(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-17
(54)【発明の名称】生検管路シール剤アプリケータ装置および生検システム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/145 20060101AFI20220310BHJP
【ＦＩ】
A61M5/145 504
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021544143
(86)(22)【出願日】2020-01-27
(85)【翻訳文提出日】2021-09-14
(86)【国際出願番号】 US2020015194
(87)【国際公開番号】W WO2020159862
(87)【国際公開日】2020-08-06
(31)【優先権主張番号】62/798,151
(32)【優先日】2019-01-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】591018693
【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ
【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100092967
【弁理士】
【氏名又は名称】星野 修
(74)【代理人】
【識別番号】100220065
【弁理士】
【氏名又は名称】高梨 幸輝
(72)【発明者】
【氏名】アディソン，ジョーダン
(72)【発明者】
【氏名】パーマー，アレクサンダー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC04
4C066DD07
4C066EE14
4C066FF01
4C066HH02
4C066HH05
4C066HH12
4C066HH17
(57)【要約】
生検管路シール剤アプリケータ装置が、ハウジングと、ハウジングの内部チャンバ内で伸張位置と後退位置との間で動くように構成された本体を有するシリンジとを備える。本体は、生検カニューレへの接続のために構成される。シリンジのプランジャは、シリンジの円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成されたピストンを有する。ばねユニットが、シリンジの本体およびハウジングに結合される。ギアトレーンが、ハウジング、シリンジの本体、およびシリンジのプランジャの各々に作動的に結合される。ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってシリンジのプランジャを動かすように構成される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検カニューレの装着ハブへの接続のための生検管路シール剤アプリケータ装置であって、内部チャンバを有するハウジングと、
本体およびプランジャを有するシリンジであって、
前記本体は、前記内部チャンバ内で前記ハウジングに摺動可能に結合され、前記本体は、前記ハウジングの前記内部チャンバ内で、伸張位置と後退位置との間で動くように構成され、前記本体は、円筒と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有し、前記送達ポートは、前記円筒と流体連通し、前記カプラは、前記生検カニューレの前記装着ハブへの接続のために構成され、
前記プランジャは、前記円筒内で前記送達ポートに対し近位側に位置決めされ、前記円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成されたピストンを有する、シリンジと、
第１の端部および第２の端部を有するばねユニットであって、前記第１の端部は、前記シリンジの前記本体に結合され、前記第２の端部は、前記ハウジングに結合され、前記ばねユニットは、装填状態と解放状態とを有し、前記本体が前記伸張位置にあるとき、前記ばねユニットは、前記後退位置に向かう方向において前記シリンジの前記本体に付勢力を加える前記装填状態にある、ばねユニットと、
前記ハウジングの前記内部チャンバ内に位置するギアトレーンであって、前記ギアトレーンは、前記ハウジング、前記シリンジの前記本体、および前記シリンジの前記プランジャの各々に作動的に結合され、前記ギアトレーンは、前記本体が、前記ばねユニットによって加えられる前記付勢力によって前記伸張位置から前記後退位置に向かって動かされる際、前記プランジャを前記近位位置から前記遠位位置に向かって動かすように構成される、ギアトレーンと、
を備える、生検管路シール剤アプリケータ装置。
【請求項2】
請求項１に記載の装置であって、前記ギアトレーンのギア比は、前記シリンジの前記プランジャを前記遠位位置に向かって押圧し、前記シリンジの前記本体を約１：２．２５の比で前記後退位置に向かって引き込むように選択される、装置。
【請求項3】
請求項１または２に記載の装置であって、前記ハウジングは、第１のスライドチャネルおよび第２のスライドチャネルを有する側壁を備え、前記第１のスライドチャネルは、前記側壁において長手方向に延び、前記側壁を通って前記ハウジングの前記内部チャンバまで延び、前記第２のスライドチャネルは、前記側壁において長手方向に延び、前記側壁を通って前記ハウジングの前記内部チャンバまで延び、前記第２のスライドチャネルは前記第１のスライドチャネルに平行であり、前記シリンジは、
前記シリンジの前記本体から外方に延びて、前記第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１の上側ガイド部材と、
前記シリンジの前記本体から外方に延びて、前記第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２の上側ガイド部材と、
を備える、装置。
【請求項4】
請求項３に記載の装置であって、前記シリンジは、前記シリンジの前記本体から外方に延びて、前記第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１の下側ガイド部材と、
前記シリンジの前記本体から外方に延びて、前記第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２の下側ガイド部材と、
を備える、装置。
【請求項5】
請求項１から４のいずれか一項に記載の装置であって、前記シリンジの前記本体を、前記ハウジングに対し前記伸張位置に、前記装填状態にある前記ばねユニットを用いて保持するように構成されたロック部材を備えるアクチュエータを備え、前記アクチュエータは、前記シリンジの前記本体が、前記ばねユニットによって加えられる前記付勢力によって、前記伸張位置から前記後退位置に向かって動かされるように前記ロック部材を解放するように構成される、装置。
【請求項6】
請求項５に記載の装置であって、前記シリンジの前記本体の前記円筒内で、前記本体の前記送達ポートと、前記シリンジの前記プランジャの前記ピストンとの間に配置された流動性シール剤材料を備え、前記アクチュエータは、前記ハウジングの前記内部チャンバ内の所定の場所に前記シリンジをロックするための少なくとも１つのロック部材であって、前記ロック部材が解放されると、前記ばねユニットが、前記流動性シール剤材料を分注するために前記シリンジの前記本体と前記プランジャとの双方を動かすように構成される、少なくとも１つのロック部材を備える、装置。
【請求項7】
請求項３または４に記載の装置であって、前記本体を、前記ハウジングに対し前記伸張位置に、前記装填状態にある前記ばねユニットを用いて保持するように構成されたロック部材を備えるアクチュエータを備え、前記アクチュエータは、前記本体が、前記ばねユニットによって加えられる前記付勢力によって、前記伸張位置から前記後退位置に向かって動かされるように前記ロック部材を解放するように構成され、前記ロック部材は、第１のねじ切りされたノブおよび第２のねじ切りされたノブであり、前記第１のねじ切りされたノブは、前記第１のスライドチャネルを通って延び、前記第１の上側ガイド部材にねじ係合し、前記第２のねじ切りされたノブは、前記第２のスライドチャネルを通って延び、前記第２の上側ガイド部材にねじ係合する、装置。
【請求項8】
請求項１から７のいずれか一項に記載の装置であって、前記ばねユニットは、引張りばねの対を備え、前記本体が前記伸張位置にあるとき、前記引張りばねの対は、前記本体を前記後退位置に向かって付勢する緊張状態にある、装置。
【請求項9】
請求項１から８のいずれか一項に記載の装置であって、前記シリンジの前記本体の前記円筒内で、前記本体の前記送達ポートと、前記シリンジの前記プランジャの前記ピストンとの間に位置する流動性ヒドロゲルを含む、装置。
【請求項10】
請求項９に記載の装置であって、前記流動性ヒドロゲルは放射線不透過性である、装置。
【請求項11】
請求項９または１０に記載の装置であって、前記本体の前記カプラは、前記生検カニューレの前記装着ハブに接続され、前記装置は、前記シリンジの前記本体が前記伸張位置から前記後退位置に動かされる際、前記生検カニューレが同時に引き込まれ、
前記シリンジの前記プランジャは、前記生検カニューレが引き込まれる際、前記流動性ヒドロゲルが前記シリンジの前記本体の前記送達ポートから、前記生検カニューレを通じて吐出されるように、前記シリンジの前記本体が前記伸張位置から前記後退位置まで動かされるのと同時に前記近位位置から前記遠位位置まで動かされる、
ように構成される、装置。
【請求項12】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置であって、前記ギアトレーンは、前記内部チャンバ内で前記ハウジングに接続された第１のラックギアと、
前記内部チャンバ内で前記ハウジングに接続された第２のラックギアと、
前記シリンジの前記プランジャの長さに沿って形成された第３のラックギアと、
前記シリンジの前記プランジャの長さに沿って形成された第４のラックギアと、
前記ハウジングの前記第１のラックギアおよび前記シリンジの前記プランジャの前記第３のラックギアの各々と係合された第１のデュアルスパーギアと、
前記ハウジングの前記第２のラックギアおよび前記シリンジの前記プランジャの前記第４のラックギアの各々と係合された第２のデュアルスパーギアと、
を備える、装置。
【請求項13】
請求項１２に記載の装置であって、前記ハウジングは、前記シリンジの前記送達ポートおよび前記プランジャを通って延びる中心軸を有し、
前記第１のデュアルスパーギアは第１の回転軸を有し、
前記第２のデュアルスパーギアは第２の回転軸を有し、
前記第１の回転軸は前記第２の回転軸に平行であり、前記ハウジングの前記中心軸は、前記第１の回転軸と前記第２の回転軸との間に置かれる、装置。
【請求項14】
請求項１２に記載の装置であって、前記第１のデュアルスパーギアおよび前記第２のデュアルスパーギアの各々が第１のスパーギアおよび第２のスパーギアを有し、前記第１のスパーギアは前記第２のスパーギアよりも多くの歯を有し、前記第１のデュアルスパーギアの前記第１のスパーギアは、前記ハウジングの前記第１のラックギアと係合され、
前記第１のデュアルスパーギアの前記第２のスパーギアは、前記シリンジの前記プランジャの前記第３のラックギアと係合され、
前記第２のデュアルスパーギアの前記第１のスパーギアは、前記ハウジングの前記第２のラックギアと係合され、
前記第２のデュアルスパーギアの前記第２のスパーギアは、前記シリンジの前記プランジャの前記第４のラックギアと係合される、装置。
【請求項15】
請求項３から７のいずれか一項に記載の装置であって、前記ばねユニットは引張りばねの対を含み、前記引張りばねの対は前記内部チャンバ内に配置され、前記引張りばねの対の第１の引張りばねは、前記内部チャンバ内で前記第１の上側ガイド部材と前記ハウジングとの間に連設され、前記引張りばねの対の第２の引張りばねは、前記内部チャンバ内で前記第２の上側ガイド部材と前記ハウジングとの間に連設される、装置。
【請求項16】
生検システムであって、カニューレ管腔および装着ハブを有する生検カニューレと、
前記生検カニューレの前記カニューレ管腔を通じて受けられるように構成された生検プローブを有する生検装置と、
前記生検プローブが前記生検カニューレの前記カニューレ管腔から除去された後の、前記生検カニューレの前記装着ハブへの接続のために構成された生検管路シール剤アプリケータ装置であって、前記生検管路シール剤アプリケータ装置は、
内部チャンバを有するハウジングと、
本体およびプランジャを有するシリンジであって、
前記本体は、前記内部チャンバ内で前記ハウジングに摺動可能に結合され、前記本体は、前記ハウジングの前記内部チャンバ内で、伸張位置と後退位置との間で動くように構成され、前記本体は、円筒と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有し、前記送達ポートは、前記円筒と流体連通し、前記カプラは、前記生検カニューレの前記装着ハブへの接続のために構成され、
前記プランジャは、前記円筒内で前記送達ポートに対し近位側に位置決めされ、前記円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成されたピストンを有する、シリンジと、
第１の端部および第２の端部を有するばねユニットであって、前記第１の端部は、前記シリンジの前記本体に結合され、前記第２の端部は、前記ハウジングに結合され、前記ばねユニットは、装填状態と解放状態とを有し、前記本体が前記伸張位置にあるとき、前記ばねユニットは、前記後退位置に向かう方向において前記シリンジの前記本体に付勢力を加える前記装填状態にある、ばねユニットと、
前記ハウジングの前記内部チャンバ内に位置するギアトレーンであって、前記ギアトレーンは、前記ハウジング、前記シリンジの前記本体、および前記シリンジの前記プランジャの各々に作動的に結合され、前記ギアトレーンは、前記シリンジの前記本体が、前記ばねユニットによって加えられる前記付勢力によって前記伸張位置から前記後退位置に向かって動かされるとき、同時に前記シリンジの前記プランジャを前記近位位置から前記遠位位置に向かって動かすように構成される、ギアトレーンと、
を備える、生検管路シール剤アプリケータ装置と、
を備える、生検システム。
【請求項17】
請求項１６に記載のシステムであって、前記シリンジの前記本体の前記円筒内で、前記本体の前記送達ポートと、前記シリンジの前記プランジャの前記ピストンとの間に配置された流動性シール剤材料と、
少なくとも１つのロック部材であって、前記ハウジングの前記内部チャンバ内の所定の場所に前記シリンジをロックするように構成され、前記ロック部材が解放されると、前記ばねユニットが、前記流動性シール剤材料を分注するために前記シリンジの前記本体および前記プランジャの双方を動かすように構成された、少なくとも１つのロック部材と、
を備える、システム。
【請求項18】
請求項１６または１７に記載のシステムであって、前記ギアトレーンは、前記内部チャンバ内で前記ハウジングに接続された第１のラックギアと、
前記内部チャンバ内で前記ハウジングに接続された第２のラックギアと、
前記シリンジの前記プランジャの長さに沿って形成された第３のラックギアと、
前記シリンジの前記プランジャの長さに沿って形成された第４のラックギアと、
前記ハウジングの前記第１のラックギア、および前記シリンジの前記プランジャの前記第３のラックギアの各々と係合された第１のデュアルスパーギアと、
前記ハウジングの前記第２のラックギア、および前記シリンジの前記プランジャの前記第４のラックギアの各々と係合された第２のデュアルスパーギアと、
を備える、システム。
【請求項19】
請求項１６から１８のいずれか一項に記載のシステムであって、前記シリンジの前記本体を、前記ハウジングに対し前記伸張位置に、前記装填状態にある前記ばねユニットを用いて保持するように構成されたロック部材を備えるアクチュエータを備え、前記アクチュエータは、前記シリンジの前記本体が、前記ばねユニットによって加えられる付勢力によって、前記伸張位置から前記後退位置に向かって動かされるように前記ロック部材を解放するように構成される、システム。
【請求項20】
請求項１６から１９のいずれか一項に記載のシステムであって、前記ハウジングは、第１のスライドチャネルおよび第２のスライドチャネルを有する側壁を備え、前記第１のスライドチャネルは、前記側壁において長手方向に延び、前記側壁を通って前記ハウジングの前記内部チャンバまで延び、前記第２のスライドチャネルは、前記側壁において長手方向に延び、前記側壁を通って前記ハウジングの前記内部チャンバまで延び、前記第２のスライドチャネルは前記第１のスライドチャネルに平行であり、
前記シリンジは、前記シリンジの前記本体から外方に延び、前記第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１のガイド部材と、前記シリンジの前記本体から外方に延び、前記第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２のガイド部材とを備え、
前記ばねユニットは引張りばねの対を含み、前記引張りばねの対は前記内部チャンバ内に配置され、前記引張りばねの対の第１の引張りばねは、前記内部チャンバ内で前記第１のガイド部材と前記ハウジングとの間に連設され、前記引張りばねの対の第２の引張りばねは、前記内部チャンバ内で前記第２のガイド部材と前記ハウジングとの間に連設される、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、参照によりその全体が本明細書に援用される、２０１９年１月２９日に出願された「ＢＩＯＰＳＹ ＴＲＡＣＴ ＳＥＡＬＡＮＴ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／７９８，１５１号の優先権を主張する。
[0001]本出願は、参照によりその全体が本明細書に援用される、２０１９年１月２９日に出願された「ＢＩＯＰＳＹ ＴＲＡＣＴ ＳＥＡＬＡＮＴ ＡＰＰＬＩＣＡＴＯＲ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／７９８，１５１号の優先権を主張する。
【0002】
[0002]本発明は、生検手順において用いるための補助装置に関し、より詳細には、生検管路シール剤アプリケータ装置を対象とする。
【背景技術】
【0003】
[0003]気胸、および更には、胸部チューブの配置を必要とする気胸は、経皮的肺生検を行う臨床医およびこれを受ける患者にとって大きな懸念事項である。経胸壁針生検（ＴＴＮＢ）を受ける患者における気胸の発生率は、９％～５４％であり、平均約２０％であると報告されている。最大１７％の気胸は、胸部チューブ配置を必要とするほど大きい。気胸を発症する患者のうち、５％～１８％が胸部チューブ配置を必要とする。
【0004】
[0004]気胸の発症は、自動生検装置を用いた単針微細針吸引（ＦＮＡ）、同軸針ＦＮＡおよびコア生検についても本質的に同じであると考えられている。気胸のリスクを高める要因は、患者の加齢、閉塞性肺疾患、病変の深度の増大、胸膜の複数回の通過、針が胸膜を横切る時間の増大、および葉間裂の横断を含む。気胸は、手技中に、または手技の直後に発生する可能性があり、この理由から、針の除去に続いて領域のＣＴスキャンを行うことが重要である。ＴＴＮＢの他のより一般的でない合併症としては、喀血（咳とともに血液を吐き出す）、血胸（胸膜腔内に血液が貯留するタイプの胸水）、感染症、および空気塞栓症が挙げられる。
【0005】
[0005]肺生検の約３０％が、結果として何らかの形態の気胸を生じ、これにより、管を差し込むためのプラグを配備することが困難または不可能になることも一部で示唆されている。
【0006】
[0006]当該技術分野において必要とされているのは、気胸を低減するかまたはなくすことができ、気胸が生じる前であっても後であっても配備することができる生検管路シール剤アプリケータ装置である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
[0007]本発明は、気胸を低減するかまたはなくすことができ、気胸が生じる前であっても後であっても配備することができる生検管路シール剤アプリケータ装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【0008】
[0008]１つの形態において、本発明は、生検カニューレの装着ハブへの接続のための生検管路シール剤アプリケータ装置を対象とする。生検管路シール剤アプリケータ装置は、ハウジングと、シリンジと、ばねユニットと、ギアトレーンとを備える。ハウジングは内部チャンバを有する。シリンジは本体およびプランジャを有する。本体は、内部チャンバ内でハウジングに摺動可能に結合される。本体は、ハウジングの内部チャンバ内で伸張位置と後退位置との間で動くように構成される。本体は、円筒と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有する。送達ポートは円筒と流体連通する。カプラは、生検カニューレの装着ハブとの接続のために構成される。プランジャは、円筒内で送達ポートに対し近位側に位置決めされたピストンを有し、円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成される。ばねユニットは、第１の端部および第２の端部を有する。第１の端部は、シリンジの本体に結合され、第２の端部は、ハウジングに結合される。ばねユニットは、装填状態（ｃｈａｒｇｅｄ ｓｔａｔｅ）および解放状態（ｄｉｓｃｈａｒｇｅｄ ｓｔａｔｅ）を有し、本体が伸張位置にあるとき、ばねユニットは、後退位置に向かう方向において、シリンジの本体に対し付勢力を加える装填状態にある。ギアトレーンは、ハウジングの内部チャンバ内に配置される。ギアトレーンは、ハウジング、シリンジの本体、およびシリンジのプランジャの各々に作動的に結合される。ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってプランジャを動かすように構成される。
【0009】
[0009]本発明は、別の形態において、生検カニューレと、生検装置と、生検管路シール剤アプリケータ装置とを備える生検システムを対象とする。生検カニューレは、カニューレ管腔および装着ハブを有する。生検装置は、生検カニューレのカニューレ管腔を通じて受けられるように構成された生検プローブを有する。生検管路シール剤アプリケータ装置は、生検プローブが生検カニューレのカニューレ管腔から除去された後の、生検カニューレの装着ハブへの接続のために構成される。生検管路シール剤アプリケータ装置は、前の段落において上記で説明したように構成することができ、以下でより詳細に説明されるように構成することができ、ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、シリンジの本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってシリンジのプランジャを同時に動かすように構成される。
【0010】
[0010]本発明の利点は、気胸の低減または防止を支援するために、生検カニューレが生検管路から引き込まれる（すなわち、撤収されている）際に、生検管路を充填するのに適切な量および速度で流動性シール剤材料を生検管路に同時に送達するように、本発明の生検管路シール剤アプリケータ装置を構成することができることである。
【0011】
[0011]別の利点は、流動性シール剤材料を患者の解剖学的構造に過剰に分注し、結果として手技上の合併症が生じ得ることを低減するかまたはなくすことを支援するように、生検管路シール剤アプリケータ装置を構成することができることである。
【0012】
[0012]更に別の利点は、流動性材料、例えばヒドロゲルを生検管路に送達するための生検管路シール剤アプリケータ装置が、使いやすく、医師の最小限のトレーニングしか必要としなくてよいことである。
【0013】
[0013]また更なる利点は、導入器カニューレの所望の引き込み速度対シール剤シリンジプランジャの押圧速度を選択するためにギアトレーンのギア比を選択することによって、導入器カニューレからシール剤が流れ出るかまたは噴出するように動作するように生検管路シール剤アプリケータ装置を構成することができることである。
【0014】
[0014]添付図面と併せて解釈される本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上記およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを獲得する方式がより明らかになり、本発明がよりよく理解されることになる。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】[0015]患者の胸壁および肺の図示部分と連動した、本発明の実施形態に従って構成された、生検装置と、生検カニューレと、生検管路シール剤アプリケータ装置とを通常備える生検システムの概略図であり、生検管路シール剤アプリケータ装置は準備状態（ａｒｍｅｄ ｓｔａｔｅ）にある。
【図3】[0017][0018]図３～図１２は、図１に示す準備状態の生検管路シール剤アプリケータ装置の様々な図を示し、図３は、図１の生検カニューレに結合された図１の生検管路シール剤アプリケータ装置の斜視図である。
【図5】[0020]図１の生検カニューレに結合され、上から見たときに、図４の向きから反時計回りに９０度回転された、図１の生検管路シール剤アプリケータ装置の別の側面図であり、アクチュエータの位置に対する伸張位置および後退位置を特定する。
【図7】[0022]図６の線７－７に沿って取得された、図１および図３～図６の生検管路シール剤アプリケータ装置の断面図であり、アクチュエータの位置に対し特定された伸張位置および後退位置に関して、ハウジングに対するシリンジ本体の伸張位置を示す。
【図9】[0024]ハウジングが除去されて、図１および図３～図８の生検管路シール剤アプリケータ装置のシリンジ、ギアトレーンの一部分、アクチュエータ、およびばねユニットが露出した状態の、図３の生検管路シール剤アプリケータ装置の斜視図を示す。
【図11】[0026]ハウジングが除去されて、図１および図３～図１０の生検管路シール剤アプリケータ装置のシリンジ、ギアトレーン、アクチュエータ、およびばねユニットが露出した状態の、図５の生検管路シール剤アプリケータ装置の斜視図を示す。
【図13】[0028][0029]図１３～図２２は、図２に示す配備状態の生検管路シール剤アプリケータ装置の様々な図を示し、図１３は、図２の生検カニューレに結合された図２の生検管路シール剤アプリケータ装置の斜視図である。
【図15】[0031]図２の生検カニューレに結合され、上から見たときに、図１４の向きから反時計回りに９０度回転された、図２の生検管路シール剤アプリケータ装置の別の側面図であり、アクチュエータの位置に対する伸張位置および後退位置を特定する。
【図17】[0033]図１６の線１７－１７に沿って取得された、図２および図１３～図１６の生検管路シール剤アプリケータ装置の断面図であり、アクチュエータの位置に対し特定された伸張位置および後退位置に関して、ハウジングに対するシリンジ本体の伸張位置を示す。
【図19】[0035]ハウジングが除去されて、図２および図１３～図１８の生検管路シール剤アプリケータ装置のシリンジ、ギアトレーンの一部分、アクチュエータ、およびばねユニットが露出した状態の、図１３の生検管路シール剤アプリケータ装置の斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0016】
[0039]複数の図の全体を通して、対応する参照符号は対応する部分を指す。本明細書に述べられる実例は本発明の一実施形態を示しており、こうした実例は、いかなる形でも本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【0017】
[0040]ここで図面、特に図１および図２を参照すると、本発明の実施形態に従って構成された、生検装置１２と、生検カニューレ１４と、生検管路シール剤アプリケータ装置１６とを通常備える生検システム１０が示されている。図１において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の可動構成要素は準備状態で位置決めされている。図２において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の可動構成要素は配備状態で位置決めされている。
【0018】
[0041]図１を参照すると、患者の胸壁１８および肺２０の図示部分と連動した生検システム１０が示される。生検カニューレ１４および生検装置１２（または代替的にトロカール）は、肺２０の内部への生検管路２２、すなわちアクセス通路を形成するように組み合わせて用いられてもよい。特に、生検管路２２は、胸壁１８の胸郭内で隣接する肋骨２４－１、２４－２間に形成され、壁側胸膜２６、胸膜腔２８および臓側胸膜３０を通って延び、肺２０の内部へのアクセスを提供する。本明細書において、壁側胸膜２６および臓側胸膜３０はまとめて胸膜層２６、３０と呼ばれる。図１において、生検装置１２および生検管路シール剤アプリケータ装置１６の各々は、生検カニューレ１４を通って長手方向に延びる中心軸３２に沿って連続的に配置することができる。
【0019】
[0042]図１に示す本例において、肺２０の生検が完了したと仮定することができ、生検装置１２の生検プローブ１２－１（例えばニードル）は、生検カニューレ１４のカニューレ管腔１４－１から除去され、生検カニューレ１４は生検管路２２において適所に留まる。
【0020】
[0043]生検カニューレ１４は、近位端部分１４－３および遠位端１４－４を有するカニューレシャフト１４－２を含む。カニューレ管腔１４－１は、装着ハブ１４－５を通って遠位端１４－４まで延び、中心軸３２がカニューレ管腔１４－１を通って長手方向に延びる。近位端部分１４－３は、胸壁１８の外部に（すなわち、外皮より上に）位置する装着ハブ１４－５に固定して取り付けることができる。遠位端１４－４は、臓側胸膜３０に対し遠位側に、すなわち臓側胸膜３０よりも下に位置決めされ、胸膜層２６、３０に対する生検カニューレ１４の遠位端１４－４の場所を、例えば、超音波撮像またはＸ線撮像等の撮像システムを用いて決定および／または確認することができる。
【0021】
[0044]生検カニューレ１４のカニューレ管腔１４－１からの生検装置１２の生検プローブ１２－１の除去に続いて、次に、生検管路シール剤アプリケータ装置１６を、例えばルアータイプ接続を介して生検カニューレ１４の装着ハブ１４－５に接続することができる。
【0022】
[0045]配備状態を示す図２も参照すると、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、生検カニューレ１４の引き込みと、カニューレ管腔１４－１を通じた流動性シール剤材料３４、例えば流動性ヒドロゲルの送達とを同時に行うように構成される。より詳細には、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、生検カニューレ１４が、気胸の低減または防止を支援するために、生検管路２２から引き込まれる（すなわち、撤収される）際に、生検管路２２を充填するのに適切な量および速度で流動性シール剤材料３４を生検管路２２に同時に送達するように構成することができる。また、有利には、同時のカニューレ引き込み／シール剤配備の態様の観点において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、流動性シール剤材料３４を患者の解剖学的構造に過剰に分注し、結果として手技上の合併症が生じ得ることを低減するかまたはなくすことを支援する。
【0023】
[0046]いくつかの実施態様において、流動性シール剤材料３４は、所望の場合、生検管路２２内の流動性シール剤材料３４の配置の確認を支援するために、Ｘ線撮像を通じて撮像可能な流動性放射線不透過性ヒドロゲルとすることができる。
【0024】
[0047]図３～図１２は、準備状態の生検管路シール剤アプリケータ装置１６の様々な図を示す。準備状態において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の様々な可動構成要素が伸張位置１６－１（例えば、図４、図５および図７）にあり、例えば、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の可動構成要素が解放されるとき、生検カニューレ１４の引き込みを有効にし、生検管路シール剤アプリケータ装置１６によって保持される流動性シール剤材料３４の送達可能部分の同時配備を有効にする準備ができている。伸張位置１６－１は、送達されることになる流動性シール剤材料３４の量に依拠して、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の長さ（すなわち、長さ方向）に沿った可変範囲とすることができ、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の様々な可動構成要素の初期位置決めに基づく。
【0025】
[0048]任意選択で、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、生検管路シール剤アプリケータ装置１６が所定の量の流動性シール剤材料３４を送達するための使用の用意が整った状態で、かつ生検カニューレ１４の装着ハブ１４－５（図１も参照されたい）への接続の用意が整った状態でユーザに到達するように、準備状態で出荷されてもよい。代替的に、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、非準備状態で出荷されてもよく、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の駆動力送達構成要素、例えばばねは、切り離され、かつ／または他の形で使用不能状態にされ、この場合、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の駆動力送達構成要素、例えばばねは、使用の前に接続され、かつ／または他の形で使用可能にされる。
【0026】
[0049]図１３～図２２は、配備状態の生検管路シール剤アプリケータ装置１６の様々な図を示す。配備状態において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の様々な可動構成要素は後退位置１６－２にあり（例えば、図４、図５および図７（準備状態）と比較して、図１４、図１５および図１７（配備状態）を参照されたい）、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、生検カニューレ１４を完全に引き込み、（準備状態にある間）最初は生検管路シール剤アプリケータ装置１６によって保持されていた流動性シール剤材料３４の送達可能部分が、完全に配備された、すなわち、図２に示すように、生検カニューレ１４の遠位端１４－４を通じて送達された状態にある。流動性シール剤材料３４の非送達可能部分は、流動性シール剤材料３４の送達可能部分の完全な配備後であっても、生検カニューレ１４のカニューレ管腔１４－１の少なくとも一部分内に留まることができることを認識されたい。
【0027】
[0050]図３、図７および図９（準備状態）ならびに図１３、図１７および図１９（配備状態）を特に参照すると、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、ハウジング３６、シリンジ３８、ギアトレーン４０、アクチュエータ４２およびばねユニット４４を備える。
【0028】
[0051]ハウジング３６は、内部チャンバ４８を画定する側壁４６を有する。ハウジング３６は、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２を更に備える。本実施形態において、図３、図６、図１３および図１６に最も良好に示されるように、ハウジング３６および側壁４６は、ハウジング３６の中心軸３２に沿って楕円形の断面形状をし、縦方向に見ると、ハウジング３６の楕円形の湾曲は、対向する副外周部分と、対向する主外周部分とを形成する。第１のラックギア５０および第２のラックギア５２の各々は、内部チャンバ４８内でハウジング３６の側壁４６に接続され、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２の各々は、側壁４６の長手方向の延びに沿って内部チャンバ４８内で長手方向に向けられる。第１のラックギア５０および第２のラックギア５２の各々は、内部チャンバ４８における側壁４６と一体に形成することができ、側壁４６から内方に突出することができる。本実施形態において、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２は、ギアトレーン４０の線形の固定部分を形成し、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２は、ハウジング３６の内部チャンバ４８内で側壁４６に取り付けられる。
【0029】
[0052]本実施形態において、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２は、非径方向に（又は、互いに正反対ではない位置で）対向し、側壁４６のそれぞれの対向する副外周部分から内方に延びる。換言すれば、本実施形態において、第１のラックギア５０および第２のラックギア５２は対向する方向に向き、ハウジング３６の長径の対向する側面において平行であり、すなわち互いに径方向にオフセットされる。
【0030】
[0053]特に図３、図７、図１３および図１７を参照すると、側壁４６は、第１のスライドチャネル４６－１および第２のスライドチャネル４６－２を有する。第１のスライドチャネル４６－１は、側壁４６において長手方向に延び、側壁４６を通ってハウジング３６の内部チャンバ４８に延びる。第２のスライドチャネル４６－２は、側壁４６において長手方向に延び、側壁４６を通ってハウジング３６の内部チャンバ４８に延びる。本実施形態において、第２のスライドチャネル４６－２は第１のスライドチャネル４６－１に平行であり、第１のスライドチャネル４６－１および第２のスライドチャネル４６－２は、ハウジング３６の対向する副外周部分においてハウジング３６の幅にわたって径方向に対向する。
【0031】
[0054]図４、図５および図７（準備状態）ならびに図１４、図１５および図１７（配備状態）を参照すると、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の準備状態に対応する伸張位置１６－１と、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の配備状態に対応する後退位置１６－２とを有する。例えば、伸張位置１６－１および後退位置１６－２は、第１のスライドチャネル４６－１および第２のスライドチャネル４６－２に沿ってアクチュエータ４２の位置（基準点として機能する）によって画定することができる。図４、図５、図７、図１４、図１５および図１７における括弧によって示されるように、伸張位置１６－１は、配備中により少ないかまたはより多い流動性シール剤材料３４の配備に選択的に対応するために、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の長さに沿った可変範囲とすることができる。
【0032】
[0055]以下で更に詳細に説明するように、側壁４６は、ギアトレーン４０の長手方向に位置決め可能な回転部分を摺動可能に装着するために構成された第３のスライドチャネル４６－３および第４のスライドチャネル４６－４も有する。本実施形態において、第３のスライドチャネル４６－３および第４のスライドチャネル４６－４は、側壁４６の対向する主外周部分において非径方向に位置する。
【0033】
[0056]図６～図１２（準備状態）および図１６～図２２（配備状態）を参照すると、シリンジ３８は、ハウジング３６の内部チャンバ４８内で移動可能である。シリンジ３８は、本体５４およびプランジャ５６を備える。本体５４は、第１の上側ガイド部材５８－１と、第２の上側ガイド部材５８－２と、第１の下側ガイド部材６０－１と、第２の下側ガイド部材６０－２と、第１の長手方向のアーム６２－１と、第２の長手方向のアーム６２－２とを備える。第１の長手方向のアーム６２－１は、第１の上側ガイド部材５８－１から上方に延び、第２の長手方向のアーム６２－２は第２の上側ガイド部材５８－２から上方に延びる。
【0034】
[0057]第１の上側ガイド部材５８－１は、シリンジ３８の本体５４から外方に延び、第１のスライドチャネル４６－１（例えば、図３、図４、図７、図１３、図１４および図１７を参照）に摺動可能に係合する。第２の上側ガイド部材５８－２は、シリンジ３８の本体５４から外方に延び、第２のスライドチャネル４６－２（例えば、図３、図７、図１３および図１７を参照）に摺動可能に係合する。第１の下側ガイド部材６０－１は、シリンジ３８の本体５４から外方に延び、第１のスライドチャネル４６－１に摺動可能に係合する。第２の下側ガイド部材６０－２は、シリンジ３８の本体５４から外方に延び、第２のスライドチャネル４６－２に摺動可能に係合する。
【0035】
[0058]図７および図１７に最も良好に示されるように、シリンジ３８の本体５４は、第１の上側ガイド部材５８－１、第２の上側ガイド部材５８－２、第１の下側ガイド部材６０－１、および第２の下側ガイド部材６０－２を介して内部チャンバ４８内のハウジング３６に摺動可能に結合される。したがって、本体５４は、ハウジング３６の内部チャンバ４８内で、伸張位置１６－１（すなわち、準備状態）と、後退位置１６－２（すなわち、配備状態）との間で移動可能である。本体５４は、より一般的には、流動性シール剤材料３４（図２も参照）を保持するための管または管状部分とすることができる円筒５４－１を有する。特に図１２および図２２を参照すると、本体５４の遠位端部分５４－２は、送達ポート５４－３およびカプラ５４－４を画定する。送達ポート５４－３は円筒５４－１と流体連通する。シリンジ３８の本体５４のカプラ５４－４は、生検カニューレ１４の装着ハブ１４－５への接続のための、例えばルアー取付具として構成される。ハウジング３６の中心軸３２は、シリンジ３８の送達ポート５４－３およびプランジャ５６を通って延びる。
【0036】
[0059]図７～図１２および図１７～図２２を参照すると、シリンジ３８のプランジャ５６は、頭部端５６－１、シャフト部分５６－２、第３のラックギア５６－３、第４のラックギア５６－４およびピストン５６－５を備える。第３のラックギア５６－３および第４のラックギア５６－４の各々は、プランジャ５６のシャフト部分５６－２の長さに沿って形成される。本実施形態において、第３のラックギア５６－３および第４のラックギア５６－４は、（ハウジング３６に対する）ギアトレーン４０の線形可動部分を形成し、第３のラックギア５６－３および第４のラックギア５６－４は、シリンジ３８のプランジャ５６のシャフト部分５６－２の反対側に取り付けられる。
【0037】
[0060]特に図７、図９、図１２、図１７および図１９を参照すると、ピストン５６－５は、円筒５４－１内で送達ポート５４－３に対し近位側に位置決めされ、円筒５４－１内で近位位置６４－１と遠位位置６４－２との間（図９を参照）で移動可能である。シリンジ３８の本体５４の装填（伸張）位置が可変範囲であるのと同じように、シリンジ３８のプランジャ５６のピストン５６－５の近位位置６４－１も可変範囲である。シリンジ３８のプランジャ５６のピストン５６－５の近位位置６４－１の実際の位置は、ギアトレーン４０のギア比と、ハウジング３６の内部チャンバ４８内の本体５４の所定の初期位置とによって決定される。流動性シール剤材料３４（図２も参照）は、シリンジ３８の本体５４の円筒５４－１内で、本体５４の送達ポート５４－３（図１２を参照）と、シリンジ３８のプランジャ５６のピストン５６－５（図９を参照）との間に位置する。本体５４のカプラ５４－４は、図９～図１２および図１９～図２２に示すように、生検カニューレ１４の装着ハブ１４－５に接続することができる。
【0038】
[0061]再び図３、図７、図１３および図１７を参照すると、ギアトレーン４０は、ハウジング３６の内部チャンバ４８内に位置する。ギアトレーン４０は、ハウジング３６、シリンジ３８の本体５４、シリンジ３８のプランジャ５６の各々に作動的に結合される（図６、図８～図１２、図１６および図１８～図２２も参照）。ギアトレーン４０は、ばねユニット４４によって加わる付勢力によって、本体５４が伸張位置１６－１から後退位置１６－２に向かって動かされる際、近位位置６４－１から遠位位置６４－２に向かってプランジャ５６を動かすように構成される。１つの実施態様において、例えば、ギアトレーン４０のギア比は、約１：２．２５の比で、すなわち、シリンジ３８の本体５４の２．２５ミリメートルの移動あたり、シリンジ３８のプランジャ５６の１ミリメートルの移動の比で、プランジャ５６を遠位位置６４－２に向かって押し、本体５４を後退位置１６－２に向かって引き込むように選択することができる。
【0039】
[0062]上記で説明したように、ギアトレーン４０は、内部チャンバ４８内でハウジング３６に接続された第１のラックギア５０と、内部チャンバ４８内でハウジング３６に接続された第２のラックギア５２と、プランジャ５６の長さ（すなわち、長さ方向）に沿って形成された第３のラックギア５６－３と、プランジャ５６の長さに沿って形成された第４のラックギア５６－４とを備える。加えて、ギアトレーン４０は、第１のデュアルスパーギア６６および第２のデュアルスパーギア６８を備える。
【0040】
[0063]第１のデュアルスパーギア６６および第２のデュアルスパーギア６８は、ギアトレーン４０の回転部分を形成する。図６、図９～図１１、図１６および図１９～図２１に最も良好に示されるように、第１のデュアルスパーギア６６は、ハウジング３６の第１のラックギア５０、およびシリンジ３８のプランジャ５６の第３のラックギア５６－３の各々と回転可能に係合される。第２のデュアルスパーギア６８は、ハウジング３６の第２のラックギア５２、およびシリンジ３８のプランジャ５６の第４のラックギア５６－４の各々と回転可能に係合される。
【0041】
[0064]図６、図９、図１６および図１９に最も良好に示すように、第１のデュアルスパーギア６６は第１の回転軸７０を有し、第２のデュアルスパーギア６８は第２の回転軸７２を有する。第１のデュアルスパーギア６６の第１の回転軸７０は、第２のデュアルスパーギア６８の第２の回転軸７２に平行であり、ハウジング３６の中心軸３６－１は、第１の回転軸７０と第２の回転軸７２との間に置かれ、すなわち、第１の回転軸７０および第２の回転軸７２は平行であり、非同軸である。
【0042】
[0065]特に図１２および図２２を参照すると、第１のデュアルスパーギア６６は第１のスパーギア６６－１および第２のスパーギア６６－２を有し、第１のスパーギア６６－１は第２のスパーギア６６－２よりも多くの歯を有する。第２のデュアルスパーギア６８は第１のスパーギア６８－１および第２のスパーギア６８－２を有し、第１のスパーギア６８－１は第２のスパーギア６８－２よりも多くの歯を有する。
【0043】
[0066]図３、図５、図９、図１３、図１９および図１５を参照すると、第１のデュアルスパーギア６６は、ハウジング３６の側壁４６の第３のスライドチャネル４６－３を通過して、第１のデュアルスパーギア６６の第１のスパーギア６６－１にねじ係合するねじ７４を介してハウジング３６の側壁４６に摺動可能かつ回転可能に装着される。図１１、図１２、図２１および図２２も参照すると、第１のデュアルスパーギア６６はまた、第１のデュアルスパーギア６６の第２のスパーギア６６－２を通過してこれにねじ係合するねじ７６を介してシリンジ３８の本体５４の第２の長手方向のアーム６２－２に回転可能に装着され、ねじ７４は、第１のデュアルスパーギア６６の第１の回転軸７０に沿ってねじ７６と同軸である。本実施形態において、第１のデュアルスパーギア６６は、ハウジング３６の側壁４６と、シリンジ３８の本体５４の第２の長手方向のアーム６２－２との間に軸方向に保持される。
【0044】
[0067]同様に、図３、図７～図９、図１３、および図１７～図１９を参照すると、第２のデュアルスパーギア６８は、ハウジング３６の側壁４６の第４のスライドチャネル４６－４を通過して、第２のデュアルスパーギア６８の第１のスパーギア６８－１にねじ係合するねじ７８を介してハウジング３６の側壁４６に摺動可能かつ回転可能に装着される。図１１、図１２、図２１および図２２も参照すると、第２のデュアルスパーギア６８はまた、第２のデュアルスパーギア６８の第２のスパーギア６８－２を通過してこれにねじ係合するねじ８０を介してシリンジ３８の本体５４の第１の長手方向のアーム６２－１に回転可能に装着され、ねじ７８は、第２のデュアルスパーギア６８の第２の回転軸７２に沿ってねじ８０と同軸である。本実施形態において、第２のデュアルスパーギア６８は、ハウジング３６の側壁４６と、シリンジ３８の本体５４の第１の長手方向のアーム６２－１との間に軸方向に保持される。
【0045】
[0068]第１のデュアルスパーギア６６の第１のスパーギア６６－１は、ハウジング３６の第１のラックギア５０（図６および図１６を参照）と回転可能に係合され、第１のデュアルスパーギア６６の第２のスパーギア６６－２は、プランジャ５６の第３のラックギア５６－３（図１１、図１２、図２１および図２２も参照）と回転可能に係合される。同様に、第２のデュアルスパーギア６８の第１のスパーギア６８－１は、ハウジング３６の第２のラックギア５２（図６および図１６を参照）と回転可能に係合され、第２のデュアルスパーギア６８の第２のスパーギア６８－２は、プランジャ５６の第４のラックギア５６－４（図１１、図１２、図２１および図２２も参照）と回転可能に係合される。
【0046】
[0069]図１、図２、図３～図７、図１１、図１３～図１７および図２１を参照すると、アクチュエータ４２は、ハウジング３６に対し伸張位置１６－１で、装填状態のばねユニット４４を用いてシリンジ３８の本体５４を保持するように構成された少なくとも１つのロック部材を備える。本実施形態において、アクチュエータ４２は第１のロック部材８２および第２のロック部材８４を含み、第１のロック部材８２および第２のロック部材８４は、ハウジング３６に沿って対称的に配置される。第１のロック部材８２（例えば、ねじ切りされたノブ）は、ハウジング３６の側壁４６の第１のスライドチャネル４６－１（図３、図４、図６、図１３、図１４および図１６を参照）を通って延び、シリンジ３８の本体５４の第１の上側ガイド部材５８－１（図１１および図２１を参照）の一部分にねじ係合する。同様に、第２のロック部材８４（例えば、ねじ切りされたノブ）は、ハウジング３６の側壁４６の第２のスライドチャネル４６－２（図３、図６～図８、図１３および図１６～図１８を参照）を通って延び、シリンジ３８の本体５４の第２の上側ガイド部材５８－２（図１１および図２１を参照）の一部分にねじ係合する。
【0047】
[0070]本実施形態において、ロック部材８２、８４は、ハウジング３６の対向する側面において露出した、例えば、ハウジング３６の側壁４６の対向する副外周部分（図３～図７および図１３～図１７を参照）において露出した、ねじ切りされたノブである。ロック部材８２（第１のねじ切りされたノブ）は、ハウジング３６の第１のスライドチャネル４６－１を通って延び、第１の上側ガイド部材５８－１（図１１および図２１を参照）にねじ係合し、第２のロック部材８４（第２のねじ切りされたノブ）は、ハウジング３６の第２のスライドチャネル４６－２を通って延び、第２の上側ガイド部材（図１１および図２１を参照）にねじ係合し、ノブは、シリンジ３８をハウジング３６の内部チャンバ４８内の所定の場所にロックするために、（締められているとき）ハウジング３６に対し押圧するように構成される。換言すれば、ノブは、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の準備状態に対応する伸張位置１６－１において生検管路シール剤アプリケータ装置１６の可動構成要素を保持するようにハウジング３６に対し締められる。アクチュエータ４２は、ユーザによるロック部材８２、８４の手動操作（例えば、緩める）によって、ロック部材８２、８４を解放するように構成され、それによって、シリンジ３８の本体５４は、ばねユニット４４によって加えられる付勢力によって伸張位置１６－１から後退位置１６－２まで動かすことができる。
【0048】
[0071]図３、図６～図１２、図１３および図１６～図２２を参照すると、ばねユニット４４は、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の準備状態（例えば、伸張位置１６－１）と、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の配備状態（後退位置１６－２）との間の動きの駆動力を与えるように構成される。ばねユニット４４は、第１の端部４４－１および第２の端部４４－２を有し、第１の端部４４－１は、ハウジング３６に結合され（例えば、孔－フック配置でラックギア５０、５２の上側部分に接続され）、第２の端部４４－２は、シリンジ３８の本体５４に結合される（例えば、下側ガイド部材６０－１、６０－２に、例えばその周囲に接続される）。
【0049】
[0072]本実施形態において、図６～図１２および図１６～図２２を参照すると、ばねユニット４４は、引張りばね８６、８８の対を含む。本実施形態は複数の引張りばね８６、８８を含むが、所望の場合、動作は単一のばねを用いて有効にされ得ることが検討される。本実施形態において、引張りばね８６、８８の対は内部チャンバ４８内に配置される。引張りばね８６、８８の対の第１の引張りばね８６は、内部チャンバ４８内で、シリンジ３８の本体５４の第１の上側ガイド部材５８－１と、ハウジング３６の第１のラックギア５０の上側部分との間に連設される。引張りばね８６、８８の対の第２の引張りばね８８は、内部チャンバ４８内で、シリンジ３８の本体５４の第２の上側ガイド部材５８－２と、ハウジング３６の第２のラックギア５２の上側部分との間に連設される。
【0050】
[0073]ばねユニット４４は、伸張位置１６－１に対応する装填状態と、後退位置１６－２に対応する解放状態とを有する。シリンジ３８の本体５４が伸張位置１６－１にあるとき、ばねユニット４４は、後退位置１６－２に向かう方向においてシリンジ３８の本体５４に付勢力を加える装填（例えば伸張）状態にある。より詳細には、本実施形態において、シリンジ３８の本体５４が伸張位置１６－１にあるとき、引張りばね８６、８８の対の各ばねは、本体５４を後退位置１６－２に向けて付勢する緊張状態にある。
【0051】
[0074]本実施形態において、準備状態（図１および図３～図１２を参照）において、ロック部材８２、８４（例えば、ねじ切りされたノブ）は、ハウジング３６の内部チャンバ４８内の所定の場所においてシリンジ３８をロックするようにハウジング３６に対し押圧する。（例えば、図２および図１３～図２２の配備状態におけるように）ノブが緩められると、ばねユニット４４は、シリンジ３８の送達ポート５４－３から流動性シール剤材料３４を分注し、そして流動性シール剤材料３４を生検カニューレ１４（図２を参照）から分注するために、ギアトレーン４０のギア比に応じて異なる比でシリンジ３８の本体５４およびプランジャ５６の双方を動かす駆動力を与える。
【0052】
[0075]言い換えると、準備状態において、アクチュエータ４２のロック部材８２、８４は、ハウジング３６に対し伸張位置１６－１において、装填状態にあるばねユニット４４を用いてシリンジ３８の本体５４を保持する。
【0053】
[0076]アクチュエータ４２は、ばねユニット４４によって加えられる付勢力によって伸張位置１６－１から後退位置１６－２に向かってシリンジ３８の本体５４が動かされ、プランジャ５６が、ギアトレーン４０のギア比によって決まる速度で反対方向に動かされるように、ロック部材８２、８４を解放するように構成される。本体５４が伸張位置１６－１から後退位置１６－２に向かって動かされる際（図７および図１７を比較されたい）、生検カニューレ１４は、患者における生検管路２２から引き込まれる（図２を参照）。また、プランジャ５６は、本体５４が伸張位置１６－１から後退位置１６－２に向かって動かされるのと同時に、近位位置６４－１から遠位位置６４－２まで動かされ（図９を参照）、それによって、図２に示されるように、生検カニューレ１４が生検管路２２を通じて引き込まれる際、流動性ヒドロゲルがシリンジ３８の本体５４の送達ポート５４－３から生検カニューレ１４を通じて生検管路２２内に吐出される。
【0054】
[0077]１つの実施態様において、生検管路シール剤アプリケータ装置１６の使用は、図１に示すように、生検カニューレ１４の遠位端１４－４が胸膜層２６、３０に対し遠位側にある状態で、生検カニューレ１４を生検管路２２内に残すことから開始することができる。図９～図１２および図１９～図２２を参照すると、生検管路シール剤アプリケータ装置１６のシリンジ３８の本体５４のカプラ５４－４は、例えばルアー取付具として、引張りばね８６、８８が取り付けられていない状態で生検カニューレ１４の装着ハブ１４－５に接続され、それによって生検管路シール剤アプリケータ装置１６はまだ準備状態にない。接続されると、図１および図３～図１２を参照すると、シリンジ３８は、ハウジング３６内の所望の位置に位置決めされ、アクチュエータ４２のロック部材８２、８４（ノブ）が締められる。次に、引張りばね８６、８８は、緊張状態において、準備状態を達成するように取り付けられ、ここで、生検管路シール剤アプリケータ装置１６は、使用のための用意が整った状態になっている。図２および図１３～図２２を参照すると、アクチュエータ４２のロック部材８２、８４（ノブ）を緩めることによって、生検管路シール剤アプリケータ装置１６が作動され、同時に流動性シール剤材料３４を生検管路２２内に配備しながら、生検カニューレ１４を生検管路２２から引き込み始める。
【0055】
[0078]１つの実施形態において、例えば、生検管路２２が１７ゲージの生検カニューレ１４によって形成され、生検管路２２が２０ｍｍの長さであるという判断に基づいて、必要とされる流動性シール剤材料３４の最大量が、例えば０．１１１立方センチメートル（ｃｃ）であると推定することができる。これを知ることにより、所与の直径を有する、例えば２ｍｍの直径を有するシリンジ３８のプランジャ５６にどれだけのプランジャスローが必要とされるかを判断することができる。ギアトレーン４０のギアは、同期して機能し、流動性シール剤材料３４が、生検カニューレ１４が除去される際に適宜分注されることを確実にする。
【0056】
[0079]生検管路シール剤アプリケータ装置１６が生検カニューレ１４（既に患者内にある）と係合されると、アクチュエータ４２は、シリンジ３８、そして生検カニューレ１４を患者から引き抜くようにばねユニット４４を作動させる。ギアトレーン４０のギアは、例えば、約１：２．２５の比で（例えば、シリンジ３８が２．２５ｍｍ患者から引き抜かれるごとに、プランジャ５６がシリンジ３８内に１ｍｍ押し込まれる）プランジャ５６を作動させ、押し、これによって、このサイズの管路について適切な量の流動性シール剤材料３４を生検管路２２内に分注する。
【0057】
[0080]以下の項目も本発明に関する。
[0081]１つの形態において、本発明は、生検カニューレの装着ハブへの接続のための生検管路シール剤アプリケータ装置に関する。生検管路シール剤アプリケータ装置は、内部チャンバを有することができるハウジングと、本体およびプランジャを有するシリンジと、第１の端部および第２の端部を有するばねユニットと、ハウジングの内部チャンバ内に位置するギアトレーンとを備える。シリンジの本体は、内部チャンバ内でハウジングに摺動可能に結合することができる。本体は、ハウジングの内部チャンバ内で伸張位置と後退位置との間で動くように構成することができる。本体は、円筒（より一般的には、管または管状部分とすることができる）と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有することができる。送達ポートは円筒と流体連通する。カプラは、生検カニューレの装着ハブとの接続のために構成することができる。プランジャは、円筒内で送達ポートに対し近位側に位置決めさたピストンを有することができ、円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成することができる。ばねユニットの第１の端部は、シリンジの本体に結合することができ、ばねユニットの第２の端部は、ハウジングに結合することができる。ばねユニットは、装填状態および解放状態を有し、本体が伸張位置にあるとき、ばねユニットは、後退位置に向かう方向において、シリンジの本体に対し付勢力を加える装填状態にある。ギアトレーンは、ハウジング、シリンジの本体、およびシリンジのプランジャの各々に作動的に結合される。ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってプランジャを動かすように構成することができる。
[0081]１つの形態において、本発明は、生検カニューレの装着ハブへの接続のための生検管路シール剤アプリケータ装置に関する。生検管路シール剤アプリケータ装置は、内部チャンバを有することができるハウジングと、本体およびプランジャを有するシリンジと、第１の端部および第２の端部を有するばねユニットと、ハウジングの内部チャンバ内に位置するギアトレーンとを備える。シリンジの本体は、内部チャンバ内でハウジングに摺動可能に結合することができる。本体は、ハウジングの内部チャンバ内で伸張位置と後退位置との間で動くように構成することができる。本体は、円筒（より一般的には、管または管状部分とすることができる）と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有することができる。送達ポートは円筒と流体連通する。カプラは、生検カニューレの装着ハブとの接続のために構成することができる。プランジャは、円筒内で送達ポートに対し近位側に位置決めさたピストンを有することができ、円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成することができる。ばねユニットの第１の端部は、シリンジの本体に結合することができ、ばねユニットの第２の端部は、ハウジングに結合することができる。ばねユニットは、装填状態および解放状態を有し、本体が伸張位置にあるとき、ばねユニットは、後退位置に向かう方向において、シリンジの本体に対し付勢力を加える装填状態にある。ギアトレーンは、ハウジング、シリンジの本体、およびシリンジのプランジャの各々に作動的に結合される。ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってプランジャを動かすように構成することができる。
【0058】
[0082]任意選択で、ギアトレーンのギア比は、シリンジのプランジャを遠位位置に向かって押圧し、シリンジの本体を約１：２．２５の比で後退位置に向かって引き込むように選択することができる。
【0059】
[0083]実施形態のうちの任意のものにおいて、ハウジングは、第１のスライドチャネルおよび第２のスライドチャネルを有することができる側壁を備えることができ、第１のスライドチャネルは、側壁において長手方向に延び、側壁を通ってハウジングの内部チャンバまで延び、第２のスライドチャネルは、側壁において長手方向に延び、側壁を通ってハウジングの内部チャンバまで延び、第２のスライドチャネルは第１のスライドチャネルに平行とすることができる。シリンジは、シリンジの本体から外方に延びて、第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１の上側ガイド部材と、シリンジの本体から外方に延びて、第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２の上側ガイド部材とを備えることができる。
【0060】
[0084]任意選択で、シリンジは、シリンジの本体から外方に延びて、第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１の下側ガイド部材と、シリンジの本体から外方に延びて、第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２の下側ガイド部材とを備えることができる。
【0061】
[0085]実施形態のうちの任意のものにおいて、生検管路シール剤アプリケータ装置は、ハウジングに対し伸張位置において、装填状態にあるばねユニットを用いてシリンジの本体を保持するように構成することができるロック部材を備えるアクチュエータを更に備えることができる。アクチュエータは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、シリンジの本体を伸張位置から後退位置に向かって動かすことができるように、ロック部材を解放するように構成することができる。
【0062】
[0086]実施形態のうちの任意のものにおいて、流動性シール剤材料は、シリンジの本体の円筒内で、本体の送達ポートと、シリンジのプランジャのピストンとの間に位置することができる。アクチュエータを含む実施形態において、アクチュエータは、ハウジングの内部チャンバ内の所定の場所にシリンジをロックする少なくとも１つのロック部材を備えることができ、ロック部材が解放されると、ばねユニットが、流動性シール剤材料を分注するためにシリンジの本体とプランジャとの双方を動かすように構成することができる。
【0063】
[0087]アクチュエータを含む実施形態において、アクチュエータは、本体を、ハウジングに対し伸張位置に、装填状態にあるばねユニットを用いて保持するように構成することができるロック部材を備えることができ、アクチュエータは、ばねユニットによって加えられる付勢力によって、伸張位置から後退位置に向かって本体を動かすことができるようにロック部材を解放するように構成することができる。ロック部材は、例えば、第１のねじ切りされたノブおよび第２のねじ切りされたノブとすることができ、第１のねじ切りされたノブは、ハウジングの側壁の第１のスライドチャネルを通って延び、第１の上側ガイド部材にねじ係合し、第２のねじ切りされたノブは、ハウジングの側壁の第２のスライドチャネルを通って延び、第２の上側ガイド部材にねじ係合する。
【0064】
[0088]実施形態のうちの任意のものにおいて、任意選択で、ばねユニットは、引張りばねの対を備えることができ、本体が伸張位置にあるとき、引張りばねの対は、本体を後退位置に向かって付勢する緊張状態にある。
【0065】
[0089]実施形態のうちの任意のものにおいて、流動性ヒドロゲルは、シリンジの本体の円筒内で、本体の送達ポートと、シリンジのプランジャのピストンとの間に位置することができる。
【0066】
[0090]いくつかの実施形態は流動性ヒドロゲルを含むことができ、流動性ヒドロゲルは放射線不透過性とすることができる。
[0091]いくつかの実施形態では、本体のカプラは、生検カニューレの装着ハブに接続することができ、生検管路シール剤アプリケータ装置は、シリンジの本体が伸張位置から後退位置に動かされる際、生検カニューレが同時に引き込まれ、シリンジの本体が伸張位置から後退位置まで動かされるのと同時にシリンジのプランジャが近位位置から遠位位置まで動かされるように構成することができ、それによって、生検カニューレが引き込まれる際、シリンジの本体の送達ポートから、生検カニューレを通じて流動性ヒドロゲルを吐出することが可能である。
[0091]いくつかの実施形態では、本体のカプラは、生検カニューレの装着ハブに接続することができ、生検管路シール剤アプリケータ装置は、シリンジの本体が伸張位置から後退位置に動かされる際、生検カニューレが同時に引き込まれ、シリンジの本体が伸張位置から後退位置まで動かされるのと同時にシリンジのプランジャが近位位置から遠位位置まで動かされるように構成することができ、それによって、生検カニューレが引き込まれる際、シリンジの本体の送達ポートから、生検カニューレを通じて流動性ヒドロゲルを吐出することが可能である。
【0067】
[0092]いくつかの実施形態では、ギアトレーンは、内部チャンバ内のハウジングに接続された第１のラックギアと、内部チャンバ内のハウジングに接続された第２のラックギアと、シリンジのプランジャの長さに沿って形成された第３のラックギアと、シリンジのプランジャの長さに沿って形成された第４のラックギアと、ハウジングの第１のラックギア、およびシリンジのプランジャの第３のラックギアの各々と係合された第１のデュアルスパーギアと、ハウジングの第２のラックギア、およびシリンジのプランジャの第４のラックギアの各々と係合された第２のデュアルスパーギアとを備えることができる。
【0068】
[0093]前の段落に記載のギアトレーンにおいて、ハウジングは、送達ポートおよびシリンジのプランジャを通って延びる中心軸を有することができ、第１のデュアルスパーギアは第１の回転軸を有し、第２のデュアルスパーギアは第２の回転軸を有し、第１の回転軸は、第２の回転軸に平行にすることができ、ハウジングの中心軸は、第１の回転軸と第２の回転軸との間に置くことができる。
【0069】
[0094]第１および第２のデュアルスパーギアを有して構成されたギアトレーンを有する実施形態において、第１のデュアルスパーギアおよび第２のデュアルスパーギアの各々が第１のスパーギアおよび第２のスパーギアを有することができ、第１のスパーギアは第２のスパーギアよりも多くの歯を有することができる。第１のデュアルスパーギアの第１のスパーギアは、ハウジングの第１のラックギアと係合することができる。第１のデュアルスパーギアの第２のスパーギアは、シリンジのプランジャの第３のラックギアと係合することができる。第２のデュアルスパーギアの第１のスパーギアは、ハウジングの第２のラックギアと係合することができる。第２のデュアルスパーギアの第２のスパーギアは、シリンジのプランジャの第４のラックギアと係合することができる。
【0070】
[0095]いくつかの実施形態は、引張りばねの対を備えるばねユニットを有することができ、シリンジの本体は、第１の上側ガイド部材および第２の上側ガイド部材を備える。引張りばねの対はハウジングの内部チャンバ内に配置することができ、引張りばねの対の第１の引張りばねは、内部チャンバ内で第１の上側ガイド部材とハウジングとの間に連設することができ、引張りばねの対の第２の引張りばねは、内部チャンバ内で第２の上側ガイド部材とハウジングとの間に連設することができる。
【0071】
[0096]別の形態において、本発明は生検システムに関する。生検システムは、生検カニューレと、生検装置と、生検管路シール剤アプリケータ装置とを備える。生検カニューレは、カニューレ管腔および装着ハブを有することができる。生検装置は、生検カニューレのカニューレ管腔を通じて受けられるように構成された生検プローブを有することができる。生検管路シール剤アプリケータ装置は、生検プローブが生検カニューレのカニューレ管腔から除去された後の、生検カニューレの装着ハブへの接続のために構成することができる。生検管路シール剤アプリケータ装置は、ハウジングと、シリンジと、ばねユニットと、ギアトレーンとを備えることができる。ハウジングは内部チャンバを有する。シリンジは、本体およびプランジャを有することができ、本体は、内部チャンバ内でハウジングに摺動可能に結合することができる。本体は、ハウジングの内部チャンバ内で伸張位置と後退位置との間で動くように構成することができる。本体は、円筒と、送達ポートおよびカプラを画定する遠位端部分とを有することができる。送達ポートは円筒と流体連通することができる。カプラは、生検カニューレの装着ハブとの接続のために構成することができる。プランジャは、円筒内で送達ポートに対し近位側に位置決めされたピストンを有することができ、円筒内で近位位置と遠位位置との間で動くように構成することができる。ばねユニットは、第１の端部および第２の端部を有することができる。第１の端部は、シリンジの本体に結合することができ、第２の端部は、ハウジングに結合することができる。ばねユニットは、装填状態および解放状態を有することができ、本体が伸張位置にあるとき、ばねユニットは、後退位置に向かう方向において、シリンジの本体に対し付勢力を加える装填状態にある。ギアトレーンは、ハウジングの内部チャンバ内に配置することができる。ギアトレーンは、ハウジング、シリンジの本体、およびシリンジのプランジャの各々に作動的に結合される。ギアトレーンは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、シリンジの本体が伸張位置から後退位置に向かって動かされる際、近位位置から遠位位置に向かってシリンジのプランジャを同時に動かすように構成することができる。
【0072】
[0097]前の段落の実施形態において、流動性シール剤材料は、シリンジの本体の円筒内で、本体の送達ポートと、シリンジのプランジャのピストンとの間に位置することができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのロック部材は、ハウジングの内部チャンバ内の所定の場所にシリンジをロックするように構成することができ、ロック部材が解放されると、ばねユニットが、流動性シール剤材料を分注するためにシリンジの本体とプランジャとの双方を動かすように構成することができる。
【0073】
[0098]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、ギアトレーンは、内部チャンバ内のハウジングに接続された第１のラックギアと、内部チャンバ内のハウジングに接続された第２のラックギアと、シリンジのプランジャの長さに沿って形成された第３のラックギアと、シリンジのプランジャの長さに沿って形成された第４のラックギアと、ハウジングの第１のラックギア、およびシリンジのプランジャの第３のラックギアの各々と係合された第１のデュアルスパーギアと、ハウジングの第２のラックギア、およびシリンジのプランジャの第４のラックギアの各々と係合された第２のデュアルスパーギアとを備えることができる。
【0074】
[0099]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、生検管路シール剤アプリケータ装置は、ハウジングに対し伸張位置において、装填状態にあるばねユニットを用いてシリンジの本体を保持するように構成することができるロック部材を備えるアクチュエータを備えることができる。アクチュエータは、ばねユニットによって加わる付勢力によって、シリンジの本体を伸張位置から後退位置に向かって動かすことができるように、ロック部材を解放するように構成することができる。
【0075】
[00100]システムの実施形態のうちの任意のものにおいて、生検管路シール剤アプリケータ装置のハウジングは、第１のスライドチャネルおよび第２のスライドチャネルを有することができる側壁を備えることができ、第１のスライドチャネルは、側壁において長手方向に延び、側壁を通ってハウジングの内部チャンバまで延び、第２のスライドチャネルは、側壁において長手方向に延び、側壁を通ってハウジングの内部チャンバまで延びる。第２のスライドチャネルは第１のスライドチャネルに平行にすることができる。シリンジは、シリンジの本体から外方に延びて、第１のスライドチャネルに摺動可能に係合する第１のガイド部材と、シリンジの本体から外方に延びて、第２のスライドチャネルに摺動可能に係合する第２のガイド部材とを備えることができる。ばねユニットは、引張りばねの対を備えることができ、引張りばねの対は、内部チャンバ内に配置することができる。引張りばねの対の第１の引張りばねは、内部チャンバ内で第１のガイド部材とハウジングとの間に連設することができ、引張りばねの対の第２の引張りばねは、内部チャンバ内で第２のガイド部材とハウジングとの間に連設することができる。
【0076】
[00101]本明細書において用いられるとき、程度についての語は、そのように修飾された特性からの許容可能な変動を示すことを意図された、相対的な修飾語である。これは、修飾する絶対的な値または特性に限定されることを意図されたものではなく、むしろ、その反対のものよりも多くの物理的特性または機能的特性を有し、かつこうした物理的特性または機能的特性に近づき、またはそれを近似することを意図されたものである。
【0077】
[00102]少なくとも１つの実施形態に関して本発明を説明してきたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲の中で更に変更されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明の任意の変形形態、使用法、または適応をカバーすることを意図されている。更に、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲に記載の限定に含まれる、当技術分野における知られているかまたは慣例的な実施の範囲内にある、本開示からの逸脱をカバーすることを意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【国際調査報告】