(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-18
(54)【発明の名称】オストミー装具のためのセンサパッチ
(51)【国際特許分類】
A61F 5/445 20060101AFI20220311BHJP
【ＦＩ】
A61F5/445
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2021544235
(86)(22)【出願日】2020-01-30
(85)【翻訳文提出日】2021-07-28
(86)【国際出願番号】 DK2020050028
(87)【国際公開番号】W WO2020156626
(87)【国際公開日】2020-08-06
(31)【優先権主張番号】PA201970071
(32)【優先日】2019-01-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DK
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500085884
【氏名又は名称】コロプラスト アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100123593
【弁理士】
【氏名又は名称】関根 宣夫
(74)【代理人】
【識別番号】100208225
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 修二郎
(74)【代理人】
【識別番号】100217179
【弁理士】
【氏名又は名称】村上 智史
(72)【発明者】
【氏名】ラース ステンデバズ ビンデバレ
(72)【発明者】
【氏名】スティーファニ ノーズラ
【テーマコード（参考）】
4C098
【Ｆターム（参考）】
4C098AA09
4C098CC23
4C098CC31
4C098CD01
4C098CE15
(57)【要約】
オストミー装具のベースプレートに取り付けるためのセンサパッチ（１０）が提供される。センサパッチは、遠位面、近位面及び外輪郭を含む。遠位面は、ベースプレートの接着面に取り付けるように適合されており、及び近位面は、使用者の皮膚表面に取り付けるように適合されている。センサパッチは、空間レイアウトを含む１つ以上の電極（１０２ａ、１０２ｂ）と、近位側及び遠位側（１１０ｂ）を有し、且つ第１の空間的形状を含む平面的な接着層（１１０）とをさらに含む。１つ以上の電極は、接着層の遠位側に配置され、及び接着層の第１の空間的形状は、１つ以上の電極の空間レイアウトに全体的に対応する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
オストミー装具のベースプレートに取り付けるためのセンサパッチであって、遠位面、近位面及び外輪郭を含み、前記遠位面は、前記ベースプレートの接着面に取り付けるように適合されており、及び前記近位面は、使用者の皮膚表面に取り付けるように適合されており、前記センサパッチは、－ 空間レイアウトを含む１つ以上の電極と、
－ 近位側及び遠位側を有し、且つ第１の空間的形状を含む平面的な接着層と
をさらに含み、
前記１つ以上の電極は、前記接着層の前記遠位側に配置され、前記接着層の前記第１の空間的形状は、前記１つ以上の電極の前記空間レイアウトに全体的に対応する、センサパッチ。
【請求項2】
前記１つ以上の電極の前記空間レイアウトは、実質的に平面的である、請求項１に記載のセンサパッチ。
【請求項3】
前記接着層は、前記センサパッチの前記外輪郭を画定する外周を含む、請求項１又は２に記載のセンサパッチ。
【請求項4】
前記接着層の前記近位側は、前記センサパッチの前記外輪郭によって画定される第２の区域よりも小さい第１の区域を有する近位面を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項5】
前記接着層の前記近位面は、前記センサパッチの前記近位面である、請求項４に記載のセンサパッチ。
【請求項6】
前記１つ以上の電極の少なくとも１つの電極から前記接着層の周縁までの最小距離は、４ｍｍである、請求項１～５のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項7】
前記１つ以上の電極の少なくとも１つの電極から前記接着層の周縁までの最大距離は、１０ｍｍである、請求項１～６のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項8】
前記１つ以上の電極は、支持層を含むセンサアセンブリに設けられる、請求項１～７のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項9】
前記支持層は、前記接着層の前記第１の空間的形状と同一の第２の空間的形状を含む、請求項８に記載のセンサパッチ。
【請求項10】
前記接着層は、ストーマ開口部を画定する内周を含む、請求項１～９のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項11】
前記ストーマ開口部の直径は、少なくとも４０ｍｍである、請求項１０に記載のセンサパッチ。
【請求項12】
前記接着層の前記外周及び前記内周は、同心円である、請求項１０又は１１に記載のセンサパッチ。
【請求項13】
前記内周から前記外周まで測定されるときの前記接着層の幅は、２５ｍｍ未満である、請求項１２に記載のセンサパッチ。
【請求項14】
前記接着層は、前記接着層の前記近位側から前記接着層の前記遠位側まで延在する２つ以上の貫通開口部を含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項15】
第１のセンサを形成するための、第１の電極及び第２の電極を含む２つ以上の電極を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項16】
前記１つ以上の電極の前記空間レイアウトは、４０ｍｍ以下の内径を有するリングである、請求項１～１５のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項17】
前記１つ以上の電極の前記空間レイアウトは、少なくとも４０ｍｍの内径を有するリングである、請求項１～１５のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【請求項18】
前記２つ以上の電極の前記空間レイアウトは、１つ以上の電極の外側リングと、１つ以上の電極の内側リングとを含み、前記外側リングは、前記内側リングを囲む、請求項１５に記載のセンサパッチ。
【請求項19】
前記センサパッチの前記近位面に配置された剥離ライナーをさらに含む、請求項１～１８のいずれか一項に記載のセンサパッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、オストミー装具のベースプレートに取り付けるためのセンサパッチに関する。特に、本開示は、そのようなセンサパッチの幾何学的な構築に関する。
【背景技術】
【0002】
ストーマ排泄物は、体液及び内臓内容物を含むことが多く、これらは、使用者の皮膚及びオストミー装置の両方に対して攻撃的であり、これらは、オストミー装置を使用者の皮膚表面に取り付けるために用いられる接着材料の効率及び完全性に有害な影響を及ぼす。一般に、使用者にとって、安全であり、信頼性が高く、且つ効率的なオストミー装置が非常に望ましい。
【0003】
しかしながら、大規模なオストミスト集団は、オストミー装具を使用者の皮膚表面に取り付けるベースプレート接着剤の不良に対して特に大きく且つ根強い懸念を抱き続けている。なぜなら、そのような不良は、ほぼ間違いなく、恥ずかしい思いをさせて汚名を着せる漏出事故を引き起こすためである。さらに、そのような事故は、数人の使用者のインタビューから、生活の質が低下したという感覚を引き起こすことが分かっている。ベースプレート接着剤の接着不良は、様々な理由に起因し得る。ほとんどの場合、漏出事故は、ベースプレートの近位面と使用者の皮膚との間に入るストーマ排泄物によって引き起こされ、これは、例えば、凸凹した皮膚表面又は皮膚のしわから生じる、例えば皮膚へのベースプレートの最適ではない取り付けに起因する。このストーマ排泄物が接着剤の「真下」に望ましくなく進入することは、オストミー装具の重量を支え、且つそのシールをもたらす接着材料の劣化及び／又は弱化につながる。そのような不良は、驚くほど急速に起こることが多く、漏れが起こるほど不良が既に深刻になっていると、オストミー装具及び場合により使用者の衣服も迅速に交換が必要であることが使用者のみに分かる。
【0004】
他の例では、接着不良の主な要因は、単に、オストミー装具のベースプレートが最初に使用者の皮膚表面に貼られてからどの程度の時間が経過したかという問題である。ストーマ自体からの排泄物に加えて、ストーマ周囲皮膚表面は、ある程度の水分（例えば、汗）を持続的に分泌している。これを減らすために、ほとんどの場合、オストミー装置のためのベースプレートの接着剤は、高レベルで水分を吸収できる親水コロイド材料を含み、それにより接着材料のポリマーマトリックスを安定させ、且つベースプレートの寿命（「装着時間」）を延ばす。しかしながら、最終的に、ベースプレートの接着性は、排泄物収集袋の荷重からベースプレートに加えられる力をもはや支えることができなくなり、装具を交換する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
接着不良及び起こり得る漏れの発生の深刻さ及び／又はその速度にはかなりの違いがあり得るが、そのような違いは、少なくともある程度、上述したものを含む様々な要因に相関し、不良若しくは漏れが差し迫っていること又はそれが既に発生していることの単なる表示は、オストミー装具における突然の恥ずかしい思いをさせて汚名を着せる漏出事故を回避するという問題に対する、信頼性が高く且つ満足のいく解決策の提示に失敗している。換言すると、オストミー装具の使用者は、装具のベースプレートの接着剤の不良又は漏れの始まりにどのように及び － 特に － どの程度迅速に反応するかに関して、使用者により良い助言及び選択肢を与える装具の解決策から多大な恩恵を受け得る。より一般的には、オストミスト及びヘルスケアの専門家も、突然の漏出事故の発生を減少させるか又はなくすオストミー装置の改良を歓迎する。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示は、添付の請求項１及びそれに従属する請求項に記載のオストミー装具のためのセンサパッチに関する。
【0007】
添付図面は、実施形態のさらなる理解をもたらすために含まれ、及び本明細書に組み込まれ且つその一部である。図面は、実施形態を示し、且つ説明とともに実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図した利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、より良好に理解されることが容易に理解される。図面の要素は、必ずしも互いに縮尺通りではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1A】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図1B】ある実施形態のセンサパッチのあるセクションを強調している。
【図1C】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図1D】ある実施形態のセンサパッチのあるセクションを強調している。
【図2】ある実施形態のあるセクションのセンサパッチの断面図を示す。
【図3A】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図3B】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図4】凸状ベースプレート及びある実施形態のセンサパッチの断面図を示す。
【図5】ある実施形態のセンサパッチが取り付けられている凸状ベースプレートの斜視図を示す。
【図6A】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図6B】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図7】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図8】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図9】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図10】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【図11】ある実施形態のセンサパッチの上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0009】
様々な例示的な実施形態及び詳細について、関係がある場合には図面を参照して以下で説明する。図面は、縮尺通りでも又はそうでなくてもよいことと、同様の構造又は機能の要素は、図面を通して同様の参照符号によって表されることとに留意すべきである。図面は、実施形態の説明を容易にするためのものにすぎないことにも留意すべきである。図面は、本発明の徹底的な説明又は本発明の範囲の限定を意図するものではない。さらに、説明される実施形態は、図示の態様又は利点を全て有する必要はない。
【0010】
本開示を通して、単語「ストーマ」及び「オストミー」は、人の腸又は尿路系を迂回する、外科的に形成された開口部を示すために使用される。これらの単語は、交換可能に使用され、差別化した意味を意図するものではない。同じことは、これらから派生するいずれの単語又は表現、例えば「ストーマの」、「オストミー」などにも当てはまる。また、ストーマから出る固形老廃物及び液状老廃物は、いずれもストーマの「排泄物」、「老廃物」及び「流体」と交換可能に呼ばれ得る。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 － さらに「患者」又は「使用者」とも呼ばれ得る。しかしながら、場合により、「使用者」は、ヘルスケアの専門家（ＨＣＰ）、例えば外科医又はオストミーケア看護師などにも関連し得るか又はそれらを指し得る。
【0011】
下記では、層、要素、装置又は装置の一部の近位側若しくは近位面に言及する場合には常に、使用者がオストミー装具を装着しているときの、皮膚に対面する側面又は面に言及している。同様に、層、要素、装置又は装置の一部の遠位側又は遠位面に言及する場合には常に、使用者がオストミー装具を装着しているときの、皮膚から見て外方に向いている側面又は面に言及している。換言すると、近位側又は近位面は、装具が使用者に取り付けられているときの、使用者に最も近い側面又は面であり、及び遠位側は、反対側の側面又は面 － 使用中、使用者から最も離れている側面又は面に言及している。
【0012】
軸方向は、使用者が装具を装着しているときのストーマの方向と定義される。従って、軸方向は、使用者の皮膚又は腹部表面に対してほぼ垂直である。
【0013】
半径方向は、軸方向に対して垂直と定義される。一部の文章では、単語「内側」及び「外側」が使用され得る。これらの修飾語は、一般的に、半径方向を参照して理解され、「外側」要素への言及は、この要素が、「内側」と言及される要素よりもオストミー装具の中心部分から離れていることを意味する。さらに、「最も内側」は、構成要素の中心を形成し、且つ／又は構成要素の中心に隣接している構成要素の部分であると解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外輪郭を形成し、且つ／又は外縁若しくは外輪郭に隣接している構成要素の部分であると解釈されるべきである。
【0014】
本開示におけるいくつかの特徴又は効果に対する、修飾語としての単語「実質的に」の使用は、単に、いずれの逸脱も、当業者によって通常予期されるであろう許容範囲内にあることを意味することを意図する。
【0015】
本開示におけるいくつかの特徴又は効果に対する、修飾語としての単語「一般的に」の使用は、少なくとも － 構造上の特徴では、そのような特徴の大部分又は主要な部分がその特性を示し、及び機能的特徴又は効果では、その特性を含む結果の大部分が効果をもたらすが、例外的に複数の結果が効果をもたらさないことを意味することを意図する。
【0016】
本発明の第１の態様では、オストミー装具のベースプレートに取り付けるためのセンサパッチが開示される。センサパッチは、遠位面、近位面及び外輪郭を含み、遠位面は、ベースプレートの接着面に取り付けるように適合されており、及び近位面は、使用者の皮膚表面に取り付けるように適合されている。センサパッチは、空間レイアウトを含む１つ以上の電極と、近位側及び遠位側を有し、且つ第１の空間的形状を含む平面的な接着層とをさらに含む。接着層の第１の空間的形状は、１つ以上の電極の空間レイアウトに全体的に対応する。
【0017】
複数の実施形態では、接着層は、接着層の近位側に近位面及び接着層の遠位側に遠位面を含む。複数の実施形態では、接着層の近位面は、センサパッチの近位面である。
【0018】
センサパッチにより、１つ以上のセンサを含むパッチを意味し、センサパッチが、特にセンサパッチの接着剤に吸収される水分及び／又はセンサパッチの近位面上の液体の存在を感知するための感知能力をもたらし得るようにする。本発明の第１の態様によれば、センサは、１つ以上の電極を提供することによって得られ得る。１つ以上の電極にモニター装置が結合可能であり、それにより、モニター装置は、－ 印加電圧によって － いくつかの電気量、例えば抵抗の変化を監視でき、電極の近傍にあるセンサパッチの状態又は「健全性」、特にセンサパッチの接着層の状態又は「健全性」を判断できる。
【0019】
複数の実施形態では、センサパッチは、一般的なベースプレートの接着面、すなわち使用者の皮膚への取り付けを対象とするベースプレートの表面への取り付けに適合されている。一般的なベースプレートにより、オストミー装具の分野における任意のタイプの一般的に入手可能なベースプレートを意味する。下記では、ベースプレートに言及するとき、この分野における、本発明によるセンサパッチに取り付けられるのに好適な一般的なベースプレートに言及している。複数の実施形態では、センサパッチの遠位面は、ベースプレートの接着面へのそのような取り付けに適合されている。一般に、ベースプレートの接着面は、使用者の皮膚の近位にある。従って、使用中、センサパッチは、使用者の皮膚とベースプレートの接着面との間で層状にされるように構成されている。センサパッチの近位面は、近位面に接着層を設けることにより、使用者の皮膚表面への取り付けに適合され得、例えば、センサパッチの近位面は、センサパッチの接着層の近位面であり得る。従って、センサパッチは、そのような使用に適応させるために、平面的又は平らであるとみなされ得る。複数の実施形態では、１つ以上の電極は、接着層の遠位側、例えば接着層の遠位面に設けられる／配置される。
【0020】
複数の実施形態では、センサパッチは、１つ以上の電極、例えば複数の電極、例えば２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ又はそれよりも多い電極を含む。１つ以上の電極は、支持層の近位側に形成、例えば印刷され得る。支持膜とも呼ばれる支持層は、ポリマー材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ以上の例示的なセンサパッチでは、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）製である。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリウレア及びシリコーンの１種以上で作製され得るか又はそれを含み得る。支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロックコポリマー（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性コポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。１つ以上の電極は、支持層の遠位側に形成、例えば印刷され得る。１つ以上の電極は、導電性であり、且つ金属材料（例えば、銀、銅、金、チタニウム、アルミニウム、ステンレス鋼など）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯなど）、ポリマー材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙなど）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、炭素繊維、グラフェン、グラファイトなど）の１種以上を含み得る。複数の実施形態では、電極は、ストリング又は金属線に類似したワイヤ電極又は１次元電極であり得る。複数の実施形態では、電極は、それらの長さよりもかなり短い幅を有し得る。複数の実施形態では、電極の幅は、電極の長さの５０分の１までであり得る。複数の実施形態では、電極は、幅３ｍｍ未満及び長さ１００ｍｍ超であり得る。複数の実施形態では、１つ以上の電極は、支持層に印刷される。
【0021】
複数の実施形態では、センサパッチの接着層は、センサパッチの近位面を使用者の皮膚表面に取り付けるのに好適な接着剤をもたらす。
【0022】
複数の実施形態では、接着層は、第１の組成物で作製される。第１の組成物は、１種以上のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第１の組成物は、１種以上の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１種以上の水溶性又は水膨潤性の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、ゴム状エラストマーベース及び１種以上の水溶性又は水膨潤性の親水コロイドを含む、医療目的に好適な感圧接着剤組成物であり得る。第１の組成物は、１種以上のポリブテン、１種以上のスチレンコポリマー、１種以上の親水コロイド又はそれらの任意の組み合わせを含み得る。ポリブテンの接着特性と親水コロイドの吸収特性との組み合わせにより、第１の組成物をオストミー装具での使用に好適にする。スチレンコポリマーは、例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンブロックコポリマー又はスチレン－イソプレン－スチレンブロックコポリマーであり得る。好ましくは、１種以上のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型コポリマーが用いられる。スチレンブロックコポリマーの量は、全接着剤組成の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、好適には、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエンポリマーである。ポリブテンは、好ましくは、全接着剤組成の３５～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物に混入するための好適な親水コロイドは、天然に存在する親水コロイド、半合成の親水コロイド及び合成の親水コロイドから選択される。複数の実施形態では、第１の組成物は、２０～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、他の成分、例えば充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤を含有し得る。
【0023】
複数の実施形態では、センサパッチは、第１の幾何学的平面に延在し、且つ前記第１の幾何学的平面に垂直の方向に延在する厚さを有する。従って、センサパッチは、全体的に平面的（又は平ら、すなわち２次元）であり、且つセンサパッチが広がっている平面に対して垂直な方向に測定されるような厚さを有するとみなされ得る。接着層は、平面的であり、且つ第２の幾何学的平面、例えば第１の幾何学的平面と一致し且つ／又はそれと平行な平面に延在し得る。接着層の周縁は、接着層の縁と呼ばれ得る。複数の実施形態では、接着層の周縁は、接着層の広がりを画定する。複数の実施形態では、接着層は、１つ以上の周縁を含む。複数の実施形態では、接着層は、内周及び外周を含む。複数の実施形態では、接着層は、内周、外周及び１つ以上の中周を含む。複数の実施形態では、１つ以上の中周は、１つ以上の貫通アパーチャを画定する。複数の実施形態では、接着層は、ストーマ開口部を含む。複数の実施形態では、内周は、ストーマ開口部を画定し、及び外周は、センサパッチの半径方向の広がりを画定する。接着層の取り得る形状に関する上記の説明は、本発明の第１の態様によれば、１つ以上の電極の空間レイアウトによって画定される。換言すると、接着層の形状は、１つ以上の電極の形状／レイアウトを反映する／それに依存する。接着層は、第２の幾何学的平面に対して垂直な方向に延在する厚さを有する。複数の実施形態では、接着層は、実質的に均一な厚さを有する。複数の実施形態では、接着層の厚さは、０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲、例えば０．２ｍｍ～１．２ｍｍの範囲である。
【0024】
空間レイアウトを含む１つ以上の電極は、特定の空間的配置構成に１つ又は複数の電極が設けられることを意味する。複数の実施形態では、空間レイアウトは、２次元及び／又は３次元のベースプレート形状を対象に含むことを可能にする１つ以上の電極の幾何学的設計である。複数の実施形態では、空間レイアウトは、２次元及び／又は３次元に延在する１つ以上の電極の幾何学的設計である。従って、空間レイアウトは、電極のレイアウトを意味する。従って、空間レイアウトを説明するとき、どのように１つ以上の電極をセンサパッチ上／内に互いに対して且つ／又はセンサパッチの他の構成要素に対して空間的に設けるかを意味する。空間レイアウトは、２次元又は３次元での１つ以上の電極の空間的配置構成である。複数の実施形態では、２つ以上の電極が設けられる場合、２つ以上の電極は、異なる方向に延在し得、且つ／又は異なる形状を有し得、そのため、電極間に相当な間隙が形成され得る。例えば、第１の電極と第２の電極との間の垂直距離として見られる間隙が４ｍｍ超又は８ｍｍ超である場合、間隙は、相当であるとみなされ得る。これとは反対に、２つ以上の電極は、それら電極が４ｍｍ未満又は８ｍｍ未満で分離されている場合、直近に延在するとみなされ得る。複数の実施形態では、２つ以上の電極は平行に延在する。複数の実施形態では、空間レイアウトの第１の組の電極（例えば、２つ以上の電極）は、直近に延在し、及び同じ空間レイアウトの第２の組の電極（例えば、２つ以上の電極）は、第１の組の電極から相当な間隙によって分離されている。
【0025】
複数の実施形態では、空間レイアウトは、使用者のストーマを囲むように構成されたリングを含む／リングに類似している。複数の実施形態では、空間レイアウトは、使用者のストーマを囲むように構成されたリングを構成する。リングは、円環、すなわち２つの同心円で境界を付けられたリング状の物体とも呼ばれる。本発明の第１の態様によれば、リングに１つ以上の電極を設けることにより、接着層の空間的形状が同様にリング／円環となるように促す／もたらす － 接着層の空間的形状は、１つ以上の電極の空間レイアウト（ここではリング／円環）を反映する。リング状のセンサパッチは、ストーマの円周全体を監視することを容易にする。複数の実施形態では、空間レイアウトは、リングセグメント、すなわち円周全体を形成していないリングである。複数の実施形態では、空間レイアウトは、２つ以上のリングセグメントを含む。複数の実施形態では、空間レイアウトは、０度～３６０度未満にわたって延在し得るため、有限の角度空間にわたるスリット、すなわち０超の角度を有するスリットを残す。本発明の第１の態様によれば、リングセグメントに１つ以上の電極を設けることにより、接着層の空間的形状が同様にリングセグメントとなるように促す／もたらす。リングセグメント状のセンサパッチは、形成されたスリットによってセンサパッチの操作性を高めることができるため、ベースプレートに対してセンサパッチを簡単に調整できるようにする。複数の実施形態では、空間レイアウトは、第１のリング及び第２のリングを含み、第１のリングは、第２のリングを囲む。複数の実施形態では、第１のリング及び第２のリングは、４ｍｍ超又は８ｍｍ超、例えば少なくとも２０ｍｍの間隙によって分離されている。２つのリング／円環を有するセンサパッチを提供することにより、皮膚表面とセンサパッチとの間の境界面における液体及び／又は水分の吸収の半径方向の進行を監視できるようにし、且つ凸状／凹状ベースプレートなどのベースプレートの異なる区域を監視できるようにする。
【0026】
複数の実施形態では、空間レイアウトは、実質的に２次元、すなわち平面的レイアウトである。複数の実施形態では、空間レイアウトは、条片又はリボンであるため、準１次元である。１つ以上の電極の空間レイアウトが条片又はリボンである、本発明の第１の態様によれば、センサパッチの接着層も条片又はリボンである － １つ以上の電極の空間レイアウトは、接着層の空間的形状を画定する。
【0027】
複数の実施形態では、空間レイアウトは、実質的に３次元レイアウトである。複数の実施形態では、センサパッチの１つ以上の電極の特定の空間レイアウトは、使用者又は使用者のストーマ、その形状若しくはストーマ周囲部位の特性又は他の物理的特性若しくは要件によって望まれる対象範囲に依存する。本開示の１つ以上の電極の空間レイアウトを提供する１つの目的は、ストーマ周囲皮膚部位に感知能力を提供及び／又は改善することである。
【0028】
第１の空間的形状を含む接着層は、接着層が特定の形状を有することを意味する。複数の実施形態では、形状は、実質的に２次元／平面的である。複数の実施形態では、形状は、実質的に２次元／平面的であるが、準１次元、例えば条片又はリボンとみなされ得る。複数の実施形態では、形状は、３次元である。
【0029】
複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、１つ以上の電極の空間レイアウトに依存する。１つ以上の電極の空間レイアウトが準１次元である複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、対応して準１次元である。１つ以上の電極の空間レイアウトが実質的に２次元である複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、対応して実質的に２次元である。１つ以上の電極の空間レイアウトが３次元である複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、対応して３次元である。複数の実施形態では、接着層の空間的形状の次元は、１つ以上の電極の空間レイアウトの次元に対応する。
【0030】
１つ以上の電極の空間レイアウトに全体的に対応する接着層の第１の空間的形状は、接着層の形状が１つ以上の電極のレイアウトに全体的に一致することを意味する。換言すると、接着層の形状は、１つ以上の電極の空間レイアウトの形状と同様である。さらに換言すると、１つ以上の電極の空間レイアウトは、接着層の空間的形状を画定する。従って、１つ以上の電極の空間レイアウトの選択は、接着層の空間的形状に影響を及ぼす。例えば、１つ以上の電極の延在方向のいずれの変化も、接着層の延在方向の対応する変化に反映される。従って、複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、１つ以上の電極の空間レイアウトに依存する。複数の実施形態では、接着層は、電極に直接隣接する領域において１つ以上の電極を支持する。複数の実施形態では、接着層は、電極の直近に１つ以上の電極を支持する。全体的には、接着層の形状が、例えばジグザグの電極の場合のように、１つ以上の電極の広がりにおける小規模な変化に必ずしも対応／適合するわけではないことを意味し、方向におけるそのような変化は、０～５ｍｍの規模であり得る。換言すると、接着層の第１の空間的形状は、１つ以上の電極の大規模な空間レイアウトに対応する。大規模は、小規模な変化、例えばジグザグ電極ではなく、方向／広がりにおける全体的な変化、例えば１つ以上の電極が、オストミー又は何らかのそのような大きい規模な形状を囲む閉リングを形成できるようにする変化を説明することを意味する。
【0031】
複数の実施形態では、接着層は、電極が存在する領域においてのみ、１つ以上の電極を被覆及び／又は支持する。複数の実施形態では、接着層は、電極に接着特性及び支持、例えば構造支持を与える。１つ以上の電極の空間レイアウトは、オストミー装具の状態又は「健全性」 － 特にセンサパッチのベースプレート又は接着層の接着特性 － を監視するために望まれるニーズを含む複数の要因及び使用されるベースプレートのタイプ、例えば平らな／平面的な凸状又は凹状に依存し得、且つ／又はストーマ周囲部位における皮膚の３次元形状に依存し得る。従って、１つ以上の電極の空間レイアウトに全体的に対応する接着層の第１の空間的形状により、一般的なベースプレートに接着するセンサパッチの区域は、接着層の区域に減少される。
【0032】
１つ以上の電極の空間レイアウトに全体的に対応する接着層の第１の空間的形状により、電極の領域のみが接着層を備える、一般的なベースプレートに取り付け可能な多用途のセンサパッチが提供される。これにより、最小限のセンサパッチを提供し、一般的なベースプレートの広い区域が皮膚に触れる一方、センサパッチは、１つ以上の電極の近傍に感知手段を提供する。それにより、一般的なベースプレートの固有特性、その汗を吸収する能力、その接着特性及びそのオストミーバッグを取り付ける手段などは、依然として有効に用いられ得る。換言すると、センサパッチは、使用者の皮膚表面と一般的なベースプレートとの間の境界面に感知手段を提供する。特に、１つ以上の電極の空間レイアウトに形状が、対応する接着層を有するセンサパッチを提供することにより、これらの電極の領域のみがセンサパッチの接着剤によって被覆される。それにより、センサパッチは、必ずしも一般的なベースプレートの近位面全体を被覆せず、電極の複数の領域、監視が望まれる領域のみを被覆する。従って、ベースプレートの固有特性は、保たれるため、センサパッチによって被覆されていない領域において使用されている間、有効に用いられ得る。さらに、センサパッチの接着層は、１つ以上の電極の領域でも、ベースプレートが使用者の皮膚表面に確実に接着されるようにすること及び液体／水分が吸収され得ることを容易にする。
【0033】
本発明の第１の態様によるセンサパッチは、センサパッチの接着層の接着特性の監視を提供し、この接着特性は、水分の吸収又は皮膚表面と接着剤／ベースプレートとの間の境界面に伝わる液体に起因して変化し得る。センサパッチの条件／状態は、そのようなセンサパッチの健全性とも呼ばれ得る。条件又は健全性は、センサパッチ、特にセンサパッチの接着剤が経験している腐食の度合いを説明するために使用される。腐食は、例えば、汗又はストーマ排泄物に起因する水分の吸収から生じ得る。一般的に、ベースプレート／センサパッチの条件／健全性は、水分の吸収に起因して、時間が経つにつれて、排泄物の漏れ及び／又は皮膚への損傷がほぼ確実である点まで悪化し得る。
【0034】
凹状、凸状及び平面的／平らなベースプレートを含む、広範囲の異なる一般的なベースプレートに適応できるようにするために、本発明の実施形態は、多用途のセンサパッチを提供して、使用者が、本発明の第１の態様によるセンサパッチを任意のタイプの又は様々な一般的なベースプレートに容易に貼ることができるようにする。特に、本発明の第１の態様によるセンサパッチは、電極が存在する箇所にのみ接着層が存在するため、その接着層に折り目を形成するリスクを低下させ、そのため、センサパッチは、過度の接着材料を含まない、すなわち電極が存在しない箇所に接着材料を含まない。折り目は、ひだ又はしわとも呼ばれ得る。例えば、折り目は、傾斜面にある接着層の過度の材料に起因して発生する。
【0035】
本発明の第１の態様によるセンサパッチを提供することにより、センサパッチにベースプレートを取り付けている間に折り目を形成するリスクが低下される。複数の実施形態では、センサパッチの区域、その近位面の区域は、接着層によって画定される区域（例えば、接着層の近位面の区域）まで減少され、これは、同様に、１つ以上の電極の空間レイアウトによって画定される。従って、折り目を形成するリスクが著しく低下される － 折り目を形成する過度の接着材料がない。複数の実施形態では、本発明の第１の態様の１つの利点は、接着層の近位面の区域など、接着層によって画定される区域は、接着層の広がりを１つ以上の電極の直近に限定することによって減少される。従って、センサパッチの比較的狭い区域のみが一般的なベースプレートの接着面に貼られるように構成されている。それにより、－ 使用者に貼られる接着剤に折り目を導入する可能性の点及び一般的なベースプレートの接着剤の有益な特性の点の両方において － 一般的なベースプレートの品質、特性を損なわずに又は他の特徴を変更せずに、感知手段を備える任意の一般的なベースプレートを提供することが可能である。従って、一般的なベースプレートの接着面の比較的広い区域が使用者の皮膚に取り付け可能な状態を維持し得、及び電極が存在するセンサパッチの区域のみが一般的なベースプレートに貼られる。さらに、１つ以上の電極の広範囲の異なる空間レイアウトを可能にすることにより、本発明の複数の実施形態は、異なる望み、ニーズ又はタイプのベースプレートに対して感知能力を最適にすることができる。例えば、凸状ベースプレートに好適なセンサパッチが１つ以上の電極の空間レイアウトを備え得、１つ以上の電極の内側リングがストーマの近くに配置され得るようにし、且つ外側リングが凸状ベースプレートのリム部分に配置され得るようにする。それにより、傾斜されている凸状ベースプレートの領域（凸状プロファイルを提供する部分）は、ここには電極が設けられていないため、センサパッチがない、すなわち前記センサパッチの接着層がなくてもよい。凸状ベースプレートの傾斜領域に電極が設けられていないため、対応して、ここには接着層が設けられていない。従って、センサパッチは、傾斜部分の領域に貫通アパーチャを含み、それによりセンサパッチの接着層に折り目を形成するリスクを低下させる。
【0036】
複数の実施形態では、１つ以上の電極の実質的に２次元の（平面的な）空間レイアウトを提供することにより、一般的なベースプレートと使用者の皮膚表面との間で層状にされるのに好適である、実質的に平面的／平らであり、従ってコンパクトなセンサパッチを提供できる。さらに、実質的に２次元である空間レイアウトによって大きい感知区域が提供され、それにより、ストーマ周囲皮膚部位の広い区域が、１つ以上の電極のそのような実質的に２次元／平面的な空間レイアウトを含むセンサパッチによって監視され得る。接着層の第１の空間的形状と１つ以上の電極の空間レイアウトとの間の対応性により、接着層の形状を同様に２次元にすることができる。それにより、接着層の第１の空間的形状の次元は、１つ以上の電極の空間レイアウトの次元に従う。
【0037】
ある実施形態では、接着層は、センサパッチの外輪郭を画定する外周を含む。
【0038】
複数の実施形態では、接着層は、電極が広がる幾何学的平面に対して平行な平面において、１つ以上の電極とわずかに重なり合う。それにより、電極の構造的安定性の増大がもたらされる。複数の実施形態では、接着層は、空間レイアウトによってもたらされる１つ以上の電極の幅よりもわずかに広く、幅は、電極にわたって、すなわち電極の全体的な延在方向に対して垂直に測定される。複数の実施形態では、接着層の外周は、接着層の縁又はリムとみなされ得る。従って、接着層が実質的に２次元／平面的であると考えられる場合、接着層は、外周を含み得る。従って、複数の実施形態では、この外周は、センサパッチの外輪郭を画定する。複数の実施形態では、センサパッチの空間的形状は、接着層の空間的形状に対応する。複数の実施形態では、センサパッチの外輪郭は、接着層の外周によって限定される。複数の実施形態では、１つ以上の電極の空間レイアウトは、特定の寸法を有するリング／円環であり得る。そのような実施形態では、接着層の第１の空間的形状は、同様に、空間レイアウトの特定の寸法を有するリング／円環である。複数の実施形態では、リングのアパーチャは、１つ以上の電極の空間レイアウトがこれを提供する場合（すなわちこの領域に電極がない場合）、接着材料がなくてもよい。複数の実施形態では、接着層は、リングのアパーチャを画定する内周及びその最大の空間の広がりを画定する外周を有し得る。それにより、センサパッチの外輪郭は、接着層の外周によって画定／限定される。複数の実施形態では、接着層の外周は、特定の区域を画定し、従って、これは、センサパッチの外輪郭によって画定される区域とサイズが等しい。
【0039】
ある実施形態では、接着層の近位側は、センサパッチの外輪郭によって画定される第２の区域よりも小さい第１の区域を有する近位面を含む。
【0040】
複数の実施形態では、接着層は、電極のない中心領域がある１つ以上の電極の空間レイアウトを提供することにより、センサパッチの外輪郭によって画定される第２の区域よりも小さい第１の区域を備える。換言すると、１つ以上の電極の空間レイアウトがセンサパッチにアパーチャを提供する場合、接着層は、同様に、そのようなアパーチャを含む。従って、接着層の近位面の区域（第１の区域）は、そのようにセンサパッチの外輪郭によって画定される区域（第２の区域）よりも小さい。なぜなら、後者は、第１の区域には含まれないアパーチャの区域を含むためである。それにより、その外輪郭によって制約される第２の区域によって画定されるような、より大きい対象領域を有するが、接着層の小さい第１の区域を有するセンサパッチが提供される。それにより、センサパッチが一般的なベースプレートに取り付けるとき、センサパッチは、一般的なベースプレートの大きい接触区域を露出したままにし、それにより、そうでなければ物体をベースプレートの接着面に取り付ける効果を損なう可能性を低下させる。
【0041】
ある実施形態では、第１の幾何学的平面に対して平行な方向に測定されるものなど、１つ以上の電極の少なくとも１つの電極から接着層の周縁までの最小距離は、４ｍｍである。
【0042】
最小距離は、１つ以上の電極のある電極上のいずれかの点から接着層の周縁上の最も近い点まで測定された距離を意味する。複数の実施形態では、距離に最低４ｍｍの下限を提供することにより、接着層は、１つ以上の電極に、電極の延在方向に対して垂直な方向に少なくとも８ｍｍ（２×４ｍｍ）だけ重なる。従って、接着層の幅、例えば接着層の１つの周縁／縁から別の周縁／縁（例えば、対向する縁）までの垂直距離は、単一の電極が設けられることを条件として、少なくとも４ｍｍの２倍である。２つ以上の電極が設けられる場合、そのような電極間の分離に起因して、接着層の幅は、より大きいことができる。電極によって被覆されていないが、そのような電極から少なくとも４ｍｍ以内にある接着層の領域は、リムゾーンとみなされ得る／表され得る。それにより、接着層は、接着層が１つ以上の電極の近傍に配置されるが、センサパッチに対して一定の構造的安定性をもたらすように、１つ以上の電極に重なることができる。
【0043】
複数の実施形態では、２つ以上の電極は、互いに平行に且つ／又は直近に延在し得、接着層が電極間で連続的である／一体であるようにする。直近とは、４ｍｍ未満、又は５ｍｍ未満、又は７．５ｍｍ未満、又は１０ｍｍ未満の分離と定義され得る。従って、２つ以上の電極が空間レイアウトに設けられ、及び電極が互いに直近にある場合、電極は、連続的な／一体型接着層（すなわち接着層に電極間で貫通アパーチャが設けられていない）によって支持され得る。複数の実施形態では、少なくとも４ｍｍのリムゾーンが２つ以上の電極の広がりに沿って配置され、且つ２つ以上の電極間及び／又は接着層の周縁と１つ以上の電極との間に配置され得る。複数の実施形態では、接着層の区域（例えば、接着層の近位面又は遠位面の区域）は、１つ以上の電極の区域よりも大きい。
【0044】
それにより、接着層は、電極を支持し、さらに前記電極のリムゾーンを被覆し、リムゾーンは、実施形態によれば少なくとも４ｍｍである。それにより、接着層は、１つ以上の電極に構造支持をもたらす。さらに、電極間の接着層がより硬質なセンサパッチを提供するため、接着層及びそのためセンサパッチ自体の取り扱いが簡単にされる。１つ以上の電極の構造支持は、より幅広の接着層を提供することによって高められ得るが、より幅の狭い接着層は、センサパッチが取り付けられるように適合されている一般的なベースプレートを被覆する区域を減少させる。
【0045】
複数の実施形態では、電極間の最小距離は、０．５ｍｍ、又は１ｍｍ、又は２ｍｍ、又は３ｍｍ、又は４ｍｍ、又は５ｍｍ、又は６ｍｍ、又は７ｍｍ、又は８ｍｍ、又は９ｍｍ、又は１０ｍｍであり得る。複数の実施形態では、最小距離は、最小垂直距離である。
【0046】
複数の実施形態では、１つ以上の電極の１つの電極から接着層の周縁までの最小距離、すなわちリムゾーンの幅は、０．５ｍｍ、１ｍｍ、又は２ｍｍ、又は３ｍｍ、又は４ｍｍ、又は５ｍｍ、又は６ｍｍ、又は７ｍｍ、又は８ｍｍ、又は９ｍｍ、又は１０ｍｍであり得る。複数の実施形態では、リムゾーンの幅は、第１の幾何学的平面に対して平行な方向に測定される。複数の実施形態では、リムゾーンの幅は、１つ以上の電極の最も外側の電極から接着層の周縁までの垂直距離である。
【0047】
ある実施形態では、第１の幾何学的平面に対して平行な方向に測定されるものなど、１つ以上の電極の少なくとも１つの電極から接着層の周縁までの最大距離は、１０ｍｍである。
【0048】
最大距離は、１つ以上の電極の少なくとも１つの電極のいずれかの点から接着層の周縁の最も近い点まで最大限許容される距離を意味する。複数の実施形態では、最大距離は、１０ｍｍである。複数の実施形態では、リムゾーンの幅（接着層の周縁から最も近い電極までの距離）は、最大１０ｍｍである。それにより、接着層が電極の直近にあるとみなされ得るように設けられるのみであることが保証される。
【0049】
他の実施形態では、最大距離は、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、１８ｍｍ、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ又は５０ｍｍであり得る。最大距離が短いと、構造的に柔軟な接着層を提供するが、最大距離が長いと、構造的に硬質な接着層を提供する。さらに、最大距離が短いと、接着層の区域を小さくするが、最大距離が長いと、接着層の区域を広くする。従って、複数の実施形態では、最大距離は、センサパッチが取り付けられるベースプレートのタイプ又は他の要因に依存する。例えば、凸状／凹状ベースプレートは、小さい区域の接着層から恩恵を受ける。なぜなら、そのような小さい区域は、折り目のリスクを低下させるためである。同様に、平らな／平面的なベースプレートは、広い区域の接着層から恩恵を受け得る。それにより、センサパッチの接着層は、ベースプレートの元々の接着剤の機能性／特性の代わりとなるように構成され得、それにより接着剤間の境界面の広がり及び／又は数が減少される。
【0050】
複数の実施形態では、単一の電極が設けられ、及び電極を支持する接着層の幅は、最大２０ｍｍである（各側１０ｍｍのリムゾーン、すなわち２×１０ｍｍであり、ここでは、そのため電極の幅を無視している）。２つ以上の電極が空間レイアウトに設けられ、且つ２つ以上の電極が２０ｍｍを上回って分離される複数の実施形態では、２つ以上の電極を分離する領域に貫通アパーチャが設けられる。それにより、接着層のリムゾーンは、電極が存在しない領域まで遠くに延在しない。同様に、電極が存在しない区域に貫通アパーチャを設けることは、接着層、そのためセンサパッチの可撓性を高める。
【0051】
複数の実施形態では、１つ以上の電極は、支持層をさらに含むセンサアセンブリに設けられる。複数の実施形態では、１つ以上の電極は、支持層に印刷される。複数の実施形態では、センサアセンブリは、接着層の遠位面に取り付けられるように構成されている。複数の実施形態では、センサアセンブリは、接着層の第１の空間的形状に形状が対応する。複数の実施形態では、支持層は、近位面及び遠位面を含む。複数の実施形態では、１つ以上の電極が支持層の近位面に設けられる。それにより、１つ以上の電極は、接着層と支持層との間に層状にされる／挟まれる。それにより、１つ以上の電極が保護され、且つ接着層における水分の吸収を感知するように適合される。複数の実施形態では、支持層の遠位面は、ベースプレートの接着面に取り付けるように適合されている。それにより、複数の実施形態では、１つ以上の電極のための追加的な構造支持がもたらされる。追加的な支持は、製造及び組み立て手順において特に有益であり得る。複数の実施形態では、支持層は、接着層の第１の空間的形状と同一の第２の空間的形状を含む。それにより、支持層は、正確に接着層の遠位側を被覆し得る。支持層の区域は、接着層の区域とサイズが等しいことができる。
【0052】
複数の実施形態では、１つ以上の電極がセンサアセンブリに設けられる。複数の実施形態では、接着層の遠位面は、１つ以上の電極を含むセンサアセンブリに取り付けるように適合されている。複数の実施形態では、センサアセンブリは、支持層を含み、それにより、支持層は、接着層の遠位面を保護する上部膜であるとみなされ得る。複数の実施形態では、センサパッチは、接着層、１つ以上の電極及び支持層で構成され、１つ以上の電極は、接着層と支持層との間に挟まれる。
【0053】
ある実施形態では、接着層は、ストーマ開口部を画定する内周を含む。
【0054】
複数の実施形態では、接着層の内周が提供され、１つ以上の電極の空間レイアウトは、そのような形状をもたらす。複数の実施形態では、１つ以上の電極は、中心点の周りに実質的に円形に配置される。それにより、１つ以上の電極の空間レイアウトに対応する接着層の第１の空間的形状に起因して、接着層は、そのような中心点の周りで同様に円形である。１つ以上の電極の近傍にのみ設けられる接着層に起因して、中心点を被覆する貫通中心アパーチャが設けられる。貫通中心アパーチャは、接着層の内周によって画定され、及び貫通中心アパーチャは、オストミーを取り囲むための中心点のあるストーマ開口部とみなされ得る。ある実施形態では、ストーマ開口部の直径は、少なくとも４０ｍｍ、例えば少なくとも５０ｍｍである。それにより、センサパッチは、ストーマの直近にある一般的なベースプレートの固有特性を妨害しないか又はそれに影響を及ぼさず、ここで、ベースプレートは、ストーマ周囲皮膚表面に直接接着する。他の空間レイアウトは、同様の中心貫通アパーチャ、例えば上述の空間レイアウトを提供し得る。
【0055】
それにより、１つ以上の電極と、オストミーを囲む／取り囲むことができる接着層とを含むセンサパッチが提供される。それにより、センサパッチは、ストーマ周囲皮膚部位に対してセンサ能力を提供できる、すなわちセンサパッチは、接着層の状態若しくは健全性及び／又はセンサパッチとストーマ周囲皮膚部位における使用者の皮膚表面との間の境界面に発生する可能性のある漏れを感知する手段を提供できる。
【0056】
複数の実施形態では、接着層の内周及び／又は外周は、１つ以上の電極の少なくとも１つに対して平行に延在する。
【0057】
複数の実施形態では、少なくとも１つ又は１つ以上の電極から内周及び／又は外周までの距離は、一定である。従って、接着層の少なくとも１つのリム部分の幅は、一定である。それにより、接着層の少なくとも１つの周縁は、１つ以上の電極の少なくとも１つの広がりを正確に辿る／追う。上記の実施形態によれば、接着層の周縁の一部分は、１つ以上の電極までの距離において、最小距離及び最大距離によって設定された限界内で変化し得る。
【0058】
ある実施形態では、接着層の外周及び内周は、（実質的に）同心円である。
【0059】
接着層の第１の空間的形状と１つ以上の電極の空間レイアウトとの対応性に起因して、両方の周縁は、１つ以上の電極の空間レイアウトがこれを提供する場合、すなわちアパーチャを画定するリングを１つ以上の電極が形成する場合に提供され得る。しかしながら、リムゾーンの幅を上記で開示した限界内で変更できるようにすることにより、１つ以上の電極は、対応する接着層の全体的な空間的形状に影響を及ぼすことなく（これは、空間レイアウトの大規模な変化に対応する）、小規模な方向変化、例えばジグザグを含むことができる。複数の実施形態では、大規模な変更は、空間レイアウトの湾曲を含む。
【0060】
複数の実施形態では、接着層の外周及び内周は、同心円であり、それにより接着層のリング又は円環が提供され、そこに１つ以上の電極が設けられる。リング形状は、ストーマを囲むのに有用である。複数の実施形態では、内周の内径は、１０ｍｍ超、又は２０ｍｍ超、又は３０ｍｍ超、又は４０ｍｍ超、又は５０ｍｍ超、又は６０ｍｍ超である。複数の実施形態では、リングの幅、すなわち内周と外周との間の垂直距離は、１つ以上の電極の空間レイアウトに依存する。複数の実施形態では、リングの幅は、電極の数及びそれらの相互の分離に依存する。複数の実施形態では、リングの幅は、電極の数、それらの相互の分離及びリムゾーンの幅に依存する。ある実施形態では、内周から外周まで測定されるときの接着層の幅は、２５ｍｍ未満、例えば２０ｍｍ未満である。複数の実施形態では、接着層の幅は、３０ｍｍ未満である。複数の実施形態では、接着層の幅は、４０ｍｍ未満である。
【0061】
ある実施形態では、接着層は、接着層の近位側から接着層の遠位側まで延在する２つ以上の貫通開口部を含む。複数の実施形態では、２つ以上の貫通開口部は、１つ以上の電極のそれぞれの少なくとも一部分と位置合わせされる。複数の実施形態では、２つ以上の貫通開口部のそれぞれは、直径が５ｍｍ未満であり、この直径は、開口部内の最大直径である。
【0062】
それにより、使用者のストーマから生じる液体、例えば排泄物は、貫通開口部を通して伝わり、且つ１つ以上の電極、特に１つ以上の電極の複数の部分に接触し得る。液体が、第１の電極の第１の部分と位置合わせされた第１の貫通開口部を通して、且つ第２の電極の第２の部分と位置合わせされた第２の貫通開口部を通して伝わる場合、液体は、短絡事象を引き起こして、使用者の皮膚とセンサパッチとの間の境界面に液体が存在することを示し得る。境界面での液体の存在は、使用者のストーマからの排泄物の差し迫った漏れを示し得る。従って、そのような短絡事象を感知する能力は、適切な手段によって使用者に警告する可能性を提供する。
【0063】
ある実施形態では、センサパッチは、第１のセンサを形成するための、第１の電極及び第２の電極を含む２つ以上の電極を含む。
【0064】
それにより、接着層の抵抗又はいずれかの同等の量が、接着層を通る第１及び第２の電極にわたって測定され得る。従って、第１及び第２の電極を提供することにより、支持している一体型接着層を通して電流が流れることができるようにし、それにより接着層の特性を評価できる。抵抗は、センサパッチの健全性を示し得、そのため、第１及び第２の電極はセンサを形成する。例えば、電極に電圧を印加するモニター装置により、第１の電極に電気が通じ得、及び第２の電極が接地され得る。電気が通じるとは、接地電極と、電気が通じた電極との間で電流の測定が行われていることを意味する。複数の実施形態では、モニター装置により、電気が通じた電極と接地電極とにわたって電位差／電圧が印加される。複数の実施形態では、抵抗は、電流を評価して、電気が通じた電極と接地電極との間の電位差／電圧が分かることによって計算される。複数の実施形態では、センサパッチは、共通接地電極及び２つ以上の電極を含む。複数の実施形態では、センサは、２つ以上の電極のいずれかと共通アースとの間に形成される。複数の実施形態では、２つ以上の電極に結合可能であるモニター装置によって電位差／電圧が印加される。
【0065】
ある実施形態では、１つ以上の電極の空間レイアウトは、４０ｍｍ以下の内径を有するリングである。
【0066】
１つ以上の電極のリングの内径は、１つ以上の電極の最も内側の電極から測定され得る。接着層の形状は、空間レイアウトに対応するため、接着層は、同様に、４０ｍｍ以下の内径を有する内周を含む。複数の実施形態では、接着層にリムゾーンが存在することにより、接着層の内周の直径を、リングとして設けられる空間レイアウトの内径未満にする。一例として、接着層が４ｍｍのリムゾーンを備える場合、内周の直径は、３２ｍｍ（４０ｍｍ－（２×４ｍｍ））以下である。
【0067】
それにより、使用者のストーマを取り囲み、且つストーマから近い距離内に感知手段を提供するように特に適合されるセンサパッチが提供される。複数の実施形態では、リングの直径は、５０ｍｍ未満、又は４５ｍｍ未満、又は３５ｍｍ未満、又は３０ｍｍ未満、又は２５ｍｍ未満である。それにより、センサパッチは、接着層の接着特性の低下及び／又は使用者の皮膚とセンサパッチとの間の境界面の液体の存在に関する早期警告を出し得る。使用者のストーマの近くにセンサパッチを設けることは、限定されるものではないが、使用者が凸状又は凹状ベースプレートを装着している場合、特に有用であり得る。凸状／凹状ベースプレートでは、最も内側の領域（使用者のストーマに最も近い領域）は、一般に平面的であり、これによりセンサパッチを簡単に取り付けることができる。複数の実施形態では、接着層に設けられた最も内側リムゾーンは、使用者のストーマの形状に適応するように接着剤を切断することによって調整可能である。
【0068】
ある実施形態では、１つ以上の電極の空間レイアウトは、少なくとも４０ｍｍの内径を有するリングであり得る。
【0069】
１つ以上の電極のリングの内径は、１つ以上の電極の最も内側の電極から測定され得る。接着層の形状が空間レイアウトに対応するため、接着層は、同様に、少なくとも４０ｍｍの内径を有する内周を含む。複数の実施形態では、接着層にリムゾーンが存在することにより、接着層の内周の直径を、リングとして設けられた空間レイアウトの内径未満にできる。複数の実施形態では、接着層は、４ｍｍのリムゾーンを備え、それにより、内周の直径は、少なくとも３２ｍｍである。
【0070】
それにより、使用者のベースプレートのリムを被覆するように特に適合されるセンサパッチが提供される。ベースプレートのリムは、直径４０ｍｍ超に配置されているベースプレートの部分と定義され得る。複数の実施形態では、リングの直径は、少なくとも４５ｍｍ、又は少なくとも５０ｍｍ、又は少なくとも５５ｍｍ、又は少なくとも６０ｍｍ、又は少なくとも６５ｍｍである。それにより、センサパッチは、接着層の接着特性の低下及び／又は使用者の皮膚とセンサパッチとの間の境界面の液体の存在に関する最終警告を出し得る。使用者のベースプレートのリム、すなわち使用者のストーマから離れた箇所にセンサパッチを設けることは、限定されるものではないが、使用者が凸状又は凹状ベースプレートを装着している場合、特に有用であり得る。凸状／凹状ベースプレートでは、最も外側の領域は、一般に平面的であり、これは、センサパッチの簡単に取り付けることができるようにする。
【0071】
ある実施形態では、１つ以上の電極の空間レイアウトは、１つ以上の電極の外側リングと、１つ以上の電極の内側リングとを含み、外側リングは、内側リングを囲む。
【0072】
複数の実施形態では、外側リング及び内側リングは、外側リングのあるセクションから内側リングのあるセクションまで延在するブリッジによって接続されている。複数の実施形態では、接着層の第１の空間的形状と１つ以上の電極の空間レイアウトとの対応性は、内側リングの１つ以上の電極と外側リングの１つ以上の電極との間の分離が接着層のリムゾーンを上回ることを条件として、接着層が同様に内側リング及び外側リングを含むことを意味する。複数の実施形態では、接着層の内側リングと接着層の外側リングとの間の空間／領域は、貫通アパーチャである。従って、内側リングは、外側リングに蝶番で取り付けられ、内側リングが外側リングの幾何学的平面から変位可能となるようにするとみなされ得る。
【0073】
それにより、凹状／凸状ベースプレートに感知能力を提供するのに特に好適なセンサパッチが提供され、ここで、内側リングは、使用者のストーマに最も近いベースプレートの部分に取り付け可能であり、及び外側リングは、ベースプレートのリムに取り付け可能である。それにより、内側リングと外側リングとを接続するブリッジのみがベースプレートの傾斜部分に取り付けられる。それにより、接着層には、センサパッチが取り付けられるベースプレートの傾斜領域の大部分が欠如しているため、折り目を形成するリスクが低下される。さらに、電極が存在しない領域においてベースプレートに取り付けられる接着層を提供することなく、空間レイアウトが、ストーマの近くに並びにベースプレートのリムに沿って（ストーマから離れて）センサ（電極）を提供するため、センサパッチは、平面的／平らなベースプレートに有用であり得る。
【0074】
ある実施形態では、センサパッチは、センサパッチの近位面に配置された剥離ライナーをさらに含む。
【0075】
剥離ライナーは、輸送及び保管中、１つ又は複数の接着層及び／又はセンサパッチ自体を保護する保護層であり、且つセンサパッチの接着層の使用前に使用者によって剥がされるように構成されている。剥離ライナーは、ストーマ開口部、例えば中心点のある剥離ライナーストーマ開口部を有し得る。剥離ライナーは、接着層の近位面に取り付けられ得る。複数の実施形態では、剥離ライナーは、センサパッチの外輪郭によって画定される区域を被覆する。
【0076】
図１Ａは、第１の電極１０２ａ及び第２の電極１０２ｂが空間レイアウト１０１に配置されているセンサパッチ１００の上面図を示す。電極１０２ａ、１０２ｂは、接着層１１０の遠位側１１０ｂに設けられる。遠位側１１０ｂは、ベースプレートの接着面（図１Ａには示さず）に取り付けるように適合されている。空間レイアウト１０１は、リングの大部分に類似しているように示されており、且つモニターインターフェース１０３を含む（及びそこで終わる／そこから始まる）。モニターインターフェース１０３は、電極１０２ａ、１０２ｂと、両方の電極中を流れる電流を制御及び評価できる／両方の電極間に電圧を印加できるモニター装置との間に電気的接続を確立するための接点を含む。モニターインターフェース１０３は、センサパッチ１００の中心点１から半径方向に離れるように延在するネック部分１０４に設けられる。ネック部分１０４は、センサパッチが取り付けられるベースプレートの延在部を越えて延在するのに十分な長さで構成される。
【0077】
電極１０２ａ、１０２ｂは、組み合わせてセンサを形成する。例えば、電極に結合され且つ電圧を印加するモニター装置により、第１の電極１０２ａに電気が通じ得、及び第２の電極１０２ｂが接地され得、それにより関連する電気量、例えば抵抗の変化が監視され得る。それにより、センサパッチ１００は、感知能力を含む。例えば、センサパッチは、使用者の皮膚表面とベースプレートとの間の境界面における液体の存在を監視するためにベースプレートに取り付けるように適合されている。さらに、センサパッチは、接着層１１０に吸収される水分量を評価するように適合され得、それによりセンサパッチの接着剤の状態又は健全性が評価され得る。センサパッチの接着剤の状態又は健全性は、腐食を表し得、且つ漏れ及び／又はベースプレート自体の剥離の差し迫ったリスクの予測に使用され得る。
【0078】
センサパッチ１１０は、第１の幾何学的平面 － 図１Ａで説明される実施形態では、座標系によって示されるようなｘ－ｙ平面に延在する。センサパッチ１００の厚さは、同様に座標系に示されるｚ方向に延在する。センサパッチ１１０は、平面的であるとみなされ得る。
【0079】
接着層１１０は、第１の空間的形状１１０’を含む。第１の空間的形状１１０’は、全体的に空間レイアウト１０１に対応する。従って、リング／円環に類似し且つその形態を取る空間レイアウト１０１に起因して、接着層１１０の空間的形状１１０’は、同様に、リング／円環に類似し且つその形状を取る。ネック部分１０４では、接着層１１０の形状１１０’は、電極１０２ａ、１０２ｂがここで終端するとき、同様に、同じ電極によって形成されたリングに対して垂直な空間レイアウト１０１に全体的に対応する。
【0080】
接着層１１０は、外周１１２及び内周１１３を含む。接着層１１０の外周１１２は、センサパッチ１００の外輪郭１２２を構成する。図１Ａの実施形態では、内周１１３及び外周１１２は、空間レイアウト１０１がモニターインターフェース１０３、従ってセンサパッチ１００のネック部分１０４を形成している外周１１２のセクションを除いて、センサパッチ１００の大部分に関して同心円である。内周１１３の直径は、外周１１２の直径よりも小さく、それにより接着層１１０の幅Ｗが確立される。幅Ｗは、空間レイアウト１０１の幅、すなわち電極１０２ａ及び１０２ｂ間の分離よりも広い。半径方向に空間レイアウト１０１を越えて延在する接着層１１０の部分は、リムゾーンとして示される。外側リムゾーン１１４ａ及び内側リムゾーン１１４ｂが示されている。リムゾーン１１４ａ、１１４ｂは、電極１０２ａ、１０２ｂを支持する接着層１１０に構造的安定性をもたらす。従って、接着層１１０の幅Ｗは、電極１０２ａ及び１０２ｂの分離部分と、リムゾーン１１４ａ、１１４ｂの幅との和である。例えば、各リムゾーン１１４ａ、１１４ｂは、電極から少なくとも０．５ｍｍ～最大１０ｍｍ離れて延在し得る。従って、接着層１１０の形状１１０’は、電極１０２ａ、１０２ｂの空間レイアウト１０１に対応し、且つ追加的な構造支持及び構造的安定性をもたらすためにリムゾーン１１４ａ、１１４ｂを含む。
【0081】
センサパッチ１００の中心領域は、内周１１３によって画定される。図１Ａの実施形態では、中心領域は、接着層１１０が存在しない貫通アパーチャ２を形成する。貫通アパーチャ２は、センサパッチ１００がストーマを囲むことができるようにするストーマ開口部を構成し得る。内周１１３によって画定された中心領域には、材料が存在しない。それにより、接着層１１０の区域は、外周１１２によって画定された区域よりも小さい。これは、後者が、接着層１１０が存在しない貫通アパーチャ２の区域を含むためである。それにより、センサパッチ１００は、使用中、使用者のストーマ周囲皮膚部位のかなりの部分を被覆するように構成されているが、同時に、一般的なベースプレートに貼られるときに折り目を形成することを回避するように構成されている。材料（接着層）の量の減少（すなわち中心領域における）により、折り目を形成する傾向を低下させる。従って、センサパッチ１００は、接着層１１０の腐食の監視及び潜在的に皮膚表面とセンサパッチ１００との間の境界面に存在する排泄物の検出を容易にする。さらに、センサパッチ１００のみが電極１０２ａ、１０２ｂの近傍に接着剤を含み、それにより、センサパッチ１００は、必ずしも、それが取り付けられているベースプレートの特性を損なわない。従って、センサパッチ１００は、最小限に構築され、それにより接着層１１０に折り目を形成する（皮膚表面とベースプレートとの間の境界面に排泄物が伝わるリスクを増加させ得る）リスクが低下され、且つそれにより一般的なベースプレートの表面の大部分が皮膚に触れたままとなり、ベースプレートの特性が依然として利用され得るようにする。
【0082】
図１Ｂは、図１Ａの実施形態に示すセンサパッチ１００のあるセクションを強調している。第１の電極１０２ａ及び第２の電極１０２ｂは、空間レイアウト１０１、すなわち互いに対して特定の空間的形状を含む。特に、図１Ｂの空間レイアウト１０１は、２次元／平面的であるとみなされる。第１の電極１０２ａ（破線）及び第２の電極１０２ｂ（一点鎖線）は、互いに対して平行に延在し、且つ間隙Ｓだけ分離されている。例えば、間隙Ｓは、１０ｍｍ未満、例えば２ｍｍ未満であり得る。複数の実施形態では、電極に結合され且つ電圧を印加するモニター装置により、第１の電極１０２ａに電気が通じ、及び第２の電極１０２ｂが接地される。接着層１１０の空間的形状１１０’は、空間レイアウト１０１の湾曲と接着層１１０の外周１１２及び内周１１３の湾曲との相似及び／又は一致によって示されるように、電極の空間レイアウト１０１の形状に対応する。従って、接着層１１０の空間的形状１１０’及び空間レイアウト１０１は、湾曲を含め、一致するか又はさらに同一の幾何学的特性及び／又は特徴を有する。
【0083】
接着層１１０の第１の（外側）リムゾーン１１４ａ及び第２の（内側）リムゾーン１１４ｂが示されている。リムゾーン１１４ａ、１１４ｂは、電極１０２ａ、１０２ｂを越えて延在する接着層１１０の部分であり、接着層１１０の幅Ｗが第１の電極１０２ａと第２の電極１０２ｂとの間の分離／間隙Ｓよりも大きくなるようにしている。本明細書で言及される距離は、第１の幾何学的平面、すなわち図１Ａに示されているようなｘ－ｙ平面に対して平行な方向に測定される。第１のリムゾーン１１４ａの幅Ｗ１は、空間レイアウト１０１における１つ以上の電極の最も外側の電極（ここでは第１の電極１０２ａ）上の点と外周１１２との間の最短距離であると定義され得る。複数の実施形態では、この距離は、図示のような垂直距離である。同様に、第２のリムゾーン１１４ｂの幅Ｗ２は、空間レイアウト１０１における１つ以上の電極の最も内側の電極（ここでは第２の電極１０２ｂ）上の点と内周１１３との間の最短距離であると定義され得る。従って、接着層１１０の幅Ｗは、第１のリムゾーン１１４の幅Ｗ１、第２のリムゾーン１１４ｂの幅Ｗ２及び第１の電極１０２ａと第２の電極１０２ｂとの間の間隙Ｓの和である。より多くの電極が設けられる複数の実施形態では、第１の電極１０２ａ及び第２の電極１０２ｂは、空間レイアウト１０１の２つの最も外側の電極と呼ばれ得る。リムゾーン１１４ａ、１１４ｂの幅Ｗ１、Ｗ２は、等しいことができ、接着層１１０は、第１の幾何学的平面において、空間レイアウト１０１の周りに対称に配置される。
【0084】
複数の実施形態では、リムゾーン１１４ａ、１１４ｂの幅Ｗ１、Ｗ２は、接着層１１０に構造的安定性をもたらすために、それぞれ少なくとも０．５ｍｍである。さらに、複数の実施形態では、リムゾーン１１４ａ、１１４ｂの幅Ｗ１、Ｗ２は、最大２０ｍｍ又は最大５ｍｍである。従って、複数の実施形態では、幅Ｗ１、Ｗ２は、０．５ｍｍ～２０ｍｍで選択される。複数の実施形態では、幅Ｗ１、Ｗ２は、図１Ｂに示す実施形態に対応するように同一である。ほとんどの場合、垂直距離は、同様に図１Ｂの実施形態に示すように最短距離である。複数の実施形態では、接着層１１０の全幅Ｗは、５ｍｍ～４０ｍｍである。複数の実施形態では、接着層１１０の全幅Ｗは、１５ｍｍ～３０ｍｍである。指示範囲内の接着層１１０の全幅Ｗを提供することにより、十分な構造的安定性をもたらすが、依然として、一般的なベースプレートに用いている間など、使用中に折り目を形成する傾向を低下させ、且つ依然として、使用される一般的なベースプレートの接着特性のかなりの区域を利用できるようにする。
【0085】
図１Ｂの実施形態では、内周１１３、外周１１２及び空間レイアウト１０１は、全体的に平行に延在するとして示されている。しかしながら、空間レイアウト１０１における電極の方向の小規模な変化は、ジグザグ状の電極１２０によって示されるように、接着層１１０の全体的な形状１１０’に影響を与えない。第１及び第２の電極（それぞれ）を表す破線及び一点鎖線は、ジグザグ状の線と一緒に示されて、ジグザグによって導入された方向の小規模な変化による影響を電極の湾曲がどのように受けないかを示す。方向の小規模な変化は、空間レイアウト１０１で生じる５ｍｍ未満（例えば、そのようなジグザグ／波の波長）、例えば３ｍｍ未満の距離での方向の変化であり得る。従って、空間レイアウト１０１の方向の大規模な変化のみが接着層１１０の空間的形状１１０’の同様の変化によって対応されるか又はそれと一致する。方向の大規模な変化の例は、小規模な変化とみなされ得るジグザグ状の電極１２０による影響を受けない電極の湾曲である。
【0086】
図１Ｃは、図１Ａに関連して説明したものに対応する特徴を有するセンサパッチ１１００を示す。しかしながら、図１Ｃでは、空間レイアウト１１０１は、３つの電極；第１の電極１１０２ａ、第２の電極１１０２ｂ及び接地電極１１０２ｇを含む。複数の実施形態では、電極に結合され且つ電圧を印加するモニター装置により、第１の電極１１０２ａ及び第２の電極１１０２ｂに電気が通じる。電極１１０２ａ、１１０２ｂ、１１０２ｇは、モニターインターフェース１１０３にあるモニター装置への接続を形成する接続部を含む。接地電極１１０２ｇは、電気が通じた第１の電極１１０２ａ及び第２の電極１１０２ｂのためのアースを形成する。それにより、２つのセンサが形成される。第１の電極１１０２ａと接地電極１１０２ｇとの間に第１のセンサが形成され得、及び第２の電極１１０２ｂと接地電極１１０２ｇとの間に第２のセンサが形成され得る。ここでも、図１Ａ～１Ｂに関連して説明したように、接着層の空間的形状は、電極の空間レイアウト１１０１に対応し、それにより説明の実施形態ではリング状のセンサパッチ１１００が形成される。
【0087】
図１Ｄは、図１Ｃの空間レイアウトを含む図１Ｂの対応物を示す。従って、今後言及されない図１Ｄの特徴は、図１Ｂの特徴に対応する。図１Ｄは、空間レイアウト１１０１に３つ以上の電極が設けられるとき、どのようにリムゾーンの幅Ｗ１、Ｗ２が測定されるかを示す。第１の幅Ｗ１は、第１の電極１１０２ａ、接地電極１１０２ｇ及び第２の電極１１０２ｂを含む電極の組からの最も外側の電極（ここでは第１の電極１１０２ａ）から接着層１１０の外周１１２までの垂直距離として測定される。同様に、第２の幅Ｗ２は、電極の組からの最も内側の電極（ここでは第２の電極１１０２ｂ）から接着層１１０の内周１１３までの垂直距離として測定される。複数の実施形態では、第１の幅Ｗ１は、０．５ｍｍ～２０ｍｍである。複数の実施形態では、第２の幅Ｗ２は、０．５ｍｍ～２０ｍｍである。複数の実施形態では、接着層１１０の全幅Ｗは、１０ｍｍ～４０ｍｍである。複数の実施形態では、接着層１１０の全幅Ｗは、１５ｍｍ～３０ｍｍである。
【0088】
【0089】
センサパッチ１００は、接着層１１０と、空間レイアウトに設けられた２つの電極１０２ａ、１０２ｂと、支持層１３０とを含む。電極の空間レイアウトは、支持層１３０に印刷されて、支持層１３０が電極を支持するようにする。接着層１１０は、近位面１１０ａ及び遠位面１１０ｂを含む。センサパッチ１００は、接着層１１０の近位面１１０ａと一致する近位面１００ａと、遠位面１００ｂとを含む。遠位面１００ｂは、支持層１３０の遠位面１３０ｂと一致する。電極１０２ａ、１０２ｂは、支持層１３０と接着層１１０との間に挟まれる。電極１０２ａ、１０２ｂは、支持層１３０の近位面１３０ａに印刷され得る。換言すると、電極１０２ａ、１０２ｂは、支持層１３０の近位面１３０ａと接着層１１０の遠位面１１０ｂとの間に挟まれる。それにより、電極１０２ａ、１０２ｂは、接着層１１０によって吸収される水分を感知するように適合される。接着層１１０の近位面１１０ａから遠位面１１０ｂまで延在する貫通開口部（図示せず）が接着層１１０に設けられ得る。外周１１２及び内周１１３を強調している。支持層１３０は、接着層１１０の遠位面１１０ｂ全体を被覆する。従って、複数の実施形態では、支持層１３０は、上部膜とみなされ得る。
【0090】
第１のリムゾーン１１４ａ及び第２のリムゾーン１１４ｂが示されている。第１のリムゾーン１１４ａ及び第２のリムゾーン１１４ｂは、それぞれ電極１０２ａ、１０２ｂを越えてそれぞれ外周１１２及び内周１１３の方に延在する。第１のリムゾーン１１４ａ及び第２のリムゾーン１１４ｂは、それぞれ第１の幅Ｗ１及び第２の幅Ｗ２を有する。従って、接着層１１０は、説明の断面図では、電極の空間レイアウトに重なる／それを越えて延在する。従って、接着層の全幅Ｗは、リムゾーンＷ１、Ｗ２の幅と、第１の電極１０２ａの外縁と第２の電極１０２ｂの外縁との間の間隙Ｓとの和である。電極の幅は、図面ではかなり誇張されており、そのため、複数の実施形態では、電極の幅は、ごくわずかである。リムゾーン１１４ａ、１１４ｂは、接着層１１０に追加的な構造的安定性をもたらす。リムゾーン１１４ａ、１１４ｂは、外周１１２及び内周１１３によってそれぞれ終端する。従って、リムゾーン１１４ａ、１１４ｂを設けることは、接着層１１０の全体的な空間的形状に影響を及ぼさない。
【0091】
図３Ａは、本発明によるセンサパッチ２００の実施形態の上面図を示す。センサパッチ２００は、空間レイアウト２０１を含む／それに配置される４つの電極２０２ａ、２０２ｂ、２０２ｃ、２０２ｄを含む。空間レイアウト２０１は、第３の電極２０２ｃ及び第４の電極２０２ｄを含む第２の（内側）リング２０１ｂを囲む、第１の電極２０２ａ及び第２の電極２０２ｂを含む第１の（外側）リング２０１ａを含む。第１のリング２０１ａの電極２０２ａ、２０２ｂは、電極２０２ｃ、２０２ｄから、図１Ｂに関連して説明したようなリムゾーンの幅を上回る距離だけ分離される。
【0092】
接着層２１０の形状は、空間レイアウト２０１に全体的に形状が対応する／一致する。従って、接着層２１０は、同様に、空間レイアウト２０１の外側リング２０１ａに対応する第１の（外側）リング２１０’と、内側リング２０１ｂに対応する第２の（内側）リング２１０’’とを含む。第２のリング２０１ｂの電極からの第１のリング２０１ａの電極の分離に起因して、接着層２１０が存在しない貫通アパーチャ２は、リングに接続する空間レイアウト２０１の部分を含むブリッジ２１５を除いてリングを分離する。貫通アパーチャ２に起因して、中周２１９が形成される。従って、接着層２１０は、センサパッチ２００の外輪郭２２２を画定する外周２１２と、ストーマを受け入れるためのストーマ開口部を画定する内周２１３と、貫通アパーチャ２及びブリッジ２１５を画定する中周２１９とを含む。空間レイアウト２０１は、モニターインターフェース２０３内に延在して、接着層２１０が同様にネック部分２０４を形成するようにする。複数の実施形態では、接着層２１０の第１のリング及び接着層２１０の第２のリングの幅Ｗは、同一である。複数の実施形態では、リムゾーンの幅は、同一である。複数の実施形態では、リムゾーンの幅に上限が適用され、それにより、接着層２１０は、接着層２１０の内側リング２１０’’と接着層２１０の外側リング２１０’とを接続できない。従って、接着層２１０の空間的形状は、全体的に空間レイアウト２０１に対応する。空間レイアウト２０１が、リムゾーンに選択された幅の２倍を上回る距離だけ分離される２つ以上の電極を提供する場合に限り、接着層が存在しない貫通アパーチャは、電極を分離するためのものである。２つの要因が、リムゾーンの隣にある２つの電極のそれぞれから生じ、前記リムゾーンのそれぞれは、限界値内で一定の幅を有する。例えば、１つ以上の電極を含む第１の組は、第１の連続的な（切れ目のない）接着層上で互いに平行に延在し得るが、１つ以上の電極を含む第２の組は、第２の連続的な接着層上で互いに平行に延在し得る。２つの接着層は、リムゾーンに選択された幅の２倍を上回る距離だけ２つの組の電極が分離されるとき、貫通アパーチャによって分離され得る。それにより、第１の組の電極は、第１の接着層の状態又は健全性を評価できる第１のセンサを形成し得、及び第２の組の電極は、第２の接着層の状態又は健全性を評価できる第２のセンサを形成し得る。複数の実施形態では、第１及び第２の接着層は、いくつかのセグメントをブリッジによって接合して、一体型のセンサパッチを提供するように構成されており、及び接着層は、それ自体が一体型であるとみなされ得る。それにより、接着層は、電極が存在する箇所にのみ存在する。リムゾーンを設けることにより、接着層の一体部分上に２つ以上の電極を設けることができるようにし、それにより接着層の状態又は健全性が評価され得る。リムゾーンに選択された幅は、いつ接着層が分離される（例えば、貫通アパーチャによって分離される）べきであるかを決定する － 従って、電極が、リムゾーンのそのような幅を下回る距離だけ分離される場合、電極は、一体部分の接着層に配置される。
【0093】
例示的な例として、センサパッチにおけるリムゾーンの幅は、４ｍｍに設定される。特定のセンサパッチは、第１の組の電極及び第２の組の電極を含み得る。第１の組の電極を構成する２つの電極は、例えば、３ｍｍだけ相互に分離される。従って、第１の組の２つの電極は、一体型接着層に設けられる。それにより、第１の組の２つの電極は、接着層を通る電気量、例えば抵抗を評価できるセンサを形成する。第２の組の電極は、同様に、例えば３ｍｍだけ分離される２つの電極を含み、そのため、一体型接着層に設けられる。しかしながら、第１の組の電極と第２の組の電極との間の分離距離が２×４ｍｍ、すなわち８ｍｍを上回る場合、２つの組の電極は、貫通アパーチャ／スリットによって相互に分離される。これにより、２つの組の電極間に相互に柔軟性をもたらし、２つの組の電極が特にｚ方向、すなわち面外方向（図１Ａを参照されたい）に相互に変位できるようにする。さらに、センサパッチにおける接着層の量の減少が得られる。
【0094】
図３Ｂは、図３Ａに関連して説明したものに対応する特徴を有するセンサパッチ２２００を示す。しかしながら、図３Ｂでは、空間レイアウト２２０１は、３つの電極；第１の電極２２０２ａ、第２の電極２２０２ｂ及び接地電極２２０２ｇを含む。複数の実施形態では、電極に結合され且つ電圧を印加するモニター装置により、第１の電極２２０２ａ及び第２の電極２２０２ｂに電気が通じる。電極２２０２ａ、２２０２ｂ、２２０２ｇは、モニターインターフェース２２０３にあるモニター装置への接続を形成する接続部を含む。接地電極２２０２ｇは、電気が通じた第１の電極２２０２ａ及び第２の電極２２０２ｂのためのアースを形成する。それにより、２つのセンサが形成される。第１の電極２２０２ａと接地電極２２０２ｇとの間に第１のセンサが形成され得、及び第２の電極２２０２ｂと接地電極２２０２ｇとの間に第２のセンサが形成され得る。接地電極２２０２ｇは、空間レイアウト２２０１の第１の（外側）リング２２０１ａ及び第２の（内側）リング２２０１ｂの両方内に延在する。接地電極２２０２ｇは、ブリッジ２２１５とモニターインターフェース２２０３との間に配置された分岐点２２０２ｇ’によって第１のリング２２０１ａ及び第２のリング２２０１ｂに分かれる。従って、接地電極２２０２ｇは、第１の電極２２０２ａ及び第２の電極２２０２ｂのための共通アースである。
【0095】
図４は、図３Ａの実施形態の凸状ベースプレート３及びセンサパッチ２００の断面の概略図を示す。ベースプレート３は、ストーマ開口部５及び例えばオストミーバッグ（図示せず）に取り付けるための結合機構の第１の半体として当技術分野で別名で知られているような手段４を含む。ベースプレート３は、外側部分６、内側部分７及び傾斜部分８を含む。外側部分６及び内側部分７は、本質的に平面的であり、及び２つの本質的に平行であるが、相互に変位された幾何学的平面内に延在する。センサパッチ２００は、ベースプレート３の接着面９に取り付けられるように適合され、センサパッチ２００が使用者の皮膚表面とベースプレート３との間に挟まれるようにする。従って、複数の領域において、ベースプレート３は、ベースプレート３の一般的な接着面９によって使用者の皮膚表面に取り付けられるが、他の複数の領域では、センサパッチ２００の接着層２１０が皮膚表面への取り付けをもたらす。
【0096】
センサパッチ２００は、第１の（外側）リング２０１ａ及び第２の（内側）リング２０１ｂを形成する空間レイアウトを含む２つ以上の電極を含む。従って、電極が、第１のリング２０１ａ及び第２のリング２０１ｂのそれぞれに提供され得る。センサパッチ２００は、空間レイアウトに形状が対応し且つ一致する接着層２１０をさらに含む。接着層２１０のリムゾーンに選択された幅の２倍超の距離だけリング２０１ａ、２０１ｂが分離されていることに起因して、リング２０１ａ及び２０１ｂ間に貫通アパーチャ２（すなわち接着層が存在しない）が形成される。貫通アパーチャ２は、破線で示されている。ストーマ開口部は、センサパッチ２００の中心領域に設けられ、且つ第２の（内側）リング２０１ｂに形状が対応する接着層２１０の内周によって画定される。
【0097】
貫通アパーチャ２を設けることに起因して、センサパッチ２００は、凸状ベースプレート３に対してその平面的な領域（すなわち外側部分６及び内側部分７）において取り付けられ得る。それにより、ベースプレート３の傾斜部分８に接着層が存在しないため、センサパッチ２００に折り目を形成するいずれのリスクも低下されるか又はなくされる。従って、説明のセンサパッチ２００を凸状ベースプレート３に貼ることにより、平面的な領域が監視される。換言すると、ベースプレートの内側部分７及び外側部分６は、センサパッチの接着剤の状態又は健全性及び／又は排泄物の漏れの発生又は皮膚表面とセンサパッチとの間の境界面に伝わる排泄物に関して監視される。２つのリング２０１ａ、２０１ｂは、ブリッジ（図示せず）によって接続され得る。
【0098】
図５は、その接着面９（使用者の皮膚表面に取り付けるように適合されているベースプレートの面）に取り付けられたセンサパッチ２００の一実施形態を有する凸状ベースプレート３の斜視図を示す。センサパッチ２００は、センサパッチ２００に設けられた空間レイアウト２０１を含む電極に形状が対応する接着層２１０を含む。従って、電極は、第２のリング２０１ｂを囲む第１の（外側）リング２０１ａを含む。接着層２１０の空間的形状２０１と電極の空間レイアウトとの対応性に起因して、センサパッチ２００は、同様に、接着層の第２のリング２１０’’を囲む接着層の第１のリング２１０’を含む。接着層の第２のリング２１０’’は、凸状ベースプレート３の内側部分７の接着面に取り付けるように適合されている一方、接着層の第１のリング２１０’は、凸状ベースプレート３の外側部分６の接着面に取り付けるように適合されている。傾斜部分８に隣接して接着層が存在しないため、センサパッチ２００は、ベースプレート３の接着面９に取り付けている間、折り目を形成する傾向が少ない。
【0099】
第１のリング２１０’及び第２のリング２１０’’は、接着層２１０と電極の空間レイアウト２０１の一部分とを含むブリッジ２１５によって接続される。ブリッジ２１５は、ベースプレート３の傾斜部分８に折り目を形成する傾向を低下させるように十分に狭い。ネック部分２０４は、モニターインターフェース（図示せず）を含む。空間レイアウト２０１は、そのようなブリッジ２１５及びモニターインターフェースを提供する。ネック部分２０４は、ベースプレート３の延在部を越えて延在して、皮膚表面へのベースプレート３の接着性（接着特性）を損なうことなく、モニター装置が取り付けられ得るようにする。
【0100】
図６Ａは、空間レイアウト３０１を含む２つの組の電極３０２’、３０２’’と接着層３１０とを有するセンサパッチ３００の実施形態の上面図を示す。リムゾーン３１４ａ、３１４ｂ、３１４ｃは、幅が変化し得る。従って、第１及び第３のリムゾーン３１４ａ、３１４ｃは、第２のリムゾーン３１４ｂよりも狭い。それにより、貫通アパーチャは、２つの組の電極３０２’及び３０２’’間の接着層に設けられていない。第３のリムゾーン３１４ｃは、幅が第１のリムゾーン３１４ａと同一であるとして示されている。リムゾーンが変化するにもかかわらず、接着層２１０は、電極の組及び接着層のそれぞれが全体的に円形であるため、空間レイアウト３０１に全体的に対応し且つ一致する。モニターインターフェース３０３及びネック部分３０４は、接着層３１０の外周３１２のあるセグメントに設けられる。
【0101】
図６Ｂは、図６Ａに関連して説明したものに対応する特徴を有するセンサパッチ３３００を示す。しかしながら、図６Ｂでは、空間レイアウト３３０１は、３つの電極；第１の電極３３０２ａ、第２の電極３３０２ｂ及び接地電極３３０２ｇを含む。複数の実施形態では、電極に結合され且つ電圧を印加するモニター装置により、第１の電極３３０２ａ及び第２の電極３３０２ｂに電気が通じる。電極３３０２ａ、３３０２ｂ、３３０２ｇは、モニターインターフェース３３０３にあるモニター装置への接続を形成するための接続部を含む。接地電極３３０２ｇは、電気が通じた第１の電極３３０２ａ及び第２の電極３３０２ｂのためのアースを形成する。それにより、２つのセンサが形成される。第１の電極３３０２ａと接地電極３３０２ｇとの間に第１のセンサが形成され得、及び第２の電極３３０２ｂと接地電極３３０２ｇとの間に第２のセンサが形成され得る。従って、接地電極３２０２ｇは、第１の電極３２０２ａ及び第２の電極３２０２ｂのための共通アースである。
【0102】
図７は、空間レイアウト４０１を含む２つの電極と、接着層４１０とを有するセンサパッチ４００の上面図を示す。空間レイアウトは、半径方向に延在する複数の舌部４３１を含み、舌部間に凹状部分４３２があり、舌部及び凹状部分は、センサパッチの幾何学的平面内に延在する。空間レイアウトの形状は、花のような形状又は花弁のような形状とみなされ得る。空間レイアウト４０１と接着層４１０の空間的形状との対応性に起因して、接着層４１０の形状は、半径方向に延在する複数の舌部のようなものを含み、舌部間に凹状部分がある。接着層４１０の外周４１２及び内周４１３は、平行に延在し、且つ等距離である。内周４１３は、接着層が存在しない貫通アパーチャ２を画定する。貫通アパーチャ２は、ストーマを受け入れるためのストーマ開口部とみなされ得る。花のような形状のセンサパッチ４００を提供することにより、取り付けている間に折り目を形成するリスクを増大させる大きい面積の接着層４１０を導入することなく、センサパッチ４００が取り付けられるベースプレートの内側部分、中間部分及び外側部分をいずれも監視する能力が得られる。モニターインターフェースを含むネック部分（図示せず）は、外周のいずれかのセグメントに沿って配置され得る。
【0103】
図８は、空間レイアウトを含む第１の組の電極５０２’及び第２の組の電極５０２’’を有するセンサパッチ５００の実施形態の上面図を示す。第１の組の電極５０２’は、半径方向に延在する複数の舌部５３１を含み、舌部間に凹状部分５３２があり、舌部及び凹状部分は、センサパッチの幾何学的平面内に延在する。第２の組の電極５０２’’は、円形である。第１の組の電極５０２’は、第２の組の電極５０２’’を囲んでいる。接着層５１０の外周５１２は、第１の組の電極５０２’に対して平行に延在する。接着層５１０の内周５１３は、第２の組の電極５０２’’に対して平行に延在する。第１の組の電極５０２’と第２の組の電極５０２’’との間に配置される中間リムゾーン５１４ｂは、幅が変化するため、接着層４１０が電極の組間に存在した状態を保つ。内周５１３は、貫通アパーチャ２を画定する。センサパッチ５００を設けることにより、ベースプレートの内側部分（第２の組の電極５０２’’と、第１の組の電極５０２’の複数の部分とによって提供されるような）の、すなわちストーマの近傍における監視を強化／改善することができる一方、ベースプレートの外側部分（第１の組の電極５０２’の複数の部分によって提供されるような）のいくつかの区域における監視能力を有する。センサパッチ５００は、舌部を設けることにより、凸状／凹状ベースプレートに貼られるとき、折り目を形成する傾向を低下させる。モニターインターフェースを含むネック部分（図示せず）は、外周のいずれかのセグメントに沿って配置され得る。
【0104】
図９は、空間レイアウトを含む第１の組の電極６０２’を有するセンサパッチ６００の実施形態の上面図を示す。接着層６１０の外周６１２は、円形であり、且つ第１の組の電極６０２’と平行に延在するように示されている。接着層の内周６１３は、半径方向に延在する複数の舌部６３１を含み、舌部間に凹状部分６３２があり、舌部及び凹状部分は、センサパッチの幾何学的平面内に延在する。内周６１３は、接着層が存在しない貫通アパーチャ２を画定する。内側リムゾーン６１４ｂの幅は、変化し得るが、外側リムゾーン６１４ａの幅は、一定である。実施形態によるセンサパッチ６００を提供することにより、ベースプレートの外側部分、すなわちストーマから離れている部分の監視を強化／改善できるが、内周６１３を有することにより、凸状／凹状ベースプレートに貼られるときに折り目を形成する傾向を低下させる。モニターインターフェースを含むネック部分（図示せず）は、外周のいずれかのセグメントに沿って配置され得る。
【0105】
図１０は、空間レイアウト７０１を含む第１の組の電極７０２’を有するセンサパッチ７００の上面図を示す。空間レイアウト７０１は、リングの一部分、すなわち３６０度未満にわたって延在するものとして成形される。従って、電極７０２’が第１の端部７０７で終端する箇所にスリット７０９が形成される。接着層７１０は、形状において、空間レイアウト７０１の両側にリムゾーンを含み、且つ電極７０２’がスリット７０９によって第１の端部７０７で終端する箇所を含む空間レイアウト７０１に対応する。スリット７０９は、周囲から、部分的に封じ込められた貫通アパーチャ２’内への通路を形成する。この実施形態では、センサパッチ７００の外輪郭は、あたかもスリットが存在しなかったかのように形成されたような輪郭とみなされ得る。接着層７１０の外周７１２のあるセグメントにモニターインターフェース７０３及びネック部分７０４が設けられる。センサパッチ７００にスリット７０９を設けることは、接着層７１０の柔軟性により、例えば凸状ベースプレートの突出部の周りで操作／変位できるようにするため、取り付け手順を簡単にする。
【0106】
図１１は、空間レイアウト８０１を含む第１の組の電極８０２’と、接着層８１０とを有するセンサパッチ８００の上面図を示す。空間レイアウト８０１は、鎌のような形状であり、電極８０２’の空間レイアウト８０１の２つの終端部８０７ａ、８０７ｂ間に大きいスリット／通路８０８が形成されている。大きいスリット８０８は、周囲から、部分的に封じ込められた貫通アパーチャ２内への通路を形成する。従って、鎌の形状は、限定された角度空間、すなわち０～３６０度未満、例えば２７０度未満の角度のリングの湾曲を含み得る。空間レイアウト８０１は、三日月の形状を有しているとみなされ得る。例えば、空間レイアウト８０１は、０～２７０度、又は０～１８０度、又は０～１３５度、又は０～９０度にわたって延在し得る。接着層８１０は、形状において、空間レイアウト８０１の両側にリムゾーンを含み、且つ電極８０２’が端部８０７ａ、８０７ｂで終端する箇所を含む空間レイアウト８０１に対応する。接着層８１０の外周８１２のあるセグメントにモニターインターフェース８０３及びネック部分８０４が設けられる。外周８１２に対するネック部分８０４の位置は、変わり得る。例えば、ネック部分８０４は、端部８０７ａ、８０７ｂの一方と同一平面となり得るか、又は図示の通り、２つの端部８０７ａ、８０７ｂのそれぞれと等距離に配置され得る。センサパッチ８００に大きいスリット／通路８０８を設けることにより、一般的なベースプレートに簡単に取り付けることができるようにする。センサパッチ８００は、空間レイアウト８０１の複数の領域に感知能力を提供する。従って、センサパッチ８００の対象範囲は、空間レイアウト８０１の複数の領域に限定される。しかしながら、そのように限定された対象範囲は、ストーマ周囲皮膚部位のいくつかの領域において漏れる傾向を経験している使用者に十分であり得る。従って、使用者が、漏れ及び／又は剥離が発生する傾向が増大する領域に対して、使用者の一般的なベースプレート上でセンサパッチ８００の方向を合わせることができる場合、使用者は、鎌の形状のセンサパッチ８００を考慮し得る。
【0107】
１つ以上の電極のいくつかの空間レイアウトを様々な実施形態で説明したが、本発明は、これらの空間レイアウトに限定されると考えられるべきではない。代わりに、いくつかの空間レイアウトは、どのように接着層の形状が１つ以上の電極の所与の空間レイアウトに対応するかを説明することを意味する。例えば、共通アース（図１Ｃ、図３Ｂ及び図６Ｂで説明した）を設けることは、空間レイアウトの全ての実施形態に応用され得、１つ以上の電気が通じた電極とアースとの間に１つ又は複数のセンサが形成される。同様に、モニターインターフェースを設けることは、本発明を限定するものではない。代わりに、いくつかの実施形態では、モニターインターフェースは、どのように接着層の形状が１つ以上の電極の空間レイアウトに対応するかを説明するために含まれる。他の実施形態では、モニターインターフェースは、省略されており、これらの複数の実施形態では、電極は、接着層の外周のいずれかの点に配置されたそのようなモニターインターフェースで終端し得ることが想定される。
【0108】
特定の特徴を図示及び説明したが、それらは、特許請求される本発明の限定を意図するものではないことが理解され、及び特許請求される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更形態及び修正形態がなされ得ることが当業者に明らかにされる。従って、本明細書及び図面は、限定ではなく、説明であるとみなされる。特許請求される本発明は、全ての代替形態、修正形態及び均等物を網羅するものとする。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】