▶ ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-24
(54)【発明の名称】注射器の針の深さセンサー
(51)【国際特許分類】
A61M 5/46 20060101AFI20220316BHJP
【ＦＩ】
A61M5/46
【審査請求】有
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2021525592
(86)(22)【出願日】2019-11-11
(85)【翻訳文提出日】2021-06-08
(86)【国際出願番号】 US2019060740
(87)【国際公開番号】W WO2020102084
(87)【国際公開日】2020-05-22
(31)【優先権主張番号】62/760,628
(32)【優先日】2018-11-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518123372
【氏名又は名称】ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100087653
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴江 正二
(72)【発明者】
【氏名】ヘズキアフ・ラン
(72)【発明者】
【氏名】ヴァンストーン・ロス
(72)【発明者】
【氏名】ファリス・ジェイソン・ダブリュー
(72)【発明者】
【氏名】プラット・スペンサー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066LL15
4C066QQ53
4C066QQ82
(57)【要約】
【課題】注射器に皮膚の表面からの針の深さを監視させ、針が最低限必要な深さには十分に達している場合にのみ、物質を投与させる。
【解決手段】注射器はハウジングと注射針とを備えている。ハウジングは皮膚接触面を含む。注射針はハウジングの中に支持され、退避位置から注射位置へ移動可能である。ハウジングの中には回路基板が支持され、注射針と共に移動可能である。回路基板は通電の遮断されている回路を含み、その回路は接触面を含む。ハウジングの中には電気機械式センサーも支持され、注射針と共に移動可能である。電気機械式センサーは導電部分を含む。この導電部分は、注射針が退避位置にあるときには回路の接触面から解放され、注射針が注射位置にあるときには回路の接触面と結合して回路への通電を可能にする。
【選択図】図５
【解決手段】注射器はハウジングと注射針とを備えている。ハウジングは皮膚接触面を含む。注射針はハウジングの中に支持され、退避位置から注射位置へ移動可能である。ハウジングの中には回路基板が支持され、注射針と共に移動可能である。回路基板は通電の遮断されている回路を含み、その回路は接触面を含む。ハウジングの中には電気機械式センサーも支持され、注射針と共に移動可能である。電気機械式センサーは導電部分を含む。この導電部分は、注射針が退避位置にあるときには回路の接触面から解放され、注射針が注射位置にあるときには回路の接触面と結合して回路への通電を可能にする。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
使用者の皮膚の表面の下、少なくとも所定の深さへ物質を送り込むための注射器であって、皮膚接触面を含むハウジングと、
前記ハウジングの中に支持され、前記皮膚接触面に対して退避位置から注射位置まで移動可能な注射針と、
前記ハウジングの中に支持され、前記注射針と共に移動可能な回路基板と、
前記ハウジングの中に支持され、前記注射針と共に移動可能な電気機械式センサーと
を備え、
前記注射針が前記退避位置にあるとき、少なくとも前記注射針の先端が前記ハウジングの中に収まり、
前記注射針の先端は、前記注射針が前記注射位置にあるとき、前記使用者の皮膚の表面の下、前記所定の深さに、またはそれよりも深くに位置するように構成されており、
前記回路基板が通電の遮断されている回路を含み、前記回路には接触面があり、
前記電気機械式センサーが、
前記注射針が前記退避位置にあるときには前記回路の接触面から解放され、前記注射針が前記注射位置にあるときには前記回路の接触面と結合して前記回路への通電を可能にする導電部分
を含む
ことを特徴とする注射器。
【請求項2】
前記導電部分が前記回路の接触面から解放されているときには、前記電気機械式センサーの方向が、付勢されていない状態における方向であり、前記導電部分が前記回路の接触面と結合しているときには、前記電気機械式センサーの方向が、付勢されている状態における方向である、
請求項１に記載の注射器。
【請求項3】
前記注射針が前記退避位置にあるときには、前記電気機械式センサーが前記ハウジングの中の回収位置にあり、前記注射針が前記注射位置にあるときには、前記電気機械式センサーが前進位置にあって、前記電気機械式センサーの少なくとも一部が前記ハウジングの皮膚接触面を越え、前記使用者の皮膚の表面に接触している、
請求項１または請求項２に記載の注射器。
【請求項4】
前記注射針が前記注射位置から前記退避位置へ向かって移動すると、前記電気機械式センサーの導電部分が前記回路の接触面から解放され、前記回路への通電を遮断する、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の注射器。
【請求項5】
前記回路と通信するコントローラーであって、前記回路への通電が遮断されているときには前記注射器に動作をさせないように、かつ、前記回路への通電が可能であるときには前記注射器に動作を開始させ、または再開させるように構成されているコントローラーを更に備えた、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の注射器。
【請求項6】
前記ハウジングが、前記皮膚接触面を含む底部と、
前記底部に対して移動可能なシャーシと
を含む、請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の注射器。
【請求項7】
前記シャーシが前記底部に回転可能に取り付けられている、請求項６に記載の注射器。
【請求項8】
前記注射針、前記回路基板、および前記電気機械式センサーが、前記シャーシによって支持されている、請求項６に記載の注射器。
【請求項9】
前記電気機械式センサーが、弾性的な屈曲の可能なアームを含み、前記アームが、
外力を受けると、自然な形状から前記回路の接触面へ向かって屈曲し、
前記外力が弱まると、前記回路の接触面から離れて前記自然な形状へ戻る
ように構成されている、
請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載の注射器。
【請求項10】
前記アームが、前記回路基板から伸びている片持ち梁の形状である、請求項９に記載の注射器。
【請求項11】
前記アームが、前記使用者の皮膚の表面に接触すると、当該接触で加えられる外力によって前記アームが前記回路の接触面へ向かって屈曲するのに伴い、前記皮膚の表面に沿って摺動するように構成されている自由端
を含む、請求項１０に記載の注射器。
【請求項12】
前記アームが、前記自由端とは反対側に位置し、前記アームを前記回路の接触面へ向かって弾性的に屈曲させることができるように構成されている、実質的に水平なＵ字部分
を含む、請求項１１に記載の注射器。
【請求項13】
前記自由端が、前記皮膚の表面に沿って摺動する、湾曲した幅広部分
を含む、請求項１２に記載の注射器。
【請求項14】
前記所定の深さが約３．５ｍｍである、請求項１から請求項１３までのいずれか一項に記載の注射器。
【請求項15】
前記回路基板がＰＣＢである、請求項１から請求項１４までのいずれか一項に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は注射器の技術分野に関し、特に、針が所定の深さに達したか否かを検出するための深さセンサーを含む注射器に関する。
［関連出願の相互参照］
［関連出願の相互参照］
【0002】
この出願は、２０１８年１１月１３日を出願日とする米国特許仮出願第６２／７６０，６２８号（発明の名称「針の深さセンサー」）に対する優先権主張を伴うものであり、その開示内容の全体がこの明細書には参照によって組み込まれている。
【背景技術】
【0003】
従来の注射器は、使用者の皮膚の表面を突き抜け、その使用者へ１回分の物質を投与するように構成されている。一般には、その物質、たとえば薬剤が体に上手く吸収されるように、その物質を、皮膚の表面の下に位置する特定の組織層へ送り込むことが望ましく、または求められている。自動注射器等、従来の注射器の多くには次の欠点がある。注射針が皮膚の表面の下、少なくとも、所望量が吸収されて注射が成功したとみなすのに最低限必要な深さ、すなわち最小深度まで突き刺さったか否かを、検知等によって判断することができない。したがって、注射器が注入した物質の全部または一部が所望の組織層から外れているにもかかわらず、上手く送り込まれたかのような誤った手応えを使用者に与えかねない。これは、医学的には有害な結果をもたらすかも知れない。
【0004】
それ故、注射器に針の深さセンサーを設けてその注射器を、皮膚の表面からの針の深さを監視し、針が最小深度には十分に届いている場合にのみ物質の注入を開始し、または続行するように構成することは有益であろう。
【発明の概要】
【0005】
簡単に言えば、本発明の１つの側面は、使用者の皮膚の表面の下、少なくとも所定の深さへ物質を送り込むための注射器を対象とする。この注射器はハウジングと注射針とを備えている。ハウジングは皮膚接触面を含む。注射針はハウジングの中に支持され、ハウジングの皮膚接触面に対して退避位置から注射位置まで移動可能である。注射針が退避位置にあるとき、少なくとも注射針の先端がハウジングの中に収まる。注射針の先端は、注射針が注射位置にあるとき、使用者の皮膚の表面の下、所定の深さに、またはそれよりも深くに位置するように構成されている。ハウジングの中には回路基板が支持され、注射針と共に移動可能である。この回路基板は通電の遮断されている回路を含み、この回路には接触面がある。ハウジングの中には電気機械式センサーも支持され、注射針と共に移動可能である。電気機械式センサーは導電部分を含む。この導電部分は、注射針が退避位置にあるときには回路の接触面から解放され、注射針が注射位置にあるときには回路の接触面と結合して回路への通電を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【0006】
以下に述べる本発明の側面についての詳細な説明は、添付の図面に関連付けて読まれれば、更によく理解されるであろう。ただし、図示されている配置と手段との詳細に本発明が限定されるわけではないことは、理解されるべきである。
【0007】
【図1】本発明の実施形態による注射器の側面図である。この図では、注射針が退避位置にある。
【発明を実施するための形態】
【0008】
以下の説明ではある用語が使用されるが、これらは便宜を図ることのみを目的とし、発明を限定するものではない。“下側”、“底部”、“上側”、“上部”という語は、参照される図面における方向を示す。“内側へ”、“外側へ”、“上方へ”、“下方へ”という語は、本発明による注射器とその特定の部分との幾何学的中心へ向かう方向、または、その中心から離れる方向を意味する。以下、特に断らない限り、冠詞“ａ”、“ａｎ”、“ｔｈｅ”は、１つの要素に限定するものではなく、“少なくとも１つ”を意味するものとして読まれるべきである。これらの用語には、上記の語の他、それらの派生語、および語源が同様な語も含まれる。
【0009】
以下、本発明の要素の寸法または特性に言及する際に使用される、“約”、“ほぼ”、“一般に”、“実質的に”等の語が示すのは、説明される寸法／特性が厳密な境界またはパラメーターではないことであり、それらの語が、機能的には同様である些細な変動を排除するものではないことも理解されるべきである。数値パラメーターを含む言及は、少なくとも、当該技術分野で許容されている数学的、工学的な原理（たとえば、丸め誤差、測定誤差、またはその他の系統誤差、製造公差）を用いて、最下位の数字を変えないであろうと評価された変動を含むであろう。
【0010】
図面の全体にわたり、同様な参照番号は同様な要素を示す。図面を詳細に参照すると、図１－図６には、本発明のある実施形態による注射器が示されている。この注射器は一般に１０で示されている。図示されている実施形態では注射器１０が装着型薬用注射器等、身体に装着可能な注射器（パッチ型注射器）である。ただし、本発明による注射器がそれに限定されるわけではない。注射器１０はハウジング１２を含む。ハウジング１２は底部１４とカバー部１６とを含む（図１参照）。カバー部１６は、少なくとも一部が底部１４の上方に配置され、底部１４に対して移動可能であるように底部１４に取り付けられている。たとえば、カバー部１６は、ある軸のまわりに回転可能であるように、底部１４に取り付けられてもよいし、他の種類の相対運動も考えられる。底部１４は、患者等、使用者の皮膚の表面１に接触するように構成された表面１８を含む。この皮膚接触面１８には、それを貫通する穴１８ａがある。図示されている実施形態では、皮膚接触面１８がハウジング１２の底面を含む。しかし、本発明がこの構造に限定されるわけではない。ハウジング１２は底部１４とカバー部１６とで構成されていると説明されているが、他の実施形態では、ハウジング１２の構成要素がそれらよりも多いことも、少ないことも考えられる。
【0011】
シャーシ２２は、たとえば、ポリマー材、金属材、またはそれらの組み合わせで構成されており、ハウジング１２の中に、すなわちカバー部１６と底部１４との間に実装され、底部１４に移動可能に取り付けられている。図示されている実施形態ではシャーシ２２が底部１４に回転可能に取り付けられ、底部１４に対して移動可能であり、シャーシ２２の後端が底部１４に近接している。ただし、本発明はこの構造に限定されるわけではない。さらに、シャーシ２２はカバー部１６に回転可能に結合している。図示されている実施形態ではシャーシ２２がカートリッジ用スロットを含む。カートリッジ２６に収容された物質が注射器１０により、このスロットを通して使用可能であるように、このスロットは構成され、すなわちその形とサイズとが設計されている。たとえば、スロットの上にカートリッジ２６が載せられる。
【0012】
注射針２４はハウジング１２の中に、シャーシ２２によって支持されている。図２Ａに示されているように、注射針２４はカートリッジ２６の前端から伸びて、カートリッジ２６の長軸に対して約９０度に折れ曲がっている。ただし、本発明はこの構造に限定されるわけではない。その他に、注射針２４がシャーシ２２に間接的に、または直に固定されていてもよいし、ハウジング１２の中に固定されていてもよい。スロットにカートリッジ２６が挿入されると、カートリッジ２６に注射針２４が連通し、カートリッジ２６から注射針２４へ流体を流すことが可能になる。なお、理解されるであろうように、注射針２４が異なる形状に曲がっていてもよいし、注射針２４が曲がっていなくてもよい。注射針２４は、シャーシ２２と共に、皮膚接触面１８に対して退避位置（図２Ａに最もよく示されている。）から注射位置（図３Ａに最もよく示されている。）へ移動可能である。注射針２４が退避位置にあるとき、少なくとも注射針２４の先端がハウジングの底部１４の中に収まっている。注射針２４の先端は、注射針２４が注射位置にあるとき、使用者の皮膚の表面１の下、少なくとも所定の最小深度に位置するように構成されている。注射針２４はまた、注射が開始可能な時点では、注射位置を越えて最終到達位置（図４Ａに最もよく示されている。）まで移動するように構成されていてもよい。
【0013】
先に述べた所定の最小深度は、カートリッジ２６内の物質が送り込まれることが想定され、または要求されている組織層が位置する、皮膚の表面１からの深さの最小値に相当する。たとえば、薬剤の中には、身体に上手く吸収させるには、皮膚の表面１から少なくとも約０ｍｍ（すなわち、皮膚の表面１の直下で十分である。）から約１２ｍｍまでの間の深さ、たとえば少なくとも約３．５ｍｍの深さへ送り込まれることが想定され、または必要なものがある。なお、本発明はこれには限定されない。したがって、所定の最小深度が約０ｍｍから約１２ｍｍまでの間、たとえば約３．５ｍｍである。注射針２４は、注射位置へ到達することにより、ハウジングの底部１４から皮膚接触面１８の穴１８ａを通って突出し、使用者の皮膚の表面１を突き抜けて所定の最小深度まで、またはそれよりも深く突き刺さる。
【0014】
起動ボタン２８はハウジング１２に移動可能に実装されており、非起動位置（図２Ａ参照。）から起動位置（図３Ａ、図４Ａ参照。）への（手動による）並進／押し込みが可能である。ここで、起動ボタン２８の非起動位置が注射針２４の退避位置に対応付けられていてもよく、起動ボタン２８の起動位置が注射針２４の注射位置、最終到達位置、またはそれらの間の位置に対応付けられていてもよい。注射器１０が皮膚の表面１の上に設置された後、起動ボタン２８が起動位置へ押し込まれると、シャーシ２２（と、それを覆うハウジングのカバー部１６）と、それに続いて注射針２４とを、ハウジングの底部１４へ向かって下方へ回転させ、または並進させる。これにより、注射針２４の先端が穴１８ａを通過し、使用者の皮膚の表面１を突き抜けて所定の最小深度へ到達し、またはそれを超えて突き刺さる。
【0015】
図５を見ると、回路基板３０がハウジング１２の中に支持されており、注射針２４と共に移動させる目的で注射針２４に接続されている。たとえば、回路基板３０がハウジング１２の中で、注射針２４と同じ構成要素に実装されていてもよい。ハウジング１２の中に支持され、注射針２４と共に移動させる目的で注射針２４に接続されているものには、電気機械式センサー３７もある。図示されている実施形態では、回路基板３０が印刷回路基板（ＰＣＢ）３１である。ただし、発明はそれに限定されるわけではない。図示されている実施形態では、ＰＣＢ３１がシャーシ２２の下側に取り付けられている。その他に、ＰＣＢ３１がシャーシ２２により、またはハウジング１２の中に支持されていてもよい。図示されている実施形態（たとえば、図２Ｂ参照。）では電気機械式センサー３７が、弾性的な屈曲の可能なアーム３６である。このアーム３６はＰＣＢ３１の下側に実装されており、そこから片持ち梁状に伸びている。ただし、発明はこれには限定されない。図示されているように、センサー３７はＰＣＢ３１から注射器１０の皮膚接触面１８へ向かって伸びている。
【0016】
ＰＣＢ３１は、注射器１０のコントローラー３４（図６に模式的に示されている。）と通信する回路３２を含む。図６に最もよく示されているように、回路３２は、それへの通電が遮断されており、ある接触面を形成する自由端３２ａを含む。図２Ａに最もよく示されているように、注射針２４が退避位置にあるとき、アーム３６はハウジング１２内の回収位置にある。アーム３６に加わる外力がない（すなわち、アーム３６の方向が、付勢されていない状態における方向である）場合、たとえばアーム３６が回収位置にある場合、アーム３６は回路３２の接触面３２ａから解放されている。すなわち、アーム３６は、自然な形状では、回路３２の接触面３２ａから解放されている。
【0017】
図示されている実施形態では、アーム３６が一体構造の単一要素として構成され、予め特定の形状に整えられている。ただし、発明はこれには限定されない。たとえば、アーム３６が複数の要素の統合体として構成されていてもよい。図２Ｂ、図３Ｂ、および、図４Ｂに最もよく示されているように、アーム３６は脚３６ａにより、回路３２に実装されている。図示されている実施形態ではアーム３６が３本の脚３６ａを含む。ただし、本発明はそれには限定されない。図示されている実施形態ではアーム３６がまた、Ｕ字部分３６ｂ、実質的に正弦曲線状である部分３６ｃ、および実質的に真っ直ぐなアーム３６ｄも含む。Ｕ字部分３６ｂは脚３６ａからほぼ水平に、すなわちＰＣＢ３１に対してほぼ平行に伸びている。正弦曲線状の部分３６ｃはＵ字部分３６ｂからほぼ水平に伸びている。真っ直ぐなアーム３６ｄは正弦曲線状の部分３６ｃから皮膚接触面１８へ向かって傾斜している。真っ直ぐなアーム３６ｄの自由端３６ｅは湾曲した幅広部分３６ｅであり、後で詳細に説明するように、使用者の皮膚の表面１に接触すると、その表面１に沿って摺動するように構成されている。図５に最もよく示されているように、正弦曲線状の部分３６ｃは少なくとも一部が、回路３２の接触面３２ａとほぼ一直線上に並んでいる。アーム３６は少なくとも一部が導電性物質で構成されている。ただし、発明はこれには限定されない。図示されている実施形態では、たとえば、正弦曲線状の部分３６ｃの一部３６ｃ’が導電性物質で構成されていてもよい。ただし、発明はこれには限定されない。アーム３６はその全体または一部が、金属材、ポリマー材、またはそれらの組み合わせ等で構成されていてもよく、その材質により、この明細書で説明されるアーム３６の機能、たとえば弾性的な屈曲と導電性とが実現している。それに加えて、またはそれとは別に、アーム３６の少なくとも一部に導電性のめっき／コーティングが施されていてもよい。
【0018】
Ｕ字部分３６ｂは、アーム３６が持つ弾性的な屈曲の能力に寄与する。すなわち、アーム３６に加わる外力が、少なくとも（Ｕ字部分３６ｂに対する）ある方向に沿った成分を含む場合、アーム３６を（図２Ｂ、図３Ｂ、図４Ｂに示されているように）Ｕ字部分３６ｂの対称軸のまわりに屈曲させ、正弦曲線状の部分３６ｃを回路３２の接触面３２ａに向かって弾性的に屈曲させる。上記の方向に沿って十分に大きな外力がアーム３６に加わると（すなわち、アーム３６の方向が、付勢されている状態における方向であると）正弦曲線状の部分３６ｃを屈曲させ、（図２Ｂ、図３Ｂに示されているように）少なくとも導電部分３６ｃ’を回路３２の接触面３２ａに結合させる。これにより、後で詳細に説明するように、回路３２への通電が可能になる。たとえば、外力が約０．０２Ｎから約８Ｎまでの範囲内であれば、アーム３６を弾性的に屈曲させて接触面３２ａと結合させるのには十分であってもよい。ただし、発明はこれには限定されない。
【0019】
注射器１０は使用の際、注射針２４が退避位置にあり、かつアーム３６が回収位置にある状態で、使用者の皮膚の表面１に設置される。ある実施形態では、注射器１０が危険防止用のラッチ１７を含んでいてもよい。ラッチ１７はハウジングの底部１４に回転可能に取り付けられており、第１位置（図１、図２Ａ、図３Ａ、図４Ａ参照。）と第２位置（図示せず。）との間で移動可能である。第１位置のラッチ１７は注射器１０の皮膚接触面１８とほぼ同一の平面上に広がっている。第２位置のラッチ１７は皮膚接触面１８から離れる方向、すなわち下方へ回転している。注射器１０が皮膚の表面１に設置されたとき、ラッチ１７は第１位置へ移動する。
【0020】
その後、使用者が起動ボタン２８を押し、シャーシ２２を皮膚接触面１８へ移動させ始め、続いて注射針２４を注射位置へ移動させる。シャーシ２２が皮膚接触面１８へ向かって移動することにより、アーム３６も前進位置（図３Ａ参照。）へ向かって移動する。前進位置のアーム３６はその少なくとも一部、たとえば端部３６ｅを注射器１０の皮膚接触面１８の穴１８ａから皮膚接触面１８を越えて突出させ、アーム３６の湾曲した幅広の自由端３６ｅを使用者の皮膚の表面１へ向かって前進させる。ラッチ１７が採用されている場合、アーム３６がラッチ１７のスロット（図示せず。）を通して回収位置から前進位置へ移動してもよいし、別の通路を経由して皮膚の表面１へ前進してもよい。
【0021】
ある実施形態では、たとえば図３Ａに示されているように、注射針２４が皮膚の表面１の下、所定の深さ、たとえば約１－２ｍｍまで突き刺さるとアーム３６が皮膚の表面１に接触するように、アーム３６のサイズが設計されている。その他に、注射針２４が皮膚の表面１に接触するのとほぼ同時にアーム３６が皮膚の表面１に接触するように、アーム３６のサイズが設計されていてもよい。アーム３６が皮膚の表面１に接触した後、注射針２４が注射位置へ向かって皮膚の表面１の下、更に深くまで突き刺さり続けると、皮膚の表面１がアーム３６に上記の方向の外力を加えて、アーム３６を回路３２の接触面３２ａへ向かって、たとえばＵ字部分３６ｂの対称軸のまわりに弾性的に屈曲させる。アーム３６は、図３Ａに示されているように、注射針２４が注射位置に到達したとき、すなわち皮膚の表面１の下、所定の最小深度に到達したとき、回路３２の接触面３２ａと結合することにより、回路３２を閉じて回路３２への通電を可能にするように構成されている。たとえば、注射針２４が皮膚の表面１の下、３．５ｍｍまで突き刺さると、アーム３６が皮膚の表面１によって付勢され、すなわち屈曲させられて接触面３２ａと結合するように、アーム３６が構成されていてもよい（すなわち、アーム３６の形状とサイズとが設計されていてもよい）。
【0022】
シャーシ２２が注射針２４を皮膚の表面１の下、更に深くへ突き刺し続けて最小深度を超えさせ、図４Ａに示されているように、カートリッジ２６内の物質の注射を成功させるのに必要な最終到達位置まで進めてもよい。注射針２４がそのように更に突き刺され続ける間、アーム３６が接触面３２ａと接触し続け、回路３２への通電が可能な状態を維持する。アーム３６、特に自由端３６ｅには外力が加わり続け、アーム３６の実質的に真っ直ぐな部分３６ｄの傾斜を、皮膚の表面１に沿うように変化させる（図４Ｂ参照）。すなわち、アーム３６の実質的に正弦曲線状である部分３６ｃの山と谷とにより、真っ直ぐな部分３６ｄが皮膚の表面１に沿って、皮膚の表面１に対してほぼ平行な方向へ曲がり、その傾斜角を鈍角まで広げることができる。真っ直ぐな部分３６ｄの端には湾曲した幅広部分３６ｅが位置するので、真っ直ぐな部分３６ｄは、その傾斜角を鈍角へ広げる間、皮膚の表面に沿ってほぼ滑らかに摺動することができる。
【0023】
回路３２はコントローラー３４と、それによって操作されるように接続され、（当業者にはよく理解されている方法により）コントローラー３４に対してフィードバックを与える。コントローラー３４は、その意思決定用論理回路によって回路３２の接続状態を把握するように構成されている。たとえば、ある構成では電気回路３２がバイナリであり、すなわち、通電が可能な状態と遮断された状態とのいずれかにある。通電が可能な状態では回路３２がコントローラー３４へ信号を送ることができる一方、通電が遮断された状態では回路３２がコントローラー３４へ何の信号も送ることができない。好ましくは、回路３２への通電が可能な状態は、注射針２４が皮膚の表面１の下の適切な位置にあること、すなわち、カートリッジ２６内の物質の注射を成功させる（その物質を身体に正しく吸収させる）ことが十分に可能な深さにあることを示す。逆に、回路３２への通電が遮断された状態は、注射針２４がカートリッジ２６内の物質の注射を成功させるのに適した位置にはないことを示す。したがって、コントローラー３４は、回路３２への通電が遮断されているときには注射器１０に動作をさせないように、たとえばカートリッジ２６内の物質の注射をさせず、または中断させるように構成されている。たとえばコントローラー３４が、カートリッジ２６からの物質の排出に関与する駆動機構２１（図２Ａ、図３Ａ、図４Ａ参照。）を中断させ、または停止させるように構成されていてもよい。ただし、発明はこれには限定されない。必要に応じてコントローラー３４が、たとえばエラーメッセージを音声、および／または視覚的なもの等として出力するようにも構成されていてもよい。回路３２が閉じていることは、注射針２４が皮膚の表面１の下、少なくとも所望の深さにあることを示す。コントローラー３４は、回路３２への通電が可能であることを示すフィードバックを受けると、注射器１０に動作、たとえば、注射針２４によるカートリッジ２６内の物質の注射を開始させ、または再開させるように構成されている。
【0024】
さらに好ましくは、アーム３６が弾性的に屈曲可能であるので、皮膚の表面１から受ける外力が弱まると、アーム３６が回路３２の接触面３２ａから離れて自然な形状へ戻るように構成されている。したがって、たとえば、注射器１０と皮膚の表面１との間で注射針２４が移動することにより、注射針２４がもはや最小深度、またはそれよりも深くまでは皮膚の表面１を突き抜けていない状態になることは、皮膚の表面１によってアーム３６に加えられる外力がもはや、アーム３６を接触面３２ａと結合するように付勢するのには不十分であることに相当する。したがって、アーム３６が接触面３２ａから解放され、回路３２への通電を遮断する。それ故、コントローラー３４は、先に説明されたとおり、適切な動作を行う。このようにアーム３６は、注射器１０と皮膚の表面１との間で相対的に移動することにより、皮膚の表面１の下における注射針２４の深さに相関する動的なフィードバックを、ほぼリアルタイムで返す。
【0025】
弾性的に屈曲可能なアーム３６の他の利点には、ヒステリシス効果がないことが含まれる。さらに、使用者には、使用前においてアーム３６に対し、何らの校正をも加える必要がない。注射器１０が使用されるまではアーム３６がハウジング１２内に収められているので、アーム３６がダメージを受ける可能性が抑えられる。その上、アーム３６の屈曲が弾性的であるので、注射針の深さの監視にアーム３６を、たとえば注射が行われる時間の全体にわたって使い続けることができる。
【0026】
本発明の広い概念から逸脱することなく、上記の実施形態に変更が加えられてもよいことは、当業者には理解されるであろう。それ故、本発明が、開示された特定の実施形態には限定されず、添付の請求の範囲によって定義されているような本発明の精神と範囲との中で行われる修正にも及ぶことを意図していることは、理解される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【国際調査報告】