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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-25
(54)【発明の名称】滅菌ガイドを伴うマーカー送達装置
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20220317BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 300Z
A61B10/02 110J
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021542156
(86)(22)【出願日】2020-02-13
(85)【翻訳文提出日】2021-07-20
(86)【国際出願番号】 US2020018029
(87)【国際公開番号】W WO2020168026
(87)【国際公開日】2020-08-20
(31)【優先権主張番号】62/806,227
(32)【優先日】2019-02-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511148271
【氏名又は名称】デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｄｅｖｉｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】５ｔｈ Ｆｌｏｏｒ， ３００ Ｅ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ Ｗａｙ， Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ， ＯＨ ４５２４１， Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】100101890
【弁理士】
【氏名又は名称】押野 宏
(74)【代理人】
【識別番号】100098268
【弁理士】
【氏名又は名称】永田 豊
(72)【発明者】
【氏名】スモール・アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】マッケイブ・ブレナン・ギャラガー
(72)【発明者】
【氏名】クレイダー・イライジャ
(57)【要約】
生検部位に生検マーカーを送達するための装置には、グリップ、カニューレ、少なくとも１つの生検マーカー、及び滅菌ガイドが含まれる。カニューレは、グリップから遠位に延び、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を含む。マーカー出口開口部がカニューレによって規定され、内腔と連絡している。少なくとも１つの生検マーカーは、マーカー出口開口部を通して配置するために内腔内に配置されている。滅菌ガイドは、カニューレに沿ってスライド可能であり、グリップに選択的に固定されるように構成されている。
【選択図】図１３
【選択図】図１３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、（ａ）グリップと、前記グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有する前記カニューレと、前記内腔と連絡する前記カニューレ内のマーカー出口開口部と、
（ｂ）前記マーカー出口開口部を通して配置するために前記内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカーと、
（ｃ）前記カニューレに沿ってスライドするように構成されたボディを含む滅菌ガイドであって、前記ボディと一体構造の半径方向に延びる把持特徴部をさらに含む前記滅菌ガイドと、
を含む、前記装置。
【請求項2】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは前記穴の直径を選択的に広げて前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項4】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記滅菌ガイドの少なくとも一部は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項5】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを動かし、前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項6】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項7】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項8】
前記グリップには保持器が含まれ、前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項9】
前記グリップには保持器が含まれ、前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉位置に向けて弾性的に付勢し、前記リブと前記保持器との間及び前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦をもたらすように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項10】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは、前記ボディの一部と、前記カニューレの一部及び前記グリップの一部の両方との間の摩擦フィットによって、前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項11】
前記ボディは穴を規定し、前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記ボディは、前記穴内に突き出る複数のリブ及びカニューレグリップを含み、
前記ボディは、前記複数のリブと前記グリップの一部との間の摩擦フィット及び前記カニューレグリップと、前記カニューレとの間の摩擦フィットとによって前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項12】
前記グリップから延びる保持器をさらに含み、前記保持器は前記滅菌ガイドを前記グリップに結合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項13】
前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項14】
前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに可聴ノイズをもたらすように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項15】
前記保持器には戻り止め特徴部が含まれ、前記滅菌ガイドには、前記保持器の前記戻り止め特徴部と嵌合するように構成された対応する戻り止め特徴部が含まれる、請求項１２に記載の装置。
【請求項16】
生検システムであって、（ａ）患者から１つ以上の生検サンプルを採取するように動作可能な生検デバイスであって、針と前記針内に受け取った組織を切断するためのカッターとを含む、前記生検デバイスと、
（ｂ）マーカー送達装置であって、ハンドルと前記ハンドルから遠位に延びるカニューレとを含み、前記カニューレはマーカー内腔と前記マーカー内腔内に配置された少なくとも１つのマーカーとを有する、前記マーカー送達装置と、
（ｃ）前記カニューレ上に配置することができる滅菌ガイドであって、前記ハンドルと前記カニューレとに同時に取り外し可能に結合され、前記ハンドルから分離されたときに前記カニューレの長さに沿って選択的にスライドして、前記生検デバイスの前記針内に前記カニューレを導くように構成されている前記滅菌ガイドと、
を含む、前記生検システム。
【請求項17】
前記滅菌ガイドは前記カニューレの軸方向長さに沿って位置付けることができ、前記滅菌ガイドは、前記カニューレの前記軸方向長さに沿った複数の位置のいずれか１つと選択的に固定されるように構成されている、請求項１６に記載の生検システム。
【請求項18】
前記滅菌ガイドには、ボディ、旋回軸、及び前記旋回軸から延びるグリップ特徴部が含まれ、前記旋回軸は、前記ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢して、前記ボディ及び前記ハンドル、または前記ボディ及び前記カニューレのいずれか１つ以上の間に摩擦フィットをもたらすように構成されている、請求項１６に記載の生検システム。
【請求項19】
前記ボディには結合特徴部が含まれ、前記ハンドルには保持器が含まれ、
前記結合特徴部は、前記保持器と嵌合して前記滅菌ガイドを前記ハンドルに結合するように構成されている、請求項１８に記載の生検システム。
【請求項20】
生検器具に対してマーカー送達装置をガイドするための方法であって、（ａ）前記マーカー送達装置のハンドルから滅菌ガイドを引き離し、前記滅菌ガイドを、前記マーカー送達装置のカニューレに沿って、前記カニューレの遠位先端部に隣接する配置位置までスライドさせることによって、前記マーカー送達装置をパッケージから取り出すように準備することと、
（ｂ）前記マーカー送達装置の前記滅菌ガイド及び前記ハンドルを握ることによって、前記パッケージから前記マーカー送達装置を取り出すことと、
（ｃ）前記滅菌ガイドを前記生検器具と位置合わせすることによって、前記カニューレの前記遠位先端部を前記生検器具の一部内にガイドすることと、
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、米国仮特許出願６２／８０６，２２７号、発明の名称「Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｇｕｉｄｅ」（２０１９年２月１５日に出願）の優先権を主張する。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
本出願は、米国仮特許出願６２／８０６，２２７号、発明の名称「Ｍａｒｋｅｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｇｕｉｄｅ」（２０１９年２月１５日に出願）の優先権を主張する。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【0002】
マンモグラムが不規則であり、触知できる異常があるという理由で、多くの患者が乳房生検を受ける。生検としては、外科的切除生検及び定位的な超音波ガイド針乳房生検を挙げることができる。画像誘導生検の場合、放射線科医または他の医師が、不規則な組織の小サンプルを実験室での分析のために採取することがある。生検が悪性であると判明すると、さらなる外科手術（たとえば、乳腺腫瘤摘出術または乳房切除）が必要となる場合がある。針生検の場合、１日以上後にもう一度放射線科医のところへ行って、外科手術に備えて生検部位（病変部位）の場所を再特定する必要があり得る。超音波、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、またはＸ線などの画像化システムを用いて、生検部位の場所を特定する場合がある。生検部位の場所の再特定を助けるために、生検時にマーカーを配置することがある。
【0003】
生検を行った組織が取り除かれた場所をマーキングするために乳房生検の後に用いるマーカーの使用について、以下の米国特許に説明されている。ＵＳ６，０８３，５２４、「Ｐｏｌｙｍｅｒｉｚａｂｌｅ ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｃａｒｂｏｎａｔｅ ｏｒ ｄｉｏｘａｎｏｎｅ ｌｉｎｋａｇｅｓ」（２０００年７月４日に発行）；ＵＳ６，１６２，２４１、「Ｈｅｍｏｓｔａｔｉｃ ｔｉｓｓｕｅ ｓｅａｌａｎｔｓ」（２０００年１２月４日に発行）；ＵＳ６，２７０，４６４、「Ｂｉｏｐｓｙ ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｄｅｖｉｃｅ」（２００１年８月７日に発行）；ＵＳ６，３５６，７８２、「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ」（２００２年３月１２日に発行）；ＵＳ６，６０５，２９４、「Ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｉｎｇ ｉｎ ｓｉｔｕ ｈｙｄｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｈｙｄｒｏｇｅｌ ａｒｔｉｃｌｅｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ｏｒ ａｕｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｉｓｓｕｅ ｏｒ ｖｅｓｓｅｌｓ」（２００３年８月１２日に発行）；ＵＳ８，６００，４８１、「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｖｉｔｙ ｍａｒｋｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月３日に発行）、及びＵＳ８，９３９，９１０、「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｅｎｈａｎｃｉｎｇ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｖｉｓｉｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｈｙｐｅｒｅｃｈｏｉｃ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」（２０１５年１月２７日に発行）。これらの米国特許はすべて、その全体において参照により組み込まれている。
【0004】
いくつかの状況では、生検処置の後にマーカー生検部位マーカーを用いて生検部位を特定する。いくつかの例では、このような生検部位マーカーを、側方配置（ｓｉｄｅ－ｄｅｐｌｏｙ）マーカー送達装置を用いて生検針を通して生検部位に配置することができる。この構成では、マーカー送達装置に含まれる側方アパーチャが、生検針の側方アパーチャに対応している。したがって、このような構成では、マーカー送達装置には、生検針を通して挿入されるカニューレが含まれている。生検針の長さが理由で、マーカー送達装置のカニューレは比較的長くて可撓な場合がある。これにより、無菌性を維持しながらカニューレを操作することが難しくなる可能性がある。したがって、いくつかの状況では、カニューレの無菌性を維持しながらマーカー送達装置のカニューレを操作することを助ける種々の特徴部を含むことが望ましい場合がある。生検部位をマーキングするためのいくつかのシステム及び方法が作られて用いられているが、添付の特許請求の範囲に記載した発明を発明者よりも前に作りまたは用いたものは誰もいないと考えられる。
【0005】
本明細書は、本発明を詳しく示して明瞭に請求する特許求請の範囲で終わっているが、本発明は、特定の例の以下の説明とともに添付図面からより良好に理解されると考えられる。添付図面では同様の参照数字は同じ要素を特定している。図面では、いくつかのコンポーネントまたはコンポーネントの一部を、破線で示したようにファントムで示す。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1】Ａ、Ｂ、Ｃは、本開示の態様による生検部位マーカーの配置の典型的な態様を示す図である。
【図2】典型的なマーカー送達装置の斜視図である。
【図5】別の典型的なマーカー送達装置の斜視図である。
【図10】別の典型的なマーカー送達装置の詳しい部分的分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
図面は決して限定を意図するものではなく、本発明の種々の実施形態は、必ずしも図面に示されていないものを含む種々の他の方法で行われ得ると考えられる。添付図面は明細書に取り入れられて明細書の一部を形成し、本発明のいくつかの態様を例示するとともに、説明とともに本発明の原理を説明する働きをする。しかし、本発明は図示の正確な配置には限定されないことが理解される。
【0008】
本発明の特定の例の以下の説明を用いて本発明の範囲を限定することはしてはならない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者に明らかとなる。以下の説明は、例として、本発明を行うために考えられるベストモードのうちの１つである。以下の記載から分かるように、本発明は他の異なる明白な態様（すべて本発明から逸脱していない）が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示的であって限定的ではないと考えるべきである。
【0009】
病変の場所または周辺を、それを除去またはサンプリングする前または直後にマーキングすることは、一時的であろうとまたは永続的であろうと有用であり得る。必要に応じて、除去前のマーキングは、病変全体が切除されたことを確実にするのに役立ち得る。代替的に、病変全体が誤って取り除かれた場合、処置直後に生検部位をマーキングすることで、その場所を再建させて将来の確認に備えることが可能になる。
【0010】
生検部位にマーカーを位置付けたら、超音波下でマーカーが見え続けるようにすることが望ましい場合がある。また患者の他の構造的特徴に対してマーカーを容易に識別できるようにすることが望ましい場合がある。たとえば、超音波可視化の下でマーカーを微小石灰化から区別できて、以後の超音波検査の間にマーカーを微小石灰化として誤って特性評価することが回避されることが望ましい場合がある。一般的に、微小石灰化は、疑わしい病変または腫瘤を特定する場で用いられる。したがって、一般的に、超音波視野がマーカーとして区別され、新しい腫瘤として誤って特定されないことが望ましい。
【0011】
Ｉ．典型的なマーカー
【0012】
本明細書で示す態様は、図１Ａ～１Ｃに示すように、周辺組織（３０）を有する生検空洞（１０）を経皮的にマーキングするためのマーカーを製造するためのデバイス及び手順に関する。たとえば、図１Ａにおいて分かるように、マーカー（１００）を最初は、生検部位の場所の再特定が容易になるように生検空洞（１０）内に配置してもよい。マーカー（１００）にはキャリア（１２０）及びマーカー要素（１２）が含まれていてもよい。キャリア（１２０）には一般的に、生体吸収性マーカー材料（１２２）が含まれている。したがって、キャリア（１２０）は一般的に、生検空洞（１０）内にマーカー（１００）を配置した後に患者内に吸収されるように構成されている。いくつかの例では、キャリア（１２０）に複数のマイクロバブルを含めて、超音波下でのキャリア（１２０）の可視化を高めることができる。以下に詳細に説明するように、マーカー材料（１２２）が時間とともに患者の組織内に一般的に吸収され得るように、マーカー材料（１２２）は一般的に生体吸収性である。本実施例では、マーカー材料（１２２）には、最初は脱水状態であるヒドロゲルが含まれている。本実施例ではヒドロゲルを用いているが、他の例ではマーカー材料（１２２）に他の知られた生体吸収性材料が含まれていてもよいことを理解されたい。
【0013】
本実施例では、マーカー（１００）にはさらに、一般的に生体吸収性ではないマーカー要素（１２）が含まれている。マーカー要素（１２）には、キャリア（１２０）の生体吸収性マーカー材料（１２２）内に埋め込まれた放射線不透過性またはエコー発生マーカーが含まれていてもよい。たとえば、マーカー要素（１２）には、金属、硬質プラスチック、または他の放射線不透過性または高エコー材料であって、本明細書での教示を考慮して当業者に知られているものが含まれていてもよい。他の例では、マーカー（１００）をマーカー要素（１２）なしで形成してもよい。さらに他の例では、マーカー（１００）をマーカー要素（１２）のみで形成して、キャリア（１２０）が省略されてマーカー要素（１２）が「むき出し」の形態となるようにしてもよい。言い換えれば、いくつかの例では、マーカー（１００）はむき出しクリップとしてキャリア（１２０）のみで構成される。
【0014】
マーカー材料（１２２）は一般的に、患者内の生検部位に配置されたら膨張可能である。図１Ｂ及び１Ｃに示すように、最初に脱水状態のマーカー材料（１２２）は、それが挿入された周辺組織（３０）から流体を吸収してもよい。このような流体の吸収に応じて、マーカー材料（１２２）は膨潤し、その結果、生検処置中に組織サンプルを取り除くことによって生検部位に形成された空洞を、キャリア（１２０）が充填することができてもよい。自然の組織成長が時間とともに完全または部分的に移植材料に取って代わることが認められることが望ましい応用例では、生分解性材料が特に好適であり得る。それに応じて、生体適合性が確実なものとなって、組織の自然機械的パラメータが、事前に損傷を受けた状態の自然機械的パラメータに実質的に復元される。
【0015】
身体内へのマーカー（１００）の挿入を、体腔（３０）内の開口部を介して外科的に行ってもよいし、またはカテーテル、導入器、または同様のタイプの挿入デバイスなどのデバイスを用いた低侵襲処置を通して行ってもよい。組織標本を取り除いた直後にマーカー（１００）を送達してもよく、これを、組織標本自体を取り除くために用いた同じデバイスを用いて行ってもよい。次にフォローアップ非侵襲的検出技術（たとえば、Ｘ線マンモグラフィまたは超音波）を医師が用いて、マーカー（１００）を介してある時間に渡って生検空洞部位を識別し、場所を特定し、及びモニタしてもよい。
【0016】
本実施例のマーカー（１００）は、たとえばＸ線または超音波視認下で臨床医に容易に見えるほど十分に大きいが、生検空洞内に経皮的に配置できて患者にどんな問題も起こさないほど十分に小さい。乳房組織の処置及び診断と関連して例を説明するが、本明細書で示す態様は、任意の内部組織（たとえば、乳房組織、肺組織、前立腺組織、リンパ腺組織など）におけるマーカーに対して用いてもよい。
【0017】
キャリア（１２０）のマーカー材料（１２２）を、それを囲む組織の自然の水分によって水和させることでポリマーが膨張し、その結果、移動する危険が最小限になる。成長中のヒドロゲルベースのマーカー材料（１２２）は、その成長につれて、マーカー（１００）を生検空洞内の中心に置く。ヒドロゲルが膨張すると、周辺組織からの自然に存在する水分、水和によって、伝達による音を増加させることができ、ますます低エコーとして現れ、フォローアップ超音波研究上で視覚化することが容易である。
【0018】
キャリア（１２０）の水和したヒドロゲルマーカー材料（１２２）を用いて、永続的なマーカー（１２）を組み立ててもよい。水和したマーカー材料（１２２）の低エコー性によって、ヒドロゲル水和マーカー材料（１２２）内の永続的なマーカー（１２）の超音波可視性が可能になる。なぜならば、永続的なマーカー（１２）は、水のような無反射の基材を有する低エコーな水和したマーカー内の鏡面反射体として輪郭が描かれるからである。
【0019】
ＩＩ．典型的なマーカー送達装置
【0020】
いくつかの例では、前述したマーカー（１００）を、特定のマーカー送達装置を用いて体腔（３０）内に配置することが望ましい場合がある。たとえば、図２及び３に、典型的なマーカー送達装置（１５０）を示す。マーカー送達装置（１５０）には細長い外部カニューレ（１６２）が含まれている。外部カニューレ（１６２）は、マーカー出口、たとえば、側面開口部（１６４）を有している。側面開口部（１６４）は、カニューレ（１６２）の遠位端に隣接して形成されているが、そこから近位に離間に配置されている。本明細書で用いる用語「カニューレ」は中空管または外装を指すことを理解されたい。
【0021】
カニューレ（１６２）の近位端にグリップ（１６６）を設けることができる。プッシュロッド（１６８）を設けることができる。プッシュロッド（１６８）はカニューレ（１６２）内を同軸に延びることができ、プッシュロッド（１６８）は、カニューレ（１６２）内を平行移動して、１つ以上のマーカーを側面開口部（１６４）を通して移動させるように構成されている（図３参照）。ロッド（１６８）は、マーカーをカニューレ（１６２）の内部内腔（１６５）から押して開口部（１６４）を通して外に出せるほど十分な圧縮剛性であってもよく、それにもかかわらず、曲げにおいて比較的可撓であってもよい。カニューレ（１６２）内でロッド（１６８）を遠位方向に強制してマーカーをカニューレ（１６２）の外に配置するために、プランジャー（１７０）がロッド（１６８）の近位端に結合されている。
【0022】
ユーザはグリップ（１６６）を２本の指で握ってもよく、同じ手の親指を用いてプランジャー（１７０）を押してもよい。その結果、マーカー送達装置（１６０）がユーザの片手で操作される。ロッド（１６８）の周りにバネ（図示せず）または他の特徴部を設けて、ロッド（１６８）をグリップ（１６６）及びカニューレ（１６２）に対して近位に付勢してもよい。
【0023】
図３に、マーカー送達装置（１６０）の遠位部分の断面図を示す。図から分かるように、前述したマーカー（１００）と同様の生検マーカー（３００）が、カニューレ（１６２）の内部内腔（１６５）内に配置されている。本実施例では、マーカー（３００）には、生分解性または他の方法で再吸収可能なマーカー材料（３０６）（たとえば、コラーゲン、ヒドロゲルなどの略円柱形状のボディ）と、マーカー材料（３０６）内に配置されているかまたは別の方法でマーカー材料（３０６）に保持された金属製の一般的に放射線不透過性の永続的なマーカーまたはマーカー要素（３１０）（ファントムで示す）とが含まれている。
【0024】
カニューレ（１６２）は任意の好適な金属または非金属材料で形成してもよい。いくつかのバージョンでは、カニューレ（１６２）は、好適な医療グレードプラスチックまたはポリマーで形成された薄肉の中空管で形成されている。１つの好適な材料は熱可塑性エラストマー（たとえば、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ））であり、たとえば商標名ＰＥＢＡＸで知られているものである。カニューレ（１６２）はＰＥＢＡＸで形成してもよく、可視光線及びＸ線に対して実質的に透明であってもよい。
【0025】
側面開口部（１６４）は、カニューレ（１６２）の壁の一部を切り取ることによって形成してもよい。側面開口部（１６４）はカニューレ（１６２）の内部内腔（１６５）と連絡している。図３に例示するように、側面開口部（１６４）は軸方向（内腔（１６５）の軸に平行な方向）に、近位開口端（１６４Ａ）から遠位開口端（１６４Ｂ）まで延びていてもよい。
【0026】
本実施例では、遠位先端部（１７２）はカニューレ（１６２）の遠位端から延びており、図３に示すように丸みを帯びている。図３を参照すると、カニューレ（１６２）の遠位端は単一の末端部（１７１）によって閉じており、末端部（１７１）の一部はカニューレ（１６２）の内部内腔（１６５）内に延びている。末端部（１７１）は成形または鋳造コンポーネントであってもよい。末端部（１７１）には、先端部（１７２）と、斜面表面（２１２）を有する斜面（２１０）と、マーカー嵌合要素（２４０）とが含まれている。斜面表面（２１２）は、マーカー（３００）を内部内腔（１６５）から側面開口部（１６４）を通して送ることの助けとなる。マーカー嵌合要素（２４０）は、ユーザがマーカー（３００）を配置しようとするまでマーカー（３００）を内部内腔（１６５）内に保持することに役立つ。
【0027】
マーカー嵌合要素（２４０）は内部内腔（１６５）内に配置され、マーカー嵌合要素（２４０）の少なくとも一部は、側面開口部（１６４）の近位端（１６４Ａ）から遠位に配置されている。マーカー嵌合要素（２４０）が、開口部（１６４）が形成されるカニューレ（１６２）の部分を強化するように位置付けされるように、マーカー嵌合要素（２４０）は、開口部（１６４）の下のカニューレ（１６２）のフロアの一部に沿って延びている。たとえば、図３に示すように、マーカー嵌合要素（２４０）を開口部（１６４）の真下に位置付けることによって、要素（２４０）は、カニューレ（１６２）の壁が切断されて開口部（１６４）が形成される領域においてカニューレ（１６２）を補強することに役立つ。図３に示すように、マーカー嵌合要素（２４０）は斜面表面（２１２）の最近位部分から延びていて、側面開口部（１６４）から近位には延びてはいないが、他の実施形態では、要素（２４０）の一部は開口部（１６４）から近位に延びてもよい。
【0028】
図３に示すように、マーカー嵌合要素（２４０）は、要素（２４０）の近位端（２４２）がテーパ状であることを除いて、要素（２４０）の軸方向長さに沿って略均一な厚さ（Ｔ）を有するステップの形態である。テーパ状である近位端（２４２）は内腔（１６５）の長手軸との夾角（図３の水平線との夾角）として約４５度を形成し、斜面表面（２１２）は長手軸との夾角として約３０度を形成する。当然のことながら、任意の数の他の好適な角度を用いてもよい。
【0029】
図３に示すように、マーカー嵌合要素（２４０）の上向きの表面（２４４）（開口部（１６４）に面する表面）は遠位に延びて斜面表面（２１２）に接触するため、表面（２４４）と斜面表面（２１２）との間にはスペースもギャップもない。このような配置は、マーカー（３００）が、マーカー嵌合要素（２４０）を通過するときに、マーカー嵌合要素（２４０）と斜面（２１２）との間に留まり得る可能性を減らすのに好都合である。いくつかのバージョンでは、マーカー嵌合要素（２４０）、斜面（２１０）、及び／または先端部（１７２）は、カニューレ（１６２）の壁よりも相対的に放射線不透過性の材料で形成されているかまたはそのような材料を含んでいる。たとえば、要素（２４０）、斜面（２１０）、及び先端部（１７２）が一体型の末端部（１７１）として形成されている場合、末端部（１７１）には放射線不透過性の添加剤（たとえば、硫酸バリウム）が含まれていてもよい。たとえば、末端部（１７１）は、ＰＥＢＡＸで成形されたコンポーネント（溶融したＰＥＢＡＸ成形用組成物に約２０重量パーセントの硫酸バリウムが添加されている）であってもよい。相対的により放射線不透過性のマーカー嵌合要素（２４０）、斜面（２１０）、及び先端部（１７２）は、放射線イメージングを用いてこれらのコンポーネントの位置を区別する際に有用であり得る。また、嵌合要素（２４０）の斜面（２１０）及び／またはステップが開口部（１６４）に関連して位置付けされている場合、放射線不透過性材料を加えることは、マーカー（３００）を配置する前、配置する間、または配置した後に、開口部（１６４）の位置、及び開口部（１６４）に対するマーカー（３００）の位置を特定するのに役立つ可能性がある。
【0030】
図４を参照すると、マーカー送達装置（１６０）を用いてマーカー（３００）を配置して、患者内の生検場所をマーキングする。図４では、管状の生検針（４００）が、突刺先端部（４０２）を伴う閉じた遠位端と、横方向の組織受け取りアパーチャ（４１４）とを有すると図示している。生検針（４００）を介してマーカー送達装置（１６０）を生検部位に導入する。生検針（４００）は、生検部位から組織サンプルを集めるために用いた同じ針（４００）であってもよい。生検針（４００）は、単一挿入、複数のサンプル真空補助生検デバイスとともに用いるタイプであってもよい。このような生検デバイスのいくつかが、参照されて参照により本明細書に組み込まれている種々の特許及び特許出願に開示されているが、他の生検デバイスを用いてもよい。
【0031】
図４に、針（４００）内に配置されたマーカー送達装置（１６０）の遠位端を示す。針（４００）を組織内に位置付けてもよく、側面開口部（４１４）を通して生検サンプルを取得してもよい。その結果、側面開口部（４１４）に隣接して生検空洞が作られる。次に、組織サンプルを取得して針（４００）を通して近位に移送した後で、患者の組織から針（４００）を取り出さずに、マーカー送達装置（１６０）を針（４００）内の近位開口部内に挿入する。図４では、カニューレ（１６２）の開口部（１６４）と針（４００）の側面開口部（４１４）とが、軸方向及び周囲方向に実質的に位置合わせされるように、針（４００）及びマーカー送達装置（１６０）が位置付けされている。次に、生検部位にマーカー送達装置（１６０）及び針（４００）をそのように位置付けた状態で、プッシュロッド（１６８）を進めて、マーカー（３００）を斜面表面（２１２）を上がって、開口部（１６４）を通して、そして側面開口部（４１４）を通して、生検空洞内に配置する。
【0032】
ＩＩＩ．滅菌ガイドを伴う典型的なマーカー送達装置
【0033】
いくつかの例では、前述したマーカー送達装置（１５０）と同様のマーカー送達装置の特定の部分の無菌性を保持することが望ましい場合がある。たとえば、マーカー送達装置全体が使用前に滅菌状態であるように、マーカー送達装置を一般的に、滅菌パッケージングでオペレータに供給することができる。使用中に、特定のコンポーネントが患者に接触する場合がある。したがって、それらのコンポーネントの無菌性を維持することが望ましい場合がある。詳細には、前述したように、カニューレ（１６２）と同様のカニューレを、生検針、目標設定デバイス、導入器、または他のコンポーネントもしくはアセンブリであって患者内に配置されたものの中に挿入することができる。このために、カニューレはマーキング処置中にある時点で患者と接触する場合がある。したがって、カニューレと一緒に、その無菌性が阻害されることを回避する方法及びコンポーネントを用いることが望ましい場合がある。
【0034】
カニューレの無菌性を維持することが望ましい一方で、カニューレを容易に操作するための手段を提供することも望ましい場合がある。たとえば、カニューレは、状況によっては、比較的小さい直径で、可撓である可能性がある。このような構成によって、カニューレの操作が困難となる可能性がある。カニューレを小さいスペース（たとえば、針、組織サンプルホルダ、導入器、または他の導管もしくは通路の近位端）内で操作するときに、問題は悪化する可能性がある。したがって、カニューレの無菌性を維持すると同時に操作の容易性を可能にすることの両方が望ましい。これらの条件を満たすいくつかの具体的な特徴について本明細書で説明するが、種々の代替的な特徴部または特徴部の組み合わせを、本明細書で説明する一般的な考え方から逸脱することなく使用できることを理解されたい。
【0035】
図５に、前述したマーカー送達装置（１５０）と実質的に同様であるマーカー送達装置（５５０）を示す。たとえば、マーカー送達装置（１５０）と同様に、本実施例のマーカー送達装置（５５０）には、側面開口部またはマーカー出口（５６４）を有する細長い外部カニューレ（５６２）が含まれる。外部カニューレ（５６２）は、遠位先端部（５７２）を含み、一般的に、生検デバイス（７００）のカッターまたは針内にスライド可能に収まるようなサイズを取る。これについては以下に詳細に説明する。同様に、カニューレ（５６２）の長さは一般的に、対応するカッターまたは針の長さに対応するようなサイズを取る。いくつかの例では、カニューレ（５６２）の特定の長さをカッターまたは針の長さよりも長くできることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、カッターまたは針の近位端を組織サンプルホルダまたは他の組織収集デバイスに結合することができる。このような例では、カニューレ（５６２）の長さを、針／カッターの両方及び種々の組織収集デバイスを通って延びるのに適した長さにすることができる。
【0036】
マーカー送達装置（１５０）と同じように、本実施例のマーカー送達装置（５５０）には、カニューレ（５６２）の近位端にグリップ（５６６）が含まれる。同様に、プッシュロッド（５６８）を設けることができる。プッシュロッド（５６８）は、カニューレ（５６２）内を同軸に延びて、グリップ（５６６）から近位に延びている。前述したプッシュロッド（１６８）と同様に、本実施例のプッシュロッド（５６８）は、カニューレ（５６２）内を平行移動して、１つ以上のマーカーを側面開口部（５６４）を通して移動させるように構成されている。プッシュロッド（５６８）は一般的に、マーカーをカニューレ（５６２）の内部内腔（図示せず）から押して開口部（５６４）を通して外に出せるほど十分な圧縮剛性とすることができ、それにもかかわらず、曲げにおいて比較的可撓とすることができる。カニューレ（５６２）内でプッシュロッド（５６８）を遠位方向に強制してマーカーをカニューレ（５６２）の外に配置するために、プランジャー（５７０）がプッシュロッド（５６８）の近位端に結合されている。
【0037】
前述したグリップ（１６６）と同じように、オペレータはグリップ（５６６）を２本の指で握ることができ、同じ手の親指を用いてプランジャー（５７０）を押すことができる。その結果、マーカー送達装置（１６０）は片手で操作される。プッシュロッド（５６８）の周りにバネ（図示せず）または他の弾性特徴部を設けて、プッシュロッド（５６８）をグリップ（５６６）及びカニューレ（５６２）に対して近位に付勢してもよい。
【0038】
前述したマーカー送達装置（１５０）とは異なり、本実施例のマーカー送達装置（５５０）にはさらに、滅菌ガイド（６００）が含まれる。本明細書で用語「滅菌である」を「ガイド」と共に用いた場合、マーカー送達装置の１つ以上のコンポーネント（たとえば、カニューレ（５６２））を保存するために、どのように滅菌ガイド（６００）を用いるかを指すことに注意されたい。言い換えれば、用語「滅菌ガイド」は、滅菌ガイド（６００）の任意のコンポーネントが滅菌されているかまたは滅菌状態のままであるべきであると意味することは意図されていない。その代わりに、以下に詳細に説明するように、滅菌ガイド（６００）の種々のコンポーネントは、オペレータが直接握って、マーカー送達装置の他のコンポーネント（たとえば、カニューレ（５６２））の把持を回避するように構成されている。
【0039】
図６において最も良く分かるように、滅菌ガイド（６００）にはボディ（６１０）が含まれ、ボディ（６１０）からは把持要素またはグリップ特徴部（６２０）が延びている。ボディ（６１０）は一般的に、カニューレ（５６２）を受け取るように構成されている。詳細には、ボディ（６１０）は、ボディ（６１０）の中心軸を通って延びる穴（６１２）を規定している。穴（６１２）は一般的に、カニューレ（５６２）を受け取るようなサイズを取る。以下に詳細に説明するように、ボディ（６１０）がカニューレ（５６２）の長さに沿って軸方向にスライドできるように、穴の内径（６１２）はカニューレの外径（５６２）と比べてサイズがわずかに大きい。いくつかの例では、ボディ（６１０）がカニューレ（５６２）の長さに沿って多少スライディングできる一方で、スライディングに対する少なくとも多少の抵抗が得られるように、カニューレ（５６２）との間にわずかな干渉フィットがあるように、穴（６１２）を構成することができる。このような構成によって、ボディ（６１０）を選択位置に配置して、ボディ（６１０）を別の位置に動かすまで当該位置に留まることができるようにすることができる。いくつかの例では、この干渉フィットをさらに促進することが、ボディ（６１０）を可撓性材料たとえばエラストマーで構成することによって可能である。この構成では、ボディ（６１０）は、カニューレ（５６２）上の位置を維持するための弾性ストッパーとして機能することができるが、オペレータが力を印加した場合には、依然としてスライドすることができる。
【0040】
グリップ特徴部（６１０）は一般的に、ボディ（６１０）の一方の側面から延びる細長いウィングとして構成される。グリップ特徴部（６１０）は一般的に、ユーザが握るようなサイズを取り、把持を促すように複数のリブ（６２２）を含んでいる。グリップ特徴部（６１０）がボディ（６１０）をグリップする好適な手段となるならば、グリップ特徴部（６１０）は種々の形態を呈することができることを理解されたい。たとえば、他の例では、グリップ特徴部（６１０）には、ボディ（６１０）の対向する側面から延びる複数のウィングを含めることができる。加えてまたは代替的に、グリップ特徴部（６１０）または特徴部（複数）も湾曲しているかまたは丸みを帯びることができる。当然のことながら、グリップ特徴部（６１０）に対する種々の代替的な構成が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【0041】
滅菌ガイド（６００）は一般的に、マーカー送達装置（５５０）のグリップ（５６６）に結合するように構成されている。詳細には、図６において最も良く分かるように、マーカー送達装置（５５０）には、グリップ（５６６）から遠位に延びる保持器（５８０）が含まれている。保持器（５８０）は略円柱形状で、滅菌ガイド（６００）の穴（６１２）内に収まるように構成されている。
【0042】
保持器（５８０）への滅菌カバーの固定を容易にするために、保持器（５８０）には、保持器（５８０）の円柱形状の外面から延びる円形リブ（５８２）が含まれている。相応に、穴（６１２）の内部には、リブ（５８２）を受け取ってそこに固定するための１つ以上の特徴部が含まれている。詳細には、図７において最も良く分かるように、穴（６１２）には、穴（６１２）の内部に延びるザグリ穴面（６１４）が含まれる。ザグリ穴面（６１４）は一般的に、リブ（５８２）の遠位面に当接するように構成されている。ザグリ穴面（６１４）の近位において、ボディ（６１０）は内側にテーパ状になっていて、リブ（５８２）との少なくとも部分的な干渉フィットをもたらすようになっている。本実施例では、保持器（５８０）からボディ（６１０）を引いたときに穴（６１２）の直径を大きくするために、ボディ（６１０）を略可撓性材料で形成してボディ（６１０）の屈曲を容易にすることができることを理解されたい。加えてまたは代替的に、いくつかの例では、保持器からボディ（６１０）を引いたときに同様に湾曲するように、リブ（５８２）には弾性または可撓性材料が含まれる。
【0043】
いくつかの例では、リブ（５８２）またはボディ（６１０）を、結合したときにフィードバックを与えるように構成することができる。たとえば、リブ（５８２）またはボディ（６１０）を、結合中に触覚フィードバックを与えるように構成してもよい。加えてまたは代替的に、リブ（５８２）またはボディ（６１０）を、結合中にカチッという可聴音がして保持器（５８０）に滅菌ガイド（６００）が固定されたという表示を与えるように構成してもよい。
【0044】
図８及び９に、滅菌ガイド（６００）の典型的な使い方を示す。図９において分かるように、滅菌ガイド（６００）は最初、マーカー送達装置（５５０）の保持器（５８０）から遠位に引かれている。この引く動作によって、滅菌ガイド（６００）が保持器（５８０）から解放されて、滅菌ガイド（６００）はカニューレ（５６２）の長さに沿って軸方向に自由にスライドする。この段階において、グリップ特徴部（６２０）を用いてグリップ（５６６）と滅菌ガイド（６００）の両方を握ることによって、処置室の辺りでマーカー送達装置（５５０）を関連するパッケージングから引くかまたは他の方法で操作することができる。したがって、滅菌ガイド（６００）は、カニューレ（５６２）の遠位先端部（５７２）に向けて略配置されているが、カニューレ（５６２）の長さに沿った任意の他の好適な位置に配置することができる。
【0045】
滅菌ガイド（６００）を希望どおりに位置付けたら、オペレータは滅菌ガイド（６００）を用いてカニューレ（５６２）を操作して、生検デバイス、生検針、目標設定セット、導入器、または患者に付随する他のコンポーネント内に入れることができる。操作の１つの単なる典型的な例を図９に示す。図から分かるように、滅菌ガイド（６００）を用いてカニューレ（５６２）の遠位先端部（５７２）を操作して、生検デバイス（７００）の生検プローブ（７１０）の近位端に取り付けられた組織サンプルホルダ（７２０）のマーキングポート（７２６）内に入れる。詳細には、オペレータがグリップ特徴部（６２０）を握って、カニューレ（５６２）に物理的に接触することなくカニューレ（５６２）を操作することができる。カニューレ（５６２）の遠位端に隣接する滅菌ガイド（６００）の位置決めにより、遠位先端部（５７２）の動きは容易に制御されて遠位先端部（５７２）はポート（７２６）内に位置付けられる。いくつかの例では、生検デバイス（７００）を米国特許第９，８７７，７０６号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１８年１月３０日に発行）の教示の少なくとも一部に従って構成できることを理解されたい。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【0046】
図示しないが、ポート（７２６）を生検デバイス（７００）のカッターと位置合わせするために、本実施例の組織サンプルホルダ（７２０）は回転可能であることを理解されたい。カッターを、プローブ（７１０）から遠位に延びる前述した針（４００）と同様の針の中に配置する。その結果、カッターはポート（７２６）と針との間の導管として機能することができるため、カニューレ（５６２）を用いてマーカー（１００）を側面開口部（５６４）を通して配置することができる。本実施例のマーカー送達装置（５５０）と滅菌ガイド（６００）を生検デバイス（７００）と共に使用していると示しているが、他の例では、マーカー送達装置（５５０）と滅菌ガイド（６００）の組み合わせを種々の他の生検デバイスまたは他の医療機器とともに使用できることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、滅菌ガイド（６００）の指導下でカニューレ（５６２）をカッター内に直接挿入することができる。他の例では、カニューレ（５６２）を、滅菌ガイド（６００）を用いて、米国特許第９，９９９，４０６号の教示に従って構成されたバスケットスタイルの組織サンプルホルダを通して挿入することができる。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。さらに他の例では、カニューレ（５６２）を、滅菌ガイド（６００）を用いて、米国特許第９，７８８，８１９号の教示に従って構成された導入器を通して挿入することができる。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。さらに他の例では、マーカー送達装置（５５０）と滅菌ガイド（６００）の組み合わせを、種々の代替的なデバイスとともに用いることができる。これは本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【0047】
カニューレ（５６２）をポート（７２６）または任意の他の好適なコンポーネント内に挿入したら、滅菌ガイド（６００）をカニューレ（５６２）に沿って近位にスライドさせて保持器（５８０）まで戻すことができる。次に滅菌ガイド（６００）を保持器（５８０）に再結合して、マーキングを行う間、格納することができる。マーキング後に、滅菌ガイド（６００）を保持器（５８０）から再び分離して、オペレータがポート（７２６）または任意の他の好適なコンポーネントからカニューレ（５６２）を取り出すことを補助することができる。処置が終了した後に、マーカー送達装置（５５０）と滅菌ガイド（６００）を一緒に廃棄することができる。
【0048】
ＩＶ．代替的な滅菌ガイドを伴う典型的なマーカー送達装置
【0049】
図１０～１２に、前述したマーカー送達装置（５５０）と実質的に同様のマーカー送達装置（８５０）を示す。たとえば、マーカー送達装置（５５０）のように、本実施例のマーカー送達装置（８５０）には、側面開口部またはマーカー出口（８６４）を有する細長い外部カニューレ（８６２）が含まれる。外部カニューレ（８６２）は、遠位先端部（８７２）を含み、一般的に、生検デバイス（７００）のカッターまたは針内にスライド可能に収まるようなサイズを取る。これについては以下に詳細に説明する。同様に、カニューレ（８６２）の長さは一般的に、対応するカッターまたは針の長さに対応するようなサイズを取る。いくつかの例では、カニューレ（８６２）の特定の長さをカッターまたは針の長さよりも長くできることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、カッターまたは針の近位端を組織サンプルホルダまたは他の組織収集デバイスに結合することができる。このような例では、カニューレ（８６２）の長さを、針／カッターの両方及び種々の組織収集デバイスを通って延びるのに適した長さにすることができる。
【0050】
マーカー送達装置（５５０）と同じように、本実施例のマーカー送達装置（８５０）には、カニューレ（８６２）の近位端にグリップ（８６６）が含まれる。同様に、プッシュロッド（８６８）を設けることができる。プッシュロッド（８６８）は、カニューレ（８６２）内を同軸に延びて、グリップ（８６６）から近位に延びている。前述したプッシュロッド（５６８）と同様に、本実施例のプッシュロッド（８６８）は、カニューレ（８６２）内を平行移動して、１つ以上のマーカーを側面開口部（８６４）を通して移動させるように構成されている。プッシュロッド（８６８）は一般的に、マーカーをカニューレ（８６２）の内部内腔（図示せず）から押して開口部（８６４）を通して外に出せるほど十分な圧縮剛性とすることができ、それにもかかわらず、曲げにおいて比較的可撓とすることができる。カニューレ（８６２）内でプッシュロッド（８６８）を遠位方向に強制してマーカーをカニューレ（８６２）の外に配置するために、プランジャー（８７０）がプッシュロッド（８６８）の近位端に結合されている。
【0051】
前述したグリップ（５６６）と同じように、オペレータはグリップ（８６６）を２本の指で握ることができ、同じ手の親指を用いてプランジャー（８７０）を押すことができる。その結果、マーカー送達装置（８６０）は片手で操作される。プッシュロッド（８６８）の周りにバネ（図示せず）または他の弾性特徴部を設けて、プッシュロッド（８６８）をグリップ（８６６）及びカニューレ（８６２）に対して近位に付勢してもよい。
【0052】
前述したマーカー送達装置（５５０）と同様に、本実施例のマーカー送達装置（８５０）にはさらに、滅菌ガイド（９００）が含まれる。本明細書で特に断らない限り、本実施例の滅菌ガイド（９００）は前述の滅菌ガイド（６００）と実質的に同様であることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、本実施例の滅菌ガイド（９００）の少なくとも一部は一般的に、グリップ（８５５）から引き離すことを助けるために旋回して一時的に変形するように構成されている。
【0053】
図１０及び１１において最も良く分かるように、滅菌ガイド（９００）にはボディ（９１０）が含まれ、ボディ（９１０）からは把持要素またはグリップ特徴部（９２０）が延びている。ボディ（９１０）は一般的に、カニューレ（８６２）を受け取るように構成されている。詳細には、ボディ（９１０）は、ボディ（９１０）の中心軸を通って延びる穴（９１２）を規定している。穴（９１２）は一般的に、カニューレ（８６２）を受け取るようなサイズを取る。
【0054】
穴（９１２）によって規定されるボディ（９１０）の内部を、図１１により詳細に示す。図から分かるように、ボディ（９１０）の近位部分には、穴（９１２）によって規定されるボディ（９１０）の内面から内側に延びる複数のリブ（９１４）が含まれる。一方で、ボディ（９１０）の遠位部分には、ボディ（９１０）の内面に対して内側に延びるカニューレグリップ（９１６）が含まれる。以下に詳細に説明するように、リブ（９１４）は一般的に、グリップ（８６６）の少なくとも一部と嵌合して、ボディ（９１０）とグリップ（８６６）との間の干渉または摩擦フィットをもたらすように構成されている。本実施例では、ボディ（９１０）の片面上に３つのリブ（９１４）を示す。図示しないが、ボディ（９１０）の上側にはリブ（９１４）と実質的に同様の構成が含まれることを理解されたい。したがって、本実施例のボディ（９１０）には６つのリブ（９１４）が含まれ、ボディ（９１０）の各側（たとえば、上側及び下側）に３つのリブ（９１４）が等しい距離で配列されることを理解されたい。本実施例のボディ（９１０）は図示では特定の数のリブ（９１４）を有しているが、他の例では、任意の好適な数のリブ（９１４）を用いて、ボディ（９１０）とグリップ（８６６）との間の摩擦または干渉フィットを実現できることを理解されたい。
【0055】
本実施例のリブ（９１４）はボディ（９１０）と一体となっている。したがって、リブ（９１４）は一般的に、ボディ（９１０）と実質的に同様の材料特性を有する。しかし、他の例では、リブ（９１４）を、ボディ（９１０）に取り付けられた別個のコンポーネントとして構成できることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、リブ（９１４）を、接着剤結合、機械的接着、または任意の他の好適な手段によってボディ（９１０）に取り付けられたエラストマー部分として構成することができる。
【0056】
カニューレグリップ（９１６）は一般的に、ボディ（９１０）と外部カニューレ（８６２）との間の干渉または摩擦フィットをもたらすように構成されている。詳細には、カニューレグリップ（９１６）は、外部カニューレ（８６２）の外径に略対応する穴（９１２）内の半円形面を規定している。本実施例では、この半円形面は、外部カニューレ（８６２）の外径と比べてサイズがわずかに不十分であるため、干渉または摩擦フィットがえられる。図示しないが、実質的に同様の表面を有するカニューレグリップ（９１６）がボディ（９１０）の上部に含まれることを理解されたい。したがって、ボディ（９１０）の各側のカニューレグリップ（９１６）は他方と協同して、一般的に、外部カニューレ（８６２）との干渉または摩擦フィットをもたらすことを理解されたい。以下に詳細に説明するように、この構成は一般的に、外部カニューレ（８６２）とともに用いたときにボディ（９１０）が選択的なロッキング機能を有することができるように構成されている。言い換えれば、ボディ（９１０）は一般的に、ボディ（９１０）を、オペレータによって外部カニューレ（８６２）の長さに剃って所与の軸方向位置に選択的に位置付けて、そしてオペレータが変えるまでこのような位置に留まることができるように構成されている。
【0057】
前述した滅菌ガイド（６００）とは異なり、本実施例の滅菌ガイド（９００）は一般的に、グリップ（８６６）との結合及び分離が容易になるように湾曲及び／または変形するように構成されている。このような湾曲及び／または変形を可能にするために、本実施例のボディ（９１０）は一般的にスロット付である。図から分かるように、ボディ（９１０）は、ボディ（９１０）の対向する側面上で配向されてそこを通って延びる一対のスロット（９１８）によって二分されている。したがって、前述したように、ボディ（９１０）は下方及び上方部分に分離されているが、各部分は他方に略対応している。以下に詳細に説明するように、スロット（９１８）によって一般的に、ボディ（９１０）の上部とボディ（９１０）の下部とが互いから離れるように旋回して、ボディ（９１０）とグリップ（８６６）及び／または外部カニューレ（８６２）との間の干渉または摩擦フィットを、選択的に作動させ及び作動を止めることができる。
【0058】
前述した滅菌ガイド（６００）の場合と同様に、本実施例の滅菌ガイド（９００）にはグリップ特徴部（９２０）が含まれている。前述したグリップ特徴部（６２０）のように、本実施例のグリップ特徴部（９２０）は一般的に、外部カニューレ（８６２）の長さに沿って滅菌ガイド（９００）を動かすためにオペレータが握ることを容易にするように構成されている。しかし、前述したグリップ特徴部（６２０）とは異なり、本実施例のグリップ特徴部（９２０）は一般的に、ボディ（９１０）の少なくとも一部を操作して、以下に詳細に説明するボディ（９１０）の特定の特徴部を作動させるように構成されている。
【0059】
図１０において最も良く分かるように、グリップ特徴部（９２０）には、一対のアーム（９２４）間を延びるコネクタまたは接続部材（９２２）が含まれる。接続部材（９２２）は一般的に、アーム（９２４）に対する旋回軸として機能するようにアーム（９２４）間に位置する。以下に詳細に説明するように、この構成によって一般的に、オペレータがアーム（９２４）を同時に強く握ってボディ（９１０）を中立の閉構成から開構成へと旋回させることが可能になる。このような構成にかんがみて、接続部材（９２２）の厚さ、高さ、及び相対位置はすべて、アーム（９２４）とボディ（９１０）の旋回が容易になるように構成されていることを理解されたい。たとえば、接続部材（９２２）の厚さは一般的に、アーム（９２４）の分離を容易にするように十分に厚いが、多少の可撓性が得られるように十分に薄い。同様に、接続部材（９２２）は、旋回に対する隙間を得るのに適したアーム（９２４）間の相殺距離を与えるのに十分な高さによって構成されている。最後に、旋回用の十分なてこの作用が得られるように接続部材（９２２）は各アーム（９２４）の外側端に対して位置する。
【0060】
いくつかの構成では、接続部材（９２２）の種々のパラメータは、接続部材（９２２）の材料によって少なくとも部分的に決定することができる。たとえば、本実施例では、滅菌ガイド（９００）はＡＢＳプラスチックで全体的に形成されている。その結果、接続部材（９２２）の厚さ、高さ、及び相対位置はすべて、ＡＢＳプラスチックの特定の硬さ及び弾力性を反映するように構成することができる。他の例では、接続部材（９２２）には、滅菌ガイド（９００）の他の部分と比べて異なる材料を含めることができる。単に一例として、いくつかの例では、接続部材（９２２）を、ＡＢＳプラスチックと比べてより大きな可撓性を伴うエラストマーで形成することができる。このような例では、接続部材（９２２）の特定の構成を、このような可撓性の増加を反映するように調整することができる。
【0061】
アーム（９２４）は接続部材（９２２）から外側に突き出ている。前述したように、アーム（９２４）は一般的に、接続部材（９２２）の周りに旋回してボディ（９１０）を中立の閉構成から開構成へ動かすように構成されている。この旋回を容易にするために、アーム（９２４）は一般的に、旋回中の曲がりを回避する十分な剛性を伴って構成されている。剛性を高めるために、各アーム（９２４）には、各アーム（９２４）の内面から内側に突き出るストラット（９２６）が含まれる。各ストラット（９２６）は一般的に、細長い矩形の突出部として構成されている。加えて、各ストラット（９２６）は、アーム（９２４）の旋回中のストラット（９２６）間の接触を防ぐように他方に対してずれている。
【0062】
滅菌ガイド（９００）は一般的に、マーカー送達装置（８５０）のグリップ（８６６）に結合するように構成されている。詳細には、図１０において最も良く分かるように、マーカー送達装置（８５０）には、グリップ（８６６）から遠位に延びる保持器（８８０）が含まれる。本実施例の保持器（８８０）は略円柱形状であり、滅菌ガイド（９００）の穴（９１２）内に収まるように構成されている。しかし、前述した保持器（５８０）とは異なり、本実施例の保持器（８８０）では、リブ（５８２）と同様の構造は省略している。その代わりに、保持器（８８０）は比較的平滑な面を規定している。
【0063】
図１２において最も良く分かるように、滅菌ガイド（９００）は、干渉または圧縮フィットによってグリップ（８６６）の保持器（８８０）に固定されるように構成されている。詳細には、図１２に示すのは、ボディ（９１０）を伴う滅菌ガイド（９００）が前述の中立の閉位置にある状態である。この位置では、接続部材（９２２）がもたらす多少の弾力性によって、リブ（９１４）は保持器（８８０）に接触する。この構成によって、滅菌ガイド（９００）をグリップ（８６６）上の所定の位置に保持するためのリブ（９１４）と保持器（８８０）との間の十分な摩擦が得られる。同様に、接続部材（９２２）がもたらす多少の弾力性によって、ボディ（９１０）の各側のカニューレグリップ（９１６）は外部カニューレ（８６２）に接触する。この構成によって同様に、滅菌ガイド（９００）を外部カニューレ（８６２）上の所定の位置に保持するための各カニューレグリップ（９１６）と外部カニューレ（８６２）との間の十分な摩擦が得られる。
【0064】
図１３及び１４に滅菌ガイド（９００）の典型的な使い方を示す。図１３において分かるように、滅菌ガイド（９００）は最初、マーカー送達装置（８５０）の保持器（８８０）から遠位に引かれている。この引く動作は、オペレータが滅菌ガイド（９００）のアーム（９２４）を同時に強く握ることと組み合わさっている。アーム（９２４）を強く握ると接続部材（９２２）における旋回動作が生じる。その結果、ボディ（９１０）の上側及び下側の部分が動いて離れ、スロット（９１８）が広がる。この結果、穴（９１２）の直径が効果的に大きくなって、摩擦リブ（９１４）と保持器（８８０）間の摩擦、及びカニューレグリップ（９１６）と外部カニューレ（８６２）との間の摩擦が減る。結果として、滅菌ガイド（９００）を保持器（８８０）から解放することができ、外部カニューレ（８６２）の長さに沿って軸方向に自由にスライドさせることができる。この段階においてグリップ特徴部（９２０）を用いてグリップ（８６６）と滅菌ガイド（９００）の両方を握ることによって、処置室の辺りでマーカー送達装置（８５０）を関連するパッケージングから引くかまたは他の方法で操作することができる。したがって、滅菌ガイド（９００）は、外部カニューレ（８６２）の遠位先端部（８７２）に向けて略配置することができるが、外部カニューレ（８６２）の長さに沿った任意の他の好適な位置に配置することができる。任意の望ましい段階において、アーム（９２４）に加えられた圧力または強い握りを解放することによって、滅菌ガイド（９００）の軸方向位置を外部カニューレ（８６２）に沿って固定されることができる。この結果、カニューレグリップ（９１６）と外部カニューレ（８６２）との間で摩擦を大きくすることができる。しかし、滅菌ガイド（９００）が所定の位置にロックされたままで、やはりアーム（９２４）を用いて外部カニューレ（８６２）を操作できることを理解されたい。
【0065】
滅菌ガイド（９００）を希望どおりに位置付けたら、オペレータは滅菌ガイド（９００）を用いて外部カニューレ（８６２）を操作して、生検デバイス、生検針、目標設定、導入器、または患者に付随する他のコンポーネント内に入れることができる。操作の１つの単なる典型的な例を図１４に示す。図から分かるように、滅菌ガイド（９００）を用いて外部カニューレ（８６２）の遠位先端部（８７２）を操作して、生検デバイス（７００）の生検プローブ（７１０）の近位端に取り付けられた組織サンプルホルダ（７２０）のマーキングポート（７２６）内に入れる。詳細には、オペレータがグリップ特徴部（９２０）を握って、外部カニューレ（８６２）に物理的に接触することなく外部カニューレ（８６２）を操作することができる。外部カニューレ（８６２）の遠位端に隣接する滅菌ガイド（９００）の位置決めにより、遠位先端部（８７２）の動きは容易に制御されて遠位先端部（８７２）はポート（７２６）内に位置付けられる。いくつかの例では、生検デバイス（７００）を米国特許第９，８７７，７０６号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１８年１月３０日に発行）の教示の少なくとも一部に従って構成できることを理解されたい。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【0066】
図示しないが、ポート（７２６）を生検デバイス（７００）のカッターと位置合わせするために、本実施例の組織サンプルホルダ（７２０）は回転可能であることを理解されたい。カッターを、プローブ（７１０）から遠位に延びる前述した針（４００）と同様の針の中に配置する。その結果、カッターはポート（７２６）と針との間の導管として機能することができるため、外部カニューレ（８６２）を用いてマーカー（１００）を側面開口部（８６４）を通して配置することができる。本実施例のマーカー送達装置（８５０）と滅菌ガイド（９００）を生検デバイス（７００）と共に使用していると示しているが、他の例では、マーカー送達装置（８５０）と滅菌ガイド（９００）の組み合わせを種々の他の生検デバイスまたは他の医療機器とともに使用できることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、滅菌ガイド（９００）の指導下で外部カニューレ（８６２）をカッター内に直接挿入することができる。他の例では、外部カニューレ（８６２）を、滅菌ガイド（９００）を用いて、米国特許第９，９９９，４０６号の教示に従って構成されたバスケットスタイルの組織サンプルホルダを通して挿入することができる。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。さらに他の例では、外部カニューレ（８６２）を、滅菌ガイド（９００）を用いて、米国特許第９，７８８，８１９号の教示に従って構成された導入器を通して挿入することができる。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。さらに他の例では、マーカー送達装置（８５０）と滅菌ガイド（９００）の組み合わせを、種々の代替的なデバイスとともに用いることができる。これは本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【0067】
外部カニューレ（８６２）をポート（７２６）または任意の他の好適なコンポーネント内に挿入したら、滅菌ガイド（９００）を外部カニューレ（８６２）に沿って近位にスライドさせて保持器（８８０）まで戻すことができる。次に滅菌ガイド（９００）を保持器（８８０）に再結合して、マーキングを行う間、格納することができる。他の例では、スロット（９１８）を外部カニューレ（８６２）の外径よりも大きいサイズまで広げるのに十分な程度までアーム（９２４）を強く握ることによって、滅菌ガイド（９００）を外部カニューレ（８６２）から完全に取り外すことができる。そして外部カニューレ（８６２）に対してアーム（９２４）を横方向に引くことによって、滅菌ガイド（９００）を取り出すことができる。それとは関係なく、マーキング後に、滅菌ガイド（９００）を次に保持器（８８０）から再び分離するか、またはそうでない場合には外部カニューレ（８６２）に再び取り付けて、オペレータがポート（７２６）または任意の他の好適なコンポーネントから外部カニューレ（８６２）を取り出すことを補助することができる。処置が終了した後に、マーカー送達装置（８５０）と滅菌ガイド（９００）を一緒に廃棄することができる。
【0068】
Ｖ．典型的な組み合わせ
【0069】
以下の例は、本明細書での教示を組み合わせるかまたは適用し得る種々の非網羅的な方法に関する。以下の例は、本出願におけるまたは本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することは意図していないことを理解されたい。権利放棄は意図していない。以下の例は単に例示的な目的で示しているに過ぎない。本明細書での種々の教示を多くの他の方法で配列及び適用し得ることが考えられる。いくつかの変形では、以下の例で言及される特定の特徴部を省略する場合があることが考えられる。したがって、発明者または発明者の権利承継人によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様または特徴のいずれも重要なものとみなしてはならない。本出願または本出願に関係する以後の出願において、以下で言及すること以外のさらなる特徴を含む何らかの請求項が示された場合、これらのさらなる特徴は、特許性に関係する何らかの理由で加えられたとは推定されないものとする。
【0070】
実施例１
【0071】
生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、グリップ、グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有するカニューレ、内腔と連絡するマーカー出口開口部；カニューレ内のマーカー出口開口部を通して配置するために内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカー；及びカニューレに沿ってスライド可能であり、グリップに固定されるように構成された滅菌ガイドを含む装置。
【0072】
実施例２
【0073】
滅菌ガイドは、グリップとカニューレの遠位先端部との間のカニューレの長さに沿って位置付けることができる、実施例１に記載の装置。
【0074】
実施例３
【0075】
グリップから延びる保持器をさらに含み、保持器は滅菌ガイドをグリップに結合するように構成されている、実施例１～２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0076】
実施例４
【0077】
保持器は、滅菌ガイドが保持器に結合されたときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、実施例３に記載の装置。
【0078】
実施例５
【0079】
保持器は、滅菌ガイドが保持器に結合されたときに可聴ノイズをもたらすように構成されている、実施例３または４のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0080】
実施例６
【0081】
滅菌ガイドには、カニューレに対応付けられるボディと、ボディの側面から外側に突出している把持要素とが含まれる、実施例１～５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0082】
実施例７
【0083】
ボディは穴を規定し、穴の内径はカニューレの外径に対応している、実施例６に記載の装置。
【0084】
実施例８
【0085】
力の印加によりボディがカニューレに対して移動できるように、穴の内径はカニューレの外径との干渉フィットを有するようなサイズである、実施例７に記載の装置。
【0086】
実施例９
【0087】
ボディはエラストマー材料で形成されて、ボディは、カニューレに対する選択位置に留まるが、オペレータが力を印加したときにカニューレの長さに沿ってスライドするように構成されている、実施例７に記載の装置。
【0088】
実施例１０
【0089】
生検システムであって、患者から１つ以上の生検サンプルを取るように動作可能な生検デバイスであって針と針内に受け取った組織を切断するためのカッターとを含む生検デバイスと、マーカー送達装置であって、ハンドルとハンドルから遠位に延びるカニューレとを含み、カニューレはマーカー内腔とマーカー内腔内に配置された少なくとも１つのマーカーとを有するマーカー送達装置と、カニューレ上に配置することができる可動部材であって、ハンドルに取り外し可能に結合され、ハンドルから分離されたときにカニューレの長さに沿ってスライドしてカニューレを生検デバイスの針内に導くように構成された可動部材と、を含む生検システム。
【0090】
実施例１１
【0091】
可動部材は、カニューレ上でカニューレの遠位先端部に隣接する位置に位置付け可能であり、生検デバイスの針内へのカニューレの所望の挿入部分を規定する、実施例１０に記載の生検システム。
【0092】
実施例１２
【0093】
可動部材には、可動部材を操作するためにオペレータが握るように構成されたグリップ特徴部が含まれる、実施例１０及び１１のいずれか１つ以上に記載の生検システム。
【0094】
実施例１３
【0095】
可動部材には結合特徴部を有するボディが含まれ、結合特徴部は、ハンドルに対応付けられる保持器と嵌合するように構成されている、実施例１０～１２のいずれか１つ以上に記載の生検システム。
【0096】
実施例１４
【0097】
結合特徴部にはザグリ穴面と内部に向けられた突出部とが含まれ、ザグリ穴面及び突出部は、保持器のリブと嵌合して可動部材を保持器に結合するように構成されている、実施例１３に記載の生検システム。
【0098】
実施例１５
【0099】
カニューレの無菌性を維持しながらカニューレを操作するために、可動部材は保持器から分離されたときにカニューレの長さに沿って軸方向にスライドするように構成されている、実施例１４に記載の生検システム。
【0100】
実施例１６
【0101】
生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、グリップ、グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有するカニューレ、内腔と連絡するマーカー出口開口部；カニューレ内のマーカー出口開口部を通して配置するために内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカー；及びカニューレに沿ってスライド可能であり、グリップとカニューレとに同時に選択的に固定されるように構成された滅菌ガイドを含む装置。
【0102】
実施例１７
【0103】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディとボディから横方向に突き出る１つ以上のアームとが含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、ボディは穴の直径を選択的に広げてボディをグリップに選択的に固定できるように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0104】
実施例１８
【0105】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディとボディから横方向に突き出る１つ以上のアームとが含まれ、穴はカニューレとグリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0106】
実施例１９
【0107】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディとボディから横方向に突き出る１つ以上のアームとが含まれ、穴はカニューレとグリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、滅菌ガイドの少なくとも一部は、ボディを閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0108】
実施例２０
【0109】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディと、ボディから横方向に突き出る一対のアームと、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材とが含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは接続部材の周りを旋回してボディを動かし、その結果、ボディをグリップに選択的に固定できるように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0110】
実施例２１
【0111】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディと、ボディから横方向に突き出る一対のアームと、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材とが含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに選択的に固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0112】
実施例２２
【0113】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディと、ボディから横方向に突き出る一対のアームと、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材とが含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに選択的に固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、接続部材はボディを閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0114】
実施例２３
【0115】
グリップには保持器が含まれ、滅菌ガイドには、穴を規定するボディと、ボディから横方向に突き出る一対のアームと、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材とが含まれ、ボディには、穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブが含まれ、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにリブと保持器との間に干渉フィットをもたらすように構成され、ボディは閉構成のときにさらにカニューレグリップとカニューレとの間に干渉フィットをもたらすように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0116】
実施例２４
【0117】
グリップには保持器が含まれ、滅菌ガイドには、穴を規定するボディと、ボディから横方向に突き出る一対のアームと、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材とが含まれ、ボディには、穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブが含まれ、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにリブと保持器との間に摩擦フィットをもたらすように構成され、ボディは閉構成のときにさらにカニューレグリップとカニューレとの間に摩擦フィットをもたらすように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、接続部材は、ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢し、その結果、リブと保持器との間及びカニューレグリップとカニューレとの間に摩擦をもたらすように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0118】
実施例２５
【0119】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディとボディから横方向に突き出る１つ以上のアームとが含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、ボディは、ボディの一部とカニューレの一部及びグリップの一部の両方との間の摩擦フィットによって、グリップに選択的に固定されるように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0120】
実施例２６
【0121】
滅菌ガイドには、穴を規定するボディとボディから横方向に突き出る１つ以上のアームとが含まれ、ボディには、穴内に突き出る複数のリブ及びカニューレグリップが含まれ、ボディは、複数のリブとグリップの一部との間の摩擦フィット及びカニューレグリップとカニューレとの間の摩擦フィットによってグリップに選択的に固定されるように構成されている、実施例１６に記載の装置。
【0122】
実施例２７
【0123】
グリップから延びる保持器がさらに含まれ、保持器は滅菌ガイドをグリップに結合するように構成されている、実施例１６～２２及び実施例２５～２６のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0124】
実施例２８
【0125】
保持器は、滅菌ガイドが保持器に結合されたときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、実施例２７に記載の装置。
【0126】
実施例２９
【0127】
保持器は、滅菌ガイドが保持器に結合されたときに可聴ノイズをもたらすように構成されている、実施例２７または２８のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0128】
実施例３０
【0129】
保持器には戻り止め特徴部が含まれ、滅菌ガイドには、保持器の戻り止め特徴部と嵌合するように構成された対応する戻り止め特徴部が含まれる、実施例２７～２９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0130】
実施例３１
【0131】
生検システムであって、患者から１つ以上の生検サンプルを取るように動作可能な生検デバイスであって針と針内に受け取った組織を切断するためのカッターとを含む生検デバイスと、マーカー送達装置であって、ハンドルとハンドルから遠位に延びるカニューレとを含み、カニューレはマーカー内腔とマーカー内腔内に配置された少なくとも１つのマーカーとを有するマーカー送達装置と、カニューレ上に配置することができる滅菌ガイドであって、ハンドルとカニューレとに同時に取り外し可能に結合され、ハンドルから分離されたときに選択的にカニューレの長さに沿ってスライドしてカニューレを生検デバイスの針内に導くように構成された滅菌ガイドと、を含む生検デバイス。
【0132】
実施例３２
【0133】
滅菌ガイドはカニューレの軸方向長さに沿って位置付けることができ、滅菌ガイドは、カニューレの軸方向長さに沿った複数の位置のいずれか１つと選択的に固定されるように構成されている、実施例３１に記載の生検システム。
【0134】
実施例３３
【0135】
滅菌ガイドには、ボディ、旋回軸、及び旋回軸から延びるグリップ特徴部が含まれ、旋回軸は、ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢して、ボディ及びハンドル、またはボディ及びカニューレのいずれか１つ以上の間に摩擦フィットをもたらすように構成されている、実施例３１または３２のいずれか１つ以上に記載の生検システム。
【0136】
実施例３４
【0137】
ボディには結合特徴部が含まれ、ハンドルには保持器が含まれ、結合特徴部は、保持器と嵌合して滅菌ガイドをハンドルに結合するように構成されている、実施例３３に記載のシステム。
【0138】
実施例３５
【0139】
生検器具に対してマーカー送達装置をガイドするための方法であって、マーカー送達装置のハンドルから滅菌ガイドを引き離し、滅菌ガイドを、マーカー送達装置のカニューレに沿って、カニューレの遠位先端部に隣接する配置位置までスライドさせることによって、マーカー送達装置をパッケージから取り出すように準備することと、マーカー送達装置の滅菌ガイド及びハンドルを握ることによってパッケージからマーカー送達装置を取り出すことと、滅菌ガイドを生検器具と位置合わせすることによって、カニューレの遠位先端部を生検器具の一部内にガイドすることと、を含む方法。
【0140】
実施例３６
【0141】
マーカー送達装置を準備するステップには、滅菌ガイドのボディの内径を広げて滅菌ガイドをマーカー送達装置のハンドルから引き離すことが含まれる、実施例３５に記載の方法。
【0142】
実施例３７
【0143】
マーカー送達装置を準備するステップには、滅菌ガイドのボディから延びる少なくとも１つのアームを強く握ってボディの内径を広げ、滅菌ガイドをマーカー送達装置のハンドルから引き離すことが含まれる、実施例３５に記載の方法。
【0144】
実施例３８
【0145】
マーカー送達装置を準備するステップには、滅菌ガイドをマーカー送達装置のハンドルから離れるように軸方向に引いて、マーカー送達装置のハンドルに対応付けられる対応する戻り止め特徴部から戻り止め特徴部を解放することが含まれる、実施例３５～３７のいずれか１つ以上に記載の方法。
【0146】
実施例３９
【0147】
生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、グリップ、グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有するカニューレ、内腔と連絡するカニューレ内のマーカー出口開口部；マーカー出口開口部を通して配置するために内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカー；及びカニューレに沿ってスライドするように構成されたボディを含む滅菌ガイドであって、ボディと一体構造の半径方向に延びる把持特徴部をさらに含む滅菌ガイドを含む装置。
【0148】
実施例４０
【0149】
ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、穴はカニューレとグリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、滅菌ガイドの少なくとも一部は、ボディを閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0150】
実施例４１
【0151】
ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、滅菌ガイドにはさらに、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを動かし、その結果、ボディをグリップに選択的に固定できるように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0152】
実施例４２
【0153】
ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、滅菌ガイドにはさらに、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに選択的に固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0154】
実施例４３
【0155】
ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、滅菌ガイドにはさらに、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、穴はその中を通してカニューレを受け取るように構成され、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにグリップに選択的に固定されるように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、接続部材はボディを閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0156】
実施例４４
【0157】
グリップには保持器が含まれ、ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、滅菌ガイドにはさらに、一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、ボディには、穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブが含まれ、一対のアームの各アームは、接続部材の周りを旋回してボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、ボディは閉構成のときにリブと保持器との間に摩擦フィットをもたらすように構成され、ボディは閉構成のときにさらにカニューレグリップとカニューレとの間に摩擦フィットをもたらすように構成され、ボディは開構成のときにカニューレに沿ってスライドするように構成され、接続部材は、ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢し、その結果、リブと保持器との間及びカニューレグリップとカニューレとの間に摩擦をもたらすように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0158】
実施例４５
【0159】
ボディは穴を規定し、把持特徴部にはボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、ボディには、穴内に突き出る複数のリブ及びカニューレグリップが含まれ、ボディは、複数のリブとグリップの一部との間の摩擦フィット及びカニューレグリップとカニューレとの間の摩擦フィットによってグリップに選択的に固定されるように構成されている、実施例３９に記載の装置。
【0160】
実施例４６
【0161】
グリップから延びる保持器をさらに含み、保持器は滅菌ガイドをグリップに結合するように構成されている、実施例３９～４５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【0162】
実施例４７
【0163】
保持器は、滅菌ガイドが保持器に結合されたときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、実施例４６に記載の装置。
【0164】
実施例４８
【0165】
保持器には戻り止め特徴部が含まれ、滅菌ガイドには、保持器の戻り止め特徴部と嵌合するように構成された対応する戻り止め特徴部が含まれる、実施例４６に記載の装置。
【0166】
Ｖ．結び
【0167】
参照により本明細書に組み込まれていると言われる任意の特許、刊行物、または他の開示資料が全体的または部分的に本明細書に組み込まれるのは、組み込まれた資料が既存の定義、記載、または本開示で述べる他の開示資料と矛盾しない限りにおいてのみであることを理解されたい。このように、また必要な範囲において、本明細書で明確に述べている開示は、参照により本明細書に組み込まれている任意の相反する資料に取って代わる。参照により本明細書に組み込まれているとされているが、既存の定義、記載、または本明細書で述べる他の開示資料と矛盾する任意の資料またはその一部が組み込まれるのは、その組み込まれた資料と既存の開示資料との間で矛盾が生じない限りにおいてのみである。
【0168】
本発明の種々の実施形態について図示して説明してきたが、本明細書で説明した方法及びシステムをさらに適応させることが、適切な変更を当業者が本発明の範囲から逸脱することなく行うことによって達成され得る。このような可能性のある変更のうちいくつかについて言及したが、他については当業者に明らかである。たとえば、前述した例、実施形態、幾何学的特徴、材料、寸法、比、ステップなどは例示的であり必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲に関して考えるべきであり、明細書及び図面において図示及び説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
【0169】
〔実施の態様〕
（１） 生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、
（ａ）グリップと、前記グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有する前記カニューレと、前記内腔と連絡する前記カニューレ内のマーカー出口開口部と、
（ｂ）前記マーカー出口開口部を通して配置するために前記内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカーと、
（ｃ）前記カニューレに沿ってスライドするように構成されたボディを含む滅菌ガイドであって、前記ボディと一体構造の半径方向に延びる把持特徴部をさらに含む前記滅菌ガイドと、
を含む、前記装置。
（２） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは前記穴の直径を選択的に広げて前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記滅菌ガイドの少なくとも一部は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを動かし、前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１） 生検部位に生検マーカーを送達するための装置であって、
（ａ）グリップと、前記グリップから遠位に延びるカニューレであって、少なくとも部分的に内部を通って延びる内腔を有する前記カニューレと、前記内腔と連絡する前記カニューレ内のマーカー出口開口部と、
（ｂ）前記マーカー出口開口部を通して配置するために前記内腔内に配置された少なくとも１つの生検マーカーと、
（ｃ）前記カニューレに沿ってスライドするように構成されたボディを含む滅菌ガイドであって、前記ボディと一体構造の半径方向に延びる把持特徴部をさらに含む前記滅菌ガイドと、
を含む、前記装置。
（２） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは前記穴の直径を選択的に広げて前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（４） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴は、前記カニューレと前記グリップの少なくとも一部とを受け取るように構成され、
前記ボディは閉構成と開構成との間を選択的に移行するように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記滅菌ガイドの少なくとも一部は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを動かし、前記ボディを前記グリップに選択的に固定できるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【0170】
（６） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記グリップには保持器が含まれ、
前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記グリップには保持器が含まれ、
前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉位置に向けて弾性的に付勢し、前記リブと前記保持器との間及び前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦をもたらすように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは、前記ボディの一部と、前記カニューレの一部及び前記グリップの一部の両方との間の摩擦フィットによって、前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記グリップに選択的に固定されるように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉構成に向けて弾性的に付勢するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記グリップには保持器が含まれ、
前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に干渉フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記グリップには保持器が含まれ、
前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る一対のアームが含まれ、
前記滅菌ガイドにはさらに、前記一対のアームの各アーム間を延びる接続部材が含まれ、
前記ボディは、前記穴の内部に突き出るカニューレグリップ及び複数のリブを含み、
前記一対のアームの各アームは、前記接続部材の周りを旋回して前記ボディを閉構成と開構成との間で動かすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときに前記リブと前記保持器との間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記閉構成のときにさらに前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦フィットをもたらすように構成され、
前記ボディは前記開構成のときに前記カニューレに沿ってスライドするように構成され、
前記接続部材は、前記ボディを前記閉位置に向けて弾性的に付勢し、前記リブと前記保持器との間及び前記カニューレグリップと前記カニューレとの間に摩擦をもたらすように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記穴はその中を通して前記カニューレを受け取るように構成され、
前記ボディは、前記ボディの一部と、前記カニューレの一部及び前記グリップの一部の両方との間の摩擦フィットによって、前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
【0171】
（１１） 前記ボディは穴を規定し、
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記ボディは、前記穴内に突き出る複数のリブ及びカニューレグリップを含み、
前記ボディは、前記複数のリブと前記グリップの一部との間の摩擦フィット及び前記カニューレグリップと、前記カニューレとの間の摩擦フィットとによって前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記グリップから延びる保持器をさらに含み、
前記保持器は前記滅菌ガイドを前記グリップに結合するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに可聴ノイズをもたらすように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１５） 前記保持器には戻り止め特徴部が含まれ、
前記滅菌ガイドには、前記保持器の前記戻り止め特徴部と嵌合するように構成された対応する戻り止め特徴部が含まれる、実施態様１２に記載の装置。
前記把持特徴部には前記ボディから横方向に突き出る１つ以上のアームが含まれ、
前記ボディは、前記穴内に突き出る複数のリブ及びカニューレグリップを含み、
前記ボディは、前記複数のリブと前記グリップの一部との間の摩擦フィット及び前記カニューレグリップと、前記カニューレとの間の摩擦フィットとによって前記グリップに選択的に固定されるように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記グリップから延びる保持器をさらに含み、
前記保持器は前記滅菌ガイドを前記グリップに結合するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに触覚フィードバックをもたらすように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記保持器は、前記滅菌ガイドが前記保持器に結合されているときに可聴ノイズをもたらすように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１５） 前記保持器には戻り止め特徴部が含まれ、
前記滅菌ガイドには、前記保持器の前記戻り止め特徴部と嵌合するように構成された対応する戻り止め特徴部が含まれる、実施態様１２に記載の装置。
【0172】
（１６） 生検システムであって、
（ａ）患者から１つ以上の生検サンプルを採取するように動作可能な生検デバイスであって、針と前記針内に受け取った組織を切断するためのカッターとを含む、前記生検デバイスと、
（ｂ）マーカー送達装置であって、ハンドルと前記ハンドルから遠位に延びるカニューレとを含み、前記カニューレはマーカー内腔と前記マーカー内腔内に配置された少なくとも１つのマーカーとを有する、前記マーカー送達装置と、
（ｃ）前記カニューレ上に配置することができる滅菌ガイドであって、前記ハンドルと前記カニューレとに同時に取り外し可能に結合され、前記ハンドルから分離されたときに前記カニューレの長さに沿って選択的にスライドして、前記生検デバイスの前記針内に前記カニューレを導くように構成されている前記滅菌ガイドと、
を含む、前記生検システム。
（１７） 前記滅菌ガイドは前記カニューレの軸方向長さに沿って位置付けることができ、
前記滅菌ガイドは、前記カニューレの前記軸方向長さに沿った複数の位置のいずれか１つと選択的に固定されるように構成されている、実施態様１６に記載の生検システム。
（１８） 前記滅菌ガイドには、ボディ、旋回軸、及び前記旋回軸から延びるグリップ特徴部が含まれ、
前記旋回軸は、前記ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢して、前記ボディ及び前記ハンドル、または前記ボディ及び前記カニューレのいずれか１つ以上の間に摩擦フィットをもたらすように構成されている、実施態様１６に記載の生検システム。
（１９） 前記ボディには結合特徴部が含まれ、
前記ハンドルには保持器が含まれ、
前記結合特徴部は、前記保持器と嵌合して前記滅菌ガイドを前記ハンドルに結合するように構成されている、実施態様１８に記載の生検システム。
（２０） 生検器具に対してマーカー送達装置をガイドするための方法であって、
（ａ）前記マーカー送達装置のハンドルから滅菌ガイドを引き離し、前記滅菌ガイドを、前記マーカー送達装置のカニューレに沿って、前記カニューレの遠位先端部に隣接する配置位置までスライドさせることによって、前記マーカー送達装置をパッケージから取り出すように準備することと、
（ｂ）前記マーカー送達装置の前記滅菌ガイド及び前記ハンドルを握ることによって、前記パッケージから前記マーカー送達装置を取り出すことと、
（ｃ）前記滅菌ガイドを前記生検器具と位置合わせすることによって、前記カニューレの前記遠位先端部を前記生検器具の一部内にガイドすることと、
を含む、前記方法。
（ａ）患者から１つ以上の生検サンプルを採取するように動作可能な生検デバイスであって、針と前記針内に受け取った組織を切断するためのカッターとを含む、前記生検デバイスと、
（ｂ）マーカー送達装置であって、ハンドルと前記ハンドルから遠位に延びるカニューレとを含み、前記カニューレはマーカー内腔と前記マーカー内腔内に配置された少なくとも１つのマーカーとを有する、前記マーカー送達装置と、
（ｃ）前記カニューレ上に配置することができる滅菌ガイドであって、前記ハンドルと前記カニューレとに同時に取り外し可能に結合され、前記ハンドルから分離されたときに前記カニューレの長さに沿って選択的にスライドして、前記生検デバイスの前記針内に前記カニューレを導くように構成されている前記滅菌ガイドと、
を含む、前記生検システム。
（１７） 前記滅菌ガイドは前記カニューレの軸方向長さに沿って位置付けることができ、
前記滅菌ガイドは、前記カニューレの前記軸方向長さに沿った複数の位置のいずれか１つと選択的に固定されるように構成されている、実施態様１６に記載の生検システム。
（１８） 前記滅菌ガイドには、ボディ、旋回軸、及び前記旋回軸から延びるグリップ特徴部が含まれ、
前記旋回軸は、前記ボディを閉位置に向けて弾性的に付勢して、前記ボディ及び前記ハンドル、または前記ボディ及び前記カニューレのいずれか１つ以上の間に摩擦フィットをもたらすように構成されている、実施態様１６に記載の生検システム。
（１９） 前記ボディには結合特徴部が含まれ、
前記ハンドルには保持器が含まれ、
前記結合特徴部は、前記保持器と嵌合して前記滅菌ガイドを前記ハンドルに結合するように構成されている、実施態様１８に記載の生検システム。
（２０） 生検器具に対してマーカー送達装置をガイドするための方法であって、
（ａ）前記マーカー送達装置のハンドルから滅菌ガイドを引き離し、前記滅菌ガイドを、前記マーカー送達装置のカニューレに沿って、前記カニューレの遠位先端部に隣接する配置位置までスライドさせることによって、前記マーカー送達装置をパッケージから取り出すように準備することと、
（ｂ）前記マーカー送達装置の前記滅菌ガイド及び前記ハンドルを握ることによって、前記パッケージから前記マーカー送達装置を取り出すことと、
（ｃ）前記滅菌ガイドを前記生検器具と位置合わせすることによって、前記カニューレの前記遠位先端部を前記生検器具の一部内にガイドすることと、
を含む、前記方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】