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▶ ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ,インコーポレイテッドの特許一覧

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-03-28
(54)【発明の名称】バンド結紮の装填
(51)【国際特許分類】
   A61B 17/12 20060101AFI20220318BHJP
【FI】
A61B17/12
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021547168
(86)(22)【出願日】2020-02-12
(85)【翻訳文提出日】2021-10-06
(86)【国際出願番号】 US2020017898
(87)【国際公開番号】W WO2020167925
(87)【国際公開日】2020-08-20
(31)【優先権主張番号】62/804,567
(32)【優先日】2019-02-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】503423661
【氏名又は名称】ユナイテッド ステイツ エンドスコピー グループ,インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100137338
【弁理士】
【氏名又は名称】辻田 朋子
(74)【代理人】
【識別番号】100196313
【弁理士】
【氏名又は名称】村松 大輔
(72)【発明者】
【氏名】ハラー,フレデリック,バークレイ
(72)【発明者】
【氏名】ハラー,メリッサ,ハガーマン
【テーマコード(参考)】
4C160
【Fターム(参考)】
4C160DD22
(57)【要約】
外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための方法、装置、およびシステムが、本明細書で提供される。例えば、バンド結紮バレルの1つまたは複数のバンド展開コードを受け入れるための管腔を有する装填チューブを有する外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための外科用システムが、提供される。装填チューブは、外科用器具の第1の管腔を通して挿入することができる。システムはまた、装填チューブの遠位端を受け入れる装填キャップを有することもでき、装填キャップの遠位部分は、バンド結紮バレルの最遠位開口部に挿入してその内部にバンド展開コードを固定することができる。システムはまた、外科用器具の第2の管腔に挿入することができる装填キーを有することもでき、装填キーの遠位端は、装填チューブの近位端と係合することができる。
【選択図】図1
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための外科用システムであって、
近位端、遠位端、およびそれらの間を延びる管腔を有する装填チューブであって、前記管腔が、バンド結紮バレルの1つまたは複数のバンド展開コードを貫通させて受け入れるように構成され、前記装填チューブが、外科用器具の第1の管腔を通して挿入されるように構成される、装填チューブと、
近位端および遠位端を有する装填キーであって、前記外科用器具の第2の管腔に挿入されるように構成され、前記遠位端が、前記装填チューブの前記近位端と固定可能に係合するように構成される、装填キーとを備える、外科用システム。
【請求項2】
装填キャップであって、前記装填チューブの前記遠位端を取り外し可能に内部に受け入れるように構成された管腔を有する近位部分と、前記1つまたは複数のバンド展開コードを前記バンド結紮バレルに対して内部に固定し、前記バンド結紮バレルに配設された前記1つまたは複数の結紮バンドの展開経路を妨げるために、前記バンド結紮バレルの最遠位開口部に取り外し可能に挿入可能であるように構成された遠位部分とを有する、装填キャップをさらに備える、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項3】
前記装填チューブが、前記外科用器具の遠位端に挿入されるように構成され、前記装填キーが、前記外科用器具の近位端に挿入されるように構成される、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項4】
前記外科用器具の前記第2の管腔が、前記第1の管腔と連通している、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項5】
前記外科用器具の前記第2の管腔が、前記第1の管腔とは異なる、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項6】
前記装填キーの前記遠位端が、テーパ部分を有する、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項7】
前記装填キーの前記遠位端および前記装填チューブの前記近位端のうちの少なくとも一方が、磁性である、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項8】
前記装填キーの前記遠位端が、少なくとも1つの係合手段を有する、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項9】
前記少なくとも1つの係合手段が、複数の球形構造を含む、請求項8に記載の外科用システム。
【請求項10】
前記複数の球形構造が、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少する、請求項9に記載の外科用システム。
【請求項11】
前記少なくとも1つの係合手段が、少なくとも1つの球形、卵形、または円筒形の構造を含む、請求項8に記載の外科用システム。
【請求項12】
前記装填キーの前記遠位端が、前記第2の管腔内に同軸に配置されるように構成される、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項13】
前記外科用器具が内視鏡である、請求項1に記載の外科用システム。
【請求項14】
外科用器具にバンド結紮バレルを装填する方法であって、
外科用器具の第1の管腔の近位端に装填キーの遠位端を挿入することと、
装填チューブの近位端を前記第1の管腔と連通する前記外科用装置の第2の管腔の遠位端に挿入し、前記装填チューブの前記近位端が前記装填キーの前記遠位端としっかりと係合するまで、前記外科用器具を通して近位に前記装填チューブを並進させることと、
前記係合された装填キーおよび前記装填チューブを近位に並進させて前記外科用装置の前記第1の管腔から出すこととを含む、方法。
【請求項15】
さらに前記装填チューブの前記遠位端に結合されたバンド結紮バレルを前記外科用器具の遠位端に係合させることを含み、前記バンド結紮バレルは、これに係合され、前記装填チューブを通って延びる少なくとも1つの展開コードを有する、請求項14に記載の方法。
【請求項16】
前記係合された装填キーおよび前記装填チューブを近位に並進させることで、前記装填チューブの前記遠位端を前記バンド結紮バレルから切り離し、前記少なくとも1つの展開コードを前記外科用器具を通って延び、前記バンド結紮バレルと係合させたままにする、請求項15に記載の方法。
【請求項17】
前記1つまたは複数のコードが前記バンド結紮バレルから複数の結紮バンドを展開する状態にあるように、前記少なくとも1つの展開コードの近位端を前記外科用器具の近位端のバンド展開アクチュエータと係合させることを含む、請求項14に記載の方法。
【請求項18】
前記少なくとも1つの展開コードが最初に前記バンド結紮バレル内の前記装填キャップと摩擦係合するバンド結紮バレルとの摩擦係合から装填キャップを取り外すことをさらに含む、請求項14に記載の方法。
【請求項19】
前記装填チューブと前記装填キーとの間の係合が、前記装填チューブと前記装填キーとの間の摩擦係合または磁気係合の少なくとも一方によって引き起こされる、請求項14に記載の方法。
【請求項20】
前記装填キーの前記遠位端が、テーパ部分または複数の球形構造のうちの少なくとも一方を有し、前記複数の球形構造が、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少する、請求項14に記載の方法。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
相互参照
本出願は、2019年2月12日に出願された「Band Ligation Loading」と題するHallerらの米国特許仮出願第62/804,567号明細書の優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
バンド結紮器具を装填するため外科用装置、システム、および方法が、提供される。
【背景技術】
【0003】
組織のバンド結紮は、内視鏡外科用装置などの様々なバンド結紮器具を使用して実行されることが多い。例えば、1つの例示的な器具は、少なくとも1つの管腔が貫通する細長いシャフトと、その遠位端に配設された結紮バレルとを有することができる。結紮バレルは、その径方向外面の周りに配置された複数の結紮バンドを有することができる。バンドは、結紮バレルの径方向外面に沿って遠位に延び、結紮バレルの最遠位端の周りをループし、細長シャフトの管腔を通って近位に延びてその近位端の作動機構と係合するバンド展開コード上の1つまたは複数のビーズと係合することができる。使用時には、組織が結紮バレル内に引き込まれ、バンド展開コードの近位の後退は、バンドが結紮バレル内に引き込まれた組織の周りを延びて組織に係合するように、バレルから最遠位のバンドを排出するのに有効である。追加の組織を結紮バレルに引き込むことができ、バンド展開コードをさらに引き込んで追加のバンドを展開することができる。
【0004】
結紮バレルの装填中、1つまたは複数のコードは、細長シャフトをその遠位端から近位端まで通って延びるように配置される必要がある。1つまたは複数のコードを外科用器具の管腔に近位に通すには、1つまたは複数のコードに係合し、次いでコードの近位端を管腔内に配置するために、遠位端にフックを有する様々な装填ワイヤまたは部材を管腔の全長に繰り返し通すことを必要とする可能性があり、これは困難で時間がかかるものになり得る。装填プロセスをさらに複雑にすると、多くの内視鏡外科用装置は、吸引、流体の施与、他の外科用器具の通過などを可能にする複数の管腔および/またはそれに沿った様々なY接続を有する可能性がある。したがって、ユーザは、ねじれ、よじれ得るバンド展開コードを取り扱いながら、細く、操作が困難な装填装置を用いて様々な管腔およびチャネルをナビゲートする必要があり得る。さらに、細長シャフトの遠位端は、バンド展開コードを首尾よく並進させた後に、バンド結紮バレルの近位端に挿入される。装填中に細長シャフトおよびバンド結紮バレルに加えられる力は、その上で結紮バンドの1つまたは複数の偶発的な展開を引き起こし、および/またはバレル自体に損傷を引き起こすリスクがあり得る。
【0005】
したがって、改善されたバンド結紮装填技術が、必要とされている。
【0006】
要約
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための方法、装置、およびシステムが、本明細書で提供される。
【課題を解決するための手段】
【0008】
1つの態様では、装填チューブおよび装填キーを含む、外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための外科用システムが提供される。装填チューブは、近位端と、遠位端と、それらの間を延びる管腔とを有する。管腔は、バンド結紮バレルの1つまたは複数のバンド展開コードを受け入れ、装填チューブは、外科用器具の第1の管腔を通して挿入される。装填キーは、近位端および遠位端を有し、装填キーは、外科用器具の第2の管腔に挿入される。装填キーの遠位端は、装填チューブの近位端と固定可能に係合する。
【0009】
外科用システムは、多数の形態を有することができる。例えば、外科用システムは装填チューブの遠位端を内部に取り外し可能に受け入れる管腔を有する近位部分を有する装填キャップを含むこともできる。装填キャップの遠位部分は、1つまたは複数のバンド展開コードをバンド結紮バレルに対して内部に固定し、バンド結紮バレル上に配設された1つまたは複数の結紮バンドの展開経路を妨げるために、バンド結紮バレルの最遠位開口部に取り外し可能に挿入可能である。別の例では、装填チューブを外科用器具の遠位端に挿入することができ、装填キーを外科用器具の近位端に挿入することができる。さらに別の例では、外科用器具の第2の管腔は、第1の管腔と連通している。外科用器具の第2の管腔はまた、第1の管腔とは異なることができる。いくつかの例では、装填キーの遠位端は、テーパ部分を有することができる。他の例では、装填キーの遠位端および装填チューブの近位端の少なくとも一方は、磁気式とすることができる。いくつかの実施形態では、装填キーの遠位端は、少なくとも1つの係合手段を有することができる。少なくとも1つの係合手段は、複数の球形構造体を含むことができ、複数の球形構造体は、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少することができる。別の例では、少なくとも1つの係合手段は、少なくとも1つの球形、卵形、または円筒形の構造を含む。装填キーの遠位端は、第2の管腔内に同軸に配置されるように構成することもできる。いくつかの例では、外科用器具は、内視鏡とすることができる。
【0010】
別の態様では、外科用器具にバンド結紮バレルを装填する方法が提供される。方法は、装填キーの遠位端を外科用器具の第1の管腔の近位端に挿入することを含む。方法はまた、装填チューブの近位端を第1の管腔と連通する外科用装置の第2の管腔の遠位端に挿入し、装填チューブの近位端が装填キーの遠位端としっかりと係合するまで、外科用器具を通って装填チューブを近位に並進させることを含む。方法は、係合された装填キーおよび装填チューブを近位に並進させて外科用装置の第1の管腔から出すことをさらに含む。
【0011】
方法は、いくつかの異なる形態を有することができる。例えば、方法、装填チューブの遠位端に結合されたバンド結紮バレルを外科用器具の遠位端に係合させることを含むことができ、バンド結紮バレルは、これと係合し、装填チューブを通って延びる少なくとも1つの展開コードを有することができる。別の例では、係合された装填キーおよび装填チューブを近位に並進させることにより、装填チューブの遠位端をバンド結紮バレルから切り離し、少なくとも1つの展開コードを、外科用器具を通って延び、バンド結紮バレルと係合させたままにすることができる。さらに別の例では、方法はまた、1つまたは複数のコードが、バンド結紮バレルから複数の結紮バンドを展開する状態にあるように、少なくとも1本の展開コードの近位端を外科用器具の近位端のバンド展開アクチュエータと係合させることを含むことができる。方法はまた、少なくとも1つの展開コードが最初に前記バンド結紮バレル内の前記装填キャップと摩擦係合するバンド結紮バレルとの摩擦係合から装填キャップを取り外すことを含むこともできる。別の例では、装填チューブと装填キーとの間の係合は、装填チューブと装填キーとの間の摩擦係合または磁気係合のうちの少なくとも1つによって引き起こすことができる。さらに別の例では、装填キーの遠位端は、テーパ部分または複数の球形構造のうちの少なくとも1つを有することができ、複数の球形構造は、最近位の係合手段から最遠位の係合手段まで順次直径が減少することができる。
【0012】
上記で説明した実施形態は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。図面は、縮尺通りに描かれていない。明確にするために、すべての構成要素がすべての図面でラベル付けされていないことがある。
【図面の簡単な説明】
【0013】
図1】外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの1つの実施形態の上面斜視図である。
図2図1のシステムの装填チューブ、展開コード、およびバンド結紮バレルの斜視図である。
図3】コード装填部材を有する図1のシステムの装填チューブ、展開コード、および装填フックの斜視図である。
図4図1のシステムのバンド結紮バレルおよび装填キャップの側面図である。
図5図1のシステムの装填チューブおよび装填キャップの側面図である。
図6図1のシステムのバンド結紮バレル、装填チューブ、装填キャップ、および展開コードの斜視図である。
図7図1のシステムのバンド結紮バレル、装填チューブ、装填キャップ、および展開コードの側面図である。
図8】外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの別の実施形態の部分透過図である。
図9】ハンドルを有する図1のシステムの装填キーの斜視図である。
図10A図1のシステムの装填キーおよび装填チューブの斜視図である。
図10B図1のシステムの装填キーおよび装填チューブの斜視図である。
図11A】外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムの別の実施形態の部分透過斜視図である。
図11B】外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムのさらに別の実施形態の部分透過斜視図である。
図11C】外科用器具にバンド結紮バレルを装填するためのシステムのさらに別の実施形態の部分透過斜視図である。
図12図1のバンド結紮バレルと係合した装填システムの上から見た図である。
図13A】外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図13B図12Aの外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図14図12Aの外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図15図12Aの外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図16A図12Aの外科用器具に装填されている図1のバンド結紮バレルの側面図である。
図16B図12Aの外科用器具に装填されている図1のバンド結紮バレルの側面図である。
図17A図12Aの外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図17B図12Aの外科用器具に装填されている図1の装填システムの斜視図である。
図18A図12Aの外科用器具と作動可能に係合されている図1のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。
図18B図12Aの外科用器具と作動可能に係合されている図1のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。
図18C図12Aの外科用器具と作動可能に係合されている図1のバンド結紮バレルに係合された展開コードの斜視図である。
図19図12Aの外科用器具の図1のバンド結紮バレルから取り外されているシステムの構成要素の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
ここで、本明細書に開示する装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の1つまたは複数の例が、添付の図面に示されている。当業者は、本明細書に具体的に説明し、添付の図面に示す装置および方法が非限定的な例示的な実施形態であり、本発明の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態に関連して図示しまたは説明する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてもよい。そのような修正および変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【0015】
さらに、本開示では、実施形態の同様の名称の構成要素は通常、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様の名称の各構成要素の各特徴は必ずしも十分に詳述されていない。さらに、開示するシステム、装置、および方法の説明において線形または円形の寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用することができる形状のタイプを限定することを意図するものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてそのような線形寸法および円形寸法と同等のものを容易に決定できることを認識するであろう。システムおよび装置、ならびにその構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。
【0016】
内視鏡外科用装置などの外科用器具にバンド結紮バレルを装填するための様々な例示的な方法、装置、およびシステムが、提供される。バンド結紮装填システムは、様々な装填部材を遠位および近位の両方に通す必要なく、バンド展開コードを外科用装置を通して並進させることを可能にすることによって、装填プロセスを単純化することができる。これはまた、装填中のバンド展開コードの絡まりを防止することができ、また、装填中にバンド展開コードおよび結紮バンドを固定して、偶発的なバンド展開を防止または制限することができる。1つの例示的な実施形態では、装填チューブ、装填キャップ、および装填キーを有する装填システムが提供される。装填チューブは、遠位開口部に挿入され、外科用器具の1つまたは複数の管腔に沿って近位に並進して、バンド結紮バレルの1つまたは複数の展開コードを通過させるようなサイズおよび形状にすることができる。装填キャップは、バンド結紮バレルの遠位開口部に取り外し可能に挿入することができ、内部に装填チューブの遠位端を受け入れることができる。したがって、装填キャップは、装填中に1つまたは複数の展開コードを内部に固定することができる。装填キーは、近位開口部に挿入可能であり、外科用器具の複数の管腔のうちの1つを通って遠位に前進して、装填中に装填チューブが外科用器具に挿入されたときに装填チューブと係合し、装填チューブを複数の管腔のうちの1つ内に近位に案内することができる。例えば、装填キーは、様々な装填部材を遠位および近位の両方に通過させる必要なく展開コードをY字形チャネルに容易に通過させることができるように、内視鏡外科用装置のハンドル内のY字形チャネルを通して装填チューブを案内するように機能することができる。
【0017】
図1は、装填チューブ100、装填キャップ200、および装填キー300を有するバンド結紮装填システムの1つの実施形態を示す。装填チューブ100は、遠位開口部に挿入され、外科用器具の1つまたは複数の管腔に沿って近位に前進して、バンド結紮バレル20の1つまたは複数のバンド展開コード30a、30bを通過させるようなサイズおよび形状である。これは、近位端100pおよび遠位端100dと、それらの間の、1つまたは複数のコード30a、30bをそれに沿って受け入れる管腔とを有する細長いシャフトを有する。遠位端100dは、後述するように、装填中に装填キャップ200内に取り外し可能に受け入れられ得る。さらに、近位端100pは、後述するように、装填キー300の遠位端を内部に受け入れ、装填中にそれを近位端に固定することができる。装填チューブ100は、装填チューブ100が外科用器具から遠位および近位の両方に突出することができるように、装填チューブが挿入される外科用器具の1つまたは複数の管腔の長さよりも長い長手方向長さを有することができる。装填チューブ100は、外科用器具の様々な湾曲したおよび/または傾斜したチャネルを通して挿入するために可撓性であるが半剛性であることができ、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができる。装填チューブ100は、コード30a、30bがそれを通して見えるように透明であることができ、またはコード30a、30bを見えにくくするために不透明であることもできる。
【0018】
装填チューブ100には、ユーザが外科用器具を通してコード30a、30bを装填するのを助けるために、1つまたは複数のコード30a、30bを予め装填することができる。コード30a、30bは、後述するように、外科用器具を通って延ばされ、ユーザが外科用器具からチューブを引き抜くまで、装填チューブ100内に収容することができる。したがって、配置中にコード30a、30bのねじれ、絡まり、よじれ、結び目などのリスクが最小限であり、ユーザは、有意なコード管理を実行し、作動機構と係合するためにコード内の結び目または係合点を結んだりする必要がない。図2および図3に示すように、装填チューブ100には、遠位端にフック132を有する装填ワイヤ130を使用するなどの様々な技術を使用して、1つまたは複数のコード30a、30bを事前に装填することができる。装填ワイヤ130は、装填チューブ100の近位端から遠位端に挿入され、1つまたは複数のコード30a、30bの近位ループ32および結び目34と係合し、チューブ100を通って近位に引き出すことができ、それによってコード30a、30bはチューブ内に配設される。これは、製造中、ユーザがコード30a、30bを内部に配置した状態で装填チューブ100を受け入れるように達成することができる。
【0019】
装填キャップ200は、図2図7に示すように、ユーザによる装填中に、装填チューブ100およびバンド結紮バレル20に対して1つまたは複数のコード30a、30bを固定して、偶発的な結紮バンドの展開およびコードのねじれを防止または低減することができる。装填キャップ200は、バンド結紮バレル20の遠位開口部内に取り外し可能に挿入可能であり、それによって1つまたは複数のコード30a、30bをその内部に固定することができる。装填キャップはまた、バンド結紮バレル20を通って延びる管腔を通ってチューブ100が長手方向に延びるように、装填チューブ100の遠位端100d(したがって、チューブ100から遠位に突出するコード30a、30bの端部)を内部に受け入れることができる。したがって、装填チューブ100、装填キャップ200、およびバンド結紮バレル20は、バンド結紮バレル20とコード30a、30bとの相対位置が固定されるように、装填中に互いに取り外し可能に結合することができる。これにより、複数の結紮バンド40のうち1つまたは複数をバレル20上で偶発的に展開し得る展開コード30a、30b上のひずみ、または外科用器具にバレル20を装填する間のコード30a、30bのねじれまたは汚れが、防止または低減される。
【0020】
例示的な実施形態では、装填キャップ200は、図4図6に示すように、遠位リップ210と、中間ストッパ220と、近位レシーバ230とを有する。遠位リップ210は、内部にバンド結紮バレル20の最遠位端20dを受け入れ、最遠位端20dを内部に受け入れることができる溝またはチャネル212を有するリング構造を有する。したがって、遠位リップ210は、最遠位端20dにおいて、バンド結紮バレル20の内側および外側の径方向表面に沿って少なくとも部分的に近位に延びることができる。したがって、最遠位端20dは、遠位リップ210内に包含され、それによって保護される。さらに、遠位リップ210は、最遠位端20dの周りをループする1つまたは複数のコード30a、30bに確実な摩擦係合を適用して、コードのねじれまたは偶発的な結紮バンドの展開を防止または低減することができる。装填中に結紮バンド40が偶発的に展開した場合、遠位リップ210は最遠位端20dよりも大きい径方向直径を有するので、遠位リップ210は、バンド40の遠位展開経路を妨げてバンドをバレル20上に保持することができる。中間ストッパ220は、遠位リップ210から近位に突出し、バンド結紮バレル20の最遠位端20dによって画定される遠位開口部に近位に挿入される。したがって、これは開口部を満たし、バンド結紮バレル20を通って延びる管腔の少なくとも遠位部分を閉塞する。この中間ストッパは、バレル20の管腔の少なくとも遠位端の径方向内面に対して確実に係合するように嵌合する径方向直径を有する円筒形状を有し、それにより、バレルに沿って延びるコード30a、30bに確実な摩擦係合を提供し、それによってコード30a、30bの移動を防止する。近位レシーバ230は、中間ストッパ220から近位に突出し、装填中にチューブ100がバレル20を通って長手方向に延びるように挿入されたときに、チューブ100の遠位端100dを確実な摩擦係合で取り外し可能に受け入れる管腔を有する。管腔は、中間ストッパ220で終端する。装填キャップ200は、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができ、透明または不透明とすることができる。
【0021】
上記で示したように、コード30a、30bがチューブ100、キャップ200、およびバレル20に沿って延びるとき、いくつかの位置でコード30a、30bをバレル20に対して固定するために、装填キャップ200をバンド結紮バレル20に挿入することができる。特に、コード30a、30bは、チューブ100内に配設された近位端を有し、最近位のバンドの近位に配置された遠位端を有する。コード30a、30bは、チューブ100の遠位端100dから遠位に、およびチューブ100の遠位端100dの周りを近位に延びる経路をたどる。コードは、チューブ100の遠位端100dと中間ストッパ220の最近位表面との間で摩擦係合状態に保持される。これらはさらに、チューブ100の外側径方向表面に沿って近位に延び、近位レシーバ230の管腔の内側径方向表面との間で摩擦係合状態に保持される。次いで、コード30a、30bは、近位レシーバ230の近位端の周りを近位に、次いで遠位に延び、中間ストッパ220の外側径方向表面とバンド結紮バレル20の管腔の内側径方向面との間に摩擦係合状態で保持される。次いで、コード30a、30bは、バレル20の最遠位端20dの周りを遠位に、次いで近位に延び、最遠位端20dと遠位リップ210との間に摩擦係合状態で保持される。コード30a、30bは、バレル20の外側径方向表面に沿って近位に延び続け、1つまたは複数の結紮バンド40を通って延び、このときコード30a、30bの末端は、最近位結紮バンド(図示せず)のすぐ近位に配置されている。したがって、各コード30a、30bの、チューブ100の遠位端100dからバレル20の外側径方向表面上の結紮バンド40と係合するまでの経路は、図7に重ね合わされた線によって示されるように、おおよそのS字形をたどる。
【0022】
装填キャップは、様々な異なる構成を有することができる。図8は、装填キャップ200と同様の装填キャップ280の別の実施形態を示す。装填キャップ280は、装填中に装填チューブ100およびバンド結紮バレル20に対して1つまたは複数のコード30aを固定し、また、遠位リップ282と、中間ストッパ284と、近位レシーバ286とを有する。チューブ100の遠位端100dを受け入れる管腔は、近位レシーバ286および中間ストッパ284の両方を通って延び、それにより、1つまたは複数のコード30aは、チューブ100から遠位に遠位リップ282と摩擦係合するように延びる。チャネル288が、近位レシーバ286および中間ストッパ284の長さを延び、遠位リップ282の中心の開口部282a内で終端し、開口部282aと遠位リップ282の外側径方向表面との間を延びるチャネル282bと連結する。したがって、チャネル288、282bおよび開口部282aは、装填キャップ280を通る略L字形を集合的に形成し、装填キャップ280内のチューブ100の遠位端100dの配置の視覚化を可能にする。しかし、チャネル288、282bおよび開口部282aは、チューブ100を依然として摩擦係合状態で装填キャップ280内に固定できるように、チューブ100の直径よりも狭い。
【0023】
上記で示したように、装填システムはまた、装填キー300を含み、装填キーは、ハンドル400内の管腔を通してなど、様々な結紮作動機構を通して、また、外科用器具の1つまたは複数の管腔を通して遠位に挿入可能であり、それによって装填中に装填チューブ100が外科用器具に挿入されたときに装填チューブ100と係合して、1つまたは複数の管腔に沿って近位に装填チューブを案内する。例えば、装填キー300は、後述するように、外科用器具のハンドル内のY字形接続部を介して装填チューブ100までのガイドとして機能することができる。例示的な実施形態では、装填キー300は、ハンドル400およびハンドルステム400sを通って延びる管腔から遠位に突出する遠位端300dと、ハンドル400の管腔から近位に突出する近位端300pとを有する細長いシャフトの形態である。キー300の遠位端300dは、チューブ100が遠位端に挿入され、外科用装置を通って近位に前進するときに、チューブ100の近位端100pと係合するように構成することができる。図示のように、遠位端300dは先細になっており、最遠位地点302まで狭くなっている。テーパは、キー300および外科用器具管腔がほぼ同軸であるように、外科用器具管腔の中心長手方向軸にほぼ沿ってキー300の最遠位地点302を中心にするように機能する。装填中にチューブ100の近位端100pが装填キー300に向かって前進すると、遠位端300dのテーパ点は、チューブ100の近位端100pの開口部に入り、こうしてキー300の遠位部分310をチューブ100の管腔の近位部分に誘導することができる。いくつかの実施形態では、チューブ100が近位に挿入され続けると、キー300の遠位部分310は、確実な摩擦嵌合状態でチューブ100の近位部分に入ることができ、それにより、図10Aおよび図10Bに示すように、キー300およびチューブ100は、係合して単一の一体型チューブとして機能するようになる。したがって、装填キー300は、チューブ100に接合されると、チューブ100の近位への挿入を続けながら近位に押され、キーの挿入経路に沿ってチューブ100を案内することによってチューブの近位端100pのためのガイドとして作用する。したがって、装填キー300は、近位に外科用器具の管腔から出るように、および近位にハンドル400の管腔から出るようにチューブ100を案内する。そのような構成は、チューブが管腔内の接合部に遭遇したときにキー300が装填チューブ100を所望の近位管腔内に案内することができるため、外科用器具を通って延びる管腔がハンドル内でY字形である場合に特に有利である。装填キー300はまた、外科用器具の様々なポート、生検弁などを介してハンドル400のステム400sの初期挿入を案内することができる。
【0024】
上記で示したように、キー300の遠位部分310はテーパ状であり、したがって、最遠位地点302から、チューブ100の外径に対応する外径を有する段付き部分312まで近位に径方向に拡張することができる。したがって、チューブ100の近位部分がキー300の遠位部分310上を完全に前進すると、チューブ100の外径は、段付き部分312に当接する。チューブ100は、キー300のテーパ部分と係合し、チューブ100の外径およびキー300の外径は、滑らかな外面を形成して、さらなる近位移動中に器具表面または要素に引っかかったり係合したりすることを回避する。
【0025】
遠位部分310は、キー300とチューブ100との間のさらなる確実な係合を提供するために、残りのキー300よりも柔らかいまたはより柔軟な材料で作製することができ、いくつかの実施形態では、遠位部分310は、挿入時にチューブ100の近位部分を少なくともわずかに広げることができる。いくつかの実施形態では、装填キー300は、ハンドル400および外科用器具内に最初に配置されたときに、キー300が外科用器具のハンドル内のY字形コネクタを通って遠位に延びるように十分な長さを有することができる。したがって、遠位部分310は、後述するように、Y字管腔の接合部を越えて遠位に延びて、チューブ100を受け入れて係合し、チューブ100をY字コネクタを通して、また、近位にハンドル400から出るように案内することができる。装填キー300は、プラスチック、ポリマーなどの様々な材料から作製することができ、透明または不透明とすることができる。
【0026】
装填キーの様々な他の実施形態が可能である。例えば、図11Aは、装填キー300と同様の装填キー350の別の実施形態を示す。装填キー350は、ハンドル400を通り、外科用器具の1つまたは複数の管腔を通って延びることができる。装填キー350は、その近位端350pに遠位バレル370を有し、遠位バレルは、ハンドル400および/またはハンドル400の近位面を通って管腔の近位端に当接することができる。装填中にキー350およびハンドル400が最初に外科用器具に配置されると、遠位バレル370は、近位開口部から所定の距離に装填キー350の遠位端350dを配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、外科用器具は、それを通って延在するY字管腔を有することができ、管腔の遠位部分は、接合部で2つの近位管腔に分かれている。装填キー350の長さは、装填キー350の完全挿入時に近位バレル370がハンドル400と当接すると、キー350がハンドル400を通り、外科用器具のY字管腔の接合部を通過して遠位管腔内に延びるように構成することができる。装填キー350の遠位部分360は、チューブ100の管腔内への近位前進中にチューブ100を受け入れて係合することができ、チューブ100をY字管腔の接合部を通り、ハンドル400から出るように近位に案内することができる。
【0027】
遠位部分360は、複数の段付き領域362a、362b、362cを有することができ、その各々は、異なる直径のチューブを1つのキーで使用することができるように装填チューブの異なる外径に対応する外径を有する。したがって、複数の装填キーを必要とせずに、診断用内視鏡および/または治療用内視鏡などの外科用装置の複合チャネルの内径に応じて、異なるサイズの内径を有する装填チューブを選択することができる。他の実施形態では、各段付き領域362a、362b、362cは、チューブ100が遠位部分360上を前進するにつれて、遠位部分360に沿ってさらなる広がりおよび係合点を提供することができる。最近位の段付き領域362cは、段付き領域312と同様に、チューブ100の外径と同じ外径を有することができる。
【0028】
装填キーが先細になっていない、各対応するキーとチューブとの間に様々な異なる接続インターフェースを有する、装填キーおよび/または装填チューブの他の多数の実施形態を提供することもできる。図11Bは、装填キー300と同様の装填キー352および装填チューブ100と同様の装填チューブ102の一実施形態を示す。装填キー352は、管腔内に近位に前進させることができるチューブ102に係合するために、ハンドル400を通って、外科用器具の1つまたは複数の管腔を通って延びることができる。装填キー352は、その遠位端に磁気構成要素352aを有し、装填チューブ102は、その近位端に磁気構成要素102aを有する。磁気構成要素352a、102aは、反対の極性の磁石であることができ、または一方の構成要素は磁性とすることができ、他方の構成要素は、様々な金属、金属合金などの磁気的に引き付けられる材料とすることができる。装填キー352がチューブ102に係合すると、磁気構成要素352a、102aは互いにこうして係合して、キー352がチューブ102を近位に、Y字管腔の接合部を通ってハンドル400から出るように案内することを可能にすることができる。磁気構成要素352a、102aは、装填中にキー352とチューブ102との間の係合を確実にする簡単な方法を提供する。磁気構成要素352a、102aは、長方形、円形、チューブ102の管腔を囲むようにリング形状などの様々な形態をとることができ、構成要素352a、102aは、構成要素352a、102a自体が生体組織、流体などに直接さらされないように、装填キー352およびチューブ102を作製するために使用される材料内に埋め込むことができる。
【0029】
図11Cは、装填キー354および装填チューブ100と同様の装填キー300の別の実施形態を示す。装填キー354は、ハンドル400および外科用器具の1つまたは複数の管腔を通って延びてチューブ100と係合することができる。装填キー354は、その遠位端に、装填中に装填チューブ100の近位端内に受け入れられてキー354をチューブ100に係合させる1つまたは複数のチューブ係合手段354a、354b、354cを有する。図示の係合手段354a、354b、354cは、最も近位かつ最大の係合手段354cから最も遠位かつ最小の係合手段354aまで順次直径が減少する球形構造である。装填中、係合手段354b、354cおよびキー354の直径が大きいため、最小係合手段354aは外科用器具管腔の縁部に当接することが防止され、代わりに、係合手段354aは、外科用器具管腔の中心長手方向軸に沿った中間領域内に配置される。この配置は、係合手段354aがチューブ100の近位端内の開口部に入ることができ、したがって後続の係合手段354b、354cをチューブ100の管腔内に案内することができることを保証する。次いで、係合手段354a、354b、354cは、キー354とチューブ100との間の確実な係合を提供して、より容易な装填を可能にすることができる。他の実施形態は、1つ、2つ、4つ、5つなどの異なる数の係合手段を有することができ、係合手段は、卵形、円筒形などの異なる形状を有することができる。
【0030】
使用において、バンド結紮バレル20、チューブ100、装填キャップ200、および装填キー300を有するキットをユーザに提供することができる。図12に示すように、チューブ100、装填キャップ200、およびバンド結紮バレル20は、コード30a、30bがチューブ100を通って延び、チューブ100の遠位端100dがバンド結紮バレル20を長手方向に通過し、装填キャップ200と係合し、装填キャップ200がバレル20の遠位開口部に遠位に挿入されてコード30a、30bを固定するように予め組み立てることができる。コード30a、30bがバレル20の外側径方向表面に沿って各結紮バンド40を通して配置されるように、複数の結紮バンド40をバレル20に予め装填することができる。コード30a、30bは、各結紮バンド40と係合する、その上に配置された1つまたは複数のビーズを有することができる。チューブ100およびバンド結紮バレル20は、互いに予め係合されてユーザに提供することができるので、ユーザは、チューブ100を装置500の近位に挿入し、キー300を装置500の遠位に挿入するだけでよく、したがって、困難なく使用に備えて装置を迅速かつ正確に装填することができる。チューブ100、装填キャップ200、およびバンド結紮バレル20は予め組み立てられているが、他の実施形態では、1つまたは複数の構成要素は、操作空間内でユーザによって組み立てられまたは調整され得る。さらに、装填チューブ100は、コイル状の構成に予め配設することができ、チューブ100があらゆる表面に接触する、または作動空間に干渉するのを助けるために、操作および装填中にそのコイル状の構成を維持するように構成することができる。
【0031】
図13Aおよび図13Bに示すように、バンド展開を見越して、内視鏡外科用装置500などの外科用器具にバンド結紮バレル20を装填するために、装填キー300をハンドル400の管腔に挿入することができ、装填キー300およびハンドル400のステム400sの両方を内視鏡外科用装置500の補助チャネル502に挿入することができる。図示の内視鏡外科用装置500は、少なくとも、主チャネル504、補助チャネル502、複合チャネル508、およびその近位端の主チャネル504および補助チャネル502をその遠位端の複合チャネル508に合流させるY字コネクタ506を有することができる。装填キー300は、ステム400sを内部の任意のポート、生検弁などを介して補助チャネル502内に配置することを案内するのを助けることができる。装填キー300はまた、キー300の遠位端300dが複合チャネル508内に少なくとも部分的に突出できるように、キー300が補助チャネル、Y字コネクタ506を通って複合チャネル508内に延びるまで、ハンドル400の管腔を通って補助チャネル502内に遠位に挿入することができる。図示の装填キー300は、装置500内に様々な深さまで挿入することができるが、本明細書では、Y字コネクタ506を介して複合チャネル508内に少なくとも部分的に容易かつ制御可能に突出するなど、所望の挿入深さを制御するために、上述のキー350の遠位バレル370と同様の遠位バレルと共に装填キーの他の実施形態を使用することができる。さらに、本明細書では内視鏡外科用装置500が示されているが、様々な外科用器具を使用することができる。主チャネル504はまた、吸引および/または流体がこれに施与されることを可能にすること、ツールがそれに沿って挿入されることを可能にすることなど、様々な用途を有することができる。内視鏡外科用装置500はまた、これを通る複数のチャネルまたは管腔を有することもでき、装置500の遠位の領域の撮像が可能であるように、内部に配設された撮像装置を有することができる。
【0032】
ユーザは、図14に示すように、チューブ100の近位端100pを装置500の複合チャネル508の遠位端508dに挿入することができる。ユーザは、チューブ100の近位端100pがY字コネクタ506の遠位の装填キー300の遠位端300dに遭遇するまで、複合チャネル508内でチューブ100を近位に前進または並進させ始めることができる。上述したように、2つの端部100p、300dは、遠位端300dが近位端100p内に延び、キー300およびチューブ100が単一の一体型シャフトとして操作されるようにキー300と係合するように、併合することができる。ユーザは、チューブ100上の触覚フィードバックに基づいて、2つの端部100p、300dの間の係合を感じることができる。ユーザは、図15に示すように、キー300およびチューブ100の近位部分がハンドル400から近位に延びるまで、接合されたチューブ100および装填キー300を前進させ続けることができる。図示の実施形態では、装置500の主チャネル504は、複合チャネル508と同軸であり、補助チャネル502は、同軸の主チャネルおよび複合チャネル504、508から非ゼロ角度で延びる。したがって、装填キー300がなければ、チューブ100の近位端100pの案内されない近位並進の結果、チューブ100は、Y字コネクタ506を通過して補助チャネル502ではなく主チャネル504に入ることになり得る。しかし、装填キー300は、最初に主チャネル504ではなく補助チャネル502からY字コネクタ506を通って挿入され、係合が行われたときに補助チャネルを通って延びるため、装置500に対する組み合わせられた装填キー300およびチューブ100の近位への並進は、Y字コネクタ506および補助チャネル502を通るキー300の初期挿入経路に従う。したがって、チューブ100の近位端100pは、Y字コネクタ506を通って補助チャネル502内に首尾よく通過するために近位端100pの並進をY字コネクタ506内で非ゼロ角度で行われなければならない場合でも、主チャネル504内に近位に挿入することを回避することができる。
【0033】
チューブ100の近位部分がハンドル400から近位に延びるとき、ユーザは、図16Aおよび図16Bに示すように、バレル20および装置500が確実な摩擦嵌合で係合するように、装置500の遠位端500dをバンド結紮バレル20の近位端20pに挿入することができる。いくつかの実施形態では、バンド結紮バレル20上の長方形の線の形態の位置合わせインジケータ20cが、バレル20と装置500との係合中に複合チャネル508と位置合わせすることができる。例えば、この位置合わせは、装置500が、互いに同軸ではない、貫通する複数の管腔またはチャネルを有し、コード30a、30bが、バンド展開中にコード30a、30bの円滑な並進を確実にするために、複合チャネル508を通るコード30a、30bの平行な位置合わせが好ましいように配置される実施形態において好ましくなり得る。
【0034】
バレル20が摩擦嵌合などによって装置500の遠位端500dとしっかりと係合すると、ユーザは、ハンドル400から突出する装填キー300および/またはチューブ100の近位部分を把持することができ、ハンドル400および装置500に対して近位に、組み合わされたキー300およびチューブ100を引っ張ることができる。チューブ100の遠位端100dは、バレル20が装置500の遠位端500dと係合しており、その中に装填キャップ200を保持しているので、近位引張力の印加時に、装填キャップ200の近位レシーバ230との摩擦係合から外れて近位に並進される。チューブ100の遠位端100dは、バレル20、複合チャネル508、Y字コネクタ506、補助チャネル502を通ってユーザによって近位に並進され続け、最後に近位にハンドル400から出る。遠位端100dが近位に並進されるとき、コード30a、30bは、バンド結紮バレル20上の装填キャップ200および結紮バンド40との係合点により、バレル20と摩擦係合したままである。したがって、チューブ100を近位に並進させると、図17Aおよび図17Bに示すように、コード30a、30bは、チューブ100の遠位端100dから引き出され、複合チャネル508、Y字コネクタ506、補助チャネル502、ハンドル400に沿って、最後にハンドル400から近位に延びたままになる。
【0035】
1つまたは複数のコード30a、30bがチューブ100から完全に引き抜かれると、その遠位端でコード30a、30bを接合するループ32および結び目34が露出する。ユーザは、作動およびバンド展開に備えて、コード30a、30bをハンドル400と係合させることができる。例えば、ユーザは、図18A図18Cに示すように、ハンドル400の回転スプール402に配設されたフック404とループ32を係合させることができ、ユーザは、回転スプール402を回転させてコード30a、30bをその周りに巻き付けて余分なコードを除去することができる。したがって、装填キー300は、近位から遠位ではなく、Y字コネクタ506を介して遠位から近位にチューブ100を器具に装填することを可能にし、迅速かつ効率的な装填を可能にして、装填プロセスをスピードアップし、装填プロセス中の事故を防止または低減する。
【0036】
1つまたは複数のコード30a、30bがハンドル400に係合され、作動状態にあるとき、装填キャップ200は、図19に示すように、バンド結紮バレル20から取り外すことができる。バンド結紮バレル20を外科用装置500に首尾よく装填した後、例えば、2015年11月24日に出願された「Tissue Ligation Apparatus With A Rotating Spool Assembly And A Valve Assembly」と題する、WIPO特許公開公報の国際公開第2016/086003号パンフレット、および「Anti Slip Bands」と題され、2019年1月24日に出願されたWIPO特許公開公報の国際公開第2019/147835号パンフレットに論じされるように組織結紮を進めることができ、いずれの文献もその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0037】
したがって、本明細書で論じる装填システムの構成要素のうちの1つまたは複数を使用して、バンド結紮バレル20を内視鏡外科用装置500の遠位端500dに装填することができ、1つまたは複数のコード30a、30bを、コードの絡み合いおよび偶発的なバンドの展開を回避または低減しながら、ハンドル400との係合およびハンドルによる最終的な作動のために装置500を通って迅速かつ簡単な方法で延ばすことができる。
【0038】
本明細書に開示するすべての装置は、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、または複数回使用されるように設計することができる。しかし、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置を分解し、続いて特定の部品を洗浄または交換し、その後再組み立てするステップの任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は分解することができ、装置の任意の数の特定の部品または部分を任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定の部分の洗浄および/または交換時に、装置は、再調整設備で、または外科手術の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者は、装置の再調整が分解、洗浄/交換、および再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。
そのような技術の使用、および結果として得られる再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
【0039】
さらに、本開示では、実施形態の同様の名称の構成要素は通常、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様の名称の各構成要素の各特徴は必ずしも十分に詳述されていない。さらに、開示するシステム、装置、および方法の説明において線形または円形の寸法が使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用することができる形状のタイプを限定することを意図するものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてそのような線形寸法および円形寸法と同等のものを容易に決定できることを認識するであろう。システムおよび装置、ならびにその構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。
【0040】
当業者は、上述の実施形態に基づいて説明した装置および方法のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、特に図示し、説明したものによって限定されるべきではない。本明細書で引用するすべての刊行物および参考文献は、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。


図1
図2
図3
図4
図5
図6
図7
図8
図9
図10A
図10B
図11A
図11B
図11C
図12
図13A
図13B
図14
図15
図16A
図16B
図17A
図17B
図18A
図18B
図18C
図19
【国際調査報告】