(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-04-11
(54)【発明の名称】作動防止キャップ付き自動注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20220404BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20220404BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20 500
A61M5/20 510
A61M5/31 502
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021550001
(86)(22)【出願日】2020-02-26
(85)【翻訳文提出日】2021-10-26
(86)【国際出願番号】 EP2020055007
(87)【国際公開番号】W WO2020173994
(87)【国際公開日】2020-09-03
(31)【優先権主張番号】19305225.5
(32)【優先日】2019-02-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】310021434
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ニコラス ベッソン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066DD11
4C066DD13
4C066EE06
4C066EE14
4C066FF05
4C066NN01
(57)【要約】
薬剤送達デバイスは、ハウジング、バレル、ストッパー、およびカニューレを含むシリンジアセンブリを含み、シリンジアセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置され、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置され、駆動アセンブリの作動時にバレル内でストッパーを動かすように構成され、針カバーは、カニューレが針カバー内に配置される使用前位置と、針カバーが駆動アセンブリを作動させるように構成される作動位置と、カニューレが針カバー内に配置される使用後位置とを有し、キャップは、針カバーの一部を受け入れ、キャップは使用前位置から作動位置への針カバーの移動を防止するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達デバイス（１０）であって、ハウジング（２６、２８、４６）と、
シリンジアセンブリ（１６）であって、バレル（５２）と、ストッパ（５４）と、カニューレ（５６）とを備え、前記シリンジアセンブリ（１６）の少なくとも一部は、前記ハウジング（２６、２８、４６）内に配置される、シリンジアセンブリ（１６）と、
駆動アセンブリ（４０）であって、前記駆動アセンブリ（４０）の作動時に、前記ストッパ（５４）を前記バレル（５２）内で移動させるように構成され、前記駆動アセンブリ（４０）の少なくとも一部は前記ハウジング（２６、２８、４６）内に配置される、駆動アセンブリ（４０）と、
針カバー（２２）であって、前記カニューレ（５６）が前記針カバー（２２）内に配置される使用前位置と、前記針カバー（２２）が前記駆動アセンブリ（４０）を作動させるように構成される作動位置と、前記カニューレ（５６）が前記針カバー（２２）内に配置される使用後位置と、を有する針カバー（２２）と、
キャップ（１８）であって、前記針カバー（２２）の一部を受け入れ、前記針カバー（２２）の前記使用前位置から前記作動位置への移動を阻止するように構成されるキャップ（１８）と、
を備えた、薬剤送達デバイス（１０）。
【請求項2】
前記キャップ（１８）が前記ハウジング（２６、２８、４６）と係合している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記キャップ（１８）が、前記針カバー（２２）によって画定されるキャップ開口部（１２２）によって受け取られる突起（１２０）を含む、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項4】
前記キャップ（１８）の前記突起（１２０）が、前記針カバー（２２）が前記使用前位置から前記作動位置に移動すると、前記針カバー（２２）と係合するように構成される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記キャップ（１８）の前記突起（１２０）が、前記キャップ（２２）の延長アーム（１２４）を介して移動可能であり、前記延長アーム（１２４）と前記ハウジング（２６、２８、４６）の間の係合は、前記突起（１２０）の半径方向外向きの動きを防止する、請求項３または４に記載のデバイス。
【請求項6】
前記突起（１２０）が、前記キャップ（１８）の軸方向の動きの際に、前記針カバー（２２）の前記キャップ開口部（１２２）から除去されるように構成される、請求項３から５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項7】
前記突起（１２０）が、前記針カバー（２２）と係合し、前記キャップ（１８）の軸方向の動きの際に半径方向外向きに偏向するように構成される、請求項３から６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項8】
前記突起（１２０）が第１のカム面（１２６）を画定し、前記針カバー（２２）が第２のカム面（１２８）を画定し、前記第１のカム面（１２６）が、前記第２のカム面（１２８）と係合して、前記突起（１２０）を半径方向外向きに偏向させるように構成される、請求項３から７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項9】
前記キャップ（１８）が外側部分（２０）を備え、前記突起（１２０）が前記外側部分（２０）から延びる、請求項３から８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項10】
前記キャップ（１８）は、リテーナ（１６０）をさらに備え、前記シリンジアセンブリ（１６）は、剛性針シールド（５８）をさらに備え、前記リテーナ（１６０）の少なくとも一部は、前記キャップ（１８）の前記外側部分（２０）内に配置され、前記リテーナ（１６０）は、前記外側部分（２０）を前記ハウジング（２６、２８、４６）から取り外す際に、前記剛性針シールド（５８）を除去するように構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項11】
駆動アセンブリ（４０）の作動が阻止されるロック位置と、駆動アセンブリ（４０）の作動が可能な解放位置との間で移動可能な、レバー作動部材（４４）をさらに備え、前記針カバー（２２）が前記レバー作動部材（４４）に係合し、前記針カバー（２２）が作動位置にあるとき前記レバー作動部材（４４）を解放位置に移動させる、請求項１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記針カバー（２２）が、前記針カバー（２２）が前記使用前位置にあるときに、レバー作動部材（４４）が前記ロック位置から前記解放位置に移動するのを防止する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項13】
前記レバー作動部材（４４）が、前記ロック位置と前記解放位置との間で回転軸（７０）の周りで回転可能である、請求項１１または１２に記載のデバイス。
【請求項14】
前記レバー作動部材（４４）が、前記針カバー（２２）が前記使用前位置にあるとき、前記針カバー（２２）と係合し、前記レバー作動部材（４４）の回転を制限するように構成された制限面（１３４）を備えた、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項15】
前記レバー作動部材（４４）の前記制限面（１３４）が前記針カバー（２２）から離間され、前記針カバー（２２）が前記使用前位置にあるときにギャップ（１３６）を形成する、請求項１４に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、薬剤送達デバイス、より具体的には、自動注射器に関する。
【背景技術】
【0002】
様々なタイプの自動注射デバイスは、薬液および他の液体治療薬が訓練されていない人員によって投与されまたは自己注射されることを可能にするために開発されてきた。一般的に、これらのデバイスは、液体治療薬で事前充填されたリザーバと、および使用者によってトリガされることが可能ないくつかのタイプの自動針注射機構とを含む。自動注射器などのこれらのデバイスの多くは、事前に充填されたシリンジなどのリザーバが、デバイスの組み立て中にデバイス内に組み立てられるように設計されている。針注射機構を自動的に配備することに加えて、多くの薬剤送達デバイスは、デバイスの使用後に針を自動的にシールドして、針との任意の意図しない接触を防ぐ。
【発明の概要】
【0003】
一態様では、薬物送達デバイスは、ハウジングと、バレル、ストッパー、およびカニューレを含むシリンジアセンブリを含み、シリンジアセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置され、駆動アセンブリは、駆動アセンブリの作動時にストッパーをバレル内部で動かすように構成され、駆動アセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置され、針カバーは、カニューレが針カバー内に配置される使用前位置と、針カバーが駆動アセンブリを作動させるよう構成される作動位置と、およびカニューレが針カバー内に配置される使用後位置とを有し、キャップは針カバーの一部を受け入れ、キャップは使用前位置から作動位置への針カバーの移動を防止するように構成される。
【0004】
キャップはハウジングと係合し得る。キャップは、針カバーによって画定されるキャップ開口部によって受け取られる突起を含み得る。キャップの突起は、針カバーが使用前位置から作動位置に移動するときに針カバーと係合するように構成され得る。キャップの突起は、キャップの延長アームを介して移動可能であり得、延長アームとハウジングとの間の係合は、突起の半径方向外向きの移動を防止する。突起は、キャップの軸方向の動きの際に針カバーのキャップ開口部から除去されるように構成され得る。突起は、針カバーと係合し、キャップの軸方向の動きの際に半径方向外向きに偏向するように構成され得る。突起は、第１のカム表面を画定し得、針カバーは、第２のカム表面を画定し得、第１のカム表面は第２のカム表面と係合して突起を半径方向外向きに偏向させるように構成される。
【0005】
ハウジングは、下部ハウジングシェルおよび上部ハウジングシェルを含み得る。ハウジングはまた、下部ハウジングシェルによって受け取られるカセット本体をさらに含み得る。
【0006】
キャップは、外側部分を含み得、突起は外側部分から延在する。キャップは、リテーナをさらに含み得、シリンジアセンブリは、剛性針シールドをさらに含み得、リテーナの少なくとも一部がキャップの外側部分内に配置され、リテーナは、ハウジングからの外側部分の除去時に剛性針シールドを除去するように構成される。
【0007】
この装置は、駆動アセンブリの作動が防止されるロック位置と駆動アセンブリの作動が許可される解放位置との間で移動可能なレバー作動部材をさらに含み得、針カバーがレバー作動部材に係合し、針カバーが作動位置にあるとき、レバー作動部材を解放位置に移動させる。針カバーは、針カバーが使用前位置にあるときに、レバー作動部材がロック位置から解放位置に移動するのを防止し得る。レバー作動部材は、ロック位置と解放位置との間の回転軸の周りで回転可能であり得る。レバー作動部材は、針カバーと係合し、針カバーが使用前位置にあるときにレバー作動部材の回転を制限するように構成された制限面（ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ ｓｕｒｆａｃｅ）を含み得る。レバー作動部材の制限面は、針カバーが使用前位置にあるときにギャップを形成するために、針カバーから離間され得る。
【0008】
デバイスは、個別に、または技術的に可能なすべての組み合わせに従って、次の特徴の１つまたは複数を含み得る。
－薬剤送達デバイスは、ハウジングと、バレル、ストッパー、およびカニューレを備えるシリンジアセンブリであって、シリンジアセンブリの少なくとも一部はハウジング内に配置されるシリンジアセンブリと、駆動アセンブリの作動時にバレル内のストッパーを動かすように構成された駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの一部は少なくともハウジング内に配置される駆動アセンブリと、針カバーであって、カニューレが針カバー内に配置される使用前位置、針カバーが駆動アセンブリを作動させるように構成される作動位置、およびカニューレが針カバー内に配置される使用後位置を有する針カバーと、および針カバーの一部を受け入れるキャップであって、使用前位置から作動位置への針カバーの移動を防止するように構成されたキャップと、を備え得る。
－キャップはハウジングと係合され得る。
－キャップは、針カバーによって画定されるキャップ開口部によって受け取られる突起を含み得る。
－キャップの突起は、針カバーが使用前位置から作動位置に移動するときに針カバーと係合するように構成され得る。
－キャップの突起は、キャップの延長アームを介して移動可能であり得、延長アームとハウジングとの間の係合は、突起の半径方向外向きの移動を防止する。
－突起は、キャップの軸方向の動きの際に針カバーのキャップ開口部から除去されるように構成され得る。
－突起は、針カバーと係合し、キャップの軸方向の動きの際に半径方向外向きに偏向するように構成され得る。
－突起は、第１のカム表面を画定し得、針カバーは、第２のカム表面を画定し、第１のカム表面は第２のカム表面と係合して、突起を半径方向外向きに偏向させるように構成される。
－キャップは外側部分を備え得、突起は外側部分から延びる。
－キャップはリテーナをさらに備え得、シリンジアセンブリは剛性針シールドをさらに備え、リテーナの少なくとも一部がキャップの外側部分内に配置され、リテーナは、ハウジングからの外側部分の除去時に剛性針シールドを除去するように構成される。
－薬剤送達デバイスは、駆動アセンブリの作動が防止されるロック位置と駆動アセンブリの作動が許可される解放位置との間で移動可能なレバー作動部材を備え得、針カバーはレバー作動部材と係合し、針カバーが作動位置にあるとき、レバー作動部材を解放位置に移動させる。
－針カバーは、針カバーが使用前の位置にあるときに、レバー作動部材がロック位置から解放位置に移動するのを防止し得る。
－レバー作動部材は、ロック位置と解放位置との間の回転軸の周りで回転可能であり得る。
－レバー作動部材は、針カバーと係合し、針カバーが使用前位置にあるときにレバー作動部材の回転を制限するように構成された制限面を備え得る。
－レバー作動部材の制限面は、針カバーが使用前位置にあるときにギャップを形成するために、針カバーから離間され得る。
－薬剤送達デバイスは、ハウジングと、バレル、ストッパー、およびカニューレを備えるシリンジアセンブリであって、シリンジアセンブリの少なくとも一部はハウジング内に配置されるシリンジアセンブリと、駆動アセンブリの作動時にバレル内のストッパーを動かすように構成された駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの一部は少なくともハウジング内に配置される駆動アセンブリと、針カバーであって、カニューレが針カバー内に配置される使用前位置、針カバーが駆動アセンブリを作動させるように構成される作動位置、およびカニューレが針カバー内に配置される使用後位置を有する針カバーと、および針カバーの一部を受け入れるキャップであって、使用前位置から作動位置への針カバーの移動を防止するように構成されたキャップと、を備え得る。
－キャップはハウジングと係合され得る。
－キャップは、針カバーによって画定されるキャップ開口部によって受け取られる突起を含み得る。
－キャップの突起は、針カバーが使用前位置から作動位置に移動するときに針カバーと係合するように構成され得る。
－キャップの突起は、キャップの延長アームを介して移動可能であり得、延長アームとハウジングとの間の係合は、突起の半径方向外向きの移動を防止する。
－突起は、キャップの軸方向の動きの際に針カバーのキャップ開口部から除去されるように構成され得る。
－突起は、針カバーと係合し、キャップの軸方向の動きの際に半径方向外向きに偏向するように構成され得る。
－突起は、第１のカム表面を画定し得、針カバーは、第２のカム表面を画定し、第１のカム表面は第２のカム表面と係合して、突起を半径方向外向きに偏向させるように構成される。
－キャップは外側部分を備え得、突起は外側部分から延びる。
－キャップはリテーナをさらに備え得、シリンジアセンブリは剛性針シールドをさらに備え、リテーナの少なくとも一部がキャップの外側部分内に配置され、リテーナは、ハウジングからの外側部分の除去時に剛性針シールドを除去するように構成される。
－薬剤送達デバイスは、駆動アセンブリの作動が防止されるロック位置と駆動アセンブリの作動が許可される解放位置との間で移動可能なレバー作動部材を備え得、針カバーはレバー作動部材と係合し、針カバーが作動位置にあるとき、レバー作動部材を解放位置に移動させる。
－針カバーは、針カバーが使用前の位置にあるときに、レバー作動部材がロック位置から解放位置に移動するのを防止し得る。
－レバー作動部材は、ロック位置と解放位置との間の回転軸の周りで回転可能であり得る。
－レバー作動部材は、針カバーと係合し、針カバーが使用前位置にあるときにレバー作動部材の回転を制限するように構成された制限面を備え得る。
－レバー作動部材の制限面は、針カバーが使用前位置にあるときにギャップを形成するために、針カバーから離間され得る。
【図面の簡単な説明】
【0009】
添付図面と併せて本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上記および他の特徴および利点ならびにそれらを達成する方法はより明らかになり、および開示自体はよりよく理解されるであろう。
【0010】
【0011】
対応する参照符号は、いくつかの図の中で対応している部分を示している。本明細書に提示される例示は、本開示の例示的な実施形態を示しており、およびそのような例示は、いかなる形でも本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意のおよび総てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
【0013】
以下、説明の目的のために、用語「上部の」、「下部の」、「右の」、「左の」、「垂直の」、「水平の」、「最上部の」、「最下部の」、「横の」、「縦の」、およびそれらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および以下の明細書に記載される具体的なデバイスは、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される実施形態に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的であるとしてみなされるべきではない。
【0014】
図１Ａ－１０を参照すると、本発明の一態様による薬物送達デバイス１０は、第１のサブアセンブリ１２と、第２のサブアセンブリ１４と、およびシリンジアセンブリ１６とを含む。第１のサブアセンブリ１２は、外側部分２０を有するキャップ１８、針カバー２２、シリンジホルダー２４、カセット本体２６、および下部ハウジングシェル２８を含む。第２のサブアセンブリ１４は、駆動アセンブリ４０、モーター本体４２、レバー作動部材４４、および上部ハウジングシェル４６を含む。シリンジアセンブリ１６は、シリンジホルダー２４によって受け取られ、バレル５２、ストッパー５４、カニューレ５６、および剛性針シールド（ＲＮＳ）５８を含む。ＲＮＳが利用されるが、他の適切な針シールド構成が利用され得る。下部ハウジングシェル２８、カセット本体２６、および上部ハウジングシェル４６は、一般的に、デバイス１０の様々な構成要素を受け入れるためのハウジングを形成するが、他の適切なハウジング構成が利用され得る。以下でより詳細に論じられるように、第１のサブアセンブリ１２および第２のサブアセンブリ１４は、ロッキングクリップ６４によって組み立て中に互いに固定されるが、他の適切な構成が利用され得る。薬剤送達デバイス１０は、自動注射器であり得るが、本明細書に記載される特徴は、他の適切な薬剤送達デバイスに組み込まれ得る。
【0015】
薬剤送達デバイス１０は、デバイス１０の作動時に、シリンジアセンブリ１６から患者に薬剤の投与量を自動的に送達するように構成される。より具体的には、薬物送達デバイス１０の作動時に、駆動アセンブリ４０は、シリンジアセンブリ１６のストッパー５４と係合し、カニューレ５６が患者の皮膚を貫通するようにシリンジアセンブリ１６を変位させ、シリンジアセンブリ１６のバレル５２内のストッパー５４を変位させ、バレル５２内に薬剤を送達するように構成される。薬物送達デバイス１０は、保管位置（図１Ａおよび２Ａ）、使用前位置（図１Ｂおよび２Ｂ）、作動位置（図３および４）、注射位置（図５および６）、および使用後位置（図７および８）を含む。以下でより詳細に論じられるように、針カバー２２は、デバイス１０が使用前および使用後位置にあるときに、シリンジアセンブリ１６のカニューレ５６を患者から保護するように構成される。特に、針カバー２２は、使用前位置、作動位置、および使用後位置の間で移動可能であり、ばね６８は、針カバー２２を使用前位置および使用後位置に向けてバイアス（ｂｉａｓｉｎｇ）する。ばね６８は、針カバー２２とシリンジホルダー２４との間に配置されているが、他の適切な構成が利用され得る。レバー作動部材４４は、駆動アセンブリ４０の移動が防止されるロック位置と、駆動アセンブリ４０の移動が許可される解放位置との間で移動可能である。より具体的には、レバー作動部材４４は、ロック位置と解放位置との間の回転軸７０の周りで回転可能である。レバー作動部材４４がロック位置にあるとき、レバー作動部材４４は、駆動アセンブリ４０の移動を防止するために、モーター本体４２および駆動アセンブリ４０と係合する。レバー作動部材４４が解放位置にあるとき、レバー作動部材４４はモーター本体４２から係合解除され、それにより、駆動アセンブリ４０のシリンジアセンブリ１６に向かっての移動を可能にする。レバー作動部材４４の回転軸７０は、デバイス１０の長手方向軸に垂直に延びるが、他の適切な構成が利用され得る。
【0016】
再び図１－１０を参照すると、駆動アセンブリ４０は、プランジャロッド部分８２および駆動部材８４を有するプランジャ本体８０を含む。駆動部材８４は、プランジャ本体８０によって画定される駆動開口部８６内に受け入れられる圧縮ばねであるが、圧縮ガス、電気モーター、油圧、他のタイプのばねなど、を含むがこれらに限定されない他の適切な駆動部材が利用され得る。駆動部材８４は、プランジャ本体８０およびモータ本体４２と係合し、プランジャ本体８０を、第２のサブアセンブリ１４から第１のサブアセンブリ１２に向かって延びる方向にバイアスする。プランジャ本体８０は、レバー作動部材４４を受け入れ、レバー作動部材４４の回転軸７０を画定する、レバー開口部８８を画定する。レバー作動部材４４は、レバー作動部材４４がモーター本体４２と係合することにより、レバー作動部材４４がロック位置にあるときのプランジャ本体８０の動きを防止する。レバー作動部材４４がロック位置から解放位置に回転すると、レバー作動部材４４がモーター本体４２から係合解除し、それにより、駆動部材８４がプランジャ本体８０およびプランジャロッド部分８２を第１のサブアセンブリ１２に向かって移動するのを可能にする。プランジャロッド部分８２および駆動部材８４は、互いに間隔を置いて平行に配置され、デバイス１０の長手方向に延びる。
【0017】
駆動アセンブリ４０は、上部ハウジングシェル４６に固定され、プランジャ本体８０の駆動開口部８６内に受け入れられる、ばねガイド部材９０をさらに含む。駆動部材８４は、駆動部材８４がプランジャ本体８０とばねガイド部材９０との間に配置されるように、ばねガイド部材９０によって受け取られる。駆動アセンブリ４０はまた、プランジャ本体８０のプランジャロッド部分８２を受け入れるプランジャロッドカバー９２を含む。プランジャロッドカバー９２は、プランジャロッド部分８２のシリンジアセンブリ１６のバレル５２への挿入をガイドし、シリンジアセンブリ１６のストッパー５４と係合して、シリンジアセンブリ１６のバレル５２から薬剤を分配するように構成される。プランジャロッドカバー９２およびプランジャロッド部分８２は、一体的に形成され得るか、または別個の構成要素として形成され得る。
【0018】
駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０はまた、デバイス１０が使用後位置に移行したときにユーザに可聴表示を提供するように構成されたオーディオインジケータ部材９４を含む。以下でより詳細に論じられるように、オーディオインジケータ部材９４は、デバイス１０が注射位置にあるときにカセット本体２６の１つまたは複数のリブ９６と係合し、それによってオーディオインジケータ部材９４を偏向させるように構成される。薬剤送達デバイス１０が注射位置から使用後位置に移行するとき、オーディオインジケータ部材９４は、カセット本体２６のリブ９６から係合解除し、下部ハウジングシェル２８に接触して、可聴クリックを提供するが、オーディオインジケータ部材９４はまた、可聴表示を提供するために、デバイス１０の他の適切な部分に接触することができる。
【0019】
図１Ａ－２Ｂを参照すると、保管位置において、キャップ１８は、下部ハウジングシェル２８に固定され、針カバー２２と係合している。針カバー２２の使用前位置から作動位置への移動は、針カバー２２とレバー作動部材４４との間の係合を引き起こし、それにより、駆動アセンブリ４０を作動させる。外側部分２０をつかんでキャップ１８を取り外した後、針カバー２２を患者の皮膚表面に対して押し付け、デバイス１０を皮膚の表面に対して軸方向に押し付けることにより、針カバー２２は使用前位置から作動位置に移動され得る。以下に詳述するように、キャップ１８と針カバー２２との間の係合は、針カバー２２がレバー作動部材４４と係合するように移動することを防止する。したがって、装置１０からのキャップ１８の除去は、デバイス１０の作動を可能にする。以下でより詳細に論じられるように、図１Ｂおよび２Ｂに示されるように、デバイス１０からのキャップ１８の除去はまた、注射器バレル５２からＲＮＳ５８を除去し、それにより、デバイス１０の使用前位置にある針カバー２２内に依然として受け入れられるカニューレ５６を露出させる。
【0020】
図３および図４を参照すると、作動位置において、キャップ１８が取り外され、針カバー２２は、患者の皮膚表面に係合することによって作動位置に配置され、これは、針カバー２２をデバイス１０内で第２のサブアセンブリ１４に向かってさらに移動させる。針カバー２２がデバイス１０内で十分な距離を移動すると、針カバー２２の一部がレバー作動部材４４と係合し、レバー作動部材４４をロック位置から解放位置まで回転軸７０の周りで回転させる。
【0021】
図５および図６を参照すると、注射位置では、レバー作動部材４４は解放位置にあり、これにより、プランジャ本体８０またはプランジャロッドカバー９２がシリンジアセンブリ１６のストッパーに係合するように、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０が第１のサブアセンブリ１２に向かって移動することを可能にする。駆動アセンブリ４０とシリンジアセンブリ１６との初期の係合は、シリンジホルダー２４がカセット本体２６によって画定されるストップ１０２に隣接するまで、シリンジアセンブリ１６およびシリンジホルダー２４をデバイス１０内でカセット本体２６に対して移動させる。針カバー２２が患者の皮膚表面に対して押し付けられた状態でのシリンジアセンブリ１６およびシリンジホルダー２４のこの初期の移動の間、シリンジアセンブリ１６のカニューレ５６は、針カバー２２を超えて延在し、患者の皮膚表面を貫通する。駆動部材８４によって駆動されるプランジャ本体８０のさらなる移動は、シリンジアセンブリ１６のバレル５２に対してストッパー５４を移動させ、カニューレ５６を介して、患者にシリンジアセンブリ１６のバレル５２から薬剤を分配する。プランジャ本体８０は、ストッパー５４がシリンジアセンブリ１６のバレル５２で底に達するまで移動し続ける。ストッパー５４が底に達するとき、またはストッパー５４が底に達する直前に、オーディオインジケータ部材９４は、カセット本体２６のリブ９６から係合解除し、ほぼ同時に下部ハウジングシェル２８に接触して、薬剤の投与量が送達されたことを患者に可聴表示を提供する。可聴インジケータに加えて、薬剤送達デバイス１０は、デバイス１０の状態を患者に通知するための１つまたは複数の視覚的インジケータを提供する。特に、カセット本体２６は、ストッパー５４ならびに／または駆動アセンブリ４０、シリンジホルダー２４、および／もしくはシリンジアセンブリ１６によって提供される別の視覚的インジケータの動きの視覚的確認を可能にするために透明材料から形成され得る。下部ハウジングシェル２８はまた、プランジャ本体８０が最終位置にあり、投与量の薬剤が送達されたことを視覚的表示を提供するインジケータ開口部１０４を画定する。視覚的インジケータは、対照的な色、記号、パターン、または他の適切な視覚的表示を利用して、デバイスのさまざまな状態を示し得る。
【0022】
図７、８、１１Ａ、１１Ｂ、および１２を参照すると、使用後位置では、針カバー２２は、針カバー２２が皮膚表面から取り外されたときにカニューレ５６をシールドするために使用後位置まで延びる。図１１Ｂにより明確に示されるように、カセット本体２６は、少なくとも１つのロックアーム１０６を含み、針カバー２２は、少なくとも１つのロック突起１０８を含むが、他の適切な構成が利用され得る。カセット本体２６のロックアーム１０６は、針カバー２２のロック突起１０８と係合して、デバイス１０のさらなる使用およびシリンジアセンブリ１６のカニューレ５６の露出を防止する。デバイス１０が注射位置から使用後位置に移行する間、カセット本体２６のロックアーム１０６は偏向して、ロックアーム１０６が元の位置に戻ると共に、針カバー２２のロック突起１０８がカセット本体２６を通過することを可能にし、針カバー２２が使用前および作動位置に向かって戻る動きを防ぐ。針カバー２２の使用前位置において、針カバー２２の一部は、シリンジホルダー２４のカバーストップ１１０と係合して、第２のサブアセンブリ１４から第１のサブアセンブリ１２に向かって延びる方向への針カバー２２の軸方向の動きを制限する。デバイス１０の使用後、シリンジホルダー２４は、針カバー２２に対してカセット本体２６内で変位し、これにより、患者が針カバー２２を皮膚から取り外したときに、針カバー２２が使用後位置まで伸びることを可能にする。図１２に示されるように、シリンジアセンブリ１６のバレル５２内のストッパー５４の位置に関係なく、針カバー２２が患者の皮膚表面から取り外されると、針カバー２２は使用後位置に移動する。したがって、薬剤の投与量の一部のみが送達された後に患者が皮膚表面から針カバー２２を取り外す場合、針カバー２２は依然として使用後位置に移動し、デバイス１０のさらなる使用を防止するであろう。
【0023】
図１Ａ、１Ｂ、および１３Ａ－１５Ｃを参照すると、上記のように、キャップ１８と針カバー２２との間の係合は、針カバー２２がレバー作動部材４４と係合するように移動することを防止する。カニューレ５６は、針カバー２２が使用前位置および使用後位置にあるときに、針カバー２２内に配置される。針カバー２２は、針カバー２２が作動位置にあるときに駆動アセンブリ４０を作動させるように構成される。デバイス１０からのキャップ１８の除去は、デバイス１０の作動を可能にする。より正確には、本出願の一態様では、キャップ１８の外側部分２０は、デバイス１０が保管位置にあると共に外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されるときに、針カバー２２の一部を受け入れる内部空間１１８を画定する本体１１６を含む。キャップ１８の外側部分２０は、キャップ１８の外側部分２０の本体１１６によって画定されるロック凹部１１４によって受け取られるロック突起１１２を介して下部ハウジングシェル２８に固定される。外側部分２０はまた、下部ハウジングシェル２８からのキャップ１８の外側部分２０の把持および除去を容易にするための把持面１３０を含む。
【0024】
外側部分２０は、針カバー２２によって画定されるキャップ開口部１２２によって受け入れられる一対の突起１２０を含むが、１つまたは複数の突起１２０および１つまたは複数のキャップ開口部１２２が利用され得る。外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２が使用前位置から作動位置に移動すると、針カバー２２と係合するように構成される。例えば、デバイス１０が保管位置にあり、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されている状態で、デバイス１０が落下または衝撃を受けて針カバー２２に力を加える場合、レバー作動部材４４、および／または他の構成要素では、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２の動きを制限し、これは、デバイス１０の意図しない作動を防止する。外側部分２０の突起１２０は、キャップ１８の外側部分２０の延長アーム１２４を介して半径方向に移動可能である。図１３Ｂに示されるように、例えば、延長アーム１２４と下部ハウジングシェル２８との間の係合は、突起１２０の半径方向外向きの動きを防止する。より正確には、下部ハウジングシェル２８は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に取り付けられたときに外側部分２０の延長アーム１２４を取り囲むように構成されたスカートを含み、これは外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に取り付けられている限り、突起１２０の半径方向外向きの動きを防止する。突起１２０は、外側部分２０の軸方向の動きの際に、針カバー１２２のキャップ開口部１２２から除去されるように構成される。特に、突起１２０は、針カバー２２と係合し、キャップ１８の外側部分２０の軸方向の動きの際に半径方向外向きに偏向するように構成される。
【0025】
図１３Ｂを参照すると、突起１２０はそれぞれ第１のカム表面１２６を画定し、針カバー２２は第２のカム表面１２８を画定し、第１のカム表面１２６は、第２のカム表面１２８と係合して各突起１２０を半径方向外向きに偏向させるように構成され、針カバー２２から外側部分２０を分離することを可能にする。第１および第２のカム面１２６、１２８は、他の適切な配置が利用され得るが、相補的な傾斜面である。
【0026】
図１４－１６を参照すると、針カバー２２は、針カバー２２が使用前位置にあるときに、レバー作動部材４４のロック位置から解放位置への移動または回転を防止する。レバー作動部材４４は、針カバー２２と係合し、針カバー２２が使用前位置にあるときにレバー作動部材４４の回転を制限するように構成された制限面１３４を有する本体１３２を含む。デバイス１０が保管位置にあるとき、デバイス１０が落下または衝撃を受けてレバー作動部材４４に力を加えると、レバー作動部材４４の制限面１３４と針カバー２２との間の係合により、駆動アセンブリ４０の作動を可能にするレバー作動部材４４の完全な回転が妨げられる。制限面１３４は、デバイス１０が保管および使用前位置にあるときに針カバー２２から離間してギャップ１３６を形成し、針カバー２２の動きにおける摩擦の増加を防止する一方で、依然としてデバイス１０の意図しない作動を防止する。
【0027】
レバー作動部材の本体１３２はまた、モーター本体４２によって画定されるピン開口部１４０によって受け取られるロッキングピン（図示せず）と係合するように構成されたアセンブリ表面１３８を含む。組み立ての前に、第２のサブアセンブリ１４は、ピン開口部１４０を通って延びるロッキングピンを含み得、これは、デバイス１０の組み立て中のレバー作動部材４４の回転および駆動アセンブリ４０の意図しない作動を防止する。レバー作動部材の本体１３２はまた、針カバー接触面１４２、モーター本体接触面１４４を含み、凹状領域１４６を画定する。レバー作動部材４４の針カバー接触面１４２は、針カバー２２が作動位置に移動すると、針カバー２２のレバー接触部分１４８と係合し、それにより、レバー作動部材４４をロック位置から解放位置に回転させる。レバー作動部材４４がロック位置にあるとき、レバー作動部材４４のモーター本体接触面１４４は、モーター本体４２の停止面１５０と係合し、これにより、プランジャー本体８０の移動を防止する。レバー作動部材４４がロック位置から解放位置に回転すると、モータ本体接触面１４４がモータ本体４２の停止面１５０から係合解除し、駆動部材８４がプランジャ本体８０を動かすことを可能にする。
【0028】
レバー作動部材４４の凹状領域１４６は、針カバー２２のレバー接触部分１４８にクリアランスを提供し、レバー作動部材４４のロック位置から解放位置への回転を可能にする。針カバー２２が使用前位置にあるとき、針カバー２２が作動位置に完全に移動するまで、レバー作動部材４４の制限面１３４の位置は、デバイス１０の軸方向に、針カバー２２のレバー接触部分１４８の位置と重なり、これは上記のようにデバイス１０の意図しない作動を防止する。針カバー２２が作動位置に完全に移動すると、針カバー２２のレバー接触部分１４８は、レバー作動部材の制限面１３４の位置ともはや重ならず、代わりに、デバイス１０の軸方向に延びる方向にある凹状領域１４６の位置と重なり、針カバー接触面１４２と係合して、上記のようにレバー作動部材４４を回転させる。レバー作動部材４４の制限面１３４は平面であり、針カバー２２が使用前位置にあるとき、針カバー接触面１４２の底部の対応する平面と係合するように構成されるが、他の適切な構成が利用され得る。
【0029】
図１７Ａ－２４を参照すると、本出願の一態様によれば、キャップ１８は、下部ハウジングシェル２８から離れるキャップ１８の外側部分２０の軸方向移動時に、ＲＮＳ５８を除去するように構成された除去突起１６４を備えた本体１６２を有するリテーナ１６０をさらに含む。リテーナ１６０の一部は、外側部分２０の内部空間１１８内に受け入れられる。外側部分２０は、リテーナ１６０を外側部分２０に固定するために、リテーナ１６０の本体１６２によって画定されるリテーナ開口１６８によって受け取られる保持タブ１６６を含む。以下に詳述するように、保持タブ１６６は、下部ハウジングシェル２８から離れる外側部分２０の軸方向の動きの際にリテーナ１６０と係合するように構成される。図２３および２４により明確に示されるように、リテーナ１６０は、リテーナ１６０の本体１６２から半径方向外向きに延びる一対のウイング１７０をさらに含み、各ウイング１７０は、外側部分２０の本体１６２から半径方向内側に延びるリブ１７２と係合するように構成されている。ウイング１７０は、外側部分２０、リテーナ１６０、およびＲＮＳ５８が取り外されると、外側部分２０とリテーナ１６０との間のぐらつきを防止する。
【0030】
図１７Ｃに示されるように、外側部分２０の保持タブ１６６は、デバイス１０が保管位置にある状態で外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、リテーナ１６０から係合解除される。図２０Ｃ、２１Ｃ、および２２Ｃに示されるように、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、外側部分２０の保持タブ１６６は、保持器１６０から係合解除される。外側部分２０の保持タブ１６６は、延長アーム１７４を介して外側部分２０の本体１１６に固定されている。保持タブ１６６は、延長アーム１７４を介して半径方向内側に移動可能である。延長アーム１７４の柔軟性は、保持タブ１６６がリテーナ１６０と係合するときに、保持タブ１６６がリテーナ開口１６８内に受け入れられるまで、保持タブ１６６が半径方向内側に偏向することを可能にすることにより、リテーナ１６０の外側部分２０への組み立てを容易にする。リテーナ１６０は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されたときに外側部分２０と係合するフランジ１７６を含む。リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動すると、外側部分２０から離間する。
【0031】
図１７Ｅに示すように、リテーナ１６０の本体１６２は円筒形であり、第１の端部１７８と、第１の端部１７８の反対側に配置された第２の端部１８０とを含む。除去突起１６４は、除去アーム１８２を介してリテーナ１６０の本体１６２から半径方向内側に延びる。除去アーム１８２は、半径方向内側に、本体１６２の第２の端部１８０から本体１６２の第１の端部１７８まで延びる方向に延在し、これは外側部分２０およびリテーナ１６０をデバイス１０に組み立てる際に、リテーナ１６０をＲＮＳ５８およびシリンジアセンブリ１６にわたって配置されることを可能にする。除去突起１６４は、除去アーム１８２を介してリテーナ１６０の本体１６２に対して移動可能である。より具体的には、除去突起１６４は、リテーナ１６０をＲＮＳ５８に組み立てる際に半径方向外側に移動可能であり、外側部分２０およびリテーナ１６０の除去中に半径方向内側に移動可能である。除去突起１６４は、ＲＮＳ５８の相補的な表面１８６と係合するように構成された表面１８４を含む。リテーナ１６０の除去突起１６４の表面１８４は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から係合解除される。除去突起１６４の表面１８４は平面であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。ＲＮＳ５８の対応する表面１８６は平面であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。ＲＮＳ５８の対応する表面１８６は、ＲＮＳ５８のフランジ部分によって画定される。
【0032】
図１７Ｆを参照すると、シリンジホルダー２４は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されたときに、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から係合解除する。例えば、図１９Ｆを参照すると、シリンジホルダー２４は、キャップ１８の外側部分２０が下部ハウジングシェル２８から離れる軸方向に移動すると、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する。より具体的には、一対のアームがシリンジホルダー２４から延在し、プランジャ本体８０のオーディオインジケータ部材９４と係合するが、他の適切な構成が利用され得る。シリンジホルダー２４と駆動アセンブリ４０のプランジャー本体８０との間の係合は、シリンジアセンブリ１６とシリンジホルダー２４との間の摩擦のために、カセット本体２６に対してシリンジホルダー２４を動かすことから外側部分２０およびＲＮＳ５８を除去することを防止する。シリンジホルダー２４とプランジャー本体８０との間の係合はまた、デバイスが使用前位置にあるとき、デバイス１０の動きによって、または重力によって引き起こされるデバイス１０内のシリンジホルダー２４の軸方向の動きを制限する。
【0033】
図１７Ａ－１７Ｆを参照すると、デバイス１０が、外側部分２０が下部シェルアセンブリ２８に固定された状態で保管位置にあるとき、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０（図１７Ｂ）に隣接し、外側部分２０の保持タブ１６６は、リテーナ開口１６８内に配置され、およびリテーナ１６０の本体１６２の近位部分から離間され（図１７Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２のキャップ開口１２２内に受け入れられ、針カバー２２から離間され（図１７Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間され（図１７Ｅ）、シリンジホルダー２４は駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から離間される（図１７Ｆ）。デバイス１０の保管位置において、リテーナ１６０は、シリンジホルダー２４と係合している。リテーナ１６０のフランジ１７６が外側部分２０に隣接するとき、リテーナ１６０の除去突起１６４の平面１８４は、ＲＮＳ５８の相補的な表面１８６に対して適切に配置される。換言すれば、フランジ１７６と外側部分２０との隣接は、リテーナ１６０が下部ハウジングシェル２８に向かって軸方向に十分に配置され、以下に説明するようにＲＮＳ５８の除去を可能にすることを確実にする。
【0034】
図１８Ａ－１８Ｆを参照すると、外側部分２０が最初に下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて移動し（図１８Ｂ）、ロック突起１１２がロック凹部１１４内に部分的にのみ受け入れられると、リテーナ１６０のフランジ１７６は外側部分２０から離間し、保持タブ１６６は、依然としてリテーナ１６０の本体１６２から離間されており（図１８Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２と係合し（図１８Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間されており（図１８Ｅ）、シリンジホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から離間されている（図１８Ｆ）。
【0035】
図１９Ａ－１９Ｆを参照すると、外側部分２０は、ロック突起１１２がロック凹部１１４内に部分的にのみ受け入れられた状態で、下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動し続け（図１９Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０から離間され、保持タブ１６６は依然としてリテーナ１６０の本体１６２から離間され（図１９Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２と係合し（図１９Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間され（図１９Ｅ）、シリンジホルダー２４は、駆動アセンブリ４０（図１９Ｆ）のプランジャ本体８０と係合する。
【0036】
図２０Ａ－２０Ｆを参照すると、外側部分２０が、ロック突起１１２がロック凹部１１４から分離された状態で下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて移動し続けると（図２０Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６は外側部分２０からさらに離間され、保持タブ１６６は、外側部分２０およびリテーナ１６０が下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて一緒に移動するように、リテーナ１６０の本体１６２と係合し（図２０Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２と一緒に係合解除し、およびキャップ開口部１２２から取り外され（図２０Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間され（図２０Ｅ）、シリンジホルダー２４は駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２０Ｆ）。
【0037】
図２１Ａ－２１Ｆを参照すると、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れるように移動し続け（図２１Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６が外側部分２０から離間され、保持タブ１６６は、外側部分２０およびリテーナ１６０が一緒に下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて移動するように、リテーナ１６０の本体１６２と係合し（図２１Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２から係合解除され続け（図２１Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６と係合し（図２１Ｅ）、シリンジホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２１Ｆ）。
【0038】
図２２Ａ－２２Ｆを参照すると、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて移動し続け（図２２Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０から離間され、保持タブ１６６は、外側部分２０およびリテーナ１６０が一緒に下部ハウジングシェル２８から軸方向に離れて移動するように、リテーナ１６０の本体１６２と係合し（図２２Ｃ）、外側部分２０の突起１２０は、針カバー２２から係合解除され続け（図２２Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６と係合し続け、およびシリンジアセンブリ１６のバレル５２に対してＲＮＳ５８を軸方向に変位させ（図２２Ｅ）、シリンジホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２２Ｆ）。
【0039】
図２３を参照すると、下部ハウジングシェル２８から外側部分２０が完全に除去されると、ＲＮＳ５８は、ＲＮＳ５８がシリンジアセンブリ１６のバレル５５２から完全に分離された状態で、リテーナ１６０と係合したままであり続ける。
【0040】
再び図１７Ａ－２４を参照すると、上記のように、キャップ１８の外側部分２０およびリテーナ１６０は、様々な構成要素を同時にではなく、順番に相互に分離することによって、デバイス１０から外側部分２０およびリテーナ１６０を除去するのに必要な力の量を最小化するように構成される。下部ハウジングシェル２８からの外側部分２０の除去、針カバー２２からの外側部分２０の突起１２０の分離、およびシリンジアセンブリ１６からのＲＮＳ５８の除去を順番に行うことにより、患者は、このような構成要素を同時に除去するために要求されるより大きな力ではなく、順番に各ステップに十分な力を加えることのみが要求される。上記のように、そのような順序は、外側部分２０とリテーナ１６０との間の相対運動、外側部分２０と針カバー２２との間の相対運動、およびリテーナ１６０とＲＮＳ５８との間の相対運動を介して提供される。
【0041】
図２５－４９を参照すると、本発明のさらなる態様による薬剤送達デバイス３００が示されている。薬剤送達デバイス３００は、図１Ａ－２４に示される薬物送達デバイス１０に類似しているが、以下で詳細に論じられる特定の違いがある。薬物送達デバイス３００は、他の構成要素の中で、モーター本体３０２、プランジャー本体３０４、プランジャーロッド部分３０６、レバー作動部材３０８、シリンジホルダー３１０、針カバー３１２、カセット本体３１４、キャップ３１６、リテーナ３１８、上部ハウジングシェル３２０、および下部ハウジングシェル３２２を含む。
【0042】
図２４－２８を参照すると、モーター本体３０２は、図１Ａ－２４のモーター本体４２と同様であり、同様に機能するが、長手方向溝３２４、補強リブ３２６、およびカセットクリップ３２８をさらに含む。長手方向溝３２４は、プランジャ本体３０４の成形分割線を受け入れて、モータ本体３０２とプランジャ本体３０４との間の滑らかな滑りを確実にするように構成される。補強リブ３２６は、モーター本体３０２の一対のアーム２６０に追加の支持を提供する。カセットクリップ３２８は、モーター本体３０２をカセット本体３１４に固定するために、カセット本体３１４によって規定される開口部３３０によって受け取られ、これについては、以下でより詳細に説明する。カセットクリップ３２８は、角度の付いた面３３２および平面３３４を含み、これは、カセットクリップ３２８をカセット本体３１４の開口部３３０に挿入することを可能にするが、カセット本体３１４の開口部３３０に挿入されたカセットクリップ３２８の容易な取り外しを防止するように構成される。モーター本体３０２の底面３３６は、デバイス３００の組み立てを支援するために面取りされた部分３３８を含む。
【0043】
図２６および２９－３２を参照すると、プランジャ本体３０４は、一体的に形成されるのではなく、プランジャロッド部分３０６とは別個に形成される。さらに、デバイス３００は、プランジャロッドカバー９２を含まない。プランジャ本体３０４は、プランジャロッド部分３０６のプランジャロッドクリップ３４２を受け入れる開口３４０を画定する。プランジャロッドクリップ３４２は棘状であり、プランジャ本体３０４の開口３４０に挿入されるように構成されているが、開口３４０から容易に取り外すことはできないが、他の適切な形状および構成が利用され得る。プランジャロッドクリップ３４２は、プランジャロッドクリップ３４２がプランジャ本体３０４の開口３４０に挿入されるときにプランジャロッドクリップ３４２を圧縮し、プランジャ本体３０４内に受け取られると元の形状に拡張することを可能にする、中央開口部３４４を画定する。プランジャロッド部分３０６は、プランジャ本体ストップ３４６およびバイアス部材３４８を含む。１つまたは複数の突起であり得るプランジャ本体ストップ３４６は、プランジャロッドクリップ３４２がプランジャ本体３０４の開口３４０に挿入されるときに、プランジャ本体３０４に接触する。バイアス部材３４８は、プランジャロッドクリップ３４２をプランジャ本体３０４の開口部３４０内に挿入する間、プランジャ本体３０４と係合し、プランジャロッド部分３０６をプランジャ本体３０４に向かってバイアスする。バイアス部材３４８は、組み立て後にプランジャ本体３０４とプランジャロッド部分３０６との間にギャップがないことを確実にしながら、プランジャロッドクリップ３４２をプランジャ本体３０４の開口部３４０に挿入するための追加的な余裕を提供する。プランジャロッド部分３０６のバイアス部材３４８は環状であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。
【0044】
プランジャロッド部分３０６は、ストッパー５４によって受け入れられるストッパーインターフェース３５０をさらに含む。ストッパーインターフェース３５０は十字形の突起であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。プランジャロッド部分３０６は、シリンジアセンブリ１６への応力を低減するように構成された円錐形の外形を有するが、他の適切な形状が利用され得る。プランジャ本体３０４は、プランジャ本体３０４のレバー開口部８８内に延びるレバーリブ３５２を含む。以下でより詳細に論じられるように、レバーリブ３５２は、レバー作動部材３０８によって受け取られるように構成される。
【0045】
図３３および３４を参照すると、レバー作動部材３０８は、上記で図１Ａ－２４に示されているレバー作動部材４４と同様であり、同様に機能する。しかしながら、レバー作動部材３０８は、プランジャ本体３０４のレバーリブ３５２を受け入れる回転軸７０に溝３５４を画定する。溝３５４とレバーリブ３５２との間の係合は、プランジャ本体３０４とレバー作動部材３０８との間の相対的な横方向の動きを防止する。レバー作動部材３０８の針カバー接触面１４２は、図１Ａ－２４のレバー作動部材４４の針カバー接触面１４２と比較して、より大きな表面を含む。
【0046】
図３５および３６を参照すると、シリンジホルダー３１０は、図１Ａ－２４のシリンジホルダー２４と同様であり、同様に機能する。しかしながら、シリンジホルダー３１０は、シリンジホルダー３１０の周りに円周方向に延びる複数のリブ３５６をさらに含む。複数のリブがばね６８に係合する。シリンジホルダー３１０の固定リング２２０は、半径方向内側に延びる複数の突起３５８をさらに含む。複数の突起３５８は、シリンジアセンブリ１６と係合して、シリンジアセンブリ１６の外面とシリンジホルダー３１０との間の任意のギャップを除去する。複数の突起３５８はエラストマーであり、シリンジアセンブリ１６がシリンジホルダー３１０内に受け入れられると圧縮され得る。
【0047】
図３７および３８を参照すると、針カバー３１２は、図１Ａ－２４の針カバー２２と同様であり、同様に機能する。針カバー３１２は、ばね６８と係合して、針カバー３１２とシリンジホルダー３１０との間にばね６８を保持するばねリブ３６０を含む。針カバー３１２はまた、カセット本体３１４に対する針カバー３１２の動きをガイドするためのカセットリブ３６２を含む。
【0048】
図３９、４０、４８、および４９を参照すると、カセット本体３１４は、図１Ａ－２４のカセット本体２６と同様であり、同様に機能する。上述のように、カセット本体３１４は、モーター本体３０２のカセットクリップ３２８を受け入れる開口部３３０を含む。カセット本体３１４は、針カバー３１２のクリップ表面３６６と係合する針カバークリップ３６４を含む。針カバー３１２のクリップ表面３６６は平面であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。針カバークリップ３６４は、カセット本体３１４に対する針カバー３１２の軸方向の動きを制限するように構成される。カセット本体３１４は、モーター本体リブ３６８および上部ハウジングシェルリブ３７０をさらに含み、これらは、デバイス３００の組み立てを助けるために、モーター本体３０２および上部ハウジングシェル３２０の対応する部分と係合するように構成される。カセット本体３１４はまた、シリンジホルダー３１０の一部と係合して、カセット本体３１４に対するシリンジホルダー３１０の軸方向の動きを制限するように構成されたシリンジホルダーストップ３７２を含む。図４８には示されていないが、ロッキングクリップ６４はまた、薬物送達デバイス３００と共に利用され得る。
【0049】
図４１－４６を参照すると、キャップ３１６は、上記で説明され、図１Ａ－２４に示されているキャップ１８と同様であり、同様に機能する。キャップ３１６は、図１Ａ－２４のキャップ１８のそれらの要素の位置に対して９０度に配置された、針カバー３１２によって画定されるキャップ開口部３７６によって受け取られる突起３７４を含む。キャップ３１６の突起３７４は、針カバー３１２が使用前位置から作動位置に移動すると、針カバー３１２と係合するように構成される。例えば、デバイス３００が保管位置にあり、キャップ３１６が下部ハウジングシェル３２２に固定されているとき、デバイスが落下または衝撃を受けて、針カバー３１２、レバー作動部材３０８、および／または他の構成要素に力を加える場合、突起３７４は、針カバー３１２の動きを制限し、これは、デバイス３００の意図しない作動を防止する。キャップ３１６は、リテーナ３１８のウィング３８２と係合するためのリテーナクリップ３７８およびリブ３８０をさらに含む。リテーナクリップ３７８およびリブ３８０は、リテーナ３１８をキャップ３１６に固定し、キャップ３１６に対するリテーナ３１８の任意の移動またはぐらつきを防止する。リテーナ３１８は、キャップ３１６が下部ハウジングシェル３２２から除去されたときにＲＮＳ５８を取り除くように構成される。キャップ３１６は、キャップ３１６を下部ハウジングシェル３２２に固定するために下部ハウジングシェル３２２と係合するための下部ハウジングシェルクリップ３８４を含む。上部ハウジングシェル３２０および下部ハウジングシェル３２２は、上で議論され、図１Ａ－２４に示される上部ハウジングシェル４６および下部ハウジングシェル２８と同様であり、同様に機能する。しかしながら、下部ハウジングシェル３２２は、キャップ３１６の下部ハウジングシェルクリップ３８４を受け入れるためのキャップインターフェース３８６を有する。
【0050】
図４７を参照すると、薬物送達デバイス３００が注射位置に示されている。カニューレ５６の注入深さは、点Ｘでのシリンジホルダー３１０とカセット本体３１４との間の接触、および点Ｙでの針カバー３１２とシリンジホルダー３１０との間の接触によって決定される。
【0051】
図４７を参照すると、薬物送達デバイス３００は、上記で説明され、図１Ａ－２４に示されるオーディオインジケータ部材９４と同様であり、同様に機能するオーディオインジケータ部材３８８を含む。上記のオーディオインジケータ部材９４と同様に、薬物送達デバイス３００のオーディオインジケータ部材３８８は、デバイス３００が使用後位置に移行したときにユーザに可聴表示を提供するように構成される。オーディオインジケータ部材３８８は、デバイス３００が注射位置にあるときにカセット本体３１４のリブ３９０と係合するように構成され、それにより、オーディオインジケータ部材３８８を偏向させる。オーディオインジケータ部材３８８は、カセット本体３１４のリブ３９０から係合解除し、下部ハウジングシェル３２２に接触して、薬物送達デバイス３００が注射位置から使用後位置に移行するときに可聴クリックを提供する。しかしながら、カセット本体３１４のリブ３９０の遠位端３９２は、上部ハウジングシェル３２０に向かって後方に角度が付けられ、これは、図１Ａ－２４に関連して上で論じたカセット本体２６のリブ９６の配置と比較して、より大きな可聴クリック音を有益に提供する。
【0052】
一態様または実施形態では、デバイス３００の長手方向軸に垂直に延びる平面に対するカセット本体３１４のリブ３９０の遠位端３９２の角度Ｚは５度より大きい。一態様または実施形態では、リブ３９０の遠位端３９２の角度Ｚは１０度より大きい。一態様または実施形態では、遠位端３９２の角度Ｚは２５度である。
【0053】
１つの開示された態様の要素は、異なる組み合わせを形成するために１つまたは複数の他の開示された態様の要素と組み合わせられることができ、その全ては本発明の範囲内であるとみなされる。
【0054】
本開示は例示的な構造を有するように記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲の中でさらに修正され得るものである。したがって、本出願は、その一般原則を用いる開示の任意の変形、使用、または翻案を包含するように意図される。さらに、本出願は、本開示が属し、また添付される特許請求の範囲内に入る技術分野における知られているまたは慣行の中に入るような、本開示からの逸脱を包含することが意図される。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図18D】
【図18E】
【図18F】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図19E】
【図19F】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図20E】
【図20F】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図21D】
【図21E】
【図21F】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図22E】
【図22F】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【国際調査報告】