特表 2022-523014 静脈内に配置するカテーテルの確認

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-04-21

(54)【発明の名称】静脈内に配置するカテーテルの確認

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20220414BHJP

【ＦＩ】

A61M25/06 500

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021541658

(86)(22)【出願日】2020-01-16

(85)【翻訳文提出日】2021-09-17

(86)【国際出願番号】 US2020013899

(87)【国際公開番号】W WO2020150483

(87)【国際公開日】2020-07-23

(31)【優先権主張番号】62/794,439

(32)【優先日】2019-01-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/741,911

(32)【優先日】2020-01-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】イーピン マー

(72)【発明者】

【氏名】エス．レイ アイザックソン

(72)【発明者】

【氏名】ウェストン エフ．ハーディング

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ スパタロ

(72)【発明者】

【氏名】フイ トラン

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン カール バークホルツ

(72)【発明者】

【氏名】モハンクマル ナテーサン

(72)【発明者】

【氏名】キエット ジン チェン

(72)【発明者】

【氏名】キャスリン ウィリーバイロ

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA21

4C267BB02

4C267BB08

4C267BB10

4C267BB12

4C267BB24

4C267CC01

4C267CC08

4C267HH08

(57)【要約】

カテーテルシステムはカテーテルアダプタを含み、このアダプタは遠位端及び近位端を含む。カテーテルシステムはカテーテルを含み、このカテーテルは遠位端、近位端、カテーテルの遠位端とカテーテルの近位端を通って伸びるカテーテル内腔、及びカテーテル内腔を形成する内側表面を含みうる。カテーテルはカテーテルアダプタの遠位端から遠位方向に伸びうる。カテーテルの遠位端は１つ以上のホール（hole）を含みうる。カテーテルの遠位端は１つ以上のチャネルを含みうる。ホール及び／又はチャネルは、カテーテルが患者の静脈内に配置されたことをしめす血管のフラッシュバックの可視化を容易にしうる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位端及び近位端を含むカテーテルアダプタと、
遠位端、近位端、前記カテーテルの遠位端及び前記カテーテルの近位端を通って伸びるカテーテル内腔であって、前記カテーテルがカテーテルアダプタの遠位端から遠位方向に伸び、前記カテーテルの近位端がホールを含むカテーテル内腔と、
カテーテルを通って伸びる導入針であって、鋭利な遠位先端を含む導入針と、
前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側上面の間で、前記カテーテル内腔内に配置されたギャップであって、前記ギャップは、前記ホールが静脈に挿入されるのに応じて、血液がホールからギャップへ流れうるように、ホールと流体で連通するギャプと
を含む、カテーテルシステム。

【請求項2】

前記ギャップが環状である、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項3】

前記導入針が溝を含み、前記溝の遠位端がホールに近接しており、前記ギャップが溝の中に配置される、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項4】

前記ホールが第１のホールであり、前記溝が第１の溝であり、カテーテルの遠位端が第２のホールを含み、前記第２のホールが第１のホールよりも近位にあり、前記第２の溝の遠位端が前記第２のホールに近接する、請求項３に記載のカテーテルシステム。

【請求項5】

前記導入針は、遠位端、近位端、前記導入針の遠位端と前記導入針の近位端を通って伸びる導入針内腔、及び前記導入針内腔を形成する内側表面を含み、前記導入針の遠位端で前記導入針の内側表面に埋め込まれたセンサーを更に含み、前記センサーは導入針の近位端が静脈内にあることを検出するように構成される、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項6】

前記センサーは、生体インピーダンスセンサー、圧力センサー、静電容量センサー、又は赤外線センサーを含む、請求項５に記載のカテーテルシステム。

【請求項7】

複数の他のセンサーを更に含み、前記センサー及び複数の他のセンサーが生体インピーダンスセンサーを含み、前記センサー及び複数の他のセンサーが導入針の傾斜と整列される、請求項５に記載のカテーテルシステム。

【請求項8】

前記カテーテルの遠位端で前記ギャップに近接して、前記カテーテルの外側表面に埋め込まれたセンサーを更に含み、前記センサーは、カテーテルの遠位端が静脈内にある事を検出するように構成される、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項9】

前記センサーは、生体インピーダンスセンサー、圧力センサー、静電容量センサー、又は赤外線センサーを含む、請求項８に記載のカテーテルシステム。

【請求項10】

前記導入針は、遠位端、近位端、前記導入針の遠位端と前記導入針の近位端を通って伸びる導入針内腔、及び前記導入針内腔を形成する内側表面を含み、生体インピーダンスセンサーを更に含み、前記生体インピーダンスセンサーは第１の電極及び第２の電極を含み、前記第１の電極は、前記導入針の遠位端で前記導入針の内側表面に、又は、前記ギャップ内の前記カテーテルの遠位端で前記カテーテルの外側表面に埋め込まれ、前記第２の電極は患者の皮膚に固定されるように構成される、請求項１に記載のカテーテルシステム。

【請求項11】

遠位端及び近位端を含むカテーテルアダプタと、
遠位端、近位端、前記遠位端及び前記近位端を通って伸びるカテーテル内腔、及び前記カテーテル内腔を形成する内側表面を含むカテーテルであって、前記遠位端が遠位開口を含み、前記カテーテルが前記カテーテルアダプタの遠位端から遠位方向に伸び、前記カテーテルの内側表面が前記遠位開口から伸びる複数のチャネルを含むカテーテルと、
前記遠位開口を通って伸びる導入針であって、前記導入針は鋭利な遠位先端を含み、前記複数のチェネルは、前記カテーテルの遠位端が静脈に挿入されるのに応じて、血液が前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側表面の間を流れることができるように構成される、導入針と
を含む、カテーテルシステム。

【請求項12】

前記導入針は、遠位端、近位端、前記導入針の近位端と前記導入針の近位端を通って伸びる導入針内腔、及び前記導入針内腔を形成する内側表面を含み、前記導入針の遠位端で前記導入針の内側表面に埋め込まれたセンサーを更に含み、前記センサーは、導入針の遠位端が静脈内にあることを検出するように構成される、請求項１１に記載のカテーテルシステム。

【請求項13】

前記カテーテル遠位端で前記ギャップに近接して前記カテーテルの外側表面に埋め込まれたセンサーを更に含み、前記センサーは、前記カテーテルの遠位端が静脈内にあることを検出するように構成される、請求項１１に記載のカテーテルシステム。

【請求項14】

遠位端及び近位端を含むカテーテルアダプタと、
遠位端、近位端、前記遠位端及び前記近位端を通って伸びるカテーテル内腔、及び前記カテーテル内腔を形成する内側表面を含むカテーテルであって、前記カテーテルが前記カテーテルアダプタの遠位端から遠位方向に伸び、前記カテーテルの遠位端が遠位開口を含むカテーテルと、
前記遠位開口を通って伸びる導入針であって、鋭利な遠位先端を含む導入針と、
前記導入針が静脈に挿入されたことを示すように構成された第１の位置のインジケーターと、
前記カテーテルが静脈に挿入されたことを示すように構成された第２の位置のインジケーターと
を含む、カテーテルシステム。

【請求項15】

前記第２の位置のインジケーターは、前記カテーテルが第１の量で静脈に挿入されたことを示すように構成され、前記カテーテルが第２の量で静脈内に挿入されることを示すように構成された第３の位置のインジケーターを更に含む、請求項１４に記載のカテーテルシステム。

【請求項16】

前記第１の位置のインジケーターは、前記導入針内で、前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側表面の間に配置されたギャップに近接するノッチを含み、前記第２の位置のインジケーターは、前記カテーテルの外側表面に配置された標示を含む、請求項１４に記載のカテーテルシステム。

【請求項17】

前記第３のインジケーターは、
前記カテーテルの壁内に配置された内腔、及び前記内腔の遠位端の孔であって前記壁を通って伸びる孔、
前記導入針の外側表面内の溝及び前記カテーテルの壁を通って伸びる前記溝の遠位端のホール、
前記カテーテルの外側表面に埋め込まれたセンサー、又は
前記カテーテルの外側表面に配置された標示
を含む、請求項１６に記載のカテーテルシステム。

【請求項18】

前記第１の位置のインジケーターは、
前記導入針の内側表面内に埋め込まれたセンサー、又は
前記導入針内で、前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側表面の間に配置されたギャップに近接するノッチ
を含む、請求項１４に記載のカテーテルシステム。

【請求項19】

前記第１の位置のインジケーターはノッチを含み、前記第１の位置のインジケーターが前記ノッチ内に配置された吸収材料を更に含む、請求項１８に記載のカテーテルシステム。

【請求項20】

前記第２のインジケーターが、
前記カテーテルの遠位端内に配置され、前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側表面の間に配置されたギャップと流体で連通するホール、
前記遠位開口から伸び、前記導入針の外側表面と前記カテーテルの内側表面の間に配置されたギャップと流体で連通するチャネル、
前記カテーテルの外側表面に埋め込まれたセンサー、
前記導入針の外側表面内にあり、前記導入針の外側表面と前記内側表面の間に配置されたギャップと流体で連通するチャネル、又は
前記カテーテルの外側表面に配置された標示
を含む、請求項１４に記載のカテーテルシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、一般に、血管アクセスデバイス並びに関連するシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、種々の注入療法に一般に使用される。例えば、カテーテルは、通常の生理食塩水、種々の医薬、及び完全非経口栄養剤などの流体を患者に注入するために使用されうる。カテーテルは、患者から血液を採取するためにも使用されうる。

【0003】

カテーテルの一般的なタイプは、オーバーニードル（over-the-needle）抹消静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が意味するとおり、オーバーニードルＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端を有する導入針（introducer needle）を覆って取り付けられる。ＰＩＶＣ及び導入針は、導入針の遠位先端が患者の皮膚から見て外方に針が傾斜され、ＰＩＶＣの遠位先端を越えて伸びるように組み立てられうる。ＰＩＶＣ及び導入針は、一般に皮膚を通して患者の静脈へ浅い角度で挿入される。

【0004】

血管内への導入針及び／又はＰＩＶＣの正しい配置を確かめるために、臨床医は、一般に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。更に詳細には、幾つかの例では、導入針はノッチを含みうる。導入針の鋭利な遠位先端が患者の血管構造内に配置されるのに応じて、血液が、導入針の内腔を通して近位方向に流れ、ノッチを通して針の内腔から出てくる。

【0005】

次に、血液は、導入針の外側表面と透明でありうるＰＩＶＣの内側表面との間を近位方向に移動しうる。従って、臨床医は血液を可視化でき、これによって血管構造内の導入針の配置を確認できる。針の配置が確認されたら、臨床医は、静脈内の流れを一時的に妨げ、導入針を除去し、更なる血液採取及び／又は流体の注入のために、同じ位置にＰＩＶＣを残す。

【0006】

本明細書で請求される主題は、任意の不利益を解決する実施形態、又は上述した事項などの環境でのみ操作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書に記載した幾つかの器具が実行されうる一例の技術領域を例示するために提供されるのみである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願第１５／９４６，５９３

【特許文献2】米国特許出願第１５／２８６，２６１

【発明の概要】

【0008】

本開示は、一般に、血管アクセスデバイス並びに関連するシステム及び方法に関する。幾つかの実施形態では、カテーテルシステムはカテーテルアダプタを含むことができ、このカテーテルアダプタは、遠位端、近位端、及びカテーテルの遠位端とカテーテルの近位端を通って伸びるカテーテルアダプタ内腔を含むことができる。幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルを含むことができ、このカテーテルは、遠位端、近位端、カテーテルの近位端とカテーテルの近位端を通って伸びるカテーテル内腔、及びカテーテル内腔を形成する内側表面を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルはカテーテルアダプタの遠位端から遠位方向に伸びることができる。

【0009】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルから伸びうる導入針を含みうる。幾つかの実施形態では、導入針は、カテーテルの遠位端よりも遠位に配置されうる鋭利な遠位先端を含むことができる。幾つかの実施形態では、カテーテルの遠位端は、遠位開口を含むことができ、導入針はこの遠位開口を通って伸びることができる。

【0010】

幾つかの実施形態では、カテーテルアダプタの遠位端は、１つ以上のホール（hole）を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、導入針の外側表面とカテーテルの内側表面との間に配置されたギャップを含みうる。幾つかの実施形態では、このギャップは、カテーテル内腔内に配置されうる。幾つかの実施形態では、このギャップは、ホールが静脈に挿入されるのに応じて血液がホールを通してギャップに流れることができるようにホールと流体連通できる。幾つかの実施形態では、カテーテルの全て又は一部は透明であってよく、ギャプは、血液が流れ、臨床医に視認できる視覚化チャネルを含むことができる。

【0011】

幾つかの実施形態では、ギャップはホールに近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャップは環状でありうる。幾つかの実施形態では、導入針は１以上の溝を含みうる。幾つかの実施形態では、それぞれの溝の遠位端は個々のホールに近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャップは溝内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ホールは、ホールの幾つかが他のホールよりも遠位にあるように配列されうる。

【0012】

幾つかの実施形態では、導入針は、遠位端、近位端、及び導入針の遠位端と導入針の近位端を通って伸びる導入針内腔、及び導入針内腔を形成する内側表面を含むことができる。幾つかの実施形態では、カテーテルシステムは、１つ以上のセンサーを含むことができる。幾つかの実施形態では、センサーは、導入針の遠位端で導入針の内側表面に埋め込まれうる。加えて、又は代替として、幾つかの実施形態では、センサーは、当該遠位端においてギャップに近接してカテーテルの内側表面に埋め込まれうる。

【0013】

幾つかの実施形態では、センサーは、導入針の遠位端及び／又はカテーテルの遠位端が静脈内にあることを検出するように構成されうる。幾つかの実施形態では、センサーは、生体インピーダンスセンサー、圧力センサー、静電容量センサー、赤外線センサー、又は他の適切なタイプのセンサーを含みうる。幾つかの実施形態では、センサーのパターン又は配列は変化しうる。幾つかの実施形態では、センサーは導入針の遠位端の傾斜と整列される。

【0014】

幾つかの実施形態では、個々のセンサーは、第１の電極と第２の電極を含みうる生体インピーダンスセンサーを含むことができる。幾つかの実施形態では、第１の電極は、導入針の遠位端で導入針の内側表面に埋め込まれるか、又は当該遠位端においてギャップに近接してカテーテルの内側表面に埋め込まれうる。幾つかの実施形態では、第２の電極は患者の皮膚に固定されるように構成される。

【0015】

幾つかの実施形態では、カテーテルの内側表面は、遠位開口から伸びうる１つ以上のチャネルを含むことができる。幾つかの実施形態では、チャネルは、カテーテルの遠位端が静脈に挿入されるのに応じて、導入針の外側表面とカテーテルの内側表面の間に血液の流れが可能となるように構成される。

【0016】

幾つかの実施形態では、導入針はノッチを含みうる。幾つかの実施形態では、導入針の外側表面はノッチによりも遠位にチャネルを含みうる。幾つかの実施形態では、チャネルの遠位端は遠位開口よりも遠位に配置されうる。幾つかの実施形態では、チャネルの近位端はギャップに近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャップは、チャネルの遠位端が静脈に挿入されるのに応じて、血液がチャネルを通してギャップに流れうるようにチャネルと流体で連通することができる。幾つかの実施形態では、ノッチはギャップに近接しうる。

【0017】

幾つかの実施形態では、ギャップはチャネル及びノッチと流体で連通しうる。幾つかの実施形態では、ギャップは第１のギャップでよく、カテーテルシステムは、導入針の外側表面とカテーテルの内側表面との間に配置された第２のギャップを含むことができる。幾つかの実施形態では、第２のギャップはカテーテル内腔内に配置されうる。幾つかの実施形態では、第２のギャップは、導入針が静脈に挿入されるのに応じて、血液が導入針に流れ、ノッチを出て第２のギャップに流れることができるようにノッチと流体で連通しうる。幾つかの実施形態では、第１のギャップは第２のギャップから離れていてよい。

【0018】

幾つかの実施形態では、吸収材料が、ノッチ内に配置されていてもよく、及び／又はギャップ内に近位方向に伸びていてもよい。幾つかの実施形態では、吸収材料は多孔性でありうる。幾つかの実施形態では、吸収材料は、導入針内腔内でノッチよりも近位に配置されうる。幾つかの実施形態では、血液が吸収材料に接触するのに応じて、吸収材料が、膨張し、ノッチを覆いうる。

【0019】

上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明は、例示及び説明のためのものであり、本発明を制限するものではなく、特許請求の範囲に記載されるとおりに理解されるべきである。種々の実施形態は、図面に示された配置及び方法に限定されないことが理解されるべきである。実施形態は組み合わせることができること、又は他の実施形態が利用できること及び構造的変化は、そのように特許請求されていない限り、本発明の種々の実施形態の範囲から逸脱することなく行われうることも理解されるべきである。従って、以下の詳細な説明は制限の意味にとられるべきではない。

【0020】

例示的実施形態を、添付の図面の使用を通して、追加の特徴及び詳細と共に記載し、説明する。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1A】図１Ａは、幾つかの実施形態に従った、一例のカテーテルシステムの上部斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの断面図である。

【図2A】図２Ａは、幾つかの実施形態に従った、挿入位置に配置された従来のカテーテル及び従来の導入針の断面図である。

【図2B】図２Ｂは、幾つかの実施形態に従った、挿入位置に配置された一例のカテーテル及び一例の導入針であり、図１Ａのカテーテルシステムで使用されうるものの断面図である。

【図3】図３は、幾つかの実施形態に従った、挿入位置に配置された別の従来技術のカテーテル及び別の従来技術の導入針の断面図である。

【図4A】図４Ａは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの一例の遠位端の上部斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図４Ａの遠位端の下部斜視図である。

【図4C】図４Ｃは、幾つかの実施形態に従った、図４Ａの遠位端の断面図である。

【図5A】図５Ａは、幾つかの実施形態に従った、別の例のカテーテルの遠位端の下部斜視図である。

【図5B】図５Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図6A】図６Ａは、幾つかの実施形態に従った、別の例のカテーテルの遠位端の上部斜視図である。

【図6B】図６Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図であり、図６Ａのカテーテルを例示する。

【図7A】図７Ａは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図であり、一例のセンサーを例示する。

【図7B】図７Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の遠位端の断面図である。

【図7C】図７Ｃは、幾つかの実施形態に従った、図７Ｂの遠位端の上部斜視図である。

【図7D】図７Ｄは、幾つかの実施形態に従った、図７Ｂの遠位端の下部斜視図である。

【図7E】図７Ｅは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図7F】図７Ｆは、幾つかの実施形態に従った、患者に挿入された図１Ａのカテーテルシステムの上部斜視図であり、一例のセンサーを例示する。

【図8A】図８Ａは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図8B】図８Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図8C】図８Ｃは、幾つかの実施形態に従った、図８Ｂの８Ｃ－８Ｃ線に沿った図８Ｂの遠位端の断面図である。

【図8D】図８Ｄは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図9A】図９Ａは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図であり、一例の吸収材料を例示する。

【図9B】図９Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図であり、第１の位置の吸収材料を例示する。

【図9C】図９Ｃは、幾つかの実施形態に従った、図９Ｂの遠位端の断面図であり、第２の位置の吸収材料を例示する。

【図10A】図１０Ａは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の上部斜視図である。

【図10B】図１０Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１０Ａの１０Ｂ－１０Ｂ線に沿った図１０Ａの遠位端の断面図である。

【図10C】図１０Ｃは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の断面図である。

【図11A】図１１Ａは、幾つかの実施形態に従った、一例の導入針の上部斜視図である。

【図11B】図１１Ｂは、幾つかの実施形態に従った、図１Ａのカテーテルシステムの別の例の遠位端の上部斜視図であり、図１１Ａの導入針を例示する。

【図12】図１２は、幾つかの実施形態に従った、一例のカテーテルの上部斜視図であり、カテーテル上の複数の標示（marking）を例示する。

【図13】図１３は、幾つかの実施形態に従った、一例のカテーテル挿入法の概略図である。

【図14】図１４は、幾つかの実施形態に従った、別のカテーテル挿入法及びアラートパッチの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

（実施形態の記載）
図１Ａ～１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針組立体１２及びカテーテル組立体１４を含みうる。図１Ａ～１Ｂは、いくつかの実施形態に従った患者の静脈への挿入ができる状態の挿入位置のカテーテルシステムを例示する。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、カテーテルアダプタ１６を含むことができ、これは、遠位端１８、近位端２０、及び遠位端１８と近位端２０を通って伸びるカテーテル組立体内腔２１を含みうる。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１４は、遠位端２４及び近位端２６を含むことができるカテーテル２２を含みうる。いくつかの実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプタ１６内に固定されうる。

【0023】

幾つかの実施形態では、針組立体１２は、カテーテルアダプタ１６に除去可能に連結されうるニードルハブ２８を含みうる。幾つかの実施形態では、針組立体１２は、導入針３０を含みうる。幾つかの実施形態では、導入針３０の近位端は、ニードルハブ２８内に固定されうる。幾つかの実施形態では、導入針３０は、例えば図１Ａ～１Ｂに例示されるように、カテーテルシステム１０が患者の静脈への挿入ができる状態の挿入位置にあるとき、カテーテル２２を通して伸びることができる。

【0024】

幾つかの実施形態では、針組立体１２は、ニードルグリップ３２を含むことができ、静脈内でのカテーテルの配置を確認したら、臨床医はこれを握り、近位方向に移動させて静脈から導入針３０を引き抜く。幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長管３４を含むことができる。幾つかの実施形態では、延長管３４の遠位端は、カテーテルアダプタ１６に連結され得、延長管３４の近位端はアダプタ３６に連結されうる。

【0025】

幾つかの実施形態では、導入針３０がカテーテルシステム１０から除去されると、流体注入デバイスがアダプタ３６に連結され、静脈に挿入されたカテーテル２２を通して患者へ流体を誘導する。幾つかの実施形態では、血液収集デバイスがアダプタ３６に連結され、静脈に挿入されたカテーテル２２を通して患者から血液を採取することができる。

【0026】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１６内に一体化された延長管３４を有するように一体化することができ、これには、例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標） ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標） Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ ＰＥＧＡＳＵＳ（商標） Ｓａｆｅｔｙ Ｃｌｏｓｅｄ ＩＶ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ、又は別の一体化されたカテーテルシステムなどがある。一体化されたカテーテルシステムの例は、図１Ａ～１Ｂに例示される。幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長管３４を持たない非一体型であってもよい。

【0027】

幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、排出口が設けられ、血液を観測すること、及び導入針３０及び／又はカテーテル２２内へ血液が近位方向へ流れるのを促進することができる。幾つかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、任意の適切な様式で排出口が設けられる。例えば、ベントプラグ３８が、患者へのカテーテル組立体１４の挿入の間にアダプタ３６に連結されうる。幾つかの実施形態では、ベントプラグ３８は空気を透過できるが、血液を透過できない。幾つかの実施形態では、カテーテル２２、カテーテルアダプタ１６、延長管３４、アダプタ３６、及びベントプラグ３８は流体連通できる。別の例として、幾つかの実施形態では、ニードルハブ２８は、フラッシュチャンバーを含むことができ、この例は、「改良されたフラッシュバックのためのノッチを有する導入針」（“INTRODUCER NEEDLE WITH NOTCHES FOR IMPROVED FLASHBACK,”）と題する２０１８年４月５日提出の米国特許出願第１５／９４６，５９３（特許文献１）に記載されており、この文献は、その全体を参照により本明細書に取り込む。

【0028】

図２Ａを参照すると、従来技術のカテーテル４２の遠位端４０及び従来技術の導入針４６の遠位端４４が例示される。従来技術の導入針４６が患者の静脈４７に挿入されるのに応じて、血液が従来技術の導入針４６の鋭利な遠位先端４８から従来技術の導入針４６のノッチ５０を出て、従来技術の導入針４６の外側表面と従来技術のカテーテル４２の内側表面の間に配置された環状のギャップに直接に流れうる。従来技術のカテーテル４２は透明であり得、臨床医が血液を視認し、従来技術の導入針４６の鋭利な遠位先端４８が患者の静脈４７内に配置されたことを確認することができる。

【0029】

鋭利な遠位先端４８が患者の静脈４７内に位置決めされたのを確認した後、次いで、臨床医は、典型的には、挿入角度を低くするように指示され、従来技術の導入針４６を抜いて従来技術のカテーテル４２を装着する前に、従来技術のカテーテル４２を短距離進め、従来技術のカテーテル４２の遠位端４０が静脈４７にあることを確実にする。従来技術のカテーテル４２の遠位先端５２は、「ライディスタンス（lie distance）」と呼ばれる距離まで従来技術の導入針４６の遠位端４４の傾斜の近位端から離れている。傾斜の長さは従来技術の導入針４６のゲージサイズによって変化するので、従来技術のカテーテル４２が、鋭利な遠位先端４８が静脈を貫いたときから従来技術のカテーテル４２の遠位先端５２が静脈に入るときまで移動するのに必要な距離は、ゲージ及びライディスタンスによって変化する。多くの従来技術のカテーテル４２の挿入は、早期に従来技術の導入針４６を抜いて従来技術のカテーテル４２を装着するため失敗する。

【0030】

図２Ｂを参照すれば、カテーテル２２の遠位端２４及び導入針３０の遠位端３１が、幾つかの実施形態に従った挿入位置で例示される。幾つかの実施形態では、導入針３０は、カテーテル２２の遠位端２４よりも遠位方向に配置されうる鋭利な遠位先端４８を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の遠位端２４は遠位開口５６を含むことができ、この遠位開口はカテーテル２２の最も遠位のエッジを含みうる。幾つかの実施形態では、導入針３０は遠位開口５６を通して伸びうる。

【0031】

幾つかの実施形態では、導入針３０は、遠位端３１、近位端、導入針３０の遠位端及び導入針３０の近位端を通って伸びる導入針内腔５８、及び導入針内腔５８を形成する内側表面６０を含みうる。幾つかの実施形態では、内側表面６０を含む導入針３０の壁６１は、ノッチを含まなくてもよい。

【0032】

幾つかの実施形態では、カテーテル２２は、遠位端２４、近位端２６、遠位端２４及び近位端２６を通って伸びるカテーテル内腔６２、及びカテーテル内腔６２を形成する内側表面６４を含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の遠位端２４は１以上のホール６６を含みうる。

【0033】

幾つかの実施形態では、ギャップ６８が導入針３０の外側表面とカテーテル２２の内側表面６４の間に配置されうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８はカテーテル内腔６２内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８は、ホール６６が静脈４７に挿入されるのに応じて、血液がホール６６からギャプ６８に流れうるようにホール６６と流体で連通しうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の全て又は一部は透明であり得、ギャプ６８は、血液が流れ、臨床医に可視化される可視化チャネルを含みうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８はホール６６に近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８は環状でありうる。

【0034】

図３を参照すると、従来技術のカテーテル７０は、血液が従来技術のカテーテル７０の最遠位端で従来技術のカテーテル７０に入り込まないように、従来技術の導入針７２上に装着されうる。これは、臨床医が、従来技術のカテーテル７０が患者の静脈に入っているのを正確に決定するのを妨げうる。幾つかの実施形態では、従来技術のカテーテル７０の陸部分（land portion）７１は円筒状であり得る。

【0035】

図４Ａ～４Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル２２の内側表面６４は、遠位開口５６に近接し、ギャップ６８に近接しうる陸部分７４を含みうる。幾つかの実施形態では、陸部分７４の直径は導入針３０の外側直径とほぼ等しく、これによって陸部分７４が導入針３０に接触する。幾つかの実施形態では、ホール６６は陸部分７４内に配置され得、クリアランス７６はギャップ６８からホール６６までを接続しうる。幾つかの実施形態では、ホール６６及び／又はギャップ６８は、鋭利な遠位先端４８と向かい合ったカテーテル２２の頂部に配置されうる。幾つかの実施形態では、ホール６６及び／又はギャップ６８は、カテーテル２２の底部で鋭利な遠位先端４８と同じ側に配置され、カテーテル２２が静脈内にあることを迅速に同定するのを容易にしうる。幾つかの実施形態では、ホール６６及び／又はギャップ６８はカテーテル２２の頂部と下部の間に配置されうる。

【0036】

図５Ａ～５Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、ホール６６が伸長され、ホール６６の近位端が陸部分７４に近接して配置されうる。これらの及び他の実施形態では、クリアランス７６（例えば図４Ｃ参照）は存在しなくてもよい。幾つかの実施形態では、ホール６６はギャップ６８に近接しうる。

【0037】

図６Ａ～６Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル２２の内側表面６４は、遠位開口５６から伸びうる１つ以上のチャネル７８を含みうる。幾つかの実施形態では、チャネル７８は、カテーテル２２の遠位端２４が静脈に挿入されるのに応じて、導入針３０の外側表面とカテーテル２２の内側表面６４の間に血液が流れるのを可能にするように構成されうる。幾つかの実施形態では、血液は静脈からチャネル７８を通ってギャップ６８に流れうる。幾つかの実施形態では、チャネル７８の間で遠位開口の一部が導入針３０に接触しうる。

【0038】

図７Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、例えば図１Ａ～１Ｂのカテーテルシステム１０などのカテーテルシステムは、１つ以上のセンサー８０を含みうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針３０の遠位端３１で導入針３０の内側表面６０に埋め込まれうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針内腔５８に近接し、導入針３０内に移動する血液と接触するように構成されうる。

【0039】

幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針３０の遠位端３１が静脈内にあることを検出するように構成されうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針３０の遠位端が静脈から引き抜かれる及び／又は部分的に引き抜かれるのを検出するように構成されうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、生体インピーダンスセンサー、圧力センサー、静電容量センサー、赤外線センサー、又は別の適切なタイプのセンサーを含みうる。幾つかの実施形態では、センサー８０のパターン及び配列は変化しうる。

【0040】

幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針３０に埋め込まれうる１つ以上のリード線８６に連結されうる。幾つかの実施形態では、リード線８６は、センサー８０を、プロセッサを含みうるモニターに接続しうる。センサー８０は本出願のいずれの実施形態とも組み合わせることができ、センサー８０を介して静脈内に導入針３０が検出された後に、静脈内でカテーテル２２が検出されるのを促進しうる。

【0041】

図７Ｂ～７Ｄを参照すると、複数のセンサー８０が、幾つかの実施形態に従って例示される。幾つかの実施形態では、センサー８０は、生体インピーダンスセンサーを含むことができ、これらはそれぞれ、２以上の電極８４を含みうる。幾つかの実施形態では、個々の生体インピーダンスセンサーは、第１の電極８４ａと第２の電極８４ｂ（これらは、まとめて「電極８４」と称することがある）を含みうる。幾つかの実施形態では、電極８４は、概ね、長手軸方向に対して垂直に所定距離だけ離れうる。幾つかの実施形態では、電極８４を隔てる距離の向き又は方向は変化しうる。

【0042】

幾つかの実施形態では、患者へ導入針３０が進む間に、電流が生体インピーダンスセンサーに加わり、電極８４を横切るインピーダンスが連続的に測定される。幾つかの実施形態では、導入針３０の遠位端３１が、電極８４間で測定されるインビーダンスに基づいて静脈内に配置されることが決定されうる。幾つかの実施形態では、測定されるインピーダンスが閾値を越える若しくはそれ未満であるか、又は測定されるインピーダンスの変化が別の閾値を越えるのに応じて、導入針３０の遠位端３１が静脈内に配置されることが決定されうる。

【0043】

幾つかの実施形態では、導入針３０の遠位端３１が静脈内に配置されたことが決定されるのに応じて、カテーテルシステム又は別の場所でアラートが発せられうる。幾つかの実施形態では、導入針３０の遠位端３１が静脈から引き抜かれるか若しくは部分的に引き抜かれるのが決定されるのに応じて、アラートがカテーテルシステム又は別の場所で発せられる。幾つかの実施形態では、アラートは視覚的アラート又は音によるアラートを含みうる。幾つかの実施形態では、アラートはライト（光）を含むことができ、その例は、図１４に関連して後述する。

【0044】

幾つかの実施形態では、センサー８０は、導入針３０の遠位端３１の傾斜と整列されうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、長手軸方向にジグザグに又は間隔をあけて配置される。幾つかの実施形態では、１つ以上のセンサー８０は、１つ以上の他のセンサー８０よりも近位方向に配置されうる。幾つかの実施形態では、センサー８０の配置は、導入針３０及び／又はカテーテル２２が静脈に挿入される深さを臨床医が同定するのを容易にする。幾つかの実施形態では、臨床医は、カテーテル２２が静脈内にあることを１つ以上のセンサー８０によって検出するのに応じて、カテーテル２２から導入針３０を除去することができる。

【0045】

図７Ｅを参照すると、幾つかの実施形態では、センサー８０は、カテーテル２２の遠位端２４でギャップ６８に近接してカテーテル２２の外側表面に埋め込まれうる。幾つかの実施形態では、導入針３０は、遠位開口５６に隣接及び／又は近接して配置されうるノッチ８８を含みうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、カテーテル２２が静脈内にあるときに静脈内で血液と接触するように構成される。

【0046】

幾つかの実施形態では、センサー８０は、長手軸方向にジグザグに又は間隔をあけて配置される。幾つかの実施形態では、１つ以上のセンサー８０は１つ以上の他のセンサー８０よりも近位方向に配置される。これらの実施形態では、センサー８０の配置は、カテーテル２２が静脈内に挿入される深さを臨床医が同定するのを容易にする。幾つかの実施形態では、センサー８０は、静脈に関してカテーテル２２の１つ以上の位置、例えば図１４に関連して議論した位置、即ちカテーテルが静脈に入り込む、カテーテル２２が静脈内に更に送り込まれる、及びカテーテルが静脈内に完全に挿入されるなどを確認するのを容易にしうる。幾つかの実施形態では、複数のセンサー８０は、カテーテル２２の外側表面に埋め込まれうるか、又は１つのセンサー８０がカテーテル２２の外側表面に包埋されうる。

【0047】

幾つかの実施形態では、センサー８０は、カテーテル２２の遠位端２４が静脈内にあるのを検出するように構成されうる。幾つかの実施形態では、センサー８０は、カテーテル２２の遠位端２４が静脈から引き抜かれるか又は部分的に引き抜かれるのを検出するように構成される。幾つかの実施形態では、カテーテル２２及び導入針３０を患者内に進める間に、電流が生体インピーダンスセンサーに加えられ得、電極８４を横切るインピーダンスが連続的に測定されうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の遠位端２４が、電極間で測定されるインピーダンスに基づいて、静脈内に配置されることが決定されうる。

【0048】

幾つかの実施形態では、測定されるインピーダンスが閾値を越えるか若しくはそれ未満となるかに応じて、又は、測定されるインピーダンスの変化が別の閾値を越えるのに応じて、カテーテル２２の遠位端２４が静脈内に配置されるのか決定されうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の遠位端２４が静脈内に配置されるのが決定されるのに応じて、アラートがカテーテルシステム又は他の位置に発せられうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２の遠位端２４が引き抜かれるか又は部分的に引き抜かれるのが決定されるのに応じて、アラートがカテーテルシステム又は他の位置に発せられうる。

【0049】

図７Ｆを参照すると、幾つかの実施形態では、個々のセンサー８０は、第１の電極８４ａ及び第２の電極８４ｂを含みうる生体インピーダンスセンサーを含みうる。幾つかの実施形態では、第１の電極８４ａは、導入針３０の遠位端３１で導入針３０の内側表面６８に埋め込まれうるか、又は、遠位端２４でギャップ６８に近接してカテーテル２２の外側表面に埋め込まれうる。幾つかの実施形態では、第２の電極８４ｂは、参照点として患者の皮膚に固定されるように構成されうる。

【0050】

幾つかの実施形態では、電極８４巻で測定されるインピーダンスが閾値を超えるか若しくはそれ未満となるか、又は測定されるインピーダンスの変化が別の閾値を越えるのに応じて、導入針３０及び／又はカテーテル２２が静脈内に配置されるのが決定されうる。

【0051】

図８Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、導入針３０はノッチ８８を含みうる。幾つかの実施形態では、導入針３０の外側表面はノッチ８８よりも遠位にチャネル９０を含みうる。幾つかの実施形態では、チャネル９０の遠位端９２は遠位開口５６よりも遠位に配置されうる。幾つかの実施形態では、チャネル９０の近位端９４は、遠位開口５６よりも近位に及び／又はギャップ６８に近接して配置されうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８は、チャネル９０の遠位端９２が静脈内に挿入されるのに応じて、血液がチャネル９０を通ってギャップ６８に流れうるように、チャネル９０と流体で連通しうる。幾つかの実施形態では、ノッチ８８はギャップ６８に近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャプ６８はチャネル９０及びノッチ８８と液体で連通しうる。

【0052】

幾つかの実施形態では、ノッチ８８及びチャネル９０は、臨床医による２つの血液のフラッシュバックの可視化を促進することができ、２つの内の一つは、静脈内での導入針３０挿入を示し、他方は静脈内でのカテーテル２２の挿入を示す。幾つかの実施形態では、ノッチ８８は、従来技術の導入針４６（例えば図２Ａに例示されるもの）のノッチ５０よりも更に近位方向に配置され得、これは臨床医による２つの血液のフラッシュバックの混同を防止しうる。幾つかの実施形態では、ノッチ８８は、導入針３０の中央に又は近位端の方へ配置されうる。幾つかの実施形態では、チャネル９０の長さは、導入針３０が覆い隠されるのを、チャネル９０を通って流れる血液が示すように調節される。幾つかの実施形態では、ノッチ８８はカテーテルアダプタ１６内に配置されうる。

【0053】

図８Ｂ～８Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、第１のギャップ６８ａは、第２のギャップ６８ｂから離れうる。幾つかの実施形態では、第２のギャップ６８ｂはまた、導入針３０の外側表面とカテーテル２２の内側表面６４との間に配置されうる。幾つかの実施形態では、第２のギャップ６８ｂはカテーテル内腔６２内に配置されうる。幾つかの実施形態では、第２のギャップ６８ｂは、導入針３０が静脈内に挿入されるのに応じて、血液が導入針３０内に流れ、ノッチ８８を出て第２のギャップ６８ｂに流れるように、ノッチ８８と流体で連通しうる。幾つかの実施形態では、第１のギャップ６８ａ及び第２のギャップ６８ｂは、カテーテル２２が静脈内にあることの指標と導入針３０が静脈内にあることの指標の間の混同を防止する。

【0054】

図８Ｄを参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル２２は非対称でありうる。例としての非対称カテーテルは、「非対称チップを有するカテーテル（CATHETER WITH AN ASYMMETRIC TIP）」と題する２０１６年１０月５日に提出された、米国特許出願第１５／２８６，２６１（特許文献２）に記載されており、この文献はその全体を参照により本明細書に取り込む。

【0055】

図９Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、吸収材料９６が、ノッチ８８内に配置されうる及び／又はギャップ６８内で遠位方向に伸びうる。幾つかの実施形態では、吸収材料９６は多孔性でありうる。幾つかの実施形態では、吸収材料９６は血液と接触したとき赤く変化し、導入針３０による静脈の侵入の迅速な指標を与えうる。幾つかの実施形態では、吸収材料９６は、ノッチ８８を出た血液がギャップ６８内を遠位方向に流れるのを防止することができ、これはチャネル９０を通って近位方向に移動する血液とノッチ８８を出てくる血液の混じり合いを防止し、導入針３０を抜いてカテーテル２２を装着する時の区別及び決定を促進しうる。

【0056】

図９Ｂ～９Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、吸収材料９６は、導入針内腔５８内でノッチ８８よりも近位に配置されうる。幾つかの実施形態では、吸収材料９６は導入針３０の外側表面に沿って伸びうる。

【0057】

幾つかの実施形態では、吸収材料９６は多孔性でありうる。図９Ｂは、幾つかの実施形態に従った血液が接触する前の吸収材料９６を例示する。図９Ｃは、幾つかの実施形態に従った血液と接触した後の吸収材料を例示する。

【0058】

幾つかの実施形態では、血液が吸収材料に接触するのに応じて、吸収材料９６が膨張し又は膨らみ、ノッチ８８を覆うことができる。幾つかの実施形態では、吸収材料９６でノッチ８８が覆われると、幾分かの初期の血液がノッチ８８からギャップ６８に流れた後、ノッチ８８が閉鎖されうる。幾つかの実施形態では、ノッチ８８の閉鎖は、チャネル９０を通って近位方向に移動する血液と導入針３０内の血液との混じり合いを防止し、導入針３０を抜いてカテーテル２２を装着する時の区別及び決定を促進しうる。

【0059】

図１０を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル２２は複数の内腔を含みうる。例えば、カテーテル２２は、カテーテル内腔６２及び１以上の他の内腔９８を含みうる。幾つかの実施形態では、他の内腔９８はカテーテル２２の壁内に配置されうる。幾つかの実施形態では、他の内腔９８のそれぞれの遠位端は、カテーテル２２の壁の部分を通って伸びうる孔１００を含みうる。幾つかの実施形態では、他の内腔９８のそれぞれの近位端は別の孔１０２を含むことができ、この孔は、ギャップ６８に注ぎ、他の内腔９８の排出を可能にしうる。

【0060】

幾つかの実施形態では、カテーテル内腔６２は他の内腔９８よりも大きく、カテーテル内腔６２を通る注入療法を容易にする。幾つかの実施形態では、他の内腔９８は、鋭利な遠位先端４８の反対側のカテーテル２２の頂部に配置され得、これは他の内腔９８内の血液の可視化を促進しうる。幾つかの実施形態では、他の内腔９８は、カテーテル２２の底部に配置されうる。幾つかの実施形態では、他の内腔９８は、カテーテル２２の頂部と底部の間に配置することができ、これはまた、他の内腔９８内の血液の可視化を容易にする。

【0061】

幾つかの実施形態では、孔１００及び／又は他の内腔９８は長手軸方向にジグザグに又は間隔を開けて配置されうる。例えば、第１の孔１００ａ及び／又は第１の他の内腔９８ａは、例えば図１０Ａに例示されているように、第２の孔１００ｂ及び／又は第２の他の内腔９８ｂよりも近接して配置されうる。幾つかの実施形態では、孔１００の間隔は、カテーテル２２が静脈に挿入される深さを臨床医が同定するのを容易にしうる。幾つかの実施形態では、臨床医は、１以上の他の内腔９８内の血液の可視化に応じて、カテーテル２２から導入針３０を除去することができる。

【0062】

図１１Ａ～１１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、導入針３０は１以上の溝１０３を含みうる。幾つかの実施形態では、溝１０３のそれぞれの遠位端１０４は、カテーテル２２の壁を通って伸びうる個々のホール６６に近接しうる。幾つかの実施形態では、ギャップ６８は個々の溝１０３内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ホール６６のそれぞれの近位端１０６はギャップ６８と整列されうる。

【0063】

幾つかの実施形態では、ホール６６は、ホール６６の幾つかが別のホール６６よりも遠位にあるように配列される。幾つかの実施形態では、ホール６６及び／又は溝１０３は長手軸方向にジグザグに又は間隔をあけて配列されうる。幾つかの実施形態では、ホール６６の間隔は、カテーテル２２が静脈に挿入される深さを臨床医が同定するのを容易にする。幾つかの実施形態では、臨床医は、１以上の溝１０３内の血液の可視化に応じてカテーテルから導入針３０を除去することができる。

【0064】

幾つかの実施形態では、溝１０３は鋭利な遠位先端４８と反対側のカテーテル２２の頂部に配置することができ、これは、溝１０３内で血液の可視化を促進しうる。幾つかの実施形態では、溝１０３はカテーテル２２の底部に配置されうる。幾つかの実施形態では、溝１０３はカテーテル２２の頂部と底部の間に配置することができ、これは、溝１０３内の血液の可視化も容易にしうる。

【0065】

図１２を参照すると、幾つかの実施形態では、カテーテル２２の外側表面は１つ以上の標示（marking）１０８を含むことができ、これらは、漸次に変化し、静脈内へのカテーテル２２の挿入の深さを臨床医に示すことができる。幾つかの実施形態では、臨床医は、幾つかの標示１０８にカテーテル２２を進め、導入針３０からカテーテル２２を前方に離して装着することができる。幾つかの実施形態では、標示１０８は、均等に間隔があけられうる。幾つかの実施形態では、標示１０８はカテーテル２２の長手軸に対して概ね垂直な線を含みうる。幾つかの実施形態では、臨床医は、個々の標示１０８が患者の皮膚の外側表面にそろうか又はこれと同じ高さになるようにカテーテル２２を挿入しうる。幾つかの実施形態では、個々の標示１０８が患者の皮膚にそろうのに応じて、それは、カテーテル２２が静脈内に挿入されるのを臨床医に示しうる。更に詳細には、個々の標示１０８が患者の皮膚にそろうのに応じて、それは、カテーテル２２が静脈に入り込むこと、又はカテーテル２２が静脈内に完全に挿入されることを臨床医に示しうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２は、静脈壁がカテーテル２２によって完全に貫かれたときに静脈に入り込みうる。幾つかの実施形態では、カテーテル２２は、カテーテル２２が注入又は採血などに使用できる状態であるとき静脈内に完全に挿入されうる。

【0066】

幾つかの実施形態では、第１の標示１０８が患者の皮膚の外側表面にそろうのに応じて、カテーテル２２は、カテーテル２２が静脈内へ入り込むのに対応する第１の量又は第１の深さで静脈内に挿入されうる。幾つかの実施形態では、第２の標示１０８が患者の皮膚の外側表面にそろうのに応じて、カテーテル２２は、静脈内へのカテーテル２２の完全な挿入に対応しうる第２の量又は第２の深さに挿入されうる。幾つかの実施形態では、第２の標示１０８は第１の標示１０８よりも近位にありうる。

【0067】

幾つかの実施形態では、個々のカテーテルシステムは、１以上の以下のもの、即ち、第１の位置のインジケーター、第２の位置のインジケーター、及び第３の位置のインジケーターを含むことができる。幾つかの実施形態では、第１の位置のインジケーターは、１つ以上の先の図の、ノッチ５０、ノッチ８８、吸収材料９６、又は１つ以上のセンサー８０を含みうる。幾つかの実施形態では、第１の位置のインジケーターを通って流れるか又はこれに接触する血液は、導入針３０が静脈内に挿入されたことを臨床医に示すことができる。幾つかの実施形態では、静脈への導入針３０の挿入は、静脈内への導入針３０の入り込み、又は導入針３０による静脈壁の貫通を含みうる。

【0068】

幾つかの実施形態では、第２の位置のインジケーターは、１つ以上の先の図の、ギャップ６８と流体で連通するカテーテル２２内の１つ以上のホール６６、ギャップ６８と流体で連通する１つ以上のチャネル７８、カテーテル２２内の１つ以上のセンサー８０、個々の孔１００と流体で連通する１つ以上の他の内腔９８、それぞれが個々のホール６６と近接する１つ以上の溝１０３、又は１つ以上の標示１０８を含みうる。幾つかの実施形態では、第２の位置のインジケーターは、第１の標示１０８を含み、患者の皮膚の外側表面と第２の位置のインジケーターがそろうことで、カテーテル２２が第１の量又は第１の深さで静脈内に挿入されるのを臨床医に示すことができる。幾つかの実施形態では、第２の位置のインジケーターを通って流れるか、又はこれと接触する血液は、カテーテル２２が第１の量又は第１の深さで静脈に挿入されるのを臨床医に示すことができる。幾つかの実施形態では、血液が第２の位置のインジケーターを通って流れるか、又はこれと接触するか、或いは、皮膚の外側表面と第２の位置のインジケーターがそろうのに応じて、カテーテル２２は第１の量又は第１の深さで静脈内に挿入されうる。

【0069】

幾つかの実施形態では、第３の位置のインジケーターは、１つ以上の先の図の、ギャップ６８と流体で連通するカテーテル２２の１つ以上のホール６６、カテーテル２２内の１つ以上のセンサー、個々の孔１００と流体で連通する１つ以上の他の内腔９８、個々のホール６６にそれぞれ近接した１つ以上の溝１０３、又は１つ以上の標示１０８を含みうる。幾つかの実施形態では、第３の位置のインジケーターは、第２の標示１０８を含み得、患者の皮膚の外側表面と第３の位置のインジケーターがそろうことで、第２の量又は第２の深さでカテーテル２２が静脈内に挿入されたことを臨床医に示すことができる。幾つかの実施形態では、第３の位置のインジケーターを通って流れるか、又はこれと接触する血液は、第２の量又は第２の深さでカテーテル２２が静脈内に挿入されることを示しうる。幾つかの実施形態では、血液が第３の位置のインジケーターを通って流れるか、又はこれと接触するのに応じて、或いは、第３の位置のインジケーターが皮膚の外側表面にそろうのに応じて、カテーテル２２は第２の量又は第２の深さで静脈内に挿入されうる。

【0070】

図１３を参照すると、幾つかの実施形態では、臨床医は、静脈内に導入針３０が入り込んだことに対応する第１のフラッシュバック１１０と、これに続く、静脈内にカテーテル２２が入り込んだことに対応する第２のフラッシュバック１１２とを観測しうる。幾つかの実施形態では、第１の血液のフラッシュバック１１０は、カテーテルシステム内のフラッシュチャンバー又は別の適切な位置で臨床医によって視認されうる。幾つかの実施形態では、第２の血液のフラッシュバック１１２は、例えば、少なくとも本出願の図２Ｂ及び図４～１０に関して議論したギャプ６８などの、カテーテル２２と導入針３０の間のギャップで臨床医によって視認されうる。

【0071】

図１４を参照すると、幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４が患者の皮膚に接着されうる。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、図７Ｂ～７Ｄに関して更に記載されうるアラートを与えるように構成される。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、患者にカテーテル組立体の挿入段階に基づいて個々のアラートが与えられるように構成される。

【0072】

幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、以下の１つ以上のアラート、即ち第１のアラート、第２のアラート、第３のアラート、及び第４のアラートを与えるように構成されうる。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、導入針３０が静脈を突き刺すか又は静脈に入り込むのに応じて、第１のアラートを与えるように構成されうる。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、カテーテル２２が静脈に入り込むのに応じて、第２のアラートを与えるように構成されうる。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、カテーテル２２が静脈内に更に送り込まれるのに応じて、第３のアラートを与えうる。幾つかの実施形態では、アラートパッチ１１４は、カテーテル２２が静脈内に完全に挿入されるのに応じて、第４のアラートを与えるように構成され得、このアラートは、導入針３０をカテーテル２２から除去しうる合図であってよい。幾つかの実施形態では、第１、第２、第３及び第４のアラートのそれぞれは、異なったライト（光）を含むことができ、このライト（光）は、活性化、明滅、明滅の停止、色の変化などであってよい。

【0073】

幾つかの実施形態では、臨床医がカテーテル組立体の挿入を身体的に実施しながら、アラートパッチ１１４は、カテーテル組立体の挿入の段階を容易に可視化するのを促進できる。幾つかの実施形態では、１以上のアラートが以下の１つ以上、即ち導入針がもはや静脈内に存在しない、カテーテル２２がもはや静脈内に存在しない、又はカテーテル２２がもはや完全に静脈内に挿入されていない、に応じて変化又は終了しうる。

【0074】

再度、本出願の実施形態は組み合わせることができる。例として、図８Ａ～８Ｄの実施形態は、１以上のチャネル９０に加えて、又はこれの代替として１つ以上のホール６６（例えば図２Ｂ、図４～５及び図７に例示されるもの）を含みうる。別の例として、図９Ａ～９Ｃの実施形態は、１つ以上のチャネル９０に加えて、又はこれの代替として１つ以上のホール６６（例えば図２Ｂ、図４～５及び図７に例示されるもの）を含みうる。

【0075】

本明細書で引用した全ての例及び条件付きの術語は、読者が、当技術を更に進める本発明者によって提案される発明及び概念を理解する助けとなることを、教育学的目的とすることを意図しており、このような特に引用された例及び条件に制限されないものであると解釈すべきである。本発明の実施形態が詳細に記載されているが、種々の交換、置換、及び変更が、当該実施形態に対して、本発明の精神及び範囲から逸脱することなくなされうることが理解されるべきである。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】