特表 2022-523739 子宮内避妊具（ＩＵＤ）を挿入および除去するための装置、システム、方法、およびキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-04-26

(54)【発明の名称】子宮内避妊具（ＩＵＤ）を挿入および除去するための装置、システム、方法、およびキット

(51)【国際特許分類】

   A61F 6/18 20060101AFI20220419BHJP

【ＦＩ】

A61F6/18

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021544772

(86)(22)【出願日】2020-02-19

(85)【翻訳文提出日】2021-09-27

(86)【国際出願番号】 US2020018788

(87)【国際公開番号】W WO2020172246

(87)【国際公開日】2020-08-27

(31)【優先権主張番号】62/807,373

(32)【優先日】2019-02-19

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/793,354

(32)【優先日】2020-02-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514009605

【氏名又は名称】メディシンズ３６０

【氏名又は名称原語表記】ＭＥＤＩＣＩＮＥＳ３６０

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】デックマン， ロブ

(72)【発明者】

【氏名】クレイニン， ミッチェル， デイビッド

(72)【発明者】

【氏名】グロスマン， ジェシカ， ドロシー

(72)【発明者】

【氏名】オラリウ， アンドレア， イルディコ

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA06

4C098EE26

4C098EE29

(57)【要約】

ＩＵＤ器具を自己挿入および自己除去するための、システム、方法、およびキット。装置は、ハンドルを含む。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）自己挿入装置であって、前記ＩＵＤ自己挿入装置が、
細長いハンドルであって、近位端部にあるつまみ、および前記ハンドルの長さに沿ってチャンネル内を移動可能な制御スライダを有する、細長いハンドルと、
前記細長いハンドルの遠位端部に配置された中空シャフトと、
ピストン棒であって、前記ハンドル内および前記中空シャフト内に配置され、前記ピストン棒の外面の少なくとも一部に沿って複数の歯を有する、ピストン棒と、
前記中空シャフトの遠位端部に配置され、前記中空シャフトの中心軸線から離れるように回転可能である、２つ以上のアームと、
前記ハンドルの内面に配置され、前記ピストン棒の前記外面に沿った前記複数の歯に係合するように構成された、ラチェット部材と、
前記アームのうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールと、
前記１つ以上のツールと連通する電源と、
を備えるＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項2】

前記制御スライダが、第１のチャンネル内で移動可能な第１のスライダインタフェースと、第２のチャンネル内で移動可能な第２のスライダインタフェースとを有する、両側で制御可能なスライダである、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項3】

前記細長いハンドルが、湾曲した外面を有する、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項4】

前記つまみが、近位方向および遠位方向に移動するように構成可能である、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項5】

前記ピストン棒が、前記自己挿入装置の内部で浮くように構成される、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項6】

前記ツールが、光源およびカメラから選択される、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項7】

前記視覚化ツールアームが、ＩＵＤを前記挿入装置内に装填する前に前記ＩＵＤのアームを保持する湾曲した凹部を前記遠位端部の外面に有し、前記ＩＵＤが、Ｔ字形を有し、細長い部材と一対のＩＵＤアームとを備える、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項8】

前記ＩＵＤの前記細長い部材が、活性薬剤を含むジャケット状のポリマー容器が周りに設けられたコア部を含む、請求項１に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項9】

前記活性薬剤が、更年期障害の治療または避妊のために使用されるホルモンである、請求項８に記載のＩＵＤ自己挿入装置。

【請求項10】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）自己除去装置であって、前記ＩＵＤ自己除去装置が、
細長いハンドルであって、前記ハンドルの内部で移動可能な押し棒を有する細長いハンドルと、
空洞部を画定する内壁面および外壁面を有する壁、開いた端部および閉じた端部、および前記開いた端部とは反対側の前記壁の外側位置から延びるステムを含むカップであって、前記ステムが、前記押し棒の遠位端部と係合するように構成可能である、カップと、
を備える、ＩＵＤ自己除去装置。

【請求項11】

真空開放棒をさらに備える、請求項１０に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項12】

前記細長いハンドルの内面にリブ部をさらに備える、請求項１０に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項13】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）自己除去装置であって、前記ＩＵＤ自己除去装置が、
細長いシャフトを形成する細長いハンドルと、
押し棒であって、前記細長いハンドル内に配置され、前記押し棒の遠位端部に接続部を有する、押し棒と、
前記押し棒の遠位端部に配置された２つ以上の花弁部を備え、前記花弁部が前記押し棒の中心軸線から離れるように回転可能であり、前記２つ以上の花弁部の内面が隆起部を有する、把持部と、
を備える、ＩＵＤ自己除去装置。

【請求項14】

前記花弁部のうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールをさらに備える、請求項１３に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項15】

前記１つ以上のツールと連通する電源をさらに備える、請求項１４に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項16】

前記ツールが、光源およびカメラから選択される、請求項１４に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項17】

前記細長いハンドルが、湾曲した外面を有する、請求項１３に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項18】

前記押し棒が、近位方向および遠位方向に移動するように構成可能である、請求項１３に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項19】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）自己除去装置であって、前記ＩＵＤ自己除去装置が、
細長いハンドルであって、遠位端部および近位端部を有する押し棒を有し、前記押し棒が、前記ハンドルの内部で遠位方向および近位方向に移動可能である、細長いハンドルと、
前記押し棒の前記遠位端部に配置される剛毛、前記押し棒の前記遠位端部に配置される複数の糸、前記押し棒の前記遠位端部に配置されるリング、および前記押し棒の前記遠位端部に配置されるフックのうちの少なくとも１つと、
を備えるＩＵＤ自己除去装置。

【請求項20】

前記１つ以上の花弁部の表面に配置される１つ以上のツールをさらに備える、請求項１９に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項21】

前記ツールが、光源およびカメラから選択される、請求項１９に記載のＩＵＤ自己除去装置。

【請求項22】

ＩＵＤを有する自己挿入装置、および自己除去装置のうちの少なくとも１つと、
膣腔深さ測定装置、バッテリ、鉗子、可視化コーン、および自己除去確認カードのうちの少なくとも１つと、
を含むキット。

【請求項23】

前記可視化コーンが、表面に配置された鉗子ガイドを有する、請求項２２に記載のキット。

【請求項24】

前記可視化コーンが自己照明型である、請求項２２に記載のキット。

【請求項25】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）を患者に挿入する方法であって、前記方法が、
細長いハンドルであって、近位端部にあるつまみ、および前記ハンドルの長さに沿ってチャンネル内を移動可能な制御スライダを有する、細長いハンドルと、前記細長いハンドルの遠位端部に配置された中空シャフトと、ピストン棒であって、前記ハンドル内および前記中空シャフト内に配置され、前記ピストン棒の外面の少なくとも一部に沿って複数の歯を有する、ピストン棒と、前記中空シャフトの遠位端部に配置され、前記中空シャフトの中心軸線から離れるように回転可能である、２つ以上のアームと、前記ハンドルの内面に配置され、前記ピストン棒の前記外面に沿った前記複数の歯に係合するように構成された、ラチェット部材と、前記アームのうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールと、前記１つ以上のツールと連通する電源とを備える自己挿入装置を用意するステップと、
前記自己挿入装置を膣腔に挿入するステップと、
前記自己挿入装置の前記つまみを遠位方向に引くステップと、
子宮頸部を観察するステップと、
内側送達管を前記子宮頸部へ前進させるステップと、
前記自己挿入装置から前記ＩＵＤを解放するステップと、
前記自己挿入装置を除去するステップと、
を含む方法。

【請求項26】

前記膣腔の深さを測定するステップをさらに含む、請求項２５に記載のＩＵＤを患者に挿入する方法。

【請求項27】

前記子宮頸部の画像を取得するステップと、
前記子宮頸部の前記画像を前記患者から離れた場所に送信するステップと、
をさらに含む、請求項２５に記載のＩＵＤを患者に挿入する方法。

【請求項28】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）を患者から除去する方法であって、前記方法が、
細長いハンドルであって、前記ハンドルの内部で移動可能な押し棒を有する細長いハンドルと、空洞部を画定する内壁面および外壁面を有する壁、開いた端部および閉じた端部、および前記開いた端部とは反対側の前記壁の外側位置から延びるステムを含むカップであって、前記ステムが、前記押し棒の遠位端部と係合するように構成可能である、カップとを備える、自己除去装置を用意するステップと、
前記自己除去装置を膣腔に挿入するステップと、
前記カップを子宮頸部の近くに配置するステップと、
ＩＵＤ除去糸の周りに吸引を引き起こすステップと、
前記カップを近位方向に引くステップと、
前記カップおよび前記自己挿入装置を除去するステップと、
を含む方法。

【請求項29】

前記別の自己除去装置が真空開放棒をさらに備える、請求項２８に記載の挿入されたＩＵＤを患者から除去する方法。

【請求項30】

前記膣腔の深さを測定するステップをさらに含む、請求項２８に記載のＩＵＤを患者から除去する方法。

【請求項31】

前記子宮頸部の画像を取得するステップと、
前記子宮頸部の前記画像を前記患者から離れた場所に送信するステップと、
をさらに含む、請求項２８に記載の挿入されたＩＵＤを患者から除去する方法。

【請求項32】

子宮内避妊具（ＩＵＤ）を患者から除去する方法であって、前記方法が、
細長いシャフトを形成する細長いハンドルと、押し棒であって、前記細長いハンドル内に配置され、前記押し棒の遠位端部に接続部を有する、押し棒と、前記押し棒の遠位端部に配置された２つ以上の花弁部を備え、前記花弁部が前記押し棒の中心軸線から離れるように回転可能であり、前記２つ以上の花弁部の内面が隆起部を有する、把持部とを備える、自己除去装置を用意するステップと、
前記自己除去装置を膣腔に挿入するステップと、
前記花弁部を子宮頸部の近くに配置するステップと
前記押し棒を遠位方向に押して、前記花弁部を中心軸線から離れるように広げるステップと、
前記押し棒を近位方向に引いて、ＩＵＤ糸に係合するように前記花弁部を前記中心軸線の方に引き込むステップと、
前記自己除去装置を除去するステップと、
を含む方法。

【請求項33】

前記膣腔の深さを測定するステップをさらに含む、請求項３２に記載のＩＵＤを患者から除去する方法。

【請求項34】

前記子宮頸部の画像を取得するステップと、
前記子宮頸部の前記画像を前記患者から離れた場所に送信するステップと、
をさらに含む、請求項３２に記載の挿入されたＩＵＤを患者から除去する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]相互参照
本出願は、２０２０年２月１８日に出願された米国特許出願第１６／７９３，３５４号の優先権を主張し、この米国特許出願は、２０１９年２月１９日に出願された「ＤＥＶＩＣＥＳ，ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ ＡＮＤ ＲＥＭＯＶＡＬ ＯＦ ＩＵＤＳ」と題する米国仮特許出願第６２／８０７，３７３号の利益を主張し、この米国仮特許出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

[0002]発展途上国および先進国における望まない妊娠の確率は、過去１０年にわたって減少し続けてきた。しかしながら、避妊へのアクセスに対する障壁は、医療へのアクセスが限定されている管轄区域にとって依然として重大な問題である。世界保健機関（ＷＨＯ）によれば、避妊にアクセスすることに対するさらなる障壁は、年齢、婚姻関係の有無、医療従事者のバイアス、および／または性的健康の必要性を認知しようとする傾向の欠如に基づく場合がある。知識的制約、輸送的制約、および金銭的制約もまた、アクセスに対する重大な障壁である。

【0003】

[0003]避妊へのアクセスを改善することは、様々な理由で重要な目的であり続けている。思春期の妊娠は依然として、母体および子供の死亡と、不健康および貧しさの世代間連鎖との主な原因である。利用可能な避妊にはいくつかのタイプがあるが、子宮内避妊具（ＩＵＤ）は、計画していない妊娠を防止するためには、信頼性が高く、展開することが容易で、低コストの選択肢であり続けている。しかしながら、十分なサービスが提供されていない地域に住む女性のための避妊方法としてのＩＵＤへのアクセス可能性は、診療所または医師へのアクセスの欠如に起因して課題であり続けている。

【0004】

[0004]必要とされているのは、診療所または医師へのアクセスが容易に利用できない場合に、ＩＵＤを挿入または除去するために遠隔地の患者、または患者および協力者が使用することができる方法、装置、システムおよびキットである。

【発明の概要】

【0005】

[0005]診療所または医師へのアクセスが利用できない場合に、遠隔地の、患者、または患者および協力者によるＩＵＤ挿入またはＩＵＤ除去に使用することができる方法、装置、システム、およびキットを開示する。協力者には、例えば、地域の医療推進者、看護従事者、友人、または親類が含まれてもよい。

【0006】

[0006]本開示の一態様は、ＩＵＤ自己挿入装置に関する。ＩＵＤ自己挿入装置は、近位端部にあるつまみ、およびハンドルの長さに沿ってチャンネル内を移動可能な制御スライダを有する、細長いハンドルと、細長いハンドルの遠位端部に配置された中空シャフトと、ピストン棒であって、ハンドル内および中空シャフトに配置され、ピストン棒の外面の少なくとも一部に沿って複数の歯を有する、ピストン棒と、中空シャフトの遠位端部に配置され、中空シャフトの中心軸線から離れるように回転可能である、２つ以上のアームと、ハンドルの内面に配置され、ピストン棒の外面に沿った複数の歯に係合するように構成された、ラチェット部材と、アームのうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールと、１つ以上のツールと連通する電源とを備える。さらに、制御スライダは、第１のチャンネル内で移動可能な第１のスライダインタフェースと、第２のチャンネル内で移動可能な第２のスライダインタフェースとを有する、両側で制御可能なスライダであってもよい。いくつかの構成では、細長いハンドルは湾曲した外面を有する。さらに、つまみは、近位方向および遠位方向に移動するように構成可能である。さらに、ピストン棒は、自己挿入装置の内部で浮くように構成可能である。装置に適したツールは、光源およびカメラから選択される。さらに、視覚化ツールアームは、ＩＵＤを挿入装置内に装填する前にＩＵＤのアームを保持する湾曲した凹部を遠位端部の外面に有し、ＩＵＤが、Ｔ字形を有し、細長い部材と一対のＩＵＤアームとを備える。ＩＵＤの細長い部材は、活性薬剤を含むジャケット状のポリマー容器が周りに設けられたコア部をさらに含んでもよい。活性薬剤は、更年期障害の治療または避妊のために使用されるホルモンであってもよい。

【0007】

[0007]本開示の別の態様は、ＩＵＤ自己除去装置に関する。適切なＩＵＤ自己除去装置は、細長いハンドルであって、ハンドルの内部で移動可能な押し棒を有する細長いハンドルと、空洞部を画定する内壁面および外壁面を有する壁、開いた端部および閉じた端部、および開いた端部とは反対側の壁の外側位置から延びるステムを含むカップであって、ステムが、押し棒の遠位端部と係合するように構成可能である、カップとを備える。真空開放棒を設けてもよい。いくつかの構成では、細長いハンドルの内面にリブ部がある。

【0008】

[0008]本開示のさらに別の態様は、ＩＵＤ自己除去装置であって、細長いシャフトを形成する細長いハンドルと、押し棒であって、細長いハンドル内に配置され、押し棒の遠位端部に接続部を有する、押し棒と、押し棒の遠位端部に配置された２つ以上の花弁部を備え、花弁部が押し棒の中心軸線から離れるように回転可能であり、２つ以上の花弁部の内面が隆起部を有する、把持部とを備える、ＩＵＤ自己除去装置に関する。さらに、装置は、花弁部のうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールを備えてもよい。１つ以上のツールと連通する電源を設けてもよい。適切なツールには、例えば、光源およびカメラが含まれる。装置はまた、ハンドルの少なくとも一部に沿って湾曲した外面を有してもよい。押し棒はまた、近位方向および遠位方向に移動するように構成可能であってもよい。

【0009】

[0009]本開示のさらに別の態様は、ＩＵＤ自己除去装置であって、細長いハンドルであって、遠位端部および近位端部を有する押し棒を有し、押し棒が、ハンドルの内部で遠位方向および近位方向に移動可能である、細長いハンドルと、押し棒の遠位端部に配置される剛毛、押し棒の遠位端部に配置される複数の糸、押し棒の遠位端部に配置されるリング、および押し棒の遠位端部に配置されるフックのうちの少なくとも１つとを備えるＩＵＤ自己除去装置に関する。装置は、１つ以上の花弁部の表面に配置される１つ以上のツールをさらに備えてもよい。適切なツールには、例えば、光源およびカメラが含まれる。

【0010】

[0010]本開示の別の態様はキットに関する。キットは、ＩＵＤを有する自己挿入装置、および自己除去装置のうちの少なくとも１つと、膣腔深さ測定装置、バッテリ、鉗子、可視化コーン、および自己除去確認カードのうちの少なくとも１つとを含んでもよい。可視化コーンは、表面に配置された鉗子ガイドを含んでもよい。いくつかの構成では、可視化コーンは自己照明型である。

【0011】

[0011]本開示のさらに別の態様は、ＩＵＤを患者に挿入する方法に関する。方法は、自己挿入装置であって、自己挿入装置が、細長いハンドルであって、近位端部にあるつまみ、およびハンドルの長さに沿ってチャンネル内を移動可能な制御スライダを有する、細長いハンドルと、細長いハンドルの遠位端部に配置された中空シャフトと、ピストン棒であって、ハンドル内および中空シャフト内に配置され、ピストン棒の外面の少なくとも一部に沿って複数の歯を有する、ピストン棒と、中空シャフトの遠位端部に配置され、中空シャフトの中心軸線から離れるように回転可能である、２つ以上のアームと、ハンドルの内面に配置され、ピストン棒の外面に沿った複数の歯に係合するように構成された、ラチェット部材と、アームのうちの少なくとも１つの内面に配置される１つ以上のツールと、１つ以上のツールと連通する電源とを備える、自己挿入装置を用意するステップと、自己挿入装置を膣腔に挿入するステップと、自己挿入装置のつまみを遠位方向に引くステップと、子宮頸部を観察するステップと、内側送達管を子宮頸部へ前進させるステップと、自己挿入装置からＩＵＤを解放するステップと、自己挿入装置を除去するステップとを含む。

【0012】

[0012]本開示の別の態様は、膣腔の深さを測定するステップをさらに含む、請求項２５に記載のＩＵＤを患者に挿入する方法に関する。方法は、子宮頸部の画像を取得するステップと、子宮頸部の画像を患者から離れた場所に送信するステップとをさらに含んでもよい。

【0013】

[0013]本開示のさらに別の態様は、自己除去装置であって、自己除去装置が、細長いハンドルであって、ハンドルの内部で移動可能な押し棒を有する細長いハンドルと、空洞部を画定する内壁面および外壁面を有する壁、開いた端部および閉じた端部、および開いた端部とは反対側の壁の外側位置から延びるステムを含むカップであって、ステムが、押し棒の遠位端部と係合するように構成可能である、カップとを備える、自己除去装置を用意するステップと、自己除去装置を膣腔に挿入するステップと、カップを子宮頸部の近くに配置するステップと、ＩＵＤ除去糸の周りに吸引を引き起こすステップと、カップを近位方向に引くステップと、カップおよび自己挿入装置を除去するステップと、を含む、挿入されたＩＵＤを患者から除去する方法に関する。方法は、真空開放棒を使用してカップの真空を子宮頸部に対して開放するステップをさらに含んでもよい。追加のステップは、膣腔の深さを測定するステップ、子宮頸部の画像を取得するステップ、および子宮頸部の画像を患者から離れた場所に送信するステップのうちの１つ以上を含む。

【0014】

[0014]本開示の別の態様は、自己除去装置であって、自己除去装置が、細長いシャフトを形成する細長いハンドルと、押し棒であって、細長いハンドル内に配置され、押し棒の遠位端部に接続部を有する、押し棒と、押し棒の遠位端部に配置された２つ以上の花弁部を備え、花弁部が押し棒の中心軸線から離れるように回転可能であり、２つ以上の花弁部の内面が隆起部を有する、把持部とを備える、自己除去装置を用意するステップと、自己除去装置を膣腔に挿入するステップと、花弁部を子宮頸部の近くに配置するステップと、押し棒を遠位方向に押して、花弁部を中心軸線から離れるように広げるステップと、押し棒を近位方向に引いて、ＩＵＤ糸に係合する花弁部を中心軸線の方に引き込むステップと、自己除去装置を除去するステップとを含む、挿入されたＩＵＤを患者から除去する方法に関する。さらに、方法は、膣腔の深さを測定するステップ、子宮頸部の画像を取得するステップ、および子宮頸部の画像を患者から離れた場所に送信するステップのうちの１つ以上を含んでもよい。

【0015】

[0015]参照による組込み
本明細書で言及するすべての刊行物、特許、および特許出願は、あたかも個別の刊行物、特許、または特許出願の各々が参照により組み込まれることを具体的で個別に示している場合と同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。

【0016】

[0016]「Ｍｅｎｓｔｒｕａｌ Ｃｕｐ」についての１９５０年１２月１９日発行のＣｈａｌｍｅｒｓの米国特許第２，５３４，９００号明細書。

【0017】

[0017]「Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｎｔｒａ－Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ」についての１９６８年１０月２９日発行のＨｕｌｋａらの米国特許第３，４０７，８０６号明細書。

【0018】

[0018]「Ｉｎｓｅｒｔｅｒ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ」についての１９７４年１月８日発行のＡｂｒａｍｓｏｎの米国特許第３，７８３，８６１号明細書。

【0019】

[0019]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅ Ｓａｄｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ」についての１９７４年２月２６日発行のＬｅｒｎｅｒの米国特許第３，７９４，０２５号明細書。

【0020】

[0020]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｌｏｃａｔｏｒ Ｍｅａｎｓ ｆｏｒ Ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｅｖｉｃｅ」についての１９７５年９月２日発行のＰｌａｃｅらの米国特許第３，９０２，４８３号明細書。

【0021】

[0021]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ」についての１９７６年２月１０日発行のＫｏｓｏｎｅｎの米国特許第３，９３７，２１７号明細書。

【0022】

[0022]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｓｐｅｒｍｉｃｉｄｅ」についての１９８２年１０月１２日発行のＱｕｅｓａｄａの米国特許第４，３５３，３６３号明細書。

【0023】

[0023]「ＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」についての１９８２年１１月１６日発行のＳｈａｗ Ｊｒ．の米国特許第４，３５９，０４６号明細書。

【0024】

[0024]「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｒｅｔｒｉｅｖａｌ ｏｆ Ｒｅｔｒａｃｔｅｄ Ｔｈｒｅａｄｓ ｏｆ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ」について１９８３年２月８日発行のＡｋｅｒｌｕｎｄの米国特許第４，３７２，３０２号明細書。

【0025】

[0025]「ＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」についての１９８３年４月２６日発行のＳｈａｗ Ｊｒ．の米国特許第４，３８１，００１号明細書。

【0026】

[0026]「ＩＵＤ Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」についての１９８５年１月２９日発行のＳｈａｗ Ｊｒ．の米国特許第４，４９５，９３４号明細書。

【0027】

[0027]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ」についての１９８９年５月１６日発行のＧａｉｎｕｔｄｉｎｏｖａらの米国特許第４，８３０，０２５号明細書。

【0028】

[0028]「Ｃａｓｓｅｔｔｅ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ａｎ Ａｃｔｉｖｅ Ａｇｅｎｔ Ｌｉｂｅｒａｔｉｎｇ Ｃａｐｓｕｌｅ ｆｏｒ Ｓｕｂｃｕｔｎａｅｏｕｓ Ｕｓｅ」についての１９９０年５月１日発行のＲｉｓｔｉｍａｋｉらの米国特許第４，９２０，７２７号明細書。

【0029】

[0029]「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ａｎｄ Ｆｉｘａｔｉｏｎ ｏｆ ａｎ Ｉｎｔｒａ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｔｏ ｔｈｅ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｆｕｎｄｕｓ」についての１９９０年８月２１日発行のＳｐｏｏｎらの米国特許第４，９４９，７３２号明細書。

【0030】

[0030]「Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｍｐｌａｎｔ」についての１９９０年９月１８日発行のｄｅ Ｎｉｊｓの米国特許第４，９５７，１１９号明細書。

【0031】

[0031]「Ｐｒｏｃｅｓｓ ｆｏｒ Ｉｎｔｒａ－Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｆｅｒｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｉｎ Ｍａｍｍａｌｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｏｆ」についての１９９２年１月２８日発行のＲａｎｏｕｘの米国特許第５，０８４，００４号明細書。

【0032】

[0032]「Ｃｏｎｔｒａｃｅｐｔｉｖｅ Ｉｍｐｌａｎｔ」についての１９９２年２月１８日発行のｄｅ Ｎｉｊｓの米国特許第５，０８８，５０５号明細書。

【0033】

[0033]「ＩＵＤ Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ」についての１９９４年１２月６日発行のＤｉａｚらの米国特許第５，３７０，１２９号明細書。

【0034】

[0034]「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ａｎ Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｉｎｓｔａｌｌｉｎｇ ａ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｃａｐｓｕｌｅ ｏｎ ａ Ｓｕｐｐｏｒｔ」についての１９９５年３月２８日発行のＨｅｌｌｅらの米国特許第５，４００，８０４号明細書。

【0035】

[0035]「Ｉｎｓｅｒｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｏｆ ａｎ Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｄｅｖｉｃｅ」についての１９９８年７月２８日発行のＭａｃａｎｄｒｅｗらの米国特許第５，７８５，０５３号明細書。

【0036】

[0036]「Ｉｎｔｒａｖａｇｉｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」についての２０００年３月２１日発行のＮａｂａｈｉの米国特許第６，０３９，９６８号明細書。

【0037】

[0037]「Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ，Ｉｔｓ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｕｓｅ」についての２０００年５月２日発行のＭａｒｋｋｕｌａらの米国特許第６，０５６，９７６号明細書。

【0038】

[0038]「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ｐｒｏｇｅｓｔｉｎｓ ａｎｄ Ｅｓｔｒｏｇｅｎｓ」についての２０００年５月１６日発行のＭａｒｋｋｕｌａらの米国特許第６，０６３，３９５号明細書。

【0039】

[0039]「Ｉｎｔｒａｖａｇｉｎａｌ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ」についての２０００年８月１５日発行のＮａｂａｈｉの米国特許第６，１０３，２５６号明細書。

【0040】

[0040]「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ，Ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ Ａｎｄｒｏｇｅｎｓ」についての２０００年９月１２日発行のＭａｒｋｋｕｌａらの米国特許第６，１１７，４４２号明細書。

【0041】

[0041]「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ ａｎｄ Ｕｔｅｒｉｎｅ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ」についての２０１１年１月４日発行のＭｃＩｎｔｙｒｅらの米国特許第７，８６２，５５２号明細書。

【0042】

[0042]「Ｉｎｔｒａｕｔｅｒｉｎｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＩＵＤ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ，ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｋｉｔｓ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」についての２０１８年７月２４日発行のＤｅｃｋｍａｎらの米国特許第１０，０２８，８５８号明細書。

【0043】

[0043]「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｏｃｃｌｕｄｉｎｇ Ｂｏｄｙ Ｌｕｍｅｎｓ ａｎｄ／ｏｒ ｆｏｒ Ｄｅｌｉｖｅｒｉｎｇ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ａｇｅｎｔｓ」についての２００５年３月３日公開のＣａｌｌｉｓｔｅｒらの米国特許出願公開第２００５／００４５１８３号明細書。

【0044】

[0044]「Ｍｅｎｓｔｒｕａｌ Ｃｕｐ」についての２００８年３月２７日公開のＣｈａｍｂｅｒｓらの米国特許出願公開第２００８／００７７０９７号明細書。

【0045】

[0045]「Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍａｋｉｎｇ ａ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ａｎ Ａｃｔｉｖｅ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ Ｄｉｆｆｕｓｅｄ Ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｈｅ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ ａｎｄ Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」についての２００８年４月２４日公開のＬａＦｏｎｔの米国特許出願公開第２００８／００９５８２５号明細書。

【0046】

[0046]本発明の新規な特徴を、添付の特許請求の範囲に詳細に記載する。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を示す以下の詳細な説明、および添付の図面を参照することによって得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0047】

【図1】Ｔ字形ＩＵＤを示す図である。

【図2】子宮内に配置されたＴ字形ＩＵＤを示す図である。

【図3】自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4A】一動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4B】別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4C】さらに別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4D】さらに別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4E】さらに別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4F】さらに別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図4G】さらに別の動作段階における自己挿入式ＩＵＤ装填装置を図示する図である。

【図5A】カメラおよび光源を有する挿入装置の斜視図である。

【図5B】カメラおよび光源を有する挿入装置の斜視図である。

【図6】ガイドワイヤ式ＩＵＤ挿入装置を図示する図である。

【図7A】回転式ＩＵＤ挿入装置を図示する図である。

【図7B】回転式ＩＵＤ挿入装置を図示する図である。

【図7C】回転式ＩＵＤ挿入装置を図示する図である。

【図8A】子宮内に配置されたＴ字形ＩＵＤと、糸を把持することによってＩＵＤを除去する、指部がコーティングされた手とを図示する図である。

【図8B】糸を把持することによってＩＵＤを除去する、指部がコーティングされた手を図示する図である。

【図9A】ＩＵＤを把持するためのフックを有する指サック式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図9B】ＩＵＤを把持するためのフックを有する指サック式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図9C】ＩＵＤを把持するためのフックを有する指サック式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図10A】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10B】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10C】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10D】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10E】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10F】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10G】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10H】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10I】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図10J】カップを挿入器具の遠位端部に移動させるための、吸引式ＩＵＤ除去装置、およびツールを図示する図である。

【図11A】別の吸引式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図11B】別の吸引式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図12A】花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図12B】花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図12C】花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図12D】花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図12E】花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図13A】使用中の花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図13B】使用中の花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図13C】使用中の花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図13D】使用中の花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図13E】使用中の花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図14A】ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図14B】ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図15】代替的なブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図16A】リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図16B】リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置を図示する図である。

【図17】ＩＵＤ除去装置のためのキットを図示する図である。

【図18】ＩＵＤを除去するための使い捨てキットを図示する図である。

【図19】自己除去確認カードを図示する図である。

【発明を実施するための形態】

【0048】

[0066]本開示および図面を通じて、以下の印が使用されている。ａ 軸線、１０ 近位または近位位置、２０ 遠位または遠位位置。近位位置は、使用中のユーザに最も近い位置を表す。遠位位置は、使用中のユーザから最も遠い位置を表す。軸線は、周囲で動作が発生する軸線である。

【0049】

[0067]本明細書で開示する挿入装置および除去装置は、子宮頸部３２と係合するように女性の膣３４内に少なくとも部分的に入るようなサイズである。挿入装置の一部は、遠位端部がＴ字形ＩＵＤを子宮３０に挿入できるようなサイズである。当業者には理解されるように、膣の実際の長さおよび幅には変動性があるが、女性の解剖学的構造は典型的にはサイズに整理することができ、女性の解剖学的構造に係合するツールもサイズに整理することができる。膣の平均深さ（開口部から子宮頸部の先端部までを測定した深さ）は約３．７７インチ（９．６ｃｍ）であり、サイズ範囲は約３インチ～７インチ（７．６ｃｍ～１７．７ｃｍ）であると報告されている。子宮頸部の長さは、典型的には約１インチ（約２ｃｍ～３ｃｍ）である。

【0050】

[0068]概して、本明細書で開示する自己挿入装置および自己除去装置は、長さ３．１インチ（８０ｍｍ）～５．１インチ（１３０ｍｍ）、より好ましくは長さ３．５インチ（９０ｍｍ）～４．７インチ（１２０ｍｍ）、さらにより好ましくは長さ４．１インチ（１０５ｍｍ）～４．２インチ（１０８ｍｍ）の範囲の全体寸法を有する。装置の遠位２０の端部の全直径は、０．３９インチ（１０ｍｍ）～０．７９インチ（２０ｍｍ）、より好ましくは０．４７インチ（１２ｍｍ）～０．７１インチ（１８ｍｍ）、さらにより好ましくは０．５９インチ（１５ｍｍ）である。装置のハンドルは、装置の遠位（挿入）端部よりも大きい直径を有することができる。

【0051】

[0069]Ｉ．子宮内避妊具（ＩＵＤ）
図１は、Ｔ字形ＩＵＤ１００を示す。ＩＵＤは、典型的には、ＩＵＤが完全展開位置にあるとき、約３１．９０ｍｍ～約３２．２２ｍｍの長さおよび約３１．８１ｍｍ～約３２．１３ｍｍの幅を有する。当業者によって理解されるように、長さは、ＩＵＤに付随し得る結び目または除去糸を含まない。

【0052】

[0070]Ｔ字形ＩＵＤ１００は、近位端部１０および遠位端部２０を有する細長い本体１１０を備える。細長い本体１１０は、時間放出製剤、ホルモン、または銅などのコーティングを含んでもよい。薬物送達Ｔ字形ＩＵＤは、典型的には、４つの構成要素、Ｔ字形ＩＵＤと、ＩＵＤの近位端部の除去糸と、薬物容器と、容器の中の薬物を時間放出することを可能にする薬物容器を囲む外膜とを有する。

【0053】

[0071]細長い本体１１０は、プラスチックまたは銅を含む任意の適切な材料から形成することができるが、これらに限定はされない。ＩＵＤの遠位端部２０（すなわち、医師の手から離れた位置にある端部）において、ＩＵＤアーム１２０、１２２は、細長い本体１１０に取り付けられ、または細長い本体１１０と一体的に形成される。ＩＵＤアーム１２０、１２２は、ＩＵＤが子宮頸部を通って子宮に挿入するための挿入装置シースまたは管の内部に入ることができるように、ＩＵＤ断面を最小限に抑えるために上方ｕまたは下方ｄに折り畳むように構成可能である。さらに、ＩＵＤアーム１２０、１２２のいずれかまたは両方は、例えば、湾曲した形、球形、または半球形の形状を有してもよい、拡大された先端部１２１、１２３または球根状先端部１２１、１２３を含むように構成可能である。ＩＵＤアームが上方ｕに折り畳まれ一緒に押されるときに、滑らかで丸みを帯びた遠位先端部を形成するように、ＩＵＤアーム１２０、１２２の球根状先端部１２１、１２３を形成してもよい。ＩＵＤは、アームの変形を回避するためにアームが折り畳まれた状態で輸送または保管されない。

【0054】

[0072]Ｔ字形ＩＵＤ１００の近位端部１０で、ＩＵＤは、ＩＵＤに取り付けられた１つ以上のＩＵＤ糸１３０、１３２（または紐）をさらに含んでもよい。ＩＵＤ糸１３０、１３２は、接続箇所１４０でＩＵＤに接続可能であり、例えば、図示のように、両端部が開口部を通過し、結び目に結ばれた単一の糸である。接続箇所１４０は、紐が通過する開口部１４２を有してもよい。ＩＵＤ糸は、接続箇所を通るループを形成するように構成してもよい。

【0055】

[0001]挿入装置は、図１に示すＩＵＤなどのＴ字形ＩＵＤに関して本明細書で大まかに説明するが、本開示の挿入装置は、当業者には理解されるように、他のＩＵＤ構成の挿入を容易にするように適合可能であることに留意されたい。さらに、挿入装置の操作およびＩＵＤ挿入処置は、所望のＩＵＤ位置に対応する任意の数のステップを含んでもよい。以下に説明する特徴に加えて、本開示の挿入装置は、様々な構成を有するＩＵＤの挿入に好適であってもよいＩＵＤ位置制御特徴部を含む。

【0056】

[0002]ＩＵＤ器具はまた、時間放出製剤、活性薬剤、またはホルモンを放出してもよい。Ｔ字形ＩＵＤ１００はまた、細長い部材の周りに適応され、例えばホルモンであるレボノルゲストレルを含む容器を備えたポリエチレンで製造された細長い部材を有する。活性薬剤を含む容器１５０は、薬物の放出速度を制御するポリマー膜で覆われている。活性薬剤はまた、例えば、更年期障害の治療に使用されるホルモンまたは避妊に使用されるホルモンを含んでもよい。ＩＵＤは、典型的には、挿入装置と共に無菌包装で提供される。容器１５０を囲み、容器の中のホルモンの時間放出を提供する膜（不図示）を設けてもよい。

【0057】

[0003]包装された状態で、Ｔ字形ＩＵＤ１００は、ホルモン含有容器が外側管を用いて保護された状態で挿入装置の前方端部に配置される。一方、横断方向部材のＩＵＤアーム１２０、１２２は、外側管の外側にあることができ、使用前の輸送および保管中にアームのクリープまたは形状固定を防止する。ＩＵＤ糸１３０、１３２は、除去中にＴ字形ＩＵＤ１００を引き込むことを可能にし、挿入装置の内部にあり、近位端部から延びる。

【0058】

[0004]図２は、子宮３０内に配置されたループ状ＩＵＤ糸２３０を有するＴ字形ＩＵＤ１００を示す。当業者によって理解されるように、子宮３０は、膣３４内に位置する子宮頸部３２を介してアクセスされる。Ｔ字形ＩＵＤ１００は、細長い本体１１０、ＩＵＤアーム１２０、１２２、および接続箇所１４２を含むという点で、図１に示すＩＵＤと同様である。しかしながら、この構成では、近位端部１０（膣３４内に配置された端部）でループを形成するループ状ＩＵＤ糸２３０（または紐）が設けられる。ループ状ＩＵＤ糸２３０の使用は、Ｔ字形ＩＵＤ１００のより容易な除去のためにＩＵＤ糸をつかまえることを可能にする機構を提供する。

【0059】

[0005]いくつかの構成では、ＩＵＤ糸１３０、１３２またはループ状ＩＵＤ糸２３０は、除去プロセスを補助するために、間隔を置いてその長さに沿って一連の結び目１６０またはビーズ（不図示）を有してもよい。１つ以上の結び目１６０は、ＩＵＤ糸の各々をＩＵＤ糸の長さに沿って個別の結び目に結び付けることによって形成してもよい。ビーズが使用される場合、小さなビーズは、ＩＵＤ糸の長さに沿ってＩＵＤ糸の各々に取り付けられてもよく、または組み込まれてもよい。結び目またはビーズは、子宮頸部の外側に配置されるＩＵＤ糸の長さに沿った位置で、ＩＵＤ糸の長さに沿って配置される。ループ状ＩＵＤ糸２３０の場合、子宮頸部３２の外側、および膣３４内に位置するループ状ＩＵＤ糸２３０の長さに沿って、結び目またはビーズを設けてもよい。

【0060】

[0006]ＩＩ．挿入装置
図３および図４Ａ～図４Ｇは、自己挿入装置３００を図示する。図３では、アーム１２０、１２２が開いた（広がった）状態で装置３００の遠位端部の内側にあるＴ字形ＩＵＤ１００が設けられている（不図示）。図４Ａ～図４Ｇは、挿入プロセス中の様々な段階における自己挿入装置３００、および装置の断面を図示する。自己挿入装置の動作に関する追加の情報は、以下、方法のセクションＩＶで説明する。

【0061】

[0007]自己挿入装置３００は、ハンドル３１０を有する。ハンドル３１０はスライダ３１２を有する。スライダ３１２は、図示のようにユーザが動かすことができるインタフェースを有するように、ハンドルの外側に２つの別個のインタフェースを有する両側制御スライダ３１２、３１４であってもよく、または片側制御スライダであってもよい。２つの別個のインタフェースのいずれかは、スライダのどちら側で装置の動きが引き起こされるかにかかわらず、スライダが単一のユニットとして移動するようにスライダ３１２の動きを制御することができる。

【0062】

[0008]スライダ３１２は、自己挿入装置３００からのＴ字形ＩＵＤ１００の展開を制御する。スライダ３１２が両側インタフェースを有する場合、スライダ３１２は、図示のようにユーザの指（例えば、親指）を受けるように成形できる、ハンドル３１０の両側に配置されたインタフェースを有する。両側インタフェースにより、ユーザは、同じスライダ３１２の動きを達成しながら、第１の表面３１３または第２の表面３１３’のいずれかからスライダ３１２を押すことができ、右利きまたは左利きのユーザが自己挿入装置３００を容易に使用することができる。当業者には理解されるように、スライダ３１２は、本開示の範囲から逸脱することなく、ハンドル３１０上の他の位置に配置することができる。スライダ３１２はまた、ハンドル３１０上に配置されたチャンネル５３０内でハンドル３１０の長さに沿って（すなわち、軸線ａに沿って）、近位１０方向および遠位２０方向に移動するように構成可能である。スライダ３１２が両側のものである場合、スライダ３１２のインタフェースの各々は、インタフェース自体のチャンネル５３０を有した。

【0063】

[0009]ハンドル３１０は、図示のように、湾曲した外面３１６、またはエンドユーザによる使い勝手を向上させるのに有用な任意の他の表面構成を有してもよい。例えば、フィンガーグリップに対応する複数の曲面を外面に設けてもよい。ハンドル３１０は、中空シャフト３２０と連通する。中空シャフト３２０は、Ｔ字形ＩＵＤ１００の送達中に使用するための挿入管として機能する。取り外し可能な保護キャップ３６０を設けてもよい。保護キャップ３６０は、保護キャップ３６０を容易に取り外すことを可能にするタブ３６２を遠位端部に有してもよい。保護キャップ３６０はまた、輸送前に自己挿入装置３００の先端部を密封し得るポリエチレンから作ったポリバッグであってもよい。タブ３６２を、密封プロセス中に形成して、その後、ユーザが把持することで、展開前に装置からポリバッグを取り外すことができる。

【0064】

[0010]自己挿入装置３００への電力は、１つ以上のバッテリを提供することを含む任意の適切な機構によって提供してもよいが、これらに限定されない。自己挿入装置３００が内部電源から電力供給される場合、バッテリ（不図示）を保持するように構成されたバッテリ区画３７０などの区画をハンドル３１０に設けてもよい。

【0065】

[0011]近位１０方向に引かれ、遠位２０方向に押されるように構成可能な近位つまみ３３０を設けてもよい。近位つまみ３３０は、近位端部で第１の棒３３４および第２の棒３３６と係合する。第１の棒３３４および第２の棒３３６は、遠位端部で可視化ツールアームと係合する。近位つまみ３３０の近位方向および遠位方向への動きは、装置の遠位２０の端部において可視化ツールアーム３４０の開閉をもたらす。ヒンジ３４８を設けてもよく、ヒンジ３４８により、可視化ツールアームは、中心軸線ａから離れるように（開きながら）広がること、または枢動することができ、近位つまみ３３０の動きに応じて中心軸線ａに向かって（閉じながら）引っ込むことができる。

【0066】

[0012]第１の棒３３４および第２の棒３３６の、近位つまみ３３０を介した近位方向の動きはまた、例えば光源およびカメラに電力を供給する電気回路を完成させる。逆に、近位つまみ３３０を介した第１の棒３３４および第２の棒３３６の遠位方向の動きは、例えば光源およびカメラをオフにする電気回路を開く。

【0067】

[0013]第１の棒３３４および第２の棒３３６は、ハンドル３１０および中空シャフト３２０の内部を通過し、可視化ツールアーム３４０と係合する。第１の棒および第２の棒は、近位方向および遠位方向の自由な動きを可能にするように、すなわち、スライダが両側インタフェースを有するときに装置を二分し得るスライダから離れるように、装置の内部ハンドルを通過する。

【0068】

[0014]可視化ツール３４０は、中空シャフト３２０の遠位端部２０を越えて押されると、図５Ｂに示すような、２つ以上の可視化ツールアーム３４２、３４４が（例えば、互いに隣接する）閉じた構成にある構成から、図５Ａに示すような、可視化ツールアーム３４２、３４４が軸線ａから離れるように広がる開いた構成に変化する。軸線ａを、長手方向の軸線に沿って装置を二分するように図示している。

【0069】

[0015]ピストン棒の側面に１つ以上の歯３３８を形成する複数の角度付きカットを用いて構成してもよいピストン棒を設けてもよい。１つ以上の歯３３８は、ピストン棒の長さの一部に沿って、湾曲した凹部３３９内に配置される。歯３３８は、ハンドル３１０の内面から突出するロックラチェット部材３１８と係合する。自己挿入装置３００は、以下の方法セクションで説明するように、スライダ３１２が遠位側に移動したときに、ロックラチェット部材３１８と歯３３８とが直ちに係合しないようにさらに構成可能である。スライダ３１２が遠位側に移動すると、歯３３８は、ラチェット機構が係合されるとピストン棒が近位側に移動するのを防止し、移動を防止することによってＩＵＤが内側管３５０から展開することを可能にする。

【0070】

[0016]２つ以上の可視化ツールアーム３４２、３４４が軸線ａから離れるように広がると、可視化ツールアーム３４２、３４４の遠位２０の端部に配置された可視化ツールを作動させることができる。ツールの作動は、電気スイッチが係合されるときに行われる。前述のように、電気スイッチは、近位つまみ３３０の動きに自動的または半自動的に係合するように構成してもよい。ツールは、例えば、ライト、ミラーおよびカメラから選択される。本開示の範囲から逸脱することなく、電力を供給するための他のツールまたは機構を必要に応じて組み込むことができる。さらに、必要に応じて、各可視化アームに２つ以上のツールを設けてもよい。可視化ツールアーム３４２、３４４の各々は、湾曲した外面を有してもよい。凹部３４６が、ツールアームの遠位開口部３４５に設けられている。遠位開口部３４５および凹部３４６は、ＩＵＤのＩＵＤアーム１２０、１２２が輸送中および展開前に自己挿入装置３００の外側に位置することを可能にする。この位置により、挿入後の所望のＴ字形状をＩＵＤが失うことが防止される。

【0071】

[0017]前述のように、電源は、ハンドル３１０に配置され、動作に電力を必要とする任意の可視化ツール、例えば、ライトおよびカメラと連通する。

【0072】

[0018]ラチェット機構が係合した（歯３３８がロックラチェット部材３１８に係合した）後で完了前に処置を停止するために、ユーザはつまみを遠位方向に引いてツールアームを閉じ、その後装置を除去する。

【0073】

[0019]図４Ｆ～図４Ｇは、異なる角度における自己挿入装置３００の断面を図示する。

【0074】

[0020]ここで図５Ａ～図５Ｂを参照すると、可視化ツール３４０が開いた構成にある自己挿入装置３００を斜視図で図示している。図示のように、可視化ツール３４０は、中心軸線ａから離れるように広がる２つ以上のアームを有する。可視化ツール３４０の第１の可視化アーム３４２は、アームの内面にカメラ５１０を含むように構成され、第２の可視化アーム３４４は、光源５２０を含むように構成されている。ツール（例えば、カメラおよびライト）は、例えば、可視化アームの内面の傾斜した凹部内で、第１の可視化アーム３４２および第２の可視化アーム３４４の内面に対してある角度で配置してもよい。ツールの角度を付けた取り付けは、可視化アームが中心軸線ａから離れるように広がるときに、ツールが関心領域（例えば、特許の子宮頸部）に面することになる。ツールが子宮頸部３２の意図された可視化対象を指すように向けられた状態で、観察者は装置の動作を観察することができる。第１の可視化アームおよび第２の可視化アームが一緒に、すなわち中心軸線ａの方に引かれると、可視化ツールを保持する可視化アームの内面は、図５Ｂに示すように互いに面する。

【0075】

[0021]ハンドル３１０には、チャンネル５３０が設けられ、スライダ３１２がチャンネル５３０内で近位１０方向および遠位２０方向に移動することを可能にする。スライダ３１２が両側インタフェースを有する場合、図示していない第２のチャンネルがハンドル３１０に設けられる。第２のチャンネルは、スライダ３１２がチャンネル５３０内を移動すると同時に、チャンネルの第２のインタフェースが近位１０方向および遠位２０方向に移動することを可能にするように配置される。

【0076】

[0022]当業者には理解されるように、カメラ５１０はＷｉＦｉ対応カメラであってもよい。プロセッサ５１２または他の制御部を設けて、カメラ５１０と通信し、カメラを制御してもよい。バッテリまたは他の適切な電源を設けて、光源５２０およびカメラ５１０に電力を供給してもよい。

【0077】

[0023]図６は、ガイドワイヤ式ＩＵＤ挿入装置６００を図示する。ガイドワイヤ式ＩＵＤ挿入装置６００は、挿入管６１０およびガイドワイヤ６２０を有する。ガイドワイヤ６２０は、子宮頸部３２にアクセスするために使用される。

【0078】

[0024]図７Ａ～図７Ｃは、回転式ＩＵＤ挿入装置７００を図示する。回転式ＩＵＤ挿入装置７００は、ねじ付きシリコーン管７１０およびガイドコーン７２０を有する。ガイドコーン７２０は、ねじ付き内側管７２２を有する。

【0079】

[0025]ＩＩＩ．除去装置
図８Ａ～図８Ｂは、子宮３０内に配置されたＴ字形ＩＵＤ１００を図示し、ＩＵＤ糸１３０、１３２は膣３４内に配置されている。手袋８１０とともに手４０を示している。手袋８１０は、手袋８１０の指４２部分のうちの１つ以上に生物学的に安全な指コーティング８１２を有する。図８Ａでは、ＩＵＤを除去するためにＴ字形ＩＵＤ１００のＩＵＤ糸１３０、１３２を把持することによってＴ字形ＩＵＤ１００を除去する際の手袋８１０を示している。手袋８１０は、例えばＩＵＤ糸１３０、１３２を引き付けるコーティングまたは指カバーを有してもよい。図８Ｂは、手袋８１０、および手袋８１０の指部分上の生物学的に安全な指コーティング８１２をつけた手４０を図示する。手袋は、様々な手のサイズに適合するサイズである。サイズは、典型的には、指の下の手のひらの幅を測定することによって決定され、ほとんどの手袋は、２インチ（５０ｍｍ）～５．５インチ（１４０ｍｍ）の手幅に適合し、サイズは２ＸＳ～３ＸＬである。

【0080】

[0026]手袋およびコーティングは、任意の適切な材料のものであってもよい。手袋は、例えば、ゴム、ＤｕＰｏｎｔ社のＮｅｏｐｒｅｎｅ（商標）（ポリクロロプレン）、ニトリル、またはラテックスから作ってもよい。コーティングは、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ニトリル、発泡ニトリル、またはラテックスから作ってもよい。

【0081】

[0027]ここで図９Ａ～図９Ｃを参照すると、ループ状ＩＵＤ糸を把持するためのフック９１０を備えた指サック式ＩＵＤ除去装置９００を図示している。手４０の指４２を、指サック式ＩＵＤ除去装置９００とともに図示している。図９Ａは、遠位先端部に角度が急な曲線を有するフック９１２を有する指サック式ＩＵＤ除去装置９００を図示する。図９Ｂは、より控えめなフック９１０、例えば、より緩やかな曲線を有するフックを有する指サック式ＩＵＤ除去装置９００を図示する。ＩＵＤが挿入された患者、または協力者は、指４２の先端部に指サック式ＩＵＤ除去装置９００をつけ、指４２を膣３４内に突っ込んでもよい。どちらの形態のフックも、ユーザによって使用され、ループ状ＩＵＤ糸を捕捉することができる。図９Ｃに示すように、ループ状ＩＵＤ糸９３０が指サック式ＩＵＤ除去装置９００によって引っ掛けられると、ユーザはループ状ＩＵＤ糸９３０を引いて（近位方向に引いて）、子宮内から（子宮頸部および膣を通して、体外に）Ｔ字形ＩＵＤ１００を取り出す。指サック式ＩＵＤ除去装置９００のサイズは、様々な指先サイズに適合するサイズである。サイズには、例えば、１．８インチ（４６ｍｍ）～２．７５インチ（７０ｍｍ）の、典型的には、示指、すなわち親指の隣にある人差し指の指先周囲の長さが含まれ、ＳからＸＬまでのサイズである。指サックは、例えば、シリコーン、ゴム、またはＮｅｏｐｒｅｎｅ（商標）を含む任意の適切な材料で作ってもよい。

【0082】

[0028]図１０Ａ～図１０Ｊは、ＩＵＤ除去装置１０００およびツールを図示する。ＩＵＤ除去装置１０００は、丸みを帯び、内部空洞部１０１４、外壁１０１６、およびリップ部１０１２を有するカップ１０１０を有する。カップ１０１０はまた、展開中に除去装置送達ツール１０５０の内部に入るように折り畳み可能である。除去装置送達ツール１０５０の挿入管１０５２の内部にカップ１０１０を配置することを容易にするために使用される追加の三つ又ツール１０９０を提供してもよい（図１０Ｊに図示）。除去装置送達ツール１０５０内に入るようにカップ１０１０を折り畳むときに、三つ又ツール１０９０を、リブ部１０５４の代わりに、またはリブ部１０５４に加えて使用してもよい。使用中、カップ１０１０は、カップ１０１０が近位側に引かれるときに一般的な吸引力を加える。この吸引は、ＩＵＤの排出を促すものである。ＩＵＤを完全に排出するために、吸引を複数回加えることが必要となる場合がある。

【0083】

[0029]ユーザが動かせる近位１０端部と、ＩＵＤ除去装置１０００のカップ１０１０と係合する遠位２０端部とを有する押し棒１０６０が設けられている。挿入管１０５２の内面には、リブ部１０５４が設けられている。リブ部１０５４は、カップ１０１０が挿入管１０５２の中心開口部内に引き込まれると、カップ１０１０の内面と係合する。カップ１０１０が近位方向に移動するときにリブ部１０５４がカップ１０１０と係合すると、カップをカップ自体の上で曲げ、周縁部を下げ、折り畳まれた（または曲げられた）カップ１０１０が挿入管１０５２の中心開口部内に入ることを可能にする圧力が加えられる。輸送中、カップ１０１０は挿入管１０５２の外側に留まり、カップ１０１０が変形、または最適な形状を失ったりすることを防止する。真空開放棒１０７０が設けられていて、真空開放棒１０７０は、処置が不快になった場合、または患者がＩＵＤを除去する前に処置を終了したい場合に、ユーザがカップ１０１０上の真空を開放することを可能にする。真空開放棒１０７０は、カップ１０１０の内部に係合するように遠位方向にユーザが移動させることができる。真空開放棒１０７０がカップ１０１０に圧力を加えると、カップ１０１０の形状が変化（変形）し、この変化によって、カップ１０１０はカップ１０１０と子宮頸部３２または膣壁との間の真空を失う。

【0084】

[0030]近位接続部１０３０が設けられ、近位接続部１０３０により、使用中にカップ１０１０が除去ツール１０５０と係合することが可能になる。近位接続部１０３０は、挿入管１０５２の内部に入る。ＩＵＤ除去装置１０００の開口部１０２０は、子宮頸部３２の外側隣接して、または膣管内に配置されるように構成可能である。ＩＵＤ糸１３０、１３２（またはループ状ＩＵＤ糸）は、子宮頸部３２に隣接して配置されたときにＩＵＤ除去装置１０００の開口部１０２０内に収まり（図１０Ｅ～図１０Ｇに図示）、子宮３０内からＴ字形ＩＵＤ１００を除去するために圧力が加えられる。

【0085】

[0031]除去装置送達ツール１０５０は、ＩＵＤ除去装置１０００を内部に受け入れる中心開口部１０５６が通る中空の細長い挿入管１０５２を有する。押し棒１０６０は、中空の細長い挿入管１０５２の中心開口部を通過し、押し棒１０６０の遠位端部は、ＩＵＤ除去装置１０００の近位端部と係合する。本開示の範囲から逸脱することなく、押し棒１０６０の遠位端部とＩＵＤ除去装置１０００との係合のための任意の適切な機構を使用することができる。適切な機構には、雄－雌接続、スナップ接続、ねじ接続、およびロック－キー接続が含まれる。押し棒１０６０の遠位端部とＩＵＤ除去装置１０００との係合のための機構は、ピストン棒１０６０の端部が除去プロセス中にのみＩＵＤ除去装置１０００と係合するように、取り外し可能な接続部であってもよい。

【0086】

[0032]カップのサイズは、例えば、約１．６インチ（４０ｍｍ）～約１．８インチ（４５ｍｍ）の直径、約１．６インチ（４０ｍｍ）～約２．０インチ（５０ｍｍ）のカップの長さ、約０．８インチ（２０ｍｍ）～約１．２インチ（３０ｍｍ）の近位接続部１０３０の長さの範囲である。

【0087】

[0033]カップが自己除去装置内に配置されたときの、カップを有する自己除去装置の全長は、約１００ｍｍ～約１５０ｍｍである。

【0088】

[0034]図１１Ａ～図１１Ｂは、別の吸引カップ式ＩＵＤ除去装置１１００を図示する。図１１Ａ～図１１Ｂに示すように、カップ１１１０は、ハンドル１１２０の遠位端部２０に配置される。当業者には理解されるように、ハンドルの形態因子は、本開示の範囲から逸脱することなく様々な構成とすることができる。

【0089】

[0035]図１２Ａ～図１２Ｅは、花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置１２００を図示する。花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置１２００は、開口部１２１２が通る細長い除去管１２１０を有する。細長いシャフト１２６０には、遠位端部２０に配置された２つ以上の花弁部１２２０、１２２２が設けられている。細長いシャフト１２６０は、近位端部にユーザインタフェース１２６６を有し、細長い除去管１２１０の開口部１２１２を通過するように構成されている。使用中、細長い除去管１２１０の遠位端部２０は、膣３４内に押し込まれる。細長い除去管１２１０が膣内に配置されると、２つ以上の花弁部１２２０、１２２２を遠位側に広げることができる。２つ以上の花弁部１２２０、１２２２は、ＩＵＤ糸１３０、１３２（またはループ状ＩＵＤ糸）に対して結合性を有するように構成可能である。例えば、花弁部は、糸を引き付ける材料で作ってもよい。２つ以上の花弁部１２２０、１２２２がＩＵＤ糸１３０、１３２に密着し、管ハンドル（不図示）の制御（不図示）を介して、ＩＵＤ糸１３０、１３２を細長い除去管１２１０内にロックする。その後、患者または患者の協力者は、花弁形糸把持式ＩＵＤ除去装置１２００を近位方向に引くことによって、Ｔ字形ＩＵＤ１００を除去する。ロック制御部は、スライダ、ボタン、レバー、および引かれ、押され、またはねじられ得るつまみなどのうちの１つ以上から構成され得る。

【0090】

[0036]２つ以上の花弁部１２２０、１２２２はまた、例えばカメラ、ライトなどの１つ以上のツールを有するように構成してもよい。

【0091】

[0037]２つ以上の花弁部１２２０、１２２２は、内向き表面に１つ以上の隆起部を有してもよい。第１の花弁部上の１つ以上の隆起部を、第２の花弁部上の１つ以上の隆起部からオフセットしてもよく、その結果、２つの花弁部が中心軸線に向かって動かされるときに、第１の花弁部上の隆起部が第２の花弁部上の隆起部と係合せず、２つの花弁部が互いに近づけられたときに、一方の花弁部からの隆起部が他方の花弁部上の隆起部に隣接する。隆起部はまた、花弁部の材料とは異なる材料で作り、使用中に花弁部上に配置されたライトまたはカメラと干渉しない透明表面を提供してもよい。ツールの配置および動作は、自己挿入装置に関して前述のものと同様である。

【0092】

[0038]図１３Ａ～図１３Ｅは、糸が係合された後に患者または協力者が処置を停止したい場合の安全解放機構を図示する。

【0093】

[0039]図１４Ａ～図１４Ｂは、ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００を図示する。ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００は、開口部１４１２が通る細長い除去管１４１０を有する。遠位端部２０には、除去先端部１４２０が設けられている。除去先端部１４２０は、除去先端部１４２０から側方または実質的に側方に延びる複数の剛毛１４２２を有する。ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００が膣３４内に挿入されると、ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００は、軸線ａを中心に回転して、ＩＵＤ糸１３０、１３２をつかまえてもよい。ＩＵＤ糸１３０、１３２がブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００の周りにつかまえられると、ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００は、近位方向に引くことによって膣３４から引き抜いてもよい。

【0094】

[0040]図１５は、代替的な糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００を図示する。糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００は、開口部１５１２が通る細長い除去管１５１０を有する。遠位端部２０には、除去先端部１５２０が設けられている。除去先端部１５２０は、除去先端部１５２０から延びる複数のループ１５２２を有する。糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００が膣３４内に挿入されると、糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００は、軸線ａを中心に回転してＩＵＤ糸１３０、１３２をつかまえてもよい。ＩＵＤ糸１３０、１３２が糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００の周りにつかまえられると、糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００は、近位方向に引くことによって膣３４から引き抜いてもよい。

【0095】

[0041]複数のループ１５２２は、押され、または引かれたときに、開いてもよく、または引き込んでもよい。ループ１５２２は、可撓性プラスチック材料、薄い金属ワイヤ、または高いショア硬度のシリコーンで作ってもよい。ボタン１５３０または他の適切な制御機構を設けてもよく、ボタンまたは他の適切な制御機構は、押されると、例えば、糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００の遠位端部を引き込むことによって装置の動作を制御する。理解されるように、本開示の範囲から逸脱することなく、他の除去作動インタフェースを使用することができる。例えば、つまみ１５４０を回転させて遠位端部を回転させ、ＩＵＤ糸１３０、１３２をつかまえてもよい。

【0096】

[0042]図１６Ａ～図１６Ｂは、リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００を図示する。リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００は、開口部１６１２が通る細長い除去管１６１０を有する。リング状除去先端部１６２０が遠位端部２０に設けられている。リング状除去先端部１６２０は、ＩＵＤ糸１３０、１３２に対して結合性を有する。ＩＵＤ糸１３０、１３２が所定の位置に配置されると、リング状除去先端部１６２０のループ１６２２がＩＵＤ糸１３０、１３２の周りに締め付けられる。その後、リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００を近位方向１０に引いてＩＵＤを除去することができる。リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００は、ループ状ＩＵＤ糸と共に使用してもよい。

【0097】

[0043]ＩＶ．方法
Ａ．自己挿入装置
ユーザまたはユーザの協力者は、アプリケーション（「アプリ」）をダウンロードしてインストールする。通常、アプリはモバイル装置またはタブレットコンピュータにダウンロードされる。バッテリが取り付けられた状態で自己挿入装置３００が輸送されていない場合、または外部電源が利用できない場合、バッテリ区画３７０にバッテリを挿入してもよい。

【0098】

[0044]自己挿入装置３００、Ｔ字形ＩＵＤ１００、および任意の付属品は、輸送前に無菌包装で提供してもよい。さらに、Ｔ字形ＩＵＤ１００の周りに無菌包装を設けてもよい。

【0099】

[0045]ユーザが近位つまみ３３０を引く（近位１０方向に引く）と、その後、図４Ａに示すように、自己挿入装置３００の挿入端部（遠位２０）が開き、形状の長期変形を回避するために自己挿入装置３００の外側に格納されていたＴ字形ＩＵＤ１００を、自己挿入装置３００の中空シャフト３２０内に装填し得る。ユーザまたはユーザの協力者は、Ｔ字形ＩＵＤ１００のＩＵＤ糸１３０、１３２を引いて、Ｔ字形ＩＵＤ１００を自己挿入装置３００の遠位先端部に均等に装填する。この時点で、正しく装填されている場合、Ｔ字形ＩＵＤ１００は自己挿入装置３００の外側に見えてはならない。Ｔ字形ＩＵＤ１００が正しく装填された後、ユーザまたはユーザの協力者は保護キャップ３６０を取り外して廃棄してもよい。

【0100】

[0046]電力が利用可能になると、ユーザまたはユーザの協力者は、ＬＥＤ光源などの光源をテストし、ダウンロードされたアプリケーションを使用してカメラが適切に動作することを確認する。押し棒３３２は、ＩＵＤが装置内に装填されたときに、Ｔ字形ＩＵＤ１００を適切に配置するためのハードストップとしての機能を果たす。ピストン棒は中空シャフト３２０内で浮いており、すなわち、ピストン棒はいかなる他の構成要素にも物理的に取り付けられていない。ピストン棒は、最初にスライダ３１２によって拘束される。

【0101】

[0047]Ｔ字形ＩＵＤ１００を装填した後、自己挿入装置３００は、図４Ｂに示すように、子宮頸部３２に到達し、ユーザがもはや自己挿入装置３００を前進させることができなくなるまで、膣３４に挿入される。その後、ユーザまたは協力者は、つまみ３３０を近位方向に引くことによって、快適である限りにおいて、自己挿入装置の先端部を開く。近位方向へのつまみ３３０の動きが、可視化ツールアームを軸線ａから離れるように広げ、電源からツールに電力を供給する回路を閉じるので、ツールに電力が供給される。

【0102】

[0048]この時点で、ユーザまたは協力者は、子宮頸部３２を可視化するように試みなくてはならない。子宮頸部３２への開口部が認められると、スライダ３１２をチャンネル内の近位位置から遠位位置に前進させて、ピストン棒を前進させる。クリック音は、ユーザまたは協力者が認識可能でなければならない。クリック音は、自己挿入装置３００内のピストン棒の歯３３８と係合するロックラチェット部材３１８に関連付けられる。ピストン棒および挿入管３５０は、スライダ３１４が遠位側に移動すると一緒に移動する。挿入管３５０は、快適である限りにおいて、前進させられる。その後、ユーザまたは協力者は、スライダ３１２を近位方向に移動させて開始位置に戻す。

【0103】

[0049]ラチェット機構は、押し棒が近位側に移動するのを防止し、挿入管３５０はピストン棒から独立して移動してもよい。

【0104】

[0050]自己挿入装置３００の先端部は、閉じることができる。近位つまみ３３０を、近位つまみ３３０の開始位置まで遠位側に移動して先端部を閉じ、２つの可視化アームを互いに近づける。その後、自己挿入装置３００は、身体からゆっくりと除去される。ＩＵＤ糸１３０、１３２は、身体の外側に見えなくてはならない。例えば、ＩＵＤ糸によって形成されたループを通して除去糸をループさせることによって、ＩＵＤ糸と係合する追加の除去糸を設けてもよい。その後、一方の緩んだ端部をゆっくり引くことによって、除去糸を除去してもよい。

【0105】

[0051]別の使用構成では、患者または協力者は、ガイドワイヤ６２０が挿入位置に達するまで、柔らかい先端部を有する小さい直径のガイドワイヤ６２０を挿入する。ユーザは、抵抗が検出されるまで装置を前進させる。穿孔を回避するのを助けるために、例えば１０ｃｍに達したときを示す印または物理的特徴部のいずれかをガイドワイヤに設けてもよい。印を設けて、穿孔を防止するためにガイドワイヤの前進を停止するようにユーザに警告してもよい。同様の警告マークまたは特徴部を管にも設けてもよい。適切な深さに達すると、女性（または協力者）は、Ｔ字形ＩＵＤ（図１に示すＴ字形ＩＵＤ１００など）を含む挿入管６１０を、ガイドワイヤ６２０に沿って子宮頸部に挿入する。Ｔ字形ＩＵＤ１００は、子宮頸部３２内で挿入管６１０から解放され、その後挿入構成要素が除去される。

【0106】

[0052]挿入プロセスの前に、患者または協力者は、印を有する測定装置を、子宮頸部に触れるまで膣管に挿入し、その後測定装置が膣管の開口部にある場所の測定値を確認することによって、膣の深さを測定してもよい。測定装置は、小さな半径を有する柔軟な管状部材であってもよい。測定装置は、膣の深さを超える、例えば７インチ（１７．７ｃｍ）を超えるサイズである。この測定値は、使用中の自己挿入装置の正しい配置を決定するために使用してもよい。

【0107】

[0053]回転式ＩＵＤ挿入装置７００の回転のために、挿入装置は、挿入方向（例えば、遠位方向）に軸線ａを中心に回転されるのに対して、子宮頸部３２を通って通過するためには直線力が使用される。回転式ＩＵＤ挿入装置７００を前進させるために回転を使用することは、穿孔の危険性を低減する。

【0108】

[0054]Ｂ．自己除去装置
図８の装置を使用して、ＩＵＤが挿入された患者、もしくは協力者、または地域の医療推進者は、包装から手袋を取り出し、手袋をつけて、膣３４の内側に突っ込みＩＵＤ糸を引く。手袋は、ＩＵＤ糸にくっつき、かつ／またはＩＵＤ糸を引き付ける１つ以上の指先領域に粘着性または粘り気のあるコーティングを有してもよい。

【0109】

[0055]図９の装置を使用して、ＩＵＤが挿入された患者、もしくは協力者、または地域の医療推進者が、指サック式ＩＵＤ除去装置９００を包装から取り出し、指サック式ＩＵＤ除去装置９００を指４２（例えば、人差し指）上につけて、膣３４の内側に突っ込む。ユーザは、Ｔ字形ＩＵＤ１００の糸を指サック式ＩＵＤ除去装置９００のフック９１０に係合させて糸を係合させ、その後、ＩＵＤ糸を引きながら膣３４から指を離して、Ｔ字形ＩＵＤ１００を子宮３０から除去する。

【0110】

[0056]図１０～図１１のＩＵＤ除去装置を使用して、Ｔ字形ＩＵＤ１００が挿入された患者または患者の協力者は、除去装置送達ツール１０５０（例えば、図１０Ｃ～図１０Ｄおよび図１１Ａ～図１１Ｂに図示）を使用してＩＵＤ除去装置１０００を膣３４に挿入する。挿入プロセス中、カップ１０１０は折り畳まれ、除去ツール１０５０の遠位端部内に収容してもよい（図１０Ｄに図示）。除去装置送達ツール１０５０が膣３４内に通過すると、カップ１０１０を除去ツール１０５０の外側に前進させてもよい。除去装置送達ツール１０５０の遠位端部を越えてカップ１０１０を前進させると、カップ１０１０は、折り畳まれた構成から折り畳まれていない構成に変化し（例えば、開く）、カップ１０１０が子宮頸部３２の一部を取り囲み、または子宮頸部３２からわずかに離れて膣管内に配置され得るように配置される。カップ１０１０と子宮頸部３２または膣壁との間に吸引力が生み出される。カップ１０１０を近位方向に引くことにより、ＩＵＤの子宮からの排出を促進する吸引力が生み出される。患者または協力者が吸引力を生み出した後に処置を停止したい場合、押し棒１０６０を遠位側に前進させてカップ１０１０を外面と係合させてもよい。そうすると、押し棒１０６０によって加えられる圧力は、カップ１０１０と患者の解剖学的構造との間のあらゆる吸引力を解消する。

【0111】

[0057]包装が取り外される場合に図１２～図１３の装置を使用して、花弁形糸把持除去装置１２００を膣管内に前進させる。花弁形糸把持除去装置１２００が子宮頸部３２に近づくと、花弁部１２２０は開かれ、その後ＩＵＤの糸に触れた状態で閉じられる。ＩＵＤ糸が花弁部１２２２内に配置されると、花弁形糸把持除去装置１２００が近位側に引かれ、これによりＩＵＤが引き抜かれるはずである。花弁形糸把持除去装置１２００の挿入前に、ユーザまたは協力者は、膣管の深さを測定して、花弁形糸把持除去装置１２００をどれだけ前進させるべきかを評価してもよい。さらに、花弁部１２２２にツールを設けてもよく、ツールは、花弁部１２２２が開かれたときに作動して、除去装置およびＩＵＤ糸の配置を視覚的に確認することを提供する。

【0112】

[0058]図１４Ａ～図１４Ｂのブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００の使用に目を向けると、膣管の深さを測定し、その後ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００を挿入してもよい。挿入されると、ユーザは、ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００をねじってＩＵＤ糸をつかまえ、その後、ブラシ型糸把持式ＩＵＤ除去装置１４００を近位方向に引いてＩＵＤを除去する。

【0113】

[0059]図１５の糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００の使用に目を向けると、膣管の深さを測定し、その後、糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００を挿入してもよい。挿入されると、ユーザは、糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００をねじってＩＵＤ糸をつかまえ、その後、近位方向に糸把持式ＩＵＤ除去装置１５００を引いてＩＵＤを除去する。

【0114】

[0060]図１６Ａ～図１６Ｂのリング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００の使用に目を向けると、膣管の深さを測定し、その後、リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００を挿入してもよい。挿入されると、ユーザは、リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００のリングを締めてＩＵＤ糸をつかまえ、その後、リング状糸把持式ＩＵＤ除去装置１６００を近位方向に引いてＩＵＤを除去する。

【0115】

[0061]Ｖ．キット
図１７は、上で開示したＩＵＤ挿入装置およびＩＵＤ除去装置のためのキット１７００を図示する。挿入装置または除去装置に加えて、キットは、反射面またはカメラ１７１０を含む。反射面またはカメラは、ツールを含まない挿入装置または除去装置の構成に特に有用であり得る。

【0116】

[0062]自己照明コーンアセンブリ１７２０が提供される。鉗子１７３０および鉗子ガイド１７３２を設けてもよい。自己照明コーンアセンブリ１７２０は、無影光源を提供し、膣３４へのアクセスを可能にする自立型羊水鏡と類似していてもよい。鉗子１７３０は、９０度の屈曲を有し、自己照明コーンアセンブリ１７２０の鉗子ガイド１７２２を通過して子宮頸部３２にアクセスする。鉗子１７３０はＩＵＤ糸を把持する。自己照明コーンアセンブリ１７２０に取り付けられた、ミラーまたは電話取付部などの反射面１７１０は、除去処置中に視覚フィードバックを提供する。膣管の深さを決定するのを補助するために、膣管測定装置を設けてもよい。患者（または協力者）が除去したＩＵＤの写真をアップロードして、除去が成功したことのデジタル確認を提供することを可能にするソフトウェアアプリケーション（「アプリ」）をモバイル装置に提供してもよい。

【0117】

[0063]図１８は、ＩＵＤを除去するための別のキット１８００を図示する。使い捨てキット１８００は、鉗子端部１８１２が綿で覆われた鉗子１８１０を有する。位置決めフック１８２２を有する可視化コーン１８２０を含んでもよい。可視化コーン１８２０を挿入すると、ユーザは人間工学的な指保持部（位置決めフック１８２２）を使用して可視化コーンを定位置に保持する。その後、協力者は鉗子１８１０を用いて膣に突っ込んでもよい。鉗子端部１８１２は綿で覆われ、容易にＩＵＤ紐を把持する。協力者は、鉗子１８１０で紐を固定し、近位方向に引いてＩＵＤを除去する。

【0118】

[0064]図１９は、自己除去確認カード１９００を図示する。自己除去確認カードは、複数の可能なＩＵＤ形状およびサイズの画像１９１０、１９１２、１９１４（３２ｍｍ×３２ｍｍ １９１０、３２ｍｍ×３６ｍｍ １９１２、および２８ｍｍ×３０ｍｍ １９１４のサイズのＴ字形ＩＵＤとして図示）を含んでもよい。画像は、ＩＵＤの形状および／またはサイズの任意の組み合わせで異なっていてもよい。ＩＵＤを除去すると、ユーザはＩＵＤを確認カードに置く。除去されたＩＵＤが確認カード上に提供された画像の１つと完全に重なると、ＩＵＤの完全な除去を確認することが達成される。

【0119】

[0065]前述のように、ＩＵＤを挿入または除去するためのキットの一部としてアプリを提供してもよい。アプリは、医療提供者への接続、および処置に関連する１つ以上の画像を安全にアップロードするためのプロセスを含んでもよい。アプリは、典型的には、カメラ機能を有するモバイル装置にインストールされる。

【0120】

[0066]除去のために、患者（または協力者）が、除去されたＩＵＤの写真をアップロードして、ＩＵＤが適切で完全に除去されたことを確認するために医療提供者が点検してもよい。必要または要求に応じて追加の画像が提供されてもよい。

【0121】

[0067]挿入のために、ユーザ（または協力者）は、挿入プロセス中に１つ以上の画像を撮影し、それらの画像を安全なアプリケーションに読み込んで、遠隔医療提供者が挿入プロセスに明らかな問題点があるか否かを判定できるようにしてもよい。

【0122】

[0068]当業者には理解されるように、開示した主題の態様によるアプリケーションおよび方法は、動作のために様々なコンピュータおよびコンピュータシステム、通信装置、ネットワーク、および／またはデジタル装置／論理装置を利用してもよい。その後、これらの各々は、いくつかの記憶装置を伴って製造、いくつかの記憶装置を搭載、および／またはいくつかの記憶装置から取得してもよい適切なコンピュータ装置を利用し、その後、コンピュータ装置に開示した主題の態様による方法を実行させる命令を実行するように構成可能であってもよい。

【0123】

[0069]コンピュータ装置は、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末（「ＰＤＡ」）などモバイルユーザ装置、およびｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、タブレットコンピュータ、ノートパソコン、スマートウォッチなどを含んでもよいが、これらに限定されない。少なくともいくつかの構成では、ユーザは、インターネットなどのネットワークを介してブラウザアプリケーションを実行して、画面ディスプレイなどの医療提供者が提供するデジタルコンテンツを表示して対話してもよい。ディスプレイは、例えば、コンピュータ装置からのデータを視覚的に提示することを可能にするインタフェースを含む。アクセスは、他の形態の、コンピュータおよび／または通信ネットワークを介してまたは部分的に介して行うものであってもよい。ユーザはウェブブラウザにアクセスして、例えば、ウェブサイト、またはウェブサイトのウェブページにあるアプリケーション、データ、および他のコンテンツへのアクセスを提供してもよい。

【0124】

[0070]適切なコンピュータ装置は、論理演算および他の演算処理を実行するためのプロセッサ、例えばスタンドアロンの中央処理装置（「ＣＰＵ」）、またはマイクロコントローラにおけるようなハードワイヤードの論理回路、または両方の組み合わせを含んでもよく、これらのオペレーティングシステムに応じて命令を実行し、命令は方法のステップ、またはプロセスの要素を実行する命令である。ユーザのコンピュータ装置は、コンピュータ装置のネットワークの一部であってもよく、開示した主題の方法は、ネットワークに関連付けられた異なるコンピュータ装置が、場合によっては異なる物理的位置で、協働し、または他の方法で対話して実行し、開示した方法を実行してもよい。例えば、ユーザのポータブルコンピュータ装置は、単独でアプリケーションを実行してもよく、またはインターネット上もしくはイントラネット上のサーバなどのリモートコンピュータ装置と連携して実行してもよい。本出願の目的のために、「コンピュータ装置」という用語は、前述の論理回路、通信装置、およびデジタル処理能力のいずれかおよびすべて、またはこれらの組み合わせを含む。

【0125】

[0071]開示した主題の特定の実施形態は、例示を目的として、ソフトウェアを実行するコンピュータ装置上で実行されてもよい方法のステップとして説明し、単なる例として、プロセスフローのブロック図として示してもよい。これは、ソフトウェアフローチャートと考えることもできる。実行される方法またはコンピュータ装置の動作のこのようなブロック図および同様の動作図、およびブロック図中のブロックの任意の組み合わせは、例として、コンピュータ装置に提供してもよいソフトウェアプログラムコード／命令、または命令を実行する際にコンピュータ装置によって実行される機能および動作の少なくとも簡略化された記述を示してもよい。いくつかの可能な代替の実装形態は、ブロック図に記載した順序から外れて生じるブロック図中のブロックに記載した機能、機能性、および動作を含んでもよく、同時にまたはほぼ同時に生じること、別の順序で生じること、または全く生じないことを含む。開示した主題の態様は、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはこれらの任意の組み合わせにおいて並列または直列に実装されてもよく、少なくとも部分的に、互いに、例えば、コンピュータ装置の、アレイまたはネットワークにおいて、インターネットを含む相互接続されたネットワークを介して、同じ場所に配置されてもよく、または遠隔に配置されてもよい。

【0126】

[0072]当業者には理解されるように、いくつかの実施形態では、本明細書の、機能および／またはプロセスを実行するための命令を格納するために、任意の適切なコンピュータ可読媒体を使用してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、コンピュータ可読媒体は、一時的または非一時的であり得る。例えば、非一時的なコンピュータ可読媒体は、磁気媒体（例えば、ハードディスク、フロッピーディスク、および／または任意の他の適切な磁気媒体）、光学媒体（例えば、コンパクトディスク、デジタルビデオディスク、ブルーレイディスク、および／または任意の他の適切な光学媒体）、半導体媒体（例えば、フラッシュメモリ、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、および／または任意の他の適切な半導体媒体）、一時的でないか、または伝送中の永続性のいかなる表現も欠いていない任意の適切な媒体、および／または任意の適切な有形媒体などの媒体を含んでもよい。別の例として、一時的なコンピュータ可読媒体は、ネットワーク上の信号、ワイヤ、導体、光ファイバ、回路、一時的であり、伝送中の永続性のいかなる表現もない任意の適切な媒体、および／または任意の適切な無形媒体を含んでもよい。

【0127】

[0073]本発明の好ましい実施形態を本明細書に示し説明してきたが、このような実施形態が例としてのみ提供されることは当業者には明らかであろう。本発明から逸脱することなく、当業者には多数の変形形態、変更形態、および置換形態が思い浮かぶであろう。本明細書で説明した本発明の実施形態に対する様々な代替形態が、本発明を実施する際に使用されてもよいことを理解されたい。以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲内の方法および構造体とそれらの均等物とがそれによって包含されることが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図10G】

【図10H】

【図10I】

【図10J】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17】

【図18】

【図19】

【国際調査報告】