特表 2022-524000 針カバー除去デバイスおよび注入デバイスの針カバーを除去するための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-04-27

(54)【発明の名称】針カバー除去デバイスおよび注入デバイスの針カバーを除去するための方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20220420BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20220420BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 502

A61M5/28

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021552707

(86)(22)【出願日】2020-03-03

(85)【翻訳文提出日】2021-11-04

(86)【国際出願番号】 EP2020055560

(87)【国際公開番号】W WO2020178285

(87)【国際公開日】2020-09-10

(31)【優先権主張番号】19305248.7

(32)【優先日】2019-03-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】310021434

【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン フランス

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ボー ヤン

(72)【発明者】

【氏名】ロンシアン ホアン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066DD11

4C066EE14

4C066FF05

4C066GG20

4C066LL12

4C066LL21

4C066LL30

4C066NN01

4C066NN20

(57)【要約】

除去デバイス（１）は、バレル（１０４）を備える注入デバイス（１００）の遠位先端に除去可能に取り付けられた針カバー（１０２）を除去するように構成される。除去デバイス（１）は、注入デバイス（１００）を保持するように構成されたホルダ（４）と、注入デバイス（１００）から針カバー（１０２）を除去するように構成された針カバーリムーバ（６）とを含むハウジング（２）と、ホルダ（４）に設けられ、前記注入デバイス（１００）に当接するように構成された第１のアバットメント部材と、針カバーリムーバ（６）に設けられ、針カバー（１０２）に当接するように構成された第２のアバットメント部材と、針カバー（１０２）を注入デバイス（１００）から分離するために、第１のおよび第２のアバットメント部材が並進的に互いに離れるように、前記針カバーリムーバ（６）をホルダ（４）に対して並進方向に変位させるように構成された変位手段と、を備える。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

バレル（１０４）を備える注入デバイス（１００）の遠位先端（１０８）に除去し可能に取り付けられた針カバー（１０２）を除去するように構成された除去デバイスであって：前記除去デバイス（１）は、
前記注入デバイス（１００）を保持するように構成されたホルダ（４）と、前記注入デバイス（１００）から針カバー（１０２）を除去するように構成された針カバーリムーバ（６）とを含むハウジング（２）と、
前記ホルダ（４）に設けられ、前記注入デバイス（１００）に当接するように構成された、第１のアバットメント部材（４０）と、
前記針カバーリムーバ（６）に設けられ、前記針カバー（１０２）に突き当たるように構成された第２のアバットメント部材（６０）と、
前記針カバー（１０２）を前記注入デバイス（１００）から分離するために、前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）が互いに並進的に離れるように、前記ホルダ（４）に対して前記針カバーリムーバ（６）を並進方向に変位させるように構成された変位手段と、を備え、
前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）は、前記注入デバイス（１００）の一部を受け入れるように構成されたノッチ（４４、６４）を有し、前記ノッチ（４４、６４）は、前記並進方向に直交する垂直方向に関して、その上端を開放されている、除去デバイス。

【請求項2】

前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）の一方または両方が、バレル（１０４）と針カバー（１０２）との間で区切られた溝（１１６）に挿入されるように構成される、請求項１に記載の除去デバイス（１）。

【請求項3】

前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）のうちの少なくとも１つが板状である、請求項１または２に記載の除去デバイス（１）。

【請求項4】

前記ホルダ（４）が、前記注入デバイス（１００）のバレル（１０４）を支持するように構成された長手方向の凹部（４６）を備え、前記長手方向の凹部が近位端（４６０ｂ）と、前記近位端（４６０ｂ）と反対側の遠位端（４６０ａ）と、前記第１のアバットメント部材が前記長手方向の凹部（４６）の前記近位端または前記遠位端（４６０ｂ、４６０ａ）のいずれかで延在している、請求項１～３のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項5】

前記ハウジング（２）は、前記注入デバイス（１００）のフランジ（１０６）の近位の動きをブロックするように構成された保持要素（４８）を備える、請求項１～４のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項6】

前記針カバーリムーバ（６）が、前記針カバー（１０２）の少なくとも１つの側に延在するように構成された少なくとも１つの壁（６６）を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項7】

前記変位手段がアクチュエータ（１１）を備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項8】

前記第１のアバットメント部材（４０）が、前記注入デバイス（１００）のバレル（１０４）の遠位ショルダ（１１２）に突き当たるように構成され、前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）は、前記ホルダ（４）に対する前記針カバーリムーバ（６）の初期位置において、互いに接触している、請求項１～７のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項9】

前記アクチュエータが電気式である、請求項７または請求項７に従属する請求項８に記載の除去デバイス（１）。

【請求項10】

前記除去デバイス（１）は、注入デバイス（１００）が前記ホルダ（４）によって支持されていることを検出するように構成されたセンサ（３６）を備える、請求項８または９に記載の除去デバイス（１）。

【請求項11】

前記第１のアバットメント部材（４０）は、前記注入デバイス（１００）の前記バレル（１０４）の近位フランジ（１０６）の前記遠位面に当接するように構成される、請求項１～７のいずれかに記載の除去デバイス（１）。

【請求項12】

前記変位手段は、ユーザによって把持可能な、静止位置と作動位置との間で前記ハウジング（２）に回転可能に取り付けられるハンドル（１０）と、前記静止位置から前記作動位置へのハンドル（１０）の回転は、前記第２のアバットメント部材（６０）と前記第１のアバットメント部材（４０）とが前記針カバー（１０２）を引き抜くために互いに離れ、前記ハンドル（１０）を前記第２のアバットメント部材（６０）に結合する連結ロッド（１２）と、を備える、請求項１１に記載の除去デバイス（１）。

【請求項13】

前記ハウジング（２）は、前記ホルダ（４）の隣に別の注入デバイス（１００）を支持するように構成された予備支持体（２９）を備える、請求項１～１２のいずれか一項に記載の除去デバイス（１）。

【請求項14】

注入デバイス（１００）の前記針カバー（１０２）を除去するための方法であって：前記方法は、
-前記第１のアバットメント部材（４０）は前記注入デバイス（１００）に当接し、第２のアバットメント部材（４０）が前記針カバー（１０２）に当接するように、請求項１～１３のいずれかに記載の除去デバイス（１）の前記ホルダ（４）上に前記注入デバイスを位置決めするステップ、
-前記第１および第２のアバットメント部材（４０、６０）が互いに離れるように、前記針カバー（１０２）を前記注入デバイス（１００）から引き離すようなに前記変位手段を作動するステップと、を備える方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、注射器などの注入デバイスの針カバーを除去するように構成された除去デバイス、および注入デバイスの針カバーを除去するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

本出願では、構成要素のまたはデバイスの遠位端は、ユーザの手から最も遠い端を意味すると理解され、近位端は、ユーザの手に最も近い端を意味すると理解されるべきである。同様に、本出願では、「遠位方向」は、本発明の除去デバイスによって針カバーが除去されることを意図される注入デバイスに関して、注入の方向を意味すると理解され、「近位方向」は、前記注入の方向とは反対の方向、すなわち、注入操作のために注入デバイスを保持しているユーザの手に向かう方向を意味すると理解されるべきである。

【0003】

注入デバイス、例えば、プレフィルフィラブルまたはプレフィルド注射器は、通常、医療製品のための容器を形成する中空の本体またはバレルを備える。この本体は、通常、針を設けた遠位端と、フランジを設けた近位端とを備える。これらの注入デバイスは、通常、遠位端がピストンを含むプランジャーロッドを備えており、プランジャーロッドは、注入の段階で、ユーザによってピストンロッドに加えられる遠位圧力の作用下で、注入針を通して製品を押し込む。

【0004】

使用前に無菌状態を維持し、偶発的な針刺しのリスクを減らすために、針の保護が重要である。したがって、注入デバイスには、針を囲むようにバレルの先端に取り付けられた針カバーが付属している。

【0005】

注入の前に、ユーザは、通常、片手で注射器本体を持ち、もう一方の手で針カバーを持ち、反対の力を加えて注入デバイス自体と針カバーを分離する。これにより、注入針のカバーが外れ、ユーザが注入を実行することができる。

【0006】

しかしながら、針カバーの除去は、針刺し損傷のリスクがある。注射器本体と針カバーの突然の分離は、片方または両方のユーザの手がスプリングバック運動を引き起こす可能性がある。その結果、カバーされていない針が、除去された針カバーを保持しているユーザの手に刺さるかもしれない。

【0007】

さらに、注射器本体から針カバーを引き抜くのに必要な分離力は、注射器本体と針カバーとの間の摩擦力を超える必要がある。この分離力は、時に非常に高く、スプリングバック運動が針刺し損傷を引き起こすリスクが高まるかもしれない。看護師などの専門家のユーザは、通常、１日に複数回の注入を行わなければなりません。針カバーを繰り返し除去は、疲労感が生じ、針刺し損傷のリスクが高まるかもしれない。

【0008】

さらに、ユーザの手が反対方向に引っ張られる分離運動は、必ずしも直線の経路をたどるとは限りません。そのため、針カバーを外す際に針が曲がるリスクがある。ただし、曲がった針は、注入部位に挿入すると使用できなくなったり、痛みを引き起こしたりするかもしれない。
注射器の針のキャップを除去するためのデバイスは、特許文献１から知られている。特許文献２はさらに、自動化された注射器の充填および装填デバイスを開示している。特許文献３は、注射器包装コンテナを開示している。注射器を受け入れるように連結された仕切りを装備した注入デバイスがさらに特許文献４から知られている。

【0009】

これに関連して、本発明の一態様は、ユーザの針刺し損傷のリスクがなく、および針を曲げるリスクもなく、注入デバイスの針カバーの安全な繰り返しの除去を可能にするデバイスを提供することである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】加国特許第２４３７５１４号

【特許文献2】米国特許第２０１２２４１０４２号明細書

【特許文献3】国際公開第２０１４０４５３３６号

【特許文献4】米国特許第２０１２０３５５４２号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

本発明の一態様は、バレルを含む注入デバイスの遠位先端に除去可能に取り付けられた針カバーを除去するように構成される除去デバイスであって、除去デバイスは、
注入デバイスを保持するように構成されるホルダと、注入デバイスから針カバーを除去するように構成される針カバーリムーバと、を含むハウジングと、
ホルダ上に設けられる第１のアバットメント部材であって、前記注入デバイスに当接するように構成される第１のアバットメント部材と、
針カバーリムーバに設けられる第２のアバットメント部材であって、針カバーに当接するように構成される第２のアバットメント部材と、
針カバーを注入デバイスから分離するために、第１および第２のアバットメント部材が互いに並進的に離れるように、ホルダに対して針カバーリムーバを並進方向に変位させるように構成された変位手段、とを含む。

【0012】

好ましくは、変位手段は、針カバーを注入デバイスから分離するために、第２のアバットメント部材が第１のアバットメントから並進的に離れるように、ホルダに対して針カバーリムーバを並進方向に変位させるように構成される。

【0013】

好ましくは、ホルダに設けられた第１のアバットメント部材は、注入デバイスのバレルに当接するように、より好ましくは、バレルの遠位ショルダなどの注入デバイスのバレルの遠位面に当接するように、あるいはバレルのフランジの遠位面に当接するように、構成されている。好ましくは、針カバーリムーバに設けられる第２のアバットメント部材は、針カバーの近位端などの近位面に当接するように構成される。好ましくは、針カバーリムーバに設けられる第２のアバットメント部材は、ホルダに設けられる第１のアバットメント部材と平行に延びる。

【0014】

有利なことに、ホルダはハウジングに対して固定されており、針カバーリムーバはホルダおよびハウジングに対して移動可能である。これにより、針カバーを除去することができるため、ユーザは針カバーに触れる必要がない。その結果、安全性が向上する。典型的には、注入デバイスは、フランジを画定するバレルと、針を設けられ得る遠位先端と、バレル内に配置されたピストンを作動させるプランジャーロッドと、を備える。前記バレルは、遠位ショルダを備えてもよい。針は、針カバーによって、覆われていてもよい。溝は、注入デバイスのショルダと針カバーの近位部分との間に備えられてもよい。

【0015】

したがって、本発明の除去デバイスは、ユーザを傷つけたり、痛みを与えたりするリスクなしに、注入デバイスから針カバーを安全に除去することを可能にする。注入デバイスから針カバーを除去することは、もはやユーザの手によって実行されるのではなく、針カバーリムーバの第２のアバットメント部材によって行われるので、スプリングバック運動のリスクがなく、針刺し損傷のリスクもない。針カバーの除去する間に、ユーザは、実際に針カバーを掴む必要はなく、触れる必要もない。その上、針カバーリムーバ、ひいては針カバーの並進運動は、針カバーを除去する際に針を曲げることを回避する。

【0016】

実施形態では、第１および第２のアバットメント部材の一方または両方は、バレルと針カバーとの間で区切られた溝に挿入するように構成される。

【0017】

実施形態では、第１および第２のアバットメント部材の少なくとも１つは、プレート形状であり、好ましくは第１および第２のアバットメント部材の両方がプレート形状である。

【0018】

実施形態では、第１および第２のアバットメント部材の少なくとも１つは、注入デバイスの一部を受け入れるように構成されたノッチを有し、好ましくは、第１および第２のアバットメント部材の両方がノッチを有する。前記ノッチは、Ｕ字形状であってもよい。

【0019】

これにより、迅速かつ容易に注入デバイスの位置決めが可能になり、時間単位あたりの針カバーを除去する回数が増加する。ノッチによって受け取られる部分は、注入デバイスの遠位先端、注入デバイスのフランジ、または針カバーの近位面であってもよい。

【0020】

実施形態では、ホルダは、注入デバイスのバレルを支持するように構成される長手方向の凹部を備え、前記長手方向の凹部は、近位端および近位端の反対側に遠位端を有し、第１のアバットメント部材は、前記長手方向の凹部の近位端または遠位端のいずれかで延びている。
実施形態では、ハウジングは、注入デバイスのフランジの近位方向の動きをブロックするように構成される保持要素を備える。

【0021】

これにより、注入が長手方向の凹部に沿って移動することが防止されるため、安全性が向上する。

【0022】

実施形態では、針カバーリムーバは、針カバーの少なくとも片側に延びるように構成される少なくとも１つの保護壁を備え、好ましくは、針カバーリムーバは、針カバーの両側に延びるように構成される２つの保護壁を含む。

【0023】

少なくとも１つの保護壁は、この針カバーを除去する際に針カバーの排出をガイドし、針カバーリムーバが初期位置に戻ると、針カバーの除去後に針の少なくとも片側に延びてもよい。これにより、針刺し損傷のリスクがさらに制限される。

【0024】

実施形態では、除去デバイスは、除去された針カバーを収集するように構成されたコレクタを備える。そのため、ユーザが針カバーに触れる必要がなく、ユーザの安全性を向上させる。
実施形態では、除去デバイスは、除去された針カバーをコレクタにガイドするように構成されたガイド手段を含む。

【0025】

有利には、コレクタは、ウェルおよびこのウェルに通じるアクセス開口部を備え、ウェルは、除去された針カバーを受け入れるように構成される。実施形態では、変位手段は、機械的または電気的であり得るアクチュエータを備える。

【0026】

アクチュエータが機械的である場合、変位手段は、ユーザが把持可能であり、静止位置と作動位置との間でハウジングに回転可能に取り付けられたハンドルと、ハンドルの静止位置から作動位置への回転により、第２のアバットメント部材と第１のアバットメント部材が互いに離れて、針カバーを引き抜くように結合する連結ロッドとを備えてもよい。

【0027】

好ましくは、この実施形態では、静止位置から作動位置へのハンドルの回転は、針カバーを引き抜くために、第２のアバットメント部材を第１のアバットメント部材から遠ざけるように動かす。

【0028】

有利には、この実施形態では、第１のアバットメント部材は、バレルのフランジに対して、より具体的には、前記フランジの遠位面に対して当接するように構成される。

【0029】

アクチュエータが電気的である場合、針カバーの除去は自動化されており、繰り返し除去してもユーザは疲れない。アクチュエータが電気的である場合、除去デバイスは、注入デバイスがホルダによって支持されていることを検出するように構成されたセンサを備えてもよい。

【0030】

これにより、除去デバイスの安全性と効率が向上する。

【0031】

有利には、この実施形態では、第１のアバットメント部材は、前記注入デバイスのバレルの遠位ショルダに当接するように構成され、第１および第２のアバットメント部材は、ホルダに対する針カバーリムーバの初期位置で互いに接触する。

【0032】

実施形態では、ハウジングは、ホルダの隣にある別の注入デバイスを支持するように構成された予備支持体を備える。したがって、ユーザは、針カバーを除去するために別の注入デバイスがホルダに置かれている間に、注入デバイスを事前に配置してもよい。この予備支持体のおかげで、時間単位あたりの針カバーの除去回数は増加されてもよい。

【0033】

本発明の別の態様は、注入デバイスの針カバーを除去するための方法であり、前記方法は：
-第１のアバットメント部材が注入デバイス、好ましくは前記注入デバイスのバレルまたはフランジ、より好ましくはバレルのまたは前記注入デバイスのフランジの遠位面に対して、および第２のアバットメント部材が針カバーに対して当接し、好ましくは針カバーの近位面に対して、注入デバイスを上記のように除去デバイスのホルダに配置するステップ、および
-変位手段を作動させて、第１および第２のアバットメント部材が互いに離れるように移動することにより、針カバーを注入デバイスから引き離すステップと、を含む。

【0034】

好ましくは、本発明の方法の変位手段を活性化するステップの間に、第２のアバットメント部材は、第１のアバットメント部材から並進的に離れる。

【0035】

本発明およびそれから生じる利点は、以下の添付の図面を参照して以下に示す詳細な説明から明らかになる：

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】図１は、注入デバイスと針ニードルを表す。

【図2】図２は、本発明の実施形態による除去デバイスの斜視図である。

【図3】図３は、本発明の実施形態による除去デバイスのホルダの斜視図である。

【図4】図４は、本発明の実施形態による除去デバイスの斜視図である。

【図5】図５は、本発明の実施形態による除去デバイスの部分斜視図である。

【図6】図６は、本発明の実施形態による除去デバイスの部分断面図である。

【図7】図７は、本発明の実施形態による除去デバイスの部分上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

図１を参照して、注入デバイス１００が示されている。前記注入デバイス１００は、長手方向軸Ａに沿って延びるバレル１０４と、フランジ１０６と、図５に示されるように針１０９を設けられる遠位先端１０８、およびバレル１０４の内側に配置されたピストンを作動させるプランジャーロッド１１０を備えてもよい。注入デバイスのバレル１０４は、遠位ショルダ１１２を備えてもよい。前記遠位ショルダ１１２は、バレル１０４の遠位端に設けられてもよい。注入デバイス１００の遠位先端１０８は、遠位ショルダ１１２から遠位に突出してもよい。針カバー１０２は、注入デバイスの遠位先端に密封的かつ除去可能に取り付けられてもよい。注入デバイス１００は、プレフィルフィラブルまたはプレフィルド注射器であってもよい。

【0038】

図２を参照して、本発明の一実施形態による除去デバイス１が表されている。除去デバイス１は、注入デバイス１００から針カバー１０２を除去するように構成される。

【0039】

図２または図４を参照すると、除去デバイス１は、ハウジング２を備える。ハウジング２は、ホルダ４および針カバーリムーバ６を支持する。図２または４に示されるように、ホルダ４は注入デバイス１００を支持し、針カバーリムーバ６は、注入デバイス１００から針カバー１０２を除去するように構成される。注入デバイス１００がホルダ４によって支持されているとき、注入デバイスの軸Ａは軸Ｘに平行である。

【0040】

図３によりよく示されるように、ホルダ４は、注入デバイス１００の遠位面に対して当接するように構成される第１のアバットメント部材４０を備え、針カバーリムーバ６は、針カバー１０２の近位面に対して当接するように構成される第２のアバットメント部材６０を含む。遠位の、それぞれ近位の面は、注入デバイスの長手方向Ｘに関して、遠位に、それぞれ近位に向けられた面を意味される。

【0041】

除去デバイス１は、針カバー１０２を注入デバイス１００から引き離すように、第１および第２のアバットメント部材４０、６０を並進方向Ｘで互いに引き離すように構成された変位手段をさらに備える。

【0042】

図に示されるように、第１のアバットメント部材４０および第２のアバットメント部材６０は、初期位置（図２）の間で互いに対して移動可能であり、第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、ホルダ４および針カバー１０２が針カバー１０２を備えた注入デバイス１００、および排出位置（図３、４、５、７）を受け入れ得るように互いに近接してもよく、第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、針カバー１０２が注入デバイス１００から引き離され得るように、初期位置よりも互いに離れてさらに離れてもよい。

【0043】

第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、初期位置で互いに接触してもよい。したがって、初期位置は、第１および第２のアバットメント部材４０、６０の後方の後方位置であってもよい。

【0044】

初期位置から排出位置までの距離は、好ましくは、注入デバイス１００の遠位先端１０８の長さの半分以上であり、好ましくは、注入デバイス１００の遠位先端１０８の長さ以上である。

【0045】

好ましい実施形態では、ホルダ４、ひいては第１のアバットメント部材４０がハウジング２に対して固定されている一方で、第２のアバットメント部材６０、ひいては針カバーリムーバ６はハウジング２および前記第１のアバットメント部材４０に対して移動可能である。第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、第１および第２のアバットメント部材４０、６０の移動が、それぞれ、ホルダ４および針カバーリムーバ６に対して相対的な移動によるものとなるように、ホルダ４および針カバーリムーバ６に対して相対的に固定されてもよい。

【0046】

図２および図４に示されるように、ハウジング２は、箱型のハウジング２であってもよい。この箱型ハウジング２は、ホルダ４および針カバーリムーバ６を支持する天板２２を備え得るが、変位手段（図示せず）は、箱型ハウジング２の内側、すなわち天板２２の下に配置されてもよい。

【0047】

図４に示されるように、ハウジング２は、ホルダ４および針カバーリムーバ６、ならびに場合によっては変位手段を囲むエンクロージャ２４を備えてもよい。エンクロージャ２４は、初期位置にあるホルダ４および針カバーリムーバ６の上方で長手方向Ｘに延びる窓を有するので、ユーザが、注入デバイス１００をホルダ４および針カバーリムーバ６の上に置き、次いで、針カバーが外れたら、注入デバイス１００を除去してもよい。エンクロージャ２４はまた、ユーザが変位手段を作動させることを可能にする開口を備えてもよい。エンクロージャ２４は、天板２２に固定されてもよい。

【0048】

図３に示されるように、第１のアバットメント部材４０は、フランジ１０６（図４、５、７を参照）または前記注入デバイス１００（図２参照）のバレル１０４の遠位ショルダ１１２のいずれかの遠位面に当接するように構成される近位アバットメント表面４２を画成している。第１のアバットメント部材４０は、ホルダ４の近位端または遠位端に配置してもよい。

【0049】

好ましくは、第２のアバットメント部材６０は、第１のアバットメント部材４０と平行である。図３に示されるように、したがって、第２のアバットメント部材６０は、遠位アバットメント表面６２を画定し、前記遠位アバットメント表面６２は、針カバー１０２の近位面に当接するように構成される。この近位面は、針カバー１０２の近位端１１４で画定されてもよい。それぞれの近位および遠位アバットメント表面４２、６２は、並進方向Ｘに直交して延びてもよい。第２のアバットメント部材６０は、好ましくは、針カバーリムーバ６の近位端に配置されてもよい。

【0050】

図２を参照すると、第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、好ましくは、初期位置でバレル１０４と針カバー１０２との間に区切られた溝１１６に挿入されるように形作られる。より具体的には、第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、バレル１０４の遠位ショルダと針カバー１０２の近位端１１４との間に挿入してもよい。そのために、第１および／または第２のアバットメント部材４０、６０は、図３に示されるように、好ましくは板状であってもよい。板状の第１および第２のアバットメント部材４０、６０は、並進方向Ｘに直交している。

【0051】

図３に示されるように、第１および第２のアバットメント部材４０、６０の一方または両方は、注入デバイス１００の遠位先端１０８、または注入デバイス１００のフランジ１０６を受け入れるように構成されたノッチ４４、６４を区切る。好ましくは、第１および第２のアバットメント部材４０、６０の両方がノッチ４４、６４を区切る。ノッチ４４、６４は、ユーザが注入デバイス１００をホルダ４および針カバーリムーバ６との上に置くことが可能なように、天板２２に直交する垂直方向Ｚおよび長手方向Ｘを考慮して、上端が開放されている。したがって、注入デバイス１００、好ましくは注入デバイス１００の遠位先端１０８は、方向Ｘに関して整列されたこれらのノッチ４４、６４を通って延びる。例えば、ノッチ４４、６４は、Ｕ字形状であってもよい。

【0052】

注入デバイス１００を支持するために、ホルダ４は、注入デバイス１００のバレル１０４を受け入れるように構成された長手方向の凹部４６を備えてもよい。長手方向の凹部４６およびバレル１０４は、相補的に形作られてもよい。例えば、長手方向の凹部４６は、円筒形状、より具体的には半円筒形状を有する。長手方向の凹部４６は、ユーザがこの長手方向の凹部４６の内側に注入デバイス１００を置くことを可能にするために、長手方向の上部開口部を区切る。

【0053】

長手方向の凹部４６は、近位端４６０ｂと、近位端４６０ｂの反対側の遠位端４６０ａとを有する。第１のアバットメント部材４０は、好ましくは、長手方向の凹部４６の前記近位端および遠位端の１つに延在する。

【0054】

図２および３を参照すると、ホルダ４は、有利には、注入デバイス１００の近位方向の並進をブロックまたは制限するように構成された、メッキ加工された形状の保持要素４８を備える。保持要素４８は、好ましくは、ホルダ４に固定されている。保持要素４８は、注入デバイス１００のフランジ１０６の近位面をブロックするように構成された遠位ブロック面４８０であってもよい。遠位ブロック面４８０は、長手方向の凹部４６の近位端４６０ｂに面し、注入デバイス１００のフランジ１０６を受け入れるように形作られたホール４８２をそれらの間に画定する。ホルダ４の長手方向の凹部４６の近位端４６０ｂと遠位ブロック面４８０との間の距離は、好ましくは、注入デバイス１００のフランジ１０６幅よりも大きい。保持要素４８はまた、注入デバイス１００のプランジャーロッド１１０を受け入れるための、Ｕ字形状のノッチなどのノッチ４８４を備えてもよい。このノッチ４８４は、長手方向Ｘに関して、ノッチ４４、６４および長手方向の凹部４６と整列させてもよい。

【0055】

例えば、図２および７を参照すると、針カバーリムーバ６は、２つの保護壁６６、例えば、板状の保護壁６６を備えており、針カバー１０２の両側に延在するように構成されているため、排出動作中に針カバー１０２をガイドし、その後、カバーされていない針からユーザを保護する。２つの保護壁６６は、互いに平行および／または方向Ｘに平行であってもよい。図２または図７に示されるように、保護壁６６は、第２のアバットメント部材６０から、おそらく針カバーリムーバ６の遠位端まで延びる。

【0056】

図７に見られるように、針カバーリムーバ６は、除去された針カバー１０２を収集領域に向けてガイドするように構成されたガイドランプ６８を有してもよい。このガイドランプ６８は、第２のアバットメント部材６０から延在し、針カバーリムーバ６の遠位端に向かって下向きに傾斜してもよい。ガイドランプ６８は、２つの保護壁６６の間に延在してもよく、ひいては、保護壁６６がこのガイド部分の側壁を形成する一方で、針カバーリムーバ６のガイド部分の底壁を形成してもよい。

【0057】

有利には、収集領域は、ハウジング２の内側（図２）またはハウジング２の外側（図４）に配置され得るコレクタ８によって画定される。コレクタ８は、１つまたは複数の針カバー１０２を、除去した直後に収集するように構成される。

【0058】

図２を参照すると、コレクタ８は、例えば、除去された針カバー１０２を廃棄物コンテナにこぼすことによって、ユーザがコレクタ８を空にすることを可能にするために、ハウジング２から除去し可能であり得る引き出しを備えてもよい。例えば、コレクタ８は、ハウジングに対して、長手方向および垂直方向Ｘ、Ｚに直交する横方向に移動可能である。

【0059】

図４を参照すると、コレクタ８はハウジング２に固定されている。コレクタ８は、単一の除去された針カバー１０２を受け入れるように構成されてもよい。さらに、コレクタ８は、ユーザがこの針カバー１０２を把持するために有することなく、針カバー１０２を注入デバイス１００に有利に戻し得るように、除去した針カバー１０２を所定の位置、例えば直立位置に、維持するように構成されていてもよい。そのために、コレクタ８は、その上端でアクセス開口部８２を区切るウェル８０を含んでもよい。ウェル８０は、垂直方向Ｚに延在している。ウェル８０は、針カバー１０２を補完的に形作られる底部を有してもよい。この針カバー１０２の近位端１１４は、アクセス開口部８２の近くに配置されるように意図されている。針カバー１０２の遠位端は、ウェル８０の底部に立っている。

【0060】

ハウジング２は、ハウジング２の天板２２を通して配置され得る貫通穴２６を備える。この貫通穴２６は、除去された針カバー１０２が、この天板２２の上に配置された針カバーリムーバ６から、天板２２の下に配置されたコレクタ８に落下することを可能にする。したがって、貫通穴２６は、コレクタ８へのアクセスを提供する。排出位置では、針カバーリムーバ６の遠位端は、図７に示されるように、除去された針カバー１０２が重力のために収集領域に落下し得るように、貫通穴２６の隣または上に配置される。

【0061】

除去された針カバー１０２の収集領域への確実な落下を可能にするために、除去デバイス１は、除去された針カバー１０２をコレクタ８にガイドするように構成されたガイド手段を有利に備えてもよい。

【0062】

ガイド手段は、除去された針カバー１０２を貫通穴２６に向けてガイドするように構成されたイントロデューサ２８を備えてもよい。イントロデューサ２８はまた、除去された針カバー１０２が除去デバイス１の外側に突出するのを防止する。排出位置では、針カバーリムーバ６は、貫通穴２６の一方の側に配置されるように構成され、一方、イントロデューサ２８は、この貫通穴２６の反対側に配置されるように構成される。イントロデューサ２８は、排出された針カバー１０２が穴を通って落下する前に跳ね返り得る凹形、湾曲、または板状の壁を含んでもよい。

【0063】

図２に示されるように、イントロデューサ２８は、貫通穴２６の上に延在し、除去された針カバー１０２を受け入れるように針カバーリムーバ６に面する開口を画成するシェルであってもよい。図５に示されるように、イントロデューサ２８は、変位手段の一部を形成する連結ロッド１２の一部であり得る。

【0064】

図６を参照すると、ガイド手段はまた、重力によって、除去された針カバー１０２をコレクタ８にガイドするために、貫通穴２６からコレクタ８まで延びるガイドチャネル３０を含んでもよい。ガイドチャネル３０は、貫通穴２６の下に配置された入口開口部３２と、コレクタ８の側面に通じる出口開口部３４とを有する。コレクタ８は、ウェル８０までガイドチャネル３０を延ばす傾斜部８４を有してもよい。

【0065】

コレクタ８、ハウジング２、および／またはイントロデューサ２８などの誘導手段は、コレクタ８が充填または空であるかをユーザが見ることができる少なくとも１つの透明な壁または窓を含み得ることに留意されたい。

【0066】

図２を参照すると、変位手段は、有利には、針カバーリムーバ6をホルダ4に対して、初期位置から排出位置へ、および／または、排出位置から初期位置へと相対的に移動させるように構成された、電気式モータまたは機械式アクチュエータなどの電気であり得る、アクチュエータ１１を備えている。変位手段は、好ましくは、ハウジング２の内部に配置される。除去デバイス１は、除去デバイス１の使用中にアクチュエータに給電するように構成された、電池などのエネルギー貯蔵手段をさらに含んでもよい。エネルギー貯蔵手段はまた、ハウジング２の内部に配置されてもよい。実施形態では、除去デバイス１は、注入デバイス１００がホルダ４によって支持されていることを検出するように構成された、図３に示されるようなマイクロスイッチなどの、センサ３６を備える。注入デバイス１００が検出されなければ、除去デバイス１は、ユーザが変位手段を作動させることを防ぐように構成されてもよい。センサは、図３に示されるように、ホルダ４、より具体的には長手方向の凹部４６内に配置されてもよい。除去デバイス１は、ユーザが変位手段を作動させることを可能にする押しボタン（図示せず）を備えてもよい。

【0067】

図４から７を参照すると、変位手段は、代わりに、手動変位手段であってもよい。変位手段は、針カバーリムーバ６の初期位置に対応し得る静止位置と、針カバーリムーバ６の排出位置に対応し得る作動位置との間で、横方向Yに対してハウジング２に回転可能に取り付けられたハンドル１０を備えてもよい。変位手段は、ハンドル１０を針カバーリムーバ６に、あるいはホルダ４がハウジング２に対して移動可能であれば、ホルダ４に、連結する連結ロッド１２をさらに備える。静止位置から作動位置へのハンドル１０の回転は、針カバー１０２を引き抜くために、針カバーリムーバ６とホルダ４が互いに離すように移動させる。ハンドル１０は、重力によって、またはユーザによって加えられる力によって、その静止位置に戻るように構成されてもよい。連結ロッド１２は、イントロデューサ２８を形成し得る中間部分によって互いに連結されている２つのアームによって針カバーリムーバ６に接続され得ることに留意されたい。

【0068】

図には示されていないが、変位手段は、針カバーリムーバ６およびホルダ４の一方または両方を互いに対して移動させるように、例えば、針カバー１０２の除去し後に初期位置に戻すように、構成されたばねを備えてもよい。

【0069】

図２を参照すると、デバイス１は、ホルダ４によって支持されている第１の注入デバイス１００の針カバー１０２を除去する一方で、第２の注入デバイス１００を支持するように構成された予備支持体２９を備える。予備支持体２９は、ハウジング２の天板２２に取り付けられてもよい。予備支持体２９は、好ましくは、ホルダ４に当接している。予備支持体２９は、ホルダ４の長手方向の凹部４６、例えば、部分的に円筒形状または半円筒形状の凹部に類似し得る長手方向の凹部２９０を備える。長手方向の凹部２９０は、前記第２の注入デバイス１００のバレル１０４を受け入れるように構成される。予備支持体２９の長手方向の凹部２９０は、ホルダ４の長手方向の凹部４６と平行に延在してもよい。

【0070】

本発明はまた、上記の除去デバイス１によって注入デバイス１００の針カバー１０２を除去するための方法に関する。この方法は：
-第１のアバットメント部材４０が前記注入デバイス１００に対して、好ましくは前記注入デバイス１００のバレル１０４またはフランジ１０６に対して、より好ましくは前記注入デバイス１００のバレル１０４またはフランジ１０６の遠位面に対して当接し、第２のアバットメント部材６０が針カバー１０２に当接または対面し、好ましくは第２のアバットメント部材が針カバー１０２の近位面に対して当接する、除去デバイス１のホルダ４上に第１の注入デバイス１００を配置するステップ、および
-第１および第２のアバットメント部材が互いに離れるように移動することにより、針カバー１０２を注入デバイス１００から引き離すように、変位手段を作動するステップ、を含む。
好ましくは、本発明の方法の変位手段を作動することのステップの間に、第２のアバットメント部材は、第１のアバットメント部材から並進的に離れる。

【0071】

この方法は、以下にリストされたステップの１つまたはいくつかをさらに：
-第２の注入デバイス１００を予備支持体２９上に配置するステップ；
-第１の注入デバイス１００をホルダ４から除去するステップ：
-第１の注入デバイス１００をホルダ４から除去した後、第２の注入をこのホルダ４に位置決めし、第１の注入デバイス１００の場合と同じステップを繰り返すステップ；
-任意の除去された針カバー１０２を廃棄物コンテナに入れるために、コレクタ８をハウジング２から除去し、コレクタ８をハウジング２に戻すステップ、備えてもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】