特表 2022-524366 多血小板血漿を保存するための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-05-02

(54)【発明の名称】多血小板血漿を保存するための装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20220422BHJP

   A61J 1/14 20060101ALI20220422BHJP

【ＦＩ】

A61M1/02

A61J1/14 390Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021553100

(86)(22)【出願日】2020-03-06

(85)【翻訳文提出日】2021-09-06

(86)【国際出願番号】 GB2020050529

(87)【国際公開番号】W WO2020178593

(87)【国際公開日】2020-09-10

(31)【優先権主張番号】1902993.3

(32)【優先日】2019-03-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521400497

【氏名又は名称】ピープラス スキン ケア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】八田国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】ナジャフィ，ミトラ

【テーマコード（参考）】

4C047

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C047AA05

4C047CC01

4C047EE10

4C077AA12

4C077BB10

4C077HH03

4C077JJ03

4C077NN02

(57)【要約】

【課題】
【解決手段】本開示は、多血小板血漿（ＰＲＰ）を貯蔵するための装置を提供する。装置は、多血小板血漿（ＰＲＰ）容器を可逆的に受け取るように構成されている。装置は、その中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成された少なくとも一つの凹部を規定するプラットフォームと、前記プラットフォームを移動させるように構成された撹拌機と、を有し、それによりＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを撹拌する。撹拌機は、毎分１０から１００００（ＲＰＭ）の間の頻度で円運動でプラットフォームを移動させるように構成されている。
【選択図】図７ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

多血小板血漿（ＰＲＰ）を貯蔵し、多血小板血漿（ＰＲＰ）容器を可逆的に受容するように構成される装置であって、
その中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成された少なくとも一つの凹部を規定するプラットフォームと、
前記プラットフォームを移動させるように構成され、それにより前記ＰＲＰ容器に格納されたＰＲＰを撹拌するように構成された撹拌機と、を有し、
前記撹拌機は、毎分１０から１００００回転（ＲＰＭ）の間の頻度で円運動で前記プラットフォームを移動させるように構成される装置。

【請求項2】

前記プラットフォームは、複数の凹部を規定し、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記装置は、前記ＰＲＰ容器を前記凹部に保持するように構成された保持器を有する請求項１または請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記保持器は、前記ＰＲＰ容器を前記凹部の第１側に対して付勢するように構成された付勢手段を備える請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記凹部の前記第１側は、１０°から３５°の間の角度を規定する請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記付勢手段はばねを備え、
前記ばねの近位端は、前記凹部の第２側に固定的に取り付けられ、
前記ばねは前記ＰＲＰ容器を前記凹部の前記第１側に対して付勢するように構成され、
前記第２側は、前記第１側と反対にある請求項３または請求項４に記載の装置。

【請求項7】

前記ばねは、水平に対して０°から２０°の角度を規定する請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記撹拌機は、５０から１０００ｒｐｍの間、１００から７５０ｒｐｍの間、１５０から５００ｒｐｍの間、２００から４００ｒｐｍの間、または２５０から４５０ｒｐｍの間の頻度で円運動により前記プラットフォームを移動させるように構成されるいずれかの先立つ請求項に記載に装置。

【請求項9】

前記撹拌機は、前記ＰＲＰ容器を直線運動で移動させるように構成されることによって、前記ＰＲＰ容器に格納されたＰＲＰを撹拌するようにさらに構成されているいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項10】

前記撹拌機は、前記ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを継続的に撹拌するように構成されるいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項11】

前記撹拌機は、前記ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを断続的に撹拌するように構成される請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の装置。

【請求項12】

前記撹拌機は、前記プラットフォーム上に適合するように構成されたカバーと、その上に配置された任意のＰＲＰ容器と、を備えるいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項13】

前記装置は、前記ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを１５℃から３０℃の間、１６℃から２８℃の間、１７℃から２７℃の間、１８℃から２６℃の間、１９℃から２５℃の間、または２０℃から２４℃の間の温度に維持するように構成された温度コントローラーを備えるいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項14】

前記装置は、主電源に接続されるように構成されるいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項15】

前記装置は、前記撹拌機に電力を供給するように構成された電池を含むいずれかの先立つ請求項に記載の装置。

【請求項16】

ＰＲＰを貯蔵するためであって、いずれかの先立つ請求項に記載の前記装置、およびＰＲＰ容器を含むキット。

【請求項17】

ＰＲＰを貯蔵する方法であって、ＰＲＰをＰＲＰ容器に配置し、毎分１０から１００００ｒｐｍの間の頻度で円運動でＰＲＰを撹拌する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、多血小板血漿（ＰＲＰ）の容器を貯蔵するように構成された装置に関する。
本発明は、装置および容器ならびに容器自体を含むキットにまで及ぶ。
本発明はまた、ＰＲＰを貯蔵する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血小板は親細胞である巨核球の循環無核細胞質断片であり、これらは骨の造血区画に制限されている。各巨核球は２０００～３０００個の血小板を産生します。血小板は止血において主要な役割を果たしていると考えられる傾向がありますが、それらは創傷治癒の開始に複雑に関与しています。
血小板は単なる細胞断片であるにもかかわらず、複雑で特殊な構造と生理機能を持っています。

【発明の概要】

【0003】

血小板の濃縮された供給源として、血漿は組織再生を刺激し、老化防止活性を有するいくつかのサイトカインを含んでいます。血漿は、主な化合物である赤血球、白血球、血漿に分離されるまで血液を遠心分離することで得られます。血漿のより豊富な部分は多血小板血漿（ＰＲＰ）または画分２（Ｆ２）と呼ばれ、血漿のより貧しい部分は乏血小板血漿（ＰＰＰ）または画分１（Ｆ１）と呼ばれます。

【0004】

創傷治癒において血小板が果たす顕著な役割、および診療所または外科的設定におけるＰＲＰの比較的容易な生成および適用は、軟組織および硬組織の再生を促進するためのＰＲＰの使用の増加をもたらしました。特に、自己ＰＲＰは、慢性皮膚疾患および軟部組織の潰瘍形成、顎顔面外科手術、整形外科および外傷外科、形成外科、脊椎手術、心臓バイパス手術および火傷の治療に使用されてきました。また、口腔粘膜の治癒、歯根管の血行再建術、再生歯内療法の足場など、歯科のさまざまな場面で使用されています。

【0005】

単一の成長因子、一般的には組換え血小板由来成長因子ＢＢ（ＰＤＧＦ－ＢＢ）の局所送達も採用されています。ただし、ＰＲＰの使用は、自然治癒プロセスとの類似性が高く、生物学的に決定された比率で複数の創傷治癒促進剤を適用することができます。さらに、組換えＰＤＧＦ－ＢＢの短い保存可能期間、コスト、および副作用に関する懸念により、ＰＲＰはより魅力的で費用対効果の高い提案になっています。

【0006】

ただし、一度取得すると、ＰＲＰの保存可能期間は比較的短くなります。部分的には、これは血小板が無核であるためであり、そのため、ｉｎ ｖｉｖｏ（生体内）でさえ、それらは８日から１０日の寿命しかありません。ただし、ｉｎ ｖｉｔｒｏ（体外）サンプルは、血小板の凝集により、保存可能期間が短くなる傾向があります。
したがって、ＰＲＰを貯蔵するための改善された装置および方法が必要です。

【0007】

本発明は、先行技術に関連する問題を克服しようとする発明者の研究から生じる。

【0008】

本発明の第１の態様によれば、多血小板血漿（ＰＲＰ）を貯蔵するための装置が提供され、この装置は、多血小板血漿（ＰＲＰ）容器を可逆的に受容するように構成され、その中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成された少なくとも一つの凹部を規定するプラットフォームと、プラットフォームを移動するように構成され、それによりＰＲＰ容器に格納されたＰＲＰを撹拌する撹拌機と、を有し、撹拌機は毎分１０から１００００回転（ＲＰＭ）の頻度で円運動によりプラットフォームを移動するように構成される。

【0009】

有利なことに、本発明者らは、撹拌機がＰＲＰ内の活性化および破片形成を低減することを見出した。

【0010】

プラットフォームは、好ましくは、複数の凹部を規定し、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される。したがって、装置は、複数のＰＲＰ容器を可逆的に受け入れるように構成され得る。

【0011】

プラットフォームは、少なくとも２つ、少なくとも４つ、少なくとも６つ、少なくとも８つ、少なくとも１０、少なくとも１２、または少なくとも８つの凹部を規定することができ、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される。プラットフォームは、１から１００の間の凹部、２から５０の間の凹部、３から２５の間の凹部、または５から１５の間の凹部を規定することができ、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される。本発明者らは、第１態様の装置を使用してＰＲＰを最大８日間保存することが可能であることを発見した。したがって、一実施形態では、装置プラットフォームは８つの凹部を規定し、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される。したがって、各容器は人によって別々の日に使用されるＰＲＰを含めることができます。あるいは、装置は１４個の凹部を含むことができ、各凹部はその中にＰＲＰ容器を受け入れるように構成される。したがって、これにより１日に２回使用される部分でユーザーにＰＲＰの１週間の供給を提供する。

【0012】

装置は、凹部にＰＲＰ容器を保持するように構成された保持器を含み得る。有利なことに、保持器は、ＰＲＰ容器が外れるのを防ぎ、それによりこぼれまたは漏れを防ぐ。保持器は、凹部の第１の側に対してＰＲＰ容器を付勢するように構成された付勢手段を備えてもよい。
有利なことに、付勢手段は、凹部に容器を保持する。凹部の第１の側は、垂直に対して０から９０度、より好ましくは垂直に対して５度から４５度、垂直に対して１０度から３５度、または垂直に対して１５度から３０度、そして最も好ましくは垂直に対して１８度から２５度、垂直に対して１９度から２２．５度または２０度から２１度の角度を規定してもよい。

【0013】

付勢手段は、ばねを有してもよく、ばねの近位端は凹部の第２の側に固定して取り付けられ、ばねは凹部の第１の側に対してＰＲＰ容器を付勢するように構成され、第２の側は第１の側と反対側にある。好ましくは、ばねは水平に対して０から２０度、より好ましくは水平に対して０から１０度、そして最も好ましくは水平に対して０から５度または水平に対して０から２．５度の角度を規定してもよい。
有利なことに、ユーザーが容器をその第２の側によって規定される角度で凹部に挿入すると、容器の基部は、ばねを凹部の第２の側に向かって押し、基部がばねを通過できるようにする。

【0014】

付勢手段は、ばねの遠位端に配置された接触部材をさらに含み得る。接触部材は、ＰＲＰ容器の輪郭（プロファイル）に一致する表面を規定することができる。したがって、接触部材は平坦または凹面を規定することができる。有利なことに、接触部材は、ＰＲＰ容器との接触面積を増加させる。表面は垂直に対して０から９０度の間、より好ましくは垂直に対して５から４５度の間、垂直に対して１０度から３５度の間、または垂直に対して１５度から３０度の間そして最も好ましくは垂直に対して１８度から２５度、１９度から２２．５度の間または２０度から２１度の間の角度を規定することができる。

【0015】

上で列挙した角度は、装置が平らで水平な表面に配置されているときに定義され得ることが理解され得る。

【0016】

プラットフォームが複数の凹部を含む実施形態では、装置は各凹部のための保持器を含み得る。各保持器は、上記で規定したようにすることができる。

【0017】

撹拌機は、速度コントローラーを含み得る。撹拌機が作動すると、速度コントローラーは、目標周波数に達するまで撹拌の周波数を徐々に増加させるように構成することができる。速度コントローラーは、撹拌の周波数を、０．００１から１００秒の間、０．０１から１０秒の間、または０．１から１秒の間で増加させるように構成することができる。有利なことに、これによりデバイス内のストレスを減少させることができる。

【0018】

撹拌機は、５０から１０００ｒｐｍの間、より好ましくは１００から７５０ｒｐｍの間または１５０から５００ｒｐｍの間、最も好ましくは２００から４００ｒｐｍの間または２５０から４５０ｒｐｍの間の周波数で円運動によりプラットフォームを動かすように構成することができる。本発明者らは、約３００ｒｐｍの撹拌速度がＰＲＰの貯蔵に特に有利であることを見出した。

【0019】

撹拌機は、回転子および固定子を含むモーターを含み得る。撹拌機はローター上に配置されたカムを含み得る。プラットフォームは、カムに結合することができます。
したがって、モーターは、プラットフォームを円運動により動かします。装置は、プラットフォームが回転することを防ぐように構成することができます。装置は、カムとプラットフォームの間に配置されたベアリングを含み得る。有利なことに、ベアリングは、カムとプラットフォームの間の摩擦を低減する。

【0020】

撹拌機は、ＰＲＰ容器を直線運動により動かすように構成することにより、ＰＲＰ容器に格納されたＰＲＰを撹拌するようにさらに構成することができる。

【0021】

装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを継続的に撹拌するように構成することができる。あるいは、装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを断続的に撹拌するように構成することができる。したがって、装置は、アクチベーターが作動する第１の構成と、撹拌機が作動しない第２の構成との間を切り替えるように構成できる。装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを貯蔵時間の少なくとも１０％、より好ましくは貯蔵時間の少なくとも２０％、貯蔵時間の少なくとも３０％または貯蔵時間の少なくとも４０％、および最も好ましくは貯蔵時間の少なくとも５０％撹拌するように構成できる。装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを貯蔵時間の９０％未満、より好ましくは貯蔵時間の８０％未満または貯蔵時間の７０％未満、および最も好ましくは貯蔵時間の６０％未満撹拌するように構成できる。装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを貯蔵時間の１０から９０％の間、より好ましくは２０から８０％の間または３０から７０％の間または貯蔵時間、および最も好ましくは貯蔵時間の４０から６０％の間で撹拌するように構成できる。貯蔵時間は、ＰＲＰがＰＲＰ容器に貯蔵され、容器がプラットフォーム上に配置される時間として定義することができる。有利なことに、本発明者らは断続的な撹拌が電力消費を低減しながらＰＲＰ内の活性化および破片形成を低減することができることを見出した。

【0022】

好ましくは撹拌間の時間は２４時間未満、より好ましくは２０時間未満、１５時間未満または１０時間未満であり、最も好ましくは５時間未満、２時間未満、１．５時間未満、１．２５時間未満または１時間未満である。好ましくは撹拌間の時間は、少なくとも５分、より好ましくは少なくとも１０分、少なくとも１５分、または少なくとも２０分であり、最も好ましくは少なくとも３０分、少なくとも４０分、少なくとも５０分、または少なくとも６０分である。好ましくは、撹拌間の時間は、５分から２４時間の間、より好ましくは１０分から２０時間の間、１５分から１５時間の間、または２０分から１０時間の間であり、最も好ましくは３０分から５時間の間、４０分から１２０分の間、５０分から９０分の間、６０分から７５分の間である。撹拌間の時間は、装置が継続的に第２の構成にある時間の長さであるとみなすことができる。

【0023】

したがって、装置は、所定の撹拌パターンを実行するように構成できる。所定の撹拌パターンは、撹拌機が第１の構成にあるように構成されている時間の長さ、および撹拌機が第２の構成にあるように構成されている時間の長さによって規定されると理解され得る。撹拌機は好ましくは所定の撹拌パターンを繰り返すように構成される。

【0024】

装置がＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを貯蔵時間の４０から６０％の間で撹拌するように構成され、撹拌間の時間が４時間未満である実施形態では、デバイスは第１の構成と第２の構成を２時間毎に切り替える、すなわちＰＲＰ容器を２時間撹拌し、さらに２時間それらを撹拌しないように構成できる。

【0025】

装置はハウジングを含み得る。撹拌機はハウジング内に配置することができる。プラットフォームはハウジングに実質的に隣接して配置され得る。ハウジングは上端を含み得る。好ましくは、上端は実質的にその円周の周りに延びる突起を規定する。好ましくは、プラットフォームは上端に実質的に隣接して配置される。プラットフォームは、プラットフォームの外周の周りに実質的に延びるフランジを含み得る。好ましくは、フランジは突起に実質的に隣接して配置される。好ましくは、フランジは、実質的に突起の周りに配置される。有利なことに、突起およびフランジはハウジングへのほこりの侵入を低減する。

【0026】

装置は、ハウジング内に配置された減衰手段を含み得る。減衰手段は、振動、好ましくは騒音振動を吸収するように構成され得る。減衰手段は、天然または合成ゴムまたは詰め物材料を含み得る。合成ゴムは、ネオプレンを含み得る。詰め物は脱脂綿を含み得る。減衰手段は、撹拌機とプラットフォームの間に配置され得る。有利なことに、減衰手段は、装置によって生成されるノイズを低減するように構成される。

【0027】

装置は、プラットフォームに適合するように構成されたカバーおよびその上に配置された任意のＰＲＰ容器を含み得る。ハウジングは、カバーの一部を可逆的に受け入れるように成形することができる。好ましくは、カバーは気密である。有利なことに、カバーは、空気中に存在する可能性のある汚れおよびその他の環境汚染物質がＰＲＰ容器に接触することを防ぐ。カバーは、統合されたハンドルを含み得る。有利なことに、ユーザーはハンドルによって撹拌装置を手に取り、それを輸送することができる。

【0028】

装置は、プラットフォーム上からのカバーの不注意な取り外しを防ぐように構成され得る。カバーは、ねじ山を含み得る。プラットフォームまたはハウジングは、対応するねじ山を含み得る。有利なことに、カバーはある位置にねじ込まれ、不注意による取り外しを防ぐことができる。代替的または追加的に、装置はプラットフォームおよび／またはハウジングからのカバーの取り外しを防ぐように構成されたチャイルドセーフティーロックを備え得る。カバーは、プラットフォームおよび／またはハウジングに対してねじられた際にカバーが取り外され、力がタブに加えられるようにタブを備え得る。

【0029】

あるいは、装置は、攪拌部分と含有部分を含み、攪拌部分は攪拌機を含み、含有部分は攪拌部分を可逆的に受容するように構成される。それが存在する実施形態では攪拌部分は、ハウジングを含みうる。含有部分は、攪拌部分を可逆的に受容するように構成されたベースと、攪拌部分がその中に配置された際にベースに可逆的に適合するように構成された蓋と、を含み得る。有利なことに、含有部分は、空気中に存在する可能性のある汚れその他の環境汚染物質が攪拌部分およびＰＲＰ容器に接触することを防ぐ。好ましくは、ケースは気密である。含有部分は、ハンドルを含み得る。有利なことに、ハンドルは、ユーザーが装置をより容易に運び、輸送することを可能にする。

【0030】

ハウジング、プラットフォーム、カバーおよび／または収容部分は、プラスチックを含み得る。ハウジング、プラットフォーム、カバーおよび／または収容部分は、射出成形され得る。プラスチックは、熱可塑性ポリマーを含み得る。プラスチックは、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、またはポリプロピレンを含み得る。ポリスチレンは、耐衝撃性ポリスチレンであり得る。

【0031】

攪拌機は、アルミニウム、真鍮、および／または鋼を含み得る。

【0032】

装置は、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを少なくとも１５℃、より好ましくは少なくとも１６℃、少なくとも１７℃、または少なくとも１８℃、および最も好ましくは少なくとも１９℃または少なくとも２０℃の温度に維持するように構成された温度コントローラーを含み得る。好ましくは、温度コントローラーは、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを３０℃未満、より好ましくは２９℃未満、２８℃未満、２７℃未満または２６℃未満、および最も好ましくは２５℃未満、または２４℃未満の温度に維持するように構成される。温度コントローラーは、ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを１５℃から３０℃の間、より好ましくは１６℃から２８℃の間、１７℃から２７℃の間、１８℃から２６℃の間、および最も好ましくは１９℃から２５℃の間または２０℃から２４℃の間の温度に維持するように構成される。

【0033】

温度コントローラーは、プラットフォームとカバーとの間の領域の温度を制御するように構成され得、それによりＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰをここで規定される所望の温度に維持する。あるいは、またはさらに、温度コントローラーは、収容部分内の温度を制御するように構成され得る。

【0034】

温度コントローラーは、温度を感知するように構成された温度センサーを含み得る。温度センサーは、凹部内の温度を感知するように構成され得る。したがって、温度センサーは、凹部に開示され得る。代替的に、または追加的に、温度センサーはプラットフォームとカバーとの間の温度を感知するように構成され得る。

【0035】

温度コントローラーは、比例－積分－微分（ＰＩＤ）コントローラーを備えていてもよい。

【0036】

装置は、時計を備えていてもよい。時計は、時間を維持するように構成されたマイクロチップを含み得る。時計はハウジング内に配置することができる。

【0037】

いくつかの実施形態では、温度コントローラーはヒーターを含み得る。ヒーターは、所定の最低温度より低い温度が感知された際に作動するように構成され得る。ヒーターは、アクティブなときに凹部および／またはプラットフォームとカバーの間の領域を加熱するように構成され得る。所定の最低温度は少なくとも１５℃の温度であり得る。より好ましくは、所定の最低温度は１６℃から２４℃の間の温度、１７℃から２３℃の間の温度または１８℃から２２℃の間の温度であり、そして最も好ましくは所定の最低温度は１９℃から２１℃の間の温度である。ヒーターは、所定の最低温度に達した際に非アクティブになるように構成され得る。

【0038】

しかし、本発明者らは撹拌機が熱を発生することを見出した。したがって、いくつかの実施形態では別個のヒーターは必要とされない。ＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを断続的に撹拌するように装置が構成される実施形態では、装置は所定の最低温度未満の温度が感知された場合に装置を第１の構成に切り替えるように構成され得る。したがって、撹拌機は所定の最低温度未満の温度が感知された場合に所定の撹拌パターンを無効にし、撹拌機を作動させるように構成し得る。所定の最低温度は、上記で規定された通りであり得る。装置は、所定の最低温度に達した際に所定の撹拌パターンに戻るように構成され得る。

【0039】

温度コントローラーは冷却器を含んでもよい。冷却器は、所定の最高温度を超える温度が感知されたときに作動するように構成することができる。冷却器はファンを含むことができる。ファンは収容部分、好ましくは収容部分の基部に配置することができる。したがって、冷却器は、収容部分内で空気を循環させるように構成することができる。冷却器は、作動時に凹部および／またはプラットフォームとカバーとの間の領域を冷却するように構成することができる。所定の最高温度は、２０℃から３０℃の間の温度、２１℃から２８℃の間の温度、２２℃から２６℃の間の温度、および最も好ましくは２３℃から２５℃の間の温度であり得る。冷却器は、所定の最高温度に達したときに停止するように構成することができる。

【0040】

したがって、装置はＰＲＰ容器に貯蔵されたＰＲＰを１５℃から２９℃の間の温度、より好ましくは１６℃から２８℃の間、１７℃から２７℃の間、または１８℃から２６℃の間、及び最も好ましくは１９℃から２５℃の間または２０℃または２４℃の間の温度に維持することができる。

【0041】

装置は、主電源に接続されるように構成することができる。
有利なことに、主電源は、撹拌機および／または温度コントローラーに電力を供給することができる。好ましくは、主電源は、撹拌機および温度コントローラーに電力を供給することができる。

【0042】

代替的に、または追加的に、装置は撹拌機および／または温度コントローラーに電力を供給するように構成されたバッテリーを含む。好ましくは、バッテリーは撹拌機および温度コントローラーに電力を供給するように構成される。

【0043】

好ましい実施形態では、装置は、主電源に接続されるように構成され、バッテリーを含む。好ましくは、バッテリーは充電可能なバッテリーであり、主電源はバッテリーを再充電することができる。有利なことに、装置はバッテリーを交換または再充電する必要なく、長期間にわたって主電源によって電力を供給することができる。しかし、停電が発生した場合または装置が主電源から離れた場合、バッテリーを使用することができる。これにより、撹拌機と温度コントローラーは中断することなく継続的に動作することが保証されます。

【0044】

装置は、情報をユーザーに伝えるように構成されたディスプレイを備えることができる。ディスプレイは、装置が（ａ）主電源を使用しているか、（ｂ）バッテリー電源を使用しているか、（ｃ）目標周波数で撹拌しているか、および／または（ｄ）ＰＲＰが目標温度に保持されているかどうかをユーザーに通知するように構成されていてもよい。ディスプレイは１以上のＬＥＤライトを備えていてもよい。

【0045】

装置は、送信モジュールを備えることができる。送信モジュールは、通知を受信機に送信するように構成することができる。送信モジュールはワイヤレス送信モジュールであってもよく、通知をワイヤレスで受信機に送信するように構成していてもよい。送信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）技術、無線周波数（ＲＦ）信号、ワイヤレスインターネットネットワークおよび／または近距離無線通信（ＮＦＣ）技術を使用して通知を送信するように構成してもよい。受信機はモバイル通信機器であってもよい。

【0046】

（ａ）主電源からの電力供給が遮断された場合、（ｂ）バッテリーが所定の電力量を下回った場合、（ｃ）温度センサーが所定の最高温度を超える温度を検出した場合、および／または（ｄ）温度センサーが所定の最低温度を下回る温度を検出した場合、送信モジュールは受信機に通知を送信するように構成される。所定の最高温度および最低温度は上で定義した通りである。所定の充電は、フル充電の５０％以下、フル充電の４０％以下、フル充電の３０％以下、フル充電の２０％以下またはフル充電の１０％以下であってもよい。受信機は、送信モジュールから通知を受信したときにメッセージを表示するように構成してもよい。有利なことに、装置が電力を失うリスクがあるか、および／または温度が高すぎるか、冷たすぎるかがユーザーに通知され、ユーザーは適切な措置を講じることができる。

【0047】

代替的に、または追加的に、装置に電力が供給されている間に、送信モジュールは受信機に常に通知を送信するように構成してもよい。受信機は、通知が遮断された場合にメッセージを表示するように構成することができる。有利なことに、ユーザーは装置が電力を失ったかどうか通知を受け、ユーザーは適切な行動をとることができる。

【0048】

代替的に、または追加的に、（ａ）主電源からの電力供給が遮断された場合、（ｂ）バッテリーが所定の充電量を下回った場合、（ｃ）温度センサーが所定の最高温度を超える温度を検出した場合、および／または（ｄ）温度センサーが所定の最低温度未満の温度を検出した場合に、装置はオフになるように構成されたアラームを備えることができる。

【0049】

装置は、メモリを含んでもよい。メモリは、ハウジングの内部に配置されたメモリカードを含むことができる。あるいは、装置は、装置を外部メモリに接続するように構成されたコネクタを備えてもよい。コネクタはＵＳＢポートを含むことができる。あるいはコネクタは送信モジュールであってもよい。外部メモリは、ＵＳＢメモリスティック、サーバー、またはモバイル通信デバイスで構成される。装置はメモリにデータを格納するように構成されます。データは温度センサーによって検知された温度を含むことができる。データは、温度が検知された時間をさらに含むことができる。装置は、特定の時間間隔で温度センサーによって検知された温度を保存するように構成することができる。特定の時間間隔は、４８時間未満、より好ましくは２４時間未満、１８時間未満または１２時間未満であり、最も好ましくは１０時間未満であり、８時間未満または６時間未満である。特定の時間間隔は、少なくとも５分であり、より好ましくは少なくとも３０分、少なくとも１時間または少なくとも２時間であり、最も好ましくは少なくとも３時間、少なくとも４時間または５時間である。特定の時間間隔は５分から４８時間の間であり、より好ましくは３０分から２４時間の間、１時間から１８時間の間または２時間から１２時間の間であり、最も好ましくは３時間から１０時間の間、４時間から８時間の間または５時間から６時間の間である。有利なことに、ユーザーは所望の範囲内で温度が留まることを確認することができる。

【0050】

装置は、平らな表面上に座るように構成されたベースを備え得る。好ましい実施形態では、ベースは滑り止め材料を含む。滑り止め材料はゴムであってもよい。有利なことに、ゴムベースは装置が滑るのを防ぎ、撹拌機によって引き起こされる騒音を低減する。

【0051】

装置はおもりを備えていてもよい。おもりはハウジングのベースに向かって、または実質的に隣接して配置することができる。有利なことに、おもりは装置を安定させるだろう。装置が安定していることを確認するために撹拌機はどのくらいの重さであるべきでしょうか。

【0052】

第２の態様によれば、ＰＲＰを貯蔵するためのキットが提供され、このキットは第１の態様の装置とＰＲＰ容器を含む。

【0053】

ＰＲＰ容器はプラスチックを含み得る。プラスチックはポリプロピレン製であり得る。

【0054】

ＰＲＰ容器はその中に酸素が浸透することを可能にするように構成され得る。あるいは、容器は酸素の浸透を防ぐように構成され得る。好ましい実施形態では、ＰＲＰ容器はその中に酸素が浸透することを可能にするように構成される。

【0055】

ＰＲＰ容器は蓋を含み得る。蓋は取り外し可能である。

【0056】

キットは複数のＰＲＰ容器を含み得る。好ましくは、キットは、各凹部に対して少なくとも一つのＰＲＰ容器を含む。有利なことに、各ＰＲＰ容器は、一回の治療に適切な量のＰＲＰを含むように構成され得る。適切な量のＰＲＰは、０．０１ｍｌから１０ｍｌの間、より好ましくは０．５ｍｌから５ｍｌの間、または０．１ｍｌから２．５ｍｌの間、最も好ましくは０．２ｍｌから１ｍｌの間または０．４ｍｌから０．６ｍｌの間であり得る。

【0057】

キットは、ＰＲＰを活性化するように構成された活性剤を含む容器を含み得る。活性剤はコラーゲンを含み得る。

【0058】

キットは、活性剤を含む複数の活性剤容器を含み得る。キットは、同数のＰＲＰ容器と活性剤容器を含み得る。各活性剤容器は、一回の治療に適切な量の活性剤を含み得る。適切な量の活性剤は、０．０１ｍｌから２５ｍｌの間、より好ましくは０．５ｍｌから１０ｍｌの間または０．１ｍｌから５ｍｌの間、そして最も好ましくは０．２５ｍｌから３ｍｌの間または０．５ｍｌから２ｍｌの間でありうる。有利なことに、ユーザーは特定の量を測定する必要なく使用の直前に１つのＰＲＰ容器の内容物を１つの活性剤容器と組み合わせることができる。

【0059】

第３の態様によればＰＲＰを貯蔵する方法が提供され、当該方法は、ＰＲＰ容器にＰＲＰを配置し、毎分１０～１００００回転（ＲＰＭ）の頻度で円運動でＰＲＰを撹拌することを含む。

【0060】

ＰＲＰを撹拌することは、ＰＲＰ容器を円運動で動かすことを含み得る。ＰＲＰ容器は、５０～１０００ＲＰＭの間、より好ましくは１００～７５０ＲＰＭの間または１５０～５００ＲＰＭの間、そして最もは２００～４００ＲＰＭの間または２５０～４５０ＲＰＭの間の頻度で円運動により動かされ得る。

【0061】

あるいは、またはさらに、ＰＲＰを撹拌することは、ＰＲＰ容器を直線運動で動かすこと含み得る。

【0062】

この方法は、ＰＲＰを少なくとも１５℃、少なくとも１６℃、少なくとも１７℃、または少なくとも１８℃の温度で、そして最も好ましくは少なくとも１９℃、または少なくとも２０℃の温度で維持することを含み得る。この方法は、ＰＲＰを３０℃未満、２９℃未満、または２８℃未満の温度で、そしてより好ましくは２７℃未満、または２６℃未満の温度で、そして最も好ましくは２５℃未満、または２４℃未満の温度で維持することを含み得る。

【0063】

この方法は、ＰＲＰを１５℃から２９℃の間の温度、より好ましくは１６℃から２８℃の間、１７℃から２７℃の間、または１８℃から２６℃の間の温度、そして最も好ましくは１９℃から２５℃の間または２０℃から２４℃の温度で維持することを含み得る。

【0064】

ＰＲＰは撹拌され、同時に所望の温度に維持され得る。ＰＲＰは、少なくとも１２時間、より好ましくは少なくとも１日、少なくとも２日、少なくとも３日、または少なくとも４日、そして最も好ましくは少なくとも５日、少なくとも６日、少なくとも７日、または少なくとも８日撹拌され、所望の温度で維持され得る。

【0065】

ＰＲＰ容器は、第２の態様に関して規定されたとおりである。

【0066】

本明細書（付随する特許請求の範囲、要約、および図面を含む）に記載されたすべての特徴および／またはそのように開示される任意の方法またはプロセスの全てのステップは、少なくともそのような特徴および／またはステップが相互に排他的である組み合わせを除く組み合わせにおいて上記態様のいずれかと組み合わせることができる。

【図面の簡単な説明】

【0067】

本発明をよりよく理解するために、そして同様の実施形態がどのように実施されるかを示すために、ここで例示的に添付の図を参照する。

【図1】図１は多血小板血漿（ＰＲＰ）の容器を格納するために構成された装置を示す斜視図である。

【図2】図２は上記装置の断面図である。

【図3】図３は上記装置の構成部品の斜視図である。

【図4】図４は上記装置のさらなる構成部品の側面図である。

【図5】図５は上記装置のさらなる断面図である。

【図6】図６は上記装置の分解図である。

【図7a】図７ａはＰＲＰの４つの容器を格納するように構成された装置の斜視図である。

【図7b】図７ｂはＰＲＰの８つの容器を格納するように構成された装置の斜視図である。

【図7c】図７ｃはＰＲＰの１５の容器を格納するように構成された装置の斜視図である。

【図8】図８はＰＲＰの１４個の容器を格納するように構成された装置の斜視図である。

【0068】

例１ ストレージデバイス
ＰＲＰを含む容器４を格納するように構成された装置２を図１～図６に示す。図１に示すように、装置２はケーシング６、上部クレードル８、および蓋１０を備える。上部クレードル８はケーシング６の上部に隣接して配置され、以下で詳細に論述されるように、その中に容器４を受け入れるサイズの凹部１２を規定する。蓋１０は、上部クレードル８に可逆的に適合するように構成される。

【0069】

ケーシングは、２つの部分、上部ケーシング部材１４、および下部ケーシング部材１６を含み、これらは一緒にスロットをつけてケーシング６を規定する。下部ケーシング１６は、装置２を平坦な表面上に置くことを可能にする実質的に平坦なベース１８を備える。ベース１８は、装置が滑ることを防ぐためにベース１８の外側に配置されたゴムパッド２０を備える。

【0070】

図２に見られるように、上部ケーシング部材１６は、外壁２２および内壁２４を含む。下部ケーシング１４および上部ケーシング部材１６の外壁２２、２４は下部チャンバ２６を規定する。同様に、上部クレードル８および上部ケーシング部材１６の内壁２４は、上部チャンバ２８を規定する。下部ケーシング部材１４は、下部ケーシング部材１６のベース１８と上部ケーシング部材１６の内壁２４との間に延在する接続部材２７を備える。接続部材２７は、ねじ２５を使用して内壁２４に固定される。

【0071】

上部ケーシング部材１６は、上部ケーシング部材１６の上面の周りに延びる壁を規定する。上部クレードル８の縁部は、突起２９の外側の周囲に延びるサイズのリップ３１を規定する。突起２９とリップ３１の組み合わせは、汚れやほこりが装置２に入ることを防ぐ。

【0072】

装置２は、固定子３２および回転子３４を含むモーター３０を備える。固定子３２は、モーター３０の固定構成要素であり、実質的に下部チャンバ２６内に配置される。回転子３４は、モーター３０の回転構成要素であり、固定子３２から内壁２４の開口３６を通って上部チャンバ２８内に延びる。モーターは、固定子３２に連結されたモータープレート３８をさらに備える。本発明者らは、振動を減衰させるために固定子３２とモータープレート３８との間に減衰層（図示せず）を配置することが有利であることを見出した。例えば、いくつかの実施形態では、本発明者らは、減衰層としてネオプレンパッドを使用した。これは振動を減衰させ、撹拌運動に対する柔軟性と抵抗を可能にします。モータープレート３８は、上部チャンバー２８内に配置され、開口３６を横切って延びる。モータープレート３８は、ねじ４０によって内壁２４に固定され、これにより固定子３２を上部ケーシング部材１４に連結する。カム４２はローター３４に取り付けられ、上部チャンバー２８に配置される。カム４２は円筒形を規定し、ローター３４はカム４２の中心から１．２５ｍｍ離れた位置に取り付けられている。

【0073】

図２および図３に示されるように、下部クレードル４４は上部チャンバ２８に配置され、ねじ４６によって上部クレードル８に固定される。本発明者らは、上部クレードル８と下部クレードル４４との間にパディング材料（図示せず）を配置することによって装置２によって生成されるノイズが低減されることを見出した。例えば、パディングは脱脂綿を含み得る。

【0074】

下部クレードル４４とカム４２との間に配置されたベアリング４８は、カム４２の回転による摩擦を最小限にする一方で、部品を互いに連結する。図４は、わかりやすくするためにケーシング６と下部クレードル４０を取り外した状態で、上部クレードル８がモーター３０に対してどのように配置されているかを示している。

【0075】

図３に示すように、下部クレードル４４は、２つの突起４９を備える。突起４９は、下部クレードル４４の反対側に配置され、下部クレードル４４の底面からモータープレート３８の対応する円形開口部５１まで延びる。開口部５１は、カム４２が回転するときに下部クレードル４４が円運動で動くことを可能にするが、下部クレードル４４の回転を防ぐのに十分大きい。

【0076】

上記のように、上部クレードル８は、その中に容器４を受け入れるサイズの凹部１２を規定する。図５に示すように、上部クレードル８は、ばね５２および接触部材５４を含むロック５０を備える。ばね５２は水平に平行に設けられ、接触部材５４を凹部１２の前側５６から離れるように付勢するように構成される。したがって、容器４が凹部１２に配置されると、ばね５２は接触部材５４に、凹部１２の後ろ側５８に対して容器４を付勢させる。これは、ユーザーが容器４にそれを取り除くのに十分な力を示すまで、コンテナ４を所定の位置に保持する。

【0077】

凹部１２の後ろ側５８は、垂直に対して２０．７°の角度を規定する。したがって、容器４を凹部の後ろ側５８に対して配置すると、容器４のベース６０は水平に対して２０．７°の角度を定義する。容器４がこの角度で凹部１２に挿入されると、ベース６０は、容器４のベース６０が接触部材５４を通過するまで接触部材５４を凹部１２の前面５６に向かって押すだろう。この時点で、接触部材５４は、上で説明したように、容器４の側面６２に力を加えて、容器４を凹部１２の後ろ側５８に対して付勢し、所定の位置に保持する。容器４の側面６２との最大の接触を確実にするために、接触部材５４の接触側６４はまた、垂直に対して２０．７°の角度を規定する。

【0078】

装置２は、電気アダプタ６６と、装置を電源に取り付けることを可能にする電源スイッチとを備える。アダプタ６６は、モーター３０に電気的に接続されたプリント回路基板（ＰＣＢ）６８に電気的に接続されている（図示せず）。したがって、装置２が電源に接続されてスイッチが入ると、モーター３０はカム４２を回転させ、それによって下部クレードルおよび上部クレードル４４，８を円形に動かせる。本発明者らは、毎分３００回転（ＲＰＭ）の速度で動作するようにモーター３０を構成することによって、凹部１２に配置された容器４に格納されたＰＲＰの凝集を低減するための理想的な撹拌を提供することを見出した。

【0079】

例２ 代替的および／または追加的な特徴
実施例２に記載の装置２は、いくつかの追加的な特徴を備えることができる。特に、装置２は下部チャンバ２６に配置された電池（バッテリー）を含むことができる。バッテリーは、電源に取り付けられていないときに、装置２に電力を供給するように構成されている。これは自宅でＰＲＰを使用している人にとって特に便利であり得る。例えば、彼らが臨床医を訪問して彼らのＰＲＰサンプルを受け取るとき、彼らは彼らと一緒に装置２を持っていくことができる。その人が自分のＰＲＰを含む容器４を受け取るとすぐに、それを装置に入れて家に運ぶことができ得る。ＰＲＰ容器は装置２内に配置され、受け取られるとすぐに撹拌されるため、人がサンプルを受け取ってから帰るまでの間に時間がかかっても構わない。

【0080】

装置はまた、温度制御要素を含み得る。これは、温度を感知するように構成された温度センサー、装置の温度を２０から２４℃の間に維持するように構成されたヒーターおよび／またはクーラーを含むことができる。温度センサーは、凹部１２の基部（ベース）に向かって開示され得る。本発明者らは、この温度がＰＲＰの貯蔵に理想的であることを見出した。

【0081】

さらに、一つの凹部１２を定義する代わりに、上部クレードル８は、装置が複数の容器４を格納することを可能にする複数の凹部を定義するように構成することができる。例えば、図７ａは４つの容器４を格納するように交際された装置２´を示し、図７ｂは８つの容器４を格納するように構成された装置２´´を示し、図７ｃは１５個の容器を格納するように構成された装置２´´´を示します。これは、化粧品の適用など、ＰＲＰを複数回適用したいユーザーにとって特に便利であり得る。各容器４は、１つの適用に十分な量を含むことができ、それが適用される度にユーザーが正しい量のＰＲＰを受け取ることを確実にする。

【0082】

さらなる装置２´´´´が図８に示されている。この装置では、上部クレードル８は１４個の凹部１２を規定し、装置が１４個の容器４を格納することを可能にする。したがって、これはユーザーが１日２回１週間にわたって皮膚に活性化されたＰＲＰを適用することを可能にするのに十分な別個のＰＲＰの含有物を提供することができる。この実施形態では蓋１０は、上部クレードル８およびケーシング６の上部に可逆的に適合するように構成される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7a】

【図7b】

【図7c】

【図8】

【国際調査報告】