▶ クァンタムディーエックス グループ リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-10
(54)【発明の名称】マイクロ流体デバイスのためのインタフェース
(51)【国際特許分類】
G01N 35/08 20060101AFI20220427BHJP
G01N 37/00 20060101ALI20220427BHJP
B01J 19/00 20060101ALI20220427BHJP
B01J 4/00 20060101ALI20220427BHJP
G01N 1/00 20060101ALI20220427BHJP
【ＦＩ】
G01N35/08 A
G01N37/00 101
B01J19/00 321
B01J4/00 102
G01N1/00 101G
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021555008
(86)(22)【出願日】2020-03-09
(85)【翻訳文提出日】2021-10-08
(86)【国際出願番号】 GB2020050555
(87)【国際公開番号】W WO2020183142
(87)【国際公開日】2020-09-17
(31)【優先権主張番号】1903402.4
(32)【優先日】2019-03-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】517079180
【氏名又は名称】クァンタムディーエックス グループ リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＱＵＡＮＴＵＭＤＸ ＧＲＯＵＰ ＬＩＭＩＴＥＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100147485
【弁理士】
【氏名又は名称】杉村 憲司
(74)【代理人】
【識別番号】230118913
【弁護士】
【氏名又は名称】杉村 光嗣
(74)【代理人】
【識別番号】100134577
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 雅章
(72)【発明者】
【氏名】ジェームス ベネット
(72)【発明者】
【氏名】ネイル リトン
(72)【発明者】
【氏名】リチャード スミス
(72)【発明者】
【氏名】ジュリアン ブランドン－ジョーンズ
【テーマコード（参考）】
2G052
2G058
4G068
4G075
【Ｆターム（参考）】
2G052AD06
2G052AD26
2G052AD46
2G052CA03
2G052CA04
2G052CA11
2G052CA39
2G052DA09
2G052DA22
2G052HA12
2G052HC02
2G052HC32
2G052JA05
2G052JA09
2G058CC19
2G058EA19
4G068AA01
4G068AB11
4G068AC13
4G068AC20
4G068AD50
4G068AF24
4G075AA39
4G075AA70
4G075BB05
4G075CA56
4G075EB21
4G075EB50
4G075ED20
4G075FA20
4G075FB13
4G075FC17
(57)【要約】
マイクロ流体カセットのようなマイクロ流体デバイスのためのインタフェースを開示する。インタフェースは、リザーバ内で加えられた力に応答して第１位置から第２位置に移動可能なシール部分を備える。リザーバ内におけるシール部分の移動はリザーバの容積を増大させる。インタフェースは、さらに、第１端部及び第２端部を有する中空ニードルを備え、第１端部はリザーバと流体連通するよう設置可能であり、また第２端部はリザーバの外部に位置付けられかつ穿刺するよう構成される。シール部分及びニードルは、シール部分が第１位置から第２位置に移動するとき、流体の所定量をニードルからリザーバ内に引き込むよう構成される。
【選択図】図１ａ
【選択図】図１ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
マイクロ流体デバイスのためのインタフェースであって、リザーバ内で加えた力に応答して第１位置から第２位置に移動可能なシール部分であり、前記リザーバ内における前記シール部分の移動が前記リザーバの容積を増大させる、前記シール部分と、
第１端部及び第２端部を有する中空のニードルであり、前記第１端部は前記リザーバと流体連通するよう設置可能であり、また前記第２端部は前記リザーバの外部に位置付けられかつ穿刺するよう構成される、前記中空のニードルと、
を備え、
前記シール部分及び前記中空のニードルは、前記シール部分が前記第１位置から前記第２位置に移動するとき、流体の所定量を前記中空のニードルから前記リザーバ内に引き込むよう構成されている、インタフェース。
【請求項2】
請求項１記載のインタフェースにおいて、さらに、前記シール部分を前記リザーバ内で前記第１位置から前記第２位置に移動させるよう構成されているシール作動部材を備える、インタフェース。
【請求項3】
請求項２記載のインタフェースにおいて、前記シール作動部材は、流体容器によって前記シール作動部材に加えた力に応答してのみ前記シール部分を前記第１位置から前記第２位置に移動させるよう構成されている、インタフェース。
【請求項4】
請求項２又は３記載のインタフェースにおいて、前記中空のニードルは、前記中空のニードルが前記シール作動部材とともに移動するよう前記シール作動部材に固定される、インタフェース。
【請求項5】
請求項２～４のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、さらに、第１位置と第２位置との間で移動可能な少なくとも１つのアーム部分であり、前記第１位置では、前記アーム部分は、前記シール部分の前記第１位置から前記第２位置への移動を生じさせる方向への前記シール作動部材の移動を阻止する、前記アーム部分を備える、インタフェース。
【請求項6】
請求項５記載のインタフェースにおいて、前記第２位置では、前記アーム部分は、前記シール部分の前記第１位置から前記第２位置への移動を生じさせる方向への前記シール作動部材の移動を阻止しない、インタフェース。
【請求項7】
請求項５又は６記載のインタフェースにおいて、前記アーム部分は前記第１位置に向かう機械的バイアスを受けている、インタフェース。
【請求項8】
請求項５～７のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、前記アーム部分は、前記第１位置で前記シール作動部材の表面に相互作用するよう構成された少なくとも１つの衝合表面を有する、インタフェース。
【請求項9】
請求項５～８のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、前記アーム部分は、前記アーム部分を前記第１位置から前記第２位置に移動させる流体容器の表面と相互作用するように構成された少なくとも１つの表面を有する、インタフェース。
【請求項10】
請求項１～９のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、さらに、第１位置と第２位置との間で移動可能なハウジングであり、前記第１位置で前記中空のニードルの前記第２端部は前記ハウジングによって包囲され、また前記第２位置で前記中空のニードルの前記第２端部は前記ハウジングから突出する、前記ハウジングを備える、インタフェース。
【請求項11】
請求項１０記載のインタフェースにおいて、前記ハウジングは、ハウジングシール部分を有し、また前記第２位置で前記中空のニードルは前記ハウジングシール部分を貫通して前記ハウジングから突出する、インタフェース。
【請求項12】
請求項１０又は１１記載のインタフェースにおいて、前記ハウジングは、前記ハウジングの前記第１位置から前記第２位置への移動が阻止される第１形態と、及び前記ハウジングの前記第１位置から前記第２位置への移動が阻止されない第２形態と、を有する、インタフェース。
【請求項13】
請求項１２記載のインタフェースにおいて、前記ハウジングは、前記第１形態になるように機械的バイアスを受けている、インタフェース。
【請求項14】
請求項１～１３のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、さらに、前記インタフェースを包囲する外側ハウジングを備える、インタフェース。
【請求項15】
請求項１４記載のインタフェースにおいて、前記外側ハウジングは、前記シール作動部材の前記マイクロ流体デバイスから離れる方向への移動を制限し、また第１シュラウド位置から第２シュラウド位置に移動可能であり、前記第２シュラウド位置では前記シール作動部材の前記マイクロ流体デバイスから離れる方向への移動は、幾分の上方移動を可能にするが、開始位置への戻りを制限する、インタフェース。
【請求項16】
請求項３に従属するときの請求項１５記載のインタフェースにおいて、前記外側ハウジングは、前記流体容器との接触の際に前記第１シュラウド位置から第２シュラウド位置に移動するよう構成されている、インタフェース。
【請求項17】
請求項１～１６のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、前記インタフェースは、マイクロ流体カセットのようなマイクロ流体デバイスに対して、固定可能とする又は一体に形成する、インタフェース。
【請求項18】
請求項１～１７のうちいずれか１項記載のインタフェースにおいて、さらに、リザーバを備える、インタフェース。
【請求項19】
請求項１～１８のうちいずれか１項記載のインタフェースを備える、マイクロ流体デバイス。
【請求項20】
請求項１９記載のマイクロ流体デバイスにおいて、前記マイクロ流体デバイスはマイクロ流体カセットである、マイクロ流体デバイス。
【請求項21】
請求項１～１８のうちいずれか１項記載のインタフェースと、及び前記シール部分に対して直接的又は間接的に力を加えるよう前記インタフェースと相互作用し得る流体容器と、を備える、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、マイクロ流体カセットのようなマイクロ流体デバイスのためのインタフェースに関する。本発明は、さらに、インタフェースを備えるマイクロ流体カセットにも関する。
【背景技術】
【0002】
マイクロ流体診断検査を生物試料で実施するとき、この試料は、検査用のマイクロ流体カセット内に移送される前に、一般的に１つ又はそれ以上の処理ステップを受ける。
【0003】
試料を処理するための、また試料をマイクロ流体カセット内に移送させるための現行技術はユーザーが手作業で実施する。先ず、ユーザーは生物試料を収集する（一般的には、流体として又は綿棒を介して）。次に、ユーザーは試料を試験管のような容器に投入し、また試料を１つ又はそれ以上の試料処理流体と混合させる。最後に、ユーザーは、ピペットのようなデバイスを用いて手作業で容器から流体量を抜き出し、またこの流体をマイクロ流体カセットの開口領域に移送する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
このタイプの技術に関連して様々な欠点がある。とくに、ユーザーがカセット内に導入された流体量を不正確に測定する又はカセットに２つの流体量を不慮に「重複ドーズ（投入）」するときユーザーエラーを受け易い。このことは、カセット内に導入される流体量における僅かな差異さえも流体で実施される診断検査の精度に大きな影響を及ぼすおそれがあるため、マイクロ流体検査には特別な問題があり得る。
【0005】
さらに、このような技術は、一般的に専門機器及び専門的に訓練を受けたユーザーにアクセスする必要があり、また正確なプロトコルに準拠するときでさえ、とくに、カセットが局所的環境に開放されているとき流体汚染の潜在性がある。
【0006】
これら欠点は、このような技術を、注意深いセッティングポイント、及びとくに、専門機器及び専門的に訓練を受けたユーザーに対して限定されたアクセスしかできない発展途上世界の一部分における注意深いセッティングポイントには潜在的にふさわしくないものにし、またこの場合、逆に、しばしば正確かつ低コストの診断検査を行う特別な必要性がある。
【0007】
本発明は、これら欠点の１つ又はそれ以上を回避又は軽減することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の第１態様によれば、マイクロ流体カセットのようなマイクロ流体デバイスのためのインタフェースを提供する。このインタフェースは、リザーバ内で加えられた力に応答して第１位置から第２位置に移動可能なシール部分を備える。リザーバ内におけるシール部分の移動はリザーバの容積を増大させる。インタフェースは、さらに、第１端部及び第２端部を有する中空ニードルを備え、前記第１端部はリザーバと流体連通するよう位置付け可能であり、また前記第２端部は前記リザーバの外部に位置付けられかつ穿刺するよう構成される。前記シール部分及び前記ニードルは、前記シール部分が前記第１位置から前記第２位置に移動するとき、流体の所定量をニードルから前記リザーバ内に引き込むよう構成される。
【0009】
有利にも、この構成は、マイクロ流体カセットのようなマイクロ流体デバイス内に導入するよう流体を容器から引き込むための効果的、迅速かつ便利な手段を提供する。所定量の流体を正確かつ信頼性高く引き込むことができる。この構成は、ユーザーが手動で流体を測定するときに生ずる潜在的誤差を減少する。正確かつ信頼性高く流体量を引き込むことは、流体で実施する診断検査の精度を向上させることができる。このインタフェースは、とくに、専門家の機器又は訓練が不要であるため、遠隔ポイントケア用途に好適である。インタフェースは、このようなカセットの最小変更で既存のマイクロカセットに使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、インタフェースは、最小変更で既存のマイクロカセットに取り付けることができる別個のサブアセンブリとすることができる。他の実施形態において、カセットは、該カセットに一体化されたインタフェースを有することができる。
【0010】
随意的に、前記インタフェースは、さらに、前記シール部分を前記リザーバ内で前記第１位置から前記第２位置に移動させるよう構成されているシール作動部材を備える。
【0011】
有利には、シール部分を移動させる機械的力を加える効果的手段を設ける。シール作動部材はニードルガードとすることができる。
【0012】
随意的に、前記シール作動部材は、流体容器によって前記シール作動部材に加えた力に応答して前記シール部分を前記第１位置から前記第２位置に移動させるよう構成される。
【0013】
有利にも、流体容器をインタフェースに接触させる行為は、シール部分を作動させる（すなわち、移動させる）。この「自動」作動は、インタフェースの使い勝手を向上させ、またユーザーが実施するすべてのプロセスは単一動作で流体を分注する方向に駆動されるため、ユーザー誤差を生ずる可能性を減少する。
【0014】
随意的に、前記ニードルは、前記ニードルが前記シール作動部材とともに移動するよう前記シール作動部材に固定される。
随意的に、前記シール作動部材はニードルキャリヤに一体に形成する。
随意的に、前記シール作動部材はニードルキャリヤに一体に形成する。
【0015】
随意的に、前記インタフェースは、さらに、第１位置と第２位置との間で移動可能な少なくとも１つのアーム部分であり、前記第１位置では、前記アーム部分は、前記シール部分の前記第１位置から前記第２位置への移動を生じさせる方向への前記シール作動部材の移動を阻止する、該アーム部分を備える。
【0016】
随意的に、前記第２位置では、前記アーム部分は、前記シール部分の前記第１位置から前記第２位置への移動を生じさせる方向への前記シール作動部材の移動を阻止しない。
【0017】
有利にも、このことは、シール部分がユーザーによって不慮に作動させられるのを防止することができる。
【0018】
随意的に、前記アーム部分は、前記第１位置に向かう機械的バイアスを受けている。
【0019】
随意的に、前記アーム部分は、前記第１位置で前記シール作動部材の表面に相互作用するよう構成された少なくとも１つの衝合表面を有する。
【0020】
随意的に、前記アーム部分は、前記アーム部分を前記第１位置から前記第２位置に移動させる流体容器の表面と相互作用するよう構成された少なくとも１つの表面を有する。
【0021】
有利にも、アーム部分は、流体容器のような適当な形状にされた物体と接触するまでシール作動部材を第１位置に保持することができる。
【0022】
随意的に、前記インタフェースは、さらに、第１位置と第２位置との間で移動可能なハウジングであり、前記第１位置で前記ニードルの前記第２端部は前記ハウジングによって包囲され、また前記第２位置で前記ニードルの前記第２端部は前記ハウジングから突出する、該ハウジングを備える。
【0023】
有利にも、このことは、第１位置でニードルをカバーし、またこれによりユーザーがニードルに接触するのを防止することによって、安全性を向上させることができる。
【0024】
随意的に、前記ハウジングは、ハウジングシール部分を有し、前記第１位置では前記ニードルがハウジングシール部分の内部又は下方にあり、また前記第２位置で前記ニードルは前記ハウジングシール部分を貫通して前記ハウジングから突出する。
【0025】
有利にも、このことは、ニードルをハウジング内で移動させる効果的な方法を提供する。シールは、ニードルが第１位置にあるとき流体がニードルから漏洩するのを阻止することができる。シールは、さらに、ニードルをシール内で移動させるとき、ニードルから幾分かの汚染物を除去することもできる。このことは、試料の質を向上させることができる。
【0026】
随意的に、前記ハウジングシール部分は再穿刺可能薄膜とする。
【0027】
随意的に、前記ハウジングは、前記ハウジングの前記第１位置から前記第２位置への移動が阻止される第１形態と、及び前記ハウジングの前記第１位置から前記第２位置への移動が阻止されない第２形態と、を有する。
【0028】
随意的に、前記ハウジングは、前記第１形態になるように機械的バイアスを受けている。
【0029】
有利にも、このことは、ユーザーがハウジングに対して押し下げる場合であっても、試料又は流体容器のような適当な形状に形成された物体がハウジングと相互作用するときのみニードルを露出させることによって安全性を向上させることができる。
【0030】
随意的に、前記ハウジングは、流体容器の表面と相互作用し、ハウジングを第１形態から第２形態に移行させるよう構成された少なくとも１つの表面を有する。
【0031】
最も好適には、前記少なくとも１つの表面は、前記流体容器の表面と同軸状に整列して、前記ハウジングを前記第１形態から前記第２形態に移行するよう構成される。
【0032】
随意的に、前記インタフェースは、さらに、インタフェースを包囲する外側ハウジングを備える。
【0033】
有利にも、このことは、インタフェースのコンポーネントを包囲かつ保護し、またユーザーがコンポーネントに干渉することを阻止する。
【0034】
随意的に、外側ハウジング又はシュラウドは、前記シール作動部材の前記マイクロ流体デバイスから離れる方向への移動を制限し、また第１シュラウド位置から第２シュラウド位置に移動可能であり、前記第２シュラウド位置では前記シール作動部材の前記マイクロ流体デバイスから離れる方向への移動は、幾分の上方移動を可能にするが、開始位置への戻りを制限する。
【0035】
有利には、外側ハウジング又はシュラウドは係止又は固着された状態となる第２位置にあるとき下方であるため、このことは、シール作動部材が上方の位置であって、ニードルを包囲する、又はシールより上方に突出しない位置に戻る移動を可能にし、ただしそのポイントよりも上方に大幅に移動できないようにすることができる。
【0036】
好適には、外側ハウジングが第２シュラウド位置にあるときシール作動部材がマイクロ流体デバイスから離れる方向に移動した後には、再び下方に移動することはできないようにする。
【0037】
有利にも、このことは、ユーザーが不慮に１回分より多い量の流体ドーズをカセット内に導入することを防止する。このことは、ニードルが再露出することも防止することができる。
【0038】
随意的に、前記外側ハウジングは、適当な表面、例えば、前記流体容器との接触の際に前記第１位置から第２位置に移動するよう構成する。
【0039】
随意的に、前記インタフェースは、マイクロ流体カセットに対して、固定可能とする又は一体に形成する。
【0040】
随意的に、前記インタフェースは、さらに、リザーバを備える。
【0041】
本発明の第２態様によれば、第１態様によるインタフェースを備える、マイクロ流体カセットを提供する。
【0042】
本発明の様々な他の特徴及び態様は特許請求の範囲で定義する。
【図面の簡単な説明】
【0043】
本発明の実施形態を以下に単なる例として下記添付図面につき説明し、同様部分には対応する参照符号を付している。
【図1a】本発明の若干の実施形態による第１形態にあるインタフェースの概略的断面図を提示する。
【図2A】本発明の若干の実施形態によるインタフェースの分解図を提示する。
【発明を実施するための形態】
【0044】
図１ａ及び１ｂは、本発明における若干の実施形態によるインタフェース１００を示す。この実施形態において、多くの安全機構は示していない。図１ａにおいてインタフェース１００のシール部分１０４は第１位置にあり、図１ｂにおいてシール部分１０４は第２位置にある。
【0045】
インタフェース１００はベース１０１を有する。ベース１０１はマイクロ流体カセット１０２の表面に固定する。ベース１０１は空間１０３を含む形状にする。他の実施形態において、ベース１０１はマイクロ流体カセットと一体に形成するものとし得ると理解されたい。さらに、インタフェースをマイクロ流体カセットに取り付ける場合、インタフェースの組付けは、安全機構がカセットのいずれの側面からも取り付けられるようにする、又はカセットの一方の側面のみから取り付けられることによって実施することができると理解されたい。
【0046】
インタフェース１００はシール部分１０４を備える。このシール部分１０４は空間１０３内に位置付けられる。シール部分１０４は空間１０３内で流体密シールを形成する。シール部分１０４は、空間１０３のリザーバ１０５を画定する領域を封止する。
【0047】
シール部分１０４は、機械的な外部力がシール部分１０４に加わるとき、空間１０３内で第１位置と第２位置との間で移動可能である。この実施形態において、外部力はシール作動部材１０９又はニードルキャリヤを介して伝達される。しかし、外部力がニードルにと理解されたい。
【0048】
図１ａ及び１ｂに示すように、リザーバ１０５は、第１位置（図１ａ）では第２位置（図１ｂ）におけるよりも小さい容積を有する。若干の実施形態において、リザーバ１０５は第１位置においてほぼゼロ容積に近似する、すなわち、リザーバ容積は、主にニードル及びニードル通路の容積のみである。
【0049】
インタフェース１００は、さらに、中空のニードル１０６を備える。このニードル１０６は、第１端部１０７及び第２端部１０８を有する。流体連通通路がニードル内に形成され、これにより流体が第１端部１０７と第２端部１０８との間で移動できるよう、流体連通通路がニードル内に形成される。ニードル１０６は、第２端部１０８が対象物に穿刺するのに使用できるよう、ニードルガードが所定位置に保持された状態で機械的に弾性である。ニードルは、さらに、第１端部に開孔を有し、これによりニードルの流体連通通路自体がリザーバ１０５と流体連通している。
【0050】
ニードルの第１端部１０７はリザーバ１０５と流体連通するよう位置付けられる。ニードルの第２端部１０８はリザーバ１０５の外部に突出する。第２端部１０８は、流体（試料）容器のような被穿刺対象物と流体連通するよう構成される。
【0051】
インタフェース１００はシール作動部材１０９を備える。このシール作動部材１０９は、シール部分１０４に固定される第１端部と、ニードル１０６の第２端部１０８に隣接してリザーバ１０５の外部に位置付けされる第２端部とがある本体を有する。
【0052】
シール作動部材１０９は、機械的力が加わるとき、シール部分１０４を作動させる（すなわち、移動させる）よう構成される。代表的には、ユーザーが流体容器をシール作動部材１０９（又はシール作動部材１０９が機械的に付随する他のコンポーネント）に接触させるとき、機械的力がシール作動部材１０９に加えられる。
【0053】
ニードル１０６は、ニードル１０６がシール作動部材１０９とともに移動するようシール作動部材１０９に固定する。ニードル１０６は、シール作動部材１０９によって部分的に包囲される。ニードルの第２端部１０８はシール作動部材１０９の外部に突出する。シール作動部材１０９は、本明細書においてニードルキャリヤとも称される。
【0054】
使用前に、シール部分１０４は第１位置（図１ａに示されるような）に位置付けられる。ユーザーは、流体容器１１０の穿刺可能表面を破線矢印１１１で示す方向にインタフェース１００に向かわせる。若干の実施形態において、流体容器１１０の穿刺可能表面は、多数回穿刺されまた閉じることができるシール、すなわち、再穿刺可能シールを有する。
【0055】
好適な実施形態において、流体容器１１０は再穿刺可能部分を有する。この流体容器１１０は、ニードル１０６の第２端部１０８に接触し、またこの第２端部１０８によって穿刺される。穿刺後、ニードル１０６の第２端部１０８は、流体容器１１０の内側と流体連通する。
【0056】
ユーザーは、破線矢印１１１で示す方向に流体容器１１０を移動させ続ける。流体容器１１０はシール作動部材１０９の表面に接触し、またこのシール作動部材１０９を移動させ始める。シール作動部材１０９はシール部分１０４に固定するか又は一体に形成し、シール作動部材１０９の移動は、第１位置から第２位置への方向にシール部分１０４の対応移動をさせる。
【0057】
シール部分１０４が第１位置と第２位置との間で移動するとき、リザーバ１０５の容積は増加する。このことは、流体容器１１０の内側の流体をニードル１０６によりリザーバ１０５内に引き込ませる。
【0058】
ユーザーは、シール部分１０４が、シール部分１０４の更なる移動ができなくなる第２位置（図１ｂに示す）に達するまで流体容器１１０を破線矢印１１１で示す方向に移動させ続ける。
【0059】
この点において、流体の所定量が流体容器１１０からニードル１０６によりリザーバ１０５内に引き込まれている。この所定量は、第１位置と第２位置との間におけるリザーバ１０５の容積の変化に対応する。
【0060】
空間１０３はリザーバ１０５が結果として適切に好ましいサイズとなるようサイズ決めすることができる。
【0061】
この後、ユーザーは、流体容器１１０を反対方向（すなわち、ベース１０１から離れる方向）の移動することによって、インタフェース１００から流体容器１１０を取り外す。
【0062】
好適な実施形態において、シール作動部材１０９は、インタフェース１００を介する二次ドージングを制限するよう係止し得るようにする。
【0063】
図２Ａは、本発明の若干の好適な実施形態によるインタフェース２００の分解図を提示する。図２Ｂは、特徴がほぼ同一である代替的実施形態を提示し、しかし、カセットの一方の側面に位置決めし、また残りのインタフェース特徴部を他方の側面から取り付けることを必要とする図２Ａのインタフェース２００と比べると、この図２Ｂのインタフェースは、全体アセンブリ２００′上に配置することができる上側ケーシング５１８を設けているため、ベース２０１をマイクロ流体カセットの単一側面から組み立てることができる。
【0064】
インタフェース２００は、ベース２０１、オーバーモールド２０２、本体２０３、シール部分２０４、ニードルキャリヤ２０５、中空ニードル２０６、ニードルガード２０７、ハウジングシール部分２０８、及びシュラウド２０９を備える。
【0065】
この実施形態において、ベース２０１、シール部分２０４、ニードルキャリヤ（図１ではシール作動部材と称される）２０５、及びニードル２０６は、他に説明する場合を除いて、図１ａ及び１ｂにつき説明した対応する部分のように、対応する構造的及び機能的特徴を有する。
【0066】
ベース２０１は、第１固定部分２１０を含む複数の固定部分を有する。若干の実施形態において、ベース２０１は３つの固定部分を有する。これら固定部分は、本体２０３をベース２０１に固定するよう本体２０３と相互作用する形状にする。図１ａ及び１ｂにつき説明したように、ベース２０１は、さらに、内部空間を有し、この内部空間はシール部分２０４とともに、リザーバを画定する。マイクロ流体カセットの組み立て中に、ベースはカセットの下側面から導入し、また本体はカセットの他方の側面から取り付けることができる。しかし、他の実施形態において、インタフェースはすべて一方の側面から組み付けることができる。
【0067】
オーバーモールド２０２は円筒体を有し、この円筒体に部分的に延在する中心孔を含む。オーバーモールド２０２は、シール部分２０４とベース２０１との間でリザーバ内に位置付けられるよう構成される。この孔はニードルガード２０５の端部を収容する形状とする。オーバーモールド２０２は、ゴムのような弾性材料から成る。オーバーモールド２０２は、ニードルガード２０５とベースとの間における流体の平行移動中でさえもリザーバを封止するよう作用し、また正確に調量された量が確実に得られるよう流体の戻り又は漏洩を防止する。
【0068】
本体２０３はハウジング２１１を有する。ハウジング２１１は環状壁を有する。この環状壁の内面は、ベース２０１の固定部分２１０と相互作用して本体２０３をベース２０１に固定する形状とする。環状壁の外面は、以下により詳細に説明するように、シュラウド２０９と相互作用する形状とする。
【0069】
本体２０３は、複数のアーム部分であって、第１アーム部分２１２を含んでハウジング２１１の環状壁の部分をなす、該複数のアーム部分を有する。若干の実施形態において、本体２０３は３つのアーム部分を有する。本体２０３は、第１形態及び第２形態をとる。第１形態においては、例えば、アーム部分２１２は第１位置に位置付けられ、また第２形態においては、アーム部分は第２位置に位置付けられる。アーム部分は第１位置に向かうよう機械的バイアスを受けており、また第２位置に向かって移動可能である。
【0070】
図２に示される第１位置において、ベース２０１から最も遠いアーム部分の端部は、環状壁に対して内方に（すなわち、ハウジング２１１の縦方向軸線に向かって）突出する。図４につきより詳細に説明する第２位置において、アーム部分は、ハウジング２１１の縦方向軸線から離れる方向に第１位置に対して変位し、これによりアーム部分はハウジングの環状壁の残りの部分に対してほぼ平行に延在する、又は環状壁から外方に突出する。
【0071】
アーム部分は、ベース２０１から最も遠い端部に隣接する衝合表面を有する。この衝合表面は、アーム部分が第１位置にあるときニードルキャリヤ２０５の表面に接触する（またしたがって、相互作用する）形状とする。
【0072】
アーム部分は、ベース２０１から最も遠い端部に隣接する他の表面を有する。この表面は、流体容器の表面に相互作用してアーム部分を第１位置から第２位置に移動するよう構成される。
【0073】
第１位置において、アーム部分は、シール部分２０４を第１位置から第２位置に移動させる方向でのニードルキャリヤ２０５の移動を阻止する。第２位置において、アーム部分は、シール部分２０４を第１位置から第２位置に移動させる方向でのニードルキャリヤ２０５の移動を阻止しない。
【0074】
ニードルキャリヤ２０５は、ニードル２０６が内部で固定される円筒体２１３を有する。円筒体２１３の部分は、シール部分２０４に対して固定可能（又は幾つかの実施形態においては一体）とし、これによりニードルキャリヤ２０５の移動は、シール部分２０４の対応移動を生じさせる。円筒体２１３は、その長さに沿う途中に円筒体２１３の残りの部分よりも直径が大きい領域２１４を有する。この領域２１４は、円筒体２１３のディスク状の領域２１４を画定する。この領域２１４は、アーム部分が第１位置にあるときアーム部分の衝合表面に接触する（またアーム部分が第２位置にあるときアーム部分の衝合表面に接触しない）形状にする。
【0075】
したがって、ニードルキャリヤ２０５におけるシール部分２０４の方向への移動（すなわち、シール部分を作動させること）は、適当な形状の対象物、例えば、適切な形状であり、穿刺可能なベースを有する流体キャリヤがアーム部分を第１位置から第２位置に移動させるまでは阻止される。
【0076】
ニードルガード２０７は、本体２１５であって、この本体２１５に貫通する中心の開孔を含む、該本体２１５を有する。この開孔はハウジングシール部分２０８を収容する形状とする。このハウジングシール部分２０８は、再封止可能なほぼ流体非浸透性シールである。ニードルガード２０７は、本明細書でハウジングとも称される。
【0077】
ニードルガード２０７は、さらに、中心開孔を包囲する環状壁を有する。この環状壁は、ベース２０１から最も遠いニードルキャリヤ２０５の端部が嵌合する形状とする。
【0078】
ニードルガード２０７は、第１位置と第２位置との間で移動可能である。第１位置において、ニードルガード２０７はベース２０１から最も遠いニードル２０６の端部を完全に包囲する。この位置において、ユーザーはニードル２０６に物理的に接触できない。第２位置において（すなわち、ニードルガード２０７が第１位置からベース２０１に向かって変位したとき）、ニードル２０６の端部は、ニードルガード２０７の中心開孔から突出する（ハウジングシール部分２０８を通過して）。この位置において、ニードル２０６は露出し、また他の対象物を穿刺して、流体を他の対象物から抜き出すのに使用できる。しかし、好適な実施形態において、ユーザーがニードル２０６に曝されるのを防止し、また次に移動を作動させるのに使用された対象物、例えば流体容器が外れるのを防止するビード付きインタフェースがある。
【0079】
ニードルガード２０７は、第１アーム部分２１６を含んで本体２１５から外方に突出する複数のアーム部分を有する。若干の実施形態において、ニードルガード２０７は３つのアーム部分を有する。アーム部分は、フック付きの下側部分又は足を有することができる。
【0080】
ニードルガード２０７は第１形態及び第２形態をとる。第１形態においてアーム部分は第１位置に位置付けられ、第２形態においてアーム部分は第２位置に位置付けられる。アーム部分は第１位置に向けて機械的バイアスを受けており、また流体容器、例えば試料容器と相互接触するとき第２位置に向かって移動可能である。
【0081】
アーム部分は、第１位置において衝合表面に接触するような形状にする。若干の実施形態において、この衝合表面はハウジング２１１の環状壁の表面である。幾つかの実施形態において、ニードルガード２０７の少なくとも１つのアーム部分の端部は、本体２０３の下側にフック係合できるフック又は足のような形状とする。これらニードルガードの足は、シュラウド２０９と本体との間における「楔」として作用する。ニードルガードの縦方向溝は、使用中におけるニードルガードの回転を阻止するよう設けることができる。これら足は、さらに、インタフェースを作動させるのに使用された流体容器が取り外されるとき、ニードルがカバーされる位置にニードルガードを確実に復帰させる。
【0082】
インタフェースは、ニードルガードアームを移動させるために加えられるのが必要である初期力は、ニードル等を移動させるのに必要なその後の力よりも大きい。このことは、ユーザーが途中で止めることができない単一プッシュとしてプロセス全体を見てまた経験されるのを確実にし、このことは、正確なドージング及び信頼性を確約する。この距離が比較的小さい、例えば、シール部分の底部からカセットまでの行程長さが約５ｍｍであるとき、ユーザーにとってニードルガードアームを移動させ、次にプロセス全体を完了させることなく十分な圧力を加えることは極めて困難である。
【0083】
アーム部分２１６は、第1領域及び段差付き領域によって分離された第２領域を有する。アーム部分２１６は、さらに、第２領域に隣接する衝合領域を有する。第１領域は、流体容器の表面と相互作用してアーム部分を第１位置から第２位置に移動させる形状とする。この実施形態において、第１領域はほぼ円筒形であり、また下方及び外方に傾斜するよう弾性的にバイアスを受けている。しかし、流体容器のスリーブ又は円筒形端部がその部分と相互作用するとき、この結果として、スリーブが第１領域の滑らかな傾斜した外表面と摺動相互作用しつつ、アーム２１６が内部に引き込まれる。衝合領域は、第１位置にあるときハウジング２１１の環状壁と相互作用する形状にする。
【0084】
第１位置において、アーム部分２１６の本体２１５（代表的には衝合領域）から最も遠い端部は、第２位置にあるときよりも本体２１５の縦方向軸線から一層離れるよう延在する。有効的には、第２位置においてアーム部分は第１位置に対して「絞り込まれる」又は本体の縦方向軸線に向かって半径方向内方に引き寄せられる。
【0085】
アーム部分が第１位置にあるとき、ニードルガード２０７のベース２０１方向の移動は、ニードルガードの傾斜したアームがハウジングの部分と確実に相互作用するときに阻止される。したがって、ニードル２０６をニードルガード２０７から外方に突出させる方向へのニードルガード２０７の移動は、適正形状の対象物の使用によりアーム部分を第１位置から第２位置に移動させるまで、阻止される。第２位置において、ニードルガードのアームは、もはやハウジングの部分と接触作用しないよう移動し、またニードルガードは下方に移動することができる。ニードルは、本体２０３の領域２１４が本体２０３の第２アーム部分に接触するような形状であるため、この時点では移動しない。
【0086】
シュラウド２０９（さらに、本明細書では外側ハウジングとしても称される）は、環状壁２１７を有する。環状壁２１７の内面は、本体２０３の環状壁と相互作用してシュラウド２０９を第１位置にある本体２０３に固定し、以下により詳細に説明するように第２位置に移動可能にする形状である。
【0087】
環状壁２１７はインタフェース２００の他の部分の周りに延在して包囲する。
【0088】
シュラウド２０９は、シュラウド第１位置とシュラウド第２位置との間でベース２０１の方向に移動可能である。移動は、代表的には流体容器４０７の衝合表面４１０との接触の際に生ずる。しかし、シュラウド２０９はニードルガード２０７のアーム２１６に休止する内壁を有するため、ニードルガードのアーム２１６がそれらの二次的位置をとるようになった後にシュラウド自体のみが移動することができ、したがって、ニードルガード２０７のアーム２１６の引き込みを生ずるまでは移動できない。シュラウド第１位置において、シュラウドは、ニードルキャリヤ２０５又はニードルガード２０７のベース２０１に対するいかなる下方移動をも阻止する。シュラウドが第１位置にある間、本体２０３は、依然としてニードルキャリヤ２０５の移動を阻止する第１形態にある。しかし、アーム２１６を内方に引き込むことによってニードルガードが第１位置から移動した後には、ニードルガード２０７のベース２０１に向かう移動が、この段階ではいかなる移動もしていないニードル２０６をニードルガード２０７に接触させ、それに続くニードルガードの下方並進移動が、結果としてニードル２０６の端部をニードルガードシール２０８及び試料容器シール４０９を通過させ、該シール２０８及び４０９の移動に起因して試料リザーバ４０８内に移動させる。次に、本体２０３のアーム２１２は流体容器４０７によって外方に押圧され、これによりニードルキャリヤ２０５の移動は阻止されなくなる。シュラウド２０９及びニードルキャリヤ２０５は、リザーバ内におけるシール部分の移動を作動させるニードルキャリヤの運動で移動することができ、これによりリザーバの容積は増加し、またこれと同時にニードルにより流体をリザーバ内に引き込む。
【0089】
シュラウドは、シュラウド第２位置に移動するとき、第２位置に移動した後には、この第２位置に留まるよう構成される。シュラウド２０９の外壁の底部における内面にはスナップ嵌合アーム形体を設け、このスナップ嵌合アーム形体は、本体におけるアンダーカットタイプの形体と相互作用する形状のリムを有する。このことは、シュラウド２０９を滑らかな外表面に沿って下方に移動させることができ、またこのとき、シュラウド２０９の外壁が弾性的にバイアスを受けているため、シュラウドの底部を本体２０３にスナップ嵌合させ、この時点後に上方移動を阻止する。このことは、流体容器４０７を最終的に取り外すときに、シュラウドが引き上げられないことを確実にする。流体容器を取り外すためには、ユーザーは単に上方に引っ張るだけでよい。流体容器４０７は、ビード又は雄／雌タイプの相互作用を介して、ニードルガード２０７の上側表面と相互作用する形状とする。この上向き力は、流体容器４０７が取り外されるとき、最終的にアームの傾斜位置に復帰するよう弾性バイアスを受けているニードルガードのアームがシュラウド２０９の内壁２０９Ａの下側に接触するまでニードルガード２０７を上方に引き上げる。この時点において、ニードルガードはもはやそれより上方に移動できないが、ニードルがもはやニードルガードシール２０８より上方に突出しないほど十分に移動している。ユーザーによる更なる上方への引っ張りは、流体容器４０７をニードルガード２０７から離脱させ、これにより流体容器４０７を完全に取り外すことができる。好適な実施形態において、ニードルガードは、この後、ニードルを再露出させるよう押し下げ戻すことはできず、これはすなわち、アーム２１６が広がって傾斜するためであり、このことは、ベース２０１から延在する１つ又はそれ以上の直立部２１９の頂面に着座することを意味する。しかし、容器４０７は、同様に他のインタフェースにも使用することができ、例えば、同一サンプルの他のアリコートに対して他の検査を実施することができる。
【0090】
インタフェース２００を使用形態に応じる準備が整うよう組み立てるため、ベース２０１は、マイクロ流体カセットに固定する（又は若干の実施形態において、一体に形成する）。シール部分２０４及びスペーサ２０２は、ベース２０１内に位置付けてリザーバを形成する。ニードル２０６はニードルキャリヤ２０５に固定し、またニードルキャリヤ２０５はシール部分２０４に固定する。本体２０３はベース２０１に固定する。シール２０８はニードルガード２０７の開孔内に位置付け、またニードルガード２０７はニードルキャリヤ２０５の上方に位置付ける。シュラウド２０９は、インタフェース２００の残りの部分を包囲するよう本体２０３に固定する。
【0091】
【0092】
図３ｂに示すように、使用形態に応じる準備が整った状態において、シール部分２０４はリザーバの端部に隣接する（第１位置にある）よう位置付けられる。ニードル２０６はリザーバに流体連通する。本体２０３は、本体２０３のアーム部分がニードルキャリヤ２０５のディスク状領域に接触する第１形態にある。ニードルガード２０７はニードル２０６を包囲する。ニードルガード２０７は、ニードルガード２０７のアーム部分（図３ｂでは部分的にのみ示す）が本体２０３の表面に接触する第１形態にある。シュラウド２０９は、第１位置においてインタフェース２００を包囲する。
【0093】
図４は、流体容器と相互作用する図２につき説明したインタフェース２００を示す。代表的には、図４に示すように、流体容器は、インタフェース２００と相互作用するよう設計された試料容器４０７である。試料容器４０７の下側端部は、穿刺可能部分、並びにニードルガードのアーム部分内に物理的に引き込まれる特別な形状とした下方部分を有する。試料容器４０７は、さらに、以下により説明するようにシュラウドに接触作用して押し下げる衝合表面を有する。分かり易くするため、ステップＳ４０２～Ｓ４０６に対して参照符号を付けなかった。
【0094】
試料容器４０７は試料リザーバ４０８を有する。このリザーバ４０８は、診断検査のためにマイクロ流体カセット内に導入する流体試料を収容する。リザーバ４０８は、穿刺可能シール４０９によって封止する。容器４０７の外面は衝合表面４１０を有する。この衝合表面４０７は、さらに、リザーバ４０８の部分を包囲する環状壁４１１を有する。この環状壁４１１は、以下に説明するようにインタフェース２００と相互作用する形状にする。
【0095】
ステップＳ４０１において、インタフェース２００は、図３ａ及び３ｂにつき説明した使用形態に応じる準備が整っている。ニードルガード２０７及び本体２０３は双方とも第１形態にある。したがって、ニードルガード２０７及びニードルキャリヤ２０５のベース２０１に向かう移動は阻止され、これはすなわち、本体２０３のアーム２１２が内方へのバイアスを受けており、これによりアームがニードルガードの下方移動を物理的にブロックするからである。この結果として、適切な形状の接触作用デバイスのないインタフェース２００の露出コンポーネントに対する力をユーザーが手で加える場合であっても、ニードル２０６はニードルガード２０７によって包囲された状態に留まり、またシール部分２０４は第１位置に留まる。したがって、ユーザーは、不慮にニードル２０６を露出させる又はシール部分２０４を作動させることから阻止される。
【0096】
ステップＳ４０２において、容器４０７はインタフェース２００に向かって移動して接触を生じている。容器４０７の環状壁４１１はニードルガード２０７の表面に接触を生じており、またこの結果として、ニードルガード２０７は第２形態に移行しており、この第２形態において、アーム２１６は内方に引き込まれる。ニードルガード２０７は容器の環状壁４１１を正確に収容する形状とされ、これによりアーム２１６の不慮の引き込みは阻止され、これはすなわち、適切な形状とされたツール、例えば、ニードルガードに対して、ただしシュラウド内で嵌合する形状のスリーブを必要とするためである。第２形態において、ニードルガード２０７のベース２０１に向かう移動はもはや阻止されない。
【0097】
ステップＳ４０３において、容器４０７はベース２０１に向かってさらに移動している。容器４０７の移動は、さらに、ニードルガード２０７をベース２０１に向けて移動させている。本体２０３は依然として第１形態にあり、ニードルキャリヤ２０５の移動を阻止しているため、ニードルガード２０７のベース２０１に向かう移動は、ニードル２０６をニードルガード２０７から突出させ、ニードルガードシール２０８及び試料容器シール４０９を通過して、試料リザーバ４０８内に突入させる。ニードル２０６がシールを通過するとき、ニードル２０６の外表面における何らかのデブリを除去することができる。
【0098】
さらに、ステップＳ２０３において、容器４０７の衝合表面４１０は、シュラウドよりも広い周縁を有するカラーとして突出し、シュラウド２０９との接触を生じている。
【0099】
ステップＳ４０４において、試料容器４０７はベース２０１に向かってさらに移動している。試料容器４０７の環状壁２１１は、本体２０３のアーム部分との接触を生じており、またしたがって、本体２０３を第２形態に移行している。この結果として、ニードルキャリヤ２０５のベース２０１に向かう移動は、もはや本体２０３のアーム部分によって阻止されず、またニードルキャリヤ２０５もベース２０１に向かって移動している。
【0100】
ニードルキャリヤ２０５のベース２０１に向かう移動は、シール部分２０４を第２位置に移行させる。シール部分２０４が第１位置から第２位置にしたとき、リザーバの容積は増加している。このことは、結果として、リザーバ内の圧力低下を生じて流体を内部に引き込むよう作用する。流体は、試料容器４０７からニードルを通過してリザーバ内に引き込まれる。ステップＳ４０４において、所定量の流体がリザーバ内に引き込まれる。
【0101】
さらにステップＳ４０４において、衝合表面４１０のシュラウド２０９に対する移動は、シュラウド２０９をベース２０１に向かって第２位置に移行させ、この第２位置ではシュラウド２０９のそれ以上の移動はもはや不可能となる。
【0102】
ステップＳ４０５において、試料容器４０７はインタフェース２００から離れる方向に移動している。整合接触の結果として、環状壁４１１におけるビード（図示せず）とニードルガード２０７における対応の入口（図示せず）との間に接触を生じ、試料容器４０７の上向き移動は、これに対応するニードルガード２０７の移動を生ぜしめる。このとき、ニードルガード２０７はニードル２０６を包囲する。シュラウド２０９は、本体２０３におけるアンダーカットと相互作用するスナップ嵌合部分に起因して、ベース２０１により近接する第２位置に留まる。シュラウド２０９がこの第２位置に保持される間に、試料容器４０７が取り外されるときにニードルガードがインタフェース２００から引き抜き出されるのを防止する。
【0103】
ステップＳ４０６において、試料容器４０７はもはやインタフェース２００に接触しない。インタフェース２００は使用形態にあり、この使用形態においては、試料容器４０７との他の接触はシール部分２０４を作動させない。シュラウド２０９は、インタフェース２００が使用されたことの視覚的表示を行うベース２０１により近接した第２位置に留まる。
【0104】
ステップＳ４０６後に、リザーバ内に収容された計量された流体量は、診断検査のような他の行為のためにマイクロ流体カセットのチャンネル内に導入することができる。
【0105】
本明細書（添付している特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）に開示したすべての特徴、及び／又はそのように開示した任意な方法又はプロセスに対応すべてのステップは、このような特徴及び／又はステップのうち少なくとも幾つかが相互に排他的である組合せを除いて、任意な組合せとして組み合わせることができる。本明細書（添付している特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）に開示した各特徴は、それ以外を明示しない限り、同一物、均等物又は同様の目的に供する代替的特徴に置換することができる。したがって、それ以外を明示しない限り、開示した各特徴は、均等物又は同様の目的における一連の汎用版の一例でしかない。本発明は、本明細書（添付している特許請求の範囲、要約書及び図面を含む）に開示した特徴の任意の新規な１つ、若しくは任意の新規な組合せ、又はそのように開示した任意な方法又はプロセスにおけるステップの任意の新規な１つ、若しくは任意の新規な組合せに及ぶ。
【0106】
本明細書における実質上の任意な複数形及び／又は単数形の用語使用に関して、当業者は、文脈及び／又は用途に適切であるとき、複数形から単数形に及び／又は単数形から複数形に変換することができる。種々の単数形／複数形置換は、簡明のために本明細書で明示することができる。
【0107】
当業者であれば、概して、本明細書、及びとくに特許請求の範囲で使用された用語は、全体的に「オープン」用語であることを意図する（例えば、用語「含んでいる（including）」は、「以下に限定しないが、含んでいる（including but not limited to）」と解すべきであり、用語「有している（having）」は、「少なくとも有している（having at least）」と解すべきであり、用語「含む（includes）」は、「以下に限定しないが、含む（includes but not limited to）」と解すべきである、等々）ものであると理解されるであろう。さらに、当業者であれば、紹介された特許請求の範囲における特定数の記載事項が意図される場合、このような意図は、特許請求の範囲で明示され、またこのような記載事項がない場合、このような意図は存在しない。例えば、理解を助けるものとして、添付した特許請求の範囲は、「少なくとも１つの（at least one）」及び「１つ又はそれ以上の（one or more）」のような紹介語句が特許請求の範囲の列挙に紹介される使用を含むことができる。しかし、このような語句の使用は、特許請求の範囲記載事項に対する不定冠詞「a」又は「an」による紹介が、このような紹介のある特許請求の範囲記載事項を含む任意な特定請求項を１つのみのこのような記載事項を含む実施形態に限定すると解すべきでなく、このことは同一請求項が「少なくとも１つの（at least one）」及び「１つ又はそれ以上の（one or more）」のような紹介語句及び「a」又は「an」のような不定冠詞を含む場合であっても、であり（例えば、「a」及び／又は「an」は、「少なくとも１つの（at least one）」及び「１つ又はそれ以上の（one or more）」を意味すると解すべきである）、同じことは、紹介請求項記載事項に使用される定冠詞使用にも言える。加えて、紹介された特許請求の範囲における特定数の記載事項が明示される場合でも、当業者であれば、このような記載事項は少なくとも記載された数を意味する（例えば、他の修飾語がなくとも「２つの記載事項の」における素の記載は、少なくとも２つの記載事項、又は２つ若しくはそれ以上の記載事項を意味する）ことは理解するであろう。
【0108】
当然のことながら、本開示の様々な実施形態を説明目的のために記載してきものであり、また様々な変更を本開示の範囲を逸脱することなく行うことができる。したがって、本明細書に開示した様々な実施形態は限定を意図するものではなく、真の範囲は特許請求の範囲によって示される。
【図1a】
【図1b】
【図2A】
【図2B】
【図3a】
【図3b】
【図4-1】
【図4-2】
【国際調査報告】