▶ クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-12
(54)【発明の名称】モジュール式骨インプラントデバイスおよび挿入の手段
(51)【国際特許分類】
A61B 17/82 20060101AFI20220502BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20220502BHJP
【ＦＩ】
A61B17/82
A61B17/86
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021555229
(86)(22)【出願日】2020-03-16
(85)【翻訳文提出日】2021-11-11
(86)【国際出願番号】 US2020023004
(87)【国際公開番号】W WO2020190883
(87)【国際公開日】2020-09-24
(31)【優先権主張番号】62/820,764
(32)【優先日】2019-03-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516183819
【氏名又は名称】クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】ホリス， チャド
(72)【発明者】
【氏名】ハーディジェン， バーノン アール． ジュニア
(72)【発明者】
【氏名】セイジャー， ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】トリプレット， ダニエル ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】バーレット， グレゴリー チャールズ
(72)【発明者】
【氏名】ハイヤー， クリストファー エフ．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL33
4C160LL42
(57)【要約】
モジュール式骨固定インプラントは、外部骨係合特徴を有し、骨内に埋め込まれるように構成された中心柱部を含む。中心柱部は、中心柱部の外側端部における開口を含む。１つ以上の相互交換可能モジュール式構成要素は、骨内に設置され、中心柱部の開口に定着させられ得る。相互交換可能モジュール式構成要素は、ステープルと、骨プレートと、スペーサとを含み得、各々は、開口の相互係止特徴内に据え付けられるようにサイズおよび形状を決定された柱部係合アームを含む少なくとも第１の端部を有する。係止ねじは、相互交換可能モジュール式構成要素が設置されると、全ての構成要素を中心柱部に定着させるように提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
モジュール式骨固定システムであって、前記モジュール式骨固定システムは、中心軸を画定する中心柱部であって、前記中心柱部は、外部および内部を有し、前記外部は、外向きに面した表面を備え、前記内部は、
前記中心柱部の近位端において前記中心軸のまわりに配置された開口であって、前記開口は、１つ以上の柱部係合部材を受け取るように構成されている、開口と、
前記中心軸に沿って、前記開口から前記近位端に対向する前記中心柱部の遠位端に向かって延びているチャネルであって、前記チャネルの少なくとも一部は、内部ねじ山を備えている、チャネルと
を備えている、中心柱部と、
少なくとも１つの二次構成要素であって、前記少なくとも１つの二次構成要素は、
第１のプレート端部および第２のプレート端部を有するプレートを備えている骨プレート構成要素であって、前記第１のプレート端部は、前記中心柱部の前記開口に係合するように構成された第１の柱部係合部材を備え、前記第２のプレート端部は、留め具受け取り部材を備え、前記留め具受け取り部材は、それを通して留め具を受け取るように構成されている、骨プレート構成要素と、
第１のブリッジ端部および第２のブリッジ端部を有するブリッジを備えているステープル構成要素であって、前記第１のブリッジ端部は、前記中心柱部の前記開口に係合するように構成された第２の柱部係合部材と連続し、前記第２のブリッジ端部は、骨係合部材と連続し、前記ステープル構成要素は、第１の構成と第２の構成との間で変形可能である、ステープル構成要素と
のうちの１つ以上を備えている、少なくとも１つの二次構成要素と、
係止ねじと
を備え、
前記係止ねじは、前記中心柱部の前記内部ねじ山と係合するように構成されたねじ山と、ヘッドとを備え、前記ヘッドは、前記係止ねじの前記ねじ山が前記中心柱部の前記内部ねじ山と係合されると、前記第１の柱部係合部材および前記第２の柱部係合部材を前記開口内に保持するように構成されている、モジュール式骨固定システム。
【請求項2】
前記中心柱部の前記開口は、開口の側壁内の相互係止特徴を備え、前記第１の柱部係合部材または前記第２の柱部係合部材は、前記相互係止特徴内に据え付けられるように構成された側方延長部を備えている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項3】
前記中心柱部の前記開口は、円形開口であり、前記開口のまわりの複数の角度場所のいずれかにおいて前記第１または第２の柱部係合部材を受け取るように構成されている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項4】
スペーサ構成要素をさらに備え、前記スペーサ構成要素は、前記中心柱部の前記開口に係合するように構成された柱部係合部材と、スペーサ本体とを備え、前記スペーサ本体は、前記柱部係合部材が前記開口内に配置されると、前記中心柱部から離れるように側方に延びているように構成されている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項5】
前記スペーサ本体は、開口を備えている、請求項４に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項6】
前記中心柱部は、前記開口の外部のまわりに半径方向に配置された複数のドライバ係合特徴をさらに備え、前記ドライバ係合特徴は、ドライバの１つ以上の柱部ヘッド係合特徴を受け取るように構成され、それによって、前記ドライバは、回転力を前記中心軸のまわりに前記中心柱部に及ぼすことが可能である、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項7】
前記中心柱部の骨係合特徴が、１つ以上のねじ山を備えている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項8】
前記中心柱部の前記骨係合特徴は、セルフタッピングねじ山である、請求項７に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項9】
前記中心柱部の外向きに面した表面が、その上に１つ以上の骨係合特徴を備えている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項10】
前記ステープル構成要素の前記骨係合部材は、その上に配置された１つ以上の骨係合特徴を備えている、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項11】
前記ステープル構成要素の前記１つ以上の骨係合特徴は、骨からの前記骨係合部材の抜け出しを防止するように向けられた隆起を備えている、請求項１０に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項12】
前記留め具は、骨ねじである、請求項１に記載のモジュール式骨固定インプラント。
【請求項13】
骨固定システムであって、前記骨固定システムは、インプラントであって、前記インプラントは、ブリッジ、第１の端部において前記ブリッジと一体的に形成された骨係合部材、および前記第１の端部に対向する第２の端部において前記ブリッジと一体的に形成された第２のインプラント係合部材を備え、前記インプラントは、第１の構成と第２の構成との間で変形可能である、インプラントと、
前記インプラントに接続可能なインサータと
を備え、
前記インサータが前記インプラントに接続されると、前記インサータは、前記インプラントを前記第１の構成と前記第２の構成との間で変形させるように作動可能であり、前記インプラントは、前記骨係合部材が骨の内部部分に接触し、前記第２のインプラント係合部材が第２のインプラントと係合された最終位置に完全に据え付け可能であり、
前記インプラントが前記骨に対して前記最終位置に完全に据え付けられ、前記インサータが前記インプラントから接続解除されると、前記インプラントは、少なくとも第１の方向における力を前記骨に加える、骨固定システム。
【請求項14】
前記第２のインプラント係合部材は、前記ブリッジと垂直に延び、前記第２のインプラント係合部材は、側方延長部を備え、前記側方延長部は、前記第２のインプラントの開口内の相互係止特徴に係合するように構成されている、請求項１３に記載の骨固定システム。
【請求項15】
前記ブリッジは、前記第１の端部において、前記ブリッジから縦方向に延びている第１の延長部であって、前記第１の延長部は、前記インサータの第１の保持部材に係合するように構成されている、第１の延長部と、
前記第２の端部に近接した前記ブリッジから側方に延びている複数の第２の延長部と
を備え、
前記複数の第２の延長部は、前記インサータの第２の保持部材に係合するように構成されている、請求項１３に記載の骨固定システム。
【請求項16】
前記インサータは、前記インサータ内に移動可能に結合されたプランジャを備え、前記プランジャは、前記第１の端部と前記第２の端部との間の前記ブリッジの中間部分に向かって延長可能であることによって、前記インプラントを前記第１の構成と前記第２の構成との間で変形させる、請求項１５に記載の骨固定システム。
【請求項17】
前記インサータは、前記インサータを前記ブリッジと実質的に平行な方向に沿って前記ブリッジの第１の端部に向かって平行移動させることによって、前記プランジャが前記ブリッジの中間部分から離れるように後退させられると、前記インプラントから除去可能である、請求項１５に記載の骨固定システム。
【請求項18】
モジュール式インプラントキットであって、前記モジュール式インプラントキットは、骨内に埋め込まれるように構成された中心柱部であって、前記中心柱部は、骨固定インプラントの中心軸を画定する、中心柱部と、
複数の相互交換可能二次構成要素であって、前記複数の相互交換可能二次構成要素は、
前記中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部と、骨を前記中心柱部から半径方向外向きに配置された場所に係合するように構成された第２の端部とを備えている１つ以上のステープル構成要素と、
前記中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部と、第２の端部とを備えている１つ以上の骨プレート構成要素であって、前記第２の端部は、それを通して骨留め具を受け取り、骨を前記中心柱部から半径方向外向きに配置された場所に係合するように構成されている、１つ以上の骨プレート構成要素と、
前記中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部を備えている１つ以上のスペーサ構成要素と
から選択される、複数の相互交換可能二次構成要素と、
係止ねじと
を備え、
前記係止ねじは、前記中心柱部の内部ねじ山に係合し、前記複数の相互交換可能二次構成要素のうちの１つ以上のものの個々の第１の端部を前記中心柱部に係止するように構成されている、モジュール式インプラントキット。
【請求項19】
前記１つ以上のステープル構成要素の挿入を促進するように構成されたインサータをさらに備えている、請求項１８に記載のモジュール式インプラントキット。
【請求項20】
前記中心柱部に結合可能なドリルガイドをさらに備え、前記ドリルガイドが前記中心柱部に結合されると、前記ドリルガイドは、前記中心軸のまわりに回転可能であり、前記１つ以上のステープル構成要素を設置するための複数の穴をあける場所を画定する、請求項１８に記載のモジュール式インプラントキット。
【請求項21】
前記１つ以上の骨プレート構成要素の前記第２の端部に結合するようにサイズおよび形状を決定された１つ以上の骨ねじをさらに備えている、請求項１８に記載のモジュール式インプラントキット。
【請求項22】
前記中心柱部に結合可能な柱部ドライバをさらに備え、前記柱部ドライバは、前記中心柱部を前記組織の中に駆動するための前記中心軸まわりの回転力を加えることを促進する、請求項１８に記載のモジュール式インプラントキット。
【請求項23】
前記柱部ドライバは、前記中心柱部の前記内部ねじ山に係合し、前記中心柱部を前記柱部ドライバに対して縦方向に固定するように構成された縦方向結合特徴と、１つ以上の回転結合特徴とを備え、前記１つ以上の回転結合特徴は、前記中心柱部のヘッドと相互係止し、前記中心柱部を前記柱部ドライバに対して回転固定するように構成されている、請求項２２に記載のモジュール式インプラントキット。
【請求項24】
モジュール式骨インプラントを使用した１つ以上の骨の内部固定のための方法であって、前記方法は、中心柱部を前記１つ以上の骨内の第１の場所に埋め込むことであって、前記中心柱部は、中心軸を画定し、前記中心柱部は、外部および内部を備え、前記外部は、外向きに面した表面を備え、前記内部は、
前記中心柱部の近位端において前記中心軸のまわりに配置された開口であって、前記開口は、１つ以上の柱部係合部材を受け取るように構成されている、開口と、
前記中心軸に沿って、前記開口から前記近位端に対向する前記中心柱部の遠位端に向かって延びているチャネルであって、前記チャネルの少なくとも一部は、内部ねじ山を備えている、チャネルと
を備えている、ことと、
少なくとも１つの二次インプラントを前記１つ以上の骨内の第２の場所の中に埋め込むことであって、前記少なくとも１つの二次インプラントは、前記二次インプラントの第１の端部に配置された柱部係合部材と、前記第２の場所において前記１つ以上の骨に結合されるように構成された第２の端部とを備え、前記柱部係合部材は、前記中心柱部の前記開口に係合するように構成されている、ことと、
係止ねじを前記チャネルの中に挿入することによって、前記少なくとも１つの二次インプラントを前記中心柱部に固定し、それによって、前記係止ねじの１つ以上のねじ山が、前記チャネルの前記内部ねじ山に係合し、前記係止ねじのヘッドが、前記少なくとも１つの二次インプラントの前記柱部係合部材を前記開口内に保持することと
を含む、方法。
【請求項25】
前記少なくとも１つの二次インプラントは、骨プレート構成要素を備え、前記骨プレート構成要素は、前記第２の端部に配置された留め具受け取り部材を有し、前記留め具受け取り部材は、前記第２の端部を前記第２の場所において前記１つ以上の骨に固定するために、前記留め具受け取り部材を通して留め具を受け取るように構成されている、請求項２４に記載の方法。
【請求項26】
前記埋め込むことは、前記留め具受け取り部材を通して前記１つ以上の骨の中に骨ねじを挿入し、前記第２の端部を前記第２の場所において前記１つ以上の骨に固定することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項27】
前記少なくとも１つの二次インプラントは、ステープル構成要素を備え、前記ステープル構成要素は、前記第２の端部に配置された骨係合部材を有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項28】
前記ステープル構成要素は、第１の構成と第２の構成との間で変形可能であり、前記少なくとも１つの二次インプラントを埋め込むことは、前記ステープル構成要素を前記第１の構成においてインサータ内に保持することと、
前記ステープル構成要素の前記柱部係合部材が少なくとも部分的に前記中心柱部の前記開口内にあり、前記骨係合部材が少なくとも部分的に前記第２の場所において前記１つ以上の骨内に配置されているように、前記ステープル構成要素を設置することと、
前記ステープル構成要素が前記第２の構成をとるように、前記ステープル構成要素を前記インサータから解放することと
を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項29】
前記係止ねじを挿入することに先立って、スペーサを前記中心柱部に結合することをさらに含み、前記結合することは、スペーサ構成要素の柱部係合部材を前記開口内に設置することを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項30】
少なくとも２つの二次インプラントが、前記中心軸のまわりに角度的に間隔を置かれた場所に埋め込まれる、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、参照することによってその全体としてあらゆる目的のために本明細書に組み込まれる２０１９年３月１９日に出願され、「ＭＯＤＵＬＡＲ ＢＯＮＥ ＩＭＰＬＡＮＴ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＡＮＳ ＯＦ ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」と題された米国仮出願第６２／８２０，７６４号の利益を主張する。
本願は、参照することによってその全体としてあらゆる目的のために本明細書に組み込まれる２０１９年３月１９日に出願され、「ＭＯＤＵＬＡＲ ＢＯＮＥ ＩＭＰＬＡＮＴ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＡＮＳ ＯＦ ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ」と題された米国仮出願第６２／８２０，７６４号の利益を主張する。
【0002】
（分野）
本開示は、医療デバイスに関し、より具体的に、骨固定デバイスおよびシステムに関する。
本開示は、医療デバイスに関し、より具体的に、骨固定デバイスおよびシステムに関する。
【背景技術】
【0003】
ステープル、骨ねじ、骨プレート等の埋め込み可能デバイスが、典型的に、外科手術用骨固定手技において使用される。ステープル等の多くの既存のインプラントは、２点間、または限定された数の固定された配置の点間の固定のみを可能にし得る。骨プレート等の他の既存のインプラントは、成分材料の堅さに起因して、固定された向きにおけるより多数の点における固定を提供し得る。そのようなインプラントは、中足部等の場所、足の他の部分、および／または、いくつかの比較的に小骨が固定されるべきである他の場所または患者間の骨格幾何学形状における変動が一般的である他の場所における内部固定のために望ましくないこともある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書に説明される例示的実施形態は、革新的特徴を有するが、そのうちのいずれの１つも、不可欠であるわけでも、それのみがその望ましい属性に関与するわけでもない。請求項の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかが、ここで要約されるであろう。
【0005】
一実施形態において、モジュール式骨固定システムは、中心軸を画定する中心柱部と、少なくとも１つの二次構成要素と、係止ねじとを備えている。中心柱部は、外部と、内部とを有し、外部は、外向きに面した表面を備え、内部は、中心柱部の近位端において前記中心軸のまわりに配置された開口であって、前記開口は、１つ以上の柱部係合部材を受け取るように構成されている、開口と、中心軸に沿って、開口から、近位端に対向する中心柱部の遠位端に向かって延びているチャネルであって、チャネルの少なくとも一部は、内部ねじ山を備えている、チャネルとを備えている。少なくとも１つの二次構成要素は、第１のプレート端部および第２のプレート端部を有するプレートを備えている骨プレート構成要素であって、第１のプレート端部は、中心柱部の開口に係合するように構成された第１の柱部係合部材を備え、第２のプレート端部は、それを通して留め具を受け取るように構成された留め具受け取り部材を備えている骨プレート構成要素と、第１のブリッジ端部および第２のブリッジ端部を有するブリッジを備えているステープル構成要素であって、第１のブリッジ端部は、中心柱部の開口に係合するように構成された第２の柱部係合部材と連続し、第２のブリッジ端部は、骨係合部材と連続し、第１の構成と第２の構成との間で変形可能である、ステープル構成要素とのうちの１つ以上を備えている。係止ねじは、中心柱部の内部ねじ山と係合するように構成されたねじ山と、係止ねじのねじ山が、中心柱部の内部ねじ山と係合されると、第１の柱部係合部材および第２の柱部係合部材を開口内に保持するように構成されたヘッドとを備えている。
【0006】
中心柱部の開口は、相互係止特徴を開口の側壁内に備えていることができ、第１の柱部係合部材または第２の柱部係合部材は、相互係止特徴内に据え付けられるように構成された側方延長部を備えていることができる。中心柱部の開口は、円形開口であることができ、開口のまわりの複数の角度場所のいずれかにおいて第１または第２の柱部係合部材を受け取るように構成されることができる。モジュール式骨固定インプラントは、スペーサ構成要素をさらに備えていることができ、スペーサ構成要素は、中心柱部の開口に係合するように構成された柱部係合部材と、柱部係合部材が開口内に配置されると、中心柱部から離れるように側方に延びているように構成されたスペーサ本体とを備えている。スペーサ本体は、開口を備えていることができる。中心柱部は、開口の外部のまわりに半径方向に配置された複数のドライバ係合特徴をさらに備えていることができ、ドライバ係合特徴は、ドライバが回転力を中心軸のまわりに中心柱部に及ぼすことが可能であるように、ドライバの１つ以上の柱部ヘッド係合特徴を受け取るように構成される。中心柱部の骨係合特徴は、１つ以上のねじ山を備えていることができる。中心柱部の骨係合特徴は、セルフタッピングねじ山であることができる。中心柱部の外向きに面した表面は、その上に１つ以上の骨係合特徴を備えていることができる。ステープル構成要素の骨係合部材は、その上に配置された１つ以上の骨係合特徴を備えていることができる。ステープル構成要素の１つ以上の骨係合特徴は、骨からの骨係合部材の抜け出しを防止するように向けられた隆起を備えていることができる。留め具は、骨ねじであることができる。
【0007】
別の実施形態において、骨固定システムは、インプラントと、インプラントに接続可能なインサータとを備えている。インプラントは、ブリッジと、第１の端部においてブリッジと一体的に形成された骨係合部材と、第１の端部に対向する第２の端部においてブリッジと一体的に形成された第２のインプラント係合部材とを備え、インプラントは、第１の構成と第２の構成との間で変形可能である。インサータがインプラントに接続されると、インサータは、インプラントを第１の構成と第２の構成との間で変形させるように作動可能であり、インプラントは、骨係合部材が骨の内部部分に接触し、第２のインプラント係合部材が第２のインプラントと係合された最終位置に完全に据え付け可能である。インプラントが、骨に対して最終位置に完全に据え付けられ、インサータが、インプラントから接続解除されると、インプラントは、少なくとも第１の方向における力を骨に加える。
【0008】
第２のインプラント係合部材は、ブリッジと垂直に延びていることができ、第２のインプラントの開口内の相互係止特徴に係合するように構成された側方延長部を備えていることができる。ブリッジは、第１の端部において、ブリッジから縦方向に延びている第１の延長部であって、インサータの第１の保持部材に係合するように構成された第１の延長部と、第２の端部に近接したブリッジから側方に延びている複数の第２の延長部であって、インサータの第２の保持部材に係合するように構成された複数の第２の延長部とを備えていることができる。インサータは、インサータ内に移動可能に結合され、第１の端部と第２の端部との間のブリッジの中間部分に向かって延長可能であり、インプラントを第１の構成と第２の構成との間で変形させるプランジャを備えていることができる。インサータは、プランジャが、インサータをブリッジと実質的に平行な方向に沿ってブリッジの第１の端部に向かって平行移動させることによって、ブリッジの中間部分から離れるように後退させられると、インプラントから除去可能であることができる。
【0009】
別の実施形態において、モジュール式インプラントキットは、骨内に埋め込まれるように構成された中心柱部と、骨固定インプラントの中心軸を画定する中心柱部と、複数の相互交換可能二次構成要素と、係止ねじとを備えている。複数の相互交換可能二次構成要素は、中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部と、骨を中心柱部から半径方向外向きに配置された場所に係合するように構成された第２の端部とを備えている１つ以上のステープル構成要素と、中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部と、骨留め具をそれを通して受け取り、骨を中心柱部から半径方向外向きに配置された場所に係合するように構成された第２の端部とを備えている１つ以上の骨プレート構成要素と、中心柱部に定着させられるように構成された第１の端部を備えている１つ以上のスペーサ構成要素とから選択される。係止ねじは、中心柱部の内部ねじ山に係合し、複数の相互交換可能二次構成要素のうちの１つ以上のものの個々の第１の端部を中心柱部に係止するように構成される。
【0010】
モジュール式インプラントキットは、１つ以上のステープル構成要素の挿入を促進するように構成されたインサータをさらに備えていることができる。モジュール式インプラントキットは、中心柱部に結合可能なドリルガイドをさらに備えていることができ、ドリルガイドが中心柱部に結合されると、ドリルガイドは、中心軸のまわりに回転可能であり、１つ以上のステープル構成要素を設置するための複数の穴をあける場所を画定する。モジュール式インプラントキットは、１つ以上の骨プレート構成要素の第２の端部に結合するようにサイズおよび形状を決定された１つ以上の骨ねじをさらに備えていることができる。モジュール式インプラントキットは、中心柱部に結合可能であり、中心軸まわりの回転力を加えることを促進し、中心柱部を組織の中に駆動する柱部ドライバをさらに備えていることができる。柱部ドライバは、中心柱部の内部ねじ山に係合し、中心柱部を柱部ドライバに対して縦方向に固定するように構成された縦方向結合特徴と、中心柱部のヘッドと相互係止し、中心柱部を柱部ドライバに対して回転固定するように構成された１つ以上の回転結合特徴とを備えていることができる。
【0011】
別の実施形態において、モジュール式骨インプラントを使用した１つ以上の骨の内部固定のための方法は、中心柱部を１つ以上の骨内の第１の場所に埋め込むことであって、中心柱部は、中心軸を画定し、中心柱部は、外部および内部を備え、外部は、外向きに面した表面を備え、内部は、中心柱部の近位端において前記中心軸のまわりに配置された開口であって、前記開口は、１つ以上の柱部係合部材を受け取るように構成されている、開口と、中心軸に沿って、開口から近位端に対向する中心柱部の遠位端に向かって延びているチャネルであって、チャネルの少なくとも一部は、内部ねじ山を備えている、チャネルとを備えている、ことを含む。方法は、少なくとも１つの二次インプラントを１つ以上の骨内の第２の場所の中に埋め込むことであって、少なくとも１つの二次インプラントは、二次インプラントの第１の端部と、第２の場所において１つ以上の骨に結合されるように構成された第２の端部とに配置された柱部係合部と、中心柱部の開口に係合するように構成された柱部係合部材とを備えている、ことと、係止ねじをチャネルの中に挿入することによって、係止ねじの１つ以上のねじ山が、チャネルの内部ねじ山に係合し、係止ねじのヘッドが、少なくとも１つの二次インプラントの柱部係合部材を開口内に保持するように、少なくとも１つの二次インプラントを中心柱部に固定することとをさらに含む。
【0012】
少なくとも１つの二次インプラントは、第２の端部に配置された留め具受け取り部材を有する骨プレート構成要素を備えていることができ、留め具受け取り部材は、第２の端部を第２の場所において１つ以上の骨に固定するために、それを通して留め具を受け取るように構成される。埋め込むことは、留め具受け取り部材を通して１つ以上の骨の中に骨ねじを挿入し、第２の端部を第２の場所において１つ以上の骨に固定することを含むことができる。少なくとも１つの二次インプラントは、第２の端部に配置された骨係合部材を有するステープル構成要素を備えていることができる。ステープル構成要素は、第１の構成と第２の構成との間で変形可能であることができ、少なくとも１つの二次インプラントを埋め込むことは、ステープル構成要素を第１の構成においてインサータ内に保持することと、ステープル構成要素の柱部係合部材が、少なくとも部分的に、中心柱部の開口内にあり、骨係合部材が、少なくとも部分的に、第２の場所において１つ以上の骨内に配置されるように、ステープル構成要素を設置することと、ステープル構成要素が第２の構成をとるように、ステープル構成要素をインサータから解放することとを含むことができる。方法は、係止ねじを挿入することに先立って、スペーサを中心柱部に結合することをさらに含むことができ、結合することは、スペーサ構成要素の柱部係合部材を開口内に設置することを含む。少なくとも２つの二次インプラントは、中心軸のまわりに角度的に間隔を置かれた場所に埋め込まれることができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本明細書で提供される実施形態の側面および利点は、添付図面と合わせて以下の発明を実施するための形態を参照して説明される。図面の全体を通して、参照番号は、参照された要素の間の対応を示すために再利用され得る。図面は、本明細書に説明される例示的実施形態を図示するように提供され、本開示の範囲を限定することを意図していない。
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【0022】
【0023】
【発明を実施するための形態】
【0024】
以下の説明は、本開示の革新的側面を説明する目的のためのある実装を対象とする。しかしながら、当業者は、本明細書の教示が多数の異なる方法において適用され得ることを容易に認識するであろう。
【0025】
概して説明される、本明細書に説明されるシステム、デバイス、および方法は、個々のインプラント設置場所に好適であるようにカスタマイズされ得るモジュール式骨インプラントデバイスを提供する。モジュール式骨インプラントデバイスは、キット内に提供され得、モジュール式骨インプラントデバイスは、設置時に選択され、位置付けられ、固定され得る複数の随意および／または相互交換可能なインプラント構成要素を含むことができる。故に、モジュール式骨インプラントデバイスは、外科医が、モジュール式ではない、または別様にカスタマイズ可能ではない従来の骨インプラントを用いて可能であろうものより、内部固定または骨接合等の手技を効果的に実施することを可能にし得る。
【0026】
本明細書に説明される実施形態は、いくつかの異なる材料または材料の組み合わせから製造されることができる。ニチノールは、例えば、形状記憶および／または超弾性等の材料特性を保有し、それらは、ある実施形態が外部機械的操作を用いて、または、外部機械的操作を用いず複数の構成を有することを可能にするための固有の特性を提供し得る。ステンレス鋼および／またはチタンも、本明細書に説明される実施形態のための望ましい材料特性を有する。ステンレス鋼および／またはチタンは、形状記憶または超弾性を保有しないこともあるが、複数の構成を達成するために機械的操作から利点を享受し得る実施形態のための機械的性質を保有し得る。ＰＥＥＫまたは他のポリマー等のさらに他の材料も、本明細書に説明される実施形態のために有益である材料特性を保有し得る。材料の組み合わせも、好ましくあり得る。例えば、ニチノールとチタンとの組み合わせ（例えば、チタンねじを伴うニチノールプレート）は、いくつかの実施形態のための選択の材料であり得る。当業者は、本技術に適用可能な典型的材料および材料の組み合わせを認知している。
【0027】
図１Ａ－１Ｅは、本明細書に説明される種々のモジュール式構成要素を含む組み立てられたインプラント１００の例示的実施形態を図示する。図１Ａは、ステープル構成要素１２０と、骨プレート構成要素１３０と、スペーサ構成要素１４０とを含む第１の構成におけるインプラント１００の上部斜視図である。図１Ｂは、第１の構成におけるインプラント１００の側面図であり、図１Ｃは、第１の構成におけるインプラント１００の内部構成要素を図示する断面図である。図１Ｄおよび１Ｅは、第１の構成に対して異なる構成要素の組み合わせまたは位置付けを含む代替構成におけるインプラント１００を描写する。
【0028】
インプラント１００は、インプラント１００の中心軸１０１を画定する中心柱部１１０を含む。中心柱部１１０は、中心柱部１１０を骨内に定着させるように構成されたねじ山付き外部を有する。中心柱部１１０の上側部分は、開口１１２を含む。１つ以上のステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０等の他のモジュール式構成要素は、構成要素のアームを中心柱部１１０の開口１１２内に係合することによって、中心柱部１１０に結合され得る。ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０は、係止ねじ１５０によって、中心柱部１１０のまわりの固定または可変の角度場所において、中心柱部に固定される。例えば、ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０の角度場所は、係止ねじ１５０がない間または緩く挿入されている間、調節可能であり得、それらは、係止ねじ１５０を挿入し、完全にしっかりと締めることによって、固定され得る。係止ねじ１５０は、中心柱部１１０のシャフトを通して延びているチャネル１１７の内部ねじ山１１８と係合するねじ山１５２を含む。いくつかの実施形態において、中心柱部１１０は、インプラント１００の他の構成要素の前に、骨内に据え付けられ得る。中心柱部１１０は、図２Ａ－２Ｅを参照してより詳細に説明される。
【0029】
ステープル構成要素１２０は、中心柱部１１０から外向きに延びているブリッジ１２２と、骨係合部材１２４を含み、骨係合部材１２４は、中心柱部１１０から遠位のブリッジ１２２の端部において、ブリッジ１２２からに延びている。骨係合部材１２４の内向き面上の骨係合特徴１２５は、骨係合部材１２４が、ステープル構成要素１２０が設置された後、骨から引き出されることを防止するために提供される。ステープル構成要素１２０は、ブリッジ１２２の反対端において、中心柱部１１０の開口１１２と係合する。ステープル構成要素１２０は、図４Ａおよび４Ｂを参照してより詳細に説明される。
【0030】
骨プレート構成要素１３０は、中心柱部１１０から外向きに延びているプレート１３２を含む。開口１３５は、中心柱部１１０から遠位のプレート１３２の端部において、プレート１３２を通して延びている。開口１３５は、骨ねじ１３４を受け取り、骨プレート構成要素１３０を骨に定着させるように構成される。骨プレート構成要素１３０は、図７Ａ－７Ｇを参照してより詳細に説明される。
【0031】
スペーサ構成要素１４０は、中心柱部１１０の開口１１２の一部を占有するために提供され、骨と直接係合しない。１つ以上のスペーサ構成要素１４０が、所望に応じて、インプラント１００内で利用され、他の構成要素のための安定性を提供し得る。いくつかの実施形態において、スペーサ構成要素１４０は、他の構造のための接続点としての役割を果たし得る開口１４４を含む。例えば、腱、靱帯、または他の結合組織が、スペーサ構成要素１４０に対して固定され得る。スペーサ構成要素１４０は、図８Ａ－８Ｃを参照してより詳細に説明される。
【0032】
図１Ｄおよび１Ｅは、インプラント１００の構成要素の代替構成を図示する。図１Ｄの例示的構成は、図１Ａ－１Ｃの構成と同じ組の構成要素を含む。しかしながら、図１Ｄの構成では、ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、およびスペーサ構成要素１４０は、中心軸１０１のまわりにほぼ均一な間隔で角度的に間隔を置かれる。図１Ｅの構成では、インプラント１００は、ステープル構成要素１２０と骨プレート構成要素１３０との間の中心柱部１１０の反対側に配置された２つのスペーサ構成要素１４０を含む。
【0033】
本明細書に説明される構成要素の種々の他の組み合わせおよび／または配置も、本開示の精神または範囲から逸脱することなく、等しく実装され得ることを理解されたい。例えば、インプラント１００は、１つ以上の中心柱部１１０と、ステープル構成要素１２０と、骨プレート構成要素１３０と、スペーサ構成要素１４０と、係止ねじ１５０とを含む、インプラントキットとしてパッケージ化され得る。故に、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれを上回るステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０の任意の組み合わせが、特定のインプラント場所のための必要に応じて、単一中心柱部１１０に固定され得る。例えば、いくつかの用途は、中心柱部１１０に結合された２つ以上のステープル構成要素１２０、２つ以上の骨プレート構成要素１３０、および／または２つ以上のスペーサ構成要素１４０を備えているインプラント１００を要求し得る。
【0034】
図２Ａ－２Ｅは、図１Ａ－１Ｅのインプラント１００と一貫する中心柱部１１０を描写する。図２Ａは、中心柱部１１０の上部斜視図である。図２Ｂおよび２Ｃは、それぞれ、中心軸１０１に沿った場所における中心柱部１１０の上部および底面図である。図２Ｄは、中心柱部１１０の側面図であり、図２Ｅは、中心柱部１１０の内部特徴を図示する中心軸１０１に対して得られた断面図である。いくつかの実施形態において、中心柱部１１０は、単一の一体的に形成された構成要素を備え得る。
【0035】
中心柱部１１０は、その中に中心柱部１１０が設置された骨の表面またはその近傍に配置されるように構成されたヘッド１１１を含む。いくつかの用途では、ヘッド１１１は、ヘッド１１１の上部が骨の表面とほぼ同じ平面にあるように、皿頭であり得る。ヘッド１１１は、ヘッド１１１の円周のまわりに規則的間隔で位置するドライバ係合特徴１１３を含む。
【0036】
中心柱部１１０のヘッド１１１は、開口１１２を包囲し、インプラント１００の他の構成要素は、開口１１２に取り付けられ得る。図２Ａおよび２Ｅに示されるように、アンダーカット１１４等の相互係止特徴が、開口１１２の下側部分に位置する。アンダーカット１１４は、インプラント１００の種々の他の構成要素の柱部係合部材の側方延長部を収容し、組立後、他の構成要素の垂直運動を防止し得る。例えば、図１Ｃの断面図は、アンダーカット１１４内への側方延長部の固定を図示する。加えて、開口１１２の内部に面した側表面１１２ａは、テーパ状であり得、それによって、開口１１２は、アンダーカット１１４の近傍の底部においてより狭く、ヘッド１１１の近傍の上部においてより広い。開口１１２のテーパリングは、中心柱部１１０の外部寸法を広げることなく、より深いアンダーカット１１４を可能にし得る。開口１１２のテーパリングは、加えて、係止ねじ１５０をしっかりと締めることによって発生させられる軸方向力に対する対抗力提供し、ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、またはスペーサ構成要素１４０等の任意のモジュール式構成要素をクランプ締めし、モジュール式構成要素の軸方向または回転移動を防止し得る。
【0037】
中心柱部１１０は、ヘッド１１１と一体的に形成されるシャフト１１５をさらに含む。シャフト１１５の外部は、骨係合特徴１１６を含む。骨係合特徴１１６は、骨ねじと一貫するねじ山であり得る。いくつかの実施形態において、骨係合特徴１１６は、シャフト１１５の一部に沿って延びている縦溝１１６ａをさらに含む。縦溝１１６ａは、中心柱部１１０が、セルフタッピング骨ねじとして機能し、骨内への設置を促進することを可能にし得る。シャフト１１５の少なくとも一部は、中空であり、チャネル１１７を包囲し、チャネル１１７は、角度付けられ、傾けられ、図１Ａ－１Ｃの係止ねじ１５０と係合する内部ねじ山１１８を有する。チャネル１１７は、チャネル１１７の上側端において開口１１２と連続する。いくつかの実施形態において、チャネル１１７は、シャフト１１５の全長を通して延び、係止ねじ１５０のための最大進入深度を画定する切り欠き１１９を含み得る。チャネル１１７がシャフト１１５の全体を通して延びている実施形態は、カニューレ式ねじとして機能し得、ガイドワイヤの上で挿入可能であり得る。
【0038】
図３Ａおよび３Ｂは、図２Ａ－２Ｅの中心柱部１１０の挿入のために構成された例示的柱部ドライバ３００を描写する。柱部ドライバ３００は、ハンドル３１０と、中心柱部１１０に除去可能に係合するようにサイズおよび形状を決定された柱部係合区分３２０とを含む。図３Ｂは、柱部係合区分３２０の構成要素を図示する拡大斜視図である。ハンドル３１０は、くぼみ、隆起等の１つ以上の人間工学的特徴３１２を含み、ユーザによるハンドル３１０の把持を促進し得る。柱部係合区分３２０は、柱部接触表面３２２と、柱部ヘッド係合特徴３２４と、中心シャフト３２６とを含み、中心シャフト３２６は、その上に配置された１つ以上の柱部チャネル係合特徴３２８を有する。
【0039】
柱部接触表面３２２は、略平面であり、図２Ａ－２Ｅに図示されるような中心柱部１１０のヘッド１１１の上部表面に接触するように構成される。柱部ヘッド係合特徴３２４は、中心柱部１１０のドライバ係合特徴１１３のサイズおよび形状に対応する相補的サイズおよび形状を有する。柱部ヘッド係合特徴３２４が対向するドライバ係合特徴１１３内に係合された状態で、柱部接触表面３２２が中心柱部１１０のヘッド１１１に対して設置されると、中心柱部１１０は、柱部ドライバ３００に対して中心軸１０１まわりに回転固定される。図３Ａおよび３Ｂの例示的柱部ドライバ３００は、２つの柱部ヘッド係合特徴３２４を含むが、いくつかの実施形態は、３つ以上の柱部ヘッド係合特徴３２４を含み得る。図２Ａ－２Ｅの例示的中心柱部１１０に関して、適合する柱部ドライバ３００は、柱部ヘッド接触表面３２２の円周のまわりに間隔を置かれる最大８つの柱部ヘッド係合特徴３２４を有し得る。
【0040】
中心シャフト３２６は、柱部ドライバ３００のハンドル３１０の中心部分を通して延びている線形部材である。中心シャフト３２６は、ハンドル３１０に対して回転可能かつ縦方向に平行移動可能である。中心シャフト把持部３１４が、中心シャフト３２６に固定され、ハンドル３１０の対向端に配置され、中心シャフト把持部３１４は、ハンドル３１０に対して、およびハンドル３１０から独立して中心シャフト３２６を操作するために使用され得る。柱部チャネル係合特徴３２８は、中心シャフト把持部３１４に対向する、中心シャフト３２６の端部に配置される。いくつかの実施形態において、柱部チャネル係合特徴３２８は、係止ねじ１５０（図１Ａ－１Ｃ）のねじ山のピッチおよび角度と一致するピッチおよび角度を有する１つ以上のねじ山を備え、それによって、柱部チャネル係合特徴３２８は、中心柱部１１０の内部ねじ山１１８に係合し、柱部ドライバ３００に結合された中心柱部１１０を縦方向に固定し得る。
【0041】
図２Ａ－３Ｂを組み合わせて参照すると、柱部ドライバ３００を使用して中心柱部１１０を設置する例示的方法が、ここで説明されるであろう。中心柱部１１０を柱部ドライバ３００に結合するために、柱部チャネル係合特徴３２８は、開口１１２を通して中心柱部１１０のチャネル１１７の中に挿入される。中心シャフト把持部３１４が、次いで、柱部チャネル係合特徴３２８のねじ山が、少なくとも部分的に、中心柱部１１０の内部ねじ山１１８内に係合されるまで、中心柱部１１０に対して中心軸１０１まわりに回転させられる（例えば、時計回りに）。ハンドル３１０が、次いで、中心柱部１１０のヘッド１１１が、柱部接触表面３２２に接触し、柱部ヘッド係合特徴３２４が、中心柱部１１０のドライバ係合特徴１１３内に据え付けられるように、中心柱部１１０に向かって移動させられ、必要に応じて回転させられ得る。中心柱部１１０がハンドル３１０に回転固定された状態において、中心シャフト把持部３１４が、次いで、中心シャフト把持部３１４がハンドル３１０に接触するまで、さらに回転させられ、縦方向および回転の両方において、中心柱部１１０を柱部ドライバ３００に固定する。中心柱部１１０のシャフト１１５が、骨に対して設置され（例えば、事前に穴をあけられたパイロット穴の開口部に）、ハンドル３１０が、回転させられる一方、圧力が、中心軸１０１に沿って加えられ、中心柱部１１０を骨の中に駆動する。中心柱部１１０が、完全に挿入される（例えば、ヘッド１１１が、骨の外面と同じ平面に来る）と、柱部ドライバ３００が、中心シャフト把持部３１４を回転させ（例えば、反時計回りに）、柱部チャネル係合特徴３２８のねじ山を中心柱部１１０の内部ねじ山１１８から係合解除することによって、中心柱部１１０から除去される。柱部ドライバ３００が中心柱部１１０から除去される間、ハンドル３１０は、固定された位置に保持され得、それによって、柱部ヘッド係合特徴３２４は、中心シャフト３２６の回転係合解除運動が中心柱部１１０全体を回転させ、中心柱部１１０を骨内のその意図される位置から外に後退させることを防止する。
【0042】
図４Ａおよび４Ｂは、図１Ａ－１Ｅのインプラント１００と一貫するステープル構成要素１２０を描写する。ステープル構成要素１２０は、ブリッジ１２２と、ブリッジ１２２の第１の端部に配置された骨係合部材１２４（例えば、レッグ）と、骨係合部材１２４に対向するブリッジ１２２の第２の端部に配置された柱部係合部材１２６とを含む。いくつかの実施形態において、ステープル構成要素１２０は、骨係合部材１２４および柱部係合部材１２６がブリッジ１２２と一体型であるように、単一の一体的に形成された構成要素を備え得る。いくつかの実施形態において、ステープル構成要素１２０は、ニチノール等の形状記憶合金から形成される。
【0043】
骨係合部材１２４は、骨係合特徴１２５を含み、骨係合特徴１２５は、骨への引っ掛かりおよび／またはステープル構成要素１２０の骨または軟組織からの引き抜き強度を改善する。いくつかの実施形態において、ブリッジ１２２は、曲線または弧を有し、それによって、骨係合部材１２４は、中心軸１０１（図１Ａ）に向かって内向きに付勢され、骨への引っ掛かりおよび／またはステープル構成要素１２０の引き抜き強度をさらに改善する。いくつかの実施形態において、ブリッジ１２２は、弾力的であり得、それによって、ブリッジ１２２が、挿入のための線形構成に曲げられ、骨係合部材１２４が骨内に据え付けられると、湾曲構成に向かって付勢されるように解放されることができる。いくつかの実施形態において、骨係合部材１２４は、ブリッジ１２２の隣接する部分と実質的に垂直である。ブリッジ１２２が、挿入に先立って、その弛緩曲線形状にあるとき、骨係合部材１２４は、ブリッジ１２２の中心に対して角度を形成する。いくつかの実施形態において、ブリッジ１２２が、実質的に線形の構成に変形させられ、骨係合部材１２４が骨内に据え付けら、変形させられたブリッジ１２２が、解放されると、ブリッジ１２２は、骨係合部材１２４と中心柱部１１０との間の骨の存在に起因して、変形させられたままであり、それによって、骨係合部材１２５と中心柱部１１０との間の圧縮力が生成される。
【0044】
柱部係合部材１２６は、図２Ａ－２Ｅの中心柱部１１０の開口１１２のアンダーカット１１４内に据え付けるようにサイズを決定された側方延長部１２７を含む。柱部係合部材１２６は、係止ねじ１５０の相補的輪郭に形状適合するように成形された湾曲軸方向表面１２６ａと、ベベル１２６ｂとをさらに含み得る。加えて、柱部係合部材１２６は、中心柱部１１０の開口１１２の側表面１１２ａのテーパに合致するように成形された軸方向表面１２６ａに対向するテーパ状表面１２６ｃを含み得る。故に、柱部係合部材１２６を開口１１２内に据え付け、係止ねじ１５０を中心柱部１１０のチャネル１１７内に固定することは、ステープル構成要素１２０を中心柱部１１０に対して固定された位置に堅く固定し得る。
【0045】
ステープル構成要素１２０は、骨係合部材１２４に隣接するブリッジ１２２の端部から延びている端部延長部１２８と、インサータに接続するための接続手段としての役割を果たし得る柱部係合部材１２６に隣接するブリッジ１２２から側方に延びている側方延長部１２９とをさらに含む。図５Ａ－５Ｄは、図４Ａおよび４Ｂのステープル構成要素１２０と適合する例示的インサータ５００を描写する。図５Ａおよび５Ｂは、空構成におけるインサータ５００を描写する。図５Ｃおよび５Ｄは、ステープル構成要素１２０がその中に保持された状態におけるインサータ５００を描写する。図５Ｄは、インサータ５００内でのステープル構成要素１２０の保持を図示する拡大斜視図である。
【0046】
インサータ５００は、インサータ本体５１０と、プランジャ５２０と、プランジャ調節把持部５３０とを含む。プランジャ調節把持部５３０は、プランジャ５２０をインサータ本体５１０に対して縦方向に移動させるために、インサータ本体５１０に対して回転可能である。プランジャ調節把持部５３０を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させることは、プランジャ５２０がプランジャ調節把持部５３０から離れるように移動し、ステープル構成要素１２０に固定し、および／または圧縮することを引き起こす。プランジャ調節把持部５３０を第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させることは、プランジャ５２０がプランジャ調節把持部５３０に向かって移動し、ステープル構成要素１２０を解放することを引き起こす。
【0047】
インサータ本体５１０は、ステープル構成要素１２０を保持するように構成され、ステープル構成要素１２０の設置中の使用のためのハンドルとしての役割をさらに果たし得る。図５Ｃおよび５Ｄに示されるように、インサータ本体５１０の１つの遠位端角における保持部材５１２は、ステープル構成要素１２０の端部延長部１２８の下側表面に接触し得る棚を形成する、延長部５１３を含む。インサータ本体５１０の反対側の遠位端角における保持部材５１４は、ステープル構成要素１２０の側方延長部１２９の下側表面に接触し得る側方棚５１５を含む。有利なこととして、ステープル構成要素１２０をブリッジ１２２の対向端で保持することは、プランジャ５２０が、ブリッジ１２２の中心部分と相互作用し、ブリッジ１２２を直線化することを可能にする（例えば、ブリッジ１２２と接触した後、下向きに移動を継続することによって）。
【0048】
ステープル構成要素１２０は、好ましくは、骨係合部材１２４を受け取るために標的骨に穴をあけた後、設置される。図６Ａ－６Ｄは、ステープル構成要素１２０の設置のために好適な場所に穴をあけることを促進するドリルガイド６００を描写する。ドリルガイド６００は、中心柱部係合区分６１０と、ドリル場所区分６２０と、中心柱部係合区分６１０とドリル場所区分６２０との間に配置された間隔部材６３０とを含む。間隔部材６３０は、線形部材として描写されるが、いくつかの実施形態において、間隔部材６３０は、輪郭が付けられた形状を有し得るか、または、骨に適応するために、および／または、骨の上に巻き付くために、可撓性であり得る。ドリルガイド６００は、単一の一体的に形成された構成要素であり得、金属、プラスチック、または他の好適な材料を備え得る。
【0049】
中心柱部係合区分６１０は、開口６１６のまわりに配置された柱部係合部材６１２と、側方延長部６１４とを含む。柱部係合部材６１２は、中心柱部１１０の開口１１２内に据え付けられるようにサイズを決定され、位置する。側方延長部６１４は、柱部係合部材６１２の端部から延び、開口１１２のアンダーカット１１４内に据え付けられる。いくつかの実施形態において、ドリルガイド６００は、開口１１２およびアンダーカット１１４内への柱部係合部材６１２および側方延長部６１４の除去可能スナップ嵌めを促進するためのプラスチック、金属、または他の好適な材料を備え得る。図６Ｄは、ドリルガイド６００と中心柱部１１０との間の接続を図示する断面図である。
【0050】
ドリル場所区分６２０は、穴をあける場所の選択を促進する開口６２２を含む。種々の実施形態において、開口６２２は、ドリルビットまたはガイドワイヤを収容し得るか、またはドリル場所をマークするために使用され、穴をあける前またはガイドワイヤを設置する前に除去され得る。開口６２２は、間隔区分６３０によって、中心柱部係合区分６１０の中心に対して固定距離ｒ１２０に保持される。側方延長部６１４がアンダーカット１１４内に配置された状態で、柱部係合部材６１２が開口１１２内に据え付けられると、ドリルガイド６００は、中心柱部１１０の中心軸１０１のまわりに自由に回転可能であり得、中心柱部係合区分６１０と開口６２２との間の固定された半径方向距離ｒ１２０が、ステープル構成要素１２０のために好適な可能な穴をあける場所の円形の組を画定する。
【0051】
図４Ａ－６Ｄを組み合わせて参照すると、ドリルガイド６００およびインサータ５００を用いて、ステープル構成要素１２０を設置する例示的方法が、ここで説明されるであろう。中心柱部１１０が、骨内に据え付けられ、柱部ドライバ３００が、除去された後、ドリルガイド６００は、側方延長部６１４がアンダーカット１１４内に据え付けられるように、柱部係合部材６１２を開口１１２内に設置することによって、中心柱部１１０に結合される。開口６２２をガイドとして使用して、穴をあける場所が、選択され、穴が、中心軸１０１から距離ｒ１２０において、骨内に穴をあけられる。ドリルガイド６００は、中心柱部１１０から除去される。ステープル構成要素１２０は、図５Ｃおよび５Ｄに示される構成では、インサータ５００の中に設置され、プランジャ調節把持部５３０は、レッグ１２４が中心柱部１１０の中心軸１０１とほぼ平行であるように、回転させられ、ステープル構成要素１２０のブリッジ１２２を圧縮する。ステープル構成要素１２０は、次いで、連続して、または同時に、柱部係合部材１２６の側方延長部１２７がアンダーカット１１４内に据え付けられるように、骨係合部材１２４を骨内のあけられた穴の中に設置し、柱部係合部材１２６を中心柱部１１０の開口１１２の中に設置することによって、挿入され得る。プランジャ調節把持部５３０は、次いで、反対方向に回転させられ、ブリッジ１２２を圧縮解除し、ステープル構成要素１２０がその付勢された構成に向かって戻り、それによって、圧縮力を骨係合部材１２５と中心柱部１１０との間に提供することを可能にする。この圧縮力は、骨リモデリング中、骨折部を横断して圧縮を維持することができる。インサータ５００は、次いで、保持部材５１２がステープル構成要素１２０の端部延長部１２８を解放し、保持部材５１４がステープル構成要素１２０の側方延長部１２９を解放するように、インサータ５００を中心軸１０１から半径方向外向きに平行移動させることによって、テープル構成要素１２０から除去されることができる。
【0052】
図７Ａ－７Ｇは、図１Ａ－１Ｅのインプラント１００と一貫する骨プレート構成要素１３０を描写する。骨プレート構成要素１３０は、プレート１３２と、プレート１３２の第１の端部に配置され、骨ねじ１３４を受け取るための開口１３５を含む骨ねじ係合部材１３３と、骨ねじ係合部材１３３に対向するプレート１３２の第２の端部に配置された柱部係合部材１３６とを含む。いくつかの実施形態において、骨プレート構成要素１３０は、骨ねじ係合部材１３３および柱部係合部材１３６がプレート１３２と一体型であるように、単一の一体的に形成された構成要素を備え得る。図７Ａ－７Ｄは、骨プレート構成要素１３０を描写し、図７Ｅは、骨プレート構成要素１３０と適合する例示的骨ねじ１３４を描写し、図７Ｆおよび７Ｇは、骨プレート構成要素１３０に結合された例示的骨ねじ１３４を描写する。
【0053】
プレート１３２は、インプラント１００の中心軸１０１と開口１３５の場所によって画定された骨ねじ進入場所との間の半径方向距離ｒ１３０を画定する。インプラントキットのいくつかの実施形態において、キットは、複数の随意の半径方向距離ｒ１３０が提供されるように、異なるようにサイズを決定されたプレート１３２を有する複数の骨プレート構成要素１３０を含み得る。プレート１３２は、図７Ｄに示されるように、例えば、骨ねじ係合部材１３３が、骨ねじ１３４が挿入されるであろう骨に接触することを可能にするように、曲がることができ得る。いくつかの実施形態において、プレート１３２は、ニチノール等の形状記憶合金から形成される。
【0054】
骨ねじ係合部材１３３は、骨プレート構成要素１３０の遠位端を骨に定着させるために、対応する骨ねじ１３４を受け取るようにサイズおよび形状を決定された開口１３５を含む。骨ねじ係合部材１３３の環形表面１３５ａは、開口１３５を包囲し、相補的表面を骨ねじ１３４のヘッド１３５ｂに提供するように成形される。
【0055】
柱部係合部材１３６は、図２Ａ－２Ｅの中心柱部１１０の開口１１２のアンダーカット１１４内に据え付けるようにサイズを決定された側方延長部１３７を含む。柱部係合部材１３６は、係止ねじ１５０の相補的輪郭に形状適合するように成形された湾曲軸方向表面１３６ａと、ベベル１３６ｂとをさらに含み得る。加えて、柱部係合部材１３６は、中心柱部１１０の開口１１２の側表面１１２ａのテーパに合致するように成形された軸方向表面１３６ａに対向するテーパ状表面１３６ｃを含み得る。故に、柱部係合部材１３６を開口１１２内に据え付け、係止ねじ１５０を中心柱部１１０のチャネル１１７内に固定することは、骨ねじ構成要素１３０を中心柱部１１０に対して固定された位置に堅く固定し得る。
【0056】
骨ねじ１３４は、ヘッド１３５ｂと、シャフト１３８とを含む。シャフト１３８は、骨係合特徴１３９を含む。骨係合特徴１３９は、ねじ山であり得、いくつかの実施形態において、シャフト１３８の一部に沿って延びている縦溝１３９ａを含み得る。縦溝１３９ａは、骨ねじ１３４がセルフタッピング骨ねじとなり、骨内への設置を促進することを可能にし得る。ヘッド１３５ｂは、ドライバを受け取るように成形された陥凹１３５ｃを含む。図７Ｅ－７Ｇの骨ねじ１３４は、六角形陥凹１３５ｃを含むが、陥凹１３５ｃは、スロット付き、Ｐｈｉｌｌｉｐｓ、または任意の他のねじ駆動形状として等しく実装され得る。骨ねじ１３４以外の任意の好適な骨留め具が、使用され得ることを理解されたい。
【0057】
図８Ａ－８Ｃは、図１Ａ－１Ｅのインプラント１００と一貫するスペーサ構成要素１４０を描写する。スペーサ構成要素１４０は、スペーサ本体１４２と、スペーサ本体１４２の端部に配置された柱部係合部材１４６とを含む。いくつかの実施形態において、スペーサ構成要素１４０は、柱部係合部材１２６がスペーサ本体１４２と一体型であるように、単一の一体的に形成された構成要素を備え得る。
【0058】
スペーサ本体１４２は、概して、タブまたはループを備え得る。いくつかの実施形態において、スペーサ本体１４２は、１つ以上の他の物体がスペーサ本体１４２に固定され得るように、開口１４４を含む。一例では、結合組織、他の組織、および／または１つ以上の他の外科手術用構成要素が、組織または他の構成要素をインプラント１００のスペーサ構成要素１４０のスペーサ本体１４２に固定することによって、インプラント１００に取り付けられ得る。他の物体のためのインプラント１００への取り付け点としての役割を果たすことに加え、スペーサ構成要素１４０は、ステープル構成要素１２０または骨プレート構成要素１３０等の他の構成要素によって充填されない中心柱部１１０の角度範囲の少なくとも一部を充填するために、インプラント内にさらに含まれ得る。インプラント１００の係止ねじ１５０に働く側方力の平衡を保つために所望される場合、またはそのために必要な場合、１つ以上のスペーサ構成要素１４０が、さらに含まれ得、それは、インプラント１００の設置および保持を促進し得る。インプラント１００が約１２０°の角度で配置されたステープル構成要素１２０と骨ねじ構成要素１３０とを含む図１Ｅの例示的構成では、係止ねじ１５０に働く側方力の平衡を保つために、スペーサ構成要素１４０が、ステープル構成要素１２０および骨ねじ構成要素１３０の両方から約１２０°に含まれる。ステープル構成要素１２０および骨ねじ構成要素１３０等の１つ以上の骨係合構成要素、および１つ以上のスペーサ構成要素１４０は、インプラント１００の中心柱部の周囲の種々の半径方向位置に位置付けられ得ることを理解されたい。
【0059】
柱部係合部材１４６は、図２Ａ－２Ｅの中心柱部１１０の開口１１２のアンダーカット１１４内に据え付けられるようにサイズを決定された側方延長部１４７を含む。柱部係合部材１４６は、係止ねじ１５０の相補的輪郭に形状適合するように成形された湾曲軸方向表面１４６ａとベベル１４６ｂとをさらに含み得る。種々の実施形態において、任意の他のタイプの非垂直表面が、ベベル１４６ｂの代わりに、またはそれに加えて含まれ、係止ねじ１５０および／または任意の他の構成要素が中心柱部１１０から外に逆戻りすることを防止し得る。故に、柱部係合部材１４６を開口１１２内に据え付け、係止ねじ１５０を中心柱部１１０のチャネル１１７内に固定することは、スペーサ構成要素１４０を中心柱部１１０に対して固定された位置に堅く固定し得る。
【0060】
図９Ａおよび９Ｂは、図１Ａ－１Ｅのインプラント１００と一貫する係止ねじ１５０を描写する。係止ねじ１５０は、ねじ山１５２と、ドライバを受け取るように構成された外向きに傾きが付けられた外部表面１５６および陥凹１５８を含むヘッド１５４とを含む。図９Ａおよび９Ｂの係止ねじ１５０は、六角形陥凹１５８を含むが、陥凹１５８は、スロット付き、Ｐｈｉｌｌｉｐｓ、または任意の他のねじ駆動形状として等しく実装され得る。係止ねじ１５０のねじ山１５２は、中心柱部１１０のチャネル１１７の内部ねじ山１１８と係合するよう角度付けられ、傾けられている。係止ねじ１５０のヘッド１５４の外部表面１５６は、ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、およびスペーサ構成要素１４０のそれぞれのベベル１２６ｂ、１３６ｂ、１４６ｂの角度に対応する外向き角度に配置されている。故に、個々のインプラント１００の全ての所望のステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０が、設置されると、係止ねじ１５０は、他の構成要素を中心柱部１００の開口１１２および／またはアンダーカット１１４の内部に対して圧縮し、それによって、インプラント１００の全ての構成要素を定位置に係止するまで、しっかりと締められることができる。
【0061】
図１０－２５を参照すると、図１Ａ－１Ｃのインプラント１００を設置するための例示的内部固定手技が、説明されるであろう。図１０－２５の手技は、インプラント１００の特定の構成を設置することを図示するが、図１０－２５を参照して図示および説明される構成要素およびステップは、任意の所望の構成におけるインプラント１００を設置するために、異なるシーケンスにおいて、および／または構成要素の異なる組み合わせを用いて、等しく適用され得ることを理解されたい。
【0062】
図１０は、インプラント１００の設置に先立った、例示的ヒトの足の骨１０００を描写する。図１０－２５の例示的手技では、インプラント１００は、外側楔状骨１００１を安定にし、それを隣接する立方骨１００２および中間楔状骨１００３に接合するために設置されるであろう。しかしながら、足の種々の他の骨（例えば、中間楔状骨１００４または舟状骨１００５等の他の中足部の骨、距骨１００６または踵骨１００７等の後足骨、中足骨１００８等）または身体内のいずれかの場所の他の骨も、インプラント１００を使用して接合され得る。いくつかの実装では、インプラント１００のモジュール式カスタム可能性は、特に、複数の小および／または不規則的骨が、接合される必要があり得、異なる個々のインプラント設置場所間の骨格幾何学形状変動の比較的に高発生率が存在する中足部等の場所にインプラント１００を非常に好適なものにし得る。
【0063】
図１１に示されるように、手技は、中心柱部１１０のための場所を決定することによって開始し得る。挿入の場所および方向は、中心柱部１１０が設置されるであろう場所へのガイドワイヤ１０１０の設置によってマークされ得る。図１０－２５の例示的手技では、ガイドワイヤ１０１０は、外側楔状骨１００１の中に設置される。ガイドワイヤは、例えば、Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒワイヤ（「Ｋ－ワイヤ」）、または骨の中に設置され、中心柱部１１０の中心軸１０１を確立し得る任意の他の好適なタイプのワイヤまたはピンであり得る。
【0064】
図１２へ継続すると、ガイドワイヤ１０１０が設置されると、深度ゲージ１０１５が、ガイドワイヤ１０１０を参照して、中心柱部１１０のためのパイロット穴をあけるための適切な深度を決定するために使用され得る。次いで、図１３に示されるように、穴が、あけられ得る。いくつかの実施形態において、ドリルは、カニューレ式構成を有し、穴があけられている間、ガイドワイヤ１０１０を収容するドリルシャフト１０２０および／またはドリルビットを含み得る。
【0065】
ここで図１４を参照すると、穴１０２５が、外側楔状骨１００１内にあけられている。図１４に示されるように、いくつかの実施形態において、穴１０２５は、ヘッド１１１が、完全に挿入されると、外側楔状骨１００１の外部表面と同じ平面にあり得るように、中心柱部１１０のヘッド１１１を受け取るようにサイズを決定された座ぐり穴１０２７または皿穴等の広げられた領域を含み得る。
【0066】
図１５および１６を参照して継続すると、中心柱部１１０が、図２Ａ－３Ｂを参照して本明細書に説明される方法等の設置方法によって、柱部ドライバ３００を使用して、穴１０２５内に設置され得る。いくつかの実施形態において、中心柱部１１０は、モジュール式インプラントキット内に提供される複数の中心柱部１１０のうちの１つであり得る。中心柱部１１０は、穴１０２５の中に挿入され、ヘッド１１１が穴１０２５内に、例えば、座ぐり穴１０２７内に完全に入るまで、柱部ドライバ３００を使用して、回転させられ得る。中心柱部１１０が設置されると、中心柱部１１０の骨係合特徴１１６（図２Ａ－２Ｅ）は、中心柱部１１０を外側楔状骨１００１内の定位置に定着させ、インプラント１００の中心軸１０１を画定し得る。
【0067】
図１０－２５の例示的手技では、設置されるべき次の構成要素は、ステープル構成要素１２０（図４Ａおよび４Ｂ）であり得る。この場合、第２の穴が、ステープル構成要素１２０の骨係合部材１２４を収容するために、骨の第２の区分内に作製されるであろう。図１７に示されるように、図６Ａ－６Ｄのドリルガイド６００が、第２の穴のための適切な場所を選択するために使用される。ドリルガイド６００は、柱部係合部材６１２の側方延長部６１４が開口１１２のアンダーカット１１４内に据え付けるように、中心柱部係合区分６１０の柱部係合部材６１２を中心柱部１１０の開口１１２の中にスナップ嵌合することによって、中心柱部１１０に結合される。ドリルガイド６００が、中心柱部に結合されると、ドリルガイド６００は、ドリル場所区分６２０が可能な穴をあける場所の円形の組を画定するように、中心軸１０１のまわりに回転可能である。この例示的手技では、立方骨１００２上の場所が、図１７に示されるように、選択される。種々の実施形態において、穴が、ドリル場所区分６２０の開口６２２を通してあけられ得るか、または、開口６２２が、ステープル構成要素１２０のための穴あけを誘導するための第２のガイドワイヤ１０３０（例えば、Ｋ－ワイヤ等）の位置を特定するために使用され得る。
【0068】
図１８に継続すると、第２の穴が立方骨１００２内に穴をあけられると、ステープル構成要素１２０は、図５Ａ－５Ｄのインサータに結合され、定位置に設置され得る。例えば、骨係合部材１２４の先端が、最初に、立方骨１００２内の穴の中に設置され得、柱部係合部材１２６が、次いで、中心柱部１１０の開口１１２の中に設置され得る。ステープル構成要素１２０が、完全に挿入されると（例えば、柱部係合部材１２６の端部が開口１１２の底部表面に接触し、および／または柱部係合部材１２６の側方延長部１２７が、アンダーカット１１４内に据え付けられるように）、インサータ５００は、ステープル構成要素１２０から除去され得る。例えば、プランジャ調節把持部５３０は、プランジャとステープル構成要素１２０のブリッジ１２２との間の任意の圧力を解放するように回転させられ得る。いくつかの実施形態において、プランジャ調節把持部５３０を回転させることは、ブリッジ１２２がより湾曲の構成に戻ることを可能にし得、それは、力を立方骨１００２の内部に加え、それによって、圧縮力を骨係合部材１２４と中心柱部１１０との間に生成することを骨係合部材１２４の骨係合特徴１２５にさらに行わせ得る。インサータ５００は、次いで、中心軸１０１から離れるように半径方向外向きに平行移動させられ得、それによって、保持部材５１２が、ステープル構成要素１２０の端部延長部１２８を越えてスライドし、保持部材５１４が、ステープル構成要素１２０の側方延長部１２９を越えてスライドし、図１９に示されるように、中心柱部１１０に結合された挿入されたステープル構成要素１２０を残す。代替として、いくつかの実施形態において、インサータ５００は、手技におけるさらなるステップが完了されるように、定位置に残され得る。例えば、インサータ５００は、ステープル構成要素１２０が係止ねじ１５０によって中心柱部１１０に固定されるまで、いくつかの手技では、除去されないこともある。
【0069】
図２０－２２を参照すると、骨プレート要素１３０が、インプラント１００に追加される次の構成要素であり得る。図２０に示されるように、適切にサイズを決定された骨プレート構成要素１３０が、選択され得る（例えば、複数の異なるサイズの骨プレート構成要素１３０が、インプラントキット内に提供される場合）。骨プレート構成要素１３０は、骨プレート構成要素１３０の柱部係合部材１３６が中心柱部１１０の開口１１２の中に延び、側方延長部１３７が、アンダーカット１１４内に据え付けられるように位置付けられ得る。開口１１２の円周に沿った柱部係合部材１３６の位置は、骨ねじ係合部材１３３が骨ねじ１３４（図７Ａ－７Ｇ）の設置のための所望の場所の近傍に配置されるように選択される。図１０－２５の例示的手技では、骨ねじ１３４は、中間楔状骨１００３の中に設置されるべきである。
【0070】
骨ねじ場所が識別されると、骨プレート構成要素１３０のプレート１３２は、図７Ｄに示されるように、骨ねじ係合部材１３３の少なくとも一部が中間楔状骨１００３に接触するように、曲げられ得る。図２２に示されるように、第３のガイドワイヤ１０３５が、骨ねじ係合部材１３３の開口１３５を通して、中間楔状骨１００３の中に設置され得る。いくつかの実施形態において、第３のガイドワイヤ１０３５は、追加の構成要素が位置付けられる間、ガイドワイヤ１０３５が、骨プレート構成要素１３０を定位置に一時的に保持するように、開口１３５の外側部分に設置され得る。いくつかの実施形態において、第３のガイドワイヤ１０３５は、使用されないこともある。
【0071】
追加のステープル構成要素１２０または骨プレート構成要素１３０が、インプラント１００内に含まれるべきではない場合、１つ以上のスペーサ構成要素１４が、次いで、所望に応じて、追加され得る。例えば、図１０－２５の手技では、１つのスペーサ構成要素１４０が、ステープル構成要素１２０と骨プレート構成要素１３０との間に角度的に配置される場所に追加される。図２３に示されるように、スペーサ構成要素１４０の柱部係合部材１４６は、側方延長部１４７がアンダーカット１１４内に据え付けられるように、開口１１２の中に設置される。スペーサ構成要素１４０が、骨に係合する遠位部分を含まないので、全てのステープル構成要素１２０および／または骨プレート構成要素１３０が設置された後、任意のスペーサ構成要素１４０を設置することが望ましくあり得る。
【0072】
図２４の状態に継続すると、係止ねじ１５０が、次いで、中心柱部１１０内に暫定的に設置され得る。いくつかの実施形態において、係止ねじ１５０は、ドライバを使用して回転させられ、係止ねじ１５０を完全に挿入された位置に駆動せず、係止ねじ１５０のねじ山１５２と中心柱部１１０のチャネル１１７の内部ねじ山１１８を部分的に係合させ得る。いくつかの実装では、係止ねじ１５０の暫定的な設置は、１つ以上の骨プレート構成要素１３０がインプラント１００内に含まれるとき、望ましくあり得る。すなわち、係止ねじ１５０の存在は、概して、係止ねじ１５０の完全未満に挿入された位置が骨ねじ１３４が挿入され、しっかりと締められるにつれた骨プレート構成要素１３０の柱部係合部材１３６の任意の若干の移動に適応し得る間、他の構成要素を安定にし得る。
【0073】
ここで図２５を参照すると、図１０－２５のインプラント設置手技は、骨ねじ１３４を中間楔状骨１００３の中に骨プレート構成要素１３０の開口１３３を通して挿入し、係止ねじ１５０をしっかりと締め、インプラント１００の組立および設置を完了することによって、完結する。図２５に示される最終の組み立てられた状態では、係止ねじ１５０は、ステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、およびスペーサ構成要素１４０を定位置に保持する。各柱部係合部材１２６、１３６、１４６と係止ねじ１５０および／または開口１１２の内側との間の摩擦力は、中心軸１０１のまわりのステープル構成要素１２０、骨プレート構成要素１３０、および／またはスペーサ構成要素１４０の回転を防止する。故に、図１０－２５の例示的プロセスは、例示的インプラント１００が、中足部または他の骨格場所内の原位置で組み立てられ、個々のインプラント場所の独特の幾何学形状または他の特性にカスタマイズされたロバストな内部固定を提供することを可能にする。
【0074】
本明細書に説明される実施形態は、例示である。修正、再配置、代用プロセス等が、これらの実施形態に行われ、依然として本明細書に記載される本教示内に包含され得る。実施形態に応じて、本明細書に説明される方法のうちのいずれかのある行為、事象、または機能は、異なる順序で行われることができ、追加され、合併され、または完全に除外されることができる（例えば、全ての説明される行為または事象が、方法の実践のために必要なわけではない）。さらに、ある実施形態において、行為または事象は、連続的ではなく、並行して行われることができる。
【0075】
語句「～に接続される」、「～に結合される」、および「～と連通する」は、機械、電気、磁気、電磁、流体、ならびに熱相互作用を含む、２つ以上の実体の間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、相互と直接接触しないが、相互に結合され得る。用語「～に接触する」は、相互に直接物理的に接触する、アイテムを指すが、アイテムは、必ずしも、ともに取り付けられるとは限らない。
【0076】
とりわけ、「ｃａｎ（～することができ）」、「ｍｉｇｈｔ（し得る）」、「ｍａｙ（～し得る）」、「ｅ．ｇ．（例えば）」等の本明細書で使用される条件語は、別様に具体的に記載されない限り、または使用される文脈内において別様に理解されない限り、概して、ある実施形態が、ある特徴、要素、および／または状態を含む一方で、他の実施形態が、それを含まないことを伝えることを意図している。したがって、そのような条件語は、概して、特徴、要素、および／または状態が、何らかの点において、１つまたはそれを上回る実施形態に要求される、または１つ以上の実施形態が、必然的に、作者の入力または促しの有無を問わず、これらの特徴、要素、および／または状態が含まれるか、または任意の特定の実施形態で行われるものであるかどうかを決定するための論理を含むことを示唆することを意図していない。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（～を備えている）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（～を含む）」、「ｈａｖｉｎｇ（～を有する）」、「ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ（～を伴う）」、および同等物は、同義語であり、制約しない様式で包括的に使用され、追加の要素、特徴、行為、動作等を除外しない。また、用語「ｏｒ（または）」は、例えば、要素のリストを接続するために使用されるとき、用語「ｏｒ（または）」が、リストの中の要素のうちの１つ、いくつか、または全てを意味するように、（その排他的な意味ではなく）その包括的な意味で使用される。
【0077】
「Ｘ、Ｙ、またはＺのうちの少なくとも１つ」という語句等の離接語は、別様に具体的に記記述されない限り、項目、用語等が、Ｘ、Ｙ、またはＺのいずれか一方、またはそれらの任意の組み合わせ（例えば、Ｘ、Ｙ、および／またはＺ）であり得ることを提示するために一般的に使用されるものとして、文脈とともに別様に理解される。したがって、そのような離接語は、概して、少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ、または少なくとも１つのＺがそれぞれ存在することを、ある実施形態が要求することを示唆するように意図しておらず、かつ示唆するべきではない。
【0078】
別様に明示的に記述されない限り、「ａ」および「ａｎ」等の冠詞は、概して、１つ以上の説明される項目を含むと解釈されるべきである。したがって、「～するように構成されるデバイス」等の語句は、１つ以上の記載されるデバイスを含むことを意図している。そのような１つ以上の記載されるデバイスはまた、記述された列挙を実行するように集合的に構成されることもできる。例えば、「列挙Ａ、Ｂ、およびＣを実行するように構成される１つのプロセッサ」は、列挙ＢおよびＣを実行するように構成される第２のプロセッサと連動する、列挙Ａを実行するように構成される第１のプロセッサを含むことができる。
【0079】
上記の発明を実施するための形態は、例証的実施形態に適用されるような新規特徴を図示、説明、および指摘しているが、図示されるデバイスまたはアルゴリズムの形態および詳細の種々の省略、代用、ならびに変更が、本開示の精神から逸脱することなく、行なわれ得ることが理解されるであろう。認識されるであろうように、本明細書に説明されるある実施形態は、いくつかの特徴が他の特徴とは別個に使用または実践され得るため、本明細書に記載される特徴および利点の全てを提供しない形態内で具現化されることができる。請求項の均等物の意味および範囲内にある全変更は、その範囲内に包含されるものとする。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【国際調査報告】