特表 2022-526193 薬剤容器識別するための識別キット及び薬剤用包装ユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-05-23

(54)【発明の名称】薬剤容器識別するための識別キット及び薬剤用包装ユニット

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/14 20060101AFI20220516BHJP

【ＦＩ】

A61J1/14

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021560325

(86)(22)【出願日】2020-03-13

(85)【翻訳文提出日】2021-11-29

(86)【国際出願番号】 EP2020056946

(87)【国際公開番号】W WO2020200706

(87)【国際公開日】2020-10-08

(31)【優先権主張番号】102019108253.6

(32)【優先日】2019-03-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521440529

【氏名又は名称】シュレイネル グループ ゲーエムベーハー ウント コー．カーゲー

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎 修

(72)【発明者】

【氏名】レーム，アルネ

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047AA01

4C047AA05

4C047AA27

4C047CC04

4C047DD08

4C047DD26

4C047GG21

(57)【要約】

外周部を有する容器本体と、取り外し可能な容器クロージャとを備える薬剤用容器を識別するための識別キット（１）であって、識別キット（１）は、少なくとも、三次元成形品（１００）として形成された容器アタッチメント（１０）と、識別すべき薬剤用容器の外周面に貼り付けるラベルと、薬剤用容器及び／又はその内容物を電子的に識別するためのＲＦＩＤトランスポンダと、を備え、容器アタッチメント（１０）は、容器に所定の相対位置において取り付け可能及び／又は位置決め可能であり、付加的にラベル付け可能な及び／又は電子的に識別可能な外壁及び／又は外周面をとして画定された外側の周面（１０ａ）を有する周壁（１２）を備え、容器アタッチメントの、半径、外周、及び／又は壁経路は、識別すべき容器の周面の外周及び／又は壁経路に対応して選択され、ラベル及び／又はＲＦＩＤトランスポンダは、容器本体（３０）の外周（３０ａ）に従って形成された周面、及び容器アタッチメント（１０）の周面（１０ａ）が、少なくとも領域ごとに、貼り付くように、及び／又はカバーするように、及び／又は薬剤用容器に容器アタッチメント（１０）を取付けるように、定められており、設計されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外周部を有する容器本体と、取り外し可能な容器クロージャとを備える薬剤用容器を識別するための識別キットであって、
前記識別キットは、少なくとも、
三次元成形品として形成された容器アタッチメントと、
識別すべき薬剤用容器の外周面に貼り付けるラベルと、
薬剤用容器及び／又はその内容物を電子的に識別するためのＲＦＩＤトランスポンダと
を備え、
前記容器アタッチメントは、前記容器に所定の相対位置において取り付け可能及び／又は位置決め可能であり、付加的にラベル付け可能な及び／又は電子的に識別可能な外壁及び／又は外周面をとして画定された外側の周面を有する周壁を備え、前記容器アタッチメントの、半径、外周、及び／又は壁経路は、識別すべき容器の周面の外周及び／又は壁経路に対応して選択され、
前記ラベル及び／又は前記ＲＦＩＤトランスポンダは、前記容器本体の外周に従って形成された周面、及び前記容器アタッチメントの周面が、少なくとも領域ごとに、貼り付くように、及び／又はカバーするように、及び／又は前記薬剤用容器に前記容器アタッチメントを取付けるように、定められており、設計されている、
識別キット。

【請求項2】

前記ＲＦＩＤトランスポンダは前記ラベルに接続されており、特に貼り付けられており、前記ラベルは、少なくとも、識別すべき容器本体の周面上にも貼り付けるためのものである、
請求項１記載の識別キット。

【請求項3】

前記ＲＦＩＤトランスポンダは前記容器アタッチメントの周面上に貼り付けられているか、及び／又は、前記容器アタッチメントの周面上に貼り付け及び／又は位置決めするための、前記ラベルのラベル部分に接続され、特に貼り付けられている、
請求項１又は２記載の識別キット。

【請求項4】

前記ＲＦＩＤトランスポンダはＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダであり、特に８６０ＭＨｚと９６０ＭＨｚとの間の１つ以上の周波数で通信するためのＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダである、
請求項１乃至３いずれか１項記載の識別キット。

【請求項5】

前記識別キットは第１ＲＦＩＤトランスポンダ及び第２ＲＦＩＤトランスポンダを備え、
少なくとも前記第１ＲＦＩＤトランスポンダは、軸方向に定められた高さ部分に貼り付けるように及び／又は位置決めするように定められたＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダであり、
前記容器アタッチメントの前記周囲壁及び／又は周面は、所定の相対位置において識別されるべき容器に装着され、取り付けられ、配置されており及び／又はこれから配置されるべきものである、
請求項１乃至４いずれか１項記載の識別キット。

【請求項6】

三次元成形部品として形成された前記容器アタッチメントは容器本体を有する容器に取り付けられ及び／又は装着されるように定められており、
容器本体の周面は、高さ部分にわたって、所定の、好ましくは一定の、半径、外周、及び／又は壁経路を画定し、
前記周壁部及び／又は周面は、
所定のように識別されるべき容器の周面の前記高さ部分と重ならない別の高さ部分にわたって延在し、
識別されるべき容器の前記高さ部分における半径、外周及び／又は壁経路と同一の半径、外周及び／又は壁経路を有する、
請求項１乃至５いずれか１項記載の識別キット。

【請求項7】

前記容器アタッチメントは、所定の相対位置において、
容器腹部の高さ部分と重なり合うことなく、及び／又は、前記容器本体を容器腹部の高さにおいて取り囲むことなく、特に、それを裏返し又は引っ張っることなく、前記容器本体の、最大半径、最大外周及び／又は最大壁経路を有する容器腹部の上又は上方に延在するように形成されており、前記相対位置において、前記容器アタッチメントは、前記容器クロージャ及び／又は前記容器クロージャを取り囲む前記容器本体の領域に、取り付けられ及び／又は装着される、
請求項１乃至６いずれか１項記載の識別キット。

【請求項8】

前記識別キットは、対称的に、特に回転対称あるいは円筒状に形成された容器及び／又はそのように形成された容器本体を対象とするものであり、
対称軸は前記容器及び／又は容器本体の対称軸を規定する、
請求項１乃至７いずれか１項記載の識別キット。

【請求項9】

前記容器アタッチメントの周壁及び／又は外側周面は、付加的なラベリング面及び／又は識別面として設計されており、
前記容器アタッチメントの所定の相対位置において、所定のように識別されるべき容器及び／又はその容器本体の対称軸を回転し、所定のように識別されるべき容器の直径、周囲、及び／又は壁経路と同一の直径、周囲、及び／又は壁経路を有し、したがって、前記容器アタッチメントの筒状の前記周面及びそれを備えた容器は、互いに同一平面上二又は少なくとも正辣して延在する、
請求項１乃至８いずれか１項記載の識別キット。

【請求項10】

前記容器アタッチメントは、所定の相対位置において識別すべき容器に装着され及び／又は取り付けられ、
前記ラベルを分断した後、前記容器アタッチメントから取り外し可能であるか、又は、前記容器クロージャとともに前記容器本体から取り外し可能である、
請求項１乃至９いずれか１項記載の識別キット。

【請求項11】

前記ＲＦＩＤトランスポンダは、ＵＨＦ－ＲＦＩＤチップとＵＨＦ－ＲＦＩＤアンテナとを有するＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダである、
請求項１乃至１０いずれか１項記載の識別キット。

【請求項12】

前記ラベルは、
前記容器本体の前記周面に貼り付け及び／又は載置するための第１ラベル部分と、
前記容器アタッチメントの前記周面に貼り付け及び／又は載置するための第２ラベル部分と、
前記識別キットを備えた容器が開かれる際に所定のように、損傷又は破損する、前記第１ラベル部分と前記第２ラベル部分との間に配置された分断領域と、を備える、
請求項１乃至１１いずれか１項記載の識別キット。

【請求項13】

前記容器アタッチメントは、
２部構成であるか、又は
一体的であるが、２つの部分に分割可能に設計されており、
前記容器アタッチメントは、下部アタッチメント部分と、上部アタッチメント部分と、軸方向において両アタッチメント部分の間にアタッチメント分断領域とを備え、したがって、前記容器アタッチメントを備える薬剤容器を開ける際に、前記容器アタッチメントの前記アタッチメント分断領域は分断され
前記上部アタッチメント部分は、前記容器アタッチメントと共に、前記下部アタッチメント部分及び前記容器本体から分離され及び／又は分離可能である、
請求項１乃至１２いずれか１項記載の識別キット。

【請求項14】

前記アタッチメントの分断領域は前記容器アタッチメントの位置に配置されており、
前記所定の位置において識別されるべき前記容器に前記容器アタッチメントを配置する際に、前記容器本体と前記容器接続部との間の移行部の位置に対応する、
請求項１乃至１３いずれか１項記載の識別キット。

【請求項15】

薬剤用包装ユニットであって、
周面を有する容器本体及び取り外し可能な容器クロージャを備える薬剤用容器容器と、
容器アタッチメント及びＲＦＩＤトランスポンダを有する、請求項１乃至１４いずれか１項記載の識別キットと、
を備え、
前記容器アタッチメント（１０）は、前記容器に所定の相対位置において取り付けられ及び／又は位置決めされており、それにより、その周壁及び／又は外側周面は、前記容器本体の前記容器腹部及び／又は前記周面と同一平面又は少なくとも整列して配置され、
前記ラベルは部分的に前記容器本体の周面上に及び部分的に前記容器アタッチメントの周面上に貼り付けられ及び／又は載置されており、
前記ＲＦＩＤトランスポンダは前記薬剤容器上に、前記容器アタッチメント上に及び／又は前記ラベル上に若しくは内に配置されている、
薬剤用包装ユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願発明は、薬剤容器を識別するための識別キットに関するものである。本発明は、さらに、薬剤包装ユニットに関するものである。

【背景技術】

【0002】

バイアル、アンプル、カートリッジ、シリンジなどの薬剤容器には、内容物である薬液を識別するためのラベルが必要であり、通常は容器の外周面に適用される。ラベルは、しばしばさらなる機能を有しており：例えば、容器が既に開封されているかどうか、あるいは、場合によっては、容器が改ざんされていないかどうかを示すことを目的としている。かかるラベルは、承認並びに認証にも役立つ、即ち、真正性の証明又は製造元の証明として機能する。

【0003】

ラベリング（Ｅｔｉｋｅｔｔｉｅｒｕｎｇ）やその他の識別又はマーキング（Ｋｅｎｎｚｅｉｃｈｎｕｎｇ）に利用できる表面積は、多くの場合、限られていて希少である：容器上又は容器上に十分な情報を格納するために、多層ラベルやブックレットラベルなど、さまざまなタイプのラベルが存在する。しかしながら、少なくとも薬剤の容器では、取り扱いや加工が容易な単層ラベルが多く使われている。

【0004】

しかしながら、識別面積を増やすための他の方法については、常に話題となっている。というのも、通常は非常に小さい薬剤容器のスペース不足を解消するために、まだ考えられていない解決策が存在する可能性を否定できないからである。

【発明の概要】

【0005】

本発明の課題は、薬剤容器を識別するための情報の格納や取り付けを改善するための、新規な解決策を提供することである。この課題は、請求項１に記載の識別キットと、請求項１５に記載の薬剤包装ユニットによって解決される。いくつかの代表的で例示的な実施形態を、図を参照しながら以下に説明しする。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】図１及び図２は、周面を有する容器本体と、取り外し可能な容器クロージャとを有する２つの例示的な薬剤容器を示している。

【図2】図１及び図２は、周面を有する容器本体と、取り外し可能な容器クロージャとを有する２つの例示的な薬剤容器を示している。

【図3】図３は、容器アタッチメント、ラベル、トランスポンダ を備える識別キットの実施形態を示す。

【図4】図４は、図３の容器アタッチメントを、図１の容器に取付及び／又は装着した状態を示す。

【図5】図５は、図３の識別キットの構成要素と図１の薬剤容器を組み立てて得られる第１の実施形態による薬剤包装ユニットを示す。

【図6】図６は、容器と、異なる識別キットとを使用して得られる、包装ユニットの別の実施形態とともに、個々に変更可能ないくつかの特徴をここでは互いに組み合わせて示す。

【図7】図７は、容器と、異なる識別キットとを使用して得られる、包装ユニットの、さらなる別の実施形態とともに、個々に変更可能ないくつかの特徴をここでは互いに組み合わせて示す。

【図8】図８は、ＲＦＩＤトランスポンダを有するラベルであって、ラベルの分断領域の分断をテストするための測定ラインを備えたものを示す。

【図9】図９は、図８と類似のラベルとＲＦＩＤトランスポンダを搭載した有する包装ユニットであって、ラベルの分断をテストするための測定ラインを備えたものを示す。

【発明を実施するための形態】

【0007】

図１及び図２は、薬剤用液体４０が充填された、又は充填可能な、識別が必要な２つの薬剤用容器３０を例示している。本出願の意味における薬剤用容器３０は、薬剤用液体の貯蔵、輸送、引き出し、及び／又は投与に使用できるすべての容器であり、これにより、薬剤用液体は、体液、血液血清などを含む、製薬又は医療分野で使用又は検査されるべきすべての液体であると理解される（エマルジョン又は、例えば充填剤などと組み合わせられた他の集合体状態の混合物を含む；沈殿物を有するものなどを含む）。

【0008】

投与すべき薬液などを収容する薬剤容器は、通常、容器３０の表面に貼り付けられたラベルによって識別される。薬剤容器３０は、通常、容器３０の主要構成要素を形成する容器本体３１と、取り外し可能な容器クロージャ３２とから構成されている。薬剤容器又は少なくともその容器本体は、通常、容器の回転対称軸である軸方向ｚに対して対称であり、容器本体３１は、軸方向ｚを周回する周面３０ａを有している。薬剤容器３０の周面とは、特に、薬剤液体４０を充填するための空容積を囲む容器腹部３０ｂの周面３０ａである。

【0009】

図１では、薬剤容器３０としてバイアルを示し、図２では、ルアーロックネジを具備する、あるいは具備するべきシリンジ、例えば、ＣＯＣ／ＣＯＰシリンジを示す。さらに、しかしながら、任意の薬剤容器３０は、提案された識別キットを取り付けられることができ、で識別されることができる：例えば、アンプル、カートリッジ、バイアル、シリンジ、又は任意の接続部を有する他の容器、例えばルアーロック接続部又はルアーロックねじ部を有するもの、フリップオフクロージャーを有するもの、ニードルシールド又はニードルトラップアタッチメントを有するもの、又は薬剤容器のパッケージングの他の形態を有するものである。その多くは、容器本体３１が丸い形状になっているが、これは必須ではな。

【0010】

図１及び図２は、容器クロージャ３２が、（これらの場合には実際に回転対称の）容器３０又は容器本体３１の（外）径Ｄよりも小さい径方向の（外）径ｄを有していることを示している。特に、容器腹部３０ｂは、クロージャ３２よりも直径又は半径が大きいことが多い。

【0011】

そのため、マーキングは通常、容器本体３１の周面３０ａやその腹部３０ｂに接着されたラベル２０によって行われる（ラップアラウンドラベル）。ラベル面積を大きくするために、多層ラベル、特に複数のシートやフォイルを用いたブックレットラベルを使用することがある。いずれにしても、ラベリング、ひいては容器の識別に利用できる表面積の大きさは、ラベリングされるべき容器自体の大きさと形状に依存する；ラベリング可能な領域は、通常、容器本体３１又は容器腹３０ｂの周囲又は直径、及び容器腹３０ｂ又は容器の他の充填可能な部分の高さによって決定され、この高さは、図１及び図２では高さ部ｈ１として示されている。クロージャ３２が配置されているさらなる高さ領域ｈ２では、クロージャ３２の外径ｄが小さいことが多く、部分的には容器本体３１又は容器腹部３０ｂの外径Ｄよりも著しく小さいため、そこにラベルを貼ることは問題外であるか、例外的な場合にしかできないか、又はクロージャ表面の小さな表面部でしかできないことがある。

【0012】

本願は、拡大されたマーキング領域を有する薬剤包装ユニット５０が得られるような方法で、そのような及び他の容器、特に薬剤容器３０をマーキングすることができる識別キット１を提供するものである。

【0013】

ここでいう識別又はマーキング（Ｋｅｎｎｚｅｉｃｈｎｕｎｇ）とは、ラベル、特に粘着ラベルによって薬剤容器３０に貼ることができるような、印刷された、又はその他の方法で貼られた文字成分や、人間や適切なスキャン装置（スマートフォンやその他の読み取り装置など）によって読み取り可能なその他の情報成分の形での書き込みだけでなく、例えばトランスポンダ、特にＲＦＩＤトランスポンダに格納することができ、そこから読み取ることができる（必要に応じて、後から書き込むこともできる）電子データのことであると理解される。したがって、識別キット１は、少なくとも、１つのＲＦＩＤトランスポンダを備えており、このＲＦＩＤトランスポンダは、ラベルに加えて容器に取り付けられるか、又は、少なくとも、薬剤容器３０及び識別キット１からなる薬剤包装ユニット５０のどこか他の場所に配置される。

【0014】

以下の図で説明する識別キットは、薬剤容器３０のより良い、特に省スペースの、したがってより簡単なラベリングを可能にする。

【0015】

図３は、本出願に従って提供される新規な識別キット１の例示的な実施形態を概略的に示している。識別キット１は、少なくとも１つの容器アタッチメント１０、ラベル２０、及びＲＦＩＤトランスポンダ５を備えている。容器アタッチメント１０は、三次元成形部品１００として設計されており、それは好ましくはプラスチック製の射出成形部品である。好ましくは、成形部品１０；１００又は少なくともその周壁１２又はその外周面１０は、対称性、特に軸方向ｚに関して回転対称性を有する。

【0016】

成形部品１００は、容器クロージャ３２の高さで、又はその近傍で、容器のラベリング及び／又は電子的識別を可能にする、及び／又は容易にするために提供される。ほとんどの薬剤用容器３０では、容器クロージャ３２は、容器腹部３０ｂの外径Ｄや、液体容積４０を囲む実際の容器本体３１の他の部分の外径Ｄよりも小さい外径ｄを有する。このようにして形成された薬剤用容器３０では、外側からクロージャの周りにラベルを貼ることはできず；特に、容器腹部とクロージャとの間の移行部も橋渡しされるべきであり、ラベルも橋渡し領域でほぼ完全に円周を周回するべきである場合には、容器の腹と閉鎖部を一緒に囲むことはできない。

【0017】

容器の直径や半径がＤからｄに狭まるネック部分を橋渡しする場合、オーバーラベリングは少なくともしわがない訳ではなく、つまり、ラベルが破損する可能性が高く、とりわけ、ラベルやその他の識別要素が容器の周囲を完全に又は大部分を取り囲む必要がある場合は、場合は、そうではない。

【0018】

容器３０に対する所定の相対的な位置を達成するために、容器アタッチメント１０は、例えば、容器クロージャ３２と、容器本体３１と、又はその両方と機械的に係合又はインターロックする役割を果たし、この所定の相対的な位置を少なくとも一時的に確保する適切な内側輪郭１１を有している。また、容器アタッチメント１０の最終的な固定及び／又は位置決めは、ラベル２０及び／又はＲＦＩＤトランスポンダ５の適用によって行うこともでき；好ましくは、識別キット１のラベル２０が容器本体３１及び容器アタッチメント１０の両方に貼り付くことによって、それらの相対的な位置を互いに恒久的に固定し；いずれにしても、識別キット１を装着した容器３０の最初の使用又は最初の開封まで、効果を発揮する。

【0019】

図３の三次元成形品１００又は容器アタッチメント１０の主な要素は、（好ましくは、容器アタッチメント１０の軸方向ｚの周りをつながるように取り囲む）周壁１２であり、これは、接続された容器を例えば側面から見たときに最初に目に付くものでもある。この周壁１２の半径方向外向きの周面１０ａは、必須ではないが、好ましくは、容器本体３１又は容器腹部３０ｂの上端に取付又は支持することができる；周壁１２のこの周面１０ａは、容器の識別可能な周面を拡大するために、特にこれを方向ｚに延長するために、従って方向ｚにおけるその高さ寸法を人為的に誇張するために役立つ。ここで、予め定義された相対的な位置で容器３０上に取り付けられた容器アタッチメント１０の周壁１部２は、容器クロージャ３２自体よりも方向ｚにさらに遠くまで延在す可能性が高い。

【0020】

それぞれの容器アタッチメント１０は、常に多かれ少なかれ剛性の高い成形品であり；特に固体の成形品、すなわち、例えばプラスチックフィルムなど、フィルムを曲げたり、ねじったり、形を変えたりするだけでは製造できないものである。また、容器アタッチメント１０のソリッドな形態（Ｄｉｅ ｍａｓｓｉｖｅ Ｇｅｓｔａｌｔｕｎｇ）は、容器アタッチメント１０に対する上方からの偶発的な圧力や衝撃（容器３０の方向）によって容器アタッチメント１０が下端で広がって容器本体３１の周面３０ａと重なることを防止するものであり；対照的に、容器アタッチメント用の材料としてのフィルムは、寸法安定性が低く、外力の結果としての塑性変形と、低い寸法安定性を有する。

【0021】

図４及び図５は、図３の識別キット１の容器アタッチメント１０を、容器３０に、又はそのクロージャ３２に、及び／又はその実際の容器本体３１に、装着し又は少なくともか配置された状態で示している。この目的のために、図４は、容器アタッチメント１０がその上又は上方に、装着され又は少なくとも配置された状態で、薬剤用液体４０が既に充填された容器３０の断面図を示しており、図５は、識別キット１の３つの個別の構成要素すべて、より詳しくは、容器上部１０又は成形部品１００、ラベル２０及びＲＦＩＤトランスポンダ５を備えた完成した容器３０の側面図であり、これにより、完成した新規の薬剤包装ユニット５０が製造される。図４は、容器３０上の容器アタッチメント１０のみを断面図で示しており、ラベル２０とＲＦＩＤトランスポンダ５はまだ示されたおらず、図５にのみ示されている。

【0022】

本発明に従って提案された容器アタッチメント１０は、例えば図３の三次元成形品１００（ここでは図１の例示的な容器について説明する）の形で、空間の問題を解決する；この容器アタッチメント１０を用いて、識別可能な領域の人為的な拡大、特に軸方向ｚへのこの領域の拡大が達成される。この目的のために、容器アタッチメント１０は、容器３０のクロージャ側端部に配置され、押し付けられ、クランプされ、差し込まれ、ねじ込まれ、あるいはその他の方法で装着され、取り付けられ、載置され、あるいは、容器に対する所定の相対位置に単に（予め）位置決めされる。容器アタッチメント１０が、どのような方法で容器３０上、容器本体３１上及び／又はそのクロージャ３２上に装着され又は位置決めされるかにかかわらず、容器アタッチメント１０の輪郭によって予め定義される、容器に対する容器アタッチメント１０の適切な相対位置が生じる。この相対的な位置は、容器３０と付属の成形部品１００又は容器アタッチメント１０を断面図で示した図４で見ることができる。

【0023】

薬剤用容器３０は一般的に、例えば欧州や国際的に標準化された寸法を対象とする標準化された容器であるため、そのような容器の寸法は事前に知られている。したがって、容器アタッチメント１０として意図された射出成形部品又は他の成形部品１００は、形状結合し（ｆｏｒｍｓｃｈｌｕｅｓｓｉｇ）、又は容器３０の表面領域と積極的に係合する他の適切な方法で、形成することができる。例えば、図３及び図４では、容器上部１０の内側の輪郭１１の下部に、例示的な内向きの突起が設けられており、例えば、容器クロージャ３２及び／又は容器開口部を囲む容器本体３１のビード又は他の外側の突起の下に係合する役割を果たすスパイク又は他の突起の形で示されている。そのような又は他の突起は、全体としての内側輪郭１１のように、任意選択的に、容器の周囲の外側の特定の方位角部分でそのクロージャ領域に導くか、あるいは全周囲に沿って方位角周方向に提供することができる。一方、容器アタッチメント１０の周壁１２及び／又は外周面１０ａは、方位角方向に、好ましくは完全に容器クロージャ３１及び／又は容器ネック部の（より小さな）周囲の周りを延在し、最終的に、容器クロージャ３１（及び／又は容器クロージャのレベルでの容器３０）の半径又は直径ｄを、容器クロージャより下の高さｈ１において容器腹部３０ｂ又は実際の容器本体３１の他の部分が有する半径又は直径まで、拡大させる。容器アタッチメント１０はクロージャ３１の高さにおいて、従来そこでラベリング又は他のマーキングの邪魔をしていた容器クロージャ３２と容器本体３１との間の半径方向の段差を克服し、ラベル及び／又は任意のトランスポンダ（特にＲＦＩＤトランスポンダ５）を、容器３０及び容器アタッチメント１０の拡大された共通の外面３０ａ，１０ａに適用することを可能にしている。

【0024】

ｚの方向に向いている容器アタッチメント１０の上側は、閉鎖しているか又は開放しているか又は部分的に開放していることができ、例えば、孔又は他の開口又は凹部が設けられている。この点において、容器アタッチメント１０又は容器アタッチメント１０として提供される（プラスチック）成形部品は、必ずしも（二次的又は追加的な）キャップを表すものではなく、単なる周方向の表面の延長であることもあるが、このように大量生産された（ｋｏｎｆｅｋｔｉｏｎｉｅｒｔｅｎ）容器の頭部又は端面（Ｓｔｉｒｎｓｅｉｔｅ）の領域では、マーキングは必ずしも容易ではなく、場合によっては（形状によっては）より困難になることさえあるが、しかしながら、周方向の表面の膨大な増加によってそれは補われている。

【0025】

ここに提示された容器アタッチメント１０が、単に追加的に装着されたキャップと比較して、又は任意のスリーブと比較して、さらに異なる点は、提案された容器アタッチメント１０が、容器本体３１又は少なくともその容器腹部３０ｂ（又は、液体充填可能な容器容積を方位周方向において包含する他の壁部分３０ａ）をちょうど包囲していない（ｇｅｒａｄｅ ｎｉｃｈｔ ｕｍｇｒｅｉｆｔ）ことである。その代わりに、半径方向外向きの周面１０ａは、容器本体３１の外向きの周面３０ａと同じ直径Ｄしかなく、したがって、その下端は、（外径Ｄに応じて設計された）周面３０ａの上端の高さか、それよりも最大で数ミリ上で終わっている。従来の（二次）キャップとは対照的に、ここに提示されている容器アタッチメント１０又はその方位方向に取り囲む周壁１２は、容器本体３１の上に、また、いずれにしてもその容器腹部３０ｂ又は他の外壁部分３０ａの上にすっぽり被さることはなく、（容器腹３０ｂと全く接触しない場合には）容器腹部３０ｂ又は他の外壁部分３０ａの上又は上方に配置されるだけであり、そこにおいて、容器腹部３０ｂ又は他の外壁部分３０ａよりも大きな半径、直径又は他の周囲に達することがない、この構造は、ラベル２０及び／又はＲＦＩＤトランスポンダ５によってしわのない識別を可能にし、これは、すっぽり覆うことを意図したさらに大きな直径のアタッチメントカプセル又はクロージャキャップよりも容易である。このように、容器本体３１及び／又は容器腹３０ｂのラベリング可能な及び／又は電子的に識別可能なマーキング面は容器アタッチメント１０によって覆われておらず、むしろ、軸方向及び／又は半径方向において容器アタッチメント１０と容器腹部３０ｂとの邪魔な重なりを生じさせることなく、クロージャ側又は軸方向ｚにおいて、依然として上昇または継続する。

【0026】

そうでなければ、容器アタッチメント１０、その内側の輪郭１１、及び／又は任意選択的なそのモールド要素又は他のモールド部分は、容器３０の容器ネック部及び／又は容器クロージャ３２（又はそれと連動するもの）に対する対物又は負のモールドとして形成されてもよい。その結果、容器アタッチメント１０は、意図された目的などに応じてラベリングされる標準化された薬剤容器３０に、予め定められた相対的な位置において、取り付け、その他の方法で位置決めなどされる。

【0027】

一方、軸方向ｚにおいて、容器アタッチメント１０の周壁１２又はその外面１０ａは、容器アタッチメント１０が容器３０上の所定の相対位置に装着され及び／又は位置決めされたときに、識別すべき容器本体３１及び／又は容器クロージャ３２の壁部分よりも、液体４０からの（特に軸方向の）距離が大きくなるように、特に、容器本体３１の壁部分及び容器クロージャ３２よりもさらにｚ方向に延在し、通常、容器３０が満たされた状態において（例えば、容器の直立位置に保管されているときに）薬剤用液体に到達するか、または（輸送または使用中の容器の向きに応じて）少なくとも一時的に薬剤用液４０に到達することができる。

【0028】

容器本体３１及び容器アタッチメント１０の２つの部分表面３０ａ及び１０ａをまとめる識別表面のこの人工的な盛り上がり（ｕｅｂｅｒｈｏｅｈｕｎｇ）は、容器３０上に予期しない追加のマーキング可能な表面を提供する。特に、従来は効率的なマーキングのための理想的な又はあらゆる点で実用的な可能性が明らかではなかった、容器クロージャ３２の領域（ほぼ高さ又はその近傍）に追加のマーキング可能な表面を提供する。

【0029】

図５は、容器３０と、その上に配置された識別キット１の構成要素５、１０、２０とからなる、完成した包装ユニット５０の概略側面図である。ＲＦＩＤトランスポンダ５は、例えば、好ましくは、容器アタッチメント１０の高さで、その周面１０ａに貼り付け、載置又は密着（例えば、ラベル２０自体の助けを借りて）させることができる。一方、ラベルは、好ましくは、両周面３０ａ、１０ａに、つまり容器３０と容器アタッチメント１０に接着される。特に、ラベル２０を用いて、容器アタッチメント１０を容器３０に取り付け又は固定することができる。

【0030】

特に、ラベル２０は、容器本体３１の周面３０ａに接着及び／又は塗布するための第１ラベル部分２１と、容器アタッチメント１０の周面１０ａに接着及び／又は塗布するための第２ラベル部分２２とを含むことができる。２つのラベル部分２１、２２の間には、識別キット１を備える容器３０の開封中又は開封前に損傷又は破壊されることを意図した分断領域１４があってもよい。分断領域１４は、図５に模式的にのみ示されているように、１つ以上のミシン目１４ａ、パンチング又は他の弱点線、引き裂きストリップ１４ｂ、及び／又は引き裂き抵抗の低い箔又はフィルム領域などの他の弱化構造を有し、 これは、例えば、容器の全周又は周囲の大部分を方位角方向に、すなわち２つの高さセクションｈ１とｈ２との間の高さで走る。

【0031】

図５では、ラベル２０は不透明であることが示されているが、好ましくは透明であり、レセプタクル３０の容器容積内の薬液又は他の医薬液体４０を遮ることなく見ることができる。

【0032】

図５では、ＲＦＩＤトランスポンダ５は、ラベル面２０の上方及び外側に示されており、特に、人為的にｚ方向に細長くなっているレセプタクルトップ１０の周面１０ａに適用されている。しかしながら、トランスポンダ５は、ラベル２０に組み込まれたり、ラベルの下側（すなわち、ラベル２０と、容器本体３１及び／又は容器上部１０の外向きの周面３０ａ及び／又は１０ａとの間の半径方向）に配置されたりすることもできる。ラベル２０（及び／又は、該当する場合には、ＲＦＩＤトランスポンダ５も）が意図された通りに初めて開かれた又は分断された後、容器アタッチメント１０は、容器クロージャ３２とともに容器本体３１から分離することができ、代替的に、容器アタッチメント１０は、クロージャ３２が開かれる前に、すなわち、容器本体３１から分離されるか、又は、少なくとも解放されるか、緩められる前に、クロージャ３２から個別に又は全体的に容器３０から分離することもできる。ラベル２０及び／又はＲＦＩＤトランスポンダ５が依然として損傷を受けていない限り、これらは、容器アタッチメント１０を容器３０に固定するために、又は、組み立てられた容器５０の少なくとも１回の開封又は他の操作を示す初期開封検出要素として適している。

【0033】

例えば、容器３０、その内容物４０を電子的に識別するため、及び／又は、薬液、その使用、及び／又は、他の医療適用関連の状況に関連する他のデータを記憶するために使用することができるトランスポンダ５に関しては、以下の実施形態例が特に好適である。

【0034】

ＲＦＩＤトランスポンダ５の位置決めに関しては、例えば、容器アタッチメント１０の周面１０ａ及び／又は容器３０の周面３０ａに接着、配置などの方法で適用することが想定される。例えば、トランスポンダ５は、ラベル台紙に接着され、ラベル２０とともに拡大周面３０ａ，１０ａに接着又は分配され得る。。好ましくは、ＲＦＩＤトランスポンダ５は、容器アタッチメント１０の周方向表面１０ａの領域にのみ接着又はその他の方法で適用され、それにより、トランスポンダは、媒体液体の自由な視界（例えば、その量又はその状態を評価するためなど）が損なわれる可能性がある実際の容器壁３０ａのいかなる表面領域も、特に容器腹３０ｂの表面領域も覆わないようになっている。

【0035】

ＲＦＩＤトランスポンダ５は、特にＵＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ５とすることができ、例えば、８６０から９６０ＭＨｚの間の範囲の１つ又は複数の標準化された通信周波数に対応している。本実施形態では、従来のＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダやＮＦＣ‐ＲＦＩＤトランスポンダ（Ｎｅａｒ Ｆｉｅｌｄ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）が、例えばスマートフォンや特殊なリーダーによって数センチしか読み取れないのに対し、ＵＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ５は、最大３メートル、場合によっては最大１０メートルの長い範囲で検出又は読み取りが可能であるという利点がある。一方、ＵＨＦーＲＦＩＤトランスポンダを使用すれば、将来的には建物の一部や戸棚などの保管場所にあるトランスポンダを一斉に検知することができ、手間のかかる個別検知が不要になる。

【0036】

図６及び図７は、識別キット１又はそれを用いてマーキングされる容器３０に対する、トランスポンダの数及びデザインに関する実施形態のさらなる２つの例を示している。図６及び図７は、互いに組み合わされたいくつかの機能オプションを示しているが、これらはこのように互いに組み合わされるのではなく、個別に実施することも可能である。図６及び図７はいずれも、完成した包装ユニット５０を、図５のそれに対応する側面図で示している。

【0037】

したがって、識別キット１は、第１のＲＦＩＤトランスポンダ５ａと第２のＲＦＩＤトランスポンダ５ｂとを有することができ、少なくとも第１のＲＦＩＤトランスポンダ５ａは、容器内容物４０に対して軸方向ｚにオフセットされた高さ部ｈ２に貼り付け及び／又は位置決めされることが意図されているＵＨＦ ＲＦＩＤトランスポンダ８であり、すなわち、そこが、容器アタッチメント１０の周壁１２又は周面１０ａがこのＵＨＦ ＲＦＩＤトランスポンダ５；５ａ；８を容器内容物４０からより大きな距離で支持又は配置している場合である。

【0038】

一方、第２のＲＦＩＤトランスポンダ５ｂは、従来のＮＦＣ又はＨＦ ＲＦＩＤトランスポンダ９とすることができ、任意に容器壁３０ａに配置したり、より高い容器取り付け壁１０ａにも配置することができる。

【0039】

ＵＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ５、８を使用する場合、より高い位置にある器アタッチメント面１０ａ上に位置決めすることで、容器の内容物４０からの距離がより大きくなるため、薬液４０による性能、特に読み取り性への悪影響（特にトランスポンダとの通信中の電磁放射の吸収による）が大幅に減少するという利点がある。ＵＨＦトランスポンダ８及びそれらの検出は、より詳しくは、周面１０ａ上に取り付ける際には、このトランスポンダ位置において又は容器アタッチメント１０の周壁１２（外側または内側から）上において、より確実に読み取り及び／又は検出可能である。

【0040】

任意のＲＦＩＤトランスポンダ５と同様に、このようなＵＨＦ－ ＲＦＩＤトランスポンダ８は、トランスポンダチップ６とトランスポンダアンテナ７の両方を有している（図５参照）。

【0041】

可変設計可能な追加の個々の特徴に関して、ラベル２０は、図６によれば非透明であり、図７によれば透明である。両図において、方向ｚ（上記参照）に沿ったラベル２０及び／又は少なくとも１つのトランスポンダ５の位置又は高さ位置は、ｈ１とｈ２との間の移行部、すなわち、容器腹部３０ｂの上側円環状接触面と、その上に載っている（又は約定位置に保持されている）周壁３０ｂの下端との間の軸方向の位置を含む及び／又はカバーしている。また、少なくともラベル２０を第１下側ラベル部分２１と第２上側ラベル部分２２に分断することができる（ラベル２０及び／又はトランスポンダ５の）分断領域１４も、（ほぼ又は正確に）同じ高さに位置している。分断領域１４は、ミシン目１４ａ、パンチング、又はその他の弱点線又はそれらの複数を含むことができ、例えば、引き裂きストリップ１４ｂ（把持タブあり又はなし）の形態、又は代替的に、引き裂き抵抗の低い箔又はフィルム領域（図示せず）のようなその他の弱化構造であることができる。ラベル２０の方位的な、好ましくは取り囲む引き裂き領域１４は、印刷によってカラー又はブラックでマークすることができる（例えば、所定の引き裂き線として識別される）；ラベル表面、トランスポンダ表面及び／又はアタッチメント表面を単に印刷することによって実現することができるこれら及び他の詳細は、明確にするために、本願の図には特に示されていない。

【0042】

さらに、図６と図７では、ラベル２０又は第１ラベル部２１と第２ラベル部２２の高さの延在が（別様に）変化している。

【0043】

どちらの図にも共通しているのは、それぞれ２つのトランスポンダ、特にＲＦＩＤトランスポンダ５、すなわち５ａと５ｂ（図７には模式的にしか示されていない）を有することである。本願では、トランスポンダのアンテナ７の導電路が示されているが、この表現は模式的に簡略化されており、したがって、それぞれのトランスポンダのタイプ、アンテナ形状、アンテナ経路、周波数範囲、又はその他の特性に関して制限なく理解されるべきである。また、トランスポンダチップ６の位置や大きさ、トランスポンダアンテナ７との接続も同様である。

【0044】

図６と図７の実施形態のさらなる差異は、図７では、ＲＦＩＤトランスポンダ５ａ、５ｂの両方が、容器アタッチメント１０の周面１０ａに貼り付け（又は少なくとも配置、押圧、その他の方法で置かれ又は位置決め）されることを意図した第２ラベル部２２の表面領域に配置されていることである。これに対し、図６では、２つのＲＦＩＤトランスポンダのうちの第２の５ｂが、容器３０の周面３０ａに貼り付け（又は少なくとも配置、押圧などの位置決め）されることを意図した第１のラベル部２１の表面領域に配置されている。

【0045】

任意のトランスポンダ５の表面領域がラベルの表面領域（例えば２１、２２）と重なるすべての実施形態の例では、特に、トランスポンダがラベルの裏面に置かれ又は配置されるように設けられることができる。ラベルとトランスポンダは、好ましくは、容器３０及び／又は容器アタッチメント１０のそれぞれの外面３０ａ及び／又は１０ａに配置され及び／又は貼り付けされる。例えば、ラベル裏側は粘着性があり、部分的にトランスポンダ５に接着しますが、その外側は、ラベリングされる外面３０ａ及び／又は１０ａに接着される。ラベル２０は、フィルムラベル、特に単層フィルムラベルであることが好ましい。

【0046】

図６による実施形態例では、前述したように、第１のＲＦＩＤトランスポンダ５ａは、特にＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ８とすることができ、一方、容器３０又は容器腹部３０ｂの高さに配置された第２のＲＦＩＤトランスポンダ５ｂは、任意にＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ９（ＮＦＣ通信用；図示せず）又は別のＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダとすることができる。

【0047】

後者の場合、この第２のＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂは、容器３０ａの表面に配置することもできる（さらに下方に延在するラベル２０又はその下部部分２１で覆うか、又はラベルを覆わずに容器３０に接着する）。このような容器腹部３０ｂ、特に容器の底部付近（図６に示すような本来の上部充填状態付近ではなく）の配置は、例えば充填状態コントロール（Ｆｕｅｌｌｓｔａｎｄｓｋｏｎｔｒｏｌｌｅ）に適している。この第２のＲＦＩＤトランスポンダ５ｂ（ただし、図６では、図示の「９」の代わりに参照符号８で指定される）が（さらなる）ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダである場合、容器３０が空になり、したがって薬剤用液体４０が（ほとんど）使い切られたときにのみ、このＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂとの通信を可能にするために、その位置を薬品液体４０の充填高さ又は液体レベル（図１参照）よりも下に意図的に選択することができる。容器３０内に、容器の底部の高さ又は第２のＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂの高さに十分な液体が残っている限り、ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂのＵＨＦ通信信号は吸収されるか、又は少なくともその強度を顕著に弱め、したがってトランスポンダ５ｂは検出されない。これは、十分な量の液体４０がまだ取り出されていないか、又は他の方法で消費されていない限り、まだ開封されていない容器３０の場合も、すでに初めて又は数回開封された容器３０の場合も、充填レベルが十分に高い場合に適用される。液面がトランスポンダ５ｂの高さまで下がったとき、又はそのすぐ下まで下がったとき（いずれの場合も、図６に示すように容器を直立させた状態で）、トランスポンダ５ｂは乱れのない信号を提供し、それによって容器３０が空又はほぼ空であることを示す。

【0048】

識別キット１で特徴づけられた未開封状態、すなわちラベル２０及び／又はトランスポンダ５で封印された容器３０は、第１のトランスポンダがＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ８であったとしても、第１のトランスポンダ５ａ（任意選択的に図示のようなＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ８、又は代替的にＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ（図示せず））のみが信号を伝送する。この第１のトランスポンダ５ａがＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ８であっても、容器トップ１０の高さ、すなわちいずれにしても液面よりも上に位置しているため、液面から離間しているので、その通信が妨げられることはない。周壁１２及びその外周面１０ａは、いずれの場合も、液体４０で多かれ少なかれ満たすことができる内部容積から軸方向ｚに間隔を置いて配置されている。（本願では常に容器アタッチメント１０の軸方向ｚを示し、後者が容器３０に取り付けられたり配置されたりすると同時に、必ずしも地球の引力に対抗する垂直方向又は鉛直方向にも向いているわけではない容器３０の軸方向も示す）ので、いずれの場合も、これとトランスポンダの他のすべてのセクション（ここでは５ａ）及び／又は第２のラベルセクション２２に接着またはその他の方法で適用されるラベルとの間に間隔がある。（第１）ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ａ；８の場合、容器の向きに依存せず（例えば倒立配置でも）、液体４０は、いずれの場合でもＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ａ；８との通信を妨害することはできない。これは充填可能な容器３０の内部容積の壁になく、そこから突出するか、そこから分離するか、さもなければそこから離間した容器アタッチメント１０の壁に接するからである。マーキングされた容器３０、５０の元の新しい状態では、このＵＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ５ａ、８のまだ検出可能な通信信号（容器アタッチメント１０の高さに配置されている場合）は、最初に、マーキングされた容器３０又は５０のこの未開封、未操作、及び承認された新しい状態を示すことができる（対応する測定、すなわち、電子的な励起及び無線による読み出し、によって）。そのようなトランスポンダが（さらなる）アンテナに加えて、導体ループ、又はその他の導体路を備え、それらは既製の容器３０または５０が初めて開かれるときに必然的に破断又は中断され（例えば、分断領域の高さにおいて引き裂く又はもぎ取ることによって、さらに以下参照）、このトランスポンダ５ａからの応答信号がないことは、容器が元の状態ではなくなったこと、つまり、最初の投与のために又は空にするために、許可を得て開封されたか、許可なしに操作されたことを示す。容器がほぼ空になったときに初めて、再び信号が測定可能になるが、これは第２の下部ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂ；８（図６と比較して変更）からのものであり、吸収によってこのＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ５ｂ；８との通信を妨害又は防止するのに十分な液体がもはや存在しないことを示している。

【0049】

しかし、図６に示すように、充填レベルに関係なく、第２の下側のＲＦＩＤトランスポンダ５ｂは、例えば、スマートフォンやリーダーによる読み取りを目的としたＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ９とすることも可能である。

【0050】

また、原則として、本願発明のいずれかの実施形態においてトランスポンダが１つだけ（又は複数のうちの１つ）提供される場合は、ＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ又はＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ（干渉の影響を受けやすい可能性があるが、より長い範囲に適している）のいずれかであってもよい。

【0051】

図７では、両方のそれぞれのトランスポンダ５ａ、５ｂは、ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダ８（図示）又はＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダのいずれかであることができる。

【0052】

図６及び図７に関連するさらなる特徴は、上記の特徴と同様に（これらの図に示された他の特徴と組み合わせるのではなく）個別に変化させることができるが、図６ではラベル２０は容器３０及び容器アタッチメント１０を完全に取り囲むラップアラウンド型ラベルであるが、分断領域１４を見ると、容器３０の腹部が達する高さを示している。対照的に、図７では、ラベル２０は、完全ではないが、容器３０と容器アタッチメント１０の円周を大きく取り囲んでいる。

【0053】

もちろん、容器３０及び／又は容器アタッチメント１０の円周のより小さな部分をカバーするラベルも考えられる。例えば、容器３０自体の記載領域が実際に十分に大きい場合でも、ＵＨＦ－ＲＦＩＤトランスポンダを容器内容物４０からより大きな距離で動作させることができ、したがって容器内容物からの干渉の影響を受けないようにするために、ここで提案する包装ユニット５０を識別キット１によって提供することができる：これは、ＵＨＦトランスポンダの場合、水または他の水を主に含む液体が封入されている容器の壁の背面又は内部で直接確実に可能ではないことがよくある。

【0054】

図８は、ＲＦＩＤアンテナ７に加えて設けられ、ＲＦＩＤチップ６に接続される測定ライン４、すなわち断線表示ライン４をも有するＲＦＩＤトランスポンダ５の例を示している（例えば、表示されているように、さらなるチップ又はボンド接点を介する）。チップは、切断された測定線４が遮断されているかどうかを、電気的な測定（この測定線４の電気抵抗やコンダクタンス、又は容量測定など）によって確認又は判断することができる。

【0055】

図８の実施形態例では、このＲＦＩＤトランスポンダ５は、ラベル２０に接続されており、このラベル２０は、第１ラベル部分２１及び第２ラベル部分２２によって、薬剤容器３０の周面３０ｂ及び容器アタッチメント１０のその周面１０ｂに貼り付けられるか、又は少なくとも取り付けられるようになっている。それらの間には分断領域１４が広がっており、上で説明したように、１つ以上のパーフォレーション（好ましくは２つのパーフォレーションの間にティアストリップがある）、パンチライン、又はその他の弱点のラインの形をしているか、又は引き裂き強度が低下した領域の形態で形成されることができる。

【0056】

分断測定ライン４は、分断領域１４（２つのラベル部分２１、２２の間の細い線又はストリップ）を１回、２回、又はそれ以上の頻度で（図示のように）横切るように誘導される。分断領域１４が引き裂かれると、すなわち両ラベル部２１，２２が互いに分離されると、分断測定ライン４が破壊されるか、少なくとも中断される。この中断を電気的に測定し、ＲＦＩＤトランスポンダ５又はそのチップ６を介して読み出すことができる。したがって、測定ライン４の状態を電気的に読み取ることで、識別キット１を装着した容器３０、すなわち完成した包装ユニット５０が、すでに開封されているかどうか、及び／又は開封しようする操作がされたかどうか、あるいは破損しているかどうかがわかる。

【0057】

もちろん、図９（及びいくつかの前の図と同様）に示すように、最初にトランスポンダ５及びラベル２０を容器３０及び容器上部１０に取り付けることが必要である。図９は、測定ライン４が分断領域１４を横切る２つの交差点のみを有する、より単純なケースを示している。一方、図８による測定ライン４の設計は所定の方位角円周断面にわたる所定の引き裂き線または所定の破断点として設計された切断領域１４の（局所的な）完全性を、容器３０及び容器アタッチメント１０のより大きな方位周方向部分にわたって確認するのに適している。分断領域１４は、所期のように、常に、正確に又は少なくても略、容器（外）周縁との間の移行部又は接触面の高さにあり、即ち、周面３０ａの上端縁と周壁１２又は容器アタッチメント１０の周面１０ａの下端縁との間、即ち、高さ部分ｈ１とｈ２との間にある。

【0058】

また、図８及び図９の測定線４は、閉じた導体ループではなく、例えば、追加の測定周波数のための任意のコースの追加のアンテナとして、開いた測定線又は導体セクションとして設計することもできる。さらに、本図又は他の図又は他の実施形態のアンテナ７は、同時に測定線４を兼ねることができ、この場合は、追加の測定線４は省略される。

【0059】

これまでに説明したすべての機能は、個別に、及び他の図、説明の一部、及び特許請求の範囲による各実施形態と相互に組み合わせることができ；上で選択された特徴の組み合わせの選択は、単なる例示である。

【0060】

ここで提案されている容器アタッチメント１０の使用は、液体で満たされた一次容器（バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルなど）上のＲＦＩＤタグの読み取り可能性を高めるものであり、特に、特定の液体４０の直接的な近傍では性能及び／又は読み取り可能性が損なわれることが多いＵＨＦ－ＲＦＩＤタグは、容器アタッチメント１０によって達成される液体４０からの距離の増加により、確実に読み取ることができる。シリンジやバイアルなどの透明な薬剤一次容器の場合、容器の表面から離れた場所、すなわち容器の取り付け部にトランスポンダを取り付けることができるため、容器の内容物の視界がＲＦＩＤタグやＲＦＩＤトランスポンダによって妨げられることはなく、容器内の薬剤の目視検査が容易になる。

【0061】

提案された識別キット１を備えた薬剤容器３０、すなわち、このように形成された薬剤包装ユニット５０は、わずかなプロセスステップを追加するだけで高度に自動化された製造シーケンスによって、効率的かつ低コスト・低価格で製造することができる。タンパーエビデンスとして機能する製品部品を製造工程に簡単に挿入できるだけでなく、操作の介入（「タンパリング」）を検出するためのデジタルタンパーエビデンスのオプションも、特に計測ライン４の助けを借りて、製造工程に不利な追加作業をすることなく簡単に実現できます。

【0062】

さらに、回転印刷プロセス中に邪魔になったり、損傷や破壊を受けたり、さらなる処理や製造に悪影響を及ぼす可能性のある可動式マーキング部品として、突出したフラグをラベル２０に取り付ける必要がなく、ラベル付け可能な、又は電子的に識別可能なマーキング領域が顕著に増加する。容器アタッチメント１０、例えばその周面１０ａ又は周壁１２の他の表面領域又は容器アタッチメント１０の他の表面セクションに取り付けられ又は位置決めされたＲＦＩＤタグ（ＲＦＩＤトランスポンダ）もまた、そこに永久的に付着したままであり、さらなる製造又は組み立て中、あるいは輸送中に誤って損傷したり、はがれたりするリスクがない。

【0063】

ラベル２０及び／又はトランスポンダ５を収容するための容器アタッチメント１０によって達成される追加の領域はまた、無線によるより信頼性の高い通信を達成するために、十分かつ大規模な寸法のサイズ（特にそのアンテナ）でトランスポンダを寸法決定することを可能にする；ラベル付け面としてそれ自体の表面を使用しなければならない個々の薬剤容器自体とは異なり、トランスポンダを実際に必要な寸法よりも小さくする必要はもはやない。さらに、標準的なデザインや寸法のＵＨＦ－ＲＦＩＤタグを使用することもでき、同時に従来のように容器３１に直接貼付する場合よりも大幅に高い性能を実現することができます。

【0064】

任意の薬剤一次容器３０は、したがって、追加のラベリング面１０ａ；１２を有する容器アタッチメントの適切な形状の追加のカプセル、キャップ、アタッチメントスリーブ又は他のデザインを提供することができ、延長ピース（Ｖｅｒｌａｅｎｇｅｒｕｎｇｓｓｔｕｅｃｋ ）又は継続ピース（Ｆｏｒｔｓｅｔｚｕｎｇｓｔｕｅｃｋ）として機能する容器アタッチメント１０が容器本体３１又は容器腹部３０ｂに安定して取り付けられるので、軸方向に盛り上がらせる（ｕｅｂｅｒｈｏｅｈｔ）ことができる。

【0065】

容器アタッチメント１０の容器３０自体への安定した確実な取り付けは、容器クロージャ３２上、容器本体３１上（特にクロージャ３２のすぐ下の容器ネック上）、又はその両方のいずれであっても、例えば形状結合によって、又は代替的又は追加的にラッチ（例えばフック又は他の適切な突起の助けを借りて）によって達成することができる。また、本願に基づいて提案された容器アタッチメント１０は、市販のバイアルフリップオフクロージャー、ルアーロッククロージャー又はニードルシールドアタッチメントなどにも容易に取り付けることができる。

【0066】

容器３０ａの周面と同一平面であるか、又は少なくとも整列している追加識別面１０ａは、安全な取り扱いを困難又は危険にするような大きな段差やエッジを両者の間に作ることなく、容器３０ａの実際の周面を継続又は延長している。アタッチメントキャップ、アタッチメントスリーブ、又はその他の形状の容器アタッチメント１０は、ボトル本体３０、３１と面一でつながり（ｓｃｈｌｉｅｓｓｔ ｂｕｅｎｄｉｇ）、均一な丸いボディを形成する；容器３０及びキャップ１０は、標準的な自動ラベルディスペンサーのルーチン、プロセス、及び装置を使用して、簡単かつ問題なく、特に折り目や段差なしにラベル付けすることができる。容器の腹部３０ｂと容器アタッチメント１０との間の例えば円形の移行部又は中間スペースの領域では、分断領域１４の開口ストリップ１４ｂ又はミシン目１４ａ、パンチング又は他の実施形態を用いて、容器アタッチメント１０をいつでも簡単かつ容易に再び取り外すことができる。このことは、容器アタッチメント３０を第１の開封インジケータとして任意に使用できるという利点もある。

【0067】

容器アタッチメント１０は、マーキング可能な表面３０ａの実質的にシームレスな延長であり、レセプタクル３０から容易に取り外すことができる。容器に対して所定の相対的な位置に安定して取り付けられているため、ラベル２０及び／又はトランスポンダ５の容器３０及び容器アタッチメント１０への取り扱いおよび自動適用または適用は、ラベル及び／又はトランスポンダを印刷及び分配するためのプロセスステップを妨害する虞がない。

【0068】

ＲＦＩＤトランスポンダ５は、半径方向及び軸方向ｚの両方において、容器３０に封入又は包含された液体容積４０から大きな距離を置いて容器アタッチメント１０（キャップ又は他の延長ピースとして設計されている）に配置されるラベル２０又はラベルのラベル部又は表面領域に統合することができる。

【0069】

ラベル２０は、容器の視覚的なマーキングと識別のためにも同時に使用される；定期的に行われる容器のラベリングプロセス、キャップ３０の固定又は位置決め、初期の開封証明に適した手段の提供、ＲＦＩＤトランスポンダ５の配置（読みやすい位置と必要なトランスポンダの寸法）は、すべて１つのプロセスステップ又は少なくとも１つのプロセスシーケンスで実現することができる。さらに、この容器アタッチメントは、トランスポンダによる信頼性の高い初期開封確認のための実用的な方法を専門家に提供する。ＲＦＩＤトランスポンダを使用した「タンパーエビデンス」ソリューションの、比較的に優れた、特に省スペースでトラブルのない実装方法はまだ知られていない。

【0070】

容器アタッチメント１０は、容器の円周における外側の輪郭が意図的に盛り上がっており；一方では、その容器の腹部３０ｂの高さを超えて、任意に、容器３０全体の高さを超えて、例えば、容器クロージャ３２をも超えている。例えば、容器アタッチメント１０の軸方向の範囲又は寸法は、容器クロージャ３２の軸方向の寸法、すなわち高さ寸法の２倍又は３倍であってもよい。個々のレセプタクル３０の高さを超える包装ユニット５０又はマーキング面３０ａ，１０ｂの高さの比較的に大きな増加は、従来の容器ではまだ達成されていない。

【0071】

軸方向の延長ピース又は軸方向の延長部として機能する容器アタッチメント１０は、本体３０の腹部３０ｂと外側即ち半径方向に同じ半径又は直径Ｄを有しており（周方向には同じ円周）、外側又は全周に同じ横方向の寸法を有するこの延長ピース１０；１００は、好ましくは、容器の首部と識別面３０ａとの間の移行部の近く（すなわちｈ１とｈ２の間）に到達している。

【0072】

二次クロージャとして機能するアタッチメントキャップ１０は、例えば、容器の首部及び／又は容器のクロージャと形状結合、インターロック及び／又はラッチすることによって、一次クロージャ３２に確実かつ安定的に取り付けることができる。

【0073】

封入された容器液体４０は、容器が横たわっていたり、そうでなければ向きがねじれていたりしても、容器アタッチメント１０に取り付けられた、あるいは置かれたトランスポンダ５に到達することができず、トランスポンダ５の通信や読み取りを妨害したり、危うくしたりすることができなくなる。

【0074】

もちろん、容器アタッチメント１０の外壁１２や外周面１０ａにも、エアギャップ又はその他の凹部や窪みを有することができ；それが軸方向ｚであっても、半径方向外方であってもよい。
容器及び／又はアタッチメントの周囲が好ましくは円形又は円筒形であるため、例えば外部からの衝撃や把持によってラベル２０及び／又はトランスポンダ５に半径方向の圧力がかかったとしても、円周面１０ａは安定した当接面（Ｗｉｄｅｒｌａｇｅｒｆｌａｅｃｈｅ）を形成することができる。

【0075】

最後に、容器アタッチメント１０によるマーキング可能な円周面の十分に大きな寸法の盛り上がり、すなわち軸方向の延長は、アンテナ、ミシン目又は引き裂きストリップなどをさらに大規模に寸法設定するための十分なスペースを提供し、これにより、取り扱いがさらにユーザーフレンドリーになる。

【0076】

任意の測定ライン４（例えば、追加のセンサ導体ループ、導体経路、又は他のセンサ導体経路として設計されている）は、少なくとも部分的に、容器本体３１に適用するための下側の第１のラベル部２１の中に延びることができ、したがって、２つのラベル部２１、２２の間のパーフォレーション１４ａ又はティアストリップ１４ｂの上に案内される。

【0077】

２つのトランスポンダ５ａ，５ｂがラベル２０内、ラベル上、又はラベル下に設けられている場合（一方は好ましくはラベリング後の容器３０の周面３０ａに配置され、他方は例えばアタッチメントキャップ１０に配置される）、容器が満杯のときには容器アタッチメントキャップ１０に配置されたトランスポンダ５ａのみを読み取ることができ、一方、容器が空のときには下側のトランスポンダ５ｂのみを好ましくはＲＦＩＤを介して読み取ったり検出したりすることができる；好ましくは、内容物がほとんど空になったときや、臨界充填状態に達したときに、下側のトランスポンダ５ｂのみをＲＦＩＤで読み取ったり、検出したりすることができます（上記参照）。

【0078】

ＵＨＦ周波数とＨＦ周波数（例えば１３．５６ＭＨｚ）の両方で通信又は読み取りが可能なＵＨＦ－ＮＦＣ複合トランスポンダを（少なくとも）使用する場合、この複合トランスポンダは、追加のＨＦ－又はＮＦＣ－読み取り性のおかげで、容器本体３０の表面又は周面３０ａ上に直接配置されることができる；たとえば予約プロセスのために、スマートフォンやリーダーを使用して読むことができるようになる。一方、より大量の包装ユニット５０の在庫確認は、ＵＨＦ周波数を使用することで、より確実かつ効率的に行うことができる。

【0079】

そうでない場合は、ラベル２０のインレイ（特にトランスポンダ（複数）５、５ａ、５ｂを構成することができる）が損傷又は破壊されるように、ティアストリップ１４ｂ又は他の切断領域１４が設計されており、初めて開封された後にそれを読み取ることができない。

【0080】

さらに、薬剤容器３０の種類や形状に応じて、識別キット１の容器アタッチメント１０は、２つの部分に分かれていたり、一体的であっても２つの部分に分割可能であったりもする。例えば、図２によるシリンジを目的とした容器アタッチメントの場合、容器アタッチメントは、下部アタッチメント部、上部アタッチメント部、及び２つのアタッチメント部の間の軸方向に、アタッチメント分断領域を有することができ、例えば、容器アタッチメント１０を備えた薬剤用容器３０が開かれると、容器アタッチメント１０のキャップ分断領域が分断され、上部アタッチメント部が容器アタッチメント１０とともに下部アタッチメント部及び容器本体３０から分断されるようになっている。

【0081】

さらに、容器アタッチメント１０が、２つの部分で形成されているか、一体的（ｅｉｎｔｅｉｌｉｇ）であるが２つの部分に分割可能であり、容器アタッチメント１０が、下部アタッチメント部分と、上部アタッチメント部分と、２つのアタッチメント部分の間の軸方向ｚにおいて、アタッチメント分断領域とを有するように設けられることができる。したがって、容器アタッチメント１０が設けられた薬剤用容器３０の１つを開くと、容器アタッチメント１０のアタッチメント分断領域が分断され、上部アタッチメント部分が容器アタッチメント１０とともに下部アタッチメント部分及び容器本体３０から分断されるようになっている。

【0082】

さらに、アタッチメント分断領域が、容器アタッチメント１０が識別されるべき容器３０の所定の位置に配置されたときに、容器３０の容器本体３１と容器クロージャ３２との間の移行位置に対応する容器アタッチメント１０の位置に配置されるように設けられることができる。

【0083】

さらに、容器アタッチメント１０は、容器アタッチメント１０の内部と外部との間で流体又は空気の交換を可能にするために、容器アタッチメント１０の壁を貫通する凹部を有してもよい。

【0084】

さらに、ラベル２０が接着により容器３０に取り付けられるように、ラベル２０の下面に接着層が配置されてもよく、ラベル２０は分断領域１４に接着剤のない表面を有する。

【0085】

その他にも、本願発明の実施形態の１つにおいて、ＲＦＩＤトランスポンダ、ＲＦＩＤチップ、ＲＦＩＤアンテナ及び／又は測定配線が言及されている場合はいつでも、トランスポンダ、チップ、ＲＦＩＤアンテナ及び／又は測定配線は、ラベルの裏面又は（単層又は多層ラベルの）ラベルの外側面のいずれかに、ラベルに印刷又は刻印されていてもよい。 １つ以上のフィルム又はフィルム層を持つラベル、又は代わりにラベルの複数のフィルムの１つに、完成したラベル内に配置される。

【符号の説明】

【0086】

１ 識別キット
４ カットオフテストリード
５ ＲＦＩＤトランスポンダ
５ａ 第１ＲＦＩＤトランスポンダ
５ｂ 第２ＲＦＩＤトランスポンダ
６ トランスポンダチップ
７ トランスポンダアンテナ
８ ＵＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ
９ ＨＦ‐ＲＦＩＤトランスポンダ
１０ 容器アタッチメント
１０ａ 周面
１１ 内部輪郭
１２ 周壁部
１２ａ 周囲面
１４ 分断領域
１４ａ パーフォレーション
１４ｂ 開封ストライプ
２０ ラベル
２１ 第１ラベル部分
２２ 第２ラベル部分
３０ 容器
３０ａ 周面
３０ｂ 容器腹部
３１ 容器本体
３２ 容器クロージャ
４０ 液体
５０ 薬剤包装ユニット
１００ 成形部品
ｈ１ 高さ部分
ｈ２ さらなる高さ部分
ｚ 軸方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【国際調査報告】