特表 2022-526740 取り付けデバイス、試薬カートリッジおよびその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-05-26

(54)【発明の名称】取り付けデバイス、試薬カートリッジおよびその方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20220519BHJP

   G01N 35/00 20060101ALI20220519BHJP

【ＦＩ】

G01N35/02 B

G01N35/00 C

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021556440

(86)(22)【出願日】2020-03-12

(85)【翻訳文提出日】2021-10-22

(86)【国際出願番号】 US2020022329

(87)【国際公開番号】W WO2020190633

(87)【国際公開日】2020-09-24

(31)【優先権主張番号】62/821,626

(32)【優先日】2019-03-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】508147326

【氏名又は名称】シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】クリスチャン・パダック

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058AA01

2G058CA02

2G058EA07

(57)【要約】

取り付けデバイスは、第１の材料で作られ、シャーシに固定するように構成された固定部分と、容器に対して封止するように構成された容器部分とを含む、コアを含むことができる。取り付けデバイスは、固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含むアパーチャを含み、アパーチャは、第１の端部内にプローブを受けるように構成される。アパーチャ内に配置されたプラグは、プローブと接触したときに、第１の端部と容器の内部との間の通路を開くように可動である。他のデバイスおよび方法が、開示される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

取り付けデバイスであって：
第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分と、容器に対して封止するように構成された容器部分とを含む、コアと；
固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含み、第１の端部内にプローブを受けるように構成される、アパーチャと；
該アパーチャ内に配置され、プローブと接触したときに、第１の端部と第２の端部との間の通路を開くようにアパーチャ内で可動である、プラグとを含む、前記取り付けデバイス。

【請求項2】

プラグは、第１の材料とは異なる第２の材料を含む、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項3】

コアは、ナイロンを含む、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項4】

プラグは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を含む、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項5】

プラグは、２５℃で１０（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の酸素の透過性を有する、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項6】

アパーチャは、リップを含み、該リップは、アパーチャの第１の端部に向かう方向のプラグの動きを制限するように構成される、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項7】

リップは、プローブの少なくとも一部と接触するように構成された封止表面を含む、請求項６に記載の取り付けデバイス。

【請求項8】

プラグは、アパーチャの表面に押し付けて封止するように構成された封止部分を含む、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項9】

アパーチャは、プローブの少なくとも一部と接触するように構成された封止表面を含む、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項10】

容器部分に対して封止された容器をさらに含み、アパーチャの第２の端部は、該容器内に配置される、請求項１に記載の取り付けデバイス。

【請求項11】

ポーチアセンブリであって：
容器と；
該容器に連結された取り付けデバイスとを含み、該取り付けデバイスは：
第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分と、容器に対して封止するように構成された容器部分とを含む、コアと；
固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含み、第１の端部内にプローブを受けるように構成される、アパーチャと；
該アパーチャ内に配置され、プローブと接触したときに、第１の端部と容器との間の通路を開くようにアパーチャ内で可動である、プラグとをさらに含む、
前記ポーチアセンブリ。

【請求項12】

プラグは、第１の材料とは異なる第２の材料を含む、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項13】

プラグは、２５℃で１０（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の酸素の透過性を有する、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項14】

前記アパーチャは、リップを含み、該リップは、第１の端部に向かう方向のプラグの動きを制限するように構成される、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項15】

リップは、プローブがアパーチャ内に配置されたときにプローブの少なくとも一部と接触するように構成された封止表面を含む、請求項１４に記載のポーチアセンブリ。

【請求項16】

プラグは、アパーチャの表面を押し付けて封止するように構成された封止部分を含む、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項17】

アパーチャは、プローブがアパーチャ内に配置されたときにプローブの少なくとも一部分と接触するように構成された封止表面を含む、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項18】

アパーチャの第２の端部は、容器内に配置される、請求項１１に記載のポーチアセンブリ。

【請求項19】

試薬カートリッジを使用する方法であって：
試薬カートリッジを提供することであって、該試薬カートリッジは：
第１の材料を含み、シャーシに固定される固定部分と、容器に封止される容器部分とを含む、取り付けデバイスと、
固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部との間を延びるアパーチャと、
該アパーチャ内に配置されたプラグとを含む、提供することと；
プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことと；
プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことに応答してプローブによってプラグを押し出して、第１の端部と容器の内部との間の通路を開くこととを含む、前記方法。

【請求項20】

アパーチャの表面に押し付けてプローブを封止することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、参照によりその開示が全体的に本明細書に組み入れられる、２０１９年３月２１日出願の米国仮出願第６２／８２１，６２６号に対する優先権を主張するものである。

【0002】

本出願は、ガス分析器に関し、より詳細には、取り付けデバイス、試薬容器、試薬カートリッジ、ならびにその使用および製造の方法に関する。

【背景技術】

【0003】

血液ガス分析器などのガス分析器は、温度などによるものなどの分析器の結果のドリフトに起因して、分析器の正確性を最大限するために頻繁に較正が行われる。較正された試薬を試薬ポーチとしてガス分析器に供給することができ、その内容物は、ガス分析器を較正するために分析される。正確な較正を提供するために、較正試薬は、純粋でなければならない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、改良された較正試薬およびガス分析器較正方法が、求められている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

いくつかの実施形態では、取り付けデバイスが、提供される。取り付けデバイスは：第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分と、容器に対して封止するように構成された容器部分とを含むコアと、固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含み、第１の端部内にプローブを受けるように構成される、アパーチャと、アパーチャ内に配置され、プローブと接触したとき、第１の端部と第２の端部との間の通路を開くようにアパーチャ内で可動である、プラグとを含むことができる。

【0006】

他の実施形態では、試薬カートリッジが、提供される。試薬カートリッジは、試薬を保持するように構成された少なくとも１つのポーチアセンブリであって：取り付けデバイスであって、第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分およびポーチアセンブリの容器を封止するように構成された容器部分と、固定部分に配置された第１の端部および容器部分に配置された第２の端部を含むアパーチャと、アパーチャ内に配置されたプラグとを含む、取り付けデバイスを含む、少なくとも１つのポーチアセンブリと；少なくとも１つのプローブがアパーチャの第１の端部から離間される第１の位置と、少なくとも１つのプローブがアパーチャの第１の端部内に受けられる第２の位置とを有する少なくとも１つのプローブであって、少なくとも１つのプローブが第２の位置になることに応答して、第１の端部と容器との間の通路を開くようにアパーチャ内でプラグを動かすように構成される、少なくとも１つのプローブとをさらに含む。

【0007】

他の実施形態では、ポーチアセンブリが、提供される。ポーチアセンブリは、容器と；容器に連結された取り付けデバイスであって：第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分と、容器を封止するように構成された容器部分とを含むコアと；固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含み、第１の端部内にプローブを受けるように構成される、アパーチャと；アパーチャ内に配置され、プローブと接触したとき、第１の端部と容器との間の通路を開くようにアパーチャ内で可動である、プラグとをさらに含む、取り付けデバイスとを含む。

【0008】

いくつかの実施形態では、試薬カートリッジを使用する方法が、開示される。方法は、試薬カートリッジを提供することであって、試薬カートリッジは、取り付けデバイスであって、第１の材料を含み、シャーシに固定された固定部分および容器に封止された容器部分と、固定部分に配置された第１の端部と容器部分に配置された第２の端部との間を延びるアパーチャと、アパーチャ内に配置されたプラグとを含む、取り付けデバイスを含む、提供することと；プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことと、プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことに応答して、プローブでプラグを押し出して、第１の端部と容器の内部との間の通路を開くこととを含むことができる。

【0009】

数多くの他の態様および構成が、本開示のこれらおよび他の実施形態によって提供される。本開示の実施形態の他の構成および態様は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、および添付の図からより完全に明らかになるであろう。

【0010】

以下で説明する図は、例示的目的にすぎず、必ずしも原寸に比例して描かれていない。図は、本開示の範囲をいかなる形でも限定することは意図していない。可能な場合、同じまたは同様の参照番号が、同じまたは同様の部分を示すために図を通じて使用される。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1A】本明細書に開示する実施形態による、閉状態にあるガス分析器の側部等角図である。

【図1B】本明細書に開示する実施形態による、開状態にあり、試薬カートリッジを内部で受ける、または取り出すガス分析器の側部等角図である。

【図2A】本明細書に開示する実施形態による、ガス分析器において使用されるように構成された試薬カートリッジの内部の等角図である。

【図2B】本明細書に開示する実施形態による、試薬カートリッジ内のマニホールドおよび他の構成要素の拡大部分図である。

【図3】本明細書に開示する実施形態による、較正カートリッジにおいて使用されるように構成された取り付けデバイスを含むポーチアセンブリの側部等角図である。

【図4】本明細書に開示する実施形態による、試薬ポーチアセンブリにおいて使用される取り付けデバイスの等角図である。

【図5A】本明細書に開示する実施形態による、アパーチャを含む取り付けデバイスの側部断面図であり、アパーチャは、プローブおよびプラグを有さず、取り付けデバイスは、試薬カートリッジのシャーシに連結されて示される。

【図5B】本明細書に開示する実施形態による、ポーチアセンブリの取り付けデバイスの側部断面図であり、試薬カートリッジのプローブは、第２の位置で示され、プラグはアパーチャ内の第１の位置にある。

【図5C】本明細書に開示する実施形態による、第２の位置で示す試薬カートリッジのプローブを含み、プラグがアパーチャ外部の第２の位置まで並進運動するように押し出されている、ポーチアセンブリの取り付けデバイスの側部断面図である。

【図6】本明細書に開示する実施形態による、試薬カートリッジを使用する方法の図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

次に、添付の図に示す、提供された例示的な実施形態を詳細に参照する。別途明確に留意されない限り、本開示に説明するさまざまな実施形態の構成を互いに組み合わせることができる。

【0013】

血液ガス分析器などのガス分析器は、正確な分析および試験結果を提供するために頻繁に較正が行われる。たとえば、較正は、試験手順の開始時に、試験手順後に、または試験手順の前および後でも実行することができる。効果性を最大限にするために、較正試薬は酸素などの外部ガスによって汚染されないことが望まれる。これは、たとえば血液ガス試験に特に当てはまる。較正試薬を収納する従来のポーチアセンブリは、一部の場合、ガスに対して幾分透過性である場合があり、それによって較正試薬を劣化させる可能性があり、較正の正確性の低下の原因となる場合がある。

【0014】

特定の較正試薬が充填されたポーチアセンブリを、ガス分析器に供給することができる。較正試薬は、ガス分析器によって分析される、知られている、的確な化学組成物を含む。たとえば、ガス分析器は、較正試薬中の溶解した酸素、二酸化炭素、および他の化学物質を分析することができる。較正試薬の分析の結果は、ガス分析器によって、その較正のために、すなわちその調整のために使用することができる。

【0015】

ポーチアセンブリは、較正試薬を収納する容器と、ガス分析器が較正試薬にアクセスすることを可能にし、ポーチアセンブリをガス分析器内に固定するための取り付けデバイスとを含むことができる。これらの従来の取り付けデバイスは、ガスが容器を出入りできるほどの高い透過性を有することがあり、それによって較正試薬を劣化させる可能性がある。したがって、劣化した較正試薬は、不正確な較正を生じさせる可能性があり、それによってガス分析において何らかの不正確性を生じさせる可能性がある。

【0016】

低いガス透過性を有するポーチアセンブリ、容器、取り付けデバイス、および他の装置が、本明細書において開示され、図１Ａ～６を参照して説明される。本明細書に説明するポーチアセンブリの実施形態はそれぞれ、取り付けデバイスを含むことができ、取り付けデバイスは、ポーチアセンブリを試薬カートリッジに固定し、さらに、取り付けデバイスに連結された容器内に収納された試薬（たとえば較正試薬）にアクセスすることを可能にする。取り付けデバイスは、ポーチアセンブリを試薬カートリッジ内のシャーシなどに固定するように構成された固定部分を含むことができる。取り付けデバイスはまた、容器に対して取り付けデバイスを封止する容器部分を含むことができる。固定部分と容器部分との間には、アパーチャが延びることができる。可動のプラグをアパーチャ内に配置することができ、このプラグは、収納時に、ガスがアパーチャを流れ抜けることを防止するためにアパーチャを封止することができる。使用において、試薬カートリッジの一部であることができるプローブをアパーチャ内に受けることができ、このプローブは、プラグをアパーチャから押し出して、ガス分析器が構成試薬にアクセスできるようにすることができる。

【0017】

取り付けデバイスは、低いガス（たとえば酸素）透過性を有するナイロンなどの第１の材料から作られたコアを含むことができる。プラグは、これもまた低いガス（たとえば酸素）透過性を有する第２の材料から作ることができる。プラグは、可撓性であることができる。プラグの可撓性により、プラグが取り付けデバイスのアパーチャを封止することが可能になる。試薬へのアクセスを得るために、プラグは、プローブによってアパーチャから押し出される。取り付けデバイスのこの開示する構成により、ポーチアセンブリのガス透過性が低減され、これは、内部に配置されている試薬を温存する、すなわちそのガス汚染を最小限にするのに役立つ。本明細書に開示する取り付けデバイス、ポーチアセンブリ、および他の装置ならびに方法は、他のデバイスおよび他の液体でも使用することができる。

【0018】

次に、閉状態で示すガス分析器１００（たとえば血液ガス分析器）の側部等角図を示す図１Ａを参照する。また、開状態で示すガス分析器１００を示す図１Ｂも参照する。ガス分析器１００は、いくつかの実施形態では、液体サンプル（たとえば全血または血漿もしくは血清）を分析することができ、内部のガスの濃度など、サンプル中の１つまたはそれ以上の化学物質または構成物の濃度レベルを測定することができる。ガス分析器１００は、開口部１０４を含む本体１０２を含むことができ、開口部１０４内に取り出し可能な試薬カートリッジ１０６を受けることができる。図１Ａは、閉状態にあるガス分析器１００を示し、ここでは、試薬カートリッジ１０６は、開口部１０４内に受けられる。図１Ｂは、開状態にあるガス分析器１００を示し、ここでは、試薬カートリッジ１０６は、開口部１０４から取り出される。試薬カートリッジ１０６を分析器に係合させるための他の方法を使用することができる。

【0019】

試薬カートリッジ１０６は、複数のポーチ（図１Ａまたは１Ｂには示さず）内に収納された複数の較正試薬（たとえば、液体較正試薬）を含むことができる。較正試薬は、個々の容器内に収納することができ、較正のためにガス分析器１００によって使用される、的確なレベルの溶解ガスを含むことができる。たとえば、ガス分析器１００は、較正試薬を分析し、特有の化学物質（たとえばガス）が較正試薬中に存在することを決定することができる。次いで、その分析と、較正試薬中にあることが知られている特有の化学物質との間の相違に基づいて、ガス分析器１００を較正することができる。

【0020】

次に、試薬カートリッジ１０６の内部の一例を示す図２Ａを参照する。また、試薬カートリッジ１０６内のマニホールド２１０および他の構成要素の拡大図を示す図２Ｂも参照する。試薬カートリッジ１０６は、較正試薬を収納するように構成された複数のポーチアセンブリ２１２（たとえば、試薬ポーチアセンブリ）を含むことができる。図２Ａに示す試薬カートリッジ１０６の実施形態は、ポーチアセンブリ２１２Ａ～２１２Ｆと個々に称される６つのポーチアセンブリ２１２を示す。試薬カートリッジ１０６は、他の数のポーチアセンブリを含むことができる。複数のプローブ２１４が、マニホールド２１０が－Ｚ方向にポーチアセンブリ２１２に向かって動くときにポーチアセンブリ２１２Ａ～２１２Ｆに挿入されるように、マニホールド２１０に連結することができる。図２Ａおよび２Ｂに示す実施形態では、マニホールド２１０は第１の位置にあり、ここでは、プローブ２１４は、ポーチアセンブリ２１２から離間された第１の位置にある。マニホールド２１０は、第２の位置に動くことができ、ここでは、プローブ２１４は、ポーチアセンブリ２１２内に配置される。

【0021】

ポーチアセンブリ２１２すべてと同一または実質的に同様であることができるポーチアセンブリ２１２Ａを参照する。ポーチアセンブリ２１２Ａは、較正試薬（図示せず）を収納する容器２２０を含むことができる。容器２２０は、両面ホイル型であることができる。容器２２０に対して取り付けデバイス２２２を封止することができる。取り付けデバイス２２２は、以下でより詳細に説明するように、ポーチアセンブリ２１２Ａを試薬カートリッジ１０６内のカートリッジシャーシ２２４に固定することができる。プローブ２１４Ａが、取り付けデバイス２２２内に受けられて、容器２２０内に収納された較正試薬にアクセスすることができる。たとえば、マニホールド２１０は、第１の位置から第２の位置に動くことができ、それによってプローブ２１４Ａを取り付けデバイス２２２内に動かすことができ、ここで、プローブ２１４Ａは、取り付けデバイス２２２内に配置されたプラグ（図２Ａおよび２Ｂに示さず）を動かす。

【0022】

次に、試薬カートリッジ１０６（図２Ａ）から取り出されたポーチアセンブリ２１２Ａの正面等角図を示す図３をさらに参照する。後面図は、正面図の実質的に鏡図である。容器２２０は、容器２２０の周囲の少なくとも一部の周りを延びるシーム３２２を含むことができる。シーム３２２は、較正試薬が容器２２０から漏れることを防止する封止部を形成する。シーム３２２はまた、ガスが容器２２０に入るおよび／または退出することを防止することもでき、このガスの出入りは、較正試薬を汚染する可能性がある。シーム３２２は、容器２２の側部の幅Ｗ３１と、取り付けデバイス２２２の近くの容器２２０の上部の幅Ｗ３２とを有することができる。容器２２０は、正面の第１の容器材料３２４Ａおよび後面の第２の容器材料３２４Ｂから形成することができ、これらの材料は、シーム３２２において一緒に接着される。たとえば、第１の容器材料３２４Ａおよび第２の容器材料３２４Ｂは、一緒にヒートシールされたホイル含有シートであることができる。第１の容器材料３２４Ａおよび第２の容器材料３２４Ｂは、低いガス透過性を有するホイル層（図示せず）を含むことができる。たとえば、ホイル層は、２５℃で１．２（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の酸素のガス透過性を有することができる。いくつかの実施形態では、容器２２０は、底部において折り畳まれシーム３２２において封止された、単一片の材料から形成することができる。

【0023】

上記で説明したように、ポーチアセンブリ２１２Ａは、プローブ２１４Ａ（図２Ａ）が試薬の容器２２０にアクセスすることを可能にする取り付けデバイス２２２を含む。取り付けデバイス２２２はまた、ポーチアセンブリ２１２Ａを試薬カートリッジ１０６（図２Ａ）内に固定することもできる。図３の実施形態では、第１の容器材料３２４Ａおよび第２の容器材料３２４Ｂは、シームにおいて取り付けデバイス２２２の両面に対して封止されて、取り付けデバイス２２２に対して容器２２０を封止することができる。たとえば、第１の容器材料３２４Ａを取り付けデバイス２２２の第１の側に対して、第２の容器材料３２４Ｂを取り付けデバイス２２２の第２の側に対して封止することにより、周囲環境と容器２２０の内部との間のガスの交換を防止することができる。

【0024】

次に、取り付けデバイス２２２の正面等角図を示す図４を参照する。取り付けデバイス２２２は、第１の材料を含むことができるコア４３０を含むことができる。いくつかの実施形態では、コア４３０は、単一の第１の材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、コア４３０の第１の材料は、ナイロンなどの剛性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、コア４３０の第１の材料は、２５℃で９．５（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の酸素の透過性を有することができる。いくつかの実施形態では、コア４３０の第１の材料は、２５℃で１．２（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の酸素の透過性を有することもできる。コア４３０の第１の材料の低い透過性は、コア４３０を通る酸素などのガスの透過または移送を防止するか、または大きく制限する働きをすることができる。それにしたがって、コア４３０は、容器２２０（図３）の内部２２Ｉ（切断部として示す）内に収納された較正試薬の劣化を防止するか、または大きく制限する働きをする。

【0025】

コア４３０は、コア４３０のそれぞれの端部に配置することができる固定部分４３６および容器部分４３８を含むことができる。延長部４３７が、固定部分４３６および容器部分４３８を接合することができるが、延長部４３７は任意選択であることができる。固定部分４３６は、第１のフランジ４４０Ａおよび第２のフランジ４４０Ｂを含むことができ、これらのフランジは、距離Ｄ４１で分離され、したがってその間に空間４４１を形成する。第１のフランジ４４０Ａおよび第２のフランジ４４０Ｂは、ポーチアセンブリ２１２Ａをカートリッジシャーシ２２４（図２Ａ）に固定することができる。たとえば、空間４４１は、カートリッジシャーシ２２４の部材を受けることができる。固定部分４３６は、コア４３０を通って延びるアパーチャ４４２の第１の端部をさらに含むことができる。アパーチャ４４２は、コア４３０を通って容器部分４３８にある第２の端部まで延びることができる。

【0026】

容器部分４３８は、第１の端部４４４Ａおよび第２の端部４４４Ｂにおいて接合する、第１の表面４４３Ａおよび反対側の第２の表面４４３Ｂを含むことができる。したがって、第１の容器材料３２４Ａ（図３）は、第１の表面４４３Ａ上を通り過ぎ、第１の表面に対して封止される。第２の容器材料３２４Ｂ（図３）は、第２の表面４４３Ｂ上を通り過ぎ、第２の表面に対して封止される。第１の容器材料３２４Ａと第２の容器材料３２４Ｂとの間のシーム３２２（図３）は、第１の端部４４４Ａおよび第２の端部４４４Ｂにおいて分離して、その幅に沿って取り付けデバイス２２２と接触する。

【0027】

図４に示すように、第１の表面４４３Ａおよび第２の表面４４３Ｂは、湾曲することができる。湾曲した第１の表面４４３Ａおよび湾曲した第２の表面４４３Ｂは、容器部分４３８が厚さを有することを可能にし、そのためアパーチャ４４２は、容器部分４３８を通過することができる。第１の表面４４３Ａおよび第２の表面４４３Ｂの湾曲はまた、第１の容器材料３２４Ａおよび第２の容器材料３２４Ｂが、縁を包み込まずに容器部分４３８に接着することを可能にすることもできる。容器部分４３８は、シーム３２２の幅Ｗ３２（図３）とほぼ同じ距離であることができる高さＨ４１を有することができる。そうではあるが、高さＨ４１のすべてがシーム３２２で覆われる必要はない。

【0028】

第１の表面４４３Ａは、第２の表面４４３Ｂと同一であるか、または実質的に同様であることができる。第１の表面４４３Ａおよび第２の表面４４３Ｂは、第１の容器材料３２４Ａおよび第２の容器材料３２４Ｂを第１の表面４４３Ａおよび第２の表面４４３Ｂに接着するコーティング（図４には図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態では、コーティングは、ポリプロピレンなどのヒートシール性材料であることができる。他の適切なヒートシール性コーティングまたは他の封止性コーティング材料を使用することができる。

【0029】

図５Ａ、５Ｂ、および５Ｃをさらに参照する。図５Ａは、取り付けデバイス２２２の断面側面図を示し、この図では、アパーチャ４４２は、プローブ２１４Ａ（図２Ａ）およびプラグ（５５０－図５Ｂおよび５Ｃ）を有さない。図５Ｂは、プローブ２１４がアパーチャ４４２内に挿入され、プラグ５５０がアパーチャ４４２内の第１の位置に配置された状態の取り付けデバイス２２２の断面図を示す。図５Ｃは、プローブ２１４Ａがアパーチャ４４２内に第２の位置で挿入された状態の取り付けデバイス２２２の断面図を示す。第２の位置では、プラグ５５０は、アパーチャ４４２を通る通路を開くほど動かされる。プローブ２１４Ａは、プラグ５５０がアパーチャ４４２から取り出され、容器内部２２０Ｉ内に押し込められるまでプラグ５５０を動かし続けることができる。そうではあるが、容器内部２２０Ｉ内に含まれる試薬にアクセスするのに十分な通路が提供されれば、いくつかの実施形態ではプラグ５５０をアパーチャ内に保持することができる。

【0030】

いくつかの実施形態では、アパーチャ４４２は、その上側部分内に円錐部分５５２を含むことができる。円錐部分５５２は、プローブ２１４がアパーチャ４４２から離間される第１の位置から、図５Ｂおよび５Ｃに示すようにプローブ２１４Ａがアパーチャ４４２内に配置される第２の位置まで移行するときに、プローブ２１４Ａをアパーチャ４４２内へと案内することができる。円錐部分５５２は、アパーチャ４４２の第１の端部の近くの広い直径と、アパーチャ４４２の第１の端部から離れた狭い直径とを有することができる。

【0031】

アパーチャ４４２は、アパーチャ４４２内に延びるリップ５５４をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、リップ５５４は、環状であることができ、アパーチャ４４２の円周周りを延びることができる。リップ５５４は、接触表面５５６を含むことができ、この接触表面は、以下で説明するように、プラグ５５０（図５Ｂ）と接触し、プラグ５５０の＋ｚ方向の動きを制限する。リップ５５４は、上側部分上に傾斜表面５５８を含むことができ、この傾斜表面は、アパーチャ４４２内のプローブ２１４Ａを、リップ５５４を通り過ぎるように案内する働きをすることができる。加えて、リップ５５４は、プローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳと接触する（たとえばこれに対して封止する）ように構成された封止表面５５９を含むことができる。封止表面５５９は、円筒状表面であることができ、封止表面５５９の直径は、プローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳの外径よりわずかに小さくなることができる。リップシールなどの他の適切な封止タイプを使用することができる。

【0032】

上記で説明したように、封止表面５５９は、プローブ２１４Ａがアパーチャ４４２内に配置されたときにプローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳを封止することができる。封止表面５５９とプローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳとの間の封止は、プローブ２１４Ａがアパーチャ４４２内に配置され封止されたとき、容器２２０（図３）の容器内部２２０Ｉと容器２２０の外部との間のガスの交換を防止または低減する。いくつかの実施形態では、封止表面５５９は、プローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳに押し付けて封止することができる、柔軟な材料などの材料で作ることができる。封止部は、いくつかの実施形態では、アパーチャ４４２内に形成された溝内に保持される別個の構成要素であることができる。いくつかの実施形態では、封止表面５５９は、コア４３０と同じ材料（たとえばナイロン）であることができる。

【0033】

カートリッジシャーシ２２４は、下側表面から延びる部材を含むことができ、この部材は、取り付けデバイス２２２、したがってポーチアセンブリ２１２Ａに連結され、これを支持する。図５Ａ～５Ｃに示す実施形態では、カートリッジシャーシ２２４は、カートリッジシャーシ２２４から延びる第１の部材５６０Ａおよび第２の部材５６０Ｂを含む。第１の部材５６０Ａは、第１の延長部５６２Ａを含み、第２の部材５６０Ｂは、空間４４１内に受けることができる第２の延長部５６２Ｂを含む。たとえば、第１の延長部５６２Ａおよび第２の延長部５６２Ｂは、空間４４１内に受けられて、取り付けデバイス２２２およびポーチアセンブリ２１２Ａをカートリッジシャーシ２２４に固定することができる。

【0034】

次に、プローブ２１４Ａおよびプラグ５５０がアパーチャ４４２内に配置された状態の取り付けデバイス２２２を示す図５Ｂを参照する。プラグ５５０は、取り付けデバイス２２２の容器部分４３８内に配置することができる。それにしたがって、プラグ５５０は、シーム３３２（図３）の場所の近くにあることができ、これによって、ガスがシーム３３２を介して透過することをさらに防止する。図示するように、プローブ２１４Ａは、アパーチャ４４２から取り出される第１の位置から、アパーチャ４４２内の第２の位置まで動かされており、プラグ５５０と接触して示される。プラグ５５０は、アパーチャ４４２内の第１の位置にある。プラグ５５０は、プラグ５５０が第１の位置にあるときにリップ５５４の接触表面５５６と接触することができる表面（たとえば上部表面）を有する第１の端部５６６を含むことができる。リップ５５４は、プラグ５５０の＋ｚ方向の動きを制限することができる。いくつかの実施形態では、プラグ５５０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの非常に低いガス（たとえば酸素）透過性の材料を含む。いくつかの実施形態では、プラグ５５０は、２５℃で１０（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満である酸素の透過性を有する。プラグ５５０は、２５℃で１０（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満などの低い酸素透過性を有することができる他の材料で作ることができる。

【0035】

プラグ５５０は、溝付きであることができる第２の端部５６８を含むことができる。第２の端部５６８は、第２の端部５６８内の開口部によって形成された環状リング５７０を含むことができ、それによってプラグ５５０の第２の端部５６８内に可撓性をもたらすことができる。環状タブ５７２（たとえば封止部分）が、環状リング５７０から延びることができ、アパーチャ４４２の封止表面４４２Ｓと接触することができる。環状タブ５７２とアパーチャ４４２の封止表面４４２Ｓとの間の接触は、封止を生み出すことができ、この封止により、ガスがアパーチャ４４２を通って流れることが防止され、すなわちアパーチャ４４２はブロックされる。したがって、取り付けデバイス２２２に封止された容器２２０（図３）の容器内部２２０Ｉ内に収納された較正試薬をガスが妨げることを防止することができる。環状タブ５７２は、たとえば、アパーチャ４４２の直径よりわずかに大きい直径を有することができる。環状リング５７０によってもたらされる撓みは、プラグ５５０をアパーチャ４４２内に挿入することを可能にし、プラグをアパーチャ４４２内に保持するのに十分な大きさの摩擦力をもたらすことができる。

【0036】

プローブ２１４Ａは、プローブ２１４Ａが－ｚ方向に動くときにプラグ５５０の第１の端部５６６と接触する端部５７６を含むことができる。図５Ｃに示すように、プローブ２１４Ａが－ｚ方向に動くとき、プローブ２１４Ａは、プラグ５５０を－ｚ方向に押し出す。最終的に、環状タブ５７２は、アパーチャ４４２から解放され、プラグ５５０は、容器２２０（図３）内に落下することができる。プローブ２１４Ａの外部表面２１４ＡＳは、封止表面５５９（図５Ａ）を押し付けて封止して、ガスが容器内部２２０Ｉ（図３）と交換するのを防止することができる。プローブ２１４Ａは、プローブ２１４Ａを通って延びる通路５８０を含むことができる。通路５８０は、マニホールド２１０内のチューブ２１５（図２Ａ）と連結することができる。通路５８０は、容器内部２２０Ｉの内容物をその分析のためにガス分析器１００（図１Ａ）内のデバイス（図示せず）に移送することができる。

【0037】

コア４３０は、射出成形プロセスによって形成することができる。たとえば、ナイロンまたは別の適切な低いガス透過性材料を成形型に射出してコア４３０を形成することができる。プラグ５５０は、これもまた低いガス透過性を有するＰＥＴなどの材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、プラグ５５０は、射出成形プロセスによって形成することができる。プラグ５５０は、取り付けデバイス２２２に対して容器２２０を封止する前に、容器部分４３８の近くの第２の端部を介してアパーチャ４４２内に挿入することができる。プラグ５５０は、プラグ５５０の第１の端部５６６がリップ５５４の接触表面５５６に接触するまで、アパーチャ４４２に押し込むことができる。接触した時点で、環状タブ５７２は、アパーチャ４４２の表面４４２Ｓと共に封止部を形成する。環状タブ５７２とアパーチャ４４２の表面４４２Ｓとの間の摩擦は、プラグ５５０をアパーチャ４４２内に保持することができる。

【0038】

容器２２０（図３）を取り付けデバイス２２２の容器部分４３８に接着することができる。たとえば、第１の容器材料３２４Ａを取り付けデバイス２２２の第１の表面４４３Ａに接着することができ、第２の容器材料３２４Ｂを第２の表面４４３Ｂに接着することができる。コア４３０、容器２２０、およびプラグ５５０のすべては、２５℃で１０（ｃｍ^３）（ｍｉｌ）／（２４時間）（１００ｉｎ^２）（ＡＴＭ）未満の低い酸素透過性を有するなどの、容器２２０の内部と外部との間のガスの交換を防止する低いガス透過性材料から作ることができる。前述に基づき、ポーチアセンブリ２１２Ａのガス透過性は非常に低く、それによって、ポーチアセンブリ２１２Ａ内に収納された内容物の貯蔵寿命を増大させる。

【0039】

取り付けデバイス２２２の固定部分４３６は、第１の部材５６０Ａおよび第２の部材５６０Ｂを介してカートリッジシャーシ２２４に固定することができる。たとえば、第１の延長部５６２Ａおよび第２の延長部５６２Ｂを空間４４１内に受けることができる。作動中、プローブ２１４が取り付けられたマニホールド２１０（図２Ａ）は、プローブ２１４が取り付けデバイスから離間される第１の位置から、プローブ２１４が取り付けデバイス２２２内に受けられる第２の位置まで動くことができる。図５Ｃに示すように、プローブ２１４Ａは、－ｚ方向に動いてアパーチャ４４２に入り、ここでプローブ２１４Ａは、プラグ５５０と接触する。プローブ２１４Ａが動き続けるにつれて、プローブ２１４Ａは、プラグ５５０をアパーチャ４４２から押し出すことができ、ここで、プラグは、容器２２０（図３）の容器内部２２０Ｉ内に落下することができる。容器２２０の内容物は、通路５８０およびチューブ２１５を介してサンプリングされ、ガス分析器１００によって分析することができる。次いで、分析試験結果に基づいて、ガス分析器１００を較正することができる。

【0040】

別の態様では、試薬カートリッジを使用する方法６００が、提供され、図６のフロー図によって示される。方法６００は、６０２において、試薬カートリッジ（たとえば試薬カートリッジ１０６）を提供することであって、試薬カートリッジは：取り付けデバイス（たとえば取り付けデバイス２２２）であって、第１の材料を含み、シャーシ（たとえばカートリッジシャーシ２２４）に固定された固定部分（たとえば固定部分４３６）および容器（たとえば容器２２０）に封止された容器部分（たとえば容器部分４３８）と、固定部分に配置された第１の端部と容器部分に配置された第２の端部との間を延びるアパーチャ（たとえばアパーチャ４４２）と、アパーチャ内に配置されたプラグ（たとえばプラグ５５０）であって、第２の材料を含む、プラグとを含む、取り付けデバイスを含む、提供することを含むことができる。第２の材料は、第１の材料とは異なることができる。方法６００は、６０４において、プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことを含むことができる。方法は、６０６において、プローブをアパーチャの第１の端部内に動かすことに応答して、プローブによってプラグをアパーチャの第２の端部から押し出して、第１の端部と容器の内部との間の通路を開くことを含むことができる。

【0041】

本開示は、幅広い効用および用途が可能であることを容易に理解されたい。本明細書に説明するもの以外の本開示の数多くの実施形態および適合、ならびに数多くの変形形態、改変形態、および等価の配置は、本開示の要旨または範囲から逸脱することなく、本開示およびその前述の説明から明らかになるか、またはそれによって合理的に提案される。それにしたがって、本開示を特有の実施形態に関連して詳細に本明細書において説明してきたが、本開示は、例示的にすぎず、本開示の例を提示し、完全に有効な開示を提供する目的でのみ作られていることを理解されたい。本開示は、開示する特定の装置、アセンブリ、システム、および／または方法に限定されることを意図せず、その反対に、本発明は、特許請求の範囲の範囲内に含まれるすべての改変形態、等価物、および代替策を対象とするものである。

【0042】

例示的な実施形態
１．試薬カートリッジであって：
試薬を保持するように構成された少なくとも１つのポーチアセンブリであって：
第１の材料を含み、シャーシに固定するように構成された固定部分と、ポーチアセンブリの容器に封止される容器部分とを含む、取り付け装置と；
固定部分に配置された第１の端部と、容器部分に配置された第２の端部とを含むアパーチャと、
アパーチャ内のプラグとをさらに含む、少なくとも１つのポーチアセンブリと、
少なくとも１つのプローブがアパーチャの第１の端部から離間される第１の位置と、少なくとも１つのプローブがアパーチャの第１の端部内に受けられる第２の位置とを有する少なくとも１つのプローブであって、少なくとも１つのプローブが第２の位置にあることに応答して、第１の端部と容器との間の通路を開くようにアパーチャ内でプラグを動かすように構成される、少なくとも１つのプローブと
を含む、試薬カートリッジ。
２．マニホールドをさらに含み、少なくとも１つのプローブは、マニホールドに連結され、マニホールドは、少なくとも１つのプローブに連結されたチューブを含む、請求項１の試薬カートリッジ。
３．マニホールドは：
少なくとも１つのプローブが第１の位置にある第１の位置と、
少なくとも１つのプローブが第２の位置に配置される第２の位置との間で可動である、請求項２の試薬カートリッジ。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【国際調査報告】