(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-27
(54)【発明の名称】熱的な加温を加速する生体試料分析装置
(51)【国際特許分類】
G01N 35/00 20060101AFI20220520BHJP
【FI】
G01N35/00 B
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021556726
(86)(22)【出願日】2020-03-16
(85)【翻訳文提出日】2021-11-02
(86)【国際出願番号】 US2020022914
(87)【国際公開番号】W WO2020197815
(87)【国際公開日】2020-10-01
(32)【優先日】2019-03-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】508147326
【氏名又は名称】シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ・ザントス
【テーマコード(参考)】
2G058
【Fターム(参考)】
2G058BB02
2G058BB11
2G058BB12
2G058BB18
2G058BB19
2G058FA03
2G058GA01
2G058GB10
2G058GE10
2G058HA01
(57)【要約】
一実施形態において、生体試料分析装置は、中に空洞を画成している少なくとも1つの外側壁を有するハウジングを有している。生体試料を含んでいる消耗品ホルダを支持することができるレセプタクルが、空洞内に配置されている。消耗品ホルダがレセプタクルによって支持されたときに、少なくとも1つのヒータが、消耗品ホルダに熱を加える。少なくとも1つのヒータセンサは、レセプタクルの温度を経時的に検出する。消耗品ホルダに高温度を加え、高温度より低い目標温度を消耗品ホルダが超える前に、消耗品ホルダに加えられる熱量を低減するように、コントローラは少なくとも1つのヒータに指示する。高温度を加えることにより、消耗品ホルダは、目標温度のみで加熱される場合よりも素早く加熱されることが可能である。
【選択図】
図1
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体試料分析装置であって:
中に内部空洞を画成している少なくとも1つの外側壁を有するハウジングと;
内部空洞内に配置されたレセプタクルであって、生体試料を含んでいる消耗品ホルダを支持するように構成されたレセプタクルと;
消耗品ホルダがレセプタクルによって支持されたときに、消耗品ホルダに熱を加えるように構成された少なくとも1つのヒータと;
レセプタクルの温度を検出するように構成された少なくとも1つのヒータセンサと;
コントローラであって、1)レセプタクルに消耗品ホルダが配置される前に、高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示し、2)i)消耗品ホルダに高温度を加え、ii)その後、消耗品ホルダが目標温度を超える前に、消耗品ホルダに加えられる熱量を低減することにより、消耗品ホルダを高温度より低い目標温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されたコントローラと
を含む前記生体試料分析装置。
【請求項2】
コントローラは、消耗品ホルダがレセプタクルに配置された後、第1の期間中にレセプタクルを高温度に維持するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、請求項1に記載の生体試料分析装置。
【請求項3】
コントローラは、第1の期間の後の第2の期間中に、高温度から目標温度にその温度を低下させるよう、少なくとも1つのヒータに指示することにより、消耗品ホルダに加えられる熱量を低減するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、請求項2に記載の生体試料分析装置。
【請求項4】
生体試料の特性を測定するように構成されたセンサを含み、ここで、生体試料の特性をセンサが測定する間に、コントローラは、目標温度を維持するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、請求項3に記載の生体試料分析装置。
【請求項5】
センサが生体試料の特性を測定し、消耗品ホルダがレセプタクルから取り外された後に、コントローラは、レセプタクルを高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、請求項4に記載の生体試料分析装置。
【請求項6】
ハウジングの少なくとも1つの外側壁は、空気取入れ口および空気排出口を画成しており、生体試料分析装置は、少なくとも1つのヒータを冷却するために、空気取入れ口から延びている経路に沿って空気を強制的に流し、レセプタクルに沿って進ませ、空気排出口に至らせるように構成されたファンを含む、請求項5に記載の生体試料分析装置。
【請求項7】
ファンに隣接して位置付けられた温度センサを含み、ここで、温度センサは、空気の周囲温度を測定するように構成されている、請求項6に記載の生体試料分析装置。
【請求項8】
少なくとも1つのヒータが高温度のときには、第1の速度でファンを動作させ、少なくとも1つのヒータの温度が高温度から目標温度に低下しているときには、第1の速度より速い第2の速度でファンを動作させるように、コントローラが構成されている、請求項6に記載の生体試料分析装置。
【請求項9】
センサが生体試料の特性を測定するときに、コントローラは、第1の速度で動作するようファンに指示するように構成されている、請求項8に記載の生体試料分析装置。
【請求項10】
少なくとも1つのヒータは、レセプタクルの第1の側部に取り付けられた第1のヒータと、第1の側部の反対側の、レセプタクルの第2の側部に取り付けられた第2のヒータとを含み、少なくとも1つのヒータセンサは、第1のヒータに隣接してレセプタクルに取り付けられた第1のヒータセンサと、第2のヒータに隣接してレセプタクルに取り付けられた第2のヒータセンサとを含む、請求項1に記載の生体試料分析装置。
【請求項11】
ハウジングは、消耗品ホルダを中に通して受けてレセプタクルに入れるように構成されたハウジング開口部を画成しており、ハウジングは、レセプタクルへのアクセスを可能にするように構成されたドアを含んでおり、ドアは、開口部を通して消耗品ホルダを受けてレセプタクルに入れるようにハウジングが構成されている開位置と、ハウジング開口部をドアが覆う閉位置との間で、動くように構成されている、請求項1に記載の生体試料分析装置。
【請求項12】
ドアが開放されているかどうかを検出するように構成されたドアセンサを含み、ここで、ドアが特定の期間にわたって開放されていることをドアセンサが検知したとき、コントローラは警告を発するように構成されている、請求項11に記載の生体試料分析装置。
【請求項13】
コントローラは、温度誤差を経時的に特定するように構成されており、ここで、それぞれの温度誤差は、所望の温度と、少なくとも1つのヒータセンサから受信した検出済み温度とに基づいており、
レセプタクルを所望の温度まで加熱するために、コントローラは、少なくとも1つのヒータによってレセプタクルに加えられる熱を、温度誤差に基づき調整するように構成されている、請求項1に記載の生体試料分析装置。
【請求項14】
生体試料分析装置を動作させる方法であって:
生体試料分析装置のハウジングの内部空洞に支持されたレセプタクルを高温度まで加熱することを、少なくとも1つのヒータに行わせることと;
生体試料を含んでいる消耗品ホルダをレセプタクルに挿入し、それによりレセプタクルが消耗品ホルダに高温度で熱を加えることと;
高温度より低い目標温度を消耗品ホルダが超えることを防止するために、消耗品ホルダが目標温度を超える前に、レセプタクルに加えられる熱量を低減することを、少なくとも1つのヒータに行わせることと
を含む前記方法。
【請求項15】
レセプタクルに加えられる熱量を低減することを、少なくとも1つのヒータに行わせることは、レセプタクルを冷却するためにレセプタクルの周りに空気を強制的に流すことをファンに行わせることを含む、請求項14に記載の方法。
【請求項16】
レセプタクルによって支持された少なくとも1つのヒータに、レセプタクルを高温度まで加熱させることは、少なくとも1つのヒータによってレセプタクルに加えられる熱を、温度誤差に基づき調整することを含み、ここで、それぞれの温度誤差は、レセプタクルによって支持された少なくとも1つのヒータセンサから受信した検出済み温度と、所望の温度とに基づき特定される、請求項14に記載の方法。
【請求項17】
消耗品ホルダがレセプタクルに受けられた後で、第1の期間にわたって、レセプタクルを高温度に維持することを含む、請求項14に記載の方法。
【請求項18】
消耗品ホルダに加えられる熱量を低減することは、第1の期間の後の第2の期間にわたって、少なくとも1つのヒータの温度を高温度から目標温度まで低下させることを含む、請求項17に記載の方法。
【請求項19】
少なくとも1つのヒータを目標温度に維持している間に、生体試料の特性をセンサに測定させることを含む、請求項14に記載の方法。
【請求項20】
センサが生体試料の特性を測定し、消耗品ホルダがレセプタクルから取り外された後に、レセプタクルを高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示することを含む、請求項19に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、2019年3月22日出願の米国仮出願第62/822,379号の優先権を主張し、その開示内容は全体を参照によって本明細書に組み入れる。
【0002】
関連出願の相互参照
本出願は、本出願と同日に代理人整理番号2019P06410WOとして出願された米国特許出願第62/822,371号明細書、および本出願と同日に代理人整理番号2019P06412WOとして出願された米国特許出願第62/822,391号明細書に関連しており、これら両方の教示内容は、それらの全体が本明細書に記載されているかのように、参照によって本明細書に組み入れる。
【0003】
本開示は、一般に、生体試料分析装置に関し、より詳細には、生体試料分析装置において使用される消耗品生体試料ホルダの加熱に関する。
【背景技術】
【0004】
ポイントオブケアのサービスでは、血液や尿といった患者の生体試料を分析するために、ベンチトップ型の生体試料分析装置が一般に使用される。通常、生体試料は、中に試薬を有するカートリッジ内に供給される。そのカートリッジが分析装置に挿入され、分析装置が、試料と試薬を混合するようにカートリッジを動かす。さらに、分析装置は、試料および試薬を、通常は室温より高い目標温度に加熱し、次いで加熱された試料を分析する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
上の概要および以下の詳細な説明は、添付図面と併せ読めば、よりよく理解されよう。図面は、本開示の例示的実施形態を示す。しかし、本明細書は、示してある詳細な構成および手段に限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【
図1】本開示の例示的実施形態による生体試料分析装置の上部斜視図である。
【
図2】
図1に示す生体試料分析装置の底部斜視図である。
【
図3】空気プレナム、モータ、診断消耗品ホルダ、および診断消耗品ホルダ用のレセプタクルを含む、
図1の生体試料分析装置の内部構成要素を示す斜視図である。
【
図4】
図1の生体試料分析装置の正面から背面まで延びている中心線に沿って切り取られた、
図1の生体試料分析装置の断面図である。
【
図5】
図4に示す線5-5に沿って切り取られた、ハウジングが取り外された状態の
図1の生体試料分析装置の断面図である。
【
図6】ハウジングが取り外された状態の
図4の生体試料分析装置の断面図である。
【
図7】
図1の生体試料分析装置のレセプタクルおよび消耗品ホルダの分解斜視図である。
【
図8】
図1の生体試料分析装置のレセプタクルおよび消耗品ホルダの、代替的な分解斜視図である。
【
図9】生体試料を目標温度に加熱する方法を示す概略フロー図である。
【
図10】低温の消耗品ホルダを検出し、この低温の消耗品ホルダを補償する方法を示す概略フロー図である。
【
図11】生体試料分析装置のファンを動作させる方法を示す概略フロー図である。
【
図12】消耗品ホルダの加熱動作中の、
図1の生体試料分析装置のヒータの温度を経時的に表すグラフ表示である。
【
図13】消耗品ホルダの加熱動作中の、
図1の生体試料分析装置のファンの速度を経時的に表すグラフ表示である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
従来の生体試料分析装置では、分析装置のヒータは、生体試料および試薬を保持しているカートリッジ、カード、またはカセットなどの診断消耗品ホルダに、目標温度を適用するように設定される。この目標温度は、生体試料が分析されることになる温度に対応しており、通常は周囲温度または室温より高い。次いで、診断消耗品ホルダは、目標温度に到達することができる。しかし、診断消耗品ホルダをこのように加熱することには時間がかかることがあり、それにより試料の分析結果を得るのに必要な時間が長くなる。したがって、診断消耗品ホルダを目標温度まで加熱するのに必要な時間量を短縮することが望まれている。必要な時間量を短縮する1つの方法は、診断消耗品ホルダをより小さい質量になるよう再設計することであり、このより小さい質量は、より大きい質量を有する診断消耗品ホルダよりも、所与の温度においてより早く加熱される。しかし、診断消耗品ホルダを再設計すると、未使用の診断消耗品ホルダが不用品になってしまい、生体試料分析装置の再設計も必要になる可能性がある。
【0008】
代替形態として、目標温度を上回る高温度を適用するように分析装置の少なくとも1つのヒータを設定することにより、診断消耗品ホルダの加熱を加速するように生体試料分析装置を構成することができる。いくつかの実施形態では、高温度は、少なくとも1つのヒータの最大加熱性能に対応してよい。しかし、目標温度を超えて診断消耗品ホルダを過剰に加熱しないように注意を払う必要がある。したがって、診断消耗品ホルダが目標温度を超える前に、少なくとも1つのヒータを急速に冷却するように、生体試料分析装置を構成することができる。以下に説明するように、これは、少なくとも1つのヒータによって加えられる加熱を低減することによって、少なくとも部分的に達成可能である。追加として、または代替として、診断消耗品ホルダが目標温度を超える前の所定の時間に、空気を強制的に試料分析装置の少なくとも1つのヒータに行き渡らせることをファンに行わせることにより、急速な冷却を達成して、少なくとも1つのヒータを目標温度に冷却することができる。このファンは、少なくとも1つのヒータが高温度に加熱しているときには第1の速度で動作することができ、ヒータが目標温度に加熱しているときには、第1の速度より速い第2の速度で動作することができる。第1の速度は、ゼロまたはゼロ以上とすることができ、したがって第1の速度のとき、ファンは動いていてもオフであってもよい。ファンからの空気は、試料分析装置内に配置されたプレナムを通って、ヒータに行き渡るように方向付けることができる。
【0009】
診断消耗品ホルダは、室温に保たれると、保存期間が相対的に短くなることがある(例えば、おおよそ8週間)。これは、少なくとも部分的に、診断消耗品ホルダに保持または含まれている試薬の保存期間に起因することがある。したがって、診断消耗品ホルダの保存期間を(例えば、おおよそ2年まで)延ばすために、診断消耗品ホルダは冷蔵することができる。しかし、従来の生体試料分析装置は、通常、冷蔵された診断消耗品ホルダの低下した温度を考慮しない。その結果、診断消耗品ホルダを室温にするために、診断消耗品ホルダは、従来の生体試料分析装置に挿入される前に一定の期間(例えば30分)にわたって、冷蔵庫から取り出されていなくてはならない。
【0010】
診断消耗品ホルダが室温にならなければ、分析装置は、診断消耗品ホルダを目標温度に加熱できないことがある。分析は温度に敏感なので、これにより、生体試料分析装置によって生成された分析結果に偏りや誤差が生じることがある。あるいは、分析装置は、診断消耗品ホルダを受け付けないことがあり、その結果、操作者は患者から新しい試料を取得することが必要になり、それにより遅延が生じることになる。以下に説明するように、本開示の試料分析装置は、冷蔵されていて診断消耗品ホルダが周囲温度範囲まで温まる前に試料分析装置に挿入された診断消耗品ホルダ(本明細書において「低温の消耗品ホルダ」と呼ぶ)を、検出するように構成することができる。本明細書において使用するとき、「低温の消耗品ホルダ」という用語は、周囲温度範囲を下回る消耗品ホルダを指すために使用される。一実施形態において、周囲温度範囲は、セ氏約15度~セ氏約32度とすることができる。別の実施形態では、周囲温度範囲は、セ氏約20度~セ氏約25度の室温範囲である。試料分析装置によって試料が分析される前に、診断消耗品ホルダを目標温度にするために、試料分析装置は、診断消耗品ホルダの加熱を調節するようにさらに構成することができる。
【0011】
本明細書では、中に生体試料が配置された診断消耗品ホルダ162を受けるように構成されたレセプタクル154を含む生体試料分析装置10について説明する。図において、診断消耗品ホルダ162はカートリッジとして示してある;しかし、診断消耗品ホルダ162は、分析のための生体試料を中に保持するように構成されたカートリッジ、カード、カセット、または任意の他の好適なハウジングであってもよい。少なくとも1つのヒータ186が、レセプタクル154に取り付けられており、レセプタクル154を加熱するように構成されている。少なくとも1つのヒータセンサ188が、レセプタクル154に取り付けられており、レセプタクル154の瞬時温度を検出するように構成されている。以下の記載において生体試料分析装置10を説明するために、単に便宜上、特定の用語が使用されているが、これは限定するものではない。「下側」および「上側」という用語は、図面に表された配向に対する方向を示す。「内側」および「外側」という用語は、説明している部材の、それぞれ幾何学的中心に向かう方向および幾何学的中心から離れる方向を指す。
【0012】
本明細書において別段に指定されない限り、「長手方向の」、「横方向の」、および「垂直の」という用語は、第1の方向D1、第2の方向D2、および第3の方向D3によって示されるように、生体試料分析装置10の様々な構成要素のうちの直交方向の構成要素を説明するために使用される。第1および第2の方向D1、D2は、水平平面に沿って延びているものとして示されており、第3の方向D3は、垂直平面に沿って延びているものとして示されているが、様々な方向を含むこれらの平面は、使用中に異なってもよいことを理解されたい。
【0013】
図1および
図2を参照すると、生体試料および試薬を含んでいる診断消耗品ホルダ162を加熱し、加熱された生体試料の特性を測定するように構成された生体試料分析装置10が示してある。生体試料分析装置10は、生体試料の目標温度を上回る高温度を加えるように分析装置の少なくとも1つのヒータを設定することによって、消耗品ホルダ162の加熱を加速するように構成することができる。生体試料分析装置10は、生体試料分析装置10の様々な構成要素を収容するように構成されたハウジング14を含むことができる。このハウジング14は、少なくとも1つの外側壁18を含むことができる。この少なくとも1つの外側壁は、外側表面と、外側表面の反対側の内側表面とを有する。少なくとも1つの外側壁18の内側表面など、少なくとも1つの外側壁18は、生体試料を加熱しその特性を測定するための様々な構成要素を収容するように構成された、ハウジング14の内部空洞34を画成している。
【0014】
ハウジング14は、第1の方向D1に沿って互いに離間している第1の端部14aと第2の端部14bとを有することができる。ハウジング14は、第1の方向D1に対して垂直な第2の方向D2に沿って互いに離間している第1の側部14cと第2の側部14dとを有することができる。ハウジング14は、第1の方向D1と第2の方向D2との両方に対して垂直な第3の方向D3に沿って互いに離間している上側端部14eと下側端部14fとを画成することができる。内部空洞34は、第1の端部14aと第2の端部14bとの間、第1の側部14cと第2の側部14dとの間、かつ上側端部14eと下側端部14fとの間に画成することができる。
【0015】
少なくとも1つの外側壁18は、複数の外側壁を画成することができる。例えば、少なくとも1つの外側壁18は、第1の端部14aに第1の壁18aを含むことができる。少なくとも1つの外側壁18は、第2の端部14bに第2の端壁18bを含むことができる。少なくとも1つの外側壁18は、第1の側部14cに第1の側壁18cを含むことができる。少なくとも1つの外側壁18は、第2の側部14dに第2の側壁18dを含むことができる。少なくとも1つの外側壁18は、上側端部14eに上側壁18eを含むことができる。少なくとも1つの外側壁18は、下側端部14fに下側壁18fを含むことができる。ハウジング14は、図示してある形状以外の形状を含め、中に空洞を画成する任意の好適な形状を有してよいことが理解されよう。したがって、少なくとも1つの外側壁18は、(例えば、ハウジング14が球形状を有する場合に)わずか1つの壁を含んでもよいし、または2つ以上の壁を含んでもよく、これらの壁は、図示してある形状以外の形状を有してもよい。
【0016】
少なくとも1つの外側壁18は、外側壁18を通って延びている開口部22を画成している。この開口部22は、空洞34に対して開口しており、それによりこの開口部22は、消耗品ホルダ162を受けて空洞34に入れるように構成されている。開口部22は、上側壁18e内など、ハウジング14の上側端部14e内に延びていてよい。しかし、代替的な実施形態では、開口部22は、端部14a、端部14b、側部14c、側部14d、および端部14eのうちの1つまたはそれ以上の中に延びていてもよいことが理解されよう。
【0017】
生体試料分析装置10は、ハウジング14に対して可動に連結されたドア26を含むことができる。このドア26は、熱が開口部22を通って生体試料分析装置10から逃げないように、開口部22を選択的に覆うように構成することができる。開口部22を通して消耗品ホルダ162を受けるようにハウジング14が構成された開位置と、ドア26が開口部22を覆う閉位置との間で、ドア26は移動するように構成されている。閉位置において、ドア26は、消耗品ホルダ162が開口部22を通って生体試料分析装置10に挿入されることを防止するとともに、内部空洞34内にすでに配置された消耗品ホルダ162が生体試料分析装置10から取り出されることを防止する。生体試料分析装置10は、ドア26が開位置にあるか閉位置にあるかを検出するように構成されたドアセンサ30を含むことができる。このドアセンサ30は、例えば、ドアが開いているときもしくは閉じているときを検出することができるリレースイッチまたは任意の他の好適なセンサとすることができる。
【0018】
ドアセンサ30は、コントローラ46と信号通信することができる。PIDコントローラとすることができるコントローラ46は、本明細書に記載の生体試料分析装置10の様々な動作を監視および制御するためのソフトウェアアプリケーションをホストするように構成された任意の好適なコンピューティングデバイスを含むことができる。コントローラ46は、任意の適切なコンピューティングデバイスを含むことができ、その例として、プロセッサ、デスクトップコンピューティングデバイス、サーバコンピューティングデバイス、またはポータブルコンピューティングデバイス、例えばラップトップ、タブレット、もしくはスマートフォンが挙げられることが理解されよう。コントローラ46は、物理的にハウジングに取り付けられるか、ハウジング14内に配置されるか、またはハウジング14に対して遠隔で、場合によりハウジング14から一定の距離で離間していることが可能である。
【0019】
コントローラ46は、メモリ50を含むことができる。メモリ50は、揮発性(何らかの種類のRAMなど)であるか、不揮発性(ROM、フラッシュメモリなど)であるか、これらの組合せとすることができる。コントローラ46は、付加的なストレージ(例えば、取外し可能なストレージおよび/または取外し不可能なストレージ)を含むことができ、この付加的なストレージは、テープ、フラッシュメモリ、スマートカード、CD-ROM、デジタル多用途ディスク(DVD)、または他の光学的ストレージ、磁気テープ、磁気ディスクストレージ、または他の磁気的ストレージデバイス、ユニバーサルシリアルバス(USB)互換性メモリ、または情報を記憶するために使用可能で、コントローラ46によるアクセスが可能な任意の他の媒体を含むが、これらに限定されない。
【0020】
コントローラ46は、場合により、ヒューマンマシンインターフェース(HMI)デバイス54を含むことができる。HMIデバイス54は、例えばボタン、ソフトキー、マウス、音声作動制御部、タッチスクリーン、コントローラ46の動き、視覚的合図(例えば、コントローラ46のカメラの前で手を動かすこと)などを介して、コントローラ46を制御する機能を実現する入力を含むことができる。HMIデバイス54は、生体試料分析装置10の様々な構成要素に関する視覚的情報を含む出力を、グラフィカルユーザインターフェースを介して提供することができる。他の出力は、(例えば、スピーカを介した)聴覚的情報、(例えば、振動機構を介した)機械的情報、またはこれらの組合せを含むことができる。様々な構成において、HMIデバイス54は、ディスプレイ、タッチスクリーン、キーボード、マウス、動き検出器、スピーカ、マイク、カメラ、またはこれらの組合せを含むことができる。HMIデバイス54は、例えば指紋情報、網膜情報、音声情報、および/または顔の特性情報などの生体認証情報を入力するための任意の好適なデバイスを含んで、例えばコントローラ46にアクセスするために特定の生体認証情報を必要としてよい。
【0021】
コントローラ46は、ドアセンサ30、および生体試料分析装置10の様々な他の構成要素と有線通信および/または無線通信することができ、これについては以下でさらに説明する。所定の時間量にわたってドア26が開位置にあることをドアセンサ30が検知した場合に、コントローラ46、および具体的にはHMIデバイス54は、警告を発するように構成することができる。一実施形態において、所定の時間量は、約15秒とすることができる。しかし、所定の時間量は、必要に応じて15秒より長くても短くてもよいことが企図される。場合により、ドア26を開位置にしておくことができる所定の時間量を、生体試料分析装置10の操作者が手動で選択および/または調整できるように、HMIデバイス54は、ユーザ入力を受け取るように構成することができる。消耗品ホルダ162がハウジング14内に配置された後、所定の時間量にわたってドア26が開位置に維持されたとき、コントローラ46は、意図された加熱動作を無効にし、HMIデバイス54を介して対応する警告を発してよい。
【0022】
図2を参照すると、ハウジング14の少なくとも1つの外側壁18は、少なくとも1つの外側壁18を通って延びている空気取入れ口38を画成することができる。空気取入れ口38は、ハウジング14の外側から空気を受け取り、内部空洞34に入れるように構成されている。空気取入れ口38は、少なくとも1つの外側壁18のあたりで離間した複数の開口部など、少なくとも1つの外側壁18を通って延びている少なくとも1つの開口部によって画成することができる。空気取入れ口38は、外側壁18のうちの少なくとも1つの外側壁の第1の壁を通って延びていてよい。
図2では、空気取入れ口38が、第2の端部18bに画成されており、特に第2の端壁18bによって画成されている。さらに、空気取入れ口38は、第2および第3の方向D
2、D
3に対して平行な平面、例えば実質的に垂直に配向された平面に、実質的に沿って配向されている。しかし、空気取入れ口38は、ハウジング14の任意の別の側部または端部に画成することができ、異なる平面または複数の平面に沿って配向することができることが理解されよう。
【0023】
ハウジング14の少なくとも1つの外側壁18は、少なくとも1つの外側壁18を通って延びている空気排出口42を画成することができる。空気排出口42は、少なくとも1つの外側壁18のあたりで、空気取入れ口38から離間している。空気排出口42は、外側壁18のうちの少なくとも1つの外側壁の第2の壁を通って延びていてよい。第2の外側壁は、空気取入れ口38が延びている第1の外側壁とは異なっていてよい。いくつかの実施形態では、第2の外側壁は、第1の外側壁から角度方向にオフセットしていてよい。空気排出口42は、内部空洞34からハウジング14の外側の領域に空気を排出するように構成されている。空気取入れ口38と同様に、空気排出口42は、少なくとも1つの外側壁18のあたりで離間した複数の開口部など、少なくとも1つの外側壁18を通って延びている少なくとも1つの開口部によって画成することができる。
図2では、空気排出口42は、ハウジング14の下側端部18fに画成されており、特に下側端部壁18fによって画成されている。さらに、空気排出口42は、第1および第2の方向D
1、D
2に対して平行な平面、例えば実質的に水平に配向された平面に、実質的に沿って配向されている。その結果、空気取入れ口38は、空気排出口42から角度方向にオフセットしていてよい。図示してある実施形態では、空気取入れ口38は、空気排出口42から約90度、角度方向にオフセットしている。しかし、空気取入れ口38および空気排出口42は、必要に応じて互いに別の形で配向することができる。空気排出口42は、ハウジング14の任意の別の側部または端部に画成することができ、異なる平面または複数の平面に沿って配向することができることが理解されよう。
【0024】
空気取入れ口38は、受け取った空気を、取入れ方向DIに沿って内部空洞34に提供するように構成することができる。空気排出口42は、排出方向DEに沿って空洞34から空気を受け取り、その空気を空洞34から排出するように構成することができる。取入れ方向DIは、排出方向DEから角度方向にオフセットしていてよい。一例では、取入れ方向DIは、排出方向DEに対して実質的に垂直であってよい。代替的な実施形態では、取入れ方向DIと排出方向DEとは、互いに対して実質的に平行であってよい。いくつか実施形態において、空気取入れ口38は、取入れ方向DIに沿って空気を受け取ってよい。代替的または付加的に、いくつか実施形態において、空気排出口42は排出方向DEに沿って空気を排出してよい。しかし、代替的な実施形態では、空気取入れ口38に空気が受け入れられるとき、または空気排出口42から空気が排出されるときに、その空気の軌道を変更するルーバを、空気取入れ口38および空気排出口42のうちの少なくとも1つが含んでよいことが理解されよう。
【0025】
図3を見ると、生体試料分析装置10は、ハウジング14の内部空洞34内に配置されたプレナム100を含んでいる。プレナム100は、内側プレナム表面と、内側表面の反対側の外側プレナム表面とを有する少なくとも1つのプレナム壁104を含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁104の内側表面など、少なくとも1つのプレナム壁104は、中に空気導管120を画成している。プレナム100は、第1の方向D
1に沿って互いに離間している第1のプレナム端部100aと第2のプレナム端部100bとを有することができる。プレナム100は、第2の方向D
2に沿って互いに離間している第1のプレナム側部100cと第2のプレナム側部100dとを有することができる。プレナム100は、第3の方向D
3に沿って互いに離間している上側プレナム端部100eと下側プレナム端部100fとを画成することができる。空気導管120は、第1のプレナム端部100aと第2のプレナム端部100bとの間、第1のプレナム側部100cと第2のプレナム側部100dとの間、かつ上側プレナム端部100eと下側プレナム端部100fとの間に画成することができる。
【0026】
少なくとも1つのプレナム壁104は、複数のプレナム壁を含むことができる。例えば、少なくとも1つのプレナム壁104は、第1のプレナム端部100aに第1のプレナム端壁104aを含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁104は、第2のプレナム端部100bに第2のプレナム端壁104bを含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁104は、第1のプレナム側部100cに第1のプレナム側壁104cを含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁104は、第2のプレナム側部100dに第4のプレナム壁104dを含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁104は、上側プレナム端部100eに上側プレナム壁104eを含むことができる。少なくとも1つのプレナム壁100は、下側プレナム端部100fに下側プレナム壁104fを含むことができる。プレナム100は、図示してある形状以外の形状を含め、任意の好適な形状を有してよいことが理解されよう。したがって、少なくとも1つの外側プレナム壁104は、わずか1つの壁を含んでもよいし、または2つ以上の壁を含んでもよく、これらの壁は、図示してある形状以外の形状を有してもよい。
【0027】
少なくとも1つのプレナム壁104は、プレナム壁104を通って延びている開口部108を画成することができる。この開口部108は、空気導管120に対して開口しており、それによりこの開口部108は、消耗品ホルダ162を受けて空気導管120に入れるように構成されている。開口部108は、ハウジング14の開口部22の下に位置合わせされており、それによりハウジング14の開口部22から開口部108を通って空気導管120に入る真っ直ぐな経路が画成される。開口部108は、上側プレナム壁104e内など、プレナム100の上側端部100e内に延びていてよい。しかし、代替的な実施形態では、開口部108は、端部100a、端部100b、側部100c、側部100d、および端部100eのうちの1つまたはそれ以上の中に延びていてよいことが理解されよう。
【0028】
プレナム100は、少なくとも1つのプレナム壁104を通って延びているプレナム取入れ口112を画成している。このプレナム取入れ口112は、ハウジング14の空気取入れ口38から空気を受け取り、プレナム100に入れるように構成されている。プレナム取入れ口112は、空気取入れ口38に隣接して配置され、それと流体連通しており、それにより空気取入れ口38で受け取られた空気は、プレナム取入れ口112に受け入れられる。プレナム取入れ口112は、少なくとも1つの開口部、または少なくとも1つのプレナム壁104のあたりで離間した複数の開口部によって画成することができる。
図3では、プレナム取入れ口112は、第2のプレナム端部100bに画成されており、特に第2のプレナム端壁104bによって画成されている。さらに、プレナム取入れ口112は、第2および第3の方向D
2、D
3に対して平行な平面、例えば実質的に垂直に配向された平面に、実質的に沿って配向されている。しかし、プレナム取入れ口112は、プレナム100の任意の別の側部または端部に画成することができ、異なる平面または複数の平面に沿って配向することができることが理解されよう。
【0029】
プレナム100は、少なくとも1つのプレナム壁104を通って延びているプレナム排出口116を画成している。空気導管120がプレナム排出口116からプレナム取入れ口112まで延びるように、プレナム排出口116は、少なくとも1つのプレナム壁104のあたりで、プレナム取入れ口112から離間している。プレナム排出口116は、プレナム100から空気を排出するように構成されている。プレナム排出口116は、空気排出口42に隣接して配置され、それと流体連通しており、それによりプレナム排出口116から排出された空気は、空気排出口42から排出される。プレナム取入れ口112と同様に、プレナム排出口116は、少なくとも1つの開口部、またはプレナム壁104のあたりで離間した複数の開口部によって画成することができる。
図3では、プレナム排出口116は、下側プレナム端部100fに画成されており、特に下側プレナム端壁104fによって画成されている。さらに、プレナム排出口116は、第1および第2の方向D
1、D
2に対して平行な平面、例えば実質的に水平に配向された平面に、実質的に沿って配向されている。その結果、プレナム取入れ口112は、プレナム排出口116から角度方向にオフセットしていてよい。図示してある実施形態では、プレナム取入れ口112は、プレナム排出口116から90度だけ、角度方向にオフセットしている。しかし、プレナム取入れ口112とプレナム排出口116は、任意の他の好適な角度だけ、互いに角度方向にオフセットしていてよい。代替的な実施形態では、プレナム排出口112とプレナム取入れ口116は、互いに平行であってよい。プレナム排出口116は、プレナム100の任意の別の側部または端部に画成することができ、異なる平面または複数の平面に沿って配向することができることが理解されよう。
【0030】
プレナム取入れ口112は、取入れ方向DIに沿って空気を受け取り、空気導管120に入れるように構成することができる。プレナム排出口116は、排出方向DEに沿って空気を排出するように構成することができる。上述したように、取入れ方向DIは、排出方向DEから角度方向にオフセットしていてよい。一例では、取入れ方向DIは、排出方向DEに対して実質的に垂直であってよい。代替的な実施形態では、取入れ方向DIと排出方向DEとは、互いに対して実質的に平行であってよい。動作中、生体試料分析装置10は、ハウジング14の空気取入れ口38を通して空気を受け取り、プレナム取入れ口112に通し、空気導管120に通し、プレナム排出口116に通して空気導管120から出し、空気排出口42に通してハウジング14から出すように構成されている。
【0031】
ここで
図4、
図7、および
図8を参照すると、生体試料分析装置10は、生体試料を含んでいる消耗品ホルダ162を支持するように構成されたレセプタクル154を含んでいる。レセプタクル154の少なくとも一部分は、プレナム100内に配置されている。レセプタクル154は、消耗品ホルダ162を受け取り、加熱および測定の動作中にそれを保持するように構成された開口端部を有することができる。レセプタクルは、実質的に矩形の形状を有してよい;しかし、レセプタクル154の形状は、受け取れられる消耗品ホルダの形状に応じて異なってよい。
【0032】
図示してある実施形態では、レセプタクル154は、第1のホルダ端部158aと、第1の方向D
1に沿って第1のホルダ端部158aの反対側にある第2のホルダ端部158bとを有している。レセプタクル154は、第1のホルダ端部158aから第2のホルダ端部158bまで延びている第1のホルダ側部158cと、第1のホルダ側部158cの反対側の、第1のホルダ端部158aから第2のホルダ端部158bまで延びている第2のホルダ側部158dとを有している。第1のホルダ側部158cおよび第2のホルダ側部158dは、第1および第2のヒータプレートとみなすことができるが、側部158cおよび158dは、消耗品ホルダ166を加熱するためのコイルなど、プレート以外の好適な構成であってもよい。また、レセプタクル154は、レセプタクル154の下側端部を画成し、第1のホルダ端部158aと第2のホルダ端部158bとの間、および第1のホルダ側部158cと第2のホルダ側部158dとの間のそれぞれに延びている底部ホルダ端部158eも含んでいる。レセプタクル154は、消耗品ホルダ162を加熱するために消耗品ホルダ162を受けるように構成された受け部領域170を画成することができ、ここで受け部領域170は、第1のホルダ端部158aと第2のホルダ端部158bとの間、第1のホルダ側部158cと第2のホルダ側部158dとの間、かつ底部ホルダ端部158eの上方に画成される。受け部領域170の寸法および形状は、受け部領域170内に配置される消耗品ホルダの種類および形状に応じて異なってよいが、図示してある実施形態では、受け部領域170は、第1の方向D
1および第2の方向D
2に沿って延びている平面において実質的に矩形の輪郭を有している。レセプタクル154は、アルミニウム、アルミニウム合金、銅などの熱伝導性の材料、または任意の他の好適な熱伝導性の材料から形成することができる。センサ174(
図4および
図6に示す)を、レセプタクル164内に配置することができ、レセプタクル164内に消耗品ホルダ162が挿入されているかどうかを検出するように構成することができる。カートリッジセンサ174は、消耗品ホルダの存在を検出することができるリレースイッチ、または任意の他の好適なセンサとすることができる。カートリッジセンサ174は、コントローラ46と信号通信して、消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入されているかどうかをコントローラ46に通信することができる。
【0033】
図5を見ると、レセプタクル154と少なくとも1つのプレナム壁104との間に少なくとも1つの空気間隙124が画成されるように、生体試料分析装置10は、プレナム100の空気導管120内でレセプタクル154の少なくとも一部分を支持することができる。空気導管120の一部分を含んだこの空気間隙124により、空気はレセプタクル154に沿って流れて、レセプタクル154を冷却することができる。空気間隙124は、少なくとも1つのプレナム壁104と、レセプタクル154の側部158a~158eの任意の組合せとの間に、画成することができる。例えば、空気間隙124は、レセプタクル154の第1のホルダ側部158cと第1のプレナム側壁104cとの間に画成された第1の空気間隙124aを含むことができる。空気間隙124は、追加として、または代替として、レセプタクル154の第2のホルダ側部158dと第2のプレナム側壁104dとの間に画成された第2の空気間隙124bを含むことができる。空気間隙124は、追加として、または代替として、底部ホルダ端部158eと下側プレナム壁104fとの間に画成することができる。
【0034】
図6を参照すると、空気を強制的に空気導管120に通すために、生体試料分析装置10はファン192を含むことができ、このファン192は、ハウジング14の空気取入れ口38から延びている経路Pに沿って空気を強制的に流し、プレナム100のプレナム取入れ口112に通し、空気間隙124に通し、プレナム排出口116に通し、ハウジング14の空気排出口42から出すように構成されている。具体的には、ファン192は、少なくとも1つの空気間隙124を通して、例えば第1の空気間隙124aおよび第2の空気間隙124bのうちの少なくとも1つを通して、レセプタクル154の第1の横方向側部158cおよび第2の横方向側部158dに沿って、空気を方向付けることができる。ファン192は、場合により、底部側部158eとプレナム壁104との間でレセプタクル154の下方に画成された空気間隙124の一部分にも空気を通して方向付ける。図示してある実施形態では、ファン192は、プレナム100のプレナム取入れ口112に配置されているが、ファン192の代替的な位置決めも企図される。例えば、ファン192は、代替として、プレナム排出口116に配置することもできる。ファン192は、コントローラ46と有線通信および/または無線通信することができ、それによりコントローラ46は、ファン192の動作を指示することができる。その結果、ファン192は、加熱動作において所定の間隔で、異なる速度間で選択的に遷移させることができ、これについては以下でさらに説明する。
【0035】
図4を再び参照すると、生体試料分析装置10は、ファン192に隣接して配置された温度センサ194も含むことができ、この温度センサ194は、ファン192によってプレナム100に吸い込まれる空気の周囲温度を検出するように構成されている。温度センサ194は、コントローラ46と有線通信および/または無線通信することができ、それによりコントローラ46は、温度センサ194によって検知された空気温度を監視することができる。強制的にプレナム100に入れられる空気の温度は、生体試料分析装置10の外側にある周囲温度の代表的温度とすることができ、これは消耗品ホルダ162の加熱動作に関する計算に有用なことがあり、これについては以下でさらに検討する。いくつか実施形態では、センサ194によって検知された空気温度が、分析装置の少なくとも1つのヒータからの熱出力によってゆがめられないようにするために、分析装置10は、空気流内の主プリント回路板(PCB)上に別の温度センサ(図示せず)を含むことができる。
【0036】
生体試料分析装置10は、ファン192の上流に配置されたフィルタ196(
図4を参照)も含むことができ、このフィルタ196は、ファン192によってプレナム100に吸い込まれた空気から粒子を除去するように構成されている。時間の経過に伴い、フィルタ196がどんどん詰まってくることがあり、ファン192に提供される空気流が制限されてしまう程度まで、フィルタ196が詰まることがある。ファン192はレセプタクル154に少ない空気しか強制的に行き渡らせられないので、この低減した空気流は、レセプタクル154の冷却に悪影響を及ぼすことがある。フィルタ196の詰まりは、ヒータ186によって消費される瞬時電力と、基準電力消費量とを比較することにより、特定することができる。予想される消費量よりもヒータ186による電力消費量が低ければ、フィルタ196の詰まりを示唆している場合がある。次いでコントローラ46は、この情報を使用して、ファン192の速度を調節することができ、これについては以下でさらに説明する。
【0037】
図7および
図8に戻ると、生体試料分析装置10は、レセプタクル154を加熱するための少なくとも1つのヒータ186をさらに含むことができる。少なくとも1つのヒータ186は、レセプタクル154に直接または間接的に熱を加えてレセプタクル154を加熱することができる。次いでレセプタクル154は、レセプタクル154の受け部領域170内に消耗品ホルダ162が配置されたときに、消耗品ホルダ162に熱を加えることができる。少なくとも1つのヒータ186は、レセプタクル154の外側表面に取り付けることができる。例えば、少なくとも1つのヒータ186は、第1のホルダ端部158aおよび第2のホルダ側部158b、第1のホルダ側部158cおよび第2のホルダ側部158d、ならびに底部ホルダ端部158eのうちのいずれかの外側表面に取り付けることができる。少なくとも1つのヒータ186は、可撓性または剛性のプリント回路板(PCB)によって支持された導電性のコイル、例えばポリイミド可撓性ヒータ、またはレセプタクル154を加熱することができる任意の他の好適なヒータを含むことができる。少なくとも1つのヒータ186は、レセプタクル154の第1のホルダ側部158cに取り付けられた第1のヒータ186aと、第1のヒータ186aの反対側の、レセプタクル154の第2のホルダ側部158dに取り付けられた第2のヒータ186bとを含むことができる。しかし、ヒータ186は、必要に応じて2つより多いまたは少ないヒータを含むことができる。第1のヒータ186aおよび第2のヒータ186bを含む少なくとも1つのヒータ186は、コントローラ46と有線信号通信および/または無線信号通信することができ、それによりコントローラ46は、第1のヒータ186aおよび第2のヒータ186bの加熱プロファイルを制御および調整することが可能であり、これについては以下でさらに検討する。
【0038】
生体試料分析装置10は、レセプタクル154の温度を検出するように構成された少なくとも1つのヒータセンサ188を含むことができる。少なくとも1つのヒータセンサ188は、レセプタクル154に取り付けられた第1のヒータセンサ188aおよび第2のヒータセンサ188bを含むことができ、第1のヒータセンサ188aおよび第2のヒータセンサ188bのそれぞれは、レセプタクル154の瞬時温度を異なる位置で検出するように構成することができる。第1のヒータセンサ188aは、第1のヒータ186aに隣接してレセプタクル154の第1のホルダ側部158cに取り付けることができ、したがって第1のヒータ186aに隣接した位置において、レセプタクル154の温度を検出するように構成することができる。同様に、第2のヒータセンサ188bは、第2のヒータ186bに隣接してレセプタクル154の第2の横方向側部158dに取り付けることができ、したがって第2のヒータ186bに隣接した位置において、レセプタクル154の温度を検出するように構成することができる。第1のヒータセンサ188aおよび第2のヒータセンサ188bのそれぞれは、サーミスタなど、任意の好適な温度センサを含むことができる。2つのヒータセンサを具体的に説明しているが、生体試料分析装置10は、必要に応じて2つより多いまたは少ないヒータセンサを含むことができる。
【0039】
消耗品ホルダ162内に配置されている生体分析物の温度は、直接測定されることは不可能である。その代わりに、分析物の温度は、レセプタクル154の温度に基づき間接的に制御することができる。したがって、生体試料分析装置10は、レセプタクル154に加えられる熱を制御するように構成されたフィードバックループを含むことができる。フィードバックループは、所定の間隔で(例えば、毎秒)継続的に更新することができる。フィードバックループは、コントローラ46と、少なくとも1つのヒータ186と、少なくとも1つのヒータセンサ188とを含む。少なくとも1つのヒータセンサ188は、レセプタクル154の検出(すなわち測定)温度をコントローラ46に提供するように構成することができる。コントローラ46は、検出温度および所望温度に基づき、温度誤差を特定するように構成することができる。次いでコントローラ46は、この温度誤差をゼロ誤差にするように、この温度誤差に基づき、少なくとも1つのヒータ186によって提供される熱量を制御することができる。以下で説明するように、所望温度は、目標温度、高温度、または設定値温度とすることができる。一例では、温度誤差は、所望温度と検出温度との差として特定することができる。別の例では、温度誤差は、所望温度と検出温度との割合に基づき特定することができる。一部のこのような例では、この割合から値1を引くことができる。
【0040】
図3および
図5を参照すると、ハウジング14内に生体分析センサ190を配置することができ、このセンサ190は、消耗品ホルダ162内に配置された生体試料の特性を測定するように構成されている。一実施形態では、フォトダイオードなどのセンサ190は光センサであるが、他の種類のセンサが企図される。分析装置10は、消耗品ホルダ162を通って、したがって生体試料を通ってセンサ190に至る光ビームを放出するように構成された光源191を含むことができる。センサ190は、生体試料のHbA1Cレベル、アルブミンとクレアチニンの比、ヘモグロビンレベル、凝集測定、または任意の他の所望の生体特性のうちの少なくとも1つを検出するように構成することができる。消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入されたとき、センサ190が生体試料の特性を測定する前に、消耗品ホルダ162内に含まれた生体試料は、試薬との混合を必要とすることがある。これを達成するために、生体試料分析装置10は、ハウジング14内に取り付けられたモータ178を含むことができる。このモータ178は、プレナム100内でレセプタクル154を動かして、消耗品ホルダ162内の生体試料を撹拌するように構成することができる。モータ178は軸182を含むことができ、この軸182は、モータ178からプレナム100を通って延びて、モータ178の反対側のレセプタクル154に動作可能に接続されている。これにより、モータ178は、プレナム100の外側でハウジング14内に配置されることが可能になる。モータ178は、軸182を介してレセプタクル154を振動させるか、回転させるか、他のやり方で撹拌するように構成することができる。
【0041】
消耗品ホルダ162内の生体試料を混合するために、プレナム100は、プレナム100内でレセプタクル154の動きを可能にするように特に設計することができる。例えば、少なくとも1つのプレナム壁104の上側部分は、プレナム100とレセプタクル154との間にクリアランスを提供するように湾曲していてよく、こうしてプレナム100に対するレセプタクル154の自由な動きおよび/または回転を可能にしてよい。第1のプレナム壁104aおよび第2のプレナム壁104bを含む残りのプレナム壁104も、この動きに対応するために、レセプタクル154から十分に離間していてよい。また、プレナム壁104のこの設計により、プレナム100は、レセプタクル154に沿った空気間隙124を通して空気を案内することができる。レセプタクル154のそれぞれの側部に沿って空気間隙124を画成することにより、プレナム100は、レセプタクル154からの熱が空気に伝わるレセプタクル154上の表面領域を提供する。
【0042】
ここで
図9および
図12を参照しながら、生体試料分析装置を動作させる方法200を説明する。この方法200は、生体試料分析装置10の少なくとも1つのヒータ186の始動に対応したステップ202で開始することができる。始動したとき、コントローラ46は、レセプタクル154を高温度ETまで加熱するようヒータ186を制御する。
図12に示してあるように、レセプタクル154は、開始時間t
0において周囲温度ATであってよい。ステップ202において、ヒータ186は、開始時間t
0における周囲温度ATから第1の時間t
1における高温度ETまで、レセプタクル154を加熱する。このとき、コントローラ46は、周囲温度ATおよび目標温度TTに基づき、高温度ETを特定することができる。高温度ETはメモリ50に記憶することができ、コントローラ46は、メモリ50に記憶された高温度ETの1つまたはそれ以上の所定値から、周囲温度ATおよび目標温度TTに基づき、高温度ETを検索することができる。代替として、コントローラ46は、高温度ETを計算することができる。特定の加熱動作のための高温度ETは、式(1)により特定することができる:
【数1】
ここで:
ET=高温度
TT=目標温度
AT=周囲温度
SF=初期傾斜係数
【0043】
式(1)において、目標温度TTは、生体試料の特定の特性を測定するために、消耗品ホルダ162内の生体試料を加熱すべき温度を表している。したがって、目標温度TTは、測定される特定の特性に基づき異なることになる。例えば、測定される特性がヘモグロビンの場合、HbA1cレベルについて、目標温度TTはセ氏34°、標準偏差セ氏+/-0.4°とすることができる。測定される特性が凝集の場合、HbA1cレベルについて、目標温度TTはセ氏34°、標準偏差セ氏+/-0.2°とすることができる。測定される特性が、アルブミンとクレアチニンの比である場合、目標温度TTはセ氏36°、標準偏差セ氏+/-0.4°とすることができる。しかし、他の目標温度が企図される。高温度ETは、TTより高い温度からセ氏約50°までの範囲であってよいが、この範囲外の高温度も企図される。周囲温度ATは、先に説明したように、ファン192に隣接した温度センサ194によって測定される生体試料分析装置10の外側の周囲環境の温度を表す。生体試料分析装置10がその中にある周囲温度ATは、セ氏約15°~セ氏約32°の範囲とすることができるが、他の周囲温度が企図される。初期傾斜係数は、システムに加えることが必要なエネルギー量を調整する定数である。高温度ETが加えられる時間量が増大される場合には、傾斜係数が増大される。この計算は、消耗品ホルダ162およびヒータプレートが固定質量を有することを前提としてよい。したがって、曲線下面積の合計(すなわち、総エネルギー)が、1つの生体試料の分析から次の生体試料の分析まで実質的に同じのまま保たれるように、傾斜係数を選択することができる。
【0044】
ステップ202の間、フィードバックループを使用して、レセプタクル154を高温度ETに上げることができ(時間t0から時間t1)、次いでその後、レセプタクル154を高温度ETに維持することができる(時間t1から時間t2)。このフィードバックループは、少なくとも1つのヒータ186によってレセプタクル154に加えられる熱を制御するために、上述したように継続的に更新することができる。この場合、高温度ETは所望温度として使用されて、温度誤差が特定される。
【0045】
消耗品ホルダ162がレセプタクル154内に配置されたときに、消耗品ホルダ162を目標温度TTにするのに必要な時間量を短縮するために、ステップ202は、消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入される前に実施することができる。ステップ206において、消耗品ホルダ162をレセプタクル154に挿入することができる。
図12に示すように、好ましくは、消耗品ホルダ162は、時間t
1と時間t
2との間の挿入時間t
iに挿入される。カートリッジセンサ174は、ステップ206において、レセプタクル154への消耗品ホルダ162の挿入を検出することができ、消耗品ホルダ162が挿入されたことをコントローラ46に通信することができる。ステップ202および206の間、コントローラ46は、第1の速度でファン192を動作させることができ、これについては以下でさらに検討する。第1の速度は、ゼロまたは相対的に低速であってよく、したがって第1の速度のとき、ファンはオフであってもよいし、ゆっくり動いていてもよい。
【0046】
ステップ210において、コントローラ46は、ハウジング14のドア26が所定の期間開放されたままになっているかどうかを特定することができる。消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入された後、一定の時間量にわたってドア26が開放されたままである場合には、不明な量の熱が、生体試料分析装置10から開口部22を通って逃げる可能性がある。その結果、コントローラは、レセプタクル154を目標温度TTにするのに必要な熱量を特定することが困難になる恐れがある。一実施形態において、所定の期間は、約15秒とすることができるが、この期間は異なってもよい。さらに、所定の期間は、HMIデバイス54に入力を提供することにより、生体試料分析装置の操作者が手動で選択することができる。ドア26が所定の期間より長く開放されている場合には、ステップ214においてHMIデバイス54は、分析が失敗したことを操作者に知らせる警告を発してよい。さらにコントローラ46は、現在の加熱操作を無効にすることができる。ドア26が所定の期間にわたって開放されない場合には、ドアセンサ30は、方法200全体を通して、ドア26が開位置にあるか閉位置にあるかを監視し続けることができる。
【0047】
ステップ206において、未加熱の消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入されると、(高温度ETまで加熱されている)レセプタクル154よりも消耗品ホルダ162の温度が低いことにより、レセプタクル154の温度が、測定可能なほど低下することがある。この温度低下は、温度誤差を増大させることになる。挿入後、フィードバックループが、上述したように継続的に更新されて、レセプタクル154が高温度ETで(時間t1から時間t2まで)加熱され、温度誤差をゼロにすることができる。この場合、温度誤差を特定するために使用される所望温度は、高温度ETである。少なくともいくつかの実施形態において、少なくとも1つのヒータ186は、1つの消耗品ホルダから次の消耗品ホルダに繰り返し可能な、制御された速度で、加熱を増大させることができる。
【0048】
ステップ218では、
図12に示してある挿入時間t
iから第2の時間t
2に及ぶ第1の期間にわたり、レセプタクル154を高温度ETに維持するよう、コントローラ46はヒータ186に指示することができる。ステップ218の間、フィードバックループが継続的に更新されて、レセプタクル154を高温度ET(時間t
1から時間t
2)に維持することができる。さらに、ファン192は、オフか相対的に低速な第1の速度で動作することができる。消耗品ホルダ162がレセプタクル154内に配置されている間に、レセプタクル154を第1の期間にわたって高温度ETに維持することにより、消耗品ホルダ162内に配置された生体試料を、従来のヒータよりも速い速度で目標温度TTにすることが支援される。第1の期間FPは、メモリ50に記憶された所定の時間とすることができ、コントローラ46は、メモリ50に記憶された第1の期間FPの1つまたはそれ以上の所定値から、第1の期間FPを検索することができる。代替として、第1の期間FPは、操作者がHMIデバイス54に入力することができる。さらに代替として、コントローラ46が、第1の期間FPを計算することができる。第1の期間FPは、式(2)によって以下のように特定することができる:
FP=(DTB+AT)*SDM (2)
ここで:
FP=第1の期間
DTB=減衰時間基準
AT=周囲温度
SDM=減衰開始乗数
【0049】
減衰時間基準DTBは、第1の期間FPを特定するために使用されるオフセット係数である。いくつかの例では、DTBは約475とすることができる。いくつか実施形態において、消耗品ホルダ162が低温であると特定されない場合には、第1の期間を固定してよく、これについては以下で検討する。減衰開始乗数SDMは、高温度ETにおいて消耗品ホルダ162が加熱される時間の長さを短縮するために使用される係数である。いくつか実施形態において、減衰開始乗数SDMは、約0.05とすることができる。これにより、消耗品ホルダ162が目標温度に到達する前に、高温度ETにおける加熱を停止することが確保される。周囲温度ATは、生体試料分析装置の外部環境の温度を表し、この外部環境の温度は、プレナム100に入る空気の温度を、温度センサ194を使用して測定することにより特定される。式(2)では、第1の期間FPが、周囲温度ATに基づき特定される。したがって、コントローラ46は、第1の期間FPを特定するときに、消耗品ホルダ162が周囲温度ATにあると仮定する。しかし、操作者が、低温の消耗品ホルダをレセプタクル154に挿入する可能性があるので、これは常に当てはまるわけではない。したがって、生体試料分析装置10は、低温の消耗品ホルダを検出するように構成することができ、これについては以下でさらに詳細に説明する。
【0050】
ステップ222において、コントローラ46は、第1の期間FPの終わりに温度減衰を実施するよう、生体試料分析装置10を制御することができ、ここでレセプタクル154の温度は、高温度ETから目標温度TTに下げられる。特に、コントローラ46は、消耗品ホルダ162が目標温度TTを超える前に消耗品ホルダ162に加えられる熱量を低減するよう、少なくとも1つのヒータ186に指示することができる。さらに、コントローラ46は、第1の速度より速い第2の速度でファン192を動作させて、消耗品ホルダ162に加えられる熱量の低減を支援することができる。一実施形態では、
図12に示してある第2の時間t
2から第3の時間t
3に及ぶ第2の期間にわたり温度を高温度ETから目標温度TTに低下させるよう、コントローラ46はヒータ186に指示することができる。その結果、レセプタクル154の温度は、高温度ETから目標温度TTに低下することになる。
図12に示してあるように、高温度ETから目標温度TTへの温度低下のパターンは線形とすることができるが、他の温度低下のパターンが企図される。第2の期間から第3の期間t
3までのヒータ186の温度設定値は、以下の式(3)により計算することができる:
【数2】
ここで:
SP=瞬時温度設定値
ISP=初期温度設定値
FSP=最終温度設定値
ID=初期温度低下
T
PID=PID時間
T
SD=減衰開始時間
【0051】
初期温度設定値ISPは、時間t2における温度である(例えば、高温度ET)。最終温度設定値は、時間t3の温度である(例えば、目標温度TT)。初期温度低下IDは、減衰をより速く行えるようにするための、初期温度設定値からの初期低下である。一例では、この値は、約0.5度に設定することができる。PID時間は、コントローラ46によって維持されるときの時間である。減衰開始時間TSDは、ステップ222において温度減衰が開始される時間である。消耗品ホルダ162およびそれに含まれた生体試料が目標温度TTまで上昇する前に、高温度ETから目標温度TTまでヒータ186の温度、したがってレセプタクル154の温度を低下させることにより、生体試料分析装置10は、消耗品ホルダ162の温度を素早く上昇させながらも、目標温度TTより高くなりすぎないようにすることを確保することができる。
【0052】
ステップ226では、レセプタクル154の温度が目標温度TTまで低下し、消耗品ホルダ162が目標温度TTまで上昇した後に、コントローラ46は、レセプタクル154を目標温度TTに維持するようヒータ186に指示することができる。これは、
図12において、第3の時間t
3から第4の時間t
4まで生じるものとして示してある。さらに、コントローラ46は、第1の速度で、または第2の速度より遅い別の速度で、ファン192を動作させて、レセプタクル154のさらなる冷却を制限することができる。レセプタクル154を目標温度TTに維持することにより、消耗品ホルダ162およびその中に含まれた生体試料を、生体試料の特性を測定するプロセス全体を通して目標温度TTに維持することができる。
【0053】
ステップ230において、コントローラ46は、消耗品ホルダ162の内容物を能動的に混合するようモータ178に指示する。このとき、モータ178は、軸182を回転させて、レセプタクル154を回転させるか、振動させるか、他のやり方で動かすことができ、このレセプタクル154が、受け部領域170内に含まれた消耗品ホルダ162にその動きを伝える。ステップ230は、ステップ222と同時に(すなわち、
図12の第2の時間t
2と第3の時間t
3との間に)実施することができる。代替として、ステップ230は、ヒータ186がレセプタクル154を目標温度TTに維持している間に(すなわち、
図12の第3の時間t
3と第4の時間t
4との間でステップ226と同時に)実施しても、ステップ222および226と同時に実施してもよい。
【0054】
生体試料が、特定の測定動作のために十分に混合され、消耗品ホルダ162が目標温度で安定化するのに十分な時間が経過すると、センサ190は、ステップ234において、生体試料の特性を測定することができる。先に述べたように、この特性は、例えば生体試料のHbA1Cレベル、生体試料中のクレアチニンに対するアルブミンの比、または他の好適な特性とすることができる。測定されると、測定された特性を、センサ190からコントローラ46に送信することができる。
図12のグラフを参照すると、ステップ234は、第3の時間t
3の後で、かつ第4の時間t
4の前に、レセプタクル154が目標温度TTに維持されている間に、実施することができる。
【0055】
生体試料の特性の測定が完了すると、ステップ238において、操作者は、消耗品ホルダ162を生体試料分析装置10から取り外すことができる。これを達成するために、操作者は、ハウジング14のドア26を開放し、消耗品ホルダ162に接続されたハンドル166を把持することにより、消耗品ホルダ162を受け部領域170から手動で取り外すことができる。受け部領域170から消耗品ホルダ162の取外しが完了すると、ステップ242を実施することができ、このステップ242では、レセプタクル154を加熱して目標温度TTから高温度ETに戻すよう、コントローラ46がヒータ186に指示する。このステップは、別の消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入されるときに備えて、受け部領域170を事前加熱するために実施される。
図12に示してあるように、ステップ242は第4の時間t
4で開始され、第5の時間t
5まで継続され、この第5の時間t
5は、レセプタクル154が再び高温度に到達する時間である。これにより、1つの消耗品ホルダ162に対する1回の加熱および測定の動作の終了時と、別の消耗品ホルダ162に対する、その後の加熱および測定の動作の開始時との間で、遅延を最小限に抑えることができる。一実施形態において、この遅延は、20秒以下とすることができるが、他の遅延が企図される。
【0056】
図9および
図11を参照しながら、ファン192を動作させる方法をここで説明する。レセプタクル154が高温度ETにされ、その高温度ETで維持されているとき(
図13における初期時間t
0~第2の時間t
2)、ステップ246において、コントローラ46は、第1の速度S
1で動作するようファンに指示することができる。第1の速度は、アイドル速度または低速と呼ぶこともできる。第1の速度S
1がゼロより大きい実施形態では、空気は第1の速度S
1で、プレナム100の空気導管120に強制的に通され、レセプタクル154に沿って流される。ゼロより大きい第1の速度S
1でファン192を動作させることは、プレナム100を通って流れる空気に過剰な熱を伝え、したがってハウジング14の空気排出口42から流出する空気とともに、過剰な熱の少なくとも一部を除去するように機能することができる。これにより、システム内の構成要素が過熱するのを防止することができ、空気の周囲温度を測定する、ファン192に隣接した温度センサ194が、ヒータ186により熱が生じた結果として偏った測定値を提示することを、防止することができる。
【0057】
ファン192が第1の速度S
1で動作している間に、ステップ250において、温度センサ194は、空気取入れ口38を通って生体試料分析装置10に入る空気の周囲温度ATを検知することができ、周囲温度をコントローラ46に送信することができる。コントローラ46は、温度センサ194によって検知された周囲温度ATを、加熱プロファイルにおける様々な温度を特定するための上述した計算に使用することができる。ヒータ186が、レセプタクル154を高温度ETから目標温度TTに遷移させるとき、ステップ254において、コントローラ46は、
図13に示してあるように、第1の速度S
1から第2の速度S
2に速度を上げるようファン192に指示することができる。
図12において、これは第2の時間t
2中に行われる。ファン192は、第2の時間t
2から第3の時間t
3までの第2の期間中に、第2の速度S
2で動作することができる。第1の速度S
1より速い第2の速度S
2は、中速と呼ぶこともできる。こうしてファン192は、空気を第2の速度S
2で、プレナム100の空気導管120に強制的に通し、レセプタクル154に沿って流す。ファン192が第2の速度S
2で動作するとき、熱は、ファン192が第1の速度S
1で動作しているときに普通なら生じる速度よりも素早く、レセプタクル154から、プレナム100に強制的に通される空気に伝えられる。このことは、消耗品ホルダ162が目標温度TTを超えて過熱するのを、さらに防止しやすくする。
【0058】
第3の時間t
3(
図12に示す)に、レセプタクル154が目標温度TTに到達すると、ステップ258において、コントローラ46は、第2の速度S
2から第3の速度S
3に速度を落とすようファン192に指示することができる。第3の速度S
3は、第2の速度S
2より遅い。
図13に示してあるように、例えば、第3の速度S
3は、第1の速度S
1に等しくてもよいし、または第2の速度S
2を下回る別の速度であってもよい。ステップ258は、ヒータ186がレセプタクル154を目標温度TTに維持している間に実施することができる。ステップ246と同様に、ステップ258において第3の速度S
3でファン192を動作させることは、プレナム100を通って流れる空気に過剰な熱を伝え、したがってハウジング14の空気排出口42から流出する空気とともに、過剰な熱の一部を除去するように機能することができる。
【0059】
上述したように、生体試料分析装置10は、フィルタ196を含むことができる。ヒータ186の電力消費量が予想より少ないことを、コントローラ46が検知した場合には、コントローラ46は、フィルタ196が詰まっている可能性があることを認識することができ、その後、第2の速度S2よりも速い高速で温度減衰中に動作するようファン192に指示することができる。ファン192を高速で動作させることにより、フィルタ196の詰まりの結果として空気プレナム100に入る空気量の低減を補償することができ、これにより、生体試料分析装置10は、加熱および検知の動作を通常どおりに実行し続けることができる。その結果、フィルタ196の稼働寿命を引き延ばすことができる。フィルタ196が詰まったときにファン192を高速に遷移させることに加えて、コントローラ46は、HMIデバイス54を介して生体試料分析装置10の操作者に対して、フィルタ196が詰まっており、交換が必要になる可能性があることを示す警告を発することもできる。
【0060】
図9および
図10を参照すると、上述したようにいくつかの事例では、消耗品ホルダが周囲温度に到達する前に、操作者が低温の消耗品ホルダを生体試料分析装置10に挿入する可能性がある。生体試料分析装置10は、低温の消耗品ホルダを検出し、この低温の消耗品ホルダにさらに熱を加えて、分析のための目標温度まで低温の消耗品ホルダを加熱するように構成することができる。
図10は、生体試料分析装置10を動作させる方法を示しており、この方法は、低温の消耗品ホルダを検出し、検出された低温の消耗品ホルダにさらに熱を加えて、分析のための目標温度まで低温の消耗品ホルダを加熱することを含む。
図10の方法は、
図9のステップ206の一部として実施可能である。一般に、試料分析装置10は、消耗品ホルダがレセプタクルに挿入されたときのレセプタクルの温度低下に基づき、消耗品ホルダが周囲温度より低いかどうかを検出するように構成することができる。この検出結果に基づき、分析装置10は、1)消耗品ホルダが周囲温度を下回らないことをコントローラが検出した場合には、消耗品ホルダを目標温度まで加熱するために、第1の熱エネルギー量を消耗品ホルダに加えるよう、少なくとも1つのヒータを制御し、2)消耗品ホルダが周囲温度を下回ることをコントローラが検出した場合には、消耗品ホルダを目標温度まで加熱するために、第1の熱エネルギー量よりも大きい第2の熱エネルギー量を消耗品ホルダに加えるよう、少なくとも1つのヒータを制御するように構成することができる。
【0061】
上述したように、未加熱の(すなわち、低温または周囲温度の)消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入されると、(ステップ202において高温度ETまで加熱されている)レセプタクル154よりも消耗品ホルダ162の温度が低いことにより、レセプタクル154の温度が、測定可能なほど低下することになる。この温度低下は、温度誤差(例えば、所望温度と少なくとも1つのヒータセンサ188によって検出された温度との差)を増大させることになる。低温の消耗品ホルダに関する温度低下は、周囲温度の消耗品ホルダに関する温度低下よりも素早い。したがって、温度誤差の増大は、周囲温度の消耗品ホルダに関するよりも、低温の消耗品ホルダに関するほうが著しい。しかし、低温の消耗品ホルダの挿入は、レセプタクル154の温度に影響を及ぼすのに時間がかかることがあり(例えば、5秒)、これを使用して、消耗品ホルダ162を低温の消耗品ホルダとして識別することができる。最終的には、フィードバックループがレセプタクル154を高温度ETに戻すときに、温度誤差がゼロに向かって戻される。
【0062】
ステップ262~270において、コントローラ46は、消耗品ホルダが周囲温度ATを下回っているかどうか、したがって低温の消耗品ホルダであるかどうかを特定する。特に、ステップ262において、少なくとも1つのヒータセンサ188のそれぞれは、消耗品ホルダ162がレセプタクル154に挿入された後のレセプタクル154の初期温度を検出する。好ましくは、低温の消耗品ホルダの影響をレセプタクル154が受けられるように、この初期温度は、初期期間の後であるが、レセプタクル154が高温ETに戻ってしまう前に取得される。例えば、初期温度は、消耗品ホルダの挿入後、数秒で、例えば消耗品ホルダの挿入後、1秒、2秒、3秒、4秒、5秒、6秒、7秒、8秒、9秒、または10秒で測定することができる。好ましい実施形態では、初期温度は、消耗品ホルダの挿入後5秒で取得される。初期期間は、システムの熱時定数に基づいてよく、この熱時定数は、少なくとも1つのヒータセンサ188が温度変動に応答するのに必要とする時間である。ステップ266において、コントローラ46は、ステップ262において取得された初期温度に基づき、レセプタクル154の初期温度誤差を特定することができる。
【0063】
ステップ270において、コントローラ46は、初期温度誤差と所定の閾値とを比較することができる。初期温度誤差が所定の閾値内(例えば、誤差の計算方法に基づき、必要に応じてその上またはその下)にある場合には、コントローラ46は、消耗品ホルダ162が低温の消耗品ホルダではないと特定することができ、消耗品ホルダ162は、第1の期間FPに関して上述したように加熱することができる(ステップ274)。その一方で、温度誤差が所定の閾値(例えば、誤差の計算方法に基づき、必要に応じてその上またはその下)の外側にある場合には、コントローラ46は、消耗品ホルダ162が低温の消耗品ホルダであると特定することができ、消耗品ホルダ162を目標温度まで加熱するためにさらに熱を加えることが必要であると特定することができる(ステップ278)。一実施形態において、所定の閾値は、例えば、温度センサ194によって測定された周囲温度ATにおいて低温でない消耗品ホルダに関して予想される温度誤差、例えば(限定することなく)最大予想温度、に基づくものであってよい。初期温度誤差が、予想される温度誤差の特定の範囲の外側にある(例えば、予想される温度誤差の20パーセントより大きい)場合には、コントローラ46は、消耗品ホルダ162が低温の消耗品ホルダであると特定することができる。このような場合には、コントローラ46は、場合により、消耗品ホルダ162を目標温度まで加熱するのに必要な、延長される第1の期間の推定値を、初期温度誤差に基づき特定することができる。一例では、延長される第1の期間の推定値は、式(4)に示すように計算することができる:
【数3】
ここで:
EFP
Eは、延長される第1の期間の推定値であり;
FPは、上述した第1の期間であり;
TE
iは、初期温度誤差であり;
TE
Eは、予測される温度誤差であり;
FP
Cは、定数である。
【0064】
ステップ276において、コントローラ46は、場合により、低温の消耗品ホルダが検出されたことを操作者に通知することができる。この通知は、HMIデバイス54を介して操作者に提供することができ、このHMIデバイス54は、この状況を操作者に示す警告を発することができる。いくつか実施形態において、コントローラ46は、操作者に対して追加の加熱時間の推定値を提供することができる。操作者は、必要に応じて、消耗品ホルダ162の相対的な低温状態に応答して、手動の措置を取ることを選択してよい。
【0065】
ステップ278において、コントローラ46は、消耗品ホルダ162に伝えられる熱エネルギーを増大させることにより、レセプタクル154にさらに熱を加えることができる。熱エネルギー伝達をこのように増大することにより、温度誤差をゼロにしやすくすることができる。一実施形態において、伝えられる熱エネルギーは、ヒータ186に提供される電力を増大することによって、増大させることができ、それにより、ヒータ186はその温度を上昇させることができる。しかし、そのような実施形態では、少なくとも1つのヒータ186は、著しく増大したワット数を必要とすることがあり、これは加熱システムのコストと精度に悪影響を及ぼすことがある。代替的な実施形態では、コントローラ46は、レセプタクル154を高温度に維持する第1の期間を延長することができる。例えば、この延長は、温度誤差が所定の範囲からどれくらい外れているかに基づき、最大で約60秒とすることができる。
【0066】
したがって、ステップ278において、コントローラ46は、消耗品ホルダ162を目標温度まで加熱するために使用されることになる延長される実際の第1の期間EFP
Aを特定することができる。さらに、コントローラ46は、上で検討した第1の期間FPの代わりに、延長される実際の第1の期間EFP
Aにわたって、レセプタクル154を高温度ETまで加熱することを、少なくとも1つのヒータ186に行わせることができる。(上記の、延長される推定の第1の期間EFP
Eに使用される)単一の温度誤差を使用するよりも、より高精度の特定を実現するために、延長される実際の第1の期間EFP
Aは、特定の消耗品ホルダ162に関して、少なくとも1つのヒータセンサ188によって経時的に検出された検出済み温度誤差のセットの合計に基づき、特定することができる。一例では、延長される実際の第1の期間は、式(5)に示すように計算することができる:
【数4】
ここで:
EFP
Aは、延長される実際の第1の期間であり;
FPは、上述した第1の期間であり;
ΣTE
Sは、セット内の検出済み温度誤差の合計であり;
ΣTE
Eは、予想される温度誤差の合計である。
【0067】
式(5)において、検出済み温度誤差の合計ΣTESにおける第1の温度誤差は、消耗品ホルダがレセプタクル154に挿入されるおおよその時間に対応していてよいが、他の開始温度誤差を使用してもよい。合計ΣTESにおける最後の温度誤差は、ゼロにされていない(すなわち、レセプタクル154が高温度ETに到達する前の)温度誤差に対応している。一実施形態において、セット内の最後の温度誤差は、検出済み最大温度誤差の特定のパーセンテージ内にある温度誤差に対応してよいが、他の終了温度誤差を使用してもよい。例えば、特定のパーセンテージは約75パーセントとすることができ、ここでセット内の最後の温度誤差は、レセプタクル154の温度が上昇し、温度誤差が縮小している期間に対応することになる。コントローラ46は、特定の消耗品ホルダ162について経時的に蓄積された温度誤差から、検出済み最大温度誤差を識別し、検出済み最大温度誤差から、セットの最後の温度誤差を特定することができる。
【0068】
本開示の生体試料分析装置は、従来の分析装置に勝る以下の利点のうちの1つもしくはそれ以上を含む1つまたはそれ以上の利点を提供することができる。例えば、本開示の生体試料分析装置は、挿入された消耗品ホルダが低温の消耗品ホルダであることを検出し、低温の消耗品ホルダの加熱を調整して所望の目標温度の消耗品ホルダにすることができるが、従来の分析装置は、低温の消耗品ホルダについて補償を行うことができない。消耗品ホルダが目標温度まで適切に加熱されていないことに起因して生じることがある試料分析結果の偏りまたは誤差を、これにより低減することができる。別の例として、本開示の生体試料分析装置は、所与の質量を有する消耗品ホルダを、比較可能な従来の分析装置よりも素早く目標温度まで加熱可能であってよい。これにより、測定結果の待機時間を短縮することができ、別々の消耗品ホルダの生体分析間の待機時間を短縮することができる。さらに別の例として、本開示の生体試料分析装置は、プレナムを通ってヒータに行き渡る集中的な空気流に起因して、比較可能な従来の分析装置よりも素早くそのヒータを冷却可能であってよい。また、集中的な空気流により、本開示の分析装置は目標温度よりも高い温度で動作して、消耗品ホルダをより素早く加熱することもできる。
【0069】
本発明の様々な発明的な態様、概念、および構成は、例示的な実施形態と組み合わせて具体化されたものとして本明細書において説明および図示されているが、これらの様々な態様、概念、および構成は、個々に、または様々なその組合せおよび部分的組合せで、多数の代替的な実施形態において使用することができる。本明細書において明示的に除外されていない限り、そのようなあらゆる組合せおよび部分的組合せは、本発明の範囲内に含まれることが意図される。さらに、本発明の様々な態様、概念、および構成に関する様々代替的な実施形態、例えば代替的な材料、構造、構成、方法、回路、デバイスおよび構成要素、ソフトウェア、ハードウェア、制御論理、形状に関する代替形態、適合状態、および機能などが、本明細書に記載されることがあるが、このような記載は、現在知られているか今後開発されるかに関わらず、利用可能な代替的な実施形態の完全なまたは網羅的なリストであることを意図していない。当業者であれば、そのような実施形態が本明細書において明示的に開示されていない場合でも、発明的な態様、概念、または構成のうちの1つまたはそれ以上を、本発明の範囲内に含まれる付加的な実施形態および使用法に容易に適合させることができる。さらに、本発明のいくつかの構成、概念、または態様が、好ましい構成または方法として本明細書に記載されている場合でも、そのような記載は、明示的に述べられていない限り、こうした構成が必須であったり必要であったりすることを示唆することが意図されるものではない。さらに、例示的または代表的な値および範囲は、本開示の理解を補助するために含まれるものとすることができる;しかし、そのような値および範囲は、限定する意味で解釈されるべきでなく、明示的に記載されている場合に限り、臨界値または臨界範囲であることが意図される。さらに、様々な態様、構成、および概念が、発明的であるものとして、または発明の一部を成すものとして、本明細書に明示的に識別されることがあるが、そのような識別が排他的であることは意図されておらず、むしろそのように明示的に識別されることなく、または特定の発明の一部として識別されることなく、本明細書において全面的に説明されている発明的な態様、概念、および構成が存在してもよく、その代わりに、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲、または関連するもしくは継続した明細書の特許請求の範囲に記載されている。例示的な方法またはプロセスの説明は、明示的な記載のない限り、あらゆる事例にすべての工程が必要なものとして含まれることに限定されず、必須または必要であるものと解釈されるように工程が提示される順序にも限定されない。
【0070】
本発明は、限られた数の実施形態を使用して本明細書に説明されているが、これらの特定の実施形態は、本明細書において別段に記載され特許請求されていない限り、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書に記載の物品および方法の様々な要素の正確な構成および工程の順序は、限定するものとはみなされない。例えば、方法の工程は、一連の連続した参照符号および図におけるブロックの進行に関して説明されているが、方法は、必要に応じて特定の順序で実施することができる。
【0071】
別段の明示的な記載のない限り、それぞれの数値および範囲は、その値または範囲の前に「約」、「おおよそ」、または「実質的に」という用語が置かれているかのように、近似的であるものとして解釈されるべきである。「約」、「おおよそ」、および「実質的に」という用語は、別段の記載のない限り、特定値の15パーセント以内の範囲を表すものとして理解することができる。
【0072】
例示的実施形態
先の説明は、以下の例示的実施形態に関連して理解されよう。しかし、本明細書は、以下に記載の厳密な例示的実施形態に限定されないことを理解されたい。
【0073】
例示的実施形態1:
生体試料分析装置であって:
中に内部空洞を画成している少なくとも1つの外側壁を有するハウジングと;
内部空洞内に配置されたレセプタクルであって、生体試料を含んでいる消耗品ホルダを支持するように構成されたレセプタクルと;
消耗品ホルダがレセプタクルによって支持されたときに、消耗品ホルダに熱を加えるように構成された少なくとも1つのヒータと;
レセプタクルの温度を検出するように構成された少なくとも1つのヒータセンサと;
コントローラであって、1)レセプタクルに消耗品ホルダが配置される前に、高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示し、2)i)消耗品ホルダに高温度を加え、ii)その後、消耗品ホルダが目標温度を超える前に、消耗品ホルダに加えられる熱量を低減することにより、消耗品ホルダを高温度より低い目標温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されたコントローラと
を含む生体試料分析装置。
【0074】
例示的実施形態2:
コントローラは、消耗品ホルダがレセプタクルに配置された後、第1の期間中にレセプタクルを高温度に維持するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、例示的実施形態1に記載の生体試料分析装置。
【0075】
例示的実施形態3:
コントローラは、第1の期間の後の第2の期間中に、高温度から目標温度にその温度を低下させるよう、少なくとも1つのヒータに指示することにより、消耗品ホルダに加えられる熱量を低減するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、例示的実施形態2に記載の生体試料分析装置。
【0076】
例示的実施形態4:
生体試料の特性を測定するように構成されたセンサを含み、ここで、生体試料の特性をセンサが測定する間に、コントローラは、目標温度を維持するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、例示的実施形態3に記載の生体試料分析装置。
【0077】
例示的実施形態5:
センサが生体試料の特性を測定し、消耗品ホルダがレセプタクルから取り外された後に、コントローラは、レセプタクルを高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示するように構成されている、例示的実施形態4に記載の生体試料分析装置。
【0078】
例示的実施形態6:
ハウジングの少なくとも1つの外側壁は、空気取入れ口および空気排出口を画成しており、生体試料分析装置は、少なくとも1つのヒータを冷却するために、空気取入れ口から延びている経路に沿って空気を強制的に流し、レセプタクルに沿って進ませ、空気排出口に至らせるように構成されたファンを含む、例示的実施形態5に記載の生体試料分析装置。
【0079】
例示的実施形態7:
ファンに隣接して位置付けられた温度センサを含み、ここで、温度センサは、空気の周囲温度を測定するように構成されている、例示的実施形態6に記載の生体試料分析装置。
【0080】
例示的実施形態8:
少なくとも1つのヒータが高温度のときには、第1の速度でファンを動作させ、少なくとも1つのヒータの温度が高温度から目標温度に低下しているときには、第1の速度より速い第2の速度でファンを動作させるように、コントローラが構成されている、例示的実施形態6または7に記載の生体試料分析装置。
【0081】
例示的実施形態9:
センサが生体試料の特性を測定するときに、コントローラは、第1の速度で動作するようファンに指示するように構成されている、例示的実施形態8に記載の生体試料分析装置。
【0082】
例示的実施形態10:
少なくとも1つのヒータは、レセプタクルの第1の側部に取り付けられた第1のヒータと、第1の側部の反対側の、レセプタクルの第2の側部に取り付けられた第2のヒータとを含み、少なくとも1つのヒータセンサは、第1のヒータに隣接してレセプタクルに取り付けられた第1のヒータセンサと、第2のヒータに隣接してレセプタクルに取り付けられた第2のヒータセンサとを含む、例示的実施形態1~9のいずれか1つに記載の生体試料分析装置。
【0083】
例示的実施形態11:
ハウジングは、消耗品ホルダを中に通して受けてレセプタクルに入れるように構成されたハウジング開口部を画成しており、ハウジングは、レセプタクルへのアクセスを可能にするように構成されたドアを含んでおり、ドアは、開口部を通して消耗品ホルダを受けてレセプタクルに入れるようにハウジングが構成されている開位置と、ハウジング開口部をドアが覆う閉位置との間で、動くように構成されている、例示的実施形態1~10のいずれか1つに記載の生体試料分析装置。
【0084】
例示的実施形態12:
ドアが開放されているかどうかを検出するように構成されたドアセンサを含み、ここで、ドアが特定の期間にわたって開放されていることをドアセンサが検知したとき、コントローラは警告を発するように構成されている、例示的実施形態11に記載の生体試料分析装置。
【0085】
例示的実施形態13:
コントローラは、温度誤差を経時的に特定するように構成されており、ここで、それぞれの温度誤差は、所望の温度と、少なくとも1つのヒータセンサから受信した検出済み温度とに基づいており、
レセプタクルを所望の温度まで加熱するために、コントローラは、少なくとも1つのヒータによってレセプタクルに加えられる熱を、温度誤差に基づき調整するように構成されている、例示的実施形態1~12のいずれか1つに記載の生体試料分析装置。
【0086】
例示的実施形態14:
生体試料分析装置を動作させる方法であって:
生体試料分析装置のハウジングの内部空洞に支持されたレセプタクルを高温度まで加熱することを、少なくとも1つのヒータに行わせることと;
生体試料を含んでいる消耗品ホルダをレセプタクルに挿入し、それによりレセプタクルが消耗品ホルダに高温度で熱を加えることと;
高温度より低い目標温度を消耗品ホルダが超えることを防止するために、消耗品ホルダが目標温度を超える前に、レセプタクルに加えられる熱量を低減することを、少なくとも1つのヒータに行わせることと
を含む方法。
【0087】
例示的実施形態15:
レセプタクルに加えられる熱量を低減することを、少なくとも1つのヒータに行わせることは、レセプタクルを冷却するためにレセプタクルの周りに空気を強制的に流すことをファンに行わせることを含む、例示的実施形態14に記載の方法。
【0088】
例示的実施形態16:
レセプタクルによって支持された少なくとも1つのヒータに、レセプタクルを高温度まで加熱させることは、少なくとも1つのヒータによってレセプタクルに加えられる熱を、温度誤差に基づき調整することを含み、ここで、それぞれの温度誤差は、レセプタクルによって支持された少なくとも1つのヒータセンサから受信した検出済み温度と、所望の温度とに基づき特定される、例示的実施形態14または15に記載の方法。
【0089】
例示的実施形態17:
消耗品ホルダがレセプタクルに受けられた後で、第1の期間にわたって、レセプタクルを高温度に維持することを含む、例示的実施形態14~16のいずれか1つに記載の方法。
【0090】
例示的実施形態18:
消耗品ホルダに加えられる熱量を低減することは、第1の期間の後の第2の期間にわたって、少なくとも1つのヒータの温度を高温度から目標温度まで低下させることを含む、例示的実施形態17に記載の方法。
【0091】
例示的実施形態19:
少なくとも1つのヒータを目標温度に維持している間に、生体試料の特性をセンサに測定させることを含む、例示的実施形態14~18のいずれか1つに記載の方法。
【0092】
例示的実施形態20:
センサが生体試料の特性を測定し、消耗品ホルダがレセプタクルから取り外された後に、レセプタクルを高温度まで加熱するよう少なくとも1つのヒータに指示することを含む、例示的実施形態19に記載の方法。
【国際調査報告】