(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-27
(54)【発明の名称】外科用固定装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/04 20060101AFI20220520BHJP
【ＦＩ】
A61B17/04
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021560213
(86)(22)【出願日】2020-04-03
(85)【翻訳文提出日】2021-11-18
(86)【国際出願番号】 US2020026660
(87)【国際公開番号】W WO2020206316
(87)【国際公開日】2020-10-08
(31)【優先権主張番号】62/829,167
(32)【優先日】2019-04-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】515223422
【氏名又は名称】サージマティクス，インコーポレーテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｓｕｒｇｉｍａｔｉｘ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】１５３９ Ｊａｒｖｉｓ Ａｖｅ．，Ｅｌｋ Ｇｒｏｖｅ Ｖｉｌｌａｇｅ，ＩＬ ６０００７，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110000442
【氏名又は名称】弁理士法人武和国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ハサン ジャファ エス
(72)【発明者】
【氏名】セイバン アダム エー
(72)【発明者】
【氏名】コビレウスキ ゲアリ エム
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160BB01
4C160DD54
4C160DD55
4C160DD65
4C160DD70
(57)【要約】
本開示の一形態によると、外科用ファスナが開示される。この外科用ファスナは、その近位端にベースを含む。第１アームと第２アームとが、ベースから長手方向軸の周囲を外科用ファスナの遠位端に向かって、螺旋状に延長する。第１針捕獲領域が第１アームの遠位部に配置され、第２針捕獲領域が第２アームの遠位部に配置される。第１針捕獲領域と第２針捕獲領域とは、第１および第２針がファスナ展開装置から延長しているとき第１針と第２針とのそれぞれと係合し、第１および第２針がファスナ展開装置の中に後退しているとき第１針と第２針とのそれぞれと係合解除する構成とされている。
【選択図】なし
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
外科用ファスナであって、前記外科用ファスナの近位端に位置するベースと、
前記ベースから前記外科用ファスナの遠位端に向かって長手方向軸の周囲を螺旋状に延長する第１アームおよび第２アームと、
前記第１アームの遠位部に配置された第１針捕獲領域と、
前記第２アームの遠位部に配置された第２針捕獲領域と、備え、
前記第１針捕獲領域と前記第２針捕獲領域とは、第１および第２針がファスナ展開装置から延長しているときに前記第１針と前記第２針とのそれぞれと係合する構成とされ、前記第１針と前記第２針とが前記ファスナ展開装置の中に後退しているときに前記第１および第２針のそれぞれと係合解除する構成とされている、
外科用ファスナ。
【請求項2】
前記第１アームと前記第２アームとのそれぞれに沿って前記近位端と前記遠位端との間に配置された保持装置をさらに備え、前記第１アームと前記第２アームとの外周面は滑らかであり、
前記保持装置は、前記第１アームと前記第２アームとのそれぞれの側面に配置されている、
請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項3】
前記外科用ファスナは再吸収性ファスナである、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項4】
前記外科用ファスナは可撓性ファスナである、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項5】
前記ベースは円形リングを含む、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項6】
前記ベースは半円を含む、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項7】
前記ベースは、メッシュまたは組織のいずれか一方に取り付けられるときに、前記外科用ファスナの減捻に抵抗するため、前記ベースから延長して固定インターフェースと相互作用する減捻ロック機構を含む、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項8】
前記第１アームは前記ベースの第１地点から延長し、前記第２アームは前記ベースの第２地点から延長し、
前記第１地点は前記第２地点と対向して配置される、
請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項9】
前記第１アームと前記第２アームとは所定のピッチで前記ベースから螺旋状に延長し、前記第１および第２針は前記ピッチで前記ファスナ展開装置から延長する構成とされている、
請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項10】
前記第１アームと前記第２アームとは円形の二重螺旋の形状を形成する、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項11】
前記外科用ファスナの長さは、前記ファスナ展開装置から延長する前記第１および第２針の軸方向の延長範囲に対応する、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項12】
前記第１針の第１先端と前記第２針の第２先端とは、組織を貫通するように前記第１および第２針捕獲領域のそれぞれを通過して延長する構成とされている、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項13】
前記第１針捕獲領域と前記第２針捕獲領域とは、前記第１および第２針のそれぞれの先端を包囲する構成とされ、前記第１および第２針捕獲領域のそれぞれは、穿孔先端をさらに備える、
請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項14】
前記第１および第２針捕獲領域のそれぞれは、前記外科用ファスナを、組織を通過して牽引する構成とされている、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項15】
前記第１アームと前記第２アームとは、前記長手方向の軸の周囲の完全な一回転を完了する、請求項１に記載の外科用ファスナ。
【請求項16】
外科用ファスナを組織に取り付ける方法であって、前記方法は、ファスナ展開装置の針インターフェースに前記外科用ファスナを装填するステップと、
第１針と第２針とを、前記外科用ファスナの第１螺旋状アームと第２螺旋状アームとに沿って延長させるステップと、
前記第１針を前記第１螺旋状アームの遠位部に配置された第１針捕獲領域と係合させ、前記第２針を前記第２螺旋状アームの遠位部に配置された第２針捕獲領域とに係合させるステップと、
前記第１および第２針捕獲領域によって、前記外科用ファスナを、前記組織を通過して牽引するステップと、
前記第１針捕獲領域と前記第２針捕獲領域とのそれぞれから前記第１針と前記第２針とを係合解除させるために、前記第１針と前記第２針とを後退させるステップと、
を含む、方法。
【請求項17】
前記第１針と前記第２針とを前記第１螺旋状アームと前記第２螺旋状アームとに沿って延長させるステップは、前記第１針と前記第２針とを回転方向と軸方向とに延長させるステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記外科用ファスナの穿孔先端と前記第１および第２針の先端との一方により、前記組織とメッシュとの一方を貫通するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項19】
ファスナ展開装置であって、前記ファスナ展開装置の遠位端に配置された第１渦巻針および第２渦巻針と、
長手方向軸に沿って延長し、外側スリーブの内部に配置され、前記第１および第２渦巻針に結合された駆動シャフトと、
前記ファスナ展開装置の近位端に位置する駆動機構であって、前記駆動シャフトに動作的に結合され、前記第１渦巻針と前記第２渦巻針とのそれぞれを前記長手方向軸に沿った軸方向と前記長手方向軸の周囲の半径方向とに同時に延長させる構成とされた駆動機構と、を備え、
前記ファスナ展開装置は、
外科用ファスナであって、
前記外科用ファスナの近位端に位置するベースと、
前記ベースから前記外科用ファスナの遠位端に向かって長手方向軸の周囲を螺旋状に延長する第１アームおよび第２アームと、
前記第１アームの遠位部に配置された第１針捕獲領域と、
前記第２アームの遠位部に配置された第２針捕獲領域と、を備え、
前記第１針捕獲領域と前記第２針捕獲領域とは、前記第１渦巻針と前記第２渦巻針とが前記ファスナ展開装置から延長しているとき前記第１渦巻針と前記第２渦巻針とに係合し、前記第１渦巻針と前記第２渦巻針とが前記ファスナ展開装置の中に後退しているとき前記第１渦巻針と前記第２渦巻針とのそれぞれから係合解除する構成とされる、前記外科用ファスナを取り付ける構成とされている、
ファスナ展開装置。
【請求項20】
前記ファスナ展開装置の遠位端の関節動作を許容する構成とされた複数の関節ジョイントを有する内側可撓性管と外側可撓性管とを備える前記駆動シャフトと、前記内側可撓性管と前記外側可撓性管との間に配置された第１関節テンドンであって、前記複数の関節ジョイントから遠位である第１地点において、前記内側可撓性管と前記外側可撓性管との一方またはそれぞれに固定される第１関節テンドンと、
前記内側可撓性管と前記外側可撓性管との間に配置された第２関節テンドンであって、前記複数の関節ジョイントから遠位であり前記第１地点から前記長手方向軸の反対側に配置された第２地点において、前記内側可撓性管と前記外側可撓性管との一方またはそれぞれに固定される第２の関節テンドンと、
関節制御ユニットであって、前記複数の関節ジョイントの周囲の前記駆動シャフトの前記遠位端を関節動作させるために前記第１および第２関節テンドンの一方に第１張力を加え、前記駆動シャフトの前記遠位端を直線化させるために前記第１および第２関節テンドンの他方に第２張力を加える構成とされた関節制御ユニットと、をさらに備える、
請求項１９に記載のファスナ展開装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
＜関連出願の相互性＞
本出願は、特許協力条約に基づく国際特許出願であり、２０１９年４月４日に出願された米国特許仮出願第６２／８２９１６７号に基づく優先権を主張するものである。
本出願は、特許協力条約に基づく国際特許出願であり、２０１９年４月４日に出願された米国特許仮出願第６２／８２９１６７号に基づく優先権を主張するものである。
【0002】
本開示は、広く医療用装置に関し、より詳しくは組織または補綴材料を固定する医療用固定装置に関する。
【背景技術】
【0003】
組織の固定は、医療産業で長い間必要とされてきており、それに応じて、異なる適用および使用のために有限個の固定装置が開発されてきた。これらの装置の中に、ヘルニアの腹腔鏡下での修復などの低侵襲処置に良く用いられる腹腔鏡固定装置、すなわちタッカがある。典型的な腹腔鏡下処置は、腹壁のヘルニア欠損部に内側からアクセスするために、腹部の比較的小さな切開部またはアクセスポートに薄く細長い器具を挿入することを伴う。さらに、腹腔鏡器具は、補綴メッシュを欠損部上に位置決めし、タックを用いてその補綴メッシュを腹壁の内側に対して固定し、複数の組織を相互に固定することなどにも用いられる。切開部が小さいことで、不快感がより小さく、回復もより早まる低侵襲性の手術となる。そのような外科的処置は、小さな切開を行い腹腔内でファスナを適用することに関するヘルニアの修復を含んでいる。
【0004】
いくつかの腹腔鏡タッカは、展開可能なタックを含んでおり遠位先端に端部発射機構または側部発射機構が配置された比較的薄く細長い管状部材を提供する。従来型の腹腔鏡タッカのいくつかの短所として、硬く鋭いタックが取付位置から移動してしまう、そして適切な挿入角度を達成するために取付部位（例えば、腹壁）をねじることが困難であることが含まれる。
【0005】
例えば、金属製でコイル状のタックの場合、そのようなタックは、患者に炎症や痛みを生じさせたり、腹壁から外れたり、他の術後合併症を生じさせたりすることがある。金属製タックに伴うそれらの欠点に対処するために、吸収性のタックが開発され採用されている。吸収性のタックは、最終的には身体に吸収される設計とされており、それによって時間経過に伴い患者に生じる炎症や痛みは減少する。しかしながら、吸収性のタックには、その保持強度または引張強度が最適よりも弱い傾向もある。このような場合、ヘルニア欠損部の縫合または補綴メッシュの腹壁への縫合の方がより効果的であることが判明する可能性がある。しかしながら、縫合に伴う比較的複雑な特性のため、腹腔鏡下処置またはそれ以外の低侵襲処置を介してヘルニア欠損部に縫合糸を用いることは困難である。
【0006】
よって、組織を固定するまたは組織に縫合糸を取り付ける低侵襲性手段または腹腔鏡手段であって、外科医またはユーザにとって取付プロセスを実質的に容易とするものに対する必要性が存在する。また、組織の閉鎖および／または補綴メッシュの組織への固定のための、より効果的で信頼性の高い手段を提供する医療用固定装置に対する必要性も存在する。さらに、組織保持のための強度に悪影響を与えることなく、患者への炎症、痛みおよび他の合併症を低減するファスナを採用する医療用の固定装置に対する必要性も存在する。
【発明の概要】
【0007】
本開示の一形態によると、外科用ファスナが開示される。この外科用ファスナは、その近位端に位置するベースを含む。第１アームと第２アームとが、ベースから、この外科用ファスナの遠位端に向かい、長手方向軸の周囲を螺旋状に延長する。第１針捕捉領域が第１アームの遠位部に配置され、第２針捕捉領域が第２アームの遠位部に配置される。第１針捕獲領域と第２針捕獲領域とは、第１針と第２針とがファスナ展開装置から延長しているとき第１針と第２針とのそれぞれと係合する構成とされ、第１針と第２針とがファスナ展開装置の中に後退しているとき第１針と第２針とのそれぞれと係合解除する構成とされている。
【0008】
本開示の別形態によると、外科用ファスナを組織に取り付ける方法が開示される。この方法は、外科用ファスナを、ファスナ展開装置の針インターフェースに装着すること、第１針と第２針とを、外科用ファスナの第１螺旋型アームと第２螺旋型アームとに沿って延長させること、第１針を、第１螺旋型アームの遠位部に配置された第１針捕獲領域に係合させること、第２針を、第２螺旋型アームの遠位部に配置された第２針捕獲領域に係合させること、第１および第２針捕獲領域により、外科用ファスナを組織を通過して牽引すること、および第１および第２針が第１および第２針捕獲領域のそれぞれから係合解除するように、第１および第２針を後退させること、を含む。
【0009】
もう１つ別の実施形態は、ファスナ展開装置という形式をとる。このファスナ展開装置は、第１渦巻型針と第２渦巻型針とを含み、第１および第２渦巻型針は、ファスナ展開装置の遠位端に配置される。さらに、ファスナ展開装置は、長手方向軸に沿って延長し、外側スリーブの内部に配置され、第１および第２渦巻型針に結合された駆動シャフトと、ファスナ展開装置の近位端にあり、駆動シャフトに動作的に結合され、第１および第２渦巻型針のそれぞれを長手方向軸に沿った軸方向と長手方向軸の周囲を半径方向とに同時に延長する構成とされた駆動機構とを含む。
【0010】
本開示のもう一つ別の形態によると、ファスナ展開装置のための駆動機構が提供される。この駆動機構は、遠位端と近位端とを有する親ネジを含んでおり、この親ネジは、長手方向軸に沿って延長し、駆動シャフトに遠位端において動作的に結合され、この親ネジの外周にネジ部を含む。さらに、この駆動機構は、ハウジングの内部に固定的に取り付けられており、親ネジのネジ部を受け取る構成とされたガイドナットと、長手方向軸に沿って親ネジの近位端に作動力を適用する構成とされた作動装置とを含む。作動力により、親ネジのネジ部は、ガイドナットの内部において、長手方向軸に沿って前進することと同時に長手方向軸の周囲を回転する。
【0011】
さらにもう一つ別の実施形態は、ファスナ展開装置のための関節装置という形態をとる。この関節装置は、近位端においてアクチュエータからの挿入入力を受け取り、遠位端において外科用ファスナを取り付けるために挿入入力を針インターフェースに伝える構成とされた可撓性駆動シャフトを含む。さらに、この関節装置は、近位外側スリーブと、遠位端を近位外側スリーブに接続する関節テンドンと、内側関節管とを含んでおり、内側関節管は、その長さに沿って複数の関節ジョイントを有し、可撓性駆動シャフトの周囲に配置され、少なくとも部分的に近位外側スリーブの内部に配置されている。さらに、この関節装置は、関節アクチュエータを含んでおり、この関節アクチュエータは、複数の関節ジョイントにおける関節ジョイントをシーケンシャルに露出させるために、近位外側スリーブを遠位端から離れる方向に後退させ、関節テンドンにて牽引された遠位端が、露出された関節ジョイントにて曲がる構成とされている。
【0012】
本開示のこれらのおよび他の形態と特徴とは、添付の図面と共に以下の詳細な説明を読むことで、より良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本願開示の教示による、第１の外科用ファスナの斜視図である。
【図2】本願開示の教示による、第２の外科用ファスナの斜視図である。
【図3】本願開示の教示による、第３の外科用ファスナの斜視図である。
【図4】本願開示の教示による、第４の外科用ファスナの斜視図である。
【図5】本願開示の教示による、第５の外科用ファスナの斜視図である。
【図6】本開示の教示による、ファスナ展開装置の斜視図である。
【図7】本開示の教示による、針インターフェースに隣接する外科用ファスナの斜視図である。
【図8】本開示の教示による、針インターフェースに取り付けられた外科用ファスナの斜視図である。
【図9】本開示の教示による、方法を示す図である。
【図10】本開示の教示による、外科用ファスナの取り付けの複数の斜視図である。
【図11】本開示の教示による、取り付けられた外科用ファスナの斜視図と側面図とである。
【図12】本開示の教示による、ファスナ展開装置のコンポーネントの分解図と組立図とである。
【図13】本開示の教示による、後退状態と延長状態とにおける駆動機構と針インターフェースとの断面図である。
【図14A】本開示の教示による、ヨークと駆動機構と共に取り付けられたヨークとの斜視図である。
【図14B】本開示の教示による、後退状態と延長状態とにおける駆動機構のコンポーネントの斜視図である。
【図15】本開示の教示による、衝撃エネルギ駆動機構の断面図である。
【図16】本開示の教示による、起動中の衝撃エネルギ駆動機構の断面図とトリガポールの拡大断面図とである。
【図17】本開示の教示による、外科用ファスナの取り付け後の衝撃エネルギ駆動機構の断面図である。
【図18】本開示の教示による、連続エネルギ駆動機構の態様の断面図である。
【図19】本開示の教示による、関節装置の組み立てられていないコンポーネントを示す図である。
【図20】本開示の教示による、直線状態における組み立てられた関節装置を示す図である。
【図21】本開示の教示による、関節動作した状態における組み立てられた関節装置を示す図である。
【図22】本開示の教示による、例示的な可撓性管の側面図である。
【図23】本開示の教示による、例示的な可撓性管の斜視図である。
【図24】本開示の教示による、２テンドン関節装置の斜視図である。
【図26】本開示の教示による、ファスナ展開装置の関節制御部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本開示は、様々な修正および代替的構成を許容するが、その特定の例示的な実施形態が図面に示されており、詳細は以下で説明される。しかし、本発明を開示されている特定の形態に限定する意図は全く存在せず、その逆に、修正、代替的な構成、並びに本開示の精神および範囲に属する均等物のすべてに及ぶことが意図されている。
【0015】
次に図面を、特に図１を参照する。図１は、本開示の教示による第１の外科用ファスナの斜視図を示す。特に、図１は、外科用ファスナ１０２－１の斜視図１００を示す。図１～図５は、外科用ファスナ１０２－１～１０２－５を示し、これらは、互いに同じ特徴の多くを共有し、本明細書で開示されている外科用ファスナ１０２の様々な実施形態を示するために用いられる。よって、同様の参照番号が付されたコンポーネントは、様々な外科用ファスナ１０２の間での類似の特徴を示唆する。さらに、詳細な説明を通じて用いられる慣習であるが、そうでないと明記されていない限り、図面で右側に示されているものが近位方向であり、図面で左側に示されているものが遠位方向である。様々な固定装置を説明するために明細書の全体で外科用ファスナという用語が用いられているが、本明細書で開示されている外科用ファスナ１０２は、縫合糸と同じように、一般に可撓性である。
【0016】
本明細書で開示されている外科用ファスナ１０２は、メッシュの組織への固定、第１組織片の第２組織片への固定、またはそれに類似する固定などに用いられる。様々な実施形態において、外科用ファスナ１０２は、再吸収性のファスナとして実現され得る。また、外科用ファスナ１０２は、例えばポリマ材料から製造することで可撓性のファスナとして実現され得る。再吸収性ファスナは、組織内に取り付けられると分解する構成とされたコンポーネントおよび材料から製造される。さらに、可撓性ファスナは、患者の快適さの助けとなり得るものであって、組織内に取り付けられたときに断裂などを生じさせることのない外科用ファスナ１０２の適度な屈曲を許容する。いくつかの実施形態では、外科用ファスナ１０２は、限定を意味しない可能な例示であるが、ポリプロピレン、ポリエステル、またはナイロンなど、恒久的すなわち非再吸収性の材料で製造される。
【0017】
図１に関する説明に戻ると、外科用ファスナ１０２－１は、外科用ファスナ１０２－１の近位端１０６に位置するベース１０４を含む。より完全に後述するように、ベース１０４は、完全円（例えば、円形リング１２６）、図２の半円２０２、または同様のものとして実現される円形のベースである。さらに別の実施形態において、ベース１０４は、駆動シャフトに付随するいずれかの相補的な形状にて実現される。いくつかの実施形態において、外科用ファスナ１０２は、患者の体外の駆動機構から制御（例えば、作動）されながら患者の体内の固定部位に到達する構成とされた駆動シャフトを含むファスナ展開装置を用いた腹腔鏡下手術において取り付けられる。患者に小さな切開を行う意図に応じ、駆動シャフトのサイズおよび形状は、変化させることがある。したがって、外科用ファスナ１０２のサイズおよび形状は、駆動シャフトに対して相補的な形状およびサイズとなるように、対応して（例えば、長円形、矩形、多角形などに）変化し得る。現在、外科用ファスナ１０２は、形状に関し、丸い断面の外形を有する駆動シャフトに対応するものと想定される。
【0018】
さらに、外科用ファスナ１０２－１は、第１アーム１１０と第２アーム１１２とを含む。第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、ベース１０４から、長手方向軸１１４の周囲を、外科用ファスナ１０２－１の遠位端１０８に向かって螺旋状に延長する。また、第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、外周面１２２と側面１２４とを有する。第１アーム１１０と第２アームとは、共に、二重螺旋の形状を形成するように、長手方向軸１１４の周囲を同じ方向に螺旋状に延長する。いくつかの実施形態において、第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、円形の二重螺旋を形成しており、外周面１２２は、外科用ファスナ１０２の長さの少なくとも一部に対し、長手方向軸１１４から一定の半径測定値を有する。
【0019】
外科用ファスナ１０２－１～１０２－５は、第１アーム１１０と第２アーム１１２とを有するものとして示され説明されているが、いくつかの実施形態において、外科用ファスナ１０２は、２つより多くのアームを含む。例えば、３つのアームを有する外科用ファスナ１０２であれば、ベース１０４の相互に離隔した３つの地点から螺旋状に延長する３つのアームを含む。そのため、外科用ファスナ１０２を取り付けるために用いられる針インターフェースは、外科用ファスナ１０２上のアームの個数と同じ数の針を含む構成とされる。
【0020】
さらに、外科用ファスナ１０２は、第１アーム１１０の遠位部に配置された第１針捕獲領域１１６と、第２アーム１１２の遠位部に配置された第２針捕獲領域１１８とを含む。第１針捕獲領域１１６と第２針捕獲領域１１８とは、第１および第２針がファスナ展開装置（例えば、図６のファスナ展開装置６０２）から延長しているときに第１および第２針のそれぞれと係合し、第１および第２針がファスナ展開装置の中に後退しているときに第１および第２針それぞれと係合解除する構成とされる。
【0021】
一般に、針捕獲領域（例えば、１１６，１１８）は、外科用ファスナ１０２を取り付けるときにそれぞれの針（例えば、７０２，７０４）と係合するように機能する。針捕獲領域は、外科用ファスナ１０２の遠位端１０８に位置するアーム（例えば、１１０，１１２）の遠位部に配置される。針捕獲領域と一般的に硬い針との間の係合により、外科用ファスナ１０２を、外科用ファスナ１０２の遠位端１０８からメッシュおよび／または組織を通過して牽引するように針を延長させることが可能になる。
【0022】
いくつかの実施形態において、外科用ファスナ１０２は、第１および第２針の先端が第１および第２針捕獲領域１１６，１１８のそれぞれを通過して組織を貫通するように構成される。例えば、第１針捕獲領域１１６は第１針穴１２８を含み、第２針捕獲領域１１８は第２針穴１３０を含む。第１針穴１２８と第２針穴１３０とは、第１針と第２針との穿孔先端が第１および第２針穴１２８，１３０のそれぞれを通過できるサイズである。針捕獲領域１１６，１１８の内側面は、第１および第２針との係合を促進する相補的な形状を含む。以下でより詳細に開示される、さらに別の実施形態において、針捕獲領域は、外科用ファスナ１０２を通過して延長しないように、針の先端を包囲する構成とされる。そのような実施形態においては、外科用ファスナ１０２の先端が組織またはメッシュを穿孔する。
【0023】
さらに、外科用ファスナ１０２は、保持装置１２０を含む。保持装置１２０は、一度取り付けられた外科用ファスナ１０２の後退を防止する。外科用ファスナ１０２が組織またはメッシュの中に取り付けられた後で針（例えば、７０２，７０４）が後退すると、保持装置１２０は、外科用ファスナ１０２を組織の内部に維持し、針は、針捕獲領域１１６，１１８と係合解除（例えば、針捕獲領域から分離）する。保持装置１２０は、組織を通過して牽引されているときに生じる摩擦力と比較して、後退するときに増加した摩擦力が生じるように傾斜した凸型の外形または他の類似の形状として実現される。
【0024】
いくつかの実施形態において、第１アーム１１０と第２アーム１１２との外周面１２２は、滑らかである。そのような実施形態において、保持装置１２０は、アーム１１０，１１２のそれぞれの側面に配置される。したがって、保持装置１２０は、第１アーム１１０と第２アーム１１２との間の開放空間１３２（図１で破線の円にて示す）に延長する。保持装置１２０は、それぞれのアルゴリズム１１０，１１２の両方の側面１２４（例えば、相互に対向する側面）にて実現される。
【0025】
図２は、本開示の教示による第２の外科用ファスナの斜視図である。特に、図２は、第２の外科用ファスナ１０２－２の斜視図２００を示している。第２の外科用ファスナ１０２－２は、第１の外科用ファスナ１０２－１と同じ特徴の多くの含んでおり、第１アーム１１０および第２アーム、第１針捕獲領域１１６、第２針捕獲領域１１８、並びに保持装置１２０を含む。第２の外科用ファスナ１０２－２は、近位端１０６から遠位端１０８まで、長手方向軸１１４に沿って延長している。外科用ファスナ１０２－２に関する説明にて開示される態様は、本明細書で開示されている他の外科用ファスナ１０２にも適用される。
【0026】
いくつかの実施形態において、外科用ファスナ１０２のベース１０４は、半円２０２にて実現される。半円２０２は、駆動シャフトの周囲のグリップを提供するように、１８０度よりも大きな弧（例えば、半分よりも大きな円）として延長している。半円２０２の開放部により、長手方向軸１１４を横断する方向から、駆動シャフトの周囲にベース１０４を取り付けることが可能になる。
【0027】
また、凹部２０４を有する保持装置１２０が、図の２００に示されている。凹部２０４により、組織を通過する外科用ファスナ１０２の挿入力が小さくできるが、その理由は、ファスナの後退を防止するために、保持装置１２０の側部が凹部２０４の空間の中に一時的に変形して、ファスナの挿入が完了すると、変形前の形状に跳ね戻ることが可能であるからである。
【0028】
図３は、本開示の教示による第３の外科用ファスナの斜視図である。特に、図３は、第３の外科用ファスナ１０２－３の斜視図３００を示す。また、外科用ファスナ１０２－２と同様に、外科用ファスナ１０２－３は、外科用ファスナ１０２－１と同じ特徴の多くを含んでいる。外科用ファスナ１０２－３の説明との関係で開示されている態様は、本明細書で開示されている他の外科用ファスナ１０２にも適用される。
【0029】
また、外科用ファスナ１０２－３は、減捻ロック機構３０２を含む。減捻ロック機構３０２は、図１および図３～図５に示され、ただし明瞭にするために図３および図４にてのみ符号が付されているが、ベース１０４が固定インターフェース（例えば、外科用ファスナ１０２が取り付けられつつある組織またはメッシュ）に対して同一平面で回転してファスナの挿入が終了間近のときに、減捻ロック機構３０２が固定インターフェースに沿ってスライドすることを許容するために、ベース１０４から、遠位端１０８の方向に、角度を有する、すなわち傾斜した様態で延長している。こうして、減捻ロック機構の形状は、取り付けられた外科用ファスナ１０２の長手方向軸の周囲の減捻（例えば、後退方向への後戻り）を防止するために、固定インターフェースに対する抵抗を提供する。外科用縫合１０２は、ベース１０４に配置された単一の減捻ロック機構３０２または複数の減捻ロック機構３０２を含むことが、さらに想定される。例えば、図２の外科用ファスナ１０２－２は、第１アーム１１０と第２アーム１１２とを接続するベース１０４（例えば、半円形のベース２０２）の一部である減捻ロック機構３０２、または半円形のベース２０２の開放部に位置する半円形のベース２０２の端部の減捻ロック機構３０２を含む。
【0030】
図の３００に示すように、第１アーム１１０は、ベース１０４の第１地点３０４から延長し、第２アーム１１２は、ベース１０４の第２地点３０６から延長する。第１地点３０４は、第２地点３０６の向かい側に配置される。よって、第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、共に長手方向軸１１４の周囲を同じ方向に、同じ角度で、螺旋状に延長しているため、第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、外科用ファスナが組織内部に取り付けられたままの状態で残る性能を向上させるために、組織の相互から物理的に離隔した部分を通過して挿入される。このように距離が増大していることにより、外科用ファスナ１０２のアーム１１０，１１２は、相互から物理的に離隔している組織と係合し、それらを通過可能となる。これにより、組織内部にてより強力な保持を提供するように外科用ファスナ１０２が相互作用する組織の表面積が増大する。
【0031】
図４は、本開示の教示による第４の外科用ファスナの斜視図である。特に、図４は、第４の外科用ファスナ１０２－４の斜視図４００を示している。また、外科用ファスナ１０２－２，１０２－３と同様に、外科用ファスナ１０２－４は、外科用ファスナ１０２－１と同じ特徴の多くを含む。外科用ファスナ１０２－４の説明との関係で開示されている態様は、本明細書で開示されている他の外科用ファスナ１０２にも適用される。図の４００に示すように、外科用ファスナ１０２－４は、ピッチ４０２、穿孔先端４０４、および長さ４０６を含む。
【0032】
第１アーム１１０は、ベース１０４から、ピッチ４０２で延長する。ピッチ４０２は、アームがベースから延長する角度として示されているが、また、ピッチ４０２は、アーム１１０，１１２が長手方向軸１１４の周囲の完全な回転を完了する前に通過して延長する軸方向の長さとしても実現される。第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、共に、同じピッチ４０２でベース１０４から延長し、相互から向かい合って配置された地点（例えば、地点３０４，３０６）から延長するため、それにより、二重螺旋の形状を呈する。ピッチ４０２の他の値を用いる場合もあるが、所定の実施形態において、アーム１１０，１１２は、ベースの直径の２倍から４倍の倍数の長さで、長手方向軸の周囲での１回の完全な回転を終了する。よって、直径が４ｍｍのベース１０４を有する外科用ファスナ１０２の場合に、外科用ファスナ１０２は、近位端１０６と遠位端１０８との間の長さが８ｍｍから１６ｍｍの範囲にある長さ４０６に亘り長手方向軸１１４の周囲での１回の完全な回転を完了するように対応するピッチ４０２を有するアーム１１０，１１２を有する。
【0033】
外科用ファスナ１０２のアームのピッチ４０２は、ファスナ展開装置の針のピッチに対して相補的である。したがって、外科用ファスナ１０２を取り付ける間、針とアームとは、外科用ファスナ１０２が組織を貫通する際に、相互に位置合わせされた状態に維持される。
【0034】
図の４００には、穿孔先端４０４が示されている。穿孔先端４０４は、第１および第２アーム１１０，１１２の遠位端（例えば、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８の遠位端）に配置される。第１および第２針捕捉領域１１６，１１８は、第１および第２針のそれぞれの先端を包囲する構成とされている。外科用ファスナ１０２－１との関係で説明された実施形態と比較すると、外科用ファスナ１０２－４の穿孔先端４０４は組織の穿孔を行う。穿孔先端４０４を用いる実施形態において、針の先端は、外科用ファスナ１０２の意図しない穿孔を防止するために、鈍いまたは丸められた先端である。
【0035】
いくつかの実施形態において、外科用ファスナ１０２は、ポリマベースの材料から成形される。これの鋳型は、外科用ファスナ１０２の長さ４０６に亘り厚さの異なる外科用ファスナを生じさせる。例えば、穿孔先端４０４を有する針捕獲領域１１６，１１８は、アーム１１０，１１２よりも針捕獲領域の方が厚くなる。このように厚さが変動することにより、穿孔先端４０４の領域でより硬くなり、アーム１１０，１１２の領域に沿ってより可撓性が大きくなることが可能になる。また、外科用ファスナ１０２の他の態様が、より厚い寸法を有することがある。例えば、ベース１０４は、アーム１１０，１１２の厚さよりもより厚くなるように成形されることがある。
【0036】
他の実施形態において、外科用ファスナ１０２は、ポリマ製の円柱型の管から製造され、アーム、ベース、針捕獲領域などの特徴は、レーザで切断されて円筒形の管になっている。円筒形の管から製造されるそのような実施形態において、外科用ファスナ１０２の全体の厚さは一様である。よって、針の先端が組織またはメッシュを穿孔する外科用ファスナ１０２を取り付ける方が、穿孔先端４０４を有する外科用ファスナ１０２を有するよりも好ましい場合がある。ポリマ製の円筒型の管をレーザで切断することで製造される外科用ファスナ１０２は、図２および図５に、少なくとも部分的に示されている。
【0037】
さらに、外科用ファスナ１０２は、長さ４０６を含む。長さ４０６は、近位端１０６と遠位端１０８との間で測定され、取り付ける間にファスナ展開装置の遠位端を超えて針が延長する直線状の距離に対応する。したがって、針の全体の延長は、外科用ファスナ１０２がそれに対して取り付けられる固定インターフェース（例えば、組織またはメッシュ）の外面と当接するベース１０４と対応する。
【0038】
図５は、本開示の教示による第５の外科用ファスナの斜視図である。特に、図５は、第５の外科用ファスナ１０２－５の斜視図５００を示す。また、外科用ファスナ１０２－２，１０２－３，１０２－４と同様に、外科用ファスナ１０２－５は、外科用ファスナ１０２－１と同じ特徴の多くを含む。外科用ファスナ１０２－５の説明との関係で開示されている態様は、本明細書で開示されている他の外科用ファスナ１０２にも適用される。さらに、図の５００に示すように、外科用ファスナ１０２－４は、拡大された凹部５０２と、短縮された長さ５０４とを含む。
【0039】
図２との関係で説明した保持装置１２０の凹部２０４と比較すると、外科用ファスナ１０２－５は、拡大された凹部５０２を有する保持装置１２０を含む。拡大された凹部５０２は、外科用ファスナ１０２－５が取り付けられる間の保持装置１２０のさらなる変形を許容する。
【0040】
さらに、図５００は、短縮された長さ５０４を示す。図４との関係で説明した長さ４０６と比較すると、短縮された長さ５０４は、外科用ファスナ１０２－４にて提示されるよりも短い外科用ファスナ１０２を提供する。よって、アーム１１０，１１２の所定のピッチが与えられた場合、外科用ファスナ１０２－５は、外科用ファスナ１０２－４の場合に長手方向軸１１４の周囲の完全な回転と比較して、長手方向軸１１４の周囲の２分の１の回転を提示する。長さが変動する外科用ファスナを取り付ける外科用展開装置は、外科用ファスナ１０２の長さ（４０６，５０４）と一致するように針を延長させる駆動機構を変更する構成とされる。短縮された長さ５０４を有するその実施形態において、短縮された長さ５０４は、ベースの直径の１倍から２倍の倍数として実現される。
【0041】
図６は、本開示の教示によるファスナ展開装置の斜視図である。特に、図の６００は、本明細書に開示されている外科用ファスナ１０２のいずれかを取り付ける構成とされるファスナ展開装置６０２を示す。ファスナ展開装置６０２は、遠位端６０６と近位端６０８とを含み、一般に長手方向軸６１２に沿って延長している。駆動シャフト６１０は、長手方向軸６１２に沿って延長し、外側スリーブ６１４の内部に配置される。長手方向軸６１２は、一般に長手方向軸１１４と一致するが、特に、ファスナ展開装置６０２が遠位端６０６で関節動作していないとき（後で、より詳しく説明する）に、そうである。
【0042】
遠位端６０６には、針インターフェース６０４が存在するが、これについては、図７～図８との関係でさらに詳細に説明する。針インターフェース６０４では、ファスナ展開装置６０２が、第１渦巻型針７０２と第２渦巻型針７０４とを含む。駆動機構６１６が、ファスナ展開装置６０２の近位端６０８に配置される。駆動機構６１６は、いずれかの数の異なるスタイルの駆動機構であるが、一般に、駆動機構６１６は、駆動シャフト６１０に動作的に結合され、第１および第２渦巻型針を、長手方向軸６１２に沿った軸方向と長手方向軸６１２の周囲の半径方向とに同時に延長する構成とされている。
【0043】
さらに、ファスナ展開装置６０２は、駆動機構６１６を作動するように構成されたトリガ６１８と、ハウジング６２２に固定されるハンドル６２０とを含む。こうして、いくつかの実施形態において、トリガ６１８は、作動力の適用させる構成とされる。ハウジング６２２は、駆動機構６１６の態様を含む。
【0044】
上述のように、ファスナ展開装置６０２は、本明細書に開示されている外科用ファスナ１０２のいずれかを取り付ける構成とされる。例えば、ファスナ展開装置６０２は、外科用ファスナの近位端に位置するベース６０４と、ベース１０４から螺旋状に延長する第１アーム１１０および第２アーム１１２と、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８とを有する外科用ファスナ１０２を取り付けることができる。第１渦巻型針７０２と第２渦巻型針７０４とは、ファスナ展開装置６０２から延長している場合に、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８のそれぞれと係合する構成とされる。さらに、第１および第２渦巻型針７０２，７０４は、これらの第１および第２渦巻型針がファスナ展開装置６０２の中に後退しているときに、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８のそれぞれから係合解除する。
【0045】
図７は、本開示の教示による、針インターフェースに隣接する外科用ファスナの斜視図であり、図８は、本開示の教示による、針インターフェース上に取り付けられた外科用ファスナの斜視図である。特に、図７は、針インターフェース６０４に隣接し、針インターフェース６０４とは分離している外科用ファスナ１０２の斜視図７００を示す。斜視図８００は、針インターフェース６０４上に取り付けられた外科用ファスナ１０２を示す。図の７００および８００に示すように、外科用ファスナ１０２は、近位端１０６と遠位端１０８とを含む。第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、ベース１０４から延長する。第１針捕獲領域１１６と第２針捕獲領域１１８とは、第１および第２アーム１１０，１１２のそれぞれの遠位部に配置される。針捕獲領域１１６，１１８は第１および第２針穴１２８，１３０を有するように示されているが、針穴を有しない外科用ファスナ１０２も用いられることも想定される。さらに、外科用ファスナ１０２は、近位端１０６と遠位端１０８との間に、第１および第２アーム１１０，１１２に沿って、保持装置１２０を含む。
【0046】
針インターフェース６０４は、第１渦巻型針７０２と、第２渦巻型針７０４とを含む。針インターフェース６０４は、駆動シャフト６１０の遠位端７１４に動作的に結合される。第１渦巻型針７０２は第１ショルダ７０６を含み、第２渦巻型針７０４は第２ショルダ７０８を含む。第１および第２ショルダ７０６，７０８は、それぞれの針捕獲領域１１６，１１８の内面に当接する。これらショルダ７０６，７０８は、組織を通過して外科用ファスナ１０２を牽引する助けとなるように、遠位方向の力を伝達する構成とされている。ここで、針インターフェース６０４は、第１先端７１０を有する第１針７０２と、第２先端７１２を有する第２針とを含む。組織を貫通する構成とされた鋭い先端として示しているが、渦巻型針７０２，７０４の第１および第２先端７１０，７１２は、丸められた、すなわち鈍い先端にて実現される場合もある。そのような実施形態において、外科用ファスナ１０２の遠位端（例えば、穿孔先端４０４）は、針捕獲領域１１６，１１８と係合されている針７０２，７０４にて押されると組織を貫通する。
【0047】
いくつかの実施形態において、ファスナ展開装置６０２は、図の７００に示すように、遠位端７１４に歯７１６を含む。歯７１６は、外科用ファスナ１０２を取り付ける間、メッシュを下位の組織に押し付ける。外科用ファスナ１０２がメッシュおよび／または組織を通じて牽引される前に、遠位端７１４は、固定インターフェースに対して当接する。歯７１６は、針の回転態様にて加えられる固定インターフェースに対するメッシュの回転に対抗するために、外側のメッシュを下位の組織に押し付ける。
【0048】
図８の図の８００に示すように、外科用ファスナ１０２は、針インターフェース６０４上に取り付けられる。ここで、外科用ファスナ１０２の第１アーム１１０と第２アーム１１２とは、第１針７０２と第２針７０４とのそれぞれに対して位置合わせされて一致している。さらに、第１針の先端７１０は、第１針捕獲領域１１６の第１針穴１２８を通過して延長し、第２針の先端７１２は、第２針捕獲領域１１８の第２針穴１３０を通過して延長する。取り付けられると、渦巻型針７０２，７０４のショルダ７０６，７０８は、それぞれの針捕獲領域１１６，１１８の内面と当接する。
【0049】
図９は、本開示の教示による方法を示している。特に、図９は、９０２における針インターフェースに外科用ファスナを装着するステップと、９０４における針をアームに沿って延長するステップと、９０６における針を針捕獲領域に係合させるステップと、９０８における外科用ファスナを、組織および／またはメッシュを通過して牽引するステップと、９１０における針を針捕獲領域から係合解除するステップと、９１２における保持装置を用いて外科用ファスナを保持するステップとを含む方法９００を示している。方法９００は、本明細書で開示される外科用ファスナ１０２とファスナ展開装置６０２，１９０２とのいずれかで実施される。
【0050】
方法９００において、ブロック９０２で、外科用ファスナ１０２が、ファスナ展開装置６０２の針インターフェース６０４に装着される。ブロック９０４では、第１針７０２と第２針７０４とが、外科用ファスナ１０２の第１螺旋型アーム１１０と第２螺旋型アーム１１２とのそれぞれに沿って延長される。ブロック９０６では、第１針７０２が、第１螺旋型アームの遠位部に配置されている第１針捕獲領域１１６と係合され、第２針７０４が、第２螺旋型アームの遠位部に配置されている第２針捕獲領域１１８と係合される。これらの態様が、上述のように、図８の図の８００に示されている。
【0051】
ブロック９０８では、外科用ファスナ１０２が、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８によって、組織および／またはメッシュを通過して牽引される。ブロック９１０では、第１および第２針７０２，７０４が、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８のそれぞれから第１および第２針７０２，７０４を係合解除するために後退させられる。さらに、この方法は、ブロック９１２において、保持装置１２０にて外科用ファスナ１０２を組織内に保持するステップを含むる。これらの形態は、後述する図１０～図１１の説明との関係で、少なくとも部分的に示される。
【0052】
図１０は、本開示の教示による外科用ファスナの取り付けに関する複数の斜視図を示している。特に、図１０は、ファスナ展開装置６０２が外科用ファスナ１０２を取り付ける前の斜視図１０００を示し、斜視図の１０２０は、完全に延長した針７０２，７０４を有するファスナ展開装置６０２と、メッシュ１００２を通過し組織１００４の中に取り付けられた外科用ファスナ１０２とを示し、斜視図の１０４０は、取り付けられた外科用ファスナ１０２と、外科用ファスナ１０２から後退させられた針７０２，７０４とを示す。図１１は、本開示の教示による、取り付けられた外科用ファスナの斜視図と側面図とを示す。特に、図１１は、メッシュ１００２を通過して組織１００４の中に取り付けられた外科用ファスナ１０２の斜視図１１００と側面図１１５０とを示す。
【0053】
図１０および図１１の説明に関係する方法９００の説明に戻ると、ブロック９０８において、外科用ファスナ１０２は、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８によって、組織１００４を通過して牽引される。図１０および図１１に示すように、外科用ファスナ１０２は、メッシュ１００２を組織１００４に押し付けるために、第１に、メッシュ１００２を貫通する。メッシュ１００２の異なる部分を組織１００４の異なる部分に押し付けるために、複数の外科用ファスナ１０２が、メッシュ１００２の異なる位置に適用され得る。
【0054】
図の１０００では、外科用ファスナ１０２を取り付ける前に、ファスナ展開装置６０２の遠位先端１００６が、メッシュ１００２に対して位置決めされる。針インターフェース６０４は、完全に後退した位置にあり、外側スリーブ６１４の内部に包囲されている。図８の斜視図８００と同様に、外科用ファスナ１０２は、針インターフェース６０４に装着され（ブロック９０２）、第１および第２針７０２，７０４は、第１および第２螺旋型アーム１１０，１１２のそれぞれに沿って延長され（ブロック９０４）、第１および第２針７０２，７０４は、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８のそれぞれと係合される（ブロック９０６）。いくつかの実施形態において、遠位先端１００６は、さらに、外科用ファスナ１０２が取り付けられる前にメッシュ１００２を組織１００４に押し付けるために歯（例えば、図７の歯７１６）を含む。
【0055】
図の１０２０で、外科用ファスナ１０２は、第１および第２針捕獲領域１１６，１１８によって、メッシュ１００２と組織１００４とを通過して牽引される（ブロック９０８）。例えば、ブロック９０８は、駆動機構６１６が駆動シャフト６１０にて長手方向軸１１４に沿った軸方向と長手方向軸１１４の周囲の半径方向との両方に針７０２，７０４を延長させることに応答して実行される。針７０２，７０４は、延長すると、外側スリーブ６１４の包囲を超えて外に延長する。明細書全体で説明するように、組織１００４の穿孔または貫通は、針捕獲領域１１６，１１８を通過して延長する針７０２，７０４の先端７１０，７１２にて行われるか、または、針捕獲領域１１６，１１８が針７０２，７０４の先端７１０，７１２を完全に包囲しているときに、外科用ファスナ１０２の穿孔先端４０４自体によって行われる。
【0056】
外科用ファスナ１０２がメッシュ１００２および組織１００４に取り付けられた後、針インターフェース６０４は、外側スリーブ６１４の中に後退して戻る。後退するときに、針は、外科用ファスナ１０２を取り付けるときには移動した経路上を逆行する。このように、針７０２，７０４は、取り付けられた外科用ファスナ１０２のそれぞれのアーム１１０，１１２に沿って移動する。針７０２，７０４は、後退すると、それぞれの針捕獲領域１１６，１１８から係合解除する（ブロック９１０）。
【0057】
いくつかの実施形態において、それぞれの針捕獲領域１１６，１１８からの針７０２，７０４の係合解除は、外科用ファスナ１０２を組織１００４の内部に保持することで助けられる。外科用ファスナ１０２と組織１００４との間の摩擦が、螺旋型アーム１１０，１１２の表面積に沿った十分な保持力を提供する。しかしながら、いくつかの実施形態において、この保持は、保持装置１２０をアーム１１０，１１２の一方または両方に沿って組み入れることで増大される。
【0058】
図１１の図の１１００および１１５０に示すように、外科用ファスナ１０２は、メッシュ１００２を通過し組織１００４の中に取り付けられる。ベース１０４は、メッシュ１００２に当接し、第１および第２アーム１１０に沿った保持装置１２０が、外科用ファスナを組織１００４の内部に保持することを助ける。
【0059】
図１２は、本開示の教示による、ファスナ展開装置のコンポーネントの分解図および組立図を示す。特に、図１２は、ファスナ展開装置６０２の組み立てられていないコンポーネントの斜視図１２００を示し、斜視図１２５０は、ファスナ展開装置６０２のコンポーネントの組立図を示す。特に、これらのコンポーネントは、駆動機構６１６の態様であり得る。
【0060】
図の１２００および１２５０では、駆動シャフト６１０が、近位端１２０４を含む。親ネジ１２０２は、遠位端１２２０と近位端１２１６とを含む。親ネジ１２０２の外周の一部は、ネジ部１２２２を含む。ネジは、ピッチ１２１８を有しており、これは、外科用ファスナ１０２のピッチ４０２に対応する。
【0061】
ガイドナット１２０６は、ハウジング６２２（図１２には示していない）の内部に固定して取り付けられており、親ネジ１２０２は、ガイドナット１２０６を通過して第１方向１２０８に回転し、駆動シャフト６１０によって、１２１２の延長または進行方向に第１および第２渦巻型針７０２，７０４を延長させる構成とされている。
【0062】
組み立てられた斜視図の１２５０に示すように、駆動シャフト６１０の近位端１２０４は、親ネジ１２０２の遠位端１２２０に動作的に結合されている。駆動シャフト６１０は、長手方向軸６１２に沿って、針インターフェース６０４を有するファスナ展開装置６０２の遠位端６０６に延長する。親ネジ１２０２は、ガイドナット１２０６の内部で第１方向１２０８に回転するときには、同時に、針インターフェース６０４を延長させるために、延長または進行方向１２１２に移動する。この移動および回転運動は、外科用ファスナ１０２を取り付けるのに用いられる（例えば、ブロック９０８は、組織を通過して外科用ファスナ１０２を牽引することを開示している）。逆に、親ネジ１２０２は、ガイドナット１２０６の内部で第１方向１２０８とは反対である第２方向１２１０に回転するときには、針インターフェース６０４を後退させるために、後退方向に移動する。この運動は、本明細書に開示するように（例えば、ブロック９１０）、針７０２，７０４を針捕獲領域から係合解除するために用いられる。
【0063】
親ネジ１２０２は、親ネジ１２０２の近位端１２１６に加えられる作動力に応答して、第１方向１２０８に回転する構成とされている。親ネジ１２０２のピッチ１２１８がピッチ４０２と対応しているため、針７０２，７０４は、外科用ファスナ１０２のアーム１１０，１１２に沿って延長する。
【0064】
いくつかの実施形態において、ガイドナット１２０６は、作動力を親ネジ１２０２の近位端１２１６に加えるクロスバー（例えば、図１３のクロスバー１３０２）を受け取る構成とされたクロスバースロット１２２４を含む。クロスバースロット１２２４は、ガイドナット１２０６の中へのクロスバー１３０２の軸方向への移動を許容し、ハウジング６２２の軸方向の長さをさらに縮小させる。他の実施形態において、作動力は、ピンまたは他の物体によって、親ネジ１２０２の近位端１２１６に加えられる。
【0065】
図１３は、本開示の教示による、後退状態と延長状態とにおける駆動機構および針インターフェースの断面図を示す。特に、左側は、ファスナ展開装置６０２が後退状態にあるときの、駆動機構６１６と針インターフェース６０４とのそれぞれを示す側面図１３００および１３２０である。右側は、ファスナ展開装置６０２が延長状態にあるときの、駆動機構６１６と針インターフェース６０４とのそれぞれを示す側面図１３４０および１３６０である。
【0066】
図の１３００および１３４０に示すように、トリガ６１８が、トリガポール１３１０を介してスライダ１３０６に動作的に結合されている。本明細書に開示されている実施形態のいくつかにおいて、スライダ１３０６は、トリガポール１３１０が環状または円形のスライダの周囲に沿ったどの点においても係合するように、環状または円形のディスクにて実現される。これにより、ハウジング６２２に対し、長手方向軸６１２の周囲に位置する駆動機構６１６の態様の回転が可能になる。この特徴により、詳細は後述する関節角度の回転が可能になる。
【0067】
以下で開示する様々な実施形態において、駆動機構６１６は、作動力が加えられる様態を変動できる。手動でトリガを操作する実施形態において、針７０２，７０４の後退および延長の量は、トリガ６１８の変位量に比例する。蓄積されたエネルギによる（例えば、衝撃駆動）実施形態においては、トリガ６１８の変位が、衝撃駆動バネに衝撃駆動エネルギを蓄積するためにスライダ１５０２を移動させる。衝撃駆動バネは、蓄積された衝撃駆動エネルギを、スライダ１５０２を加速させるために伝達する。加速されたスライダ１５０２は、作動力を親ネジ１２０２の近位端１２１６に加える。連続駆動型の実施形態においては、トリガ６１８の変位が、連続駆動エネルギを連続駆動バネに蓄積するために、ハウジング６２２にてスライダ１５０２を移動させる。連続駆動バネは、作動力を、親ネジ１２０２の進行の間に、親ネジ１２０２の近位端１２１６に加える。さらに別の実施形態において、駆動機構６１６は、第１および第２渦巻型針のそれぞれを長手方向軸１１４に沿った軸方向と長手方向軸１１４の周囲の半径方向とに同時に延長させる構成とされた電気モータを含む。
【0068】
手動でトリガを操作する実施形態の一例が、図の１３００および１３４０に示されている。そのような実施形態において、トリガ６１８は、ハンドル６２０に向けて引かれる。トリガポール１３１０は、スライダ１３０６に動作的に結合されており、スライダ１３０６を図の１３００および１３４０の右方向に移動させる。反転駆動機構１３０４または反転リンク１３０４は、スライダ１３０６の右向きの運動を反転させ、クロスバー１３０２を含むクロスバースライダ１３１２への左向きの運動を適用する。クロスバー１３０２の左向きの運動は、親ネジ１２０２の近位端１２１６に対する作動力として作用する。
【0069】
トリガ６１８は、トリガピボット１３１４の周囲を旋回する。トリガ捩じりバネ１３１６は、トリガ６１８に、ファスナ展開装置６０２の遠位端６０６に向かうバイアスを与える。ユーザがトリガ６１８をハンドル６２０に向けて変位させると、エネルギがトリガ捩じりバネ１３１６に蓄積される。トリガ６１８に対する圧力を開放すると、トリガ捩じりバネ１３１６に蓄積されたエネルギが、スライダ１３０６とトリガ６１８とに遠位方向のバイアスを与える。反転リンク１３０４を通じ、クロスバースライダ１３１２は、近位方向に応答的に移動され、親ネジ１２０２の近位端１２１６に対するいずれの力も取り除く。
【0070】
図１３の図の１３２０および１３６０に示すように、針インターフェース６０４は、親ネジ１２０２が図１３に示す左方向に移動されることに応答して、図の１３２０に示す後退状態から図の１３６０に示す延長状態に変化する。当初、外科用ファスナ１０２は、後退状態の図の１３２０における外側スリーブ６１４の内部に包囲されており、延長状態の図の１３６０における外側スリーブ６１４から外に出るように（軸方向におよび回転方向に）延長される。図の１３２０は、図の１３００に示す駆動機構６１６の状態に基づく針インターフェース６０４の状態を示し、図の１３６０は、図の１３４０に示す駆動機構６１６の状態に基づく針インターフェース６０４の状態を示す。
【0071】
さらに、いくつかの実施形態において、駆動機構６１６は、親ネジ戻りバネ１３０８を含む。親ネジ１２０２が長手方向軸６１２に沿って進行し、針インターフェース６０４が長手方向軸１１４に沿って延長する間、親ネジ１２０２の遠位端１２２０は、親ネジ戻りバネ１３０８を圧縮する。トリガ６１８に加えられた力は、スライダ１３０６に伝達され、反転駆動機構１３０４にて反転され、親ネジ１２０２を通じて伝えられて親ネジ戻りバネ１３０８を圧縮する作動力を提供する。トリガ６１８に加えられる力が低下すると、圧縮された親ネジ戻りバネ１３０８は、親ネジ１２０２の遠位端１２２０に、後退方向１２１４のバイアスを与える。作動力が、スライダ１３０６とトリガ６１８とを初期の位置に戻すトリガ張力バネ１３１６によって、親ネジ１２０２の近位端から取り除かれると、親ネジ戻りバネの力が、同時に針インターフェース６０４を後退させながら、親ネジ１２０２を（図の１３００に示す）初期の位置に戻す。
【0072】
図１４Ａは、本開示の教示による、ヨークと、駆動機構の態様が取り付けられたヨークとの斜視図を示す。特に、図１４Ａは、ヨーク１４０４の斜視図１４００を示している。図１４Ｂは、駆動機構のコンポーネントが取り付けられたヨーク１４０４の斜視図を示す。ヨーク１４０４は、長手方向軸６１２に沿って延長し、ハウジング６２２の内部に取り付けられると、長手方向軸６１２の周囲を自由に回転する。ヨーク１４０４のみの斜視図１４００では、ヨーク１４０４が反転リンクピボット１４０６、スライダスロット１４０８、バネエンクロージャ１４１０、ガイドナット受取スロット１４１２、ロティキュレーション接続点１４１４、複数の円周溝１４１６、および遠位開口１４１８を含むことを見ることができる。
【0073】
図の１４２０に示すように、駆動機構の態様が、ヨーク１４０４と共に組み立てられる。ガイドナット１２０６は、長手方向軸６１２を横断するガイドナット受取スロット１４１２を通過して取り付け可能である。ガイドナット１２０６は、長手方向軸６１２に沿って移動しないように、ヨーク１４０４の内部に固定して取り付けられる。さらに、ガイドナット１２０６とヨーク１４０４とは、共に長手方向軸６１２の周囲を一緒に回転する。駆動シャフト６１０に動作的に結合された親ネジ１２０２（図１４には示していない）は、遠位開口１４１８を通過して挿入され、ガイドナット１２０６の中にネジ止めされる。反転リンク１３０４は、ヨーク１４０４における反転リンクピボット１４０６と一致する固定ピボット点１４０２を含む。スライダ１３０６は、ヨーク１４０４の外面に沿って移動し、スライダスロット１４０８の中に挿入されるスライダ１３０６上のピンにて制約を受ける。複数の円周溝１４２６は、ハウジング６２２の内部の相補的なスロットと接続し、ヨーク１４０４がハウジング６２２の内部で回転することを許容しながら、ヨーク１４０４が移動することを防止する。さらに、複数の円周溝１４２６における溝は、ヨーク１４０４の外周面に配置されたバネを長手方向に制約するために、その溝の中にクリップを挿入される。
【0074】
図１４Ｂは、本開示の教示による、後退状態と延長状態とにおける駆動機構のコンポーネントの斜視図を示す。特に、図１４Ｂは、上側に斜視図１４３０を示し、下側には、図１３に示された手動でトリガを操作する実施形態で用いられる駆動機構６１６の斜視図を示している。図の１４３０は、後退状態（例えば、図の１３００の状態と同様）におけるコンポーネントを示し、図の１４４０は、ハウジング６２２から分離された延長状態（例えば、図の１３４０の状態と同様）におけるコンポーネントを示す。
【0075】
駆動機構は、スライダ１３０６と、反転リンク１３０４と、クロスバースライダ１３１２とを含む反転駆動機構１３１８を含む。スライダ１３０６は、環状のディスクにて実現される。図の１４３０および１４４０には、スライダ１３０６の外周に動作的に結合されるトリガポール１３１０が示されていない。反転リンク１３０４は、固定されたピボット点１４０２（図の１４４０に示す）の周囲を旋回することによって、スライダ１３０６の右方向への運動を、クロスバー１３０２を含むクロスバースライダ１３１２の左方向への運動に変換する。クロスバー１３０２は、左方向に動くと、作動力を親ネジ１２０２の近位端に加え、それによって、親ネジ１２０２が、長手方向軸６１２の周囲を回転し、左方向へ移動する。親ネジ戻りバネ１３０８は、図の１４３０では圧縮されず（例えば、親ネジ１２０２に、右方向へのバイアスを与えていない）、図の１４４０では圧縮される（例えば、親ネジ１２０２に右方向へのバイアスを与える）。
【0076】
図１５～図１７は、本開示の教示による衝撃エネルギ駆動機構の断面図を示す。特に、図１５は、左側に断面図１５００を示し、右側に断面図１５５０を示している。図の１５００および１５５０は、蓄積エネルギ作動装置として実現される駆動機構６１６を示す。図１６は、蓄積されたエネルギが開放される間の図の１６００，１６２０，１６４０を示す。図１７は、本開示の教示による、外科用ファスナの取り付けの後の衝撃エネルギ駆動機構の断面図１７００および１７５０を示す。図１５～図１７は、方法９００にて外科用ファスナ１０２を取り付ける態様と共に説明される。
【0077】
図１５～図１７は、衝撃エネルギ駆動機構６１６の態様を含む。図１３～図１４の駆動機構と同様に、トリガ６１８は、外科用ファスナ１０２の取り付けを開始するために、ハンドル６２０に向かって引かれる構成とされている。この場合、図１３～図１４の駆動機構６１６のように、トリガ６１８の比例した変位が比例した針インターフェース６０４の延長／後退を結果的に生じさせる代わりに、ハンドル６２０に向かうトリガ６１８の変位は、結果的に、トリガポール１５０４を介してトリガ６１８に動作的に結合されたスライダ１５０２が衝撃駆動バネ１５０６を圧縮（例えば、エネルギを蓄積）するように右側へ移動させる。衝撃駆動バネ１５０６は、ヨーク１４０４のバネ容器１４１０の内部に配置される。他の実施形態において、衝撃駆動バネ１５０６、または駆動機構の他の同様のバネが、図１７に示すように、ヨーク１４０４の外周上に配置される。一度トリガ６１８が完全に変位されると、図の１５５０に示すように、トリガ６１８は、スライダ１５０２から係合解除され、衝撃駆動バネ１５０６における蓄積されたエネルギが、スライダ１５０２を親ネジ１２０２に向かって加速させる。上述した実施形態と同様に、親ネジ１２０２のネジ部１２２２は、固定して取り付けられたガイドナット１２０６の内部に挿入されている。作動力は、スライダ１５０２に含まれるクロスバー１５０８を介して親ネジ１２０２の近位端に衝撃を与える加速されたスライダ１５０２から実現される。以下でより完全に論じられるように、衝撃駆動バネ１５０６は、スライダ１５０２から係合解除され得るので、もはやスライダ１５０２に力を与えることはない。衝撃エネルギ駆動機構の作動は、以下でより詳細に説明される。
【0078】
図の１５００に示すように、外科用ファスナ１０２は、針インターフェース６０４に装着され、針７０２，７０４は、アーム１１０，１１２に沿って延長し、針捕獲領域１１６，１１８と係合される（方法９００のブロック９０２，９０４，９０６）。駆動機構６１６は、スライダ１５０２を含んでおり、このスライダ１５０２は、スライダ１５０２が親ネジ１２０２の近位端１２１６に作用するクロスバー１５０８を含むことを除くと、図１３および図１４のスライダ１３０６と同様である。ここでは、スライダ１５０２は、トリガポール１５０４を介して、トリガ６１８に選択的に係合している。トリガポール１５０４がスライダ１５０２と係合しているとき、ハンドル６２０の方向へのトリガ６１８の変位は、図の１５００に示すように、長手方向軸６１２に沿って右側へのスライダ１５０２の移動を生じさせる。
【0079】
図１５の図の１５５０に示すように、スライダ１５０２の右側への移動は、衝撃駆動エネルギを蓄積するように衝撃駆動バネ１５０６を圧縮する。図の１５５０において、トリガ６１８はハンドル６２０の方向に、ほとんど完全に変位されており、衝撃駆動バネ１５０６は圧縮され、衝撃駆動エネルギを蓄積している。親ネジ１２０２と、外側スリーブ６１４の内部の針インターフェース６０４とは、図の１５００と図の１５５０との間で静止したままである。
【0080】
拡大した断面図の１６２０および１６４０は、トリガポール１５０４がスライダ１５０２から開放される前（図の１６２０）と、トリガポール１５０４がスライダ１５０２から開放された後（図の１６４０）との、スライダ１５０２、トリガポール１５０４、衝撃駆動バネ１５０６、およびトリガポールクリップ１６０２の態様を示している。図の１６２０は、図の１６００から拡大した様子を示しており、そのラッチ１６１０を介してスライダ１５０２に係合されたトリガポール１５０４を示している。トリガポール１５０４は、ピボット点１６０６の周囲を回転でき、ねじりバネ１６１２が、トリガポール１５０４を時計回り／上向きに保ち、トリガポール１５０４のラッチ１６１０のスライダ１５０２への保持を維持するために、スライダ１５０２に向かう回転にバイアスを与える。図の１６２０では、ユーザが、ハンドル６２０に向かってトリガ６１８を完全に引いており、トリガポールクリップ１６０２を下向きに偏向させ、それにより、トリガポールクリップ１６０２のフック１６０４をトリガポール１５０４のテール１６０８と係合させている。ユーザがトリガ６１８への圧力を開放し始めると、トリガは、遠位部がその開始位置に向かうように回転を開始し（例えば、トリガねじりバネ１３１６によってバイアスが与えられることにより）、トリガ６１８に取り付けられているトリガポール１５０４もまた遠位方向に動き始める。トリガポールクリップ１６０２（ハウジング６２２の内側に固定的に取り付けられている）は、静止したままである。トリガポール１５０４のこの遠位方向（図１６の左に向かう方向）への動きは、トリガポールクリップ１６０２のフック１６０４を、トリガポール１５０４のテール１６０８上に牽引させる。この牽引は、ねじりバネ１６１２の力よりも強く、トリガポール１５０４のピボット点１６０６の周囲での回転を生じさせる（図１６の下向き／反時計回りの方向）。これにより、トリガポール１５０４のラッチ１６１０は、スライダ１５０２から係合解除する。
【0081】
この構成によれば、その最も圧縮された状態に到達した後でトリガ６１８の開放が開始されると、トリガポール１５０４はスライダ１５０２を開放することになるため、これらのコンポーネントは、トリガ６１８がハンドル６２０に向かってその最も圧縮された位置に到達すると、トリガポール１５０４がスライダ１５０２を旋回させその始点に開放させるという代替的な構成とすることも可能である。
【0082】
図の１６４０に示すように、トリガポール１５０４が旋回すると、ラッチ１６１０は、スライダ１５０２から係合解除する。衝撃駆動バネ１５０６は、スライダ１５０２を親ネジ１２０２に向かって遠位に伸長させ加速させることによって、蓄積された衝撃駆動エネルギを開放する。衝撃駆動バネ１５０６の完全な伸長の後で、スライダ１５０２は衝撃駆動バネ１５０６から分離し、衝撃駆動バネ１５０６は、その蓄積された衝撃駆動エネルギをスライダ１５０２に、もはや伝達しない。加速されたスライダ１５０２の運動量は、作動力を、親ネジ１２０２の近位端に適用する。いくつかの実施形態では、スライダ１５０２は、作動力を適用するために、クロスバー１３０２と類似のクロスバー１５０８を含む。
【0083】
図の１６００に示すように、親ネジ１２０２が作動力をスライダ１５０２から受け取ると、親ネジ１２０２は、ガイドナット１２０６の内部で長手方向軸６１２の周囲を回転し、同時に、長手方向軸６１２に沿って左方向に移動する。針インターフェース６０４は、駆動シャフト６１０を介して親ネジ１２０２に動作的に結合されているが、また、外科用ファスナ１０２を取り付けるために延長され、外側スリーブ６１４の外部で回転される（方法９００のブロック９０８）。
【0084】
親ネジ１２０２は、親ネジ戻しバネ１３０８を圧縮し、この親ネジ戻りバネ１３０８は、親ネジ１２０２に対して右側にバイアスを与える。加速されたスライダ１５０２の運動量は散逸され（例えば、親ネジ戻しバネを圧縮することや、組織に取り付けられる外科用ファスナ１０２の摩擦により）、衝撃駆動バネ１５０６はスライダ１５０２から分離されスライダ１５０２に対して左向きの力を適用していないため、親ネジ１２０２は、図の１７００に示すように、右向きに移動される。親ネジ１２０２が右向きに移動すると、針インターフェース６０４も後退され、それにより、針が針捕獲領域から係合解除する（方法９００のブロック９１０）。図の１７００で、外科用ファスナ１０２は、メッシュ１００２を通過して組織の中に取り付けられ、針インターフェース６０４は、外側スリーブ６１４の内部に包囲されるように後退しており、親ネジ戻りバネ１３０８は、親ネジ１２０２とスライダ１５０２とに対して、右方向のそれらが図の１５００において、存在していた当初の開始位置に向かってバイアスを与える。
【0085】
図の１７００で、トリガは、依然として、ハンドル６２０に向かって変位している。しかしながら、図の１７５０に示すように、トリガ６１８が図の１５００にて存在していた位置（例えば、当初の開始位置）に戻されると、トリガポール１５０４はスライダ１５０２と再び係合する。この再度の係合を達成するため、トリガポール１５０４がスライダ１５０２に近づくと、トリガポールの傾斜した最前部１６１４が、スライダ１５０２の環状ディスクと相互作用することにより、トリガポール１５０４をピボット点１６０６の周囲を回転させ（図の１７００では、反時計回り／下向き）、ねじりバネ１６１２の力を克服する。トリガポール１５０４のラッチ１６１０がスライダ１５０２の環状ディスクを通過して移動した後、ねじりバネ１６１２は、トリガポール１５０４を回転させ（図の１７５０では、上向き／時計回り）、トリガポールラッチ１６１０をスライダ１５０２の環状ディスクと再び係合させる。
【0086】
本明細書に開示されている衝撃エネルギ駆動機構の実施形態において、衝撃駆動バネ１５０６と親ネジ戻りバネ１３０８とのバネ定数は、外科用ファスナ１０２の適切な取り付けを達成するように選択される。例えば、衝撃駆動バネ１５０６は、ユーザの手がトリガ６１８をハンドル６２０に向かって圧縮することに適切なバネ定数を有する選択とされる。さらに、衝撃駆動バネ１５０６のバネ定数は、十分な作動力を親ネジ１２０２の近位端に適用して外科用ファスナ１０２を組織内に取り付けるためにスライダ１５０２を加速させるために十分なエネルギを蓄積するように選択される。親ネジ戻りバネ１３０８は、外科用ファスナ１０２が組織を通過して針捕獲領域１１６，１１８にて牽引されるように、衝撃駆動バネ１５０６からスライダ１５０２に対して与えられる十分なエネルギ量を維持しながら、親ネジ１２０２から十分な量のエネルギを吸収して親ネジ戻りバネ１３０８をチャージするようなバネ定数を有するように選択される。
【0087】
図１８は、本開示の教示による連続エネルギ駆動機構の態様の断面図を示す。特に、図１８は、初期状態における連続エネルギ駆動機構の態様に関する図の１８００と、エネルギが蓄積された状態における連続エネルギ駆動機構の態様に関する図の１８２０と、エネルギが開放された状態における連続エネルギ駆動機構の態様に関する図の１８４０とを示している。
【0088】
図の１８００，１８２０，１８４０は、円筒型ヨーク１８１４に収納されたガイドナット１２０６の内部に取り付けられた親ネジ１２０２を示す。円筒型ヨーク１８１４は、スロットを受け取るガイドナットを含み、スライダが長手方向軸６１２に沿って移動することを抑制し、ハウジングの内部でヨーク１８１４が回転することを許容する点でヨーク１４０４と同様であるが、外科用ファスナ１０２が取り付けられた後、親ネジ１２０２の近位端１２１６からピボットプッシャ１８０４を係合解除するように機能する傾斜面１８１０をさらに含む。トリガ６１８は、トリガポール１５０４を介して、スライダ１５０２と選択的に係合する。ピボットプッシャ１８０４は、ピボット点１８０６において、スライダ１５０２と機械的に接続される。ピボットバネ１８１２は、ピボットプッシャ１８０４のクロスバー１８０８に対し、ヨーク１８１４の傾斜面１８１０に向かう方向にバイアスを与える。
【0089】
図の１８００の初期状態において、親ネジ１２０２は、右方向に完全に後退され、クロスバー１８０８は、親ネジ１２０２の側面に着座している。図の１８００に示すように、ピボットバネ１８１２は、クロスバー１８０８に対して、傾斜面１８１０の方向にバイアスを加えているが、親ネジ１２０２は、後退した位置にあり、ピボットプッシャ１８０４が反時計回りに回転することを許容しない。トリガ６１８は、ハンドル６２０（図１８には示していない）に向かって変位されないが、トリガポール１５０４を介して、スライダ１５０２に係合されている。
【0090】
連続エネルギ駆動バネ１８０２は、（例えば、図の１８４０に示すように）その完全に伸長した状態のとき、予備の蓄積されたエネルギを有する。この追加的な予備エネルギは、連続エネルギ駆動バネ１８０２上の予圧（pre-load）として実現されるが、これにより、外科用ファスナ１０２が貫通しているメッシュおよび／または組織を通過して外科用ファスナ１０２を牽引するために十分なエネルギを、針インターフェース６０４が有することが保証される。いったん外科用ファスナ１０２が完全に取り付けられる（例えば、針インターフェース６０４が完全に延長される）と、ピボットプッシャ１８０４は、親ネジ１２０２の近位端１２１６から遠ざかる方向に旋回し、これによって、連続エネルギ駆動バネ１８０２から適用されている力を除去する。これは、一般的に予圧のない衝撃駆動バネ１５０６を有する上で開示された蓄積エネルギの実施形態とは対照的である。
【0091】
図の１８２０に示すエネルギが蓄積された状態において、トリガ６１８は、ハンドル６２０に向かって変位している。トリガ６１８がトリガポール１５０４を介してスライダ１５０２に係合されているため、スライダ１５０２は、長手方向軸６１２に沿って右方向へヨーク１８１４に沿って移動する。この移動は、連続エネルギ駆動バネ１８０２における追加的な位置エネルギ（potential energy）を増大させるように、連続エネルギ駆動バネ１８０２を圧縮する。また、スライダ１５０２が右方向に移動すると、ピボットプッシャ１８０４も右方向に移動する。クロスバー１８０８が親ネジ１２０２の外周を横断してスライドすると、長手方向軸６１２に対するその角度は、ピボットプッシャ１８０４が十分に後退されクロスバー１８０８が親ネジ１２０２の近位端１２１６を通過してさらに右方向に牽引されるまで一定のままである。
【0092】
図の１８２０は、スライダ１５０２が右方向に移動した後のエネルギが蓄積された状態を示し、ピボットプッシャ１８０４は、下向きに旋回して、ピボットバネ１８１２にてバイアスを加えられた後である今では長手方向軸６１２と平行になっており、親ネジ１２０２の近位端１２１６と相互作用を生じるようになっている。図１３～図１５の衝撃駆動機構と同様に、トリガ６１８は、トリガポール１５０４によって、スライダ１５０２と選択的に係合される。
【0093】
トリガ６１８がさらに圧縮されると、図の１８４０に示すように、トリガポール１５０４は、スライダ１５０２から係合解除される。ここで、連続エネルギ駆動バネ１８０２に蓄積されているエネルギは、ピボットプッシャ１８０４を通じて外科用ファスナ１０２を組織および／またはメッシュの中に挿入するために、作動力を親ネジ１２０２の近位端１２１６に適用する。これは、加速されたスライダ１５０２からの運動量を用いて作動力を適用する図１３～図１５の衝撃駆動機構とは区別される。連続エネルギ駆動バネ１８０２がその蓄積されたエネルギを拡張および開放すると、スライダ１５０２は、左側に駆動される。ピボットプッシャ１８０４のクロスバー１８０８が親ネジ１２０２の近位端１２１６と係合しているため、この作動力は、外科用ファスナ１０２をメッシュおよび／または組織の中へ牽引する（方法９００のブロック９０８）ために、針インターフェース６０４（図示せず）に伝達される。スライダ１５０２とピボットプッシャ１８０４とが左側に移動すると、クロスバー１８０８はヨーク１８１４の傾斜面１８１０と相互作用を生じ（例えば、沿って乗り上げ）、上向きに旋回され、図の１８４０に示すように、クロスバー１８０８を親ネジ１２０２の近位端１２１６から係合解除する。
【0094】
また、親ネジ１２０２は、針インターフェース６０４を延長させるときに（例えば、親ネジ戻りバネ１３０８と同様）、親ネジ戻りバネを圧縮する。よって、連続エネルギ駆動バネ１８０２が伸長すると、そのエネルギは、外科用ファスナ１０２を取り付けることからの摩擦と親ネジ戻りバネ１３０８の圧縮との両方によって散逸される。しかし、ピボットプッシャ１８０４が上向きに旋回し、親ネジ１２０２の近位端１２１６に作動力を適用することから解放された後において、連続エネルギ駆動バネ１８０２は、もはや、力を親ネジ１２０２に適用しない。傾斜面１８１０の長手方向軸６１２に沿った長さは、外科用ファスナ１０２の所望の挿入長に対応する。よって、外科用ファスナ１０２が完全に取り付けられ、そのベース１０４がメッシュおよび／または組織と当接した後、クロスバー１８０８は、傾斜面１８１０によって、親ネジ１２０２の近位端１２１６から係合解除される。
【0095】
ピボットプッシャ１８０４は、その旋回した位置（図の１８４０に示す）を維持するが、その理由は、連続エネルギ駆動バネ１８０２が、スライダ１５０２が右方向に移動することを防止できるからである。外科用ファスナ１０２の取り付けと親ネジ１２０２の近位端１２１６からのクロスバー１８０８の係合解除との後で、親ネジ戻りバネ１３０８は、親ネジ１２０２の遠位端に対して、初期状態に戻るようにガイドナット１２０６に向かう右方向にバイアスを加え、それにより、針インターフェース６０４を後退させる（方法９００のブロック９１０）。親ネジ１２０２がその初期状態に戻った後、トリガ６１８も、トリガポール１５０４をスライダ１５０２に再び係合させるように、その初期状態に戻されるので、それにより、連続エネルギ駆動機構を、図の１８００に示す初期状態に戻す。いくつかの実施形態において、親ネジ戻りバネ１３０８は、初期の開始位置で予圧が与えられる。
【0096】
図１９は、本開示の教示による、関節装置の組み立てられていないコンポーネントを示す。特に、図１９は、ファスナ展開装置１９０２の分解側面図を示している。ファスナ展開装置６０２と同様に、ファスナ展開装置１９０２は、近位端１９０８と遠位端１９１０とを含む。ファスナ展開装置１９０２は、駆動機構１９０６と含み、この駆動機構１９０６は、本明細書に記載されている駆動機構６１６のいずれかによって実現される。長手方向軸６１２は、可撓性駆動シャフト１９０４に沿った近位端１９０８に示されている。長手方向軸１１４は、外科用ファスナ１０２に沿って示されている。
【0097】
ファスナ展開装置１９０２が直線位置にある（例えば、関節動作していない）ときに、長手方向軸１１４は、長手方向軸６１２と一致する。しかし、ファスナ展開装置１９０２が関節動作しているときに、長手方向軸１１４は、長手方向軸６１２に対して、所定の角度を有することになる。関節ジョイント１９１８で曲げられる可撓性駆動シャフト１９０４は、近位端１９０８において駆動機構１９０６から挿入入力を受け取り（例えば、駆動機構１９０６の内部において、長手方向軸６１２の周囲の親ネジの延長および回転）、その挿入入力を、外科用ファスナ１０２を遠位端１９１０において長手方向軸１１４の周囲に取り付けるために、針インターフェース６０４の補完的な延長および回転に伝達する構成とされている。可撓性駆動シャフト１９０４は、本明細書に開示されている駆動シャフト６１０と類似するが、関節ジョイントの周囲に曲げることが可能である。
【0098】
可撓性駆動シャフト１９０４は、内側可撓性管１９１６の内部に取り付けられるが、この内側可撓性管１９１６は、複数の関節ジョイント１９１８をその長さに沿って含む。内側可撓性管１９１６は、可撓性駆動シャフト１９０４の周囲に配置され、少なくとも部分的には、近位外側スリーブ１９１２の内部に配置される。関節テンドン１９１４は、ファスナ展開装置１９０２の遠位端１９１０を近位外側スリーブ１９１２に接続する。
【0099】
さらに、関節装置は、近位外側スリーブを遠位端１９１０から離れる方向に後退させ、複数の関節ジョイント１９１８の中の関節ジョイントをシーケンシャルに露出させる構成とされた関節アクチュエータ１９２０を含む。近位外側スリーブ１９１２の後退により、関節テンドン１９１４にて牽引される遠位端１９１０が、露出された関節ジョイント１９１８の周囲で曲がることになる。
【0100】
関節アクチュエータ１９２０は、関節親ネジ１９２４のものと一致するネジ山１９３２を含む関節ターンノブ１９２６と内部で適合する関節親ネジ１９２４を含む。関節ターンノブ１９２６が長手方向軸６１２の周囲を回転することにより、関節親ネジ１９２４に固定されている近位外側スリーブ１９１２が、近位端１９０８に向かって後退する。近位外側スリーブ１９１２と取り付けられている関節親ネジ１９２４とは、軸６１２との関係では回転しない。したがって、関節ターンノブ１９２６が回転すると、親ネジは、（回転でなく）軸６１２に沿って軸方向に移動する。
【0101】
さらに、関節装置は、ロティキュレーションターンノブ１９３４を含む。ロティキュレーションターンノブは、ヨーク接続点１９３６を含む。ヨーク接続点１９３６は、ヨーク１８１４のロティキュレーション接続点１４１４（または、連続エネルギの実施形態のヨーク１８１４の同様の接続点）に、機械的に結合される構成とされている。この機械的結合により、ヨーク１８１４と遠位端１９１０とのそれぞれが長手方向軸６１２の周囲を共に回転可能になる。スライダ上の環状ディスクと係合するトリガポールを有する実施形態においては、ハウジング６２２とトリガ６１８とハンドル６２０とが、ロティキュレーションターンノブ１９３４の回転が遠位端１９１０とヨーク１８１４とのそれぞれを回転させるときに、静止したままで留まる。遠位端１９１０が関節動作するとき（例えば、図２１の図の２１００）には、挿入角（例えば、長手方向軸１１４）は、ハウジング６２２の向きに対して変更される。
【0102】
図２０は、本開示の教示による、直線状態にある組み立てられた関節装置を示す。特に、図２０は、直線状態のファスナ展開装置１９０２の側面図２０００を示している。図の２０２０は、ファスナ展開装置１９０２の遠位端の拡大断面であり、図の２０４０は、ファスナ展開装置１９０２の近位端の拡大断面である。
【0103】
図の２０００に示すように、ファスナ展開装置１９０２は、ハウジング６２２と、トリガ６１８と、ハンドル６２０と、駆動機構１９０６と、関節アクチュエータ１９２０とを含み、これらはすべて近位端１９０８に配置されている。ファスナ展開装置１９０２は、直線状態にあり、複数の関節ジョイントの中のすべての関節ジョイントは、近位外側スリーブ１９１２の内部に包囲されている。関節テンドン１９１４は、点１９２８において近位外側スリーブ１９１２に接続され、点１９３０において遠位端１９１０に接続されている。
【0104】
いくつかの実施形態においては、最も遠位の関節ジョイント１９１８が近位外側スリーブ１９１２の遠位端１９３８から変位するように、関節ジョイント１９１８を近位外側スリーブ１９１２の内側に凹ませる（例えば、長手方向軸６１２に沿って近位方向に移動させる）ように構成することによって、硬度の向上が達成される。最も遠位の関節ジョイント１９１８に凹部を設ける（例えば、すべての関節ジョイント１９１８を近位に配置する）には、最も遠位の関節ジョイント１９１８を露出させる前に近位外側スリーブ１９１２を追加的に後退させることが要求される。よって、関節テンドン１９１４は、スライド式の接続点として実現される接続点１９２８において近位外側スリーブ１９１２に接続される。接続点１９２８は、最も近位の関節ジョイント１９１８が近位外側スリーブ１９１２の遠位端１９３８から凹部を有する量に等しい距離だけ近位外側スリーブ１９１２に沿って長手方向にスライドすることが許容される。あるいは、遠位端１９１０に位置する接続１９３０は、上述したスライド式の接続点１９２８の説明と同様に、長手方向にスライドする。
【0105】
近位外側スリーブ１９１２は、近位外側スリーブ１９１２の移動方向に応じ、関節ジョイント１９１８をシーケンシャルに被覆および／または露出するように、長手方向軸６１２に沿ってスライドする構成とされている。いくつかの実施形態において、ファスナ展開装置１９０２は、遠位端１９１０に固定的に取り付けられた遠位外側スリーブ１９２２を含む。そのような実施形態において、関節テンドン１９１４は、遠位外側スリーブ１９２２に取り付けられている。近位外側スリーブ１９１２は、関節ジョイント１９１８が近位外側スリーブ１９１２の内部に配置されているときに関節ジョイント１９１８が曲がることを防止する硬質の近位外側スリーブ１９１２である。
【0106】
関節テンドン１９１４は、近位外側スリーブ１９１２および遠位端１９１０に沿って配置されており、ファスナ展開装置１９０２から離れて緩やかに垂れ下がっている状態とは対照的に、ファスナ展開装置１９０２に対して関節テンドン１９１４を維持するように、点１９２８と点１９３０との間の僅かな引張力の下にある。ファスナ展開装置１９０２は、本明細書においてファスナ展開装置６０２との関係で詳細に説明するように、直線位置にあるときに外科用ファスナ１０２を取り付ける構成とされる。そのような実施形態において、外科用ファスナ１０２は、長手方向軸６１２と一致する長手方向軸１１４に沿って、組織の中に取り付けられる。しかし、長手方向軸６１２とは所定の角度を有する長手方向軸１１４に沿って外科用ファスナ１０２を取り付けることが望まれる場合もある。よって、ファスナ展開装置１９０２は、図２１の図の２１００に示すように、関節動作した状態に変更され得る。
【0107】
図２１は、本開示の教示による、関節動作した状態における組み立てられた関節装置を示す。特に、図２１は、関節動作した状態にあるファスナ展開装置１９０２の遠位端１９１０と関節アクチュエータ１９２０との図を示す。
【0108】
図の２１００において、関節ターンノブ１９２６は、近位外側スリーブ１９１２を後退させるように回転する。近位外側スリーブ１９１２の後退により、関節ジョイント２１０２は露出されるが、関節ジョイント２１０４は近位外側スリーブ１９１２の内部に包囲された状態のままである。さらに、近位外側スリーブ１９１２の後退により、関節テンドン１９１４に対する張力が増加している。関節テンドン１９１４の引張力により、露出された関節ジョイント２１０２の周囲で、遠位端１９１０が曲がることになる。
【0109】
関節ジョイントのそれぞれは、設定された関節角度で曲がるように構成される。例えば、内側可撓性管１９１６は、１４の関節ジョイント１９１８を有するが、それぞれの関節ジョイント１９１８は、６度に曲がるように構成される。したがって、第１関節ジョイント（例えば、遠位端１９１０に最も近接した関節ジョイント）は、後退している近位外側スリーブ１９１２にて露出されると、遠位端１９１０は６度だけ曲がり、長手方向軸１１４と長手方向軸６１２との間で６度のズレを生じさせている（例えば、関節角度２１０６にて示すように）。それぞれのシーケンシャルな関節ジョイント１９１８が露出されると、長手方向軸１１４と長手方向軸６１２との間のズレの角度（例えば、関節の量）は、５度ずつ徐々に増加される。
【0110】
図の２１００に示す実施形態のように、全部で１４の関節ジョイント１９１８のうち、１１の関節ジョイント２１０２が露出され、３つの関節ジョイント２１０４が被覆されている。長手方向軸１１４と長手方向軸６１２との間のズレの角度（例えば、関節角度２１０６）は、約６６度である。それぞれの露出された関節ジョイント２１０２が同じ設定された関節角度で曲がる場合、１１の露出された関節ジョイント２１０２のそれぞれによって、６度の曲がりが実現される。関節ターンノブ１９２６がさらに回転すると、近位外側スリーブ１９１２がさらに後退し、関節テンドン１９１４に対する張力が増加して、図の２１００において現時点で包囲されている次のシーケンシャルな関節ジョイント２１０４を露出させることになる。結果的に、複数の関節ジョイント１９１８は、１２の露出された関節ジョイント２１０２と２つの被覆された関節ジョイント２１０４とを含むことになる。関節角度２１０６は、６度ずつ７２度まで、徐々に増大する。近位外側スリーブ１９１２が完全に後退して残りの２つの関節ジョイント２１０４を露出させると、関節角度２１０６のための全体で８４度に対して追加的な１２度の関節角度を提供することになる。
【0111】
他の実施形態において、各関節ジョイント１９１８の関節の曲がり角度は、１度から２５度までの間で変動可能であり、より小さな関節曲がり角度は、より大きな関節曲がり角度と比較して、より精細な関節角度の制御を提供する。ある１つの実施形態において、遠位端１９１０に最も近接する１または複数の関節ジョイント１９１８は、大きな調整関節角度（例えば、１０～１５度）を有し、他方で、近位端１９０８によりシーケンシャルに近接する関節ジョイント１９１８は精細な調整関節角度（例えば、１～４度）を有する。これにより、オペレータは、関節ターンノブ１９２６への同じ回転量の入力に対して所望の関節角度をより迅速に得ることが可能になるが、その理由は、関節ターンノブ１９２６の最初の数ターンが典型的なターゲット関節角度２１０６への大きな変更を提供し、関節ターンノブ１９２６のそれに続くターンが、関節角度２１０６の精細な制御を提供するからである。
【0112】
ファスナ展開装置１９０２は、近位外側スリーブ１９１２を遠位端１９１０に向けて延長させるように関節ターンノブ１９２６を反対方向に回転させることにより、（図の２１００）関節動作した状態から、（図の２０００）直線状態に変化させることが可能である。関節ターンノブ１９２６を反対方向に回転させることで、近位外側スリーブ１９１２が遠位端１９１０に向かって延長し、これにより、同時に露出された関節ジョイント２１０２が被覆され、関節テンドン１９１４に対する張力が減少する。これにより、遠位端１９１０が、被覆されているそれぞれのシーケンシャルな関節ジョイント１９１８に対して直線状になる。
【0113】
いくつかの実施形態において、関節テンドン１９１４は、遠位端１９１０に対する引張力を適用および開放するただ１つの関節テンドン１９１４で構成されている。第２関節テンドン、例えば、遠位端１９１０を直線状にする反対の引張力を適用するための、第１関節テンドンとは近位外側スリーブ１９１２の反対側に配置される第２関節テンドンは必要とされない。第２関節テンドンが不要な理由は、近位外側スリーブ１９１２の延長が、遠位端１９１０を直線状の位置に復帰させる手段を提供するためである。さらに、説明された関節構成において、それぞれの露出された関節ジョイント２１０２は、近位外側スリーブ１９１２から露出される際に、最大の関節角度まで曲がる。したがって、ジョイントのセグメントは、この条件では、過剰に曲がることはできない。これにより、関節角度は、ファスナ展開装置の遠位端１９１０を固定インターフェースに対して押すことにより生じる可能性がある潜在的な過剰な曲げに抵抗可能な堅固な状態に保たれる。この構成によって、過剰な曲げに対抗し得る関節の外側態様に沿った第２テンドンに対する必要性を回避可能になる。
【0114】
関節装置は、遠位端を単一の方向に曲げる構成とされているため、外科用ファスナ１０２の所望の取付角度（例えば、長手方向軸１１４の所望の向き）を達成するためには、長手方向軸６１２の周囲で遠位端が回転することが望まれる。よって、ハウジング６２２とトリガ６１８とに対して自由に回転する駆動機構６１６が望まれる。ロティキュレーションターンノブ１９３４のターンは、それがヨークを介して駆動機構６１６に取り付けられているため、この回転を達成するために用いられる。既に開示しているように、円形または環状のディスク上のスライダと係合しているトリガポールが、この所望の回転を提供する。ロティキュレーションの間に、関節動作する遠位端１９１０は、すべての象限を掃引可能である（例えば、図の２１００に示すように、ページの向こう側、またはこちら側も掃引し得る）。
【0115】
図２２は、本開示の教示による、例示的な内側可撓性管の側面図を示す。図２３は、本開示の教示による、例示的な内側可撓性管の斜視図を示す。特に、図２２は、内側可撓性管１９１６の側面図２２００を示し、図２３は、内側可撓性管１９１６の斜視図２３００を示している。
【0116】
内側可撓性管１９１６は、図の２２００および図の２３００において、右側に近位端が（長手方向軸６１２は右向きに延長している）、左側に遠位端が（長手方向軸１１４は左向きに延長している）あるように向いている。内側可撓性管は、上向き方向２２１０、下向き方向２２１２、または両方向２２１０，２２１２のいずれかに曲げられることが可能な可撓性のステンレス鋼のコンポーネントとして製造される。内側可撓性管１９１６は、上向きの方向２２１０および下向きの方向２２１２に対して（例えば、左および右）垂直の曲げには抵抗する。
【0117】
図の２２００および図の２３００において、関節ジョイント１９１８は、セグメント２２０８のいずれかの側にギャップ２２０６を提供することで形成される。ギャップ２２０６は、長手方向軸６１２，１１４を横断するが内側可撓性管１９１６の全体を通過することはなくギャップ２２０６の両側に補強カラム２２０２を残す半円を形成する。ギャップ２２０６は、各関節ジョイント１９１８のより容易な曲げを可能にする拡張スロット２２０４を用いて終端とされる。
【0118】
内側可撓性管１９１６が関節動作している場合、内側可撓性管１９１６の側面のギャップは、関節動作する側で閉鎖され、反対側のギャップ２２０６は開放される。それぞれの関節ジョイント１９１８は、ギャップが完全に閉鎖されるとき、最大の関節角度で曲がる（例えば、隣接するセグメント２２０８－１，２２０８－２は相互に当接する）。一般に、内側可撓性管１９１６は、近位外側スリーブ１９１２が関節ジョイント１９１８を被覆することによって、その関節動作が禁止される。近位外側スリーブ１９１２が後退すると、シーケンシャルな関節ジョイント１９１８が露出され、それと同時に、引張力が関節テンドン１９１４に対して適用される。それぞれの関節ジョイント１９１８は、露出されると、次のシーケンシャルな関節ジョイント１９１８が露出されるまで、関節テンドン１９１４の方向に、その最大の関節角度に曲がる。
【0119】
図２４は、本開示の教示による、２テンドン関節装置の斜視図を示す。図２５は、本開示に教示による、図２４の２テンドン関節装置の断面図を示す。特に、図２４は、上で論じられた内側可撓性管１９１６と構成的に類似する外側可撓性管２４０２を含む斜視図２４００を示す。２テンドン関節装置の態様は、本明細書に記載の外科用固定装置または他の同様の外科用固定装置と共に用いられる。外側可撓性管２４０２は、外側可撓性管２４０２が曲がることを可能にする（例えば、上下に曲がる関節を有する）複数の関節ジョイント２４０４と、外側可撓性管２４０２が（例えば、左右）曲がらないように補強する側面補強カラム２４０８とを含む。第１関節テンドン２４０６は、外側可撓性管２４０２に対して上向きのバイアスを与える張力を適用する構成とされる。
【0120】
図の２５００では、図の２４００の２５における断面が示されている。２テンドン関節装置は、外側可撓性管２４０２と内側可撓性管２５０２とのそれぞれを含むことを見ることができる。内側可撓性管２５０２は、外側可撓性管２４０２と構成的に類似するが、第１関節テンドン２４０６が内側可撓性管２５０２と外側可撓性管２４０２との間で入れ子構造になることを許容する上側フラットスロット２５０８と、第２関節テンドン２５０４が内側可撓性管２５０２と外側可撓性管２４０２との間で入れ子構造になることを許容する下側フラットスロット２５１０とを含む。外側可撓性管２４０２の側面強化カラム２４０８は、内側可撓性管２５０２の側面チャネル２５１２と位置合わせされる。第２関節テンドン２５０４は、第１関節テンドン２４０６の反対に引張力を適用する。このようにして、第１関節テンドン２４０６に対する力と第２関節テンドン２５０４に対する力との均衡により、関節角度（長手方向軸１１２と長手方向軸６１４との間の角度）の制御が可能になる。関節テンドン２４０６，２５０４からのこれらの引張力は、所望の関節角度を達成するために、ユーザ入力に応答して第１および第２関節テンドン２４０６，２５０４それぞれの張力を調整する構成とされた関節アクチュエータにて制御されたものとして、外科用固定装置の遠位端１９１０に加えられる。この２テンドン関節システムは、関節ジョイントを被覆する近位外側スリーブに対する必要性を除去し、さらに、図の２１００に示す関節装置のように、関節装置の外部にバウを生成する関節テンドンを除去する。単一テンドン関節装置に関する図２０および図２１に示す取付点１９２８，１９３０と同様に、第１および第２関節テンドン２４０６，２５０４は、内側可撓性管２４０２と内側可撓性管２５０２とのいずれか一方またはそれぞれに、関節ジョイント１９１８からの駆動シャフトの遠位端において接続される。第１関節テンドン２４０６は、内側可撓性管１９１６の上側に取り付けられ、第２関節テンドン２５０４は、内側可撓性管１９１６の下側に取り付けられる。この上側は、２つの関節テンドン２４０６，２５０４の一方がファスナ装置の遠位端の関節動作を生じさせることを可能にし、２つの関節テンドン２４０６，２５０４の他方がファスナ装置の遠位端の直線化を許容可能にするために、下側としての強化カラム２２０２の反対側の半分の上に存在している。関節テンドン２４０６，２５０４は、溶接プロセスなどの溶接プロセスを介して、接続点にて取り付けられまたは固定される。さらに、関節テンドン２４０６，２５０４の近位部は、ファスナ装置の関節動作を制御するために、関節テンドン２４０６，２５０４に加えられる張力の適用を交互に行うために、関節制御装置に取り付けられる。
【0121】
以上から、本開示が、組織および／またはいずれかの適用可能な補綴材料を固定するためにファスナを迅速かつ確実に取り付ける構成とされた医療用固定装置を与えることが理解できるであろう。この装置は、組織を固定するために要求される時間を著しく短縮するだけでなく、他の方法と比較して優れた使用上の容易さを結果的に提供する。さらに、本開示において与えられている構成要素のユニークな組合せを通じ、組織の固定が、患者の苦痛や他の合併症を縮小させ、取り付けおよび／または閉鎖の完全性に悪影響を与えることなく、より確実に得られる。
【0122】
図２６は、本開示の教示による、ファスナ展開装置の関節制御部の斜視図を示す。特に、図２６は、図２４～図２５に示す２テンドン関節装置を含み得るファスナ展開装置２６０２の斜視図２６００を示す。図２６～図３１に示す関節制御部は、関節制御ユニットとも称されるが、２つのテンドンを有する関節装置の関節動作を制御する一様態として機能する。ファスナ展開装置２６０２は、ファスナ展開装置６０２と同様の装置であり、同じ機能を有する部分には同様の参照番号が付されている。２テンドン関節装置とそれに付随する制御とは、様々な他のファスナ展開装置にも同様に用い得ることが、さらに想定される。
【0123】
一般に、関節制御部２６０４の態様は、ファスナ展開装置２６０２の遠位端の関節角度（例えば、図２９～図３１の２９０２，３００２，３１０２）を制御するために、ファスナ展開装置２６０２の近位端６０８にてオペレータ入力を受け取る。そのような実施形態において、関節制御部２６０４は、第１オペレータ入力に応答して、第１関節テンドン２４０６への張力を増大させ、第２関節テンドン２５０４への張力を低下させ、第１オペレータ入力とは反対の第２オペレータ入力に応答して第１関節テンドン２４０６への張力を低下させ、第２関節テンドン２５０４への張力を増大させる。関節テンドン２４０６，２５０４に対し、このように交互に張力を加えることにより、ファスナ展開装置２６０２の遠位端は、第１または第２オペレータ入力を受け取ることに基づいて、関節動作をするまたは直線となる。このような関節制御部２６０４のそのような実施形態について、以下、例を用いて説明する。
【0124】
図の２６００は、関節ターンノブ２６０６を含むファスナ展開装置２６０２の関節制御部２６０４の詳細を含んでいる。関節ターンノブ２６０６は、ロティキュレーションターンノブ１９３４に隣接し、図２１の図の２１００に示すものと同様に、そして、図２９～図３１に示すように、ファスナ展開装置２６０２の遠位端の関節角度を変更するために、ファスナ展開装置２６０２のオペレータにて回転可能である。関節ターンノブ２６０６は、ファスナ展開装置２６０２のオペレータが関節ターンノブ２６０６の適切な握りを助けるために、外向きに延長するフィン２６１０を含む。オペレータが長手方向軸６１２の周囲のトルクを関節ターンノブ２６０６に与えると、関節ターンノブ２６０６が回転する。関節ターンノブ２６０６は、固定ネジ２６０８によって、関節ナット２６１２に固定的に接続される。よって、関節ターンノブ２６０６の回転は、固定ネジ２６０８を介して、関節ターンノブ２６０６の内部に位置している関節ナット２６１２に伝達される。さらに、ロティキュレーションターンノブ１９３４の回転は、関節ターンノブ２６０６と外側可撓性管２４０２とのそれぞれの回転を生じさせるが、関節ターンノブ２６０６はロティキュレーションターンノブ１９３４と独立して回転されるものではないため、これによって関節角度の変化が生じることはない。
【0125】
図２７は、本開示の教示による、関節制御ノブ２６０６が取り除かれた、図２６の関節制御部の斜視図を示す。特に、図２７は、ファスナ展開装置２６０２の斜視図２７００を示し、ただし組み立てられた状態における関節ターンノブ２６０６の内部に位置するコンポーネントを示すために、関節ターンノブ２６０６が取り除かれている。さらに、図２８は、本開示の教示による、図２７の関節制御部の分解図を示す。特に、図２８は、図２７からの関節制御部２６０４の分解図２８００を示している。
【0126】
図２７および図２８に示すように、関節制御部２６０４は、長手方向軸６１２に沿って延長する外側可撓性管２４０２を含む。外側可撓性管２４０２は、これらの図面の左から右へ、反転ブラケット２７１０の間を、関節親ネジ２７０４を通過し、関節ナット２６１２を通過して、ナットブラケット２７０２の中に延長する。ナットブラケット２７０２は、ロティキュレーションターンノブ１９３４との関係では固定されている。ナットブラケット２７０２は、関節ナット２６１２の溝２８０４を受け取るチャネル２８０２を含む。チャネル２８０２は、関節ナット２６１２の溝２８０４を受け取るために、近位面２８３２と遠位リップ２８３４とで囲まれている。ナットブラケット２７０２は、長手方向軸６１２の周囲の関節ナット２６１２の回転を許容するが、関節ナット２６１２が長手方向軸６１２に沿って移動することを防止する。固定ネジ２６０８は、関節ナット２６１２の外面のネジ穴２８０６と一致する。関節ターンノブ２６０６は、ネジ穴２８０６の中に挿入されている固定ネジ２６０８にて関節ナット２６１２に取り付けられていると説明しているが、関節ターンノブ２６０６を関節ナット２６１２に取り付ける他の手段も存在する。
【0127】
関節ナット２６１２は、関節ナット２６１２の内面に位置するネジ面２８０８を含む。ネジ面２８０８は、関節親ネジ２７０４のネジ面２８０９と係合する構成とされる。よって、関節ナット２６１２が長手方向軸６１２の周囲を回転すると、それによって、関節親ネジ２７０４が長手方向軸６１２に沿って移動される。関節親ネジ２７０４は、トラフ２８１２を含む延長部２８１０を含む。延長部２８１０の形状は、反転ブラケット２７１０が、関節ターンノブ２６０６の内部の容積の中に適合するように、延長部２８１０を密接に挟むことを許容する。トラフ２８１２は、アクチュエータピン２７１２を受け取る。アクチュエータピン２７１２は、反転ブラケット２７１０のアクチュエータピンホール２８１８に固定される。アクチュエータピンホール２８１８は、外側可撓性管２４０２に沿ったトラニオンホール２８３０の中に取り付けられると反転ブラケット２７１０のためのピボット点として作用するトラニオン２８２０からずれている。したがって、関節親ネジ２７０４が長手方向軸６１２に沿って移動すると、それによって、アクチュエータピン２７１２は、反転ブラケット２７１０をトラニオン２８２０の周囲を旋回させる。それぞれの反転ブラケット２７１０は、外側可撓性管の対向する両側面に配置された一対のトラニオンホール２８３０と接合するように、それぞれ面しているトラニオン２８２０を含む。
【0128】
反転ブラケット２７１０が旋回すると、反転ブラケットの第１端部２７０６は、ファスナ展開装置２６０２の遠位端に向かってバイアスされ、第２端部２７０８は、ファスナ展開装置２６０２の遠位端から遠ざかる方向にバイアスされる。関節ターンノブ２６０６の回転が反転されると、関節ナット２６１２の反対方向の回転により、関節親ネジ２７０４が反対方向に移動し、それによって、反転ブラケット２７１０の第１端部２７０６と第２端部２７０８との反対方向のバイアスが生じる。図２７に示すように、第１端部２７０６は第１関節テンドン２４０６に取り付けられ、第２端部２７０８は第２関節テンドン２５０４に取り付けられる。第１関節テンドン２４０６は、アクセスポート２８２６を介して外側可撓性管２４０２の中に入り、第２関節テンドン２５０４は、アクセスポート２８２８を介して外側可撓性管２４０２の中に入る。
【0129】
関節テンドン２４０６，２５０４は、反転ブラケット２７１０のそれぞれの端部に取り付けられている。図２７～図２８に示すように、関節テンドンは、ブロック２８１４の中に挿入され、止めネジ２８１６を用いてブロック２８１４に固定される。ブロック２８１４は、第１端部２７０６に固定するためのネジ２８２２または第２端部２７０８に固定するためのネジ２８２４を介して、第１反転ブラケット２７１０に固定される。ブロック２８１４は、示すように、ネジ２８２２，２８２４と同様に、第２ネジにて伸長部２８１０の反対側に配置されている第２反転ブラケット２７１０に固定されるが、図２８の図の２８００では、明瞭にするため、符号が付されていない。第１および第２端部２７０６，２７０８のそれぞれに対し、同様の取り付けが用いられる。いくつかの実施形態において、第１および第２端部２７０６，２７０８は、反転ブラケット２７１０に対するピボット点として作用するトラニオン２８２０から等しい距離に位置している。そのような実施形態において、関節テンドン２４０６，２５０４は、反転ブラケット２７１０が旋回すると、等しいが反対向きの大きさだけ変位される。他の実施形態において、第１および第２端部２７０６，２７０８は、トラニオン２８２０から異なった距離に位置している。端部２７０６，２７０８とトラニオン２８２０との間のそのような差によって、一方の端部が、他方の端部よりも、より大きな距離だけ変位することになる。これにより、関節角度の内径上にある関節テンドンが関節角度の外径上にある関節テンドンよりも短い有効長だけ延長するときに、両方の関節テンドン２４０６，２５０４が、遠位端の関節と直線化とを通じて等しい張力を維持することが保証される。
【産業上の利用可能性】
【0130】
一般に、本明細書に開示されている実施形態は、様々な縫合および外科的応用における応用可能性を見いだすことが可能であり、これらに限定されることはないが、手術の状況における組織およびメッシュの固定を含む。本明細書に開示されている外科用ファスナ１０２は、そのベースから延長する少なくとも１つの螺旋型アームを有する可撓性／吸収性のファスナである。本明細書に開示されている外科用ファスナは、この外科用ファスナの少なくとも１つの螺旋型アームに沿って進む針によりメッシュおよび／または組織の中に挿入される。針は、外科用ファスナの針捕獲領域と係合し、組織および／またはメッシュの内部にそれを挿入するために外科用ファスナを牽引する。針は、その後、それが進んだ螺旋型の経路に沿って後退する。
【0131】
異なる実施形態では、図１～図５との関係で開示する様々な外科用ファスナ１０２が、本明細書で説明するファスナ展開装置のうちのいずれか１つによって、メッシュを組織に固定、組織を組織に固定、または同様な固定を行うために、取り付けられる。さらに、本明細書に開示されているファスナ展開装置には、衝撃エネルギ駆動機構６１６が装備され得る。さらに他の実施形態において、ファスナ展開装置は、関節運動する構成とされ得る。関節を備えたある１つの実施形態が、単一の関節テンドンを有する図１９～図２３に示す実施形態との関係で開示されている。さらに他の実施形態において、ファスナ展開装置は、図２４～図２８に少なくとも部分的に示されている関節装置などのような、２テンドン関節装置を含む。
【0132】
本開示の教示に従い、図２９は、関節動作のない位置における図２６のファスナ展開装置を示し、図３０は、部分的に関節動作する位置における図２６のファスナ展開装置を示し、図３１は、完全に関節動作する図２６のファスナ展開装置を示している。
【0133】
特に、図２９は図の２９００を示し、図３０は図の３０００を示し、図３１は図の３１００を示しているが、それぞれにおいて、明瞭に図示する目的で、その関節ターンノブ２６０６が取り除かれている。ここに示されている２テンドン関節装置は、多くの異なる手術用装置にて用いられるものであって、本明細書で説明されているファスナ展開装置や腹腔鏡装置などを含む。
【0134】
図２９の図の２９００では、ファスナ展開装置の遠位端は関節動作をしておらず、これは、すなわち長手方向軸１１４が長手方向軸６１４と一致し、関節角度２９０２は１８０度であることを意味する。ここで、反転ブラケット２７１０の第１端部２７０６は、ファスナ展開装置の遠位端に向かって配置され、反転ブラケット２７１０の第２端部２７０８は、ファスナ展開装置の近位端に向かって配置されている。第１関節テンドン２４０６は、アクセスポート２８２６を介して外側可撓性管２４０２から外に延長しており、第１端部２７０６に固定されている。第２関節テンドン２５０４は、アクセスポート２８２８を介して外側可撓性管２４０２から外に延長しており、第２端部２７０８に固定されている。関節テンドン２４０６，２５０４の一方またはそれぞれが、図の２９００に示す初期状態のときに、張力下にある。駆動機構が、関節運動のない位置における遠位端から、外科用ファスナの取り付けを作動する。
【0135】
図の３０００は、部分的に関節動作する位置にあるファスナ展開装置を示す。ここで、ユーザ入力（例えば、図示しない関節ターンノブ２６０６をユーザが回転させること）により、関節ナット２６１２が、ナットブラケット２７０２の内部で回転するが、これは、図の２９００に示すネジ穴２８０６の位置と比較して、ネジ穴２８０６の位置の変化によって、少なくとも部分的に示されている。図の２９００では、第１ネジ穴２８０６が示され、図の３０００では、第１ネジ穴の反対側に位置している第２ネジ穴が示されている。こうして、第１ネジ穴２８０６は、図の３０００の外に回転しまうが、第２ネジ穴２８０６は見ることができる。関節ナット２６１２が回転すると、関節親ネジ２７０４が、長手方向軸６１４に沿って移動する。ここで、それは近位方向に、そして関節ナット２６１２の中に移動する。トラフ２８１２は、アクチュエータピン２７１２を近位方向に牽引して、第１端部２７０６を近位方向にバイアスする。これが、トラニオン２８２０の周囲に反転ブラケット２７１０を旋回させ、遠位端に向かって第２端部２７０８にバイアスを与える。反転ブラケット２７１０のこの運動は、第１関節テンドン２４０６の張力を増加させ、第２関節テンドン２５０４上の張力を開放する。第１関節テンドン２４０６上の増加した張力により、関節ジョイント２１０４が曲がり、長手方向軸１１４と長手方向軸６１４との間の関節角度３００２を与える。図の３０００に示すように、関節角度３００２は、約１５０度である。
【0136】
図の３１００には、ファスナ展開装置が、完全に関節動作する状態で示されている。この図では、関節ターンノブ２６０６は、図の３０００と比較して、さらに回転している。これにより、関節ナット２６１２がさらに回転し、関節親ネジ２７０４がさらに移動し、反転ブラケット２７１０がさらに旋回して、より大きな張力を第１関節テンドン２４０６上に加え、第２関節テンドン２５０４をさらに繰り出すことになる。ファスナ展開装置は、関節ナット２６１２がハードストップに到達することによって、またはアクチュエータピン２７１２がトラフ２８１２内部のハードストップに到達することによって、関節ジョイント２１０４の最大の曲げに基づき、最大の関節動作に到達する。図の３０００に示すように、関節角度３１０２は、約１１０度である。外科用ファスナ（例えば、１０２）は、関節角度３０００，３００２，３１０２またはそれらの間のいずれかの他の角度で、組織および／またはメッシュの内部に取り付けられる。
【0137】
ファスナ展開装置を直線状にするために、ユーザは、関節ターンノブ２６０６に、反対のユーザ入力を加える。この場合、ユーザは、図の２９００，３０００，３１００を通じてシーケンシャルに示されているプロセスを反転させるために、関節ターンノブに反対のターン力を加える。反対のターン力が加えられると、関節ナット２６１２が反対方向に回転し、関節親ネジ２７０４をファスナ展開装置の遠位端に向かって移動させる。これにより、トラフ２８１２がアクチュエータピン２７１２を押し、反転ブラケット２７１０をそのトラニオン２８２０の周囲を旋回させる。すると、第１端部２７０６は、ファスナ展開装置の近位端に向かうバイアスを受け、第２端部２７０８は、ファスナ展開装置の遠位端に向かうバイアスを受ける。これが、第２関節テンドン２５０４上の張力を増加させ、第１関節テンドン２４０６上の張力を減少させて、ファスナ展開装置の遠位端を直線状にする。よって、この例では、関節ターンノブ２６０６への反対のユーザ入力が、ファスナ展開装置を、最大の関節角度の図の３１００から、中間的な関節角度の図の３０００に、そして関節角度を示さない図の２９００に移動させる。
【0138】
図２１の図の２１００に示す単一の関節テンドンを備えた実施形態において、関節テンドン１９１４は、地点１９２８と地点１９３０との間で、近位外側スリーブ１９１２と遠位外側スリーブ１９２２との外部に延長することに注意されたい。よって、テンドン１９１４は、腹腔鏡下で固定を行っていて患者の体内に挿入されているときに、関節装置の外部に延長している。しかし、図２９～図３１の図の２９００～３１００に示す２テンドン関節装置の実施形態において、２つのテンドンは、共に、腹腔鏡下で固定を行っていて患者の体内である位置の外側可撓性管２４０２の内部にある。
【0139】
関節親ネジ２７０４と関節ナット２６１２とを有する実施形態では、ファスナ展開装置の遠位端に加えられる直線化させる力または曲げようとする力は関節ナットの回転を生じさせるには不十分なことが予想される。したがって、ファスナ展開装置の遠位端に通常の力を加えても、関節親ネジ２７０４と関節ナット２６１２とにおけるピッチとの比較で、ファスナ展開装置の遠位端において得ることが可能な力学的効果の欠如に少なくとも部分的に基づいて、遠位端の直線化または関節運動を結果的に生じさせることはあり得ない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【国際調査報告】