▶ アクラレント インコーポレイテッドの特許一覧 ▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
特表2022-527102操縦可能な内視鏡及び高周波アブレーションカテーテルを備えるシステム、並びに鼻出血を治療する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-05-30
(54)【発明の名称】操縦可能な内視鏡及び高周波アブレーションカテーテルを備えるシステム、並びに鼻出血を治療する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20220523BHJP
A61B 1/00 20060101ALI20220523BHJP
A61B 1/233 20060101ALI20220523BHJP
A61B 1/018 20060101ALI20220523BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
A61B1/00 622
A61B1/233
A61B1/018 515
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021557829
(86)(22)【出願日】2020-03-20
(85)【翻訳文提出日】2021-10-25
(86)【国際出願番号】 IB2020052648
(87)【国際公開番号】W WO2020201888
(87)【国際公開日】2020-10-08
(31)【優先権主張番号】62/825,941
(32)【優先日】2019-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/745,469
(32)【優先日】2020-01-17
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】516389190
【氏名又は名称】アクラレント インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】Ａｃｃｌａｒｅｎｔ， Ｉｎｃ．
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】シャメリ・エーサン
(72)【発明者】
【氏名】アクバリアン・ファテメ
(72)【発明者】
【氏名】ゴバリ・アサフ
(72)【発明者】
【氏名】アルガウィ・イェフダ
【テーマコード（参考）】
4C160
4C161
【Ｆターム（参考）】
4C160KK04
4C160KK13
4C160MM06
4C161AA12
4C161CC06
4C161DD03
4C161FF43
4C161GG15
4C161HH32
4C161HH55
4C161HH57
4C161LL02
(57)【要約】
鼻出血を治療する方法は、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）を患者の鼻腔内に挿入することを含む。内視鏡の少なくとも遠位端は、作業チャネル（１２６）を含む。方法は、内視鏡の作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることを含む。方法はまた、ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションすることを含む。ＲＦエネルギー源と、操縦可能な内視鏡と、ＲＦアブレーションカテーテルと、を備えるシステムもまた開示される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
システムであって、（ａ）高周波エネルギーを提供するように構成されたＲＦエネルギー源と、
（ｂ）長手方向軸線を画定するシャフトを含む操縦可能な内視鏡であって、前記シャフトは、
（ｉ）鼻腔内へヒトの鼻孔を通り抜けるように構成された遠位端と、
（ｉｉ）少なくとも前記遠位端を通って延在する作業チャネルと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのプルワイヤと、を含む、操縦可能な内視鏡と、
（ｃ）前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通過するように構成されたＲＦアブレーションカテーテルであって、前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦエネルギー源と電気的に連通する少なくとも１つの電極を含み、前記電極は、前記ＲＦエネルギー源から得られたＲＦエネルギーを前記鼻腔の後鼻領域内に位置する組織に伝達するように構成されている、ＲＦアブレーションカテーテルと、を備える、システム。
【請求項2】
前記システムは、ディスプレイスクリーンを含む制御部を更に備え、前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、前記制御部が前記ディスプレイスクリーン上に表示する画像を生成するように構成され、前記カメラによって提供された前記ディスプレイスクリーン上の前記画像を使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域内に適切に位置付けられる、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（優先権）
本出願は、参照により開示が本明細書に援用される２０１９年３月２９日出願の「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｅｐｉｓｔａｘｉｓ」と題される米国特許仮出願第６２／８２５，９４１号に対する優先権を主張するものである。
本出願は、参照により開示が本明細書に援用される２０１９年３月２９日出願の「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｅｐｉｓｔａｘｉｓ」と題される米国特許仮出願第６２／８２５，９４１号に対する優先権を主張するものである。
【背景技術】
【0002】
鼻出血は、鼻孔、鼻腔、又は鼻咽頭での急性出血である。鼻出血は、患者及び臨床医に著しい不安を引き起こす場合がある。概して、鼻出血は、鼻の前方部分で発生し、出血は通常、鼻中隔（キーゼルバッハ部位）の豊富な動脈吻合から生じる。後鼻出血は、概して、蝶口蓋動脈の分岐を介して後鼻領域から生じる。このような出血は、中鼻甲介の後方部分の後ろで、又は後方上側の鼻腔蓋で生じる場合がある。
【0003】
鼻出血を治療するために、いくつかのシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明者ら以前に、添付の特許請求の範囲に記載される発明をなし、又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【0004】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照番号は同様の要素を示す。
【図1】例示的な医療処置チェアに着座した患者に使用される例示的なシステムの概略図である。
【図4A】鼻孔を通って患者の鼻腔内に挿入されている内視鏡の遠位端の断面図である。
【図4B】制御部を使用して内視鏡の遠位端がスタムのＳ点領域内の血管茎に隣接する位置、及び中鼻甲介の腋窩と鼻中隔との間の位置に位置付けられた、鼻腔の後鼻領域の拡大斜視図である。
【図4D】図４Ｃの鼻腔の後鼻領域の拡大斜視図であるが、ＲＦアブレーションカテーテルの遠位端が、内視鏡の遠位端と揃えて位置付けられ、ＲＦアブレーションカテーテルの第１の電極及び第２の電極が、スタムのＳ点領域内の血管茎をアブレーションしている図である。
【図4F】患者の鼻腔から近位に後退されている内視鏡の遠位端の断面図である。
【0005】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、かつその一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示するものであり、説明と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が、示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【0006】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴部、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より、当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明は、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なるかつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【0007】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して使用されることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位側にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、手術用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【0008】
本明細書に記載の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【0009】
Ｉ．第１の例示的システム
患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内で医療処置を実施するとき、特に器具が患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内の器具の作業要素の内視鏡視野を得ることが困難又は不可能である場所にある場合に、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内の器具の位置に関する情報を有することが望ましい場合がある。図１は、画像誘導を使用してＥＮＴ処置を実行することを可能にする例示的なシステム（１０）、例えば、画像誘導手術（Image Guided Surgery、ＩＧＳ）ナビゲーションシステムを示す。本明細書に記載されている構成要素及び動作性を有することに加えて、あるいはそれに代わって、システム（１０）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能となり得る。すなわち、米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）、及び米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）。
患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内で医療処置を実施するとき、特に器具が患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内の器具の作業要素の内視鏡視野を得ることが困難又は不可能である場所にある場合に、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内の器具の位置に関する情報を有することが望ましい場合がある。図１は、画像誘導を使用してＥＮＴ処置を実行することを可能にする例示的なシステム（１０）、例えば、画像誘導手術（Image Guided Surgery、ＩＧＳ）ナビゲーションシステムを示す。本明細書に記載されている構成要素及び動作性を有することに加えて、あるいはそれに代わって、システム（１０）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能となり得る。すなわち、米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）、及び米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ Ｉｍａｇｅ Ｇｕｉｄｅｄ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ ａｎｄ Ｐａｒａｎａｓａｌ Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）。
【0010】
本実施例のシステム（１０）は、馬蹄形フレーム（２２）に一体化された一連の磁界発生器（２４）を含む、磁界発生器アセンブリ（２０）を備える。磁界発生器（２４）は、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）の周りに異なる周波数の交流磁界を発生させるように動作可能である。この実施例では、内視鏡（４０）が患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）に挿入される。本実施例では、フレーム（２２）が椅子（３０）に装着され、フレーム（２２）が患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）に隣接して位置するように患者（Ｐ）は椅子（３０）に着座する。単に一例として、椅子（３０）及び／又は磁界発生器アセンブリ（２０）は、米国特許出願公開第２０１８／０３１０８８６号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｔｏ Ｓｅｃｕｒｅ Ｆｉｅｌｄ Ｇｅｎｅｒａｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｔｏ Ｃｈａｉｒ」（２０１８年１１月１日出願）（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って構成され、動作可能であり得る。
【0011】
本実施例のシステム（１０）は、システム（１０）の磁界発生器（２４）及び他の要素を制御するプロセッサ（１２）を更に備える。例えば、プロセッサ（１２）は、磁界発生器（２４）を駆動して交流電磁界を生成し、内視鏡（４０）からの信号を処理して患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内における内視鏡（４０）内の位置センサ（図示せず）の場所を判定するように動作可能である。プロセッサ（１２）は、１つ以上のメモリと通信する処理ユニットを含む。本実施例のプロセッサ（１２）は、キーパッド及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを含む動作制御部（１４）を含むコンソール（１８）内に装着されている。医師は、外科処置を実行しながら、プロセッサ（１２）と相互作用する動作制御部（１４）を使用する。
【0012】
内視鏡（４０）は、磁界発生器（２４）によって発生された交流磁界内における配置に応答する位置センサを含む。連結ユニット（４２）は内視鏡（４０）の近位端に固定され、コンソール（１８）と内視鏡（４０）との間のデータ及び他の信号の通信を提供するように構成される。連結ユニット（４２）は、データ及び他の信号の有線又は無線通信を提供することができる。
【0013】
本実施例では、内視鏡（４０）の位置センサは、内視鏡（４０）の遠位端（４８）に少なくとも１つのコイルを備える。磁界発生器（２４）によって発生された交流電磁界の中にこのようなコイルが配置されると、交流磁界がコイルの中に電流を発生させ、この電流は、内視鏡（４０）内の導電路（複数可）に沿って、連結ユニット（４２）を介してプロセッサ（１２）に更に通信され得る。この現象により、システム（１０）は、三次元空間内（すなわち、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内など）の内視鏡（４０）の遠位端（４８）の場所を判定することができる。これを達成するために、プロセッサ（１２）は、内視鏡（４０）の位置センサ内のコイル（複数可）の位置関連信号から、内視鏡（４０）の遠位端（４８）の位置座標を計算するアルゴリズムを実行する。
【0014】
プロセッサ（１２）は、プロセッサ（１２）のメモリに格納されたソフトウェアを用いてシステム（１０）を較正し、動作させる。このような動作は、磁界発生器（２４）を駆動することと、内視鏡（４０）からのデータを処理することと、動作制御部（１４）からのデータを処理することと、ディスプレイスクリーン（１６）を駆動することと、を含む。いくつかの実装形態では、動作はまた、ＩＧＳナビゲーションシステム（１０）の１つ以上の安全機構又は機能の監視及び施行も含み得る。プロセッサ（１２）は、患者の頭部（Ｈ）のビデオカメラ画像、患者の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン画像、及び／又は患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のコンピュータ生成三次元モデルに関して内視鏡（４０）の遠位端（４８）の位置を示すディスプレイスクリーン（１６）を介して、リアルタイムでビデオを提供するように更に動作可能である。ディスプレイスクリーン（１６）は、外科処置中にこのような画像を同時に及び／又は互いに重ね合わせて表示し得る。このような表示された画像はまた、患者の頭部（Ｈ）における内視鏡（４０）のグラフィック表現を更に含んでもよく、これにより、操作者は内視鏡（４０）のバーチャルレンダリングをその実際の場所でリアルタイムで見ることができる。単に例として、ディスプレイスクリーン（１６）は、米国特許出願公開第２０１６／０００８０８３号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ ｆｏｒ Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」（２０１６年１月１４日公開）、現在は、米国特許第１０，４６３，２４２号（２０１９年１１月５日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って画像を提供してもよい。後述するように、内視鏡（４０）によってキャプチャされる内視鏡画像もまた、ディスプレイスクリーン（１６）上に提供され得る。
【0015】
ディスプレイスクリーン（１６）によって提供される画像は、操作者が患者の頭部（Ｈ）内で内視鏡（４０）を操縦すること、及び他の場合には操作することを補助し得る。様々な他の種類の外科用器具（例えば、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、拡開カテーテル、吸引器具、シェーバ器具など）を、内視鏡（４０）の位置センサのような位置センサを組み込んでもよいことも理解されたい。内視鏡（４０）との関連で上述したように、システム（１０）により、操作者は、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）の一組の術前に得られた画像（例えば、ＣＴスキャンなど）からの動的に変化するビュー上に位置インジケータを重ねることなどによって、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内のセンサ搭載器具の位置をリアルタイムで見ることが可能になる。
【0016】
ＩＩ．第２の例示的システム
急性鼻出血とも呼ばれる重度の鼻出血は、一般的な鼻出血よりもまれであるが、潜在的に生命を脅かすことがあり、緊急処置を必要とする場合がある。後鼻領域のスタムのＳ点領域は、重度の鼻出血の出血源であり得る。しかしながら、スタムのＳ点領域は、中隔体の後方にあるため、アクセスが困難である。加えて、出血は、あまりにも多いので、側方鼻壁に到達し、後方に流れる場合があり、結果として、その出血が、後鼻出血として誤って特定される場合がある。したがって、スタムのＳ点領域から生じる重度の鼻出血は、正しく診断されない場合があり、治療不全につながるおそれがある。加えて、他の種類の鼻出血に関しては、内視鏡のアクセスには、鼻腔の後方側面から生じる後鼻出血の治療のためには依然として課題がある。
急性鼻出血とも呼ばれる重度の鼻出血は、一般的な鼻出血よりもまれであるが、潜在的に生命を脅かすことがあり、緊急処置を必要とする場合がある。後鼻領域のスタムのＳ点領域は、重度の鼻出血の出血源であり得る。しかしながら、スタムのＳ点領域は、中隔体の後方にあるため、アクセスが困難である。加えて、出血は、あまりにも多いので、側方鼻壁に到達し、後方に流れる場合があり、結果として、その出血が、後鼻出血として誤って特定される場合がある。したがって、スタムのＳ点領域から生じる重度の鼻出血は、正しく診断されない場合があり、治療不全につながるおそれがある。加えて、他の種類の鼻出血に関しては、内視鏡のアクセスには、鼻腔の後方側面から生じる後鼻出血の治療のためには依然として課題がある。
【0017】
鼻腔（例えば、後鼻領域）は、様々な蛇行経路及び妨げを有する比較的小さい空間である。したがって、鼻腔内で器具が最大限にアクセスするために、以下で説明するように、このような器具に、比較的小さい形状因子及び少なくとも何らかの程度の可撓性を提供することが有利である。操作者が器具の近位部分に対して器具の遠位部分を能動的に曲げる、又は他の場合には移動させることができるように、操縦性を有するこのような器具を提供することは更に有益であり得、それによって、解剖学的構造の周囲で器具の遠位部分をより能動的に操作して、さもなければ完全に剛性の器具がアクセスできない空間に到達することが可能になる。その結果、これらの課題及び他の課題に役立つシステムを提供するように改善することが望ましいと考えられる。
【0018】
以下の図を参照して説明するように、例示的なシステム（１１０）は、内視鏡（１１２）と、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）と、ＲＦエネルギー源（１１６）と、制御部（１１８）と、を備える。ＲＦエネルギー源（１１６）は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）に高周波（radiofrequency、ＲＦ）エネルギーを提供して、鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションするように構成されている。
【0019】
Ａ．例示的な内視鏡
図２Ａ～図２Ｂは、図１を参照して上述及び図示された内視鏡（４０）と同様であり得る内視鏡（１１２）を示す。内視鏡（１１２）は、長手方向軸線（ＬＡ）を画定するシャフト（１２０）を含む。シャフト（１２０）は、近位端（１２２）と、近位端（１２２）の反対側に配設された遠位端（１２４）と、を含む。内視鏡（１１２）は、少なくとも遠位端（１２４）を通って延在する作業チャネル（１２６）を含む。図示のように、作業チャネル（１２６）は、近位端（１２２）と遠位端（１２４）との間、及び近位端（１２２）及び遠位端（１２４）の両方を通って内視鏡（１１２）の全長を貫通して延在している。しかしながら、作業チャネル（１２６）がシャフト（１２０）の側面で終端するように、作業チャネル（１２６）は、シャフト（１２０）を単に部分的に通って延在してもよいこともまた想定される。図４Ａを参照してより詳細に説明するように、シャフト（１２０）の遠位端（１２４）は、鼻腔（ＮＣ）内へ患者（Ｐ）の鼻孔（Ｎ）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ構成されている。
図２Ａ～図２Ｂは、図１を参照して上述及び図示された内視鏡（４０）と同様であり得る内視鏡（１１２）を示す。内視鏡（１１２）は、長手方向軸線（ＬＡ）を画定するシャフト（１２０）を含む。シャフト（１２０）は、近位端（１２２）と、近位端（１２２）の反対側に配設された遠位端（１２４）と、を含む。内視鏡（１１２）は、少なくとも遠位端（１２４）を通って延在する作業チャネル（１２６）を含む。図示のように、作業チャネル（１２６）は、近位端（１２２）と遠位端（１２４）との間、及び近位端（１２２）及び遠位端（１２４）の両方を通って内視鏡（１１２）の全長を貫通して延在している。しかしながら、作業チャネル（１２６）がシャフト（１２０）の側面で終端するように、作業チャネル（１２６）は、シャフト（１２０）を単に部分的に通って延在してもよいこともまた想定される。図４Ａを参照してより詳細に説明するように、シャフト（１２０）の遠位端（１２４）は、鼻腔（ＮＣ）内へ患者（Ｐ）の鼻孔（Ｎ）を通り抜けるようにサイズ決めされ、かつ構成されている。
【0020】
図２Ａ～図２Ｂに示されるように、内視鏡（１１２）は、シャフト（１２０）の遠位取り付け点（１３０）に取り付けられた少なくとも１つのプルワイヤ（１２８）を含む。図示のように、プルワイヤ（１２８）は、シャフト（１２０）の遠位端（１２４）の直前で終端し、様々な異なる取り付け構造（例えば、接着剤、溶接、締結具）を使用してシャフト（１２０）に取り付けられてもよい。具体的には、図２Ａは、真っ直ぐな形体の遠位端（１２４）の側断面図を示し、一方で図２Ｂは、屈曲形体にある遠位端（１２４）の側断面図を示す。屈曲した又は関節運動した形体は、制御部（１１８）を使用してプルワイヤ（１２８）を近位に後退させることによって得られ得る。したがって、シャフト（１２０）の一部又は全ては、この屈曲を補助するように可撓性であってもよい。
【0021】
制御部（１１８）は、関節運動を制御し、作業チャネル（１２６）への進入を提供し、かつ／又は可視化システム（例えば、画像誘導手術（ＩＧＳ）ナビゲーションシステム）と連結する機構を含んでもよい。例えば、制御部（１１８）は、図１のディスプレイスクリーン（１６）と同様のディスプレイスクリーン（図示せず）を含んでもよい。図示のように、内視鏡（１１２）は、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）にカメラ（１３２）を含む。カメラ（１３２）は、制御部（１１８）がディスプレイスクリーン（例えば、ディスプレイスクリーン（１６））に表示する画像を生成して、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の適切な位置付けを確実にするように構成されている。カメラ（１３２）は、（カメラケーブル（１３４）として図示される）有線接続又は無線接続を使用して制御部（１１８）と通信してもよい。したがって、後鼻領域（ＰＮＲ）内の組織をアブレーションする前に、カメラ（１３２）によって提供されたディスプレイスクリーン上の画像を使用して、後鼻腔領域（ＰＮＲ）内での適切な位置付けを確実にするように、内視鏡（１１２）及び／又はＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の位置を検証することができる。内視鏡（１１２）は、内視鏡（４０）の位置センサと同様の位置センサ（１３５）を含んでもよい。結果として、システム（１１０）は、位置センサ（１３５）からの信号に基づいて、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）の位置を追跡することができる。したがって、センサデータは、カメラ（１３２）による可視化によって提供される位置フィードバックを補完するか、又は更には代替することができる。
【0022】
Ｂ．例示的なＲＦアブレーションカテーテル
図３は、図２Ａ～図２Ｂの内視鏡（１１２）と共に使用され得るＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の概略図を示す。図示のように、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、近位端（１３８）及び遠位端（１４０）を含むシャフト（１３６）を含み、遠位端（１４０）は、近位端（１３８）の反対側に配設されている。ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、内視鏡（１１２）の作業チャネル（１２６）を通過するように構成されている。ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、ＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連通する少なくとも１つの電極（第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）が示されている）を含む。第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）に配設され、ＲＦエネルギー源（１１６）から得られたＲＦエネルギーを組織（例えば、後鼻領域（ＰＮＲ）内に位置する組織）に伝達するように構成されている。図示のように、第１の電極（１４２）は、第１の導線（１４６）を使用してＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連結され、第２の電極（１４４）は、第２の導線（１４８）を使用してＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連結されている。双極エネルギーは、電極（１４２）と電極（１４４）との間に位置付けられる組織を通って移動し得る。
図３は、図２Ａ～図２Ｂの内視鏡（１１２）と共に使用され得るＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の概略図を示す。図示のように、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、近位端（１３８）及び遠位端（１４０）を含むシャフト（１３６）を含み、遠位端（１４０）は、近位端（１３８）の反対側に配設されている。ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、内視鏡（１１２）の作業チャネル（１２６）を通過するように構成されている。ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、ＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連通する少なくとも１つの電極（第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）が示されている）を含む。第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）に配設され、ＲＦエネルギー源（１１６）から得られたＲＦエネルギーを組織（例えば、後鼻領域（ＰＮＲ）内に位置する組織）に伝達するように構成されている。図示のように、第１の電極（１４２）は、第１の導線（１４６）を使用してＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連結され、第２の電極（１４４）は、第２の導線（１４８）を使用してＲＦエネルギー源（１１６）と電気的に連結されている。双極エネルギーは、電極（１４２）と電極（１４４）との間に位置付けられる組織を通って移動し得る。
【0023】
第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）を使用する双極ＲＦエネルギーの印加が図示され、説明されているが、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）が単極ＲＦエネルギーを利用し得ることもまた想定される。例えば、単極ＲＦエネルギーの場合、単一電極は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）に配設されて、患者（Ｐ）の皮膚に接触する接地パッド（図示せず）によりＲＦエネルギーを印加することができる。ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、ＲＦエネルギー源（１１６）と取り外し可能に連結されるように構成されている。例えば、連結部（１５０）は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の近位端（１３８）をＲＦエネルギー源（１１６）と連結することができる。しかしながら、連結部（１５０）は、代わりに、患者（Ｐ）の外側に留まるＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の別の部分に位置付けられてもよい。
【0024】
図示のように、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）は、有線接続又は無線接続を使用して制御部（１１８）と通信する位置センサ（１５２）を含んでもよい。位置センサ（１５２）は、遠位端（１４０）の三次元位置のリアルタイムでの追跡を容易にし得る。具体的には、位置センサ（１５２）は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）が後鼻領域（ＰＮＲ）内に適切に位置付けられていることを検証することができる。しかしながら、位置センサ（１３５、１５２）及び／又はＩＧＳナビゲーションシステム（１０）は、単に任意選択であり、必須ではない。
【0025】
Ｃ．例示的な使用方法
図４Ａ～図４Ｅは、鼻出血を治療する例示的な方法を示す。例えば、この例示的な方法を使用して、急性鼻出血としても知られる重度の鼻出血を治療することができる。図４Ａに示すように、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）は、鼻孔（Ｎ）を通って患者（Ｐ）の鼻腔（ＮＣ）内に挿入される。内視鏡（１１２）は、さもなければ剛性の内視鏡の妨げとなると考えられる解剖学的構造の周囲に、使用者（例えば、外科医）がより容易に到達することを可能にする。妨げとなる解剖学的構造（例えば、鼻甲介構造体）は、断面が取られる平面に起因して、図４Ａでは省略されている。特に、図４Ａは、概ね水平配向で鼻孔（Ｎ）に入る内視鏡（１１２）を示し、入口点は、鼻孔（Ｎ）の先端部に近接しており、遠位端（１２４）は、スタムのＳ点領域に到達するように上向きに曲げられている。内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）は、プルワイヤ（１２８）を使用して鼻腔（ＮＣ）内に、かつ鼻腔（ＮＣ）を通って操縦され得る。鼻腔（ＮＣ）内に挿入されると、内視鏡（１１２）は、制御部（１１８）を使用して、後鼻出血の部位であり得る後鼻領域（ＰＮＲ）内の所望の位置に更に前進される。図２Ａ～図２Ｂを参照して前述したように、制御部（１１８）は、患者（Ｐ）の外側に位置して、内視鏡（１１２）が患者（Ｐ）の鼻腔内（ＮＣ）内にある間に、内視鏡（１１２）をユーザが操縦することを可能にする。より具体的には、制御部（１１８）を使用して、後鼻領域のスタムのＳ点領域（Ｓ）に内視鏡（１１２）を案内することができる。鼻腔（ＮＣ）内にはまた、キーゼルバッハ部位（ＫＰ）、前篩骨動脈（ＡＥＡ）、後篩骨動脈（ＰＥＡ）、及び蝶口蓋動脈（ＳＡ）が示されている。
図４Ａ～図４Ｅは、鼻出血を治療する例示的な方法を示す。例えば、この例示的な方法を使用して、急性鼻出血としても知られる重度の鼻出血を治療することができる。図４Ａに示すように、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）は、鼻孔（Ｎ）を通って患者（Ｐ）の鼻腔（ＮＣ）内に挿入される。内視鏡（１１２）は、さもなければ剛性の内視鏡の妨げとなると考えられる解剖学的構造の周囲に、使用者（例えば、外科医）がより容易に到達することを可能にする。妨げとなる解剖学的構造（例えば、鼻甲介構造体）は、断面が取られる平面に起因して、図４Ａでは省略されている。特に、図４Ａは、概ね水平配向で鼻孔（Ｎ）に入る内視鏡（１１２）を示し、入口点は、鼻孔（Ｎ）の先端部に近接しており、遠位端（１２４）は、スタムのＳ点領域に到達するように上向きに曲げられている。内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）は、プルワイヤ（１２８）を使用して鼻腔（ＮＣ）内に、かつ鼻腔（ＮＣ）を通って操縦され得る。鼻腔（ＮＣ）内に挿入されると、内視鏡（１１２）は、制御部（１１８）を使用して、後鼻出血の部位であり得る後鼻領域（ＰＮＲ）内の所望の位置に更に前進される。図２Ａ～図２Ｂを参照して前述したように、制御部（１１８）は、患者（Ｐ）の外側に位置して、内視鏡（１１２）が患者（Ｐ）の鼻腔内（ＮＣ）内にある間に、内視鏡（１１２）をユーザが操縦することを可能にする。より具体的には、制御部（１１８）を使用して、後鼻領域のスタムのＳ点領域（Ｓ）に内視鏡（１１２）を案内することができる。鼻腔（ＮＣ）内にはまた、キーゼルバッハ部位（ＫＰ）、前篩骨動脈（ＡＥＡ）、後篩骨動脈（ＰＥＡ）、及び蝶口蓋動脈（ＳＡ）が示されている。
【0026】
図４Ｂは、制御部（１１８）を使用して内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）が所望の位置に位置付けられた、鼻腔（ＮＣ）の後鼻領域（ＰＮＲ）の拡大図を示す。図示されるように、所望の位置は、スタムのＳ点領域（Ｓ）内の血管茎（ＶＰ）に隣接し、中鼻甲介（ＭＴ）の腋窩（Ａ）と鼻中隔（ＮＳ）との間にある。この位置付けにより、第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）がＲＦエネルギーを使用して、後鼻領域（ＰＮＲ）のスタムのＳ点領域（Ｓ）の少なくとも一部分をアブレーションすることが可能になる。図２Ａ～図２Ｂを参照して上述したように、カメラ（１３２）は、画像をディスプレイスクリーンに提供して、組織をアブレーションする前に、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）が後鼻領域（ＰＮＲ）内に適切に位置付けられていることを確実にするように構成され得る。
【0027】
図４Ｃは、図４Ｂの後鼻腔領域（ＰＮＲ）の拡大図を示しているが、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）は、内視鏡（１１２）の作業チャネル（１２６）を通って遠位に前進されており、内視鏡（１１２）は、概略的に示されている。内視鏡（１１２）の作業チャネル（１２６）を通ってＲＦアブレーションカテーテル（１１４）を前進させる前に、所望の位置（例えば、後鼻領域内）に内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）を前進させてもよい。後鼻領域（ＰＮＲ）内の内視鏡（１１２）の作業チャネル（１２６）及び遠位端（１２４）の両方を通ってＲＦアブレーションカテーテル（１１４）を前進させてもよい。図２Ａ～図３を参照して前述したように、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）は、位置センサ（１３５）を含み得、かつ／又は、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）は、位置センサ（１５２）を含み得る。位置センサ（１３５、１５２）は、内視鏡（１１２）及びＲＦアブレーションカテーテル（１１４）が後鼻領域（ＰＮＲ）内に適切に位置付けられていることを検証することができる。しかしながら、位置センサ（１３５、１５２）及び／又はＩＧＳナビゲーションシステム（１０）の使用は、単に任意選択であり、必須ではない。
【0028】
図４Ｄは、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）によって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、鼻腔（ＮＣ）の後鼻領域（ＰＮＲ）内でアブレーションされている組織のアブレーション部分（ＡＰ）を示す。図示のように、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）は、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）と揃えて位置付けられている。あるいは、図示していないが、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）の遠位端（１４０）は、内視鏡（１１２）の遠位端（１２４）に対して近位又は遠位に位置付けられてもよい。第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）は、ＲＦエネルギー源（１１６）から伝達されたＲＦエネルギーを使用して組織をアブレーションする。図示のように、第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）は、後鼻領域（ＰＮＲ）のスタムのＳ点領域（Ｓ）内の血管茎（ＶＰ）をアブレーションして重度の鼻出血を治療する。ＲＦエネルギー源（１１６）は、組織をアブレーションする前の任意の時点で、ＲＦエネルギーを第１の電極（１４２）及び第２の電極（１４４）に伝達するのに十分な任意の様式で連結され得ることが想定される。カメラ（１３２）が画像をディスプレイスクリーンに提供することにより、ユーザは、スタムのＳ点領域（Ｓ）内の所望の領域（例えば、血管茎（ＶＰ）のアブレーション部分（ＡＰ））が適切かつ十分にアブレーションされることを確実にすることができる。
【0029】
図４Ｅは、図４Ｄの鼻腔（ＮＣ）の後鼻領域（ＰＮＲ）の拡大図を示しているが、ＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、スタムのＳ点領域（Ｓ）内の血管茎（ＶＰ）のアブレーション後に近位に後退されている。図４Ｆは、鼻腔（ＮＣ）から近位に後退されている内視鏡（１１２）を示す。図示していないが、内視鏡（１１２）及びＲＦアブレーションカテーテル（１１４）は、ユニットとして一緒に後退され得ることも想定される。
【0030】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の書類提出におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形では、以下の実施例において言及される特定の特徴部を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の承継者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴部のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴部以外の更なる特徴部を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の書類提出において示される場合、それらの更なる特徴部は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例1】
【0031】
鼻出血を治療する方法であって、方法は、（ａ）内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、内視鏡の少なくとも遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、（ｂ）内視鏡の作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、（ｃ）ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションすることと、を含む、方法。
【実施例2】
【0032】
内視鏡は、制御部と連結された操縦可能な内視鏡であり、方法は、患者の外側に位置する制御部を使用して、患者の鼻腔内で操縦可能な内視鏡を操縦することを更に含む、実施例１に記載の方法。
【実施例3】
【0033】
制御部を使用して、操縦可能な内視鏡を後鼻領域のスタムのＳ点領域に操縦することを更に含み、組織をアブレーションすることは、ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、後鼻領域のスタムのＳ点領域の少なくとも一部分をアブレーションすることを更に含む、実施例２に記載の方法。
【実施例4】
【0034】
操縦可能な内視鏡は、操縦可能な内視鏡の遠位端にカメラを含み、カメラは、制御部と通信し、方法は、後鼻領域内の組織をアブレーションする前に、カメラを使用してＲＦアブレーションカテーテルが鼻腔の後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施例２～３のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例5】
【0035】
操縦可能な内視鏡は、操縦可能な内視鏡の遠位端にカメラを含み、カメラは、画像を生成し、カメラによって取得された鼻腔の画像をディスプレイスクリーン上に表示するナビゲーションシステムと通信し、方法は、後鼻領域内の組織をアブレーションする前に、カメラによって提供されたディスプレイスクリーン上の画像を使用して、ＲＦアブレーションカテーテルが鼻腔の後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施例２～３のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例6】
【0036】
操縦可能な内視鏡は、作業チャネルが完全に内部を通って延在するシャフトを含み、操縦可能な内視鏡を操縦することは、シャフトの可撓性部分をシャフトの長手方向軸線から離れる方向に曲げることを更に含む、実施例２～５のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例7】
【0037】
操縦可能な内視鏡は、シャフトを通って延在する少なくとも１つのプルワイヤを含み、操縦可能な内視鏡を操縦することは、少なくとも１つのプルワイヤを使用して操縦可能な内視鏡の遠位端を鼻腔内に操縦することを更に含む、実施例６に記載の方法。
【実施例8】
【0038】
操縦可能な内視鏡の遠位端を操縦することは、少なくとも１つのプルワイヤを近位に後退させて操縦可能な内視鏡の遠位端を関節運動させることを更に含む、実施例７に記載の方法。
【実施例9】
【0039】
操縦可能な内視鏡の作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルを前進させる前に、操縦可能な内視鏡の遠位端を、後鼻領域内に前進させることを更に含む、実施例２～８のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例10】
【0040】
ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、後鼻領域内の内視鏡の作業チャネル及び遠位端の両方を通ってＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施例１～９のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例11】
【0041】
ＲＦアブレーションカテーテルは、ＲＦアブレーションカテーテルの遠位端に配設された第１の電極及び第２の電極を含み、方法は、第１の電極及び第２の電極を使用して後鼻領域内の組織をアブレーションすることを更に含む、実施例１～１０のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例12】
【0042】
ＲＦアブレーションカテーテルは、ＲＦアブレーションカテーテルの近位端に連結部を含み、方法は、ＲＦエネルギー源をＲＦアブレーションカテーテルの連結部に連結して、ＲＦエネルギーを第１の電極及び第２の電極に提供して、鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションすることを更に含む、実施例１１に記載の方法。
【実施例13】
【0043】
後鼻領域内の組織をアブレーションすることは、ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、後鼻領域内の血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施例１～１２のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例14】
【0044】
血管茎をアブレーションすることは、ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、後鼻領域のスタムのＳ点領域内の血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施例１３に記載の方法。
【実施例15】
【0045】
方法は、重度の鼻出血を治療するために使用される、実施例１～１４のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例16】
【0046】
重度の鼻出血を治療する方法であって、方法は、（ａ）操縦可能な内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、操縦可能な内視鏡の少なくとも遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、（ｂ）操縦可能な内視鏡の作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、（ｃ）操縦可能な内視鏡の遠位端と連結されたカメラを使用して、ＲＦアブレーションカテーテルが鼻腔の後鼻領域内のスタムのＳ点領域内の血管茎に隣接して位置付けられていることを検証することと、（ｄ）ＲＦアブレーションカテーテルの電極によって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、鼻腔のスタムのＳ点領域内の血管茎をアブレーションすることと、を含む、方法。
【実施例17】
【0047】
操縦可能な内視鏡を使用して、スタムのＳ点領域を含む後鼻領域を可視化することを更に含む、実施例１６に記載の方法。
【実施例18】
【0048】
ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、ＲＦアブレーションカテーテルが、スタムのＳ点領域内の血管茎に隣接して位置付けられるように、操縦可能な内視鏡の作業チャネル及び遠位端の両方を通って、ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施例１６～１７のいずれか１つ以上に記載の方法。
【実施例19】
【0049】
システムであって、（ａ）高周波エネルギーを提供するように構成されたＲＦエネルギー源と、（ｂ）長手方向軸線を画定するシャフトを含む操縦可能な内視鏡であって、シャフトは、（ｉ）鼻腔内へヒトの鼻孔を通り抜けるように構成された遠位端と、（ｉｉ）少なくとも遠位端を通って延在する作業チャネルと、（ｉｉｉ）少なくとも１つのプルワイヤと、を含む、操縦可能な内視鏡と、（ｃ）操縦可能な内視鏡の作業チャネルを通過するように構成されたＲＦアブレーションカテーテルであって、ＲＦアブレーションカテーテルは、ＲＦエネルギー源と電気的に連通する少なくとも１つの電極を含み、電極は、ＲＦエネルギー源から得られたＲＦエネルギーを鼻腔の後鼻領域内に位置する組織に伝達するように構成されている、ＲＦアブレーションカテーテルと、を備える、システム。
【実施例20】
【0050】
システムは、ディスプレイスクリーンを含む制御部を更に備え、操縦可能な内視鏡は、操縦可能な内視鏡の遠位端にカメラを含み、カメラは、制御部がディスプレイスクリーン上に表示する画像を生成するように構成され、カメラによって提供されたディスプレイスクリーン上の画像を使用して、ＲＦアブレーションカテーテルが鼻腔の後鼻領域内に適切に位置付けられる、実施例１９に記載のシステム。
【0051】
ＩＶ．その他
本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴部を含み得ることが理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴部のうちの１つ以上を含むことができる。
本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴部を含み得ることが理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴部のうちの１つ以上を含むことができる。
【0052】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。かかる改変及び変形は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
【0053】
本明細書に参照により組み込まれると言及されるあらゆる特許、公報、又はその他の開示内容は、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【0054】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。変形例は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の変形形態は、分解することができ、かつ、装置の任意の数の特定の部品若しくは部分を、任意の組み合わせにおいて選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部分を洗浄時及び／又は交換時に、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科手技の直前に外科チームによってのどちらかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
【0055】
単に一例として、本明細書に記載の変形形態は、手術前に処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【0056】
本発明の様々な変形例について図示し説明してきたが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現され得る。かかる可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかになるであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【0057】
〔実施の態様〕
（１） 鼻出血を治療する方法であって、前記方法は、
（ａ）内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、前記内視鏡の少なくとも前記遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、
（ｂ）前記内視鏡の前記作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、
（ｃ）前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションすることと、を含む、方法。
（２） 前記内視鏡は、制御部と連結された操縦可能な内視鏡であり、前記方法は、前記患者の外側に位置する前記制御部を使用して、前記患者の前記鼻腔内で前記操縦可能な内視鏡を操縦することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記制御部を使用して、前記操縦可能な内視鏡を前記後鼻領域のスタムのＳ点領域（Stamm’s S-point region）に操縦することを更に含み、前記組織をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域の前記スタムのＳ点領域の少なくとも一部分をアブレーションすることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、前記制御部と通信し、前記方法は、前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションする前に、前記カメラを使用して前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（５） 前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、画像を生成し、前記カメラによって取得された前記鼻腔の画像をディスプレイスクリーン上に表示するナビゲーションシステムと通信し、前記方法は、前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションする前に、前記カメラによって提供された前記ディスプレイスクリーン上の前記画像を使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（１） 鼻出血を治療する方法であって、前記方法は、
（ａ）内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、前記内視鏡の少なくとも前記遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、
（ｂ）前記内視鏡の前記作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、
（ｃ）前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記鼻腔の後鼻領域内の組織をアブレーションすることと、を含む、方法。
（２） 前記内視鏡は、制御部と連結された操縦可能な内視鏡であり、前記方法は、前記患者の外側に位置する前記制御部を使用して、前記患者の前記鼻腔内で前記操縦可能な内視鏡を操縦することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記制御部を使用して、前記操縦可能な内視鏡を前記後鼻領域のスタムのＳ点領域（Stamm’s S-point region）に操縦することを更に含み、前記組織をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域の前記スタムのＳ点領域の少なくとも一部分をアブレーションすることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、前記制御部と通信し、前記方法は、前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションする前に、前記カメラを使用して前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（５） 前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、画像を生成し、前記カメラによって取得された前記鼻腔の画像をディスプレイスクリーン上に表示するナビゲーションシステムと通信し、前記方法は、前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションする前に、前記カメラによって提供された前記ディスプレイスクリーン上の前記画像を使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域に適切に位置付けられていることを検証することを更に含む、実施態様２に記載の方法。
【0058】
（６） 前記操縦可能な内視鏡は、前記作業チャネルが完全に内部を通って延在するシャフトを含み、前記操縦可能な内視鏡を操縦することは、前記シャフトの可撓性部分を前記シャフトの長手方向軸線から離れる方向に曲げることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（７） 前記操縦可能な内視鏡は、前記シャフトを通って延在する少なくとも１つのプルワイヤを含み、前記操縦可能な内視鏡を操縦することは、前記少なくとも１つのプルワイヤを使用して前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を前記鼻腔内に操縦することを更に含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を操縦することは、前記少なくとも１つのプルワイヤを近位に後退させて前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を関節運動させることを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通って前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させる前に、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を、前記後鼻領域内に前進させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（１０） 前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、前記後鼻領域内の前記内視鏡の前記作業チャネル及び前記遠位端の両方を通って前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（７） 前記操縦可能な内視鏡は、前記シャフトを通って延在する少なくとも１つのプルワイヤを含み、前記操縦可能な内視鏡を操縦することは、前記少なくとも１つのプルワイヤを使用して前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を前記鼻腔内に操縦することを更に含む、実施態様６に記載の方法。
（８） 前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を操縦することは、前記少なくとも１つのプルワイヤを近位に後退させて前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を関節運動させることを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通って前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させる前に、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端を、前記後鼻領域内に前進させることを更に含む、実施態様２に記載の方法。
（１０） 前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、前記後鼻領域内の前記内視鏡の前記作業チャネル及び前記遠位端の両方を通って前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
【0059】
（１１） 前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦアブレーションカテーテルの前記遠位端に配設された第１の電極及び第２の電極を含み、前記方法は、前記第１の電極及び前記第２の電極を使用して後鼻領域内の前記組織をアブレーションすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１２） 前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦアブレーションカテーテルの近位端に連結部を含み、前記方法は、ＲＦエネルギー源を前記ＲＦアブレーションカテーテルの前記連結部に連結して、ＲＦエネルギーを前記第１の電極及び前記第２の電極に提供して、前記鼻腔の前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションすることを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域内の血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１４） 前記血管茎をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域のスタムのＳ点領域内の前記血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記方法は、重度の鼻出血を治療するために使用される、実施態様１に記載の方法。
（１２） 前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦアブレーションカテーテルの近位端に連結部を含み、前記方法は、ＲＦエネルギー源を前記ＲＦアブレーションカテーテルの前記連結部に連結して、ＲＦエネルギーを前記第１の電極及び前記第２の電極に提供して、前記鼻腔の前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションすることを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記後鼻領域内の前記組織をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域内の血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１４） 前記血管茎をアブレーションすることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルによって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記後鼻領域のスタムのＳ点領域内の前記血管茎をアブレーションすることを更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記方法は、重度の鼻出血を治療するために使用される、実施態様１に記載の方法。
【0060】
（１６） 後鼻出血を治療する方法であって、前記方法は、
（ａ）操縦可能な内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、前記操縦可能な内視鏡の少なくとも前記遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、
（ｂ）前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、
（ｃ）前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端と連結されたカメラを使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の後鼻領域内のスタムのＳ点領域内の血管茎に隣接して位置付けられていることを検証することと、
（ｄ）前記ＲＦアブレーションカテーテルの電極によって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記鼻腔の前記スタムのＳ点領域内の前記血管茎をアブレーションすることと、を含む、方法。
（１７） 前記操縦可能な内視鏡を使用して、前記スタムのＳ点領域を含む前記後鼻領域を可視化することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルが、前記スタムのＳ点領域内の前記血管茎に隣接して位置付けられるように、前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネル及び前記遠位端の両方を通って、前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） システムであって、
（ａ）高周波エネルギーを提供するように構成されたＲＦエネルギー源と、
（ｂ）長手方向軸線を画定するシャフトを含む操縦可能な内視鏡であって、前記シャフトは、
（ｉ）鼻腔内へヒトの鼻孔を通り抜けるように構成された遠位端と、
（ｉｉ）少なくとも前記遠位端を通って延在する作業チャネルと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのプルワイヤと、を含む、操縦可能な内視鏡と、
（ｃ）前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通過するように構成されたＲＦアブレーションカテーテルであって、前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦエネルギー源と電気的に連通する少なくとも１つの電極を含み、前記電極は、前記ＲＦエネルギー源から得られたＲＦエネルギーを前記鼻腔の後鼻領域内に位置する組織に伝達するように構成されている、ＲＦアブレーションカテーテルと、を備える、システム。
（２０） 前記システムは、ディスプレイスクリーンを含む制御部を更に備え、前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、前記制御部が前記ディスプレイスクリーン上に表示する画像を生成するように構成され、前記カメラによって提供された前記ディスプレイスクリーン上の前記画像を使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域内に適切に位置付けられる、実施態様１９に記載のシステム。
（ａ）操縦可能な内視鏡の遠位端を患者の鼻腔内に挿入することであって、前記操縦可能な内視鏡の少なくとも前記遠位端は、作業チャネルを含む、ことと、
（ｂ）前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通ってＲＦアブレーションカテーテルの遠位端を前進させることと、
（ｃ）前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端と連結されたカメラを使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の後鼻領域内のスタムのＳ点領域内の血管茎に隣接して位置付けられていることを検証することと、
（ｄ）前記ＲＦアブレーションカテーテルの電極によって伝達されるＲＦエネルギーを使用して、前記鼻腔の前記スタムのＳ点領域内の前記血管茎をアブレーションすることと、を含む、方法。
（１７） 前記操縦可能な内視鏡を使用して、前記スタムのＳ点領域を含む前記後鼻領域を可視化することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることは、前記ＲＦアブレーションカテーテルが、前記スタムのＳ点領域内の前記血管茎に隣接して位置付けられるように、前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネル及び前記遠位端の両方を通って、前記ＲＦアブレーションカテーテルを前進させることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） システムであって、
（ａ）高周波エネルギーを提供するように構成されたＲＦエネルギー源と、
（ｂ）長手方向軸線を画定するシャフトを含む操縦可能な内視鏡であって、前記シャフトは、
（ｉ）鼻腔内へヒトの鼻孔を通り抜けるように構成された遠位端と、
（ｉｉ）少なくとも前記遠位端を通って延在する作業チャネルと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つのプルワイヤと、を含む、操縦可能な内視鏡と、
（ｃ）前記操縦可能な内視鏡の前記作業チャネルを通過するように構成されたＲＦアブレーションカテーテルであって、前記ＲＦアブレーションカテーテルは、前記ＲＦエネルギー源と電気的に連通する少なくとも１つの電極を含み、前記電極は、前記ＲＦエネルギー源から得られたＲＦエネルギーを前記鼻腔の後鼻領域内に位置する組織に伝達するように構成されている、ＲＦアブレーションカテーテルと、を備える、システム。
（２０） 前記システムは、ディスプレイスクリーンを含む制御部を更に備え、前記操縦可能な内視鏡は、前記操縦可能な内視鏡の前記遠位端にカメラを含み、前記カメラは、前記制御部が前記ディスプレイスクリーン上に表示する画像を生成するように構成され、前記カメラによって提供された前記ディスプレイスクリーン上の前記画像を使用して、前記ＲＦアブレーションカテーテルが前記鼻腔の前記後鼻領域内に適切に位置付けられる、実施態様１９に記載のシステム。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【国際調査報告】