特表 2022-527168 骨固定アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-05-31

(54)【発明の名称】骨固定アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/86 20060101AFI20220524BHJP

【ＦＩ】

A61B17/86

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021557546

(86)(22)【出願日】2020-03-26

(85)【翻訳文提出日】2021-11-18

(86)【国際出願番号】 IB2020052859

(87)【国際公開番号】W WO2020194229

(87)【国際公開日】2020-10-01

(31)【優先権主張番号】102019000004651

(32)【優先日】2019-03-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512073792

【氏名又は名称】メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100159905

【弁理士】

【氏名又は名称】宮垣 丈晴

(74)【代理人】

【識別番号】100142882

【弁理士】

【氏名又は名称】合路 裕介

(74)【代理人】

【識別番号】100158610

【弁理士】

【氏名又は名称】吉田 新吾

(74)【代理人】

【識別番号】100132698

【弁理士】

【氏名又は名称】川分 康博

(72)【発明者】

【氏名】ベルベリッヒ，サッシャ

(72)【発明者】

【氏名】シッカルディ，フランチェスコ

(72)【発明者】

【氏名】ポンツォーニ，マッテオ

(72)【発明者】

【氏名】ルッキーニ，リッカルド

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL56

4C160LL57

4C160LL58

4C160LL59

(57)【要約】

本発明は、骨アンカー２２およびインサート２４を備える骨固定アセンブリ２０に関する。骨アンカーは、近位端２６と、遠位端２８と、骨組織３０との堅固で安定した結合を規定するのに適した外形と、近位端２６で開いているシート３２であって、軸Ｘｓを規定するシート３２と、を備える。インサート２４は、軸Ｘｉを規定し、骨アンカー２２のシート３２に受容されるのに適しており、近位端３４と、遠位端３６と、近位端３４に設けられた１つまたは複数のアイレット３８と、を備える。さらに、シート３２およびインサート２４は、シート３２内のインサート２４を軸方向に保持するのに適しており且つシート３２内のインサート２４を軸Ｘｉの周りに自由に回転させるのに適したスナップ結合手段４０を備える。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨アンカー（２２）およびインサート（２４）を備える骨固定アセンブリ（２０）であって、前記骨アンカー（２２）は、
近位端（２６）と、
遠位端（２８）と、
骨組織（３０）との堅固で安定した結合を規定するのに適した外形と、
前記近位端（２６）で開いているシート（３２）であって、軸Ｘｓを規定するシート（３２）と、を備え、
前記インサート（２４）は、軸Ｘｉを規定し、前記骨アンカー（２２）の前記シート（３２）に受容されるのに適しており、
近位端（３４）と、
遠位端（３６）と、
前記近位端（３４）に設けられた１つまたは複数のアイレット（３８）と、を備え、
前記シート（３２）および前記インサート（２４）は、前記シート（３２）内の前記インサート（２４）を軸方向に保持するのに適しており且つ前記シート（３２）内の前記インサート（２４）を軸Ｘｉの周りに自由に回転させるのに適したスナップ結合手段（４０）を備える、骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項2】

前記スナップ結合手段（４０）が、前記シート（３２）内の円周方向の溝（４２）と、前記インサート（２４）に弾性的に設けられた１つまたは複数の半径方向の突起（４４）とを備える、請求項１に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項3】

前記インサート（２４）の前記１つまたは複数の半径方向の突起（４４）が、少なくとも動作形態および組立形態をとることができ、
前記動作形態では、前記１つまたは複数の半径方向の突起（４４）は、近位方向においてすぐ隣の前記インサート（２４）の部分よりも大きな半径方向の突出を持ち、前記骨アンカー（２２）の前記シート（３２）の前記円周方向の溝（４２）に係合するように適合されており、
前記組立形態では、前記１つまたは複数の半径方向の突起（４４）は、前記動作形態に対して減少した半径方向の突出を有し、その結果、前記骨アンカー（２２）の前記シート（３２）に沿ってスライドして、前記円周方向の溝（４２）にアクセスできる、請求項２に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項4】

前記１つまたは複数の半径方向の突起（４４）が、それらの緩んだ状態で、それらが自然に前記動作形態をとるように提供されている、請求項３に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項5】

前記インサート（２４）およびその半径方向の突起（４４）が一体成形で作られている、請求項２から４の一以上に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項6】

前記シート（３２）および前記インサート（２４）がそれぞれねじ部分（５２、５４）を含み、
前記シート（３２）の前記ねじ部分（５２）は、前記骨アンカー（２２）の前記近位端（２６）の近くに設けられており、
前記インサート（２４）の前記ねじ部分（５４）は、前記シート（３２）の前記ねじ部分（５２）との結合に適している、請求項１から５の一以上に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項7】

前記インサート（２４）の前記ねじ部分（５４）が、前記１つまたは複数のアイレット（３８）に対してすぐ遠位の位置に提供されている、請求項６に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項8】

前記骨固定アセンブリ（２０）が前記組立形態にあるとき、前記インサート（２４）の前記ねじ部分（５４）の前記近位端は、前記シート（３２）の前記ねじ部分（５２）の前記遠位端に対してすぐ遠位の位置にある、請求項６または７に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【請求項9】

前記骨固定アセンブリ（２０）が前記組立形態にあるとき、前記１つまたは複数のアイレット（３８）は、軸方向において前記骨アンカー（２２）の前記近位端（２６）の前記外形内に含まれる、請求項１から８の一以上に記載の骨固定アセンブリ（２０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、回転可能なインサート、特に、アンカーからの分解のリスクを冒すことなくアンカー内で自由に回転することができるインサートを備える骨固定アセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

骨の手術では、軟組織は骨アンカーと１つまたは複数の縫合糸によって骨に取り付けられることが知られている。骨アンカーは、骨に挿入でき且つ骨との堅固な安定した結合を規定できるように形作られている。骨アンカーはさらに、骨に取り付けられる軟組織に結合することを目的とした縫合糸を収容するための１つまたは複数のアイレットを含む。アンカーが取り付けられると、アイレットは骨の表面に対して突出せず、逆に、骨の元の表面内に留まることが好ましい。このため、アンカーを取り付ける前に縫合糸がアイレットを通過している方がはるかに有利である。そうしないと、この単純な作業が複雑になり、時間がかかり、不必要に手術が長くなる可能性がある。

【0003】

この解決策は、広く普及しており且つ高く評価されているが、完全に欠点がないわけではない。

【0004】

骨アンカーは様々な形状をとり得る。例えば、特別なツールを使用してねじ込む必要のあるアンカーや、代わりに、ねじ山の特定の形状のおかげで、ハンマーを使用するだけで骨に挿入できる他のアンカー（インパクションアンカー（impaction anchors）と呼ばれる）がある。いずれにせよ、アンカーを骨に取り付けることは、アンカーがそれ自体の長手方向軸を中心に回転することを意味する。アンカーのこの回転はまた、それに取り付けられた縫合糸の回転を伴い、これは、介入の目的にしては非常に迷惑である縫合糸のねじれに容易につながる可能性がある。

【発明の概要】

【0005】

したがって、本発明の目的は、従来技術に関して先に強調された欠点を克服することである。

【0006】

より具体的には、本発明のタスクは、縫合糸が骨アンカーに対して自由に回転することができる骨固定アセンブリを提供することである。

【0007】

さらに、本発明の目的は、新しい利点を導入することに加えて、既知のタイプのアンカーから既に得られた実質的にすべての利点を維持する骨固定アセンブリを提供することである。

【0008】

この目的およびタスクは、請求項１に記載の骨固定アセンブリによって達成される。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本発明をより良く理解し、その利点を評価するために、その例示的かつ非限定的な実施形態のいくつかが、添付の図面を参照して以下に説明される。

【図1】分解形態での、本発明による固定アセンブリの斜視図を示す。

【図2】組立形態での、図１の固定アセンブリを示す。

【図3】図４の線ＩＩＩ－ＩＩＩに沿って形成された断面図を示す。

【図4】本発明による骨アンカーの近位端の軸方向の図を示す。

【図5】図６の線Ｖ－Ｖに沿って形成された断面図を示す。

【図6】図３および４のアンカーインサートの近位端の軸方向の図を示す。

【図7】図８の線ＶＩＩ－ＶＩＩに沿って形成された断面図を示す。

【図8】組立形態での、図５と６のインサートの、および図３と４の骨アンカーの近位端の軸方向の図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0010】

目下の考察に関して、読むことをより簡単かつスムーズにするために、いくつかの用語の慣習が採用されている。これらの用語の慣習は、添付の図を参照して以下に明確にされている。

【0011】

本発明は、各々がそれ自体の軸を一意に規定する要素を含む。それ自体の軸に関して、軸方向、半径方向、および円周方向が各要素に対して規定される。さらに、本発明のいくつかの形態では、種々の要素が、軸が互いに一致する相互位置をとることができる。

【0012】

本発明は、弾性要素を含む。これらの弾性要素に関連して、弾性要素に大幅な外力が作用しない状態は、緩んだ（unstrained）状態として規定される。

【0013】

手術では常のごとく、近位と遠位という用語が以下で使用される。近位とは、それが参照する要素を正しく使用している間、ユーザに相対的に近い位置を指す。典型的には、骨固定に関して、近位部分は、移植中に外科医に最も近い部分である。逆に、遠位とは、それが参照する要素を正しく使用している間、ユーザから相対的に遠い位置を指す。典型的には、骨固定に関して、遠位部分は、移植中に外科医から最も遠い部分である。

【0014】

本発明は、一般に２０で言及される骨固定アセンブリに関する。骨固定アセンブリ２０は、骨アンカー２２およびインサート２４を含む。骨アンカー２２は、
近位端２６と、
遠位端２８と、
骨組織３０との堅固で安定した結合を規定するのに適した外形と、
近位端２６で開いているシート３２であって、軸Ｘｓを規定しているシート３２と、を備える。

【0015】

インサート２４は、軸Ｘｉを規定し、骨アンカー２２のシート３２に受容されるのに適しており、
近位端３４と、
遠位端３６と、
近位端３４に設けられた１つまたは複数のアイレット３８と、を備える。

【0016】

さらに、シート３２およびインサート２４は、シート３２内のインサート２４を軸方向に保持するのに適しており且つシート３２内のインサート２４を軸Ｘｉの周りに自由に回転させるのに適したスナップ結合手段４０を備える。

【0017】

本発明で実施するのに適したスナップ結合手段４０は、当業者に広く知られている。添付の図を参照して、特定の実施形態を以下に説明する。

【0018】

好ましくは、本発明による骨固定アセンブリ２０において、スナップ結合手段４０は、シート３２内の円周方向の溝４２と、インサート２４上に弾性的に提供される１つまたは複数の半径方向の突起４４とを備える。例えば、インサート２４の１つまたは複数の半径方向の突起４４は、少なくとも１つの動作形態および１つの組立形態をとることができ、
動作形態では、１つまたは複数の半径方向の突起４４は、近位方向においてすぐ隣のインサート２４の部分よりも大きい半径方向の突出を有し、骨アンカー２２のシート３２の円周方向の溝４２と係合するように適合されており、さらに、
組立形態では、１つまたは複数の半径方向の突起４４は、動作形態に対して減少した半径方向の突出を有し、その結果、骨アンカー２２のシート３２に沿ってスライドして、円周方向の溝４２にアクセスすることができる。

【0019】

骨アンカー２２の外形は、それ自体が知られている態様で、骨組織３０との堅固で安定した結合を規定するのに適したねじ山４６を含み得る。例えば、ねじ山４６は、骨アンカー２２全体に回転を課すツールによって骨組織３０にねじ込まれることを意図したタイプのものであり得る。あるいは、ねじ山４６は、ハンマーマス（hammering mass）による打撃によって骨組織３０に導入されることを意図したタイプのものであり得る。

【0020】

好ましくは、骨アンカー２２全体も、全体として軸Ｘａを規定し、さらにより好ましくは、骨アンカー２２の軸Ｘａは、シート３２の軸Ｘｓと一致する。添付の図に示されている実施形態は、この特定の形態を採用している。

【0021】

すでに述べたように、インサート２４はまた、それ自体の軸Ｘｉを規定する。インサート２４を骨アンカー２２のシート３２に導入するために、インサート２４の軸Ｘｉは、シート３２の軸Ｘｓと一致するようにされなければならない。そのような場合、骨固定アセンブリ２０がその組立形態にあるとき、明確さを欠くことなく、単一の軸Ｘを参照することが可能である。添付の図の特定の実施形態（例えば、図１、２、７、および８を参照）では、ただ一つの軸Ｘが、骨アンカー２２、シート３２、およびインサート２４によって共有されている。

【0022】

それ自体が知られている態様で、アイレット３８は、縫合糸４８のための堅固な固定を規定するように適合されている。

【0023】

好ましくは、例えば、添付の図に示される実施形態において、半径方向の突起４４は、緩んだ状態でそれらが自然に動作形態をとるように提供されている。逆に、そのような実施形態では、軸Ｘに向けられた半径方向の力が、半径方向の突起４４を組立形態にするために必要とされる。

【0024】

添付の図の特定の実施形態（特に図１、５および７を参照）では、インサート２４およびその半径方向の突起４４は一体成形で作られている。特に、インサート２４は、片持ち梁のように一端が軸方向に飛び出し且つ半径方向の突起４４を支持する複数の指部５０を備える。緩んだ状態では、指部５０は、スペースによって互いに分離されている。したがって、軸Ｘに向けられる適切な半径方向の力が互いの指部５０に近づき、それによって、半径方向の突起４４の半径方向の突出を低減し、インサート２４を組立形態にすることができる。骨固定アセンブリ２０の組み立て中に、インサート２４は、軸方向に沿って骨アンカー２２のシート３２に導入される。このステップの間、少なくとも円周方向の溝４２のすぐ近位の部分において、半径方向の突起４４は、シート３２の壁に接触して強制的に組立形態にされる。半径方向の突起４４が円周方向の溝４２に到達すると、それらは動作形態を再びとり、その結果、インサート２４と骨アンカー２２との間にスナップ結合が生じる。特に、このようにして得られた結合は、シート３２からのインサート２４の引き抜きに対抗する軸方向の拘束を決定する一方で、円周方向の溝４２内の半径方向の突起４４の自由回転、したがってシート３２内のインサート２４の自由回転を可能にする。このようにして、骨固定アセンブリ２０の組立形態が得られる。

【0025】

例えば、添付の図に示されているものなどのいくつかの実施形態によれば、シート３２およびインサート２４はそれぞれ、ねじ部分５２および５４を備える。シート３２のねじ部分５２は、骨アンカー２２の近位端２６の近くに設けられている。シート３２のねじ部分５２と結合するのに適したインサート２４のねじ部分５４は、好ましくは、アイレット３８のすぐ遠位に配置される。

【0026】

ねじ部分５２および５４が提供される場合、骨固定アセンブリ２０の組み立ては、以下のように行われる。インサート２４は、その軸Ｘｉがシート３２の軸Ｘｓと一致するように配置される。次に、インサート２４のねじ部分５４がシート３２のねじ部分５２と係合するまで、インサート２４がシート３２に導入される。骨アンカー２２とインサート２４との間に相対回転を加えることにより、２つのねじ部分５２および５４が互いにスライドして、インサート２４がさらに末端にシート３２に遠位に入る。

【0027】

好ましくは、骨固定アセンブリ２０が組立形態にあるとき、インサート２４のねじ部分５４の近位端は、シート３２のねじ部分５２の遠位端のすぐ遠位にある。このタイプの解決策は、図７に明確に見られ、ねじ部分５２および５４が依然として互いに係合している最後のターン中に、半径方向の突起４４がすでに円周方向の溝４２の近位にあることを可能にする。好ましくは、半径方向の突起４４および円周方向の溝４２がスナップ結合を引き起こすと同時に、２つのねじ部分５２および５４は互いに分離する。このようにして、インサート２４は、骨アンカー２２のシート３２の内側に拘束されたままである。実際、円周方向の溝４２と係合する半径方向の突起４４によって規定される軸方向の拘束は、２つのねじ部分５２および５４が再び結合するのを防ぎ、したがって、インサート２４がシート３２から引き抜かれるのを防ぐ。

【0028】

骨固定アセンブリ２０が組立形態にあるとき、インサート２４は、引き抜かれる可能性なしに、骨アンカー２２に対してシート３２内で自由に回転することができる。

【0029】

好ましくは、骨固定アセンブリ２０が組立形態にあるとき、アイレット３８は、軸方向において骨アンカー２２の近位端２６の外形内に含まれる。すなわち、骨固定アセンブリ２０が組立形態にあるとき、インサート２４の近位端３４は、骨アンカー２２の近位端２６と一致する、またはそのすぐ遠位の位置にある。図７の例に明確に見られるように、この特徴は、縫合糸４８を除いて、骨組織３０の外形を超えて突出するものなしに、骨固定アセンブリ２０が適切に埋め込まれる結果をもたらす。

【0030】

当業者が容易に理解できるように、本発明は、従来技術に関して先に強調された欠点を克服することを可能にする。

【0031】

特に、本発明は、縫合糸４８が骨アンカー２２に対して自由に回転することができる骨固定アセンブリ２０を提供する。

【0032】

さらに、本発明は、新しい利点を導入することに加えて、既知のタイプのアンカーから既に得られた実質的にすべての利点を維持する骨固定アセンブリ２０を提供する。

【0033】

特定の特徴は、非限定的な例として、本発明の種々の実施形態に関連して説明されていることが理解される。明らかに、当業者は、偶発的かつ特定のニーズを満たすために、本発明にさらなる修正および変形を加えることができるであろう。例えば、本発明の一の実施形態に関連して記載された技術的特徴は、それから推定され、本発明の他の実施形態に適用され得る。そのような修正および変形はまた、以下の特許請求の範囲によって定義されるように、本発明の範囲内に含まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】