▶ ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-02
(54)【発明の名称】切削工具洗浄用付属品
(51)【国際特許分類】
A61B 90/70 20160101AFI20220526BHJP
【ＦＩ】
A61B90/70
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021549692
(86)(22)【出願日】2020-03-30
(85)【翻訳文提出日】2021-08-24
(86)【国際出願番号】 US2020025678
(87)【国際公開番号】W WO2020210069
(87)【国際公開日】2020-10-15
(31)【優先権主張番号】62/832,746
(32)【優先日】2019-04-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】ジェンスルード、アリン エヌ．
(72)【発明者】
【氏名】フィッツェンマイアー、トッド エム．
(72)【発明者】
【氏名】ラリベルテ、キャスリーン エム．
(72)【発明者】
【氏名】キャンピオン、レイチェル
(57)【要約】
本開示は、概して医療用デバイス及び医療用デバイス付属品の分野に関する。特に、本開示は医療用デバイスを洗浄するための用具又は付属品に関する。例えば、該用具又は付属品は、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）用ナイフの流体送達ルーメンを洗浄することができる。該用具又は付属品は、ハウジングであって該ハウジングの第１の部分の内部に長尺状部材の第１の部分が固定され、かつ長尺状部材の第２の部分が該ハウジングのチャンバの中へ伸びている、ハウジングを備えることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用デバイス洗浄用具であって、第１の部分及び第２の部分を備えているハウジング；
ハウジングの第２の部分の内側に形成されたチャンバであって、ハウジングの先端部に開口部を画成している前記チャンバ；並びに
ハウジングの内部に設置された長尺状部材であって、長尺状部材の第１の部分はハウジングの第１の部分の内部に固定され、長尺状部材の第２の部分は前記チャンバの中へと伸びている、長尺状部材
を具備している医療用デバイス洗浄用具。
【請求項2】
前記チャンバの内法寸法はチャンバの全長に沿ってほぼ一定である、請求項１に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項3】
前記長尺状部材の第２の部分はチャンバの内部でほぼ中央に設けられている、請求項１～２のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項4】
前記長尺状部材の第２の部分はほぼ円筒状の外法寸法を備えている、請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項5】
前記長尺状部材の第２の部分は螺旋溝を備えている、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項6】
前記長尺状部材の第２の部分は螺旋状の捻れを備えている、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項7】
前記ハウジングの開口部及びチャンバは、医療用デバイスの対応する外法寸法を受承するように構成された内法寸法を備えている、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項8】
前記長尺状部材の第１の部分は、前記ハウジング内に前記長尺状部材を固定するように構成された固着要素を備えている、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項9】
前記固着要素は長尺状部材の扁平部分又は変形部分を含む、請求項８に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項10】
前記固着要素は長尺状部材の基端部に取り付けられた拡大端部分を含む、請求項８に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項11】
前記ハウジングは、ハウジングの前記第１の部分から前記第２の部分へと直径が小さくなるテーパ状をなしている、請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項12】
ハウジングの外側表面に設置されたクリップ式取付け具をさらに具備している、請求項１～１１のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項13】
前記ハウジングの外側表面上に、又は外側表面の内部に形成された１以上の表面構造物をさらに具備している、請求項１～１２のいずれか１項に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項14】
前記長尺状部材の第２の部分は、医療用デバイスの流体送達ルーメンの中へ伸びるように構成された外法寸法を有している、請求項７に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【請求項15】
流体送達ルーメンは注入ルーメン及び主ルーメンを備え、長尺状部材の第２の部分は注入ルーメンを通って主ルーメンの中へと伸びるのに十分な長さを有している、請求項１４に記載の医療用デバイス洗浄用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して医療用デバイス及び医療用デバイス付属品の分野に関する。具体的には、本開示は医療用デバイスを洗浄するための用具又は付属品に関する。
【背景技術】
【0002】
ある種のデバイスは、洗浄を行うことが性能面で有効となりうる流体送達ルーメンを有している。例えば、送液機能を備えた内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）用ナイフは、対象病変を浮き上がらせ、かつ対象病変が切開される間の安全クッションを提供するために、粘膜下面に流体を注入するように設計されている。組織切開機能及び流体注入機能を併せて備えているＥＳＤナイフは、全体的な手技時間を縮小し、かつ個別の医療用器具を使用してこれらのステップを実施するのに伴うコストを最小限にする。流体注入機能を備えたＥＳＤナイフの欠点は、特に長時間の内視鏡的処置の際に、蓄積した細胞残屑によって、流体送達ルーメンが詰まるか又は別の形で閉塞するようになりやすいことである。内視鏡的処置の全体を通じて適切な流体注入を提供／維持することができないと、患者の予後不良、処置時間の増大、及び１回の処置に複数のＥＳＤナイフを使用する必要のうち少なくともいずれかに至る可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
したがって、本開示の医療用デバイス洗浄用の用具又は付属品、及び使用方法によって、様々な有利な医学的転帰が実現される可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【0004】
１つの態様では、本開示は、ハウジング、チャンバ、及び長尺状部材を具備している、医療用デバイス洗浄用具に関する。ハウジングは第１の部分及び第２の部分を備えることができる。チャンバはハウジングの第２の部分の内側に形成されてよい。チャンバはハウジングの先端部に開口部を画成することができる。長尺状部材はハウジング内部に設置されてよい。長尺状部材の第１の部分はハウジングの第１の部分の内部に固定可能であり、長尺状部材の第２の部分はチャンバの中へと伸びることができる。
【0005】
記載の実施形態及びその他の実施形態において、チャンバの内法寸法は、チャンバの全長に沿ってほぼ一定であってよい。長尺状部材の第２の部分は、チャンバ内でほぼ中央にあってよい。長尺状部材の第２の部分は、ほぼ円筒状の外法寸法を有していてもよい。長尺状部材の第２の部分は、螺旋溝を備えていてもよい。螺旋溝は長尺状部材の第２の部分の全長に沿って伸びていてよい。長尺状部材の第２の部分は螺旋状の捻れを備えていてもよい。螺旋状の捻れは長尺状部材の第２の部分の全長に沿って伸びていてよい。ハウジングの開口部及びチャンバは、医療用デバイスの対応する外法寸法を受承するように構成された内法寸法を備えることができる。長尺状部材の第１の部分は、ハウジング内に長尺状部材を固定するように構成された固着要素を備えることができる。固着要素には、長尺状部材の扁平部分又は変形部分が含まれうる。固着要素には、長尺状部材の基端部に取り付けられた拡大端部分が含まれうる。ハウジングは、ハウジングの第１の部分から第２の部分へと直径が小さくなるテーパ状をなしていてもよい。クリップ式取付け具が、ハウジングの第１の部分の外側表面に設けられてもよい。１以上の表面構造物が、ハウジングの第１の部分の外側表面上又は外側表面内部に形成されてもよい。長尺状部材の第２の部分は、医療用デバイスの流体送達ルーメンの中へと伸びるように構成された外法寸法を備えることができる。流体送達ルーメンには、注入ルーメン及び主ルーメンが含まれうる。長尺状部材の第２の部分は、注入ルーメンを通って主ルーメンの中へと伸びるのに十分な長さを有することができる。注入ルーメンは、主ルーメンの内法寸法よりも小さく、かつ長尺状部材の第２の部分の外法寸法よりも大きい内法寸法を有することができる。
【0006】
別の態様では、本開示は、ハウジング、チャンバ、長尺状部材、プレート及びスプリングを具備している、医療用デバイス洗浄用具に関する。ハウジングは第１の部分及び第２の部分を備えることができる。チャンバはハウジングの第２の部分の内側に形成されてよい。チャンバはハウジングの先端部に開口部を画成することができる。長尺状部材はハウジング内部に設置されてよい。長尺状部材の第１の部分はハウジングの第１の部分の内部に固定可能であり、長尺状部材の第２の部分はチャンバの中へと伸びることができる。プレートはチャンバ内部に設置されてよい。プレートは、長尺状部材の第２の部分を受承するように構成された開口部を画成することができる。スプリングは、チャンバの内部かつプレートより基端側の長尺状部材の周囲に設置されてよい。
【0007】
記載された実施形態及びその他の実施形態において、チャンバの開口部は、チャンバの残りの部分の内法寸法より小さい内法寸法を有することができる。この開口部の内法寸法により、スプリングの先端部と接触するように構成された第１の平面状の表面が画成されてもよく、かつチャンバの基端部により、スプリングの基端部と接触するように構成された第２の平面状の表面が画成されてもよい。プレートは、プレートが第１の平面状の表面と接触しておりスプリングが第１及び第２の平面状の表面の間で圧縮されていない第１の軸方向位置、及びプレートが第１の平面状の表面と接触しておらずスプリングが第１の平面状の表面と第２の平面状の表面との間で圧縮されている第２の軸方向位置から、移動するように構成可能である。プレートは、プレートがチャンバ内部を移動するとともに長尺状部材を支持するように構成可能である。プレートは、医療用デバイスの先端側部分がチャンバに進入せしめられたときに、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと移動するように構成可能である。プレートは、医療用デバイスの先端側部分がチャンバの内部から取り出されたときに、第２の軸方向位置から第１の軸方向位置へと移動するように構成可能である。
【0008】
さらに別の態様では、本開示は、ハウジング、チャンバ、長尺状部材、プレート、プランジャ、表面構造物及びスプリングを具備している、医療用デバイス洗浄用具に関する。ハウジングは第１の部分及び第２の部分を備えることができる。チャンバはハウジングの第２の部分の内側に形成されてよい。チャンバはハウジングの先端部に開口部を画成することができる。長尺状部材は、ハウジング内部に摺動可能に設置することができる。プレートは、長尺状部材の基端部に取り付けることができる。プランジャは、プレートに取り付けることができる。プランジャの一部分は、ハウジングの基端部においてハウジングの壁の一部分を通り抜けて伸びることができる。表面構造物は、ハウジングの基端側部分の中へと伸びる第１の平面状の表面及び第２の平面状の表面を含むことができる。表面構造物は、長尺状部材を摺動可能に受承するように構成された開口部を画成することができる。スプリングは、長尺状部材の第１の部分の周囲に、かつ表面構造物の第２の平面状の表面とプレートの第３の平面状の表面との間に、設置可能である。
【0009】
記載された実施形態及びその他の実施形態において、プランジャは、スプリングが第２の平面状の表面と第３の平面状の表面との間で十分に弛緩している第１の配置状態、及びスプリングが第２の平面状の表面と第３の平面状の表面との間で圧縮されている第２の配置状態から、移動するように構成可能である。長尺状部材の第２の部分は、プランジャが第１の配置状態にあるときは表面構造物の開口部を越えて先端側へ伸びることはない。長尺状部材の第２の部分は、プランジャが第２の配置状態にあるときは表面構造物の開口部を越えて先端側へ伸びることができる。
【0010】
本開示の非限定的な実施形態が、添付の図面を参照しながら例として説明されるが、添付の図面は概略的であり、かつ原寸に比例した描画であるようには意図されていない。図中、例証された同一又はほぼ同一の構成要素はそれぞれ、典型的には一つの数字によって表わされる。明瞭にするために、あらゆる構成要素に対する表示付けが全ての図面においてされているわけではなく、当業者による本開示の理解を可能とするために図解は必要でない場合は、各々の実施形態のあらゆる構成要素が図示されるとも限らない。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1A】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図1B】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図2A】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図2B】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図3A】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図3B】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具を示す斜視図。
【図4A】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具の長尺状部材を示す斜視図。
【図4B】本開示の一実施形態による医療用デバイス洗浄用具の長尺状部材を示す斜視図。
【図5A】本開示の一実施形態によるＥＳＤナイフを示す斜視図。
【図5B】本開示の一実施形態によるＥＳＤナイフを示す斜視図。
【図6A】本開示の一実施形態による、医療用デバイス洗浄用具及びＥＳＤナイフを示す斜視図。
【図6B】本開示の一実施形態による、医療用デバイス洗浄用具及びＥＳＤナイフを示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【0012】
本開示は、本明細書中に記載された特定の実施形態に限定されない。本明細書中で使用される専門用語は、単に特定の実施形態について説明するためのものであり、添付の特許請求の範囲とは関係なく限定するようには意図されていない。別途定義されないかぎり、本明細書中で使用される技術用語は全て、本開示が属する分野の当業者により一般に理解されているのと同じ意味を有する。
【0013】
本開示の実施形態は、ＥＳＤナイフの流体送達ルーメンから残屑を取り除くように設計された医療用の用具又は付属品について具体的に言及しながら説明されるが、そのような用具／付属品は様々な医療用（及び非医療用）デバイスを洗浄するために使用可能であることが認識されるべきである。
【0014】
本明細書中で使用されるように、単数形「１つの（a ）」、「１つの（an）」、及び「その（the ）」は、文脈がそうでないことを明白に示していないかぎり、複数形も含むように意図されている。さらに理解されるであろうが、用語「具備する（comprises ）」及び「具備している（comprising）」のうち少なくともいずれか一方、又は「備える（includes）」及び「備えている（including ）」のうち少なくともいずれか一方は、本明細書中で使用される場合、明示された特徴、領域、ステップ 要素、及び構成要素のうち少なくともいずれかの存在を指定するが、１以上の他の特徴、領域、整数、ステップ、操作、要素、構成要素、及びこれらの集まりのうち少なくともいずれかの存在又は追加を除外するものではない。
【0015】
本明細書中で使用されるように、用語「先端側（distal）」とは患者にデバイスを導入する時に医療専門家から最も遠い端部を指す一方、用語「基端側（proximal）」は、患者にデバイスを導入する時に医療専門家に最も近い端部を指す。
【0016】
図１Ａ～１Ｂを参照すると、一実施形態において、本開示の医療用デバイス（例えばＥＳＤナイフなど）洗浄用具１００は、第１の（例えば基端側）部分１１２及び第２の（例えば先端側）部分１１４を具備しているハウジング１１０を備えうる。様々な実施形態において、ハウジング１１０の外側表面は、第１の部分から第２の部分へと直径が減少する（例えばテーパ状をなす）ことができる。先端側開口部１１８を備えたチャンバ１１６が、ハウジング１１０の第２の部分１１４の内部に形成されてもよい。様々な実施形態において、チャンバ１１６は、ハウジング１１０の第２の部分１１４の内部でほぼ中央に設けられてよい。チャンバ１１６は、切削要素４１６を備えたＥＳＤナイフ４００（図５Ａ～５Ｂ）の先端側部分の対応する外法寸法ｄ３を受承するように構成された、ほぼ一定の内法寸法ｄ１及び長さＬ１を有することができる。
【0017】
長尺状部材１２０（例えば、シャフト、ロッド、ピン、支柱など）は、長尺状部材１２０の第１の（例えば基端側）部分１２２がハウジング１１０の第１の部分１１２の内部に固定される（例えば、埋設される、係止される、動かないように設置される、など）ように、かつ長尺状部材１２０の第２の（例えば先端側）部分１２４がチャンバ１１６の中へと伸びるように、ハウジング１１０の内に設置することができる。様々な実施形態において、長尺状部材１２０の第２の部分１２４は、チャンバ１１６の内部でほぼ中央に設けられてよい。長尺状部材１２０の第２の部分１２４は、第２の部分１２４がチャンバ１１６の開口部１１８を越えて伸びない（例えば、第２の部分１２４が完全にチャンバ１１６の内部に収容される）ように、チャンバ１１６の長さＬ１よりも短い長さＬ２（例えば、およそ９．０～１１．０ｍｍ）を有することができる。長尺状部材１２０の第２の部分１２４は、切削要素４１６を備えたＥＳＤナイフ４００の流体送達ルーメン４１８（図６Ａ～６Ｂ）の中へと伸びる（例えば該ルーメンの内部に受承される）ように構成された、ほぼ一定の外法寸法ｄ２（例えばおよそ０．３０ｍｍ）を有することができる。様々な実施形態において、長尺状部材１２０をハウジング１１０の内部でさらに固定するために、固着要素が、長尺状部材１２０の第１の部分１２２に（例えば適切な接着剤、膠着剤、樹脂、半田などを使用して）取り付けられてもよいし、又は第１の部分１２２と一体成形（例えば、オーバーモールド成形、同時モールド成形（co-molded ）など）されてもよい。非限定的な例として、固着要素には、ハウジング１１０の第１の部分１１２の内部に埋設された、拡大端部分１２６（図１Ａ）又は変形／扁平部分１２８（図１Ｂ）が挙げられる。
【0018】
様々な実施形態において、クリップ式取付け具１１５（例えばクリップ、留め金、可撓性アームなど）が、ハウジング１１０の第１の部分１１２の外側表面に取り付けられるか又は外側表面と一体成形されることができる。クリップ式取付け具１１５（図１Ａ）は、医療専門家の手が届き易いように、及び／又は医療処置の間の紛失若しくは置き違いを防止するために、医療用デバイス洗浄用具１００を医療用の処置室（medical suite ）の中の様々な表面に着脱自在に固定又は留め付けするように構成可能である。加えて、又は別例として、ハウジング１１０の第１の部分１１２の外側表面は、医療用デバイス洗浄時の握りの改善及び／又は人間工学的改善を医療専門家に提供するために、１以上の表面構造物１１３（例えば陥凹部分、くぼみ、溝、点状パターンなど）を備えることができる。
【0019】
図２Ａ～２Ｂを参照すると、一実施形態において、本開示の医療用デバイス洗浄用具２００は、図１Ａ～１Ｂで概説されたのと同じ（又は類似の）要素を具備している、ハウジング１１０及び長尺状部材１２０を備え、かつさらに、長さＬ１のチャンバ２１６であって、チャンバ２１６の残りの部分の内法寸法ｄ１よりも小さいほぼ一定の内法寸法ｄ４を有する開口部２１８ａを備えたチャンバ２１６を、備えることができる。上記のように、チャンバ２１６の内法寸法ｄ１及びｄ４並びに長さＬ１は、切削要素４１６（図５Ａ～５Ｂ）を備えているＥＳＤナイフ４００の先端側部分の外法寸法ｄ３を受承するように構成可能である。様々な実施形態において、開口部２１８ａは、チャンバの中へ伸びてチャンバ２１６の内側に第１のほぼ平面状の表面２１９ａを画成する厚みを増した壁部分（例えば突部、表面構造物など）によって、画成されてもよい。様々な実施形態において、チャンバ２１６の反対側（例えば基端側）の端部は、第２のほぼ平面状の表面２１９ｂを画成することができる。プレート２３０が、平面状の表面２１９ａより基端側のチャンバ２１６内部に移動可能／摺動可能に設置されてよい。プレート２３０は、長尺状部材１２０の第２の部分１２４の対応する外法寸法ｄ２を受承するように構成された内法寸法ｄ５を有する開口部２１８ｂを画成することができる。スプリング２３４（例えばコイルスプリング）が、チャンバ２１６の内部で長尺状部材１２０の第２の部分１２４の周り、かつプレート２３０より基端側に設置されて、スプリング２３４の先端部が第１の平面状の表面２１９ａと接触し、かつスプリング２３４の基端部が第２の平面状の表面２１９ｂと接触するようになっていてもよい。様々な実施形態において、プレート２３０は、長尺状部材１２０の第２の部分１２４に沿って／第２の部分１２４の上を伝って、チャンバ２１６の内部で第１の軸方向位置から様々な第２の軸方向位置へと移動すること（例えば摺動する、など）ができる。例えば、図２Ａを参照すると、第１の軸方向位置においてプレート２３０は第１の平面状の表面２１９ａと接触又は隣接することが可能であり、かつスプリング２３４がチャンバ２１６の内部でほぼ弛緩していること（例えば、圧縮されていない、伸びている、など）により、長尺状部材１２０の第２の部分１２４をチャンバ２１６の内部で露出していない（例えば、保護された）配置構成に維持することができる。図２Ｂを参照すると、第２の軸方向位置においてプレート２３０は第２の平面状の表面２１９ｂに向かって移動することが可能であり、かつスプリング２３４がチャンバ２１６の内部で十分圧縮されることにより、長尺状部材１２０の第２の部分１２４の全体又は一部分をチャンバ２１６の内部で露出させることができる。様々な実施形態において、プレート２３０は、ＥＳＤナイフの先端部がチャンバ内に挿入されるときに、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へと移動することができる。様々な追加の実施形態において、プレートは、ＥＳＤナイフがチャンバ２１６の内部から取り出されるときに、第２の軸方向位置から第１の軸方向位置へと戻ることができる。様々な実施形態において、長尺状部材１２０の第２の部分１２４についてチャンバ２１６の内部で保護及び露出のうち少なくともいずれか一方を行うことに加えて、プレート２３０は、例えばＥＳＤナイフの先端側部分がチャンバ２１６に挿入されるときに、長尺状部材１２０の屈曲又は捻転を防止するか又は最小限にするように、長尺状部材を支持することができる。
【0020】
図３Ａ～３Ｂを参照すると、一実施形態において、本開示の医療用デバイス洗浄用具３００は、図１Ａ～１Ｂに概説されたのと同じ（又は類似の）要素を具備しているハウジング１１０を備え、かつさらに、切削要素４１６（図５Ａ～５Ｂ）を備えたＥＳＤナイフ４００の先端側部分の対応する外法寸法ｄ３を受承するように構成された、開口部３１８ａ、内法寸法ｄ１及び長さＬ１を有するチャンバ３１６を、備えることができる。チャンバ３１６の基端側部分は、チャンバ３１６の中へと伸びて長尺状部材３２０の対応する外法寸法ｄ２を受承するように構成された内法寸法ｄ６を有する開口部３１８ｂを画成する、厚みを増した壁部分（例えばフランジ、突部、表面構造物など）を備えることができる（以下に議論する）。様々な実施形態において、厚みを増した壁部分は、チャンバ３１６の内部に第１のほぼ平面状の表面３１９ａ及び第２のほぼ平面状の表面３１９ｂを画成することができる。長尺状部材３２０は、ハウジング１１０の内部に移動可能／摺動可能に設置可能である。プレート３３０は、長尺状部材３２０の基端部に取り付けられるか又は該基端部と一体成形され、かつ第２の平面状の表面３１９ｂよりも基端側にあってよい。様々な実施形態において、該プレートは第３のほぼ平面状の表面３１９ｃを画成することができる。プランジャ３３２がハウジングの基端部に形成された開口部（図示せず）を通って延在し、該プランジャの先端部がプレート３３０の基端部に取り付けられるか又は他の方法でプレート３３０の基端部と接触するようになっていてもよい。スプリング３３４が、チャンバ３１６の内部で長尺状部材３２０の第１の部分３２２の周り及び厚みを増した壁部分の第２の平面状の表面３１９ｂより基端側に設置されて、スプリング３３４の先端部が第２の平面状の表面３１９ｂと接触し、かつ該スプリングの基端部がプレート３３０の第３の平面状の表面３１９ｃと接触するようになっていてもよい。様々な実施形態において、プランジャは、プランジャの基端部に力を加えて長尺状部材３２０の先端側への前進及び基端側への引き戻しのうち少なくともいずれか一方を行ってチャンバ３１６の内部で様々な軸方向位置とすることにより、第１の配置状態（例えば非押圧状態）と第２の配置状態（例えば押圧状態）との間で移動することができる。例えば、プランジャ３３２が第１の配置状態にある図３Ａを参照すると、長尺状部材３２０の先端部は開口部３１８ｂの中へ伸び、かつスプリング３３４は第２及び第３の平面状の表面３１９ｂ、３１９ｃの間でほぼ弛緩状態（例えば、非圧縮状態、拡張状態など）であって、これにより長尺状部材３２０の第２の部分３２４をチャンバ３１６の内部で露出していない（例えば、拡張していない、保護された、など）配置構成に維持することができる（例えば、長尺状部材の第２の部分３２４は表面構造物の開口部３１８ｂを超えてチャンバ３１６の内法寸法ｄ１を有する部分の中まで先端側へ伸びることはない）。プランジャ３３２が第２の配置状態にある図３Ｂを参照すると、プレート３３０の第３の平面状の表面３１９ｃは第２の平面状の表面３１９ｂに向かって移動し、かつスプリング３３４はこれらの表面の間で大きく圧縮されて、長尺状部材３２０の第２の部分３２４を、開口部３１８ｂを通ってチャンバ３１６の内法寸法ｄ１を有する部分の中へと先端側へ前進させる（例えば、伸ばす、など）ことができる。様々な実施形態において、開口部３１８ｂは、例えばＥＳＤナイフの先端側部分がチャンバ３１６に挿入されるときに、長尺状部材３２０の屈曲又は捻転を防止するか又は最小限にするように長尺状部材を支持することができる。
【0021】
様々な実施形態において、ＥＳＤナイフ４００の先端側部分を、切削要素４１６を備えているＥＳＤナイフの先端部が第１の平面状の表面３１９ａと接触するか又は隣接するように、かつ流体送達ルーメン３１８が開口部３１８ｂとほぼ一直線に並ぶように、チャンバ３１６に挿入することが可能である。その後プランジャ３３２を押圧して、長尺状部材３２０の第２の部分３２４を先端側へ、ＥＳＤナイフの流体送達ルーメン３１８の中まで前進させることができる（以下に議論する）。
【0022】
本開示の医療用デバイス洗浄用具１００、２００、３００の長尺状部材１２０、３２０は、第１の部分及び第２の部分それぞれの全長に沿ってほぼ円筒状の外法寸法を備えるものとして図示されているが、図４Ａ～４Ｂを参照すると、様々な実施形態において長尺状部材は様々な非円筒状の外法寸法を備えることができる。非限定的な例として、長尺状部材の全体又は一部分に沿って螺旋溝が伸びていてもよい（図４Ａ）。加えて、又は別例として、長尺状部材の全体又は一部分が、例えば中実で平坦な外形を有する、螺旋状の捻れを備えていてもよい。様々な追加の実施形態では、長尺状部材は様々な追加の表面構造物（例えば隆起、刻み目、線条、ブラシ仕上げ、陥凹部分など）を備えて、ＥＳＤナイフの流体送達ルーメン内部に由来する残屑の破砕及び除去のうち少なくともいずれかを行うことができる。様々な追加の実施形態では、長尺状部材１２０、３２０の全体又は一部分を通ってチャネル又はルーメン（図示せず）が伸びていてもよい。
【0023】
図５Ａ～５Ｂを参照すると、一実施形態において、本開示のＥＳＤナイフ４００は、外法寸法ｄ３の先端側部分４１２を備えたシャフト４１０、絶縁先端チップ４１４、及び切削要素４１６を備えることができる。流体送達ルーメン４１８（例えば注入ルーメン、注入ポートなど）は、シャフト４１０及び切削要素４１６の全長を通って伸びていてよい。様々な実施形態において、流体送達ルーメン４１８は、シャフト４１０の全長を通って伸びる主ルーメン４１８ａと、切削要素４１６の全長を通って伸びる注入ルーメン４１８ｂとを備えることが可能であって、主ルーメン４１８ａ及び注入ルーメン４１８ｂは互いに同じ空間を占める。注入ルーメン４１８ｂは、長尺状部材１２０、３２０の第２の部分１２４、３２４の長さＬ２よりも短い長さＬ３を有することができる。加えて、主ルーメン４１８ａは内法寸法ｄ７を有し、かつ注入ルーメン４１８ｂは内法寸法ｄ８を有することができる。注入ルーメン４１８ｂの内法寸法ｄ８は、主ルーメン４１８ａの内法寸法ｄ７より小さいが長尺状部材の外法寸法ｄ２よりも大きく、例えば長尺状部材１２０、３２０の第２の部分１２４、３２４が注入ルーメン４１８ｂの内部に受承されて注入ルーメン４１８ｂを通り、かつシャフト４１０の主ルーメン４１８ａの中へと伸びることができるようになっていてもよい。
【0024】
図６Ａ～６Ｂを参照すると、使用時及び例として、医療専門家は、ＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２を医療用デバイス洗浄用具１００のチャンバ１１６の中へ挿入して長尺状部材１２０の第２の部分１２４が注入ルーメン４１８ｂの中を通って主ルーメン４１８ａの中まで伸びるようにすることにより、ＥＳＤナイフ４００の流体送達ルーメン４１８の内部に溜まった残屑４２０の分解及び除去のうち少なくともいずれか一方を行うことができる。本例において、電極４１６は、ＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２が医療用デバイス洗浄用具１００のチャンバ１１６の中に挿入されるときに、（図のような）伸長状態で配置されてもよいし、（図示されていない）格納状態で配置されてもよい。医療専門家はその後、注入ルーメン４１８ｂ及び主ルーメン４１８ａのうち少なくともいずれか一方に蓄積した残屑４２０を分解する必要に応じて、医療用デバイス洗浄用具１００をＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２に沿って前後に、捻る動きを加えたり加えなかったりしながら動かすことが可能である。様々な実施形態において、主ルーメン４１８ａの内法寸法ｄ７が注入ルーメン４１８ｂの内法寸法ｄ８と比較して大きいため、注入ルーメン４１８ｂの内部に蓄積した残屑４２０は主ルーメン４１８ａに流れ込むことが可能であり、これにより注入ルーメンを通る適切な流体の流れを回復させることができる。加えて、又は別例として、主ルーメン４１８ａ及び注入ルーメン４１８ｂのうち少なくともいずれか一方の内部に蓄積した残屑４２０を、医療用デバイス洗浄用具１００のチャンバ１１６の内部からＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２を取り出す際に、シャフト４１０の内部から除去又は放出することができる。例えば、長尺状部材１２０の第２の部分１２４が表面構造物（例えば螺旋溝又は螺旋状の捻れ）を備えている本開示の実施形態では、残屑はそのような表面構造物の内部に蓄積することができる。
【0025】
図６Ａ～６Ｂは、本開示の医療用デバイス洗浄用具１００を使用してＥＳＤナイフ４００の注入ルーメン４１８ｂから残屑が除去される本開示の実施形態を示しているが、様々な実施形態において、本明細書中に開示された医療用デバイス洗浄用具２００、３００のどちらも、上記に議論されたような残屑を除去するために使用可能である。例えば、ＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２を医療用デバイス洗浄用具２００のチャンバ２１６の中に挿入して、ＥＳＤナイフの端部がプレート２３０と接触してプレート２３０をチャンバ２１６の内部で基端側へ移動させるように、かつ長尺状部材１２０が注入ルーメン４１８ｂ及び主ルーメン４１８ａに進入して中を通るようにすることができる。同様に、ＥＳＤナイフ４００の先端側部分４１２を医療用デバイス洗浄用具３００のチャンバ３１６の中に挿入して、ＥＳＤナイフの端部が厚みを増した壁部の第１のほぼ平面状の表面３１９ａと接触するようにすることが可能である。その後、プランジャ３３２の先端側への前進及び基端側への引き戻しのうち少なくともいずれか一方を行って、長尺状部材３２０が注入ルーメン４１８ｂ及び主ルーメン４１８ａに進入して中を通るようにすることができる。
【0026】
様々な追加の実施形態において、ＥＳＤナイフの注入ルーメンから残屑を除去することに加えて、本明細書中に開示された医療用デバイス洗浄用具１００、２００、３００のチャンバ１１６、２１６、３１６の内側表面は、医療用デバイスの外側表面に蓄積された残屑を除去するように構成可能である。例えば、チャンバ１１６、２１６、３１６の内側表面の全体又は一部分に対して（例えばスプレーコーティングとして）取り付けられた、又は内側表面の全体又は一部分と一体的に形成された、１以上の表面構造物（例えば粗いテクスチャ／コーティング、点状パターン、格子状パターンなど）である。
【0027】
様々な実施形態において、本明細書中に開示された医療用デバイス洗浄用具１００、２００、３００のハウジング１１０の構成要素のうちいずれか、又は全てが、様々な消毒又は滅菌の方法（例えば化学薬品、放射線、ＵＶ光）に強い種々の硬質熱可塑性ポリマー、例えばポリカーボネート、ＡＢＳ、ナイロン、ガラス強化ナイロン、アセタール アクリル、ＰＥＥＴ、ＰＥＥＫ、Ｐｅｂａｘ（登録商標）、ポリプロピレンなどから形成（例えば射出成形、共押出）されてもよいし、又は他のかたちで上記の硬質熱可塑性ポリマーを含んでもよい。
【0028】
本明細書中に開示されており権利主張の対象であるデバイス及び／又は方法は全て、本開示を踏まえれば過度の実験作業を伴うことなく作製及び実行することが可能である。本開示のデバイス及び方法について好ましい実施形態に関して説明してきたが、本明細書中に説明されたデバイス及び方法のうち少なくともいずれか一方に対して、並びに方法のステップ又はステップの順序において、本開示の概念、思想及び範囲から逸脱することなく変更を加えることが可能であることは、当業者には明白かもしれない。当業者には明白なそのような同様の代替形態及び改変形態は全て、添付の特許請求の範囲によって規定されるような本開示の思想、範囲及び概念の内にあると考えられる。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【国際調査報告】