特表2022-527752フィラメントコイルを配置するためのユーザインターフェース
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-06
(54)【発明の名称】フィラメントコイルを配置するためのユーザインターフェース
(51)【国際特許分類】
A61B 17/068 20060101AFI20220530BHJP
【ＦＩ】
A61B17/068
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021557236
(86)(22)【出願日】2020-05-01
(85)【翻訳文提出日】2021-11-22
(86)【国際出願番号】 IB2020054164
(87)【国際公開番号】W WO2020194283
(87)【国際公開日】2020-10-01
(31)【優先権主張番号】16/367,154
(32)【優先日】2019-03-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500498763
【氏名又は名称】ジャイラス エーシーエムアイ インク ディー／ビー／エー オリンパス サージカル テクノロジーズ アメリカ
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】デイヴィッド・エー・ヘリン
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160CC07
4C160CC32
4C160CC40
4C160MM32
(57)【要約】
開示される実施形態は、コイル化可能フィラメントを、表面の両側上に配置するための器具及び方法を含む。器具は、針を延在させかつ引き抜くように構成された針機構を含む。コイル機構は、スタイレットの遠位端にコイル化可能フィラメントを延在させるように構成される。インターロック機構は、針及びスタイレットを同時に移動させて、針及びコイル化可能フィラメントを表面の遠位側に延在させることと、スタイレットを別個に前進させて、表面の遠位側にコイルの第１のセグメントを延在させることと、針を表面の近位側に引き抜くことと、スタイレットを別個に更に前進させて、表面の近位側に沿ってコイルの第２のセグメントを展開させることと、を含む、針機構及びコイル機構の動作を制御するように構成されている。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
器具であって、表面を通って前記表面の遠位側に針を延在させ、前記針を前記表面の近位側に引き抜くように構成された針機構と、
前記針を通ってスタイレットを前進させて、前記スタイレットの遠位端に解放可能に結合されたコイル化可能フィラメントを前記針を通って延在させるように構成され、前記針が出ると、前記コイル化可能フィラメントがコイルを形成する、コイル機構と、
インターロック機構であって、
前記針機構及び前記コイル制御機構が、前記針及び前記スタイレットを前記表面の前記遠位側に同時に前進させるように移動可能であり、
前記コイル機構が、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記遠位側に前記コイルの第１のセグメントを延在させるように移動可能であり、
前記針機構及び前記コイル機構が、前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように移動可能であり、かつ
前記コイル機構が、前記スタイレットを更に前進させて、前記表面の前記近位側に沿って前記コイルの第２のセグメントを展開させるように回転可能であるように、前記針機構及び前記コイル機構の動作を制御するように構成されている、インターロック機構と、
を備える、器具。
【請求項2】
前記針機構及び前記コイル機構が前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように移動可能であることが、前記コイルの前記第１のセグメントを前記表面の前記遠位側に沿って展開させるように前記コイル機構を回転させることを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項3】
前記針機構、前記コイル機構、及び前記インターロック機構に動作可能に結合された制御ハンドルを更に備え、前記制御ハンドルが、前記針制御機構をロック解除するように、前記針機構及び前記コイル機構を前進させて前記針及び前記コイルを延在させるように、前記コイル機構をロック解除するように、かつ前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように、回転可能及び摺動可能のうちの少なくとも一方である、請求項２に記載の器具。
【請求項4】
前記コイル機構と結合され、前記針を通って前記スタイレットを前進させて、前記コイル化可能フィラメントを延在させるように回転可能であるコイルノブを更に備える、請求項３に記載の器具。
【請求項5】
前記制御ハンドルが、前記針機構をロック解除するように回転可能であり、前記制御ハンドルが、前記針機構を動かして前記針及び前記コイル化可能フィラメントを前記表面の前記遠位側に延在させるように摺動可能であり、
前記コイルノブが、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記遠位側の前記針を越えて前記コイルの前記第１のセグメントを延在させるように回転可能であり、
前記制御ハンドルが、前記コイル機構を回転させて前記コイルの前記第１のセグメントを回転させ、前記コイルの前記第１のセグメントを前記表面の前記遠位側に接触して平らに置く一方で、前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように回転可能であり、
前記コイルノブが、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記近位側に沿って前記コイルの前記第２のセグメントを適用するように回転可能である、請求項４に記載の器具。
【請求項6】
前記針機構の移動を設定可能な深さに制限するように設定可能な深さ制御機構を更に備え、前記深さ制御機構は、前記針が前記設定可能な深さに達したときに、前記制御ハンドルの摺動を阻止して前記針を延在させるように位置付け可能である、請求項５に記載の器具。
【請求項7】
前記コイル機構が、前記スタイレットの近位端と結合され、外向きに延在する駆動部材を支持するスタイレットキャリッジと、
前記スタイレットキャリッジを摺動可能に受容するように構成され、前記駆動部材を移動可能に受容するガイドスロットを画定するカムシャフトと、
前記制御ハンドルと選択的に結合可能であり、前記コイルノブと結合され、前記スタイレットキャリッジから前記カムシャフトの前記ガイドスロットを通って延在する前記駆動部材と係合するように構成された螺旋状チャネルを画定するカムチューブと、
を更に含み、
前記コイルノブの回転が前記カムシャフトを回転させ、それにより、前記駆動部材と前記ガイドスロット及び前記螺旋状チャネルとの係合が、前記カムシャフトを通して前記スタイレットキャリッジを駆動して、前記スタイレットを前記カムシャフトとして延在させ、前記カムチューブに対して回転させられる、請求項５に記載の器具。
【請求項8】
前記スタイレットキャリッジが前記スタイレットを延在させるように駆動されると、前記カムシャフトが前記スタイレットを横方向に支持するように更に構成されている、請求項７に記載の器具。
【請求項9】
後退ロックを更に備え、前記後退ロックは、前記後退ロックが解放されない限り、前記針制御機構が前記針を引き抜くことを妨げるように構成されている、請求項５に記載の器具。
【請求項10】
位置決めシステムを通じて前記表面の前記近位側に前記針を搬送するように構成されたシースの位置を制御するためのシース機構を更に備え、前記シース機構が、前記表面を通る前記針の伸長前、及び前記表面の前記近位側へ前記針を引き抜く前の、前記表面の前記近位側から離れる方向への前記シースの摺動可能な移動を可能にするように構成されている、請求項５に記載の器具。
【請求項11】
前記コイル化可能フィラメントは、前記コイル化可能フィラメントが前記針を完全に越えて延在すると、前記スタイレットから係合解除するように構成された切断可能な接合部で前記スタイレットの遠位端に取り付けられている、請求項１に記載の器具。
【請求項12】
器具であって、中央チャンバを画定するハウジングと、
針を収容するシースの、表面への摺動可能な移動を可能にし、かつ前記表面から前記針を引き抜くように構成された、シース機構と、
前記針と前記針内のコイル化可能フィラメントとを前記表面を通って前記表面の遠位側に延在させ、前記針を前記表面の近位側に引き抜くように回転可能かつ前記ハウジングに沿って摺動可能な制御ハンドルを有する針機構と、
前記針の移動を制限するための前記制御ハンドルの移動を制限するために、前記ハウジングに沿ってロック可能に位置付けられるように構成された、深さ制御機構と、
前記ハウジングの近位端に配設され、前記針を通ってスタイレットを前進させて、前記スタイレットの遠位端で解放可能に結合された前記コイル化可能フィラメントを前記針を通って延在させ、前記針が出ると、前記コイル化可能フィラメントがコイルを形成するように回転可能なコイルノブを有するコイル機構と、
インターロック機構であって、
前記針機構及び前記コイル制御機構が、前記針及び前記スタイレットを前記表面の前記遠位側に同時に前進させるように移動可能であり、
前記コイル機構が、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記遠位側に前記コイルの第１のセグメントを延在させるように移動可能であり、
前記針機構及び前記コイル機構は、前記コイル機構を回転させて前記コイルの前記第１のセグメントを前記表面の前記遠位側に沿って展開させる一方で、前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように移動可能であり、
前記コイル機構が、前記スタイレットを更に前進させて、前記表面の前記近位側に沿って前記コイルの第２のセグメントを展開させるように回転可能であるように、前記針機構及び前記コイル機構と結合されている、インターロック機構と、
を備える、器具。
【請求項13】
前記制御ハンドルが、前記針機構をロック解除するように回転可能であり、前記制御ハンドルが、前記針及び前記コイル化可能フィラメントを前記表面の前記遠位側に延在させるように摺動可能であり、
前記コイルノブが、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記遠位側に前記コイルの前記第１のセグメントを延在させるように回転可能であり、
前記制御ハンドルが、前記コイル機構を回転させて前記コイルの前記第１のセグメントを回転させ、前記コイルの前記第１のセグメントを前記表面の前記遠位側に接触して平らに置く一方で、前記針を前記表面の前記近位側に引き抜くように回転可能であり、
前記コイルノブが、前記スタイレットを前進させて、前記表面の前記近位側に沿って前記コイルの前記第２のセグメントを適用するように回転可能である、請求項１２に記載の器具。
【請求項14】
前記コイル機構が、前記スタイレットの近位端と結合され、外向きに延在する駆動部材を支持するスタイレットキャリッジと、
前記スタイレットキャリッジを摺動可能に受容するように構成され、前記駆動部材を移動可能に受容するガイドスロットを画定するカムシャフトと、
前記制御ハンドルと選択的に結合可能であり、前記コイルノブと結合され、前記スタイレットキャリッジからカムシャフトの前記ガイドスロットを通って延在する前記駆動部材と係合するように構成された螺旋状チャネルを画定する、カムチューブと、
を更に含み、
前記コイルノブの回転が前記カムシャフトを回転させ、それにより、前記駆動部材と前記ガイドスロット及び前記螺旋状チャネルとの係合が、前記カムシャフトを通して前記スタイレットキャリッジを駆動して、前記スタイレットを前記カムシャフトとして延在させ、前記カムチューブに対して回転させる、請求項１２に記載の器具。
【請求項15】
前記スタイレットキャリッジが前記スタイレットを延在させるように駆動されると、前記カムシャフトが前記スタイレットを横方向に支持するように更に構成されている、請求項１４に記載の器具。
【請求項16】
後退ロックを更に備え、前記後退ロックは、前記後退ロックが解放されない限り、前記針制御機構が前記針を引き抜くことを妨げるように構成されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項17】
前記コイル化可能フィラメントは、前記コイル化可能フィラメントが前記針を完全に越えて延在すると、前記スタイレットから係合解除するように構成された切断可能な接合部で前記スタイレットの遠位端に取り付けられている、請求項１２に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、コイル化可能フィラメントを、表面の両側上に配置するためのユーザインターフェースに関する。
【背景技術】
【0002】
このセクションにおける記述は、単に、本開示に関する背景情報を提供し、先行技術を構成しない場合もある。
【0003】
総胆管の閉塞などの、生体内の内部導管又は他の開口部の閉塞は、深刻な結果をもたらすおそれがある。胆汁は肝臓によって放出され、消化器系が脂肪を分解するのを補助する。胆汁は総胆管に蓄えられ、小腸に放出される。総胆管は、総胆管から小腸の上部に胆汁を運ぶ通路を提供する。腫瘍、嚢胞、瘢痕組織、感染、炎症、又は任意の数の原因によって引き起こされ得る総胆管の閉塞は、胆汁が小腸に放出されることを妨げる。総胆管の閉塞は、胆汁が小腸に到達することを妨げるだけでなく、胆汁が肝臓に蓄積する結果をももたらす。胆汁が蓄積すると、疼痛、血液中のビリルビンの蓄積を引き起こし、黄疸、及び他の健康問題を引き起こす可能性がある。
【0004】
総胆管が閉塞されると、胆汁が小腸に流入することを可能にするために、総胆管と小腸との間に新たな通路を形成する場合がある。しかしながら、従来の腹部手術は、痛みを伴い、衰弱させ、かつ特に健康機能障害のある患者にとっては、あらゆる侵襲的手術と同様、潜在的に危険である。総胆管と小腸との間に新たな通路を作るための低侵襲的手法は、臓器の位置及び組織の繊細な性質がゆえに困難をもたらす。特に問題となるのは、新たな排液管を形成するために穴を開ける前に、総胆管の弾性組織と小腸との間に封止された接続を形成することができることである。穴を形成する前に組織が一緒に挟持されない場合、胆汁が体腔内に漏出して、持続的な吻合が形成されないことがある。
【発明の概要】
【0005】
開示される実施形態は、表面の両側上にフィラメントコイルを配置するための器具、並びに表面の両側上にコイル化可能フィラメントを配置するための方法を含む。
【0006】
例示的な実施形態では、器具は、表面を通って表面の遠位側に針を延在させ、針を表面の近位側に引き抜くように構成された針機構を含む。コイル機構は、針を通ってスタイレットを前進させて、遠位端に解放可能に結合されたコイル化可能フィラメントを針を通ってスタイレットの延在させるように構成され、針が出ると、コイル化可能フィラメントがコイルを形成する。インターロック機構は、針機構及びコイル機構の動作を制御するように構成されている。針機構及びコイル制御機構は、針及びスタイレットを表面の遠位側に同時に前進させるように移動可能である。コイル機構は、スタイレットを前進させて、表面の遠位側にコイルの第１のセグメントを延在させるように移動可能である。針機構及びコイル機構は、針を表面の近位側に引き抜くように移動可能である。コイル機構は、スタイレットを更に前進させて、コイルの第２のセグメントを、表面の近位側に沿って配置するように回転可能である。
【0007】
別の例示的な実施形態では、器具は、中央チャンバを画定するハウジングを含む。シース機構は、針を収容するシースの、表面への摺動可能な移動を可能にし、かつ表面から針を引き抜くように構成されている。針機構は、ハウジングに沿って回転可能かつ摺動可能な制御ハンドルを有する針機構であって、表面を通って表面の遠位側に針を延在させ、針を表面の近位側に引き抜く。深さ制御機構は、針の移動を制限するための制御ハンドルの移動を制限するために、ハウジングに沿ってロック可能に位置付けられるように構成されている。ハウジングの近位端に配設されたコイルノブを有するコイル機構は、針を通ってスタイレットを前進させて、針を通ってスタイレットの遠位端で解放可能に結合されたコイル化可能フィラメントを延在させるように回転可能であり、針が出ると、コイル化可能フィラメントがコイルを形成する。インターロック機構は、針機構及びコイル機構と動作可能に結合されている。針機構及びコイル制御機構は、針及びスタイレットを表面の遠位側に同時に前進させるように移動可能である。コイル機構は、スタイレットを前進させて、表面の遠位側にコイルの第１のセグメントを延在させるように移動可能である。針機構及びコイル機構は、コイルの第１のセグメントを表面の遠位側に沿って配置するためにコイル機構が回転している間、針を表面の近位側に引き抜くように移動可能である。コイル機構は、スタイレットを更に前進させて、コイルの第２のセグメントを、表面の近位側に沿って配置するように回転可能である。
【0008】
更なる例示的な実施形態では、方法は、針内に受容されたスタイレットと移動可能に連結された針を備え、針の先端部が表面を穿孔し、針の先端を表面を通って表面の遠位側に延在させる一方で、スタイレットを針と共に延在させて、針内のコイル化可能フィラメントを表面の遠位側に延在させる。スタイレットは、針から移動可能に係合解除され、針を通って前進して、針の先端を通ってスタイレットの遠位端に結合された第１の長さのコイル化可能フィラメントを延在させ、針の先端が出ると、第１の長さのコイル化可能フィラメントは、表面の遠位側に第１のコイルを形成する。同時に針は後退し、スタイレットは回転し、これにより針の先端は表面の近位側に引き抜かれ、コイルの第１のセグメントを表面の遠位側に沿って配置する。スタイレットは、針から移動可能に係合解除され、針の先端を通って第２の長さのコイル化可能フィラメントを延在させ、針の先端部が出ると、第２の長さのコイル化可能フィラメントコイルは、表面の近位側に第２のコイルを形成する。
【0009】
更なる特徴、利点、及び適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び具体的な例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【0010】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、開示された実施形態の原理を例示することに重点を置かれる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】表面の両側にフィラメントのコイルを配置するためのユーザインターフェースの概略図である。
【図6】シースを表面に対して移動させるためのシース機構の部分的断面の斜視図である。
【図9】深さ制御機構のハウジング及び構成要素の一部分の斜視図である。
【図10】深さ制御機構のハウジング及び構成要素の一部分の斜視図である。
【図11】深さ制御機構のハウジング及び構成要素の一部分の斜視図である。
【図20A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図21A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図22A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図23A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図24A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図25A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図26A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図27A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図28A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図29A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図30A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図31A】表面の両側上にコイルを配置するための例示的なユーザインターフェースの斜視図である。
【図32】表面の両側にコイルを配置するための例示的な方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本開示、適用、又は使用を限定することは意図されない。３桁の参照番号のうちの最初の桁及び４桁の参照番号のうちの最初の２桁は、そのエレメントが最初に現れる１桁の図番号のうちの最初の桁及び図番号のうちの最初の２桁にそれぞれ対応することに留意されるであろう。
【0013】
以下の説明は、限定することなく単に例示として、表面の両側にコイル化可能フィラメントを配置するためのユーザインターフェース及び方法の様々な実施形態を説明する。以下で詳細に説明するように、器具及び方法は、針を位置付けて表面を穿孔し、針を表面の遠位側に貫通して延在させ、第１の長さのコイル化可能フィラメントを針に貫通させて延在させて、表面の遠位側に第１のコイルを形成し、針を表面の近位側に引き抜き、針を通って第２の長さのコイル化可能フィラメントを通って延在させて、表面の近位側に第２のコイルを形成する。表面は、体内の組織壁などの１つ以上の組織を含み得る。特定の実施例では、表面は、総胆管の隣接する壁及びそれを貫通して管が形成される小腸であり得る。第１及び第２のコイルの配置は、組織を一緒に保持する一方で、コイルによって囲まれた組織の領域への血液供給を遮断し、組織の領域を最終的に破壊させてコイル間に瘻孔を形成する。次いで、第１及び第２のコイルが外れ、瘻孔を所定の位置に残して、胆汁が総胆管から小腸に吹き込まれることを可能にし得る。本明細書に記載される器具は、針を延在及び後退させ、かつコイル化可能フィラメントを延在させてコイルを形成するプロセスを容易にするユーザインターフェース、並びにコイル化可能フィラメントを配置することによって新たな導管を形成する方法を提供する。器具及び方法はまた、針及びコイル化可能フィラメントが適切な順序に従って移動することを確実にするために、針とコイル化可能フィラメントとの別個のロックを提供する。
【0014】
簡潔にするために、以下の説明は主として、例示のみを目的として与えられる非限定的な例を介して、総胆管と小腸との間に一般に膨大部と呼ばれる新たな開口部を作成するための、本明細書に開示される器具及び方法の使用に対処する。しかしながら、新たな開口部を形成するプロセスは、単に例示するために提供されるものであり、限定するためではない。本明細書に開示される器具及び方法はまた、コイル化可能フィラメントを適用して、他の表面の両側にコイルを形成し、それらの表面を接合して、他の表面に開口部を形成するため、及び／又は特定の用途に所望される他の目的のために使用されてもよいことが理解されるであろう。
【0015】
導入として、及び以下に更に記載されるように、様々な実施形態では、ある長さのコイル化可能フィラメントがスタイレットの遠位端に取り付けられ、次いで針を通って延在する。針は、表面（又は複数の隣接する表面）を通って、この表面の遠位側まで延在する。ある長さのコイル化可能フィラメントをこの地点で部分的に延在させて、コイルの第１のセグメントを形成する。次いで、針を表面の近位側に後退させ、スタイレットを回転させて、コイルの第１のセグメントを捻じれさせて表面の遠位側に沿って配置させる。次いで、コイル化可能フィラメントの残りの部分を延在させて、表面の近位側に沿ってコイルの第２のセグメントを形成する。ある長さのコイル化可能フィラメントは、溶接又は接合部によってスタイレットの遠位端に取り付けられるが、これは、スタイレットの遠位端でコイル化可能フィラメントの長さを所定の位置に保持するのに十分な強度であるが、この溶接又は接合部が針の遠位端を越えたときに外れたり壊れたりする。コイル化可能フィラメントの長さが針の遠位端を越えて延在するとき、ある長さのコイル化可能フィラメントのコイル化は、接合部に横方向の歪みを加えることができ、スタイレットからコイル化可能フィラメントの長さを係合解除し、コイルを所定の位置に残す。
【0016】
図１を参照すると、シース１０２内に収容された針及びその針を通って延在するコイル化可能フィラメント（図１には図示せず）を制御するためのユーザインターフェース１００が提供されている。シース１０２は、図３及び図７Ａ～図８Ｂを参照して以下で更に説明するように、位置決めシステム（図１には図示せず）を使用して、所望の位置に搬送され得る。以下で詳細に説明するように、シース１０２が針を所望の位置に位置決めするために搬送されたとき、ユーザインターフェース１００を使用して針を操作し、針を通って延在するコイル化可能フィラメントの伸長を制御することができる。本明細書で具体的に説明されるように、例えば、位置決めシステムは、シース１０２を小腸に搬送することができ、小腸ではユーザインターフェース１００を使用して、小腸の壁を貫通して総胆管の壁（どちらも図１には示されていない）内に針を延在させる。針が小腸から総胆管内に延在されると、第１の長さのコイル化可能フィラメントが針から延在される。コイル化可能フィラメントの伸長により、総胆管内に第１のコイルが形成される。次いで、針が総胆管から小腸内に後退してもよく、ここで第２の長さのコイル化可能フィラメントが針から延在させて第２のコイルを形成してもよい。
【0017】
ユーザインターフェース１００は、針及びコイル化可能フィラメント（図１には示さず）を収容するシース１０２を、以下で更に説明するように、多数の機構の動作を通してコイルが堆積される表面まで延在させるための、複数の機構を支持するハウジング１０４を含む。機構は、シース機構１１０、制御ハンドル１３０の操作によって制御される針機構、制御ハンドル１３０及びコイルノブ１６０の両方によって制御されるコイル機構、並びに制御ハンドル１３０及び後退ロック１８０によって制御される、針の意図しない引き抜きを妨げるためのインターロック機構を含む。針深さ制御機構１５０は、ハウジング１０４に沿って移動可能であり、針が挿入される深さを制限するために、ハンドル１３０の移動を制限して針制御機構の動きを制限する。インターロック表示部１８７は、ユーザインターフェース１００が針伸長モード、コイル伸長モードなどにあるかどうかなどのユーザインターフェース１００の動作状態の視覚的表示を提供することができる。シース機構１１０の動作、針機構の動作、コイル機構の動作、及び制御ハンドル１３０のユーザ操作によるインターロック機構の動作、針深さ制御機構１５０の動作、コイルノブ１６０の動作、後退ロック１８０の動作、及びインターロック表示部１８７の動作については、以下で詳細に説明する。
【0018】
これらの機構の動作は、図２Ａ～図２Ｃを参照して説明するように、表面に沿ってコイルを堆積させるために使用されてもよい。図２Ａ～図２Ｃを参照すると、表面２０１の周囲の領域２００は、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４を含むコイル２１０の配置を示す。図２Ａ～図２Ｃの実施例において、図２Ａは、組織の一部分、又は本実施例では隣接する組織２０６及び２０８の部分を含み得る、表面２０１の断面図を示す。例えば、表面２０１が隣接する組織を含む場合、組織は、総胆管２０６の壁の一部分に当接する小腸２０８の壁の一部分を含み得る。以下で更に説明するように、コイル２１２及び２１４は、コイル化可能フィラメントを配置することによって形成される。コイル化可能フィラメントは、ニチノール、ニッケル－チタン合金などのメモリワイヤを含んでもよく、これは、以下で更に説明するように、非変形状態にあるときはコイル形状に標準規定され、コイル化可能フィラメントを配置するために使用される針内に抑制されるときは直線形状をとるように、構成され得る。
【0019】
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、第１のコイル２１２は、表面２０１の遠位側２０２に配置され、表面２０１の遠位側２０２は、例えば総胆管２０６の壁を含むがこれに限定されない。図２Ａ及び図２Ｃを参照すると、第２のコイル２１４は、表面２０１の近位側２０４に配置され、表面２０１の近位側２０４は、例えば小腸２０８の壁を含むがこれに限定されない。第２のコイル２１４は、第１のコイル２１２が表面２０１を通過する際の、第１のコイル２１２から延在するコイル化可能フィラメントの延長部分を表す。したがって、接続された第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４は、それぞれ対向する遠位側２０２及び近位側２０４から表面に突き当たる。
【0020】
図２Ｂ及び図２Ｃを参照すると、表面２０１が総胆管２０６の壁と小腸２０８の壁とを含むような生体組織の例では、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４の配置が、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４によって取り囲まれた表面２０１である、囲まれた領域２１９への血流を切断する。コイル２１２及び２１４は、総胆管２０６及び小腸２０８の壁を一緒に保持し、時間経過と共に、血流の損失が、囲まれた領域２１９内の組織の破壊をもたらし得る。その結果、表面２０１内の囲まれた領域２１９の位置に新たな開口が形成される。開口部は、総胆管２０６と小腸２０８との間に封止されて、新たな開口部の周囲での持続的な吻合を可能にする。表面２０１が総胆管２０６の壁及び小腸２０８の壁を含むとき、新たな開口部は、胆汁が総胆管から小腸へと流入することを可能にする。
【0021】
様々な実施形態では、開口部が形成されると、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４が表面２０１から外れることが望ましい場合がある。したがって、様々な実施形態では、表面２０１が総胆管２０６の壁及び小腸２０８の壁を含むときは、第２のコイル２１４が第１のコイル２１２よりも大きいことが望ましい場合がある。より大きい第２のコイル２１４は、第１のコイル２１２と比較して、第２のコイル２１４を形成する際に、コイル化可能フィラメントの１回以上の追加の回転を堆積させることによって生じ得る。結果として、接触する組織を一緒に治癒し、表面の囲まれた領域２１９が破壊されることによって新たな開口部が形成されると、接続された第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４は、コイル２１２及び２１４が体から排出されることができる小腸内に落ち得る。
【0022】
図３を参照すると、図２Ａ～図２Ｃを参照して説明されるコイル２１２及び２１４を形成するために、ユーザインターフェース１００を、シース１０２を所望の位置に搬送するための位置決めシステム３００と結合することが望ましい場合がある。位置決めシステム３００は、制御可能なガイド器具３０４の遠位端（図示せず）を所望の位置に位置付けるために動かされかつ操作され得る、制御可能なガイド器具３０４を含む、内視鏡又は同等のシステムを含んでもよい。閉塞された総胆管を交換するための開口部を形成しようとする実施例では、位置決めシステムは、制御可能なガイド器具３０４が消化器トラック内に挿入され、十二指腸又は小腸内に操作される内視鏡を含んでもよい。ユーザインターフェース１００は、ユーザインターフェース１００を受容するように構成されたポート３０２で位置決めシステム３００に接続される。以下に説明するように、ポート３０２に対するユーザインターフェース１００の移動を可能にするシース機構１１０の操作は、操作者がシース１０２を所望の位置に位置付けることを可能にする。
【0023】
図４を参照すると、ユーザインターフェース１００の一実施形態の構成要素は、ハウジング１０４内又はハウジング１０４の周囲に位置付けられている。シース１０２は、シースハブ４１９でハウジング１０４に結合されている。シース機構１１０は、ハウジング１０４の端部に位置付けられている。シース機構１１０の動作は、シースキャップ４１６のチャネル４１４内で選択的に摺動するシースロック４１２によって制御され、図６～図７Ｂを参照して以下で更に説明するように、シースキャップ４１６に対してハウジング１０４を摺動させてシース１０２を前進又は後退させることができる。
【0024】
針４２０は、シース１０２内に摺動可能に受容されている。針４２０は、スラストブッシング４３０でカムチューブ４４０と結合されている。制御ハンドル１３０は、カムチューブ４４０と選択的に係合して、針４２０を延在させ、かつ引き抜く。カムチューブ４４０は、コイルノブ１６０に取り付けられたカムシャフト（図４には示さず）を収容する。コイルノブ１６０の回転は、カムチューブ４４０に相対してカムシャフトを回転させ、以下で更に説明するように、コイルを表面上に配置するために、スタイレット（図４には示さず）を前進させてコイル化可能フィラメント（図４には示さず）を前進させる。様々な実施形態では、コイルノブ１６０は、以下で更に説明するように、ラチェット４６１を用いてカムシャフトに結合され、コイル配置中にコイルノブ１６０がカムシャフトを一方向にのみ回転させて、コイル化可能フィラメントを延在することはできるが、コイル化可能フィラメントを後退させることはできないようにすることができる。様々な実施形態では、コイルノブ１６０はラチェットから摺動可能に取り外されて、コイルノブ１６０を反対方向に回転させて、スタイレットの後退を容易にし、ユーザインターフェース１００を使用した配置のためのコイル化可能フィラメントを装填することを可能にする。
【0025】
制御ハンドル１３０は、インターロック機構の一部としてのハンドルサブアセンブリ４５０と係合し、制御ハンドル１３０が制御ハンドル１３０を摺動させて針４２０及びコイル化可能フィラメントを前進させることを可能にする。ハンドルサブアセンブリ４５０はまた、制御ハンドル１３０がカムシャフトから係合解除されることを可能にし、針を前進させることなくコイルノブ１６０を回転させてコイル化可能フィラメントを延在させることを可能にする。ハンドルサブアセンブリ４５０はまた、以下で更に説明するように、制御ハンドル１３０をカムシャフトと再係合させることを可能にし、制御ハンドル１３０を回転させて、シャフトがスタイレットを回転させ、コイル化可能フィラメントを捻じってコイルセグメントを表面の遠位側に沿って位置付けるように回転している間に、針４２０を引き抜くことを可能にする。表示部リング１８７は、制御グリップ１３０の位置をマークして、ユーザインターフェース１００の現在の動作フェーズを識別する。
【0026】
図５を参照すると、分解図におけるユーザインターフェースの構成要素は、シースキャップ４１６のチャネル４１４を通って延在するシースロック４１２を受容するためのハウジング１０４に結合可能なナットプレート４１５を含む。様々な実施形態におけるハウジング１０４は、本明細書で説明する構造を画定するように成形（ｍｏｌｄ）されるか、又はそうでなければ形成（ｆｏｒｍ）され得るハウジング部分５０５及び５０６を含む。ハウジング部分５０５及び５０６は、シース機構１１０のシースハブ４１９が受容されるシースポート５０３を画定する。ハウジング部分５０５及び５０６はまた、複数の制御チャネル５３２を支持し、これにより、制御ハンドル１３０がハウジング１０４に選択的に係合して、ハウジング１０４を前進、回転、及び／又は後退させて針４２０及びスタイレット（図５には示さず）を移動させて、針４２０及びコイル化可能フィラメントを操作することを可能にする。制御チャネル５３２は、ハウジング１０４に対して摺動可能な動きで制御ハンドル１３０をガイドする直線部分５３４と、制御ハンドル１３０をハウジング１０４の周囲で回転させるための１つ以上の横断部分５３６と、を含んでもよい。制御ハンドル１３０は、制御チャネル５３２と係合するように構成されている、図１２及び図１５を参照して以下で更に説明されるような、１つ以上の内向きのピンを含んでもよい。
【0027】
深さ制御機構１５０は、ハウジング（ハウジング部分５０５及び５０６を含む）に沿って選択的に位置決め可能であり、様々な実施形態では、以下で更に説明するように、針の侵入深さを設定するように回転可能に前進される。深さ制御機構１５０は、制御ハンドル１３０の停止部として機能するように構成されている。ハウジング部分５０５及び５０６はまた、カムチューブ４４０内に受容するように構成されている。カムチューブ４４０は、針４２０がシース１０２内で摺動可能に受容可能であるように、針４２０をカムチューブ４４０に結合するスラストブッシング４３０を支持する。カムチューブ４４０は、スタイレットキャリッジ（図示せず）と係合する複数の螺旋状溝５４１を画定し、これにより、コイルノブ１６０を回転させることによってカムチューブ４４０を回転させることが、スタイレットを前進させコイル化可能フィラメント（いずれも図５には示さず）を延在させる。図１８及び図１９を参照して以下で更に説明するように、移動停止部５７０は、スタイレットキャリッジの移動を制限するよう選択的に係合される。
【0028】
回転可能なカムシャフト５３０は、カムチューブ４４０内に受容される。回転可能なカムシャフト５３０のガイドスロット５３１は、駆動部材（図５には示さず）をガイドし、これによりコイル化可能フィラメントを延在させる。カムシャフト５３０のガイドスロット５３１を通って延在する駆動部材の係合は、図１６及び図１７を参照して以下で更に説明するように、カムチューブ４４０によって係合されて、コイル化可能フィラメントの伸長を制御する。
【0029】
図６を参照すると、ユーザインターフェース１００のシース機構１１０は、ユーザインターフェース１００の、位置決めシステム３００との結合を容易にし、操作者がシース１０２の位置決めを制御することを可能にする。様々な実施形態では、シース機構１１０は、刻み付きノブ６０４又は他のグリップ可能な構造によって回転可能なルアーコネクタの性質を有する結合具６０２を含み、この結合具６０２を回転させて、シース機構１１０を位置決めシステム３００のポート３０２に固定する（図３）。
【0030】
様々な実施形態では、後述するように、シース機構１１０は、シース１０２に結合され、針及びコイルを配置するために使用されるスタイレットを操作する機構を支持するハウジング１０４の動きを制御することによって、シース１０２の位置決めを可能にする。したがって、シース１０２は、ハウジング１０４と共に移動する。ハウジング１０４を移動させてシース１０２を位置決めすることはまた、ハウジング１０４によって支持される他の機構をシース１０２と共に移動させ、それらの機構がシース１０２の基準系内で動作することを可能にする。シース１０２は、図４を参照して前述したように、シースハブ４１９でハウジング１０４と結合される。
【0031】
様々な実施形態では、シースロック４１２は、ハウジング１０４から延在し、図４を参照して説明したように、又は同様の構造によって、ナットプレート４１５（図６には示さず）でハウジングに固定される。様々な実施形態では、シースロック４１２は、刻み付きねじを含むが、他の固定装置が使用されてもよい。シースロック４１２は、結合具６０２に固定可能に接合されるシースキャップ４１６内のチャネル４１４内に摺動可能に受容される。シースロック４１２が解除されたか又は緩められた位置にあるとき、シースロック４１２は、シースキャップ４１６から離れる方向に延在し、それによってシースロック４１２がチャネル４１４内で摺動することを可能にする。結果として、以下で更に説明するように、シースロック４１２が解除された位置にあるとき、ハウジング１０４は、シースキャップ４１６に対して摺動して、シース１０２（並びに図６には示されていない封入された針及び他の機構）の移動を可能にし、シース１０２を所望の位置に位置付けることができる。一方、シースロック４１２がロックされているか又は締められた位置にあるとき、シースロック４１２は、シースキャップ４１６と係合して、シースキャップ４１６及び結合具６０２に対するハウジング１０４の移動を妨げ、ひいてはシース１０２及びハウジング１０４の動きを妨げる。
【0032】
図７Ａ～図８Ｂを参照すると、シース１０２を表面２０１付近の所望の位置に位置決めするためのシース機構１１０の動作が説明されている。図７Ａを参照すると、ユーザインターフェース１００は、シースキャップ４１６の端部の結合具６０２によって位置決めシステム３００のポート３０２に接合される。シースロック４１２は、シース１０２が所望の位置に移動される前に、チャネル４１４の後縁部７１５に最初に置かれてもよい。シースロック４１２は、シース機構１１０を、ハウジング１０４を（ｔｏ ｐｅｒｍｉｔ ｔｈｅ ｓｈｅａｔｈ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ １１０ ｔｏ ｐｅｒｍｉｔ ｔｈｅ ｈｏｕｓｉｎｇ １０４）、シースキャップ４１６に対して移動させてシース１０２を所望の位置に延在させることを可能にするために、解除又は緩められてもよい。
【0033】
図７Ｂを参照すると、シース１０２の遠位端７０１は、コイルを配置することが望ましい表面２０１の近傍に示されている。シース１０２は、針４２０（破線として示されている）を収容し、針は次に、コイル化可能フィラメント７１０（点線として示される）を収容する。ユーザインターフェース１００の動作におけるこの時点で、針４２０の遠位端７０３がシース１０２の遠位端７０１内に収容され、コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、針４２０の遠位端７０３内に収容される。コイル化可能フィラメント７１０が針４２０内に収容される結果、コイル化可能フィラメント７１０は、直線状の、コイル状がほどかれた構成に抑制される。シース１０２は、針４２０及びコイル化可能フィラメント７１０を収容し、針４２０及びコイル化可能フィラメント７１０を、それらが所定位置に延在する際に保護する。シース１０２はまた、制御可能なガイド器具３０４（図３、図７Ｂには示さず）を、針４２０又はコイル化可能フィラメント７１０との接触から生じ得る損傷から保護する助けとなり得る。
【0034】
図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、シース機構１１０は、シース１０２の遠位端７０１を、表面２０１に隣接する位置へと延在させるように操作される。前述したように、シースロック４１２を解除又は緩めることにより、ハウジング１０４がシースキャップ４１６内で移動してシース１０２を前進させることを可能にする。図８Ａに示すように、ハウジング１０４は、シースキャップ４１６に向かってかつシースキャップ４１６内へと距離８０９を通って移動して、シースロック４１２によって表されるようにシース１０２を延在させ、チャネル４１４の中間点８１５に移動する。シースロック４１２は、シース１０２が所望の位置に位置決めされたときにロック又は締め付けられてもよい。図８Ｂを参照すると、シース１０２の遠位端７０１は、距離８０９を通って、表面２０１又は表面２０１に隣接した所望の位置まで移動される。前述したように、ハウジング１０４は針及びコイル制御機構を支持するので、ハウジング１０４を前進させることは、シース１０２の遠位端７０１を表面２０１に向かって前進させるだけでなく、針４２０の遠位端７０３及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５を表面２０１に向かって移動させる。理解されるように、かつ続いて説明するように、シース機構１１０はまた、シース１０２を表面２０１から引き抜くために使用されてもよい。様々な実施形態では、以下に更に記載されるように、表面からのシース１０２の引き抜きが、コイル化可能なフィラメント７１０を配置するプロセス中に実施されて、コイル化可能フィラメント７１０の位置決めを容易にする。
【0035】
図９～図１１を参照すると、様々な実施形態では、深さ制御機構１５０は、針４２０の伸長のための深さ制限を設定するように移動されてもよい。図９を参照すると、深さ制御機構１５０は、深さ制御グリップ１１５０（図１１）の下に存在するロックスリーブ９５０を含んでもよい。ロックスリーブ９５０は、深さ制御グリップ１１５０から延在する１つ以上の内向きピン（図９には示さず）をガイドすることによって、深さ制御グリップ１１５０をガイドする。１つ以上のピンは、深さ制御グリップ１１５０から内側に延在する１つ以上のピンと正に係合するためのいくつかの階段状ねじ山９５２を含んでもよい。深さ制御グリップ１１５０上のピンと係合する階段状ねじ山９５２は、深さ制御機構１５０を所望の位置に移動させる際に正確な設定を行うユーザの能力を支持するための、移動に対する抵抗度を提供する。階段状のねじ山９５２は、深さ制御グリップ１１５０が移動される際に触覚及び／又は可聴フィードバックを提供することができる。
【0036】
図１０を参照すると、ハウジング１０４は、各々が外向きの移動可能ピン１０５２を支持し得る１つ以上のカンチレバーばね１０５１を支持してもよく、深さ制御グリップ１１５０（図１０には示さず）の下側を係合することができる。カンチレバーばね１０５１上のピン１０５２によって及ぼされる力は、深さ制御グリップ１１５０がハウジング１０４に沿って望ましい位置に移動されると、深さ制御グリップ１１５０を所定位置に保持し得る。図１０にも示すように、ユーザガイダンスのためにハウジング１０４は、深さ制御機構１５０を所望の深さに設定するのを補助するために、成形された深さマーカ１０１０を含んでもよい。
【0037】
図１１を参照すると、深さ制御グリップ１１５０は、深さ制御機構１５０を所望の位置に位置付けるために、ハウジング１０４の周囲を回転可能である。所望の位置に設定されると、任意選択的に深さマーカ１０１０を参照して、深さ制御グリップ１１５０の後縁部１１５１は、制御ハンドル１３０の前縁部１１３１に当接するように位置付けられる。したがって、以下で更に説明するように、制御ハンドル１３０がハウジングに沿って摺動可能に前進されて、針（図示せず）を延在させて表面を穿孔すると、深さ制御機構１５０は、制御ハンドル１３０が、深さ制御機構１５０を使用して、所望の深さを超えて針を更に延在させることを停止する。
【0038】
図１２を参照すると、制御ハンドル１３０は、いくつかの構成要素と相互作用して、針４２０及び／又はコイル化可能フィラメント７１０を移動させる際の制御ハンドルの動きを容易にしかつ制御する。制御グリップ１２１０は、制御ハンドル１３０のユーザインターフェースを提示する。制御グリップ１２１０の移動は、後述する他の構成要素を介してハウジング１０４上の制御チャネル９３４と選択的に係合する、内側制御スリーブ１２４０によって管理される。様々な実施形態によれば、制御グリップ１２１０の動作は、適切な順序、所定の方向、及び所定の範囲内でのみ動作するように抑制されて、針４２０の伸長及び後退並びにコイル化可能フィラメント７１０の位置決めが望ましく達成されることを確実にする。
【0039】
内側制御スリーブ１２４０は、内側制御スリーブ１２４０上の開口部１２５１内に回転可能に配設されたピンロッカー１２４１及び１２４２を支持する。以下で更に説明するピンロッカー１２４１及び１２４２は、中間点に回転可能に取り付けられ、カムプレート１２４４の平面内側表面１２４３によって選択的に係合されるか、又はカムプレート１２４４の内側表面に形成された凹部１２４７～１２４９によって受容される外向きの突出部を支持する。凹部１２４７～１２４９は、制御グリップ１２１０の動きにより、カムプレート１２４４の凹部１２４７～１２４９がピンロッカー１２４１及び１２４２を回転させ、これによって内向きピンを、ハウジング１０４によって画定される制御チャネル５３２に選択的に係合させて、制御ハンドル１３０の動きを、針４２０及びコイル化可能フィラメント７１０を選択的に動くように向けさせるように形作られている。凹部１２４７～１２４９の横方向縁部は、カムプレート１２４４の回転運動が外向き突出部と摺動可能に係合してピンロッカー１２４１及び１２４２を回転させるように傾斜していることが理解されよう。
【0040】
カムプレート１２４４は、スリーブを形成するために戻り止めプレート１２４９と接合されてもよい。戻り止めプレート１２４９は、制御ハンドル１３０の操作を指示する際の制御グリップ１２１０の制御された移動を容易にするために、内側制御スリーブ１２４０上の戻り止め又は突出部（図示せず）と係合するカンチレバーばねアーム１２５３を含んでもよい。制御グリップ１２１０は、カムプレート１２４４及び戻り止めプレート１２４９の上に固定可能に取り付けられ、これにより制御グリップ１２１０の並進運動及び回転運動は、カムプレート１２４４及び戻り止めプレート１２４９の対応する並進及び回転移動をもたらす。
【0041】
引き続き図１２を参照すると、インターロック機構の構成要素はまた、ロックバー１２６４及び後退ロック１８０を含む。ロックバー１２６４は、内側制御スリーブ１２４０上のチャネル１２６５内に摺動可能に取り付けられ、図１３を参照して以下で更に説明するように、カムプレート１２４４の内側表面上のロック凹部１２６８によって係合される突出部１２６６を支持する。以下に更に説明するように、後退ロック１８０は、カムプレート１２４４の回転を防ぐように構成されており、ひいては、後退ロック１８０がユーザによって明確に解除されない限りは制御グリップ１２１０が針４２０を引き抜くように移動するのを防ぐように構成されている。解放ボタンクランクの動作は、図１４を参照して以下に更に説明される。
【0042】
図１３を参照すると、ロックバー１２６４はロック位置にあり、内側制御スリーブ１２４０のチャネル１２６５からコイルノブ１６０の凹部１３６５内に延在している。制御グリップ１２１０（図１３には示さず）が回転されてカムプレート１２４４を回転させると、ロック凹部１２６８は突出部１２６６を横切って回転する。ロック凹部１２６８の傾斜部１３６６は、突出部１２６６と横方向に係合し、突出部をロック凹部１２６８のロック解除スロット１３６８内に駆動する。ロック解除スロット１３６８内に突出部１２６６を駆動することにより、ロックバー１２６４がチャネル１２６５を横切って摺動し、ロックバー１２６４をコイルノブ１６０との係合から引き抜く。この時点で、コイルノブ１６０を回転させて、コイル化可能フィラメント７１０（図１３には示さず）を延在させることができる。
【0043】
図１４を参照すると、解放ロック１２８４はロック位置にあり、カムプレート１２４４の回転を阻止して針４２０の引き抜きを可能にする。針４２０の引き抜きを可能にするには、ユーザは後退ロック１８０を横方向に摺動させる。矢印１４０１によって表される方向に後退ロック１８０を摺動させることにより、カムプレート１２４４及び制御グリップ１２１０を回転させて、針４２０の引き抜きを可能にする。
【0044】
再び図１２を参照すると、カムプレート１２４４内の凹部１２４７～１２４９は、ピンロッカー１２４１及び１２４２を操作して、制御ハンドル１３０の動きを制御してもよい。再び図５を参照すると、ハウジング１０４は制御チャネル５３２を提供し、制御チャネル５３２は、ハウジング１０４の軸に沿って延在する１つ以上のチャネル５３４を含む一方で、ハウジング１０４の周囲に半径方向に延在する１つ以上のチャネル５３６を含む。したがって、制御チャネル５３２は、ピンロッカー１２４１及び１２４２から延在するピンが内側制御スリーブ１２４０の開口部１２５１を通って延在して制御チャネル５３２と係合するとき、制御ハンドルによって抑制される直線運動又は回転運動のいずれかを選択的に可能にし得る。カムプレート１２４４とピンロッカー１２４１及び１２４２との間の相互作用は、どのピンが制御チャネル５３２のどのピンと係合するかを制御する。凹部１２４７～１２４９によって操作されるピンロッカー１２４１及び１２４２は、ピンロッカー１２４１及び１２４２から選択された制御チャネル５３２へと突出部を選択的に後退させ、係合することにより、制御ハンドル１３０は、針４２０及びコイル化可能フィラメント７１０を位置付ける一連の工程と一致する特定の様式で移動するように抑制される。
【0045】
例示のために図１５を参照すると、カムプレート１２４４は、カムプレート１２４４の平面内側表面１２４３及びカムプレート１２４４に形成された凹部１２４７～１２４９が、ピンローラ１２４１及び１２４２から延在するピンを、ハウジング１０４（図１５には示さず）によって画定される選択された制御チャネル５３２内に選択的に方向付けるように構成されている。ハウジング１０４は図１５には示さないが、理解されるように、内側制御スリーブ１２４０の直下に延在するであろう。
【0046】
例えば、ピンローラ１２４１は、内向きに延在するピン１５５１と、外向きに延在する２つの突出部１５４８及び１５５２と、を有し、ピンローラ１２４２は、内向きに延在するピン１５６１と、２つの外向きに延在する突出部１５５７及び１５５９と、を有する。制御グリップ１２１０がカムプレート１２４４をその現在の位置に回転させると、カムプレート１２４４の平面内側表面１２４３は突出部１５４８を押圧して、ピンロッカー１２４１を反時計回り方向に回転させ、一方でカムプレート１２４４内の凹部１２４８により、突出部１５５２がハウジング１０４から離れて回転して、ハウジング１０４から離れてピン１５５１を持ち上げることを可能にする。したがって、ピン１５５１は、ハウジング１０４内の任意の制御チャネル５３２から引き抜かれ、ピン１５５１は制御ハンドル１３０の移動を抑制又は指示しない。
【0047】
しかしながら、同時に、カムプレート１２４４の平面内側表面１２４３は突出部１５５９を押圧してピンロッカー１２４２を時計回り方向に回転させ、一方でカムプレート内の凹部１２４９により、突出部１５５７がハウジング１０４から離れるように回転することを可能にする。その結果、ピン１５６１は、制御チャネル５３２内に下方向に駆動される。したがって、ピン１５６１及びピン１５６１を受容する制御チャネル５３２の形状は、制御ハンドル１３０の移動を指示及び抑制する。したがって、ピン１５６１によって係合された制御チャネル５３２がハウジング１０４と軸方向に位置合わせされる場合、制御ハンドルは、その制御チャネル５３２に沿って摺動することができ、かつ／又は制御チャネル５３２がハウジング１０４に沿って半径方向に位置合わせされている場合、制御ハンドル１３０は、制御チャネル５３２によって方向付けられるように回転されてもよい。したがって、カムプレート１２４４内の凹部の形状及び制御チャネル５３２の形状は、制御ハンドル１３０の移動を方向付けるために使用されてもよい。
【0048】
図１６を参照すると、コイル化可能フィラメント７１０（図１６には示さず）は、針４２０を通って延在するスタイレット１６１０によって推進される。以下で更に説明するように、コイル化可能フィラメント７１０は、スタイレット１６２０の遠位端と解放可能に結合される。スタイレット１６１０は、カムシャフト５３０のガイドスロット５３１内に摺動可能に受容されるスタイレットキャリッジ１６２０と結合される。スタイレットキャリッジ１６２０は、スタイレットキャリッジ１６２０から半径方向に延在する駆動部材１６２２を支持する。様々な実施形態では、駆動部材１６２２は、スタイレットキャリッジ１６２０の端部に回転可能に取り付けられたキャップローラ１６２４を支持する。駆動部材１６２２は、突出した螺旋状チャネル１６４１によって強調されるように、カムチューブ４４０の螺旋状チャネル５４１の内側表面と係合する。カムチューブ４４０の螺旋状チャネル５４１とカムシャフト５３０のガイドスロット５３１との間の駆動部材１６２２の係合の結果として、操作者がコイルノブ１６０（図１６には示さず）を回転させることによってカムチューブ４４０が回転されると、カムシャフト５３０のガイドスロット５３１とカムチューブ４４０の螺旋状チャネル５４１との間のはさみ型の相互作用が、スタイレット１６１０の軸に沿って駆動部材１６２２に並進力を付与する。したがって、カムチューブ４４０の回転により、スタイレットキャリッジ１６２０がカムチューブ１６３０を通って押されてスタイレット１６１０を前進させ、以下で更に後述するように、コイル化可能フィラメント７１０を延在させる。
【0049】
カムシャフト５３０のガイドチャネル１６３２はまた、スタイレット１６１０に対する横方向の支持をもたらす。結果として、スタイレットキャリッジ１６２０がカムシャフト５３０を通って駆動され、スタイレット１６１０が抵抗に遭うと、ガイドチャネル１６３２はスタイレット１６１０の側面を支持して、スタイレットが座屈するのを防止する。
【0050】
図１７を参照すると、スタイレットキャリッジ１６２０はスタイレット１６１０に固定可能に結合されている。スタイレット１６１０は、凹部１７２１内のスタイレットキャリッジ１６２０内に部分的に受容され得る。スタイレット１６１０は、接合によってスタイレットキャリッジ１６２０に固定されてもよい。様々な実施形態における駆動部材１６２２は、スタイレットキャリッジ１６２０に固定可能に結合された駆動ピン１７２６を含む。キャップローラ１６２４は、キャップローラがカムチューブ４４０の螺旋状チャネル５４１と係合する際にキャップローラ１６２４の回転を容易にするために、スリーブ１７２８を介して駆動ピン上に装着されてもよい。
【0051】
図１８及び図１９を参照すると、移動停止部５７０は、スタイレットキャリッジ１６２０の移動を選択的に阻むように位置付け可能である。スタイレットキャリッジ１６２０の移動を阻むことにより、スタイレット１６１０の伸長は、所望の点を越えて、コイル化可能フィラメント７１０（図１８及び図１９には示さず）の伸長を制御するように制限される。図１８を参照すると、以下で更に説明するように、針４２０が表面２０１から後退されるモードでは（どちらも図１８又は１９には示さず）、針４２０の伸長中にスタイレット１６１０の移動を制限する必要はなく、又はコイルの第２のセグメントとしてのコイル化可能フィラメント７１０の伸長を制限する必要はない。したがって、移動停止部５７０は、スタイレットキャリッジ１６２０の移動に干渉しないように操作される。ハウジング１０４から延在する第１のカムローブ１８４５は、移動停止部５７０から外側に延在する突出部１８７１と係合する。第１のカムローブ１８４５の突出部１８７１との係合により、移動停止部を時計回り方向に回転させ、停止部１８７３をカムシャフト５３０から離れるように持ち上げ、ひいてはスタイレットキャリッジ１６２０の経路から外れるようにする。結果として、移動停止部５７０は、スタイレットキャリッジ１６２０の移動を阻害しない。
【0052】
しかしながら、針４２０が表面２０１を通って延在するときに、スタイレット１６１０が針４２０の端部を越えてコイル化可能フィラメント７１０の所望の長さだけ前進し、針４２０の引き抜き後にコイル化可能フィラメント７１０の所望の部分を表面２０１の近位側に配置させるように、スタイレットキャリッジ１６２０の移動を制限することが望ましい。移動停止部５７０は、スタイレットキャリッジ１６２０の移動を制御して、スタイレット１６１０の、ひいてはコイル化可能フィラメント７１０の伸長を制限することができる。針４２０が延長された状態の図１９を参照すると、第２のカムローブ１８４６は、移動停止部５７０と係合して、移動停止部５７０を反時計回り方向に回転させる。ハウジング１０４によって画定される凹部１８７５は、突出部１８７１がカムシャフト５３０から離れることを可能にする。したがって、停止部１８７３は、スタイレットキャリッジ１６２０の動きを阻むために、カムシャフト５３０に向かって移動され、かつスタイレットキャリッジ１６２０から延在する駆動部材１６２２の経路に移動される。したがって、スタイレットキャリッジ１６２０の移動は、針４２０が表面２０１を越えて延在するときに、スタイレット１６１０が前進してコイル化可能フィラメント７１０が大きく延在しすぎるのを防止するように制御される。
【0053】
図２０Ａ～図３１Ｂを参照して、ユーザインターフェース１００の動作、並びにシース１０２、針４２０、及びコイル化可能フィラメント７１０を延在させる際の結果として生じる動作について説明する。これら一対の図面の各々の第１の図面、例えば図２０Ａでは、ユーザインターフェース１００の状態を示し、一方、これら一対の図面の各々の第２の図面、例えば図２０Ｂでは、シース１０２の遠位端における針５２０及び／又はコイル化可能フィラメント７１０の効果を示す。コイル化可能フィラメントを配置する際の工程のいずれかに関与するユーザインターフェース１００の構成要素は、図２０Ａ、図２１Ａ、図２２Ａ、図２３Ａ、図２４Ａ、図２５Ａ、図２６Ａ、図２７Ａ、図２８Ａ、図２９Ａ、図３０Ａ、及び図３１Ａのそれぞれにおいてラベル付けされる。シース１０２の遠位端７０１の位置、針４２０の遠位端７０３、並びに第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４が、それぞれ表面２０１の遠位側２０２及び近位側２０４上に配置される表面２０１に対する、コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、図２０Ｂ、図２１Ｂ、図２２Ｂ、図２３Ｂ、図２４Ｂ、図２５Ｂ、図２６Ｂ、図２７Ｂ、図２８Ｂ、図２９Ｂ、図３０Ｂ、及び図３１Ｂの各々に示される。
【0054】
図２０Ａ～図３１Ｂに示す例では、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４が配置される表面２０１は、総胆管壁２０６及び小腸壁２０８の隣接する部分として限定されることなく見なされ得る。しかしながら、ユーザインターフェース１００は、針６０７によって穿孔可能であり得る任意の種類の表面２０１上にコイルを配置するために使用され得ることが理解されるであろう。図１８を参照して説明されるように、コイル化可能フィラメント６１１は、１８６３スタイレットによって針を通って駆動されるが、図２０Ｂ、図２１Ｂ、図２２Ｂ、図２３Ｂ、図２４Ｂ、図２５Ｂ、図２６Ｂ、図２７Ｂ、図２８Ｂ、及び図２９Ｂに示される表面２０１の図は、コイル化可能フィラメント６１１のみを示すことも理解されるであろう。
【0055】
図２０Ａ～図３１Ｂを参照して説明するユーザインターフェース１００の以下の動作説明は、制御ハンドル１３０などの制御面の動作、及び結果として生じるシース１０２、針４２０、及びコイル化可能フィラメント７１０の任意の動作に焦点を合わせることが理解されるであろう。理解されるように、制御面の任意の移動は他の構成要素の移動をもたらす。例えば、制御ハンドル１３０の回転は、前述のように、カムプレート１２４４並びにピンロッカー１２４１及び１２４２などの関連する構成要素の移動を伴い得る。明確さ及び簡潔さのため、各構成要素の動きは制御面の移動に起因する。同様に、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５の動きを説明する際には、前述のようなそこに取り付けられた機構の移動を必然的に伴う。例えば、コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５を前進させるときは、必然的にスタイレット１６１０、スタイレットキャリッジ１６２０、及び前述したような他の構成要素の移動を伴う。ここでも、明確さ及び簡潔さのために、シース１０２、針４２０、及びコイル化可能フィラメント７１０の移動をもたらす各構成要素の移動は、ここでは繰り返されない。
【0056】
図２０Ａ及び図２０Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００が位置決めシステム３００（図３）と結合されており、位置決めシステム３００が、シース１０２の遠位端７０１をコイル化可能フィラメント７１０の配置が起こる表面２０１に隣接する位置まで搬送するために使用されているとき、ユーザインターフェース１００は開始位置にある。図２０Ａに示すように、かつ図６Ａで前に示したように、シースロック４１２は、チャネル４１４の後縁部７１５の開始位置に位置する。図２０Ｂを参照すると、シース１０２の遠位端７０１は、表面２０１の近くに位置付けられている。針４２０の遠位端７０３は、シース１０２の遠位端７０１内に置かれ、コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、表面２０１の近位側２０４において針４２０の遠位端７０３内に置かれる。
【0057】
図２１Ａ及び図２１Ｂを参照すると、シース１０２の遠位端７０１は、表面２０１に向かって延在する。図８Ａ及び図８Ｂを参照して前述したように、シースロック４１２は、ロック解除されるか又は緩められ、チャネル４１４内の中間点８１５まで距離２１９０を移動されて、シース１０２の遠位端７０１を前進する。コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５及び針４２０の遠位端７０３は、シース１０２の遠位端７０１と協調した動きで摺動する。したがって、針４２０及びコイル化可能フィラメント７１０と結合されており、コイルノブ１６０を含むユーザインターフェース１００の構成要素、制御ハンドル１３０、針深さ制御機構１５０、及びハウジング１０４もまた、距離２１９０を通って移動する。ユーザインターフェース１００の構成要素が移動することにより、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５の各々が、同じ距離２１９０にわたって対応した移動をする結果となる。
【0058】
図２２Ａ及び図２２Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００は、針深さ制御機構１５０を方向２２９０に回転させて、針深さ制御機構１５０を所望の位置まで距離２２９１にわたって移動させることによって、針４２０の伸長のために備えられている。図９～図１１を参照して前述したように、針深さ制御機構１５０は、ハウジング１０４上の深さ設定チャネル９５２と回転可能に係合して、針深さ制御機構１５０の位置を設定し、ひいては制御ハンドル１３０の移動を制限する停止部を設定する。針制御機構１５０をハウジング１０４に沿って距離２２９１にわたって移動させるために針深さ制御機構１５０を回転させることにより、制御ハンドル１３０の同じ距離２２９１にわたる後続の移動が可能となる。針深さ制御機構１５０の動作中、制御ハンドル１３０、コイルノブ１６０、及びシースロック４１２を含む、ユーザインターフェース１００の他の構成要素は、同じ位置に留まる。図２２Ｂを参照すると、プロセスのこの部分は、針４２０の移動の準備のみを伴うので、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、図２１Ｂと同じ位置に留まる。
【0059】
図２３Ａ及び図２３Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００は、制御ハンドル１３０を解除することによって針４２０の伸長のために更に備えられている。制御ハンドル１３０は、ハウジング１０４及び他の構成要素に対して、制御ハンドル１３０を方向２３９０に回転させることによってロック解除される。図１２及び図１５を参照して前述したように、制御ハンドル１３０の制御グリップ１２１０の回転は、カムプレート１２４４並びにピンロッカー１２４１及び１２４２の移動をもたらし、制御ハンドル１３０を、針４２０の伸長のためにハウジング１０４上の制御チャネル５３２と係合するように構成する。制御ハンドル１３０の回転中、ハウジング１０４、コイルノブ１６０、深さ制御機構１５０、及びシースロック４１２を含む、ユーザインターフェース１００の他の構成要素は、同じ位置に留まる。図２３Ｂを参照すると、プロセスのこの部分は、針４２０の移動の準備のみを伴うので、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、図２２Ｂと同じ位置に留まる。
【0060】
図２４Ａ及び図２４Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００は、針４２０の遠位端７０３を伸長して、第１のコイル２１２（図２Ａ及び図２Ｂ）の配置に備えて表面２０１を穿孔する。制御ハンドル１３０は、距離２４９０にわたって移動する。ユーザは、図２２Ａ及び図２２Ｂを参照して説明したように、針深さ設定機構１５０を使用して設定された深さで針の伸長を停止し、針深さ設定機構１５０に当接するまで制御ハンドル１３０摺動部を摺動させてもよい。コイル化可能フィラメント７１０は針４２０と共に移動してコイル化可能フィラメント７１０の配置に備えるので、コイルノブ１６０は、後退ロック１８０及びインターロック表示部１８７などの他の構成要素と共に制御ハンドル１３０と同時に移動する。図２４Ｂを参照すると、制御ハンドル１３０及び他の構成要素が距離２４９０にわたって移動することは、結果として、針４２０の遠位端７０３及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５を距離２４９０にわたって伸長させる。したがって、針４２０の遠位端７０３は表面２０１を貫通し、それによって表面２０１の近位側２０４から表面２０１の遠位側２０２に向かって通過する。したがって針４２０は、以下で更に説明するように、第１のコイル２１２を配置するために、コイル化可能フィラメント７１０の伸長のための位置にある。
【0061】
図２５Ａ及び図２５Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００を操作して、コイル化可能フィラメント７１０の伸長に備える。コイル化可能フィラメント７１０の伸長に備えるために、制御ハンドル１３０を方向２５９０に回転させてコイルノブ１６０をロック解除することにより、図１２及び図１３を参照して前述したようにスタイレット１６１０（図２５Ａ及び図２５Ｂには示さず）を前進させて、コイル化可能フィラメント７１０を前進させることができる。図２５Ｂを参照すると、プロセスのこの部分は、スタイレット１６１０及びコイル化可能フィラメント７１０の前進に備えるためのコイルノブ１６０のロック解除のみを伴うので、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、図２４Ｂと同じ位置に留まる。
【0062】
図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００を操作してスタイレット１６１０（図２６Ａ及び図２６Ｂには示さず）を前進させて、コイル化可能フィラメント７１０を延在させる。具体的には、コイルノブ１６０を方向２６９０に回転させて、コイル化可能フィラメント７１０を延在させる。前述したように、コイルノブ１６０を回転させると、カムチューブ４４０が回転し、それによってカムチューブ４４０の螺旋状チャネル５４１がキャリッジスタイレット１６２０を前進させてスタイレット１６１０を前進させ、次いでコイル化可能フィラメント６１１を延在させる。コイルノブの回転中、制御ハンドル１３０及び他の構成要素を含む、ユーザインターフェース１００の他の構成要素は、同じ位置に留まる。図２６Ｂを参照すると、コイル化可能フィラメント７１０の遠位端７０５は、針４２０の遠位端７０３を越えて延在する。前述したように、様々な実施形態では、コイル化可能なフィラメント７１０は、針４２０がもはやコイル化可能なフィラメント７１０を抑制して直線的な構成に留まらないときにコイル状になるように構成された、メモリワイヤから形成される。したがって、針４２０の遠位端７０３を越えたコイル化可能なフィラメント７１０の伸長は、自動的に第１のコイル２１２の形成をもたらす。第１のコイル２１２の配置中、シース１０２の遠位端７０１及び針４２０の遠位端７０３は、図２５Ｂと同じ位置に留まる。
【0063】
図２７Ａ及び図２７Ｂを参照すると、第２のコイル２１４の配置のために、表面２０１の遠位側２０２から近位側２０４に針４２０を引き抜く準備をするために、シース１０２は、表面２０１から部分的に後退している。シース１０２を後退させるため、シースロック４１２が解放され、ハウジング１０４が方向２７９０に移動されてシース１０２の遠位端７０１を後退させる。図２７Ｂを参照すると、距離２７９０をわたるシースロック４１２の移動は、シース１０２の遠位端７０１の距離２７９０をわたる対応する移動をもたらし、シース１０２の遠位端７０１を表面２０１の近位側２０４から離れるように後退させる。
【0064】
図２８Ａ及び図２８Ｂを参照すると、第２のコイル２１４の配置に備えるための針４２０の後退は、図１４を参照して説明したように、後退ロック１８０を回転させることによって開始される。後退ロック１４０を方向１４０１に摺動させることにより、解放ボタンクランク１２８４（図１４には示さず）を回転させて、カムプレート１２４４、ひいては制御ハンドル１３０を回転させて、針４２０の引き抜きを可能にする。図２８Ｂを参照すると、プロセスのこの部分は、針４２０の引き抜きに備えるための後退ロック１８０の作動のみを伴うので、シース１０２の遠位端７０１、針４２０の遠位端７０３、及びコイル化可能なフィラメント７１０の遠位端７０５は、図２７Ｂと同じ位置に留まる。
【0065】
図２９Ａ及び図２９Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００は、制御ハンドルを方向２９９０に回転させることによって針２０７を後退させるように操作される。制御ハンドル１３０を回転させることにより、針４２０を表面２０１から回転可能に後退させる。同時に、制御ハンドル１３０を回転させることにより、カムチューブ４４０、ひいてはスタイレット１６１０に結合された構成要素の残りの部分が回転し、ひいては、コイル化可能なフィラメント７１０を回転させる。図２９Ｂを参照すると、針４２０を回転可能に後退させるための制御ハンドル１３０の回転は、針４２０の遠位端７０３を距離２９９１の分だけ後退させる。但し、同時に、コイル化可能なフィラメント７１０の回転は、コイル化可能なフィラメント７１０、ひいては第１のコイル２１２を２９９３の方向に捻じり、第１のコイル２１２を反転させて表面２０１の遠位側２０２に接触して平らに置く。
【0066】
図３０Ａを参照すると、ユーザインターフェース１００は、第２のコイル２１４を配置するように操作される。第２のコイル２１４を配置するために、針４２０を表面２０１の近位側２０４に後退させ、並行してコイル化可能なフィラメント７１０を捻じって第１のコイル２１２の向きを反転させた後、コイルノブ１６０は更に方向３０９０に回転されて、スタイレット１６１０（図３０Ａには示さず）を更に前進させる。図３０Ｂを参照すると、追加の長さのコイル化可能なフィラメント７１０が針４２０の遠位端７０３を越えて延在し、結果として、表面２０１の近位側２０４上に第２のコイル２１４が配置される。コイル化可能なフィラメント７１０を更に回転させることなく、追加の長さのコイル化可能なフィラメント７１０が第１のコイル２１２と同じ向きに配置される。したがって、第２のコイル２１４は、表面２０１の近位側２０４に沿って、第１のコイル２１２と平行して平らに置かれている。
【0067】
引き続き図３０Ｂを参照すると、コイルノブ１６０が回転すると、コイル化可能フィラメント７１０の近位端３００１及びスタイレット１６１０の遠位端３００３の両方が針４２０の遠位端７０３の付近になるように、スタイレット１６１０を前進させる。様々な実施形態において、コイル化可能フィラメント７１０の近位端３００１の両方が、解放可能な溶接部３０９５でスタイレット１６１０の遠位端３００３と接合される。解放可能な溶接部３０９５は、コイル化可能フィラメント７１０とスタイレット６１０の両方が針４２０を通って並進する際に、コイル化可能フィラメント７１０をスタイレット６１０に保持するように構成されている。しかしながら、後述するように、解放可能な溶接部３０９５は、前述したようにコイル化可能フィラメント７１０を捻じってコイル２１２及び２１４を配置することによって生じる、針４２０の遠位端７０３を越えたコイル化可能フィラメント７１０の捻じれによって引き起こされる、解放可能な溶接部に印加されるトルクに耐えるように構成されていない。
【0068】
図３１Ａ及び図３１Ｂを参照すると、ユーザインターフェース１００は、第２のコイル２１４の配置を完了し、スタイレット１６１０から第２のコイル２１４を係合解除するように操作される。コイルノブ１６０は、方向３１９０に回転されて、スタイレット１６１０の遠位端３００３を針４２０の遠位端７０３まで及び／又は針４２０の遠位端７０３をわずかに越えるまで前進させる。前述したように、様々な実施形態では、針４２０を支持することなく、解放可能な溶接部３０９５は、スタイレット１６１０の遠位端３００３からコイル化可能フィラメント７１０を解放する方法を与える。図３１Ｂを参照すると、第１のコイル２１２及び第２のコイル２１４は、したがって、表面２０１上の遠位側２０２及び近位側２０４上の所定位置に残される。したがって、針４２０、スタイレット１６１０、及びシース１０２は後退させてもよい。
【0069】
図２Ａ～図２Ｃを参照して前述したように、コイル２１２及び２１４は、それらの目的を果たした後に離れてもよい。したがって、新たな総胆管を形成する例のように、新しい導管が形成された後、コイル２１２及び２１４は小腸内に落ち、やがて体から排出され得る。
【0070】
図３２を参照すると、図２０Ａ～図３１Ｂを参照して前述したように、コイル化可能フィラメントを延在することによってコイルを配置する例示的な方法３２００が提供されている。方法３２００は、ブロック３２０５で開始する。ブロック３２１０において、図２４Ａ及び図２４Ｂを参照して説明したように、針内に受容されたスタイレットと移動可能に連結された針が延在されて、針の先端部が表面を穿孔し、針の先端を表面を通って表面の遠位側に延在させる一方で、スタイレットを針と共に延在させて、針内のコイル化可能フィラメントを表面の遠位側に延在させる。ブロック３２２０において、図２６Ａ及び図２６Ｂを参照して説明したように、スタイレットは、針から移動可能に係合解除され、針を通って前進して、針の先端を通ってスタイレットの遠位端に結合された第１の長さのコイル化可能フィラメントを延在させ、針の先端が出ると、第１の長さのコイル化可能フィラメントは、表面の遠位側に第１のコイルを形成する。ブロック３２３０において、図２９Ａ及び図２９Ｂを参照して前述したように、同時に針は後退し、スタイレットは回転し、これにより針の先端は表面の近位側に引き抜かれ、コイルの第１のセグメントを表面の遠位側に沿って配置する。ブロック３２４０において、図３０Ａ及び図３０Ｂを参照して前述したように、スタイレットは、針から移動可能に係合解除され、針の先端を通って第２の長さのコイル化可能フィラメントを延在させ、針の先端部が出ると、第２の長さのコイル化可能フィラメントコイルは、表面の近位側に第２のコイルを形成する。方法３２００は、ブロック３２４５で、コイルが表面の両側に現在位置付けられた状態で終了する。
【0071】
上に示した発明を実施するための形態は、本質的に単に例示的なものであり、請求項に係る主題の主旨及び／又は趣旨から逸脱しない変形が、請求項の範囲内にあることが意図されることが理解されよう。このような変形は、請求項に係る主題の趣旨及び範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図21A】
【図21B】
【図22A】
【図22B】
【図23A】
【図23B】
【図24A】
【図24B】
【図25A】
【図25B】
【図26A】
【図26B】
【図27A】
【図27B】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図30A】
【図30B】
【図31A】
【図31B】
【図32】
【国際調査報告】