特表 2022-528117 創傷閉鎖

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-06-08

(54)【発明の名称】創傷閉鎖

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/03 20060101AFI20220601BHJP

【ＦＩ】

A61B17/03

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021558987

(86)(22)【出願日】2020-04-01

(85)【翻訳文提出日】2021-11-24

(86)【国際出願番号】 IB2020053109

(87)【国際公開番号】W WO2020202037

(87)【国際公開日】2020-10-08

(31)【優先権主張番号】62/827,590

(32)【優先日】2019-04-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】514073617

【氏名又は名称】ザ プロボースト，フェローズ，ファンデーション スカラーズ，アンド ジ アザー メンバーズ オブ ボード，オブ ザ カレッジ オブ ザ ホーリー アンド アンディバイデッド トリニティ オブ クイーン エリザベス ニア ダブリン

(74)【代理人】

【識別番号】100101890

【弁理士】

【氏名又は名称】押野 宏

(74)【代理人】

【識別番号】100098268

【弁理士】

【氏名又は名称】永田 豊

(72)【発明者】

【氏名】ドクター・サイラス

(72)【発明者】

【氏名】デイビス・トラビス・アレン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB11

4C160CC06

(57)【要約】

創傷閉鎖を行うための外科用装置およびシステムが提供される。例えば、創傷閉鎖部材は、アンカーと、ばね部材と、それらの間に延びる本体と、を備える。創傷閉鎖部材は、調節可能な閉鎖力を組織に加えて創傷を閉鎖するように構成される。送達器具がさらに提供される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

創傷を閉鎖するためのシステムであって、
硬い第１のアンカーと、ばね部材と、前記第１のアンカーと前記ばね部材との間に延び、前記第１のアンカーと前記ばね部材とを連結する本体と、を有する少なくとも１つの創傷閉鎖部材であって、前記ばね部材は、前記ばね部材が前記創傷の第２の側に位置付けられ、前記硬い第１のアンカー部材が前記創傷の第１の側に位置付けられ、前記本体が前記創傷の組織を通って延びるときに、前記創傷の動きおよび前記ばね部材の形状に基づいて、調節可能な外転閉鎖力を前記創傷に加えるように構成されている、創傷閉鎖部材と、
近位開口端部と、放出ポートを有し、遠位尖端で終端する遠位端部と、前記近位開口端部と前記放出ポートとの間に延びるチャネルと、を有する、湾曲した送達針であって、前記チャネルは前記アンカーをスライド可能に受容するように構成されている、湾曲した送達針と、
前記湾曲した送達針にスライド可能に連結され、前記創傷閉鎖部材の前記アンカーを前記チャネルに沿って前記送達針の前記近位開口端部から前記放出ポートまで並進運動させるように構成されたプッシュロッドと、
を含む、システム。

【請求項2】

前記硬い第１のアンカーはクロスバーであり、前記ばね部材の前記形状は、複数の非平坦アーム、複数の凸状または凹状アーム、半球構造体、前記アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記ばね部材の選択された各形状は、前記創傷に対して、異なる調節可能な外転閉鎖力を加えるように構成されている、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、互いに脆弱に連結された複数の創傷閉鎖部材を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記複数の創傷閉鎖部材は、スパインによって脆弱に連結されている、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは、前記送達針の近位端部に連結され、前記ハンドルを通して前記プッシュロッドを受容し、前記プッシュロッドを前記針内に案内するように構成され、前記ハンドルは、前記プッシュロッドをスライド可能に移動させるように構成されたトリガーを有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材を内部に受容するように構成され、かつ、前記ハンドルに取り外し可能に嵌合されるように構成された、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジをさらに含み、前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、前記プッシュロッドの作動時に前記カートリッジから前記送達針の前記チャネルに沿って並進運動可能である、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記送達針の前記チャネルは、前記放出ポートで終端する上向きの傾斜を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記送達針の前記遠位尖端は、切断先端部を含む、請求項１に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【開示の内容】

【0001】

〔関連出願の相互参照〕
本出願は、「Ｗｏｕｎｄ Ｃｌｏｓｕｒｅ」と題する、２０１９年４月１日に出願された米国仮特許出願第６２／８２７，５９０号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

〔分野〕
創傷を閉鎖するための外科用装置、システム、および方法が提供される。

【0003】

〔背景〕
創傷閉鎖、例えば、患者の皮膚の裂傷または外科的切開部の閉鎖は、縫合糸、外科用ステープル、または医療用接着剤の使用によってしばしば達成される。縫合糸は、適用するのに時間がかかり、創傷反転を引き起こし得、その場合、皮膚の上面に沿った壊死組織が創傷に向かって内側に押し出され、これにより、治癒にかかる時間が遅れる場合があり、また、瘢痕化が大きくなる可能性がある。縫合糸およびステープルは瘢痕化および感染を引き起こすことがあり、適用中に疼痛を伴うことがある。医療用接着剤は一般に、創傷を永続的または実質的に閉鎖する上では効果がない可能性があり、任意のタイプの永続的閉鎖機構ではなく手当用品として用いられることが多い。

【0004】

したがって、改善された創傷閉鎖技術が必要である。

【0005】

〔概要〕
創傷を閉鎖するための創傷閉鎖タグを埋め込むための方法、装置、およびシステムが本明細書で提供される。

【0006】

一態様では、創傷を閉鎖するためのシステムが提供され、これは、第１のアンカーと、第２のアンカーと、第１のアンカーと第２のアンカーとの間に延び、第１のアンカーと第２のアンカーとを連結する本体と、を備える、少なくとも１つの創傷閉鎖部材を有する。創傷閉鎖部材は、第１のアンカーが創傷の第１の側に位置付けられ、第２のアンカーが創傷の第２の側に位置付けられ、本体が創傷の組織を通って延びるときに、創傷に外転閉鎖力を提供するように構成される。このシステムは、近位開口端部と、放出ポートを有し、遠位尖端で終端する遠位端部と、近位開口端部と放出ポートとの間に延びるチャネルと、を備える、湾曲した送達針も有する。チャネルは、第１のアンカーをスライド可能に受容するように構成される。このシステムはプッシュロッドも有し、プッシュロッドは、湾曲した送達針にスライド可能に連結され、創傷閉鎖部材の第１のアンカーをチャネルに沿って送達針の近位開口端部から放出ポートまで並進運動させるように構成される。

【0007】

システムは多くの変形例を有し得る。例えば、第１のアンカーはクロスバーであってもよく、第２のアンカーは、複数の平坦または非平坦アーム、複数の凸状または凹状アーム、半球構造体、アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されるばね部材であってもよい。第２のアンカーはまた、創傷および選択された第２のアンカーの動きに基づいて調節可能な外転閉鎖力を加えるように構成され得る。いくつかの実施例では、少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、互いに脆弱に連結された複数の創傷閉鎖部材を含むことができる。また、複数の創傷閉鎖部材は、スパインによって脆弱に連結され得る。システムは、ハンドルも含むことができ、これは、送達針の近位端部に連結され、ハンドルを通してプッシュロッドを受容し、プッシュロッドを針内に案内するように構成される。ハンドルは、プッシュロッドをスライド可能に移動させるように構成されたトリガーを有することができる。一実施例では、システムは、少なくとも１つの創傷閉鎖部材を内部に受容するように構成され、かつ、ハンドルに取り外し可能に嵌合されるように構成された、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジを含むことができ、少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、プッシュロッドの作動時にカートリッジから送達針のチャネルに沿って並進運動可能である。送達針のチャネルは、放出ポートで終端する上向きの傾斜も有し得る。別の実施例では、送達針の遠位尖端は、トロカール先端部を含むことができる。

【0008】

別の態様では、組織内の創傷を閉鎖する方法が提供され、これは、創傷の第１および第２の側における組織に湾曲した送達針を通すことを含む。方法はまた、創傷の第１の側から第２の側へと針のチャネルに創傷閉鎖部材の第１のアンカーを通して、第１のアンカーが第２の側において針の遠位端部にある放出ポートから出て、第２の側で組織の外面に係合するようにすることを含む。この方法は、送達針を後退させて、創傷閉鎖部材の第２のアンカーを解放し、第２のアンカーが創傷の第１の側で組織の外面に係合するようにすることをさらに含む。第１のアンカーと第２のアンカーとの間に連結された本体は、組織を通って創傷を横切って延びる。また、創傷閉鎖部材は、組織に外転閉鎖力を加え、組織の第１の側および第２の側を互いに向かって移動させ、それによって創傷を閉鎖する。

【0009】

本方法は、様々な異なる実施形態を有することができる。例えば、第１のアンカーを通すことは、プッシュロッドを針のチャネルに沿って前進させて、針を通して第１のアンカーを前進させることを含み得る。この方法はまた、第１のアンカーを通す前に、第１のアンカーを送達針のチャネルの近位端部内に前進させ、本体が針の側壁に形成されたスロットを通って延び、第２のアンカーが針の外部に位置付けられるようにすることを含み得る。第１のアンカーを通すことはまた、送達針の近位端部上のハンドルに連結されたトリガーを作動させて、プッシュロッドを針のチャネルに沿って近位開口端部から放出ポートまで前進させ、それによって第１のアンカーを通し、かつ放出することを含み得る。一実施例では、本方法は、カートリッジを回転させて、第２の創傷閉鎖部材の第３のアンカーを針のチャネルと整列させることも含み得る。いくつかの実施例では、第１のアンカーはクロスバーであってもよく、第２のアンカーは、複数の平坦または非平坦アーム、凸状または凹状アーム、半球構造体、アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されるばね部材であってもよい。さらに、送達針を後退させて、第２のアンカーを解放することは、創傷閉鎖部材が、創傷および選択された第２のアンカーの動きに基づいて調節可能な外転閉鎖力を加えることを含み得る。

【0010】

上述の実施形態は、添付の図面と併せて理解される以下の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。図面は縮尺通りに描くことを意図したものではない。明確にするために、すべての構成要素は、すべての図面で標識付けされているわけではない。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】創傷閉鎖タグの一実施形態の斜視図である。

【図2】切開部を閉鎖する組織に埋め込まれた図１の創傷閉鎖タグの断面側面図である。

【図3】図２の創傷閉鎖タグおよび切開部の断面斜視図である。

【図4】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図5】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図6】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図7】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図8】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図9】切開部を閉鎖する組織に埋め込まれた図８の創傷閉鎖タグの断面側面図である。

【図10】図９の創傷閉鎖タグおよび切開部の断面側面図である。

【図11A】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図11B】図１１Ａの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図11C】図１１Ａの創傷閉鎖タグの斜視図である。

【図12】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図13A】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13B】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13C】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13D】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13E】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13F】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13G】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13H】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図13I】ばね部材からアンカーに向かって見た創傷閉鎖タグの別の実施形態の端面図である。

【図14A】図１３Ａの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14B】図１３Ｂの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14C】図１３Ｃの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14D】図１３Ｄの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14E】図１３Ｅの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14F】図１３Ｆの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14G】図１３Ｇの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14H】図１３Ｈの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図14I】図１３Ｉの創傷閉鎖タグの側面図である。

【図15A】創傷閉鎖タグの別の実施形態の斜視図である。

【図15B】図１５Ａの創傷閉鎖タグの斜視図である。

【図16A】送達針の一実施形態の斜視図である。

【図16B】図１６Ａの送達針の斜視図である。

【図16C】中に創傷閉鎖タグを有する、図１６Ａの送達針の斜視図である。

【図17A】切開部を閉鎖する組織に図１の創傷閉鎖タグを埋め込む一実施形態の断面側面図である。

【図17B】図１７Ａの創傷閉鎖タグおよび切開部の断面側面図である。

【図17C】図１７Ａの創傷閉鎖タグおよび切開部の断面側面図である。

【図17D】図１７Ａの創傷への送達が成功した後の、図１の創傷閉鎖タグの断面側面図である。

【図18A】図１１Ａ～図１１Ｃの創傷閉鎖タグを有する送達針の別の実施形態の斜視図である。

【図18B】図１６Ａの送達針の斜視図である。

【図19A】創傷閉鎖タグを送達するための送達装置の一実施形態の斜視図である。

【図19B】図１９Ａの送達装置の断面側面図である。

【図19C】図１９Ａの送達装置の正面から背面までの図である。

【図19D】図１９Ａの送達装置の分解組立斜視図である。

【図19E】図１９Ａの送達装置の内部構成要素の斜視図である。

【図19F】図１９Ａの送達装置と共に使用することができる創傷閉鎖タグカートリッジの斜視図である。

【図19G】図１９Ｆのカートリッジの近位側の斜視図である。

【図19H】回外の向きで保持された送達装置１９Ａのハウジングの側面図である。

【図19I】中立の向きで保持された送達装置１９Ａのハウジングの斜視図である。

【図19J】回内の向きで保持された送達装置１９Ａのハウジングの側面図である。

【図19K】カートリッジの別の実施形態の断面側面図である。

【図20A】図１の例示された創傷閉鎖タグなどの創傷閉鎖タグのための送達装置の別の実施形態の斜視図である。

【図20B】図２０Ａの送達装置の斜視図である。

【図21】創傷閉鎖タグを送達するための送達装置の別の実施形態の斜視図である。

【図22】創傷閉鎖タグを送達するための送達装置の別の実施形態の遠位端部の斜視図である。

【図23】スパインに接続された図７の複数の創傷閉鎖タグの斜視図である。

【図24A】創傷閉鎖タグを送達するための送達装置の別の実施形態の内部構成要素の斜視図である。

【図24B】図２４Ａの送達装置の内部構成要素の側面図である。

【図24C】図２４Ａの送達装置の内部構成要素を上から見た図である。

【図24D】スパイン上の図１１Ａ～図１１Ｃの複数の創傷閉鎖タグの斜視図である。

【図25】スパインに接続された図１２の複数の創傷閉鎖タグの斜視図である。

【図26】創傷閉鎖タグを送達するための送達装置の別の実施形態の遠位端部の斜視図である。

【図27A】創傷閉鎖タグのための送達装置の別の実施形態の斜視図である。

【図27B】図２７Ａの送達装置の斜視図である。

【図28A】図１の創傷閉鎖タグのような複数の創傷閉鎖タグを用いて閉鎖された切開部の、０日目の写真である。

【図28B】１４日目の図２８Ａの切開部の写真である。

【図28C】２８日目の図２８Ａの切開部の写真である。

【図29A】縫合糸を用いて閉鎖された切開部の、０日目の写真である。

【図29B】１４日目の図２９Ａの切開部の写真である。

【図29C】２８日目の図２９Ａの切開部の写真である。

【図30A】ステープルを用いて閉鎖された切開部の、０日目の写真である。

【図30B】１４日目の図３０Ａの切開部の写真である。

【図30C】２８日目の図３０Ａの切開部の写真である。

【図31A】切開部を閉鎖するために使用される縫合糸に対するストレス試験の写真である。

【図31B】ストレス試験後の図３１Ａの切開部の写真である。

【図32A】切開部を閉鎖するために使用される図１の創傷閉鎖タグに対するストレス試験の写真である。

【図32B】ストレス試験後の図３２Ａの切開部の写真である。

【0012】

〔詳細な説明〕
次に、本明細書に開示された装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的な理解を提供するために、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の１つ以上の実施例が添付の図面に例示されている。当業者は、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に例示された装置および方法が非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲が特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示または説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような変更および変形は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。

【0013】

さらに、本開示では、実施形態の同様に命名された構成要素は、一般に、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様に命名された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に詳しく述べられていない。さらに、開示されたシステム、装置、および方法の説明において線形寸法または円形寸法が使用される範囲において、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用され得る形状のタイプを制限することを意図していない。当業者であれば、任意の幾何学的形状について、このような線形寸法および円形寸法に相当するものが容易に決定され得ることを理解するであろう。システムおよび装置、ならびにそれらの構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。

【0014】

１つ以上の創傷閉鎖部材を用いて、裂傷または外科的切開部などの創傷を閉鎖するための様々な例示的な方法、装置およびシステムが提供される。例えば、創傷閉鎖部材が提供され、これは、その遠位端部におけるアンカーと、その近位端部におけるばね部材と、これら２つの間に延びる本体と、を有する。アンカーは、創傷の第１および第２の側で組織を貫通する湾曲した針を有する針送達装置を用いて組織を通して送達されるように構成することができる。アンカーは、創傷の第２の側で組織に係合することができ、本体は、創傷の２つの側の間に延びるように、送達中にアンカーの後ろについていくことができる。ばね部材は、創傷の第１の側に残り、それ自体を第１の側で組織に対して固定することができる。これは創傷閉鎖部材に可撓性を与えることができ、有効な引張力または圧縮力が、創傷を閉鎖するために創傷の両側で組織に加えられる。創傷の周囲の組織が屈曲して動くと、ばね部材は、加えられた引張力を調節して、組織の動きに基づいて増加または減少する、創傷を閉鎖するための概ね対応する閉鎖力を維持することができる。さらに、アンカーおよび本体は、湾曲した針を用いて埋め込まれ、そのため、埋め込み後、アンカーおよびばね部材は、組織の外側表面に支えられ、本体は、アンカーとばね部材とを接続するように概ね半円形で組織内へと下方に延びる。創傷を通るこの概ね半円形の経路は、創傷に沿って組織に上向きの力を加え、一方、創傷閉鎖部材は、常に調節される閉鎖力を加え、これにより、創傷が外転するか、または創傷部位の皮膚が上向きにしわになる。創傷の外転は、創傷に沿ってより速い治癒、より良い血流、およびより少ない瘢痕化を促進することができ、創傷閉鎖部材はまた、創傷の反転、または閉鎖不良および瘢痕化をもたらす創傷部位における組織の絞扼を回避または減少させることができる。創傷閉鎖部材はまた、より迅速な閉鎖プロセスを可能にすることができる。

【0015】

創傷閉鎖部材は、送達装置を用いて組織に送達され得る。一実施形態では、創傷閉鎖部材は、湾曲した遠位部分と、少なくとも部分的に内部を通って延びるチャネルと、遠位端部における放出ポートとを有する針を使用して、創傷の組織を横切って送達され得る。針は、創傷の第１および第２の側を通され得、創傷閉鎖部材のアンカーは、針のチャネルを通って創傷の第１の側から第２の側へと通され、創傷の第２の側で、針の遠位端部における放出ポートから出ることができる。針は、本体が創傷の第１の側と第２の側との間に延びるように、組織を通して創傷閉鎖部材の本体を案内するのを補助することができ、ばね部材は、針によって創傷の第１の側に残されて、第１の側での確実かつ柔軟な係合を提供し、それによって創傷を閉鎖することができる。

【0016】

針は、種々の異なる送達装置に組み込むことができ、種々のアクチベーターを使用して、創傷閉鎖部材のアンカーを針のチャネルに通して放出ポートから出すことができる。装置に手動で装填されるか、または以下に説明する種々のカートリッジ送達システムを通して自動的に配備されるように構成された、１つ以上の創傷閉鎖部材を中に組み込む、種々の送達装置を使用することもできる。

【0017】

図１は、創傷閉鎖タグ１００の形態の創傷閉鎖部材の一実施形態を示す。創傷閉鎖タグ１００は、アンカー１１０と、アンカーまたはばね部材１３０と、それらの間に延びる本体１２０と、を有する。アンカー１１０は、以下に説明するような、湾曲した針を通って、創傷１５０の第１の側１５２から第２の側１５４まで組織を横切って、送達されるように、成形およびサイズ決めされ、そのため、アンカーは、図２に示すように、創傷１５０の第２の側１５４の外部組織表面１５６に係合し、これに支えられる。本体１２０は、送達の間、アンカー１１０の後ろについていく。いったん埋め込まれると、本体は、創傷１５０の第１の側１５２と第２の側１５４との間で伸びて、第２の側１５４のアンカー１１０を第１の側１５２のばね部材１３０に接続し、組織を通る概ね半円形の経路を形成する。ばね部材１３０は、本体１２０を通じてアンカー１１０に連結され、組織を通過しないように創傷の第１の側１５２上に残るように設計される。代わりに、ばね部材は、送達後、創傷１５０の第１の側１５２の外部組織表面１５８と係合し、第１の側１５２の外部組織表面１５８を固定するように作用する。ばね部材１３０は、創傷の周囲の組織が動くにつれて屈曲し、かつ曲がる可撓性の弾性体であり、よって、タグ１００は、患者が動く量に応じてばね部材１３０が曲がるかまたは動きに抵抗するのを可能にすることによって、患者が動くかまたは位置を変えるのに応じて常に調節される閉鎖力を加えることができる。したがって、アンカー１１０、本体１２０、およびばね部材１３０は、一緒に動作して、創傷１５０の第１の側１５２と第２の側１５４との間に有効な引張閉鎖力を加え、タグ１００の著しい変位または組織の著しい引き裂きを引き起こさない。図３の矢印によって示されるように、タグ１００の常に調節される引張閉鎖力は、創傷の表面の下に延びる本体１２０の半円形の埋め込み経路に沿って、創傷１５０に加えられ得る。したがって、これは、図３に矢印で示されているように、創傷の第１および第２の側を一緒に引き寄せる閉鎖力を加えると共に、上向きまたは引っ張り力も加えることができ、これにより、創傷の外転およびより良好な治癒結果が得られる。

【0018】

図１に示す実施形態では、創傷閉鎖タグ１００は、クロスバーの形態のアンカー１１０と、細長いシャフトまたはストランドの形態の本体１２０と、実質的には第２のアンカーを表す、アンカー１１０と同様のクロスバーの形態のばね部材１３０と、を有する。したがって、アンカーおよびばね部材は、類似の構成要素を表すことができ、以下に説明するように、様々な他の第２のアンカーまたはばね部材が可能である。本体１２０は、アンカー１１０とばね部材１３０との間に垂直に延びる。創傷閉鎖タグ１００は、概ねＩ字型であるが、以下に説明するように、様々な異なる形状および向きが、ばね部材および／またはアンカーについて可能である。タグ１００は、意図された手術部位に基づいてサイズ決めおよび成形されて、創傷に加えられる、異なる量の引張閉鎖力を作り出すことができる。例えば、引張閉鎖力は、本体１２０について異なる長さを使用すること、および／または、ばね部材１３０について異なるデザインもしくは異なる可撓性を使用することによって、変化させることができる。例示された本体１２０は一定の長さを有するが、いくつかの本体は、使用中に変更され得る、可撓性または調節可能な長さを有して、カスタマイズされた閉鎖長さおよび／またはカスタマイズされた引張閉鎖力を可能にすることができる。

【0019】

創傷閉鎖タグ１００は、プラスチック、金属、医療用エラストマー、ポリマー、ヒドロゲル、ニチノール、生体組織、吸収性のもの（absorbable）、非吸収性のもの（non-absorbable）などといった種々の材料で構成することができ、以下に説明するようなばね部材１３０など、タグ１００の種々の部分は、種々の材料で構成することができる。タグ１００は、タグ１００の所望の用途に基づいて様々な寸法を有することができる。しかしながら、本体１２０は、約４．０～１２．０ｍｍ、より好ましくは約６．０～９．０ｍｍの長さ、および約０．０５～０．４０ｍｍ、より好ましくは約０．１０～０．３５ｍｍの直径という寸法を有することができる。さらに、アンカー１１０は、約３．０ｍｍ～７．０ｍｍ、より好ましくは約４．０ｍｍ～６．０ｍｍの長さ、および約０．２ｍｍ～０．６ｍｍ、より好ましくは約０．３ｍｍ～０．５ｍｍの直径を有することができる。図１の例示されたばね部材１３０は、アンカー１００と同様の寸法を有することができるが、ばね部材は、以下に説明するように、異なる実施形態において様々な異なる構成を有することができる。創傷閉鎖タグ１００は、創傷１５０から様々な深さおよび距離で患者の皮膚内に配置することができ、例えば、アンカー１１０およびばね部材１３０は、患者の皮膚を通って延び、創傷１５０から約３～４ｍｍ離れてその両側に位置付けられることができる。

【0020】

上述のように、所望の創傷閉鎖用途および所望の引張閉鎖力に応じて、ばね部材の多くの異なる構成を使用することができる。図４は、タグ１００と同様の創傷閉鎖タグ２００の別の実施形態を示す。創傷閉鎖タグ２００は、クロスバーの形態のアンカー２１０と、細長いシャフトまたはストランドである本体２２０と、ばね部材２３０と、を有する。ばね部材２３０は、アンカー２１０と同一平面上にあり、アンカー２１０に向かって湾曲した半円の形状である。ばね部材２３０は２つのアーム２３２ａ、２３２ｂを有し、アームはそれぞれ、本体２２０から半径方向外側に延びてばね部材２３０の半円形状を形成する。各アームの末端部は、配備時に創傷の第１の側で外側組織表面に支えられることができる球体２３４を有し、アーム２３２ａ、２３２ｂは、外側組織表面の上に延び、創傷を閉鎖するために引張閉鎖力が必要とされるときに外側組織表面に向かって圧縮されることができる。したがって、ばね部材２３０を形成するアーム２３２ａ、２３２ｂの湾曲形状は、タグ２００が創傷の第１および第２の側を横切って延びるときに、タグ２００の動きに対する付加的な屈曲または引張抵抗を提供することができ、これはまた、創傷の両側で組織に加えられる引張閉鎖力を増加させて、創傷をより確実に閉鎖することができる。

【0021】

図５は、アンカー２６０と、ばね部材２８０と、それらの間に延びる本体２７０と、を備える、タグ２００と同様の創傷閉鎖タグ２５０を示す。ばね部材２８０は、ばね部材２３０と同様に半円形部材であるが、アンカー２６０と同一平面ではなくアンカーの平面に垂直な平面内にある。

【0022】

ばね部材２３０、２８０はそれぞれ、２つのアームを有するが、種々の数のアームを多くの異なる構成で使用することができる。例えば、図６は、タグ２００および２５０と同様の創傷閉鎖タグ３００の別の実施形態を示す。創傷閉鎖タグ３００は、アンカー３１０と、ばね部材３３０と、それらの間に延びる本体３２０と、を有する。この実施形態では、ばね部材３３０は３つのアーム３３２ａ、３３２ｂ、３３２ｃを有し、アームはそれぞれ、本体に係合する第１の端部と、球体３３４を有し、アンカー３１０に近接して位置付けられた第２の端部と、を有する。球体３３４は、配備時に創傷の第１の側で外側組織表面に支えられることができ、ばね部材３３０の半球形状は、タグ３００の動きに対する付加的な屈曲または引張抵抗を提供することができ、これはまた、創傷の両側に加えられる付加的な引張閉鎖力を生成することができる。

【0023】

図７は、アンカー３６０と、ばね部材３８０と、それらの間に延びる本体３７０と、を備える、タグ３００と同様の創傷閉鎖タグ３５０を示す。ばね部材３８０は、ばね部材３３０と同様の半球部材であるが、アンカー３６０に向かって湾曲し、概ね半球状の形状を画定する４つのアーム３８２ａ、３８２ｂ、３８２ｃ、３８２ｄを有する。２つのアーム３８２ｂ、３８２ｄはアンカー３６０と同一平面上にあり、その他の２つのアーム３８２ａ，３８２ｃはアンカー３６０の平面に垂直な平面内にある。しかしながら、アームを様々な非直角の角度でアンカーと整列させるなど、アームの様々な他の整列も可能である。

【0024】

図８は、タグ３００および３５０と同様の創傷閉鎖タグ４００の別の実施形態を示す。創傷閉鎖タグ４００は、アンカー４１０と、ばね部材４３０と、それらの間に延びる本体４２０と、を有する。ばね部材４３０は、４つのアーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄを有し、アームはそれぞれ、本体４２０に係合する第１の端部と、リング４４０に係合する第２の端部または末端部と、を有する。リング４４０は、本体４２０の周りに同半径方向に（co-radially）延び、全てのアーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄと係合して、リング４４０およびアーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄは、半球形状を画定し、これは、画定された半球内で本体４２０の一部を取り囲む。タグ４００が、創傷４５０の第１の側４５２から第２の側４５４に送達されると、リング４４０は、図９および図１０に示すように、第１の側４５２の外側組織表面４５８に接触し、外側組織表面４５８に対するばね部材４３０のための大きく安定した接触表面を提供する。アーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄは、初期送達時に圧縮状態にあるときに、本体４２０に上向きの引っ張り力を加えることによって、タグ４００が創傷４５０の２つの側４５２、４５４の間に引張閉鎖力を加えるのを助けるように屈曲し、曲がることができる。例えば、アーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄは、図９に示されるように、タグ４００が創傷４５０を閉鎖するように作用するとき、初期送達時に外側組織表面４５８に向かって圧縮され得る。このように、ばね部材４３０の半球形状は、半球形状の半径Ｒ１がばね部材４３０が静止状態または配備前状態にあるときよりも小さくなるように、送達時に外側組織表面４５８に向かって平坦化され歪められ得る。創傷１５０が閉鎖されると、アーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄは、図１０に示すように、タグ４００が創傷の２つの側４５２、４５４を一緒に引き寄せるのを助けるのに必要な引張閉鎖力が少なくなるので、歪みの少ない半球形の向きに戻ることができ、半球形状の半径Ｒ１を、ばね部材４３０が静止状態にあるときの半径と、より同等の値まで増加させることができる。

【0025】

図１１Ａ～図１１Ｃは、タグ２００および２５０と同様の創傷閉鎖タグ５００の別の実施形態を示す。創傷閉鎖タグ５００は、アンカー５１０と、ばね部材５３０と、それらの間に延びる本体５２０と、を有する。ばね部材５３０は、アンカー５１０に向かって延びる半円形プレートの形状である。これは、２つのプレートアームまたは側面５３２ａ、５３２ｂを有し、これらはそれぞれ、一端部が本体５２０に係合し、反対端部がアンカー５１０に向かって延びる。アーム５３２ａ、５３２ｂは、本体５２０から離れて延びて、ばね部材５３０の幅の広い半円形プレート形状を形成し、概ね部分的な円筒形状を形成し、本体５２０は部分的な円筒の半円曲線内の内側表面から延びる。アーム５３２ａ、５３２ｂはそれぞれ、アンカー５１０の近くに位置付けられた、各アーム５３２ａ、５３２ｂの縁部に沿って延びる、円筒形バー５３４で終端している。プレートアーム５３２ａ、５３２ｂは、本体５２０から離れてアンカー５１０に対して同一平面上を延びる。しかしながら、プレートアーム５３２ａ、５３２ｂの様々な他の整列、例えば、アーム５３２ａ、５３２ｂはアンカー５１０に対して垂直であること、および／またはアーム５３２ａ、５３２ｂをアンカーに対して様々な非直角の角度で整列させること、が可能である。タグ５００が創傷に送達され、創傷の第１の側から第２の側へ延びると、円筒形バー５３４は、タグ４００のリング４４０と同様に、創傷の第１の側の外側組織表面と接触して、ばね部材５３０と組織との間に安定した接触表面を提供する。タグ５００が創傷に引張閉鎖力を加えると、アーム５３２ａ、５３２ｂは、アーム４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄと同様に、より大きな力を加えるのを助けるように屈曲し、曲がることができる。ばね部材５３０は広いアーム５３２ａ、５３２ｂを有するので、加えられる力は、タグ２００上のアームのような細いアームによって加えられる力よりも大きくなる。他の実施形態では、ばね部材５３０によって加えられる力は、プレートアーム５３２ａ、５３２ｂの厚さを変化させることによって、および／または製造材料を変化させ、したがって、ばね部材５３０の弾性率を変化させるなど、ばね部材５３０の機械的特性を変化させることによって、調節することができる。さらに他の実施形態では、ばね部材５３０の力は、ばね部材５３０の外形を変化させることによって、例えば、ばね部材５３０を半楕円形または可撓性の平らなプレートへと形成し、それによって、円筒体５３４とアンカー５１０との間で本体５２０および／またはばね部材５３０の深さおよび調節可能な長さを変化させることによって、調節することができる。

【0026】

図１２は、タグ２００および２５０と同様の創傷閉鎖タグ６００の別の実施形態を示す。創傷閉鎖タグ６００は、アンカー６１０と、ばね部材６３０と、それらの間に延びる本体６２０と、を有する。ばね部材６３０は、概して、心臓またはシャベルのように成形されており、アンカー６１０の反対側の端部に尖端６３４を形成し、アンカー６１０に向かってそれぞれが延びる２つのローブ６３２ａ、６３２ｂを有している。しかし、ばね部材６３０は、アンカー６１０の反対側の端部が丸められてもよい。アンカー５１０に最も近いローブ６３２ａ、６３２ｂの端部は、配備時に創傷の第１の側の外側組織表面に支えられ、ローブ６３２ａ、６３２ｂはそれぞれ、アンカー６００に付加的な屈曲または引張閉鎖力を与えることができる。

【0027】

ばね部材にも多くの他のデザインを使用することができる。例えば、図１３Ａ～図１３Ｉおよび図１４Ａ～図１４Ｉは、種々の異なるばね部材を有する種々の付加的な創傷閉鎖タグを示す。図１３Ａ～図１３Ｉは、対応するばね部材から対応するアンカーに向かって見たときの各創傷閉鎖タグを示し、図１４Ａ～図１４Ｉは、横から見たときの各創傷閉鎖タグを示す。例えば、図１３Ａおよび図１４Ａは、創傷閉鎖タグ７００を示し、これは、アンカー７０２と、本体７０４と、アンカー７０２とは反対側の本体７０４の端部の周りに巻かれ、中央部分に沿って隆起する、コイルばねまたは螺旋のように成形されたばね部材７０６と、を備える。図１３Ｂおよび図１４Ｂは、創傷閉鎖タグ７１０を示し、これは、アンカー７１２と、本体７１４と、コイル状または螺旋状の円錐体のように成形され、アンカー７１２から離れた方向を向く円錐体の尖端、およびアンカー７１２に面する、より広い基部を備える、ばね部材７１６と、を備える。図１３Ｃおよび図１４Ｃは、創傷閉鎖タグ７２０を示し、これは、アンカー７２２と、本体７２４と、円錐体のワイヤフレームのように成形され、アンカー７２２から離れた方向を向く円錐体の螺旋状の尖端、およびアンカー７２２に面する、より広い基部を備える、ばね部材７２６と、を備える。図１３Ｄおよび図１４Ｄは、創傷閉鎖タグ７３０を示し、これは、アンカー７３２と、本体７３４と、円錐体のように成形され、側面における中実パネル、およびアンカー７３２から離れた方向を向く円錐体の尖端を備え、より広い基部がアンカー７３２に面している、ばね部材７３６と、を備える。図１３Ｅおよび図１４Ｅは、創傷閉鎖タグ７４０を示し、これは、アンカー７４２と、本体７４４と、タグ３５０と同様であるがアンカー７４２から角度的にオフセットされているアームを備えたばね部材７４６と、を備える。図１３Ｆおよび図１４Ｆは、創傷閉鎖タグ７５０を示し、これは、アンカー７５２と、本体７５４と、ヒドロゲル、エラストマー、熱可塑性物質、部分的に再吸収可能な材料、フォーム、ニチノール、種々のポリマーなどの種々の材料から作られた、円筒体であるばね部材７５６と、を備える。ばね部材７５６は、使用中に膨張可能とすることもできる。図１３Ｇおよび図１４Ｇは、創傷閉鎖タグ７６０を示し、これは、アンカー７６２と、本体７６４と、生物組織、ヒドロゲル、アルジネートなどといった非晶質または膨張可能な材料であるばね部材７６６と、を備える。図１３Ｈおよび図１４Ｈは、創傷閉鎖タグ７７０を示し、これは、アンカー７７２と、本体７７４と、モップまたは羽ぼうきの外観をもたらす、アンカー７７２とは反対側の本体７７４の端部から突出する複数の無秩序なアームを含むばね部材７７６と、を備える。図１３Ｉおよび図１４Ｉは、創傷閉鎖タグ７８０を示し、これは、アンカー７８２と、本体７８４と、本体７８４に垂直に配置された円筒体の形状のばね部材７８６と、を備える。本体７８４は、ばね部材７８６の中心線に対して垂直にスライド可能に並進運動することができる。ばね部材７８６の円筒体は、折り畳むことができ、アンカー７８２から離れてばね部材７８６の外面または内面が本体７８４に取り付けられ得る。これらのばね部材の全ては、配備中に折り畳むことができ、例えば、配備されるまで圧縮された張力状態に保持される膨張可能なフォーム、フリル、ニチノールなどの記憶保持材料などを有し、それらは、膨張を開始する前に配備を可能にするために凍結乾燥され得、例えば、いったん熱および／または水分と接触すると膨張し始める凍結ヒドロゲルである。

【0028】

アンカーも、配備中に折り畳み可能であり、かついったん送達されると膨張可能とすることができる。例えば、図１５Ａおよび図１５Ｂは、これは、アンカー７９２と、本体７９４と、タグ２００と同様のアームを備えたばね部材７９６と、を備える創傷閉鎖タグ７９０を示す。アンカー７９２には、凍結乾燥したヒドロゲル７９２ａが付着している。図１５Ａに示されるような配備の間、アンカー７９２は、ヒドロゲル７９２ａが熱および／または水分に反応するのに十分な時間がないので、膨張していない状態にある。しかし、配備後、図１５Ｂに示すように、アンカー７９２は、ヒドロゲル７９２ａが体内の熱および／または水分と相互作用するにつれて膨張する。

【0029】

上述の創傷閉鎖タグ上の様々なアンカーは、送達針を通って配備されるようにサイズ決めされ、成形される。送達針は、創傷の第１の側および第２の側を通過し、創傷の両側をまだ穿刺している間に、創傷閉鎖タグのアンカーをその中に通して、アンカーが第１の側および第２の側を通って移動して第２の側で組織から出て、それ自体をそこに固定するのを可能にする。針はまた、アンカーの配置中に創傷閉鎖タグの本体を案内するのを助け、そのため、本体は、創傷の第１の側に位置する創傷閉鎖タグのばね部材とアンカーとの間で創傷の第１の側および第２の側を通って延びることができる。

【0030】

図１６Ａ～図１６Ｃは、送達針８００の実施形態を示し、これは、湾曲した遠位部分８００ｄと、少なくとも部分的に送達針に沿って延びるチャネル８０２と、チャネル８０２の遠位端部に位置付けられた放出ポート８０４と、鋭利な遠位尖端８０６と、開口近位端部８０８と、を有する。チャネル８０２は、アンカーが送達中にチャネル８０２に沿ってスライドし得るように種々の創傷閉鎖タグのアンカーをチャネル内に受容するようにサイズ決めされており、針８００の外部にチャネル８０２からの開口部または通路を形成するスロット８０３を有し、送達中、これに沿って本体がスライドし得る。チャネル８０２の遠位端部における放出ポート８０４は、アンカーが送達装置から放出されることを可能にする。いくつかの実施形態では、チャネル８０２は、図１６Ｃに示すように、放出ポート８０４に接近するその遠位端部に上向きの傾斜８０２ａを有し、アンカーをそこから出すことができ、黒いバーは、上向きの傾斜８０２ａを含むチャネル８０２の底部の一般的な経路を示す。遠位尖端８０６は、幅広い中実の貫通側面を有する切断および／またはトロカール先端針のような種々のタイプの針先端部から形成することができる。図１６Ｃで、創傷閉鎖タグ１００を使用し、内部相互作用が破線によって示された、例示的な装填プロセスが示されるが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。針８００は、アンカー１１０を放出ポート８０４内に通し、本体１２０がアンカー１１０からスロット８０３を通って延び、ばね部材１３０が本体１２０に連結され、針８００の外部に位置付けられた状態で、アンカー１１０をチャネル８０２に沿って近位にスライドさせることによって、アンカーを針の中に装填することができる。針８００の開口近位端部８０８は、その中に可撓性プッシュロッド８１０を受け入れることができ、それにより、アンカーを創傷部位に送達する間に、プッシュロッドは遠位先端部８０６および放出ポート８０４に向けてアンカーを遠位に押すことができる。可撓性プッシュロッド８１０がチャネル８０２を通って延びるので、針８００は、アンカー１１０がチャネル８０２の傾斜８０２ａに沿ってスライドすると、アンカー１１０を放出ポート８０４から押し出すことができる。

【0031】

針８００は、医療グレードの金属、例えば鋼、種々の硬質プラスチックまたはポリマー等、のような種々の材料から作ることができ、種々のプッシュロッドが、細長いシャフトの形態で使用することができ、同様に、インコネル、ばね鋼、ポリマー、ニチノール、ポリマー編組および織り鋼複合材（polymer braided and woven steel composites）、熱可塑性物質、エラストマー等のような種々の材料から作ることができる。

【0032】

使用時には、アンカー１１０が針８００内に近位に装填されると、針は、創傷における組織を通過することができる。図１７Ａに示すように、外科医は、鉗子９１４のような種々のツールを使用して、患者の組織９１０内の創傷９００の第１の側９０２を把持することができる。次いで、針８００の遠位尖端８０６は、創傷９００の第１の側９０２の組織を通過することができる。図１７Ａ～図１７Ｃに示す針８００は、ハンドル９１６上に配置されるが、針８００は、以下に説明するように、様々な装置上に配置されるか、または様々な装置に組み込まれ得る。次いで、図１７Ｂに示すように、創傷９００の第２の側９０４を把持することができ、図１７Ｃに示すように、針８００の遠位尖端８０６が第２の側を通過することができる。したがって、針８００は、針８００の近位側が創傷９００の第１の側９０２にあり、針８００の遠位側が創傷９００の第２の側９０４にある状態で、創傷９００を横切って延びることができる。遠位尖端８０６は、第２の側９０４の外に延びることができ、したがって、チャネル８０２は、創傷９００を通る通路または経路を形成することができる。針の遠位部分は湾曲しているので、経路は半円形である。

【0033】

針８００の開口近位端部８０８は、可撓性プッシュロッド８１０をその中に受け入れることができ、アンカー１１０は、プッシュロッド８１０が遠位に前進すると遠位先端部８０６および放出ポート８０４に向かって遠位に押されることができる。プッシュロッド８１０は、外科医により手動で挿入および前進され得るか、または以下に説明する様々な機構を通じて作動され得る。可撓性プッシュロッド８１０がチャネル８０２を通って延びると、針８００は、アンカー１１０がチャネル８０２の傾斜８０２ａに沿ってスライドするときに、放出ポート８０４からアンカーを押し出すことができ、よって、本体１２０が創傷９００の２つの側を通って延びている状態で、アンカー１１０を創傷９００の第２の側９０４に配置する。ばね部材１３０は、図１７Ｄに示すように、第１の側９０２に残る。種々の他の実施形態では、針は、創傷の両側を同時に通過し得、かつ／あるいは鉗子または他の把持器具は、外科医の快適さのレベルおよび／または創傷がどれほど重症かもしくは開いているかに応じて、必要とされなくてもよい。

【0034】

針内への１つ以上のアンカーの装填、およびプッシュロッドを作動させてアンカーをその中に通す機構は、以下に説明するように変化し得る。しかしながら、以下の実施形態では、針を創傷のそれぞれの側に通し、プッシュロッドを針のチャネルに沿って遠位に前進させて、チャネルを通し創傷を横切って創傷閉鎖タグのアンカーを送達する基本的なプロセスを使用して、アンカーの送達および創傷を横切る創傷閉鎖タグの配置を提供する。

【0035】

針８００は放出ポート８０４を通じて手動で装填されるが、異なる装填機構が可能である。例えば、図１８Ａおよび図１８Ｂは、近位端部から装填されて、針の遠位端部と相互作用する必要なく複数のアンカーの送達を可能にすることができる送達針８５０の実施形態を示す。近位装填は、以下に説明する自動装填を含めて、より容易な装填を可能にすることができ、放出ポートを通じた装填によって引き起こされる面倒および偶発的な使用者の針刺しを回避することができる。針８５０は、針８００と同様の湾曲した針であり、これは、スロット８５３が沿って延びるチャネル８５２と、チャネル８５２の遠位端部に位置付けられた放出ポート８５４と、鋭利な遠位尖端８５６と、開口近位端部８５８と、を備える。チャネル８５２は、開口近位端部８５８から放出ポート８５４まで延びる。したがって、針８５０は、近位開口端部８５８から装填することができる。

【0036】

例示的な装填プロセスは、図１８Ａでは創傷閉鎖タグ５００を使用して示されているが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。図示されるように、針８５０は、近位開口端部８５８を通じてチャネル８５２内にアンカー５１０を受け入れることができ、本体５２０は、チャネル８５２を通って延び、アンカー５１０の移動に伴ってチャネルに沿ってスライドする。ばね部材５３０は、本体５１０から延び、針の外部に留まる。遠位尖端８５６が創傷の２つの側を通過した後、針８５０の近位開口端部８５８は、内部係合を表す破線で図１８Ｂに示すように、チャネル８５２に沿って遠位に延びてチャネル８５２を通じてアンカー５１０を遠位に押しやる可撓性プッシュロッド８６０を受け入れることができる。針８５０は、アンカー５１０を放出ポート８５４から押し出すことができる。針８００のチャネル８０２と同様に、チャネル８５２は経路を提供し、これに沿ってアンカー５１０が移動してアンカーを創傷の第１の側から第２の側に移動させることができ、本体５２０はスロット８５３を通って延び、アンカー５１０の後ろについていき、ばね部材５３０は第１の側に残る。アンカー５１０は、針８５０の近位開口端部８５８内に装填されるものとして説明される。しかしながら、アンカー５１０は、針８００と同様に、必要に応じて放出ポート８５４を通して装填され得る。

【0037】

上述のように、針８５０は、外科医がアンカーを針８５０に挿入することによって手動で装填され得、または以下に説明するように、様々な送達装置を使用することによって自動的に装填され得る。図１９Ａ～図１９Ｊは、創傷閉鎖タグを送達するための送達装置１０００の一実施形態を示す。送達装置１０００は、使用中に１つ以上の創傷閉鎖タグの迅速な自動装填を可能にすることができ、外科医が創傷を閉鎖するために創傷閉鎖タグを迅速に送達することを可能にする。送達装置はまた、取り外し可能かつ交換可能な創傷閉鎖タグカートリッジを有することができ、これは、外科医が１回の手術中に複数の創傷閉鎖タグを送達することを可能にし、かつ／または外科医がカートリッジを単に交換することによって１回の手術中に種々のタイプの創傷閉鎖タグを容易に使用することを可能にする。一般に、装置１０００は、ハウジング１００２と、湾曲した針１０１０と、トリガー１０２０を備える作動機構と、カートリッジ１０４０と、を有する。

【0038】

ハウジング１００２は、装置１０００を動作させる際に視認性を高めるために近位端部１００２ｐから遠位端部１００２ｄに向かって下方に傾斜または湾曲するほぼ矩形の物体である。ハウジング１００２は、中にカートリッジ１０４０を取り外し可能に受容し、クリップ、突出部および戻り止めの組み合わせなどのような種々の機構を通じてカートリッジ１０４０を回転可能な係合状態に保持するように構成された、キャビティの形態をしたカートリッジ開口部１００４を有する。ハウジング１００２はまた、以下に説明する、針１０１０のチャネル１０１８とカートリッジ１０４０との間に延びる本体スロット１００６を有して、以下に説明するように、アンカーの送達中に創傷閉鎖タグの本体およびばね部材がカートリッジ１０４０から出て、針１０１０に沿って前進することを可能にする。図１９Ａ～図１９Ｊでは、装置１０００は創傷閉鎖タグ５００と共に使用されるが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。ハウジング１００２は、例えば、図１９Ｈに示される回外の向き、図１９Ｉに示されるような中立の向き、または図１９Ｊに示されるような回内の向きに保持されることによって、外科医が装置の使用方法を迅速に理解するのを助けるために、針ドライバと同様に保持されるように設計および成形され得る。

【0039】

針１０１０は、上述した針８５０と同様であり、ハウジング１００２の遠位端部１００２ｄから遠位に延びている。針は、鋭利な遠位尖端１０１２と、放出ポート１０１４と、開口近位端部１０１６と、これら２つの間に延びるチャネル１０１８と、を有する。針１０１０は、創傷の第１および第２の側を通って前進され得、創傷を横切って創傷閉鎖タグ５００のアンカー５１０を送達することができる。アンカー５１０は、カートリッジ１０４０と整列された、針１０１０の開口近位端部１０１６から装填され得る。

【0040】

カートリッジ１０４０は、その中に複数の創傷閉鎖タグ５００を収容する。カートリッジ１０４０は、使用中に装置１０００が作動すると、創傷閉鎖タグ５００を針１０１０に自動的に装填することができ、最初の創傷閉鎖タグの送達後に別の創傷閉鎖タグ５００を整列させるために回転され得る。図示されたカートリッジ１０４０は、リボルバー銃の回転可能な弾丸シリンダと同様に、カートリッジ開口部１００４内に受容され得、かつカートリッジ開口部に対して回転し得る、円形の物体であるが、以下で論じるように、トップローディング式またはサイドローディング式カートリッジのような他の構成も可能である。カートリッジ１０４０は、遠位側面１０４０ｄと、近位側面１０４０ｐと、遠位側面１０４０ｄから近位側面１０４０ｐに延びるキャビティの形態の複数のタグ開口部１０４２と、を有する。タグ開口部１０４２はそれぞれ、図示されたタグ５００のような選択された創傷閉鎖タグを取り外し可能に受容するようにサイズ決めされ、成形されている。各タグ開口部１０４２は、カートリッジ１０４０の長手方向中心軸Ａ１からオフセットされ、かつこれに隣接するアンカーキャビティ１０４２ａ内にアンカー５１０を受容する。各アンカーキャビティ１０４２ａは、カートリッジ１０４０の回転時に針１０１０の開口近位端部１０１６と整列するように位置付けられる。各開口部１０４２はまた、タグ５００の本体５２０を受容するために、カートリッジ１０４０の長手方向中心軸Ａ１から離れてアンカーキャビティ１０４２ａから外に半径方向に延びる本体キャビティ１０４２ｂを有する。本体キャビティ１０４２ｂは、カートリッジ１０４０の長手方向中心軸Ａ１から半径方向に最も離れて配置されたばね部材キャビティ１０４２ｃで終端し、これは、ばね部材５３０をその中に受容し、その結果、カートリッジ１０４０は、長手方向中心軸Ａ１から扇状に広がる複数のタグ５００を受容するように構成される。カートリッジ１０４０は、アンカーキャビティ１０４２ａの１つを針１０１０の開口近位端部１０１６と整列させることができ、そして、その中に含まれる任意のアンカー５１０が針１０１０の開口近位端部１０１６内へと遠位に押しやられるように、近位側面１０４０ｐからアンカーキャビティ１０４２ａを通してプッシュロッド１０３０を受容することができ、かくして、アンカー５１０を針１０１０内に装填し、関連する創傷閉鎖タグ５００を長手方向中心軸Ａ１に垂直にカートリッジ１０４０から遠位に移動させる。アンカーキャビティ１０４２ａは、以下に説明するように、タグ５００が創傷に送達されるときに、アンカーキャビティを通してプッシュロッド１０３０を受容することができる。送達が成功すると、プッシュロッド１０３０は、アンカーキャビティ１０４２ａから近位に後退させられ、カートリッジ１０４０は、その長手方向中心軸Ａ１を中心として回転されて、次のアンカーキャビティ１０４２ａを針１０１０の開口近位端部１０１６と整列させ、別のタグ５００の任意選択的な送達を行うことができる。いくつかの実施形態において、カートリッジ１０４０は、使用後に使い捨て可能とすることができる。

【0041】

プッシュロッド１０３０は、カートリッジ１０４０から針１０１０に沿って創傷を横切って１つ以上の創傷閉鎖タグ５００を送達するために使用される作動機構の一部とすることができる。図示された作動機構は、トリガー１０２０と、レバー１０２２と、第１のギア１０２４および第２のギア１０２６と、プッシュロッド１０３０と、ラック１０３２と、整列部材１０３４と、を含む。トリガー１０２０は、ハウジング１００２から離れて延びるように付勢され、旋回点１０２０ｐでハウジングに旋回可能に連結される。トリガー１０２０は、トリガー内に形成されたスロット１０２０ａによってレバー１０２２に連結され、このスロットは、トリガー１０２０をハウジング１００２に向けて旋回させることによって、トリガー１０２０の作動時にレバー１０２２がスロットに沿ってスライドすることを可能にする。トリガー１０２０は、完全作動時にハウジング１００２に接触し、トリガー１０２０の移動を停止させる停止部材１０２０ｂを有する。レバー１０２２は、旋回点１０２２ｐにおいてトリガー１０２０と反対の側で第１のギア１０２４および第２のギア１０２６に旋回可能に連結されている。第１のギア１０２４および第２のギア１０２６は、旋回点１０２４ｐ、１０２６ｐでハウジング１００２に連結される。トリガー１０２０が作動すると、レバー１０２２がハウジング１００２に向かってわずかに近位に移動し、レバー１０２２が旋回点１０２４ｐ、１０２６ｐを中心にギア１０２４、１０２６を回転させ、それによってギア１０２４、１０２６がハウジング１００２の遠位端部１００２ｄに向かって回転する。ギア１０２４、１０２６は、そこから延びる歯を有し、歯は、ラック１０３２の対応する開口部と係合し、ラックは、ハウジング１００２の近位端部１００２ｐから遠位端部１００２ｄに向かってスロット内を延び、その中で遠位にスライド可能な細長い部材である。ラック１０３２は、その遠位端部に固定されてそこから延びるプッシュロッド１０３０を有し、遠位端部に整列部材１０３４を有する。ギア１０２４、１０２６がハウジング１００２の遠位端部１００２ｄに向かって回転すると、ギアの歯がラック１０３２を遠位に押しやり、これにより、次にプッシュロッド１０３０を遠位に押しやる。カートリッジ１０４０がプッシュロッド１０３０および針１０１０と整列されると、プッシュロッド１０３０は、カートリッジ１０４０の整列されたアンカーキャビティ１０４２ａを通り、針１０１０の開口近位端部１０１６を通り、チャネル１０１８内に入る。トリガー１０２０が解放されると、プロセスは逆転され、レバー１０２２をハウジング１００２から離して移動させ、ギア１０２４、１０２６の近位回転を引き起こす。近位回転時に、ギア１０２４、１０２６の歯は、ラック１０３２をハウジング１００２内で近位に押し、これにより、プッシュロッド１０３０を近位に移動させ、針１０１０およびカートリッジ１０４０から近位に後退させる。整列部材１０３４は、ラック１０３２の遠位および近位の移動に伴ってハウジング１００２内で遠位および近位にスライドするように構成されており、移動中にラック１０３２とプッシュロッド１０３０とを整列した状態に保ち、過剰な作動を防止するために、完全作動の遠位点で終端するハウジング１００２内の整列スロット１００８内に位置する。プッシュロッド１０３０はまた、単一の可撓性構造であってもよく、または、図１９Ｄに示すように、摩擦低減ガイド１０３０ｂを通ってスライド可能に移動する可撓性部分１０３０ａを有してもよい。さらに、１つ以上のばねをハウジング内に設けて、作動時に触覚フィードバックを提供し、かつ／またはハウジング内の機構の動きを遅くすることができる。例えば、ばねをレバー１０２２上に設けて、触覚フィードバックを提供し、装置１０００を非作動状態に付勢することができる。作動後のラック１０３２の戻りを遅くするために、ばねを整列部材１０３４の周りに設けることもできる。

【0042】

したがって、使用時に、外科医はカートリッジ１０４０をハウジング１００２内に装填し、カートリッジ１０４０を針１０１０と整列させることができる。針１０１０は、針１０１０が創傷を横切って延び、遠位尖端１０１２が第２の側から突出するように、創傷の２つの側を通過することができる。トリガー１０２０は、作動されて、ギア１０２４、１０２６の回転と、それに続くラック１０３２およびプッシュロッド１０３０の遠位運動を引き起こすことができる。プッシュロッド１０３０は、カートリッジ１０４０を通って遠位に延び、針１０１０の開口近位端部１０１６を通じてチャネル１０１８内にタグ５００のアンカー５１０を移動させることができる。プッシュロッド１０３０は、タグ５００のアンカー５１０が放出ポート１０１４から出て、創傷の第２の側に送達されるまで、チャネル１０１８を通って遠位に前進し続けることができ、これにより、上述のプロセスと同様にタグ５００が送達される。アンカー５１０の移動中、本体５２０およびばね部材５３０は、カートリッジ１０４０から遠位に前進する。本体５２０は、ハウジング１００２の本体スロット１００６を通って、針１０１０のチャネル１０１８に沿ってアンカー５１０の後ろについていく。アンカー５１０がチャネル１０１８を通過して放出ポート１０１４から出て創傷の第２の側に配置されると、本体５２０は、創傷を通ってアンカー５１０の後ろについていき、第２の側から第１の側に延び、ばね部材５３０は、カートリッジ１０４０から引き離された後に創傷の第１の側に支えられる。

【0043】

カートリッジ１０４０は、自動的に回転するように構成され、針１０１０と自動的に整列される。しかしながら、様々な他の実施形態では、カートリッジは、手動で回転および／または整列され得、自動および／または手動での整列および回転を補助するために、様々な機構をカートリッジ、ハウジング１００２、またはこれら２つの何らかの組み合わせに組み込むことができる。例えば、カートリッジおよび／またはハウジング上のマーキング、ラチェット機構、ばねおよびピンの対、突出部、戻り止め、ノッチ、穴などは全て使用可能である。例えば、図１９Ｋは、カートリッジ１０４０と同様のカートリッジ２０４０を示しているが、これは、その近位側面２０４０ｐに沿って複数の角度付きノッチ２０４２を有している。角度付きノッチ２０４２は、ハウジング１００２と同様のハウジング（不図示）内に配置されたピン２０４４を受容し、ピン２０４４は、ばね２０４６によってカートリッジ２０４０と係合するように付勢される。角度付きノッチ２０４２は、（近位側面２０４０ｐに面しているときに見て）カートリッジ２０４０の反時計回りの回転によって、ピン２０４４が第１のノッチ２０４２との係合から飛び出し、第２のノッチ２０４２に到達するまで近位側面２０４０ｐに沿って進み、その時点でピン２０４４が第２のノッチ２０４２と係合するように、角度を付けられている。この動作は、カートリッジ２０４０の整列を確実にするとともに、整列時に可聴のクリック音またはポンという音も提供することができる。ピン２０４４はまた、時計回りの回転に抵抗して、全ての創傷閉鎖タグが送達されるまで、創傷閉鎖タグが装填された整列位置へと外科医が回転させ続けることを確実にすることができる。しかしながら、他の係合も可能であり、機構を装置１０００に組み込んでカートリッジ１０４０を自動的に前進させることができる。例えば、１つ以上の歯止めをトリガー１０２２０、レバー１０２２、ギア１０２４、１０２６等に取り付けて、ラチェットと係合させてカートリッジを次の未送達のタグ５００まで回転させることができ、別の歯止めをカートリッジ１０４０上の小さな窪みに入れて、カートリッジ１０４０を特定の位置に停止させることができ、針１０１０およびプッシュロッド１０３０と一列に並べ、これは、リボルバー銃の回転可能な弾丸シリンダと同様である。

【0044】

送達装置１００００は、回転カートリッジ１０４０と共に上述されたが、サイドまたはトップローディング式、およびプッシュロッドに平行な装填のような様々な異なる送達装置および装填機構が可能である。図２０Ａおよび図２０Ｂは、送達装置１０００と同様であるが、トップローディング式の創傷閉鎖タグを有する、送達装置３０００の別の実施形態を示す。装置３０００は、ハウジング３００２と、湾曲した針３０１０と、トリガー３０２０を備えた作動機構と、複数の創傷閉鎖タグを着座させるための受容ポート３０４０と、を有する。ハウジング３００２は、ピストルグリップ３００２ａを備えた拳銃の形状をしており、針３０１０はそこから遠位に突出している。ハウジング３００２は、その側面を貫通する本体スロット３００６（本体スロット１００６と同様）を有し、創傷閉鎖タグの本体は、対応するアンカーが針３０１０を通って送達されている間に、本体スロットに沿って通過する。図２０Ａおよび図２０Ｂは、複数の創傷閉鎖タグ１００を示すが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。針３０１０は、針１０１０と同様に構成され、ハウジング３００２内の近位開口端部（不図示）を通じて装填され、針は、受容ポート３０４０と整列したチャネルを有する。作動機構のトリガー３０２０は、トリガー１０２０と同様であり、ハウジング３００２のピストルグリップ３００２ａに係合し、トリガー３０２０をピストルグリップ３００２ａに向かって旋回させることによるトリガー３０２０の作動が、ピストルグリップ３００２ａによって装置３０００を保持している間に達成され得る。装置１０００の作動機構と同様に、トリガー３０２０の作動は、ハウジング３００２内の１つ以上のギア（不図示）の回転を引き起こし、ラック（不図示）を遠位に駆動して、プッシュロッド（不図示）を、受容ポート３０４０の底部および針３０１０の近位開口端部と整列したスロットに沿って遠位に前進させる。

【0045】

受容ポート３０４０は、各タグ１００の各アンカー１１０がタグスパイン３０４５に脆弱に接続されるようにすべてタグスパイン３０４５に沿って連続して配置された複数の創傷閉鎖タグ１００を受容するように成形される。ハウジング３００２内の受容ポートの底部は、その遠位端部が針３０１０の近位開口端部と整列され、その近位端部がプッシュロッドと整列される。したがって、これは、送達される次のアンカー１１０を受容する整列表面として作用する。受容ポート３０４０は、アンカー受容チャネル３０４０ａを有し、これは、ハウジング３００２の上部を通って垂直にスパイン３０４５に接続された複数のアンカー１１０を受容し、アンカー１１０はすべて、各アンカーが受容ポート３０４０の底部に到達したときに針３０１０の近位開口端部内へと遠位に装填されるように整列される。また、受容ポート３０４０は、本体チャネル３０４０ｂを有しており、これは、アンカー受容チャネル３０４０ａとハウジング３００２上の本体スロット１００６との間に延び、装置３０００に装填された対応する複数のアンカー１１０に接続された複数の本体１２０は、アンカー１１０およびスパイン３０４５の下方への移動に伴って本体チャネル３０４０ｂに沿って垂直に下方に移動することができ、次いで、各本体１２０は、針３０１０を通じて送達される際に、対応するアンカー１１０と共に本体スロット３００６に沿って遠位に移動することができる。対応する複数のばね部材１３０は、ハウジング３００２の側面に沿って延びており、ハウジング内に受容されない。スパインチャネル３０４０ｃは、ハウジング内でアンカー受容チャネル３０４０ａに隣接して垂直に形成され、任意選択的にその全体を貫通して延びることができる。スパインチャネル３０４０ｃは、それに沿ってスパイン３０４５を受容し、アンカー受容チャネル３０４０ａの底部の下に延びる。したがって、既に送達されているアンカー１１０を収容していたスパイン３０４５の底部は、下方に移動し続ける余地があり、送達される次のアンカー１１０は、スパイン３０４５からの干渉なしに受容ポート３０４０の底部上でプッシュロッドおよび針３０１０と正確に整列された状態を維持することができる。

【0046】

使用時には、複数の創傷閉鎖タグ１００が脆弱に取り付けられたスパイン３０４５は、アンカー１１０がアンカーチャネル３０４０ａ内で垂直に整列され、本体１２０が本体チャネル３０４０ｂ内で垂直に整列された状態で、受容ポート３０４０内に装填され得る。スパイン３０４５に沿って先頭にある創傷閉鎖タグ１００は、受容ポート３０４０の底部で静止することができる。タグ１００は、アンカー１１０の後方で近位に整列されたプッシュロッドと整列され、アンカー１１０の前方で遠位に整列された針３０１０の開口端部と整列され得る。上述したように、針３０１０を創傷の両側に通した後、トリガー３０２０を作動させてタグ１００を送達させることができる。トリガー３０２０が作動すると、ハウジング内のギアおよびラックが、装置１０００と同様に、プッシュロッドを遠位に駆動して、プッシュロッドを受容ポート３０４０の底部に通す。プッシュロッドが受容ポートを通過すると、プッシュロッドは、スパイン３０４５に沿った第１のアンカー１１０の近位端部に接触し、それを針３０１０の近位開口端部内へと遠位に押し込む。プッシュロッドの遠位の力は、第１のアンカー１１０をスパイン３０４５から離してぽきっと折るか、切断するか、または破壊し、第１のアンカー１１０は、装置１０００と同様に、針３０１０を通じて遠位に押され、創傷の第２の側に送達される。第１のアンカー１１０が遠位に押されると、第１の本体１２０は、ハウジング３００２内の本体スロット３００６に沿ってアンカー１１０の後ろについていき、第１のばね部材１３０は、本体１２０と共に遠位に引っ張られるが、創傷の第１の側に残る。トリガー３０２０が解放されると、作動プロセスは逆転されて、プッシュロッドを針３０１０および受容ポート３０４０から近位に後退させる。プッシュロッドが受容ポート３０４０から近位に後退されると、スパイン３０４５に沿って並んでいる第２のタグ１００の第２のアンカー１１０が、反復される作動プロセスに備えて受容ポート３０４０の底部の所定の位置に落下することができ、プッシュロッドは、送達中にスパイン３０４５から第２のアンカー１１０を破壊するか、またはぽきっと折り取る。しかしながら、他の実施形態では、様々な他のタグ前進機構が、次のタグ１００を移動させて、送達のための整列させることが可能であり、例えば、ハウジング内のばね部材が、スパインに下向きの圧力を加えることができ、またはスパインを下方に引っ張るために、スパインの下から係合されることができ、ラチェットおよび／またはギア機構がハウジング内に配置され、これが、トリガーの各引き抜き時に作動されて、スパインを対応する距離だけ下方に移動させて次のアンカーを整列させ、複数のタグ１００およびスパイン３０４５が、上方部分にばね部材を収容し、スパイン３０４５に下向きの力を提供するトップローディング式垂直カートリッジ内に装填され得、スパイン３０４５が、手動で移動され得る、などである。

【0047】

様々な実施形態では、複数の創傷閉鎖タグを装置の側面から装填することもできる。例えば、図２１は、送達装置３０００と同様の、創傷閉鎖タグのための送達装置４０００の別の実施形態を示す。装置４０００は、ハウジング４００２と、湾曲した針４０１０と、トリガー４０２０を備えた作動機構と、複数の創傷閉鎖タグを受容するための受容ポート４０４０と、を有する。ハウジング４００２は、近位に角度を付けたピストルグリップ４００２ａを備えた拳銃の形状であり、針４０１０は、そこから遠位に突出している。ハウジング４００２は、本体スロット４００６と同様の本体スロット４００６を有し、創傷閉鎖タグの本体は、対応するアンカーが針４０１０を通って送達されている間、本体スロットに沿って通過する。しかし、本体スロット４００６は、側面ではなくハウジング４００２の上面にある。図２１～図２３は、複数の創傷閉鎖タグ３５０を示すが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。針４０１０は、針３０１０と同様に構成され、ハウジング４００２内の近位開口端部（不図示）を通して装填され、受容ポート４０４０と整列したチャネルを有する。作動機構のトリガー４０２０は、トリガー３０２０と同様であり、ハウジング４００２のピストルグリップ４００２ａと係合し、トリガー４０２０をピストルグリップ４００２ａに向かって旋回させることによるトリガー４０２０の作動が、ピストルグリップ４００２ａによって装置４０００を保持している間に達成され得る。装置３０００の作動機構と同様に、トリガー４０２０の作動は、ハウジング４００２内の１つ以上のギア（不図示）の回転を引き起こし、ラック（不図示）を遠位に駆動して、プッシュロッド（不図示）を、受容ポート４０４０の底部および針４０１０の近位開口端部と整列したスロットに沿って遠位に前進させる。

【0048】

受容ポート４０４０は、図２３に示されるような、各タグ３５０の各アンカー３６０がタグスパイン４０４５に脆弱に接続されるようにすべてタグスパイン４０４５に沿って連続して配置された複数の創傷閉鎖タグ３５０を受容するように成形される。ハウジング４００２の中心軸に沿った受容ポート４０４０の末端部は、ハウジング３００２内の受容ポート３０４０の底部と同様に、送達される次のアンカー３６０のための整列および停止面として作用し、これは、その遠位端部が針４０１０の近位開口端部と、また、近位端部がプッシュロッドと整列される。受容ポート４０４０はまた、アンカー受容チャネル（不図示）を有し、これは、各アンカー３６０が受容ポート４０４０の末端部に到達したときに、アンカー３６０が針４０１０の近位開口端部内に遠位に装填されるようにすべてそれぞれ整列されるように、ハウジング４００２の側面を通して水平にスパイン４０４５に接続された複数のアンカー３６０を受容する。また、受容ポート４０４０は、アンカー受容チャネルとハウジング４００２上の本体スロット４００６との間に延びる本体チャネル（不図示）を有し、これにより、装置４０００に装填された対応する複数のアンカー３６０に接続された複数の本体３７０は、針４０１０を通して送達される際に、その対応するアンカー３６０と共に、本体チャネルに沿って水平に、次いで、本体スロット４００６に沿って遠位に移動することができる。対応する複数のばね部材３８０は、ハウジング４００２の上方に垂直に延びており、ハウジング内に受容されない。スパインチャネル（不図示）は、ハウジング内のアンカー受容チャネルの下に水平に形成され、任意選択的に、完全にこれを通って延びることができる。スパインチャネルは、これに沿ってスパイン４０４５を受容し、受容ポート４０４０の末端部を越えて水平に延びる。したがって、既に送達されたアンカー３６０を収容していたスパイン４０４５の第１の部分は、水平に移動し続ける余地があり、これにより、送達される次のアンカー３６０は、スパイン４０４５からの干渉を受けることなく、受容ポート４０４０の末端部でプッシュロッドおよび針４０１０と正確に整列された状態を維持することができる。

【0049】

受容ポート４０４０は、保持部分４０４２ａおよび連結部材４０４２ｂを備えるタブハウジング４０４２と整列する。連結部材４０４２ｂは、ハウジング４００２の周囲に延び、保持部分４０４２ａをハウジングの受容ポート４０４０と整列する側に連結する。保持部分４０４２ａは、使用中に複数のタグ３５０およびスパイン４０４５を中に受容し、複数のアンカー３５０およびスパイン４０４５への保護を提供するほぼ矩形の物体である。また、保持部分４０４２ａは、受容ポート４０４０の反対側の端部にあるばねまたは回転可能なノブのような１つ以上のアンカー前進機構を中に有してもよく、これは、送達される次のタグ３５０を、針４０１０およびプッシュロッドと整列して維持するために、スパイン４０４５に水平力を加えることができる。

【0050】

使用中、装置４０００は、装置３０００と同様に動作する。複数の創傷閉鎖タグ３５０が脆弱に取り付けられたスパイン４０４５は、受容ポート４０４０内に装填することができ、タブハウジング４０４２は、装置ハウジング４００２に固定することができる。スパイン４０４５に沿って先頭にある第１の創傷閉鎖タグ３５０は、近位では列をなした第１のアンカー３６０の後方でプッシュロッドと整列し、かつ遠位では第１のアンカー３６０の前方で針４０１０の近位開口端部と整列して、受容ポート４０４０の末端部で停止することができる。針４０１０を創傷の両側に通した後、トリガー４０２０を作動させてタグ３５０を送達させることができる。トリガー４０２０が作動すると、ハウジング内のギアおよびラックがプッシュロッドを遠位に駆動して、プッシュロッドを受容ポート４０４０の末端部に通す。このようにして、プッシュロッドは、第１のアンカー３６０をスパイン４０４５から折り取って、これを針４０１０の近位開口端部内へと遠位に押しやる。アンカー３６０は、針４０１０のチャネルを通して遠位に付勢され、本体３７０が創傷を横切って延び、かつばね部材３８０が第１の側に残った状態で、創傷の第２の側に送達される。トリガー４０２０が解放されると、作動プロセスは逆転されて、プッシュロッドを針４０１０および受容ポート４０４０から近位に後退させる。プッシュロッドが受容ポート４０４０から近位に後退されると、スパイン４０４５に沿って列をなした第２のタグ３５０の第２のアンカー３６０は、水平に所定の位置に移動することができる。上述したように、このような移動は、スパイン４０４５に水平力を加える、保持部分４０４２ａ内のばねまたは回転可能なノブによって生じ得る。しかしながら、他の実施形態では、ハウジング内のばね部材など、他の機構も可能であり、ラチェットおよび／またはギア機構が、ハウジング内に配置され得、これが、トリガーの各引き抜き時に作動され、スパイン４０４５が手動で移動され得る、などである。

【0051】

図２２は、サイドローディング機構を有する、装置４０００と同様の送達装置５０００の別の実施形態を示す。装置５０００は、ハウジング５００２と、湾曲した針５０１０と、トリガー（不図示）を備えた作動機構と、複数の創傷閉鎖タグのための受容ポート５０４０と、本体スロット５００６と、を有する。しかしながら、装置５０００はタブハウジング４０４２をその上に有していない。装置４０００のスパインチャネルに類似したスパインチャネル５０４０ｃが、装置５０００を通って全体的に水平に延びており、受容ポート５０４０と反対の側で開口している。スパインチャネル５０４０ｃは、その中を通って複数のタグ３５０に連結されたスパイン４０４５を受容し、その結果、そのアンカー３６０が既に取り外されている、スパイン４０４５の第１の部分は、使用中に装置５０００から離れて水平に延びることができる。

【0052】

装置３０００、４０００、５０００は、対応するプッシュロッドの移動に対して垂直方向に装填された創傷閉鎖タグを有する。しかしながら、複数の創傷閉鎖タグを、装置のプッシュロッドと平行な方向に装填することができる。図２４Ａ～図２４Ｃは、上述の装置３０００、４０００、および５０００と同様の、創傷閉鎖タグのための送達装置の別の実施形態の装填および送達部分を示す。しかしながら、図２４Ａ～図２４Ｃに示される装填および送達部分は、サイドまたはトップローディング機構を有する代わりに、互いに平行に延びる２つのチャネル、すなわち、プッシュロッドチャネル６００２および創傷閉鎖タグチャネル６００４を有する。プッシュロッドチャネル６００２は、装置の作動時に、その中を通してプッシュロッド６０１０を受容し、創傷閉鎖タグチャネル６００４は、ギア付きスパイン６０２０上に直線状に脆弱に接続された複数の創傷閉鎖タグ５００を、その中を通して受容する。タグ５００が図２４Ａ～図２４Ｄに示されているが、図２５のスパイン６０３０上の創傷閉鎖タグ６００など、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。創傷閉鎖タグチャネル６００４は、スパインチャネル部分６００２ａ、アンカーチャネル部分６００２ｂ、本体チャネル部分６００２ｃ、およびばね部材チャネル部分６００２ｄを有し、これらはそれぞれ、スパイン６０２０および複数のタグ５００が装置内に装填されると、対応するスパイン６０２０、アンカー５１０、本体５２０、およびばね部材５３０をその中にそれぞれ受容する。スパイン６０２０および複数のタグ５００は、それらを遠位方向にスライドさせることによって、装置の近位端部から創傷閉鎖タグチャネル６００４内に挿入され得る。プッシュロッドチャネル６００２および創傷閉鎖タグチャネル６００４は、図２４Ｂおよび図２４Ｃに示すように、最初、互いに平行な方向に、装置の近位部分から遠位端部に向かって装置のハウジング内で並んで延びる。しかしながら、図２４Ｃの黒いバーによって強調されているように、創傷閉鎖タグチャネル６００４は、装置の針より近位であるが、プッシュロッド６０１０自体より遠位の点において、プッシュロッドチャネル６００２との整列状態に移行し、プッシュロッドチャネル６００２に合流する。したがって、創傷閉鎖タグチャネル６００４は、プッシュロッドチャネル６００２内に効果的に終端する。創傷閉鎖タグチャネル６００４がプッシュロッドチャネル６００２に合流する点で、スパイン６０２０は遠位に前進し、連続して送達される次のタグ５００のアンカー５１０が、針より近位でかつプッシュロッド６０１０より遠位にある、プッシュロッドチャネル６００２の合流部分に前進する一方、任意の後続のタグ５００は、創傷閉鎖タグチャネル６００４における合流点よりわずかに近位にとどまる。したがって、送達される次のタグ５００のアンカー５１０は、本体５２０およびばね部材５３０がプッシュロッドチャネル６００２の合流部分の上方で垂直に延びている状態で、プッシュロッドチャネル６００２の合流部分内に単独で、静止する。プッシュロッド６０１０に連結されたラック６０１２の遠位への前進などにより、上述した機構のいずれかを用いて装置を作動させると、プッシュロッド６０１０は、次のタグ５００が位置付けられるチャネルの合流部分を含めて、プッシュロッドチャネル６００２を通って遠位に前進する。送達されるタグ５００のアンカー５１０は、スパイン６０２０からぽきっと折られるか、切断されるか、または破壊され、プッシュロッド６０１０は、アンカー５１０を針のチャネル内へと遠位に押し込み、遠位側から押し出して創傷の第２の側に送達する。次いで、プッシュロッド６０１０をプッシュロッドチャネル６００２の合流部分から近位に後退させ、スパイン６０２０を再び前進させて、次のタグ５００をプッシュロッドチャネル６００２の合流部分に装填する。ここでは、プッシュロッドチャネル６００２の合流部分について説明したが、合流部分は、針の近位開口端部であってもよく、その結果、針は、合流点において、プッシュロッドチャネル６００２および創傷閉鎖タグチャネル６００４に直接連結する。スパイン６０２０は、スパイン６０２０の底面に沿って配置された歯とギアとの係合によって制御された様式で遠位に前進する。ギアは、装置の作動時に自動的に回転させることができる。しかしながら、手動前進、ばね機構、種々のレバー、ノブ、ボタン、解放スイッチ等の回転および／または作動のような種々の他の前進機構を使用することができる。

【0053】

他の実施形態では、スパインを排除することができ、複数の創傷閉鎖タグのアンカーは、これに脆弱に連結されるか、または直接個別に配置することができる。例えば、図２６は、上述の装置と同様の送達装置７０００を示す。装置７０００は、ハウジング７００２と、湾曲した針７０１０と、ハウジング７００２の近位端部から遠位端部まで延びる受容ポート７０４０と、プッシュロッド７０３０を有する作動機構と、を有する。複数の創傷閉鎖タグ４３０が設けられており、これらのタグは、アンカー４１０が直線的に連続して端と端とを係合されていることにより互いに脆弱に連結されている。タグ４００がここでは図示されているが、任意の創傷閉鎖タグを使用することができる。複数の創傷閉鎖タグ４００は、その近位端部上で受容ポート７０４０内に装填され、配備されるのを待機しながらハウジング７００２を通って連続して遠位に配置される。アンカー４１０は、本体４２０がハウジング７００２を通って受容ポート７０４０に沿って延びている状態で、ハウジング７００２内に保持され、ばね部材４３０は、ハウジング７００２の上方に垂直に延びている。送達される最初のタグ４００は、受容ポート７０４０から水平方向に押し出され、対応するアンカー４１０を残りのアンカー４１０から破壊または分離し、送達チャネル７０４２に入れる。したがって、対応するタグ４００のアンカー４１０は、送達チャネル７０４２内で、遠位ではプッシュロッド７０３０に、および近位では針７０１０の近位開口端部に整列される。上述の作動機構と同様に、装置７０００が作動すると、プッシュロッド７０３０は、送達チャネル７０４２を通って、近位開口端部を通って、針７０１０のチャネルに沿って、遠位前方に駆動される。プッシュロッド７０３０は、タグ４００のアンカー４１０に遭遇してこれを送達のために遠位に付勢し、その後、タグのアンカー４１０は、創傷を横切って第２の側に送達される。送達されたタグ４００の本体４２０は、送達チャネル７０４２を通過し、創傷を横切ってアンカー４１０の後ろについていき、送達されたタグ４００のばね部材４３０は、アンカー４１０の動きに伴って遠位に移動するが、創傷の第１の側に残る。装置の作動によって引き起こされるギアとプッシュ部材との相互作用、ばね機構、手動力などの、様々な異なる機構を用いて、送達されるタグ４００を破壊し、これを水平に送達チャネル７０４２内に移動させることができる。

【0054】

いくつかの送達装置は、手動装填を使用しながら、上述の装置と同様の機械的作動機構を使用することもできる。例えば、図２７Ａおよび図２７Ｂは、創傷閉鎖タグを送達するための装置１０００と同様の送達装置８０００を示す。装置８０００は、ハウジング８００２と、湾曲した針８０１０と、トリガー８０２０を備えた作動機構と、タグ装填ポート８０４０と、ハウジング８００２内の本体スロット８００６と、を有する。上述した創傷閉鎖タグの１つのような創傷閉鎖タグのアンカーは、タグ装填ポート８０４０に挿入される。タグ装填ポート８０４０内では、アンカーは、針８０１０の開口端部より近位の位置と、プッシュロッドより遠位の位置と、において整列される。針８０１０が創傷の２つの側を通過した後、トリガー８０２０を作動させて、上述したものと同様の機構を通じてプッシュロッドの遠位前進を生じさせることができる。プッシュロッドは、アンカーを針８０１０の中に遠位に押し込んでこれを貫通させることができ、その結果、創傷の第２の側にアンカーが送達される。タグの対応する本体は、送達されているアンカーの後ろについていくので、本体スロット８００６に沿ってスライドし、対応するばね部材は、アンカーの送達に伴って遠位に移動するが、創傷の第１の側に残る。第２のタグを装置８０００に装填することができる。タグは、任意選択的に、詳細に上述したように、針８０１０上の放出ポートを通して装填することもできる。

【0055】

作動のためのトリガーが示されており、創傷閉鎖タグの前進のための様々な手動、重力送り、または、ばねもしくは回転機構が議論されているが、ハウジング上のスライダリリースおよび／または押しボタンなどの、様々な異なる作動および前進機構を他の実施形態で使用することができる。連続して接続され、積み重ねられ、かつ／または配置された複数の創傷閉鎖タグを収容する、取り外し可能なカートリッジを使用することもでき、これらは、種々のクリップ、スライダリリース、押しボタンなどを使用して、装置内にクリップ留めし、その後に装置から解放することができる。さらに、種々のスパインが示されているが、創傷閉鎖タグを割出し、配備するための他の機構を使用することができ、例えば、アンカーを直接一緒に脆弱に接続すること、ばね部材を直接一緒に脆弱に接続すること、またはこれら２つの何らかの組み合わせなどが挙げられる。本明細書で説明する種々の装置の実施形態はまた、一般的に、人間工学的形状、使用方法、および全体的なデザインにおいて針ドライバを模倣して、外科医が種々の送達装置を最初に使用するときに快適に感じることを可能にすることもできる。

【0056】

実際には、本明細書で説明する創傷閉鎖タグは、縫合糸またはステープルと比べて、より速く、より効果的な治癒、およびより良好な応力変位を提供することが示されている。例えば、図２８Ａ～図２８Ｃは、それぞれ、上述の創傷閉鎖タグ１００を用いて閉鎖された、０日目、１４日目、および２８日目の、創傷９０００を示す。創傷９０００は、切開線が２８日目までにほぼ完全に消失するほど有意な治癒を示す。同様の創傷９００２が、縫合糸を用いて閉鎖され、図２９Ａ～図２９Ｃは、それぞれ、０日目、１４日目、および２８日目における治癒を示す。創傷９００２は２８日目までに閉鎖したが、切開線はまだ見える。最後に、別の同様の創傷９００４が、ステープルを用いて閉鎖され、図３０Ａ～図３０Ｃは、それぞれ、０日目、１４日目、および２８日目における治癒を示す。創傷９００４は、依然として、切開部が２８日目において完全に閉鎖する過程にあるという兆候を示す。したがって、創傷閉鎖タグは、縫合糸およびステープルと比較して、改善された治癒を提供する。

【0057】

さらに、図３１Ａおよび図３１Ｂは、組織内の創傷を閉鎖するために使用される縫合糸９０１０に適用される引張応力または引っ張り試験を示す。縫合糸９０１０は、図３１Ｂに見られるように、創傷を通り、横切る力の不均一な分布によって引き起こされる皮膚の裂傷および裂け目を生じさせた。図３２Ａおよび図３２Ｂに示すように、本明細書で説明するタグ１００と同様の、創傷閉鎖タグ９０１２に対して第２の引張応力または引っ張り試験を行った。タグ９０１２は、図３２Ｂに見られるように、創傷を通る力の、より大きな分布によって引き起こされる皮膚の裂傷および裂け目を著しく少なくした。

【0058】

本明細書に開示されている装置の全ては、１回の使用後に廃棄されるように設計され得るか、またはそれらは複数回使用されるように設計され得る。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解ステップ、その後の特定の部品の洗浄または交換ステップ、およびその後の再組立ステップの任意の組み合わせを含み得る。特に、装置を分解することができ、装置の任意の数の特定の部品または部分を、任意の組み合わせで選択的に交換または除去することができる。特定の部品が洗浄および／または交換されると、装置は、再調整設備で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再び組み立てられ得る。当業者であれば、装置の再調整は、分解、洗浄／交換、および再組立のための様々な技術を利用できることを理解するであろう。このような技術の使用、および得られる再調整された装置は全て、本出願の範囲内である。

【0059】

本明細書に開示される装置は、使用前に滅菌されることが好ましい。これは、ベータまたはガンマ放射線、エチレンオキシド、蒸気、および液浴（例えば、寒冷浸透）を含む、当業者に既知の任意の数の方法によって行うことができる。装置は、埋め込まれた場合、密閉されることが好ましい。これは、当業者に既知の任意の数の方法によって行うことができる。

【0060】

さらに、本開示では、実施形態の同様に命名された構成要素は、一般に、同様の特徴を有し、したがって、特定の実施形態内では、同様に命名された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に詳しく述べられていない。さらに、開示されたシステム、装置、および方法の説明において線形寸法または円形寸法が使用される範囲において、そのような寸法は、そのようなシステム、装置、および方法と共に使用され得る形状のタイプを制限することを意図していない。当業者であれば、任意の幾何学的形状について、このような線形寸法および円形寸法に相当するものが容易に決定され得ることを理解するであろう。システムおよび装置、ならびにそれらの構成要素のサイズおよび形状は、少なくとも、システムおよび装置が使用される対象の解剖学的構造、システムおよび装置が使用される構成要素のサイズおよび形状、ならびにシステムおよび装置が使用される方法および手順に依存し得る。

【0061】

当業者であれば、上述した実施形態に基づく説明した装置および方法のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に示され説明されたものによって制限されない。本明細書に引用されるすべての刊行物および参考文献は、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

【0062】

〔実施の態様〕
（１） 創傷を閉鎖するためのシステムであって、
第１のアンカーと、第２のアンカーと、前記第１のアンカーと前記第２のアンカー部材との間に延び、前記第１のアンカーと前記第２のアンカー部材とを連結する本体と、を有する少なくとも１つの創傷閉鎖部材であって、前記第２のアンカーが前記創傷の第２の側に位置付けられ、前記第１のアンカー部材が前記創傷の第１の側に位置付けられ、前記本体が前記創傷の組織を通って延びるときに、外転力の印加によって前記創傷を閉鎖するように構成されている、創傷閉鎖部材と、
近位開口端部と、放出ポートを有し、遠位尖端で終端する遠位端部と、前記近位開口端部と前記放出ポートとの間に延びるチャネルと、を有する、湾曲した送達針であって、前記チャネルは前記アンカーをスライド可能に受容するように構成されている、湾曲した送達針と、
前記湾曲した送達針にスライド可能に連結され、前記創傷閉鎖部材の前記アンカーを前記チャネルに沿って前記送達針の前記近位開口端部から前記放出ポートまで並進運動させるように構成されたプッシュロッドと、
を含む、システム。
（２） 前記第１のアンカーはクロスバーであり、前記第２のアンカーは、複数の平坦または非平坦アーム、複数の凸状または凹状アーム、半球構造体、前記アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されるばね部材である、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記第２のアンカーは、前記創傷および選択された前記第２のアンカーの動きに基づいて調節可能な外転閉鎖力を加えるように構成されている、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、互いに脆弱に連結された複数の創傷閉鎖部材を含む、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記複数の創傷閉鎖部材は、スパインによって脆弱に連結されている、実施態様４に記載のシステム。

【0063】

（６） ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは、前記送達針の近位端部に連結され、前記ハンドルを通して前記プッシュロッドを受容し、前記プッシュロッドを前記針内に案内するように構成され、前記ハンドルは、前記プッシュロッドをスライド可能に移動させるように構成されたトリガーを有する、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材を内部に受容するように構成され、かつ、前記ハンドルに取り外し可能に嵌合されるように構成された、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジをさらに含み、前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、前記プッシュロッドの作動時に前記カートリッジから前記送達針の前記チャネルに沿って並進運動可能である、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記送達針の前記チャネルは、前記放出ポートで終端する上向きの傾斜を有する、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記送達針の前記遠位尖端は、切断先端部を含む、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 組織内の創傷を閉鎖する方法であって、
創傷の第１の側および第２の側における組織に湾曲した送達針を通すことと、
前記創傷の前記第１の側から前記第２の側へと前記針のチャネルに創傷閉鎖部材の第１のアンカーを通して、前記第１のアンカーが前記第２の側において前記針の遠位端部にある放出ポートから出て、前記第２の側で前記組織の外面に係合するようにすることと、
前記送達針を後退させて、前記創傷閉鎖部材の第２のアンカーを解放し、前記第２のアンカーが前記創傷の前記第１の側で前記組織の外面に係合するようにすることと、
を含み、
前記第１のアンカーと前記第２のアンカーとの間に連結された本体は、前記組織を通り、前記創傷を通って延び、
前記創傷閉鎖部材は、前記組織に外転力を加え、前記組織の前記第１の側および前記第２の側を互いに向かって移動させ、それによって前記創傷を閉鎖する、方法。

【0064】

（１１） 前記アンカーを通すことは、プッシュロッドを前記針の前記チャネルに沿って前進させて、前記針を通して前記アンカーを前進させることを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記アンカーを通す前に、前記第１のアンカーを前記送達針の前記チャネルの近位端部内に前進させ、前記本体が前記針の側壁に形成されたスロットを通って延び、前記第２のアンカーが前記針の外部に位置付けられるようにすることをさらに含む、実施態様１０に記載の方法。
（１３） 前記第１のアンカーを通すことは、前記送達針の近位端部上のハンドルに連結されたトリガーを作動させて、プッシュロッドを前記針の前記チャネルに沿って近位開口端部から前記放出ポートまで前進させ、それによって前記第１のアンカーを通し、かつ放出することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１４） カートリッジを回転させて、第２の創傷閉鎖部材の第３のアンカーを前記針の前記チャネルと整列させることをさらに含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記第１のアンカーはクロスバーであり、前記第２のアンカーは、複数の平坦または非平坦アーム、凸状または凹状アーム、半球構造体、前記アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されるばね部材であり、
前記送達針を後退させて、前記第２のアンカーを解放することは、前記創傷閉鎖部材が、前記創傷および選択された前記第２のアンカーの動きに基づいて調節可能な外転閉鎖力を加えることを含む、実施態様１０に記載の方法。

【0065】

（１６） 創傷を閉鎖するためのシステムであって、
硬い第１のアンカーと、ばね部材と、前記第１のアンカーと前記ばね部材との間に延び、前記第１のアンカーと前記ばね部材とを連結する本体と、を有する少なくとも１つの創傷閉鎖部材であって、前記ばね部材は、前記ばね部材が前記創傷の第２の側に位置付けられ、前記硬い第１のアンカー部材が前記創傷の第１の側に位置付けられ、前記本体が前記創傷の組織を通って延びるときに、前記創傷の動きおよび前記ばね部材の形状に基づいて、調節可能な外転閉鎖力を前記創傷に加えるように構成されている、創傷閉鎖部材と、
近位開口端部と、放出ポートを有し、遠位尖端で終端する遠位端部と、前記近位開口端部と前記放出ポートとの間に延びるチャネルと、を有する、湾曲した送達針であって、前記チャネルは前記アンカーをスライド可能に受容するように構成されている、湾曲した送達針と、
前記湾曲した送達針にスライド可能に連結され、前記創傷閉鎖部材の前記アンカーを前記チャネルに沿って前記送達針の前記近位開口端部から前記放出ポートまで並進運動させるように構成されたプッシュロッドと、
を含む、システム。
（１７） 前記硬い第１のアンカーはクロスバーであり、前記ばね部材の前記形状は、複数の非平坦アーム、複数の凸状または凹状アーム、半球構造体、前記アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択されている、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記ばね部材の選択された各形状は、前記創傷に対して、異なる調節可能な外転閉鎖力を加えるように構成されている、実施態様１７に記載のシステム。
（１９） 前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、互いに脆弱に連結された複数の創傷閉鎖部材を含む、実施態様１６に記載のシステム。
（２０） 前記複数の創傷閉鎖部材は、スパインによって脆弱に連結されている、実施態様１９に記載のシステム。

【0066】

（２１） ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは、前記送達針の近位端部に連結され、前記ハンドルを通して前記プッシュロッドを受容し、前記プッシュロッドを前記針内に案内するように構成され、前記ハンドルは、前記プッシュロッドをスライド可能に移動させるように構成されたトリガーを有する、実施態様１６に記載のシステム。
（２２） 前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材を内部に受容するように構成され、かつ、前記ハンドルに取り外し可能に嵌合されるように構成された、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジをさらに含み、前記少なくとも１つの創傷閉鎖部材は、前記プッシュロッドの作動時に前記カートリッジから前記送達針の前記チャネルに沿って並進運動可能である、実施態様２１に記載のシステム。
（２３） 前記送達針の前記チャネルは、前記放出ポートで終端する上向きの傾斜を有する、実施態様１６に記載のシステム。
（２４） 前記送達針の前記遠位尖端は、切断先端部を含む、実施態様１６に記載のシステム。
（２５） 組織内の創傷を閉鎖する方法であって、
創傷の第１の側および第２の側における組織に湾曲した送達針を通すことと、
前記創傷の前記第１の側から前記第２の側へと前記針のチャネルに創傷閉鎖部材の硬い第１のアンカーを通して、前記硬い第１のアンカーが前記第２の側において前記針の遠位端部にある放出ポートから出て、前記第２の側で前記組織の外面に係合するようにすることと、
前記送達針を後退させて、前記創傷閉鎖部材のばね部材を解放し、前記ばね部材が前記創傷の前記第１の側で前記組織の外面に係合するようにすることと、
を含み、
前記硬い第１のアンカーと前記ばね部材との間に連結された本体は、前記組織を通り、前記創傷を通って延び、
前記ばね部材は、前記組織に調節可能な外転閉鎖力を加え、前記組織の前記第１の側および前記第２の側を互いに向かって移動させて、前記創傷を閉鎖し、
前記調節可能な外転閉鎖力は、前記創傷の動きおよび前記ばね部材の形状に基づいて調節可能である、方法。

【0067】

（２６） 前記アンカーを通すことは、プッシュロッドを前記針の前記チャネルに沿って前進させて、前記針を通して前記アンカーを前進させることを含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記アンカーを通す前に、前記硬い第１のアンカーを前記送達針の前記チャネルの近位端部内に前進させ、前記本体が前記針の側壁に形成されたスロットを通って延び、前記ばね部材が前記針の外部に位置付けられるようにすることをさらに含む、実施態様２５に記載の方法。
（２８） 前記硬い第１のアンカーを通すことは、前記送達針の近位端部上のハンドルに連結されたトリガーを作動させて、プッシュロッドを前記針の前記チャネルに沿って近位開口端部から前記放出ポートまで前進させ、それによって前記硬い第１のアンカーを通し、かつ放出することを含む、実施態様２５に記載の方法。
（２９） カートリッジを回転させて、第２の創傷閉鎖部材の第２のアンカーを前記針の前記チャネルと整列させることをさらに含む、実施態様２８に記載の方法。
（３０） 前記硬い第１のアンカーはクロスバーであり、前記ばね部材の前記形状は、複数の非平坦アーム、凸状または凹状アーム、半球構造体、および前記アンカーに向かって延びる半円形パネル、および螺旋からなる群から選択され、
前記ばね部材の選択された各形状は、前記創傷に対して、異なる調節可能な外転閉鎖力を加える、実施態様２５に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12】

【図13A)】

【図13B)】

【図13C)】

【図13D)】

【図13E)】

【図13F)】

【図13G)】

【図13H)】

【図13I)】

【図14(A】

【図14(B】

【図14(C】

【図14(D】

【図14(E】

【図14(F】

【図14(G】

【図14(H】

【図14(I】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図18A】

【図18B】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図19F】

【図19G】

【図19H】

【図19I】

【図19J】

【図19K】

【図20A】

【図20B】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図25】

【図26】

【図27A-27B】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図31A】

【図31B】

【図32A】

【図32B】

【国際調査報告】