▶ インターベンション フォー ライフ、エルエルシーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-16
(54)【発明の名称】滅菌可能カバー
(51)【国際特許分類】
G21F 3/00 20060101AFI20220609BHJP
A61B 50/00 20160101ALI20220609BHJP
A61B 6/10 20060101ALI20220609BHJP
【ＦＩ】
G21F3/00 S
A61B50/00
A61B6/10 303
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021561838
(86)(22)【出願日】2020-04-17
(85)【翻訳文提出日】2021-12-13
(86)【国際出願番号】 US2020028825
(87)【国際公開番号】W WO2020214992
(87)【国際公開日】2020-10-22
(31)【優先権主張番号】62/835,943
(32)【優先日】2019-04-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520049581
【氏名又は名称】インターベンション フォー ライフ、エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】フォスター、ロバート エヴァンス
(72)【発明者】
【氏名】クーパー、ロイド ガイトン バウワース
(72)【発明者】
【氏名】リビングストン、ウィリアム トーマス
(72)【発明者】
【氏名】フィリップス、フォスター ディー．
【テーマコード（参考）】
4C093
【Ｆターム（参考）】
4C093AA01
4C093CA34
4C093EC16
4C093EE17
(57)【要約】
放射線源から発出する放射線を使用者のところに到達させないように遮断するように構成される放射線シールド組立体が説明される。２つのシールドが支持アームによって支持され、これらの２つのシールドが、支持アームの長手方向軸を中心として互いを基準として回転及び平行移動するように構成される。これにより、放射線撮影を介して患者の身体の種々の部分を可視化するためにシールドが必要に応じて容易に構成及び再構成されることが可能となる。外科手技中に無菌状態を保証するために無菌被覆物が提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
放射線源から発出する放射線を遮断するように構成された放射線シールド組立体であって、前記放射線シールド組立体が：（ａ）前記放射線シールド組立体を支持するための支持手段と；
（ｂ）第１の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第１の遮蔽手段であって、前記支持手段に固定され、且つ人間の付属肢が前記第１の遮蔽手段を通過するのを可能にするように寸法決定された付属肢用開口部を有する第１の遮蔽手段と；
（ｃ）第２の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第２の遮蔽手段であって、前記第１の遮蔽手段に対して前記第２の遮蔽手段が略垂直方向の軸に沿って平行移動及び回転することが可能となるように前記支持手段に固定された第２の遮蔽手段と；
（ｄ）（ｉ）前記第１の遮蔽手段の上にある第１の無菌被覆物；及び
（ｉｉ）前記第１の遮蔽手段の上にある第２の無菌被覆物
のうちの少なくとも１つと；
を有する放射線シールド組立体。
【請求項2】
前記第１の遮蔽手段の上にある前記第１の無菌被覆物と、前記第１の遮蔽手段の上にある前記第２の無菌被覆物とを有する、請求項１に記載の放射線シールド組立体。
【請求項3】
前記第１の垂直方向平面に対して略垂直である第１の略水平方向平面内で前記付属肢用開口部からの放射線を遮断するための第３の遮蔽手段を有し、前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、それにより前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、請求項１又は２に記載の放射線シールド組立体。
【請求項4】
前記第１の垂直方向平面に対して略垂直である第１の略水平方向平面内で前記付属肢用開口部からの放射線を遮断するための第３の遮蔽手段であって、前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、それにより前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、第３の遮蔽手段と、前記第３の遮蔽手段の上にある第３の無菌被覆物とを有する、請求項１から３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項5】
前記第１の垂直方向平面に対して略垂直である第１の略水平方向平面内で前記付属肢用開口部からの放射線を遮断するための第３の遮蔽手段を有し、前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、それにより前記第３の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段と共に平行移動及び回転し、また前記第１の無菌被覆物が、前記第３の遮蔽手段の上にある第３の無菌被覆物を包含する、請求項１から４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項6】
前記第２の垂直方向平面に対して略垂直である第２の略水平方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第４の遮蔽手段を有し、前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段に固定され、それにより前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項7】
前記第２の垂直方向平面に対して略垂直である第２の略水平方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第４の遮蔽手段であって、前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段に固定され、それにより前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、第４の遮蔽手段と、前記第４の遮蔽手段の上にある第４の無菌被覆物とを有する、請求項１から６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項8】
前記第２の垂直方向平面に対して略垂直である第２の略水平方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第４の遮蔽手段を有し、前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段に固定され、それにより前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段と共に平行移動及び回転し、また前記第２の無菌被覆物が、前記第４の遮蔽手段の上にある第４の無菌被覆物を包含する、請求項１から７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項9】
前記第２の略垂直方向平面及び前記第２の略水平方向平面に対して略垂直である第３の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第５の遮蔽手段を有し、前記第５の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段に接続され、それにより前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、請求項１から８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項10】
前記第２の略垂直方向平面及び前記第２の略水平方向平面に対して略垂直である第３の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第５の遮蔽手段であって、前記第５の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段に接続され、それにより前記第４の遮蔽手段が前記第２の遮蔽手段と共に平行移動及び回転する、第５の遮蔽手段と、前記第５の遮蔽手段の上にある第５の無菌被覆物とを有する、請求項１から９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項11】
前記第１の略垂直方向平面に略平行な第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段を有し、前記第６の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定される、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項12】
前記第１の略垂直方向平面に略平行である第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段であって、前記第１の遮蔽手段に固定される第６の遮蔽手段と、前記第６の遮蔽手段の上にある第６の無菌被覆物とを有する、請求項１から１１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項13】
前記第１の略垂直方向平面に略平行である第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段を有し、前記第６の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、また前記第１の無菌被覆物が、前記第６の遮蔽手段の上にある第６の無菌被覆物を包含する、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項14】
前記第１の略垂直方向平面に略平行な第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段を有し、前記第６の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、また前記第６の遮蔽手段が、概略平坦なシールドと、可撓性を有するドレープと、前記第１の遮蔽手段の延長部分とからなる群から選択される、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項15】
前記第１及び前記第２の遮蔽手段が少なくとも約９０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項１から１４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項16】
前記第１及び前記第２の遮蔽手段が最大約１８０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項１から１５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項17】
前記第１及び前記第２の遮蔽手段が約０°～１８０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項１から１６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項18】
前記支持手段が略垂直方向のマストを有する、請求項１から１７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項19】
前記支持手段が前記放射線シールド組立体のほぼ全重量を支持することができる、請求項１から１８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項20】
前記支持手段が前記放射線シールド組立体の全重量を支持することができる、請求項１から１９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項21】
動作中に前記支持手段が前記放射線シールド組立体の全重量を支持する、請求項１から２０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項22】
前記第１の遮蔽手段及び前記第３の遮蔽手段が垂直に一体に平行移動するように構成される、請求項１から２１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項23】
前記第１の遮蔽手段及び前記第３の遮蔽手段が前記支持手段に沿って一体に平行移動するように構成される、請求項１から２２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項24】
前記第１の遮蔽手段が前記略垂直方向の軸に沿って平行移動するように構成され、それにより、第１の位置において前記第１の遮蔽手段の頂部縁部が前記床の上方で少なくともほぼ成人の身長のところにくる、前記請求項１から２３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項25】
前記第１の遮蔽手段が前記略垂直方向の軸に沿って平行移動するように構成され、それにより、第１の位置において前記第１の遮蔽手段の頂部縁部が前記床の上方で少なくとも約２ｍのところにくる、請求項１から２４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項26】
前記第１の遮蔽手段が、少なくとも、手術台の上側表面から平均の人間の完全な身長のところまでの概略の距離である高さを有する、請求項１から２５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項27】
前記手術台が前記床の上にある場合、前記第１の遮蔽手段が、少なくとも、前記手術台の上側表面から、前記床から２ｍの高さのところまでの概略の距離である高さを有する、請求項１から２６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項28】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも０．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から２７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項29】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも０．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から２８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項30】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも１ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から２９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項31】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも１ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項32】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも１．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項33】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも１．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項34】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも２ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項35】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも２ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項36】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項37】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項38】
前記第１の遮蔽手段、前記第２の遮蔽手段、前記第３の遮蔽手段、前記第４の遮蔽手段、又は前記第５の遮蔽手段のうちの少なくとも１つが、少なくとも３．３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項39】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が少なくとも３．３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項１から３８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項40】
前記第１から前記第６の遮蔽手段のうちの少なくとも１つの遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を少なくとも８５％低減する、請求項１から３９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項41】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を少なくとも８５％低減する、請求項１から４０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項42】
前記第１から前記第６の遮蔽手段のうちの少なくとも１つの遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を２．５ｍＲ／ｈｒ未満まで低減する、請求項１から４１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項43】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を２．５ｍＲ／ｈｒ未満まで低減する、請求項１から４２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項44】
前記第１から前記第６の遮蔽手段のうちの少なくとも１つの遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を約２．５ｍＲ／ｈｒまで低減する、請求項１から４３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項45】
前記第１から前記第６の遮蔽手段が、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を約２．５ｍＲ／ｈｒまで低減する、請求項１から４４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項46】
前記付属肢用開口部を少なくとも部分的に覆うように配置され、且つ前記付属肢用開口部を人間の付属肢が通過するのを可能にするように構成された可撓性放射線不透過性部材を有する、請求項１から４５までのいずれか一項に記載の放射線遮断物組立体。
【請求項47】
前記付属肢用開口部を少なくとも部分的に覆うように配置され、且つ前記付属肢用開口部を人間の付属肢が通過するのを可能にするように構成された可撓性放射線不透過性部材を有し、前記可撓性放射線不透過性部材が、カーテン、アイリス・ポートのリーフ、及びシースからなる群から選択される、請求項１から４６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項48】
前記第２の遮蔽手段及び前記第４の遮蔽手段が前記支持手段に沿って一体に平行移動するように構成される、請求項１から４７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項49】
前記支持手段に沿って前記第１の遮蔽手段及び前記第３の遮蔽手段のうちの少なくとも１つを上昇及び降下させるための手段を有する、請求項１から４８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項50】
前記支持手段に沿って前記第１の遮蔽手段及び前記第２の遮蔽手段を互いに独立して上昇及び降下させるための手段を有する、請求項１から４９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項51】
前記支持手段に沿って前記第１の遮蔽手段及び前記第２の遮蔽手段を上昇及び降下させるための手段を有する、請求項１から５０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項52】
前記上昇及び降下させるための手段が、補助機構、釣り合いおもりシステム、電気モータ、液圧システム、空気圧システム、及び手動システムからなる群から選択される、請求項１から５１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項53】
前記支持手段が、フロア・スタンドによって支持されるマストを有する、請求項１から５２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項54】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストである、請求項１から５３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項55】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記マストが前記オーバーヘッド・ブームの長手方向軸を中心として回転することができる、請求項１から５４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項56】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記マストが前記オーバーヘッド・ブームに対して枢動することができる、請求項１から５５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項57】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記マストが前記オーバーヘッド・ブームの長手方向軸に沿って平行移動することができる、請求項１から５６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項58】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持される、請求項１から５７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項59】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持され、前記第２のマストが壁設置レール又は天井設置レールによって支持され、前記第２のマストが前記壁設置レール又は前記天井設置レールに沿って平行移動することができる、請求項１から５８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項60】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持され、前記第２のマストが壁設置揺動アーム又は天井設置揺動レールによって支持される、請求項１から５９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項61】
前記支持手段が、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持され、前記第２のマストが揺動アームによって支持され、前記揺動アームがさらに、壁設置レール又は天井設置レールによって支持され、前記揺動アームが前記壁設置レール又は天井設置レールに沿って平行移動することができる、請求項１から６０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項62】
前記第１から第６の遮蔽手段のうちの少なくとも１つの遮蔽手段が可視光に対して透過性である、請求項１から６１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項63】
前記第１から第６の遮蔽手段が可視光に対して透過性である、請求項１から６２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項64】
前記支持手段が、前記放射線シールド組立体の重量の少なくとも大部分を支持するように構築された支持アームを有する、請求項１から６３までのいずれか一項に記載の放射線遮蔽組立体。
【請求項65】
前記第１の遮蔽手段が第１の略平坦な垂直方向シールドである、請求項１から６４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項66】
前記第３の遮蔽手段が第１の略水平方向シールドである、請求項１から６５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項67】
前記第２の遮蔽手段が第２の略平坦な垂直方向シールドである、請求項１から６６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項68】
前記第４の遮蔽手段が第２の略水平方向シールドである、請求項１から６７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項69】
前記第５の遮蔽手段が略平坦な垂直方向下側シールドである、請求項１から６８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項70】
（ａ）前記第１の遮蔽手段が第１の略平坦な垂直方向シールドであり；（ｂ）前記第３の遮蔽手段が第１の略水平方向シールドであり；
（ｃ）前記第２の遮蔽手段が第２の略平坦な垂直方向シールドであり；
（ｄ）前記第４の遮蔽手段が第２の略水平方向シールドであり；
（ｅ）前記第５の遮蔽手段が略平坦な垂直方向下側シールドである、
請求項１から６９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項71】
放射線源から発出する放射線を遮断するように構成された放射線シールド組立体であって、前記放射線シールド組立体が：（ａ）前記放射線シールド組立体の重量の少なくとも大部分を支持するように構築された支持アームであって、前記支持アームが長手方向軸を有する、支持アームと；
（ｂ）人間の付属肢を入れるのを可能にするように寸法決定された、下側端部の近くにある開口部を有する、前記支持アームに固定された第１の略平坦な垂直方向シールドと；
（ｃ）前記支持アームの前記長手方向軸に略平行である軸を中心として回転するため及び前記軸に沿って平行移動するために前記支持アームに平行移動可能に及び回転可能に接続された第２の略平坦な垂直方向シールドと
を有し、
前記第１の垂直方向シールド、前記第１の水平方向シールド、前記第２の垂直方向シールド、前記第２の水平方向シールド、及び前記垂直方向下側シールドがすべて放射線不透過性であり；
前記放射線シールド組立体が、前記第１の垂直方向シールド及び前記第２の垂直方向シールドの少なくとも一方の上にある無菌被覆物をさらに有する、
放射線シールド組立体。
【請求項72】
前記第１の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第１の垂直方向シールドに接続され、且つ前記第１の垂直方向シールド内の前記開口部から発出する放射線を遮断するように配置された第１の略水平方向シールドを有する、請求項７１に記載の放射線シールド組立体。
【請求項73】
前記第１の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第１の垂直方向シールドに接続され、且つ前記第１の垂直方向シールド内の前記開口部から発出する放射線を遮断するように配置された第１の略水平方向シールドと；前記第１の略水平方向シールドの上にある第３の無菌被覆物とを有する、請求項７１から７２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項74】
前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の垂直方向シールドに接続された第２の略水平方向シールドを有する、請求項７１から７３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項75】
前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の垂直方向シールドに接続された第２の略水平方向シールドと；前記第２の略水平方向シールドの上にある第４の無菌被覆物とを有する、請求項７１から７３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項76】
前記第２の水平方向シールド及び前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の水平方向シールドに接続された略平坦な垂直方向下側シールドを有し、前記下側シールドが前記第２の垂直方向シールド及び前記第２の水平方向シールドに対して略垂直である、請求項７１から７５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項77】
前記第２の水平方向シールド及び前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の水平方向シールドに接続された略平坦な垂直方向下側シールドであって、前記下側シールドが前記第２の垂直方向シールド及び前記第２の水平方向シールドに対して略垂直である、略平坦な垂直方向下側シールドと；前記略平坦な垂直方向下側シールドの上にある第５の無菌被覆物とを有する、請求項７１から７５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項78】
前記略平坦な垂直方向シールドに略平行である略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第３の略垂直方向シールドを有し、第３の略垂直方向シールドが前記第１の遮蔽手段に固定される、請求項７１から７７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項79】
前記略平坦な垂直方向シールドに略平行である略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第３の略垂直方向シールドであって、前記第１の遮蔽手段に固定さた、第３の略垂直方向シールドと；前記第３の略垂直方向シールドの上にある第６の無菌被覆物とを有する、請求項７１から７７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項80】
前記第１の略垂直方向平面に略平行である第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段を有し、前記第６の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、前記第３の略垂直方向シールドが：略平坦な固体のシールド、可撓性を有するドレープ、及び前記第１の略平坦な垂直方向シールドの延長部分からなる群から選択される、請求項１から７９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項81】
前記第１の略垂直方向平面に略平行である第４の略垂直方向平面内で前記放射線源からの放射線を遮断するための第６の遮蔽手段であって、前記第６の遮蔽手段が前記第１の遮蔽手段に固定され、前記第３の略垂直方向シールドが、略平坦な固体のシールド、及び前記第１の略平坦な垂直方向シールドの延長部分からなる群から選択される、第６の遮蔽手段と；前記第６の遮蔽手段の上にある第６の無菌被覆物とを有する、請求項１から８０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体。
【請求項82】
放射線源から発出する放射線を遮断するように構成された放射線シールド組立体であって、前記放射線シールド組立体が：（ａ）前記放射線シールド組立体の重量の少なくとも大部分を支持するように構築された支持アームであって、長手方向軸を有する支持アームと；
（ｂ）第１の放射線不透過性のジョイントを介して前記支持アームに固定された第１の略平坦な垂直方向シールドと；
（ｃ）前記支持アームの前記長手方向軸に略平行である軸を中心として回転するため及び前記軸に沿って平行移動するために、第２の放射線不透過性のジョイントを介して前記支持アームに平行移動可能に及び回転可能に接続された第２の略平坦な垂直方向シールドと；
（ｄ）前記第１及び第２の略平坦な垂直方向シールドの少なくとも一方の上にある無菌被覆物と
を有する放射線シールド組立体。
【請求項83】
前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の略平坦な垂直方向シールドに接続された略平坦な垂直方向下側シールドを有し、前記下側シールドが前記第２の垂直方向シールド及び前記第２の水平方向シールドに対して略垂直である、請求項８２に記載の放射線シールド組立体。
【請求項84】
前記第２の垂直方向シールドと共に平行移動及び回転するために前記第２の略平坦な垂直方向シールドに接続された略平坦な垂直方向下側シールドであって、前記下側シールドが前記第２の垂直方向シールド及び前記第２の水平方向シールドに対して略垂直である、略平坦な垂直方向下側シールドと；前記略平坦な垂直方向下側シールドの上にある第５の無菌被覆物とを有する、請求項８２に記載の放射線シールド組立体。
【請求項85】
底部に設置されたＸ線投射装置の上方に位置して横たわっている患者を使用者が手当てする間に前記Ｘ線投射装置から前記使用者を遮蔽するためのシステムであって、前記システムが：（ａ）長手方向軸及び横方向軸を有する、前記患者を支持するように構築された台と；
（ｂ）前記台の下方に配置された前記Ｘ線投射装置と；
（ｃ）前記Ｘ線投射装置から投射されるＸ線を受け取るための、前記台の上方に配置されたイメージインテンシファイアと；
（ｄ）前記台の少なくとも第１の側において前記台から下方に延在する放射線不透過性のカーテンシールドと；
（ｅ）放射線シールド組立体であって、前記放射線シールド組立体が：
（ｉ）略垂直方向の長手方向軸を有する、前記放射線シールド組立体の重量を支持するように構築された支持アーム；
（ｉｉ）前記支持アームに固定された第１のシールド組立体であって、
（Ａ）前記台の前記第１の側の近くに配置されて前記台の前記長手方向軸に略平行である第１の略平坦な垂直方向シールド；及び
（Ｂ）前記患者の腕が開口部を通過するのを可能にするように前記台の上方に配置された、前記第１の垂直方向シールドの中にある開口部
を有する第１のシールド組立体；
（ｉｉｉ）前記支持アームの前記長手方向軸に略平行である軸を中心として及び前記軸に沿って前記第２のシールド組立体が回転及び平行移動するのを可能にするために前記支持アームに回転可能に及び平行移動可能に固定された第２のシールド組立体であって、前記台の上方に配置される第２の略平坦な垂直方向シールドを有する第２のシールド組立体；並びに
（ｉｖ）前記第１のシールド組立体の上にある第１の無菌被覆物及び前記第２のシールド組立体の上にある第２の無菌被覆物のうちの少なくとも一方
を有する、放射線シールド組立体と；
を有し、
前記第２の垂直方向シールドが、前記台の前記長手方向軸に対して略垂直となるように又は前記台の前記長手方向軸に略平行となるようにその軸を中心として回転させられ得る、
システム。
【請求項86】
前記第１のシールド組立体が、前記開口部を通るように放射された放射線を遮断するために前記開口部の上方に配置された第１の略水平方向シールドを有する、請求項８５に記載のシステム。
【請求項87】
前記第１のシールド組立体が、前記開口部を通るように放射された放射線を遮断するために前記開口部の上方に配置された第１の略水平方向シールドを有し；前記システムが、前記第１の略水平方向シールドの上にある第３の無菌被覆物を有する、請求項８５に記載のシステム。
【請求項88】
前記第２のシールド組立体が前記第２の垂直方向シールドに接続されて前記台の上方に配置された第２の略水平方向シールドを有する、請求項８５から８７までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項89】
前記第２のシールド組立体が前記第２の垂直方向シールドに接続されて前記台の上方に配置された第２の略水平方向シールドを有し；前記システムが、前記第２の略水平方向シールドの上にある第４の無菌被覆物を有する、請求項８５から８７までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項90】
前記第２のシールド組立体が、前記第２の水平方向シールドから前記台の下方まで延在する略平坦な垂直方向下側シールドを有する、請求項８５から８９までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項91】
前記第２のシールド組立体が、前記第２の水平方向シールドから前記台の下方まで延在する略平坦な垂直方向下側シールドを有し；前記システムが、前記略平坦な垂直方向下側シールドの上にある第５の無菌カバーを有する、請求項８５から８９までのいずれか一項に記載のシステム。
【請求項92】
前記第１及び第２の略平坦な垂直方向シールドが少なくとも約９０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項７０から９０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項93】
前記第１及び前記第２の略平坦な垂直方向シールドが最大約１８０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項７０から９２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項94】
前記第１及び前記第２の略平坦な垂直方向シールドが約０°～１８０°の円弧にわたって互いに対して回転するように構成される、請求項７０から９３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項95】
前記支持アームが略垂直方向のマストを有する、請求項７０から９４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項96】
前記支持アームが前記放射線シールド組立体のほぼ全重量を支持することができる、請求項７０から９５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項97】
前記支持アームが前記放射線シールド組立体の全重量を支持することができる、請求項７０から９６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項98】
動作中に前記支持手段が前記放射線シールド組立体の全重量を支持する、請求項７０から９７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項99】
前記第１の略平坦な垂直方向シールドが垂直に平行移動するように構成される、請求項７０から９８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項100】
前記第１の略平坦な垂直方向シールド及び前記第１の略水平方向シールドが一体に垂直に平行移動するように構成される、請求項７０から９９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項101】
前記第１の略平坦な垂直方向シールドが前記支持アームに沿って平行移動するように構成される、請求項７０から１００までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項102】
前記第１の略平坦な垂直方向シールド及び前記第１の略水平方向シールドが前記支持アームに沿って一体に平行移動するように構成される、請求項７０から１０１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項103】
前記第１の略平坦な垂直方向シールドが前記略垂直方向の軸に沿って平行移動するように構成され、それにより、第１の位置において前記第１の略平坦な垂直方向シールドの頂部縁部が前記床の上方で少なくともほぼ成人の身長のところにくる、請求項７０から１０２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項104】
前記第１の略平坦な垂直方向シールドが略垂直方向の軸に沿って平行移動するように構成され、それにより、第１の位置において前記第１の略平坦な垂直方向シールドの頂部縁部が前記床の上方の少なくとも約２ｍのところにくる、請求項７０から１０３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項105】
前記第１の略平坦な垂直方向シールドが、少なくとも、手術台の上側表面から平均の人間の完全な身長のところまでの概略の距離である高さを有する、請求項７０から１０４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項106】
手術台が前記床の上にある場合、前記第１の略平坦な垂直方向シールドが、少なくとも、手術台の上側表面から、前記床から２ｍの高さのところまでの概略の距離である高さを有する、請求項７０から１０５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項107】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも０．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１０６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項108】
前記シールドのすべてが、少なくとも０．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１０７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項109】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも１ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１０８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項110】
前記シールドのすべてが、少なくとも１ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１０９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項111】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも１．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項112】
前記シールドのすべてが、少なくとも１．５ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項113】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも２ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項114】
前記シールドのすべてが、少なくとも２ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項115】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項116】
前記シールドのすべてが、少なくとも３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項117】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、少なくとも３．３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項118】
前記シールドのすべてが、少なくとも３．３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する、請求項７０から１１７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項119】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を少なくとも８５％低減する、請求項７０から１１８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項120】
前記シールドのすべてが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を少なくとも８５％低減する、請求項７０から１１９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項121】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を２．５ｍＲ／ｈｒ未満まで低減する、請求項７０から１２０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項122】
前記シールドのすべてが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を２．５ｍＲ／ｈｒ未満まで低減する、請求項７０から１２１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項123】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を約２．５ｍＲ／ｈｒまで低減する、請求項７０から１２２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項124】
前記シールドのすべてが、修正されたＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコルによって測定すると、放射線曝露を約２．５ｍＲ／ｈｒまで低減する、請求項７０から１２３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項125】
前記第２の略平坦な垂直方向シールド及び前記第２の略水平方向シールドが前記支持アームに沿って一体に平行移動するように構成される、請求項７０から１２４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項126】
前記付属肢用開口部を少なくとも部分的に覆うように配置され、前記付属肢用開口部を人間の付属肢が通過するのを可能にするように構成された可撓性の放射線不透過性部材を有する、請求項７０から１２５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項127】
前記付属肢用開口部を少なくとも部分的に覆うように配置され、前記付属肢用開口部を人間の付属肢が通過するのを可能にするように構成された可撓性の放射線不透過性部材を有し、前記可撓性の放射線不透過性部材が、カーテン、アイリス・ポートのリーフ、及びシースからなる群から選択される、請求項７０から１２６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項128】
前記支持アームに沿って前記第１の略平坦な垂直方向シールド及び前記第１の略水平方向シールドのうちの少なくとも１つを上昇及び降下させるための手段を有する、請求項７０から１２７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項129】
前記支持アームに沿って前記第１の略平坦な垂直方向シールド及び前記第１の略水平方向シールドのうちの少なくとも１つを上昇及び降下させるための手段を有し、前記上昇及び降下させるための手段が、補助機構、釣り合いおもりシステム、電気モータ、液圧システム、空気圧システム、及び手動システムからなる群から選択される、請求項７０から１２８までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項130】
前記支持アームが、フロア・スタンドによって支持されるマストを有する、請求項７０から１２９までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項131】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストである、請求項７０から１３０までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項132】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記マストが前記オーバーヘッド・ブームの長手方向軸を中心として回転することができる、請求項７０から１３１までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項133】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持される、請求項７０から１３２までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項134】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記オーバーヘッド・ブームが第２のマストによって支持され、前記第２のマストが壁設置レール又は天井設置レールによって支持され、前記第２のマストが前記壁設置レール又は前記天井設置レールに沿って平行移動することができる、請求項７０から１３３までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項135】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記第２のマストが壁設置揺動アーム又は天井設置揺動レールによって支持される、請求項７０から１３４までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項136】
前記支持アームが、オーバーヘッド・ブームによって吊り下げられるマストであり、前記第２のマストが揺動アームによって支持され、前記揺動アームがさらに、壁設置レール又は天井設置レールによって支持され、前記揺動アームが前記壁設置レール又は天井設置レールに沿って平行移動することができる、請求項７０から１３５までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項137】
前記シールドのうちの少なくとも１つのシールドが可視光に対して透過性である、請求項７０から１３６までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項138】
前記シールドのすべてが可視光に対して透過性である、請求項７０から１３７までのいずれか一項に記載の放射線シールド組立体又はシステム。
【請求項139】
放射線撮影方法であって、前記方法が：（ａ）患者と使用者との間に請求項１から１３８までのいずれか一項の放射線シールド組立体又はシステムを配置するステップであって、それにより前記患者の付属肢が前記放射線シールド組立体内の付属肢用開口部を通って延在する、ステップと；
（ｂ）前記付属肢の脈管構造の中に医療デバイスを挿入するステップと；
（ｃ）前記放射線シールド組立体により放射線が前記使用者に到達するのを阻止しながら放射線が前記患者を少なくとも部分的に通過するように配置された放射線発生器を使用して、前記患者に対して放射線照射を行うステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は概して放射線防護デバイスに関し、より詳細には手術室内で放射線障害から医療関係者を保護するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
電子工学及びロボット工学の近年の改善は外科医が多くの開放切開テクニック（ｏｐｅｎ ｉｎｃｉｓｉｏｎ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）に取って代わるための非侵襲的な顕微鏡下テクニックを利用するのを可能にしている。外科的介入の部位が手術室に対して開いていない場合、器具を適切に誘導及び制御することを目的としてこの部位をさらに可視化しなければならない。これが放射線監視によって達成され得、放射線監視の最も一般的な例がＸ線監視である。手技中、Ｘ線発生器がＸ線を手術部位に放射するために患者の一方側に配置される（このＸ線発生器は一般に患者の下方にあるが、Ｘ線発生器の位置は必要に応じて変更され得る）。Ｘ線インテンシファイアが、手術部位を通過した後の放射Ｘ線を受け取って、視覚イメージを外科医に提示することを目的としてイメージデータをモニタ又は他の手段に伝達するように、配置される。
【0003】
これらの顕微鏡下テクニックは、従来の身体を切開するテクニック（ｏｐｅｎ ｂｏｄｙ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）に対しての、患者の外傷、回復時間、及び感染のリスクに関しての大きな改善を意味しているが、常時の放射線監視が、古いテクニックを利用する場合に必要であったようなより大量の放射線に対してすべての関係者を露出することになる。これは、一生のうちでわずかな回数しかこのような手術を受けない可能性の高い患者にとっては小さい問題である。しかし、これらの手技を実施する専門の医療スタッフはより大幅に頻繁に露出され、何らかの形でスタッフが保護されない限り蓄積曝露が容易に安全限界を超える。
【0004】
これらの問題を解決するための従来の試みには深刻な制限がある。患者の周りで厳重な遮蔽を施すことにより、放射線が医療スタッフに到達するのを阻止することができる。しかし、それでも医療スタッフが患者の身体にアクセスする必要があることから、完全に遮蔽することは非現実的である。人体がＸ線に対して透過性（「放射線透過性」）であることから、Ｘ線が患者の身体を透過して医療スタッフに作用することができる。いかなる手術も生命を脅かす合併症のリスクを有し、このような合併症の場合では医療スタッフが患者の身体に直接にアクセスすることが必要となる。患者の身体の周りの厳重なシールドは嵩張るものであり、また移動が困難であり、したがってこのような状況において医療スタッフが患者に緊急的にアクセスすることが阻まれる可能性がある。
【0005】
このような手技中に医療スタッフを保護するための別の試みが着用形式の遮蔽を伴い、つまり基本的には放射線「アーマー」を伴う。これらは、鉛ベスト、鉛スカート、鉛甲状腺カラー、鉛アクリル・フェイス・シールド、鉛アクリル眼鏡、及び「無重力」鉛スーツの形態をとる。放射線アーマーは深刻な欠点を有する：放射線アーマーはＸ線を遮断するために有意な質量を有さなければならず（一般に、非常に高密度の金属である鉛を含む）、着用するには重いものとなる。重い放射線アーマーを着用する場合には健康な着用者でもすぐに疲れてしまい、習慣的に使用する場合には整形外科的障害を引き起こす可能性がある。医療スタッフをＸ線から保護するために放射線アーマーを使用する場合、単純に、１つの健康被害と引き換えに別の健康被害が生じる。
【0006】
眼鏡及びフェイス・シールド自体は扱いやすい重量しか有さない可能性があるが、眼鏡及びフェイス・シールドのみでは身体の小さい部分しか保護することができない。
【0007】
「無重力」スーツは剛体金属フレームによって吊り下げられる鉛ボディ・スーツである。フレームが床又は天井などの何らかの支持構造の上に設置される。結果として、着用者が自分の身体を用いてスーツを支持しない。この種類の吊り下げられるアーマーが追加の欠陥を有する。この種類の吊り下げられるアーマーは着用者が細かい手作業に従事するのを可能にするために着用者の手及び前腕を覆わずに保護しないままにする。この種類の吊り下げられるアーマーはフレームによって受け入れられ得る着用者の身体的可動範囲を制限し、それによりしばしば着用者が腰を曲げたり又は座ったりするのを妨げる。この種類の吊り下げられるアーマーは、例えば視覚的な精密検査のために、着用者が顔に物を近づけるのを一切防止するための動かないフェイス・シールドを使用する。吊り下げられるアーマー・システムはその複雑さ及び材料コストのために非常に高価である。
【0008】
別の形態の放射線アーマーとしてモバイル・「キャビン」があり、モバイル・キャビンは、その中に使用者が立っているところである、ホイール上にある放射線不透過性の箱である。使用者が内部に入っているときにキャビンを様々な場所に押すことができる。キャビンが、特定の高さのところにあるアーム・ポート、及び特定の高さところにある視覚的に透明な部分を有する。結果として、例えば立つときに又は身を傾けるときに、使用者の手及び顔が位置を変えたり又は向きを変えたりされ得ない。モバイル・キャビンも、視覚的な精密検査のために、着用者が顔に物を近づけるのを一切防止するための動かないフェイス・シールドを使用する。
【0009】
したがって、当技術分野では、患者を露出しなければならないＸ線から医療スタッフを遮蔽するための、使用者の身体を妨害せずまた患者の身体へのアクセスを可能にしまた必要に応じて迅速に再構成され得る手段が必要となる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【0010】
【非特許文献1】ＡＳＴＭ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ「Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｖｉｄｅｄ ｂｙ Ｘ－ｒａｙ Ｓｈｉｅｌｄｉｎｇ Ｇａｒｍｅｎｔｓ Ｕｓｅｄ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｘ－ｒａｙ Ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ ｆｒｏｍ Ｓｏｕｒｃｅｓ ｏｆ Ｓｃａｔｔｅｒｅｄ Ｘ－Ｒａｙｓ」、ＡＳＴＭ Ｖｏｌｕｍｅ１１．０３、Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ ａｎｄ Ｓａｆｅｔｙ；Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ Ｃｌｏｔｈｉｎｇ、２０１７年
【非特許文献2】Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｌｅｃｔｒｏｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ、「Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ ｄｅｖｉｃｅｓ ａｇａｉｎｓｔ ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｍｅｄｉｃａｌ Ｘ－ｒａｄｉａｔｉｏｎ － Ｐａｒｔ １；Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ａｔｔｅｎｕａｔｉｏｎ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」、２０１４年、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｅｂｓｔｏｒｅ．ｉｅｃ．ｃｈ／ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ／５２８９
【発明の概要】
【0011】
本開示は、手術エリアと医療関係者を収容するエリアとの間にバリアを挿置することにより上述の問題に対処する放射線シールド組立体を説明する。このシールド組立体が、手術台の下方に吊設される遮蔽カーテンとの組み合わせで機能することにより、放射線発生器から直接の形で及び患者の放射線透過性の身体を通して間接的な形での両方で医療関係者エリアに到達する放射線を有意に低減し、患者の身体にアクセスするのを可能にし、使用者の一部分の完全な運動自由度を可能にし、必要に応じて容易に再構成され得る。シールド組立体が、概して、マスト又はサスペンション・アームなどの支持部材によって支持される２つのシールド構造を備える。各シールド構造が少なくとも１つの略垂直方向のシールドを有し、２つの垂直方向のシールドが支持部材の長手方向軸を中心として互いを基準として回転させられ得、支持部材の長手方向軸に沿って互いを基準として平行移動させられ得る。
【0012】
第１の態様（ａｓｐｅｃｔ）では、放射線源から発出する放射線を遮断するように構成される放射線シールド組立体が提供される。この第１の態様では、放射線シールド組立体が、放射線シールド組立体を支持するための支持手段と；第１の略垂直方向平面内で放射線源からの放射線を遮断するための、支持手段に固定される第１の遮蔽手段であって、第１の遮蔽手段が、人間の付属肢（ａｐｐｅｎｄａｇｅ）が第１の遮蔽手段を通過するのを可能にするように寸法決定される付属肢用開口部を備える、第１の遮蔽手段と；第１の遮蔽手段を基準として略垂直方向の軸に沿って平行移動することが可能となるように及びこの略垂直方向の軸を中心として回転することが可能となるように支持手段に固定される、第２の略垂直方向平面内で放射線源からの放射線を遮断するための第２の遮蔽手段と、を備える。
【0013】
放射線シールド組立体の第２の態様が提供され、上記第２の態様が：放射線シールド組立体の重量の少なくとも大部分を支持するように構築される支持アームであって、支持アームが長手方向軸を有する、支持アームと；人間の付属肢を入れるのを許容するように寸法決定される、下側端部の近くにある開口部を有する、支持アームに固定される第１の略平坦な垂直方向のシールドと；支持アームの長手方向軸に略平行である軸を中心として回転するように及びこの軸に沿って平行移動するように支持アームに平行移動可能に及び回転可能に接続される第２の略平坦な垂直方向のシールドと、を備え、第１の垂直方向のシールド、第１の水平方向のシールド、第２の垂直方向のシールド、第２の水平方向のシールド、及び垂直方向の下側シールドが、すべて、放射線不透過性である。
【0014】
第３の態様では、Ｘ線発生器の上方に配置され横たわっている状態の患者に対して使用者が世話をする間において底部に設置されるＸ線発生器から使用者を遮蔽するためのシステムが提供され、このシステムが：長手方向軸及び横方向軸を有する、患者を支持するように構築される台と；台の下方に配置されるＸ線発生器と；Ｘ線発生器から投射されるＸ線を受け取るための、台の上方に配置されるイメージインテンシファイアと；台の少なくとも第１の側において台から下方に延在する放射線不透過性のカーテンシールドと；放射線シールド組立体であって、この放射線シールド組立体が、略垂直方向の長手方向軸を有する、放射線シールド組立体の重量を支持するように構築される支持アーム、台の第１の側部の近くにあって台の長手方向軸に略平行となるように配置される第１の略平坦な垂直方向のシールド、及び、患者の腕を通過させるのを可能にするように台の上方に配置される、第１の垂直方向のシールド内にある開口部を備える、支持アームに固定される第１のシールド組立体、並びに、支持アームの長手方向軸に略平行である軸を中心として回転するように及びこの軸に沿って平行移動するように支持アームに回転可能に及び平行移動可能に固定される第２のシールド組立体であって、第２のシールド組立体が、台の上方に配置される第２の略平坦な垂直方向のシールドを備える、第２のシールド組立体、を備える、放射線シールド組立体と、を備え、第２の垂直方向のシールドが台の長手方向軸に対して略垂直になるように又は台の長手方向軸に略平行になるようにその軸を中心として回転させられ得る。
【0015】
第４の態様では、放射線源から発出する放射線を遮断するように構成される放射線シールド組立体が提供され、この放射線シールド組立体が：放射線シールド組立体の重量の少なくとも大部分を支持するように構築される支持アームであって、支持アームが長手方向軸を有する、支持アームと；第１の放射線不透過性のジョイントを介して支持アームに固定される第１の略平坦な垂直方向のシールドと；支持アームの長手方向軸に略平行である軸を中心として回転するように及びこの軸に沿って平行移動するように第２の放射線不透過性のジョイントを介して支持アームに平行移動可能に及び回転可能に接続される第２の略平坦な垂直方向のシールドと、を備える。
【0016】
第５の態様では、放射線撮影方法が提供され、この放射線撮影方法が：患者と使用者との間の上方に放射線シールド組立体のうちの任意の放射線シールド組立体を配置することであって、その結果、患者の付属肢が放射線シールド組立体内の付属肢用開口部を通って延在することになる、配置することと；付属肢の脈管構造の中に医療デバイスを挿入することと；放射線シールド組立体により放射線が使用者に到達するのを阻止しながら放射線が患者を少なくとも部分的に通過することになるように配置される放射線発生器を使用して患者に対して放射線照射を行うことと、を含む。
【0017】
上記態様のうちの任意の態様で、無菌被覆物がシールド又は遮蔽手段のうちの１つ又は複数のシールド又は遮蔽手段の上に存在し得る。
【0018】
上記は特許請求される主題のいくつかの態様を基本的に理解するのを可能にするために簡略化された概要を提示するものである。本概要は包括的な概説というわけではない。本概要は重要な又は不可欠な要素を特定すること又は特許請求される主題の範囲を表すことを意図されない。本概要の唯一の目的は、後で提示されるより詳細な説明の前置きとしていくつかの概念を単純な形で提示することである。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】第２の垂直方向のシールドが降下させられている状態の、互いに垂直である第１及び第２の垂直方向のシールドを示している、シールド組立体の実施例を示す図である。
【図4】床ユニットによって支持されるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図5】天井設置ブームによって支持されるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図6】天井設置モノレールによって支持されるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図7】壁設置ブーム（壁は示されない）によって支持されるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図8】壁設置モノレール（壁は示されない）によって支持されるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図9】第６のシールドを有するシールド組立体の実施例を示す図である。
【図10】例示の位置にある患者を示している、手術台、Ｘ線発生器、及びＸ線イメージインテンシファイアを有する遮蔽システムの実施例を示す斜視図である。
【図12】線量測定試験中の例示のシールドでのセンサの配置を示す図である。
【図13】線量測定試験中の鉛エプロンでのセンサの配置を示す図である。
【図14】均等性試験（ｕｎｉｆｏｒｍｉｔｙ ｔｅｓｔｉｎｇ）中のシールドでのセンサの配置を示す図である。
【図15】均等性試験のシールドのセンサ結果を示す図である。
【図16】第２の水平方向のシールドを上昇及び降下させるための空気圧ピストンを示している、第１の遮蔽手段の底部上にある可撓性を有する放射線不透過性部材を備えるシールド組立体の実施例を示す図である。
【図17】手術台の下方にある放射線不透過性のドレープを示している、手術台、Ｘ線発生器、及びＸ線イメージインテンシファイアを有する遮蔽システムの実施例を示す図である。
【図18】定位置にある無菌被覆物を有するシールド組立体の実施例を示す図である。
【図19】シールド組立体の特定の実施例と共に使用されるための無菌被覆物の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
Ａ．定義
特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語（技術的用語及び科学的用語を含む）が、本開示の技術分野の当業者によって一般に理解される意味と同じ意味を有する。さらに、一般に使用される辞書で定義される用語などの用語が、本明細書の文脈でのそれらの意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書で明確に定義されない限り理想的な意味又は過度に形式的な意味で解釈されるべきではないことを理解されたい。簡潔さ又は明瞭さのために、よく知られている機能又は構成は詳細には説明されなくてよい。
特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語（技術的用語及び科学的用語を含む）が、本開示の技術分野の当業者によって一般に理解される意味と同じ意味を有する。さらに、一般に使用される辞書で定義される用語などの用語が、本明細書の文脈でのそれらの意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書で明確に定義されない限り理想的な意味又は過度に形式的な意味で解釈されるべきではないことを理解されたい。簡潔さ又は明瞭さのために、よく知られている機能又は構成は詳細には説明されなくてよい。
【0021】
「約」及び「略」という用語は、一般に、測定の性質及び精度を前提として、測定される量の許容される誤差量又は変動量を意味するものとする。典型的な例示の誤差量又は変動量は、所与の値又は所与の値の範囲の、２０％の範囲内、好適には１０％の範囲内、より好適には５％の範囲にある。例えば、「略平行」又は「略垂直」という用語は、真の平行又は真の垂直の、４５°、２５°、２０°、１５°、１０°、又は１°などといったように、真の平行又は真の垂直からの許容される誤差量又は変動量の範囲内の角度を意味する。本記述で与えられる数量は特に明記しない限り近似値であり、これは、明示されない場合でも「約」又は「略」という用語が暗示され得ることを意味する。特許請求される数量は、特に明記しない限り、正確である。
【0022】
特徴又は要素が別の特徴又は要素の「上」にあると言及される場合、この特徴又は要素が別の特徴又は要素の上に直接に存在してよいか、又は介在する特徴及び／又は要素が存在してもよいことを理解されたい。逆に、特徴又は要素が別の特徴又は要素の「上に直接に」あると言及される場合、介在する特徴又は要素が存在しない。また、特徴又は要素が、別の特徴又は要素に、「接続される」か、「取り付けられる」か、「固定される」か、又は「結合される」と言及される場合、特徴又は要素が他の特徴に直接に、接続されてよいか、取り付けられてよいか、固定されてよいか、又は結合されてよいか、或は介在する特徴又は要素が存在してもよいことを理解されたい。逆に、特徴又は要素が、別の特徴又は要素に、「直接に接続される」か、「直接に取り付けられる」か、「直接に固定される」か、又は「直接に結合される」と言及される場合、介在する特徴又は要素が存在しない。１つの実施例に関連して説明されるか又は示される場合でも、このように説明されるか又は示される特徴及び要素は他の実施例にも適用され得る。
【0023】
本明細書で使用される専門用語は単に特定の実施例を説明することを目的とし、限定的であることを意図されない。本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、特に明記しない限り、複数形（つまり、冠詞のすべての修正形態のうちの少なくとも１つ）も含む。
【0024】
「下に」、「下方に」、「下側」、「上に」、及び「上側」などの、相対的な空間の用語は、本明細書では、説明を容易にするために、添付図面に示されるように装置の正しい側が上になっている場合の別の要素又は特徴に対しての１つの要素又は特徴の関係を説明することを目的として使用され得る。
【0025】
「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つ」などの表現は、「Ａのみ」、「Ｂのみ」、又は「Ａ及びＢの両方」を意味するものとして理解されるべきである。同様の構文がより長いリストにも適用されることになる（例えば、「Ａ、Ｂ、及びＣのうちの少なくとも１つ」）。逆に、「少なくとも１つのＡ及び少なくとも１つのＢ」はＡ及びＢの両方を必要するものとして理解されなければならない。
【0026】
「第１」、「第２」、及び「第３」などの用語は、本明細書では、種々の特徴又は要素を説明するために使用されるが、これらの特徴又は要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は単に１つの特徴又は要素は別の特徴又は要素から区別するのに使用される。したがって、本開示の教示から逸脱することなく、以下で考察される第１の特徴又は要素は第２の特徴又は要素と称されてもよく、同様に、以下で考察される第２の特徴又は要素は第１の特徴又は要素と称されてもよい。
【0027】
「から実質的に構成される」という表現は、言及する要素に加えて、特許請求されるものがさらに、本開示で説明されるその意図される目的のために特許請求されるものの実現可能性に悪影響を与えないような他の要素（ステップ、構造、材料、構成要素、など）も含むことができることを意味する。何らかの他の目的のために特許請求されるものの実現可能性を他の要素により向上させる可能性がある場合でも、この表現は、本開示で説明されるその意図される目的のために特許請求されるものの実現可能性に悪影響を与えるような他の要素を排除する。
【0028】
本発明の開示される実施例の任意の所与の要素が、単一の構造、単一のステップ、又は単一の物質などで具現化され得ることを理解されたい。同様に、開示される実施例の所与の要素が、複数の構造、複数のステップ、又は複数の物質などで具現化され得る。
【0029】
Ｂ．放射線シールド組立体
放射線シールド組立体１００を支持するための支持手段１４５によって支持される、放射線源から発出する放射線を遮断するように構成される放射線シールド組立体１００が提供される。図１～３に示されるように、第１の遮蔽手段１０５が第１の略垂直方向平面内に配置される。第１の遮蔽手段１０５が支持手段１４５に固定され、人間の付属肢が第１の遮蔽手段１０５を通過するのを可能にするように寸法決定される付属肢用開口部１１０を有する。これにより、患者の脈管構造を介して医療デバイス（関節鏡器具など）を導入するための患者の腕（或は、脚部又は胴体）までのアクセス経路が与えられる。
放射線シールド組立体１００を支持するための支持手段１４５によって支持される、放射線源から発出する放射線を遮断するように構成される放射線シールド組立体１００が提供される。図１～３に示されるように、第１の遮蔽手段１０５が第１の略垂直方向平面内に配置される。第１の遮蔽手段１０５が支持手段１４５に固定され、人間の付属肢が第１の遮蔽手段１０５を通過するのを可能にするように寸法決定される付属肢用開口部１１０を有する。これにより、患者の脈管構造を介して医療デバイス（関節鏡器具など）を導入するための患者の腕（或は、脚部又は胴体）までのアクセス経路が与えられる。
【0030】
第２の遮蔽手段１１５が第２の略垂直方向平面内に配置され、支持手段１４５に固定されており、第１の遮蔽手段１０５を基準として第２の遮蔽手段１１５を略垂直方向の軸に沿わせて平行移動させるのを及びこの軸を中心として回転させるのを可能にする。したがって、第２の遮蔽手段１１５が、患者にアクセスすることが必要である場合に、第１の遮蔽手段１０５を基準として上昇、降下、又は揺動させられ得る（図１～３を比較されたい）。
【0031】
付属肢用開口部１１０を透過する放射線から医療スタッフを保護するために、第３の遮蔽手段１２０が、第１の垂直方向平面に対して略垂直である第１の略水平方向平面内にある付属肢用開口部１１０からの放射線を遮断するように配置され得る。第３の遮蔽手段１２０が第１の遮蔽手段１０５に固定され得、その結果、第３の遮蔽手段１２０が第１の遮蔽手段１０５と共に平行移動及び回転する。言い換えると、第１の遮蔽手段１０５及び第３の遮蔽手段１２０が、組立体１００の少なくとも１つの構成において、互いに固定状態であってよい（しかし、いくつかの実施例では、第１の遮蔽手段１０５及び第３の遮蔽手段１２０が支持アーム１５０又は組立体１００の他の部分を基準として少なくとも１自由度で可動であってよい）。第１の遮蔽手段１０５の底部にある可撓性を有する放射線不透過性部材の形態の追加の（又は、代替の）保護が実現されてもよい。シールド組立体１００の代替の実施例では、可撓性を有する放射線不透過性部材２２０が、付属肢用開口部１１０を通るように発出する放射線を遮るために、第３の遮蔽手段１２０の平面内で使用される。このような可撓性を有する放射線不透過性部材２２０の例には、シュラウド、スリーブ、カーテン、及びアイリス・ポート（菊割れ開口）の１つ又は複数のリーフが含まれる。可撓性を有する放射線不透過性部材２２０が、任意適切な可撓性を有する放射線不透過性材料から構築され得る。
【0032】
第４の遮蔽手段１２５が第２の略水平方向平面内に配置され得る。第２の水平方向平面が第２の垂直方向平面に対して略垂直である。第４の遮蔽手段１２５が第２の遮蔽手段１１５に固定され、その結果、第４の遮蔽手段１２５が、例えば支持手段１４５に沿う形で及び支持手段１４５を中心とする形で、第２の遮蔽手段１１５と共に平行移動及び回転する。第４の遮蔽手段１２５の底部にある可撓性を有する放射線不透過性シュラウドの形態の追加の保護が実現され得る。シールド組立体１００の代替的実施例では、可撓性を有する放射線不透過性シュラウドが第４の遮蔽手段１２５の代わりに使用される。
【0033】
第２の略垂直方向平面に対して及び第２の略水平方向平面に対して略垂直である第３の略垂直方向平面内に配置されて第２の遮蔽手段１１５に接続される第５の遮蔽手段１３５が存在してもよく、その結果、第５の遮蔽手段１３５が第２の遮蔽手段１１５と共に平行移動及び回転し、下方に延在する。
【0034】
シールド組立体１００のいくつかの実施例が、第４の略垂直方向平面内に配置されて第１の遮蔽手段１０５に接続される第６の遮蔽手段１４０を有し、その結果、第６の遮蔽手段１４０が下方に延在する。第４の略垂直方向平面が第１の垂直方向平面に略平行であってよい。第６の遮蔽手段１４０が使用者の下半身を放射線から保護するように配置され得る。第６の遮蔽手段１４０が、略平坦なシールド、可撓性を有するドレープ、及び第１の遮蔽手段１０５の延長部分、のうちの１つ又は複数を含む、多数の適切な形態のうちの任意の形態をとることができる。
【0035】
第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５が、ヒンジのように、共通の軸を中心として揺動するように構成され得る（図１及び２を比較されたい）。この軸が例えば支持手段１４５の長手方向軸であってよい。他の実施例では、第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５の各々が２つの別個の軸の各々を中心として揺動することができ、ここでは、上記軸が互いに略平行である。いくつかのこのような実施例では、これらの軸の両方が支持手段１４５の長手方向軸に略平行である。類推的には、第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５が、本の表紙及び裏表紙のように、互いを基準として揺動することが可能である。いくつかの実施例では、第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５が互いから約１８０°の相対的な位置をとることができ、その結果、上方から見る場合、第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５が略平行になり、及び／又は同一直線上となる。このような「開」構成は横たわっている状態の患者の全長に沿ってバリアを形成するのに有用である。いくつかの実施例では、第１のシールド１０５及び第２のシールド１１５が互いから０°又はほぼ０°の相対的な位置をとることができ、このような事例では第１のシールド１０５及び第２のシールド１１５が互いに接触していてよいか又は近くにあってほぼ平行であってよい。いくつかの実施例では、第１のシールド１０５及び第２のシールド１１５が少なくとも約９０°の円弧にわたって互いを基準として回転するように構成される。いくつかの別の実施例では、第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５が最大約１８０°の円弧にわたって互いを基準として回転するように構成され、別の具体的な実施例では、約０°～１８０°の円弧にわたって互いを基準として回転するように構成される。
【0036】
第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５がさらに、互いを基準として平行移動するように又は支持手段１４５に沿って一体に平行移動するように構成され得る（図１及び２を比較されたい）。シールド組立体１００が、支持手段１４５に沿って第１の遮蔽手段１０５及び第２の遮蔽手段１１５のうちの少なくとも１つを平行移動させるための手段２２５を備えることができる。例えば、平行移動させるための手段２２５が、補助機構、釣り合いおもり機構、電気モータ、液圧機構、空気圧機構、手動機構、又は上記の任意の組み合わせであってよい。
【0037】
支持手段１４５が、手術室内で手術台３０５を基準として遮蔽組立体１００の全体を平行移動させるのを可能にするように構成され得る。例えば、支持手段１４５が、遮蔽組立体１００の全体を手動で平行移動させるのを可能にするように、或は１つ又は複数のアクチュエータにより遮蔽組立体１００の全体を機械的に平行移動させるのを可能にするように、構成され得る。支持手段１４５のいくつかの実施例が支持アーム１５０を構成する。支持アーム１５０が組立体１００の重量の大部分（すべてではないにしても）を支持するように構成されることになる。図２及び３に示される実施例では、支持アーム１５０が細長い鋼鉄構造であり、シールド組立体１００の使用時に略垂直である長手方向軸を有する。支持アーム１５０が、組立体１００を支持するのに十分な機械的強度を有する任意の材料で構築され得、当業者によって設計され得る。好適には、支持アーム１５０が、放射線の予期される周波数及び強度に対してやはり放射線不透過性である材料から構築される。例えば、支持アーム１５０のいくつかの実施例が、放射線医学の用途で一般的であるエネルギーのＸ線に対して不透明である。
【0038】
支持手段１４５が、天井、床、壁、又は別の構造によって支持されることになる。床設置型の場合（図４のように）、支持手段１４５が種々の構造によって支持され得る。支持手段１４５が床の上に一体に設置され得るか或は別法として可動式又は固定式のいずれかであるスタンドによって支持され得る。
【0039】
支持手段１４５のいくつかの実施例が略垂直のマスト１５５を備える。支持手段１４５がシールド組立体１００をある程度支持することができる。例えば、支持手段１４５のいくつかの実施例が、組立体１００の重量の大部分を支持することができる。別の実施例では、支持手段１４５が、組立体１００のほぼ全重量を支持することができるか又は全重量を支持することができる。マスト１５５が種々の手段によって支持され得る。放射線シールド組立体１００のいくつかの実施例では、マスト１５５がフロア・スタンド１７０によって支持される。フロア・スタンド１７０が、組立体１００を容易に配備したり取り外したりするのを可能にするための複数のホイール１７５をさらに備えることができる。このシステムの別の実施例では、マスト１５５がオーバーヘッド・ブーム１６０（図５及び７を参照）によって吊り下げられる。オーバーヘッド・ブーム１６０を使用することが、比較的大型の組立体１００に対しても容易な可動性を提供することができ、それにより患者を基準として組立体１００を迅速且つ容易に据え付けたり取り外したりするのを可能にする。ブーム１６０を利用する種々の構成が企図される。例えば、マスト１５５が、オーバーヘッド・ブーム１６０の長手方向軸を中心として回転するように又はオーバーヘッド・ブーム１６０を基準として枢動するように構成され得る。マスト１５５が、オーバーヘッド・ブーム１６０の長手方向軸に沿って平行移動することが可能となり得る。システムの別の実施例では、オーバーヘッド・ブーム１６０が第２のマスト１６５によって支持される。第２のマスト１６５がさらに、ホイール付きフロア・スタンド１７０上で支持され得るか、天井に設置され得るか、又は壁に設置され得る。例えば、第２のマスト１６５が壁設置レール１８０又は天井設置レール１８５（図６及び８を参照）によって支持され得：このような実施例では、第２のマスト１６５が壁設置レール１８０又は天井設置レール１８５に沿って平行移動することが可能となり得る。別の実例として、第２のマスト１６５が、壁設置揺動アーム１９０又は天井設置揺動アーム１９５（図５及び７）を参照によって支持され得る。別の実施例では、第２のマスト１６５が揺動アームによって支持され得、揺動アームがさらに壁設置レール１８０又は天井設置レール１８５によって支持され、ここでは、揺動アームが壁設置レール１８０又は天井設置レール１８５に沿って平行移動することができる。
【0040】
第３の水平の遮蔽手段１２０が存在するいくつかの実施例では、第１の遮蔽手段１０５及び第３の遮蔽手段１２０が垂直方向に一体に平行移動するように構成される。例えば、第１の遮蔽手段１０５及び第３の遮蔽手段１２０が支持手段１４５に沿って一体に平行移動するように構成され得る。平行移動の程度は、使用者が立っているか又は座っているときのＸ線からの使用者の遮蔽を最適化するように構成され得る。例えば、第１の遮蔽手段１０５が平行移動するように構成され得、その結果、第１の位置において第１の遮蔽手段１０５の頂部縁部が床の上方で少なくともほぼ成人の身長のところにくる。通常の人間の大きさを考慮すると、この高さは、床の上方の、１７５ｃｍ、１８０ｃｍ、１８５ｃｍ、１９０ｃｍ、１９５ｃｍ、又は２００ｃｍであってよい。
【0041】
同様に、第１の遮蔽手段１０５自体が、使用時に定位置にあるときに十分な放射線防護を実現するように寸法決定されることになる。例えば、第１の遮蔽手段１０５が、少なくとも、手術台３０５の上側表面から平均の人間の完全な身長（ｆｕｌｌ ｈｅｉｇｈｔ）のところまでの概略の距離である高さを有することができる。種々の実施例では、上記手術台３０５が床の上にある場合、第１の遮蔽手段１０５が、手術台３０５の上側表面から、床の上方の、１７５ｃｍ、１８０ｃｍ、１８５ｃｍ、１９０ｃｍ、１９５ｃｍ、又は２００ｃｍの高さのところまでの概略の距離である高さを有する。高さが大きい場合にはＸ線からの遮蔽エリアが大きくなるという利点があり、対して高さが小さい場合には重量及びコストが低減されるという利点がある。
【0042】
図に示される実施例では、第１の遮蔽手段１０５が、手術台３０５の長手軸に略平行に配置されること、及び手術台３０５の下方のあるポイントから放射されるＸ線から使用者の上半身を保護することを意図される。示される実施例では、第１の遮蔽手段１０５が、支持アーム１５０に固定される概略平坦な垂直方向のシールドである。もちろん、第１の遮蔽手段１０５が正確に垂直ではない場合でもその機能を果たすことができ、遮蔽エリアをカスタマイズすることが必要とされるか又は望ましい場合に傾斜するように設計され得る。第１の垂直方向のシールド１０５のいくつかの実施例が、使用者の頭部に直接放射線が到達するのを防止するために、使用者の頭部の上方を延在するように設計されることになる。第１の垂直方向のシールド１０５が、立っている使用者又はいくつかの状況では座っている使用者の頭部の上方を延在するように設計され得る。示される第１の水平方向のシールド１０５の実施例は、患者の頭部から患者の概してウエストのところまで延びる十分な長さを有する。このような構成は、患者の胸部領域を可視化するのに放射線撮影が利用されるような手技において特に有用である。この長さはより広範囲の防護を実現するために増大され得るが、このように長さを増大させる場合には、このような変化に付随することになる構成においての、重量の増大及び柔軟性の低下とのバランスをとらなければならない。
【0043】
示される実施例では、遮蔽エリアから患者の腕を伸ばすのを可能にするための、第１の遮蔽手段１０５内にある開口部１１０が示されている。開口部１１０が、任意選択で、放射線不透過性カーテン又は可撓性を有するフランジ２２０などの、可撓性を有する遮蔽材料を収容することができる。示される開口部１１０は半円形であるが、シールドを通して患者の付属肢を伸ばすのを可能にする任意の形状をとることができる。開口部１１０が放射線漏れのための見込まれる経路を提供する。第３の遮蔽手段１２０が、開口部１１０を透過する放射線が使用者に照射を行うのを阻止するように配置される。示される実施例では、第３の遮蔽手段１２０が、第１の垂直方向のシールド１０５に対して垂直である、開口部１１０の上に配置される水平方向のシールドである。この特定の構成は、使用者が立っているところの反対の垂直方向のシールドの側において開口部１１０の下方にある放射位置からの放射線を遮断するのに有用である。第３の遮蔽手段１２０が、開口部１１０を基準とした多様な放射位置に対応するように多様な形で方向付けられ得る。
【0044】
図１～３の示される実施例では、第２の遮蔽手段１１５が、患者の大きさに従って組立体１００を調整するのを可能にすることを目的として、並びに患者への多様な程度でのアクセス及び放射線からの多様な程度での保護を実現するように組立体１００を再構成するのを可能にすることを目的として、第１の遮蔽手段１０５を基準として回転及び平行移動するように構成される。示される実施例では、第２の遮蔽手段１１５が支持アーム１５０に接続される第２の略垂直方向のシールド１１５の形態をとり、それにより、アームの長手方向軸を中心として回転すること及び同じ長手方向軸に平行に平行移動することが可能となる。図１では、第２の垂直方向のシールド１１５が第１の垂直方向のシールド１０５に対して垂直な位置で示されている。このような構成は、実際には、第２の垂直方向のシールド１１５が患者の身体を横断するときの患者の脚部へのアクセス経路を使用者に与えるのに有用である。第２の垂直方向のシールドはまた、患者の頭部が第２の垂直方向のシールド１１５に最も近づくように配置される場合に完全なシールドを形成するように手術台３０５まで降下させられ得る。図３では、第２の垂直方向のシールド１１５が第１の垂直方向のシールド１０５に略平行に示される。
【0045】
第４の遮蔽手段１２５が、第２の遮蔽手段１１５が手術台３０５の上方に配置される場合に第２の遮蔽手段１１５の下から照射される可能性がある放射線を遮断するように機能する。添付図では、第４の遮蔽手段１２５が切欠部１３０を備える水平方向のシールドとして示される。この台形の切欠部１３０が、手技中に患者の鼠蹊部にアクセスするのを可能にするように機能し、これは、関節鏡の挿入のために大腿静脈にアクセスするのを可能にすることにおいて有用となり得る。切欠部１３０は有用であるが第２の水平方向のシールド１２５の任意選択である構造部である。示される実施例では、第２の水平方向のシールド１２５は手術台３０５の下方から放射される放射線を遮るように配置されるが、この構造は、別の方向からの放射線を遮るために多様な形で配置され得る。
【0046】
存在する場合の、第５の遮蔽手段１３５が、放射線源とは反対の支持アーム１５０の側に使用者が位置している場合に使用者の下半身に作用させないように放射線を遮るように機能する。このような構造は一般には第１の遮蔽手段１５０の下方では必要ない。その理由は、手術台が、通常、放射線監視を必要とする手技の場合に手術台から吊設される鉛カーテンを装備するからである。しかし、このカーテンは、常に、手術台の全長にわたって延びているわけではなく、手術台の幅に沿って延在するわけでもない。
【0047】
遮蔽手段の表面積の大部分が、遮蔽手段が遮断することを意図される放射線の周波数及び強度に対して不透明である。遮蔽手段のいくつかの実施例が全体として放射線不透過性であってよい。Ｘ線に対して放射線不透過性である例示の材料が、鉛プレート、鉛の切綿（ｌｅａｄ ｆｉｌｉｎｇ）、鉛アクリル眼鏡、及び鉛粒子の高分子懸濁液が含まれる。バリウムなどの他の重金属が使用されてもよいが、鉛は非常に大きい原子番号を有し、安定核種である、という利点を有する。放射線ベクトルに沿う厚さが増大すると、放射線不透過性も向上する。遮蔽手段を設計する際、十分な放射線不透過性を達成することと装置の重量を制限することとの間でバランスがとられることになる。例えば、鉛シールドのいくつかの実施例の厚さが約０．５～１．５ｍｍとなる。鉛シールドの別の実施例の厚さが約０．８～１．０ｍｍとなる。鉛アクリルなどのより低密度の材料の場合、鉛と同じレベルの放射線不透過性を達成するためにはより厚くしなければならない。例えば、鉛アクリルシールドのいくつかの実施例の厚さが約１２～３５ｍｍとなる。鉛アクリルシールドの別の実施例が約１８～２２ｍｍの厚さとなる。鉛バリウム・タイプのガラスが別の適切な材料である。例えば、鉛バリウム・タイプのガラスのシールドのいくつかの実施例の厚さが約７～１７ｍｍとなる。鉛バリウム・タイプのガラスのシールドの別の実施例の厚さが、約７ｍｍ、９ｍｍ、１４ｍｍ、又は１７ｍｍとなる。これらの例示の材料を比較すると、鉛はより良好な単位厚さ当たりの放射線不透過性が高いという利点を有し、対して鉛アクリル及び鉛バリウム・タイプのガラスが視覚的透明性及びＸ線不透過性の利点を有する。組立体１００のいくつかの実施例では、第１から第５の遮蔽手段１０５、１１５、１２０、１２５、１３５のうちの少なくとも１つの遮蔽手段が可視光に対して透過性である。このような実施例では、透過性を有する遮蔽手段が、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、８５％、９０％、９５％、９９％、及び１００％のうちの１つに等しいか又はそれを超える光学的透過率を有することができる。
【0048】
任意特定の材料の文脈の外では、遮蔽手段の放射線不透過性がミリメートルの鉛当量として表現されてもよい。システムの種々の実施例では、第１の遮蔽手段１０５、第２の遮蔽手段１１５、第３の遮蔽手段１２０、第４の遮蔽手段１２５、又は第５の遮蔽手段１３５が、少なくとも、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、又は３．３ｍｍの鉛当量の放射線不透過性を有する。
【0049】
上述の遮蔽手段のうちの任意の遮蔽手段が、放射線不透過性のジョイント２０５を介して、互いに接合され得るか又は支持手段１４５に接合され得る。このような放射線不透過性のジョイント２０５が、発生器からジョイント２０５を通る放射線の透過を最小にすることになる。これが、例えば、十分に狭い隙間を有するようにプレート接合することにより、プレートの間で達成され得、その結果、手術台３０５のところの意図される適切な位置にある場合に放射線源から隙間を通るような直線を引くことができなくなる。このようなジョイント２０５が、例えば、放射線不透過性のブレース又はラップ・ジョイントを使用して構築され得る。支持アーム１５０を備える放射線不透過性のジョイント２０５が、例えば、遮蔽手段に固定される支持アーム１５０の周りに放射線不透過性のスリーブを使用することにより、構築され得る。
【0050】
放射線シールド組立体１００が支持アーム１５０によって支持され、患者と使用者との間に第１及び第２のシールド組立体を配置するように位置決めされ得る。第１のシールド組立体が支持アーム１５０に固定され、第１の略垂直方向のシールド１０５及び第１の略水平方向のシールド１２０を備える。第２のシールド組立体がさらに、第１のシールド組立体を基準として支持アーム１５０の長手方向軸を中心として回転するように及びこの軸に沿って平行移動するように支持アーム１５０に固定される。第２のシールド組立体が、手術台３０５の上方に配置される第２の略平坦な垂直方向のシールド１１５；第２の垂直なシールド１１５に接続されて手術台３０５の上方に配置される第２の略水平方向のシールド１２５；及び第２の水平方向のシールド１２５から手術台３０５の下方まで延在する略平坦な垂直の下側シールド１３５を備える。第２の垂直方向のシールド１１５が、手術台３０５の長手方向軸に対して略垂直となるか又は手術台３０５の長手方向軸に略平行となるその軸を中心として回転させられ得る。
【0051】
シールド組立体が、手技中に無菌状態を維持するための１つ又は複数の無菌被覆物をさらに有することができる。この被覆物が、滅菌のために適用され得る任意の材料から構築され得る。被覆物がまた、後で行われる滅菌のために材料が適用され得ない場合でも製造時には無菌である材料から構築されてもよく、被覆物のこのような実施例は使い捨てであるとみなされ得る。滅菌のために適用され得る材料は、１回の滅菌方法にのみ適用可能であってよいか又は複数回の滅菌方法に適用可能であってもよい。滅菌の既知の方法が、化学滅菌、熱滅菌（蒸気滅菌及び乾熱滅菌の両方）、及び放射線（例えば、ガンマ）による滅菌を含む。被覆物が透過性材料から構築され得、これには、シールドのうちの１つ又は複数のシールドがやはり透過性である場合に医療スタッフが患者を見ることが可能となるという利点がある。シールドのうちの１つ又は複数のシールドが放射線透過性であってよい。その理由は、それらの主要な機能が無菌環境を提供することであり、本質的には追加の放射線防護を実現することではないからである。
【0052】
シールド組立体が：第１の遮蔽手段又は第１の垂直方向のシールドの上にある第１の被覆物４０５；第２の遮蔽手段又は第２の垂直方向のシールドの内にある第２の被覆物４１５；第３の遮蔽手段又は第３の水平方向のシールドの上にある第３の被覆物４２０；第４の遮蔽手段又は第２の水平方向のシールドの上にある第４の被覆物４２５；第５の遮蔽手段又は垂直方向の下側シールドの上にある第５の被覆物４３５；第６の遮蔽手段又は第３の略垂直方向のシールドの上にある第６の被覆物４１０；及び支持手段又はマストの上にある第７の被覆物４４０のうちの１つ又は複数を有することができる。シールド組立体のいくつかの実施例では、第１の被覆物４０５、第３の被覆物４２０、及び第６の被覆物４１０が単一の構成要素の一部である。シールド組立体のいくつかの実施例では、第２の被覆物４１５及び第４の被覆物４２５が単一の構成要素の一部である。図１９に示される実施例では、第１のカバー・ユニット４５０が、第１のシールド組立体の構成要素を囲む、第１の被覆物４０５、第３の被覆物４２０、及び第６の被覆物４１０を有し；第２のカバー・ユニット４５５が、第２のシールド組立体の構成要素を囲む、第２の被覆物４１５及び第４の被覆物４２５を有する。
【0053】
無菌被覆物が多様な形状をとることができる。例には、ドレープの上方に配置される棒又は他の支持構造から下方に吊設されるドレープが含まれる。別の例として、シールドのうちの１つ又は複数のシールドの複数の側を覆うケースがある。このようなケースは硬い壁のケース（箱のようなもの）又は柔らかいケース（バッグのようなもの）であってよい。柔らかいケースが、引っ張り紐などの、シールドの上で被覆物を締め付ける手段を有することができる。被覆物が、シールドのうちの１つ又は複数のシールドを受け入れるように成形され得る。
【0054】
図１８が、定位置にある無菌被覆物を有するシールド組立体の実施例を示す。第１のシールド組立体（第１の垂直方向のシールド及び第１の水平方向のシールドを有する）が、透明プラスチックで作られる柔らかいカバー・ユニットによって覆われる。柔らかいカバー・ユニットが、第１の垂直方向のシールドの上に嵌め込まれる第１の被覆物セクション４０５、及び第１の水平方向のシールドの上に嵌め込まれる第３の被覆物セクション４２０を有する。第１のシールド組立体の上にある柔らかいカバー・ユニットが引っ張り紐を使用して定位置で締め付けられ得る第２のシールド組立体が第２の柔らかいカバー・ユニットにより部分的に覆われ；第２の柔らかいカバー・ユニットが、第２の垂直方向のシールドを囲む第２の被覆物４１５と、第２の水平方向のシールドの上にある第４の被覆物４２５とを有する。垂直方向の下側シールドが、吊設されるドレープの形態をとる第５の被覆物４３５によって覆われる。さらに、支持マストが滅菌可能なドレープなどの、第７の被覆物４４０によって覆われる。支持マスト・ドレープが、小さい接着パッチにより、第１及び第２のシールド組立体の柔らかいカバーに付着されることに留意されたい。
【0055】
遮蔽組立体が、手術台３０５、Ｘ線発生器３１０、イメージインテンシファイア３１５（図１０及び１１を参照）を備えるより広範囲のシステムの一部であってよい。Ｘ線発生器３１０が、当技術分野で知られているように、手術台３０５を通してもう一方側にあるイメージインテンシファイア３１５までＸ線を誘導するように配置されることになる。Ｘ線発生器３１０及びイメージインテンシファイア３１５が互いに例えばＣ形アーム３２０上に設置され得る。手術台３０５が、手術台３０５の少なくとも１つの側部から吊設される放射線透過性のカーテン３２５を高い頻度で有することになる。カーテン３２５がさらに手術台３０５の２つ以上の側部の周りを延在することができる。カーテン３２５は、手術台３０５の下方にあるＸ線発生器３１０を有するようにシステムが構成される場合に、特に有用である。一般に患者は「横たわっている状態」となる。これは、仰臥位であること、腹臥位であること、及び側臥位であることを含めて、遮るものがない状態の患者（ｐａｔｉｅｎｔ ｐａｔｅｎｔ）が手術台３０５の上で任意の向きに横になっていることを意味する。従来通りに、患者が、例えば共にＣ形アーム３２０上に設置されるＸ線発生器３１０とイメージインテンシファイア３１５との間で手術台３０５の上に配置されることになる。添付の説明図では、Ｘ線発生器３１０が患者の下方に示されており、これは１つの一般的な使用構成であり、システムを使用することができる唯一の構成ではない。手術台（手術台３０５など）が患者を支持することができる。患者の年齢及びサイズに応じて、多様な構成の手術台３０５が使用され得る。イメージインテンシファイア３１５が、Ｘ線発生器３１０から投射されるＸ線を受け取るように配置されることになる（Ｘ線発生器３１０が下方に配置される場合に手術台３０５の上方などに配置される）。通常、放射線不透過性のカーテンシールド３２５が、医療関係者が作業を行うことになる側（「第１の側」）において台３０５から下方に延在する。第１の遮蔽手段３０５がその長さ寸法に沿って手術台の縁部に接触するように配置され得、つまりその結果、第１の遮蔽手段１０５の底部縁部がその長さ寸法に沿って手術台３０５の表面の下方にくる。第２の遮蔽手段１１５がさらに手術台３０５の長さ寸法に平行に配置され得、それにより使用者と患者の下肢との間にバリアを形成する。このような構成では、第２の遮蔽手段１１５がさらに、その下側縁部を手術台３０５に接触させるか又は手術台の表面の高さの下方に吊設するように、配置され、それにより放射線が使用者に到達するのを阻止する。別法として、第２の遮蔽手段１１５が第１の遮蔽手段１０５を基準として略直角に回転させられ得、それにより手術台３０５を横方向に横断する。第２の遮蔽手段１１５が患者の身体を受け入れるために底部に切欠部を有する場合、これにより使用者が患者の下肢にアクセスすることが可能となり、それにより例えば大腿静脈にアクセスすることができる。第２の遮蔽手段１１５が、患者の生理機能に適切に対応するために支持手段１４５に沿って持ち上げられ得る。患者の頭部が第２の遮蔽手段１１５（図示せず）の近くに位置している場合、第２の遮蔽手段１１５が、手術台３０５を横方向に跨るように及び手術台３０５に接触するように、配置され得ることも企図される。したがって、カテーテル又は関節鏡検査器具などの医療デバイスが、使用者に到達する放射線を最小にしながら、第１の遮蔽手段１０５又は第２の遮蔽手段１１５を通過して延在する腕又は脚部を通して患者の脈管構造の中に挿入され得る。
【0056】
上で開示した放射線シールド組立体１００の任意の実施例を使用する放射線医学の方法が提供される。この方法が、上記の放射線シールド組立体又はシステムのうちの任意の１つを患者と使用者との間に配置することを含み、その結果、患者の付属肢がシールド組立体内の付属肢用開口部１１０を通って延在するようになる、配置することと；医療デバイスを付属肢の脈管構造の中に挿入することと；シールド組立体１００により使用者に到達するのを阻止しながら少なくとも部分的に患者を通るように放射線を通過させることになるように配置される放射線発生器３１０を使用して患者に対して放射線照射を行うこととを含む。
【0057】
Ｃ．実例
遮蔽システムの実施例を評価することを目的として試験ロケーションで分析を実施した。蛍光透視法のオペレーションのために通常は使用されるＳｉｅｍｅｎｓ Ｃ－ＡＲＭのＸ線源を使用して、２つのＣＩＲＳ７６－１２５の患者に相当する模型を用いて二次散乱放射線を発生させた。特別な遮蔽を通る散乱放射線を検査するために分析を実施して、保護的遮蔽なし対鉛エプロンの結果を比較した。
遮蔽システムの実施例を評価することを目的として試験ロケーションで分析を実施した。蛍光透視法のオペレーションのために通常は使用されるＳｉｅｍｅｎｓ Ｃ－ＡＲＭのＸ線源を使用して、２つのＣＩＲＳ７６－１２５の患者に相当する模型を用いて二次散乱放射線を発生させた。特別な遮蔽を通る散乱放射線を検査するために分析を実施して、保護的遮蔽なし対鉛エプロンの結果を比較した。
【0058】
試験サンプルは、Ｃ－ＡＲＭの用途のために特別に製作されたカスタマイズされた鉛アクリルの放射線保護的シールドである。この遮蔽具は、４．３６ｇ ｃｍ－３の最小密度、１．７１の屈折率、８Ｅ－６／℃（３０－３８０°）の熱膨張係数、及び３７０のヌープ硬度を有する、一連のカスタム製作の１８．８ｍｍの厚さの鉛アクリル材料（マサチューセッツ州、ウエスト・ブリッジウォーター、Ｓｈａｒｐ Ｍｆｇ．）から構成される。具体的には、この材料は、重金属酸化物を６０％（少なくとも、５５％のＰｂＯ）以上有する高光学グレードの鉛バリウム・タイプのガラスである。この材料の鉛当量は３．３ｍｍＰｂを超えることが製造業者によって保証されている。ラベルを有するこのカスタム製作の遮蔽具のデザインは図４に概して示されるように構築されたものである。アルミニウムから通られる支持システムを除いて、この遮蔽システムはその全体が厳密に同じである原材料から作られたものである。製造業者によってすべてパネルを製作して切断した。
【0059】
腕を含めた患者の胴体を表すのに使用されるＣＩＲＳ７６－１２５の鉛アクリルのＬｅａｄ－Ａｃｒｙｌｉｃの患者に相当する模型の体肢及び胴体（バージニア州、ノーフォーク、Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ Ｉｍａｇｉｎｇ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｓｙｓｔｅｍｓ， Ｉｎｃ．）を介して、シリアル番号１３９８のＭｅｄｉｃａｌ Ｃ－ＡＲＭ ｓｏｕｒｃｅを用いるＳｉｅｍｅｎｓ Ｍｏｄｅｌ１０３９４６６８を使用して散乱放射線を発生させた。Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃ－ＡＲＭは、０．２ｍｍＡｌ（７０ｋＶ）の固有ろ過値を有するサイズＢのｄｉａｍｅｎｔｏｒチャンバに加えて、０．８ｍｍＡｌ（７０ｋＶ）の報告される固有ろ過値を有する。本報告で考察される測定のために二次的なろ過は利用しない。
【0060】
シリアル番号２０７９を有するＶｉｃｔｏｒｅｅｎ ４７０ＡのＰａｎｏｒａｍｉｃ Ｓｕｒｖｅｙ Ｍｅｔｅｒを使用して放射線測定を行った。アラバマ大学バーミンガム校（ＵＡＢ）の放射線医学ラボでＣｓ－１３７アイソトープ源を使用して較正を実施した。
【0061】
２つの製品（シリアル番号Ｔ１１６９６９を有するＴｅｃｈｎｏ Ａｉｄｅの鉛エプロン、及びシリアル番号１ ０２ ００１を有するＸｅｎｏｌｉｔｅ）を使用して、鉛エプロンを用いた比較を実行した。製造業者の情報によると、両方の鉛エプロンが０．５ｍｍＰｂの鉛当量を有する。
【0062】
試験方法及び試験手順はＡＳＴＭ Ｆ３０９４（ＡＳＴＭ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ「Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｖｉｄｅｄ ｂｙ Ｘ－ｒａｙ Ｓｈｉｅｌｄｉｎｇ Ｇａｒｍｅｎｔｓ Ｕｓｅｄ ｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｘ－ｒａｙ Ｆｌｕｏｒｏｓｃｏｐｙ ｆｒｏｍ Ｓｏｕｒｃｅｓ ｏｆ Ｓｃａｔｔｅｒｅｄ Ｘ－Ｒａｙｓ」、ＡＳＴＭ Ｖｏｌｕｍｅ１１．０３、Ｏｃｃｕｐａｔｉｏｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ ａｎｄ Ｓａｆｅｔｙ；Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ Ｃｌｏｔｈｉｎｇ、２０１７年）、ＩＥＣ６１３３１（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｅｌｅｃｔｒｏｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ、「Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ ｄｅｖｉｃｅｓ ａｇａｉｎｓｔ ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ ｍｅｄｉｃａｌ Ｘ－ｒａｄｉａｔｉｏｎ － Ｐａｒｔ １；Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ａｔｔｅｎｕａｔｉｏｎ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌｓ」、２０１４年、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｅｂｓｔｏｒｅ．ｉｅｃ．ｃｈ／ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ／５２８９）によって案内されている。試験方法体系は実施前に開発され作られたものである。本プロトコルを当業者が実施するのを可能にするために、ＡＳＴＭ Ｆ３０９４及びＩＥＣ６１３３１－１が参照により本明細書に組み込まれている。
【0063】
散乱放射線の減衰及び均等性のために、カスタム製作した鉛アクリルの遮蔽具を試験した。シールド全体の主要な縁部さらには半円形セクションに沿って測定を行った。手順中に医者がこの半円形セクションのところに患者の腕を置くことになる。同等の散乱放射線測定を０．５ｍｍ鉛当量の鉛エプロンと比較した。最後のセットの測定は、定位置に遮蔽具を配置せずに行った。すべてのデータを現場で記録した。すべての測定を１０秒の曝露時間で記録して、３回のみ報告した。保護の評価基準は、８１ｋＶのＸ－ｒａｙ Ｃ－ＡＲＭ ｓｏｕｒｃｅからの測定される放射線減衰に基づくものである。
【0064】
Ｖｉｃｔｏｒｅｅｎ４７０Ａによって検出される放射線が、Ｘ線とＣＩＲＳ７６－１２５の患者に相当する模型との相互作用によって発生する散乱Ｘ線放射線を表している。Ｃ－ＡＲＭのＸ線源との距離は、患者の診察で使用される４３．１８ｃｍ（１７インチ）の初期設定の距離で設定した。このプロトコルは本明細書では「ＡＳＴＭ Ｆ３０９４／ＩＥＣ ６１３３１－１プロトコル」と称される。
【0065】
遮蔽具を用いない散乱放射線の平均測定値を以下の表１で見ることができる。すべての測定を最小限の３回のみ行った。最初に、カスタム製作した遮蔽具を定位置に配置して放射線測定を行った。したがって、その後の、遮蔽具を一切用いない測定及び２つの鉛エプロンを用いる測定においても、シールド、模型、及び検出器の正確な位置に印をつけることができる。
【表1】
【0066】
すべての測定を最小限の３回のみ行った。カスタム製作した鉛アクリルのシールド（図１２）を用いた散乱放射線の平均測定値を以下の表２で見ることができる。カスタム製作した遮蔽具さらには現在受け入れられている鉛エプロンを用いて行った測定は非常に低強度であり、バックグラウンド放射線のよりわずかに高いだけである。結果として、上記の表１の遮蔽具を用いない測定と比較すると、反復測定による標準偏差は小さかった。
【表2】
【0067】
さらに、使用時の医者の正確な位置における放射線レベルを検出するための測定を実施した。具体的には、医者の胴体のところの高ささらには医者の胸部のところの高さで測定を行った。結果を以下の表３にまとめた。
【表3】
【0068】
さらに、Ｔｅｃｈｎｏ Ａｉｄｅの０．５ｍｍ鉛当量のエプロンを用いて散乱放射線の測定を行った。これを以下の表４で見ることができる。受け入られている医療用の放射線防護デバイスを、本研究で提案される防護デバイスと比較することを目的として、鉛エプロン（図１３）を用いて測定を行った。最も正確な情報を提供するために及び最も正確な比較を行うために、実際的な位置での厳密な比較を利用した。標準偏差と共に散乱放射線の測定のための観測された平均値をまとめる以下の表４を用いて図的表示を作った。
【表4】
【0069】
最初の０．５ｍｍ鉛当量のエプロンの調査測定を完了した後、２番目の鉛エプロンを選択して、Ｔｅｃｈｎｏ Ａｉｄｅ製品のために行ったように正確に反復測定を実施した。２番目のＸｅｎｏＬｉｔｅの鉛エプロンの比較のための、散乱放射線の測定のための平均値のための測定値を以下の表５にまとめた。
【表5】
【0070】
遮蔽装置全体の中にボイド（ｖｏｉｄ）が存在しないことを確認することを目的として、均等性を表すために２つのシールド構成要素を測定した。これらの測定は上述の手法と同じ手法で実施されたものである。結果を図１４及び１５で見ることができる。データは表１～４と同じフォーマットで示されており、報告された散乱放射線の平均測定値及び標準偏差（括弧内）を用いている。
【0071】
図１４によって実証されるように、主パネルＡの調査測定を実施する際に有意なボイドは観測されていなかった。放射線測定により、個々のパネルの中央で既に報告されていた以前の測定値と非常に近い値が得られた。反復測定は実質的に理想的なものとなり、標準偏差は小さかった。
【0072】
図１５によって実証されるように、主ボディ・パネルＡを用いた場合の均等性のために４つの領域を調査した。標準偏差（括弧内）と共に、測定された平均放射線値を上記のように表した。図１４及び１５の簡単な比較により、主パネルＡと主ボディ・パネルＡとの間で値が非常に同等であることが示される。
【0073】
合格／不合格の基準は、工業グレードの鉛アクリルのカスタム製作されたＣ－ＡＲＭの遮蔽装置の既に受け入れられている性能基準に基づく。さらに、この遮蔽装置は、同様の用途のために使用されている現在受け入れられている鉛エプロンと同等であるか又はそれ以上である保護を実現しなければならない。医療ワーカーが１年で受ける表層部線量当量を５Ｒｅｍ未満としているアラバマ州の指針を、合格／不合格の基準として使用した。
【0074】
本研究の評価項目は、Ｃ－ＡＲＭの患者の診察で医者によって使用される保護デバイスのためのアラバマ州のガイドラインによって指示されているように、すべての測定が成功裏に完了したことに基づく。研究の評価項目は、具体的には、いかなる種類の保護的遮蔽具も用いない現在受け入れられている鉛エプロン 対 カスタム製作した鉛アクリルの遮蔽具、を利用して行われる比較可能な測定に基づく。
【0075】
出願人のカスタム製作した鉛アクリルの遮蔽具の背後側で検出される放射線のレベルは、製造業者の性能基準に基づく計算値に一致した。検出された放射線のレベルは、医療ワーカーのための最大許容放射線量の範囲内にある。
【0076】
現在受け入れられている鉛エプロンと比較すると、カスタムの遮蔽具の背後側で検出された減衰放射線のレベルが比較的同等であった。この事例では、カスタムの遮蔽具及び鉛エプロンの性能は大部分が一次放射線ではなく二次放射線の検出によるものである。材料の公式の鉛当量を決定するのに散乱する同等の一次放射線が使用される。この研究で使用されるような実際の散乱条件下では、二次放射線の測定可能である量は非常に小さく、したがって、多様な鉛当量を有する材料の間の差が測定可能となることが見込まれない。
【0077】
年５ｒｅｍ（Ｒ）、年間５２週の労働時間、及び週４０時間の曝露に相当する現在受け入られている放射線量を利用して、この遮蔽具のプロトタイプを用いる場合の年間総曝露量を計算した。０．２５ｍＲ／ｈｒの本研究中に得られた観測された最も高い放射線測定値によると、週４０時間の労働により週１０ｍＲの総放射線量となる。０．１６４ｍＲ／ｈｒのすべての測定から計算される平均値を使用すると、週４０時間の労働により週６．６ｍＲの総放射線量となる。週１０ｍＲの考えられる最大の放射線量を使用すると、カスタム製作した遮蔽具装置により年５２０ｍＲ又は０．５２Ｒの総放射線量となる。
【0078】
Ｄ．結論
上の記述は、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示を例示及び説明するものである。加えて、本開示は、開示される、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び他の教示の特定の実施例のみを示して説明するものであるが、上で言及したように、本開示の教示が、種々の他の、組み合わせ、修正、及び環境において、使用され得、本明細書で示される本教示の範囲内で変更又は修正され得ることを理解されたい。本明細書において上で説明される実施例はさらに、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示を実践するための既知の特定の最良の形態を説明すること、並びに特定の用途又は使用によって必要となる種々の修正を行いながらこれらの実施例又は他の実施例において当業者が本開示の教示を利用するのを可能にすることを意図される。したがって、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示は、本明細書で開示される厳密な実施例及び実例を限定することを意図されない。本明細書のすべてのセクションの見出しは３６Ｃ．Ｆ．Ｒ セクション１．７７に単に合致するように提供されているか又は系統的な順番（ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎａｌ ｑｕｅｕｅ）を提示するために提供されている。これらの見出しは本明細書に記載される本発明を限定したり特徴付けたりしないものとする。
上の記述は、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示を例示及び説明するものである。加えて、本開示は、開示される、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び他の教示の特定の実施例のみを示して説明するものであるが、上で言及したように、本開示の教示が、種々の他の、組み合わせ、修正、及び環境において、使用され得、本明細書で示される本教示の範囲内で変更又は修正され得ることを理解されたい。本明細書において上で説明される実施例はさらに、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示を実践するための既知の特定の最良の形態を説明すること、並びに特定の用途又は使用によって必要となる種々の修正を行いながらこれらの実施例又は他の実施例において当業者が本開示の教示を利用するのを可能にすることを意図される。したがって、プロセス、機械、製造、物質の組成、及び本開示の他の教示は、本明細書で開示される厳密な実施例及び実例を限定することを意図されない。本明細書のすべてのセクションの見出しは３６Ｃ．Ｆ．Ｒ セクション１．７７に単に合致するように提供されているか又は系統的な順番（ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎａｌ ｑｕｅｕｅ）を提示するために提供されている。これらの見出しは本明細書に記載される本発明を限定したり特徴付けたりしないものとする。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】