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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-20
(54)【発明の名称】注射装置及びそのコンポーネント
(51)【国際特許分類】
A01G 13/00 20060101AFI20220613BHJP
A61M 5/34 20060101ALI20220613BHJP
A01G 7/06 20060101ALI20220613BHJP
A01M 7/00 20060101ALI20220613BHJP
【ＦＩ】
A01G13/00 A
A61M5/34 530
A01G7/06 B
A01M7/00 W
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021533368
(86)(22)【出願日】2020-04-15
(85)【翻訳文提出日】2021-06-10
(86)【国際出願番号】 US2020028172
(87)【国際公開番号】W WO2020214621
(87)【国際公開日】2020-10-22
(31)【優先権主張番号】62/835,700
(32)【優先日】2019-04-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521254395
【氏名又は名称】パルス ニードルフリー システムズ，インコーポレイティド
(71)【出願人】
【識別番号】000206956
【氏名又は名称】大塚製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(74)【代理人】
【識別番号】100211177
【弁理士】
【氏名又は名称】赤木 啓二
(72)【発明者】
【氏名】ミハイル ゾロトゥーヒン
【テーマコード（参考）】
2B022
2B121
4C066
【Ｆターム（参考）】
2B022EB03
2B121AA20
2B121CB13
2B121CC02
2B121CC03
2B121CC04
2B121CC31
2B121EA30
2B121FA02
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066CC10
4C066DD08
4C066FF05
(57)【要約】
本発明は、針保持アセンブリおよびそれを使用する方法；注入物送達システムおよびそれを使用する方法；針、および安全機構に向けられ、これらは全て、注射装置と共に使用するためのものである。針保持アセンブリは、注射装置に着脱可能に取り付け、注射装置に針を着脱可能に固定するように構成されている。針オフセットナットは、針保持ナットに取り外し可能に取り付けられ、かつ針に支持を提供するように構成される。注入物送達システムは、注入物保持コンパートメントと、プランジャと、弾性部材とを含む。プランジャは、注入物保持コンパートメント内に摺動可能に配置可能であり、注入物保持コンパートメントの内壁と流体密封シールを形成する。注射コンパートメントを注射装置に取り付けると、注射装置の投与チャンバと流体連通している。弾性部材は、プランジャーに連続的な圧力を加えるように構成されており、それにより、投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要とされないように、注入物保持コンパートメントを注射装置に取り付けるとき、注入物保持コンパートメントから投与チャンバに注入物を強制的に注入する。針は、長手方向チャネルを画定する側壁を有し、側壁に少なくとも２つのオリフィスを含むが、針の先端にはオリフィスを含まない。安全機構は、注射装置のハンドルの対向する側にそれぞれ配置される２つのスイッチ要素を含むデュアルスイッチを含む。デュアルスイッチはオンとオフの位置の間で移動可能であり、デュアルスイッチの片側のスイッチ要素の移動は、ハンドルの反対側のスイッチ要素を自動的に移動させる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
注射装置とともに使用するための針保持アセンブリであって、針保持ナットと、
針オフセットナットとを含み、
前記針保持ナットが前記注射装置に着脱可能に取り付けられ、前記注射装置に針を着脱可能に固定するように構成され、前記針オフセットナットが前記針保持ナットに着脱可能に取り付けられ、前記針に支持を提供するように構成されている、針保持アセンブリ。
【請求項2】
前記針保持ナットおよび前記針オフセットが、前記針保持ナットを前記針オフセットナットおよび前記注射装置から独立して分離することを可能にする、任意の適切なオフセット係合機構を含む、請求項１記載の針保持アセンブリ。
【請求項3】
前記オフセット係合機構は、ねじ山、フランジおよびフランジ係合構造、ピンロック、ボールロック、キーロック、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２に記載の針保持アセンブリ。
【請求項4】
前記針保持ナットが回転係合を介して前記注射装置に着脱自在に取り付け可能である、請求項１～３のいずれか一項に記載の針保持アセンブリ。
【請求項5】
前記針オフセットナットは、回転係合を介して前記針保持ナットに着脱自在に取り付け可能である、請求項１～４のいずれか一項に記載の針保持アセンブリ。
【請求項6】
前記針保持ナットは、第１の回転方向における回転係合を介して、前記注射装置に着脱自在に取り付け可能であり、前記針オフセットナットは、前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向における回転係合を介して、前記針保持ナットに着脱自在に取り付け可能である、請求項１～５のいずれか一項に記載の針保持アセンブリ。
【請求項7】
前記針保持ナットが、前記針の近位部分を受け入れるための保持ナット開口部を含み、前記針保持ナット開口部は保持ナット開口部内壁によって画定され、前記針保持ナットが前記注射装置に着脱可能に取り付けられるときに、前記針が前記注射装置に着脱可能に取り付けられ、前記針の近位部分が前記保持ナット開口部内に位置し、前記針の前記近位部分の直径が前記保持ナット開口部の直径より小さい、請求項１～６のいずれか一項に記載の針保持アセンブリ。
【請求項8】
前記針オフセットナットは、前記針の遠位部分を受け入れるためのオフセットナットチャネルを含み、前記オフセットナットチャネルは、オフセットナットチャネル内壁によって画定され、前記針オフセットナットが前記針保持ナットに取り外し可能に取り付けられるときに、前記針の前記遠位部分は、前記オフセットナットチャネル内に位置決めされる、請求項１～７のいずれか一項に記載の針保持アセンブリ。
【請求項9】
前記オフセットナットチャネルの直径は、前記針の前記遠位部分の外径よりも大きく、前記オフセットナットチャネルの前記オフセットナットチャネル内壁は、前記針が前記針保持ナットによって前記注射装置に取り外し可能に固定されるときに、前記針の前記遠位部分の側壁と当接係合する、請求項８に記載の針保持アセンブリ。
【請求項10】
請求項１～９のいずれか一項に記載の針保持アセンブリによって、前記針を前記注射装置に取り付ける方法であって、前記針の前記近位部分を前記針保持ナットの前記保持ナット開口部内に位置決めするステップと、
前記注射装置に前記針保持ナットを取り付けるステップと、
前記針の前記遠位部分の上に前記針オフセットナットのオフセットナットチャネルを位置決めするステップと、
前記針オフセットナットを前記針保持ナットに取り付けるステップと、を含む、方法。
【請求項11】
請求項１～９のいずれか一項に記載の針保持アセンブリを含む前記注射装置から前記針を取り外す方法であって、前記注射装置から前記針保持ナットを取り外すステップと、
前記針保持ナットの前記保持ナット開口部から前記針を取り外すステップと、を含む方法。
【請求項12】
前記針オフセットナットを前記針保持ナットから取り外すステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
前記針保持ナットを前記注射装置から取り外すステップの前に、前記針オフセットナットを前記針保持ナットから取り外す、請求項１１～１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項14】
注射装置とともに使用するための注入物送達システムであって、前記注入物送達システムは、注入物保持コンパートメントと、
プランジャーであって、前記プランジャーは注入物保持コンパートメント内で滑動可能に位置決め可能であり、前記注入物保持コンパートメントの内壁と流体密封を形成する、プランジャーと、
弾性部材と、を備え、
前記注入物保持コンパートメントが前記注射装置に取り付けられているときに、前記注入物保持コンパートメントが前記注射装置の投与チャンバと流体連通しており、かつ、
前記弾性部材が前記プランジャーに持続的圧力を加えるように構成されており、それにより、前記注入物保持コンパートメントが、前記投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要とされないように、前記注入物保持コンパートメントが前記注射装置に取り付けられているときに、前記注入物保持コンパートメントから前記投与チャンバへの注入物を強制的に注入するように構成されている、注入物送達システム。
【請求項15】
前記弾性部材がバネである、請求項１４記載の注入物送達システム。
【請求項16】
請求項１４～１５のいずれか一項に記載の注入物送達システムを前記注射装置とともに使用する方法であって、注入するべき対象物に針の先端を押し付けるステップであって、前記針は前記注射装置で使用するために配置され、前記注入物送達システムは前記注射装置に取り付けられている、ステップと、
注入するべき前記対象物に注入物を注入するステップと、を含み、
前記注入物は、前記注入物保持コンパートメントから前記投与チャンバに供給され、
前記投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要とされないように、弾性部材が前記プランジャに連続的な圧力を加え、かつ、前記注入物保持コンパートメントの先端に向かう方向への前記プランジャの移動が、前記注入物保持コンパートメントから前記投与チャンバへ前記注入物を強制的に注入する、方法。
【請求項17】
注射装置と共に使用する針であって、長手方向のチャネルを画定する側壁を有する針を含み、前記針が前記針の側壁に少なくとも２つのオリフィスを含み、かつ前記針の先端にオリフィスを含まない、針。
【請求項18】
前記針が、前記針の側壁上に２つのオリフィスを含む、請求項１７に記載の針。
【請求項19】
注射装置とともに使用するための安全機構であって、前記注射装置のハンドルの対向する側にそれぞれ配置される２つのスイッチ要素を備えるデュアルスイッチであって、前記デュアルスイッチは、オン位置とオフ位置との間で移動可能であり、前記デュアルスイッチの一方の側にある前記スイッチ要素の移動は、前記ハンドルの反対側にある前記スイッチ要素を自動的に移動させる、デュアルスイッチを備える、安全機構。
【請求項20】
前記スイッチ要素のうちの少なくとも１つは、押し下げ可能なボタンを備え、前記デュアルスイッチは、前記ボタンを同時に押し下げ、いずれかのスイッチ要素を前記オン位置と前記オフ位置との間で移動させることによって、前記オン位置と前記オフ位置との間で移動可能である、請求項１９に記載の安全機構。
【請求項21】
請求項１～９のいずれか一項に記載の針保持アセンブリを含む、注射装置。
【請求項22】
請求項１４～１５のいずれか一項に記載の注入物送達システムを含む、注射装置。
【請求項23】
請求項１７～１８のいずれか一項の針を含む、注射装置。
【請求項24】
請求項１９～２０のいずれか一項に記載の安全機構を含む、注射装置。
【請求項25】
請求項２２～２４のいずれか一項に記載の注射装置であって、さらに請求項１～９のいずれか一項に記載の針保持アセンブリを含む、注射装置。
【請求項26】
請求項２１および２３～２４のいずれか一項に記載の注射装置であって、さらに請求項１４～１５のいずれか一項に記載の注入物送達システムを含む、注射装置。
【請求項27】
請求項２１～２２および２４のいずれか一項に記載の注射装置であって、さらに請求項１７～１８のいずれか一項の針を含む、注射装置。
【請求項28】
請求項２１～２３のいずれか一項に記載の注射装置であって、請求項１９～２０のいずれか一項に記載の安全機構をさらに含む、注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の参照
本申請は、２０１９年４月１８日付けで申請された米国仮出願第６２／８３５，７００号に基づくものであり、参照により本明細書に取り込まれる。
本申請は、２０１９年４月１８日付けで申請された米国仮出願第６２／８３５，７００号に基づくものであり、参照により本明細書に取り込まれる。
【0002】
本発明は、注射装置の分野に関するものである。
【背景技術】
【0003】
歴史的に、植物の害虫と病気は農薬の大量散布によって防除されてきた。しかし、多くの農薬はニコチンを含んでいる。ニコチン系農薬は、ミツバチの個体数減少の原因であることが示されており、特定の管轄区域で制限されている。従来型農薬の環境・健康への影響に対する懸念から、注射を介して少量ずつ植物に届けられる、より自然な農薬や、バイオコントロール対策の研究開発につながっている。
【0004】
植物細菌の防除のための従来型農薬の大量散布の代替法を開発するにあたり、研究者は疾患の生物防除剤として役立つ毒性バクテリオファージを開発した。そのような疾患のひとつに、ブドウや他の植物に影響を及ぼすピアス病があり、昆虫を介して植物に広がっている。従来の農薬は、植物間で植物病を媒介する昆虫を防除するために用いられていたが、バクテリオファージは、いったん細菌が植物内に存在すると、細菌の影響を制限しようとする。しかし、従来の農薬とは異なり、バクテリオファージを効果的に植物の表面に適用することはできず、その代わりに植物に注入して効果を上げなければならない。
【0005】
バクテリオファージのようなある用途に維管束植物を注入する場合には、注入物（injuctate）を植物の木部に送達することが望ましい。木部は植物の根からその茎と葉に水と栄養分を輸送する植物維管束組織である。そのため、木部への注射によって、注入物は、木部の自然の経路を経て、植物の組織の大部分に輸送され、露出することができる。また、木部への注射は、注射した食物が植物の木部組織に存在する細菌に影響を及ぼすように意図されている場合にも望ましい。木部組織への注射のための公知の用途は、植物病原菌Ｘｙｌｅｌｌａ ｆａｓｔｉｄｉｏｓａおよびＸａｎｔｈｏｍｏｎａｓに関連した予防および治療であり、一般的にはブドウ栽培におけるピアス病として知られている。
【0006】
ブドウの木部に液体を注入する試みとして、いくつかの技術的課題を紹介した。第一に、さまざまな年齢とサイズの植物では、木部組織は植物体の外側の下の異なる深さに見られる。たとえば、若いブドウの木部では、木部組織がブドウの木の１～２ミリメートルにあることがある。より成熟したブドウの木部では、木部組織が樹木の中に３～４ミリメートルにみられることがある。したがって、異なる種類および／または年齢のブドウに対して、均一な注入法は不可能である。さらに、注入物の加圧供給なしでは、注入物は木部のごく一部にしか曝されないことがある。さらに、非常に少ない用量（＜２００マイクロリットル）を送達する場合、注射装置の各サイクルが、投与されるべき所望の用量を放出するように、注射装置を完全にプライミングすることは困難である。流体経路の小さな用量および狭い経路は、注射装置プライミングプロセスを困難にする可能性がある。それに関連して、薬用バイアルを注射装置に取り付ける場合、薬用バイアルが重力によって注入物を装置に供給しない直角に置かれる可能性のある位置に注入物を送達することは、しばしば困難である。注入物供給を加圧するために重力に依存する注射装置は理想的ではない。さらに、注射装置の針は、ブドウの木の硬さのために曲がったり折れたりすることがあり、ブドウ園で働いている間、および特別な道具へのアクセスが制限されている間は、針を交換するのが困難なことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
一態様では、本発明は、注射装置と共に使用するための針保持アセンブリに向けられる。注射装置は、針保持ナットと、針オフセットナットとを含む。針保持ナットは、注射装置に着脱可能に取り付け、注射装置に針を着脱可能に固定するように構成されている。針オフセットナットは、針保持ナットに取り外し可能に取り付けられ、かつ針に支持を提供するように構成される。
【0008】
ある実施態様において、針保持ナット及び針オフセットナットは、針保持ナットを針オフセットナット及び注射装置から独立させる任意の適切なオフセット係合機構を含む。適切なオフセット係合機構としては、ねじ、フランジおよびフランジ係合構造、ピンロック、ボールロック、キーロック、およびそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。好ましくは、針保持ナットは、回転係合を介して注射装置に着脱自在に取り付け可能である。好ましくは、針オフセットナットは、回転係合を介して針保持ナットに着脱自在に取り付け可能である。より好ましくは、針保持ナットは、第１の回転方向における回転係合を介して、注射装置に取り外し可能に取り付け可能であり、針オフセットナットは、第１の回転方向とは反対の第２の回転方向における回転係合を介して、針保持ナットに取り外し可能に取り付け可能である。
【0009】
ある実施形態において、針保持ナットは、針の近位部分を受け取るための保持ナット開口部を含む。針保持ナットの開口部は、保持ナットの開口部内壁によって定義される。針保持ナットは、注射装置に着脱可能に取り付けられ、針は注射装置に着脱可能に固定される。針の近位部分は保持ナット開口部内に位置し、針の近位部分の直径は保持ナット開口部の直径より小さい。
【0010】
ある実施形態において、針オフセットナットは、針の遠位部分を受け取るためのオフセットナットチャネルを含む。オフセットナットチャネルは、オフセットナットチャネル内壁によって定義される。針オフセットナットが、針保持ナットに取り外し可能に取り付けられると、針の遠位部分は、オフセットナットチャネル内に位置決めされる。好ましくは、オフセットナットチャネルの直径は、針の遠位部分の外径よりも大きく、オフセットナットチャネル内壁は、針が針保持ナットによって注射装置に取り外し可能に固定されるときに、針の遠位部分の側壁と当接係合する。
【0011】
別の態様において、本発明は、本発明の針保持アセンブリを有する注射装置に針を取り付ける方法に向けられる。この方法は、針の近位部分を針保持ナットの保持ナット開口部内に位置決めするステップと、針保持ナットを注射装置に取り付けるステップと、針の遠位部分上に針オフセットナットのオフセットナットチャネルを位置決めするステップと、針オフセットナットを針保持ナットに取り付けるステップとを含む。
【0012】
さらに別の態様において、本発明は、本発明の針保持アセンブリを含む注射装置から針を抜く方法に向けられる。方法には、注射装置から針保持ナットを外すこと；および針保持ナットの保持ナット開口部から針を外すことが含まれる。特定の実施形態において、方法は、針オフセットナットを針保持ナットから取り外すことをさらに含む。好ましくは、針保持ナットを注射装置から取り外す前に、針オフセットナットを針保持ナットから取り外す。
【0013】
さらに別の態様において、本発明は、注射装置と共に使用するための注入物送達システムに向けられる。注入物送達システムは、注入物保持コンパートメントと、プランジャと、弾性部材とを含む。プランジャは、注入物保持コンパートメント内に摺動可能に配置可能であり、注入物保持コンパートメントの内壁と流体密封シールを形成する。注射コンパートメントを注射装置に取り付けると、注射装置の投与チャンバと流体連通している。弾性部材は、プランジャに連続的な圧力を加えるように構成されており、それにより、投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要とされないように、注入物保持コンパートメントを注射装置に取り付けるとき、注入物保持コンパートメントから投与チャンバに注入物を強制する。
【0014】
ある実施態様では、弾性部材はバネである。
【0015】
さらに一態様では、本発明は、本発明の注入物送達システムを使用する方法に向けられる。その方法は：注射される被験体に注射針の先端を押さえ、注射される被験体に注入物を注射することを含む。注射針は、注射装置の中で使用するために配置され、注入物送達システムは、注射装置に取り付けられる。注入物は、注入物保持コンパートメントから投与チャンバに供給される。弾性部材は、投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要としないように、プランジャに連続的な圧力を加える。注入物保持コンパートメントの先端に向かってプランジャを移動させると、注入物保持コンパートメントから注入物を投与チャンバに強制的に注入する。
【0016】
さらに別の態様では、本発明は、注射装置と共に使用するための針に向けられる。針には、長手方向のチャネルを画定する側壁がある。針は、針の側壁に少なくとも２つの開口部を含む。
【0017】
さらにもう１つの態様において、本発明は、注射装置のハンドルの対向する側にそれぞれ配置された２つのスイッチ要素を含むデュアルスイッチを含む注射装置と共に使用するための安全機構を対象とする。デュアルスイッチはオンとオフの位置の間で移動可能であり、デュアルスイッチの片側のスイッチ要素の移動は、ハンドルの反対側のスイッチ要素を自動的に移動させる。
【0018】
さらにもう１つの態様において、本発明は、以下の１つ以上を含む注射装置に向けられる：本発明の針保持アセンブリ；本発明の注入物送達システム；本発明の針；および本発明の安全性機構。
【0019】
特定の実施形態において、スイッチ要素の少なくとも１つは、押し下げ可能なボタンを含み、デュアルスイッチは、ボタンを同時に押し下げ、いずれかのスイッチ要素をオン位置とオフ位置との間で移動させることによって、オン位置とオフ位置との間で移動可能である。
本発明の追加の態様は、それに付随する利点および新規の特徴とともに、部分的には、これに続く説明に示され、部分的には、以下の検討によって当業者に明らかになるか、または本発明の実践から学ぶことができる。本発明の目的及び利点は、添付のクレームにおいて特に指摘されている器具類及び組合せによって実現及び達成され得る。
本発明の追加の態様は、それに付随する利点および新規の特徴とともに、部分的には、これに続く説明に示され、部分的には、以下の検討によって当業者に明らかになるか、または本発明の実践から学ぶことができる。本発明の目的及び利点は、添付のクレームにおいて特に指摘されている器具類及び組合せによって実現及び達成され得る。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
本発明のある態様は、ここで、図に示される例示的な実施形態に関して記述されるが、そうした実施形態に限定されるものではない。図１は、本発明の注射装置１０の例示的な実施形態を示す。
【0022】
一態様では、本発明は針保持アセンブリ１２に向けられる。針保持アセンブリ１２は、注射装置とともに使用される針に支持を与え、注射装置とともに使用される針の貫通深度を設定し、特に針が破損、屈曲、および／または損傷した場合に、針のより容易かつ安全な抜去を可能にするように構成されている。
【0023】
図２を参照すると、針保持アセンブリ１２は、円筒形の針保持ナット１４および半円錐状の針オフセットナット１６を含む。図３及び図４を参照すると、針保持ナット１４は、注射装置１０に取り外し可能に取り付けられ、注射装置１０に針１８を取り外し可能に固定するように構成されている。図３および図５に示すように、針オフセットナット１６は、針保持ナット１４に取り外し可能に取り付けられ、かつ針１８に支持体を提供するように構成される。針保持ナット１４は、回転係合を介して注射装置１０に着脱可能に取り付けることができ、針オフセットナット１６は、回転係合を介して針保持ナット１４に着脱可能に取り付けることができる。
【0024】
ある実施形態では、針保持ナット１４は、第１の回転方向における回転係合を介して注射装置１０に取り外し可能に取り付け可能であってもよく、針オフセットナット１６は、第１の回転方向と反対の第２の回転方向における回転係合を介して、針保持ナット１４に取り外し可能に取り付け可能であってもよく、この構成は、注射装置１０からの針保持ナット１４の同時および潜在的に望ましくない取り外しを行うことなく、針オフセットナット１６の針保持ナット１４からの取り外しを容易にすることを可能にする。
【0025】
図２、４、および６に示されるように、針保持ナット１４は、それぞれが針保持ナット内側円筒壁２４と針保持ナット外側円筒壁２６との間に延在する、弧状の半径方向側壁２０、２２によって画定される２つのテーパ状の半径方向溝１９、２１を含む。針保持ナット１４はまた、それぞれ第１の軸方向側壁３２および第２の軸方向側壁３６によってそれぞれ画定され、それぞれが針保持ナット１４の内側円筒壁２４と外側円筒壁２６との間に延在する、対応する第１の軸方向側壁および第２の軸方向側壁３８の互いに反対して位置決めされた２つの位置合わせ開口部２８、３０を含む。半径方向の溝１９、２１はそれぞれ反対方向に向いている。位置合わせ開口部２８、３０は、注射装置１０に固定するための針保持ナット１４を位置決めするために、注射装置１０上の２つの同一のフランジ４０（図２および６に示される）、４２（部分的に図６に示される）と位置合わせするように構成され、半径方向溝１９、２１の弧状側壁２０、２２は、それぞれ、時計回り方向にそれぞれのフランジ４０、４２に回転係合することによって、注射装置１０に針保持ナット１４を固定するように構成される。図６に示すように、各フランジ４０、４２は、投与チャンバ４６（図１に示す）の外側投与チャンバ円筒表面４４から放射状に外側に伸びる。フランジ４０および４２はそれぞれ反対方向に向いている。図２に示すように、フランジ４０、４２は、それぞれの相補的なテーパ状の溝１９、２１内に位置決めされ、弧状側壁２０、２２の部分に摩擦的に当接して係合される近位テーパ面を有する。針保持ナット１４は、外側投与チャンバ円筒表面４４以外の位置に注射装置１０に取り付けられるように構成されてもよいことを理解されるべきである。
【0026】
図５に最もよく示されているように、針オフセットナット１６は、針保持ナット１４の円筒形の針保持ナット外壁５４上に配置されたねじ山５２と反時計回り方向に係合することによって、針オフセットナット１６を針保持ナット１４に固定するように構成された、その円筒形のオフセットナット内壁５０の近位部分上に配置されたねじ山４８を含む。好ましくは、針オフセットナット１６を固定するか、または針保持ナット１４から取り除くために必要な労力を減らすために、ねじ山４８および５２は細いねじ山（fine thread）である。
【0027】
したがって、図３に示すように、針保持ナット１４は、第１の回転方向（すなわち－時計回り）に注射装置１０に回転係合し、針オフセットナット１６は、第１の回転方向（すなわち－反時計回り）と反対の第２の回転方向（すなわち－反時計回り）に針保持ナット１４に回転係合する。その結果、針オフセットナット１６は、注射装置１０から針保持ナット１４を同時に（潜在的に望ましくない）外すことなく、容易に針保持ナット１４から取り外すことができる。
【0028】
その代わり、針オフセットナット１６の針保持ナット１４への係合、針保持ナット１４の注射装置１０への係合は、ねじ、フランジ及びフランジ係合構造、ピンロック、ボールロック、キーロック等を含むが、それに限定されない針オフセットナット１６及び注射装置１０から独立して針保持ナット１４を切り離すことを可能にする任意の適切なオフセット係合機構の利用によって達成できることを理解すべきである。また、針保持ナット１４および針オフセットナット１６の外面は、ユーザの手で握りやすくする構造、材料、またはテクスチャを含んでもよいことを理解されたい。例えば、図７に示すように、１つまたは複数の同一のフィンガー把持部５６は、１つのフィンガー把持部５６のみが示されているが、針オフセットナット１６の外側円筒壁５８上に配置されてもよい。
【0029】
図４に示すように、針保持ナット１４は、針保持ナット内側円筒壁２４によって画定され、針１８の近位部分を受け入れるように構成された保持ナット開口部６０を含んでいる。図５に示すように、針１８の近位部分は、保持ナット開口部６０内に配置される。針１８の一体的に形成された円筒形基部６４の円筒形外側フランジ６２の遠位部分は、針保持ナット１４の針保持ナット内側円筒壁２４の円筒形内側フランジ６６の近位部分と当接係合している。図１に示すように、注射装置１０の針１８、円筒形の基部６４、および円筒形の投与チャンバ４６は軸アライメントにあり、円筒形の基部６４の近位部分は軸方向にアライメントされ、投与チャンバ４６の遠位端と当接かみ合わせにある。したがって、針１８は、針保持ナット１４によって注射装置１０に着脱可能に固定されている。針１８の外径は、保持ナット開口部６０の直径よりも小さい。特定の寸法差が必要とされないが、保持ナット開口部６０の直径は、針１８の直径に対して過大サイズであることが好ましく、保持ナット開口部６０への、および保持ナット開口部からの針１８の容易な挿入および取り外しを可能にし、軸線方向の整合から外れる動きを可能にする。
【0030】
図５に示すように、針オフセットナット１６は、円筒形のオフセットナットチャネル内壁７０によって画定され、針１８の遠位部分を受け入れるように構成されたオフセットナットチャネル６８を含む。図３に示すように、針１８の遠位部分は、オフセットナットチャネル６８内に位置決めされる。オフセットナットチャネル６８の直径は、針１８の遠位部分の外径よりも大きく、好ましくは僅かに大きく、オフセットナットチャネル内壁７０は、針１８に支持外側改善された剛性を提供するために、針１８の遠位部分の側壁７２と当接係合している。今度は、針１８は、針１８のミスアライメント／屈曲又は破断に至り得るオフセット又は横方向の動きを生じにくい。
【0031】
図１に示されるように、針１８の先端部分７４はオフセットナットチャネル６８の外側に配置される。針オフセットナット１６の先導平面７６は、注入中に被検体に対して位置決めされるように構成され、針１８の最大貫通深さを設定する停止点として機能する（すなわち、先端部分７４のみが被検体を貫通できる）。好ましくは、針保持アセンブリ１２は、高さｈが異なる複数の交換可能な針オフセットナット１６（図３参照；図示せず複数の針オフセットナット）を含み、オフセットナットチャネル６８の外側に延在する針１８の先端部分７４の長さ、したがって、針１８の所望の貫通深さをユーザが選択できるようにする。
【0032】
本発明はまた、注射装置に針を取り付ける方法に向けられる。本方法は、針の近位部分を針保持ナットの保持ナット開口部内に位置決めするステップと、針保持ナットを注射装置に取り付けるステップと、針の遠位部分の上に針オフセットナットのオフセットナットチャネルを位置決めするステップと、針オフセットナットを針保持ナットに取り付けるステップと、を含む。
【0033】
特定の実施形態において、注射器への針の取り付けは、以下の例示的な方法に従って、注射装置１０、針保持アセンブリ１２、および針１８で行うことができる。図４を参照すると、針１８の近位部分は、針保持ナット１４の保持ナット開口部６０内に位置決めされる。円筒形の基部６４の遠位部分は、針保持ナット１４の保持ナット開口部内壁２４の円筒形の内側フランジ６６の近位部分と軸方向に整列し、それに対して位置決めされる。図６を参照すると、針保持ナット１４の位置合わせ開口部２８は、注射装置１０のそれぞれのフランジ４０と配列されるが、反対側の開口部３０（図示せず）上では、フランジ４２と配列される。次いで、位置合わせ開口部２８、３０は、それぞれのフランジ４０、４２の上方に位置決めされ、テーパ状フランジ４０、４２がそれぞれのテーパ状の溝１９、２１内に位置決めされ、弧状側壁２０、２２およびそれぞれのフランジ４０、４２が互いに摩擦して当接するように、図２に示す位置に針保持ナット１４が時計回りに回転される。したがって、針保持ナット１４と注射装置１０は、互いに着脱可能に取り付けられ、針１８は、投与チャンバ４６の遠位部分に着脱可能に固定される（図１に示される）。次に、図３に示すように、針オフセットナット１６のオフセットナットチャネル６８が、針１８の遠位部分にわたって位置決めされ、オフセットナットチャネル内壁７０が、針１８の遠位部分の側壁７２に対して位置決めされ、針オフセットナット１６が、針オフセットナット１６および針保持ナット１４を互いに回転係合しかつ取り外し可能に取り付けるために、図示の位置に反時計回りに回転される。
【0034】
本発明はさらに、注射装置から針を抜く方法に向けられる。方法は、注射装置から針保持ナットを外すこと；および針保持ナットの保持ナット開口部から針を外すことを含む。ある実施形態において、この方法は、針保持ナットから針オフセットナットを取り外すことをさらに含み、任意かつ好ましくは、この追加ステップを、注射装置から針保持ナットを取り外す前に実施してもよい。
【0035】
特定の実施形態において、注射装置からの針の除去は、以下の例示的な方法に従って、注射装置１０、針保持アセンブリ１２、および針１８で実施され得る。図３を参照すると、針オフセットナット１６と針保持ナット１４とを互いに回転的に離脱させるために、針オフセットナット１６が時計回りに回転される。次に、オフセットナットチャネル内壁７０が、針１８の遠位部分の側壁７２との接触から取り出され、針オフセットナット１６のオフセットナットチャネル６８が、針１８の遠位部分から図５に示す位置に移動される。図８に示すように、針１８が曲がっている、折れている、および／または損傷している場合、このステップを実施することにより、ユーザは、まず、針保持ナット１４なしで、針１８の曲がっている、折れている、および／または損傷している部分をクリアすることができる。針オフセットナット１６が針保持ナット１４から螺着脱されると、針１８の折れ曲がった、折れた、及び／又は損傷した部分は、オフセットナット開口部６８を通って同時に強制的に通される。一旦、針オフセットナット１６が針保持ナット１４から完全に分離されると、針オフセットナット１６は、次いで、針オフセットナット１６が、針保持ナット１４との軸方向の整合から外れて自由に移動するので、部分的に、針１８の曲がった、折れた、および／または損傷した部分を越えて、より容易に摺動可能に取り外し可能である。工具は不要であり、針オフセットナット１６は手で取り外すことができ、フィンガー把持部５６は、針オフセットナット１６の容易な取り外しを可能にする。次に、図５を参照すると、半径方向溝１９、２１およびそれぞれのフランジ４０、４２の弧状側壁２０、２２が互いに離脱するように、また、針保持ナットおよび注射装置を互いに離脱させるために、位置合わせ開口部２８、３０がそれぞれのフランジ４０、４２から離脱するように、針保持ナット１４が、図６に示す向きに反時計回りに回転される。次に、針１８は、針保持ナット１４の過大なサイズの保持ナット開口部６０から容易に除去される。
【0036】
図１に戻って、本発明の別の態様は、注射装置と共に使用するための注入物送達システム７８に向けられる。注入物送達システム７８は、注入物保持コンパートメントと、注入物保持コンパートメントの内壁と流体密封シールを形成する注入物保持コンパートメント内に摺動可能に配置可能なプランジャと、弾性部材とを含む。注入物保持コンパートメントが注射装置に取り付けられるとき、注入物保持コンパートメントは、注射装置の投与チャンバと流体連通している。弾性部材は、プランジャに連続的な圧力を加えるように構成されており、それにより、注入物保持コンパートメントが、プライミング投与チャンバに重力も陰圧も必要とされないように、注入物保持コンパートメントが注射装置に取り付けられたときに、注入物保持コンパートメントから投与チャンバに注入物を強制する。
【0037】
図６に最もよく示されているように、注入物送達システム７８は、円筒形の注入物保持コンパートメント８０、円筒形プランジャ８２（プランジャシール８４を含む）、バネ８６、入口チューブ８８、および入口バルブアセンブリ９０を含む。図９を参照すると、プランジャ８２は、注入物保持コンパートメント８０内に摺動可能に配置され、プランジャシール８４は、注入物保持コンパートメント８０の円筒形の内壁９２と共に流体密シールを形成する。図のように、プランジャ８２は、バネ８６が注入物保持コンパートメント８０内の注入物（図には示されていない）の存在により圧縮されたときに、注入物保持コンパートメント８０の近位端に位置する。図１０は、バネ８６が部分的に圧縮されていないときに、注入物保持コンパートメント８０の遠位端で最も遠位の位置に配置されたプランジャ８２を示す。注入物保持コンパートメント８０の開放先端９４は、入口チューブ８８を介して図６に示すように、投与チャンバ開口部９６と流体連通している。図１を参照すると、ボールバルブ９８を含む入口バルブアセンブリ９０は、注入物保持コンパートメント８０から投与チャンバ４６に注入物を供給し、投与チャンバ４６内に存在する注入物または空気が注入物保持コンパートメント８０に流れるのを防止するように構成される。ボールバルブ９８は常に開放されており、注入物保持コンパートメント８０からの注入物が投与チャンバ４６に流れ込むことができる。ボールバルブ９８は、注射装置１０の注入物ピストン９９の遠位方向の動きに起因して、ボールバルブ９８のボールに背圧がある場合にのみ、閉じられている。入口バルブアセンブリ９０とともに入口バルブ送達システムが示されているが、任意の適切な入口バルブアセンブリ（および任意の適切なバルブ）を、ソレノイドバルブ、シャッタバルブ、膜バルブなどを含むがこれに限定されない任意の適切な入口バルブアセンブリに代えてもよいことを理解すべきである。
【0038】
図９に戻って、円筒形の注入物保持コンパートメント８０は、円筒形バレル１００の開口部内に摺動可能に配置される。円筒形バレルキャップ１０２は、円筒形バレル１００の外面１０３に螺着可能に取り付けられ、円筒形バレル１００の近位端の上に配置される。図６に示すように、円筒形バレル１００は、それぞれ整合された開口部１０６、１０８、１１０、および１１２；ならびに１１４、１１６、１１８、ならびに開口部１１２に対応する開口部（図示せず）内にそれぞれ配置された同一のボルト１０４を有する注射装置１０に順番に取り付けられる。円筒形の注入物保持コンパートメント８０は、当業者が理解するように、任意の適切な方法で注射装置１０に取り付けることができ、必ずしも円筒形のバレルキャップ１０２内に配置する必要はないことを理解すべきである。
【0039】
図９に戻って参照すると、バネ８６は、プランジャ８２の近位端とバレルキャップ１０２の頂部１２２との間に配置される。バネ８６は圧縮可能であり、投与チャンバ４６が空であるかまたは部分的に空である場合に、注入物保持コンパートメント８０に存在する任意の注入物が投与チャンバ４６（図１に示される）に強制されるように、プランジャ８２に対して連続的な圧力を加える。したがって、投与チャンバ４６をプライミングするためには、重力も陰圧も必要とされない。注入物送達システム７８はバネ８６を含むが、プランジャ８２に連続的な圧力を加えるように構成されている任意の適切な弾性部材は、本発明の範囲内であることを理解すべきである。
【0040】
特定の実施形態において、図１に最もよく示されるように、プランジャ８２は、円筒形のボア側壁１２４によって画定され、ねじ切りされた細長いツール（図示せず）を受け入れるように構成される円筒形のボア（穴）を含む。好ましくは、図示されるように、プランジャ８２のボア側壁１２４は、ねじ山付き細長いツール（図示せず）のねじ山と係合可能なねじ山１２８を含み、これにより、プランジャ８２は、注入物で注入物保持コンパートメント８０をプライミングするために、ねじ山がねじ山１２８と係合したときに、ねじ山付きツールを引くことによって、注入物保持コンパートメント８０内で遠位方向により容易に移動され得る。
【0041】
注入物送達システム７８は、重力および／または陰圧の使用に依存しないため、従来技術の注入物送達システムよりも、顕微鏡量の注入物（すなわち、わずか２０μＬ程度）をより一貫してより正確に送達することができる。同じ理由で、注入物送達システム７８の精度は、動作中のその向き（すなわち、－逆さま、横向きなど）に影響されない。
【0042】
本発明は、さらに、注射装置を伴う注入物送達システムを使用する方法に向けられる。この方法は、以下のステップを含む：注射されるべき被験体中に針の先端を押さえ、ここで針は注射装置に使用するための位置に配置され；そして注射される被験体中に注入物を注入する。注入物は、注入物送達システムの注入物保持コンパートメントから注射装置の投与チャンバに供給される。弾性部材は、投与チャンバをプライミングするために重力も陰圧も必要とされないように、注入物送達システムのプランジャに連続的な圧力を加える。注入物保持コンパートメントの先端に向かってプランジャを移動させると、注入物保持コンパートメントから注入物を投与チャンバに強制的に注入する。
【0043】
特定の実施形態では、注入物送達システムを使用する方法は、以下の例示的な方法に従って、注射装置１０、針１８、および注入物送達システム７８で実施することができる。図１を参照して、針１８の先端部分７４を、注射される被験動物に押し込み、注射物（図には示していない）を被験動物に注射する。以下により詳細に説明されるように、注射は、トリガ１３０を抑制することによって行われ、これは次に、投与チャンバ４６内で、その遠位端に向かって注入物ピストン１３２の動きを引き起こす。注入物ピストン１３２のこの動きは、針１８の長手方向チャネル１３６（図３に示される）と流体連通している針１８の円筒形の基部６４の近位端の中央基部開口部１３４を通って、投与チャンバ４６に存在する注入物を強制的に注入する。次いで、注入物は、長手方向チャネル１３６およびオリフィス１３８を通って被験体に流入する。注入物は、注入物保持コンパートメント８０から投与チャンバ４６に供給される。バネ８６は、投与チャンバ４６をプライミングするために重力も陰圧も必要とされないようにプランジャ８２に連続圧力を加え、注入物保持コンパートメント８０から投与チャンバ４６に注入物を強制的に押し出すために、プランジャ８２は注入物保持コンパートメント８０の遠位端に向かって移動する。注射が完了すると、図１に示すように、注入物ピストン１３２は、投与チャンバ４６内を移動して、投与チャンバ４６の近位端の元の位置に戻る。この注入物ピストン１３２の後方移動は、注入物保持コンパートメント８０から供給され、入口チューブ８８および入口バルブアセンブリ９０を通して供給される、より多くの注入物で直ちに満たされる投与チャンバ４６内の空隙を生成する。特定の実施形態において、この方法は、所望の注射深度を制御する針保持ナット１６をさらに選択することを含む。このようないくつかの実施形態において、被験体はブドウのような植物であり、針保持ナット１６は対象木部層における注射をもたらすように選択される。
【0044】
本発明はまた、注射装置１０と共に使用するための針１８に向けられる。針１８は、長手方向のチャネルを画定する側壁を有する。針１８は、針１８の側壁に少なくとも２つの開口部を含み、針１８の先端に開口部を含まない。
【0045】
図３および図１１を参照すると、針１８は、側壁７２の対向する表面上に位置決めされた２つの同一のオリフィス１３８を含み、針１８の先端上にはオリフィスが含まれない。図３を参照すると、針１８が注射装置１０に取り付けられ、注射を行うために使用されるとき、オリフィス１３８は、オフセットナットチャネル内壁７０に対して遠位に配置され、被験体に注射された注入物は、オリフィス１３８を通るよう強制される。針１８の先端に１つのより大きな開口部とは対照的に、複数のより小さなオリフィス１３８が含まれることにより、注射中の針１８の剛性が改善される。さらに、針１８の先端に配置された単一の開口部とは対照的に、針１８の側壁７２上にオリフィス１３８を配置することにより、針１８が注射の間に塞がれるリスクが低減され、オリフィス１３８が対象層内に配置されたときに、注入物を対象物の対象層内に側方に強制的に注入することができる。例えば、針１８を用いて、ブドウの木部層を標的とすることができる。上述したように、特定の深さ、例えば木部層の深さに注入するために、様々な高さｈの針保持ナット１６を用いることができる。
【0046】
本発明の別の態様は、注射装置と共に使用するための安全機構１４０に向けられる。安全機構１４０は、それ自体が２つのスイッチ要素を含むデュアルスイッチを含む。各スイッチ要素は、注射装置のハンドルの対向する側に位置決め可能である。デュアルスイッチは、オン位置とオフ位置との間で移動可能であり、デュアルスイッチの片側のスイッチ要素の移動は、スイッチ要素が注射装置のハンドルの２つの対向する側に配置されると、ハンドルの反対側のスイッチ要素を自動的に移動させる。安全機構１４０は、ユーザの左手または右手のいずれかによって作動可能である。好ましくは、スイッチ要素の少なくとも１つは、さらに抑制可能なボタンを含む。デュアルスイッチは、ボタンを同時に押し下げ、いずれかのスイッチ要素をオン位置とオフ位置の間で移動させることにより、オン位置とオフ位置の間で移動可能である。
【0047】
図２に示すように、安全機構１４０は、注射装置１０のハンドル１４６の各側（反対側は図示せず）に配置された同一のスイッチ要素１４４を有するデュアルスイッチ１４２を含む。デュアルスイッチ１４２は、図２に描かれたオン位置と図７に描かれたオフ位置との間で移動可能であり、デュアルスイッチ１４２の一方の側に配置された１つのスイッチ要素１４４の移動は、デュアルスイッチ１４２の反対側に配置された第２のスイッチ要素１４４を自動的に移動させる。デュアルスイッチ１４２がオフ位置にある場合、トリガ１３０は可動性がなく、その結果、注射装置１０は注入を行うことができない。デュアルスイッチがオン位置にある場合、トリガ１３０は可動性であり、その結果、注射装置１０は注入を行うことができる。一つのスイッチ要素１４４は、押し下げ可能なボタン１４８を含む。ボタン１４８を内側に押し、ハンドル１４６に向かって押すことにより、両方のスイッチ要素１４４の角度の同時移動が可能になる。ボタン１４８が押されている間、スイッチ要素１４４は、オン位置とオフ位置の間で回転可能である。ユーザは、スイッチ要素１４４のいずれかを用いて、デュアルスイッチ１４２を左手または右手のいずれかで回転させることができる。
【0048】
本発明の針保持アセンブリ１２、注入物送達システム７８、多口針１８、および安全機構１４０は、針で使用するように構成され、かつ、当業者が容易に理解するように、特定の注射装置に適した様々な機構により注射装置に取り付けることができる実質的に任意の注射装置とともに使用することができることを理解すべきである。適切な注射装置には、シリンジ単独、または注射を容易にする他のコンポーネント／機構との組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。さらに、本発明の針保持アセンブリ、注入物送達システム、多口針、および安全機構が、動物、ヒト、または植物を注射するとともに注射装置とともに使用され得ることを理解すべきである。本発明の針保持アセンブリは、針を提供するように構成されている支持の観点から、また曲がった針を置き換える機能性の観点から、丈夫または木質の外面または層を対象物に注入するための注射装置と共に使用するのに十分に適している。同様に、本発明の針は、硬度の改善を考慮して、丈夫または木質の外面または層を有する被験体を注射するための注射装置とともに使用するのに十分に適している。
【0049】
以上のことから、本発明は、明白であり、かつ本発明に固有の他の利点とともに、上述の全ての先端および目的を達成するために十分に適応されたものであることが分かるであろう。
【0050】
多くの可能な実施形態が、その範囲を逸脱することなく本発明で作成され得るので、ここに示される、又は添付された図に示される全ての事項は、例示的であり、限定的な意味ではないと解釈されることが理解されるべきである。
【0051】
具体的な実施形態が示され、議論されているが、様々な改変がもちろんなされる可能性があり、本発明は、そのような制限が以下の特許請求の範囲に含まれる場合を除いて、本明細書に記載されている部分およびステップの特定の形態または配置に限定されない。さらに、特定の特徴およびサブコンビネーションが有用であり、他の特徴およびサブコンビネーションを参照せずに使用することができることが理解されるであろう。これは、特許請求の範囲によって意図され、その範囲内にある。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【国際調査報告】