(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-22
(54)【発明の名称】関節窩インプラント
(51)【国際特許分類】
A61F 2/40 20060101AFI20220615BHJP
【ＦＩ】
A61F2/40
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021563251
(86)(22)【出願日】2020-04-24
(85)【翻訳文提出日】2021-12-23
(86)【国際出願番号】 US2020029947
(87)【国際公開番号】W WO2020219973
(87)【国際公開日】2020-10-29
(31)【優先権主張番号】62/838,633
(32)【優先日】2019-04-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．トルクス
(71)【出願人】
【識別番号】516390026
【氏名又は名称】エンコア メディカル エル ピー
【氏名又は名称原語表記】Ｅｎｃｏｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｌ．Ｐ．
【住所又は居所原語表記】９８００ Ｍｅｔｒｉｃ Ｂｌｖｄ Ａｕｓｔｉｎ Ｔｅｘａｓ ７８７５８ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110001210
【氏名又は名称】特許業務法人ＹＫＩ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アクセルソン スチュアート エル
(72)【発明者】
【氏名】ハマン キャサリン アン
(72)【発明者】
【氏名】アクレー キャサリン ヴィクトリア
(72)【発明者】
【氏名】トリブル グラント リーダー
(72)【発明者】
【氏名】スリラム シュレイアス
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA11
4C097CC01
4C097CC05
4C097CC14
4C097CC18
(57)【要約】
関節窩インプラントは、本体と、複数のフィンと、コレットと、プラグとを含む。本体は、貫通した中央開口と複数のスロットとを有する。複数のフィンの各々は、本体のボスの複数のスロットの対応する１つと連結され、複数のフィンの各々が第１の略内側位置から第２の略外側位置向かって移動するように構成される。コレットは、内側ねじ切りボアと複数の可撓性アームとを含む。プラグは、コレットの複数の可撓性アームと係合して、複数の可撓性アームを移動させ、かつ、複数のフィンを第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって移動させ、それによって、本体の患者の肩甲骨への固定を補助するように構成されたねじ切り部分および先端部分を含む。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
関節窩インプラントであって、貫通した中央開口を有し、かつ、プレートに連結され、前記プレートから延びるボスを含む本体であって、前記ボスは複数のスロットを含む、本体と、
複数のフィンであって、前記複数のフィンの各々は、前記本体の前記ボスの前記複数のスロットの対応する１つと連結され、前記複数のフィンの各々が第１の略内側位置から第２の略外側位置向かって移動するように構成されている、複数のフィンと、
内側ねじ切りボアと複数の可撓性アームとを含むコレットであって、前記コレットは、前記複数の可撓性アームの各々が前記本体の前記ボスの前記複数のスロットの各々の１つに略隣接するように、前記本体の前記中央開口内に少なくとも部分的に収納されるように構成された、コレットと、
外側ねじ切り部分および先端部分を含むプラグであって、前記プラグの前記外側ねじ切り部分は、前記コレットの前記内側ねじ切りボアとねじ係合するように構成されており、前記プラグの前記先端部分が、前記コレットの前記複数の可撓性アームと係合して、前記複数の可撓性アームを移動させ、かつ、前記複数のフィンを前記第１の略内側位置から前記第２の略外側位置に向かって移動させるように構成されて、それによって、前記本体の患者の肩甲骨への固定を補助する、プラグと、
を備える関節窩インプラント。
【請求項2】
前記プレートに連結された関節窩部品をさらに含む、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項3】
前記プレートに連結されたグレノスフィアをさらに含む、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項4】
前記複数の可撓性アームの各々が、前記プラグの前記先端部分と係合するように構成された内向きテーパー面を有する、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項5】
前記複数のフィンの各々が、内側部分と、中間部分と、外側部分とを含み、前記複数のフィンの各々の前記内側部分が、前記コレットの前記複数の可撓性アームと前記ボスの内面との間に配置され、前記複数のフィンの各々の前記中間部分は、前記ボスの前記複数のスロットの対応する１つの中に少なくとも部分的に配置される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項6】
前記複数のフィンの前記内側部分が湾曲形状を有する、請求項５に記載の関節窩インプラント。
【請求項7】
前記複数のフィンの各々の前記外側部分が湾曲形状を有する、請求項５に記載の関節窩インプラント。
【請求項8】
前記複数のフィンの各々の前記外側部分がくさび形を有する、請求項５に記載の関節窩インプラント。
【請求項9】
前記複数のフィンの各々の前記内側部分が、前記プラグの前記ヘッドと係合するように構成されたテーパー面を有する、請求項８に記載の関節窩インプラント。
【請求項10】
前記プラグは、前記プラグを回転させるためにツールによって係合されるように構成されたソケットを含む、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項11】
前記複数のフィンが４つのフィンを含み、前記コレットの前記複数の可撓性アームが４つの可撓性アームを含み、前記ボスの前記複数のスロットが４つのスロットを含む、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項12】
前記複数のフィンの各々が、前記第１の略内側位置と前記第２の略外側位置との間を所定の距離だけ移動するように構成される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項13】
前記所定の距離が約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートルの間である、請求項１２に記載の関節窩インプラント。
【請求項14】
前記プレートが、前記プレートの前記上面から前記反対側の下面まで延びる複数の開口を含み、前記複数の開口が前記中央開口の周りに同心円状に配置されている、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項15】
複数の留め具をさらに含み、前記複数の留め具の各々が、前記プレートの前記複数の開口の対応する１つに収納されるように構成される、請求項１４に記載の関節窩インプラント。
【請求項16】
前記複数の留め具が１つ以上の固定ねじを含む、請求項１５に記載の関節窩インプラント。
【請求項17】
前記複数の留め具の各々が、ねじ切り部分と、溝を有するねじなし部分とを含む、請求項１５に記載の関節窩インプラント。
【請求項18】
前記プレートおよび前記ボスが略円筒形である、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項19】
前記プレートが第１の直径を有し、前記ボスが前記プレートの前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、請求項１８に記載の関節窩インプラント。
【請求項20】
前記本体の前記中央開口は、前記プレートの前記上面から延びる皿穴を含む、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項21】
前記コレットの第１の部分が前記プレートの上面から突出し、前記コレットの第２の部分が、前記複数のフィンが前記第１の略内側位置にあるときに前記中央開口内に配置される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項22】
前記本体が、前記患者の前記肩甲骨の関節窩腔に収納されるように構成される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項23】
前記プラグの前記先端部分がテーパー状になっている、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項24】
前記ボスおよび前記本体の前記プレートが、単体または一体である、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項25】
前記ボスが圧入接続を介して前記プレートに連結されている、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項26】
前記ボスは、前記プレートと係合して、前記ボスが前記プレートに連結するのを補助するように構成された肩部を含む、請求項２５に記載の関節窩インプラント。
【請求項27】
前記ボスの一部が前記プレートの一部に溶接されている、請求項２６に記載の関節窩インプラント。
【請求項28】
前記プラグは、前記先端部分から延びるねじ切りシャフト部分を含み、前記ねじ切りシャフトは、前記患者の前記肩甲骨の一部にねじ係合して、前記関節窩インプラントの前記患者の前記肩甲骨への固定を補助ように構成される、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項29】
前記複数のスロットの各々が、前記ボスの周りに円周方向に配置されている、請求項１に記載の関節窩インプラント。
【請求項30】
前記複数のスロットの各々が軸方向に延びる、請求項２９に記載の関節窩インプラント。
【請求項31】
関節窩インプラントであって、貫通した中央開口を有する本体と、
前記本体の前記中央開口内に収納されるように構成されたコレットであって、前記コレットは、内側ねじ切りボアと複数の可撓性アームとを有する、コレットと、
前記コレットの前記内側ねじ切りボアにねじ係合するように構成されたねじ切り部分を含むプラグであって、前記プラグは、前記プラグを回転させるようにツールによって係合され、前記プラグが第１の軸方向に移動して、前記複数の可撓性アームを前記本体の前記中央開口の中心軸に対して半径方向外側に撓ませるように構成された、プラグと、
前記複数の可撓性アームの撓みに応答して第１の位置から第２の略外側位置に向かって半径方向外側に移動して、前記本体の患者の骨への固定を補助するように構成された複数のフィンと、
を備える関節窩インプラント。
【請求項32】
前記本体に連結された関節窩部品をさらに含む、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項33】
前記関節窩部品が、圧入接続を介して前記本体の前記プレートに連結されている、請求項３２に記載の関節窩インプラント。
【請求項34】
前記関節窩部品が、前記本体の前記プレートの少なくとも一部と係合して前記圧入接続を形成するように構成された、第１の縁部分と、第２の縁部分とを含む、請求項３３に記載の関節窩インプラント。
【請求項35】
前記本体に連結されたグレノスフィアをさらに含む、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項36】
前記グレノスフィアが、圧入接続を介して前記本体の前記プレートに連結されている、請求項３５に記載の関節窩インプラント。
【請求項37】
前記複数のフィンの各々が、前記第１の位置から前記第２の位置まで所定の距離を移動する、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項38】
前記所定の距離が約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートルとの間である、請求項３７に記載の関節窩インプラント。
【請求項39】
前記プラグの前記先端部分がテーパー状になっている、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項40】
前記プラグは、前記ツールと係合するように構成されたソケットヘッドを含む、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項41】
前記本体がプレートと、ボスとを含む、請求項３１に記載の関節窩インプラント。
【請求項42】
前記プレートと前記本体の前記ボスが、単体または一体である、請求項４１に記載の関節窩インプラント。
【請求項43】
前記プレートが圧入接続を介して前記ボスに連結されている、請求項４１に記載の関節窩インプラント。
【請求項44】
前記プレートの一部が前記ボスの一部に溶接されている、請求項４３に記載の関節窩インプラント。
【請求項45】
前記プラグが前記コレットの前記複数の可撓性アームに直接係合する、請求項３１に記載の方法。
【請求項46】
前記プラグが前記複数のフィンと間接的に係合する、請求項３１に記載の方法。
【請求項47】
関節窩インプラントを患者の骨に設置する方法であって、本体、コレット、および複数のフィンを、前記骨に形成された空洞内に配置することであって、前記コレットは、内側ねじ切りボアを含み、
プラグを第１の回転方向に回転させることによって、前記プラグを前記コレットの前記内側ねじ切りボア内にねじ込むことにより、前記プラグを第１の軸方向に移動させること、
前記プラグのテーパー状の先端が前記複数のフィンと係合するように前記プラグを前記コレットの前記内側ねじ切りボアにねじ込み続けることにより、前記複数のフィンを第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって半径方向外向きに移動させて、前記関節窩インプラントの前記患者の前記骨への固定を補助すること、
を含む方法。
【請求項48】
関節窩部品を前記本体に連結することをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項49】
グレノスフィアを前記本体に連結することをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項50】
複数の留め具を複数の開口を通じて前記本体内にねじ込むことで、前記関節窩インプラントの前記肩甲骨への固定を補助すること、をさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項51】
前記１つ以上の留め具が前記患者の前記骨の少なくとも一部とねじ係合するように前記本体の一部を通じて１つ以上の留め具をねじ込むことによって、前記関節窩インプラントの前記患者の前記骨への固定を補助することをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項52】
前記プラグを前記内側ねじ切りボアにねじ込む後に、前記１つ以上の留め具をねじ込む、請求項５１に記載の方法。
【請求項53】
前記１つ以上の留め具をねじ込んだ後に、前記プラグを内側ねじ切りボアにねじ込む、請求項５１に記載の方法。
【請求項54】
前記患者の前記肩甲骨に１つ以上の穴をドリルで開けることをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項55】
関節窩インプラントであって、プレートに連結され、前記プレートから延びるボスと、内側ねじ切りボアとを有する本体であって、前記ボスは、第１の位置から第２の位置に向かって移動するように構成された複数の可撓性部分を含む、本体と、
先端部分と外側ねじ切り部分とを含むプラグであって、前記プラグの前記外側ねじ切り部分は、前記本体の内側ねじ切りボアにねじ係合するように構成されて、前記プラグの回転により前記プラグが前記本体に対して第１の軸方向に移動し、かつ、前記先端部分が前記ボスの前記複数の可撓性部分に係合することより、複数の拡張可能部分が第１の位置から第２の位置に向かって移動し、前記関節インプラントの患者の骨への固定を補助する、プラグと、
を備える関節窩インプラント。
【請求項56】
前記プラグの前記先端部分が内向きにテーパー状になっている、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項57】
前記プラグは、ツールと係合して前記プラグを回転させるように構成されたソケットを含む、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項58】
前記ボスの前記複数の拡張可能部分が、横方向に延びる開口および一対のスロットによって規定される、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項59】
前記中央開口が第１の軸に沿って延び、前記外側開口が第２の軸に沿って延びる、請求項５８に記載の関節窩インプラント。
【請求項60】
前記第１の軸が前記第２の軸に直交する、請求項５９に記載の関節窩インプラント。
【請求項61】
前記複数のフィンの各々が、第１の略内側位置と第２の略外側位置との間を所定の距離だけ移動する、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項62】
前記所定の距離が約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートルの間である、請求項６１に記載の関節窩インプラント。
【請求項63】
前記プレートが複数の開口を含む、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項64】
複数の留め具をさらに含み、前記複数の留め具の各々は、前記プレートの前記複数の開口の対応する１つの内部に部分的に収納され、前記本体の前記患者の前記肩甲骨への固定を補助するように構成される、請求項６３に記載の関節窩インプラント。
【請求項65】
前記プレートおよび前記本体の前記ボスが、単体または一体である、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項66】
前記本体に連結された関節窩部品をさらに含む、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項67】
前記関節窩部品が、圧入接続を介して前記本体に連結される、請求項６６に記載の関節窩インプラント。
【請求項68】
前記本体に連結されたグレノスフィアをさらに含む、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項69】
前記グレノスフィアは、圧入接続を介して前記本体に連結される、請求項５５に記載の関節窩インプラント。
【請求項70】
前記複数の可撓性部分の各々は、前記プラグと係合するように構成された内向きテーパー内面を含む、請求項５５に記載の関節窩インプラント。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、関節窩インプラントに関する。
【背景技術】
【0002】
＜関連出願の相互参照＞
本出願は、２０１９年４月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／８３８，６３３号の利益および優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に援用される。
本出願は、２０１９年４月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／８３８，６３３号の利益および優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に援用される。
【0003】
＜背景技術＞
肩関節置換手術（関節形成手術）は、多くの場合、肩関節の摩耗や損傷（例えば、関節炎および／または怪我）による痛みに苦しむ患者の治療に使用される。肩は、上腕骨（上腕の骨）、肩甲骨（肩の骨）、鎖骨（鎖骨）の３つの骨で構成される。上腕骨の一方の端にあるボールまたはヘッドが関節窩内に収まり、回転可能となる。肩関節置換手術では、損傷した部分を取り除き、プロテーゼと交換する。米国では毎年何万もの肩関節形成手術が行われているため、改良された関節窩インプラントの必要性が依然として存在する。本開示は、これらおよび他の問題および必要性を解決することを目的とする。
肩関節置換手術（関節形成手術）は、多くの場合、肩関節の摩耗や損傷（例えば、関節炎および／または怪我）による痛みに苦しむ患者の治療に使用される。肩は、上腕骨（上腕の骨）、肩甲骨（肩の骨）、鎖骨（鎖骨）の３つの骨で構成される。上腕骨の一方の端にあるボールまたはヘッドが関節窩内に収まり、回転可能となる。肩関節置換手術では、損傷した部分を取り除き、プロテーゼと交換する。米国では毎年何万もの肩関節形成手術が行われているため、改良された関節窩インプラントの必要性が依然として存在する。本開示は、これらおよび他の問題および必要性を解決することを目的とする。
【発明の概要】
【0004】
本開示のいくつかの実装によれば、関節窩インプラントは、本体と、複数のフィンと、コレットと、プラグとを含む。本体は、貫通した中央開口を有し、プレートに連結され、かつ、そのプレートから延びるボスを含む。ボスは複数のスロットを含む。複数のフィンの各々は、本体のボスの複数のスロットの対応する１つと連結されて、複数のフィンの各々は、第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって移動するように構成される。コレットは、内側ねじ切りボアと複数の可撓性アームとを含む。コレットは、複数の可撓性アームの各々が本体のボスの複数のスロットの対応する１つに略隣接するように、本体の中央開口内に少なくとも部分的に収納されるように構成される。プラグには、外側ねじ切り部分と先端部分とを含む。プラグの外側ねじ切り部分は、コレットの内側ねじ切りボアとねじ係合するように構成されており、プラグの先端部分が、コレットの複数の可撓性アームと係合して、複数の可撓性アームを移動させ、かつ、複数のフィンを第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって移動させるように構成されて、それによって、本体の患者の肩甲骨への固定を補助する。
【0005】
本開示のいくつかの実装によれば、関節窩インプラントは、本体と、コレットと、プラグと、複数のフィンとを含む。本体は、貫通した中央開口を有する。コレットは、本体の中央開口内に収納されるように構成され、コレットは、内側ねじ切りボアと複数の可撓性アームとを有する。プラグは、コレットの内側ねじ切りボアにねじねじ係合するように構成されたねじ切り部分を含み、プラグは、プラグを回転させるようにツールによって係合され、プラグが第１の軸方向に移動して、複数の可撓性アームを中央開口の中心軸に対して半径方向外側に撓ませるように構成されている。複数のフィンは、複数の可撓性アームの撓みに応答して第１の位置から第２の略外側位置に向かって半径方向外側に移動して、本体の患者の肩甲骨への固定を補助するように構成されている。
【0006】
本開示のいくつかの実装によれば、患者の骨に関節窩インプラントを設置する方法は、骨に形成された空洞内に本体、コレット、および複数のフィンを配置することを含み、コレットは、内側ねじ切りボアを含む。その方法は、プラグを第１の回転方向に回転させることによって、プラグをコレットの内側ねじ切りボア内にねじ込むことにより、プラグを第１の軸方向に移動させることも含む。その方法は、プラグのテーパー状の先端が複数のフィンと係合するようにプラグをコレットの内側ねじ切りボアにねじ込み続けることにより、複数のフィンを第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって半径方向外向きに移動させて、関節窩インプラントを患者の骨に固定するのを補助すること、をさらに含む。
【0007】
本開示のいくつかの実装によれば、関節窩インプラントは、本体と、プラグとを含む。本体は、プレートに連結されて、プレートから延びるボスと、内側ねじ切りボアとを有する。ボスは、第１の位置から第２の位置に向かって移動するように構成された複数の可撓性部分を含む。プラグは、先端部分と外側ねじ切り部分とを含む。プラグの外側ねじ切り部分は、本体の内側ねじ切りボアにねじ係合するように構成されて、プラグの回転によりプラグが本体に対して第１の軸方向に移動し、かつ、先端部分がボスの複数の可撓性部分に係合することより、複数の拡張可能部分が第１の位置から第２の位置に向かって移動し、関節窩インプラントの患者の骨への固定を補助する。
【0008】
上記の要約は、本開示の各実装またはすべての態様を表現することを意図するものではない。本開示の追加の特徴および利点は、以下に記載される詳細な説明および図面から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1A】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントの第１の斜視組み立て図である。
【図3A】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントの本体の第１の斜視図である。
【図4A】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントのコレットの第１の斜視図である。
【図4B】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントのコレットの第２の斜視図である。
【図5B】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントの複数のフィンの１つの第２の斜視図である。
【図6A】は、本開示のいくつかの実装による、代替フィンの第１の斜視図である。
【図6B】は、本開示のいくつかの実装による、代替フィンの第２の斜視図である。
【図7B】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントのプラグの第２の斜視図である。
【図7C】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントの代替プラグの斜視図である。
【図16】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントの斜視図である。
【図21】は、本開示のいくつかの実装による、関節窩インプラントを設置する方法のプロセスフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本開示は、様々な変更および代替形態が可能であるが、特定の実装およびそれらの実施形態を例示として図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかしながら、本開示は、開示された特定の形式に限定されることを意図するものではなく、逆に、本開示は、添付の特許請求の範囲によって規定されるように本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更、均等物、および代替物を網羅することを意図していることを理解されたい。
【0011】
多くの関節窩（肩ソケット）インプラントは、完全にポリエチレンから作成されており、骨セメント（例えば、ポリメタクリル酸メチル）、および／または、ねじを使用して皮質骨に固定される。関節窩インプラントの中には、金属製のベースプレートにポリエチレン製の挿入物が付いているものがあり、残存している軟骨を除去して骨の表面を平坦にした関節窩の表面に載せるように形成されている。これらのインプラントは、人工関節窩インプラントの背面にあるキールまたは複数の細長いペグを使用して、人工関節窩インプラントを関節窩円蓋内に固定する。
【0012】
キール型やペグ型の関節窩インプラントにはいくつかの不利点があり、移植後の寿命が短く、患者の年齢が要因となる場合に使用できる適応症の数が少なくなる。例えば、関節窩インプラントは、骨内の不十分な固定により緩む場合があり、また、接着、摩耗、および剪断応力のためにポリエチレンが摩耗し、かつ、疲労破壊する傾向がある。したがって、患者の肩甲骨にしっかりと埋め込まれる改良された関節窩インプラントの必要性が依然として存在する。
【0013】
概して図１Ａ～２を参照すると、関節窩インプラント１００が示されている。図１Ａおよび１Ｂは、関節窩インプラント１００の組み立て図である。図２は、関節窩インプラント１００の分解図である。一般に、関節窩インプラント１００の少なくとも一部は、患者の肩甲骨の一部（例えば、肩甲骨の関節窩腔）に収納され、固定される。
【0014】
関節窩インプラント１００は、本体１１０と、コレット１３０と、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄと、プラグ１６０と、複数の留め具１７０Ａ～１７０Ｄとを含む。コレット１３０の少なくとも一部は、本体１１０の少なくとも一部に収納される。同様に、プラグ１６０の少なくとも一部は、コレット１３０の少なくとも一部に収納される。本明細書でさらに詳細に説明するように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、患者の肩甲骨の一部と係合するために本体１１０に対して第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって移動可能であり、それにより、関節窩インプラント１００の肩甲骨への固定を補助し、かつ／または、関節窩インプラント１００のオッセオインテグレーションを促進する。
【0015】
図３Ａおよび３Ｂを参照すると、本体１１０は、貫通した中央開口１１２と、プレート１１４と、ボス１２０とを含む。本体１１０とボス１２０との双方は、金属材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、タンタル、またはそれらの合金）を含む。中央開口１１２は、プレート１１４と本体１１０のボス１２０との双方を通って延びる。本明細書でさらに詳細に説明するように、関節窩インプラント１００が組み立てられた構成にあるとき、コレット１３０の少なくとも一部は、中央開口１１２の少なくとも一部に収納される。いくつかの実装では、中央開口１１２は、プレート１１４の上面１１６（図３Ａ）からプレート１１４の下面１１８（図３Ｂ）に向かって延びる皿穴またはカウンタボアを含む。
【0016】
プレート１１４は、略円筒形またはディスク形状を有し、上面１１６（図３Ａ）と、下面１１８（図３Ｂ）とを含む。また、プレート１１４は、上面１１６（図３Ａ）から下面１１８（図３Ｂ）に延びる複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄを含む。示されるように、複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄは、本体１１０の中央開口１１２の周りに同心円状に配置されている。複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄの各々は、任意でねじ切りされ、関節窩インプラント１００の患者の肩甲骨への固定を補助ために、留め具１７０Ａ～１７０Ｄ（図１Ａ～２）の少なくとも一部をその中に収納されるような略サイズおよび形状である。
【0017】
ボス１２０は、概して円筒形であり、複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄを含む。複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄの各々は、概して長方形の形状を有する。複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄは、ボス１２０の周りに円周方向に配置され、ボス１２０の外面とボス１２０の内面との間で軸方向に延びる。本明細書でさらに詳細に説明するように、スロット１２２Ａ～１２２Ｄの各々は、フィン１５０Ａ～１５０Ｄがボス１２０に対して第１の略内側位置と第２の略外側位置との間で移動可能となるように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄ（図１Ａ～２）の対応する１つと連結される。
【0018】
ボス１２０は、その周囲に延びる肩部１２８を含む。プレート１１４も対向する肩部１１９（図３Ｂ）を含む。ボス１２０の肩部１２８は、プレート１１４の対向する肩部１１９と係合して、プレート１１４とボス１２０との間に圧入接続を形成する。複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、ボス１２０とプレート１１４との間に圧入接続を形成する前に、ボス１２０内の複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄの中の対応するスロットに挿入される。したがって、組み立てられた構成では、本体１１０のボス１２０は、概して、プレート１１４の下面１１８（図３Ｂ）から延びる。
【0019】
いくつかの実装では、プレート１１４と本体１１０のボス１２０との間の圧入接続に加えて、ボス１２０の少なくとも一部がプレート１１４の少なくとも一部に溶接されて、ボス１２０のプレート１１４への固定をさらに補助する。例えば、溶接シームは、ボス１２０の肩部１２８とプレート１１４の対向する肩部１１９との間の圧入接続に略隣接して形成され、プレート１１４のボス１２０への固定を補助し得る。溶接シームは、連続的であるか、または複数の溶接シームを含むことができ、複数の溶接シームの各々は、一般に、プレート１１４の複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄの対の間で延びる（図３Ａ）。
【0020】
プレート１１４およびボス１２０は、関節窩インプラント１００が組み立てられた構成にあるときに共に連結される、分離した別個の部品として図３Ａ～３Ｂに示されているが、いくつかの実装では、プレート１１４および本体１１０のボス１２０は、単一および／または一体である。本明細書でさらに詳細に説明するように、そのような実装では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、２つ以上の分離した部品を含むことができ、その結果、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、ボス１２０の複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄのうちの対応するものに設置され得る。
【0021】
本体１１０のボス１２０は、患者の肩甲骨の一部（例えば、関節窩）に少なくとも部分的に収納され、プレート１１４の下面１１８（図３Ｂ）は、患者の肩甲骨の表面に係合または接触して、関節窩インプラント１００の肩甲骨への固定を補助する。この配置を容易にするために、プレート１１４は、ボス１２０の直径よりも大きい直径（例えば、少なくとも２倍大きい、少なくとも３倍大きい、少なくとも４倍大きいなど）を有することで、関節窩インプラント１００の患者の肩甲骨への固定を補助し、かつ、関節窩インプラント１００の全体が患者の肩甲骨の空洞内に落下することを防止する。
【0022】
図４Ａおよび４Ｂを参照すると、コレット１３０は、円筒形部分１３２と、内側ねじ切りボア１３８と、複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄとを含む。円筒形部分１３２は、上面１３４（図４Ａ）と、下面１３６（図４Ｂ）とを含む。内側ねじ切りボア１３８は、円筒形部分１３２の上面１３４（図４Ａ）および下面１３６（図４Ｂ）から延びる。本明細書でさらに詳細に論じられるように、内側ねじ切りボア１３８は、その中にプラグ１６０（図１Ａ～２）の少なくとも一部を収納し、プラグ１６０にねじ係合する。円筒形部分１３２は、（例えば、圧入接続、モールス圧入接続、摩擦嵌め接続、またはそれらの任意の組み合わせ）によって）関節窩インプラント１００が組み立てられた構成にあるとき、本体１１０の中央開口１１２（図３Ａ～３Ｂ）内へのコレット１３０の固定を補助する内向きテーパー部分１３３を含む。いくつかの実装では、円筒形部分１３２の全体が、上面１３４（図４Ａ）から下面１３６（図４Ｂ）に向かって内向きにテーパー状になっており、コレット１３０の本体１１０の中央開口１１２（図３Ａおよび３Ｂ）内への固定を補助している。
【0023】
複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄは、円筒形部分１３２の下面１３６（図４Ｂ）から延びる。複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄの各々は、内向きテーパー内面と、反対側外面とを含む。例えば、第１の可撓性アーム１４０Ａは、テ内向きーパー内面１４２Ａと、外側湾曲部分１４４Ａと、外側平坦部分１４６Ａとを含み、第３の可撓性アーム１４４Ｃは、内向きテーパー内面１４２Ｃと、外側湾曲部分１４４Ｃと、外側平坦部分１４６Ｃとを含む。外側湾曲部分１４４Ａは、可撓性アーム１４０Ａが、円筒形部分１３２の内側ねじ切りボア１３８を通る中心軸に対して半径方向外向きに移動または可撓性となることを補助する。本明細書でさらに詳細に説明するように、可撓性アーム１４０Ａの撓みの動きによって、外側平坦部分１４６Ａの少なくとも一部が複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの対応する１つの少なくとも一部と接触し、それにより、フィンを第１の略内側位置から第２の略外側位置に向かって移動させる。
【0024】
複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄ（図１Ａ～２）の各々は、内側部分と、中間部分と、外側部分とを含む。図５Ａおよび５Ｂを参照すると、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄ（図１Ａ～２）のうちの第１のフィン１５０Ａは、内側部分１５２Ａと、中間部分１５４Ａ、外側部分１５６Ａとを含む。フィン１５０Ｂ～１５０Ｄ（図１Ａ～２）の各々の内側部分、中間部分、および外側部分は、第１のフィン１５０Ａの内側部分１５２Ａ、中間部分１５４Ａ、および外側部分１５６Ａと同一か、または類似している（図５Ａおよび５Ｂ）。
【0025】
関節窩インプラント１００（図１Ａ～１Ｂ）が組み立てられた構成では、第１のフィン１５０Ａの内側部分１５２Ａは、コレット１３０（図４Ａ～４Ｂ）の複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄのうちの対応する１つと、本体１１０のボス１２０の内面（図３Ａ～３Ｂ）との間に配置される。内側部分１５２Ａは、ボス１２０の内面の曲率に対応する略湾曲した形状を有することにより、（例えば、第１のフィン１５０Ａが本明細書に記載の第２の略外側位置にある場合）内側部分１５２Ａの表面は、ボス１２０の内面と略同一面になり得る。組み立てられた構成では、第１のフィン１５０Ａの中間部分１５４Ａは、本体１１０のボス１２０の複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄ（図３Ａ～３Ｂ）の対応する１つの中に配置され、一方では、フィン１５０Ａの外側部分１５６Ａは、本体１１０のボス１２０の外面から突出している。
【0026】
外側部分１５６Ａは、ボス１２０の外面の曲率に対応する略湾曲形状を有することで、（例えば、第１のフィン１５０Ａが本明細書に記載されている第１の略内側位置にある場合）外側部分１５６Ａの表面は、ボス１２０の外面と略同一面になり得る。内側部分１５２Ａと外側部分１５６Ａとの間を延びる中間部分１５４Ａの長さによって、コレット１３０の複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄ（図４Ａ～４Ｂ）の移動に応答して、ボス１２０（図３Ａ～３Ｂ）のスロット１２２Ａ～１２２Ｄの対応する１つに対して第１のフィン１５０Ａの移動が可能となる。
【0027】
関節窩インプラント１００が組み立てられた構成（図１Ａ～１Ｂ）では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄをボス１２０のスロット１２２Ａ～１２２Ｄと連結されるように配置するために、ボス１２０が（例えば、圧入接続および／または溶接を介して）プレート１１４に連結されて本体１１０を形成する前に、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの各々がスロット１２２Ａ～１２２Ｄのそれぞれのスロット内にスライドする。
【0028】
しかしながら、上記のように、いくつかの実装では、本体１１０のプレート１１４およびボス１２０（図３Ａ～３Ｂ）は、相互に圧入および／または溶接される分離した別個の部品ではなく、単一および／または一体である。そのような実装では、フィン１５０Ａ～１５０Ｄの各々の内側部分も外側部分もスロット１２２Ａ～１２２Ｄの間に収められないので、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄをスロット１２２Ａ～１２２Ｄに取り付けることができない。
【0029】
したがって、本体１１０が単一および／または一体であるそのような実装にあっては、（ｉ）各フィンの外側部分は、（単一および／または一体である）中間部分と内側部分から分離および独立させることができ、（ｉｉ）各フィンの内側部分は、フィンの取り付けを可能にするために、（単一および／または一体である）中間部分と外側部分から分離および独立させることができ、または（ｉｉｉ）内側部分、中間部分、および外側部分はすべて別々に独立している。そのような実装では、内側部分、中間部分、外側部分、またはそれらの任意の組み合わせは、例えば、溶接接続（例えば、１つ以上の仮付け溶接）、圧入接続、ピン接続、接着剤接続、またはそれらの任意の組み合わせを介して相互に連結することができる。例えば、内側部分および中間部分が単一および／または一体である場合、内側部分は、スロット１２２Ａ～１２２Ｄの１つを通って突出した状態で中間部分はボス１２０内に配置され得る。次に、外側部分を中間部分に（例えば、１つ以上の仮付けまたはスポット溶接を介して）連結して、フィンを組み立てることができる。
【0030】
フィン１５０Ａ～１５０Ｄ（図１Ａ～２および図５Ａ～５Ｂ）の各々は、外側部分に略平坦な外面を含むものとして本明細書に記載されているが、より一般的には、フィン１５０Ａ～１５０Ｄの各々は、任意の適切な形状を有することができる。例えば、図６Ａおよび６Ｂを参照して、本開示のいくつかの実装による代替フィン２５０が示されている。代替フィン２５０は、上記の第１のフィン１５０Ａの内側部分１５２Ａと、中間部分１５４と、外側部分１５６Ａ（図５Ａ～５Ｂ）とに同一または類似の内側部分２５２と、中間部分２５４と、外側部分２５６とを含む。
【0031】
代替フィン２５０の内側部分２５２は、内側部分２５２が内向きテーパー面２４３を有するという点で内側部分１５２Ａとは異なる。内向きテーパー面３４３は、コレット１３０の複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄ（図４Ａ～４Ｂ）のうちの対応する１つと係合する。代替フィン２５０の外側部分２５６は、外側部分２５６が略くさび形状であり、テーパー面２４８と前縁２４９とを含む点で、第１のフィン１５０Ａの外側部分１５６Ａ（図５Ａ～５Ｂ）とは異なる。代替フィン２５０が本体１１０に対して略外側位置移動すると、前縁２４９および外側部分２４６のテーパー面２４８の少なくとも一部は、患者の肩甲骨の少なくとも一部（例えば、関節窩の海綿骨）と係合して、関節窩インプラント１００の肩甲骨への固定を補助し、かつ／または、骨との一体化を促進する。
【0032】
図７Ａおよび７Ｂを参照すると、プラグ１６０は、先端部分１６２と、外側ねじ切り部分１６４と、ソケット１６６とを含む。先端部分１６２は、本明細書でさらに詳細に説明するように、コレット１３０に対するプラグ１６０の軸方向の動きに応答して、コレット１３０の複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄ（図４Ａ～４Ｂ）と係合する略内向きテーパー面を含む。
【0033】
関節窩インプラント１００が組み立てられた構成にあるとき（図１Ａおよび１Ｂ）、プラグ１６０の外側ねじ切り部分１６４は、コレット１３０の内側ねじ切りボア１３８に少なくとも一部がねじ係合する。本明細書でさらに詳細に説明するように、ソケット１６６は、ツール（例えば、ドライバー、トルクスキー、六角レンチ、アレンレンチなど）の一部を受け入れ、ツールへ回転可能となり、外側ねじ切り部分１６４がコレット１３０の内側ねじ切りボア１３８と一部が係合した状態でプラグ１６０を第１の回転方向（例えば、時計回り）に回転させると、プラグ１６０はコレット１３０に対して第１の軸方向に移動する。逆に、ツールは、ソケット１６６と係合し、第２の回転方向（例えば、反時計回り）に回転して、プラグ１６０をコレット１３０に対して第２の軸方向に移動させることができる。いくつかの実装では、ソケット１６６は、トルクスヘッドまたは六角ヘッドを含む。
【0034】
図７Ｃを参照すると、いくつかの実装では、プラグ１６０は、先端部分１６２から延びる留め具部分１６８を任意で含む。留め具部分１６８は、先端部分１６２と単一および／または一体であるか、あるいは、（例えば、溶接接続を介して、プラグ１６０の内側ねじ切りボアへのねじ接続を介して、または、その双方で）先端部分１６２に連結され得る。留め具部分１６８は、以下に説明する留め具１７０Ａ（図８）と同一か類似しているが、ヘッド１７２Ａを除いている。関節窩インプラント１００の組み立てられた構成では（図１Ａ～１Ｂ）、留め具部分１６８は、コレット１３０の内側ねじ切りボア１３８を通って延在し、一般に、本明細書に記載の複数の留め具１７０Ａ～１７０Ｄと同一または同様の方法で患者の骨（例えば、肩甲骨の一部）に係合するために使用され、関節窩インプラント１００の患者の肩甲骨への固定を補助する。すなわち、プラグ１６０の留め具部分１６８は、関節窩インプラント１００の中央に固定するために使用することができる。
【0035】
図８を参照すると、複数の留め具１７０Ａ～１７０Ｄ（図１Ａ～２）のうちの第１の留め具１７０Ａが示されている。第１の留め具１７０Ａは、ヘッド１７２Ａと、ねじ切りシャフト部分１７８Ａと、ねじなしシャフト部分１８０Ａとを含む。他の留め具１７０Ｂ～１７０Ｄ（図１Ａ～２）の各々は、第１の留め具１７０Ａのヘッド１７２Ａと、ねじ切りシャフト部分１７８Ａと、ねじなしシャフト部分１８０Ａ（図７）と同一または同様のヘッドと、ねじ切りシャフト部分と、ねじなしシャフト部分とを含む。
【0036】
第１の留め具１７０Ａのヘッド１７２Ａは、ソケット１７４Ａと、ねじ切り部分１７６Ａとを含む。ねじ切り部分１７６Ａは、本体１１０のプレート１１４の複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄ（図３Ａ～３Ｂ）のうちの対応する１つにねじ係合して、第１の留め具１７０Ａの本体１１０のプレート１１４への固定を補助する。ソケット１７４Ａは、ソケット１７４Ａと係合して第１の留め具１７０Ａを回転させ、本体１１０に対して第１の留め具１７０Ａの軸方向に移動させるツールの一部をその中に受け入れる。いくつかの実装では、ソケット１７４Ａは、プラグ１６０のソケット１６６（図６Ａ）と同一である。他の実装形態では、第１の留め具１７０Ａのソケット１７４Ａ（図７）は、プラグ１６０のソケット１６６（図６Ａ）とは異なり、その場合、異なるツールが使用される（例えば、ソケット１６６はトルクスヘッドであり、ソケット１７４Ａは六角頭である）。
【0037】
ねじ切りシャフト部分１７８Ａは、患者の肩甲骨の一部にねじ係合して、関節窩インプラント１００（図１Ａ～１Ｂ）の肩甲骨への固定を補助する。いくつかの実装では、ねじ切りシャフト部分１７８Ａは、セルフタッピングねじ山を含む。ねじなしシャフト部分１８０Ａは、溝１８２Ａを含む。溝１８２Ａは、留め具１７０Ａを取り付けるときに患者の骨の切り込みを補助する。
【0038】
関節窩インプラント１００は、４つの留め具１７０Ａ～１７０Ｄを有するものとして本明細書に示され、かつ説明されるが、より一般的には、関節窩インプラント１００は、任意の適切な数の留め具（例えば、１つの留め具、３つの留め具、６つの留め具など）を有することができる。同様に、本体１１０のプレート１１４（図３Ａ～３Ｂ）は、複数の留め具１７０Ａ～１７０Ｄに対応する４つの開口１１５Ａ～１１５Ｄを有するものとして示されているが、プレート１１４は、留め具の数に対応して任意の数の開口を有することができる。
【0039】
一般に図９Ａ～１１Ｂを参照すると、関節窩インプラント１００は、患者の骨Ｂの一部（例えば、肩甲骨）に設置することができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、取り付けられた関節窩インプラント１００は、解剖学的肩関節置換手順または逆肩関節置換手順に使用することができる。
【0040】
図９Ａおよび９Ｂを参照すると、関節窩インプラント１００のプラグ１６０は、本体１１０およびコレット１３０に対して第１の軸方向位置にあり、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、第１の略内側位置にある。図９Ｂに示されるように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄと、少なくとも複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄを含むコレット１３０の一部と、少なくとも複数のスロット１２２Ａ～１２２Ｄを含むボス１２０の一部とを含む、関節窩インプラント１００の少なくとも一部は、骨Ｂ（例えば、肩甲骨）に形成された空洞内に収納される。プレート１１４の外径は、関節窩インプラント１００の全体が開口または穴に落下するのを防止するために、骨Ｂの空洞の外径よりも大きい。
【0041】
第１の略内側位置（図９Ｂ）では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、一般に、骨Ｂの空洞の縁と同一面にあり、かつ、その縁から間隔（例えば、０．５ミリメートル未満、１ミリメートル未満など）を置いて配置されており、それにより関節窩インプラント１００の本体１１０のボス１２０が骨Ｂの空洞内に収納され得る。すなわち、第１の略内側位置（図９Ｂ）において、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、骨Ｂの空洞を覆う骨材の中には突出しない。
【0042】
本明細書で説明するように、プラグ１６０のソケット１６６は、ツールによって係合されて、コレット１３０に対してプラグ１６０を回転させることができる。プラグ１６０の外側ねじ切り部分１６４は、コレット１３０の内側ねじ切りボア１３８とねじ係合しているので、（例えば、ソケット１６６に係合するツールによって）プラグ１６０を回転させると、プラグ１６０矢印Ａの方向（図９Ｂ）に軸移動する。
【0043】
ここで図１０Ａおよび１０Ｂを参照すると、プラグ１６０の回転に応答して、プラグ１６０は、本体１１０およびコレット１３０に対して第２の軸方向位置に移動し、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、第１の略内側位置に移動する（図９Ｂ）。図９Ｂと図１０Ｂとの比較によって示されるように、プラグ１６０は（例えば、ツールによる）回転に応答して矢印Ａの方向に移動して、コレット１３０のプラグ１６０の先端部分１６２が複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄと係合する。それによって、複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄの各々がコレット１３０の残りの部分および関節窩インプラント１００の中心軸に対して半径方向外向きに移動する。次いで、複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄの半径方向外側の移動によって、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄを第１の略内側位置（図９Ｂ）から第２の略外側位置（図１１Ｂ）に向けて半径方向外向きに移動させる。このようにして、プラグ１６０の先端部分１６２は、矢印Ａの方向に移動するときに複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｂに間接的に係合し、その一方で、複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄは、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの対応するものに直接係合する。図１０Ｂに示されるように、矢印Ａの方向へのプラグ１６０の移動によって、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、骨Ｂの空洞の外縁（例えば、海綿状骨材料）に係合または接触する。
【0044】
図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、プラグ１６０の継続的な回転に応答して、プラグ１６０は、本体１１０およびコレット１３０に対して第３の軸方向位置に移動し、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、本体１１０に対して第２の略外側位置に移動する。図１１Ｂと図１０Ｂとの比較によって示されるように、矢印Ａの方向へのプラグ１６０の継続的な移動によって、先端部分１６２がコレット１３０の複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄをコレット１３０の残りの部分および関節窩インプラント１００の中心軸に対して半径方向外向きに移動する。次いで、複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄの各々は、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの対応するものを、本体１１０に対して第２の略外側位置（図１１Ｂ）に移動させる。
【0045】
第２の略外側位置（図１１Ｂ）では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが、骨Ｂの空洞を規定する骨（例えば、海綿状骨材料）の縁に係合して突出する。複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄと骨材料との係合によって、関節窩インプラント１００の骨Ｂへの固定が補助され、かつ／または、関節窩インプラント１００のオッセオインテグレーションが促進される。
【0046】
複数の可撓性アーム１４０Ａ～１４０Ｄの各々は、プラグ１６０が矢印Ａの方向に移動するときにプラグ１６０の先端部分１６２と係合する内向きテーパー内面（図４Ａ～４Ｂ）を有するので、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの各々は、ある角度（例えば、約１度～約２５度の間）で海綿骨材料に係合し、かつ、内部に突出する。すなわち、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄは、水平方向に骨材料内に移動し、かつ、垂直方向に矢印Ａの反対方向に移動する。図９Ｂと図１１Ｂとの比較によって示されるように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの第２の略外側位置の移動によって、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが骨Ｂの開口の海綿骨に接触する角度のためにプレート１１４が矢印Ａの方向に引き下げられ、関節窩インプラント１００の骨Ｂへの固定がさらに補助される。
【0047】
複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄの各々は、第１の略内側位置（図９Ｂ）と第２の略外側位置（図１１Ｂ）との間を所定の距離だけ移動する。所定の距離は、例えば、約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートル、約０．２５ミリメートル～約２．５ミリメートル、約０．１ミリメートル～約３ミリメートルなどであり得る。好ましくは、所定の距離は、約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートルである。このようにして、骨Ｂの開口内に配置される関節窩インプラント１００の部分の全体の直径は、約１ミリメートル～約３ミリメートルの間で増加することで、関節窩インプラント１００の骨（例えば、肩甲骨）への固定を補助することができる。
【0048】
図９Ａおよび図９Ｂに示すように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが第１の略内側位置にあるとき、プラグ１６０の外側ねじ切り部分１６４の一部がコレット１３０から突出し、一方では、プラグ１６０の先端部分１６２がコレット１３０の内側ねじ切りボア１３８内に完全に配置される。対照的に、図１１Ａおよび１１Ｂに示されるように、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが第２の略外側位置にあるとき、プラグ１６０の外側ねじ切り部分１６４の全体が、コレット１３０の内側ねじ切りボア１３８内に配置される。代替的に、いくつかの実装では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが第２の略外側位置にあるとき（図１１Ｂ）、プラグ１６０の上面または上縁は、コレット１３０の上面または上縁と略同一平面になり得る。さらに代替的に、他の実装では、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄが第２の略外側位置にあっても（図１１Ｂ）、プラグ１６０の外側ねじ切り部分１６４の一部は、コレット１３０から突出することができる。
【0049】
図１２および１３を参照すると、いくつかの実装では、本明細書に記載の関節窩インプラント１００（図１Ａ～１１Ｂ）は、解剖学的肩関節置換手順（ＴＳＡ）に使用することができる。解剖学的肩関節置換手順では、何年にもわたる変性の後、影響を受けた四肢（肩など）の球関節およびソケット関節の修復または交換が伴う。肩のボール部分（上腕骨頭とも呼ばれる）は金属球に置き換えられ、プラスチックまたは他の合成挿入物がソケットの代わりに使用される。このタイプの手順は、関節の問題や軟骨の喪失の原因となる関節炎や他の関連する状態の患者にとって最も有益となる。
【0050】
そのような実装では、関節窩部品３００は、関節窩インプラント１００に連結される。いくつかの実装では、関節窩部品３００は、解剖学的関節窩挿入部品と呼ばれる。関節窩部品３００は、概して洋ナシのような形状を有し、肩の回転を可能にするために、（例えば、患者の上腕骨に埋め込まれる）球形状またはボール形状の上腕骨部品と係合するように構成される。より具体的には、関節窩部品３００は、回転を可能にするために上腕骨頭を置き換える金属球のソケットとして機能する湾曲した外面３０２を含む。
【0051】
また、関節窩部品３００は、関節窩部品３００を関節窩インプラント１００に連結するために、下面３０８（図１３）から突出する第１の縁部分３０４と、第２の縁部分３０６とを含む。より具体的には、第１の縁部分３０４および第２の縁部分３０６は、関節窩インプラント１００の本体１１０のプレート１１４との圧入またはスナップフィット接続を形成して、関節窩部品３００の下面３０８がプレート１１４の上面１１６と接触し、それによって、関節窩部品３００が関節窩インプラント１００に固定される（次いで、上記のように患者の肩甲骨に固定される）。
【0052】
図１４および１５を参照すると、いくつかの実装では、本明細書に記載の関節窩インプラント１００（図１Ａ～１１Ｂ）は、逆肩関節置換手順（ＲＳＡ）に使用することができる。逆肩関節置換手順は、ボールとソケットの配置が逆になっているという点で、解剖学的肩関節置換手順（図１２および１３）とは異なる。腱板断裂や関節炎、または回旋腱板の筋肉が機能しなくなったために関節症を患っている患者には、逆肩関節置換がよく使用される。逆肩関節置換手順は、回旋腱板ではなく三角筋に依存して、腕を位置決めし、かつ、動力を供給する。
【0053】
そのような実装において、グレノスフィア（関節頭）４００は、関節窩インプラント１００に連結される。グレノスフィア４００は、略球形またはボールのような形状を有し、患者の上腕骨に取り付けられたソケットと係合する。いくつかの実装では、グレノスフィア４００は、逆グレノスフィアと呼ばれることがある。
【0054】
グレノスフィア４００は、関節窩インプラント１００（図１５）のプレート１１４の一部と係合して、圧入またはスナップフィット接続を介してグレノスフィア４００を関節窩インプラント１００に連結する下部縁４０４を含む。また、グレノスフィア４００は、グレノスフィア４００を関節窩インプラント１００に装着するときにグレノスフィア４００が収縮または屈曲可能となるのを補助する一対のノッチ４０６Ａ～４０６Ｂを含む。
【0055】
一般に図１６～１８Ｃを参照すると、本開示のいくつかの実装による関節窩インプラント５００が示されている。関節窩インプラント５００は、関節窩インプラント５００が本体５１０と、プラグ５６０と、複数の留め具５７０Ａ～５７０Ｄとを含むという点で、関節窩インプラント１００（図１Ａ～１１Ｂ）と同様である。
【0056】
本体５１０は、関節窩インプラント５００の本体５１０がプレート５１４と、ボス５２０とを含むという点で、関節窩インプラント１００の本体１１０（図３Ａ～３Ｂ）と同様である。関節窩インプラント５００の本体５１０は、関節窩インプラント５００の本体５１０が、ねじのない中央開口ではなく、それを通って延びる内側ねじ切りボア５１２を含むという点で、関節窩インプラント１００の本体１１０（図３Ａ～３Ｂ）とは異なる。また、関節窩インプラント５００の本体５１０は、関節窩インプラント５００の本体５１０のプレート１１４とボス５２０が単一および／または一体であるという点で、関節窩インプラント１００の本体１１０（図３Ａ～３Ｂ）とは異なる。
【0057】
関節窩インプラント５００の本体５１０のプレート５１４は、上記の関節窩インプラント１００の本体１１０のプレート１１４（図３Ａ～３Ｂ）と同一であるか、または類似しており、複数の留め具５７０Ａ～５７０Ｄ（図１６）の対応するもの、並びに、上面５１６（図１７Ａ）および下面５１８（図１７Ｂ）を収納する複数の開口５１５Ａ～５１５Ｄを含む。
【0058】
図１７Ｂに示すように、ボス５２０は、プレート５１４の下面５１８から延びる。ボス５２０は、本明細書に記載の関節窩インプラント１００の複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄと同一または同様の方法で機能する複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄを含む。複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、ボス５２０内の横方向に延びる開口５２４と、一対のギャップ５２６Ａ～５２６Ｂと、一対のスロット５２８Ａ～５２８Ｂとによって規定される。横方向に延びる開口５２４は、本体５１０の内側ねじ切りボア５１２（図１７Ａ）が延びる軸に略直交または垂直である軸に沿って延びる。横方向に延びる開口と、一対のギャップ５２６Ａ～５２６Ｂと、一対のスロット５２８Ａ～５２８Ｂとによって、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、第１の略内側位置と第２の略外側位置との間で本体５１０の残りの部分に対して移動することが可能となる。
【0059】
図１７Ａおよび１７Ｂを参照すると、関節窩インプラント５００のプラグ５６０は、関節窩インプラント１００のプラグ１６０（図７Ａ～７Ｂ）と同一であるか、または類似しており、先端部分５６２と、外側ねじ切り部分５６４と、ソケット５６６とを含む。関節窩インプラント５００が組み立てられた構成にあるとき（図１６）、外側ねじ切り部分５６４は、本体５１０の内側ねじ切りボア５１２にねじ係合する。ソケット５６６は、本体５１０に対してプラグ５６０を回転させるツールと係合する。いくつかの実装では、プラグ５６０はまた、関節窩インプラント１００のプラグ１６０の留め具部分１６８（図７Ｃ）と同一または類似である、先端部分５６２から延びるねじ切りシャフト部分を含む。
【0060】
【0061】
図１８Ａ～１８Ｃを参照すると、関節窩インプラント５００は、患者の骨Ｂの一部（例えば、空洞）に設置することができる。本明細書でさらに詳細に説明するように、取り付けられた関節窩インプラント５００は、解剖学的肩関節置換手順または逆肩関節置換手順に使用することができる。
【0062】
図１８Ａを参照すると、関節窩インプラント５００は、患者の骨Ｂの空洞内に配置されている。より具体的には、ボス５２０と、プレート５１４の一部、およびプラグ５６０の一部は、空洞内に配置される。示されるように、関節窩インプラント５００のプラグ５６０は、本体５１０に対して第１の軸方向位置にあり、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、第１の略内側位置にある。プレート５１４の外径は、骨Ｂの空洞の外径よりも大きく、関節窩インプラント５００全体が開口または穴に落下するのを防止する。
【0063】
第１の略内側位置（図１８Ａ）では、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、骨Ｂの空洞の縁と略同一平面であるか、または、その縁から（例えば、０．５ミリメートル未満だけ、１ミリメートル未満だけなど）離間しており、それにより関節窩インプラント５００の本体５１０のボス５２０が骨Ｂの空洞内に収納され得る。すなわち、第１の略内側位置（図１８Ａ）においては、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、骨Ｂの空洞を覆う骨材料内に突き出ない。
【0064】
本明細書で説明するように、プラグ５６０のソケット５６６は、ツールによって係合されて、プラグ５６０を本体５１０に対して回転させることができる。プラグ５６０の外側ねじ切り部分５６４は、本体５１０の内側ねじ切りボア５１２とねじ係合しているので、（例えば、ソケット１６６に係合するツールによって）プラグ５６０が回転すると、プラグ５６０は矢印Ａの方向（図１８Ａ）に軸移動する。
【0065】
図１８Ｂを参照すると、プラグ５６０の回転に応答して、プラグ６０は、本体５１０に対して第２の軸方向位置に移動し、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、第１の略内側位置（図１８Ａ）から移動する。図１８Ａと図１８Ｂとの比較によって示されるように、プラグ５６０は、（例えば、ツールによる）回転に応答して矢印Ａの方向に移動して、プラグ５６０の先端部分５６２が本体５１０の複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄと直接係合し、それによって、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄの各々が本体５１０の残りの部分および関節窩インプラント５００の中心軸に対して半径方向外向きに移動する。図１８Ｂに示されるように、矢印Ａの方向へのプラグ５６０の移動により、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄが骨Ｂ（例えば、海綿状骨材料）の空洞の外縁に係合または接触する。
【0066】
図１８Ｃを参照すると、プラグ５６０の継続的な回転に応答して、プラグ５６０は、本体５１０に対して第３の軸方向位置に移動し、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、本体に５１０対して第２の略外側位置に移動する。図１８Ｂと図１８Ｃとの比較によって示されるように、矢印Ａの方向へのプラグ５６０の継続的な移動によって、先端部分５６２は、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄをさらに半径方向外向きに移動させる。第２の略外側位置（図１８Ｃ）では、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄが、骨Ｂの空洞を規定する骨（例えば、海綿状骨材料）の縁に係合してその縁に突入する。複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄと骨材料との係合により、関節窩インプラント５００の骨Ｂへの固定が補助され、かつ／または、関節窩インプラント５００のオッセオインテグレーションが促進される。
【0067】
複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄの各々は、プラグ５６０が矢印Ａの方向に移動するときにプラグ５６０の先端部分５６２に係合する内向きテーパー内面を有するので、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄの各々は海綿骨材料に係合し、ある角度（例えば、約１度～約２５度の間）で突入する。すなわち、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄは、水平方向に骨材料内に移動し、かつ、垂直方向に矢印Ａの反対方向に移動する。図１８Ａと図１８Ｃとの比較によって示されるように、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄの第２の略外側位置の移動によって、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄが骨Ｂの開口の海綿骨に接触する角度のためにプレート１１４が矢印Ａの方向に引き下げられ、関節窩インプラント５００の骨Ｂへの固定がさらに補助される。
【0068】
複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄの各々は、第１の略内側位置（図１８Ａ）と第２の略外側位置（図１８Ｃ）との間を所定の距離だけ移動する。所定の距離は、例えば、約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートル、約０．２５ミリメートル～約２．５ミリメートル、約０．１ミリメートル～約３ミリメートルなどであり得る。好ましくは、所定の距離は、約０．５ミリメートル～約１．５ミリメートルである。このようにして、骨Ｂの開口に配置される関節窩インプラント５００の本体５１０の全体の直径は、関節窩インプラント５００の骨（例えば、肩甲骨）への固定を補助するために、約１ミリメートル～約３ミリメートルの間で増加することができる。
【0069】
図１９を参照すると、いくつかの実装では、関節窩インプラント５００は、解剖学的肩関節置換手順に使用することができる。そのような実装では、関節窩部品６００は、関節窩インプラント５００に連結される。関節窩部品６００は、上記の関節窩部品３００（図１２および１３）と同一または類似しており、外面６０２と、関節窩インプラント５００のプレート５１４の一部と係合して関節窩部品６００を関節窩インプラント５００に固定するための圧入接続を形成する第１の縁部分６０４および第２の縁部分６０６とを含む。
【0070】
図２０を参照すると、いくつかの実装では、関節窩インプラント５００は、逆肩関節置換手順に使用することができる。そのような実施において、グレノスフィア７００は、関節窩インプラント５００に連結される。グレノスフィア７００は、上記のグレノスフィア４００（図１４および１５）と同一または類似しており、外面７０２と、プレート５１４と係合してグレノスフィア７００の関節窩インプラント５００への固定を補助するための圧入接続を形成する外縁７０４と、グレノスフィア７００が収縮してプレート５１４上に圧入を形成可能になることを補助するノッチ７０６Ａとを含む。
【0071】
図２１を参照すると、本開示のいくつかの実装による関節窩インプラントを設置するための方法８００が示されている。方法８００は、解剖学的肩関節置換手順または逆肩関節置換手順のいずれかのために、本明細書に記載の関節窩インプラント１００（図１Ａ～１１Ｂ）または関節窩インプラント５００（図１６～１８Ｃ）を使用して実施することができる。
【0072】
方法８００のステップ８０１では、患者の骨（例えば、肩甲骨）に（例えば、ドリルで）１つ以上の穴を形成する。例えば、ステップ８０１は、肩甲骨に関節窩インプラントの本体の少なくとも一部を収納する第１の穴または空洞を（例えば、ドリルで）形成することを含み得る（ステップ８０２）。ステップ８０１は、その中に留め具を収納するための複数の穴を形成またはドリルで形成することも含み得る（ステップ８０４）。
【0073】
方法８００のステップ８０２は、関節窩インプラントの少なくとも一部を、患者の骨の穴または空洞の１つに配置することを含む。例えば、ステップ８０２は、図９Ｂに示されるように、患者の肩甲骨の空洞内に関節窩インプラント１００の本体１１０の一部を配置することを含み得る。別の例として、ステップ８０２は、図１８Ａに示されるように、患者の肩甲骨の空洞内に関節窩インプラント５００の本体５１０の一部を配置することを含み得る。
【0074】
方法８００のステップ８０３は、プラグを関節窩インプラントの内側ねじ切りボアにねじ込むことを含む。例えば、ステップ８０３は、関節窩インプラント１００のプラグ１６０をコレット１３０の内側ねじ切りボア１３８にねじ込み、複数のフィン１５０Ａ～１５０Ｄを第１の略内側位置（図９Ｂ）から第２の略外側位置（図１１Ｂ）移動させ、関節窩インプラント１００を骨に固定する。別の例として、ステップ８０３は、関節窩インプラント５００のプラグ５６０を本体５１０の内側ねじ切りボア５１２にねじ込んで、複数の可撓性部分５２２Ａ～５２２Ｄを第１の略内側位置（図１８Ａ）から第２の略外側位置（図１８Ｃ）に移動させて関節窩インプラント５００を骨に固定する。ステップ８０３は、ツールを使用してプラグを回転させ、プラグを内側ねじ切りボアにねじ係合させることを含み得る。
【0075】
方法８００のステップ８０４は、１つ以上の留め具を、骨の１つ以上の穴のうちの他の穴にねじ込むことを含む（ステップ８０１）。ステップ８０４は、ツールを使用して、１つ以上の留め具を回転させることを含み得る。例えば、ステップ８０４は、関節窩インプラント１００の複数の留め具１７０Ａ～１７０Ｄ（図１Ａ～１Ｂ）をプレート５１４の複数の開口１１５Ａ～１１５Ｄ（図３Ａ～３Ｂ）を介して位置決めして、複数が留め具１７０Ａ～１７０Ｄを骨に形成またはドリルで形成された穴の対応する１つにねじ係合させることを含む。別の例として、ステップ８０４は、関節窩インプラント５００の複数の留め具５７０Ａ～５７０Ｄ（図１６）をプレート５１４の複数の開口５１５Ａ～５１５Ｄ（図１７Ａ）を介して位置決めして、複数が留め具５７０Ａ～５７０Ｄを骨に形成またはドリルで形成された穴の対応する１つにねじ係合させることを含む。
【0076】
いくつかの実装では、ステップ８０４は、ステップ８０３の後に実行される。他の実装形態では、ステップ８０４は、ステップ８０３の前に、しかし、ステップ８０２の後に実行される。いずれの実装においても、ステップ８０２～８０４は、ステップ８０５の前に実行される。
【0077】
方法８００のステップ８０５は、関節窩部品またはグレノスフィアを関節窩インプラントに連結させることを含む。例えば、ステップ８０５は、解剖学的肩関節置換手順のために上記のように関節窩部品３００（図１２および１３）を関節窩インプラント１００に連結すること、または、逆肩関節置換手順のために上記のようにグレノスフィア４００（図１４および１５）を関節窩インプラント１００に連結することを含み得る。別の例として、ステップ８０５は、解剖学的肩関節置換手順のために上記のように関節窩部品６００（図１９）を関節窩インプラント５００に連結すること、または、逆肩関節置換手順のために上記のようにグレノスフィア７００を関節窩インプラント５００に連結することを含み得る。
【0078】
以下の請求項１～７０のいずれかの一項以上から１つ以上の要素または態様またはステップ、またはその任意の部分を、他の請求項１～７０のいずれかの一項以上から１つ以上の要素または態様またはステップ、またはその任意の部分、またはそれらの組み合わせと組み合わせて、本開示の１つ以上の追加の実装および／または請求項を形成することができる。
【0079】
本開示を、１つ以上の特定の実施形態または実装を参照して説明してきたが、当業者であれば本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、数多くの変更が行われ得ることを認識するであろう。これらの実装およびその明らかな変形例の各々は、本開示の趣旨および範囲内に入るものとして想到される。また、本開示の態様による追加の実装が、本明細書に記載される実装のいずれかからの任意の数の特徴を組み合わせ得ることも想到される。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19】
【図20】
【図21】
【国際調査報告】