(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-06-29
(54)【発明の名称】圧力変化検出用シリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/178 20060101AFI20220622BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20220622BHJP
A61M 5/31 20060101ALI20220622BHJP
【ＦＩ】
A61M5/178
A61M5/315 502
A61M5/315 510
A61M5/31 520
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021560404
(86)(22)【出願日】2020-04-21
(85)【翻訳文提出日】2021-11-09
(86)【国際出願番号】 US2020029040
(87)【国際公開番号】W WO2020219404
(87)【国際公開日】2020-10-29
(31)【優先権主張番号】62/873,991
(32)【優先日】2019-07-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/836,733
(32)【優先日】2019-04-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521441722
【氏名又は名称】フラットテック，エルエルシー．
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100109346
【弁理士】
【氏名又は名称】大貫 敏史
(74)【代理人】
【識別番号】100117189
【弁理士】
【氏名又は名称】江口 昭彦
(74)【代理人】
【識別番号】100134120
【弁理士】
【氏名又は名称】内藤 和彦
(72)【発明者】
【氏名】リ－ユ，リン
(72)【発明者】
【氏名】ウェン－フ，ルオ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD07
4C066FF05
4C066GG16
4C066HH12
4C066HH17
4C066HH22
4C066LL15
4C066QQ15
4C066QQ48
4C066QQ58
4C066QQ78
4C066QQ82
(57)【要約】
【課題】本発明は圧力変化検出用シリンジを提供する。
【解決手段】シリンジは、成分を受容するためのリザーバを画定するバレルと、リザーバ内を移動可能なピストンと、プランジャと、を含む。バレルは更に、近位端と、出口を有する遠位端と、バレルの外周に形成された１対のフィンガを有する係合部材と、バレルの外周から延伸すると共に係合部材に近接して配設されたリブと、を含む。プランジャは、第１及び第２のプランジャ部と、第１及び第２のプランジャ部を支持するベースプレートと、を含む。第１のプランジャ部は、リザーバによって部分的に受容されると共に摺動可能にピストンと係合される。第２のプランジャ部は更に、係合部材のフィンガが解放可能に掛け止めする、第２のプランジャ部の周囲の少なくとも１つの止めレッジと、リブ及びベースプレートとそれぞれ係合する第１及び第２の端部を有する第１の付勢部材のための区画と、を含む。
【選択図】図１
【解決手段】シリンジは、成分を受容するためのリザーバを画定するバレルと、リザーバ内を移動可能なピストンと、プランジャと、を含む。バレルは更に、近位端と、出口を有する遠位端と、バレルの外周に形成された１対のフィンガを有する係合部材と、バレルの外周から延伸すると共に係合部材に近接して配設されたリブと、を含む。プランジャは、第１及び第２のプランジャ部と、第１及び第２のプランジャ部を支持するベースプレートと、を含む。第１のプランジャ部は、リザーバによって部分的に受容されると共に摺動可能にピストンと係合される。第２のプランジャ部は更に、係合部材のフィンガが解放可能に掛け止めする、第２のプランジャ部の周囲の少なくとも１つの止めレッジと、リブ及びベースプレートとそれぞれ係合する第１及び第２の端部を有する第１の付勢部材のための区画と、を含む。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
成分を受容するためのリザーバを画定するバレルであって、近位端及び出口を有する遠位端と、前記バレルの外周に形成された１対のフィンガを有する係合部材と、前記バレルの前記外周から延伸すると共に前記係合部材に近接して配設されたリブと、を含む、バレルと、前記リザーバ内で移動可能なピストンと、
プランジャと、
を備え、
前記プランジャは、
前記リザーバによって部分的に受容されると共に摺動可能に前記ピストンと係合された第１のプランジャ部と、
第２のプランジャ部であって、前記係合部材の前記フィンガが解放可能に掛け止めする少なくとも１つの止めレッジであって前記第２のプランジャ部の周囲に形成された止めレッジと、第１及び第２の端部を有する第１の付勢部材を収容するための区画と、を含む、第２のプランジャ部と、
前記第１及び第２のプランジャ部を支持するベースプレートと、
を有し、
前記第１の付勢部材の前記第１及び第２の端部は、前記リブ及び前記ベースプレートとそれぞれ係合する、
圧力変化検出用シリンジ。
【請求項2】
前記係合部材の前記フィンガと前記少なくとも１つの止めレッジとが係合されていないときには、前記第１の付勢要素は通常状態にあり、前記プランジャと前記バレルとの前記相対位置が変化するときには、前記第１の付勢要素は圧縮される、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項3】
前記第１のプランジャ部と前記第２のプランジャ部とは、略平行である、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項4】
前記第１の付勢要素は、ばねである、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項5】
前記ピストンは更に、圧力センサを含む、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項6】
前記シリンジは更に、チップを有する穿刺装置を含み、前記穿刺装置は、前記バレルの前記出口端に取り外し可能に接続されている、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項7】
前記穿刺装置は更に、第２の入口を含む、請求項６の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項8】
前記ピストンは更に、前記ピストンと前記第１のプランジャ部との間に配設された第２の付勢要素を含む、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項9】
前記プランジャは更に、前記ピストンと接続しているインジケータを備え、前記インジケータは、前記ピストンの位置の変化に対して移動する、請求項８の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項10】
前記インジケータは、近位端及び遠位端にそれぞれ置かれた入口及び出口と、前記入口と出口とを接続するチャネルと、を有する、請求項９の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項11】
前記インジケータは更に、バルブを含む、請求項９の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項12】
成分を受容するためのリザーバを画定する、近位端及び出口を有する遠位端を含むバレルと、前記リザーバ内で移動可能なピストンと、
前記リザーバ内で移動可能であると共に摺動可能に前記ピストンと係合されたプランジャと、
前記ピストンと前記プランジャとの間に配設された付勢要素と、
を備え、
前記プランジャは、前記ピストンと接続しているインジケータを有し、
前記インジケータは、近位端及び遠位端にそれぞれ置かれた入口及び出口と、前記入口と出口とを接続するチャネルと、バルブと、を含み、
前記付勢要素の緊張状態は、前記バレルの前記リザーバ内における前記ピストンの異なる相対位置を表す、
圧力変化検出用シリンジ。
【請求項13】
前記シリンジは更に、前記バレルの前記遠位端に取り外し可能に接続されたチップを有する穿刺装置を含む、請求項１２の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項14】
前記インジケータは、前記付勢要素が第１の状態にあるときには前記プランジャに対して第１の位置にあり、前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の第１の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第１の圧力変化に応じて前記第１の位置を維持する、請求項１３の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項15】
前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の前記第１の場所に到達するとき、前記プランジャの端部から突出しない、請求項１４の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項16】
前記インジケータは、前記付勢要素が第１の状態にあるときには前記プランジャに対して第１の位置にあり、前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の第１の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第１の圧力変化によって生じる前記付勢要素の第２の状態に応じて前記第１の位置から第２の位置に移動する、請求項１３の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項17】
前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が前記質量の第２の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第２の圧力変化によって生じる前記付勢要素の第３の状態に応じて前記第１の位置から第３の位置に移動し、前記インジケータの位置の変化は、視覚的に検出可能である、請求項１６の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項18】
前記インジケータの一部は、前記穿刺装置の前記先端が前記質量の前記第２の場所に到達するとき、前記プランジャの端部から突出する、請求項１７の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項19】
前記第２の圧力変化は、前記第１の圧力変化よりも大きい、請求項１７の圧力変化検出用シリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
[0001] 本願は、２０１９年４月２２日に提出された米国仮出願第６２／８３６，７３３号及び２０１９年７月１５日に提出された米国仮出願第６２／８７３，９９１号の優先権を主張する。両出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
[0001] 本願は、２０１９年４月２２日に提出された米国仮出願第６２／８３６，７３３号及び２０１９年７月１５日に提出された米国仮出願第６２／８７３，９９１号の優先権を主張する。両出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
[0002] 本出願はシリンジに係り、より詳細には、圧力変化を検出することができ、更には管の種類を識別することができるシリンジに関する。
【0003】
[0003] 針、ガイドワイヤ、及びカテーテルを様々な適応のために管内に設置する目的で、多くの血管アクセス処置がセルディンガー法によって行われる。中心静脈カテーテル法（ＣＶＣ）を例にとると、これは、内科医がシリンジ又はガイドワイヤ設置デバイスに接続された針で中心静脈の位置を突き止める処置であり、この処置の要点は、動脈の大口径穿刺を回避するべく、動脈を静脈と区別することである。
【0004】
[0004] しかしながら、現在の技術は、血液の色によって又は別のチューブを接続して流量脈動を見ることによって動脈を区別することを内科医に要求するものであり、これは主観的であると共に精度が低い。また、動脈穿刺の約０．８％は、中心静脈カテーテル法の最中には識別することができない。更に悪いことには、現在の実施方法は感染症及び空気塞栓症のリスクを高めるおそれがある。
【0005】
[0005] こうした問題に対処するために、多くの技術が提案されている。例えば、Raulersonの米国特許第５，０４５，０６５号明細書は、カテーテル導入シリンジと、患者の体内へのカテーテル又はカテーテルワイヤの導入方法と、を教示している。シリンジは、中にプランジャが摺動可能に配設された中空のシリンジバレルを含む。カテーテル導入シリンジは、標準的な気密シリンジ並びにガイドワイヤを導入するためのデバイスとして機能することができる。しかしながら、デバイスは、管の種類の穿通を区別することはできない。
【0006】
[0006] 前述の技術に比べ、侵襲性血圧を測定することは、動脈を静脈と区別するための貴重な手法である。ＩＶアクセスに用いられる末梢静脈においては、平均血圧は４から８ｍｍＨｇであり、平均値は７．１ｍｍＨｇである。中心静脈圧は更に低い。平均中心静脈圧は４．１ｍｍＨｇに過ぎない。一方、正常血圧患者（血圧１４０／９０）においては、平均血圧は１０６ｍｍＨｇである。たとえ患者に心不全などの異常がある場合でも、動脈圧は静脈圧よりもずっと高い。Gayton A.C.によるTextbook of medical physiology、フィラデルフィア、1991年、W B Saunders社の表「Blood pressure levels in different portions of the circulatory system」を参照されたい。
【0007】
[0007] いくつかの他の技術も適宜開発された。Zadiniの米国特許第６，２１７，５５８Ｂ１号明細書におけるように、Zadiniは、侵襲性血圧を検出することによって術者が血管の種類を区別することを可能にするデバイスを教示している。更に、そのデバイスは、針先端が血管に達すると、自動吸引のためにバレル内に負圧を自動的に提供することができる。
【0008】
[0008] しかしながら、負圧機構がバレル内に創設されると共に吸引バネと圧力検出バネとが同軸で設置されることから、バレルをかなり長くしなければならない。また、測定された血圧を容易に表示するためのインジケータが依然として欠けている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
[0009] 本発明の目的の一つは、圧力変化を検出することのできるシリンジを提供することである。
【0010】
[0010] 本発明の別の一つの目的は、侵襲性血圧を検出することによって血管の種類を認識することのできるシリンジを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0011】
[0011] 前述の目的を達成するために、本発明において提供される圧力変化検出用シリンジは、成分を受容するためのリザーバを画定するバレルと、リザーバ内を移動可能なピストンと、プランジャと、を含む。バレルは更に、近位端と、出口を有する遠位端と、バレルの外周に形成された１対のフィンガを有する係合部材と、バレルの外周から延伸すると共に係合部材に近接して配設されたリブと、を含む。プランジャは、第１のプランジャ部と、第２のプランジャ部と、第１及び第２のプランジャ部を支持するベースプレートと、を含む。第１のプランジャ部は、リザーバによって部分的に受容されると共に摺動可能にピストンと係合される。第２のプランジャ部は更に、係合部材のフィンガが解放可能に掛け止めする少なくとも１つの止めレッジであって第２のプランジャ部の周囲に形成された止めレッジと、第１及び第２の端部を有する第１の付勢部材を収容するための区画と、を含む。第１の付勢部材の第１及び第２の端部は、リブ及びベースプレートとそれぞれ係合する。
【0012】
[0012] 好適には、係合部材のフィンガと止めレッジとが係合されていないときには第１の付勢要素は通常状態にあり、プランジャとバレルとの相対位置が変化するときには第１の付勢要素は圧縮される。
【0013】
[0013] 好適には、第１及び第２の係合要素が係合されているときには第１の付勢要素は第１の段階にあり、第１及び第２の係合要素が分離しているときには第１の付勢要素は第２の段階にある。
【0014】
[0014] 好適には、第１の段階の復元力は第２の段階の復元力よりも大きい。
【0015】
[0015] 好適には、バレルは、第１の付勢要素が第１の段階にあるときにはリザーバの内部に第１の圧力を有し、第１の圧力は、出口に接続している穿刺装置が質量の第１の場所に到達するときに第１及び第２の係合要素が分離することによって生じる第１の付勢要素の第２の段階に応じて第２の圧力に変化する。
【0016】
[0016] 好適には、ピストンは、第２の付勢要素が第１の状態にあるときにはプランジャに対して第１の位置にあり、ピストンは、穿刺装置の先端が質量の第１の場所に到達するときのリザーバの内部の第１の圧力変化に応じて第１の位置を維持する。
【0017】
[0017] 好適には、ピストンは、第２の付勢要素が第１の状態にあるときにはプランジャに対して第１の位置にあり、ピストンは、穿刺装置の先端が質量の第１の場所に到達するときのリザーバの内部の第１の圧力変化によって生じる第２の付勢要素の第２の状態に応じて第１の位置から第２の位置に移動し、ピストンの位置の変化は視覚的に検出可能である。
【0018】
[0018] 好適には、ピストンは、穿刺装置の先端が質量の第２の場所に到達するときのリザーバの内部の第２の圧力変化によって生じる第２の付勢要素の第３の状態に応じて第１の位置から第３の位置に移動し、ピストンの位置の変化は視覚的に検出可能である。
【0019】
[0019] 好適には、第１の位置から第３の位置までの距離は、第１の位置から第２の位置までの距離よりも長い。
【0020】
[0020] 好適には、第２の圧力変化は第１の圧力変化よりも大きい。
【0021】
[0021] 前述の目的を達成するために、本発明において提供される圧力変化検出用シリンジは、成分を受容するためのリザーバを画定すると共に近位端と出口を有する遠位端とを含むバレルと、リザーバ内を移動可能なピストンと、リザーバ内を移動可能であり摺動可能にピストンと係合されているプランジャと、ピストンとプランジャとの間に配設された付勢要素と、を含む。プランジャはピストンと接続しているインジケータを含み、インジケータは更に、近位端及び遠位端にそれぞれ置かれた入口及び出口と、入口と出口とを接続するチャネルと、バルブと、を含む。
【0022】
[0022] 好適には、シリンジは更に、バレルの遠位端に取り外し可能に接続されたチップ（tip）を有する穿刺装置を含む。
【0023】
[0023] 好適には、インジケータは、付勢要素が第１の状態にあるときにはプランジャに対して第１の位置にあり、インジケータは、穿刺装置の先端が質量の第１の場所に到達するときのリザーバの内部の第１の圧力変化に応じて第１の位置を維持する。
【0024】
[0024] 好適には、インジケータは、穿刺装置の先端が質量の第１の場所に到達するとき、プランジャの端部から突出しない。
【0025】
[0025] 好適には、インジケータは、付勢要素が第１の状態にあるときにはプランジャに対して第１の位置にあり、インジケータは、穿刺装置の先端が質量の第１の場所に到達するときのリザーバの内部の第１の圧力変化によって生じる付勢要素の第２の状態に応じて第１の位置から第２の位置に移動する。
【0026】
[0026] 好適には、インジケータは、穿刺装置の先端が質量の第２の場所に到達するときのリザーバの内部の第２の圧力変化によって生じる付勢要素の第３の状態に応じて第１の位置から第３の位置に移動し、インジケータの位置の変化は視覚的に検出可能である。
【0027】
[0027] 好適には、インジケータの一部は、穿刺装置の先端が質量の第２の場所に到達するとき、プランジャの端部から突出する。
【0028】
[0028] 好適には、第２の圧力変化は第１の圧力変化よりも大きい。
【図面の簡単な説明】
【0029】
[0029] 添付図面の図中には、１つ以上の実施形態が限定としてではなく例として図示される。同一の参照番号指定を有する要素は、全図を通じて同様の要素を表す。図面は、別途開示されない限り、正確な縮尺ではない。図面の特定の部分は説明の目的で誇張されており、別途指定がない限り、限定的なものと考えられてはならない。
【0030】
【図1】[0030] 本発明の第１の実施形態による圧力変化検出用シリンジを図示する概略図である。
【図2a】[0031] 本発明の第１の実施形態による圧力変化検出用シリンジを図示する側面図である。
【図2b】[0031] 本発明の第１の実施形態による圧力変化検出用シリンジを図示する側面図である。
【図3】[0032] 本発明の一実施形態によるシリンジの動作を図示する概略図である。
【図3b】[0032] 本発明の一実施形態によるシリンジの動作を図示する概略図である。
【図4】[0033] 胸部前面像の静脈及び動脈の図解を示す。
【図5a】[0034] 本発明の一実施形態によるシリンジの動作を図示する概略図である。
【図5b】[0034] 本発明の一実施形態によるシリンジの動作を図示する概略図である。
【図6a】[0035] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【図6b】[0035] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【図7a】[0036] 本発明の実施形態の一つによるシリンジがどのように用いられるのかを図示する概略図である。
【図7b】[0036] 本発明の実施形態の一つによるシリンジがどのように用いられるのかを図示する概略図である。
【図8a】[0037] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【図8b】[0037] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【図8c】[0037] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【図9】[0038] 本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である。
【0031】
[0039] 図面は概略的なものに過ぎず、非限定的である。図面において、要素のうちいくつかのサイズは、例示の目的で、誇張され得ると共に正確な縮尺では描かれていない。寸法及び相対寸法は、本発明の実施の実際の具体化に必ずしも対応しない。特許請求の範囲における参照符号は、範囲を限定するものとして解釈されてはならない。様々な図面における同様の参照記号は同様の要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【0032】
[0040] 別途定義されない限り、本明細書において用いられる全ての技術的及び科学的用語は、本開示が属する技術の当業者によって一般に理解されるのと同一の意味を有する。また、一般的に用いられる辞書に定義されるもののような用語は、関連技術及び本開示の文脈における意味と一致した意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想化された又は過度に形式的な語義で解釈されないことは理解される。
【0033】
[0041] 本明細書の全体を通じて、「一実施形態」又は「ある実施形態」を参照する場合には、その実施形態と関連して記載された特定の特色、構造、又は特徴が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な箇所で「一実施形態において」又は「ある実施形態において」という句が登場する場合、必ずしも全てが同一の実施形態を参照している訳ではない。また、特定の特色、構造、又は特徴は、１つ以上の実施形態において任意の適当な手法で組み合わされ得る。
【0034】
[0042] 図面においては、同様の参照番号が様々な図の全体を通じて同様又は類似の要素を指定するために用いられ、本開示の例示的な実施形態が示されると共に記載される。図は必ずしも正確な縮尺で描かれてはおらず、場合によっては、図面は例示の目的で所々誇張され及び／又は簡略化されている。当業者は、以下の本開示の例示的な実施形態に基づいて、本開示の多くの可能な適用及びバリエーションを理解するであろう。
【0035】
[0043] ある要素が別の要素の「上に」あるものとして参照されるとき、それはその別の要素の直接的に上にあってもよいし、又は介在する要素が存在してもよいことが理解される。対照的に、ある要素が別の要素の「直接的に上に」あるものとして参照されるときには、介在する要素は存在しない。
【0036】
[0044] 単数形の「a」、「an」、及び「the」は、文脈がそうではないことを明確に示さない限りは複数形も含むことを意図されていることが理解される。また、「底部」及び「頂部」などの相対的な用語は、本明細書においては、図に図示されるようなある要素の他の要素に対する関係を記載するために用いられ得る。
【0037】
[0045] 他の要素の「下」又は「下方」にあるものとして記載される要素は、他の要素の「上」又は「上方」に配向されるであろうことが理解される。したがって、「下」又は「下方」という例示的な用語は、上及び下の両方の配向を包含し得る。
【0038】
[0046] 別途定義されない限り、本明細書において用いられる全ての用語（技術的及び科学的用語を含む）は、本開示が属する技術の当業者によって一般に理解されるのと同一の意味を有する。また、一般的に用いられる辞書に定義されるもののような用語は、関連技術及び本開示の文脈における意味と一致した意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想化された又は過度に形式的な語義で解釈されないことは理解される。
【0039】
[0047] 図１及び図２ａから図２ｂをまとめて参照する。図１は本発明の第１の実施形態による圧力変化検出用シリンジを図示する概略図であり、図２ａ及び図２ｂは本発明の第１の実施形態による圧力変化検出用シリンジを図示する側面図である。図１及び図２ａから図２ｂに示されるように、本発明のシリンジ１０は、圧力変化を検出することができる。シリンジ１０は、成分を受容するためのリザーバ１００１を画定するバレル１００と、リザーバ１００１内で移動可能なピストン１０１（図１及び２ａには図示されていないが、図２ｂに見出すことができる）と、プランジャ１０２と、を含む。成分は、血液、空気、又は生理食塩水であり得る。リザーバ１００１は、上述した成分のみを受容することに限定されず、他のものを受容してもよい。
【0040】
[0048] バレル１００は、近位端１００２と、出口１００４を有する遠位端１００３と、バレル１００の外周１００６に形成された１対のフィンガ１００５を有する係合部材１００５と、バレル１００の外周１００６から延伸すると共に係合部材１００５に近接して配設されたリブ１００７と、を含む。ピストン１０１はリザーバ１００１内で移動可能である。
【0041】
[0049] プランジャ１０２は、第１のプランジャ部１０２０と、第２のプランジャ部１０２１と、ベースプレート１０３０と、を含む。また、第１のプランジャ部１０２０及び第２のプランジャ部１０２１はベースプレート１０３０から同じ方向で延伸している。第１のプランジャ部１０２０はバレル１００によって部分的に受容されると共に摺動可能にピストン１０１と係合されており、第１のプランジャ部１０２０はバレル１００の長手軸に沿って摺動可能である。第１及び第２の部分１０２０，１０２１はベースプレート１０３０によって支持されている。本実施形態においては、第１のプランジャ部１０２０及び第２のプランジャ部１０２１は略平行である。
【0042】
[0050] 第２のプランジャ部１０２１はフィンガ１００５が解放可能に掛け止めする少なくとも１つの止めレッジ１０２２を含み、少なくとも１つの止めレッジ１０２２は第２のプランジャ部１０２１の周囲に形成されている。第２のプランジャ部１０２１は、第１及び第２の端部１０４０，１０４１を有する第１の付勢部材１０４を収容するための区画（図中には標識されていない）も含む。第１の付勢部材１０４の第１及び第２の端部１０４０，１０４１は、リブ１００７及びベースプレート１０３０とそれぞれ係合する。
【0043】
[0051] 係合部材１００５の１対のフィンガ１００５と止めレッジ１０２２とが係合されていないときには、第１の付勢要素１０４は通常状態にあり、これは第１の付勢要素１０４が圧縮されていないことを意味する。そして、第１の付勢要素１０４はリブ１００７とベースプレート１０３０との間に挟まれているので、プランジャ１０２とバレル１００との相対位置が変化する（すなわち、プランジャ１０２がバレル１００内へ内方に押される）ときには、第１の付勢要素１０４は圧縮される。第１の付勢要素１０４は、本発明においてはばねとして実装される。しかしながら、第１の付勢要素１０４は特定の形態で実装されることに限定されない。ばねの特徴を呈することのできる他の要素又はデバイスは全て本発明において適用可能である。
【0044】
[0052] 再び図２ａ及び図２ｂを参照すると、シリンジ１０は穿刺装置２０と接続し得る。穿刺装置２０は、バレル１００の出口１００４の端部に取り外し可能に接続されたチップ２０１を有する。穿刺装置２０は、本発明においては、限定されはしないが、針として実装される。また、穿刺装置２０は、第２の入口２０２を含む。
【0045】
[0053] シリンジがどのように動作するのかを、以下の記載において詳述する。記載がより包括的なものとなり得るように、図３をまとめて参照する。図３は、本発明の一実施形態によるシリンジの動作を図示する概略図である。本発明のシリンジ１０は医療従事者向けである。まず、図３ａのフェーズＡを参照すると、シリンジ１０は当初の状態にある。つまり、シリンジ１０には外力が印加されていない（又は換言すれば、プランジャ１０２には外力が印加されていない）。そのような状態では、第１の付勢要素１０４もまた当初の状態にある。つまり、第１の付勢要素１０４は引き伸ばされてもおらず圧縮されてもいない。いくつかの他の状況では、第１の付勢要素１０４は、デバイス（すなわちシリンジの部品）の部品間の接続によって僅かに圧縮され得る。しかしながら、第１の付勢要素１０４の当初の状態が圧縮のないものであるのかそれとも部品によって僅かに圧縮されているのかは、本発明の範囲を限定すべきではない。
【0046】
[0054] より具体的には、図２ａに示されるように、本実施形態の第２のプランジャ部１０２１は３つの止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９を有している。３つの止めレッジはそれぞれ、第１の止めレッジ１０２７、第２の止めレッジ１０２８、及び第３の止めレッジ１０２９である。もっとも、第２のプランジャ部１０２１に含まれる止めレッジの数は３つに限定されない。その数は２つであってもよく、４つであってもよく、又は４つよりも多くてもよい。しかしながら、第２のプランジャ部１０２１は少なくとも１つの止めレッジを含み、したがってバレルの係合部材のフィンガ１００５は止めレッジと係合することができる。
【0047】
[0055] 次に、図３のフェーズＡからフェーズＢへの変化を参照する。シリンジ１０を使用するとき、ユーザ（図中には示されていない）、例えば医師又は看護師は、プランジャ１０２を内方に押すであろう。第１の付勢要素１０４はそれに応じて圧縮される。ユーザは、プランジャ１０４をバレル１００内の方向に押して、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とを互いに係合させる。この瞬間、第１の付勢要素１０４の２つの端部１０４０，１０４１はそれぞれプランジャ１０２のリブ１００７とベースプレート１０３０とによって保持されるので、第１の付勢要素１０４は解放され得ない。また、本実施形態においては、図３に示されるように、フィンガ１００５は第３の止めレッジ１０２９と係合する。
【0048】
[0056] フィンガ１００５と第３の止めレッジ１０２９とが係合されているので、たとえ第１の付勢要素１０４が伸びてその当初の状態に戻るための弾性を備えていようとも、第１の付勢要素１０４はプランジャ１０２が引き戻されるように強いる（又は押す）ことができない。また、バレル１００内の圧力は外部環境への圧力と同一である。なぜなら、バレル１００の内部にそのような負圧が生じていないからである。
【0049】
[0057] 図３のフェーズＢでは更に、プランジャ１０２がバレル１００内で下まで押され、したがって第１の係合要素１００５が第３の止めレッジ１０２９と係合しているのが見て取れる。いくつかの他の実施形態においては、フィンガ１００５は、第２の止めレッジ１０２８又は第１の止めレッジ１０２７と係合してもよい。フィンガ１００５がどの止めレッジを係合するかは限定されないことは理解されるであろう。フィンガ１００５が止めレッジのうちの１つと係合する限り、第１の付勢要素１０４は必ず圧縮される。
【0050】
[0058] 図２ａから図２ｂ及び図３に見られるように、シリンジ１０は穿刺装置２０と接続される。本発明においては、前の段落に記載されているように、穿刺装置２０は、限定されはしないが、針として実装される。針は、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とが係合される前又は後にシリンジ１０と接続され得る。針２０がシリンジ１０と接続されているときは、圧力不均衡は生じない。
【0051】
[0059] ユーザは次に、針２０と接続しているシリンジ１０を生体に突き刺す。本実施形態においては、生体は人間である。針２０が肉（又は質量）３０内に入ると、ユーザは次に、図３ａのフェーズＣに示されるように、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とを分離させる。本実施形態においては、ユーザは、第２のプランジャ部１０２１をバレル１００の方に向かって軽く叩くこと、クリックすること、又は押すことによって、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とを分離させる。この瞬間、針２０は人体の肉３０内にあるので、バレル１００のリザーバ１００１（図には示されていない）の内部に負圧が生じる。具体的には、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とが分離されると、第１の付勢要素によって発生した復元力がベースプレート１０３０を押してバレル１００の近位端１００２から遠ざける。また、ピストン１０１は、バレル１００の近位端１００２の方向に移動され（すなわち、リザーバの容積が増大しており）、その後ボイル－マリオットの法則に従ってリザーバの内部の圧力を低減させる（すなわち、負圧を発生させる）。負圧は第１の付勢要素１０４を圧縮されたままで保持する。換言すれば、この瞬間にはフィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とはもはや互いに係合していないものの、負圧が、第１の付勢要素１０４が伸びてその当初の長さに戻るのを依然として妨げるであろう。
【0052】
[0060] 図３ａのフェーズＣに関してもっと具体的に言えば、フィンガ１００５は今や第３の止めレッジ１０２９との係合から解放されているが、プランジャ１０２は図３に示されるように負圧によって当初の位置に後退していない。そのような状況においては、フィンガ１００５は止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９のいずれとも係合していない。フィンガ１００５はそのとき、第２の止めレッジ１０２８と第３の止めレッジ１０２９との間にある。図３ａのフェーズＣに示されるシリンジ１０が「吸引」状態にあることは理解されるであろう。
【0053】
[0061] 状況によっては、第１の付勢要素１０４は、フィンガ１００５と止めレッジ１０２７，１０２８，１０２９とが係合から解放された後で、ニードル２０とシリンジ１０との間の接続が完全に封止されていないなどデバイスの何らかの不完全性に起因して、少し伸びるかもしれない。しかしながら、第１の付勢要素１０４は、負圧によって、その最大限に達することはできない。
【0054】
[0062] ユーザはシリンジ１０を肉３０内へ内方に押し続ける。ユーザがシリンジ１０を押し続けるとき、針２０は肉３０内で移動するが、第１の付勢要素１０４はその移動の間、圧縮されたままである。なぜなら、負圧が持続し、変化したり又はなくなったりしないからである。負圧は、図４に示されるように、針２０の第２の入口２０２（すなわち針先端）が管４０などの空間内に移動されると、なくなる。この瞬間、管４０内の血液は針２０を通ってバレル１００内に流入する。負圧がもはや存在せず、血液がバレル１００内に流れ込むので、第１の付勢要素１０４は解放される
【0055】
[0063] 図３ｂに見られるように、第１の付勢要素１０４はそのとき第２の止めレッジ１０２８と係合する。フィンガ１００５が第３の止めレッジ１０２９との係合から解放されて第２の止めレッジ１０２８と係合されることは理解されるであろう。いくつかの他の実施形態においては、第１の付勢要素１０４は解放されてその当初の状態、すなわち当初の長さになってもよい。そのようなシナリオでは、フィンガ１００５は係合部１０２７，１０２８，１０２９のいずれとも係合せず（図３ａに示されるフェーズＡに戻り）、したがってプランジャ１０２はその当初の位置に引き戻される。
【0056】
[0064] 本発明の利点のいくつかを以下に挙げる。その一つは、本発明において提供されるシリンジ１０は、片手で操作可能であるという点である。図１に見られるように、バレル１００は更にフランジ１０１０を含む。フランジ１０１０はユーザに支点を提供し、したがってユーザはプランジャ１０２をバレル１００に容易に押し込むことができる。つまり、ユーザはシリンジ１０を一方の手で十分に操作することができ、他方の手を他のタスクのために残しておくことができる。医師、看護師、又は医療従事者の観点からは、片手が残っていると、操作中に医師又は医療が他のタスクを実施するのを手伝うことができる。この点に関して、シリンジ１０は医療従事者に利便性をもたらす。
【0057】
[0065] 本発明の実施形態の一つによれば、本発明において開示されるシリンジは、管の種類を区別することができる。もっと具体的に言えば、本発明のシリンジは、ある管が静脈なのかそれとも動脈なのかを術者が識別するのを支援することができる。
【0058】
[0066] シリンジがどうやって管の種類を識別することができるのかを記載する前に、まず図４を参照する。同図は胸部前面像の静脈及び動脈の図解を示す。明瞭にするため、主な血管のみが示されている。中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）挿入の標的血管は鎖骨下静脈７１である。鎖骨下動脈７２が鎖骨下静脈７１に近接しているので、小さな針による不注意動脈穿刺率は、４．２％から９．３％の範囲に及ぶ。
【0059】
[0067] 提供されるシリンジは、不注意動脈穿刺率を更に低下させることが期待される。もっとも、本発明のシリンジの利点を説明するための一例として中心静脈アクセスが用いられるが、本明細書において提供されるシリンジの用途は制限されない。本発明において提供されるシリンジは、胸腔穿刺など、他の吸引関係用途にも適している。
【0060】
[0068] 管の種類を識別するという目標を達成するために、図５ａ及び図５ｂをまとめて参照する。ピストン５０１は更に、ピストン５０１と第１のプランジャ部５０９との間に配設された第２の付勢要素５０２を含む。本実施形態のシリンジの動作は、先のシリンジの動作と同じである。よって、便宜のために同一の記載は省略され、この第２の付勢要素５０２が管の種類を識別するのにどのように役立つのかのみが描写される。
【0061】
[0069] プランジャ５０３が押され、フィンガと止めレッジ（多くの止めレッジのうちの１つ又は単一のレッジのいずれか）とを係合させる。シリンジ１０は針５０４と接続されており、針５０４は塊５０５に突き刺さる。ユーザはプランジャ５０３をクリックして、フィンガと止めレッジとの係合を解放する。ユーザはシリンジを更に塊５０５に押し込む。針先端が管に到達すると、血液がバレル内に（又はリザーバ５０８内に）流入する。
【0062】
[0070] 図５ａに示されるように針先端が静脈５０６に到達する場合、血圧は動脈のものより相対的に小さい。静脈５０６の血圧は、第２の付勢要素５０２を押されるようにすることはできない。換言すれば、血圧が相対的に小さいので、血液がリザーバ５０８を十分に充填した後、血液は第２の付勢要素５０２を押さず、それ以上圧縮させない。図５ｂに示されるように針先端が動脈５０７に到達する場合にも、血液はリザーバ５０８を十分に充填するが、動脈５０７の血圧は静脈よりも相対的に大きいので、その血圧が第２の付勢要素５０２を更に圧縮させる。
【0063】
[0071] バレル５１０は、透明プラスチックなどの透明材料で作製されるのが好適である。バレル５１０が透けて見えるので、バレル５１０の内部のピストン５０１が移動するかどうかを識別することができる（第２の付勢要素５０２は、移動する場合、それに応じてピストン５０１を動かして移動させる）。つまり、ユーザは観察を通じてピストン５０１が移動するかを識別して、針５０４が静脈５０６に到達するのかそれとも動脈５０７に到達するのかを判定することができる。針５０４の針先端が静脈（例えば静脈５０６）に到達する場合には、第２の付勢要素５０２は圧縮させられないので、ピストン５０１は移動せず、針５０４の針先端が動脈（例えば動脈５０７）に到達する場合には、第２の付勢要素５０２は圧縮させられるので、ピストン５０１はそれに応じて移動する。
【0064】
[0072] 本実施形態の第２の付勢要素５０２は、限定されはしないが、ばねとして実装される。しかしながら、第２の付勢要素５０２の実施例は限定されない。本発明においてはばねの同じ効果に達することのできる他の材料又は要素が実装され得る。
【0065】
[0073] 要約すれば、バレル５１０は透明材料で作製されるので、ピストンの位置の変化は視覚的に検出可能である。ピストンが移動するかどうかを検出することによって、管がどの種類であるかが裸眼で識別され得る。よって、本発明のシリンジはユーザに、シリンジと接続された針が正しい位置にあるかどうかを識別するための便利性をもたらす。
【0066】
[0074] 次に、図６ａ及び図６ｂを参照する。同図は本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示している。図６ａ及び図６ｂに見られるように、プランジャ６０２は更にインジケータ６１０を含む。インジケータ６１０は第１のプランジャ部６０２０を通過する。本実施形態においては、インジケータ６１０はピストン（図６ａ及び図６ｂには図示しない）としっかりと接続する。図６ａでは更に、インジケータ６１０が第１のプランジャ部６０２０に収容され得ることも見て取れる。また、インジケータ６１０はピストンとしっかりと接続するので、ピストンが移動する場合、インジケータ６１０はそれに応じて移動する。
【0067】
[0075] したがって、針先端が動脈に到達し、血圧が第２の付勢要素を圧縮させるのに十分なほど大きい状況に関しては、インジケータ６１０はピストンの移動に対して移動することが理解されるであろう。図６ｂに示されるように、インジケータ６１０は第１のプランジャ部６０２０から押し出される。このインジケータ６１０は、針先端が動脈にあるという明らかな識別を呈する。医療従事者にとっては、インジケータ６１０は、針が静脈にあるのかそれとも動脈にあるのかを評価するためのより明確な識別を提供する。
【0068】
[0076] 再び図７ａ及び７ｂを参照すると、インジケータ６１０は、インジケータ６１０の近位端に挿入穴６１１を有する。挿入穴６１１は、医療グレードの金属ワイヤなどのガイドワイヤを通過させるための通路を提供する。つまり、本発明のシリンジが使用時に静脈に対して正しく位置決めされると、医療従事者は次に挿入穴６１１を通じてガイドワイヤを挿入し得る。ガイドワイヤは、挿入穴６１１、第１のプランジャ部６０２０、バレル６０５、及びシリンジの入口に接続された針６０４を通って静脈７０１に至る。ガイドワイヤを設置した後、医療従事者は、静脈に接続しているガイドワイヤを残してシリンジを取り除いてもよい。
【0069】
[0077] 図７ａ及び図７ｂは、インジケータ６１０の機能性のより包括的な図解を提供する。まず図７ａを参照すると、針先端６０１が静脈７０１に到達するとき、血圧は第２の付勢要素７０３を圧縮することができないので、ピストン７０４は移動しない。図７ｂにおいて、針先端が動脈７０２に到達するとき、血圧は第２の付勢要素７０３を圧縮させるのに十分なほど大きく、ピストン７０４は後退し、それに応じてインジケータ６１０を動かして後退させるので、インジケータ６１０は第１の部分から外へ移動される。
【0070】
[0078] 再び図６ａ，図６ｂ，図７ａ及び図７ｂを参照すると、インジケータ６１０は更にバルブ７０７を含み得る。ガイドワイヤが挿入穴６１１に挿入されて静脈に到達するとき、バルブ７０７は血液がシリンジから漏出するのを防止することができる。バルブ７０７は、バレルの内部の圧力が負であるときに周囲の空気がシリンジに流入するのを防止することもできる。バルブ７０７は更に、動脈血などの高圧血液がシリンジから漏出するのを防止することができる。
【0071】
[0079] 一実施形態においては、ピストンは更に圧力センサ（図示しない）を含み得る。圧力センサはバレル内の圧力値を検出し得る。圧力センサがどこに設置（配設）されるかは、圧力センサがバレルの内部の圧力を検知することができる限りは、限定されない。
【0072】
[0080] 次に、本発明の実施形態の一つによるシリンジを図示する概略図である図８ａから図８ｃを参照する。シリンジ８０は、バレル８００と、ピストン８０１と、プランジャ８０２と、付勢要素８０３と、を含む。バレルは、成分を受容するためのリザーバ８０４を画定すると共に、近位端８０８と、出口８０７を有する遠位端８０６と、を含む。ピストン８０１はリザーバ８０４内で移動可能であり、プランジャ８０２はリザーバ８０４内で移動可能であると共に摺動可能にピストン８０１と係合する。プランジャ８０２は、ピストン８０１と接続しているインジケータ８０２０を含む。インジケータ８０２０は、近位端８０８及び遠位端８０６にそれぞれ置かれた入口及び出口と、入口と出口とを接続するチャネルと、バルブと、を含む。ピストン８０１とプランジャ８０２との間には付勢要素８０３が配設されている。付勢要素８０３の緊張状態は、バレル８００のリザーバ８０４内におけるピストン８０１の異なる相対位置を表す。
【0073】
[0081] シリンジ８０は穿刺装置８１と接続し得る。穿刺装置８１は先端８１０を有する。穿刺装置８１はバレル８００の遠位端８０６に接続されている。次に、シリンジ８０の動作を以下に記載する。
【0074】
[0082] ユーザ（図示しない）はまず、通常は自身の指で、バレル８００内の方向に向かってプランジャ８０２を押す。プランジャ８０２はピストン８０１を更にバレル８００内へ動かす。本実施形態の穿刺装置８１は針として実装されており、第１の付勢要素８０３はばねとして実装されている。
【0075】
[0083] 針８１が質量８５に突き刺さった後、ユーザは、バレル８００の内部に負圧を生じさせるために、プランジャ８０２を僅かに後方に引かなければならない。ユーザはプランジャ８０２を保持して負圧を保ち、シリンジ８０を質量に更に押し込む。
【0076】
[0084] ユーザがシリンジ８０を質量８５に押し込むにつれ、針８１は最終的に管（静脈又は動脈）に到達する。針先端８１０が管に到達すると、血液がバレル８００内に流入する。針８１０が静脈に到達する場合には、血液は上記で示したようにバレル８００内に流入するが、血圧が付勢要素８０３を圧縮させるほど十分に大きくないため、ピストン８０１は移動しない。付勢要素８０３は、いくつかの他の状況においては、様々なバネの様々な弾性率によって、僅かに圧縮され得る。付勢要素８０３が圧縮されないのかそれとも僅かに圧縮されるのかは、シリンジ８０がどのように動作するかに影響を及ぼすものではなく、本発明の範囲は限定されない。
【0077】
[0085] 針８１０が動脈に到達する場合には、動脈の血圧は静脈のそれよりも相対的に大きいので、ピストン８０１とインジケータ８０２０とが（医療用接着剤又は他の手段によって）物理的に接続されている、つまりピストン８０１が移動するとそれに応じてインジケータ８０２０も移動するという事実により、動脈圧が付勢要素８０３を圧縮させる。したがって、血液はピストン８０１を外側に移動させ、ピストン８０１はそれに応じてインジケータ８０２０を同じ方向で動かす。
【0078】
[0086] インジケータ８０２０は、針先端８１０が質量８５にあるときには、プランジャ８０２の端部から突出しない。インジケータ８０２０は、針先端が管に移動するときにのみ、プランジャ８０２から外に突出する。したがって、ピストン８０１及びインジケータ８０２０の移動を識別することによって、ユーザは針８１が管に到達したことを容易に識別することができる。上述したように、針８１が静脈に到達する場合には、インジケータは静止し、又は（付勢要素８０３が圧縮されやすいのであれば）軽く移動される。針８１が動脈に到達する場合には、インジケータは移動し、その移動は視覚的に検出可能である。よって、ユーザは、針８１が静脈に到達するのかそれとも動脈に到達するのかを容易に識別することができる。バレル８００は更にフランジ８１１を含み得る。フランジ８１１はユーザにプランジャ８０１を保持するための利便性を提供する。
【0079】
[0087] 戻って図８ａを更に参照すると、インジケータ８０２０は更に挿入穴８０２１を含み得る。挿入穴８０２１は、医療グレードの金属ワイヤなどのガイドワイヤを通過させるための通路を提供する。つまり、本発明のシリンジ８０が使用時に静脈に対して正しく位置決めされると、ユーザは次に挿入穴８０２１を通じてガイドワイヤを挿入し得る。ガイドワイヤは、挿入穴８０２１、バレル８００、及びバレル８００に接続された針８１を通って管に至る。ガイドワイヤを設置した後、ユーザは、管に接続しているガイドワイヤを残してシリンジ８０を取り除いてもよい。
【0080】
[0088] バレル８００は、好適には透明プラスチックなどの透明材料で作製される。したがって、バレル８００内を移動するピストン８０２は視覚的に検出され得る。
【0081】
[0089] 次に図９を参照する。同図は、本発明の一実施形態によるシリンジ９０を図示している。本実施形態は、電子圧力トランスデューサを備えるシリンジを例示する。より具体的には、シリンジ９０は圧力表示システム９００を含む。圧力表示システム９００は、圧力センサ９０１と、処理素子９０２と、ＬＥＤ表示器９０３と、を含む。圧力表示システム９００は、バレル９１０に、又はより具体的にはプランジャ９１１に覆われていてもよい。圧力センサ９０１は、好適には、バレル９１０内の圧力を検知することのできる電子圧力センサである。
【0082】
[0090] 図９に示される本実施形態は、管の圧力を確認することによって静脈を動脈と区別するためにも用いられ得る。例えば、針９２０が動脈にある場合には、ＬＥＤ表示器９０３が警告信号を示して術者に警告し、この管の内部に大口径カテーテルを挿入することを回避する。逆もまた同様である。
【図1】
【図2a】
【図2b】
【図3】
【図3b】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図6a】
【図6b】
【図7a】
【図7b】
【図8a】
【図8b】
【図8c】
【図9】
【手続補正書】
【提出日】2021-12-02
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
成分を受容するためのリザーバを画定するバレルであって、近位端及び出口を有する遠位端と、前記バレルの外周に形成された係合部材と、前記バレルの前記外周から延伸すると共に前記係合部材に近接して配設されたリブと、を含む、バレルと、前記リザーバ内で移動可能なピストンと、
プランジャと、
を備え、
前記プランジャは、
前記リザーバによって部分的に受容されると共に摺動可能に前記ピストンと係合された第１のプランジャ部と、
第２のプランジャ部であって、前記係合部材が解放可能に掛け止めする少なくとも１つの止めレッジであって前記第２のプランジャ部の周囲に形成された止めレッジと、第１及び第２の端部を有する第１の付勢部材を収容するための区画と、を含む、第２のプランジャ部と、
前記第１及び第２のプランジャ部を支持するベースプレートと、
を有し、
前記第１の付勢部材の前記第１及び第２の端部は、前記リブ及び前記ベースプレートとそれぞれ係合する、
圧力変化検出用シリンジ。
【請求項2】
前記係合部材と前記少なくとも１つの止めレッジとが係合されていないときには、前記第１の付勢要素は通常状態にあり、前記プランジャと前記バレルとの前記相対位置が変化するときには、前記第１の付勢要素は圧縮される、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項3】
前記第１のプランジャ部と前記第２のプランジャ部とは、略平行である、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項4】
前記第１の付勢要素は、ばねである、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項5】
前記ピストンは更に、圧力センサを含む、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項6】
前記シリンジは更に、チップを有する穿刺装置を含み、前記穿刺装置は、前記バレルの前記出口端に取り外し可能に接続されている、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項7】
前記穿刺装置は更に、第２の入口を含む、請求項６の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項8】
前記ピストンは更に、前記ピストンと前記第１のプランジャ部との間に配設された第２の付勢要素を含む、請求項１の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項9】
前記プランジャは更に、前記ピストンと接続しているインジケータを備え、前記インジケータは、前記ピストンの位置の変化に対して移動する、請求項８の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項10】
前記インジケータは、近位端及び遠位端にそれぞれ置かれた入口及び出口と、前記入口と出口とを接続するチャネルと、を有する、請求項９の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項11】
前記インジケータは更に、バルブを含む、請求項９の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項12】
成分を受容するためのリザーバを画定する、近位端及び出口を有する遠位端を含むバレルと、前記リザーバ内で移動可能なピストンと、
前記リザーバ内で移動可能であると共に摺動可能に前記ピストンと係合されたプランジャと、
前記ピストンと前記プランジャとの間に配設された付勢要素と、
を備え、
前記プランジャは、前記ピストンと接続しているインジケータを有し、
前記インジケータは、近位端及び遠位端にそれぞれ置かれた入口及び出口と、前記入口と出口とを接続するチャネルと、バルブと、を含み、
前記付勢要素の緊張状態は、前記ピストン及び前記プランジャの異なる相対位置を表す、
圧力変化検出用シリンジ。
【請求項13】
前記シリンジは更に、前記バレルの前記遠位端に取り外し可能に接続されたチップを有する穿刺装置を含む、請求項１２の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項14】
前記インジケータは、前記付勢要素が第１の状態にあるときには前記プランジャに対して第１の位置にあり、前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の第１の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第１の圧力変化に応じて前記第１の位置を維持する、請求項１３の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項15】
前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の前記第１の場所に到達するとき、前記プランジャの端部から突出しない、請求項１４の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項16】
前記インジケータは、前記付勢要素が第１の状態にあるときには前記プランジャに対して第１の位置にあり、前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が質量の第１の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第１の圧力変化によって生じる前記付勢要素の第２の状態に応じて前記第１の位置から第２の位置に移動する、請求項１３の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項17】
前記インジケータは、前記穿刺装置の前記先端が前記質量の第２の場所に到達するときの前記リザーバの内部の第２の圧力変化によって生じる前記付勢要素の第３の状態に応じて前記第１の位置から第３の位置に移動し、前記インジケータの位置の変化は、視覚的に検出可能である、請求項１６の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項18】
前記インジケータの一部は、前記穿刺装置の前記先端が前記質量の前記第２の場所に到達するとき、前記プランジャの端部から突出する、請求項１７の圧力変化検出用シリンジ。
【請求項19】
前記第２の圧力変化は、前記第１の圧力変化よりも大きい、請求項１７の圧力変化検出用シリンジ。
【国際調査報告】