特表 2022-531433 通過可能な隔壁閉塞デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-06

(54)【発明の名称】通過可能な隔壁閉塞デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/03 20060101AFI20220629BHJP

【ＦＩ】

A61B17/03

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2021565133

(86)(22)【出願日】2020-05-04

(85)【翻訳文提出日】2021-12-17

(86)【国際出願番号】 IB2020054195

(87)【国際公開番号】W WO2020225698

(87)【国際公開日】2020-11-12

(31)【優先権主張番号】102019000006534

(32)【優先日】2019-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522096798

【氏名又は名称】リクロス・カーディオ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＲＥＣＲＯＳＳ ＣＡＲＤＩＯ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(72)【発明者】

【氏名】ロランド，ジョヴァンニ

(72)【発明者】

【氏名】アントヌッチ，マルタ

(72)【発明者】

【氏名】ロッジェーロ，シモーナ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD03

4C160DD55

4C160DD65

4C160MM33

(57)【要約】

本発明は、通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）に関する。通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）は、支持構造（２）を備え、支持構造（２）は、管腔（４）を区切る中心支持構造部分（３）を有し、支持構造（２）は、第１固定部分（５）と反対側の第２固定部分（６）と、を有し、支持構造（２）は、患者の血管系を通して挿入するための圧縮されたチューブ構成と、第１および第２固定部分（５、６）が中心支持構造部分（３）から外側に向かって半径方向に伸びてその間の仕切り（７）を圧縮する拡張構成または延伸構成と、との間で伸縮するよう構成され、前記仕切り（７）に存在する欠損または穴または開口部を通って仕切り（７）の両側に配置され、通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）は、さらに少なくとも１つの隔壁（８）を備え、隔壁（８）は、支持構造（２）により支持され、隔壁（８）が支持構造（２）が拡張した弛緩構成である場合に、前記管腔（４）の大部分を閉塞するよう配置され、隔壁（８）は、仕切り（７）で区切られた第１区画（９、１０）に挿入された医療機器が、隔壁（８）を通過して、管腔（４）を通り、仕切り（７）で区切られた第２区画（１０、９）に入ることができるよう構成され、隔壁（８）は、複数の細長い薄膜閉塞フリンジまたはブリッジ（２１）を有し、それぞれの複数の閉塞ブリッジ（２１）は、反対側の細長い本体端部または端部（５１、５２）と、反対側の長手方向端部または側面（２２）と、を有する細長い本体（５０）を有し、隔壁（８）の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ（２１）のそれぞれの閉塞ブリッジ（２１）は、複数の閉塞ブリッジ（２１）の少なくともさらなる閉塞ブリッジ（２１）の近くに配置され、それぞれの閉塞ブリッジ（２１）の長手方向側面（２２）の少なくとも一部と、さらなる閉塞ブリッジ（２１）の長手方向側面（２２）の少なくとも一部とは、隔壁（８）に設けられた少なくともスリットまたは切込み（２７）を画定し、それぞれの閉塞ブリッジ（２１）の反対側の端部（５１、５２）の両方は、支持構造（２）により、直接的または間接的に接続される、または支持される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

支持構造（２）を備え、
前記支持構造（２）は、管腔（４）を区切る中心支持構造部分（３）を有し、
前記支持構造（２）は、第１固定部分（５）と反対側の第２固定部分（６）と、を有し、
前記支持構造（２）は、患者の血管系を通して挿入するための圧縮されたチューブ構成と、前記第１および第２固定部分（５、６）が前記中心支持構造部分（３）から外側に向かって半径方向に伸びてその間の仕切り（７）を圧縮する拡張構成と、との間で伸縮するよう構成され、前記仕切り（７）に存在する欠損または穴または開口部を通って、前記仕切り（７）の両側に配置され、
前記通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）は、さらに少なくとも１つの隔壁（８）を備え、
前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）により支持され、前記隔壁（８）が弛緩構成である場合に、前記管腔（４）の大部分を閉塞するよう配置され、
前記隔壁（８）は、前記仕切り（７）で区切られた第１区画（９、１０）に挿入された医療機器が、前記隔壁（８）を通過して、前記管腔（４）を通り、前記仕切り（７）で区切られた第２区画（１０、９）に入ることができるよう構成され、
前記隔壁（８）は、複数の細長い薄膜フリンジまたは閉塞ブリッジ（２１）を有し、
それぞれの前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、反対側の細長い本体端部または端部（５１、５２）と、反対側の長手方向端部（２２）と、を有する細長い本体（５０）を有し、
前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）のそれぞれの閉塞ブリッジ（２１）は、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の少なくともさらなる閉塞ブリッジ（２１）の近くに配置され、
任意の閉塞ブリッジ（２１）の前記長手方向端部（２２）の少なくとも一部と、前記さらなる閉塞ブリッジ（２１）の前記長手方向端部（２２）の少なくとも一部とは、前記隔壁（８）に設けられた少なくともスリットまたは切込み（２７）を画定し、
それぞれの閉塞ブリッジ（２１）の前記反対側の端部（５１、５２）の両方は、前記支持構造（２）により、直接的にまたは間接的に接続される、または支持される、
通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項2】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、それぞれの反対側の長手方向端部（２２）は、隣接する閉塞ブリッジ（２１）の端部で、細長くて狭い開口部または細長いスリット（２７）を画定する、
請求項１に記載の通過可能の隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項3】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記少なくとも１つの隔壁（８）のそれぞれの隔壁の複数の閉塞ブリッジ（２１）のそれぞれは、単一の平面に存在する、
請求項１または２に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項4】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、並んで配置される、
請求項１から３のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項5】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、それぞれの閉塞ブリッジ（２１）は、その長手方向（２２）の少なくとも一部が、さらなる閉塞ブリッジ（２１）の長手方向の少なくとも一部に面するよう、少なくとも前記さらなる閉塞ブリッジ（２１）の近くに配置される、
請求項１から４のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項6】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記スリットまたは切込み（２７）は、細長いスリット（２７）であり、および／または、前記スリットまたは切込み（２７）は、閉塞ブリッジ（２１）により画定される長くて狭い開口部（１１）である、
請求項１から５のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項7】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記それぞれの閉塞ブリッジ（２１）は、前記少なくともさらなる閉塞ブリッジ（２１）に隣接して配置される、
請求項１から６のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項8】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記反対側の長手方向端部（２２）のそれぞれは、前記閉塞ブリッジ（２１）の前記細長い本体（５０）の合計が前記管腔（４）の大部分を閉塞するよう配置される、
請求項１から７のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項9】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記それぞれの閉塞ブリッジ（２１）は、前記少なくともさらなる閉塞ブリッジ（２１）に平行に配置される、
請求項１から８のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項10】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記スリットまたは切込み（２７）は、前記スリットまたは切込み（２７）を画定する前記それぞれの閉塞ブリッジ（２１）の前記細長い本体（５０）の長手方向の延長部の全体に等しい長手方向の延長部を有する、
請求項１から９のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項11】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、すべてのスリットまたは切込み（２７）は、互いに平行に配置される、
請求項１から１０のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項12】

反対側の細長い本体端部または端部（５１、５２）を除いて、それぞれの閉塞ブリッジ（２１）のそれぞれの細長い本体（５０）は、他の閉塞ブリッジ（２１）の他の細長い本体（５０）から独立している、
請求項１から１１のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項13】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記管腔（４）の大部分を閉塞するためにランダムに分散されている、
請求項１から１２のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項14】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の前記閉塞ブリッジ（２１）は、互いに交差したり絡み合ったりしないよう配置される、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項15】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、前記複数の閉塞ブリッジ（２１）のそれぞれは、前記管腔（４）の軸に直交して配置された平面に配置される、
請求項１から１４のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項16】

前記隔壁（８）の弛緩構成において、それぞれの隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）のすべてが、同一平面に配置される、
請求項１から１５のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項17】

それぞれの閉塞ブリッジ（２１）の前記反対側の端部（５１、５２）の両方が、前記支持構造（２）の前記中心支持構造部分（３）により直接的または間接的に接続される、または支持される、
請求項１から１６のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項18】

前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の前記反対側の長手方向端部（２２）は、互いに平行である、
請求項１から１７のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項19】

前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、閉塞ブリッジ端部（２２）を有し、隣接する閉塞ブリッジ（２１）の前記閉塞ブリッジ端部（２２）は、並んで配置され、互いに接触している、
請求項１から１８のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項20】

前記隔壁（８）は、弾性材料、例えば、シリコーン、または医療用エラストマ、またはポリウレタン、または生体内分解性材料、または生体吸収性材料により形成される、
請求項１から１９のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項21】

前記隔壁（８）は、少なくとも１０％または２０％の範囲で変形可能な弾性材料により形成される、
または、
前記隔壁（８）は、弾性材料、例えば、シリコーン、または医療用エラストマ、またはポリウレタン、または生体内分解性材料、または生体吸収性材料により形成され、前記隔壁（８）は、少なくとも１５０％の変形が可能な弾性材料により形成される、
請求項１から２０のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項22】

前記隔壁（８）は、弾性膜である、
請求項１から２１のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項23】

前記隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記閉塞ブリッジ（２７）の前記閉塞ブリッジ延長部または中心部分（２９）において互いに分離されているが、一体的に接合している、
請求項１から２２のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項24】

前記隔壁端部（１１）と前記閉塞ブリッジ（２１）とは、一体的である、
請求項１から２３のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項25】

少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、円形形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、正方形または長方形形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、前記セクションの中心からそのセクション端部（２４）までを通過するテーパー形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、第１セクションベース側面（２５）からセクション端部（２４）までを通過するテーパー形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、第１セクションベース側面（２５）からより小さいセクション側面（２６）までを通過するテーパー形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも１つの前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、楕円形、または三角形、またはひし形、または台形形状の前記長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション（２３）を備える、
または、
少なくとも一対の前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、凹形状を形成する前記長手方向に対して横方向に評価され、前記一対の前記第２閉塞ブリッジにおいて凸形状に面する閉塞ブリッジセクション（２３）を備え、前記凹形状および前記凸形状は、少なくとも部分的に互いにかみ合っている、
または、
少なくとも一対の前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、凹形状を形成する前記長手方向に対して横方向に評価され、前記第２閉塞ブリッジ（２１）において凸形状に面する閉塞ブリッジセクション（２３）を備え、前記凹形状および前記凸形状は、少なくとも部分的にかみ合い、その形状はアーチ形状である、
または、
少なくとも一対の前記閉塞ブリッジ（２１）は、長手方向の延長部を有し、凹形状を形成する前記長手方向に対して横方向に評価され、前記第２閉塞ブリッジ（２１）において凸形状に面する閉塞ブリッジセクション（２３）を備え、前記凹形状および前記凸形状は、少なくとも部分的にかみ合い、その形状は三角形形状またはひし形形状である、
請求項１から２４のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項26】

前記デバイスは、一対の隔壁（２８）を備え、前記一対の隔壁（２８）のそれぞれの前記隔壁（８）は、複数の閉塞ブリッジ（２１）を備える、
および、
前記一対の隔壁（２８）の前記隔壁（８）は、互いに対向して配置され、前記第１隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジを少なくとも部分的に、前記第２隔壁（８）の前記複数の細長いスリットまたは切込み（２７）に重ねることにより、前記一対の隔壁（２８）の前記第１隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、前記一対の隔壁（２８）の前記第２隔壁（８）の前記複数の隔壁閉塞ブリッジ（２１）に対してオフセットされる、
および／または、
前記隔壁の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、例えば、三角形状、ひし形形状、アーチ形状などの、テーパー形状の閉塞ブリッジセクション（２３）を有する、
および、
前記第１隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の前記閉塞ブリッジセクション（２３）のテーパー形状は、前記第２隔壁（８）に向かって次第に細くなる、
および／または、
前記第１隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、前記第２隔壁（８）の前記複数の閉塞ブリッジ（２１）の前記閉塞ブリッジ（２１）の間に少なくとも部分的に互いに食い込んでいる、
請求項１から２５のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項27】

前記隔壁（８）は、前記第１または第２区画（９、１０）の１つに面する凹状体または凹面を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、ドーム形状である、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、支持足場を形成するよう適合された隔壁リブ（３１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、前記隔壁（８）と一体的な隔壁リブ（３１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、前記隔壁（８）の直径に沿って延びる少なくとも１つの直径リブ（３２）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、円周方向に延びる少なくとも１つのリブ（３３）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、少なくとも１つの半径方向に延びるリブ（３４）を備える
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、円の弦に沿って延びる少なくとも１つのリブ（３５）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、隔壁強化構造（３０）を備え、前記隔壁強化構造（３０）は、支持足場を形成するよう適合された隔壁リブ（３１）を備え、前記少なくとも１つのリブは、弾性を有するおよび／または伸長可能な形状または材料である、
請求項１から２６のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項28】

前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）に直接的にまたは間接的に接続された隔壁外部環状連続部分（１２）を備え、
それぞれの閉塞ブリッジ端部（５１、５２）は、前記隔壁外部環状連続部分（１２）に接続されている、
および／または、
前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）に直接的にまたは間接的に接続された隔壁外部環状連続部分（１２）を備え、
それぞれの閉塞ブリッジ端部（５１、５２）は、前記隔壁外部環状連続部分（１２）と一体的であり、
前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）に直接的にまたは間接的に接続された隔壁外部環状連続部分（１２）を備え、
前記隔壁は、隔壁中心円板部分（２０）を備え、
前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、外端（５１）が前記隔壁外部環状連続部分（１２）に接続され、内端（５２）が前記隔壁中心円板部分（２０）に接続された状態で、半径方向に配置される、
および／または、
前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）に直接的にまたは間接的に接続された隔壁外部環状連続部分（１２）を備え、
前記隔壁は、隔壁中心円板部分（２０）を備え、
前記複数の閉塞ブリッジ（２１）は、外端（５１）が前記隔壁外部環状連続部分（１２）に接続され、内端（５２）が前記隔壁中心円板部分（２０）に接続された状態で、半径方向に配置され、
前記反対側の閉塞ブリッジ端部（２２）は、前記隔壁中心円板部分（２０）に向かって集まり、それぞれの閉塞ブリッジ端部（２２）は、隣接する前記閉塞ブリッジ（２１）の隣接する前記閉塞ブリッジ端部（２２）に平行である、
請求項１から２７のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項29】

前記隔壁（８）は、前記隔壁（８）を形成する弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を備える、複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４２）を備える、
および／または、
前記隔壁は、前記隔壁（８）を形成する弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を形成するように折りたたまれた単一の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４０）を備える、
および／または、
前記複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４２）、または前記単一の折りたたまれた男性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４０）は、前記支持構造（２）の周りに接続される、または折りたたまれる、
および／または、
前記複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４２）、または前記単一の折りたたまれた男性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４０）は、前記中心支持構造部分（３０）に接続される、または折りたたまれる、
および／または
前記隔壁（８）は、互いに平行な複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、互いに並んで配置された複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、互いに隣接した複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、複数の半径方向に配置された弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、互いに平行な第１の複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）と、互いに平行であるが前記第１の複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）に対して垂直な第２の複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）と、を備える、
および／または、
前記隔壁（８）は、互いに平行な第１の複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）と、互いに平行であるが前記第１の複数の弾性を有する糸ストレッチ（４１）に対して傾斜した少なくとも第２の複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸ストレッチ（４１）と、を備える、
および／または、
前記複数の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４２）または前記単一の弾性を有する中空チューブまたはワイヤまたは糸（４０）は、超弾性材料、好ましくはニチノール、またはシリコーン、またはポリウレタン、または医療用エラストマまたは生体内分解性材料により形成される、
請求項１から２８のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項30】

前記デバイスは、少なくとも２つの隔壁（８）を備え、
前記少なくとも２つの隔壁（８）は、少なくとも部分的に重なり合う、
または、
前記デバイスは、少なくとも２つの隔壁（８）を備え、
前記少なくとも２つの隔壁（８）は、少なくとも部分的に重なり合い、
前記少なくとも２つの隔壁（８）は、第１の隔壁（８）の少なくとも１つの閉塞ブリッジ（２１）を、第２の隔壁（８）の細長い少なくとも１つのスリットまたは切込み（２７）に対向させるよう、少なくとも部分的に重なり合う、
または、
前記デバイスは、少なくとも２つの隔壁（８）を備え、
前記少なくとも２つの隔壁（８）は、少なくとも部分的に重なり合い、
前記少なくとも２つの隔壁（８）は、前記第１の隔壁（８）の少なくとも１つの閉塞ブリッジ（２１）とともに、第２の隔壁（８）の２つの隣接する閉塞ブリッジ（２１）の間に配置された第２の隔壁（８）の細長いスリット（２７）に少なくとも部分的に入るよう、少なくとも部分的に重なり合う、
請求項１から２９のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項31】

前記支持構造（２）は、一体的であり、
前記支持構造（２）および前記隔壁（８）は、一体的である、
および／または、
前記支持構造は、医療用エラストマである、
請求項１から３０のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項32】

２つの隔壁（８）が含まれ、前記２つの隔壁（８）は、互いに重なり、一方の隔壁の前記閉塞ブリッジ（２１）が、他方の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）に対して交差するよう角度をつけて配置される、
または、
２つの隔壁（８）が含まれ、前記２つの隔壁（８）は、互いに重なり、第１の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）は、第２の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）に対して傾斜した細長い本体を配置するよう配置される、
または、
２つの隔壁（８）が含まれ、前記２つの隔壁（８）は、互いに重なり、一方の隔壁の前記閉塞ブリッジ（２１）が、他方の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）に対して直交するよう角度をつけて配置される、
または、
２つの隔壁（８）が含まれ、前記２つの隔壁（８）は、互いに重なり、第１の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）は、第２の隔壁（８）の前記閉塞ブリッジ（２１）に対して２０度から９０度までを含む角度で配置するよう配置される、
または、
前記デバイス（１）は糸閉塞ブリッジ（２１）を有する隔壁（８）を備え、前記糸閉塞ブリッジ（２１）は、フレームに取り付けられ、前記フレームは、前記支持構造（２）にこていされる、
請求項１から３１のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項33】

前記デバイス（１）は、波状の閉塞ブリッジ本体（５０）を有する閉塞ブリッジ（２１）を有する隔壁８を備える、
または、
前記デバイス（１）は、波状の閉塞ブリッジ本体（５０）を有する閉塞ブリッジ（２１）を有する隔壁８を備え、したがって、例えば医療機器による前記隔壁自体の可能な通過によって促されたそれぞれの閉塞ブリッジ（２１）が伸長し、その後、前記隔壁（８）の閉じた位置に戻ることを可能にする、
または、
前記デバイス（１）は、波状の閉塞ブリッジ端部（２２）を有する閉塞ブリッジ（２１）を有する隔壁（８）を備え、前記閉塞ブリッジ端部は、前記細長いスリット（２７）を画定する前記閉塞ブリッジ（２１）の側面部分を意味し、したがって、医療機器による前記隔壁の可能な通過によって促されたそれぞれの閉塞ブリッジが伸長することを可能にし、前記機器が取り外された後、前記閉塞ブリッジ（２１）、ひいては前記隔壁（８）自体の再閉鎖を容易にする、
請求項１から３２のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項34】

弛緩状態において、前記隔壁（８）は平面形状を有し、前記閉塞ブリッジ（２１）は前記支持構造（２）において引っ張られている、
請求項１から３３のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項35】

前記閉塞ブリッジ（２１）は、スラットまたはスリットまたはフォイルまたはワイヤまたは中空チューブである、
および／または、
前記隔壁（８）の弛緩状態に置いて、前記閉塞ブリッジ（２１）は、一方のブリッジと他方のブリッジとの間の材料の連続性を回避するために、スリットまたは切込み（２７）により分離されている、
および／または、
前記隔壁（８）の弛緩状態に置いて、および前記デバイスが人体に移植されていない場合、前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記管腔（４）の大部分を閉じる、
および／または、
前記隔壁（８）の弛緩状態に置いて、前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記管腔（４）の７０～１００％を覆う、
および／または、
前記隔壁（８）の弛緩状態に置いて、前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記管腔（４）上に均一に分布している、
および／または、
前記隔壁（８）の弛緩状態に置いて、前記閉塞ブリッジ（２１）は、前記閉塞ブリッジの間に、前記管腔（４）の２５％以下の自由通路を残すスリットまたは切込み（２７）を画定する、
請求項１から３４のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項36】

前記隔壁（８）は、レーザー切断により形成された前記細長いスリット（２７）が形成された単一のフォイルにより得られる、
請求項１から３５のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項37】

前記隔壁（８）は、切断により形成された前記細長いスリット（２７）が形成された単一のフォイルにより得られ、
前記フォイルは、前記管腔（４）を２回交差する前記支持構造（２）に固定される、
請求項１から３６のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項38】

前記閉塞ブリッジ（２１）は、環状経路（１６）に沿って延びる同心円であり、
隣接する同心の閉塞ブリッジ（２１）は、円周方向の小さいブリッジ、または切込み中断部（１７、１８、１９）により接続され、
前記半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部（１７、１８、１９）は、複数の半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部（１７、１８、１９）が半径方向に整列されるのを回避するように、３つの近接する同心の閉塞ブリッジ（２１）の間で円周方向にオフセットされ、
隣接する同心の閉塞ブリッジ（２１）の端部（２２）は、前記半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部（１７、１８、１９）により中断される円周方向の経路に沿ってアーチ形状のスリットまたは切込み（２７）を画定する、
請求項１から３７のいずれか１項に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【請求項39】

前記隔壁（８）は、前記支持構造（２）に直接的にまたは間接的に接続された隔壁外部環状連続部分（１２）を備え、
半径方向に最も外側の同心の閉塞ブリッジ（２１）は、前記隔壁外部環状連続部分に、前記半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部（１７、１８、１９）を介して接続される、
請求項２１に記載の通過可能な隔壁閉塞デバイス（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

その最も一般的な態様において、本発明は、閉塞デバイス（ｏｃｃｌｕｄｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。特に、本発明は、隔壁閉塞デバイス（ｉｎｔｅｒｓｅｐｔａｌ ｏｃｃｌｕｄｅｒ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。さらに具体的には、本発明は、通過可能な形式の隔壁閉塞デバイス、または通過可能な隔壁閉塞デバイスに関する。

【0002】

特に、本発明は、仕切りの欠損、または仕切りに生じた開口部を閉塞するためのデバイスに関する。

【0003】

さらにより具体的には、本発明は、仕切りに存在する欠損（ｄｅｆｅｃｔ）、例えば心房の仕切りの欠損を閉塞するためのデバイスに関し、同じ欠損が、たとえ遮蔽されたとしても、その後その欠損を介して医療機器を通過させるために使用することができる。

【0004】

さらに、本発明のデバイスは、欠損（通常、先天的な欠損であるが、それに限らない）、または経中隔穿刺技術を用いた経皮的インターベンション（例えば、僧帽弁修復または左心耳の閉塞）の後に形成された心房間の仕切りの穴／開口部を塞ぐことを意図している。

【背景技術】

【0005】

仕切りは、例えば、１つの空洞（ｃａｖｉｔｙ）を２つの空洞または房（ｃｈａｍｂｅｒｓ）または区画（ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓ）に分割する薄い壁である。「仕切り」という用語は、２つの心房を分割する心臓壁と、右心房または左心房と心室とを分割する壁の両方を画定することを意図する。

【0006】

図１を参照すると、心房仕切り１００は、心臓１０３の左心房１０２から右心房１０１を分離する組織壁である。

【0007】

心室仕切り１０４は、心臓１０３の右心室１０５と左心室１０６とを分離する組織壁である。

【0008】

仕切り１００、１０４の欠損１０７は、仕切りの穿孔または穴を含んでもよい。仕切り１００、１０４の欠損１０７は、先天的に発生することがある、または、心臓内の位置にアクセスするための医療機器により仕切りに穴を開けることにより発生することもある。

【0009】

大腿静脈は、多くの検査室でのカテーテル治療のアクセスポイントであり、動脈へのアクセスを使用する手技の割合は小さくなっている。

【0010】

心房仕切り１００は、例えば、心房細動治療、左心耳閉塞、僧帽弁の経皮的修復、および僧帽弁の経皮的置換のための経皮的アクセスポイントである。これらの、または他の手技において、デバイスは、心房仕切り１００を通過する必要があり、その際に、自然に閉じたり治癒したりすることのない心房仕切りの開口部（ｏｒｉｆｉｃｅ）を残すことができる。

【0011】

したがって、これらの欠損は、クリップまたは閉鎖栓（ｏｃｃｌｕｄｅｒｓ）などのデバイスを使用して閉じられることが多い。しかし、これらのデバイスを使用すると、仕切りを再度通過させることはできない。

【0012】

したがって、仕切りの欠損または開口部を閉塞し、（可能性のある）後続の手技において再び通過させるための閉塞デバイスが必要である。

【0013】

通過可能な閉塞デバイスは、従来技術から知られている。これらは、固定構造と、それに接続された隔壁または弁と、を有する。

【0014】

例えば、国際公開第２０１７／１３６２８７号、米国特許出願公開第２０１４／０７４１５５号明細書には、通過可能な閉塞ソリューションが開示されている。

【0015】

米国特許出願公開第２００７／００７３３３７号明細書には、クリップベースのデバイスを使用して、仕切りの欠損などの内部組織の欠損を閉塞するデバイスおよび方法が開示されている。クリップ構造を有するデバイスが開示され、それは、それに結合された少なくとも第１および第２の偏向可能な要素を有するチューブ状の本体を含む。第１および第２の要素は、チューブ状の本体の反対側の端部に結合され、非展開構成から展開構成へ切り替わるよう構成される。展開構成において、それぞれの要素は、組織表面に載るように構成された位置で、チューブ状の本体から外側に向かって延びる。クリップの第１および第２の要素は、好ましくは、それらの間の組織壁を支持し、組織壁のあらゆる開口部を閉塞するよう構成される。このソリューションは、移植後のデバイスを再び通過させることができない。

【0016】

米国特許出願公開第２０１４／００１２３６８号明細書には、仕切りの弁の移植、格納可能性（ｒｅｔｒａｃｔａｂｉｌｉｔｙ）、または再配置を改善するためのデバイスおよび方法が開示されている。デバイスの実施の形態は、枢動可能な（ｐｉｖｏｔａｂｌｅ）セクションを含み、それにより、リリースシステムが仕切りの開口部に近付く移植中に、デバイスとリリースシステムとの係合を維持する能力を提供する。デバイスの実施の形態は、患者の生理機能における機能不全または問題が検出された場合に、送達システムにおけるより良い回復を可能にする構成を含む。このデバイスは、流量制御弁を移植するために使用される。これらのソリューションは、心不全を治療するためのデバイスである。特に、心房間圧力出口、シャントなどを形成し、心臓の片側での高圧を低減することで、結果として生じる症状を軽減すること意図している。したがって、このソリューションは、仕切りに開口部を形成することを目的としている。この流量制御要素は、牛、豚、または他の動物の心膜組織から形成される三尖弁、二尖弁、または単葉弁（ｓｉｎｇｌｅ－ｌｅａｆｌｅｔ ｖａｌｖｅ）などの組織弁であり、したがって、好ましくは天然の組織で形成されたカスプ状フォイル（ｃｕｓｐ－ｌｉｋｅ ｆｏｉｌ）およびカスプ形状（ｃｕｓｐ－ｓｈａｐｅｄ）を有する。

【0017】

米国特許出願第２０１６／０２９６６８４号明細書には、心不全の治療のための管腔内デバイスが開示されている。管腔内デバイスは、心房間血液の通過を可能にするよう適合された中心体と、患者の心臓の心房仕切りにある欠損内の所定の位置に管腔内デバイスを維持するよう適合されて中心体に固定されたアンカーと、中心体に回転可能に係合された制御要素と、を含む。中心体に対する制御要素の回転により、心房内血液の双方向の流れを作り、心臓の右部分と左部分とにおける高圧を低減することができる。このソリューションは、予め固定されていた隔壁の回転位置に応じて、血液の流れを可能にする弁を有する。この弁は中心体シャッターで形成され、弁の剛性により、中心体は、仕切りの壁に対して外側に向かって一定の半径方向の力を維持することができるため、管腔内デバイスの変位または移動のリスクを低減することができる。

【0018】

これらのソリューションは、いくつかの面において有利であるが、実施するのが非常に複雑であり、特に、隔壁の異なる位置における通過点または再通過点を自由に選択しつつ、仕切りの欠損を実質的に完全に閉塞することはできない。したがって、患者によっておよび疾患によって非常に異なる位置に配置され得る手術領域への手術器具のアプローチを容易にすることができない。

【0019】

したがって、製造が簡単で、適用が容易であり、そして、その後の手術の際に仕切りの開口部を通過するために移植後にも柔軟に使用することのできる閉塞デバイスの必要性が強く感じられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0020】

したがって、本発明の目的は、上述の必要性を満たし、先行技術のデバイスを参照して上述した欠点を克服するような構造的および機能的特徴を有する、通過可能な隔壁閉塞デバイスを提供することである。

【0021】

これらのおよび他の目的は、請求項１によるデバイスにより達成される。

【0022】

いくつかの有利な実施の形態は、従属請求項の主題である。

【0023】

本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面を参照して、非限定的な例として与えられる、その好ましい例示的な実施の形態の以下に提供される説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】心房仕切りおよび心室仕切りに欠損または開口部が存在する心臓を示す断面図

【図2】本発明による通過可能な隔壁閉塞デバイスの不等角投影図

【図3】仕切りの欠損または開口部を閉じるために適用される通過可能な隔壁閉塞デバイスの断面図

【図4A】平行なフリンジを有する実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図

【図4B】放射状のフリンジを有する実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図

【図5】２つの隔壁が少なくとも部分的に互いに重なり、同一の隔壁内に平行に配置されたそのフリンジが対向する隔壁に直交するよう配置された実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図

【図6】隔壁のフリンジを遠ざけて延ばすことにより医療機器（ここではチューブ状の本体のみが描かれている）が通過した、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す斜視図

【図7A】４つの異なる実施の形態によるフリンジの断面形状を示すために、フリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図7B】４つの異なる実施の形態によるフリンジの断面形状を示すために、フリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図7C】４つの異なる実施の形態によるフリンジの断面形状を示すために、フリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図7D】４つの異なる実施の形態によるフリンジの断面形状を示すために、フリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図7E】４つの異なる実施の形態によるフリンジの断面形状を示すために、フリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図8A】テーパー状のフリンジを有する実施の形態によるフリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図8B】テーパー状のフリンジを有する実施の形態によるフリンジ単体の正面図および局所的な断面図で、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す図

【図9】テーパー状のフリンジを有する２つの隔壁の局所的な断面のみを示す図であり、対向する段階において、そのテーパー状のフリンジを対向する隔壁のテーパー状のフリンジの間に配置して互いに部分的に食い込むように第１の側壁が回転して第２の側壁からオフセットされていることを示す図

【図10】半径方向のフリンジおよび小さなブリッジにより遮断された環状経路を有する実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図

【図11】通過可能な隔壁閉塞デバイスを得るために、支持構造に隔壁を接続する操作を示す正面図

【図12】折りたたまれ、相互に部分的に平行なワイヤストレッチを形成する単一のワイヤにより形成された通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁を示す図

【図13】２つの隔壁が少なくとも部分的に互いに重なり、ワイヤの形状をしたそのフリンジが同一の隔壁内に平行に配置された実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図

【図14】折りたたまれ、相互に部分的に平行な第１ワイヤストレッチと実質的に平行であるが第１ストレッチを横切る第２ストレッチとを形成するワイヤにより形成された通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁を示す図

【図15】仕切りの欠損または開口部を閉じるために適用される通過可能な隔壁閉塞デバイスを示す断面図であり、隔壁は、より高圧が予想される空洞または区画に面する凹面を有するドーム形状であることを示す図

【図16】通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁を示す不等角投影図であり、隔壁は、より高圧が予想される空洞または区画に面する凹面を有するドーム形状であり、フリンジを動かして延ばす医療機器（ここでは、チューブ状だけが描かれている）が通過していることを示す図

【図17】仕切りの欠損または開口部を閉じるために適用される通過可能な隔壁閉塞デバイスを示す断面図であって、隔壁は、仕切りに固定される支持構造と一体化していることを示す図

【図18】仕切りの欠損または開口部に適用され、隔壁と一体的に形成される支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す断面図

【図19】仕切りの欠損または開口部に適用され、隔壁と一体的に形成される支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す断面図

【図20】仕切りの欠損または開口部に適用され、隔壁と一体的に形成される支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す断面図

【図21】仕切りの欠損または開口部に適用され、隔壁と一体的に形成される支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す断面図

【図22】通過可能な隔壁閉塞デバイスの支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す正面図であり、特に、円板形状を示す図

【図23】通過可能な隔壁閉塞デバイスの支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す正面図であり、特に、三分葉形状および角度をつけてオフセットされたものを示す図

【図24】通過可能な隔壁閉塞デバイスの支持構造の固定部分の異なる実施の形態を示す正面図であり、特に、六分葉形状および角度をつけてオフセットされたものを示す図

【図25】通過可能な隔壁閉塞デバイスを示す正面図であり、支持構造の固定部分の少なくとも１つが円周方向に分布した開口部を有することを示す図

【図26】波状のフリンジ端部を有するフリンジまたは波状のフリンジ本体を有するフリンジを備える実施の形態により形成された、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す正面図であり、医療機器の再通過の際に、より大きな弾性伸長に適することを示す図

【図27】閉塞ブリッジがさらなる実施の形態によるものである、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁の一部のみを示す不等角投影図

【図28】図２７のＸＸＶＩＩ－ＸＸＶＩＩ線による不等角投影断面図であり、閉塞ブリッジの断面形状がハイライトされ、閉塞ブリッジの異なる細長い本体の間にかみ合わせまたは幾何学的な結合を示し、それにより、屈曲形状を有するブリッジの本体を分離するためのスリットまたは切込みを形成することを示す図

【図29】さらなる実施の形態による、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁を示す正面図であり、例えば、ブリッジを隣接するブリッジに部分的に重ねることにより、屈曲経路分離スリットを形成するために、閉塞ブリッジが、その中心体部分に独立したリーフを有し、隔壁または管腔の面に対して傾いていることを示す図

【図30】図２９の隔壁の図２９におけるＸＸＸ－ＸＸＸ線による断面を示す図

【図31】さらなる実施の形態による、通過可能な隔壁閉塞デバイスの隔壁を示す正面図であり、閉塞ブリッジが、その中心体部分に独立したリーフを有し、例えば、ブリッジを隣接するブリッジに部分的に重ねることにより、屈曲経路分離スリットを形成するために、それらのリーフが、２つの面をオフセットするよう、第１面と第１面からオフセットされ第１面に平行な第２面とに交互に配置されることを示す図

【図32】図３１の隔壁の図３１におけるＸＸＸＩＩ－ＸＸＸＩＩ線による断面を示す図

【図33】通過可能な隔壁閉塞デバイスを示す図であり、隔壁が、チューブまたは弾性糸などの、支持構造の周りに巻き付けられた要素または単一の糸状要素から形成され、結果的に管腔の領域を通過して、管腔の大部分に実質的な閉塞を形成するよう配置されることを示す図

【発明を実施するための形態】

【0025】

一般的な実施の形態において、支持構造２を備える通過可能な隔壁閉塞デバイス１が提供される。支持構造２は、管腔４を区切る中心支持構造部分３を含む。

【0026】

支持構造２は、第１固定部分５と、反対側の第２固定部分６と、を備える。

【0027】

支持構造２は、仕切り７に存在する欠損または穴または開口部を通って仕切り７の両側に支持構造２を配置することによりそれらの間に仕切り７を圧縮するために、患者の血管系を通して挿入するための圧縮されたチューブ構成と、第１固定部分５および第２固定部分６が中心支持構造部分３から半径方向外側に延びる拡張構成または延伸構成と、の間で伸び縮みするよう構成される。

【0028】

通過可能な隔壁閉塞デバイスはさらに、少なくとも１つの隔壁８を備える。

【0029】

隔壁８は、支持構造２により支持され、隔壁８が支持構造２を伸長させた弛緩構成にある場合に、管腔４の大部分を閉じるよう配置される。

【0030】

隔壁８は、中隔７により区切られた第１区画９または１０に挿入された医療器具が隔壁８を通過して、中隔７により区切られた第２区画１０または９に入る管腔４を通過することができるよう構成される。

【0031】

隔壁８は、支持構造２の中心支持構造部分３の近傍に配置された隔壁端部１１を備える。

【0032】

隔壁８は、複数の細長い薄膜閉塞フリンジまたはブリッジ２１または閉塞ブリッジ２１を備える。

【0033】

それぞれの閉塞ブリッジ２１は、反対側の細長い本体端部５１、５２と、反対側の長手方向端部または側面２２を有する細長い本体５０と、を備える。

【0034】

隔壁８の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ２１のうちそれぞれの閉塞ブリッジ２１は、複数の閉塞ブリッジ２１のうち少なくともさらなる閉塞ブリッジ２１の近傍に配置される。

【0035】

それぞれの閉塞ブリッジ２１の長手方向側面２２の少なくとも一部、および、少なくともさらなる閉塞ブリッジ２１の長手方向側面２２の少なくとも一部は、隔壁８に設けられた少なくとも１つのスリット、または少なくとも１つの切込み２７を画定する。

【0036】

それぞれの閉塞ブリッジ２１の反対側の端部５１、５２の両方は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続され、または支持されている。

【0037】

「閉塞する（ｏｃｃｌｕｄｅ）」という用語は、隔壁を通過する血液の流れを最小化するまたは完全に回避するという可能性を意味する。この定義は、管腔を覆うように配置された複数の閉塞要素により形成された閉塞（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）を説明するためのものであり、これらの閉塞要素は、必要に応じて移動可能なように少なくとも部分的に互いに独立した状態を維持しつつ障壁を形成するが、促されていない場合、閉塞位置に戻る傾向にある。

【0038】

「隔壁の弛緩位置または構成（ｒｅｌａｘｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｏｒ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｄｉａｐｈｒａｇｍ）」という用語は、患者に移植されていない構成および移植された構成の両方を意味する。この場合、隔壁が外部の力により促されていない状態で、支持構造が拡張、または展開、または延伸しているが、閉塞位置に閉塞ブリッジを維持する傾向にある張力などの内部作用がないとは限らない。例えば、この位置は、延伸位置にある支持構造の位置と一致し、閉塞される管腔の端部に近い仕切りの端部を掴むよう適合される。例えば、必ずしもそうではないが、隔壁の弛緩位置は、全体として平面であるまたは平面上にある閉塞ブリッジの配置と一致する。

【0039】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、それぞれの長手方向側面２２は、隣接する閉塞ブリッジ２１の側面で、細長く狭い開口部または細長いスリット２７を画定する。

【0040】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、少なくとも１つの隔壁８のそれぞれの隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１のうちそれぞれのブリッジは、単一の平面に存在する。

【0041】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ２１は、ブリッジを並べて配置した状態で配置される。

【0042】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、それぞれの閉塞ブリッジ２１は、その長手方向側面２２の少なくとも一部をさらなる閉塞ブリッジ２１の長手方向側面８２２の少なくとも一部に向けて、少なくともさらなる閉塞ブリッジ２１の近傍に配置される。

【0043】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、スリットまたは切込み２７は、１つの細長いスリット２７である。および／またはスリットまたは切込み２７は、閉塞ブリッジ２１によって画定される長くて狭い開口部１１である。

【0044】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、それぞれの閉塞ブリッジ２１は、少なくともさらなる閉塞ブリッジ２１に隣接して配置される。

【0045】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、それぞれの反対側の長手方向側面２２は、閉塞ブリッジ２１の細長い本体５０の合計が、関係の大部分を閉塞するよう存在する。

【0046】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、それぞれの閉塞ブリッジ２１は、少なくともさらなる閉塞ブリッジ２１に平行に配置される。

【0047】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、スリットまたは切込み２７は、スリットまたは切込み２７を画定するそれぞれの閉塞ブリッジ２１の細長い本体５０の長手方向の延長部（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）の全体に等しい長手方向の延長部を有する。

【0048】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、すべてのスリットまたは切込み２７は、互いに平行に配置される。

【0049】

実施の形態によると、反対側の細長い本体端部５１、５２を除いて、閉塞ブリッジ２１のそれぞれの細長い本体５０は、他の閉塞ブリッジ２１の他の細長い本体５０から独立している。

【0050】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ２１のうちの閉塞ブリッジ２１は、管腔４の大部分を閉塞するために、ランダムに分布している。

【0051】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ２１のうちの閉塞ブリッジ２１は、互いに絡み合ったり交差したりすることを回避するよう配置される。

【0052】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、複数の閉塞ブリッジ２１のうちのブリッジのそれぞれは、管腔４の軸に直交して配置された平面に存在する。

【0053】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩構成において、隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１のすべてのブリッジは、同一平面に存在する。

【0054】

実施の形態によると、それぞれの閉塞ブリッジ２１の反対側の端部５１、５２の両方は、支持構造２の中心支持構造部分３に直接的にまたは間接的に接続される、または支持される。

【0055】

実施の形態によると、複数の閉塞ブリッジ２１の反対側の長手方向側面２２は、互いに平行である。

【0056】

実施の形態によると、複数の閉塞ブリッジ２１は、反対側の長手方向側面２２を備え、離接する閉塞ブリッジ２１の反対側の長手方向側面２２は、並んで配置され、互いに接触している。

【0057】

実施の形態によると、隔壁８は、例えば、シリコーンまたは医療用エラストマ、またはポリウレタン、または生体内分解性材料または生体吸収性材料などの弾性材料により形成される。

【0058】

実施の形態によると、隔壁８は、少なくとも１０％から２０％の間で変形可能な弾性材料により形成される。

【0059】

実施の形態によると、隔壁８は、例えば、シリコーン、または医療用エラストマ、またはポリウレタン、または生体内分解性材料または生体吸収性材料などの弾性材料により形成される。そして、隔壁８は、少なくとも１５０％の変形が可能な弾性材料により形成される。

【0060】

実施の形態によると、隔壁８は弾性膜である。

【0061】

実施の形態によると、隔壁８の閉塞ブリッジ２１は、その延長部または中心閉塞ブリッジ部分２９において互いに分離しているが、一体的に接合されている。

【0062】

実施の形態によると、隔壁端部１１および閉塞ブリッジ２１は、一体的である。

【0063】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、円形形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0064】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、正方形または長方形の形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0065】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、中央部からそのセクション端部２４までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0066】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、第１セクションベース側面２５からそのセクション端部２４までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0067】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、第１セクションベース側面２５からより小さなセクション端部２６までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0068】

実施の形態によると、少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、楕円形、または三角形、またはひし形、または台形の形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0069】

実施の形態によると、少なくとも一対の閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、一対のうちの第２閉塞ブリッジ２１における凸形状に面する一対のうちの第１閉塞ブリッジ２１において、凹形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。凹形状および凸形状は、少なくとも部分的に互いにかみ合っている。

【0070】

実施の形態によると、少なくとも一対の閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、一対のうちの第２閉塞ブリッジ２１における凸形状に面する一対のうちの第１閉塞ブリッジにおいて、凹形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。凹形状および凸形状は、少なくとも部分的に互いにかみ合い、その形状はアーチ形状である。

【0071】

実施の形態によると、少なくとも一対の閉塞ブリッジ２１は、長手方向延長部を有し、一対のうちの第２閉塞ブリッジ２１における凸形状に面する一対のうちの第１閉塞ブリッジにおいて、凹形状の長手方向に対して横方向に評価された閉塞ブリッジセクション２３を備える。凹形状および凸形状は、少なくとも部分的にかみ合い、その形状は三角形または台形である。

【0072】

実施の形態によると、一対の隔壁２８が含まれ、一対の隔壁２８のうちのそれぞれの隔壁８は、複数の閉塞ブリッジ２１を備える。

【0073】

一対の隔壁２８のうちの隔壁８は、互いに対向して配置され、一対の隔壁２８のうちの第１の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１は、第１の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１を第２の隔壁８の複数の細長いスリットまたは切込み２７に少なくとも部分的に重ねることにより、一対の隔壁２８のうちの第２の隔壁８の複数の隔壁閉塞ブリッジ２１に対してオフセットされている。

【0074】

実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１は、例えば、三角形またはひし形の、テーパー状の閉塞ブリッジセクション２３を備える。

【0075】

第１の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１の閉塞ブリッジセクション２３のテーパーは、第２の隔壁８に向かって次第に細くなる。

【0076】

実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１は、第２の隔壁８の複数の閉塞ブリッジ２１のうちの閉塞ブリッジの間に少なくとも部分的に食い込んでいる（ｉｎｔｅｒｐｅｎｅｔｒａｔｅｄ）。

【0077】

実施の形態によると、隔壁８は、第１区画９または第２区画１０の１つに面する凹状体または凹面を有する。

【0078】

実施の形態によると、隔壁８はドーム形状である。

【0079】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備える。

【0080】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、支持足場を形成するよう適合された隔壁リブ３１を備える。

【0081】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、隔壁８と一体的な隔壁リブ３１を備える。

【0082】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、隔壁８の直径に沿って延びる少なくとも１つの直径リブ３２を備える。

【0083】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、円周方向に延びる少なくとも１つのリブ３３を備える。

【0084】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、少なくとも１つの半径方向に延びるリブ３４を備える。

【0085】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、円の弦に沿って延びる少なくとも１つのリブ３５を備える。

【0086】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備え、隔壁強化構造３０は、支持フレームを形成するよう適合された隔壁リブ３１を備え、数なくとも１つのリブは、弾性を有するおよび／または伸長可能な形状または材料である。

【0087】

実施の形態によると、隔壁８は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続された外部連続環状部分を有する第１隔壁部分１２を備える。

【0088】

それぞれの閉塞ブリッジ端部５１、５２は、外部環状隔壁部分１２に接続される。

【0089】

実施の形態によると、隔壁８は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続された外部環状隔壁部分１２を備える。

【0090】

それぞれの隔壁ブリッジ端部５１、５２は、外部環状隔壁部分１２と一体的である。

【0091】

実施の形態によると、隔壁８は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続された外部環状隔壁部分１２を備える。

【0092】

隔壁８は、中心円板形隔壁部分２０を備える。

【0093】

複数の閉塞ブリッジ２１は、外端５１が外部環状隔壁部分１２に接続され、内端５２が中心隔壁円板２０に接続された状態で、半径方向に配置される。

【0094】

実施の形態によると、隔壁８は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続された外部環状隔壁部分１２を備える。

【0095】

隔壁８は、中心円板形隔壁部分２０を備える。

【0096】

複数の閉塞ブリッジ２１は、外端５１が外部環状隔壁部分１２に接続され、内端５２が中心隔壁円板２０に接続された状態で、半径方向に配置される。

【0097】

反対側の閉塞ブリッジ端部または側面２２は、中心隔壁円板２０に向かって集まり、それぞれの反対側の閉塞ブリッジ端部または側面２２は、隣接する閉塞ブリッジ２１の隣接する閉塞ブリッジ端部または側面２２に平行に配置される。

【0098】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁８を形成する中空チューブまたは弾性糸ストレッ４１を備える複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４２を備える。

【0099】

実施の形態によると、隔壁８は、隔壁８を形成する中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１を形成するように折りたたまれた単一の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４０を備える。

【0100】

実施の形態によると、複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４２、または単一の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４０は、支持構造２の周りに接続される、または折りたたまれる。

【0101】

実施の形態によると、複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４２、または単一の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４０は、中心支持構造部分３に接続される、または折りたたまれる。

【0102】

実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行な複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0103】

実施の形態によると、隔壁８は、互いに並んで配置された複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0104】

実施の形態によると、隔壁８は、互いに隣接して配置された複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0105】

実施の形態によると、隔壁８は、半径方向に配置された複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0106】

実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行な第１の複数のチューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１と、互いに平行であるが第１の複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１に対して直交する第２の複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１と、を備える。

【0107】

実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行な第１の複数のチューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１と、互いに平行であるが第１の複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１に対して傾斜した少なくとも第２の複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸ストレッチ４１と、を備える。

【0108】

実施の形態によると、複数の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４２または単一の中空チューブまたはワイヤまたは弾性糸４０は、超弾性材料、好ましくはニチノール、またはシリコーン、またはポリウレタン、または医療用エラストマまたは生体内分解性材料により形成される。

【0109】

実施の形態によると、デバイスは、少なくとも２つの隔壁８を備える。

【0110】

少なくとも２つの隔壁８は、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0111】

実施の形態によると、デバイスは、少なくとも２つの隔壁８を備える。

【0112】

少なくとも２つの隔壁８は、第１の隔壁８の少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１を、第２の隔壁８の少なくとも１つの細長くて狭い開口部またはスリットまたは切込み２７に対向させるよう、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0113】

実施の形態によると、デバイスは、少なくとも２つの隔壁８を備える。

【0114】

少なくとも２つの隔壁８は、第２の隔壁８の隣接する２つの閉塞ブリッジ２１の間にそれ自身を配置することにより、第２の隔壁８の細長くて狭い開口部またはスリットまたは切込み２７を、第１の隔壁８の少なくとも１つの閉塞ブリッジ２１に少なくとも部分的に入れるよう、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0115】

実施の形態によると、支持構造２は、一体的である。実施の形態によると、支持構造２および隔壁８は、一体的である。

【0116】

実施の形態によると、支持構造２は、医療用エラストマで形成されている。

【0117】

実施の形態によると、２つの隔壁８が含まれ、２つの隔壁８は、第１の隔壁８の閉塞ブリッジ２１を他の隔壁８の閉塞ブリッジ２１に対して交差させて配置することにより、互いに角度をつけて重なっている。

【0118】

実施の形態によると、２つの隔壁８が含まれ、２つの隔壁８は、互いに重なっている。第１の隔壁８の閉塞ブリッジ２１は、第２の隔壁８の閉塞ブリッジ２１に対して傾斜して配置される。

【0119】

実施の形態によると、２つの隔壁８が含まれ、２つの隔壁８は、第１の隔壁８の閉塞ブリッジ２１を、他の隔壁８の閉塞ブリッジ２１に直交するよう配置することにより、互いに角度をつけて重なっている。

【0120】

実施の形態によると、２つの隔壁８が含まれ、２つの隔壁８は、第１の隔壁８の閉塞ブリッジ２１を、他の隔壁８の閉塞ブリッジ２１に対して２０度から９０度の間の角度で配置することにより、互いに角度をつけて重なっている。

【0121】

実施の形態によると、デバイス１は、糸の閉塞ブリッジ２１を有する隔壁８を備える。閉塞ブリッジ２１はフレームに取り付けられ、フレームは支持構造２に固定されている。

【0122】

実施の形態によると、デバイス１は、波状の閉塞ブリッジ本体５０を有する閉塞ブリッジ２１を有する隔壁８を備える。

【0123】

実施の形態によると、デバイス１は、波状の閉塞ブリッジ本体５０を有する閉塞ブリッジ２１を有する隔壁８を備える。したがって、例えば医療機器による隔壁自体の可能な通過によって促されたそれぞれの波状ブリッジ２１が伸長し、その後、隔壁の閉じた位置に戻ることができる。

【0124】

実施の形態によると、デバイス１は、波状の閉塞ブリッジ端部２２を有する閉塞ブリッジ２１を有する隔壁８を備える。波状の端部は、閉塞ブリッジ２１の側面部分であり、細長くて狭い開口部またはスリットまたは切込み２７を画定する。したがって、例えば医療機器による隔壁の可能な通過によって促されたそれぞれの閉塞ブリッジが伸長することを可能にし、機器が取り外されると、波状のブリッジ２１の再閉塞、ひいては隔壁８自身の再閉塞を容易にする。

【0125】

実施の形態によると、弛緩状態において、隔壁８は平面形状を有し、閉塞ブリッジ２１は支持構造２において引っ張られている。

【0126】

実施の形態によると、閉塞ブリッジ２１は、スラット（ｓｌａｔｓ）、またはストリップ（ｓｔｒｉｐｓ）、またはフォイル（ｆｏｉｌｓ）、またはワイヤまたは中空チューブである。

【0127】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩状態において、閉塞ブリッジ２１は、一方のブリッジと他方のブリッジとの間の材料の連続性を回避するために、スリットまたは切込み２７により分離されている。

【0128】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩状態において、およびデバイスが人体に移植されていない場合、閉塞ブリッジは、管腔４の大部分を閉じる。

【0129】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩状態において、閉塞ブリッジ２１は、管腔４の７０～１００％を覆う。

【0130】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩状態において、閉塞ブリッジ２１は、管腔４上に均一に分布している。

【0131】

実施の形態によると、隔壁８の弛緩状態において、閉塞ブリッジ２１は、閉塞ブリッジ２１の間に、管腔４の２５％以下の自由通路を残すスリットまたは切込み２７を画定する。

【0132】

実施の形態によると、隔壁８は、レーザー切断により細長いスリット２７が形成された単一のシートから得られる。

【0133】

実施の形態によると、隔壁８は、切断により細長いスリット２７が形成された単一のシート５３から得られる。

【0134】

シート５３は、管腔４を２回交差して支持構造２に固定される。

【0135】

実施の形態によると、閉塞ブリッジ２１は、環状経路１６に沿って延びる同心円である。

【0136】

隣接する同心の閉塞ブリッジ２１は、半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部１７、１８、１９により接続される。

【0137】

半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部１７、１８、１９は、複数の半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部が半径方向に整列されるのを回避するように、３つの同心の閉塞ブリッジ２１の間で円周方向にオフセットされている。

【0138】

隣接する同心の閉塞ブリッジ２１の側面２２は、半径方向状の小さいブリッジまたは切込み中断部１７、１８、１９により中断される円周方向の経路に沿って整列したアーチ形状のスリットまたは切込み２７を画定する。

【0139】

実施の形態によると、隔壁８は、支持構造２に直接的にまたは間接的に接続された外部連続環状隔壁部分１２を備える。

【0140】

半径方向再外周閉塞ブリッジ２１は、半径方向の小さいブリッジまたは切込み中断部１７、１８、１９を介して外部連続環状隔壁部分１２に接続される。

【0141】

一般的な実施の形態によると、通過可能な隔壁閉塞デバイス１は、支持構造２を備える。

【0142】

支持構造２は、管腔４を区切る中心支持構造部分３を備える。

【0143】

支持構造２は、第１固定部分５と、反対側の第２固定部分６と、を備える。

【0144】

支持構造２は、仕切り７に存在する欠損または穴または開口部を通って仕切り７の両側に支持構造２を配置することによりそれらの間に仕切り７を圧縮するために、患者の血管系を通して挿入するための圧縮されたチューブ状構成と、第１固定部分５および第２固定部分６が中心支持構造部分３から半径方向外側に延びる拡張構成と、の間で伸び縮みするよう構成される。

【0145】

通過可能な隔壁閉塞デバイス１はさらに、隔壁８を備える。

【0146】

隔壁８は、支持構造２により支持され、少なくとも部分的に管腔４を閉じるよう配置される。

【0147】

隔壁８は、中隔７により区切られた第１区画９または１０に挿入された医療器具が隔壁８を通過して、中隔７により区切られた第２区画１０または９に入る管腔４を通過することができるよう構成される。

【0148】

隔壁８は、支持構造２の中心支持構造部分３の近傍に配置された隔壁端部１１を備える。

【0149】

有利には、隔壁８は、少なくとも１つの細長くて狭い開口部２７を備える。

【0150】

「細長くて狭い開口部（ｅｌｏｎｇａｔｅｄ ａｎｄ ｎａｒｒｏｗ ｏｐｅｎｅｉｎｇ）」という用語は、主に長手方向を横切るその延長部に関して、長手方向に延長した開口部を意味する。

【0151】

代替的に、細長くて狭い開口部２７は、次の実施の形態のうち１つを備える。
隔壁端部１１の第１端部ストレッチ１３の近くに配置された隔壁８の第１隔壁部分１２から、隔壁端部１１の第２端部ストレッチ１５の近くに配置された隔壁８の第２隔壁部分１４まで延長する、
または
隔壁端部１１の第１端部ストレッチ１３の近くに配置された隔壁８の第１隔壁部分１２から、隔壁８の隔壁中心３６の近くに配置された隔壁８の第２隔壁部分１４まで延長する、
または、
交互に配置された複数の細長くて狭い開口部１１を形成することにより、中心隔壁部分２０を隔壁端部１１に接続する小さい隔壁ブリッジ１７、１８、１９により中断される環状経路１６を覆うよう隔壁端部１１の近くに延長する。

【0152】

代替的な実施の形態によると、少なくとも１つの細長くて狭い開口部２７は、複数の細長い薄膜フリンジ２１、または薄膜フリンジ２１、または閉塞ブリッジ２１により画定された複数の長くて狭い開口部１１である。

【0153】

代替的な実施の形態によると、隔壁１１において、複数の薄膜フリンジ２１は互いに平行である。

【0154】

代替的な実施の形態によると、隔壁１１において、複数の薄膜フリンジ２１は互いに並んで、複数の長くて狭い開口部１１から離間して配置されている。

【0155】

代替的な実施の形態によると、複数の薄膜フリンジ２１は、薄膜フリンジ端部２２を備え、隣接する薄膜フリンジ２１の薄膜フリンジ端部２２は、互いに並んで、細長くて狭い開口部２７がスリットとなるよう互いに接触して配置される。

【0156】

代替的な実施の形態によると、複数の薄膜フリンジ２１は、薄膜フリンジ端部２２を備え、隣接する薄膜フリンジ２１の薄膜フリンジ端部２２は、細長くて狭い開口部２７が自由開口部となるよう互いに離間している。

【0157】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、例えば、シリコーンまたは医療用エラストマ、またはポリウレタン、または生体内分解性材料または生体吸収性材料などの弾性材料により形成される。

【0158】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は薄膜である。

【0159】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は弾性膜である。

【0160】

代替的な実施の形態によると、隔壁８の薄膜フリンジ２１は、その延長部、または中心フリンジ部分２９において互いに離間しているが、ともに一体的に接合されている。

【0161】

代替的な実施の形態によると、隔壁端部１１と薄膜フリンジ２１とは一体的である。

【0162】

代替的な実施の形態によると、それぞれの薄膜フリンジ２１は、長手方向延長部を有し、正方形または長方形の形状の長手方向に対して横方向に評価されたフリンジセクション２３を備える。

【0163】

代替的な実施の形態によると、それぞれの薄膜フリンジ２１は、長手方向延長部を有し、中央部からそのセクション端部２４までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価されたフリンジセクション２３を備える。

【0164】

代替的な実施の形態によると、それぞれの薄膜フリンジ２１は、長手方向延長部を有し、第１セクションベース側面２５からセクション端部２４までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価されたフリンジセクション２３を備える。

【0165】

代替的な実施の形態によると、それぞれの薄膜フリンジ２１は、長手方向延長部を有し、第１セクションベース側面２５からセクション側面２６までを通るテーパー形状の長手方向に対して横方向に評価されたフリンジセクション２３を備える。

【0166】

代替的な実施の形態によると、それぞれの薄膜フリンジ２１は、長手方向延長部を有し、楕円形、または三角形、またはひし形、または台形の形状の長手方向に対して横方向に評価されたフリンジセクション２３を備える。

【0167】

代替的な実施の形態によると、一対の隔壁２８が含まれ、一対の隔壁２８の隔壁８のそれぞれは、複数の細長くて狭い開口部２７を画定する複数の薄膜フリンジ２１を備える。

【0168】

一対の隔壁２８の隔壁８は、互いに向き合って配置され、一対の隔壁２８の第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１は、第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１を第２の隔壁８の複数の細長くて狭い開口部２７に重ねることにより、一対の隔壁２８の第２の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１に対してオフセットされる。

【0169】

代替的な実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１は、テーパー状のフリンジセクション２３を有する。

【0170】

代替的な実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１は、例えば、ひし形状または三角形状の断面（ｓｅｃｔｉｏｎ）を有するテーパー状のフリンジセクション２３を備える。

【0171】

代替的な実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１のフリンジセクション２３のテーパーは、第２の隔壁８に向かって次第に細くなる。

【0172】

代替的な実施の形態によると、第１の隔壁８の複数の薄膜フリンジ２１は、第２の隔壁８の複数の複数の薄膜フリンジ２１のうちの薄膜フリンジの間に少なくとも部分的に食い込んでいる。

【0173】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、第１区画９または第２区画１０の１つに面する凹状体または凹面を有する。

【0174】

代替的な実施の形態によると、隔壁８はドーム形状である。

【0175】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、隔壁強化構造３０を備える。

【0176】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、支持足場を形成するよう適合された隔壁リブ３１を備える。

【0177】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、隔壁８と一体的な隔壁リブ３１を備える。

【0178】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、隔壁８の直径に沿って延びる少なくとも１つの直径リブ３２を備える。

【0179】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、少なくとも１つの円周方向に延びるリブ３３を備える。

【0180】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、少なくとも１つの半径方向に延びるリブ３４を備える。

【0181】

実施の形態によると、少なくとも１つの半径方向に延びるリブは、延長可能な、すなわち、伸縮自在の弾性材料により形成される。

【0182】

代替的な実施の形態によると、隔壁強化構造３０は、円の弦に沿って延びる少なくとも１つのリブ３５を備える。

【0183】

実施の形態によると、円の弦に沿って延びる少なくとも１つのリブは、延長可能な、すなわち、伸縮自在の弾性材料により形成される。

【0184】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、隔壁ハーフドーム（ｈａｌｆ－ｄｏｍｅ）３８として形成された少なくとも１つの隔壁部分を備える。隔壁ハーフドーム３８は、アーチ状に形成された細長くて狭い開口部２７により１つの隔壁強化構造３０の１つの直径リブ３２から離間している。

【0185】

代替的な実施の形態によると、アーチ状に形成された細長くて狭い開口部２７は、隔壁端部１１の第１端部ストレッチ１３の近くに配置された隔壁８の第１隔壁部分１２から、隔壁端部１１の第２端部ストレッチ１５の近くに配置された隔壁８の第２隔壁部分１４まで延びる。

【0186】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、隔壁ハーフドーム３８として形成された２つの隔壁部分を備える。隔壁ハーフドーム３８は、隔壁ドーム３９を形成するよう互いに並んで配置され、隔壁ハーフドーム３８は、アーチ状に形成された細長くて狭い開口部２７により隔壁強化構造３０の直径リブから離間している。

【0187】

代替的な実施の形態によると、２つの隔壁ハーフドーム３８のそれぞれのアーチ状に形成された細長くて狭い開口部２７は、隔壁端部１１の第１端部ストレッチ１３の近くに配置された隔壁８の第１隔壁部分１２から、隔壁端部１１の第２端部ストレッチ１５の近くに配置された隔壁８の第２隔壁部分１４まで延びる。

【0188】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、隔壁８を形成する弾性糸ストレッチ４１を備える複数の弾性糸４２を備える。

【0189】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、隔壁８を形成する弾性糸ストレッチ４１を形成するよう折りたたまれた単一の弾性糸４０を備える。

【0190】

代替的な実施の形態によると、複数の弾性糸４２または単一の折りたたまれた弾性糸４０は、支持構造２の周りに接続される、または折りたたまれる。

【0191】

代替的な実施の形態によると、複数の弾性糸４２または単一の折りたたまれた弾性糸４０は、中心支持構造部分３の周りに接続される、または折りたたまれる。

【0192】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行である複数の弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0193】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、互いに並んで配置された複数の弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0194】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、互いに隣接して配置された複数の弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0195】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、半径方向に配置された複数の弾性糸ストレッチ４１を備える。

【0196】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行である第１の複数の弾性糸ストレッチ４１と、互いに平行であるが、第１の複数の弾性糸ストレッチ４１に対して直交する第２の複数の弾性糸ストレッチ４１と、を備える。

【0197】

代替的な実施の形態によると、隔壁８は、互いに平行である第１の複数の弾性糸ストレッチ４１と、互いに平行であるが、第１の複数の弾性糸ストレッチ４１に対して傾斜している少なくとも第２の複数の弾性糸ストレッチ４１と、を備える。

【0198】

代替的な実施の形態によると、複数弾性糸４２または単一の弾性糸４０は、超弾性材料、好ましくはニチノール、またはシリコーン、またはポリウレタン、または医療用エラストマまたは生体内分解性材料により形成される。

【0199】

代替的な実施の形態によると、デバイスは、少なくとも２つの隔壁８を備える。

【0200】

代替的な実施の形態によると、少なくとも２つの隔壁８は、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0201】

代替的な実施の形態によると、少なくとも２つの隔壁８は、第１の隔壁８の薄膜フリンジ２１を第２の隔壁８の細長くて狭い開口部２７に少なくとも部分的に向けるよう、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0202】

代替的な実施の形態によると、少なくとも２つの隔壁８は、第２の隔壁８の隣接する２つの薄膜フリンジ２１の間にそれ自身を配置することにより、第２の隔壁８の細長くて狭い開口部２７を、第１の隔壁８の少なくとも１つの薄膜フリンジ２１に少なくとも部分的に入れるよう、少なくとも部分的に互いに重なっている。

【0203】

代替的な実施の形態によると、支持構造２は、一体的である。

【0204】

代替的な実施の形態によると、支持構造２および隔壁８は、一体的である。

【0205】

代替的な実施の形態によると、支持構造２は、医療用エラストマにより形成されている。

【0206】

当業者は、偶発的な特定の要求を満たすために、以下と特許請求の範囲から逸脱することなく、上述の実施の形態に対していくつかの変更および適合を行い、機能的に同等の他の要素に置き換えることができる。

【0207】

いくつかの例示的な本発明の実施の形態を以下に説明する。

【0208】

実施の形態によると、デバイス１は、低侵襲的または経皮的な技術によって移植されるよう形成されている。

【0209】

デバイス１の特徴の１つは、その移植からしばらくして再び通過することができることにある。

【0210】

実施の形態によると、デバイス１のアーキテクチャは２つの要素または部品に基づく。

【0211】

・デバイスの元の位置での位置決めおよび固定専用のフレーム、または支持構造２。
欠損または穴または開口部の両側に位置する、一般的に対向する「傘」または「ドーナツ」を有するトロイダル形状である。傘またはドーナツは仕切り１００の反対側に配置されている。

【0212】

・隔壁８。
例えば、欠損／穴、例えば医原性のまたは先天的な欠損／穴１０７の閉塞専用の中心隔壁。しばらくしてから再び通過できる可能性がある。

【0213】

支持構造２は、現在使用されているもの、または従来技術に記載されているいずれかの場合の中から特定することができる。または、上述したような実施の形態により着想または実施することができる。

【0214】

構築の観点から、例えば、２つの主要なタイプのソリューションを参照することができる。

【0215】

・支持構造２は、超弾性金属（例えば、ニチノール；ＣｏＣｒ）により形成されたブレーディングメタルワイヤ（ｂｒａｄｉｎｇ ｍｅｔａｌ ｗｉｒｅｓ）の技術により得られる。

【0216】

・支持構造２は、超弾性金属により形成され、レーザー切断して成形されたメタルチューブから得られる。

【0217】

隔壁８、または閉塞隔壁について、いくつかの例示的な実施の形態を以下に説明する。

【0218】

１）「弾性フリンジカーテン」内の閉塞ブリッジを有する隔壁８

【0219】

この隔壁８は、弾性を有し、伸張性の高い材料の細いストリップ（フリンジ２１）で構成される。フリンジ２１は、互いに平行で隣接している、または小さな隙間をあけて間隔をあけている、またはサンバーストパターン（ｓｕｎｂｕｒｓｔ ｐａｔｔｅｒｎ）で配置される、または他の構築スキームに従う。隔壁８はまた、様々に交差するフリンジ２１の１つまたは複数の層で構成される。カテーテルが通過すると、フリンジ２１は、離れて細長くなるため、再通過が可能である。再通過ポイントは、隔壁８の任意の点でオペレータにより自由に決定することができる。有利には、隔壁およびフリンジに対して提案されたソリューションは、デバイスを除去した後、フリンジ、したがって隔壁８自身の再閉塞が可能である。

【0220】

１－ａ）薄い円板状の「弾性フリンジカーテン」内の閉塞ブリッジを有する隔壁

【0221】

製造に採用される技術に応じて、弾性フリンジ２１は、特にその断面において、図７Ｂ～７Ｅ、８Ａ、８Ｂ、９の例のように、様々な形状にすることができる。

【0222】

図７Ｅに示すように、フリンジ２１の間の距離Ｄは、ゼロ（例えば、切断した薄膜から得られた隔壁の場合）から１ｍｍのオーダーの距離との間で変化させることができる。実際、このような範囲の距離は、実際、自然の組織の再成長によりすぐに閉塞される運命にある。

【0223】

個々のフリンジ２１は、異なる形状および方向を有していてもよい。これらの間の距離はまた、不均一であってもよい。

【0224】

材料の観点から、薄い円板状の隔壁８は、使用意図に対して最も適切な物理的機械的特徴の種類を選択して、通常、シリコーンまたはポリウレタンにより形成することができる。

【0225】

技術的には、弾性フリンジ２１を有する隔壁８は、以下の方法により得ることができる。
・フリンジの形式で切開した膜
・成形
・３Ｄプリント処理
・様々な要素を接着する後続の操作

【0226】

薄い円板状の隔壁８はまた、生体吸収性ポリマーから形成することができる。この場合、隔壁８の患者の自然組織との実質的な置換に起因して、再通過の可能性は、通常、生体吸収プロセスの終わりに得られる。特に弾性生体吸収性ポリマーを採用することにより、移植直後に、シリコーンまたはポリウレタンの隔壁と同様の動作メカニズム（オフセット＋フリンジの伸長）により、再通過性が確保される。

【0227】

隔壁８の固定に関して、例えば支持構造２の中心において、ここに挙げた技術の１つに従って行うことができる。
・接着（ｇｌｕｉｎｇ）
・ヒートシール（ｈｅａｔ ｓｅａｌｉｎｇ）
・ステッチ（ｓｔｉｔｃｈ）
・共成形（ｃｏ－ｍｏｌｄｉｎｇ）
・圧着（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）
・連結（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ）
・上記の複合的なソリューション

【0228】

１－ｂ）弾性糸により得られる「弾性フリンジカーテン」内の閉塞ブリッジを有する隔壁

【0229】

弾性フリンジ２１を有する隔壁８に対する第２の実施の形態は、弾性を有し、高度に伸長可能な糸４０から得ることができる。そのようなソリューションは、様々なアプローチに従って実施することができる。例えば、第１のソリューションでは、糸４０を支持構造２の構造体に直接的に適用してもよい。または、第２の例では、糸４０をフレームに適用し、それを支持構造に取り付けてもよい。

【0230】

平行な糸、交差する糸、放射状の糸などの異なるパターンを形成するよう、糸４０を適用してもよい。

【0231】

材料に関して、生体内分解性ポリマーを含む、薄い円板状のソリューションのために挙げられたものと同じ材料が、これらの糸４０に適している。

【0232】

糸４０は、押出成形または他の既知の技術により得ることができ、以下の方法でフレームに適用することができる、または支持構造２に直接的に適用することができる。
・巻き取り（ｗｉｎｄｉｎｇ）
・結束（ｂｉｎｄｉｎｇ）
・ヒートシール（ｈｅａｔ ｓｅａｌｉｎｇ）
・接着（ｇｌｕｉｎｇ）
・挟み込み（ｐｉｎｃｈｉｎｇ）
・他の既知の技術
・上記の複合的なソリューション

【0233】

１－ｃ）「弾性フリンジのドーム」内の閉塞ブリッジを有する隔壁

【0234】

生理学的に、心房中隔の２つの側に圧力差が存在し、それは、心周期内で変化する。特に、左心房１０２の圧力は、右心房１０１の圧力よりも高い。高い圧力の心房または区画から低い圧力の心房または区画への血液の通過を最小限にするための構造上のソリューションは、「弾性フリンジのドーム」のソリューションであり得る。

【0235】

ソリューションは、基本的に、項目１－ａで説明した弾性フリンジの円板のものに従うが、平坦に展開するのではなく、正確にはドームの形状に展開する。ドームは、凸部が高圧房に面するよう支持構造に取り付けられる。これにより、高い圧力の血液自身が、隣接するフリンジ２１をともに圧縮する傾向にあり、したがって、閉塞の気密性を高める。

【0236】

材料、ドームを形成する技術、フレームに固定する方法については、上述の円板ソリューションに関するものと同様である。

【0237】

本発明にかかる閉塞デバイス１のいくつかの例示的な実施の形態を以下に説明する。

【0238】

特に、本明細書で説明されるソリューションは、「一体のソリューション（ｉｎｔｅｇｒａｌ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）」を有するか、または、例えばシリコーンまたはポリウレタンなどの医療用エラストマで形成され、一体的（支持構造２＋隔壁８）である。

【0239】

一般論として、本実施の形態では、支持構造が、合金で形成された既知のソリューションに由来するものではなく、医療用エラストマにより形成されていることを考慮すると、デバイスの説明は、これまでの実施の形態で与えられたものと一致する。

【0240】

これらのすでに説明されたものと比較したこのソリューションの利点は、主に、構造が非常に単純で費用対効果が高いことと、合金から得られる従来の閉鎖栓（ｏｃｃｌｕｄｅｒｓ）と比較してより軽量であることにある。

【0241】

図２２～図３０において、隔壁８は、「弾性フリンジのカーテン」の形状で図示されているが、上述のソリューションのいずれかにより形成することもできる。

【0242】

デバイスの一般的な構造は、既に説明したものを反映している。これには、以下のものが含まれる。
・デバイス１を位置決めし固定するための支持構造２であって、通常、トロイダル形状で、欠損または穴の両側に配置される対向する「傘（ｕｍｂｒｅｌｌａｓ）」または「ドーナツ（ｄｏｎｕｔｓ）」を有し、傘またはドーナツは、心房仕切りの両端に配置される。
・医原性のまたは先天性の欠損／穴の閉塞のための隔壁８または中心隔壁であって、しばらくすると再び通過する可能性を有する。

【0243】

この場合、支持構造２は、医療用エラストマにより形成されており、その材料群の特徴を利用して、デバイスの機能を最適化するよう適合された特定の設計により特徴づけられている。
－頂部（ｒｉｄｇｅ）に沿った圧縮
－心房に面する凸部

【0244】

支持構造２は、実施の形態によると、心房に面する凸部を有する。この特性は、様々な利点をもたらす。

【0245】

・支持構造と心房仕切りの間に形成された隙間。この隙間において、デバイスの拡張中およびその場での解放中に心房中隔の組織が出てくる。実際、閉塞する医原性のまたは先天性の欠損または穴は通常閉鎖栓のそれよりも小さい直径を有し、不規則な形状を有することを考慮しなければならない。閉鎖栓の半径方向の推進力の下で、過剰な組織が大きくなって変形し、固定部分の間に設けられた隙間に収容される。この隙間がない場合、過剰な組織は、閉塞デバイス１の通常の拡張を妨げることがある。

【0246】

・その形状により、支持構造２は、主に外縁部だけに沿って心房仕切りに載置され、デバイス１を所定の位置に安定させる圧縮力をそのような外縁部に沿って集中させる。これにより、接触圧力が高くなり、支持構造２の仕切りへの密着性が最適化される。

【0247】

図２３～図２６に示すように、上述の効果は、寸法および他の測定値に影響を与えることで調整することができる。

【0248】

特に、端部を厚くしたり（図２４）、または強化材料を含めたり（図２５）することで、変位に対する抵抗を強く高めることができる。

【0249】

支持構造の一般的な形状に関しても、所望の性能に応じて、様々なソリューションに従いデバイスを製造することができる。例えば、フレーム傘のための分葉形状（ｌｏｂｅｄ ｆｏｒｍ）は、仕切りの２つの側面の間にジグザグに配列された葉（ｌｏｂｅｓ）を有し、固定を容易にし、送達カテーテル（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｃａｔｈｅｔｅｒ）上のデバイスの「圧着（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）」を容易にすることができる。

【0250】

また、適切な形状および位置に切込みまたは開口部を形成することにより、傘の設計を変化させることもできる。これにより、デバイス１は軽量化され、傘と心房仕切りとの間に大量の血栓形成が生じることが回避され、送達カテーテル上でのデバイスの「圧着」が容易になる（図３０）。

【0251】

材料に関しては、デバイス１の全体が、医療用エラストマ、通常、シリコーンまたはポリウレタンにより形成されている。あるいは、デバイス１の全体が、生体内分解性ポリマーで形成されている。

【0252】

好ましいソリューションは、既知の技術に従い、構成要素を一体的に成形することにより得られる。

【0253】

実施の形態によると、デバイスは、高度または弾力性の異なるエラストマにより得られる部品を、通常接着により、組み立てることにより得られる。例えば、支持構造２は、中心により柔軟なエラストマの隔壁を適用することにより、より剛性の高いエラストマで一体的に形成することができる。

【0254】

金属合金、ポリマー糸、布地、などの異なる材料により形成された、局所的な強化コンポーネントまたは他の機能を目的とした部品を、共成形、インサート、適用する可能性もある。

【0255】

代替的な実施の形態によると、２つのフリンジ付き隔壁８が提供され、そのフリンジ２１は、例えば三角形状または台形状のテーパー状の断面を有する。２つの隔壁８は、互いに重なり合い、ややジグザグに配置されているため、例えば図８Ａ、図８Ｂ、図９に示すように、それぞれのフリンジを間に入れて、いずれかの隔壁の三角形状または台形状の断面が少なくとも部分的に食い込んで、流体の密着性が向上する。

【0256】

代替的な実施の形態によると、２つのフリンジ付き隔壁８が提供される。２つのフリンジ付き隔壁８は、１つの隔壁８のフリンジ２１を他の隔壁８のフリンジ２１に対して交差するよう角度をつけて配置することにより、互いに重なり合う。例えば、図５または図１３に示すように、第１の隔壁８のフリンジ２１は、第２の隔壁８のフリンジ２１に対して直交して配置される。ここで、フリンジは糸状である。

【0257】

代替的な実施の形態によると、糸状のフリンジ２１を有する隔壁８が提供される。糸状のフリンジ２１はフレームに取り付けられ、フレームは支持構造２に固定される。

【0258】

代替的な実施の形態によると、波状のフリンジ本体を有するフリンジ２１を有する隔壁８が提供される。したがって、隔壁の可能な通過により促されたそれぞれのフリンジが伸長し、その後、隔壁８自体の閉鎖位置に戻ることができる。

【0259】

代替的な実施の形態によると、波状のフリンジ本体を有するフリンジ２１を有する隔壁８が提供される。フリンジ端部は、細長くて狭い開口部２７を画定するフリンジの横部分であり、したがって、医療機器による隔壁の可能な通過により促されたそれぞれのフリンジが伸長することを可能にするが、機器が取り除かれると、フリンジ２１、ひいては隔壁８が再び閉塞することを容易にする。

【0260】

上述の隔壁８およびフリンジ２１のすべての異なる実施の形態は、有利には、移植後の隔壁８の再通過を可能にし、同様に有利には、医療機器を取り除いた後、フリンジ２１の再閉鎖を可能にし、ひいては隔壁８自体の再閉鎖を可能にする。

【符号の説明】

【0261】

１ 通過可能な隔壁閉塞デバイス
２ 支持構造
３ 中心支持構造部分
４ 管腔
５ 第１固定部分
６ 第２固定部分
７ 仕切り
８ 隔壁
９ 第１区画
１０ 第２区画
１１ 隔壁端部
１２ 第１隔壁部分または外部連続環状隔壁部分
１３ 第１端部ストレッチ
１４ 第２隔壁部分
１５ 第２端部ストレッチ
１６ 環状経路
１７ 小さい隔壁ブリッジ
１８ 小さい隔壁ブリッジ
１９ 小さい隔壁ブリッジ
２０ 中心隔壁部分
２１ 細長い薄膜フリンジまたは閉塞ブリッジ
２２ 薄膜フリンジ端部または閉塞ブリッジ端部または閉塞ブリッジ側面
２３ フリンジセクションまたはブリッジセクション
２４ セクション端部
２５ 第１セクションベース側面
２６ より小さいセクション側面
２７ 細長くて狭い開口部または切込み
２８ 一対の隔壁
２９ 中心フリンジ部分または中心閉塞ブリッジ部分
３０ 隔壁強化構造
３１ 隔壁リブ
３２ 直径リブ
３３ 円周方向に延びるリブ
３４ 半径方向に延びるリブ
３５ 円の弦に沿って延びるリブ
３６ 隔壁中心
３８ 隔壁ハーフドーム
３９ 隔壁ドーム
４０ 弾性糸または単一の弾性糸
４１ 弾性糸ストレッチ
４２ 複数の弾性糸
５０ 閉塞ブリッジ本体
５１ 閉塞ブリッジ本体端部
５２ 閉塞ブリッジ本体端部
５３ 隔壁を形成する単一のシート
５４ 第１シート端部
５５ 第２シート端部
１００ 心房仕切り
１０１ 右心房
１０２ 左心房
１０３ 心臓
１０４ 心室仕切り
１０５ 右心室
１０６ 左心室
１０７ 欠損または穴

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7A-7E】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18-21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【国際調査報告】