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特表2022-532037眼内に物体をエレクトロポレーションする為の針挿入デバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-13
(54)【発明の名称】眼内に物体をエレクトロポレーションする為の針挿入デバイス
(51)【国際特許分類】
A61F 9/007 20060101AFI20220706BHJP
【ＦＩ】
A61F9/007 130J
A61F9/007 200B
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021563227
(86)(22)【出願日】2020-04-24
(85)【翻訳文提出日】2021-12-21
(86)【国際出願番号】 EP2020061481
(87)【国際公開番号】W WO2020216915
(87)【国際公開日】2020-10-29
(31)【優先権主張番号】19171399.9
(32)【優先日】2019-04-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521463311
【氏名又は名称】アイヴェンシス
(74)【代理人】
【識別番号】100085545
【弁理士】
【氏名又は名称】松井 光夫
(72)【発明者】
【氏名】ラフィット，ジャン－ドニ
(72)【発明者】
【氏名】ベーハー－コーエン，フランシーヌ
(72)【発明者】
【氏名】ムホー，クリストフ
(72)【発明者】
【氏名】カボー，フランソワ
(72)【発明者】
【氏名】シェーファー，ジェローム ジョゼフ
(72)【発明者】
【氏名】クラフト，トラヴィス マイケル
(72)【発明者】
【氏名】コ，ベンジャミン リー
(72)【発明者】
【氏名】シューベルト，ジェイコブ ウィリアム
(72)【発明者】
【氏名】オールド，マイケル ディー
(57)【要約】
本発明は、デバイスであって、
支持体基部（１０）を備えている支持体（４）と、ここで、該支持体基部（１０）が、
仮想球（Ｓ）に沿って延在する球状の基部接触表面（１８）、並びに
リム平面（Ｐ２０）内に延在する円形リム（２０）、
を画定する、
第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置との間で該支持体上で可動である第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）と、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸（Δ８ａ；Δ８ｂ）に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点（Ｍ８ａ；Ｍ８ｂ）に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）、によって分離されており、
該正中ラジアル平面と、該第１及び第２の挿入軸のいずれかとの間の角度（θ）が、７０°超、且つ１１０°未満である、
を備えている、上記デバイスに関する。
【選択図】図１
支持体基部（１０）を備えている支持体（４）と、ここで、該支持体基部（１０）が、
仮想球（Ｓ）に沿って延在する球状の基部接触表面（１８）、並びに
リム平面（Ｐ２０）内に延在する円形リム（２０）、
を画定する、
第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置との間で該支持体上で可動である第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）と、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸（Δ８ａ；Δ８ｂ）に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点（Ｍ８ａ；Ｍ８ｂ）に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）、によって分離されており、
該正中ラジアル平面と、該第１及び第２の挿入軸のいずれかとの間の角度（θ）が、７０°超、且つ１１０°未満である、
を備えている、上記デバイスに関する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
デバイスであって、支持体基部（１０）を備えている支持体（４）と、ここで、該支持体基部（１０）が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径（Ｒ）を有する仮想球（Ｓ）に沿って延在する球状の基部接触表面（１８）、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面（Ｐ２０）内に延在する円形リム（２０）、
を画定する、
第１の先端及び第２の先端（３６ａ；３６ｂ）をそれぞれ有する第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）と、ここで、該第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）が、該支持体上で、第１及び第２の中間穿刺位置を経由して、
該第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、
該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸（Δ８ａ；Δ８ｂ）に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点（Ｍ８ａ；Ｍ８ｂ）に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）、によって分離されており、
該リムの該正中ラジアル平面と、該第１及び第２の挿入軸のいずれかとの間の角度（θ）が、７０°超、且つ１１０°未満である、
を備えている、前記デバイス。
【請求項2】
上記角度が８０°超、且つ１００°未満である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
該第１の針と該第２の針とが一列に整列されている、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項4】
該リム平面と、該第１の針及び／又は該第２の針と
の間の角度が、２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、である、請求項１～３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項5】
該第１及び／又は第２の針をそれぞれ該第１及び／又は第２の抜き取り位置の方へ動かす為に、それぞれ該第１及び／又は第２の針に作用するように配置された第１及び／又は第２の弾力性部材（３４ａ；３４ｂ）を備えている、請求項１～４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項6】
該第１及び第２の弾力性部材が、それぞれ該第１及び第２の針に対して実質的に同じ力を加えるように構成されており、上記力は好ましくは、１ニュートン超、且つ１０ニュートン未満である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項7】
該第１及び第２の針がそれぞれ該第１及び第２の挿入位置にあるとき、該第１の針は、実質的に該第２の針の全長さに沿って延在し、その逆も同様である、請求項１、２、及び４～６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項8】
該第１及び第２の針がそれぞれ該第１及び第２の挿入位置にあるとき、該第１の針の該第１の先端と該第２の針の該第２の先端との間の距離が、１ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ未満、である、請求項１～６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項9】
好ましくは第１の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第１の針、及び／又は、好ましくは第２の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第２の針を備えており、第１の針及び第２の針の全てが好ましくは共通の針平面（Ｐ８）内に、好ましくは互いに平行に、延在している、請求項１～８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項10】
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該リムの該正中ラジアル平面との間に、７０°超、８０°超、若しくは８５°超、及び／又は１１０°未満、１００°未満、若しくは９５°未満、好ましくは約９０°、の角度、及び／又は、
該リム平面（Ｐ２０）との間に、４０°超、且つ８０°未満の角度
を画定する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項11】
該第１及び第２の針がそれぞれ該第１及び第２の挿入位置にあるとき、該第１の針が該第２の針と交錯している、請求項９又は１０に記載のデバイス。
【請求項12】
異なる極性を有する第１及び第２の端子（９ａ、９ｂ）を備えているエレクトロポレーション発生器（２）と、該第１の端子に電気的に接続され、且つ上記第１及び第２の針を備えているところの侵襲性の電極と、
該支持体に固定され、該第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面（２４）を画定するところの平板電極（１２）と、ここで、該平板電極接触表面の寸法が好ましくは、該平板電極接触表面が実質的に一般的な、平板電極平面内に延在するような寸法である、
を備えている、請求項１～１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項13】
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該平板電極平面に対して実質的に平行である、及び／又は該リムと、該平板電極接触表面のいずれかの点との間の距離が、２ｍｍ超、且つ６ｍｍ未満である、
請求項９及び１２を適用した場合の請求項１２に記載のデバイス。
【請求項14】
該デバイスが注入針を備えており、該支持体基部は、該注入針の先端が該仮想球（Ｓ）の外側にある取り込み位置と、該注入針の先端が該仮想球（Ｓ）の内側にある注入位置との間で、該注入針（４２）の摺動をガイドするように適合されたガイドを備えている、請求項１～１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項15】
該注入位置において、該仮想球の内側に延在する該注入針の一部が、該共通の針平面と該平板電極平面との間で、平面、好ましくは正中面、内に延在する、請求項９及び請求項１２を適用した場合の請求項１４に記載のデバイス。
【請求項16】
該軸Ｘを含み、且つ該リムの該正中ラジアル平面に垂直な平面と、上記第１の針の該第１の挿入点における該第１の針の局所的方向、好ましくはいずれかの第１の針の局所的方向、及び／又は、上記第２の針の該第２の挿入点における該第２の針の局所的方向、好ましくはいずれかの第２の針の局所的方向、とが、
４５°未満、好ましくは３０°未満、好ましくは２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、好ましくは約０°、である角度を画定する、請求項１～１５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項17】
デバイスであって、支持体基部（１０）を備えている支持体（４）と、ここで該支持体基部（１０）が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径（Ｒ）を有する仮想球（Ｓ）に沿って延在する球状の基部接触表面（１８）、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面（Ｐ２０）内に延在する円形リム（２０）、
を画定する、
第１の先端及び第２の先端（３６ａ；３６ｂ）をそれぞれ有する第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）と、ここで、該第１の針及び第２の針（８ａ；８ｂ）が、該支持体上で、第１及び第２の中間穿刺位置を経由して、
該第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、
該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸（Δ８ａ；Δ８ｂ）に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点（Ｍ８ａ；Ｍ８ｂ）に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）、によって分離されており、
該第１及び第２の針は、該支持体上で可動であり、それにより、該第１及び第２の抜き取り位置から開始して該第１及び第２の挿入位置で終わる挿入動作の間に、該第１及び第２の針が、該第１及び第２の中間穿刺位置に達したときに該仮想球を該リムの該正中ラジアル平面に向けて押す、
を備えている、前記デバイス。
【請求項18】
該第１及び第２の針が湾曲している、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項19】
該第１及び第２の針が、共通の円（Ｃ）に沿って延在しており、且つ該支持体上で回転するように配置されている、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項20】
該第１及び第２の針が、共通の回転軸（Ｙ）を中心に該支持体上で回転するように配置されており、上記円（Ｃ）の中心と上記回転軸との間の距離が５ｍｍ未満である、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項21】
１以上の該第１の針が湾曲しており、該平板電極が湾曲しており、それにより、該平板電極に対向する１以上の上記第１の針のいずれかの点と該平板電極との間の距離が実質的に一定である、及び／又は、１以上の該第２の針が湾曲しており、該平板電極が湾曲しており、それにより、該平板電極に対向する１以上の上記第２の針のいずれかの点と該平板電極との間の距離が実質的に一定である、請求項１８～２０に記載のデバイス。
【請求項22】
該第１及び第２の針をそれぞれ支持する第１及び第２のアーム（６１１、６１２）を備えており、該第２のアームが、軸（Ｗ）を中心に、該第１のアームに回転可能に取り付けられている、又は
該第１及び第２のアームが、異なる各自の軸（Ｗ１、Ｗ２）を中心に該支持体基部に回転可能に取り付けられている、又は
該第１及び第２のアームが、共通の方向に沿って該支持体基部上で並進するように取り付けられている、請求項１７～２１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項23】
該第１及び第２の針をそれぞれ該第１及び第２の抜き取り位置に向けて弾性的に押すばね（６２）を備えている、請求項１７～２２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項24】
上記挿入動作の間に、該第１及び第２の針の動きを同期させる同期機構を備えている、請求項１７～２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項25】
該同期機構は、それぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されているところの第１及び第２の櫛基部と機械的に結合された第１及び第２の枝部を有するコネクタ（５４）を備えている、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項26】
該第１及び第２の枝部が、該第１及び第２の櫛基部によってそれぞれ画定される第１及び第２のガイドレール（５６）内で摺動する第１及び第２のピン（５８）を画定する、又は該第１の櫛基部と該第２の櫛基部とが弾性接合部（６２’）によって連結され、及び、該第１及び第２の枝部が、それぞれ該第１及び第２の櫛基部上を摺動し、それにより該弾性接合部の作用に抗して上記第１及び第２の櫛基部を押す、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項27】
該第１及び第２の櫛基部と、該弾性接合部とが、一緒に板ばねを構成する、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項28】
少なくとも、該第１及び第２の針が該第１及び第２の抜き取り位置にある抜き取り構成、及び／又は該第１及び第２の針が該第１及び第２の挿入位置にある挿入構成において、該同期機構をロックする作動解除可能ロック（６４）を備えている、請求項２４～２７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項29】
該第１及び第２の針を同時に動かすように、操作者が該同期機構に働きかける為に構成されたアクチュエータ（６０）を備えている、請求項２４～２８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項30】
該第１及び第２の針の為の複数の所定の位置を画定する駆動機構（６６）を備えている、請求項１７～２９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項31】
デバイスであって、支持体基部（１０）を備えている支持体（４）と、ここで、該支持体基部（１０）が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径（Ｒ）を有する仮想球（Ｓ）に沿って延在する球状の基部接触表面（１８）、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面（Ｐ２０）内に延在する円形リム（２０）、
を画定する、
第１の先端（３６ａ）を有する第１の針（８ａ）と、ここで、該第１の針（８ａ）が、該支持体上で、第１の中間穿刺位置を経由して、
該第１の針が上記仮想球の外側にある第１の抜き取り位置と、
該第１の針が該仮想球内に最大に挿入される第１の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１の中間穿刺位置において、該第１の先端は、該仮想球の第１の半球に属する第１の挿入点（Ｍ８ａ）に位置し、
該デバイスは、該仮想球の第２の半球に沿って延在する対向接触表面を画定する対向基部を備えており、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）、によって分離されており、
該第１の針は、該支持体上で可動であり、それにより、該第１の抜き取り位置から開始して該第１の挿入位置で終わる挿入動作の間に、該第１の針及び該対向接触表面は、該第１の針が該第１の中間穿刺位置に達したときに、該仮想球を該リムの該正中ラジアル平面に向けて押す、すなわち挟む、
を備えている、前記デバイス。
【請求項32】
該対向接触表面（９２）が、該リムの該正中ラジアル平面（Ｐｍ２０）に相対的に、該第１の針の該挿入点（Ｍ８ａ）と対称である点（Ｍ９２）を含んでいる、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項33】
該対向接触表面（９２）が、該仮想球と、該第１の針が該第１の中間穿刺位置においてそれに沿って延在する第１の挿入軸（Δ８ａ）との交差点にある点（Ｍ９２）を含んでいる、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項34】
該対向接触表面（９２）が、上記対向接触表面から突出しており、且つ該眼上での該支持体の摺動を制限するように構成された少なくとも１つのスパイク（９４）を担持し、上記スパイクが、０．１ｍｍ超、且つ０．５ｍｍ未満の高さを有する、請求項３１～３３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項35】
該対向基部が、該支持体基部（１０）上で可動であり、好ましくは回転可能に該支持体基部に取り付けられている、又は該支持体基部に相対的に固定されており、該対向基部が、該支持体の一部でありうる、請求項３１～３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項36】
該挿入動作の間に１以上の該第１の針及び該対向基部の動きを同期させる同期機構を備えている、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項37】
第２の先端（３６ｂ）を有する第２の針（８ｂ）、ここで、該第２の針（８ｂ）が、該支持体上で、第２の中間穿刺位置を経由して、該第２の針が上記仮想球の外側にある第２の抜き取り位置と、
該第２の針が該仮想球内に最大に挿入される第２の挿入位置と、
の間で可動であり、
該第２の中間穿刺位置において、該第２の針は、第２の挿入軸（Δ８ｂ）に沿って延在し、該第２の先端は、該第２の半球に属する第２の挿入点（Ｍ８ｂ）に位置する、
を備えている、請求項３１～３６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項38】
第２の先端（３６ｂ）を有する第２の針（８ｂ）、ここで該第２の針（８ｂ）が、該支持体上で、第２の中間穿刺位置を経由して、該第２の針が上記仮想球の外側にある第２の抜き取り位置と、
該第２の針が該仮想球内に最大に挿入される第２の挿入位置と、
の間で可動であり、
該第２の中間穿刺位置において、該第２の針は、第２の挿入軸（Δ８ｂ）に沿って延在し、該第２の先端は、該第２の半球に属する第２の挿入点（Ｍ８ｂ）に位置する、
を備えていない、請求項３０～３５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項39】
異なる極性を有する第１及び第２の端子（９ａ、９ｂ）を備えているエレクトロポレーション発生器（２）と、該第１の端子に電気的に接続され、且つ１以上の上記第１の針、及び請求項３７が適用される場合に１以上の上記第２の針を備えている、侵襲性の電極と、
該支持体に固定され、該第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面（２４）を画定するところの平板電極（１２）と、ここで、該平板電極接触表面の寸法が好ましくは、該平板電極接触表面が実質的に一般的な平板電極平面内に延在するような寸法である、
を備えている、請求項３１～３８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項40】
該第１の挿入位置において、該平板電極接触表面（２４）に対して実質的に平行に延在するように、互いに平行に、好ましくは共通の第１の針平面（Ｐ８）内に、延在する幾つかの第１の針を備えている、請求項３９に記載のデバイス。
【請求項41】
該軸Ｘに垂直な平面と、該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向に垂直な平面と、
の間の角度が、７０°超、且つ１１０°未満である、請求項３１～４０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項42】
該軸Ｘを含んでおり、且つ該リムの該正中ラジアル平面に垂直な平面と、該第１の中間穿刺位置における、１以上の上記第１の針の１以上の該第１の挿入点での１以上の該第１の針の局所的方向、及び／又は該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向と
の間の角度が４５°未満である、請求項３１～４１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項43】
該軸Ｘを含んでおり、且つ該リムの該正中ラジアル平面に垂直な平面と、該第１の中間穿刺位置における、１以上の上記第１の針の１以上の該第１の挿入点での１以上の該第１の針の局所的方向、及び／又は該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の該全体的方向と、
の間の角度が１０°未満である、請求項４２に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、眼内に針を挿入する為の挿入デバイス、特に該眼の毛様体筋に物体を注入する為にエレクトロポレーションデバイスの電極針を挿入する為の挿入デバイス、に関する。
【背景技術】
【0002】
国際公開第２０１６／１６６１７２号パンフレットは、眼の毛様体筋に物体を注入する為のエレクトロポレーションデバイスを開示する。このデバイスは、上記眼内への電極針の正確で且つ安定した位置決めを可能にする。
【0003】
しかしながら、各針は、該眼の表面に対して実質的に接線方向に挿入される。それ故に、該針が該表面に当たるときの該針の衝撃が該眼の回転を引き起こすことがあり、それが該針の該挿入を妨げる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
該眼を保持する為のクランプが既知である。しかしながら、それらは大きくて且つ扱いにくく、追加の操作者を必要とする。
【0005】
上記で言及された欠点を伴わずに該針の該挿入を容易にする解決法が必要とされている。
【0006】
本発明の目的は、この必要性に応えることである。
【課題を解決するための手段】
【0007】
この目的の為に、本発明は、デバイス、好ましくはエレクトロポレーションデバイス、を提案し、該デバイスは、
支持体基部を備えている支持体と、ここで、該支持体基部が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径を有する仮想球に沿って延在する球状の基部接触表面、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面内に延在する円形リム、
を画定する、
第１の先端及び第２の先端をそれぞれ有する第１の針及び第２の針と、ここで、該第１の針及び第２の針が、該支持体上で、第１及び第２の中間穿刺位置を経由して、
該第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、
該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面、によって分離されている、
を備えている。
支持体基部を備えている支持体と、ここで、該支持体基部が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径を有する仮想球に沿って延在する球状の基部接触表面、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面内に延在する円形リム、
を画定する、
第１の先端及び第２の先端をそれぞれ有する第１の針及び第２の針と、ここで、該第１の針及び第２の針が、該支持体上で、第１及び第２の中間穿刺位置を経由して、
該第１及び第２の針がそれぞれ上記仮想球の外側にある第１及び第２の抜き取り位置と、
該第１及び第２の針がそれぞれ該仮想球内に最大に挿入される第１及び第２の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１及び第２の中間穿刺位置において、該第１及び第２の針は、それぞれ第１及び第２の挿入軸に沿って延在し、該第１及び第２の先端は、該仮想球の第１及び第２の半球にそれぞれ属する第１及び第２の挿入点に位置し、該第１及び第２の半球同士は、該軸Ｘを含み且つ該リムの中間の長さにある中心点を含む平面、すなわち該リムの正中ラジアル平面、によって分離されている、
を備えている。
【0008】
本発明の第１の観点において、該第１及び第２の抜き取り位置から開始して該第１及び第２の挿入位置で終わる挿入動作の間に、該第１及び第２の針が、該第１及び第２の中間穿刺位置に達したときに、該仮想球を該リムの該正中ラジアル平面に向けて押す、すなわち「挟む」、ように、該第１及び第２の針が該支持体上で可動である。
【0009】
好ましくは、該リムの該正中ラジアル平面と、該第１及び第２の挿入軸のいずれかとの間の角度θが、１０°超、好ましくは２０°超、好ましくは３０°超、好ましくは４０°超、好ましくは５０°超、及び／又は１７０°未満、好ましくは１６０°未満、好ましくは１５０°未満、好ましくは１４０°未満、好ましくは１３０°未満、好ましくは１２０°未満、好ましくは１１０°未満、である。
【0010】
本発明の第２の観点において、該リムの該正中ラジアル平面と、該第１及び第２の挿入軸のいずれかとの間の角度が、７０°超、且つ１１０°未満である。この実施態様は特には、図１～図６に表されている通り、該第１及び第２の針が真っ直ぐである場合に有利である。
【0011】
それ故に、本発明の観点にかかわらず、該球状の接触表面が該眼の該外側表面上に延在しているときに、該第１及び第２の先端は、該眼の該外側表面上で押されているのに伴って該眼を押す。
【0012】
以下の説明で明らかになるように、この押す作用は有利なことに、該第１及び第２の針の該挿入の間に該眼が回転するリスクを制限する。また、該眼の該押すことは、該眼の内側への該先端の該挿入と同時であることがあり、従って、押す動作と挿入動作との両方が、一人だけの操作者によって達成されることができる。
【0013】
本発明の第２の観点に従うデバイスはまた、以下の任意的な特徴及び好ましい特徴の１つ又は幾つかを有しうる：
該リムの該正中ラジアル平面と、
該第１の針の、好ましくはいずれかの第１の針の、該挿入軸、及び／又は該第２の針の、好ましくはいずれかの第２の針の、該挿入軸と
の間の角度が、７０°超、８０°超、若しくは８５°超、及び／又は１１０°未満、１００°未満、若しくは９５°未満、好ましくは約９０°、である、ここで、該第１の針と該第２の針とが好ましくは、一列に整列されている；
該リム平面と、
該第１の針、好ましくはいずれかの第１の針、及び／又は該第２の針、好ましくはいずれかの第２の針、と
の間の角度が、２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、である；
該デバイスが、該第１及び／又は第２の針をそれぞれ該第１及び／又は第２の抜き取り位置の方へ動かす為に、それぞれ該第１及び／又は第２の針に作用するように配置された第１及び／又は第２の弾力性部材を備えている；
該デバイスが、それぞれ該第１及び第２の針に対して実質的に同じ力を加えるように構成された第１及び第２の弾力性部材を備えており、上記力は、１ニュートン超、且つ１０ニュートン未満である；
該第１及び第２の針の全てが該挿入位置にあるとき、該第１の針が該第２の針と交錯している、及び／又は好ましくは該仮想球の内部で、該第１の針が実質的に該第２の針の全長さに沿って延在し、その逆も同様である、
又は代替的には、全ての該第１及び第２の針が該挿入位置にあるとき、第１の針の該第１の先端と第２の針の該第２の先端との間の距離が、１ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ未満、である；
該デバイスが、エレクトロポレーションデバイスであり、及び、発電機（electric generator）と、該発電機の第１の端子に電気的に接続され、且つ上記第１及び第２の針を備えているところの侵襲性の電極とを備えており、該支持体がまた、該発電機の第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面を画定するところの平板電極を備えている；
該デバイスが、好ましくは第１の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第１の針、及び／又は、好ましくは第２の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第２の針を備えており、第１の針及び第２の針の全てが好ましくは共通の針平面内に、好ましくは互いに平行に、延在している；
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、
該リムの該正中ラジアル平面との間に、７０°超、８０°超、若しくは８５°超、及び／又は１１０°未満、１００°未満、若しくは９５°未満、好ましくは約９０°、の角度、及び／又は、
該リム平面との間に、４０°超、且つ８０°未満の角度
を画定する；
該デバイスが、
異なる極性を有する第１及び第２の端子を備えているエレクトロポレーション発生器（an electroporation generator）と、
該第１の端子に電気的に接続され、且つ上記第１及び第２の針を備えているところの侵襲性の電極と、
該支持体に固定され、該第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面を画定するところの平板電極と、ここで、該平板電極接触表面の寸法が好ましくは、該平板電極接触表面が実質的に一般的な、平板電極平面内に延在するような寸法である、
を備えている；
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該平板電極平面に対して実質的に平行である；
該平板電極が平面内に延在しており、該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該平板電極の該平面に対して実質的に平行である；
第１及び第２の針の全てがそれらの挿入位置にあるとき、すなわち上記針の完全挿入の構成において、該針と該平板電極平面との間の距離が、２．０～１．３ｍｍ、好ましくは１．８～１．５ｍｍ、好ましくは１．７～１．６ｍｍであり、及び好ましくは、該平板電極のどの点が考慮されても実質的に一定である；
該リムと、該平板電極接触表面のいずれかの点との間の距離が、２ｍｍ超、且つ６ｍｍ未満である；
該デバイスが注入針を備えており、該支持体基部は、該注入針の先端が該仮想球の外側にある取り込み位置と、該注入針の先端が該仮想球の内側にある注入位置との間で、該注入針の摺動をガイドするように適合されたガイドを備えている；
好ましくは、該注入位置において、該仮想球の内側に延在する該注入針の一部が、該共通の針平面と該平板電極平面との間で、平面、好ましくは正中面、内に、好ましくは該第１及び第２の針に対して平行に、延在する；
該平板電極が該眼の該外側表面と接触して延在しており、該リムが該眼の該辺縁上に延在しており、該注入針が完全に挿入されたときに（注入位置）、該注入針の放出オリフィスが該眼の毛様体筋の中で開く；
該第１及び第２の針が、それぞれ第１及び第２の櫛基部（comb bases）に固定され、該第１及び第２の櫛基部は、該第１及び第２の針の該挿入位置において、該リムの正中ラジアル平面に対して実質的に対称である；
該第１及び第２の針の該挿入された位置（すなわち、完全挿入の構成、すなわち「挿入位置」）において、上記デバイスを該平板電極平面に垂直の観察方向に沿って観察したときに、各針は、該平板電極接触表面の全体を横切るように見える。
該リムの該正中ラジアル平面と、
該第１の針の、好ましくはいずれかの第１の針の、該挿入軸、及び／又は該第２の針の、好ましくはいずれかの第２の針の、該挿入軸と
の間の角度が、７０°超、８０°超、若しくは８５°超、及び／又は１１０°未満、１００°未満、若しくは９５°未満、好ましくは約９０°、である、ここで、該第１の針と該第２の針とが好ましくは、一列に整列されている；
該リム平面と、
該第１の針、好ましくはいずれかの第１の針、及び／又は該第２の針、好ましくはいずれかの第２の針、と
の間の角度が、２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、である；
該デバイスが、該第１及び／又は第２の針をそれぞれ該第１及び／又は第２の抜き取り位置の方へ動かす為に、それぞれ該第１及び／又は第２の針に作用するように配置された第１及び／又は第２の弾力性部材を備えている；
該デバイスが、それぞれ該第１及び第２の針に対して実質的に同じ力を加えるように構成された第１及び第２の弾力性部材を備えており、上記力は、１ニュートン超、且つ１０ニュートン未満である；
該第１及び第２の針の全てが該挿入位置にあるとき、該第１の針が該第２の針と交錯している、及び／又は好ましくは該仮想球の内部で、該第１の針が実質的に該第２の針の全長さに沿って延在し、その逆も同様である、
又は代替的には、全ての該第１及び第２の針が該挿入位置にあるとき、第１の針の該第１の先端と第２の針の該第２の先端との間の距離が、１ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ未満、である；
該デバイスが、エレクトロポレーションデバイスであり、及び、発電機（electric generator）と、該発電機の第１の端子に電気的に接続され、且つ上記第１及び第２の針を備えているところの侵襲性の電極とを備えており、該支持体がまた、該発電機の第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面を画定するところの平板電極を備えている；
該デバイスが、好ましくは第１の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第１の針、及び／又は、好ましくは第２の針平面内に延在する、好ましくは互いに平行に延在する、複数の第２の針を備えており、第１の針及び第２の針の全てが好ましくは共通の針平面内に、好ましくは互いに平行に、延在している；
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、
該リムの該正中ラジアル平面との間に、７０°超、８０°超、若しくは８５°超、及び／又は１１０°未満、１００°未満、若しくは９５°未満、好ましくは約９０°、の角度、及び／又は、
該リム平面との間に、４０°超、且つ８０°未満の角度
を画定する；
該デバイスが、
異なる極性を有する第１及び第２の端子を備えているエレクトロポレーション発生器（an electroporation generator）と、
該第１の端子に電気的に接続され、且つ上記第１及び第２の針を備えているところの侵襲性の電極と、
該支持体に固定され、該第２の端子に接続され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面を画定するところの平板電極と、ここで、該平板電極接触表面の寸法が好ましくは、該平板電極接触表面が実質的に一般的な、平板電極平面内に延在するような寸法である、
を備えている；
該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該平板電極平面に対して実質的に平行である；
該平板電極が平面内に延在しており、該第１の針平面及び／又は該第２の針平面及び／又は該共通の針平面が、該平板電極の該平面に対して実質的に平行である；
第１及び第２の針の全てがそれらの挿入位置にあるとき、すなわち上記針の完全挿入の構成において、該針と該平板電極平面との間の距離が、２．０～１．３ｍｍ、好ましくは１．８～１．５ｍｍ、好ましくは１．７～１．６ｍｍであり、及び好ましくは、該平板電極のどの点が考慮されても実質的に一定である；
該リムと、該平板電極接触表面のいずれかの点との間の距離が、２ｍｍ超、且つ６ｍｍ未満である；
該デバイスが注入針を備えており、該支持体基部は、該注入針の先端が該仮想球の外側にある取り込み位置と、該注入針の先端が該仮想球の内側にある注入位置との間で、該注入針の摺動をガイドするように適合されたガイドを備えている；
好ましくは、該注入位置において、該仮想球の内側に延在する該注入針の一部が、該共通の針平面と該平板電極平面との間で、平面、好ましくは正中面、内に、好ましくは該第１及び第２の針に対して平行に、延在する；
該平板電極が該眼の該外側表面と接触して延在しており、該リムが該眼の該辺縁上に延在しており、該注入針が完全に挿入されたときに（注入位置）、該注入針の放出オリフィスが該眼の毛様体筋の中で開く；
該第１及び第２の針が、それぞれ第１及び第２の櫛基部（comb bases）に固定され、該第１及び第２の櫛基部は、該第１及び第２の針の該挿入位置において、該リムの正中ラジアル平面に対して実質的に対称である；
該第１及び第２の針の該挿入された位置（すなわち、完全挿入の構成、すなわち「挿入位置」）において、上記デバイスを該平板電極平面に垂直の観察方向に沿って観察したときに、各針は、該平板電極接触表面の全体を横切るように見える。
【0014】
本発明の異なる観点の特徴は組み合わせられうる。特に、本発明の該第２の観点に従うデバイスの任意的な特徴が、本発明の該第１の観点に従うデバイスに適用されうる。
【0015】
本発明の該第１の観点又は第２の観点に従うデバイスはまた、以下の任意的な特徴及び好ましい特徴の１つ又は幾つかを有しうる：
該デバイスが、それぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されているところの第１及び第２の櫛基部を備えている；
該デバイスが、該第１及び第２の針（又は該第１及び第２の櫛基部）をそれぞれ支持する第１及び第２のアームを備えており、該第２のアームが、軸を中心に、該第１のアームに回転可能に取り付けられている、又は該第１及び第２のアームが、異なる各自の軸を中心に該支持体基部に回転可能に取り付けられている、又は該第１及び第２のアームが、好ましくは共通の方向に沿って、該支持体基部上で並進するように取り付けられている；
該デバイスが、弾性的に針をそれぞれ該第１及び第２の抜き取り位置に向けるばねを備えており、該ばねが、例えば該第１及び第２の櫛基部に作用する；
該デバイスが、上記挿入動作の間に、該第１及び第２の針の動きを同期させる同期機構、特にそれぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されている該第１及び第２の櫛基部の動きを同期させる為の同期機構、を備えている；
該同期機構が、それぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されているところの該第１及び第２の櫛基部と機械的に結合された第１及び第２の枝部を有するコネクタを備えている；
該第１及び第２の枝部が、該第１及び第２の櫛基部によってそれぞれ画定される第１及び第２のガイドレール内で摺動するように取り付けられた第１及び第２のピンを画定する、又は
該第１の櫛基部と該第２の櫛基部とが弾性接合部によって連結され、及び、該第１及び第２の枝部が、それぞれ該第１及び第２の櫛基部上を摺動するように取り付けられ、それにより該弾性接合部の作用に抗して上記第１及び第２の櫛基部を押す；
該第１及び第２の櫛基部と、該弾性接合部とが、一緒に板ばねを構成する；
該デバイスが、少なくとも、該第１及び第２の針が該第１及び第２の抜き取り位置にある抜き取り構成、及び／又は該第１及び第２の針が該第１及び第２の挿入位置にある挿入構成において、該同期機構をロックする作動解除可能ロックを備えている；
該デバイスが、該第１及び第２の針を同時に動かすように、操作者が該同期機構に働きかける為に構成されたアクチュエータを備えている；
該デバイスが、該挿入動作の間に該第１及び第２の針が不動にされることができる複数の所定の位置を画定する駆動機構を備えている。
該デバイスが、それぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されているところの第１及び第２の櫛基部を備えている；
該デバイスが、該第１及び第２の針（又は該第１及び第２の櫛基部）をそれぞれ支持する第１及び第２のアームを備えており、該第２のアームが、軸を中心に、該第１のアームに回転可能に取り付けられている、又は該第１及び第２のアームが、異なる各自の軸を中心に該支持体基部に回転可能に取り付けられている、又は該第１及び第２のアームが、好ましくは共通の方向に沿って、該支持体基部上で並進するように取り付けられている；
該デバイスが、弾性的に針をそれぞれ該第１及び第２の抜き取り位置に向けるばねを備えており、該ばねが、例えば該第１及び第２の櫛基部に作用する；
該デバイスが、上記挿入動作の間に、該第１及び第２の針の動きを同期させる同期機構、特にそれぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されている該第１及び第２の櫛基部の動きを同期させる為の同期機構、を備えている；
該同期機構が、それぞれ該第１及び第２の針が剛直に固定されているところの該第１及び第２の櫛基部と機械的に結合された第１及び第２の枝部を有するコネクタを備えている；
該第１及び第２の枝部が、該第１及び第２の櫛基部によってそれぞれ画定される第１及び第２のガイドレール内で摺動するように取り付けられた第１及び第２のピンを画定する、又は
該第１の櫛基部と該第２の櫛基部とが弾性接合部によって連結され、及び、該第１及び第２の枝部が、それぞれ該第１及び第２の櫛基部上を摺動するように取り付けられ、それにより該弾性接合部の作用に抗して上記第１及び第２の櫛基部を押す；
該第１及び第２の櫛基部と、該弾性接合部とが、一緒に板ばねを構成する；
該デバイスが、少なくとも、該第１及び第２の針が該第１及び第２の抜き取り位置にある抜き取り構成、及び／又は該第１及び第２の針が該第１及び第２の挿入位置にある挿入構成において、該同期機構をロックする作動解除可能ロックを備えている；
該デバイスが、該第１及び第２の針を同時に動かすように、操作者が該同期機構に働きかける為に構成されたアクチュエータを備えている；
該デバイスが、該挿入動作の間に該第１及び第２の針が不動にされることができる複数の所定の位置を画定する駆動機構を備えている。
【0016】
一つの実施態様において、該第１の針及び／又は該第２の針は、好ましくは共通の円に沿って延在するように、湾曲しており、これは、該第１及び第２の針が、上記挿入動作の間に、好ましくは上記円の中心に近い又は該中心を含む共通の回転軸を中心として、該支持体上で回転するように配置されるときに、特に有利である。好ましくは、上記共通の回転軸と、上記円の該中心との間の距離は、５ｍｍ未満、好ましくは３ｍｍ未満、好ましくは２ｍｍ未満、好ましくは１ｍｍ未満、である。
【0017】
好ましくは、湾曲した第１の針の該挿入位置において、該平板電極に対向する上記第１の針のいずれかの点と該平板電極との間の距離が、０．８ｍｍ超、好ましくは０．９ｍｍ超、好ましくは１．０ｍｍ超、及び／又は２．０ｍｍ未満、好ましくは１．９ｍｍ未満、好ましくは１．８ｍｍ未満、好ましくは１．７ｍｍ未満、である。
【0018】
好ましくは、いずれかの湾曲した第１の針の該挿入位置において、該平板電極に対向する上記第１の針のいずれかの点と該平板電極との間の該距離が、０．８ｍｍ超、好ましくは０．９ｍｍ超、好ましくは１．０ｍｍ超、及び／又は２．０ｍｍ未満、好ましくは１．９ｍｍ未満、好ましくは１．８ｍｍ未満、好ましくは１．７ｍｍ未満、である。
【0019】
好ましくは、いずれかの湾曲した第２の針の該挿入位置において、該平板電極に対向する上記第２の針のいずれかの点と該平板電極との間の距離が、０．８ｍｍ超、好ましくは０．９ｍｍ超、好ましくは１．０ｍｍ超、及び／又は２．０ｍｍ未満、好ましくは１．９ｍｍ未満、好ましくは１．８ｍｍ未満、好ましくは１．７ｍｍ未満、である。
【0020】
好ましくは、１以上の第１の針の該挿入位置において、該平板電極に対向する１以上の上記第１の針のいずれかの点と該平板電極との間の距離が、実質的に一定である。特に、一つの実施態様において、１以上の該第１の針は湾曲しており、該平板電極は湾曲しており、それにより、該平板電極に対向する１以上の上記第１の針のいずれかの点と該平板電極との間の該距離が実質的に一定である。特に、該平板電極は、凸状でありうる、すなわち、該仮想球の外側にある曲率中心を有しうる。
【0021】
定義
「押す力」は、上記針が該抜き取り位置から該挿入位置に動いて、眼の表面を穿刺する前にそれを押すときに、上記表面に該針によって加えられる力に相当する。
「押す力」は、上記針が該抜き取り位置から該挿入位置に動いて、眼の表面を穿刺する前にそれを押すときに、上記表面に該針によって加えられる力に相当する。
【0022】
針の「挿入点」は、該穿刺位置において、上記針がそれに沿って延在する該挿入軸が、該接触表面を担持している該仮想球と交差する点である。
【0023】
２つの針は、同じ軸上に延在しているときに「一列に整列されている」（aligned）いる。
【0024】
「半球の四分円」は、該半球の主軸に沿って交差する２つの垂直面での切断によって得られる、この半球の表面の４分の１を指す。
【0025】
該第１及び第２の針の該第１及び第２の挿入位置において、該デバイスは、「挿入構成」又は「完全挿入の構成」にある。該第１及び第２の針の該第１及び第２の抜き取り位置において、該デバイスは「抜き取り構成」にある。
【0026】
「第１の」及び「第２の」、又は「上の」及び「下の」、又は「右側の」及び「左側の」は、対応する要素同士を区別する為に使用され、本発明を制限することはない。
【0027】
本記載において、特に断られない限り、「～を備えている／含む」は排他性を伴わない。
【0028】
本発明の他の特徴及び利点は、以下の非制限的な詳細な説明を読み、非制限的な添付図面を考察することにより明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【発明を実施するための形態】
【0030】
上記図において、同一又は同様の要素を指す為に同一の参照符号が使用されている。
【0031】
本発明に従うデバイスは特には、エレクトロポレーションによく適合される。本出願において、それは好ましくは、医薬組成物のエレクトロポレーションの為に構成された発電機（electric generator）２と、支持体４と、摺動方向Δ６に沿って可動である第１及び第２の櫛６ａ及び６ｂとを備えている。
【0032】
該第１及び第２の櫛６ａ及び６ｂはそれぞれ、第１及び第２の電極針８ａ及び８ｂを備えている。全ての該電極針は、該発電機２の第１の端子９ａに電気的に接続されている。それらは一緒になって、侵襲性の電極を画定する。
【0033】
該支持体４は、支持体基部１０と、該支持体基部に固定され、且つ該発電機の第２の端子９ｂに電気的に接続された平板電極１２とを備えており、該第２の端子は、該第１の端子の極性と反対の極性を有する。
【0034】
それ故に、該発電機（electrical generator）は、エレクトロポレーションを可能にする電界を生成する為に、該平板電極と該侵襲性の電極とを異なって分極させるように適合されている。
【0035】
支持体
支持体基部
該支持体基部１０は好ましくは、ポリマー材料のものである。それは好ましくは、導電性でない材料のものである。それは好ましくは、ユーザによるより良好な観察の為に透明な材料で作られている。
支持体基部
該支持体基部１０は好ましくは、ポリマー材料のものである。それは好ましくは、導電性でない材料のものである。それは好ましくは、ユーザによるより良好な観察の為に透明な材料で作られている。
【0036】
該支持体基部は、球状の基部接触表面１８を画定し、該球状の基部接触表面１８は、１０ｍｍ～１５ｍｍ、好ましくは１１ｍｍ～１４ｍｍ、好ましくは１２ｍｍ～１３ｍｍ、好ましくは約１２．５ｍｍである、曲率半径Ｒを有する仮想球Ｓに沿って延在する。該仮想球Ｓは、サービス構成において、該基部接触表面がこの外側表面に載ることができるように眼Ｏの外側表面に対応する。
【0037】
それ故に、該眼の上での該支持体の安定性が大幅に向上される。
【0038】
該眼の上での該支持体の該安定性をさらに向上させる為に、該球状基部接触表面１８は好ましくは、上記表面から突出しており、且つ該眼上での該支持体の摺動を制限するように設計された、１つの、好ましくは幾つかの、スパイクを担持する。該支持体は好ましくは、２個超、５個超、１０個超、２０個超のスパイクを備えている。上記スパイクの高さは好ましくは、０．１ｍｍ超、及び／又は０．５ｍｍ未満、若しくは０．３ｍｍ未満である。
【0039】
好ましくは、該基部接触表面１８は、５０ｍｍ２超、好ましくは１００ｍｍ２超、好ましくは１２０ｍｍ２超、好ましくは１４０ｍｍ２超、好ましくは１５０ｍｍ２超、好ましくは１６０ｍｍ２超、及び／又は２００ｍｍ２未満、好ましくは１８０ｍｍ２未満の、表面積を有する。好ましくは、該基部接触表面１８は、半球の１つの四分円を超えて延在しない。
【0040】
前から見られたときに、該接触表面１８は、実質的に平行六面体の輪郭、例えば矩形の輪郭、又は実質的に台形の輪郭、を有することができる。
【0041】
好ましくは、該支持体基部１０は、該接触表面１８の境界を部分的に画定すると共にリム平面Ｐ２０内に延在する、円形のリム２０を画定する。
【0042】
該リム２０は、軸Ｘと、半径Ｒ２０とを有する円Ｃ２０の弧の形状を有し、該半径Ｒ２０は、５ｍｍ超、好ましくは５．５ｍｍ超、好ましくは５．８ｍｍ超、且つ８．０ｍｍ未満、好ましくは７．０ｍｍ未満、好ましくは７．５ｍｍ未満、好ましくは６．０ｍｍ未満、である。そのようなリムは、該眼の辺縁に実質的に対応する形状を有する。それは、上記辺縁を部分的に囲むようにこの辺縁と接触して置かれうる。
【0043】
該支持体の該安定性は、該リム２０が該眼の該辺縁上に載るように設計されるときに大幅に向上される。
【0044】
好ましくは、該リムは、４５°超、好ましくは６０°超、好ましくは８０°超、好ましくは１００°超、好ましくは１２０°超、好ましくは１３０°超、好ましくは１３５°超、及び／又は１８０°未満、好ましくは１７０°未満、好ましくは１６０°未満、好ましくは１５０°未満、好ましくは１４０°未満の、角度セクターα２０にわたって横方向に延在する（図２を参照）。
【0045】
該支持体基部は好ましくは、例えば一方の手の親指と人差し指の間に、把持される支持体ハンドルを備えうる。しかしながら、好ましくは、支持体ハンドルは代替的には、該櫛上に設けられる。
【0046】
平板電極
該平板電極１２は、該支持体基部１０に固定される。それは、該サービス位置において該眼の該外側表面上に載ることが意図される平板電極接触表面２４を画定する。それ故に、それは好ましくは、例えば図８に表されている通り、該仮想球Ｓに沿って延在する。
該平板電極１２は、該支持体基部１０に固定される。それは、該サービス位置において該眼の該外側表面上に載ることが意図される平板電極接触表面２４を画定する。それ故に、それは好ましくは、例えば図８に表されている通り、該仮想球Ｓに沿って延在する。
【0047】
該平板電極接触表面の表面積は好ましくは、３ｍｍ２超、４ｍｍ２超、５ｍｍ２超、６ｍｍ２超、８ｍｍ２超、１０ｍｍ２超、１１ｍｍ２超、１２ｍｍ２超、１５ｍｍ２超、１７ｍｍ２超、及び／又は９０ｍｍ２未満、６０ｍｍ２未満、３０ｍｍ２未満、２０ｍｍ２未満である。
【0048】
好ましくは、該平板電極接触表面２４は、半球の１つの四分円を超えて延在しない。好ましくは、それは、９０°未満、好ましくは６０°未満、好ましくは５０°未満、好ましくは４５°未満、好ましくは３５°未満、好ましくは３０°未満、及び／又は好ましくは１０°より大きい、好ましくは１５°より大きい、好ましくは２０°より大きい、該リムの該軸Ｘを中心とした角度セクターα２４内に延在する（図１を参照）。
【0049】
正面視において、該平板電極接触表面は好ましくは、実質的に矩形の形状を有する。
【0050】
該曲率半径Ｒは、該平板電極接触表面の該表面積に対して大きく、従って、該平板電極接触表面は実質的に、一般的な平板電極平面Ｐ２４内に延在する。
【0051】
好ましくは、該リム２０と該平板電極接触表面２４のいずれかの点との間の距離は、２ｍｍ超、好ましくは２．５ｍｍ超、好ましくは３ｍｍ超、好ましくは３．５ｍｍ超、好ましくは４．０ｍｍ超、及び／又は６ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満、好ましくは４．５ｍｍ未満、である。
【0052】
該平板電極１２は、該支持体基部を部分的に覆う導電性の層でありうる。好ましくは、それは、該支持体基部と一体でない、すなわち、最初は該支持体基部とは別個であり、次に、該支持体基部に取り付けられるところの部分である。
【0053】
櫛
該第１の櫛６ａと該第２の櫛６ｂとは、非常に類似しているか又は同一であり、且つ同じやり方又は非常に似たやり方で該支持体上に組み付けられており、従って、該第１の櫛及びその構成のみが、本明細書の以降において詳細に説明されている。
該第１の櫛６ａと該第２の櫛６ｂとは、非常に類似しているか又は同一であり、且つ同じやり方又は非常に似たやり方で該支持体上に組み付けられており、従って、該第１の櫛及びその構成のみが、本明細書の以降において詳細に説明されている。
【0054】
該第２の櫛の参照符号は該第１の櫛の参照符号と同じであるが、「ａ」の代わりに「ｂ」の添え字が付される。
【0055】
該第１の櫛６ａは、
第１の櫛基部３０ａと、
該第１の櫛基部３０ａに固定された直線状の第１の電極針８ａと、
好ましくは、該第１の櫛基部３０ａに固定された第１のガイドロッド３２ａと、
好ましくは、該第１の電極針をその抜き取り位置に向けて強制的に動かすように構成された第１の弾力性部材、例えば螺旋ばね３４ａ又は平ばね、と
を備えている。
第１の櫛基部３０ａと、
該第１の櫛基部３０ａに固定された直線状の第１の電極針８ａと、
好ましくは、該第１の櫛基部３０ａに固定された第１のガイドロッド３２ａと、
好ましくは、該第１の電極針をその抜き取り位置に向けて強制的に動かすように構成された第１の弾力性部材、例えば螺旋ばね３４ａ又は平ばね、と
を備えている。
【0056】
好ましくは、該第１の電極針の全てが同じ構造を有する。
【0057】
好ましくは、第１の電極針、好ましくはいずれかの第１の電極針、の直径は、０．５ｍｍ未満、好ましくは０．４ｍｍ未満、好ましくは０．３５ｍｍ未満、である。この特性は、好ましい実施態様における通り、該電極針が、該眼の表面に対して実質的に接線方向に該眼に挿入されるときに特に有利である。同じ理由の為に、第１の電極針、好ましくはいずれかの第１の電極針、の第１の先端３６ａが好ましくは斜角を付けられている。
【0058】
該第１の櫛は、１つ又は数個、好ましくは３個、４個又は５個の、好ましくは４個の、好ましくは平行な、好ましくは同一平面内の、好ましくは直線状の、第１の電極針８ａを備えうる。２つの隣接する平行な第１の電極針８ａの軸間の距離は、好ましくは０．５ｍｍ超、好ましくは０．６ｍｍ超、好ましくは０．７ｍｍ超、好ましくは０．８ｍｍ超、及び／又は５ｍｍ未満、好ましくは３ｍｍ未満、好ましくは１．５ｍｍ未満、好ましくは１．２ｍｍ未満、好ましくは１．０ｍｍ未満、好ましくは０．９ｍｍ未満、である。
【0059】
好ましくは、該第１の電極針８ａは、第１の針平面Ｐ８内に延在し、該第１の針平面Ｐ８は、該リム２０の該リム平面Ｐ２０との間に、４０°超、４５°超、好ましくは５０°超、及び／又は８０°未満、好ましくは７０°未満、好ましくは６０°未満、好ましくは５５°未満の、角度を画定する。
【0060】
該第１の針平面Ｐ８は好ましくは、該リムの正中ラジアル平面Ｐｍ２０、すなわち、該軸Ｘを含み、且つ該リムの中間の長さにある点を含む平面、に対して実質的に垂直である（図１における、９０°の角度θ）。別の言い方をすれば、該第１の電極針は互いと同一平面内にあり、及び好ましくは、各々が、該リムの該平面Ｐ２０に対して実質的に平行に延在する。
【0061】
該第１の電極針は好ましくは、各々、該平板電極１２に対して実質的に平行に延在する。該第１の針平面Ｐ８と該平板電極平面Ｐ２４の間の角度は、好ましくは２０°未満、好ましくは１５°未満、好ましくは１０°未満又は５°未満である。該第１の針平面Ｐ８は好ましくは、該平板電極平面Ｐ２４に対して実質的に平行である。
【0062】
これら２つの平面間の距離δは好ましくは、２．０～１．３ｍｍ、好ましくは１．８～１．５ｍｍ、好ましくは１．７～１．ｍｍ、好ましくは約１．６５ｍｍ、である。
【0063】
各第１の電極針８ａは、可動であり、且つ該仮想球Ｓの内部に該電極針が突出している極限の（すなわち当接によって制限される）第１の挿入位置と、該電極針が突出していない第１の抜き取り位置との間で、該支持体基部１０のガイド内を第１のガイドロッド３２ａが摺動することによりガイドされる。
【0064】
好ましくは、該第１の挿入位置において、いずれかの第１の電極針が、該眼の該外側表面との間に、４０°未満、好ましくは２５°未満、好ましくは１０°未満である、角度ωを画定する。それ故に、該第１の電極針は、実質的に接線方向に該眼内に進入する。
【0065】
好ましくは、該第１の電極針の長さは、該挿入位置において、正面視で、すなわち該第１の針平面Ｐ８に対して垂直に観察されたときに、該第１の電極針８ａが、実質的に完全に該平板電極接触表面を横切るように見える（すなわち、実質的に該平板電極接触表面の一方の側から反対側まで延在する）ように決定される。
【0066】
好ましくは、第１の電極針の長さは、４ｍｍ超、好ましくは６ｍｍ超、好ましくは８ｍｍ超、好ましくは１０ｍｍ超、好ましくは１１ｍｍ超、及び／又は１５ｍｍ未満、好ましくは１４ｍｍ未満、好ましくは１３ｍｍ未満、である。
【0067】
好ましくは、該第１の櫛６ａは、該リムの該正中ラジアル平面に対して実質的に平行に、且つ好ましくは該第１の針平面Ｐ８に対して実質的に垂直に、延在する第１の櫛ハンドル３８ａを備えており、従って、該操作者は、患者の鼻によって邪魔されること無しに、該第１の櫛６ａを該支持体の方に向けて押しうる。
【0068】
好ましくは、該ばね３４ａに対抗して該第１の櫛を動かすのに必要とされる力は、１ニュートン超、好ましくは４ニュートン超、及び／又は２０ニュートン未満、好ましくは１０ニュートン未満である。有利なことに、該ばね３４ａは、該操作者が該デバイスを操作する際の怪我のリスクを制限する。
【0069】
該第２の櫛は、該第１の櫛と同様であり、好ましくは実質的に同一である。好ましくは、該第２の櫛基部は、該第１及び第２の針の該挿入位置において、該リムの正中ラジアル平面に対して該第１の櫛基部と実質的に対称となるように構成される。
【0070】
該第２の電極針は、該第１の針平面に対して平行な、好ましくは該第１の針平面と同一の、第２の針平面内に延在する。第１の電極針と第２の電極針との衝突を回避する為に、各自の軸がオフセットされなければならない。好ましくは、それらは、互いと交錯している、すなわち、図５ａに表されている通り、該針平面において、第１の電極針が第２の針と交互になっている。
【0071】
好ましくは、図１に表されている通り、該第２の櫛６ｂは、第２の櫛ハンドル３８ｂを、好ましくは該第１の櫛ハンドル３８ａに平行である第２の櫛ハンドル３８ｂを、備えている。該支持体に向かう該２つの櫛の収束、すなわち該櫛が該支持体の方へ押される際の動き、がより容易にされ、且つ片手で可能である。
【0072】
本発明に従うと、該平板電極接触表面２４が該眼の該外側表面に載っており、且つ該リム２０が該眼の該辺縁に載っており、且つ該第１及び第２の電極針の先端が該眼の該外側表面に載っている穿刺位置において、上記第１及び第２の先端が、該第１及び第２の櫛が該支持体４の方に向けて同時に押されたときに該眼を押すことができるように、該２つの櫛は、該支持体に相対的に摺動することが可能である。
【0073】
該穿刺位置において、該第１及び第２の電極針は、第１及び第２の挿入軸Δ８ａ及びΔ８ｂに沿って延在し、且つ第１及び第２の挿入点Ｍ８ａ及びＭ８ｂのところで該仮想球Ｓ上に載っている。
【0074】
該第１の電極針の該第１の先端３６ａの全てが、一緒になって、第１の押す軸Δ３６ａに沿って、第１の押す点Ｍ３６ａに作用する第１の押す力Ｆ３６ａを発揮する。
【0075】
該第２の電極針の第２の先端３６ｂの全てが、一緒になって、第２の押す軸Δ３６ｂに沿って、第２の押す点Ｍ３６ｂに作用する第２の押す力Ｆ３６ｂを発揮する。
【0076】
該第１及び第２の押す軸Δ３６ａ及びΔ３６ｂは、該第１及び第２の挿入軸に対して実質的に平行である。
【0077】
該第１及び第２の押す軸に対して垂直な平面同士の間の角度は、好ましくは４０°未満、好ましくは２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、である。該第１の押す軸と該第２の押す軸は好ましくは、平行である。好ましくは、該第１の押す軸と該第２の押す軸との間の距離は、５ｍｍ未満、好ましくは３ｍｍ未満、好ましくは１ｍｍ未満、である。好ましくは、該第１の押す軸と該第２の押す軸とは一列に整列されている。
【0078】
それによって、該電極針の該挿入の間に該眼の回転するリスクが、大幅に低減される。
【0079】
注入針
好ましくは、該デバイスは、注入針４２を備えている。該注入針は特に、参照により本明細書中に取り込まれる国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５８１３８号、国際公開第２００９／１２２０３０号パンフレット、又は米国特許出願第１２／９２１，９７９号明細書に開示されている注入針の１つ又は幾つかの特徴を有しうる。それは好ましくは、慣用的に、放出オリフィスを有する注入チャネルを備えている。
好ましくは、該デバイスは、注入針４２を備えている。該注入針は特に、参照により本明細書中に取り込まれる国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５８１３８号、国際公開第２００９／１２２０３０号パンフレット、又は米国特許出願第１２／９２１，９７９号明細書に開示されている注入針の１つ又は幾つかの特徴を有しうる。それは好ましくは、慣用的に、放出オリフィスを有する注入チャネルを備えている。
【0080】
該注入針は好ましくは、第１の電極針でも第２の電極針でもない。
【0081】
それは、該支持体基部１０により、取り込み位置と注入位置との間でガイドされる。該注入位置は好ましくは、該放出オリフィスが、該第１の針平面Ｐ８と該平板電極平面Ｐ２４との間、好ましくはそれら平面間の中間の長さ、に来るように、好ましくは実質的に該平板電極接触表面の中心に対向するように、定められた当接位置である。該注入針の該注入位置において、該注入針は好ましくは、該電極針に対して平行に延在する。
【0082】
好ましくは、該注入針は、該平板電極が該眼の該外側表面と接触して延在しており、及び、該リムが該眼の該辺縁上に延在しており、且つ該注入針が完全に挿入されたときに、該注入針の該放出オリフィスが該眼の毛様体筋の中で開くように構成される。
【0083】
医薬組成物
注入される物体は特に、参照により本明細書中に取り込まれる国際公開第２００６／１２３２４８号パンフレットに記載されている医薬組成物のいずれか、特に、関心対象の治療用核酸、好ましくは、デオキシリボ核酸（ＤＮＡ）分子（ｃＤＮＡ、ｇＤＮＡ、合成ＤＮＡ、人工ＤＮＡ、組み換えＤＮＡ等）、又はリボ核酸（ＲＮＡ）分子（ｍＲＮＡ、ｔＲＮＡ、ＲＮＡｉ、ＲＮＡｓｉ、触媒ＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、ウィルスＲＮＡ等）、でありうる。一つの実施態様において、該組成物は、環状ＤＮＡ片を含む。
注入される物体は特に、参照により本明細書中に取り込まれる国際公開第２００６／１２３２４８号パンフレットに記載されている医薬組成物のいずれか、特に、関心対象の治療用核酸、好ましくは、デオキシリボ核酸（ＤＮＡ）分子（ｃＤＮＡ、ｇＤＮＡ、合成ＤＮＡ、人工ＤＮＡ、組み換えＤＮＡ等）、又はリボ核酸（ＲＮＡ）分子（ｍＲＮＡ、ｔＲＮＡ、ＲＮＡｉ、ＲＮＡｓｉ、触媒ＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、ウィルスＲＮＡ等）、でありうる。一つの実施態様において、該組成物は、環状ＤＮＡ片を含む。
【0084】
特に好ましい実施態様において、ポリヌクレオチドは、物体に生物活性をコードする、二本鎖の環状ＤＮＡ、例えばプラスミド、である。好ましい生物活性物質は、国際公開第２００６／１２３２４８号パンフレットに開示されている生物活性ポリペプチド又はタンパク質を包含するが、これに限定されない。
【0085】
別の特定の実施態様において、本発明の該エレクトロポレーションデバイスは、特には遺伝子置換を行うのに好適である。その為、核酸は、ターゲット組織中に自然に発現される欠陥タンパク質を置換するように生存タンパク質をコードしうる。典型的に、置換されうる欠陥遺伝子は、国際公開第２００６／１２３２４８号パンフレットに開示されている病気の原因となる遺伝子を包含するが、これに限定されない。
【0086】
キット
本発明に従うと、キットが想定される。そのようなキットは、本発明に従うデバイス及び医薬組成物を備えており、任意的に使用説明書を備えている。
本発明に従うと、キットが想定される。そのようなキットは、本発明に従うデバイス及び医薬組成物を備えており、任意的に使用説明書を備えている。
【0087】
該医薬組成物は好ましくは、上記に記載されている医薬組成物の中から選択される。
【0088】
該キット内で、構成要素は、別々にパッケージ化又は収容されうる。
【0089】
説明書は、書面、ビデオ、又はオーディオの形態であることができ、紙、電子媒体、又はさらには別のソース、例えばウェブサイト又はリファレンスマニュアル、への参照として含まれることができる。
【0090】
同様に、他の構成成分、例えば賦形剤、担体、他の薬物又はアジュバント、活性物質又は組成物の投与についての説明書、及び投与又は注入デバイスが、該キット内に供給されることができる。
【0091】
方法
本発明の方法は、対象者における眼疾患を処置する為に使用され得、ここで、該医薬組成物は好ましくは、本明細書の上記に記載されている医薬組成物の中から選択される。
本発明の方法は、対象者における眼疾患を処置する為に使用され得、ここで、該医薬組成物は好ましくは、本明細書の上記に記載されている医薬組成物の中から選択される。
【0092】
本発明に従う該エレクトロポレーションデバイスを使用する為には、操作者は、下記工程を進めうる。
【0093】
はじめに、該操作者は、該医薬組成物で満たされた貯蔵器（reservoir）を該注入針に接続し、該第１の電極（該電極針８ａ及び８ｂの全て）及び該第２の電極（平板電極１２）を、該発電機２の該第１の端子及び第２の端子に電気的に接続する。
【0094】
最初、該第１及び第２の電極針は、該第１及び第２の抜き取り位置にあり、好ましくは部分的に該支持体基部１０内にある。該ばね３４ａ及び３４ｂの剛性は、特に該操作者が該ハンドル３８ａ及び３８ｂによって該デバイスを操作するときに、第１及び第２の電極針の両方が該抜き取り位置に維持されるように決定される。
【0095】
該デバイスを位置決めする為に、該操作者は、該リム２０を該眼Ｏの該辺縁に配置する。該リム２０を角膜の縁に配置し、且つ該球状の平板電極接触表面２４を強膜に載せることは、該デバイスの良好な安定性及び非常に正確な位置決めを保証する。一方における該電極針８ａ及び８ｂ及び／又は注入針４２と、他方における該球状の平板電極接触表面との間の角度が、該挿入点において非常に小さい故に、すなわち、該針がこの表面に対してほぼ接線方向に挿入され、そのことが該挿入を困難にする故に、安定化が、特定の本用途において非常に重要である。
【0096】
次に、該操作者は、該第１及び第２のばね３４ａ及び３４ｂのそれぞれの作用に抗して、穿刺構成になるまで、該第１及び第２の櫛６ａ及び６ｂを互いの方に向けて押し、ここで、該穿刺構成では、該電極針がそれらの個々の穿刺位置にあり、それらの個々の先端が該眼の該外側表面に接触している。
【0097】
該穿刺構成において、該操作者が、該第１及び第２の櫛６ａ及び６ｂを互いの方に向けて押し続ける場合に、該操作者は該眼に押しを施与する。この押すことは、該第１の電極針の作用の結果生じるものであり、それは、該第２の電極針の反作用を伴って、第１の押す軸Δ３６ａに沿って該第１の押す点Ｍ３６ａに作用する第１の押す力であり、該反作用は、第２の押す軸Δ３６ｂに沿って第２の押す点Ｍ３６ｂに作用する第２の押す力である。
【0098】
ばね剛性は、該第１及び第２の電極針両方の先端が、それらのいずれかが該眼の該外側表面を穿刺する前に、該外側表面と接触するように決定される。好ましくは、該第１のばね３４ａによって該第１の櫛６ａに加えられる力は、該第２のばね３４ｂによって該第２の櫛６ｂに加えられる力と同じであり、従って、該第１及び第２の電極針両方の該先端が、実質的に同時に該眼の該外側表面と接触する。それ故に、該穿刺位置において、それらは、上記表面を押し、そのことが該支持体基部１０に対する該眼の回転を効率的に防止する。
【0099】
次に、該操作者は、該電極針が該眼の該外側表面を穿刺するまで、該第１及び第２の櫛６ａ及び６ｂを互いの方に向けて押し続ける。
【0100】
該ガイドロッド３２ａ及び３２ｂは、摺動可能に該支持体基部１０に取り付けられて、各自の挿入位置に達するまで電極針の動きをガイドする。
【0101】
次に、該第１及び第２の電極針は、一緒に、該平板電極接触表面２４の長さ全体に沿って該平板電極接触表面２４に対して実質的に平行に延在するグリッドを画定する。
【0102】
【0103】
代替的には、それらの個々の挿入された位置において、該第１及び第２の電極針は、互い違いにされるのでなく、図５ｂ、図２３のＡ、又は図２３のＣに表されている通り互いと隣接する。該第１の電極針の該先端、又は「第１の先端」、と、該第２の電極針の該先端、又は「第２の先端」、との間の距離は、好ましくは２ｍｍ未満、１ｍｍ、０．５ｍｍ未満、好ましくは０．２ｍｍ未満である。該第１の電極針の該第１の先端は、図５ｂ及び図２３のＣのように該第２の電極針の該第２の先端に対向しうるか、又は図２３のＣに表されている通り対向しない。
【0104】
次に、該操作者は、該注入針を対応する挿入ガイド内の対応する注入位置まで挿入する。該電極針の事前の挿入は、該注入針の該挿入の間に該支持体の非常に安定した位置を可能にする。
【0105】
一つの実施態様において、該注入針は、該電極針の該グリッドの正面に、好ましくは該グリッドの中心の正面に、１以上の該放出オリフィスが該毛様体筋の中で開く注入位置を決定する為の針止め具を備えている。
【0106】
次に、該操作者は、該組成物を注入することができる。
【0107】
次に、該デバイスが該サービス構成にあり、及び該操作者が、該発電機を用いて、エレクトロポレーションを促進する電界を注入ゾーン内に作り出すように、好適な電気信号、例えば好適な電気インパルス、を送る。
【0108】
特定の実施態様において、国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５８１３８号に記載されている通り、１以上の電気パルスによって構成される電界が施与される。
【0109】
該物体の該エレクトロポレーションが完了したときに、該操作者は、該電極と該発生器とを電気的に切断する。
【0110】
ここで明らかである通り、本発明に従う該デバイスは、以下を可能にする。
該針が該眼に挿入されている間の該眼のいずれかの回転の制限又はさらには抑制、
一人の操作者による介在、
該電極の正確で且つ安定した位置決め、
該眼に進入する間の該侵襲性の電極の正確なガイド、
該辺縁に相対的に該眼の中への正確な注入、
効率的で均質な大きい電界の生成。
該針が該眼に挿入されている間の該眼のいずれかの回転の制限又はさらには抑制、
一人の操作者による介在、
該電極の正確で且つ安定した位置決め、
該眼に進入する間の該侵襲性の電極の正確なガイド、
該辺縁に相対的に該眼の中への正確な注入、
効率的で均質な大きい電界の生成。
【0111】
無論、本発明は、説明として提供されている、記載された及び図示された実施態様に限定されない。
【0112】
特に、様々な実施態様が組み合わせられることができる。
【0113】
また、国際出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０１６／０５８１３８号に開示されているデバイスの任意の特徴が、本発明と互換性がない場合を除き、本発明に従うデバイスに適用されうる。
【0114】
また、取り扱い手段は、本明細書の上記で説明された該櫛ハンドル３８ａに限定されない。
【0115】
加えて、該デバイスは好ましくは、それぞれ該第１及び第２の抜き取り位置から該第１及び第２の挿入位置への、該第１及び第２の櫛基部の動きを同期させる同期機構５０を備えている。好ましくは、該同期機構５０はまた、それぞれ該第１及び第２の挿入位置から該第１及び第２の抜き取り位置への、該第１及び第２の櫛基部の動きを同期させる。
【0116】
好ましくは、該第１及び第２の櫛基部は、共通の軸Ｙを中心に該支持体基部上に回転可能に取り付けられ、及び、該デバイスは、該第１及び第２の櫛基部の該動きを機械的に連動させる同期連動部を備えている。
【0117】
該同期連動部は好ましくは、該第１及び第２の櫛基部上を、好ましくはそれぞれ該第１及び第２の櫛基部の第１及び第２のガイドレール５６上を（図８、図９）、又は該第１及び第２の櫛基部の第１及び第２の表面５７１及び５７２の外側を（図１０、図１１）、同時に摺動するように構成された、コネクタ５４、好ましくは剛体コネクタ、を備えている。
【0118】
該コネクタ５４は好ましくは、「Ｙ」の形状を有する。特に、該コネクタ５４の第１及び第２の枝部は、該第１及び第２の櫛の第１及び第２のガイドレール５６内で摺動する第１及び第２のピン５８を画定しうる（図８）。
【0119】
特に、図８の該デバイスは、支持体基部１０と、摺動可能且つ弾性的に該支持体基部１０に取り付けられた押しボタン６０と、コネクタ５４とを備えており、及び該コネクタ５４は、「Ｙ」の形状を有し、該ボタン６０に剛直に固定され、該ボタン６０の摺動運動がそれぞれ該第１及び第２の挿入位置と該第１及び第２の抜き取り位置との間の該第１及び第２の櫛基部の動きと結合されるように該第１及び第２の櫛基部と協働する第１及び第２のピン５８を備えている。
【0120】
より正確には、該第１及び第２の櫛基部は、共通の軸Ｙを中心に該支持体基部上に回転可能に取り付けられ、且つ該コネクタ５４の該第１及び第２の枝部の該第１及び第２のピン５８の為の第１及び第２のガイドレール５６を画定する、すなわち、該枝部は逆「Ｖ」字を形成する。それによって、該支持体基部１０に相対的に、その軸Ｚに沿った該ロッド５４の並進は、該第１及び第２の櫛基部の同期された回転運動に変換される。
【0121】
該デバイスは、それぞれ該第１及び第２の櫛基部を支持する第１及び第２のアーム６１１及び６１２を備え得、ここで、該第２のアームの動きは該第１のアームに相対的にガイドされる。好ましくは、該第２のアームは、図１４に表されている通り、軸Ｗを中心として、特に一対のはさみの２つのアームのように、回転的に該第１のアームに取り付けられる。
【0122】
該第１及び第２のアームの動きは、互いに独立したものでありうる。特に、該第１及び第２のアームは、図１５に表されている通り、夫々の且つ異なる軸Ｗ１及びＷ２を中心として、該支持体基部に回転可能に取り付けられうる。
【0123】
代替的には、該第１及び第２のアームは、図１６及び図１７に表されている通り、好ましくは共通の方向（図１６及び図１７における水平方向）に沿って、該支持体基部に相対的に並進して可動となるように該支持体基部に取り付けられうる。
【0124】
好ましくは、該第１及び第２の電極針は、円形形状である、すなわち円Ｃに沿って延在する（図１１を参照）。該軸Ｙは好ましくは、上記円の中心と交差する。湾曲した電極針の該挿入軸は、該挿入点における該電極針の局所的方向である。それ故に、該軸Ｙが上記円の該中心と交差するとき、該第１及び第２の電極針の該挿入軸は、該挿入動作の間に変化せず、従って、該第１及び第２の電極針の進入は患者にとって害が少ない。
【0125】
該操作者は、図９の例のように（矢印を参照）該櫛基部に直接働きかけうる、及び／又は、該デバイスが好ましくは、該同期機構を制御する（例えば図８又は図９）、又は該第１及び第２の櫛基部に直接働きかける（図１４～１７）為の、アクチュエータ６０を備えている。該アクチュエータ６０は例えば、押しボタン又はスライダでありうる。
【0126】
好ましくは、該デバイスは、該第１及び第２の電極針をそれぞれ該第１及び第２の抜き取り位置に向けて自動的に動かせる為に、ばね６２を備えている。それ故に、該ばねの作用は、該第１及び第２の電極針を挿入する為の、直接の又は該アクチュエータを介した、該櫛基部に対する該操作者の何らかの働きかけと反対である。
【0127】
該ばね６２は、該同期機構と該支持体基部との間、例えば該アクチュエータ６０と該支持体基部１０との間（図８）、又は該第１の櫛基部と該第２の櫛基部との間、に置かれうる。
【0128】
図１１の実施態様において、該ばね６２は、該第１及び第２の櫛基部同士を接続する弾性接合部６２’である。該第１及び第２の櫛基部及び該弾性接合部は、板ばねでありうる。
【0129】
好ましい実施態様において、該デバイスは、ある構成において、好ましくは少なくとも該抜き取り構成及び／又は該挿入構成において、該同期機構、好ましくは該アクチュエータ６０若しくは該コネクタ５４、又はより一般的には該第１及び第２の電極針、をロックする為の作動解除可能ロック６４を備えている。
【0130】
図９の実施態様において、該ロック６４は、該操作者がつまみ６５を引っ張るときに作動され、従って、該コネクタ５４の突起６７が該基部支持体の開口６９を強制的に通される。
【0131】
好ましい実施態様において、該デバイスは、該眼に挿入する間、該電極針の挿入深さを制御する駆動機構６６を備えている。
【0132】
図１２は、コネクタ５４の歯７０と協働して上記コネクタを予め決められた位置にロックするように構成されたラチェット６８を備えている駆動機構６６の例を示す。予め決められた位置の数、すなわち、ラチェットの歯の数、は好ましくは、２個超、５個超若しくは１０個超、及び／又は１０００個未満、５００個未満、１００個未満、若しくは５０個未満である。該コネクタ５８は、該支持体基部１０の開口７４を通じて、該操作者の手が届くボタン６０への圧力によってロック解除されうる（図１２の縦方向の矢印を参照）。該開口７４は、該コネクタの位置を変更する為の該支持体基部１０に相対的に該コネクタ５８の並進を可能にする（図１２の横方向の矢印を参照）。
【0133】
図１３は、該コネクタ５４上に形成され、且つ第１のピニオン７８の歯によって並進して駆動されるところの歯板７６を備えている駆動機構６６の例を示す。図１３の実施態様において、第２のピニオン８０が、該第１のピニオン７８、及び該支持体基部１０の開口７４を通じて、該操作者の手が届く該アクチュエータ６０（すなわち、サムホイール）と機械的に接続している。該操作者が該アクチュエータ６０を回し、それ故に該第２のピニオン８０を回すと（図１３の矢印を参照）、該コネクタ５４が並進に動く。
【0134】
さらなる改良
該さらなる改良の要約
さらなる改良によれば、本発明はまた、
支持体基部を備えている支持体と、ここで、該支持体基部が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径を有する仮想球に沿って延在する球状の基部接触表面、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面内に延在する円形リム、
を画定する、
第１の先端を有する第１の針と、ここで、該第１の針が、該支持体上で、第１の中間穿刺位置を経由して、
該第１の針が上記仮想球の外側にある第１の抜き取り位置と、
該第１の針が該仮想球内に最大に挿入される第１の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１の中間穿刺位置において、該第１の先端は、該仮想球の第１の半球に属する第１の挿入点に位置する、
を備えているデバイスであって、
該デバイスは、該仮想球の第２の半球に沿って延在する対向接触表面を画定する対向基部を備えており、該第１及び第２の半球同士は、該リムの正中ラジアル平面によって分離されており、
該第１の針は、該支持体上で可動であり、それにより、該第１の抜き取り位置から開始して該第１の挿入位置で終わる挿入動作の間に、該第１の針及び該対向接触表面は、該第１の針が該第１の中間穿刺位置に達したときに、該仮想球を該リムの該正中ラジアル平面に向けて押す、すなわち「挟む」、上記デバイスに関する。
該さらなる改良の要約
さらなる改良によれば、本発明はまた、
支持体基部を備えている支持体と、ここで、該支持体基部が、
眼の外側表面に合うように、１０～１５ｍｍの半径を有する仮想球に沿って延在する球状の基部接触表面、並びに
該眼の辺縁に合うように、軸Ｘ及び５ｍｍ超、且つ８ｍｍ未満の半径を有し、リム平面内に延在する円形リム、
を画定する、
第１の先端を有する第１の針と、ここで、該第１の針が、該支持体上で、第１の中間穿刺位置を経由して、
該第１の針が上記仮想球の外側にある第１の抜き取り位置と、
該第１の針が該仮想球内に最大に挿入される第１の挿入位置と
の間で可動であり、
該第１の中間穿刺位置において、該第１の先端は、該仮想球の第１の半球に属する第１の挿入点に位置する、
を備えているデバイスであって、
該デバイスは、該仮想球の第２の半球に沿って延在する対向接触表面を画定する対向基部を備えており、該第１及び第２の半球同士は、該リムの正中ラジアル平面によって分離されており、
該第１の針は、該支持体上で可動であり、それにより、該第１の抜き取り位置から開始して該第１の挿入位置で終わる挿入動作の間に、該第１の針及び該対向接触表面は、該第１の針が該第１の中間穿刺位置に達したときに、該仮想球を該リムの該正中ラジアル平面に向けて押す、すなわち「挟む」、上記デバイスに関する。
【0135】
該さらなる改良によるデバイスはまた、以下の任意的な特徴及び好ましい特徴の１つ又は幾つかを有しうる：
該対向接触表面が、該リムの該正中ラジアル平面に相対的に、該第１の針の該挿入点と対称である点を含んでいる；
該対向接触表面が、該仮想球と、該第１の針が該第１の中間穿刺位置において、該第１の挿入点においてそれに沿って局所的に延在する第１の挿入軸との交差点にある点を含んでいる；
該対向接触表面が、上記対向接触表面から突出しており、且つ該眼上での該支持体の摺動を制限するように構成された少なくとも１つのスパイクを担持し、上記スパイクが、好ましくは０．１ｍｍ超、且つ０．５ｍｍ未満の高さを有する；
該対向基部が、該支持体基部上で可動であり、好ましくは回転可能に該支持体基部に取り付けられている、又は該支持体基部に相対的に固定されており、該対向基部が、該支持体基部の一部でありうる；
該デバイスが、該第１の挿入位置において、該支持体基部に固定された平板電極によって画定され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面に対して実質的に平行に延在するように、好ましくは共通の第１の櫛基部に固定され、互いに対して平行に、好ましくは共通の第１の針平面内に、延在する、幾つかの第１の針、好ましくは少なくとも３つの第１の針、を備えている；
該デバイスが、該挿入動作の間に１以上の該第１の針及び該対向基部の動きを同期させる同期機構を備えている。
該対向接触表面が、該リムの該正中ラジアル平面に相対的に、該第１の針の該挿入点と対称である点を含んでいる；
該対向接触表面が、該仮想球と、該第１の針が該第１の中間穿刺位置において、該第１の挿入点においてそれに沿って局所的に延在する第１の挿入軸との交差点にある点を含んでいる；
該対向接触表面が、上記対向接触表面から突出しており、且つ該眼上での該支持体の摺動を制限するように構成された少なくとも１つのスパイクを担持し、上記スパイクが、好ましくは０．１ｍｍ超、且つ０．５ｍｍ未満の高さを有する；
該対向基部が、該支持体基部上で可動であり、好ましくは回転可能に該支持体基部に取り付けられている、又は該支持体基部に相対的に固定されており、該対向基部が、該支持体基部の一部でありうる；
該デバイスが、該第１の挿入位置において、該支持体基部に固定された平板電極によって画定され、且つ該仮想球に沿って延在する平板電極接触表面に対して実質的に平行に延在するように、好ましくは共通の第１の櫛基部に固定され、互いに対して平行に、好ましくは共通の第１の針平面内に、延在する、幾つかの第１の針、好ましくは少なくとも３つの第１の針、を備えている；
該デバイスが、該挿入動作の間に１以上の該第１の針及び該対向基部の動きを同期させる同期機構を備えている。
【0136】
このデバイスはまた、本発明の他の実施態様の１つ又は幾つかの特徴を備えうる。
【0137】
該さらなる改良の詳細な説明
本発明の基本原理は、眼の上で該支持体を不動にし、安定させる為の、該電極針の挿入動作中に該眼を「押すこと」である。上記で説明された通り、本発明の好ましい実施態様に従うと、第１及び第２の櫛が該押すことに使用される。
本発明の基本原理は、眼の上で該支持体を不動にし、安定させる為の、該電極針の挿入動作中に該眼を「押すこと」である。上記で説明された通り、本発明の好ましい実施態様に従うと、第１及び第２の櫛が該押すことに使用される。
【0138】
代替の実施態様において、該デバイスの該電極針の全てが該第１の櫛基部によって担持され、及び、該第２の櫛は、該眼に対する該第１の電極針の作用に逆らう為の、すなわちこの作用に対する反応に対抗する為の、対向基部に置き換えられる。
【0139】
【0140】
【0141】
該第２の針に直接又は間接的に関係しない、前に説明された全ての特徴が、この代替実施態様に適用されうる。
【0142】
該対向基部９０は、該リムの該正中ラジアル平面Ｐｍ２０に相対的に、少なくとも１つの第１の電極針の該挿入点Ｍ８ａと対称である点Ｍ９２を含んでいる対向接触表面９２を画定する。
【0143】
好ましくは、該デバイスは、共通の第１の櫛基部に固定された、幾つかの平行な第１の電極針を備えている。好ましくは、第１の電極針は、例えば図１９に示されている通り、該第１の挿入位置において、該平板電極１２と対向する平面内を、好ましくは該平板電極に対して実質的に平行に、延在するように配置される。
【0144】
該第１の挿入位置における該第１の電極針の該一般的平面Ｐ８（第１の針平面）に垂直な方向Ｄに沿って、該対向接触表面９２は好ましくは、該挿入点Ｍ８ａを越えて、好ましくは該第１の針のどの挿入点をも越えて、延在する（図１９を参照）。好ましくは、上記方向Ｄに沿った、上記挿入点と該対向接触表面９２の末端９３との間の距離ｄ９３は、１ｍｍ超、好ましくは２ｍｍ超、好ましくは３ｍｍ超、及び／又は１０ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満、である。
【0145】
該対向接触表面９２は好ましくは、該支持体の該球状の基部接触表面１８の一部であり、且つ眼の外側表面に合うように１０～１５ｍｍの半径Ｒを有する該仮想球Ｓに沿って延在する。
【0146】
該対向接触表面９２は、粗さが全くない、滑らかな表面を有することがあり、好ましくは、該眼の表面に対して攻撃的でない材料であり、例えば、シリコーンのポリマー、スポンジ、特に合成スポンジ、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリメタクリル酸メチル、又は任意の他の可撓性の医療グレードのポリマー、で作られた材料である。好ましくは、それは、１つの、好ましくは幾つかの、スパイク９４を担持し、該スパイク９４は、上記表面から突出しており、且つ該眼上での該支持体の摺動を制限するように設計されている（図１９）。該対向接触表面９２は好ましくは、２個超、５個超、１０個超、２０個超、及び／又は１０００個未満、５００個未満、若しくは１００個未満のスパイク９４を備えている。上記スパイクの高さは好ましくは、０．１ｍｍ超、及び／又は０．５ｍｍ未満若しくは０．３ｍｍ未満である。
【0147】
図２０は、該眼Ｏの上で該サービス位置にある対向接触表面９２を有するデバイスの例示的な実施態様を示す。
【0148】
該支持体基部１０が該操作者の眼の上に維持され、及び該操作者が該第１の櫛６ａを該リムの該正中ラジアル平面Ｐｍ２０に向けて押すときに、すなわち、該第１の櫛と該支持体基部が互いの方に向けて押されるときに（図２０の大きい縦の矢印を参照）、該対向接触表面９２は、該第１の針によって及ぼされる力に反応して、該眼に対して少なくとも部分的に拮抗する力を与える。
【0149】
該対向基部は、図２１の実施態様における通り、少なくとも挿入動作の間に、該支持体基部に相対的に可動でありうる。
【0150】
この実施態様はまた、１以上の該第１の電極針の動きと該対向基部の動きとが、該挿入動作の間に該第１及び第２の電極針の動きを同期させる為の前に説明された該機構と同様の同期機構によってどのようにして同期されうるかを説明している。
【0151】
一つの実施態様において、該デバイスは、上記対向基部を備えているが、第２の電極針をまた備えており、それらは特に、該対向基部上で該第２の抜き取り位置と該挿入位置との間で可動でありうる。
【0152】
前に説明された全ての特徴はまた、この最後の実施態様に適用されうる可能性がある。
【0153】
勿論、本発明は、説明として提供されてきた、記載された及び図示された実施態様に限定されない。
【0154】
特に、様々な実施態様が組み合わせられることができる。
【0155】
本発明の任意の実施態様について、
該軸Ｘに垂直な平面と、
該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向に垂直な平面と、
の間の角度は好ましくは、７０°超、且つ１１０°未満、好ましくは８０°超、且つ１００°未満、である。
該軸Ｘに垂直な平面と、
該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向に垂直な平面と、
の間の角度は好ましくは、７０°超、且つ１１０°未満、好ましくは８０°超、且つ１００°未満、である。
【0156】
本発明の任意の実施態様について、
該軸Ｘを含んでおり、且つ該リムの該正中ラジアル平面に垂直な平面と、
該第１の中間穿刺位置における、上記第１の針の該第１の挿入点における該第１の針の局所的方向、好ましくはいずれかの第１の針の局所的方向、及び／又は該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向と
の間の角度は、４５°未満、好ましくは３０°未満、好ましくは２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、好ましくは約０°、である。
該軸Ｘを含んでおり、且つ該リムの該正中ラジアル平面に垂直な平面と、
該第１の中間穿刺位置における、上記第１の針の該第１の挿入点における該第１の針の局所的方向、好ましくはいずれかの第１の針の局所的方向、及び／又は該第１の挿入位置における１以上の該第１の針の全体的方向と
の間の角度は、４５°未満、好ましくは３０°未満、好ましくは２０°未満、好ましくは１０°未満、好ましくは５°未満、好ましくは約０°、である。
【0157】
該平板電極１２が該球状の仮想球Ｓに沿って延在するとき（図８）、それは該眼の該表面に合い、従って、該眼との接触が均一で且つ快適であり、怪我のリスクが制限される。
【0158】
しかし、該平板電極１２は必ずしも該球状の仮想球に沿って延在しない。特に、それが、該第１の及び／又は第２の針がそれぞれ該第１及び第２の挿入位置にあるときに該第１の及び／又は第２の針に対して平行に延在すること、すなわち、該第１の及び／又は第２の針が該第１及び第２の挿入位置にあるときに、該平板電極と、該第１の及び／又は第２の針のうち該平板電極と対向している部分との間の距離が一定となるように延在すること、が有利である。該第１及び／又は第２の針が該第１及び第２の挿入位置にあるときに該平板電極に対向している領域は、図８及び図２２の縦の点線の直線Ｌ１２によって境界が定められる。
【0159】
有利なことに、該第１及び／又は第２の針によって作られる該侵襲性の電極と該平板電極との間の電界の均一性が向上される。
【0160】
特に、一つの実施態様において、該第１及び／又は第２の針は、該第１及び第２の挿入位置にあるとき、共通の平面内に延在し、及び、該平板電極は、該第１及び／又は第２の針の平面に対して平行である平面内に延在する。
【0161】
一つの実施態様において、該第１及び／又は第２の針が該第１及び第２の挿入位置にあるときに、該第１及び／又は第２の針は共通の球Ｃ１４に沿って延在し（図２２、又は図２３のＤを参照）、及び、該平板電極１２は、共通の球Ｃ１４と同じ中心を有する球Ｃ１２に沿って延在する。それ故に、この実施態様において、該平板電極１２は凸状である。それは、該仮想球Ｓの内部で、例えば０．１ｍｍ超、０．２ｍｍ超、又は０．５ｍｍ超の距離だけ、突出する。該第１及び／又は第２の針と該平板電極１２との間の距離δは、一定であり、且つ該球Ｃ１４及びＣ１２の半径の差である。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5a】
【図5b】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【国際調査報告】