特表 2022-532246 非貫通式組織分離器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-13

(54)【発明の名称】非貫通式組織分離器

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/29 20060101AFI20220706BHJP

【ＦＩ】

A61B17/29

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021568362

(86)(22)【出願日】2020-05-13

(85)【翻訳文提出日】2021-12-22

(86)【国際出願番号】 IL2020050520

(87)【国際公開番号】W WO2020230131

(87)【国際公開日】2020-11-19

(31)【優先権主張番号】266653

(32)【優先日】2019-05-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IL

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521497268

【氏名又は名称】カーディオヴィア リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】メンシーズ，ジヴ

(72)【発明者】

【氏名】ハザン，オア

(72)【発明者】

【氏名】ローゼンバーグ，マオール

(72)【発明者】

【氏名】エリアス，ラン

(72)【発明者】

【氏名】デマ，ヨナタン アブラハム

(72)【発明者】

【氏名】エリッツァ，ヤイール

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160GG06

4C160GG23

4C160MM32

4C160NN03

(57)【要約】

本発明は、組織を分離して身体に解剖学的アクセス空間を作成するための、特に心膜と心外膜との間の空間へのアクセスを提供するためのデバイスおよび方法に関する。
【選択図】図３Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

非貫通式組織分離器であって、
外側シャフト内腔、外側シャフト遠位部分、および外側シャフト遠位リップを有する、外側シャフトと、
内側シャフト内腔および内側シャフト外部表面を有する、内側シャフトと、
把持要素であって、前記内側シャフトの遠位エッジに取り付けられており、かつ把持要素遠位表面、把持要素近位表面、把持要素円周表面、把持要素内側開口部、および前記把持要素遠位表面、前記把持要素近位表面、または前記把持要素円周表面のうちの少なくとも１つに沿って配設された表面特徴を有する、把持要素と、を備え、
前記外側シャフトの少なくとも一部分が、前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を可能にするように、前記内側シャフトの少なくとも一部分の周りに配設され、それによって、第１の状態または第２の状態との間の前記把持要素の位置付けを容易にし、
前記把持要素が、その中心軸の周りで回転可能であり、
前記把持要素の前記中心軸が、前記把持要素遠位表面に直交して、遠位に配向された方向に方向付けられており、
前記表面特徴が、非外傷性表面特徴であり、前記把持要素のその中心軸の周りの回転運動中に、組織を切断、解剖、または貫通することなく、前記表面特徴を介して、前記組織を解放可能に係合および把持するように、かつ回転運動が停止した後に、前記把持要素と係合された前記組織を保持するように構成されている、非貫通式組織分離器。

【請求項2】

前記内側シャフトおよび前記外側シャフトのうちの少なくとも１つに取り付けられたハンドルをさらに備え、前記ハンドルが、前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を容易にするように構成されており、前記ハンドルが、前記把持要素の回転を容易にするように構成されている、請求項１に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項3】

前記ハンドルが、前記内側シャフトと係合されており、かつ前記内側シャフトの軸方向の移動または回転移動のうちの少なくとも１つを容易にするように構成されている、ステアリングノブをさらに備える、請求項２に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項4】

前記ステアリングノブが、その中心軸の周りを回転するように構成されており、前記内側シャフトが、前記ステアリングノブとねじ係合されている、請求項３に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項5】

前記ハンドルが、第１のハンドルニッチをさらに備え、前記ステアリングノブが、前記第１のハンドルニッチ内に配設されている、請求項２～４のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項6】

前記ステアリングノブが、それに沿って延在する前記内側シャフトを収容するように構成されたステアリングノブ内部ボアを備え、前記内側シャフトが、そこを通って軸方向に移動するように構成されている、請求項２に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項7】

前記内側シャフトが、それに取り付けられたローラ軸受を介して、前記ステアリングノブ内部ボア内で軸方向に転動するように構成されている、請求項６に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項8】

前記ハンドルが、それを通って延在する前記内側シャフトの少なくとも一部分の視覚的露出を可能にするように構成された第２のハンドルニッチをさらに備える、請求項２～７のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項9】

前記内側シャフトと前記ハンドルとの間に配設されており、かつ前記内側シャフトの近位変位に対する抵抗を提供するように構成されている、第１のシャフトばねをさらに備える、請求項８に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項10】

前記内側シャフトと前記ハンドルとの間に配設されており、かつ前記内側シャフトの遠位変位に対する抵抗を提供するように構成されている、第２のシャフトばねをさらに備える、請求項９に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項11】

前記把持要素の位置、外部表面に押圧されたときに前記把持要素によって印加される力、前記組織が前記把持要素の近位の引っ張りに対して抵抗を提供するかどうか、または前記組織が前記把持要素によって把持されているかどうか、のうちの少なくとも１つを示すしるしをさらに備える、請求項９または１０に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項12】

前記内側シャフトが、前記しるしと比較することができる構造的特徴またはマーキングを備える、請求項１１に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項13】

少なくとも前記第２のハンドルニッチを覆うように構成されたカバーをさらに備える、請求項８～１２のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項14】

ラッチ機構をさらに備え、前記ラッチ機構が、
レバー支持体のピボットの周りで枢動可能に移動可能なレバーであって、前記レバー支持体が、前記外側シャフトに固定的に取り付けられている、レバーと、
少なくとも２つの軸方向に離間された溝を備える溝付き要素であって、各溝が、前記レバーの端部分を収容するように構成されており、前記溝付き要素が、前記ハンドルに固定的に取り付けられている、溝付き要素と、を備える、請求項２～１３のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項15】

前記ラッチ機構が、前記レバーの端部に接続されたノブと、前記ノブと前記レバー支持体との間に配設されたノブばねと、をさらに備える、請求項１３に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項16】

前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間の前記相対的な軸方向の移動が、それらの間のねじ係合によって容易にされる、請求項１～１５のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項17】

前記内側シャフトと前記外側シャフトとの間の前記相対的な軸方向の移動が、前記内側シャフトと前記ハンドルとの間のねじ係合によって容易にされる、請求項１～１６のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項18】

前記把持要素の外径が、前記把持要素が前記外側シャフト内腔に挿入されるように構成されるように、前記外側シャフト内腔の直径よりも小さい、請求項１～１７のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項19】

近位方向における前記把持要素の最大後退を制限するように構成されている、内側シャフト後退制限機構をさらに備える、請求項１～１８のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項20】

前記外側シャフト内腔が、近位方向において、前記外側シャフト遠位リップから半径方向内向きに先細りである、外側シャフト遠位円錐部分を備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項21】

前記外側シャフト内腔が、前記外側シャフト遠位リップと外側シャフト遠位ソケットショルダとの間に延在する、外側シャフト遠位ソケットを備える、請求項１～１９のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項22】

前記外側シャフト遠位部分に取り付けられており、かつ円錐ヘッド開口部を画定する円錐ヘッド遠位リップを有する、円錐ヘッドをさらに備える、請求項１～２１のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項23】

前記円錐ヘッドが、非拡張状態と拡張状態との間で切り替わるように構成されている、複数の翼をさらに備える、請求項２２に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項24】

前記翼が、半径方向内向きにばね付勢されており、前記翼が、それらの翼に沿った前記把持要素の軸方向の移動中に前記円錐内側表面に及ぼされる内部押し力のために半径方向外向きに拡張するように構成されている、請求項２３に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項25】

前記円錐ヘッドが、前記把持要素とねじ係合され、前記複数の翼が、前記把持要素の前記第１の状態から前記第２の状態にねじ伝播するときに、半径方向外側に拡張して拡張状態になるように構成されている、請求項２３に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項26】

前記円錐ヘッドが、剛性の変形不可能な構造として形成されている、請求項２２に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項27】

前記円錐ヘッドが、複数の離間された巻線を有する少なくとも１つの螺旋コイルとして形成されている、請求項２２に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項28】

前記外側シャフトの少なくとも一部分の周りに配設された送達シャフトであって、前記外側シャフトと前記送達シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を可能にする、送達シャフトをさらに備える、請求項１～２７のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項29】

前記円錐ヘッドが、前記外側シャフトに対して傾斜するように構成され、それによって非傾斜円錐状態と傾斜円錐状態との間で遷移する、請求項２２～２７のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項30】

前記円錐ヘッドが、前記外側シャフトに枢動可能に取り付けられている、請求項２９に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項31】

前記円錐ヘッドの少なくとも一部分が、可撓性材料または形状記憶材料のうちの少なくとも１つを備える、請求項２９に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項32】

前記把持要素が、前記把持要素の軸方向の長さがその外径よりも短いように円盤形状である、請求項１～３１のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項33】

前記把持要素が、前記把持要素の軸方向の長さがその外径以上であるように、細長い、請求項１～３１のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項34】

前記内側シャフトの遠位端部が前記外側シャフトに対して屈曲するように構成されるように、前記内側シャフトが、屈曲可能な内側シャフト部分および剛性内側シャフト部分と、を備える、請求項１～３３のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項35】

前記屈曲可能な内側シャフト部分が、前記剛性内側シャフト部分の材料よりもより可撓性の材料を備える、請求項３４に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項36】

前記屈曲可能な内側シャフト部分が、ばねを備える、請求項３４に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項37】

前記屈曲可能な内側シャフト部分が、前記屈曲可能な内側シャフト部分の可撓性を与えるスロットまたはベローズを備える、請求項３４に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項38】

前記内側シャフトが、前記把持要素との接続インターフェースから近位に延在する、内側シャフトねじ部分をさらに備える、請求項１～３７のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項39】

前記内側シャフトが、前記内側シャフト外部表面の少なくとも一部分に沿って配設された内側シャフト表面特徴をさらに備える、請求項１～３８のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項40】

少なくとも１つのＥＣＧ電極をさらに備える、請求項１～３９のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器。

【請求項41】

請求項１～４０のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器と、心膜を穿刺、切断、または貫通するように構成された、前記内側シャフト内腔および前記把持要素内側開口部を通過可能なアクセスデバイスと、を備える、キット。

【請求項42】

前記アクセスデバイスが、遠位ニードル部分を備えるニードルである、請求項４１に記載のキット。

【請求項43】

前記ニードルの貫入深さを制限するように構成されているニードル拘束要素をさらに備える、請求項４１に記載のキット。

【請求項44】

前記遠位ニードル部分が湾曲している、請求項４２または４３に記載のキット。

【請求項45】

前記アクセスデバイスが、前記心膜の回転中に横方向から前記心膜を穿刺または貫通するように構成されている、円周方向に配向された鋭い端部を有するねじ山を備える、請求項４１に記載のキット。

【請求項46】

前記ガイドワイヤをさらに備える、請求項４１～４５のいずれか一項に記載のキット。

【請求項47】

請求項１～４０のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器と、前記非貫通式組織分離器の遠位にあるバルーンを膨張させるように構成されたバルーンカテーテルと、を備える、キット。

【請求項48】

非貫通式組織分離器を使用する方法であって、
（ｉ）請求項１～４０のいずれか一項に記載の非貫通式組織分離器を提供するステップと、
（ｉｉ）前記把持要素が前記第１の状態にある間に、前記非貫通式組織分離器の遠位部分を遠位方向に前進させるステップと、
（ｉｉｉ）前記把持要素を前記第１の状態から前記第２の状態に展開するように、前記非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｉｖ）前記把持要素を回転させるように、前記非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｖ）前記把持要素を近位方向に引っ張るように、前記非貫通式組織分離器を操作するステップと、を含む、方法。

【請求項49】

非貫通式組織分離器を使用する方法であって、
（ｉ）請求項１～４０のいずれか一項に記載の前記非貫通式組織分離器を提供するステップと、
（ｉｉ）前記把持要素が、前記第２の状態にある間に、前記非貫通式組織分離器の遠位部分を遠位方向に前進させるステップと、
（ｉｉｉ）前記把持要素を回転させるように、前記非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｉｖ）前記把持要素を近位方向に引っ張るように、前記非貫通式組織分離器を操作するステップと、を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、組織を分離して身体に解剖学的アクセス空間を作成するための、特に、心膜と心外膜との間の空間へのアクセスを提供するためのデバイスおよび方法に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓の内部および外部構造へのアクセスは、心血管疾患の治療に望ましい場合がある。デバイス送達のために心臓にアクセスすることができる１つの方法は、血管内アプローチによるものである。しかしながら、心臓への血管内アクセスは、より大きなデバイスの送達に対しても、かつ心臓の外部構造が対象となる場合も、適用可能ではない場合がある。そのような状況では、心膜の開口部または穿刺を通して心臓にアクセスすることができ、これは、心臓の外部（心外膜）表面への直接アクセスを提供することができる。そのために、心膜と心外膜との間の空間（心膜腔として知られている）への十分かつ安全なアクセスを提供することが望ましく、例えば、ガイドワイヤを越えて、外科用ツール、薬物および他の医療機器を通過させることができ、ガイドワイヤを必要とせずに外科的処置またはスタンドアロンを実行するこのような外科的処置には、デバイス送達（冠状動脈バイパス移植など）、薬物送達、左心耳治療、線維化組織の切除、不整脈の治療、ＥＣＧリードまたは他のセンサの配置、圧力印加による出血の低減、心嚢ドレナージ（心嚢穿刺）、遺伝子治療などを含み得る。

【0003】

心膜腔と称される、心膜組織と心外膜組織との間の空間は、ほとんどの場合、心嚢液で満たされた潜在的な空間にすぎない。米国出願公開第２０１２／２３８９６８号は、軸の周りで回転可能であり、心膜嚢にねじ込まれるように構成された遠位先端を有する螺旋組織ばねを介して、心膜嚢に係合して貫通するように構成されたデバイスを開示している。米国出願公開第２０１５／０６５８９８号は、複雑な組織を差別的に解剖するための器具を開示し、これは、組織を解剖して心膜嚢に貫通するように、個々の繊維成分を引き裂くように構成された突起を有する解剖ホイールを備えている。したがって、当技術分野では、心膜層と心外膜層との間の分離を可能にして、十分な容積および安全な経路を備えたアクセス空間を作成し、好ましくは心外膜または心筋の切断または貫通を不要と、それによって心臓への潜在的な損傷を回避するデバイスおよび方法を使用するための安全性かつ簡易性が求められている。

【発明の概要】

【0004】

以下の実施形態およびその態様は、範囲を限定するものではなく、例示的かつ例証的であることを意図するシステム、デバイス、および方法と併せて説明および例示される。様々な実施形態では、上記の問題のうちの１つ以上が低減または排除されているが、他の実施形態は、他の利点または改善を目的としている。

【0005】

いくつかの実施形態によれば、心膜および心外膜などの組織層間を分離して、それらの間にアクセス空間を提供するためのデバイスおよび方法が提供される。このデバイスは、全般的に、互いに対して軸方向に移動可能な外側シャフトおよび内側シャフトを含み、内側シャフトは、その遠位エッジで把持要素に取り付けられている。

【0006】

把持要素は、心膜などの組織に接触して係合するように構成された表面特徴を装備しており、その中心軸の周りを回転すると、把持要素の周りに係合した組織の巻き付けを促進する。次に、デバイスを操作して、巻き付けられた組織とともに把持要素を後退することができ、それにより、把持された心膜組織と心外膜との間にアクセス空間を形成する。

【0007】

有利には、非外傷性要素として提供される把持要素は、心膜を切断または貫通することなく、心膜に係合し、巻き付き、そして後退する。例えば、把持要素の表面特徴およびすべてのエッジは、心膜組織を巻き付けるかまたは後退する作業空間を作成する際の心膜組織への望ましくない損傷を回避するために鈍くすることができる。

【0008】

一態様によれば、外側シャフト、内側シャフト内腔を有する内側シャフト、および内側シャフトの遠位エッジに取り付けられた把持要素を備える非貫通式組織分離器が提供される。

【0009】

外側シャフトは、外側シャフト内腔、外側シャフト遠位部分、および外側シャフト遠位リップを備える。

【0010】

把持要素は、把持要素遠位表面、把持要素円周表面、把持要素内側開口部、ならびに把持要素遠位表面および把持要素円周表面のうちの少なくとも１つに沿って配設された表面特徴を備える。

【0011】

外側シャフトの少なくとも一部分は、内側シャフトと外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を可能にするように、内側シャフトの少なくとも一部分の周りに配設され、それによって、第１の状態または第２の状態との間の把持要素の位置付けを容易にする。

【0012】

把持要素は、その中心軸の周りで回転可能であり、把持要素の中心軸は、把持要素遠位表面に直交して、遠位に配向された方向に方向付けられている。

【0013】

表面特徴は、非外傷性表面特徴であり、把持要素のその中心軸の周りの回転運動中に、組織を切断、解剖または貫通することなく、表面特徴を介して組織を解放可能に係合および把持し、回転運動が停止した後に組織との係合を保持するように構成されている。

【0014】

別の態様によれば、外側シャフトと、内側シャフト内腔を有する内側シャフトと、内側シャフトの遠位エッジに取り付けられた把持要素と、を備える、非貫通式組織分離器が提供される。

【0015】

外側シャフトは、外側シャフト内腔、外側シャフト遠位部分、および外側シャフト遠位リップを備える。

【0016】

把持要素は、把持要素遠位表面、把持要素近位表面、把持要素円周表面、把持要素内側開口部、および把持要素遠位表面、把持要素近位表面、または把持要素円周表面のうちの少なくとも１つに沿って配設された表面特徴を備える。

【0017】

外側シャフトの少なくとも一部分は、内側シャフトと外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を可能にするように、内側シャフトの少なくとも一部分の周りに配設され、それによって、第１の状態または第２の状態との間の把持要素の位置付けを容易にする。

【0018】

把持要素は、その中心軸の周りで回転可能であり、把持要素の中心軸は、把持要素遠位表面に直交して、遠位に配向された方向に方向付けられている。

【0019】

表面特徴は、非外傷性表面特徴であり、把持要素のその中心軸の周りの回転運動中に、組織を切断、解剖または貫通することなく、表面特徴を介して組織を解放可能に係合および把持し、回転運動が停止した後に組織との係合を保持するように構成されている。

【0020】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、内側シャフトおよび外側シャフトのうちの少なくとも１つに取り付けられたハンドルをさらに含み、ハンドルは、内側シャフトと外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を容易にするように構成されており、かつハンドルは、把持要素の回転を容易にするように構成されている。

【0021】

いくつかの実施形態によれば、ハンドルは、内側シャフトと係合し、内側シャフトの軸方向移動または回転運動のうちの少なくとも１つを容易にするように構成されたステアリングノブをさらに備える。

【0022】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブは、その中心軸の周りを回転するように構成され、内側シャフトは、ステアリングノブとねじ係合される。

【0023】

いくつかの実施形態によれば、ハンドルは、第１のハンドルニッチをさらに備え、ステアリングノブは、第１のハンドルニッチ内に配設される。

【0024】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブは、それに沿って延在する内側シャフトを収容するように構成されたステアリングノブ内部ボアを含み、その結果、内側シャフトは、そこを通って軸方向に移動するように構成される。

【0025】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトは、それに取り付けられたローラ軸受を介してステアリングノブ内部ボア内で軸方向に転動するように構成される。

【0026】

いくつかの実施形態によれば、ハンドルは、それを通って延在する内側シャフトの少なくとも一部分の視覚的露出を可能にするように構成された第２のハンドルニッチをさらに備える。

【0027】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、内側シャフトとハンドルとの間に配設され、内側シャフトの近位変位に対する抵抗を提供するように構成されている第１のシャフトばねをさらに備える。

【0028】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、内側シャフトとハンドルとの間に配置され、内側シャフトの遠位変位に対する抵抗を提供するように構成された第２のシャフトばねをさらに備える。

【0029】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、把持要素の位置、外部表面に押圧されたときに把持要素によって印加される力、組織が把持要素の近位の引っ張りに対して抵抗を提供するかどうか、または組織が把持要素によって把持されているかどうかのうちの少なくとも１つを示すしるしをさらに備える。

【0030】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトは、しるしと比較することができる構造的特徴またはマーキングを備える。

【0031】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、少なくとも第２のハンドルニッチをカバーするように構成されたカバーをさらに備える。

【0032】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、レバー支持体のピボットの周りで枢動可能に移動可能なレバーを備えるラッチ機構と、少なくとも２つの軸方向に離間された溝を備える溝付き要素とをさらに備え、レバー支持体は、外側シャフトに固定的に取り付けられており、各溝は、レバーの端部分を収容するように構成されており、かつ溝付き要素は、ハンドルに固定的に取り付けられている。

【0033】

いくつかの実施形態によれば、ラッチ機構は、レバーの端部に接続されたノブと、ノブとレバー支持体との間に配設されたノブばねと、をさらに備える。

【0034】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトと外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動は、それらの間のねじ係合によって容易にされる。

【0035】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトと外側シャフトとの間の相対的な軸方向の移動は、内側シャフトとハンドルとの間のねじ係合によって容易にされる。

【0036】

いくつかの実施形態によれば、把持要素の外径は、把持要素が外側シャフト内腔に挿入されるように構成されるように、外側シャフト内腔の直径よりも短い。

【0037】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、近位方向への把持要素の最大後退を制限するように構成された、内側シャフト後退制限機構をさらに備える。

【0038】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト内腔は、外側シャフト遠位リップから近位方向に半径方向内向きに先細りである、外側シャフト遠位円錐部分を備える。

【0039】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト内腔は、外側シャフト遠位リップと外側シャフト遠位ソケットショルダとの間に延在する外側シャフト遠位ソケットを備える。

【0040】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、外側シャフト遠位部分に取り付けられ、円錐ヘッド開口部を画定する円錐ヘッド遠位リップを有する円錐ヘッドをさらに備える。

【0041】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、非拡張状態と拡張状態との間で切り替わるように構成された複数の翼をさらに備える。

【0042】

いくつかの実施形態によれば、翼は、半径方向内向きにばね付勢されており、翼は、そこに沿った把持要素の軸方向の移動中に円錐内側表面に及ぼされる内部押し力のために半径方向外向きに拡張するように構成されている。

【0043】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、把持要素とねじ係合され、複数の翼は、把持要素が第１の状態から第２の状態にねじで伝播するときに、半径方向外向きに拡張して拡張状態になるように構成されている。

【0044】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、剛性の変形不可能な構造として形成されている。

【0045】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、複数の離間した巻線を有する少なくとも１つの螺旋コイルとして形成されている。

【0046】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、外側シャフトと送達シャフトとの間の相対的な軸方向の移動を可能にするように、外側シャフトの少なくとも一部分の周りに配設された送達シャフトをさらに備える。

【0047】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、外側シャフトに対して傾斜するように構成され、それによって、非傾斜円錐状態と傾斜円錐状態との間で遷移する。

【0048】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドは、外側シャフトに枢動可能に取り付けられている。

【0049】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッドの少なくとも一部分は、可撓性材料または形状記憶材料のうちの少なくとも１つを備える。

【0050】

いくつかの実施形態によれば、把持要素は、その軸方向の長さがその外径よりも短いように、円盤形状である。

【0051】

いくつかの実施形態によれば、その軸方向の長さがその外径以上であるように、把持要素は細長い。

【0052】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトは、屈曲可能な内側シャフト部分および剛性の内側シャフト部分を含み、その結果、内側シャフトの遠位端部は、外側シャフトに対して屈曲するように構成されている。

【0053】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分は、剛性の内側シャフト部分の材料よりも可撓性の材料を備える。

【0054】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分は、ばねを備える。

【0055】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分は、その可撓性を与えるスロットまたはベローズを備える。

【0056】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフトは、把持要素との接続インターフェースから近位に延在する内側シャフトねじ付き部分をさらに備える。

【0057】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、少なくとも１つの光学センサをさらに備える。

【0058】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器は、少なくとも１つのＥＣＧ電極をさらに備える。

【0059】

本発明の別の態様によれば、前述の実施形態のいずれか１つによる非貫通式組織分離器と、内側シャフト内腔および把持要素内側開口部を通過可能であり、心膜を穿刺、切断、または貫通するように構成されたアクセスデバイスと、を備える、キットが提供される。

【0060】

いくつかの実施形態によれば、アクセスデバイスは、遠位ニードル部分を備えるニードルである。

【0061】

いくつかの実施形態によれば、ニードルは、ニードルの貫入深さを制限するように構成されたニードル拘束要素をさらに備える。

【0062】

いくつかの実施形態によれば、遠位ニードル部分は湾曲している。

【0063】

いくつかの実施形態によれば、アクセスデバイスは、心膜の回転中に心膜を横方向から穿刺または貫通するように構成された、円周方向に配向された鋭い端部を有する糸を備える。

【0064】

いくつかの実施形態によれば、キットは、ガイドワイヤをさらに備える。

【0065】

本発明の別の態様によれば、前述の実施形態のいずれか１つによる非貫通式組織分離器と、非貫通式組織分離器の遠位にあるバルーンを膨張させるように構成されたバルーンカテーテルと、を備える、キットが提供される。

【0066】

本発明のさらに別の態様によれば、非貫通式組織分離器を使用する方法が提供され、この方法は、
（ｉ）前述の実施形態のいずれか１つに従って非貫通式組織分離器を提供するステップと、
（ｉｉ）把持要素が第１の状態にある間に、非貫通式組織分離器の遠位部分を遠位方向に前進させステップと、
（ｉｉｉ）把持要素を第１の状態から第２の状態に展開するように、非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｉｖ）把持要素を回転させるように、非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｖ）把持要素を近位方向に引っ張るように、非貫通式組織分離器を操作するステップと、を含む。

【0067】

本発明のさらに別の態様によれば、非貫通式組織分離器を使用する方法が提供され、この方法は、
（ｉ）前述の実施形態のいずれか１つに従って非貫通式組織分離器を提供するステップと、
（ｉｉ）把持要素が第２の状態にある間に、非貫通式組織分離器の遠位部分を遠位方向に前進させステップと、
（ｉｉｉ）把持要素を回転させるように、非貫通式組織分離器を操作するステップと、
（ｉｖ）把持要素を近位方向に引っ張るように、非貫通式組織分離器を操作するステップと、を含む。

【0068】

本開示の特定の実施形態は、上述の利点のいくつかまたはすべてを含む場合もあれば、いずれも含まない場合もある。さらなる技術的利点は、本明細書に含まれる図、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになり得る。本発明の態様および実施形態は、本明細書の以下の明細書および添付の特許請求の範囲にさらに記載されている。

【0069】

別段に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明が関連する技術分野の当業者のうちの一人によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。矛盾する場合は、定義を含む特許明細書が優先される。本明細書で使用される場合、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は、文脈が明確に別段の指示をしない限り、「少なくとも１つ」または「１つ以上」を意味する。

【0070】

以下の実施形態およびその態様は、範囲を限定するものではなく、例示的かつ例証的であることを意図するシステム、ツール、および方法と併せて説明および例示される。様々な実施形態では、上記の問題のうちの１つ以上が低減または排除されているが、他の実施形態は、他の利点または改善を目的としている。

【図面の簡単な説明】

【0071】

本発明のいくつかの実施形態は、添付の図を参照して本明細書に記載されている。説明は、図とともに、いくつかの実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。これらの図は、説明を説明するためのものであり、本発明の基本的な理解に必要なものよりも詳細に実施形態の構造の詳細を示す試みはなされていない。わかりやすくするために、図に示されている一部のオブジェクトは縮尺どおりではない。

【0072】

図では、

【図1A】いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器の観点からの図を構成する。

【図1B】図１Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図1C】第１の状態で、図１Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の視点で拡大した断面図を構成する。

【図1D】図１Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域を拡大した円錐ヘッド翼を備えた拡大断面図を構成する。

【図1E】第２の状態の図１Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の視点での拡大断面図を構成する。

【図1F】図１Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の拡大断面側面図を構成する。

【図2A-2F】把持要素の異なる実施形態の観点から図を構成する。

【図3A-3E】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図4A】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器の観点からの図を構成する。

【図4B】図４Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図5A-5D】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図6A-6B】いくつかの実施形態による、解剖学的心臓組織を分離する異なるステップの断面側面図を拡大して構成する。

【図7A】いくつかの実施形態による、円錐ヘッドを欠く非貫通式組織分離器の遠位領域の視点での拡大図を構成する。

【図7B】第１の状態で、図７Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図7C】第２の状態で、図７Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図8A】いくつかの実施形態による、第１の状態において、円錐ヘッドを欠く非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図8B】第２の状態で、図８Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図9A】いくつかの実施形態による、円錐ヘッドを欠く非貫通式組織分離器の遠位領域の視点での拡大図を構成する。

【図9B】第１の状態で、図９Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図9C】第２の状態で、図９Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図10A-10C】いくつかの実施形態による非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図11A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図11B】第２の状態で、図１１Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図12A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図12B】第２の状態で、図１２Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図13A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図13B】第２の状態で、図１３Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図14A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図14B】図１４Ａの非貫通式組織分離器の第２の状態の断面側面図を構成する。

【図15】いくつかの実施形態による、把持要素の観点からの図を構成する。

【図16A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図16B】第２の状態で、図１６Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図17A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図17B】第２の状態で、図１７Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図18A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図18B】図１８Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の第２の状態の断面側面図を構成する。

【図19A-19C】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図20A】いくつかの実施形態による、第１の状態の非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図20B】第２の状態で、図２０Ａの非貫通式組織分離器の遠位領域の断面側面図を構成する。

【図21A-21C】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図22A】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器の観点からの図を構成する。

【図22B】図２２Ａの非貫通式組織分離器の第１の状態の断面側面図を構成する。

【図22C】図２２Ａの非貫通式組織分離器の第２の状態の断面側面図を構成する。

【図23A】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器の観点からの図を構成する。

【図23B】図２２Ａの非貫通式組織分離器の第１の状態の断面側面図を構成する。

【図23C】図２３Ａの非貫通式組織分離器の第２の状態の断面側面図を構成する。

【図24A】いくつかの実施形態による、ローラ軸受を備えた内側シャフトの視点からの図を構成する。

【図24B】図２４Ａの内側シャフトの２４Ｂ－２４Ｂ方向からの断面図を構成する。

【図25】図２３Ｃの非貫通式組織分離器の２５－２５方向からの断面図を構成する。

【図26A】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器の遠位に膨張したバルーンを有するバルーンカテーテルの視点からの図を構成する。

【図26B】図２６Ａのバルーンカテーテルの断面側面図を構成する。

【図27A-27D】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器を使用する方法の異なるステップを示す。

【図28A】いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器の観点からの図を構成する。

【図28B】第１の状態で、図２８Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図28C】第２の状態で、図２８Ａの非貫通式組織分離器の断面側面図を構成する。

【図29A】いくつかの実施形態による、非傾斜円錐状態の傾斜可能な円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図29B】いくつかの実施形態による、傾斜円錐状態の傾斜可能な円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図30】いくつかの実施形態による、屈曲可能な内側シャフトを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図31】いくつかの実施形態による、屈曲可能な内側シャフトを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図32】いくつかの実施形態による、屈曲可能な内側シャフトを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図33A】いくつかの実施形態による、屈曲されていないシャフト状態の屈曲可能な内側シャフトを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図33B】いくつかの実施形態による、屈曲シャフト状態の屈曲可能な内側シャフトを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図34A】いくつかの実施形態による、送達シャフト内に保持されたコイル状ばね円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図34B】いくつかの実施形態による、第１の状態にある間、送達シャフトから遠位に延在するコイル状ばね円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図34C】いくつかの実施形態による、第２の状態にある間、送達シャフトから遠位に延在するコイル状ばね円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の断面側面図を構成する。

【図34D】図３３Ｃのコイル状ばね円錐ヘッドを装備している非貫通式組織分離器の遠位部分の視点からの図を構成する。

【発明を実施するための形態】

【0073】

以下の説明では、本開示の様々な態様について説明する。説明の目的で、本開示の異なる態様の完全な理解を提供するために、特定の構成および詳細が記載されている。しかしながら、本明細書に提示される特定の詳細がなくても、本開示が実施され得ることも当業者には明らかであろう。さらに、本開示を曖昧にしないために、周知の特徴は省略されるか、または簡略化されている場合がある。図において、同様の参照番号は、全体を通して同様の部品を指す。

【0074】

図面の図全体を通して、同じ参照番号の異なる上付き文字は、同じ要素の異なる実施形態を表すために使用されている。開示されたデバイスおよびシステムの実施形態は、同じ要素の異なる実施形態の任意の組み合わせを含み得る。具体的には、上付き文字のない要素へのいかなる言及も、上付き文字で表された同じ要素の任意の代替的な実施形態を言及し得る。特定の図面に参照番号とリード線が多すぎることによる過度の混乱を避けるために、一部の構成要素は、１つ以上の図面を介して導入され、その構成要素を含む後続のすべての図面で明示的に識別されない。

【0075】

ここで、図１Ａ～Ｆを参照する。図１Ａおよび１Ｂは、いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器１００の斜視図および断面側面図を構成する。非貫通式組織分離器１００は、外側シャフト１２０、外側シャフト１２０の内腔１３２内に配設された内側シャフト１４０、および内側シャフト１４０の遠位エッジに取り付けられた把持要素１９０を備える。

【0076】

外側シャフト１２０は、外側シャフト近位部分１２２、外側シャフト遠位リップ１２６を有する外側シャフト遠位部分１２４、外側シャフト外部表面１２８、および外側シャフト内腔１３２を画定する外側シャフト内部表面１３０を備える。内側シャフト１４０は、内側シャフト近位部分１４２、内側シャフト遠位部分１４４、内側シャフト外部表面１４８、および内側シャフト内腔１５２を画定する内側シャフト内部表面１５０を備える。

【0077】

外側シャフト１２０の少なくとも一部分は、内側シャフト１４０または外側シャフト１２０の少なくとも１つが、それぞれ、例えば伸縮方式で、外側シャフト１２０または内側シャフト１４０に対して軸方向に移動可能であるように、内側シャフト１４０の少なくとも一部分の周りに同心円状に配設されている。

【0078】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に内側シャフト１４０を遠位に移動させることができ、それにより、その遠位エッジに取り付けられた把持要素１９０を外側シャフト遠位リップ１２６に対して遠位に移動させる。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０が静止している間に外側シャフト１２０を近位に移動させることができ、それにより、外側シャフト遠位リップ１２６を把持要素１９０に対して近位に移動させる。

【0079】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、外側シャフト内腔１３２内で自由にスライドすることができる。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、内側シャフト外部表面１４８上を自由にスライドすることができる。

【0080】

本出願の文脈の範囲内で、「遠位」という用語は、概して、使用時に心臓組織により近いほうの、任意のデバイスまたはデバイスの構成要素の側部または端部を指す。より具体的には、非貫通式組織分離器１００の遠位端部は、例えば、把持要素１９０に沿って、心膜表面１４に近い端部である。

【0081】

本出願の文脈において、「近位」という用語は、概して、「遠位端部」の反対側であり、使用時に心臓組織からより遠い、または非貫通式組織分離器１００の操作者により近い、任意のデバイスまたはデバイスの構成要素の側面または端を指す。

【0082】

把持要素１９０は、その中心軸の周りで回転可能であり、把持要素１９０の中心軸は、把持要素遠位表面１９６に直交して、遠位に配向された方向に方向付けられている。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、内腔外側シャフト内腔１３２内でその中心軸の周りを回転するように構成される。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、内側シャフト１４０の回転が同じ回転方向の把持要素１９０の回転をもたらすように、内側シャフト１４０の遠位端部に取り付けられる。

【0083】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、ハンドル１０２をさらに備える。ハンドル１０２は、ハンドル近位部分１０４およびハンドル遠位部分１０６を備える。内側シャフト１４０および外側シャフト１２０のうちの少なくとも１つは、ハンドル１０２が、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の相対的な軸方向の移動を容易にするように構成されるように、ハンドル１０２に取り付けられる。

【0084】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、ハンドル１０２が、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の相対的な軸方向の移動を容易にするように構成されるように、ハンドル１０２に接続される。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、ハンドル１０２に接続されている。

【0085】

ハンドルは、例えば、内側シャフト１４０の回転を容易にすることによって、把持要素１９０の回転を容易にするようにさらに構成される。

【0086】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０の少なくとも一部分は、ハンドル１０２の少なくとも一部分を通って延在する。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト近位部分１４２は、ハンドル１０２の少なくとも一部分を通って延在する。いくつかの実施形態によれば、ハンドルは、ハンドル入口１０７を備える。いくつかの実施形態によれば、ハンドル近位部分１０６は、ハンドル入口１０７を備える。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト近位部分１４２は、ハンドル入口１０７を通って延在するように構成される。いくつかの実施形態によれば、ハンドル入口１０７は、内側シャフト内腔１５２へのアクセスを提供するように構成される。

【0087】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２は、近位部分１０４とハンドル遠位部分１０６との間に配設された第１のハンドルニッチ１０８をさらに備える（図１Ａ～１Ｂを参照）。いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２は、ステアリングノブ１１０をさらに備える。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０は、遠位および近位方向への内側シャフト１４０の軸方向の移動を容易にするように構成された、内側シャフトに取り付けられている。

【0088】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０は、ハンドルニッチ１０８内に配設されている。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０は、その中心軸の周りを回転するように構成されたステアリングホイールとして形成される。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０は、そこを通って延在する内側シャフト１４０を受容するように寸法決定されたステアリングノブ内部ボア１１２を備える。

【0089】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、ステアリングノブ１１０に移動可能または固定的に接続されるように、または代替的にステアリングノブ１１０との直接または間接接触を介して保持されるように、ステアリングノブ１１０と係合する。

【0090】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、ステアリングノブ内部ボア１１２に接続されている。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ内部ボア１１２は、ステアリングノブねじ山１１４を含み、内側シャフト外部表面１４８の一部分は、内側シャフト１４０がステアリングノブ１１０とねじ係合するように、整合する内側シャフトねじ部分１５４を備える。そのような実施形態では、ステアリングノブ１１０を一方向に回転させると、内側シャフト１４０がハンドル１０２に対して遠位方向９２に軸方向並進し、それによって把持要素１９０の位置が方向９２に遠位に並進する（図１Ｅを参照）。

【0091】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブねじ山１１４のねじ山の数および間隔、したがって、内側シャフトねじ部分１５４の嵌合ねじ山、ならびにステアリングノブねじ山１１４および／または内側シャフトねじ部分１５４の軸方向長さは、把持要素１９０に所望の移動度を提供するように選択することができる。

【0092】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、ハンドル１０２に接続されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、ハンドル１０２に固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、ハンドル１２０に対して不動または静止している。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２は、例えば、接着、溶接などによって、ハンドル遠位部分１０６に固定的に取り付けられている。

【0093】

ここで、いくつかの実施形態によれば、異なる状態での非貫通式組織分離器１００の遠位領域の拡大図を構成する図１Ｃ～１Ｆが参照される。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、外側シャフト遠位部分１２４に取り付けられた円錐ヘッド１６０をさらに備える。円錐ヘッド１６０は、外側シャフト遠位部分１２４に接続された円錐近位部分１６４、円錐遠位リップ１７４を有する円錐遠位部分１６６、および円錐内側表面１７８を備える。円錐遠位リップ１７４は、円錐開口部１６８を画定する。いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、円錐遠位リップ１７４が外側シャフト遠位部分１２４の遠位に配置されるように、外側シャフト１２０に取り付けられている。

【0094】

非貫通式組織分離器１００の外側遠位エッジは、外側シャフト遠位リップ１２６と円錐遠位リップ１７４との間の最遠位エッジとして画定される。例えば、非貫通式組織分離器１００が円錐ヘッド１６０を含まない場合、外側シャフト遠位リップ１２６は、外側遠位エッジとして機能することができる。代替的に、外側シャフト遠位部分１２４に取り付けられた円錐ヘッド１６０を含む実施形態では、円錐遠位リップ１７４は、外側遠位エッジとして機能することができる。

【0095】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、第１の状態と第２の状態との間で移動可能である。非貫通式組織分離器１００の第１の状態は、把持要素１９０の遠位表面１９６が外側遠位エッジの近位または面一に位置付けされている状態として定義され、非貫通式組織分離器１００の第２の状態は、把持要素１９０の遠位表面１９６が外側遠位エッジの遠位に位置付けされている状態として定義される。いくつかの実施形態によれば、第２の状態は、把持要素１９０の近位表面１９４が、外側遠位エッジによって画定される平面から遠位に離間している状態としてさらに定義される。

【0096】

本明細書全体を通して、第１の状態と第２の状態との間で移動可能な非貫通式組織分離器１００への言及は、第１の状態と第２の状態との間で移動可能な把持要素１９０と同等である。

【0097】

外側シャフト１４０の少なくとも一部分は、内側シャフト１２０と外側シャフト１４０との間の相対的な軸方向の移動を可能にするように、内側シャフト１２０の少なくとも一部分の周りに配設され、それによって、把持要素１９０を遠位または外側シャフト遠位リップ１２６に対する近位方向に移動する。

【0098】

外側シャフト１４０の少なくとも一部分は、内側シャフト１２０と外側シャフト１４０との間の相対的な軸方向移動を可能にするように、内側シャフト１２０の少なくとも一部分の周りに配設され、それによって、把持要素１９０を第１の状態と第２の状態との間で、または任意の状態で遷移させる。

【0099】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１４０の少なくとも一部分は、内側シャフト１２０の少なくとも一部分の周りに同心円状に配設されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１４０および内側シャフト１２０は同軸である。

【0100】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１２０および外側シャフト１４０は、内側シャフト１２０を外側シャフト１４０に対して遠位方向に押すことによって、互いに対して軸方向にスライドするように構成される。

【0101】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１２０および外側シャフト１４０は、外側シャフト１４０を内側シャフト１２０に対して近位方向に引っ張るかまたは後退することによって、互いに対して軸方向にスライドするように構成される。

【0102】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２は、非貫通式組織分離器１００を第１の状態と第２の状態との間（その間の状態を含む）に遷移するように操作者によって操作されることができる。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブねじ山１１４の雌ねじは、ステアリングノブ１１０の回転方向に応じて、ステアリングノブ１１０の回転が第１の状態または第２の状態に向かって把持要素１９０の対応する軸方向の移動を引き起こすように内側シャフトねじ部分１５４の外部ねじと係合するように構成されている。

【0103】

図１Ｃは、第１の状態の非貫通式組織分離器１００の遠位領域の斜視図を拡大図で示しており、把持要素１９０は、円錐遠位リップ１７４の近位に位置付けされている。図１Ｄは、第１の状態と第２の状態との間の遷移状態における図１Ｃの拡大図を示している。図１Ｅは、第２の状態での図１Ｃの拡大図を示しており、把持要素１９０は、円錐遠位リップ１７４から遠位に離間されている。図１Ｆは、把持要素１９０が円錐遠位リップ１７４に対して遠位に位置付けられるように、図１Ｅの状態の前または後の状態での、非貫通式組織分離器１００の遠位部分の断面拡大側面図を示しているが、その近位表面１９４は、円錐遠位リップ１７４に対して遠位に離間されていない。

【0104】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、中間コネクタ１６２（図１Ｆを参照）を介して外側シャフト１２０に接続され、中間コネクタ１６２は、外側シャフト遠位部分１２４に固定的に取り付けられており、および円錐近位部分１６４は、中間コネクタ１６２に固定的に取り付けられている。

【0105】

図１Ａ～１Ｆに示される実施形態などのいくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、遠位軸方向に配向され、それらの間のノッチによって分離された、翼１７０ａ、１７０ｂ、１７０ｃなどの複数の翼１７０を備える。各翼１７０は、翼遠位リップ１７２を含み、翼遠位リップ１７２ａ、１７２ｂ、１７２ｃなどの複数の翼遠位リップ１７２は、ともに円錐遠位リップ１７４を形成する。円錐ヘッド１６０および翼１７０は、非拡張状態（図１Ｃを参照）と拡張状態（図１Ｄ～Ｅを参照）との間で切り替わるように構成される。

【0106】

いくつかの実施形態によれば、翼１７０には、内部可撓性が提供されており、翼が半径方向内向きにばね付勢され（図１Ｃを参照）、その上に及ぼされる力によって半径方向外向きに押し出されることができるように（図１Ｄを参照）、翼遠位リップ１７２が、互いに半径方向に離れて拡張し、図１Ｃの非拡張位置に対してより広い円錐開口部１６８を形成する。

【0107】

いくつかの実施形態によれば、円錐１６０は、円錐近位部分１６４と円錐遠位部分１６６との間に位置付けされた、翼間のノッチの近位端部に翼曲がり点１７６をさらに備える。翼曲がり点１７６は、ノッチの幅よりわずかに大きい直径を有するノッチ溝として形成することができ、翼に追加の可撓性を提供するように構成されている。

【0108】

いくつかの実施形態によれば、各翼１７０は、曲がり点１７６の領域から遠位に延在する翼近位ストレート表面１８０（図１Ｆを参照）、翼近位ストレート表面１８０から遠位に延在し、半径方向内向きに傾斜する翼第１の傾斜部１８２、翼第１の傾斜部１８２から遠位に延在する翼中間ショルダ１８４、翼中間ショルダ１８４から遠位に延在し、かつ半径方向外向きに傾斜し、翼遠位リップ１７２で終端する翼第２の傾斜部１８６をさらに備える。翼近位ストレート表面１８０、翼第１の傾斜部１８２、翼中間ショルダ１８４、および翼第２の傾斜部１８６は、ともに円錐内側表面１７８を形成する。

【0109】

図１Ｃは、第１の状態にあり、翼遠位リップ１７２の近位に、より具体的には、外側シャフト遠位リップ１２６に近接して、または接触して配置された把持要素１９０を示している。円錐ヘッド１６０および翼１７０は、図１Ｃに非拡張状態で示され、翼１７０は、円錐開口部１６８の直径が把持要素１９０の直径よりも短くなるように、互いに半径方向内向きに付勢されている。

【0110】

円錐ヘッド１６０および翼１７０は、図１Ｄに拡張された状態で示され、翼１７０は、半径方向外向きに曲がっている。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、翼１７０の外部表面または翼リップ１７２に取り付けられたケーブルまたはワイヤなど、翼１７０を半径方向外向きに拡張するように構成された機構を備え、翼１７０を拡張するために、例えば、ハンドル１０２でケーブルまたはワイヤの近位端部を引っ張ることによって、近位方向に引っ張られる（実施形態は図示せず）。

【0111】

いくつかの実施形態によれば、翼１７０は、例えば第２の状態に向かってそれに沿った把持要素１９０の軸方向の移動中に円錐内側表面１７８に及ぼされる内部押し力のために半径方向外向きに拡張するように構成される。

【0112】

翼近位ストレート表面１８０は、翼１７０を拡張することなく、それに沿って把持要素１９０の軸方向並進を可能にするように構成される。翼近位ストレート表面１８０の軸方向長さは、外側シャフト遠位部分１２６から延在する経路を画定し、それに沿って、把持要素１９０の軸方向の移動は、翼１７０にいかなる力も及ぼさない。

【0113】

把持要素１９０が翼第１の傾斜部１８２に沿ってさらに遠位に押されると、翼はその円周表面１９８上をスライドして半径方向外向きに拡張する。把持要素１９０は、それが円錐開口部１６８を通って円錐ヘッド１６０を出るまで、遠位方向９２に前進し続けるので、翼中間ショルダ１８４および翼第２の傾斜部１８６上をさらにスライドする。図１Ｅは、第２の状態に配置され、翼遠位リップ１７２から遠位に離間された把持要素１９０を示している。把持要素１９０はまた、近位方向９４に引き戻すことができる。

【0114】

いくつかの実施形態によれば、翼中間ショルダ１８４は、把持要素１９０が円錐開口部１６８を通って円錐ヘッド１６０を出るように、内側シャフト外部表面１４８に当接または押圧するように構成され、翼第２の傾斜部１８６は、把持要素１９０の外径よりも短い、円錐開口部１６８の外径を画定するある角度で傾斜している。このようにして、把持要素１９０が第２の状態から近位方向９４に後退されると、その近位表面１９４が円錐ヘッド１６０に再び入るのが防止される（図１Ｆを参照）。

【0115】

いくつかの実施形態によれば、翼第２の傾斜部１８６は、翼中間ショルダ１８４が内側シャフト外部表面１４８に当接するときの把持要素１９０の外径よりも大きい、円錐開口部１６８の外径を画定するある角度で傾斜しているので、潜在的に第１の位置に向けて、把持要素１９０を円錐ヘッド１６０の中に近位に後退することができるようにする。

【0116】

いくつかの実施形態によれば、翼１７０は、半径方向外向きに屈曲されたとき、その位置に留まり、互いに向かって後ろに屈曲しようとしないように、塑性変形可能である。

【0117】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、組織の損傷を回避するように構成された非外傷性インターフェースを提供する。いくつかの実施形態によれば、円錐遠位リップ１７４は鈍く、鋭くなく、例えば、丸められている。

【0118】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、患者の心臓に向かっているデバイス１００の前進中の組織損傷を軽減する非外傷性遠位インターフェースを提供するように、デバイス１００の遠位端部を覆って構成された非外傷性端部キャップ（図示せず）をさらに備える。いくつかの実施形態によれば、非外傷性端部キャップは、外側遠位エッジに取り付けられるか、またはそれを覆う。

【0119】

いくつかの実施形態によれば、非外傷性端部キャップは、把持要素１９０または他の器具が遠位に押されて、通過することを可能にするフラップを備える。

【0120】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０を第１の状態と第２の状態との間で遷移させるプロセスは、遠位方向で内側シャフト１４０を前進させる代わりに、近位方向に外側シャフト１２０を円錐ヘッド１６０とともに後退することによって達成される。そのような実施形態における把持要素１９０と円錐ヘッド１６０との間の相対的相互作用は、把持要素１９０上をスライドする翼１７０の任意選択的な半径方向変位を含む、上述の要素間の相対的相互作用と同一である。

【0121】

ここで、把持要素１９０の異なる実施形態を示す図２Ａ～Ｆを参照する。把持要素１９０は、把持要素内側開口部１９２、把持要素近位表面１９４、把持要素遠位表面１９６、および把持要素円周表面１９８を備える。

【0122】

いくつかの実施形態によれば、把持要素内側開口部１９２は、内側シャフト内腔１５２の直径に実質的に等しい。いくつかの実施形態によれば、把持要素内側開口部１９２および内側シャフト内腔１５２は同軸である。

【0123】

本明細書で使用される「実質的に」という用語は、参照値からの１０％の最大の任意選択的な偏差を指す。

【0124】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、その少なくとも１つの表面に沿って配設された表面特徴１８８をさらに備える。いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８は、把持要素遠位表面１９６および把持要素円周表面１９８の少なくとも１つに沿って配設されている。いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８は、把持要素近位表面に沿って配設されている。

【0125】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は円盤形状である。

【0126】

図２Ａは、把持要素遠位表面１９６^ａに沿って延在する半径方向リッジの形の表面特徴１８８^ａを設けた把持要素１９０^ａの実施形態を示す。図２Ｂは、把持要素遠位表面１９６^ｂから突出するディンプルの形の表面特徴１８８^ｂを設けた把持要素１９０^ｂの実施形態を示す。

【0127】

図２Ｃは、把持要素遠位表面１９６^ｃに沿って配設され、そこから遠位に突出し、かつ把持要素円周表面１９８^ｃに沿って配設され、そこから遠位に突出している半径方向張出しの形の表面特徴１８８^ｃを設けた把持要素１９０^ｃの実施形態を示す。図２Ｄは、表面特徴１８８^ｃに互いに相対的に漸次離れて離間され、かつ把持要素遠位表面１９６^ｄから、および把持要素円周表面１９８^ｄから、表面特徴１８８^ｃにそれぞれ相対的に、遠位方向および半径方向にさらに突出している半径方向張出しの形の表面特徴１８８^ｄを設けた把持要素１９０^ｄの実施形態を示す。

【0128】

図２Ｅは、把持要素遠位表面１９６^ｅに沿って配設され、そこから遠位に突出し、かつ把持要素円周表面１９８^ｅに沿って配設され、そこから遠位に突出し、軸と半径方向突起との間の移行コーナーに沿って面取りされている半径方向張出しの形の表面特徴１８８^ｅを設けた把持要素１９０^ｅの実施形態を示す。

【0129】

図２Ｆは、把持要素遠位表面１９６^ｆに沿って配設され、そこから遠位に突出し、かつ把持要素円周表面１９８^ｆに沿って配設され、そこから遠位に突出している、円周方向に湾曲した非外傷性のこぎり歯の形の表面特徴１８８^ｆを設けた把持要素１９０^ｆの実施形態を示す。

【0130】

図２Ａ～Ｆに示される実施形態は、例示的な構成を示す。代替的な構成は、当業者には明らかであろう。

【0131】

表面特徴１８８は、非外傷性表面特徴であり、組織を切断したり、解剖したり、貫通したりすることなく、組織に解放可能に係合するように構成されている。そのために、表面特徴１８８は、鋭い特徴ではなく鈍い特徴として形成されている。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、非外傷性要素として形作られ、組織を切断、解剖、または貫通することなく組織と係合するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８のすべてのエッジを含む、把持要素１９０のすべてのエッジは、鈍く、鋭くなく、例えば、丸みを帯びている。

【0132】

「解放可能に係合する」という用語は、非外傷性表面特徴１８８とそれらが接触している組織との間の係合に関して、把持要素１９０がその中心軸を中心に一方向に回転しているときに、組織を把持して巻き付けることができるように成形された非外傷性表面特徴を指し、把持要素１９０が反対方向に回転しているときに、組織は把持要素１９０から解放され得（すなわち、解放されるか、または巻き付けられない）、その結果、その係合から解放されると、組織は非外傷性表面特徴によって損傷を受けていないままである。「損傷を受けていない」という用語は、把持要素１９０によって解剖または貫通されることなく、切断されていない組織を指す。

【0133】

把持要素１９０は、組織の回転中に、表面特徴１８８を介して、組織を切断または貫通することなく、組織に係合して把持するように構成される。表面特徴１８８は、回転運動が停止すると、組織を把持要素１９０と係合させたままにするようにさらに構成されており、すなわち、組織は、把持要素が反対方向に回転されない限り、その回転が停止した後、組織が把持要素１９０の周りを滑ってそこから外れるのを防止される。

【0134】

いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８は、把持要素１９０の回転運動中に摩擦力を印加することによって組織に係合して把持するように構成された粗い表面を備える。

【0135】

有利には、表面特徴１８８は組織を貫通しないので、把持要素１９０を組織係合の方向と反対方向に回転させることにより、組織の係合を容易、迅速、便利かつ安全に解放することができる。

【0136】

いくつかの実施形態によれば、把持要素内側開口部１９２は、表面特徴１８８を欠いており、すなわち、把持要素内側開口部１９２は、タブ、ディンプル、タインなどの張出しのない比較的滑らかな表面を含み、把持要素内側開口部１９２は、組織を把持するように構成されておらず、むしろ、把持要素遠位表面１９６または把持要素円周表面１９８のうちの少なくとも１つに沿って表面特徴１８８によって把持される組織に向かって、かつ組織の中へそこを通過することができる他のデバイスへのアクセスを提供する。

【0137】

いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８は、軸方向または半径方向外向きのいずれかに配向されているが、半径方向内向きには配向されていない。つまり、表面特徴１８８のいずれも互いに向けて配向されていないということである。

【0138】

いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６または把持要素近位表面１９４のうちの少なくとも１つは、湾曲面として形成される（実施形態は図示せず）。

【0139】

いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６は凹面である。いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６および把持要素近位表面１９４の両方が凹面である。そのような構成は、有利には、把持要素１９０の非外傷性形状を形成する。

【0140】

いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６および把持要素近位表面１９４の両方が凸状である。

【0141】

有利には、凸面または凹面の把持要素遠位表面１９６などの湾曲面は、より大きな組織把持面積を提供する。

【0142】

ここで、いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器１００を使用する方法の異なるステップを示す図３Ａ～３Ｅを参照する。図３Ａは、方法の第１のステップを示し、外側シャフト１２０および内側シャフト１４０の少なくとも一部分、把持要素１９０および円錐ヘッド１６０を含む、非貫通式組織分離器１００の遠位領域は、非貫通式組織分離器１００が第１の状態にある間、すなわち、把持要素１９０が非貫通式組織分離器１００の外側遠位エッジの近位に位置付けされている間、患者の身体に挿入され、患者の心臓１０に向かって遠位方向に前進する。

【0143】

外側遠位エッジが心膜１４またはその近くにあるように心臓１０に接近すると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０を第１の状態から第２の状態に展開する。円錐ヘッド１６０が複数の翼１７０を備える場合、それらは、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位中に半径方向外向きに拡張される（図３Ｂを参照）。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それが円錐遠位リップ１７４から遠位に離間するように第２の状態に位置付けされる（図３Ｂを参照）。

【0144】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、例えば、ステアリングノブ１１０を回転させることによって、外側シャフト１２０に対して内側シャフト１４０を遠位方向に前進させることによって、第１の状態から第２の状態に展開される。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、内側シャフト１４０に対して外側シャフト１２０を近位に後退することによって、第１の状態から第２の状態に展開される。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、外側シャフト１２０に対して内側シャフト１４０を遠位方向に押すことによって、第１の状態から第２の状態に展開される。

【0145】

把持要素１９０は、第２の状態に移行した後、心膜１４とまだ接触していない場合、心膜１４に接触または押圧するために、遠位方向にさらに前進する。把持要素１９０が心膜１４と接触しているとき、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０をその中心軸の周りで回転させる。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の回転は、内側シャフト１４０を回転させることによって達成される。

【0146】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２は、例えば、第１のハンドルニッチ１０８内に配設されるか、またはハンドル近位部分１０６の近位に配設され、内側シャフト外部表面１４８に固定的に取り付けられた回転ノブ（図示せず）をさらに含み、回転ノブの回転は、内側シャフト１４０および把持要素１９０の回転を容易にする。

【0147】

把持要素１９０の回転運動中に表面特徴１８８を介して心膜１４に印加される張力により、組織は、それによって切断または穿刺されることなく、図３Ｂに示されるように把持要素１９０の周りに巻き付く。把持要素１９０は、心膜１４が把持要素円周表面１９８の少なくとも一部分に後退されるまで、少なくとも回転される。いくつかの実施形態によれば、心膜１４が把持要素円周表面１９８と把持要素近位表面１９４の両方の周りに巻き付けられるように、把持要素１９０はさらに回転される。

【0148】

心膜１４の組織が把持要素１９０の周りに巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０を近位方向９４に引っ張り、それによって、壁側心膜１４の近位巻き付け部分と心外膜表面１２との間に形成されるアクセス空間または作業空間１６を作成する。

【0149】

本明細書で使用される「心膜」および「壁側心膜」という用語は交換可能である。

【0150】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００全体が、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の相対的な移動なしに、心膜腔１６を形成するために近位方向９４に引っ張られる。

【0151】

いくつかの実施形態によれば、心膜腔１６は、外側シャフト１２０に対して近位方向９４に内側シャフト１４０を引っ張ることによって形成される。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それに沿って巻き付けられた心膜１４が把持要素１９０と円錐ヘッド１６０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0152】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、図３Ｃに示されるように、把持要素近位表面１９４と円錐遠位リップ１７４との間で押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と円錐内側表面１７８との間で押圧される。

【0153】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それに沿って巻き付けられた心膜１４が把持要素１９０と外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0154】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４と外側シャフト遠位リップ１２６との間で押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と外側シャフト内部表面１３０の一部分との間で押圧される。

【0155】

いくつかの実施形態によれば、作業空間１６へのアクセスを提供するために、心膜１４を穿刺、切断、または貫通するように構成された、非貫通式組織分離器１００およびアクセスデバイスを備えるキットが提供される。いくつかの実施形態によれば、アクセスデバイスは、内側シャフト内腔１５２を通過し、把持要素内側開口部１９２から出て行くことができるようなサイズおよび形状になっている。

【0156】

いくつかの実施形態によれば、アクセスデバイスは、ニードル２０を含み、ニードルは、近位ニードル部分２２付きニードルシャフト、および鋭い遠位ニードル部分２４を備える。図３Ｄは、遠位ニードル部分２４を方向９２に前進させて、把持要素内側開口部１９２に沿って延在する心膜１４の部分を穿刺し、それによって作業空間１６へのアクセスを提供するステップを示す。

【0157】

いくつかの実施形態によれば、心膜１４は、それが把持要素内側開口部１９２に対して引き伸ばされるように把持要素１９０の周りに巻き付けられ、それにより、そのより容易な穿刺を可能にする。

【0158】

いくつかの実施形態によれば、近位ニードル部分２２は、ハンドル入口１０７などのハンドル近位部分１０４の一部分に当接するように構成されたニードル拘束要素２６を備える。いくつかの実施形態によれば、ニードル拘束要素２６は、ハンドル入口１０７の内部の径よりも大きい外部の径を備え、それによって、ニードル２０のさらなる遠位への前進を防止し、その貫入深さを制限し、心外膜表面を穿刺することを回避する。

【0159】

図３Ｄのニードル２０は、心膜腔１６を貫通するように示され、その結果、ニードル２０の遠位先端は、把持要素１９０を超えて遠位に延在するが、いくつかの実施形態によれば、ニードルは、円錐遠位リップ１７４を超えて遠位に移動することが防止される（図２７Ｄを参照）。

【0160】

いくつかの実施形態によれば、遠位ニードル部分２４は、遠位ニードル部分２４の鋭い先端の方向がニードルシャフトの長手方向軸または中心線からオフセットされる点まで屈曲または湾曲される（図３Ｄを参照）。そのような実施形態は、非貫通式組織分離器１００の遠位部分がそれに対して角度を付けられているときはいつでも、心膜１４または他の関心のある組織のいずれかに向かって遠位ニードル部分２４の直交アクセスを有利に提供することができる。有利には、湾曲した／屈曲した遠位ニードル部分２４は、その前方または後方アプローチのいずれかをさらに支持する。

【0161】

他のタイプのアクセスデバイスをキットで提供できる。本発明者らのＷＯ２０１８／２３５０７２は、心膜の回転中に横方向から心膜を穿刺または貫通するように構成された、円周方向に配向された鋭い端部を有するねじ山を備えるアクセスデバイスを開示している。このようなアクセスデバイスは、ニードルの代わりに利用することができる。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００とともにキットで提供されるアクセスデバイスは、ＷＯ２０１８／２３５０７２に開示されるアクセスデバイスの形態である。

【0162】

いくつかの実施形態によれば、円周ねじ山の遠位端部に形成された遠位に配向された鋭い先端などの遠位穿刺要素を有するアクセスデバイスをキットに提供することができる。そのようなアクセスデバイスは、例えば、遠位に配向された鋭い先端によるその穿刺を容易にするためにそれを回転させることによって、非貫通式組織分離器１００によって保持された心膜１４を穿刺するために促進される、内側シャフト内腔１５２を介して心膜１４に送達され得る。

【0163】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００、アクセスデバイス、およびガイドワイヤを備えるキットが提供される。図３Ｅは、アクセスデバイスによって心膜に形成された切開または穿刺穴を通してガイドワイヤ３０を作業空間１６に導入するさらなるステップを示している。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ３０は、ニードル２０の内腔などのアクセスデバイスの内腔を通って前進する。

【0164】

いくつかの実施形態によれば、心膜に切開または穿刺穴が形成されると、ニードル２０などのアクセスデバイスが後退され、非貫通式組織分離器１００から除去される。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ３０は、内側シャフト内腔１５２および把持要素内側開口部１９２を通って前進する。

【0165】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、ガイドワイヤ３０などの外部デバイスへのアクセスを提供するために、ハンドル近位部分１０４の近位にあるルアーロックなどのカップリングをさらに備える。いくつかの実施形態によれば、ルアーロックは、ハンドル入口１０７に取り付けられている（実施形態は図示せず）。

【0166】

本明細書で使用される要素の「中心線」、「中心軸」または「長手方向軸」という用語は交換可能であり、要素のすべての断面の重心のセットを指す。中心線は、その配向がその長さに沿って変化するように湾曲する場合がある。「ローカル」中心線とは、対象の点または概ね近くの中心線の接線を指す。

【0167】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０、内側シャフト１４０、または円錐ヘッド１６０のうちのいずれか１つは、潤滑性または低摩擦材料から作製され得るか、またはＰＴＦＥなどの潤滑性または低摩擦材料から作製された外層（それぞれの外側表面に沿って）を有することができる。

【0168】

いくつかの実施形態によれば、ねじ付き把持要素１９０^ｎとねじ係合された円錐ヘッド１６０^ｎを備える非貫通式組織分離器１００が設けられている（実施形態は図示せず）。円錐ヘッド１６０^ｎは、ノッチによって分離された、遠位軸方向に配向された、複数の翼１７０^ｎ複数を備える。各翼１７０^ｎは、翼遠位リップ１７２^ｎを備え、複数の翼遠位リップ１７２^ｎは、円錐遠位リップ１７４^ｎをともに形成する。少なくとも円錐内側表面１７８^ｎの一部分は、内側ねじ山を備える、例えば翼１７０^ｎの内側表面の一部分によって形成される。

【0169】

把持要素円周表面１９８^ｎは、円錐ヘッド１６０^ｎの内側ねじ山に一致する外側ねじを備える。把持要素１９０^ｎの外側ねじは、円錐ヘッド１６０^ｎの内側ねじ山と係合する。いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ｎは、把持要素１９０^ｎが第１の状態にあるとき、非拡張状態（図１Ｃにおける翼１７０の状態と同様）にある翼１７０^ｎを備え、かつ把持要素１９０^ｎが第２の状態に遠位にねじ伝播するときに、拡張するように構成される。

【0170】

使用中、把持要素１９０^ｎは、遠位方向にその伝搬中に１つの方向に回転されると、回転ねじ係合が、翼１７０^ｎの半径方向の拡張を容易にする。いくつかの実施形態によれば、翼１７０^ｎは、傾斜または勾配内側表面が設けられてそこに沿って把持要素１９０^ｎのねじ移動中にその所望の半径方向の拡張を促進するように構成される。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０^ｎが、第１の状態に向かって近位に後退されるときに、翼１７０^ｎは、さらに半径方向内向きに後退するように構成されている。

【0171】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００を使用するステップの少なくともいくつか、および潜在的にすべてのステップの前進および操作は、少なくとも１つの画像化または感知デバイスによって容易にされる。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、その少なくとも１つの機能を容易にするための少なくとも１つのセンサを備える（実施形態は図示せず）。

【0172】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、少なくとも１つの光学センサを備える。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、少なくとも１つのインピーダンスセンサを備える。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、少なくとも１つの超音波センサを備える。いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、ばねベースのセンサなどの少なくとも１つの機械的センサを備える。

【0173】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、ＥＣＧモニタと電気的に通信するように構成された、ＥＣＧ電極などの少なくとも１つの電気センサを備える。センサは、心臓組織での電気信号を感知して記録するための電極として機能し得る。そのような実施形態では、ＥＣＧモニタは、非貫通式組織分離器１００の操作者にフィードバックを提供し得、その操作を容易にすることができる。いくつかの実施形態によれば、ＥＣＧモニタは、非貫通式組織分離器１００の特定の部分または要素の現在の位置に関するフィードバックを提供することができる。

【0174】

ここで、図４Ａ～４Ｂを参照する。図４Ａおよび４Ｂは、いくつかの実施形態による非貫通式組織分離器１００^ａの、それぞれ、斜視図における図および断面側面図を構成する。非貫通式組織分離器１００^ａは、円錐ヘッド１６０^ａが拡張可能な翼を欠いていることを除いて、上述の非貫通式組織分離器１００と同様である。

【0175】

具体的には、円錐ヘッド１６０^ａは、外側シャフト遠位部分１２４に取り付けられている円錐近位部分１６４^ａを備える、剛性の変形不可能な構造として形成されており、かつそこから遠位に延在する円錐遠位部分１６６^ａは、半径方向外向きに先細りであり、このため、その円錐開口部１６８^ａの直径は、外側シャフト１２０の直径より大きい。円錐ヘッド１６０^ａは、翼１７０の相対的な移動または動作に言及しない円錐ヘッド１６０について本明細書で上述したすべての実施形態を機能し、含む。

【0176】

ここで、いくつかの実施形態に従って、非貫通式組織分離器１００^ａを使用する方法の異なるステップを示す、図５Ａ～５Ｄを参照する。図５Ａは、方法の第１のステップを示し、外側シャフト１２０および内側シャフト１４０の少なくとも一部分、把持要素１９０および円錐ヘッド１６０^ａを含む、非貫通式組織分離器１００の遠位部分は、非貫通式組織分離器１００^ａが第１の状態にある間、すなわち、把持要素１９０が円錐遠位リップ１７４^ａに近位に位置付けされている間、患者に挿入され、患者の心臓１０に向かって遠位に前進する。

【0177】

外側遠位エッジが心膜１４またはその近くにあるように心臓１０に接近すると、操作者は、非貫通式組織分離器１００^ａを操作して、把持要素１９０を第１の状態から第２の状態に展開する。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それが円錐遠位リップ１７４^ａから遠位に離間するように第２の状態に位置付けされている（図５Ｂを参照）。

【0178】

把持要素１９０は、第２の状態で遠位に前進して、心膜１４に接触する。把持要素１９０が心膜１４にあるとき、操作者は、非貫通式組織分離器１００^ａを操作して、把持要素１９０をその中心軸の周りで回転させる。

【0179】

表面特徴１８８は、把持要素１９０の回転運動中に、組織を、それによって切断または穿刺することなく、図５Ｂに示されるように把持要素１９０の周りに巻き付ける。心膜１４の組織が把持要素１９０の周りに巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００^ａを操作して、把持要素１９０を近位方向に引っ張って、作業心膜腔１６を作成する（図５Ｃを参照）。

【0180】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それに沿って巻き付けられた心膜１４が把持要素１９０と円錐ヘッド１６０^ａの少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0181】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、図５Ｃに示されるように、把持要素近位表面１９４と円錐遠位リップ１７４^ａとの間で押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と円錐内側表面１７８^ａとの間で、図５Ｃおよび５Ｄに示すように、押圧される。

【0182】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それに沿って巻き付けられた心膜１４が把持要素１９０と外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0183】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、図５Ｄに示されるように、把持要素近位表面１９４と外側シャフト遠位リップ１２６との間で押圧される。

【0184】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００を使用する方法が提供され、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、患者の身体の中に挿入する前に、把持要素１９０を第１の状態から第２の状態に展開する。次に、外側シャフト１２０および内側シャフト１４０の少なくとも一部分、円錐ヘッド１６０^ａおよび第２の状態の把持要素１９０を備える、非貫通式組織分離器１００の遠位部分が、次に、患者に挿入され、患者の心臓１０に向けて遠位に前進する。残りのステップは、本明細書の上述の図５Ｂ～５Ｄについて説明したものと同様である。

【0185】

ここで、図６Ａ～６Ｂを参照する。図６Ａおよび６Ｂは、心膜腔１６の作成の２つの連続するステップにおける、非貫通式組織分離器１００の遠位領域および対応する解剖学的心臓組織の拡大断面図を構成する。心腔１１は、組織のいくつかの層に囲まれている。心膜空間１６は、非貫通式組織分離器１００を利用して、心臓壁と心膜１４との間の既存のより狭い空洞をさらに分離することによって形成される。心腔１１を覆う心臓壁は、心内膜１３、心筋１５、および心外膜１２という、いくつかの組織層を含む。心膜１４自体もまた、心膜壁側層１４ｂを覆う線維性心膜組織１４ａから構成される。

【0186】

通常、心膜１４と心臓壁は密接に接触しており、心嚢液の薄層によってのみ分離されている。把持要素１９０が前進して心膜１４に接触し、次にその中心線を中心に回転すると、繊維層１４ａと壁側層１４ｂの両方を含む心膜１４がその周りに巻き付けられる。図６Ａに示される例示的な実施形態では、心膜１４は、把持要素遠位表面１９６、把持要素円周表面１９８、および把持要素近位表面１９４と係合するように、把持要素１９０の周りに巻き付けられる。他の実施形態では、把持要素１９０は、心膜１４が、把持要素遠位表面１９６および把持要素円周表面１９８などのその表面の１つまたはいくつかのみと係合し、その周りに巻き付けられるように、回転することができる。

【0187】

層間の分離は、この時点で把持要素１９０を近位方向９４に引っ張ることによって達成され、それによって心膜１４を心臓壁から遠位に遠ざけ、特に心膜壁側層１４ｂを心外膜表面１２から遠ざけて、それらの間に拡張された心膜腔１６を作成する。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、非貫通式組織分離器１００の操作者によって及ぼされる手動の引っ張り力など、それに印加される従来の引っ張り力の下で近位方向９４にもはや移動することができなくなるまで引っ張られる。

【0188】

図６Ｂに示される例示的な実施形態では、心膜１４が把持要素円周表面１９８と円錐内側表面１７８^ａとの間で押圧されるまで、把持要素１９０が後退される。

【0189】

他の実施形態では、把持要素１９０は、心膜１４が把持要素１９０の少なくとも１つまたはいくつかの表面と、円錐遠位リップ１７４、円錐内側表面１７８、外側シャフト遠位リップ１２６、外側シャフト内部表面１３０のうちの少なくとも１つまたはいくつかとの間で押圧されるまで引っ張られる。

【0190】

有利には、心膜１４をつかみ、それを近位方向９４に引っ張って拡大された心膜腔１６を作成する手順は、心膜１４、または、心外膜１２、心筋１５および心内膜１３などを含む、心臓壁の任意の組織を含む、任意の組織を切断または穿孔することなく、実行される。

【0191】

図３Ｂ～Ｅ、１０Ａ～Ｃ、１９Ａ～Ｃ、２１Ａ～Ｃ、２７Ａ～Ｄ、２９Ａ～Ｂおよび３３Ａ～Ｂなどの現在の仕様の他の図が簡単にするために心膜１４と心外膜表面１２との間に形成された心膜腔１６を示し得るのは明らかであり、心膜１４は、図６Ａ～Ｂに示すように繊維１４ａ層と壁側１４ｂ層の両方を表し、心外膜表面１２は、図６Ａ～Ｂに示されるように、心内膜１３および心筋１５を含む、心臓壁の他の層を覆う層を表す。

【0192】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、必ずしも円錐ヘッド１６０を含まない。ここで、図７Ａ～１０Ｃを参照し、円錐ヘッド１６０を欠く非貫通式組織分離器１００の実施形態を示す。

【0193】

図７Ａは、いくつかの実施形態による、非貫通式組織分離器１００の観点からの図を構成する。図７Ｂおよび７Ｃは、それぞれ、図７Ａの非貫通式組織分離器１００の第１の状態および第２の状態における断面側面図を構成する。円錐ヘッド１６０がないことを除いて、非貫通式組織分離器１００は、現在の明細書全体に開示されている、構造および機能が類似している他のすべての構成要素を含む。

【0194】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の外径は、把持要素１９０が外側シャフト内腔１３２に挿入され得るように、外側シャフト内腔１３２の直径よりも短い。そのような実施形態では、外側シャフト遠位リップ１２６は、外側遠位エッジとして機能する。図７Ｂは、第１の状態に位置付けされた把持要素１９０を示しており、その結果、把持要素１９０の遠位表面１９６は、外側シャフト遠位リップ１２６の近位にあるか、またはそれと面一上にある。

【0195】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、例えば、把持要素１９０が近位方向に遠くなりすぎて外側シャフト内腔１３２内に前進する移動を制限するために、特定の位置まで近位への把持要素１９０の最大後退を制限するように構成された、内側シャフト後退制限機構をさらに備える（実施形態は図示せず）。これは、把持要素１９０が、第１の位置で外側シャフト遠位リップ１２６と面一にあるか、または比較的短い所望の距離だけ離れていることを確実にするために有益であり得る。

【0196】

例示的な内側シャフト後退制限機構は、例として、内側シャフト外部表面１４８から半径方向外向きに延在し、外側シャフト内部表面１３０から半径方向内向きに延在する対応する内側突起と係合するように遠位に位置付けされ、かつ構成されている、外側突起を含み得、それによって、外側シャフト１２０に対する内側シャフト１４０のさらなる近位移動を防止するか、または内側シャフト１４０に対する外側シャフト１２０のさらなる遠位移動を防止する（例示的な実施形態は示されていない）。

【0197】

図７Ｃは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０を示しており、把持要素１９０の近位表面１９４は、外側シャフト遠位リップ１２６から遠位に離間している。いくつかの実施形態によれば、図７Ｃに示される第２の状態は、外側シャフト１２０に対して遠位方向９２に把持要素１９０とともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図７Ｃに示される第２の状態は、把持要素１９０に対して近位方向９４に外側シャフト１２０を引っ張ることによって達成される。

【0198】

図７Ａ～Ｃに示される実施形態などのいくつかの実施形態によれば、外側シャフト内腔１３２は、外側シャフト１２０の長さに沿って、または少なくとも外側シャフト遠位部分１２４の長さに沿って均一な直径を備えている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、外側シャフト遠位円錐部分１３６をさらに備える。

【0199】

図８Ａおよび８Ｂは、いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ａを装備している非貫通式組織分離器１００の、それぞれ、第１の状態と第２の状態の断面側面図を構成する。外側シャフト１２０^ａは、その外側シャフト内腔１３２^ａが、外側シャフト遠位リップ１２６^ａから近位に境界まで半径方向内向きに先細りになり、そこから外側シャフト内腔１３２^ａの残りの部分に、内側シャフト１４０の外径よりも大きい均一な直径を提供することができる、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａをさらに備えることを除いて、図７Ｂ～７Ｃに示す外側シャフト１００に類似している。

【0200】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の外径は、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａの遠位端部の直径より小さいので、把持要素１９０は、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａの遠位部分に挿入可能である。図８Ａは、第１の状態に位置付けされた把持要素１９０を示しており、その結果、把持要素１９０の遠位表面１９６は、外側シャフト遠位リップ１２６^ａの近位にあるか、またはそれと面一にある。

【0201】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａは、内側シャフト後退制限機構として機能し、その結果、その少なくとも近位部分は、把持要素１９０の外径よりも短い先細りの直径を備えている。したがって、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａは、把持要素が外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａの内側表面に係合すると、把持要素１９０のさらなる近位への後退を防止しながらも、第１の位置において、その中に把持要素１９０を収納するように構成されている。

【0202】

図８Ｂは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０を示しており、把持要素１９０の近位表面１９４は、外側シャフト遠位リップ１２６^ａから遠位に離間している。いくつかの実施形態によれば、図８Ｂに示される第２の状態は、外側シャフト１２０^ａに対して遠位方向９２に把持要素１９０とともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図８Ｂに示される第２の状態は、把持要素１９０に対して近位方向９４に外側シャフト１２０^ａを引っ張ることによって達成される。

【0203】

図９Ａは、いくつかの実施形態による、外側シャフト１２０^ｂを装備している非貫通式組織分離器１００の観点からの図を構成する。図９Ｂおよび９Ｃは、それぞれ、図９Ａの非貫通式組織分離器１００の第１の状態および第２の状態における断面側面図を構成する。外側シャフト１２０^ｂは、その外側シャフト内腔１３２^ｂが、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂと外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂとの間に延在し、外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂから近位に延在する外側シャフト内腔１３２^ｂの残りの部分の外径よりも長い均一な外径が提供される、外径シャフト遠位ソケット１３５^ｂをさらに備えることを除いて、図７Ｂ～７Ｃに示す外側シャフト１００に類似している。

【0204】

図９Ｂは、第１の状態に位置付けされた把持要素１９０を示しており、その結果、把持要素１９０の遠位表面１９６は、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂの近位にあるか、またはそれと面一にある。把持要素１９０の外径は、外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂの内径の直径よりも短く、外側シャフト内腔１３２^ｂの残りの部分の内径よりも長くなっている。

【0205】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂと外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂとの間に画定された外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂの軸方向長さは、把持要素遠位表面１９６と把持要素近位表面１９４との間に画定され、第１の状態でその中に把持要素１９０を収容するように構成されている、把持要素１９０の軸方向の長さ以上である。

【0206】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂが内側シャフト後退制限機構として機能し、把持要素近位表面１９４が、外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂに当接したかまたは係合したとき、把持要素１９０のさらなる近位への後退が防止される。

【0207】

図９Ｃは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０を例示しており、把持要素１９０の近位表面１９４が外側シャフト遠位リップ１２６^ｂから遠位に離間されている。いくつかの実施形態によれば、図９Ｃに示す第２の状態は、外側シャフト１２０^ｂに対して遠位方向９２に、把持要素１９０とともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図９Ｃに示す第２の状態は、把持要素１９０に対して近位方向９４に外側シャフト１２０^ｂを引っ張ることによって達成される。

【0208】

ここで、いくつかの実施形態による、円錐ヘッド１６０を欠く非貫通式組織分離器１００を使用する方法の異なるステップを示す、図１０Ａ～１０Ｃを参照する。図１０Ａは、方法の第１のステップを示しており、外側シャフト１２０および内側シャフト１４０の少なくとも一部分および把持要素１９０を含む、非貫通式組織分離器１００の遠位部分が、患者の身体に挿入され、そして非貫通式組織分離器１００が第１の状態にある間、すなわち、把持要素１９０が外側シャフト遠位リップ１２６の近位に位置付けられている間、患者の心臓１０に向かって遠位に前進する。

【0209】

外側遠位エッジが心膜１４またはその近くにあるように心臓１０に近づくと、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０を第１の状態から第２の状態に展開する。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それが外側シャフト遠位リップ１２６から遠位に離間するように第２の状態に配置される（図１０Ｂを参照）。

【0210】

把持要素１９０は、第２の状態で遠位に前進して、心膜１４に接触する。把持要素１９０が心膜１４にあるとき、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０をその中心軸の周りで回転させる。

【0211】

表面特徴１８８は、把持要素１９０の回転運動中に、組織を、それによって切断または穿刺することなく、図１０Ｂに示されるように把持要素１９０の周りに巻き付ける。心膜１４の組織が把持要素１９０の周りに巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０を近位方向に引っ張って、作業心膜腔１６を作成する（図１０Ｃを参照）。

【0212】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、それに沿って巻き付けられた心膜１４が把持要素１９０と外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0213】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４の外径は、外側シャフト内腔１３２の内径よりも長く、その結果、後退時に、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４と外側シャフト遠位リップ１２６との間で、図１０Ｃに示されるように、押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と外側シャフト内部表面１３０との間で押圧される。

【0214】

図１０Ａ～Ｃに例示される外側シャフト１２０は、図７Ａ～Ｃからの外側シャフト１２０、図９Ａ～Ｂからの外側シャフト１２０^ａ、または図１０Ａ～Ｃからの外側シャフト１２０^ｂの実施例のうちのいずれか１つであり得ることが明らかである。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａとの間の後退時に押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４および外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａとの後退時に押圧される。

【0215】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂと間の後退時に押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４と外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂとの間の後退時に押圧される。

【0216】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の軸方向のスライド可能な移動は、外側シャフト内部表面１３０の少なくとも一部分に沿った外側シャフトねじ部分１３４の内側ねじ山と、内側シャフト外部表面１４８の少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４の整合外側ねじ山との間の係合によって容易にされる。

【0217】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の軸方向の相対的移動は、ステアリングノブ内部ボア１１２の少なくとも一部分に沿った内側ステアリングノブねじ山１１４と、内側シャフト外部表面１４８の少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４の整合外側ねじ山との間の係合によって容易にされる。

【0218】

ここで、図１１Ａ～１１Ｂを参照する。図１１Ａおよび１１Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ、第１の状態および第２の状態にある非貫通式組織分離器１００^ｃの断面側面図を構成する。図１２Ａおよび１２Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ、第１の状態および第２の状態にある非貫通式組織分離器１００^ｄの断面側面図を構成する。図１３Ａおよび１３Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ、第１の状態および第２の状態にある非貫通式組織分離器１００^ｅの断面側面図を構成する。図１４Ａおよび１４Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ、第１の状態および第２の状態にある非貫通式組織分離器１００^ｆの断面側面図を構成する。

【0219】

非貫通式組織分離器１００^ｃは、内側シャフト１４０^ｃと外側シャフト１２０^ｃとの間の相対的な軸方向の移動がねじ係合によって容易にされることを除いて、現在の明細書を通して他の実施形態で説明した非貫通式組織分離器１００に類似している。

【0220】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｃと外側シャフト１２０^ｃとの間のねじ係合は、外側シャフト近位部分１２２^ｃの少なくとも一部分に沿った外側シャフトのねじ部分１３４^ｃの内側ねじ山と、内側シャフト外部表面１４８^ｃの少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４^ｃの整合外側ねじ山との間の係合を含む。

【0221】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２^ｃは、外側シャフト内部表面１３０^ｃの少なくとも一部分に沿って外側シャフトのねじ部分１３４^ｃを備え、内側シャフト外部表面１４８^ｃの一部分は、整合する内側シャフトねじ部分１５４^ｃを備え、これらにより、内側シャフト１４０^ｃは、外側シャフト１２０^ｃとねじ係合される。このような実施形態では、内側シャフト１４０^ｃの一方向への回転が、外側シャフト１２０^ｃに対する遠位方向９２への、外側シャフトの軸方向の移動に並進され、それによって、把持要素１９０の位置を、方向９２において遠位に並進させる。

【0222】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｃは、ステアリングノブ１１０^ｃに固定的に接続されている。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｃは、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｃに固定的に接続されている。このような実施形態では、ステアリングノブ１１０^ｃの一方向への回転は、内側シャフト１４０^ｃをそれとともに回転させ、外側シャフト１２０^ｃに対して遠位方向９２において軸方向に並進させ、それによって把持要素１９０の位置を、方向９２において遠位に並進させることができる。

【0223】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｃは、ハンドル１０２^ｃに接続されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｃは、ハンドル１０２^ｃに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｃは、ハンドル１２０^ｃに対して不動または静止している。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２^ｃは、例えば、接着、溶接などによって、ハンドル遠位部分１０６^ｃに固定的に取り付けられている。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、外側シャフト１２０^ｃに対する遠位での内側シャフト１４０^ｃの軸方向移動によって容易にされる。

【0224】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｃは^、ハンドル１０２^ｃのボア内で軸方向にスライド可能である。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｃは^、ハンドル遠位部分１０６^ｃのボア内で軸方向にスライド可能である。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、内側シャフト１４０^ｃに対する近位方向での外側シャフト１２０^ｃの軸方向移動によって容易にされる。

【0225】

非貫通式組織分離器１００^ｄは、内側シャフト１４０^ｄと外側シャフト１２０^ｄとの間の軸方向のスライド可能な移動が、外側シャフト遠位部分１２４^ｄの少なくとも一部分に沿った外側シャフトのねじ部分１３４^ｄの内側ねじ山と、内側シャフト遠位部分１４４^ｄの少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４^ｄの整合外側ねじ山との間の係合によって容易にされるということを除いて、本明細書全体を通して任意の他の実施形態に記載の非貫通式組織分離器１００と類似している。

【0226】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位部分１２４^ｄは、外側シャフト内部表面１３０^ｄの少なくとも一部分に沿って外側シャフトのねじ部分１３４^ｄを備え、内側シャフト遠位部分１４４^ｄは、外部表面１４８^ｄの少なくとも一部分に沿って整合する内側シャフトのねじ部分１５４^ｄを備え、これらにより、内側シャフト１４０^ｄは、外側シャフト１２０^ｄとねじ係合される。このような実施形態では、内側シャフト１４０^ｄの一方向への回転が、外側シャフト１２０^ｃに対する遠位方向９２への、外側シャフトの軸方向の移動に並進され、それによって把持要素１９０の位置を、方向９２における遠位に並進させる。

【0227】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｄは、ステアリングノブ１１０^ｄに固定的に接続されている。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｄは、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｄに固定的に接続されている。このような実施形態では、ステアリングノブ１１０^ｄの一方向への回転は、内側シャフト１４０^ｄをそれとともに回転させ、外側シャフト１２０^ｄに対して遠位方向９２において軸方向に並進させ、それによって把持要素１９０の位置を、方向９２において遠位に並進させることができる。

【0228】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｄは、ハンドル１０２^ｄに接続されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｄは、ハンドル１０２^ｄに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｄは、ハンドル１２０^ｄに対して不動または静止している。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２^ｄは、例えば、接着、溶接などによって、ハンドル遠位部分１０６^ｄに固定的に取り付けられている。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、外側シャフト１２０^ｄに対する遠位での内側シャフト１４０^ｄの軸方向移動によって容易にされる。

【0229】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｄは、ハンドル１０２^ｄのボア内で軸方向にスライド可能である。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｄは、ハンドル遠位部分１０６^ｄのボア内で軸方向にスライド可能である。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、内側シャフト１４０^ｄに対する近位方向での外側シャフト１２０^ｄの軸方向移動によって容易にされる。

【0230】

非貫通式組織分離器１００^ｅは、ハンドル１０２^ｅが第１のハンドルニッチ１０８を欠いていること、内側シャフト１４０^ｅと外側シャフト１２０^ｅとの間の軸方向のスライド可能な移動が、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｅの少なくとも一部分に沿ったステアリングノブねじ山１１４^ｅの内側ねじ山と、内側シャフト近位部分１４２^ｅの少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４^ｅの整合外側ねじ山との間の係合によって容易にされるということを除いて、本明細書全体を通して任意の他の実施形態に記載の非貫通式組織分離器１００と類似している。

【0231】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｅは、ハンドルの近位部分１０２^ｅに、またはその近位に配設されている。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｅは、そこを通って延在する内側シャフト１４０^ｅを受容するように寸法決定されたステアリングノブ内部ボア１１２^ｅを備える。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｅは、ステアリングノブねじ山１１４^ｅを含み、内側シャフト近位部分１４２^ｅの外部表面１４８^ｅの一部分は、内側シャフト１４０^ｅがステアリングノブ１１０^ｅとねじ係合するように、整合する内側シャフトねじ部分１５４^ｅを備える。このような実施形態では、ステアリングノブ１１０^ｅの一方向への回転は、内側シャフト１４０^ｅの、ハンドル１０２^ｅに対する遠位方向９２への軸方向並進を引き起こし、それによって把持要素１９０の位置を、方向９２で遠位に並進させる。

【0232】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｅは、ハンドル１０２^ｅに接続されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｅは、ハンドル１０２^ｅに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｅは、ハンドル１２０^ｅに対して不動または静止している。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２^ｅは、例えば、接着、溶接などによって、ハンドル遠位部分１０６^ｅに固定的に取り付けられている。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、外側シャフト１２０^ｅに対する遠位方向での内側シャフト１４０^ｅの軸方向移動によって容易にされる。

【0233】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｅは^、ハンドル１０２^ｅのボア内で軸方向にスライド可能である。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｅは^、ハンドル遠位部分１０６^ｅのボア内で軸方向にスライド可能である。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、内側シャフト１４０^ｅに対する近位方向での外側シャフト１２０^ｅの軸方向移動によって容易にされる。

【0234】

非貫通式組織分離器１００^ｆは、ハンドル１０２^ｆがステアリングノブ１１０を欠いていること、内側シャフト１４０^ｆと外側シャフト１２０^ｆとの間の相対的な軸方向の移動が、内側シャフト１４０^ｆとハンドル１０２^ｆとの間のねじ係合によって容易にされるということを除いて、本明細書全体を通して任意の他の実施形態に記載の非貫通式組織分離器１００と類似している。

【0235】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｆとハンドル１０２^ｆとの間のねじ係合は、外側シャフトの遠位部分１２４^ｆの少なくとも一部分に沿った外側シャフトのねじ部分１３４^ｆの内側ねじ山と、内側シャフト遠位部分１４４^ｆの少なくとも一部分に沿った内側シャフトのねじ部分１５４^ｆの整合外側ねじ山との間の係合を含む。

【0236】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位部分１２４^ｆは、外側シャフト内部表面１３０^ｆの少なくとも一部分に沿って外側シャフトのねじ部分１３４^ｆを備え、内側シャフト遠位部分１４４^ｆは、外部表面１４８^ｆの少なくとも一部分に沿って整合する内側シャフトのねじ部分１５４^ｆを備え、これらにより、内側シャフト１４０^ｆは、外側シャフト１２０^ｆとねじ係合される。このような実施形態では、内側シャフト１４０^ｄの一方向への回転が、外側シャフト１２０^ｆに対する遠位方向９２への、外側シャフトの軸方向の移動に並進され、それによって把持要素１９０の位置を、方向９２における遠位に並進させる。

【0237】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｆは、ハンドル１０２^ｆに接続されている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｆは、ハンドル１０２^ｆに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｆは、ハンドル１２０^ｆに対して不動または静止している。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト近位部分１２２^ｆは、例えば、接着、溶接などによって、ハンドル遠位部分１０６^ｆに固定的に取り付けられている。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、外側シャフト１２０^ｆに対する遠位方向での内側シャフト１４０^ｆの軸方向移動によって容易にされる。

【0238】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｆは^、ハンドル１０２^ｆのボア内で軸方向にスライド可能である。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｆは^、ハンドル遠位部分１０６^ｆのボア内で軸方向にスライド可能である。このような実施形態では、第１の状態から第２の状態への把持要素１９０の変位は、内側シャフト１４０^ｆに対する近位方向での外側シャフト１２０^ｆの軸方向移動によって容易にされる。

【0239】

明細書全体を通して、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の軸方向の移動は、双方向、すなわち、互いに対して遠位方向または近位方向のいずれかであり得ることが明らかである。同様に、第１の構成要素を第１の方向に回転させることができるときはいつでも、同じ第１の構成要素または異なる第２の構成要素の遠位移動を容易にし、第１の構成要素の反対方向への回転も可能であり、同じ第１の構成要素または異なる第２の構成要素の近位移動を容易にする。

【0240】

非貫通式組織分離器１００の異なる構成要素の実施形態の任意の組み合わせ、例えば、制限されるものではないが、ステアリングノブ１１０の有無にかかわらず、第１のハンドルニッチ１０８の有無にかかわらず、円錐ヘッド１６０の有無にかかわらず、内側シャフト１２０と外側シャフト１４０との間のねじ係合の有無にかかわらず、内側シャフト１２０とステアリングノブ１１０との間のねじ込み係合の有無にかかわらず、分離器１００を利用可能であり得ることは明らかである。

【0241】

いくつかの実施形態は、外側シャフト近位部分１２２または外側シャフト遠位部分１２４のいずれかに沿った内側シャフト１２０と外側シャフト１４０との間のねじ係合を例示しているが、そのようなねじ係合は、外側シャフト１４０の任意の領域に沿って位置付けられ得、さらに外側シャフト１４０の全長に沿って延在することができるのは明らかである。

【0242】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、内側シャフトねじ部分１５４を欠いており、その結果、内側シャフト１４０と外側シャフト１２０との間の相対的な軸方向移動は、例えば伸縮方式で外側シャフト１２０を外側シャフト１２０に対して遠位方向９２に押すことによって、または代替的に、内側シャフト１４０に対して外側シャフト１２０を近位方向９４に引っ張ることによって容易にされる。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、ステアリングノブ１１０、例えば、ステアリングノブ内部ボア１１２にさらに固定的に接続されている。そのような実施形態では、軸方向に内側シャフト１４０を押すまたは引くことは、ステアリングノブ１１０を押すまたは引くことによって容易にすることができる。

【0243】

ここで、図１５～１８Ｂを参照する。図１５は、いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０^ｇの斜視図を構成する。図１６Ａおよび１６Ｂは、いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０および把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００の、それぞれ、第１の状態と第２の状態の断面側面図を構成する。図１７Ａおよび１７Ｂは、いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ａおよび把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００の、それぞれ、第１の状態と第２の状態の断面側面図を構成する。図１８Ａおよび１８Ｂは、いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｂおよび把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００の、それぞれ、第１の状態と第２の状態の断面側面図を構成する。

【0244】

把持要素１９０^ｇは、例えば、円盤のような形状ではなく、軸方向にやや長い、ボルトの形状を採るという点において、把持要素１９０^ａ～１９０^ｅの実施形態（図２Ａ～Ｆを参照）とは異なる。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の円盤形状は、その軸方向の長さがその外径よりも短いことを指す。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の円盤形状は、その軸方向の長さがその外側半径よりも短いことを指す。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０の細長い形状は、その軸方向の長さがその外径以上であることを指す。

【0245】

図１５は、把持要素円周表面１９８^ｇに沿って配設され、そこから遠位に突出し、かつ把持要素遠位表面１９６^ｇに沿って配設され、そこから遠位に突出している半径方向張出しの形の表面特徴１８８^ｇを設けた把持要素１９０^ｇを示す。いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８^ｇは、鈍い歯の形をしており、各歯が把持要素近位表面１９４^ｇと把持要素遠位表面１９６^ｇとの間に、把持要素円周表面１９８^ｇを取り囲むことなく、軸方向に湾曲した経路に沿って配設される。

【0246】

いくつかの実施形態によれば、表面特徴１８８^ｇは、そこに沿って巻き付けられる心膜１４などの組織の部分を収容するように構成され、それらの間に溝を作成するように形成されている。

【0247】

有利には、細長い把持素子１９０^ｇは、心膜１４が把持要素１９０^ｇの円盤形状構成に対して巻き付けられ、それに沿ってより大きな把持要素円周表面１９８^ｇを提供し、改善されたそれらの間のグリップまたは係合を設ける。

【0248】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、その長さに沿って不均一な直径を備えている（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、把持要素遠位表面１９６と把持要素近位表面１９４との間で先細になり、円錐台形のプロファイルを形成する。

【0249】

いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６の直径は、把持要素近位表面１９４の直径よりも小さい。いくつかの実施形態によれば、把持要素遠位表面１９６の直径は、把持要素近位表面１９４の直径よりも大きい。

【0250】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０^ｇの外径は、把持要素１９０^ｇが外側シャフト内腔１３２に挿入され得るように、外側シャフト内腔１３２の直径よりも小さい。そのような実施形態では、外側シャフト遠位リップ１２６は、外側遠位エッジとして機能する。図１６Ａは、第１の状態に位置決めされた把持要素１９０^ｇを示しており、その結果、把持要素１９０の遠位表面１９６^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６の近位にあるか、またはそれと面一上にある。

【0251】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０および内側シャフト１４０は一体的に形成され、その結果、把持要素近位表面１９４は別個の表面としては見えず、むしろ内側シャフト１２０の遠位リップと連続している。

【0252】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、そのような実施形態における把持要素遠位表面１９６を構成する、内側シャフト１２０の遠位リップの少なくとも１つ、または、そのような実施形態における把持要素円周表面１９８を構成する、内側シャフト遠位部分１４４の少なくとも一部分に沿って、例えば、表面特徴１８８を含む内側シャフトに沿って遠位領域を形成することによって、内側シャフト１２０の遠位部分を構成する。

【0253】

図１６Ｂは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０^ｇを示しており、把持要素１９０^ｇの近位表面１９４^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６から遠位に離間している。いくつかの実施形態によれば、図１６Ｂに示される第２の状態は、外側シャフト１２０に対して遠位方向９２に把持要素１９０^ｇとともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図１６Ｂに示される第２の状態は、把持要素１９０^ｇに対して近位方向９４に外側シャフト１２０を引っ張ることによって達成される。

【0254】

図１７Ａ～１７Ｂに例示された外側シャフト１２０^ａは、図８Ａ～８Ｂの外側シャフト１２０^ａと同様に、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａを備える。図１７Ａは、第１の状態に位置決めされた把持要素１９０^ｇを示しており、その結果、把持要素１９０^ｇの遠位表面１９６^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ａの近位にあるか、またはそれと面一上にある。

【0255】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａは、内側シャフト後退制限機構として機能し、その結果、その少なくとも近位部分は、把持要素１９０^ｇの外径よりも短い先細りの直径を備えている。したがって、外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａは、把持要素が外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａの内側表面に係合すると、把持要素１９０^ｇのさらなる近位への後退を防止しながらも、第１の位置において、その中に把持要素１９０^ｇを収納するように構成されている。

【0256】

図１７Ｂは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０^ｇを示しており、把持要素１９０^ｇの近位表面１９４^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ａから遠位に離間している。いくつかの実施形態によれば、図８Ｂに示される第２の状態は、外側シャフト１２０^ａに対して遠位方向９２に把持要素１９０^ｇとともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図１７Ｂに示す第２の状態は、把持要素１９０^ｇに対して近位方向９４に外側シャフト１２０^ａを引っ張ることによって達成される。

【0257】

図１８Ａ～１８Ｂに例示された外側シャフト１２０^ｂは、図９Ａ～９Ｃの外側シャフト１２０^ｂと同様に、外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂを備える。図１８Ａは、第１の状態に位置決めされた把持要素１９０^ｇを示しており、その結果、把持要素１９０^ｇの遠位表面１９６^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂの近位にあるか、またはそれと面一上にある。把持要素１９０^ｇの外径は、外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂの内径の直径よりも短く、外側シャフト内腔１３２^ｂの残りの部分の内径よりも長くなっている。

【0258】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂと外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂとの間に画定された外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂの軸方向長さは、把持要素遠位表面１９６^ｇと把持要素近位表面１９４^ｇとの間に画定され、第１の状態でその中に把持要素１９０^ｇを収容するように構成されている、把持要素１９０^ｇの軸方向の長さ以上である。

【0259】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂが内側シャフト後退制限機構として機能し、把持要素近位表面１９４^ｇが、外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂに当接したかまたは係合したとき、把持要素１９０^ｇのさらなる近位への後退が防止される。

【0260】

図１８Ｂは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０^ｇを示しており、把持要素１９０^ｇの近位表面１９４^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ｂから遠位に離間している。いくつかの実施形態によれば、図１８Ｂに示される第２の状態は、外側シャフト１２０^ｂに対して遠位方向９２に把持要素１９０^ｇとともに内側シャフト１４０を押すことによって達成される。いくつかの実施形態によれば、図１８Ｂに示す第２の状態は、把持要素１９０^ｇに対して近位方向９４に外側シャフト１２０^ｂを引っ張ることによって達成される。

【0261】

ここで、いくつかの実施形態による、細長い把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００を使用する方法の異なるステップを示す、図１９Ａ～１９Ｃを参照する。図１９Ａは、方法の第１のステップを示しており、外側シャフト１２０および内側シャフト１４０の少なくとも一部分および細長い把持要素１９０^ｇを含む、非貫通式組織分離器１００の遠位部分が、患者の身体に挿入され、そして非貫通式組織分離器１００が第１の状態にある間、すなわち、細長い把持要素１９０^ｇが外側シャフト遠位リップ１２６の近位に位置付けされている間、患者の心臓１０に向かって遠位に前進する。

【0262】

外側遠位エッジが心膜１４またはその近くにあるように心臓１０に接近すると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０^ｇを第１の状態から第２の状態に展開する。いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｇは、それが外側シャフト遠位リップ１２６から遠位に離間するように第２の状態に配置される（図１９Ｂを参照）。

【0263】

細長い把持要素１９０^ｇは、第２の状態で遠位に前進して、心膜１４に接触する。細長い把持要素１９０^ｇが心膜１４にあるとき、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、細長い把持要素１９０^ｇをその中心軸の周りで回転させる。

【0264】

表面特徴１８８^ｇは、細長い把持要素１９０^ｇの回転運動中に、組織を、それによって切断または穿刺することなく、図１９Ｂに示されるように細長い把持要素１９０^ｇの周りに巻き付ける。心膜１４の組織が細長い把持要素１９０^ｇの周りに巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、細長い把持要素１９０^ｇを近位方向に引っ張って、作業心膜腔１６を作成する（図１９Ｃを参照）。

【0265】

いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｇは、それに沿って巻き付けられた心膜１４が細長い把持要素１９０^ｇと外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0266】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４の外径は、外側シャフト内腔１３２の内径よりも大きく、その結果、後退時に、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４^ｇと外側シャフト遠位リップ１２６との間で、図１９Ｃに示されるように、押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８^ｇと外側シャフト内部表面１３０との間で押圧される。

【0267】

図１９Ａ～Ｃに例示される外側シャフト１２０は、図１６Ａ～Ｂからの外側シャフト１２０、図１７Ａ～Ｂからの外側シャフト１２０^ａ、または図１８Ａ～Ｂからの外側シャフト１２０^ｂの実施例のうちのいずれか１つであり得ることが明らかである。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８^ｇと外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａとの間の後退時に押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４^ｇと外側シャフト遠位円錐部分１３６^ａとの間の後退時に押圧される。

【0268】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８^ｇと外側シャフト遠位ソケット１３５^ｂと間の後退時に押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４^ｇと外側シャフト遠位ソケットショルダ１３７^ｂとの間の後退時に押圧される。

【0269】

ここで、図２０Ａ～２０Ｂを参照する。図２０Ａおよび２０Ｂは、いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０^ｈおよび内側シャフト１４０^ｈに取り付けられた把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００の、それぞれ、第１の状態と第２の状態の断面側面図を構成する。

【0270】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト遠位部分１２４^ｈは、外側シャフト内部表面１３０^ｄの少なくとも一部分に沿って外側シャフトのねじ部分１３４^ｈを備え、内側シャフト遠位部分１４４^ｈは、外部表面１４８^ｈの少なくとも一部分に沿って整合する内側シャフトのねじ部分１５４^ｈを備え、これらにより、内側シャフト１４０^ｈは、外側シャフト１２０^ｈとねじ係合される。いくつかの実施形態によれば、外側シャフトのねじ部分１３４^ｈは、外側シャフト遠位リップ１２６^ｈから近位に延在する。いくつかの実施形態によれば、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈは、把持要素１９０^ｇとの接続インターフェースから近位に延在する（図２０Ａ～Ｂを参照）。

【0271】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｈの一方向への回転が、外側シャフト１２０^ｈに対する遠位方向９２への、外側シャフトの軸方向の移動に並進され、それによって把持要素１９０^ｇの位置を、方向９２における遠位に並進させる。

【0272】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０^ｇの外径は、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの外径に実質的に等しい。いくつかの実施形態によれば、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの外径は、把持要素１９０^ｇの外径の外径よりも大きい。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０^ｇと内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの外径は、心膜１４などの組織を、継続的な回転中に、把持要素１９０^ｇの周りに巻き付けるとき、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの少なくとも一部分の周りにさらに巻き付けるのを可能とする。

【0273】

有利には、把持要素１９０^ｇと内側シャフトねじ部分１５４^ｈの合計の長さは、心膜１４が巻き付けられるより大きな面を提供し、それによってそれらの間の改善されたグリップまたは係合を提供する。

【0274】

図２０Ａは、第１の状態に位置決めされた把持要素１９０^ｇを示しており、その結果、把持要素１９０^ｇの遠位表面１９６^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ｈの近位にあるか、またはそれと面一上にある。

【0275】

図２０Ｂは、第２の状態に位置付けされた把持要素１９０^ｇを示しており、把持要素１９０^ｇの近位表面１９４^ｇは、外側シャフト遠位リップ１２６^ｈから遠位に離間しており、さらに内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの少なくとも一部分は、外側シャフト遠位リップ１２６^ｈを超えて遠位に延在する。

【0276】

ここで、いくつかの実施形態による、外側シャフト１２０^ｈと内側シャフト１４０^ｈに取り付けられた把持要素１９０^ｇを装備している非貫通式組織分離器１００を使用する方法の異なるステップを示す、図２１Ａ～２１Ｃを参照する。図２１Ａは、方法の第１のステップを示しており、外側シャフト１２０^ｈおよび内側シャフト１４０^ｈの少なくとも一部分および細長い把持要素１９０^ｇを含む、非貫通式組織分離器１００の遠位部分が、患者の身体に挿入され、そして非貫通式組織分離器１００が第１の状態にある間、すなわち、細長い把持要素１９０^ｇが外側シャフト遠位リップ１２６^ｈの近位に位置付けされている間、患者の心臓１０に向かって遠位に前進する。

【0277】

外側遠位エッジが心膜１４またはその近くにあるように心臓１０に接近すると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０^ｈを第１の状態から第２の状態に展開する。いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｈは、それが外側シャフト遠位リップ１２６^ｈから遠位に離間するように、さらに内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの一部分が、外側シャフト遠位リップ１２６^ｈを超えて遠位に延在するように、第２の状態に位置付けられる（図２１Ｂを参照）。

【0278】

細長い把持要素１９０^ｇは、第２の状態で遠位に前進して、心膜１４に接触する。細長い把持要素１９０^ｇが心膜１４にあるとき、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、細長い把持要素１９０^ｇをその中心軸の周りで回転させる。

【0279】

表面特徴１８８^ｇは、細長い把持要素１９０^ｇの回転運動中に、組織を、それによって切断または穿刺することなく、細長い把持要素１９０^ｇの周りに巻き付ける。いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｇとの内側シャフト１４０^ｈのさらなる回転は、図２１Ｂに示すように、心膜１４の組織を、把持要素１９０^ｇの全長に沿って、同様に内側シャフトねじ部分１５４^ｈの長さの一部分に沿って、さらに巻き付ける。

【0280】

心膜１４の組織が細長い把持要素１９０^ｇの周りであり、かつ内側シャフトねじ部分１５４^ｈに潜在的に沿って巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、細長い把持要素１９０^ｇを近位方向に引っ張って、作業心膜腔１６を作成する（図２１Ｃを参照）。

【0281】

いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｇと内側シャフトのねじ部分１５４^ｈは、それに沿って巻き付けられた心膜１４が細長い把持要素１９０^ｇと外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0282】

いくつかの実施形態によれば、細長い把持要素１９０^ｇと内側シャフトのねじ部分１５４^ｈは、それに沿って巻き付けられた心膜１４が内側シャフトのねじ部分１５４^ｈと外側シャフト１２０の少なくとも一部分との間で押圧されるまで近位方向９４に引っ張られ、それによって、その間に巻き付けられた心膜組織１４をロックする。

【0283】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４の外径は、外側シャフト内腔１３２の内径よりも広く、その結果、後退時に、巻き付けられた心膜組織１４は、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈと外側シャフト遠位リップ１２６^ｈとの間で、押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、内側シャフトねじ部分１５４^ｈと外側シャフトねじ部分１３４^ｈとの間で押圧される。

【0284】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８^ｇと外側シャフト内部表面１３０^ｈとの間で押圧される。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８^ｇと外側シャフトのねじ部分１３４^ｈとの間で押圧される。

【0285】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、外側シャフト１２０^ｈと、内側シャフト１４０^ｈに取り付けられた円盤形状の把持要素１９０（把持要素１９０^ａ～１９０^ｅなどの）を装備している（実施形態は例示されない）。そのような実施形態では、円盤形状の把持要素１９０は、組織１４を把持するのを促進し、その回転中にそこに沿って巻き付け、さらなる回転時に、内側シャフトのねじ部分１５４^ｈの長さの少なくとも一部分に沿ってさらなる組織の巻き付けを促進するように構成される。細長い把持要素１９０^ｇよりも短くされている円盤形状の要素１９０の長さは別として、構造、操作および図２０Ａ～２１Ｃについて記載したすべての実施形態が同様に適用可能である。

【0286】

ここで、図２２Ａ～２５を参照する。図２２Ａは、いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００^ｉの観点からの図を構成する。図２２Ｂおよび２２Ｃは、それぞれ、非貫通式組織分離器１００^ｉの第１の状態および第２の状態における断面側面図を構成する。

【0287】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００^ｉは、第１の状態と第２の状態の間の外側シャフト１２０^ｉと内側シャフト１４０^ｉとの間の相対的な軸方向位置を変位するように構成されているラッチ機構を備える。

【0288】

いくつかの実施形態によれば、ラッチ機構は、ピボット１５７の周りで枢動可能に移動可能なレバー１５６、ピボット１５７を備えるレバー支持体１５８、および遠位溝１３９ａおよび近位溝１３９ｂなどの、少なくとも２つの軸方向に離間された溝１３９を備える溝付き要素１３８を備える。各溝１３９は、レバー１５６の端部分を収容するように構成される。

【0289】

いくつかの実施形態によれば、溝付き要素１３８は、ハンドル１０２^ｉに、例えばハンドル遠位部分１０６^ｉに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８は、外側シャフト１２０^ｉに、例えば外側シャフト外部表面１２８^ｉに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８は、外側シャフト遠位部分１２４^ｉに、固定的に取り付けられている。

【0290】

いくつかの実施形態によれば、溝付き要素１３８は、ハンドル１０２^ｉに、例えばハンドル遠位部分１０６^ｉに固定的に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、溝付き要素１３８は、内側シャフト１４０^ｉが軸方向に延在することができる内部ボアを備える。

【0291】

いくつかの実施形態によれば、ラッチ機構は、溝付き要素１３８の溝１３９との係合端部とは反対側のレバー１５６の端部に接続されたノブ１１８をさらに備える。いくつかの実施形態によれば、ラッチ機構は、ノブ１１８とレバー支持体１５８との間に配設されたノブばね１１９をさらに備える。

【0292】

いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８は、外側シャフト外部表面１２８^ｉに取り付けられた第１の部分と、外側シャフト外部表面１２８^ｉから半径方向に離間された第２の部分を備え、両方の部分は、中間ショルダを介して互いに接続されている。いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８の第１の部分は、外側シャフト外部表面１２８^ｉの周りに固定されたシリンダとして形成されている。いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８の第２の部分は、第１の状態および第２の状態のうちの少なくとも１つに位置付けられたときに溝付き要素１３８の少なくとも一部分を覆うように構成されたシリンダとして形成される。

【0293】

いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８の中間ショルダは、ピボット１５７を備える。いくつかの実施形態によれば、ノブばね１１９は、ノブ１１８とレバー支持体１５８の第１の部分との間に配設される（図２２Ｂ～Ｃを参照）。

【0294】

図２２Ｂは、第１の状態の非貫通式組織分離器１００^ｉを示し、把持要素１９０は、円錐遠位リップ１７４^ａの近位に位置付けられている。レバー１５６は、ばね１１９を介して、遠位溝１３９ａの中に、ばね付勢されている。レバー１５６は、ピボット１５７およびレバー支持体１５８を介して、外側シャフト外部表面１２８^ｉに取り付けられているので、レバー１５６が所定の位置に保持されている限り、ハンドル１０２^ｉに対して、取り付けられた外側シャフト１２０^ｉと円錐ヘッド１６０^ａの軸方向の移動を防止する。内側シャフト１４０^ｉは、ハンドル１０２^ｉに対して静止したままでもあるので、把持要素１９０は第１の状態に位置付けられたままである。

【0295】

ノブ１１８を押してノブばね１１９を収縮することは、ピボット１５７の周りにレバー１５６を枢動させるように作用するので、それによって、遠位溝１３９ａからレバーを解放し、ハンドル１０２^ｉに対する外側シャフト１２０^ｉの軸方向の変位を可能とする。外側シャフト１２０^ｉは、近位方向９４に後退されて、把持要素１９０を露出させ、つまり把持要素を第２の状態に位置付けする。次に、ノブ１１８を解放して、レバー１５６が近位溝１３９ｂと係合できるようにする。

【0296】

図２２Ｃは、第２の状態の非貫通式組織分離器１００^ｉを示し、把持要素１９０は、円錐遠位リップ１７４^ａの遠位に位置付けられている。レバー１５６は、ばね１１９を介して、近位溝１３９ｂの中に、ばね付勢されている。レバー１５６は、ピボット１５７およびレバー支持体１５８を介して、外側シャフト外部表面１２８^ｉに取り付けられているので、レバー１５６が所定の位置に保持されている限り、ハンドル１０２^ｉに対して、取り付けられた外側シャフト１２０^ｉと円錐ヘッド１６０^ａの軸方向の移動を防止する。内側シャフト１４０^ｉは、ハンドル１０２^ｉに対して静止したままでもあるので、把持要素１９０は第２の状態に位置付けられたままである。

【0297】

遠位溝１３９ａの軸方向位置は、レバー１５６と係合したときに、把持要素１９０を第１の状態に位置付けするように構成される。近位溝１３９ｂの軸方向位置は、レバー１５６と係合したときに、把持要素１９０を第２の状態に位置付けするように構成される。

【0298】

図２２Ａ～Ｃに例示する非貫通式組織分離器１００^ｉの実施形態は、円錐ヘッド１６０^ａを備えるが、任意の他の円錐ヘッド１６０が、外側シャフト１２０^ｉに取り付けられ得、外側シャフト１２０^ｉが、円錐ヘッド１６０を欠いた構成にも提供され得る。

【0299】

図２２Ａ～Ｃの図に類似する図２３Ａ～Ｃは、非貫通式組織分離器１００^ｉの別の実施形態を示し、レバー支持体１５８^ｂの第２の部分は、ピボット１５７^ｂを備える。この例示的な実施形態では、ノブ１１８^ｂは、レバー支持体１５８^ｂの第２の部分に沿って位置付けされ、ノブばね１１９^ｂは、ノブ１１８^ｂとレバー支持体１５８^ｂの第２の部分内の内部支持体との間に配設されており、レバー支持体１５８^ｂの第１の部分からの軸方向延長部として形成され得る（図２３Ａ～Ｂを参照）。

【0300】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉをさらに備え、ステアリングノブ１１０^ｉは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉ内に配設される。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｉは、それに沿って延在する内側シャフト１４０^ｉを収容するように構成されたステアリングノブ内部ボア１１２^ｉを含み、その結果、内側シャフト１４０^ｉは、そこを通って軸方向に移動するように構成されている。

【0301】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、それに取り付けられたローラ軸受１４６を介してステアリングノブ内部ボア１１２^ｉ内で軸方向に転動するように構成されている。図２４Ａは、ローラなどのホイールとして形成され得る２つのローラ軸受１４６ａおよび１４６ｂ付きの内側シャフト１４０^ｉの斜視図を示す。図２４Ｂは、図２４Ａの方向２４Ｂ－２４Ｂからの断面図を構成する。ステム１４５ａおよび１４５ｂは、ローラ軸受１４６ａおよび１４６ｂを内側シャフト１４０^ｉに接続する。

【0302】

図２５は、図２３Ｃの方向２５－２５からの断面図を構成する。ローラ軸受１４６は、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｉのエッジに沿って転がるように構成されており、それによって、内側シャフト１４０^ｉの軸方向の移動を可能にする。

【0303】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、フラット滑り軸受などの、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｉに沿ってその軸方向の移動を促進し、さらに可能にする他の構成要素を備える（実施形態は図示せず）。

【0304】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｉに沿って、それらの間に任意の中間構成要素を不要として、スライドするように構成されている。例えば、内側シャフト外部表面１４８^ｉは、潤滑または低摩擦面を設けることができる（実施形態は図示せず）。

【0305】

ローラ軸受１４６ａおよび１４６ｂは、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｉに沿った内側シャフト１４０^ｉのより滑らかな移動を提供するのを補助するので、他の解決策よりも好ましい。

【0306】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ内部ボア１１２^ｉには、細長いプロファイルが設けられており（図２５を参照）、高さは、密接にローラ軸受１４６の直径と整合するように構成されており、その幅は、ローラ軸受１４６ａ、１４６ｂおよびそれぞれのステム１４５ａ、１４５ｂを収容するように構成されている。

【0307】

いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｉは、遠位および第１のハンドルニッチ１０８^ｉの軸方向側壁内の整合しているソケットに向かって延在している、遠位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉａと近位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉｂなどのステアリングノブの軸方向延長部１１１^ｉを備える。

【0308】

いくつかの実施形態によれば、第１のハンドルニッチ１０８^ｉの近位および遠位の壁は、そこを通って内側シャフト１４０^ｉの通過を可能にするように構成された内部軸方向ボアを備える。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｉは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉ内のその中心軸の周りを回転可能である。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｉは、滑り軸受１１３^ｉおよび１５５^ｉなどの軸受を介して第１のハンドルニッチ１０８^ｉの遠位および近位壁に接続される。

【0309】

図２２Ｂ～Ｃおよび２３Ｂ～Ｃの例示的な実施形態において、遠位滑り軸受１１３^ｉａは、遠位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉａと第１のハンドルニッチ１０８^ｉの遠位壁内の整合ソケットとの間に配設され、近位滑り軸受１１３^ｉｂは、近位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉｂと第１のハンドルニッチ１０８^ｉの近位壁内の整合ソケットとの間に配設され、遠位滑り軸受１５５^ｉａは、遠位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉａと第１のハンドルニッチ１０８^ｉの遠位壁内の内部軸方向ボアとの間に配設され、近位滑り軸受１５５^ｉｂは、遠位ステアリングノブ軸方向延長部１１１^ｉｂと第１のハンドルニッチ１０８^ｉの近位壁内の内部軸方向ボアとの間に配設される。

【0310】

滑り軸受１１３^ｉａ、１１３^ｉｂ、１５５^ｉａおよび１５５^ｉｂは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉのステアリングノブ１１０^ｉの滑らかな回転運動を提供するのを補助することができる。いくつかの実施形態によれば、軸受の他のタイプは、ステアリングノブ１１０^ｉと、ローラ軸受などの、ハンドル１０２^ｉの他の構造構成要素との間に設けることができる（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、ステアリングノブ１１０^ｉは、ハンドル１０２^ｉの他の構造構成要素と任意の中間構成要素を要しない、第１のハンドルニッチ１０８^ｉ内で回転するように構成されている。例えば、ステアリングノブの軸方向延長部１１１^ｉは、潤滑されたまたは滑らかな低摩擦表面を備えることができる（実施形態は図示せず）。

【0311】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉは、それを通って延在する内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分の視覚的露出を可能にするように構成された第２のハンドルニッチ１０９^ｉをさらに備える。いくつかの実施形態によれば、第２のハンドルニッチ１０９^ｉは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉの近位壁とハンドル近位部分１０４^ｉとの間に配設されている。図２２Ａ～２３Ｃに例示される実施形態における第２のハンドルニッチ１０９^ｉは、第１のハンドルニッチ１０８^ｉの近位に位置付けられるが、いくつかの実施形態によれば、第１のハンドルニッチ１０８^ｉの遠位に位置付けられる（実施形態は図示せず）。

【0312】

いくつかの実施形態によれば、ハンドルの近位部分１０４^ｉは、内側シャフト１４０^ｉの通過を可能にするように構成され、第２のハンドルニッチ１０９^ｉへのハンドル１０２^ｉの近位エッジにおいてハンドルの入口１０７^ｉから延在する、内部近位ボアを備える。

【0313】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００^ｉは、内側シャフト１４０^ｉとハンドル１０２^ｉとの間に配設される、内側シャフト１４０^ｉの近位変位に対する抵抗を提供するように構成されている、第１のシャフトばね１１６などの、少なくとも１つのシャフトばねをさらに備える。

【0314】

いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６は、内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分の周りに配設され、これにより、第１のシャフトばね１１６の一端部は、内側シャフト１４０^ｉ、または内側シャフト１４０^ｉに取り付けられた要素の一部分に取り付けられるかまたは当接し、第１のシャフトばね１１６の反対側端部は、ハンドル１０２^ｉの一部分に取り付けられるか、または当接する。

【0315】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、内側シャフト外部表面１４８^ｉに取り付けられ、かつそこから半径方向外向きに延在する、内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉを備える。いくつかの実施形態によれば、ハンドルの近位部分１０４^ｉは、内部近位ボアに取り付けられ、かつそこから半径方向内向きに延在する、ハンドルばねリテーナ１０３^ｉを備える（図２２Ｂ～Ｃを参照）。いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６は、内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉとハンドルばねリテーナ１０３^ｉとの間に配設されている。

【0316】

いくつかの実施形態によれば、シャフトばね１１６の少なくとも一部分は、第２のハンドルニッチ１０９^ｉを介して可視される内側シャフト１４０^ｉの一部分に沿って配設されている。

【0317】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉを欠いており、第１のシャフトばね１１６は、端部にて、内側シャフト１４０^ｉ、例えば内側シャフト外部表面１４８^ｉに直接取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉは、ハンドルばねリテーナ１０３^ｉを欠いており、第１のシャフトばね１１６は、端部にて、ハンドル１０２^ｉ、例えばハンドルの近位部分１０４^ｉの内部近位ボアに直接取り付けられている（実施形態は図示せず）。

【0318】

いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６は、内側シャフト１４０^ｉの近位エッジとハンドル１０２^ｉの一部分との間に配設されている（実施形態は図示せず）。

【0319】

いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６は、内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分の周りに配設され、これにより、第１のシャフトばね１１６の一端部は、内側シャフト１４０^ｉ、または内側シャフト１４０^ｉに取り付けられた要素の一部分に取り付けられるかまたは当接し、第１のシャフトばね１１６の反対側端部は、第２のニッチ近位壁１５９^ｉａ（図２８Ａ～Ｃに注釈されている）に取り付けられるか、または当接する（実施形態は図示せず）。

【0320】

いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６は、内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分の周りに配設され、これにより、第１のシャフトばね１１６の一端部は、内側シャフト１４０^ｉ、または内側シャフト１４０^ｉに取り付けられた要素の一部分に取り付けられるかまたは当接し、第１のシャフトばね１１６の反対側端部は、第２のニッチ遠位壁１５９^ｉｂ（図２８Ａ～Ｃに注釈されている）に取り付けられるか、または当接する（実施形態は図示せず）。

【0321】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００^ｉは、内側シャフト１４０^ｉに取り付けられている把持要素１９０の位置、心臓組織などの外部表面に押圧されたときに把持要素１９０によって印加される力、組織が把持要素１９０の近位の引っ張りに対して抵抗を提供するかどうか、または組織が把持要素１９０によって把持されているかどうかのうちの少なくとも１つを示すしるし１０５をさらに備える。

【0322】

いくつかの実施形態によれば、第２のハンドルニッチ１０９^ｉは、内側シャフト１４０^ｉに取り付けられた把持要素１９０の位置を示すため、または、心臓組織に押圧されたときに、把持要素１９０によって印加される力を示すためのしるし１０５を備える。いくつかの実施形態によれば、しるし１０５は、現在の位置または組織にて把持要素１９０によって印加される力が、安全または非接触ゾーン内、所望の安全接触ゾーン内、またはリスクが発生しやすいゾーン内であるか否かを示す、範囲のマーキングを含む。いくつかの実施形態によれば、しるし１０５は、色分けされたマーキングを含む。

【0323】

使用時には、第１のシャフトばね１１６は、外力が印加されていない限り、特定の軸方向位置にて、内側シャフト１４０^ｉおよびそこに取り付けられた把持要素１９０を保持する。非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位端部が一旦心臓１０に達すると、非貫通式組織分離器１００^ｉは第１の状態から第２の状態に切り換えられ、操作者は、把持要素１９０を心膜１４に接近させるために非貫通式組織分離器１００^ｉを操作することができ、例えば、組織を把持要素に沿って巻き付けるために把持要素１９０を回転する前に、把持要素遠位表面１９６と心膜１４との間の十分な接触を確実にする。

【0324】

組織への過度の力の印加を回避しながら、把持要素遠位表面１９６と心膜１４との間の十分な接触を確実にすることが望ましい。

【0325】

把持要素１９０は、心膜１４などの、心臓組織に対して押圧されると、内側シャフト１４０^ｉが、ハンドル１０２^ｉに対して近位方向に配設されるように、圧力が、第１のシャフトばね１１６を接触するように作用する。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのしるし１０５と比較されることができる、内側シャフト外部表面１４８^ｉへのマーキングを備える。

【0326】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのしるし１０５と比較されることができる、構造的特徴を備える。いくつかの実施形態によれば、内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉは、しるし１０５と比較することができる構造的特徴として機能する。いくつかの実施形態によれば、内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉは、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのしるし１０５と比較されることができる構造的特徴を備える。

【0327】

いくつかの実施形態によれば、シャフトばね１１６の構造的特徴は、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのマーキングまたはしるし１０５と組み合わせて利用することができる計量ニードルを備える。

【0328】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉの構造的特徴は、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのマーキングまたはしるし１０５と組み合わせて利用することができる計量ニードルを備える。

【0329】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉのカバーは、把持要素１９０の位置または組織に加える力を示すためのマーキングまたはしるし１０５と組み合わせて利用することができる計量ニードルを備える。

【0330】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０が組織に十分な力、つまり所定の値を超える力を加えない限り、内側シャフト１４０^ｉのマーキングまたは構造的特徴は、安全な非接触位置を表すしるし１０５のゾーンに対して位置付けされることができる。

【0331】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０が心臓組織に対して押圧されると、内側シャフト１４０^ｉのマーキングまたは構造的特徴が、安全な接触位置を表すしるし１０５のゾーンに対する位置に近位に移動するように、第１のシャフトばね１１６が、十分に収縮される。

【0332】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０が、例えば心臓組織を傷つけるほどに、心臓組織に対してあまりに激しく押圧されると、内側シャフト１４０^ｉのマーキングまたは構造的特徴が、危険になりやすい位置を表すしるし１０５のゾーンに対する位置に近位方向にさらに移動するように、第１のシャフトばね１１６が、さらに収縮される。操作者は、それに応じて心臓組織に印加される力を再調整することができる。

【0333】

いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉは、内側シャフト１４０^ｉの露出部分に環境保護を提供するために、少なくとも第２のハンドルニッチ１０９^ｉを覆うように構成されたカバーを備える（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、カバーは、しるし１０５を備える。

【0334】

サイズ、材料、またはばね係数ｋなどの第１のシャフトばね１１６を含む、少なくとも１つのシャフトばねの特性は、把持要素１９０が、中程度または過度の力を加えるように、組織に押圧されているかどうかを示すための、適切な所望の抵抗を提供するように選択することができる。

【0335】

いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６などの少なくとも１つのばねは、圧縮ばねである（図２２Ａ～２３Ｃを参照）。いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６などの少なくとも１つのばねは、拡張ばねである（実施形態は図示せず）。

【0336】

いくつかの実施形態によれば、患者の心臓１０に到達するまで、患者の器官および組織を通して非貫通式組織分離器１００の遠位領域のより容易な送達を確実にするために、非貫通式組織分離器１００へ遠位のバルーンを膨張させるように構成された非貫通式組織分離器１００およびバルーンカテーテル４０を備えるキットが提供される。

【0337】

ここで、図２６Ａ～２６Ｂを参照する。図２６Ａおよび２６Ｂは、非貫通式組織分離器１００^ｉへ遠位の膨張バルーン４４を有するバルーンカテーテル４０の斜視図および断面側面図を構成する。バルーンカテーテル４０は、その遠位端部に膨張可能なバルーン４４を備える。いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル４０およびバルーン４４は、バルーン４４が収縮したとき内側シャフト内腔１５２^ｉを通って延在するように構成されている。

【0338】

いくつかの実施形態によれば、バルーンカテーテル４０は、バルーンカテーテル孔４２を含み、それを通して、生理食塩水または二酸化炭素などの気体または液体が、バルーン４４を膨張させるためにバルーン４４の内部容積に入ることができる。

【0339】

いくつかの実施形態によれば、バルーンは、バルーン遠位部分４６およびバルーン近位部分４８を備える。いくつかの実施形態によれば、バルーンの遠位部分は、膨張すると、先細りまたはドーム形状の非外傷性前端部として設計され、硬組織を含む患者の臓器を傷つけることなしに、非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位領域とともに、バルーン４４の非外傷性での前進を補助するように構成されている。

【0340】

いくつかの実施形態によれば、バルーンの近位部分４８は、非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位端部と、膨張したときのバルーン４４との間の比較的滑らかな遷移を提供するように設計されている。

【0341】

いくつかの実施形態によれば、膨張したバルーンの外部の径は、円錐の遠位リップ１７４^ａの概ね外径以上である。

【0342】

バルーンカテーテル４０およびバルーン４４が、非貫通式組織分離器１００^ｉと併せて図２６Ａ～Ｂの例示的な実施形態で示されているが^、バルーン４４とともにバルーンカテーテル４０が、本明細書全体に開示されている非貫通式組織分離器１００の他の実施形態または構成と併せて使用されることは明らかである。

【0343】

ここで、いくつかの実施形態に従って、バルーンカテーテル４０付きの非貫通式組織分離器１００^ｉを使用する方法の異なるステップを示す、図２７Ａ～２７Ｄを参照する。図２７Ａは、方法の第１のステップを示し、非貫通式組織分離器１００^ｉが第１の状態にある、すなわち、把持要素１９０が円錐遠位リップ１７４^ａに近位であり、同様に膨張されたバルーン４４に近位に位置付けされている間に、バルーン４４は、患者の心臓１０に向かって遠位に前進する非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位部分に遠位に膨張されている。

【0344】

バルーン４４は、心臓１０に接近する場合には、非貫通式組織分離器１００^ｉからバルーンカテーテル４０とともに収縮および後退される。バルーンカテーテルが後退されると、外側シャフト１２０^ｉおよび内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分、把持要素１９０および円錐ヘッド１６０^ａを含む非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位部分は、さらに心膜１４の近くに載置するために前進され得る。

【0345】

次いで、操作者は、例えば、円錐ヘッド１６０^ａとともに外側シャフト１２０^ｉを近位に後退するラッチ機構を利用することによって、第１の状態から第２の状態に、把持要素１９０を展開するために非貫通式組織分離器１００^ｉを操作することができ、これにより、円錐遠位リップ１７４^ａから遠位に離間した把持要素１９０を露出する（図２７Ｂを参照）。

【0346】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ａを後退するために、操作者は、遠位溝１３９ａからレバーを解放するために、ノブ１１８を押圧し、レバー１５６とともにレバー支持体１５８を引っ張り、その後に、ノブ１１８を解放して、ある位置において、レバー１５６が近位溝１３９ｂと係合することを可能にする。

【0347】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ａが後退されると、把持要素１９０は、第２の状態に位置付けられているが、心膜１４からは離間している。操作者は、非貫通式組織分離器１００^ｉを操作して、把持要素１９０をさらに接近させ、かつ把持要素を心膜１４に対して押して、それらの間の接触を確実にする。

【0348】

いくつかの実施形態によれば、操作者は、しるし１０５からのフィードバックに従って、心膜１４上の把持要素１９０によって印加される圧力の量を調整する。操作者は、次いで、非貫通式組織分離器１００^ｉを操作して、例えばステアリングノブ１１０^ｉを回転することにより、把持要素１９０をその中心軸の周りで回転する。

【0349】

表面特徴１８８は、把持要素１９０の回転運動中に、組織を、それによって切断または穿刺することなく、図２７Ｂに示されるように把持要素１９０の周りに巻き付ける。一旦、心膜１４の組織が把持要素１９０の周りに巻き付けられると、操作者は、非貫通式組織分離器１００^ｉを操作し、把持要素１９０を第２の状態から第１の状態へ再位置付け、すなわち、例えば、ラッチ機構を利用して、外側シャフト１２０^ｉを円錐ヘッド１６０^ａとともに遠位に押して、円錐ヘッド１６０^ａ内に位置付けし、それによって、巻き付けられた心膜組織１４を把持要素１９０と円錐ヘッド１６０^ａの少なくとも一部分と外側シャフト１２０^ｉとの間でロックする。

【0350】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ａを押すために、操作者は、近位溝１３９ｂからレバーを解放するために、ノブ１１８を押圧し、レバー１５６とともにレバー支持体１５８を押して、その後に、ノブ１１８を解放して、ある位置において、レバー１５６が遠位溝１３９ａと係合することを可能にする。

【0351】

いくつかの実施形態によれば、操作者は、非貫通式組織分離器１００を操作して、把持要素１９０を近位方向に後退、同時に円錐ヘッド１６０を遠位方向に押す。

【0352】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４と円錐遠位リップ１７４^ａとの間で押圧される（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素円周表面１９８と円錐内側表面１７８^ａとの間で、図２７Ｃおよび２７Ｄに示すように、押圧される。

【0353】

いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜１４は、把持要素１９０と外側シャフト１２０^ｉの少なくとも一部分との間で押圧され、それによって巻き付けられた心膜組織１４はそれらの間でロックされる。いくつかの実施形態によれば、巻き付けられた心膜組織１４は、把持要素近位表面１９４と外側シャフト遠位リップ１２６^ｉとの間で押圧される。

【0354】

巻き付けられた心膜１４が所定の場所にロックされると、非貫通式組織分離器１００^ｉの全体の遠位部分は、作業心膜腔１６を作成するために、近位方向に引っ張ることができる（図２７Ｃを参照）。

【0355】

図２７Ｄは、遠位ニードル部分２４を方向９２に前進させて、把持要素内側開口部１９２に沿って延在する心膜１４の部分を穿刺し、それによって心膜腔１６へのアクセスを提供するステップをさらに示す。

【0356】

いくつかの実施形態によれば、図２７Ｄに示すように、遠位ニードル部分２４は、例えばそのような拡張を防止するニードル拘束要素２６のせいで、円錐遠位リップ１７４^ａを超えて延在することができないので、それによってニードルが、心外膜１２などの、任意の他の組織を、切断または穿刺しないことを保証する。

【0357】

いくつかの実施形態によれば、湾曲または屈曲した遠位ニードル部分２４を備えたニードルは、その軸の周りで回転して、屈曲または湾曲した遠位部分２４を所望の方向に配向することができ、それによって、そこを通過するガイドワイヤ３０の前進方向の制御を提供する。

【0358】

図２２Ａ～Ｃの図に類似する図２８Ａ～Ｃは、第１のシャフトばね１１６^ａａおよび第２のシャフトばね１１６^ａｂなどの、２つの対向するシャフトばね１１６^ａを有する、非貫通式組織分離器１００^ｉの別の実施形態を示す。第１のシャフトばね１１６^ａａは、図２２Ａ～２３Ｃによって本明細書に上述した第１のシャフトばね１１６と構造および機能が類似している。いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２^ｉは、ハンドルばねリテーナ１０３^ｉを欠いており、第１のシャフトばね１１６または１１６^ａａは、端部にて、ハンドル１０２^ｉに、例えば第２のニッチ近位壁１５９^ｉａに、直接取り付けられている（図２８Ａ～Ｃを参照）。

【0359】

いくつかの実施形態によれば、第２のシャフトばね１１６^ａｂは、内側シャフト１４０^ｉとハンドル１０２^ｉとの間に配設され、内側シャフト１４０^ｉの遠位変位に対する抵抗を提供するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、第２のシャフトばね１１６^ａｂは、内側シャフト１４０^ｉの少なくとも一部分の周りに配設されている。

【0360】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０^ｉは、内側シャフトの外部表面１４８^ｉに取り付けられ、かつそこから半径方向外向きに延在する、２つの内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉａおよび１１７^ｉａを備える。いくつかの実施形態によれば、第１のシャフトばね１１６^ａａは、第１の内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉａと第２のニッチ近位壁１５９^ｉａとの間のような、第１の内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉａとハンドル１０２^ｉとの間に配設され、他方、第１のシャフトばね１１６^ａｂは、第２の内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉｂと第２のニッチ遠位壁１５９^ｉｂとの間のような、第２の内側シャフトばねリテーナ１１７^ｉｂとハンドル１０２^ｉとの間に配設される。

【0361】

いくつかの実施形態によれば、第２のハンドルニッチ１０９^ｉは、内側シャフト１４０^ｉの遠位変位を示すように構成されたしるし１０５ａと、近位方向にそれによって加わる力を示す内側シャフト１４０^ｉの遠位変位を示すように構成された第２のしるし１５０ｂと、を備える。

【0362】

いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８^ｃは、第２の部分を欠いている。いくつかの実施形態によれば、レバー支持体１５８^ｃの第１の部分は、外側シャフト外部表面１２８^ｉの周りに固定されたシリンダとして形成されており、ピボット１５７^ｃを備える半径方向外向きに突出する半径方向延長部を有する。このような実施形態では、ノブ１１８^ｃは、レバー支持体１５８^ｃの第１の部分、およびノブ１１８^ｃとレバー支持体１５８^ｃの第１の部分との間に配設されたノブばね１１９^ｃ上に位置付けされる。

【0363】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０、内側シャフト１４０、円錐ヘッド１６０および把持要素１９０は、円錐ヘッド１６０また把持要素１９０のいずれかに対しても外力が作用していない状態として定義される、自由状態で同軸である。

【0364】

ここで、図２９Ａ～２９Ｂを参照する。図２９Ａ～２９Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ非傾斜円錐状態と傾斜円錐状態で、傾斜可能円錐ヘッド１６０^ｂを装備している非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位部分の断面側面図を構成する。非貫通式組織分離器１００^ｉは、心臓１０の近傍において図２９Ａに位置付けされており、円錐ヘッド１６０^ｂの中心線は外側シャフト１２０^ｉの中心線５０と一致している。図２９Ａに示される円錐ヘッド１６０^ｂの非傾斜円錐状態は、外側シャフト１２０^ｉの中心線５０が、円錐ヘッド１６０^ｂの中心線の中心線とも共通である状態であり、かつ円錐遠位リップ１７４^ｂによって画定された円錐ヘッド前部平面５２に対して垂直である。

【0365】

いくつかの場合には、図２９Ａに示すように、円錐ヘッド１６０が心臓１０に接近すると、円錐ヘッド前部平面５２が円錐開口部１６８^ｂに隣接する心膜１４の平面に対して傾斜しており、そのような円錐ヘッド１６０^ｂは、円錐遠位リップ１７４^ｂの周方向長さの５０％未満に沿って、例えば円錐遠位リップ１７４^ｂの周囲の比較的限られた部分に沿って心膜１４に接触する。

【0366】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、円錐ヘッド１６０の中心線が外側シャフト１２０の中心線に対して角度を付けられるように、外側シャフト１２０に対して傾斜または屈曲するように構成される。傾斜または屈曲した円錐状態（図２９Ｂに示されるような）では、円錐ヘッド１６０の中心線は、外側シャフト１２０の中心線５０に対して角度が付けられている。屈曲または傾斜円錐状態は、例えば、円錐ヘッド１６０を心臓壁に向かってさらに近づけ、それによって円錐遠位リップ１７４に対して圧力を加えることによって達成することができる。

【0367】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、外側シャフト１２０に枢動可能に取り付けられている（図２９Ａ～Ｂを参照）。いくつかの実施形態によれば、円錐近位部分１６４は、外側シャフト遠位部分１２４に枢動可能に取り付けられている。

【0368】

図２９Ｂは、外側シャフト遠位部分１２４^ｉに対して傾斜している円錐ヘッド１６０^ｂの実施形態を示し、外側シャフト１２０^ｉの中心線５０に対して角度αで角度が付けられている、円錐ヘッド前部平面５２は、心膜１４の隣接平面に実質的に合致しており、これによって、円錐ヘッド１６０^ｂは、円錐遠位リップ１７４^ｂの全周に沿って心膜に接触する。

【0369】

いくつかの実施形態によれば、円錐近位部分１６４などの円錐ヘッド１６０の少なくとも一部分は、可撓性材料を備え、それが外側シャフト遠位部分１２４に対して屈曲することを可能にする（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、円錐近位部分１６４などの円錐ヘッド１６０の少なくとも一部分は、ニチノールなどの形状記憶材料を備える。

【0370】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、円錐近位部分１６４と外側シャフト遠位部分１２４との間のアタッチメントに少なくとも１つのばねをさらに備える（実施形態は図示せず）。

【0371】

本明細書で使用される傾斜円錐状態または屈曲した円錐状態は交換可能であり、円錐ヘッド１６０の中心線が外側シャフト１２０の中心線に対して角度が付けられている状態を指す。

【0372】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は、外力が作用していないときの非傾斜または屈曲していない円錐状態と、遠位表面に対して押圧されるなどの外力を受けているときにそれぞれ傾斜または屈曲している円錐状態との間で遷移するように構成されている。

【0373】

円錐ヘッド１６０^ｂが、非貫通式組織分離器１００^ｉと併せて図２９Ａ～Ｂの例示的な実施形態で示されているが円錐ヘッド１６０^ｂが、本明細書全体に開示されている非貫通式組織分離器１００の他の実施形態または構成と併せて使用されることは明らかである。

【0374】

ここで、図３０～３３Ｂを参照する。図３０～３２は、いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト１４０^ｊ、１４０^ｋおよび１４０^ｍを装備している非貫通式組織分離器１００の遠位部分の断面側面図を構成する。図３３Ａ～３３Ｂは、いくつかの実施形態によれば、それぞれ屈曲していないおよび屈曲しているシャフト状態において、屈曲可能な内側シャフト１４０^ｍを装備している非貫通式組織分離器１００^ｉの遠位部分の断面側面図を構成する。

【0375】

非貫通式組織分離器１００^ｉは、第２の状態で心臓１０の近傍において図３３Ａに位置付けされており、把持要素１９０の中心線は外側シャフト１２０^ｉの中心線５０と一致している。図３３Ａに示される内側シャフト１４０^ｍの屈曲していないシャフト状態は、外側シャフト１２０^ｉの中心線５０が、把持要素１９０の中心線とも共通である状態であり、かつ把持要素遠位表面１９６によって画定された把持要素前部平面５４に対して垂直である。

【0376】

いくつかの場合には、図３３Ａに示すように、心臓１０に接近すると、把持要素前部平面５４が把持要素１９０に隣接する心膜１４の平面に対して傾斜しており、そのような把持要素１９０は、把持要素遠位表面１９６の周方向長さの５０％未満に沿って、例えば把持要素遠位表面１９６の周囲の比較的限られた部分に沿って心膜１４に接触する。

【0377】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０の遠位端部は、そこに取り付けられた把持要素１９０の中心線が外側シャフト１２０の中心線に対して角度を付けられることができるように、外側シャフト１２０に対して屈曲するように構成されている。屈曲したシャフト状態（図３３Ｂに示されるような）では、把持要素１９０の中心線は、外側シャフト１２０の中心線５０に対して角度が付けられている。屈曲したシャフト状態は、例えば、把持要素１９０を心臓壁に向けてさらに接近することによって達成することができ、それによって、把持要素遠位表面１９６に対して圧力を加える。

【0378】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、屈曲可能な内側シャフト部分１４７および剛性内側シャフト部分１４３を備える。屈曲可能な領域１４７は、第１の閾値Ｆ１よりも高い力がそれに印加されると屈曲する内部シャフト１４０の一部分である。いくつかの実施形態によれば、剛性内側シャフト部分１４３は、第１の閾値Ｆ１よりも高い力がそれに印加されたときに屈曲しない。いくつかの実施形態によれば、剛性内側シャフト部分１４３は、第１の閾値Ｆ１よりも高いが第２の閾値Ｆ２よりも低い力が印加されたときに屈曲しないが、第２の閾値Ｆ２よりも高い力がそれに印加されたときに屈曲し得る。

【0379】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、円錐ヘッド１６０内に結合された、および／または第２の状態で円錐開口部１６８から遠位に延在する内側シャフト１４０の少なくとも一部分に沿って延在する。いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、第２の状態で円錐近位部分１６４から遠位に延在する内側シャフト１４０の少なくとも一部分に沿って延在する。いくつかの実施形態によれば、剛性内側シャフト部分１４３は、屈曲可能な内側シャフト部分１４７の近位にある内側シャフト１４０の全長に沿って延在する。

【0380】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、剛性内側シャフト部分１４３の材料よりも可撓性のある材料を備える。いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、ばねを備える（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、その可撓性を与える複数のスロットまたはベローズを備える。

【0381】

図３０は、把持要素近位表面１９４から近位に延在する屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｊと、屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｊの近位端部から近位に延在する剛性内側シャフト部分１４３^ｊと、を備える、内側シャフト１４０^ｊの一実施形態を示す。図３０に示す例示的な実施形態における屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｊは、剛性内側シャフト部１４３^ｊの材料よりも可撓性のある材料を備える。

【0382】

図３０は、剛性内側シャフト部分１４３^ｋと、屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｋと、遠位剛性シャフト部分１４９^ｋと、を備える、内側シャフト１４０^ｊを示す。遠位剛性シャフト部分１４９^ｋは、把持要素近位表面１９４から近位に延び、屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｋは、遠位剛性シャフト部分１４９^ｋと剛性内側シャフト部分１４３^ｋとの間に延在する。図３１に示す例示的な実施形態における屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｋは、剛性内側シャフト部分１４３^ｋの材料および遠位剛性シャフト部分１４９^ｋの材料よりも可撓性のある材料を備える。いくつかの実施形態によれば、剛性内側シャフト部分１４３^ｋおよび遠位剛性シャフト部分１４９^ｋは、同じ材料を備える。

【0383】

図３２は、把持要素近位表面１９４から近位に延在する屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｍと、屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｍの近位端部から近位に延在する剛性内側シャフト部分１４３^ｍと、を備える、内側シャフト１４０^ｍの一実施形態を示す。図３２に示す例示的な実施形態における屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｍは、その可撓性を付与する複数のベローズを備える。

【0384】

図３３Ｂは、外側シャフト１２０^ｉに対して屈曲した屈曲可能な内側シャフト部分１４７^ｍの実施形態を示し、外側シャフト１２０^ｉの中心線５０に対して角度βで角度が付けられている、把持要素前部平面５４は、心膜１４の隣接平面に実質的に合致しており、これによって、把持要素１９０は、実質的に把持要素遠位表面１９６の全周に沿って心膜に接触する。

【0385】

いくつかの実施形態によれば、屈曲可能な内側シャフト部分１４７は、外力が作用していないときの屈曲していないシャフト状態と、外力を受けたとき、例えば、把持要素１９０が遠位表面に対して押圧されたときの屈曲したシャフト状態との間で遷移するように構成される。

【0386】

図３３Ａ～Ｂの例示的な実施形態に示される把持要素１９０は、円錐ヘッドに接続された外側シャフト１２０^ｉ内に配設されている、内側シャフト１４０^ｍに取り付けられているが、屈曲可能な内側シャフト部分１４７を有する任意の内側シャフト１４０、本明細書を通して開示されている任意の外側シャフト１２０および任意の円錐ヘッド１６０をともに組み合わせることができることは明らかである。

【0387】

ここで、図３４Ａ～３４Ｄを参照する。図３４Ａ～Ｃは、いくつかの実施形態によれば、異なる状態でのコイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを装備している非貫通式組織分離器１００の遠位部分の断面側面図を構成する。図３４Ｄは、図３４Ｃの第２の状態におけるばね円錐ヘッド１６０^ｍを装備している非貫通式組織分離器１００の遠位部分の視点からの図を構成する。

【0388】

いくつかの実施形態によれば、明細書を通して開示されている実施形態のいずれかの非貫通式組織分離器１００は、離間された複数の巻線を有する少なくとも１つの螺旋コイルとして形成されている、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを備える。円錐近位部分１６４^ｍは、外側シャフト遠位リップ１２６に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの最近位巻線には、外側シャフト遠位リップ１２６の直径と実質的に等しい直径が設けられている。

【0389】

円錐開口部１６８^ｍを画定し得る、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの最遠位巻線には、外側シャフト遠位リップ１２６の直径より大きい外径が設けられている。いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの近位端部からその遠位端部への各隣接巻線は、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍがいかなる外力にも供されない状態として定義されている、フリーばね状態の直径において増大する。

【0390】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、外側シャフト１２０の少なくとも一部分と同軸でその周りに配設された送達シャフト１２１をさらに備え、これにより外側シャフト１２０と送達シャフト１２１との間の相対的な軸方向の移動を可能にする。具体的には、外側シャフト１２０または送達シャフト１２１のうちの少なくとも１つは、例えば伸縮仕様で、それぞれ、送達シャフト１２１または外側シャフト１２０に対して軸方向に移動可能である。

【0391】

いくつかの実施形態によれば、送達シャフト１２１が静止している間に外側シャフト１２０を遠位に移動させることができ、それにより、その遠位端部に取り付けられたコイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを送達シャフト遠位リップ１２３に対して遠位に移動させる。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に送達シャフト１２１を近位に移動させることができ、それにより、送達シャフト遠位リップ１２３を円錐遠位部分１６６^ｍに対して近位に移動させる。

【0392】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０は、送達シャフト１２１の内腔内で自由にスライドすることができる。いくつかの実施形態によれば、送達シャフト１２１は、外側シャフト１２０上を自由にスライドすることができる。

【0393】

いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍは完全に送達シャフト１２１の内腔内に保持され得る。いくつかの実施形態によれば、円錐開口部１６８^ｍの直径は、送達シャフト遠位リップ１２３の直径よりも長い。

【0394】

図３４Ａは、送達シャフト１２１内の全長に沿って保持されるコイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを示し、円錐遠位部分１６６^ｍは、送達シャフト遠位リップ１２３と面一であるか、または近位である。

【0395】

いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの少なくともいくつかの巻線、主に遠位巻線の直径は、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを送達シャフト１２１内に収容するために、そのような隣接コイル間の空間の適切な再調整に伴って、低減することができる。

【0396】

図３４Ｂは、巻線がばね自由状態に拡張するのを可能にするように、送達シャフト遠位リップ１２３を超えて完全に延在するコイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍを示す。これは、送達シャフト１２１を外側シャフト１２０に対して近位方向９４に後退することによって、または外側シャフト１２０を送達シャフト１２１に対して遠位方向９２に前進させることによって達成することができる。

【0397】

いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの一部分のみが、その巻線のすべてをばね自由状態に拡張するのに十分な長さに、送達シャフト遠位リップ１２３を超えて伸ばし、それによって、送達シャフト１２１によって閉鎖されたままの巻線が、送達シャフト１２１の内壁に接触することもまたは押圧されることもない。

【0398】

コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍが、完全にまたは部分的に送達シャフト遠位リップ１２３を超えて延在すると、最遠位巻線によって画定される、その最遠位エッジが、非貫通式組織分離器１００の遠位端部としての役割を果たす。

【0399】

図３４Ｂにおける把持要素１９０は、非貫通式組織分離器１００の遠位端部に近位の、または言い換えると、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの遠位エッジに近位の、第１の状態で示される。

【0400】

図３４Ｃ～Ｄは、非貫通式組織分離器１００の遠位端部に遠位の、または言い換えると、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍの遠位エッジに遠位の、第２の端部における把持要素１９０を示す。これは、例えば、外側シャフト１４０を把持要素１９０とともに遠位方向９２に前進させることによって達成することができる。

【0401】

いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０^ｍは、図３４Ａ～Ｄに示すように、単一の螺旋コイルを備える。いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０は、２つの同心の螺旋コイルを備える（実施形態は図示せず）。いくつかの実施形態によれば、コイル状ばね円錐ヘッド１６０の両方のコイルは、同じ方向に巻かれている。

【0402】

いくつかの実施形態によれば、それらの間のノッチによって分離されている、送達シャフト１２１と、円錐ヘッド１６０^ｏと、を備える、非貫通式組織分離器１００は、遠位軸方向に配向された複数の翼１７０^０を備える（実施形態は図示せず）。各翼１７０^０は、翼遠位リップ１７２^ｏを備え、複数の翼遠位リップ１７２^０は、円錐遠位リップ１７４^０をともに形成する。

【0403】

翼が半径方向内向きにばね付勢されるように、内部可撓性を備えている、図１Ｃ～１Ｅの翼１７０のようではなく、半径方向外向きにばね付勢されている、内部可撓性を備える翼１７０^０が、翼に及ぼされる力によって半径方向内向きに押される。外力が翼１７０^０に及ぼされていないとき、それらの遠位リップ１７２^ｏは、互いから半径方向へ離れて拡張し、非拡張（または収縮）位置に対して広い円錐開口部１６８^０を形成する。

【0404】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ｏは、送達シャフト１２１の内腔内に保持されている場合の翼１７０^０の拡張されていない（または収縮）状態と、翼１７０^０が送達シャフト遠位リップ１２３に遠位に延在した場合の拡張された状態との間で切り替えられるように構成されている。

【0405】

いくつかの実施形態によれば、送達シャフト１２１が静止している間に外側シャフト１２０を遠位に移動させることができ、それにより、その遠位端部に取り付けられた円錐ヘッド１６０^ｏを、それらの拡張状態に半径方向外向きに拡張する翼１７０^０を有する、送達シャフト遠位リップ１２３に対して遠位に移動させる。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に送達シャフト１２１を近位に移動させることができ、それにより、送達シャフト遠位リップ１２３を、翼１７０^０が拡張状態に拡張している間に、円錐遠位部分１６６^０に対して近位に移動させる。

【0406】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^０は完全に送達シャフト１２１の内腔内に保持され得る。いくつかの実施形態によれば、円錐開口部１６８^０の直径は、翼１７０^０が拡張されている場合、送達シャフト遠位リップ１２３の直径よりも大きい。

【0407】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^０は、その一部分が完全に翼１７０^０を拡張するために、送達シャフト遠位リップ１２３を越えて延在するのが十分であるように設計されている。

【0408】

円錐ヘッド１６０^０が、完全にまたは部分的に送達シャフト遠位リップ１２３を超えて延在すると、円錐遠位リップ１７４^ｏが、非貫通式組織分離器１００の遠位端部としての役割を果たす。

【0409】

いくつかの実施形態によれば、送達シャフト１２１が静止している間に、外側シャフト１２０を近位に後退することができ、それにより、翼１７０^０を送達シャフト１２１の内腔の内側に半径方向内向きに収縮させる。いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に、送達シャフト１２１を近位に移動することができ、それにより、翼１７０^０を送達シャフト１２１の内腔の内側に半径方向内向きに収縮させる。

【0410】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０への代わりに、内側シャフト１４０へ取り付けられた円錐ヘッド１６０^ｏを備える非貫通式組織分離器１００が設けられている（実施形態は図示せず）。このような実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^ｏは、外側シャフト内腔１３２の内腔内に保持されている場合の翼１７０^０の拡張されていない（または収縮）状態と、翼１７０^０が外側シャフト遠位リップ１２６に遠位に延在した場合の拡張された状態との間で切り替えられるように構成されている。

【0411】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に内側シャフト１４０を遠位に移動させることができ、それにより、内側シャフト遠位部分１４４に取り付けられた円錐ヘッド１６０^ｏを、それらの拡張状態に半径方向外向きに拡張する翼１７０^０を有する、外側シャフト遠位リップ１２６に対して遠位に移動させる。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０が静止している間に、外側シャフト１２０を近位に移動させることができ、それにより、外側シャフト遠位リップ１２６を、翼１７０^０が拡張状態に拡張している間に、円錐遠位部分１６６^０に対して近位に移動させる。

【0412】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^０は完全に外側シャフト内腔１３２内に保持され得る。いくつかの実施形態によれば、円錐開口部１６８^０の直径は、翼１７０^０が拡張されている場合、外側シャフト遠位リップ１２６の直径よりも長い。

【0413】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０^０は、その一部分が完全に翼１７０^０を拡張するために、外側シャフト遠位リップ１２６を超えて延在するのが十分であるように設計されている。

【0414】

円錐ヘッド１６０^０が、完全にまたは部分的に外側シャフト遠位リップ１２６を超えて延在すると、円錐遠位リップ１７４^ｏが、非貫通式組織分離器１００の遠位端部としての役割を果たす。

【0415】

いくつかの実施形態によれば、外側シャフト１２０が静止している間に、内側シャフト１４０を近位に後退することができ、それにより、翼１７０^０を外側シャフト内腔１３２の内側に半径方向内向きに収縮させる。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０が静止している間に、外側シャフト１２０を近位に移動させることができ、それにより、翼１７０^０を外側シャフト内腔１３２の内側に半径方向内向きに収縮させる。

【0416】

有利には、円錐ヘッド１６０^ｎ、１６０^０の実施形態に限定されるものではないが、拡張可能な円錐ヘッド１６０は、患者の器官または組織を介して、非貫通式組織分離器１００の遠位端部を、円錐ヘッド１６０の非拡張状態または収縮状態の胸腔の近傍または心臓１０の近傍まで、前進させることができ、それによって、そのような組織に接触する前面面積を低減させ、デバイス１００の前進に対する抵抗を低減させ、円錐ヘッド１６０を拡張することができ、心膜組織１４の近傍など、心臓１０の近傍に到達したときにのみその円錐のプロファイルを採る。

【0417】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００の構成要素のいくつかは再利用可能であり、その構成要素のいくつかは使い捨てである。いくつかの実施形態によれば、ハンドル１０２は再利用可能である。いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０、外側シャフト１２０、把持要素１９０、および円錐ヘッド１６０のうちの少なくとも１つは使い捨てであり、各手順について交換することができる。

【0418】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００の構成要素のいくつかは交換可能である。いくつかの実施形態によれば、シャフトばね１１６、１１６^ａａ、１１６^ａｂは、交換可能である。シャフトばね１１６、１１６^ａａ、１１６^ａｂは、拡張／収縮の十分な所望の範囲を可能とするように、および処置中に心臓１０の非貫通式組織分離器１００による高圧力の適用をもたらす高い剛性を回避するように選択され得る。

【0419】

いくつかの実施形態によれば、異なるシャフトばね１１６、１１６^ａａ、１１６^ａｂは、異なる特性、解剖学的構造または病理を示す患者で使用するように構成することができるので、適切なシャフトばね１１６、１１６^ａａ、１１６^ａｂは、患者の特性に応じて、非貫通式組織分離器１００内に装着することができる。

【0420】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は交換可能である。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は、異なる特性、解剖学的構造または病理を示す患者で使用するように構成することができるので、適切な把持要素１９０は、患者の特性に応じて、非貫通式組織分離器１００内に装着することができる。

【0421】

いくつかの実施形態によれば、円錐ヘッド１６０は交換可能である。いくつかの実施形態によれば、異なる円錐ヘッド１６０は、異なる特性、解剖学的構造または病理を示す患者で使用するように構成することができるので、適切な円錐ヘッド１６０は、患者の特性に応じて、非貫通式組織分離器１００内に装着することができる。

【0422】

いくつかの実施形態によれば、非貫通式組織分離器１００は、把持要素１９０の最大回転を制限するように構成された回転制限機構をさらに備える。いくつかの実施形態によれば、回転制限機構は、把持要素１９０の回転を所定の範囲内に制限するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、回転制限機構は、把持要素１９０の回転を０～２７０度の範囲内に制限するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、回転制限機構は、把持要素１９０の回転を０～１８０度の範囲内に制限するように構成されている。

【0423】

いくつかの実施形態によれば、回転制限機構は、把持要素１９０の回転を少なくとも一方向の制限された量の回転に制限するように構成されている。

【0424】

有利には、回転制限機構は、最大回転度、または代替的に、最大回転量を可能にするように設計することができ、これは、心膜１４などの巻き付けられた組織に把持要素１９０による損傷を与えることを断ち得る。

【0425】

いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０は強磁性材料を含み、非貫通式組織分離器１００は、把持要素１９０を引き付けるかまたは反発するために磁力を加えるように構成された、把持要素１９０の近位の磁気引力構成要素をさらに備える（実施形態は図示せず）。

【0426】

いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、内側シャフト１４０に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、外側シャフト１２０に取り付けられている。いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、内側シャフト内腔１５２内に配設されている。いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、外側シャフト内腔１３２内に配設されている。いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、外側シャフト外部表面１２８上に配設されている。

【0427】

いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、例えばハンドル１０２を介して、遠位および近位方向において軸方向に操作することができる。いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、例えばハンドル１０２を介して、その対称軸の周りで回転させることができる。

【0428】

いくつかの実施形態によれば、磁気引力構成要素は、把持要素１９０がそれに引き付けられない非引力状態、および把持要素１９０がそれに引き付けられる引力状態から変位されることができる。いくつかの実施形態によれば、把持要素１９０からの距離などの磁気引力構成要素の位置は、非貫通式組織分離器１００の操作者によって制御されて、非引力状態と引力状態との間で切り替わることができる。

【0429】

使用中、磁気引力構成要素は、把持要素１９０が第１の状態から第２の状態に移動するときに非引力状態に切り替えられるか、または非引力状態に保持され得、心膜１４が十分に把持要素１９０の周りに巻き付けられた後、把持要素１９０の近位後退を容易にするために、引力状態に切り替わることができる。

【0430】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、把持要素１９０から近位に延在する、内側シャフト外部表面１４８の少なくとも一部分に沿って配設された内側シャフト表面特徴を備える。

【0431】

いくつかの実施形態によれば、内側シャフト１４０は、内側シャフト遠位部分１４４の少なくとも一部分に沿って配設された内側シャフト表面特徴を備える。

【0432】

内側シャフト表面特徴は、把持要素１９０の表面特徴１８８について開示された任意の形態であり得、把持要素１９０の少なくとも１つの表面に沿って配設された表面特徴１８８と同様の形状または異なる形状であり得る。

【0433】

有利には、内側シャフト表面特徴は、組織が把持要素１９０の周りに巻き付けられ、近位に伝播して内側シャフト遠位部分１４４の周りにさらに巻き付けられるときに、組織のさらなる巻き付けおよび保持をサポートする。

【0434】

いくつかの実施形態によれば、本開示の方法およびデバイスは、腹腔鏡手術、動静脈瘻アクセス、骨生検、関節鏡手術、胸膜穿刺、胸腔鏡手術、胸腔穿刺、羊水穿刺、膿瘍ドレナージ、血液透析または腹膜のうちの少なくとも１つの治療処置中に利用される。

【0435】

明確にするために別個の実施形態に関連して説明される本発明のある特定の特徴は、単一の実施形態に組み合わせて提供することもできることが理解される。逆に、簡潔にするために単一の実施形態に関連して説明される本発明の様々な特徴は、本発明の任意の他の説明された実施形態において、別個に、または任意の好適な部分的組み合わせで、または好適であるように提供され得る。実施形態の文脈で説明される特徴は、そのように明示的に指定されない限り、その実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。

【0436】

本発明は、その特定の実施形態に関連して説明されてきたが、多くの代替、修正、および変形が当業者に明らかであることは明白である。本発明は、その適用において、本明細書に記載の構成要素および／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。他の実施形態を実施することができ、実施形態を様々な方法で実施することができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲内にあるそのようなすべての代替、修正、および変形を包含する。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22A】

【図22B】

【図22C】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24A】

【図24B】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図27D】

【図28A】

【図28B】

【図28C】

【図29A】

【図29B】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図34C】

【図34D】

【国際調査報告】