特表 2022-532799 頸椎カラーの高さ、奥行き及び外周調整機構

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-19

(54)【発明の名称】頸椎カラーの高さ、奥行き及び外周調整機構

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/055 20060101AFI20220711BHJP

【ＦＩ】

A61F5/055

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021569233

(86)(22)【出願日】2020-05-20

(85)【翻訳文提出日】2022-01-17

(86)【国際出願番号】 US2020033753

(87)【国際公開番号】W WO2020236905

(87)【国際公開日】2020-11-26

(31)【優先権主張番号】62/850,971

(32)【優先日】2019-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/850,984

(32)【優先日】2019-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/851,028

(32)【優先日】2019-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/851,023

(32)【優先日】2019-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/850,958

(32)【優先日】2019-05-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/872,510

(32)【優先日】2019-07-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/939,496

(32)【優先日】2019-11-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/991,374

(32)【優先日】2020-03-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515258365

【氏名又は名称】ディージェーオー，エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100092783

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 浩

(74)【代理人】

【識別番号】100120134

【弁理士】

【氏名又は名称】大森 規雄

(74)【代理人】

【識別番号】100126354

【弁理士】

【氏名又は名称】藤田 尚

(72)【発明者】

【氏名】ドティー，アレクシス

(72)【発明者】

【氏名】ヴァンデンバーグ，タラ

(72)【発明者】

【氏名】ベハラノ，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ラーマ―，ケヴィン パトリック

(72)【発明者】

【氏名】モールズ，ジェイ．アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】ムラリー，ジェフリー エム．

(72)【発明者】

【氏名】クロック，ポール

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA01

4C098BB03

4C098BC11

4C098BD04

4C098BD13

(57)【要約】

頸椎カラー、その構成要素、及びそれらの使用方法は、従来型の頸椎カラーの課題を克服している。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

顎部及び本体部を有する頸椎カラーの前側構成要素であって、
調整機構の一度の調整で前記本体部に対して前記顎部の両側面を上下させる前記調整機構を備え、前記調整機構が、前記顎部を実質的に垂直方向に上下させる、前側構成要素。

【請求項2】

前記調整機構が、ピニオンと協働するラックを含まず、
前記調整機構が、ケーブル及び／又はプーリを含まず、
前記顎部と前記本体部とが、回動可能に連結されておらず、
前記顎部と前記本体部とが、前記顎部及び前記本体部の端部のみに支持されておらず、
前記顎部が、使用時に使用者の顎部の輪郭に適合するように湾曲することができない、
請求項１に記載の前側構成要素。

【請求項3】

請求項１に記載の前側構成要素を備える前記頸椎カラーであって、
前記調整機構が４本のバー付き調整機構であり、
前記４本のバー付き調整機構が、顎部と本体部との間で、前記前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対のクロスバーを含み、
前記４本のバー付き調整機構が、前記前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対の送りねじを含み、
前記送りねじがそれぞれ、往復運動体に回転可能に連結されており、
前記往復運動体がそれぞれ、第１の端部でアクチュエータバーに連結されており、
前記アクチュエータバーがそれぞれ、第２の端部で前記クロスバーそれぞれにおける１本の第１のクロスバーの第１の端部に連結されており、
前記送りねじの各対の端部が、駆動歯車と嵌合する傘歯車を含み、
前記顎部が、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の側顎部を含み、
前記本体部が、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の横方向本体部を含み、
各前記アクチュエータバーの前記連結された第２の端部が、前記第１及び第２の横方向本体部のそれぞれにある前記細長スロットに沿って摺動するように構成されており、
前記クロスバーそれぞれにおける１本の第２のクロスバーの第１の端部が、前記第１及び第２の側顎部それぞれにある前記細長スロットに沿って摺動するように構成されており、
前記クロスバーそれぞれにおける前記１本の第２のクロスバーの第２の端部が、前記第１及び第２の横方向本体部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されており、
前記クロスバーそれぞれにおける前記１本の第１のクロスバーの第２の端部が、前記第１及び第２の側顎部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されており、
前記本体部が、前記顎部の高さを示す目印を含み、
前記一対の側顎部が、前記一対の側顎部間にある顎当てに移動可能に連結されており、
前記前側構成要素が、顎部奥行き調整機構を備え、
前記顎部奥行き調整機構が、前記一対の側顎部に対して実質的に水平な前記顎部の移動をもたらし、
前記一対の側顎部がそれぞれ、前記顎当ての各端部に配置され、自身の内部で水平方向に摺動する連結具を受け入れるための、実質的に水平な奥行き調整スロットを含み、
前記後側構成要素が、サイズ調整目印を有するストラップ、及びバックパネルを備え、
前記ストラップが、第１の端部及び第２の端部を有し、
前記サイズ調整目印が、前記第１の端部と前記第２の端部との間にあり、
前記ストラップが、前記第１の端部に近接する位置合わせ目印を有し、
前記ストラップが、前記前側構成要素に取外し可能に連結されており、
前記ストラップの前記第１の端部に近接する前記位置合わせ目印の位置合わせが、前記本体部上の前記位置合わせ目印に対応しており、
前記ストラップの前記第２の端部が、前記バックパネルに取外し可能に連結され、前記ストラップ自体に連結可能であり、
前記ストラップの前記第２の端部縁の位置合わせが、前記ストラップ自体への連結時の前記サイズ調整目印のうちの１つに対応している、
前記頸椎カラー。

【請求項4】

顎部と、本体部と、４本のバー付き調整機構とを備える頸椎カラーの前側構成要素であって、前記４本のバー付き調整機構は、一度の調整で、前記本体部に対して前記顎部の両側面を上下させるように配置されている、前側構成要素。

【請求項5】

前記４本のバー付き調整機構が、前記前側構成要素の顎部と本体部との間で、前記前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対のクロスバーを含む、請求項４に記載の前側構成要素。

【請求項6】

前記４本のバー付き調整機構が、前記前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対の送りねじを含み、
前記送りねじがそれぞれ、往復運動体に回転可能に連結されており、
前記往復運動体がそれぞれ、第１の端部でアクチュエータバーに連結されており、
前記アクチュエータバーがそれぞれ、第２の端部で前記クロスバーそれぞれにおける１本の第１のクロスバーの第１の端部に連結されており、
前記送りねじの各対の端部が、駆動歯車と嵌合する傘歯車を含む、
請求項５に記載の前側構成要素。

【請求項7】

前記顎部が、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の側顎部を含み、
前記本体部が、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の横方向本体部を含み、
各前記アクチュエータバーの前記連結された第２の端部が、前記第１及び第２の横方向本体部のそれぞれにある前記細長スロットに沿って摺動するように構成されており、
前記クロスバーそれぞれにおける１本の第２のクロスバーの第１の端部が、前記第１及び第２の側顎部それぞれにある前記細長スロットに沿って摺動するように構成されており、
前記クロスバーそれぞれにおける前記１本の第２のクロスバーの第２の端部が、前記第１及び第２の横方向本体部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されており、
前記クロスバーそれぞれにおける前記１本の第１のクロスバーの第２の端部が、前記第１及び第２の側顎部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されている、
請求項６に記載の前側構成要素。

【請求項8】

前記本体部が、前記顎部の高さを示す目印を含む、
請求項７に記載の前側構成要素。

【請求項9】

頸椎カラーで使用するための調整可能な顎部であって、
相互間にある顎当てに移動可能に連結された、前記顎部の一対の側顎部と、
顎部奥行き調整機構と、を備え、
前記顎部奥行き調整機構が、前記一対の側顎部に対して実質的に水平な前記顎部の移動をもたらしている、
調整可能な顎部。

【請求項10】

前記一対の側顎部がそれぞれ、前記顎当ての各端部に配置され、自身の内部で水平方向に摺動する連結具を受け入れるための、実質的に水平な奥行き調整スロットを含む、
請求項９に記載の調整可能な顎部。

【請求項11】

前記連結具がリベットを含む、請求項９に記載の調整可能な顎部。

【請求項12】

前記顎当てが回動するように構成されている、請求項１０に記載の調整可能な顎部。

【請求項13】

請求項９に記載の調整可能な顎部を備える、頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項14】

顎部と、本体部と、調整機構とを有する頸椎カラーの前側構成要素であって、前記調整機構の一度の調整で前記本体部に対して前記顎部の両側面を上下させるように配置された送りねじナットと協働する送りねじを備える、前側構成要素。

【請求項15】

前側構成要素と、
サイズ調整目印を有するストラップ、及びバックパネルを含む後側構成要素であって、
前記ストラップが、第１の端部及び第２の端部を有し、
前記サイズ調整目印が、前記第１の端部と前記第２の端部との間にあり、
前記ストラップが、前記第１の端部に近接する位置合わせ目印を有し、
前記ストラップが、前記前側構成要素に取外し可能に連結されており、
前記ストラップの前記第１の端部に近接する前記位置合わせ目印の位置合わせが、前記本体部上の前記位置合わせ目印に対応しており、
前記ストラップの前記第２の端部が、前記バックパネルに取外し可能に連結され、前記ストラップ自体に連結可能であり、かつ、
前記ストラップの前記第２の端部縁の位置合わせが、前記ストラップ自体への連結時の前記サイズ調整目印のうちの１つに対応している、後側構成要素と、を備える、
頸椎カラー。

【請求項16】

第２のストラップをさらに備える、請求項１５に記載の頸椎カラー。

【請求項17】

頸椎カラーの前側構成要素であって、
顎部と、本体部と、それらの間にある変形部とを含む一体型頸椎カラーシェルを備える、頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項18】

前記一体型頸椎カラーシェルが、内部に細長スロットを含む、請求項１７に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項19】

前記顎部と前記本体部とが、それらの間に変形部を有し、一体型頸椎カラーシェルを形成している、請求項１７に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項20】

前記顎部と本体部とが、それらの間に、前記顎部と前記本体部との間の鋭角に開くように付勢され得るばね機構を含む、請求項１７に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項21】

顎部、本体部、ばね機構、およびラッチ機構を備える頸椎カラーの前側構成要素であって、
前記ラッチ機構は、前記ラッチ機構の一度の調整で前記顎部の両側面が前記本体部に対して持ち上がるように配置されている、頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項22】

前記顎部と前記本体部との間にある前記ばね機構が、前記顎部と前記本体部との間の鋭角に開くように付勢され、相対的により小さい鋭角に閉じられ得る、請求項２１に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項23】

前記ばね機構が、一体型頸椎カラーシェルの変形部である、請求項２１に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項24】

ラック・アンド・ピニオンを含まない、請求項１から２３のいずれか一項に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項25】

前記一体型頸椎カラーシェルが、内部に細長スロットを含む、請求項１から２４のいずれか一項に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項26】

前記頸椎カラーが一体型頸椎カラーシェルを備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載の頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項27】

頸椎カラーの構成要素であって、
ストラップに連結可能なカム表面組立体であって、
頸椎カラーを装着するときに患者の頸部の外周に適合する長さに前記ストラップが調整され得るように配置され、
前記ストラップの前記長さを崩すことなく、頸椎カラーから自身が取り外され得るように配置されている、カム表面組立体
を備える、頸椎カラーの構成要素。

【請求項28】

前記構成要素が後側構成要素である、請求項２７に記載の構成要素。

【請求項29】

前記カム表面組立体が、前記後側構成要素に取外し可能に連結されている、請求項２７に記載の構成要素。

【請求項30】

頸椎カラーの前側構成要素であって、
前記前側構成要素に連結されるカム表面組立体を備え、前記カム表面組立体が、
前記カム表面組立体が、前記前側構成要素に取り付けられるストラップに連結可能であり、
前記ストラップの長さを崩すことなく、前記前側構成要素から自身が取り外され得るように配置されている、頸椎カラーの前側構成要素。

【請求項31】

前側構成要素と、
バックパネル及びストラップを含む後側構成要素と、
前記前側構成要素及び後側構成要素に連結可能なカム表面組立体と
を備える頸椎カラーであって、
前記カム表面組立体が、
患者の頸部の外周に適合する長さに前記ストラップが調整され得るように配置され、
前記ストラップの前記長さを崩すことなく、前記頸椎カラーから自身が取り外され得るように配置されている、
頸椎カラー。

【請求項32】

バックパネルを有する頸椎カラーの後側構成要素であって、
第１の端部に近接する連結具および第２の端部に近接するストラップを有する後側嵌合部分を備え、
前記ストラップが前記バックパネルに連結され、
前記後側嵌合部分が、患者の頸部の外周に適合する長さに前記ストラップが調整され得るように配置され、
前記後側嵌合部分が、前記ストラップの前記長さを崩すことなく、前記頸椎カラーから自身が取り外され得るように配置されている、
後側構成要素。

【請求項33】

前記後側嵌合部分を受け入れるための前側嵌合部分をさらに備える、請求項３２に記載の後側構成要素。

【請求項34】

前記後側嵌合部分が前記バックパネルに取外し可能に連結されている、請求項３２に記載の後側構成要素。

【請求項35】

前記ストラップが前記後側嵌合部分に恒久的に取り付けられている、請求項３２に記載の後側構成要素。

【請求項36】

取外し可能な延長ストラップをさらに備える、請求項３２に記載の後側構成要素。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の分野は、頸椎カラーに関する。

【背景技術】

【0002】

頸椎カラーは一般に、脊椎をニュートラルアライメントに維持するために使用される。ニュートラルアライメントを維持するために、使用者の顎部を特定の位置で支持する必要がある。このため、従来型の頸椎カラーは通常、着用者の顎部を支持する顎部と、僧帽筋上に載るカラー本体とを有する。

【0003】

参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７６７４２３４号明細書は、顎部と、カラー本体と、ピニオンと協働する第１のラックを備える顎高さ調整機構とを有し、この調整機構を一度調整すれば、カラー本体に対して顎部の両側面を持ち上げるよう動作するように配置される、頸椎カラーに関するものである。米国特許第７６７４２３４号明細書では以下のように述べられている。
「ラック」及び「ピニオン」という用語は、本明細書では通常の用法よりも広範な意味で使用され、あらゆるサイズの歯を備えているか、又は実際には歯を全く備えない実施形態を含む。後者の場合、例えば、ラック・アンド・ピニオンはそれぞれ、ラック・アンド・ピニオンの相対的に運動（the relatively motion）［原文のまま］を結合するのに十分な摩擦を共にもたらすゴム状表面を有し得る。さらに、一般的な用法では、ラック・アンド・ピニオンのラック部分が平坦であることを指す場合が多い。本出願で使用しているように、ラックが平坦である必要はなく、実際にはほとんどの場合、湾曲している。本明細書で使用しているラック・アンド・ピニオンの唯一本質的な特徴は、ピニオンが回転するとラックが空間内で並進移動することである。考察対象が歯付きラック・アンド・ピニオンに限定される場合、歯については明示的に述べられるか、又はピニオンがピニオン歯車と呼ばれるかのいずれかとなる。

【0004】

１日に異なるサイズの患者多数への頸椎カラーの装着を任されている医療従事者は、単一の高さ調整機構を有する従来型の頸椎カラーでは、操作が困難で時間がかかり、多くの患者に装着した後に指に痛みが生じ、これによって患者への快適な装着を行うことができないという不満を口にしている。

【0005】

また、一部の従来型の頸椎カラーはピボット点を有し、顎部を身体の前額面内に後退させるカム回転をもたらすため、適切にカラーが装着される使用者の数が少数に限られる。顎部を身体の前額面内に後退させることは、通常、顎部と本体部との間に従来型のピボットシステムを備える従来型のカラーで行われ、この後退は、患者に装着されたときに鋭角を超え得るものとなり得る。

【0006】

従来型の頸椎カラーは、通常、フック・ループ・ストラップを両端に有し得る後側構成要素を備え、このフック・ループ・ストラップは前側構成要素に連結され、患者の様々な頸部の外周に対応するように個別に調整される。例えば、入浴のために頸椎カラーを取り外す患者は、医療従事者によって行われるのと同じ適切な装着を繰り返すことができない場合が多く、前側構成要素及び後側構成要素を均等に位置合わせしようと試みながら、ストラップを取り外して再装着することによって試行錯誤することがよくある。したがって、医療従事者による装着を、使用者が一貫して繰り返すことができず、粗悪な結果を招くことになる。

【0007】

また、従来型のカラーは、典型的には使用者の顎部の奥行きを考慮するために、顎部を調整することができず、これによって適切に頸椎カラーが装着される患者の数が低下したり、患者への装着が不適切になったりする。

【発明の概要】

【0008】

従来型の頸椎カラーが有するこれら及び他の欠点を克服するために、頸椎カラー及びその構成要素を提供するものであり、高さ調整機構を一度調整すれば、患者の様々な長さの頸部に対応するために、頸椎カラーの前側構成要素の上部と下部との間にある空間の高さを両側面で調整するように動作する。典型的には、装着中に、医療従事者が調整機構を一度快適に調整すれば、患者の個々の頸部の長さに対応するように、上部及び下部が持ち上がって配置されるようになる。

【0009】

本明細書に記載される高さ調整機構を使用して、頸椎カラー前方の顎部と本体部との間にある空間の高さが、実質的に垂直方向、即ち、前額面に実質的に平行となり、身体の横断面に垂直となる方向に延長され得る。したがって、本明細書において、前方部分を有する頸椎カラーにより、顎部が実質的に垂直方向に持ち上がり、これによってより多くの使用者の装着範囲を拡大することができる。本明細書に記載の高さ調整機構により、図３０ｂに示すように、高さ調整が行われるときに、カラーが顎部と本体部との間の鋭角を維持できるようになる。従来型のピボットシステム（図３０ａ）と比較して、従来型の頸椎カラー前方の顎部及び本体部は、高さが調整されるときに鋭角を超え得る。

【0010】

加えて、従来型の頸椎カラーのこれら及び他の欠点を克服するために、患者の頸部の奥行きに対応するように調整できる顎部が提供される。

【0011】

さらに、従来型の頸椎カラーのこれら及び他の欠点を克服するために、外周調整機構を備える頸椎カラーが提供され、本頸椎カラーは医療従事者によって装着され得、患者がこれを取り外した後の再装着時に、その外周寸法を保持する。本明細書に記載される様々なストラップシステム、外周のサイズ決め及び調整機構、嵌合部分、又はカム表面組立体は、従来型の外周調整機構の欠点を克服することができる。

【0012】

いくつかの実施形態では、高さ調整機構に関して、頸椎カラーの前側構成要素は顎部と、本体部とを有していてもよく、また、一度調整されれば、本体部に対して顎部の両側面を上下させ、かつ顎部を実質的に垂直方向に上下させる高さ調整機構を備える。

【0013】

いくつかの実施形態では、この高さ調整機構は、ピニオンと協働するラック、あるいはケーブル及び／又はプーリを含まず、その場合は、顎部と本体部とは回動可能に連結されておらず、顎部及び本体部の端部のみに支持されているのではなく、また顎部は、使用時に使用者の顎部の輪郭に適合するように湾曲することができない。

【0014】

具体的には、いくつかの態様では、高さ調整機構は４本のバー付き調整機構を含んでいてもよい。いくつかの態様では、この４本のバー付き調整機構は、前側構成要素の顎部とその本体部との間で、前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対のクロスバーを含んでいてもよい。この４本のバー付き調整機構は、前側構成要素の両側面に横方向に配置された一対の送りねじを含んでいてもよく、これらの送りねじはそれぞれ、往復運動体に回転可能に連結されており、これらの往復運動体はそれぞれ、第１の端部でアクチュエータバーに連結されており、これらのアクチュエータバーはそれぞれ、第２の端部でクロスバーそれぞれにおける１本の第１のクロスバーの第１の端部に連結されており、送りねじの各対の端部は、駆動歯車と嵌合する傘歯車を含んでいてもよい。

【0015】

いくつかの態様では、顎部は、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の側顎部を含んでいてもよく、本体部は、それぞれが細長スロットを内部に画定している第１及び第２の横方向本体部を含んでいてもよく、各アクチュエータバーの連結された第２の端部は、第１及び第２の横方向本体部のそれぞれにある細長スロットに沿って摺動するように構成されており、クロスバーそれぞれにおける１本の第２のクロスバーの第１の端部は、第１及び第２の側顎部それぞれにある細長スロットに沿って摺動するように構成されており、クロスバーそれぞれにおける１本の第２のクロスバーの第２の端部は、第１及び第２の横方向本体部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されており、クロスバーそれぞれにおける１本の第１のクロスバーの第２の端部は、第１及び第２の側顎部のそれぞれに静止位置で回転可能に連結されている。

【0016】

いくつかの態様では、高さ調整機構は、４本のバー付き調整機構に加えて、又はこの４本のバー付き調整機構とは別に、送りねじナット又は往復運動体あるいはラッチ機構と協働する送りねじを含んでいてもよい。

【0017】

本明細書に記載の実施形態のいずれかでは、頸椎カラーの前側構成要素は、顎部、本体部、及びそれらの間にある変形部を含む、一体型頸椎カラーシェルを備えていてもよい。一体型頸椎カラーシェルは、内部に細長スロットを含んでいてもよい。いくつかの態様では、顎部と本体部とは、相互間に変形部を有し、一体型頸椎カラーシェルを形成している。顎部と本体部とは、相互間に、顎部と本体部との間の鋭角に開くように付勢され得る、ばね機構を含んでいてもよい。

【0018】

いくつかの態様では、顎部、本体部、ばね機構、及びラッチ機構は、このラッチ機構を一度調整すれば、顎部の両側面が本体部に対して持ち上がるように配置されている。顎部と本体部との間にあるばね機構は、顎部と本体部との間の鋭角に開くように付勢されてもよく、また相対的により小さい鋭角に閉じられ得る。いくつかの態様では、このばね機構は、一体型頸椎カラーシェルの変形部である。

【0019】

いくつかの態様では、本体部は、顎部の高さを示す目印を含んでいてもよい。

【0020】

いくつかの態様では、前側構成要素は、一対の側顎部を備えていてもよく、これら一対の側顎部は、相互間にある顎当てに移動可能に連結されている。

【0021】

いくつかの態様では、前側構成要素は、顎部奥行き調整機構を備えていてもよい。この顎部奥行き調整機構は、直立した使用者の顎部の下にある場合で、その同じ位置に方向付けられたときに、一対の側顎部に対して実質的に水平な顎部の移動をもたらしてもよく、即ち、身体の前額面に垂直となり、身体の横断面に平行となる、実質的に水平な方向に顎部の移動をもたらしてもよい。この顎部奥行き調整機構は、自身の内部で水平方向に摺動する連結具を受け入れるための、実質的に水平な奥行き調整スロットを含んでいてもよい。一対の側顎部はそれぞれ、連結具、例えば顎当ての各端部に配置されるリベットなどを受け入れる、実質的に水平な奥行き調整スロットを含んでいてもよい。いくつかの態様では、この顎当ては回動する。

【0022】

いくつかの態様では、本明細書に記載される頸椎カラーは、外周調整機構を備えていてもよい。後側構成要素は、サイズ調整目印を有するストラップ、及びバックパネルを備えていてもよく、ストラップは、第１の端部及び第２の端部を有し、サイズ調整目印は、これら第１の端部と第２の端部との間に配置されてもよく、ストラップは、第１の端部に近接する位置合わせ目印を有し、ストラップは、前側構成要素に取外し可能に連結されてもよく、ストラップの第１の端部に近接する位置合わせ目印の位置合わせは、本体部上の位置合わせ目印に対応している。ストラップの第２の端部は、バックパネルに取外し可能に連結されてもよく、またストラップ自体に連結可能であってもよい。いくつかの態様では、ストラップの第２の端部縁の位置合わせは、ストラップ自体への連結時のサイズ調整目印のうちの１つに対応している。

【0023】

他の外周調整機構、例えばカム表面組立体構成要素も想定される。カム表面組立体はストラップに連結可能であってもよく、頸椎カラーを装着するときに患者の頸部の外周に適合する長さにストラップが調整され得るように配置され、また、上記ストラップの上記長さを崩すことなく、頸椎カラーからカム表面組立体が取り外され得るように配置されている。

【0024】

いくつかの態様では、後側構成要素は、自身に取外し可能に連結され得るカム表面組立体を備えていてもよい。いくつかの態様では、前側構成要素はカム表面組立体を備えていてもよい。いくつかの態様では、このカム表面組立体は、前側構成要素に取り付けられるストラップに連結可能である。カム表面組立体は、ストラップの長さを崩すことなく、前側構成要素から取り外されてもよい。例えば、頸椎カラーは、前側構成要素と、バックパネル及びストラップを含む後側構成要素と、これら前側構成要素及び後側構成要素に連結可能なカム表面組立体であって、患者の頸部の外周に適合する長さにストラップが調整され得るように配置され、また、上記ストラップの上記長さを崩すことなく、頸椎カラーからカム表面組立体が取り外され得るように配置されている、カム表面組立体と、を備えていてもよい。

【0025】

いくつかの態様では、外周調整機構は、第１の端部に近接する連結具、及び第２の端部に近接するストラップを有する後側嵌合部分を含む、バックパネルを有する頸椎カラーの後側構成要素を備えていてもよく、ストラップはこのバックパネルに連結され、後側嵌合部分は、患者の頸部の外周に適合する長さにこのストラップが調整され得るように配置され、また、上記ストラップの上記長さを崩すことなく、頸椎カラーから後側嵌合部分が取り外され得るように配置されている。後側構成要素は、後側嵌合部分を受け入れるための前側嵌合部分をさらに備えていてもよい。いくつかの態様では、後側嵌合部分はバックパネルに取外し可能に連結されてもよい。いくつかの態様では、ストラップは後側嵌合部分に恒久的に取り付けられてもよい。

【0026】

いくつかの態様では、頸椎カラー又はその一部は、ラック・アンド・ピニオンを含まない。

【0027】

方法は、使用者の頸部の長さに適合するように高さ調整機構を調整するステップ、使用者の頸部の外周に適合するように外周調整機構を調整するステップ、使用者の顎部の奥行きに適合するように顎部奥行き調整機構を調整するステップ、所定の調整を再現可能に維持しながら、本カラーを装着かつ／又は再装着するステップ、及び／又はそれらのステップの組み合わせを含む。

【0028】

他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】高さを持ち上げるための調整が行われる前の位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0030】

【図2】本体部に対する顎部の高さを上昇させるように調整が行われた後の位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0031】

【図3】調整が行われる前のラッチ位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0032】

【図4】本体部に対する顎部の高さを上昇させるように調整が行われた後のラッチ位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0033】

【図5】ラッチ解除位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0034】

【図6】開位置にあるラッチ機構の一実施形態を示す側面断面図である。

【0035】

【図7】開位置にある調整ノブの一実施形態を示す背面断面図である。

【0036】

【図8】閉位置にある調整ノブの一実施形態を示す背面断面図である。

【0037】

【図9】スライドアクチュエータを使用して調整が行われる前の閉位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0038】

【図10】スライドアクチュエータを使用して調整が行われた後の開位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す正面斜視図である。

【0039】

【図11】送りねじを包囲していない送りねじナットを使用する、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す拡大断面図である。

【0040】

【図12】高さ調整可能な頸椎カラーの一実施形態の機構を示す底面斜視図である。

【0041】

【図13】ノブ、傘歯車、及び送りねじを包囲している送りねじナットを使用して調整が行われる前の閉位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す４分の３斜視図である。

【0042】

【図14】ノブ、傘歯車、及び送りねじを包囲している送りねじナットを使用して調整が行われた後の開位置にある、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す４分の３斜視図である。

【0043】

【図15】傘歯車機構及びロック機構の一実施形態を示す分解図である。

【0044】

【図16】駆動歯車及びロック機構の一実施形態を示す断面図である。

【0045】

【図17A-B】図１７Ａは、顎部調整機構を有する頸椎カラーの調整可能な前側構成要素の一実施形態を示す４分の３斜視図である。図１７Ｂは、調整可能な顎部ロック機構の一実施形態を示す拡大側面図である。

【0046】

【図18A-B】図１８Ａは、顎当ての回動を例示する一実施形態を示す側面図である。図１８Ｂは、顎当ての回動を例示する一実施形態を示す側面図である。

【0047】

【図19】顎部調整機構の一実施形態を示す分解図である。

【0048】

【図20】顎部調整機構の顎部雄リベットの一実施形態の内側を示す図である。

【0049】

【図21】カム表面組立体が前側構成要素に取り付けられ、自身の後側構成要素のストラップと嵌合している状態の、頸椎カラーの一実施形態を示す斜視図である。

【0050】

【図22】頸椎カラーの前側構成要素及び後側構成要素から取り外された、カム表面組立体の一実施形態を示す分解図である。

【0051】

【図23A-B】図２３Ａは、前側構成要素に取り付けられた、頸椎カラーの調整可能な後側構成要素の一実施形態を示す斜視図である。図２３Ｂは、調整可能なストラップを示す線図である。

【0052】

【図24A-B】図２４Ａは、頸椎カラーの調整可能な後側構成要素の装着機構の一実施形態を示す図である。図２４Ｂは、頸椎カラーの調整可能な後側構成要素の装着機構の一実施形態を示す図である。

【0053】

【図25】前景における頸椎カラーと、背景における前側構成要素の一部との、ストラップ位置合わせ機構の一実施形態を示す斜視図である。

【0054】

【図26】ストラップ上に数字を含む、サイズ調整目印の一実施形態を示す図である。

【0055】

【図27】ストラップ上にドットを含む、サイズ調整目印の一実施形態を示す図である。

【0056】

【図28A-B】図２８Ａは、ストラップを有する、後側構成要素の一実施形態を示す斜視図である。図２８Ｂは、ストラップが組み立てられ、発泡体パディングが取り付けられた状態の、後側構成要素の一実施形態を示す斜視図である。

【0057】

【図29】周方向に開いたストラップに発泡体パディングが連結され、前側構成要素及び後側構成要素の両方を備えた状態の、頸椎カラーの一実施形態を示す斜視図である。

【0058】

【図30A-B】図３０Ａは、例えば、使用時に顎部を身体の前額面内に後退させることができる典型的なカム回転を含む、高さ調整機構を使用して、相互間にピボット点を有する従来型の顎部と本体部との間の角度を示す図である。図３０Ｂは、実質的に垂直方向の高さ調整を例示する本明細書に記載の高さ調整機構の態様を示し、ここで顎部は使用時に、身体の前額面に実質的に平行方向かつ身体の横断面に垂直方向に持ち上げられる。

【発明を実施するための形態】

【0059】

「前側（anterior）」という用語は、その通常の意味を有し、前方の位置又は別の位置の前側を指す。「後側（posterior）」という用語もまた、その通常の意味を有し、後方の位置又は別の位置の後側を指す。

【0060】

図１～図５、図９～図１０、及び図１３～図１４を参照すると、本明細書に記載の実施形態は、スライドアクチュエータ２１０を調整すること、ばね及びラッチ機構を調整すること、又はノブを回転させることなどによって、どの部分が固定位置に保持されるかに応じて、前側構成要素１００の側顎部１３５、１４５又は横方向本体部１８４、１９４を、一度の動作で同時に上下させることができる高さ調整機構２００を備える、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素１００を提供する。一度の動作とは、頸椎カラーの各横方向部分の高さを別々に調整することなく、前側構成要素１００の側顎部１３５、１４５及び／又は横方向本体部１８４、１９４を同時に上下できることを指す。本明細書では、この一度の動作が、顎部が上下することを意味してもよく、ここでは装着中に本体部が、使用者の身体に近接して保持される場合のように、固定位置に保持されると仮定している。

【0061】

スライドアクチュエータ、ばね及びラッチ機構、又はノブに加えて、高さ調整機構２００は、例えば、送りねじ、４本のバー付き高さ調整機構、追加のバー、又はピボット機構、ケーブル機構、若しくはラック・アンド・ピニオン機構を有する従来型の頸椎カラーの欠点を克服する構成要素など、米国特許第７６７４２３４号明細書、米国特許第８８６４６９３号明細書、米国特許第８７４０８３０号明細書、米国特許第９４２１１１９号明細書、米国特許第８４４９４８５号明細書、米国特許第８７２１５７６号明細書、米国特許第９９４３４３３号明細書、米国特許第９０１１３５７号明細書、米国特許第９１３２０２７号明細書、米国特許第９７１３５４６号明細書、米国特許第９９１３７４６号明細書、米国特許第９７１７６２１号明細書、並びに米国特許出願公開第２０１６０２８７４２４（Ａ１）号明細書、米国特許出願公開第２０１８０１４０４５５（Ａ１）号明細書、及び米国特許出願公開第２０１８００７８４００（Ａ１）号明細書に開示されているような構成要素をさらに含んでいてもよい。

【0062】

いくつかの実施形態では、第１の横方向本体部１８４及び／又は第２の横方向本体部１９４は、第１の高さ調整目印１８６及び／又は第２の高さ調整目印１９６（図示せず）をそれぞれ有していてもよい。（図１８、２５）一方又は両方の高さ調整目印１８６、１９６は、第１の側顎部１３５及び／又は第２の側顎部１４５の対応する目印（図示せず）と位置合わせされてもよい。対応する目印（図示せず）は、高さ調整目印１８６、１９６に対応する第１の側顎部１３５及び／又は第２の側顎部１４５上の、研磨された下縁などのマーキングであってもよい。したがって、本体部１７０に対する顎部１３０の高さが個々の患者の解剖学的構造に基づいて医療従事者によってひとたび規定されると、患者に本カラーを装着する医療従事者、又はその患者は、その高さを規定された高さに調整することができる。本カラーを装着かつ再装着するときに患者が不正確な調整を行ってしまう可能性を防止するために、以下により詳述しているように、規定された高さが定位置にロックされてもよい。

【0063】

顎部１３０及び本体部１７０を別々に設ける代わりに、顎部１３０と、本体部１７０と、変形部１６０、１６１とを備え得る、図１～図５に示すような一体型シェル１１０もさらに想定され、変形部１６０、１６１はこの一体型シェル１１０と一体であり、一体型シェル１１０において顎部１３０が本体部１７０と交わる部分に近接している。いくつかの態様では、顎部１３０は、使用者の顎部を載せるための顎当て１５０を相互間に有する、一対の側顎部１３５、１４５を含んでいてもよい。本体部１７０は、中央部１７５で交わる横方向本体部１８４、１９４を有していてもよい。いくつかの態様では、この一体型シェルは高さ調整機構を含まない。

【0064】

一体型シェル１１０と、機構エンクロージャ１１１（例えば、図２９）と、高さ調整機構２００とを備える頸椎カラーの前側構成要素１００の実施形態を、例えば、図１～図２の送りねじ組立体又は図３～図８のラッチ機構に例示している。

【0065】

いくつかの態様では、前側構成要素の一部として変形するとき、第１の側顎部１３５は第１の横方向本体部１８４に重なってもよい。同時に、第２の側顎部１４５は第２の横方向本体部１９４に重なってもよい。本体部１７０に対して全体的に顎部１３０を移動させる調整機構の部分は、この重なり領域、即ち、第１の上側重なり部１８０（破線で不明瞭境界を示している）、第２の上側重なり部１９０、第１の下側重なり部１８５及び第２の下側重なり部１９５（図示せず）に近接して位置決めされてもよい。この重なり領域のサイズは様々であり、調整機構が調整される設定に依存している。重なり部は、例えば、図１～図５に示すように、下部の第１の側顎部１３５からの点線と第１の横方向本体部１８４の上縁との間の境界によって部分的に示されてもよい。

【0066】

変形部１６０、１６１は、高さ調整機構２００に連結されたときに、頸椎カラーを装着する医療従事者が本体部１７０から顎部１３０をより容易に離隔移動させることができるように、ばね作用をもたらす。ねじりばね、板ばね、圧縮ばね、空気ばね、拡張ばね、磁気ばね、又は放射線透過性材料から作製されたものを例とするばねなど、独立した、又は別々のばねも想定されるが、変形部１６０、１６１は一体型シェル１１０と一体であってもよい。金属ばねなどの放射線不透過性材料も想定されるが、脊椎損傷の場合、頸椎カラーを取り外してスキャンを実行することができない可能性があるため、Ｘ線、ＣＡＴスキャン又はＰＥＴスキャンが必要となる場合には、これらの材料は理想的ではない。

【0067】

さらに、減速要素を組み込んで、ノブが開放されたときに変形体のばね速度を減速させて、より制御された上昇をもたらすようにすることができる。

【0068】

いくつかの態様では、本明細書に記載される変形部１６０、１６１（例えば、図１～図５）を有する一体型シェル１１０は、頸椎カラーを背景として使用される場合は、ピボット軸よりも機械的利点を有する。例えば、２つの横方向アームを連結しているピボット軸は回転可能であるため、２つの部分間の角度を保持するための張力を欠いている可能性がある。頸椎カラーは、張力の欠如を補償するために、追加のリフト機構を設ける必要があり得るが、これは本実施形態では省略されてもよい。角度を保持するためにより大きな張力をもたらすようにピボット点が締め付けられると、回動時に生じる横方向アーム間の望ましくない摩擦が、頸椎カラーの平滑な動作を妨げる可能性がある。本明細書に記載の変形部１６０、１６１を有する前側構成要素は、これらの欠点を克服している。さらに、変形機構が含む個々の部品数はより少なく、これにより、有する障害点も少なくなるため、より堅牢な機構がもたらされる。

【0069】

本明細書に記載される高さ調整機構に加えて、一体型シェル１１０は、ラック・アンド・ピニオン調整機構及び／又はケーブル調整機構などの他の調整機構でも使用され得る。

【0070】

一実施形態では、高さ調整機構は、送りねじナットと連動して動作させることができる、送りねじを含んでいてもよい。他の同様の機構も想定される。例えば、ねじ山なし機構は、送りねじ及びナットのように動作し得るが、その動作は、傾斜ロッド及び軸受に基づいている可能性があり、その場合、ロッドは同様に回転し得、摩擦を用いて軸受と連動して動作するときに、直線的に移動する。

【0071】

いくつかの態様では、送りねじナットが送りねじ上にもたらす接触面積は、従来型のラック・アンド・ピニオン・システムのものと比較してより大きくなり得、またその部品数も少なくなっている。この送りねじと送りねじナットとの間の接触面積がより大きくなることにより、ラック・アンド・ピニオン機構又はケーブルシステムなどの従来型の機構と比較して、より大きな機械的利点がもたらされる。この送りねじ機構は、頸椎カラー本体に連結されると、顎部を上下させるためにより正確な微調整を施す小出力を生成する調整入力を、大きくすることができる。さらに、この送りねじ機構により、ラック・アンド・ピニオン・システムと比較して負荷をより大きくすることができるので、顎部により多くの重量をかけることができ、さらなる機械的利点がもたらされることになる。したがって、他の頸椎カラーを上回るこれらの機械的利点により、複数の患者への頸椎カラーの装着に関連した医療従事者の課題を回避することができる。この送りねじ機構は、あらゆる従来型のカラー本体に使用されてもよい。本明細書で提供している一体型シェルで使用すると、さらなる利点が明らかとなる。

【0072】

図１～図２を参照すると、頸椎カラーの前側構成要素１００の一実施形態は、一体型シェル１１０と、機構エンクロージャ（図示せず）１１１と、送りねじ組立体（高さ調整機構２００）と、を備えていてもよい。

【0073】

いくつかの態様では、重なり領域（図１～図２の点線内で重なり合う部分の近似境界）に近接して、第１の側顎部１３５は、第１の送りねじナット２８０を受け入れるための、第１の顎部細長スロット１３６を有する。同様に、第２の側顎部１４５は、第２の送りねじナット２９０を受け入れるための、第２の顎部細長スロット１４６を有する。

【0074】

第１の送りねじナット２８０は、第１の下側重なり部１８５の外面に近接して配置され、第１の送りねじ２６０の第１の雄ねじ２６１と協働する第１の雌端部２８１を有する。この第１の雌端部２８１から離隔しているのは、第１の上側重なり部１８０の外面に近接して配置され得る、第１の終端部２８２であってもよい。

【0075】

同様に、第２の送りねじナット２９０は、第２の下側重なり部１９５（図示せず）の外面に近接して配置され、第２の送りねじ２７０の第２の雄ねじ２７１と協働する第２の雌端部２９１（図示せず）、及びこの第２の雌端部２９１から離隔しており、第２の上側重なり部１９０の外面に近接して配置され得る第２の終端部２９２を有する。本明細書に記載される第２の側にある構成要素は、図では不明瞭であり得るが、概ね第１の側の構成要素に対応している。

【0076】

第１の横方向本体部１８４は、第１の送りねじナット２８０と協働するために、第１の下側重なり部１８５上で第１の送りねじ２６０に連結されてもよく、また、第２の横方向本体部１９４は、第２の送りねじナット２９０と協働するために、第２の下側重なり部１９５上で第２の送りねじ２７０に連結されてもよい。

【0077】

第１の横方向本体部１８４は、第１の送りねじナット２８０を受け入れるための第１の本体細長スロット１８７を、第１の下側重なり部１８５上に有し、また、第２の横方向本体部１９４は、第２の送りねじナット２９０を受け入れるための第２の本体細長スロット１９７を、第２の下側重なり部１９５上に有する。

【0078】

いくつかの態様では、送りねじ２６０、２７０は、両端部でブッシング２６３ａ、２６３ｂ、２７３ａ、２７３ｂ（図示せず）を使用して、本体部１７０に取り付けられてもよく、これらのブッシングは、送りねじの機能を保持しながら、送りねじ２６０、２７０を本体部１７０に取り付けることができる接合具を含む。これらのブッシングは別個の構成要素であってもよく、又は横方向本体部１８４、１９４と一体であってもよい。

【0079】

いくつかの態様では、例えば頸椎カラーの一部として使用される場合、顎部細長スロット１３６、１４６は、本体細長スロット１８７、１９７に部分的にそれぞれ重なり、その結果、送りねじ２６０、２７０とそれぞれ協働するときに送りねじナット２８０、２９０が移動する経路が画定されてもよく、これにより、高さ調整機構２００を使用して調整されるときに、個々の患者の頸部の長さ及び解剖学的構造に適合するように、顎部１３０を本体部１７０に対して上下させることができるようになる。

【0080】

いくつかの態様では、本体部１７０は、第１の側顎部１３５及び第２の側顎部１４５を同時に上下させるための高さ調整機構２００に連結されてもよい。

【0081】

いくつかの態様では、この高さ調整機構２００は、駆動軸２２０と嵌合し得る本体部１７０の中央部１７５に、調整ノブ２１０を含んでいてもよい。この駆動軸２２０は、Ｕ字ジョイントなどの第１の可撓性ジョイント２２１ａ及び第２の可撓性ジョイント２２２ａで終端してもよい。第１の可撓性ジョイント２２１ａは、第１の横方向駆動軸２３０の第１の基端部２３１に移動可能に連結されてもよく、また、第２の可撓性ジョイント２２２ｂは、第２の横方向駆動軸２４０の第２の基端部２４１に移動可能に連結されてもよい。

【0082】

第１の横方向駆動軸２３０の第１の先端部２３２は、第１の送りねじ２６０の第１の連結端部２６２に移動可能に連結されてもよい。

【0083】

第２の横方向駆動軸２４０の第２の先端部２４２は、第２の送りねじ２７０の第２の連結端部２７２に移動可能に連結されてもよい。

【0084】

いくつかの態様では、駆動軸部２２０は、調整ノブ２１０の片側又は両側に、第１の駆動軸支持体２２３及び第２の駆動軸支持体２２４（図示せず）を含んでいてもよい。

【0085】

送りねじナット２８０、２９０は、ナット（雌端部２８１、２９１）における同じ表面領域が回転する送りねじ２６０、２７０の異なる部分と嵌合する、非線形（湾曲又は直線）部分であってもよい。いくつかの態様では、使用時に、調整ノブ２１０を回転させると、両方の横方向駆動軸２３０、２４０が同時に駆動され、これにより、それぞれの送りねじ２６０、２７０が駆動される。送りねじ２６０、２７０は、細長スロット１３６、１４６にそれぞれ嵌合する送りねじナット２８０、２９０と協働して、上側重なり部１８０、１９０を細長スロット１３６、１４６の経路に沿って移動させ、これにより、顎部１３０が本体部１７０から離隔するように移動して、相互間の空間を拡大させ、その結果として、頸椎カラーの高さを調整できるようになる。

【0086】

いくつかの態様では、変形部１６０、１６１は、顎部１３０を本体部１７０に連結している領域を含む。この領域は、通常では剛性材料の湾曲を可能にし、それによって顎部１３０と本体部１７０とが互いに対して移動可能となるように、十分に長く、かつ薄くてもよい。いくつかの態様では、調整機構を設けていない場合、又は特に互いに連結されていない場合、静止位置にある一体型シェルが有する顎部１３０と本体部１７０とは、ほぼ鋭角を成す。この「ほぼ鋭角」は、顎部とカラー本体とが、ピボット点を除いて特に互いに連結されていない場合に、同様の構成下で鋭角を超え得る、従来型のピボットシステムとの比較として機能する。いくつかの態様では、顎部１３０と本体部１７０とが最長の高さ設定まで互いから離隔するように、ばねがこれらを付勢する。

【0087】

いくつかの態様では、変形部１６０、１６１などによるばね作用によって、顎部１３０が本体部１７０に対して空間内を前後に移動できるようにしている。高さ調整機構２００は、顎部１３０を本体部１７０から離隔させる付勢力を制御している。例えば、高さ調整機構２００は、一例として送りねじ２６０、２７０を含み、患者の顎と僧帽筋との間に適切な距離を設けるために、跳ね上げの範囲をガイドして、顎部１３０及び本体部１７０を必要以上に遠くまで跳ね上げないように保持している。送りねじ２６０、２７０を使用して、例えば、一方で患者の顎部及び僧帽筋に適合させながら、顎部１３０と本体部１７０との間の距離を短縮することができるが、通常、微調整を施すのでなければ、距離を短縮するために送りねじが使用されることはない。例えば送りねじ２６０、２７０を補助するために、顎部１３０及び本体部１７０を、相互間の間隙を無くすように、手動で共に押圧することもできる。

【0088】

一実施形態では、頸椎カラーの調整可能な前側構成要素は、本明細書に記載の従来型の頸椎カラーの欠点を克服するラッチ機構を備えていてもよい。例えば、このラッチ機構は、ラック・アンド・ピニオン・システム又はケーブルシステムなどの従来型の機構が有する接触面積と比較して、部品数が少ない。このラッチ機構は、頸椎カラー本体に連結されると、顎部と本体部とを互いから離隔させるように付勢する、ばね機構を利用している。したがって、他の頸椎カラーを上回るこれらの機械的利点により、複数の患者への頸椎カラーの装着に関連した医療従事者の課題を回避することができる。本明細書に記載の一体型シェルで使用すると、さらなる利点が明らかとなる。

【0089】

ラッチ機構を対象とした図３～図８に関して、一体型シェル１１０の多くの態様は、上述した送りねじ組立体と同様であり、それらの部品には同様の番号が付されており、これらについては、以下でより詳述している。

【0090】

いくつかの態様では、本体部１７０は、第１の側顎部１３５と第２の側顎部１４５とを同時に持ち上げるためのラッチ機構（高さ調整機構２００）に連結されてもよい。第１の側顎部１３５と第２の側顎部１４５とを同時に引き下げる動作は、手動で行われてもよいし、又は引下げ機構を使用して行われてもよい。

【0091】

いくつかの態様における図３～図８に関して、変形部１６０、１６１などによるばね作用によって、顎部１３０が本体部１７０に対して空間内を移動できるようにしている。高さ調整機構２００は、顎部１３０を本体部１７０から離隔させ続ける付勢力を制御している。例えば、ラッチ機構を含む高さ調整機構２００は、患者の顎部と僧帽筋との間に適切な距離を設けるために、跳ね上げの範囲をガイドして、顎部１３０及び本体部１７０を必要以上に遠くまで跳ね上げないように保持している。このラッチ機構を使用して、一方で患者の顎部及び僧帽筋に適合させながら、顎部１３０と本体部１７０との間の距離を短縮することができるが、通常、頸椎カラーに微調整を施すのでなければ、距離を短縮するためにラッチ機構が使用されることはない。高さを引き下げるのを補助するために、顎部１３０及び本体部１７０を、相互間の間隙を無くすように、手動で共に押圧することもできる。

【0092】

いくつかの態様では、自動サイズ調整式のラッチ機構は、例えば、本明細書に記載の一体型シェル１１０の変形部１６０、１６１のばね作用を利用しており、また、高さ調整機構２００は、顎部の高さを調整するためのロック機構として機能する、調整ノブ２１０を含んでいてもよい。いくつかの態様では、この調整ノブ２１０は、本体部１７０の中央部１７５に配置されてもよい。調整ノブ２１０のロックが解除された後に、変形部１６０、１６１のばね力を解放することにより、顎部１３０が本体部１７０から離隔して開放され、頸椎カラーが使用者にとって適切なサイズに適合されてもよい。高さ位置は、調整ノブ２１０を元の位置に戻すことによって、定位置に設定かつロックされてもよい。ひとたび調整が行われると、頸椎カラーを取り外してから再装着した後に、患者がそのサイズを設定し直す必要がなく、これは、取り外して再装着した後に、患者が適切にサイズ調整できない可能性がある従来型のカラーと比較して、有利な再現性を有する。さらに、自動サイズ調整式の高さ調整機構２００は、例えば、ラック・アンド・ピニオン機構又はケーブル機構よりも含んでいる個々の部品数が少なく、これにより、有する障害点も少なくなるため、より堅牢な機構がもたらされる。

【0093】

図６～図８のロック機構を参照すると、第１の横方向アーム３１０は、その第１の基端部３１１に、調整ノブ２１０と嵌合する第１のポスト３１２を有し、この調整ノブ２１０は、第１のポスト３１２と嵌合するノブ開口部３０１、及び第２の横方向アーム３２０の第２のポスト３２２と嵌合する第２のノブ開口部３０２を有する。これら第１及び第２の開口部３０１、３０２は対向する端部にあってもよく、これにより、ノブを一方向に回転させると、横方向アーム３１０、３２０が同時に互いに向かって、又は同時に互いから離隔するように、同じ方向に押圧されるか、又は牽引され、その結果、高さ調整機構２００がロックされるか、又は解放されることになる。

【0094】

第１の横方向アーム３１０の第１の先端部３１３は、第１のロックパネル３３０の第１のパネル傾斜スロット３３１、及び横方向本体部１８４の第１の本体傾斜スロット３３７（図示せず）と嵌合し得る、第１の傾斜突起部３１４を含んでいてもよい。第２の横方向アーム３２０（図３～図５には図示せず）の第２の先端部３２３（図３～図５には図示せず）は、第２のロックパネル３４０（図示せず）の第２のパネル傾斜スロット３４１（図示せず）、及び横方向本体部１９４の第２の本体傾斜スロット３４７（図示せず）と嵌合する、第２の傾斜突起部３２４を含んでいてもよい。

【0095】

いくつかの態様では、第１及び第２ノブ開口部３０１、３０２（図示せず）は、ポスト３２１、３２２と協働し、調整ノブ２１０を回転させると、パネル傾斜スロット３３１、３４１（３４１は図示せず）から横方向アーム３１０、３２０の傾斜突起部３１４、３２４のラッチが同時に解除されるように配置されている。

【0096】

点線（図６）は、調整ノブ２１０が、例えば４５°～９０°回転させることによって開放された場合に、傾斜突起部３１４、３２４の位置が移動する場所を示す。図７は、開位置にある調整ノブ２１０の一実施形態を示す。図８は、閉位置にある調整ノブ２１０の一実施形態を示す。

【0097】

いくつかの態様では、第１のロックパネル３３０は、第１のロックパネル３３０をロック位置まで付勢し、それによって第１のロックパネル３３０の第１の歯列３３２が、第１のラッチ３３４の第１の対向歯３３５と嵌合する形態の第１のパネルばね機構３３３、例えば圧縮ばね、板ばね又は変形体などを含んでいてもよい。傾斜突起部３１４のラッチが解除されると、第１の歯列３３２は、第１のラッチ３３４の第１の対向歯３３５から嵌合解除される。

【0098】

第１のラッチ３３４は、ラッチ解除時には第１の変形体１６０などによるばね力によって移動し、ラッチ時には第１のロックパネル３３０と嵌合する。第１のラッチ３３４は、第１のラッチ連結具３３６、例えば第１の顎部細長スロット１３６及び第１の本体細長スロット１８７の両方によって画定される経路を通って配置され得、かつこの経路に沿って摺動し得るリベット又はフランジ／ねじなどに連結されてもよい。

【0099】

いくつかの態様では、第１のロックパネル３３０は、第１のロックパネル３３０をロック位置まで付勢し、それによって第１のロックパネル３３０の第１の歯列３３２が、第１のラッチ３３４の第１の対向歯３３５と嵌合する形態の第１のパネルばね機構３３３、例えば少なくとも１つの圧縮ばね、板ばね又は変形体などを含んでいてもよい。第１の傾斜突起部３１４のラッチが解除され得る場合、第１の歯列３３２は、第１のラッチ３３４の第１の対向歯３３５から嵌合解除される。

【0100】

同様に、第２の側で、第２のラッチ３４４は、ラッチ解除時に第２の変形体１６１のばね力によって移動し、ロック位置にあるときに第２のロックパネル３４０と嵌合する。第２のラッチ３４４は、第２のラッチ連結具３４６、例えば第２の顎部細長スロット１４６及び第２の本体細長スロット１９７の両方によって画定される経路を通って配置され得、かつこの経路に沿って摺動し得るリベット又はフランジ及びねじなどに連結されてもよい。

【0101】

その結果、ラッチ３３４、３４４が移動する経路が画定されてもよく、これにより、顎部１３０を本体部１７０に対して上下させることができるようになる。

【0102】

さらに、いくつかの態様では、第２のロックパネル３４０（図示せず）は、第２のロックパネル３４０（図示せず）をロック位置まで付勢し、それによって第２のロックパネル３４０（図示せず）の第２の歯列３４２（図示せず）が、第２のラッチ３４４（図示せず）の第２の対向歯３４５（図示せず）と嵌合する形態の第２のパネルばね機構３４３（図示せず）、例えば少なくとも１つの圧縮ばね、板ばね又は変形体などを含んでいてもよい。第２の傾斜突起部３２４のラッチが解除され得る場合、第２の歯列３４２は、第２のラッチ３４４の第２の対向歯３４５から嵌合解除される。

【0103】

いくつかの態様では、パネルばね機構３３３、３４３は、ロックパネル３３０、３４０の両端に配置される一対の圧縮ばね３３３ａ、３３３ｂ、３４３ａ、３４３ｂを含んでいてもよい。パネルばね機構３３３、３４３は、歯列３３２、３４２と対向歯３３５、３４５とが嵌合するときに、静止状態にあってもよい。傾斜突起部３１４、３２４のラッチが解除されると、これらのばねが圧縮される。

【0104】

いくつかの態様では、ロックパネル３３０、３４０は、横方向本体部１８４、１９４に固定される一対の第１及び第２のリベット３３８ａ、３３８ｂ、３４８ａ、３４８ｂ（図示せず）などを介して、横方向本体部１８４、１９４にそれぞれ連結されてもよい。ロックパネル３３０、３４０は、リベット３３８ａ、３３８ｂ、３４８ａ、３４８ｂを受け入れるための第１及び第２のパネル用リベットスロット３３９ａ、３３９ｂ、３４９ａ、３４９ｂの対応対を有していてもよく、その結果、これらは摺動可能に嵌合し、かつパネル用リベットスロット３３９ａ、３３９ｂ、３４９ａ、３４９ｂに沿って移動することができる。さらに、一対の圧縮ばね３３３ａ、３３３ｂ、３４３ａ、３４３ｂはまた、パネル用リベットスロット３３９ａ、３３９ｂ、３４９ａ、３４９ｂ内に、又はこれらに近接して配置されてもよい。

【0105】

いくつかの態様では、ロックパネル３３０、３４０は、それらの長さに沿って延在し、パネル傾斜スロット３３１、３４１の下の横方向本体部１８４、１９４にある本体傾斜スロット３３７、３４７（図示せず）とそれぞれほぼ位置合わせされる、パネル傾斜スロット３３１、３４１（３４１は図示せず）を有する。パネル傾斜スロット３３１、３４１及び本体傾斜スロット３３７、３４７は、傾斜突起部３１４、３２４を受け入れるために同様の長さを有し、また傾斜突起部３１４、３２４よりも長くてもよい。ただし、パネル傾斜スロット３３１、３４１は、本体傾斜スロット３３７、３４７よりも幅広であってもよい。

【0106】

いくつかの態様では、本体細長スロット１８７、１９７、パネル傾斜スロット３３１、３４１、及び本体傾斜スロット３３７、３４７は、顎部１３０と本体部１７０との間の開口部の中心から変形部１６０、１６１の中心に向かって概ね延在している水平中央平面に対して、前側構成要素が適切に機能できるようにする、任意の適切な角度（約４５°の角度など）で配置されてもよい。この中央平面の正確な位置及び当該角度の大きさは重要な要素として定義されておらず、むしろ可動部品間の関係性について述べる上で有用であり得る。本体細長スロット１８７、１９７におけるラッチ３３４、３４４の移動と、パネル傾斜スロット３３１、３４１及び本体傾斜スロット３３７、３４７における傾斜突起部３１４、３２４の移動とは、平行方向の移動と見なされてもよい。しかしながら、いくつかの態様では、ラッチ解除されると、ロックパネル３３０、３４０の歯列３３２、２４２は、対向歯３３５、３４５から離隔移動し、その結果として、この平行方向に対して垂直に移動してもよい。

【0107】

とりわけ、パネル傾斜スロット３３１、３４１は傾斜突起部３１４、３２４よりも長く、かつ幅広であってもよく、ロックパネル３３０、３４０が平行方向に対して垂直に（パネル傾斜スロット３３１、３４１の幅方向に左右に）移動できるようにしている。傾斜突起部３１４、３２４がパネル傾斜スロット３３１、３４１から嵌合解除されると、ロックパネル３３０、３４０が平行方向に垂直な方向に押し出され、これにより、歯列３３２、３４２がラッチ３３４、３４４の対向歯３３５、３４５から嵌合解除されてもよい。

【0108】

横方向アーム３１０、３２０は１つ又はそれ以上のガイド３５０、３５１（３５１は図示せず）と協働することにより、横方向アーム３１０、３２０（３２０は図示せず）を定位置に保持するのを補助してもよい。さらに、横方向アーム３１０、３２０用のハウジング（図示せず）がガイドとして機能し、これにより、傾斜突起部３１４、３２４がパネル傾斜スロット３３１、３４１（３４１は図示せず）に沿って摺動できるようにしてもよい。ハウジング（図６～図８には図示せず）は、調整ノブ２１０を定位置に保持するための開口部（図示せず）、及びこのハウジングの外側から調整ノブ２１０を操作するための追加の連結金具又はノブ（図示せず）をさらに含んでいてもよい。

【0109】

高さ調整機構の別実施形態は、４本のバー付き調整機構を提供している。いくつかの態様では、この４本のバー付き調整機構による調整は、実質的に平行な運動及び実質的に垂直な上昇をもたらし、これらは、顎部を持ち上げるためのピボット機構を組み込んだ従来型の頸椎カラーと比較して、頸部の解剖学的構造により良好に適合する。（図３０を参照のこと。）例えば僧帽筋が大きく、肩部から耳部までの距離が短く、かつ／又は頸部が太い患者など、一例として肥満患者の場合は、少なくとも実質的に垂直に調整することから恩恵を受け、これにより、頸部が後屈する間に顎部が斜めに上昇するのを防止しながら、より頑丈な下顎骨支持をもたらしている。

【0110】

図９～図１６を参照すると、頸椎カラーの前側構成要素１００の実施形態は、顎部１３０と、本体部１７０と、４本のバー付き調整機構２００と、を備えていてもよい。顎部１３０は、第１の顎部スライドリベット４１８を受け入れるための第１の顎部細長スロット１３６を有する第１の側顎部１３５、第２の顎部スライドリベット４２８を受け入れるための第２の顎部細長スロット１４６を有する第２の側顎部１４５、及び使用者の顎部を載せるための顎当て１５０をさらに含んでいてもよい。

【0111】

顎部１３０と本体部１７０とは、一対のクロスバー４１０ａ、４１０ｂ、４２０ａ、及び４２０ｂに連結されてもよい。第１のクロスバー４１０ａ、４１０ｂは、その中央部で第１の中央連結具４１７に移動可能に連結され、また、第２のクロスバー４２０ａ、４２０ｂは、その中央部で第２の中央連結具４２７に移動可能に連結されている。

【0112】

図１１～図１５を参照すると、いくつかの態様では、４本のバー付き調整機構２００は、アクチュエータバー４３０、４４０をさらに含んでいてもよく、これらのアクチュエータバー４３０、４４０はそれぞれ、クロスバー４１０ａ、４２０ａのうちの一方に連結されており、それぞれのうちの一方端で、かつ他方端で、第１の送りねじ４５４及び第２の送りねじ４６４と協働する第１の往復運動体４５５並びに第２の往復運動体４６５に連結されている。往復運動体４５５、４６５は雄ねじ４５８、４６８の少なくとも一部と嵌合していてもよく、また送りねじ４５４、４６４を部分的に（図１１）、又は完全に（図１３～図１４）それぞれ包囲していてもよい。この往復運動体の長さは、図示している長さよりも短くても長くてもよく、かつ／又はより多くの、又はより少ないねじ山と嵌合するか、若しくはこれらを包囲していてもよい。送りねじナット及び送りねじ往復運動体という用語は、互換的に使用されている。

【0113】

いくつかの態様では、第１の送りねじ４５４は、第１の送りねじ４５４が定位置で回転できるようにしている、第１のキャリア４５６内に載置されている。同様に、第２の送りねじ４６４は、第２の送りねじ４６４が定位置で回転できるようにしている、第２のキャリア４６６内に載置されている。これらのキャリア４５６、４６６はそれぞれ、送りねじ４５４、４６４のそれぞれの端部を受け入れるための、１つ又はそれ以上の湾曲部分を含んでいてもよい。これらのキャリア４５６、４６６は、別個の部品であってもよいし、又は本体部１７０と一体であってもよい。

【0114】

いくつかの態様では、第１の送りねじ４５４の一方端は、第１の傘歯車４５９で終端してもよく、また、第２の送りねじ４６４の一方端は、駆動歯車４７０と嵌合する第２の傘歯車４６９で終端してもよい。送りねじ４５４、４６４のそれぞれの端部は、駆動歯車４７０とそれぞれ嵌合する第１の傘歯車４５９及び第２の傘歯車４６９を含んでいてもよい。本明細書で述べている送りねじ組立体の関連態様は、例えば、送りねじを使用する利点に関しても同様に適用される。例えば、駆動ノブ４７６を使用して駆動歯車４７０を回転させると、送りねじ４５４、４６４のそれぞれに取り付けられた第１の傘歯車４５９及び第２の傘歯車４６９のそれぞれが回転する。送りねじ４５４、４６４はそれぞれ、往復運動スロット４５７、４６７（例えば図１２で、送りねじの後ろに隠れている）に沿って移動する往復運動体４５５、４６５と嵌合して、アクチュエータバー４３０、４４０を移動させる。（図９～図１０を参照すると、いくつかの態様では、前側構成要素は、スライドアクチュエータ２１０と、アクチュエータバー４３０、４４０と、を含んでいてもよい。前側構成要素１００のこれらの部分の態様を、以下により詳述している。）

【0115】

第１のアクチュエータバー４３０は、第１の本体細長スロット１８７に沿って摺動する第１の本体スライドリベット４１６によって、その第１の本体スライド端部４１４でクロスバー４１０ａに移動可能に連結されてもよい。第２のアクチュエータバー４４０は、第２の本体細長スロット１９７に沿って摺動する第２の本体スライドリベット４２６によって、その第２の本体スライド端部４２４でクロスバー４２０ａに移動可能に連結されてもよい。

【0116】

図９～図１６を参照すると、第１の側において、クロスバー４１０ａは、第１の顎部ピボットリベット４１３によって、その第１の顎部ピボット端部４１２で取り付けられてもよい。いくつかの態様では、この第１の顎部ピボットリベット４１３は回転可能に移動してもよいが、その他の場合は、第１の側顎部１３５の第１の先端部近傍の静止位置にあってもよい。クロスバー４１０ｂは、第１の顎部細長スロット１３６に沿って摺動する第１の顎部スライドリベット４１８によって、その第１の顎部スライド端部４１１で移動可能に連結されてもよい。クロスバー４１０ｂは、第１の本体ピボットリベット４１９によって、その第１の本体ピボット端部４１５で移動可能に連結されてもよい。いくつかの態様では、この第１の本体ピボットリベット４１９は回転可能に移動してもよいが、その他の場合は静止位置にあってもよく、また、第１の横方向本体部１８４の第１の先端部近傍の開口部と対になってもよい。

【0117】

同様に、他方の第２の側において、クロスバー４２０ａは、第２の顎部ピボットリベット４２３によって、その第２の顎部ピボット端部４２２で取り付けられてもよい。いくつかの態様では、この第２の顎部ピボットリベット４２３は回転可能に移動してもよいが、その他の場合は、第２の側顎部１４５の第２の先端部近傍の静止位置にあってもよい。クロスバー４２０ｂは、第２の顎部細長スロット１４６に沿って摺動する第２の顎部スライドリベット４２８によって、その第２の顎部スライド端部４２１で移動可能に連結されてもよい。クロスバー４２０ｂは、第２の本体ピボットリベット４２９によって、その第２の本体ピボット端部４２５で移動可能に連結されてもよい。いくつかの態様では、第２の本体ピボットリベット４２９は回転可能に移動してもよいが、その他の場合は静止位置にあってもよく、また、第２の横方向本体部１９４の第１の先端部近傍の開口部と対になってもよい。

【0118】

いくつかの態様では、本カラーを操作するために、駆動ノブ４７６が回転し、これによって駆動歯車４７０が回転し、これによって今度は往復運動体４５５、４６５及びアクチュエータバー４１０、４４０に取り付けられた送りねじ４５４、４６４のそれぞれが回転し、これによって今度はクロスバー４１０ａ、４１０ｂ、４２０ａ、及び４２０ｂと嵌合して、顎部を上下させる。

【0119】

図９～図１０を参照すると、いくつかの態様では、スライドアクチュエータ２１０は、スライドプレート４５０及び内部ノブ４７０を含んでいてもよい。このスライドプレート４５０は、第１及び第２のアクチュエータバー４３０、４４０の基端部に取り付けられ、本体部１７０の第１のアクチュエータ細長スロット４５３及び第２のアクチュエータ細長スロット４６３に沿ってそれぞれ摺動する、第１のプレートスライドリベット４５２及び第２のプレートスライドリベット４６２を受け入れるための横方向スロット、即ち第１のプレートスロット４５１、第２のプレートスロット４６１を両側面に含んでいてもよい。このスライドプレート４５０は、本体部１７０の中央部１７５の垂直スロット４７４に沿って摺動する中央バー４７３（図示せず）をさらに含んでいてもよい。スライドプレート４５０にある中央バー４７３の反対側には、顎部１３０の高さを調整するカムフォロア４７２を受け入れるためのカム溝４７１があってもよい。

【0120】

カムフォロア４７２はスライドプレート４５０と嵌合し、かつ垂直方向に移動することができ、この動作は、外部連結金具又はノブ４７６によって操作され得る。

【0121】

いくつかの態様では、使用時に、本カラーは医療従事者によって位置決めされてもよく、この医療従事者はスライドアクチュエータ２１０（又は駆動ノブ４７６）を操作して、第１及び第２のアクチュエータバー４３０、４４０がクロスバー４１０ａ及び４２０ａを同時に移動させるようにし、これらのクロスバー４１０ａ及び４２０ａは、本体部の第１及び第２の本体細長スロット１８７、１９７に沿って摺動する本体スライドリベット４１６、４２６によって連結されており、また、クロスバー４１０ｂ及び４２０ｂに、それぞれ中央で連結されているため、これらクロスバー４１０ｂ及び４２０ｂと協働する。さらに、クロスバー４１０ｂ及び４２０ｂは、顎部１３０のそれぞれの第１及び第２の顎部細長スロット１３６、１３７に沿って摺動する、それらの端部のうちの一方に取り付けられた顎部スライドリベット４１８及び４２８を有する。これらのスロットは、スライドアクチュエータ２１０（又は駆動ノブ４７６）が操作され得るとき、顎部１３０と本体部１７０との間で同時垂直移動が行われるようにし、即ち、高さ調整機構２００を使用して調整されるとき、個々の患者の頸部の長さ及び解剖学的構造に適合するように、顎部１３０を本体部１７０に対して上下させるために、一方向に摺動（若しくは回転）又は反対方向に摺動（若しくは回転）する。

【0122】

本明細書に記載の顎部１３０と本体部１７０とは、顎部１３０及び本体部１７０の支持フレームワークをもたらすことができる、実質的に剛性の材料を含んでいてもよい。クロスバーとアクチュエータバーとは、スライドアクチュエータの押圧牽引に耐え得るように十分な剛性及び強度を有する材料から作製されてもよい。

【0123】

図１３～図１６を参照すると、いくつかの態様では、本カラーはロック機構を備えていてもよい。このロック機構は、歯車駆動部を解放してカラー高さを設定するときに有用であり得る、ロックボタン４８０を含んでいてもよい。いくつかの態様では、このロックボタン４８０は、板ばね４８１ａ及び４８１ｂ、並びにロックボタン歯４８２を含んでいてもよい。ロックボタン４８０のロックボタン歯４８２は、駆動歯車４７０の内径に位置決めされる内部歯車歯４７５と嵌合する。いくつかの態様では、ロックボタン４８０の板ばね４８１ａ及び４８１ｂは、図１６の断面に示すように、ロックボタン歯４８２を駆動歯車の内径歯車歯４７５と嵌合する位置に維持している。ロックボタン４８０を下方に押圧すと、ロックボタン歯４８２が嵌合解除され、駆動歯車４７０を回転させることができ、これにより、顎部１３０と本体部１７０との間の空間高さが上下する。

【0124】

さらに、いくつかの態様では、ロック機構は、施術者が好ましい位置で高さをロックして、施術者による装着後に使用者がその高さを容易に調整できないようにするのに有用であり得る、ロックスイッチ４８４をさらに含んでいてもよい。ロックスイッチ４８４は、ハウジング１１１のスイッチ開口部４７８を介してロックボタンフランジ４８３に摺動可能に連結された、スイッチフランジ４８５を含んでいてもよい。装着後、施術者は、スイッチフランジ４８５がロックボタン４８０のロックボタンフランジ４８３と嵌合するように、ロックスイッチ４８４を中心などに向かって移動させてもよい。ロックボタンフランジ４８３が嵌合することで、ロックボタン４８０の移動が阻止され、これによって顎部１３０と本体部１７０との間の空間高さがロックされる。いくつかの実施形態では、ロックスイッチ４８４のスイッチフランジ４８５は、施術者又は使用者が顎部１３０と本体部１７０との間の空間高さを調整できるようにするために、ロックボタンフランジ４８３から嵌合解除される。

【0125】

いくつかの態様では、前側構成要素は、第１の側顎部１３５、第２の側顎部１４５、及びそれらの間に使用者の顎部を載せるための顎当て１５０を含み得る、顎部１３０を備えていてもよい。この顎当て１５０は、顎部１３０の残りの部分と一体であってもよいし、又は１つ又はそれ以上の別個の構成要素を含んでいてもよい。

【0126】

例えば、４本のバー付き調整機構を備える前側構成要素に関して、顎部１３０は、第１の顎部スライドリベット４１８を受け入れるための第１の顎部細長スロット１３６を有する第１の側顎部１３５、第２の顎部スライドリベット４２８を受け入れるための第２の顎部細長スロット１４６を有する第２の側顎部１４５、及び使用者の顎部を載せるための顎当て１５０を含んでいてもよい。いくつかの態様では、顎部１３０は、顎部奥行き調整機構を含んでいてもよい。

【0127】

図１７～図１９を参照すると、いくつかの態様では、顎部１３０は、様々な使用者の解剖学的構造に対応するために（図１７ａに略水平な破線で示す）顎当ての奥行きを変更するように調整され得る、独立型顎当て１５０を含んでいてもよい。いくつかの態様では、この独立型顎当て１５０は、第１の顎部雌リベット４３８と嵌合する第１の顎部雄リベット４３３を受け入れるために、第１の側顎部１３５の第１の奥行き調整スロット４３１と位置合わせされ得る、第１の顎当て開口部４３７を有していてもよい。顎当て１５０とは別個であっても一体であってもよい第１の回転止め４３９が、第１の顎当て開口部４３７に近接して配置されてもよい。第１の顎部雌リベット４３８と第１の回転止め４３９とは、第１の顎部雄リベット４３３が嵌合位置にある間、第１の奥行き調整スロット４３１に沿って摺動する。第１の回転止め４３９は、顎部雌リベット４３８が完全に回転するのを阻止することができ、図１８ａ及び図１８ｂに例示しているように、様々な使用者の顎部の解剖学的構造に対応するために、顎当て１５０が完全に回転することなく、約１０度～２０度だけわずかに回動できるようにする、第１の奥行き調整スロット４３１の深さよりも小さくなり得る外径を有していてもよい。第１の顎部雌リベット４３８は、使用時に重量の大部分が第１の顎部雌リベット４３８ｂの円筒部分に支持されるように、第１の奥行き調整スロット４３１に幾分ぴったりと嵌合するサイズに調整されてもよい。

【0128】

いくつかの態様では、独立型顎当て１５０が使用者に適合するように調整された後、定位置にロックされてもよい。例えば、第１の顎部雌リベット４３８と嵌合し得る第１の顎部雄リベット４３３は、第１の顎当て開口部４３７内に配置され、かつ調整済み設定位置を定位置にロックするように回転してもよい。第１の顎部雄リベット４３３は、例えば、使用者が第１の顎部雄リベット４３３をロック位置（上下を指す矢印など）又はロック解除位置（左右を指す矢印など）若しくはその逆の場合も同様に方向付けられるようにする矢印などの、第１の顎部雄リベットインジケータ４８７を含んでいてもよい。いくつかの態様では、第１の奥行き調整スロット４３１は、第１の顎部雄リベット４３３にある第１の一組の係止面４３４ａ、４３４ｂと嵌合する、第１の嵌合面４３２に近接する薄肉領域４８６を有する。第１の顎部雄リベット４３３は、ロック解除時に、必要に応じて、第１の顎部奥行きサイズ調整目印４３６の一方と位置合わせされ得る、第１の顎部雄リベット切欠き４８８ａ、４８８ｂをさらに含んでいてもよい。所望の奥行き調整が行われた後に、第１の顎部雄リベットインジケータ４８７をロック位置（上下を指す矢印など）に移動させてもよい。これらの構成要素が集合的に、第１の顎当てロック機構と呼ばれてもよい。

【0129】

同様に、独立型顎当て１５０は、第２の顎部雌リベット４４８と嵌合する第２の顎部雄リベット４４３を受け入れるために、第２の側顎部１４５の第２の奥行き調整スロット４４１と位置合わせされ得る、第２の顎当て開口部４４７を有していてもよい。顎当て１５０とは別個であっても一体であってもよい第２の回転止め４４９が、第２の顎当て開口部４４７に近接して配置されてもよい。第２の顎部雌リベット４４８と第２の回転止め４４９とは、第２の顎部雄リベット４４３が嵌合位置にある間、第２の奥行き調整スロット４４１に沿って摺動する。第２の回転止め４４９は、顎部雌リベット４４８が完全に回転するのを阻止することができ、図１８ａ及び図１８ｂに例示しているように、様々な使用者の顎部の解剖学的構造に対応するために、顎当て１５０が完全に回転することなく、約１０度～２０度だけわずかに回動できるようにする、第２の奥行き調整スロット４４１の深さよりも小さくなり得る外径を有していてもよい。第２の顎部雌リベット４４８は、使用時に重量の大部分が第２の顎部雌リベット４４８ｂの円筒部分に支持されるように、第２の奥行き調整スロット４４１に幾分ぴったりと嵌合するサイズに調整されてもよい。

【0130】

第１の側に関して上述したのと同様に、いくつかの態様では、独立型顎当て１５０が使用者に適合するように調整された後、定位置にロックされてもよい。例えば、第２の顎部雌リベット４４８と嵌合し得る第２の顎部雄リベット４４３は、第２の顎当て開口部４４７内に配置され、かつ調整済み設定位置を定位置にロックするように回転してもよい。第２の顎部雄リベット４４３は、例えば、使用者が第２の顎部雄リベット４４３をロック位置（上下を指す矢印など）又はロック解除位置（左右を指す矢印など）若しくはその逆の場合も同様に方向付けられるようにする矢印などの、第２の顎部雄リベットインジケータ４９７を含んでいてもよい。いくつかの態様では、第２の奥行き調整スロット４４１は、第２の顎部雄リベット４４３にある第２の一組の係止面４４４ａ、４４４ｂと嵌合する、第２の嵌合面４４２に近接する薄肉領域４９６を有する。第２の顎部雄リベット４４３は、ロック解除時に、必要に応じて、第２の顎部奥行きサイズ調整目印４４６の一方と位置合わせされ得る、第２の顎部雄リベット切欠き４９８ａ、４９８ｂをさらに含んでいてもよい。所望の奥行き調整が行われた後に、第２の顎部雄リベットインジケータ４９７をロック位置（上下を指す矢印など）に移動させてもよい。これらの構成要素が集合的に、第２の顎当てロック機構と呼ばれてもよい。

【0131】

本明細書で言及しているリベットは、概して雄型部分及び雌型部分を含んでいてもよいし、又は一体型連結機構を含んでいてもよい。例えば、ねじ、ナット、ボルト、ピン、フランジ、ボタン、又はバックルを含むなど、リベットと置き換えるのに適した他の連結具と、顎当てを定位置に固定することができる従来型のロック機構とが想定される。

【0132】

本体部１７０は、第１の本体スライドリベット４１６を受け入れるための第１の本体細長スロット１８７を有する第１の横方向本体部１８４、及び第２の本体スライドリベット４２６を受け入れるための第２の本体細長スロット１９７を有する第２の横方向本体部１９４を含んでいてもよい。

【0133】

後側構成要素については、当分野において、例えば、米国特許第９４１４９５６号明細書、米国特許第８９３２２４３号明細書、米国特許第６４９４８５４号明細書、米国特許第６８７２１８８号明細書、米国特許第９７１３５４６号明細書、米国特許第８８５８４８１号明細書、米国特許第９６６８９０６号明細書、米国特許第７９８１０６８号明細書、及び米国特許第８６７９０４４号明細書に記載されている。通常、前側構成要素と後側構成要素とは、フック・ループ・ストラップを取り付けることができる前側構成要素の後部のスロットなどを介して、頸椎カラーを形成するように互いに連結されてもよい。後側構成要素と前側構成要素とは、実質的に剛性の材料を含んでいてもよい。

【0134】

図２１～図２７を参照すると、頸椎カラーの実施形態は、様々なストラップ機構及び装着機構を使用して後側構成要素５００に連結された、前側構成要素１００を含む。いくつかの態様では、この装着機構により、使用者固有の頸部外周を有する使用者に適合させるように、医療従事者が頸椎カラーの外周を調整することができる一方、例えば家庭で患者が頸椎カラーを取り外すことができ、その後、この外周を再調整することなく、再装着した後に同じ外周構成が維持される形態で再装着できるようになる。

【0135】

一実施形態では、第１の装着機構５０１の一部（例えば、図２４）は前側構成要素１００上に位置決めされてもよく、また一部は、後側構成要素５００上に位置決めされてもよい。

【0136】

図２３～図３４のいくつかの態様に関して、第１の装着機構５０１の一部は、前側構成要素１００上に位置決めされてもよい。前側構成要素１００は、後側構成要素５００の第１の後側嵌合部分５２０に嵌合させるための、第１の前側嵌合部分５１０を備えていてもよい。この第１の前側嵌合部分５１０は、任意選択の第１の前側ハウジング５１１、及びこの前側ハウジング５１１内に配置された第１の前側連結具５１２、例えばフック・ループ連結具、感圧接着剤（pressure sensitive adhesive：ＰＳＡ）、バックル又は嵌合形状部などの噛合部品、ポストに縛り付けられているか、又は掛けられているひも／ケーブル、あるいは当該材料が放射線透過性である必要がない場合は、磁石などを含んでいてもよい。

【0137】

同様に、いくつかの態様では、前側構成要素１００は、後側構成要素５００の第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）に嵌合させるための、第２の前側嵌合部分５１５（図示せず）をさらに備えていてもよい。この第２の前側嵌合部分５１５（図示せず）は、任意選択の第２の前側ハウジング５１６（図示せず）、及びこの第２の前側ハウジング５１６内に配置された第２の前側連結具５１７（図示せず）、例えばフック・ループ連結具、感圧接着剤（ＰＳＡ）、バックル又は嵌合形状部などの噛合部品、ポストに縛り付けられているか、又は掛けられているひも／ケーブル、あるいは当該材料が放射線透過性である必要がない場合は、磁石などを含んでいてもよい。

【0138】

これらの連結具は、本明細書に記載の他のストラップ機構又は装着機構で使用されてもよい。

【0139】

いくつかの態様では、第１の前側嵌合部分５１０は、後側構成要素５００の第１の後側嵌合部分５２０に自身が容易に位置合わせされ、かつ連結されるように構成されている。同様に、第２の前側嵌合部分５１５（図示せず）は、後側構成要素５００の第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）に自身が容易に位置合わせされ、かつ連結されるように構成されている。

【0140】

したがって、例えば、後側嵌合部分はフック材料を含んでいてもよい一方で、前側嵌合部分はループ材料を含んでいてもよく、又はその逆も可能である。スナップ、バックル及び他の相補的な連結具などの他の連結具が想定され、これらは本明細書に記載の他の実施形態にも有用であり得る。

【0141】

任意選択の前側ハウジング５１１、５１６を設けている場合、これらは前側構成要素１００に合わせて成形されてもよく、又は前側構成要素１００と一体であってもよく、あるいはリベット若しくは接着剤などの従来の取付け手段を使用して取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１の前側嵌合部分５１０と第２の前側嵌合部分５２０とは、使用時に、後側構成要素の両側面に近接する前側構成要素の各側面に取り付けられる。

【0142】

いくつかの態様では、後側構成要素５００の第１の後側嵌合部分５２０は、第１の前側嵌合部分５１０によって受け入れられるように構成された、フック・ループ連結具などの第１の後側連結具５２２を含んでいてもよく、また、任意選択の第１の後側ハウジング５２１（図示せず）を含んでいてもよい。第１の後側嵌合部分５２０は、固定された第１のフック・ループ・ストラップ５２４を受け入れるための第１のスロット５２３をさらに含んでいてもよい。

【0143】

同様に、いくつかの態様では、後側構成要素５００の第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）は、第２の前側嵌合部分５１５（図示せず）によって受け入れられるように構成された、フック・ループ連結具などの第２の後側連結具５３２（図示せず）を含んでいてもよく、また、任意選択の第２の後側ハウジング５３１（図示せず）を含んでいてもよい。第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）は、固定された第２のフック・ループ・ストラップ５３４を受け入れるための第２のスロット５３３をさらに含んでいてもよい。

【0144】

スロット５２３、５３３は、フック・ループ・ストラップを受け入れる寸法を有していてもよい。固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４は、成形などを行うことによって後側嵌合部分５２０、５３０と一体であってもよく、あるいは超音波溶接、縫製、締付け又は接着などを行うことによって後側嵌合部分５２０、５３０に恒久的に取り付けられてもよい。「恒久的に取り付けられる」とは、絶対的な耐久性を指すのではなく、むしろ、取付け及び再取付けが比較的困難な取付けを区別することが意図されている。

【0145】

いくつかの態様では、固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４は、スロット５０４ａ、５０４ｂなどを介してバックパネル５０３の一部をそれぞれ通過することができ、またフック・ループ・ストラップ５２４、５３４自体に留め付けることができるように構成されている。いくつかの態様では、使用時に医療従事者は、後側嵌合部分５２０、５３０をそれぞれの前側嵌合部分５１０、５１５に取り付け、固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４を調整して、使用者の頸部の外周に適合させることができる。外周がひとたび規定されると、固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４（及び設けている場合は他のストラップ）は調整されない。このため、本カラーを外すために、患者は後側嵌合部分５２０、５３０を前側構成要素から取り外す。本カラーを装着するために、患者はストラップの長さを調整することなく、後側嵌合部分５２０、５３０を再度取り付ける。

【0146】

いくつかの態様では、第１の後側嵌合部分５２０は、固定された第１のフック・ループ・ストラップ５２４の先端部に取り付けられて、より太い頸部に適合するようにストラップの長さを延長することができる、第１の取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５をさらに含んでいてもよい。同様に、第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）は、固定された第２のフック・ループ・ストラップ５３４（図示せず）の先端部に取り付けられて、より太い頸部に適合するようにストラップの長さを延長することができる、第２の取外し可能なフック・ループ・ストラップ５３５（図示せず）をさらに含んでいてもよい。設けている場合、取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５、５３５は、より細い頸部に適合するように取り外され得る。

【0147】

いくつかの態様では、第１の後側嵌合部分５２０は、第１の取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５及び／又は固定された第１のフック・ループ・ストラップ５２４の先端部に取り付けられて、より太い頸部に適合するようにストラップの長さを延長するか、又は長さに対する汎用性を付与するために、取外し可能な第１の中間フック・ループ・ストラップ５２６（図示せず）をさらに含んでいてもよい。同様に、第２の後側嵌合部分５３０（図示せず）は、第２の取外し可能なフック・ループ・ストラップ５３５及び／又は固定された第２のフック・ループ・ストラップ５３４の先端部に取り付けられて、より太い頸部に適合するようにストラップの長さを延長するか、又は長さに対する汎用性を付与するために、取外し可能な第２の中間フック・ループ・ストラップ５３６（図示せず）をさらに含んでいてもよい。

【0148】

バックパネルのない放射線透過性のモジュール式ストラップシステムも想定される。いくつかの態様では、このモジュール式ストラップシステムは、前側嵌合部分５１０及び後側嵌合部分５２０、固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５、並びに／又は取外し可能な中間フック・ループ・ストラップ５２６を含んでいてもよい。このストラップシステムは、従来型の頸椎カラー構成要素で扱う場合に有用であり得、前側嵌合部分５１０は、いくつかの態様では、前側構成要素に連結させるための後付け連結具（接着材料又は接合材料など）を含んでいてもよい。このモジュール式ストラップシステムは、前側構成要素の各側面に取り付けるための、同一の２つの前側及び後側嵌合部分を含んでいてもよい。

【0149】

固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４、取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５、５３５、及び取外し可能な中間フック・ループ・ストラップ５２６、５３６、並びに本明細書における他のストラップは、それぞれの長さが約４～９インチであってもよく、単独で、又は様々に組み合わせて使用される場合は、約４～９インチの全長に対応できてもよい。固定されたフック・ループ・ストラップ５２４、５３４、取外し可能なフック・ループ・ストラップ５２５、５３５、取外し可能な中間フック・ループ・ストラップ５２６、５３６、及び本明細書における他のストラップは、それぞれの幅が約１～２インチであってもよい。

【0150】

ストラップ掛け及び装着機構の別実施形態では、カム表面組立体が一方向に回転されてもよく、このカムは、カム溝に沿ってストラップを牽引する。他の方向に回転すると、ストラップが弛緩して、カム組立体を取り外すことができる。このため、後側構成要素は、本明細書に記載しているように、医療従事者によって装着されるときに、その外周寸法を崩すことなく取り外され得、かつ再装着され得る。

【0151】

図２１～図２２を参照すると、頸椎カラーの一実施形態は、内部のスロット５０４ａ、５０４ｂなどを介してバックパネル５０３に取外し可能に取り付けられた従来型のフック・ループ・ストラップ５２５を使用して、後側構成要素５００に連結された前側構成要素１００を備えていてもよい。取外し可能なストラップ部分５２５を有する、本明細書でさらに詳述しているモジュール式ストラップ（例えば、図２３）も同様に、本実施形態及び他の実施形態で使用されてもよい。

【0152】

第１のカム表面組立体６００は、第１のカムアクチュエータ６０１、及び第１のカム表面キャリア６０４の第１のカム溝６０５と嵌合する、第１のフォロア６１１を含んでいてもよい。第１のカム表面キャリア６０４は、第１のカム表面組立体６００を形成するために、第１のカムアクチュエータ６０１の開口部（図示せず）によって受け入れられる、第１のポスト６０２を有する。第１のカム表面キャリア６０４は、第１のポスト６０２を有する側とは反対側に、第１のキーホールポスト６０９（図示せず）を有していてもよい。いくつかの態様では、この第１のキーホールポスト６０９（図示せず）は、前側構成要素１００の第１のキーホール６１０と嵌合してもよい。

【0153】

同様に、両手での使用を促進するために、頸椎カラーの両側面などに２つのカム表面組立体６００を設けている場合、第２のカム表面組立体６２０（図示せず）は、第２のカムアクチュエータ６２１（図示せず）、及び第２のカム表面キャリア６２４（図示せず）の第２のカム溝６２５（図示せず）と嵌合する、第２のカムフォロア６３１（図示せず）を含んでいてもよい。第２のカム表面キャリア６２４（図示せず）は、第２のカム表面組立体６２０（図示せず）を形成するために、第２のカムアクチュエータ６２１の開口部（図示せず）によって受け入れられる、第２のポスト６２２（図示せず）を有する。第２のカム表面キャリア６２４（図示せず）は、第２のポスト６２２（図示せず）を有する側とは反対側に、第２のキーホールポスト６２９（図示せず）を有していてもよい。いくつかの態様では、この第２のキーホールポスト６２９（図示せず）は、前側構成要素１００の第２のキーホール６３０（図示せず）と嵌合してもよい。

【0154】

いくつかの態様では、ポスト及びキーホール以外の連結具も想定される。例えば、カム表面キャリア６０４、６２４はそれぞれ、接着材料又はフック・ループ材料などで前側構成要素に接着され得る、カムフォロア６１１、６３１を含む基部を有していてもよい。また、このカム表面キャリア６０４、６２４の基部は、前側構成要素に溶接されるか、又はこれに合わせて成形されてもよい。

【0155】

いくつかの態様では、第１のカムアクチュエータ６０１と第１のカム表面キャリア６０４との間には、第１の自由回転ストラップホルダ６０６が配置されていてもよく、この第１の自由回転ストラップホルダ６０６は、カム表面キャリア６０４の第１のポスト６０２とカムアクチュエータ６０１とが嵌合できるようにし、かつ第１のカムアクチュエータ６０１が使用者によって回転されると、ストラップホルダ６０６が直線的に横断できるようにする、第１の開口部６０７を有する。いくつかの態様では、この第１の回転ストラップホルダ６０６は、フック・ループ・ストラップ５２５を受け入れるための第１のスロット６０８を含んでいてもよい。

【0156】

同様に、２つのカム表面組立体６００、６２０を設けている場合、第２のカムアクチュエータ６２１と第２のカム表面キャリア６２４との間には、第２の自由回転ストラップホルダ６２６が配置されていてもよく、この第２の自由回転ストラップホルダ６２６は、第２のカム表面キャリア６２４の第２のポスト６２２と第２のカムアクチュエータ６２１とが嵌合できるようにし、かつ第２のカムアクチュエータ６２１が使用者によって回転されると、ストラップホルダ６２６が直線的に横断できるようにする、第２の開口部６２７を有する。（第２のカム組立体は図示せず。）

【0157】

いくつかの態様では、第２の回転ストラップホルダ６２６は、本明細書に記載のモジュール式ストラップ（図２１～図２２には図示せず）などのフック・ループ・ストラップ５２５又は異なるフック・ループ・ストラップの他端を受け入れるための、第２のスロット６０８を含んでいてもよい。

【0158】

いくつかの態様では、このフック・ループ・ストラップ５２５は、スロット５０４ａ、５０４ｂなどを介してバックパネル５０３の一部をそれぞれ通過することができ、またフック・ループ・ストラップ５２５自体に留め付けることができるように構成されている。外周がひとたび規定されると、固定されたフック・ループ・ストラップ５２５（及び設けている場合は、モジュール式ストラップシステムなどで使用される他のストラップ）は調整されない。いくつかの態様では、使用時に、医療従事者は、スロット６０８及び前側構成要素のスロットを介して牽引されたフック・ループ・ストラップ５２５の両端を、それ自体に向かうように調整することにより、患者の頸部の外周に、締結位置にあるカム表面組立体６００（又は、２つを設けている場合は、両方を締結する）を装着することができる。患者が頸椎カラーを外す準備ができると、カムアクチュエータ６０１は弛緩し、キーホールポスト６０９はキーホール６１０から取り外され、後側構成要素５００は、医療従事者によって設定された固有の頸部外周に対応するように作製されたストラップの配置を乱すことなく、前側構成要素１００から取り外されてもよい。再装着すると、患者はキーホールポスト６０９を前側構成要素１００のキーホール６１０と嵌合させて、医療従事者によって当初もたらされた適合を実現するように締結することができる。

【0159】

カムアクチュエータ６０１の回転運動により、ストラップがわずかに強く（例えば、約４分の１～１インチ、又は約２分の１インチ）、直線的に牽引される。いくつかの態様では、約２分の１インチを牽引するカム回転角度は約２７０°であってもよく、またカムアクチュエータ６０１は、異なる締付長さ及び締付回転に対応するように製造され得る。いくつかの態様では、カムアクチュエータ６０１は、自身を前方に回転させることで締結される（かつ、後方に回転させて弛緩する）が、反対方向に締結されたり、弛緩したりすることができるように配置されてもよい。

【0160】

図２５～図２８を参照すると、頸椎カラーの実施形態は、後側構成要素５００の前側構成要素１００への取付けを容易にする、ストラップ位置合わせ機構を備えていてもよい。例えば、いくつかの態様では、頸椎カラーは、後側構成要素５００のバックパネル５０３の複数のスロット５０４を通してループ状にされるストラップ７０１、７１１を含む、２つの横方向ストラップ位置合わせ機構を含んでいてもよい。いくつかの態様では、このストラップ位置合わせ機構により、使用者固有の頸部外周を有する使用者に適合させるように、医療従事者が頸椎カラーの外周を調整することができる一方、例えば家庭で患者が頸椎カラーを取り外すことができ、また、位置合わせ目印を付与して、その結果、再装着時に同じ外周構成が再現可能に位置合わせされ得るようにしている。

【0161】

いくつかの態様では、第１のストラップ位置合わせ機構を位置合わせするための第１のカラー目印７０２が、前側構成要素１００の第１の横方向本体部１８４上に位置決めされてもよく、この第１のカラー目印７０２は、第１のストラップ７０１上のストラップ目印７０３に対応している。いくつかの態様では、例えば、第１のストラップ７０１のループ部分は、前側構成要素１００の第１の横方向本体部１８４の第１のフック部分７０８に締結され、又はその逆も同様となる。前側構成要素１００の第１の横方向本体部１８４の第１のカラー目印７０２が、頸部の外周が再現可能に位置合わせされ得るように、第１のストラップ７０１上の第１のストラップ目印７０３と位置合わせされてもよい。同様に、本カラーの他方の側では、ストラップ位置合わせ機構を位置合わせするための第２のカラー目印７１２が、前側構成要素１００の第２の横方向本体部１９４上に位置決めされてもよく、この第２のカラー目印７１２は、第２のストラップ７１１上の第２のストラップ目印７１３（図示せず）と対を成している。いくつかの態様では、例えば、第２のストラップ７１１のループ部分は、前側構成要素１００の第２の横方向本体部１９４の第２のフック部分７１８（図示せず）に締結され、又はその逆も同様となる。前側構成要素１００の第２の横方向本体部１９４上の第２のカラー目印７１２（図示せず）が、頸部の外周が再現可能に位置合わせされ得るように、第２のストラップ７１１上の第２のストラップ目印７１３（図示せず）と位置合わせされてもよい。

【0162】

前側端部７０５、７１５に近接するループ端部の縁部は硬化領域を含んでいてもよく、この硬化領域は、これらの端部がカラーを取り外すために使用者によって容易に把持され得るように、ループ材料を溶融してつまみ７０４、７１４（図示せず）を形成することによって作製されてもよい。

【0163】

ストラップ７０１の第１の後側端部７０６では、一方端のフック材料が第１のストラップ７０１のループ材料に連結されて、これに連結されたときに、後側構成要素５００のバックパネル５０３に近接する締結領域を形成してもよい。このため、フック材料が頸椎カラーの後側構成要素５００のスロット５０４を通してループ状にされるとき、第１のストラップ７０１のフック材料は、同じ第１のストラップ７０１のループ材料を接合するために、それ自体の上で折り畳まれ得る。

【0164】

同様に、他方の側の、第２のストラップ７１１の第２の後側端部７１６では、一方端のフック材料が第２のストラップ７１１のループ材料に連結されて、これに連結されたときに、後側構成要素５００のバックパネル５０３に近接する締結領域を形成してもよい。このため、フック材料が頸椎カラーの後側構成要素５００のスロット５０４を通してループ状にされるとき、第２のストラップ７１１のフック材料は、同じ第２のストラップ７１１のループ材料を接合するために、それ自体の上で折り畳まれ得る。

【0165】

医療従事者は、ストラップ７０１、７１１のそれぞれのフック部分を、それぞれのループ部分上で調整することにより、後側構成要素５００のバックパネル５０３に近接する外周の全体的な調整を行うことができる。ストラップは、医療従事者又は使用者が頸椎カラーの外周を規定位置に対して全体的に調整するのが容易になる指示（図２５～図２６に示すようなサイズ「３」などの）を書き込めるようにする、数字（図２５～図２６）又はドット（図２７）などのサイズ調整目印７０７、７１７（図示せず）を含んでいてもよい。

【0166】

７０１、７１１などの本明細書に記載のストラップは、ループ材料を含んでいてもよい一方、前側構成要素１００の横方向本体部１８４、１９４の嵌合部分は、両側面が嵌合する限り、フック材料を含んでいてもよく、又はその逆も可能である。スナップ、バックル及び他の相補的な連結具などの他の連結具が想定される。７０１、７１１などの本明細書に記載のストラップは、本明細書に記載している取外し可能なストラップ部分５２５などのモジュール式ストラップと共に使用されてもよい。７０１、７１１などの本明細書に記載のストラップは、本明細書に記載の取外し可能なストラップ部分５２５（図２３）などのモジュール式ストラップと共に使用されてもよい。

【0167】

後側構成要素のスロット５０４は、フック・ループ・ストラップ７０１、７１１などの接合具を受け入れる寸法を有していてもよい。

【0168】

前側構成要素１００は、外部連結金具又はノブ４７６を含み得る、ハウジング又は機構エンクロージャ１１１（図２９）を備えていてもよい。いくつかの態様では、ハウジング１１１は、内部ノブ又は駆動歯車４７０を受け入れるための開口部４７７を含んでいてもよい。

【0169】

前側構成要素１００、後側構成要素５００、ハウジング又は機構エンクロージャ１１１、一体型シェル１１０、送りねじ機構、ラッチ機構、４本のバー付き調整機構、後側嵌合部分５２０、５３０、カム表面組立体６００、６２０及び／又はそれらの一部などの本明細書に記載の構成要素は、頸椎カラーの用途に適した疲労特性及び／又は塑性変形点などの適切な特性を有する。いくつかの態様では、これらの構成要素又は一部は、実質的に剛性の材料又は半剛性の材料を含む材料から作製されてもよく、また、放射線透過性材料から作製されてもよい。そのような材料としては、例えば、射出成形されたものが挙げられ、また、例えばアクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ポリエステル、コポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、スチレン・アクリロニトリル・コポリマー（ＳＡＮ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、コポリカーボネート、ポリカーボネートブレンド体、即ち、ＰＣ及び（ＡＢＳ、ポリエステル、コポリエステル、ＳＡＮ、ＰＥＴ、ＰＢＴ、ＰＯＭ、及び／又はＳＡＮ）、又はそれらの他のブレンド体が挙げられ得る。

【0170】

いくつかの態様では、前側構成要素１００、後側構成要素５００、一体型シェル１１０、後側嵌合部分５２０、５３０、カム表面組立体６００、６２０又はそれらの一部などの本明細書に記載の構成要素は、ソフトな感触又は圧力を付与するために、以下の材料を用いてオーバーモールドされてもよく、それらの材料は即ち、天然ポリイソプレン又は合成ポリイソプレン、ポリブタジエン、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ポリクロロプレン、ブチルゴム（イソブチレンとイソプレンの共重合体、即ちＩＩＲ）、ハロゲン化ブチルゴム、スチレン・ブタジエンゴム（スチレンとブタジエンの共重合体、即ちＳＢＲ）、ニトリルゴム（ブタジエンとアクリロニトリルの共重合体、即ちＮＢＲ）、水素化ニトリルゴム（ＨＮＢＲ）、ＥＰＭ（エチレンプロピレンゴム、エチレンとプロピレンの共重合体）、ＥＰＤＭゴム（エチレンプロピレンジエンゴム、エチレン、プロピレン、及びジエン成分の三元共重合体）、エピクロロヒドリンゴム（ＥＣＯ）、ポリアクリルゴム（ＡＣＭ、ＡＢＲ）、シリコーンゴム（ＳＩ、Ｑ、ＶＭＱ）、フルオロシリコーンゴム（ＦＶＭＱ）、フルオロエラストマー（ＦＫＭ、及びＦＥＰＭ）、パーフルオロエラストマー（ＦＦＫＭ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、クロロスルホン化ポリエチレン（ＣＳＭ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、及び／又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）である。いくつかの態様では、前側構成要素１００、後側構成要素５００及び／又は４本のバー付き調整機構、又はそれらの一部は、上に列挙したオーバーモールド材料のより剛性の高いバージョンで作製されてもよい。

【0171】

いくつかの態様では、高さ調整機構２００は歯車機構を含まない。いくつかの態様では、単一の調整機構２００は、ラックがピニオンと協働するラック・アンド・ピニオンを含まない。いくつかの態様では、単一の調整機構２００は、ケーブル又はプーリを含まない。いくつかの態様では、顎部と本体部とは、回動可能に連結されていない。一部の態様では、顎部と本体部とは、これら顎部及び本体部の端部のみに支持されているのではない。いくつかの態様では、顎部は、使用時に使用者の顎部の輪郭に適合するように湾曲することができないため、使用時に顎部の形状を調整するにあたり、異なる使用者の顎部輪郭となるのを防止するように十分に硬く、剛性を有し、又は半剛性を有する。いくつかの態様では、顎部は十分な半剛性を有していてもよく、かつある程度の可撓性を有していてもよく、その結果、本カラーを装着する前と装着した後、様々な使用者の顎部の輪郭に関係なく、そのおおよその初期形状を保持することができる。

【0172】

調整可能な前側構成要素１００は後側構成要素に連結されて、フック・ループ・ストラップを固定することができる、側顎部１３５、１４５及び／又は横方向本体部１８４、１９４の先端部に近接する貫通スロット５０４（図２８～図２９を参照のこと）などの連結具を備える頸椎カラーを形成することができる。

【0173】

本明細書に記載の前側構成要素１００のいずれかは、後側構成要素５００などの任意の適切な後側構成要素に連結されて、横方向本体部１８４に取り付けられたフック・ループ材料、及び／又は後側構成要素５００の貫通スロット５０４、並びに／又は前側構成要素１００の端部に近接する貫通スロット、例えばフック・ループ・ストラップを固定することができる変形部１６０、１６１（図１～図５のスロットには図示せず）に近接する貫通スロットなどの連結具を備える頸椎カラーを形成することができる。

【0174】

本明細書に記載の構成要素に加えて、発泡体１１２（図２８ｂ及び図２９）、及び／又は頸椎カラーを形成するために構成要素を取り付けるストラップを受け入れるためのスロット５０４などの追加の部分も想定される。

【0175】

本明細書で使用している部分は、それを設けている場合、一体型シェルの一部、頸椎カラーの一部、又は構成要素の一部を指していてもよい。

【0176】

本明細書で使用している「およそ（approximately）」、「約（about）」及び「実質的に（substantially）」という用語は、依然として所望の機能を実行するか、又は所望の結果を実現している、記載の量又は構成に近似した量又は構成を表す。例えば、「およそ（approximately）」、「約（about）」及び「実質的に（substantially）」という用語は、記載している量の１０％未満、記載している量の５％未満、記載している量の１％未満、記載している量の０．１％未満、及び記載している量の０．０１％未満の量を指していてもよい。

【0177】

本明細書で参照しているすべての文献は、参照により本出願に組み込まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17A-B】

【図18A-B】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A-B】

【図24A-B】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28A-B】

【図29】

【図30A-B】

【国際調査報告】