(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-07-28
(54)【発明の名称】複数回使用血液制御カテーテルアセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 39/06 20060101AFI20220721BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20220721BHJP
【ＦＩ】
A61M39/06 122
A61M25/06 500
A61M25/06 580
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021559238
(86)(22)【出願日】2020-04-02
(85)【翻訳文提出日】2021-12-02
(86)【国際出願番号】 US2020026307
(87)【国際公開番号】W WO2020206064
(87)【国際公開日】2020-10-08
(31)【優先権主張番号】62/829,458
(32)【優先日】2019-04-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/837,767
(32)【優先日】2020-04-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チャド アラン タッグ
(72)【発明者】
【氏名】イーピン マー
【テーマコード（参考）】
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF04
4C066JJ07
4C066KK05
4C066QQ15
4C267AA24
4C267BB04
4C267BB31
4C267BB33
4C267CC08
4C267GG03
4C267HH20
(57)【要約】
カテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、ならびにカテーテルアダプタの遠位端および近位端を通って延びる管腔を含み得るカテーテルアダプタを含み得る。カテーテルアセンブリは、管腔内に配置された隔壁と、管腔内に固定された隔壁アクチュエータと、隔壁の遠位にある管腔内に配置されたばねとを含んでもよい。隔壁は、遠位端と、近位端と、隔壁の内部を遠位空洞と近位空洞とに分割し得る仕切りとを含み得る。カテーテルアダプタの近位端への医療機器の挿入に応じて、隔壁は近位位置から遠位位置へ移動してもよく、隔壁アクチュエータは隔壁を貫通し得る。ばねは、医療機器の取り外しに応じて、隔壁を遠位位置から近位位置に戻し得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カテーテルアセンブリであって、遠位端、近位端、ならびに前記遠位端および前記近位端を通って延びる管腔を備えるカテーテルアダプタと、
前記管腔内に配置された隔壁であって、前記隔壁が遠位端、近位端、および前記隔壁の遠位端と前記隔壁の近位端との間に配置された仕切りを備え、前記仕切りが前記隔壁の内部を遠位空洞と近位空洞とに分割し、前記仕切りがスリットを備え、前記隔壁が、カテーテルアダプタの近位端への医療機器の挿入に応じて、近位位置から遠位位置へ移動するように構成されている、隔壁と、
前記管腔内に固定された隔壁アクチュエータであって、前記隔壁アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記隔壁の移動に応じて、前記スリットを貫通するように構成されている、隔壁アクチュエータと、
前記隔壁の遠位にある前記管腔内に配置されたばねであって、前記ばねは、前記カテーテルアダプタの前記近位端からの前記医療機器の取り外しに応じて、前記隔壁を前記遠位位置から前記近位位置に戻すように構成されている、ばねと、
を備える、カテーテルアセンブリ。
【請求項2】
前記ばねが、前記隔壁アクチュエータを取り囲む、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項3】
前記ばねおよび前記隔壁が、エラストマーでつくられている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項4】
前記ばねおよび前記隔壁が、シリコンでつくられている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項5】
前記ばね及び前記隔壁が、単一のユニットとして一体的に形成される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項6】
前記隔壁アクチュエータが、管状体と、前記管状体の外面から外向きに延びる環状リップとを備え、前記環状リップは、前記隔壁アクチュエータの近位端に配置される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項7】
前記管状体の外面が滑らかである、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項8】
前記環状リップが、略円錐台形状を備える、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項9】
前記遠位空洞を形成する前記隔壁の内面は、突出部を備え、前記環状リップは、前記隔壁が前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応じて、前記突出部を通過するように構成される、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項10】
前記遠位空洞を形成する前記隔壁の内面の一部は滑らかであり、前記一部は、前記仕切りの遠位にあり、前記隔壁が前記近位位置に配置されるとき、前記一部は、前記環状リップと位置合わせされるか、または前記環状リップの近位にある、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項11】
前記ばねがコイルを備え、前記コイルが前記隔壁アクチュエータを取り囲み、前記コイルが螺旋形状または複数のウェーブを備える、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項12】
前記コイルが金属でつくられている、請求項１１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項13】
カテーテルアセンブリであって、遠位端、近位端、ならびに前記遠位端および前記近位端を通って延びる管腔を備えるカテーテルアダプタと、
前記管腔内に配置された隔壁であって、前記隔壁が遠位端、近位端、および前記隔壁の遠位端と前記隔壁の近位端との間に配置された仕切りを備え、前記仕切りが前記隔壁の内部を遠位空洞と近位空洞とに分割し、前記仕切りがスリットを備え、前記隔壁が、カテーテルアダプタの近位端への医療機器の挿入に応じて近位位置から遠位位置へ移動するように構成されている、隔壁と、
前記管腔内に固定された隔壁アクチュエータであって、前記隔壁アクチュエータは、管状体と、前記管状体の外面から外向きに延びる環状リップとを備え、前記環状リップは、前記隔壁アクチュエータの近位端に配置され、前記隔壁アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記隔壁の移動に応じて前記スリットを貫通するように構成されている、隔壁アクチュエータと、
前記隔壁の遠位にある前記管腔内に配置されたばねであって、前記ばねは、前記カテーテルアダプタの前記近位端からの前記医療機器の取り外しに応じて、前記隔壁を前記遠位位置から前記近位位置に戻すように構成されている、ばねと、
を備え、
前記遠位空洞を形成する前記隔壁の内面の一部は滑らかであり、前記一部は前記仕切りの遠位にあり、前記隔壁が前記近位位置に配置されたとき、前記一部は前記環状リップと位置合わせされるか、または前記環状リップの近位にある、カテーテルアセンブリ。
【請求項14】
前記ばねが、前記隔壁アクチュエータを取り囲む、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項15】
前記ばねおよび前記隔壁が、単一のユニットとして一体的に形成される、請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項16】
前記ばねおよび前記隔壁が、エラストマーでつくられている、請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項17】
前記環状リップが、略円錐台形状を備える、請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項18】
前記ばねがコイルを備え、前記コイルが前記隔壁アクチュエータを取り囲む、請求項１３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項19】
カテーテルアセンブリであって、遠位端、近位端、ならびに前記遠位端および前記近位端を通って延びる管腔を備えるカテーテルアダプタと、
前記管腔内に配置された隔壁であって、前記隔壁が遠位端、近位端、および前記隔壁の遠位端と前記隔壁の近位端との間に配置された仕切りを備え、前記仕切りが前記隔壁の内部を遠位空洞と近位空洞とに分割し、前記仕切りがスリットを備え、前記隔壁が、カテーテルアダプタの近位端への医療機器の挿入に応じて近位位置から遠位位置へ移動するように構成されている、隔壁と、
前記管腔内に固定された隔壁アクチュエータであって、前記隔壁アクチュエータは、管状体と、前記管状体の外面から外向きに延びる環状リップとを備え、前記環状リップは、前記隔壁アクチュエータの近位端に配置され、前記隔壁アクチュエータは、前記近位位置から前記遠位位置への前記隔壁の移動に応じて前記スリットを貫通するように構成されている、隔壁アクチュエータと、
前記隔壁の遠位にある前記管腔内に配置されたばねであって、前記ばねは、前記カテーテルアダプタの前記近位端からの前記医療機器の取り外しに応じて、前記隔壁を前記遠位位置から前記近位位置に戻すように構成されている、ばねと、
を備え、
前記遠位空洞を形成する前記隔壁の内面は、突出部を備え、前記環状リップは、前記隔壁が前記近位位置から前記遠位位置に移動することに応じて前記突出部を通過するように構成される、カテーテルアセンブリ。
【請求項20】
前記ばねおよび前記隔壁はエラストマーでつくられており、単一のユニットとして一体的に形成される、請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
カテーテルは様々な注入療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、種々の薬剤、および完全非経口栄養などの流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルは患者から血液を抜き取るためにも使用され得る。
【0002】
一般的なタイプのカテーテルは、オーバー・ザ・ニードル末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名前が示唆するように、オーバー・ザ・ニードルＰＩＶＣは、鋭利な遠位先端部を有する導入針をおおって取り付けられ得る。ＰＩＶＣおよび導入針は、導入針の遠位先端部がＰＩＶＣの遠位先端部を越えて延在し、針のベベルが患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てることができる。ＰＩＶＣおよび導入針は、一般に、浅い角度で皮膚を通して患者の脈管構造に挿入される。
【0003】
静脈内の導入針および／またはＰＩＶＣの適切な配置を確認するために、使用者は一般に、ＰＩＶＣアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、使用者は、静脈内の流れを一時的に遮断し、導入針を取り去って、ＰＩＶＣを静脈内の所定の位置に残すことができる。次いで、ＰＩＶＣは、輸液および／または血液の抜き取りまたは採取のために使用され得る。
【0004】
本明細書に請求される主題は、いずれかの欠点を解決するか、または上述のような環境においてのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書に記載されたある実施形態が実施され得る１つの例示的な技術分野を示すためにのみ提供される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】米国特許出願第１５／０１２，０１３号
【特許文献2】米国特許出願第６２／８０８，１３３号
【発明の概要】
【0006】
本開示は、一般に、血管アクセス装置および関連するシステムおよび方法に関する。より詳細には、本開示は、カテーテルアセンブリに関する。ある実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを含んでもよく、カテーテルアダプタは、遠位端、近位端、およびカテーテルアダプタの遠位端およびカテーテルアダプタの近位端を通って延びる管腔を含んでもよい。
【0007】
ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、管腔内に配置され得る隔壁を含んでもよい。ある実施形態では、隔壁は、遠位端、近位端、および隔壁の遠位端と隔壁の近位端との間に配置された仕切りを含んでもよい。ある実施形態において、仕切りは、隔壁の内部を遠位空洞と近位空洞とに分割してもよい。ある実施形態では、仕切りはスリットを含んでもよい。ある実施形態において、隔壁は、カテーテルアダプタの近位端への医療機器の挿入に応じて、近位位置から遠位位置へ移動するように構成されてもよい。
【0008】
ある実施形態において、カテーテルアセンブリは、管腔内に固定され得る隔壁アクチュエータを含んでもよい。ある実施形態では、隔壁アクチュエータは、隔壁の近位位置から遠位位置への移動に応じてスリットを貫通するように構成されてもよい。
【0009】
ある実施形態では、カテーテルアセンブリは、隔壁の遠位にある管腔内に配置され得るばねを含んでもよい。ある実施形態において、ばねは、カテーテルアダプタの近位端からの医療機器の取り外しに応じて、隔壁を遠位位置から近位位置に戻すように構成してもよい。ある実施形態では、ばねは、隔壁アクチュエータを取り囲んでもよい。
【0010】
ある実施形態において、ばねおよび／または隔壁は、エラストマーでつくられていてもよい。例えば、ばねおよび／または隔壁は、シリコン又は他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、ばねおよび隔壁は、単一のユニットとして一体的に形成されてもよい。ある実施形態では、ばねは、隔壁アクチュエータを取り囲んでもよいコイルを含んでもよい。ある実施形態では、コイルは、金属または他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、コイルは、螺旋形状または複数のウェーブを含み得る。
【0011】
ある実施形態において、隔壁アクチュエータは、管状体を含んでもよい。ある実施形態において、管状体の外面は滑らかであってもよい。ある実施形態において、管状体は、概ね円柱状又はテーパ状であってよい。
【0012】
ある実施形態において、隔壁アクチュエータは、管状体の外面から外向きに延びる環状リップを含んでもよい。ある実施形態では、環状リップは、管状体の外面から遠位に延びていてもよい。ある実施形態では、環状リップは、隔壁アクチュエータの近位端に配置されてもよい。ある実施形態では、環状リップは、略円錐台形状を含んでもよい。
【0013】
ある実施形態において、遠位空洞を形成する隔壁の内面は、１つ以上の突出部を含んでもよい。ある実施形態では、１つ以上の突出部は環状であってもよい。ある実施形態において、環状リップは、隔壁が近位位置から遠位位置に移動することに応じて、１つ以上の突出部を通過するように構成されてもよい。ある実施形態において、環状リップは、隔壁が近位位置から遠位位置に移動されるときに、１つ以上の突出部に接触するように構成されてもよい。
【0014】
ある実施形態において、遠位空洞を形成する隔壁の内面の一部（portion）は、滑らかであり得る。これらの実施形態および他の実施形態では、遠位空洞を形成する隔壁の内面は、１つ以上の突出部を含まなくてもよい。ある実施形態では、内面の一部は、仕切りの遠位にあってもよい。ある実施形態では、内面の一部は、隔壁が近位位置に配置される場合、環状リップと位置合わせされてもよく、または環状リップの近位にあってもよい。ある実施形態において、環状リップは、隔壁が近位位置から遠位位置に移動されるときに環状リップが内面の一部と接触しないように、隔壁の内面の一部から離間されてもよい。ある実施形態では、内面の一部は、隔壁の遠位端の開口部に隣接していてもく、および／または隔壁の遠位端の開口部の近位にあってもよい。
【0015】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的であり、特許請求の範囲に記載された本発明を限定するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせてもよく、または他の実施形態を利用してもよく、特許請求の範囲に記載されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく、構造的な変更を行ってもよいことも理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味では解釈されない。
【図面の簡単な説明】
【0016】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用して、さらなる具体性および詳説を伴って記載および説明される。
【0017】
【図1】ある実施形態による、例示的なカテーテルシステムの上方斜視図である。
【図2A】ある実施形態による、例示的なばねおよび近位位置に配置された例示的な隔壁を示す、例示的なカテーテルアセンブリの部分切断図である。
【図3A】ある実施形態による、他の例示的なばねおよび近位位置に配置された隔壁を示す、カテーテルアセンブリの部分切断図である。
【図3B】ある実施形態による、他のばねおよび近位位置に配置された隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図3C】ある実施形態による、他のばねおよび遠位位置に配置された隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図4A】ある実施形態による、近位位置に配置された他の例示的な隔壁を示す、カテーテルアセンブリの部分切断図である。
【図4B】ある実施形態による、遠位位置に配置された他の隔壁を示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図5A】ある実施形態による、近位位置に配置された他の隔壁および例示的な隔壁アクチュエータを示す、カテーテルアセンブリの部分切断図である。
【図5B】ある実施形態による、近位位置に配置された他の隔壁および隔壁アクチュエータを示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図5C】ある実施形態による、遠位位置に配置された他の隔壁および隔壁アクチュエータを示す、カテーテルアセンブリの断面図である。
【図6】ある実施形態による、隔壁または他の隔壁の上方斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
図１を参照すると、ある実施形態によるカテーテルシステム１０が示されている。ある実施形態では、カテーテルシステム１０は、針シールド装置１２およびカテーテルアセンブリ１４を含んでもよい。ある実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタ１６を含んでもよく、カテーテルアダプタ１６は、遠位端１８、近位端２０、および遠位端１８および近位端２０を通って延びる管腔を含んでもよい。ある実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテル２２を含んでもよく、カテーテル２２は、遠位端２４および近位端２６を含んでもよい。ある実施形態では、カテーテル２２は、末梢静脈カテーテル（「ＰＩＶＣ」）、正中線カテーテル、末梢挿入中心カテーテル（「ＰＩＣＣ」）、または他の適切なカテーテルを含んでもよい。ある実施形態では、カテーテル２２の近位端２６は、カテーテルアダプタ１６内に固定されてもよい。
【0019】
ある実施形態において、カテーテルシステム１０は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＨＵＢ ＲＥＴＡＩＮＥＲ」という名称の、２０１６年２月１日出願の特許文献１（米国特許出願第１５／０１２，０１３号）に記載された安全カテーテルアセンブリの１つ以上の特徴を含んでもよい。ある実施形態では、カテーテルシステム１０は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「ＩＭＰＲＯＶＥＤ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＢＥＴＷＥＥＮ Ａ ＴＥＬＥＳＣＯＰＩＮＧ ＮＥＥＤＬＥ ＳＨＩＥＬＤ ＡＮＤ Ａ ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＡＤＡＰＴＥＲ」という名称の、２０１９年２月２０日に出願された特許文献２（米国特許出願第６２／８０８，１３３号）に記載された安全カテーテルアセンブリの１つ以上の特徴を含んでもよい。
【0020】
ある実施形態において、針シールド装置１２は、カテーテルアダプタ１６に取り外し可能に結合され得る針ハウジング３０を含んでもよい。ある実施形態において、針ハウジング３０は、細長い本体（elongated body）３２を含んでもよい。ある実施形態において、針シールド装置１２は、針ハウジング３０にスライド可能に結合され得る針アセンブリ３４を含んでもよい。
【0021】
ある実施形態では、針アセンブリ３４は、導入針３６を含んでもよく、導入針３６は、鋭利な遠位先端部３８を含んでもよい。ある実施形態では、導入針３６は、カテーテルシステム１０が、例えば図１Ａに示されるように、患者の脈管構造内に挿入する準備ができている挿入位置にあるとき、カテーテル２２を通って延びてもよい。ある実施形態では、針アセンブリ３４は、針グリップ４０を含んでもよく、脈管構造内へのカテーテル２２の配置が確認されると、使用者が、針グリップ４０を把持し、近位に移動して、脈管構造から導入針３６を引き抜いてもよい。
【0022】
ある実施形態において、脈管構造内のカテーテル２２の配置は、血液フラッシュバックによって確認することができる。ある実施形態では、導入針３６が患者の脈管構造内に挿入されることに応じて、血液フラッシュバックは、導入針３６の鋭利な遠位先端部３８を通って、導入針３６の遠位切欠き（distal notch）からカテーテルシステム１０の一部へと流れることができる。例えば、血液フラッシュバックは、鋭利な遠位先端部３８を通って、遠位切欠きから、導入針３６の外面とカテーテル２２の内面との間の空間内へと流れることができる。ある実施形態では、血液フラッシュバックが臨床医によって観察された後、導入針３６を引き抜き、針アセンブリ３４および針ハウジング３０をカテーテルアダプタ１６から取り外すことができる。
【0023】
次に図２Ａ～図２Ｃを参照すると、ある実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、カテーテルアダプタ１６を含んでもよく、カテーテルアダプタ１６は、遠位端１８、近位端２０、およびカテーテルアダプタ１６の遠位端１８およびカテーテルアダプタ１６の近位端２０を通って延びる管腔４２を含んでもよい。
【0024】
ある実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、管腔４２内に配置され得る隔壁４４を含んでもよい。ある実施形態では、隔壁４４は、遠位端４６、近位端４８、および隔壁４４の遠位端４６と隔壁４４の近位端４８との間に配置された仕切り５０を含んでもよい。ある実施形態では、仕切り５０は、隔壁４４の内部を遠位空洞５２と近位空洞５４とに分割し得る。ある実施形態では、仕切り５０は、仕切り５０が閉じられたとき、遠位空洞５２と近位空洞５４との間で流体が流れるのを防止することができる。ある実施形態において、仕切り５０は、スリット５６を含んでもよい。ある実施形態において、隔壁４４は、医療機器５５のカテーテルアダプタ１６の近位端２０への挿入に応じて、近位位置から遠位位置へ移動するように構成されてもよい。
【0025】
ある実施形態において、カテーテルアセンブリ１４は、管腔４２内に固定され得る隔壁アクチュエータ５８を含み得る。ある実施形態において、隔壁アクチュエータ５８は、隔壁４４の近位位置から遠位位置への移動に応じて、スリット５６を貫通するように構成され得る。ある実施形態において、隔壁４４は、実質的にＨ形の断面を含んでもよい。
【0026】
ある実施形態では、カテーテルアセンブリ１４は、隔壁４４の遠位にある管腔４２内に配置され得るばね６０を含んでもよい。ある実施形態では、ばね６０は、カテーテルアダプタ１６の近位端２０からの医療機器５５の取り外しに応じて、隔壁４４を遠位位置から近位位置に戻すように構成され得る。したがって、ある実施形態では、ばね６０は、医療機器５５のカテーテルアダプタ１６への複数の接続を介した複数の注入および／または血液の抜き取りを含む、カテーテルアセンブリ１４および隔壁４４の複数回の使用を容易にすることができる。ある実施形態では、ばね６０は、隔壁４４の遠位位置への移動に応じて圧縮され得る。ある実施形態では、ばね６０は、隔壁４４の近位位置への移動に応じて圧縮前の状態に戻され得る。
【0027】
ある実施形態において、ばね６０は、例えば図２Ａに示されるように、隔壁アクチュエータ５８を取り囲んでもよい。ある実施形態において、ばね６０は、例えば図２Ａに示されるように、隔壁アクチュエータ５８を取り囲んでもよいコイルを含んでもよい。ある実施形態において、コイルは、らせん状であってもよい。ある実施形態では、コイルは、金属または他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、コイルはエラストマーでつくられていてもよい。例えば、コイルおよび／または隔壁４４は、改良された機械的特性を提供し得るシリコン又は他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、コイルおよび隔壁４４は、単一のユニットとして一体的に形成されてもよい。ある実施形態では、ばね６０の近位端は隔壁４４に結合されてもよく、および／またはばね６０の遠位端はカテーテルアダプタ１６に結合されてもよい。
【0028】
ある実施形態において、ばね６０は、コイル状であってもよく、および／または隔壁アクチュエータ５８を取り囲んでもよい、ウェーブばねを含んでもよい。ある実施形態において、ウェーブばねは、コイル状ワイヤにばね効果を与えるウェーブを含むコイル状ワイヤから作られてもよい。ある実施形態において、ウェーブばねは、金属または他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態において、ウェーブばねは、エラストマーでつくられていてもよい。例えば、ウェーブばねおよび／または隔壁４４は、改良された機械的特性を提供し得るシリコン又は他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、ウェーブばねおよび隔壁４４は、単一のユニットとして一体的に形成されてもよい。ある実施形態では、ばね６０の近位端は隔壁４４に結合されてもよく、および／またはばね６０の遠位端はカテーテルアダプタ１６に結合されてもよい。
【0029】
ある実施形態では、隔壁アクチュエータ５８は、管状体６２を含んでもよい。ある実施形態では、管状体６２は、ほぼ円柱状であってもよく、またはテーパ状であってもよい。ある実施形態では、隔壁アクチュエータ５８は、管状体６２の外面６６から外向きに延びる環状リップ６４を含んでもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、管状体６２の外面６６から遠位に延びていてもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、隔壁アクチュエータ５８の近位端に配置されてもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、例えば図２Ａに示されているような、略円錐台形状を含んでもよい。ある実施形態では、環状リップ６４または略円錐台形状は、医療機器５５をカテーテルアダプタ１６の近位端２０に挿入する前の近位位置における隔壁４４の固定を容易にし、隔壁４４の遠位移動に対する抵抗を与えることができる。
【0030】
ある実施形態において、遠位空洞５２を形成する隔壁４４の内面は、１つ以上の突出部６８を含んでもよい。ある実施形態において、１つ以上の突出部６８は、環状であってもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、隔壁が近位位置から遠位位置に移動することに応じて、１つ以上の突出部６８を通過するように構成されてもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、隔壁４４が近位位置から遠位位置に移動されるときに、１つ以上の突出部６８に接触するように構成してもよい。ある実施形態において、１つ以上の突出部６８は、管状体６２に接触してもよく、あるいは１つ以上の突出部６８は、管状体６２に接触しなくてもよい。
【0031】
ある実施形態では、１つ以上の突出部６８および／または環状リップ６４は、医療機器５５の取り外しに応じて遠位位置から近位位置に戻る隔壁４４に対して抵抗を与えてもよい。より詳細には、１つ以上の突出部６８は、隔壁４４が遠位位置から近位位置に向かって移動するときに環状リップ６４に接触又は引っ掛かり得、および／または環状リップ６４は、隔壁４４が遠位位置から近位位置に向かって移動するときに仕切り５０に接触又は引っ掛かり得る。しかしながら、ばね６０は、抵抗に打ち勝って、隔壁４４の遠位位置から近位位置への移動を容易にすることができる。このように、ある実施形態では、ばね６０は、カテーテルアセンブリ１４および隔壁４４の複数回の使用を容易にすることができる。
【0032】
図３Ａ～３Ｃを参照すると、ある実施形態において、ばね６０および／または隔壁４４は、エラストマーでつくられていてもよい。例えば、ばね６０および／または隔壁４４は、改良された機械的特性を提供し得るシリコン又は他の適切な材料でつくられていてもよい。ある実施形態では、ばね６０および隔壁４４は、単一のユニットとして一体的に形成されてもよい。ある実施形態では、ばね６０は、隔壁アクチュエータ５８を取り囲んでもよい。
【0033】
図４Ａ～図４Ｂを参照すると、ある実施形態において、遠位空洞５２を形成する、隔壁４４の内面の一部７０は、滑らかであり得る。これらの実施形態および他の実施形態では、遠位空洞５２を形成する隔壁４４の内面は、１つ以上の突出部６８を含まなくてもよい。ある実施形態では、内面の一部７０は、仕切り５０の遠位にあってもよい。ある実施形態では、１つ以上の突出部６８の除去は、隔壁４４の近位位置から遠位位置への戻り（return）および隔壁４４の複数回の使用を容易にし得る。
【0034】
ある実施形態において、内面の一部７０は、隔壁４４が近位位置に配置されるときに、環状リップ６４と位置合わせされてもよく、または環状リップ６４の近位にあってもよい。ある実施形態では、環状リップ６４は、隔壁４４が近位位置から遠位位置に移動されるときに環状リップ６４が内面の一部７０と接触しないように、隔壁４４の内面の一部７０から離間されてもよい。ある実施形態において、内面の一部７０は、隔壁４４の遠位端の開口部７２に隣接していてもく、および／または隔壁４４の遠位端の開口部７２の近位にあってもよい。
【0035】
図５Ａ～５Ｃを参照すると、ある実施形態において、隔壁アクチュエータ５８の近位端７４の外面は滑らかであってもよく、環状リップ６４を含まなくてもよい。より詳細には、ある実施形態において、管状体６２の外面は滑らかであってもよく、環状リップ６４を含まなくてもよい。ある実施形態において、環状リップ６４の除去は、隔壁４４の近位位置から遠位位置への戻りおよび隔壁４４の複数回の使用を容易にすることができる。ある実施形態において、遠位空洞５２を形成する、隔壁４４の内面は、１つ以上の突出部６８を含んでもよい。他の実施形態において、遠位空洞５２を形成する、隔壁４４の内面の一部７０は、滑らかであってもよい。
【0036】
図６を参照すると、ある実施形態による、隔壁４４の上方斜視図が示されている。ある実施形態において、隔壁４４の外面は、概ね円柱状であってもよい。
【0037】
本明細書に記載される全ての例および条件付き言語は、本発明および本技術の発展に本発明者が貢献した概念を読者が理解するのを助けるための教育的な目的のためのものであり、このような具体的に記載された例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本開示の実施形態を詳細に説明してきたが、開示された実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および改変を本明細書で行うことができることを理解されたい。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【国際調査報告】