特表 2022-535293 再構成可能なスマートパッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-05

(54)【発明の名称】再構成可能なスマートパッケージ

(51)【国際特許分類】

   A61J 7/04 20060101AFI20220729BHJP

【ＦＩ】

A61J7/04 B

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021572480

(86)(22)【出願日】2020-05-20

(85)【翻訳文提出日】2022-01-18

(86)【国際出願番号】 US2020033820

(87)【国際公開番号】W WO2020247180

(87)【国際公開日】2020-12-10

(31)【優先権主張番号】16/434,981

(32)【優先日】2019-06-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ブルートゥース

２．ＦＩＲＥＷＩＲＥ

３．ベルクロ

(71)【出願人】

【識別番号】518122744

【氏名又は名称】クアンテッド・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】メーラン・メーレガニー

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047AA24

4C047NN10

4C047NN11

(57)【要約】

さまざまなフォーマットのブリスターカードを監視できるスマートケースが開示される。スマートケースは、ブリスターカードの横方向の範囲の実質的にどこでも、蓋フィルムおよび／またはブリスターカードの内容物の変化を検出することができるセンサーシステムを含む。いくつかの実施形態では、異なる構成（例えば、リザーバーの数、サイズ、形状、および／またはリザーバー間間隔）を有するブリスターカードのセットのいずれかを同じスマートケースに取り付けることを可能にするアダプタが含まれる。いくつかの実施形態では、アダプタは、隣接するリザーバーとセンサーとの間のクロストークを軽減する壁を含む。本開示によるセンサーシステムは、セットの各ブリスターカード上の各リザーバーに少なくとも１つの信号を提供する。いくつかの実施形態では、センサーシステムは、セットの任意のブリスターカード内のリザーバーの最大密度に少なくとも等しい検出器要素の密度を有する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１のブリスターカード（１２２）の状態を監視するためのスマートケース（５００）であって、前記第１のブリスターカード（１２２）は、第１の複数のブリスター（２１０）と、第１の複数の分配領域（２１２）を有する第１の蓋フィルム（２０４）とを備え、前記第１の複数のブリスター（２１０）および第１の複数の分配領域は、第１の内容物（２０８）を収容する第１の複数のリザーバー（２０８）を集合的に画定し、前記第１の複数のブリスターは、第１のブリスター領域（２１８）を集合的に画定し、前記スマートケースは、検出モジュール（１０６）を備え、前記検出モジュール（１０６）は、
前記第１のブリスターカードを設置かつ固定するよう構成された受容部（１１２）であって、前記受容部は、第１の本体部分（Ｐ２）に配置され、前記受容部は、外周（ＯＰ１）および第１の内周（ＩＰ１）を有するフランジ（５２０）を有する第１のアダプタ（５０８）を含み、前記外周は、前記第１の本体部分の寸法に基づき、かつ前記内周は、前記第１のブリスター領域に基づく、受容部（１１２）と、
前記第１の蓋フィルムおよび前記第１の内容物の少なくとも１つの状態を監視するよう構成されたセンサーシステム（１１４）と、
を含む、スマートケース（５００）。

【請求項2】

前記第１のアダプタは、第１の複数のセル（５１６）を画定する第１の複数の壁（５１２）をさらに含み、前記第１の複数の壁の少なくとも１つの壁の少なくとも１つの寸法（ｔｘ１，ｔｙ１）は、前記第１のブリスターカードの第１のリザーバー間間隔（ｓｘ１，ｓｙ１）に基づき、さらに前記第１の複数のセルの第１のセルの少なくとも１つの寸法（ｗ２，ｄ２，ｈ２）は、前記第１の複数のブリスターの第１のブリスターの少なくとも１つの寸法（ｗ１，ｄ１，ｈ１）に基づく、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項3】

前記受容部は、第２の蓋フィルムおよび第２の複数のブリスターを備えた第２のブリスターカード（１２２Ｌ）を設置および固定するようさらに構成され、前記第２の蓋フィルムおよび前記第２の複数のブリスターは、第２の内容物を収容する第２の複数のリザーバーを集合的に画定し、前記第２の複数のブリスターは、第２のブリスター領域（２１８Ｌ）を集合的に画定し、
前記受容部は、第２のフランジ（５２０Ｌ）を有する第２のアダプタ（５０８Ｌ）であって、前記第２のフランジ（５２０Ｌ）が外周および前記第２のブリスター領域に基づく第２の内周（ＩＰＬ）を有する、第２のアダプタ（５０８Ｌ）をさらに含み、
前記センサーシステムは、前記第２の蓋フィルムおよび前記第２の内容物の少なくとも１つの状態を監視するようさらに構成されている、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項4】

前記受容部が第１のアダプタに取り外し可能に取り付けられるよう構成されたフレーム（８０２Ａ）をさらに含み、前記フレームおよび前記第１のアダプタは、前記フレームが前記第１のアダプタに取り付けられた場合に、前記第１のブリスターカードを固定するよう寸法決めされ、かつ構成されている、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項5】

前記フレームおよび第１のアダプタは、ヒンジ（８０６）によって取り付けられている、請求項４に記載のスマートケース。

【請求項6】

前記フレームおよび第１のアダプタの少なくとも１つは、前記フレームおよび前記アダプタを第１の配置に保持するよう構成された留め具（８０８）を含む、請求項４に記載のスマートケース。

【請求項7】

前記ブリスターカードの周囲に配置された複数のコネクタ（３１６）であって、前記複数のコネクタ（３１６）は、前記第１のブリスターカードが前記受容部内に配置された場合に前記第１の蓋フィルムと電気的に結合するよう構成され、前記センサーシステムは、複数の接点を備える、複数のコネクタ（３１６）と、
前記複数のコネクタからの少なくとも１つの信号（１２４）を受信し、複数の電気信号に基づいて前記第１の蓋フィルムの断層画像を生成するよう構成された電子モジュール（１０４）と、
をさらに備える、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項8】

前記センサーシステムは、複数のセンサー（４０８）を含み、前記複数のセンサー（４０８）は、前記複数の分配領域の第１の分配領域（２１２－５Ｃ）および前記複数の内容物の第１の内容物（２１０－５Ｃ）の少なくとも１つの状態を監視するよう構成された第１のセンサー（４０８－５Ｃ）を含む、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項9】

前記第１のセンサーが容量センサー、ひずみセンサー、光学センサー、音響センサー、触覚センサー、抵抗センサー、インピーダンスセンサー、熱センサー、および磁気センサーからなるグループから選択される、請求項８に記載のスマートケース。

【請求項10】

前記第１のセンサーは、それぞれの分配領域（２１２－５Ｃ）が少なくとも部分的に取り除かれた場合に第１のリザーバー（２０６－５Ｃ）を通り伝達される光を受信するよう構成されたフォトダイオード（４０８－５Ｃ）である、請求項８に記載のスマートケース。

【請求項11】

前記第１のリザーバーが前記第１の複数のリザーバーの第２のリザーバー（２０６－４Ｃ）に隣接し、前記第１のアダプタは、前記第１のおよび第２のリザーバーの間に配置された壁（５１２）を含み、前記壁は、前記第２のリザーバーから第１のフォトダイオードへの光の伝搬をブロックするよう構成されている、請求項１０に記載のスマートケース。

【請求項12】

前記複数のセンサーの少なくとも１つのセンサーは、前記壁に配置されている、請求項８に記載のスマートケース。

【請求項13】

前記スマートケースがブリスターカードのセットのそれぞれに動作可能に結合するよう構成され、前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードは、異なる構成を有し、前記複数のセンサー（４０８）は、前記ブリスターカードのセットのリザーバー最大密度以上のセンサー密度を有する、請求項８に記載のスマートケース。

【請求項14】

前記センサーシステムは、前記第１のブリスターカードの少なくとも一部分を撮像するよう構成された焦点面アレイを含む、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項15】

前記スマートケースは、本体と、蓋と、閉じた状態で前記蓋および本体を可逆的に固定するためのラッチとを備えるハウジングを含み、前記ラッチは、電気的に動作可能である、請求項１に記載のスマートケース。

【請求項16】

ブリスターカード（１２２）のセットの任意のブリスターカードの状態を監視するためのスマートケース（５００）であって、前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードは、複数のブリスター（２１０）と、複数の分配領域（２１２）を有する蓋フィルム（２０４）とを備え、前記複数のブリスター（２１０）および複数の分配領域は、第１の内容物（２０８）を収容する複数のリザーバー（２０８）を集合的に画定し、前記複数のブリスターは、ブリスター領域（２１８）を集合的に画定し、前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードは、異なる構成を有し、前記スマートケースは、
前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードを設置および固定するよう再構成可能な受容部（１１２）を保持するための第１の本体部分（Ｐ２）と、
前記受容部と、
前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードの状態を監視するよう動作するセンサーシステム（１１４）と、
を備える、スマートケース。

【請求項17】

前記受容部が複数のアダプタを含み、各アダプタは、前記ブリスターカードのセットの異なるブリスターカードを設置するよう構成され、かつ外周（ＯＰ１）および内周（ＩＰ１）を有し、前記外周は、前記第１の本体部分の寸法に基づき、前記内周は、前記ブリスター領域に基づく、請求項１６に記載のスマートケース。

【請求項18】

前記複数のアダプタの第１のアダプタが第１の複数のセル（５１６）を画定する第１の複数の壁（５１２）を含み、前記第１の複数の壁の少なくとも１つの壁の少なくとも１つの寸法（ｔｘ１，ｔｙ１）は、前記ブリスターカードのセットの第１のブリスターカードの第１のリザーバー間間隔（ｓｘ１，ｓｙ１）に基づき、さらに前記第１の複数のセルの第１のセルの少なくとも１つの寸法（ｗ２，ｄ２，ｈ２）は、前記第１のブリスターカードの前記複数のブリスターの第１のブリスターの少なくとも１つの寸法（ｗ１，ｄ１，ｈ１）に基づく、請求項１６に記載のスマートケース。

【請求項19】

前記センサーシステムが複数のフォトダイオード（４０８）を含み、前記複数のフォトダイオード（４０８）は、前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードに対して、各複数のリザーバーを通り伝達された光が前記複数のフォトダイオードの異なるフォトダイオードに入射するよう構成され、前記複数の壁の第１の壁は、前記複数のリザーバーの第１のリザーバー（５０６－５Ｃ）を通り伝達された光が前記複数のフォトダイオードの少なくとも１つのフォトダイオード（４０８－４Ｃ）へ入射することを抑制するよう構成されている、請求項１８に記載のスマートケース。

【請求項20】

前記センサーシステムが、前記複数の分配領域の第１の分配領域（２１２－５Ｃ）および前記複数の内容物の第１の内容物（２１０－５Ｃ）の少なくとも１つの状態を監視するよう構成された第１のセンサー（４０８－５Ｃ）を含む、請求項１６に記載のスマートケース。

【請求項21】

前記第１のセンサーが容量センサー、ひずみセンサー、光学センサー、音響センサー、触覚センサー、抵抗センサー、インピーダンスセンサー、熱センサー、および磁気センサーからなるグループから選択される、請求項２０に記載のスマートケース。

【請求項22】

前記第１のセンサーは、それぞれの分配領域（２１２－５Ｃ）が少なくとも部分的に取り除かれた場合に第１のリザーバー（２０６－５Ｃ）を通り伝達される光を受信するよう構成されたフォトダイオード（４０８－５Ｃ）である、請求項２０に記載のスマートケース。

【請求項23】

前記センサーシステムは、前記ブリスターカードのセットのリザーバー最大密度以上のセンサー密度を有する複数のセンサー（４０８）を含む、請求項１６に記載のスマートケース。

【請求項24】

前記センサーシステムは、前記受容部に配置された場合に、前記ブリスターカードのセットの各ブリスターカードの少なくとも一部分を撮像するよう構成された焦点面アレイを含む、請求項１６に記載のスマートケース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
以下の出願は、参照により本明細書に組み込まれるものである。
ｉ．２０１８年１０月１０日出願の米国出願番号第１６／１５６，６０３号（弁護士整理番号：３００５－００８ＵＳ１）（以下「‘６０３出願」と呼ぶ）
ｉｉ．２０１５年１０月９日出願の米国出願番号第１４／８７９，８７４号（弁護士整理番号：３００５－００２ＵＳ１）（以下「‘８７４出願」と呼ぶ）
ｉｉｉ．２０１６年６月１日出願の米国出願番号第１５／１７０，１２１号（弁護士整理番号：３００５－００２ＵＳ２）（以下「‘１２１出願」と呼ぶ）
ｉｖ．２０１６年７月２９日出願の米国出願番号第１５／２２３，７７９号（弁護士整理番号：３００５－００４ＵＳ１）（以下「‘７７９出願」と呼ぶ）
ｖ．０１９年３月１３日出願の米国出願番号第１６／３３３，０２１号（弁護士整理番号：３００５－００６ＵＳ１）（以下「‘０２１出願」と呼ぶ）

【0002】

本出願と参照により組み込まれる任意の上記出願の間に、特許請求の範囲の解釈に影響を与える可能性がある言語の任意の矛盾又は不一致がある場合、本出願における特許請求の範囲は、本出願の文言と一致するように解釈する必要がある。

【0003】

技術分野
本開示は、一般的な包装、より具体的には、スマートパッケージに関する。

【背景技術】

【0004】

ヘルスケアへの期待と支出が世界的に高まっている。ケアの成果を改善し、ケアのコストを削減する方法を見つけたいという強い願望がある。服薬順守の改善（すなわち、投薬計画コンプライアンス）は、結果を改善し、ケアコストを削減することを約束する戦略である。その理由は、処方薬や市販薬（別名、薬）を効果的に使用するには、特定の投薬計画－処方された期間、適切な頻度（投与間隔）で、適切な時間（投与ウィンドウ）で適切な投与量を服用する－を順守する必要があるからである。

【0005】

残念ながら、投薬計画コンプライアンス違反は、よくあることであり、医療費の増加から製薬業界への経済的損失、深刻な人的悪影響まで、多くの点でコストのかかる問題を引き起こす。患者が投薬計画を実践していない場合、効率的な回復は起こりにくく、回復期間が長くなり、追加の介入が必要になる可能性がある。その結果、治療結果が損なわれ、治療費が増加する。

【0006】

ヘルスケアコストの大部分は慢性疾患の治療のためである。慢性疾患は３ヶ月以上続く病気である。予防接種では予防できず、自然に消えたり、薬で治ったりすることはない。結果として、治療は通常、患者の不快感を和らげるために結果として生じる症状に対処するものである。慢性疾患の例としては、心血管疾患、糖尿病、てんかん、発作、肥満、うつ病、統合失調症、喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）などがある。慢性疾患は通常、併存疾患を引き起こす。たとえば、肥満の人は高血圧や糖尿病などを発症する。

【0007】

慢性疾患は、特に高齢者に多い。アメリカ人のほぼ半数が少なくとも１つの慢性疾患を患っており、そのうちの少なくとも半数が２つ以上の慢性疾患を患っている。その結果、慢性疾患は、米国の総医療費の約７５％を占めて、２０１７年には３．５兆ドルであった。トレンドは一般的に世界中で類似している。

【0008】

患者、特に慢性疾患患者は、複数の薬物、１２よりも多くの薬を服用することが一般的である。そのような薬の多くは、１日に複数回の服用が必要ある。一例として、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆの服薬をしている患者は、（ｉ）ＡとＣを１日４回、すなわち、朝、昼、夕方および夜に（ｉｉ）１日おきにＢ、（ｉｉｉ）朝と夜にＤおよびＥ、（ｉｖ）正午にＦを服薬する必要がある。したがって、このような投薬計画の順守を管理することは困難であることは明らかである。この課題は、投薬の数とそれぞれの投薬計画のバリエーションとともに増加する。

【0009】

服薬順守を改善するための一つのアプローチは、いつどの薬を服薬するかの指示と共に、１投薬ごとに患者の薬をパッケージ化することである。従来の包装方式の１つでは、ブリスターカードを使用しており、カードの各ブリスターには、各投与ウィンドウの薬剤が含まれている。これらのブリスターカードは、単回投与のブリスターカードよりも大きくなる傾向がある。これは、ブリスターが１回の投与につき複数の薬剤を収容するのに十分な大きさでなければならないためである。また、このようなブリスターカードは、７ｘ４ブリスターの配列など週形式で設定される傾向にある。

【0010】

服薬順守を改善するための別の従来のアプローチは、アラーム、テキストメッセージ、電話、および／または電子メールの形で自動的に伝達することができる「リマインダー」を採用している。通常、モバイルアプリケーションソフトウェアを実行しているモバイルデバイス（通常はスマートフォンまたは錠剤）は、このような通知を受信するためのユーザーインターフェイスとして機能する。あるいは、服薬順守を追跡し、音声／視覚通知を発行するための電子的設備を組み込んだケース／容器／パッケージに薬剤を入れることができる。場合によっては、ケース／容器／パッケージがモバイルデバイスにワイヤレスでリンクされ、モバイルデバイス、容器／パッケージ、またはその両方を介してユーザーに通知が提供される。上記のようなアプローチは、一般的に「スマートパッケージ」と呼ばれる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本開示は、接続された、スマートパッケージを介して服薬計画の順守の追跡を容易にするシステムおよび方法を教示するものである。本開示によるスマートケースは、ブリスターカード、多剤ブリスターカードなどで提供される薬剤での使用に特に適している。

【課題を解決するための手段】

【0012】

従来技術で知られているスマートケースと同様に、本発明に係るスマートケースは、ブリスターカードの蓋フィルム及び／又はリザーバー内の内容物の状態を監視することができるセンサーシステムを含む。一方で、従来技術のセンサーシステムは、特定の構成（例えば、リザーバーのサイズ、形状、および／またはリザーバー間の間隔）を有する１つの特定のブリスターカードを監視するように構成されている。

【0013】

従来技術とは対照的に、本開示によるスマートケースは、異なる構成を有する複数のブリスターカードを監視するために使用することができるセンサーシステムを含む。本開示による実施形態は、複数のアダプタを含み、それらのそれぞれは、異なる構成を有するブリスターカードのセットのいずれかを受け入れることを可能にするために、同じスマートケースに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、アダプタは、均一な外側形状およびサイズと、セットの異なるブリスターカードの横方向の広がりに基づく内環を有する環状フレームである。いくつかの実施形態では、いくつかのアダプタは、セットの対応するブリスターカード上の各ブリスターを取り囲むように配置された壁のグリッドを含み、スマートケース内でブリスターカードを安全に配置し保持する。さらに、いくつかの実施形態では、壁はまた、隣接するリザーバーとセンサー要素との間の光学的クロストークを軽減するのに役立つ。

【0014】

例示的な実施形態は、電子モジュール及び検出モジュールを含むハウジングを含むスマートケースである。電子モジュールは、ブリスターカードを監視するためのセンサーシステムに接続するための電子回路、携帯電話などの外部装置と通信するための通信回路、およびその他の電子機能を含む。検出モジュールは、受容部とセンサーシステムで構成されている。

【0015】

受容部は、シート、アダプタ、及びフレームを含み、シートは、アダプタとブリスターカードを支持し、アダプタは、ブリスターカードを配置し、フレームは、シートに対してブリスターカードおよびアダプタを固定する。アダプタは、ブリスターカードのブリスターがセル内に取り外し可能に「入れ子」になるように、ブリスターカードのリザーバーの３次元形状に実質的に一致するセルを定義する壁のグリッドを含む。壁は、隣接するリザーバーとセンサー要素間の光学的クロストークを軽減する光バリアとしても機能する。

【0016】

例示的な実施形態では、センサーシステムは、シートとアダプタの間に存在する基板上にアレイ状に配置された複数のフォトダイオードを含む。フォトダイオードアレイは、少なくとも１つのフォトダイオードが各リザーバーの下に配置されるように構成されている。その結果、リザーバーの蓋フィルムが取り外され、その内容物が投与されると、それぞれのフォトダイオードがリザーバーを通過する光を検出し、内容物が投与されたことを示す出力信号を生成する。

【0017】

いくつかの実施形態では、スマートケースは、それぞれのブリスターカードのセットの異なるブリスターカードに適した内環を有する複数のアダプタを含む。いくつかの実施形態では、各アダプタは、壁のグリッドおよびセルを含み、各配置は、ブリスターカードのセットの異なるブリスターカードの構成と一致する。いくつかの実施形態では、センサーシステムは、スマートケースが作動するブリスターカードのセットのリザーバーの最高リザーバー密度以上の密度を有するフォトダイオードアレイを含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、アダプタは、センサーシステムを定義する電極を含む壁を備え、電極は、電気容量断層を介してリザーバーの内容を監視するように動作している。

【0019】

いくつかの実施形態では、センサーシステムは、その上に、任意の入射光の位置を提供することができる焦点面アレイを含む。その結果、焦点面アレイは、任意の構成のブリスターカードの状態を監視することができる。

【0020】

いくつかの実施形態では、センサーシステムは、ブリスターカードの導電性の蓋フィルムと電気的に結合可能である複数のコネクタを含み、コネクタは、電気抵抗断層（ＥＲＴ）や電気インピーダンス断層（ＥＩＴ）などの断層画像化技術を介して蓋フィルムの状態を監視することができる。

【0021】

本開示の実施の形態は、第１の複数のブリスター（２１０）と複数の分配領域（２１２）を有する第１の蓋フィルム（２０４）を含む第１のブリスターカード（１２２）の状態を監視するためのスマートケース（５００）であり、第１の複数のブリスター（２１０）および第１の複数の分配領域は、第１の内容物（２０８）を含む第１の複数のリザーバー（２０８）を集合的に画定し、第１の複数のブリスターは、第１のブリスター領域（２１８）を集合的に画定し、スマートケースは、検出モジュール（１０６）を含み、検出モジュール（１０６）は、第１のブリスターカードを配置し固定するように構成された受容部（１１２）であって、受容部は、第１の本体部分（Ｐ２）に配置され、外周（ＯＰ１）および第１の内周（ＩＰ１）を有するフランジ（５２０）を有する第１のアダプタ（５０８）を含み、外周は、第１の本体部分の寸法に基づき、内周は、第１のブリスター領域に基づく、受容部と、第１の蓋フィルムおよび第１の内容物のうちの少なくとも１つの状態を監視するように構成されたセンサーシステム（１１４）とを含む。

【0022】

本開示による別の実施形態は、ブリスターカード（１２２）のセットのいずれかのブリスターカードの状態を監視するためのスマートケース（５００）であって、それらセットの各ブリスターカードは、複数のブリスター（２１０）と、複数の分配領域（２１２）を有する蓋フィルム（２０４）とを備え、複数のブリスター（２１０）および複数の分配領域は、第１の内容物（２０８）を含む複数のリザーバ（２０８）を集合的に画定し、複数のブリスターは、ブリスター領域（２１８）を集合的に画定し、そのセットの各ブリスターカードは、異なる構成を有し、スマートケースは、そのセットの各ブリスターカードを配置し固定するよう再構成可能な受容部（１１２）を保持するための第１の本体部分（Ｐ２）と、受容部と、そのセットの各ブリスターカードの状態を監視するために動作するセンサーシステム（１１４）とを備える。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本開示による薬剤ケースの機能ブロック図を示す。

【図2A】ブリスターカード１２２の斜視図の概略図を示す。

【図2B】ブリスターカード１２２の例示的なリザーバーの断面の模式図を示す。

【図2C】ブリスターカード１２２の前面（成形フィルム側）の平面概略図を示す。

【図2D】ブリスターカード１２２の背面（蓋フィルム側）の平面概略図を示す。

【図3A】ケース１００の透視上面概略図を示す。

【図3B】ケース１００の底面概略図を示す。

【図3C】受容部１１２、センサーシステム１１４、およびブリスターカード１２２の断面分解概略図を示す。

【図3D】センサーシステム１１４の上面概略図を示す。

【図3E】本開示に従って使用するのに適した電子的に作動可能なラッチの一例の概略図を示す。

【図3F】本開示に従って使用するのに適した電子的に作動可能なラッチの一例の概略図を示す。

【図4A】本開示によるスマートケースの代替的な実施形態の斜視上面図概略図を示す。

【図4B】検出モジュール４０２の一部の断面模式図を示す。

【図5A】本開示による別の代替的な検出モジュールの断面概略図を示す。

【図5B】アダプタ５０８の上面図を示す。

【図5C】アダプタ５０８の斜視図を示す。

【図5D】本開示による別のアダプタの概略図を示す。

【図5E】本開示による別のアダプタの概略図を示す。

【図6A】本開示による別の代替的検出モジュールの断面模式図を示す。

【図6B】オプションのカバー６０６を追加した検出モジュール６００を示す。

【図7A】本開示によるさらに別の代替のスマートケースの顕著な特徴の分解斜視概略図を示す。

【図7B】ブリスターカード１２２よりも大きいブリスターカードと共に使用するように構成されたスマートケース７００の分解斜視図概略図を示す。

【図7C】ブリスターカード１２２よりも小さいブリスターカードと共に使用するように構成されたスマートケース７００の分解斜視図概略図を示す。

【図8A】本発明による２つの代替的な受容部の模式的な分解斜視図を示す。

【図8B】本発明による２つの代替的な受容部の模式的な分解斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0024】

なお、本開示による実施形態は、例示的な用途として薬に関して本明細書に記載されているが、本開示の概念は、他の用途の広い範囲に適用可能であり、したがって、薬の使用は、本明細書に記載されている概念の有用性の範囲を制限するものと見なされるべきではないことに留意されたい。本開示のスマートパッケージの概念を使用できる他の用途の例には、非限定的に、他の形態の薬、非薬物製品（例えば、ビタミン、サプリメントなど）、食品、ガム、飲料、トイレタリーおよびビューティーケア製品、かみそりの刃、家電製品、トナーカートリッジ、おもちゃ、工具などが含まれる。言い換えれば、本開示の教示は、広範囲の製品追跡用途に適用可能である。

【0025】

したがって、添付の特許請求の範囲を含む本明細書の目的のために、用語「内容物」は、ブリスターカード形式で包装されたすべての製品を包含する一般的な用語として使用される。

【0026】

さらに、実施例は、本明細書に記載されているが、錠剤形態の薬剤を含むブリスターカードの状態を監視することに向けられているが、薬剤および非薬剤の多くのタイプ（例えば、ビタミン、サプリメント、口臭除去剤、など）が錠剤以外の形態であるが例えば、カプセル、ロゼンジ、粉末、ゲル、液体などのブリスターカードに包装するのに適している提供される。添付の特許請求の範囲を含む本明細書の目的のために、「錠剤」という用語は、そのようなすべての薬剤および非薬剤の形態を包含する一般用語として使用される。

【0027】

図１は、本開示よる薬剤ケースの機能ブロック図を示す。ケース１００は、ハウジング１０２、電子モジュール１０４、および検出モジュール１０６を含む。

【0028】

ハウジング１０２は、電子モジュール１０４が含まれている第１の部分と、検出モジュール１０６を含む第２の部分１０６とを有する、非モジュラー、成形プラスチックケースである。第２の部分は、本体と、ブリスターカード１２２の挿入を可能にし、それへのアクセスを制御するために開閉することができる蓋とを含む。図示の例では、本体と蓋は、柔軟なヒンジ部分を介して一端に沿って接続されている。以下で説明するように、本体には、ブリスターカードへのアクセスを制御するために蓋のキャッチに係合する電子的に作動可能な留め金も含まれている。

【0029】

なお、ケース１００は、分離不可能な電子モジュールおよび検出モジュールを含む非モジュラーケースであるが、本開示の教示は、分離可能な電子モジュールおよび検出モジュールを有するスマートケースに適用可能であり、非モジュラーケースの説明が、添付の特許請求の範囲に限定されると見なされるべきではないことに留意されたい。本開示によるモジュラースマートケースの例は、‘０２１出願に記載されている。

【0030】

電子モジュール１０４は、センサーシステム１１４に接続するための電子回路１０８、および通信回路１１０を含むモジュールである。電子モジュール１０４は、‘８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願で詳細に説明されている電子モジュールに類似している。

【0031】

電子回路１０８は、電子モジュールが、検出モジュール１０６のセンサーシステム１１４からの１つまたは複数の信号を受信および調整し（例えば、前置増幅、デジタル化などを提供する）、電力調整と管理を提供し、ユーザーに情報を表示することを可能にする。いくつかの実施形態では、電子回路１０８は、以下のうちの１つまたは複数を含む。
ｉ．コントローラー／プロセッサー；または
ｉｉ．メモリー；または
ｉｉｉ．センサー回路；または
ｉｖ．電源回路；または
ｖ．ディスプレイ回路および／または１つまたは複数のディスプレイ；または
ｖｉ．スリープモード回路；または
ｖｉｉ．エネルギー貯蔵システム；または
ｖｉｉｉ．クロック回路；または
ｉｘ．エネルギースカベンジングシステム；または
ｘ．センサーインターフェース回路；または
ｘｉ．オンケースアラート（例：ＬＣＤディスプレイ、スピーカー、ブザーなど）；または
ｘｉｉ．環境（例えば、接触、温度、加速度、湿度、衝撃、ジオロケーションなど）、バイオセンサー（例えば、生体インピーダンス、生体電位、呼気分析器、アルコール検出器など）などのセンサー；または
ｘｉｉｉ．ｉ、ｉｉ、ｉｉｉ、ｉｖ、ｖ、ｖｉ、ｖｉｉ、ｖｉｉｉ、ｉｘ、ｘ、ｘｉ、およびｘｉｉの任意の組み合わせ。

【0032】

通信回路１１０は、外部装置１１６と通信可能である。図示の例では、通信回路１１０は、動作通信１２０を送信し、外部装置１１６との間でステータス信号１１８を受信するためのワイヤレスブルートゥース低エネルギー（ＢＬＥ）トランシーバを含む。いくつかの実施形態では、通信回路は、ＦｉｒｅＷｉｒｅ、ＵＳＢ、ライトニングコネクタ、ドックコネクタ、セルラー、ＷｉＦｉ、近距離無線通信（ＮＦＣ）無線、光リンクなどの異なる有線および／または無線通信電子機器を含む。

【0033】

検出モジュール１０６は、受容部１１２およびセンサーシステム１１４を備える。受容部１１２は、ブリスターカード１２２をセンサーシステム１１４によってその状態を監視することを可能にする位置に配置および保持するように構成された固定具を含む。検出モジュール１０６については、以下で詳細に説明する。

【0034】

図示の例では、外部装置１１６は、通信回路１１０を介して電子機器モジュール１０４と通信するスマートフォンであり、スマートフォンは、処方された投薬計画の良好な順守を達成および維持するために患者および／または介護者に支援を提供するソフトウェアアプリケーション（すなわち、モバイルアプリ）を実行する。いくつかの実施形態では、外部装置１１６は、異なるモバイル装置（例えば、スマートウォッチ、コンピュータ錠剤など）、コンピュータ、ゲートウェイ、および／または基地局などの異なる装置である。好ましくは、外部装置１１６上で実行されるソフトウェアアプリケーションは、人工知能および機械学習を含むデータ分析によってサポートされる。いくつかの実施形態では、外部装置１１６は、無線および／または有線通信を介してクラウドバックエンドに接続されている。

【0035】

スマートケースとスマートフォンアプリは、ブリスターカードの状態を決定し、順守に関する視覚的及び／又は可聴表示を提供する。計画に従わないことが検出された場合は、スマートフォンが、ユーザーの定義したサポートグループ内の１または複数の人（例えば、介護者、配偶者、子、医師など）に連絡し、ユーザーが支援を必要とするかもしれないことを警告する。

【0036】

図示の例では、ケース１００は、ブリスターカード１２２の状態を追跡するためのスマートケースであり、７日（１～７）のそれぞれについて４つの投与期間（A～D）を有する１週間薬剤計画のための薬剤内容物を含む。物理的な形では、スマートケース１００は、‘８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願で詳細に説明されているものと類似している。図示の例は、７ｘ４投与構成を有するブリスターカードの状態を監視するように構成されているが、本開示の原理は、任意の実際のブリスターカード構成および投薬スケジュールでの使用に適したスマートケースに適用できることに留意されたい。たとえば、７ｘ４のブリスターカードは４週間にわたる１日１回の投与に対応し、４ｘ１のブリスターカードは４日間にわたる１日１回の投与または４週間にわたる１週間に１回の投与に対応する場合がある。さらに、ブリスターリザーバーの幾何学的配置は、さまざまな使用ケースに関連する人的要因によって異なる場合がある。

【0037】

図２Ａは、ブリスターカード１２２の斜視図の概略図を示す。

【0038】

図２Ｂは、ブリスターカード１２２の例示的なリザーバーの断面の模式図を示す。図２Ｂに示されている図は、図２Ａに示される線ａ－ａを通るリザーバー２０６－５Ｄの断面図を示す。リザーバー２０６－５Ｄは、リザーバー２０６－１Ａから２０６－７Ｄのそれぞれを表している。

【0039】

図２Ｃ～図２Ｄは、ブリスターカード１２２の前面（成形フィルム側）および背面（蓋フィルム側）の平面概略図を示す。

【0040】

ブリスターカード１２２は、成形フィルム２０２と蓋フィルム２０４を含み、リザーバー２０６－１Ａから２０６－７Ｄを画定するように構成されている。リザーバー２０６－１Ａ～２０６－７Ｄは、内容物２０８－１Ａ～２０８－７Ｄを含み、それぞれは、１週間の薬剤計画の特定の投与ウィンドウのための適切な用量である。図示の例では、リザーバー２０６－１Ａ～２０６－７Ｄ（総称して「リザーバー２０６」と呼ばれる）は、７行４列のフォーマットで配置されている。

【0041】

成形フィルム２０２は熱成形プラスチックの層であり、そこに薬剤内容物を保持するためのキャビティが形成され、それによってブリスター２１０－１Ａ～２１０－７Ｄ（総称してブリスター２１０と呼ばれる）が画定される。

【0042】

図示の例では、蓋フィルム２０４は、アルミニウム箔の薄いシートである。いくつかの実施形態では、蓋フィルム２０４は、異なる導電性材料のシートである。いくつかの実施形態では、蓋フィルム２０４は、導電性材料のシートと、蓋フィルムの下側にある、および／または蓋フィルムと成形フィルムとの間に挟まれた紙シート（印刷されたカレンダーまたは説明書付き）、ポリマーなどの絶縁性材料のシートとを含む。いくつかの実施形態では、蓋フィルム２０４は、非導電性材料（例えば、紙など）のシートまたは非導電性材料（例えば、紙およびポリマーなど）のラミネートである。

【0043】

内容物２０８－１Ａ～２０８－７Ｄ（総称して内容物２０８と呼ばれる）がブリスター２１０に分配された後、蓋フィルム２０４は成形フィルム２０２に接合されてキャビティをシールし、それによってリザーバー２０６が完成し、内容物２０８が封入される。ブリスター２１０－１Ａ～２１０－７Ｄの下の蓋フィルム２０４の部分は、それぞれ分配領域２１２－１Ａ～２１２－７Ｄを画定し、それを通して、内容物２０８－１Ａ～２０８－７Ｄが分配される。分配領域２１２－１Ａ～２１２－７Ｄ（総称して分配領域２１２と呼ばれる）は、すべて２次元領域２１４内に配置されている。各分配領域２１２は、それぞれのブリスター２１０が蓋フィルム２０４と接合される環によって画定される周辺部２１６によって特徴付けられる。

【0044】

各ブリスター２１０は、ｘ方向の幅ｗ１、ｙ方向の深さｄ１、ｚ方向の高さｈ１によって特徴付けられる。ブリスター２１０は、リザーバー間の間隔ｓｘ１およびｓｙ１によって、それぞれｘ方向とｙ方向に間隔が空けられている。複数の薬剤のブリスターカードの場合、ブリスター２１０の幅、深さ、高さ、および間隔の少なくとも１つが、ブリスターカード上で不均一になる可能性がある。

【0045】

周辺部２１６は、集合的にブリスター領域２１８を画定し、それは、ブリスター２１２の外側の行と列の周辺部の２１６外縁によって画定される横方向の広がりを有する２次元領域である。

【0046】

ブリスターカード１２２は、ブリスターカードの裏面に直接投薬計画情報を設けたラベル２２０を含む。場合によっては、ラベル２２０には、投薬計画を示すカレンダー、製造情報（日付、ロット番号など）などの他の情報が含まれる。

【0047】

いくつかの実施形態では、ケース１００は、少なくとも一つのリザーバーが複数の錠剤以外の内容物を含有するブリスターカードの状態を監視するように構成されている。いくつかの実施形態では、例えば、習慣的な投薬計画ルーチンを単に維持するため、または所与のブリスターカードフォーマットのすべてのリザーバーを使用しない投薬スケジュールに対応するために、いくつかのリザーバーを空のままにすることができる。いくつかの実施形態では、このような空のリザーバーの１つまたは複数は、そのままの蓋フィルムを有さないか、または蓋を全く持たない場合がある。

【0048】

当業者には明らかなように、リザーバー２０６の少なくとも一部は、複数の錠剤を含む用量のための薬剤内容物を保持することを可能にするために単一の投薬ブリスターカードのものよりも大きい。例示的な複数錠剤リザーバーは、２立方インチの容積を有し、約１ｘ２インチの分配領域２１２および約１インチのブリスター高さを有する。各ｘｙ次元におけるリザーバー２０６間の間隔（すなわち、ブリスターカード１２２のリザーバー間間隔）は、１／４インチである。その結果、このようなリザーバーが配置された７ｘ４形式のブリスターカードサイズでは、領域２１４が約１０ｘ１０インチである必要がある。

【0049】

任意のブリスターカードを監視可能にする本明細書の教示は、本開示の一態様である。

【0050】

当業者は、本明細書で説明されるスマートケース１００の設計特徴は、ブリスターカード１２２の特定の配置、ならびにその状態を監視するために使用される検知技術に基づいており、結果として、単なる例示であることを本明細書を読んだ後に認識するだろう。本開示の範囲内で無数の代替設計機能が可能である。

【0051】

図３Ａ－図３Ｂは、ケース１００の透視上面と底面の概略図をそれぞれ示す。

【0052】

ハウジング１０２は、本体３０２、蓋３０４およびカバー３０６を含む。本体３０２は、ケース１００の下側全体に沿って伸びている。カバー３０６は、電子モジュール１０４の構成要素を囲み保護するために本体３０２にしっかりと取り付けられ、蓋３０４は、検出モジュール１０６の長さに沿ってヒンジ（図示せず）を介して本体３０２に取り付けられる可動の「クラムシェル」カバーである。その結果、蓋３０４を開いて内容物２０８にアクセスでき、蓋を閉じてブリスターカード１２２を保護することができる。

【0053】

本体３０２は、本体部分Ｐ１およびＰ２を含み、電子モジュール１０４および検出モジュール１０６をそれぞれ保持する。本体部分Ｐ２は、分配穴３１８およびビューポート３２０を含む。

【0054】

図示の例では、ケース１００は、非モジュラーであるため、本体部分Ｐ１およびＰ２は、一体型本体３０２の連続部分である。本開示を読んだ後、スマートケースがモジュール式である実施形態では、本体部分Ｐ１およびＰ２は、典型的には、‘０２１出願に記載されるように可逆的に接続できる別個の要素であることが当業者には理解できるだろう。

【0055】

分配穴３１８は、分配する場合に本体部分Ｐ２を通りそれぞれの内容物が通過できるように構成されている。

【0056】

ビューポート３２０は、見るためにブリスターカード１２２の一部を露出させるように構成されている本体部分Ｐ２の開口である。ビューポート３２０は、ブリスターカードに印刷された情報（バーコードなど）を本体３０２を通して読み取ることができるようにするためにオプションで含まれている。

【0057】

図示の例では、ハウジング１０２は、閉じた構成で蓋３０４および本体３０２を可逆的に固定するように構成されたラッチ３０８を含む。ラッチ３０８は、本体３０２に配置された留め金３１０Ａと、蓋３０４に配置されたキャッチ３１０Ｂとを備える。ラッチ３０８のロックを解除し、蓋３０４が本体３０２に対して移動できるようにするために、ユーザーは留め金３１０Ａとキャッチ３１０Ｂを機械的に切り離す。磁石、ジッパー、ベルクロ、粘着フィルムなどに基づくパッシブ設計を含む、従来の機械的ラッチ設計の広い範囲をラッチ３０８に使用できる。

【0058】

図示の例では、受容部１１２は、シート３１２およびフレーム３１４を含む。

【0059】

シート３１２は、本体３０２の下部であり、センサーシステム１１４およびブリスターカード１２２を受け入れるように構成される。シート３１２は、リザーバー２０６と１対１で対応する分配穴３１８を含む。

【0060】

フレーム３１４は、ブリスターカード１２２がケース１００に取り付けられた場合にすべてのリザーバー２０６を露出させるように構成された大きな中央開口部を含む剛性の環状要素である。フレーム３１４は、ブリスターカード１２２上で閉じられ、所定の位置にラッチされ得るように、ヒンジ（図示せず）の周りで回転可能である。フレーム３１４が閉じられてラッチされると、ブリスターカードは、シート３１２に配置されたセンサーシステム１１４と動作可能に結合された配置でしっかりと保持される。いくつかの実施形態では、フレーム３１４は、複数の開口部を含み、それらのそれぞれは、１つまたは複数のリザーバーを露出するように構成される。いくつかの実施形態では、フレーム３１４は、ブリスターカードが挿入された後、ブリスターカードの上に別個に配置される。このような実施形態では、フレーム３１４は、典型的には、機械的、磁石、電磁石、ラッチなどによって所定の位置に可逆的に固定される。

【0061】

図３Ｃは、受容部１１２、センサーシステム１１４、およびブリスターカード１２２の分解断面概略図を示す。図３Ｃに示されている図は、図３Ａに示されている線ｂ－ｂを通る図である。

【0062】

図３Ｄは、センサーシステム１１４の上面概略図を示す。センサーシステム１１４は、基板３２２、貫通穴３２４、およびコネクタ３１６－１～３１６－１６を含む。

【0063】

センサーシステム１１４は、蓋フィルム２０４と電気的に結合し、信号１２４を電子回路１０８に提供するように構成されたコネクタ３１６－１～３１６－１６を含む。センサーシステム１１４は、電気抵抗断層（ＥＲＴ）撮像を介して蓋フィルム２０４の状態の監視を可能にし、これは、通常、電子回路１０８によって実行される。当業者によって理解され、‘６０３出願で論じられるように、蓋フィルム２０４のＥＲＴ撮像を使用して、分配領域２１２に穴が形成され、穴がどこにあるかを検出することができる。その結果、センサーシステム１１４は、内容物２０８－１Ａ～２０８－７Ｄのうちの１つがいつ分配されたかを決定し、どの用量が分配されたかを識別することができる。いくつかの実施形態では、異なる断層撮影技術（電気インピーダンス断層（ＥＩＴ）、電気容量断層（ＥＣＴ）など）を使用して、導電性ではない蓋フィルムに対応する。

【0064】

コネクタ３１６－１～３１６－１６（総称してコネクタ３１６と呼ばれる）のそれぞれは、基板３２２の上面に配置された接触バンプであり、ブリスターカード１２２を大きな変形させることなくブリスターカード１２２がセンサーシステム１１４と動作可能に結合されることを可能にするように構成される。コネクタ３１６は、基板３２２上に配置された従来の電気トレース（図示せず）を介して電子モジュール１０４と電気的に結合されている。

【0065】

いくつかの実施形態では、コネクタ３１６は、板ばねの「ワイパー」接点、挿入後にブリスターカードを閉じる「ゼロ挿入力」（ＺＩＦ）コネクタなどの接点バンプ以外のものである。いくつかの実施形態では、コネクタ３１６は、導電性蓋フィルムに容量的に接触するように構成される（例えば、蓋フィルム側から、蓋フィルム２０４の底面に配置された絶縁層を介して、コネクタ３１６がブリスターカード１２２の成形フィルムに配置された場合に成形フィルムを介して等）。当業者は、本明細書を読んだ後、そのような抵抗性または容量性接点の幾何学的形状および分布を大幅に変更して、広範囲の性能仕様を満たすことができることを認識するであろう。

【0066】

基板３２２は、貫通穴３２４を組み込んだプリント回路基板（ＰＣＢ）であり、これは、内容物が分配される場合に内容物２０８が基板３２２を通過できるように構成される。図示の例は、ＰＣＢである基板３２２を含むが、本発明の範囲から逸脱することなく、無数の代替材料を基板３２２に使用できることに留意されたい。

【0067】

例示的な実施形態では、センサーシステム１１４は、光学センサーベースのシステムであるが、いくつかの実施形態では、センサーシステム１１４は、 異なるセンサーシステムに基づき、分配領域２１２－１Ａ～２１２－７Ｄと１対１で対応する複数のセンサー（例えば、容量センサー、ひずみセンサー、光学センサー、音響センサー、触覚センサー、抵抗センサー、インピーダンスセンサー、熱センサー、磁気センサーなど）が使用される。このような検知方式での使用に適したセンサーの例は、‘８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願で詳細に説明されている。

【0068】

オピオイドなどの一部の薬は中毒性が高いことはよく理解されている。このような薬へのアクセスは、スマートケースが投薬ウィンドウ中にのみ開くことができるように投薬計画をプログラムすることを可能にする電気作動式ラッチを含むスマートケースを介して制御できることが本開示の一態様である。このような実施形態は、ユーザーによる薬物乱用を軽減するという約束を提供する。さらに、承認された投薬期間中にユーザーが要求されたよりも多くの用量を除去した場合、それはケース１００（ブリスターカードが完全に除去された場合を含む）によって検出され、適切な関係者に即座にアラートを発行することができる。

【0069】

図３Ｅ－図３Ｆは、本開示に従って使用するのに適した電子的に作動ラッチの一例の概略図を示す。

【0070】

ラッチ３２６および３２８のそれぞれは、留め金３１０Ａ、キャッチ３１０Ｂ、およびソレノイド３３０を備える。

【0071】

ソレノイド３３０は、キャッチ３１０Ｂと機械的に結合された従来のソレノイドである。ソレノイド３３０は、電子モジュール１０４からの命令に応答してのみ留め金３１０Ｂをキャッチ３１０Ａから切り離すように構成され、それにより、本体３０２を蓋３０４からロック解除して、内容物２０８へのアクセスを可能にする。いくつかの実施形態では、ラッチ３０８は、許可されたユーザーに対してのみ（ユーザーが入力したアクセスコード、指紋、音声または画像の識別などによって決定される）、および／または適切な投薬ウィンドウ中にのみ作動することができる。このような実施形態では、ケース１００は、内容物２０８の偶発的な摂取（例えば、子供などによる）、ユーザーによる過剰投薬または乱用などに対する保護の手段を提供する。

【0072】

一部の用途では、リザーバーに含まれる内容物をそれぞれの分配領域と分配穴に押し込むと問題が発生する可能性がある。例えば、図示の例では、内容物２０８が複数錠剤リザーバー２０６から分配されるときに、１つまたは複数の錠剤が互いに押し付けられると破損する可能性がある。錠剤が破損する可能性は、リザーバー内の錠剤の数に応じて増加する。特に、より多くの錠剤を収容するためにリザーバーの高さや体積が増加するか、錠剤自体が壊れやすいためである。錠剤の破損は、個々のコンフォーマルなリザーバーに含まれている場合でも、大きな円盤状の錠剤で問題となる。

【0073】

結果として、場合によっては、リザーバーの内容物を押し込むのではなく、それぞれの分配領域の少なくとも一部を除去することによって、リザーバーの内容物にアクセスできることが好ましい。このような場合、ブリスターカード１２２は、通常、その蓋フィルムが使用者の方を向くようにケース１００に保持される。分配領域２１２の十分な部分が除去されると、ユーザーは、それぞれの内容物を手動で除去するか、またはブリスターカードを裏返して、錠剤がリザーバー２０６から脱落できるようにすることができる。

【0074】

図４Ａは、本開示に従ったスマートケースの代替的な実施形態の斜視上面概略図を示す。

【0075】

ケース４００は、ハウジング１０２、電子モジュール１０４、および検出モジュール４０２を含む。ケース４００は、ケース１００に類似している。しかし、ケース４００は、蓋フィルムが蓋３０４に面するように保持されたブリスターカードを監視するように構成され、リザーバー２０６と１対１で対応するセンサーシステムを含み、センサーシステムが蓋３０４の内面に配置されるように構成されている。

【0076】

図４Ｂは、検出モジュール４０２の一部の断面図の模式図を示す。図４Ｂに示す断面図は、図４Ａに示す線ｃ－ｃを通る図である。検出モジュール４０２は、受容部４０４およびセンサーシステム４０６を含む。

【0077】

受容部４０４は、シート３１２およびフレーム３１４を含む。受容部４０４は受容部１１２に類似している。しかし、受容部４０４は、ブリスターカード１２２を逆さまの向きに配置するように構成され（すなわち、蓋フィルム２０４は、シート３１２の遠位にある）、このような成形フィルム２０２は、シート３１２上に直接配置される。結果として、リザーバー２０６は、ユーザーが内容物２０８を見ることができるようにする表示穴として機能する分配穴３１８と整列される。いくつかの実施形態では、分配穴３１８は、そのブリスターの一部を捕捉することによって、ブリスターカード１２２の横方向位置の位置合わせを容易にする。

【0078】

蓋フィルムに印刷された説明書が含まれているブリスターカードで操作する場合、情報を公開するために、フレーム３１４が光学的に透明であるか、または開口部を組み込んでいることが好ましい。

【0079】

感知システム４０６は、フォトダイオード４０８－１Ａ～４０８－７Ｄ（総称して、フォトダイオード４０８と呼ばれる）を含む。フォトダイオード４０８は、リザーバー２０６－１Ａ～２０６－７Ｄに１対１で対応し、蓋３０４の内面に配置されている。センサーシステム４０６はまた、フォトダイオード４０８からの従来の電気接続を含み、それらが、ヒンジ空洞を通過する可撓性リボンケーブルなどの電子モジュール１０４（図示せず）に信号１２４を提供することを可能にする。

【0080】

動作中、ケース４００は、分配領域２１２へのアクセスを提供するために開かれ、ユーザーが、そのリザーバーから分配領域の少なくとも一部を除去することによって、ブリスターカード１２２から適切な内容物を取り出すことを可能にする。

【0081】

適切な用量が分配された後、蓋３０４が閉じられる。分配された内容物の分配領域の蓋フィルム材料が欠落しているため、光はこれらのリザーバーを通過して、それらと整列したフォトダイオード４０８によって検出されることができる。これらのフォトダイオードは、出力信号構成の変更が発生したかどうかを決定する電子モジュール１０４に出力信号を提供し、したがって、どの内容物が分配されたかを示す。分配領域がまだ無傷であるリザーバーは実質的に光を遮断するため、それぞれのフォトダイオードは実質的に出力信号を生成しない。

【0082】

フォトダイオード４０８に入射する光が最大である場合、そのそれぞれのリザーバーは空であると決定される。フォトダイオード４０８に光が入射しない場合、それぞれのリザーバーは触れられていない（すなわち満杯である）と判断される。ただし、分配領域を開いた後、一部の用量がリザーバーに残っている場合がある。これは、それぞれのフォトダイオード４０８に入射する光の量に影響を及ぼし、それにより、不完全な投薬イベントの指標を提供する。また、フォトダイオードで受光した光の強度を検出することができるセンサーシステムは、その蓋フィルムが光学的に透明である（例えば、ナイロンの薄膜、透明プラスチック等。）ブリスターカードを監視することができる。いくつかの実施形態では、機械学習および人工知能により、強度がゼロから最大の間のどこかにある光信号を、リザーバーに残っている内容物の量（例えば、錠剤の種類、残りの量など）に関連付けることができる。

【0083】

図示の例では、分配穴３１８を通過した光は、周囲光である。いくつかの実施形態では、フォトダイオード４０８によって検出される光を提供する１つまたは複数の光源がケース４００に含まれる（例えば、シート３１２に配置される）。いくつかの実施形態では、各リザーバーは異なる光源を提供される。このような実施形態では、本体３０２に分配穴３１８を含めることは任意である。

【0084】

感知システム４０６は、光感知技術を使用するセンサーを含むが、本開示によるケースは、広範囲の感知技術のいずれかに基づく検知システムを使用することができることに留意されたい。本開示による実施形態で使用できる感知技術には、非限定的に、静電容量感知、ひずみ感知、光学感知、音響感知、触覚感知、抵抗感知、インピーダンス感知、熱感知、磁気感知、および断層撮影画像が含まれる。本開示に従って使用するのに適した代替の感知アプローチの例は、‘８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願に詳細に記載されている。

【0085】

図５Ａは、本開示に従った別の代替的な検出モジュールの断面概略図を示す。図５Ａに示す断面図は、図４Ｂに示す断面図に類似している。検出モジュール５００は、センサーシステム５０２および受容部５０４を含む。ケース５００は、ケース４００に類似している。しかし、ケース５００の場合、センサーシステム５０２は、ブリスターカード１２２の下に配置されるフォトダイオードベースのセンサーシステムである。さらに、受容部５０４は、隣接するリザーバー２０６間の遮光機能として機能する壁のグリッドを含む、オプションのアダプタ５０８を含む。

【0086】

センサーシステム５０２は、センサーシステム４０６に類似しているが、センサーシステム５０２において、フォトダイオード４０８は、基板５０６上に配置されている。

【0087】

基板５０６は、フォトダイオード４０８が取り付けられているＰＣＢである。いくつかの実施形態では、基板５０６は、フォトダイオード４０８が配置されている別の適切な基板である。いくつかの実施形態では、フォトダイオード４０８は、基板５０６上または基板５０６内にモノリシックに統合されている。いくつかの実施形態では、基板５０６は、フォトダイオード４０８の製造を容易にする有機または無機半導体である。

【0088】

センサーシステム５０２は、分配領域２１２が除去されたリザーバー２０６を通過する周囲光を検出するフォトダイオード４０８によって蓋３０４が開いている間にブリスターカード１２２の蓋フィルムに問い合わせるように構成される。しかし、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の光源が蓋３０４の内面に配置されて、蓋が閉じられたときにフォトダイオード４０８によって検出され得る光を提供する。

【0089】

受容部５０４は、シート５１０、フレーム３１４（図示せず）、およびオプションのアダプタ５０８を含む。

【0090】

シート５１０は、センサーシステム５０２、アダプタ５０８、およびブリスターカード１２２を機械的に支持する。図示の例では、シート５１０は、本体３０２の底部である。内容物２０８は検出モジュール５００の上面から分配されるので、シート５１０は、分配穴３１８を必要としないことに留意されたい。

【0091】

場合によっては、開いたリザーバーから隣接するリザーバーのフォトダイオードに光が漏れる（「光クロストーク」と呼ばれる）、問題が発生する可能性がある。たとえば、光クロストークは、内容物２０８－１Ａ～２０８－７Ｄのどれが分配されたかという混乱を引き起こしたり、部分的に空のリザーバーに残っている内容物の量とタイプを決定するために使用される分析に影響を及ぼしたりする可能性がある。

【0092】

したがって、図示の例では、受容部５０４にオプションのアダプタ５０８を含めることにより、従来技術のスマートケースに比べて大きな利点が得られる。第１に、アダプタの壁は、ブリスターカードの隣接するリザーバー間を光が通過するのを実質的にブロックし、それによって隣接するリザーバーとフォトダイオード間の光クロストークを軽減する。次に、以下で説明するように、アダプタを使用すると、同じスマートケースで、さまざまな構成のさまざまなブリスターカードに対応できる。いくつかの実施形態では、アダプタ５０８は含まれていない。

【0093】

図５Ｂ～図５Ｃは、それぞれ、アダプタ５０８の上面図および斜視図を示す。アダプタ５０８は、壁５１２およびフランジ５１４を含む。図示の例では、アダプタ５０８は、射出成形されたプラスチックでできており、実質的に光学的に不透明である。いくつかの実施形態では、アダプタ５０８は、異なる適切な不透明な材料（例えば、金属、セラミックなど）でできている。

【0094】

アダプタ５０８は、ブリスター２１０の高さｈ１に等しい高さｈ１を有する直交壁５１２のグリッドを含み、その結果、アダプタ５０８は、ブリスターカード１２２の機械的支持を提供する。壁５１２は、セル５１６を集合的に画定し、セル５１６は、ｘ方向の幅ｗ２、ｙ方向の深さｄ２、およびｚ方向の高さｈ２によって特徴付けられる。通常、セル５１６の寸法の少なくとも１つは、ブリスター２１０の寸法に基づいている。図示の例では、セル５１６は、ブリスター２１０と実質的に同じ三次元形状を有する。したがって、セルの３つの寸法はすべて、ブリスターの寸法と一致する（つまり、ｗ２＝ｗ１、ｄ２＝ｄ１、およびｈ２＝ｈ１）。結果として、セル５１６は、ブリスター２１０を捕捉し、それによってブリスターカード１２２の横方向の動きを制限する。

【0095】

フランジ５１４は、アダプタ５０８の上部の壁５１２から外側に延びる環状プレートである。フランジ５１４は、外周ＯＰ１および内周ＩＰ１を有する。ＯＰ１の値は、本体部分Ｐ２の寸法に基づいて選択され、通常、アダプタ５０８が本体部分Ｐ２内にぴったりとはまることができるように選択される。ＩＰ１の値は、ブリスターカード１２２のすべてのブリスター２１０がフランジ内に収まるように選択される。図示の例では、ＩＰ１は、ブリスター領域２１８の周囲に一致するように構成されている。いくつかの実施形態では、ＩＰ１は、図２Ｃに関して説明したように、ブリスター領域２１８の周囲よりも大きくなるように構成される。

【0096】

図示の例では、アダプタ５０８は、検出モジュール５００に一体である（すなわち、取り外し不可能である）。 しかし、いくつかの実施形態では、アダプタは取り外し可能であり、異なるアダプタを同じスマートケースで使用することができ、それにより、異なる構成を有するブリスターカードのセットでケースを使用することが可能になる。アダプタ５０８は、さまざまなラッチ方式（スナップ、スライド、ロック、磁気、電磁気など）を使用して、検出モジュールに取り外し可能に固定できる。

【0097】

アダプタ５０８の壁５１２は、実質的に真っ直ぐで垂直であり、ブリスター２１０間のリザーバー間の間隔ｓｘ１およびｓｙ１に基づく、ｘ方向およびｙ方向のそれぞれの厚さｔｘおよびｔｙを有することに留意されたい。いくつかの実施形態では、壁５１２は、しかしながら、追加の機能を提供する形状を有する。

【0098】

図５Ｄ－図５Ｅは、本開示に従った別のアダプタの概略図を示す。アダプタ５１８は、フランジ５２０および開口部５２２を有する環状要素である。

【0099】

フランジ５２０は、フランジ５１４に類似しており、本体部分Ｐ２内にぴったりとはまることができる外周ＯＰ１を有する。

【0100】

開口部５２２は、ブリスター領域２１８の周囲と実質的に一致する内周ＩＰ１を有する。結果として、ブリスターカード１２２のブリスター２１０は、開口部５２２にぴったりとはまり、それによって、フランジ５２０に対するブリスターカードの横方向の動きを軽減する。いくつかの実施形態では、開口部５２２は、少なくとも１つの寸法がブリスター領域２１８より大きい。

【0101】

フランジ５２０はまた、ブリスターカード１２２の周囲に実質的に一致する周囲と、成形フィルム２０２と蓋フィルム２０４の合計厚さに等しい高さｈ２とを有するオプションの凹部５２４を含む。その結果、開口部５２２がブリスター領域２１８よりも大きい場合でも、ブリスターカードは凹部５２４内にぴったりと収まる。

【0102】

図示の例では、フランジ５２０の底部の上の凹部５２４の高さは、ブリスター２１０の高さｈ１に等しい。しかし、いくつかの実施形態では、凹部５２４は、フランジ５２０の底部より上の異なる高さに存在する。

【0103】

図６Ａは、本開示によるさらに別の代替検出モジュールの断面概略図を示す。検出モジュール６００は、検出モジュール５００に類似している。しかし、検出モジュール６００は、アダプタを含み、その壁は、それが意図されるブリスターカードのブリスターの形状に一致する。アダプタ６０２は、フランジ５１４および壁６０４を含む。

【0104】

アダプタ６０２の壁６０４は、ブリスター６０６の形状に一致するように先細になっており、ブリスター６０６は、蓋フィルム２０４から内側に先細になる側壁を有する（すなわち、ブリスターの上部は、蓋フィルムと接触するその基部よりも狭い）。言い換えると、壁６０２は、ブリスター６０６を密接に取り囲むセルを定義する。結果として、ブリスター６０６と壁６０４との間の大きな接触面積は、コンフォーマルな壁６０４がブリスターカードをよりよく「把持」し、それを所望の位置に保つことを可能にする。表面がべたつく壁により、壁とブリスターの間のグリップ力をさらに高めることができる。

【0105】

壁５１２および６０４は、本開示の範囲内にあるアダプタ壁の単なる２つの例示的な形状を表すことに留意されたい。いくつかの実施形態では、壁の形状は、アダプタに望まれる追加の機能によって決定される。

【0106】

いくつかの実施形態では、アダプタは、表示ライト、他のタイプの感知のための電極／要素（例えば、容量性、音響、光学、磁気、触覚など）などの電気的機能を組み込んでいる。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ壁は、‘１２１出願で説明されているように電気インピーダンス断層によって、または‘７７９出願で説明されている容量性感知スキームによってリザーバーの内容物の撮像を可能にする容量性電極を含む。アダプタの壁に配置された電気機器への電気接続は、例えば、電気コネクタ、近接接点などを介して確立することができる。

【0107】

いくつかの実施形態では、アダプタの壁の高さは、それらの遮光能力を超えたそれらの所望の機能に基づいて選択されることに留意されたい。例えば、壁５１２および６０４は高さｈ１（すなわち、ブリスター２１０と同じ高さ）を有するが、壁は、ブリスターカード１２２の垂直位置を制御するためにブリスターの高さよりも短くまたは長くすることができ、ブリスターカードを所定の位置に固定する、および/または感知能力を最適する。例えば、壁５１２および／または６０４が容量性感知を行うための電極を含む実施形態では、ブリスターの底部をそれらのそれぞれの容量性センサーに近接して配置する壁の高さが有益であり得る。

【0108】

いくつかの実施形態では、スマートケースの電子回路のすべてが電子モジュール１０４内に配置されているわけではない。代わりに、いくつかの実施形態では、基板５０６（またはシート３１２または蓋３０４または受容部１１２またはそれらの任意の組み合わせ）は、それらのそれぞれのセンサーシステムに関連する機能を超えるいくつかの電子機能を含む。これは、本開示によるモジュラースマートケースにとって特に有利である。

【0109】

さらに、いくつかの実施形態では、フォトダイオードベースのセンサーシステムは、それが意図されるブリスターカード上のリザーバーの数よりも多くの要素を有するフォトダイオードアレイを含む。以下で説明するように、リザーバーよりもセンサー密度が高いセンサーシステムは、たとえば、リザーバーあたりの検出データを増やしたり、サイズおよび／またはフォーマットが異なるブリスターカードで同じスマートケースを使用したりすることができる。異なる構成のブリスターカードのセットで動作することを目的としたスマートケースの場合、フォトダイオードベースのセンサーシステムのフォトダイオードの密度は、ブリスターカードのセットのいずれかのリザーバー最大密度以上であることが好ましい。

【0110】

図６Ｂは、オプションのカバー６０６が追加された検出モジュール６００を示している。

【0111】

カバー６０６は、センサーシステム５０２を隠すように構成された薄い装飾層である。カバー６０６は、光がそれを通過し、フォトダイオード４０８によって受け取られることを可能にするために層に形成される開口６０８を含む。図示の例では、開口６０８は貫通穴であるが、窓として機能する透明領域など、広範囲の開口は、本開示の範囲内である。いくつかの実施形態では、フォトダイオード４０８で光の検出を容易にするために開口６０８は１つ以上の光学素子を含む（例えば、レンズ、回折格子、ブレーズ格子など）。

【0112】

カバー６０６の材料および構造は、センサーシステム５０２で使用される感知技術に基づいていることに留意されたい。例えば、美学のために、センサーシステム５０２を隠すことがしばしば望ましい。したがって、このような場合、光学的に不透明な材料が望ましい。しかし、センサーシステム５０２が静電容量センシングを採用する場合、カバー６０６の材料は、電気的に絶縁され、薄くなければならず、カバーは、通常、開口６０８を含まないであろう。

【0113】

当業者によって理解されるように、従来技術で知られているスマート薬剤ケース（または他のスマートパッケージ）は、１つの特定のブリスターカード構成のみで動作するように構成され、異なる構成を有するブリスターカードでは機能しない。添付の特許請求の範囲を含む本明細書の目的のために、ブリスターカードの「構成」は、ブリスターカード全体のサイズおよび形状、ならびにその数、サイズ、形状、リザーバー間隔を含むブリスターカードパラメータとして定義される。ただし、スマートケースは、必要に応じて、セットの各ブリスターカードに適切なアダプタを使用することにより、異なる構成を有するブリスターカードのセットのいずれかを受け入れるように構成できることが本開示の一態様である。

【0114】

図７Ａは、本開示による再構成可能なスマートケースの顕著な特徴の分解斜視図の概略図を示す。ケース７００は、ケース５００に類似しているが、ケース７００は、オプションのスタイラス７０２、スタイラスハウジング７０４、アクセスタブ７０８などを含み、これらはすべて、本体部分Ｐ１に配置されている。図７Ａに示される例では、ケース７００は、上記のように、ブリスターカード１２２の状態を監視するように構成される。

【0115】

スタイラス７０２は、分配領域２１２を貫通し、リザーバー２０６から内容物２０８をすくい取るために設計されている。この機能は、多くの場合、ユーザーが指または別のもの（フォーク、スプーンなど）を使用して実行できるが、スタイラス７０２には大きな利点がある。例えば、スタイラス７０２は、分配領域２１２における蓋フィルム２０４の穿刺および除去を容易にするためのオプションのセレーション７０６を含む。

【0116】

図示の例では、本体部分Ｐ１はまた、アダプタ５０８の取り外しを容易にするためのアクセスタブ７０８を含む。いくつかの実施形態では、アダプタ５０８は、ブリスターカード１２２の取り外しをさらに容易にするために、フランジ５１４に対向する凹部を含む。

【0117】

図７Ａはまた、サウンドポート７１０、有線インターフェース７１２、および視覚的インジケータ７１４などの追加の例示的なユーザーインターフェイスを示している。本開示によるスマートケースでの使用に適したユーザーインターフェイスの非限定的な例は、‘８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願に詳細に記載されている。図示されたインターフェースおよびそれらの位置は単なる例示であり、任意の適切な位置での多くの異なるインターフェースが、本開示の範囲から逸脱することなくスマートケースに含まれ得ることに留意されたい。

【0118】

サウンドポート７１０は、音がケース７００に出入りすることを可能にするミシン目および／または穴を含む。マイク、スピーカー、サイレン、ブザーなどと組み合わせて、ユーザーとの口頭でのやり取り、音声アラート、その他の音響インターフェースに使用される。

【0119】

有線インターフェースポート７１２は、有線双方向通信および／またはエネルギー貯蔵ユニットの充電を可能にするための従来の接続（例えば、ＵＳＢ、マイクロＵＳＢなど）である。

【0120】

インジケータ７１４は、視覚的警報および／または状態表示（例えば、視覚的投薬時間リマインダー、ケースは正しく機能している、 エネルギー貯蔵ユニットが充電中/充電済、現在の順守状況、問題に対処する必要があるなど）を提供するための表示要素（例えば、発光ダイオード、白熱灯、液晶要素など）である。

【0121】

インジケータ７１６は、ユーザーの注意を引くために点滅するように構成された視覚的表示要素である。インジケータ７１６は、ケース７００との相互作用が必要であることを認識する聴覚障害のあるユーザーを支援するためにオプションで含まれる（例えば、投薬ウィンドウが起こっているか差し迫っている、投薬が見落とされている、投薬が不適切に分配されているなど）。

【0122】

いくつかの実施形態では、１つまたは複数のユーザーインターフェイスが、蓋３０４の内面７１８に配置される。このようなユーザーインターフェイスは、所望の機能を実現するための、例えば、一つ以上のディスプレイ、タッチスイッチ、ミラー、タブ／ホルダー（例えば、紙、ラベル、錠剤、スマートフォンを保持する等）を含むことができる。

【0123】

図７Ｂ～図７Ｃは、ブリスターカード１２２よりもそれぞれ大きいおよび小さいブリスターカードで使用するように構成されたスマートケース７００の分解斜視図の概略図を示す。

【0124】

ケース７００Ｌは、ブリスターカード１２２Ｌを受け入れて監視するように構成されたスマートケース７００を示す。ケース７００Ｌは、ケース７００およびアダプタ５０８Ｌを含む。

【0125】

ブリスターカード１２２Ｌは、ブリスターカード１２２と同じ外形寸法（すなわち、全体のサイズおよび形状）を有するが、ブリスターカード１２２Ｌのブリスターカードパラメータ（ｗＬ、ｄＬ、ｈＬ）の少なくとも１つは、ブリスターカード１２２のものとは異なる。具体的には、図示の例では、ブリスターカード１２２Ｌは、ブリスターカード１２２と同じリザーバー（すなわち、リザーバー２０６）を含む。したがって、ｗＬ＝ｗ１、ｄＬ＝ｄ１、およびｈＬ＝ｈ１である。しかし、リザーバーのリザーバー間隔ｓｘＬ及びｓｙＬは、ブリスターカード１２２のリザーバー間隔よりもｘ方向およびｙ方向のそれぞれに沿って大きい。結果として、ブリスターカード１２２Ｌは、ブリスター領域２１８よりも周囲が大きいブリスター領域２１８Ｌ（図示せず）によって特徴付けられる。

【0126】

アダプタ５０８Ｌは、アダプタ５０８と同じ外周（ＯＰ１）を有するフランジ５１４Ｌを含み、それにより、アダプタ５０８Ｌが本体部分Ｐ２にしっかりと着座することを可能にする。フランジ５１４Ｌの内寸は、ブリスターカード１２２Ｌを受け入れるように構成されているので、フランジ５１４Ｌは、フランジ５１４よりも大きい内周ＩＰＬ（図示せず）を有する。その結果、フランジ５１４Ｌは、フランジ５１４よりも狭くなる。実際、アダプタ５０８Ｌの２つの外縁に沿って存在しない。

【0127】

アダプタ５０８Ｌの壁５１２の寸法および間隔は、ブリスターカード１２２Ｌのパラメータに基づいて選択される。リザーバー２０６は、ブリスターカード１２２Ｌのより大きなリザーバー間間隔によって特徴付けられるので、壁５１２Ｌはより厚い。

【0128】

同様に、ケース７００Ｓは、ケース７００およびアダプタ５０８Ｓを含み、アダプタ５０８Ｓは、ブリスターカード１２２Ｓを受け入れるように構成されている。ブリスターカード１２２Ｓはまた、ブリスターカード１２２と同じ外形寸法（すなわち、全体のサイズおよび形状）を有する。しかし、ブリスターカード１２２Ｓのブリスターカードパラメータ（ｗＳ、ｄＳ、ｈＳ）の少なくとも１つは、ブリスターカード１２２および１２２Ｌのそれぞれのものとは異なる。具体的には、図示の例では、ブリスターカード１２２Ｓは、ブリスターカード１２２と同じリザーバー（すなわち、リザーバー２０６）を含む。したがって、ｗＳ＝ｗ１、ｄＳ＝ｄ１、およびｈＳ＝ｈ１である。しかし、リザーバーのリザーバー間間隔ｓｘＳおよびｓｙＳは、ブリスターカード１２２のリザーバー間間隔よりもｘ方向およびｙ方向のそれぞれに沿って小さくなっている。結果として、ブリスターカード１２２Ｓは、ブリスター領域２１８よりも周囲が小さいブリスター領域２１８Ｓ（図示せず）によって特徴付けられる。

【0129】

その結果、アダプタ５０８Ｓは、アダプタ５０８と同じ外形寸法を有するフランジ５１４Ｓを含み、したがって、それが本体部分Ｐ２にしっかりと着座することを可能にする。フランジ５１４Ｓの内周ＩＰＳ（図示せず）は、ブリスターカード１２２Ｓを受け入れるように構成されているため、フランジ５１４よりも小さく、フランジ５１４Ｓはフランジ５１４よりも幅が広い。

【0130】

アダプタ５０８Ｓなどのアダプタは、外寸がブリスターカード１２２の寸法よりも大きくない任意のブリスターカードを収容するために使用できることに留意されたい。

【0131】

リザーバー２０６は、ブリスターカード１２２Ｓ内のより小さなリザーバー間の間隔によって特徴付けられるので、壁５１２Ｓは、壁５１２よりも薄い。

【0132】

アダプタはかなり安価に作成できるため（たとえば、プラスチック射出成形を使用）、同じスマートケースに無数のブリスターカードを収容するための安価な方法を提供する。

【0133】

上記の例は、スマートケースが本開示の範囲内の広範囲のブリスターカードサイズおよび／またはリザーバー形状に対応できるようにするための広範囲のアプローチのいくつかを表しているにすぎないことに留意されたい。

【0134】

リザーバーの構成が異なるブリスターカードに対応するには、ブリスターカード内の位置に関係なく、個々のリザーバーの内容を監視できるセンサーシステムをケースに含める必要がある。たとえば、特定のブリスターカード内のリザーバーの分布に１対１で対応するセンサーシステムは、通常、設計されたタイプ以外のブリスターカードでの使用には適していない。

【0135】

上で簡単に述べたように、いくつかの実施形態では、フォトダイオードベースのセンサーシステムは、好ましくは、センサーシステムが動作する任意のブリスターカードのリザーバー最大密度よりも大きい密度を有する複数のフォトダイオードを含む。具体的には、フォトダイオードの数と密度は、スマートケースが動作することを目的としたブリスターカードのセットの各ブリスターカードの光学的に分離されたリザーバー位置内に少なくとも１つのフォトダイオードが存在するように選択されることが好ましい。ただし、異なるブリスターカード用のリザーバーと同じ数のフォトダイオードを使用できる特別な条件がある。この特別な条件では、異なるブリスターカードには（１）同じ数のリザーバーおよび（２）それぞれのブリスターカード間の共通の重複領域が必要である。このようなブリスターカードのセットの場合、各フォトダイオードが異なるブリスターカードのそれぞれの対応するリザーバーの重複領域に存在するように、リザーバーと１対１で対応するフォトダイオードの単一の配置を提供できる。

【0136】

いくつかの実施形態では、スマートケースは、光を受け取り、位置に関係なく、ブリスターカード上のすべてのリザーバーを実質的に画像化することができる焦点面アレイを含むセンサーシステムを使用する。このようなセンサーシステムは、事実上すべてのリザーバー配置を監視することができる。

【0137】

同様の戦略は、光感知以外の感知技術、例えば８７４、‘１２１、‘７７９、および‘０２１出願で詳細に説明されている抵抗感知、インピーダンス感知、静電容量感知、音響感知、触覚感知などに基づくセンサーシステムでも使用できることに留意されたい。実際に、高密度感知システムは、スマートケースに挿入された未知のブリスターカードの形状の識別を可能にすることができる。

【0138】

さらに、人工知能と機械学習を使用して、ブリスター/ブリスターカードの形状と内容を判別できるため、未知のブリスターカードとその機能、およびスマートケースに装填されたアダプタの機能を識別することができる。

【0139】

リザーバーの内容物の取り出しを可能にするために分配領域に穴を開ける場合、下向きの力が通常、ブリスターカードに加えられることに留意されたい。したがって、いくつかの実施形態では、アダプタ５０８は、ブリスターカード１２２を所定の位置に保持するための戻り止めとして機能する特徴を含む。上記のように、壁５１２の１つまたは複数の表面には、アダプタに対するブリスターカードの滑りを軽減する「粘着性のある」表面を設けることもできる。

【0140】

図８Ａ～図８Ｂは、本開示による２つの代替受容部の分解概略斜視図を示す。受容部８００Ａは、シート５１０（図示せず）、アダプタ５０８Ａ、およびフレーム８０２Ａを含む。

【0141】

フレーム８０２Ａは、フレームが所定の位置にラッチされた場合にブリスターカード１２２のリザーバー２０６の間に位置するように構成されたリブ８０４を含む。

【0142】

フレーム８０２Ａは、フレーム８０２Ａと合致するアダプタの縁に沿って配置されているヒンジ８０６によってアダプタ５０８Ａに取り付けられている。フレーム８０２Ａはまた、フランジ５１４に取り付け、ブリスターカードを所定の位置に保持するためにブリスターカード１２２上にフレーム８０２Ａを固定するように構成された従来のラッチ（図示せず）を含む。

【0143】

受容部８００Ｂは受容部８００Ａに類似しているが、受容部８００Ｂでは、フレーム８０２Ｂは、ヒンジを介する代わりに、アダプタ５０８Ｂに磁気的に取り付けられている。

【0144】

フレーム８０２Ｂおよびアダプタ５０８Ｂのそれぞれは、ブリスターカード上に配置されるとフレームを所定の位置に保持するように構成された締結具８０８を含み、これにより、ブリスターカードも所定の位置にロックされる。図示の例では、締結具８０８は、永久磁石であるが、本発明の範囲から逸脱することなく他の従来の締結具（例えば、ベルクロ、機械的ラッチ、電磁ファスナー等）を締結具８０８として使用することができる。

【0145】

一部のブリスターカードは、破れたり裂けたりしにくい多層の蓋フィルムを使用することで、より子供に対して安全になるように設計されていることに留意されたい。典型的には、層は、内側に金属箔（例えば、アルミニウム）、外側に紙、および金属と紙の間に挟まれた薄いポリマー層を含む。このようなブリスターカードでは、蓋フィルムを剥がすことがリザーバーの内容物にアクセスするための中心的なステップである。残念ながら、この剥離動作はブリスターカードに上向きの力を加える。しかし、フレーム８０２Ａおよび８０２Ｂがラッチされると、フレームがブリスターカードを所定の位置に保持する。

【0146】

したがって、本開示による実施形態は、ユーザーがブリスターカードをシートから取り外すこと、カードのミシン目に沿って用量（すなわち、１つまたは複数のリザーバ）を引き剥がすこと、およびカードをシートに戻すことを選択した場合でも、そのような「剥離」ブリスターカードでの使用に適している。今説明したように、ユーザーが常に剥離カードを取り外すことが予想される場合は、シートにフレームを含める必要がなく、カードの取り外しとカードの再挿入が簡単になる。

【0147】

本開示に従って、ブリスターカードがスマートケースの受容部に適切に配置されている限り、ブリスターカードは、カードから取り外されたリザーバー、空のリザーバー、部分的に空のリザーバー、および手つかずのリザーバーについて問い合わせることができる。フォトダイオードベースの感知システムを備えたスマートケースの場合、ブリスターカードからリザーバー領域を取り除くと、カードに残っている空のブリスターよりも多くの光がそれぞれのフォトダイオードに入射することに留意されたい。

【0148】

当業者は、リザーバーが、ボトル、容器、バイアル、タブ、チューブ、ポーチ、缶、カートリッジなどの特殊な形状と見なすことができることを理解するであろう。したがって、本開示によるスマートケースの適用は、ブリスターカード形式のみに限定されない。

【0149】

さらに、内容物コンパートメントに含まれる材料のタイプによって、スマートケースで採用される感知技術の好ましいタイプが決定される。たとえば、内容物コンパートメントには、少なくとも部分的に光学的に透明な、ゆるい錠剤、液体、ゲル、シロップ、懸濁液、粉末、ペースト、クリーム、ストリップ、蒸気、スプレーなどが含まれる場合がある。その結果、光学的検出以外の感知技術が必要になる場合がある。場合によっては、たとえば内容物が電気的に絶縁されている場合は、静電容量感知方式（電気インピーダンス断層を含む）が好ましい。内容物が導電性の場合は、電気抵抗またはインピーダンス感知（電気抵抗またはインピーダンス断層を含む）が好ましい場合がある。場合によっては、音響感知が好ましい。

【0150】

本開示は、いくつかの例示的な実施形態を教示するだけであり、本発明の多くの変形は、本開示を読んだ後、当業者によって容易に考案することができ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって決定されることを理解されたい。

【符号の説明】

【0151】

１００ スマートケース
１０２ ハウジング
１０４ 電子モジュール
１０６ 検出モジュール
１０８ 電子回路
１１０ 通信回路
１１２ 受容部
１１４ センサーシステム
１１６ 外部装置
１１８ ステータス信号
１２０ 動作通信
１２２ ブリスターカード
２０２ 成形フィルム
２０４ 蓋フィルム
２０６ リザーバー
２０８ 内容物
２１０ ブリスター
２１２ 分配領域
２１６ 周辺部
２１８ ブリスター領域
２２０ ラベル
３０２ 本体
３０４ 蓋
３０６ カバー
３０８ ラッチ
３１０Ａ 留め金
３１０Ｂ キャッチ
３１２ シート
３１４ フレーム
３１６ コネクタ
３１８ 分配穴
３２０ ビューポート
３２２ 基板
３２４ 貫通穴
３３０ ソレノイド
４００ ケース
４０２ 検出モジュール
４０４ 受容部
４０６ 感知システム
４０８ フォトダイオード
５００ スマートケース
５０２ センサーシステム
５０４ 受容部
５０６ 基板
５０８ アダプタ
５１０ シート
５１２ 壁
５１４ フランジ
５１６ セル
５１８ アダプタ
５２０ フランジ
５２２ 開口部
５２４ 凹部

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図3D】

【図3E】

【図3F】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図8A】

【図8B】

【国際調査報告】