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特表2022-535978人間の深部体温を測定するための温度測定装置およびシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-10
(54)【発明の名称】人間の深部体温を測定するための温度測定装置およびシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 5/01 20060101AFI20220803BHJP
G01K 13/20 20210101ALI20220803BHJP
【ＦＩ】
A61B5/01 100
G01K13/20 341G
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021573719
(86)(22)【出願日】2020-06-11
(85)【翻訳文提出日】2022-02-07
(86)【国際出願番号】 EP2020066186
(87)【国際公開番号】W WO2020249665
(87)【国際公開日】2020-12-17
(31)【優先権主張番号】1906200
(32)【優先日】2019-06-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ブルートゥース
(71)【出願人】
【識別番号】521541561
【氏名又は名称】エフドゥデ メディカル
【氏名又は名称原語表記】Ｆ２Ｄ ＭＥＤＩＣＡＬ
(74)【代理人】
【識別番号】100139594
【弁理士】
【氏名又は名称】山口 健次郎
(74)【代理人】
【識別番号】100090251
【氏名又は名称】森田 憲一
(72)【発明者】
【氏名】デステ，マティアス
(72)【発明者】
【氏名】フロジェ，ブノワ
(72)【発明者】
【氏名】コルバン，ジャン－イヴ
(72)【発明者】
【氏名】メナール，バンジャマン
(72)【発明者】
【氏名】ヴォプル，マクシム
【テーマコード（参考）】
2F056
4C117
【Ｆターム（参考）】
2F056HD01
2F056HD03
4C117XB01
4C117XB02
4C117XB04
4C117XC11
4C117XD13
4C117XD23
4C117XD24
4C117XD27
4C117XE06
4C117XE13
4C117XE14
4C117XE23
4C117XE26
4C117XE37
4C117XE76
4C117XH11
4C117XJ11
(57)【要約】
測定装置（３）は、着用者の腕に巻き付けることができる。測定装置は、第１の内面（３１）上に、装置の第１のゾーン（Ｚ３３）において測定装置の外周線の少なくとも一部にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ（３３）と、第２の外面（３２）上に、装置の第２のゾーン（Ｚ３４）において、脇下内またはその近くの温度を測定するための少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）とを備える。ゾーン（Ｚ３３、Ｚ３４）は、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接して配置される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
人間（１０２）の深部体温を決定する目的で複数の温度を測定するための装置であって、前記人間は、前記測定装置を着用しており、前記測定装置（３）は、第１の面（３１）、および前記第１の面（３１）の反対側の第２の面（３２）を有し、前記測定装置（３）が人間自体に少なくとも部分的に巻き付けられ、軸（Ｚ）を有する少なくとも１つの円筒状部分を形成する着用構成になることができるように構成され、前記第１の面（３１）は、前記軸（Ｚ）に向けて巻かれ、前記測定装置（３）は、その着用構成において、前記着用者（１０２）の身体の対応する脇下（１０１）の近傍で前記着用者（１０２）の腕（１００）を少なくとも部分的に囲むように意図され、それにより前記測定装置（３）の前記軸（Ｚ）が前記腕（１００）の軸と実質的に一致するようになり、前記測定装置（３）の前記第１の面（３１）は、次に前記着用者（１０２）の前記腕（１００）の皮膚と接触し、前記測定装置（３）は、前記着用者（１０２）の皮膚温度を測定するように構成された少なくとも３つの皮膚温度センサ（３３）であって、前記皮膚温度センサ（３３）は、前記測定装置（３）の第１のゾーン（Ｚ３３）において前記測定装置（３）の前記第１の面（３１）に位置決めされ、前記着用構成において前記測定装置（３）の外周線の少なくとも一部にわたって実質的に延在する少なくとも３つの皮膚温度センサと、
前記着用者（１０２）の前記脇下（１０１）の温度を測定するように構成された少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）であって、前記空洞温度センサ（３４）は、前記測定装置（３）の第２のゾーン（Ｚ３４）において前記測定装置（３）の前記第２の面（３２）に配置される少なくとも１つの空洞温度センサと
を備え、
前記皮膚温度センサ（３３）の前記第１のゾーン（Ｚ３３）および前記１つまたは複数の空洞温度センサ（３４）の前記第２のゾーン（Ｚ３４）は、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接して配置され、前記第１および第２の面（３１、３２）に直交する平面内に突出する
ことを特徴とする、測定装置。
【請求項2】
前記空洞温度センサ（３４）の数は、前記皮膚温度センサ（３３）の数よりも少ないことを特徴とする、請求項１に記載の測定装置。
【請求項3】
前記測定装置の前記第１の面は、前記第１の面と前記着用者の前記腕の前記皮膚との間に中間層を有さずに前記着用者の前記腕の前記皮膚と直接接触するように配置され、前記少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、前記装置の外部に向けられ、前記測定装置の前記第２の面は、前記第２の面と前記着用者の前記脇下との間に中間層を有さずに前記着用者の前記脇下と直接接触するように配置され、前記少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、前記装置の外部に向けられる
ことを特徴とする、請求項１または２に記載の測定装置。
【請求項4】
前記着用構成において、少なくとも９０°にわたって角度を付けて延在することを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項5】
可撓性であり、巻回によって、未着用構成と前記着用構成との間で変形することができるように構成されることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項6】
前記測定装置（３）は、実質的に平坦である未着用構成とすることができるように構成されることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項7】
前記着用者（１０２）の前記腕（１００）のすぐ近傍の周囲温度を測定するように構成された少なくとも１つの近位温度センサ（３５）も備え、前記近位温度センサ（３５）は、前記測定装置（３）の前記第２の面（３２）上またはその近くに配置され、前記測定装置（３）の前記着用構成において、少なくとも９０°だけ前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）に対して角度を付けてオフセットされることを特徴とし、前記装置はまた、前記未着用構成において、皮膚温度センサ（３３）と前記少なくとも１つの近位温度センサ（３５）との間の距離が１０ｃｍよりも大きいことを特徴とする、請求項５又は６に記載の測定装置。
【請求項8】
少なくとも１つの追加の物理化学的データセンサ（３６）も備えることを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項9】
前記皮膚温度センサ（３３）が配置される前記第１のゾーン（Ｚ３３）は、細長いものであり、前記測定装置（３）の長手方向に延在し、前記皮膚温度センサ（３３）は、前記第１の細長いゾーン（Ｚ３３）に整列して配置されるか、または互い違いに配置されることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項10】
前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）は、前記長手方向に前記皮膚温度センサ（３３）の前記第１のゾーン（Ｚ３３）に対向して配置されることを特徴とする、請求項９に記載の測定装置。
【請求項11】
前記着用構成において、前記測定装置（３）の外周線に実質的に対応する長手方向（Ｘ）に細長いバンドの形態であり、前記バンドは、前記方向（Ｘ）において、１２ｃｍを超える長さ（Ｌ）と、
前記着用構成における前記円筒の前記軸（Ｚ）に実質的に平行な方向において、６ｃｍ未満の幅（ｌ）と
を有し、
前記バンドは、長手方向中央軸（１０）、横方向中央軸（１１）、上縁部（１２）、および下縁部（１３）を有する
ことを特徴とする、請求項１～１０のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項12】
前記皮膚温度センサ（３３）および／または前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）は、前記バンドの前記長手方向中央軸（１０）に実質的に沿って配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の測定装置。
【請求項13】
前記皮膚温度センサ（３３）および／または前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）は、前記バンドの前記長手方向中央軸（１０）に対して前記上縁部（１２）の方向にオフセットされることを特徴とする、請求項１１に記載の測定装置。
【請求項14】
前記皮膚温度センサ（３３）および前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）を支持する細長いテープ（１５）と、電子基板（２３）、および前記細長いテープ（１５）に接続された電池（２４）を含むケース（２０）であって、前記ケースは、前記測定装置（３）が請求項７に記載のものである場合には前記少なくとも１つの近位温度センサ（３５）を支持し、かつ／または前記測定装置（３）が請求項８に記載のものである場合には前記少なくとも１つの追加の物理化学的データセンサ（３６）を支持するケースと
を備え、
前記ケース（２０）および前記細長いテープ（１５）は、例えばオーバーモールドによって、シリコーンなどの可撓性材料で覆われる
ことを特徴とする、請求項１１～１３のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項15】
第１のセットのセンサ（Ｓ１）であって、前記第１のセットのセンサの第１のゾーン（Ｚ３３－１）において前記測定装置（３）の前記第２の面（３１）上またはその近くに位置決めされ、第１の長さ（Ｌ３３－１）にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ（３３－１）と、
前記測定装置（３）の前記第１のセットのセンサの第２のゾーン（Ｚ３４－１）において前記測定装置（３）の前記第２の面（３２）上またはその近くに配置され、前記第１のセットのセンサの前記第１のゾーン（Ｚ３３－１）に少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面（３１、３２）に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサ（３４－１）と
を含む第１のセットのセンサと、
第２のセットのセンサ（Ｓ２）であって、
前記第２のセットのセンサの第１のゾーン（Ｚ３３－２）において前記測定装置（３）の前記第２の面（３２）上またはその近くに位置決めされ、前記第１の長さ（Ｌ３３－１）とは異なる第２の長さ（Ｌ３３－２）にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ（３３－２）と、
前記測定装置（３）の前記第２のセットのセンサの第２のゾーン（Ｚ３４－２）において前記測定装置（３）の前記第１の面（３１）上またはその近くに配置され、前記第２のセットのセンサの前記第１のゾーン（Ｚ３３－２）に少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面（３１、３２）に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサ（３４－２）と
を含む第２のセットのセンサと
を備え、
前記装置は、前記第１のセットのセンサおよび前記第２のセットのセンサから一度に単一のセットのセンサを使用または作動させるように配置される
ことを特徴とする、請求項１～１４のいずれか一項に記載の測定装置。
【請求項16】
前記第１のセットの前記空洞温度センサ（３４－１）の数は、前記第１のセットの前記皮膚温度センサ（３３－１）の数よりも少なく、前記第２のセットの前記空洞温度センサ（３４－２）の数は、前記第２のセットの前記皮膚温度センサ（３３－２）の数よりも少ない
ことを特徴とする、請求項１５に記載の測定装置。
【請求項17】
さらに、前記測定装置（３）を受け入れるように意図された可撓性シース（２７）を備え、前記シース（２７）は、前記測定装置（３）の前記センサの各々に対向する窓（２８）を有し、前記シース（２７）は、前記着用者（１０２）の前記腕（１００）と接触するように意図されたその面（２９）上に、前記着用者（１０２）の前記腕（１００）に貼り付けられるように意図された少なくとも１つの接着部分（３０）を有することを特徴とする、請求項１～１６のいずれか一項に記載の測定装置（３）を含む、アセンブリ。
【請求項18】
前記接着部分（３０）は、最初の使用前に剥がすことができる少なくとも１つのバンドによって覆われた接着層を備えることを特徴とする、請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項19】
人間の深部体温を決定するためのシステムであって、請求項１～１６のいずれか一項に記載の複数の温度を測定するための装置（３）、または請求項１７もしくは１８のいずれか一項に記載のアセンブリと、
前記測定装置（３）によって測定された温度データに基づいて、前記測定装置（３）の前記着用者（１０２）の前記深部体温を決定するように構成および／またはプログラムされた処理ユニット（２）と
を備えることを特徴とする、システム。
【請求項20】
請求項１９に記載のシステムによって実施される、人間の深部体温を決定するための方法であって、ａ）前記決定システムの前記少なくとも３つの皮膚温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの皮膚温度を測定するステップと、
ｂ）前記測定および決定システムの前記測定装置の前記少なくとも１つの空洞温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの空洞温度を測定するステップと、
ｃ）前記測定装置は、ステップａ）、ｂ）で測定された温度データを、送信機を介して、本発明による前記測定および決定システムの前記処理ユニットを装備する受信機に送るステップと、
ｄ）前記処理ユニットの前記受信機は、前記測定された温度データを受信し、前記温度データを記憶する前記処理ユニットのメモリに送信するステップであって、
前記処理ユニットは、各センサについての皮膚温度データを比較し、例えばこのセンサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての前記着用者の前記皮膚温度を決定し、
前記処理ユニットは、前記１つのまたは各空洞温度センサについて比較を行い、前記１つのまたは各センサについて、例えば各センサについて測定された前記温度の前記平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の前記空洞温度を決定する
ステップと、
ｅ）各皮膚温度センサおよび前記１つのまたは各空洞温度センサについて保持された前記温度データの項目に基づいて、時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって、前記処理ユニットは、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての前記温度データ、またはローリング観察期間Ｐ中に収集された各センサについての前記温度データに対応するセットのデータを使用して、前記着用者の前記深部体温を決定するステップと
を含む、方法。
【請求項21】
請求項１９に記載のシステムによって実施され、また、ステップａ）の後、好ましくは前記少なくとも３つの皮膚センサ（３３）からの、またはそれによって測定された前記皮膚温度の中から最高値を選択することによって、単一の皮膚温度値を決定するステップａ’）と、
ステップｂ）の後、好ましくは前記少なくとも１つの空洞温度センサ（３４）からの、またはそれによって測定された前記空洞温度の中から最高値を選択することによって、単一の空洞温度値を決定するステップｂ’）と、
ステップａ’で決定された前記単一の皮膚温度値およびステップｂ’で決定された前記単一の空洞温度値に基づいて、前記処理ユニット（２）は、前記人間の着用者の前記深部体温を決定するステップと
を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項22】
請求項７に記載の装置を備える、請求項１９に記載のシステムによって実施され、また、前記少なくとも１つの近位温度センサ（３５）によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定するステップＦＦＦと、
好ましくは前記少なくとも１つの近位温度センサ（３５）からの、またはそれによって測定された前記近位温度の中から最高値を選択することによって、単一の近位温度値を決定するステップＦＦＦ’と、
ステップａ’で決定された前記単一の皮膚温度値、ステップｂ’で決定された前記単一の空洞温度値、およびステップＦＦＦ’で決定された前記単一の近位温度値に基づいて、前記処理ユニット（２）は、前記人間の着用者の前記深部体温を決定するステップと
を含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、人間の深部体温を測定および決定するための装置の技術分野に関する。
施術者にとって重要な体温値は、「コア温度」または「コア体温」または「ＣＢＴ」と呼ばれる深部体温である。それは身体の内部の温度であり、したがって血液および心臓、肝臓、腎臓、肺などの重要器官を含む。
施術者にとって重要な体温値は、「コア温度」または「コア体温」または「ＣＢＴ」と呼ばれる深部体温である。それは身体の内部の温度であり、したがって血液および心臓、肝臓、腎臓、肺などの重要器官を含む。
【0002】
人間の深部体温は、外科手術中または特定の集中治療状況において患者に装備することを意図された侵襲性プローブなどの多数の種類のセンサによって測定することができる。それらは、例えば、経口経路を介して食道に位置されるように意図されたセンサ、または尿道経路を介して、もしくは血管内経路を介して、特に熱センサを備えたカテーテルを介して膀胱に位置されるセンサである。
【0003】
これらの異なる種類のセンサはすべて侵襲的であるため、使用が困難であり、患者の体内の病原体のベクトル化の原因となる可能性があり、このため、特定の場合に限定されている。特に日常的な病院ケアまたは在宅ケアにおける信頼性が高く保守可能な非侵襲的装置を作り出すことは、診断を確立するため、監視のためのプロトコルのため、または薬物を患者に適合させるためのプロトコルのための多くの医学的可能性を提供するので、深部体温を知り、監視することが実際に必要とされている。
したがって、深部体温を測定する必要なく、異なる周辺皮膚センサから再構築された情報の項目に基づいて深部体温の値を推測することによって、このデータの項目を得るための研究が行われてきた。
したがって、深部体温を測定する必要なく、異なる周辺皮膚センサから再構築された情報の項目に基づいて深部体温の値を推測することによって、このデータの項目を得るための研究が行われてきた。
【0004】
この推定または推測が正確であるためには、そのような装置は、以下のことが必要である：
身体の各部分が体温調節メカニズムの影響を受けるという事実を考慮に入れ、したがって、身体の他の部分および深部体温とは異なる温度測定値を得ること；
各部位の温度が測定時のその特定の局所的条件に依存するという事実を考慮に入れること。実際、周辺の温度が測定されるとすぐに、選択された部位は必然的に非常に特定の条件にさらされる。例えば、耳介測定を行う場合、この測定は、測定が行われる耳に対して患者が横たわっているか否かによって影響を受けることがよく理解され、同様に、腕を測定する場合、測定温度は、腕がベッドカバーで覆われているか否かによって異なることがよく理解される；
測定部位の温度は測定時のその特定の身体的または生物学的活動に依存し、それにより、潜在的に身体の残りの部分とは無関係に、部位の温度を上昇または下降させることができるという事実を考慮に入れること。例えば、脳の温度、したがって頭部の温度は、脳の活動に応じて変化し、同様に、脇下の温度は、腕の筋肉群の活動の関数として変化する。これらの温度変動は局所的であるが、他の周辺部位にも影響を及ぼす。しかし、それらは深部体温に直接影響を及ぼさないように身体によって補償される。したがって、身体的活動、精神的活動、消化活動、および身体の特定の生物学的反応（局所炎症）は、誤解を招くような局所差を作り出す可能性がある。
身体の各部分が体温調節メカニズムの影響を受けるという事実を考慮に入れ、したがって、身体の他の部分および深部体温とは異なる温度測定値を得ること；
各部位の温度が測定時のその特定の局所的条件に依存するという事実を考慮に入れること。実際、周辺の温度が測定されるとすぐに、選択された部位は必然的に非常に特定の条件にさらされる。例えば、耳介測定を行う場合、この測定は、測定が行われる耳に対して患者が横たわっているか否かによって影響を受けることがよく理解され、同様に、腕を測定する場合、測定温度は、腕がベッドカバーで覆われているか否かによって異なることがよく理解される；
測定部位の温度は測定時のその特定の身体的または生物学的活動に依存し、それにより、潜在的に身体の残りの部分とは無関係に、部位の温度を上昇または下降させることができるという事実を考慮に入れること。例えば、脳の温度、したがって頭部の温度は、脳の活動に応じて変化し、同様に、脇下の温度は、腕の筋肉群の活動の関数として変化する。これらの温度変動は局所的であるが、他の周辺部位にも影響を及ぼす。しかし、それらは深部体温に直接影響を及ぼさないように身体によって補償される。したがって、身体的活動、精神的活動、消化活動、および身体の特定の生物学的反応（局所炎症）は、誤解を招くような局所差を作り出す可能性がある。
【0005】
特に深部体温に影響を及ぼす上記に開示された要因に加えて、測定装置の特定の設計は、以下を考慮に入れることがすべて等しく重要な他の要件をもたらす：
着用された装置の人間工学的制約：着用された装置は、潜在的に数日間にわたって身体に着用された測定装置であるため、患者の不快感が可能な限り制限され、ユーザがとる姿勢および移動において可能な限りユーザが刺激を受けず、逆に、これらの姿勢および移動が装置の正しい動作を妨げないことを確実にする必要がある；
測定装置を装着するための手順における人間工学的制約：この意図は、この動作が容易かつ迅速であり、好ましくは患者のプライバシーを尊重することである；
装着中の精度の難しさ：堅牢なデータを提供するために、測定装置が正確かつ再現可能な方式で装着することができることが望ましい；
個体間の形態学的および生物学的変動：人間がその極端な多様性において考慮され、個体の発達の異なる段階を考慮に入れる場合、すべてに適した単一の測定装置を作り出すことは困難であることが容易に理解される（新生児から高齢者まで、拒食症の人または肥満で他の併存症のある人を含む、健康または病気の人）。しかし、バージョンの数を制限することが望ましく、したがって、各バージョンは可能な限り適合可能であることが望ましい。
着用された装置の人間工学的制約：着用された装置は、潜在的に数日間にわたって身体に着用された測定装置であるため、患者の不快感が可能な限り制限され、ユーザがとる姿勢および移動において可能な限りユーザが刺激を受けず、逆に、これらの姿勢および移動が装置の正しい動作を妨げないことを確実にする必要がある；
測定装置を装着するための手順における人間工学的制約：この意図は、この動作が容易かつ迅速であり、好ましくは患者のプライバシーを尊重することである；
装着中の精度の難しさ：堅牢なデータを提供するために、測定装置が正確かつ再現可能な方式で装着することができることが望ましい；
個体間の形態学的および生物学的変動：人間がその極端な多様性において考慮され、個体の発達の異なる段階を考慮に入れる場合、すべてに適した単一の測定装置を作り出すことは困難であることが容易に理解される（新生児から高齢者まで、拒食症の人または肥満で他の併存症のある人を含む、健康または病気の人）。しかし、バージョンの数を制限することが望ましく、したがって、各バージョンは可能な限り適合可能であることが望ましい。
【先行技術】
【0006】
温度測定装置は、米国特許出願公開第２０１１／２４３１８３号明細書の文献から、人の身体、特に額、後頭部、胸、または背中の中央に貼り付けることが可能なパッチの形態で知られている。このパッチは、連続的な温度監視を行うために、長期間にわたって身体の適所に留まることを意図している。
【0007】
本文献に記載の装置は、少なくとも２つの測定部を含む断熱支持体を備える。各測定部自体は、着用者の身体と接触する断熱支持体の内面に置かれた身体表面温度センサと、断熱支持体の外面に隣接する熱の放出を監視するための層と、前記層の外面に置かれた外気温度センサと、断熱支持体と前記層との間の界面における温度の中間センサとを含む。
これらの３つの温度センサ（すなわち、身体表面温度センサ、外気温度センサ、界面における温度の中間センサ）によって得られた測定値は、着用者の深部体温を決定するために使用される。
これらの３つの温度センサ（すなわち、身体表面温度センサ、外気温度センサ、界面における温度の中間センサ）によって得られた測定値は、着用者の深部体温を決定するために使用される。
【0008】
この測定装置は、完全に満足できるものではない。特に、これは、着用者に対するパッチの位置決めに大きく依存する身体表面温度測定値を提供する。さらに、測定温度に影響を及ぼす外部パラメータの影響は、最適に考慮されていない。その結果、決定された深部体温が不正確になるリスクが生じる。
【発明の概要】
【0009】
本発明の本開示および本発明の実施形態の説明において、「～するように構成される」および「～するように配置される」という表現は、同等の方式で使用される。
本発明の目的は、最終的に患者の監視および治療を改善することを目的として、正確で信頼性が高く効果的な方式で人間の深部体温を決定することを可能にしながら、上述の欠点のすべてまたは一部を克服することである。
本発明の目的は、最終的に患者の監視および治療を改善することを目的として、正確で信頼性が高く効果的な方式で人間の深部体温を決定することを可能にしながら、上述の欠点のすべてまたは一部を克服することである。
【0010】
この目的のために、第１の態様によれば、本発明は、人間の深部体温を決定する目的で複数の温度を測定するための装置に関し、人間は、前記測定装置を着用しており、測定装置は、第１の面、および第１の面の反対側の第２の面を有し、測定装置が装置自体に少なくとも部分的に巻き付けられ、軸（Ｚ）を有する少なくとも１つの円筒状部分を形成する着用構成になることができるように構成され、第１の面は、軸（Ｚ）に向けて巻かれ、測定装置は、その着用構成において、着用者の対応する脇下の近傍で着用者の腕を少なくとも部分的に囲むように意図され、それにより測定装置の軸（Ｚ）が前記腕の軸と実質的に一致するようになり、測定装置の第１の面は、次に着用者の腕の皮膚と接触する。
【0011】
本発明の一般的な定義によれば、測定装置は、
着用者の皮膚温度を測定するように構成された少なくとも３つの皮膚温度センサであって、皮膚温度センサは、測定装置の第１のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに位置決めされ、着用構成において測定装置の外周線の少なくとも一部にわたって実質的に延在し、好ましくは、
少なくとも３つの皮膚温度センサは、少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または
測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる
少なくとも３つの皮膚温度センサと、
着用者の前記脇下内またはその近くの温度を測定するように構成された少なくとも１つの空洞（ｃａｖｉｔｙ）温度センサであって、空洞温度センサは、測定装置の第２のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに配置され、好ましくは、
少なくとも１つの空洞温度センサは、少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または
測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる
少なくとも１つの空洞温度センサと
を備え、
皮膚温度センサの前記第１のゾーンおよび１つまたは複数の空洞温度センサの前記第２のゾーンは、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接して配置され、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する。
着用者の皮膚温度を測定するように構成された少なくとも３つの皮膚温度センサであって、皮膚温度センサは、測定装置の第１のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに位置決めされ、着用構成において測定装置の外周線の少なくとも一部にわたって実質的に延在し、好ましくは、
少なくとも３つの皮膚温度センサは、少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または
測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる
少なくとも３つの皮膚温度センサと、
着用者の前記脇下内またはその近くの温度を測定するように構成された少なくとも１つの空洞（ｃａｖｉｔｙ）温度センサであって、空洞温度センサは、測定装置の第２のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに配置され、好ましくは、
少なくとも１つの空洞温度センサは、少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または
測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる
少なくとも１つの空洞温度センサと
を備え、
皮膚温度センサの前記第１のゾーンおよび１つまたは複数の空洞温度センサの前記第２のゾーンは、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接して配置され、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する。
【0012】
したがって、測定装置は、好ましくはこの腕の形状に密接に装着して、着用者の腕に巻き付けることができる。加えて、装置の第１の面上またはその近くに皮膚温度センサを位置決めすることにより、それらを着用者の皮膚に可能な限り密接に適用することが可能になる。したがって、本発明は、異なるセンサに基づいて特に正確かつ関連性のある方式で温度を測定することを可能にする。これらの異なるセンサの場所は、深部体温を推測するアルゴリズムに必要なデータを提供することができる。さらに、測定装置は、着用者の腕の適所に容易に留まることができ、患者の診断および長期監視に有用な温度測定を行うのに必要な時間にわたってそこに留まることができる。
【0013】
空洞温度センサの数は、好ましくは皮膚温度センサの数よりも少ない。
適所にあるとき、測定装置は、腕の外周線に沿って、着用者の腕に実質的に横方向に載置される。測定装置は、１回転未満で、または逆に１回転を超えて完全に巻き付けることができ、例えばそれ自体を重なり合わせるか、または着用者の腕の周りにヘリックスを形成することができると規定されている。例えば、着用構成では、測定装置は、少なくとも９０°、好ましくは少なくとも１８０°、さらに良好には少なくとも２７０°、または３６０°を超えて角度を付けて（すなわち、円筒のＺ軸周りに）延在することができる。所与の測定装置は、着用時に、着用者の腕の直径に応じてより大きいまたはより小さい角度巻回を覆うことができることに留意されたい。
適所にあるとき、測定装置は、腕の外周線に沿って、着用者の腕に実質的に横方向に載置される。測定装置は、１回転未満で、または逆に１回転を超えて完全に巻き付けることができ、例えばそれ自体を重なり合わせるか、または着用者の腕の周りにヘリックスを形成することができると規定されている。例えば、着用構成では、測定装置は、少なくとも９０°、好ましくは少なくとも１８０°、さらに良好には少なくとも２７０°、または３６０°を超えて角度を付けて（すなわち、円筒のＺ軸周りに）延在することができる。所与の測定装置は、着用時に、着用者の腕の直径に応じてより大きいまたはより小さい角度巻回を覆うことができることに留意されたい。
【0014】
具体的には、外周線は、測定装置の巻回方向に対応し、測定装置の長さに対応することができる。外周線は、典型的には、測定装置によって形成された円筒の軸（Ｚ）に直交する平面、すなわち着用者の腕の軸に直交する平面内に置かれ得る。
腕に測定装置を位置決めすることにはいくつかの利点があり、すなわち、測定装置は、肥満の人では程度が低いが、肉と脂肪の薄い層と同一平面に位置決めされ、歪みのない測定を可能にする（言い換えれば、動脈温度値のより正確な測定）。さらに、この位置決めは、着用者にとって許容できるほど快適であるという見込みを提示し、装置を装着もしくは取り外すために、または測定装置が設置される身体のゾーンの状態を調べるために別の人が合理的にアクセス可能である一方、着用者にとってこれらの動作の侵襲性を制限する。別の利点は、すべてのセンサが単一の装置上に一緒にグループ化されるため、設置が単純かつ迅速であることである。
腕に測定装置を位置決めすることにはいくつかの利点があり、すなわち、測定装置は、肥満の人では程度が低いが、肉と脂肪の薄い層と同一平面に位置決めされ、歪みのない測定を可能にする（言い換えれば、動脈温度値のより正確な測定）。さらに、この位置決めは、着用者にとって許容できるほど快適であるという見込みを提示し、装置を装着もしくは取り外すために、または測定装置が設置される身体のゾーンの状態を調べるために別の人が合理的にアクセス可能である一方、着用者にとってこれらの動作の侵襲性を制限する。別の利点は、すべてのセンサが単一の装置上に一緒にグループ化されるため、設置が単純かつ迅速であることである。
【0015】
本発明の特徴によれば、測定装置は、上腕動脈での皮膚温度値を得る目的で、好ましくは腋窩の近傍で、人間の腕に着用される腕バンドの形態である。上腕骨頭の端部の近傍におけるこの位置決めは、腕の内面の皮膚の表面に適切に装着された温度センサと上腕動脈の大部分との間の近接を可能にする。有利には、腕バンドは、腕の周り全体に位置決めされ得るか、または腕の横方向部分の一部のみを覆う、すなわち、着用者の腕を部分的にのみ囲むことができる。
【0016】
本発明において、「皮膚温度」という用語は、着用者の皮膚に可能な限り近くで測定された温度、好ましくは皮膚上で測定された温度を意味する。
皮膚温度センサは、好ましくは、大きな血流によって血液が供給されるゾーンに位置決めされ、その目標部分は心臓に最も近く、有利には重要器官にも近く、外部温度に大きく依存する温度の測定を回避する。
皮膚温度センサは、好ましくは、大きな血流によって血液が供給されるゾーンに位置決めされ、その目標部分は心臓に最も近く、有利には重要器官にも近く、外部温度に大きく依存する温度の測定を回避する。
【0017】
皮膚温度センサが着用構成において測定装置の外周線の少なくとも一部にわたって延在することを確実にすることによって、所望のゾーン、この場合は上腕動脈の周囲、およびそれに可能な限り対向するゾーンにおいて測定された複数の皮膚温度を得ることが可能である。これにより、変動現象が測定を妨げるにもかかわらず、上腕動脈の温度の有意な測定値を得ることが可能になり、これについては以下の段落で説明する。上腕動脈の温度のこれらの有意な測定値を得ることは、深部体温を推測するためのアルゴリズムにおけるデータの重要な項目である。
【0018】
複数の皮膚温度センサ、より具体的には少なくとも３つの皮膚温度センサを備える測定装置を有することの利点は、皮膚の最も高温の点を位置特定することが困難であり、時間の関数として移動することが可能であるという観察から得られる。より具体的には、人の間の変動が大きく、問題の温度差が非常に小さい（身体のこの部分では、１ｃｍだけ離れた円周上の２点間の差は０．２°未満であることが多い）ため、最も高温の点を位置特定することは最初は困難である。この最も高温の点は、様々な現象に起因して、すなわち、身体的活動、特に二頭筋の活動に起因して、熱源または冷熱源に対して、特に胴体に対して特定の幾何学的場所を作り出す姿勢に起因して、最後に、着用者の腕の場所に起因して経時的に移動することが可能であり、これは垂直、傾斜、または水平であり、物体によって多かれ少なかれ成形され得、伝導ならびに肉および動脈の内部位置に影響を与え、また、動脈から肉を通ってセンサゾーンまで至る熱の拡散にも直接影響を及ぼす。
【0019】
したがって、このゾーンの温度シーケンスを利用可能にし、それらの経時的な変化を分析するために、いくつかの皮膚測定点を有することがより賢明である。この複数の皮膚温度センサは、皮膚センサ群を形成する。さらに、複数のセンサを使用することにより、皮膚温度データの項目を裏付け、着用者の深部体温を決定するためのアルゴリズムに提供されるデータのさらなる精度および信頼性のために項目を改良することが可能になる。この利点は、温度センサが合理的な価格であるため、大幅な価格上昇なしに得られることに留意されたい。
【0020】
好ましくは少なくとも５つの皮膚温度センサ、例えば７つの皮膚温度センサを設けることが可能である。皮膚温度センサの数を増やすことにより、異なる点での皮膚温度測定値に基づいて決定される温度の精度を高めることが可能になる。
好ましくは、装置は、皮膚センサから得られる温度を連続的に収集し、第１のステップでは、重要となる皮膚温度センサの中からの最高測定温度の値が存在する。実際、特に姿勢が変化するとき、または着用者の活動が経時的に変化し、筋肉温度の特定の上昇につながるとき、最高測定温度値が時間ｔにおいて第１のセンサによって測定され、時間ｔ＋ｎにおいて第２のセンサによって測定されることが可能であることに留意されたい。
好ましくは、装置は、皮膚センサから得られる温度を連続的に収集し、第１のステップでは、重要となる皮膚温度センサの中からの最高測定温度の値が存在する。実際、特に姿勢が変化するとき、または着用者の活動が経時的に変化し、筋肉温度の特定の上昇につながるとき、最高測定温度値が時間ｔにおいて第１のセンサによって測定され、時間ｔ＋ｎにおいて第２のセンサによって測定されることが可能であることに留意されたい。
【0021】
第２のステップでは、複数のこれらのセンサのうちの端部位置に置かれる皮膚温度センサの中に最高温度がないという事実を検証することが重要である。これは、着用者に対する測定装置の正しい適合に関する指標を与える。したがって、最高温度が２つの端部位置のうちの１つに置かれる皮膚温度センサによって測定される場合、周辺で測定可能な最高温度がセンサ群のセンサのいずれによっても測定されないという懸念が十分にあり得る。このような条件が続くと、動脈の実際の温度に対して真に使用可能なデータが得られず、したがって深部体温を正確に推測することができないリスクが高くなる。装置の不十分な位置決めの後、または測定期間にわたる装置のスライドの後、または装置の極端な運動もしくは環境条件の後、または着用者の特定の形態に従って、着用者への測定装置の不十分な適合が特に観察され得ることに留意されたい。原因にかかわらず、これらの条件が続く場合、これは測定の品質を危険にさらす可能性があり、装置に対する警告を引き起こす可能性がある。
【0022】
これを回避するために、センサは、十分な長さ、例えば成人の腕に対して少なくとも５０ｍｍ程度の長さを覆うことが好ましいことも経験的に観察されている。これにより、最高温度が端部センサの１つに位置される位置になるリスクを制限することが可能になる。
この目的のために、２つの隣接するセンサ間の約１０ｍｍの距離は、ゾーンを正しく覆い、重大なエラーを回避することを可能にすることが経験的に観察されている。
皮膚温度測定は、非常に正確かつ非常に信頼性が高くなければならない。したがって、高解像度アナログ－デジタル変換器を統合した、人間の健康のための専門的な温度センサが好まれてきた。
この目的のために、２つの隣接するセンサ間の約１０ｍｍの距離は、ゾーンを正しく覆い、重大なエラーを回避することを可能にすることが経験的に観察されている。
皮膚温度測定は、非常に正確かつ非常に信頼性が高くなければならない。したがって、高解像度アナログ－デジタル変換器を統合した、人間の健康のための専門的な温度センサが好まれてきた。
【0023】
本発明において、「空洞温度」という用語は、着用者の開いた空洞、この場合は脇下の周りの領域の温度を意味する。空洞温度は、一般に、主に着用者自身の身体によって生成されるが、着用者と物理的に接触している別の人の身体、冷却または加熱バッグ、太陽などの他の温度源からも生じ得る。本発明による測定装置は、複数の空洞温度センサを含むことができる。
測定装置の動作中、測定装置の温度および測定温度の誤解を招くような増減を引き起こす熱源または冷熱源が存在する可能性がある。
測定装置の動作中、測定装置の温度および測定温度の誤解を招くような増減を引き起こす熱源または冷熱源が存在する可能性がある。
【0024】
同様の原因はまた、皮膚温度センサの周りの身体のゾーンの温度の増減を引き起こす可能性があるが、身体のこの部分の温度のこの非常に現実的な増減は、しばしば表面的であるだけであり、実際には着用者の深部体温にほとんどまたは全く影響を及ぼさないため、誤解を招くことも多い。
【0025】
これらの情報源の中で、まず何よりも、着用者自身の身体の胴体が、伝導、発散、および任意選択で対流、すなわち、別の個人の身体、衣服またはバッグ、着用者が設置される支持体（マットレス、レールなど）、空気、冷却または加熱バッグ、太陽などの任意の他の体外熱源または冷熱源によって測定装置を加熱または冷却することができることに留意されたい。
【0026】
測定装置内の少なくとも１つの空洞温度センサの使用は、胴体によって引き起こされる温度変動を特に考慮に入れること、より一般的には、外部熱源または外部冷熱源の存在を考慮に入れること、およびこれらの状況を考慮に入れ、より関連性の高い深部体温を得るように外部温度変化（外因性）と身体自体の温度変化（内因性）とを区別するために、計算に測定値を使用することを可能にする。
【0027】
さらに、１つまたは複数の空洞温度のこの測定は、着用者の位置を考慮に入れることを可能にする。したがって、空洞温度が皮膚温度よりもはるかに低い場合、この空洞（ここでは脇下）は十分に開いており、したがって着用者の手足（ここでは腕）は身体または発熱する身体から十分に離れていると考えられる。逆に、空洞温度が皮膚温度に実質的に等しい場合、そこから空洞温度センサが着用者の皮膚の近傍に先験的にあると推論することが可能になる。ここでは説明のために単純なデータに縮小されているこれらの要素は、システムのアルゴリズムにとって重要な入力情報の項目である本質的に連続的な変数であり、より高い精度および信頼性で深部体温を決定することを可能にする。
【0028】
これらの要素は、非常に複雑である。したがって、例えば、空洞がほぼ閉じた温かいパジャマの存在および脇下のいくらかの発汗が想像される場合、この構成は、複数の熱的効果、すなわち、パジャマの材料による装置からの胴体の相対的な断熱、脇下から装置に向かう発散、脇下の自然な蒸発散およびパジャマを通じた蒸発、パジャマと皮膚との間の自然な対流などを有する。１つまたは複数の空洞センサの目的は、皮膚センサによって行われる測定値を補正するために、これらの現象のすべてに対して包括的な情報を提供することであることを理解されたい。非常に正確であることは、空洞センサの役割ではない。空洞センサは、補正を行う。
【0029】
測定装置は、いくつかの空洞温度センサを含むことができる。これらのセンサの数は、少なくとも３つとすることができる。
精度の要件は、空洞温度測定の方が皮膚温度測定よりも低い。したがって、熱電対またはサーミスタなどのより単純なセンサを選択することが可能であり、これらは実装がより簡単であり、より低コストである。
センサが延在する「ゾーン」とは、検討中のセンサのすべてを可能な限り取り囲む、好ましくは実質的に長方形の表面を意味する。
精度の要件は、空洞温度測定の方が皮膚温度測定よりも低い。したがって、熱電対またはサーミスタなどのより単純なセンサを選択することが可能であり、これらは実装がより簡単であり、より低コストである。
センサが延在する「ゾーン」とは、検討中のセンサのすべてを可能な限り取り囲む、好ましくは実質的に長方形の表面を意味する。
【0030】
上述したように、皮膚温度センサが配置される第１のゾーン、および空洞温度センサが配置される第２のゾーンは、互いに少なくとも部分的に対向して、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出することができる。これは、測定装置の厚さ方向において、これらの第１および第２のゾーンが完全に重ね合わされるか、またはこれらの第１および第２のゾーンの部分的な被覆が存在することを意味する。
【0031】
変形例では、第１および第２のゾーンは、前記第１および第２の面に直交する平面内に実質的に隣接して突出することができる。これは、前記突出平面で見ると、第１および第２のゾーンが重ね合わされておらず、互いに近接したままであるか、または接続されてさえいる間に互いに対してオフセットされることを意味する。「近い」とは、前述の突出（すなわち、第１のゾーンおよび第２のゾーンのこれらの突出部を接続する最小セグメントの長さ）に沿った第１および第２のゾーンの間の分離距離が、３ｃｍ未満、好ましくは１．５ｃｍ未満、または０．８ｃｍ未満、またはさらには０．５ｍｍ未満であることを意味する。前記突出平面で見ると、第１および第２のゾーンは、軸（Ｚ）に平行に、または軸（Ｚ）に直交して、またはその両方でオフセットすることができる。
【0032】
可能な実施形態によれば、測定装置は可撓性であり、好ましくは巻回によって、未着用構成と着用構成との間で変形することができるように構成される。この可撓性により、測定装置は、一方では容易に位置決めされ、他方では載置される腕の形状に密接に装着することが可能になる。行われる皮膚温度測定の品質が、大幅に改善される。
【0033】
具体的には、その可撓性により、測定装置は、着用者の身体の異なる凸形状または凹形状に適合することができる。測定装置は、特に、顕著な二頭筋を有する腕、栄養失調の腕、過体重の人の腕、弾力性に欠ける皮膚の薄い高齢者の腕などに位置決めすることができる。さらに、測定装置は、折り目を生成することができる異なる位置、例えば横臥位置を占める着用者に位置決めすることができる。
好ましくは、測定装置は、着用者に対する止血帯効果を回避するために、特にその長手方向（腕の周辺に対応する）において実質的に非伸縮性である。
好ましくは、測定装置は、着用者に対する止血帯効果を回避するために、特にその長手方向（腕の周辺に対応する）において実質的に非伸縮性である。
【0034】
可能な実施形態によれば、測定装置は、実質的に平坦である未着用構成とすることができるように構成される。変形例では、測定装置は、その未着用構成では、既に円筒に巻き付けられている可能性がある。この円筒の直径は、着用構成よりも大きくすることができ、したがって、着用構成に測定装置を載置するために追加の巻回が必要である。あるいは、この円筒の直径は、把持効果または止血帯効果がほとんどまたは全く生成されない限り、着用構成よりも小さくすることができる。有利には、着用構成における測定装置の直径を調整し、着用者の腕に装着させることができる。
【0035】
測定装置はまた、着用者の腕のすぐ近傍の周囲温度を測定するように構成された少なくとも１つの近位温度センサを備えることができ、１つまたは複数の近位温度センサは、測定装置の第２の面上またはその近くに配置される。近位温度センサ（または近位温度センサ群の中心）は、測定装置の着用構成において、少なくとも９０°だけ空洞温度センサまたは空洞温度センサ群の軸に対して角度を付けてオフセットすることができる（すなわち、円筒のＺ軸周り）。好ましくは、上述の角度オフセットは、約１８０°である。言い換えれば、近位温度センサは、好ましくは、測定装置の着用構成において、少なくとも１つの空洞温度センサと実質的に直径方向に対向するように位置決めされる。このような載置は、着用者の体熱の影響を最小限に抑えながら、近位温度の信頼できる測定値を得ることを可能にする。
【0036】
好ましくは、未着用構成では、皮膚温度センサと少なくとも１つの近位温度センサとの間の距離は、１０ｃｍよりも大きく、かつ／または２０ｃｍ未満である。
好ましくは、少なくとも１つの近位温度センサは、第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる。
言い換えれば、好ましくは、近位温度センサは、外側に向けられた腕の面に配置され、したがって胴体に向けられないように埋め込まれ、一方、１つまたは複数の空洞温度センサは、それらの部分について、胴体に向けられた腕の面に配置されることが確実にされる。
好ましくは、少なくとも１つの近位温度センサは、第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる。
言い換えれば、好ましくは、近位温度センサは、外側に向けられた腕の面に配置され、したがって胴体に向けられないように埋め込まれ、一方、１つまたは複数の空洞温度センサは、それらの部分について、胴体に向けられた腕の面に配置されることが確実にされる。
【0037】
本発明において、「近位温度」という用語は、測定装置の周囲の直近の環境で測定され、着用者の直近の環境で温度情報の項目を取得することを意味する。この温度は、特に、着用者による熱の損失、環境からの熱の利得または損失、および患者によって使用される衣服、シート、カバーの特徴の関数として変化する。
【0038】
近位温度センサ、または近位温度センサ群の中心を、着用者の身体の外部に向け、空洞温度センサ群、または皮膚温度センサのうちの少なくとも１つの実質的に反対側に載置することにより、着用者の身体からの熱入力によって限定的に影響を受ける近位温度値を得ることが可能になる。当然のことながら、この位置決めは、着用者の腕の円周に依存し、したがって近位温度センサは、着用者の身体上でさらに前方（すなわち、胃に向かって）またはさらに後方（すなわち、背中に向かって）にあることが可能である。
【0039】
さらに、測定装置を腕に位置決めする場合、脇下の近傍では、上腕動脈に対向するゾーンは血管が少なく、脂肪が多い。このため、身体の温度の内部変動に対する反応性が低い。したがって、近位温度センサによって測定された温度は、全体として身体のすぐ近傍の熱環境の特定の測定値をもたらす。
【0040】
言い換えれば、未着用構成では、皮膚温度センサ（例えば皮膚温度センサの中心）と少なくとも１つの近位温度センサ（例えば近位温度センサの中心）との間の距離は、着用者の腕の円周の半分に実質的に等しく、好ましくは１０ｃｍよりも大きく、かつ／または２０ｃｍ未満、例えば１０～２０ｃｍである。
【0041】
角度値は、所与の腕の周辺測定値に変換することができ、その逆も可能である。例えば、脇下の根元における成人の腕の平均周囲が２８ｃｍであると考えられる場合、皮膚温度センサの中心が近位温度センサの中心から１４ｃｍの距離にあると有利に決定することが可能である。これらの条件下では、したがってこれらの２つのセンサ群の中心は、好ましい位置である２８ｃｍの周囲を有する腕を有する着用者に対して正確に反対側に載置される。この同じ測定装置を使用して、異なるサイズの腕、例えば２０ｃｍの周囲を有する腕を有する着用者に装備する場合、その上腕動脈と正反対の点は１０ｃｍに置かれる。皮膚温度センサ群の中心を動脈の上にして測定装置が設置されると仮定すると、前述の構成による近位温度センサ群の中心の位置は、理論上の目標点から４ｃｍであり、測定装置の装着方向に応じて許容可能な前後のオフセットを作り出す。これらの値は角度で表すこともでき、皮膚温度センサの中心は、近位温度センサの中心と１４ｃｍ／２０ｃｍ×３６０°＝２５２°の角度を形成し、前後のオフセットは、４ｃｍ／２０ｃｍ×３６０°、すなわち７２°である。
【0042】
測定装置は、身体の周囲の温度の推定値を可能な限り正しく得るために、複数の近位温度センサを含むことができる。本発明の特徴によれば、複数の近位温度センサは、好ましくは測定装置の長手方向軸に沿って整列した少なくとも２つの温度センサを備える。測定装置は、少なくとも３つの近位温度センサを装備するように設けることができる。１つまたは複数の近位温度センサの機能は、皮膚温度センサによって上腕動脈で行われる温度測定値を補正することを可能にする温度測定値を提供することであり、この機能は、単一の近位温度センサによって十分に確実にすることができる。
【0043】
正確な近位測定の要件は、皮膚温度測定の場合よりも低い。したがって、熱電対またはサーミスタなどのより単純なセンサを選択することが可能であり、これらは実装がより簡単であり、より低コストである。
測定装置はまた、追加の物理化学的データの少なくとも１つのセンサを備えることができる。問題のセンサのタイプに応じて、センサは、測定装置の第１の面上もしくはその近くに配置し（この場合、少なくとも１つの物理化学的データセンサは、好ましくは第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられ、かつ／または少なくとも１つの物理化学的データセンサと着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置される）、または測定装置の第２の面上もしくはその近くに配置することができる（この場合、少なくとも１つの物理化学的データセンサは、好ましくは第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる）。
測定装置はまた、追加の物理化学的データの少なくとも１つのセンサを備えることができる。問題のセンサのタイプに応じて、センサは、測定装置の第１の面上もしくはその近くに配置し（この場合、少なくとも１つの物理化学的データセンサは、好ましくは第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられ、かつ／または少なくとも１つの物理化学的データセンサと着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置される）、または測定装置の第２の面上もしくはその近くに配置することができる（この場合、少なくとも１つの物理化学的データセンサは、好ましくは第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる）。
【0044】
物理化学的データセンサによる機能の追加は、本発明による測定装置によって行われる測定値の取得を状況化することによって強化し、それにより環境的原因または着用者の特定の状態に起因する推測プロセス温度測定値から測定値を除去するか、またはそれに含めることを可能にする。
【0045】
本発明によれば、１つまたは複数の追加の物理化学的データセンサは、着用者の心拍数およびオキシメトリを測定するように構成されたフォトプレチスモグラフであり得る。有利には、フォトプレチスモグラフは、測定装置の第１の面に位置決めすることができ、着用者の皮膚と接触するように意図される。フォトプレチスモグラフは、中央皮膚温度センサのすぐ近傍に配置することができる。この位置決めは、このゾーンの皮膚への血液の供給がより多くなるため、測定品質を高めることを可能にするので有利である。
【0046】
着用構成における測定装置の外周線の少なくとも一部に沿って編成された皮膚温度センサの載置に適合するために、皮膚温度センサ群の中心にフォトプレチスモグラフを配置することが可能であるが、存在する２つのタイプのセンサが互いに妨げられないように十分にオフセットされる。このため、上腕動脈の上に中央皮膚センサを有する着用者に装置を設置することによって、フォトプレチスモグラフは動脈の上に適切な方式で置かれ、心拍数またはオキシメトリを効果的に測定することができる。
【0047】
代替的または追加的に、追加の物理化学的データセンサは、着用者の身体によって分泌される汗または発汗のレベルを測定するように構成されたガルバノメータであり得る。ガルバノメータは、低強度の電流を測定し、身体の排泄物を確認し、前記排泄物の物理化学的組成を決定することを可能にする少なくとも２つのセンサを備えることができる。
【0048】
ガルバノメータセンサは、着用者の皮膚と接触して、測定装置の第１の面に位置決めされる。好ましくは、ガルバノメータセンサは、近位温度センサ群の中心の領域に位置決めされるが、装置の反対側の面に置かれる。このゾーンにおける発汗は、身体の一般的な発汗の反映であり、これは着用者の状態に関する一般的な情報を有するために重要である。
【0049】
代替的または追加的に、ガルバノメータセンサを皮膚温度センサ群の領域に位置することができ、これにより、脇下ゾーンに特有の発汗を捉えることが可能になる。
代替的または追加的に、追加の物理化学的データセンサは、着用者の身体の運動学的活動に関する情報の項目を得るように構成された３軸加速度計、ジャイロスコープ、またはＧＰＳとすることができる。
代替的または追加的に、追加の物理化学的データセンサは、着用者の身体の運動学的活動に関する情報の項目を得るように構成された３軸加速度計、ジャイロスコープ、またはＧＰＳとすることができる。
【0050】
可能な実施形態によれば、皮膚温度センサが配置される前記第１のゾーンは、細長いものであり、測定装置の長手方向に延在し、皮膚温度センサは、前記細長いゾーンに整列して配置されるか、または互い違いに配置される。これは、空洞温度センサにも適用することができる。
【0051】
互い違いの載置は、減少した部分のセンサの数の密度を増加させることを可能にし、したがって、あるセンサから別のセンサへのカロリーの伝達を制限しながら、より正確でより信頼性の高い測定値を得ることを可能にする。さらに、この互い違いの載置により、各センサは、整列した位置決めと比較してあまり大きく異ならない測定値を収集する。
少なくとも１つの空洞温度センサは、好ましくは長手方向に実質的に中心に位置して、皮膚温度センサの前記第１のゾーンに対向して配置することができる。
一実施形態によれば、１つまたは複数の空洞温度センサは、必ずしも皮膚温度センサに対向することなく、前記ゾーンに対向することができる。
少なくとも１つの空洞温度センサは、好ましくは長手方向に実質的に中心に位置して、皮膚温度センサの前記第１のゾーンに対向して配置することができる。
一実施形態によれば、１つまたは複数の空洞温度センサは、必ずしも皮膚温度センサに対向することなく、前記ゾーンに対向することができる。
【0052】
別の実施形態によれば、少なくとも１つの空洞温度センサは、皮膚温度センサの数が奇数であるとき、少なくとも１つの皮膚温度センサに対向して、好ましくは中央皮膚温度センサに対向して配置される。好ましくは、このセンサは、皮膚温度センサがすべて非常に類似した機械的環境（外部および互いに類似した隔離および熱伝達挙動を有する類似の材料の状況）に埋め込まれ、空洞温度センサによる測定の妨げを制限するように、皮膚温度センサのラインに対して少し偏心していると決定される。このような載置により、上腕動脈ゾーンの皮膚温度データを正確に収集することが可能になる。
【0053】
一実施形態によれば、長手方向に測定装置の各端部に配置され、好ましくは皮膚温度センサ群の中央センサに対して対称に配置された２つの近位温度センサを設けることが可能である。この配置によれば、近位温度センサ群は、特に測定装置が未着用構成で実質的に平坦であるとき、互いに広く離間することができる２つの部位に分布される。しかし、測定装置が着用構成にあるとき、近位温度センサは、測定装置の巻回に続いて互いに近傍に位置される。
【0054】
可能な実施形態によれば、各空洞温度センサは、皮膚温度センサに対向して位置決めされる。皮膚温度センサの軸は、空洞温度センサの軸からオフセットされてもされなくてもよい。
好ましくは、空洞温度センサは、皮膚温度センサが配置される測定装置のゾーン全体に分布される。
好ましくは、空洞温度センサは、皮膚温度センサが配置される測定装置のゾーン全体に分布される。
【0055】
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、少なくとも４５ｍｍの長手方向の寸法を有する測定装置の少なくとも一部にわたって分布される。
【0056】
センサの構成、例えば５０ｍｍにわたって分布される７つは、測定装置の直径に応じて変化し得る。例えば、乳児の腕には３５ｍｍにわたって分布された５つのセンサ、または非常に高いＢＭＩを有する成人の着用者には８０ｍｍにわたって分布された１１個のセンサを設けることが可能である。
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、測定装置の長手方向軸上に整列される。
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、同一の中心間距離で規則的に離間される。
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、測定装置の長手方向軸上に整列される。
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、同一の中心間距離で規則的に離間される。
【0057】
本発明の特徴によれば、皮膚温度センサおよび／または空洞温度センサおよび／または近位温度センサは、測定装置のそれぞれの面に互い違いにまたはある角度で配置される。
可能な実施形態によれば、測定装置は、着用構成において、測定装置の外周線に実質的に対応する長手方向（Ｘ）に細長いバンドの形態であり、バンドは、
方向（Ｘ）において、好ましくは１２ｃｍを超える、さらに良好には１５ｃｍを超える、または２０ｃｍを超える長さと、
着用構成における円筒の軸（Ｚ）に実質的に平行な方向において、好ましくは６ｃｍ未満、さらに良好には４ｃｍ未満、例えば３ｃｍ程度の幅と
を有し、
バンドは、長手方向中央軸、横方向中央軸、上縁部、および下縁部を有する（測定装置が着用されるとき、着用者は、腕を身体に沿わせて、基準解剖学的姿勢にある、すなわち、特に立っている）。
第１の面および第２の面のうちの少なくとも１つの面は、未着用構成において平坦な表面を有することができる。
皮膚温度センサおよび／または少なくとも１つの空洞温度センサは、バンドの長手方向中央軸に実質的に沿って配置することができる。
可能な実施形態によれば、測定装置は、着用構成において、測定装置の外周線に実質的に対応する長手方向（Ｘ）に細長いバンドの形態であり、バンドは、
方向（Ｘ）において、好ましくは１２ｃｍを超える、さらに良好には１５ｃｍを超える、または２０ｃｍを超える長さと、
着用構成における円筒の軸（Ｚ）に実質的に平行な方向において、好ましくは６ｃｍ未満、さらに良好には４ｃｍ未満、例えば３ｃｍ程度の幅と
を有し、
バンドは、長手方向中央軸、横方向中央軸、上縁部、および下縁部を有する（測定装置が着用されるとき、着用者は、腕を身体に沿わせて、基準解剖学的姿勢にある、すなわち、特に立っている）。
第１の面および第２の面のうちの少なくとも１つの面は、未着用構成において平坦な表面を有することができる。
皮膚温度センサおよび／または少なくとも１つの空洞温度センサは、バンドの長手方向中央軸に実質的に沿って配置することができる。
【0058】
変形例では、皮膚温度センサおよび／または少なくとも１つの空洞温度センサは、バンドの長手方向中央軸に対して上縁部の方向にオフセットすることができる。この載置の利点は、空洞温度センサを可能な限り脇下の近くに載置することができることである。これはまた、皮膚温度センサにとって重要であり得る。実際、脇下の近傍では、上腕動脈は腕の皮膚の下で同一平面にあるが、脇下から離れたところでは、腕のより深いところに位置される。
測定装置はまた、
皮膚温度センサおよび少なくとも１つの空洞温度センサを支持する細長いテープと、
電子基板、および細長いテープに接続された電池を含むケースであって、ケースは、存在する場合、好ましくは少なくとも１つの近位温度センサを支持し、かつ／または好ましくは少なくとも１つの追加の物理化学的データセンサを支持するケースと
を備えることができ、
ケースおよび細長いテープは、例えばオーバーモールドによって、可撓性材料で覆われる。
測定装置はまた、
皮膚温度センサおよび少なくとも１つの空洞温度センサを支持する細長いテープと、
電子基板、および細長いテープに接続された電池を含むケースであって、ケースは、存在する場合、好ましくは少なくとも１つの近位温度センサを支持し、かつ／または好ましくは少なくとも１つの追加の物理化学的データセンサを支持するケースと
を備えることができ、
ケースおよび細長いテープは、例えばオーバーモールドによって、可撓性材料で覆われる。
【0059】
前記可撓性材料は、エラストマまたは医療グレードのシリコーンであってもよく、これにより、測定装置の着用者の快適性を改善し、分離することなく、着用者の皮膚との均一な接触を確実にすることが可能になる。本発明において、「医療グレードのシリコーン」とは、生体適合性について試験され、医療用途への使用に適した材料を意味する。
【0060】
例えば、ショアＡ３５の医療グレードのシリコーンの射出成形を行うことが可能である。この例によれば、測定装置は、２．５ｍｍに実質的に等しい厚さを有することができ、センサを備える電子機器は、幅１０ｍｍおよび厚さ０．２０ｍｍのカプトンテープに一体化される。
テープは、センサのための支持体を形成し、また、電子接続要素を一体化する。
測定装置はまた、その第１の面および／またはその第２の面に、有利には洗浄可能な衛生コーティングを有することができる。それはまた、着用者の腕に貼り付けられるように意図された接着部分を備えることができる。
テープは、センサのための支持体を形成し、また、電子接続要素を一体化する。
測定装置はまた、その第１の面および／またはその第２の面に、有利には洗浄可能な衛生コーティングを有することができる。それはまた、着用者の腕に貼り付けられるように意図された接着部分を備えることができる。
【0061】
可能な実施形態によれば、測定装置は、
第１のセットのセンサであって、
第１のセットのセンサの第１のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに位置決めされ、第１の長さにわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサであって、好ましくは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと、
測定装置の第１のセットのセンサの第２のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに配置され、第１のセットのセンサの第１のゾーンに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサであって、好ましくは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサと
を含む第１のセットのセンサと、
第２のセットのセンサであって、
第２のセットのセンサの第１のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに位置決めされ、好ましくは第１の長さとは異なる第２の長さにわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサであって、好ましくは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと、
測定装置の第２のセットのセンサの第２のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに配置され、第２のセットのセンサの第１のゾーンに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサ。好ましくは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサと
を含む第２のセットのセンサと
を備える。
第１のセットのセンサであって、
第１のセットのセンサの第１のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに位置決めされ、第１の長さにわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサであって、好ましくは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと、
測定装置の第１のセットのセンサの第２のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに配置され、第１のセットのセンサの第１のゾーンに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサであって、好ましくは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサと
を含む第１のセットのセンサと、
第２のセットのセンサであって、
第２のセットのセンサの第１のゾーンにおいて測定装置の第２の面上またはその近くに位置決めされ、好ましくは第１の長さとは異なる第２の長さにわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサであって、好ましくは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第２の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと、
測定装置の第２のセットのセンサの第２のゾーンにおいて測定装置の第１の面上またはその近くに配置され、第２のセットのセンサの第１のゾーンに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接し、前記第１および第２の面に直交する平面内に突出する少なくとも１つの空洞温度センサ。好ましくは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第１の面に置かれ、本発明による装置の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサと
を含む第２のセットのセンサと
を備える。
【0062】
装置は、好ましくは、第１のセットのセンサおよび第２のセットのセンサから一度に単一のセットのセンサを使用または作動させるように配置される。
好ましくは、
第１のセットの空洞温度センサの数は、第１のセットの皮膚温度センサの数よりも少なく、
第２のセットの空洞温度センサの数は、第２のセットの皮膚温度センサの数よりも少ない。
したがって、測定装置は、
第１の面が着用者の腕に向けられる第１の位置（この場合、使用されるのは第１のセットのセンサである）、
または第２の面が着用者の腕に向けられる第２の位置（この場合、使用されるのは第２のセットのセンサである）
のいずれかで着用者に載置することができる。
好ましくは、
第１のセットの空洞温度センサの数は、第１のセットの皮膚温度センサの数よりも少なく、
第２のセットの空洞温度センサの数は、第２のセットの皮膚温度センサの数よりも少ない。
したがって、測定装置は、
第１の面が着用者の腕に向けられる第１の位置（この場合、使用されるのは第１のセットのセンサである）、
または第２の面が着用者の腕に向けられる第２の位置（この場合、使用されるのは第２のセットのセンサである）
のいずれかで着用者に載置することができる。
【0063】
具体的には、第１のセットの皮膚温度センサが第２のセットの皮膚温度センサと比較して異なる長さにわたって延在することを提供するという事実は、汎用測定装置を有することを可能にする。より具体的には、第１のセットは、第１の範囲の周囲値の周囲を有する腕に適合させることができ、第２のセットは、第１の範囲とは異なる第２の範囲の周囲値の周囲を有する腕に適合させることができる。したがって、その形態または構築にかかわらず、実質的に任意の着用者に使用することができるように単一の装置を提供することができる。
【0064】
第２の態様によれば、本発明は、上述のような測定装置と、さらに、測定装置を受け入れるように意図された可撓性シースとを含むアセンブリに関し、シースは、好ましくは、測定装置のセンサの各々に対向する窓を有し、シースは、着用者の腕と接触するように意図されたその面上に、着用者の腕に貼り付けられるように意図された少なくとも１つの接着部分を有する。
接着部分は、例えば、最初の使用前に剥がすことができる少なくとも１つのバンドによって覆われた接着層を備える。
接着部分は、例えば、最初の使用前に剥がすことができる少なくとも１つのバンドによって覆われた接着層を備える。
【0065】
あるいは、測定装置は、例えばポリウレタンまたは低密度シリコーンから作製された非接着性粘着材料の一部を含むことができ、前記部分は、着用者の腕に位置決めされるように意図される。この部分は清浄可能であるという利点を有し、その粘着性は接着剤ほど強くなく、それによって測定装置を位置決めされた腕から取り外すことを困難にすることがない。非接着性粘着材料のこの部分の粘着は、一般に、接着剤の粘着性ほど強くはなく、この部分は、腕上の測定装置を安定させるが、確実に測定装置の２つの端部を接続するために、例えば看護師によって持ち込まれた接着バンドで仕上げられなければならない。
【0066】
第３の態様によれば、本発明は、人間の深部体温を決定するためのシステムであって、
複数の温度を測定するための装置、または上述のようなアセンブリと、
前記測定装置によって測定された温度データに基づいて、測定装置の着用者の深部体温を決定するように構成および／またはプログラムされた処理ユニットと
を備えるシステムに関する。
推測値は、経験を使用して構築された対応表を参照するアルゴリズムによって求めることができる。
複数の温度を測定するための装置、または上述のようなアセンブリと、
前記測定装置によって測定された温度データに基づいて、測定装置の着用者の深部体温を決定するように構成および／またはプログラムされた処理ユニットと
を備えるシステムに関する。
推測値は、経験を使用して構築された対応表を参照するアルゴリズムによって求めることができる。
【0067】
本発明の特徴によれば、測定装置は、測定された温度測定情報を受信機に送信するように構成された少なくとも１つの送信機を備える。送信機は、温度測定情報を送信するためのアンテナとすることができる。
測定装置は、決定された深部体温を表示するための要素を備えることができ、表示要素は、インジケータスクリーンおよび／または１つまたは複数の光インジケータ、例えば有色または無色のエレクトロルミネッセンスダイオードとすることができる。１つまたは複数の光インジケータは、例えば、測定装置の１つまたは複数の動作状態に関する情報を与えることを可能にする。
測定装置は、決定された深部体温を表示するための要素を備えることができ、表示要素は、インジケータスクリーンおよび／または１つまたは複数の光インジケータ、例えば有色または無色のエレクトロルミネッセンスダイオードとすることができる。１つまたは複数の光インジケータは、例えば、測定装置の１つまたは複数の動作状態に関する情報を与えることを可能にする。
【0068】
処理ユニットは、好ましくはキャッシュメモリである少なくとも１つのメモリを備えることができ、測定装置によって規則的または不規則な時間間隔で測定された温度データを収集し、それらを記憶することを可能にする。
処理ユニットは、測定装置に位置決めされた送信機、例えば送信アンテナと協働するように構成および／またはプログラムされた受信機を備えることができる。受信機は、受信した温度データを記憶するために処理ユニットのメモリと通信するように構成および／またはプログラムすることができる。
処理ユニットは、測定装置に位置決めされた送信機、例えば送信アンテナと協働するように構成および／またはプログラムされた受信機を備えることができる。受信機は、受信した温度データを記憶するために処理ユニットのメモリと通信するように構成および／またはプログラムすることができる。
【0069】
処理ユニットは、測定装置によって行われた測定に基づいて処理ユニットによって決定された少なくとも深部体温を表示するように構成された、表示装置を備えることができる。表示装置は、生の温度データおよびそれらの測定間隔を表示するように構成することができる。システムの表示装置は、測定装置の表示要素とは異なり、別個であってもよい。
通信は、例えばブルートゥースによって有線または無線方式で行うことができる。
処理ユニットは、好ましくは、後述するステップｄ）および／またはｅ）および／またはｇ）および／またはｈ）および／またはｉ）を実施するように配置および／またはプログラムされる。
通信は、例えばブルートゥースによって有線または無線方式で行うことができる。
処理ユニットは、好ましくは、後述するステップｄ）および／またはｅ）および／またはｇ）および／またはｈ）および／またはｉ）を実施するように配置および／またはプログラムされる。
【0070】
本発明の主題はまた、人間の深部体温を決定するための方法であり、前記方法は、本発明による決定システムによって実施され、方法は、
ａ）本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの皮膚温度を測定するステップと、
ｂ）本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの空洞温度を測定するステップと、
ｃ）測定装置は、ステップａ）、ｂ）で測定された温度データを、送信機を介して、本発明による測定および決定システムの処理ユニットを装備する受信機に送るステップと、
ｄ）処理ユニットの受信機は、測定された温度データを受信し、温度データを記憶する処理ユニットのメモリに送信するステップであって、
処理ユニットは、各センサについての皮膚温度データを比較し、例えばこのセンサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての着用者の皮膚温度を決定し、
処理ユニットは、１つのまたは各空洞温度センサについて比較を行い、１つのまたは各センサについて、例えば各センサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の空洞温度を決定する
ステップと、
ｅ）各皮膚温度センサおよび１つのまたは各空洞温度センサについて保持された温度データの項目に基づいて、時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって、処理ユニットは、例えば対応表を使用して、ならびに／または決定木の森および／もしくはニューラルネットワークに基づいて決定モデルを適用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての温度データ、またはローリング観察期間（ｒｏｌｌｉｎｇ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｐｅｒｉｏｄ）Ｐ中に収集された各センサについての温度データに対応するセットのデータを使用して、着用者の深部体温を決定するステップと
を含む。
ａ）本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの皮膚温度を測定するステップと、
ｂ）本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの空洞温度を測定するステップと、
ｃ）測定装置は、ステップａ）、ｂ）で測定された温度データを、送信機を介して、本発明による測定および決定システムの処理ユニットを装備する受信機に送るステップと、
ｄ）処理ユニットの受信機は、測定された温度データを受信し、温度データを記憶する処理ユニットのメモリに送信するステップであって、
処理ユニットは、各センサについての皮膚温度データを比較し、例えばこのセンサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての着用者の皮膚温度を決定し、
処理ユニットは、１つのまたは各空洞温度センサについて比較を行い、１つのまたは各センサについて、例えば各センサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の空洞温度を決定する
ステップと、
ｅ）各皮膚温度センサおよび１つのまたは各空洞温度センサについて保持された温度データの項目に基づいて、時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって、処理ユニットは、例えば対応表を使用して、ならびに／または決定木の森および／もしくはニューラルネットワークに基づいて決定モデルを適用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての温度データ、またはローリング観察期間（ｒｏｌｌｉｎｇ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｐｅｒｉｏｄ）Ｐ中に収集された各センサについての温度データに対応するセットのデータを使用して、着用者の深部体温を決定するステップと
を含む。
【0071】
方法は、ステップａ）および／またはｂ）および／またはその後のステップａ）およびｂ）と並行して行われ、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定することからなるステップｆ）を含むことができる。この場合、ステップｄ）は、好ましくは、１つのまたは各近位温度センサについて単一の値を得る目的で、近位温度測定値の処理によって終了する。したがって、１つのまたは各近位温度センサについて、処理ユニットは、値を比較し、例えば各センサについて測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間のこのセンサについての近位温度を決定する。次いで、処理ｅ）は、深部体温を決定するために、このデータまたはこれらのデータの項目を統合して他の温度値を補完する。
【0072】
本発明の特徴によれば、深部体温は、１つまたは複数の追加の物理化学的データセンサから生じる追加のパラメータの関数として処理ユニットによって決定することができる。
好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、および生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて行うことができ、前記データは、フォトプレチスモグラフおよび／またはガルバノメータによって測定される。
好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、および生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて行うことができ、前記データは、フォトプレチスモグラフおよび／またはガルバノメータによって測定される。
【0073】
さらにより好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、かつ生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて、かつ例えば３軸加速度計によって測定された位置決めデータに基づいて行うことができる。
好ましくは、深部体温の決定は、一連のステップａ）、ステップｂ）、ステップｆ）が行われ、生理学的覚醒を特徴付けるセットのデータがこの同じ期間Ｐにわたって収集される、好ましくはローリング期間Ｐ中に行われた測定に基づいて実行することができる。
好ましくは、深部体温の決定は、一連のステップａ）、ステップｂ）、ステップｆ）が行われ、生理学的覚醒を特徴付けるセットのデータがこの同じ期間Ｐにわたって収集される、好ましくはローリング期間Ｐ中に行われた測定に基づいて実行することができる。
【0074】
本発明の特徴によれば、着用者の深部体温が時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって決定された後、処理ユニットは、ステップｇ）の間、決定された深部体温を表示するように表示装置に指示することができる。
処理ユニットは、決定された深部体温に基づいて、ステップｈ）の間、例えば、測定された深部体温を処理ユニットのメモリに統合されたデータベースまたはノモグラムに基づく状態と相関させることによって、着用者の状態を決定するように構成および／またはプログラムすることができる。着用者の状態とは、例えば、健康状態、発熱状態、または重篤状態を意味する。
本発明の特徴によれば、着用者の状態は、ステップｉ）の間、着用者の状態を表示する表示装置に処理ユニットによって通信することができる。
処理ユニットは、決定された深部体温に基づいて、ステップｈ）の間、例えば、測定された深部体温を処理ユニットのメモリに統合されたデータベースまたはノモグラムに基づく状態と相関させることによって、着用者の状態を決定するように構成および／またはプログラムすることができる。着用者の状態とは、例えば、健康状態、発熱状態、または重篤状態を意味する。
本発明の特徴によれば、着用者の状態は、ステップｉ）の間、着用者の状態を表示する表示装置に処理ユニットによって通信することができる。
【0075】
本発明による方法はまた、
ステップａ）の後、好ましくは少なくとも３つの皮膚センサからの、またはそれによって測定された皮膚温度の中から最高値を選択することによって、単一の皮膚温度値を決定するステップａ’）と、
ステップｂ）の後、好ましくは少なくとも１つの空洞温度センサからの、またはそれによって測定された空洞温度の中から最高値を選択することによって、単一の空洞温度値を決定するステップｂ’）と、
ステップａ’で決定された単一の皮膚温度値およびステップｂ’で決定された単一の空洞温度値に基づいて、処理ユニットは、人間の着用者の深部体温を決定するステップと
を含むことができる。
ステップａ）の後、好ましくは少なくとも３つの皮膚センサからの、またはそれによって測定された皮膚温度の中から最高値を選択することによって、単一の皮膚温度値を決定するステップａ’）と、
ステップｂ）の後、好ましくは少なくとも１つの空洞温度センサからの、またはそれによって測定された空洞温度の中から最高値を選択することによって、単一の空洞温度値を決定するステップｂ’）と、
ステップａ’で決定された単一の皮膚温度値およびステップｂ’で決定された単一の空洞温度値に基づいて、処理ユニットは、人間の着用者の深部体温を決定するステップと
を含むことができる。
【0076】
本発明による方法はまた、
少なくとも１つの近位温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定するステップＦＦＦと、
好ましくは少なくとも１つの近位温度センサからの、またはそれによって測定された近位温度の中から最高値を選択することによって、単一の近位温度値を決定するステップＦＦＦ’と、
ステップａ’で決定された単一の皮膚温度値、ステップｂ’で決定された単一の空洞温度値、およびステップＦＦＦ’で決定された単一の近位温度値に基づいて、処理ユニットは、人間の着用者の深部体温を決定するステップと
を含むことができる。
少なくとも１つの近位温度センサによって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定するステップＦＦＦと、
好ましくは少なくとも１つの近位温度センサからの、またはそれによって測定された近位温度の中から最高値を選択することによって、単一の近位温度値を決定するステップＦＦＦ’と、
ステップａ’で決定された単一の皮膚温度値、ステップｂ’で決定された単一の空洞温度値、およびステップＦＦＦ’で決定された単一の近位温度値に基づいて、処理ユニットは、人間の着用者の深部体温を決定するステップと
を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0077】
本発明は、非限定的な例として与えられ、添付の概略図を参照して説明される、本発明による実施形態に関する以下の説明によってよりよく理解されるであろう。添付の概略図を、以下に列挙する。
【図1】その第２の面の側から見た、未着用構成における本発明の一実施形態による測定装置の上面図である。
【図7a】シースの面を示す、本発明の一実施形態による測定装置を受け入れるためのシースの斜視図である。
【図9】本発明の一実施形態による測定および決定システムの概略図であり、装置は着用構成にある。
【図10】未着用構成における、本発明による装置の一実施形態の変形例の部分斜視図である。
【図11】未着用構成における、本発明による装置の別の実施形態の変形例の部分斜視図である。
【図12】未着用構成における、本発明による装置のさらに別の実施形態の変形例の部分斜視図である。
【図13a】未着用構成における、別の実施形態による測定装置の第１の面の概略図である。
【0078】
これらの実施形態は決して限定的ではないため、この特徴の選択が技術的利点を与えるのに、または先行技術の状態に関して本発明を区別するのに十分である場合、（この選択がこれらの他の特徴を含む語句内で分離されている場合であっても）記載または図示される他の特徴とは別に、本発明の変形例は、以下に記載または図示される特徴の選択のみを含むと考えることができる。この選択は、この部分だけで技術的利点を与えるのに、または先行技術の状態に関して本発明を区別するのに十分である場合、構造上の詳細のない、および／または構造上の詳細の一部のみを有する、少なくとも１つの、好ましくは機能的な特徴を含む。
【詳細な説明】
【0079】
図１～図６は、本発明の一実施形態による複数の温度を測定するための装置３を部分的に示す。
図１～図４では、測定装置３は、図示された非限定的な例では、測定装置３が実質的に平坦であるその未着用構成で示されており、図８および図９では、測定装置３は、少なくとも部分的にそれ自体の上に巻き付けられ、軸（Ｚ）を有する少なくとも１つの円筒状部分を形成するその着用構成で示されている。
図１～図４では、測定装置３は、図示された非限定的な例では、測定装置３が実質的に平坦であるその未着用構成で示されており、図８および図９では、測定装置３は、少なくとも部分的にそれ自体の上に巻き付けられ、軸（Ｚ）を有する少なくとも１つの円筒状部分を形成するその着用構成で示されている。
【0080】
着用構成では、図９に示されるように、測定装置３は、着用者の身体に対応する脇下１０１の近傍で、着用者１０２の腕１００を横方向に少なくとも部分的に囲み、その結果、測定装置３の軸（Ｚ）は、前記腕１００の軸と実質的に一致する。
図示の実施形態では、測定装置３は、腕１００の円周および測定装置３のサイズに完全にまたは部分的に応じて、人間の腕を囲む腕バンドである。
測定装置３は、第１の面３１（図２に見える）と、第１の面３１の反対側の第２の面３２（図１に見える）とを備える。
着用構成では、図８に見られるように、測定装置３の第１の面３１は軸（Ｚ）に向けて巻かれ、第１の面３１は、着用者の腕１００の皮膚と接触する。
図示の実施形態では、測定装置３は、腕１００の円周および測定装置３のサイズに完全にまたは部分的に応じて、人間の腕を囲む腕バンドである。
測定装置３は、第１の面３１（図２に見える）と、第１の面３１の反対側の第２の面３２（図１に見える）とを備える。
着用構成では、図８に見られるように、測定装置３の第１の面３１は軸（Ｚ）に向けて巻かれ、第１の面３１は、着用者の腕１００の皮膚と接触する。
【0081】
図１～図４に示されるように、測定装置３は、着用構成において、測定装置３の外周線および腕１００の周りの外周線に実質的に対応する長手方向（Ｘ）に細長いバンドの形態であってもよい。測定装置３が未着用構成において実質的に平坦である実施形態では、面３１、３２は、未着用構成において（Ｘ、Ｚ）に平行な平面内に実質的に置かれる。
軸（Ｙ）は、軸（Ｘ）および（Ｚ）と直交するものとして定義される。
３つの軸（Ｘ）（Ｙ）、および（Ｚ）は、互いに直交している。
軸（Ｙ）は、軸（Ｘ）および（Ｚ）と直交するものとして定義される。
３つの軸（Ｘ）（Ｙ）、および（Ｚ）は、互いに直交している。
【0082】
バンドは、長手方向中央軸１０、横方向中央軸１１、上縁部１２、および下縁部１３を有する（測定装置３の着用位置を基準として、着用者は、基準解剖学的姿勢にある）。「上縁部」および「下縁部」という用語は、説明を簡単にする目的で使用され、図、特に測定装置３が着用者の右腕に着用される図９を参照してここで使用されることが規定されている。しかし、同じ測定装置３を逆の載置で着用者の左腕に載置することができ、その場合、上縁部は、下縁部の下に位置される。
【0083】
本発明によれば、着用者の左腕に測定装置を設置することが望ましい場合がある。装置は、有利には、上縁部が下縁部の下方に位置される程度まで、身体の前後軸に沿って巻くことができる。このオプションの利点は、左腕上の装置の載置操作が身体の矢状面に関して右腕上の載置操作と正確に対称的であることであり、これは介護者にとって実際の人間工学的および認知的利点であり、加えてすべてのセンサは、身体の矢状面に関して先行する場所と対称的な身体上の場所に位置決めされる。
【0084】
あるいは、装置を巻くことなく右腕から左腕に通過させることが可能であるが、当然のことながら、左腕の上腕動脈に対向して中心に位置した皮膚センサを位置決めするために、Ｚ軸の周りで装置自体を巻くことが可能である。この代替案は、センサが潜在的に矢状面内の身体の対称ゾーンに位置決めされないため、結果の一貫性のために前述の代替案よりも利益が少ない。
バンドは、方向（Ｘ）における、好ましくは１２ｃｍを超える、さらに良好には１５ｃｍを超える、またはさらには２０ｃｍを超える長さＬと、着用構成における円筒の軸（Ｚ）に実質的に平行な方向において、約３ｃｍの幅ｌとを有する。
バンドは、方向（Ｘ）における、好ましくは１２ｃｍを超える、さらに良好には１５ｃｍを超える、またはさらには２０ｃｍを超える長さＬと、着用構成における円筒の軸（Ｚ）に実質的に平行な方向において、約３ｃｍの幅ｌとを有する。
【0085】
図３、図５、および図６に見られるように、測定装置３は、方向（Ｘ）に細長いテープ１５と、ベース２１およびベース２１に組み付けることができるカバー２２で形成することができるケース２０とを備える。ケース２０は、電子基板２３、および細長いテープ１５に接続された電池２４を含む。テープ１５は、図４に示されるように、方向（Ｙ）に厚さｅを有する。
【0086】
本発明によれば、測定装置３は、着用者１０２の皮膚温度を測定するように構成された複数の皮膚温度センサ３３、より具体的には少なくとも３つの皮膚温度センサ３３を備える。皮膚温度センサ３３は、測定装置３の第１の面３１上またはその近くに位置決めされ、着用構成において測定装置３の外周線の少なくとも一部にわたって延在する。
【0087】
少なくとも３つの皮膚温度センサは、少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置される。
測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
【0088】
図２に示される例では、測定装置３は、７つの皮膚温度センサ３３を備える。当然のことながら、本発明は、この例にも特定の数のセンサにも限定されない。それにもかかわらず、センサの数が多いほど、皮膚温度測定はより正確になる。
さらに、測定装置３は、着用者１０２の脇下１０１内またはその近くの温度を測定するように構成された少なくとも１つの空洞温度センサ３４を備える。空洞温度センサ３４は、ここでは単一であり、これに限定されるものではないが、測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置される。空洞温度センサ３４は、外部に向けられ、脇下１０１に向けられ、したがって着用者の特定の位置では、脇下１０１の温度条件によって影響を受ける。いくつかの空洞温度センサ３４を設けることにより、空洞温度のより正確な測定値を得ることが可能になる。
さらに、測定装置３は、着用者１０２の脇下１０１内またはその近くの温度を測定するように構成された少なくとも１つの空洞温度センサ３４を備える。空洞温度センサ３４は、ここでは単一であり、これに限定されるものではないが、測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置される。空洞温度センサ３４は、外部に向けられ、脇下１０１に向けられ、したがって着用者の特定の位置では、脇下１０１の温度条件によって影響を受ける。いくつかの空洞温度センサ３４を設けることにより、空洞温度のより正確な測定値を得ることが可能になる。
【0089】
少なくとも１つの空洞温度センサは、少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置される。
測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
空洞温度センサ（３４）の数は、皮膚温度センサ（３３）の数よりも少ない。
具体的には、細長いテープ１５は、皮膚温度センサ３３および空洞温度センサ３４のための支持体を形成し、また、これらのセンサと電子基板２３との間の電子接続要素を一体化する。
測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
空洞温度センサ（３４）の数は、皮膚温度センサ（３３）の数よりも少ない。
具体的には、細長いテープ１５は、皮膚温度センサ３３および空洞温度センサ３４のための支持体を形成し、また、これらのセンサと電子基板２３との間の電子接続要素を一体化する。
【0090】
図６では、空洞温度センサ３４は、皮膚温度センサ３３と同じ平面内であるが、中心がずれたタブ上に見ることができる。この構成は、タブを１８０°にわたって巻くことを可能にし、したがって、測定装置３の第２の面３２、したがって皮膚温度センサ３３の反対側に空洞温度センサ３４を置くことを可能にする。
【0091】
測定装置３はまた、着用者１０２の腕１００のすぐ近傍の周囲温度を測定するように構成された少なくとも１つの近位温度センサ３５を含むことができる。近位温度センサ３５は、測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置される。いくつかの近位温度センサ３５を設けることにより、周囲温度のより正確な測定値を得ることが可能になる。
少なくとも１つの近位温度センサは、第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
少なくとも１つの近位温度センサは、第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる。
【0092】
少なくとも１つの近位温度センサは、少なくとも１つの近位温度センサと空気との間に中間層を有さずに装置３を取り囲むこの空気と直接接触するように配置される。
未着用構成では、皮膚温度センサ（３３）のうちの１つ（または皮膚温度センサ（３３）のうちの１つもしくは皮膚温度センサの中心に置かれる点）と少なくとも１つの近位温度センサ（３５）（または近位温度センサ（３５）のうちの１つもしくは近位温度センサの中心に置かれる点）との間の距離は、１０ｃｍよりも大きい（かつ／または２０ｃｍ未満）。
未着用構成では、皮膚温度センサ（３３）のうちの１つ（または皮膚温度センサ（３３）のうちの１つもしくは皮膚温度センサの中心に置かれる点）と少なくとも１つの近位温度センサ（３５）（または近位温度センサ（３５）のうちの１つもしくは近位温度センサの中心に置かれる点）との間の距離は、１０ｃｍよりも大きい（かつ／または２０ｃｍ未満）。
【0093】
測定装置３はまた、着用者の心拍数およびオキシメトリを測定するように構成されたフォトプレチスモグラフなどの少なくとも１つの追加の物理化学的データセンサ３６を含むことができ、これは測定装置３の第１の面３１上または近くに配置し（この場合、少なくとも１つの物理化学データセンサは、第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられ、かつ／または少なくとも１つの物理化学的データセンサと着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置される）、または測定装置３の第２の面３２の上または近くに配置することができる（この場合、少なくとも１つの物理化学的データセンサは、第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられ、かつ／または少なくとも１つの物理化学的データセンサと空気との間に中間層を有さずに装置３を取り囲むこの空気と直接接触するように配置される）。
【0094】
実際には、近位温度センサ３５および追加の物理化学的データセンサ３６は、それぞれカバー２２およびベース２１上のケース２０のレベルに載置することができる。
さらに、任意選択で、測定装置３は、着用者の身体によって分泌される汗または発汗のレベルを測定するように構成されたガルバノメータ３７のセンサ（２つのセンサを備える）を備える。
ケース２０および細長いテープ１５は、例えばオーバーモールドによって、シリコーンなどの可撓性材料から作製されたスリーブ２５で覆われる。
さらに、任意選択で、測定装置３は、着用者の身体によって分泌される汗または発汗のレベルを測定するように構成されたガルバノメータ３７のセンサ（２つのセンサを備える）を備える。
ケース２０および細長いテープ１５は、例えばオーバーモールドによって、シリコーンなどの可撓性材料から作製されたスリーブ２５で覆われる。
【0095】
したがって、測定装置３は可撓性であり、その未着用構成、例えば平坦な構成から円筒状の着用構成に変形することができるように構成される。この変形は、典型的には、長手方向中央軸１０を直線形状から実質的に円形形状に通過させるように（または変形例では、円形部分、ヘリックス状、または螺旋状に）巻回し、湾曲させることによって行われる。したがって、測定装置３は、着用者の形態に適合し、腕１００の形状に密接に装着することができる。
【0096】
皮膚温度センサ３３は、測定装置３の第１のゾーンＺ３３に配置される。一実施形態によれば、第１のゾーンＺ３３は、細長いものであり、測定装置３の長手方向（Ｘ）に延在する。図１の実施形態では、皮膚温度センサ３３は、整列して配置される。図示されていない変形例によれば、皮膚温度センサ３３は、前記第１のゾーンＺ３３に互い違いに配置され得る。
例として、第１のゾーンＺ３３の長さＬ３３は、５ｃｍ程度とすることができる。
１つまたは複数の空洞温度センサ３４は、測定装置３の第２のゾーンＺ３４に配置される。
例として、第１のゾーンＺ３３の長さＬ３３は、５ｃｍ程度とすることができる。
１つまたは複数の空洞温度センサ３４は、測定装置３の第２のゾーンＺ３４に配置される。
【0097】
皮膚温度センサ３３の第１のゾーンＺ３３および１つまたは複数の空洞温度センサ３４の第２のゾーンＺ３４は、図１の場合のように、互いに完全に対向して配置され、平面（Ｘ、Ｚ）内に突出することができる。図１に見られるように、空洞温度センサ３４は、長手方向Ｘにおいて、この第１のゾーンＺ３３に対向して実質的に中心に位置して配置することができる。
【0098】
別の変形例によれば、皮膚温度センサ３３の第１のゾーンＺ３３および１つまたは複数の空洞温度センサ３４の第２のゾーンＺ３４は、互いに部分的にのみ対向して配置され、平面（Ｘ、Ｚ）内に突出し、特定の重なりを有することができる。
さらに別の変形例によれば、皮膚温度センサ３３の第１のゾーンＺ３３と、１つまたは複数の空洞温度センサ３４の第２のゾーンＺ３４を分離することができる。それらは、好ましくは、図１２の場合のように、平面（Ｘ、Ｚ）内に実質的に隣接して突出することができる。
近位温度センサ３５は、好ましくは、図８に見られるように、測定装置３の着用構成において、空洞温度センサ３４と実質的に直径方向に対向するように位置決めされる。
さらに別の変形例によれば、皮膚温度センサ３３の第１のゾーンＺ３３と、１つまたは複数の空洞温度センサ３４の第２のゾーンＺ３４を分離することができる。それらは、好ましくは、図１２の場合のように、平面（Ｘ、Ｚ）内に実質的に隣接して突出することができる。
近位温度センサ３５は、好ましくは、図８に見られるように、測定装置３の着用構成において、空洞温度センサ３４と実質的に直径方向に対向するように位置決めされる。
【0099】
本発明はまた、図７ａおよび図７ｂに示される、測定装置３を受け入れるためのシース２７を提供する。可撓性材料から作製されたこのシース２７は、測定装置３を保護し、衛生上の考慮事項（シースは使い捨てまたは洗浄可能であり得る）に対応し、着用者１０２に対する測定装置３の位置決めを容易にすることを可能にする。
【0100】
シース２７は、好ましくは、受け入れる測定装置３のセンサ３３、３４、３５、３６、３７の各々に対向する窓２８、またはセンサ群に対向する単一の窓を有する。さらに、シースは、着用者１０２の腕１００と接触するように意図されたその面２９上に、着用者１０２の腕１００に貼り付けられるように意図された少なくとも１つの接着部分３０を有することができる。例えば、接着部分３０は、測定装置の位置決めの前に剥がすことができる少なくとも１つのバンドによって覆われた接着層を備える。
【0101】
図９は、人間の深部体温を決定するためのシステム１を示している。システム１は、測定装置３、ならびに前記測定装置３によって測定された温度データに基づいて、測定装置３の着用者１０２の深部体温を決定するように構成および／またはプログラムされた処理ユニット２を備える。
【0102】
処理ユニット２は、例えば、アナログおよび／またはデジタル電子回路、および／またはコンピュータの中央処理ユニット、および／またはマイクロプロセッサ、および／またはソフトウェア手段を備える。
処理ユニット２および測定装置３は、互いに通信するように構成および／またはプログラムされ、特に、測定装置３は、測定された温度データを処理ユニット２に送信するように構成され、処理ユニット２は、測定された温度データを受信してそれらを分析し、これらのデータの項目に基づいて、測定装置３の着用者の深部体温を決定する。
処理ユニット２と通信するために、測定装置３は、例えば、図９に示すように、測定された温度測定情報の項目を処理ユニット２の受信機４１に送信するように構成された送信機３８を備える。送信機３８は、温度測定情報を送信するためのアンテナとすることができる。
処理ユニット２および測定装置３は、互いに通信するように構成および／またはプログラムされ、特に、測定装置３は、測定された温度データを処理ユニット２に送信するように構成され、処理ユニット２は、測定された温度データを受信してそれらを分析し、これらのデータの項目に基づいて、測定装置３の着用者の深部体温を決定する。
処理ユニット２と通信するために、測定装置３は、例えば、図９に示すように、測定された温度測定情報の項目を処理ユニット２の受信機４１に送信するように構成された送信機３８を備える。送信機３８は、温度測定情報を送信するためのアンテナとすることができる。
【0103】
さらに、測定装置３は、決定された深部体温を表示するための要素３９を備えることができ、表示要素３９は、インジケータスクリーンおよび／または１つまたは複数の光インジケータ、例えば有色または無色のエレクトロルミネッセンスダイオードとすることができる。処理ユニット２によって決定された深部体温は、送信機／受信機である送信機３８によって測定装置３、特に表示要素３９に通信される。
具体的には、送信機３８および表示要素３９は、測定装置３のケース２０の上または中に配置することができる。
具体的には、送信機３８および表示要素３９は、測定装置３のケース２０の上または中に配置することができる。
【0104】
一実施形態によれば、処理ユニット２は、少なくとも１つのメモリ２２を備え、前記メモリ２２は、好ましくは、測定装置によって規則的または不規則な時間間隔で測定された温度データを収集し、それらを記憶することを可能にするキャッシュメモリである。さらに、処理ユニット２は、測定装置３に位置決めされた送信機３８、例えば送信アンテナと協働するように構成された受信機４１を備えることができる。受信機４１は、好ましくは送信機でもあり、受信した温度データを記憶するために処理ユニット２のメモリ２２と通信するように構成される。
【0105】
本発明によるシステム１は、測定装置３によって生成された測定値に基づいて処理ユニット２によって決定された少なくとも深部体温を表示するように構成された表示装置４をさらに備えることができる。
電子機器の高度に統合されたバージョンでは、処理ユニット２が測定装置３に統合されることを提供することが可能である。
センサの異なる配置が、図１０～図１２に示されている。
第１の配置を、図１０に示す。
この配置によれば、皮膚温度センサ３３は、第１の面３１上の軸（Ｙ）に沿って、測定装置３の長手方向中央軸１０の突出に対応する軸１０ａ上に整列される。
電子機器の高度に統合されたバージョンでは、処理ユニット２が測定装置３に統合されることを提供することが可能である。
センサの異なる配置が、図１０～図１２に示されている。
第１の配置を、図１０に示す。
この配置によれば、皮膚温度センサ３３は、第１の面３１上の軸（Ｙ）に沿って、測定装置３の長手方向中央軸１０の突出に対応する軸１０ａ上に整列される。
【0106】
さらに、皮膚温度センサ３３が見られるゾーンＺ３３に対向するいくつかの空洞温度センサ３４（例えば３つ）を設けることができる。点線で示される空洞温度センサ３４は、第２の面３２上の軸（Ｙ）に沿って、測定装置３の長手方向中央軸１０の突出に対応する軸１０ｂ上に整列させることができる。
【0107】
したがって、（Ｘ、Ｚ）に平行な突出平面において軸（Ｙ）に沿って突出すると、ゾーンＺ３３およびＺ３４は、互いに少なくとも部分的に対向する、すなわち、少なくとも部分的に重ね合わされる。重ね合わせは、完全でなくてもよい。例えば、図１０に見られるように、ゾーンＺ３４は、軸（Ｘ）に沿ってゾーンＺ３３を越えて、ゾーンＺ３３の両側に延在する。逆の位置、すなわち、ゾーンＺ３３が軸（Ｘ）に沿ってゾーンＺ３４を超えて延在する位置も想定することができる。
【0108】
例えば、前記突出平面で見ると、軸（Ｘ）に沿って、第１のゾーンＺ３３に対して中心に位置して位置決めされた第１の空洞温度センサ３４と、第１のゾーンＺ３３の両側および端部のすぐ近傍に位置決めされた２つの空洞温度センサ３４とが存在することができる。
さらに、近位温度センサ３５（例えば、２つの数）は、上述の軸１０ｂ上に整列させることができる。近位温度センサは、例えば、軸（Ｘ）に沿って測定装置３の一端部に配置され、ゾーンＺ３３およびＺ３４は、軸（Ｘ）に沿って測定装置３の他端部に配置される。当然のことながら、本発明は、この載置に限定されない。
さらに、近位温度センサ３５（例えば、２つの数）は、上述の軸１０ｂ上に整列させることができる。近位温度センサは、例えば、軸（Ｘ）に沿って測定装置３の一端部に配置され、ゾーンＺ３３およびＺ３４は、軸（Ｘ）に沿って測定装置３の他端部に配置される。当然のことながら、本発明は、この載置に限定されない。
【0109】
測定装置の２つの端部にある２つのサブ群に位置された近位温度センサを含む（ユーザの腕に配置された）測定装置のこの「着用構成」では、２つのサブ群は、互いに近付けられるか、集合するか、または重ね合わされ、単一の群のみを形成する。
別の配置が、図１１に示される。
別の配置が、図１１に示される。
【0110】
この配置によれば、ゾーンＺ３３、Ｚ３４およびセンサ３３、３４によって形成された群は、図１０を参照して上述したものと同一である。一方、図１１の実施形態では、この群は、軸（Ｘ）に沿って測定装置３の実質的に中心に位置するように置かれる。
測定装置３の各端部には、近位温度センサ３５が設けられる。２つの近位温度センサ３５はまた、上述の軸１０ｂに置かれる。未着用構成における測定装置３の２つの端部におけるそれらの場所は、測定装置３が、その直径が測定装置３が設けられ寸法決めされた範囲の一部を形成する腕に位置決めされる限り、着用構成において、２つの近位温度センサ３５が両方ともゾーンＺ３３の中心と実質的に直径方向に対向するように位置決めされることを意味する。
測定装置３の各端部には、近位温度センサ３５が設けられる。２つの近位温度センサ３５はまた、上述の軸１０ｂに置かれる。未着用構成における測定装置３の２つの端部におけるそれらの場所は、測定装置３が、その直径が測定装置３が設けられ寸法決めされた範囲の一部を形成する腕に位置決めされる限り、着用構成において、２つの近位温度センサ３５が両方ともゾーンＺ３３の中心と実質的に直径方向に対向するように位置決めされることを意味する。
【0111】
第３の配置が、図１２に示される。
この配置では、皮膚温度センサ３３は、図１０のように構成される。追加の物理化学的データセンサ３６および少なくとも１つのガルバノメータの少なくとも２つのセンサ３７もまた、追加の物理化学的データセンサ３６の両側に配置された第１の面３１および実質的に軸１０ａに設けられる。センサ群３６、３７は、軸（Ｘ）に沿って、ゾーンＺ３３が置かれる端部とは反対側の測定装置３の端部の近くに配置することができる。
この配置では、皮膚温度センサ３３は、図１０のように構成される。追加の物理化学的データセンサ３６および少なくとも１つのガルバノメータの少なくとも２つのセンサ３７もまた、追加の物理化学的データセンサ３６の両側に配置された第１の面３１および実質的に軸１０ａに設けられる。センサ群３６、３７は、軸（Ｘ）に沿って、ゾーンＺ３３が置かれる端部とは反対側の測定装置３の端部の近くに配置することができる。
【0112】
ここでは２つの数である、１つまたは複数の空洞温度センサ３４も設けられる。図１２の実施形態では、空洞温度センサ３４は、第２の面３２に置かれ、軸１０ｂに平行であり、軸（Ｚ）に沿って軸１０ｂからオフセットされた軸１０ｃ上に整列される。軸１０ｃは、下縁部１３の方向に軸１０ｂからオフセットすることができる。
【0113】
したがって、軸（Ｙ）に沿って突出すると、（Ｘ、Ｚ）に平行な突出平面において、ゾーンＺ３３およびＺ３４は、方向（Ｚ）において互いにオフセットされる。センサ３３、３４の寸法および軸１０ｂと軸１０ｃとの間のオフセットに応じて、軸（Ｚ）に沿ってゾーンＺ３３とＺ３４との間に一定の重なりがあり得るか、またはゾーンＺ３３およびＺ３４が軸（Ｚ）に沿って隣接し得るか、またはゾーンＺ３３およびＺ３４が軸（Ｚ）に沿って互いに離間し得る。さらに、図１２に示す実施形態では、第２のゾーンＺ３４も軸（Ｘ）に沿って第１のゾーンＺ３３に対してオフセットされる。例えば、前記突出平面で見て、軸（Ｘ）上に突出する相対的な位置決めのみを考慮すると、センサ３６、３７の方向において、図１０の配置とは異なり、必ずしも中心に位置するわけではないが、第１のゾーンＺ３３のレベルに位置決めされた第１の空洞温度センサ３４と、ゾーンＺ３３から距離を置いて位置決めされた第２の空洞温度センサ３４とが存在することができる。この載置は、非限定的である。
【0114】
測定装置３はまた、１つまたは複数の近位温度センサ３５を含むことができる。図示の実施形態では、軸１０ｃに配置された単一の近位温度センサ３５が、軸（Ｘ）に沿って、ゾーンＺ３３とは反対側の測定装置３の端部に設けられる。
ここで、本発明の別の実施形態を示す図１３ａ～図１３ｄを参照する。この実施形態によれば、着用者の腕の２つの異なる位置に対して、１つの同じ測定装置上の２つの完全なセットのセンサを組み合わせることができる。位置の選択は、測定装置が着用者の腕に設置された瞬間に確立され、それに従って一方の面または他方の面が皮膚と接触して載置される。
ここで、本発明の別の実施形態を示す図１３ａ～図１３ｄを参照する。この実施形態によれば、着用者の腕の２つの異なる位置に対して、１つの同じ測定装置上の２つの完全なセットのセンサを組み合わせることができる。位置の選択は、測定装置が着用者の腕に設置された瞬間に確立され、それに従って一方の面または他方の面が皮膚と接触して載置される。
【0115】
図１３ａおよび図１３ｂに図式的に示されるように、測定装置３は、第１のセットのセンサＳ１および第２のセットのセンサＳ２を備える。
第１のセットのセンサＳ１は、
第１のゾーンＺ３３－１において測定装置の第１の面３１上またはその近くに位置決めされ、第１の長さＬ３３－１にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－１であって、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－１と、
第２のゾーンＺ３４－１において測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置された少なくとも１つの空洞温度センサ３４－１であって、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサ３４－１と、
好ましくは、測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置された近位温度センサ３５－１と
を備える。
第１のセットのセンサＳ１は、
第１のゾーンＺ３３－１において測定装置の第１の面３１上またはその近くに位置決めされ、第１の長さＬ３３－１にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－１であって、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－１と、
第２のゾーンＺ３４－１において測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置された少なくとも１つの空洞温度センサ３４－１であって、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第１のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサ３４－１と、
好ましくは、測定装置３の第２の面３２上またはその近くに配置された近位温度センサ３５－１と
を備える。
【0116】
さらに、既に説明したように、ゾーンＺ３３－１およびＺ３４－１は、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接しており、第１および第２の面３１、３２に直交する平面内に突出する。
第２のセットのセンサＳ２は、
第１のゾーンＺ３３－２において測定装置３の第２の面３２上またはその近くに位置決めされ、第１の長さＬ３３－１とは有利には異なる第２の長さＬ３３－２にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－２。図示の実施形態では、Ｌ３３－２は、Ｌ３３－１未満である。さらに、隣接する皮膚温度センサ間に異なる間隔が存在する可能性があり、それに応じて、これらのセンサは、第１のセットＳ１または第２のセットＳ２に属し、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと
第２のゾーンＺ３４－２において測定装置３の第１の面３１上またはその近くに配置された少なくとも１つの空洞温度センサ３４－２であって、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサ３４－２と
好ましくは、測定装置３の第１の面３１上またはその近くに配置された近位温度センサ３５－２と
を備える。
第２のセットのセンサＳ２は、
第１のゾーンＺ３３－２において測定装置３の第２の面３２上またはその近くに位置決めされ、第１の長さＬ３３－１とは有利には異なる第２の長さＬ３３－２にわたって延在する少なくとも３つの皮膚温度センサ３３－２。図示の実施形態では、Ｌ３３－２は、Ｌ３３－１未満である。さらに、隣接する皮膚温度センサ間に異なる間隔が存在する可能性があり、それに応じて、これらのセンサは、第１のセットＳ１または第２のセットＳ２に属し、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサと着用者の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第２の面は、第２の面と着用者の腕の皮膚との間に中間層を有さずに着用者の腕の皮膚と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも３つの皮膚温度センサは、この第２の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも３つの皮膚温度センサと
第２のゾーンＺ３４－２において測定装置３の第１の面３１上またはその近くに配置された少なくとも１つの空洞温度センサ３４－２であって、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサと着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、および／または測定装置の第１の面は、第１の面と着用者の脇下との間に中間層を有さずに着用者の脇下と直接接触するように配置され、第２のセットの少なくとも１つの空洞温度センサは、この第１の面に置かれ、装置３の外部に向けられる少なくとも１つの空洞温度センサ３４－２と
好ましくは、測定装置３の第１の面３１上またはその近くに配置された近位温度センサ３５－２と
を備える。
【0117】
装置は、第１のセットのセンサおよび第２のセットのセンサから一度に単一のセットのセンサを使用または作動させるように構成され、第１のセットのセンサおよび第２のセットのセンサから一度に単一のセットのセンサが作動されて少なくとも１つの温度を測定し、一方、第１のセットのセンサおよび第２のセットのセンサからの他のセットのセンサは非アクティブであり、１つまたは複数の温度を測定するために使用されない。
【0118】
装置３および／またはシステム１（より具体的には、電子的および／もしくはソフトウェア手段２３ならびに／または処理ユニット２）は、それぞれ３１または３２のいずれの面がユーザの腕を向いているか、およびそれぞれ３２または３１のいずれの面がユーザの脇下を向いているかを決定し、
面３１がユーザの腕を向いており、面３２がユーザの脇下を向いている場合、第１のセットのセンサを作動させ、第２のセットのセンサを停止させ、
面３２がユーザの腕の向いており、面３１がユーザの脇下を向いている場合、第２のセットのセンサを作動させ、第１のセットのセンサを停止させる
ように配置および／またはプログラムされる。
面３１がユーザの腕を向いており、面３２がユーザの脇下を向いている場合、第１のセットのセンサを作動させ、第２のセットのセンサを停止させ、
面３２がユーザの腕の向いており、面３１がユーザの脇下を向いている場合、第２のセットのセンサを作動させ、第１のセットのセンサを停止させる
ように配置および／またはプログラムされる。
【0119】
装置３および／またはシステム１（より具体的には、電子的および／もしくはソフトウェア手段２３ならびに／または処理ユニット２）は、面３１および３２の中から、ユーザの脇下を向いた面を面であるとして割り当て、
（その通常の使用では、装置３が腕に固定されたままである間、腕は脇下から定期的に分離されるため）より高い振幅および／またはより高い時間周波数で（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された温度変動を有し、かつ／または
（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された最高温度を有する
ように配置および／またはプログラムされる。
（その通常の使用では、装置３が腕に固定されたままである間、腕は脇下から定期的に分離されるため）より高い振幅および／またはより高い時間周波数で（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された温度変動を有し、かつ／または
（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された最高温度を有する
ように配置および／またはプログラムされる。
【0120】
したがって、装置３および／またはシステム１（より具体的には、電子的および／もしくはソフトウェア手段２３ならびに／または処理ユニット２によって）で実施される本発明による方法では、それぞれ３２または３１のいずれの面がユーザの腕を向いているか、およびそれぞれ３２または３１のいずれの面がユーザの脇下を向いているか、
面３１がユーザの腕を向いており、面３２がユーザの脇下を向いている場合、第１のセットのセンサの作動、および第２のセットのセンサの停止、
面３２がユーザの腕を向いており、面３１がユーザの脇下を向いている場合、第２のセットのセンサの作動、および第１のセットのセンサの停止、
好ましくは、面３１および３２の中から、面であるとしてユーザの脇下を向いた面の割り当て、
（その通常の使用では、装置３が腕に固定されたままである間、腕は脇下から定期的に分離されるため）より高い振幅および／またはより高い時間周波数で（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された温度変動を有すること、ならびに／または
（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された最高温度を有すること
の決定が存在する。
面３１がユーザの腕を向いており、面３２がユーザの脇下を向いている場合、第１のセットのセンサの作動、および第２のセットのセンサの停止、
面３２がユーザの腕を向いており、面３１がユーザの脇下を向いている場合、第２のセットのセンサの作動、および第１のセットのセンサの停止、
好ましくは、面３１および３２の中から、面であるとしてユーザの脇下を向いた面の割り当て、
（その通常の使用では、装置３が腕に固定されたままである間、腕は脇下から定期的に分離されるため）より高い振幅および／またはより高い時間周波数で（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された温度変動を有すること、ならびに／または
（センサ３３－１、３３－２、３４－１、および／または３４－２によって）測定された最高温度を有すること
の決定が存在する。
【0121】
図に示されるように、第１のセットの空洞温度センサ（３４－１）の数は、第１のセットの皮膚温度センサ（３３－１）の数よりも少なく、
図に示されるように、第２のセットの空洞温度センサ（３４－２）の数は、第２のセットの皮膚温度センサ（３３－２）の数よりも少ない。
さらに、既に説明したように、ゾーンＺ３３－２およびＺ３４－２は、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接しており、第１および第２の面３１、３２に直交する平面内に突出する。
図に示されるように、第２のセットの空洞温度センサ（３４－２）の数は、第２のセットの皮膚温度センサ（３３－２）の数よりも少ない。
さらに、既に説明したように、ゾーンＺ３３－２およびＺ３４－２は、互いに少なくとも部分的に対向して、または実質的に隣接しており、第１および第２の面３１、３２に直交する平面内に突出する。
【0122】
図１３ａにおいて、ゾーンＺ３４－２およびＺ３３－１は、図面を明確にするために、方向Ｚにおいて互いに対してオフセットされることに留意されたい。しかし、この配置は限定的であると考えるべきではなく、ゾーンＺ３４－２およびＺ３３－１は、少なくとも部分的に重ね合わせて配置することができる。図１３ｂにも、同じコメントが当てはまる。さらに、所与のゾーン内のセンサの数、それらの相対的な分離、およびセンサの異なるゾーンの相対的な載置は、非限定的な例として示されている。
【0123】
有利には、ゾーンＺ３３－１の軸およびゾーンＺ３４－２の軸は、２つのゾーンに共通の１つまたは複数の温度センサを有するために重ね合わせることができる。同様に、ゾーンＺ３３－２の軸およびゾーンＺ３４－１の軸は、有利には、２つのゾーンに共通の１つまたは複数の温度センサを有するために重ね合わせることができる。これらの構成は、得られた値の精度に関しては同等であるが、同じ情報が捉えられるため、経済的な観点からは、より少ないセンサしか必要とされないという真の利点を有する。
さらに、センサ３６、３７は図示されていないが、これは必ずしもそれらが存在しないことを意味しない。
言い換えれば、図１３ａ～図１３ｄの測定装置３では、２つのレイアウトの温度センサが組み合わされている。これにより、１つの同じ測定装置３で、広範囲の腕径に適合することができる。
さらに、センサ３６、３７は図示されていないが、これは必ずしもそれらが存在しないことを意味しない。
言い換えれば、図１３ａ～図１３ｄの測定装置３では、２つのレイアウトの温度センサが組み合わされている。これにより、１つの同じ測定装置３で、広範囲の腕径に適合することができる。
【0124】
図１３ａおよび図１３ｂの平坦な未着用構成に示されている測定装置３は、２つの異なる位置に従って、その着用構成に巻き付けることができる。図１３ｃに示される第１の位置では、第１の面３１は、着用者の腕に向けられる。この場合、第１のセットのセンサＳ１が使用される。図１３ｄに示される第２の位置では、第２の面３２は、着用者の腕に向けられる。この場合、第２のセットのセンサＳ２が使用される。
【0125】
したがって、図１３ｃの第１の位置にある測定装置３は、例えば、２０ｃｍ～２８ｃｍの円周を有する腕を対象とすることができ、同じ測定装置３を図１３ｄに示される第２の位置に巻くことができ、有利には、その円周が２８ｃｍ～４０ｃｍである腕に装備することができる。セットの各々におけるセンサＳ１、Ｓ２の配置は、これらの２つの形態学的範囲に適合するように構成される。
【0126】
したがって、介護者が、腕が第１の範囲の周囲値に含まれる周囲を有する患者に対処しているとき、センサは皮膚側に第１の面３１を装着させることを選択し、介護者が、腕が第２の範囲の周囲値に含まれる周囲を有する患者に対処しているとき、センサは皮膚側に第２の面３２を装着させることを選択する。２つの位置において、測定装置３は、着用者に完全に適合され、必要な精度を有する測定値を提供する。
【0127】
当然のことながら、第２の周囲範囲に必要な測定を行うために、センサの数を最適化し、第１の周囲範囲の面に埋め込まれた温度センサを使用することが可能である。
これらの２つのセットのセンサＳ１、Ｓ２は、測定装置３上に共存し、独立していることに留意されたい。例えば、１つの面が脇下の最上部に載置され、１つの面が少し下に載置される装置、または１つの面が特に左脇下に、もう１つの面が特に右脇下に載置される装置などを提供することが可能である。
これらの２つのセットのセンサＳ１、Ｓ２は、測定装置３上に共存し、独立していることに留意されたい。例えば、１つの面が脇下の最上部に載置され、１つの面が少し下に載置される装置、または１つの面が特に左脇下に、もう１つの面が特に右脇下に載置される装置などを提供することが可能である。
【0128】
皮膚温度測定は、非常に正確かつ非常に信頼性が高くなければならない。したがって、高解像度アナログ－デジタル変換器を統合した、人間の健康のための専門的な温度センサ３３が好ましい。
正確な空洞温度測定の要件は、皮膚温度測定の場合よりも低い。したがって、熱電対またはサーミスタなどのより単純なセンサ３４を選択することが可能であり、これらは実装がより簡単であり、より低コストである。
より簡単にするために、センサ３３、３４、および３５は同一であり、本説明では、特に３３、３４、３５で示される各温度センサは、ＭＡＸＩＭによって製造された「ＭＡＸ３０２０５ 人体温度センサ」で示される温度センサである。
正確な空洞温度測定の要件は、皮膚温度測定の場合よりも低い。したがって、熱電対またはサーミスタなどのより単純なセンサ３４を選択することが可能であり、これらは実装がより簡単であり、より低コストである。
より簡単にするために、センサ３３、３４、および３５は同一であり、本説明では、特に３３、３４、３５で示される各温度センサは、ＭＡＸＩＭによって製造された「ＭＡＸ３０２０５ 人体温度センサ」で示される温度センサである。
【0129】
前述したような装置３の任意の変形例を含む前述したようなシステム１に実装された、人間の深部体温を決定するための本発明による方法の一実施形態は、
ａ）本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚温度センサ３３によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの皮膚温度を測定するステップと、
ｂ）本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサ３４によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの空洞温度を測定するステップと、
ｃ）測定装置３は、ステップａ）、ｂ）で測定された温度データを、送信機３８を介して、本発明による測定および決定システムの処理ユニット２を装備する受信機４１に送るステップと、
ｄ）処理ユニットの受信機４１は、測定された温度データを受信し、温度データを記憶する処理ユニットのメモリ２２に送信するステップであって、
処理ユニット２は、各センサ３３についての皮膚温度データを比較し、例えばこのセンサ３３について測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサ３３についての着用者の皮膚温度を決定し、
処理ユニット２は、１つのまたは各空洞温度センサ３４について比較を行い、１つのまたは各センサ３４について、例えば各センサ３４について測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の空洞温度を決定する
ステップと、
ｅ）各皮膚温度センサ３３および１つのまたは各空洞温度センサ３４について保持された温度データの項目に基づいて、時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって、処理ユニット２は、例えば対応表を使用して、ならびに／または決定木の森および／もしくはニューラルネットワークに基づいて決定モデルを適用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての温度データ、またはローリング観察期間Ｐ中に収集された各センサについての温度データに対応するセットのデータを使用して、着用者の深部体温を決定するステップと
を含む。
ａ）本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚温度センサ３３によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの皮膚温度を測定するステップと、
ｂ）本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサ３４によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの空洞温度を測定するステップと、
ｃ）測定装置３は、ステップａ）、ｂ）で測定された温度データを、送信機３８を介して、本発明による測定および決定システムの処理ユニット２を装備する受信機４１に送るステップと、
ｄ）処理ユニットの受信機４１は、測定された温度データを受信し、温度データを記憶する処理ユニットのメモリ２２に送信するステップであって、
処理ユニット２は、各センサ３３についての皮膚温度データを比較し、例えばこのセンサ３３について測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサ３３についての着用者の皮膚温度を決定し、
処理ユニット２は、１つのまたは各空洞温度センサ３４について比較を行い、１つのまたは各センサ３４について、例えば各センサ３４について測定された温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間の空洞温度を決定する
ステップと、
ｅ）各皮膚温度センサ３３および１つのまたは各空洞温度センサ３４について保持された温度データの項目に基づいて、時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって、処理ユニット２は、例えば対応表を使用して、ならびに／または決定木の森および／もしくはニューラルネットワークに基づいて決定モデルを適用して、時間ｔまたは期間ｐの間の各センサについての温度データ、またはローリング観察期間Ｐ中に収集された各センサについての温度データに対応するセットのデータを使用して、着用者の深部体温を決定するステップと
を含む。
【0130】
方法は、ステップａ）および／またはｂ）および／またはその後のステップａ）およびｂ）と並行して行われ、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定することからなるステップｆ）を含むことができる。この場合、ステップｄ）は、１つのまたは各近位温度センサ３５について単一の値を得る目的で、近位温度測定値の処理によって終了する。したがって、１つのまたは各近位温度センサ３５について、処理ユニット２は、値を比較し、例えば各センサ３５についての測定温度の平均を使用して、時間ｔまたは期間ｐの間のこのセンサ３５についての近位温度を決定する。次いで、処理ｅ）は、深部体温を決定するために、他の温度値に加えてこのデータまたはこれらのデータの項目を統合する。
【0131】
前述したような装置３の任意の変形例を含む前述したようなシステム１に実装された、人間の深部体温を決定するための本発明による方法の一実施形態は、以下のステップを含む：
前述のステップａ）。
特に本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚センサ３３からの、またはそれによって測定された皮膚温度の中から最高値を選択することによって、単一の皮膚温度値を決定するステップａ’、ステップａ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
前述のステップｂ。
特に本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサ３４からの、またはそれによって測定された空洞温度の中から最高値を選択することによって、単一の空洞温度値を決定するステップｂ’、ステップｂ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
前述のステップａ）。
特に本発明による決定システムの少なくとも３つの皮膚センサ３３からの、またはそれによって測定された皮膚温度の中から最高値を選択することによって、単一の皮膚温度値を決定するステップａ’、ステップａ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
前述のステップｂ。
特に本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの空洞温度センサ３４からの、またはそれによって測定された空洞温度の中から最高値を選択することによって、単一の空洞温度値を決定するステップｂ’、ステップｂ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
【0132】
本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの近位温度センサ３５によって、時間ｔにおいてまたは期間ｐにわたって少なくとも１つの近位温度を測定するステップＦＦＦ。
特に本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの近位温度センサ３５からの、またはそれによって測定された近位温度の中から最高値を選択することによって、単一の近位温度値を決定するステップＦＦＦ’、ステップＦＦＦ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
特に本発明による測定および決定システムの測定装置の少なくとも１つの近位温度センサ３５からの、またはそれによって測定された近位温度の中から最高値を選択することによって、単一の近位温度値を決定するステップＦＦＦ’、ステップＦＦＦ’は、測定装置３または処理ユニット２によって行われる。
【0133】
ステップａ’で決定された単一の皮膚温度値およびステップｂ’で決定された単一の空洞温度値、ステップＦＦＦ’で決定された単一の近位温度値に基づいて、処理ユニット２は、例えば対応表を使用して、ならびに／または決定木の森および／もしくはニューラルネットワークに基づいて決定モデルを適用して、時間ｔまたは期間ｐの間に収集された皮膚温度、空洞温度、および近位温度データの単一の項目、またはローリング観察期間Ｐ中の皮膚温度、空洞温度、および近位温度データに対応するセットのデータを使用して、着用者の深部体温を決定する。
【0134】
深部体温は、前述のように、１つまたは複数の追加の物理化学的データセンサから生じる追加のパラメータの関数として処理ユニット２によって決定することができる。
好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、および生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて行うことができ、前記データは、フォトプレチスモグラフおよび／またはガルバノメータによって測定される。
好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、および生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて行うことができ、前記データは、フォトプレチスモグラフおよび／またはガルバノメータによって測定される。
【0135】
さらにより好ましくは、深部体温の決定は、ステップａ）、ｂ）、ｆ）で行われた測定に基づいて、かつ生理学的覚醒を特徴付けるデータに基づいて、かつ例えば３軸加速度計によって測定された位置決めデータに基づいて行うことができる。
好ましくは、深部体温の決定は、一連のステップａ）、ステップｂ）、ステップｆ）が行われ、生理学的覚醒を特徴付けるセットのデータがこの同じ期間Ｐにわたって収集される、好ましくはローリング期間Ｐ中に行われた測定に基づいて実行することができる。
好ましくは、深部体温の決定は、一連のステップａ）、ステップｂ）、ステップｆ）が行われ、生理学的覚醒を特徴付けるセットのデータがこの同じ期間Ｐにわたって収集される、好ましくはローリング期間Ｐ中に行われた測定に基づいて実行することができる。
【0136】
本発明の特徴によれば、着用者の深部体温が時間ｔまたは少なくとも１つの期間ｐにわたって決定された後、処理ユニット２は、ステップｇ）の間、決定された深部体温を表示するように表示装置４に指示することができる。
処理ユニット２は、決定された深部体温に基づいて、ステップｈ）の間、例えば、測定された深部体温を処理ユニット２のメモリに統合されたデータベースまたはノモグラムに基づく状態と相関させることによって、着用者の状態を決定するように構成および／またはプログラムすることができる。着用者の状態とは、例えば、健康状態、発熱状態、重篤状態を意味する。
処理ユニット２は、決定された深部体温に基づいて、ステップｈ）の間、例えば、測定された深部体温を処理ユニット２のメモリに統合されたデータベースまたはノモグラムに基づく状態と相関させることによって、着用者の状態を決定するように構成および／またはプログラムすることができる。着用者の状態とは、例えば、健康状態、発熱状態、重篤状態を意味する。
【0137】
本発明の特徴によれば、着用者の状態は、ステップｉ）の間、着用者の状態を表示する表示装置４に処理ユニット２によって通信することができる。
各測定ステップの間、装置３は、好ましくは、着用者１０２の腕１００を少なくとも部分的に囲むその着用構成において、
好ましくは、着用者１０２の身体の対応する脇下１０１の近傍で、および／または
好ましくは、測定装置３のＺ軸が前記腕１００の軸と実質的に一致するように、および／または
好ましくは、測定装置３の第１の面３１が着用者１０２の腕１００の皮膚と接触して
ユーザ１０２によって着用される。
ｐの値は、好ましくは、センサ３３および／または３４および／または３５について同じである。
Ｐの値は、ｐの値と異なる。
Ｐの値は、ｐの値よりも大きい。
Ｐの値は、好ましくはｐの値よりも少なくとも３倍大きく、好ましくはｐの値よりも少なくとも５倍大きく、好ましくはｐの値よりも少なくとも１０倍大きい。
ｐの値は、好ましくは１秒以上、好ましくは５秒以上、好ましくは１０秒以上である。
Ｐの値は、好ましくは３０秒以上、好ましくは１分以上である。
各測定ステップの間、装置３は、好ましくは、着用者１０２の腕１００を少なくとも部分的に囲むその着用構成において、
好ましくは、着用者１０２の身体の対応する脇下１０１の近傍で、および／または
好ましくは、測定装置３のＺ軸が前記腕１００の軸と実質的に一致するように、および／または
好ましくは、測定装置３の第１の面３１が着用者１０２の腕１００の皮膚と接触して
ユーザ１０２によって着用される。
ｐの値は、好ましくは、センサ３３および／または３４および／または３５について同じである。
Ｐの値は、ｐの値と異なる。
Ｐの値は、ｐの値よりも大きい。
Ｐの値は、好ましくはｐの値よりも少なくとも３倍大きく、好ましくはｐの値よりも少なくとも５倍大きく、好ましくはｐの値よりも少なくとも１０倍大きい。
ｐの値は、好ましくは１秒以上、好ましくは５秒以上、好ましくは１０秒以上である。
Ｐの値は、好ましくは３０秒以上、好ましくは１分以上である。
【0138】
典型的には、選択される取得周波数は、すべての温度センサについて１Ｈｚである。各温度センサについて、値は３０秒ごとに抽出され、したがってｐ＝３０’’である。選択されたローリング期間Ｐは５分であり、言い換えれば、１０個の期間ｐが使用され、したがって中央温度値を推測するために、各センサについて１０個の値の記録が使用される。
介護者が取るべき行動を予想するのを助けるために観察された一般的な傾向を介護者に示すために、次の数分間の温度値を予測することを目的とする予測アルゴリズムを推測アルゴリズムに追加することが可能である。
当然のことながら、本発明は、添付の図に記載および表された実施形態に限定されない。特に、様々な要素の構成の観点から、または同等の技術を置換することによって修正が可能であるが、本発明の保護範囲を超えることはない。
介護者が取るべき行動を予想するのを助けるために観察された一般的な傾向を介護者に示すために、次の数分間の温度値を予測することを目的とする予測アルゴリズムを推測アルゴリズムに追加することが可能である。
当然のことながら、本発明は、添付の図に記載および表された実施形態に限定されない。特に、様々な要素の構成の観点から、または同等の技術を置換することによって修正が可能であるが、本発明の保護範囲を超えることはない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7a】
【図7b】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13a】
【図13b】
【図13c】
【図13d】
【国際調査報告】