特表 2022-536177 着脱式歯科用補綴物を洗浄するための組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-08-12

(54)【発明の名称】着脱式歯科用補綴物を洗浄するための組成物

(51)【国際特許分類】

   C11D 3/39 20060101AFI20220804BHJP

   C11D 1/04 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/20 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/46 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/36 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/28 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/10 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/06 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/08 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 3/04 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 17/08 20060101ALI20220804BHJP

   C11D 17/06 20060101ALI20220804BHJP

   A01P 3/00 20060101ALI20220804BHJP

   A01N 59/00 20060101ALI20220804BHJP

   A01N 37/02 20060101ALI20220804BHJP

   A61Q 11/02 20060101ALI20220804BHJP

   A61K 8/22 20060101ALI20220804BHJP

   A61K 8/36 20060101ALI20220804BHJP

【ＦＩ】

C11D3/39

C11D1/04

C11D3/20

C11D3/46

C11D3/36

C11D3/28

C11D3/10

C11D3/06

C11D3/08

C11D3/04

C11D17/08

C11D17/06

A01P3/00

A01N59/00 A

A01N37/02

A61Q11/02

A61K8/22

A61K8/36

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021573836

(86)(22)【出願日】2020-06-12

(85)【翻訳文提出日】2022-02-02

(86)【国際出願番号】 US2020037616

(87)【国際公開番号】W WO2020252402

(87)【国際公開日】2020-12-17

(31)【優先権主張番号】63/004,858

(32)【優先日】2020-04-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/861,810

(32)【優先日】2019-06-14

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513192166

【氏名又は名称】アーミス・バイオファーマ，インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100133765

【弁理士】

【氏名又は名称】中田 尚志

(72)【発明者】

【氏名】ノブリット，スコット

(72)【発明者】

【氏名】ニーズ，エドウィン

【テーマコード（参考）】

4C083

4H003

4H011

【Ｆターム（参考）】

4C083AB171

4C083AB221

4C083AB281

4C083AB321

4C083AB411

4C083AB412

4C083AC231

4C083AC271

4C083AC272

4C083AC291

4C083AC301

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4C083BB55

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4C083DD27

4C083DD41

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4C083FF04

4H003AB02

4H003BA12

4H003BA15

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4H003DB01

4H003DC02

4H003EA07

4H003EA08

4H003EA15

4H003EA16

4H003EA20

4H003EB07

4H003EB08

4H003EB10

4H003EB20

4H003EB24

4H003ED02

4H003FA34

4H011AA01

4H011AA03

4H011BB06

4H011BB18

(57)【要約】

過酸化水素、１又は複数のカルボン酸、及び１又は複数の過酸を含有する、歯科用補綴物及び歯科矯正装置のための水性洗浄組成物、並びに洗浄組成物を用いて歯科用補綴物及び他の歯科矯正装置から微生物及び汚れを除去するための方法。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

約１２５重量ｐｐｍ～約２５重量％の範囲内の量の過酸化水素、
約１５０重量ｐｐｍ～約３０重量％の範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び
約１００重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内の量の１又は複数の過酸、
を含み、前記過酸のうちの少なくとも１つは、前記カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する、水性洗浄組成物。

【請求項2】

約１．２５重量ｐｐｍ～約５重量％の範囲内の１又は複数のＣ_１～５アルキルヒドロペルオキシドをさらに含む、請求項１に記載の洗浄組成物。

【請求項3】

前記過酸化水素が、約１２５重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項4】

前記過酸化水素が、約１０重量％～約２０重量％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項5】

前記１又は複数のカルボン酸が、約１５０重量ｐｐｍ～２０重量％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項6】

前記１又は複数のカルボン酸が、約１２重量％～２０重量％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項7】

前記１又は複数のカルボン酸が、Ｃ_２～１０の脂肪酸、ジカルボン酸、トリカルボン酸、α－ケトカルボン酸、β－ケトカルボン酸、及びこれらの混合物から成る群より選択される、請求項１に記載の組成物。

【請求項8】

前記１又は複数のカルボン酸が、前記組成物の総重量の約１５０ｐｐｍ～２０％の範囲内の酢酸を含む、請求項１に記載の組成物。

【請求項9】

前記１又は複数のカルボン酸が、前記組成物の総重量の約１５％～約２０％の範囲内の酢酸を含む、請求項１に記載の組成物。

【請求項10】

前記１又は複数のカルボン酸がさらに、プロピオン酸、クエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらのいずれかの混合物から成る群より選択される１又は複数のさらなる酸を含む、請求項８に記載の組成物。

【請求項11】

前記１又は複数の過酸が、前記組成物の総重量の約１００ｐｐｍ～約１２％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項12】

前記１又は複数の過酸が、前記組成物の総重量の約６％～約１２％の範囲内である、請求項１に記載の組成物。

【請求項13】

前記過酸が、前記組成物の総重量の約１００ｐｐｍ～約１２％の範囲内の量の過酢酸である、請求項１に記載の組成物。

【請求項14】

前記過酸が、前記組成物の総重量の約６％～約１２％の範囲内の量の過酢酸である、請求項１に記載の組成物。

【請求項15】

前記過酸化水素が、約５重量％～約２５重量％の範囲内であり、
前記１又は複数のカルボン酸が、約１０重量％～約３０重量％の範囲内であり、及び
前記１又は複数の過酸が、約４重量％～約２０重量％の範囲内であり、
前記過酸のうちの少なくとも１つは、前記カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する、請求項１に記載の組成物。

【請求項16】

前記過酸化水素が、約５重量％～約２５重量％の範囲内であり、
前記カルボン酸が、約５重量％～約２２重量％の範囲内の量の酢酸を含み、及び
前記過酸が、約０．２５重量％～約１４重量％の範囲内の量の過酢酸を含む、
請求項１に記載の組成物。

【請求項17】

前記過酸化水素が、約１２５ｐｐｍ～約６２５ｐｐｍの範囲内であり、
前記１又は複数のカルボン酸が、約１５０ｐｐｍ～約７５０ｐｐｍの範囲内であり、及び
前記１又は複数の過酸が、約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの範囲内である、
請求項１に記載の組成物。

【請求項18】

前記１又は複数のカルボン酸が、約３７５ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの量の酢酸を含む、請求項１に記載の組成物。

【請求項19】

前記１又は複数の過酸が、約１５０ｐｐｍ～約３５０ｐｐｍの量の過酢酸である、請求項１に記載の組成物。

【請求項20】

前記組成物の過酸濃度が、約１２５ｐｐｍ～４００ｐｐｍである、請求項１に記載の組成物。

【請求項21】

前記過酸化水素が、約１２５重量％～約３重量％の範囲内であり、
前記１又は複数のカルボン酸が、約１５０重量％～約３重量％の範囲内であり、及び
前記１又は複数の過酸が、約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの範囲内であり、
前記過酸のうちの少なくとも１つは、前記カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する、請求項１に記載の組成物。

【請求項22】

前記過酸化水素が、約５５０００ｐｐｍ～約１２００００ｐｐｍの範囲内であり、
前記１又は複数のカルボン酸が、約７００００ｐｐｍ～約１２００００ｐｐｍの範囲内であり、及び
前記１又は複数の過酸が、約６５００ｐｐｍ～約２２０００ｐｐｍの範囲内である、
請求項１に記載の組成物。

【請求項23】

前記過酸濃度が、約１００ｐｐｍ～約２５０００ｐｐｍである、請求項１に記載の組成物。

【請求項24】

前記過酸化水素が、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内であり、
前記１又は複数のカルボン酸が、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内であり、及び
前記１又は複数の過酸が、約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内であり、
前記過酸のうちの少なくとも１つは、前記カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する、請求項１に記載の組成物。

【請求項25】

溶液、ゲル、又はフォームから成る群より選択される形態である、請求項１に記載の組成物。

【請求項26】

さらに安定剤を含む、請求項１に記載の組成物。

【請求項27】

前記安定剤が、エチドロン酸、ジピコリン酸、及びジピコリン酸Ｎオキシドから成る群より選択される、請求項２６に記載の組成物。

【請求項28】

さらに研磨助剤を含む、請求項１に記載の組成物。

【請求項29】

前記研磨助剤が、炭酸カルシウム、シリカゲル、沈降シリカ、シリケート、アルミナ、ホスフェート、リン酸塩、水和酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、及びこれらの組み合わせから成る群より選択される、請求項２８に記載の組成物。

【請求項30】

歯科用補綴物及び着脱式歯科矯正装置を洗浄するための方法であって、前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置を、請求項１に記載の組成物と接触させることを含む、方法。

【請求項31】

前記組成物が、前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置の表面に対して前記組成物の加圧溶液を施すことによって、前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置と接触される、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記組成物が、前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置の表面を前記組成物の溶液中に浸漬することによって、前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置と接触される、請求項３０に記載の方法。

【請求項33】

前記組成物の過酸濃度が、約１００ｐｐｍ～２５０００ｐｐｍである、請求項３０に記載の方法。

【請求項34】

前記組成物が、
約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の過酸化水素濃度、
約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内のカルボン酸濃度、及び
約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の過酸濃度、
を有する、請求項３０に記載の方法。

【請求項35】

前記組成物が、
約１２５ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の過酸化水素濃度、
約１５０ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内のカルボン酸濃度、及び
約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の過酸濃度、
を有する、請求項３０に記載の方法。

【請求項36】

前記歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置が、食品又は飲料品との接触によって汚れている、請求項３０に記載の方法。

【請求項37】

歯科用補綴物又は着脱式矯正装置を洗浄するための固体製品であって、前記固体製品は、請求項１に記載の水性組成物から水を除去することによって形成される、固体製品。

【請求項38】

前記カルボン酸のマグネシウム塩をさらに含む、請求項３７に記載の固体製品。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、歯科用補綴物及び歯科矯正装置から微生物を排除し、汚れを除去するための洗浄組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

着脱式の歯科用補綴物（義歯）及び他の口腔歯科用装具は、口内炎及び肺炎などの疾患を予防するために、定期的で頻繁な洗浄を行う必要がある。リテーナー及び他の着脱式歯科矯正装置に用いられる義歯ベースのアクリル樹脂及び他のポリマーは、義歯の下及び表面上にある粘膜中の口腔内在性細菌によって容易にコロニー形成される。この微生物の蓄積は、義歯に関連する口内炎、及び特に高齢者にとっては命に関わる感染症である誤嚥性肺炎の原因となり得る。

【0003】

歯科用補綴物を洗浄するためのより良好な製品が求められている。

【発明の概要】

【0004】

本特許文書は、例えば義歯、キャップ、インレー、アンレー、及びブリッジ、さらにはリテーナー及び他の着脱式歯科矯正装置を含む歯科用補綴物から微生物を排除するための洗浄組成物を開示する。従来の製品と比較して、本明細書で述べる組成物は、細菌、ウィルス、及び真菌などの微生物を排除することができ、さらには、バイオフィルム、汚れ、及び他の汚染物を除去することができる。洗浄プロセスは、短時間で完了することができ、歯科用補綴物に対して明瞭な損傷を残すことがない。

【0005】

本開示の第一の態様は、約１２５重量ｐｐｍ～約２５重量％の範囲内の量の過酸化水素、約１５０重量ｐｐｍ～約３０重量％の範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内の量の１又は複数の過酸を含有する水性洗浄組成物を提供し、過酸のうちの少なくとも１つは、カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する。

【0006】

１つの実施形態では、組成物はさらに、約１．２５重量ｐｐｍ～約５重量％の範囲内の１又は複数のＣ_１～５アルキルヒドロペルオキシドを含有する。
別の実施形態では、カルボン酸は、酢酸である。１つの実施形態では、酢酸の量は、約１５重量％～約２０重量％の範囲内である。別の実施形態では、酢酸の量は、約１５０重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内である。

【0007】

別の実施形態では、過酸化水素の量は、約１２５重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内である。別の実施形態では、過酸化水素の量は、約５重量％～約２０重量％の範囲内である。

【0008】

さらなる実施形態では、１又は複数のカルボン酸の量は、約１５０重量ｐｐｍ～２０重量％の範囲内である。さらなる実施形態では、１又は複数のカルボン酸の量は、約５重量％～２０重量％の範囲内である。なおさらなる実施形態では、１又は複数のカルボン酸は、Ｃ２～１０のモノカルボン酸、ジカルボン酸、トリカルボン酸、α－ケトカルボン酸、β－ケトカルボン酸、及びこれらの混合物から選択される。なおさらなる実施形態では、１又は複数のカルボン酸は、組成物の総重量の約７％～約２０％の範囲内の量の酢酸である。

【0009】

異なる実施形態では、１又は複数のカルボン酸はさらに、クエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらのいずれかの混合物から選択される１又は複数のさらなる酸を含有する。

【0010】

１つの実施形態では、過酸は、過酢酸である。別の実施形態では、１又は複数の過酸は、組成物の総重量の約１００ｐｐｍ～約１２％の量の範囲内である。別の実施形態では、１又は複数の過酸は、組成物の総重量の約６％～約１２％の量の範囲内である。

【0011】

別の実施形態では、組成物は、約５重量％～約２５重量％の範囲内の量の過酸化水素、約１０重量％～約３０重量％の範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約４重量％～約２０重量％の範囲内の１又は複数の過酸を含有する。

【0012】

なお別の実施形態では、組成物は、約５重量％～約２５重量％の範囲内の量の過酸化水素、約５重量％～約２２重量％の範囲内の量の酢酸、及び約０．２５重量％～約１４重量％の範囲内の量の過酢酸を含有する。

【0013】

別の実施形態では、水性洗浄組成物は、約１２５ｐｐｍ～約６２５ｐｐｍの範囲内の量の過酸化水素、約１５０ｐｐｍ～約７５０ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有する。

【0014】

別の実施形態では、１又は複数のカルボン酸は、約３７５ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの量の酢酸である。さらなる実施形態では、組成物中の１又は複数の過酸は、約１５０ｐｐｍ～約３５０ｐｐｍの量の過酢酸である。

【0015】

なおさらなる実施形態では、組成物の過酸濃度は、約１２５ｐｐｍ～４００ｐｐｍである。
なおさらなる実施形態では、組成物は、約１００ｐｐｍ～約２５０００ｐｐｍの過酸濃度まで水で希釈される。

【0016】

さらなる実施形態では、組成物は、約１２５～約３重量％の範囲内の量の過酸化水素、約１５０～約３重量％の範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有し、過酸のうちの少なくとも１つは、カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する。

【0017】

１つの実施形態では、組成物は、約５５０００ｐｐｍ～約１２００００ｐｐｍの範囲内の量の過酸化水素、約７００００ｐｐｍ～約１２００００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約６５００ｐｐｍ～約２２０００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有し、過酸のうちの少なくとも１つは、カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する。

【0018】

別の実施形態では、過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約２５０００ｐｐｍである。さらなる実施形態では、組成物は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の量の過酸化水素、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有し、過酸のうちの少なくとも１つは、カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する。

【0019】

本発明の態様のいずれの組成物も、５分間未満の微生物殺傷時間を有する。
別の実施形態では、本発明の態様のいずれの組成物も、Ｃ２～１０のモノカルボン酸、ジカルボン酸、トリカルボン酸、α－ケトカルボン酸、β－ケトカルボン酸、及びこれらの混合物から成る群より選択される１又は複数のカルボン酸を含有する。さらなる実施形態では、本発明のいずれの態様の組成物も、１又は複数のカルボン酸、並びにクエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらのいずれかの混合物から選択される１又は複数のさらなる酸を含有する。

【0020】

さらなる実施形態では、組成物は、溶液、ゲル、又はフォームから選択される形態である。なおさらなる実施形態では、本発明のいずれの態様の組成物も、安定剤をさらに含有する。なおさらなる実施形態では、安定剤は、エチドロン酸、ジピコリン酸、及びジピコリン酸Ｎオキシドから選択される。異なる実施形態では、本発明の態様のいずれの組成物も、研磨助剤をさらに含有する。１つの実施形態では、研磨助剤は、炭酸カルシウム、シリカゲル、沈降シリカ、シリケート、アルミナ、ホスフェート、リン酸塩、水和酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、及びこれらの組み合わせから選択される。

【0021】

本発明の第二の態様は、歯科用補綴物及び着脱式歯科矯正装置の洗浄を、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置を本明細書で述べる組成物のいずれかと接触させることによって行うための方法を提供する。１つの実施形態では、本明細書で述べる希釈された組成物は、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置の表面に対して組成物の加圧溶液を施すことによって、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置と接触される。別の実施形態では、組成物は、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置の表面を本明細書で述べる組成物のうちの１つの溶液中に浸漬することによって、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置と接触される。

【0022】

本態様で開示される方法のさらなる実施形態では、組成物は、約７重量％～約２５重量％の範囲内の量の過酸化水素、約７重量％～約２２重量％の範囲内の量の酢酸、及び約０．１重量％～約１４重量％の範囲内の量の過酢酸を含有する。

【0023】

開示される方法のさらなる実施形態では、組成物の過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約２５０００ｐｐｍである。
なおさらなる実施形態では、記載の方法で用いられる希釈された組成物は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の過酸化水素濃度、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内のカルボン酸濃度、及び約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の過酸濃度を有する。

【0024】

なおさらなる実施形態では、記載の方法で用いられる希釈された組成物は、約１２５ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の過酸化水素濃度、約１５０ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内のカルボン酸濃度、及び約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の過酸濃度を有する。なおさらなる実施形態では、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置は、食品又は飲料品との接触によって汚れている。

【0025】

本発明の第五の態様は、本発明の水性組成物から水を除去することによって製造される、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置を洗浄するための固体製品を提供する。１つの実施形態によると、組成物は、水の除去後に本質的に同じ相対比である固体粉末である。別の実施形態では、固体粉末は、カルボン酸のマグネシウム塩を含有する。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】図１は、本発明に従う組成物で洗浄する前の、ワインで汚れた義歯及び汚れていないコントロールの写真である。

【図2】図２は、洗浄後の、同じワインで汚れた義歯及びコントロールの写真である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

本発明の文書の様々な実施形態は、細菌、真菌、マイコバクテリア、及び芽胞を歯科用補綴物から排除するための水性洗浄組成物を提供する。この組成物は、バイオフィルムを予防及び／又は破壊し、その結果として表面のバイオフィルム中に存在するすべての微生物を短い時間で殺傷することが示された。従来の方法と比較したさらなる利点は、歯科用補綴物の外観及び耐久性に対する影響が最小限であることである。

【0028】

本開示のいくつかの例を、例示的な実施形態を参照して、以降でより詳細に記載する。実際、本開示の様々な態様は、多くの異なる形態で実現することができ、本明細書で示される例に限定されるものとして解釈されるべきではない。そうではなく、これらの例は、本開示が、充分且つ完全となり、本開示の範囲を当業者に充分に伝えるように提供されるものである。

【0029】

冠詞の「ａ」及び「ａｎ」は、本明細書で用いられる場合、特に断りのない限り、「１又は複数の」又は「少なくとも１つの」を意味する。すなわち、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」による実施形態のいかなる要素又は成分の言及も、２つ以上の要素又は成分が存在する可能性を除外するものではない。

【0030】

「約」の用語は、本明細書で用いられる場合、言及される数字による指示と、その言及される数字による指示のプラス又はマイナス１０％とを意味する。
「Ｃ_１～５アルキル」の用語は、本明細書で用いられる場合、１、２、３、４、又は５個の炭素を有する直鎖状又は分岐鎖状のアルキル基を意味する。同様に、「Ｃ_１～１０アルキル」の用語は、本明細書で用いられる場合、１～１０個の範囲内の数の炭素を有する直鎖状又は分岐鎖状のアルキル基を意味する。

【0031】

「過酸」の用語は、本明細書で用いられる場合、ベースとなる有機酸（一般的にはカルボン酸）の酸化形態を意味する。具体的には、過酸は、カルボン酸の－（Ｃ＝Ｏ）ＯＨから誘導される－（Ｃ＝Ｏ）ＯＯＨ基を有する。

【0032】

「アルキルヒドロペルオキシド」の用語は、水素がＯＯＨで置き換えられた対応するアルカンの構造に基づく構造を意味する。
本特許文書の態様は、歯科用補綴物を洗浄するための水性組成物を提供する。組成物は、約１２５重量ｐｐｍ～約２５重量％の範囲内の過酸化水素、約１５０重量ｐｐｍ～約３０重量％の範囲内の１又は複数のカルボン酸、及び約１００重量ｐｐｍ～約２０重量％の範囲内の１又は複数の過酸を含む。組成物はまた、組成物中に約１．２５重量ｐｐｍ～約５重量％の範囲内の１又は複数のＣ_１～５アルキルヒドロペルオキシドを含有してもよい。組成物は、例えば溶液、フォーム、又はゲルを含む適切ないかなる形態であってもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、水溶液である。組成物の、成分溶解性、安定性、及び／又は有効性を改善するために、さらなる有機溶媒が添加されてもよい。

【0033】

本発明に従う組成物は、当業者に公知である従来の方法によって製造されてよい。例えば、３０重量％の過酸化水素を、所望されるカルボン酸又はその塩若しくは無水物と反応させ、平衡化させてよい。従来の手段によって固体粉末として回収することができる組成物を製造するために、第ＩＩ族のカルボン酸塩、特にマグネシウム塩が用いられてもよい。固体製品は、水は除去されるが、液体製品に含有されるものと本質的に同じ比で原料成分を含有し、但し、マグネシウムベースの固体の場合、有機酸のレベルが高く、過酸のレベルが低く、過酸化水素のレベルが著しく低くなる。

【0034】

既に記載したように、組成物は、過酸化水素を含有する。本明細書で開示される過酸化水素の量は、純物質の値として表されており、溶液状態の過酸化水素の量ではない。水性組成物中の水が、組成物の製造に用いられる過酸化水素水溶液から得られる水を含むことには留意されたい。適切ないかなる過酸化水素水溶液が組成物に用いられてもよく、例えば、３０重量％までの又は５０重量％までの過酸化水素を含有する水溶液などである。所望される最終製品に応じて、組成物中のより高い又はより低い過酸化水素濃度が用いられてよい。酸無水物との場合、より低い過酸化水素濃度が用いられ得る。出発物質の比は、最終製品中に所望される比の過酸化水素、カルボン酸、及び過酸を提供するように選択される。テトラアセチルエチレンジアミン（ＴＡＥＤ）を過酸化水素と反応させて、本発明の過酢酸組成物を製造してもよい。

【0035】

１つの実施形態によると、組成物は、約５重量％～約２５重量％の範囲内の過酸化水素、約５重量％～約２２重量％の範囲内の酢酸、及び約０．５重量％～約１４重量％の範囲内の過酢酸を含有する。

【0036】

組成物中の個々の成分は、望ましくない微生物を排除し、歯科用補綴物の品質を維持する効果を確保するために調節される。いくつかの実施形態では、過酸化水素は、すべて重量基準で、約５％～約２５％、約７％～約２０％、約７％～約１８％、又は約７％～約１２％の範囲内である。

【0037】

カルボン酸は、Ｃ_２～１０のモノカルボン酸、ジカルボン酸、トリカルボン酸、α－ケトカルボン酸、β－ケトカルボン酸、又はこれらの混合物であってよい。カルボン酸の限定されない例としては、酢酸、プロピオン酸、クエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらの混合物が挙げられる。

【0038】

いくつかの実施形態では、１又は複数のカルボン酸は、個々に又は合計で、すべて組成物中の重量基準で約５％～約３０％、約５％～約２５％、約５％～約２２％、約５％～約２０％、約７％～約１８％、又は約１０％～３０％の範囲内である。

【0039】

いくつかの実施形態では、組成物は、組成物の総重量の約５％～約２５％、約５％～約２２％、約５％～約２０％、約４％～約２０％、又は約７％～約１９％の範囲内の酢酸を含有する。いくつかの実施形態では、組成物はさらに、クエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらのいずれかの混合物から選択される１又は複数のさらなる酸を含有する。

【0040】

いくつかの実施形態では、１又は複数のさらなる酸は、存在する場合、個別に及び独立して、約０．００１重量％～約０．２重量％、約０．００１重量％～約０．１５重量％、約０．００２重量％～約０．１５重量％、約０．０２重量％～約０．１５重量％、約０．０２重量％～約０．１０重量％、約０．０５重量％～約０．１重量％、約０．０６重量％～約０．０８重量％、約０．０７重量％～約０．０８重量％、約０．００２重量％～約０．０２重量％、約０．００３重量％～約０．０１５重量％、約０．００４重量％～約０．０１５重量％、約０．０１０重量％～約０．０２重量％、約０．０１０重量％～約０．０１５重量％、約０．０１０重量％～約０．０１３重量％、約０．０１１重量％～約０．０１３重量％、約０．００３重量％～約０．０２重量％、約０．００３重量％～約０．０１重量％、約０．００３重量％～約０．００８重量％、又は約０．００４重量％～約０．００６重量％の範囲内である。

【0041】

過酸の量は、カルボン酸と組み合わせて望ましい効果を実現するために適切な範囲に調節される。いくつかの実施形態では、過酸は、すべて組成物の重量基準で約０．１％～約２０％、約０．２５％～約１４％、約０．５％～約１２％、約０．７５％～約１０％、又は約１％～約１０％の範囲である。

【0042】

いくつかの実施形態では、過酸は、カルボン酸のうちの１つと同じ数の炭素を有する。いくつかの実施形態では、過酸は、過酢酸である。いくつかの実施形態では、組成物は、酢酸及び過酢酸を含む。

【0043】

組成物はまた、Ｃ_１～５アルキルヒドロペルオキシドも含有し、それは例えば、メチルヒドロペルオキシド、エチルヒドロペルオキシド、プロピルヒドロペルオキシド、又はこれらのいずれかの組み合わせであってよい。Ｃ_１～５アルキルヒドロペルオキシドは、約１．２５重量ｐｐｍ～約５重量％、約０．０５重量％～約５重量％、約０．１重量％～約５重量％、約０．１重量％～約２重量％、約０．１重量％～約１重量％、約０．２重量％～約２重量％、約０．２重量％～約１重量％、約０．３重量％～約１重量％、約０．２重量％～約０．８重量％、約０．３重量％～約０．６重量％、又は約０．４重量％～約０．６重量％の範囲内である。

【0044】

いくつかの実施形態では、組成物はまた、約０．０５重量％～約２重量％の範囲内のジェミナルジヒドロペルオキシ置換Ｃ_３～１０カルボン酸も含む。ジェミナルジヒドロペルオキシ置換Ｃ_３～１０カルボン酸の限定されない例としては、３，３－ビス（ヒドロペルオキシブタン酸、及び３，３－ビス（ヒドロペルオキシ）ペンタン酸が挙げられる。酸のさらなる例示的な範囲としては、約０．０５重量％～約１重量％、約０．０５重量％～約０．５重量％、約０．０５重量％～約０．８重量％、約０．０５重量％～約０．５重量％、約０．１重量％～約０．３重量％、又は約０．１重量％～約０．２重量％が挙げられる。いくつかの実施形態では、組成物はまた、ジェミナルジヒドロペルオキシ置換Ｃ_３～１０アルキルも含む。ジェミナルジヒドロペルオキシ置換Ｃ_３～１０アルキルの限定されない例としては、２，２－ビス（ヒドロペルオキシ）プロパン、２，２－ビス（ヒドロペルオキシ）ブタン、及び２，２－ビス（ヒドロペルオキシ）ペンタンが挙げられる。いくつかの実施形態では、ジェミナルジヒドロペルオキシ置換Ｃ_３～１０アルキルは、約０．００５重量％～約０．２重量％、約０．００５重量％～約０．１重量％、約０．０１重量％～約０．２重量％、約０．０１重量％～約０．１重量％、約０．０１重量％～約０．０５重量％、約０．０１重量％～約０．０３重量％、又は約０．０２重量％～約０．０３重量％の範囲内である。

【0045】

いくつかの実施形態では、組成物は、安定剤を含む。適切ないかなる安定剤が用いられてもよく、例えば、エチドロン酸、ジピコリン酸、又はジピコリン酸Ｎオキシドなどの酸である。安定剤は、約０．００３重量％～約０．０５重量％、約０．００３重量％～約０．０３重量％、約０．００５重量％～約０．０５重量％、約０．００８重量％～約０．０５重量％、約０．００８重量％～約０．０２重量％、約０．００８重量％～約０．０１重量％、又は約０．００８重量％～約０．０１５重量％の範囲内の量で存在してよい。

【0046】

いくつかの実施形態では、組成物は、歯科用補綴物に損傷を引き起こすことなく、組成物の洗浄能力に寄与することができる研磨助剤を含む。適切ないかなる研磨助剤が用いられてもよく、例えば、炭酸カルシウム、シリカゲル、沈降シリカ、シリケート、アルミナ、ホスフェート、リン酸塩、水和酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、又はこれらの組み合わせなどである。具体例としては、オルソリン酸二カルシウム二水和物、ピロリン酸カルシウム、リン酸カルシウム、水和アルミナ、ベータピロリン酸カルシウム、及び樹脂系研磨剤が挙げられる。

【0047】

本文書の別の態様は、歯科用補綴物の洗浄方法を含む。方法は、スラッジ、バイオフィルム、細菌、汚れ、及び他の汚染物を歯科用補綴物から除去又は破壊するために有効である。方法は、一般に、洗浄組成物を歯科用補綴物と接触させることを含む。溶液として用いられる場合、組成物の過酸濃度は、除去されるべき病原体又は汚染物に応じて調節することができる。水で希釈された溶液の典型的な過酸濃度は、約５０～約２５０００ｐｐｍの範囲内である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約２３０００ｐｐｍである。

【0048】

１つの実施形態によると、過酸濃度は、約６５００ｐｐｍ～約２３０００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約６５００ｐｐｍ～約１１５００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１３０００ｐｐｍ～約２２０００ｐｐｍである。

【0049】

１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１５００ｐｐｍ～約１５０００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約２５００ｐｐｍ～約１００００ｐｐｍである。別の実施形態によると、過酸濃度は、約３０００～約８０００ｐｐｍである。

【0050】

１つの実施形態によると、過酸濃度は、約５０ｐｐｍ～約３０００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約７０ｐｐｍ～約２５００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約９０ｐｐｍ～約１５００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約１０００ｐｐｍである。

【0051】

１つの実施形態によると、過酸濃度は、５０００ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、２５００ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、１０００ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、７５０ｐｐｍ未満である。

【0052】

組成物は、希釈組成物の過酸濃度が５００ｐｐｍ未満となるように高度に希釈されていてもよい。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１２５ｐｐｍ～約４００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１５０ｐｐｍ～約３００ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸濃度は、約１５０ｐｐｍ～約３５０ｐｐｍである。

【0053】

１つの実施形態によると、過酸濃度は、５００ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、２５０ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸濃度は、１００ｐｐｍ未満である。

【0054】

１つの実施形態では、高度に希釈された組成物は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの過酸化水素を含有していてよい。１つの実施形態によると、高度に希釈された組成物は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍのカルボン酸を含有していてよい。

【0055】

１つの実施形態では、希釈された洗浄組成物は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の量の過酸化水素、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００ｐｐｍ～約３００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有していてよい。

【0056】

別の実施形態では、水性洗浄組成物は、約１２５ｐｐｍ～約６２５ｐｐｍの範囲内の量の過酸化水素、約１５０ｐｐｍ～約７５０ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のカルボン酸、及び約１００ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数の過酸を含有する。

【0057】

１つの実施形態では、希釈組成物中のカルボン酸の濃度は、２００００ｐｐｍ未満であってよい。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、１５０００ｐｐｍ未満であってよい。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、１０００ｐｐｍ未満であってよい。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、約５０００ｐｐｍ～約２００００ｐｐｍである。

【0058】

１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、約２５０ｐｐｍ～約７５０ｐｐｍである。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、約３００ｐｐｍ～約６５０ｐｐｍである。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、約３５０ｐｐｍ～約６００ｐｐｍである。

【0059】

１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、約３００ｐｐｍ～約５５０ｐｐｍである。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、７５０ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、６５０ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、カルボン酸濃度は、５００ｐｐｍ未満である。

【0060】

１つの実施形態では、過酸化水素の濃度は、７００ｐｐｍ未満であってよい。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、約１２５ｐｐｍ～約６２５ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、約１３５ｐｐｍ～約５５０ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、約１４５ｐｐｍ～約４５０ｐｐｍである。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、約１５０ｐｐｍ～約３５０ｐｐｍである。

【0061】

１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、６２５ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、５５０ｐｐｍ未満である。１つの実施形態によると、過酸化水素濃度は、４００ｐｐｍ未満である。

【0062】

希釈された組成物は、約５分間未満の微生物殺傷時間を有し得る。
１つの実施形態では、希釈組成物は、Ｃ２～１０のモノカルボン酸、ジカルボン酸、トリカルボン酸、α－ケトカルボン酸、β－ケトカルボン酸、及びこれらの混合物から選択される１又は複数のカルボン酸を含有する。別の実施形態では、希釈組成物はさらに、プロピオン酸、クエン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、マロン酸、乳酸、グリコール酸、シュウ酸、ピルビン酸、シトラマル酸、アセト酢酸、シトラコン酸、マレイン酸、及びこれらのいずれかの混合物から選択される１又は複数のさらなる酸を含有する。１つの実施形態では、カルボン酸は、約３７５ｐｐｍ～約５００ｐｐｍの量の酢酸を含み得る。

【0063】

１つの実施形態では、組成物中の過酸は、約１５０ｐｐｍ～約３５０ｐｐｍの量の過酢酸である。
別の実施形態では、希釈組成物はさらに、約１．２５ｐｐｍ～約１２５ｐｐｍの範囲内の量の１又は複数のＣ１～５アルキルヒドロペルオキシドを含有する。

【0064】

本発明の別の態様は、歯科用補綴物及び着脱式歯科矯正装置を洗浄するための方法を含み、歯科用補綴物又は着脱式歯科矯正装置を希釈組成物と接触させることを含む。
いくつかの実施形態では、接触時間は、約４５分間未満、約３０分間未満、約２０分間未満、約１５分間未満、約１０分間未満、約５分間未満、又は約１分間未満である。接触時間は、バイオフィルムの除去及び／又は微生物の殺傷に有効な時間の長さであり得る。接触は、組成物の溶液を歯科用補綴物に噴霧することによって達成されてよく、例えば、溶液を高圧で施すウォーターピックを用いる。別の選択肢として、歯科用補綴物を溶液中に浸漬してもよい。必要に応じて、歯科用補綴物の表面をブラッシングする又はこする工程が追加されてもよい。超音波処理も、洗浄プロセスを促進するために所望に応じて行われてよい工程である。したがって、バイオフィルムを除去することによって、並びに酵母菌、ウィルス、及び細菌などの微生物を殺傷することによって歯科用補綴物を消毒する本明細書で述べる組成物の能力は、例えば歯肉炎、口内炎、及び口唇炎を含む疾患並びに病状に対するユーザーのリスクを有効に低減する。

【0065】

実施例
例１
汚染された義歯を、ウォーターフロッサーを用いて処方Ｉで識別される本発明の組成物で処理する実験を行った。処方Ｉは、１９．６重量％の過酸化水素、１６．８重量％の酢酸、１０．３重量％の過酢酸、及び０．３重量％未満の他のカルボン酸を含有する水溶液であった。抽出された微生物はすべて識別され（表１）、４つの義歯に対する平均殺傷率は、１５分間の処理後に９９．９９９２パーセントであった（表２Ａ（コントロール）及び表２Ｂ（処方Ｉによる処理）。

【0066】

【表1】

【0067】

【表2】

【0068】

加えて、本発明の組成物による義歯処理を市販の洗浄剤による処理と比較すると、現行の市販洗浄剤の方が、本発明と比較して低い細菌殺傷率であることが明確に実証された（表３と表４）。

【0069】

【表3】

【0070】

【表4】

【0071】

組成物による義歯に対する何らかの有害な影響について調べるために、１つの義歯を半分に切断した。一方の半分を水のコントロールに曝露し、他方の半分を、８０００ｐｐｍの処方Ｉの溶液に１５分間にわたって３２回曝露した。処理後に、２つの半分の間で視認可能な差異は観察されなかった。

【0072】

組成物が義歯のワイン汚れを除去するかどうかを判断するために、脱色実験を開始した。清浄な義歯を半分に切断し、一方の半分をワインで汚した。ワインで汚した半分を、処方Ｉの溶液に１５分間にわたって１０回曝露したところ、義歯に明らかな損傷はなく、すべての汚れが除去された。結果を図１及び図２に示す。

【0073】

例２
表５に記載の組成物を用いて病原体を殺傷する時間について実験した。選択された微生物を殺傷する時間を特定し、表６に記録した。

【0074】

【表5】

【0075】

【表6】

【0076】

上記の記述及び関連する図面に提示される教示内容の利益を有する本明細書で示される開示内容の多くの改変及び他の例は、本開示が属する分野の当業者であれば思い付くであろう。したがって、本開示は、開示される具体例に限定されるべきではないこと、及び改変及び他の実施形態は、添付の請求項の範囲内に含まれることを意図していることは理解されたい。

【0077】

さらに、上記の記述及び関連する実施形態は、構造的要素及び／又は機能のある特定の組み合わせ例に関する本開示の態様について記載しているが、要素及び／又は機能の異なる組み合わせが、添付の請求項の範囲から逸脱することなく別の選択肢としての実施形態によって提供され得ることは理解されるべきである。これに関して、例えば、明示的に上述されたものと異なる要素及び／又は機能の組み合わせも、添付の請求項のいくつかにおいて示され得るものとして考慮される。本明細書において特定の用語が用いられているが、それらは、一般的な記述的意味で用いられるだけであり、限定の目的で用いられるものではない。

【図1】

【図2】

【国際調査報告】