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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-17
(54)【発明の名称】医療刺激システムのための回路
(51)【国際特許分類】
A61N 1/36 20060101AFI20220809BHJP
A61N 1/05 20060101ALI20220809BHJP
【ＦＩ】
A61N1/36
A61N1/05
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021572937
(86)(22)【出願日】2020-06-10
(85)【翻訳文提出日】2021-12-24
(86)【国際出願番号】 US2020037017
(87)【国際公開番号】W WO2020252037
(87)【国際公開日】2020-12-17
(31)【優先権主張番号】62/860,452
(32)【優先日】2019-06-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】517325113
【氏名又は名称】ラングペーサー メディカル インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＬＵＮＧＰＡＣＥＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】タッカー、バイラル エス．
(72)【発明者】
【氏名】エバンス、ダグラス ジー．
【テーマコード（参考）】
4C053
【Ｆターム（参考）】
4C053CC02
4C053CC10
4C053JJ13
4C053JJ23
4C053JJ24
(57)【要約】
医療デバイスは、近位端及び遠位端を有する可撓性本体と、遠位端に近接して本体上に配置された電極とを含む。電極は、組織を刺激するための電荷を提供するように構成される。医療デバイスは、近位端に近接して本体上に配置された電気接続部を含む。電気接続部は、電極を電源に電気的に結合するように構成される。医療デバイスは、電極を電気接続部に接続する電気リードを含む。リードは、可撓性本体上又は可撓性本体内にある。本体は、管の外部に固定される前の第１の構成と、管の外部に固定された電極を伴って管の外形に適合する形状を有する第２の構成とを有するように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療デバイスであって、近位端及び遠位端を有する可撓性本体と、
前記遠位端に近接して前記本体上に配置された電極であって、組織を刺激するための電荷を提供するように構成される電極と、
前記近位端に近接して前記本体上に配置された電気接続部であって、前記電極を電源に電気的に結合するように構成される電気接続部と、
前記電極を前記電気接続部に接続する電気リードであって、前記可撓性本体上又は前記可撓性本体内にある電気リードと、を備え、
前記本体は、管の外部に固定される前の第１の構成と、前記管の外部に固定された前記電極を伴って前記管の外形に適合する形状を有する第２の構成とを有するように構成される、医療デバイス。
【請求項2】
前記管をさらに備え、前記可撓性本体は、複数の巻回で前記管の外部に螺旋状に巻き付けられて、前記第２の構成を達成する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項3】
前記管をさらに備え、前記管の外部の周りに前記可撓性本体を固定することにより、前記管が前記可撓性本体を有する前記管の複数の位置においてさまざまな可撓性の領域を有する、請求項１又は２に記載の医療デバイス。
【請求項4】
前記可撓性本体は、前記電極と前記電気リードとの間に配置された誘電体基板フィルムを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項5】
前記可撓性本体は、前記誘電体基板フィルムを貫通する孔をさらに含み、前記孔には、前記電極を前記電気リードに電気的に接続する導電性材料が充填される、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項6】
前記誘電体基板フィルム内及び前記電極と前記電気リードとの間に配置された、センサ、電子チップ、又は集積回路をさらに含む、請求項４又は５に記載の医療デバイス。
【請求項7】
前記可撓性本体は、前記第１の構成において、前記可撓性本体の隣接部分に対して拡大された幅を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記少なくとも１つのセグメントは、前記可撓性本体の隣接部分よりも可撓性が低い、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項8】
前記可撓性本体は、前記第１の構成において、線形構成を有する前記可撓性本体の部分に隣接する非線形構成を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記少なくとも１つのセグメントは、前記部分よりも可撓性が高い、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項9】
前記管をさらに備え、前記可撓性本体は、前記第１の構成において、屈曲部に近位の近位部分の長手方向軸が屈曲部に遠位の遠位部分の長手方向軸に対して横断するように、前記近位端と前記遠位端との間に少なくとも１つの屈曲部を含み、前記医療デバイスの前記近位部分を有するセグメントの可撓性は、前記管上の前記近位部分及び前記遠位部分の配置に起因して、前記医療デバイスの前記遠位部分を有するセグメントの可撓性とは異なる、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項10】
前記少なくとも１つの屈曲部は、前記可撓性本体が前記第２の構成にあるとき、前記管の周りの前記可撓性本体の螺旋状巻回の方向を変化させる、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項11】
前記可撓性本体は、前記可撓性本体の隣接部分に対する前記可撓性本体の剛性を増大させるように構成された補剛構造を有する少なくとも１つのセグメントを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項12】
前記可撓性本体は、前記遠位端に複数の枝を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記複数の枝の各々は、電極のアレイを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項13】
前記少なくとも１つのセグメントは、前記複数の枝の長手方向軸が前記可撓性本体の長手方向軸に対して横断するように、前記近位端に対して角度が付けられる、請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項14】
前記可撓性本体は、前記遠位端の近位にあって複数の第２の枝を有する第２のセグメントを含み、前記複数の第２の枝の各々は、電極の第２のアレイを含む、請求項１２又は１３に記載の医療デバイス。
【請求項15】
医療デバイスであって、長手方向長さ及び少なくとも１つの内腔を有する管であって、前記少なくとも１つの内腔内にデバイス及び流体の少なくとも１つを受容するように構成される管と、
組織を刺激するための電荷を提供するように構成された刺激アレイを有する可撓性本体であって、近位部分と前記近位部分から少なくとも１つの屈曲部によって分離された遠位部分とを含む可撓性本体と、を備え、
前記可撓性本体は、前記刺激アレイが前記管状本体の外部の周りに配置されるように、前記管の長手方向長さの少なくとも一部を覆うように構成され、
前記少なくとも１つの屈曲部は、前記可撓性本体が前記管の外部に巻き付けられたときに、前記近位部分及び前記遠位部分の一方を線形構成に、前記近位部分及び前記遠位部分の他方を前記管に対して非線形構成に、配置するように構成される、医療デバイス。
【請求項16】
前記刺激アレイは、前記遠位部分に近接して前記可撓性本体上に配置された遠位電極アレイであって、第１の位置で組織を刺激するための電荷を提供するように構成される遠位電極アレイと、
前記近位部分に近接して前記可撓性本体上に配置された近位電極アレイであって、前記第１の位置とは異なる第２の位置で組織を刺激するための電荷を提供するように構成される近位電極アレイと、
前記近位部分に近接して前記可撓性本体上に配置され、前記遠位電極アレイと前記近位電極アレイとを電源に電気的に結合するように構成された電気接続部を含む、請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項17】
前記少なくとも１つの屈曲部は、前記管の周りで前記可撓性本体の螺旋状巻回の方向を変化させ、前記少なくとも１つの屈曲部に近接する前記近位部分の長手方向軸は、前記少なくとも１つの屈曲部に対して遠位の前記遠位部分の長手方向軸に対して横断する、請求項１５又は１６に記載の医療デバイス。
【請求項18】
前記医療デバイスの前記近位部分を有する部分の可撓性は、前記管上の前記近位部分及び前記遠位部分の配置に起因して、前記医療デバイスの前記遠位部分を有する部分の可撓性とは異なる、請求項１５～１７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項19】
医療デバイスであって、管と、
近位部分及び前記近位部分に対して角度付けされた遠位部分を含む可撓性本体を有する回路と、を備え、前記遠位部分は、組織を刺激するための電荷を提供するように構成された電極のアレイをそれぞれ含む複数の枝を有し、
前記可撓性本体は、螺旋状構成で前記管の上に配置された前記近位部分に前記管を係合させるように構成され、前記遠位部分は、前記複数の枝が前記管の長手方向軸に対して実質的に平行に配置されるように、前記管の上に線形構成で配置される、医療デバイス。
【請求項20】
前記複数の枝は、前記管の周囲に間隔をあけて配置され、前記回路は、前記可撓性本体が前記管に係合したときに、前記管の可撓性を変更するように構成され、前記可撓性は、前記管の前記近位部分を有するセグメントと前記管の前記遠位部分を有するセグメントとの間でさまざまである、請求項１９に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この開示の実施形態は、体の刺激のために構成された医療デバイス上の電気回路、リード及び／又は電極を提供するためのシステム、デバイス、及び装置に関する。この開示の実施形態は概して、筋肉及び／又は神経の刺激中に使用するための可撓性回路構成を含む、神経及び／又は筋肉の刺激のための医療デバイス（システムを含む）に関する。実施形態では、システムは、電気刺激を使用して、衰えた神経生理学的機能を回復、増強、及び／又は調節し得る。いくつかの実施形態は、処置中にデバイス外部の電極を１つ以上の標的神経に隣接して位置決めするために医療デバイス上に配置される可撓性層を提供する。
【背景技術】
【0002】
救命救急患者、特に侵襲的な機械的人工換気（ＭＶ：ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）を必要とする患者は概して、より高いレベルの横隔膜、肺、脳、心臓、及び／又は他の臓器の損傷を経験し得る。呼吸筋（例えば、横隔膜、胸鎖乳突筋、斜角筋、小胸筋、外肋間筋、内肋間筋、腹筋、方形筋等）はＭＶの間に、急速に量及び強度を失い得る。患者の肺は、高圧損傷及び低圧損傷を含む、人工呼吸器によって誘発される外傷を受け得る。異常な神経伝達及び炎症応答を含むＭＶの認知作用は、いくつかの因子によって引き起こされ得る。患者がＭＶにさらされる期間を制限することは、このような負の副作用を最小限に抑えることに寄与し得る。しかし、ＭＶ患者における急速な呼吸筋萎縮は、ＭＶへの依存状態から患者を離脱させる移行を困難なものにする。患者が外部呼吸サポートなしに呼吸能力を回復し得るようにするための、救命救急患者、特にＭＶを受けている患者の呼吸筋を強化するオプションは、限定され得る。
【発明の概要】
【0003】
本開示の実施形態は、とりわけ、１つ以上の解剖学的標的に刺激を与えるためのシステム、デバイス、及び方法に関する。本明細書に記載されるシステム及びデバイスのための可撓性回路装置の実施形態は、例えば、呼吸神経及び／又は呼吸筋の刺激等のＭＶを伴って使用され得る。本明細書に開示される実施形態の各々は、他の開示された実施形態のいずれかに関連して記載された特徴の１つ以上を含み得る。
【0004】
１つの実施例では、医療デバイスは、近位端及び遠位端を有する可撓性本体と、遠位端に近接して本体上に配置された電極とを含み得る。電極は、組織を刺激するための電荷を提供するように構成される。医療デバイスは、近位端に近接して本体上に配置された電気接続部を含み得る。電気接続部は、電極を電源に電気的に結合するように構成される。医療デバイスは、電極を電気接続部に接続する電気リードを含み得、リードは、可撓性本体上又は可撓性本体内にある。本体は、管の外部に固定される前の第１の構成と、管の外部に固定された電極を伴って管の外形に適合する形状を有する第２の構成とを有するように構成される。
【0005】
本明細書に開示されるシステム又は方法のいずれかは、以下の特徴のいずれかを含み得る。医療デバイスは、管を含み得る。可撓性本体は、複数の巻回で管の外部に螺旋状に巻き付けられて、第２の構成を達成する。医療デバイスは、管を含み得、管の外部の周りに可撓性本体を固定することにより、管が可撓性本体を有する管の複数の位置においてさまざまな可撓性の領域を有する。可撓性本体は、電極と電気リードとの間に配置された誘電体基板フィルムを含む。可撓性本体は、誘電体基板フィルムを貫通する孔をさらに含み、孔には、電極を電気リードに電気的に接続する導電性材料が充填される。医療デバイスは、誘電体基板フィルム内及び電極と電気リードとの間に配置された、センサ、電子チップ、又は集積回路を含む。可撓性本体は、第１の構成において、可撓性本体の隣接部分に対して拡大された幅を有する少なくとも１つのセグメントを含み、該少なくとも１つのセグメントは、可撓性本体の隣接部分よりも可撓性が低い。可撓性本体は、第１の構成において、線形構成を有する可撓性本体の部分に隣接する非線形構成を有する少なくとも１つのセグメントを含み、該少なくとも１つのセグメントは、その部分よりも可撓性が高い。医療デバイスは、管を含む。可撓性本体は、第１の構成において、屈曲部に近位の近位部分の長手方向軸が屈曲部に遠位の遠位部分の長手方向軸に対して横断するように、近位端と遠位端との間に少なくとも１つの屈曲部を含む。医療デバイスの近位部分を有するセグメントの可撓性は、管上の近位部分及び遠位部分の配置に起因して、医療デバイスの遠位部分を有するセグメントの可撓性とは異なる。少なくとも１つの屈曲部は、可撓性本体が第２の構成にあるとき、管の周りの可撓性本体の螺旋状巻回の方向を変化させる。可撓性本体は、可撓性本体の隣接部分に対する可撓性本体の剛性を増大させるように構成された補剛構造を有する少なくとも１つのセグメントを含む。可撓性本体は、遠位端に複数の枝を有する少なくとも１つのセグメントを含み、複数の枝の各々は、電極のアレイを含む。少なくとも１つのセグメントは、複数の枝の長手方向軸が可撓性本体の長手方向軸に対して横断するように、近位端に対して角度が付けられている。可撓性本体は、遠位端の近位にあって複数の第２の枝を有する第２のセグメントを含み、複数の第２の枝の各々は、電極の第２のアレイを含む。
【0006】
別の実施例では、医療デバイスは、長手方向長さ及び少なくとも１つの内腔を有する管を含み得る。管は、少なくとも１つの内腔内にデバイス及び流体の少なくとも１つを受容するように構成される。医療デバイスは、組織を刺激するための電荷を提供するように構成された刺激アレイを有する可撓性本体を含み得る。可撓性本体は、近位部分と、近位部分から少なくとも１つの屈曲部によって分離された遠位部分とを含む。可撓性本体は、刺激アレイが管状本体の外部の周りに配置されるように、管の長手方向長さの少なくとも一部を覆うように構成される。少なくとも１つの屈曲部は、可撓性本体が管の外部に巻き付けられたときに、近位部分及び遠位部分の一方を線形構成に、近位部分及び遠位部分の他方を管に対して非線形構成に、配置するように構成される。
【0007】
本明細書に開示されるシステム又は方法のいずれかは、以下の特徴のいずれかを含み得る。刺激アレイは、遠位部分に近接して可撓性本体上に配置された遠位電極アレイを含む。遠位電極アレイは、第１の位置で組織を刺激するための電荷を提供するように構成される。刺激アレイは、近位部分に近接して可撓性本体上に配置された近位電極アレイを含む。近位電極アレイは、第１の位置とは異なる第２の位置で組織を刺激するための電荷を提供するように構成される。刺激アレイは、近位部分に近接して可撓性本体上に配置されて遠位電極アレイと近位電極アレイとを電源に電気的に結合するように構成された電気接続部を含む。少なくとも１つの屈曲部は、管の周りで可撓性本体の螺旋状巻回の方向を変化させ、少なくとも１つの屈曲部に近接する近位部分の長手方向軸は、少なくとも１つの屈曲部に対して遠位の遠位部分の長手方向軸に対して横断する。医療デバイスの近位部分を有する部分の可撓性は、管上の近位部分及び遠位部分の配置に起因して、医療デバイスの遠位部分を有する部分の可撓性とは異なる。
【0008】
別の実施例では、医療デバイスは、管と、近位部分及び近位部分に対して角度付けされた遠位部分を含む可撓性本体を有する回路とを含み得る。遠位部分は、組織を刺激するための電荷を提供するように構成された電極のアレイをそれぞれ含む、複数の枝を有する。可撓性本体は、螺旋状構成で管の上に配置された近位部分に管を係合させるように構成され、遠位部分は、複数の枝が管の長手方向軸に対して実質的に平行に配置されるように、管の上に線形構成で配置される。
【0009】
本明細書に開示されるシステム又は方法のいずれかは、以下の特徴のいずれかを含み得る。複数の枝は、管の周囲に間隔をあけて配置される。回路は、可撓性本体が管に係合したときに、管の可撓性を変更するように構成され、可撓性は、管の近位部分を有するセグメントと管の遠位部分を有するセグメントとの間でさまざまである。
【0010】
前述の概括的説明及び以下の詳細な説明はいずれも、例示的かつ説明的なものであるにすぎず、請求の範囲に記載された本発明の制限ではないことが理解され得る。
本明細書の一部に組み込まれて本明細書を構成する添付図面は、本開示の非限定的な実施形態を示し、説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
本明細書の一部に組み込まれて本明細書を構成する添付図面は、本開示の非限定的な実施形態を示し、説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本開示の種々の実施形態による、一連の電気的かつ導電性構成要素を含む例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図13】本開示の１つ以上の実施形態による、可撓性が低減された拡幅セグメントを含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図14】本開示の１つ以上の実施形態による、可撓性が高められた非線形セグメントを含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図15】本開示の１つ以上の実施形態による、角ばった屈曲部を含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図16】本開示の１つ以上の実施形態による、図３の医療デバイスに取り付けられ、角ばった屈曲部間に可撓性セグメント（低密度）及び剛性セグメント（高密度）を含んで多様な可撓性及び他の属性を提供する、図１５の回路デバイスの斜視図を示す。
【図18】本開示の１つ以上の実施形態による、一連の補剛材機構を含む別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図19】本開示の１つ以上の実施形態による、一対の枝で形成された角度付き遠位セグメントを含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図20】本開示の１つ以上の実施形態による、複数の枝で形成された角度付き遠位セグメントを含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図22】本開示の１つ以上の実施形態による、一対の枝で形成された角度付き中間セグメントと一対の枝で形成された角度付き遠位セグメントとを含む、別の例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【図23】本開示の１つ以上の実施形態による、近位端での電気回路を含む、例示的な回路デバイスの側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下の説明を通じて、より完全な理解を当業者に提供するために、具体的詳細が示される。本技術の実施例の以下の説明は、網羅的であること、又は任意の例示的な実施形態の正確な形態にシステムを限定することを意図するものではない。したがって、説明及び図面は、限定的な意味ではなく、例示的な意味で考慮されるべきである。
【0013】
本明細書に記載されているすべての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願が参照により援用されると具体的に示される場合と同程度、参照によりそれらの全体が本明細書に援用される。例えば、本開示の実施形態は、米国特許第８，５７１，６６２号明細書、米国特許第９，２４２，０８８号明細書、米国特許第９，３３３，３６３号明細書、米国特許第９，７７６，００５号明細書、米国特許第１０，０３９，９２０号明細書、米国特許第１０，２９３，１６４号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００４５８１０号明細書、米国特許出願公開第２０１９／０００１１２６号明細書、米国特許出願公開第２０１９／０１７５９０８号明細書、米国特許出願公開第２０１９／００３８８９４号明細書、及び／又は米国特許出願公開第２０２０／０１４７３６４号明細書に開示されている１つ以上のシステム、カテーテル、装置、及び電極と組み合わせて使用され得る。これら全ての開示は、参照により本明細書に援用される。
【0014】
例示的な実施形態の開示及び特徴のさらなる態様は、添付の図面に示され、及び／又は、本明細書の本文に記載され、及び／又は、添付の特許請求の範囲に記載されている。前述の概括的説明及び以下の詳細な説明はいずれも、例示的かつ説明的なものにすぎず、請求の範囲に記載されているように本発明を限定するものではないことが理解され得る。
【0015】
本明細書で使用される場合、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、又はそれらの他の変形については、要素のリストを備えるプロセス、方法、物品、又は装置がそれらの要素のみを含むのではなく、明示的にリストされていない、又はそのようなプロセス、方法、物品又は装置に固有である他の要素を含み得るように、非排他的包含物をカバーすることが意図されている。
【0016】
さらに、本明細書において用語「例示的な」は、「理想的」ではなく「例」という意味で使用される。本明細書で使用される場合、用語「近位」は、よりオペレータに近い方向を意味し、用語「遠位」は、よりオペレータから遠い方向を意味する。「おおよそ」又は同様の用語（例えば、「約」、「実質的に」）は、記載値の１０％以内の値を包含する。
【0017】
ここで、上記で説明され、添付の図面に示されている本開示の実施例を詳細に参照する。可能な場合には、同一又は同様の部分を参照するために、同じ参照番号が複数の図面を通して使用される。
【0018】
図１は、本開示の実施例による回路デバイス１００を示す。回路デバイス１００は、遠位端１０４と近位端１０６との間に画定される長手方向長さを有する可撓性本体１０２を含み得る。可撓性本体１０２は、外面１０１と内面１０３（図２）とによって画定される可撓性の平面基板を含み得る。実施例では、可撓性本体１０２は概して、遠位端１０４と近位端１０６から遠位の可撓性本体１０２の中間部分との間に線形構成を含み得る。さらに、可撓性本体１０２は、遠位端１０４と近位端１０６との間に、実質的に一定な、基準となる幅を有し得る。
【0019】
可撓性本体１０２は、近位端１０６が可撓性本体１０２の中間部分と遠位端１０４とに対して横断的整列を有し得る（端部１０６の軸が中間部分の軸に対して横断する）ように、近位端１０６に隣接する屈曲部１０８を含み得る。本明細書でさらに説明するように、屈曲部１０８は、近位端１０６の長手方向軸と医療デバイスの中心軸とを整列させる角度を形成し得る。可撓性本体１０２は、可撓性本体１０２の遠位端１０４での幅及び／又は中間部分での幅よりも相対的に広い幅を有し得る、近位端１０６に近位タブ１１０をさらに含み得る。近位タブ１１０は、その上に１つ以上の回路構成要素（導電性パッド１１２等）を受容するようなサイズ及び／又は形状とされ得る。
【0020】
可撓性本体１０２は、回路デバイス１００が、可撓性本体１０２の形状、ジオメトリ、及び／又は構成を変形させるように構成され得るように、柔軟特性を有する可撓性材料で形成され得る。例えば、可撓性本体１０２は、液晶ポリマー（ＬＣＰ：Ｌｉｑｕｉｄ Ｃｒｙｓｔａｌ Ｐｏｌｙｍｅｒ）、熱可塑性樹脂、ポリイミド、ＰＥＥＫポリエステル、シリコーン、他のエラストマ等で形成され得る。可撓性本体１０２は、例えば、電気的導電性材料及び／又は非導電性材料等の、複数材料層で構成され得る。以下にさらに詳細に説明するように、回路デバイス１００は、医療デバイスと係合するように構成され得、可撓性本体１０２は、そこに取り付けられたときに医療デバイスの外形に適合するように構成され得る。
【0021】
引き続き図１を参照すると、回路デバイス１００は、可撓性プリント回路基板及び／又はフレックスリボン回路を含み得る電気接続デバイスである。例えば、回路デバイス１００は、導電性パッド１１２及び電極１１４を含む１つ以上（例えば、複数）の電気的及び／又は導電性構成要素等の、可撓性本体１０２上の可撓性回路を含み得る。本実施例では、回路デバイス１００は、遠位端１０４に隣接する外面１０１にてパターニングされた一対の電極１１４と、近位端１０６に隣接する外面１０１にてパターニングされた一対の導電性パッド１１２とを含む。導電性パッド１１２は、近位タブ１１０上に含まれ、回路デバイス１００は、可撓性本体１０２上の各電極１１４について少なくとも１つの導電性パッド１１２を含み得る。
【0022】
導電性パッド１１２は、電極１１４を補助デバイス（例えば、プログラム可能エネルギ送達システム、電源等）に接続して、そこに電流を伝送するように構成され得る。電極１１４は、補助デバイスから電流を受けると、対象（例えば、患者）の標的部位を治療するように構成され得る。例えば、電極１１４は、標的部位（例えば、神経、神経節等）を刺激し、エネルギを組織に伝達し（例えば、熱的、電気的等）、及び／又は、遠位端１０４が標的部位に位置しているときに、標的部位から、又は標的部位にて生理学的パラメータを感知するよう動作可能であり得る。
【0023】
引き続き図１を参照すると、電極１１４は、１つ以上の回路、プロセッサ、デバイス、システム、アプリケーション、ユニット、又はコントローラに有線又は無線で接続される１つ以上の刺激アレイを形成し得る。刺激アレイの各電極１１４は、刺激を送達するための１つ以上のノードを含み得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、電極１１４は、医療デバイス（例えば、静脈内カテーテル、ガイドワイヤ、刺激リード、針、プローブ、リード、パッチ等）上に支持され得、患者（例えば、首、胴、血管等）に載置もしくは挿入されるか又は皮膚表面に載置されるように構成され得る。さまざまな形状及び／又はサイズの、本明細書に示されて説明されたものに追加の及び／又は本明細書に示されて説明されたものよりも少ない電極１１４が、可撓性本体１０２上に含まれ得ることが理解されるべきである。
【0024】
電極１１４は、可撓性本体１０２に沿って高電流密度を形成するために、互いに対するいろいろな複雑な配置において、外面１０１に沿って配置され得る。可撓性本体１０２は、回路デバイス１００がそこに取り付けられたときに、医療デバイス（例えば、カテーテル）の周囲に沿って軸方向及び半径方向に電極１１４のさらなる多様な位置決めを可能にするように構成され得ることが理解されるべきである。換言すれば、電極１１４の位置は、医療デバイスの代わりに回路デバイス１００上に電極１１４を組み込むことに起因して、例えば医療デバイスの内腔のジオメトリ等の医療デバイスの構造によって制限され得ない。
【0025】
電極１１４は、単極、双極、三極、又は他の多極電極として、刺激を送達するように構成され得る。本明細書で使用される場合、電極１１４によって伝達される刺激は、単一電極１１４（アノード）によって、より大きな電界を生成するためにアノードから離れて位置する接地基準（カソード）に伝達される電気信号（単極電気刺激）、アノード電極１１４からカソード電極１１４に伝達される電気信号（双極刺激）、又は１つ以上の電極１１４から１つ以上の他の電極１１４に伝達される電気信号（多極電気刺激）（例えば、１つのカソードから２つのアノードへ、２つのカソードから１つのアノードへ、又は１つのカソードから３つ以上のアノードへ、又は２つのカソードから２つのアノードへ、等）を指し得る。これらの電極の組み合わせ及び構成のいずれかが意図される場合、１つ以上のプロセス、方法、又は動作モードを参照するときの明瞭性のために、このようなタイプの電気信号伝送はすべて、１つの電極１１４、又は電極１１４の組み合わせによって送信される刺激と称され得る。
【0026】
ここで図２を参照すると、可撓性本体１０２の内面１０３が示され、外面１０１上の導電性パッド１１２と電極１１４との相対位置が、例示目的のために概略的に示されている。各導電性パッド１１２は、内面１０３に沿って延びる導電性（電気的）リード１１６を介して、対応する電極１１４に接続され得る。導電性リード１１６は、内面１０３上にパターニングされた回路トレースを含み得、導電性リード１１６は、導電性パッド１１２と電極１１４との間の導電性経路を画定し得る。
【0027】
導電性リード１１６は、電極１１４を電源に接続するためのワイヤを含む必要性を打ち消すように構成され得、それによって、回路デバイス１００の回路構成を簡略化することができる。各導電性リード１１６は、電極１１４の位置で遠位端１０４に隣接して位置する遠位端と、導電性パッド１１２の位置で近位端１０６に隣接して位置する近位端とを含み得る。
【0028】
導電性パッド１１２及び電極１１４は、内面１０３上の導電性リード１１６の反対側の外面１０１上にパターニングされ得ることが理解されるべきである。回路デバイス１００は、可撓性本体１０２上の導電性パッド１１２及び電極１１４の対応する対のそれぞれについて少なくとも１つの導電性リード１１６を含み得る。導電性パッド１１２において補助デバイス（例えば、電源等）から回路デバイス１００が受ける電流は、導電性リード１１６を介して電極１１４に送達され得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、可撓性本体１０２は、外面１０１及び／又は内面１０３に沿って配置された形状記憶合金ワイヤ（図示せず）を含み得る。ワイヤは、例えば、電流受容及び／又は温度上昇（例えば、対象の身体から等）に応答して等、可撓性本体１０２の形状を選択的に操作するように構成され得る。以下にさらに詳細に説明するように、ワイヤは、回路デバイス１００がそこに取り付けられたときに医療デバイスの形状を調整するように動作可能であり得る。医療デバイスの形状及び／又は向きの制御は、電極１１４によって生成される刺激フィールドの制御を可能にし得る。上述したように、刺激フィールドの形状及び強度は、可撓性本体１０２に沿った互いに対する電極１１４の形状、サイズ、電荷、及び／又は配置によってさらに制御され得る。
【0030】
図３を参照すると、回路デバイス１００は、医療デバイス１０の上に配置され、そこに取り付けられて示されている。医療デバイス１０は、遠位先端１４と近位先端１６との間に画定された、長手方向長さを有する管状本体１２を含み得る。いくつかの実施形態では、医療デバイス１０は、カテーテル、可撓性管、シース、スコープ、リード、プローブ、ハイポ管、パッチ、ケーブル、及び／又は、血管内、経皮的（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ）、又は経皮性（ｔｒａｎｓｃｕｔａｎｅｏｕｓ）送達に適した種々の他の可撓性器具を含み得る。実施例では、医療デバイス１０は、対象の血管、食道、鼻腔、及び／又は、種々の他の解剖学的内腔、通路等を通るのに十分な可撓性を有する静脈内カテーテルを含み得る。
【0031】
いくつかの実施例では、管状本体１２は、管状本体１２が長手方向長さに沿って実質的に一貫した曲げ強度を含み得るように、遠位先端１４と近位先端１６との間に均質な性質（例えば、一定の厚さ等）を有する押出ポリマーで形成され得る。他の実施形態では、回路デバイス１００は、可撓性本体１０２がそこに取り付けられたときに、管状本体１２のある部分に沿って材料の厚さを増加させる及び／又は管状本体１２の特性を修正（例えば、剛性又は可撓性を増加又は低下させる、形状記憶に影響する、等）する１つ以上の構造を含むように構成され得る。
【0032】
管状デバイス１２は、遠位先端１４と近位先端１６との間に画定された１つ以上の内腔（図６参照）を含み得る。１つ以上の内腔は、灌注デバイス、超音波デバイス、光学デバイス、撮像デバイス、センシングデバイス、照明デバイス、ガイドワイヤ、診断又は治療デバイス等を含むがこれらに限定されない１つ以上のデバイス及び／又は流体をそこに受容するような、サイズ、形状、及び構成とされ得る。遠位先端１４は、内腔内に受容された１つ以上のデバイスが、開口を通って遠位先端１４から外側に延び得るように、管状本体１２の１つ以上の内腔と連通する開口を含み得る。遠位先端１４は、対象を通る際の組織への損傷を最小限にするための非外傷性構成を有し得る。
【0033】
回路デバイス１００は、医療デバイス１０の周りに配置され、管状本体１２の外面に固定され得る。可撓性本体１０２は、管状本体１２の外部に固定される前の第１の構成と、管状本体１２の外部に固定された電極１１４を伴う管状本体１２の外形に適合する形状を有する第２の構成とを有するように構成される。したがって、可撓性本体１０２は、管状本体１２のジオメトリ（例えば、筒状）に適合するように構成され得る。実施例では、遠位端１０４は、遠位先端１４に隣接して遠位先端１４の近位である管状本体１２の遠位部分に固定され得る。近位端１０６は、近位先端１６に隣接して近位先端１６の遠位である管状本体１２の近位部分に固定され得る。
【0034】
回路デバイス１００は、例えば、可撓性本体１０２を管状本体１２の外部に接着すること（例えば、熱接着、熱溶接、熱ラミネート、超音波溶接、レーザ溶接、ＲＦ溶接、接着剤接着、溶剤接着、化学反応、及び／又は溶媒接着）を含む種々の方法によって、１つ以上の位置で医療デバイス１０に取り付けられ得る。管状本体１２の、結果として得られる曲げ特性は、そこに可撓性本体１０２を接着する方法、管状本体１２に対する可撓性本体１０２の構成／配置、及び／又は、可撓性本体１０２の材料組成を含むがこれらに限定されない、種々の要因に基づいてさまざまであり得ることが理解されるべきである。いくつかの実施形態では、回路デバイス１００は、管状本体１２に制限又は接着される前に可撓性本体１０２の表面特性を修正するように処理され得る。表面処理の例としては、マイクロブラスト、サンドブラスト、プラズマ処理、化学エッチング、やすり掛け、研削、電気めっき、溶射、物理蒸着、電子ビーム加熱等が挙げられ得るが、これらに限定されるものではない。
【0035】
医療デバイス１０と回路デバイス１００との複合アセンブリの、結果として得られる曲げ特性は、処置中の管状本体１２の性能に影響を与え得る。例えば、曲げ特性は、管状本体１２が対象の解剖学的構造を通り抜けるとき等の処置中に管状本体１２が曲がり得る場所に影響を与えるように、管状本体１２の長手方向長さに沿った特定の領域において低減され得る。曲げ特性は、対象内の標的部位に配置されたときに曲げ構成にて維持され得る管状本体１２の特定の領域に沿った応力をさらに低下させるように低減され得る。いくつかの実施形態では、曲げ特性は、管状本体１２の曲げ方向に影響を与えるように構成され得る。
【0036】
引き続き図３を参照すると、可撓性本体１０２は、管状本体１２に対して所望の位置に電極１１４を位置決めするためのいろいろな配置及び／又は構成で管状本体１２の周りに配置され得る。電極１１４は、医療デバイス１０のさまざまな物理的特性を達成するために、管状部材１２に沿ったいろいろな軸方向位置、及び／又は管状部材１２の周りのいろいろな半径方向位置に配置され得ることが理解されるべきである。例えば、可撓性本体１０２は、管状本体１２の中心軸に対して平行又は横断的（例えば、垂直）となり得るように管状本体１２に取り付けられ得る。
【0037】
本実施例では、可撓性本体１０２は、回路デバイス１００が螺旋状構成で医療デバイス１０に固定されるように、管状本体１２の中心軸に対して横断する角度で管状本体１２に取り付けられ得る。可撓性本体１０２は、管状本体１２の中心軸の周りに、複数の螺旋状巻回１１５（すなわち、螺旋ターン）で巻き付けられ得る。一対の隣接する螺旋状巻回１１５は、該一対の隣接する螺旋状巻回１１５間に間隙１１７を形成し得る。電極１１４は、管状本体１２の周囲に巻き付けられ得、可撓性本体１０２は、管状本体１２の外形に適合し得る。
【0038】
引き続き図３を参照すると、可撓性本体１０２は、隣接する螺旋状巻回１１５の間で、実質的に一定のピッチ及び均一な間隙１１７で螺旋状に巻かれ得る。したがって、回路デバイス１００は、可撓性本体１０２の長手方向長さに沿って一定の曲げ特性を有し得る。他の実施形態では、可撓性本体１０２は、間隙なしを含む、さまざまなピッチ及び／又は間隙（図１６～図１７参照）を有するように螺旋状に巻かれ、管状本体１２に沿ったいろいろな位置で回路デバイス１００の曲げ特性を選択的に調整し得る。
【0039】
管状本体１２の実質的な長さは、可撓性本体１０２の下に配置され得る。上記のように、屈曲部１０８は、可撓性本体１０２の中間部分と近位端１０６との間に角度を形成して、近位端１０６を管状本体１２の中心軸と整列させ得る。したがって、複数の螺旋状巻回１１５は、近位端１０６が管状本体１２と実質的に平行に延びるように、屈曲部１０８で終端し得る。換言すれば、可撓性本体１０２の螺旋状構成は、近位部分１０６が管状本体１２の中心軸に平行な非螺旋状（例えば、線形）構成に維持され得るように、遠位端１０４から屈曲部１０８まで延び得る。
【0040】
引き続き図３を参照すると、遠位先端１４は、遠位端１０４の比較的遠位に位置し得、近位先端１６は、屈曲部１０８の近位かつ近位タブ１１０の比較的遠位に位置し得る。したがって、近位タブ１１０は、近位先端１６の近位方向に延び得る。より詳細に以下説明するように、近位タブ１１０は、ハブ１４０内で受容するために近位先端１６を越えて延び得る（図９参照）。
【0041】
図４Ａ～図４Ｂは、線４－４で切り取られた図３の例示的な部分断面図である。ここで図４Ａを参照すると、可撓性本体１０２の例示的な可撓性回路構成が概略的に示されている。例えば、可撓性本体１０２は、遠位端１０４と近位端１０６との間に導電性経路を形成する、１つ以上の電気的導電性材料及び／又は絶縁性材料で形成され得る。電極１１４は、第１の導電層を画定し得、導電性リード１１６は、第２の導電層を画定し得る。回路デバイス１００は、一対の電気的導電層の間に配置された１つ以上の誘電体基板フィルムから形成されたベース層１２０をさらに含み得る。電極１１４及び導電性リード１１６は、例えば、層を一緒に堆積、粘着、及び／又は接着することによって、ベース層１２０に固定され得る。
【0042】
いくつかの実施例では、ベース層１２０は、約１２ミクロン～約１２５ミクロンの範囲の厚さを有し得る。ベース層１２０を形成する１つ以上の誘電体基板フィルムは、例えば、ポリイミド、ポリエステル、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエチレンナフタレート、ポリビニリデンフルオライド、ポリエーテルイミド、種々のフルオロポリマー（ＦＥＰ）等のポリマー材料を備え得る。いくつかの実施例では、ベース層１２０を備えるポリマー材料は、組織との生体適合性を有し得る。
【0043】
引き続き図４Ａを参照すると、電極１１４及び／又は導電性リード１１６を形成する１つ以上の電気的導電性材料は、例えば、銅、金、グラフェン、銀、ニッケル、白金、白金‐イリジウム合金、酸化イリジウム、窒化チタン、タングステン、合金、及び／又はこれらの組み合わせを備え得る。他の実施形態では、導電性リード１１６をパターニングして、種々の他の電気回路素子を形成し得る。
【0044】
例えば、導電性リード１１６を形成する電気的導電性層は、付加プロセス（例えば、スプレー、スパッタリング、スパッタコーティング、スクリーン印刷、ステンシル、電着、電気めっき、原子層堆積、及び／又はデジタル印刷等）及び／又は除去プロセス（例えば、化学エッチング、レーザエッチング、及び／又はレーザマシニング等）を用いてパターニングされ得る。換言すれば、可撓性本体１０２は、上述の付加プロセス及び／又は除去プロセスの１つ以上を介して導電性リード１１６の一部を選択的に除去することによって、所望の電気回路トレース及び／又は他の電気回路素子を含み得る。
【0045】
引き続き図４Ａを参照すると、電極１１４は、導電性リード１１６とはベース層１２０の反対側に固定され得る。さらに、電極１１４は、ベース層１２０を通ってビア１２４によって導電性リード１１６と相互接続され得る。ビア１２４は、例えば、ベース層１２０及び／又は対向導電層の対（例えば、電極１１４、導電性リード１１６）の穿孔、レーザ切断、及び／又は機械的穿刺によって、ベース層１２０を貫通して形成された穴であり得る。いくつかの実施形態では、回路デバイス１００は、それぞれが電極１１４と導電性リード１１６とをベース層１２０を通って接続するように構成された、導電性材料で充填され得る複数のビア１２４を含み得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、電極１１４及び／又は導電性リード１１６の外面は、例えば、付加プロセッシング（例えば、電着、電気めっき、無電解めっき、スパッタリング、スパッタコーティング等）を介して等、その上に含まれる１つ以上の材料及び／又は仕上げ剤を有し得る。電極１１４及び／又は導電性リード１１６に含まれる１つ以上の材料及び／又は仕上げ剤は、例えば、ニッケル、銀、金、白金、白金イリジウム、窒化チタン等を含み得る。１つ以上の材料及び／又は仕上げ剤は、回路デバイス１００の導電性、耐食性、及び／又は生体適合性を向上させるように操作可能であり得る。
【0047】
さらに、絶縁性又は非導電性の基板、層、コーティング、フィルム、及び／又は仕上げ剤が、電極１１４、導電性リード１１６、及び／又はベース層１２０の絶縁を提供するために、可撓性本体１０２に付着（例えば、接着、はんだ付け等）され得る。このような材料は、例えば、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ：ｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ：ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ：ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）ポリエステル、シリコン、及び他の種々の可撓性基板を含み得る。
【0048】
引き続き図４Ａを参照すると、保護カバー層が、回路デバイス１００に含まれ得、ベース層１２０及び／又は導電性リード１１６に接着され得る。保護カバー層は、処置での回路デバイス１００の使用中に、導電性リード１１６（及び／又は他の電気的構成要素）を湿気への環境暴露、汚染物、機械的損傷等から保護するように構成されたフィルム及び／又は仕上げ（例えば、ラミネート接着剤層等）を含み得る。本実施例では、回路デバイス１００は、導電性リード１１６の表面とベース層１２０とに接着剤１２６で接着されたカバーレイフィルム１２２を含み得る。カバーレイフィルム１２２は、導電性リード１１６を保護するように構成されて動作可能であり得る。
【0049】
ここで図４Ｂを参照すると、可撓性本体１０２の別の例示的な可撓性回路構成が概略的に示されている。この実施例では、可撓性本体１０２は、一対の隣接するベース層１２０間に位置する少なくとも１つの接着剤層１２６によって互いに固定された複数のベース層１２０（例えば、誘電体基板フィルム）を含む。可撓性本体１０２は、最上部ベース層１２０上に配置された複数の電極１１４をさらに含み得、各電極１１４は、最下部ベース層１２０の下に配置された対応する導電性リード１１６を含む（管状本体１２に隣接する）。
【0050】
各電極１１４は、電極１１４間に配置された複数のベース層１２０を貫通して延びる各ビア１２４によって、導電性リード１１６と相互接続され得る。各ビア１２４には、複数のベース層１２０とその間に位置する接着剤層１２６とを通って、導電性材料（例えば、電極１１４及び導電性リード１１６）を互いに接続するように構成された導電性材料が充填され得る。本実施例では、可撓性本体１０２は、３つのベース層１２０と、ベース層１２０の下に配置された１つのカバーレイフィルム１２２とを含み得る。
【0051】
引き続き図４Ｂを参照すると、可撓性本体１０２は、複数のベース層１２０の間に埋め込まれたデバイス構成要素１３０をさらに含み得る。デバイス構成要素１３０は、中央ベース層１２０に整列して、最上部ベース層１２０と最下部ベース層１２０との間に配置され得る。可撓性本体１０２は、デバイス構成要素１３０と接触する１つ以上の導電層１３２と、導電層１３２を対応する導電性リード１１６に接続する１つ以上の（例えば、複数の）ビア１２４（導電性材料で充填されている）とをさらに含み得る。回路デバイス１００は、複数の電極１１４の各々とデバイス構成要素１３０に対応する近位端１０６とにおいてそれぞれの導電性パッド１１２を含み得ることが理解されるべきである。
【0052】
デバイス構成要素１３０は、例えば、センサ、電子チップ、集積回路等を含む種々のシステムを含み得る。いくつかの実施形態では、デバイス構成要素１３０が複数のベース層１２０の間に完全に囲まれ得る一方、他の実施形態では、デバイス構成要素１３０の少なくとも一部が複数のベース層１２０から露出され得る。この場合、デバイス構成要素１３０は、処置での回路デバイス１００の使用中に、対象の組織及び／又は流体にアクセス可能であり得る。例えば、デバイス構成要素１３０は、対象（すなわち、患者）からの信号（例えば、心臓信号、インピーダンス、温度、フロー、圧力、化学組成、血液ガス等）を検出するように構成された感知システムを含み得、その中の回路デバイス１００の位置を決定することを容易にする、及び／又は対象の物理的応答に基づいて解剖学的標的の刺激を検出する。
【0053】
図４Ａ～図４Ｂには示されていないが、いくつかの実施形態では、可撓性本体１０２の１つ以上の縁部と管状本体１２の表面との間での滑らかな移行を提供するために、接着剤、ポリマー、又は他の充填材料が含まれ得る。滑らかな移行を提供することによって、医療デバイス１０及び回路デバイス１００は、最小限の抵抗と組織外傷可能性とで、挿入され、及び／又は対象から除去され得る。
【0054】
他の実施形態では、デバイス構成要素１３０は、管状本体１２の長手方向長さに沿ったいろいろな領域で、処置中に可撓性本体１０２の撓みを検出するように構成され得る撓み検出回路を含み得る。このような情報は、管状本体１２の配置を案内し得る及び／又は医療デバイス１０のオペレータに解剖学的情報を提供し得る。例えば、デバイス構成要素１３０は、管状本体１２の対向表面の圧縮及び／又は膨張（例えば、横方向の伸長、長手方向の伸び等）を測定するように構成された歪み回路、ピエゾ回路、及び／又は種々の他のセンサを含み得、対象に対する管状本体１２の２次元又は３次元の空間的配向（例えば、距離、回転等）を決定する。
【0055】
追加的に及び／又は代替的に、１つ以上の集積回路を可撓性本体１０２に直接取り付けて、さらなる局在化されたスマート回路を提供し得る。例えば、図５に示されるように、１つ以上のデバイス構成要素１３０は、遠位端１０４に隣接して等、可撓性本体１０２に沿ったいろいろな位置で、内面１０３に取り付けられ（例えば、はんだ付けされ）得る。この場合、デバイス構成要素１３０は、内面１３０から横方向外側に延び、それによって、内面１０３に対して突出した外形を形成する。
【0056】
回路デバイス１００は、可撓性本体１０２上に含まれる各デバイス構成要素１３０のための内面１０３に沿った回路トレース１３４を含み得る。回路トレース１３４は、デバイス構成要素１３０を、近位端１０６において対応する導電性パッド１１２と相互接続し得る（図１）。本実施例では、医療デバイス１０は、可撓性本体１０２がそこに固定されたときに１つ以上のデバイス構成要素１３０を受容するサイズ及び形状を有する管状本体１２の外周に沿って形成された長手方向スロット、チャネル、及び／又は溝を含み得る。管状本体１０２上の１つ以上のスロットは、可撓性本体１０２と管状本体１２との面一の係合を収容するためにデバイス構成要素１３０をその内部に受容し得る。
【0057】
ここで図６を参照すると、少なくとも１つのスロット１５は、管状本体１２の少なくとも１つの表面に沿って形成され得る。スロット１５は、管状本体１２を通って管状本体１２の少なくとも１つの内腔１３内に延び得る。したがって、内腔１３は、スロット１５を介して管状本体１２の外部に露出され得る。管状本体１２は、スロット１５と整列した少なくとも１つの内腔１３とは別個の複数の他の内腔１１を含み得ることが理解されるべきである。したがって、複数の内腔１１は、内腔１３と、又は互いと流体連通していない。他の実施例では、複数の内腔１１のうちの２つ以上が、互いと及び／又は内腔１３と１つ以上の位置で相互接続され得る。
【0058】
可撓性本体１０２は、デバイス構成要素１３０がスロット１５と整列されてスロット１５に受容されるように、管状本体１２に固定され得る。したがって、内面１０３は、管状本体１２の外面と面一になり得る。可撓性本体１０２は、管状本体１２の大部分を覆い得る及び／又は封入し得ることが理解されるべきである。したがって、可撓性本体１０２が管状本体１２に取り付けられたときにスロット１１５は覆われ得、それによって、内腔１３を内面１０３で封止し得る。デバイス構成要素１３０は、例えば、サーミスタセンサ、電子チップ、抵抗器、ダイオード、キャパシタ、ひずみゲージ、圧電センサ、集積回路、及び種々の他の電子デバイスを含み得る。
【0059】
例として、デバイス構成要素１３０は、流体（例えば、複数の内腔１１，１３のうちの１つ内に配置された及び／又は医療デバイス１０の外部に配置された流体等）の温度を測定するように構成され得る。回路デバイス１００は、デバイス構成要素１３０によって検出された温度データに基づいて温度変化を測定するように構成され得る。いくつかの実施例では、回路デバイス１００は、デバイス構成要素１３０によって感知された温度データに基づいて、流体の流量及び／又は他の特徴を測定するように構成され得る。他の実施例では、デバイス構成要素１３０は、回路デバイス１００の外部に位置する流体（例えば、血液等）を加熱し、回路デバイス１００の長手方向長さ及び／又は横幅に沿った１つ以上の位置で流体の温度変化を測定するように構成され得る。例えば、流体の温度変化を測定するための少なくとも１つの位置は、流体の流量又は他の特性を決定するために、熱源（例えば、遠位構成要素１３０）に対して相対的に遠位に配置され得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、図７Ａに見られるように、回路デバイス１００は、平面シート５０上等の、シートフォーマットで誘電体基板フィルム上に印刷され得る。可撓性本体１０２は、いろいろな所望のサイズ、形状、及び／又は構成でシート５０から切り出され得る。例えば、可撓性本体１０２は、遠位端１０４と近位端１０６との間に実質的に一定の幅を有するように印刷され得る。さらに、可撓性本体１０２は、管状本体１２の長手方向長さに応じて、遠位端１０４と近位端１０６との間にいろいろな適切な長さを有するように印刷され得る。
【0061】
近位端１０６は、種々の構成、サイズ、及び／又は形状でシート１０上に印刷され得る。例えば、近位端１０６は、所望の角度を有する屈曲部１０８を含むように印刷され得る。屈曲部１０８は、可撓性本体１０２の近位端１０６と中間部分との間の複数の角度及び／又は弧度を画定し得ることが理解されるべきである。さらに、近位端１０６は、近位タブ１１０を画定する方形端を含むように印刷され得る（図１～図３）。他の実施例では、近位端１０６は、完全に屈曲部１０８を省略する及び／又は別の例示的な近位タブ１１０’を画定する円形端を含むように、印刷され得る。
【0062】
引き続き図７Ａを参照すると、可撓性本体１０２は、いろいろな長手方向長さを収容するために、１つ以上の屈曲部１０５Ａを伴ってシート５０上に印刷され得る。屈曲部１０５Ａは、回路デバイス１００がその上に印刷されるときに、シート５０上の材料使用を最小にするサイズとされ得る。例えば、１つ以上の屈曲部１０５Ａは、約９０度～約１８０度の範囲であり得る。他の実施例では、図７Ｂに見られるように、可撓性本体１０２は、４５度等の、約１度～約８９度の範囲の１つ以上の屈曲部１０５Ｂを伴ってシート５０上に印刷され得る。この場合、可撓性本体１０２は、回路デバイス１００が１つ以上の屈曲部１０５Ａ（例えば、より大きな角度を有する屈曲部）を伴って印刷される場合よりも、管状本体１０２上への付着について、より容易に矯正され得る。
【0063】
ここで図８を参照すると、ハブ１４０は、管状部材１２及び可撓性本体１０２をその内部に受容するように構成されかつ動作可能であり得る。いくつかの実施形態では、管状部材１２及び可撓性本体１０２がハブ１４０に結合され得る一方、他の実施形態では、ハブ１４０は管状部材１２及び可撓性本体１０２の上に成形され得る。ハブ１４０は、近位先端１６から近位に延び得、ハブ１４０の近位端に結合及び／又は成形された１つ以上の延長管１５０を含み得る。ハブ１４０は、内腔１１（図６）を延長管１５０と相互接続するように構成され得る。
【0064】
延長管１５０は、補助デバイス（例えば、ツール、センサ、ケーブル、ファイバ等）を確実に結合するために、各延長管１５０の遠位端にて結合機構１５２（例えば、ルアーコネクタ、雌アダプタ、フィッティング、及び／又は他の流体密コネクタアセンブリ）を含み得る。延長管１５０は、ハブ１４０を介した１つ以上の補助デバイスの内腔１１への受容を容易にし得る。いくつかの実施例では、延長管１５０は、内腔１１に流体（例えば、薬剤、治療剤等）を送達するための流体源にハブ１４０を結合するように構成され得る。延長管１５０は、医療デバイス１０から収集され、内腔１１を介してハブ１４０で受容された流体サンプル（例えば、血液）を抽出するようにさらに構成され得る。
【0065】
他の実施例では、延長管１５０は、圧力及び／又は温度を監視するための（例えば、センサ）、及び／又は、患者内の管状本体１２を位置決めするための（例えば、ガイドワイヤ）、補助デバイスを受容し得る。例えば、光ファイバ、超音波カメラ、血管内撮像装置、フィルタ、レーザ、ライト等の他の補助デバイスを、ハブ１４０を介して延長管１５０から内腔１１に導入し得る。
【0066】
引き続き図８を参照すると、ハブ１４０は、そこに固定された保護シース１５４を含み得る。保護シース１５４は、保護シース１５４の近位端に電気コネクタ１５６を含み得、１本以上のワイヤ及び／又はケーブルを収容するチャネルを画定し得る。本明細書でさらに詳細に説明するように、ワイヤは、近位端において電気コネクタ１５６に結合され、遠位端において可撓性本体１０２に接続するためにハブ１４０内に受容され得る。
【0067】
図９は、例示目的のために少なくともハブ１４０の頂壁を省略した、ハブ１４０を示す。近位端１０６は、近位タブ１１０がハブ１４０内に配置されるようにハブ１４０の入口１４２を介して受容され得る。ハブ１４０は、入口１４２と反対側に位置決めされた近位壁１４４と、近位壁１４４を通って形成された１つ以上の出口１４６とをさらに含み得る。各延長管１５０及び保護シース１５４は、少なくとも１つの出口１４６に結合され得る。いくつかの実施例では、ハブ１４０は、少なくとも１つの出口１４６を介して保護シース１５４から１本以上のワイヤ１１８を受容し得る。
【0068】
近位ハブ１４０が、ワイヤ１１８への電気接続を容易にするための１つ以上の特徴を組み込み得ることが理解されるべきである。１本以上のワイヤ１１８は、導電性パッド１１２に接続されて、それにより、ワイヤ１１８と電極１１４との間の電気通信（例えば、導電性リード１１６を介した）を確立し得る。導電性パッド１１２とワイヤ１１８との間の電気的接合は、例えば、はんだ、レーザ溶接、導電性接着剤、ホットバー、締め代、摩擦嵌合、及び／又は種々の他の機械的接続方法を含む、種々の適切な取り付け方法により形成され得る。
【0069】
さらに、電気的接合は、ポッティング、オーバーモールド、封入、機械的締結具、及び／又はそれらの組み合わせで補強され得る。各ワイヤ１１８は、保護シース１５４を貫通して延び得、電気コネクタ１５６で終端し得る。電気コネクタ１５６は、電極１１４に電力を供給するように構成された電源に選択的に結合され得る。
【0070】
引き続き図９を参照すると、ハブ１４０は、可撓性本体１０２とワイヤ１１８との間の固定された安定した相互作用点を画定する剛体を含み得る。したがって、ハブ１４０は、近位タブ１１０とワイヤ１１８との間の接合部で可撓性本体１０２及びワイヤ１１８に歪み緩和を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハブ１４０の剛体は、誘電特性を有する熱可塑性材料で形成され得る。したがって、ハブ１４０は、導電性パッド１１２とワイヤ１１８との接続を電気的に絶縁するように構成され得る。
【0071】
図１０は、可撓性本体１０２の少なくとも中間部分を、入口１４２を通って、保護シース１５４に結合されたそれぞれの出口１４６内に受容し得る回路デバイス１００の別の構成を示している。したがって、可撓性本体１０２の一部は、保護シース１５４を貫通して延び、電気コネクタ１５６内に受容され得る。ワイヤ１１８は、近位タブ１１０が電源に直接結合され得るように、本実施例から完全に省略され得ることが理解されるべきである。
【0072】
ここで図１１を参照すると、代替の例示的な近位タブ１１０’が近位端１０６に示されている。実施例では、近位タブ１１０’は、円形形状を有し得、近位端１０６に対してある角度で延び得る。いくつかの実施形態では、近位端１０６に対する近位タブ１１０’の位置及び／又は向きは、選択的に調節可能であり得る。近位タブ１１０’は、そこを通って形成された複数のアパーチャ１１１と、複数のアパーチャ１１１の周りに配置された複数の導電性パッド１１２とを含み得る。
【0073】
換言すれば、各導電性パッド１１２は、アパーチャ１１１を通って受容されるデバイスに導電性パッド１１２が接触し得るように、少なくとも１つのアパーチャ１１１の周りに形成される。電気コネクタ１５６の内部構成要素は、例示目的のために省略された電気コネクタ１５６の外側ハウジングで示されている。電気コネクタ１５６は、複数の開口を有するソケット１５８と、複数の開口を貫通して延びる複数のピン１５９とを含み得る。複数のピン１５９の各々は、ソケット１５８から近位に延びる近位端と、ソケット１５８から遠位に延びる遠位端とを有し得る。
【0074】
引き続き図１１を参照すると、ピン１５９の遠位端は、近位タブ１１０’との接続のために完全に組み立てられた状態のときに、電気コネクタ１５６の外側ハウジング内に配置され得る。ピン１５９の近位端は、電源との接続のために完全に組み立てられた状態のときに、電気コネクタ１５６の外側ハウジングから外側に延び得る。したがって、複数のピン１５９の近位端は、電気コネクタ１５６のコネクタインターフェースを画定し得る。
【0075】
複数のアパーチャ１１１の各々は、複数のピン１５９のうちの少なくとも１つを受容するサイズ及び形状であり得る。近位タブ１１０’に対するアパーチャ１１１の数量及び位置は、ソケット１５８上のピン１５９の数及び位置に基づき得ることが理解されるべきである。回路デバイス１００は、ピン１５９に接触する導電性パッド１１２に応じて電源との接続を確立し得る。いくつかの実施例では、近位タブ１１０’はソケット１５８にはんだ付けされて、それにより、導電性パッド１１２とピン１５９との間の電気接続を確保し得る。
【0076】
他の実施形態において、ここで図１２を参照すると、回路デバイス１００は、近位タブ１１０で可撓性本体１０２に搭載された電子構成要素１３５を含み得る。電子構成要素１３５は、外面１０１に沿って位置決めされ、ハブ１４０内に封入され得る。電子構成要素１３５は、例えば、ピン及びビア、オーバーモールド、ポッティング等によることを含む種々の適切な構成を介して（例えば、近位タブ１１０で）可撓性本体１０２に固定され得る。他の実施形態では、電子構成要素１３５は、ハブ１４０に直接固定され得る。
【0077】
電子構成要素１３５は、例えば、スタティックメモリ、ダイナミックメモリ、リードオンリメモリチップ、リードライトメモリチップ、電気的消去可能プログラマブルリードオンリメモリ（ＥＥＰＲＯＭ：ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ ｅｒａｓａｂｌｅ ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ｒｅａｄ‐ｏｎｌｙ ｍｅｍｏｒｙ）、ランダムアクセスメモリ、フラッシュメモリ等を含むがこれらに限定されない、種々のタイプの揮発性及び不揮発性記憶媒体等のコンピュータ可読記憶媒体を含む、種々の適切なデバイスを含み得る。他の実施形態では、電子構成要素１３５は、センシング回路、無線周波数識別（ＲＦＩＤ：ｒａｄｉｏ‐ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグ、及び他の種々のデバイスを含み得る。
【0078】
例えば、電子構成要素１３５は、シリアル番号、ロット番号、製品構成、有効期限、デバイス構成要素１３０についての較正定数等の、回路デバイス１００に関する製品固有データを記憶するように構成され得る。さらなる例として、電子構成要素１３５は、起動日、治療処置セッションからの変数データ、制御ユニット機能アルゴリズム、デバイス構成要素１３０のセンサデータ等の、回路デバイス１００及び／又は医療デバイス１０の使用データを記録するように構成され得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、電子構成要素１３５は、例えば、プロセッサ（例えば、中央処理ユニット（ＣＰＵ：ｃｅｎｔｒａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ：ｇｒａｐｈｉｃｓ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｕｎｉｔ）、又はその両方）等のコンピュータシステムを、上述のメモリと組み合わせてさらに含み得る。例えば、プロセッサは、標準的なパーソナルコンピュータ又はワークステーションの一部であり得る。プロセッサは、データを解析して処理するための、１つ以上の汎用プロセッサ、デジタル信号プロセッサ、特定用途向け集積回路、フィールドプログラマブルゲートアレイ、サーバ、ネットワーク、デジタル回路、アナログ回路、又はそれらの組み合わせであり得る。プロセッサは、プログラム可能コード等のソフトウェアプログラムを実行し得る。他の実施形態では、メモリは、電子構成要素１３５とは別個の外部記憶デバイス又はデータベースであり得る。
【0080】
引き続き図１２を参照すると、電子構成要素１３５は、回路デバイス１００の１つ以上の他の構成要素（例えば、電極１１４、デバイス構成要素１３０等）から情報を受け入れ、種々のアルゴリズムに従って情報を処理して回路デバイス１００の他の構成要素を制御するための制御信号を生成するように概して構成されたコントローラを含み得る。
【0081】
例えば、コントローラは、システム及びシステム構成要素から情報を受け入れ、種々のアルゴリズムに従って情報を処理し、回路デバイス１００によって監視されている処置状況又は他の情報を回路デバイス１００のユーザに通知する情報信号を生成し得る。コントローラは、デジタルＩＣプロセッサ、アナログプロセッサ、又は制御アルゴリズムを実行する任意の他の適切な論理もしくは制御システムであり得る。電子構成要素１３５は、バッテリ、ダイレクトワイヤエネルギ、又は他の適切なパワーデバイスによって電力供給され得る。いくつかの実施例では、電子構成要素１３５は、有線接続及び／又は無線接続を介して、回路デバイス１００のコントローラ又は他の構成要素と通信するように構成され得る。
【0082】
処置中に回路デバイス１００を使用する例示的な方法によれば、可撓性本体１０２は、上で示され説明されたように、複数の構成のうちの１つで管状本体１２に最初に接着され得る。近位タブ１１０は、ハブ１４０内に受容され、導電性パッド１１４と電気コネクタ１５６との接続から電源に結合され得る。医療デバイス１０に固定された回路デバイス１００により、管状本体１２は、対象（例えば、患者）内に受容されて、標的治療部位に向けて誘導され得る。
【0083】
医療デバイス１０は、１つ以上の神経（例えば、横隔神経、迷走神経等）、筋肉、及び／又は他の組織に相対的に近位に位置する血管を通って行き来するように構成され得る。管状本体１２の可撓性（又は、その欠如）は、可撓性本体１０２の取り付け構成及び／又は可撓性本体１０２の材料組成に基づいて、回路デバイス１００の曲げ特性によって少なくとも部分的に決定され得る。すなわち、回路デバイス１００のジオメトリ及び配置は、医療デバイス１０の曲げ特性に影響を与え得る。医療デバイス１０は、延長管１５０及びハブ１４０を介して内腔１１（図６）内に受容された１つ以上のデバイスを使用して標的治療部位に案内され得る。例えば、医療デバイス１０は、回路デバイス１００の配置を容易にするために、補剛要素（例えば、ポリマー及び／又は金属マンドレル）、ガイドワイヤ、センサ、撮像デバイス、照明デバイス、形状記憶材料（例えば、ニチノール等）、及び／又は他の治療用もしくは診断用医療デバイスを受容し得る。
【0084】
したがって、管状部材１２は、標的治療部位に対する回路デバイス１００の配置を案内するように構成され得る。標的治療部位に到達すると、管状本体１２は、標的物体（例えば、神経、筋肉、組織等）に対して所望の位置に電極１１４を位置付けするために移動（例えば、並進、回転等）され得る。標的物体に隣接して配置された電極１１４を用いて、電源の投入により、電流が、ワイヤ１１８、導電性パッド１１２を通って、導電性リード１１６を介して電極１１４に送達され得る。電極１１４は、導電性リード１１６からの電流を受けると、標的物体を刺激するように構成され得る（例えば、所望の生理学的結果を引き起こすのに十分な刺激）。
【0085】
電極１１４は、特定の解剖学的標的についての治療効果（例えば、神経刺激）を発生させ得、外面１０１上の互いに対する電極１１４の相対位置は、ある治療効果についての管状本体１２に沿った１つ以上の電荷場（例えば、非対称電荷場）を生成し得る。電極１１４は、横隔膜又は他の肺付属組織（ｌｕｎｇ－ａｃｃｅｓｓｏｒｙ）の収縮を引き起こすのに十分な電荷を発生させ得る。いくつかの実施形態では、電極１１４は、管状本体１２に沿って配置されて、例えば、神経刺激、筋肉刺激、心臓刺激、横隔神経活性化、横隔膜筋肉活性化、及びその他多くを含む、種々の形態の刺激を検出するように構成及び動作可能にされたセンサアレイアンテナを形成し得る。
【0086】
回路デバイス１００がデバイス構成要素１３０（例えば、センサ等）を含む実施例では、デバイス構成要素１３０（図４Ｂ～図６）は、標的物体に向けて配置され、標的物体の１つ以上の特徴又は特性（例えば、解剖学的標的の必要な刺激が発生したか否かについての入力）を検出及び／又は記録するようにアクティベートされ得る。デバイス構成要素１３０は、例えば、有線又は無線接続によって電気構成要素１３５（図１２）を介して等、１つ以上のコンピューティングシステムに通信可能に結合され得る。
【0087】
医療デバイス１０の外部に固定された回路デバイス１００とともに、内腔１１を利用して、回路デバイス１００に含まれるもの以外のデバイスが受容され得ることが理解されるべきである。換言すれば、回路デバイス１００は、内腔１１内の利用可能空間を最大にして他の補助デバイスを受容するように動作可能であり得る。例えば、回路デバイス１００は、電極１１４を電源に接続するために管状本体１２内部を通って配線する必要性をなくし、それにより、管状本体１２をより小さな最小径のサイズとし得る。
【0088】
さらに、回路デバイス１００は、管状本体１２内に受容されている及び／又は管状本体１２上に配置されているかにかかわらず、電極１１４を電源に接続するためのワイヤの使用が完全に省略され得るように導電性リード１１６を含み、それによって、医療デバイス１０の複雑さをさらに軽減させる。したがって、管状本体１２は、デバイス上に１つ以上の電極を含むための電気構成要素（例えば、ワイヤ）を収容するようなサイズ及び形状の他の医療デバイス（例えば、カテーテル）よりも小さい断面外形を含み得る。
【0089】
いくつかの実施形態では、医療デバイス１０は、延長管１５０及びハブ１４０を介して内腔１１（図６）内に受容された１つ以上のデバイス（例えば、血管内超音波法（ＩＶＵＳ：ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ））を使用して、標的治療部位の生理学的パラメータを感知し得る。他の実施形態では、医療デバイス１０は、管状本体１２の曲げ特性を変化させて剛性領域及び／又は可撓性領域のゾーンを作成するデバイスを受容し得る。例えば、ニチノールワイヤ（図示せず）は、内腔１１内に受容されて、そこに印加される電流を受けるワイヤに応答して管状本体１２の形状を変更又は制御し得る。この場合、ワイヤは、内腔１１内から固定／所望の構成まで管状本体１２上に力を加え得る。電流の除去は、ワイヤによって管状本体１２に加えられた力を終了させ得、それによって、管状本体１２が可撓性状態に戻ることを可能にする。他の実施例では、形状記憶ワイヤは、対象の身体によって生成された熱によってアクティベートされ得る。
【0090】
図１３～図２４は、回路デバイス１００と実質的に同様であり得る代替の例示的な回路デバイスを示す。管状本体１２の軸に対する回路デバイスのジオメトリ、向き及び層構造は、管状本体１２の長手方向長さに沿った特定の領域における医療デバイス１０の曲げ特性に影響を及ぼし得る。以下の実施例に記載された回路デバイスは、本明細書に明示的に記載された相違点を除いて、回路デバイス１００と同様に構成されかつ動作可能であり得、したがって、同様の構成要素を識別するために同様の参照番号が使用されることが理解されるべきである。さらに、以下の例示的な回路デバイスは、医療デバイス１０に容易に組み込まれ得ることが理解されるべきである。
【0091】
具体的に図１３を参照すると、この開示の実施例による回路デバイス２００が示される。回路デバイス２００は、可撓性本体１０２の長手方向長さに沿って変化するジオメトリ及び／又は幅を含み得る。例えば、可撓性本体１０２は、遠位端１０４と近位端１０６との間に１つ以上の拡幅セグメント２０３を含み得る。本実施例では、回路デバイス２００は、比較的狭い幅を有する中間セグメント２０５によって可撓性本体１０２の長手方向長さに沿って互いに分離された一対の拡幅セグメント２０３を含み得る。
【0092】
可撓性本体１０２は、中間セグメント２０５に対して拡幅セグメント２０３に沿ってより大きな厚さを有する層を含み得る。拡幅セグメント２０３は、低減された可撓性を可撓性本体１０２に付与するように構成され得る。実施例では、拡幅セグメント２０３は、中間セグメント２０５よりも比較的短い長手方向長さを有するが、セグメント２０３，２０５のいろいろな他の相対的長さ及び／又は構成が、この開示の範囲から逸脱することなく含まれ得ることが理解されるべきである。他の実施形態では、追加の及び／又はより少ない拡幅セグメント２０３及び／又は中間セグメント２０５が、可撓性本体１０２に沿って含まれ得る。
【0093】
引き続き図１３を参照すると、可撓性本体１０２は、一対の拡幅セグメント２０３と中間セグメント２０５とに沿って複数の電極１１４を含み得る。これにより、近位タブ１１０は、可撓性本体１０２上の電極１１４の数量に応じて、近位端１０６に複数の導電性パッド１１２を含み得る。いくつかの実施形態では、拡幅セグメント２０３及び／又は中間セグメント２０５のうちの１つ以上は、その上の任意の電極１１４を排除し得る。使用時には、拡幅セグメント２０３は、回路デバイス２００が医療デバイス１０に取り付けられたときに、拡幅セグメント２０３と整列する管状本体１２のそれぞれの部分に沿って管状本体１２の曲げ特性を低下させるように構成されかつ動作可能であり得る。
【0094】
ここで図１４を参照すると、この開示の別の実施例に従って例示的な回路デバイス３００が示されている。回路デバイス３００は、可撓性本体１０２の長手方向長さに沿って不規則セグメント３０３を含み得る。不規則セグメント３０３は、遠位端１０４と近位端１０６との間に含まれ得、可撓性本体１０２の残りの線形ジオメトリを横断するジオメトリ及び／又は構成を有し得る。例えば、不規則セグメント３０３は、複数の凸波３０５（例えば、ピーク）と、複数の凹波３０７（例えば、トラフ）とを含む正弦波状（例えば、Ｓ外形）を有し得る。複数の波３０５，３０７は、可撓性本体１０２の長手方向軸に対していろいろな適切な長さ及び／又は振幅を有し得る。
【0095】
本実施例では、不規則セグメント３０３は、一対の凸波３０５と一対の凹波３０７とを含むが、追加の及び／又はより少ない波３０５，３０７が不規則セグメント３０３に含まれ得ることが理解されるべきである。他の実施形態では、可撓性本体１０２は、遠位端１０４と近位端１０６との間に追加の不規則セグメント３０３を含み得る。本実施例では、不規則セグメント３０３は、遠位端１０４に隣接して可撓性本体１０２に沿って形成され得、可撓性本体１０２の残りの部分と変わらない幅を含み得る。さらに、不規則セグメント３０３は、可撓性本体１０２の残りの部分に対する可撓性本体１０２の可撓性を増大させるように構成され得る。
【0096】
引き続き図１４を参照すると、可撓性本体１０２は、不規則セグメント３０３がその上の電極１１４を排除するように、不規則セグメント３０３の近位及び遠位の可撓性本体１０２の部分に沿って複数の電極１１４を含み得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の凸波３０５及び／又は凹波３０７は、その上に電極１１４を含み得る。使用時には、不規則セグメント３０３は、回路デバイス３００が医療デバイス１０に取り付けられたときに、不規則セグメント３０３と整列する管状本体１２のそれぞれの部分に沿って管状本体１２の曲げ特性を相対的に増大させるように構成されかつ動作可能であり得る。
【0097】
ここで図１５を参照すると、この開示の別の実施例に従って例示的な回路デバイス４００が示されている。回路デバイス４００は、可撓性本体１０２の長手方向長さに沿って１つ以上の角度変化／屈曲部を含み得る。例えば、可撓性本体１０２は、それぞれ少なくとも１つの屈曲部４１０によって互いに分離された複数のセグメント４０４，４０６，４０８を含み得る。したがって、複数のセグメント４０４，４０６，４０８の各々は、互いに相対して横断的に位置決めされ、整列され得る。
【0098】
本実施例では、遠位セグメント４０４は、遠位端１０４に隣接して配置され、近位セグメント４０８は、近位端１０６に隣接して配置され、中間セグメント４０６は、遠位セグメント４０４と近位セグメント４０８との間に配置される。可撓性本体１０２は、一対の屈曲部４１０を含み得、その少なくとも一方は、遠位セグメント４０４と中間セグメント４０６との間に配置され、その他方は、中間セグメント４０６と近位セグメント４０６との間に配置される。
【0099】
引き続き図１５を参照すると、複数のセグメント４０４，４０６，４０８の各々は、隣接する一対のセグメント間の屈曲部４１０の角度に基づいて、互いに相対的に変化する曲げ特性を有し得る。屈曲部４１０は、約１度～約６０度の範囲であり得、各屈曲部４１０は、隣接する一対のセグメントを、互いに異なる（又は同様の）方向及び／又は角度で延長し得る。さらに、各屈曲部４１０は、可撓性本体１０２上の１つ以上の他の屈曲部４１０に対して変化する角度を含み得る。
【0100】
他の実施形態では、回路デバイス４００は、それぞれ追加の及び／又はより少ない屈曲部４１０によって分離され得る、可撓性本体１０２に沿った追加の及び／又はより少ないセグメントを含み得る。複数のセグメント４０４，４０６，４０８の各々は、１つ以上の電極１１４を含み得る一方、いくつかの実施形態では、セグメント４０４，４０６，４０８は、電極１１４を完全に省略し得る。
【0101】
ここで図１６を参照すると、複数のセグメント４０４，４０６，４０８の各々は、管状本体１２の周りの各セグメント４０４，４０６，４０８の螺旋状ラップの角度に基づいて、医療デバイス全体の対応する部分が互いに対して変化する曲げ特性を有するようにさせ得る。換言すれば、可撓性本体１０２が管状本体１２の周りに螺旋状に巻回する巻線間の角度、ピッチ、及び／又は間隔は、各セグメント４０４，４０６，４０８において変化し得る。例えば、可撓性本体１０２の螺旋状巻回のピッチは、中間セグメント４０６におけるよりも遠位セグメント４０４及び近位セグメント４０８において相対的に大きくあり得る。この場合、可撓性本体１０２は、中間セグメント４０６に対して遠位セグメント４０４及び近位セグメント４０８に沿って実質的に可撓性であり得る。
【0102】
さらなる実施例として、可撓性本体１０２が管状本体１２の周りに螺旋状に巻回するピッチ又は角度は、中間セグメント４０６に沿って可撓性本体１０２が実質的に剛性であり得るように、中間セグメント４０６に沿って相対的に小さくあり得る。セグメント４０４，４０６，４０８は、本明細書に示され説明されたもの以外の、そして、回路デバイス４００の所望の構成に依存して本明細書に示され説明されたもの以外の、互いに対する、いろいろな螺旋状ラップの角度及びピッチを含み得ることが理解されるべきである。
【0103】
引き続き図１６を参照すると、可撓性本体１０２の螺旋状ラップの方向は、複数のセグメント４０４，４０６，４０８のうちの１つ以上の間で方向を変え得る。本実施例では、遠位セグメント４０４及び近位セグメント４０８は、第１の方向Ａ（例えば、時計回り方向）に管状本体１２に巻き付けられ得、中間セグメント４０６は、第１の方向Ａとは異なる第２の方向Ｂ（例えば、反時計回り方向）に管状本体１２の周囲を包み得る。さらに、遠位セグメント４０４及び／又は近位セグメント４０８は、第１の螺旋ピッチαで管状本体１２の周りを螺旋状に巻き得、中間セグメント４０６は、第１の螺旋ピッチαとは異なる第２の螺旋ピッチβで管状本体１２の周りを螺旋状に巻き得る。例えば、第１の螺旋ピッチαは、遠位セグメント４０４及び／又は近位セグメント４０８が中間セグメント４０６よりも少ない螺旋状巻回を含み得るように、第２の螺旋ピッチβよりも相対的に小さくあり得る。セグメント４０４，４０６，４０８は、本明細書に示され説明されたもの以外の、互いに対するいろいろな螺旋ピッチ及び／又は巻回を含み得ることが理解されるべきである。
【0104】
回路デバイス４００は、可撓性本体１０２が管状本体１２に取り付けられたときに互いに対して方向を変える隣接セグメント４０４，４０６，４０８の間に間隙４０５を形成するように構成され得る。回路デバイス４００は、可撓性本体１０２の螺旋状ラップが方向を変えたときに管状本体１２の少なくとも一部を覆わない可能性があり、それにより、可撓性本体１０２の下方に配置された管状本体１２の一部を露出させる。
【0105】
管状本体１２の曲げ特性は、可撓性本体１０２を受容する他の部分に対して間隙４０５に沿って露出される部分に沿って変化し得ることが理解されるべきである。例えば、管状本体１２は、その上の可撓性本体１０２を省略した領域に沿って相対的に低下した剛性（すなわち、高められた可撓性）を有し得る。さらに、医療デバイス１０及び回路デバイス１００のアセンブリは、可撓性本体１０２が管状本体１２に取り付けられる部分に沿ってより大きな材料厚さを有する領域を提供し得、それによって、管状本体１２の長手方向長さに沿った非対称性を提供する。
【0106】
引き続き図１６を参照すると、管状本体１２上の医療デバイス１０の１つ以上の特徴（例えば、アクセス孔１８）は、可撓性本体１０２が管状本体１２に巻き付けられたときに、間隙４０５に沿って現れ、アクセス可能であり得る。間隙４０５のサイズは、さまざまであり得、例えば、間隙４０５を画定する隣接する一対のセグメント間の螺旋状ラップの角度に依存し得る。アクセス孔１８は、流体及び／又はデバイス（例えば、ガイドワイヤ）が管状本体１２から外向きに送達され得る及び／又はアクセス孔１８を介して管状本体１２に受容され得るように、１つ以上の内腔１１（図６）と流体連通し得る。いくつかの実施例では、アクセス孔１８は、デバイス（例えば、光ファイバセンサ等）が、例えば流体（例えば、血液等）の酸素レベル、中心静脈圧、及び他の多くのもの等の１つ以上のパラメータを測定することを可能にするための感知ポータルを提供し得る。さらに、アクセス孔１８は、１つ以上の器具が管状本体１２から外部に延びることを可能にする展開ポータルを提供し得る。示されてはいないが、いくつかの実施形態では、アクセス孔１８は、血管壁に接触するための管状本体１２からのニチノール位置決めデバイスの展開を容易にし得、それによって、管状本体１２を好ましい構成に付勢し、医療デバイス１０を標的治療部位に対して安定化させる。
【0107】
複数のセグメント４０４，４０６，４０８のそれぞれの螺旋状ラップの角度及び／又はピッチは、螺旋状巻回の方向が変化するときに、一定に維持され得る及び／又は互いに対して変化し得ることが理解されるべきである。いくつかの実施形態では、屈曲部４１０は、可撓性本体１０２の螺旋状ラップの角度と一致し得る。この場合、複数のセグメント４０４，４０６，４０８の少なくとも１つは、可撓性本体１０２の残りのセグメントを横断する長手方向軸に沿って延びる延長された長さを有し得る。
【0108】
例えば、図１７に見られるように、遠位セグメント４０４は、回路デバイス４００が医療デバイス１０に固定されたときに管状本体１２の中心軸に平行に延び得、遠位セグメント４０４と中間セグメント４０６との間の屈曲部４１０における角度変化は、管状本体１２の周りの可撓性本体１０２の螺旋状ラップの角度を決定し得る。換言すれば、屈曲部４１０の角度は、管状本体１２の中心軸の周りに巻き付く可撓性本体１０２の螺旋角度を画定するか、又はそれに対応し得る。
【0109】
図１７Ａに見られるように、屈曲部４１０は、可撓性本体１０２の遠位セグメント４０４と中間セグメント４０６との間の屈曲角度Ｃを画定し得る。いくつかの実施形態では、屈曲角度Ｃは、約１度～約１７９度の範囲であり得、管状本体１２に対する（可撓性本体１０２の）複数の螺旋状巻回の構成を少なくとも部分的に画定し得る。例えば、管状本体１２の中心軸Ｌを横断する軸Ｔに対して、中間セグメント４０６に沿った複数の螺旋状巻回は、螺旋角度Ｄを含み得る。螺旋角度Ｄは、遠位セグメント４０４が管状本体１２の軸と整列するか、又は実質的に平行であるときに、屈曲角度Ｃが螺旋角度Ｄ＋約９０度に実質的に等しくなり得る（Ｃ＝Ｄ＋９０度）ように、屈曲角度Ｃに対して相対的な関係を有し得る。
【0110】
屈曲部４１０と中間セグメント４０６に沿った複数の螺旋状巻回とが、本明細書に示され説明されたもの以外の互いに対する種々の適切な関係を有し得るように、本実施例の屈曲角度Ｃ及び螺旋角度Ｄが単に例示的なものであることが理解されるべきである。さらに、中間セグメント４０６の螺旋ピッチ（例えば、図１６、第１の螺旋α、第２の螺旋ピッチβ等を参照）は、可撓性本体１０２の屈曲角度Ｃ及び／又は螺旋角度Ｄによって少なくとも部分的に画定されるか又は別様にそれらに対応し得る。したがって、中間セグメント４０６は管状本体１２の周りに螺旋構成で巻かれ得る。本実施例では、回路デバイス４００は、中間セグメント４０６が屈曲部１０８まで延びてそこで終端するように、単一の屈曲部４１０を含むのみである。
【0111】
可撓性本体１０２及びそれに対応する医療デバイスの部分は、各セグメント４０４，４０６のそれぞれのジオメトリに基づいて、遠位セグメント４０４及び中間セグメント４０６に沿ってさまざまな屈曲特性を有し得る。本実施例では、遠位セグメント４０４は、その遠位セグメント１０４に対応する医療デバイスの部分が半径方向に非対称な曲げ特性を有し得るように、管状本体１２の中心軸に平行に配向され得る。医療デバイス１０は、力が可撓性本体１０２と管状本体１２との両方に垂直である場合よりも、可撓性本体１０２の長手方向軸に横断的で管状本体１２の中心軸に平行な力が加えられた場合に、遠位セグメント４０４に対応する部分に沿って、より大きな撓みを経験し得る。
【0112】
引き続き図１７を参照すると、遠位セグメント４０４の半径方向の曲げ非対称性は、例えば、管状本体１２が処置での使用中に曲げられたときに特定の方向に等、より大きな剛性を管状本体１２に提供し得る。例えば、管状本体１２の遠位部分は、例えば、対象内の血管壁に接触するため等、標的治療部位に対して複数の方向のうちの１つに曲げられ得る。管状本体１２の遠位部分は、遠位セグメント４０４の半径方向の曲げ非対称性がもたらす遠位部分の強化された剛性に起因して、血管壁との接触を維持し得る。遠位セグメント４０４の半径方向非対称曲げ特性とは対照的に、中間セグメント４０６は、中間セグメント４０６のジオメトリに基づいて半径方向対称の曲げ特性を有し得る。
【0113】
ここで図１８を参照すると、この開示の実施例に従って別の例示的な回路デバイス５００が示されている。回路デバイス５００は、その中に形成された補剛構造を有する１つ以上のセグメント５０４と、補剛構造を省略した１つ以上のセグメント５０６とを含み得る。本実施例では、回路デバイス５００は、遠位端１０４と近位端１０６との間に位置する、一対の補剛セグメント５０４と一対の非補剛セグメント５０６とを含み得る。補剛セグメント５０４は、回路デバイス５００の長さに沿って非補剛セグメント５０６と交互に配置される。他の実施形態では、回路デバイス５００は、本明細書に示され説明されたもの以外のいろいろな適切な配置において可撓性本体１０２に沿って追加の及び／又はより少ないセグメント５０４，５０６を含み得る。
【0114】
補剛構造は、さまざまな剛性及び／又は厚さの材料で作られて回路デバイス５００の剛性を増加及び／又は低下させるために可撓性本体１０２の領域に組み込まれ得る構成要素（例えば、追加の層、積層に使用される接着剤、補剛ワイヤ等）を含み得る。補剛材は、ガラス強化エポキシ積層材料（ＦＲ４）、ポリイミド、ポリエステル、ポリマー、及び／又はステンレス鋼を含み得る。補剛構造は、可撓性本体１０２がそこに取り付けられたときに、補剛セグメント５０４と整列された特定の領域における管状本体１２の剛性を高めるために、比較的高い剛性を有する材料で形成され得る。
【0115】
換言すれば、可撓性本体１０２は、補剛セグメント５０４と整列された領域に沿って管状本体１２の可撓性を低下させるように構成され得る。補剛構造は、管状本体１２上に追加の層を提供し得、それによって、管状本体１２の長手方向長さに沿って医療デバイス１０及び回路デバイス５００のアセンブリの幅を変えることができる。したがって、管状本体１２の曲げ特性は、その上の補剛セグメント５０４の位置に対応する選択的領域で変化し得る。他の実施形態では、補剛構造は、回路デバイス１００を医療デバイス１０に取り付ける前に、管状本体１２の外面と可撓性本体１０２の内面１０３との間に配置され得る。この場合、補剛構造は、管状本体１２と可撓性本体１０２との間に封入され得る。
【0116】
ここで図１９を参照すると、この開示の実施例に従って別の例示的な回路デバイス６００が示されている。回路デバイス６００は、遠位セグメント６０４と、遠位端１０４と近位端１０６との間の可撓性本体１０２の長手方向長さを画定する中間セグメント６０６とを含み得る。遠位セグメント６０４は、一対の枝セグメント６０８によって遠位端１０４が画定され得るような、中間セグメント６０６から遠位に延びる一対の枝セグメント６０８を含み得る。各枝セグメント６０８は、互いに平行に整列し得、互いに等しい、一方よりも長い、及び／又は一方よりも短い長手方向長さを有し得る。本実施例では、複数の枝セグメント６０８は、中間セグメント６０６の長手方向長さよりも短い、実質的に同様の長さを有し得る。枝セグメント６０８の各々は、中間セグメント６０６の幅よりも相対的に狭い幅を有し得る。
【0117】
引き続き図１９を参照すると、可撓性本体１０２は、枝セグメント６０８が中間セグメント６０６に対して角度付けされ得るように、一対の枝セグメント６０８の近位端に屈曲部６１０をさらに含み得る。したがって、各枝セグメント６０８は、中間セグメント６０６の軸を横断する長手方向軸を有し得る。いくつかの実施例では、屈曲部６１０における可撓性本体１０２の角度変化は、回路デバイス６００が医療デバイス１０に固定されたときに、管状本体１２の周りの中間セグメント６０６の螺旋状ラップの角度を決定し得る（例えば、図１７Ａ、屈曲角度Ｃ参照）。
【0118】
遠位セグメント６０４及び／又は中間セグメント６０６は、１つ以上（例えば、複数）の電極１１４を含み得る。本実施例では、一対の枝セグメント６０８の各々は、遠位セグメント６０４に沿って電極１１４のアレイを画定し得、それによって、遠位セグメント６０４に複雑な回路密度を提供する。回路デバイス６００は、増強された治療療法を標的部位に提供するために、枝セグメント６０８上の電極１１４のアレイでの、より大きな電流及び／又はカバレッジフィールドを生成するように構成され得ることが理解されるべきである。電極１１４のアレイは、より大きな電流密度及び／又は集中密度フィールドを選択的に発生させることができる複雑な電極ジオメトリを有する医療デバイス１０を提供し得る。
【0119】
回路デバイス６００は、各枝セグメント６０８の長手方向軸が管状本体１２の中心、長手方向軸に平行になり得るように、医療デバイス１０上に組み立てられ得る。換言すれば、遠位セグメント６０４は、枝セグメント６０８が管状本体１２の中心軸に平行に延びるように、管状本体１２の遠位部分上に固定され得る。さらに、中間セグメント６０６の軸は可撓性本体１０２が中間セグメント６０６に沿って管状本体１２の外部に螺旋状に巻き付けられ得るように、管状本体１２の中心軸に対して横断し得る。したがって、回路デバイス６００は、それぞれ遠位セグメント６０４及び中間セグメント６０６を受容する部分に沿って管状本体１２上に異なる曲げ特性を付与するように構成され得る。
【0120】
引き続き図１９を参照すると、可撓性本体１０２が管状本体１２上に搭載されたときに、枝セグメント６０８は、ある角度及び／又は距離だけ互いに離間し得る。例えば、各枝セグメント６０８は、管状本体１２の遠位部分に固定されたとき、互いに約１８０度離れて配置され得る。したがって、回路デバイス６００は、互いにオフセットされて管状本体１２の周囲の周りに配置された一対の対向電極アレイを提供するように構成され得る。例えば、枝セグメント６０８は、回路デバイス６００が医療デバイス１０に取り付けられたときに、管状本体１２の上下（例えば、又は左右）の外面に沿って配置され得る。
【0121】
枝セグメント６０８は、回路デバイス６００と医療デバイス１０とによって提供されるべき所望の治療効果に依存するいろいろな他の相対的な度数及び／又は距離で互いに選択的に離間され得ることが理解されるべきである。他の実施形態では、回路デバイス６００は、遠位セグメント６０４にて、中間セグメント６０６にて、及び／又は可撓性本体１０２のいろいろな他の部分にて、追加の枝セグメント６０８を含み得る。
【0122】
例えば、図２０に示されるように、回路デバイス６００は、中間部分６０６から遠位方向に延びて屈曲部６１０によってそれに対して角度付けされた第２の対の枝セグメント６０９を含み得る。本実施例では、一対の枝セグメント６０９は、枝セグメント６０８に平行に延び得、枝セグメント６０８の長手方向長さに等しい、それよりも長い、及び／又はそれよりも短い長手方向長さを有し得る。実施例では、枝セグメント６０９は、枝セグメント６０８よりも短い長さを有し得、枝セグメント６０８と交互構成で配置され得る。したがって、各枝セグメント６０８は、枝セグメント６０８間に位置する少なくとも１つの枝セグメント６０９によって互いに分離され得る。
【0123】
各枝セグメント６０９は、１つ以上（例えば、複数）の電極１１４を含み、それによって、各枝セグメント６０９上に電極１１４のアレイを画定し得る。いくつかの実施例では、電極１１４は、長手方向に互いに整列するように各枝セグメント６０９に沿って配置され、枝セグメント６０８に沿って複数の電極１１４から長手方向にオフセットされ得る。
【0124】
引き続き図２０を参照すると、枝セグメント６０９は、可撓性本体１０２が管状本体１２上に搭載されたときに、ある角度及び／又は距離だけ、互いから及び／又は枝セグメント６０８から離間され得る。例えば、各枝セグメント６０９は、管状本体１２の遠位部分に固定されたとき、互いから約１８０度、及び各枝セグメント６０８から約９０度に配置され得る。したがって、回路デバイス６００は、互いにオフセットされて管状本体１２の周囲の周りに位置する二対の対向電極アレイを提供し得る。
【0125】
例えば、図２１は、回路デバイス６００が医療デバイス１０に取り付けられたときの、管状本体１２の上下の外面に沿って位置決めされた枝セグメント６０８（頂部のみが図に見られる）、及び、左右側面に沿って位置決めされた枝セグメント６０９（左側のみが図に見られる）を示す。枝セグメント６０８は、管状本体１２上で１８０度互いに離間しており、枝セグメント６０９は１８０度互いに離間していることが理解されるべきである。さらに、各枝セグメント６０８は、管状本体１２上で枝セグメント６０９から９０度離れて配置されている。他の実施形態では、回路デバイス６００は、遠位セグメント６０４にて、中間セグメント６０６にて、及び／又は可撓性本体１０２のいろいろな他の部分にて、追加の及び／又はより少ない枝セグメント６０８，６０９を含み得る。
【0126】
ここで図２２を参照すると、この開示の別の実施例に従って例示的な回路デバイス７００が概略的に示されている。回路デバイス７００は、遠位セグメント７０２と、第１の中間セグメント７０４と、第２の中間セグメント７０６と、近位セグメント７０８とによって画定される長手方向長さを有する可撓性本体１０２を含み得る。遠位セグメント７０２は、遠位端１０４で終端し、第１の中間セグメント７０４に対して遠位方向に延び得る。遠位セグメント７０２は、屈曲部７１０によって第１の中間セグメント７０２に対してある角度で延びる一対の枝セグメント６０８を含み得る。
【0127】
第１の中間セグメント７０４は、第１の中間セグメント７０４が遠位セグメント７０２と第２の中間セグメント７０６との間に配置され得るように、第２の中間セグメント７０６に対して遠位方向に延び得る。第１の中間セグメント７０４は、遠位セグメント７０２及び第２の中間セグメント７０６の各々の長手方向軸に対して横断的に延びる長手方向長さ（軸）を有し得る。いくつかの実施例では、第１の中間セグメント７０４が１つ以上（例えば、複数）の電極１１４を含み得る一方、他の実施例では、第１の中間セグメント７０４はその上の電極１１４を排除し得る。
【0128】
引き続き図２２を参照すると、可撓性本体１０２は、第１の中間セグメント７０４が屈曲部７１２によって第２の中間セグメント７０６に対してある角度で延びるように構成され得るように、第１の中間セグメント７０４と第２の中間セグメント７０６との間に第２の屈曲部７１２をさらに含み得る。第２の中間セグメント７０６は、一対の枝セグメント６０９を含み得、第１の中間セグメント７０４は、一対の枝セグメント６０９のうちの少なくとも１つの遠位端から遠位方向に延びる。換言すれば、各枝セグメント６０８，６０９は、第１の中間セグメント７０４の近位端に固定された少なくとも１つの枝セグメント６０９を除いて、自由遠位端を有する。
【0129】
したがって、一対の枝セグメント６０９は、一対の枝セグメント６０８の近位に、かつ、一対の枝セグメント６０８からある角度で配置され得る。したがって、各枝セグメント６０９は、一対の枝セグメント６０８の軸に対して横断的な長手方向軸を有し得る。第２の中間セグメント７０６は、第１の中間セグメント７０４と近位セグメント７０８との間に第２の中間セグメント７０６が配置されるように、近位中間セグメント７０８に対して遠位方向に延び得る。第２の中間セグメント７０６は、第１の中間セグメント７０４及び近位セグメント７０８の各々の長手方向軸に対して横断的に延びる長手方向長さ（軸）を有し得る。いくつかの実施例では、第１の中間セグメント７０４は、近位セグメント７０８の軸に平行な軸を有し得る。
【0130】
引き続き図２２を参照すると、第２の中間セグメント７０６が一対の枝セグメント６０９のうちの１つ以上の上に１つ以上（例えば、複数）の電極１１４を含み得る一方、他の実施例では、第２の中間セグメント７０６は電極１１４を完全に排除し得る。可撓性本体１０２は、第２の中間セグメント７０６が屈曲部７１４によって近位セグメント７０８に対してある角度で延びるように構成され得るように、第２の中間セグメント７０６と近位セグメント７０８との間に屈曲部７１４を含み得る。
【0131】
遠位セグメント７０２及び第２の中間セグメント７０６は、互いに平行に管状本体１２の中心長手方向軸に延び得、第１の中間セグメント７０４及び近位セグメント７０８は、回路デバイス７００が医療デバイス１０に取り付けられたときに、管状本体１２の周りに螺旋状に巻き付けられ得る。したがって、セグメント７０４，７０８と比較して、その上にセグメント７０２，７０６を受容するそれらの部分に沿って、管状本体１２上にさまざまな曲げ特性が付与され得る。
【0132】
一対の枝６０８は、本体１２の軸の周りに一対の枝６０９と同様の又は一対の枝６０９とは異なる半径方向位置に沿って（すなわち、それぞれ１８０度又は９０度離れているか、又は任意の他の適切な角度で離れて）管状本体１２に固定され得る。屈曲部７１０，７１２，７１４における可撓性本体１０２の角度変化は、回路デバイス７００が医療デバイス１０に固定されたときに、管状本体１２の周りの第１の中間セグメント７０４及び近位セグメント７０８の螺旋状ラップの角度を決定し得る（例えば、図１７Ａ、屈曲角度Ｃ参照）。したがって、枝セグメント６０８と枝セグメント６０９との間に１つ以上の間隙が形成され得る。
【0133】
ここで図２３を参照すると、この開示の別の実施例に従って例示的な回路デバイス８００が概略的に示されている。回路デバイス８００は、近位端１０６に、代替の例示的な近位タブ１１０’’を含み得る。近位タブ１１０’’は、その上に配置された１つ以上（例えば、複数）の導電性パッド１１２を有する長方形形状を含み得る。実施例では、近位タブ１１０’’は、電源（図示せず）と接続するための回路デバイス８００のコネクタインターフェースを画定し得る。換言すれば、近位タブ１１０’’は、１本以上のワイヤ１１８（図８～図９）を介して電源との接続を確立する回路デバイスの代わりに、電源と直接接続するように構成され得る。
【0134】
図２４は、例示目的のために分解状態の電気コネクタ１５６を示す。示されているように、可撓性本体１０２は、保護シース１５４を介して電気コネクタ１５６内に受容され得る。実施例では、保護シース１５４は、電気コネクタ１５６の入口ポート１６２において電気コネクタ１５６に固定され得る。さらに、電気コネクタ１５６は、近位端１０６を受容するための内部空洞を画定する上部ハウジング１６０Ａ及び底部ハウジング１６０Ｂを含み得る。実施例では、電気コネクタ１５６は、ソケット１５８及びピン１５９（図１１参照）の代わりに出口コネクタ１６４を含み得る。
【0135】
出口コネクタ１６４は、電気コネクタ１５６が完全に組み立てられた状態にあるときに、ハウジング１６０Ａ，１６０Ｂから近位方向に外側に延び得る。出口コネクタ１６４は、電源と接続するための電気コネクタ１５６のコネクタインターフェースを画定し得、近位タブ１１０’’を受容するように構成され得る。近位タブ１１０’’は、複数の導電性パッド１１２が半径方向に外側に向いた状態で、出口コネクタ１６４の外部の周りに配置され得る。出口コネクタ１６４は、近位タブ１１０’’の出口コネクタ１６４への整列及び取り付けを容易にするように構成されたキーイング構造１６６を含み得る。例えば、キーイング構造１６６は、近位タブ１１０’’の終端部に係合し得る及び／又は出口コネクタ１６４の周囲の周りに近位タブ１１０’’を包むための開始点と終点とを指定し得る。
【0136】
引き続き図２４を参照すると、近位タブ１１０’’は、種々の適切な機構（例えば、接着剤を含む）によって出口コネクタ１６４に固定され得る。例示的な使用において、導電性パッド１１２は、近位端１０６が電気コネクタ１５６内に受容され、近位タブ１１０’’が出口コネクタ１６４に固定されるとき、ハウジング１６０Ａ，１６０Ｂから露出され得る。導電性パッド１１２は、電気コネクタ１５６が導電性パッド１１２に結合されて出口コネクタ１６４が電源内に受容されると電源に直接接続し得、それにより、回路デバイス８００に電力を供給する。
【0137】
前述のシステム、デバイス、アセンブリ、及び方法の各々は、診断又は治療効果を提供でき得る対象（例えば、患者）内の標的治療部位にて電気回路を提供するために使用され得る。（シース又は管上の）医療デバイスの外部に配置された回路デバイスを含む医療デバイスを提供することによって、ユーザは、他のデバイス及び／又は材料を受容するために医療デバイスの内腔を利用し得る。最小サイズ及び可撓性の電気回路を有する回路デバイスによれば、回路デバイスは、医療デバイスに沿ったいろいろな位置における電気構成要素の選択的な位置決めを最大化しながら、医療デバイスの全体的な物理的外形を最小にし得る。この場合、ユーザは、処置の効率を高め得、全体的な処置時間を短縮し得、及び／又は、内腔内に電気回路デバイスを収容するための侵襲的外形を有する医療デバイスによって引き起こされる対象の身体への不必要な害を回避し得る。
【0138】
この開示の範囲から逸脱することなく開示されたデバイス及び方法に種々の修正及び変更がなされ得ることは当業者には明らかであろう。本開示の他の態様は、本明細書に開示される特徴の仕様及び実施を考慮して、当業者には明らかであろう。本明細書及び実施例は、単なる例示と考えられることが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図17A】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【手続補正書】
【提出日】2022-02-14
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療デバイスであって、近位端及び遠位端を有する可撓性本体と、
前記遠位端に近接して前記本体上に配置された電極であって、組織を刺激するための電荷を提供するように構成される電極と、
前記近位端に近接して前記本体上に配置された電気接続部であって、前記電極を電源に電気的に結合するように構成される電気接続部と、
前記電極を前記電気接続部に接続する電気リードであって、前記可撓性本体上又は前記可撓性本体内にある電気リードと、を備え、
前記本体は、管の外部に固定される前の第１の構成と、前記管の外部に固定された前記電極を伴って前記管の外形に適合する形状を有する第２の構成とを有するように構成される、医療デバイス。
【請求項2】
前記管をさらに備え、前記可撓性本体は、複数の巻回で前記管の外部に螺旋状に巻き付けられて、前記第２の構成を達成する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項3】
前記管をさらに備え、前記管の外部の周りに前記可撓性本体を固定することにより、前記管が前記可撓性本体を有する前記管の複数の位置においてさまざまな可撓性の領域を有する、請求項１又は２に記載の医療デバイス。
【請求項4】
前記可撓性本体は、前記電極と前記電気リードとの間に配置された誘電体基板フィルムを含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項5】
前記可撓性本体は、前記誘電体基板フィルムを貫通する孔をさらに含み、前記孔には、前記電極を前記電気リードに電気的に接続する導電性材料が充填される、請求項４に記載の医療デバイス。
【請求項6】
前記誘電体基板フィルム内及び前記電極と前記電気リードとの間に配置された、センサ、電子チップ、又は集積回路をさらに含む、請求項４又は５に記載の医療デバイス。
【請求項7】
前記可撓性本体は、前記第１の構成において、前記可撓性本体の隣接部分に対して拡大された幅を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記少なくとも１つのセグメントは、前記可撓性本体の隣接部分よりも可撓性が低い、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項8】
前記可撓性本体は、前記第１の構成において、線形構成を有する前記可撓性本体の部分に隣接する非線形構成を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記少なくとも１つのセグメントは、前記部分よりも可撓性が高い、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項9】
前記管をさらに備え、前記可撓性本体は、前記第１の構成において、屈曲部に近位の近位部分の長手方向軸が屈曲部に遠位の遠位部分の長手方向軸に対して横断するように、前記近位端と前記遠位端との間に少なくとも１つの屈曲部を含む、請求項１～８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項10】
前記少なくとも１つの屈曲部は、前記可撓性本体が前記第２の構成にあるとき、前記管の周りの前記可撓性本体の螺旋状巻回の方向を変化させる、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項11】
前記可撓性本体は、前記可撓性本体の隣接部分に対する前記可撓性本体の剛性を増大させるように構成された補剛構造を有する少なくとも１つのセグメントを含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項12】
前記可撓性本体は、前記遠位端に複数の枝を有する少なくとも１つのセグメントを含み、前記複数の枝の各々は、電極のアレイを含む、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項13】
前記少なくとも１つのセグメントは、前記複数の枝の長手方向軸が前記可撓性本体の長手方向軸に対して横断するように、前記近位端に対して角度が付けられる、請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項14】
前記可撓性本体は、前記遠位端の近位にあって複数の第２の枝を有する第２のセグメントを含み、前記複数の第２の枝の各々は、電極の第２のアレイを含む、請求項１２又は１３に記載の医療デバイス。
【請求項15】
前記医療デバイスの前記近位部分を有するセグメントの可撓性は、前記管上の前記近位部分及び前記遠位部分の配置に起因して、前記医療デバイスの前記遠位部分を有するセグメントの可撓性とは異なる、請求項９に記載の医療デバイス。
【国際調査報告】