知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-17
(54)【発明の名称】骨セメントを作るための混合デバイスおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/56 20060101AFI20220809BHJP
B01F 27/70 20220101ALI20220809BHJP
B01F 23/57 20220101ALI20220809BHJP
B01F 35/33 20220101ALI20220809BHJP
B01F 35/71 20220101ALI20220809BHJP
B01F 35/75 20220101ALI20220809BHJP
B01F 27/112 20220101ALI20220809BHJP
B01F 101/20 20220101ALN20220809BHJP
【ＦＩ】
A61B17/56
B01F27/70
B01F23/57
B01F35/33
B01F35/71
B01F35/75
B01F27/112
B01F101:20
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021574282
(86)(22)【出願日】2020-06-12
(85)【翻訳文提出日】2022-01-06
(86)【国際出願番号】 US2020037479
(87)【国際公開番号】W WO2020252296
(87)【国際公開日】2020-12-17
(31)【優先権主張番号】62/861,698
(32)【優先日】2019-06-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506410062
【氏名又は名称】ストライカー・コーポレイション
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100169018
【弁理士】
【氏名又は名称】網屋 美湖
(74)【代理人】
【識別番号】100096769
【弁理士】
【氏名又は名称】有原 幸一
(72)【発明者】
【氏名】ブロックマン，クリストファー・スコット
(72)【発明者】
【氏名】ハーシュマン，ガブリエル・ジェイムズ
(72)【発明者】
【氏名】ボボルツ，デイヴィッド・ロバート
(72)【発明者】
【氏名】トゥルヴォルト，アウリアンナ・サレム
【テーマコード（参考）】
4C160
4G035
4G037
4G078
【Ｆターム（参考）】
4C160LL70
4G035AB46
4G035AE13
4G037AA02
4G037AA03
4G037AA11
4G037DA30
4G037EA03
4G078AA13
4G078AA26
4G078AB02
4G078BA01
4G078CA19
4G078DA01
4G078EA10
4G078EA15
(57)【要約】
骨セメントを作るための混合デバイスおよび方法である。混合デバイスのピストンは、混合パドルが回転して骨セメント成分を第１の圧力で混合して骨セメント混合物が作られるように、チャンバの第１の領域に配置される。ピストンは、チャンバの第２の領域内に位置するように入口開口部を通り抜けて、第１の圧力よりも大きい第２の圧力まで骨セメント混合物を圧縮して骨セメントが作られる。骨セメントは、送達デバイスへ移送することができる。混合デバイスは、混合段階の完了後に圧縮段階および移送段階を自動的に開始する機能部を含み、さらに、動作サイクルを自動的に終了させる機能部を含み得る。手術室における効率を向上させるために、混合デバイスを利用する３段階の直感的なワークフローもまた開示される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内にあり、入口開口部を画定するチャンバであって、前記チャンバが、第１の端部および第２の端部、ならびに前記第１の端部と第２の端部の間に延びる長手方向軸を有し、前記チャンバの第１の領域が、前記チャンバの前記第１の端部と前記チャンバの前記第２の端部に最も近い前記入口開口部の端部との間で長手方向に画定され、前記チャンバの第２の領域が、前記チャンバの前記第１の領域と前記第２の端部との間で長手方向に画定される、チャンバと、
前記チャンバ内に配置され、面を備えるピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記ピストンの前記面は、前記混合パドルが骨セメント混合物を作るために回転して前記骨セメント成分を混合するときに前記チャンバが大気圧以下になるように、前記チャンバの前記第１の領域内に位置するように構成され、
前記ピストンは、前記第２の領域内での前記ピストンのさらなる移動によって前記チャンバ内の前記骨セメント混合物を圧縮するように、前記ピストンと前記チャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するために前記面を前記チャンバの前記第２の領域内に配置するように前記長手方向軸に沿って移動可能に構成される、混合デバイス。
【請求項2】
前記ピストンおよび前記混合パドルに動作可能に結合されたモータをさらに備え、前記モータが、前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うように構成される、請求項１に記載の混合デバイス。
【請求項3】
前記チャンバが、前記チャンバの前記第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定する、請求項１または２に記載の混合デバイス。
【請求項4】
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第１のスイッチをさらに備え、前記第１のスイッチは、前記ピストンが前記第１の領域内にある間に前記第１のスイッチが前記モータを作動させる通電状態へ移行可能である、請求項３に記載の混合デバイス。
【請求項5】
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第２のスイッチをさらに備え、前記第２のスイッチは、前記ピストンが前記第２の領域内にある間に前記第２のスイッチが前記モータを作動しないようにする非通電状態へ移行可能である、請求項４に記載の混合デバイス。
【請求項6】
前記第１のスイッチが、前記非通電状態に向けて付勢されたモーメンタリスイッチである、請求項４または５に記載の混合デバイス。
【請求項7】
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線される、請求項５に記載の混合デバイス。
【請求項8】
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチに係合するように可動であり、前記第１のスイッチを前記通電状態に維持するアクチュエータをさらに備える、請求項４から７のいずれか１項に記載の混合デバイス。
【請求項9】
前記モータに連結された回転可能な移送歯車と、前記ピストンが前記第２の領域内にある間、前記移送歯車に沿って移動して前記第２のスイッチに係合するように構成されたストップナットと
をさらに備える、請求項５に記載の混合デバイス。
【請求項10】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバと、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチであって、前記スイッチがモーメンタリであり、かつ前記スイッチが前記モータの起動を阻止する非通電状態に付勢されている、スイッチとを備え、前記スイッチが、前記非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態へ移行するように構成され、
前記ピストンが、前記チャンバ内で第１の領域から第２の領域に移動して前記チャンバ内の骨セメント混合物を混合および圧縮するように構成され、前記ピストンが、前記第１のスイッチの作動中に前記第１の領域内にある、混合デバイス。
【請求項11】
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記第１のスイッチ、および前記モータと直列に配線された第２のスイッチを備え、前記第２のスイッチが非モーメンタリであり、かつ前記モータの起動を可能にするために最初は通電状態で配置され、前記第２のスイッチが、前記通電状態から、前記モータを作動しないようにして前記動作サイクルを終了する非通電状態へ移行するように構成され、前記ピストンが、前記第２のスイッチの作動中に前記第２の領域内にある、請求項１０に記載の混合デバイス。
【請求項12】
前記ピストンが前記第１の領域にある場合に前記チャンバが大気圧以下にあり、前記ピストンが前記第２の領域にある場合に前記チャンバが大気圧よりも上にある、請求項１０または１１に記載の混合デバイス。
【請求項13】
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを作動させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータをさらに備える、請求項１１または１２に記載の混合デバイス。
【請求項14】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記モータに接続されているスイッチであって、最初は非通電状態にある前記スイッチと、
前記ハウジングに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記第１のスイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを前記非通電状態から前記通電状態へ移行させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
【請求項15】
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置された第２のスイッチであって、最初は通電状態にあり、前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線されている、第２のスイッチと、
前記第２のスイッチを前記通電状態から前記非通電状態に移行させるために、前記第２のスイッチと係合するように移動可能であるストップナットと
をさらに備える、請求項１４に記載の混合デバイス。
【請求項16】
前記アクチュエータが、スライダ本体と、前記スライダ本体の下面から延びるアームとを備えるスライダであり、前記アームが、動いて前記第１のスイッチと係合するように構成される、請求項１５に記載の混合デバイス。
【請求項17】
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが、プリント回路基板に結合されずに、別々の位置で前記ハウジングに直接取り付けられる、請求項１５または１６に記載の混合デバイス。
【請求項18】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定するチャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチと、
前記ハウジングに結合されているアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記スイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記スイッチに係合して同時に（ｉ）前記スイッチを非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって前記スイッチが動作サイクルを開始する通電状態へ移行させ、かつ（ｉｉ）前記入口開口部を閉じる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
【請求項19】
広がった部分、および前記チャンバの前記入口開口部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを備える漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
【請求項20】
前記ハウジングが孔部を画定し、前記入口開口部は、前記孔部を介して誘導される骨セメント成分がさらに重力の影響のもとに前記入口開口部を通り抜けて前記チャンバに入るように、前記孔部の下に配置され、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第２の位置にあるときに前記入口開口部と前記孔部の間に位置するように配置された扉をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
【請求項21】
広がった部分、および前記ハウジングの前記孔部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを含む漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１９または２０に記載の混合デバイス。
【請求項22】
前記漏斗デバイスが、前記ステム上に配置され、かつ前記ハウジングの相補的なロック機能部と解放可能に係合するように構成されたロック機能部をさらに備える、請求項２１に記載の混合デバイス。
【請求項23】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータとを備え、
前記アッパーシェルが、前記入口開口部と連通する孔部を画定する傾斜面を有する漏斗を備える、混合デバイス。
【請求項24】
前記アッパーシェルが上面を備え、前記傾斜面が前記上面から下向きに延びている、請求項２３に記載の混合デバイス。
【請求項25】
前記漏斗は形が円錐台状である、請求項２３または２４に記載の混合デバイス。
【請求項26】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに結合され、かつ前記混合デバイスの動作を示す情報を表示するように構成された表示装置と
を備える、混合デバイス。
【請求項27】
前記表示装置が、液晶表示装置（ＬＣＤ）、一連の表示ランプ、デジタルタイマ、またはアナログタイマである、請求項２６に記載の混合デバイス。
【請求項28】
前記情報が、前記混合デバイスの動作の残り時間、前記骨セメントを用いる作業の経過時間、および前記骨セメントを用いる作業の推定残り時間のうちの１つである、請求項２６または２７に記載の混合デバイス。
【請求項29】
骨セメントを用いて椎体増大処置を行うためのキットであって、前記キットが、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作って、前記骨セメント混合物を圧縮するための混合デバイスを備え、前記混合デバイスが、
入口開口部、および前記入口開口部と連通する出口ポートを画定するチャンバと、
前記チャンバ内で移動可能なピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記混合デバイスから骨セメントを受け入れるための入口ポートを画定するチャンバを備えた送達デバイスと、
前記混合デバイスおよび前記送達デバイスを収容するように寸法設定された包装とを備え、
前記送達デバイスの前記入口ポートは、前記混合デバイスと前記送達デバイスが前記包装内で互いに取り外し可能に結合され、かつ単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように、前記混合デバイスの前記出口ポートと連通している、キット。
【請求項30】
前記混合デバイスと前記送達デバイスとが互いに取り外し可能に結合されている場合に、前記混合デバイスの前記チャンバの長手方向軸と前記送達デバイスのチャンバの長手方向軸とは、前記混合デバイスと前記送達デバイスとが前記包装内に並列配置で配置されるように平行になっている、請求項２９に記載のキット。
【請求項31】
前記混合デバイスの前記出口ポートおよび前記送達デバイスの前記入口ポートが、前記並列配置を容易にするために、それぞれの長手方向軸に対して垂直に配置されている、請求項３０に記載のキット。
【請求項32】
漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスが前記単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように前記漏斗デバイスと前記混合デバイスを結合する可撓性連結部とをさらに備える、請求項２９から３１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項33】
前記包装内に配置された液体モノマーおよび粉末ポリマーをさらに含む、請求項２９から３２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項34】
前記包装がブリスターパックである、請求項２９から４４のいずれか１項に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［優先権主張］
本願は、２０１９年６月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／８６１，６９８号の優先権およびすべての利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本願は、２０１９年６月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／８６１，６９８号の優先権およびすべての利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
腰痛のよくある原因は、弱体化または損傷した椎体の高さが失われたり圧潰したりする椎体圧迫骨折である。椎体の弱体化は、急性の損傷に起因したり、より多くは骨粗鬆症などの退行性変化に起因したりすることがある。１つの治療法には椎体補強が含まれ、この椎体補強では、椎体の高さが上昇または回復され、この上昇または回復された高さで、硬化性骨セメントによって安定化される。骨セメントは通常、骨セメント成分（たとえば、粉末ポリマーおよび液体モノマー）を含み、これらは別々に包装されており、椎体補強処置の直前またはその間中に混合される。骨セメント成分の効率的で、均一で、安全な、かつ再現性のある混合は、期待される機械的特性および特質を骨セメントが有することを確実にするための開発における特別な関心領域である。手作業の混合を必要とする、知られているデバイス（たとえば、「オープンボウル」または真空技法）は、手術室スタッフが骨セメント成分を強く撹拌する必要があることにより、非効率的である。別々のスタッフが、変化したり異なったりする強度で、および／または変化したり異なったりする継続時間で、骨セメント成分を混合することがあり、その結果、骨セメントが特に均一でなかったり再現性がなかったりすることになり得る。さらに、いくつかの手動の混合デバイスでは、スタッフが骨セメント成分に曝されるおそれがあり、望ましくない。知られている電動の混合デバイスでは、前述の問題のいくつかを克服できるが、スタッフがデバイスに慣れていない場合には特に、非常に複雑なワークフローにスタッフが従事する必要がある。したがって、前述の欠点のうちの１つまたは複数を克服する、骨セメントを作るための改善された混合デバイスおよび方法が当技術分野では必要とされている。
【発明の概要】
【0003】
本開示の第１の態様は、骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。チャンバが入口開口部を画定し、第１の端部および第２の端部、ならびに第１の端部と第２の端部の間に延びる長手方向軸を有する。チャンバの第１の領域が、チャンバの第１の端部と、チャンバの第２の端部に最も近い入口開口部の端部との間で長手方向に画定される。チャンバの第２の領域が、チャンバの第１の領域と第２の端部との間で長手方向に画定される。混合デバイスは、チャンバ内に配置されたピストンを含む。ピストンは面を含む。混合デバイスは、チャンバ内で回転可能な混合パドルを含む。ピストンの面は、混合パドルが骨セメント混合物を作るために回転して骨セメント成分を混合するときにチャンバが大気圧以下になるように、チャンバの第１の領域内に位置するように構成される。ピストンは、第２の領域内でのピストンのさらなる移動によってチャンバ内の骨セメント混合物を圧縮するようにピストンとチャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するために、その面をチャンバの第２の領域内に配置するように長手方向軸に沿って移動可能である。
【0004】
いくつかの実施態様では、モータがピストンおよび混合パドルに動作可能に結合され、ピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うように構成される。ハウジングは、チャンバの第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定する。第１のスイッチが、ハウジングに結合されてモータに接続され得る。第１のスイッチは、ピストンが第１の領域内にある間に第１のスイッチがモータを作動させる通電状態へ移行可能とすることができる。第１のスイッチは、非通電状態に向けて付勢されたモーメンタリスイッチとすることができる。第２のスイッチが、ハウジングに結合されてモータに接続され得る。第２のスイッチは、ピストンが第２の領域内にある間に第２のスイッチがモータを作動しないようにする非通電状態へ移行可能とすることができる。第２のスイッチは、最初は通電状態において非モーメンタリスイッチとすることができる。第１のスイッチおよび第２のスイッチが、モータと直列に配線され得る。
【0005】
いくつかの実施態様では、アクチュエータがハウジングに結合され、スイッチに係合するように可動であり、ピストンが第１の領域から第２の領域に移動する間、付勢に抗してスイッチを通電状態に維持する。移送歯車がモータに結合され、動作サイクル中に回転可能であり得る。ストップナットが、ピストンが第２の領域内にある間、移送歯車に沿って並進して、アクチュエータに係合するように構成され得る。
【0006】
本開示の第２の態様は、本開示の第１の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0007】
本開示の第３の態様は、骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、ハウジングと、ハウジング内のチャンバとを含む。チャンバは、第１の領域と、第１の領域とは別個の第２の領域とを有する。混合デバイスは、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である混合パドルを含む。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内で可動である。モータが、ピストンおよび混合パドルに結合される。第１のスイッチがモータに接続される。第１のスイッチはモーメンタリであり、第１のスイッチがモータの起動を阻止する非通電状態に付勢されている。第１のスイッチは、非通電状態から、モータを作動させてピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態へ移行するように構成される。第２のスイッチが、第１のスイッチおよびモータと直列に配線される。第２のスイッチは、非モーメンタリであり、モータの起動を可能にするために最初は通電状態で配置される。第２のスイッチは、通電状態から、モータを作動しないようにして動作サイクルを終了する非通電状態へ移行するように構成される。ピストンは、チャンバ内で第１の領域から第２の領域に移動して、チャンバ内の骨セメント混合物を混合および圧縮するように構成される。ピストンは、第１のスイッチの作動中に第１の領域内にあり、第２のスイッチの作動中に第２の領域内にある。
【0008】
いくつかの実施態様では、チャンバは、ピストンが第１の領域にある場合に大気圧以下にあり、さらにチャンバは、ピストンが第２の領域にある場合には大気圧よりも上にある。アクチュエータがハウジングに結合されており、第１のスイッチから間隔をあけた第１の位置と、第１のスイッチに係合して第１のスイッチを作動させる第２の位置との間で可動であり得る。
【0009】
本開示の第４の態様は、本開示の第３の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0010】
本開示の第５の態様は、骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、ハウジングと、ハウジング内のチャンバとを含む。チャンバは、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する。混合パドルが、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内で可動である。モータがピストンおよび混合パドルに結合される。第１のスイッチが、モータに接続されたハウジングに取り付けられ、この第１のスイッチは、最初は非通電状態にある。第２のスイッチがハウジングに取り付けられ、第１のスイッチから間隔をあけて配置されている。この第２のスイッチは通電状態にある。第１のスイッチおよび第２のスイッチは、モータと直列に配線される。アクチュエータがハウジングに結合されており、第１のスイッチから間隔をあけて配置され、かつ、入口開口部が周囲環境に対して開いている第１の位置と、第１のスイッチに係合して第１のスイッチを非通電状態から通電状態へ移行させる第２の位置との間で可動である。ストップナットが、第２のスイッチを通電状態から非通電状態に移行させるために、第２のスイッチと係合するように移動可能である。
【0011】
いくつかの実施態様では、アクチュエータは、スライダ本体と、スライダ本体の下面から延びるアームとを備えるスライダである。アームは、横方向に偏向されて第１のスイッチと係合するように構成される。第１のスイッチおよび第２のスイッチは、プリント回路基板に結合されずに、別々の位置でハウジングに直接取り付けることができる。
【0012】
本開示の第６の態様は、本開示の第５の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0013】
本開示の第７の態様は、骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、ハウジングと、ハウジング内のチャンバとを含む。チャンバは、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する。混合デバイスは、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である混合パドルを含む。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内で可動である。モータが、ピストンおよび混合パドルに結合される。スイッチがモータに接続される。アクチュエータがハウジングに結合されており、第１の位置と第２の位置の間で可動である。第１の位置では、アクチュエータはスイッチから間隔をあけて配置され、入口開口部は周囲環境に対して開いている。第２の位置では、アクチュエータがスイッチに係合して同時に（ｉ）スイッチを非通電状態から、モータを作動させてピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによってスイッチが１つの動作サイクルを開始する通電状態へ移行させ、かつ（ｉｉ）入口開口部を閉じる。
【0014】
いくつかの実施態様では、ハウジングは孔部（an aperture）を画定する。アクチュエータは、アクチュエータが第２位置にあるときに入口開口部と孔部の間に位置するように配置された扉を備え得る。入口開口部は、孔部を介して誘導される骨セメント成分がさらに重力の影響のもとに入口開口部を通り抜けてチャンバに入るように、孔部の下に配置される。漏斗デバイス（a funneling device）が、広がった部分と、ハウジングの孔部内に受け入れられるように寸法設定されたステムとを含み得る。可撓性連結部（tether）が漏斗デバイスをハウジングと結合することができる。漏斗デバイスは、ステム上にディテントを含み得る。ディテントは、ハウジングの補完的なロック機能と解放可能に係合するように構成される。
【0015】
いくつかの実施態様では、第９の態様のアクチュエータは、第１、第３、第５、および第７の態様のいずれか１つの混合デバイスに含まれ、また任意選択で、これらの対応する実施態様のいずれかに含まれ得る。
【0016】
本開示の第８の態様は、本開示の第７の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0017】
第９の態様は、骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、アッパーシェルと、アッパーシェルに結合されたロワーシェルとを有するハウジングを含む。チャンバがハウジング内にある。チャンバは、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する。混合パドルが、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内にある。モータが、ピストンおよび混合パドルに結合される。アッパーシェルは、入口開口部と連通する孔部を画定する傾斜面がある漏斗を備える。
【0018】
いくつかの実施態様では、アッパーシェルは上面を備え、この上面から傾斜面が下向きに延びている。漏斗は形が円錐台状である。
【0019】
いくつかの実施態様では、第９の態様の一体化された漏斗は、第１、第３、第５、および第７の態様のいずれか１つの混合デバイスに含まれ、また任意選択で、これらの対応する実施態様のいずれか１つの混合デバイスに含まれ得る。
【0020】
本開示の第１０の態様は、本開示の第９の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0021】
第１１の態様は、骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、ハウジングと、ハウジング内にあり、かつ骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定するチャンバとを含む。混合パドルが、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内で可動である。モータが、ピストンおよび混合パドルに結合される。表示装置がハウジングに結合されており、混合デバイスの動作を示す情報を表示するように構成される。
【0022】
いくつかの実施態様では、表示装置は、液晶表示装置（ＬＣＤ）、一連の光源、デジタルタイマ、またはアナログタイマである。情報は、混合デバイスの動作の残り時間、骨セメントを用いる作業の経過時間、および骨セメントを用いる作業の推定残り時間のうちの１つであり得る。
【0023】
いくつかの実施態様では、第１１の態様の表示装置は、第１、第３、第５、第７、および第９の態様のいずれか１つの混合デバイスと、任意選択でこれらの対応する実施態様のいずれか１つとに含まれ得る。
【0024】
本開示の第１２の態様は、本開示の第９の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0025】
本開示の第１３の態様は、骨セメントを作るための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、ハウジングと、ハウジング内のチャンバとを含む。チャンバは、第１の領域と、第１の領域とは別個の第２の領域とを有する。混合デバイスは、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るためにチャンバ内で回転可能である混合パドルを含む。ピストンが、骨セメント成分を圧縮するためにチャンバ内で可動である。モータが、ピストンおよび混合パドルに結合される。スイッチがモータに接続される。スイッチは、スイッチがモータを作動させてピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態と、スイッチがモータを作動しないようにすることによって動作サイクルを終了させる非通電状態との間を移行するように構成される。スイッチは、非通電状態に向けて付勢される。アクチュエータがハウジングに結合されており、スイッチから間隔があけられた第１の位置と、スイッチと係合してスイッチを非通電状態から通電状態に移行させ、スイッチを付勢に抗して通電状態に維持する第２の位置との間で可動である。ピストンは、ピストンが第２の領域内にあるときに、アクチュエータがスイッチから機械的に切り離されてスイッチが通電状態から非通電状態へ付勢復帰ができるように、チャンバ内で第１の領域から第２の領域へ移動するように構成される。
【0026】
いくつかの実施態様では、スイッチはモーメンタリスイッチである。移送歯車がモータに結合されており、動作サイクル中に回転可能である。ストップナットが移送歯車に対して回転拘束された状態で結合されて、ストップナットが移送歯車に沿って並進しアクチュエータに係合してスイッチからのアクチュエータの機械的な係合解除を行うべく構成される。ストップナットは、移送歯車の外径にねじ係合する内径を有するナット部分と、ナット部分から延びるフランジ部分であって、スイッチからのアクチュエータの機械的な切り離しを行うためにアクチュエータに係合するように構成されたフランジ部分とを含み得る。
【0027】
いくつかの実施態様では、アクチュエータは、スライダ本体と、スライダ本体の下面から延びるアームと、アームに結合されてスイッチに係合するように構成されたストップ機能部とを備えるスライダである。スライダは、アームに結合され、かつ、ストップナットが移送歯車の回転によって並進するときにストップナットが係合するように配置された、傾斜面をさらに含むことができ、ストップナットが傾斜面と係合することがアームに曲がりを与え、ストップ機能部をスイッチから係合解除する。
【0028】
本開示の第１４の態様は、本開示の第３の態様による混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法と、任意選択で、その対応する実施態様のいずれかとを含む。
【0029】
本開示の第１５の態様は、骨セメントを用いて椎骨増大処置を行うためのキットを対象とする。キットは、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作って、骨セメント混合物を圧縮するための混合デバイスを含む。混合デバイスは、チャンバと、チャンバ内で移動可能なピストンと、チャンバ内で可動である混合パドルとを含む。チャンバは、入口開口部、および入口開口部と連通する出口ポートを画定する。キットは、混合デバイスから骨セメントを受け入れるための入口ポートを画定するチャンバを備えた送達デバイスを含む。キットは、混合デバイスおよび送達デバイスを収容するように寸法設定された包装をさらに含む。送達デバイスの入口ポートは、混合デバイスと送達デバイスが包装内で互いに取り外し可能に結合されるように、混合デバイスの出口ポートと連通している。混合デバイスと送達デバイスは、単一ユニットとして包装から取り出されるように構成される。
【0030】
いくつかの実施態様では、混合デバイスと送達デバイスとが互いに取り外し可能に結合されている場合に、混合デバイスのチャンバの長手方向軸と送達デバイスのチャンバの長手方向軸とは、混合デバイスと送達デバイスとが包装内に並列配置で配置されるように、平行になっている。混合デバイスの出口ポートおよび送達デバイスの入口ポートは、並列配置を容易にするために、それぞれの長手方向軸に対して垂直に配置され得る。
【0031】
いくつかの実施態様では、キットは、漏斗デバイス、および漏斗デバイスと混合デバイスを結合する可撓性連結部を含む。漏斗デバイスは、単一ユニットとして包装から取り出されるように構成される。あるいは、漏斗デバイスはハウジングに一体化することができる。キットは、滅菌包装内に配置された液体モノマーおよび粉末ポリマーをさらに含み得る。包装はブリスターパックとすることができる。
【0032】
本開示の利点は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて参照すればよりよく理解されることを、容易に認識されよう。図面は純粋に例示的なものであり、必ずしも原寸に比例して描かれていないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【0033】
【図1】混合デバイスおよび送達デバイスを含む混合送達システムの後面斜視図である。
【図2】混合デバイスの正面斜視図である。
【図3】ハウジングのアッパーシェルが取り外されている混合デバイスの正面斜視図である。
【図4】混合デバイスのチャンバの第１の領域内に配置されたピストンを示す、混合デバイスの断面立面図である。
【図5】混合デバイスのチャンバの第２の領域内に配置されたピストンを示す、混合デバイスの断面立面図である。
【図6】スイッチ、ピストン、および混合パドルを含む、混合デバイスのサブアセンブリの斜視図である。
【図7】ピストンおよび混合パドルに結合された、混合デバイスの歯車列の斜視図である。
【図8】歯車列、ピストン、および混合パドルの立面図である。
【図10】チャンバ内でのピストン（および混合パドル）の長手方向の移動を行うように構成された混合デバイスのサブアセンブリの分解組立図であり、このサブアセンブリは、移送歯車、並進軸、後部チャンバハウジング、およびプッシュキャップを含む。
【図11】動作サイクルの自動終了を行うように構成された混合デバイスの構成要素の立面図であり、この構成要素は、移送歯車上の第１の位置に配置されたストップナットを含む。
【図13】アクチュエータを形成するスライダの斜視図である。
【図14】ストップナットの斜視図である。
【図15】アクチュエータの実装部が横方向に偏向してスイッチの実装部と係合している、混合デバイスの一部分の上面斜視図である。
【図16】ストップナットの実装部が第２のスイッチに係合して動作サイクルの自動終了を行うように構成されている、混合デバイスの一部分の上面斜視図である。
【図17】解放アセンブリがロック解除位置にある混合デバイスの後面斜視図である。
【図18】移送導管を含む前部チャンバハウジングの斜視図である。
【図19B】移送導管および解放アセンブリの別の実施態様の詳細図である。
【図22】この方法の別のステップの視覚表現である。
【図23】この方法の別のステップの視覚表現である。
【図24】この方法の別のステップの視覚表現である。
【図25】この方法の別のステップの視覚表現である。
【図26】混合デバイスおよび送達デバイスを含む混合送達システムの正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0034】
ここで、同様の符号がいくつかの図面にわたって対応する部分を示す図を参照すると、混合送達システム１００が図１に示されている。システム１００は、複数の成分を混合して混合物を作るための混合デバイス１０２と、混合物を目標部位に送達するための送達デバイス１０４とを含む。システム１００は、混合物の目標部位への送達が必要ないかなる処置にも有用である。１つの例では、混合デバイス１０２は、骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作り、この骨セメント混合物は、送達デバイス１０４へ移送される。特に、混合デバイス１０２は、作動すると、混合段階および圧縮段階を含む動作サイクルを自動的に実行し、骨セメントを送達デバイス１０４へ、説明される直感的なワークフローで自動的に移送する。直感的なワークフローは、ユーザが骨セメント成分に曝されることを減少させながら、手術室の効率ならびに骨セメント混合物の密度を増進する。送達デバイス１０４へ移送されると、送達デバイス１０４はユーザによって操作されて、骨セメントが、たとえば椎体形成術または椎骨形成術の間中に椎体内へ送達される。本システムに適している送達デバイス１０４の一例は、２０１９年１０月１７日に公開された、本願の権利者が所有する国際公開第２０１９／２０００９１号に開示されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。本システムに適している送達デバイス１０４の別の例は、２００３年４月１５日に発行された、本願の権利者が所有する米国特許第６，５４７，４３２号に開示されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0035】
図１は、混合デバイス１０２に取り外し可能に結合された送達デバイス１０４を示す。送達デバイス１０４は、混合デバイス１０２の出口ポート１０８と密封流体連通して取り外し可能に配置されるように構成された入口ポート１０６を含む。より詳細に説明される解放アセンブリ１１０が、混合デバイス１０２と送達デバイス１０４の間を連通しやすくし、それによって入口ポート１０６と出口ポート１０８の間の連通が確立する。入口ポート１０６と出口ポート１０８の間の連通はさらに、混合デバイス１０２のチャンバ１１２（図４および５参照）と、骨セメント混合物を移送するための送達デバイス１０４の内部のチャンバ（明示されていない）との間の流体連通を確立する。
【0036】
混合デバイス１０２は、ハウジング１１６を含む。図１ならびに図２および図３はハウジング１１６の実施態様を示し、同じ符号は同じ構成要素であるが、機能部および設計に違いがある。図１のハウジング１１６は、たとえば、送達デバイス１０４を支持するための、ハウジング１１６に結合されたクレードル１１４および／またはフック１１７を含む。クレードル１１４は、送達デバイス１０４のハウジング１１８を混合デバイス１０２から分離することを容易にするように寸法設定かつ形作られ、フック１１７は、送達デバイス１０４の延長管１０５を搬送および分離することを容易にするように寸法設定かつ形作られ得る。図１は、クレードル１１４を、送達デバイス１０４のハウジング１１８の一部分に合わせて大まかに寸法設定された円弧状突起として示す。このような結合構成では、クレードル１１４は解除アセンブリ１１０と協働して、システム１００がユニットとして、たとえば片手で動かせるようになる。１つの構成では、出口ポート１０８が混合デバイス１０２の側面に配置されると、送達デバイス１０４と混合デバイス１０２が、後でより詳細に説明される利点によって、手術室に配備される前に結合構成体の形で包装されていることが可能になる。しかし、出口ポート１０８の他の配置もまた企図される。
【0037】
図２の実施態様は、クレードル１１４から送達デバイス１０４のハウジング１１８を取り外せるようにするために、ユーザからの入力を受け取るように構成された制御面１１５をさらに含むクレードル１１４を示す。特に、クレードル１１４は、ユーザからの入力によってクレードル１１４が曲がることを可能にする材料から形成することができる。ユーザ入力がなければ、クレードル１１４は、送達デバイス１０４のハウジング１１８に保持力を与えることができる。別の実施態様では、混合デバイス１０２の移送導管３０６、３０６’および送達デバイス１０４の解放アセンブリ１１０（図１７～２０参照）による保持力は、混合デバイス１０２と送達デバイス１０４の相対的な位置を維持するのに十分である。クレードル１１４は、送達デバイス１０４を支持するが、それ以外には保持力を与えない。
【0038】
ここで図２を参照すると、混合デバイス１０２はハウジング１１６を含み、このハウジングは適切な材料および製造プロセスにより形成することができる。ハウジング１１６は、アッパーシェル１２０と、アッパーシェル１２０に結合されたロワーシェル１２２とを含み得る。アッパーシェル１２０およびロワーシェル１２２のそれぞれによって画定される空洞は、混合デバイス１０２の構成要素のほとんどを収容するように寸法設定される。アッパーシェル１２０とロワーシェル１２２は、互いに取り外し可能に結合することも恒久的に結合することができる。混合デバイス１０２が場合によって単回使用後に使い捨ての構成要素であるので、ハウジング１１６の内部１２４にアクセスする必要があるのはまれであり得る。けれども、そのような場合でも、ハウジング１１６は、ユーザからの入力を受けてアッパーシェル１２０をロワーシェル１２２から分離し、それによって、ハウジング１１６の内部１２４内に収容された構成要素を露出するように構成された分離機能部１２６を含み得る。図１は、分離機能部１２６を、アッパーシェル１２０とロワーシェル１２２の間の境界で把持機能部１３０に隣接するタブ１２８として示す。把持機能部１３０の位置を維持しながらタブ１２８に加えられる入力は、アッパーシェル１２０とロワーシェル１２２の間の境界にあるディテントがもたらす保持力に打ち勝つ（図３は、ディテントの雌部分１３２を明示する）。アッパーシェル１２０の少なくとも一部分のまわりに延びる別の把持機能部１３４は、必要に応じて、ハウジング１１６と、システム１００とが、たとえば、前述のように片手でユニットとして動かせるようにすることができる。
【0039】
引き続き図２を参照すると、ハウジング１１６は、孔部１３５を含むか画定する。孔部１３５は、ハウジング１１６のアッパーシェル１２０の上部壁を貫通して延びる。孔部１３５は、広義には、混合段階、圧縮段階、および移送段階を含む動作サイクルの開始前に骨セメント成分が通過してチャンバ１１２に導入されるオリフィスである。図４および図５はチャンバ１１２を示し、より詳細には、孔部１３５およびチャンバ１１２と連通する入口開口部１３６を含むか画定する前部チャンバハウジング１６４を示す。入口開口部１３６は、孔部１３５を介して導かれた骨セメント成分が重力の影響を受けて入口開口部１３６をさらに通過してチャンバ１１２に入るように、孔部１３５の真下に配置することができる。チャンバ１１２は、ハウジング１１６の中に配置されている。
【0040】
孔部１３５を介して骨セメント成分を効果的に導入しやすくするために、漏斗デバイス１３８を設けることができる。骨セメント成分は通常、液体モノマーおよび粉末ポリマーを含む。漏斗デバイス１３８は、ハウジング１１６の孔部１３５に受け入れられるように寸法設定されたステム１４０によって画定された狭開口部の反対側に、広がった開口部を含む。さらに、漏斗デバイス１３８は、漏斗デバイス１３８をハウジング１１６に結合する可撓性連結部１４２を含み得る。可撓性連結部１４２は、ハウジング１１６のアッパーシェル１２０のスロットに通すことよって保持できるが、他の適切な連結手段も企図される。いくつかの利点の中でもとりわけ、可撓性連結部１４２は、漏斗デバイス１３８がハウジング１１６に結合されたままで包装されることを可能にし、さらに、漏斗デバイス１３８を含むシステム１００がユニットとして、たとえば片手で動かせるようになる。漏斗を含む知られているシステムでは、漏斗が別個に取り扱われる必要があり、手術室の滅菌バリアを越えて追加の移送が必要になる。可撓性連結部１４２は、図１および図２に示すように、初期構成では漏斗デバイス１３８の上下が逆にされた状態でハウジング１１６に結合されている。直感的なワークフローのステップの間に、ユーザは、ステム１４０を孔部１３５の中に配置するように漏斗デバイス１３８を操作する。この操作は、番号「１」である漏斗デバイス１３８上の印１４４で示されているように、ワークフローの最初のステップと考えることができる。いくつかの実施態様では、漏斗デバイス１３８は、ステム１４０に配置されたディテント（図示せず）を含み得る。ディテントは、孔部１３５の近くでハウジング１１６の中に画定された相補的開口部１４３に解放可能に係合するように構成される。ディテントが係合すると、骨セメント成分を受け入れるように漏斗デバイス１３８が適切に設置されていることの視覚フィードバックおよび／または触覚フィードバックがユーザに与えられる。その後、ユーザは、チャンバ１１２まで導かれている漏斗デバイス１３８に骨セメント成分を導入する。
【0041】
ユーザは、アクチュエータ１４８を、たとえば、ハウジング１１６に可動に結合されている、さらに説明されるスライダ１５０を作動させて、動作サイクルを開始する。アクチュエータ１４８は、直感的なワークフローの第２のステップに対応する印１５２、この場合は番号「２」を含み得る。
【0042】
動作サイクルは、チャンバ１１２内に配置された混合パドル１５４が骨セメント成分を混合する混合段階、ならびにチャンバ１１２内に配置されたピストン１５６が骨セメントを圧縮する圧縮段階、および出口ポート１０８を介して送達デバイス１０４まで移送する移送段階をそれぞれ含む。ここで図４および図５を参照すると、混合デバイス１０２の断面立面図が示されており、図４が混合段階中の混合デバイス１０２を図示しており、図５が圧縮および移送段階中の混合デバイス１０２を図示している。
【0043】
混合段階は、広義には、ピストン１５６が、チャンバ１１２内に封入された骨セメント成分が第１の圧力になるようにチャンバ１１２の第１の領域１５８にあるときに行われ、移送段階は、広義には、ピストン１５６が、骨セメント成分が第１の圧力よりも大きい第２の圧力まで圧縮されるようにチャンバ１１２の第２の領域１６０にあるときに行われる。１つの例では、第１の圧力は大気圧以下であり（たとえば、１気圧またはそれに近い、周囲の圧力と実質的に等しいなど）、第２の圧力は大気圧よりも大きい（たとえば、４～７気圧）。チャンバ１１２は、後部チャンバハウジング１６６（図１０参照）に結合された前部チャンバハウジング１６４（図１８参照）によって、またはその中で画定することができる。図３を同時に参照すると、前部チャンバハウジング１６４は形を円筒形にすることができ、ハウジング１１６を越えて延びることができる。前部チャンバハウジング１６４は、チャンバ１１２を少なくとも部分的に画定する内面１６８を含み得る。後部チャンバハウジング１６６は、前部チャンバハウジング１６４と相補的なキャップ状の機能部とすることができ、内面１６８と対向するチャンバ１１２を少なくとも部分的に画定する前面１７０を画定する（図１０参照）。従来は、図４および図５にも示されているように、後部チャンバハウジング１６６の前面１７０は、チャンバ１１２の第１の端部１６２を画定することができ、前部チャンバハウジング１６４の内面１６８は、チャンバ１１２の第２の端部１６３を画定することができる。
【0044】
第１の領域１５８および第２の領域１６０は、図４および図５に概略的に表されている。チャンバ１１２の第１の領域１５８は、チャンバ１１２の第１の端部１６２と、内面１６８に最も近い入口開口部１３６の端部１７２との間で高さを画定することができる。より具体的には、第１の領域１５８は、チャンバ１１２の第１の端部１６２と、入口開口部１３６の端部１７２に交差してチャンバ１１２の長手方向軸ＬＡに垂直である平面との間で画定することができる。言い換えてさらに説明すると、長手方向軸ＬＡに沿って移動するピストン１５６の面１７４が、第１の領域１５８と第２の領域１６０の間の境界を画定する入口開口部１３６の端部１７２にまだ到達していないときに、面１７４は第１の領域１５８にあり、入口開口部１３６の少なくとも一部分は周囲に対して一般に開いており、チャンバ１１２は少なくとも実質的に大気圧にある。第２の領域１６０は、入口開口部１３６の端部１７２と内面１６８の間で画定することができる。言い換えると、長手方向軸ＬＡに沿って移動するピストン１５６の面１７４が第２の領域１６０にあり、面１７４が入口開口部１３６を通り過ぎると、ピストン１５６とハウジング１１６との間に流体密封の閉鎖部が形成されて、チャンバ１１２を周囲から封止することができる。このようにして、動作時に、ピストン１５６の面１７４が、第１のハウジング端１６２と開口端１７２の間で長手方向に延びるチャンバ１１２の第１の領域１５８にあると、骨セメント成分が第１の圧力または大気圧で混合パドル１５４によって混合されて、骨セメント混合物が作られる。その後、ピストン１５６は、開口端１７２と第２のハウジング端１６３の間で長手方向に延びる第２の領域１６０に位置するように長手方向軸ＬＡに沿って移動して、チャンバ１１２内の骨セメント混合物を第１の圧力または大気圧よりも大きい第２の圧力まで圧縮する。骨セメント混合物はまた、チャンバ１１２と連通する出口ポート１０８を介して送達デバイス１０４へ移送することもできる。容易に理解されるべきいくつかの利点の中でもとりわけ、骨セメントの圧縮中および送達デバイス１０４への移送中に入口開口部１３６を通り過ぎてチャンバ１１２を封止するピストン１５６は、既存のシステムに必要とされる多くの高圧構成要素の必要性を低減または除去する。たとえば、既存のシステムは、取り付け可能な蓋を必要とすることがあり、その蓋と、蓋をデバイスに連結する方法とは、圧縮段階に伴う高圧に耐えるように設計されなければならない。蓋およびそのインターフェースは、重大な故障を起こす傾向があることが多い。蓋およびそのインターフェースは、ユーザにとって直感的なものではないことがあり、それゆえに取り付け誤り、およびその結果としての故障を起こす傾向がある。蓋は混合器とは別に滅菌室に移さなければならないので、滅菌表面が汚染されるリスクが増大する。蓋はまた、床に落とされたりテーブルから床に転がり落ちたりして、混合ユニットが使用不能になることもある。入口開口部１３６を通り過ぎてチャンバ１１２を封止するピストン１５６は、取り付け可能な蓋の必要性をなくす。その結果として、混合デバイス１０２のチャンバ１１２の自己封止性が、ユーザが高圧下の骨セメント混合物に不注意で曝される可能性を低減または除去する。
【0045】
混合デバイス１０２は、ピストン１５６とハウジング１１６の間に流体密封の閉鎖部を形成するために、ピストン１５６に結合された封止要素（明示されていない）を含み得る。ピストン１５６の面１７４の近くに、ピストン１５６は凹部１７５を含み得る。凹部１７５は、ピストン１５６のまわりに環状に延びることができ、封止要素、たとえばＯリングガスケットが、少なくとも部分的に凹部１７５内に設置される。封止要素は、ハウジング１１６の内面と相互作用して、ピストン１５６とハウジング１１６の間に流体密封の閉鎖部を形成する。
【0046】
ここで、混合段階の間に混合パドル１５４の回転を与えるための混合デバイス１０２の電気機械的動作について、図４～９を参照して説明する。混合デバイス１０２は、図４および図５に示される複数の電池を含む電池パック１７６から電力供給することができる。１つの例では、電池パック１７６は、従来の８本の単３電池を含むが、リチウムイオンおよび／または他の使い捨て電池または充電可能電池などの代替品が企図される。手術室にとってあまり便利ではないが、混合デバイス１０２はまた、コード付き構成で電力供給されるように適合させることもできる。混合デバイス１０２は、電池パック１７６と接続するモータ１７８をさらに含む。さらに、混合デバイス１０２は、モータ１７８と接続し、かつ通電状態と非通電状態の間で駆動されるように構成されたスイッチ１８０をさらに含む。１つの例では、スイッチ１８０は、非通電状態に内部付勢されたモーメンタリマイクロスイッチである。これにより有利なことに、必要に応じて、スイッチ１８０をその元の位置に戻して混合デバイス１０２の動作を中止することが可能になる。別の例では、スイッチ１８０は非モーメンタリスイッチ、たとえばトグルスイッチである。より詳細に説明される方法でスイッチ１８０を駆動すると、モータ１７８が作動してモータ１７８の出力軸１８２に回転出力が得られる。モータ１７８は任意選択であり、混合デバイス１０２は、手動混合デバイスでもよいことが企図される。このような例では、ピストンは、ユーザからの入力を受け取るように構成された軸上のプランジャおよび混合パドルと類似していることがある。プランジャは、骨セメント成分が大気圧において混合パドル１５４で混合されるときに第１の領域１５８内にあってもよく、また、プランジャは、チャンバ１１２内の骨セメント混合物を大気圧よりも大きい圧力まで圧縮するために、ユーザからの入力に応じて第２の領域１６０へ移動することができる。あるいは、前述の米国特許第６，５４７，４３２号に開示されているように、手動混合が、ユーザへの軸方向および回転方向の入力を受けるように構成された軸上の混合ブレードを用いて行われてもよい。別の非電動構成は、混合パドル１５４を回転させることもピストン１５６を前進させることもする歯車列を操作する、手動操作クランクを含み得る。
【0047】
出力軸１８２は、図７～９に最もよく示されている歯車列１８４に動作可能に結合されている。図示の歯車列１８４は、積層平歯車（a stacked spur）構成であるが、他の適切な構成も企図される（たとえば、遊星歯車、ヘリカル平歯車、ヘリカル遊星歯車など）。歯車列１８４は、モータ１７８の出力軸１８２に結合されたピニオン歯車１８６を含む。第１の平歯車１８８がピニオン歯車１８６に動作可能に結合されている。第１の平歯車１８８は、より大きな外径を有する第１の平歯車１９０を、第１の平歯車１９０がピニオン歯車１８６に結合された状態で含み、また、より小さな外径を有する第２の平歯車１９２を含む。第２の平歯車１９４が第１の平歯車１８８に動作可能に結合されている。第２の平歯車１９４は、より大きな外径を有する第１の平歯車１９６を、第１の平歯車１９６が第１の平歯車１８８の第２の平歯車１９２に結合された状態で含み、また、より小さな外径を有する第２の平歯車１９８を含む。第３の平歯車２００が第２の平歯車１９４に動作可能に結合されている。第３の平歯車２００は、より大きな外径を有する第１の平歯車２０２を、第２の平歯車２０２が第１の平歯車１９４の第２の平歯車１９８に結合された状態で含み、また、より小さな外径を有する第２の平歯車２０４を含む。第３の平歯車２００、より詳細には第３の平歯車２００の第１の平歯車２０２は、パドル駆動歯車２０８の入力平歯車２０６に動作可能に結合されている。第３の平歯車２００はまた、第４の平歯車２１０にも動作可能に結合されている。第４の平歯車２１０は、より大きな外径を有する第１の平歯車２１２を、第１の平歯車２１２が第３の平歯車２００の第２の平歯車２０４に結合された状態で含み、また、説明される移送歯車２１６に結合された、より小さな外径を有する第２の平歯車２１４を含む。図６および図７は一緒に、互いに動作可能に結合された前部歯車列ハウジング２１８と後部歯車列ハウジング２２０の中に配置されている歯車列１８４を示している。さらに、後部チャンバハウジング１６６は、前部歯車列ハウジング２１８に動作可能に結合されている。
【0048】
いくつかの実施態様では、振動および騒音が、モータ１７８および／または歯車列１８４と歯車列ハウジング２１８の相補的構成要素との間に制振および／または振動絶縁を使用することによって低減され得る。制振は、低い弾性率の（すなわち、よりコンプライアントな）材料、たとえばDuPont de Nemours，Inc（Wilmington、Dela）製のHytrel（登録商標）などのエラストマーポリエステルから、１つまたは複数の歯車を製造することによって行うことができる。振動の絶縁は、振動する構成要素と隣接構成要素の間、たとえばモータ１７８と歯車列ハウジング２１８の隣接部分との間（図６参照）、または歯車列ハウジングと混合器ハウジングの間に、エラストマーまたは発泡体などのコンプライアントな材料を配置することによって行うことができる。制振または絶縁するのに適切な他の場所には、歯車列１８４の中で最も速く回転し、したがってほとんどのノイズの原因となる、第１の平歯車１８８および第２の平歯車２００が含まれる。さらに、ピニオン歯車１８６と第１の平歯車１８８の間にいくらかのコンプライアンスを与えて、ノイズならびに構成要素スタックの調整の感度をさらに低減することも企図される。
【0049】
図９を特に参照すると、混合パドル１５４は、入力平歯車２０６に結合されているパドル駆動歯車２０８の出力軸２２２の端部に結合することができる。出力軸２２２は、混合パドル１５４をパドル駆動歯車２０８に回転可能に固定するために混合パドル１５４のステム２２４内の相補的な機能部と結合するように構成された、長手方向に延びるレールを含む。混合パドル１５４は、ステム２２４から概して半径方向に延びる面部分２２６をさらに含む。面部分２２６は、図６および図７から理解されるように、ピストン１５６の面１７４に隣接して配置され、面１７４に対して回転可能である。混合機能部２２８は、面部分２２６に結合されている。混合機能部２２８は、面部分２２６の前方に長手方向に延び、混合パドル１５４の回転中に混合成分を撹拌するための少なくとも１つの脚部２３０を含む。図７および図９は、全体的にＵ字型の混合機能部２２８を形成するように頭部２３２によって互いに結合された脚部２３０のうちの２つを示す。脚部２３０および頭部２３２のそれぞれは、より詳細に説明される方法で、圧縮段階および移送段階の間に面部分２２６に対して混合機能部２２８を屈曲または座屈させるように、頭部２３２が脚部２３０に対して内向きに角度が付けられた構造の板状にすることができる。混合パドル１５４構成の他の構成もまた企図される。
【0050】
操作の際、スイッチ１８０は非通電状態から通電状態へ動く。モータ１７８は、電池パック１７６または他の電源から電力を引き出し、歯車列１８４にトルクを供給するように動作する。この動作は、動作サイクルの開始、より具体的には動作サイクルの混合段階と考えることができる。歯車装置に関連する知られている速度対トルク特性によれば、トルクは、ピニオン歯車１８６から第１、第２、および第３の平歯車１８８、１９４、２００のそれぞれを介し、またパドル駆動歯車２０８を介して混合パドル１５４へ伝達される。
【0051】
混合パドル１５４を回転させるステップでは、チャンバ１１２内の骨セメント成分の混合が行われる。再び図４を参照すると、混合パドル１５４は、ピストン１５６がチャンバ１１２の第１の領域１５８内に配置されている間に回転させることができる。ここでも、ピストン１５６の面１７４は、混合パドル１５４が骨セメント成分をチャンバ１１２によって少なくとも実質的に大気圧で混合するように、チャンバ１１２の第１の端部１６２と、第１の領域１５８と第２の領域１６０を分離する境界との間に位置している。スライダ１５０の扉２３４が、混合段階を含む動作サイクル中に入口開口部１３６を覆うように配置されて、混合デバイス１０２からのデブリの流出が防止されると理解されるが、扉２３４は、チャンバ１１２の最小限を超える加圧をピストン１５６の移動中にもたらすことがあり得ない。扉２３４は、ハウジング１１６によって画定された孔部１３５と、アクチュエータ１４８が第２の位置にあるときにチャンバ１１２によって画定される入口開口部１３６との間に配置することができる。チャンバ１１２内で骨セメント成分が大気圧で混合されることが少なくとも部分的に理由となって、混合デバイス１０２の出口ポート１０８内に配置された封止要素２３６が、混合デバイス１０２から送達デバイス１０４への骨セメント混合物の流出または早すぎる移送を防止する。その結果、封止要素２３６を形成するのに、あまり複雑ではなく、より費用対効果の高い弁を利用することができる。
【0052】
図４からさらに理解されるように、混合パドル１５４の脚部２３０は、混合パドル１５４の頭部２３２が前部チャンバハウジング１６４の内面１６８に近接または隣接して配置されるように、ピストン１５６から前方に延びている。この配置により、混合パドル１５４は、骨セメント成分のどの部分も混合または撹拌が不十分にならないように、実質的にチャンバ１１２の全体にアクセスすることができる。言い換えると、脚部２３０は、チャンバ１１２を少なくとも部分的に画定する側壁に付着している骨セメント成分がもしあっても効果的に除去することができ、頭部２３２は、チャンバ１１２を少なくとも部分的に画定する内面１６８に付着している骨セメント成分がもしあっても効果的に除去することができる。しかし、前述のように、また、さらに説明されるように、ピストン１５６は、圧縮段階および移送段階のために第１の領域１５８から第２の領域１６０に移動する。その結果、混合パドル１５４は、チャンバ１１２内のピストン１５６の、このような長手方向の移動に対処しなければならなくなる。そのために、混合パドル１５４は、ピストン１５６がチャンバ１１２内で骨セメント混合物を圧縮している間に屈曲または座屈するように構成される。ピストン１５６および混合パドル１５４は、混合パドル１５４の頭部２３２が前部チャンバハウジング１６４の内面１６８に突き当たるまで、長手方向軸ＬＡに沿って移動する。頭部２３２が脚部２３０に対して内向きに角度が付けられているために、ピストン１５６によって与えられる継続的な力により、脚部２３０と面部分２２６の間の境界面２３８で脚部２３０が変形することになる（図７および図８を参照）。この変形は、境界面２３８によって誘発される、ピボット点での座屈と考えることができる。ピストン１５６の面１７４に対する面部分２２６の軸方向輪郭は、ほぼまたは完全に屈曲させたときに、混合機能部２２８が実質的に平坦になり、ピストン１５６の面１７４に当接または隣接するように、脚部２３０および頭部２３２に対応する形になる。いくつかの利点の中でもとりわけ、この配置は、ピストン１５６がチャンバ１１２のほぼ全体にわたって長手方向に移動して骨セメント混合物を圧縮し、チャンバ１１２の第２の端部１６３の近くに配置された出口ポート１０８を介して移送することを可能にする（図５参照）。
【0053】
次に、ピストン１５６（および混合パドル１５４）の長手方向の動きを与えるための混合デバイス１０２の電気機械的動作について、図４、５、８、９、および図１０を参照して説明する。前述のように、第４の平歯車２１０は、移送歯車２１６に結合された第２の平歯車２１４を含む。図７、８および図１０は、移送平歯車２４０と、移送平歯車２４０から延びるねじ付き軸２４２とを含む移送歯車２１６を最もよく示している。移送平歯車２４０は、第４の平歯車２１０を含む歯車列１８４の回転が移送歯車２１６に回転を与えるように、第４の平歯車２１０の第２の平歯車２１４に結合される。図１０に最もよく示されているように、移送歯車２１６、より具体的にはねじ付き軸２４２は、移送歯車２１６を貫通して延びる内腔２４６を画定する。少なくとも１つのレール機能部２４８が内腔２４６内に配置され、内腔２４６の長さに沿った方向に向けられている。図１０は、互いに径方向に対向して配置された２つのレール機能部２４８を示している。内腔２４６は、内腔２４６の後端で、移送平歯車２４０の前面部（明示されていない）によってさらに画定されている。内腔２４６よりも小さい直径を有する穿孔（図示せず）が移送平歯車２４０を貫通して延びており、この穿孔は、図４および図５に示すように、パドル駆動歯車２０８の出力軸２２２が移送歯車２１６を貫通して配置できるように寸法設定されており、図７および図９を合わせて見ることによりさらに全体的に理解される。
【0054】
図８および図１０を特に参照すると、並進軸２４４が移送歯車２１６の内腔２４６内に可動に配置されている。並進軸２４４は、内腔２４６内で摺動可能に可動になるように、内腔２４６の内径よりも小さい外径を含む。さらに、並進軸２４４は、説明される機能を持つ外面のまわりに配置されたねじ山２５０を含む。ねじ山２５０は、並進軸２４４の両側の端部２４５、２４７の間に長手方向に延びる、少なくとも１つのスロット２５２を画定することができる。図１０は、１つのスロット２５２を明示しているが、移送歯車２１６のレール機能部２４８と係合するように構成された、径方向にスロット２５２と対向するもう１つのスロットがあることを理解されたい。レール機能部２４８とスロット２５２が係合すると、並進軸２４４と移送歯車２１６の間での並進を可能にしながら、相対回転が防止される。並進軸２４４はまた、両側の端部２４５、２４７の間に延びる内腔２５４を画定することもでき、内腔２５４は、図４および図５に示すように、パドル駆動歯車２０８の出力軸２２２が並進軸２４４を貫通して配置できるように寸法設定されており、図７および図９を合わせて見ることによりさらに全体的に理解される。こうして、パドル駆動歯車２０８、並進軸２４４、および移送歯車２１６は、同軸配置とすることができる。
【0055】
たとえばコイルばねである付勢要素（図示せず）が、移送歯車２１６の内腔２４６内に配置される。付勢要素は、移送平歯車２４０に当接して配置された端部と、並進軸２４４の後端部２４７に当接して配置された別の端部とを含む。付勢要素は、並進軸２４４の後端２４７の反対側の前端２４５を、後部チャンバハウジング１６６に向けて付勢して接触させる。引き続き図１０を参照すると、後部チャンバハウジング１６６は、雌ねじ２５８付きの孔部２５６を画定している。孔部２５６は、パドル駆動歯車２０８、並進軸２４４、および／または移送歯車２１６と同軸に並べることができる。孔部２５６は、パドル駆動歯車２０８の出力軸２２２が後部チャンバハウジング１６６を貫通して配置できるように寸法設定され、さらに、雌ねじ２５８が並進軸２４４のねじ山２５０とねじ係合するべく構成されるように寸法設定されている。後部チャンバハウジング１６６は、雌ねじ２５８と並進軸２４４のねじ山２５０との間のねじ係合が、後部チャンバハウジング１６６に対する（および移送歯車２１６に対する）並進軸２４４の並進運動を与えるように、混合デバイス１０２の固定構成要素になっていることを理解されたい。
【0056】
後部チャンバハウジング１６６は、孔部２５６と連通し、かつ並進軸２４４と反対側の後部チャンバハウジング１６６の側面に配置される、穿孔２６０を画定することができる。穿孔２６０は、プッシュキャップ２６２の少なくとも一部分を最初に受け入れるように寸法設定される。図１０は、プッシュキャップ２６２を、穿孔２６０に受け入れられるように寸法設定された外側部分２６４を含み、かつ、雌ねじ２５８に隣接する穿孔２６０の前面２６６に隣接して配置されている、リング状の構造体として示している。プッシュキャップ２６２は、パドル駆動歯車２０８の出力軸２２２がプッシュキャップ２６２を貫通して配置されることを可能にするように寸法設定された孔部２６８を含む。前面２６６に係合している側と反対側のプッシュキャップ２６２の外側部分２６４は、ピストン１５６の後側の環状スロット（図示せず）に係合するように構成されている。
【0057】
操作の際、スイッチ１８０は、非通電状態から通電状態へ動く。モータ１７８は、電池パック１７６から電力を引き出し、トルクを歯車列１８４に供給するように動作して混合パドル１５４を作動させる。前述のように、この動作は、動作サイクルの混合段階の開始と考えることができ、トルクは、図示の歯車列１８４において、ピニオン歯車１８６から第１、第２、および第３の平歯車１８８、１９４、２００のそれぞれを介し、またパドル駆動歯車２０８を介して混合パドル１５４へ伝達される。混合パドル１５４は、すぐに回転を開始する。同時に、トルクは、第１、第２、および第３の平歯車１８８、１９４、２００のそれぞれを介して、第４の平歯車２１０から移送歯車２１６へ伝達される。移送歯車２１６は、混合パドル１５４の速度とは異なる速度であるが、すぐに回転を開始する。並進軸２４４のスロット２５２に係合する移送歯車２１６のレール機能部２４８によって回転が制約されるために、並進軸２４４は移送歯車２１６と一緒に回転する。その一方で付勢要素は、並進軸２４４のねじ山２５０が後部チャンバハウジング１６６の雌ねじ２５８と係合するように、前端２４５を付勢して後部チャンバハウジング１６６に接触させる。ねじ山２５０、２５８のねじ係合により、移送歯車２１６に対する並進軸２４４の並進運動が得られる。言い換えると、並進軸２４４は、回転と並進を同時にしていることになり得る。
【0058】
前述のように、プッシュキャップ２６２の少なくとも一部分は最初、前面２６６に隣接する穿孔２６０内に位置している。さらに、図１０は、前面２６６と反対側の後面（図示せず）との間で画定される深さまたは長さを有する、後部チャンバハウジング１６６の孔部２５６を示す。孔部２５６の深さは、並進軸２４４の前端２４５がプッシュキャップ２６２の内側部分２７０に係合し、その結果としてプッシュキャップ２６２を動かしてピストン１５６を動かす前に、並進軸２４４が移動する必要がある距離である。この距離は、ねじ山２５０、２５８のねじピッチと合わせて、動作サイクルの混合段階と、動作サイクルの圧縮段階および移送段階との間にタイムラグを設けるように特に調整されている。言い換えると、並進軸２４４が孔部２５６の奥行きにわたって移動しているタイムラグの間に、混合パドル１５４は回転し、先に説明した方法で骨セメント成分を混合している。１つの例では、タイムラグは３０秒であるが、他の時間枠も企図される。並進軸２４４がプッシュキャップ２６２をピストン１５６に付勢すると、歯車列１８４を介して与えられる継続的なトルクにより、ピストン１５６が長手方向軸に沿って移動する。この移動は、動作サイクルの移行段階と考えられる。その理由は、ピストン１５６は動いているが、ピストン１５６の面１７４はさらに、チャンバ１１２の第２の領域１６０に入らなければならないからである（たとえば、ピストン１５６の面１７４は、入口開口部１３６を部分的に通過しただけであり得る）。したがって、チャンバ１１２は、移行段階の間、概して大気圧のままであり得る。少なくともある短い期間、混合パドル１５４が完全に延びて回転している間にピストン１５６が長手方向軸ＬＡに沿って移動していることがあることをさらに理解されたい（先に説明したように、混合パドル１５４の頭部２３２は、さらに内部面１６８に接触し、屈曲または座屈し始めなければならないので）。
【0059】
図４に関連して、図５は、長手方向軸ＬＡに沿って移動されて、後部チャンバハウジング１６６から間隔をあけて配置された並進軸２４４を、プッシュキャップ２６２およびピストン１５６が対応して移動している状態で示す（分かりやすいように混合パドル１５４が取り外されている）。前述のように、ピストン１５６の面１７４は、ピストン１５６とハウジング１１６の間に流体密封の閉鎖部が形成されてチャンバ１１２が周囲から封止されるように、入口開口部１３６、より具体的には入口開口部１３６の端部１７２を通り抜ける。図５は、第２の領域１６０内のピストン１５６の面１７４を示す。ピストン１５６は、チャンバ１１２内の骨セメント混合物を大気圧よりも大きい圧力にまで圧縮し、骨セメントはまた、チャンバ１１２と連通する出口ポート１０８を介して送達デバイス１０４へ移送することもできる。以上の説明から、スイッチ１８０の一回の作動により、混合デバイス１０２は、有利なことに、混合段階およびタイムラグがある圧縮段階および移送段階を、大気圧で骨セメント成分を混合し、その骨セメント混合物を自己封止の閉鎖システムで圧縮し移送する方法で行うことが容易に理解される。
【0060】
また、混合デバイス１０２はさらに、混合段階、圧縮段階および移送段階の終了に基づく所定の期間の後に、動作サイクルを自動的に終了するように構成される。図４および図５を再び参照し、さらに図１１～１４を参照すると、ユーザは、アクチュエータ１４８、たとえばハウジング１１６に可動に結合されたスライダ１５０を作動させて動作サイクルを開始する。スライダ１５０とスイッチ１８０は、スライダ１５０を第１の位置（図１参照）から第２の位置（図４、５、１１、１２および１７参照）へ動かすとスイッチ１８０が非通電状態から通電状態へ動いて動作サイクルを開始するように、相補的に配置されている。１つの実施態様では、スイッチ１８０は非通電状態に付勢することができ、スライダ１５０が第２の位置にあるとスイッチ１８０は、付勢に抗して通電状態に維持される。ピストン１５６が第２の領域１６０内にあるとき、アクチュエータ１４８は、スイッチ１８０から機械的に係合解除されて、通電状態から非通電状態への付勢されたスイッチ１８０の復帰が可能になる。１つの例で、より詳細に説明される方法では、ストップナット２７２が、スライダ１５０をスイッチ１８０から係合解除するように構成され、それによって、スイッチ１８０を付勢することでスイッチを非通電状態に復帰させて、動作サイクルを終了することが可能になる。別の例では、ピストン１５６に結合されたフランジまたはアームなどの構造体が、スライダ１５０をスイッチ１８０から係合解除し、それによって、スイッチ１８０を付勢することでスイッチを非通電状態に復帰させることが可能になり得る。より詳細に説明される別の実施形態では、ストップナット２７２’は、第２のスイッチ１８１’に係合して混合デバイス１０２を非通電状態に復帰させ、それにより動作サイクルを終了させるように構成される。さらに別の例では、ピストン１５６が第２の領域１６０内に適正にあるときにケーブルが切断されるなどの行為が行われ、その行為によりスイッチ１８０が、非通電状態に復帰するように付勢されることになる。あるいは、前述のように、スイッチ１８０が非モーメンタリスイッチであり、かつピストン１５６が第２の領域１６０内にあるときに、スイッチ１８０が自動的かつ機械的に非通電状態へ動いて動作サイクルを終了させ、モータ１７８が作動しないようにすることが企図される。
【0061】
図１３は、アクチュエータ１４８を形成するスライダ１５０の斜視図である。スライダ１５０には、下面２７８の反対側の制御面２７６を含む、スライダ本体２７４が含まれる。制御面２７６は、たとえば、スライダ１５０を第１の位置から第２の位置へ動かすために、ユーザ入力を受けるように構成された面と考えることができる。スライダ１５０はまた、第１のアーム２８０と、第１のアーム２８０とは別個の第２のアーム２８２とを含む。第１のアーム２８０および第２のアーム２８２は、下面２７８から延びているか、または下面２７８に結合されている。特に、図１１～１３は、下面２７８から下向きに延びる突起２８４を含むスライダ１５０のスライダ本体２７４を示し、第１のアーム２８０および第２のアーム２８２のそれぞれが突起２８４から概して横方向に延びている。突起２８４は、第１のアーム２８０および第２のアーム２８２がハウジング１１６の内部１２４に配置されるように、さらに、制御面２７６を含むスライダ本体２７４はユーザ操作のためにハウジング１１６の外部にあるように、第１のアーム２８０および第２のアーム２８２をスライダ本体２７４の下面２７８から間隔をあけて配置する役割を果たす。
【0062】
扉２３４は、第１のアーム２８０に結合される。扉２３４は、前述のように、チャンバ１１２の入口開口部１３６を覆うように、より具体的には、スライダ１５０が第２の位置にあるときに覆うように、寸法設定され輪郭形成される。入口開口部１３６を覆う扉２３４は閉鎖部を形成し、これは加圧されていなく、流体密封と考えることができないとはいえ、動作サイクルの混合段階の間、チャンバ１１２からの骨セメント成分の流出を防止する。係合部材２８６が第２のアーム２８２に結合され、ストップ機能部２８８および傾斜面２９０を含む。図１３は、ストップ機能部２８８を、係合部材２８６から横方向に延びるフランジとして示す。スライダ１５０が第１の位置から第２の位置へ動くと、係合部材２８６のストップ機能部２８８はスイッチ１８０に係合して、スイッチ１８０を非通電状態から通電状態へ動かす。ストップ機能部２８８は、さらに説明される方法でストップナット２７２によってスイッチ１８０から係合解除されるまで、スイッチ１８０の内部付勢に抗してスイッチ１８０を通電状態に引き続き維持する。図１１、図１２および図１５は、スイッチ１８０が係合され通電状態になるように第２の位置にあるスライダ１５０を示す（図１１、１２、１５および図１６のいくつかの支持構造体が、図示の構成要素間の相対的な位置を分かりやすく示すために取り除かれている）。
【0063】
図１４は、ナット部分２９２およびフランジ部分２９４を含むストップナット２７２を示す。ナット部分２９２は、構造がリング形であり、移送歯車２１６のねじ付き軸２４２とねじ係合するように寸法設定および成形された内腔２９６および雌ねじ２９８を含む（図４、５、７、および図１０～１２参照）。フランジ部分２９４は、ナット部２９２の外面から概して半径方向外向きに延びる少なくとも１つのフランジ３００を含む。図１４は、スロットによって分離された２つのフランジ３００を示すが、一つだけのフランジもまた企図される。フランジ３００のそれぞれは、ハウジング１１６のアッパーシェル１２０のスロット３０４を画定する表面に係合するように構成された、側面３０２を含む。図６を参照すると、フランジ３００のうちの１つがスロット３０４の中に配置されて示されている。その結果、ハウジング１１６に対するストップナット２７２の回転が阻止され、したがって、移送歯車２１６が回転すると、ストップナット２７２が移送歯車２１６のねじ付き軸２４２に沿って並進することになる。
【0064】
操作の際、ユーザは、たとえば、直感的なワークフローの第２のステップで、アクチュエータ１４８に入力する。スライダ１５０は、第１の位置から第２の位置へ動く。第１のアーム２８０に結合された扉２３４は、入口開口部１３６を覆うように動き、第２のアーム２８２に結合されたストップ機能部２８８は、スイッチ１８０と係合するように動き、スイッチ１８０を非通電状態から通電状態へ動かす。こうして、アクチュエータ１４８に入力するという単一の動作により、入口開口部１３６を覆うバリアが同時に提供され、動作サイクルが開始される。この時点で、混合デバイス１０２は図４に示される通りであってよく、ストップナット２７２は、移送平歯車２４０に近接または隣接して、ねじ付き軸２４２上に配置される。ナット部分２９２の雌ねじ２９８は、ねじ付き軸２４２のねじ山と係合している。スイッチ１８０が通電状態にあると、モータ１７８は、トルクを歯車列１８４、すなわち第１、第２、および第３の平歯車１８８、１９４、２００のそれぞれを介して第４の平歯車２１０から移送歯車２１６に供給する。移送歯車２１６が回転するにつれて、また、ストップナット２７２が（ハウジングのスロット３０４内に配置されたフランジ部分２９４の側面３０２のために）回転を阻止された状態で、ストップナット２７２は、ねじ付き軸２４２に沿って並進する。図１２を参照すると、ストップナット２７２のフランジ部分２９４は、最終的に係合部材２８６、より具体的には係合部材２８６の傾斜面２９０に突き当たる。スライダ１５０の第２のアーム２８２は、曲がるように構成されており、ストップナット２７２がねじ付き軸２４２に沿ってさらに並進すると、フランジ部分２９４は傾斜面２９０と係合して、第２のアーム２８２、および第２のアーム２８２に結合された係合部材２８６を上向きに曲げる。曲がりの程度は、ストップ機能部２８８がスイッチ１８０との係合を解除し（すなわち、干渉から脱して上向きに動き）、スイッチ１８０が、その内部付勢を受けて自動的に非通電状態に復帰できるようなものである。スイッチ１８０が非通電状態にあると、モータ１７８は動作を中止し、ピストン１５６の移動および混合パドル１５４の回転が中止され、これは動作サイクルの終了と考えることができる。成形することができ、かつ安価であり得る単一の構成要素が、入口開口部１３６を覆うバリア、動作サイクルを開始すること、および動作サイクルを中止することに役立つことを理解されたい。
【0065】
混合デバイス１０２が動作サイクルを所定の期間後に自動的に終了させるための別の実施態様について、図１５および１６を参照して説明する。図１５は、第２の位置、すなわち、入力を受けた後にスイッチ（以下、第１のスイッチ１８０’）に接触して動作サイクルを開始するための、アクチュエータ１４８を示す。第１のスイッチ１８０’は、内部で非通電状態に付勢されているモーメンタリスイッチである。アクチュエータ１４８が第１の位置から第２の位置へ動くと、第２のアーム２８２は、前部歯車列ハウジング２１８および／または後部歯車列ハウジング２２０内のチャネル２２１を下方へと並進し、チャネル２２１を画定する傾斜面２２３に突き当たる。第２のアーム２８２は、横方向に（図１５では左方向に）偏向して第１のスイッチ１８０’に接触することができる。第１のスイッチ１８０’は、第２のアーム２８２の係合部材２８６’からの機械的な力によって非通電状態から通電状態へ動く。第２のアーム２８２は、後部歯車列ハウジング２２０の傾斜面２２３によって、元の位置の方へ弾性的に曲がることが抑制され得る。混合デバイス１０２は、先に説明したように動作サイクルを開始する。
【0066】
スイッチ１８０’が通電状態にあると、モータ１７８は、トルクを歯車列１８４、すなわち第１、第２、および第３の平歯車１８８、１９４、２００のそれぞれを介して第４の平歯車２１０から移送歯車２１６に供給する。図１６は、移送歯車２１６とねじ係合しているストップナット２７２’を示し、このストップナットからはフランジ部分２９４’が横方向に延びている。ストップナット２７２’がねじ付き軸２４２に沿って並進するとき、ストップナット２７２’は回転することが阻止される。混合デバイス１０２は、第１のスイッチ１８０’とは別個の第２のスイッチ１８１’を含む。第２のスイッチ１８１’は、ストップナット２７２’のフランジ部分２９４’と一直線に並ぶようにハウジング１１６に結合されている。第２のスイッチ１８１’は、最初は通電状態にある非モーメンタリスイッチとすることができる。ストップナット２７２’がねじ付き軸２４２に沿って並進すると、ストップナット２７２’のフランジ部分２９４’が最終的に第２のスイッチ１８１’に突き当たって、第２のスイッチ１８１’が通電状態から非通電状態へ動く。スイッチ１８１’が非通電状態にあると（第１のスイッチ１８０’が通電状態のままでも）、モータ１７８が動作を停止し、ピストン１５６の移動および混合パドル１５４の回転が停止するので、これは動作サイクルの終了と考えることができる。動作サイクルの継続時間は、必要に応じて具体的に調整することができる。ストップナット２７２が、距離に基づいて、第２のスイッチ１８１’に突き当たるためにねじ付き軸２４２に沿って移動しなければならない。
【0067】
第１のスイッチ１８０’と第２のスイッチ１８１’は、電池１７６とモータ１７８の間に直列に配線することができる。したがって、第１のスイッチ１８０’または第２のスイッチ１８１’のどちらかが非通電状態であると、モータ１７８は動作不能になる。上記の例では、第１のスイッチ１８０’は、最初は非通電状態であり、第２のスイッチ１８１’は、最初は通電状態であった。ユーザからの入力によってアクチュエータ１４８を動かすと、第１のスイッチ１８０’と第２のスイッチ１８１’の両方が通電状態になり、モータ１７８は動作可能になる。ストップナット２７２’が最終的に第２のスイッチ１８１’に突き当たると、第２のスイッチ１８１’は非通電状態になり、第１のスイッチは通電状態になり、モータ１７８は再び動作不能になる。モータ１７８が動作を停止し、ピストン１５６の移動および混合パドル１５４の回転が停止するので、これは動作サイクルの終了と考えることができる。
【0068】
前述のように、送達デバイス１０４は、骨セメント混合物を移送するための入口ポート１０６と出口ポート１０８の間の連通を確立するために混合デバイス１０２に取り外し可能に結合され、解放アセンブリ１１０は、混合デバイス１０２と送達デバイス１０４の間の取り外し可能な連結を容易にする。図１および図２は、初期位置またはロック位置にある解放アセンブリ１１０を示す。解放アセンブリ１１０は、初期位置またはロック位置からロック解除位置へ動いて送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から切り離すことができるように構成される。図１７および図１９Ａは、ロック解除位置にある解放アセンブリ１１０を示す。ここで図１７～２０を参照すると、ハウジング１１６は、出口ポート１０８と連通する移送導管３０６を含む。図１８に最もよく示されているように、移送導管３０６は、前部チャンバハウジング１６４から外向きに延びるボスを含み得る。移送導管３０６の第１の端部３０８は、出口ポート１０８を画定する内壁３１０を含み得る。あるいは、内壁３１０は、前部チャンバハウジング１６４の側壁と結合されてもよい。移送導管３０６の長さは、第２の端部３０９と反対側の第１の端部３０８との間で画定され、この長さは、図１９Ａに示すように、封止要素２３６を受け入れるように寸法設定されている。特に、封止要素２３６は、そのベース３１２内にスリットまたは自己閉鎖オリフィス（明示されていない）を備えたバケツ形状とすることができ、ベース３１２は、移送導管３０６の内壁３１０に隣接または当接して配置されている。スリットまたは自己閉鎖オリフィスは、特に動作サイクルの圧縮段階および移送段階の間に、チャンバ１１２内の骨セメント混合物から十分に高い圧力を受けると開くように構成される。対照的に、大気圧または大気圧付近で実行される動作サイクルの混合段階の間では、スリットまたは自己閉鎖オリフィスは、骨セメント成分または混合物の早すぎる流出を防止することができる。封止要素２３６は、ベース３１２から延びて移送導管３０６の第２の端部３０９付近で終端する、少なくとも１つの側壁３１４を含み得る。側壁３１４によって少なくとも部分的に画定される内径は、送達デバイス１０４の相補的な雄構成要素を取り外し可能に受け入れて、混合デバイス１０２の出口ポート１０８と送達デバイス１０４の入口ポート１０６との間に封止流体連通が得られるように寸法設定されている。
【0069】
図１８および１９Ａを引き続き参照すると、移送導管３０６は、解放アセンブリ１１０の所望の動きおよび動作を容易にするために、説明される解放アセンブリ１１０の相補的な機能部に選択的に係合するように構成された、第１の結合機能部３１６および／または第２の結合機能部３１８を含み得る。第１の結合機能部３１６は、移送導管３０６の外面に沿って延びるリブ３２０とすることができ、特に第１の端部３０８と第２の端部３０９の間に延びる。図１８および図１９Ａは、合わせて見たとき、互いに径方向に対向して配置された２つのリブ３２０を示している。第１の結合機能部３１６は、移送導管３０６に対して解放アセンブリ１１０が動く範囲を制限するための干渉を説明される方法で行うように構成される。１つの例では、動く最大範囲は、たとえば図１に対して図１７に示されるように、９０度の反時計方向回転である。第２の結合機能部３１８は、移送導管３０６の外面に沿って延びる、特に、第２の端部３０９またはその近くで円弧の範囲を定めるリブ３２２を含むことができる。図１８および図１９Ａは、互いに径方向に対向して配置された２つのリブ３２２を示している。リブ３２２は、解放アセンブリ１１０を移送導管３０６上に軸方向に保持するように構成されている。さらに、移送導管３０６は、少なくとも１つの無効にできる（defeatable）機能部３２４（図１９Ａでは隠されているが示されていないように特定されているもの）、たとえば移送導管３０６の外面から外向きに延びる突起または隆起状の構造体を含み得る。無効にできる機能部３２４は、第２の結合機能部３１８を形成するリブ３２２の一方または両方に隣接して（背後に）配置することができる。無効にできる機能部３２４は、送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から不注意にロック解除しないようにするために、解除アセンブリ１１０をロック位置に維持するように構成される。ユーザからの入力が解放アセンブリ１１０に、無効にできる機能部３２４の干渉係合を克服する適切な力で与えられると、解放アセンブリ１１０はロック解除位置へ動かすことができる。
【0070】
解放アセンブリ１１０について、図１９Ａおよび図２０を参照して説明する。解放アセンブリ１１０は、ヘッド部分３２６と、ヘッド部分３２６に結合された本体部分３２８とを含む。ヘッド部分３２６は、形状を概して管形とすることができ、内腔３３２を画定する少なくとも１つの側壁３３０を含み得る。内腔３３２の内径は、図１９Ａに示すように、ヘッド部分３２６が移送導管３０６を内腔３３２に受け入れるように移送導管３０６の外径よりもわずかに大きくなっている。ヘッド部分３２６は、側壁３３０から内向きに延びて内腔３３２内に配置された少なくとも１つの突起３３４を含む。この少なくとも１つの突起３３４は、互いに径方向に対向して配置された２つの突起（１つを図示）であってもよい。突起３３４は、第１の結合機能部３１６、すなわちリブ３２０と協働して解放アセンブリ１１０の動く範囲を制限するように構成される。図１９Ａは、解放アセンブリ１１０がロックされた構成に対して９０度の反時計方向回転の最大運動範囲を有するように、解放アセンブリ１１０がロックされていない構成で、リブ３２０のうちの１つと係合する突起３３４の１つを示す。さらに、突起３３４は、解放アセンブリ１１０が移送導管３０６から軸方向に取り外されることを防止するために、第２の結合機能部３１８、すなわちリブ３２２と選択的に係合する。より具体的には、混合デバイス１０２の組み立て中、ハウジング１１６のアッパーシェル１２０とハウジング１１６のロワーシェル１２２とを結合する前に、突起３３４は、第２の結合機能部３１８を形成するリブ３２２間に画定された隙間を介して導かれる。このとき、解放アセンブリ１１０は、ロック位置に対して誇張された時計回りの向きにある。解放アセンブリ１１０は、突起３３４がリブ３２２の後ろの位置と、ハウジング１１６のロワーシェル１２２が一緒のハウジング１１６のアッパーシェル１２０とを想定するように、反時計回りに回転される。解放アセンブリ１１０の本体部分３２８とハウジング１１６のアッパーシェル１２０との間で干渉することにより解放アセンブリ１１０の時計方向の回転が防止され、突起３３４は再び隙間と並ぶことになり得る（それによって解放アセンブリ１１０を軸方向に取り外すことが可能になる）。解放アセンブリ１１０の本体部分３２８が、ハウジング１１６のアッパーシェル内に画定された凹部３３６に支持されている場合（図１７参照）、解放アセンブリ１１０はロック位置にあると考えることができる。
【0071】
移送導管３０６’の別の実施態様が図１９Ｂに示されている。移送導管３０６’は、内壁３１０’から延びるボス３１１を含む。ボス３１１は、ヘッド部分３２６’内に同軸に配置することができる。ボス３１１は、混合デバイス１０２のチャンバ１１２と連通する内腔を画定する側壁３１４’を含む。ボス３１１とヘッド部分３２６’の間の環状の空間は、この実施態様では送達デバイス１０４に結合されている封止要素（図示せず）を収容するように寸法設定することができる。ヘッド部分３２６’は、第２の結合機能部３１８’、特に移送導管３０６’の内面に沿って延びるリブ３２１を含み得る。リブ３２１は、形が螺旋状である溝３２３を画定するため、螺旋状の構成とすることができる。溝３２３は、送達デバイス１０４上に配置された雄ねじ（図示せず）とねじ係合するように構成された雌ねじを形成する。より具体的には、たとえば、システム１００の組み立ておよび包装中に解放アセンブリ１１０がロック解除位置からロック位置に回転されると、溝３２３は送達デバイス１０４を混合デバイス１０２に向けて引き寄せるように回転し、それによって、これら２つの間の封止係合が確保される。この封止係合はさらに、送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から不注意でロック解除しないようにする。解放アセンブリ１１０が、たとえば送達デバイス１０４を配置する前にロック位置からロック解除位置に回転されると、溝３２３は、送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から遠ざけるように回転する。
【0072】
本体部分３２８は、ヘッド部分３２６から延びる細長い構造体とすることができる。図２０は、大まかに直角を形成する２つの脚部３３８が含まれる本体部分３２８を示す。脚部３３８の一方は、ユーザからの入力を受けるように構成された制御面３４０を含む。脚部３３８の一方はまた、この場合は数字「３」である、直感的なワークフローの第３のステップに対応できる印３４２も含み得る。ワークフローの第３のステップは、直感的なワークフローの第２のステップの完了後、すなわち、骨セメント混合物が送達デバイス１０４に移送される移送段階を含む混合デバイス１０２の動作サイクルの完了後に行われる。送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から切り離すことが望まれると、ユーザは、解放アセンブリ１１０をロック位置からロック解除位置へ動かすための入力を制御面３４０に与える。特に、解除アセンブリ１１０は、移送導管３０６に対して反時計方向に回転され、その間に突起３３４は、無効にできる機能部３２４に突き当たる。さらなる入力が、無効にできる機能部３２４の干渉係合を克服する適切な力で与えられ、解放アセンブリ１１０は、図１７、図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるロック解除位置まで動く。
【0073】
図１と合わせて見た図２０は、ロック位置にある解放アセンブリ１１０を全体的に示す。解放アセンブリ１１０のヘッド部分３２６はリップ３４４を含み、これは軸方向に外向きに延びて、リップ３４４の２つの縁部３４６の間に空隙が画定されるように円弧の範囲を定める。空隙は、送達デバイス１０４の相補的な結合機能部（たとえば、ハウジング１１８から延びて入口ポート１０６を少なくとも部分的に画定するボス）の幅と少なくとも等しくなるように寸法設定することができる。リップ３４４およびヘッド部分３２６は、リップ３４４の各縁部３４６間で少なくとも実質的に円周方向に延びる溝３４８を画定する。溝３４８は、第１の溝部分３５０と、第１の溝部分３５０の両側に配置された第２の溝部分３５２（１つを図示）とを含む。第１の溝部分３５０は、第２の溝部分３５２よりも幅が広い。第２の溝部分３５２は、送達デバイス１０４の相補的な結合機能部（たとえば、ボスから延びる、径方向に対向するタブ）を保持するように寸法設定され構成されている。送達デバイス１０４のタブは、送達デバイス１０４が軸方向に切り離されたり、空隙を半径方向に通り抜けたりすることがないように、送達デバイス１０４が解放アセンブリ１１０と結合されるときに６時および１２時の位置に配置することができる。
【0074】
解放アセンブリ１１０がロック解除位置にある場合、第１の溝部分３５０は、送達デバイス１０４のタブの一方と位置合わせされており、空隙が送達デバイス１０４のタブの他方と位置合わせされている。第１の溝部３５０の幅が比較的大きいことにより、第１の溝部３５０が６時の位置に配置された状態では、送達デバイス１０４が解放アセンブリ１１０に対して軸方向にある程度移動することが可能になる（図１９Ａ参照）。合わせて、空隙は１２時の位置に配置され、送達デバイス１０４を解放アセンブリ１１０および混合デバイス１０２から切り離すように送達デバイス１０４を解放アセンブリ１１０に対して上向きに操作することが可能になる。別の入力がクレードル１１４の制御面１１５に与えられて、送達デバイス１０４のハウジング１１８をクレードル１１４から取り外すことができるようになる。
【0075】
混合送達システム１００は、手術室におけるいくつかの利点をもたらす。第１に、混合デバイス１０２および送達デバイス１０４は、効率的に包装することができる。ここで図１９および図２０を参照すると、混合デバイス１０２および送達デバイス１０４を含むキットが示されている。キットはさらに、たとえばベース３５６およびカバー３５８を有するブリスターパック３５４である、パッケージを含み得る。ベース３５６は、混合送達システム１００に大まかに合わせて輪郭形成された熱成形プラスチックとすることができ、カバー３５８は、接着剤でベース３５６に結合された剥離フィルムとすることができる。混合デバイス１０２および送達デバイス１０４がブリスターパック３５４のベース３５６内に配置される、スペースを意識した方法は、骨セメント成分（すなわち、液体モノマー３６０（図２５参照）および粉末ポリマー３６２）を都合よくブリスターパック３５４内に含めることに対処することができる。ブリスターパック３５４の内容物全体は、ブリスターパックが開封される前には滅菌状態であり得る。そのため、外科技術者は、たとえば、混合デバイス１０２、送達デバイス１０４、液体モノマー３６０および粉末ポリマー３６２のそれぞれを別個に取り出す必要なしに、ブリスターパック３５４だけを手術室の滅菌バリアを越えて渡せばよい。あるいは、ブリスターパック３５４は、混合送達システム１００と接触することによる損傷からカバー３５８を保護するために、包装挿入物、たとえば熱成形トレイを含み得る。この包装挿入物は、液体モノマー３６０および粉末ポリマー３６２を保持して１つのステップで滅菌野に移送することを可能にする機能を含むことができる。さらに、混合送達デバイス１００、液体モノマー３６０、および粉末ポリマー３６２は、トレイ挿入物で覆われた内側ブリスタートレイに入れることもでき、これらのすべてが１つのステップで滅菌野に移送され得る。滅菌バリアを越えて渡される品物が少なければ、効率が向上し、滅菌野を汚染する可能性が減る。別の例では、液体モノマー３６０および粉末ポリマー３６２は、単一のユニットとして混合送達デバイス１００の残りの部分と共に包装から取り出すことができるように、混合デバイスに直接連結することができる。別の例では、粉末ポリマー３６２は、チャンバ１１２に入れることができる。このように配置することにより、粉末ポリマー３６２を滅菌野に移送し、粉末を漏斗デバイス１３８に介して導入するステップがなくなる。加えて、液体モノマー３６０は、チャンバ１１２と直接連結できるように容器に入れ（たとえば、シリンジ、フォイルパウチ、または投与デバイス）、それによって漏斗デバイスの必要性をなくすこともできる。
【0076】
第２に、先に述べたように、混合デバイス１０２と送達デバイス１０４を並列に配置することは、手術室に配備する前に混合デバイス１０２と送達デバイス１０４が結合構成でコンパクトに包装されることを可能にする。再び図１を参照すると、混合デバイス１０２は、図４および図５を参照して先に説明したチャンバ１１２の長手方向軸ＬＡＭを含む。さらに、送達デバイス１０４は、長手方向軸ＬＡＤを含む。送達デバイス１０４の長手方向軸ＬＡＤは大まかに、送達デバイス１０４のハウジング１１８の端部間で画定することができ、かつ／または、送達デバイス１０４のチャンバと同軸にすることができる。図１から大まかに理解されるように、送達デバイス１０４が混合デバイス１０２に結合されている状態で、それぞれの長手方向軸ＬＡＤ、ＬＡＭは平行である。それぞれの長手方向軸ＬＡＤ、ＬＡＭが平行に配置されると、前述の効率的な包装が可能になる。この平行配置を容易にするために、移送導管３０６（および送達デバイス１０４の入口ポート１０６）によって画定される出口ポート１０８は、それぞれの長手方向軸ＬＡＤ、ＬＡＭに対して垂直に配置される。言い換えると、長手方向軸ＬＡＭに沿って最初にチャンバ１１２内を移動する骨セメント混合物は大まかに、出口ポート１０８を介して送達デバイス１０４の入口ポート１０６へ向かうように横に向けられる。その後、骨セメント混合物は、送達デバイス１０４のチャンバ内を長手方向軸ＬＡＤに沿って移動するように、大まかに横に向けることができる。さらに、送達デバイス１０４が混合デバイス１０２に結合されている場合、それぞれの長手方向軸ＬＡＤ、ＬＡＭは、前述の並列配置を行うために、実質的に水平な同一平面にある。平行および並列に配置することは、それぞれのハウジング１１６、１１８の長さが、結合構成で（平面で見たときに）概ね等しくなることを可能にする。言い換えると、混合デバイス１０２および送達デバイス１０４の各構造体が互いに越えて延びることは、たとえあってもまれであり、それによって、対応する包装に無用な収容部を必要とすることが最小限になる。
【0077】
図２２は、ブリスターパック３５４のベース３５６内の混合送達システム１００を示し、図２３は、混合送達システム１００がユニットとしてベース３５６から、ユーザの左手（ＬＨ）である片手で取り出されていることを示す。さらに、可撓性連結部１４２により、漏斗デバイス１３８を混合デバイス１０２および送達デバイス１０４と共に片手で動かすことが可能になる。さらに、手術室に配備する前に混合送達システム１００を結合構成の形で包装することにより、ユーザは、外科処置の開始前または開始後に送達デバイス１０４を混合デバイス１０２に結合することを必要とせずに、システム１００を直ちに使用することが可能になる。ユーザエラーのリスクが最小限になり、ユーザは、送達デバイス１０４と混合デバイス１０２の間に閉鎖封止システムが形成されていることを確信することができる。
【0078】
混合送達システム１００が手術室の滅菌野にある場合、ユーザは、図２２および図２３に大まかに示されるように、３ステップの直感的なワークフローを開始することができる。番号「１」である漏斗デバイス１３８上の印１４４で示されているように、第１のステップは、ユーザが漏斗デバイス１３８を反転させて孔部１３５内に配置することを含む。数字「１」の印はまた、漏斗デバイス１３８をどこに挿入するかをユーザに知らせる助けになるように、ハウジング１１６上、好ましくは孔部１３５の近くに含まれてもよい。ユーザは、液体モノマー３６０および粉末ポリマー３６２を、混合デバイス１０２内のチャンバ１１２まで導かれるように漏斗デバイス１３８に導入する。番号「２」であるアクチュエータ１４８上の印１５２で示されているように、第２のステップは、ユーザがアクチュエータ１４８に入力を与えること、たとえばスライダ１５０を第１の位置から第２の位置まで動かすことを含む。アクチュエータ１４８を動かすことによる、先に詳細に説明した方法では、混合デバイス１０２は、骨セメント成分を大気圧で混合し、その骨セメント混合物を自己封止で圧縮し移送するようにして、動作サイクルを自動的に実行する。さらに、混合デバイス１０２は、混合段階、圧縮段階および移送段階の終了に基づく所定の期間後に、自動的に非通電となって動作サイクルを終了する。混合デバイス１０２が非通電になるのは、直感的なワークフローのステップ２の完了を示す。ユーザは、経過時間（たとえば、１分未満または１分以上）、および／またはモータ１７８、歯車列１８４などに関連し得る騒音がないことから混合デバイス１０２の非通電を認識することができる。番号「３」である解放アセンブリ１１０上の印３４２で示されているように、直感的なワークフローの第３のステップは、解放アセンブリ１１０に入力を与えて解放アセンブリ１１０をロック位置からロック解除位置へ動かし、それによって、送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から切り離せるようにすることを含む。送達デバイス１０４は、図２５に示されるように、使用する準備がされる。
【0079】
骨セメント混合物は、液体モノマー成分および粉末ポリマー成分を含むと説明したが、２つよりも多い成分を含むもの、２つの液体成分を含むもの、または１つもしくは複数のペースト成分を含むものを含む、他の例示的な骨セメント成分を上述の方法およびシステムによって混合することができる。加えて、上述のシステムおよび方法は、骨移植材、生物学的薬剤、他の硬化性物質、およびこれらの組み合わせなどの、骨セメント以外の混合物を送達するために使用することもできる。
【0080】
上記の教示に照らし合わせて多くの修正および変形が可能であること、ならびに本発明は、具体的に説明されたものとは別の方法で実施されてもよいことがさらに企図される。例として図２６を参照すると、混合デバイス１０２および送達デバイス１０４の様式化された諸実施態様を含む混合送達システム１００が示されている。送達デバイス１０４は、いくつかある中でとりわけ、前述の国際公開第２０１９／２０００９１号、または前述の米国特許第６，５４７，４３２号に開示されている、図１に示されたものと同じであっても類似していてもよい。あるいは、送達デバイス１０４は油圧機構を含むこともでき、この場合、混合デバイス１０２が骨セメントを油圧ポンプで加圧可能なカートリッジへ移送する。
【0081】
混合デバイス１０２は、先に論じられた、簡潔にするための特定の変形だけが説明されている実施態様と多くの点で少なくとも類似している内部構造および動作を含み得る。引き続き図２６を参照すると、漏斗デバイス１３８は、ハウジング１１６に一体化することができる。特に、ハウジング１１６のアッパーシェル１２０は、上面から下向きに延びる傾斜面１３９である漏斗１３８’を画定する。漏斗１３８’は、チャンバ（図示せず）につながる孔部（図示せず）と連通している。漏斗１３８’の一体化により、混合デバイス１０２の底面積、それゆえに混合送達システム１００の底面積がさらに低減する。底面積が低減すると包装が簡素化され、手術室内で消費されるスペースが少なくなり得る。さらに、漏斗１３８’を一体化すると、ユーザが図１の漏斗デバイス１３８を孔部１３５に挿入する必要性を取り除くことによって、ユーザのワークフローを簡素化することができる。
【0082】
混合デバイス１０２の解放アセンブリ１１０は、先に説明したレバーとは対照的に、ボタン３６４であってもよい。図２７は、ハウジング１１６のアッパーシェル１２２の上面に配置された、知られている多くの「排出」印付きのボタン３６４を示す。ボタン３６４は作動させることができ、ボタン３６４に結合された解放アセンブリの内部機構（図示せず）が、システム１００を初期位置またはロック位置からロック解除位置へ動かして、送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から切り離すことを可能にし得る。解放アセンブリ１１０がシステム１００を初期位置またはロック位置からロック解除位置へ動かすので、内部機構は、送達デバイス１０４がもはやドッキングされていなく、かつ使用のために送達デバイス１０４を完全に取り外すことが適切であることを視覚的に表示するために、送達デバイス１０４の一部分を混合デバイス１０２からわずかに離すようにさらに構成することができる。
【0083】
１つの実施態様では、混合デバイス１０２からの送達デバイス１０４の解放または「ドッキング解除」は、混合デバイス１０２の１つまたは複数の構成要素の動きに基づくことができる。たとえば、機械的、電気機械的、または電気的なアクチュエータ（複数も可能）は、圧縮段階および移送段階の完了を示すチャンバ１１２の第２の領域１６０内の位置にピストン１５６があるときを検出することができる。この位置に基づいて、アクチュエータ（複数も可能）は、システム１００をロック位置からロック解除位置に動かし、かつ／または送達デバイス１０４の一部分を混合デバイス１０２からわずかに離す。
【0084】
混合デバイス１０２は、たとえばデジタル数値表示装置である表示装置３６６を含み得る。表示装置３６６は、アッパーシェル１２０の前面に配置されているように示されているが、他の適切な位置も企図される。表示装置３６６は、システム１００の動作、より具体的には混合デバイス１０２の動作に関する情報をユーザに与えるように構成される。１つの例では、表示装置３６６は、動作サイクルの残り時間を表示する。言い換えると、表示装置３６６は、最初の時間からゼロまでカウントダウンする。別の例では、表示装置３６６は、動作サイクルの経過時間を表示する。言い換えると、表示装置３６６は、ゼロからカウントアップする。さらに別の例では、表示装置３６６は、骨セメントの残りの作業時間の推定を表示する。温度センサ（図示せず）が混合デバイス１０２に含まれ得る。骨セメントの総作業時間が外部温度に依存するために、温度センサによって検知された温度（たとえば、室温）に基づいて骨セメントの総作業時間を決定するためのアルゴリズムをメモリ（図示せず）に格納することができる。タイマ機能と組み合わせて、プロセッサは、残りの作業時間を総作業時間と経過作業時間の差として決定することができる。残りの作業時間を数値として表示する表示装置３６６に加えて、他のタイプの視覚的な印が提示されてもよい。表示装置３６６は、残りの作業時間が所定のしきい値未満になると色を変えることができる（たとえば、緑、黄、赤）。同様に、表示装置３６６は点滅することができ、かつ／または可聴警報を発することができる。さらに、タイマは一連の光源、動くバー、アナログ時計などであってもよい。
【0085】
いくつかの実施態様では、表示装置３６６は、混合デバイス１０２の動作または骨セメントに関する情報間で選択的または自動的に移行するように構成することができる。たとえば、表示装置３６６は、上述のように、動作サイクルの残りの時間を含む第１の出力を与えることができる。次に、ゼロに達した後、表示装置３６６は、第１の出力から、経過作業時間を示すためのゼロからのカウントアップを含む第２の出力へ自動的に移行することができる。ユーザは、第１の入力、第２の入力、および／または任意の追加の入力の間で選択的に切り替えることができる。
【0086】
混合デバイス１０２は、有用性を高めるために、少なくとも１つの表示ランプ３６８、３７０、３７２を含み得る。少なくともいくつかの点において、表示ランプ３６８、３７０、３７２は、ワークフローを介してユーザを案内するための印１４６、１５２、３４２（図２および２０を参照）に類似していてもよい。第１の表示ランプ３６８は、漏斗デバイス１３８の近辺、上部、付近、または周囲に配置することができ、したがって、骨セメント成分をチャンバ１１２の中へ漏斗デバイス１３８を介して誘導するステップに対応している。第２の表示ランプ３７０は、電源ボタン３７４の近辺、上部、付近、または周囲に配置することができ、したがって、動作サイクルを開始するように混合デバイス１０２を操作するステップに対応している。第３の表示ランプ３７２は、ボタン３６４の近辺、上部、付近、または周囲に配置することができ、したがって、解放アセンブリ１１０をロックされた構成からロック解除された構成へ移行させるステップに対応している。表示ランプ３６８、３７０、３７２は、発光ダイオード（ＬＥＤ）または他の適切な表示ランプとすることができる。
【0087】
表示ランプ３６８、３７０、３７２は、コントローラまたはプロセッサと接続することができる。いくつかの動作に基づいて、コントローラは、表示ランプ３６８、３７０、３７２のうちの１つまたは複数を選択的に点灯するように制御して、次に何をすべきかをユーザに通知することができる。１つのワークフローでは、電源ボタン３７４を作動させて、混合デバイス１０２をオンにすること、すなわち、混合デバイス１０２のスリープのような状態から解除することができる。コントローラは、骨セメント成分をチャンバ１１２の中へ漏斗デバイス１３８を介して誘導することがワークフローの最初のステップであり得るので、第１の表示ランプ３６８を点灯する信号を送信する。第１の表示ランプ３６８は、コントローラと接続しているセンサ（たとえば、チャンバ１１２内の荷重センサ、および孔部１３５付近の光学センサ）が、骨セメント成分がチャンバ１１２の中へ導かれたことを検出するまで点灯したままになり得る。コントローラは、電源ボタン３７４を押すことがワークフローの第２のステップであり得るので、センサから受信した信号に基づいて、第１の表示ランプ３６８を消灯し第２の表示ランプ３７０を点灯するための対応する信号を送信する。混合デバイス１０２は、先に説明した動作サイクルの混合段階、圧縮段階、および移送段階を開始する。表示装置３６６は、動作サイクルの状態に関する情報を提示することができる。完了すると、コントローラは、解放アセンブリ１１０をロック構成からロック解除構成へ移行させることがワークフローの第３のステップであり得るので、第２の表示ランプ３７０を消灯し第３の表示ランプ３７２を点灯するための対応する信号を送信する。ユーザは、ボタン３６４を押して送達デバイス１０４を混合デバイス１０２から取り外すことができる。ボタン３６４が押されると、表示装置３６６は、たとえば室温に基づいて、残りの作業時間を総作業時間と経過作業時間との差として表示し始めることができる。
【0088】
いくつかの実施態様について、以下の例示的な条項を参照して説明することができる。
【0089】
条項１ － 入口開口部を画定するチャンバを含む混合デバイスを用いて骨セメントを作る方法であって、チャンバが第１の端部を第２の端部の反対側に含み、入口開口部が第１の端部と第２の端部の間にあり、混合デバイスが、チャンバ内に配置されたピストンとチャンバ内に配置された混合パドルとをさらに含み、ピストンの面が、チャンバの第１の端部と入口開口部の間で長手方向に延びるチャンバの第１の領域内に位置する場合に、混合パドルを用いて骨セメント成分を第１の圧力で混合して骨セメント混合物を作るステップと、ピストンをチャンバの第２の端部に向けて、ピストンの面が入口開口部を通り過ぎてチャンバの第２の領域内に位置するように移動させて、骨セメント混合物を第１の圧力よりも大きい第２の圧力で圧縮するステップとを含む、方法。
【0090】
条項２ － 第１の圧力が大気圧である、条項１に記載の方法。
【0091】
条項３ － 第２の領域においてピストンとチャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するステップをさらに含む、条項１または２に記載の方法。
【0092】
条項４ － チャンバが、チャンバの第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定し、ピストンを移動させるステップが、ピストンを第２の領域内で長手方向軸に沿って移動させて、骨セメントを混合デバイスから出口ポートを介して強制的に排出することをさらに含む、条項１～３のいずれか１つに記載の方法。
【0093】
条項５ － 混合パドルを回転させてチャンバ内の骨セメント成分を混合することをさらに含む、条項１～４のいずれか１つに記載の方法。
【0094】
条項６ － 長手方向軸に沿って移動するピストンと、チャンバの第２の端部を画定するハウジングの内面とのそれぞれに伴う力で混合パドルを屈曲させるステップをさらに含む、条項１～５のいずれか１つに記載の方法。
【0095】
条項７ － 混合デバイスを用いて骨セメントを作り、この骨セメントを、混合デバイスに結合された送達デバイスへ移送する方法であって、混合デバイスは、入口開口部を画定するチャンバと、チャンバ内に配置されたピストンと、チャンバ内に配置された混合パドルと、ピストンおよび混合パドルに結合されたモータと、ハウジングに結合されたアクチュエータと、アクチュエータに結合された扉とを含み、この方法は、少なくとも２つの骨セメント成分を入口開口部を介してチャンバの中に導入するステップと、アクチュエータを第１の位置から第２の位置へ移動させて入口開口部を扉で覆い、同時にモータをピストンが第１の領域内にある間に起動するステップとを含み、モータを起動すると混合パドルが回転して、チャンバ内の少なくとも２つの骨セメント成分が大気圧で混合されて骨セメント混合物が作られ、ピストンが入口開口部を介してチャンバの第２の領域内に移動して、（ｉ）骨セメント混合物を大気圧よりも大きい第２の圧力で圧縮し、（ｉｉ）骨セメントを送達デバイスへ移送する、方法。
【0096】
条項８ － 混合デバイスは、混合デバイスを送達デバイスに結合する解放アセンブリをさらに含み、本方法が、解放アセンブリを、解放アセンブリの方向付け機能部が送達デバイスの相補的な方向付け機能部と係合しているロック位置から、方向付け機能部と相補的な方向付け機能部の係合が解除されて送達デバイスを混合デバイスから切り離すことを可能にするロック解除位置へ動かす入力を与えるステップをさらに含む、条項７に記載の方法。
【0097】
条項９ － 少なくとも２つの骨セメント成分は液体モノマーおよび粉末ポリマーであり、骨セメント成分をチャンバに導入するステップが、入口開口部を介して液体モノマーと粉末ポリマーの両方を導くことをさらに含む、条項７または８に記載の方法。
【0098】
条項１０ － 骨セメントを作るための混合デバイスであって、ハウジングと；ハウジング内のチャンバであって、第１の領域、および第１の領域とは別個の第２の領域を有するチャンバと；骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るため、チャンバ内で回転可能な混合パドルと；骨セメント成分を圧縮するため、チャンバ内で可動のピストンと；ピストンおよび混合パドルに結合されたモータと；モータに接続されたスイッチであって、モータを作動させてピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによってスイッチが動作サイクルを開始する通電状態と、モータを非通電にすることによってスイッチが動作サイクルを終了させる非通電状態との間を移行するようにスイッチが構成されており、このスイッチは非通電状態に向けて付勢されているスイッチと；ハウジングに結合されたアクチュエータであって、アクチュエータがスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、アクチュエータがスイッチと係合してスイッチを非通電状態から通電状態に移行させ、スイッチを付勢に抗して通電状態に維持する第２の位置との間で可動であるアクチュエータとを備え、ピストンは、ピストンが第２の領域内にあるときに、アクチュエータがスイッチから機械的に切り離されてスイッチが通電状態から非通電状態へ付勢復帰ができるように、チャンバ内で第１の領域から第２の領域へ移動するように構成されている、混合デバイス。
【0099】
条項１１ － スイッチがモーメンタリスイッチである、条項１０に記載の混合デバイス。
【0100】
条項１２ － モータに結合されており、動作サイクル中に回転可能である移送歯車と；移送歯車に結合されたストップナットであって、移送歯車に沿って並進しアクチュエータに係合して、スイッチからのアクチュエータの機械的な係合解除を行うべく構成されるように移送歯車に対して回転拘束されている、ストップナットとをさらに含む、条項１０または１１に記載の混合デバイス。
【0101】
条項１３ － ストップナットが、移送歯車の外径にねじ係合する内径を有するナット部分と、ナット部分から延びるフランジ部分であって、スイッチからのアクチュエータの機械的な切り離しを行うためにアクチュエータに係合するように構成されたフランジ部分とをさらに備える、条項１２に記載の混合デバイス。
【0102】
条項１４ － アクチュエータが、スライダ本体と、スライダ本体の下面から延びるアームと、アームに結合されてスイッチに係合するように構成されたストップ機能部とを備えるスライダである、条項１０～１３のいずれか１つに記載の混合デバイス。
【0103】
条項１５ － スライダが、アームに結合され、かつ、ストップナットが移送歯車の回転によって並進するときにストップナットが係合するように配置された、傾斜面をさらに備え、ストップナットが傾斜面と係合することがアームに曲がりを与え、ストップ機能部をスイッチから係合解除する、条項１４に記載の混合デバイス。
【0104】
条項１６ － 骨セメントを作るための混合デバイスであって、ハウジングと；ハウジング内のチャンバであって、第１の領域および第１の領域とは別個の第２の領域を有するチャンバと；骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るため、チャンバ内で回転可能な混合パドルと；骨セメント成分を圧縮するため、チャンバ内で可動のピストンと；ピストンおよび混合パドルに結合されたモータと；モータに接続されたスイッチであって、モータを作動させてピストンの移動および混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによってスイッチが動作サイクルを開始する通電状態と、モータを非通電にすることによってスイッチが動作サイクルを終了させる非通電状態との間を移行するようにスイッチが構成されており、このスイッチはモーメンタリであり非通電状態に向けて付勢されているスイッチと；ハウジングに結合されたアクチュエータであって、アクチュエータがスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、アクチュエータがスイッチと係合してスイッチを非通電状態から通電状態に移行させ、スイッチを付勢に抗して通電状態に維持する第２の位置との間で可動であるアクチュエータとを備える、混合デバイス。
【0105】
以上の開示は、網羅的なものではなく、あるいは本発明を特定の形態に限定するものではない。使用されている用語は、その性質を限定することではなく説明の言葉であるというものである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【手続補正書】
【提出日】2022-02-16
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内にあり、入口開口部を画定するチャンバであって、前記チャンバが、第１の端部および第２の端部、ならびに前記第１の端部と第２の端部の間に延びる長手方向軸を有し、前記チャンバの第１の領域が、前記チャンバの前記第１の端部と前記チャンバの前記第２の端部に最も近い前記入口開口部の端部との間で長手方向に画定され、前記チャンバの第２の領域が、前記チャンバの前記第１の領域と前記第２の端部との間で長手方向に画定される、チャンバと、
前記チャンバ内に配置され、面を備えるピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記ピストンの前記面は、前記混合パドルが骨セメント混合物を作るために回転して前記骨セメント成分を混合するときに前記チャンバが大気圧以下になるように、前記チャンバの前記第１の領域内に位置するように構成され、
前記ピストンは、前記第２の領域内での前記ピストンのさらなる移動によって前記チャンバ内の前記骨セメント混合物を圧縮するように、前記ピストンと前記チャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するために前記面を前記チャンバの前記第２の領域内に配置するように前記長手方向軸に沿って移動可能に構成される、混合デバイス。
【請求項2】
前記ピストンおよび前記混合パドルに動作可能に結合されたモータをさらに備え、前記モータが、前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うように構成される、請求項１に記載の混合デバイス。
【請求項3】
前記チャンバが、前記チャンバの前記第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定する、請求項１または２に記載の混合デバイス。
【請求項4】
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第１のスイッチをさらに備え、前記第１のスイッチは、前記ピストンが前記第１の領域内にある間に前記第１のスイッチが前記モータを作動させる通電状態へ移行可能である、請求項３に記載の混合デバイス。
【請求項5】
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第２のスイッチをさらに備え、前記第２のスイッチは、前記ピストンが前記第２の領域内にある間に前記第２のスイッチが前記モータを作動しないようにする非通電状態へ移行可能である、請求項４に記載の混合デバイス。
【請求項6】
前記第１のスイッチが、前記非通電状態に向けて付勢されたモーメンタリスイッチである、請求項４または５に記載の混合デバイス。
【請求項7】
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線される、請求項５に記載の混合デバイス。
【請求項8】
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチに係合するように可動であり、前記第１のスイッチを前記通電状態に維持するアクチュエータをさらに備える、請求項４から７のいずれか１項に記載の混合デバイス。
【請求項9】
前記モータに連結された回転可能な移送歯車と、前記ピストンが前記第２の領域内にある間、前記移送歯車に沿って移動して前記第２のスイッチに係合するように構成されたストップナットと
をさらに備える、請求項５に記載の混合デバイス。
【請求項10】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバと、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチであって、前記スイッチがモーメンタリであり、かつ前記スイッチが前記モータの起動を阻止する非通電状態に付勢されている、スイッチとを備え、前記スイッチが、前記非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態へ移行するように構成され、
前記ピストンが、前記チャンバ内で第１の領域から第２の領域に移動して前記チャンバ内の骨セメント混合物を混合および圧縮するように構成され、前記ピストンが、前記第１のスイッチの作動中に前記第１の領域内にある、混合デバイス。
【請求項11】
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記第１のスイッチ、および前記モータと直列に配線された第２のスイッチを備え、前記第２のスイッチが非モーメンタリであり、かつ前記モータの起動を可能にするために最初は通電状態で配置され、前記第２のスイッチが、前記通電状態から、前記モータを作動しないようにして前記動作サイクルを終了する非通電状態へ移行するように構成され、前記ピストンが、前記第２のスイッチの作動中に前記第２の領域内にある、請求項１０に記載の混合デバイス。
【請求項12】
前記ピストンが前記第１の領域にある場合に前記チャンバが大気圧以下にあり、前記ピストンが前記第２の領域にある場合に前記チャンバが大気圧よりも上にある、請求項１０または１１に記載の混合デバイス。
【請求項13】
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを作動させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータをさらに備える、請求項１１または１２に記載の混合デバイス。
【請求項14】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記モータに接続されているスイッチであって、最初は非通電状態にある前記スイッチと、
前記ハウジングに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記第１のスイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記第１のスイッチに係合して、前記第１のスイッチを前記非通電状態から前記アクチュエータが前記モータを作動させるために前記第１のスイッチと係合する通電状態へ移行させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
【請求項15】
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置された第２のスイッチであって、最初は通電状態にあり、前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線されている、第２のスイッチと、
前記第２のスイッチを前記通電状態から前記非通電状態に移行させるために、前記第２のスイッチと係合するように移動可能であるストップナットと
をさらに備える、請求項１４に記載の混合デバイス。
【請求項16】
前記アクチュエータが、スライダ本体と、前記スライダ本体の下面から延びるアームとを備えるスライダであり、前記アームが、動いて前記第１のスイッチと係合するように構成される、請求項１５に記載の混合デバイス。
【請求項17】
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが、プリント回路基板に結合されずに、別々の位置で前記ハウジングに直接取り付けられる、請求項１５または１６に記載の混合デバイス。
【請求項18】
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定するチャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチと、
前記ハウジングに結合されているアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記スイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記スイッチに係合して同時に（ｉ）前記スイッチを非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって前記スイッチが動作サイクルを開始する通電状態へ移行させ、かつ（ｉｉ）前記入口開口部を閉じる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
【請求項19】
広がった部分、および前記チャンバの前記入口開口部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを備える漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
【請求項20】
前記ハウジングが孔部を画定し、前記入口開口部は、前記孔部を介して誘導される骨セメント成分がさらに重力の影響のもとに前記入口開口部を通り抜けて前記チャンバに入るように、前記孔部の下に配置され、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第２の位置にあるときに前記入口開口部と前記孔部の間に位置するように配置された扉をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
【請求項21】
広がった部分、および前記ハウジングの前記孔部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを含む漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項２０に記載の混合デバイス。
【請求項22】
前記漏斗デバイスが、前記ステム上に配置され、かつ前記ハウジングの相補的なロック機能部と解放可能に係合するように構成されたロック機能部をさらに備える、請求項２１に記載の混合デバイス。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0105】
以上の開示は、網羅的なものではなく、あるいは本発明を特定の形態に限定するものではない。使用されている用語は、その性質を限定することではなく説明の言葉であるというものである。
なお、出願時の特許請求の範囲は、以下のようなものである。
［請求項１］
骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内にあり、入口開口部を画定するチャンバであって、前記チャンバが、第１の端部および第２の端部、ならびに前記第１の端部と第２の端部の間に延びる長手方向軸を有し、前記チャンバの第１の領域が、前記チャンバの前記第１の端部と前記チャンバの前記第２の端部に最も近い前記入口開口部の端部との間で長手方向に画定され、前記チャンバの第２の領域が、前記チャンバの前記第１の領域と前記第２の端部との間で長手方向に画定される、チャンバと、
前記チャンバ内に配置され、面を備えるピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記ピストンの前記面は、前記混合パドルが骨セメント混合物を作るために回転して前記骨セメント成分を混合するときに前記チャンバが大気圧以下になるように、前記チャンバの前記第１の領域内に位置するように構成され、
前記ピストンは、前記第２の領域内での前記ピストンのさらなる移動によって前記チャンバ内の前記骨セメント混合物を圧縮するように、前記ピストンと前記チャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するために前記面を前記チャンバの前記第２の領域内に配置するように前記長手方向軸に沿って移動可能に構成される、混合デバイス。
［請求項２］
前記ピストンおよび前記混合パドルに動作可能に結合されたモータをさらに備え、前記モータが、前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うように構成される、請求項１に記載の混合デバイス。
［請求項３］
前記チャンバが、前記チャンバの前記第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定する、請求項１または２に記載の混合デバイス。
［請求項４］
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第１のスイッチをさらに備え、前記第１のスイッチは、前記ピストンが前記第１の領域内にある間に前記第１のスイッチが前記モータを作動させる通電状態へ移行可能である、請求項３に記載の混合デバイス。
［請求項５］
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第２のスイッチをさらに備え、前記第２のスイッチは、前記ピストンが前記第２の領域内にある間に前記第２のスイッチが前記モータを作動しないようにする非通電状態へ移行可能である、請求項４に記載の混合デバイス。
［請求項６］
前記第１のスイッチが、前記非通電状態に向けて付勢されたモーメンタリスイッチである、請求項４または５に記載の混合デバイス。
［請求項７］
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線される、請求項５に記載の混合デバイス。
［請求項８］
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチに係合するように可動であり、前記第１のスイッチを前記通電状態に維持するアクチュエータをさらに備える、請求項４から７のいずれか１項に記載の混合デバイス。
［請求項９］
前記モータに連結された回転可能な移送歯車と、
前記ピストンが前記第２の領域内にある間、前記移送歯車に沿って移動して前記第２のスイッチに係合するように構成されたストップナットと
をさらに備える、請求項５に記載の混合デバイス。
［請求項１０］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバと、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチであって、前記スイッチがモーメンタリであり、かつ前記スイッチが前記モータの起動を阻止する非通電状態に付勢されている、スイッチとを備え、前記スイッチが、前記非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態へ移行するように構成され、
前記ピストンが、前記チャンバ内で第１の領域から第２の領域に移動して前記チャンバ内の骨セメント混合物を混合および圧縮するように構成され、前記ピストンが、前記第１のスイッチの作動中に前記第１の領域内にある、混合デバイス。
［請求項１１］
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記第１のスイッチ、および前記モータと直列に配線された第２のスイッチを備え、前記第２のスイッチが非モーメンタリであり、かつ前記モータの起動を可能にするために最初は通電状態で配置され、前記第２のスイッチが、前記通電状態から、前記モータを作動しないようにして前記動作サイクルを終了する非通電状態へ移行するように構成され、前記ピストンが、前記第２のスイッチの作動中に前記第２の領域内にある、請求項１０に記載の混合デバイス。
［請求項１２］
前記ピストンが前記第１の領域にある場合に前記チャンバが大気圧以下にあり、前記ピストンが前記第２の領域にある場合に前記チャンバが大気圧よりも上にある、請求項１０または１１に記載の混合デバイス。
［請求項１３］
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを作動させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータをさらに備える、請求項１１または１２に記載の混合デバイス。
［請求項１４］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記モータに接続されているスイッチであって、最初は非通電状態にある前記スイッチと、
前記ハウジングに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記第１のスイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを前記非通電状態から前記通電状態へ移行させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
［請求項１５］
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置された第２のスイッチであって、最初は通電状態にあり、前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線されている、第２のスイッチと、
前記第２のスイッチを前記通電状態から前記非通電状態に移行させるために、前記第２のスイッチと係合するように移動可能であるストップナットと
をさらに備える、請求項１４に記載の混合デバイス。
［請求項１６］
前記アクチュエータが、スライダ本体と、前記スライダ本体の下面から延びるアームとを備えるスライダであり、前記アームが、動いて前記第１のスイッチと係合するように構成される、請求項１５に記載の混合デバイス。
［請求項１７］
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが、プリント回路基板に結合されずに、別々の位置で前記ハウジングに直接取り付けられる、請求項１５または１６に記載の混合デバイス。
［請求項１８］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定するチャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチと、
前記ハウジングに結合されているアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記スイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記スイッチに係合して同時に（ｉ）前記スイッチを非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって前記スイッチが動作サイクルを開始する通電状態へ移行させ、かつ（ｉｉ）前記入口開口部を閉じる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
［請求項１９］
広がった部分、および前記チャンバの前記入口開口部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを備える漏斗デバイスと、
前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
［請求項２０］
前記ハウジングが孔部を画定し、前記入口開口部は、前記孔部を介して誘導される骨セメント成分がさらに重力の影響のもとに前記入口開口部を通り抜けて前記チャンバに入るように、前記孔部の下に配置され、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第２の位置にあるときに前記入口開口部と前記孔部の間に位置するように配置された扉をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
［請求項２１］
広がった部分、および前記ハウジングの前記孔部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを含む漏斗デバイスと、
前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１９または２０に記載の混合デバイス。
［請求項２２］
前記漏斗デバイスが、前記ステム上に配置され、かつ前記ハウジングの相補的なロック機能部と解放可能に係合するように構成されたロック機能部をさらに備える、請求項２１に記載の混合デバイス。
［請求項２３］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータとを備え、
前記アッパーシェルが、前記入口開口部と連通する孔部を画定する傾斜面を有する漏斗を備える、混合デバイス。
［請求項２４］
前記アッパーシェルが上面を備え、前記傾斜面が前記上面から下向きに延びている、請求項２３に記載の混合デバイス。
［請求項２５］
前記漏斗は形が円錐台状である、請求項２３または２４に記載の混合デバイス。
［請求項２６］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに結合され、かつ前記混合デバイスの動作を示す情報を表示するように構成された表示装置と
を備える、混合デバイス。
［請求項２７］
前記表示装置が、液晶表示装置（ＬＣＤ）、一連の表示ランプ、デジタルタイマ、またはアナログタイマである、請求項２６に記載の混合デバイス。
［請求項２８］
前記情報が、前記混合デバイスの動作の残り時間、前記骨セメントを用いる作業の経過時間、および前記骨セメントを用いる作業の推定残り時間のうちの１つである、請求項２６または２７に記載の混合デバイス。
［請求項２９］
骨セメントを用いて椎体増大処置を行うためのキットであって、前記キットが、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作って、前記骨セメント混合物を圧縮するための混合デバイスを備え、前記混合デバイスが、
入口開口部、および前記入口開口部と連通する出口ポートを画定するチャンバと、
前記チャンバ内で移動可能なピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記混合デバイスから骨セメントを受け入れるための入口ポートを画定するチャンバを備えた送達デバイスと、
前記混合デバイスおよび前記送達デバイスを収容するように寸法設定された包装とを備え、
前記送達デバイスの前記入口ポートは、前記混合デバイスと前記送達デバイスが前記包装内で互いに取り外し可能に結合され、かつ単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように、前記混合デバイスの前記出口ポートと連通している、キット。
［請求項３０］
前記混合デバイスと前記送達デバイスとが互いに取り外し可能に結合されている場合に、前記混合デバイスの前記チャンバの長手方向軸と前記送達デバイスのチャンバの長手方向軸とは、前記混合デバイスと前記送達デバイスとが前記包装内に並列配置で配置されるように平行になっている、請求項２９に記載のキット。
［請求項３１］
前記混合デバイスの前記出口ポートおよび前記送達デバイスの前記入口ポートが、前記並列配置を容易にするために、それぞれの長手方向軸に対して垂直に配置されている、請求項３０に記載のキット。
［請求項３２］
漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスが前記単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように前記漏斗デバイスと前記混合デバイスを結合する可撓性連結部とをさらに備える、請求項２９から３１のいずれか１項に記載のキット。
［請求項３３］
前記包装内に配置された液体モノマーおよび粉末ポリマーをさらに含む、請求項２９から３２のいずれか１項に記載のキット。
［請求項３４］
前記包装がブリスターパックである、請求項２９から４４のいずれか１項に記載のキット。
なお、出願時の特許請求の範囲は、以下のようなものである。
［請求項１］
骨セメント成分から骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内にあり、入口開口部を画定するチャンバであって、前記チャンバが、第１の端部および第２の端部、ならびに前記第１の端部と第２の端部の間に延びる長手方向軸を有し、前記チャンバの第１の領域が、前記チャンバの前記第１の端部と前記チャンバの前記第２の端部に最も近い前記入口開口部の端部との間で長手方向に画定され、前記チャンバの第２の領域が、前記チャンバの前記第１の領域と前記第２の端部との間で長手方向に画定される、チャンバと、
前記チャンバ内に配置され、面を備えるピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記ピストンの前記面は、前記混合パドルが骨セメント混合物を作るために回転して前記骨セメント成分を混合するときに前記チャンバが大気圧以下になるように、前記チャンバの前記第１の領域内に位置するように構成され、
前記ピストンは、前記第２の領域内での前記ピストンのさらなる移動によって前記チャンバ内の前記骨セメント混合物を圧縮するように、前記ピストンと前記チャンバの間に流体密封の閉鎖部を形成するために前記面を前記チャンバの前記第２の領域内に配置するように前記長手方向軸に沿って移動可能に構成される、混合デバイス。
［請求項２］
前記ピストンおよび前記混合パドルに動作可能に結合されたモータをさらに備え、前記モータが、前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うように構成される、請求項１に記載の混合デバイス。
［請求項３］
前記チャンバが、前記チャンバの前記第２の端部に隣接する出口ポートをさらに画定する、請求項１または２に記載の混合デバイス。
［請求項４］
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第１のスイッチをさらに備え、前記第１のスイッチは、前記ピストンが前記第１の領域内にある間に前記第１のスイッチが前記モータを作動させる通電状態へ移行可能である、請求項３に記載の混合デバイス。
［請求項５］
前記ハウジングに結合され、かつ前記モータに接続された第２のスイッチをさらに備え、前記第２のスイッチは、前記ピストンが前記第２の領域内にある間に前記第２のスイッチが前記モータを作動しないようにする非通電状態へ移行可能である、請求項４に記載の混合デバイス。
［請求項６］
前記第１のスイッチが、前記非通電状態に向けて付勢されたモーメンタリスイッチである、請求項４または５に記載の混合デバイス。
［請求項７］
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線される、請求項５に記載の混合デバイス。
［請求項８］
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチに係合するように可動であり、前記第１のスイッチを前記通電状態に維持するアクチュエータをさらに備える、請求項４から７のいずれか１項に記載の混合デバイス。
［請求項９］
前記モータに連結された回転可能な移送歯車と、
前記ピストンが前記第２の領域内にある間、前記移送歯車に沿って移動して前記第２のスイッチに係合するように構成されたストップナットと
をさらに備える、請求項５に記載の混合デバイス。
［請求項１０］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバと、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチであって、前記スイッチがモーメンタリであり、かつ前記スイッチが前記モータの起動を阻止する非通電状態に付勢されている、スイッチとを備え、前記スイッチが、前記非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって動作サイクルを開始する通電状態へ移行するように構成され、
前記ピストンが、前記チャンバ内で第１の領域から第２の領域に移動して前記チャンバ内の骨セメント混合物を混合および圧縮するように構成され、前記ピストンが、前記第１のスイッチの作動中に前記第１の領域内にある、混合デバイス。
［請求項１１］
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、前記第１のスイッチ、および前記モータと直列に配線された第２のスイッチを備え、前記第２のスイッチが非モーメンタリであり、かつ前記モータの起動を可能にするために最初は通電状態で配置され、前記第２のスイッチが、前記通電状態から、前記モータを作動しないようにして前記動作サイクルを終了する非通電状態へ移行するように構成され、前記ピストンが、前記第２のスイッチの作動中に前記第２の領域内にある、請求項１０に記載の混合デバイス。
［請求項１２］
前記ピストンが前記第１の領域にある場合に前記チャンバが大気圧以下にあり、前記ピストンが前記第２の領域にある場合に前記チャンバが大気圧よりも上にある、請求項１０または１１に記載の混合デバイス。
［請求項１３］
前記ハウジングに結合され、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置されている第１の位置と、前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを作動させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータをさらに備える、請求項１１または１２に記載の混合デバイス。
［請求項１４］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記モータに接続されているスイッチであって、最初は非通電状態にある前記スイッチと、
前記ハウジングに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記第１のスイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記第１のスイッチに係合して前記第１のスイッチを前記非通電状態から前記通電状態へ移行させる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
［請求項１５］
前記スイッチが第１のスイッチであり、前記混合デバイスが、
前記ハウジングに取り付けられ、かつ前記第１のスイッチから間隔をあけて配置された第２のスイッチであって、最初は通電状態にあり、前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが前記モータと直列に配線されている、第２のスイッチと、
前記第２のスイッチを前記通電状態から前記非通電状態に移行させるために、前記第２のスイッチと係合するように移動可能であるストップナットと
をさらに備える、請求項１４に記載の混合デバイス。
［請求項１６］
前記アクチュエータが、スライダ本体と、前記スライダ本体の下面から延びるアームとを備えるスライダであり、前記アームが、動いて前記第１のスイッチと係合するように構成される、請求項１５に記載の混合デバイス。
［請求項１７］
前記第１のスイッチおよび前記第２のスイッチが、プリント回路基板に結合されずに、別々の位置で前記ハウジングに直接取り付けられる、請求項１５または１６に記載の混合デバイス。
［請求項１８］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
ハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定するチャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記モータに接続されたスイッチと、
前記ハウジングに結合されているアクチュエータであって、前記アクチュエータが前記スイッチから間隔をあけて配置され、かつ前記入口開口部が周囲に対して開いている第１の位置と、前記アクチュエータが前記スイッチに係合して同時に（ｉ）前記スイッチを非通電状態から、前記モータを作動させて前記ピストンの移動および前記混合パドルの回転の少なくとも一方を行うことによって前記スイッチが動作サイクルを開始する通電状態へ移行させ、かつ（ｉｉ）前記入口開口部を閉じる第２の位置との間で可動である、アクチュエータと
を備える、混合デバイス。
［請求項１９］
広がった部分、および前記チャンバの前記入口開口部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを備える漏斗デバイスと、
前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
［請求項２０］
前記ハウジングが孔部を画定し、前記入口開口部は、前記孔部を介して誘導される骨セメント成分がさらに重力の影響のもとに前記入口開口部を通り抜けて前記チャンバに入るように、前記孔部の下に配置され、前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第２の位置にあるときに前記入口開口部と前記孔部の間に位置するように配置された扉をさらに備える、請求項１８に記載の混合デバイス。
［請求項２１］
広がった部分、および前記ハウジングの前記孔部内に受け入れられるように寸法設定されたステムを含む漏斗デバイスと、
前記漏斗デバイスを前記ハウジングと結合する可撓性連結部と
をさらに備える、請求項１９または２０に記載の混合デバイス。
［請求項２２］
前記漏斗デバイスが、前記ステム上に配置され、かつ前記ハウジングの相補的なロック機能部と解放可能に係合するように構成されたロック機能部をさらに備える、請求項２１に記載の混合デバイス。
［請求項２３］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータとを備え、
前記アッパーシェルが、前記入口開口部と連通する孔部を画定する傾斜面を有する漏斗を備える、混合デバイス。
［請求項２４］
前記アッパーシェルが上面を備え、前記傾斜面が前記上面から下向きに延びている、請求項２３に記載の混合デバイス。
［請求項２５］
前記漏斗は形が円錐台状である、請求項２３または２４に記載の混合デバイス。
［請求項２６］
骨セメントを作るための混合デバイスであって、前記混合デバイスが、
アッパーシェル、および前記アッパーシェルに結合されたロワーシェルを備えるハウジングと、
前記ハウジング内のチャンバであって、骨セメント成分を受け入れるように構成された入口開口部を画定する前記チャンバと、
前記骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作るために前記チャンバ内で回転可能である混合パドルと、
前記骨セメント成分を圧縮するために前記チャンバ内で可動であるピストンと、
前記ピストンおよび前記混合パドルに結合されたモータと、
前記ハウジングに結合され、かつ前記混合デバイスの動作を示す情報を表示するように構成された表示装置と
を備える、混合デバイス。
［請求項２７］
前記表示装置が、液晶表示装置（ＬＣＤ）、一連の表示ランプ、デジタルタイマ、またはアナログタイマである、請求項２６に記載の混合デバイス。
［請求項２８］
前記情報が、前記混合デバイスの動作の残り時間、前記骨セメントを用いる作業の経過時間、および前記骨セメントを用いる作業の推定残り時間のうちの１つである、請求項２６または２７に記載の混合デバイス。
［請求項２９］
骨セメントを用いて椎体増大処置を行うためのキットであって、前記キットが、
骨セメント成分を混合して骨セメント混合物を作って、前記骨セメント混合物を圧縮するための混合デバイスを備え、前記混合デバイスが、
入口開口部、および前記入口開口部と連通する出口ポートを画定するチャンバと、
前記チャンバ内で移動可能なピストンと、
前記チャンバ内で回転可能な混合パドルとを備え、
前記混合デバイスから骨セメントを受け入れるための入口ポートを画定するチャンバを備えた送達デバイスと、
前記混合デバイスおよび前記送達デバイスを収容するように寸法設定された包装とを備え、
前記送達デバイスの前記入口ポートは、前記混合デバイスと前記送達デバイスが前記包装内で互いに取り外し可能に結合され、かつ単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように、前記混合デバイスの前記出口ポートと連通している、キット。
［請求項３０］
前記混合デバイスと前記送達デバイスとが互いに取り外し可能に結合されている場合に、前記混合デバイスの前記チャンバの長手方向軸と前記送達デバイスのチャンバの長手方向軸とは、前記混合デバイスと前記送達デバイスとが前記包装内に並列配置で配置されるように平行になっている、請求項２９に記載のキット。
［請求項３１］
前記混合デバイスの前記出口ポートおよび前記送達デバイスの前記入口ポートが、前記並列配置を容易にするために、それぞれの長手方向軸に対して垂直に配置されている、請求項３０に記載のキット。
［請求項３２］
漏斗デバイスと、前記漏斗デバイスが前記単一ユニットとして前記包装から取り出されるべく構成されるように前記漏斗デバイスと前記混合デバイスを結合する可撓性連結部とをさらに備える、請求項２９から３１のいずれか１項に記載のキット。
［請求項３３］
前記包装内に配置された液体モノマーおよび粉末ポリマーをさらに含む、請求項２９から３２のいずれか１項に記載のキット。
［請求項３４］
前記包装がブリスターパックである、請求項２９から４４のいずれか１項に記載のキット。
【国際調査報告】