▶ スパイナル・シンギュラリティ・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-18
(54)【発明の名称】尿道カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 1/00 20060101AFI20220810BHJP
【ＦＩ】
A61M1/00 160
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021573358
(86)(22)【出願日】2020-06-09
(85)【翻訳文提出日】2022-02-07
(86)【国際出願番号】 US2020036859
(87)【国際公開番号】W WO2020251961
(87)【国際公開日】2020-12-17
(31)【優先権主張番号】16/436,773
(32)【優先日】2019-06-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】521539889
【氏名又は名称】スパイナル・シンギュラリティ・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100211236
【弁理士】
【氏名又は名称】道下 浩治
(72)【発明者】
【氏名】ヘレラ，デレク
(72)【発明者】
【氏名】カサルコ，ジェフリー・エス
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA19
4C077HH06
4C077JJ05
(57)【要約】
長期間身体の内部に保持できる尿道カテーテル１０が記載されている。カテーテル雌雄嵌合デバイスは、身体の内部でカテーテルを動かすか又はそれを身体から除去するためにカテーテルに連結できる。カテーテルは、（１）外側カバー２２、内部空洞２３、及び外側カバーに外向きの力を及ぼす内部空洞の少なくとも１つの構造、を有する保持部分２０と、（２）カテーテルの遠位端部の拡大可能フラップ１９、のうちの１つ又は複数を含む。保持部分及び／又は拡大可能フラップは、個々が使用者の身体の内部の適切な位置にカテーテルを保持するように構成される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
（ａ）管であって、前記管は、（ｉ）外面を備えた壁であって、前記外面が第１の断面積を有する、壁と、
（ｉｉ）内腔と、
（ｉｉｉ）前記内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、
（ｉｖ）前記内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｂ）弁であって、
（ｉ）流体が前記近位端部の外に流れない閉構成、又は、
（ｉｉ）流体が前記近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｃ）前記遠位端部及び前記近位端部間の保持器部分と、
を含む尿道カテーテルであって、
前記保持器部分は、
（ｉ）外面と、内面と、陰茎尿道に嵌入するように構成される第１の圧縮位置と、前記第１の断面積の少なくとも２倍の最大断面積を有し、陰茎尿道に嵌入しないように構成される第２の拡張位置と、を有する外壁と、
（ｉｉ）前記外壁の内側の空洞と、
（ｉｉｉ）前記空洞の内側のコアであって、前記コアは、前記管が位置する通路を有する、コアと、
（ｉｖ）前記空洞の内側に位置する少なくとも１つの拡張構造であって、前記少なくとも１つの拡張構造は、前記コアに連結され、前記外壁の内面に接触して前記外壁に外向きの力を及ぼすように構成される、少なくとも１つの拡張構造と、を有する、
尿道カテーテル。
【請求項2】
前記保持器部分は、前記第１の断面積よりも２～３倍大きい最大断面積を有する、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項3】
前記保持器部分は、前記第１の断面積よりも１．５～４倍大きい最大断面積を有する、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項4】
前記最大断面積は、（２４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２π又は（４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２πの面積である、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項5】
前記保持器部分は、それの最大断面積での断面が円形であり、前記最大断面積の位置で５ｍｍから１０ｍｍの直径を有する、請求項１、２、３、又は４に記載の尿道カテーテル。
【請求項6】
前記保持器部分は、１から７０ショアＡ、又は、５～１５ショアＡ、又は、１０～２０ショアＡ、又は、５～１５ショアＡ、又は、１０～１５ショアＡの量のうちの硬度を有する、請求項１、２、３、４、又は５に記載の尿道カテーテル。
【請求項7】
前記保持器部分は、シリコーンで構成される、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項8】
前記保持器部分の前記外壁は、最大断面積の１／２以下に物理的に圧縮でき、そのとき前記外壁に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、１．３６～２．２７ｋｇ（３～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．４５～２．７２ｋｇ（１～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である、請求項１～６のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項9】
前記外壁は、前記第２の拡張位置から前記第１の圧縮位置まで圧縮でき、そのとき前記外壁が前記外壁に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、１．３６～２．２７ｋｇ（３～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．４５～２．７２ｋｇ（１～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である、請求項１～６のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項10】
前記保持器部分は、前記第１の圧縮位置にあるときに０．３ｍｍから８．０ｍｍの最大直径を有するように構成され、前記第２の拡張位置にあるときに４．０ｍｍから１５ｍｍの最大直径を有するように構成される、請求項１～６のいずれか又は７又は８に記載の尿道カテーテル。
【請求項11】
前記カテーテルの上又は中に１つ又は複数のセンサを更に含む、請求項１～１０のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項12】
前記尿道カテーテルが人間の男性の下部尿路に位置するとき、前記１つ又は複数のセンサが膀胱に位置するように構成される、請求項１１に記載の尿道カテーテル。
【請求項13】
前記１つ又は複数のセンサは、少なくとも部分的に前記内腔に位置する、請求項１１に記載の尿道カテーテル。
【請求項14】
前記１つ又は複数のセンサは、患者のデータを収集するように構成され、前記データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度、尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、請求項１１、１２、又は１３に記載の尿道カテーテル。
【請求項15】
第２の内腔と、前記第２の内腔に位置する１つ又は複数のアンテナと、を更に含む、請求項１～１４のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項16】
１つ又は複数のセンサ及び１つ又は複数のアンテナのうちの１つ又は複数を含む第２の内腔を更に含む、請求項１～１４のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項17】
前記第２の内腔は、長さを有し、前記内腔の前記長さの少なくとも半分である１つのアンテナを含む、請求項１６に記載の尿道カテーテル。
【請求項18】
前記第２の内腔は、長さを有し、前記長さの少なくとも１０％延びる１つのアンテナを含む、請求項１６に記載の尿道カテーテル。
【請求項19】
前記１つ又は複数のセンサと電気的に接触するアンテナを更に含む、請求項１１～１４のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項20】
前記アンテナは、前記１つ又は複数のセンサに物理的に連結される、請求項１９に記載の尿道カテーテル。
【請求項21】
前記少なくとも１つの拡張構造は、ウイング形状である、請求項１～２０のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項22】
前記保持器部分は、前記空洞に２つの拡張構造を含み、各構造は、前記外側カバーに外向きの力を適用するように構成される、請求項１～２０のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項23】
各拡張構造は、ウイング形状である、請求項２２に記載の尿道カテーテル。
【請求項24】
各拡張構造は、外方に延び、前記コアの内壁に対して押圧する、請求項２２に記載の尿道カテーテル。
【請求項25】
前記少なくとも１つの拡張構造は、中間セクションを有する、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項26】
前記少なくとも１つの拡張構造は、前記外側カバーの内壁の円周の少なくとも５０％である長さを有する、請求項１～２１のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項27】
前記少なくとも１つの拡張構造は、前記外側カバーの内壁の円周の５０％よりも大きい長さを有する、請求項１～２１のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項28】
前記少なくとも１つの拡張構造は、前記外側カバーの厚さの２５％以上、又は、３０％以上、又は、４０％以上である厚さを有する中間セクションを有する、請求項１～２１のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項29】
前記遠位端部の拡大可能フラップを更に含み、前記拡大可能フラップは、前記管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、前記管の前記外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、請求項１～２８のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【請求項30】
前記拡大可能フラップは、前記管の外周の少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％である長さを有する、請求項２９に記載の尿道カテーテル。
【請求項31】
前記拡大可能フラップは、前記管壁の厚さの少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％である厚さを有する、請求項２９に記載の尿道カテーテル。
【請求項32】
前記遠位端部の２重拡大可能フラップを更に含み、前記２重拡大可能フラップは、第１のフラップと、第２のフラップと、前記第１のフラップ及び第２のフラップの個々が前記管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、前記第１のフラップ及び第２のフラップの個々が前記管の前記外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、請求項１～２８のいずれかに記載の尿道カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０１９年６月１０日に提出された「ＵＲＩＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲ」と題する米国特許出願シリアル番号第１６／４３６，７７３号の優先権を主張し、参照によってそれの全体が本明細書に組み込まれる。
[0001]本出願は、２０１９年６月１０日に提出された「ＵＲＩＮＡＲＹ ＣＡＴＨＥＴＥＲ」と題する米国特許出願シリアル番号第１６／４３６，７７３号の優先権を主張し、参照によってそれの全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
[0002]本開示は、長時間それが身体に保持されるのを可能にする非対称な保持特徴部を備えた長期使用カテーテルに関する。
【背景技術】
【0003】
[0003]多くの人々は、神経因性膀胱としても知られる下位尿路機能障害に悩まされている。神経因性膀胱は、脊髄損傷（ＳＣＩ）などの神経の損傷又は疾患に起因した障害性の尿機能と定義できる。神経因性膀胱や他の慢性尿保持障害を管理するための幾つかの知られている方法は、（ａ）間欠的カテーテル挿入（ＩＣ）や（ｂ）留置式フォーリーカテーテルを用いて膀胱をドレン排出することである。しかしながら、これらの方法は、比較的高い割合の尿路感染や泌尿生殖器（ＧＵ）損傷に関連し、それらの個々は、患者の生活の質を減殺する。更に、神経因性膀胱を有する人によっては、膀胱感覚を欠き、斯くして膀胱の充満を正確に知覚できないという理由で、膀胱の過剰な充満の影響を受け易い。これは、尿「事故」及び／又は尿逆流をもたらす可能性があり、尿逆流は、上部尿路への感染及び組織損傷のリスクを提示する。
【0004】
[0004]これらの課題を回避するために、ＩＣプログラム上の神経因性膀胱を有する人は、一般に時間を決めたカテーテル挿入の予定に依存する。このアプローチは、不正確であり、必要以上に頻繁にカテーテル挿入を導くことがあり、感染やＧＵ損傷のリスクを増大させる危険性がある。それ故に、先行する課題のうちの１つ又は全てを軽減するのに役立つ改善された尿プロテーゼを提供することが望ましい。
【0005】
[0005]本出願は、参照によって次のもの、即ち、２０１６年３月１６日に提出された「Ｅｘｔｅｎｄｅｄ－Ｕｓｅ Ｖａｌｖｅｄ Ｕｒｉｎａｒｙ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」と題するＨｅｒｒｅｒａらの米国出願シリアル番号１５／０７２，３４５号、２０１６年１月２３日に提出された「Ｂｌａｄｄｅｒ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題するＰＣＴ出願シリアル番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０１４６４８号、２０１７年７月２７日に提出された「Ｂｌａｄｄｅｒ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ」と題するＨｅｒｒｅｒａらの米国出願シリアル番号１５／５４５，９０３号、２０１７年９月２９日に提出された「Ｕｒｉｎａｒｙ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題するＨｅｒｒｅｒａらの米国出願シリアル番号１５／７２１，０９６号、「Ｕｒｉｎａｒｙ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する米国特許第９，７７５，６９８号、２０１７年１０月１６日に提出された「Ｅｘｔｅｎｄｅｄ－Ｕｓｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ」と題するＨｅｒｒｅｒａの米国出願シリアル番号１５／７８５，４０３号、２０１７年１０月１６日に提出された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｍａｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題するＤｅｒｅｋ Ｈｅｒｒｅｒａの米国出願第１５／７８５，４０５号、２０１７年１０月１６日に提出された「Ｃａｔｈｅｔｅｒｓ ａｎｄ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｍａｔｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題するＤｅｒｅｋ Ｈｅｒｒｅｒａの米国出願第１５／７８５，３９８号を組み込む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0006】
[0006]本開示は、人間や他の動物のための膀胱管理と尿機能の制御の長期使用のためのデバイス、システム及び方法に関する。開示されたデバイス、システム、及び方法は、同じく他の身体器官、例えば、腎臓のための流体の流れ制御用に或いは膿瘍や流体を身体からドレン排出するために使用でき、膀胱制御の用途のための本明細書の説明は、限定ではない。
【0007】
[0007]開示されるような長期使用カテーテルは、身体の内部に保持されるように構成される。カテーテルは、例えば、人間の男性又は人間の女性の尿路で使用できる。使用時に、尿道及び膀胱に、十分に内側に位置して保持されることが好ましい。１つの実施形態では、カテーテルは、外面を備えた壁と、尿などの流体がそれを通って通行できる内腔と、を有する細長い管を含む。管壁に位置するか又はその一部として形成されるのは、保持器部分であって、管壁の外面の断面積よりも大きい断面積を備える。保持器部分は、外壁と、外壁の内側の内部空洞と、外壁に外向きの力を及ぼす内部空洞の少なくとも１つの構造と、を有する。内部空洞の少なくとも１つの構造は、ウイング形状であるか又は任意の適切な形状にできる。保持器部分は、陰茎尿道に嵌入するように構成される第１の圧縮位置まで圧縮できる。圧縮されていないとき、保持器部分は、陰茎尿道や外尿道括約筋に嵌入できない第２の拡張位置を有する。保持器部分は、陰茎尿道の中にそれを押す又は引くための十分な力を適用することによって、第２の拡張位置から第１の圧縮位置まで移動できる。保持器部分に加えて、或いは、保持器部分に代えて、カテーテルは、それの遠位端部の拡大可能フラップを含むことができる。拡大可能フラップは、カテーテル管の外面に逆らって陰茎尿道に嵌入できる第１の位置を有する。拡大可能フラップは、カテーテル管の外面から外方に延びていて陰茎尿道を通って通行できない第２の拡大位置を有する。拡大可能フラップは、陰茎尿道の中にそれを押す又は引く目的で、カテーテルの近位端部に十分な押す力又は引く力を適用することによって、第２の拡大位置から第１の位置まで移動できる。
【0008】
[0008]カテーテルが尿路に適切に位置するとき、保持器部分は、球部尿道に位置し、そこでは、それの第２の拡張位置にあり、カテーテルの適切な位置付けを助け、また、カテーテルが不用意に前方又は後方に移動することの防止に役立つ。拡大可能フラップが利用される場合、カテーテルが尿路に適切に位置するとき、拡大可能フラップは、膀胱又は前立腺尿道に位置でき、また、それの第２の拡大位置にある。この位置では、拡大可能フラップは、カテーテルの適切な位置付けを助け、また、カテーテルが不用意に前方に尿路外に移動することの防止に役立つ。
【0009】
[0009]カテーテルは、弁を含むことが好ましく、弁は、（ａ）流体がカテーテルの近位端部から出るのを可能にし、身体から出ることができる、又は、（ｂ）カテーテルの近位端部の外への流体の流れを防止する、ように動作できる。弁は、開閉するための弁への無線信号を生成する無線制御器を用いる、身体の外側から制御される電磁弁であることが最も好ましい。
【0010】
[0010]本開示のカテーテルは、使用者による定期的な挿入、除去、及び置換が可能であり、医療補助や他人の助けを必要とせず、これは都合が良く、時間と医療費を節約する。そういったカテーテルは、除去されずに、数日や数週間の間、身体内に残存でき、これは１日当たり複数回のカテーテル挿入の問題を軽減する。
【0011】
[0011]カテーテルは、１つ又は複数のセンサを含むように構成でき、それらはカテーテルを形成する材料の上、材料の内側にするか、又は、材料の中に埋め込むか、或いは、部分的若しくは全体的に内腔の内部にすることができる。１つ又は複数のセンサは、カテーテル上の任意の適切な位置にすることができ、例えば、或る位置において、それらは、カテーテルが人間の男性の下部尿路内に適切に位置するときに、膀胱内に位置する。１つ又は複数のセンサは、膀胱内の流体圧力、流体のｐＨレベル、膀胱内の尿の温度、体積、及び／又は、尿中の血量若しくは細菌量など、任意の関連性のあるデータを収集できる。１つ又は複数のセンサは、ＣＴスキャナ、超音波デバイス、Ｘ線機械、電子データ記憶デバイス、コンピュータ、携帯電話、無線制御器、カテーテル雌雄嵌合デバイス、及び／又は、トイレや病院ベッドに配置されたセンサなどの他のデバイスと通信できる。センサによって収集されるデータは、デバイスによって、記憶、分析及び／又は送信され、このデバイスはこれらの機能のために構成されたソフトウエアを含む。
【0012】
[0012]カテーテルが長期間、身体内に残存できるという理由で、カテーテルのセンサは、カテーテルが身体内にある全期間にわたってデータを収集及び送信でき、患者が医師の診療室や病院に居るときなどの特定の時間にだけデータを収集するのとは対照的である。
【0013】
[0013]本発明の態様に係るカテーテルは、１つ又は複数のセンサと通信し、１つ又は複数のセンサによって収集されるデータを伝達するための１つ又は複数のアンテナを含むこともできる。カテーテルは、１つ又は複数のアンテナと１つ又は複数のカテーテルとを含む第２の内腔を有することができ、また、カテーテル自体の内部に相互押出成形できる。
【0014】
[0014]カテーテルに係合及び移動させるように構成されたカテーテル雌雄嵌合デバイスも、開示されており、本発明の態様に係るシステムの一部とすることができる。カテーテル雌雄嵌合デバイスは、遠位端部及び近位端部を有する。遠位端部は、カテーテルの近位端部に連結するように構成されており、（ａ）装置が退縮される第１の位置と、（ｂ）装置が拡張される第２の位置と、の間で移動可能な装置を含む。第１の位置にあるとき、装置は、カテーテルの近位端部で内腔（又はカテーテルの雌雄嵌合室）に嵌入するように構成される。いったん内腔に配置されると、装置は、それの第２の位置まで移動でき、装置は、それが内腔の壁（又は雌雄嵌合室の内壁）に対して押圧及び係合するまで拡張する。これは、カテーテル雌雄嵌合デバイスをカテーテルに連結し、カテーテルは、その後にそれぞれカテーテル雌雄嵌合デバイスを押すこと又は引くことによって、膀胱や尿道などの身体構造の中に押し込むか又はそこから取り除くことができる。斯くして、カテーテル雌雄嵌合デバイスは、（ａ）カテーテルを身体の内部に正確に配置する、及び／又は、（ｂ）カテーテルを身体から取り除く、ように使用できる。
【0015】
[0015]本明細書で使用されるとき、用語「使用者」は、本明細書に開示されるようなカテーテルを挿入及び／又は除去できる任意の人を意味し、患者、医師、介護者、及び看護婦を含む。「患者」は、本明細書に開示されるようなカテーテルを体内で使用する人を意味する。「下部尿路」は、膀胱及び尿道をまとめて指す。「長期使用」は、２日以上ごとに１回を超えて身体から除去する必要がなく使用できるカテーテルを意味する。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】[0016]例示的な尿道カテーテルの側面図である。
【図3A】[0028]本発明の態様に係る尿道カテーテル保持器部分の例示的な実施形態の側面図である。
【図3C】[0030]線３Ａ－３Ａに沿って取った保持器の外壁の断面図である。
【図3D】[0032]複数の保持器部分を有する本発明の態様に係る尿道カテーテルの代替例示的な実施形態の側部斜視図である。
【図3E】[0033]複数の保持器部分を有する本発明の態様に係る尿道カテーテルの例示的な実施形態の側部斜視図である。
【図5】[0036]弁を動作させるための無線制御器の例示的な実施形態の図である。
【図6】[0037]例示的なカテーテル雌雄嵌合デバイスの上面図である。
【図12】[0045]開放図をそれの近位端部に備えた１つ又は複数のセンサを有する例示的なカテーテルの側面図である。
【図13】[0046]開放図をそれの近位端部に備えた２つの内腔を有する例示的なカテーテルの側面図である。
【図14A】[0047]２つの内腔を備えた例示的なカテーテルの断面図である。
【図14B】２つの内腔を備えた例示的なカテーテルの断面図である。
【図17】[0050]カテーテル雌雄嵌合デバイスと共に使用できる代替の遠位ステムの部分側部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
長期使用カテーテル
[0054]ここで図面に目を向けると、目的は、好適な実施形態を説明することであり、本発明の範囲を限定することではなく、図１は、本発明の態様に係る例示的なカテーテル１０を示す。カテーテル１０は、長期使用カテーテルであり、人間の男性の下部尿路の中に導入して保持するために形状付け及びサイズ決めができる。図２に示されるように、カテーテル１０は、膀胱２０５０から前立腺の遠位及び球部尿道の遠位の尿道２６００の部分まで延びることができる。図２に示されるようなカテーテル１０は、前立腺及び外尿道括約筋を過ぎて延びている。女性の解剖学的構造では、保持器部分は、尿道内の内尿道口及び外尿道口間に位置することが好ましい。保持器部分は、その後に、尿道内の導管及び外尿道括約筋間にあるように位置できる。カテーテル１０は、いったん適切に設置されると、身体に対して完全に内在することが好ましい。
[0054]ここで図面に目を向けると、目的は、好適な実施形態を説明することであり、本発明の範囲を限定することではなく、図１は、本発明の態様に係る例示的なカテーテル１０を示す。カテーテル１０は、長期使用カテーテルであり、人間の男性の下部尿路の中に導入して保持するために形状付け及びサイズ決めができる。図２に示されるように、カテーテル１０は、膀胱２０５０から前立腺の遠位及び球部尿道の遠位の尿道２６００の部分まで延びることができる。図２に示されるようなカテーテル１０は、前立腺及び外尿道括約筋を過ぎて延びている。女性の解剖学的構造では、保持器部分は、尿道内の内尿道口及び外尿道口間に位置することが好ましい。保持器部分は、その後に、尿道内の導管及び外尿道括約筋間にあるように位置できる。カテーテル１０は、いったん適切に設置されると、身体に対して完全に内在することが好ましい。
【0018】
[0055]図１及び図１Ａに目を向けると、カテーテル１０は、外面１２Ｂを有する壁１２Ａを備えた管１２と、内腔壁１４Ａを備えた内腔１４と、弁１００と、保持器部分２０と、近位先端１６Ａ及び係合室１６Ｂを備えた近位端部１６と、開口１８Ａ及び遠位先端１８Ｂを備えた遠位端部１８と、を含むことができる。カテーテル管１２は、図１Ａに断面で示されており、円形の断面形状を有することが好ましいが、カテーテル１０の意図的使用に適した任意の形状にできる。人間の男性の下部尿路に使用されるとき、図２に示されるように、管１２は、尿道２６００の最大拡張寸法とほぼ同じか又はそれより小さい、約１フレンチ（０．３ｍｍ）から２０フレンチ（６．６ｍｍ）に及ぶ外径（外面１２Ｂを横切って測ったとき）を有することが好ましい。壁１２は、約３０ショアＡから５５ショアＤ、又は約６０ショアＡ、或いは、約３０から７０ショアＡ、又は約２０から５０ショアＡのうちの任意の数の硬度を有することができるが、とはいえ、カテーテル１０の意図的使用に適した任意の硬度が満たすであろう。
【0019】
[0056]内腔１４は、任意の適切な断面幾何形状（例えば、円形（最も好ましい）、長円形、半円形、矩形、三角形、台形、又は三日月形）を有することがあり、０．１ｍｍ直径円の領域から５．５ｍｍ直径円の領域と同等の断面表面積（断面で見たときの内腔壁１４Ａの内側領域である）を有することができる。内腔１４の断面形状が円形である場合、内腔１４は、０．１ｍｍから５．５ｍｍのうちの任意の数の直径を有することが好ましい。内腔１４は、それの長さに沿って異なった断面積を含むこともできる。例えば、内腔の断面積は、弁１００が位置するところで大きめにでき、及び／又は、近位端部１６で大きめの断面積にできる。或いは、内腔の断面積は、弁１００の遠位でそれの全長に沿って大きめにできる。
【0020】
[0057]先端１６Ａは、外壁１２Ｂの直径よりも大きいか又は小さい外径を有することができる。例えば、先端１６Ａは、外壁１２Ｂよりも０．５ｍｍ～１ｍｍ大きいか又は小さい直径を有することができる。僅かに異なった直径を有する先端１６Ａの目的は、先端１６Ａが陰茎尿道に位置するときに接触（例えば、皮膚を押圧すること及び先端１６Ａでリッジを触知すること）によって使用者がそれを配置できることである。
【0021】
[0058]係合室１６Ｂは、カテーテル１０の近位端部１６に又はその近くにある場合がある。係合室１６Ｂは、近位先端１６Ａ及び弁１００間に配置でき、或いは、近位先端１６Ａから弁１００まで又は弁１００に近位の位置まで延びることができる。係合室１６Ｂは、図９～図１１に概して示され下で説明されるように、装置１１７２と係合するように構成される空間を含む。係合室１６Ｂは、円形断面を備えた環状のシリンダ形状を有することができるが、とはいえ、任意の適切な形状が使用できる。示されるように、係合室１６Ｂは、好ましくは、０．１ｍｍから５．５ｍｍの直径を備えた円形断面形状を有する。係合室１６Ｂは、管１２の硬度よりも高い硬度を有することができる。例えば、硬度は、管１２よりも硬い１０ショアＡから５５ショアＤ、或いは、１０ショアＡ～２０ショアＡ硬さ、又は、２０ショアＡ～５０ショアＡ硬さ、又は、５０ショアＡ～５５ショアＤ硬さ、の任意の硬度であることがある。管１２よりも硬い係合室１６Ｂの目的は、係合室１６Ｂで装置１１７２をより良好に固定することである。しかしながら、カテーテル１０が雌雄嵌合室１６Ｂを有することは必要とされない。例えば、装置１１７２は、内腔壁１４Ａ又は別の構造と係合できるであろう。
【0022】
[0059]図１及び図２に示されるように、遠位端部１８及び先端１８Ｂは、患者の身体に、尿道口２７００を通して尿道２６００の中に進入するように構成され、そのときカテーテル１０は、下部尿路の内側に位置する。本実施形態に示されるように、遠位先端１８Ｂは、テーパ付け、丸み付け及び閉塞される。遠位先端１８Ｂは、壁１２Ａの硬度よりも高い硬度を有する材料を含むことができる。遠位端部１８は、膀胱や他の身体部分から内腔１４の中への尿などの体液の流入を可能にし、それは任意の適切な方法で達成できる。１つ又は複数（示されているのは２つ）の開口１８Ａは、尿などの体液が内腔１４に進入するのを可能にする。示されるように、開口１８Ａは、管１２の両側にあり、そういうことで、それが身体組織に対して位置するという理由で一方の開口１８Ａがブロックされる場合、他方の開口１８Ａは、その後もブロックされていないはずである。しかしながら、必要なのはただ１つの開口であり、又は、３つ以上の開口があってもよく、また、開口は、任意の適切なサイズ、構成又は場所にでき、そういうことで、それらは尿などの流体が膀胱から内腔１４に進入するのを可能にする。
【0023】
[0060]カテーテル１０が人間の男性の下部尿路に位置するときに、１つ又は複数の開口１８Ａは、図２に示されるように、膀胱２５００に位置する。
【0024】
保持器部分
[0061]保持器部分２０は、カテーテル１０が人間の男性の下部尿路に適切に位置するときに、球部尿道２３００に位置する。保持器部分２０は、カテーテル１０が身体内に適切に位置するときの前方又は後方のいずれかへのカテーテル１０の不用意な移動を防止するように構成される。球部尿道に位置する場合、保持器部分２０は、不用意な逆行性移動を防止するために、外尿道括約筋によってブロックされ、また、不用意な順行性移動を防止するために、尿道２６００の陰茎部分によってブロックされる。十分な引張力又は押圧力がカテーテル１０に適用されるとき、保持器部分２０は、それの第２の拡張位置からそれの第１の圧縮位置まで圧縮され、したがって、尿道２６００の陰茎部分を通過できる。このように、カテーテル１０は、下部尿路から除去又はそこに配置できる。
[0061]保持器部分２０は、カテーテル１０が人間の男性の下部尿路に適切に位置するときに、球部尿道２３００に位置する。保持器部分２０は、カテーテル１０が身体内に適切に位置するときの前方又は後方のいずれかへのカテーテル１０の不用意な移動を防止するように構成される。球部尿道に位置する場合、保持器部分２０は、不用意な逆行性移動を防止するために、外尿道括約筋によってブロックされ、また、不用意な順行性移動を防止するために、尿道２６００の陰茎部分によってブロックされる。十分な引張力又は押圧力がカテーテル１０に適用されるとき、保持器部分２０は、それの第２の拡張位置からそれの第１の圧縮位置まで圧縮され、したがって、尿道２６００の陰茎部分を通過できる。このように、カテーテル１０は、下部尿路から除去又はそこに配置できる。
【0025】
[0062]保持器部分２０は、遠位端部１８及び近位端部１０間に位置する。図３Ｂ～図３Ｄに目を向けると、示された実施形態では、保持器部分２０は、（１）外面２２Ａを有する外壁２２と、（２）内面２２Ｂと、（３）陰茎尿道に嵌入するように構成される第１の圧縮位置と、（４）外面２２Ａのまわりを測った最大断面積を有し、それがカテーテル管１２の第１の断面積よりも少なくとも３０％大きい、第２の拡張位置と、を有する。第２の拡張位置にあるとき、保持器部分２０は、陰茎尿道２６００に嵌入できないように構成される。保持器部分２０は、第１の圧縮位置にあるとき、０．３ｍｍから８．０ｍｍの最大直径を有するように構成され、第２の拡張位置にあるとき、４．０ｍｍから２０ｍｍの最大直径を有するように構成される。保持器部分２０は、外壁２２の内側の空洞２３を有する。
【0026】
[0063]空洞２３の内側の内部構造は、コア２７及び少なくとも１つの拡張構造２５を含む。コア２７は、管１２が位置する通路２８と壁２７Ｂとを有する。示されるように、少なくとも１つの拡張構造２５は、コア２７の壁２７Ｂに連結され、そこから延び、また、外壁２２の内面２２Ｂに接触し、外壁２２に外向きの力を及ぼしてそれの第２の拡張位置に向けて付勢するように構成される。
【0027】
[0064]示された実施形態では、コア２７及び少なくとも１つの拡張構造２５を含む内部構造は、成形、オーバーモールディング、又は押出などの任意の適切な方法で作られた単一のピースである。この実施形態では、内部構造は、外壁２２を備えて形成されないが、別個に形成され、外壁２２は、それの上に位置する。例えば、管１２は、コア２７の通路２８の内側に位置でき、次いで外側カバー２２は、管１２及び拡張構造２５の上に位置できる。
【0028】
[0065]示されるような保持器部分２０は、空洞２３に２つの拡張構造２５を含み、各拡張構造２５は、外側カバー２２に外向きの力を適用するように構成される。示されるように、各拡張構造２５は、ウイング形状であり、コア２７から外方に延びる。各拡張構造２５は、コア２７に連結又は一体形成される第１の端部２５Ａと、拡大した球体２５Ｃで終端する第２の端部２５Ｂと、を有する。各膨張構造２５は、外向きの圧力を適用する目的で外側カバー２２の内壁２２Ｂに接触する中間セクション２８Ｄを有する。
【0029】
[0066]各拡大構造２５は、外側カバー２２の内壁２５Ｂの円周の少なくとも３０％、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％である長さ（第１の端部２５Ａから第２の端部２５Ｂまで測ったとき）を有し、或いは、円周の少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％など、外側カバー２２の内壁２２Ｂの円周の５０％よりも大きい長さを有する。
【0030】
[0067]各拡大構造２５は、外側カバー２２の壁の厚さ（即ち、外壁２２Ａから内壁２２Ｂの間で測った厚さ）の２５％以上、又は３０％以上、又は４０％以上の厚さを有する中間セクション２５Ｄを有する。
【0031】
[0068]保持器部分２０の外壁２２は、最大断面積の１／２以下に物理的に圧縮でき、そのとき外壁２２に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、０．４５～２．２７ｋｇ（１～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．９１～２．７２ｋｇ（２～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である。
【0032】
[0069]或いは、外壁２２は、第２の拡張位置から第１の圧縮位置まで圧縮でき、そのとき外壁２２は、外壁２２に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、０．４５～２．２７ｋｇ（１～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．９１～２．７２ｋｇ（２～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である。
【0033】
[0070]保持器部分２０の外側カバー２２は、リブ、ディンプル、ステープル、或いは、球部尿道又は他の身体領域にそれを保持するのに役立つためのそれの外面上の他の構造を含むことができる。
【0034】
[0071]図１及び図３Ａに最良に示されるように、保持器部分２０は、外面２２Ａと、近位テーパ面２４と、遠位テーパ面２６と、を含むことができる。近位テーパ面２４は、外面２２Ａから管１２の外面１２Ｂのまわりまでテーパ付けできる。遠位テーパ面２６は、外面２２Ａから管１２の外面１２Ａのまわりまでテーパ付けできる。保持器部分は、カテーテル１０の長手軸線Ｘに沿って測った長さを有する。１つの実施形態では、保持器部分２０は、約１ｃｍから１０ｃｍ、又は、２ｃｍから８ｃｍ、又は、３ｃｍから７ｃｍ、又は、４ｃｍから６ｃｍ、のうちの任意の数の全長を有し、上面２２は、約１ｃｍから１０ｃｍ、或いは、保持器部分２０の全長の約１０％、約２０％、約３０％、又は、約４０％、又は、約５０％、又は、約６０％、又は、約７０％、又は、約８０％、又は、約９０％、又は、約９５％、又は、約５％から９５％、のうちの任意の数の長さを有する。
【0035】
[0072]１つの例示的な実施形態では、保持器部分２０の全長は、約４０ｍｍであり、それの中心における非圧縮幅全体は、約２２ｍｍであり、壁２５Ｃの厚さは、約０．７５ｍｍ、或いは、約０．７０から０．９０ｍｍの間、又は、約０．７５から０．８５ｍｍの間の任意の厚さであり、端部２５Ｂの半径は、約２．０ｍｍ、或いは、約０．５ｍｍから２．１ｍｍのうちの任意の数である。
【0036】
[0073]人間の男性の下部尿路での使用に適した実施形態では、外面２２Ａの内側から測ったときの（通路２８の断面積を含む）最大断面積は、（ａ）外尿道括約筋の断面積よりも大きく、（ｂ）陰茎尿道２６００の断面積よりも大きく、（ｃ）球部尿道２３００の断面寸法よりも小さい。最大断面積（保持器部分２０がそれの第２の拡張位置にあるときに測ったとき）は、管１２の外面１２Ｂの内側で測った断面積と比べて、１．２倍大きい、１．５から２倍大きい、３倍大きい、４倍大きい、５倍大きい、６倍大きい、７倍大きい、８倍大きい、９倍大きい、１０倍大きい、或いは、１．２から５倍大きい又は１．５から１０倍大きい、のうちの任意の量にできる。最大断面積（保持器部分２０が圧縮されていないときに測ったとき）は、（２４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２π、（４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２π、又は、（６ｍｍ）２πから（２０ｍｍ）２π、又は、（８ｍｍ）２πから（１６ｍｍ）２π、又は、（１０ｍｍ）２πから（１５ｍｍ）２π、又は、（１２ｍｍ）２πから（１５ｍｍ）２π、又は、（５ｍｍ）２πから（１０ｍｍ）２π、のうちの任意の数にできる。１つの実施形態では、外面２２Ａは、円形の断面形状を有し、５ｍｍから１０ｍｍ、又は、５ｍｍから７ｍｍ、又は、４ｍｍから８ｍｍ、又は、６ｍｍから１５ｍｍ、又は、８ｍｍから１５ｍｍ、又は、６ｍｍから２０ｍｍ、又は、８ｍｍから２２ｍｍ、のうちの任意の数の直径を有する。面１２Ｂの直径（管１２の外径である）は、約２．０ｍｍから６．０ｍｍ、又は、４．６から６．０ｍｍ、或いは、１．５ｍｍから６．５ｍｍのうちの任意の数にできる。
【0037】
[0074]例１
【0038】
[0075]本明細書に開示されたカテーテルの保持特徴部は、カテーテルがシリコーンモデルを通して引かれている間に、較正済み力ゲージ（Ｅ－００００２、較正期日：２０１９年１１月３０日）を利用して引張力を評価することによって定量的に比較された。カテーテルの設計は、順方向（除去に近い）と逆方向（挿入及び内向き移動に近い）に引かれた。
【0039】
[0076]シリコーン試験モデルは、尿道（陰茎尿道、球部尿道及び外尿道括約筋）の異なった部分を近似するために可変の内径を備えて製造された。モデルは、高度に準拠した内径を作り出すために、低デュロメータのシリコーン及びシリコーンゲルから構成される複数のシリコーン層で成形された。モデルは、摩擦力をできる限り低く維持するために、試験中、鉱油を使用して潤滑された。
【0040】
[0077]順方向（即ち、膀胱の中）の本開示に係る（人間の成人男性の膀胱内に適切に位置された後の）カテーテルの平均保持力は、約（１）０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から０．６８ｋｇ（１．５ポンド）、又は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）及び０．７７ｋｇ（１．７０ポンド）であった。逆方向（即ち、膀胱から外方）の本開示に係る（人間の成人男性の膀胱内に適切に位置された後の）カテーテルの平均保持力は、約０．５９ｋｇ（１．３０ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．８２ｋｇ（１．８ポンド）であった。
【0041】
[0078]代替的な実施形態では、カテーテル１０は、カテーテル１０’のための図３Ｄに示されるような２つ以上の保持器部分２０Ａを含むことができ、又は、壁１２に沿った任意の適切な幾つかの保持器部分を有することができ、複数の保持器部分は、異なった形状及び／又はサイズにできる。例えば、カテーテル１０は、第１の保持器部分２０Ａと、第２の保持器部分２０Ａと、を含むことができ、（カテーテル１０が人間の男性の下部尿路で使用されている場合に）双方は、カテーテル１０が身体に位置するとき、球部尿道に位置する。保持器部分２０Ａは、それらの意図的使用のために球部尿道などの身体領域に適合するのに適したそれぞれの長さを有するであろう。
【0042】
[0079]図３Ｅは、異なった形状及びサイズの複数の保持器部分２１、２１Ａ、２ＩＢ、及び２１Ｃを有するカテーテル１０Ｂを示す。保持器部分は、球部尿道などの１つ又は複数の身体領域に適合するために適切な形状及びサイズを有するであろう。
【0043】
[0080]利用される保持器部分の構造や個数にかかわらず、任意の保持器部分は、固体材料で構成でき、ガスポケットを含むか又は本明細書に記載されたものなどの少なくとも１つの拡張構造を有する内部構造を含むことができる。各保持器部分は、非外傷性であるべきであり、比較的軟質の非外傷性表面を有することが好ましい。保持器部分は、可撓性シリコーンで構成でき、及び／又は、軟質のシリコーン表面コーティングを有することができる。保持器部分は、１から７０、又は、５から６０、又は、１０から２５、又は、３５から７０ショアＡのうちの任意の量のデュロメータを有することが好ましい。保持器部分は、圧縮可能であることが好ましい。例えば、保持器部分は、保持器部分の最大断面積よりも小さな断面積を通過するために圧縮する材料を含むことができる。人間の男性の下部尿路に使用されるとき、保持器部分は、少なくとも或る寸法まで圧縮すべきであり、したがって、尿道２６００の最大拡張寸法を通して押すか又は引くことができ、それは約６ｍｍから１２ｍｍ、又は、約１０ｍｍにできるであろう。保持器部分は、いったん制限されなくなると、拡張する。人間の男性の下部尿路に使用されるとき、保持器部分は、尿道２６００を通して牽引されるときに圧縮され、いったん球部尿道２３００に進入すると拡張する。
【0044】
[0081]幾つかの実施形態では、保持器部分は、最大断面積の、約８０％、７５％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、２５％、１０％、又は、約１０％～８０％のうちの任意の量まで圧縮できる。保持器部分２０は、合計力が、０．９１ｋｇ（２ポンド）、１．３６ｋｇ（３ポンド）、１．８１ｋｇ（４ポンド）、２．２７ｋｇ（５ポンド）、２．７２ｋｇ（６ポンド）、３．１８ｋｇ（７ポンド）、３．６３ｋｇ（８ポンド）、４．０８ｋｇ（９ポンド）、４．５４ｋｇ（１０ポンド）、４．９９ｋｇ（１１ポンド）、５．４４ｋｇ（１２ポンド）、５．９０ｋｇ（１３ポンド）、６．３５ｋｇ（１４ポンド）、６．８０ｋｇ（１５ポンド）、７．２６ｋｇ（１６ポンド）、７．７１ｋｇ（１７ポンド）、８．１６ｋｇ（１８ポンド）、８．６１ｋｇ（１９ポンド）、９．０７ｋｇ（２０ポンド）、又は、０．４５ｋｇ～４．５４ｋｇ（１～１０ポンド）、０．９１ｋｇ～９．０７ｋｇ（２～２０ポンド）、又は、０．２３ｋｇ～２．２７ｋｇ（０．５～５．０ポンド）の範囲内の任意の力の量で、最大断面積で保持器部分の外面に実質上均等に適用されるときに、そういった量まで圧縮される。
【0045】
拡大可能フラップ
[0082]尿道カテーテルは、図１Ｂ～図１Ｅ及び図２に示されるように、遠位端部１８の拡大可能フラップ１９を含むことができる。拡大可能フラップ１９は、管１２の外面１２Ｂに対して位置する第１の収縮位置と、管１２の外面１２Ｂから外方に延びる第２の拡大位置（図１Ｂから図１Ｅに示された）と、を有する。拡大可能フラップ１９は、シリコーンや他の適切な医療グレード材料で構成できる。
[0082]尿道カテーテルは、図１Ｂ～図１Ｅ及び図２に示されるように、遠位端部１８の拡大可能フラップ１９を含むことができる。拡大可能フラップ１９は、管１２の外面１２Ｂに対して位置する第１の収縮位置と、管１２の外面１２Ｂから外方に延びる第２の拡大位置（図１Ｂから図１Ｅに示された）と、を有する。拡大可能フラップ１９は、シリコーンや他の適切な医療グレード材料で構成できる。
【0046】
[0083]拡大可能フラップ１９は、外面１２Ｂのまわりを測ったときの管１２の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％のうちの任意の量である長さ（最外側の縁部１９Ｄへの管１２の外壁１２Ｂにそれが連結する位置から測ったとき）を有することが好ましい。拡大可能フラップ１９は、外面１２Ｂから内面１２Ａに測ったときの管壁の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％のうちの任意の量である厚さを有することが好ましい。
【0047】
[0084]拡大可能フラップ１９は、カテーテルの使用に適した適切な厚さ、長さ、及び硬度を有することができる。例えば、フラップは、図１Ｄに示されるようにフラップ１９の一方の縁部から他方までの長さＬに沿って測ったときに０．６ｍｍの壁厚を有する７０Ａショア硬度を利用できる。フラップ１９は、１９Ａから１９Ｂまで測ったときの軸方向長さを有し、好ましくは、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である。
【0048】
[0085]拡大可能フラップ１９は、２重拡大可能フラップ１９の残部の厚さと比較して、各縁部１９Ａに沿った厚めの部分又は厚めのリッジを含むことができる。例えば、その場所での厚さは、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％のうちの任意の量だけ、中央の部分１９０Ｃで測った厚さよりも厚めにできる。その場所でのこの追加された厚さは、挿入のために２重拡大可能フラップ１９を使用者が圧潰させるときに助成でき、また、適切な定着を支持するために追加の剛性を提供できる。
【0049】
[0086]拡大可能フラップ１９は、管１２と一体形成するか又は別々に形成して管１２に取り付けできる。本実施形態に示されるように、拡大可能フラップ１９は、管１２を越えて引かれる分離構成要素であり、本体部分１９Ｆを有する。
【0050】
２重拡大可能フラップ
[0087]尿道カテーテルは、図１Ｆ～図１Ｉ及び図２Ａに示されるように、遠位端部１８の２重拡大可能フラップ１９０を含むことができる。示されるような２重拡大可能フラップ１９０は、管１２上で互いに１８０度に位置する２つの同一のフラップ１９１、１９１Ａを有する。しかしながら、フラップ１９１、１９１Ａは、任意の適切な場所に位置でき、同じにサイズ決め及び形状付けする必要がない。２重拡大可能フラップ１９０は、シリコーンや他の適切な医療グレード材料で構成できる。
[0087]尿道カテーテルは、図１Ｆ～図１Ｉ及び図２Ａに示されるように、遠位端部１８の２重拡大可能フラップ１９０を含むことができる。示されるような２重拡大可能フラップ１９０は、管１２上で互いに１８０度に位置する２つの同一のフラップ１９１、１９１Ａを有する。しかしながら、フラップ１９１、１９１Ａは、任意の適切な場所に位置でき、同じにサイズ決め及び形状付けする必要がない。２重拡大可能フラップ１９０は、シリコーンや他の適切な医療グレード材料で構成できる。
【0051】
[0088]各フラップ１９１、１９１Ａは、管１２の外面１２Ｂに対して位置する第１の収縮位置と、フラップ１９１、１９１Ａが管１２の外面１２Ｂから外方に延びる第２の拡大位置（図１Ｆから図１Ｈに示された）と、を有する。
【0052】
[0089]２重拡大可能フラップ１９０の各フラップ１９１、１９１Ａは、外壁１２Ｂのまわりを測ったときの管１２の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％のうちの任意の量である長さ（最外側の縁部１９０Ｄへの管１２の外面１２Ｂにそれが連結する位置から測ったとき）を有することが好ましい。各フラップ１９１、１９１Ａは、外面１２Ｂから内面１２Ａに測ったときの管壁の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％のうちの任意の量である部分１９０Ｃでの厚さを有することが好ましい。
【0053】
[0090]各フラップ１９１、１９１Ａは、カテーテル１０の使用に適した適切な厚さ、長さ、及び硬度を有することができる。例えば、２重拡大可能フラップ１９０は、セクション１９０Ｃの長さＬに沿って測ったときに０．６ｍｍの壁厚を有する７０Ａショア硬度を利用できる。各フラップ１９１、１９１Ａは、１９０Ａから１９０Ｂまで測ったときの軸方向長さを有し、好ましくは、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である。
【0054】
[0091]２重拡大可能フラップ１９０は、２重拡大可能フラップ１９０の残部の厚さと比較して、各縁部１９０Ａに沿った厚めの部分又は厚めのリッジを含むことができる。例えば、その場所での厚さは、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％のうちの任意の量だけ、中央の部分１９０Ｃで測った厚さよりも厚めにできる。その場所でのこの追加された厚さは、挿入のために２重拡大可能フラップ１９０を使用者が圧潰させるときに助成でき、また、適切な定着を支持するために追加の剛性を提供できる。
【0055】
[0092]更に、示されるような各拡大可能フラップ１９１、１９１Ａは、それらのそれぞれの先端にバルブ１９０Ｅを有する。示されるようなバルブ１９０Ｅは、断面が円形であり、セクション１９０Ｃの厚さよりも大きな直径を有する。例えば、各バルブ１９０Ｅは、セクション１９０Ｃの厚さよりも、少なくとも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１００％、１２０％、１３０％、１４０％、１５０％、１６０％、１７０％、１８０％、１９０％、又は、２００％だけ大きいなど、１０％から２００％のうちの任意の量だけ大きな直径を有することができる。
【0056】
[0093]２重拡大可能フラップ１９０は、管１２と一体形成するか又は別々に形成して管１２に取り付けできる。本実施形態に示されるように、２重拡大可能フラップ１９０は、管１２を越えて引かれる分離構成要素であり、本体部分１９０Ｆを有する。
【0057】
弁
[0094]弁１００は、膀胱２０００（又は他の身体部分）からカテーテル１０の近位端部１６の外に流体が流れるのを制限又は可能にするように構成されることが好ましい。示された実施形態では、弁１００は、近位端部１６及び保持器部分２０間の内腔１４に位置するが、とはいえ、弁が近位端部１６の外に流体が流れるのを可能にするために開くこと及びそれを防止するために閉じることができる限りにおいて、弁１００は、内腔１４の任意の適切な場所又はカテーテル１０の遠位端部１８若しくは近位端部１６に位置できる。本実施形態に示されるように、弁１００は、電磁弁であり、無線制御器６０００（下で説明）は、弁１００を作動させるために患者の身体の外側から弁１００に又はその近くに配置できる。
[0094]弁１００は、膀胱２０００（又は他の身体部分）からカテーテル１０の近位端部１６の外に流体が流れるのを制限又は可能にするように構成されることが好ましい。示された実施形態では、弁１００は、近位端部１６及び保持器部分２０間の内腔１４に位置するが、とはいえ、弁が近位端部１６の外に流体が流れるのを可能にするために開くこと及びそれを防止するために閉じることができる限りにおいて、弁１００は、内腔１４の任意の適切な場所又はカテーテル１０の遠位端部１８若しくは近位端部１６に位置できる。本実施形態に示されるように、弁１００は、電磁弁であり、無線制御器６０００（下で説明）は、弁１００を作動させるために患者の身体の外側から弁１００に又はその近くに配置できる。
【0058】
[0095]弁１００は、シリンダ状本体を含むことが好ましい。図４に示されるように、弁１００は、ハウジング５０５０と、ねじ部分５１００と、弁磁石５１５０と、弁先端５２００と、スピンドル５２５０と、アライメント管５３００と、を含む。ハウジング５０５０は、シリンダ状本体を含むことができる。ねじ部分５１００は、ねじ山付き本体を含むことができる。弁先端５２００は、スピンドル５２５０に連結できる。弁先端５２００は、弁を開閉するように構成できる。例えば、弁先端５２００は、弁開口５４００の着座構造に対応する円錐面を含むことができる。
【0059】
[0096]ねじ部分５１００は、ハウジング５０５０の内側で移動可能にできる。ハウジング５０５０及びねじ部分５１００は、ねじ連結にできる。磁石は、ねじ部分５１００及びスピンドル５２５０に連結できる。磁石５１５０を移動することによって、弁１００は、開閉できる。例えば、磁石５１５０は、弁１００を作動して流体の流れを促進及び／又は制御する目的で、スピニング磁石５１５０などによって弁１００を開閉するために無線制御器６０００（下で説明）を用いて移動させられ得る。弁１００及び無線制御器６０００は、使用者が、弁１００に信号伝達する無線制御器６０００によって、膀胱２５００からの尿の流量を増加又は減少させるのを可能にするように構成できる。
【0060】
[0097]弁１００が電磁弁である場合に、本実施形態に示されるように、それが動作するとき、遠位端部１８が位置する膀胱２５００又は他の身体構造の中の流体圧力の結果として流体が流れるのを単純に可能にするというより寧ろ、流体をポンプ送りする。例として膀胱２５００を用いて、流体をポンプ送りすることによって、膀胱は、より完全に空にされ、所与の期間にわたって少なめの回数で膀胱の弛緩をもたらすことができる。代替的に、弁は、（ａ）近位端部１６の外への流体の通行を防止するために及び（ｂ）流体が近位端部１６を過ぎて流れるのを可能にするために動作できる任意の構造にできる。
【0061】
カテーテル雌雄嵌合デバイス
[0098]本発明に係るシステムは、カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を含むことができ、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００及びカテーテル１０は、カテーテル１０がカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を移動させることによって移動できるように、個々が相互連結するように構成される。図６～図１１及び図１５～図１６に示されるように、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、カテーテル１０を患者の身体の中に配置するため及びカテーテル１０を患者の身体から除去するために使用できる。カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、（ａ）外面（又は外壁）１１５４及び内腔１１６２を有する管１１５２、（ｂ）遠位端部１１６０Ａと制御部１５２０に連結された近位端部１１６０Ｂとを有する内側シリンダ１１６０、及び、（ｃ）装置１１７２を備えた遠位端部１１７０、を含むステム１１５０を含む。
[0098]本発明に係るシステムは、カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を含むことができ、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００及びカテーテル１０は、カテーテル１０がカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を移動させることによって移動できるように、個々が相互連結するように構成される。図６～図１１及び図１５～図１６に示されるように、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、カテーテル１０を患者の身体の中に配置するため及びカテーテル１０を患者の身体から除去するために使用できる。カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、（ａ）外面（又は外壁）１１５４及び内腔１１６２を有する管１１５２、（ｂ）遠位端部１１６０Ａと制御部１５２０に連結された近位端部１１６０Ｂとを有する内側シリンダ１１６０、及び、（ｃ）装置１１７２を備えた遠位端部１１７０、を含むステム１１５０を含む。
【0062】
[0099]装置１１７２は、ステムをカテーテルの近位端部に連結するために機械式に動作する構造であり、斯くして、カテーテル雌雄嵌合デバイス１００をカテーテル１０に連結する。装置１１７２は、管１２の近位端部１６の内側に適合できる第１の退縮位置と、近位端部１６に係合してカテーテル雌雄嵌合デバイス１００をカテーテル１０に連結する第２の拡張位置と、を有する。
【0063】
[00100]この実施形態では、装置１１７２は、図９～図１１に最良に示されるように、先端１１７４が第１の退縮位置にあってそれらの間の第１の距離（先端１１７４が第１の退縮位置にあるときに接触し得るという理由で距離ゼロであり得る）を有するときに、（係合室１６Ｂの内側のような）近位端部１６の内側に位置するように構成される先端１１７４を含む。先端１１７４は、第１の距離よりも大きいそれらの間の第２の距離をそれらが有する第２の拡張位置に移動できる。第２の拡張位置では、先端１１７４は、係合室１６Ｂの内壁に係合して、カテーテル１０をカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００に連結する。いったん係合すると、カテーテル１０は、カテーテル１０を押して前進させるか、又は、引いて退縮させるか、のいずれかのために、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を使用することによって、図１５に最良に示されるように、尿道２６００を通って移動できる。
【0064】
[00101]それらの第２の拡張位置にあるとき、（雌雄嵌合室１６Ｂの内壁や他構造などの構造によって制限されないときに測ったときの）先端１１７４は、雌雄嵌合室１６Ｂ（又は、雌雄嵌合室１６Ｂが使用を要しないという理由で、内腔１４などのカテーテル１０の他の内側部分）の直径と同一か又はそれより大きいそれらを横切る最大外側距離を有することができ、その目的は、先端１１７４が、雌雄嵌合室１６Ｂ（又は他の構造）の内壁に対する締まり嵌めを作り出すことである。先端１１７４は、プラスチック、金属、又は熱可塑性エラストマなどの任意の適切な材料で構成できる。
【0065】
[00102]幾つかの実施形態では、遠位端部１１７０の先端１１７４は、テーパ構成を形成し、したがって、先端１７７４及び係合室１６Ｂの適切な整合を容易にし、よって、先端１７７４は、室１６Ｂ（又は、内腔１４などのカテーテル１０の他構造）の内側に受容できる。先端１１７４は、近位端部１６に係合するのに役立つ丸み付けされた端部部分１１７５を有することができる。
【0066】
[00103]本実施形態のカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、外管１１５２の内側に位置するシリンダ１１６０を含む。シリンダ１１６０は、退縮位置から拡大位置に移動するために動作する。シリンダ１１６０がそれの（図８、図８Ｂ、及び図８Ｄに示されるような）拡大位置にあるとき、シリンダ１１６０は、先端１１７４間を移動し、それらをそれらの第２の拡大位置の方に押し開く。シリンダ１１６０がそれの（図８、図８Ａ、図８Ｃ及び図９～図１１に示されるような）退縮位置にあるとき、先端１１７４は、それらの第１の退縮位置にある。シリンダ１１６０は、ＡＢＳやＰＴＦＥなどの任意の適切な材料で構成でき、テーパ状の遠位端部１１６４を有することが好ましい。
【0067】
[00104]使用者は、制御部１５２０をそれの第２の位置に移動させ、装置１１７２をそれの第２の拡張位置に移動させることによって、また、制御部１５２０をそれの第１の位置に移動させ、装置１１７２がそれの第１の退縮位置に移動するか又は移動されることによって、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を動作できる。示された実施形態では、制御部１５２０は、シリンダ１１６０に直接又は間接に連結されたスライドスイッチである。制御部１５２０がそれの第１の位置にあるとき、シリンダ１１６０は、それの第１の退縮位置にある。制御部１５２０がそれの第２の位置に移動するとき、シリンダ１１６０は、それの第２の拡大位置に移動し、先端１１７４間を移動し、それらをそれらの第２の拡張位置の方に押し開く。
【0068】
[00105]先端１１７４は、装置１１７２として示されているが、機械的に拡張可能にできる他の構造は、（ガスや液体を拡張利用するのとは対照的に）使用できる。例えば、本明細書で説明される方法で拡張される２つ以上の先端が存在できる。或いは、先端又は他の構造は、任意の適切な方法で拡張できる。代替として、ステム１１５０の管１１５２は、外側シースとして機能でき、装置は、シリンダ１１６０に取り付けできる。この例では、装置は、金属メッシュ管にできる。そういった装置は、管１１５２の内側に収容されたときに、それの第１の退縮位置になるであろう。管は、制御部１５２０が近位に（即ち、カテーテル１０から遠くに）移動するときに、制御部１５２０に連結されて、装置を露出させるために引き戻されるであろう。これは、金属メッシュ管が自動的にそれの第２の拡張位置まで拡張して近位端部１６に係合するのを可能にするであろう。或いは、同じ構造を利用して、装置を含むシリンダ１１６０は、制御部に連結できる。このケースでは、使用者は、シリンダ１１６０及び金属メッシュ管を管１１５２の外に前進でき、金属メッシュ管は、自動的にそれの第２の拡張位置まで拡張するであろう。代替として、ステムは、（ゴム又は可撓性プラスチックで構成される）可撓性管である装置を含むことができ、管の一端は、第１のスリーブに連結され、他端は、第２のスリーブに連結される。第１のスリーブ及び第２のスリーブは、同軸であり、少なくとも一方は、他方に対して移動できる。使用者は、その後にスリーブの一方又は双方を操作でき、管を圧縮して、それが膨出、即ち、中央で拡張し、カテーテル１０の（係合室１６Ｂになるであろう）近位端部１６の内壁と係合するのを引き起こす。
【0069】
[00106]この実施形態のステム１１５０は、使用者がカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を用いてカテーテル１０を尿路に配置するのを可能にするように構成された長さを有する。例えば、この実施形態では、ステム１１５０は、（ａ）患者の陰茎尿道の長さよりも大きい、（ｂ）患者の膜質部分から患者の尿道口まで測ったときの長さより小さいか又は等しい、及び／又は、（ｃ）患者の陰茎尿道の長さよりも小さい、長さを有することができる。幾つかの実施形態では、ステム１１５０は、長さが約１０ｃｍから２６ｃｍである。ステム１１５０は、流体開口１１６２を含むことができ、カテーテル１０からの流体の流れがステム１１５０の内腔１１６４を通って管１１５２の近位端部１１５２Ａの外に通行するのを可能にするように構成され、ここで流体は、収集又は処分でき、或いは、収集又は処分するためにハウジング１５００を通過する。
【0070】
[00107]工具及びシリンダの先端は、拡張構成の先端の最大外側寸法がステムよりも小さいような構成に設計できる。これは、使用者がカテーテルの取付けなしで拡張構成の先端を備えた工具を挿入や除去する場合に、陰茎尿道への任意の無用な組織損傷を防止するのに役立つことがある。
【0071】
[00108]カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００は、（ａ）外面（又は外壁）１１５４’及び内腔１１６２を有する管１１５２’、（ｂ）遠位端部１１６０Ａと制御部１５２０に連結された近位端部１１６０Ｂとを有する内側シリンダ１１６０、及び、（ｃ）装置１１７２’を備えた遠位端部１１７０’、を含む代替ステム１１５０’を含むことができる。ステム１１５０’の全ての構成要素は、ここで述べられたものを除いて、ステム１１５０についてのものと同じである。他の全ての点において、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００の構造及び機能は、先に説明されたものと同じである。
【0072】
[00109]これから図１７～図２０に目を向けると、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００の代替遠位ステム１１５０’が示される。ステム１１５０’は、丸み付き端部１１７５’とリップ又はレッジ１１７７’とを備えた円錐形状を有する先端１１７４’を備えた装置１１７０’を含む。この構成は、先端１１７４’が管１２の端部１６を保持するのにより役立つ。先端１１７４’は、先端１１７４’がそれらの第１の退縮位置にあるときに、（係合室１６Ｂの内側などの）近位端部１６の内側に位置するように構成される。その位置では、先端１１７４’は、図１７～図２０に最良に示されるように、それらの間の第１の距離を有する（第１の退縮位置にあるときに先端１１７４’が接触し得るという理由で距離ゼロであり得る）。先端１１７４’は、それらの第２の拡張位置（図示せず）まで移動でき、そこでは、先端１１７４と同様に第１の距離よりも大きい第２の距離をそれらの間に有する。第２の拡張位置では、先端１１７４’は、係合室１６Ｂの内壁に係合して、カテーテル１０をカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００に連結する。いったん係合すると、カテーテル１０は、カテーテル１０を押して前進させるか、又は、引いて退縮させるか、のいずれかのために、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を使用することによって、図１５に最良に示されるように、尿道２６００を通って移動できる。
【0073】
[00110]各先端１１７４’は、外方に湾曲したセクション１１７２’と、凹所１１７１’と、壁１２０３’と、突起１２０１’と、を有する。壁１１５２’又はステム１１５０’は、開口１１５２Ａ’を含む。各壁１２０３’は、突起１２０１’が開口１１５２’に到達してその中に延びるまで、ステム１１５０’のチャネル１１６０の中に押圧される。これは、先端部１１７４’を定位置に機械的に保持する。
【0074】
[00111]それらの第２の拡張位置にあるとき、（雌雄嵌合室１６Ｂの内壁や他構造などの構造によって制限されないときに測ったときの）先端１１７４’は、雌雄嵌合室１６Ｂ（又は、雌雄嵌合室１６Ｂが使用を要しないという理由で、内腔１４などのカテーテル１０の他の内側部分）の直径と同一か又はそれより大きいそれらを横切る最大外側距離を有することができ、その目的は、先端１１７４’が、雌雄嵌合室１６Ｂ（又は他構造）の内壁に対する締まり嵌めを作り出すことである。先端１１７４’は、プラスチック、金属、又は熱可塑性エラストマなどの任意の適切な材料で構成できる。
【0075】
[00112]幾つかの実施形態では、遠位端部１１７０’の先端１１７４’は、テーパ構成を形成し、したがって、先端１７７４’及び係合室１６Ｂの適切な整合を容易にし、よって、先端１７７４’は、室１６Ｂ（又は、内腔１４などのカテーテル１０の他構造）の内側に受容できる。
【0076】
ハウジング
[00113]カテーテル保持器部分１０００は、それの近位端部のハンドル（又はハウジング）１５００を有することができる。ハウジング１５００は、ステム１１５０及び／又はシリンダ１１６０の一部を収容でき、制御部１５２０を含む。ハウジング１５００は、ＰＶＣ又は他のプラスチックなどの任意の適切な材料で構成される。ハウジング１５００は、本体部分１５００Ａを有し、それは図７に示されるように２つの連結部分１５５０及び１５８０で形成できる。本体部分１５００Ａは、遠位端部１５０２、近位端部１５０４、及び、空洞１５０６を有する。開口１５１０は、空洞１５０６と連通しており、面１５８８内にある。制御部１５２０は、空洞１５０６に位置しており、使用者によってアクセス可能である開口１５１０を通って延びる。
[00113]カテーテル保持器部分１０００は、それの近位端部のハンドル（又はハウジング）１５００を有することができる。ハウジング１５００は、ステム１１５０及び／又はシリンダ１１６０の一部を収容でき、制御部１５２０を含む。ハウジング１５００は、ＰＶＣ又は他のプラスチックなどの任意の適切な材料で構成される。ハウジング１５００は、本体部分１５００Ａを有し、それは図７に示されるように２つの連結部分１５５０及び１５８０で形成できる。本体部分１５００Ａは、遠位端部１５０２、近位端部１５０４、及び、空洞１５０６を有する。開口１５１０は、空洞１５０６と連通しており、面１５８８内にある。制御部１５２０は、空洞１５０６に位置しており、使用者によってアクセス可能である開口１５１０を通って延びる。
【0077】
[00114]示されるように、制御部１５２０は、第１の（近位）位置から第２の（遠位）位置に移動できるスライドスイッチである。制御部１５２０は、使用者の指によって押すことのできるリッジ１５２２と、開口１５１０を通って延びる本体部分１５２４と、空洞１５０６に位置するベース１５２６と、を有する。締結具１５２８は、制御部をハウジング１５０内に保持するために開口１５３０を通って延びる。
【0078】
[00115]示された実施形態では、シリンダ１１６０は、制御部１５２０に連結される。使用者は、シリンダ１１６０をそれの拡大位置まで押すために、遠位方向にスイッチ１５２０を移動でき、シリンダ１１６０は、装置をそれの第２の拡張位置に移動させる。使用者は、スイッチ１５２０を近位方向に移動でき、シリンダ１１６０は、装置１１７２から離れたそれの退縮位置に移動し、装置は、それの第１の退縮位置に移動する。手動スライドスイッチが本明細書で説明されているが、制御部１５２０は、装置をそれの第２の拡張位置に直接又は間接に移動させるために、動作できる任意の構造にできる。
【0079】
[00116]管１１５２の近位端部１１５２Ａは、空洞１５０６の内側に保持される。流体が内腔（又は通路）１１６４に入る場合、それは近位端部１１５２Ａから出て、ハウジング１５００を通って流れることができ、近位端部１５０４で開口１５０４Ａから出る。これは、カテーテル１０が位置する身体からの流体の比較的容易な収集又は処分を可能にする。１つの実施形態では、ステム１１５０は、約１０ｃｍから２６ｃｍの長さを有する。
【0080】
材料
[00117]カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００のステム１１７０は、それぞれ所定の形状で構築され、それらの意図的使用に資する材料で作られる。例えば、カテーテル１０及びステム１１７０は、本体に使用されるカテーテルに適した任意の材料（例えば、ＰＶＣ、ラテックス、シリコーン、ポリウレタン、又はこれらの材料の任意の適切な混合物）で構成できる。
[00117]カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００のステム１１７０は、それぞれ所定の形状で構築され、それらの意図的使用に資する材料で作られる。例えば、カテーテル１０及びステム１１７０は、本体に使用されるカテーテルに適した任意の材料（例えば、ＰＶＣ、ラテックス、シリコーン、ポリウレタン、又はこれらの材料の任意の適切な混合物）で構成できる。
【0081】
包装及び使用
[00118]カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００及びカテーテル１０は、滅菌したポーチで持ち運びできる。使用者は、カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を含むポーチを開いて、カテーテル１０を下部尿路の中に挿入でき、カテーテル１０を尿道２６００の口２７００の中に挿入する前にカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を使用できる。そういった包装は、耐久性があって家庭用のセッティングでの輸送に耐えるように設計することもできる。この期間は、２～１８０日の間どこででも持続できる。
[00118]カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００及びカテーテル１０は、滅菌したポーチで持ち運びできる。使用者は、カテーテル１０及びカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を含むポーチを開いて、カテーテル１０を下部尿路の中に挿入でき、カテーテル１０を尿道２６００の口２７００の中に挿入する前にカテーテル雌雄嵌合デバイス１０００を使用できる。そういった包装は、耐久性があって家庭用のセッティングでの輸送に耐えるように設計することもできる。この期間は、２～１８０日の間どこででも持続できる。
【0082】
無線制御器
[00119]膀胱の尿（又は身体の別の領域からの流体）は、弁１００を動作させて尿が内腔１４を通って近位端部１６を過ぎてカテーテル１０の外に進行するのを可能にするために、使用者が外部の無線制御器６０００（図２及び図５に示された）を利用するときに、空にできる。図５に示されるように、無線制御器６０００は、無線制御器磁石６０５０と、電源６１００と、電子回路６１５０と、１つ又は複数の入力装置６２００、６２５０と、を含むことができる。幾つかの実施形態では、１つ又は複数の入力装置６２００、６２５０は、弁１００を開くための第１の入力装置と、弁１００を閉じる第２の入力装置と、を含むことができる。無線制御器は、閉モード、開モード、オフモードなどの２つ以上の入力モードを含む。弁１００は、無線制御器６０００がそれの閉モードにあるときに閉じられ（オフにされ）、無線制御器６０００がそれの開モードにあるときに開かれる（動作中である）。弁１００は、無線制御器６０００がそれのオフモードにあるときに、閉じたまま又は開いたままにできる。幾つかの実施形態では、回路６１５０は、膀胱からの流体の流れを制御するプロセスを自動化するように構成されたソフトウエアを含むことができる。使用者は、無線制御器６０００を弁１００の近くに、例えば、患者の陰嚢と陰茎の軸部との間の皮膚上に配置できる。使用者は、磁石６０５０を動作させるために入力装置６２００を押圧できる。
[00119]膀胱の尿（又は身体の別の領域からの流体）は、弁１００を動作させて尿が内腔１４を通って近位端部１６を過ぎてカテーテル１０の外に進行するのを可能にするために、使用者が外部の無線制御器６０００（図２及び図５に示された）を利用するときに、空にできる。図５に示されるように、無線制御器６０００は、無線制御器磁石６０５０と、電源６１００と、電子回路６１５０と、１つ又は複数の入力装置６２００、６２５０と、を含むことができる。幾つかの実施形態では、１つ又は複数の入力装置６２００、６２５０は、弁１００を開くための第１の入力装置と、弁１００を閉じる第２の入力装置と、を含むことができる。無線制御器は、閉モード、開モード、オフモードなどの２つ以上の入力モードを含む。弁１００は、無線制御器６０００がそれの閉モードにあるときに閉じられ（オフにされ）、無線制御器６０００がそれの開モードにあるときに開かれる（動作中である）。弁１００は、無線制御器６０００がそれのオフモードにあるときに、閉じたまま又は開いたままにできる。幾つかの実施形態では、回路６１５０は、膀胱からの流体の流れを制御するプロセスを自動化するように構成されたソフトウエアを含むことができる。使用者は、無線制御器６０００を弁１００の近くに、例えば、患者の陰嚢と陰茎の軸部との間の皮膚上に配置できる。使用者は、磁石６０５０を動作させるために入力装置６２００を押圧できる。
【0083】
センサ及びデータ収集
[00120]図１２に示されるように、カテーテル１０Ｄは、患者の身体からのデータを伝達するように構成された１つ又は複数のセンサ２０００を含むことができる。他の全ての点で、カテーテル１０Ｄは、上で説明されたカテーテル１０と同じである。本明細書で使用されるとき、本発明に係るカテーテルと共に使用される任意のセンサは、数字２０００によって参照される。斯くして、１つ又は複数のセンサ２０００は、単一のセンサ及び複数のセンサを指す。データは、膀胱及び／又は尿道の尿の流体圧力、膀胱の流体の体積、膀胱及び／又は尿道の流体の温度、膀胱及び／又は尿道の流体の酸性度、膀胱及び／又は尿道の流体の細菌タイプ及び量、膀胱及び／又は尿道の流体の化学組成、弁１００が開くか又は作動するときの膀胱を空にする間の流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含むことができる。本開示で説明されるような１つ又は複数のセンサ２０００は、当業者に知られたタイプのものであるが、とはいえ、特許請求の範囲は、現在知られているセンサに限定されない。カテーテル１０Ｄの上又は内側の１つ又は複数のセンサ２０００は、センサを身体の外に取り出さずに、患者の状態をより良く監視するために、基本的に一貫したセンサ場所と、身体内部の拡大されたセンサ測定と、を有するであろう。
[00120]図１２に示されるように、カテーテル１０Ｄは、患者の身体からのデータを伝達するように構成された１つ又は複数のセンサ２０００を含むことができる。他の全ての点で、カテーテル１０Ｄは、上で説明されたカテーテル１０と同じである。本明細書で使用されるとき、本発明に係るカテーテルと共に使用される任意のセンサは、数字２０００によって参照される。斯くして、１つ又は複数のセンサ２０００は、単一のセンサ及び複数のセンサを指す。データは、膀胱及び／又は尿道の尿の流体圧力、膀胱の流体の体積、膀胱及び／又は尿道の流体の温度、膀胱及び／又は尿道の流体の酸性度、膀胱及び／又は尿道の流体の細菌タイプ及び量、膀胱及び／又は尿道の流体の化学組成、弁１００が開くか又は作動するときの膀胱を空にする間の流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含むことができる。本開示で説明されるような１つ又は複数のセンサ２０００は、当業者に知られたタイプのものであるが、とはいえ、特許請求の範囲は、現在知られているセンサに限定されない。カテーテル１０Ｄの上又は内側の１つ又は複数のセンサ２０００は、センサを身体の外に取り出さずに、患者の状態をより良く監視するために、基本的に一貫したセンサ場所と、身体内部の拡大されたセンサ測定と、を有するであろう。
【0084】
[00121]１つ又は複数のセンサ２０００は、カテーテル１０Ｄの任意の適切な場所に配置できる。例えば、１つ又は複数のセンサ２０００は、カテーテル１０Ｄの遠位先端１８上又はその近くに配置でき、そのケースでは、１つ又は複数のセンサ２０００は、カテーテル１０Ｄが人間の男性の下部尿路での使用のために構成される場合、膀胱に位置するであろう。カテーテル１０Ｄは、センサ２０００が適合するであろう直径を含むことができる異なった内径を含むことができ、したがって、センサは、内腔１４の内部に保持され、内腔を通る流体の流れを阻止することがない。例えば、センサ２０００は、開口１８Ａに対して遠位にできる。管１２の外壁１２Ａは、次には、センサ２０００が身体組織又は流体に接触するのを阻止するであろう。１つ又は複数のセンサ２０００は、保持器部分２０の上又は中に位置できる。
【0085】
[00122]１つの実施形態では、１つ又は複数のセンサ２０００は、膀胱の内部の尿の圧力を決定し、情報を計算デバイスに送信するプロセッサに信号を送信でき、或いは、１つ又は複数のセンサ２０００は、データを直接計算デバイスに送信できる。計算デバイスは、任意のデバイスにでき、例えば、ＰＣや他のコンピュータ、携帯電話、専用のカテーテルデバイス、無線制御器、又は、カテーテル雌雄嵌合デバイスであり、（尿などの）流体が膀胱からドレン排出する必要の有無及び日時を決定するソフトウエアを有することができる。計算デバイスは、使用者に、任意の方法で、膀胱から尿をドレン排出すべきことを通知できる。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のセンサ２０００は、膀胱の内部の圧力レベルが或るレベルの下に降下したのを決定するなどによって、尿が膀胱から十分にドレン排出されたときを決定するために使用できる。この情報は、弁１００を閉じて膀胱から流れ去る尿を停止させるために、使用できる。幾つかの実施形態では、１つ又は複数のセンサ２０００は、膀胱の尿の体積を決定するために音響効果を含むことができる。異なったタイプのセンサは、膀胱の健康などの身体の領域の健康に関する測定基準を決定するためにカテーテル１０の中又は上に配置できる。
【0086】
[00123]幾つかの実施形態では、センサ２０００は、弁１００を通る尿の流量を検出するように構成できる。例えば、カテーテルシステム１０Ｄは、無線制御器６０００による弁モータの電流の引きを測定することによって、弁１００を通る尿の流量を検出するように構成されたソフトウエアを含むことができる。カテーテルシステム１０Ｄは、１つ又は複数のセンサ２０００によって測定されたデータを記録、記憶及び／又は送信するために、無線制御器６０００の電子回路６１５０と無線通信（間欠的又は連続的のいずれかで）するメモリを含む外部計算デバイスを含むことができる。
【0087】
[00124]幾つかの実施形態では、１つ又は複数のセンサ２０００は、電源なしで機能できる。センサを特定の方法で構築することによって、外部ユニットは、共振周波数特性の変化を観察できる。
【0088】
[00125]１つ又は複数のセンサ２０００によって収集されるデータは、１つ又は複数のセンサ２０００が位置する身体の外側のデバイスに常駐のソフトウエアを介して、記憶、分析、及び／又は、伝達できる。ソフトウエアは、測定値を予測及び解釈するために機械学習アルゴリズムを利用できる。
【0089】
[00126]センサは、膀胱の内側の圧力変化に基づいてそれの機械的特性（例えば、サイズ又は形状）を変化させるように構成できる。使用者は、例えば、磁気信号や電子信号を送信及び／又は受信することによって、センサの機械的特性の変化を検出するために、外部デバイスを使用できる。
【0090】
[00127]図１３に示された別の実施形態では、カテーテル１０Ｅは、本明細書で説明されるような内腔１４と、第２の内腔１４’と、を有する。他の全ての点で、カテーテル１０Ｅは、先に説明されたカテーテル１０Ｄと同じである。第２の内腔１４’は、任意の適切な方法で１つ又は複数のセンサ２０００或いは変換器や外部コンピュータデバイスなどの１つ又は複数の外部デバイスと通信する１つ又は複数のアンテナ２００２を収容できる。アンテナ２００２は、データを、１つ又は複数のセンサ２０００から１つ又は複数の外部デバイスに、また、信号を、１つ又は複数の外部デバイスから１つ又は複数のセンサ２０００のどれかに、送信できる。アンテナ２１００は、電源２００４を有することができる。１つ又は複数のセンサ２０００のうちの１つ、幾つか、又は全ては、第２の内腔１４’の中に部分的に又は全体的にあってもよい。
【0091】
[00128]プログラム可能マイクロコントローラ（「ＰＭＣ」）３０００は、カテーテル１０、１０’、１０”の中、又は、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００の中に含めることができる。プログラム可能マイクロコントローラ３０００は、本明細書に開示されるようなシステムの全ての又は任意の他の電子コンポーネントと通信できる。例えば、ＰＭＣは、センサ、アンテナ、及び外部コンピュータ若しくは他のコントローラのうちの１つ又は複数と通信でき、情報を中継し、情報を記憶し、或いは、センサやアンテナをオン又はオフにする。ＰＭＣは、所望の機能に応じて、使用者によって再プログラムできる。
【0092】
[00129]ＰＭＣは、可撓性回路基板を含むか、又は、それに物理的若しくは電気的に接続でき、使用者の身体の内部での幾らかの動きを可能にするであろう。回路基板に物理的若しくは電気的に接続できるコンポーネントは、（ａ）別個のプロセッサ、（ｂ）１つ又は複数のセンサ、（ｃ）無線伝送モジュール（例えば、ブルートゥース（登録商標）やＷＩＦＩなど）、及び、（ｄ）アンテナ、のうちの１つ又は複数を含む。
【0093】
信号伝達
[00130]１つ又は複数のセンサ２０００は、データを計算デバイスに送信するために基本無線伝達プロトコルを利用できる。これは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ，８０２．１１ ＷＩＦＩ，ＳＯＮＡＲ，Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，Ｍｅｄ Ｒａｄｉｏ又は他の無線通信プロトコルを利用して達成できる。例えば、センサは、ＣＴ、超音波、Ｘ線、及び／又は、電子データ記憶デバイスとインターフェース接続するように構成できる。
[00130]１つ又は複数のセンサ２０００は、データを計算デバイスに送信するために基本無線伝達プロトコルを利用できる。これは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ，８０２．１１ ＷＩＦＩ，ＳＯＮＡＲ，Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，Ｍｅｄ Ｒａｄｉｏ又は他の無線通信プロトコルを利用して達成できる。例えば、センサは、ＣＴ、超音波、Ｘ線、及び／又は、電子データ記憶デバイスとインターフェース接続するように構成できる。
【0094】
[00131]１つ又は複数のセンサ２０００は、異なった製品とインターフェース接続及び／又は通信するように構成されるパーツを含むことができる。例えば、１つ又は複数のセンサ２０００は、Ａｍａｚｏｎ Ｅｃｈｏ（登録商標）又はＧｏｏｇｌｅ Ｈｏｍｅ（登録商標）とインターフェース接続するように構成できる。１つ又は複数のセンサ２０００は、病院や他の場所の患者データベースとインターフェース接続するように構成することもできる。センサ２０００によって提供される情報は、要望通りフォーマットできる。例えば、動きに関係するアナログデータは、（例えば、アナログ／デジタル変換器を使用して）デジタルフォーマットに変換され、続いて、１つ又は複数のデータ値が続くデータヘッダを含むデータパケットにフォーマットされる。
【0095】
[00132]任意の量のデータは、任意の方法で伝達できる。例えば、１つ又は複数のセンサ２０００からのデータは、データが測定されるときに別のデバイスに伝達され得、或いは、データは、別のデバイスに伝達される前の期間中に記憶（メモリ記憶デバイスなどに）され得る。幾つかのケースでは、例えば、より効率的であり得るのは、データが利用可能であるたびに別のデバイスとの通信を開始するというより寧ろ、データのブロックを一挙に伝達することである。他のケースでは、デバイスは、１つ又は複数のセンサ２０００からデータを受信するために、範囲の外にあるか、そうでなければ利用可能でないことがある。データは、任意の所望の時間の間、及び／又は、特定の出来事が起こるまで、記憶され得る。例えば、データは、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００がカテーテル１０’又は１０”に連結されるまで、又は、無線制御器６０００が動作するまで、１つ又は複数のセンサ２０００によって記憶され得る。データは、無線制御器６０００、カテーテル雌雄嵌合デバイス１０００、又は携帯電話などの任意の装置に、１つ又は複数のセンサ２０００によって伝達されることもできる。データは、デバイスが１つ又は複数のセンサ２０００の所与の範囲（よって、利用できるなら、アンテナ２００２の所与の範囲）の範囲内にあるときに、そういったデバイスに伝達され得る。
【0096】
[00133]データは、センサ２０００のデータ記憶が所定の記憶時間を超えるとき、及び／又は、最古のデータ記憶が、所定の記憶サイズ限界が達せられた後で、最初に削除されるとき、削除され得る。
【0097】
外部コンピュータデバイス
[00134]カテーテルシステム１０００は、患者の身体の外部の計算デバイスを含むことができる。外部計算デバイスは、下部尿路の動作パラメータを受信するために電子回路６１５０に無線接続されたメモリを含むことができる。幾つかの実施形態では、計算デバイスは、１つ又は複数のセンサ２０００によって収集されるデータを解釈するために使用できるソフトウエアを有することができる。例えば、１つ又は複数のセンサ２０００は、圧力センサであることがあり、計算デバイスは、使用者の膀胱が収縮して空になりそうなときを使用者に警告するために使用されるセンサ２０００から受信したデータ圧力を解析できる。
[00134]カテーテルシステム１０００は、患者の身体の外部の計算デバイスを含むことができる。外部計算デバイスは、下部尿路の動作パラメータを受信するために電子回路６１５０に無線接続されたメモリを含むことができる。幾つかの実施形態では、計算デバイスは、１つ又は複数のセンサ２０００によって収集されるデータを解釈するために使用できるソフトウエアを有することができる。例えば、１つ又は複数のセンサ２０００は、圧力センサであることがあり、計算デバイスは、使用者の膀胱が収縮して空になりそうなときを使用者に警告するために使用されるセンサ２０００から受信したデータ圧力を解析できる。
【0098】
本開示の幾つかの非限定の例
[00135]次の例１～１４５は、第１のセットの例として本明細書で時々呼ばれる。
[00135]次の例１～１４５は、第１のセットの例として本明細書で時々呼ばれる。
【0099】
[00136]例１：カテーテルシステムであって、
（ａ）カテーテルであって、
（ｉ）管であって、管は、（Ａ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、（Ｂ）内腔と、（Ｃ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、（Ｄ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｉｉ）弁であって、（Ａ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、（Ｂ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｉｉｉ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分と、
を含み、
保持器部分は、
（Ａ）外面と、内面と、第１の断面積の少なくとも２倍の最大断面積と、を有する外壁と、
（Ｂ）外壁の内側の空洞と、
（Ｃ）空洞の内側のコアであって、コアは、管が位置する通路を有する、コアと、
（Ｄ）空洞の内側に位置する少なくとも１つの拡張構造であって、少なくとも１つの構造は、外壁の内面に接触してそれに外向きの力を及ぼすように構成される、少なくとも１つの拡張構造と、を有する、
カテーテルと、
（ｂ）近位端部及び遠位端部を有するステムを含むカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、
遠位端部は、（ｉ）第１の遠位断面積を備えた第１の構成、及び、（ｉｉ）第１の遠位断面積よりも大きい第２の遠位断面積を備えた第２の構成、を有する装置を含み、
装置は、それの第１の構成であるときにカテーテルの近位端部に受容されるように構成され、それの第２の構成であるときにカテーテルの近位端部に係合するように構成される、
カテーテル雌雄嵌合デバイスと、
を含むカテーテルシステム。
（ａ）カテーテルであって、
（ｉ）管であって、管は、（Ａ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、（Ｂ）内腔と、（Ｃ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、（Ｄ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｉｉ）弁であって、（Ａ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、（Ｂ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｉｉｉ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分と、
を含み、
保持器部分は、
（Ａ）外面と、内面と、第１の断面積の少なくとも２倍の最大断面積と、を有する外壁と、
（Ｂ）外壁の内側の空洞と、
（Ｃ）空洞の内側のコアであって、コアは、管が位置する通路を有する、コアと、
（Ｄ）空洞の内側に位置する少なくとも１つの拡張構造であって、少なくとも１つの構造は、外壁の内面に接触してそれに外向きの力を及ぼすように構成される、少なくとも１つの拡張構造と、を有する、
カテーテルと、
（ｂ）近位端部及び遠位端部を有するステムを含むカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、
遠位端部は、（ｉ）第１の遠位断面積を備えた第１の構成、及び、（ｉｉ）第１の遠位断面積よりも大きい第２の遠位断面積を備えた第２の構成、を有する装置を含み、
装置は、それの第１の構成であるときにカテーテルの近位端部に受容されるように構成され、それの第２の構成であるときにカテーテルの近位端部に係合するように構成される、
カテーテル雌雄嵌合デバイスと、
を含むカテーテルシステム。
【0100】
[00137]例２：例１のカテーテルシステムであって、保持器部分は、第１の断面積よりも３～５倍大きい最大断面積を有する、カテーテルシステム。
【0101】
[00138]例３：例１のカテーテルシステムであって、保持器部分は、第１の断面積よりも１．５～３倍大きい最大断面積を有する、カテーテルシステム。
【0102】
[00139]例４：例１～３のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、長さを有し、最大断面積は、長さの中央である、カテーテルシステム。
【0103】
[00140]例５：例１～４のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、長さを有し、最大断面積は、長さの一部に沿っている、カテーテルシステム。
【0104】
[00141]例６：例１～３のいずれかのカテーテルシステムであって、上面と上面全体に沿った最大断面長さを有する、カテーテルシステム。
【0105】
[00142]例７：例１～６のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分の長さは、１ｃｍから１０ｃｍの間である、カテーテルシステム。
【0106】
[00143]例８：例１～７のいずれかのカテーテルシステムであって、最大断面積は、（４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２πの間である、カテーテルシステム。
【0107】
[00144]例９：例１～７のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、それの最大断面積での円形断面と、最大断面積での５ｍｍから１０ｍｍの直径と、を有する、カテーテルシステム。
【0108】
[00145]例１０：例１～９のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、１から７０ショアＡの間の硬度を有する、カテーテルシステム。
【0109】
[00146]例１１：例１～１０のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルの壁は、３０ショアＡから５５ショアＤの間の硬度を有する、カテーテルシステム。
【0110】
[00147]例１２：例１～１１のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、シリコーンで構成される、カテーテルシステム。
【0111】
[00148]例１３：例１～１２のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、弁及び遠位端部間に位置する、カテーテルシステム。
【0112】
[00149]例１４：例１～１２のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、１つ又は複数の溝及びマウンドを含む、カテーテルシステム。
【0113】
[00150]例１５：例１～１４のいずれかのカテーテルシステムであって、人間の男性の尿路の内側に完全に保持されるように構成される、カテーテルシステム。
【0114】
[00151]例１６：例１～１５のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、壁の外面から外方に延びる、カテーテルシステム。
【0115】
[00152]例１７：例１～１６のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、陰茎尿道を通して移動されるときに０．３ｍｍから８．０ｍｍの最大断面積を有するために圧縮されるように構成される、カテーテルシステム。
【0116】
[00153]例１８：例１～１７のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分の少なくとも一部は、カテーテルが人間の男性の尿路の内側に位置するときに、患者の球部尿道の内部に位置するように構成される、カテーテルシステム。
【0117】
[00154]例１９：例１～１８のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、管に位置する、カテーテルシステム。
【0118】
[00155]例２０：例１９のカテーテルシステムであって、保持器部分は、中を貫く通路を含み、管の一部は、通路に位置する、カテーテルシステム。
【0119】
[00156]例２１：例１のカテーテルシステムであって、
保持器部分は、（ａ）最大断面積よりも小さい断面積を有する遠位セクションと、（ｂ）最大断面積よりも小さい断面積を有する近位セクションと、を有する、カテーテルシステム。
保持器部分は、（ａ）最大断面積よりも小さい断面積を有する遠位セクションと、（ｂ）最大断面積よりも小さい断面積を有する近位セクションと、を有する、カテーテルシステム。
【0120】
[00157]例２２：例１～２１のいずれかのカテーテルシステムであって、弁は、電磁弁である、カテーテルシステム。
【0121】
[00158]例２３：例１～２２のいずれかのカテーテルシステムであって、弁は、内腔に位置する、カテーテルシステム。
【0122】
[00159]例２４：例１～２３のいずれかのカテーテルシステムであって、近位端部の係合室を更に含み、係合室は、壁よりも硬い約１０ショアＡから５５ショアＤである、カテーテルシステム。
【0123】
[00160]例２５：例１～２３のいずれかのカテーテルシステムであって、内腔の直径と同じである直径を有する係合室を更に含む、カテーテルシステム。
【0124】
[00161]例２６：例１～２５のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルの上又は中に１つ又は複数のセンサを更に含む、カテーテルシステム。
【0125】
[00162]例２７：例２６のカテーテルシステムであって、センサハウジングを含み、１つ又は複数のセンサは、センサハウジングの内側に位置する、カテーテルシステム。
【0126】
[00163]例２８：例２６のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のセンサは、内腔の内側に位置する、カテーテルシステム。
【0127】
[00164]例２９：例２６のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のセンサは、カテーテルが人間の男性の下部尿路に位置するときに、膀胱に位置する、カテーテルシステム。
【0128】
[00165]例３０：例２６のカテーテルシステムであって、カテーテルは、遠位先端を含み、１つ又は複数のセンサの少なくとも一部は、遠位先端の内側に位置する、カテーテルシステム。
【0129】
[00166]例３１：例２６のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のセンサは、内腔に少なくとも部分的に位置する、カテーテルシステム。
【0130】
[00167]例３２：例２６～３１のいずれかのカテーテルシステムであって、１つのセンサを有する、カテーテルシステム。
【0131】
[00168]例３３：例２６～３１のいずれかのカテーテルシステムであって、複数のセンサを有する、カテーテルシステム。
【0132】
[00169]例３４：例２６～３３のいずれかのカテーテルシステムであって、１つ又は複数のセンサは、患者のデータを収集するように構成され、データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、カテーテルシステム。
【0133】
[00170]例３５：例１～３４のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテル雌雄嵌合デバイスは、ステムの近位端部に連結されたハウジングを更に含む、カテーテルシステム。
【0134】
[00171]例３６：例３５のカテーテルシステムであって、ステムの近位端部は、ハウジングの内側に位置する、カテーテルシステム。
【0135】
[00172]例３７：例１～３６のいずれかのカテーテルであって、ステムは、体液を輸送するように構成された内部通路を有する、カテーテルシステム。
【0136】
[00173]例３８：例３７のカテーテルシステムであって、内部通路は、外壁の内側にある、カテーテルシステム。
【0137】
[00174]例３９：例３８のカテーテルシステムであって、外壁は、透明又は半透明である、カテーテルシステム。
【0138】
[00175]例４０：例３７のカテーテルシステムであって、内部通路は、外壁と同軸である、カテーテルシステム。
【0139】
[00176]例４１：例３５のカテーテルシステムであって、ハウジングは、第１の位置及び第２の位置を有する制御部を含み、ステムの遠位端部は、制御部がそれの第１の位置にあるときに、それの第１の位置にあり、ステムの遠位端部は、制御部がそれの第２の位置にあるときに、それの第２の位置にある、カテーテルシステム。
【0140】
[00177]例４２：例４１のカテーテルシステムであって、制御部は、ハウジングの外面のスライドボタンであり、スライドボタンは、制御部の第１の位置と、制御部の第２の位置と、の間で移動可能である、カテーテルシステム。
【0141】
[00178]例４３：例４２のカテーテルシステムであって、スライドボタンは、シリンダに連結される、カテーテルシステム。
【0142】
[00179]例４４：例３５、３６又は４１～４３のいずれかのカテーテルシステムであって、ハウジングは、空洞と、ハウジング近位端部と、ハウジング遠位端部と、を含み、ハウジング近位端部は、空洞の方に開き、ハウジング近位端部は、流体が通過できる開口を有する、カテーテルシステム。
【0143】
[00180]例４５：例３５、３６又は４１～４４のいずれかのカテーテルシステムであって、ハウジングは、プラスチックで構成される、カテーテルシステム。
【0144】
[00181]例４６：例３５、３６又は４１～４５のいずれかのカテーテルシステムであって、ハウジングは、一方側に開口を含み、
開口は、空洞と連通し、制御部は、開口に位置する、カテーテルシステム。
開口は、空洞と連通し、制御部は、開口に位置する、カテーテルシステム。
【0145】
[00182]例４７：例１～４６のいずれかのカテーテルシステムであって、管は、３５ショアＡから９０ショアＤの間のデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0146】
[00183]例４８：例１～４７のいずれかのカテーテルシステムであって、装置は、第１の位置から第２の位置に移動可能な複数の先端を含む、カテーテルシステム。
【0147】
[00184]例４９：例４８のカテーテルシステムであって、装置は、２つの先端を含む、カテーテルシステム。
【0148】
[00185]例５０：例４９のカテーテルシステムであって、先端は、制御部がそれの第２の位置に移動したときに、離隔して第２の位置に移動する、カテーテルシステム。
【0149】
[00186]例５１：例４８のカテーテルシステムであって、制御部に取り付けられたシリンダを更に含み、シリンダは、退縮位置と拡大位置との間で移動可能であり、それの拡大位置のシリンダは、先端に接触し、離隔して第２の位置に移動し、そのとき、制御部は、それの第２の位置にある、カテーテルシステム。
【0150】
[00187]例５２：例５１のカテーテルシステムであって、それの退縮位置のシリンダは、先端と接触せず、先端は、それらの第１の位置にあり、そのとき、制御部は、それの第１の位置にある、カテーテルシステム。
【0151】
[00188]例５３：例５１～５２のいずれかのカテーテルシステムであって、シリンダは、６０ショアＡから９０ショアＤの間のデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0152】
[00189]例５４：例１～５３のいずれかのカテーテルシステムであって、ステムの遠位端部は、ステムの外管のデュロメータよりも大きい５～６５ショアＡのデュロメータの先端を有する、カテーテルシステム。
【0153】
[00190]例５５：例１～５４のいずれかのカテーテルシステムであって、弁を作動させる無線制御器を更に含む、カテーテルシステム。
【0154】
[00191]例５６：例２６～３４のいずれかのカテーテルシステムであって、患者のデータを処理及び記憶するように構成された外部の計算デバイスを更に含み、センサは、外部計算デバイスにデータを無線伝達するように構成される、カテーテルシステム。
【0155】
[00192]例５７：例５６のカテーテルシステムであって、外部計算デバイスは、弁に無線接続され、弁は、外部計算デバイスによって命令に基づいて作動するように構成される、カテーテルシステム。
【0156】
[00193]例５８：例２６～３４のいずれかのカテーテルシステムであって、１つ又は複数のアンテナを更に含み、アンテナは、１つ又は複数のセンサから受信したデータを伝達するように構成される、カテーテルシステム。
【0157】
[00194]例５９：例２６～３４のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルは、第２の内腔を含み、１つ又は複数のアンテナは、第２の内腔に位置する、カテーテルシステム。
【0158】
[00195]例６０：例５６のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のアンテナを更に含み、アンテナは、１つ又は複数のセンサから受信したデータを外部計算デバイスに伝達するように構成される、カテーテルシステム。
【0159】
[00196]例６１：例５８のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のアンテナは、カテーテルに位置する電源を有する、カテーテルシステム。
【0160】
[00197]例６２：例１～６２のいずれかのカテーテルシステムであって、電源は、バッテリである、カテーテルシステム。
【0161】
[00198]例６３：例１のカテーテルシステムであって、複数の保持器部分を含む、カテーテルシステム。
【0162】
[00199]例６４：例６３のカテーテルシステムであって、複数の保持器部分のうちの少なくとも１つは、複数の保持器部分のうちの他のものとは異なったサイズを有する、カテーテルシステム。
【0163】
[00200]例６５：例６３のカテーテルシステムであって、複数の保持器部分のうちの少なくとも１つは、複数の保持器部分のうちの他のものとは異なった形状を有する、カテーテルシステム。
【0164】
[00201]例６６：カテーテルであって、
（ａ）管であって、管は、
（ｉ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、
（ｉｉ）内腔と、
（ｉｉｉ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、
（ｉｖ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｂ）弁であって、
（ｉ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、
（ｉｉ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｃ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分であって、保持器部分は、第１の断面積よりも少なくとも５０％大きい最大断面積を有する、保持器部分と、を含む、カテーテル。
（ａ）管であって、管は、
（ｉ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、
（ｉｉ）内腔と、
（ｉｉｉ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、
（ｉｖ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｂ）弁であって、
（ｉ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、
（ｉｉ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｃ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分であって、保持器部分は、第１の断面積よりも少なくとも５０％大きい最大断面積を有する、保持器部分と、を含む、カテーテル。
【0165】
[00202]例６７：例６６のカテーテルであって、１７３ｍｍから２５３ｍｍの長さを有する、カテーテル。
【0166】
[00203]例６８：例６６又は６７のカテーテルであって、保持器部分は、カテーテルの遠位端部の１つ又は複数の開口のうちの最も近いものから、４８ｍｍから１０５ｍｍである、カテーテル。
【0167】
[00204]例６９：例６６～６８のいずれかのカテーテルであって、近位端部は、近位先端を有し、近位先端から１つ又は複数の開口のうちの最も近いものまでの距離は、１５９ｍｍから２４７ｍｍである、カテーテル。
【0168】
[00205]例７０：例６６～６９のいずれかのカテーテルであって、保持器部分は、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部の第１のテーパ部分と、第２の端部の第２のテーパ部分と、を有する、カテーテル。
【0169】
[00206]例７１：例７０のカテーテルであって、第１のテーパ部分は、管の外径から保持器部分の最大径まで延び、第２のテーパ部分は、管の外径から保持器部分の最大径まで延びる、カテーテル。
【0170】
[00207]例７２：例７１のカテーテルであって、第１のテーパ部分は、４ｍｍから８ｍｍの長さを有し、第２のテーパ部分は、１０ｍｍから２５ｍｍの長さを有する、カテーテル。
【0171】
[00208]例７３：例６６～７２のいずれかのカテーテルであって、１つ又は複数のセンサ及び少なくとも１つのアンテナのうちの１つ又は複数を含む第２の内腔を更に含む、カテーテル。
【0172】
[00209]例７４：例６６～７２のいずれかのカテーテルであって、アンテナを含む第２の内腔を更に含む、カテーテル。
【0173】
[00210]例７５：例７４のカテーテルであって、第２の内腔は、長さを有し、アンテナは、長さの少なくとも半分である、カテーテル。
【0174】
[00211]例７６：例７４のカテーテルであって、第２の内腔は、長さを有し、アンテナは、長さの少なくとも１０％、又は、８０％、又は、９０％である／延びる、カテーテル。
【0175】
[00212]例７７：例７３のカテーテルであって、第２の内腔は、内腔の長さに等しい長さを有する、カテーテル。
【0176】
[00213]例７８：例７３～７７のいずれかのカテーテルであって、アンテナは、カテーテルの上又は中に位置する１つ又は複数のセンサと電気的に接触する、カテーテル。
【0177】
[00214]例７９：例７８のカテーテルであって、アンテナは、１つ又は複数のセンサに物理的に連結される、カテーテル。
【0178】
[00215]例８０：例７３～７９のいずれかのカテーテルであって、複数のセンサを有する、カテーテル。
【0179】
[00216]例８１：例７３のカテーテルであって、１つ又は複数のセンサは、カテーテルの遠位端部、カテーテルの内腔の内側、及び、保持器部分の中又は上、のうちの１つ又は複数において位置する、カテーテル。
【0180】
[00217]例８２：例６６～８１のいずれかのカテーテルであって、保持器部分は、外面と、外面の１つ又は複数のディンプル、窪み、及びリブを有する、カテーテル。
【0181】
[00218]例８３：例６６～８２のいずれかのカテーテルであって、近位端部は、近位先端と、近位先端の隆起リッジと、を有する、カテーテル。
【0182】
[00219]例８４：例８３のカテーテルであって、隆起リッジは、管の直径よりも０．５から１．０ｍｍ大きい直径を有する、カテーテル。
【0183】
[00220]例８５：例６６～８４のいずれかのカテーテルであって、近位端部の雌雄嵌合室を更に含み、雌雄嵌合室は、管よりも硬質である、カテーテル。
【0184】
[00221]例８６：例８５のカテーテルであって、雌雄嵌合室は、４５～６５ショアＤ間のデュロメータを有する、カテーテル。
【0185】
[00222]例８７：例８５のカテーテルであって、雌雄嵌合室は、５５～９０ショアＤ間のデュロメータを有する、カテーテル。
【0186】
[00223]例８８：例８５のカテーテルであって、雌雄嵌合室は、５５ショアＤのデュロメータを有する、カテーテル。
【0187】
[00224]例８９：例８５～８８のいずれかのカテーテルであって、管は、５０～６５ショアＡのデュロメータを有する、カテーテル。
【0188】
[00225]例９０：例８５～８８のいずれかのカテーテルであって、管は、６０ショアＡのデュロメータを有する、カテーテル。
【0189】
[00226]例９１：例８５～８８のいずれかのカテーテルであって、管は、１０～３０ショアＡのデュロメータを有する、カテーテル。
【0190】
[00227]例９２：例６６～９１のいずれかのカテーテルであって、管は、シリコーンを含む、カテーテル。
【0191】
[00228]例９３：例７３又は７８～８１のいずれかのカテーテルであって、１つ又は複数のセンサは、患者のデータを収集するように構成され、
データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度、尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、カテーテル。
データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度、尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、カテーテル。
【0192】
[00229]例９４：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルは、１７３ｍｍから２２３ｍｍの長さを有する、カテーテルシステム。
【0193】
[00230]例９５：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、カテーテルの遠位端部の１つ又は複数の開口のうちの最も近いものから、４８ｍｍから７５ｍｍである、カテーテルシステム。
【0194】
[00231]例９６：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、近位端部は、近位先端を有し、近位先端から１つ又は複数の開口のうちの最も近いものまでの距離は、１５９ｍｍから２４７ｍｍである、カテーテルシステム。
【0195】
[00232]例９７：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部の第１のテーパ部分と、第２の端部の第２のテーパ部分と、を有する、カテーテルシステム。
【0196】
[00233]例９８：例９７のカテーテルシステムであって、第１のテーパ部分は、管の外径から保持器部分の最大径まで延び、第２のテーパ部分は、管の外径から保持器部分の最大径まで延びる、カテーテルシステム。
【0197】
[00234]例９９：例９７のカテーテルシステムであって、第１のテーパ部分は、４ｍｍから８ｍｍの長さを有し、第２のテーパ部分は、１０ｍｍから２５ｍｍの長さを有する、カテーテルシステム。
【0198】
[00235]例１００：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルは、１つ又は複数のセンサ及び少なくとも１つのアンテナのうちの１つ又は複数を含む第２の内腔を更に含む、カテーテルシステム。
【0199】
[00236]例１０１：例１～６５のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルは、１つ又は複数のアンテナを含む第２の内腔を更に含む、カテーテルシステム。
【0200】
[00237]例１０２：例１０１のカテーテルシステムであって、第２の内腔は、長さを有し、少なくとも１つのアンテナは、長さの少なくとも半分である、カテーテルシステム。
【0201】
[00238]例１０３：例１０１のカテーテルシステムであって、第２の内腔は、長さを有し、アンテナは、長さの少なくとも７０％、又は、８０％、又は、９０％である、カテーテルシステム。
【0202】
[00239]例１０４：例７３のカテーテルシステムであって、第２の内腔は、内腔の長さに等しい長さを有する、カテーテルシステム。
【0203】
[00240]例１０５：例１０１～１０４のいずれかのカテーテルシステムであって、アンテナは、カテーテルの上又は中に位置する１つ又は複数のセンサと電気的に接触する、カテーテルシステム。
【0204】
[00241]例１０６：例１０５のカテーテルシステムであって、アンテナは、１つ又は複数のセンサに物理的に連結される、カテーテルシステム。
【0205】
[00242]例１０７：例９４～１０６のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルの上又は中に複数のセンサを有する、カテーテルシステム。
【0206】
[00243]例１０８：例１０７のカテーテルシステムであって、１つ又は複数のセンサは、カテーテルの遠位端部、カテーテルの内腔の完全に若しくは全体的に内側、及び／又は、保持器部分の上又は中、のうちの１つ又は複数において位置する、カテーテルシステム。
【0207】
[00244]例１０９：例１～６５又は９４～１０８のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、外面と、外面の１つ又は複数のディンプル、窪み、及びリブを有する、カテーテルシステム。
【0208】
[00245]例１１０：例１～６５又は９４～１０９のいずれかのカテーテルシステムであって、近位端部は、近位先端と、近位先端の隆起リッジと、を有する、カテーテルシステム。
【0209】
[00246]例１１１：例１１０のカテーテルシステムであって、隆起リッジは、管の直径よりも０．５から１．０ｍｍ大きい直径を有する、カテーテルシステム。
【0210】
[00247]例１１２：例１～６５又は９４～１１１のいずれかのカテーテルシステムであって、近位端部の雌雄嵌合室を更に含み、雌雄嵌合室は、管よりも硬質である、カテーテルシステム。
【0211】
[00248]例１１３：例１１２のカテーテルシステムであって、雌雄嵌合室は、４５～６５ショアＤ間のデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0212】
[00249]例１１４：例１１２のカテーテルシステムであって、雌雄嵌合室は、５５～９０ショアＤ間のデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0213】
[00250]例１１５：例１１２のカテーテルシステムであって、雌雄嵌合室は、５５ショアＤのデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0214】
[00251]例１１６：例１～６５又は９４～１１５のいずれかのカテーテルシステムであって、管は、５０～６５ショアＡのデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0215】
[00252]例１１７：例１～６５又は９４～１１５のいずれかのカテーテルシステムであって、管は、６０ショアＡのデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0216】
[00253]例１１８：例１～６５又は９４～１１５のいずれかのカテーテルシステムであって、管は、１０～３０ショアＡのデュロメータを有する、カテーテルシステム。
【0217】
[00254]例１１９：例１～６５又は９４～１１５のいずれかのカテーテルシステムであって、管は、シリコーンを含む、カテーテルシステム。
【0218】
[00255]例１２０：例１～６５又は９４～１１９のいずれかのカテーテルシステムであって、カテーテルは、患者のデータを収集するように構成された１つ又は複数のセンサを更に含み、データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度、尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、カテーテルシステム。
【0219】
[00256]例１２１：例１～６５又は９４～１２０のいずれかのカテーテルシステムであって、内腔は、０．１ｍｍから５．５ｍｍの任意の数の直径を有する、カテーテルシステム。
【0220】
[00257]例１２２：例１～６５又は９４～１２１のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、約１ｃｍから１０ｃｍ、又は、２ｃｍから８ｃｍ、又は、３ｃｍから７ｃｍ、又は、４ｃｍから６ｃｍ、のうちの任意の数の長さを有する、カテーテルシステム。
【0221】
[00258]例１２３：例１～６５又は９４～１２２のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、１ｃｍから１０ｃｍのうちの任意の数の長さを有する上面を有する、カテーテルシステム。
【0222】
[00259]例１２４：例１～６５又は９４～１２３のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分は、上面を有し、保持器部分は、長さを有し、保持器部分の長さは、保持器部分の長さの約１０％、又は、約２０％、又は、約３０％、又は、約４０％、又は、約５０％、又は、約６０％、又は、約７０％、又は、約８０％、又は、約９０％、又は、約９５％である、カテーテルシステム。
【0223】
[00260]例１２５：例１～６５又は９４～１２４のいずれかのカテーテルシステムであって、保持器部分の最大断面積は、（４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２π、又は、（６ｍｍ）２πから（１０ｍｍ）２π、又は、（５ｍｍ）２πから（１０ｍｍ）２π、のうちの任意の量である、カテーテルシステム。
【0224】
[00261]例１２６：例１～６５又は９４～１２６のいずれかのカテーテルシステムであって、最大断面積での保持器部分は、０．４５ｋｇから４．５４ｋｇ（１ポンドから１０ポンド）、又は、０．９１ｋｇから９．０７ｋｇ（２ポンドから２０ポンド）の範囲から選択される量の力によって圧縮でき、
力は、最大断面積での保持器部分の外面に実質上均等に適用され、それの元の断面積の、２０％～７５％のうちの任意の割合まで縮む、カテーテルシステム。
力は、最大断面積での保持器部分の外面に実質上均等に適用され、それの元の断面積の、２０％～７５％のうちの任意の割合まで縮む、カテーテルシステム。
【0225】
[00262]例１２７：カテーテル雌雄嵌合デバイスであって、近位端部及び遠位端部を有するステムを含み、遠位端部は、第１の断面積を備えた第１の構成と、第１の断面積よりも大きい第２の断面積を備えた第２の構成と、を有する装置を含む、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0226】
[00263]例１２８：例１２７のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、ステムの近位端部のハウジングを更に含み、ハウジングは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である制御部を有し、装置は、制御部がそれの第１の位置にあるときに、それの第１の退縮位置にあり、装置は、制御部がそれの第２の位置にあるときに、それの第２の拡張位置にある、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0227】
[00264]例１２９：例１２８のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、制御部は、ステムの一部であるシリンダに連結される、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0228】
[00265]例１３０：例１２８又は１２９のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、ハウジングは、遠位端部と、近位端部と、空洞と、近位端部の開口と、を含み、開口は、空洞と連通する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0229】
[00266]例１３１：例１２７～１３０のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置は、第１の退縮位置から第２の拡張位置に移動可能である複数の先端を含む、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0230】
[00267]例１３２：例１３１のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置は、２つの先端を含む、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0231】
[00268]例１３３：例１２７～１３２のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置は、複数の先端を含み、シリンダは、退縮位置と拡大位置との間で移動可能であり、シリンダは、それの拡大位置で、先端に接触し、それらを離隔して第２の拡張位置に移動する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0232】
[00269]例１３４：例１３３のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、シリンダは、退縮位置を有し、そこでは先端に接触せず、先端は、それらの第１の位置にある、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0233】
[00270]例１３５：例１２８～１３４のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置は、複数の先端を含み、先端は、離隔して第２の拡張位置に移動し、そのとき、制御部は、それの第２の位置に移動する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0234】
[00271]例１３６：例１２８～１３５のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、制御部は、ハウジングの外面のスライドボタンであり、スライドボタンは、制御部の第１の位置と、制御部の第２の位置と、の間で移動可能である、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0235】
[00272]例１３７：例１２８～１３６のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、ハウジングは、第１の側部及び第２の側部を有し、第２の側部は、空洞と連通する側部開口を有し、制御部は、空洞に部分的に位置し、側部開口を通って延びる、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0236】
[00273]例１３８：例１２８～１３７のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、ステムの近位端部は、ハウジングの内側に位置する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0237】
[00274]例１３９：例１２７～１３８のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、ステムは、体液をそれを通して輸送するように構成された内部通路を有する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0238】
[00275]例１４０：例１３９のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、内部通路は、外壁の内側にある、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0239】
[00276]例１４１：例１４０のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、内部通路は、外壁と同軸である、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0240】
[00277]例１４２：例１３９又は１４０のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、外壁の内部のシリンダを更に含み、内部通路は、シリンダと外壁との間にある、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0241】
[00278]例１４３：例１２７～１４２のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置に並置されたステムの遠位端部は、外壁のデュロメータよりも大きい５～６５ショアＡのデュロメータを有する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0242】
[00279]例１４４：例１３９～１４３のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置がそれの第２の拡張位置にあるときに、それを通って流体が進入できる内部通路の方への開口を画定する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0243】
[00280]例１４５：例１２７～１４４のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、装置がそれの第２の拡張位置にあるときに、カテーテルに連結される、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0244】
[00281]更なる非限定の例は下にある。上の第１のセットの例のいずれかに従属すると明白に記述されない限り、下の従属例は、下の番号付けされた例だけに従属する。
【0245】
[00282]例１：尿道カテーテルであって、
（ａ）管であって、管は、
（ｉ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、
（ｉｉ）内腔と、
（ｉｉｉ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、
（ｉｖ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｂ）弁であって、
（ｉ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、
（ｉｉ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｃ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分と、を含み、
保持器部分は、
（ｉ）外面と、内面と、陰茎尿道に嵌入するように構成される第１の圧縮位置と、第１の断面積の少なくとも２倍の最大断面積を有し、陰茎尿道に嵌入しないように構成される第２の拡張位置と、を有する外壁と、
（ｉｉ）外壁の内側の空洞と、
（ｉｉｉ）空洞の内側のコアであって、コアは、管が位置する通路を有する、コアと、
（ｉｖ）空洞の内側に位置し、コアに連結される少なくとも１つの拡張構造であって、少なくとも１つの拡張構造は、外壁の内面に接触して外壁に外向きの力を及ぼすように構成される、少なくとも１つの拡張構造と、を有する、尿道カテーテル。
（ａ）管であって、管は、
（ｉ）外面を備えた壁であって、外面が第１の断面積を有する、壁と、
（ｉｉ）内腔と、
（ｉｉｉ）内腔と連通する１つ又は複数の開口を備えた遠位端部と、
（ｉｖ）内腔と連通する開口を備えた近位端部と、を有する、管と、
（ｂ）弁であって、
（ｉ）流体が近位端部の外に流れない閉構成、又は、
（ｉｉ）流体が近位端部の外に流れる開構成、となるように動作する弁と、
（ｃ）遠位端部及び近位端部間の保持器部分と、を含み、
保持器部分は、
（ｉ）外面と、内面と、陰茎尿道に嵌入するように構成される第１の圧縮位置と、第１の断面積の少なくとも２倍の最大断面積を有し、陰茎尿道に嵌入しないように構成される第２の拡張位置と、を有する外壁と、
（ｉｉ）外壁の内側の空洞と、
（ｉｉｉ）空洞の内側のコアであって、コアは、管が位置する通路を有する、コアと、
（ｉｖ）空洞の内側に位置し、コアに連結される少なくとも１つの拡張構造であって、少なくとも１つの拡張構造は、外壁の内面に接触して外壁に外向きの力を及ぼすように構成される、少なくとも１つの拡張構造と、を有する、尿道カテーテル。
【0246】
[00283]例２：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、第１の断面積よりも２～３倍大きい最大断面積を有する、尿道カテーテル。
【0247】
[00284]例３：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、第１の断面積よりも１．５～４倍大きい最大断面積を有する、尿道カテーテル。
【0248】
[00285]例４：例１の尿道カテーテルであって、最大断面積は、（２４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２π又は（４ｍｍ）２πから（２５ｍｍ）２πの面積である、尿道カテーテル。
【0249】
[00286]例５：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、それの最大断面積での断面が円形であり、最大断面積の位置で５ｍｍから１０ｍｍの直径を有する、尿道カテーテル。
【0250】
[00287]例６：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、１から７０ショアＡ、又は、５～１５ショアＡ、又は、１０～２０ショアＡ、又は、５～１５ショアＡ、又は、１０～１５ショアＡの量のうちの硬度を有する、尿道カテーテル。
【0251】
[00288]例７：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、シリコーンで構成される、尿道カテーテル。
【0252】
[00289]例８：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分の外壁は、最大断面積の１／２以下に物理的に圧縮でき、そのとき外壁に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、１．３６～２．２７ｋｇ（３～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．９１～２．７２ｋｇ（２～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である、尿道カテーテル。
【0253】
[00290]例９：例１の尿道カテーテルであって、外壁は、第２の拡張位置から第１の圧縮位置まで圧縮でき、そのとき外壁が外壁に沿って均一に適用される圧縮力にさらされ、その量は、１．３６～２．２７ｋｇ（３～５ポンド）、又は、０．９１～１．８１ｋｇ（２～４ポンド）、又は、０．９１～２．７２ｋｇ（２～６ポンド）、又は、１．８１～２．７２ｋｇ（４～６ポンド）、又は、２．２７～４．５４ｋｇ（５～１０ポンド）、又は、３．１８～４．５４ｋｇ（７～１０ポンド）、又は、２．２７～９．９８ｋｇ（５～２２ポンド）である、尿道カテーテル。
【0254】
[00291]例１０：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、第１の圧縮位置にあるときに０．３ｍｍから８．０ｍｍの最大直径を有するように構成され、第２の拡張位置にあるときに４．０ｍｍから１５ｍｍの最大直径を有するように構成される、尿道カテーテル。
【0255】
[00292]例１１：例１の尿道カテーテルであって、カテーテルの上又は中に１つ又は複数のセンサを更に含む、尿道カテーテル。
【0256】
[00293]例１２：例１１の尿道カテーテルであって、尿道カテーテルが人間の男性の下部尿路に位置するとき、１つ又は複数のセンサが膀胱に位置するように構成される、尿道カテーテル。
【0257】
[00294]例１３：例１１の尿道カテーテルであって、１つ又は複数のセンサは、少なくとも部分的に内腔に位置する、尿道カテーテル。
【0258】
[00295]例１４：例１１の尿道カテーテルであって、１つ又は複数のセンサは、患者のデータを収集するように構成され、データは、膀胱の内側の流体圧力、膀胱の内側の流体体積、膀胱の内側の温度、尿の酸性度、尿の細菌レベル及びタイプ、尿の化学組成、患者の動き、患者の場所、及び、膀胱を空にするときの流体の流れ、のうちの１つ又は複数を含む、尿道カテーテル。
【0259】
[00296]例１５：例１の尿道カテーテルであって、第２の内腔と、第２の内腔に位置する１つ又は複数のアンテナと、を含む、尿道カテーテル。
【0260】
[00297]例１６：例１の尿道カテーテルであって、１つ又は複数のセンサ及び１つ又は複数のアンテナのうちの１つ又は複数を含む第２の内腔を更に含む、尿道カテーテル。
【0261】
[00298]例１７：例１６の尿道カテーテルであって、第２の内腔は、長さを有し、内腔の長さの少なくとも半分である１つのアンテナを含む、尿道カテーテル。
【0262】
[00299]例１８：例１６の尿道カテーテルであって、第２の内腔は、長さを有し、長さの少なくとも９０％延びる１つのアンテナを含む、尿道カテーテル。
【0263】
[00300]例１９：例１の尿道カテーテルであって、１つ又は複数のセンサと電気的に接触するアンテナを更に含む、尿道カテーテル。
【0264】
[00301]例２０：例１９の尿道カテーテルであって、アンテナは、１つ又は複数のセンサに物理的に連結される、尿道カテーテル。
【0265】
[00302]例２１：例１１の尿道カテーテルであって、複数のセンサを有する、尿道カテーテル。
【0266】
[00303]例２２：例１１の尿道カテーテルであって、１つ又は複数のセンサは、カテーテルの遠位端部、カテーテルの内腔の内側、カテーテルの第２の内腔の内側、及び、保持器部分の中又は上、のうちの１つ又は複数において位置する、尿道カテーテル。
【0267】
[00304]例２３：例１の尿道カテーテルであって、少なくとも１つの拡張構造は、ウイング形状である、尿道カテーテル。
【0268】
[00305]例２４：例１の尿道カテーテルであって、保持器部分は、空洞に２つの拡張構造を含み、各構造は、外側カバーに外向きの力を適用するように構成される、尿道カテーテル。
【0269】
[00306]例２５：例２４の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、ウイング形状である、尿道カテーテル。
【0270】
[00307]例２６：例３０の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、コアに連結されて外方に延びる、尿道カテーテル。
【0271】
[00308]例２７：例２６の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、中間セクションを有する、尿道カテーテル。
【0272】
[00309]例２８：例１の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、外側カバーの内壁の円周の少なくとも５０％である長さを有する、尿道カテーテル。
【0273】
[00310]例２９：例３１の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、外側カバーの内壁の円周の５０％よりも大きい長さを有する、尿道カテーテル。
【0274】
[00311]例３０：例１の尿道カテーテルであって、各拡張構造は、外側カバーの厚さの２５％以上、又は、３０％以上、又は、４０％以上である厚さを有する中間セクションを有する、尿道カテーテル。
【0275】
[00312]例３１：例１の尿道カテーテルであって、遠位端部に並置された拡大可能フラップを更に含み、拡大可能フラップは、管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、管の外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、尿道カテーテル。
【0276】
[00313]例３２：例３１の尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、シリコーンで構成される、尿道カテーテル。
【0277】
[00314]例３３：例３１の尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、管の外周の少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％である長さを有する、尿道カテーテル。
【0278】
[00315]例３４：例３１の尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、管壁の厚さの少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％である厚さを有する、尿道カテーテル。
【0279】
[00316]例３５：例１～３４のいずれかの尿道カテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の順方向の保持力は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から約０．６８ｋｇ（１．５ポンド）、又は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から０．７７ｋｇ（１．７０ポンド）である、尿道カテーテル。
【0280】
[00317]例３６：例１～３５のいずれかの尿道カテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の逆方向の保持力は、約０．５９ｋｇ（１．３０ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．８２ｋｇ（１．８ポンド）である、尿道カテーテル。
【0281】
[00318]例３７：例１～例３６のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、管の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％のうちの任意の量である長さ（拡大可能フラップの最外側の縁部への管の外壁にそれが連結される位置から測ったとき）を有する、尿道カテーテル。
【0282】
[00319]例３８：例１～例３７のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、管壁の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％のうちの任意の量である厚さを有する、尿道カテーテル。
【0283】
[00320]例３９：例１～例３８のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、７０Ａショア硬度を有する、尿道カテーテル。
【0284】
[00321]例４０：例１～例３９のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、０．６ｍｍの壁厚を有する、尿道カテーテル。
【0285】
[00322]例４１：例３７～例４０のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、軸方向長さを有し、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である、尿道カテーテル。
【0286】
[00323]例４２：例１～例４１のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、フラップの中央での厚さよりも厚い縁部を含む、尿道カテーテル。
【0287】
[00324]例４３：例４２の尿道カテーテルであって、縁部の厚さは、中央の厚さの、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％のうちの任意の量である、尿道カテーテル。
【0288】
[00325]例４４：例１～４３のいずれかの尿道カテーテルであって、拡大可能フラップは、管に取り付けられ、管を囲む本体部分を有する、尿道カテーテル。
【0289】
[00326]例４５：例１～３０のいずれかの尿道カテーテルであって、遠位端部の２重拡大可能フラップを更に含み、
２重拡大可能フラップは、第１のフラップと、第２のフラップと、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、尿道カテーテル。
２重拡大可能フラップは、第１のフラップと、第２のフラップと、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、尿道カテーテル。
【0290】
[00327]例４６：例４５の尿道カテーテルであって、２重拡大可能フラップは、シリコーンで構成される、尿道カテーテル。
【0291】
[00328]例４７：例４５の尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップの各個は、管の外周の少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％である長さを有する、尿道カテーテル。
【0292】
[00329]例４８：例４５の尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップの各個は、管壁の厚さの少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％である厚さを有する、尿道カテーテル。
【0293】
[00330]例４９：例４５～４８のいずれかの尿道カテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の順方向の保持力は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から約０．６８ｋｇ（１．５ポンド）、又は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から０．７７ｋｇ（１．７０ポンド）である、尿道カテーテル。
【0294】
[00331]例５０：例４５～４９のいずれかの尿道カテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の逆方向の保持力は、約０．５９ｋｇ（１．３０ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．８２ｋｇ（１．８ポンド）である、尿道カテーテル。
【0295】
[00332]例５１：例４５～例５０のいずれかの尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、管の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％のうちの任意の量である長さを有する、尿道カテーテル。
【0296】
[00333]例５２：例４５～例５１のいずれかの尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、管の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％のうちの任意の量である厚さを有する、尿道カテーテル。
【0297】
[00334]例５３：例４５～例５２のいずれかの尿道カテーテルであって、２重拡大可能フラップは、７０Ａショア硬度を有する、尿道カテーテル。
【0298】
[00335]例５４：例４５～例５３のいずれかの尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、軸方向長さを有し、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である、尿道カテーテル。
【0299】
[00336]例５５：例４５～例５４のいずれかの尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、フラップの中央での厚さよりも厚い縁部を有する、尿道カテーテル。
【0300】
[00337]例５６：例５５の尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％までのうちの任意の量である厚さを有する、尿道カテーテル。
【0301】
[00338]例５７：例４５～５６のいずれかの尿道カテーテルであって、２重拡大可能フラップは、管に取り付けられ、管を囲む本体部分を有する、尿道カテーテル。
【0302】
[00339]例５８：例４５～５７のいずれかの尿道カテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々がそれの先端のバルブを有する、尿道カテーテル。
【0303】
[00340]例５９：例５８の尿道カテーテルであって、各バルブは、断面が円形である、尿道カテーテル。
【0304】
[00341]例６０：例５９の尿道カテーテルであって、各バルブは、第１のフラップ及び第２のフラップの中央の厚さよりも大きい直径を有する、尿道カテーテル。
【0305】
[00342]例６１：例６０の尿道カテーテルであって、各バルブは、中央の厚さよりも１０％から２００％大きい直径を有する、尿道カテーテル。
【0306】
[00343]例６２：例６０の尿道カテーテルであって、各バルブは、少なくとも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１００％、１２０％、１３０％、１４０％、１５０％、１６０％、１７０％、１８０％、１９０％、又は、２００％だけ第１のフラップの中央の厚さよりも大きく、第２のフラップの中央の厚さよりも大きい直径を有する、尿道カテーテル。
【0307】
[00344]例６３：第１のセットの例１～６５のカテーテルシステム又は例１～６２の尿道カテーテルであって、少なくとも１つの拡張構造は、コアに連結される、カテーテルシステム又は尿道カテーテル。
【0308】
[00345]例６４：第１のセットの例１３１～１４５のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、先端の個々は、半円形の断面を有する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0309】
[00346]例６５：第１のセットの例１３１～１４５のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、先端の個々は、円錐状の外側プロファイルを有する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0310】
[00347]例６６：例６５のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、各先端は、下側リッジを有する、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0311】
[00348]例６７：例６６のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、各先端は、下側リッジにおけるよりもそれの遠位端部において狭い、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0312】
[00349]例６８：例６７のカテーテル雌雄嵌合デバイスであって、遠位端部は、下側リッジよりも３０％狭い、カテーテル雌雄嵌合デバイス。
【0313】
[00350]例６９：例６４～６８のいずれか又は第１のセットの例１２７～１４５のいずれかのカテーテル雌雄嵌合システムであって、装置は、２つのセクションを含み、各セクションは、ステムの遠位端部の内側に受容されて突起を含む第１の端部を有し、ステムの遠位端部は、２つの開口を有し、各突起は、セクションをステムに連結する目的で２つの開口の一方に受容される、カテーテル雌雄嵌合システム。
【0314】
[00351]例７０：システムであって、例１～６２のいずれかの尿道カテーテルと、第１のセットの例１２７～１４５のいずれかのカテーテル雌雄嵌合デバイスと、を含む、システム。
【0315】
[00352]例７１：例７０のシステムであって、尿道カテーテルは、カテーテル雌雄嵌合デバイスに連結される、システム。
【0316】
[00353]例７２：第１のセットの例６６～９３のいずれかのカテーテルであって、遠位端部に並置された拡大可能フラップを更に含み、拡大可能フラップは、管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、管の外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、カテーテル。
【0317】
[00354]例７３：例７２のカテーテルであって、拡大可能フラップは、シリコーンで構成される、カテーテル。
【0318】
[00355]例７４：例７２のカテーテルであって、拡大可能フラップは、管の外周の少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％である長さを有する、カテーテル。
【0319】
[00356]例７５：例７２のカテーテルであって、拡大可能フラップは、管壁の厚さの少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％である厚さを有する、カテーテル。
【0320】
[00357]例７６：例７２～７５のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、管の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％までのうちの任意の量である長さ（拡大可能フラップの最外側の縁部への管の外壁にそれが連結される位置から測ったとき）を有する、カテーテル。
【0321】
[00358]例７７：例７２～７６のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、管壁の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％までのうちの任意の量である厚さを有する、カテーテル。
【0322】
[00359]例７８：例７２～７７のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、７０Ａショア硬度を有する、カテーテル。
【0323】
[00360]例７９：例７２～７８のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、０．６ｍｍの壁厚を有する、カテーテル。
【0324】
[00361]例８０：例７６～７９のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、軸方向長さを有し、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である、カテーテル。
【0325】
[00362]例８１：例７２～８０のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、フラップの中央での厚さよりも厚い縁部を含む、カテーテル。
【0326】
[00363]例８２：例８１のカテーテルであって、縁部の厚さは、中央の厚さの、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％までのうちの任意の量である、カテーテル。
【0327】
[00364]例８３：例７２～８２のいずれかのカテーテルであって、拡大可能フラップは、管に取り付けられ、管を囲む本体部分を有する、カテーテル。
【0328】
[00365]例８４：第１のセットの例６６～９３のいずれかのカテーテルであって、遠位端部の２重拡大可能フラップを更に含み、２重拡大可能フラップは、第１のフラップと、第２のフラップと、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁に対して位置する第１の収縮位置と、第１のフラップ及び第２のフラップが管の外壁から外方に延びる第２の拡大位置と、を有する、カテーテル。
【0329】
[00366]例８５：例８４のカテーテルであって、２重拡大可能フラップは、シリコーンで構成される、カテーテル。
【0330】
[00367]例８６：例８４のカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が管の外周の少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％である長さを有する、カテーテル。
【0331】
[00368]例８７：例８４のカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が管壁の厚さの少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％である厚さを有する、カテーテル。
【0332】
[00369]例８８：例８４～８７のいずれかのカテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の順方向の保持力は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から約０．６８ｋｇ（１．５ポンド）、又は、約０．５２ｋｇ（１．１５ポンド）から０．７７ｋｇ（１．７０ポンド）である、カテーテル。
【0333】
[00370]例８９：例８４～８８のいずれかのカテーテルであって、カテーテルが人間の男性の膀胱に適切に位置された後の逆方向の保持力は、約０．５９ｋｇ（１．３０ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．９１ｋｇ（２．０ポンド）、又は、約０．５９ｋｇ（１．３ポンド）から約０．８２ｋｇ（１．８ポンド）である、カテーテル。
【0334】
[00371]例９０：例８４～８９のいずれかのカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が管の外周の、少なくとも２０％、又は、少なくとも３０％、又は、少なくとも４０％、又は、少なくとも５０％、又は、少なくとも６０％、又は、少なくとも７０％、又は、少なくとも８０％、又は、少なくとも９０％、又は、少なくとも１００％、又は、少なくとも１２０％、又は、少なくとも１５０％、或いは、２０％から１５０％までのうちの任意の量である長さを有する、カテーテル。
【0335】
[00372]例９１：例８４～９０のいずれかのカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が管の厚さの、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、又は、１０％から１５０％までのうちの任意の量である厚さを有する、カテーテル。
【0336】
[00373]例９２：例８４～９１のいずれかのカテーテルであって、２重拡大可能フラップは、７０Ａショア硬度を有する、カテーテル。
【0337】
[00374]例９３：例８４～９２のいずれかのカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が軸方向長さを有し、その長さにおよそ等しいか、又は、その長さの約５０％からその長さの約２００％までのうちの任意の量、例えば、少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、少なくとも１３０％、少なくとも１５４０％、少なくとも１５０％、少なくとも１６０％、少なくとも１７０％、少なくとも１８０％、少なくとも１９０％、又は、少なくとも２００％である、カテーテル。
【0338】
[00375]例９４：例８４～９３のいずれかのカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々がフラップの中央での厚さよりも厚い縁部を有する、カテーテル。
【0339】
[00376]例９５：例９４のカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々が、１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、又は、１００％など、１０％から１００％までのうちの任意の量である厚さを有する、カテーテル。
【0340】
[00377]例９６：例８４～９５のいずれかのカテーテルであって、２重拡大可能フラップは、管に取り付けられ、管を囲む本体部分を有する、カテーテル。
【0341】
[00378]例９７：例８４～９６のいずれかのカテーテルであって、第１のフラップ及び第２のフラップは、個々がそれの先端のバルブを有する、カテーテル。
【0342】
[00379]例９８：例９７のカテーテルであって、各バルブは、断面が円形である、カテーテル。
【0343】
[00380]例９９：例９８のカテーテルであって、各バルブは、第１のフラップ及び第２のフラップの中央の厚さよりも大きい直径を有する、カテーテル。
【0344】
[00381]例１００：例９９のカテーテルであって、各バルブは、中央の厚さよりも１０％から２００％大きい直径を有する、カテーテル。
【0345】
[00382]例１０１：例１００のカテーテルであって、各バルブは、少なくとも１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、１００％、１００％、１２０％、１３０％、１４０％、１５０％、１６０％、１７０％、１８０％、１９０％、又は、２００％だけ第１のフラップの中央及び第２のフラップの中央の厚さよりも大きい直径を有する、カテーテル。
【0346】
[00383]このように本発明の幾つかの実施形態を説明したが、本発明の精神から逸脱しない他の変形例及び実施形態は、当業者に明らかになるであろう。本発明の範囲は、斯くして任意の特定の実施形態に限定されず、代わりに、添付の特許請求の範囲及びその法的同等物に記載されている。記載された説明及び特許請求の範囲に明白に記述されない限り、特許請求の範囲に記載された任意の方法のステップは、所望の結果を産出できる任意の順序で実行できる。本明細書の言葉は、権利請求されないどんな限定も特許請求の範囲に含まれることを示していると解釈すべきではない。本発明を説明する文脈（特に、次の特許請求の範囲の文脈）で明白に使用される用語「ａ（１つ）」及び「ａｎ（１つ）」は、本明細書に別途示さないか又は文脈によって明確に否定されない限り、単数及び複数の双方をカバーすると解釈すべきである。
【図1】
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図1F】
【図1G】
【図1H】
【図1I】
【図2】
【図2A】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図4】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【国際調査報告】