▶ レヴァイヴ イノヴェイションズ プラス リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-24
(54)【発明の名称】シリンジ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20220817BHJP
A61M 5/19 20060101ALI20220817BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 516
A61M5/19
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022523732
(86)(22)【出願日】2020-06-23
(85)【翻訳文提出日】2022-02-09
(86)【国際出願番号】 GB2020051518
(87)【国際公開番号】W WO2020260867
(87)【国際公開日】2020-12-30
(31)【優先権主張番号】1908957.2
(32)【優先日】2019-06-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521559267
【氏名又は名称】レヴァイヴ イノヴェイションズ プラス リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002468
【氏名又は名称】特許業務法人後藤特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】カマル アブヒシェイク
(72)【発明者】
【氏名】ガウタム ウルシタ
(72)【発明者】
【氏名】カログロウリス アレキサンダー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF05
4C066HH12
4C066HH17
4C066KK16
(57)【要約】
薬剤送達装置１００で用いるシリンジ２００、４００はバイアルを備える。バイアル２０１、４１１はチャンバ２０６を備える。チャンバは、ピストン又はプランジャ２０５、４１６を受け入れるように構成されている。シリンジは、皮下注射針２０４を取り付けるための針取付点２０２を更に備える。チャンバは針取付点に対してオフセットされている。
【選択図】図２
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤送達装置に用いるシリンジであって、ピストン及び／又はプランジャを受け入れるように構成されているチャンバを備えるバイアルと、
皮下注射針の取り付けのための針取付点と、を備え、
前記チャンバは前記針取付点からオフセットされている、シリンジ。
【請求項2】
請求項１に記載のシリンジであって、前記チャンバは一対のチャンバであり、各チャンバは、ピストン及び／又はプランジャを受け入れるように構成されており、選択的に、前記シリンジは、ピストン及び／又はプランジャを備える、シリンジ。
【請求項3】
請求項２に記載のシリンジであって、前記一対のチャンバは、前記針取付点について対称に配置さている、シリンジ。
【請求項4】
請求項１から３のいずれか１項に記載のシリンジであって、前記シリンジは、薬剤送達方向とは反対方向に押し込み動作を提供するように構成されている、シリンジ。
【請求項5】
請求項２から４のいずれか１項に記載のシリンジであって、一対のピストン又はプランジャを備える、シリンジ。
【請求項6】
請求項１から５のいずれか１項に記載のシリンジであって、前記１つ又は複数のチャンバは、少なくとも部分的に、略円筒形又は略長方形の断面を有する、シリンジ。
【請求項7】
請求項１から６のいずれか１項に記載のシリンジであって、前記チャンバは、複数の接続されたチャンバを備え、少なくとも２つの前記接続されたチャンバの間に、圧力逃がし孔が設けられている、シリンジ。
【請求項8】
請求項１から７のいずれか１項に記載のシリンジであって、シリンジキャリアの相互取付手段を受け入れるように及び／又は前記相互取付手段と協働するように構成されている取付手段を備える、シリンジ。
【請求項9】
請求項８に記載のシリンジであって、前記シリンジの前記取付手段は、雌型の取付手段であり又は雌型の取付手段を備え、任意選択的に、前記雌型の取付手段は、スロット、ベアリング、又は孔である、或いはスロット、ベアリング、又は孔を備える、シリンジ。
【請求項10】
請求項８又は請求項９に記載のシリンジであって、前記シリンジの前記取付手段は、前記バイアルの壁、表面、又は本体に形成されている、シリンジ。
【請求項11】
遠位端及び近位端を有するハウジングと、エネルギー貯蔵手段と、
アクチュエータアセンブリと、
前記エネルギー貯蔵手段に取り付けられる、請求項１から１０のいずれか１項に記載のシリンジと、を備え、
前記アクチュエータアセンブリは、前記エネルギー貯蔵手段を作動させて前記シリンジを前記近位端に向かって移動させるように構成されている、薬剤送達装置。
【請求項12】
請求項１１に記載の薬剤送達装置であって、前記エネルギー貯蔵手段は、前記ハウジングの前記遠位端内に設けられる、薬剤送達装置。
【請求項13】
請求項１１又は１２に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリは、遠位端及び近位端を有し、加えて／または、前記遠位端は、前記ハウジング内に設けられると共に、前記近位端は、前記ハウジングを越えて延びている、薬剤送達装置。
【請求項14】
請求項１１から１３のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記シリンジは、貫通ステージ及び注入ステージにおいて移動可能に構成されている、薬剤送達装置。
【請求項15】
請求項１４に記載の薬剤送達装置であって、針の先端は、前記貫通ステージの間に患者の組織内の注入位置に移動させられ、薬剤は、前記注入ステージの間に前記患者の組織に注入される、薬剤送達装置。
【請求項16】
請求項１４又は１５に記載の薬剤送達装置であって、前記注入ステージにおいて前記シリンジが動かされるように構成されている距離は、前記貫通ステージにおいて前記シリンジが動かされるように構成されている距離の半分未満である、薬剤送達装置。
【請求項17】
請求項１４から１６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記シリンジは、前記エネルギー貯蔵手段から得られる力を受けて、前記貫通ステージ及び／又は前記注入ステージにおいて移動される、薬剤送達装置。
【請求項18】
ピストン又はプランジャを規定するいずれかの請求項に最終的に従属する請求項１４から１７のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記ハウジング、近位アクチュエータ部分、又は前記薬剤送達装置の他の構成は、停止壁を備え、前記停止壁は、前記ピストン又は前記プランジャと協働して前記貫通ステージから前記注入ステージに移行するように構成されている、薬剤送達装置。
【請求項19】
請求項１１から１８のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、更にシリンジキャリアを備え、前記シリンジキャリアは、バイアルの相互取付手段を受け入れるように、加えて／または、前記相互取付手段と協働するように構成されている取付手段を任意選択的に備える、薬剤送達装置。
【請求項20】
請求項１８又は１９に記載の薬剤送達装置であって、前記シリンジキャリアの前記取付手段は、雄型取付手段又はガイドレールであり、または、雄型取付手段又はガイドレールを備え、任意選択的に、前記雄型取付手段又は前記ガイドレールは、前記シリンジに摺動可能に接続される、薬剤送達装置。
【請求項21】
請求項１１から２０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリの前記近位端は、針のための通路を備える、薬剤送達装置。
【請求項22】
請求項１１から２１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリは、該アクチュエータアセンブリの前記近位端において力を受けて、また、任意選択的に、手動による力を受けて、作動されるように構成されている、薬剤送達装置。
【請求項23】
請求項１１から２２のいずれか１項に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリは、注入が行われた後に前記針を覆うように延びるように構成されている、薬剤送達装置。
【請求項24】
請求項２３に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリは、遠位アクチュエータ部分と近位アクチュエータ部分とを備え、前記アクチュエータアセンブリは更に、注入が行われた後に前記針を覆うように前記近位アクチュエータ部分を前記遠位アクチュエータ部分から離れるように移動するように構成されており、また、任意選択的に又は好ましくは、前記遠位アクチュエータ部分と前記近位アクチュエータ部分とは、１つ又は複数の対応する戻り止めを備え、前記戻り止めは、前記装置の作動時に外れるように構成されている、薬剤送達装置。
【請求項25】
請求項２４に記載の薬剤送達装置であって、前記アクチュエータアセンブリは、アクチュエータスプリングを備え、前記アクチュエータスプリングは、前記近位アクチュエータ部分を前記遠位アクチュエータ部分から離す力を提供するように構成されている、薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、シリンジの分野に関し、特に、限定するものではないが、薬剤送達装置に用いるシリンジ、及び薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【0002】
医学的症状によっては、薬剤の投与による迅速な対応を必要とする。この対応は、患者が医療専門家に搬送される前に必要とされることが多い。したがって、患者又は別の人が薬剤を投与することを可能にする自己投与式自動注射器が利用可能である。例えば、自動注射器は、アナフィラキシーショックの処置において使用でき、この場合、薬剤は例えばエピネフリンである。このような装置はまた、他の医学的症状の治療において異なる薬剤を投与するために使用され得る。
【0003】
本技術分野において公知の薬剤送達装置は、従来、直線的に組み立てられて構成されている。これらの構造は、針と、それに続く薬剤を保持する円筒形バイアルと、バイアル内の容積を減少させ、圧力を増加させ、それによって、針を介して薬剤を押し出すプランジャとに単純化することができる。
【0004】
本発明の目的は、本技術分野において公知のものよりも改善された薬剤送達装置を提供することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明の一態様によれば、例えば薬剤送達装置に用いるシリンジが提供される。シリンジは、１つ又はそれより多いバイアルを有していてもよい。１つのバイアル又は各バイアルは、チャンバを含んでいてもよい。チャンバは、シリンダ内のボアとして形成されていてもよく、シリンダはバイアル内に含められていてもよい。チャンバは、流体を収容するように構成されていてもよい。バイアルは、ピストンを受け入れるように構成されていてもよい。シリンジはピストンを備えていてもよい。シリンジは更に、皮下注射針を取り付けるための針取付点を備えていてもよい。チャンバは、例えば、シリンジ内で針取付点から横方向にオフセットされていてもよい。針は、シリンジと一体であってもよく、または、シリンジに取り付け可能（且つシリンジから取り外し可能）であってもよい。
【0006】
針取付点から「オフセット」されているチャンバについての記載は、例えば、チャンバの少なくとも一部分又は全てが針取付点からオフセットされている構成、及び／又は、チャンバの少なくとも一部分又は全てが、１つ又はそれより多い流体チャネル又は流体コネクタによって、針取付点に流体接続されている構成を包含することと意図される。「オフセット」とは、チャンバの一部又は全部が横方向にオフセットされることを意味し得る。横方向にとは、注入方向を横切る次元（dimension）を表し、注入方向は、シリンジに取り付けられた針の軸線に対応する。
【0007】
本発明の別の態様又は実施形態によれば、例えば、薬剤送達装置に用いるシリンジが提供され、また例えば、このシリンジは上記態様のシリンジであってもよい。シリンジはバイアルを含んでいてもよい。バイアルは、複数の相互接続されたチャンバを備えていてもよい。バイアルは、ピストンを受け入れるように構成されていてもよい。シリンジはピストンを備えていてもよい。
【0008】
複数の又は多数のチャンバが存在する場合、これらのチャンバは、１つ又はそれより多い流体チャネル又は流体通路を介して、互いに流体接続されていてもよく、加えて／または、針取付点に流体接続されていてもよい。流体通路は、長手方向に小さい又は狭い断面を有していてもよく、チャンバよりも少なくとも１つの小さい寸法を有していてもよい。好ましくは、複数のチャンバは実質的に同じ容積容量である。
【0009】
いずれの態様においても、有利には、シリンジは、標準的なシリンジとは異なる構成を有しており、例えば、そのサイズ又は外観により、従来のシリンジが適さない又は望ましい用途を有し得る。従来のシリンジでは、チャンバは針取付点と直列である。本発明は、針取付点に対してオフセットされた、すなわち、針取付点と直列ではないチャンバを提供するので、例えば、標準的な細長いシリンジと比較してより広い、加えて／または、より平坦な、加えて／または、より短い、シリンジの異なる構成が可能になる。
【0010】
上記の態様のいずれも、以下の実施形態によって限定又は特徴付けることができる：
【0011】
チャンバは、単一のチャンバであってもよく、又は一対のチャンバ若しくは複数のチャンバであってもよく、又は一対のチャンバ若しくは複数のチャンバを含んでいてもよい。１つのチャンバ又は各チャンバは、プランジャとしても知られるピストンを受け入れるように構成されていてもよい。複数のチャンバが存在する場合、２つ又はそれより多いチャンバが、針取付点について対称に配置されていてもよい。言い換えれば、針取付点及びチャンバは、平行に設けられていてもよい。針取付点及びチャンバは、少なくとも部分的に平行に設けられていてもよい。針取付点及びチャンバは、横方向に少なくとも部分的に整列させられて、又は少なくとも部分的に重なって設けられていてもよい。針取付点及びチャンバは、直列でなく設けられていてもよい。これは、チャンバ及び針取付点を直列に設けるよりも、間隔を空けた利用をもたらす。対称的な配置は、装置からの薬剤の投与中に対称的で均等な力の分布をもたらす。このような構成は、適用対象（application）が要求する場合により適当になり得る。チャンバは、実質的に長方形の断面であってもよい。実質的に長方形とは、丸みを帯びた長方形、ディスコレクタングル（discorectangle）、丸みを帯びた台形等を含む、長方形に類似する形状を含むとみなすことができる。主な評価基準は、断面の１つの寸法が断面の別の寸法よりも大きいこととすることができる。チャンバは、代わりに、バイアルのシリンダ内に形成されたボアを備えていてもよい。したがって、チャンバは、実質的に円形の断面を有していてもよい。チャンバは、複数の接続されたチャンバから形成されていてもよい。２つ又はそれより多い連結されたチャンバ間に圧力逃がし孔を設けてもよい。圧力逃がし孔は、圧力逃がし孔が使用されない場合よりも、チャンバの１つ又はそれより多い部分において高められた圧力を低減し得る。
【0012】
本発明の実施形態では、シリンジは、薬剤送達方向とは反対方向に押し込み動作を提供するように構成されていてもよい。シリンジは、遠位から近位への薬剤送達方向とは対照的に、近位から遠位に向かう方向に押し込み動作を提供するように構成され得る。これは、必要とされる空間をさらに低減し、よりコンパクトなシリンジを可能にする。このような構成はまた、１つ又は複数のプランジャが、緩衝部として作用し、それによってバイアル又はそのチャンバに対する衝撃力を低減するという二次機能を果たすことを可能にするように構成され得る。
【0013】
本発明の実施形態は、一対のピストンを備えることができる。一対のチャンバが設けられる場合、各チャンバ内に受け入れられるように１つのピストンが設けられてもよい。
【0014】
他の実施形態においては、単一のチャンバ又は多数のチャンバが設けられてもよく、加えて／または、単一又は多数のピストンが対応して設けられてもよい。
【0015】
本発明の実施形態は、取付手段を備えてもよく、取り付け手段は、シリンジキャリアの相互の又は相互に協働する取付手段を受け入れるように、加えて／または、この取付手段と協働するように構成される。シリンジの取付手段は、雌型の取付手段であってもよく、または、雌型の取付手段を備えてもよい。シリンジの取付手段は、スロット、溝、チャネル、孔、ボア、ベアリング、又は他の開口であってもよく、または、これらを含んでもよい。シリンジの取付手段は、バイアル又はシリンジの壁、本体又は表面に形成され得る。シリンジの取付手段は、シリンジキャリアの相互の又は相互に協働する取付手段と連結するように形成され得る。いくつかの実施形態においては、シリンジキャリア及びシリンジの取付手段は、シリンジがシリンジキャリア取付手段に対して直線的に並進し得るように、摺動可能に接続可能である。
【0016】
本発明の更なる態様によれば、上述の態様又は実施形態のいずれかのシリンジを備える薬剤送達装置が提供される。
【0017】
本発明の実施形態は、任意選択的に、遠位端及び近位端を有するハウジングを備え得る。ハウジングは、単一の構成要素であってもよく、また、複数のハウジング部品から形成されてもよい。本発明の実施形態はカバーを備えてもよい。カバーは、ハウジングに取り外し可能に取り付け可能であってもよい。本発明の実施形態は、任意選択的に、ハウジングの遠位端内に設けられるエネルギー貯蔵手段を備え得る。本発明の実施形態は、任意選択的に、遠位端及び近位端を有するアクチュエータアセンブリを備え得る。遠位端は、ハウジング内に設けられてもよく、近位端は、ハウジングを越えて延びてもよい。アクチュエータアセンブリは、複数のアクチュエータ、作動構成要素、及び／又は作動サブシステムを備え得る。一つの実施形態においては、近位アクチュエータ部分及び遠位アクチュエータ部分が設けられる。いくつかの実施形態においては、遠位アクチュエータ部分はシャーシと呼ばれてもよく、近位アクチュエータ部分は単にアクチュエータと呼ばれてもよく、また、その逆であってもよい。シリンジは、エネルギー貯蔵手段に取り付けられてもよいし、取り付け可能であってもよい。アクチュエータアセンブリ（例えば、近位アクチュエータ部分）は、エネルギー貯蔵手段を作動させて、シリンジを近位端に向かって移動させ、使用のために針を露出させるように構成されてもよい。遠位アクチュエータ部分は、使用後に針を覆うために装置構成要素を互いに対して移動させるように構成されてもよい。代替として、単一のアクチュエータアセンブリが提供され、両方の機能のために構成されてもよい。
【0018】
本発明の実施形態は、貫通ステージ及び注入ステージにおいて移動可能であるシリンジを提供し得る。
【0019】
貫通ステージは、針が患者の皮膚を貫通するように構成される段階である。注入ステージは、シリンジが使用者に薬剤を送達するように構成される段階である。注入ステージは、貫通ステージに続く。注入ステージは、最後の１５ｍｍ以下に亘る移動を含んでもよい。注入ステージは、最後の１ｍｍ以上に亘る移動を含んでもよい。好ましくは、注入ステージは、７ｍｍ以下に亘る移動を含む。好ましくは、注入ステージは、３ｍｍ以上に亘る移動を含む。更に好ましくは、注入ステージは、約５ｍｍに亘る移動を含む。シリンジは、注入ステージの間にのみ薬剤を送達するように構成されてもよい。これは、針が薬剤を投与するために患者の皮膚上面の下の適切な深さにあることを確実にし得る。適切な深さは、用途に応じて皮下又は筋肉内であってよい。
【0020】
シリンジは、エネルギー貯蔵手段から与えられる力を受けて、貫通ステージ及び／又は注入ステージにおいて移動可能であってよい。
【0021】
本発明の実施形態は、停止壁を備え得る。停止壁は、ハウジング内に形成され得る。停止壁は、ピストンと協働して貫通ステージから注入ステージに移行するように構成され得る。停止壁は、薬剤を針を介して押し出すために、プランジャ／ピストンと相互作用して、プランジャ／ピストンをシリンジのチャンバ内に押し込むという点で、「プランジャプッシャ」と見なすことができる。ハウジングの壁ではなく、停止壁は突起として形成されてもよい。壁又は突起は、ハウジングではない他の構成要素に設けられてもよい。例えば、壁又は突起は、使用時にシリンジに対して移動する任意の部分に設けることができる。このような構成要素は、遠位アクチュエータ部品又はシャーシであってもよい。
【0022】
本発明の実施形態は、シリンジキャリアを備え得る。シリンジキャリアは、バイアル又はシリンジの相互取付手段を受け入れる及び／又はこの相互取付手段と協働するように構成された取付手段を備え得る。シリンジキャリアの取付手段は、雄型の取付手段であってもよく、または、雄型の取付手段を備えてもよく、任意選択的に、雄型の取付手段は、突起であってもよく、または、突起を備えてもよい。
【0023】
代替として、バイアルの取付手段は、雄型の取付手段であってもよく、または、雄型の取付手段を備えてもよく、シリンジキャリアの取付手段は、雌型の取付手段であってもよく、または、雌型の取付手段を備えてもよい。雄型／雌型の取付手段の特徴及び／又は特質は、シリンジキャリアとバイアルとの間で交換可能である。実施形態は、一方が他方内で受け入れ可能であり、任意選択的に他方内に連結可能であることが想定される。
【0024】
本発明の他の実施形態においては、シリンジキャリア及びシリンジは、摺動可能に接続される。シリンジキャリアは、ガイドレールの形態の取付手段を備え得る。ガイドレールは、シリンジのための位置決め手段を提供することができる。ガイドレールは、装置の遠位端から装置の近位端に向かうシリンジの並進を制御する手段を提供し得る。
【0025】
本発明の実施形態は、針のための通路を備え得る。針のための通路は、アクチュエータアセンブリの近位端に形成され得る。
【0026】
本発明の実施形態において、アクチュエータアセンブリは、アクチュエータアセンブリの近位端において力を受けて作動されてもよい。任意選択的に、これは、手動で加えられる力を受けて生じる。
【0027】
本発明の実施形態において、アクチュエータアセンブリは、注入が行われた後に針を覆うように延びるように構成され得る。
【0028】
本発明の実施形態は、遠位アクチュエータ部分及び近位アクチュエータ部分を備え得る。遠位アクチュエータ部分及び近位アクチュエータ部分は、アクチュエータアセンブリを形成し得る。
【0029】
薬剤送達装置はさらに、注入が行われた後に、針を覆うために、遠位アクチュエータ部分から離れるように近位アクチュエータ部分を並進させるように構成されてもよい。したがって、注入が行われた後に針を覆うことは、遠位アクチュエータ部分から離れるように近位アクチュエータ部分を並進させることを含み得る。
【0030】
アクチュエータアセンブリは、１つ以上のアクチュエータスプリングを備え得る。アクチュエータスプリングは、遠位アクチュエータ部分から離れるように近位アクチュエータ部分を並進させる力を提供するように構成され得る。スプリングは、螺旋ばねであってもよい。スプリングは、圧縮ばねであってもよい。他の実施形態においては、スプリングは、引張ばねであってもよい。近位及び遠位アクチュエータ部分は、異なる種類のばね（圧縮、引張等）を使用して、相互に向かって、または、相互から離れるように付勢されてもよく、ハウジング及び／又はカバー及び／又は近位及び遠位アクチュエータ部分等に協働する特徴を提供することによって、初期／充填位置に保持されてもよい。
【0031】
遠位アクチュエータ部分及び近位アクチュエータ部分は、１つ又は複数の対応する戻り止めを備え得る。戻り止めは、装置の作動時に外れるように構成されてもよい。戻り止めは、タブ、停止面、又は停止面を備えるタブとして説明され得る。
【0032】
本発明の更なる態様によれば、薬剤を貯蔵するためのチャンバを備える薬剤送達装置が提供される。薬剤送達装置は、皮下注射針を受け入れるための針取付点を備え得る。薬剤送達装置は、エネルギー貯蔵手段を備え得る。薬剤送達装置は、エネルギー貯蔵手段に蓄えられたエネルギーを放出するためのアクチュエータを備え得る。針取付点は、チャンバからオフセットされてもよい。
【0033】
本発明のさらに別の態様によれば、上述の態様の１つ又は複数に係る装置、また、任意選択的に、提供される実施形態に係る装置を使用する方法が提供される。本方法は、シリンジを装置の近位端に向かって移動させるように、エネルギー貯蔵手段を作動させることを備え得る。
【0034】
本発明のさらに別の態様によれば、上述の態様の１つ又は複数に係る装置、また、任意選択的に、提供される実施形態に係る装置を製造する方法が提供される。本方法は、針取付点からオフセットされるチャンバを提供することを備え得る。
【0035】
上記態様のいずれかの実施形態において、ハウジングは、シリンジ及び／又は他の構成要素の全部又は一部を取り囲み得る。ハウジングは、装置の使用中に針が突出できる開放又は実質的に開放する端を有してもよい。ハウジングの開放端に、この開放端の周りに、この間放端の中に、又はこの開放端を覆って取り付ける及び／又は受け入れることができるように構成されたカバーが設けられ得る。カバーは、針が不注意に突出され又はいずれかを傷つけることができないように、保護を提供するように構成されてもよい。ハウジング及び／又はカバーは、戻り止め、雄型／雌型の要素（例えば、突起、スロット、フック、開口、カンチレバー、停止部等。）等のような、１つ又は複数の対応する及び／又は協働する特徴を介して、相互に固定可能であるように構成されてもよい。
【0036】
１つ又は複数のしるしを、シリンジ／装置の任意の部分、例えばカバー及び／又はハウジングに設けることができる。しるしは、テキスト及び／又は視覚的及び／又は触感的であってもよく、使用の際の警告又は指示を伝えてもよい。
【0037】
上記の態様又は実施形態のいずれについても、有利には、シリンジ／薬剤送達装置は、標準的なシリンジに対して異なる物理的／幾何学的構成を有する。従来のシリンジでは、チャンバは針取付点と直列である。本発明は、チャンバが針取付点にオフセットされる、すなわち、針取付点と直列ではないようにするので、シリンジの異なる構成、例えば、標準的な細長いシリンジと比較してより広い及び／又はより平坦な及び／又はより短い構成が可能である。これは、装置がより容易に収納可能且つ搬送可能であることを意味する。
【0038】
シリンジ／装置は、有利には、薬剤を自己投与するため、又は薬剤を別の者に投与するために使用することができる。
【0039】
１つ以上の保持及び／又は協働部材は、１つ又は複数の所定の位置にシリンジ又は装置を保持するために、１つ又は複数の上記構成部品上の対応する他の特徴と協働又は係合するように、ハウジングの内部、カバー及び／又はシリンジキャリア及び／又はアクチュエータアセンブリ及び／又はバイアルの１つ又は複数に設けられてもよい。例えば、装置は、使用の準備ができている充填位置に固定されてもよい。代替として、装置は、例えば、薬剤が内部に存在しないとき、又は薬剤が使用された後に、非装填位置に固定されてもよい。
【0040】
ピストンは、硬質及び／又は剛体部分及び／又は軟質及び／又は柔軟又は変形可能部分を備え得る。より柔らかい部分は、ピストンとシリンジとの間にシール手段を提供し得る。ピストンはプランジャと呼ばれてもよく、シール手段を提供するためにシリンジと接触するシールリッジ（sealing ridge）を備えてもよい。
【0041】
任意の態様からの任意の特徴は、任意の組み合わせで、任意の他の態様の特徴と組み合わせることができる。
【0042】
本発明の別々の態様及び実施形態に関連して説明されている特徴は、可能であれば、一緒に使用されてもよく、加えて／または、交換可能であってもよい。同様に、簡潔にするために、特徴が単一の実施形態に関連して説明されている場合、これらの特徴はまた、別個に、または、任意の好適な部分的組み合わせで提供されてもよい。本方法に関連して説明される特徴は、装置及び装置の使用に関して定義可能な対応する特徴を有してもよく、これらの実施形態は、具体的に想定される。
【図面の簡単な説明】
【0043】
添付の図面を参照して、単に例として、本発明の実施形態を説明する：
【発明を実施するための形態】
【0044】
薬物送達装置１００及びその主要な構成要素のいくつかは、図面を参照して以下で説明される。装置自体は、容易に収納可能かつ輸送可能であるように設計される。この理由から、薬物送達装置１００は、本技術分野で公知の薬剤送達装置と比較して、実質的に平坦な形態及び小さいサイズを有する。平坦とは、装置の厚さがその幅及び長さよりも実質的に小さいことを意味する。装置の長さ及び幅は、クレジットカードの長さ及び幅と同等であり、これにより、例えばポケットに収納するのに適している。装置１００は、実質的に８４～９８ｍｍの長さ、実質的に５２～６８ｍｍの幅、及び実質的に１１．５ｍｍ～１５．５ｍｍの厚さである。より具体的には、装置１００は、８７～９４ｍｍの長さ、５５～５８ｍｍの幅、及び１１．５ｍｍ～１３．５ｍｍの厚さである。例えば、装置１００は、略８７ｍｍの長さ、略５５ｍｍの幅、及び略１１．５ｍｍの厚さであり、０．５ｍｌの服用量を送達するように構成され得る。これらは例としてのみ与えられることが理解されるであろう。寸法は、服用量サイズや運ばれる液体の体積等の用途の実際の要件に応じて変更され得る。
【0045】
装置１００及びその構成要素は、以下のように説明される。「近位」への言及は、装置１００が使用される患者における、または、この患者に向かう構成要素を示す。「遠位」への言及は、装置の反対側の端部にある、または、装置１００が使用される患者から離れた構成要素を示す。装置１００の近位端１００ａは、カバー１０２によって囲まれた装置の端部を指し、患者の身体の対象領域と接触させられる端部である。装置１００の遠位端１００ｂは、装置１００の近位端の反対側の装置の端部を指す。遠位端と近位端との間で直線的に延びる軸線（図示せず）は、長手方向であるとして説明される。装置は、２つの大きい又は主表面１００ｃ、１００ｄを有する。機能的には、主表面（これは、装置１００の前部及び後部とみなされ得る）は交換可能である。装置１００の側部は、近位端及び遠位端１００ａ、１００ｂと２つの主表面１００ｃ、１００ｄとの間に延びる。側部間で直線的に延びる軸線は、横方向であるとして説明される。
【0046】
装置１００は、自己によって投与されるように又は他の者によって投与されるように構成される。したがって、本明細書は、使用者及び患者について言及し、使用者とは管理者であり、患者とは受ける者である。装置１００は、自己投与され得るため、使用者及び患者は、同一となり得る。
【0047】
図１は、薬剤送達装置１００の分解図である。薬剤送達装置１００は、多数の相互接続可能な又は相互接続された部分を有する。薬剤送達装置１０１の外周は、ハウジング１０１及びカバー１０２によって画定されている。ハウジング１０１は、以下で説明される複数の内部構成要素を含む。カバー１０２は、ハウジング１０１の近位端を取り囲むために、ハウジング１０１に取り外し可能に接続可能である（またはその逆）。あるいは、カバー１０２は、ハウジング１０１の近位端を実質的に囲むことなく、ハウジング１０１の端部に単に取り付けることができもてよい。
【0048】
ハウジング１０１は、第１の、例えば前部分１０１ａと、第２の、例えば後部分１０１ｂとを備えている。第１の部分１０１ａ及び第２の部分１０１ｂは、内部構成要素を取り囲むように互いに接続可能であるように構成されている。一実施形態においては、ハウジングは、単一又は単体構造の代わりになる。ある実施形態では、カバー１０２及びハウジング１０１は、剛体材料から形成される。例えば、それらはプラスチック材料で形成されてもよい。プラスチックは、ＰＰ（ポリプロピレン）又はＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）であってもよい。プラスチック部品は、射出成形又は他の公知の適切な処理を使用して形成され得る。あるいは、カバー１０２及びハウジング１０１は、アルミニウム等の金属から形成（例えば、鋳造及び機械加工）され得る。１つ又は複数のカバー戻り止め１０２ａがカバー１０２に設けられており、カバー戻り止め１０２ａは、ハウジング１０１上の１つ又は複数の凹部１０１ｃに対応し、加えて／または、凹部１０１ｃ内に受け入れ可能である。戻り止め１０２ａは、ハウジング１０１の凹部１０１ｃに又は凹部１０１ｃの近傍に設けられた戻り止め１０７と係合するように構成されたキャッチ１０２ｂ（例えばフック）を有する。戻り止め１０２ａ、１０７の係合は、例えば輸送及び保管中に、カバーがハウジング１０１上に保持されることを可能にする。カバー１０２を取り外すために、カバー１０２の横／側面上の１つ以上のつめ１０６が把持でき、ハウジング１０１から長手方向に引っ張ることができる。この動作による圧力は、キャッチを外側に押して、カバー戻り止め１０２ａをハウジング戻り止め１０７から係合解除する。追加の同様に対応する戻り止め及びハウジング凹部（図示せず）を主面１００ｃ、１００ｄに設けることができる。このような実施形態は、安全カバー１０１を取り外すために必要とされるより多くの力をもたらし、特定の状況に対して好ましい場合がある。代替的又は追加的に、カバー１０２をハウジングに固定するために、１つ又は複数の他の取付手段又は固定手段を設けることができる。１つ以上の雄型／雌型の取付部材がカバー１０２／ハウジング１０１に設けられてもよく（またはその逆）、加えて／または、１つ以上の相互に協働する取付部材（例えば相互係合可能なフック）がカバー１０２／ハウジング１０１に設けられてもよい（またはその逆）。
【0049】
図示される実施形態では、カバー１０２は、短い側面及び長い主（前／後）表面１０２ｃを有する。したがって、戻り止め１０２ａとは別に、カバーは部分的に開いた側面を有する。他の実施形態では、側面は閉じられているか又は実質的に閉じられている。したがって、いずれの場合も、カバーの２つの主面１０２ｃは、カバー１０２の近位端から離れるように突出するプレートの形態で提供される。図示の実施形態では、ハウジング１０１の主面１００ｃ、１００ｄは、プレート１０２ｃを受け入れるように構成された凹状又は差し込み部分１０１ｄを備えている。好ましくは、プレート１０２ｃが凹部１０１ｄ内に位置するとき、カバー１０２及びハウジング１０１の外部は、互いに実質的に面一である。他の実施形態では、カバー１０２は、例えばハウジングの近位端に取り付けられてもよく、例えばクリップ留めされてもよい。
【0050】
グラフィック及び／又は視覚的及び／又は触覚的な指示の形態の１つ又は複数のしるし１０８を、ハウジング１０１及び／又はカバー１０２の外面の１つ又は複数に設けることができる。これらのしるし１０８のうちの１つ以上は、製造プロセスの一部において形成されてもよく、したがって、装置１００の表面に隆起又は陥没した輪郭として形成されてもよい。他のしるし１０８は、装置の表面に直接印刷することによって提供されてもよい。他のしるし１０８は、接着性ステッカーとして提供されてもよい。カバー１０２を取り外すことにより、ハウジング１０１上の、例えば凹状又は差し込み部分１０１ｄ上又は内の追加のしるし１０８が現れるようにすることもできる。カバー１０２の取り外しによって現れるハウジング１０１上のこのような追加のしるし１０８は、警告及び／又は指示を表示するようにできる。警告及び指示は、とりわけ、装置が「準備完了」状態であること、及び誤った注入を防止するために注意を払うべきであることを表してもよい。カバー１０２は、取り外すためにカバーを引っ張る方向を示すしるし１０８を特徴としてもよい。これらのしるし１０８は、正しい方向を示す矢印の形態であってもよい。「ＰＵＬＬ」又は同様の語も使用され得る。
【0051】
ハウジング１０１、又は実施形態では、ハウジング１０１の前部１０１ａ及び後部１０１ｂのうちの１つ以上は、装置１００の内部構成要素を保持するように構成される、１つ以上のリブ及び／又は突出部１０４を備えている。リブ及び／又は突出部１０４の１つ以上はまた、構造的剛性を装置１００に提供するように構成されていてもよい。したがって、リブ及び／又は突出部１０４は、装置１００が輸送中（例えば、ポケット又はバッグの中）であるとき又は使用されているときに、ハウジング１０１が押しつぶし又は破壊に抗することを補助できる。１つ又は複数のリブ及び／又は突出部の代わりに、他の保持手段、例えば壁、止め具（stop）、隆起部（ridge）、戻り止め等を設けることができる。
【0052】
内部構成要素は、シリンジキャリアアセンブリ及びアクチュエータアセンブリを備えており、これらの両方は、図１において、それらの構成部品に分解されて示されており、エネルギー貯蔵手段１０３と共に、以下でより詳細に説明される。エネルギー貯蔵手段１０３は、好ましくは、ばね、例えば螺旋ばねを備えている。図示の実施形態では、一対の平行な螺旋ばね１０３が設けられている。１つ又は複数の他のばね、及び／又は異なる種類のばね、及び／又は１つ又は複数の他の付勢手段が、追加的に又は代わりに使用され得ることは理解される。
【0053】
図２は、組み立てられているがカバー１０２がない薬剤送達装置１００の断面を示す。図示された構成では、装置１００は、カバー１０２が取り外されており、使用のために準備されている。アクチュエータアセンブリの近位アクチュエータ部分３１０は、ハウジング１０１の近位端を越えて突出している。アクチュエータアセンブリの近位アクチュエータ部分３１０は、装置１００が作動されるときに皮下注射針２０４が貫通するように構成された開口部３１１を近位アクチュエータ部分３１０の近位端に有する。近位アクチュエータ部分３１０はまた、使用者が開口部３１１を迅速に識別することを可能にするために、成形品内又は成形品上に更なるしるし３１２を備えていてもよい。
【0054】
１つ以上の可動及び／又は変形可能要素が、装置１００を充填位置に維持することを補助するために提供されていてもよい。１つ以上の可動／変形可能なカンチレバーが使用されてもよい。図示の実施形態では、一対のカンチレバー１１０が、ハウジング１０１の遠位端に又は遠位端に向かって内面において配置されている。カンチレバー１１０は、内部遠位表面からハウジング１０１の近位端に向かって長手方向に延びている。各カンチレバー１１０は、戻り止めの夫々の対、すなわち、横方向内側に延びる戻り止め１１１及び横方向外側に延びる戻り止め１１２、において終端している。したがって、カンチレバー１１０は、断面が略「Ｔ」字形である。実施形態では、カンチレバー１１０は、異なるように、例えば、「Ｌ」字形に構成されてもよく、または別様に、カンチレバーの近位端が、その遠位端よりも大きい寸法を有するように構成されてもよい。２つのカンチレバー１１０が示されているが、１つのみ又はそれより多いカンチレバーが代わりに設けられてもよいことは理解されるであろう。カンチレバー１１０は、それらの近位端１１１、１１２がハウジング１０１内で横方向に移動可能であるように、可撓性、変形可能、及び／又は枢動可能である。
【0055】
ハウジング１０１は、ハウジング１０１の近位端から固定距離で装置１００の近位端に向かって位置決めされた一対の停止壁１０５を更に備えている。
【0056】
無菌性のために、ゴムシール２０４ｒが針２０４の先端に押し付けられていてもよい。非コアリング針を使用して、ゴムの粒子が患者の組織に入ることを防ぐことができる。プラスチックラッピング２０４ｗは、針２０４の残りの部分をシールするために設けられていてもよい。
【0057】
図３は、図１において分解されて示されたシリンジキャリアアセンブリをより詳細に示す。シリンジキャリアアセンブリは、シリンジキャリア２１０と、シリンジ２００と、皮下注射針２０４と、ピストン２０５の形態の一対のプランジャとを備えている。シリンジキャリア２１０の近位端は、シリンジ２００の遠位端に設けられた雌型要素２０３内に受け入れ可能な雄型要素２１１を備えている。図示の実施形態では、雄型要素２１１はＴ字形突起であり、雌型要素２０３は対応する形状の開口部又はスロットである。
【0058】
針２０４は、シリンジ２００に取り付けられるか、又は取り付け可能である。針２０４はカラー２０４ｃを備えている。シリンジ２００への皮下注射針２０４の取り付けは、シリンジ２００の近位端に設けられた針取付点２０２にカラー２０４ｃに圧着することによってなすことができ、あるいは、例えば、ねじ嵌め、バヨネット嵌め、又はスナップ嵌め等による他の方法で固定することができる。ピストン２０５は、シリンジ２００の夫々の開口部に挿入されるか、または、これら開口部の中に受容可能である。各ピストン２０５は、押し出し作用を提供するための剛体又は硬質部分２０５ａと、より柔らかい又は変形可能な部分２０５ｂ、例えば、少なくとも１つのゴムプランジャ部分とを備えていてもよい。より柔らかい部分２０５ｂは、ピストン２０５とシリンジ２００の内壁との間にシールを形成するように構成されたシール手段２０７を提供する。図示された実施形態では、軟質ピストン部分２０５ｂは、剛体ピストン部分２０５ａに受容されるように構成されている。軟質ピストン部２０５ｂは、剛体ピストン部２０５ａの突起２０５ｄを受け入れるための開口又は凹部２０５ｃを備えている。突起２０５ｄは、例えば、溶接、接着剤、又は任意の他の好適な既知の手段によって、開口２０５ｃ内の位置に固定されてもよい。
【0059】
各ピストン２０５の剛体部分２０５ａは、その近位端に作動面２０８を更に備えている。ハウジングの停止壁１０５及びプランジャ支持体２０８は、作動面２０８を受け入れるように対応して構成することができる。図示された実施形態では、停止壁１０５は凹状の構成を有し、プランジャ支持体２０８は対応する凸状の構成を有しているが、異なる構成が使用されてもよいことは理解される。１つ又は複数の安定化突起２０５ｅを剛体プランジャ部分２０５ａの遠位端に向かって設けて、動作（貫通及び注入）中の安定した接触を容易にすることができる。
【0060】
一の実施形態では、軟質プランジャ部分２０５ｃは、例えば、医療グレードのＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、ポリイソプレン、及び／又は他の好適なゴムを使用して成形されて形成されてもよい。軟質プランジャ部分２０５ｃは、シリンジ２００内のシールを強化するための複数のリブ、隆起部、又はリングを有していてもよい。ピストン２０５及びゴムプランジャ２０７の形状は、シリンジ２００のチャンバ２０６の形状に対応する。シリンジキャリアアセンブリは、ハウジング１０１内で長手方向に並進するように構成されている。図６を参照して後述されるように、突起及び／又はリブ１０４は、近位アクチュエータ部分３１０上の壁３１６ａと共に、シリンジキャリアアセンブリがそれに沿って移動するためのガイドを提供する。
【0061】
ここで、シリンジ２００について、図４を参照してより詳細に説明する。シリンジ２００は、バイアル２０１及び針取付点２０２を備えている。バイアル２０１は、針取付点２０２から横方向にオフセットされたチャンバ２０６を有するように構成されている。これは、先行技術のシリンジとは異なり、先行技術のシリンジは、従来の方法で、針取付点と直線的に配列されたチャンバを有する。チャンバ２０６を針取付点から横方向にオフセットし、それらを直列ではなく並列に効果的に有することは、装置の長手方向寸法の低減を可能にする。同様に、このシリンジの配置は、ハウジング１０１内のより効果的な空間利用を提供し、したがって、より長手方向にコンパクトなハウジング１０１が提供される。
【0062】
バイアルは、１つ、２つ、３つ、４つ以上のチャンバを備えていてもよい。図４の実施形態では、バイアル２０１は一対のチャンバ２０６を備えている。チャンバ２０６は、針取付点２０２の両側に対称的に配置されている。各チャンバ２０６は、略矩形の横断面を有する。矩形の角は、バイアル２０１の構造的一体性を向上し、上述のようにゴムプランジャ２０７及びピストン２０５でシールするための連続的な内面を提供するために丸みを帯びている。更に、丸みを帯びた表面は、より良好な液体の通過及び移送をもたらす。チャンバ２０６の横断面は、装置１００の寸法に従って変化し得る。丸みを帯びた長方形及びディスコレクタングルは、それらが実質的に平坦である一方で、形成中により構造的一体性をもたらし、ゴムプランジャ２０７及びピストン２０５のための改良された密閉表面を提供するように、丸みを帯びた角を有するため、好適な形状の例である。
【0063】
流体通路又はチャネル２０６ａは、一対のチャンバ２０６と針取付点２０２とを連結し、それらの間の流体連通を提供する。流体通路は、長手方向に小さい又は狭い断面を有していてもよい。狭い流体連通チャネル２０６ａと、針取付点２０２からオフセットされているチャンバ２０６及び／又は針取付点２０２を越えて延びるチャンバ２０６の遠位端との組み合わせは、気泡が針取付点２０２又はその近傍に存在する可能性を低減する。これは、薬剤投与中の安全性を有利に高める。針取付点２０２は、バイアル２０１と針取付点２０２に取り付けられる皮下注射針２０４との間の流体連通を提供するために、針取付点２０２を通って延びる流体ノズル２０２ａを有している。取付手段２０３は、バイアル２０１上又はその中に設けられており、シリンジ２００をシリンジキャリア２１０に取り付けるように構成されている。取付手段は、上述のようにバイアル２０１の壁にスロット２０３を設けることによって形成されている。
【0064】
バイアル２０１は、薬剤が汚染されないことを確実にする材料から作られている。医療グレードのガラス（例えば、ホウケイ酸塩）又はプラスチックを使用することができる。特に、医療グレードのＰＰ（ポリプロピレン）、ポリエチレン、又は他の適切な材料を使用することができる。好ましい実施形態では、ＰＰが使用される。バイアル２０１は、２つの半体から形成され、例えば、超音波溶接によって互いに固定されてもよい。バイアル２０１は、特定の／意図された目的のために必要に応じて薬剤を収容するように構成される。様々な組成物を、意図する治療に応じて使用することができる。装置１００は、例えば、アナフィラキシーショックの治療における使用が想定され、この場合、エピネフリンが薬剤となり得る。装置１００は、種々の症状の治療及びそれに応じて特定される薬剤の治療において使用され得る。シリンジ２００は、装置１００に組み立てる前に予め充填されていてもよい。他の実施形態では、シリンジ２００は再充填可能であってもよい。
【0065】
図５は、シリンジキャリア２１０を示す。シリンジキャリア２１０は、突起２１１の形態の取付手段を備えている。突起２１１は、シリンジ２００のスロット２０３に接続可能に構成されている。スロット２０３及び突起２１１は、キャリアアセンブリを下方に移動させ、また、作動前にシリンジ２００を定位置にしっかりと保持する機能を提供する。キャリア２１０は更に、横方向内壁２１３ａ及び横方向外カンチレバー２１２又は他の可動／変形可能係合手段（例えば、カンチレバー１１０の上述したような代替手段）によって画定されるソケット２１３を備えている。ソケット２１３は、エネルギー貯蔵スプリング１０３を受け入れるように構成されている。カンチレバー２１２は、長手方向に延びるアーム２１２ａと、横方向に延びる戻り止め２１４とを備えている。
【0066】
アクチュエータアセンブリは、図６、７、及び７ａにおいて、他の構成要素が除去された状態で、より詳細に示されている。アクチュエータアセンブリは、近位アクチュエータ部分３１０と遠位アクチュエータ部分３２０とを備えている。より具体的には、アクチュエータアセンブリは、近位アクチュエータ部分３１０と、一対の遠位アクチュエータ部分３２０とを備えている。近位アクチュエータ部分３１０は、カバー１０２が取り外されたときにハウジング１０１を越えて延びるアクチュエータアセンブリの部分である。図７により詳細に示されているように、近位アクチュエータ部分３１０は、その近位端に概して平坦な針シールド３１６と、上方に延びる一対のアームの形態のトレーリング部分３１３とを含んでいる。各アームの遠位端はソケット３１７ｃを含んでいる。各アームの遠位端は、アーム３１３に柔軟に取り付けられているカンチレバー３１４を含んでいる。カンチレバー３１４は、横方向外側に延びる戻り止め３１５を有している。各遠位アクチュエータ３２０はソケット３１７ｃを有している。アクチュエータスプリング３３０は内部に収容され、近位部分３１０のソケット３１７ｃを遠位部分３２０のソケット３１７ｃに接合している。いくつかの例では、ソケットは、スプリングを所定の位置に保持するためのボスを含むことができる。各遠位アクチュエータ３２０は、柔軟に取り付けられたカンチレバー３２１を有している。遠位アクチュエータ３２０のカンチレバー３２１は、横方向外側に延びる戻り止め３２２と、横方向内側に延びる戻り止め３２３とを有している。内向き凹部３２４が、遠位アクチュエータ部３２０の各々に形成されている。横方向に延在する戻り止め３１７ａ、３１７ｂは、夫々、近位アクチュエータ部分３１０の側面に、並びに、近位アクチュエータ部分３１０近位端及び遠位端に又はこれら近位端及び遠位端の方に形成されている。
【0067】
図６及び図７の実施形態では、針シールド３１６は、近位部分３１０の近位端から長手方向に突出するが、近位部分３１０の全幅に亘って横方向に延びていないプレートである。他の実施形態においては、針シールド３１６は、近位部分３１０の全幅に亘って横方向に延びていてもよい。図７ｂは、図６及び図７の実施形態に類似するが、薄膜３１６ｂが針シールド３１６と近位部分３１０のアーム３１３との間の間隙に広がっている他の実施形態を示す。膜は、針カバー３１６に取り付けられ、恐怖の発生を低減するために針２０４の視認を部分的又は完全に遮るのに役立つ不透明性／透明性を有していてもよい。図７ｂは、近位部分３１０が、例えば使用後に、ハウジングから延在されるときに、膜３１６ｂ（または完全に広がる針シールド）が針２０４の視認をどのように遮るかを示す。
【0068】
図２ａに（図８ｃと比較して）示すように、ハウジング１０１内に組み立てられると、ハウジング１０１の中央又はその近くに設けられたつめ１０４ａは、ハウジング１０１を遠位アクチュエータ部分３２０の横方向外側に延びる戻り止め３２２に対して極めて狭いものにする。したがって、この配置は、力を与え、可撓性カンチレバー３２１を屈曲させ、カンチレバー３２１の横方向内向き戻り止め３２３を、近位アクチュエータ部分３１０のカンチレバー３１４の横方向外向きに延びる戻り止め３１５と協働させる。
【0069】
図１０ａ及び１０ｂは、完全に組み立てられた薬剤送達装置を示す。ハウジング１０１及びカバー１０２は、互いに協働し、接続する略平らな外面を提供するように構成されていることが分かる。これは、審美的に心地よい装置を提供するだけでなく、内部の構成要素を汚染から保護するのに役立つ。プラスチックから形成される場合、ハウジング１０１及び１０２は、超音波溶接によって封止されることもできる。
【0070】
【0071】
図８ａは、図２に示す装置１００と同様の充填された形態の装置１００を示す。図９ａは、図８ａの関連する構成要素の拡大図を提供する。カバー１０２は取り外され、近位アクチュエータ部分３１０を露出している。ハウジングカンチレバー１１０は、充填位置に配置されている。ハウジングカンチレバー１１０は、弾性特性を有し、充填位置において、実質的に長手方向に沿った休止位置から変位されている。この位置において、ハウジング戻り止め１１１、１１２は、シリンジキャリア戻り止め２１４と遠位アクチュエータ部分３２０との間に留められている。ハウジング１０１の横方向内側に延在する戻り止め１１１は、シリンジキャリア戻り止め２１４と係合し、シリンジキャリアアセンブリを保持し、スプリング１０３を圧縮状態に維持し、その内部のエネルギーが貯蔵された状態を維持する。
【0072】
使用時、近位アクチュエータ部分３１０の近位端は、患者の注射部位に押し付けられる。この動作は、図８ｂ及び図９ｂに示すように、アクチュエータアセンブリを長手方向に、更にハウジング１０１内に並進させる。これは、針２０４の先端と開口部３１１との間の距離を減少させ、これにより、針２０４が患者の皮膚を貫通するために必要とされる移動距離を減少させる。この位置において、ハウジング戻り止め１１２は、遠位アクチュエータ部分３２０との接触から解放され、遠位アセンブリ３２０の凹部３２４内に延在することができる。すなわち、ハウジングカンチレバー１１０は、図８ｃ及び図９ｃに示すように、解放され、それらの弛緩位置へと更に回転することができる。この動作は、ハウジング戻り止め１１１をシリンジキャリア戻り止め２１４から解放し、シリンジキャリアアセンブリがハウジングの遠位端と近位端との間で直線的に自由に移動することを可能にする。更に、近位アクチュエータ部分と遠位アクチュエータ部分との間に圧縮を生じさせる力が解放され、アクチュエータ部分３１５、３２３の対応する戻り止めは、もはや（図６に示す協働状態と比較して）協働状態に保持されない。
【0073】
ハウジング戻り止め１１１がもはやシリンジキャリアアセンブリを拘束しない状態で、エネルギー貯蔵スプリング１０３は、それらの付勢又は圧縮状態から延びるように動作可能であり、それによって、それらの貯蔵されたエネルギーの少なくともいくらかを解放して、装置１００の近位端に向かってシリンジキャリアアセンブリを移動させることを助ける。図８ｄに示すように、これにより、針２０４は、開口部３１１を通ってハウジング１０１の近位端を越えて延在する。近位端１００ａが患者の注入部位に対して配置された状態で、針２０４は皮膚を破り、注入部位を貫通する。シリンジキャリアアセンブリが遠位端から近位端に移動すると、プランジャ支持体２０８は停止壁１０５と接触する。したがって、作動シーケンスのこの段階は、貫通ステージと呼ぶことができる。
【0074】
スプリング１０３は延び続け、シリンジキャリアアセンブリは装置１００の近位端１００ａに向かって押され続ける。プランジャ支持体２０８がストッパ壁１０５によって支えられている状態で、この移動は、ピストン２０５をバイアル２０１内に押し込む効果を有する。より正確には、バイアル２０１は、ピストン２０５の周囲で近位方向に押される。ピストン２０５が夫々のチャンバ２０６内に移動すると、バイアル２０１内の流体の容積容量が減少する。これは、バイアル２０１内の圧力を増加させ、これは次に、薬剤を針取付点２０２の流体ノズル２０２ａを通して針２０４内に押し込み、そこから患者の組織内に押し込む。したがって、この段階を注入ステージと呼ぶことができる。シリンジ２００の開放端、ピストン２０５の長さ及び／又はバイアル２０１の容積は、必要とされる薬剤投与量に従って構成することができる。注入運動はまた、針２０４を所望の長さまで組織の中へさらに深く延ばす。所望の長さは、近位アクチュエータ部分３１０がハウジング１０１内にどれだけ延或することができるかを制御する構成要素の長手方向サイズによって決定される。作動運動を２つの段階に分離することにより、プランジャ２０５が、そうでなければハウジング１０１内の未利用の空隙となるであろうところに位置することを可能にし、これは装置のコンパクト化に寄与する。更に、作動前にプランジャ本体２０８に接触する構成要素がないので、薬剤を事前に放出する移動の危険性がない。これは、装置１００が、従来とは異なり、動きに抵抗するためにより高い摩擦を有する従来のより硬質のゴムの代わりに軟質のゴムプランジャ２０５ｂを使用することを意味する。したがって、薬剤を投与するためにピストン２０５及びゴムプランジャ２０５ｂを近位方向に押すために、よりコンパクトなスプリング２０３を使用することができ、従来必要とされるよりも少ないエネルギーをもたらすことができる。直列に２つの段階を有することはさらに、単一のエネルギー貯蔵手段（この例では平行なスプリングに分割されているが）が、必要とされる貫通力と、薬剤を注入するために圧力を生成するために必要とされる力との両方を提供することを可能にする。
【0075】
装置１００は、ある期間に亘って患者の身体に押し付けられて保持される。しるし１０８は、推奨時間を指定することができ、推奨時間は、装置１００が完全に作動し、バイアル２０１が排気されるのに必要な時間を超えてもよい。装置１００が患者の身体に押し付けられるべき期間は、特定の用途で使用される薬剤に特有の医療アドバイスに従うべきである。例えば、エピネフリンを考えるときでさえ、市場のいくつかの製造業者は、装置を５秒間保持することを指定し、他の製造業者は１０秒間保持することを指定する。実用的な例として、本発明の装置は、約３秒で０．５ｍｌ用量の投与を完全に完了することができる。したがって、しるし１０８は、薬剤の完全な送達を確実にするために、少なくとも３秒、４秒、５秒、６秒、又はそれより長い７秒、又はそれより長い時間の最小動作時間を示し得る。図８ｅは、針２０４が完全に延びた装置１００を示し、例えば完全に貫通された位置を表す。
【0076】
いったん作動が完了し、薬剤が患者に送達されると、装置１００は、患者から針２０４を引き出すように離されるように操作可能である。装置１００は、患者から離れるようにゆっくりと引き戻され、注入部位から針２０４を引き抜くことができる。アクチュエータアセンブリの近位端１００ａが注入部位表面に押し付けられなくなると、近位アクチュエータ部分３１０は、３１７ｂが１０７と接触し、１０７に対して支持されて押し付けられるまで、長手方向外側に自由に並進する。これにより、所望の長さを超えて延出することが阻止される。上述のように、近位アクチュエータ部戻り止め３１５は、もはや遠位アクチュエータ部戻り止め３２３と係合しておらず、夫々のカンチレバー３１４、３２１は、それらの弛緩（付勢されていない）位置に回転している。これは図８ｆに示されている。
【0077】
アクチュエータアセンブリスプリング３３０は、近位アクチュエータ部分３１０を所定の長さ押し出す。この長さは、３１７ｂと１０７との間の距離によって決定され、針２０４を再収容するのに充分であるように設計されるべきであり、それによって、使用済みの針２０４を露出させることに関連する生物災害リスクを低減する。近位アクチュエータ部分３１０の過度の並進は、側部戻り止め３１７ｂが近位ハウジング戻り止め１０７と接触することによって防止される。これは、アクチュエータの３１７ｂの幅よりも小さい幅となる。この実施形態では、カバー１０２は、もはや、装置１００が使用された後、解放されたスプリングのエネルギーにより、元の凹状ハウジング１０１ｄ内に固定することができない。しかしながら、近位アクチュエータ部分３１０上の近位戻り止め３１７ａと嵌合するように構成された内部戻り止め１０２ｄが設けられている。図１１ａは、使用前の装置１００を示し、カバー１０２及び近位アクチュエータ部分３１０は断面図で示され、カバー１０２は凹状ハウジング１０１ｄ内に固定されている。この段階では、戻り止め１０２ｄ及び３１７ａは接触していない。図１１ｂ及び図１１ｂの近位端の拡大図である図１１ｃは、使用後の装置１００を示し、カバー１０２は、近位アクチュエータ部分３１０の戻り止め３１７ｂと係合するカバーの戻り止め１０２ｄによって固定される。
【0078】
説明された実施形態と同じ機能を果たす様々な変形、設計、例、及び実施形態が提供され得る。アクチュエータ部品間の様々な解放可能な取付手段を使用することができる。他のエネルギー貯蔵手段が適用されてもよい。雄型／雌型の相互作用を有すると記載される部分は、相互に交換することができる。装置又はシリンジの一部に設けられている特徴及び構成要素は、代わりに、装置又はシリンジの別の部分で使用されてもよい。
【0079】
図１２は、薬剤送達装置４００の更なるそのような実施形態であり、分解図において、複数の相互接続可能又は相互接続された部品を示す。薬剤送達装置４００の外周は、ハウジング４０１及びカバー４０２によって画定されている。ハウジング４０１のシール溝４０１ｂに嵌合するシール４０３が設けられている。ハウジング４０１の１つ以上の夫々の第１の窓開口部４０４ｂに嵌合する１つ以上の第１の窓４０４が設けられている。ハウジング４０１の１つ以上の夫々の第２の窓開口部４０５ｂに嵌合する１つ以上の第２の窓４０５が設けられている。第１の窓及びそれらの夫々の開口部は、第２の窓及びそれらの夫々の開口部よりも小さい。アクチュエータ４０６及びシャーシ４０８が設けられている。アクチュエータ４０６は、上述の実施形態の近位アクチュエータ部分３１０と機能的に類似しており、シャーシ４０８は、上述の実施形態の遠位アクチュエータ部分３２０と機能的に類似している。ハウジング４０１及びカバー４０２内に嵌合する送達サブアセンブリ４２０は、アクチュエータ４０６及びシャーシ４０８を備えている。送達サブアセンブリ４２０は更に、薬剤送達装置４００の構成要素の大部分を備えている。送達サブアセンブリ４２０の構成要素の機能は、以下でより詳細に説明される。送達サブアセンブリ４２０の構成要素は、以下のうちの１つ以上を含む、すなわち、アクチュエータ４０６の内側に嵌合するように構成されているアクチュエータロック４０７、１つ以上のガイドレール４０９、シャーシロック４１４、１つ以上のアクチュエータスプリング４１０（圧縮構成で示されている）及び１つ以上のバイアルスプリング４１３（圧縮構成で示されている）、バイアル４１１、バイアルカバー４１２、１つ以上のプランジャ４１６（プランジャは、任意選択的なシールリッジ４１６ｂを備える）、近位端が鋭利である皮下注射針４１５、針カバー４１８、針ライナー４１９、及び安全プラグ４１７のうちの１つ以上を含む。
【0080】
図１３は、バイアルカバー４１２を有するバイアル４１１を備えるシリンジ４３０の半断面を示す。この実施形態では、バイアル４１１及びバイアルカバー４１２は、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマー、又は薬剤４３３に好適な任意の他の材料（他の実施形態に関連して説明されるようなホウケイ酸ガラスを含む）等のポリマーから形成され得る。バイアルカバー４１２は、液密シールが達成されるように、溶接、接着、又は同様の産業用標準手段によってバイアル４１１に取り付けられている。バイアル４１１は、閉鎖近位端を有する中空の細長い中央部４１１ｄを備えている。皮下注射針４１５の遠位端は、皮下注射針４１５とバイアル４１１との間に液密シールが達成されるように、例えば、溶接、接着、ルアーロック、ねじ付き取付部、又はオーバーモールドによって、細長い中央部４１１ｄの閉鎖近位端に接続されている。バイアル中央空洞４１１ｃと皮下注射針４１５のボアとの間に連続的な流体接続が提供されている。中央部４１１ｄの近位端は、そこから突出する１つ以上のバイアルキャッチ４３２を有している。各バイアルキャッチ４３２は、バイアルキャッチ上面４３２ｂ及びバイアルキャッチ下面４３２ｃと、皮下注射針４１５の方向に延びるシール面４１ｌｅとを有している。バイアル４１１は、中央部４１１ｄの両側に対称的に離間されたボア４１１ａを有する２つのシリンダ４１１ｇを有している。ボア４１１ａはチャンバであり、上述の実施形態のチャンバ２０６に類似している。プランジャ４１６は、各ボア４１１ａの近位端内に入れられることができ、遠位端に向かってその中で自由に摺動し、液密シールを確保するシール隆起４１６ｂを有している。各シリンダ４１１ｇから横方向に外向きにオフセットされるのは、１つ以上のバイアルクリップ４１１ｋ（図１７により見える）を有する外側バイアルガイド４１１ｈ、バイアルスプリングポスト４１１ｆ、バイアルスプリング台４１１ｊ、及びバイアルガイドレール軸受４１１ｂである。バイアルガイドレール軸受４１１ｂは、ガイドレール４０９に摺動可能に接続されるように構成されている。したがって、ガイドレール４０９及びバイアルガイドレールは、前述の実施形態のシリンジとシリンジキャリアとの間の取付手段に類似の機能を提供する。バイアル上部空洞４３１は、中央空洞４１１ｃとボア４１１ａとを連通し、自由流動薬剤４３３が貯蔵される連続容積を形成する。プランジャ４１６がボア４１１ａの近位端から遠位端に移動すると、薬剤４３３は加圧され、皮下注射針４１５を通って押し出される。針カバーサブアセンブリ４３４は、剛体針カバー４１８を備えている。剛体針カバー４１８内には、好ましくはエラストマーなどの柔軟な材料から形成された針ライナー４１９が設けられている。針ライナー４１９は、針カバー溝４１８ｂに取り付けられ、又は取り付け可能であり、例えば、接着され、オーバーモールドされ、又は摩擦若しくは機械的手段によって保持される。針カバー溝４１８ｂは、針カバー４１８の近位端に形成されている。針カバーサブアセンブリ４３４は、皮下注射針４１５の露出した長さを覆っている。針ライナー４１９の遠位端は、バイアル中央部４１１ｄの近位端においてシール表面４１１ｅの上に強固に嵌っている。針カバーサブアセンブリ４３４は、バイアル４１１への緊密な嵌合によってしっかりと保持されるが、それを引き離すことによって取り外すことができる。針カバーサブアセンブリ４３４は、針ライナー４１９がシール表面４１ｌｅ上にしっかりと嵌合することによって、皮下注射針４１５の無菌性を維持するように構成されている。
【0081】
図１４は、薬剤送達装置４００のシャーシサブアセンブリ４４０を、シャーシ４０８を通る部分断面、シャーシロック４１４、及び明確にするためにオフセットされたガイドレール４０９のうちの１つとアクチュエータばね４１０のうちの１つと共に示す。シャーシロック４１４は、遠位端及び近位端を有する。シャーシロック４１４のフレームの遠位端には、１つ以上の縦方向上側ガイド溝４１４ｃが設けられている。シャーシロック４１４は、下面４１４ｂを有し、下面４１４ｂは、近位端に面するシャーシロック４１４のフレームの表面である。１つ以上のシャーシタブ４１４ｄは、下面４１４ｂから遠位端まで延びている。シャーシタブ４１４ｄは、アセタールなどの弾性変形可能な材料から作られている。シャーシタブ４１４ｄは、内側停止面４１４ｅ及び外側停止面４１４ｆを有している。シャーシタブ４１４ｄの弾性は、図１４に示されるように、シャーシ４１４ｄタブが曲げられて近づくか又は離れるので、一対の対称タブが、一緒により接近し、また、更に離れることができる内側停止面４１４ｅ及び外側停止面４１４ｆを有することを可能にする。シャーシロック４１４は、この実施形態ではシャーシ４０８とは別個の構成要素として示されているが、２つを一緒に１つの部品に組み合わせることは選択肢であり、それらは単一の構成要素として形成されてもよい。シャーシ４０８は、その遠位端に１つ以上のシャーシ直立部４０８ａを伴うシャーシ中央台４０８ｑを有している。各シャーシ直立部４０８ａは、シャーシロック４１４を位置決めするためにシャーシロック下面４１４ｂに当接するように構成されたシャーシ上面４０８ｂを有している。１つ又は複数の中心ガイド溝４０８ｃは、直立部４０８ａを通って長手方向に延びており、上側ガイド溝４１４ｃと位置合わせされる。中央台４０８ｑは、ボア４１１ａ内に嵌合する１つ以上のプランジャプッシャ４０８ｋを支持している。プランジャプッシャ４０８ｋは、図示されるような十字形状であってもよく、中実であってもよく、又はボア４１１ａの内側でプランジャ４１６を押すことができる任意の他の構成であってもよい。プランジャプッシャ４０８ｋの外側は、シャーシスプリング台４０８ｅであり、シャーシスプリングプラット台４０８ｅはシャーシスプリング支柱４０８ｆを有しており、シャーシスプリング支柱４０８ｆの上にはアクチュエータスプリング４１０が嵌合可能であり、シャーシスプリング支柱４０８ｆはその内部にシャーシガイドレール軸受４０８ｇを有し、シャーシガイドレール軸受４０８ｇを介してガイドレール４０９が摺動し得る。各シャーシスプリング台は、そこから突出する１つ以上のシャーシクリップ４０８ｊを有している。各シャーシスプリング台４０８ｅは、シャーシ４０８の近位端まで延びるシャーシ延長部４０８ｒを有している。各シャーシ延長部４０８ｒの近位端には、シャーシ延長部ロック面４０８ｎ、シャーシ延長部停止面４０８ｓ、１つ以上のシャーシアセンブリ突出部４０８ｍ、及びシャーシアセンブリ面４０８ｐがある。シャーシ中央台４０８ｑの剛性を向上するために、１つ以上のシャーシ補強プレート４０８ｔが設けられている。アクチュエータロック４０７は、アセタール等の弾性材料から形成され、アクチュエータロック４０７は、アクチュエータロック台４０７ｂから成り、アクチュエータロック台４０７ｂは、アクチュエータロック台４０７ｂを貫通する中央針孔４０７ｃと、アクチュエータロック台４０７ｂを貫通する１つ以上のアクチュエータロック安全孔４０７ｄとを有している。アクチュエータロック台４０７ｂからは、アームロック内側停止面４０７ｇ及びアームロック外側停止面４０７ｈが設けられたアームロック４０７ｆを遠位端に有する１つ又は複数のアクチュエータロックアーム４０７ｅが延びている。アクチュエータロックアーム４０７ｅの弾性は、図１４に示されるように、アクチュエータロックアーム４０７ｅが曲げられて近づくか又は離れるので、一対の対称アームが、一緒により接近し、また、更に離れることができる内側停止面４０７ｇ及び外側停止面４０７ｈを有することを可能にする。アクチュエータロック台４０７ｂから、遠位端に１つ以上のアクチュエータ針ガイド突出部４０７ｋを有する１つ以上のアクチュエータ針ガイド４０７ｊが延びている。アクチュエータロック台４０７ｂから延在するのは、１つ以上のアクチュエータスプリングポスト４０７ｐであり、アクチュエータスプリングポスト４０７ｐは、アクチュエータスプリングポスト４０７ｐを貫通するアクチュエータロックスプリング孔４０７ｑを有しており、アクチュエータロックスプリング孔４０７ｑ内にガイドレール４０９が挿入可能であり、また、摩擦又は同等の手段によって強固に保持可能である。
【0082】
図１５は、外側針孔４０６ｃ及び１つ以上の安全カバーピン孔４０６ｄを含むアクチュエータベースプレート４０６ｂを近位端に有する、薬剤送達装置４００のアクチュエータ４０６の半断面を示す。アクチュエータベースプレート４０６ｂの周縁から、遠位端に向かって延びるアクチュエータ壁４０６ｅが延延びている。中央切り欠き領域４０６ｆは、２つのアクチュエータ直立部４０６ｇを残し、アクチュエータ直立部４０６ｇを貫通する更なる切り欠きは、広い面４０６ｐで終端する広いガイド４０６ｈを近位端に、また、狭い面４０６ｑで終端する狭いガイド４０６ｊを遠位端に形成する。中間面４０６ｒは、幅広ガイド４０６ｈと幅狭ガイド４０６ｊとが交わる点に存在する。１つ以上のシャーシ逃げスロット４０６ｋがアクチュエータ壁４０６ｅを貫通し、アクチュエータ針ガイド突起４０７ｋ、アクチュエータロック台４０７ｂ、及びシャーシ補強プレート４０８ｔのためのクリアランス凹部４０６ｍがアクチュエータ壁４０６ｅに設けられている。下側ガイド溝４０６ｓは、中央ガイド溝４０８ｃ及び上側ガイド溝４１４ｃと一列に並んで長手方向に延びる。歪み緩和スロット４０６ｎは、アクチュエータ直立部４０６ｇの遠位端に設けられており、アクチュエータ直立部４０６ｇの前方セクション及び後方セクションがわずかに異なって伸びることを可能にする。
【0083】
図１６は、針カバー溝４１８ｂにしっかりとクリップ留めすることができる安全スロット４１７ｃを中に有する安全プラグ台４１７ｂから成る安全プラグ４１７を示す。１つ以上の安全プラグピン４１７ｄが安全プラグ台４１７ｂの上面から延びており、フィンガグリップ４１７ｅが下面から延びている。
【0084】
図１７は、図１２の薬剤送達装置のバイアルサブアセンブリ４３０、シャーシサブアセンブリ４４０、アクチュエータ４０６、バイアルスプリング４１３、及び安全カバー４１７の内部アセンブリ４４５を、アクチュエータ及びシャーシを通る部分断面で示す。バイアル中央セクション４１１ｄに沿った１つ以上の長手方向ガイドリブ４１１ｍが、上側ガイド溝４１４ｃ、中央ガイド溝４０８ｃ、及び下側ガイド溝４０６ｓを通って干渉なく走っている。圧縮されたアクチュエータスプリング４１０は、シャーシ中央台４０８ｑとアクチュエータロック台４０７ｂとの間に膨張力を及ぼす。この膨張力は、アクチュエータロック４０７をアクチュエータベースプレート４０６ｂに押し付け、それによってアクチュエータ４０６を同じ方向に押す。バイアルサブアセンブリ４３０が、狭いガイド４０６ｊの中へ突出し、狭い面４０６ｑに対して静止する、バイアルクリップ４１１ｋを介して、アクチュエータ４０６の内側に保持されているので、バイアルサブアセンブリ４３０もまた、アクチュエータ４０６と同じ方向に押される。しかしながら、バイアル中央セクション４１１ｄがシャーシロック４１４の遠位端を通過し、バイアルキャッチ下面４３２ｃがシャーシロック４１４の内側停止面４１４ｅに当接し、シャーシロック下面４１４ｂがシャーシ４０８の上面４０８ｂに当接すると、圧縮されたアクチュエータばね４１０の膨張力によるバイアルサブアセンブリ４３０の移動は抵抗される。シャーシタブ４１４ｄの外側停止面４１４ｆがアームロック４０７ｆのアームロック内側停止面４０７ｇに接触し、アームロック外側停止面４０７ｈが内側シャーシ延長面４０８ｄに接触していることも見ることができる。このようにして、アームロック４０７ｆは、シャーシタブ４１４ｄをブロックし、アクチュエータばね４１０が膨張することを可能にする、バイアルキャッチ４３２がシャーシロック４１４を通過することを可能にするシャーシタブ４１４ｄの跳ね開きを防止する。これは、シャーシ４０８に対するアクチュエータ４０６及びバイアルサブアセンブリ４３０の係止位置である。安全プラグ４１７は、安全スロット４１７ｃが針カバー溝４１８ｂと係合している、その組み立てられた位置で示されている。安全プラグピン４１７ｄは、安全カバーピン孔４０６ｄ（図１５参照）及びアクチュエータロック安全孔４０７ｄを通り、それらの遠位端がシャーシ組立面４０８ｐに接触する。この組み立てられた位置において、何らかの力が安全プラグ４１７をアクチュエータ４０６に向かって押す場合、その力はシャーシ４０８に直接伝達され、アクチュエータ４０６は影響を受けない。例えば、人の指が指グリップ４１７ｅを引っ張ることによって、安全プラグ４１７にアクチュエータ４０６から離れる方向に力が作用した場合、安全プラグ４１７と針カバーサブアセンブリ４３４との組み合わせは、バイアルサブアセンブリ４３０から離れ、皮下注射針４１５を露出させ、また、アクチュエータ４０６に加えられている力に対する上述の保護を除去する。
【0085】
図１８は、ハウジング４０１、カバー４０２、シール４０３、大きな窓４０５、アクチュエータ４０６、及びシャーシ４０８を貫通する部分断面を有する薬剤送達装置４００のハウジング４０１及びカバー４０２内の内部アセンブリ４４５を示す。シール４０３は、ハウジング４０１とカバー４０２との間に防水シールを提供し、カバー４０２が損傷されることなく取り外し及び交換されることを可能にする、独立気泡ポリウレタン発泡体等のコンプライアント材料から作られる。１つ以上のカバー突出部４０２ｂが、カバー４０２の内面の遠位端から外向きに延びており、上部カバーくぼみ４０１ｆ（または任意選択的に、下部カバーくぼみ４０１ｇ）と係合する。この係合は、１つ以上の好ましい位置でキャップ４０２をハウジング４０１にロックする手段を提供する。しるし４０２ｄが、カバー４０２の中又は上に設けられてもよい。カバーグリップ４０２ｃが、指による把持を補助するためにカバー４０２の外面に設けられてもよい。ハウジンググリップ４０１ｃが、指による把持を補助するためにハウジング４０１の外面に設けられてもよい。ラベリング凹部４０１ｄが、ハウジング４０１の外面に設けられていてもよい。大きな窓４０５及び小さな窓４０４は透明であり、接着剤、溶剤、超音波溶接、機械的クリップ、又は任意の他の工業的取り付け方法を使用して、夫々の大窓開口部４０５ｂ及び小窓開口部４０４ｂに取り付けられてもよい。大きい窓４０５は、薬剤４３３を調べるために使用することができ、小さい窓４０４は、薬剤送達装置４００の正しい機能を調べるために使用することができる。圧縮されたバイアルスプリング４１３が、バイアルスプリング台４１１ｊとハウジング端板４０１ｋに取り付けられたハウジングスプリングガイド４０１ｍとの間に示されている。ハウジングスプリングガイド軸受４０１ｎは、ガイドレール４０９がその内部で自由に摺動することを可能にする。この構成における薬剤送達装置４００の全体的な寸法は、略８４．５×５３．５×１３．７ｍｍであるが、当然ながらより大きく又はより小さくすることができる。例えば、装置は、１００×７０×２０ｍｍと７０×４０×５ｍｍとの間の範囲のいずれかの寸法を有することができる。
【0086】
図１９は、カバー４０２、安全プラグ４１７、及び針カバーサブアセンブリ４３４を取り外して小窓開口部４０４ｂに小さな窓４０４を露出させた、組み立てられた薬剤送達装置４００を示す。圧縮されたバイアルスプリング４１３は、バイアルサブアセンブリ４３０をハウジング端板４０１ｋから押し離そうとする力を及ぼす。バイアルサブアセンブリ４３０は、先に詳述したように、バイアルキャッチ４３２がシャーシロック４１４を通過することができないので、動くことができない。ハウジング４０１は、ハウジングアセンブリ孔４０ｌｅ内に位置するシャーシアセンブリ突出部４０８ｍを介してシャーシ４０８に係止され、それによってシャシ４０８をハウジング４０１に係止する。ハウジング４０１は、内部アセンブリ４４５が内部を通過するのに充分に変形可能なＡＢＳ又はアセタール等の柔軟な材料で作られている。
【0087】
図２０は、薬剤送達装置４００の半分の正面図を示し、したがって、構成要素間の相対運動が容易に認識できる。ここで、アクチュエータ４０６は、アクチュエータベースプレート４０６ｂに加えられた力によってハウジング４０１内に押し込まれた注入位置に示されている。これは、アームロック内側停止面４０７ｇがシャーシロック４１４外側停止面４１４ｆを越えて移動するまで、アクチュエータスプリング４１０をさらに圧縮する。ここで、バイアルスプリング４１３は、自由に膨張し、シャーシロック４１４を通してバイアルサブアセンブリ４３０（針カバーサブアセンブリ４４０が外されている）を押す。シャーシタブ４１４ｄがアームロック４０７ｆによってもはや移動しないように制約されないので、バイアルキャッチ下面４３２ｃは、内側停止面４１４ｅを摺動して越えることができる。バイアルサブアセンブリ４３０は、バイアルキャッチ４３２がシャーシタブ４１４ｄを最大量だけ押し離した点まで降下した瞬間において示されている。これは、貫通ステージの開始であり、皮下注射針４１５の鋭利な近位端は、アクチュエータベースプレート４０６ｂを越えて移動している。
【0088】
図２１は、プランジャ４１６がプランジャプッシャ４０８ｋと接触し、皮下注射針４１５の近位端がアクチュエータベースプレート４０６ｂを実質的に越えるまで、バイアルスプリング４１３を膨張することによってバイアルサブアセンブリ４３０（針カバーサブアセンブリ４４０が外されている）が押された時を示す。プランジャ４１６がプランジャプッシャ４０８ｋと接触した時が、貫通ステージの終了を意味する。膨張するバイアルスプリング４１３によって及ぼされる残りの力は、プランジャプッシャ４０８ｋがプランジャ４１６をボア４１１ａ内に押し込み、薬剤４３３を皮下注射針４１５を通して流すように、バイアルサブアセンブリ４３０をシャーシ４１４に向かって押し続けるのに充分である。したがって、プランジャプッシャ４０８ｋは、前述の実施形態の停止壁と類似の機能を提供し、停止壁自体であると見なすことができる。シャーシタブ４１４ｄは、バイアルキャッチ４３２によって伸ばし開かれる前にいた位置に跳ね戻っていることが分かる。これが注入ステージの開始である。
【0089】
図２２は、プランジャ４１６がプランジャプッシャ４０８ｋによってボア４１１ａ内に完全に押し込まれるまで、膨張するバイアルスプリング４１３によって押された際のバイアルサブアセンブリ４３０の最終静止位置（針カバーサブアセンブリ４４０が外された状態）を示す。皮下注射針４１５の近位端は、ここではアクチュエータベースプレート４０６ｂをその全範囲で越えており、シリンダ４１１ｇの近位端は、ここではシャーシ中央台４０８ｑに接触している。これが注入ステージの終了である。
【0090】
図２３は、バイアルサブアセンブリ４３０の最終静止位置における幅広ガイド４０６ｈ及び幅狭ガイド４０６ｊ内のシャーシクリップ４０８ｊ及びバイアルクリップ４１１ｋの位置を示す。
【0091】
図２４は、アクチュエータベースプレート４０６ｂから力が取り除かれたときにアクチュエータ４０６が移動する位置を示す。アクチュエータスプリング４１０は膨張し、中間面４０６ｒがシャーシクリップ４０８ｊと接触するまで、アクチュエータロック４０７を介してアクチュエータ４０６を押す。アクチュエータ４０６がこの位置にある状態で、アクチュエータロックアーム４０７ｅは、図１４に示すように、それらの元の位置に跳ね開くことができ、この際、アームロック外側停止面４０７ｈはシャーシ延長停止面４０８ｓと接触し、シャーシ延長ロック面４０８ｎはアームロック外側上面４０７ｍの上方に位置する。ここでアクチュエータベースプレート４０６ｂに加えられるいかなる力も、シャーシ延長部ロック面４０８ｎとアームロック外側上面４０７ｍとの間の接触をもたらし、アクチュエータ４０６が皮下注射針４１５の近位端を露出させるのに充分に動くのを防止する。この位置において、アクチュエータ４０６は、ハウジング４０１及び皮下注射針４１５に対してロックされ、それによって皮下注射針４１５との接触による偶発的な損傷を防止する。
【0092】
図２５は、キャップ４０２がハウジング４０１に嵌合され、カバー突起４０２ｂが下側カバー窪み４０１ｇに係合された第２の位置にある薬剤送達装置４００を示す。組み合わせられた安全カバー４１７／針カバーサブアセンブリ４３４は、バイアル４１１のシール表面４１ｌｅに（任意選択的に）再嵌合されて示されている。印刷又はラベリングは、ラベリング凹部４０１ｄ、下部ラベリング面４０１ｐ、カバーラベリング面４０２ｅ、及び／又はアクチュエータラベリング面４０６ｔに適用されてもよい。図２５は、組み合わせられた安全カバー４１７／針カバーサブアセンブリ４３４を取り外すことによって作動させられた後の薬剤送達装置４００の最終構成を示す。充分な力がアクチュエータロック台４０７ｂに加えられて、アクチュエータスプリング４１０を更に圧縮し、アームロック４０７ｆをシャーシロック４１４の外側停止面４１４ｆから離す。これは、シャーシタブ４１４ｄが跳ねて離れること、及びバイアルキャッチ４３２がシャーシロック４１４を滑って通過することを可能にする。この結果、プランジャ４１６がプランジャプッシャ４０８ｋに衝突し、プランジャ４１６をボア４１１ａ内に移動させて、薬剤４３３を皮下注射針４１５に通す。上記作動及び注入後、アクチュエータロック台４０７ｂへの力が取り除かれ、アクチュエータ４０６は、皮下注射針４１５を覆う位置まで押されるようになる。アクチュエータ４０６は、アームロック外側上面４０７ｍとシャーシ延長部ロック面４０８ｎとの間の相互作用によってこの位置にロックされる。
【0093】
したがって、機能的には、図１２～図２４に示される例は、図１～図１１ｅの例と同じように動作する。バイアルスプリング４１３は、針を患者の組織内に位置決めし、次いで薬剤を投与するために針を移動させる際に、エネルギー貯蔵スプリング１０３と同じ機能を果たす。両方の例のアクチュエータスプリング３３０、４１０は、注入が行われた後に針を覆う安全機構を提供するために使用される。
【0094】
図２６は、図１２の送達装置で使用するためのバイアル５１１の更なる実施形態を示す。バイアル５１１は、概して、バイアルの上記の実施形態に類似する構造である。前述の実施形態と同様に、バイアルは、一対のボア５１１ａを備えている。各孔５１１ａは、その遠位端に位置する圧力壁５１１ｎを有している。圧力壁５１１ｎは、バイアル５１１の頂部空洞５３１内に延在するドーム形プロファイルを有して示されている。いくつかの実施形態では、ドーム形プロファイルは、反対方向に延在するか、又は平坦なままであるように提供され得る。圧力壁５１１ｎはまた、ボア５１１ａの更に内側に位置付けられてもよく、言い換えれば、より遠位ではなく位置付けられてもよい。各圧力壁５１１ｎは、それを貫通する１つ以上の圧力逃がし孔５１１ｐを有している。この例における孔は円形断面であるが、代わりに任意の断面であってもよい。圧力逃がし孔５１ｌｐの典型的な断面積は、直径が略０．５ｍｍの単一の孔に相当する。孔は、好ましくは、０．２ｍｍと１ｍｍとの間の直径である。なお、１つの圧力逃がし孔に代えて、複数の圧力逃がし孔を用いてもよい。
【0095】
プランジャ５１６がボア５１１ａの近位端から遠位端に向かって移動するとき、圧力壁５１１ｎ及び圧力逃がし孔５１１ｐは、薬剤５３３が、圧力逃がし孔５１１ｐを通ってバイアル頂部空洞５３１内のより低い圧力レベルまで流れ、皮下注射針５１５に向かって流れる前に、薬剤５３３内の圧力がボア５１１ａ内においてはるかに高い値になることを可能にする。このようにして、上部空洞５３１内の圧力レベルは、薬剤５３３の圧力がバイアル５１１からバイアルカバー５１２を破裂させ得るレベルまで上昇しない。
上記の様々なシリンジの使用は、主に注射装置に関連して説明されているが、例えば、患者又はＩＶチューブにプレフィルドシリンジとして薬剤を手動で投与するための他の用途も想定されることが理解されよう。
上記の様々なシリンジの使用は、主に注射装置に関連して説明されているが、例えば、患者又はＩＶチューブにプレフィルドシリンジとして薬剤を手動で投与するための他の用途も想定されることが理解されよう。
【0096】
本開示を読むことにより、当業者には他の変形及び変更が明らかであろう。当然のことながら、上述の例には様々な変更を加えることができる。上述の様々な例及び実施形態は、任意の組み合わせで組み合わせることができる。上記特徴及び構成要素の全ては、別段の明示的な記載がない限り、包含及び組み合わせは任意選択可能である。変形形態及び変更形態は、当技術分野で既に知られており、本明細書で既に説明されている特徴の代わりに又はそれに加えて使用され得る、均等物及び他の特徴を含むことができる。
【0097】
添付の特許請求の範囲は、特徴の特定の組み合わせを対象とするが、本発明の開示の範囲はまた、それが本特許請求の範囲のいずれかの請求項において請求される発明と同じであろうとなかろうと、また、それが本発明が軽減する技術的問題と同じ技術的課題のいずれか又は全てを軽減するか否かによらず、明示的であっても、明示的ではなくても、本明細書に開示される特徴のいずれの新規な特徴又はいずれの新規な組み合わせをも包含し、また、それらの一般化された概念をも包含するものと理解される。
【0098】
別個の実施形態の文脈で説明される特徴はまた、単一の実施形態で組み合わせて提供されてもよい。一方、簡潔にするために単一の実施形態に関連して説明される様々な特徴はまた、別々に、または、任意の適切な部分的組合せで提供され得る。本出願人は、本出願又は本出願に基づくいずれの更なる出願の審査又は審理中に、そのような特徴及び／又はそのような特徴の組み合わせに対して新しい請求項が策定され得ることをここに述べる。説明される装置及びシステムの特徴は、対応する方法に組み込まれてもよく／使用されてもよい。
【0099】
完全性のために、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、他の要素又はステップを除外せず、用語「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、複数を除外せず、単一のプロセッサ又は他のユニットは、請求項に記載のいくつかの手段の機能を果たし得、請求項における参照符号は、請求項の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことも述べられる。
【図1】
【図2】
【図2a】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図7a】
【図7b】
【図8a】
【図8b】
【図8c】
【図8d】
【図8e】
【図8f】
【図9a】
【図9b】
【図9c】
【図10a】
【図10b】
【図11a】
【図11b】
【図11c】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【国際調査報告】