▶ バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッドの特許一覧
特表2022-538896グラフィカルユーザインターフェースを備えたアブレーションシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-09-06
(54)【発明の名称】グラフィカルユーザインターフェースを備えたアブレーションシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20220830BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20220830BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
A61M25/10
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021578073
(86)(22)【出願日】2020-06-25
(85)【翻訳文提出日】2022-02-08
(86)【国際出願番号】 IB2020056006
(87)【国際公開番号】W WO2021001732
(87)【国際公開日】2021-01-07
(31)【優先権主張番号】62/869,516
(32)【優先日】2019-07-01
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】16/905,487
(32)【優先日】2020-06-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】アガーワル・アミット
(72)【発明者】
【氏名】アブデラル・アフメド
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK23
4C160KK30
4C160KK38
4C160MM38
4C267AA06
4C267BB02
4C267BB42
4C267BB62
4C267CC19
4C267DD10
4C267HH11
(57)【要約】
コンピュータシステムのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）について本明細書において説明する。ＧＵＩは、第１セクター及び第２セクターを含むディスプレイ（例えば、スクリーン）を含み、これは、ユーザが上部に電極が配設されたバルーンを有するカテーテルを使用して、外科的介入、例えば、心臓アブレーション処置を実施するのを支援するために使用され得る。第１セクターは、ダイアログボックスを含んだメニューを含むことができる。第２セクターは、バルーンの画像及び電極の表現を含むことができる。ＧＵＩはまた、プロセッサを含むことができる。プロセッサは、例えば、ダイアログボックスから入力を受信し、ダイアログボックスの外観を変更し、電極表現から入力を受信し、電極表現の外観を変更し、バルーンへの灌注を制御し、そして電極への電力を制御するように構成されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
プロセッサ及びディスプレイを備えるコンピュータシステムのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を使用して、上部に配設された拡張可能なバルーンを含むカテーテルを制御する方法であって、前記拡張可能なバルーンは、表面と、上部に配設された第１電極を含む複数の電極とを含み、前記方法は、前記ディスプレイの第１セクターに、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックスを含むメニューを提供することと、
前記ディスプレイの第２セクターに、第１電極表現を含んだ複数の電極表現を含む前記拡張可能なバルーンの画像を提供することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１ダイアログボックスから第１の第１ダイアログボックス入力を受信することと、
前記第１ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記第２ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１電極表現から第１の第１電極入力を受信することと、
前記第１電極表現を変更することと、を含む、方法。
【請求項2】
前記バルーンの前記画像を変更することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、英数字インジケータを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、形状インジケータを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記複数の電極表現のそれぞれの前記外観を変更することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記複数の電極表現のそれぞれの前記外観が同時に変更される、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記複数の電極のうちの少なくとも１つを活性化することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
進捗の尺度を表示することを更に含む、請求項７に記載の方法。
【請求項9】
前記進捗の尺度がタイマーを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
グローバル電力を表示することを更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項11】
前記第１電極表現を２回目に変更することを更に含む、請求項７に記載の方法。
【請求項12】
前記第１電極表現を３回目に変更することを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
ポンプを作動させて、灌注流体に前記拡張可能なバルーンを拡張させることを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記第１の第１電極入力は、前記複数の電極のうちの少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第１電極を指定するコマンドを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
前記第１電極に対応する電力設定を変更することを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
前記複数の電極は、第２電極を更に含み、前記複数の電極表現は、第２電極表現を更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記プロセッサにおいて第１の第２電極入力を受信することと、前記第２電極表現を変更することと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記第２電極表現を２回目に変更することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記第２電極表現を３回目に変更することを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記第１の第２電極入力は、前記複数の電極のうちの前記少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第２電極を指定するコマンドを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記少なくとも別の電極が前記第１電極を含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条の下で２０１９年７月１日に出願された米国仮特許出願第６２／８６９，５１６号に対する優先権を主張する。本出願はまた、２０１６年１１月２３日に出願された米国特許出願第１５／３６０，９６６号、２０１８年３月２８日に出願された米国特許出願第１５／９３９，１５４号、２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２７３号、２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２８１号、及び２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２９６号に記載された主題に関する。これらの出願の全内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、米国特許法第１１９条の下で２０１９年７月１日に出願された米国仮特許出願第６２／８６９，５１６号に対する優先権を主張する。本出願はまた、２０１６年１１月２３日に出願された米国特許出願第１５／３６０，９６６号、２０１８年３月２８日に出願された米国特許出願第１５／９３９，１５４号、２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２７３号、２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２８１号、及び２０１９年５月３１日に出願された米国意匠特許出願第２９／６９３，２９６号に記載された主題に関する。これらの出願の全内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本明細書に開示される主題はアブレーションシステム、特に、心臓組織を切除することができるカテーテルと、アブレーションの実施を支援するグラフィカルユーザインターフェースシステムとを含むものに関する。
本明細書に開示される主題はアブレーションシステム、特に、心臓組織を切除することができるカテーテルと、アブレーションの実施を支援するグラフィカルユーザインターフェースシステムとを含むものに関する。
【背景技術】
【0003】
心臓組織のアブレーションは、心不整脈の治療に使用されている。アブレーションエネルギーは、通常、切除すべき組織に沿って切除エネルギーを送達することができる先端部分によって心臓組織に供給される。これらのカテーテルの一部は、様々な電極３次元構造からの切除エネルギーを投与する。このようなカテーテルを組み込んだ切除処置は、例えば、蛍光透視法を用いて視覚化することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
コンピュータシステムのグラフィカルユーザインターフェース（graphical user interface、ＧＵＩ）について本明細書において説明する。ＧＵＩは、第１セクター及び第２セクターを含むディスプレイ（例えば、スクリーン）を含む。第１セクターは、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックスを含んだメニューを含むことができる。第２セクターは、第１電極表現を含んだ複数の電極表現を含むバルーンの画像を含むことができる。ＧＵＩはまた、プロセッサを含むことができる。プロセッサは、第１ダイアログボックスから第１の第１ダイアログボックス入力を受信し、第１の第１ダイアログボックス入力の受信に応じて第１ダイアログボックスの外観を変更し、第２ダイアログボックスの外観を変更し、第１電極表現から第１の第１電極入力を受信し、そして第１の第１電極入力を受信すると第１電極表現を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１の第１ダイアログボックス入力の受信に応じてバルーンの画像を変更するように構成されてもよい。
【0005】
複数の電極表現は、それらを互いに区別するのを助けるためのインジケータを含むことができる。例えば、複数の電極表現のうちの少なくとも１つは、形状インジケータ、英数字インジケータ、又はその両方を含むことができる。
【0006】
プロセッサはまた、第１の第１ダイアログボックス入力の受信に応じて第２ダイアログボックスの外観を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１の第２ダイアログボックス入力の受信に応じて第２ダイアログボックスの外観を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１の第２ダイアログボックス入力の受信に応じて第１ダイアログボックスの外観を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１の第１ダイアログボックス入力を受信する前に第２ダイアログボックスの外観の変更を防ぐように構成されてもよい。プロセッサはまた、第２ダイアログボックスから第２の第２ダイアログボックス入力を受信し、第２の第２ダイアログボックス入力の受信に応じて第２ダイアログボックスの外観を更に変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第２の第２ダイアログボックス入力の受信に応じて、複数の電極表現の外観を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、最終ダイアログボックス入力の受信に応じて、プロセッサに接続された複数の電極のうちの少なくとも１つを活性化するように構成されてもよく、複数の電極は、第１電極を含む。プロセッサはまた、最終ダイアログボックス入力の受信に応じて進捗の尺度（例えば、タイマー）を表示するように構成されてもよい。プロセッサはまた、最終ダイアログボックス入力の受信に応じてディスプレイにグローバル電力設定を表示させるように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１電極表現から第２の第１電極入力を受信し、第２の第１電極入力を受信すると第１電極表現を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１電極表現から第３の第１電極入力を受信し、第３の第１電極入力を受信すると第１電極表現を変更するように構成されてもよい。プロセッサはまた、第１の第１電極入力、第２の第１電極入力、及び第３の第１電極入力のうちの少なくとも１つを受信したことに応じて、第２ダイアログボックスの外観を変更するように構成されてもよい。
【0007】
一例として、第１の第１ダイアログボックス入力は、プロセッサに接続されたポンプを作動させるためのプロセッサへのコマンドを含むことができる。別の例として、第１の第１電極入力は、複数の電極のうちの少なくとも別の電極に対する第１電極の位置を指定するコマンドを含むことができる。別の例として、第２の第１電極入力は、第１電極が活性化されるのを防ぐコマンドを含むことができる。
【0008】
更なる実施形態では、複数の電極は、第２電極を含むことができ、複数の電極表現は、第２電極表現を含むことができる。したがって、プロセッサは、第２電極表現から第１の第２電極入力を受信し、第１の第２電極入力を受信すると第２電極表現を変更するように構成されてもよい。更に、プロセッサは、第２電極表現から第２の第２電極入力を受信し、第２の第２電極入力を受信すると第２電極表現を変更するように構成されてもよい。更に、プロセッサは、第２電極表現から第３の第２電極入力を受信し、第３の第２電極入力を受信すると第２電極表現を変更するように構成されてもよい。
【0009】
そのような実施形態では、第１の第２電極入力は、複数の電極のうちの少なくとも別の電極、例えば第１電極に対する第２電極の位置を指定するコマンドを含むことができる。更に、第２の第２電極入力は、第２電極が活性化されるのを防ぐコマンドを含むことができ、第３の第２電極入力は、第２電極に対応する電力設定を変更するコマンドを含むことができる。
【0010】
コンピュータシステムの前述のＧＵＩは、一部、又はサブシステム、又はアブレーションシステムを形成することができる。コンピュータシステムのＧＵＩに加えて、アブレーションシステムは、上部に配設された拡張可能なバルーンを含むカテーテルを更に含むことができ、拡張可能なバルーンは、表面と、表面上に配設された第１電極及び第２電極を含む複数の電極とを含む。
【0011】
したがって、コンピュータシステムのＧＵＩを使用して、バルーンの拡張及び電極の活性化を含むカテーテルの制御を容易にして、少なくとも以下のステップ、ディスプレイの第１セクターに、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックスを含むメニューを提供するステップと、ディスプレイの第２セクターに、第１電極表現を含んだ複数の電極表現を含む拡張可能なバルーンの画像を提供するステップと、プロセッサにおいて、第１ダイアログボックスから第１の第１ダイアログボックス入力を受信するステップと、第１ダイアログボックスの外観を変更するステップと、第２ダイアログボックスの外観を変更するステップと、プロセッサにおいて、第１電極表現から第１の第１電極入力を受信するステップと、第１電極表現を変更するステップとを含むアブレーション処置を実施することができる。
【0012】
この方法はまた、バルーンの画像を変更するステップと、第２ダイアログボックスの外観を変更するステップと、複数の電極表現のそれぞれの外観を同時に又は順次に変更するステップと、複数の電極のうちの少なくとも１つを活性化するステップと、進捗の尺度（例えば、タイマー）を表示するステップと、グローバル電力を表示するステップと、第１電極表現を２回目に変更するステップと、第１電極表現を３回目に変更するステップと、ポンプを作動させて灌注流体に拡張可能なバルーンを拡張させるステップと、複数の電極のうちの少なくとも別の電極（例えば、第１電極）の後方に配設されているものとして第１電極を指定するステップと、第１電極に対応する電力設定を変更するステップとを含むことができる。
【0013】
複数の電極が第２電極を含み、複数の電極表現が第２電極表現を含む場合、この方法の更なる変形例は、プロセッサにおいて第１の第２電極入力を受信し、次に第２電極表現を変更してから２回目に変更し、次に第２電極表現を３回目に変更するステップを含むことができる。一部の更なる変形例では、第１の第２電極入力は、複数の電極のうちの少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして第２電極を指定するコマンドを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0014】
本明細書は、本明細書に記載の主題を特に指摘し、かつ明確にその権利を主張する特許請求の範囲で終了するが、その主題は、添付の図面と併せて取られた特定の実施例の以下の説明からよりよく理解されると考えられ、図面において、同様の参照番号は同じ要素を特定する。
【図1】侵襲的医療処置の概略図である。
【図2】拡張状態のバルーンを有するカテーテルを、ラッソーカテーテルと共に使用する場合の上面図である。
【図5】グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）ディスプレイの第１表現である。
【図6】ＧＵＩディスプレイの第２表現である。
【図7】ＧＵＩディスプレイの第３表現である。
【図8】ＧＵＩディスプレイの第４表現である。
【図9】ＧＵＩディスプレイの第５表現である。
【図10】ＧＵＩディスプレイの第６表現である。
【図11】ＧＵＩディスプレイの第７表現である。
【図12】ＧＵＩディスプレイの第８表現である。
【図13】ＧＵＩディスプレイの第９表現である。
【図14】ＧＵＩディスプレイの第１０表現である。
【図15】ＧＵＩディスプレイの第１１表現である。
【図16】ＧＵＩディスプレイの第１２表現である。
【図17】ＧＵＩディスプレイの第１３表現である。
【図18】ＧＵＩディスプレイを使用する方法のフローチャートである。
【図19】組織を切除する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【0015】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。この説明は、当業者が本発明を製造及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施形態、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。
【0016】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載される意図された目的のために機能することを可能にする適切な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」という用語は、記載された値の±１０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、８１％～９９％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は、任意のヒト又は動物被験体を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。
【0017】
図１は、一実施形態による、装置１２を使用する侵襲的医療処置の概略図である。この処置は医療専門家１４によって実施され、一例として、以下の説明における処置は、ヒト患者１８の心臓の心筋１６の一部のアブレーションを含むと仮定される。ただし、本明細書に開示される実施形態は、この特定の処置に単に適用可能であるわけでなく、生物学的組織又は非生物学的材料に対する実質的に任意の処置を含み得ることが理解される。
【0018】
アブレーションを実施するために、医療専門家１４は、患者の管腔に事前に配置されたシース２１にプローブ２０を挿入する。シース２１は、プローブ２０の遠位端が患者の心臓に入るように配置されている。診断／治療用カテーテル２４（例えば、バルーンカテーテル）は、図２を参照して以下により詳細に説明されるが、プローブ２０の管腔を通して配備され、プローブ２０の遠位端から出る。
【0019】
図１に示されるように、装置１２は、装置の操作コンソール４８内にあるシステムプロセッサ４６によって制御され、これも、参照番号１５で概略的に示されている。コンソール４８は、医療専門家１４がプロセッサと通信するために使用することができる制御装置４９及びスクリーン６２を含む。したがって、スクリーン６２はタッチスクリーンを含むことができ、制御装置４９は、例えば、マウス又はトラックボールを含むことができる。処置の間、プロセッサ４６は、通常、当技術分野で公知の任意の方法を使用してプローブ２０の遠位端の場所及び方向を追跡する。例えば、プロセッサ４６は、磁気追跡方法を使用することができ、患者１８の外部にある磁気送信機２５Ｘ、２５Ｙ、及び２５Ｚは、プローブ２０の遠位端に配置されたコイル内で信号を生成する。ＣＡＲＴＯ（登録商標）システム（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能）は、このような追跡方法を使用する。
【0020】
プロセッサ４６用のソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形式でプロセッサにダウンロードすることができる。代替的に又は追加的に、ソフトウェアは、光、磁気又は電子記憶媒体などの非一時的な有形媒体上に提供されてもよい。遠位端２２の追跡は、スクリーン６２上の患者１８の心臓の３次元表現６０上に表示されてもよい。ただし、それは、例えば、蛍光透視法又はＭＲＩによって２次元的に表示されてもよい。
【0021】
装置１２を動作させるために、プロセッサ４６は、装置を動作させるためにプロセッサによって使用される多くのモジュールを有するメモリ５０と通信する。したがって、メモリ５０は、温度モジュール５２、アブレーションモジュール５４、及び心電計（ＥＣＧ）モジュール５６を含む。メモリ５０は、典型的には、遠位端２２にかかる力を測定するための力モジュール、プロセッサ４６によって使用される追跡方法を操作するための追跡モジュール、及びポンプに接続され、プロセッサがポンプ、ひいてはカテーテルに供給される灌注を制御することを可能にする灌注モジュール５３などの他のモジュールを含む。簡略化のために、そのような他のモジュールは図１には示されていない。モジュールは、ハードウェア要素及びソフトウェア要素を含むことができる。例えば、モジュール５４は、少なくとも１つの出力部又は出力チャネル、例えば、１０個の出力部又は１０個の出力チャネルを有する高周波発生器を含むことができる。出力部のそれぞれは、スイッチによって個別にかつ選択的に起動又は停止されてもよい。即ち、各スイッチは、信号発生器とそれぞれの出力部との間に配設されてもよい。したがって、１０個の出力部を有する発生器は、１０個のスイッチを含むことになる。これらの出力部はそれぞれ、以下に更に詳細に説明されるアブレーションカテーテル上の電極、例えばバルーン８０上の１０個の電極３３に個別に結合されてもよい。このような電気的接続は、各出力部と各電極との間に電気経路を確立することによって達成することができる。例えば、各出力部は、１つ以上のワイヤ又は適切な電気コネクタによって対応する電極に接続されてもよい。したがって、一部の実施形態では、電気経路は、少なくとも１本のワイヤを含むことができる。一部の実施形態では、電気経路は、電気コネクタ及び少なくとも第２ワイヤを更に含むことができる。したがって、電極３３は、スイッチにより選択的に活性化及び非活性化されて、他の電極のそれぞれから個別に高周波エネルギーを受け取ることができる。
【0022】
図２は、バルーン８０が拡張構成にある診断／治療用カテーテル２４の概略斜視図である。カテーテル２４は、ハンドル２７、プランジャ２８、及び灌注チューブ２９を含むことができる。プランジャ２８は、カテーテル２４を通過し、かつチューブ２９をバルーン８０に接続する灌注管腔を開閉するために使用することができ、その結果、灌注流体（例えば、生理食塩水）は、灌注流体の供給源及び灌注モジュール５３に接続されたポンプによって、チューブ２９を通して導入又は送られ、最終的にバルーン８０に入ることができる。具体的には、プランジャ２８をハンドル２７に向かって近位に引っ張って灌注管腔を開き、ハンドル２７から離れて遠位に押して灌注管腔を閉じることができる。図３及び図４を更に参照すると、診断／治療用カテーテル２４は、肺静脈１３などの管腔の口１１を切除するために使用される場合、診断／治療用カテーテル２４は、近位シャフト部分８２及び遠位シャフト端部８８を有する管状シャフト７０によって支持されてもよい。シャフト７０は中空の中央チューブ７４を含み、これは、ラッソーカテーテル７２などの別のカテーテルが内部を通って、遠位シャフト端部８８を通過することを可能にする。ラッソーカテーテル７２を肺静脈に挿入して、診断／治療用カテーテル２４を口に対して正確に配置してから、口の切除を行うことができる。カテーテル７２の遠位ラッソー部分は、通常、ニチノールなどの形状記憶保持材料で形成される。診断／治療用カテーテル２４はまた、ＰＶ内又は心臓の他の場所で、線形カテーテル又は局所カテーテル９９（図３の破線で示されているように）と共に使用することができることを理解されたい。局所カテーテル９９は、その遠位先端に力センサを含むことができる。適切な力送達遠位先端は、２０１３年１月２２日に発行された「ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＷＩＴＨ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＳＥＮＳＩＮＧ」と題するＧｏｖａｒｉらの米国特許第８，３５７，１５２号、及び２００９年１１月３０日に出願された「ＣＡＴＨＥＴＥＲ ＷＩＴＨ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ ＴＩＰ」と題するＢｅｅｃｋｌｅｒらの米国特許出願第２０１１／０１３０６４８号に開示されており、これらの両方の内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。診断／治療用カテーテルと共に使用される任意のカテーテルは、例えば、圧力感知、アブレーション、診断、例えば、ナビゲーション及びペーシングを含む特徴及機能を有し得る。
【0023】
診断／治療用カテーテル２４のバルーン８０は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリウレタン又はＰＥＢＡＸ（登録商標）などのプラスチックから形成された生体適合性材料の外壁、表面、又は膜２６を有する。シャフト７０及び遠位シャフト端部８８は、バルーン８０の長手方向軸７８を画定する。バルーン８０は、プローブ２０の管腔２３を介して折り畳まれた構成で配備され、また遠位端から出た後に拡張することができる。バルーン８０の膜２６は、灌注孔又は開口部３５を有するように形成されてもよく、これを通して、流体（例えば、生理食塩水）が、バルーン８０の内部からバルーンの外側に出て、口における組織アブレーション部位を冷却することができる。図２及び図４は、バルーン８０から出る流体をジェット流として示しているが、流体は、流体がバルーンからしみ出る速度を含めて、任意の所望の流速又は圧力でバルーンから出ることができる。
【0024】
膜２６は、それぞれが多層フレキシブル回路電極組立体８４として構築された、組み合わされた電極及び温度感知部材を支持して担持する。「フレックス回路電極組立体」８４は、多くの異なる幾何学的構造を有してもよい。図示の実施形態では、フレックス回路電極組立体８４は、複数の放射基板又はストリップ３０を有し、その上に電極３３が配設されている。基板３０は、遠位端８８及びバルーン８０の周りに均等に分布している。各基板は、より狭い遠位部分に対して徐々に先細りするより広い近位部分を有する。
【0025】
スクリーン６２又はその追加の反復は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）の１つ以上の表示を表示するために使用することができ、これは、医療専門家１４がプロセッサ４６と通信し、そこから情報を受信して診断／治療用カテーテル２４を使用してアブレーション処置を実施するのを支援することができる。ＧＵＩの例示的な表示の表現は、図５～図１８に反映されている。医療専門家１４は、様々なＧＵＩ表示を介してプロセッサ４６に特定の入力を提供することができる。様々なＧＵＩ表示はまた、例えば、勧告、通知、及び警告を提供することによって、処置を通して医療専門家１４を導くために使用されてもよい。したがって、各表示は、アブレーション処置の別個のステップ又はセグメントに対応することができる。したがって、ＧＵＩ表示は、医療専門家１４が、プロセッサ４６に、所与のスクリーンに対応するアブレーション処置のステップ又はセグメントに関連する入力を行うことを可能にする一方で、医療専門家１４が、プロセッサ４６に、アブレーション処置のステップ又はセグメントに関連しない入力を行うことを防ぐように構成されてもよい。更に、プロセッサ４６によって行われた決定に基づいて、プロセッサ４６は、表示を修正して、特定の入力がもはや医療専門家１４によってプロセッサ４６に提供されない可能性があることを伝達することができる。
【0026】
ＧＵＩ表示１００の第１の例示的な表現は、図５に反映されている。表示１００は、第１セクター１０２及び第２セクター１０４を含むことができる。第１セクター１０２及び第２セクター１０４は、処置に対応する異なる情報を示すために使用されてもよい。例えば、図示のように、第１セクター１０２は、ダイアログボックス１０６、ダイアログボックス１０８、ダイアログボックス１１０、ダイアログボックス１１２、及びダイアログボックス１１４などの複数のダイアログボックスを含むメニューを含むことができる。更に、ダイアログボックス１０６は展開された構成で示され、一方、ダイアログボックス１０８、１１０、１１２、及び１１４は折り畳まれた構成で示されている。これらのダイアログボックスはそれぞれ、アブレーション処置の別個のステップ又はセグメントに対応する。例えば、図５に見られるように、処置の第１セグメントは、ダイアログボックス１０６に関連する。したがって、処置の第１セグメントの間に、ダイアログボックス１０６は展開されるが、残りは折り畳まれ、したがって専門家１４が、バルーン８０の拡張とは関係のない入力をプロセッサ４６に提供することを防止する。処置のこのセグメントでは、潅注流体、例えば生理食塩水が、カテーテル２４を通ってバルーン８０内に供給されてもよく、これはバルーン８０が拡張するのを助ける。したがって、ダイアログボックス１０６は、処置のこのセグメントに関する指示、例えば、テキスト及びグラフィックを提供する。図示のように、ダイアログボックス１０６は、例えば、「プランジャをハンドルに向かって引っ張る」ように指示し、カテーテル２４の特徴であり得るプランジャの画像を示す。更に、ダイアログボックス１０６は、アイコン１４０ａ及び１４０ｂを含み、医療専門家１４はこれらと相互作用して、このセグメントに関連するコマンドをプロセッサ４６に提供することができる。例えば、専門家１４は、アイコン１４０をタッチ又はクリックすることで開始コマンドをプロセッサ４６に伝達することによって、処置のこのセグメントを開始することができ、したがって、バルーン８０を拡張するのに十分な体積流量を有する灌注流体の流れを生じさせる。更に、専門家１４が、例えばバルーン８０を再配置するために、それを折り畳むことが必要な場合があるため、アイコン１４０ｂを使用して、プロセッサ４６に、灌注流体の流れを遅くするように指示することができ、これはバルーンを折り畳むのを助ける。
【0027】
第２セクター１０４は、カテーテル２４のグラフィック表現１１６を含むことができ、これは、バルーン８０の表面を伴う又は伴わない電極３３など、バルーン８０の表現又はアイコンを含むことができる。図５に見られるように、カテーテル２４のカテーテル本体は、カテーテル本体１１８として反映され、番号１～１０の電極３３は、アイコン１２０、１２２、１２４、１２６、１２８、１３０、１３２、１３４、１３６及び１３８として反映されている。バルーン８０の表現１１６では、バルーン８０がまだ拡張されていないため、バルーン８０の膜２６は示されていない。しかしながら、バルーン８０が拡張されたアブレーションプロセスのセグメントに対応する後続の図に示される後続の表示では、膜２６の表現を反映することができる。例えば、図６において、膜２６は、参照番号２４２によって表されている。中央部分１４４は、アブレーション処置に関する情報、例えば、アブレーションエネルギーが電極に供給され始めてからの経過時間を示すタイマーを提供することができる。したがって、アブレーションエネルギーが供給される前のアブレーション処置のセグメントに対応する図５では、タイマーは「０：００」を反映する。更に、バルーン表現１１６は、様々な電極３３上に配設され得るマーカー、例えば米国特許出願第１５／９３９，１５４号に記載されたような放射線不透過性マーカーに対応するアイコン、例えば中空長方形１４６、中実三角形１４８、及び中空三角形１５０を含むことができる。したがって、これらのマーカーアイコンは、対応するマーカーを有する電極表現上に、又はそれに隣接して配置される。例えば、バルーン８０の第１電極３３（電極１）が中空長方形形状を有する放射線不透過性マーカーを含む場合、アイコン１４６は第１電極アイコン１２０に隣接して配設される。
【0028】
ＧＵＩ表示２００の第２の例示的な表現は、図６に反映されている。ＧＵＩ表示２００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示１００と同様である。例えば、この例では、ＧＵＩ表示２００は、ＧＵＩ表示１００に対応するアブレーションプロセスのセグメントに続くアブレーションプロセスのセグメントに対応する。具体的には、ＧＵＩ表示２００は、専門家１４が、バルーン８０が配設された、又は配設されるべき肺静脈を決定し、次に、今や展開されたダイアログボックス２０８内の情報及びアイコンを用いてこれをプロセッサ４６に通知するセグメントに対応する。ダイアログボックス２０６、２１０、２１２、及び２１４は、プロセスの他のセグメントに関連する指示が提供されないように折り畳まれている。図示のように、ダイアログボックス２０６は、ＬＳｐｖ、ＲＳｐｖ、ＬＩｐｖ、及びＲｌｐｖ、即ち、左上肺静脈、右上肺静脈、左下肺静脈、右下肺静脈の略語としてラベル付けされた４つのアイコン２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｃ、及び２５０ｄを含む。専門家１４は、バルーン８０が配設される肺静脈をプロセッサ４６に伝達することができる。
【0029】
本明細書に記載のアブレーション処置のバージョンでは、バルーン８０が拡張されているため、表示２００におけるバルーン８０の表現は、ここで、膜２６の表現２４２を含む。更に、１つ以上の電極３３に関連する物理量又は電気量、例えば電流又はインピーダンスの表示を、対応する電極アイコンと共に提供することができる。図６に示されるように、インピーダンス表示は、電極アイコンに隣接して提供され、例えばインピーダンス表示１５０ａ、ｂ、及びｃは、アイコン２２０、２２２、及び２２４と共に提供される。例えば、インピーダンス表示は、プロセッサ４６が各電極３３に対して許容する最大インピーダンスを専門家１４に通知することができ、それにより、最大インピーダンスを超えた場合にプロセッサ４６は電極を非活性化することができる。
【0030】
ＧＵＩ表示３００の第３の例示的な表現は、図７に反映されている。ＧＵＩ表示３００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示２００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示３００は、ＧＵＩ表示２００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのステップに対応する。肺静脈が専門家１４によって選択された後、ダイアログボックス３０８は、例えば、確認アイコン又はボックス３５４を介して、専門家１４にメッセージを提供することができる。例えば、患者がアブレーション処置のアブレーションセグメント中に正常に呼吸し続けるように、例えばペーシングシステムを介して横隔神経ペーシングが有効にされていることを確認するように専門家１４に注意することが有用であり得る。更に、プロセッサ４６は、プロセッサ４６がＧＵＩ表示３００を後続のＧＵＩ表示に進める前に、専門家１４がアイコン３５４をタッチ又はクリックすることに対応する入力の受信を要求することができる。
【0031】
ＧＵＩ表示４００の第４の例示的な表現は、図８に反映されている。ＧＵＩ表示４００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示３００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示４００は、ＧＵＩ表示３００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのセグメントに対応する。具体的には、ＧＵＩ表示４００は、専門家１４がどの電極３３が他の電極３３に対して患者の後方に向かって配置されているかを判定するアブレーションプロセスのセグメントに対応する。この判定に基づいて、専門家１４は、電極アイコン４２０、４２２、４２４、４２６、４２８、４３０、４３２、４３４、４３６、及び４３８の中から対応する電極アイコンをタッチ又はクリックして、プロセッサ４６にこの判定を通知することができる。肺静脈の後部、ひいてはその近くに配設された電極が食道に近接して位置しており、この解剖学的構造から安全性の考慮事項を考慮する必要があるため、このような判定は、電流が電極３３に供給されている処置のセグメントの間に有用であり得る。したがって、表示４００において、ダイアログボックス４０８は展開されて表示され得るが、ダイアログボックス４０６、４０８、４１２、及び４１４は折り畳まれて表示される。更に、ダイアログボックス４０８は、後部電極３３をクリック又はタッチすることによって電極位置の判定を示すように専門家１４に指示することができる。これに対応して、電極アイコン４２０、４２２、４２４、４２６、４２８、４３０、４３２、４３４、４３６、及び４３８は、表示４００上で表示１００、２００、及び３００とは異なる外観を有することができる。例えば、電極３３に対応するプロセッサ４６への入力は、表示１００、２００、及び３００に対応するアブレーション処置のステップ又はセグメントに関連していなかったため、電極アイコンは灰色で示すことができるが、表示４００上では、それらは白色で示されてもよく、又は白色と灰色との間で点滅して示されてもよく、したがって、専門家１４からの入力を要求しているように専門家１４の注意をそれに向けさせる。
【0032】
ＧＵＩ表示５００の第５の例示的な表現は、図９に反映されている。ＧＵＩ表示５００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示４００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示５００は、ＧＵＩ表示４００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのステップに対応する。具体的には、図示のように、電極アイコン５２６、５２８及び５３０は、表示４００内のアイコン４２６、４２８及び４３０とは異なって表示され、これは、プロセッサ４６に対して３つの電極３３（電極４～６）が、患者の後方に向かって位置しているものとして特定されたことを反映している。図示のように、電極アイコン５２６、５２８、及び５３０は、他の電極アイコンよりも太い輪郭を有する。これらの電極アイコンを他の電極アイコンと容易に区別するために、より太い輪郭を色又は陰影で提供することができる。更に、後部電極を表す頭字語「ＰＥ」は、アイコン５２６、５２８、及び５３０上にも提供され得る。追加的に又は代替的に、輪郭の色だけでなく、アイコン５２６、５２８、及び５３０の全体的な色は、他の電極アイコンに対して変更されてもよい。更に、ダイアログボックス５１０は、選択された電極を示すために、ダイアログボックス４１０に対して更新されてもよい。これらの表示は、電極３３の相対位置に関する専門家１４の判定を明らかにし、専門家に思い出させるために使用することができる。
【0033】
ＧＵＩ表示６００の第６の例示的な表現は、図１０に反映されている。ＧＵＩ表示６００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示４００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示６００は、ＧＵＩ表示４００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのステップに対応する。ＧＵＩ表示６００は、プロセッサ４６に対していかなる後部電極も特定しないという専門家１４による決定を反映する。したがって、変化した外観を対応する電極アイコン（例えば、５２６、５２８、５３０）に反映する代わりに、ＧＵＩ表示６００は、後部電極が選択されなかったという警告を提供することができる。例えば、ダイアログボックス６０６のチェックマーク６０６ａ及びダイアログボックス６０８のチェックマーク６０８ａのようなチェックマークの代わりに、アスタリスク６１０ａをダイアログボックス６１０に配置することができる。
【0034】
更に、ＧＵＩ表示６００は、専門家１４が、組織を切除するために電極３３が活性化されるべきではないか、即ち、電流を受け取るべきでないかを判定し、次にこの判定をプロセッサ４６に伝達するアブレーション処置のステップに対応する。専門家１４がすべての電極を活性化すべきであると判定することができるため、電極を無効にするステップ、又は表示６００を介してそれをプロセッサ４６に通知するステップは、任意であると見なされてもよい。これは、表示６００上に展開して表示されたダイアログボックス６１２内の指示に反映することができ、一方、ダイアログボックス６０６、６０８、６１０及び６１４は折り畳まれて示されている。
【0035】
第７の例示的なＧＵＩ表示７００は、図１１に反映されている。ＧＵＩ表示７００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示６００と同様である。ＧＵＩ表示７００は、専門家１４が第１０電極３３を無効にすべきであると判定し、そして電極アイコン７３８をタッチ又はクリックすることによって、この判定をプロセッサ４６に伝達したことを反映している。したがって、電極アイコン７３８の外観は、他の電極アイコンの外観に対して変化している。追加的に又は代替的に、第１０電極が無効にされたことを示す注記をダイアログボックス７１２に提供することができる。ＧＵＩ表示７００はまた、ＧＵＩ表示５００と同様に、電極アイコン７２６、７２８及び７３０に対応する様々な電極３３（即ち、電極４～６）が、プロセッサ４６に対して後部電極として特定されたことを反映している。
【0036】
第８の例示的なＧＵＩ表示８００は、図１２に反映されている。ＧＵＩ表示８００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示７００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示８００は、ＧＵＩ表示７００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのステップに対応する。具体的には、ＧＵＩ表示８００は、組織アブレーションを開始することができるアブレーション処置のセグメントに対応する。表示８００は、組織アブレーションを開始するように専門家１４からの指示をプロセッサ４６に誘引するように構成され、これにより、プロセッサ４６は、以前は無効にされていなかった任意の電極３３を活性化する。したがって、ダイアログボックス８１４は展開された構成で示され、一方、ダイアログボックス８０６、８０８、８１０、及び８１２は折り畳まれている。ダイアログボックス８１４は、その中にボックス８５６を含み、外科医は電極３３を活性化するためにそれをタッチ又はクリックすることができる。専門家１４による意図的な活性化を確認するために、プロセッサ４６は、専門家１４が約１～５秒、例えば約２秒などの期間、ボックス８５６をタッチ又はクリックすることを要求するように構成されてもよい。したがって、ダイアログボックス８１４は、そのようないかなる要求の書面による指示を提供することができる。
【0037】
第９の例示的なＧＵＩ表示９００は、図１３に反映されている。ＧＵＩ表示９００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示８００と同様である。更に、この例では、ＧＵＩ表示９００は、ＧＵＩ表示８００について説明されたステップに続くアブレーションプロセスのステップに対応する。具体的には、表示９００は、少なくとも一部の電極３３が活性化されているアブレーションプロセスのセグメントに対応する。中央部分９４４に見られるように、２０秒が経過し、電力が１５ワットで活性電極に供給されていると思われる。ダイアログボックス９１４は展開された構成のままであるが、ボックス９５６は、すべての活性電極３３を非活性化するために専門家１４から入力を受け取るように構成されている。更に、ダイアログボックス９１４は、対応する電極アイコンをタップすることによって任意の個々の電極３３を非活性化することができるという指示を提供する。図示のように、表示９００は、ハッチング線によって示されている電極アイコン９２４に対応する第３電極に対してそのようなことが行われたことを反映している。
【0038】
表示９００はまた、例えば、これらの電極の温度が安全最大値を超える可能性があると判定したときに、プロセッサ４６によって無効にされ得る特定の電極３３を反映することができる。図示のように、電極アイコン９３６に対応する第９電極は、プロセッサ４６によって無効にされている。これは、例えば、電極アイコンの輪郭を太くすること、その色を変えること、マーク（例えば、「ｘ」）を加えること、アイコンの中央部分９４４への接続を除去すること（図１２の表示８００上の参照番号８３６ａに留意）によって、様々な方法で示すことができる。対応する警告は、表示９００上に、例えば図示のようにその下部に提供されてもよい。
【0039】
活性であるすべての電極３３、例えば、表示９００上の電極アイコン９２０、９２２、９２６、９２８、９３０、９３２、及び９３４に対応する電極は、任意選択で、それらの色を、例えば金色に変更することもできる。表示９００はまた、各活性電極の物理的属性、例えば、電流及びインピーダンスの表示を提供してもよい。図示のように、各電極における瞬時インピーダンスを示すステータスバー９５８が提供されている。
【0040】
第１０の例示的なＧＵＩ表示１０００は、図１４に反映されている。ＧＵＩ表示１０００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示９００と同様である。ＧＵＩ表示１０００は、ＧＵＩ表示９００と同様に、少なくとも一部の電極３３が活性化されているアブレーションプロセスのセグメントに対応する。具体的には、ＧＵＩ表示は、個々の電極に供給される電力を変更することができるモードに対応する。ＧＵＩ表示１０００は、アイコンを含む制御オーバーレイを含み、専門家１４は、そのアイコンを使用して個々の電極に供給される電力を変更する必要があることをプロセッサ４６に伝達することができる。図示のように、第１電極に対応する電極アイコン１０２０は、それに供給される電力の表示（例えば、１５ワット）を含む。電極アイコン１０２０は、電力増加ボックス１０２０ａ及び電力減少ボックス１０２０ｂを更に含み、専門家１４は、これらをタッチ又はクリックして、電極に供給される電力を増加又は減少させるようにプロセッサ４６に命令することができる。所望の電力が設定された後、専門家１４は、保存ボックス１０４４ａ又はキャンセルボックス１０４４ｂをタッチ又はクリックして、表示９００に戻ることができる。
【0041】
第１１の例示的なＧＵＩ表示１１００は、図１５に反映されている。ＧＵＩ表示１１００は、本明細書で説明する違いを除いて、ＧＵＩ表示９００と同様である。ＧＵＩ表示１１００は、以前に活性化されたすべての電極３３が非活性化された後のアブレーション処置のセグメントに対応する。したがって、中央部分１１４４は、「アブレーション完了」のようなメッセージを示すことができる。すべてのダイアログボックス１１０６、１１０８、１１１０、１１１２、及び１１１４は、折り畳まれた構成で表示される。外科医がタッチ又はクリックしてプロセッサ４６に新しいアブレーション処置が実施されることを示すことができるアイコン又はボックス１１６２が提供される。
【0042】
第１２の例示的なＧＵＩ表示１２００は、図１６に反映されている。ＧＵＩ表示１２００は、電極３３に対するアブレーション処置の要約情報又は統計を提供しており、専門家１４は、それらが更なる治療の決定を行うのに有用であると考える場合がある。図示のように、提供された情報が第１電極に対応するように、電極アイコン１２２０が強調表示されている。
【0043】
第１３の例示的なＧＵＩ表示１３００は、図１７に反映されている。ＧＵＩ表示１３００は、電極３３に対するアブレーション処置の要約情報又は統計を提供しており、専門家１４は、それらが更なる治療の決定を行うのに有用であると考える場合がある。図示のように、提供された情報が第１電極に対応するように、電極アイコン１３２０が強調表示されている。
【0044】
プロセッサ４６は、表示１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００及び１３００の中から、例えば、これらの表示を介して専門家１４から受信した入力、又はカテーテル２４のセンサ、例えば温度感知部材から受信した入力に基づいて順次に、表示をこれらの表示の別の１つに変更するように更に構成されてもよい。したがって、プロセッサ４６は、スクリーン６２又はコンソール４９などのユーザインターフェースデバイスから様々な入力を受信するように構成されてもよい。そのような入力は、専門家１４が上述の表示の１つを示すスクリーン６２をタッチするときにプロセッサ４６に送信される入力を含むことができる。例えば、専門家１４がダイアログボックス、例えば、ダイアログボックス１０６を表示する場所でスクリーン６２をタッチすると、スクリーン６２は、ダイアログボックス入力をプロセッサ４６に送信することができる。同様に、専門家１４が電極アイコン、例えばアイコン４２６を表示する場所でスクリーン６２をタッチすると、スクリーン６２は電極入力をプロセッサ４６に送信することができる。
【0045】
ダイアログボックス入力は、表示１００上のボックス１０６、１０８、１１０、１１２及び１１４、又は他の表示におけるそれらの対応するものなど、任意のダイアログボックスから生成することができる。例えば、ダイアログボックス入力は、専門家１４が閉じた構成にあるダイアログボックス１０６をタッチすることであってもよく、これにより、スクリーン６２からの入力をプロセッサ４６に送信させ、プロセッサ４６は、それを、ダイアログボックス１０６の外観を変更するための、例えばダイアログボックス１０６を展開するためのコマンドとして解釈する。ダイアログボックス入力はまた、例えば、ダイアログボックス１０６が展開された構成にある間に、専門家１４が折り畳まれた構成にあるダイアログボックス１０８をタッチすることであってもよい。プロセッサ４６は、それに基づいてスクリーン６２から入力を受信し、プロセッサ４６は、それを、ダイアログボックス１０６及び１０８の外観を変更するコマンドとして解釈する。例えば、ダイアログボックス１０６を折り畳まれた構成にし、ダイアログボックス１０８を展開された構成にすることができる。この移行は、例えば、ＧＵＩ表示１００からＧＵＩ表示２００への移行に対応することができる。
【0046】
ダイアログボックス入力はまた、専門家１４が、ダイアログボックスに含まれたアイコン、例えばアイコン１４０ａ、２５０ｂ、３５４及び８５６をタッチすることに基づいて、プロセッサ４６によって受信された入力と見なすことができる。したがって、例えば、専門家１４がアイコン１４０ａをタッチすると、スクリーン６２はプロセッサ４６に入力を送信することができ、プロセッサ４６は、それを、例えば表示２００内に膜表現２４２を表示するコマンドとして解釈する。
【0047】
電極入力は、表示４００上のアイコン４２０、４２２、４２４、４２６、４２８、４３０、４３２、４３４、４３６、及び４３８、又は他の表示におけるそれらの対応するものなど、任意の電極アイコンから生成することができる。例えば、電極入力は、専門家１４が電極アイコン４２６をタッチすることであってもよく、これにより、スクリーン６２からの入力をプロセッサ４６に送信させ、プロセッサ４６は、それを、第４電極３３を後部電極として指定し、その外観を、例えば表示５００上の電極アイコン５２６について示されている外観に変更するコマンドとして解釈する。
【0048】
プロセッサ４６は、特定の入力を受信する後まで、ダイアログボックス及び電極アイコンを含む様々な表示の外観における特定の変化を防ぐように更に構成されてもよい。したがって、例えば、プロセッサ４６は、例えばダイアログボックス１０６又はアイコン１４０ａから入力を受信する後まで、例えばダイアログボックス１０８が折り畳まれた構成から展開された構成に変更されるのを防ぐことができる。したがって、プロセッサ４６は、本明細書に記載される様々な表示が、設定された順序で、例えば順次に表示されることを要求するように構成されてもよい。例えば、ダイアログボックス１０８は、プロセッサ４６がダイアログボックス１０６又はアイコン１４０ａからダイアログボックス入力を受信した後にのみ、ダイアログボックス２０８に展開することができ、ダイアログボックス３１０は、プロセッサ４６がダイアログボックス３０８又はアイコン３５４からダイアログボックス入力を受信した後にのみ、ダイアログボックス４１０に展開することができる。
【0049】
更に、プロセッサ４６は、スクリーン６２からダイアログボックス入力を受信したときに電極アイコンの外観を変更するように構成されてもよい。例えば、専門家１４が切除アイコン８５６をタッチし、プロセッサ４６がスクリーン６２から対応するダイアログボックス入力を受信すると、プロセッサ４６は、それを、複数の電極３３を活性化するだけでなく、対応する電極アイコンの外観、例えば色も変更するコマンドとして解釈する。したがって、例えば、アイコン８３２は、白色であってもよく、次に、表示８００から表示９００への移行に対応して、金色のアイコン９３２に変更されてもよい。
【0050】
同様に、プロセッサ４６は、スクリーン６２から電極入力を受信したときにダイアログボックスの外観を変更するように構成されてもよい。例えば、専門家１４が電極アイコン４２６をタッチし、プロセッサ４６がスクリーン６２から対応する電極入力を受信すると、プロセッサ４６は、それを、ダイアログボックス５１０のように、ダイアログボックス４１０の外観を変更して第４電極が後部電極として設定されたことを示すコマンドとして解釈する。
【0051】
プロセッサ４６はまた、進捗の尺度を表示し、その進捗の尺度の外観を変更するように構成されてもよい。例えば、表示１００に示されるように、タイマーは、「６０秒の０：００」を示すものとして中央部分１４４に示されている。表示９００に示されるように、中央部分９４４のタイマーは、「６０秒の２０」を示す。プロセッサ４６は、切除アイコン８５６からダイアログボックス入力を受信したときにタイマーを増分するように更に構成されてもよい。代替的に又は追加的に、アイコン８５６がタッチされた後の経過時間は、例えば、デジタルビデオを示す表示の下部に時々見られるようなスクラバーバーによって反映されてもよい。本明細書に開示される実施形態では、アイコン８５６がクリックされたときにプロセッサ４６に提供されるダイアログボックス入力は、プロセッサ４６がダイアログボックスから受信する最後の入力であるため、最終ダイアログボックス入力と見なすことができる。
【0052】
ダイアログボックス入力及び電極入力はまた、システム１２に更なる変更を加えるためのコマンドとしてプロセッサ４６によって受信されてもよい。例えば、アイコン１４０ａからダイアログボックス入力を受信したことに応じて、プロセッサ４６は、ポンプを作動させることができる。
【0053】
本明細書に例示及び記載される実施形態により、本出願人は、プロセッサ及びディスプレイ（例えば、スクリーン）を含むコンピュータシステムのＧＵＩを使用して、上部に配設された拡張可能なバルーンを含むカテーテルを制御するための方法及びその変形例を考案した。特に、この方法は、被験者の心臓におけるアブレーション処置などの処置を実施するために、上記のように、とりわけ、表面（例えば、膜）と、表面上に配設された複数の電極３３とを有するバルーン８０を有するカテーテル２４などのカテーテルの使用を容易にするために使用することができる。図１８のフローチャートに反映されているように、例示的な方法１４００は、ステップ１４０１で開始することができ、また以下の追加のステップを含むことができる。ステップ１４０２において、ダイアログボックスのメニュー、電極表現を有するバルーンの画像、進行の尺度、及びグローバル電力を含むものとしてディスプレイを提供することができる。例えば、ステップ１４０２において、例えば表示１００（図５）、表示２００（図６）、又は表示３００（図７）を示すものとしてスクリーン６２を提供することができる。したがって、ステップ１４０２において、複数のダイアログボックス（例えば、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックス）を含むメニューをディスプレイの第１セクターに提供することができ、電極の表現又はアイコン（例えば、第１電極アイコン又は表現）を含む拡張可能なバルーンの画像をディスプレイの第２セクターに提供することができる。ステップ１４０４において、プロセッサは、閉じた構成又は展開された構成にあるダイアログボックスのうちの１つ、例えば、１０６、１０８、２０８、３０８、３１０、４１０、４１２、６１２、７１２、及び８１４から入力を受信することができる。例えば、プロセッサは、第１ダイアログボックスから第１ダイアログボックス入力、第２ダイアログボックスから第２ダイアログボックス入力、及び最終ダイアログボックスから最終ダイアログボックス入力を受信することができる。この方法の異なる変形例を言及する目的で、第１、第２、又は最終という形容詞はディスプレイ上のダイアログボックスの位置を指さないことを理解すべきであり、その結果、第１ダイアログボックスは最上部のダイアログボックスに限定される必要はなく、最終ダイアログボックスは最下部のダイアログボックスに限定される必要はない。したがって、例えば、第１ダイアログボックスは、例えば、ダイアログボックス１０６、ダイアログボックス１０８、ダイアログボックス２０８、ダイアログボックス３１０、又は他のダイアログボックスであってもよい。したがって、第１ダイアログボックス入力は、それに応じて変化してもよい。例えば、第１ダイアログボックスがダイアログボックス１０６である場合、第１ダイアログボックス入力は、専門家１４が膨張ボックス１４０ａをタッチしたことに応じて送信された、プロセッサ４６で受信されたコマンドであってもよい。更に、例えば、第１ダイアログボックスがダイアログボックス２０８である場合、第１ダイアログボックス入力は、専門家１４が、図５に示されている閉じた構成にある第２ダイアログボックス１０８をタッチしたことに応じて送信された、プロセッサ４６で受信されたコマンドであってもよい。
【0054】
プロセッサが複数のダイアログボックス入力を受信するように構成することができるため、この方法の変形例は、追加的に又は代替的に、プロセッサにおいて、第１ダイアログボックスからの第１の第１ダイアログボックス入力、第１ダイアログボックスからの第２の第１ダイアログボックス入力、第２ダイアログボックスからの第１の第２ダイアログボックスの入力、第２ダイアログボックスからの第２の第２ダイアログボックス入力、第３ダイアログボックスからの第１の第３ダイアログボックス入力、第３ダイアログボックスからの第２の第３ダイアログボックス入力、最終ダイアログボックスからの第１の最終ダイアログボックス入力、及び最終ダイアログボックスからの第２の最終ダイアログボックス入力を受信するステップを含むことができる。これらの変形例では、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、第３ダイアログボックス、最終ダイアログボックスの外観、電極表現のいずれか、又はこれらの任意の組み合わせは、前述のダイアログボックス入力のいずれかを受信したことに応じてプロセッサによって変更されてもよい。好ましくは、これらの変更は、あるＧＵＩ表示から別のＧＵＩ表示への移行を反映する。
【0055】
第１ダイアログボックスはダイアログボックス１０６であり、第１の第１ダイアログボックス入力であり得る第１ダイアログボックス入力が、専門家１４が膨張ボックス１４０ａをタッチしたためにプロセッサ４６で受信されるこれらの変形例では、この方法はステップ１４０６及び１４０８を含む。即ち、ステップ１４０６において、専門家１４が膨張ボックス１４０ａをタッチしたことに応じてコマンドを受信すると、プロセッサ４６は、ステップ１４０６においてポンプを作動させることができ、それにより、バルーン８０が拡張する。それに対応して、ステップ１４０８において、例えば、膜２６の表現を示さない表示１００（図５）からの移行時に、表示２００（図６）上に膜２６の表現２４２を表示させることによって、バルーンの画像を変更することができる。
【0056】
どのダイアログボックスがこの方法及び変形例で言及されている第１ダイアログボックスであるかに関係なく、第１ダイアログボックス入力を受信すると、ステップ１４１０において、第１ダイアログボックスの外観が変更される。例えば、第１ダイアログボックス入力が、専門家１４がダイアログボックス１０６の膨張ボックス１４０ａをタッチすることに対応するコマンドである場合、ボックス１４０ａの色を変更するか、又はその輪郭を強調表示することができる。更に、例えば、第１ダイアログボックス入力が、専門家１４が折り畳まれた構成にあるタッチダイアログボックス１０８をタッチすることに対応するコマンドである場合、ダイアログボックス１０８は、表示１００（図５）から表示２００（図６）への移行時にダイアログボックス２０８になるように展開されてもよい。
【0057】
ステップ１４１２において、例えば、プロセッサ４６において第１ダイアログボックス入力を自動的に受信したことに応じて、別の又は第２ダイアログボックスの外観を変更することができ、これは、本明細書に記載の方法のすべての変形例に含まれる必要がないように任意選択であり得る。例えば、第１ダイアログボックスがダイアログボックス１０８である場合、第２ダイアログボックスはダイアログボックス１０６であり得る。したがって、表示１００（図５）上に展開された構成で示されている第１ダイアログボックス１０６は、表示２００（図６）上のダイアログボックス２０６に対応する折り畳まれた構成に移行することができる。第２ダイアログボックスの外観への変更が自動的ではないこれらの変形例では、専門家１４は、例えば、閉じた構成にある第２ダイアログボックスをタッチすることによって、又は第２ダイアログボックスに含まれている別のボタン若しくはボックスをタッチすることによって、第２ダイアログボックスの外観を変更させることができる。例えば、第１ダイアログボックスがダイアログボックス１０６であり、第２ダイアログボックスがダイアログボックス１０８である場合、専門家１４は、ダイアログボックス１０８をタッチすることができ、したがって、スクリーン６２に、第１の第２ダイアログボックス入力をプロセッサ４６に送信させ、プロセッサ４６は、それを、ダイアログボックス１０８を展開して表示２００（図６）のダイアログボックス２０８に移行させるコマンドとして解釈することができる。したがって、専門家１４は、対応するボックス２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｃ、又は２５０ｄをタッチすることによって、プロセッサ４６に対して処置中に切除すべき肺静脈を特定するように促される。これらのボックスのうちの１つをタッチすると、スクリーン６２は、第２の第２ダイアログボックス入力をプロセッサ４６に提供して、それに切除すべき肺静脈を通知する。
【0058】
ステップ１４１４において、特にバルーンが拡張され（例えば、ボックス１０６を介して）、肺静脈が設定された後に（例えば、ボックス２０８を介して）、電極表現をそれぞれ変更することができ、これは、本明細書に記載の方法のすべての変形例に含まれる必要がないように任意選択であり得る。例えば、電極表現のそれぞれの色を変更することができる。更なる変形例では、この変更は同時であってもよい。電極表現のそれぞれに対する変更は、電極表現がスクリーン６２からプロセッサ４６に入力を送信するために使用され得ることを専門家１４に示すのに有用であり得る。即ち、表示１００～３００（図５～図７）は、専門家１４が灌注及びバルーン位置に関する入力を行うことを可能にするが、電極３３の電極配向又はそれへの電力供給に関する入力を行わないように構成される。したがって、電極表現（例えば、図６の１２６、１２８、１３０）は、例えば、灰色で示されてもよい。しかしながら、表示４００（図８）は、他の電極に対して後方に位置する、即ち他の電極よりも患者の食道に近い電極３３の特定に関する。専門家１４は、これらの後部電極に対応する電極表現をタッチすることによって、プロセッサ４６に対して後部電極を特定することができる。したがって、表示３００（図７）のような本方法の前の部分に対応する表示から表示４００（図８）に移行する際に、表示４００で電極表現の色を白色に変更することによって、専門家１４の注意は、電極表現に集中することができる。
【0059】
ステップ１４１６において、電極表現を使用して、電極３３の配向（例えば、相対位置）、電極３３に供給される電力、又はその両方に関する入力をプロセッサ４６に提供することができる。例えば、ステップ１４１４に関して述べたように、対応する電極表現をタッチすることによって、プロセッサに対して後方に位置するそれらの電極３３を特定することができる。したがって、専門家１４が第１電極表現、例えば４２６をタッチすると、第１の第１電極入力がスクリーン６２からプロセッサ４６に送信され得る。同様に、専門家１４が他の電極表現、例えば４２８及び４３０をタッチすると、第１の他の電極入力がスクリーン６２からプロセッサ４６に送信され得る。代替的に又は追加的に、また表示６００及び７００（図１０及び図１１）を参照すると、専門家１４は、少なくとも１つの電極表現をタッチして、その電極が無効にされるべきであること、即ち、アブレーションのために電力を受け取る他の電極と共に活性化されてはならないことをプロセッサ４６に示すことができる。
【0060】
ステップ１４１８において、電極表現を変更して、専門家１４がそれらをタッチしたこと、及び対応する入力がプロセッサ４６に送信されたことを示すことができる。例えば、表示５００（図９）に見られるように、電極表現５２６、５２８、及び５３０は、表示５００（図８）上の電極表現４２６、４２８、及び４３０よりも太い輪郭を有する。更に、電極表現５２６、５２８、及び５３０は「ＰＥ」ラベルを含むが、電極表現４２６、４２８、及び４３０は含まない。したがって、表示５００は、専門家１４が、電極表現４２６、４２８、及び４３０、並びに電極表現５２６、５２８及び５３０にそれぞれ対応する第４、第５、及び第６電極３３が、残りの電極３３、即ち第１～第３電極３３及び第７～第１０電極３３に対して後方に配向されていることをプロセッサ４６に示したことを反映する。同様に、表示７００（図１１）に見られるように、電極表現７３８は、第１０電極３３が無効にされたことを専門家１４に示すために陰影が付けられている。
【0061】
ステップ１４２０において、電極３３の少なくとも１つを活性化して組織を切除することができる。表示８００（図１２）を参照すると、専門家１４が切除ボックス８５６を、例えば約２秒間タッチして電極３３の少なくとも１つを活性化することができ、即ち、それらのすべてがステップ１４１６の間に無効にされたわけではない。
【0062】
ステップ１４２２において、電極表現を再び変更することができる。今回、例えば、それらを変更して、組織を切除するための電力を受けていることを専門家１４に示すことができる。したがって、例えば、それらの色を例えば金色に変更することができる。例えば、一部の電極３３が電力を受けているアブレーション処置のセグメントに対応する表示９００を参照すると、対応する電極表現９２０、９２２、９２６、９２８、９３０、９３２、９３４、及び９３６は、金色で示され得る。
【0063】
ステップ１４２４において、電極表現を再び変更することができる。今回、例えば、それらを変更して、各電極３３に供給される電力を調整することができることを専門家１４に示すことができる。例えば、図１４を参照すると、電極表現１０２０は、第１電極３３が受けている電力の表示（「１５Ｗ」は「１５ワット」を意味するとして示される）を含み、プラス及びマイナスアイコン又はボックス１０２０ａ及び１０２０ｂを更に含む。
【0064】
ステップ１４２６において、専門家１４は、任意の電極の電力設定を変更することができる。例えば、再び図１４を参照すると、専門家１４は、プラスボックス１０２０ａをタッチすることによって第１電極３３が受け取る電力を増加させてもよく、又はマイナスボックス１０２０ｂをタッチすることによって第１電極３３が受け取る電力を減少させてもよい。
【0065】
ステップ１４２８において、処置に関する情報、例えば表示１２００（図１６）、表示１３００（図１７）、又はその両方をスクリーン６２上に表示することができる。専門家１４は、この情報を検討して、新しいラウンドのアブレーションを同じ肺静脈に対して実施する必要があるか、別の肺静脈に対して実施する必要があるか、又はカテーテルを被験者から取り外す必要があるか否かを判定することができる。
【0066】
前述の方法を使用するアブレーション処置を実施する際に医療専門家を支援するために、ＧＵＩディスプレイ及びプロセッサは、この方法のステップが時期尚早に実施されるのを防ぐように機能することができる。例えば、プロセッサは、ダイアログボックスの外観、電極表現、又はこれらの任意の組み合わせを変更することを防ぐように構成されてもよい。したがって、この方法の更なる変形例では、プロセッサは、例えば、第１ダイアログボックスからの入力、例えばバルーン８０を拡張するためにボックス１４０ａに関連付けられたコマンドであり得る第１の第１ダイアログボックス入力を受信するまで、第２ダイアログボックスの外観の変更を防止することができる。
【0067】
上記に基づいて、カテーテル（例えば２４）と、プロセッサ（例えば４６）及びＧＵＩ表示（例えば上述のＧＵＩ表示）を表示できるスクリーン（６２）を含む操作コンソール（例えば４８）とを含むアブレーションシステムは、例えば患者１８の心臓においてアブレーション処置を実施するために専門家１４によって使用され得る。図１９は、変形を伴うそのような例示的な方法１５００の１つを示す。方法１５００は、折り畳まれた構成にあるバルーン８０が患者１８の心臓に配置された後に開始する。
【0068】
ステップ１５０２において、カテーテル２４及びバルーン８０を通して灌注を開始することによってバルーン８０を拡張することができる。即ち、ステップ１５０２は、灌注液をカテーテル２４を通して、バルーン８０を拡張させるのに十分な流量でバルーン８０内にポンプで送るために、専門家１４がとる任意の動作を含むことができる。表示１００（図５）は、専門家１４にダイアログボックス１０６で２つの動作を取るように促すことによって、専門家１４がステップ１５０２を実行するのを支援するために提供される。即ち、ダイアログボックス１０６は、１）カテーテル２４のハンドル上のプランジャの画像と共に、「プランジャをハンドルに向かって引く」こと、及び２）「次に、膨張を押す」ことを指示する。したがって、専門家１４は、これらの指示に従って、カテーテルのプランジャをハンドルに向かって引っ張り、それによって、カテーテル本体を通して配設された灌注管腔を開き、バルーン８０を灌注流体（例えば、生理食塩水）の供給源と流体連通するように配置することができる。次に、指示されたように、専門家１４は、表示１００（図５）のダイアログボックス１０６内の膨張ボックス１４０ａをタッチすることができ、これにより、スクリーン６２は、対応するダイアログボックス入力をプロセッサ４６に送信し、プロセッサ４６は、それを、ポンプを作動させて潅注流体を供給源からカテーテル本体を通してバルーン８０内に流すためのコマンドとして解釈する。したがって、ステップ１５０２は、ポンプが作動され、バルーン８０が拡張された後に終了する。
【0069】
ステップ１５０４において、専門家１４は、方法１５００に従って実施される次のラウンドのアブレーション中に、バルーン８０上の電極３３からアブレーション治療を受ける肺静脈を設定する。即ち、専門家１４は、バルーン８０が配置される肺静脈、又はより具体的にはバルーン８０が配置される肺静脈口をプロセッサ４６に通知する。ステップ１５０４は、ダイアログボックス１０８が折り畳まれた構成から開いた構成に展開されたときに開始することができる。上述したように、このようなことは、ダイアログボックス１０６が折り畳まれたとき、又は専門家１４がダイアログボックス１０８をタッチしたときに自動的に起こり得る。いずれの変形例においても、プロセッサ４６は、例えば、ダイアログボックス２０８を含む表示２００（図６）への移行を介して、スクリーン６２から入力を受信してダイアログボックス１０８を展開する。
【0070】
ダイアログボックス２０８は、専門家１４に対する「肺静脈を設定する」という指示、並びに、上記の４つの肺静脈のそれぞれにそれぞれ対応する肺静脈アイコン又はボックス２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｃ、及び２５０ｄを含むことができる。したがって、専門家１４は、ボックス２５０ａ、２５０ｂ、２５０ｃ、及び２５０ｄのうちの１つをタッチして、スクリーン６２に、選択された肺静脈を特定する対応するダイアログボックス入力をプロセッサ４６に送信させることができる。
【0071】
方法１５００の更なる変形例では、任意選択のステップ１５０６において、選択された肺静脈を示すダイアログボックス入力を受信すると、プロセッサ４６は、スクリーン６２を表示２００（図６）から表示３００（図７）に移行させることができ、これは、「横隔神経ペーシングを確認する」という指示を含む確認アイコン又はボックス３５４を有するものとしてダイアログボックス３０８を含む。プロセッサ４６は、方法１５００が更に続行することを可能にする前に、専門家１４がボックス３５４をタッチしたことに応じてスクリーン６２によって送信されたダイアログボックス入力の受信を要求することができる。したがって、ボックス３５４は、横隔神経ペーシングが有効にされたことを確認するための外科医へのリマインダーとして、また、専門家１４がこのペーシングを有効にしたことを示すまでいかなるアブレーションも発生しないようにする安全機能として機能する。
【0072】
ステップ１５０８において、専門家１４は後部電極を設定する。即ち、専門家１４は、特に他の電極に対して、患者の後方に位置する電極３３をプロセッサ４６に伝達する。このような表示は、患者の食道の偶発的な切除を回避するのに有用であり得る。ステップ１５０８は、表示３００（図７）のダイアログボックス３１０が表示４００（図８）のダイアログボックス４１０に展開したときに開始することができる。この移行は、専門家１４がボックス２５０ａ～ｄのいずれか、及びおそらくボックス３５４もタッチしたことに対応するダイアログボックス入力を受信したときに、プロセッサ４６によって引き起こすことができる。あるいは、この移行は、例えば、専門家１４が、ボックス２５０ａ～ｄのいずれかをタッチした後、及びボックス３５４をタッチしたか又はタッチしなかった後、閉じた構成にあるボックス３１０をタッチすることに対応するダイアログボックス入力を受信したときに、プロセッサ４６によって引き起こすことができる。
【0073】
表示３００から表示４００への移行はまた、電極表現を、例えば灰色から白色に変更することを含んでもよい。この変更は、表示４００上の対応する電極表現をタッチすることによって、専門家１４に、どの電極が後方に配設されているかの判定をプロセッサ４６に示すように促すことができる。したがって、プロセッサ４６は、白色の電極表現を有する表示４００を示すスクリーン６２から電極入力を受け取ることができるが、この方法の好ましい変形例では、スクリーン６２が灰色の電極表現を有する表示１００、２００及び３００を示していたときには受け取らない。
【0074】
スクリーン６２上の表示４００により、専門家１４は、後方に配設された電極３３に対応する電極表現をタッチすることができる。専門家がタッチする各電極表現について、対応する電極入力をスクリーン６２からプロセッサ４６に送信して、プロセッサ４６にその選択を通知することができる。それに応じて、プロセッサ４６は、とりわけ、電極表現の外観を更に変更してその選択を確認し、方法の後のステップの間に、専門家１４にその選択を思い出させることができる。表示４００（図８）及び表示５００（図９）に反映された例において、専門家１４は、第４、第５、及び第６電極３３が後部電極であると判定し、電極表現４２６、４２８及び４３０をタッチし、したがって、スクリーン６２に、対応する電極入力をプロセッサ４６に送信させ、それにより、プロセッサ４６に、これらの電極表現の外観を電極表現５２６、５２８、及び５３０の外観に更に変更させる。例えば、表示５００に示されるように、それらの輪郭を太くし、「後部電極」に対して「ＰＥ」とラベル付けすることができる。更に、スクリーン６２からこれらの電極入力を受信すると、プロセッサ４６は、ダイアログボックス４１０の外観をダイアログボックス５１０の外観に変更して、例えば、選択のテキストによる確認及びリマインダーを提供することができる。図示のように、ダイアログボックス５１０は「４、５、及び６を設定した」と示す。
【0075】
ステップ１５１０において、ＧＵＩは、電極３３のいずれかを無効にするオプションを専門家１４に提供し、これにより、無効にされた電極は電力を受け取らない一方で、無効にされていない電極は、次のステップ１５１２、１５１４、及び１５１６の間に電力を受け取る。ステップ１５１０は、ステップ１５０８と同様の方法で実行される。即ち、ダイアログボックス４１２は、プロセッサ４６がスクリーン６２からダイアログボックス入力（例えば、専門家１４がダイアログボックス４１２をタッチすること）を受信した後に、ダイアログボックス６１２になるように展開されてもよい。図示のように、ダイアログボックス１２は、「アブレーションの前に、バルーン上の任意の電極をタップしてオフにする」という専門家１４に対するテキストプロンプトを含む。したがって、専門家１４が無効にすべき電極に対応する電極表現をタッチすることによって、プロセッサ４６に対して、無効にすべき電極を特定することができる。表示６００（図１０）及び表示７００（図１１）に反映された例において、専門家１４は、第１０電極３３を無効にする必要があると判定し、対応する電極表現をタッチした。これにより、スクリーン６２は、対応する電極入力をプロセッサ４６に送信して第１０電極３３を無効にした。それに応じて、プロセッサ４６は、電極表現を変化させ、例えば、７３８で見られるようにグレーアウトさせた。更に、スクリーン６２からこれらの電極入力を受信すると、プロセッサ４６は、ダイアログボックス６１２の外観をダイアログボックス７１２の外観に変更して、例えば、選択のテキストによる確認又はリマインダーを提供することができる。図示のように、ダイアログボックス７１２は「１０を無効にした」と示す。
【0076】
次に、ステップ１５１２、即ち、アブレーション開始ステップから開始して、この方法のアブレーションセグメントが実施される。ステップ１５１２は、専門家１４が、例えば表示６００（図１０）のダイアログボックス６１４をタッチして、スクリーン６２にダイアログボックス入力をプロセッサ４６に送信させることを含んでもよく、プロセッサ４６は、ダイアログボックス入力を、ダイアログボックス６１４を表示８００（図１２）のダイアログボックス８１４に展開するコマンドとして解釈する。ダイアログボックス８１４は、切除ボックス８５６及びその下の「２秒間保持する」という指示を含む。したがって、ダイアログボックス８１４は、専門家１４に、ボックス８５６を押すことによって電極３３を活性化するように促すが、ボックスに少なくとも一定の時間、例えば少なくとも約２秒間接触することを要求することによって、不注意な活性化を防止する。プロセッサ４６が、スクリーン６２から、２秒ボックス８５６を保持することに対応するダイアログボックス入力を受信すると、プロセッサ４６は、ステップ１５１０の間に無効にされなかったすべての電極を活性化する。
【0077】
電力は、一定時間、例えば６０秒間、バルーン８０上の無効にされていない電極３３に供給される。この期間中、ステップ１５１４を任意選択で実行して、活性電極のうちの１つ以上に供給される電力を調整することができる。ここでは、４つの調整例について説明する。すべて実行することも、一部だけ実行することも、まったく実行しないこともある。まず、表示９００（図１３）を参照すると、ダイアログボックス９１４は、停止ボックス９５６を含む。専門家１４は、停止ボックス９５６をタッチして、すべての活性電極へのすべての電力供給を停止することができる。即ち、停止ボックス９５６をタッチすると、スクリーン６２は、プロセッサ４６にダイアログボックス入力を送信し、プロセッサ４６は、それを、すべての電極への電力供給を停止するコマンドとして解釈する。この方法の一部の変形例では、停止ボックス９５６をタッチすると、この方法のアブレーションセグメントが終了し、これもまた、アブレーション終了ステップ１５１６を実行する１つの方法である。この方法の他の変形例では、停止ボックス９５６をタッチすると、表示９００（図１３）が表示８００（図１２）に戻るように移行し、その結果、ステップ１５１２を新たに実行することができる。
【0078】
第２調整について、ボックス９１４は、「任意の電極をタップして、一度に１つを停止する」と指示する。したがって、専門家１４は、電極３３のいずれかを非活性化すべきであると判定した場合、対応する電極表現をタッチして電極を非活性化することができる。表示９００に見られるように、専門家は電極表現９２４をタッチし、これは、第３電極３３を無効にすべきであると判定したことを示す。電極表現９２４をタッチすることによって、スクリーン６２は、プロセッサ４６に電極入力を送信し、プロセッサ４６は、それを、第３電極３３への更なる電力供給を停止するコマンドとして解釈する。
【0079】
第３調整について、プロセッサ４６は、これらの電極の温度が安全最大値を超えた可能性があると判定したときに、特定の電極３３を自動的に無効にすべきであると判定することができる。そのような場合、プロセッサ４６は、対応する電極表現を変更させることができる。例えば、表示９００は、電極表現９３６を太い輪郭で、及びおそらく例えば赤色に変更された色で示すことによって、第９電極３３が安全最大値を超えたために無効にされたことを反映する。更に、Ｘを電極表現９３６上に提供することができる。更に、表示８００（図１２）の接続８３６ａを除去することができる。また、テキスト表示を提供することもでき、例えば、表示９００の下部に、「電極９がシャットダウンされ、温度が５５℃に達した。」と示す警告が表示される。
【0080】
第４調整について、例えば、専門家１４が、バルーン表現の中央部分９４４をタッチすることによって、プロセッサ４６に「電力編集」モードに入るように指示すると、表示１０００（図１４）を提供することができる。表示１０００の「電力編集」モードでは、電極表現の上に制御オーバーレイを提供することができる。表示１０００上、即ち電極表現１０２０上にはそのようなオーバーレイが１つしか提供されないが、制御オーバーレイは、活性電極３３に対応する電極表現の一部又はすべての上に提供され得ることを理解されたい。上述したように、制御オーバーレイは、ボックス又はアイコン１０２０ａ及び１０２０ｂを含み、専門家１４は、それらを使用して、個々の電極に供給される電力を修正する必要があることをプロセッサ４６に伝達することができる。これらのボックスをタッチすると、電極入力がスクリーン６２によってプロセッサ４６に提供され、プロセッサ４６は、それを、電極、例えば図示のような第１電極３３に供給される電力を増加又は減少させるコマンドとして解釈する。所望の電力が設定された後、専門家１４は、保存ボックス１０４４ａ又はキャンセルボックス１０４４ｂをタッチ又はクリックして、表示９００に戻ることができる。
【0081】
一定時間、例えば約６０秒間、電力が電極３３に供給された後、アブレーションセグメントはステップ１５１６で自動的に終了し、ここでプロセッサ４６は自動的に電極３３を非活性化する。表示１１００（図１５）を参照すると、中央部分１１４４は「アブレーション完了」を示すことができる。更に、新しいアブレーションボックス１１６２を提供することができる。専門家１１６２は、ボックス１１６２をタッチして、表示５００（図９）及びステップ１５０２に戻ることができる。例えば、専門家１４は、同じ肺静脈が、ステップ１５１８を参照して以下で論じられる別のラウンドのアブレーション療法を受けるべきであること、又は別の肺静脈がアブレーション療法を受けるべきであることを判定した可能性がある。
【0082】
ステップ１５１８において、専門家１４は、同じ肺静脈が別のラウンドのアブレーション療法を受けるべきか否かを判定する。このステップは、専門家１４が、アブレーションの完了したラウンドに関する情報を検討することを含む。そのような情報は、表示１２００（図１６）の形式のテキストデータとして、又は表示１３００（図１７）のグラフィカルデータとして提供されてもよい。提供される要約は、以前に実施されたアブレーションの任意のラウンドの累積であり得る。したがって、例えば、表示１２００及び表示１３００は両方とも、左上のボックス「１回目」と「２回目」で示されているように、２ラウンドのアブレーションが実施されたことを反映している。図示のように、「２回目」ボックスは、太い輪郭を含み、これは、表示上に反映されている情報が、２回目のラウンドのアブレーションに対応することを示す。更に、電極表現１２２０及び１３２０は強調表示され、これは、表示上に反映されている情報が、２回目のラウンドのアブレーション中の第１電極３３に対応することを更に示す。したがって、専門家１４は、表示１２２０及び１３２０上で適切な選択を行うことによって、１ラウンドのアブレーション及び各電極に対応する情報を表示するようにプロセッサ４６に命令することができる。
【0083】
本明細書に記載の実施例又は実施形態のいずれも、上記のものに加えて又はそれらの代わりに様々な他の特徴を含むことができる。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適切な方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであるべきである。
【0084】
本発明に含まれる主題の例示的な実施形態について図示及び説明したが、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合は、特許請求の範囲から逸脱することなく適切な修正によって達成することができる。更に、上記の方法及びステップが特定の順序で発生する特定の事象を示す場合、特定のステップは、説明された順序で実行される必要はなく、ステップが、実施形態がそれらの意図された目的のために機能することを可能にする限り、任意の順序で実行されることが意図される。したがって、本開示の趣旨の範囲内であるか、又は特許請求の範囲に見出される本発明と同等である本発明の変形例が存在する限り、本特許はそれらの変形例も包含することが意図されている。一部のそのような修正は、当業者には明らかであるはずである。例えば、上述の実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び操作の特定の詳細に限定されるべきではない。
【0085】
〔実施の態様〕
（１） プロセッサ及びディスプレイを備えるコンピュータシステムのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を使用して、上部に配設された拡張可能なバルーンを含むカテーテルを制御する方法であって、前記拡張可能なバルーンは、表面と、上部に配設された第１電極を含む複数の電極とを含み、前記方法は、
前記ディスプレイの第１セクターに、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックスを含むメニューを提供することと、
前記ディスプレイの第２セクターに、第１電極表現を含んだ複数の電極表現を含む前記拡張可能なバルーンの画像を提供することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１ダイアログボックスから第１の第１ダイアログボックス入力を受信することと、
前記第１ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記第２ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１電極表現から第１の第１電極入力を受信することと、
前記第１電極表現を変更することと、を含む、方法。
（２） 前記バルーンの前記画像を変更することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、英数字インジケータを含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、形状インジケータを含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記複数の電極表現のそれぞれの前記外観を変更することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１） プロセッサ及びディスプレイを備えるコンピュータシステムのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を使用して、上部に配設された拡張可能なバルーンを含むカテーテルを制御する方法であって、前記拡張可能なバルーンは、表面と、上部に配設された第１電極を含む複数の電極とを含み、前記方法は、
前記ディスプレイの第１セクターに、第１ダイアログボックス、第２ダイアログボックス、及び最終ダイアログボックスを含むメニューを提供することと、
前記ディスプレイの第２セクターに、第１電極表現を含んだ複数の電極表現を含む前記拡張可能なバルーンの画像を提供することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１ダイアログボックスから第１の第１ダイアログボックス入力を受信することと、
前記第１ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記第２ダイアログボックスの外観を変更することと、
前記プロセッサにおいて、前記第１電極表現から第１の第１電極入力を受信することと、
前記第１電極表現を変更することと、を含む、方法。
（２） 前記バルーンの前記画像を変更することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、英数字インジケータを含む、実施態様１に記載の方法。
（４） 前記複数の電極表現のうちの少なくとも１つが、形状インジケータを含む、実施態様１に記載の方法。
（５） 前記複数の電極表現のそれぞれの前記外観を変更することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
【0086】
（６） 前記複数の電極表現のそれぞれの前記外観が同時に変更される、実施態様５に記載の方法。
（７） 前記複数の電極のうちの少なくとも１つを活性化することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 進捗の尺度を表示することを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記進捗の尺度がタイマーを含む、実施態様８に記載の方法。
（１０） グローバル電力を表示することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（７） 前記複数の電極のうちの少なくとも１つを活性化することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（８） 進捗の尺度を表示することを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記進捗の尺度がタイマーを含む、実施態様８に記載の方法。
（１０） グローバル電力を表示することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
【0087】
（１１） 前記第１電極表現を２回目に変更することを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（１２） 前記第１電極表現を３回目に変更することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） ポンプを作動させて、灌注流体に前記拡張可能なバルーンを拡張させることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記第１の第１電極入力は、前記複数の電極のうちの少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第１電極を指定するコマンドを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 前記第１電極に対応する電力設定を変更することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１２） 前記第１電極表現を３回目に変更することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３） ポンプを作動させて、灌注流体に前記拡張可能なバルーンを拡張させることを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記第１の第１電極入力は、前記複数の電極のうちの少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第１電極を指定するコマンドを含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 前記第１電極に対応する電力設定を変更することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
【0088】
（１６） 前記複数の電極は、第２電極を更に含み、
前記複数の電極表現は、第２電極表現を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記プロセッサにおいて第１の第２電極入力を受信することと、
前記第２電極表現を変更することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第２電極表現を２回目に変更することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記第２電極表現を３回目に変更することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第１の第２電極入力は、前記複数の電極のうちの前記少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第２電極を指定するコマンドを含む、実施態様１９に記載の方法。
前記複数の電極表現は、第２電極表現を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記プロセッサにおいて第１の第２電極入力を受信することと、
前記第２電極表現を変更することと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第２電極表現を２回目に変更することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記第２電極表現を３回目に変更することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記第１の第２電極入力は、前記複数の電極のうちの前記少なくとも別の電極の後方に配設されているものとして前記第２電極を指定するコマンドを含む、実施態様１９に記載の方法。
【0089】
（２１） 前記少なくとも別の電極が前記第１電極を含む、実施態様２０に記載の方法。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】