特表 2022-539772 オーバーチューブ装置および内視鏡アッセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-13

(54)【発明の名称】オーバーチューブ装置および内視鏡アッセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20220906BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20220906BHJP

【ＦＩ】

A61B1/01 511

A61B1/00 716

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2021577900

(86)(22)【出願日】2020-06-24

(85)【翻訳文提出日】2021-12-27

(86)【国際出願番号】 CN2020098137

(87)【国際公開番号】W WO2020259592

(87)【国際公開日】2020-12-30

(31)【優先権主張番号】62/868,421

(32)【優先日】2019-06-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/952,531

(32)【優先日】2019-12-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519000319

【氏名又は名称】南▲微▼医学科技股▲フン▼有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＭＩＣＲＯ‐ＴＥＣＨ （ＮＡＮＪＩＮＧ） ＣＯ．， ＬＴＤ．

【住所又は居所原語表記】ＮＯ． １０， ＧＡＯＫＥ ＴＨＩＲＤ ＲＯＡＤ， ＮＡＴＩＯＮＡＬ ＮＥＷ ＆ ＨＩＧＨ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＩＮＤＵＳＴＲＩＡＬ ＤＥＶＥＬＯＰＭＥＮＴ ＺＯＮＥ， ＰＵＫＯＵ ＤＩＳＴＲＩＣＴ， ＮＡＮＪＩＮＧ， ＪＩＡＮＧＳＵ ２１００３２， ＣＨＩＮＡ

(71)【出願人】

【識別番号】521567099

【氏名又は名称】カフェス，アーサー ジョン

【氏名又は名称原語表記】ＫＡＦＦＥＳ，ＡＲＴＨＵＲ ＪＯＨＮ

(74)【代理人】

【識別番号】110000394

【氏名又は名称】弁理士法人岡田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カフェス，アーサー ジョン

(72)【発明者】

【氏名】李常青

(72)【発明者】

【氏名】史春夏

(72)【発明者】

【氏名】▲韋▼建宇

(72)【発明者】

【氏名】沈正▲華▼

【テーマコード（参考）】

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C161AA01

4C161AA06

4C161CC06

4C161FF43

4C161GG24

4C161JJ13

4C161LL02

(57)【要約】

オーバーチューブ装置（ｌ０）および内視鏡アッセンブリ（１００）を提供し、オーバーチューブ装置（ｌ０）は、近位端（１４）と遠位端（１６）とを有するオーバーチューブ本体（１８）を含み、オーバーチューブ本体（１８）にボア（２０）が設けられ、ボア（２０）がオーバーチューブ本体（１８）の遠位端（１６）から近位端（１４）への方向に沿って延伸し、ボア（２０）が、中に内視鏡本体（１０１）の挿通部分（１０２）を挿通するように構成され、オーバーチューブ本体（１８）に引張りルーメン（４８）が形成され、引張りルーメン（４８）がオーバーチューブ本体（１８）の遠位端（１６）から近位端（１４）への方向に沿って延伸し、引張りルーメン（４８）が、中に引張り部品（５４）を挿通するように構成され、引張り部品（５４）の遠位端がオーバーチューブ本体（１８）の遠位端部分（４４）と固定される。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、前記オーバーチューブ本体が外面と内面とを有し、前記内面により、長手方向軸線に沿って延伸するボアが規定し、
前記オーバーチューブ本体が、前記外面と前記内面との間の、前記長手方向軸線に対する径方向において規定された厚さを有し、
前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に第１引張りルーメンが形成され、前記第１引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
前記第１引張りルーメンが、その中に、前記オーバーチューブ本体の前記遠位端側の部分の移動を実現するアッセンブリを受け入れるように構成され、前記オーバーチューブ装置を内視鏡本体の挿通部分に装着して、前記挿通部分を構造的に支持することができる
ことを特徴とするオーバーチューブ装置。

【請求項2】

少なくとも１つのグルーブをさらに備え、
前記少なくとも１つのグルーブが前記オーバーチューブ本体の前記外面に形成され、前記少なくとも１つのグルーブが前記オーバーチューブ本体の中間線に対する遠位端側に位置する
ことを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項3】

第２引張りルーメンをさらに備え、
前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第２引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第２引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項4】

第３引張りルーメンをさらに備え、
前記第３引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第３引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第３引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項３に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項5】

第４引張りルーメンをさらに備え、
前記第４引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第４引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第４引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項6】

リングをさらに備え、
前記リングが、前記オーバーチューブ本体の中間線から遠位端へ前記オーバーチューブ本体の前記外面を囲むように構成され、検査中に観察設備により観察されるものである
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項7】

前記オーバーチューブ本体の、前記長手方向軸線に対して平行にオフセットしたエッジをさらに有し、
前記エッジにより、径方向向きの開口が規定され、前記開口が、前記オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる前記内視鏡本体の一部により前記径方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成される
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項8】

前記オーバーチューブ本体の、前記長手方向軸線回りに形成されたエッジをさらに有し、
前記エッジにより、長手方向向きの開口が規定され、前記開口が、前記オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる前記内視鏡本体の一部により前記長手方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成される
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項9】

前記オーバーチューブ本体は、前記ボア内に位置する前記内視鏡本体の挿通部分よりも堅い
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項10】

遠位端へ延在する挿通部分を有し、前記挿通部分の前記遠位端と隣接する画像または動画をとるためのセンサを有する内視鏡本体と、
中に前記内視鏡本体の前記パス部分を配置するためのボアを規定したオーバーチューブ装置とを備え、
前記オーバーチューブ装置のオーバーチューブ本体が、医療手術中に、前記内視鏡本体の前記挿通部分を構造的に支持するように構成される
ことを特徴とする内視鏡アッセンブリ。

【請求項11】

前記オーバーチューブ本体は、前記内視鏡本体の前記挿通部分よりも堅い
ことを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項12】

前記オーバーチューブ本体において前記オーバーチューブ本体の内面と外面との間に形成され、直径が前記ボアの直径より小さい第１引張りルーメンと、
前記第１引張りルーメン内に設置されるとともに前記オーバーチューブ本体と接続される第１金属ワイヤとをさらに備え、
前記オーバーチューブ本体のハンドルを利用して前記第１金属ワイヤを操作することにより、前記オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を第１平面で曲がらせまたは移動させ、前記内視鏡本体の前記挿通部分が前記オーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される
ことを特徴とする請求項１１に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項13】

第２引張りルーメンと第２金属ワイヤとをさらに備え、
前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第２引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体の長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置され、
前記第２金属ワイヤが、前記第２引張りルーメン内に設置されるとともに前記オーバーチューブ本体と接続され、
前記オーバーチューブ本体の前記ハンドルを利用して前記第２金属ワイヤを操作することにより、前記オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を前記第１平面に垂直の第２平面で曲がらせまたは移動させ、前記内視鏡本体の前記挿通部分が前記オーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される
ことを特徴とする請求項１２に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項14】

近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、
前記オーバーチューブ本体にボアが設けられ、前記ボアが前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、前記ボアが、中に内視鏡本体の挿通部分を挿通するように構成され、
前記オーバーチューブ本体に引張りルーメンが形成され、前記引張りルーメンが前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、前記引張りルーメンが、中に引張り部品を挿通するように構成され、
前記引張り部品が前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と前記遠位端部分内に位置する前記挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、前記引張り部品の遠位端が前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される
ことを特徴とするオーバーチューブ装置。

【請求項15】

前記遠位端部分の外面は、フレキシブルフィルムを巻き付けることにより形成される
ことを特徴とする請求項１４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項16】

前記フレキシブルフィルムが、前記オーバーチューブ本体の軸方向に沿ってらせん状に巻き付けられて熱収縮成形により前記遠位端部分の外面として形成される
ことを特徴とする請求項１５に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項17】

前記オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分が、金属編組カテーテルであり、前記金属編組カテーテル内に位置する前記挿通部分を支持するように構成される。
ことを特徴とする請求項１４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項18】

前記金属編組カテーテルは、チューブボディと、前記チューブボディの内部に成形されるとともに金属ワイヤで編んだ編組カテーテル構造とを含む
ことを特徴とする請求項１７に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項19】

引張り部品をさらに備え、
前記引張り部品が前記引張りルーメンにスライドして挿通されることが可能であり、
前記引張り部品が前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と前記遠位端部分に位置する前記挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、前記引張り部品の遠位端が前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項20】

前記オーバーチューブ本体は、中間部分と近位端部分とをさらに含み、前記遠位端部分、前記中間部分および前記近位端部分が、前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って順に接続され、
前記遠位端部分の材質の硬度をａとし、
前記中間部分の材質の硬度をｂとし、
前記近位端部分の材質の硬度をｃとしたとき、
ａ＜ｂ≦ｃを満たす
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項21】

装着部品をさらに備え、
前記装着部品が、コネクタと、前記コネクタと接続されるバレルとを含み、前記バレルが前記オーバーチューブ本体の近位端部分に環装され、
前記近位端部分に、引張りルーメンと連通するとともに、前記引張りルーメンに位置する前記引張り部品を、前記バレルおよび前記コネクタ経由で延出するようにガイドするように構成されるガイド孔が設けられる
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項22】

前記バレルに取付ポートが接続され、前記取付ポートが医療用チューブと接続するように構成され、前記取付ポートが前記ボアと連通する
ことを特徴とする請求項２１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項23】

操作部品とハンドルとをさらに備え、前記操作部品が前記コネクタと接続され、前記ハンドルが、前記コネクタを介して延出する前記引張り部品と接続され、
前記引張り部品の移動を駆動するように、前記ハンドルが前記操作部品にスライド可能に接続される
ことを特徴とする請求項２１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項24】

前記ハンドルが所定方向に沿って前記操作部品に対してスライドするとき、前記引張り部品を駆動して前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動させるように構成されるとともに、前記ハンドルが前記所定方向と逆の方向に沿って前記操作部品に対してスライドすると、自動的にロックされるように構成される
ことを特徴とする請求項２３に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項25】

前記ハンドルは、スライディングボディと、前記スライディングボディに回動可能に接続されるボタンとを備え、
前記スライディングボディが前記操作部品にスライド可能に接続され、前記引張り部品が前記スライディングボディと接続され、
前記操作部品に、所定方向に沿って並列に複数のラチェット歯が設けられ、前記ボタンにラチェット爪が設けられ、前記スライディングボディが所定方向に沿って移動するとき、前記ラチェット爪が前記ラチェット歯を迂回して移動し、または、前記スライディングボディが所定方向と逆の方向に沿って移動するとき、前記ラチェット爪が前記ラチェット歯によりロックされるように、前記ラチェット爪と前記ラチェット歯とが協働可能に構成される
ことを特徴とする請求項２４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項26】

前記オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分は、長手方向軸線を有し、前記所定方向と前記長手方向軸線とがなした夾角ｄが、１５°≦ｄ≦７５°を満たす
ことを特徴とする請求項２４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項27】

前記ボアが前記オーバーチューブ本体の遠位端を貫通して遠位端孔が形成され、前記遠位端孔が、前記挿通部分の遠位端の送り出される箇所として構成される
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項28】

前記オーバーチューブ本体の遠位端に遠位端透明キャップが形成され、前記遠位端孔が前記遠位端透明キャップに形成される
ことを特徴とする請求項２７に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項29】

第１リングをさらに備え、前記第１リングが前記オーバーチューブ本体の遠位端部分に環装され、前記第１リングが、観察設備によりスキャンするときに観察されるように構成される
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項30】

密封部品をさらに備え、
前記ボアが前記オーバーチューブ本体の近位端を貫通して挿入孔が形成され、前記挿入孔が、前記挿通部分の遠位端を挿入する箇所として構成され、
前記密封部品が、前記オーバーチューブ本体の近位端に取り付けられ、前記挿通部分が前記ボアに挿通されるときに前記オーバーチューブ本体と前記挿通部分との間の隙間を密封するように構成される
ことを特徴とする請求項１４～１８のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項31】

内視鏡本体と、請求項１４に記載のオーバーチューブ装置とを備え、
前記内視鏡本体の挿通部分を前記ボア内にスライドして挿通することが可能である
ことを特徴とする内視鏡アッセンブリ。

【請求項32】

バルーンカテーテルと、前記バルーンカテーテルと接続されるバルーンとをさらに備え、前記バルーンおよび前記バルーンカテーテルが前記オーバーチューブ本体の引っ張りを補助するように構成される
ことを特徴とする請求項３１に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項33】

前記オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分が金属編組カテーテルであり、前記金属編組カテーテルの材質の硬度をｅとし、前記挿通部分の材質の硬度をｆとしたとき、ｅ＞ｆを満たす
ことを特徴とする請求項３１または３２に記載の内視鏡アッセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療器具の分野に属し、具体的に、オーバーチューブ装置および内視鏡アッセンブリに関する。

【0002】

関係出願の相互参照
本出願は、２０１９年６月２８日に米国特許商標庁に提出された、番号が６２／８６８,４２１であり、名称が「胆道鏡オーバーチューブ」である米国仮出願、および２０１９年１２月２３日に米国特許商標庁に提出された、番号が６２／９５２,５３１であり、名称が「胆道鏡オーバーチューブ」である米国仮出願に基づいて優先権を主張し、その内容のすべては本開示に参照として取り込まれる。

【背景技術】

【0003】

医療用オーバーチューブは、低侵襲カテーテルによる診断および治療手術において、主に、チャンネルの構築、器具の送入または回収、薬物の送入または体液の導出などに使用されている。医師は、オーバーチューブバルーン、スネア、バルーンカテーテル、ガイディングプローブなどの既存の器具を、オーバーチューブを経由して患者の体内に入らせて相応の操作を行うことができる。

【発明の概要】

【0004】

本開示は、内視鏡本体をより容易に操作して、組織にスムーズに通して所定の位置に到達させることができるオーバーチューブ装置および内視鏡アッセンブリを提供する。

【0005】

本開示の実施例は、下記のように実現される。

【0006】

第１局面において、本開示の実施形態によるオーバーチューブ装置は、
近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、オーバーチューブ本体が外面と内面とを有し、内面により、長手方向軸線に沿って延伸するボアが規定され、
オーバーチューブ本体が、外面と内面との間の、長手方向軸線に対する径方向において規定された厚さを有し、
オーバーチューブ本体において内面と外面との間に第１引張りルーメンが形成され、第１引張りルーメンの直径がボアの直径より小さく、
第１引張りルーメンが、その中に、オーバーチューブ本体の遠位端側の部分の移動を実現するアッセンブリを受け入れるように構成され、オーバーチューブ装置を内視鏡本体の挿通部分に装着して、挿通部分を構造的に支持することができる。

【0007】

任意選択で、少なくとも１つのグルーブをさらに備え、
少なくとも１つのグルーブがオーバーチューブ本体の外面に形成され、少なくとも１つのグルーブがオーバーチューブ本体の中間線に対する遠位端側に位置する。

【0008】

任意選択で、第２引張りルーメンをさらに備え、
第２引張りルーメンが、オーバーチューブ本体において内面と外面との間に形成され、第２引張りルーメンの直径がボアの直径より小さく、
断面視で、第２引張りルーメンが、長手方向軸線に対して、第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される。

【0009】

任意選択で、第３引張りルーメンをさらに備え、
第３引張りルーメンが、オーバーチューブ本体において内面と外面との間に形成され、第３引張りルーメンの直径がボアの直径より小さく、
断面視で、第３引張りルーメンが、長手方向軸線に対して、第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される。

【0010】

任意選択で、第４引張りルーメンをさらに備え、
第４引張りルーメンが、オーバーチューブ本体において内面と外面との間に形成され、第４引張りルーメンの直径がボアの直径より小さく、
断面視で、前記第４引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される。

【0011】

任意選択で、リングをさらに備え、
リングが、オーバーチューブ本体の中間線から遠位端へオーバーチューブ本体の外面を囲むように構成され、検査中に観察設備により観察されるものである。

【0012】

任意選択で、オーバーチューブ本体の、長手方向軸線に対して平行にオフセットしたエッジをさらに有し、
エッジにより、径方向向きの開口が規定され、開口が、オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる内視鏡本体の一部により径方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成される。

【0013】

任意選択で、オーバーチューブ本体の、長手方向軸線回りに形成されたエッジをさらに有し、
エッジにより、長手方向向きの開口（遠位端孔）が規定され、開口が、オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる内視鏡本体の一部により長手方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成される。

【0014】

任意選択で、オーバーチューブ本体は、ボア内に位置する内視鏡本体の挿通部分よりも堅い。

【0015】

第２局面において、本開示の実施形態による内視鏡アッセンブリは、
遠位端へ延在する挿通部分を有し、挿通部分の遠位端と隣接する画像または動画をとるためのセンサを有する内視鏡本体と、
中に内視鏡本体のパス部分を配置するためのボアを規定したオーバーチューブ装置とを備え、
オーバーチューブ装置のオーバーチューブ本体が、医療手術中に、内視鏡本体の挿通部分を構造的に支持するように構成される。

【0016】

任意選択で、オーバーチューブ本体は、内視鏡本体の挿通部分よりも堅い。

【0017】

任意選択で、オーバーチューブ本体においてオーバーチューブ本体の内面と外面との間に形成され、直径がボアの直径より小さい第１引張りルーメンと、
第１引張りルーメン内に設置されるとともにオーバーチューブ本体と接続される第１金属ワイヤとをさらに備え、
オーバーチューブ本体のハンドルを利用して第１金属ワイヤを操作することにより、オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を第１平面で曲がらせまたは移動させ、内視鏡本体の挿通部分がオーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される。

【0018】

任意選択で、第２引張りルーメンと第２金属ワイヤとをさらに備え、
第２引張りルーメンが、オーバーチューブ本体において内面と外面との間に形成され、第２引張りルーメンの直径がボアの直径より小さく、
断面視で、第２引張りルーメンが、オーバーチューブ本体の長手方向軸線に対して、第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置され、
第２金属ワイヤが、第２引張りルーメン内に設置されるとともにオーバーチューブ本体と接続され、
オーバーチューブ本体のハンドルを利用して第２金属ワイヤを操作することにより、オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を第１平面に垂直の第２平面で曲がらせまたは移動させ、内視鏡本体の挿通部分がオーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される。

【0019】

第３局面において、本開示の実施形態によるオーバーチューブ装置は、
近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、
オーバーチューブ本体にボアが設けられ、ボアがオーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、ボアが、中に内視鏡本体の挿通部分を挿通するように構成され、
オーバーチューブ本体に引張りルーメンが形成され、引張りルーメンがオーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、引張りルーメンが、中に引張り部品を挿通するように構成され、
引張り部品がオーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、オーバーチューブ本体の遠位端部分と遠位端部分内に位置する挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、引張り部品の遠位端がオーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される。

【0020】

任意選択で、遠位端部分の外面は、フレキシブルフィルムを巻き付けることにより形成される。

【0021】

任意選択で、フレキシブルフィルムが、オーバーチューブ本体の軸方向に沿ってらせん状に巻き付けられて熱収縮成形により遠位端部分の外面として形成される。

【0022】

任意選択で、オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分が、金属編組カテーテルであり、金属編組カテーテル内に位置する挿通部分を支持するように構成される。

【0023】

任意選択で、金属編組カテーテルは、チューブボディと、チューブボディの内部に成形されるとともに金属ワイヤで編んだ編組カテーテル構造とを含む。

【0024】

任意選択で、オーバーチューブ装置は、引張り部品をさらに備え、
引張り部品が引張りルーメンにスライドして挿通されることが可能であり、引張り部品がオーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、オーバーチューブ本体の遠位端部分と遠位端部分に位置する挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、引張り部品の遠位端がオーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される。

【0025】

任意選択で、オーバーチューブ本体は、中間部分と近位端部分とをさらに含み、遠位端部分、中間部分および近位端部分が、オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って順に接続され、
遠位端部分の材質の硬度をａとし、
中間部分の材質の硬度をｂとし、
近位端部分の材質の硬度をｃとしたとき、
ａ＜ｂ≦ｃを満たす。

【0026】

任意選択で、オーバーチューブ装置は、装着部品をさらに備え、
装着部品が、コネクタと、コネクタと接続されるバレルとを含み、バレルがオーバーチューブ本体の近位端部分に環装され、
近位端部分に、引張りルーメンと連通するとともに、引張りルーメンに位置する引張り部品を、バレルおよびコネクタ経由で延出するようにガイドするように構成されるガイド孔が設けられる。

【0027】

任意選択で、バレルに取付ポートが接続され、取付ポートが医療用チューブと接続するように構成され、取付ポートがボアと連通する。

【0028】

任意選択で、オーバーチューブ装置は、操作部品とハンドルとをさらに備え、操作部品がコネクタと接続され、ハンドルが、コネクタを介して延出する引張り部品と接続され、
引張り部品の移動を駆動するように、ハンドルが操作部品にスライド可能に接続される。

【0029】

任意選択で、ハンドルが所定方向に沿って操作部品に対してスライドするとき、引張り部品を駆動してオーバーチューブ本体の近位端に向かって移動させるように構成されるとともに、ハンドルが所定方向と逆の方向に沿って操作部品に対してスライドすると、自動的にロックされるように構成される。

【0030】

任意選択で、ハンドルは、スライディングボディと、スライディングボディに回動可能に接続されるボタンとを備え、
スライディングボディが操作部品にスライド可能に接続され、引張り部品がスライディングボディと接続され、
操作部品に、所定方向に沿って並列に複数のラチェット歯が設けられ、ボタンにラチェット爪が設けられ、スライディングボディが所定方向に沿って移動するとき、ラチェット爪がラチェット歯を迂回して移動し、または、スライディングボディが所定方向と逆の方向に沿って移動するとき、ラチェット爪がラチェット歯によりロックされるように、ラチェット爪とラチェット歯とが協働可能に構成される。

【0031】

任意選択で、オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分は、長手方向軸線を有し、所定方向と長手方向軸線とがなした夾角ｄが、１５°≦ｄ≦７５°を満たす。

【0032】

任意選択で、ボアがオーバーチューブ本体の遠位端を貫通して遠位端孔が形成され、遠位端孔が、挿通部分の遠位端の送り出される箇所として構成される。

【0033】

任意選択で、オーバーチューブ本体の遠位端で遠位端透明キャップが形成され、遠位端孔が遠位端透明キャップに形成される。

【0034】

任意選択で、オーバーチューブ装置は、第１リングをさらに備え、第１リングがオーバーチューブ本体の遠位端部分に環装され、第１リングが、観察設備によりスキャンするときに観察されるように構成される。

【0035】

任意選択で、オーバーチューブ装置は、密封部品をさらに備え、
ボアがオーバーチューブ本体の近位端を貫通して挿入孔が形成され、挿入孔が、挿通部分の遠位端を挿入する箇所として構成され、
密封部品が、オーバーチューブ本体の近位端に取り付けられ、挿通部分がボアに挿通されるときにオーバーチューブ本体と挿通部分との間の隙間を密封するように構成される。

【0036】

第４局面において、本開示の実施形態による内視鏡アッセンブリは、内視鏡本体と、上記の第３局面によるオーバーチューブ装置とを備え、内視鏡本体の挿通部分がボア内にスライドして挿通されることが可能である。

【0037】

任意選択で、内視鏡アッセンブリは、バルーンカテーテルと、バルーンカテーテルと接続されるバルーンとをさらに備え、バルーンおよびバルーンカテーテルがオーバーチューブ本体の引っ張りを補助するように構成される。

【0038】

任意選択で、オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分が金属編組カテーテルであり、金属編組カテーテルの材質の硬度をｅとし、挿通部分の材質の硬度をｆとしたとき、ｅ＞ｆを満たす。

【0039】

従来技術に比べて、本開示の実施例は、下記の有益効果を含む。

【0040】

該装置によれば、医師により内視鏡本体をより容易に操作して、組織にスムーズに通して所定の位置に到達させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0041】

本開示の例示的な実施形態は、下記で説明し、図面を利用して示し、付する特許請求の範囲に明確に限定、記載される。本明細書に完全に取り込まれ、その一部として構成される図面は、本開示の各態様の様々な例、方法および他の例示的な実施形態を示している。図面に示されたエレメント（ｅｌｅｍｅｎｔ、要素）境界（例えば、枠、枠グループ、または他の形状）は、境界の一例であると理解すべきである。当業者であればわかるように、いくつかの例において、１つの要素が複数の要素として設計されてもよく、複数の要素が１つの要素として設計されてもよい。いくつかの例において、別の要素の内部コンポーネントとして示されている要素は、外部コンポーネントとして利用することができ、その逆もまたそうである。また、比例で要素を描く必要がない。

【0042】

【図1】本開示の実施形態による内視鏡アッセンブリの模式図である。

【図2】本開示の実施形態による第１種のオーバーチューブ装置の全体構成図である。

【図3】第１種のオーバーチューブ装置の第１角度から見た模式図である。

【図4】第１種のオーバーチューブ装置の第２角度から見た模式図である。

【図5】図４におけるＡ－Ａ線に沿った断面図である。

【図6】第１種のオーバーチューブ装置の第３角度から見た模式図である。

【図7】本開示の実施形態による第２種のオーバーチューブ装置の全体構成図である。

【図8】第２種のオーバーチューブ装置の第１角度から見た模式図である。

【図9】第２種のオーバーチューブ装置の第２角度から見た模式図である。

【図10】第２種のオーバーチューブ装置の第３角度から見た模式図である。

【図11】第２種のオーバーチューブ装置におけるハンドル、操作部品などの関連コンポーネントの模式図である。

【図12】第２種のオーバーチューブ装置における装着部品とその関連部品の模式図である。

【図13】第２種のオーバーチューブ装置における装着部品の模式図である。

【図14】第２種のオーバーチューブ装置におけるハンドル、操作部品の模式図である。

【図15】第２種のオーバーチューブ装置におけるハンドル、操作部品の分解されたあとの模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0043】

なお、同様な符号は、図面において同様なものを示すので、１つの図面で定義された場合、その他の図面でさらに定義、解釈することが不要になる。同時に、すべての図面において、同様な符号は、同様な部品（ｐａｒｔｓ、部分）を示す。

【0044】

胆道鏡検査は、主に治療困難な胆管結石の治療および胆管狭窄の評価に用いられる。また、胆道の腫瘍を、一般的に内視鏡的逆行性胆管膵管造影法（ＥＲＣＰ）または経皮経肝胆道造影法（ＰＴＣ）の従来の胆管造影法によって診断することができる。

【0045】

内視鏡的逆行性胆管膵管造影法によるＸ線イメージングでは十分に診断できなく、または治療の介入に直接の可視化が必要とされる場合、医師は、胆道鏡を利用することができる。胆道鏡を操作することにより、医師が胆管、肝（肝臓）管および膵管を見て検査することができる。

【0046】

十二指腸内視鏡は、口、喉および胃を通って小腸（十二指腸）の上部に進入する柔軟性のある発光チューブである。ＥＲＣＰに十二指腸内視鏡を使用する。十二指腸内視鏡は、複数の小さな作業部品を備える複雑な機器である。例示的な十二指腸内視鏡に、作業チャンネルと呼ばれる内部チャンネルまたは通路が設けられている。

【0047】

総胆管鏡は、十二指腸内視鏡の作業チャンネルを通って胆道に進入することができる。従来の総胆管鏡は、いくつかの欠陥がある。すなわち、総胆管鏡は、使い捨て製品であるため、手術するたびに新しい総胆管鏡を購入しなければならない（コストを計上しなければならない）患者にとって、高価なものである。他の欠陥として、総胆管鏡の直径は、十二指腸内視鏡に進入できるほど十分小さくなければならない。したがって、十二指腸内視鏡の作業チャンネル（約１．２ｍｍ）が小さいため、総胆管鏡をより小さくしなければならない。直径が小さいので、操作者が容易に制御できるほど十分の強度を有する装置の製造が困難である。

【0048】

他の例において、一部の医師は、極細胃鏡を利用し、総胆管鏡経由で胆道に進入させるのではなく、極細胃鏡を鼻経由で胃に進入してさらに胆道に進入させる。極細胃鏡が繰り返し利用可能な製品であり、極細胃鏡が総胆管鏡よりも厚いため、極細胃鏡が比較的に太い作業チャンネル（２．０ｍｍ）を有し、通常径を有する装置を利用できるので、総胆管鏡に対して極細胃鏡の利用が有利であると一部の医師が考えている。これらの部品の多くが繰り返し利用可能であるため、患者にとってコストが低くなる。

【0049】

極細胃鏡には欠陥がないと言うわけではなく、総胆管鏡の代わりに極細胃鏡を利用することには下記の欠陥がある。例えば、極細胃鏡に、構造上の完備性の問題が存在している。すなわち、現在の極細胃鏡は、極細胃鏡をガイドして胆道に進入させるための他の器具を利用しなければならない。極細胃鏡が柔らかすぎて胆道に直接進入することができない。一般的に、極細胃鏡をガイドして胆道に進入させるように、医師がオーバーチューブバルーン、スネア、バルーンカテーテルおよびガイディングプローブなどの従来の器具を利用するが、これが使用に不便である。

【0050】

胆道鏡、十二指腸内視鏡、総胆管鏡および胃鏡などの上記の各種の手術器具（内視鏡）は、多少欠陥があって、手術において操作不便なところがある。

【0051】

本開示の実施形態によるオーバーチューブ装置によれば、相応の手術用器具の進入、例えば、従来技術における内視鏡の進入をより容易にすることができる。

【0052】

図１に示すように、本実施形態による内視鏡アッセンブリ１００は、オーバーチューブ装置１０と内視鏡本体１０１（医療用観察設備）とを備え、オーバーチューブ装置１０がボア（ｂｏｒｅ）２０を有し、内視鏡本体１０１の挿通部分（ｐａｓｓｉｎｇ ｐｏｒｔｉｏｎ）１０２（細長い部分）がボア２０内に挿通されることができる。挿通部分１０２の遠位端のセンサ１０３は、オーバーチューブ装置１０の遠位端を通って、写真または動画を撮ることができ、したがって、医師が該当する領域の実際の状況をはっきりと見ることができる。挿通部分１０２がオーバーチューブ装置１０のボア２０内に挿通されるとき、内視鏡の極薄細長い部分を胆道または胆管に通して挿入するように、オーバーチューブ装置１０がより大きな強度および剛性を提供してパス部分１０２を支持することができる。一般的に、医師がリアルタイムな情報をタイムリーに取得できるように、手術時に観察設備２００により上記の器具の状況を観察する。図１において、内視鏡アッセンブリ１００は、バルーンカテーテル３０２と、バルーンカテーテル３０２と接続されるバルーン３０１とをさらに備え、バルーン３０１およびバルーンカテーテル３０２がオーバーチューブ本体１８の引っ張りを補助するように構成される。１種の使用方式として、まず、オーバーチューブ本体１８を内視鏡本体１０１に環装し、両方をともに胃に進入させ、内視鏡本体１０１が幽門を直接通ることができるが、一般的にオーバーチューブ本体１８にともに幽門を通らせることができなく、このとき、内視鏡本体１０１の鉗子チャンネルを介して０．８９ｍｍのガイドワイヤを通して、ガイドワイヤを十二指腸に留置し、内視鏡本体１０１を引き抜き、ガイドワイヤに沿ってバルーン３０１およびバルーンカテーテル３０２を挿入し、バルーン３０１が十二指腸の位置に到達したあと、バルーン３０１を膨らませて固定し、バルーンカテーテル３０２の補助によりオーバーチューブ本体１８に幽門を通らせて十二指腸に到達させ、バルーン３０１内の圧力を下げ、バルーンカテーテル３０２を引き抜き、再び内視鏡本体１０１をオーバーチューブ本体１８に沿って十二指腸まで到達させ、内視鏡本体１０１がオーバーチューブ本体１８の支持および補助により胆道に進入し、このようにして、手術を実行する。

【0053】

図１と併せて、本明細書において、「遠位端」、「近位端」などの用語を説明し、ここでの説明は、本開示をよく理解するためのものにすぎず、本開示を限定するものではない。一般的に、オーバーチューブ装置１０の使用中、医療関係者の操作を容易にするように、オーバーチューブ装置１０の先端部分（図１における相対位置では、オーバーチューブ装置１０の左端を指す）が体内に進入し、オーバーチューブ装置１０の後端部分（図１における相対位置では、オーバーチューブ装置１０の右端を指す）が体外に残される。このため、「遠位端」を、ある要素または部品の、体内に比較的に近い先端部分として理解することができ、「近位端」を、ある要素または部品の、体外に比較的に近い後端部分として理解することができる。どの要素または部品の「近位端」、「遠位端」が明示されていない場合、オーバーチューブ装置１０全体としての近位端または遠位端、あるいは、内視鏡本体１０１全体としての近位端または遠位端を指すと理解することが認められる。

【0054】

以下、本実施形態によるオーバーチューブ装置１０および該オーバーチューブ装置１０を備える内視鏡アッセンブリ１００を詳細に説明する。

【0055】

図２に示される本実施形態による第１種のオーバーチューブ装置１０は、近位端１４と遠位端１６とを有するオーバーチューブ本体１８（Ｔｕｂｅ）を含む。オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８は、近位端１４から遠位端１６まで延在する。オーバーチューブ本体１８は、その内部にボア２０が規定され、該ボア２０がその中に内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を受け入れるように構成される。一具体的な実施形態において、オーバーチューブ本体１８が内視鏡本体１０１の挿通部分１０２よりも堅い。

【0056】

近位端１４の外に、より幅広な円柱状のバレル２２が設置されてもよく、該バレル２２に、ハンドル２６（Ｈａｎｄｌｅ）を受けるコネクタ２４が接続される。コネクタ２４およびバレル２２は、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８よりも大きい外径を有する。

【0057】

一具体的な実施形態において、コネクタ２４は、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８の長手方向軸線２８に対してある角度でずれて構成される。より具体的に、コネクタ２４は長手方向軸線２８に対して角ｄをなし、例えば、ｄが約３０°である。なお、コネクタ２４の長手方向軸線２８に対してずれる角度ｄは、ハンドル２６を容易に把持できるように設けられる任意の角度であってもよい。いくつかの具体的な実施形態において、角度ｄが約１５°～約７５°であってもよい。より具体的な実施形態として、角度ｄが約２５°～約５５°であってもよい。例えば、ｄは、１５°、２５°、３０°、４０°、４５°、５５°、７５°などから選択することができる。

【0058】

バレル２２は肩部３２まで延在するとともに縮径してオーバーチューブ本体１８の外径を規定する。オーバーチューブ本体１８は、肩部３２と中間部分３４との間に略直線的に延在する。中間部分３４は、オーバーチューブ本体１８の中間線３５またはオーバーチューブ本体１８の中間部分に位置し、またはその近くに位置してもよいが、これに限定されない。図１に示すように、中間部分３４は、中間線３５に対する遠位端側に位置する。つまり、中間部分３４は、ただ（ｓｉｍｐｌｅ）近位端１４と遠位端１６との間の部分を指す。中間線３５は、近位端１４と遠位端１６との間の中間にある点または線を指し、図２において、破線で中間線３５を示す。

【0059】

図２において、オーバーチューブ本体１８は、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８の外面５０に複数のグルーブ３６（Ｇｒｏｏｖｅ）が形成されるように構成されてもよい。グルーブ３６は、中間部分３４と中間部分３４から離間する第１リング３８との間に位置する。一具体的な実施形態において、グルーブ３６は、少なくともオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８の円周に沿って部分的に延在する。一具体的な実施形態において、グルーブ３６は、オーバーチューブ本体１８の円周に沿って全周に延在してもよい。グルーブ３６がオーバーチューブ本体１８の円周に沿って非全周的に延在する場合、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４を曲がり可能にするように、グルーブ３６同士が互い違いにしたりずれたりして設けられる。互い違いにしたりずれたりして設けられるグルーブ３６は、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８のそれぞれの対応側に交互に設けられる。例えば、グルーブ３６は、第１グルーブ３６Ａと、第２グルーブ３６Ｂと、第３グルーブ３６Ｃとを含み、第１グルーブ３６Ａがオーバーチューブ本体１８の第１側に位置し、第２グルーブ３６Ｂがオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８における反対側の、第１グルーブ３６Ａからより遠位の位置に位置する。第３グルーブ３６Ｃは、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８における、第１グルーブ３６Ａと同じ側の、第２グルーブ３６Ｂよりも遠位の位置に位置する。そのようなまたは類似のグルーブパターンあるいは構造は、複数のグルーブ３６が第１リング３８でまたはその直前の位置まで終わるように形成される。グルーブ３６は、製造、成形時に形成された凹溝の形式のものであり、またはそもそも完全な構造であったがカットの方式により形成されたものである。なお、カットの角度、深さなどによって、具体的に形成されるグルーブ３６の大きさなども異なる。該グルーブ３６は、凹溝、ノッチなどとも呼ばれる。

【0060】

第１リング３８は、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８の外面５０の円周方向に沿って全周に延在してもよい。一具体的な実施形態において、第１リング３８は、金属で製造され、すなわち、金属リング（Ｍｅｔａｌ ｒｉｎｇ）であり、このようにすれば、オーバーチューブ装置１０の該部分（すなわち、第１リング３８）がＣＴスキャンではっきりと見えるようになる。該具体的な実施形態において、第１リング３８が金属で製造されると想定しているが、そのものが目視検査またはＸ線のような他の識別方式で見えれば任意の材料を使用してもよい。

【0061】

オーバーチューブ本体１８は、径方向向きの開口４０（Ｓｉｄｅ ｈｏｌｅ）が形成され、該開口４０が第１リング３８の遠位端側に位置する。径方向向きの開口４０は、長手方向軸線２８に対して延在するエッジ４２によって規定される。開口４０は、オーバーチューブ本体１８の側壁の厚さを完全に貫通するように、オーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８のボア２０と開放連通する貫通開口である。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４は、エッジ４２の遠位端に位置する。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４は、オーバーチューブ本体１８の末端まで延在し、この末端がオーバーチューブ装置１０の遠位端１６として構成される。オーバーチューブ装置１０の遠位端１６にある略円形のエッジによって遠位端孔４５（Ｄｉｓｔａｌ ｈｏｌｅ）が規定される。

【0062】

本明細書におけるより詳細な説明では、少なく１本の金属ワイヤ（Ｗｉｒｅ）または複数本の金属ワイヤがオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８に嵌め込まれ、操作者がハンドル２６を把持して、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４を長手方向軸線２８に対して曲がらせることができる。その内の１本の金属ワイヤを引っ張ったり、緩めたり／緩んだりする方式または他の方式で操作して遠位端１６を所望方向に曲がらせて、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４の曲がることを実現する。複数のグルーブ３６により、オーバーチューブ本体１８を所望方向へ曲がらせることが可能である。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４の曲がる能力により、内視鏡本体１０１が胆道または管道に進入することを許すように操作者によってオーバーチューブ本体１８をガイドしまたは配置することができ、内視鏡本体１０１の備えたセンサ１０３（例えば、カメラ）が開口４０により画像または動画をとることができ、したがって、胆道が操作者に検査されることが可能になる。

【0063】

図２および図３を参照して、オーバーチューブ装置１０の遠位端１６が明瞭に説明される。該実施形態において、遠位端部分４４が第２リング４６によりカバーされ、該第２リング４６も金属材料によって形成されてもよいが、これに限定されない。第２リング４６は、オーバーチューブ装置１０の遠位端１６に構造的剛性を提供し、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を支持し、該挿通部分１０２がボア２０に挿通され、その一部（例えば、センサ１０３）が径方向の開口４０を通って外に露出する。

【0064】

図４に示すように、オーバーチューブ本体１８は、オーバーチューブ本体１８の外面５０と内面５２との間に狭い引張りルーメン４８（Ｌｕｍｅｎ）が形成されるように構成される。なお、引張りルーメン４８の直径は、オーバーチューブ本体１８のボア２０よりも著しく狭い。引張りルーメン４８が外面５０と内面５２との間に設けられるため、オーバーチューブ装置１０の遠位端１６の曲がりまたは撓みを制御するように少なくとも１本の金属ワイヤ（引張り部品５４）が引張りルーメン４８内に配置される。なお、引張りルーメン４８は、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６での移動を実現するアッセンブリ（引張り部品５４）を受け入れるように構成され、これによって、オーバーチューブ装置を内視鏡本体１０１の挿通部分１０２に環装して、構造上において挿通部分１０２を支持することができる。また、内面５２により、長手方向軸線に沿って中央に延伸するボア２０が規定される。

【0065】

なお、引張りルーメン４８は、オーバーチューブ本体１８の内部に形成されてもよく、その外部に形成されてもよく、その外壁に形成されてもよい。例えば、該引張りルーメンを形成するためオーバーチューブ本体１８の外壁にグルーブを開設し、引張り部品５４を該グルーブに配置する。

【0066】

図４、図５および図６に示すように、一具体的な実施形態において、長手方向軸線２８回りに複数本の金属ワイヤ（引張り部品５４）が配置される。一具体的な実施形態において、図５の断面図（Ｃｒｏｓｓ ｓｅｃｔｉｏｎ）に示すように、長手方向軸線２８に対して約１８０°隔てて配置される少なくとも２本の金属ワイヤ（引張り部品５４）が存在する。他の具体的な実施形態において、４本の金属ワイヤ（引張り部品５４）を有し、各金属ワイヤがそれぞれの引張りルーメン４８に配置されるとともに、長手方向軸線２８に対して互いに約９０°隔てて配置される。各金属ワイヤ（引張り部品５４）は、いずれもハンドル２６と操作可能に接続される。一具体的な実施形態において、第１引張りルーメン４８Ａ内に配置される第１金属ワイヤ５４Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ内に配置される第２金属ワイヤ５４Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃ内に配置される第３金属ワイヤ５４Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄ内に配置される第４金属ワイヤ５４Ｄを有する。第１金属ワイヤ５４Ａおよび第３金属ワイヤ５４Ｃは、オーバーチューブ装置１０の遠位端１６の第１平面５６での移動を制御するように構成され、第２金属ワイヤ５４Ｂおよび第４金属ワイヤ５４Ｄがオーバーチューブ装置１０の遠位端１６の第２平面５８での移動を制御するように構成され、該第２平面５８が第１平面５６に垂直の面である。なお、第１金属ワイヤ５４Ａと第３金属ワイヤ５４Ｃとが平行に設置され、第１金属ワイヤ５４Ａおよび第３金属ワイヤ５４Ｃにより規定されたそれらを通る面が第１平面５６である。同様に、第２金属ワイヤ５４Ｂと第４金属ワイヤ５４Ｄとが平行に設置され、第２金属ワイヤ５４Ｂおよび第４金属ワイヤ５４Ｄにより規定されたそれらを通る面が第２平面５８である。

【0067】

なお、断面視で、第２引張りルーメン４８Ｂは、長手方向軸線に対して、第１引張りルーメン４８Ａと９０度～１８０度隔てて配置される。第３引張りルーメン４８Ｃは、長手方向軸線に対して、第１引張りルーメン４８Ａと９０度～１８０度隔てて配置される。第４引張りルーメン４８Ｄは、長手方向軸線に対して、第１引張りルーメン４８Ａと９０度～１８０度隔てて配置される。

【0068】

上記の角度が９０度～１８０度に限定されなく、４５度～１８０度であってもよい。また、上記の角度について、図５における時計回り方向に基づいて相対位置を理解してもよく、図５における反時計回り方向に基づいて相対角度を理解してもよい。

【0069】

図５に示すように、一具体的な実施形態において、第１引張りルーメン４８Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄが順に円周方向に均等に分布し、すなわち、時計回り方向に基づいて相対位置を理解する場合、第２引張りルーメン４８Ｂが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと９０度隔てて配置され、第３引張りルーメン４８Ｃが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと１８０度隔てて配置され、第４引張りルーメン４８Ｄが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと２７０度隔てて配置される。

【0070】

同じ道理で、反時計回り方向に基づいて相対位置を理解する場合、第４引張りルーメン４８Ｄが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと９０度隔てて配置され、第３引張りルーメン４８Ｃが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと１８０度隔てて配置され、第２引張りルーメン４８Ｂが長手方向軸線に対して第１引張りルーメン４８Ａと２７０度隔てて配置される。

【0071】

医師よる操作時に、ハンドル２６を通じて第１金属ワイヤ５４Ａを操作することにより、遠位端部分４４を第１平面５６で曲がらせまたは移動させることができ、ハンドル２６を通じて第２金属ワイヤ５４Ｂを操作することにより、遠位端部分４４を第２平面５８で曲がらせまたは移動させることができる。

【0072】

本開示の例示的な局面において、オーバーチューブ装置１０は、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を支持する。オーバーチューブ装置１０によれば、内視鏡本体１０１がより容易に胆道または胆管に進入することに寄与できるとともに、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を、内視鏡手術中に常に所望の位置に保つことができる。このようにして、ハンドル２６を把持する操作者が手術中にオーバーチューブ装置１０の遠位端１６の指向（すなわち、曲がる）角度を保ちまたは固定することができ、したがって、操作者が胆道または胆管の内部をよりよく制御、観察することができる。

【0073】

ここで胆道および胆管について説明しているが、オーバーチューブ装置１０は、組織、血管または媒体により形成される内腔の内側壁の一部を操作者により観察することができる任意の内視鏡本体１０１と合わせて使用することができる。このため、オーバーチューブ装置１０のボア２０内に担持されまたは設置される内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を形成する材料よりも剛性の高い材料を提供することにより、オーバーチューブ装置１０が、追加の外部支持を必要とする任意の内視鏡本体１０１に適用されることができる。オーバーチューブ装置１０が繰り返し利用可能な製品であり、該製品が内視鏡手術を受ける異なる患者の間で消毒して繰り返し利用可能であるため、オーバーチューブ装置１０の使用は、医療手術のコストの削減に寄与できる。

【0074】

オーバーチューブ装置１０によれば、操作者が内視鏡本体１０１の遠位端をよりよく制御でき、内視鏡本体１０１の遠位端を少なくとも９０°曲がらせることができ、これが従来の手術器具では実現できなかったことである。また、医療手術中に、所望の張力下で金属ワイヤ（引張り部品５４）のうちの１本をロックしてオーバーチューブ装置１０の遠位端１６を所望の曲がり角度に固定するように、ハンドル２６はロックを備えてもよい。

【0075】

操作中、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２をオーバーチューブ本体１８のボア２０に挿入することにより、オーバーチューブ装置１０と内視鏡本体１０１とを組み立てる。該挿通部分１０２は、オーバーチューブ本体１８の近位端１４に向かって挿入され、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６から送り出される。

【0076】

なお、オーバーチューブ装置１０（ｄｅｖｉｃｅ）が内視鏡本体１０１に組み立てられると、遠位端１６が押されて胆管または胆道をくぐり抜けることができる。胆道には、ユーザーまたはオペレーターがナビゲートして通過する必要のある自然に形成された曲線が含まれる場合がある。まず、ハンドル２６を通じて金属ワイヤ（引張り部品５４）のうちの少なくとも１本に対する調整を済ませ、そして、内視鏡本体１０１を制御してボア２０をくぐり抜けさせることにより胆道の曲線に対するナビゲーションを実現する。金属ワイヤ（引張り部品５４）を操作して遠位端１６を少なくとも１つの平面の方向において移動させる。例えば、操作者が第１金属ワイヤ５４Ａを操作してオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８の遠位端１６を第１平面５６内で移動させる。または、操作者が第２金属ワイヤ５４Ｂを操作してオーバーチューブ本体１８の遠位端１６の第２平面５８での移動を制御する。金属ワイヤ（引張り部品５４）を操作することにより、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６を所望の位置に向け、これによって、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２に搭載されるセンサ１０３が開口４０から径方向で外へ観察することが許される。また、センサ１０３が内視鏡本体１０１の挿通部分１０２の遠位端に位置する場合、センサ１０３が遠位端孔４５から外を見って胆道または胆管の一部を観察することができる。

【0077】

オーバーチューブ装置１０は、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２をオーバーチューブ本体１８の内部に配置することができるように構成され、したがって、内視鏡本体１０１が、オーバーチューブ装置１０が食道に沿って胃まで下へ挿入される過程および胆道検査の過程において可視化になる。金属ワイヤ（引張り部品５４）によりオーバーチューブ装置１０を所定の位置に移動させ、そして内視鏡本体１０１に外へ遠位端孔４５を通らせ、これによって内視鏡本体１０１の遠位端を胆管または管道の開口に挿入することができる。現在、十二指腸内視鏡について、胆管または胆道を検査することは、ツーステッププロセスである。すなわち、内視鏡本体１０１を適切な位置に配置し、そして、外科医師によりＸ線および他の放射線ツールにより該オーバーチューブ装置１０が適切な位置に配置されたことを確認する装置がある。本開示の実施形態によるオーバーチューブ装置１０によれば、外科医師がツーステッププロセスを放棄して、内視鏡本体１０１を胆道または胆管における正確な位置に簡単に配置することができる。オーバーチューブ装置１０を主な診断ツールとして利用することを考えていなかったが、従来技術による装置または技術が胆道または胆管における、閉塞を引き起こす任意の異物または外物を捕らえることができないとわかったあと、オーバーチューブ装置１０を外観検査ツールとして利用することが認められる。すなわち、これは、胆道に沿って直接可視化にする上記のオーバーチューブ装置１０により実現される。本開示の実施形態によるオーバーチューブ装置１０は、より高い解像度を有し、正確な位置に配置されて胆道内を移動することができる内視鏡カメラ（センサ１０３）を使用することができる単一の使い捨てツールを提供する。胃内の物理的位置および解剖学的位置のため、従来、これは困難なことであった。このため、金属ワイヤ（引張り部品５４）により制御して適切な位置に配置することができるこのオーバーチューブ装置１０を備えることにより、内視鏡本体１０１が、Ｘ線および放射線による配置のツーステッププロセスを実行することなく、外へ通過して胆道をより精確かつ正確に可視化することができ、このようにして、操作全体がより容易になる。

【0078】

図７～図１５を参照し、図７～図１５は、本実施形態による第２種のオーバーチューブ装置１０を示す。この第２種のオーバーチューブ装置１０は、図２～図６に示された第１種のオーバーチューブ装置１０と類似する箇所を有する。以下、主に相違点を詳細に説明する。類似箇所について、互いに参照することできる。なお、第１種のオーバーチューブ装置１０の関連技術的特徴は、矛盾がない限り、第２種のオーバーチューブ装置１０に結合することができ、同様に、第２種のオーバーチューブ装置１０の関連技術的特徴が、矛盾がない限り、第１種のオーバーチューブ装置１０に結合することができる。

【0079】

同様に、この第２種のオーバーチューブ装置１０と図１における内視鏡本体１０１とが合わせて使用することができ、内視鏡アッセンブリ１００の２つの主要部分として構成されることができ、該内視鏡本体１０１の挿通部分１０２が同様に第２種のオーバーチューブ装置１０のボア２０にスライドして挿通されることができる。

【0080】

図７～図９に示すように、該オーバーチューブ装置１０は、近位端１４と遠位端１６とを有するオーバーチューブ本体１８（オーバーチューブとも呼ばれ、ｏｖｅｒｔｕｂｅ）を含む。オーバーチューブ本体１８にボア２０が設けられ、ボア２０がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６から近位端１４への方向に沿って延伸し、ボア２０が、中に内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を挿通するように構成される。

【0081】

図８および図９に示すように、本実施形態において、引張りルーメン４８が円孔であり、ボア２０も円孔であり、引張りルーメン４８の直径がボア２０の直径より小さい。このようにして、ボア２０において、外径の比較的に大きい挿通部分１０２を挿通することができ、引張りルーメン４８において、外径の比較的に小さい引張り部品５４（例えば、金属ワイヤ）を挿通することができる。ボア２０がオーバーチューブ本体１８の近位端１４を貫通して挿入孔１５を形成し、挿入孔１５は、挿通部分１０２の遠位端を挿入する箇所として構成される。ボア２０がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６を貫通して遠位端孔４５を形成し、遠位端孔４５は、挿通部分１０２の遠位端の送り出される箇所として構成される。このようにして、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２が挿入孔１５によりボア２０に挿入されて、遠位端孔４５から送り出されることができる。

【0082】

本実施形態において、オーバーチューブ本体１８に引張りルーメン４８が形成され、引張りルーメン４８がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６から近位端１４への方向に沿って延伸し、引張りルーメン４８は、中に引張り部品５４を挿通するように構成され、引張り部品５４の遠位端がオーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４と固定することにより、引張り部品５４がオーバーチューブ本体１８の近位端１４に向かって移動するとき、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４と遠位端部分４４内に位置する挿通部分１０２とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動する。

【0083】

図８および図９に示すように、オーバーチューブ本体１８は、中間部分３４と近位端部分３７とをさらに含み、遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６から近位端１４への方向に沿って順に接続される。引張りルーメン４８は、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６を貫通しておらず、引オーバーチューブ本体１８の近位端１４を貫通する。近位端部分３７にガイド孔３７１が設けられ、引張り部品５４が、オーバーチューブ本体１８の、その近位端１４に近い壁におけるガイド孔３７１から引張りルーメン４８に挿入され、近位端１４から遠位端１６への方向に沿ってさらに進入し、引張り部品５４の遠位端が最も遠い位置に進入したら、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４と固定され、このようにして、引張り部品５４の近位端を引っ張ってオーバーチューブ本体１８の近位端１４に向かって移動させるとき、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４が相応に曲がりまたは移動し、または曲がりながら移動する。ボア２０内に挿通部分１０２が插通されている場合、遠位端部分４４が曲がるとき、該遠位端部分４４内に位置する挿通部分１０２も曲がりまたは移動し、または曲がりながら移動する。なお、該遠位端部分４４の全体または一部は、比較的に柔らかい材質のものであり、引張り部品５４を引っ張る過程において、遠位端部分４４が力を受けて曲がりまたは変位し、または曲がりながら変位し、このようにして、該遠位端部分４４内に位置する挿通部分１０２もともに曲がりまたは変位し、または曲がりながら変位するように動かされる。

【0084】

図７および図１０に示すように、遠位端部分４４の外面は、フレキシブルフィルム４４１の巻き付けにより形成される。遠位端部分４４の内面は、チューブボディの内壁により規定され、フレキシブルフィルム４４１およびチューブボディの材質がいずれもポリエーテルブロックアミド共重合体（Ｐｅｂａｘ）であり、したがって、遠位端部分４４の曲がりに寄与できる。フレキシブルフィルム４４１は、幅が５ｍｍ～１０ｍｍであり、厚さが０．１ｍｍ～０．２ｍｍである薄膜である。具体的に、フレキシブルフィルム４４１をオーバーチューブ本体１８の軸方向に沿ってらせん状に巻き付けて熱収縮成形することにより、該遠位端部分４４の外面を形成する。該オーバーチューブ本体１８の軸方向は、オーバーチューブ本体１８の長手方向として理解することができ、図７において矢印で示される方向である。熱収縮成形は、熱風を吹き付けることにより実現することができる。図１０に示すように、１種の方式において、フレキシブルフィルム４４１を外面に巻き付けた（Ｃｏｉｌ）あと、リフロー（Ｒｅｆｌｏｗ）成形を行う。フレキシブルフィルム４４１の硬度は、３５Ｄを選択することができる。１種の方式において、遠位端部分４４の曲がり半径がφ２８ｍｍ未満である。巻き付ける方向は、時計回りであってもよく、反時計回りであってもよい。

【0085】

本実施形態において、オーバーチューブ本体１８の中間部分３４および近位端部分３７は、金属編組カテーテル１８１であり、金属編組カテーテル１８１内に位置する挿通部分１０２を支持するように構成される。図８に示される金属編組カテーテル１８１の材質の硬度をｅとして、挿通部分１０２の材質の硬度をｆとした場合、ｅ＞ｆを満たす。なお、金属編組カテーテル１８１は、その中に挿通される挿通部分１０２に強度および硬度を提供することにより、該挿通部分１０２を支持することができる。また、中間部分３４および近位端部分３７の金属編組カテーテルの材質は、同じであってもよく、異なってもよい。

【0086】

本実施形態において、金属編組カテーテル１８１は、チューブボディ１８２と、チューブボディ１８２の内部に成形されるとともに金属ワイヤで編んだ編組カテーテル構造１８３とを含む。１種の成形方式として、まず、金属ワイヤで編んだ編組カテーテル構造１８３を製造して成形させ、チューブボディの溶融材料をラミネート加工により編組カテーテル構造１８３に成形させて、編組カテーテル構造１８３が完全にチューブボディ１８２の内部に成形される。１つの選択可能な実施形態において、編組カテーテル構造１８３は、ステンレス鋼コイルを採用することができる。上記と併せて、遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７がいずれも金属編組カテーテルである場合、この３つの部分の金属ワイヤの材質が同じであってもよく、異なってもよく、この３つの部分のチューブボディの材質が同じであってもよく、異なってもよい。一般的に、チューブボディの材質は、医用材料を採用する。例えば、チューブボディ１８２の材質は、熱可塑性ポリウレタ弾性ゴム（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅｓ）であってもよく、ポリテトラフルオロエチレン（Ｐｏｌｙ ｔｅｔｒａ ｆｌｕｏｒｏ ｅｔｙｌｅｎｅ）などであってもよい。

【0087】

具体的に、本実施形態において、遠位端部分４４の材質の硬度をａとし、中間部分３４の材質の硬度をｂとし、近位端部分３７の材質の硬度をｃとした場合、ａ＜ｂ≦ｃを満たす。つまり、遠位端部分４４の材質が比較的に柔らかく、中間部分３４および近位端部分３７の材質が比較的に硬い。このようにして、引張り部品５４が引っ張られるとき、遠位端部分４４が真先に曲げられる。なお、この３つの部分の材質がそれぞれ異なる場合、この３つの部分を接続するときにリフロー（ｒｅｆｌｏｗ）により接続することができる。一般的に、ここで、遠位端部分４４の長さが６０ｍｍ～７０ｍｍであり、中間部分３４の長さが８００ｍｍ～９００ｍｍであり、近位端部分３７の長さが３０ｍｍ～５０ｍｍである。具体的に実施する場合、この３つの部分の長さが上記の範囲に限定されないことが無論である。

【0088】

また、一般的に、遠位端部分４４は、曲がり直径を１０ｍｍ～３０ｍｍに収める場合、医師の操作に寄与でき、曲がるときに体の血管または組織をよりスムーズに通ることができる。具体的に実施する場合、曲がり直径が上記の範囲に限定されない。

【0089】

上記と併せて、該オーバーチューブ装置１０は、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を補助支持することができ、これによって、医師が挿通部分１０２の遠位端を所定位置（例えば、胆管内）に容易に配置することができる。そして、手術中、挿通部分１０２の遠位端が常に所定位置に保たれる。このようなオーバーチューブ装置１０が繰り返し利用可能であるため、手術時の使用コストが比較的に低い。また、オーバーチューブ装置１０と内視鏡本体１０１との協働によれば、内視鏡本体１０１のセンサ１０３に、より良い遠位端視角を提供することができ、医師が、診断位置や治療位置をより容易かつ直接に見ることができる。

【0090】

本実施形態において、オーバーチューブ装置１０は、引張りルーメン４８にスライドして挿通されることが可能な引張り部品５４をさらに備える。引張り部品５４の遠位端１６がオーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４と固定され、したがって、引張り部品５４がオーバーチューブ本体１８の近位端１４に向かって移動するとき、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４と遠位端部分４４内に位置する挿通部分１０２とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動する。

【0091】

引張り部品５４は、金属ワイヤを採用することができ、細長い金属ワイヤであれば、ある程度の強度と硬度を保証できるとともに、ある程度の柔軟性を有するため、遠位端部分４４が曲がるとき、該金属ワイヤもともに曲がる。図８および図９に示すように、本実施形態において、引張り部品５４が１つあり、すなわち、１本の金属ワイヤのみを利用して引っ張るように構成される。他の実施形態において、引張り部品５４が２つ以上あってもよく、したがって、引張りルーメン４８も２つ以上あり、例えば、第１種のオーバーチューブ装置１０において、図５に示すように、引張り部品５４が４つあり、第１金属ワイヤ５４Ａ、第２金属ワイヤ５４Ｂ、第３金属ワイヤ５４Ｃおよび第４金属ワイヤ５４Ｄを含み、それに対応して、引張りルーメン４８も４つあり、第１引張りルーメン４８Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄを含む。１つの選択可能な実施形態において、２つ以上の引張りルーメン４８がオーバーチューブ本体１８の円周方向に沿って均等に分布する。

【0092】

図８および図９に示すように、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６で遠位端透明キャップ１７が形成され、遠位端孔４５が遠位端透明キャップ１７内に形成される。なお、オーバーチューブ本体１８の成形時にその遠位端１６で遠位端透明キャップ１７を直接成形してもよく、オーバーチューブ本体１８の成形後、さらにその遠位端１６で遠位端透明キャップ１７を成形してもよい。成形の方式は、押出成形、溶接、接着などに限定されない。遠位端透明キャップ１７は、十分大きい空間を保つように安定に支持でき、これによって、医師の操作に寄与し、手術時間が短縮され、また、医師が遠位端透明キャップ１７を通じてより広い視野を得ることができる。

【0093】

図９に示すように、遠位端１６の遠位端孔４５における空気の存在による観察障害を防止するため、本実施形態において、遠位端透明キャップ１７に通気孔１７１が設けられ、通気孔１７１が遠位端透明キャップ１７の壁を貫通して遠位端孔４５と連通する。このようにして、ここに集まる空気が通気孔１７１を介して排出され、集まる空気で医師の観察、診断が影響されることを防止することができる。

【0094】

任意選択で、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４に開口４０が設けられ、開口４０がオーバーチューブ本体１８の壁を貫通してボア２０と連通する。開口４０は、挿通部分１０２の遠位端のセンサ１０３が開口４０により画像または動画をとることを許すように構成される。第１種のオーバーチューブ装置１０の構造と同様に、図３、図４および図６に示すように、センサ１０３が画像または動画をとることを寄与するように遠位端部分４４に開口４０が設けられる。具体的に実施するとき、該開口４０が長手方向に伸びてもよく、円周方向に伸びてもよい。具体的に実施するとき、開口４０を設けなくてもよく、この場合、センサ１０３が遠位端孔４５により画像または動画をとるようになる。

【0095】

図９に示すように、オーバーチューブ本体１８は、外面５０と内面５２とを有し、ボア２０が内面５２により規定され、引張りルーメン４８が外面５０と内面５２との間に形成される。外面５０と内面５２との径方向での距離によりオーバーチューブ本体１８の厚さが規定がされる。該引張り部品５４は、外面５０と内面５２との間に形成された引張りルーメン４８内に挿通される。一実施形態において、オーバーチューブ本体１８を成形するときにその中間層において引張りルーメン４８を開設してもよく、オーバーチューブ本体１８を成形するときにその中間層に細い管を配置して、成形が完成したあと、該細い管の内部により引張りルーメン４８が形成されるようにしてもよい。なお、該ボア２０は中心孔であり、すなわち、該ボア２０がオーバーチューブ本体１８の断面の中心位置に位置する。

【0096】

任意選択で、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４にグルーブ３６が設けられ、グルーブ３６が、オーバーチューブ本体１８の曲がり方向を規定するように構成される。例えば、図２で示される第１種のオーバーチューブ装置１０において、グルーブ３６を開設することにより遠位端部分４４の曲がり方向を規定し、グルーブ３６の数、位置、形状などが限定されない。

【0097】

一実施形態において、グルーブ３６とボア２０とが連通していない。つまり、グルーブ３６がオーバーチューブ本体１８の外面５０に形成される。グルーブ３６がオーバーチューブ本体１８の内面５２を貫通していなく、すなわち、グルーブ３６が内面５２により規定されたボア２０と連通していない。一実施形態において、ボア２０とグルーブ３６とが連通してもよい。

【0098】

図８および図９に示すように、オーバーチューブ装置１０は、第１リング３８をさらに備え、第１リング３８がオーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４に環装され、第１リング３８が、観察設備２００によりスキャンするときに観察されるように構成される。

【0099】

例えば、ＣＴスキャン、Ｘ線の照射を行うとき、該第１リング３８が識別されることができ、これによって、医師が該第１リング３８の位置を迅速に特定して、遠位端部分４４の位置を特定することができる。一実施形態において、該第１リング３８は、完全に該オーバーチューブ本体１８の外面５０に環装され、該当箇所の外面５０をカバーする。また、一実施形態において、該第１リング３８が引張り部品５４の遠位端と固定接続され、例えば、引張り部品５４の遠位端が第１リング３８の内壁に溶接固定される。

【0100】

図１１および図１２に示すように、該オーバーチューブ装置１０は、装着部品２１をさらに備え、装着部品２１が、コネクタ２４と、コネクタ２４と接続されるバレル２２とを含み、バレル２２がオーバーチューブ本体１８の近位端部分３７に環装され、近位端部分３７に、引張りルーメン４８と連通するガイド孔３７１（図８、図９で示される）が設けられ、これによって、引張りルーメン４８に位置する引張り部品５４を、バレル２２およびコネクタ２４経由で延出するようにガイドできる。コネクタ２４を介して延出する引張り部品５４によれば医師の操作に寄与できる。また、一実施形態において、コネクタ２４とバレル２２とが比較的に硬い材質のものにより一体成形され、このようにして、オーバーチューブ本体１８の近位端付近の強度および硬度をある程度で強化することができる。

【0101】

図１２に示すように、バレル２２に取付ポート２２１が接続され、取付ポート２２１が医療用チューブ２２２と接続するように構成され、取付ポート２２１がボア２０と連通する。医療用チューブ２２２を介して取付ポート２２１に液体を注入することができ、液体がボア２０内に進入してボア２０に沿って流れて遠位端孔４５から流出し、これによってオーバーチューブ本体１８の遠位端１６を洗い流す。あるいは、遠位端孔４５における液体を排出するように、医療用チューブ２２２を介して液体を吸引することができる。使用の利便性を向上させるように、医療用チューブ２２２の端部にルアーコネクタ２２４が接続される。

【0102】

図１２および図１３に示すように、装着部品２１において、貫通する連通孔２２３を有し、連通孔２２３の一端がバレル２２の内部と連通し、連通孔２２３の他端がコネクタ２４の装着口２４１と連通し、このようにして、引張り部品５４が連通孔２２３を通って装着口２４１から延出することができる。

【0103】

引張り部品５４をよりよく制御するため、本実施形態において、オーバーチューブ装置１０は、操作部品１２とハンドル２６とをさらに備え、操作部品１２がコネクタ２４と接続し、ハンドル２６が、コネクタ２４を介して延出する引張り部品５４と接続し、引張り部品５４の移動を動かすようにハンドル２６が操作部品１２にスライド可能に接続される。

【0104】

具体的に、操作部品１２の遠位端は、コネクタ２４の装着口２４１に装着される。ハンドル２６が引張り部品５４を引っ張って移動させるとき、オーバーチューブ本体１８の遠位端を曲がらせまたは移動させることができる。

【0105】

医師により実際に操作するとき、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４を、一定期間において曲がった状態に保つことがよくある。このため、本実施形態において、図１４に示すように、ハンドル２６は、所定方向（図１４において、矢印で示される方向）に沿って操作部品１２に対してスライドするときに引張り部品５４を動かしてオーバーチューブ本体１８の近位端１４に向かって移動させるように構成されるとともに、所定方向と逆の方向に沿って操作部品１２に対してスライドすると自動的にロックすることができるように構成される。

【0106】

ハンドル２６の自動ロック可能な手段によれば、引張り部品５４が適切な位置に移動したときにオーバーチューブ本体１８と相対固定されることができ、このようにして、比較的に長い期間にオーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４を曲がった状態に保つことができる。

【0107】

具体的に、一実施形態において、図１４および図１５に示すように、ハンドル２６は、スライディングボディ２６１と、スライディングボディ２６１に回動可能に接続されるボタン２６２とを備え、スライディングボディ２６１が操作部品１２にスライド可能に接続され、引張り部品５４がスライディングボディ２６１と接続される。操作部品１２に、所定方向に沿って並列に複数のラチェット歯１２１が設けられ、ボタン２６２にラチェット爪２６３が設けられる。スライディングボディ２６１が所定方向に沿って移動するとき、ラチェット爪２６３がラチェット歯１２１を迂回して移動し、または、スライディングボディ２６１が所定方向と逆の方向に沿って移動するとき、ラチェット爪２６３がラチェット歯１２１によりロックされるように、ラチェット爪２６３とラチェット歯１２１とが協働可能に構成される。

【0108】

該ラチェット爪２６３とラチェット歯１２１との協働により構成される機構がラチェット機構に類似し、スライディングボディ２６１が所定方向に沿ってスライドするとき、ラチェット爪２６３がラチェット歯１２１を迂回して、操作部品１２に対して変位する。スライディングボディ２６１が所定方向と逆の方向に沿ってスライドするとき、ラチェット爪２６３が隣接する２つのラチェット歯１２１の間の領域に止められてラチェット歯１２１によりロックされ、スライディングボディ２６１がこれ以上移動できなくなる。医師により操作ボタン２６２を操作してボタン２６２をスライディングボディ２６１に対して所定角度回転させて、ボタン２６２におけるラチェット爪２６３にラチェット歯１２１を迂回させることにより、スライディングボディ２６１が操作部品１２に対して再び移動可能になる。

【0109】

図１５に示すように、操作部品１２の近位端に第１フィンガーリング１２０が形成され、スライディングボディ２６１に２つの第２フィンガーリング２６４が形成される。ボタン２６２にシャフト２６５が設置され、シャフト２６５がスライディングボディ２６１と回動可能に接続されることにより、ボタン２６２とスライディングボディ２６１との回動可能な接続が実現される。また、スライディングボディ２６１にグルーブがさらに開設され、グルーブ内に弾性片２６６が取り付けられ、ボタン２６２が弾性片２６６と接触し、弾性片２６６の作用でボタン２６２の復帰を補助することができ、したがって、医師により押されていたボタン２６２が放されると、ボタン２６２が復帰して、迅速の自動ロックを実現することができる。

【0110】

図１１と併せて、オーバーチューブ本体１８の中間部分３４および近位端部分３７は、長手方向軸線２８を有し、所定方向と長手方向軸線２８とがなす夾角ｄは、１５°≦ｄ≦７５°を満たす。ｄが１５°、３０°、４５°、７５°などであってもよい。

【0111】

図１１および図１２に示すように、オーバーチューブ装置１０は、密封部品６０をさらに備える。ボア２０がオーバーチューブ本体１８の近位端１４を貫通して挿入孔１５を形成し、挿入孔１５は、挿通部分１０２の遠位端を挿入する箇所として構成される。密封部品６０は、オーバーチューブ本体１８の近位端１４に取り付けられ、挿通部分１０２がボア２０に挿通されるときにオーバーチューブ本体１８と挿通部分１０２との間の隙間を密封するように構成される。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４が人体の胃内に進入したあと、密封部品６０によって密封したあと、オーバーチューブ本体１８の内部と胃との間に正圧が形成されて、胃が膨らみ、手術の実行に寄与できる。

【0112】

密封部品６０は、ゴムまたはシリコンゴム材質のものを採用することができる。内視鏡本体１０１の挿通部分１０２がボア２０内に挿通されるとき、オーバーチューブ本体１８の近位端１４の密封性を維持するためにこの位置で密封部品６０を設置することにより、挿通部分１０２を挿通するとき、この位置が常に密封環境に保たれることを保証することができる。

【0113】

いくつかの実施形態
図１を参照し、図１に示される内視鏡アッセンブリ１００は、オーバーチューブ装置１０と内視鏡本体１０１とを備え、オーバーチューブ装置１０がボア２０を有するオーバーチューブ本体１８を含み、オーバーチューブ本体１８が遠位端１６と近位端１４とを有し、ボア２０が、遠位端１６から近位端１４への方向に沿って延伸するとともに、遠位端１６および近位端１４を貫通する。オーバーチューブ本体１８は、遠位端１６から近位端１４への方向に沿って順に接続される遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７を含む。内視鏡本体１０１の挿通部分１０２が細長い部分であり、該挿通部分１０２を近位端１４に通したあとボア２０内にスライドして挿通することができ、該挿通部分１０２が遠位端１６からはみ出すことができ、該挿通部分１０２の遠位端に設置されるセンサ１０３が、写真または動画をとるように構成される。遠位端部分４４は、該遠位端部分４４内のパス部分１０２をともに曲がらせるように曲がることが可能である。観察設備２００は、手術中に人体をスキャンすることにより遠位端１６の位置を特定するように構成される。遠位端部分４４のストレート状態および曲がった状態の２つの状態を図１が示している。

【0114】

図２を参照し、図２に示されるオーバーチューブ装置１０は、ボア２０を有するオーバーチューブ本体１８を含み、オーバーチューブ本体１８が遠位端１６と近位端１４とを有し、ボア２０が遠位端１６から近位端１４への方向に沿って延伸し、ボア２０が遠位端１６を貫通して遠位端孔４５を形成し、ボア２０が近位端１４を貫通して挿入孔１５を形成する。オーバーチューブ本体１８は、遠位端１６から近位端１４への方向に沿って順に接続される遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７を含む。図２に示された遠位端部分４４が曲がった状態を呈する。遠位端部分４４の外に第１リング３８と第２リング４６が環装され、第１リング３８と第２リング４６が間隔をあけて設置され、間隔をあけて設置される第１リング３８と第２リング４６の間のオーバーチューブ本体１８に、ボア２０と連通する開口４０が設けられ、該開口４０の輪郭がそのエッジ４２により規定される。オーバーチューブ本体１８の外面５０にグルーブ３６が設けられ、グルーブ３６が、第１リング３８と中間部分３４との間に位置し、第１グルーブ３６Ａと、第２グルーブ３６Ｂと、第３グルーブ３６Ｃとを含むように複数設けられる。グルーブ３６の位置、数、形状などが限定されない。中間部分３４に中間線３５が規定され、中間部分３４および近位端部分３７が長手方向軸線２８を有する。近位端部分３７の外にバレル２２が環装され、バレル２２の遠位端とオーバーチューブ本体１８との間に肩部３２が規定される。バレル２２にコネクタ２４が接続され、コネクタ２４に操作部品１２が固定され、操作部品１２に、ハンドル２６がスライド可能に設置される。ハンドル２６は、スライド方向について２つの矢印を参照することができ、その延在方向が破線で示される。該スライド方向と長手方向軸線２８とが角度ｄをなし、ｄが鋭角である。ハンドル２６は、遠位端部分４４の曲がり状態にすることまたはストレート状態にすることを制御するように構成される。

【0115】

図３を参照し、図３に示されるオーバーチューブ装置１０は、オーバーチューブ本体１８を含み、オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４に第１リング３８と第２リング４６が環装され、第２リング４６がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６に近接し、第１リング３８と第２リング４６が間隔をあけて設置され、オーバーチューブ本体１８に開口４０が設けられ、開口４０が第１リング３８と第２リング４６との間に位置し、開口４０の輪郭がそのエッジ４２により規定され、開口４０がオーバーチューブ本体１８内のボア２０と連通する。遠位端１６に遠位端４５が設けられる。

【0116】

図４を参照し、図４に示されるオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８はボア２０を有し、オーバーチューブ本体１８の外面５０と内面５２との間に引張りルーメン４８が形成され、引張りルーメン４８内に引張り部品５４が插通される。引張りルーメン４８は、第１引張りルーメン４８Ａと、第２引張りルーメン４８Ｂと、第４引張りルーメン４８Ｄとを含み、引張り部品５４は、第１金属ワイヤ５４Ａと、第２金属ワイヤ５４Ｂと、第４金属ワイヤ５４Ｄとを含む。第１金属ワイヤ５４Ａは第１引張りルーメン４８Ａ内に挿通され、第２金属ワイヤ５４Ｂは第２引張りルーメン４８Ｂ内に挿通され、第４金属ワイヤ５４Ｄは第４引張りルーメン４８Ｄ内に插通される。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４に第１リング３８と第２リング４６が環装され、第２リング４６がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６に近接し、第１リング３８と第２リング４６が間隔をあけて設置され、オーバーチューブ本体１８に開口４０が設けられ、開口４０が第１リング３８と第２リング４６との間に位置し、開口４０の輪郭がそのエッジ４２により規定され、開口４０がオーバーチューブ本体１８内のボア２０と連通する。遠位端１６に遠位端孔４５が設けられる。オーバーチューブ本体１８は、長手方向軸線２８を有する。

【0117】

図５を参照し、図５に示されるオーバーチューブ本体１８の外面５０と内面５２との間に、第１引張りルーメン４８Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄが形成され、第１引張りルーメン４８Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄがオーバーチューブ本体１８の円周方向に沿って均等に分布し、第１引張りルーメン４８Ａ、第２引張りルーメン４８Ｂ、第３引張りルーメン４８Ｃおよび第４引張りルーメン４８Ｄの中に、それぞれ第１金属ワイヤ５４Ａ、第２金属ワイヤ５４Ｂ、第３金属ワイヤ５４Ｃおよび第４金属ワイヤ５４Ｄが插通される。オーバーチューブ本体１８内のボア２０は、その長手方向軸線２８に沿って延伸する。第１金属ワイヤ５４Ａと第３金属ワイヤ５４Ｃとが平行に設置され、両方も通る平面が第１平面５６である。第２金属ワイヤ５４Ｂと第４金属ワイヤ５４Ｄとが平行に設置され、両方も通る平面が第２平面５８である。

【0118】

図６を参照し、図６に示されるオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８はボア２０を有し、オーバーチューブ本体１８の外面５０と内面５２との間に引張りルーメン４８が形成され、引張りルーメン４８内に引張り部品５４が插通される。引張りルーメン４８は、第１引張りルーメン４８Ａと第３引張りルーメン４８Ｃとを含み、引張り部品５４は、第１金属ワイヤ５４Ａと、第２金属ワイヤ５４Ｂと、第３金属ワイヤ５４Ｃとを含む。オーバーチューブ本体１８の遠位端部分４４に第１リング３８と第２リング４６が環装され、第２リング４６がオーバーチューブ本体１８の遠位端１６に近接し、第１リング３８と第２リング４６が間隔をあけて設置され、オーバーチューブ本体１８に開口４０が設けられ、開口４０が第１リング３８と第２リング４６との間に位置し、開口４０の輪郭がそのエッジ４２により規定され、開口４０がオーバーチューブ本体１８内のボア２０と連通する。オーバーチューブ本体の遠位端１６に遠位端孔４５が設けられる。引張り部品５４の遠位端が第１リング３８と固定される。

【0119】

図７を参照し、図７に示されるオーバーチューブ装置１０のオーバーチューブ本体１８は遠位端１６と近位端１４とを有し、遠位端１６に遠位端孔４５が設けられ、近位端１４に挿入孔１５が設けられる。オーバーチューブ本体１８は、遠位端１６から近位端１４への方向に沿って順に接続される遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７を含む。近位端部分３７の外に操作部品１２が接続され、操作部品１２にハンドル２６がスライド可能に接続され、操作部品１２の近位端に第１フィンガーリング１２０が形成される。ハンドル２６のスレイド方向について、２つの矢印を参照することができる。

【0120】

図８を参照し、図８に示されるオーバーチューブ本体１８は、ボア２０と、引張りルーメン４８と、遠位端１６と、近位端１４とを有し、ボア２０が近位端１４を貫通して挿入孔１５を形成し、ボア２０が遠位端１６を貫通して遠位端孔４５を形成する。オーバーチューブ本体１８は、遠位端１６から近位端１４への方向に沿って順に接続される遠位端部分４４、中間部分３４および近位端部分３７を含む。遠位端部分４４の外に第１リング３８が環装され、遠位端１６に遠位端透明キャップ１７が成形され、遠位端孔４５が遠位端透明キャップ１７に形成される。近位端部分３７に引張りルーメン４８と連通するガイド孔３７１が設けられ、引張り部品５４がガイド孔３７１を介して引張りルーメン４８内に插通されて第１リング３８まで延在して第１リング３８と固定接続される。オーバーチューブ本体１８の中間部分３４および近位端部分３７は金属編組カテーテル１８１であり、金属編組カテーテル１８１が、チューブボディ１８２と、チューブボディ１８２内に成形される編組カテーテル構造１８３とを含む。

【0121】

図９および図１０を参照し、図９で示されるオーバーチューブ本体１８は、ボア２０と、引張りルーメン４８と、遠位端１６と、近位端１４とを有し、ボア２０が近位端１４を貫通して挿入孔１５を形成し、ボア２０が遠位端１６を貫通して遠位端孔４５を形成する。オーバーチューブ本体１８にガイド孔３７１が設けられ、ガイド孔３７１が引張りルーメン４８と連通し、これによって、外部の引張り部品５４がガイド孔３７１を介して引張りルーメン４８内に延在し、引張り部品５４の遠位端が、オーバーチューブ本体１８の遠位端１６の付近まで延在し、オーバーチューブ本体１８の外に環装される第１リング３８と固定接続される。オーバーチューブ本体１８の遠位端１６に遠位端透明キャップ１７が形成され、遠位端孔４５が遠位端透明キャップ１７に形成され、遠位端透明キャップ１７に遠位端孔４５と連通する通気孔１７１が設けられる。オーバーチューブ本体１８は、外面５０と内面５２とを有し、外面５０と内面５２との間に該引張りルーメン４８が形成され、引張りルーメン４８内に引張り部品５４が挿通され、引張り部品５４が第１リング３８と固定接続される。

【0122】

図１１を参照し、図１１に示されるオーバーチューブ本体１８の近位端１４に挿入孔１５が設けられる。オーバーチューブ本体１８の近位端部分３７にバレル２２が環装され、バレル２２にコネクタ２４が接続され、バレル２２およびコネクタ２４により装着部品２１を構成し、バレル２２に取付ポート２２１が設けられる。コネクタ２４に装着口２４１が設けられ、装着口２４１から延出する引張り部品５４がハンドル２６と操作可能に接続され、ハンドル２６が操作部品１２にスライド可能に取り付けられ、操作部品１２の近位端に第１フィンガーリング１２０が形成される。ハンドル２６は、操作部品１２にスライド可能に設置されるスライディングボディ２６１と、スライディングボディ２６１に回動可能に接続されるボタン２６２とを備え、スライディングボディ２６１が２つの第２フィンガーリング２６４を含む。ハンドル２６が所定方向に沿って操作部品１２に対してスライドするとき、引張り部品５４を所定方向に沿ってスライドするように駆動し、ハンドル２６が所定方向と逆の方向に沿ってスライドすると自動的にロックされることができ、ボタン２６２によりロックを解除することができる。所定方向は、図における矢印に示される方向であり、破線で示され、該所定方向とオーバーチューブ本体１８の長手方向軸線２８とが夾角ｄをなし、ｄが鋭角である。

【0123】

図１２を参照し、図１２に示されるオーバーチューブ本体１８の外にバレル２２が環装され、バレル２２にコネクタ２４が接続され、バレル２２およびコネクタ２４により装着部品２１を構成し、バレル２２とコネクタ２４とが一体成形される。バレル２２に取付ポート２２１が設けられ、取付ポート２２１が医療用チューブ２２２と接続することができ、医療用チューブ２２２を介してオーバーチューブ本体１８のボア２０内に液体を注入し、またはボア２０から液体を排出することができる。コネクタ２４に装着口２４１が設けられ、引張り部品５４が装着口２４１から延出する。オーバーチューブ本体の近位端１４に挿入孔１５が設けられ、挿入孔１５をカバーする位置に密封部品６０が設置され、内視鏡本体１０１の挿通部分１０２を挿入孔１５内に挿通するとき、密封部品６０が両方の隙間を密封する。

【0124】

図１３を参照し、図１３に示された装着部品２１は、一体成形されたコネクタ２４とバレル２２を含み、バレル２２に取付ポート２２１が設けられ、取付ポート２２１がバレル２２の内部と連通し、バレル２２の内部とコネクタ２４の内部とを連通するように、装着部品２１に連通孔２２３が設けられる。

【0125】

図１４を参照し、図１４で示された操作部品１２の近位端に第１フィンガーリング１２０が形成され、所定方向（ストレート矢印で示される）に沿って間隔をあけた複数のラチェット歯１２１が並列に設置される。操作部品１２の中間領域が、中空で構成され、それにスライド溝が形成される。ハンドル２６は、スライディングボディ２６１とボタン２６２とを備える。スライディングボディ２６１が該スライド溝により操作部品１２とスライド可能に接続される。ボタン２６２は、一端がスライディングボディに回動可能に接続され、他端がスライディングボディ２６１に形成される第２フィンガーリング２６４の内部に位置する。ボタン２６２にラチェット爪２６３が設けられ、スライディングボディ２６１が所定方向に沿って操作部品１２に対して移動するとき、ラチェット爪２６３がラチェット歯１２１を迂回して続けて移動し、スライディングボディ２６１が所定方向と逆の方向に沿って操作部品１２に対して移動するとき、ラチェット爪２６３が隣接する２つのラチェット歯１２１の間に止められるように、ラチェット爪２６３とラチェット歯１２１とが協働可能に構成される。ボタン２６２が、図面における円弧状矢印で示される方向に沿ってスライディングボディ２６１に対して回動するとき、ラチェット爪２６３がラチェット歯１２１を迂回することができ、このようにして、スライディングボディ２６１が、所定方向と逆の方向に沿って操作部品１２に対して移動することができる。

【0126】

図１５を参照し、図１５に示される操作部品１２の近位端に第１フィンガーリング１２０が設置されるとともに、間隔をあけた複数のラチェット歯１２１が設けられる。ハンドル２６は、スライディングボディ２６１と、ボタン２６２と、ラチェット爪２６３と、シャフト２６５と、スライディングボディ２６１の両側に成形された２つの第２フィンガーリング２６４とを備える。ボタン２６２の一端に、該シャフト２６５とラチェット爪２６３とが設置され、シャフト２６５とスライディングボディ２６１とが、シャフト２６５の軸線に対して回動可能に接続され、ラチェット爪２６３とラチェット歯１２１とが協働して機能し、ボタン２６２の他端が、該当する第２フィンガーリング２６４の内部に位置する。

【0127】

様々な発明概念は1つまたは複数の方法により表されることができ、それらの例を提供した。該方法の一部として行われる動作は、任意の適切な順序で実行することができる。したがって、示された順序と異なる順序で実行される動作の実施形態を構築することができ、また、実施形態において動作が順に実行すると説明したとしても、いくつかの同時に実行する動作を含んでもよい。

【0128】

本明細書において、種々の発明の実施形態を説明したが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施するための種々の他の手段および／または構造、および／または本明細書に記載の結果および／または１つまたは複数の利点を得られる種々の他の手段および／または構造を容易に想到することができ、そのような変形および／または変更はいずれも本明細書に説明した発明の実施形態の範囲に属する。より一般的に、本明細書に説明されたすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的なことであり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、本開示により教示される１つまたは複数の具体的な応用によって決まることが、当業者であれば容易に理解できる。本明細書に説明された具体的な発明の実施形態の多くの均等物を、一般実験を用いることにより特定することが、当業者であれば理解、利用することができる。したがって、上記の実施形態は、例示的なものにすぎず、付する特許請求の範囲およびその均等物の範囲内で、具体的に説明および保護しようとする方式と異なる方式で発明の実施形態を実施することができる。本開示の発明の実施形態は、本明細書に説明された各単独の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。また、矛盾のない限り、２つ以上のそのような特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせも、本開示の発明的範囲内に属する。本明細書で定義および使用されるすべての定義は、辞書の定義（ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｖｅｒ ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎｓ）、参照により明細書に組み込まれた定義、および／または定義された用語の通常の意味と理解されたい。

【0129】

特に断りがない限り、本明細書および特許請求の範囲で使用される「１つ（ａ、ａｎ）」は、「少なくとも１つ」と理解されたい。「および／または」というフレーズは、明細書および特許請求の範囲において使用される場合、このようにロジックする要素のことを指していると理解すべき、すなわち、場合によって結合して存在したり分けて存在する要素の「任意の一方または両方」を意味する。「および／または」で列挙される複数の要素は、同様な方式で解釈すべきであり、すなわち、このように結合する要素のうちの「１つまたは複数」と解釈すべきである。「および／または」によって具体的に示される要素以外、具体的に示された要素と関係があってもなくあっても、任意の他の要素が存在してもよい。このため、非限定的な例として、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」のような開放式語句と合わせて使用する場合、「Ａおよび／またはＢ」の使用は、一実施形態においてＡのみ（任意でＢ以外の要素を含む）を指し、他の実施形態においてＢのみ（任意でＡ以外の要素を含む）を指し、さらに他の実施形態においてＡとＢの両方（任意で他の要素を含む）を指すことができる。本明細書および特許請求の範囲において使用される「または」は、前述で定義された「および／または」と同じ意味を有すると理解すべきである。例えば、リストにおいて項目を分ける場合、「または」あるいは「および／または」は、包括的なものとして解釈すべき、すなわち、複数の要素または要素リストのうちの少なくとも１つを含むが、１つ以上も含み、そして、他の列挙していない項目を含んでもよい。「～のうちの１つのみ」または「～のうちのちょうど１つ」、または「～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」等の明確に限定する用語が特許請求の範囲で使用される場合のみ、複数の要素または要素リストのうちのちょうど１つを含むことを意味する。一般的に、「いずれか」、「～のうちの１つ」、「～のうちの１つのみ」、または「～のうちのちょうど１つ」等の排他性の用語が使用されるとき、本明細書で使用される「または」と同様に、排他的代替物（すなわち、「一方または他方を指し、両方を含むのではない」）と解釈すべきである。「主に～からなる（Ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」は、特許請求の範囲で使用される場合、特許法の分野における通常の意味を有するものとする。

【0130】

本明細書および特許請求の範囲で使用される、１つまたは複数の要素のリストを引用するフレーズの「少なくとも１つ」は、要素リストから選択される任意の１つまたは複数の要素という少なくとも１つの要素を意味すると理解すべきであるが、必ずしも要素のリスト内で具体的に列挙された要素のうちの少なくとも１つを含むとは限らなく、また、要素リストにおける要素の任意の組合せを排除するのではない。この定義は、フレーズの「少なくとも１つ」で表す要素のリスト内で具体的に示された要素以外の要素が、具体的に示された要素に関係してもしなくても、任意で存在することも許される。そのため、非限定的な例として、「ＡおよびＢの少なくとも一方」（または同等の「ＡまたはＢの少なくとも一方」または同等の「Ａおよび／またはＢの少なくとも一方」）は、一実施形態では、少なくとも１つを意味してもよく、任意選択で、Ｂが存在せずに（また、任意選択で、Ｂ以外の要素を含んでもよい）２つ以上のＡを含むことを意味する。他の実施形態では、少なくとも１つを意味してもよく、任意選択で、Ａが存在せずに（また、任意選択で、Ａ以外の要素を含んでもよい）２つ以上のＢを含むことを意味する。他の実施形態では、少なくとも１つのＡを含み、任意選択で、２つ以上のＡを含み、および、少なくとも１つのＢを含み、任意選択で、２つ以上のＢを含む（任意選択で他の要素を含む）ことを意味する。

【0131】

本明細書で、１つの特徴または要素が別の特徴または要素「に」配置されると記載する場合、直接に別の特徴または要素に配置してもよく、または介在する特徴および／または要素が存在してもよい。対照的に、１つの特徴または要素が別の特徴または要素「に直接」配置されると記載する場合、介在する特徴または要素は存在しないことになる。ある特徴または要素が他の特徴または要素に「接続」、「取り付け」または「結合」されると記載する場合、他の特徴または要素に直接接続、取り付けまたは結合してもよく、または介在する特徴または要素が存在してもよいと理解すべきである。対照的に、ある特徴または要素が他の特徴または要素に「直接接続」、「直接取り付け」または「直接結合」すると記載する場合、介在する特徴または要素は存在しないことになる。１つの実施形態を参照して説明しまたは示されているが、このように説明しまたは示された特徴および要素は、他の実施形態に適用することもできる。別の特徴に「隣接して」配置された構造または特徴をいう場合、隣接する特徴と重なり合う部分または隣接する特徴の下に位置する部分を有してもよいことが当業者であれば理解できる。

【0132】

説明を容易にするため、本明細書において「下方」、「～の下」、「下部」、「上方」、「上部」、「上」、「後ろ」、「前」などの空間的に相対的な用語は、図面に示された１つの要素または特徴と（複数の）他の要素または（複数の）他の特徴との関係を説明するために利用される。なお、空間的に相対的な用語は、図面に示される方向以外、該当設備の使用または操作中の異なる方向も表す。例えば、図面における装置をひっくり返される場合、他の要素または特徴の「下方」または「下」に位置すると説明されている要素は、他の要素または特徴の「上方」に位置するようになる。したがって、用語の「下方」は、上方と下方の両方の要素の方向を表すことが可能である。この装置を他の方向に向けて（９０度または他の方向に回転する）、本明細書で使用される空間的に相対的な用語はそれに基づいて解釈される。同様に、特に断りがない限り、本明細書に使用される「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」、「側方向」、「横方向」、「縦方向」などの用語は、解釈するためのものにすぎない。

【0133】

本明細書において、用語の「第１」「第２」を用いて各種の特徴／要素を説明することができるが、特に断りがない限り、これらの特徴／要素がこれらの用語に限定されない。これらの用語は、１つの特徴／要素と他の特徴／要素を区別して説明するために用いられる。したがって、本開示の教示から逸脱しない限り、本明細書でいう第１特徴／要素を第２特徴／要素と称することもでき、同様に、本明細書でいう第２特徴／要素を第１特徴／要素と称することもできる。

【0134】

実施形態は、本開示の実現方式または例である。明細書において、「１種の実施形態」、「１つの実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一具体的な実施形態」または「他の実施形態」などの使用は、実施形態を参照しながら説明される特定の特徴、構造または特性が本開示の少なくともいくつかの実施形態に含まれることを意味するが、必ずしもすべての実施形態に含まれるとは限らない。複数回利用される「１種の実施形態」、「１つの実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一具体的な実施形態」または「他の実施形態」などは、必ずしも同一の実施形態を指すとは限らない。本明細書において、コンポーネント、特徴、構造または特性が「含まれてもよい」、「含まれることが可能がである」、または「含まれることができる」ことが記載される場合、該特定コンポーネント、特徴、構造または特性が必ずしも含まれると要求しない。明細書または特許請求の範囲において「１つの（ａ／ａｎ）」要素と記載する場合、該要素が１つしか存在しないと意味するとは限らない。明細書または特許請求の範囲において「付加的な」要素と記載する場合、１つ以上の該付加的な要素の存在を排除しない。

【0135】

特に断りがない限り、実施形態で使用されるものを含み、本明細書および特許請求の範囲に使用されるすべての数字は、「約」または「略」という用語が明記されていなくても、「約」または「略」という用語が付いているものとして理解してもよい。範囲および／または位置を説明するとき、「約」または「略」というフレーズを用いて、説明された数値および／または位置が、該当値および／または位置の合理的な所望範囲内にあることを示すことができる。たとえば、数値は、規定値（または値の範囲）の＋／－０．１％、規定値（または値の範囲）の＋／－１％、規定値（または値の範囲）の＋／－２％、規定値（または値の範囲）の＋／－５％、規定値（または値の範囲）の＋／－１０％などの値であることができる。本明細書に列挙された任意の数値の範囲は、その中に含まれるすべてのサブ範囲を含む。特に断りがない限り、方法の順序が限定的なものと見なすべきではない。該方法のいくつかのステップは、異なる順序で実行しても同様の結果を得ることできる。

【0136】

特許請求の範囲および明細書において、すべてのつなぎ言葉は、例えば「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「包含（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「持つ（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含有（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「関与（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「所有（ｈｏｌｄｉｎｇ）」、「～からなる（ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」などが、開放的なものとして理解すべきであり、即ち、含むが、これらに限定されないという意味である。米国特許庁の特許審査手続マニュアルの解釈のように、「～によって構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」および「主に～によって構成される（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」というつなぎ言葉のみが、それぞれ閉鎖的または半閉鎖的なものである。前の説明において、簡潔、明確および理解のために、いくつかの用語が使用される。このような用語は、説明するために用いられたものにすぎず、広く解釈されたいため、従来技術の要求がある以外、不必要な制限を暗示していない。また、本開示の各種の実施形態の説明および解釈が例示的なものにすぎず、本開示が、示されまたは説明された細部まで限定されない。

【産業上の利用可能性】

【0137】

上記のように、本開示は、オーバーチューブ装置および内視鏡アッセンブリを提供し、オーバーチューブ装置の使用コストが比較的に低く、そして、該装置によれば、医師が内視鏡本体をより容易に補助操作でき、内視鏡本体を、組織をスムーズに通過して所定位置に到達させることができる。

【符号の説明】

【0138】

１０…オーバーチューブ装置
１２…操作部品
１２０…第１フィンガーリング
１２１…ラチェット歯
１４…近位端
１５…挿入孔
１６…遠位端
１７…遠位端透明キャップ
１７１…通気孔
１８…オーバーチューブ本体
１８１…金属編組カテーテル
１８２…チューブボディ
１８３…編組カテーテル構造
２０…ボア
２１…装着部品
２２…バレル
２２１…取付ポート
２２２…医療用チューブ
２２３…連通孔
２２４…ルアーコネクタ
２４…コネクタ
２４１…装着口
２６…ハンドル
２６１…スライディングボディ
２６２…ボタン
２６３…ラチェット爪
２６４…第２フィンガーリング
２６５…シャフト
２６６…弾性片
２８…長手方向軸線
３２…肩部
３４…中間部分
３５…中間線
３６…グルーブ
３６Ａ…第１グルーブ
３６Ｂ…第２グルーブ
３６Ｃ…第３グルーブ
３７…近位端部分
３７１…ガイド孔
３８…第１リング
４０…開口
４２…エッジ
４４…遠位端部分
４４１…フレキシブルフィルム
４５…遠位端孔
４６…第２リング
４８…引張りルーメン
４８Ａ…第１引張りルーメン
４８Ｂ…第２引張りルーメン
４８Ｃ…第３引張りルーメン
４８Ｄ…第４引張りルーメン
５０…外面
５２…内面
５４…引張り部品
５４Ａ…第１金属ワイヤ
５４Ｂ…第２金属ワイヤ
５４Ｃ…第３金属ワイヤ
５４Ｄ…第４金属ワイヤ
５６…第１平面
５８…第２平面
６０…密封部品
１００…内視鏡アッセンブリ
１０１…内視鏡本体
１０２…挿通部分
１０３…センサ
２００…観察設備
３０１…バルーン
３０２…バルーンカテーテル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【手続補正書】

【提出日】2022-01-04

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、前記オーバーチューブ本体が外面と内面とを有し、前記内面により、長手方向軸線に沿って延伸するボアが規定し、
前記オーバーチューブ本体が、前記外面と前記内面との間の、前記長手方向軸線に対する径方向において規定された厚さを有し、
前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に第１引張りルーメンが形成され、前記第１引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
前記第１引張りルーメンが、その中に、前記オーバーチューブ本体の前記遠位端側の部分の移動を実現するアッセンブリを受け入れるように構成され、前記オーバーチューブ装置を内視鏡本体の挿通部分に装着して、前記挿通部分を構造的に支持することができる
ことを特徴とするオーバーチューブ装置。

【請求項2】

少なくとも１つのグルーブをさらに備え、
前記少なくとも１つのグルーブが前記オーバーチューブ本体の前記外面に形成され、前記少なくとも１つのグルーブが前記オーバーチューブ本体の中間線に対する遠位端側に位置する
ことを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項3】

第２引張りルーメンをさらに備え、
前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第２引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第２引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項１に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項4】

第３引張りルーメンをさらに備え、
前記第３引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第３引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第３引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項３に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項5】

第４引張りルーメンをさらに備え、
前記第４引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第４引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第４引張りルーメンが、前記長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置される
ことを特徴とする請求項４に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項6】

リングをさらに備え、
前記リングが、前記オーバーチューブ本体の中間線から遠位端へ前記オーバーチューブ本体の前記外面を囲むように構成され、検査中に観察設備により観察されるものである
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項7】

前記オーバーチューブ本体の、前記長手方向軸線に対して平行にオフセットしたエッジをさらに有し、
前記エッジにより、径方向向きの開口が規定され、前記開口が、前記オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる前記内視鏡本体の一部により前記径方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成され、
前記オーバーチューブ本体の、前記長手方向軸線回りに形成されたエッジをさらに有し、
前記エッジにより、長手方向向きの開口が規定され、前記開口が、前記オーバーチューブ本体により遮られまたはカバーされる前記内視鏡本体の一部により前記長手方向向きの開口から外へ観察することを許すように構成される
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項8】

前記オーバーチューブ本体は、前記ボア内に位置する前記内視鏡本体の挿通部分よりも堅い
ことを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項9】

遠位端へ延在する挿通部分を有し、前記挿通部分の前記遠位端と隣接する画像または動画をとるためのセンサを有する内視鏡本体と、
中に前記内視鏡本体の前記パス部分を配置するためのボアを規定したオーバーチューブ装置とを備え、
前記オーバーチューブ装置のオーバーチューブ本体が、医療手術中に、前記内視鏡本体の前記挿通部分を構造的に支持するように構成される
ことを特徴とする内視鏡アッセンブリ。

【請求項10】

前記オーバーチューブ本体において前記オーバーチューブ本体の内面と外面との間に形成され、直径が前記ボアの直径より小さい第１引張りルーメンと、
前記第１引張りルーメン内に設置されるとともに前記オーバーチューブ本体と接続される第１金属ワイヤとをさらに備え、
前記オーバーチューブ本体のハンドルを利用して前記第１金属ワイヤを操作することにより、前記オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を第１平面で曲がらせまたは移動させ、前記内視鏡本体の前記挿通部分が前記オーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される
ことを特徴とする請求項９に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項11】

第２引張りルーメンと第２金属ワイヤとをさらに備え、
前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体において前記内面と前記外面との間に形成され、前記第２引張りルーメンの直径が前記ボアの直径より小さく、
断面視で、前記第２引張りルーメンが、前記オーバーチューブ本体の長手方向軸線に対して、前記第１引張りルーメンと９０度～１８０度隔てて配置され、
前記第２金属ワイヤが、前記第２引張りルーメン内に設置されるとともに前記オーバーチューブ本体と接続され、
前記オーバーチューブ本体の前記ハンドルを利用して前記第２金属ワイヤを操作することにより、前記オーバーチューブ本体の遠位端側の部分を前記第１平面に垂直の第２平面で曲がらせまたは移動させ、前記内視鏡本体の前記挿通部分が前記オーバーチューブ本体と共に曲がりまたは移動するように構成される
ことを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡アッセンブリ。

【請求項12】

近位端と遠位端とを有するオーバーチューブ本体を含み、
前記オーバーチューブ本体にボアが設けられ、前記ボアが前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、前記ボアが、中に内視鏡本体の挿通部分を挿通するように構成され、
前記オーバーチューブ本体に引張りルーメンが形成され、前記引張りルーメンが前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って延伸し、前記引張りルーメンが、中に引張り部品を挿通するように構成され、
前記引張り部品が前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と前記遠位端部分内に位置する前記挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、前記引張り部品の遠位端が前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される
ことを特徴とするオーバーチューブ装置。

【請求項13】

引張り部品をさらに備え、
前記引張り部品が前記引張りルーメンにスライドして挿通されることが可能であり、
前記引張り部品が前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動するとき、前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と前記遠位端部分に位置する前記挿通部分とがともに曲がりまたはともに移動し、またはともに曲がりながら移動するように、前記引張り部品の遠位端が前記オーバーチューブ本体の遠位端部分と固定される
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項14】

前記オーバーチューブ本体は、中間部分と近位端部分とをさらに含み、前記遠位端部分、前記中間部分および前記近位端部分が、前記オーバーチューブ本体の遠位端から近位端への方向に沿って順に接続され、
前記遠位端部分の材質の硬度をａとし、
前記中間部分の材質の硬度をｂとし、
前記近位端部分の材質の硬度をｃとしたとき、
ａ＜ｂ≦ｃを満たす
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項15】

装着部品をさらに備え、
前記装着部品が、コネクタと、前記コネクタと接続されるバレルとを含み、前記バレルが前記オーバーチューブ本体の近位端部分に環装され、
前記近位端部分に、引張りルーメンと連通するとともに、前記引張りルーメンに位置する前記引張り部品を、前記バレルおよび前記コネクタ経由で延出するようにガイドするように構成されるガイド孔が設けられ、
操作部品とハンドルとをさらに備え、前記操作部品が前記コネクタと接続され、前記ハンドルが、前記コネクタを介して延出する前記引張り部品と接続され、
前記引張り部品の移動を駆動するように、前記ハンドルが前記操作部品にスライド可能に接続され、
前記ハンドルが所定方向に沿って前記操作部品に対してスライドするとき、前記引張り部品を駆動して前記オーバーチューブ本体の近位端に向かって移動させるように構成されるとともに、前記ハンドルが前記所定方向と逆の方向に沿って前記操作部品に対してスライドすると、自動的にロックされるように構成される
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項16】

前記ハンドルは、スライディングボディと、前記スライディングボディに回動可能に接続されるボタンとを備え、
前記スライディングボディが前記操作部品にスライド可能に接続され、前記引張り部品が前記スライディングボディと接続され、
前記操作部品に、所定方向に沿って並列に複数のラチェット歯が設けられ、前記ボタンにラチェット爪が設けられ、前記スライディングボディが所定方向に沿って移動するとき、前記ラチェット爪が前記ラチェット歯を迂回して移動し、または、前記スライディングボディが所定方向と逆の方向に沿って移動するとき、前記ラチェット爪が前記ラチェット歯によりロックされるように、前記ラチェット爪と前記ラチェット歯とが協働可能に構成される
ことを特徴とする請求項１５に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項17】

前記オーバーチューブ本体の中間部分および近位端部分は、長手方向軸線を有し、前記所定方向と前記長手方向軸線とがなした夾角ｄが、１５°≦ｄ≦７５°を満たす
ことを特徴とする請求項１５に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項18】

前記ボアが前記オーバーチューブ本体の遠位端を貫通して遠位端孔が形成され、前記遠位端孔が、前記挿通部分の遠位端の送り出される箇所として構成され、
前記オーバーチューブ本体の遠位端に遠位端透明キャップが形成され、前記遠位端孔が前記遠位端透明キャップに形成される
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項19】

第１リングをさらに備え、前記第１リングが前記オーバーチューブ本体の遠位端部分に環装され、前記第１リングが、観察設備によりスキャンするときに観察されるように構成される
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【請求項20】

密封部品をさらに備え、
前記ボアが前記オーバーチューブ本体の近位端を貫通して挿入孔が形成され、前記挿入孔が、前記挿通部分の遠位端を挿入する箇所として構成され、
前記密封部品が、前記オーバーチューブ本体の近位端に取り付けられ、前記挿通部分が前記ボアに挿通されるときに前記オーバーチューブ本体と前記挿通部分との間の隙間を密封するように構成される
ことを特徴とする請求項１２に記載のオーバーチューブ装置。

【国際調査報告】