特表 2022-540882 医療システム、デバイス、および関連の方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-20

(54)【発明の名称】医療システム、デバイス、および関連の方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 1/01 20060101AFI20220912BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220912BHJP

【ＦＩ】

A61B1/01 511

A61M25/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022502195

(86)(22)【出願日】2020-07-09

(85)【翻訳文提出日】2022-01-28

(86)【国際出願番号】 US2020041298

(87)【国際公開番号】W WO2021011273

(87)【国際公開日】2021-01-21

(31)【優先権主張番号】62/874,201

(32)【優先日】2019-07-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ルバスール、エイミー

(72)【発明者】

【氏名】バルバート、ルイス ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】アブナー、ウィリアム ジェイ．

【テーマコード（参考）】

4C161

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C161DD03

4C161FF11

4C161GG22

4C161JJ11

4C267AA05

(57)【要約】

医療システム（１０）は、ハンドル（２２）、少なくとも１つのルーメンを有する挿入部分（２４）、ルーメンに流体結合されたポート（３８）、および接続部分（１８）を含む挿入デバイス（１２）を含む。医療システムは、ハンドル（５０）、挿入部分（５２）、および挿入デバイスの接続部分に結合されるように構成された接続部分（２０）を含む医療デバイス（１４）をも含む。医療デバイスの接続部分は、挿入デバイスと医療デバイスとの間に電子的および物理的接続を形成するように挿入デバイスの接続部分に結合されるように構成される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハンドル、少なくとも１つのルーメンを有する挿入部分、前記ルーメンに流体結合されたポート、および接続部分を含む挿入デバイスと、
ハンドル、挿入部分、および前記挿入デバイスの前記接続部分に結合されるように構成された接続部分を含む医療デバイスとを備え、
前記医療デバイスの前記接続部分は、前記挿入デバイスと前記医療デバイスとの間に電子的および物理的接続を形成するように前記挿入デバイスの前記接続部分に結合されるように構成される、医療システム。

【請求項2】

前記医療デバイスの前記挿入部分は、前記ポートを通るとともに前記ルーメンを通って前記挿入デバイスの前記挿入部分内に挿入されるように構成される、請求項１に記載の医療システム。

【請求項3】

前記挿入デバイスの前記接続部分は、凹状ポートと、前記凹状ポートを可動に覆うための１つまたは複数のドアとを含む、請求項１または２に記載の医療システム。

【請求項4】

前記挿入デバイスの前記接続部分および前記医療デバイスの前記接続部分は、摩擦嵌めを介して共に結合されるように構成される、請求項３に記載の医療システム。

【請求項5】

前記医療デバイスの前記接続部分は、前記１つまたは複数のドアを開き前記医療デバイスを前記挿入デバイスに結合するために前記医療デバイスから延びる１つまたは複数の延長部分を含む、請求項４に記載の医療システム。

【請求項6】

前記医療デバイスの前記接続部分は、ピンを含み、前記挿入デバイスの前記接続部分は、ピン穴を含む、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項7】

前記挿入デバイスの前記接続部分および前記医療デバイスの前記接続部分は、ロッキング機構を介して結合され、前記ロッキング機構は、幅広端部部分および曲げ可能なアームを有する少なくとも２つの爪を含む、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項8】

前記挿入デバイスの前記コネクタ部分は、前記幅広端部部分および前記曲げ可能なアームを有する前記少なくとも２つの爪を含み、前記医療デバイスの前記接続部分は、前記幅広端部部分の一部分を受けるための窪みを含む、請求項７に記載の医療システム。

【請求項9】

制御ユニットをさらに含み、前記制御ユニットは、アンビリカスを介して前記挿入デバイスに物理的および電子的に結合される、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項10】

前記制御ユニットは、前記アンビリカスを通じて前記挿入デバイスおよび前記医療デバイスの両方へ電力を送達し、前記挿入デバイスの前記挿入部分の遠位端上の１つまたは複数の遠位構成要素に給電し、且つ前記医療デバイスの前記挿入部分の遠位端上の１つまたは複数の遠位構成要素に給電する、請求項９に記載の医療システム。

【請求項11】

前記挿入デバイスは、前記挿入デバイスの前記遠位構成要素から、および前記医療デバイスの前記遠位構成要素から信号を受信するためのコントローラを含む、請求項９または１０に記載の医療システム。

【請求項12】

前記コントローラは、前記挿入デバイスの前記遠位構成要素からの、および前記医療デバイスの前記遠位構成要素からの前記受信された信号を復調および／または圧縮するように構成される、請求項１１に記載の医療システム。

【請求項13】

前記復調および／または圧縮は、６４ＱＡＭキャリアまたは直交周波数分割多重を含む、請求項１２に記載の医療システム。

【請求項14】

前記挿入デバイスおよび前記医療デバイスは、前記挿入デバイスに結合された単一のアンビリカスによって給電される、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の医療システム。

【請求項15】

前記単一のアンビリカスは、単一の同軸ケーブルを含む、請求項１４に記載の医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示の態様は、一般に医療システム、デバイス、および方法に関する。詳細には、本開示の態様は、医療デバイスを物理的および電子的に結合するための医療システム、デバイス、および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡または他の好適な挿入デバイスなど医療デバイスは、内視鏡検査、腹腔鏡検査、関節鏡検査、女性生殖器系検査、胸腔鏡検査、膀胱鏡検査など様々なタイプの診断および外科的手技のために使用される。これらの手技の多くは、挿入デバイスを患者の身体内のある位置に送達することを含む。さらに、多数の手技は、挿入デバイス内のルーメンを通じて医療デバイスを送達することを含む。特に、そのような手技は、外科的切開を通じて、または天然の解剖学的な開口部（たとえば、口、腟、または直腸）を介して対象者の身体内に挿入デバイス（たとえば、十二指腸鏡）を挿入し、標的部位において、挿入デバイスを通じて挿入される補助医療デバイス（たとえば、可視化機能付きカテーテル）を用いて手技または手術を実施することによって実施され得る。

【0003】

挿入デバイスおよび医療デバイスはそれぞれ、１つまたは複数の照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）、可視化デバイス（たとえば、カメラ）などを有し得、これらは電力源、ディスプレイデバイスなどを必要とする。挿入デバイスおよび医療デバイスはそれぞれ、挿入デバイスおよび医療デバイスを電力源、コントローラ、ユーザインターフェース、ディスプレイなどに結合するために、アンビリカス（ｕｍｂｉｌｉｃｕｓ）または他のケーブルまたはワイヤを有し得る。アンビリカスまたは他のケーブルまたはワイヤは、医療手技中、ユーザの動きの妨げもしくは邪魔となり得、および／または手技中、誤って捻れ、もしくは切断されるおそれがある。さらに、挿入デバイスおよび医療デバイスはそれぞれ、挿入デバイスおよび医療デバイスのそれぞれのために、給電、制御、可視化するための別々の主要デバイスを必要とし得る。アンビリカス、ケーブル、ワイヤ、および複数の主要デバイスは、医療手技の継続時間、コスト、およびリスクを増大し得る。

【0004】

本開示のデバイスおよび方法は、上記の欠点のいくつかを修正し、または従来技術の他の態様に対処し得る。

【発明の概要】

【0005】

本開示の例は、とりわけ、医療デバイスを結合し、それらの医療デバイスを用いて１または複数の医療手技を実施するためのシステムおよびデバイス、ならびにその関連の使用方法に関する。本明細書に開示されている例のそれぞれは、他の開示されている例のいずれかに関連して記載されている特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。

【0006】

一例では、医療システムは、ハンドル、少なくとも１つのルーメンを有する挿入部分、ルーメンに流体結合されたポート、および接続部分を含む挿入デバイスを含み得る。また、医療システムは、ハンドル、挿入部分、および挿入デバイスの接続部分に結合されるように構成された接続部分を含む医療デバイスを含み得る。医療デバイスの接続部分は、挿入デバイスと医療デバイスとの間に電子的および物理的接続を形成するように挿入デバイスの接続部分に結合されるように構成され得る。

【0007】

医療システムは、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。医療デバイスの挿入部分は、ポートを通り、ルーメンを通って挿入デバイスの挿入部分内に挿入されるように構成され得る。挿入デバイスの接続部分は、凹状ポートと、凹状ポートを可動に覆うための１つまたは複数のドアとを含み得る。挿入デバイスの接続部分および医療デバイスの接続部分は、摩擦嵌めを介して共に結合されるように構成され得る。医療デバイスの接続部分は、１つまたは複数のドアを開き医療デバイスを挿入デバイスに結合するために医療デバイスから延びる１つまたは複数の延長部分を含み得る。医療デバイスの接続部分は、ピンを含み得、挿入デバイスの接続部分は、ピン穴を含み得る。挿入デバイスの接続部分および医療デバイスの接続部分は、ロッキング機構を介して結合され得、ロッキング機構は、幅広端部部分および曲げ可能なアームを有する少なくとも２つの爪を含み得る。挿入デバイスのコネクタ部分は、幅広端部部分および曲げ可能なアームを有する少なくとも２つの爪を含み得、医療デバイスの接続部分は、幅広端部部分の一部分を受けるための窪みを含み得る。

【0008】

医療システムは、制御ユニットをさらに含み得、制御ユニットは、アンビリカスを介して挿入デバイスに物理的および電子的に結合され得る。制御ユニットは、アンビリカスを通じて挿入デバイスおよび医療デバイスの両方へ電力を送達し得、挿入デバイスの挿入部分の遠位端上の１つまたは複数の遠位構成要素に給電し、医療デバイスの挿入部分の遠位端上の１つまたは複数の遠位構成要素に給電する。挿入デバイスは、挿入デバイスの遠位構成要素から、および医療デバイスの遠位構成要素から信号を受信するためにコントローラを含み得る。コントローラは、挿入デバイスの遠位構成要素からの、および医療デバイスの遠位構成要素からの受信された信号を復調および／または圧縮するように構成され得る。復調および／または圧縮は、６４ＱＡＭキャリアまたは直交周波数分割多重を含み得る。挿入デバイスおよび医療デバイスは、挿入デバイスに結合された単一のアンビリカスによって給電され得る。単一のアンビリカスは、単一の同軸ケーブルを含み得る。

【0009】

他の態様では、医療デバイスは、ハンドルと、少なくとも１つのルーメンを有する挿入部分と、ルーメンに流体結合されたポートと、別の医療デバイスの別の接続部分に結合されるように構成された接続部分とを含み得る。接続部分は、医療デバイスを別の医療デバイスに電子的および物理的に結合するように構成され得る。

【0010】

医療デバイスは、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。医療デバイスは、ハンドルに結合され医療デバイスを制御ユニットに結合するように構成されたアンビリカスをさらに含み得る。アンビリカスは、医療デバイスおよび別の医療デバイスの両方に給電するために、医療デバイスへ電力を送達するように構成され得る。医療デバイスは、医療デバイスおよび別の医療デバイスの両方の遠位構成要素から信号を受信するように構成されたコントローラをさらに含み得る。コントローラは、医療デバイスおよび別の医療デバイスの両方の遠位構成要素から受信された信号を復調および／または圧縮し、アンビリカスを介して制御ユニットへ信号を送信するように構成され得る。

【0011】

さらに他の態様では、方法が、挿入デバイスの挿入部分の遠位部分を患者身体に挿入する工程を含み得る。挿入デバイスは、挿入部分に結合されたハンドルを含み得る。また、方法は、医療デバイスのハンドルを挿入デバイスのハンドルに結合する工程を含み得る。医療デバイスは、医療デバイスのハンドルに結合された挿入部分を含み得、医療デバイスのハンドルを挿入デバイスのハンドルに結合することは、医療デバイスと挿入デバイスとの間に電子的および物理的接続を形成し得る。また、方法は、医療デバイスの挿入部分を、挿入デバイスのルーメンを通じて患者身体内に挿入する工程と、患者身体内での手技を可視化および／または実施する工程とを含み得る。

【0012】

方法は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。方法は、アンビリカスを介して挿入デバイスのハンドルを制御ユニットに結合する工程をも含み得る。挿入デバイスは、挿入デバイスおよび医療デバイスの両方の遠位構成要素から信号を受信するように構成されたコントローラをさらに含み得る。コントローラは、挿入デバイスおよび医療デバイスの両方の遠位構成要素から受信された信号を復調および／または圧縮し、アンビリカスを介して制御ユニットへ信号を送信するように構成され得る。制御ユニットは、アンビリカスを介して挿入デバイスおよび医療デバイスの両方へ電力を送達するように構成され得る。

【0013】

前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は共に、例示的、説明的なものにすぎず、特許請求されている本開示を制限するものではないことを理解されたい。
本明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的な態様を示すものであり、その説明と共に本開示の原理を説明するように働く。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本開示の態様による、結合された構成にある２つの医療デバイスを含む例示的な医療システムの図。

【図2】本開示の態様による、結合されていない構成にある図１の例示的な医療システムの図。

【図3】本開示の態様による、図１および図２の例示的な医療システムの少なくとも一部分のための制御システムの概略図。

【図4】図１および図２の例示的な医療システムの一部分の代替構成の図。

【図5】本開示の態様による、例示的な治療方法のフロー図。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本開示の例は、医療手技中、組織を可視化および／または操作することの有効性、効率、および／または安全性を促進し改善するためのデバイスおよび方法を含む。たとえば、本開示の態様は、ユーザ（たとえば、医師、医療技術者、または他の医療サービス提供者）が２つの医療デバイス（たとえば、挿入デバイスおよび医療デバイス）のハンドルを物理的および電子的に接続することができるようにし得る。また、本開示の態様は、ユーザが患者の身体内のある場所へ挿入デバイスを送達し、また、たとえば患者の身体内の組織または物質を可視化、切除、エネルギー供給、治療、または他の方法で操作するために患者の身体内のその場所へ挿入デバイスの内部ルーメンを通じて医療デバイスを送達することができるようにし得る。

【0016】

本開示の実施形態は、様々な医療手技を実施するためのシステム、ならびに膵管胆道合流システムおよび／または任意の他の好適な患者解剖学の可視化を得るための方法に関し得る。本明細書に記載の様々な実施形態は、単回使用または使い捨て医療デバイスを含んでよい。より具体的には、例示的な実施形態では、医療システムは、ファーターの乳頭または大乳頭にアクセスするために、可視化デバイスならびに／またはアクセスデバイス、たとえばニードルナイフおよび／もしくは切開刀を送達および配置するように構成され得る。ファーターの乳頭は、一般に、膵管および共通の総胆管が小腸の十二指腸内に注ぐ開口を形成する。肝管および胆嚢は、共通の総胆管内に注ぐ。一般に、内視鏡手技または胆管手技は、医療デバイスを胆管樹に沿って好適な場所へ進め、次いで適切な介入を実施することを必要とし得る。本明細書に開示されている医療デバイスおよび方法は、領域の中でもとりわけ、乳頭および／または膵管胆道合流システムへのアクセスおよび可視化（ならびに可視化のための送達システムおよびアクセスデバイス）を提供する。たとえば、挿入デバイスは、乳頭へアクセスするために送達され得る十二指腸鏡であってよく、医療デバイスは、十二指腸鏡を通じて挿入され、遠位に、十二指腸鏡の挿入部分を越えて胆管内に延長され得る。

【0017】

２つの医療デバイスのハンドルの物理的および電子的結合は、さらに、両医療デバイスの照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）、可視化デバイス（たとえば、カメラ）などに給電するために、また両医療デバイス上の１つまたは複数のセンサからの情報を送り、受信するために、２つの医療デバイスが単一の主要機器に接続されることを可能にし得る。本開示のいくつかの態様は、内視鏡、腹腔鏡、関節鏡、または他のタイプの手技を実施する際に使用されてよい。たとえば、開示されている態様は、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸内視鏡、カテーテル、診断もしくは治療ツールもしくはデバイス、または他の医療デバイスと共に使用されてよい。

【0018】

次に、上記の、および添付の図面に示されている本開示の例を詳細に参照する。可能なときはいつでも、同じまたは同様の部分を参照するために、同じ符号が図面を通して使用される。

【0019】

本明細書では、「近位」および「遠位」という用語は、例示的な医療デバイスの構成要素の相対位置を参照するために使用される。本明細書で使用されるとき、「近位」は、身体の外部に比較的近い、または医療デバイスを使用する医療専門家に近い位置を指す。それに対して、「遠位」は、医療デバイスを使用する医療専門家から比較的離れた、または身体の内部に近い位置を指す。本明細書で使用されるとき、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」「有する（ｈａｖｉｎｇ）」「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語またはその他の変形形態は、一連の要素を備えるデバイスまたは方法がそれらの要素だけを含むのではなく、明示的に列挙されていない、またはそれらに固有の他の要素を含み得るように、非排他的に含むことをカバーすることが意図されている。別段述べられていない限り、「例示的な」という用語は、「理想的」ではなく「例」の意味で使用される。本明細書で使用されるとき、「約（ａｂｏｕｔ）」「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」および「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という用語は、述べられている値の＋／－１０％内の値の範囲を示す。

【0020】

図１および図２は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４を含む医療システム１０を示す。図１は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４を結合された構成で示し、図２は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４を結合されていない構成で示す。図１は、医療デバイス１４の第１の側を示し、図２は、第１のとは反対側の医療デバイス１４の第２の側を示す。挿入デバイス１２は、内視鏡、十二指腸鏡、気管支鏡、尿管鏡、結腸内視鏡、または他のタイプの医療デバイスであってよい。一態様では、挿入デバイス１２は、単回使用タイプの医療デバイスであってよい。他の態様では、挿入デバイス１２は、再使用可能なタイプの医療デバイスであってよい。医療デバイス１４は、１つまたは複数の照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）および１つまたは複数の可視化デバイス（たとえば、カメラ）を有するカテーテル、たとえばＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造販売されているＳｐｙＳｃｏｐｅ（商標）デバイスであってよい。挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、図２に示されているように、挿入デバイス１２上のコネクタ１８および医療デバイス１４上のコネクタ２０によって形成される接続１６を介して物理的および電子的に結合され得る。

【0021】

挿入デバイス１２は、ハンドル部分２２および挿入部分２４を有し得、これらは、医療手技中、対象者の体腔内に挿入され得る。挿入部分２４は、ハンドル部分２２に接合され得る。応力除去部分２６がハンドル部分２２および挿入部分２４を橋渡し得る。アンビリカス２８がハンドル部分２２から延び、別の応力除去部分３０がハンドル部分１６およびアンビリカス２８を橋渡し得る。図３に示されているように、アンビリカス２８は、挿入デバイス１２を（たとえば、カメラ、映像、光、または他の光学的制御を含む光学的制御を提供するための）制御ユニット、空気および／もしくは水供給ならびに／または吸引供給など構成要素または主要機器に接続するために使用され得る。

【0022】

ハンドル部分２２は、挿入デバイス１２を含む手技の前、最中、または手技の後、オペレータによって挿入デバイス１２を制御するために使用されるいくつかの構成要素を含み得る。たとえば、ハンドル部分２２は、ステアリング構成要素３２を含み得る。ステアリング構成要素３２は、挿入部分２４の遠位部分（図示せず）がそれることを制御するために使用され得る。ステアリング構成要素３２は、ステアリングアセンブリの一部であってよい。たとえば、ステアリング構成要素３２は、挿入部分２４の遠位部分をそらせるために使用される２つのノブ３４、３６を含み得る。ノブ３４、３６の一方は、第１の軸に沿って挿入部分２４の遠位部分をそらせるために使用され得、ノブ３４、３６の他方は、第１の軸を横断する第２の軸に沿って挿入部分２４の遠位部分をそらせるために使用され得る。たとえば、ノブ３４は、挿入部分２０の遠位部分を左右方向にそらせるように動作可能であり得、ノブ３６は、挿入部分２４の遠位部分を上下方向にそらせるように動作可能であり得る。図示されていないが、ステアリング構成要素３２は、挿入部分２４の遠位部分が左右および／もしくは上下方向に動かないように制限するために、または他の方法で挿入部分２４の遠位部分の位置をロックするために使用され得る１つまたは複数のロッキング機構を含んでもよい。

【0023】

挿入デバイス１２は、いくつかのポートおよび／または弁をも含み得る。たとえば、ハンドル部分２２は、１つまたは複数の器具または他のデバイス（たとえば、医療デバイス１４の一部分）を、挿入部分２４の作業チャネルを通じて挿入デバイス１２の遠位端へ通すために使用され得る作業チャネルポート３８を含み得る。作業チャネルポート３８は、漏れを防止するために弁を含み得る。挿入デバイス１２は、空気、水、および／または吸引を提供するために弁４０、４２などの流体構成要素をも含み得る。弁４０、４２は、アンビリカス２８、ハンドル部分２２、および／または挿入部分２４内の管に接続し得、その結果、弁４０、４２を押圧する、または他の方法で作動させることにより、対応する機能が可能になる。たとえば、弁４０は、挿入部分２４の１つまたは複数のルーメンを通じて空気および／または水を提供するために使用され得、弁４２は、吸引を提供するために使用され得、挿入部分２４の１つまたは複数のルーメンに接続し得る。また、挿入デバイス１２は、挿入部分２４の遠位端における昇降作動部（図示せず）を上および／または下に動かすために使用され得る昇降レバー４４など他の構成要素を含んでよい。たとえば、昇降レバー４４は、挿入デバイス１２が十二指腸鏡である場合使用され得る。

【0024】

さらに、挿入部分２４の遠位端は、１つまたは複数の遠位構成要素１０８（図３）、たとえば照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）、１つまたは複数の可視化デバイス（たとえば、カメラ）などを含み得る。１つまたは複数の遠位構成要素１０８は、挿入デバイス１２のハンドル部分２２内のコントローラ１０４、および制御ユニット１０２に結合され得る。

【0025】

医療デバイス１４は、ハンドル部分５０および挿入部分５２を含み得る。図１に示されているように、ハンドル部分５０は、接続１６を介して挿入デバイス１２のハンドル部分２２に結合され得る。挿入部分５２は、医療手技中、挿入部分５２が挿入部分２４の遠位端先端を通ってそれを遠位に越えて対象者の身体内に延び得るように、作業チャネルポート３８を通るとともに挿入デバイス１２の挿入部分２４を通って挿入される。挿入部分５２は、ハンドル部分５０に接合され得る。応力除去部分５４は、ハンドル部分５０および挿入部分５２を橋渡し得る。

【0026】

ハンドル部分５０は、挿入デバイス５２に関わる手技の前、最中、または手技の後、オペレータによって挿入デバイス５２を制御するために使用されるいくつかの構成要素を含み得る。たとえば、ハンドル部分５０は、ステアリング構成要素５６を含み得る。ステアリング構成要素５６は、挿入部分５２の遠位部分（図示せず）をそらせることを制御するために使用され得る。ステアリング構成要素５６は、ステアリングアセンブリの一部であってよい。たとえば、ステアリング構成要素５６は、挿入部分２４の遠位部分をそらせるために使用される２つのノブ５８、６０を含み得る。挿入デバイス１２に関して上記で論じたように、ノブ５８、６０の一方は、第１の軸（たとえば、左右方向）に沿って挿入部分５２の遠位部分をそらせるために使用され得、ノブ５８、６０の他方は、第１の軸を横断する第２の軸（たとえば、上下方向）に沿って挿入部分５２の遠位部分をそらせるために使用され得る。図示されていないが、ステアリング構成要素５６は、挿入部分５２の遠位部分が左右および／もしくは上下方向に動かないように制限するために、または他の方法で挿入部分５２の遠位部分の位置をロックするために使用され得る１つまたは複数のロッキング機構を含んでもよい。図示されていないが、医療デバイス１４は、いくつかのポートおよび／または弁を含み得る。

【0027】

さらに、挿入部分５２の遠位端は、１つまたは複数の遠位構成要素１１０（図３）、たとえば照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）、１つまたは複数の可視化デバイス（たとえば、カメラ）などを含み得る。１つまたは複数の遠位構成要素１１０は、医療デバイス１４のハンドル部分５０内のコントローラ１０６、挿入デバイス１２のハンドル部分２２内のコントローラ１０４、および制御ユニット１０２に結合され得る。

【0028】

上述のように、挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、接続１６を介して結合され得る。挿入デバイス１２は、コネクタ１８を含み、医療デバイス１４は、コネクタ２０を含む。コネクタ１８は、たとえば、応力除去部分２６の近位でありステアリング構成要素３２の遠位であるハンドル部分２２上の中間位置に位置決めされ得る。同様に、コネクタ２０は、たとえば、応力除去部分５４の近位でありステアリング構成要素５６の遠位であるハンドル部分５０上の中間位置に位置決めされ得る。一態様では、コネクタ１８は雌コネクタであってよく、コネクタ２０は雄コネクタであってよい。他の態様では、コネクタ１８は雄コネクタであってよく、コネクタ２０は雌コネクタであってよい。

【0029】

図２に示されているように、挿入デバイス１２のコネクタ１８は、カバーを形成するための１つまたは複数の可動ドア６２と、凹状ポート６４とを含み得る。１つまたは複数の可動ドア６２は、たとえば凹状ポート６４の両側で、凹状ポート６４の縁部に枢動可能に結合され得る。１つまたは複数の可動ドア６２は、凹状ポート６４を遮断するように付勢され得、しかし凹状ポート６４を露出する、または別の方法でそのアクセスを提供するように枢動可能であり得る。可動ドア６２は、医療デバイス１４が挿入デバイス１２に接続されていないとき、たとえば異なる手技中、挿入デバイス１２の位置決め中、または医療手技の前、凹状ポート６４のための侵入保護を提供し得る。凹状ポート６４は、１つまたは複数のピン穴６８を含み得る接続部分６６を含む。接続部分６６は、１つまたは複数のピン穴６８を形成するように凹状ポート６４から外向きに延び得る。ピン穴６８は、コントローラ１０４に電子的に接続され得る。

【0030】

図示されていないが、他の態様では、挿入デバイス１２のコネクタ１８は、剥離カバーリングまたは引き裂きカバーリングを含み得る。たとえば、剥離カバーリングまたは引き裂きカバーリングは、医療デバイス１４のコネクタ２０が挿入デバイス１２のコネクタ１８内に挿入または他の方法で結合されたとき穴が開き、または除去され得る。剥離カバーリングまたは引き裂きカバーリングは、可動ドア６２に加えて使用されても可動ドア６２なしで使用されてもよい。この態様では、剥離カバーリングまたは引き裂きカバーリングは、凹状ポート６４またはコネクタ２０の他の構成要素を保護する助けとなり得る。さらに、剥離カバーリングまたは引き裂きカバーリングは、挿入デバイス１２が以前に医療デバイスに結合されたことがあるか、および／またはそれと共に使用されたことがあるかを示す助けともなり得る。

【0031】

医療デバイス１４のコネクタ２０は、１つまたは複数のピン７２を含む接続部分７０を含み得る。ピン７２は、コントローラ１０６に電子的に接続され得る。１つまたは複数のピン７２は、コントローラ１０４とコントローラ１０６との間に電子接続を形成するように、対応するピン穴６８内で受け取られるように構成され得る。さらに、８つのピン７２および８つのピン穴６８が図２に示されているが、コネクタ２０およびコネクタ１８は、任意の数のピン、ピン穴、または他の接続要素を含み得るので、本開示はそのように限定されない。一態様では、コネクタ１８は、６つのピン穴６８を含み得、コネクタ２０は、６つのピン７２を含み得る。

【0032】

接続部分７０は、ピン７２を囲み、しかしそこから離隔され得る１つまたは複数の延長部分７４を含み得る。延長部分７４は、たとえば挿入デバイス１２との結合中、ピン７２を保護するために、および／またはピン７２がピン穴６８に結合されることを可能にするように可動ドア６２を開く助けとなるように、ハンドル部分５０からピン７２よりも遠く延び得る。さらに、延長部分７４は、挿入デバイス上のコネクタ１８の接続部分６６に当接しそれを囲むように構成され得る。たとえば、コネクタ２０をコネクタ１８に結合することは、延長部分７４と接続部分６６との間の摩擦嵌めを形成し得、医療デバイス１４を挿入デバイス１２に物理的に結合する。

【0033】

一態様では、コネクタ１８およびコネクタ２０を切断するために必要とされる力の量は、医療手技中、挿入デバイス１２および医療デバイス１４に与えられ得る力より大きく（たとえば、約２倍に）なり得る。したがって、コネクタ１８およびコネクタ２０は、医療手技が完了した後、医療手技の一部分が切断を必要とするときまたは意図されるとき、医療デバイス１４がユーザまたは他の医療専門家によって挿入デバイス１２から切断されるのみであることを確実にする助けとなり得る。

【0034】

図２および上記の考察は、医療デバイス１４が挿入デバイス１２内のソケットに差し込まれるようにピン穴６８を含む挿入デバイス１２とピン７２を含む医療デバイス１４とを開示しているが、本開示はそのように限定されない。たとえば、挿入デバイス１２は、ピンを含み得、医療デバイス１４は、ピン穴を含み得る。代替として、挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、１つまたは複数の他の技法を介して物理的および電子的に接続されてよい。さらに、図４を参照して下記で論じられているように、コネクタ１８およびコネクタ２０は、医療手技中、挿入デバイス１２および医療デバイス１４のうちの１つまたは複数の操作中に接続が維持されるように医療デバイス１４を挿入デバイス１２にしっかりと、かつ開放可能に接続する助けとなるように、１つまたは複数の異形形状を含み得る。

【0035】

図３に示されているように、挿入デバイス１２および医療デバイス１４の様々な構成要素は、制御システム１００を形成するように結合され得る。制御システム１００は、制御ユニット１０２を含む。制御ユニット１０２は、ユーザインターフェース、ディスプレイなどのうちの１つまたは複数を有する主要ボックス（たとえば、主要機器）であってよい。制御ユニット１０２は、アンビリカス２８を介して挿入デバイス１２に結合され得る。挿入デバイス１２および医療デバイス１４が接続１６を介して結合された状態で、制御ユニット１０２は、アンビリカス２８を介して挿入デバイス１２および医療デバイス１４の両方へ電力を送達し、接地を提供し得る。さらに、制御ユニット１０２はまた、双方向デジタル通信を実施するために、アンビリカス２８を介して挿入デバイス１２および医療デバイス１４の両方との間で情報および信号を受信および送信し得る。たとえば、制御ユニット１０２は、挿入デバイス１２内（たとえば、ハンドル部分２２内）のコントローラ１０４に結合され得る。さらに、制御ユニット１０２は、医療デバイス１４内（たとえば、ハンドル部分５０内）のコントローラ１０６に結合され得る。この態様では、コントローラ１０６は、医療デバイス１４内のコントローラ１０６が挿入デバイス１２内のコントローラ１０４を介して制御ユニット１０２に間接的に結合されるように、接続１６を介してコントローラ１０４に結合され得る。他の態様では、挿入デバイス１２、医療デバイス１４、または制御ユニット１０２のうちの１つまたは複数は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４が互換であること、挿入デバイス１２および医療デバイス１４のうちの１つまたは複数が医療手技に適していることなどの示唆を提供する、またはその証明をシグナリングし得る。

【0036】

制御ユニット１０２は、挿入デバイス１２の遠位構成要素１０８から、また医療デバイス１４の遠位構成要素１１０から信号を受信し得る。一態様では、コントローラ１０４は、挿入デバイス１２からの映像信号および医療デバイス１４からの映像信号を単一の伝動媒体にまとめるためにデジタル変調を実施し得る。たとえば、アンビリカス２８は、単一の同軸ケーブルを含み得る。この態様では、挿入デバイス１２からの映像信号は、１つのチャネルで送信されてよく、医療デバイス１４からの映像信号は、別のチャネルで送信されてよい。

【0037】

一例では、制御ユニット１０２は、アンビリカス２８との８ピン接続を含み得る。２つのピンは、遠位構成要素１０８および１１０（たとえば、ＬＥＤ）を駆動するためにインターインテグレーテッドサーキットを提供し得る。４つのピンは、高速信号通信の２本の線を提供し得、２つのピンは、電力および接地を提供し得る。したがって、インターインテグレーテッドサーキット、高速信号通信、電力、および接地は、制御ユニット１０２を挿入デバイス１２内のコントローラ１０４に接続し得る。一例では、コネクタ１８およびコネクタ２０は、６ピン接続を含み得る。この態様では、２つのピンが医療デバイス１４の遠位構成要素１１０（たとえば、ＬＥＤ）を駆動するためにインターインテグレーテッドサーキットを提供し得る。２つのピンは、たとえば医療デバイス１４の遠位端における撮像ユニットから、それぞれクロックまたはタイミング情報、およびデータを運び得る。最後に、２つのピンは、電力および接地のための専用であり得る。この態様では、挿入デバイス１２内のコントローラ１０４は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４の両方からの情報が制御ユニット１０２へ送達されることを可能にするために、復調または圧縮手順を実施し得、一方、制御ユニット１０２はまた、情報、電力、接地などを挿入デバイス１２および医療デバイス１４の両方へ提供し得る。

【0038】

さらに、デジタル変調は、直角位相振幅変調（ＱＡＭ）を利用し得る。たとえば、デジタル変調は、波の振幅および位相を操作し、６４個の異なる離散的な状態のうちの１つにすることによって、単一の波がデータの６ビットを表すことを可能にし得る６４ＱＡＭキャリアを利用し得る。代替として、デジタル変調は、直交周波数分割多重（ＯＦＤＭ）を含み得る。ＯＦＤＭは、単一の送信源から情報を送信するために複数のサブキャリアを利用し得、これは、信号ノイズを低減し、広帯域応用例のために高いデータレートスループットを提供し得る。この態様では、ＯＦＤＭは、サブキャリアの１つのセットが挿入デバイス１２の遠位構成要素１０８から情報を送信し、サブキャリアの別のセットが医療デバイス１４の遠位構成要素１１０から情報を送信することを可能にし得る。さらに、他のデジタル変調またはデータ圧縮技法が使用されてもよい。これらの態様のいずれにおいても、デジタル変調またはデータ圧縮は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４からの情報信号をまとめる助けとなり得、アンビリカス２８に必要とされるサイズ、およびアンビリカス２８をコントローラ１０２に結合するための接続ピンおよび／または構成要素の必要とされる数を削減する助けとなり得、したがって、アンビリカス２８および制御システム１００の他の構成要素の複雑さおよび／またはコストを削減する。

【0039】

上記の考察は復調および／または圧縮が挿入デバイス１２のコントローラ１０４によって実施されることを含むが、本開示はそのように限定されない。たとえば、一態様では、医療デバイス１４のコントローラ１０６が医療デバイス１４の遠位構成要素１１０からの信号を復調および／または圧縮してよく、挿入デバイス１２のコントローラ１０４は、挿入デバイス１２の遠位構成要素１０８からの信号を復調および／または圧縮してよい。

【0040】

図４は、挿入デバイス１２の例示的なコネクタ１８Ａを医療デバイス１４の例示的なコネクタ２０Ａに解放可能に結合するために使用され得る例示的なロッキング機構８０を示す。上記で論じられているピンおよびピン穴は、見やすくするために図４では省略されていることに留意されたい。ロッキング機構８０は、挿入デバイス１２から離れるように延びる２つの爪８２を含み得る。爪８２は、幅広端部部分８４と、挿入デバイス１２のハンドル部分２２に接続されたアーム８６とを含み得る。さらに、医療デバイス１４のコネクタ２０Ａは、コネクタ２０Ａをコネクタ１８Ａに結合するように幅広端部部分８４と位置合わせされ得る窪み９０を含み得る。

【0041】

コネクタ２０Ａをコネクタ１８Ａに結合するために、コネクタ２０Ａの接続部分７０Ａは、挿入デバイス１２のハンドル部分２２に向かって、たとえばコネクタ１８Ａの接続部分６６Ａに向かって延び得る。接続部分７０Ａは、幅広端部部分８４と相互作用し、アーム８６を外向きに屈曲させる、または曲げさせ得る。接続部分７０Ａをさらに動かすと、幅広端部部分８４が窪み９０と位置合わせされ、アーム８６がそれらの通常の、弛緩した曲がっていない位置に戻り得る。幅広端部部分８４および窪み９０が位置合わせされた状態で、上記で論じられているように、挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、アーム８６を外向きに曲げ、接続部分７０Ａを挿入デバイス１２のハンドル部分２２から除去するために必要とされる力が医療手技中、挿入デバイス１２および医療デバイス１４に与えられ得る力より大きくなり得るように結合され得る。アーム８６および窪み９０は、湾曲した、または角度の付いた形状を有し得、これは、医療デバイス１４および挿入デバイス１２を結合または結合解除する際に助けとなり得る。さらに、アーム８６は、医療デバイス１４および挿入デバイス１２を結合または結合解除する際に支援するために、ユーザによって手動で外向きに曲げられてよい。医療システム１０は、たとえば係合／係合解除のための対応する特徴部を含む、挿入デバイス１２および医療デバイス１４を解放可能に取り付けるための任意の締結機構を含み得ることを理解されたい。

【0042】

ロッキング機構８０は、挿入デバイス１２の一部として示されているが、本開示はそのように限定されない。たとえば、ロッキング機構は、医療デバイス１４から延びてよく、挿入デバイス１２の一部分に解放可能に固定されてよい。さらに、他の態様では、ロッキング機構は、挿入デバイス１２からも医療デバイス１４からも延びてよく、これらは、それぞれ医療デバイス１４および挿入デバイス１２の一部分に解放可能に固定されてよい。代替として、またはそれに加えて、医療システム１０は、医療デバイス１４を挿入デバイス１２に解放可能に物理的および電子的に結合するために、１つまたは複数の他の結合特徴部を含み得る。

【0043】

図５は、患者の体腔を治療または可視化するための例示的な治療方法５００を表すフロー図である。方法５００は、ユーザが挿入デバイス１２の挿入部分２４を患者内に挿入または位置決めする工程５０２を含む。工程５０２は、アンビリカス２８を介して挿入デバイス１２を主要機器、たとえば制御ユニット１０２に結合する予備工程を含み得る。また、工程５０２は、挿入部分２４の遠位端における１つまたは複数の遠位構成要素１０８（たとえば、照明および／または撮像デバイス）を用いて患者の内部部分を可視化することを含む。さらに、工程５０２は、ステアリング構成要素３２のうちの１つまたは複数を介して挿入部分２４を操ることを含み得る。

【0044】

工程５０４では、ユーザは、医療デバイス１４のハンドル部分５０を挿入デバイス１２のハンドル部分２２に結合してよい。たとえば、医療デバイス１４のコネクタ２０またはコネクタ２０Ａは、それぞれ挿入デバイス１２のコネクタ１８またはコネクタ１８Ａに結合され得る。さらに、医療デバイス１４を挿入デバイス１２に結合することは、医療デバイス１４を挿入デバイス１２に物理的および電子的に接続することを含み得る。上記で論じたように、接続は、摩擦嵌めであってよく（図１および図２）、異形であるとともに付勢された係合（図４）、または別の解放可能な結合機構を含み得る。

【0045】

工程５０６では、医療デバイス１２の挿入部分５２が、挿入デバイス１２のルーメンを通じて挿入され得る。たとえば、挿入部分５２は、ハンドル部分２２内のポート３８を通り、挿入部分２４を通って挿入され得る。一態様では、医療デバイス１２の挿入部分５２は、挿入デバイス１２の挿入部分２４の遠位端と位置合わせされた位置へ送達され得る。他の態様では、医療デバイス１２の挿入部分５２は、挿入デバイス１２の挿入部分２４の遠位端を遠位に越える位置へ送達され得る。この態様では、挿入部分５２の遠位端は、ステアリング構成要素５６を介して制御され得る。どちらの態様でも、挿入デバイス１２の挿入部分２２の遠位端に対する医療デバイス１４の挿入部分５２の遠位端の位置は、ポート３８に対する挿入部分５２の位置を介して制御され得る。換言すれば、挿入部分５２の遠位端を挿入デバイス１２の挿入部分２２の遠位端に対して延ばすようにポート３８を通じてねじ込まれ、または遠位に挿入され得る。また、挿入部分５２は、挿入部分５２の遠位端を挿入デバイス１２の挿入部分２２の遠位端に対して引き込むように、ポート３８から近位に収縮され得る。

【0046】

次に、工程５０８は、患者内で手技を可視化および／または実施することを含み得る。手技を可視化および／または実施することは、患者内の組織または他の物質を可視化、治療、および／または他の方法で操作することを含み得る。たとえば、ユーザは、患者の内部部分を照明および／または可視化するために、挿入デバイス１２の遠位構成要素１０８または医療デバイス１４の遠位構成要素１１０のうちの１つを利用し得る。一態様では、挿入デバイス１２の挿入部分２２は、たとえば、工程５０２において乳頭にアクセスおよび／またはそれを可視化するために使用され得、医療デバイス１４の挿入部分５２は、たとえば、工程５０８において対象者の胆管にアクセスおよび／またはそれを可視化するために延ばされ得る。さらに、遠位構成要素１０８または遠位構成要素１１０からの信号が、アンビリカス２８を通じて制御ユニット１０２に送信され得、解析、記憶、表示などが行われる。さらに、挿入デバイス１２および／または医療デバイス１４は、空洞内の組織または他の物質を治療するために、１つまたは複数の追加の医療構成要素（たとえば、電極、グラスパ、ナイフなど）を含み得る。

【0047】

前述の態様は、解放可能な物理的および電子的接続を形成するように医療デバイス１４が挿入デバイス１２に直接結合されることを可能にし得る。その結果、挿入デバイス１２は、医療デバイス１４が制御ユニット１０２または別の制御ユニットに結合される必要なしにアンビリカス２８を介して制御ユニット１０２に結合され得、したがって、医療システム１０のためのケーブルまたはワイヤの数を削減する。ドア６２または他の要素は、挿入デバイス１２上のコネクタ１８のための侵入保護のためにヒンジ式カバーを提供する助けとなり得る。コネクタ１８およびコネクタ２０のそれぞれのサイズおよび構成は、一体化されたロッキング機構を介して医療デバイス１４を挿入デバイス１２に固定するために摩擦結合を形成する助けとなり得る。追加として、または代替として、挿入デバイス１２および医療デバイス１４のうちの１つまたは複数は、図４を参照して論じられているように、ロッキング機構８０を含み得る。

【0048】

前述の態様のうちの１つまたは複数は、単一のアンビリカス２８を介して、たとえば、制御ユニット１０２内の単一の電力源によって挿入デバイス１２および医療デバイス１４が給電されることを可能にし得る。制御ユニット１０２は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４の両方に電力を提供し得る。電力は、挿入デバイス１２および医療デバイス１４両方の照明デバイス（たとえば、ＬＥＤ）、可視化デバイス（たとえば、カメラ）、および他の要素に給電するために十分なものであり得る。さらに、前述の態様のうちの１つまたは複数は、単一のアンビリカス２８を介して、挿入デバイス１２上の１つまたは複数の遠位構成要素１０８、および医療デバイス１４上の遠位構成要素１１０からの出力信号、たとえば映像出力が制御ユニット１０２へ出力され、たとえばモニタ上で表示されることを可能にし得る。さらに、前述の態様のうちの１つまたは複数は、追加の結合機構を必要とすることなしに挿入デバイス１２および医療デバイス１４が互いにしっかりと、かつ開放可能に結合されることを可能にし得る。したがって、挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、少ない数のケーブルまたはワイヤで、医療手技中、給電され、情報を送信するように構成され得、医療手技中の有用性を改善する。さらに、挿入デバイス１２および医療デバイス１４は、追加の結合機構を必要とすることなく共に保持され、および／または操られ得る。

【0049】

医療システム１０、制御システム１００、および方法５００は、追加のアンビリカス、ワイヤ、ケーブルなどを必要とすることなしに上記の手順のいずれかを実施するために使用され得、これは、全体的な手技時間、構成要素コストを削減し、および／または対象者に対するリスクを低減し得る。

【0050】

本明細書には、本開示の原理について、特定の応用例のための例示的な態様を参照して記載されているが、本開示はそれに限定されないことを理解されたい。本明細書に提供されている教示にアクセスできる当業者なら、本明細書に記載の態様の範囲内にすべて入る均等物の追加の修正、応用、態様、および代替を認識するであろう。したがって、本開示は、前述の説明によって限定されると考えられるべきでない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】