特表 2022-541655 骨再配置ガイドシステムおよび手技

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-26

(54)【発明の名称】骨再配置ガイドシステムおよび手技

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20220915BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022505279

(86)(22)【出願日】2020-07-24

(85)【翻訳文提出日】2022-03-18

(86)【国際出願番号】 US2020043525

(87)【国際公開番号】W WO2021021640

(87)【国際公開日】2021-02-04

(31)【優先権主張番号】62/879,340

(32)【優先日】2019-07-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516183819

【氏名又は名称】クロスローズ エクストリミティ システムズ リミテッド ライアビリティ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ホリス， チャド

(72)【発明者】

【氏名】セイジャー， ダニエル

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL12

4C160LL37

(57)【要約】

矯正係数に基づく整合ガイドを使用して、第１の骨と第２の骨との間の奇形を矯正するための改良された外科的システムおよび手技。矯正係数は、変形構成および矯正構成時の第１ならびに第２の骨の仮想モデルに基づくことができる。仮想矯正構成では、第１および第２の仮想軸が、個別の第１および第２の骨において固定されることができる。仮想変形構成に戻されたとき、第１および第２の軸の配向が、矯正係数を判定するために使用されることができる。整合ガイドは、１つまたはそれを上回るｋ－ワイヤを変形構成時の第１および第２の骨のそれぞれの中に挿入するために使用される。矯正ガイドが、第２の骨に対して第１の骨を矯正構成に回転および／または平行移動させるように、ｋ－ワイヤに沿って通過される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間の整合を矯正するための方法であって、前記方法は、
第１のガイドの第１の端部分を前記第１の骨と整合させることであって、前記第１の端部分は、第１のカニューレと、第２のカニューレとを有し、前記第１および第２のカニューレは、第１の方向に整合される、ことと、
前記第１のカニューレを通して前記第１の骨の中に第１のｋ－ワイヤを、前記第２のカニューレを通して前記第１の骨の中に第２のｋ－ワイヤを挿入することと、
スロットを通して前記第１の骨の第１の端部を切除し、第１の切除面を形成することであって、前記スロットは、前記第１および第２のｋ－ワイヤによって、前記第１の骨の第１の端部と整合される、ことと、
前記第１のガイドを通して前記第２の骨の中に第３のｋ－ワイヤおよび第４のｋ－ワイヤを挿入することと、
前記第２の骨の第１の端部を切除し、第２の切除面を形成することと、
前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させることであって、前記第２のガイドは、前記第１および第２の切除面が、矯正構成で当接するように、前記第１および第２の骨の位置付けを調節する、ことと、
前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定することと
を含む、方法。

【請求項2】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定することは、安定化ワイヤを前記第１および第２の骨の中に挿入することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定することは、前記第１および第２の骨が、前記矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を前記第１の骨と取り付け、前記骨プレートの第２の端部を前記第２の骨と取り付けることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって前記第２のガイドを摺動させることは、前記第２の切除面に向かって前記第１の切除面を平行移動させる、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって前記第２のガイドを摺動させることは、前記第２の骨に対して前記第１の骨を回転させ、その間の整合を調節する、請求項１に記載の方法。

【請求項6】

前記第３のｋ－ワイヤおよび前記第４のｋ－ワイヤは、第３のカニューレと、第４のカニューレとを含む前記第１のガイドの第２の端部分を通して、前記第２の骨の中に挿入され、前記第３および第４のカニューレは、第２の方向に整合される、請求項１に記載の方法。

【請求項7】

前記第２の骨の第１の端部は、前記スロットを通して切除され、前記スロットは、前記第３および第４のｋ－ワイヤによって、前記第２の骨の第１の端部と整合される、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

前記スロットは、前記第１および第２のｋ－ワイヤと整合するように構成される第１および第２の開口を含む切除ガイド上にある、請求項１に記載の方法。

【請求項9】

前記第１の骨は、中足骨であり、前記第２の骨は、内側楔状骨であり、前記第１および第２の骨の矯正構成は、腱膜瘤を矯正する、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記第２のガイドは、変形構成と前記矯正構成との間の３つの直交面内の前記第１の骨の角度を調節する、請求項１に記載の方法。

【請求項11】

前記第２の骨の第１の端部を切除し、前記第２の切除面を形成した後に、前記方法は、前記第１および第２のｋ－ワイヤから前記第１のガイドを除去することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定した後に、前記方法は、前記第１および第２の骨から前記第２のガイド、ならびに前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤを除去することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項13】

第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間の整合を矯正するための方法であって、前記方法は、
前記第１の骨の第１の端部に近接する第１の位置に切断ガイドを位置付けることであって、前記切断ガイドは、切断スロットを備え、前記切断ガイドを通して第１および第２のカニューレを備え、前記第１の位置における切断ガイドは、前記第１および第２のカニューレを通して前記第１の骨の中に位置付けられる第１および第２のｋ－ワイヤを備える、ことと、
前記切断スロットを通して前記第１の骨の第１の端部を切除し、第１の切除面を形成することと、
前記第１および第２のｋ－ワイヤから前記切断ガイドを除去することと、
前記第２の骨の第１の端部に近接する第２の位置に前記切断ガイドを位置付けることであって、前記第２の位置における切断ガイドは、前記第１および第２のカニューレを通して前記第２の骨の中に位置付けられる第３および第４のｋ－ワイヤを備える、ことと、
前記切断スロットを通して前記第２の骨の第１の端部を切除し、第２の切除面を形成することと、
前記第３および第４のｋ－ワイヤから前記切断ガイドを除去することと、
前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させることであって、前記第２のガイドは、前記第１および第２の切除面が、矯正構成で当接するように、前記第１および第２の骨の位置付けを調節する、ことと、
前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定することと
を含む、方法。

【請求項14】

前記第１の骨とともに第１のガイドの第１の端部分を位置付けることであって、前記第１の端部分は、第３のカニューレと、第４のカニューレとを有し、前記第３および第４のカニューレは、第１の方向に整合される、ことと、前記第３のカニューレを通して前記第１の骨の中に前記第１のｋ－ワイヤを、前記第４のカニューレを通して前記第１の骨の中に前記第２のｋ－ワイヤを挿入することとをさらに含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記第２の骨とともに第１のガイドの第２の端部分を位置付けることであって、前記第２の端部分は、第５のカニューレと、第６のカニューレとを有し、前記第５および第６のカニューレは、第２の方向に整合される、ことと、前記第５のカニューレを通して前記第２の骨の中に前記第３のｋ－ワイヤを、前記第６のカニューレを通して前記第２の骨の中に前記第４のｋ－ワイヤを挿入することとさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨をさらに固定することは、安定化ワイヤを前記第１および第２の骨の中に挿入することを含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項17】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨をさらに固定することは、前記第１および第２の骨が、前記矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を前記第１の骨と取り付け、前記骨プレートの第２の端部を前記第２の骨と取り付けることを含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項18】

前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって前記第２のガイドをさらに摺動させることは、前記第２の切除面に向かって前記第１の切除面を平行移動させる、請求項１３に記載の方法。

【請求項19】

前記第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって前記第２のガイドをさらに摺動させることは、前記第２の骨に対して前記第１の骨を回転させ、その間の整合を調節する、請求項１３に記載の方法。

【請求項20】

第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間の整合を矯正するための方法であって、前記方法は、
第１のガイドを提供することであって、前記第１のガイドは、
第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを有する第１の端部分と、
第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを有する第２の端部分であって、前記第１の軸は、前記第２の軸と非平行である、第２の端部分と、
を備え、
前記第１および第２の骨が変形構成であるときに、前記第１の軸は、前記第１の骨に交差するように構成され、前記第２の軸は、前記第２の骨に交差するように構成される、ことと、
前記第１のカニューレを通して前記第１の骨の中に第１のｋ－ワイヤを挿入することと、
前記第２のカニューレを通して前記第２の骨の中に第２のｋ－ワイヤを挿入することと、
前記第１および第２のｋ－ワイヤから前記第１のガイドを除去することと、
第２のガイドを提供することであって、前記第２のガイドは、
第１のカニューレを有する第１の端部分と、
第２のカニューレを有する第２の端部分であって、前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレと平行である、第２の端部分と
を備える、ことと、
前記第１および第２のｋ－ワイヤにわたって前記第２のガイドを摺動させることであって、前記第１のｋ－ワイヤは、前記第２のガイドの第１のカニューレ内で受容され、前記第２のｋ－ワイヤは、前記第２のガイドの第２のカニューレ内で受容される、ことと
を含み、
前記第２のガイドは、前記第１および第２のｋ－ワイヤに作用し、前記第１および第２の骨を矯正構成に再整合させる、方法。

【請求項21】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定し、前記第１および第２の骨から前記第２のガイドならびに前記第１および第２のｋ－ワイヤを除去することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項22】

前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定することは、第１の安定化ワイヤを前記第１および第２の骨の中に挿入することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記第１および第２の骨が、前記矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を前記第１の骨と取り付け、前記骨プレートの第２の端部を前記第２の骨と取り付けることをさらに含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項24】

骨プレートクリップを前記第１および第２の骨の中に挿入することをさらに含む、請求項２３に記載の方法。

【請求項25】

前記第１の骨の第１の端部を切除することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項26】

前記第１のガイドの第１の端部分は、前記第１の軸と平行に整合される第３のカニューレを含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記第３のカニューレを通して前記第１の骨の中に第３のｋ－ワイヤを挿入することをさらに含み、
前記第１の骨の第１の端部を切除することは、前記第１および第３のｋ－ワイヤにわたって第１の切除ガイドを挿入し、前記第１の切除ガイドを前記第１の骨の第１の端部と整合させることを含む、
請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記第２の骨の第１の端部を切除することをさらに含み、
前記第１のガイドの第２の端部は、前記第２の軸と平行に整合される第４のカニューレを含み、
前記第２の骨の第１の端部を切除することは、前記第２の骨内に挿入される前記第２のｋ－ワイヤおよび第４のｋ－ワイヤにわたって第２の切除ガイドを挿入し、前記第２の切除ガイドを前記第２の骨の第１の端部と整合させることを含む、
請求項２７に記載の方法。

【請求項29】

前記第１の骨は、中足骨であり、前記第２の骨は、内側楔状骨であり、前記第１および第２の骨の変形構成は、腱膜瘤を含み、前記第１および第２の骨の矯正構成は、前記腱膜瘤を矯正する、請求項２０に記載の方法。

【請求項30】

前記第２のガイドは、前記変形構成と前記矯正構成との間の３つの直交面内の前記第１の骨の角度を調節する、請求項２０に記載の方法。

【請求項31】

前記第２のガイドは、前記変形構成と前記矯正構成との間の３つの直交面内の前記第１の骨の位置を調節する、請求項２０に記載の方法。

【請求項32】

前記第１のガイド上のセンタリングカニューレを通してセンタリングｋ－ワイヤを挿入することによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間に前記第１のガイドをセンタリングすることをさらに含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項33】

前記第１および第２のｋ－ワイヤから前記第１のガイドを除去することは、前記第１のガイドを少なくとも部分的に分解することを含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項34】

前記変形構成時の前記第１の骨および前記第２の骨を走査し、仮想変形構成時の第１の仮想骨および第２の仮想骨を含むその３Ｄモデルをレンダリングすることと、
前記３Ｄモデルにおける前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨を調節し、仮想矯正構成で前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨を整合させることと、
前記仮想矯正構成では、前記第１の仮想骨に対して第１の仮想軸を固定し、前記第２の仮想骨に対して第２の仮想軸を固定することであって、前記第１の仮想軸は、前記第２の仮想軸と平行である、ことと、
前記第１および第２の仮想骨を前記仮想変形構成に戻すことであって、前記第１および第２の仮想軸は、前記仮想変形構成時のその間の矯正係数を画定する、ことと
をさらに含む、請求項２０に記載の方法。

【請求項35】

前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨が前記仮想矯正構成で重複する仮想切除面を識別することをさらに含み、
前記第１の仮想骨に対して前記第１の仮想軸を固定することは、前記仮想切除面と平行に前記第１の仮想軸を整合させることを含む、
請求項３４に記載の方法。

【請求項36】

前記矯正係数に基づいて、前記第１のガイドを形成することをさらに含む、請求項３４に記載の方法。

【請求項37】

前記矯正係数は、仮想座標面内の第１の仮想点を通して通過する第１の仮想ベクトルと、前記仮想座標面内の第２の仮想点を通して通過する第２の仮想ベクトルとを含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

前記第１のガイドを形成することは、前記第１の軸が、前記第１の仮想ベクトルおよび前記第１の仮想点と対応し、整合される前記第２の軸が、前記第２の仮想ベクトルおよび前記第２の仮想点と対応するように、前記仮想座標面を前記第１のガイドの座標面と相関させることを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記第１のガイドは、複数のガイドから選択され、前記複数のガイドはそれぞれ、異なる矯正係数を有する、請求項２０に記載の方法。

【請求項40】

前記矯正係数はそれぞれ、位置ベクトルと、前記複数のガイド内の個別のガイドの前記第１および第２の軸に対応する、２つの方向ベクトルとを含む、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するためのキットを製造する方法であって、
矯正係数を受け取ることであって、前記矯正係数は、仮想座標面内の第１の仮想点を通して通過する第１の仮想ベクトルと、前記仮想座標面内の第２の仮想点を通して通過する第２の仮想ベクトルとを含む、ことと、
前記矯正係数に基づいて第１のガイドを形成することであって、前記第１のガイドは、第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを有する第１の端部分と、第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを有する第２の端部分とを含む、ことと
を含み、
前記第１の軸は、前記第１の仮想ベクトルおよび前記第１の仮想点に対応し、前記第２の軸は、前記第２の仮想ベクトルおよび前記第２の仮想点に対応し、前記第１および第２の軸は、非平行であり、
前記第１のガイドは、変形構成では、前記第１のカニューレを通して挿入される第１のｋ－ワイヤが、前記第１の骨に交差し、前記第２のカニューレを通して挿入される第２のｋ－ワイヤが、前記第２の骨に交差するように構成される、方法。

【請求項42】

第２のガイドの寸法を受け取ることであって、前記第２のガイドは、第１のカニューレを有する第１の端部分と、第２のカニューレを有する第２の端部分とを含み、前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレと平行である、ことをさらに含み、
前記第１のガイドは、前記第１および第２のｋ－ワイヤが前記第２のガイドの個別の第１および第２のカニューレ内に受容される、前記第１および第２のｋ－ワイヤにわたって、前記第２のガイドを摺動させることが、前記第１および第２の骨を矯正構成に再整合させるように、構成される、
請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

前記変形構成時の前記第１の骨および前記第２の骨の走査を受け取り、仮想変形構成時の第１の仮想骨および第２の仮想骨を含むその３Ｄモデルをレンダリングすることと、
前記３Ｄモデルにおける前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨を調節し、仮想矯正構成で前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨を整合させることと、
前記仮想矯正構成では、前記第１の仮想骨に対して第１の仮想軸を固定し、前記第２の仮想骨に対して第２の仮想軸を固定することであって、前記第１の仮想軸は、前記第２の仮想軸と平行である、ことと、
前記第１および第２の仮想骨を前記仮想変形構成に戻すことであって、前記第１および第２の仮想軸は、それぞれ、前記矯正係数の第１および第２の仮想ベクトルならびに第１および第２の仮想点を画定する、ことと
をさらに含む、請求項４１に記載の方法。

【請求項44】

前記第１の仮想骨および前記第２の仮想骨が前記仮想矯正構成で重複する仮想切除面を識別することをさらに含み、
前記第１の仮想骨に対して前記第１の仮想軸を固定することは、前記仮想切除面と平行に前記第１の仮想軸を整合させることを含む、
請求項４３に記載の方法。

【請求項45】

第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、前記第１の骨と前記第２の骨との間の整合を矯正するためのキットであって、前記キットは、
第１のガイドであって、前記第１のガイドは、
第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを有する第１の端部分と、
第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを有する第２の端部分であって、前記第１の軸は、前記第２の軸と非平行である、第２の端部分と
を備え、
前記第１のガイドは、前記第１および第２の骨が変形構成であるときに、前記第１のカニューレを通して第１のｋ－ワイヤを挿入することが、前記第１の骨に交差し、前記第２のカニューレを通して第２のｋ－ワイヤを挿入することが、前記第２の骨に交差するように、構成される、第１のガイドと、
第２のガイドであって、前記第２のガイドは、
第１のカニューレを有する第１の端部分と、
第２のカニューレを有する第２の端部分であって、前記第１のカニューレは、前記第２のカニューレと平行である、第２の端部分と
を備える、第２のガイドと
を備え、
前記第２のガイドは、前記変形構成では、前記第１のｋ－ワイヤが前記第１の骨内に固定され、前記第２のｋ－ワイヤが前記第２の骨内に固定されるときに、第１および第２のｋ－ワイヤが前記第２のガイドの個別の第１および第２のカニューレ内に受容される状態で、前記第１および第２のｋ－ワイヤにわたって、前記第２のガイドを摺動させることが、前記第１および第２の骨を矯正構成に再整合させるように構成される、キット。

【請求項46】

安定化ワイヤを前記第１および第２の骨の中に挿入することによって、前記矯正構成で前記第１および第２の骨を固定するための安定化ワイヤをさらに備える、請求項４５に記載のキット。

【請求項47】

前記第１および第２の骨が、前記矯正構成で保定されるように、骨プレートと、前記第１の骨と取り付けられるように構成される第１の端部と、前記第２の骨と取り付けられるように構成される前記骨プレートの第２の端部とをさらに備える、請求項４５に記載のキット。

【請求項48】

前記矯正構成時の前記第１および第２の骨の中への挿入のために構成される骨プレートクリップをさらに備える、請求項４７に記載のキット。

【請求項49】

切除ツールを前記第１の骨の上の切除場所と整合させるように構成される第１の切除ガイドをさらに備える、請求項４５に記載のキット。

【請求項50】

前記第１の切除ガイドは、前記第１のｋ－ワイヤおよび第３のｋ－ワイヤにわたって前進されるように構成される第１および第２のカニューレを含み、前記第３のｋ－ワイヤは、前記第１のｋ－ワイヤと平行である、請求項４９に記載のキット。

【請求項51】

前記切除ツールを前記第２の骨の上の切除場所と整合させるように構成される第２の切除ガイドをさらに備える、請求項５０に記載のキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、２つの骨と関節との間の整合を矯正するための外科的システムおよび手技に関し、特に、患者の足における腱膜瘤を矯正するための外科的システムおよび手技に関する。

【背景技術】

【0002】

骨の不整合および／または変形は、患者、特に、患者の足における不快感ならびに可動性の低減の原因であり得る。１つの特に一般的な足の障害は、腱膜瘤である。腱膜瘤は、典型的には、足の親指の傾斜から始まる、進行性障害である。足の親指の傾斜は、骨の角度を徐々に変化させ、基節骨との中足骨の関節の近傍の中足骨の内側に特徴的な隆起を生成し得る。具体的には、腱膜瘤は、骨、場合によっては、炎症性嚢から成る突起である。外反母趾は、足の親指が正常な位置から第２趾の方向に向かって逸脱する、状態である。故に、本発明は、腱膜瘤、すなわち、外反母趾の矯正のため、より一般的には、骨の再整合のための外科的システムおよび手技を対象とする。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

前述の概要は、例証的にすぎず、限定的であることを意図していない。本願に説明されるシステム、デバイス、ならびに方法、および／または他の主題の他の側面、特徴、および利点は、下記に記載される教示で明白となるであろう。概要は、本開示の一連のいくつかの概念を導入するように提供される。概要は、本明細書に説明される任意の主題の主要または不可欠な特徴を識別することを意図していない。

【0004】

本開示の一側面によると、第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するための方法は、第１のガイドを提供するステップを含む。第１のガイドは、第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを伴う第１の端部分を含む。第２の端部分は、第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを有する。第１の軸は、第２の軸と非平行である。第１および第２の骨が変形構成であるときに、第１の軸は、第１の骨に交差するように構成され、第２の軸は、第２の骨に交差するように構成される。第１のｋ－ワイヤが、第１のカニューレを通して第１の骨の中に挿入される。第２のｋ－ワイヤが、第２のカニューレを通して第２の骨の中に挿入される。第１のガイドは、第１および第２のｋ－ワイヤから除去される。第２のガイドは、第１のカニューレを伴う第１の端部分を含む。第２の端部分は、第２のカニューレを有する。第１のカニューレは、第２のカニューレと平行である。第２のガイドは、第１および第２のｋ－ワイヤにわたって摺動する。第１のｋ－ワイヤは、第２のガイドの第１のカニューレ内に受容され、第２のｋ－ワイヤは、第２のガイドの第２のカニューレ内に受容される。第２のガイドは、第１および第２のｋ－ワイヤに作用し、第１および第２の骨を矯正構成に再整合させる。

【0005】

別の側面では、本方法は、矯正構成で第１および第２の骨を固定し、第１および第２の骨から第２のガイドならびに第１および第２のｋ－ワイヤを除去するステップを含む。

【0006】

別の側面では、本方法は、第１の安定化ワイヤを第１および第２の骨の中に挿入するステップを含む、矯正構成で第１および第２の骨を固定するステップを含む。

【0007】

別の側面では、本方法は、第１および第２の骨が、矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を第１の骨と取り付け、骨プレートの第２の端部を第２の骨と取り付けるステップを含む。

【0008】

別の側面では、本方法は、骨プレートクリップを第１および第２の骨の中に挿入するステップを含む。

【0009】

別の側面では、本方法は、第１の骨の第１の端部を切除するステップを含む。

【0010】

別の側面では、第１のガイドの第１の端部分は、第１の軸と平行に整合される第３のカニューレを含む。

【0011】

別の側面では、本方法は、第３のカニューレを通して第１の骨の中に第３のｋ－ワイヤを挿入するステップを含み、第１の骨の第１の端部を切除するステップは、第１および第３のｋ－ワイヤにわたって第１の切除ガイドを挿入し、第１の切除ガイドを第１の骨の第１の端部と整合させるステップを含む。

【0012】

別の側面では、本方法は、第２の骨の第１の端部を切除するステップを含む。

【0013】

別の側面では、第１のガイドの第２の端部は、第２の軸と平行に整合される第４のカニューレを含む。

【0014】

別の側面では、本方法は、第２の骨の第１の端部を切除するステップを含む。

【0015】

別の側面では、本方法は、第２の骨内に挿入される第２のｋ－ワイヤおよび第４のｋ－ワイヤにわたって第２の切除ガイドを挿入し、第２の切除ガイドを第２の骨の第１の端部と整合させるステップを含む。

【0016】

別の側面では、第１の骨は、中足骨であり、第２の骨は、内側楔状骨であり、第１および第２の骨の変形構成は、腱膜瘤を含み、第１および第２の骨の矯正構成は、腱膜瘤を矯正する。

【0017】

別の側面では、第２のガイドは、変形構成と矯正構成との間の３つの直交面内の第１の骨の角度を調節する。

【0018】

別の側面では、第２のガイドは、変形構成と矯正構成との間の３つの直交面内の第１の骨の位置を調節する。

【0019】

別の側面では、本方法は、第１のガイド上のセンタリングカニューレを通してセンタリングｋ－ワイヤを挿入することによって、第１の骨と第２の骨との間に第１のガイドをセンタリングするステップを含む。

【0020】

別の側面では、本方法は、第１のガイドを少なくとも部分的に分解するステップを含む、第１および第２のｋ－ワイヤから第１のガイドを除去するステップを含む。

【0021】

別の側面では、本方法は、変形構成時の第１の骨および第２の骨を走査し、仮想変形構成時の第１の仮想骨および第２の仮想を含む、その３Ｄモデルをレンダリングするステップと、３Ｄモデルにおける第１の仮想骨および第２の仮想骨を調節し、仮想矯正構成で第１の仮想骨および第２の仮想骨を整合させるステップと、仮想矯正構成では、第１の仮想骨に対して第１の仮想軸を固定し、第２の仮想骨に対して第２の仮想軸を固定するステップであって、第１の仮想軸は、第２の仮想軸と平行である、ステップと、第１および第２の仮想骨を仮想変形構成に戻すステップであって、第１および第２の仮想軸は、仮想変形構成時のその間の矯正係数を画定する、ステップとを含む。

【0022】

別の側面では、本方法は、第１の仮想骨および第２の仮想骨が仮想矯正構成で重複する、仮想切除面を識別するステップを含み、第１の仮想骨に対して第１の仮想軸を固定するステップは、仮想切除面と平行に第１の仮想軸を整合させるステップを含む。

【0023】

別の側面では、本方法は、矯正係数に基づいて、第１のガイドを形成するステップを含む。

【0024】

別の側面では、矯正係数は、仮想座標面内の第１の仮想点を通して通過する第１の仮想ベクトルと、仮想座標面内の第２の仮想点を通して通過する第２の仮想ベクトルとを含む。

【0025】

別の側面では、第１のガイドを形成するステップは、第１の軸が、第１の仮想ベクトルおよび第１の仮想点と対応し、整合される第２の軸が、第２の仮想ベクトルおよび第２の仮想点と対応するように、仮想座標面を第１のガイドの座標面と相関させるステップを含む。

【0026】

別の側面では、矯正係数はそれぞれ、位置ベクトルと、複数のガイド内の個別のガイドの第１および第２の軸に対応する、２つの方向ベクトルとを含む。

【0027】

別の側面では、第１のガイドは、複数のガイドから選択され、複数のガイドはそれぞれ、第１の軸と第２の軸との間に異なる角度を有する。

【0028】

別の側面によると、第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するためのキットを製造する方法は、矯正係数を受け取るステップを含み、矯正係数は、仮想座標面内の第１の仮想点を通して通過する第１の仮想ベクトルと、仮想座標面内の第２の仮想点を通して通過する第２の仮想ベクトルとを含む。

【0029】

第１のガイドが、矯正係数に基づいて形成され、第１のガイドは、第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを有する、第１の端部分と、第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを有する、第２の端部分とを含む。第１の軸は、第１の仮想ベクトルおよび第１の仮想点に対応し、第２の軸は、第２の仮想ベクトルおよび第２の仮想点に対応し、第１および第２の軸は、非平行である。第１のガイドは、変形構成では、第１のカニューレを通して挿入される第１のｋ－ワイヤが、第１の骨に交差し、第２のカニューレを通して挿入される第２のｋ－ワイヤが、第２の骨に交差するように、構成される。

【0030】

別の側面では、本方法は、第２のガイドの寸法を受け取るステップを含み、第２のガイドは、第１のカニューレを伴う第１の端部分と、第２のカニューレを伴う第２の端部分とを含む。第１のカニューレは、第２のカニューレと平行である。第１のガイドは、第１および第２のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させるときに、第１および第２のｋ－ワイヤが、第２のガイドの個別の第１および第２のカニューレ内に受容され、第２のガイドが、第１および第２の骨を矯正構成に再整合させるように、構成される。

【0031】

別の側面では、本方法は、変形構成時の第１の骨および第２の骨の走査を受け取り、仮想変形構成時の第１の仮想骨および第２の仮想骨を含む、その３Ｄモデルをレンダリングするステップを含む。第１の仮想骨および第２の仮想骨は、仮想矯正構成で第１の仮想骨および第２の仮想骨を整合させるように、３Ｄモデルにおいて調節される。仮想矯正構成では、第１の仮想軸が、第１の仮想骨に対して固定され、第２の仮想軸が、第２の仮想骨に対して固定される。第１の仮想軸は、第２の仮想軸と平行である。第１および第２の仮想骨は、それぞれ、矯正係数の第１および第２の仮想ベクトルならびに第１および第２の仮想点を画定する、第１および第２の仮想軸とともに、仮想変形構成に戻される。

【0032】

別の側面では、本方法は、第１の仮想骨および第２の仮想骨が仮想矯正構成で重複する、仮想切除面を識別するステップを含み、第１の仮想骨に対して第１の仮想軸を固定するステップは、仮想切除面と平行に第１の仮想軸を整合させるステップを含む。

【0033】

本開示の別の側面によると、第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するためのキットは、第１のガイドを含む。第１のガイドは、第１の軸に沿って整合される第１のカニューレを伴う第１の端部分と、第２の軸に沿って整合される第２のカニューレを伴う第２の端部分とを含む。第１の軸は、第２の軸と非平行である。第１のガイドは、第１および第２の骨が変形構成であるときに、第１のカニューレを通して第１のｋ－ワイヤを挿入するステップが、第１の骨に交差し、第２のカニューレを通して第２のｋ－ワイヤを挿入するステップが、第２の骨に交差するように、構成される。第２のガイドは、第１のカニューレを伴う第１の端部分と、第２のカニューレを伴う第２の端部分とを含む。第１のカニューレは、第２のカニューレと平行であり得る。第２のガイドは、変形構成では、第１のｋ－ワイヤが第１の骨内に固定され、第２のｋ－ワイヤが第２の骨内に固定されるときに、第１および第２のｋ－ワイヤが第２のガイドの個別の第１および第２のカニューレ内に受容される、第１および第２のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させるステップが、第１および第２の骨を矯正構成に再整合させるように、構成される。

【0034】

別の側面では、安定化ワイヤが、第１および第２の骨の中への挿入によって、矯正構成で第１および第２の骨を固定する。

【0035】

別の側面では、第１の骨と取り付けられるように構成される第１の端部および第２の骨と取り付けられるように構成される第２の端部を伴う骨プレートが、矯正構成で第１および第２の骨を保定する。

【0036】

別の側面では、骨プレートクリップが、矯正構成時の第１および第２の骨の中に挿入される。

【0037】

別の側面では、第１の切除ガイドが、切除ツールを第１の骨の上の切除場所と整合させる。

【0038】

別の側面では、第１の切除ガイドは、第１のｋ－ワイヤおよび第３のｋ－ワイヤにわたって前進されるように構成される、第１および第２のカニューレを含み、第３のｋ－ワイヤは、第１のｋ－ワイヤと平行である。

【0039】

別の側面では、第２の切除ガイドが、切除ツールを第２の骨の上の切除場所と整合させる。

【0040】

別の側面によると、第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するための方法は、第１のガイドの第１の端部分を第１の骨と整合させるステップを含む。第１の端部分は、第１の方向に整合される、第１のカニューレおよび第２のカニューレを有する。第１のｋ－ワイヤが、第１のカニューレを通して第１の骨の中に挿入され、第２のｋ－ワイヤが、第２のカニューレを通して第１の骨の中に挿入される。第１の骨の第１の端部が、第１の切除面を形成するように、スロットを通して切除される。スロットは、第１および第２のｋ－ワイヤによって第１の骨の第１の端部と整合する。第３のｋ－ワイヤおよび第４のｋ－ワイヤが、第１のガイドを通して第２の骨の中に挿入される。第２の骨の第１の端部が、第２の切除面を形成するように切除される。第２のガイドは、第１および第２の切除面が、矯正構成で当接するように、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって摺動し、第１および第２の骨の位置付けを調節する。第１および第２の骨は、矯正構成で固定される。

【0041】

別の側面では、本方法は、安定化ワイヤを第１および第２の骨の中に挿入することによって、矯正構成で第１および第２の骨を固定するステップを含む。

【0042】

別の側面では、本方法は、第１および第２の骨が、矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を第１の骨と取り付け、骨プレートの第２の端部を第２の骨と取り付けることによって、矯正構成で第１および第２の骨を固定するステップを含む。

【0043】

別の側面では、本方法は、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させ、第２の切除面に向かって第１の切除面を平行移動させるステップを含む。

【0044】

別の側面では、本方法は、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させ、第１の骨と第２の骨との間の整合を回転させるステップを含む。

【0045】

別の側面では、第３のｋ－ワイヤおよび第４のｋ－ワイヤは、第３のカニューレと、第４のカニューレとを含む、第１のガイドの第２の端部分を通して、第２の骨の中に挿入される。第３および第４のカニューレは、第２の方向に整合される。

【0046】

別の側面では、第２の骨の第１の端部は、スロットを通して切除される。スロットは、第３および第４のｋ－ワイヤによって、第２の骨の第１の端部と整合される。

【0047】

別の側面では、スロットは、第１および第２のｋ－ワイヤと整合するように構成される、第１および第２の開口を含む、切除ガイド上にある。

【0048】

別の側面では、第１の骨は、中足骨であり、第２の骨は、内側楔状骨であり、第１および第２の骨の矯正構成は、腱膜瘤を矯正する。

【0049】

別の側面では、第２のガイドは、変形構成と矯正構成との間の３つの直交面内の第１の骨の角度を調節する。

【0050】

別の側面では、本方法は、第２の骨の第１の端部を切除し、第２の切除面を形成した後に、第１および第２のｋ－ワイヤから第１のガイドを除去するステップを含む。

【0051】

別の側面では、本方法は、矯正構成で第１および第２の骨を固定した後に、第１および第２の骨から第２のガイド、ならびに第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤを除去するステップを含む。

【0052】

別の側面によると、第１の骨と第２の骨との間の関節を癒合させることによって、第１の骨と第２の骨との間の整合を矯正するための方法は、第１の骨の第１の端部に近接する第１の位置に切断ガイドを位置付けるステップを含み、切断ガイドは、切断スロットと、切断ガイドを通した第１および第２のカニューレとを含む。第１の位置における切断ガイドは、第１および第２のカニューレを通して第１の骨の中に位置付けられる、第１および第２のｋ－ワイヤを含む。第１の骨の第１の端部は、第１の切除面を形成するように、切断スロットを通して切除される。切断ガイドは、第１および第２のｋ－ワイヤから除去される。切断ガイドは、第２の骨の第１の端部に近接する第２の位置に位置付けられる。第２の位置における切断ガイドは、第１および第２のカニューレを通して第２の骨の中に位置付けられる、第３および第４のｋ－ワイヤを含む。第２の骨の第１の端部は、第２の切除面を形成するように、切断スロットを通して切除される。切断ガイドは、第３および第４のｋ－ワイヤから除去される。第２のガイドが、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって摺動する。第２のガイドは、第１および第２の切除面が、矯正構成で当接するように、第１および第２の骨の位置付けを調節する。第１および第２の骨は、矯正構成で固定される。

【0053】

別の側面では、第１の骨とともに第１のガイドの第１の端部分を位置付けるステップであって、第１の端部分は、第３のカニューレと、第４のカニューレとを有し、第３および第４のカニューレは、第１の方向に整合される、ステップと、第３のカニューレを通して第１の骨の中に第１のｋ－ワイヤを、第４のカニューレを通して第１の骨の中に第２のｋ－ワイヤを挿入するステップとを含む。

【0054】

別の側面では、第２の骨とともに第１のガイドの第２の端部分を位置付けるステップであって、第２の端部分は、第５のカニューレと、第６のカニューレとを有し、第５および第６のカニューレは、第２の方向に整合される、ステップと、第５のカニューレを通して第２の骨の中に第３のｋ－ワイヤを、第６のカニューレを通して第２の骨の中に第４のｋ－ワイヤを挿入するステップと含む。

【0055】

別の側面では、矯正構成で第１および第２の骨を固定するステップは、安定化ワイヤを第１および第２の骨の中に挿入するステップを含む。

【0056】

別の側面では、矯正構成で第１および第２の骨を固定するステップは、第１および第２の骨が、矯正構成で保定されるように、骨プレートの第１の端部を第１の骨と取り付け、骨プレートの第２の端部を第２の骨と取り付けるステップを含む。

【0057】

別の側面では、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させるステップは、第２の切除面に向かって第１の切除面を平行移動させる。

【0058】

別の側面では、第１、第２、第３、および第４のｋ－ワイヤにわたって第２のガイドを摺動させるステップは、第２の骨に対して第１の骨を回転させ、その間の整合を調節する。

【図面の簡単な説明】

【0059】

種々の実施例が、例証目的のために付随する図面に描写され、いかようにも実施例の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。異なる開示される実施例の種々の特徴が、本開示の一部である、付加的実施例を形成するように組み合わせられることができる。

【0060】

【図1】図１は、変形構成時の患者の足の上面図を示す。

【0061】

【図2A】図２Ａは、整合ガイドの正面斜視図を示す。

【0062】

【図2B】図２Ｂは、整合ガイドの後面斜視図を示す。

【0063】

【図3A】図３Ａは、整合ガイドの正面図を示す。

【0064】

【図3B】図３Ｂは、図１５Ａの線１５Ｂ－１５Ｂに沿って得られた断面図を示す。

【0065】

【図4】図４は、整合ガイドの分解図を示す。

【0066】

【図5】図５は、整合ガイドのカニューレの間の角度を示す。

【0067】

【図6】図６は、整合ガイドのカニューレの間の第２の角度を示す。

【0068】

【図7】図７は、整合ガイドのカニューレの間の第３の角度を示す。

【0069】

【図8】図８は、患者の足の中の内側楔状骨および中足骨と整合される整合ガイドを示す。

【0070】

【図9】図９は、整合ガイドを通した内側楔状骨および中足骨の中への複数のｋ－ワイヤの挿入を示す。

【0071】

【図10】図１０は、整合ガイドの部分的分解を示す。

【0072】

【図11A】図１１Ａは、切除ガイドの斜視図を示す。

【0073】

【図11B】図１１Ｂは、切除ガイドの正面図を示す。

【0074】

【図12A】図１２Ａ－Ｂは、除去された整合ガイドおよび第１の切除ガイドの配設を示す。

【図12B】図１２Ａ－Ｂは、除去された整合ガイドおよび第１の切除ガイドの配設を示す。

【0075】

【図13】図１３は、第２の切除ガイドの配設を示す。

【0076】

【図14A】図１４Ａは、矯正ガイドの斜視図を示す。

【0077】

【図14B】図１４Ｂは、矯正ガイドの上面図を示す。

【0078】

【図15A】図１５Ａ－Ｂは、患者の足の内側楔状骨および中足骨を矯正構成に整合させるように複数のｋ－ワイヤにわたって組み立てられる矯正ガイドを示す。

【図15B】図１５Ａ－Ｂは、患者の足の内側楔状骨および中足骨を矯正構成に整合させるように複数のｋ－ワイヤにわたって組み立てられる矯正ガイドを示す。

【0079】

【図16】図１６は、内側楔状骨および中足骨の中への第１および第２の固定ｋ－ワイヤの挿入を示す。

【0080】

【図17】図１７は、複数のｋ－ワイヤが除去された、患者の足を示す。

【0081】

【図18】図１８は、矯正構成時の内側楔状骨および中足骨と整合される、骨プレートアセンブリの分解図を示す。

【0082】

【図19】図１９は、骨プレートの上面図を示す。

【0083】

【図20】図２０は、骨プレートの側面図を示す。

【0084】

【図21】図２１は、矯正構成時の内側楔状骨および中足骨と組み立てられる、骨プレートアセンブリを示す。

【0085】

【図22】図２２は、矯正構成時の患者の足の側面図を示す。

【0086】

【図23】図２３は、仮想モデルを使用して、矯正係数を計算する方法を示す。

【0087】

【図24A】図２４Ａは、仮想変形構成時の仮想モデルを示す。

【0088】

【図24B】図２４Ｂは、仮想矯正構成に調節される仮想モデルを示す。

【0089】

【図24C】図２４Ｃは、仮想矯正構成では、それぞれ、第１の仮想骨および第２の仮想骨において２つの仮想軸を固定するステップを示す。

【0090】

【図24D】図２４Ｄは、仮想モデルのための矯正係数を画定する、２つの仮想軸の結果として生じた配向を伴って、仮想変形構成に戻される仮想モデルを示す。

【0091】

【図25】図２５は、矯正係数に基づいて調節ガイドを製造する方法を示す。

【0092】

【図26A】図２６Ａは、整合ガイドの別の実装の側面図を示す。

【0093】

【図26B】図２６Ｂは、図２６Ａの整合ガイドの上面図を示す。

【0094】

【図27】図２７は、図２６Ａの整合ガイドの分解図を示す。

【0095】

【図28A】図２８Ａは、切除ガイドの別の実装の斜視図を示す。

【0096】

【図28B】図２８Ｂは、図２８Ａの切除ガイドの正面図を示す。

【0097】

【図29】図２９は、患者の足との図２６Ａの整合ガイドの整合を示す。

【0098】

【図30】図３０は、整合ガイドを通した内側楔状骨および中足骨の中への複数のｋ－ワイヤの挿入を示す。

【0099】

【図31】図３１は、整合ガイドの部分的分解を示す。

【0100】

【図32】図３２は、除去された整合ガイドおよび図２８Ａの切除ガイドの配設を示す。

【0101】

【図33】図３３は、患者の足の内側楔状骨および中足骨を矯正構成に整合させるように複数のｋ－ワイヤにわたって組み立てられる矯正ガイド、ならびに固定ｋ－ワイヤの挿入を示す。

【0102】

【図34】図３４は、矯正構成時の内側楔状骨および中足骨と組み立てられる骨プレートアセンブリを示す。

【発明を実施するための形態】

【0103】

詳細な説明
概観
腱膜瘤矯正または修復は、１００，０００件超の外科手術が米国で毎年実施されている、一般的な外科手術である。腱膜瘤修復のための多くの外科的手技は、侵襲性で苦痛を伴い、数インチの切開および最大１０～１２週間までの長い回復期を要求する。低侵襲外科手術が、何十年にもわたって整形外科で実施されてきた。１つの一般的な手技は、ラピダス腱膜瘤切除術として公知である。ラピダス腱膜瘤切除術では、腱膜瘤は、第１の足根中足関節における整合を調節することによって、足の親指において矯正される。中足骨はまた、中足骨と内側楔状骨との間の癒合を促進するように、骨ねじおよび／またはプレートを使用して安定化されることができる。

【0104】

しかしながら、既存のラピダス腱膜瘤切除術手技は、種々の欠点および危険性を有する。これらの欠点は、低侵襲外科手術を上回るものを要求すること、中足骨の回転および相対角度に対する制御を殆ど呈さない再整合装置の使用、患者の足骨の最良の整合を識別するための外科手術中の試行錯誤および切除を実施するための場所を識別するための外科手術中の判断に依拠する手技、個々の患者の足の状態を考慮するためのカスタマイズの欠如、および／または足骨の事前計画された切除を実施するための使用可能なガイドの欠如を含む。本明細書に説明される骨再配置システムおよび手技の種々の側面は、これらの既存の手技を克服および改良し、より良好な患者転帰につながる。

【0105】

本明細書に説明される骨再配置のためのシステム、デバイス、および方法の種々の特徴ならびに利点は、図に図示される実施例の以下の説明から、より完全に明白となるであろう。これらの実施例は、本開示の原理を図示することを意図しており、本開示は、図示される実施例のみに限定されるべきではない。図示される実施例の特徴は、本明細書に開示される原理の考慮に応じて、当業者に明白であろうように、修正される、組み合わせられる、除去される、および／または代用されることができる。
変形矯正手技

【0106】

図１は、変形構成１０２時の１つまたはそれを上回る骨を有する、患者の足１００の骨格図を示す。変形構成１０２は、図示されるように、腱膜瘤であり得る。変形構成１０２は、患者の足の親指の中足骨１０８と趾骨１１２との間の不整合であり得る。中足骨１０８は、１１２における趾骨に対してある角度にあり得る。中足骨１０８と趾骨１１２との間の高度な不整合は、激しい痛みおよび摩擦、ならびに不快感、および患者の足１００における他の問題につながり得る。故に、足の親指の中足骨１０８と趾骨１１２との間の整合を矯正することが有益であり得る。

【0107】

患者の足１００はさらに、内側楔状骨１０４を含むことができる。内側楔状骨１０４は、（例えば、１つまたはそれを上回る靱帯によって）中足骨１０８の近位端と接続されることができる。図１－２２は、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の整合を矯正するシステムおよび方法を図示する。ひいては、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の適切な整合は、中足骨１０８と趾骨１１２との間の整合を矯正することができる。故に、患者の足１００の変形構成１０２は、矯正されることができる。本開示は、変形構成１０２を矯正するためのシステムおよび方法に関する。さらに、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、より一般的には、患者の身体のいずれか２つの骨の間の整合を矯正するために使用されることができる。

【0108】

図２Ａ－４に示されるように、患者の足１００において整合を矯正するためのシステムは、整合ガイド２００を含むことができる。整合ガイド２００は、剛性材料から形成されることができる。整合ガイド２００は、第１の端部分２０４を含むことができる。第１の端部分２０４は、１つまたはそれを上回る開口２１０ａ、２１２ａを含むことができる。２つの開口が、説明および図示されるが、より多いまたはより少ない開口が、第１の端部分２０４上に含まれることができる。開口２１０ａ、２１２ａは、それぞれ、内部ねじ山２２１、２２２を含むことができる。開口２１０ａ、２１２ａは、整合ガイド２００の片側または両側で面取りされることができる。開口２１０ａ、２１２ａは、整合ガイド２００を通して全体に延在することができる。開口２１０ａ、２１２ａは、個別の軸２３０、２３２に沿って整合されることができる。軸２３０、２３２は、平行であり得る。代替として、軸２３０、２３２は、収束し得る。軸２３０、２３２は、距離２０４ａを離間されることができる。距離２０４ａは、内側楔状骨１０４の長さに基づくことができる。

【0109】

図４に示されるように、整合ガイド２００は、１つまたはそれを上回る除去可能な管２４０、２４２を含むことができる。除去可能な管２４０は、第１の端部２４０ａと、第２の端部２４０ｂとを含むことができる。第１の端部２４０ａは、開口２１０ａ内に受容されることができる。除去可能な管２４０は、ねじ山付き部分２４４を含むことができる。ねじ山付き部分２４４は、開口２１０ａの内部ねじ山２２１と係合することができる。除去可能な管２４２は、第１の端部２４２ａと、第２の端部２４２ｂとを含むことができる。第１の端部２４２ａは、開口２１２ａ内に受容されることができる。除去可能な管２４０は、ねじ山付き部分２４６を含むことができる。ねじ山付き部分２４６は、開口２１２ａの内部ねじ山２２２と係合することができる。

【0110】

除去可能な管２４０は、カニューレ２１０を画定することができる。開口２１０ａ内に配設されたとき、カニューレ２１０は、開口２１０ａの軸２３０に沿って整合されることができる。除去可能な管２４２は、カニューレ２１２を画定することができる。開口２１２ａ内に配設されたとき、カニューレ２１２は、開口２１２ａの軸２３２に沿って整合されることができる。カニューレ２１０、２１２は、それを通して異なる直径を画定することができる。カニューレ２１２は、カニューレ２１０よりも大きい直径を有することができる（またはその逆も同様である）。他の実装では、カニューレ２１０、２１２は、それを通して同一の異なる直径を画定することができる。他の実装では、カニューレ２１０、２１２は、それを通して種々の直径を画定することができる。

【0111】

整合ガイド２００は、第２の端部分２０８を含むことができる。第２の端部位置２０８は、１つまたはそれを上回るカニューレ２１４、２１６を含むことができる。カニューレ２１４、２１６は、整合ガイド２００の本体を通して、および／またはその個別の延在部２１９、２１８を通して、画定されることができる。２つのカニューレが、説明および図示されるが、より多いまたはより少ないカニューレが、第２の端部分２０８上に含まれることができる。さらに、第２の端部分２０８は、カニューレ２１４、２１６の周囲に除去可能な挿入物または除去可能な部分（例えば、除去可能な管）を含むことができる。

【0112】

カニューレ２１４、２１６は、整合ガイド２００（例えば、延在部２１８、２１９を含む）を通して全体に延在することができる。カニューレ２１４、２１６は、それを通して異なる直径を画定することができる。カニューレ２１４は、カニューレ２１６よりも大きい直径を有することができる（またはその逆も同様である）。他の実装では、カニューレ２１４、２１６は、それを通して同一の異なる直径を画定することができる。他の実装では、カニューレ２１４、２１６は、それを通して種々の直径を画定することができる。

【0113】

カニューレ２１４、２１６は、個別の平行軸２３４、２３６に沿って整合されることができる。軸２３４、２３６は、距離２０８ａだけ離間されることができる。距離２０４ａは、中足骨１０８の長さに基づくことができる。

【0114】

図５－７は、組み立てられた整合ガイド２００を示す。第１の端部分２０４は、カニューレの第１のセット（例えば、カニューレ２１０、２１２）の位置付けおよび配向を画定することができる。第２の端部分２０８は、カニューレの第２のセット（例えば、カニューレ２１４、２１６）の位置付けおよび配向を画定することができる。カニューレの第１のセットおよびカニューレの第２のセットは、相互からオフセットされる、相互および／または相互に対して角度を付けられることができる。

【0115】

図５は、カニューレ２１０の軸２３０とカニューレ２１６の軸２３６との間の角度αを示す。角度αは、第１の端部２０４上のカニューレの第１のセットと第２の端部２０８上のカニューレの第２のセットとの間の相対配向角を画定する。角度αは、デカルト座標系（ｘ、ｙ、およびｚ軸を有する）内のｚ－ｘ面内で画定されることができる。カニューレ２１０は、点Ａを含むことができる。代替として、点Ａは、カニューレ２１０に沿った任意の固定位置であり得る。点Ａは、デカルト座標系（ｘ、ｙ、およびｚ軸を有する）内のｘ、ｙ、およびｚ座標場所を有することができる。カニューレ２１６は、点Ｂを含むことができる。代替として、点Ｂは、カニューレ２１６に沿った任意の固定位置であり得る。点Ｂは、デカルト座標系内のｘ、ｙ、およびｚ座標場所を有することができる。点ＡおよびＢは、デカルト座標系内の軸２３０、２３６の相対位置を画定することができる。

【0116】

図６は、カニューレ２１０の軸２３０とカニューレ２１６の軸２３６との間の角度βを示す。角度βは、ｙ－ｘ面内の第１の端部２０４上のカニューレの第１のセットと第２の端部２０８上のカニューレの第２のセットとの間の相対配向角を画定する。図７は、カニューレ２１０の軸２３０とカニューレ２１６の軸２３６との間の角度γを示す。角度γは、ｙ－ｚ面内の第１の端部２０４上のカニューレの第１のセットと第２の端部２０８上のカニューレの第２のセットとの間の相対配向角を画定する。

【0117】

ともに、点ＡおよびＢの相対位置、ならびに相対角度α、β、およびγのうちの少なくとも２つは、整合ガイド２００上のカニューレの軸を画定することができる。相対角度α、β、および／またはγ、ならびに／もしくは点Ａ、Ｂの相対位置の適切な選択を使用して、整合ガイド２００は、下記にさらに説明されるように、患者の足１００の中の骨を正しく整合させるために使用されることができる。

【0118】

図８に示されるように、整合ガイド２００は、患者の足１００と整合されることができる。第１の端部分２０４は、概して、内側楔状骨１０４と整合されることができる。第２の端部分２０８は、概して、中足骨１０８と整合されることができる。図９に示されるように、複数のｋ－ワイヤ３００が、整合ガイド２００の個別のカニューレを通して延在されることができる。ｋ－ワイヤは、カニューレを通して個別の内側楔状骨１０４および中足骨１０８の中に延在することができる。第１のｋ－ワイヤ３１０が、カニューレ２１０を通して内側楔状骨１０４の中に挿入されることができる。第１のｋ－ワイヤ３１０は、内側楔状骨１０４上の挿入点３２０において挿入されることができる。第２のｋ－ワイヤ３１２が、カニューレ２１２を通して挿入されることができる。第２のｋ－ワイヤ３１２は、挿入点３２２において内側楔状骨１０４を通して挿入されることができる。第３のｋ－ワイヤ３１４が、カニューレ２１４を通して挿入されることができる。第３のｋ－ワイヤ３１４は、挿入点３２４において中足骨１０８に交差し、その中に挿入されることができる。第４のｋ－ワイヤ３１６が、第４のカニューレ２１６を通して挿入されることができる。第４のｋ－ワイヤ３１６は、挿入点３２６において中足骨１０８の中に挿入されることができる。

【0119】

第１および第２のｋ－ワイヤ３１０、３１２は、平行カニューレ２１０、２１２に基づいて、相互と平行であり得る。第３および第４のｋ－ワイヤ３１４、３１６は、カニューレ２１４、２１６に基づいて、相互と平行であり得る。挿入点３２０、３２２、３２４、３２６のうちの１つまたはそれを上回るもの（例えば、各骨１０４、１０８の上の少なくとも１つ）は、患者の足の上の事前判定された場所にあり得る。延在部２１８、２１９および／または管２４０、２４２の長さは、その中に受容されるｋ－ワイヤ３００にさらなる安定性を提供することができる。ｋ－ワイヤ３００の直径は、骨１０４、１０８の中への角度における正確な挿入を確実にするように、整合ガイド２００の個別のカニューレの直径に従って定寸されることができる。さらに、ｋ－ワイヤ３００は、異なる直径サイズに基づいて、正しいカニューレに合致されることができる。

【0120】

図１０は、整合ガイド２００の第１の端部２０４からの管２４０、２４２の除去を示す。第１および第２の管２４０、２４２は、整合ガイド２００が、内側楔状骨および中足骨１０８内に挿入された複数のｋ－ワイヤ３００から除去されることを可能にするように、第１の端部分２０４から除去される。ある状況では、除去可能または別様に分解可能な要素がないと、第１および第２の端部２０４、２０８の間の不整合により、ユーザが複数のｋ－ワイヤ３００から整合ガイド２００を除去することは困難であり得る。

【0121】

図１１Ａ－Ｂに示されるように、患者の足１００において整合を矯正するシステムは、切除ガイド４０４を含むことができる。切除ガイド４０４は、鋸、ブローチ、または同等物等の切除ツール（図示せず）を、それぞれ、内側楔状骨１０４の端部および／または中足骨１０８の端部と整合させることができる。

【0122】

切除ガイド４０４は、カニューレ付き部分４１１を含むことができる。カニューレ付き部分４１１は、１つまたはそれを上回る開口４１５、４１７を含むことができる。切除ガイド４０４は、平面部分４０９を含むことができる。平面部分は、切除ツールを整合させるためのスロット４０７を含むことができる。開口４１５、４１７は、１つまたはそれを上回るｋ－ワイヤ（例えば、ｋ－ワイヤ３００）もしくはピンと相互作用し、平面部分４０９を切除ツールのための所望の標的場所と整合させることができる。

【0123】

平面部分４０９（例えば、スロット４０７を画定する平面）は、カニューレ付き部分４１１（例えば、開口４１５、４１７の間の軸）と略垂直であり得る。他の実装では、平面部分４０９は、カニューレ付き部分４１１に対して角度を付けられることができる。

【0124】

開口４１５、４１７は、カニューレ付き部分４１１を通して延在することができる。開口４１５、４１７は、ｋ－ワイヤまたはと整合するように定寸されることができる。スロット４０７は、平面部分４０９を通して延在することができる。スロット４０７は、切除ツールの切断部分に適応するように定寸される高さおよび厚さを有することができる。スロット４０７は、所望の標的場所との切除ツールの整合を維持するために十分な深度を有することができる。

【0125】

中足骨１０８との第１の楔状骨１０４の計画された矯正構成に応じて、楔状骨１０４および中足骨１０８の一方または両方の内端から材料を除去することが必要であり得る。楔状骨１０４と中足骨１０８との間の角度は、矯正構成時に調節されることができる。楔状骨１０４および中足骨１０８の一方または両方の長さもまた、矯正構成時に調節されることができる。これらの調節はそれぞれ、患者の足１００における奇形の矯正に寄与することができる。

【0126】

故に、図１２Ａ－Ｂは、切除ツールを第１の楔状骨１０４の第１の内端と整合させるための第１の切除ガイド４０４の使用を示す。カニューレ付き部分４１１は、それぞれ、開口４１５、４１７上で第１および第２のｋ－ワイヤ３１０、３１２にわたって受容されることができる。これは、平面部分（例えば、スロット４０７）を第１の楔状骨１０４の端部と整合させることができる。切除面１０４ａが、スロット４０７を通して切除ツールを使用して、第１の楔状骨１０４に切り込まれることができる。切除面１０４ａは、第１および第２のｋ－ワイヤ３１０、３１２と整合されることができる。

【0127】

図１３は、切除ツールを中足骨１０８の第１の内端と整合させるための第２の切除ガイド４０８の使用を示す。第２の切除ガイド４０８は、切除ガイド４０４と同一の構成要素（例えば、平面部分４０９およびカニューレ付き部分４１１）を含むことができる。

【0128】

第２の切除ガイド４０８のカニューレ付き部分４１１は、それぞれ、開口４１５、４１７上で第３および第４のｋ－ワイヤ３１４、３１６にわたって受容されることができる。第３および第４のｋ－ワイヤは、平面部分４０９およびスロット４０７を中足骨１０８の端部と整合させることができる。切除面１０８ａが、スロット４０７を通して切除ツールを使用して、中足骨１０８に切り込まれることができる。切除面１０８ａは、第３および第４のｋ－ワイヤ３１４、３１６と整合されることができる。いくつかの実装では、切除ガイド４０４が、断面切除ガイド４０８の代わりに、切除面１０８ａを形成するために使用されることができる。

【0129】

図１４Ａ－Ｂに示されるように、患者の足１００において整合を矯正するためのシステムは、矯正ガイド５００を含むことができる。矯正ガイド５００は、図１５に示されるように、患者の足１００の中の骨を矯正構成１０３に整合させることができる。矯正ガイド５００は、第１の端部分５０４を含むことができる。第１の端部分５０４は、１つまたはそれを上回るカニューレ５１０、５１２を含むことができる。カニューレ５１０、５１２は、矯正ガイド５００を通して延在することができる。カニューレ５１０、５１２は、それぞれ、内側楔状骨１０４内に挿入される、第１および第２のｋ－ワイヤ３１０、３１２に対応することができる。カニューレ５１０、５１２は、それぞれ、第１および第２の軸５３０、５３２に沿って整合されることができる。第１および第２の軸５３０、５３２は、平行であり得る。

【0130】

矯正ガイド５００は、第２の端部分５０８を含むことができる。第２の端部分５０８は、１つまたはそれを上回るカニューレ５１４、５１６を含むことができる。カニューレ５１４、５１６は、矯正ガイド５００を通して延在することができる。カニューレ５１４、５１６は、それぞれ、中足骨１０８内に挿入される、第３および第４のｋ－ワイヤ３１４、３６２に対応することができる。カニューレ５１４、５１６は、それぞれ、第３および第４の軸５３４、５３６に沿って整合されることができる。第３および第４の軸５３４、５３６は、平行であり得る。

【0131】

第１および第２の軸５３０、５３２は、第３および第４の軸５３４、５３６と平行であり得る。第１および第２の軸５３０、５３２は、第３および第４の軸５３４、５３６と同一の平面内に整合されることができる。他の実装では、第１および第２の軸５３０、５３２は、第３および第４の軸５３４、５３６との平面外に整合される（例えば、そこからオフセットされる）ことができる。

【0132】

第１の軸５３０は、点Ｃを通して延在することができる。点Ｃは、デカルト座標面内の位置（ｘ，ｙ，ｚ）を有することができる。第４の軸５３６は、点Ｄを通して延在することができる。点Ｄは、デカルト座標面内の位置（ｘ，ｙ，ｚ）を有することができる。点ＣおよびＤは、デカルト座標系内の第１および第４の軸５３０、５３６の相対位置を画定することができる。

【0133】

図１５に示されるように、矯正ガイド５００は、ｋ－ワイヤ３００上に受容されることができる。第１および第２のｋ－ワイヤ３１０、３１２は、それぞれ、矯正ガイド５００の第１の端部５０４上のカニューレ５１０、５１２内に受容されることができる。第３および第４のｋ－ワイヤ３１４、３１６は、それぞれ、矯正ガイド５００の第２の端部５０８上のカニューレ５１４、５１６内に受容されることができる。

【0134】

故に、矯正ガイド５００は、ｋ－ワイヤ３００上で前進されるにつれて、内側楔状骨１０４に対して中足骨１０８を整合させることができる。矯正ガイドは、中足骨１０８および基節骨１１２を矯正構成１０３に配向することができる。内側楔状骨１０４に対する中足骨１０８の再配向は、デカルト座標系内（例えば、３つの直交面内）の中足骨１０８の回転および／または平行移動を含むことができる。中足骨１０８の回転および／または平行移動の程度は、角度α、β、ならびに／もしくはγ、および／または整合ガイド２００と矯正ガイド５００との間の軸の相対位置の任意の差異（例えば、点Ａ、Ｂ、および点Ｃ、Ｄによって画定される相対位置の任意の差異）に基づいて、判定されることができる。

【0135】

矯正構成１０３は、患者の足１００の骨の整合への１つまたはそれを上回る矯正を含むことができる。例えば、中足骨１０８は、概して、足の親指の基節骨１１２と整合されることができる。矯正構成１０３は、腱膜瘤および／または外反母趾奇形の治癒を助長することができる。内側楔状骨１０４の切除面１０４ａは、中足骨１０８の切除面１０８ａに対して当接されることができる。本当接は、内側楔状骨１０４との中足骨１０８の融合または癒合を助長することができる。適切な当接は、内側楔状骨１０４に対する中足骨１０８の平行移動を要求し得る。

【0136】

図１６に示されるように、内側楔状骨１０４は、矯正構成１０３では、中足骨１０８に対し一時的または恒久的に固定されることができる。第１の固定ｋ－ワイヤ６１０が、内側楔状骨１０４および中足骨１０８の中に挿入されることができる。第１の固定ワイヤ６１０は、切除面１０４ａ、１０８ａを通して延在することができる。第２の固定ｋ－ワイヤ６１２が、中足骨１０８を通して内側楔状骨１０４の中に挿入されることができる。第２の固定ｋ－ワイヤ６１２は、切除面１０４ａ、１０８ａを通して延在することができる。他の実装では、任意の一時的または恒久的固定手段が、矯正構成で内側楔状骨１０４を中足骨１０８と接続するために使用されることができる。例えば、内側楔状骨１０４および中足骨１０８は、一時的または恒久的に、ともに螺合される、ともに補強される、ともに接着される、もしくは別様にともに接続されることができる。

【0137】

図１７に示されるように、内側楔状骨１０４および中足骨１０８が矯正構成１０３で固定された状態で、矯正ガイド５００は、複数のｋ－ワイヤ３００から除去されることができる。複数のｋ－ワイヤ３００は、内側楔状骨１０４および／または中足骨１０８から除去されることができる。

【0138】

図１８に示されるように、患者の足１００において整合を矯正するためのシステムは、骨プレートアセンブリ７００を含むことができる。骨プレートアセンブリ７００は、図２１－２２に示されるように、内側楔状骨１０４および中足骨１０８を取り付ける。骨プレートアセンブリ７００は、骨プレート７１０を含むことができる。骨プレート７１０は、第１の端部７０４および第２の端部７０８を含むことができる。骨プレートアセンブリ７００は、骨クリップ７２０を含むことができる。骨クリップ７２０は、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間で結合することができる。骨クリップ７２０は、横部材７２６によって接続される第１の尖叉７２４および第２の尖叉７２８を含むことができる。骨プレートアセンブリ７００は、骨ねじ、ピン、または整形外科の分野内で公知の他の締結具等の複数の締結具７３０を含むことができる。

【0139】

図１９－２０は、骨プレート７１０のさらなる詳細を示す。骨プレート７１０は、内側楔状骨１０４および中足骨１０８に対して嵌合するように輪郭形成されることができる。骨プレート７１０は、チタン、アルミニウム、鋼鉄、整形外科分野内の他の好適な材料から製造されることができる。

【0140】

骨プレート７１０の第１の端部７０４は、複数の開口７１５、７１６、７１７を有することができる。開口７１６、７１７は、締結具７３０を受容するように定寸されることができる。開口７１５は、クリップ７２０の尖叉７２４を受容するように定寸されることができる。骨プレート７１０の第２の端部７０８は、複数の開口７１１、７１２、７１３を有することができる。開口７１１、７１２は、締結具７３０を受容するように定寸されることができる。開口７１３は、クリップ７２０の尖叉７２８を受容するように定寸されることができる。クリップ７２０は、クリップ７２０の横部材７２６を受容する、または少なくとも部分的に受容するための陥凹７１９を含むことができる。これは、組み立てられた骨プレートアセンブリ７００の全体的外形を縮小することができる。

【0141】

図２１－２２は、患者の足１００と組み立てられる骨プレートアセンブリ７１０を示す。骨プレート７１０の第１の端部７０４は、締結具７３０によって内側楔状骨１０４と取り付けられることができる。締結具７３０は、開口７１６、７１７を通して内側楔状骨１０４の中に延在することができる。骨プレート７１０の第２の端部７０８は、中足骨１０８と取り付けられることができる。締結具７３０は、開口７１１、７１２を通して中足骨１０８の中に延在することができる。いくつかの実装では、締結具７３０は、ｋ－ワイヤ３００の個別の交差点３２０、３２２、３２４、および／または３２６内に受容されることができる。代替として、締結具は、患者の足の骨に新しい孔を形成することができる。

【0142】

クリップ７２０は、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の関節を横断して跨架することができる。第１の尖叉７２４は、開口７１５内で中足骨１０８の中に受容されることができる。第２の尖叉７２８は、開口７１３を通して内側楔状骨１０４の中に受容されることができる。ある実装では、尖叉７２４、７２８は、個別の交差点３２２、３２４内で受容されることができる。尖叉７２４、７２８は、患者の足１００の中の骨内に取り付けるための向上した係合特徴のための複数の鋸歯状縁を含むことができる。

【0143】

ある実装では、異なる整合ガイド２００が、中足骨１０８との内側楔状骨１０４のための意図された固定手段に応じて、使用されることができる。異なる整合ガイド２００は、骨内の異なる点においてｋ－ワイヤ３００を整合させ、異なる固定手段において開口を合致させる、カニューレを含むことができる。

矯正係数の仮想モデル化

【0144】

図２３は、患者の一意の生体構造にカスタマイズされた整合ガイドを設計するためのプロセス８００を説明する。患者の足との関連で本明細書に説明されるが、プロセス８００は、患者の身体の他の部分のために使用されることができる。プロセス８００はさらに、図２４Ａ－２４Ｄに図示される。ステップ８１２では、患者の足の仮想モデル８４０が、生成される。仮想モデル８４０は、腱膜瘤および／または外反母趾等の奇形を含む、患者の足の走査に基づくことができる。仮想モデル８４０を生成またはレンダリングするために使用される走査は、ＣＴ、ＰＥＴ、Ｘ線、超音波、ＭＲＩ、もしくは他のタイプの医用画像走査に基づくことができる。

【0145】

仮想モデル８４０は、患者の足の骨の仮装表現を含むことができる。仮想モデル８４０は、患者の骨の仮想変形構成８０２を含むことができる。仮想モデル８４０は、仮想の第１の骨８０４と、仮想の第２の骨８０８とを含むことができる。仮想の第１の骨８０４は、患者の足の中の内側楔状骨に対応することができ、仮想の第２の骨８０８は、中足骨に対応することができる。

【0146】

仮想モデル８４０は、（例えば、コンピュータ上の）グラフィカルユーザインターフェースを通してユーザに表示されることができる。仮想モデル８４０は、ユーザによって操作可能であり得る。いくつかの実装では、仮想モデル８４０は、患者の足の中の骨の間の天然接続（例えば、靱帯、軟骨、および／または筋肉）に近似することができる。故に、１つの仮想骨の移動は、接続された仮想骨の場所を改変することができる。他の実装では、モデル８４０の仮想骨は、ユーザによって自由に移動および操作されることができる。故に、骨の実行可能な再配置および接続された仮想骨の結果として生じた移動は、ユーザの技能および知識に基づいて近似されることができる。

【0147】

ステップ８１４では、ユーザが、仮想矯正構成８０３への第１および第２の仮想骨８０４、８０８の構成を調節する。仮想矯正構成８０３は、患者の足の１つまたはそれを上回る奇形の矯正を含むことができる。仮想矯正構成８０３への調節は、第１および第２の仮想骨８０４、８０８の間の相対角度および位置を変化させるステップを含むことができる。さらに、仮想矯正構成８０３は、第１および第２の仮想骨８０４、８０８の１つまたはそれを上回る重複部分を含むことができる。１つまたはそれを上回る仮想切除面８０４ａ、８０８ａは、第１および第２の仮想骨８０４、８０８の重複部分を除去する、または別様にその長さおよび寸法を調節するように、ユーザによって識別されることができる。

【0148】

ステップ８１６では、第１の仮想軸８３０が、第１の仮想骨８０４に交差するように追加される。第２の仮想軸８３６が、第２の仮想骨８０８に交差するように追加される。第１の仮想軸８３０は、第１の仮想骨８０４に対して固定される。第２の仮想軸８３６は、第２の仮想骨８０８に対して固定される。第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、患者の足の外科手術の間に容易にアクセス可能である場所において仮想モデル８４０と整合されることができる。

【0149】

第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、相互と平行である。有利なこととして、第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、仮想切除面８０４ａ、８０８ａのうちの１つまたはそれを上回るものと整合されることができる。第１の仮想軸８３０は、仮想デカルト座標系に位置する点Ｇを通して延在する。第２の仮想軸８３６は、仮想デカルト座標系に位置する点Ｈを通して延在する。

【0150】

ステップ８１８では、第１および第２の仮想骨８０４、８０８は、モデル８４０の元の変形構成８０２に戻される。第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、異なる角度に／回転される、および／または矯正構成８０３から変形構成８０２まで相互に対して平行移動される。変形構成８０２では、第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、それぞれ、仮想デカルト座標系内の個別の点Ｅ、Ｆを通して通過するベクトルとして画定されることができる。

【0151】

ステップ８２０では、変形構成８０２時の第１および第２の仮想軸８３０、８３６の相対位置は、整合ガイドのための矯正係数を画定するために使用されることができる。相対位置は、仮想デカルト座標系面（例えば、ｚ－ｘ、ｚ－ｙ、ｘ－ｙ）のうちの２つまたはそれを上回るものにおいて相対角度を含むことができる。相対角度は、整合ガイド（例えば、整合ガイド２００または同等物）におけるα、β、および／またはγ角度に対応することができる。第１および第２の仮想軸８３０、８３６の相対位置は、個別の点Ｅ、Ｆに基づくことができる。点Ｅ、Ｆは、整合ガイド（例えば、整合ガイド２００または同等物）における個別の点Ａ、Ｂに対応することができる。したがって、仮想モデル８４０の寸法は、患者の足上の外科手術で使用するための整合ガイドの矯正係数を形成するために使用されることができる。

【0152】

さらに、矯正構成８０３時の第１および第２の仮想軸８３０、８３６の相対位置は、矯正ガイドの寸法を画定するために使用されることができる。点Ｇ、Ｈは、整合ガイド（例えば、整合ガイド５００または同等物）における個別の点Ｃ、Ｄに対応することができる。矯正構成８０３時の第１および第２の仮想軸８３０、８３６は、矯正ガイド内のカニューレの平行軸に対応することができる。

【0153】

さらに、変形構成８０２時の第１および第２の仮想軸８３０、８３６の相対位置は、切除ガイドの寸法を画定するために使用されることができる。寸法は、切除ガイド内のスロット（例えば、スロット４０７）の配向を含むことができる。スロットは、切除面８０４ａ、８０８ａのうちの１つまたはそれを上回るものと平行に整合されることができる。切除ガイドはまた、変形構成８０２時の第１および／または第２の仮想軸８３０、８３６と整合される、１つまたはそれを上回る開口を含むことができる。

【0154】

モデル８０３を生成することの代替として、ユーザ（例えば、外科医）が、患者の足１００における奇形を矯正するために必要される角度（α、β、および／またはγ）ならびに／もしくは平行移動を説明し得る。本説明は、ユーザの知識および体験に基づく、および／または患者の足１００の走査を視認することと併せることができる。ユーザ提供情報は、外科手術の間に必要される整合ガイド２００を示すことができる。例えば、ユーザは、複数の整合ガイドを伴うキットを提供され、それぞれ、異なるが患者の足で一般的に見られる変形を矯正する、整合ガイド２００の事前判定されたセットの中から選択することができる。ある実装では、整合ガイド２００は、異なる矯正係数に対応する、カニューレの複数のセットを含むことができる。
ラピダスシステムの製造

【0155】

プロセス９００は、矯正係数に基づいて患者の足１００において整合を矯正するためのシステムの製造の方法である。ステップ９１２では、製造業者が、矯正係数を受け取ることができる。矯正係数は、整合ガイド（例えば、整合ガイド２００）の１つまたはそれを上回る寸法を画定することができる。矯正係数は、いくつかの実装では、ＣＡＤモデルであり得る。寸法は、それを通した１つまたはそれを上回るカニューレの配向および位置付けを含むことができる。例えば、矯正係数は、上記に説明されるプロセス８００および／またはユーザ提供情報に基づくことができる。矯正係数は、個々の患者の足にカスタマイズされることができる。代替として、矯正係数は、一般的に使用されている矯正係数の標準セットのうちの１つであり得る。

【0156】

ステップ９１４では、製造業者が、矯正係数に基づいて整合ガイドを形成することができる。例えば、製造業者は、整合ガイドを３Ｄ印刷することができる。

【0157】

ステップ９１６では、製造業者が、矯正ガイドを生成するための寸法を受け取ることができる。矯正ガイドのための寸法は、上記に説明されるプロセス８００に基づく、または別様に個々の患者の足にカスタマイズされることができる。

【0158】

ステップ９１８では、製造業者が、受け取られた寸法に基づいて、矯正ガイドを形成することができる。例えば、製造業者は、整合ガイドを３Ｄ印刷することができる。
代替構成要素構造

【0159】

図２６Ａ－２６Ｂは、調節ガイド１０００のための別の可能性として考えられる構成を図示する。調節ガイド１０００は、下記に留意される差異のうちのいくつかを含む、上記に説明される調節ガイド２００の同一の特徴および機能性を含むことができる。調節ガイド１０００は、第１の部分１００４と、第２の部分１００８とを含むことができる。第１の部分１００４は、第２の部分１００８と解放可能に接続可能であり得る。第１の部分１００４は、ハンドル１００４ａを含むことができる。ハンドル部分１００４ａは、それを通して開口を含むことができる。ハンドル部分１００４ａは、ユーザが、使用の間に調節ガイド１０００を定位置に容易に保持することを可能にするように、機能することができる。調節ガイド１０００の第１の部分１００４は、それを通して延在する、１つまたはそれを上回るカニューレ１０１０、１０１２を含むことができる。カニューレ１０１０、１０１２は、第１の部分１００４を通して延在することができる。カニューレ１０１０、１０１２は、平行軸１０２０、１０２２に沿って延在することができる。

【0160】

第２の部分１００８は、１つまたはそれを上回るカニューレ１０１４、１０１６を含むことができる。カニューレ１０１４、１０１６は、第２の部分１００８を通して延在することができる。カニューレ１０１４、１０１６は、それぞれ、平行軸１０２４、１０２６に沿って延在することができる。軸１０２０、１０２２は、軸１０２４、１０２６と非平行であり得る。

【0161】

第１のまたは第２の部分１００４、１００８は、センタリングカニューレ１００９を含むことができる。センタリングカニューレ１００９は、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の足根中足関節において調節ガイド１０００を整合させるために使用されることができる。

【0162】

図２７に示されるように、第１の部分１００４は、取付機構１００６によって第２の部分１００８と接続可能であり得る。取付機構１００６は、蝶ねじであり得る。蝶ねじとして、取付機構１００６は、ねじ山付き端部１００６ａを含むことができる。取付機構１００６は、第１の部分１００４内の開口１００６ｂを通して延在することができる。取付機構１００６は、第２の部分１００８内の開口１００６ｃを通して延在することができる。開口１００６ｂ、１００６ｃのうちの少なくとも１つは、ねじ山付き端部１００６ａと結合するように内部にねじ山付きであり得る。故に、第１および第２の部分１００４、１００８は、取付機構１００６によってともに結合されることができる。

【0163】

第２の部分１００８は、陥凹１００８ａを含むことができる。第１の部分１００４は、投影部分１００４ｂを含むことができる。投影部分１００４ｂは、陥凹状部分１００８ａ内に受容されることができる。陥凹／突出部配列は、第１の部分１００４と第２の部分１００８との間の結合の安定性を向上させることができる。

【0164】

図２８Ａ－２８Ｂは、切除ガイド１１００の別の実装を示す。切除ガイド１１００は、本明細書に留意される差異のうちのいくつかを含む、上記に説明される切除ガイド４０４と同様に構造化されることができる。切除ガイド１１００は、第１の部分１１１１を含むことができる。第１の部分１１１１は、それを通して延在する、１つまたはそれを上回る開口１１１５、１１１７を含むことができる。第１の部分１１１１は、平面的部分１１０９と結合されることができる。平面的部分１１０９は、その中にスロット１１０７を含むことができる。スロット１１０７は、切除ツールが、患者の身体（例えば、患者の足１００）の骨を切除するためにそれを通して延在することを可能にするように、定寸されることができる。いくつかの実装では、平面的部分１１０９は、スロット１１０７が、患者の身体のより近くに、および／またはそれと接触して設置されることを可能にするための曲線状形状を含むことができる。これは、骨を切除するプロセスと関連付けられる誤差を低減させることができる。

【0165】

図２９は、患者の身体内の２つの骨の間の整合を矯正するための手技で調節ガイド１１００を使用する１つの方法を示す。調節ガイド１０００は、患者の足１００の中の内側楔状骨１０４および中足骨１０８の整合を矯正するために使用されることができる。図２９－３４に示されるプロセスは、図１－２２に示されるプロセスにおける上記に説明されるステップおよび詳細のうちのいずれかに類似し、それを含むことができる。

【0166】

センタリングカニューレ１００９は、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の足根中足関節において調節ガイド１０００を整合させることができる。ｋ－ワイヤ（図示せず）が、センタリングカニューレ１００９を通して、内側楔状骨１０４と中足骨１０８との間の空間の中に延在することができる。調節ガイド１０００の第１の端部１００４は、概して、内側楔状骨１０４と整合されることができる。調節ガイド１０００の第２の端部１００８は、概して、中足骨１０８と整合されることができる。図３０にさらに示されるように、複数のｋ－ワイヤ１３００が、調節ガイド１０００の個別のカニューレを通して、内側楔状骨１０４および中足骨１０８の中に挿入されることができる。第１のｋ－ワイヤ１３１０が、カニューレ１０１０内に受容され、内側楔状骨１０４に交差することができる。第２のｋ－ワイヤ１３１２が、カニューレ１０１２を通して受容されることができる。第３のｋ－ワイヤ１３１４が、カニューレ１０１４を通して中足骨１０８の中に挿入されることができる。第４のｋ－ワイヤ１３１６が、カニューレ１０１６を通して中足骨１０８の中に延在することができる。ｋ－ワイヤ１３００は、調節ガイド１０００のカニューレの個別の軸に沿って延在することができる。故に、整合ガイドは、ｋ－ワイヤ１３００の交差角を画定することができる。

【0167】

図３１に示されるように、調節ガイド１０００の第１の部分１００４は、第２の部分１００８から除去されることができる。取付機構１００６は、第１の部分１００４と第２の部分１００８との間から除去されることができる。第１の部分１００４は、Ｋワイヤ１３００から除去されることができる。第２の部分１００８は、ｋ－ワイヤ１３００から除去されることができる。

【0168】

図３２に示されるように、切除ガイド１１００は、ｋ－ワイヤ１３００にわたって摺動されることができる。平面的部分１１０９は、内側楔状骨１０４および／または中足骨１０８のうちの一方もしくは両方と整合されることができる。切除ツール１４００が、個別の内側楔状骨１０４および中足骨１０８上に切除面１０４ａおよび／または１０８ａを形成するように、スロット１１０７を通して挿入されることができる。上記に説明されるように、これは、矯正構成１０３時の内側楔状骨１０４および中足骨１０８の整合を促進することができる。

【0169】

図３３に示されるように、矯正ガイド１５００が、ｋ－ワイヤ１３００にわたって摺動されることができる。矯正ガイド１５００は、矯正ガイド５００に類似し得る。矯正ガイド１５００は、平行軸に沿って延在する複数のカニューレを含むことができる。ｋ－ワイヤ１３００は、収集ガイド１５００のカニューレ内に受容されることができる。これは、患者の足１００の矯正構成１０３を形成するように、内側楔状骨１０４、中足骨１０８、および／または基節骨１１２の位置を再整合させ、調節することができる。

【0170】

矯正構成１０３では、固定ｋ－ワイヤ１６００（または類似機構）が、第１の中足骨１０８および内側楔状骨１０４の位置を固定するように挿入されることができる。図３４に示されるように、骨プレートアセンブリ７００に類似する骨プレートアセンブリ１７００が、矯正構成１０３で２つの骨の相対位置を維持するように、内側楔状骨１０４および中足骨１０８に取り付けられることができる。
ある用語

【0171】

「上部」、「底部」、「近位」、「遠位」、「縦方向」、「側方」、および「端部」等の本明細書に使用される配向の用語が、図示される実施例との関連で使用される。しかしながら、本開示は、図示される配向に限定されるべきではない。実際、他の配向も、可能性として考えられ、本開示の範囲内である。直径または半径等の本明細書で使用されるような円形に関する用語は、完璧な円形構造を要求すると解釈されるべきではなく、むしろ、左右に測定され得る断面領域を伴う任意の好適な構造に適用されるべきである。概して、「円形」、「円筒形」、「半円形」、または「半筒形」、もしくは任意の関連または類似用語等の形状に関する用語は、円または円筒もしくは他の構造の数学的定義に厳密に準拠するように要求されないが、合理的に近い近似である構造を包含することができる。

【0172】

「ｃａｎ（～することができる）」、「ｃｏｕｌｄ（～し得る）」、「ｍｉｇｈｔ（～し得る）」、または「ｍａｙ（～してもよい）」等の条件付き用語は、具体的に別様に記述されない、もしくは使用されるような文脈内で別様に理解されない限り、概して、ある実施例が、ある特徴、要素、および／またはステップを含む、もしくは含まないこと伝えることを意図している。したがって、そのような条件付き用語は、概して、特徴、要素、および／またはステップが、いかようにも１つまたはそれを上回る実施例のために要求されることを含意することを意図していない。

【0173】

語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも１つ」等の接続用語は、具体的に別様に記述されない限り、アイテム、用語等が、Ｘ、Ｙ、またはＺのいずれかであり得ることを伝えるように、一般に使用されるような文脈で別様に理解される。したがって、そのような接続用語は、概して、ある実施例が、Ｘのうちの少なくとも１つ、Ｙのうちの少なくとも１つ、およびＺのうちの少なくとも１つの存在を要求することを含意することを意図していない。

【0174】

本明細書で使用されるような用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、依然として、所望の機能を実施する、または所望の結果を達成する、記述される量に近い量を表す。例えば、いくつかの実施例では、文脈が決定付け得るように、用語「およそ」、「約」、および「実質的に」は、記述される量の１０％未満またはそれと等しい量を指し得る。本明細書で使用されるような用語「概して」は、特定の値、量、または特性を主に含む、もしくはそれに向かう傾向がある、値、量、または特性を表す。実施例として、ある実施例では、文脈が決定付け得るように、用語「略平行」は、２０度未満またはそれと等しく正確に平行から逸脱する、何らかのものを指し得る。全ての範囲は、終点を含む。
概要

【0175】

ラピダス手技システムおよび方法のいくつかの例証的実施例が、開示された。本開示は、ある例証的実施例および用途の観点から説明されているが、本明細書に記載される特徴および利点の全てを提供するわけではない実施例および用途を含む、他の実施例および他の用途もまた、本開示の範囲内である。構成要素、要素、特徴、行為、またはステップは、説明されるものと異なるように配列または実施されることができ、構成要素、要素、特徴、行為、またはステップは、種々の実施例では、組み合わせられる、合併される、追加される、もしくは省略されることができる。本明細書に説明される要素および構成要素の全ての可能性として考えられる組み合わせならびに副次的組み合わせは、本開示内に含まれることを意図している。特徴または特徴の群のうちのいずれのものも、必要もしくは不可欠ではない。

【0176】

別個の実装との関連で本開示に説明される、ある特徴もまた、単一の実装で組み合わせて実装されることができる。逆に、単一の実装との関連で本開示に説明される、種々の特徴もまた、別個に、または任意の好適な副次的組み合わせで、複数の実装において実装されることができる。さらに、特徴が、ある組み合わせで作用するものとして上記に説明され得るが、請求される組み合わせからの１つまたはそれを上回る特徴は、ある場合には、組み合わせから除外さることができ、組み合わせは、副次的組み合わせまたは副次的組み合わせの変形例として請求され得る。

【0177】

本開示における一実施例に開示または図示される、ステップ、プロセス、構造、および／またはデバイスのうちのいずれかの任意の部分が、異なる実施例もしくはフローチャートに開示または図示される、ステップ、プロセス、構造、および／またはデバイスのうちのいずれかの任意の他の部分と組み合わせられる、もしくは（その代わりに）併用されることができる。本明細書に説明される実施例は、離散し、相互から分離することを意図していない。開示される特徴の組み合わせ、変形例、およびいくつかの実装は、本開示の範囲内である。

【0178】

動作が、特定の順序で図面に描写される、または本明細書に説明され得るが、そのような動作は、望ましい結果を達成するために、示される特定の順序で、または連続的順序で実施される必要がない、もしくは全ての動作が実施される必要はない。描写または説明されていない他の動作も、例示的方法およびプロセス内に組み込まれることができる。例えば、１つまたはそれを上回る付加的動作が、説明される動作のうちのいずれかの前に、その後に、それと同時に、またはその間に実施されることができる。加えて、動作は、いくつかの実装では、再配列される、または再順序付けられてもよい。また、上記に説明される実装における種々の構成要素の分離は、全ての実装においてそのような分離を要求するものとして理解されるべきではなく、説明される構成要素およびシステムは、概して、単一の製品にともに統合される、または複数の製品にパッケージ化され得ることを理解されたい。加えて、他の実装も、本開示の範囲内である。

【0179】

さらに、例証的実施例が説明されたが、同等の要素、修正、省略、および／または組み合わせを有する、任意の実施例もまた、本開示の範囲内である。さらに、ある側面、利点、および新規の特徴が、本明細書に説明されるが、必ずしも全てのそのような利点が、任意の特定の実施例に従って達成されるわけではない場合がある。例えば、本開示の範囲内のいくつかの実施例は、本明細書に教示または示唆される他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書に教示されるような１つの利点もしくは利点の群を達成する。さらに、いくつかの実施例は、本明細書に教示または示唆されるものと異なる利点を達成し得る。

【0180】

いくつかの実施例が、付随する図面に関連して説明された。図は、一定の縮尺で描かれる、および／または示されるが、示されるもの以外の寸法および割合も、検討され、開示される発明の範囲内であるため、そのような縮尺は、限定的であるべきではない。距離、角度、等は、例証的にすぎず、図示されるデバイスの実際の寸法およびレイアウトに対して必ずしも正確な関係を持っているわけではない。構成要素は、追加、除去、および／または再配列されることができる。さらに、種々の実施例と関連する任意の特定の特徴、側面、方法、性質、特性、品質、属性、要素、または同等物の本明細書の本開示が、本明細書に記載される全ての他の実施例で使用されることができる。加えて、本明細書に説明される任意の方法が、列挙されるステップを実施するために好適な任意のデバイスを使用して、実践され得る。

【0181】

本開示を要約する目的のために、本発明のある側面、利点、および特徴が、本明細書に説明された。全または任意のそのような利点が、本明細書に開示される発明の任意の特定の実施例に従って必ずしも達成されるわけではない。本開示のいずれの側面も、必須または不可欠ではない。多くの実施例では、デバイス、システム、および方法は、本明細書の図または説明に図示されるものと異なるように構成されてもよい。例えば、図示されるモジュールによって提供される種々の機能性は、組み合わせられる、再配列される、追加される、または削除されることができる。いくつかの実装では、付加的または異なるプロセッサもしくはモジュールが、図に説明および図示される実施例を参照して説明される機能性のうちのいくつかまたは全てを実施してもよい。多くの実装変形例が、可能性として考えられる。本明細書に開示される特徴、構造、ステップ、またはプロセスのうちのいずれかが、任意の実施例に含まれることができる。

【0182】

要約すると、ラピダス手技システムおよび関連方法の種々の実施例が、開示された。本開示は、具体的に開示される実施例を超えて、他の代替実施例および／または実施例の他の用途、ならびにそのある修正および均等物に拡張する。さらに、本開示は、開示される実施例の種々の特徴および側面が、相互と組み合わせられる、または代用され得ることを明示的に検討する。故に、本開示の範囲は、上記に説明される特定の開示される実施例によって限定されるべきではなく、請求項の公平な熟読のみによって判定されるべきではない。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図27】

【図28A】

【図28B】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【国際調査報告】