特表 2022-541769 流路デバイス及び生体成分バッグシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-27

(54)【発明の名称】流路デバイス及び生体成分バッグシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20220916BHJP

【ＦＩ】

A61M1/02 103

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022502438

(86)(22)【出願日】2020-07-17

(85)【翻訳文提出日】2022-01-14

(86)【国際出願番号】 JP2020027771

(87)【国際公開番号】W WO2021015111

(87)【国際公開日】2021-01-28

(31)【優先権主張番号】P 2019134560

(32)【優先日】2019-07-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】五十嵐 政嗣

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA12

4C077BB02

4C077BB04

4C077CC03

4C077CC04

4C077CC06

4C077DD24

4C077EE01

4C077KK13

(57)【要約】

生体成分バッグシステム（１２）の流路デバイス（１０Ａ）は、デバイス本体（３６）を備える。デバイス本体（３６）は、第１シート（４２）と第２シート（４４）とを含み、第１シート（４２）と第２シート（４４）との間には、流路（６０）が形成される。流路（６０）は、第１流路（６２）、第２流路（６６）、フィルタ収容室（６８）及び第３流路（７０）を含む。デバイス本体（３６）には、第１シート（４２）と第２シート（４４）とを互いに液密に接合する流路シール部（７８）が流路（６０）に沿って設けられている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成された流路デバイスであって、
前記流路が形成されたデバイス本体を備え、
前記デバイス本体は、
軟質素材で形成された第１シートと、
前記第１シートに重ねられ、軟質素材で形成された第２シートと、を有し、
前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記流路が形成され、
前記流路は、
複数の第１流路と、
前記複数の第１流路に連通する１つの第２流路と、
前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、
前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、を含み、
前記デバイス本体には、前記第１シートと前記第２シートとを互いに液密に接合する流路シール部が前記流路に沿って設けられている、流路デバイス。

【請求項2】

請求項１記載の流路デバイスであって、
前記流路は、前記複数の第１流路と前記第２流路とを互いに連通させる中間流路を含む、流路デバイス。

【請求項3】

請求項２記載の流路デバイスであって、
前記流路シール部は、
前記複数の第１流路のそれぞれの両側に設けられた第１流路シール部と、
前記中間流路の両側に設けられた中間流路シール部と、
前記第２流路の両側に設けられた第２流路シール部と、
前記フィルタ収容室の外周に沿って設けられた外周シール部と、
前記第３流路の両側に設けられた第３流路シール部と、を有する、流路デバイス。

【請求項4】

請求項３記載の流路デバイスであって、
前記第２流路シール部の両側には、空間が設けられている、流路デバイス。

【請求項5】

請求項３又は４に記載の流路デバイスであって、
前記デバイス本体のうち前記流路以外の部位には、前記第１シートと前記第２シートとが互いに接合されていない非シール部が設けられ、
前記非シール部は、前記第１流路シール部、前記中間流路シール部、前記第２流路シール部、前記外周シール部及び第３流路シール部に沿って設けられている、流路デバイス。

【請求項6】

請求項５記載の流路デバイスであって、
前記デバイス本体には、前記非シール部を囲むように延在し、前記第１シートと前記第２シートとを互いに接合する外縁シール部が設けられている、流路デバイス。

【請求項7】

請求項１～６のいずれか１項に記載の流路デバイスであって、
前記流路シール部には、
前記複数の第１流路のそれぞれに連通するポートを形成する複数の第１ポート部材と、
前記第３流路に連通するポートを形成する１つの第２ポート部材と、が設けられている、流路デバイス。

【請求項8】

生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成された流路デバイスであって、
軟質素材で形成された複数のシートを互いに液密に接合し、前記流路をシート内部に形成するシール部が設けられているデバイス本体を有し、
前記デバイス本体は、第１本体部と、第２本体部と、それらを連結する連結部とからなり、
前記第１本体部には、
複数の第１流路と、
前記複数の第１流路に連通する第２流路と、が設けられ、
前記第２本体部には、
前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、
前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、が設けられ、
前記連結部は、前記第２流路の少なくとも一部を形成する、流路デバイス。

【請求項9】

請求項８記載の流路デバイスであって、
前記連結部の周囲には、前記第１本体部と前記第２本体部とを互いに分離させるための空間が設けられている、流路デバイス。

【請求項10】

生体液から所望の生体成分を採取する生体成分バッグシステムであって、
生体液が収容された複数の第１バッグと、
前記複数の第１バッグが接続された流路デバイスと、
前記複数の第１バッグから前記流路デバイスを介して導かれた生体成分を収容するための第２バッグと、を備え、
前記流路デバイスは、前記生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成されたデバイス本体を含み、
前記デバイス本体は、
軟質素材で形成された第１シートと、
前記第１シートに重ねられ、軟質素材で形成された第２シートと、を有し、
前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記流路が形成され、
前記流路は、
複数の第１流路と、
前記複数の第１流路に連通する第２流路と、
前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、
前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、を含み、
前記デバイス本体には、前記第１シートと前記第２シートとを互いに液密に接合する流路シール部が前記流路に沿って設けられている、生体成分バッグシステム。

【請求項11】

請求項１０記載の生体成分バッグシステムであって、
前記流路デバイスに接続され、前記流路デバイスを介して前記第２バッグに添加する薬液が収容された薬液バッグを備える、生体成分バッグシステム。

【請求項12】

請求項１１記載の生体成分バッグシステムであって、
前記複数の第１バッグのそれぞれには、生体液としてのバフィーコートが収容され、
前記薬液バッグには、薬液としての血小板保存液が収容され、
前記流路デバイスの前記フィルタ部材は、バフィーコートから白血球を除去し、
前記第２バッグは、前記流路デバイスを通過した血小板と血小板保存液とを収容する、生体成分バッグシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、流路デバイス及び生体成分バッグシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

国際公開第２０１８／０６２２１１号の図９には、複数のバッグに収容されたバフィーコートを、流路デバイスを介して１つのプーリングバッグに移送して集めた後、フィルタにより白血球を除去して血小板を得る血小板バッグシステムが開示されている。この流路デバイスは、硬質素材で構成された複数の分岐コネクタと、各分岐コネクタの複数のポート部のそれぞれに接続された複数のチューブとを有する。また、フィルタは、チューブを介してプーリングバッグに接続されている。

【発明の概要】

【0003】

上述した流路デバイスでは、複数の分岐コネクタと複数のチューブが必要であるため、部品点数が比較的多くなる。また、上述した血小板バッグシステムでは、多くの部品（分岐コネクタ、チューブ及びフィルタ）を接合する必要があるため、接合工数が比較的増大する。そのため、流路デバイス及び血小板バッグシステム（生体成分バッグシステム）のコストが高騰化するおそれがある。

【0004】

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、コストの低廉化を図ることができる流路デバイス及び生体成分バッグシステムを提供することを目的とする。

【0005】

本発明の一態様は、生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成された流路デバイスであって、前記流路が形成されたデバイス本体を備え、前記デバイス本体は、軟質素材で形成された第１シートと、前記第１シートに重ねられ、軟質素材で形成された第２シートと、を有し、前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記流路が形成され、前記流路は、複数の第１流路と、前記複数の第１流路に連通する１つの第２流路と、前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、を含み、前記デバイス本体には、前記第１シートと前記第２シートとを互いに液密に接合する流路シール部が前記流路に沿って設けられている、流路デバイスである。

【0006】

本発明の他の態様は、生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成された流路デバイスであって、軟質素材で形成された複数のシートを互いに液密に接合し、前記流路をシート内部に形成するシール部が設けられているデバイス本体を有し、前記デバイス本体は、第１本体部と、第２本体部と、それらを連結する連結部とからなり、前記第１本体部には、複数の第１流路と、前記複数の第１流路に連通する第２流路と、が設けられ、前記第２本体部には、前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、が設けられ、前記連結部は、前記第２流路の少なくとも一部を形成する、流路デバイスである。

【0007】

本発明のさらに別の態様は、生体液から所望の生体成分を採取する生体成分バッグシステムであって、生体液が収容された複数の第１バッグと、前記複数の第１バッグが接続された流路デバイスと、前記複数の第１バッグから前記流路デバイスを介して導かれた生体成分を収容するための第２バッグと、を備え、前記流路デバイスは、前記生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成されたデバイス本体を含み、前記デバイス本体は、軟質素材で形成された第１シートと、前記第１シートに重ねられ、軟質素材で形成された第２シートと、を有し、前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記流路が形成され、前記流路は、複数の第１流路と、前記複数の第１流路に連通する第２流路と、前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、を含み、前記デバイス本体には、前記第１シートと前記第２シートとを互いに液密に接合する流路シール部が前記流路に沿って設けられている、生体成分バッグシステムである。

【0008】

本発明によれば、流路（複数の第１流路、第２流路、フィルタ収容室及び第３流路）を第１シートと第２シートとの間に形成している。そのため、複数の分岐コネクタと複数のチューブを用いる従来品と比較して、流路デバイスの部品点数を少なくすることができる。よって、コストの低廉化を図ることができる。

【0009】

また、本発明の一態様に係る流路デバイス及び生体成分バッグシステムによれば、流路シール部を流路に沿って設けている。これにより、流路デバイスにおいて、多くの部品（パーツ）を接合する必要がないため、接合工数を低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施形態に係る流路デバイスを備えた生体成分バッグシステムの概略構成図である。

【図2】図１の流路デバイスの一部拡大平面図である。

【図3】図３Ａは、図２のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ線に沿った断面図であり、図３Ｂは、図２のＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。

【図4】図４Ａは、図２の流路デバイスの製造方法を説明するためのフローチャートであり、図４Ｂは、図４Ａのフィルタ製造方法を説明するためのフローチャートである。

【図5】図５Ａは、図４Ｂのシート加工工程及びフィルタ加工工程の説明図であり、図５Ｂは、図４Ｂのシール工程の説明図である。

【図6】図４Ａの配置工程の説明図である。

【図7】図７Ａは、図４Ａの接合工程の説明図であり、図７Ｂは、図４Ａのブロー成形工程の説明図である。

【図8】図４Ａのトリミング工程の説明図である。

【図9】図１の生体成分バッグシステムを用いた血小板採取方法を説明するためのフローチャートである。

【図10】図９の吊り下げ工程及び第１移送工程の説明図である。

【図11】第１変形例に係る流路デバイスの一部拡大平面図である。

【図12】第２変形例に係る流路デバイスの一部拡大平面図である。

【図13】第３変形例に係る流路デバイスの一部拡大平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明に係る流路デバイス及び生体成分バッグシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0012】

図１に示すように、本発明の一実施形態に係る生体成分バッグシステム１２は、複数のＢＣバッグ１４に収容されたバフィーコートから白血球を除去して血小板（血小板製剤）を得るためのものである。ただし、生体成分バッグシステム１２は、バフィーコートから血小板を採取する例に限定されず、生体液から所望の生体成分を採取するものであればよい。

【0013】

生体成分バッグシステム１２は、複数のＢＣバッグ１４（第１バッグ）、薬液バッグ１６、流路デバイス１０Ａ及び血小板バッグ２２（第２バッグ）を備える。

【0014】

ＢＣバッグ１４は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状に構成されたものである。なお、薬液バッグ１６及び血小板バッグ２２は、ＢＣバッグ１４と同様に袋状に構成されたものである。

【0015】

ＢＣバッグ１４にはバフィーコートが収容されている。ＢＣバッグ１４内のバフィーコートは、例えば、複数の血液成分を含有する血液（全血）を、血漿、バフィーコート及び濃厚赤血球に遠心分離することにより得られる。ただし、バフィーコートの採取方法は、これに限定されず、適宜変更可能である。なお、ＢＣバッグ１４内のバフィーコートには、血小板及び白血球が含まれている。本実施形態において、ＢＣバッグ１４は、６つ設けられている。

【0016】

薬液バッグ１６には、薬液である血小板保存液（PAS：Platelet Additive Solution）が収容されている。血小板保存液としては、Composol、T-sol、Intersol、Plasma LiteA、SSP、SSP+、セト液、M-sol等が挙げられる。

【0017】

流路デバイス１０Ａは、複数のＢＣバッグ１４内のバフィーコートを１つの血小板バッグ２２に移送して集めるとともにバフィーコート中の白血球を除去する。また、流路デバイス１０Ａは、薬液バッグ１６内の血小板保存液を血小板バッグ２２に移送する。流路デバイス１０Ａの詳細な構成については後述する。

【0018】

流路デバイス１０Ａに接続された血小板バッグ２２は、バフィーコートから白血球が除去された血小板（血小板製剤）を収容するためのものである。血小板バッグ２２には、チューブ２８を介して空気抜き用の図示しないバッグが接続されている。

【0019】

流路デバイス１０Ａは、複数の導入チューブ３０、複数の導入ポート部材３４（第１ポート部材）、デバイス本体３６、１つの導出ポート部材３８（第２ポート部材）及び１つの導出チューブ４０を備える。

【0020】

本実施形態において、導入チューブ３０は、７つ設けられている。６つの導入チューブ３０の一端は、６つのＢＣバッグ１４のそれぞれに接続され、１つの導入チューブ３０の一端は、薬液バッグ１６の封止部材１７に接続されている。なお、以下の説明では、薬液バッグ１６に接続された導入チューブ３０を「導入チューブ３０ａ」ということがある。

【0021】

封止部材１７は、封止部材１７が破断操作されることにより、薬液バッグ１６内と導入チューブ３０ａ内とが互いに連通するように形成される。導入チューブ３０ａには、導入チューブ３０ａの内孔を開放及び閉塞するためのクランプ３００が設けられている。

【0022】

図２～図３Ｂにおいて、デバイス本体３６は、軟質素材でシート状に形成されている。具体的に、デバイス本体３６は、軟質素材で形成された第１シート４２及び第２シート４４を有する。軟質素材としては、例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等が挙げられる。塩化ビニルの可塑剤としては、例えば、ジイソノニルシクロヘキサン－１，２－ジカルボキシレート、フタル酸ビス－２－エチルヘキシル等が挙げられる。

【0023】

第１シート４２と第２シート４４とは、厚さ方向に重ねられた状態で互いに接合されている。第１シート４２と第２シート４４との接合手段は、例えば、融着（高周波融着、熱融着等）、接着等が挙げられる。

【0024】

図２に示すように、デバイス本体３６は、流路形成部４６（第１本体部）、連結部４８及びフィルタ形成部５０（第２本体部）を備える。流路形成部４６及びフィルタ形成部５０のそれぞれは、横長の長方形状に形成されている。連結部４８は、流路形成部４６とフィルタ形成部５０とを互いに連結する。連結部４８の両側には空間４９が設けられている。換言すれば、連結部４８の周囲には、流路形成部４６とフィルタ形成部５０とを互いに分離させるための空間４９が設けられている。

【0025】

流路形成部４６の一方の長辺である第１端部５２には、複数の導入ポート部材３４が設けられている。導入ポート部材３４は、硬質材料（例えば、塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン等）で円筒状に形成されている。複数の導入ポート部材３４は、流路形成部４６の長手方向に等間隔に並んで配置されている。本実施形態において、導入ポート部材３４は、７つ設けられている。複数の導入ポート部材３４のそれぞれには、導入チューブ３０の他端が接続されている。流路形成部４６の他方の長辺である第２端部５４の中央部には、連結部４８の一端が連結している。

【0026】

フィルタ形成部５０の一方の長辺である第３端部５６の中央部には、連結部４８の他端が連結している。フィルタ形成部５０の他方の長辺である第４端部５８の中央部には、１つの導出ポート部材３８が設けられている。導出ポート部材３８は、導入ポート部材３４と同様に構成されている。導出ポート部材３８には、導出チューブ４０の一端が接続されている。導出チューブ４０の他端は、血小板バッグ２２に接続されている（図１参照）。

【0027】

第１シート４２と第２シート４４との間には、バフィーコート（生体成分）及び白血球保存液（薬液）の少なくともいずれかの液体を流通させるための液体流路６０が形成されている。液体流路６０は、複数の第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６、フィルタ収容室６８及び第３流路７０を含む。

【0028】

各第１流路６２は、流路形成部４６の第１端部５２から第２端部５４側に向かって直線状に延出している。複数の第１流路６２は、互いに離間した状態で流路形成部４６の長手方向に並んでいる。各第１流路６２には、導入ポート部材３４が設けられている。本実施形態において、第１流路６２は、７つ設けられている。６つの第１流路６２には、６つのＢＣバッグ１４からバフィーコートが導かれる。１つの第１流路６２には、薬液バッグ１６から血小板保存液が導かれる。

【0029】

中間流路６４は、流路形成部４６の長手方向（第１流路６２の延在方向と直交する方向）に沿って延在している。中間流路６４は、複数の第１流路６２の延出端に繋がっている。中間流路６４は、複数の第１流路６２と１つの第２流路６６とを互いに連通する。中間流路６４は、複数の第１流路６２から導かれた液体を合流させる。

【0030】

第２流路６６は、中間流路６４からフィルタ収容室６８まで直線状に延出している。すなわち、複数の第１流路６２は、中間流路６４に対して第２流路６６とは反対側（第１端部５２側）に位置する。第２流路６６は、中間流路６４の延在方向の中央部に連通している。第２流路６６は、流路形成部４６、連結部４８及びフィルタ形成部５０に跨って設けられている。

【0031】

フィルタ収容室６８は、第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６及び第３流路７０のそれぞれよりも幅広に形成されている。第３流路７０は、フィルタ収容室６８からフィルタ形成部５０の第４端部５８まで直線状に延出している。第３流路７０には、導出ポート部材３８が設けられている。

【0032】

デバイス本体３６は、第１流路壁部６２ａ、中間流路壁部６４ａ、第２流路壁部６６ａ、フィルタ収容部６８ａ及び第３流路壁部７０ａを有する。第１流路壁部６２ａは、複数の第１流路６２を形成する。中間流路壁部６４ａは、中間流路６４を形成する。第２流路壁部６６ａは、第２流路６６を形成する。

【0033】

フィルタ収容部６８ａは、フィルタ収容室６８を形成する。フィルタ収容部６８ａの詳細な構成については後述する。第３流路壁部７０ａは、第３流路７０を形成する。複数の第１流路壁部６２ａ、中間流路壁部６４ａ、第２流路壁部６６ａ、フィルタ収容部６８ａ及び第３流路壁部７０ａは、自然状態でデバイス本体３６の厚さ方向に凸状に膨らんでいる（図３Ａ及び図３Ｂ参照）。

【0034】

図２において、デバイス本体３６には、第１シート４２と第２シート４４との融着箇所であるシール部７２が設けられている。シール部７２は、第１外縁シール部７４、第２外縁シール部７６、流路シール部７８を含む。

【0035】

第１外縁シール部７４は、流路形成部４６の外縁部において第１シート４２と第２シート４４とを互いに接合する。第２外縁シール部７６は、フィルタ形成部５０の外縁部において第１シート４２と第２シート４４とを互いに接合する。

【0036】

流路シール部７８は、液体流路６０に沿って第１シート４２と第２シート４４とを互いに液密に接合する。流路シール部７８は、第１流路シール部８０、中間流路シール部８２、第２流路シール部８４、外周シール部８６及び第３流路シール部８８を有する。

【0037】

第１流路シール部８０は、複数の第１流路６２のそれぞれの両側に第１流路６２の全長に亘って設けられている。第１流路シール部８０の一端は、第１外縁シール部７４に連結している。中間流路シール部８２は、中間流路６４の両側に設けられている。中間流路シール部８２には、複数の第１流路シール部８０の他端が連結されている。

【0038】

第２流路シール部８４は、第２流路６６の両側に第２流路６６の全長に亘って設けられている。第２流路シール部８４の一端は、中間流路シール部８２に連結している。第２流路シール部８４の中間部分には、第１外縁シール部７４及び第２外縁シール部７６が連結している。第２流路シール部８４の一端部及び第２流路壁部６６ａの一端部は、流路形成部４６の一部を形成する。第２流路シール部８４の他端部及び第２流路壁部６６ａの他端部は、フィルタ形成部５０の一部を形成する。第２流路シール部８４の中間部及び第２流路壁部６６ａの中間部は、連結部４８を形成する。第２流路シール部８４の中間部の両側には、空間４９が設けられている。第２流路壁部６６ａの中間部には、第２流路６６を開放及び閉塞するためのクランプ３０２が設けられている。

【0039】

外周シール部８６は、フィルタ収容部６８ａを囲むように設けられている。外周シール部８６には、第２流路シール部８４の他端が連結している。第３流路シール部８８は、第３流路７０の両側に第３流路７０の全長に亘って設けられている。第３流路シール部８８の一端は、外周シール部８６に連結している。第３流路シール部８８の他端は、第２外縁シール部７６に連結している。

【0040】

デバイス本体３６には、複数の導入側固着部９０及び導出側固着部９２が設けられている。導入側固着部９０は、導入ポート部材３４を流路形成部４６に固定する。導入側固着部９０は、導入ポート部材３４の延在方向と直交する方向（交差する方向）に延在している。導入側固着部９０の両端部では、第１シート４２と第２シート４４とが互いに固着されている。導入側固着部９０の中央部では、第１シート４２と導入ポート部材３４が互いに固着（シール）されるとともに第２シート４４と導入ポート部材３４とが互いに固着（シール）されている（図３Ａ参照）。

【0041】

導出側固着部９２は、導出ポート部材３８をフィルタ形成部５０に固定する。導出側固着部９２は、導出ポート部材３８の延在方向と直交する方向（交差する方向）に延在している。導出側固着部９２のそれぞれの両端部では、第１シート４２と第２シート４４とが互いに固着されている。導出側固着部９２の中央部では、第１シート４２と導出ポート部材３８が互いに固着（シール）されるとともに第２シート４４と導出ポート部材３８が互いに固着（シール）されている（図３Ｂ参照）。

【0042】

デバイス本体３６のうち液体流路６０以外の部位には、第１シート４２と第２シート４４とが互いに接合（融着）されていない非シール部９４が設けられている。非シール部９４は、厚さ方向に膨出していない。非シール部９４は、シール部７２よりも厚く形成されている。非シール部９４は、流路シール部７８に沿って設けられている。

【0043】

非シール部９４は、第１非シール部９６、第２非シール部９８及び第３非シール部１００を含む。第１非シール部９６は、最外に位置する第１流路シール部８０、中間流路シール部８２、第２流路シール部８４の一端部及び第１外縁シール部７４に囲まれている。第２非シール部９８は、互いに隣り合う第１流路シール部８０の間に位置する。すなわち、第１外縁シール部７４は、第１非シール部９６及び第２非シール部９８を囲むように延在している。

【0044】

第３非シール部１００は、第２流路シール部８４の他端部、外周シール部８６、第３流路シール部８８及び第２外縁シール部７６に囲まれている。すなわち、第２外縁シール部７６は、第３非シール部１００を囲むように延在している。

【0045】

フィルタ収容部６８ａは、フィルタ形成部５０の略中央に位置し、フィルタ部材１０２を収容する。図３Ｂに示すように、フィルタ収容室６８は、フィルタ部材１０２によってフィルタ形成部５０の厚さ方向に第１室１０３ａと第２室１０３ｂとに区画されている。

【0046】

フィルタ部材１０２は、フィルタ本体１０４と、フィルタ本体１０４を支持する支持シート１０６とを有する。フィルタ本体１０４は、バフィーコート（生体液）から白血球（所定の生体成分）を分離（除去、トラップ）する濾材である。フィルタ本体１０４は、一方の面から他方の面に連通する微細な連通孔を有するシート状の多孔質体からなる。このような多孔質体としては、例えばポリウレタン製のスポンジシート、不織布等が挙げられる。詳細な図示は省略するが、フィルタ本体１０４は、複数枚（例えば、２～１０枚程度）積層して形成されている。ただし、フィルタ本体１０４は、１枚であってもよい。

【0047】

支持シート１０６は、樹脂材料によって液体が通過しないように形成されている。図２において、支持シート１０６の外形は、長方形状に形成されている。支持シート１０６の長手方向は、フィルタ形成部５０の短手方向に沿っている。支持シート１０６は、フィルタ本体１０４の外側を周回するように延在している。

【0048】

図３Ｂにおいて、支持シート１０６の中央部には、フィルタ本体１０４によって覆われる孔１０８が形成されている。孔１０８は、支持シート１０６の延在方向に延びている。支持シート１０６のうち孔１０８の外周側には、フィルタ本体１０４と支持シート１０６との間から液体（生体成分）が流れることを阻止するためのフィルタシール部１１０が設けられている。フィルタシール部１１０は、フィルタ本体１０４を支持シート１０６に液密に接合する。フィルタシール部１１０は、フィルタ本体１０４の外周縁部に沿って一周延在している。支持シート１０６の外周縁部は、外周シール部８６によって第１シート４２及び第２シート４４に液密に接合（融着）している（図２参照）。

【0049】

図２及び図３Ｂに示すように、第２流路６６におけるフィルタ収容室６８側の端部には、第１室１０３ａに連通する内孔１１２ａを有する第１チューブ１１４ａが配置されている。第１チューブ１１４ａは、フィルタ形成部５０の短手方向に沿って延在している。第１チューブ１１４ａと第２シート４４との間には、支持シート１０６の第１部位１１６ａが挟持されている。

【0050】

第１チューブ１１４ａ及び支持シート１０６の第１部位１１６ａは、第１固着部１１８によってフィルタ形成部５０に固着されている。第１固着部１１８は、第１チューブ１１４ａと交差するようにフィルタ形成部５０の長手方向に沿って延びている。第１固着部１１８の両端部では、第１シート４２と第２シート４４とが互いに固着（シール）されている。第１固着部１１８の中央部では、第２シート４４と支持シート１０６の第１部位１１６ａとが互いに固着（シール）されるとともに支持シート１０６の第１部位１１６ａと第１チューブ１１４ａとが互いに固着され（シール）され、且つ第１シート４２と第１チューブ１１４ａとが互いに固着（シール）されている。

【0051】

第３流路７０におけるフィルタ収容室６８側の端部には、第２室１０３ｂに連通する内孔１１２ｂを有する第２チューブ１１４ｂが配置されている。第１チューブ１１４ａと第２チューブ１１４ｂとは、フィルタ収容室６８を介して互いに対向配置されている。第２チューブ１１４ｂは、フィルタ形成部５０の短手方向に沿って延在している。第２チューブ１１４ｂと第１シート４２との間には、支持シート１０６の第２部位１１６ｂが挟持されている。

【0052】

第２チューブ１１４ｂ及び支持シート１０６の第２部位１１６ｂは、第２固着部１２０によってフィルタ形成部５０に固着されている。第２固着部１２０は、第２チューブ１１４ｂと交差するようにフィルタ形成部５０の長手方向に沿って延びている。第２固着部１２０の両端部では、第１シート４２と第２シート４４とが互いに固着（シール）されている。第２固着部１２０の中央部では、第１シート４２と支持シート１０６の第２部位１１６ｂとが互いに固着（シール）されるとともに支持シート１０６の第２部位１１６ｂと第２チューブ１１４ｂとが互いに固着（シール）され、且つ第２シート４４と第２チューブ１１４ｂとが互いに固着（シール）されている。

【0053】

上述した構成を備えた流路デバイス１０Ａの製造方法は、図４Ａに示すように、フィルタ製造工程、配置工程、接合工程、ブロー成形工程、トリミング工程及びチューブ接合工程を含む。

【0054】

フィルタ製造工程（図４ＡのステップＳ１）は、図４Ｂに示すように、シート加工工程、フィルタ加工工程及びシール工程を含む。シート加工工程（図４ＢのステップＳ１０）では、図５Ａに示すように、シート素材１５０を長方形状に打ち抜き加工するとともに長方形の中央部に孔１０８を打ち抜き加工することにより支持シート１０６を成形する。なお、シート加工工程では、レーザ加工装置等を用いてシート素材１５０を支持シート１０６の形状に切り出してもよい。フィルタ加工工程（ステップＳ１１）では、シート状のフィルタ素材１５２を打ち抜き加工することによりフィルタ本体１０４を成形する。なお、フィルタ本体１０４は、支持シート１０６の孔１０８よりも一回り大きく成形される。

【0055】

続いて、シール工程（ステップＳ１２）において、図５Ｂに示すように、支持シート１０６の孔１０８を覆うように支持シート１０６の片方の面にフィルタ本体１０４を重ねた状態でフィルタ本体１０４の外周縁部を支持シート１０６に対して一周接合することによりフィルタシール部１１０を形成する。これにより、フィルタ部材１０２が製造される。

【0056】

次に、配置工程（図４ＡのステップＳ２）では、図６に示すように、軟質素材で形成された長方形状の第１素材シート２００と軟質素材で形成された長方形状の第２素材シート２０２との間に、複数（７つ）の導入ポート部材３４、１つの導出ポート部材３８、フィルタ部材１０２、第１チューブ１１４ａ及び第２チューブ１１４ｂが配置されるようにセットする。

【0057】

複数の導入ポート部材３４は、第１素材シート２００の一端部と第２素材シート２０２の一端部との間に配置される。導出ポート部材３８は、第１素材シート２００の他端部と第２素材シート２０２の他端部との間に配置される。フィルタ部材１０２は、第１素材シート２００の中央部と第２素材シート２０２の中央部との間に配置される。支持シート１０６の第１部位１１６ａは、第１チューブ１１４ａと第２素材シート２０２との間に配置され、支持シート１０６の第２部位１１６ｂは、第２チューブ１１４ｂと第１素材シート２００との間に配置される。

【0058】

そして、接合工程（図４ＡのステップＳ３）において、複数の導入ポート部材３４を第１素材シート２００及び第２素材シート２０２に接合するとともに導出ポート部材３８を第１素材シート２００及び第２素材シート２０２に接合する。また、図７Ａに示すように、第１部位１１６ａを第２素材シート２０２及び第１チューブ１１４ａに接合するとともに第２部位１１６ｂを第１素材シート２００及び第２チューブ１１４ｂに接合する。この場合、これらの接合には、高周波融着装置、熱融着装置等が用いられる。

【0059】

接合工程で得られた第１中間製造物２０４は、図７Ｂに示すシート接合装置２０６を構成する一対の金型２０８ａ、２０８ｂの所定位置に配置される。本実施形態において、シート接合装置２０６は、高周波融着装置である。シート接合装置２０６は、熱融着装置等であってもよい。一対の金型２０８ａ、２０８ｂの成形面には、デバイス本体３６の液体流路６０を囲む部分（凸状壁部）を形成するための溝が設けられている。

【0060】

その後、ブロー成形工程（図４ＡのステップＳ４）において、図７Ｂに示すように、第１素材シート２００と第２素材シート２０２とを金型２０８ａ、２０８ｂ間に挟み込んで、第１素材シート２００と第２素材シート２０２とを接合するとともに、フィルタ部材１０２が配置された液体流路６０が形成されるようにブロー成形する。

【0061】

具体的には、一対の金型２０８ａ、２０８ｂを閉じて、第１素材シート２００と第２素材シート２０２とを重ね合わせ、液体流路６０（複数の第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６、フィルタ収容室６８及び第３流路７０）を形成するように第１素材シート２００と第２素材シート２０２の所定箇所を高周波融着する。この際、図示しないブローノズルからエアを吹き出して、第１素材シート２００及び第２素材シート２０２において、金型２０８ａ、２０８ｂに設けられた溝に対応する箇所を膨らませることで、液体流路６０が形成される。

【0062】

ブロー成形工程後、ブローノズルがデバイス本体３６から引き抜かれる。次に、一対の金型２０８ａ、２０８ｂを開いて、第２中間製造物２１０が取り出される。

【0063】

続いて、トリミング工程（図４ＡのステップＳ５）において、図８に示すように、第２中間製造物２１０のうち第２流路６６の両側を切断ラインＣＴに沿って切断して除去する。これにより、流路形成部４６とフィルタ形成部５０とを互いに連結する連結部４８が形成される。換言すれば、流路デバイス１０Ａが形成される。つまり、連結部４８の両側に空間４９が形成される。

【0064】

その後、チューブ接合工程（図４ＡのステップＳ６）において、複数の導入ポート部材３４のそれぞれに導入チューブ３０を接合し、導出ポート部材３８に導出チューブ４０を接合する。これにより、流路デバイス１０Ａが製造されるに至る。

【0065】

次に、生体成分バッグシステム１２を用いてバフィーコートから白血球が除去された血小板を得る血小板採取方法について説明する。なお、各ＢＣバッグ１４内のバフィーコートは、白血球及び血小板を含む一方で、濃厚赤血球及び血漿の含有率が比較的小さい。図９に示すように、血小板採取方法は、吊り下げ工程、第１移送工程及び第２移送工程を含む。

【0066】

図１０に示すように、まず、吊り下げ工程（図９のステップＳ２０）において、図示しない懸架台に複数のＢＣバッグ１４及び薬液バッグ１６を吊るす。この際、流路デバイス１０Ａは、導入チューブ３０に吊り下げられる。つまり、血小板バッグ２２は、複数のＢＣバッグ１４及び薬液バッグ１６よりも下方（鉛直下方）に位置する。

【0067】

次に、第１移送工程（図９のステップＳ２１）において、クランプ３０２を開放する。そうすると、複数のＢＣバッグ１４内のバフィーコートは、重力の作用（落差）によって、複数の導入チューブ３０、複数の第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６を介してフィルタ収容部６８ａの第１室１０３ａに導かれる。この際、フィルタ収容室６８内の空気を外部に排出させるために、一時的にフィルタ形成部５０を上下反転させてもよい。これにより、フィルタ収容室６８内の空気が外部に効率的に排出されるため、フィルタ本体１０４に対するバフィーコートの流通面積を効果的に高めることができる。なお、フィルタ収容室６８内の空気が排出された後、フィルタ形成部５０は、元の状態に戻される。

【0068】

第１室１０３ａに流入したバフィーコートは、フィルタ本体１０４を通過して第２室１０３ｂに流入する。この際、バフィーコートから白血球が除去される。バフィーコートから白血球が除去されることにより得られた血小板は、第２室１０３ｂから第３流路７０及び導出チューブ４０を介して血小板バッグ２２に導かれる。

【0069】

第１移送工程が完了すると、第２移送工程（図９のステップＳ２２）において、薬液バッグ１６の封止部材１７を破断するとともにクランプ３００を開放する。そうすると、薬液バッグ１６内の血小板保存液は、重力の作用（落差）によって、導入チューブ３０ａ、第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６、フィルタ収容室６８、第３流路７０及び導出チューブ４０を介して血小板バッグ２２に導入される。これにより、白血球を含まない血小板（血小板製剤）を得ることができる。

【0070】

この場合、本実施形態に係る流路デバイス１０Ａ及び生体成分バッグシステム１２は、以下の効果を奏する。

【0071】

流路デバイス１０Ａにおいて、液体流路６０は、複数の第１流路６２と、１つの第２流路６６と、中間流路６４と、フィルタ部材１０２が収容されたフィルタ収容室６８と、第３流路７０とを含む。デバイス本体３６は、軟質素材で形成された第１シート４２と、第１シート４２に重ねられ、軟質素材で形成された第２シート４４とを有する。第１シート４２と第２シート４４との間には、液体流路６０が形成されている。デバイス本体３６には、第１シート４２と第２シート４４とを互いに液密に接合する流路シール部７８が液体流路６０に沿って設けられている。

【0072】

このような構成によれば、液体流路６０（複数の第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６及びフィルタ収容室６８）を第１シート４２と第２シート４４との間に形成している。そのため、複数の分岐コネクタと複数のチューブを用いる従来品と比較して、流路デバイス１０Ａの部品点数を少なくすることができる。また、流路シール部７８を液体流路６０に沿って設けている。これにより、流路デバイス１０Ａにおいて、多くの部品（パーツ）を接合する必要がないため、接合工数を低減することができる。よって、コストの低廉化を図ることができる。

【0073】

流路シール部７８は、複数の第１流路６２のそれぞれの両側に設けられた第１流路シール部８０と、中間流路６４の両側に設けられた中間流路シール部８２と、第２流路６６の両側に設けられた第２流路シール部８４と、フィルタ収容室６８の外周に沿って設けられた外周シール部８６と、第３流路７０の両側に設けられた第３流路シール部８８とを有する。

【0074】

このような構成によれば、第１流路６２、中間流路６４、第２流路６６、フィルタ収容室６８及び第３流路７０からの液漏れを効果的に抑えることができる。

【0075】

第２流路シール部８４の両側には、空間４９が設けられている。

【0076】

このような構成によれば、第２流路６６を開放及び閉塞するためのクランプ３０２を、第２流路６６を形成する第２流路壁部６６ａに簡単に着脱することができる。

【0077】

デバイス本体３６のうち液体流路６０以外の部位には、第１シート４２と第２シート４４とが互いに接合されていない非シール部９４が設けられている。非シール部９４は、第１流路シール部８０、中間流路シール部８２、第２流路シール部８４、外周シール部８６及び第３流路シール部８８に沿って設けられている。

【0078】

このような構成によれば、第１流路シール部８０、中間流路シール部８２、第２流路シール部８４、外周シール部８６及び第３流路シール部８８を非シール部９４によって保護することができる。

【0079】

デバイス本体３６には、非シール部９４を囲むように延在し、第１シート４２と第２シート４４とを互いに接合する第１外縁シール部７４及び第２外縁シール部７６が設けられている。

【0080】

このような構成によれば、非シール部９４を第１外縁シール部７４及び第２外縁シール部７６で保護することができる。

【0081】

（第１変形例）
次に、第１変形例に係る流路デバイス１０Ｂについて説明する。なお、本変形例に係る流路デバイス１０Ｂにおいて、上述した流路デバイス１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その説明については省略する。後述する第２変形例に係る流路デバイス１０Ｃ及び第３変形例に係る流路デバイス１０Ｄについても同様である。

【0082】

図１１に示すように、流路デバイス１０Ｂのデバイス本体３６ａ（流路形成部４６ａ）の液体流路６０ａは、複数（７つ）の第１流路６２のそれぞれに連通する複数（７つ）の導入流路２２０を含む。デバイス本体３６ａは、複数の導入流路２２０を形成する複数の導入流路壁部２２０ａを有する。シール部７２ａの流路シール部７８ａは、複数の導入流路２２０のそれぞれの両側に設けられた導入流路シール部２２２を備える。

【0083】

導入流路シール部２２２は、デバイス本体３６ａの外形に沿って延在している。すなわち、導入流路シール部２２２の両側には、非シール部９４が存在しない。そのため、互いに隣り合う導入流路シール部２２２の間には、導入流路シール部２２２に沿って延在した空間２２３が形成されている。

【0084】

流路デバイス１０Ｂでは、上述した導入ポート部材３４が省略される。また、６つの導入流路壁部２２０ａは、上述した６つの導入チューブ３０に代えて設けられるため、６つのＢＣバッグ１４のそれぞれに接続される。１つの導入流路壁部２２０ａは、上述した１つの導入チューブ３０ａに代えて設けられるため、薬液バッグ１６の封止部材１７に接続される。薬液バッグ１６に接続された導入流路壁部２２０ａには、クランプ３００（図１参照）が設けられる。

【0085】

本変形例に係る流路デバイス１０Ｂは、上述した流路デバイス１０Ａと同様の効果を奏する。本変形例において、液体流路６０ａは、複数の第１流路６２のそれぞれに連通する複数の導入流路２２０を含む。流路シール部７８ａは、複数の導入流路２２０のそれぞれの両側に設けられた導入流路シール部２２２を有する。互いに隣り合う導入流路シール部２２２の間には、導入流路シール部２２２に沿って延在した空間２２３が形成されている。

【0086】

このような構成によれば、複数の導入流路２２０をデバイス本体３６ａに一体に設けることができるため、流路デバイス１０Ｂのコストのさらなる低廉化を図ることができる。また、互いに隣り合う導入流路シール部２２２の間に空間２２３を形成しているため、複数の導入流路２２０を互いに干渉することなく自由に配置することができる。さらに、導入流路２２０を形成する導入流路壁部２２０ａにクランプ３００を簡単に着脱することができる。

【0087】

（第２変形例）
次に、第２変形例に係る流路デバイス１０Ｃについて説明する。図１２に示すように、本変形例に係る流路デバイス１０Ｃのデバイス本体３６ｂ（流路形成部４６ｂ）は、上述した第１非シール部９６及び第２非シール部９８がトリミング（切断）されている。つまり、デバイス本体３６ｂのシール部７２ｂは、上述した第１外縁シール部７４を有さない。第１流路シール部８０、中間流路シール部８２及び第２流路シール部８４は、デバイス本体３６ｂの外形に沿って延在している。

【0088】

本変形例に係る流路デバイス１０Ｃは、上述した流路デバイス１０Ａと同様の効果を奏する。本変形例において、第１流路シール部８０、中間流路シール部８２及び第２流路シール部８４は、デバイス本体３６ｂの外形に沿って延在している。

【0089】

このような構成によれば、デバイス本体３６ｂの小型化を図ることができる。

【0090】

本変形例では、第１変形例に係る流路デバイス１０Ｂのように、複数の導入チューブ３０に代えて導入流路壁部２２０ａが設けられてもよい。

【0091】

（第３変形例）
次に、第３変形例に係る流路デバイス１０Ｄについて説明する。図１３に示すように、本変形例に係る流路デバイス１０Ｄのデバイス本体３６ｃの液体流路６０ｂは、複数（４つ）の第１流路６２と、複数の第１流路６２に直接連通する第２流路６６とを含む。つまり、液体流路６０ｂは、上述した中間流路６４を含まない。複数の第１流路壁部６２ａは、第２流路壁部６６ａに直接連結している。

【0092】

シール部７２ｃは、第１外縁シール部７４と流路シール部７８ｂとを有する。流路シール部７８ｂは、第１流路シール部８０と、第１流路シール部８０に直接連結された第２流路シール部８４とを含む。

【0093】

本変形例に係る流路デバイス１０Ｄは、上述した流路デバイス１０Ａと同様の効果を奏する。

【0094】

本変形例では、第１変形例に係る流路デバイス１０Ｂのように、複数の導入チューブ３０に代えて導入流路２２０が設けられてもよい。

【0095】

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

【0096】

デバイス本体３６、３６ａ～３６ｃに形成される流路構成や、設けられるバッグ（ＢＣバッグ１４及び薬液バッグ１６）の数及び配置は、上述及び図示した構成に限らず、生体成分の種類や使用方法等に応じて改変がなされてもよい。また、導入チューブ３０、導入流路２２０及び第１流路６２の数は、７つ又は４つに限定されず、２以上の数に適宜変更可能である。

【0097】

生体成分バッグシステム１２において、各ＢＣバッグ１４には、初期状態でＢＣバッグ１４内と導入チューブ３０内との間の連通を遮断する封止部材が設けられてもよい。この封止部材は、破断操作されることにより、ＢＣバッグ１４内と導入チューブ３０内とが互いに連通するように形成される。デバイス本体３６、３６ｂ、３６ｃには、導入ポート部材３４を用いることなく、導入チューブ３０が直接溶着されてもよい。デバイス本体３６、３６ａ～３６ｃには、導出ポート部材３８を用いることなく、導出チューブ４０が直接溶着されてもよい。

【0098】

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

【0099】

上記実施形態は、生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路（６０、６０ａ）が形成された流路デバイス（１０Ａ～１０Ｄ）であって、前記流路が形成されたデバイス本体（３６、３６ａ～３６ｃ）を備え、前記デバイス本体は、軟質素材で形成された第１シート（４２）と、前記第１シートに重ねられ、軟質素材で形成された第２シート（４４）と、を有し、前記第１シートと前記第２シートとの間には、前記流路が形成され、前記流路は、複数の第１流路（６２）と、前記複数の第１流路に連通する１つの第２流路（６６）と、前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するためのフィルタ部材（１０２）が収容されたフィルタ収容室（６８）と、前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路（７０）と、を含み、前記デバイス本体には、前記第１シートと前記第２シートとを互いに液密に接合する流路シール部（７８、７８ａ、７８ｂ）が前記流路に沿って設けられている、流路デバイスを開示している。

【0100】

上記の流路デバイスにおいて、前記流路は、前記複数の第１流路と前記第２流路とを互いに連通させる中間流路（６４）を含んでもよい。

【0101】

上記の流路デバイスにおいて、前記流路シール部は、前記複数の第１流路のそれぞれの両側に設けられた第１流路シール部（８０）と、前記中間流路の両側に設けられた中間流路シール部（８２）と、前記第２流路の両側に設けられた第２流路シール部（８４）と、前記フィルタ収容室の外周に沿って設けられた外周シール部（８６）と、前記第３流路の両側に設けられた第３流路シール部（８８）と、を有してもよい。

【0102】

上記の流路デバイスにおいて、前記第２流路シール部の両側には、空間（４９）が設けられてもよい。

【0103】

上記の流路デバイスにおいて、前記デバイス本体のうち前記流路以外の部位には、前記第１シートと前記第２シートとが互いに接合されていない非シール部（９４）が設けられ、前記非シール部は、前記第１流路シール部、前記中間流路シール部、前記第２流路シール部、前記外周シール部及び第３流路シール部に沿って設けられてもよい。

【0104】

上記の流路デバイスにおいて、前記デバイス本体には、前記非シール部を囲むように延在し、前記第１シートと前記第２シートとを互いに接合する外縁シール部（７４、７６）が設けられてもよい。

【0105】

上記の流路デバイスにおいて、前記流路シール部には、前記複数の第１流路のそれぞれに連通するポートを形成する複数の第１ポート部材（３４）と、前記第３流路に連通するポートを形成する１つの第２ポート部材（３８）と、が設けられてもよい。

【0106】

上記実施形態は、生体液及び薬液の少なくともいずれかの液体を流通させるための流路が形成された流路デバイスであって、軟質素材で形成された複数のシートを互いに液密に接合し、前記流路をシート内部に形成するシール部が設けられているデバイス本体を有し、前記デバイス本体は、第１本体部（４６）と、第２本体部（５０）と、それらを連結する連結部（４８）とからなり、前記第１本体部には、複数の第１流路と、前記複数の第１流路に連通する第２流路と、が設けられ、前記第２本体部には、前記第２流路に設けられ、前記生体液中の所定の生体成分を除去するフィルタ部材が収容されたフィルタ収容室と、前記フィルタ収容室を通過した液体が流通する第３流路と、が設けられ、前記連結部は、前記第２流路の少なくとも一部を形成する、流路デバイスを開示している。

【0107】

上記の流路デバイスにおいて、前記連結部の周囲には、前記第１本体部と前記第２本体部とを互いに分離させるための空間が設けられてもよい。

【0108】

上記実施形態は、生体液から所望の生体成分を採取する生体成分バッグシステム（１２）であって、生体液が収容された複数の第１バッグ（１４）と、前記複数の第１バッグが接続された流路デバイスと、前記複数の第１バッグから前記流路デバイスを介して導かれた生体成分を収容するための第２バッグ（２２）と、を備え、前記流路デバイスは、上述した流路デバイスである、生体成分バッグシステムを開示している。

【0109】

上記の生体成分バッグシステムにおいて、前記流路デバイスに接続され、前記流路デバイスを介して前記第２バッグに添加する薬液が収容された薬液バッグ（１６）を備えてもよい。

【0110】

上記の生体成分バッグシステムにおいて、前記複数の第１バッグのそれぞれには、生体液としてのバフィーコートが収容され、前記薬液バッグには、薬液としての血小板保存液が収容され、前記流路デバイスの前記フィルタ部材は、バフィーコートから白血球を除去し、前記第２バッグは、前記流路デバイスを通過した血小板と血小板保存液とを収容してもよい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】