特表 2022-542117 呼吸検出

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-29

(54)【発明の名称】呼吸検出

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/113 20060101AFI20220921BHJP

   A61N 1/36 20060101ALI20220921BHJP

   A61B 5/08 20060101ALI20220921BHJP

【ＦＩ】

A61B5/113

A61N1/36

A61B5/08

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022504648

(86)(22)【出願日】2020-07-24

(85)【翻訳文提出日】2022-03-17

(86)【国際出願番号】 US2020043500

(87)【国際公開番号】W WO2021016562

(87)【国際公開日】2021-01-28

(31)【優先権主張番号】62/878,570

(32)【優先日】2019-07-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】510302135

【氏名又は名称】インスパイア・メディカル・システムズ・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｓｐｉｒｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】５５００ Ｗａｙｚａｔａ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ， Ｓｕｉｔｅ １６００ Ｇｏｌｄｅｎ Ｖａｌｌｅｙ ＭＮ ５５４１６ ＵＳＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100132241

【弁理士】

【氏名又は名称】岡部 博史

(74)【代理人】

【識別番号】100113170

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 和久

(72)【発明者】

【氏名】ディーケン，デイビッド

(72)【発明者】

【氏名】ロンドニ，ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ネスビット，ニコラス

(72)【発明者】

【氏名】ソープ，クリストファー

(72)【発明者】

【氏名】ワグナー，ダレル

(72)【発明者】

【氏名】バーザル，ケビン

【テーマコード（参考）】

4C038

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C038SS09

4C038VA04

4C038VA15

4C038VB19

4C038VB33

4C038VC20

4C053JJ18

4C053JJ27

(57)【要約】

加速度を感知することを含む、患者呼吸情報を判定するための方法および／またはデバイスが開示される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

方法であって、
患者の呼吸のための身体部分に加速度センサを移植して固設することと、
前記加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる前記呼吸のための身体部分と関連付けられた回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む、方法。

【請求項2】

前記呼吸運動身体部分が、胸壁および腹壁のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記呼吸のための身体部分において前記固設することが、前記呼吸のための身体部分に対して前記加速度センサを機械的に連結することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

地球重力ベクトルに対して前記加速度センサを介して前記回転運動を感知することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

治療期間内における第１の睡眠身体位置の間に、前記感知を介して前記第１の睡眠身体位置を判定することなく、前記感知を実施することを含む、請求項４に記載の方法。

【請求項6】

前記感知が、
前記回転運動を３つの直交軸で独立して感知することを含む、請求項４に記載の方法。

【請求項7】

前記加速度センサを、ｎ個の直交配置された単軸加速度感知要素として配置することを含む、請求項４に記載の方法。

【請求項8】

呼吸中に、どのそれぞれの加速度感知要素がＡＣ信号成分に対する値の最大範囲を呈するかを識別することと、
前記ＡＣ信号成分の値の前記最大範囲を呈すると判定された前記識別された加速度感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、呼吸情報の前記判定を実施することと、を含む、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記ｎ個の単軸感知要素によって生成された多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、前記感知された複合回転運動を介して、前記呼吸情報の判定を実施することを含む、請求項７に記載の方法。

【請求項10】

前記呼吸情報を判定することが、呼吸波形形態を判定することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項11】

前記加速度センサからのＡＣ信号成分の絶対的な大きさを用いることなく、呼吸波形形態の前記判定を実施することを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、吸気位相を識別することを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項13】

前記回転運動を感知することを介して前記呼吸情報を判定することが、
前記呼吸波形の前記吸気位相の正の傾きまたは負の傾きに関係なく、前記吸気位相を識別することを含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記識別された吸気位相および前記センサ信号のうちの少なくとも１つと関連付けられた確信度を判定することを含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項15】

前記センサ信号に関連付けられた前記確信度を判定することは、
前記加速度センサの３つの直交測定軸の各それぞれの信号成分に対する前記確信度を判定することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

履歴吸気位相情報および／または履歴呼吸数情報と、
直前の呼気アクティブ位相情報と、
直前の呼気後休止位相情報と、のうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて前記吸気位相のオンセットを予測することを含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項17】

前記判定された呼吸波形形態に基づいて、移植可能な電極を介して、呼吸関連神経に電気刺激を送達することを含み、任意選択的に、前記神経が、上気道開存性関連神経および横隔神経のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項18】

前記呼吸波形形態の第１の部分に対する電気刺激の前記送達を同期させることを含み、任意選択的に、前記第１の部分が、前記吸気位相を含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項19】

前記センサが不適切な信号を取得すると、履歴呼吸情報を含む記憶された呼吸情報を、
前記患者の呼吸サイクル情報と、
複数の患者の呼吸サイクル情報と、のうちの少なくとも１つに対して置換することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項20】

前記センサが不適切な信号を取得すると、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に速い第１の呼吸数と、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に遅い第２の呼吸数と、のうちの少なくとも１つを含む呼吸サイクル情報を含む記憶された呼吸情報を置換することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項21】

方法であって、
患者の胸壁の第１の部分に加速度センサを移植して固設することと、
前記加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる前記胸壁の前記第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む、方法。

【請求項22】

地球重力ベクトルに対して前記加速度センサを介して前記回転運動を感知することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記回転運動を前記感知することが、前記重力ベクトルに対する前記加速度センサの測定軸の傾斜角度を感知することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

理想的な基準配向と実際の移植配向との間の任意の差に対して前記感知された傾斜角度信号を較正することなく、前記感知を実施することを含む、請求項２３に記載の方法。

【請求項25】

治療期間内で第１の睡眠身体位置の間に前記感知を実施することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項26】

前記第１の睡眠身体位置を判定することなく、前記第１の睡眠身体位置の間に前記感知を実施することを含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記第１の睡眠身体位置が、前記治療期間内の複数の異なる睡眠身体位置のうちの１つを含み、前記それぞれの異なる睡眠身体位置の各々の間に前記感知を実施する、請求項２５に記載の方法。

【請求項28】

各それぞれの異なる睡眠身体位置を判定することなく、前記それぞれの異なる睡眠身体位置の各々の間に前記感知を実施することを含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項29】

前記異なる睡眠身体位置のうちのそれぞれ１つが、仰臥位、伏臥位、および側臥位のうちの１つを含む、略水平な睡眠身体位置を含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項30】

前記異なる睡眠身体位置のうちの１つが、前記患者の身体の胴体が少なくとも部分的に垂直な直立位置にある少なくとも部分的に垂直な直立睡眠身体位置を含む、請求項２７に記載の方法。

【請求項31】

前記加速度センサを、前記治療期間の少なくとも一部の間に、かつ前記第１の睡眠身体位置において、前記地球重力ベクトルに対して約４５度～約１３５度の基準角度配向に延在するように測定軸を含む少なくとも１つの単軸加速度感知要素を含むように配置することを含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項32】

前記感知が、
前記回転運動を３つの直交軸で独立して感知することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項33】

前記３つの直交軸からの前記感知された回転運動を組み合わせて、呼吸情報を判定するための複合回転情報を生成することを含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項34】

前記加速度センサのＤＣ信号成分を除外しながら、前記加速度センサのＡＣ信号成分を感知することを介して前記感知を実装することを含み、前記ＤＣ信号成分が、前記重力ベクトルの値に実質的に対応する、請求項２２に記載の方法。

【請求項35】

前記加速度センサを、ｎ個の直交配置された単軸加速度感知要素として配置することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項36】

前記ｎ個の単軸感知要素によって生成された多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、複合回転運動を判定することを含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

前記感知を介して、前記ｎ個の単軸加速度感知要素のうちのどれが、呼吸中に、前記重力ベクトルに略垂直であることに最も近い基準角度配向を呈するかを識別することを含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項38】

各ｎ軸加速度感知要素の基準角度配向を、前記重力ベクトルに対する各それぞれのｎ軸加速度感知要素の測定軸の傾斜角度として判定することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記それぞれの加速度感知要素のＤＣ信号成分を除外しながら、前記それぞれの加速度感知要素のＡＣ信号成分を感知することを介して前記感知を実装することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項40】

前記識別された感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、前記呼吸情報の前記判定を実施することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項41】

前記感知された回転運動を介して前記判定を実施することが、前記加速度感知要素のうちの少なくとも２つを使用することを含む、請求項４０に記載の方法。

【請求項42】

前記呼吸情報を判定することが、
前記識別された感知要素の角度配向の範囲内で前記識別された感知要素のＡＣ信号成分を感知することを含み、配向の前記範囲の第１の端が、ピーク満了に対応し、配向の前記範囲の反対側の第２の端が、ピーク吸気に対応し、
任意選択的に、配向の前記範囲の前記第１の端が、前記基準角度配向に対応する、請求項４０に記載の方法。

【請求項43】

前記呼吸情報を判定することが、
前記ｎ個の単軸加速度感知要素のうちのどれが、前記重力ベクトルに対して約４５度～約１３５度の範囲内で、呼吸中に、基準角度配向を呈するかを識別することと、
各それぞれの識別された加速度感知要素に対して、前記重力ベクトルに対する角度配向の範囲を感知することであって、配向の前記範囲の第１の端が、ピーク満了に対応し、配向の前記範囲の反対側の第２の端が、ピーク吸気に対応する、感知することと、
前記識別された加速度感知要素のうちのどれが、最大範囲の角度配向を呈するかを判定すること、および
前記識別された加速度感知要素のうちのどれが、ＡＣ信号成分の値の最大範囲を呈するかを判定すること、のうちの少なくとも１つと、を含む、請求項３５に記載の方法。

【請求項44】

前記最大範囲の角度配向を呈すると判定された前記識別された加速度感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、呼吸情報の前記判定を実施することと、
ＡＣ信号成分に対する値の前記最大範囲を呈すると判定された前記識別された加速度感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、呼吸情報の前記判定を実施することと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項４３に記載の方法。

【請求項45】

前記感知された回転運動を介して前記判定を実施することが、前記識別された加速度感知要素の全てを使用することを含む、請求項４４に記載の方法。

【請求項46】

ｎが、３に等しい、請求項４３に記載の方法。

【請求項47】

呼吸によって引き起こされる前記胸壁の前記一部の並進の動きに関する、前記センサからの測定情報を別個に識別することなく、前記呼吸情報を判定することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項48】

ピッチパラメータ、ヨーパラメータ、およびロールパラメータのうちの少なくとも１つを介して前記回転運動を識別することを含むように前記感知を実装することを含む、請求項４７に記載の方法。

【請求項49】

前記胸壁上の前記第１の位置における前記加速度センサの移植場所を、呼吸中の回転運動の感知中の重力ベクトルに対する配向における前記加速度センサの少なくとも１つの測定軸の前記ＡＣ信号成分の大きさ基準に従って、選択することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項50】

前記大きさ基準は、呼吸中の回転運動の感知中の前記重力ベクトルに対する前記配向における前記加速度センサの少なくとも１つの測定軸の前記ＡＣ信号成分の前記大きさの最大値が呈される前記移植位置に対応する、請求項４９に記載の方法。

【請求項51】

前記胸壁の前記第１の位置が、前記胸壁の前方部分を含む、請求項４９に記載の方法。

【請求項52】

前記胸壁の前記第１の位置が、前記胸壁の側方部分を含む、請求項４９に記載の方法。

【請求項53】

感知された心臓ノイズ、感知された筋肉ノイズ、および感知された測定ノイズのうちの少なくとも１つを除外しながら、呼吸情報の前記判定を実施することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項54】

前記呼吸情報を判定することが、前記識別された感知要素の感知されたＡＣ信号成分に少なくとも基づいて、呼吸位相情報を含む、呼吸波形形態を判定することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項55】

前記呼吸情報を判定することが、呼吸波形形態を判定することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項56】

センサ信号のＡＣ成分の絶対的な大きさを用いることなく、呼吸波形形態の前記判定を実施することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項57】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、呼吸期間を識別することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項58】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、吸気位相の開始を識別することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項59】

前記吸気位相の終了を識別することなく、前記吸気位相の前記開始を前記識別することを実施することを含む、請求項５８に記載の方法。

【請求項60】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、
呼気の終了と、
吸気から呼気への移行と、
呼吸ピーク圧力と、のうちの少なくとも１つを識別することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項61】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、吸気位相を識別することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項62】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、前記吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相のうちの少なくとも１つを識別することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項63】

前記それぞれの識別された吸気位相、識別された呼気アクティブ位相、および識別された呼気後休止位相の各々と関連付けられた確信度を判定することを含む、請求項６２に記載の方法。

【請求項64】

吸気感度閾値、呼気感度閾値、および／または呼気後休止閾値を適用することを介して、前記それぞれの吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相の抽出を実装することを含む、請求項６２に記載の方法。

【請求項65】

前記回転運動を感知することを介して前記呼吸情報を判定することが、
前記呼吸波形の前記吸気位相の正の傾きまたは負の傾きに関係なく、前記吸気位相を識別することを含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項66】

前記識別された吸気位相と関連付けられた確信度を判定することを含む、請求項６１に記載の方法。

【請求項67】

前記センサ信号と関連付けられた確信度を判定することと、
任意選択的に、前記加速度センサの３つの直交測定軸の各それぞれの信号成分に対する前記確信度を判定することと、を含む、請求項６６に記載の方法。

【請求項68】

前記確信度を、
姿勢情報と、
心拍数情報と、
睡眠状態情報と、のうちの少なくとも１つに基づいて判定することをさらに含む、請求項６６に記載の方法。

【請求項69】

睡眠研究および患者フィードバックのうちの少なくとも１つに基づいて、前記さらなる判定を実装することを含む、請求項６８に記載の方法。

【請求項70】

履歴吸気位相情報および／または履歴呼吸数情報と、
直前の呼気アクティブ位相情報と、
直前の呼気後休止位相情報と、のうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて前記吸気位相のオンセットを予測することを含む、請求項６４に記載の方法。

【請求項71】

前記判定された呼吸波形形態に基づいて、電極を介して、呼吸関連神経に電気刺激を送達することを含む、請求項５５に記載の方法。

【請求項72】

前記神経が、上気道開存性関連神経および横隔神経のうちの少なくとも１つを含む、請求項７１に記載の方法。

【請求項73】

前記電極をカフ電極として配置することを含む、請求項７１に記載の方法。

【請求項74】

前記呼吸波形形態の第１の部分に対して電気刺激の前記送達を同期させることを含む、請求項７１に記載の方法。

【請求項75】

前記第１の部分が、前記吸気位相を含む、請求項７４に記載の方法。

【請求項76】

前記吸気位相の前の所定の期間の前記刺激を開始することを含み、前記所定の期間が、前記呼気後休止の持続時間未満の持続時間を有する、請求項７５に記載の方法。

【請求項77】

前記判定された呼吸波形形態から、閾値を超える閉塞性睡眠時無呼吸挙動を検出すると、前記刺激を実装することを含む、請求項７１に記載の方法。

【請求項78】

前記判定された呼吸波形形態に基づいて、治療期間を自動的に開始または終了することを含む、請求項７１に記載の方法。

【請求項79】

所与の姿勢に対する測定された回転に比例する呼吸量を判定することを介して、前記呼吸情報を判定することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項80】

前記判定された呼吸情報を記憶することと、
前記判定された呼吸情報に基づいて、健康パラメータを診断することと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項81】

少なくとも２つの直交測定軸を含むように前記加速度センサを配置することを含み、前記少なくとも２つの直交測定軸の各々が、治療期間中の前記患者の前記第１の身体位置に応じて前記呼吸情報の少なくとも一部分を生成する、請求項１に記載の方法。

【請求項82】

前記少なくとも２つの直交測定軸が、３つの直交測定軸を含む、請求項８１に記載の方法。

【請求項83】

前記３つの直交測定軸の各それぞれ１つが、前記呼吸情報の少なくとも一部分を含む、請求項８２に記載の方法。

【請求項84】

前記加速度センサが、所定の距離だけ互いに離間された２つの別個の加速度センサを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項85】

移植可能な医療デバイスの単一のハウジング内に両方の加速度センサを配置することを含む、請求項８４に記載の方法。

【請求項86】

前記２つの加速度センサが、第１の３軸加速度計および第２の３軸加速度計を備え、
前記第１の３軸加速度計を前記第１の平面内に、かつ前記第２の３軸加速度計を前記第１の平面とは異なる第２の平面内に配置することを含む、請求項８５に記載の方法。

【請求項87】

前記配置することが、
前記第１の加速度計のＹ軸感知要素を前記第１の平面内に、かつ前記第２の加速度計のＹ軸感知要素を前記第２の平面内に配置することであって、前記Ｙ軸感知要素が、前記重力ベクトルに実質的に垂直に延在するものである、配置することと、
前記第１の加速度計のＸ軸感知要素を前記第１の平面内に、かつ前記第２の加速度計のＸ軸感知要素を前記第２の平面内に配置することであって、前記Ｘ軸感知要素が、前記重力ベクトルに実質的に垂直に延在するように配向される、配置することと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項８６に記載の方法。

【請求項88】

実質的に垂直に延在することが、前記重力ベクトルに対して約８５度～約９５度の範囲内に延在することを含む、請求項８７に記載の方法。

【請求項89】

前記２つの加速度センサが、第１の３軸加速度計および第２の３軸加速度計を備え、
前記センサの移植時に前記重力ベクトルに対する第１の角度配向に延在するように前記第１の加速度計のＹ軸感知要素を、かつ前記第１の角度配向に対して第１の所定の角度だけオフセットされる、前記重力ベクトルに対する第２の角度配向で延在するように前記第２の加速度計のＹ軸感知要素を配置することと、
前記センサの移植時に前記重力ベクトルに対する第３の角度配向に延在するように前記第１の加速度計のＸ軸感知要素を、かつ前記第３の角度配向に対して第２の所定の角度だけオフセットされる、前記重力ベクトルに対する第４の角度配向で延在するように前記第２の加速度計のＸ軸感知要素を配置することと、
前記センサの移植時に前記重力ベクトルに対する第５の角度配向に延在するように前記第１の加速度計のＺ軸感知要素を、かつ前記第５の角度配向に対して第３の所定の角度だけオフセットされる、前記重力ベクトルに対する第６の角度配向で延在するように前記第２の加速度計のＺ軸感知要素を配置することと、のうちの少なくとも１つを含む、請求項８５に記載の方法。

【請求項90】

前記それぞれの第１、第２、および第３の所定の角度の各々が、約４５度を含む、請求項８９に記載の方法。

【請求項91】

前記それぞれの第１、第２、および第３の所定の角度の各々が、約３０～６０度の角度を含む、請求項８９に記載の方法。

【請求項92】

前記２つの加速度センサが、第１の３軸加速度計および第２の３軸加速度計を備え、
前記センサの移植時に前記重力ベクトルに対する第１の角度配向に延在するように前記第１の加速度計のｎ軸感知要素を配置することと、前記第１の角度配向に対して第１の所定の角度だけオフセットされる、前記重力ベクトルに対する第２の角度配向で延在するように前記第２の加速度計のｎ軸感知要素を配置すること、のうちの少なくとも１つを含み、前記ｎ軸感知要素が、Ｘ軸、Ｙ軸、およびＺ軸のうちの１つを含む、請求項８５に記載の方法。

【請求項93】

前記第１の所定の角度が、約４５度を含む、請求項９１に記載の方法。

【請求項94】

前記移植可能な医療デバイスが、移植可能なパルス発生器を備える、請求項８５に記載の方法。

【請求項95】

加速度計およびジャイロスコープの両方を含むように前記センサを配置することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項96】

前記センサを前記胸壁の側方部分に固設するように前記移植して固設することを実装することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項97】

前記センサを、移植可能なパルス発生器の第１の部分として配置することを含み、前記センサを固定することが、前記移植可能なパルス発生器を前記胸壁と連続して固設することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項98】

前記移植可能なパルス発生器の外面上に前記第１の部分を配置することを含む、請求項９７に記載の方法。

【請求項99】

前記移植可能なパルス発生器のケース内に前記第１の部分を封入することを含む、請求項９７に記載の方法。

【請求項100】

前記センサを、前記移植可能なパルス発生器の最大外部寸法を超えない所定の距離だけ前記移植可能なパルス発生器から延在するリードとして配置することを含む、請求項９７に記載の方法。

【請求項101】

前記センサが不適切な信号を取得すると、履歴呼吸情報を含む記憶された呼吸情報を、
前記患者の呼吸サイクル情報と、
複数の患者の呼吸サイクル情報と、のうちの少なくとも１つに対して置換することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項102】

前記患者の呼吸サイクル情報が、呼吸期間を含み、
前記患者の呼吸サイクル情報の前記呼吸期間にランダムな時間値を追加することによって、修正された呼吸期間を作成することと、
前記修正された呼吸期間を使用して、前記記憶された呼吸情報の前記置換を実装することと、を含む、請求項１０１に記載の方法。

【請求項103】

前記ランダム時間値が、約０～約１秒を含む、請求項１０２に記載の方法。

【請求項104】

前記センサが不適切な信号を取得すると、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に速い第１の呼吸数と、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に遅い第２の呼吸数と、のうちの少なくとも１つを含む呼吸サイクル情報を含む記憶された呼吸情報を置換することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項105】

前記加速度センサに加えて、心電図感知を介して呼吸情報の前記判定を実施する、請求項１に記載の方法。

【請求項106】

前記加速度センサを使用して、心弾動図感知、心理心電図感知、および／または加速心電図感知を介して、呼吸情報の前記判定の少なくとも一部を実施することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項107】

デバイスであって、
患者の胸壁の第１の部分に固設可能な移植可能な加速度センサであって、呼吸によって引き起こされる前記胸壁の前記第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定するための、移植可能な加速度センサを備える、デバイス。

【請求項108】

前記加速度センサが、地球重力ベクトルに対する前記回転運動を感知するように構成され、かつ位置決め可能である、請求項１０７に記載のデバイス。

【請求項109】

前記加速度センサが、治療期間内における第１の睡眠身体位置の間に、前記感知を介して前記第１の睡眠身体位置を判定することなく、前記感知を実施するように構成されている、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項110】

前記加速度センサが、３つの直交軸で独立して前記回転運動を感知するように構成されている、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項111】

前記加速度センサが、ｎ個の直交配置された単軸加速度感知要素と、
制御部分であって、
呼吸中に、どのそれぞれの加速度感知要素がＡＣ信号成分に対する値の最大範囲を呈するかを識別することと、
前記ＡＣ信号成分の値の前記最大範囲を呈すると判定された前記識別された加速度感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、呼吸情報の前記判定を実施することと、を行うための、制御部分と、を備える、請求項１０８に記載のデバイス。

【請求項112】

前記判定された呼吸情報が、判定された呼吸波形形態を含む、請求項１０７に記載のデバイス。

【請求項113】

前記呼吸波形形態の前記判定が、センサ信号のＡＣ成分の絶対的な大きさを用いることなく、行われる、請求項１１２に記載のデバイス。

【請求項114】

前記呼吸波形形態の前記判定が、前記呼吸波形形態内における、吸気位相の識別を含む、請求項１１２に記載のデバイス。

【請求項115】

前記回転運動を感知することを介した前記呼吸情報の前記判定が、前記呼吸波形の前記吸気位相の正の傾きまたは負の傾きに関係なく、前記吸気位相の前記識別を行うことを含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項116】

前記呼吸波形形態の前記判定が、前記識別された吸気位相と関連付けられた確信度の判定を含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項117】

前記呼吸波形形態の前記判定が、前記センサ信号と関連付けられた確信度の判定を含む、請求項１１６に記載のデバイス。

【請求項118】

前記呼吸波形形態の前記判定が、前記加速度センサの３つの直交測定軸の各それぞれの信号成分に対する前記確信度の判定を含む、請求項１１７に記載のデバイス。

【請求項119】

前記呼吸波形形態の前記判定が、
履歴吸気位相情報および／または履歴呼吸数情報と、
直前の呼気アクティブ位相情報と、
直前の呼気後休止位相情報と、のうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づく、前記吸気位相のオンセットの予測を含む、請求項１１４に記載のデバイス。

【請求項120】

前記判定された呼吸波形形態に基づいて、呼吸関連神経に電気刺激を送達する電極を備える、請求項１１２に記載のデバイス。

【請求項121】

前記神経が、上気道開存性関連神経および横隔神経のうちの少なくとも１つを含む、請求項１２０に記載のデバイス。

【請求項122】

前記電極が、カフ電極を含む、請求項１２０に記載のデバイス。

【請求項123】

前記呼吸波形形態の第１の部分に対して電気刺激の前記送達を同期させるための制御部分を備える、請求項１２０に記載のデバイス。

【請求項124】

前記第１の部分が、前記吸気位相を含む、請求項１２３に記載のデバイス。

【請求項125】

前記センサが不適切な信号を取得すると、履歴呼吸情報を含む記憶された呼吸情報を、
前記患者の呼吸サイクル情報と、
複数の患者の呼吸サイクル情報と、のうちの少なくとも１つに対して置換するための制御部分を備える、請求項１０７に記載のデバイス。

【請求項126】

前記センサが不適切な信号を取得すると、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に速い第１の呼吸数と、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に遅い第２の呼吸数と、のうちの少なくとも１つを含む呼吸サイクル情報を含む記憶された呼吸情報を置換することを含む、請求項１０７に記載のデバイス。

【請求項127】

方法であって、
患者の腹壁の第１の部分に加速度センサを移植して固設することと、
前記加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる前記腹壁の前記第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む、方法。

【請求項128】

地球重力ベクトルに対して前記加速度センサを介して前記回転運動を感知することを含む、請求項１２７に記載の方法。

【請求項129】

治療期間内における第１の睡眠身体位置の間に、前記感知を介して前記第１の睡眠身体位置を判定することなく、前記感知を実施することを含む、請求項１２８に記載の方法。

【請求項130】

前記感知が、
前記回転運動を３つの直交軸で独立して感知することを含む、請求項１２８に記載の方法。

【請求項131】

前記加速度センサを、ｎ個の直交配置された単軸加速度感知要素として配置することを含む、請求項１２８に記載の方法。

【請求項132】

呼吸中に、どのそれぞれの加速度感知要素がＡＣ信号成分に対する値の最大範囲を呈するかを識別することと、
前記ＡＣ信号成分の値の前記最大範囲を呈すると判定された前記識別された加速度感知要素を使用して、前記感知された回転運動を介して、呼吸情報の前記判定を実施することと、を含む、請求項１３１に記載の方法。

【請求項133】

前記ｎ個の単軸感知要素によって生成された多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、前記複合回転運動、およびしたがって前記呼吸情報の判定を実施することを含む、請求項１３１に記載の方法。

【請求項134】

前記呼吸情報を判定することが、呼吸波形形態を判定することを含む、請求項１２７に記載の方法。

【請求項135】

センサ信号のＡＣ成分の絶対的な大きさを用いることなく、呼吸波形形態の前記判定を実施することを含む、請求項１３４に記載の方法。

【請求項136】

前記呼吸波形形態を判定することが、前記呼吸波形形態内で、吸気位相を識別することを含む、請求項１３４に記載の方法。

【請求項137】

前記回転運動を感知することを介して前記呼吸情報を判定することが、
前記加速度センサのＡＣ信号成分の極性に関係なく、前記吸気位相を識別することを含む、請求項１３６に記載の方法。

【請求項138】

前記識別された吸気位相と関連付けられた確信度を判定することを含む、請求項１３６に記載の方法。

【請求項139】

前記センサ信号と関連付けられた確信度を判定することを含む、請求項１３８に記載の方法。

【請求項140】

前記加速度センサの３つの直交測定軸の各それぞれの信号成分に対する前記確信度を判定することを含む、請求項１３９に記載の方法。

【請求項141】

履歴吸気位相情報および／または履歴呼吸数情報と、
直前の呼気アクティブ位相情報と、
直前の呼気後休止位相情報と、のうちの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、前記吸気位相のオンセットを予測することを含む、請求項１３６に記載の方法。

【請求項142】

前記判定された呼吸波形形態に基づいて、刺激電極を介して、呼吸関連神経に電気刺激を送達することを含む、請求項１３４に記載の方法。

【請求項143】

前記呼吸関連神経が、横隔神経を含む、請求項１４２に記載の方法。

【請求項144】

前記腹部にパルス発生器を移植することと、
前記刺激電極を備える刺激リードを前記パルス発生器に連結することと、を含む、請求項１４３に記載の方法。

【請求項145】

前記パルス発生器のハウジング上またはその中で前記加速度センサを支持することを含む、請求項１４４に記載の方法。

【請求項146】

前記電極を、カフ電極、経静脈電極、パドル電極のうちの少なくとも１つとして配置することを含む、請求項１４２に記載の方法。

【請求項147】

前記呼吸波形形態の第１の部分に対して電気刺激の前記送達を同期させることを含む、請求項１４２に記載の方法。

【請求項148】

前記第１の部分が、前記吸気位相を含む、請求項１４７に記載の方法。

【請求項149】

前記センサが不適切な信号を取得すると、履歴呼吸情報を含む記憶された呼吸情報を、
前記患者の呼吸サイクル情報と、
複数の患者の呼吸サイクル情報と、のうちの少なくとも１つに対して置換することを含む、請求項１２７に記載の方法。

【請求項150】

前記センサが不適切な信号を取得すると、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に速い第１の呼吸数と、
前記患者の平均呼吸数よりも実質的に遅い第２の呼吸数と、のうちの少なくとも１つを含む呼吸サイクル情報を含む記憶された呼吸情報を置換することを含む、請求項１２７に記載の方法。

【請求項151】

患者の胸壁の第１の部分に第２の加速度センサを移植して固設することと、
前記第２の加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる前記胸壁の前記第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む、請求項１２７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【発明の詳細な説明】

【0001】

人口のかなりの部分が、様々な形態の睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）に悩まされている。一部の患者では、外部呼吸療法デバイスおよび／または単なる外科的介入は、睡眠呼吸障害挙動を治療することができない場合がある。

【図面の簡単な説明】

【0002】

【図1】加速度センサを介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図2】胸壁における加速度センサを介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図3】フィルタ処理された感知された加速度信号を概略的に表すグラフを含む図である。

【図4A】各々、加速度センサを介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図4B】各々、加速度センサを介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図5】例示的な加速度感知要素を概略的に表す図である。

【図6A】角度付き支持体に対する患者による呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図6B】各々、重力ベクトルに対して特定の角度で延在する感知要素を含む例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す図である。

【図6C】各々、重力ベクトルに対して特定の角度で延在する感知要素を含む例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す図である。

【図7】直立支持体に対する患者による呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図8】加速度センサの異なる感知要素が患者の身体に対して配向される、例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す正面図を含む図である。

【図9】加速度センサの異なる感知要素が患者の身体に対して配向される、例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図10A】加速度センサを備える移植可能な医療デバイスを含む、例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す正面図を含む図である。

【図10B】加速度センサを配置する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10C】基準角度配向に関連して感知要素を識別する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10D】基準角度配向を判定する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10E】感知を実装する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10F】識別された感知要素を介して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10G】角度配向の範囲内で感知する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10H】どの感知要素が基準角度配向を呈するかを識別する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10I】最大範囲の角度配向に関連する識別された感知要素を使用して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10J】ＡＣ信号成分の値の最大範囲に関連して感知要素を識別する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10K】ＡＣ信号成分の値の最大範囲に関連する識別された感知要素を使用して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図10L】呼吸中にＡＣ信号成分を感知する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図11】患者の胸部の側面図を含む図であり、呼吸中の胸部の回転運動を感知することに基づいて呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す。

【図12】重力ベクトルに対する加速度センサの回転時の異なる角度配向を概略的に表す側面図を含む図である。

【図13】各々、互いに対して異なる構成で配置された２つの離間された加速度センサを含む、移植可能な医療デバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図14】各々、互いに対して異なる構成で配置された２つの離間された加速度センサを含む、移植可能な医療デバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図15A】各々、互いに対して異なる構成で配置された２つの離間された加速度センサを含む、移植可能な医療デバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図15B】２つの離間された加速度計のそれぞれの感知要素の角度配向のオフセットを概略的に表す図である。

【図16】各々、互いに対して異なる構成で配置された２つの離間された加速度センサを含む、移植可能な医療デバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図17】各々、互いに対して異なる構成で配置された２つの離間された加速度センサを含む、移植可能な医療デバイスを概略的に表す側面図を含む図である。

【図18A】呼吸を感知するために移植可能な医療デバイス内の１つの加速度計、および呼吸感知領域から離間されたもう１つの加速度計を含む、２つの離間された加速度計を使用してノイズを検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す図である。

【図18B】加速度計を備えるリードを含む例示的な移植可能なパルス発生器を概略的に表す上面図を含む図である。

【図19】各々、患者の胸部の側面図を含む図であり、胸部の側部に装着されたセンサを介して、胸部の回転運動を感知することに基づいて呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す。

【図20】各々、患者の胸部の側面図を含む図であり、胸部の側部に装着されたセンサを介して、胸部の回転運動を感知することに基づいて呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す。

【図21】患者の胸部の側方部分上のセンサを介して呼吸を感知する例示的な方法を概略的に表す正面図を含む図である。

【図22】患者の胸部の側部の回転に関連する感知要素の回転を感知することを介して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表す図である。

【図23A】各々、患者の胸部内に移植された、加速度計を含む、医療デバイスを含む例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す正面図を含む図である。

【図23B】各々、患者の胸部内に移植された、加速度計を含む、医療デバイスを含む例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す正面図を含む図である。

【図23C】呼吸情報を判定するために患者の胸部内に移植された微小刺激装置および加速度計を含む、例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す正面図を含む図である。

【図24A】感知された加速度信号を介して呼吸情報を判定するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表すブロック図である。

【図24B】例示的な確信度部分を概略的に表すブロック図である。

【図24C】例示的な特徴抽出部分を概略的に表すブロック図である。

【図24D】例示的な吸気位相予測機能を概略的に表すブロック図である。

【図24E】例示的なノイズモデルパラメータを概略的に表すブロック図である。

【図24F】例示的なケアエンジンを概略的に表すブロック図である。

【図25A】各々、例示的な制御部分を概略的に表すブロック図である。

【図25B】各々、例示的な制御部分を概略的に表すブロック図である。

【図26】例示的なユーザインターフェースを概略的に表すブロック図である。

【図27】移植可能なデバイスと患者の外部の異なるデバイスとの間の例示的な通信構成を概略的に表すブロック図である。

【図28A】呼吸のための身体部分の回転を感知することに関連して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図28B】患者の胸壁の回転を感知することに関して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図29】地球重力ベクトルに関する回転を感知する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図30】各々、特定の直交軸に関する回転運動を感知する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図31】各々、特定の直交軸に関する回転運動を感知する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図32】第１の身体位置に対する呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図33】並進運動を別個に識別することなく、呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図34】移植配向較正なしで呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図35】ピッチ、ヨー、およびロールに関する呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図36】移植場所を選択する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図37A】心臓、筋肉、および／またはノイズに関する情報を除外しながら、呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図37B】ノイズを減算することを介して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図38】地球重力ベクトルに対する傾斜を測定することを介して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図39】身体位置を判定することなく、呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図40】患者が異なる身体位置にある間の呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図41】各々、呼吸形態を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図42】各々、呼吸形態を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図43】各々、信頼性情報に関連して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図44】各々、信頼性情報に関連して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図45】各々、閾値に関連して呼吸位相情報を抽出する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図46】身体位置に関連して呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図47】腹部の回転運動を感知することに基づいて呼吸情報を判定する例示的な方法を概略的に表すブロック図である。

【図48】腹壁における加速度センサを介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。

【図49】腹壁における加速度センサの複数の感知要素を介して呼吸を検出するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、正面図を含む図である。

【図50】腹部内の横隔神経を刺激するために腹部に移植され、かつ加速度センサを含む、医療デバイスを介して、睡眠呼吸障害を治療するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、正面図を含む図である。

【図51】腹部内の横隔神経を刺激するために胸部領域内に移植された医療デバイス、および腹部内に移植された加速度センサを介して、睡眠呼吸障害を治療するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、正面図を含む図である。

【図52】頭頸部領域内の横隔神経を刺激するために胸部領域内に移植された、加速度センサを含む医療デバイスを介して、睡眠呼吸障害を治療するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、正面図を含む図である。

【図53】頭頸部領域内の横隔神経を刺激するために頭頸部領域内に移植された微小刺激装置を介して睡眠呼吸障害を治療するための例示的な方法および／または例示的なデバイスを概略的に表す、正面図を含む図である。

【発明を実施するための形態】

【0003】

以下の詳細な説明では、本開示の一部を形成する添付の図面が参照され、本開示が実施され得る特定の例を例示することによって示される。他の例が利用され得、本開示の範囲から逸脱せずに構造的または論理的な変更が行われ得る。それゆえに、以下の詳細な説明は、限定的な意味でとられるべきではない。本明細書に説明される様々な例の特徴が、特に別途明記されない限り、部分的または全体的に、互いに組み合わされ得ることを理解されたい。

【0004】

本開示の少なくともいくつかの例は、呼吸情報を検出することを対象とする。いくつかのそのような例では、呼吸の検出は、少なくとも部分的に、呼吸によって引き起こされた呼吸のための身体部分における回転運動を感知することに基づき得る。いくつかの例では、呼吸のための身体部分は、胸部（例えば、胸壁）、腹部（例えば、腹壁）、および／または呼吸を示す回転運動を呈する他の身体部分を含み得る。

【0005】

少なくともこれらの例、および追加の例は、少なくとも図１～図５２と関連して説明される。

【0006】

図１は、例示的な方法１００および／またはセンサ１０４Ａを含む例示的なデバイスを概略的に表す、側面図を含む図である。図１に示されるように、例示的なセンサ１０４Ａは、患者の身体の胸壁１０２Ａ内に慢性的に皮下に移植される。呼吸中、胸壁１０２Ａは、吸気および呼気中に胸壁１０２Ａの少なくともいくつかが移動（例えば、上昇および下降）するときに回転運動（Ｂ２）を呈することになり、吸気は、胸郭の拡張に対応し、呼気は、胸郭の収縮に対応する。この呼吸中の胸郭の拡張および収縮の間、胸壁１０２Ａの少なくともいくつかの部分は、回転挙動を停止、結果的に、そのような回転運動（方向矢印Ｂ１を介して表されるように）を経験するセンサ１０４Ａ上で感知され得、結果的に、以下にさらに説明されるように呼吸情報を提供する。以下にさらに説明されるように、胸壁１０２Ａの感知された部分の回転運動は、必ずしも、または厳密には、単一の平面内の回転運動に限定されないことが理解されるであろう。

【0007】

いくつかの例では、センサ１０４Ａは、少なくとも図２３Ａ～図２３Ｂと関連して以下にさらに説明されるように、より大きいデバイスの一部分を含み得る。

【0008】

図１にさらに示されるように、センサ１０４Ａは、地球重力場（矢印Ｇ）、すなわち、重力ベクトルに対する胸壁１０２の少なくとも一部分の回転運動（方向矢印Ｂ２を介して表されるような）を感知し得る。少なくともいくつかの例を図示するための例示的な単純化のために、図１は、患者の身体が概して水平な睡眠位置にあったかのように、胸壁１０２Ａを図示する。少なくともいくつかの例示的なデバイスおよび／または例示的な方法は、略水平な睡眠位置が仰臥位、伏臥位、または横向きになる（すなわち、側臥位）位置であるかどうかにかかわらず、呼吸情報を検出する際に有効であることが理解されるであろう。さらに、少なくともいくつかの例示的な方法および／または例示的なデバイスはまた、患者が、少なくとも図６Ａ～図７と関連して以下に説明されるリクライニング位置などで、垂直な直立位置で椅子に座るなどの、略水平位置以外の位置にいる場合およびそのようなときに、呼吸情報を検出する際に有効である。

【0009】

さらに、少なくとも図３９と関連して以下に説明されるように、回転運動（患者の胸壁の一部分における）の加速度ベースの感知を介して呼吸情報を判定することは、患者の身体位置を判定すること（例えば、感知を介して）を含まないか、またはそれに依存しない。したがって、そのような呼吸情報は、いくつかの異なる睡眠身体位置のいずれか１つにおいて判定され得るが、一方、そのような判定は、回転運動の感知が実施されている時点で特定の睡眠身体位置を判定することなく実施され得る。

【0010】

しかしながら、いくつかのそのような例では、呼吸情報を判定する時点で起こる特定の睡眠身体位置（呼吸中の胸壁の一部分の回転運動の加速度ベースの感知を介した）は、いくつかの事例では、判定された呼吸情報および／または他の一般的な患者生理学的情報を増強するためのパラメータとして判定および使用され得る。

【0011】

いくつかの例では、移植可能な加速度センサ（複数可）を固設することは、呼吸のための身体部分に対してセンサ（複数可）を機械的に連結することを含む。いくつかの例では、移植された加速度センサ（複数可）を固設することは、呼吸のための身体部分の筋肉層の上部に組織に対する加速度センサを固設することを含むが、一方、いくつかの例では、センサは、呼吸のための身体部分の筋肉層に直接固設され得る。いくつかの例では、加速度センサは、筋肉層上に加速度センサを固設することなく、呼吸のための身体部分内に皮下に固設され得る。いくつかの例では、呼吸のための身体部分は、胸部を含み得る。いくつかのそのような例では、呼吸のための身体部分は、限定されるものではないが、胸壁の一部分などの、胸部の一部分を含み得る。いくつかの事例では、胸壁の一部分は、胸郭の一部分に対応し得る。いくつかの例では、筋肉層に対してまたは皮下にセンサ（複数可）を固設するそのような態様はまた、腹部などの他の呼吸のための身体部分にセンサを固設することに適用可能であり、少なくとも図４７～５２と関連してより完全に説明されるように、呼吸中に腹部における回転運動を感知するために腹部に対してセンサを物理的に（例えば、機械的に）連結する。

【0012】

図２は、例示的な方法および／または例示的なセンサ１０４Ａを概略的に表す、側面図を含む図１２０である。図２に示されるように、いくつかの例では、センサ１０４Ａは、呼吸によって引き起こされる感知要素１２２Ａの回転運動時に傾斜角度（Ω）を測定するように配置される、感知要素１２２Ａを備え得る。図２に表されるように、呼吸中に胸壁１０２Ａの少なくとも一部分の回転運動時、感知要素１２２Ａは、第１の角度配向ＹＲ１（実線で示される）と第２の角度配向ＹＲ２（破線で示される）との間で回転して移動し得る。いくつかのそのような例では、感知要素１２２Ａの第１の角度配向ＹＲ１（実線で示される）は、呼吸サイクルのピーク満了（例えば、収縮した胸郭）に対応し得、感知要素１２２Ａの第２の角度配向ＹＲ２（破線で示される）は、呼吸サイクルのピーク吸気（例えば、拡張した胸郭）に対応し得る。

【0013】

少なくとも図２を参照すると、感知要素１２２Ａは、破線で図示されるように、胸壁１０２Ａの少なくとも一部分と共に移動することが理解されるであろう。したがって、感知要素１２２Ａは、胸壁１０２Ａに対して移動せず、むしろ、感知要素１２２Ａは、呼吸中、胸壁１０２Ａの少なくとも一部分（感知要素１２２Ａ）を含むセンサ１０４Ａが移植されている）の回転運動と共に（例えば、それと同期して）回転して移動する。

【0014】

いくつかの例では、感知要素１２２Ａは、加速度計を含み、加速度計は、いくつかの例では単軸加速度計を含み得るか、またはいくつかの例では複数軸加速度計を含み得る。加速度計を介して、感知要素１２２Ａは、回転の瞬間的な変化ではなく、重力（例えば、地球重力ベクトルＧ）に対するセンサ１０４Ａの絶対回転（したがって、胸壁１０２Ａの一部分の回転）を判定し得る。

【0015】

いくつかの例では、要素１２２Ａは、呼吸によって引き起こされる胸壁１０２の少なくとも一部分の運動と関連付けられた、上記の傾斜角度（Ω）の（少なくとも）値、および値の変化を測定する単一軸加速度計を含み得る。

【0016】

いくつかの例では、感知要素１２２Ａは、加速度計およびジャイロスコープを含み得る。

【0017】

図３は、図２の感知要素１２２Ａなどのセンサを介して感知されるフィルタ処理された加速度信号１４２を概略的に表すグラフ１４０を含む図である。図３に示されるように、信号１４２は、呼吸中にいくつかの呼吸サイクルを通して呈される呼吸波形に対応する。各呼吸サイクル１４３は、吸気位相（Ｔ_Ｉ）、呼気アクティブ位相（Ｔ_ＥＡ）、および呼気後休止位相（Ｔ_ＥＰ）を含む。図３の例示的な呼吸波形は、通常の呼吸中の少なくともいくつかの患者の典型的な呼吸波形を表すが、必ずしも全ての時間において全ての患者に対するものではないことが理解されるであろう。

【0018】

図３を念頭に置いて、さらに図２を参照すると、感知要素１２２Ａの第１の角度配向ＹＲ１（実線で示される）は、概して、ピーク満了１４６（例えば、呼気アクティブ位相（ＴＥＡ）の終了）に対応し得、感知要素１２２Ａの第２の角度配向ＹＲ２（破線で示される）は、吸気位相（ＴＩ）のピーク１４８、すなわち、満了のオンセット時またはその直前の吸気の終了に対応し得ることに留意されたい。

【0019】

さらに図２を参照すると、呼吸中などの、方向矢印Ｂ２および破線１０２Ｂの胸壁の図示によって表されるように、感知要素１２２Ａは、破線１２２Ｂに示される位置または配向ＹＲ２に対して、胸壁１０２Ａと共に傾斜角度（Ω）だけ回転する。吸気の終了、およびその後の呼気時、胸壁１０２は、感知要素１２２Ａが位置ＹＲ２（破線で示される）から位置ＹＲ１（実線で示される）に戻る傾斜角（Ω）の変化を感知することになるように、実線で示される位置（例えば、呼気の終了）に戻るように回転することになる。

【0020】

連続呼吸サイクルを通して傾斜角（Ω）を感知する際に、感知要素１２２Ａは、呼吸位相（ＴＩ）、呼気アクティブ位相（ＴＥＡ）、および呼気後休止位相（ＴＥＰ）の持続時間、大きさなどの情報、ならびに／または図３に表されるようにおよび／もしくは以下にさらに説明されるように他の情報（例えば、呼吸数など）を含み得る、呼吸波形全体を取得する。これを念頭に置いて、いくつかの例では、取得された呼吸波形（例えば、呼吸形態）はまた、吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相を含む呼吸期間を含む。一態様では、呼吸期間は、呼吸サイクルの持続時間に対応し、この持続時間は、吸気位相の持続時間、呼気アクティブ位相の持続時間、および呼気後休止位相の持続時間の合計を含む。

【0021】

いくつかの例では、識別された呼吸形態は、吸気位相の開始、すなわち、吸気のオンセットを識別する（呼吸波形形態内で）ことを含む。いくつかの例では、吸気位相のこの開始はまた、呼気から吸気への移行に少なくとも部分的に対応し得る。いくつかの例では、識別された呼吸波形形態内の吸気位相の開始を識別する方法は、吸気位相の終了（例えば、オフセット）を識別することなく、識別（吸気位相の開始の）を実施することをさらに含み、これは、各移行がノイズに起因して誤った識別の対象となる呼吸サイクルによる１つよりも多い位相移行（例えば、吸気から呼気への、または呼気から吸気への）の識別とは対照的に、ノイズの存在下における識別（吸気位相の開始の）の精度を向上させ得る。いくつかのそのような例では、吸気位相の終了（例えば、オフセット）は、呼気アクティブ位相の開始（例えば、オンセット）に対応する。

【0022】

いくつかの例では、呼吸波形形態を識別することは、吸気の終了後に短い間隔で予測可能におこり、かつ呼吸検出および関連パラメータの態様で使用され得る、呼吸ピーク圧力を識別する（呼吸波形形態内で）ことを含み得る。一態様では、この構成は、吸気の終了後の間隔と関連付けられた圧力信号の比較的高い数学的導関数の識別の容易さに起因するノイズの存在下における識別（吸気から呼気への遷移、吸気の終了などの）の精度を向上させ得る。

【0023】

いくつかの例では、呼吸波形形態の識別は、呼吸検出および関連パラメータのいくつかの態様で使用され得る、呼気の終了を識別すること（呼吸波形形態内で）を含み得る。

【0024】

いくつかの例では、呼吸波形内の特徴（例えば、吸気位相の開始、呼気の終了など）のそのような識別、予測などの少なくともいくつかの態様は、限定されるものではないが、吸気位相（例えば、図２４Ａの２３５２）、吸気位相予測（例えば、図２４Ｄの２３６０）などの、少なくとも図２４Ａ～図２４Ｆおよび／または本開示全体を通して様々な例と関連して以下に説明されるものと実質的に同一の特徴および属性のうちの少なくともいくつかを介して実装され得る。

【0025】

さらに図２を参照すると、感知要素１２２Ａの第２の角度配向ＹＲ２が固定位置ではなく、むしろ呼吸中のピーク吸気１４８（図３）などの、胸壁１０２Ａの一部分の回転運動の範囲の一端（例えば、第２の端）における一時的な位置に対応することが理解されるであろう。回転運動の範囲のこの第２の端（およびしたがって、第２の角度配向ＹＲ２）は、患者が正常の／弛緩された呼吸、強制呼吸（より強力な吸気など）、および／または呼吸障害を呈しているか否か応じて変動し得る。さらに、この回転運動の範囲の第２の端は、弛緩された呼吸中であっても、呼吸から呼吸までいくつかの変動を呈する場合がある。

【0026】

同様に、図２に示される感知要素１２２Ａの第１の角度配向ＹＲ１は、固定位置を含まず、むしろ、第１の角度配向ＹＲ１は、呼吸中のピーク呼気１４６（図３）などの、胸壁１０２Ａの一部の回転運動の範囲の反対側の他端（例えば、第１の端）における一時的な位置に対応する。回転運動の範囲のこの第１の端（およびしたがって、第１の角度配向ＹＲ１）は、患者が正常の／弛緩された呼吸、強制呼吸（より強力な呼気など）、および／または呼吸障害を呈しているか否か応じて変動し得る。さらに、この回転運動の範囲の第１の端は、正常な／弛緩された呼吸中であっても、呼吸から呼吸までいくつかの変動を呈する場合がある。

【0027】

それぞれの第２の角度配向ＹＲ２および／または第１の角度配向ＹＲ１の正確な回転位置にいくつかの変動が存在し得るが、第１の角度配向ＹＲ１と第２の角度配向ＹＲ２との間には一貫して有意差が存在することになり、それによって、患者の呼吸の間の第１および第２の角度配向ＹＲ１およびＹＲ２の間の回転運動の全範囲を通してセンサが移動する際、呼吸形態（例えば、図３に示される）を判定され得ることが理解されるであろう。さらに、感知要素１２２Ａの回転運動の範囲の端における、第１の角度配向ＹＲ１の、および第２の角度配向ＹＲ２の特定の回転位置の変動は、吸気および／または呼気の振幅の変動、呼吸数の変動などの、呼吸の変動に関する貴重な情報をもたらし得る。いくつかの例では、２つの配向ＹＲ１、ＹＲ２間の角度運動の範囲の端は、センサからの加速度信号のＡＣ信号成分の値の範囲の端に対応し得る。

【0028】

いくつかの例では、第１の角度配向ＹＲ１は、少なくとも第１の角度配向ＹＲ１が、限定されるものではないが、略水平な睡眠位置などの、少なくともいくつかの睡眠身体位置について、重力ベクトルＧに略垂直であることに最も近い配向に対応し得る限り、基準角度配向と呼ばれ得る。

【0029】

さらに図２を参照すると、この例示的な実施態様では、一般的に、センサ１０４Ａは、患者が略水平位置にあるときなどの、感知要素１２２Ａの測定軸の第１の角度配向ＹＲ１（すなわち、基準配向）を、患者の身体の少なくとも胸部領域の上下（Ｓ－－－Ｉ）配向に対して略平行、かつ地球重力場Ｇに対して略垂直であるようにさせる様式で移植され得る。この例では、感知要素１２２Ａの測定軸はまた、患者の身体の胸部領域１０２Ａの少なくとも一部分の前後方向（Ａ－－－Ｐ）配向に略垂直な配向を有すると理解され得る。

【0030】

図２の例では、Ｙ軸方向を有する感知要素１２２Ａの回転運動は、患者の身体の前後方向（Ａ－Ｐ）および上下方向（Ｓ－Ｉ）によって画定される平面Ｐ１の近くまたはその内側で概ね起こる。この回転運動は、患者が睡眠している治療期間などの呼吸中の胸郭の回転運動を主に示す。追加の例は、胸郭の回転運動が呼吸、およびしたがって呼吸形態をさらに示す、追加の／他の態様を以下に説明する。

【0031】

解剖学的構造における患者間の変動に起因して、および／またはセンサ１０４が実際に胸壁１０２Ａに沿って移植される特定の場所に起因して、感知要素１２２Ａは、胸壁（または患者全体）の上下配向に対して正確に平行ではなく、かつ患者の身体の前後配向（および略水平位置に横になっているときの重力ベクトルＧ）に対して正確に垂直ではない配向に延在し得ることが理解されるであろう。

【0032】

それにもかかわらず、いくつかの例示的な実施態様では、少なくともいくつかの患者身体位置（例えば、略水平な睡眠位置）に対する重力ベクトル（Ｇ）に対して略垂直であることに可能な限り近い配向を有するように感知要素１２２Ａの測定軸（Ｙ）を配置することによって、加速度感知要素１２２ＡのＡＣ信号成分の感度が最大化され（および最小化されたＤＣ信号成分の絶対値）、結果的に、患者による呼吸によって引き起こされる、および呼吸中の感知要素１２２Ａの傾斜角度（Ω）の変化を測定することの有効性を増加させ得る。一態様では、加速度感知要素１２２ＡのＡＣ信号成分は、加速度感知要素１２２Ａの出力信号の時変動部分として理解され得る。

【0033】

特に、感知要素１２２Ａを胸壁１０２Ａ内に配置して、地球重力場Ｇに対して略垂直であるように合理的に実用的な限り近づけることによって（少なくとも患者が主要な睡眠位置にあるときに）、感知された傾斜角度は、加速度信号の測定されたＡＣ成分の最大値および加速度信号の測定されたＤＣ成分の最小絶対値に対応することになる。別の言い方をすると、加速度感知要素１２２Ａの測定軸が、最大値（例えば、地球重力ベクトルに対して平行なときなどの１ｇ）を別様に測定する配向に対して略垂直（または合理的に実用的な限り）であるとき、ＤＣ成分の絶対値は、無視可能であるか、または最小になる。この状況では、胸壁の一部分が呼吸によって引き起こされる回転運動を呈するため、加速感知要素（の測定軸）の配向が変化する（例えば、傾斜角度）際の大きさの、および／または顕著に測定可能な変化を反映する、加速度信号のＡＣ成分の値の変化がより顕著になる。

【0034】

センサ１０４（例えば、感知要素１２２Ａ）が実際に移植される特定の配向に基づいて、一旦、センサ１０４が移植された後の患者の変動する位置に基づいて、および／または以下にさらに説明される他の因子に基づいて、胸壁１０２Ａにおける感知要素１２２Ａの測定軸は、呼吸中に感知を実施する時点で地球重力場Ｇに垂直ではない場合があり、したがって、加速度信号のＡＣ成分の感度は、最大値ではない場合があることが理解されるであろう。それにもかかわらず、少なくともいくつかの例示的な方法（および／またはデバイス）は、感知された信号が加速度信号の測定されたＡＣ成分の十分に高い感度を提供するという条件で、所望の呼吸情報を取得するために感知（例えば、感知要素１２２Ａの傾斜角度の）を実施し得る。いくつかのそのような例では、方法および／またはデバイスは、測定されたＡＣ信号の十分に高い感度が存在するかどうか、および／またはそのようなときを判定され得る大きさ基準を用い得る。例えば、いくつかの非限定的な例では、十分に高い感度は、呼吸を判定するために適切な信号対ノイズ比を有する測定されたＡＣ信号に対応する。

【0035】

いくつかのそのような例では、感知要素１２２Ａの出力加速度信号は、加速度計測定軸（すなわち、Ｙの配向）および略水平方向（重力ベクトルＧに対して略垂直である）との間の角度の正弦に対応する。

【0036】

患者間の解剖学的構造の変動のため、いくつかの例示的な方法／デバイスでは、ＡＣ信号成分の絶対的な大きさは、呼吸情報を判定するために使用されない。むしろ、第１の角度配向（ＹＲ１）と第２の角度配向（ＹＲ２）との間のＡＣ信号成分の値の大きさの差を使用することによって、例示的な方法／デバイスは、呼吸波形、形態などを判定し得る。

【0037】

いくつかの例では、デバイスおよびセンサが特定の患者内に移植される特定の角度に応じて、および／または患者が配置される特定の睡眠位置に応じて、感知された呼吸波形から識別された吸気は、正の傾斜を有してもよく、または負の傾斜を有してもよい。正の傾きがデフォルトまたは一次モードと見なされ得るいくつかのそのような例では、負の傾きは、反転信号または呼吸波形信号の反転を呈するとみなされ得る。したがって、いくつかの例では、例示的なデバイス／方法は、信号反転が発生し得るときなどの、信号を感知する間に呈される呼吸波形の吸気位相の特定の傾きを考慮するために、図２４Ｆの傾き反転パラメータ２５９４などの成分を含み得る。いくつかのそのような例では、吸気位相の正の傾きまたは負の傾きは、吸気位相の傾きの極性と呼ばれる場合がある。吸気位相の特定の傾きを考慮する際に、呼吸サイクルの他の位相の傾きが同様に考慮されることになることが理解されるであろう。

【0038】

呼吸波形信号の吸気位相の傾きに関するこれらの特徴を念頭に置いて、本開示の例示的な方法および／またはデバイスのうちの少なくともいくつかは、患者が空間内でどのように移動している可能性があるかに関わらず、例えば、空間内のセンサ回転の方向に関わらず、または重力に対する患者（センサを含む）の回転に関わらず、呼吸情報を正確にキャプチャおよび判定し得る。したがって、例示的な方法および／またはデバイスは、呼吸情報の正確で信頼できる判定を生成し得る。

【0039】

したがって、少なくともいくつかの例示的な方法は、共通の睡眠位置（例えば、略水平）などの、少なくともいくつかの身体位置について、重力ベクトルＧに対して略垂直であることに最も近い感知要素１２２Ａの配向（例えば、ＹＲ１）を確立することによって、感知された加速度信号のＡＣ成分の感度を最大化する様式でセンサ１０４Ａ（感知要素１２２Ａを含む）を移植することを含む。いくつかの状況では、センサ１０４Ａ（感知要素１２２Ａを含む）は、感知された加速度信号のＡＣ成分の感度が最大化されないが、胸壁の第１の部分（または以下に説明されるように他の生理学的場所）における感知された回転運動に基づいて、効果的かつ確実に呼吸情報を判定するのに十分である位置に移植され得る。いくつかのそのような例では、感知された加速度信号のＡＣ成分の十分な感度は、適切な信号対ノイズ比を有することを含み得る。

【0040】

さらに、デバイス（加速度センサ（複数可）を含む）が、理想的な基準配向（例えば、上下）と平行でない様々な特定の配向（例えば、角度）で移植され得るという観察にさらに関連して、いくつかの例では、例示的な方法／デバイスは、理想的な基準配向（例えば、上下）と実際の移植配向との間の任意の差に対して測定された傾斜角度信号（例えば、加速度センサの）を較正することなく、呼吸情報（例えば、胸壁の一部分の回転運動の加速度ベースの感知などを使用して）を判定することが理解されるであろう（図３４の５４００で以下に示される）。しかしながら、いくつかの例では、そのような較正が実施され得る、および／またはそのような差異は、感知された情報を使用する際に考慮され得る。

【0041】

他の箇所に記載されたように、少なくともいくつかの例では、回転運動（胸壁の一部分の）の加速度感知に基づいて呼吸情報を判定することは、理想的な移植配向を有するセンサに依存しない、実際の移植配向を知ることに依存しない、および／または理想的な移植配向と実際の移植配向との間の差異を考慮することに依存しない。

【0042】

いくつかの以下の例示的な実施態様では、センサは、複数の感知要素を含み、その結果、例示的な方法は、複数の感知要素のうちのどれが、重力ベクトルに略垂直であることに最も近い、したがって、呼吸情報を感知する際に最も高い感度および有効性を提供し得る配向を有するかを判定することを含み得る。いくつかのそのような例では、複数の感知要素は、互いに直交して配向され得るか、または互いに対して他の角度（例えば、４５度）で配向され得る。

【0043】

少なくとも図２をさらに参照すると、いくつかの例では、「略垂直」という用語は、重力ベクトルＧに対して正確に垂直な角度（例えば９０度）からわずかに変動する重力ベクトルＧに対する幾らかの角度（例えば、８５、８６、８７、８８、８９、９１、９２、９３、９４、９５度）にある第１の角度配向ＹＲ１を含み得る。さらに、上記および／または以下にさらに説明されるように、第１および第２の方向（ＹＲ１、ＹＲ２）の間の傾斜角度（Ω）の変化によって呼吸を測定する有効性は、重力ベクトルＧに対して正確に垂直である第１の角度配向ＹＲ１に厳密に依存しない。

【0044】

しかしながら、少なくとも図１５～図１６と関連して以下にさらに説明されるように、第１の角度配向ＹＲ１は、感知要素（例えば、１２２Ａ）の第１の角度配向ＹＲ１が、重力ベクトルＧに対して約１３５度（すなわち、患者の身体の前後（Ａ－Ｐ）配向に対して１３５度であるように位置決めされた例示的な実施態様におけるなどの、重力ベクトル（Ｇ）に対して略垂直ではない角度であり得る。いくつかのそのような例では、感知要素１２２Ａの第２の角度配向ＹＲ２は、依然として、第１の角度配向ＹＲ１に対して角度（Ω）で延在し、角度（Ω）は、既に説明されたように、正常な呼吸、強制呼吸、および／または呼吸障害で起こる患者の呼吸の変動に従って変動することが理解される。以下にさらに説明されるように、１３５度以外の角度で第１の配向ＴＲ１を確立することが、同様に企図される。

【0045】

少なくとも図３７Ａ～図３７Ｂ、図２４Ｅのノイズモデルパラメータ２４７０、および／または図２４Ｆのノイズパラメータ２５９６と関連して以下にさらに説明されるように、例示的なデバイス（複数可）および／または例示的な方法（複数可）は、残りの感知されたまたは測定された加速度信号が胸壁１０２の少なくとも一部分の移動を主に表すものであるように、全身の動き、測定ノイズ、筋肉ノイズ、心臓ノイズ、他のノイズの測定値を除外する（例えば、フィルタ処理する）様式で、そのような測定値を実施し得る。いくつかのそのような例では、測定された加速度信号は、胸壁１０２の運動のみを表す。特に、いくつかのそのような例では、測定された加速度信号は、センサ１０４（図１のＢ１）によって感知される、呼吸によって引き起こされる、および／または呼吸中に起こるときの胸壁１０２の少なくとも一部分の回転運動に対応する。

【0046】

図４Ａ、図４Ｂ、図５は、互いに対して直交して配置された３つの感知要素１２２Ａ（Ｙ）、１６２（Ｚ）、１６４（Ｘ）を含み得る例示的な方法および／または例示的なセンサ２０４を概略的に表す図である。いくつかの例では、センサ２０４（少なくとも感知要素１２２Ａを含む）は、単に１つの感知要素１２２Ａ（Ｙ）が存在する少なくとも図１～図３と関連して既に説明されたセンサ１０４Ａと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含む。しかしながら、図４Ａ、図４Ｂに示されるように、感知要素１２２Ａ（Ｙ）に加えて、いくつかの例では、センサ２０４はまた、感知要素１２２Ａに対して垂直である配向Ｚ（Ｚ軸）を有する加速度感知要素１６２を含み得る。移植されると、このＺ軸配向は、胸壁１０２Ａの上下（Ｓ－Ｉ）方向に対して略垂直であり、胸壁１０２Ａの前後（Ａ－Ｐ）配向に対して略平行である。

【0047】

一方、図４Ｂに示されるように、感知要素１２２Ａ（Ｙ）を含むことに加えて、いくつかの例では、センサ２０４はまた、感知要素１２２Ａに対して略垂直である配向Ｘ（Ｘ軸）を有する加速度感知要素１６４を含み得る。移植されると、このＸ軸方向は、胸壁１０２Ａの上下（Ｓ－Ｉ）配向に対して略垂直であり、胸壁１０２Ａの前後（Ａ－Ｐ）配向に対して略垂直である。いくつかのそのような例では、感知要素１６４は、感知要素１６４の傾斜角度の変化（方向矢印Ｂ４を介して表される）に従って、前後配向（Ａ－Ｐ）および内外配向（Ｌ－Ｍ）によって画定された平面内の胸壁１０２Ａの回転運動（方向矢印Ｂ５によって表される）を感知し得る。それぞれの感知要素１６２（Ｚ）、１６４（Ｘ）の各々は、胸壁１０２Ａの回転運動の追加の感知を提供して、さらなる呼吸情報を提供し得る。

【0048】

さらに図４Ａ、図４Ｂ、および図５を参照すると、いくつかの例では、センサ２０４は、全ての３つの感知要素１２２Ａ（Ｙ）、１６２（Ｚ）、および１６４（Ｘ）を含み得る。

【0049】

図５の図２５０に概略的に表されるように、センサ２０４の３つの感知要素１６２、１２２Ａ、１６４の各々からの感知された加速度信号情報は、複合回転変化情報（２５２）を提供するために組み合わせられ得る。いくつかの例では、複合回転変化情報２５２は、呼吸によって引き起こされる全体的な回転運動を表す（例えば、少なくとも２つの直交軸に従って）仮想ベクトルと呼ばれる場合がある。いくつかのそのような例では、複合回転変化情報２５２は、重力に関して多次元加速度ベクトル（例えば、仮想ベクトル）のＡＣ成分を感知することに対応する。

【0050】

いくつかの例では、３つの直交配置された感知要素のうちの少なくとも２つが、ｎ個の単軸感知要素によって生成される多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、複合回転運動およびしたがって呼吸情報の判定を実施するために使用され得る。

【0051】

図５と関連付けられたいくつかのそのような例では、複合回転変化（２５２）に対応する仮想ベクトルは、物理的感知要素１２２Ａ（Ｙ）、感知要素１６２（Ｚ）、または感知要素１６４（Ｘ）の任意の単一のベクトルよりも高い呼吸に対する感度を呈し得る。いくつかのそのような例では、仮想ベクトル（２５２）は、複数の感知要素の信号を組み合わせることによって、単一の感知要素１２２Ａ（Ｙ）または単一の感知要素１６２（Ｚ）または単一の感知要素１６４（Ｘ）などの任意の単一の物理ベクトルよりも高い信号対ノイズ比（例えば、信号品質）を呈し得る。

【0052】

いくつかのそのような例では、仮想ベクトル（例えば、２５２）は、胸壁の非生理学的動きを効果的に除外する。そのような非生理学的動きの少なくともいくつかの例は、患者が乗っている車両（例えば、車、航空機など）の動き、ハンモックで揺れている患者の動きなどを含み得る。したがって、そのような例示的な方法および／またはデバイスにおいて仮想ベクトルを介して呼吸情報を判定することは、患者の非生理学的動きに対して一般的に非感受性である呼吸情報を生成し得る。

【0053】

いくつかの例では、呼吸検出は、図５６Ｃの３つの直交配置された感知要素３２２Ａ、５０６２、５０６４の中からのベクトルのうちの２つの合計に基づき得る。いくつかの例では、呼吸検出は、図５６Ｃの全ての３つの直交配置された感知要素３２２Ａ、５０６２、５０６４からの信号の合計に基づき得る。

【0054】

いくつかの例では、呼吸検出は、３つのベクトル（例えば、３２２Ａ、５０６２、５０６４）の各々を独立して見ることによって、または３つのベクトルの中から判定され得る。

【0055】

いくつかの例では、方法および／またはデバイスは、呼吸情報を判定する際にしようするための感知要素１２２Ａ、１６２、または１６４のうちの１つから仮想ベクトル（例えば、２５２）または物理ベクトルを選択するために制御部分４０００（図２５Ａ）を用い得る。いくつかのそのような例では、方法および／またはデバイスは、判定された呼吸情報の堅牢性を評価し、仮想ベクトル（例えば、図５の２５２）および物理ベクトル（例えば、１２２Ａ／Ｙ、１６２／Ｚ、１６４／Ｘ）のうちのいずれか１つの中から動作を自動的に変換して、呼吸情報を判定する際に最も堅牢で正確な信号源を一貫して使用し得る。

【0056】

少なくとも図４Ａ、図４Ｂ、図５の例と関連して、いくつかの例では、仮想ベクトルおよび／または物理ベクトルの信号対ノイズ比は、少なくともノイズモデルパラメータ２４７０（図２４Ｅ）、方法５５５０（図３７Ａ）、および／または方法５５５５（図３７Ｂ）と関連して以下に説明されるものなどの、ノイズを除外することを介して強化され得る。

【0057】

いくつかの例では、感知要素１６２（Ｚ軸）によって回転運動（加速度センシングを介した胸壁の一部分の）の上記に説明された測定は、ピッチパラメータに例えられ得、感知要素１２２Ａ（Ｙ軸）によって回転運動を測定することは、ヨーパラメータに例えられ得、感知要素１６４（Ｘ軸）によって回転運動を測定することは、ロールパラメータに例えられ得る。患者間の解剖学的構造、特定の移植配向、および／または特定の移植場所（例えば、胸部の前部対側部）における変動のため、ピッチパラメータ、ヨーパラメータ、および／もしくはロールパラメータは、ピッチパラメータが患者の身体の前後配向および上下配向によって画定された第１の平面内の胸壁の一部分の回転運動に対応し得る、そのようなそれぞれのパラメータの理想的な定義に大まかな、または概略的な対応を有し得る。同様に、ヨーパラメータは、患者の身体の前後配向および内外配向によって画定された第２の平面における胸壁の一部分の回転運動に大まかにまたは概して対応し得る。同様に、ロールパラメータは、大まかに、または概して、患者の身体の内外配向および上下配向によって画定される第３の平面内の胸壁の一部分の回転運動に対応し得る。

【0058】

患者の身体位置が一次的な睡眠位置（例えば、略水平）に対応する例では、次いで、呼吸中の回転運動（Ｂ３）感知要素１６２（Ｚ軸）からのＡＣ信号成分の変化の大きさは、無視することができることになり、呼吸中の感知要素１６４（Ｘ軸）の回転（矢印Ｂ４）からのＡＣ信号成分の変化の大きさは、少なくとも、呼吸中の感知要素１２２Ａ（Ｙ軸）のＡＣ信号成分の変化の大きさと比較して比較的小さい場合がある（図１～図３と関連して説明されたように）。

【0059】

しかしながら、いくつかの例では、患者の身体位置は、図７に示されるように、支持体２７３（例えば、通常の椅子、航空機の椅子など）に対して直立して座っているか、または図６Ａに示されるように、略水平（例えば、床）に対して角度（λ）である支持体２６３（例えば、リクライニングチェア、リクライニングベッドなど）に対して部分的にリクライニングされた位置（例えば、胴体が水平から４５度である）にあるなどの、二次的または代替的な睡眠位置に対応し得る。図６Ａの部分的にリクライニングされた位置などのいくつかのそのような例では、少なくともそれぞれの感知要素１６２（Ｚ軸）は、呼吸中に感知要素１２２Ａ（Ｙ軸）のＡＣ信号成分の感知された変化の代わりに、および／またはそれに加えて、呼吸中にＡＣ信号成分の変化の顕著な大きさをもたらし得る。この例では、感知要素１２２Ａは、重力ベクトルＧに対して４５度である（および典型的には主要な睡眠位置である略水平面に対して４５度である）第１の角度配向（ピーク満了に対する図２のＹＲ１のような）を含み得る。感知要素１２２Ａの第１の配向（例えば、ＹＲ１）は、重力ベクトルＧに対して４５度（図６Ｂのσ）の第１の配向において、図２のように重力ベクトルＧに対して略垂直ではない場合があるが、加速度感知要素１２２Ａは、依然として、呼吸情報を判定することを可能にするために、呼吸中に第１および第２の配向（例えば、ＹＲ１およびＹＲ２）の間の感知要素１２２Ａの傾斜角度（例えば、図２のΩ）の変化における有意な測定値を生成するようにＡＣ信号成分において十分な感度を呈する。

【0060】

この例では、感知要素１６２は、重力ベクトルＧに対して１３５度の角度（図６ＣのΘ）（および典型的には主要な睡眠位置である略水平面に対して４５度である）で延在する第１の配向（図２のＹＲ１のような）を含み得る。感知要素１６２は、重力ベクトルＧに対して１３５度（図６Ｃのθ）の第１の配向において、重力ベクトルＧに対して略垂直ではない場合があるが（図２の例では感知要素１２２Ａであったように）、加速度感知要素１６２は、呼吸情報を判定することを可能にするために、呼吸中に、その第１の配向（ピーク呼気）と第２の配向（ピーク吸気）との間の感知要素１６２の傾斜角度（図２のΩのように）の変化の有意な測定値を生成するようにＡＣ信号成分において十分な感度を呈する。

【0061】

図５に示されるものと同様の様式で、少なくとも複数の感知要素（例えば、図６Ａ～図６Ｃにおける１６２／Ｚ軸および１２２Ａ／Ｙ軸）からの感知された回転運動は、患者が部分的に傾斜した位置にいる間に呼吸波形の感知を生成するために、センサ２０４の感知された回転運動の複合値をもたらすように組み合わせられ得る。

【0062】

いくつかの例では、感知要素１６４（Ｘ軸）はまた、図５に示されるものと同様に、回転感知情報が組み合わせられた状態で、呼吸情報の判定が行われ得る、さらなる感知を提供するために、感知要素１２２Ａ、１６２に加えて（および図６Ａ～図６Ｃの感知要素１２２Ａ、１６２について説明されたものと同様の様式で）使用され得ることがさらに理解されるであろう。これを念頭に置いて、かつ少なくとも図６Ａ～図６Ｃおよび図７の例をさらに参照すると、３軸加速度計（３軸が直交配置されている）を用いることは、３軸のうちの少なくとも１つが、呼吸を確実に判定するのに十分な大きさの出力信号を有することになることを確実にすることになることが理解されるであろう（例えば、様々な例で説明されるように、呼吸中の胸壁の一部分の回転運動と対応して、センサの回転運動に基づいて）。

【0063】

いくつかの例では、図６Ａの傾斜の特定の角度λは、４５度以外の角度であってもよく、いくつかの事例では、支持体２６３（例えば、調節可能なベッド、椅子）のタイプおよび様式に応じて、経時的に可変であってもよいことが理解されるであろう。いくつかのそのような例では、呼吸情報の判定は、特定の時点で特定の角度λについての重力ベクトルＧに対して略垂直であることに最も近い配向（複数可）を有する特定のそれぞれの感知要素（複数可）（例えば、１２２Ａ（Ｙ軸）、１６２（Ｚ軸）、１６４（Ｘ軸））に基づき得る。

【0064】

さらに、図６Ａ～図７のこの例示的な配置では、患者が、略水平位置（例えば、図２）などの、別の睡眠位置に移動する場合および／またはそのとき、いくつかの例では、感知要素１２２Ａ（または感知要素１６４）は、呼吸を検出するための唯一のまたは主要な信号源になり得る。

【0065】

したがって、互いに直交関係にある複数の単軸加速度感知要素の例示的な配置は、単一の治療期間内の異なる睡眠位置間で、または複数の異なる治療期間の間で、患者が移動することに応答して適応性を可能にする呼吸の堅牢な感知を提供し得る。

【0066】

既に記載されたように、図７は、患者が垂直支持体２７３に対してそれらの胴体によって支持体２７６上に座っていた場合などの、略垂直な直立位置における患者の身体の少なくとも胸壁１０２Ａを概略的に表す。この例示的な配置において、センサ２０４の加速度感知要素１６２（Ｚ軸）および１６４（Ｘ軸）の両方は、重力ベクトルＧに対して略垂直である（または略垂直であることに合理的に近い）第１の配向を有し得るが、一方、センサ２０４の加速度感知要素１２２Ａ（Ｙ軸）は、重力ベクトルＧに対して略平行である概略的な配向を有する。したがって、図２～図６Ｃに関して提示される実質的に同様の理由のために、感知要素１６２（Ｚ軸）、１６４（Ｘ軸）の一方または両方は、呼吸情報判定が実施され得る最も敏感な感知要素を提供し得る。特に、治療期間内の呼吸中の患者の胸壁１０４Ａの回転運動の際に、第１の配向（例えば、図２のＹＲ１のような）と第２の配向（例えば、図２のＹＲ２のような）との間のＺ軸感知要素１６２の回転運動は、呼吸波形（呼吸位相タイミング／詳細を含む）が図３に示されるように判定され得るＡＣ信号成分の値の範囲として感知され得る。さらに、Ｘ軸感知要素１６４の回転運動は、同様の情報を提供し得、呼吸情報を判定するために使用され得る。呼吸情報は、Ｚ軸感知要素１６２のみから、Ｘ軸感知要素１６４のみから、またはＺ軸感知要素１６２およびＸ軸感知要素１６４の両方を介して感知される情報の組み合わせから判定され得る。Ｙ軸感知要素１２２Ａは、概して、無視できるか、または最小限の呼吸情報を生成することが予想されるが（重力ベクトルＧに対して平行であるため）、いくつかの例では、Ｙ軸感知要素１２２Ａから感知された情報は、感知要素１６２、１６４を介して感知される回転情報と組み合わせられ得る。

【0067】

図８は、例示的なセンサ４０４および／または関連する例示的な方法の異なる測定軸を概略的に表す正面図を含む図４００である。いくつかの例では、センサ４０４は、図１～図７と関連して既に説明されたように、センサ、感知要素、および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。図８に示されるように、センサ４０４は、頸部１２４および頭部４０２の下の胴体４０７の胸部領域４０６の壁内に移植される。センサ４０４は、複数の感知要素１２２Ａ（Ｙ軸方向）、１６２（Ｚ軸方向）、１６４（Ｘ軸方向）を含み、これらは、３つの別個の単軸加速度計などのように独立し得るか、またはこれらの感知要素は、３軸加速度計などの、単一の配置に組み合わせられ得る。図９は、感知要素１２２Ａ、１６２の配向を強調する、図８のセンサ４０４を概略的に表す側面図を含む図５５０である。

【0068】

図１０Ａは、加速度計ベースのセンサ４０４を備える移植可能なデバイス６０２を概略的に表す等角図を含む図６００であり、センサ４０４は、図１～図９と関連して既に説明されたように、センサ、感知要素、および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。図１～図９に説明されたセンサ（および感知要素）が、デバイス６０２上にあるか、またはその中にあるように実装され得ることが理解されるであろう。いくつかの例では、センサ４０４は、デバイス６０２の密封されたハウジング（例えば、缶）内に封入される。しかしながら、少なくとも図２０と関連してさらに以下に説明されるように、センサ４０４は、ハウジング上に位置するか、またはリード上のハウジング６０５から延在するかにかかわらず、デバイス６０２のハウジング６０５の外部にあり得る。

【0069】

さらに図１０Ａを参照すると、いくつかの例では、デバイス６０２は、限定されるものではないが、呼吸情報などの、生理学的現象を感知するためにセンサ４０４を動作させるための回路および電力要素を含む、移植可能なデバイスを含み得る。いくつかの例では、回路および電源は、少なくとも図２４Ａ～図２４Ｆと関連して以下にさらに説明されるように、制御部分４０００および／または関連部分、要素、機能、パラメータ、エンジンの中に、またはその一部として実装され得る。他の属性の中でも、制御部分を介して、デバイス６０２は、生理学的現象、患者状態（例えば、呼吸の健康、心臓の健康など）をモニタリングおよび／または診断するために使用され得、１つのそのような患者状態は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を含む。いくつかの例では、デバイス６０２は、睡眠呼吸障害および／または他の患者の健康状態を治療するために、呼吸検出と関連して神経刺激を実装し得る、移植可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を含み得る。いくつかのそのような例では、デバイス６０２はまた、胸壁の一部分の感知された回転運動の代わりに、またはそれに加えて、感知された並進運動が取得されるか否かにかかわらず、様々な生理学的現象、患者状態などを感知、モニタリング、診断することなどを行うために、胸壁および／または関連身体組織の並進運動を感知し得る。

【0070】

いくつかの例では、センサ４０４は、デバイス６０２（例えばＩＰＧ）の外面（例えばケース）６０５上に装着または別様に形成され得るか、またはセンサ４０４は、デバイス６０２（例えば、ＩＰＧ）の内部内、すなわち、ケース内に封入され得る。

【0071】

図１～図１０Ａの例を念頭に置いて、いくつかの例では、呼吸情報を判定するために使用されることになるセンサ信号は、限定されるものではないが、３軸加速度計の個々の軸などの複数の感知要素の中から選択され得ることが理解されるであろう。したがって、少なくとも図１０Ｂ～１０Ｌと関連して説明される少なくともいくつかの例示的な方法および／またはデバイスは、そのような選択をさらに説明する。

【0072】

したがって、図１０Ｂの８００に示されるように、呼吸情報を判定するためのいくつかの例示的な方法および／またはデバイスは、直交配置されたｎ個の単軸加速度感知要素の数として加速度センサを配置することを含み得る。図１０Ｃの８０５に示されるように、いくつかの例では、方法は、感知を介して、ｎ個の単軸加速度感知要素のうちのどれが、呼吸中に、重力ベクトルに略垂直であることに最も近い基準角度配向を呈するかを識別することを含む。いくつかのそのような例では、図１０Ｄの８１０に示されるように、方法は、各ｎ軸加速度感知要素の基準角度配向を、重力ベクトルに対する各それぞれのｎ軸加速度感知要素の測定軸の傾斜角度として判定することを含む。

【0073】

図１０Ａ～図１０Ｄと関連付けられたいくつかの例では、図１０Ｅの８２０に示されるように、方法は、それぞれの加速度感知要素のＤＣ信号成分を除外しながら（または少なくとも最小限にしながら）、それぞれの加速度感知要素のＡＣ信号成分を感知することを介して感知を実装することを含む。

【0074】

図１０Ｃの少なくとも８０５における例示的な方法を参照すると、例示的な方法は、図１０Ｆの８３０に示されるように、識別された感知要素を使用して、感知された回転運動を介して、呼吸情報の判定を実施することを含み得る。いくつかのそのような例では、方法は、感知された回転運動を介して判定を実施することが、加速度感知要素のうちの少なくとも２つを使用することを含む。

【0075】

図１０Ｂ～図１０Ｆに既に説明されるようにいくつかのそのような例では、１つの例示的な方法は、図１０Ｇの８３５に示されるように、識別された感知要素の角度配向の範囲内で識別された感知要素のＡＣ信号成分を感知することを含み、配向の範囲の第１の端が、ピーク満了に対応し、配向の範囲の反対側の第２の端が、ピーク吸気に対応する。いくつかの例では、配向の前記範囲の第１の端が、基準角度配向に対応する。

【0076】

図１０Ｈの８４０に示されるように、呼吸情報を判定するいくつかの例では、方法は、（１）ｎ個の単軸加速度感知要素のうちのどれが、重力ベクトルに対して約４５度～約１３５度の範囲内で、呼吸中に、基準角度配向を呈するかを識別することと、（２）各それぞれの識別された加速度感知要素に対して、重力ベクトルに対する角度配向の範囲を感知することであって、配向の範囲の第１の端が、ピーク満了に対応し、配向の範囲の反対側の第２の端が、ピーク吸気に対応する、感知することと、（３）識別された加速度感知要素のうちのどれが、最大範囲の角度配向を呈するかを判定することと、を含む。いくつかの例では、方法８４０は、図１０Ｉの８４５に示されるように、最大範囲の角度配向を呈すると判定された識別された加速度感知要素を使用して、感知された回転運動を介して、呼吸情報の判定を実施することをさらに含む。

【0077】

８４０におけるなどのいくつかのそのような例では、方法は、感知された回転運動を介して判定を実施することが、識別された加速度感知要素のうちの全てを使用することを含み得る。少なくとも方法８００（図１０Ｂ）および図１０Ｃ～図１０Ｉの関連付けられた態様のいくつかの例では、変数ｎは、３に等しい。

【0078】

図１０Ｂの８００に示される例示的な方法をさらに参照すると、いくつかの例では、図１０Ｊの８６０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、呼吸中に、ｎ個の単軸加速度感知要素のうちのどれがＡＣ信号成分に対する値の最大範囲を呈するかを識別することを含む。いくつかのそのような例では、図１０Ｋの８７０に示されるように、方法は、ＡＣ信号成分の値の最大範囲を呈すると判定された識別された加速度感知要素を使用して、感知された回転運動を介して、呼吸情報の判定を実施することを含む。

【0079】

少なくとも図１０Ｊおよび／または図１０Ｋにおける例示的な方法に関して、例示的な方法は、図１０Ｄの８１０に既に示されたものと同様の様式で、重力ベクトルに対する各それぞれのｎ軸加速度感知要素の測定軸の傾斜角度として、各ｎ軸加速度感知要素に対する感知信号を判定することを含み得る。

【0080】

少なくとも図１０Ｊおよび／または図１０Ｋの例示的な方法に関して、１つの例示的な方法（図１０Ｌの８８０に示される）は、呼吸中に識別された感知要素のＡＣ信号成分を感知することを介して呼吸情報を判定することをさらに含み得、感知されたＡＣ信号成分の値の範囲の第１の端は、ピーク満了に対応し、感知されたＡＣ信号成分の値の範囲の反対側の第２の端は、ピーク吸気に対応する。

【0081】

図１１は、例示的なデバイス６０２が移植される、および／または例示的な方法が実施される、患者の胸部の側面図を概略的に表す図１０００である。図１１に示されるように、デバイス６０２は、胸部１００１の患者の胸壁１００５の一部分１００２ａに対して連結されるように慢性的に皮下に移植されている。示される特定の例では、胸壁部分１００２Ａは、胸郭／胸部１００１の前方部分に対応する。一方、胸郭の上にあり、デバイス６０２が挿入され得る非骨構造（例えば、筋膜、筋肉など）は、例示的な単純さおよび明確さのために、図１１から省略されている。

【0082】

いくつかの例では、デバイス６０２は、図１０のデバイス６０２と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを備え得、センサ４０４は、図１～図１０Ａと関連して説明される感知要素と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを備え得る。

【0083】

図１１に示されるように、呼吸中、胸壁部分１００２Ａ（実線で示される）は、吸気時に胸郭が拡張するにつれて破線１００２Ｂに示される位置に上昇し、次いで、胸壁部分１００２Ａは、呼気の間に胸郭が収縮するにつれて実線で示される位置に下がり、サイクルは、各呼吸でそれ自体を繰り返す。図１１にさらに示されるように、胸郭が収縮された状態（例えば、ピーク満了）にあるとき、センサ４０４は、図２、図３に示されるものと同様の様式で第１の配向（実線インジケータＹＲ１によって表されるように）にある。胸郭が拡張状態（例えば、ピーク吸気）にあるとき、センサ４０４Ｂは、図２、図３に示されるものと同様の様式で、第２の配向（破線インジケータＹＲ２によって表されるように）にある。一態様では、胸壁のいくつかの下位に位置する部分（例えば、１００２Ｂに示される位置まで拡張する１００２Ａ）は、顕著な運動を呈するが、一方、他のより上位に位置する胸壁部分１００８は、胸壁がセンサ４０４によって感知され、かつ患者の呼吸挙動を表す回転運動を呈するように、比較的静止したままであり得る。したがって、呼吸中の胸壁部分１００２Ａのそのような回転運動中に傾斜角度（Ω）を測定するためにセンサ４０４を用いることによって、好適な呼吸情報信号が取得され得る。

【0084】

デバイス６０２（およびセンサ４０４）は、厳密には、図１１に図示される胸壁の場所に移植される（上下配向に沿って）ことに限定されないが、十分な範囲の胸壁の回転運動（吸気と呼気との間）がセンサ４０４を介して検出可能であることを条件として、胸壁の上方端１００８により近づき得ることが理解されるであろう。同様に、いくつかの例では、デバイス６０２（およびセンサ４０４）は、胸壁の下方端１００６により近づき得る。

【0085】

さらに、実線で示されるデバイス６０２は、図１１内で略水平配向に図示されるが、この表現は、デバイス６０２の移植をそのような配向に限定しないことが理解されるであろう。加えて、既に記載されたように、呼吸情報を検出するためのデバイス６０２（センサ４０４を含む）の有効性は、正確に水平方向を有することに限定されず、むしろ、既に説明されたように、センサ４０４の傾斜角度（図２のΩ）の角度配向（例えば、ＹＲ１～ＹＲ２、およびその逆）の変化によって果たされ得る。

【0086】

図１２は、少なくとも図１～図１１と一致する様式で展開されるデバイス６０２（センサ４０４を含む）を概略的に表す図である。とりわけ、図１２は、少なくともいくつかの例では、デバイス６０２、およびしたがってセンサ４０４）が、患者の胸部（および身体）の上下配向（Ｓ－Ｉ）に対して略平行ではない配向ＹＲ１を有するように移植され得ることを示す。むしろ、少なくともいくつかの例では、図１２に示される配向ＹＲ１は、デバイス６０２（およびセンサ４０４）が移植される胸壁の部分の本来の角度から結果的に生じ得る。それにもかかわらず、患者が略水平である（例えば、仰臥位、伏臥位、横向きになる）少なくとも主要な睡眠位置に関して、例示的な方法および／またはデバイスは、呼吸情報を取得する主要な機構が、第１の角度配向ＹＲ１（例えば、ピーク呼気）と第２の角度配向ＹＲ２（例えば、ピーク吸気）との間の回転運動の範囲を通じて、測定された傾斜角度（Ω）と関連付けられたＡＣ信号成分の値の変化を観察することに基づいているため、呼吸情報を検出するのに有効なままである。したがって、信号を測定する時点の第１の角度配向ＹＲ１が、センサ４０４（例えば、図２の感知要素１２２Ａ）の傾斜角度（例えば、図２のΩ）の変化に実質的に敏感であるＡＣ信号成分を取得するのに十分な重力ベクトルＧ（少なくとも図１～図１１と関連して広く説明されているように）に対して適切な角度で延在することを条件として、呼吸情報の好適な判定が行われ得る。

【0087】

図１３は、例示的な移植可能なデバイス１８０２および／または例示的な方法を概略的に表す側面図を含む図１８００である。いくつかの例では、例示的なデバイス１８０２（および／または例示的な方法）は、第１の感知要素１８２２Ａ（少なくとも図２の１２２Ａのような）に加えて、デバイス１８０２内に第２の感知要素１８２２Ｂをさらに備えることを除いて、図１～図１２と関連して既に説明されたように、センサ（例えば、４０４）、感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。２つの感知要素１８２２Ａおよび１８２２Ｂは、デバイス６０２内で距離Ｄ４だけ離間される。いくつかの例では、複数の感知要素１８２２Ａ、１８２２Ｂは、冗長性のためにおよび／またはより堅牢な感知を提供するために複数の呼吸情報源を提供する。

【0088】

いくつかのそのような例では、各センサ１８２２Ａ、１８２２Ｂは、わずかに異なる回転運動を経験し得、この異なる信号は、呼吸情報をより良好に判定するために、呼吸中に起こるなどの角度運動に対する感度を高める一方で、非呼吸筋運動に起因して起こるなどの並進運動に対する感度を低下させるために使用され得る。例えば、いくつかの例では、２つの別個の加速度計（例えば、１８２２Ａ、１８２２Ｂ）が同じ軸に沿って整列されるため（少なくともいくつかの例では）、２つの出力信号は、デバイスの真正のジャイロスコープ信号または回転信号（重力ベクトルの相対射影とは対照的に）の推定のために互いに減算され得る。いくつかの例では、２つの低ゲイン信号（各加速度計からの１つ）は、より大きい信号の大きさのために一緒に加算され得る、センサノイズの低減のために平均化され得る、および／または共通モード排除のために減算され得る。

【0089】

図１４は、例示的な移植可能なデバイス１８５２Ａおよび／または例示的な方法を概略的に表す側面図を含む図１８５０である。いくつかの例では、例示的なデバイス１８５２Ａ（および／または例示的な方法）は、距離Ｄ５だけ離間される２つの離間された直交配置された多軸加速度計センサ１８６２Ａ、１８６２Ｂをさらに備えることを除いて、図１～図１２と関連して既に説明されたように、センサ（例えば、４０４）、感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。いくつかの例では、各センサ１８６２Ａ、１８６２Ｂは、３軸加速度センサを備え、各加速度センサは、デバイス１８５２Ａ内で同じ配向を有し、例えば、加速度センサ１８６２ＡのＹ軸感知要素は、加速度センサ１８６２ＢのＹ軸感知要素に対して略平行である。いくつかの例では、それぞれの加速度センサ１８６２Ａ、１８６２Ｂは、同じ平面（Ｐ１）内にあり、すなわち、加速度センサ１８６２ＡのＹ軸感知要素は、加速度センサ１８６２ＢのＹ軸感知要素と同じ平面（Ｐ１）内に延在する。いくつかの例では、２つの離間された３軸加速度センサを提供するこの配置は、より少ない電力を消費しながら、ジャイロスコープの機能に関する少なくともいくつかの情報を提供し得る。さらに、２つの別個の独立した３軸加速度計を有することによって、配置は、より堅牢な信号キャプチャを提供し得る。

【0090】

しかしながら、図１４にさらに示されるように、いくつかの例では、それぞれの加速度センサ１８６２Ａ、１８６２Ｂは、デバイス１８５２Ａ内の異なる平面（Ｐ１およびＰ２）内に延在し、すなわち、加速度センサ１８６２Ａの少なくとも１つの軸感知要素（例えば、Ｙ）は、加速度センサ１８６２Ｂの対応する軸感知要素（例えば、Ｙ）が延在する第２の平面（Ｐ２）とは異なる第１の平面（Ｐ１）内に延在する。いくつかの例では、この配置は、信号の忠実性を強化し得る。いくつかの例では、１つの加速度センサ１８６２Ａの別の軸感知要素（例えば、Ｘ）はまた、第２の加速度センサ１８６２Ｂの対応する軸感知要素（例えば、Ｘ）とは異なる平面内に延在し得ることが理解されるであろう。

【0091】

図１５Ａは、例示的な移植可能なデバイス１８７２および／または例示的な方法を概略的に表す側面図を含む図１８７０である。いくつかの例では、例示的なデバイス１８７２（および／または例示的な方法）は、距離Ｄ５だけ離間され、かつデバイス１８７２内で異なる配向を有する、２つの離間された直交配置された多軸加速度計１８６４Ａ、１８７４をさらに備えることを除いて、図１～図１４と関連して既に説明されたように、センサ（例えば、４０４）、感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。いくつかの例では、各センサ１８６４、１８７４は、３軸加速度計を備え、加速度センサ１８７４の１つの軸感知要素（例えば、Ｙ）が、加速度センサ１８６４Ａの対応するＹ軸感知要素に対して略平行ではなく、むしろセンサ１８７４のＹ軸感知要素が、センサ１８６４ＡのＹ軸感知要素に対してある角度（β）で延在するなどの、各加速度センサは、デバイス１８７２内で異なる配向を有する。いくつかの例では、この角度は、約４５度を含み得る。

【0092】

いくつかの例では、この角度（β）（これによって、第２の加速度センサ１８７４の配向が第１の加速度センサ１８６４Ａに対してオフセットされる）は、約－７０度～約７０度の範囲内、および／または傾斜角度（例えば、図２、図１１のΩ）の変化に対する感知要素（複数可）（例えば、Ｙ軸感知要素など）のＡＣ信号成分の感度が、呼吸中に患者の呼吸情報（呼吸形態を含む）を確実にキャプチャするのに十分に正確なままである、および／または確実にキャプチャする大きさの範囲内に収まり得る。

【0093】

いくつかの例では、この例示的な配置は、少なくとも、特定の移植角度（例えば、胸部の上下配向に対するデバイスおよびセンサの角度）および／または感知の時点の特定の患者の身体位置に関係なく、第１の加速度計１８６４Ａの３つの感知軸のうちの少なくとも１つ、および第２の加速度計１８７４の３つの感知軸のうちの少なくとも１つが、第１の角度方向（例えば、図２のＹＲ１）と第２の角度方向（例えば、図２のＹＲ２）との間の少なくとも１つの感知軸の傾斜角度（図２のΩ）の変化を確実に、かつ正確に測定することを可能にするために、加速度信号のＡＣ信号成分の十分に高い感度を有する配向で延在することになるため、より堅牢な呼吸情報の感知を提供する。

【0094】

図１５Ｂに示されるように、第２の３軸加速度計１８７４は、２つの軸（例えば、Ｙ、ＺもしくはＹ、Ｘ）または３つの軸（例えば、Ｙ、Ｘ、およびＺ）に対してオフセットされるなどの、１つよりも多い軸（例えば、Ｙ）に対して、デバイス１８５２内の第１の３軸加速度計１８６４Ａの固設された位置に対してオフセット角度（β）でデバイス６０２内に固設され得ることがさらに理解されるであろう。

【0095】

例えば、図１５Ｂは、センサ１８７４のそれぞれの軸（Ｚ２、Ｙ２、Ｘ２）（実線で示される）をセンサ１８６４Ａのそれぞれの軸（Ｚ１、Ｙ１、Ｘ１）（破線で示される）に対して並べて、センサ１８７４のそれぞれの軸（Ｚ２、Ｙ２、Ｘ２）の各々が、センサ１８６４Ａのそれぞれの軸（Ｚ１、Ｙ１、Ｘ１）からオフセットされ得る角度（φ１、φ２、φ３）を概略的に表す図１８７９である。いくつかの例では、角度φ１、φ２、φ３は、全て、同じ値（例えば、４５度、５０度、６０度など）を有するが、一方、いくつかの例では、角度（例えば、φ１）のいくつかは、別の角度（例えば、φ２）の値（例えば、６０度）とは異なる値（例えば、４０度）を有し得る。

【0096】

図１６は、例示的な移植可能なデバイス１８０１および／または例示的な方法を概略的に表す側面図を含む図１８８０である。いくつかの例では、例示的なデバイス１８７８（および／または例示的な方法）は、距離Ｄ５だけ離間され（図１４、図１５Ａのように）、かつデバイス１８７８内で異なる配向を有する、２つの離間された直交配置された多軸加速度計１８８２、１８８４をさらに備えることを除いて、図１～図１５Ｂと関連して既に説明されたように、センサ（例えば、４０４）、感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。いくつかの例では、各感知要素１８８２、１８８４は、単軸加速度計を備え、各加速度計は、デバイス１８８２内で異なる配向を有し、例えば、加速度感知要素１８８２（例えば、Ｙ）は、加速度感知要素１８８４（例えば、Ｙ）に対して略平行ではないが、感知要素１８８４は、センサ１８８２の感知要素に対してある角度（β）で延在している。２つの３軸加速度センサ（図１５）の代わりに２つの単軸加速度センサを備えること以外に、デバイス１８８２は、図１５Ａ、図１５Ｂのデバイス１８７２と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。

【0097】

図１６のデバイス１８７８の例と同様の様式で、いくつかの例では、図１７に示される移植可能なデバイス１８８６は、オフセット角度（π）が患者の胸部の内外配向（Ｌ－Ｍ）に延在するｘ軸に対して実装される、２つの単軸加速度感知要素（１８８７、１８８８）を提供するために、同じタイプの例示的な配置を備え得る。

【0098】

図１８Ａは、患者の身体１８９２内に移植される２つの別個の加速度センサ１８９５Ａ、１８９５Ｂを含む例示的な方法１８９１（および／またはデバイス）を概略的に表す上面図を含む図である。いくつかの例では、第１および第２の加速度センサ１８９５Ａおよび１８９５Ｂの両方は、少なくとも図１～図１７などと関連して説明される加速度センサと実質的に同じ特徴のうちの少なくともいくつかを含む。いくつかの例では、それぞれのセンサ１８９５Ａ、１８９５Ｂは、第１の加速度センサ１８９５Ａが患者の呼吸（Ｒ）を容易に感知する患者の身体６３０２の領域１８６９内に第１の加速度センサ１８９５Ａが位置決めされるが、一方、第２の加速度センサ１８９５Ｂが、患者の呼吸挙動（Ｒ）を容易に感知しない領域１８９７内で患者の身体１８９２内に移植されるように、距離Ｄ１０だけ離間される。ただし、距離Ｄ１０は、それぞれの第１および第２の加速度センサ１８９５Ａおよび１８９５Ｂの両方が実質的に同じである実質的に同じノイズ（Ｎ）を経験する様式で、それらの両方が患者の身体１８９２内に位置決めされる距離に対応する。

【0099】

この配置を考慮すると、第２の加速度センサ６３６４Ｂを介して感知された第２の信号（呼吸情報なしでノイズを感知する）は、患者の身体の両方の領域６３１０、６３１３に共通するノイズＮなしで、感知された呼吸情報を表す有効な信号を生成するために、第１の加速度センサ６３６４Ｂ（呼吸およびノイズの両方を感知する）を介して感知された第１の信号から減算され得る。

【0100】

いくつかのそのような例では、図１８Ａと関連して説明される感知配置は、図２４Ｅのノイズモデルパラメータ２４７０、図２４Ｆのノイズモデル２５９６、図３７Ａの例示的な方法５５２０、および／または図３７Ｂの例示的な方法５５５に従って、ノイズを減算または他の中和する１つの例示的な実装を含み得る。このようにして、呼吸情報のより正確な、かつ効果的な検出が得られ得る。

【0101】

図１８Ｂは、例示的な移植可能なデバイス１９０２を概略的に表す上面図を含む図１９００である。いくつかの例では、デバイス１９０２は、移植デバイス１９０２のハウジング１９０５の外部における加速度計ベースのセンサ４０４の配置を含むことを除いて、図１～図１８Ａと関連して既に説明されたものと実質的に同じ感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）、および関連する例示的な方法のうちの少なくともいくつかを含み得る。いくつかのそのような例では、センサ４０４は、センサ（例えば、４０４と実質的に同じ特徴および属性に関して、フィードスルー部分１９０３を介して、移植可能なデバイス１９０２に連結される（例えば、電気的または機械的に）リード１９１０の一部分を含み得る。いくつかの例では、リード１９１０（センサ４０４を含む）は、ハウジング１９０５の縁１９０９から距離Ｄ２だけ延在し得、Ｄ２は、ハウジング１９０５のほぼ最大寸法（例えば、Ｄ１）以下である。この例示的な構成を介して、センサ４０４（例えば、加速度計および／またはその他）は、デバイス１９０２のハウジング１９０５から外部に位置し得、それでも依然として、リード１９１０（センサ４０４を含む）およびデバイス１９０２の両方が、胸部領域内のポケット（限定されるものではないが）などの、（例えば、同じ）皮下ポケット内に移植され得るように、ハウジング１９０５に十分に近接し得る。

【0102】

しかしながら、いくつかの例では、リード１９１０は、距離Ｄ２よりも長く、デバイス１９０２が移植される皮下ポケットを越えてリード１９１０（およびセンサ４０４）が延在するように、トンネリングを介して皮下に配置されてもよい。

【0103】

図１９～図２２と関連して説明されるように、いくつかの例では、移植可能なデバイス１５０２は、患者の胸郭の側部部分に移植され、呼吸情報を検出するための例示的な方法で使用され得る。いくつかの例では、例示的なデバイス１５０２および／または例示的な方法は、少なくともデバイス１５０２が図１９に示されるように患者の胸郭１５０９の側部部分１５０３上に移植されることを除いて、図１～図１８Ｂと関連して既に説明されたように、センサ（例えば、４０４）、感知要素（例えば、１２２Ａ）、デバイス（例えば、６０２）および関連する例示的な方法と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。とりわけ、患者の胸郭１５０９の側部部分１５０３上におけるデバイス１５０２の配置は、呼吸中の胸郭のバケットハンドルタイプの回転運動を感知することを強化し得（図２０～図２２の方向矢印ＢＨを介して表されているように）、これは、胸郭の内外配向（Ｌ－Ｍ）に主要な配向を有する加速度感知要素６１１を介して測定可能な傾斜角度の有意な変化を結果的にもたらし得る。いくつかの例では、そのような例示的な配置は、ｘ軸配向加速度感知要素が胸郭の内外配向（Ｌ－Ｍ）に対して略平行に整列された測定軸を有し、かつ患者の身体が完全に垂直な直立位置（図７）または部分的に垂直な直立位置（図６Ａ）にある、図６Ａ～図６Ｃおよび図７などの例示的な方法において特に有用であり得る。

【0104】

図２０は、患者の胸郭１５０９の側部部分１５０３（例えば、側方部分）上に装着された例示的なデバイス１５０２（図１９、図２０）を概略的に表す側面図を含む図である。図２１に示されるように、呼吸中の例示的な肋骨１６６１Ａ、１６６３Ａ（実線で示される）は、方向矢印ＢＨを介して表されるように、第１の位置（例えば、ピーク呼気）から、ピーク吸気に対応する第２の位置１６６１Ｂ、１６６３Ｂ（破線で示される）に回転して移動する。図２０にさらに示されるように、例示的な肋骨１６６１Ａ、１６６３Ａは、胸郭１５０９の前部の胸骨１６５２（例えば、胸部）と、胸郭１５０９の後部または背部の脊椎１６５４との間に湾曲した様式で延在する。既に記載されたように、いくつかの睡眠位置では、特定の移植場所は、呼吸形態を含む呼吸情報の感知を強化するために、加速度感知要素の少なくともいくつか（例えば、内外（Ｌ－Ｍ）配向に沿って）を位置決めし得る。

【0105】

患者の呼吸サイクルが呼気に追従される吸気のサイクルを繰り返すため、肋骨がピーク吸気におけるそれらの位置（破線１６６１Ｂ、１６６３Ｂ）から、ピーク呼気に対応する実線１６６１Ａ、１６６３Ａに示される位置まで戻ることになることが理解されるであろう。

【0106】

図２１は、呼吸中の胸郭１５０９の側部部分１５０３に沿って移植された図１９、図２０の例示的なデバイス１５０２を概略的に表し、かつ呼吸中の胸郭１５０９の側部部分１５０３に沿ったバケットハンドルタイプの動き（矢印ＢＨ）による、回転運動の配向を例示する、正面図を含む図１６８０である。いくつかの例では、上述のように、かつ図２１に示されるように、デバイス１５０２のセンサ４０４の少なくともＸ軸加速度感知要素６１１は、胸郭１５０９の側部部分１５０３の回転運動のそのようなバケットハンドルタイプ（ＢＨ）に対して略垂直に延在し得る。

【0107】

図２１にさらに示されるように、患者が部分的な直立位置（図６）で睡眠しているか、または完全な直立位置（図７）で睡眠し得る状況では、ｘ軸加速度感知要素１６４（図１９～図２１の側部装着デバイス１５０２の）は、呼吸中の感知要素の傾斜角度を測定する際にＡＣ信号成分に対して最高の感度を呈する感知要素（３軸加速度計の、または複数の加速度計の）であり得る。いくつかのそのような例示的な配置では、図２２の図１６９０に示されるように、ｘ軸加速度感知要素６１１は、呼吸中の動きの範囲を通る傾斜角度（ε）を感知するために、ピーク呼気に対応する第１の配向ＸＲ１（実線で１６４Ａとして示される）と、ピーク吸気に対応する第２の配向ＸＲ２（破線で１６４Ｂとして示される）との間で移動し得、感知された信号は、患者の呼吸形態に比例し、かつそれを表す。

【0108】

図１９～図２２をさらに参照すると、いくつかの例では、例示的なデバイスの移植場所（例えば、図１１の６０２、図１９～図２１の１５０２）は、胸郭の正面「角」などの、胸部の前部／上部および胸部の側部上に位置する混成場所を含み得る。いくつかのそのような例示的な配置では、この「角」移植場所は、図１９～図２２のようにバケットハンドルタイプの回転運動（胸郭の側部）と、図１～図１８Ｂのように胸部の正面の上昇下降タイプの回転運動との両方のうちのいくつかをキャプチャし得る。

【0109】

いくつかの例示的な実施態様では、そのような回転運動感知（呼吸情報を判定するための）は、胸部の前部または上部部分（例えば、図１１）および胸部の側方部分（例えば、図１９～図２２）の両方で感知要素（複数可）を介して実施され得ることが理解されるであろう。いくつかのそのような例では、両方の感知場所からの回転感知情報は、より堅牢および／または正確な呼吸判定を提供するために組み合わせられ得る。しかしながら、いくつかの例示的な方法および／またはデバイスは、どの感知場所が所与の時点で最も堅牢なおよび／または有用な呼吸情報を生成するかに基づいて感知場所のうちの単に１つからの感知された回転運動（呼吸によって引き起こされる）を使用し得、任意の特定の時点で使用されている（呼吸情報を判定するために）特定の感知場所（例えば、上部／前部部分または側方部分）は、変動し得る。

【0110】

図２３Ａは、患者の身体２１００内に移植された例示的なデバイス２１１１（および／または例示的な方法）の正面図を含む図である。いくつかの例では、デバイス２１１１は、センサ２１３５を含むデバイス２１３３を有する移植可能なパルス発生器（ＩＰＧ）などの（限定されるものではないが）、移植可能なデバイス２１３３を含み得る。いくつかの例では、センサ２１３５は、少なくとも図１～図２２と関連して既に説明されたものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを有するセンサ（例えば、１０４Ａ、１２２Ａ、１６２、１６４、２０４、４０４など）を含み得る。そのような例示的な感知配置を介して、デバイス２１３３は、限定されるものではないが、治療期間中に睡眠身体位置にあるときなどの、呼吸中の患者の胸壁の回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定し得る。

【0111】

図２３Ａにさらに示されるように、デバイス２１１１は、慢性皮下移植（例えば、トンネリングを介して）のためのリード本体２１１８を含み、かつ神経（例えば、舌下神経２１０５および／または横隔神経２１０６）に隣接する位置まで延在する、リード２１１７を備える。リード２１１７は、閉塞性睡眠時無呼吸、中枢性睡眠時無呼吸、マルチタイプの睡眠時無呼吸のような睡眠呼吸障害などの、生理学的状態を治療するために神経を刺激するために神経（例えば、２１０５、２１０６）と係合するための刺激電極を備え得る。デバイス２１３３は、センサ２１３５および刺激電極２１１２の両方の制御および動作を支援するための回路、電力要素などを備え得る。いくつかの例では、そのような制御、動作などは、少なくとも部分的に、少なくとも図２４Ａ～図２７と関連して以下に説明されるものなどの制御部分（および関連機能、部分、要素、エンジン、パラメータなど）を介して、実装され得る。

【0112】

本開示の様々な例に関して、いくつかの例では、刺激電極２１１２を介して上気道開存性神経２１０５（例えば、舌下神経）に刺激を送達することは、閉塞性睡眠時無呼吸を予防および／または治療するために上気道（２１０８）の開口を引き起こすか、または維持し得る上気道開存性関連筋肉の収縮を引き起こすものである。同様に、そのような電気刺激は、刺激電極２１１２を介して横隔神経２１０６に適用されて、少なくとも中枢睡眠時無呼吸症を予防または治療することの一部として横隔膜の収縮を引き起こし得る。いくつかの例示的な方法は、限定されるものではないが、両方のタイプの睡眠時無呼吸が少なくとも幾らかの時間において存在し得るマルチタイプの睡眠時無呼吸の事例などの、閉塞性睡眠時無呼吸および中枢性睡眠時無呼吸の両方を治療することを含み得ることがさらに理解されるであろう。いくつかのそのような事例では、別個の刺激リード２１１７が提供されてもよく、または単一の刺激リード２１１７が提供されるが、分岐された遠位部分を有し、各別個の遠位部分が、舌下神経２１０５および横隔神経２１０６のうちのそれぞれ１つに延在してもよい。

【0113】

いくつかのそのような例では、電気刺激によって引き起こされる舌下神経の収縮および／または横隔神経の収縮は、そのような筋肉の閾値下刺激（例えば、わずかなトーン）とは対照的である閾値上刺激を含む。一態様では、閾値上強度レベルは、神経興奮閾値よりも大きい刺激エネルギーに対応し、それにより、閾値上刺激は、より高度の（例えば、最大、その他の）上気道クリアランス（すなわち、開存性）および睡眠時無呼吸療法の有効性を提供し得る。

【0114】

いくつかの例では、刺激エネルギーの標的強度レベルは、患者の不快感閾値（そのような刺激に応答するなどの）を意図的に確立することに関係なく、選択、判定、実装されることなどが行われる。別の言い方をすると、少なくともいくつかの例では、刺激の標的強度レベルは、不快感閾値に従って（またはそれに対して）標的強度レベルを調整または増加させようとすることなく、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を低減する所望の有効な治療効果を提供するために実装され得る。

【0115】

いくつかの例では、治療期間（刺激が少なくとも一部の時間に適用され得る期間）は、患者が治療デバイスをオンにすることから始まり、患者がデバイスをオフにすることで終了する期間を含み得る。いくつかの例では、治療期間は、選択可能な所定の開始時間（例えば、午後１０時）および選択可能な所定の停止時間（例えば、午前６時）を含み得る。いくつかの例では、治療期間は、睡眠の自動検出された開始から、自動検出された覚醒から睡眠までの時間との間の期間を含み得る。これを念頭に置いて、治療期間は、上気道開存性関連神経および／または中枢性睡眠時無呼吸関連神経の刺激が患者によって一般的に知覚されないように、かつ刺激が、睡眠呼吸障害挙動（例えば、中枢性または閉塞性睡眠時無呼吸）が起こると予想されることになる患者挙動（例えば、睡眠）と一致するように、患者が睡眠している期間に対応する。

【0116】

いくつかの例では、治療期間の開始または終了は、感知された睡眠状態情報に基づいて自動的に実装され得、結果的に、睡眠段階情報を含み得る。

【0117】

患者が眠りに落ちる前に刺激を有効化することを回避するために、いくつかの例では、刺激は、患者によって開始されたタイマーの満了後に有効化されるか（遠隔制御による療法を可能にするように）、または睡眠段階検出を介して自動的に有効化され得る。患者が覚醒した後に刺激を継続することを回避するために、刺激は、遠隔制御を使用して患者によって、または睡眠段階検出を介して自動的に無効化され得る。したがって、少なくともいくつかの例では、これらの期間は、治療期間の外側にあるとみなされ得るか、または治療期間のそれぞれの起動部分および徐々に終了する部分とみなされ得る。

【0118】

いくつかの例では、上気道開存性関連神経の刺激は、開ループ刺激を介して実施され得る。いくつかの例では、開ループ刺激は、刺激に対するいかなる種類の感知フィードバックも使用せずに、刺激を実施することを指し得る。

【0119】

いくつかの例では、開ループ刺激は、刺激のタイミング（例えば、同期化）が呼吸情報（例えば、呼吸サイクル）に関連して別様に判定されることになる感知フィードバックを使用せずに実施される刺激を指し得る。しかしながら、いくつかのそのような例では、いくつかの感知フィードバックは、一般に、患者が睡眠時無呼吸挙動の重症度に基づいて刺激を受けるべきか否かを判定するために利用され得る。

【0120】

逆に、いくつかの例では、かつ少なくとも数例に関連して既に説明されたように、上気道開存性関連神経の刺激は、閉ループ刺激を介して実施され得る。いくつかの例では、閉ループ刺激は、刺激のパラメータおよび／または刺激の効果に関する感知フィードバックに少なくとも部分的に基づいて刺激を実施することを指し得る。

【0121】

いくつかの例では、閉ループ刺激は、限定されるものではないが、吸気位相、呼気アクティブ位相などを含む、呼吸サイクルの様々な特徴のオンセット、オフセット、持続時間、大きさ、形態などを含み得る、限定されるものではないが、呼吸サイクル情報などの、呼吸情報に対して刺激のタイミング（例えば、同期化）が判定される、感知フィードバックの使用を介して実施される刺激を指し得るいくつかの例では、呼吸情報は、呼吸量および／または呼吸数を追跡することを排除する（すなわち、追跡しない）。いくつかの例では、そのような同期化に基づく刺激は、治療期間全体を通して、または実質的に治療期間全体を通して、送達され得る。いくつかの例では、そのような刺激は、治療期間の一部分の間のみ送達され得る。

【0122】

「同期化」のいくつかの例では、吸気位相に対する刺激の同期化は、吸気前期間および／または吸気後期間に及び得る。例えば、いくつかのそのような例では、同期の開始は、吸気位相のオンセットの直前である各呼吸サイクルの点で起こり得る。いくつかの例では、この点は、吸気位相のオンセットの前の約２００ミリ秒、または３００ミリ秒であり得る。

【0123】

刺激が吸気位相の少なくとも一部分と同期化しているいくつかの例では、上気道筋肉は、中枢神経系によって制御される呼吸駆動が吸気（吸入）を開始するときに、それらが開放されていることを確保するために、刺激を介して収縮される。いくつかのそのような例では、吸気位相中に起こる刺激と組み合わせて、上記の吸気前刺激の例示的な実施態様は、呼吸器系内の吸気の負圧が患者の身体の横隔膜を介して適用される前に、上気道が開放されることを確保するのを助ける。一態様では、この例示的な配置は、上気道の収縮または崩壊の機会を最小限に抑え得、これは、吸気の全力が起こる前に上気道の流れが制限され過ぎた場合に別途起こり得る。

【0124】

いくつかのそのような例では、上気道開存性関連神経の刺激は、呼気周期の少なくとも一部分と共に起こるように同期化され得る。

【0125】

少なくとも図１～図２２と関連して既に説明された睡眠時無呼吸を治療する方法に少なくとも関して、少なくともいくつかのそのような方法は、呼吸サイクルの一部分に対してそのような刺激を同期化させることなく、上気道開存性関連の第１の神経への刺激の送達を実施することを含み得る。いくつかの事例では、そのような方法は、既に説明された開ループ刺激と呼ばれる場合がある。

【0126】

いくつかの例では、「同期化することなく」という用語は、呼吸サイクルのタイミングとは無関係に刺激を実施することを指し得る。いくつかの例では、「同期化することなく」という用語は、呼吸情報を認識しながらも、必ずしも呼吸サイクルの特定の部分に対する刺激の開始をトリガすることなく、または刺激を呼吸サイクルの特定の部分（例えば、吸気位相）と一致させることなく、刺激を実施することを指し得る。

【0127】

いくつかの例では、この文脈では、「同期化することなく」という用語は、睡眠呼吸障害挙動（例えば、閉塞性睡眠時無呼吸事象）の検出時に刺激を実施するが、必ずしも呼吸サイクルの特定の部分に対する刺激の開始をトリガしない、または刺激を吸気位相と一致させないことを指し得る。少なくともいくつかのそのような例は、Ｗａｇｎｅｒらの、２０１８年５月３日にＵＳ２０１８／０１１７３１６として公開されたＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧに説明され得、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0128】

いくつかの例では、開ループ刺激は、呼吸情報（例えば、吸気位相、呼気位相など）のタイミングに関係なく連続的に実施され得るが、そのような例示的な方法および／またはシステムは、診断データのために、および／または連続的な刺激が調整されるべきか否か（およびどの程度まで）を判定するために、呼吸情報を依然として含み得る。例えば、そのような呼吸感知を介して、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）事象の数が多過ぎる（例えば、上昇したＡＨＩ）ため、連続刺激の強度（例えば、振幅、周波数、パルス幅など）が増加されるべきであること、またはＳＤＢ事象が相対的に低いため、連続刺激の強度が減少され得るが、治療刺激を依然として提供することが判定され得る。そのような呼吸感知を介して、診断目的で使用される、ならびに／または睡眠呼吸障害を治療するための刺激の強度への調整、刺激の開始、および／もしくは刺激の終了を判定するために使用され得る、他のＳＤＢ関連情報が判定され得ることが理解されるであろう。そのような「連続的」刺激は、選択可能なデューティサイクル、刺激パルスの列、電極の異なる組み合わせの選択的アクティブ化などを介して実装され得ることがさらに理解されるであろう。

【0129】

開ループ刺激または閉ループ刺激のいくつかの例では、いくつかの感知フィードバックは、一般に、患者が睡眠時無呼吸挙動の重症度に基づいて刺激を受けるべきか否かを判定するために利用され得る。言い換えると、一定数の睡眠時無呼吸事象が起こっていることを感知すると、デバイスは、刺激を実装し得る。

【0130】

そのようなデバイス、ならびに呼吸努力および流量制限と関連付けられた様々な特徴およびパターンを認識および検出するための方法のいくつかの非限定的な例は、限定されるものではないが：Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの２０１５年１月２０日発行のＵＳ８，９３８，２９９、ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ、ＣｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらのＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ ＥＦＦＯＲＴ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳと題された米国特許第５，９４４，６８０号、およびＴｅｓｔｅｒｍａｎのＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＯＢＳＴＲＵＣＴＩＶＥ ＳＬＥＥＰ ＡＰＮＥＡと題された米国特許第５，５２２，８６２号である。

【0131】

さらに、いくつかの例では、閉塞性睡眠時無呼吸を治療するために、様々な刺激方法が適用され得、限定されるものではないが：Ｎｉらの２０２０年１０月３日にＵ．Ｓ．１０，５８３，２９７として発行されたＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＳＥＬＥＣＴＩＮＧ Ａ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＰＲＯＴＯＣＯＬ ＢＡＳＥＤ ＯＮ ＳＥＮＳＥＤ ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ ＥＦＦＯＲＴ、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの２０１５年１月２０日に発行されたＵＳ８９３８２９９、ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ、およびＷａｇｎｅｒらの２０１８年５月３日にＵＳ２０１８／０１１７３１６として公開されたＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧを含み、これらの各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0132】

いくつかの例では、図２３Ａに示される例示的な刺激要素（複数可）２１１２は、Ｂｏｎｄｅらの２１０２年１２月２５日に発行されたＵ．Ｓ．８，３４０，７８５、ＳＥＬＦ ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＣＵＦＦ、Ｂｏｎｄｅらの２０１６年１月５日に発行されたＵ．Ｓ．９，２２７，０５３、ＳＥＬＦ ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ ＣＵＦＦ、Ｊｏｈｎｓｏｎらの２０１５年１月１３日に発行されたＵ．Ｓ．８，９３４，９９２、ＮＥＲＶＥ ＣＵＦＦ、およびＲｏｎｄｏｎｉらの２０１９年２月１４日に公開され、２０１９年８月１４日に米国特許出願第１６／４８５，９５４号として出願されたＷＯ２０１９／０３２８９０、ＣＵＦＦ ＥＬＥＣＴＲＯＤＥに説明されるものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、これらの各々は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、いくつかの例では、刺激要素の１つの例示的な実施態様を含み得る刺激リード２１１７は、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの米国特許第６，５７２，５４３号に説明される刺激リードと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0133】

いくつかの例では、刺激電極２１１２は、経静脈的、経皮的などで送達され得る。いくつかのそのような例では、経静脈アプローチは、Ｎｉらの２０１８年２月１３日にＵ．Ｓ．９，８８９，２９９として発行されたＴｒａｎｓｖｅｎｏｕｓ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａに説明されるものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、これは、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかのそのような例では、経皮的アプローチは、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの２０１６年１１月８日にＵ．Ｓ．９，４８６，６２８として発行されたＰｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ａｃｃｅｓｓ Ｆｏｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａに説明されるものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、これは、参照により本明細書に組み込まれる。

【0134】

図２３Ｂの図に示されるように、いくつかの例では、デバイス２１１１（図２３Ａ）は、加速度センサ２１３５（図２３Ａ）を介して感知される呼吸情報を補完するために、限定されるものではないが、経胸郭バイオインピーダンス、圧力感知などを介してさらなる呼吸情報などの、追加の生理学的情報を感知するために追加のセンサ２１２０、２１３０などと共に実装され得る。いくつかの例では、センサ２１２０、２１３０の一方または両方は、センサ電極を含み得る。いくつかの例では、刺激電極２１１２はまた、いくつかの例では、感知電極として作用し得る。いくつかの例では、デバイス２１３３のハウジングの少なくとも一部分はまた、感知電極（例えば、２１２０、２１３０、および／または２１１２）と協働して機能して、バイオインピーダンス、ＥＣＧなどを感知するための少なくともいくつかの感知配置を実装するために、センサまたは少なくとも導電性部分（例えば、電極）を含み得る。

【0135】

図２３Ｃは、微小刺激装置２２６０として実装されたＩＭＤ２１３３を除いて、図２３Ａまたは図２３Ｂの治療デバイス（および／または例示的な方法）２８１１と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含む、例示的な治療デバイス２２５５を概略的に表す図である。いくつかの例では、微小刺激装置２２６０は、図２３Ｃに示されるように、頭頸部領域２１０３に、または胸部領域２１０１に、慢性的に（例えば、経皮的に、皮下的に、経静脈的になど）移植され得る。いくつかの例では、治療デバイス２２５５の一部として、微小刺激装置２２６０は、刺激電極２１１２と有線または無線通信し得る。いくつかの例では、治療デバイス２２５５の一部として、微小刺激装置２２６０はまた、センサ２１３５を組み込むか、または微小刺激装置２２６０の本体とは別個に位置するセンサ２１３５と無線もしくは有線通信し得る。上記の例で記載されたように、センサ２１３５は、加速度センサおよび／または他のタイプのセンサを含み得る。感知および／または刺激に無線通信が用いられるとき、微小刺激装置２２６０は、感知および／または刺激の目的のために、リードレスの移植可能な医療デバイスと呼ばれ得る。いくつかの例では、微小刺激装置２２６０は、標的神経２１０５に近接していてもよい。

【0136】

いくつかの例では、微小刺激装置２２６０（および関連付けられた要素）および／または治療デバイス２２５５は、ＷＯ２０１７／０８７６８１として２０１７年５月２６日に公開され、２０１８年５月８日に米国特許出願第１５／７７４，４７１号として出願された、Ｒｏｎｄｏｎｉらの、ＭＩＣＲＯＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ（ＳＤＢ）ＴＨＥＲＡＰＹ ＤＥＶＩＣＥに説明および例示されているものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、これらの両方は、参照により本明細書に組み込まれる。

【0137】

さらに、図２４Ｆをさらに参照すると、いくつかの例では、上述の心電図（ＥＣＧ）、ならびに心弾動図感知（ＢＣＧ）２５３５、心理心電図感知（ＳＣＧ）２５３６、および／または加速心電図感知（ＡＣＧ）２５３８が、ケアエンジン２５００の少なくとも感知部分２５１０と関連して記載されるように、様々なものを通して説明される加速度ベースの傾斜角度（呼吸中の胸郭の回転運動に基づく）の感知と組み合わせて用いられ得る。一態様では、ＥＣＧ、ＳＣＧ、ＢＣＧ、および／もしくはＡＣＧ感知が、呼吸性洞性不整脈（ＲＳＡ）の感知を実施するために使用され得、これによって、呼吸検出が実施され得る。いくつかのそのような例では、感知されたＲＳＡは、呼吸サイクルの吸気位相、呼気アクティブ位相、および／もしくは呼気後休止位相を識別するために使用され得る、ならびに／またはそれぞれの位相を互いに区別するために使用され得る。いくつかのそのような例では、そのような識別および／またはそのような区別は、Ｒ－Ｒ間隔を識別することを介して実施されて、感知されたＲＳＡを判定し得、Ｒ－Ｒ間隔は、吸気中により短く、Ｒ－Ｒ間隔は、呼気中により速い。

【0138】

図２４Ａは、例示的な方法２３００を概略的に表すブロック図である。いくつかの例では、方法２３００は、図１～図２３Ｂと関連して既に説明されたデバイス、センサ、感知要素などのうちの少なくともいくつかを介して実装され得る。いくつかの例では、例示的な方法２３００は、図２５Ａの制御部分４０００、図２５Ｂの制御部分４０２０、図２６のユーザインターフェース４０４０、図２４Ｆのケアエンジン２５００内に、および／またはそれらを介して少なくとも部分的に実装され得る。いくつかのそのような例では、例示的な方法は、図２４Ｆのケアエンジン２５００の感知部分２５１０および／または呼吸部分２５８０の一部として（および／またはそれらを介して）実装され得る。

【0139】

図２４Ａの２３１０に示されるように、例示的な方法２３００は、呼吸情報を検出するために、胸部領域などの位置で患者の身体内に移植されたセンサ（複数可）からの加速度信号（複数可）を感知することを含む。いくつかの例では、単一の感知要素（例えば、図２の１２２Ａ）のみが、単一の感知された加速度信号のみを提供するために使用され得るか、またはいくつかの例では、複数の感知要素が、別個の複数の感知された加速度信号を提供するために使用され得る。複数の感知要素は、互いに分離して独立し得るか、または３軸加速度計などの単一のデバイスの一部として共配置され得る。

【0140】

２３１４にさらに示されるように、フィルタ処理は、各対応する加速度信号（例えば、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸）について、それぞれの別個の傾斜角度信号（２３２１Ｘ、２３２Ｙ、２３２１Ｚ）を生成するために、感知信号（複数可）に別個に適用される。１つの単軸感知要素のみが用いられる場合、２３２０において１つの傾斜角度信号のみが存在することが理解されるであろう。様々な例を通して既に説明されたように、傾斜角度信号は、患者の呼吸の生理学的現象を表し、傾斜角度信号の値および／または形状は、患者の呼吸に伴って呼吸サイクルの異なる位相（例えば、吸気位相、呼気アクティブ位相、呼気後休止位相）を通して変動する。いくつかの例は、多軸（Ｘ、Ｙ、Ｚ）についての傾斜角度信号を追跡することを含み得るが、いくつかの例示的な方法は、重力ベクトルに対して略垂直であることに最も近い軸に焦点を当て得ることがさらに留意されるであろう。

【0141】

いくつかの例では、各対応する加速度信号（例えば、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸）について、それぞれの別個の傾斜角度信号（２３２１Ｘ、２３２１Ｙ、２３２１Ｚ）を生成するために上記に説明されたようにフィルタ処理（２３１４における）を適用することに加えて、フィルタ処理は、関心対象の呼吸特徴に対する信号対ノイズ比を増加させるために、信号からノイズを減算すること（例えば、フィルタ処理すること、除外すること）をさらに含み得る。いくつかの例では、そのようなノイズフィルタ処理は、図２４Ｅのノイズモデルパラメータ２４７０と関連して以下に説明されるように実装され得る。いくつかの例では、そのようなノイズフィルタ処理は、図２４Ａの例示的な方法（および／または配置）内の他のやり方および／または他の時間に適用され得ることが理解されるであろう。

【0142】

図２４Ａの２３４０にさらに示されるように、方法２３００は、信号毎のベース（２３４１Ｘ、２３４１Ｙ、２３４１Ｚ）で特徴抽出を実施して、呼吸（および／または呼吸検出、患者の健康などに関連する他の特徴）を示す各傾斜角度信号（２３２１Ｘ、２３２１Ｙ、２３２１Ｚ）内で特徴を識別することを含む。２３５０に示されるように、いくつかの例では、方法は、吸気位相２３５２、呼気アクティブ位相２３５４、および呼気後休止位相２３５６の特徴を含む（限定されるものではないが）、少なくとも呼吸位相情報を識別する。各特徴（例えば、位相２３５２、２３５４、２３５６）は、各それぞれの特徴の開始（すなわち、オンセット）、終了（すなわち、オフセット）、持続時間、大きさ、および／または「開始および終了」の両方を含み得ることが理解されるであろう。いくつかの事例では、特定の特徴は、基準を含む位相（例えば、吸気）の開始などの基準または同様の用語として呼ばれる場合がある。

【0143】

２３３０に示されるように、確信度は、Ｘ軸確信度２３３１Ｘ、Ｙ軸確信度２３３１Ｙ、およびＺ軸確信度２３３１Ｚなどの特徴抽出要素（２３４１Ｘ、２３４１Ｙ、２３４１Ｚ）の各々に適用され得る。確信度を適用する少なくともいくつかの態様は、少なくとも図２４Ｂと関連して以下に説明される。

【0144】

いくつかの例では、呼吸位相情報の特徴抽出（２３４１Ｘ、２３４１Ｙ、２３４１Ｚ）を各傾斜角度信号に対して実施すると、結果的に抽出された特徴信号は、２３４５において組み合わせられて（例えば、一緒に融合されて）、吸気位相２３５２、呼気アクティブ位相２３５４、および呼気後休止位相２３５４を含む呼吸位相情報（２３５０）を含む複合の感知された呼吸信号を生成（すなわち、判定）する。いくつかの例では、異なる抽出された特徴信号は、確信度（例えば、２３３１Ｘ、２３３１Ｙ、２３３１Ｚ）に従って、それぞれの特徴の平均、それぞれの特徴の中央値、または重み付け（線形または非線形）として組み合わせられ得る（例えば、融合され得る）。確信度（複数可）の少なくともいくつかの態様は、少なくとも図２４Ｂと関連して以下に説明される。いくつかのそのような例では、複合の感知された呼吸信号は、少なくとも図５、図２４Ｆの複合パラメータ２５３３と関連して、および本開示の様々な例を通して、既に説明されたように、仮想ベクトルに対応し得る。

【0145】

図２４Ａにさらに示されるように、判定された呼吸位相（２３５２、２３５４、２３５４）から、追加の呼吸パラメータ２３６０が判定され得る。例えば、（全体的な）呼気位相は、呼気アクティブ位相（２３５４）および呼気後休止位相（２３５６）の合計または組み合わせを含み得る。加えて、呼吸期間は、アクティブ位相および休止位相２３５４、２３５６の両方を含む、呼吸位相２３５２の持続時間および（全体的な）呼気位相の持続時間の合計から判定され得る。一方、呼吸数（ＲＲ）は、１／呼吸期間として算出され得る。追加のパラメータは、吸気位相持続時間（図３のＴ_Ｉ）を呼気位相持続時間（図３のＴ_ＥＡ＋Ｔ_ＥＰ）で除算したものなどの、算出されたＩ／Ｅ比を含み得る。

【0146】

いくつかの例では、所与の身体位置または姿勢を仮定し、軸（例えば、Ｘ、Ｙ、Ｚ）に沿った並進運動を除外すると、いくつかの追加のパラメータは、抽出された特徴（２３５０における呼吸位相情報を含む）から判定され得、そのような追加のパラメータは、加速度に比例する周期的容量の近似値、時間に関する加速度信号の導関数に比例する呼吸流量の近似値、および／または算出された容量および算出された呼吸数（上記に説明される）の乗算の結果に比例する毎分換気量の近似値を含む。

【0147】

いくつかの例では、特徴抽出に関する判定（図２４Ａの２３４０）は、以下のパラメータをさらに含み得る。例えば、特徴抽出のいくつかの例では、「ｎ」が１以上である、以前の「ｎ」の正のピーク値および以前の「ｎ」の負のピーク値の平均を含む、信号中点が判定され得る。特徴抽出のいくつかの例では、信号中点が交差されるサンプルを含む信号中点交差が判定され得る。いくつかの例では、信号中点交差は、ヒステリシス閾値が、固定された閾値、最近の「ｎ」ピーク対ピーク値の一部、信号平方根（ＲＭＳ）値の一部、および／または線形減衰または指数関数的減衰を伴う動的閾値によって判定される、ヒステリシスを伴い得る。特徴抽出のいくつかの例では、以前の信号中点交差から現在の信号中点交差までの全ての点の積分（例えば、合計）を含む、ピーク中点面積が判定され得る。

【0148】

いくつかの例では、呼気アクティブ位相（図２４Ａの２３５４）の判定は、少なくとも部分的に：（１）「ｎ」の最近のピーク中点面積の平均値を上回るピーク中点面積に続く検出されたピークであって、呼気休止後位相２３５６が比較的大きいピーク中点面積を生じさせ、信号反転に感受性のないやり方で呼吸位相の判定を可能にする、検出されたピーク、（２）閾値を上回る導関数（現在のサンプル－以前のサンプル）の絶対値、および／または（３）時間閾値に対する閾値を上回る信号の導関数の絶対値に基づく。

【0149】

いくつかの例では、呼気後休止位相（図２４Ａの２３５４）の判定は、少なくとも部分的に：（１）呼気アクティブ位相２３５４として検出される以前の位相、（２）閾値を下回る信号の導関数の絶対値、および／または（３）時間閾値に対する閾値を下回る信号の導関数の絶対値に基づく。

【0150】

いくつかの例では、吸気位相の判定（図２４Ａの２３５２）は、少なくとも部分的に：（１）呼気後休止位相として検出される以前の位相、（２）閾値を上回る信号の導関数の絶対値、および／または（３）時間閾値に対する閾値を上回る信号の導関数の絶対値に基づく。

【0151】

さらに図２４Ａを参照すると、呼吸情報を判定する（呼吸中の胸郭の回転運動を検出するために加速度信号を感知することを介して）いくつかの例では、例示的な方法２３００は、感知された加速度信号２３１０を使用する代わりに、２３９０で示されるようにデフォルト呼吸位相値を利用し得る。例えば、感知された加速度信号品質が悪い（すなわち、不十分である）場合、患者の現在の呼吸位相は、現在感知された加速度信号または最近感知された加速度信号から既知ではない場合がある。いくつかの例では、デフォルト呼吸位相値（２３９０）は、感知された加速度信号品質が適切であるときに抽出された特徴（２３４１Ｘ、２３４１Ｙ、２３４１Ｚ）が使用されることを確保するために低い値を有し得る、確信レベルまたは確信度２３９１を割り当てられる。したがって、検出された加速度信号が信号の信号対ノイズ比によって判定される際に十分な品質であるとき、方法２３００は、２３９０において、デフォルト呼吸位相値を無視し得る。信号対ノイズ比は、典型的な信号形態との比較、典型的な信号周波数含量との比較、または他の手段によって判定され得る。

【0152】

図２４Ａのデフォルト呼吸位相値部分２３９０をさらに参照すると、いくつかの例では、デフォルト呼吸位相値（２３９０）は、以下のうちの少なくとも１つを使用して判定され得る：（１）ヒト集団全体の平均呼吸位相時間値、（２）患者の履歴または最近の平均／中央値呼吸位相および／または位相時間値、ならびに（３）相当数の連続刺激「オフ」時間が吸気と整列し得る機会を減少させるために、より長い呼吸数またはより短い呼吸数を意図的に適用すること。

【0153】

したがって、デフォルト呼吸位相値を介して、いくつかの例示的な方法は、センサが不十分な信号を取得すると、患者の呼吸サイクル情報、および複数の患者の呼吸サイクル情報のうちの少なくとも１つに対して、履歴呼吸情報を含む記憶された呼吸情報を置換することを含み得る。いくつかのそのような例では、患者の呼吸サイクル情報は、呼吸期間を含み、例示的な方法は、患者の呼吸サイクル情報の呼吸期間にランダムな時間値を加算することによって修正された呼吸期間を作成することと、修正された呼吸期間を使用して記憶された呼吸情報の置換を実装することと、を含む。いくつかの例では、ランダム時間値は、約０～約１秒を含み得る。いくつかの例では、ランダム時間値は、他の期間を含み得る。いくつかの例では、ランダム時間値を追加することは、上記と同様の結果（デフォルト呼吸位相値に関して）を引き起こし得、これによって、例示的な方法は、より長い呼吸数またはより短い呼吸数を意図的に適用して、相当数の連続刺激「オフ」時間が吸気と整列し得る機会を減少させ得る。

【0154】

いくつかの例では、この方法は、センサが不十分な信号を取得すると、患者の平均呼吸数よりも実質的に速い第１の呼吸数、および患者の平均呼吸数よりも実質的に遅い第２の呼吸数のうちの少なくとも１つを含む呼吸サイクル情報を含む、記憶された呼吸情報を置換することを含み得る。いくつかのそのような例では、実質的により速い、および／または実質的により遅いという用語、５パーセントの差、１０パーセントの差などの程度の差に対応し得る。

【0155】

図２４Ｂは、例示的な方法２３００において、および／または図２５Ａの制御部分４０００の一部として（またはそれを介して）２３３０において採用され得る、例示的な確信度部分２４００を概略的に表すブロック図である。確信度部分２４００における因子（例えば、異なる組み合わせまたは単一の因子）の全てまたは単にいくつかが、図２４Ａの方法２３００において２３３０で適用され得ることが理解されるであろう。いくつかの例では、確信度は、正確性の推定された確率として実装され得る。

【0156】

図２４Ｂに示されるように、いくつかの例では、確信度部分２４００は、信号対ノイズ比パラメータ２４１２、閾値パラメータ２４１４、および最近の履歴パラメータ２４１６を含む第１の因子部分２４１０を含む。したがって、いくつかの例では、信号対ノイズ比情報（パラメータ２４１２）を介して、確信レベルは、各抽出された特徴に対して（図２４Ａの２３４０において）および／または各傾斜角度信号に対して（図２４Ａの２３２０において）判定され得る。いくつかの例では、２４１４において、方法２３００は、値（例えば、特徴の値、傾斜信号の値など）が閾値を超える量を含む確信性を含む。別の言い方をすると、特定の軸（例えば、図２のＹ軸）に対するなどの傾斜信号の値が閾値を顕著な量だけ超える場合、方法は、呼吸位相情報（図２４Ａの２３５０）の判定が、存在する場合、他軸（例えば、ＸまたはＺ）傾斜信号（存在する場合）と比較して、Ｙ軸傾斜信号（図２４Ａの２３２１Ｙ）に主に依存し得るように、高い値の確信度をＹ軸特徴抽出（図２４Ａの２３４１Ｙ）に適用し得る。いくつかの例では、確信度は、抽出された特徴の現在値と「ｎ」の最近抽出された特徴の平均値との差に従って、最近の履歴パラメータ２４１６によって適用され得る。

【0157】

いくつかの例では、第１の因子部分２４１０の確信性パラメータの各々は、ルックアップテーブル、乗算係数（例えば、１．５、２×など）に応じて定量的に適用され得る。

【0158】

いくつかの例では、確信度部分２４００は、特定の抽出された特徴（２３４１Ｘ、２３４１Ｙ、２３４１Ｚ）の値における確信性が、感知時の姿勢（２４２２）、心拍数（２４２４）、および／または睡眠段階（２４２６）に基づいて増加または減少され得る第２の因子部分２４２０を含み得る。図２４Ｂの第３の因子部分２４３０にさらに示されるように、第２の因子部分２４２０のそのような確信度は、患者の選好（例えばフィードバック）２４３２、臨床医入力２４３４、および／または睡眠研究情報などの他の情報などの、特定の患者ベースの因子に従って重み付けおよび／または較正され得る。第２の確信度部分２４２０の一部を含み得るさらなるパラメータは、感知された体温、時刻などを含み得る。

【0159】

いくつかの例では、確信度部分２４００のそれぞれの第１、第２、および第３の部分の様々なパラメータなどは、異なる組み合わせで一緒に使用される、および／または図２４Ｂに示されるものとは異なるグループ化（またはグループ化なし）で編成され得る。

【0160】

図２４Ｃは、図２４Ａの方法２３００の２３４０における特徴抽出の実施態様の一部として作用し得る、機能、設定などを含み得る、例示的な特徴抽出部分２４５０を概略的に表すブロック図である。図２４Ｃの２４５０におけるパラメータ２４５２を介して示されるように、いくつかの例では、閾値因子は、吸気位相２３５２（例えば、吸入閾値）、呼気アクティブ位相２３５４（例えば、呼気閾値）、および／または呼気後休止位相２３５６（例えば、呼気閾値）の特徴抽出を実施する際に使用される閾値を調整するためにユーザまたは臨床医によって適用され得る。図２４Ｃの２４５０におけるパラメータ２４５４を介して示されるように、いくつかの例では、感度因子は、吸気位相２３５２（例えば、吸入感度）、呼気アクティブ位相２３５４（例えば、呼気感度）、および／または呼気後休止位相２３５６（例えば、呼気感度）の特徴抽出を実施する際に使用される閾値を調整するためにユーザまたは臨床医によって適用され得る。いくつかの例では、感度因子は、呼気アクティブ位相２３５４のピーク中点計算において使用する、閾値を調整するための反転関数を含み得る。

【0161】

いくつかの例では、呼吸位相情報（２３９０）の判定において、例示的な方法２３００はまた、図２４Ｄの２４６０に示されるように、吸気位相を予測すること（例えば、図２４Ａの２３５２）を含み得る。吸気位相の予測は、吸気位相２３５２の開始と同期化される、措置（例えば、刺激の開始など）を実装する可能性を高めるために使用され得る。別の言い方をすると、図２４Ｄの２４６０で吸気位相２３５２を予測することは、吸気位相の開始の検出が見逃され得る機会を減少させ得る。さらに、いくつかの例示的な方法および／または例示的なデバイスでは、神経（例えば、舌下神経）の電気刺激は、一旦、実際の吸気位相が開始されると、上気道が上気道に圧力が適用される前に開放されることを確保するために、吸気の開始前に開始され得る。加えて、実際の吸気位相の前に電気刺激を開始することはまた、吸気位相の予測が誤っている可能性がある場合、または不十分な信号対ノイズ比を経験し得る場合、幾分の保証を提供し得る。いくつかのそのような例では、例示的な方法および／またはデバイスは、吸気位相のオンセット前に所定の期間刺激を開始し得る。いくつかの例では、所定の期間は、呼気後休止位相の平均持続時間による、以前の呼気後休止位相の持続時間によるなどの、呼気後休止の持続時間未満の持続時間を有する。いくつかの例では、所定の期間は、絶対的な時間量（例えば、開始０．５秒）を含み得、いくつかの例では、所定の期間は、以前の呼吸期間の１０％などの相対的な時間量を含み得る。同期化に関する他の例と関連して述べられるように、いくつかの例では、所定の期間は、約２００ミリ秒、または３００ミリ秒とすることができる。

【0162】

いくつかの例では、図２４Ｄの吸気位相予測機能（２４６０）は：（１）直近の（例えば、直前の）呼吸サイクルの呼気アクティブ位相２３５４、（２）直近の（例えば、直前の）呼吸サイクルの呼気後休止位相２３５６、ならびに／または（３）１つ以上の以前の呼吸サイクルの吸気位相、および／もしくは１つ以上の以前の呼吸サイクルの呼吸数に基づいて、タイミングを介して吸気位相の開始を予測することを含み得る。いくつかの例では、タイミング（以前の呼吸サイクルの吸気位相および／または呼吸数の）を判定する際に、方法は、それぞれの吸気位相または呼吸数の平均値、中央値、線形外挿、および／または非線形外挿を利用し得る。

【0163】

図２４Ｄの吸気位相予測２４６０をさらに参照すると、いくつかの例では、タイミング（以前の呼吸サイクルの吸気位相および／または呼吸数の）を判定することで、以前の呼吸サイクルからの値の使用はまた、特徴抽出の精度を高め得る（図２４Ａの２３４０）。例えば、タイミングピーク検出の精度は、ピークの前後のデータを使用することによって高められ得る。別の事例では、以前の呼吸サイクルからの値を使用することは、例示的な方法が、特定の呼吸サイクル、患者の四肢運動、ベッドパートナーの運動などの間にノイズの多い信号の影響を受け難くし得る。

【0164】

いくつかの例では、方法は、図２４Ｅの少なくともノイズモデルパラメータ２４７０と関連して示されるノイズモデルに従って、感知された信号からノイズを除去することによって、感知された加速度信号（胸壁の一部分における回転運動の）から呼吸を判定する精度を向上させ得る。

【0165】

いくつかのそのような例では、方法は、患者の呼吸関連挙動（および／または心臓関連挙動など）以外の状態、現象などによって引き起こされる、および／またはそれらと関連付けられる、かつ患者の呼吸に関して関心対象の信号に対してノイズとみなされる、感知された信号内の特質（例えば、信号形態、周波数含量など）を識別することからノイズモデルを構築することを含む。単に１つの例では、１つのノイズ源（ノイズモデルの少なくとも一部を形成し得る）は、患者のために感知された信号によってピックアップされ得る、同じベッドで睡眠している別の人物（すなわち、パートナー）からの運動、挙動などを含み得る。いくつかの事例では、そのような動きは、非患者生理学的動きと呼ばれる場合がある。ノイズモデルの少なくとも一部を形成する他のノイズ源は、限定されるものではないが、患者が車、航空機、宇宙船などで移動しているときなどの、患者が存在する車両の動きなどの、追加の／他の非患者生理学的動きを含み得る。ノイズとみなされ得る（およびノイズモデルの少なくとも一部を形成する）他のタイプの非患者生理学的動きは、ハンモック、スイングなどの患者支持表面の運動を含み得る。ノイズモデルの少なくとも一部を形成し得る別のタイプのノイズは、風に起因する非常に高い建物内における動き、患者の動きが、感知された加速度信号に影響し得、本開示の例では回転感知のタイプによる呼吸情報の正確な判定を妨げるように、振動または運動を経験する場所などの、患者の物理的位置を含み得る。

【0166】

これらの非患者特質からノイズモデルを構築すること、および患者の感知された加速度信号からノイズモデルを減算することによって、より正確な感知された呼吸信号が判定され得る。いくつかの事例では、減算は、ノイズをフィルタ処理することによって、および／またはそのようなノイズを含むセンサ要素信号を除外することによって実施され得る。

【0167】

いくつかの例では、そのようなノイズは、正式なノイズモデルの使用なしで、感知された加速度信号（胸壁などの呼吸のための身体部分の回転運動の）からフィルタ処理または除外され得る。

【0168】

いくつかの例では、関心対象の信号（呼吸情報）の信号対ノイズ比を増加させ得る、ノイズモデルの使用の特徴および属性のうちの少なくともいくつかは、図２４Ａに示されるように、方法２３００において少なくとも部分的にフィルタ処理２３１４内で、またはそれを介して実装され得る。

【0169】

いくつかの例では、吸気位相の予測（例えば、図２４Ｄの２４６０）はまた、吸気位相の記憶された基準形態に対する以前の呼吸サイクルの吸気位相の相互参照（例えば、類似性）に従って実施され得る。

【0170】

図２４Ｆは、例示的なケアエンジン２５００を概略的に表すブロック図である。いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、限定されるものではないが、命令４０１１および／または情報４０１２の少なくとも一部を含むなどの、少なくとも図２５Ａと関連して以下に説明されるように、制御部分４０００の一部を形成し得る。いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、図１～図２３Ｂと関連して既に説明されたように、および／または図２５Ａ～図４６と関連して以下に説明されるように、本開示の様々な例示的なデバイスおよび／または例示的な方法のうちの少なくともいくつかを実装するために使用され得る。いくつかの例では、ケアエンジン２５００（図２４Ｆ）および／または制御部分４０００（図２５Ａ）は、パルス発生器（例えば、図２３Ａ、図２３Ｂの２１３３）の一部を形成し得る、および／またはそれと通信し得る。

【0171】

図２４に示されるように、いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、感知部分２５１０、呼吸部分２５８０、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）パラメータ部分２６００、および／または刺激部分２９００を含む。

【0172】

一態様では、少なくとも図２４のケアエンジン２５００の感知部分２５１０は、少なくとも図１～図２４Ｄと関連して既に説明されたように、情報の感知を指示する、ならびに／またはセンサ、感知要素、感知形態などのうちの１つ以上を介して取得された感知された情報を受信、追跡、および／もしくは評価し、ケアエンジン２５００は、以下でさらに説明されるように、他の措置、機能などの中でも、睡眠覚醒状態を判定するためにそのような情報を用いる。

【0173】

いくつかの例では、感知部分２５１０は、ＥＣＧ感知を指示し、感知されたＥＣＧ情報などを取得して、図１～図２４Ｄおよび図２５Ａ～図４６の例による感知を介して判定された呼吸情報と一緒に使用され得る心臓情報および／またはいくつかの呼吸情報を取得するために、ＥＣＧパラメータ２５２０を含み得る。いくつかの例では、ＥＣＧ情報は、少なくとも図２３Ｂと関連して既に説明されたように、感知電極（例えば、２１１２、２１２０、２１３０など）の少なくともいくつかを介して感知される。

【0174】

いくつかの例では、感知部分２５１０は、加速度計部分２５３０を備え得る。いくつかの例では、加速度計部分２５３０は、少なくとも呼吸情報および／または他の情報（心臓、姿勢など）を取得するために、加速度ベースの感知を指示し、加速度信号情報を取得／受信する。いくつかの例では、そのような加速度感知は、Ｄｉｅｋｅｎらの２０１９年５月３０日にＵ．Ｓ．２０１９－０１６０２８２として公開されたＡＣＣＥＬＥＲＯＭＥＴＥＲ－ＢＡＳＥＤ ＳＥＮＳＩＮＧ ＦＯＲ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧ（ＳＤＢ）ＣＡＲＥに説明されるものと実質的に同じ特徴および属性の少なくともいくつかに従って実装され得、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

【0175】

いくつかの例では、加速度センシングは、本開示の例を通して広範囲に説明されるように、患者の胸壁の回転運動を示し、結果的に呼吸情報を提供する、加速度ランチ要素の傾斜角度の変化などの、傾斜情報（図２４Ｆのパラメータ２５３２）を判定および／または受信するために使用され得る。他の箇所に記載されるように、回転運動の感知（呼吸情報を判定するための）は、胸部（例えば、胸壁）のみに限定されず、限定されるものではないが、腹部（例えば、腹壁）などの、他のまたは追加の呼吸のための身体部分を含み得る。

【0176】

図２４Ｆの複合パラメータ２５３３を介して表されるように、いくつかの例では、３つの加速度感知要素（例えば、１２２Ａ／Ｙ、１６２／Ｚ、１６４／Ｘ）のうちの少なくとも２つからの回転運動情報は、少なくとも図５と関連して既に説明されたものなどの、複合回転運動情報（２５２）を生成するために組み合わせられ得る。いくつかの事例では、組み合わせられた加速感知信号からの回転運動情報は、仮想ベクトル、例えば、仮想回転運動ベクトルと呼ばれる場合がある。そのような例を介して、３つの直交配置された感知要素のうちの少なくとも２つが、直交配置された単軸感知要素によって生成される多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、呼吸情報の判定を実施するために使用され得る。

【0177】

いくつかの例では、図２４Ｆの感知部分２５１０は、姿勢に関する、受信された感知された情報などを感知することを指示するための姿勢パラメータ２５４７を含み得、これはまた、患者の身体位置、活動などの感知を含み得る。他の用途の中でも、１つの例示的な実装では、姿勢情報は、図２４Ｂの確信度部分２４００において、および／または図２４Ａの例示的な方法の２３３０における確信度の適用において、姿勢パラメータ２４２２を支援し得る。

【0178】

この感知された姿勢情報は、いくつかの事例では、呼吸情報を示し得る。しかしながら、いくつかの例示的な方法および／またはデバイスでは、感知部分２５１０を介して、呼吸情報は、姿勢情報または身体位置情報を使用せずに判定され得る。代わりに、呼吸情報は、本開示の例を通して説明されるように、感知要素が呼吸中の胸部の回転運動と同期して移動するときに１つ以上の加速度感知要素の傾斜角度の値の変化を感知することによって判定され得る。この回転運動の感知は、患者の姿勢を判定することには依存しないか、または関与しない。

【0179】

それにもかかわらず、本明細書の他の箇所に説明されているように、いくつかの例では、姿勢は、呼吸情報を判定するときに、数個のパラメータのうちの１つとして考慮され得る。例えば、直立姿勢を感知することは、典型的には、立っているか、または歩いていることなどの覚醒状態と関連付けられる。しかしながら、他の箇所で記載されたように、人は、直立座位（図７）にあり、かつ依然として睡眠状態にある場合がある（例えば、椅子で睡眠している）。逆に、仰臥位または側臥位（すなわち、側部に対して横になる）姿勢を感知することは、典型的には、睡眠身体位置または姿勢を考慮される。しかしながら、患者は、眠らずに、そのような位置にいるかもしれない。したがって、姿勢は、治療期間中に睡眠身体位置にあるときに呼吸情報を判定するために使用される単なる１つのパラメータであり得る。さらに、姿勢を感知することは、静止姿勢を感知することに限定されず、姿勢（または身体位置）の単純な変化を感知することに及び得、これは、少なくとも、姿勢の特定の変化（例えば、仰臥位から直立への）が、ほとんどの場合、覚醒状態を示す可能性が高いため、睡眠状態／睡眠段階を示し得る。同様に、姿勢および／または身体位置のより複雑または頻繁な変化は、覚醒状態をさらに示し得るが、一方、単一安定姿勢を長期間維持することは、睡眠状態を示し得る。

【0180】

感知情報の他のタイプおよび／またはやり方の中でも、図２４Ｆの加速度計部分２５３０を介して、本明細書に説明される加速度センサ（複数可）（および／または他の加速度計）は、心弾動図（ＢＣＧ）感知２５３４、心理心電図（ＳＣＧ）感知２５３６、および／または加速心電図（ＡＣＧ）感知２５３８を感知または取得するために用いられ得る。この感知された情報は、心拍数および／または心拍数変動を含むそのような感知された情報を用いて、少なくとも部分的に呼吸情報を判定または確認するために使用され得る。他の実施態様の中でも、そのような心拍数および／または心拍数変動情報は、図２４Ｂの確信度部分２４００および／または図２４Ａの確信性部分２３３０における心拍数パラメータ２４２４を実装することの一部として使用され得る。

【0181】

いくつかの例では、感知部分２５１０は、患者の経胸腔インピーダンスまたは他のバイオインピーダンスに関する情報の感知、および／または受信された感知された情報を指示し得る、インピーダンス感知パラメータ２５５０を含み得る。いくつかの例では、インピーダンスセンサ２５５０は、図２３Ｂの電極２１２０、２１３０、２１１２、デバイス２１３３の表面などの、患者の身体の一部分にわたって互いに離間された複数の感知要素（例えば、電極）を使用し得る。いくつかのそのような例では、感知要素のうちの１つは、移植可能なパルス発生器（ＩＰＧ）または他の移植可能な感知モニタの外面（例えば、ケース）に装着されるか、またはその一部を形成し得、他の感知要素（例えば、図２３Ｂの電極２１２０、２１３０）は、ＩＰＧまたは感知モニタの感知要素から離れた距離に位置し得る。少なくともいくつかのそのような例では、インピーダンス感知配置は、感知電極間（存在するとき、ＩＰＧのケースを含む）の身体の全ての動き／変化（例えば、呼吸努力、心臓の動きなど）を統合する。インピーダンス測定回路のいくつかの例示的な実装は、駆動ノードにおける電極から組織へのアクセスインピーダンスを制御するために、別個の駆動および測定電極を含むことになる。

【0182】

いくつかの例では、感知部分２５１０は、限定されるものではないが、呼吸循環情報などの呼吸情報を感知する圧力感知パラメータ２５５２を含み得る。いくつかのそのような例では、呼吸圧センサは、Ｎｉらの２０１１年６月２３日公開のＵＳ２０１１／０１５２７０６のＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＳＥＮＳＩＮＧ ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＩＮ ＡＮ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＳＴＩＭＵＬＡＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭに説明されるものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの例では、圧力センサ２５５２は、呼吸情報を感知するために、呼吸器官または呼吸器官を支持する組織と直接的または間接的に連続して位置し得る。いくつかの例では、図２３Ｂのセンサ２１２０、２１３０などのうちの１つは、圧力センサを含み得る。

【0183】

いくつかの例では、感知部分２５１０は、限定されるものではないが、心臓情報（心音を含む）、呼吸情報、いびきなどの、感知された音響情報の感知を指示する、および／またはそれを受信するために、音響感知パラメータ２５５４を含み得る。

【0184】

いくつかの例では、ケアエンジン２５００（図２４Ｆ）の感知部分２５１０は、感知部分２５１０を介して感知された、既に説明された上記の情報以外の、感知された情報の感知を指示するために、および／またはそれを受信、追跡、評価などを行うために、他のパラメータ２５４８を含む。

【0185】

いくつかの例では、感知部分２５１０内の１つの感知形態は、感知部分２５１０内の別の感知形態を介して実装され得る。

【0186】

いくつかの例では、ケアエンジン２５００の感知部分２５１０は、感知された生理学的情報の履歴が維持される履歴パラメータ２５６２を含み得、これは、最近感知された生理学的情報をより古い感知された生理学的情報と比較するために、比較パラメータ２５６４を介して使用され得る。

【0187】

図２４Ｆに示されるように、いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、呼吸部分２５８０を含み得る。少なくともいくつかの例では、一般的に、呼吸部分２５８０は、位相情報、呼吸信号内の一般的なパターンおよび／または特定の基準を含む、呼吸形態の感知、ならびに／またはそれを受信、追跡、および／もしくは評価することを含む、呼吸情報を判定することを指示し得る。いくつかの例では、呼吸部分２５８０は、図２４Ｆの感知部分２５１０と協働して、または感知部分２５１０の一部として動作し得、これは、具体的には、患者の胸部の回転運動を感知するために加速度信号情報を取得または感知することを含む（とりわけ）。したがって、いくつかの例では、呼吸部分２５８０は、胸壁の回転運動に関する感知された加速度信号から呼吸形態（位相情報を含む）を判定するために、特徴抽出部分２５８１を含む。いくつかの例では、特徴抽出部分２５８１は、図２４Ａ～図２４Ｄにおいて既に説明された例のような特徴および属性のうちの少なくともいくつかを介して実装され得る。これを念頭に置いて、図２４Ｆにさらに示されるように、呼吸部分２５８０を介して判定、モニタリング、受信されることなどが行われたそのような呼吸形態の少なくともいくつかの態様は、吸気位相形態（パラメータ２５８２）、呼気アクティブ位相形態（パラメータ２５８３）、および／または呼気後休止位相形態（パラメータ２５８４）を含み得る。いくつかの例では、それぞれの吸気形態パラメータ２５８２、呼気アクティブ形態パラメータ２５８４、および／または呼気後休止形態は、患者の呼吸サイクルのそれぞれの吸気および／または呼気位相の振幅、持続時間、ピーク（２５８６）、発症（２５８８）、および／またはオフセット（２５９０）を含み得る。これを念頭に置いて、いくつかの例では、呼吸形態を判定することは、呼吸形態内で、吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相を含む、呼吸期間を識別することを含む。したがって、呼吸期間は、呼吸サイクルの持続時間に対応し、この持続時間は、吸気位相の持続時間、呼気アクティブ位相の持続時間、および呼気後休止位相の持続時間の合計を含む。いくつかの例では、検出された呼吸形態は、吸気から呼気への移行および／または呼気から吸気への移行などの移行形態（２５９２）を含み得る。

【0188】

いくつかの例では、検出された呼吸形態は、吸気位相の開始、すなわち、吸気のオンセットの検出（呼吸波形形態内で）を含む。いくつかの例では、吸気位相のこの開始はまた、呼気から吸気への移行に対応し得る。いくつかの例では、検出された呼吸波形形態内の吸気位相の開始を検出する方法は、吸気位相の終了（例えば、オフセット）を識別することなく、検出を実施することをさらに含み、これは、各移行がノイズに起因して誤った識別の対象となり得る呼吸サイクルによる１つよりも多い位相移行（例えば、吸気から呼気への、または呼気から吸気への）の識別とは対照的に、ノイズの存在下における識別（吸気位相の開始の）の精度を向上させ得る。いくつかの例では、吸気位相の終了（例えば、オフセット）は、呼気アクティブ位相の開始（例えば、オンセット）に対応する。

【0189】

いくつかの例では、呼吸部分２５８０は、吸気の終了後に短い間隔で予測可能におこり、かつ呼吸検出および関連パラメータの態様で使用され得る、呼吸ピーク圧力を識別し得る（呼吸波形形態内で）。一態様では、この構成は、吸気の終了後の間隔と関連付けられた圧力信号の比較的高い数学的導関数の識別の容易さに起因するノイズの存在下における識別（吸気から呼気への遷移、吸気の終了などの）の精度を向上させ得る。

【0190】

いくつかの例では、呼吸部分２５８０は、呼吸検出および関連パラメータのいくつかの態様で使用され得る、呼気の終了を識別する（呼吸波形形態内で）。

【0191】

いくつかの例では、図２４Ｆにさらに示されるように、呼吸部分２５８０は、特定の呼吸位相情報（例えば、吸気、呼気アクティブ、呼気後休止）を判定するために、フィルタ処理され、感知された加速度信号の異なる態様に選択可能な確信度（例えば、レベル）を適用するために確信性パラメータ２５８５を含み得る。いくつかの例では、確信性パラメータ２５８５は、少なくとも部分的に、図２４Ｂの確信度部分２４００を介して、および／または図２４Ａの２３３０におけるように、実装され得る。

【0192】

いくつかの例では、図２４Ｆにさらに示されるように、呼吸部分２５８０は、感知された信号品質が悪いときに、感知された加速度信号の代わりにデフォルト呼吸位相情報を使用するためにデフォルトパラメータ２５８６を含み得る。いくつかの例では、デフォルトパラメータ２５８６は、少なくとも部分的に、図２４Ａのデフォルト呼吸位相部分２３９０を介して実装され得る。

【0193】

いくつかの例では、図２４Ｆにさらに示されるように、呼吸部分２５８０は、呼吸情報が空間内および／または重力ベクトルに対する（少なくともいくつかの例では）の患者の回転に関係なく確実に判定され得るように、本開示の様々な例で既に説明されたように、信号がデフォルトの正の傾きに対して反転され得るか否かにかかわらず、判定された呼吸情報の位相（例えば、吸気など）の追跡を強化するために傾斜反転パラメータ２５９４を含み得る。この点に関して、呼吸情報の判定および／または使用は、信号がどの極性を呈するかに依存せず、むしろ少なくとも部分的に、それぞれの位相の形態（例えば、吸気、呼気アクティブ、呼気後休止）に依存することが留意されるであろう。

【0194】

いくつかの例では、図２４Ｆに示されるように、呼吸部分２５８０は、ノイズパラメータ２５９６を含み得、これによって、ノイズは、回転運動情報の信号対ノイズ比を増加させるために、加速度信号からフィルタ処理されるか、または抽出される。いくつかのそのような例では、ノイズパラメータ２５９６は、限定されるものではないが、図２４Ｅの例示的なノイズモデルパラメータ２４７０などのノイズモデルの使用を介して実装され得る。いくつかのそのような例では、ノイズパラメータ２５９６は、少なくとも図２４Ａおよび図２４Ｃと関連して既に説明されたように、特徴抽出の少なくともいくつかの態様と関連して実装され得る。

【0195】

図２４Ｆにさらに示されるように、いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）ケアと特に関連付けられたパラメータの感知を指示する、および／またはそれを受信、追跡、評価することなどを行うためにＳＤＢパラメータ部分２８００を含む。例えば、いくつかの例では、ＳＤＢパラメータ部分２８００は、患者の睡眠呼吸障害挙動に特に関連して患者の睡眠の質を感知および／または追跡するために睡眠の質部分２８１０を含み得る。したがって、いくつかの例では、睡眠品質部分２８１０は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）事象によって引き起こされた覚醒を感知および／または追跡するために覚醒パラメータ２８１２を含み、そのような覚醒の数、頻度、持続時間が睡眠の質（またはその欠如）を示す。

【0196】

いくつかの例では、睡眠品質部分２８１０は、治療期間中またはより長い期間にわたって、患者の様々な睡眠状態（睡眠段階を含む）の発生を感知および／または追跡するために状態パラメータ２８１４を含む。

【0197】

いくつかの例では、ＳＤＢパラメータ部分２８００は、患者の睡眠の質を示し得る、無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）情報を感知および／または追跡するためにＡＨＩパラメータ２８３０を含む。いくつかの例では、ＡＨＩ情報は、本開示の様々な例に説明されるように実装され得る、様々な感知タイプ、形態などのうちの１つ以上などの感知要素を介して取得される。

【0198】

図２４Ｆにさらに示されるように、いくつかの例では、ケアエンジン２５００は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）挙動を治療するために、限定されるものではないが、上気道開存性神経（例えば、舌下神経）および／または横隔神経などの、標的組織の刺激を制御するために刺激部分２９００を備える。いくつかの例では、刺激部分２９００は、送達された刺激が感知された患者の生理学的情報に応答して、および／またはそれに基づいて、閉ループ様式で刺激療法を送達するために閉ループパラメータ２９１０を備える。

【0199】

いくつかの例では、閉ループパラメータ２９１０は、呼吸情報に従って刺激の特定のタイミングを制御するために感知された情報を使用して実装され得、刺激パルスは、患者の呼吸サイクル（複数可）の特定の部分（例えば、呼吸位相）によってトリガされるか、またはそれらと同期される。いくつかのそのような例では、かつ既に説明されたように、この呼吸情報は、少なくとも図１～図２４Ｆと関連して既に説明されたように、センサ、感知要素、デバイス、感知部分（例えば、２５１０）を介して判定され得る。

【0200】

感知された生理学的情報が少なくとも呼吸位相情報を判定することを可能にするいくつかの例では、閉ループパラメータ２９１０は、（少なくとも）判定された呼吸位相情報（２３９０）に基づいて刺激療法を開始、維持、休止、調整、および／または終了するように実装され得る。

【0201】

いくつかの例では、刺激は、吸気位相（図２４Ａの２３５２）のオンセットの前に開始され、刺激は、吸気位相の終了時に正確に停止されるか、または吸気位相の終了直後に停止される。

【0202】

図２４Ｆにさらに示されるように、いくつかの例では、刺激部分２９００は、感知された生理学的情報のフィードバックループなしで刺激療法が適用される開ループパラメータ２９１５を含む。いくつかのそのような例では、開ループモードでは、刺激療法は、患者の睡眠の質、睡眠状態、呼吸位相、ＡＨＩなどに関して感知された情報なしで（例えば、それとは無関係に）、治療期間中に適用される。いくつかのそのような例では、開ループモードでは、刺激療法は、患者の呼吸サイクル情報の特定の知識なしで（すなわち、それとは無関係に）治療期間中に適用される。

【0203】

しかしながら、いくつかのそのような例では、いくつかの感知フィードバックは、一般に、患者が睡眠時無呼吸挙動の重症度に基づいて刺激を受けるべきか否かを判定するために利用され得る。

【0204】

図２４Ｆにさらに示されるように、いくつかの例では、刺激部分２９００は、自動滴定パラメータ２９２０を含み、これによって、刺激療法の強度は、治療期間内に、より大きい強度（例えば、より大きい振幅、より多い頻度、および／もしくはより大きいパルス幅）、またはより小さい強度であるように自動的に滴定（すなわち、調整）され得る。

【0205】

いくつかのそのような例では、および既に説明されたように、そのような自動滴定は、いくつかの例では、感知された生理学的情報を介して取得され得る、睡眠の質に基づいて実装され得る。そのような例は、感知された呼吸情報への刺激の同期化と共に用いられ得るか（すなわち、閉ループ刺激）、または感知された呼吸情報への刺激の同期化なしで用いられ得る（すなわち、開ループ刺激）ことが理解されるであろう。

【0206】

いくつかの例では、自動滴定パラメータ２９２０の少なくともいくつかの態様は、Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒｓｏｎらの２０１５年１月２０日に発行されたＵＳ８，９３８，２９９、ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＴＲＥＡＴＩＮＧ ＳＬＥＥＰ ＤＩＳＯＲＤＥＲＥＤ ＢＲＥＡＴＨＩＮＧと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る、および／またはそれらを介して実装され得、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0207】

いくつかの例では、図２５Ａにさらに示されるように、ケアエンジン２５００の刺激部分２９００は、「オフ期間」機能２９３０を含み得、これによって、ユーザまたは臨床医は、刺激がオフのままになる時間を調整し得、これは、以前の「オン期間」のパーセンテージとして表現され得る。いくつかの例では、刺激のための「オフ期間」は、呼気アクティブ位相２３５４（図２４Ａ）と一致する。しかしながら、いくつかの例では、一旦、ユーザまたは臨床医によって有効化されると、「オフ期間」（すなわち、刺激なし）設定は、検出された位相（例えば、図２４Ａの２３５２、２３５４、２３５６）に関係なく実装される。

【0208】

いくつかの例では、図２５Ａにさらに示されるように、ケアエンジン２５００の刺激部分２９００は、所与の刺激サイクルに対する刺激の「オン期間」に対する最大時間を調整するために患者または臨床医によって使用され得る、「最大刺激」機能２９３０を含み得、「オン期間」に対する最大時間の後、「オフ期間」が発生する。「オン期間」は、選択可能な所定の期間、延長され得る。いくつかの例では、刺激のための「オン期間」は、吸気位相２３５２（図２４Ａ）と一致する。いくつかのそのような例では、一旦、ユーザまたは臨床医によって有効化されると、刺激の「オン期間」は、検出された位相（例えば、図２４Ａの２３５２、２３５４、２３５６）に関係なく実装される。

【0209】

図２５Ａは、例示的な制御部分４０００を模式的に表すブロック図である。いくつかの例では、制御部分４０００は、図１～図２４および図２５Ｂ～図５２と関連して本開示の例を通して説明されるように、センサ、感知要素、呼吸判定要素、刺激要素、電力／制御要素（例えば、パルス発生器）、要素、デバイス、ユーザインターフェース、命令、情報、エンジン、要素、機能、措置、ならびに／または方法の一部を形成する、それらを実装する、および／または一般的に管理する、制御部分の１つの例示的な実施態様を提供する。

【0210】

いくつかの例では、制御部分４０００は、コントローラ４００２およびメモリ４０１０を含む。一般的に、制御部分４０００のコントローラ４００２は、少なくとも１つのプロセッサ４００４および関連付けられたメモリを備える。コントローラ４００２は、本開示の例を通して説明されるように、センサ、感知要素、呼吸判定要素、刺激要素、電力／制御要素（例えば、パルス発生器）、デバイス、ユーザインターフェース、命令、情報、エンジン、要素、機能、措置、ならびに／または方法のうちの少なくともいくつかの動作を指示するために制御信号を生成するようにメモリ４０１０と電気的に連結可能であり、かつそれと通信可能である。いくつかの例では、これらの生成された制御信号は、限定されるものではないが、メモリ４０１０内に記憶された命令４０１１および／または情報４０１２を用いて、患者の呼吸情報を少なくとも判定することを含む。呼吸情報のそのような判定は、閉塞性睡眠時無呼吸、低呼吸、および／または中枢性睡眠時無呼吸などの、睡眠呼吸障害の治療の指示および管理の一部を含み得る。いくつかの事例では、コントローラ４００２または制御部分４０００は、上記に識別された措置、機能などを実施するようにプログラムされていると言及される場合があり、そのため、コントローラ４００２、制御部分４０００、および任意の関連付けられたプロセッサは、専用コンピュータ、制御部分、コントローラ、またはプロセッサであると言及される場合がある。いくつかの例では、記憶された命令４０１１の少なくともいくつかは、ケアエンジン、感知エンジン、呼吸判定エンジン、モニタリングエンジン、および／または治療エンジンとして実装されるか、またはそのように呼ばれ得る。いくつかの例では、記憶された命令４０１１および／または情報４０１２のうちの少なくともいくつかは、ケアエンジン、感知エンジン、呼吸判定エンジン、モニタリングエンジン、および／または治療エンジンのうちの少なくとも一部を形成し得る、および／またはそのように呼ばれ得る。

【0211】

ユーザインターフェース（例えば、図２６のユーザインターフェース４０４０）を介して、および／または機械可読命令を介して、受信されたコマンドに応答して、またはそれに基づいて、コントローラ４００２は、本開示の少なくともいくつかの例に従って上記に説明されたように、制御信号を生成する。いくつかの例では、コントローラ４００２は、汎用コンピューティングデバイスで具現化され、一方、いくつかの例では、コントローラ４００２は、本開示の例を通して説明されるように、センサ、感知要素、呼吸判定要素、刺激要素、電力／制御要素（例えば、パルス発生器）、デバイス、ユーザインターフェース、命令、情報、エンジン、要素、機能、措置、および／または方法などのうちの少なくともいくつかに組み込まれるか、またはそれらと関連付けられる。

【0212】

本出願の目的のために、コントローラ４００２を参照する際、「プロセッサ」という用語は、メモリに含まれる機械可読命令を実行する、現在開発された、または将来開発されるプロセッサ（または処理リソース）を意味する。いくつかの例では、制御部分４０００のメモリ４０１０を介して提供されたものなどの機械可読命令の実行は、プロセッサに、本開示の少なくともいくつかの例で一般的に説明されている（またはそれと一致する）、感知、モニタリング、呼吸情報を判定すること、刺激、治療などを実装するように、コントローラ４００２を動作させることなどの、上記で識別された措置を実施させる。機械可読命令は、メモリ４０１０によって表されるように、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、マスストレージデバイス、またはいくつかの他の永続ストレージ（例えば、非一時的有形媒体または不揮発性有形媒体）内のそれらの記憶された場所からのプロセッサによる実行のために、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）に読み込まれ得る。いくつかの例では、機械可読命令は、一連の命令、プロセッサ実行可能機械学習モデルなどを含み得る。いくつかの例では、メモリ４０１０は、コントローラ４００２のプロセスによって実行可能な機械可読命令の不揮発性ストレージを提供するコンピュータ可読有形媒体を含む。いくつかの例では、コンピュータ可読有形媒体は、コンピュータプログラム製品と呼ばれる場合もあり、それの少なくとも一部分を含み得る。他の例では、ハードワイヤード回路は、説明される機能を実装するために、機械可読命令の代わりに、またはそれと組み合わせて使用され得る。例えば、コントローラ４００２は、少なくとも１つの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、少なくとも１つのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの一部として具現化され得る。少なくともいくつかの例では、コントローラ４００２は、ハードウェア回路および機械可読命令の任意の特定の組み合わせに限定されず、コントローラ３００２によって実行される機械可読命令の任意の特定のソースにも限定されない。

【0213】

いくつかの例では、制御部分４０００は、スタンドアロンデバイス内に、またはそれによって完全に実装され得る。

【0214】

いくつかの例では、制御部分４０００は、センサ、感知要素、呼吸判定要素、モニタリングデバイス、刺激デバイス、無呼吸治療デバイス（またはその一部分）などのうちの１つに部分的に実装されてもよく、無呼吸治療デバイス（またはその一部分）とは別個で独立しているが、無呼吸治療デバイス（またはその一部分）と通信しているコンピューティングリソースに部分的に実装されてもよい。例えば、いくつかの例では、制御部分４０００は、クラウドおよび／または他のネットワーク経路を介してアクセス可能なサーバを介して実装され得る。いくつかの例では、制御部分４０００は、サーバ、無呼吸治療デバイス（またはその一部分）、および／またはユーザインターフェースの間などの、複数のデバイスまたはリソースの間で分散または配分され得る。

【0215】

いくつかの例では、制御部分４０００は、図２６に示されるように、ユーザインターフェース４０４０を含む、および／またはそれと通信している。

【0216】

図２５Ｂは、本開示の１つの例による、制御部分４０００（図２５Ａ）が実装され得る制御部分４０２０の少なくともいくつかの例示的な配置を概略的に例示する図である。いくつかの例では、制御部分４０２０は、本開示を通して既に説明されたようにパルス発生器（例えば、電力／制御要素）と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを有する、ＩＰＧアセンブリ４０２５内またはそれによって完全に実装される。いくつかの例では、制御部分４０２０は、患者制御４０３２および／または医師制御４０３４などの、患者の体外の遠隔制御４０３４（例えば、プログラマ）内に、またはそれによって完全に実装される。いくつかの例では、制御部分４０００は、ＩＰＧアセンブリ４０２５に部分的に実装され、遠隔制御４０３０（患者制御４０３２および医師制御４０３４のうちの少なくとも１つ）に部分的に実装される。

【0217】

図２６は、本開示の１つの例による、ユーザインターフェース４０４０を概略的に表すブロック図である。いくつかの例では、ユーザインターフェース４０４０は、患者の外部のデバイスの一部を形成する、および／またはそれを介してアクセス可能であり、それによって、療法システムは、少なくとも部分的に制御および／またはモニタリングされ得る。ユーザインターフェース４０４０をホストする外部デバイスは、患者遠隔（例えば、図２５Ｂの４０３２）、医師遠隔（例えば、図２５Ｂの４０３４）、および／または臨床医ポータルであり得る。いくつかの例では、ユーザインターフェース４０４０は、図１～図５２と関連して説明されるように、センサ、感知要素、呼吸判定要素、刺激要素、電力／制御要素（例えば、パルス発生器）、デバイス、ユーザインターフェース、命令、情報、エンジン、要素、機能、措置、ならびに／または方法などのうちの少なくともいくつかの同時表示、起動、および／または動作を提供するユーザインターフェースまたは他のディスプレイを含む。いくつかの例では、ユーザインターフェース４０４０の少なくともいくつかの部分または態様は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して提供され、ディスプレイ４０４４および入力４０４２を含み得る。

【0218】

図２７は、移植可能なデバイス（ＩＭＤ）４３１０（例えば、移植可能なデバイス６０６、移植可能なパルス発生器２１３３、移植可能な感知モニタなど）が患者の外側の外部デバイスと無線通信し得るいくつかの例示的な実施態様を概略的に表すブロック図４３００である。図２７に示されるように、いくつかの例では、ＩＭＤ４３１０は、モバイルデバイス４３２０上の患者アプリ４３３０、患者遠隔制御４３４０、臨床医プログラマ４３５０、および患者管理ツール４３３６のうちの少なくとも１つと通信し得る。患者管理ツール４３３６は、クラウドベースのポータル４３６２、患者アプリ４３３０、および／または患者遠隔制御４３４０を介して実装され得る。他のタイプのデータの中でも、これらの通信配置は、ＩＭＤ４３１０が、呼吸判定情報を通信、表示、管理などを行うことを可能にすると共に、必要とされる場合、例示的なデバイスおよび方法の様々な要素、部分などに対する調整を可能にする。

【0219】

図２８Ａ～図４６は、様々な例示的な方法を概略的に表す一連のブロック図および／またはフロー図である。いくつかの例では、図２８Ａ～図４６の様々な方法は、図１～図２７と関連して既に説明されたように、センサ、感知要素、呼吸判定要素、刺激要素、電力／制御要素（例えば、パルス発生器）、デバイス、ユーザインターフェース、命令、情報、エンジン、要素、機能、措置、ならびに／または方法のうちの少なくともいくつかを介して実装され得る。いくつかの例では、図２８～４６における様々な方法は、図１～２７と関連して既に説明されたもの以外の要素を介して実装され得る。

【0220】

いくつかの例では、図２８Ａ～図４６における例示的な方法のうちの１つ以上は、様々な組み合わせで一緒に用いられ得る。いくつかの例では、図２８～図４６の例示的な方法のうちの１つ以上は、図１～図２７と関連して既に説明された例示的な方法およびデバイスの一部として、および／またはそれらと一緒に使用され得る。

【0221】

図２８Ａの５０００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、患者の呼吸のための身体部分の第１の部分に加速度センサを移植して固設することと、加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる呼吸のための身体部分の第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む。いくつかの例では、呼吸のための身体部分は、少なくとも図１～図４６と関連して説明されるものなどの、限定されるものではないが、胸壁などの、胸部（例えば、胸郭）を含み得る。いくつかの例では、呼吸のための身体部分は、少なくとも図４７～図５２と関連して、かつ本開示の例を通して説明されるものなどの、限定されるものではないが、腹壁などの、腹部を含み得る。呼吸のための身体部分は、必ずしも胸部および／または腹部に限定されないが、いくつかの例では、呼吸によって引き起こされる回転運動を呈し、かつ限定されるものではないが、呼吸形態などの呼吸情報の感知が取得され得る、患者の任意の他の身体部分を含み得ることが理解されるであろう。

【0222】

図２８Ｂの５０２０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、患者の胸壁の第１の部分に加速度センサを移植して固設することと、加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる胸壁の第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む。

【0223】

図２９の５１００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、地球重力場（例えば、重力ベクトルＧ）に対する回転運動を感知することを含む。

【0224】

図３０の５１５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、３つの独立直交軸のうちの少なくとも１つに従って回転運動を感知することを含む。

【0225】

図３１の５２００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、３つの独立直交軸の少なくとも２つからの感知された回転運動を組み合わせることを含む。そのような組み合わせを介して、例示的な方法は、呼吸情報を判定するための複合回転情報（例えば、図５）を生成し得る。いくつかの例では、そのような組み合わせはまた、ｎ個の単軸感知要素によって生成される多次元加速度ベクトルのＡＣ成分に少なくとも基づいて、複合回転運動およびしたがって呼吸情報の判定を実施するために、既に説明された例示的な方法によって実装され得る。

【0226】

図３２の５２５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、少なくとも１つの呼吸期間中の少なくとも１つの測定軸の、治療期間中の第１の身体位置に対する、第１の信号の値の変化を追跡することを含む。

【0227】

図３３の５３００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、胸壁の並進運動に関する測定情報をセンサから別個に識別することなく、呼吸情報を判定することを含む。この配置を介して、いくつかの例示的な方法／デバイスでは、角度配向の最大範囲（またはＡＣ信号成分の値の最大範囲）に従って加速度感知（胸壁の一部分における回転運動の）によって呼吸情報を判定することは、呼吸情報を判定する際に並進の動きを直接考慮することなく、実施され得る。いくつかの例では、回転運動（胸壁の一部分の）に対応するＡＣ信号成分の大きさは、並進運動（胸壁の一部分の）に対応するＡＣ信号成分の大きさよりも実質的に大きくなり得る。いくつかの例では、少なくともこの文脈では、「実質的により大きい」という用語は、５０パーセントより大きい、１００パーセントより大きい、１５０パーセントより大きいなどの差を含む。いくつかの例では、少なくともこの文脈では、「実質的により大きい」という用語は、少なくとも１桁の大きさの差を含む。したがって、少なくともいくつかのそのような例では、いくつかの並進運動が感知されても、感知された回転運動が、呼吸中の胸壁の一部分の回転運動中の加速度センサの傾斜角度を測定するときにＡＣ信号成分を支配する。

【0228】

図３４の５４００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、理想的な基準配向と実際の移植配向との間の差に関する測定された傾斜角度を較正することなく、回転運動を感知することを含む。

【0229】

図３５の５４５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、ピッチパラメータ、ヨーパラメータ、およびロールパラメータのうちの少なくとも１つとして回転運動を識別することを含む。

【0230】

図３６の５５００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、呼吸中の感知された回転運動の大きさを最大化するために移植場所を選択することを含む。いくつかの例では、移植場所、移植配向などは、感知された回転運動が最大の取得可能な値ではない場合がある場合および／またはそのようなときでも、呼吸情報（例えば、呼吸形態）を正確に、および／または確実に判定するために、呼吸中に感知された回転運動の十分に高い程度を確保するように選択され得る。

【0231】

図３７Ａの５５５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、心臓ノイズ、筋肉ノイズ、および測定ノイズのうちの少なくとも１つを除外しながら、感知された回転運動を介して、呼吸情報を判定することを含む。特に、感知された加速度信号は、心臓ノイズ、測定ノイズ、および筋肉ノイズを拒否しながら、低周波数呼吸信号情報を回復するためにフィルタ処理される。このフィルタ処理は、ローパスフィルタ、ハイパスフィルタ、バンドパスフィルタなどの線形フィルタを用いてもよく、および／または中央値フィルタおよびカルマンフィルタなどの非線形フィルタを用いてもよい。

【0232】

図３７Ｂの５５５５に示されるように、いくつかの例示的な方法は、ノイズモデルを構築すること、およびノイズモデルを感知された加速度信号から減算することを介して、感知された呼吸情報の信号対ノイズ比を増加させることを含む。いくつかの例では、ノイズモデルは、図２４Ｅの２４７０で既に説明されたノイズモデルと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得、図２４Ａの例示的な方法（および／または配置）２３００における呼吸情報の判定を強化する一部として使用され得る（いくつかの例では）。既に説明されたように、いくつかの例では、ノイズモデルは、呼吸情報を判定することとは無関係であるが、感知された加速度信号の大きさおよび／または配向に別様に影響を与え得る、様々なタイプの活動、位置、環境などによって引き起こされる、患者の感知された加速度信号内の特質（例えば、形態、周波数含量など）を識別することを介して構築され得る。一旦、構築されると、ノイズモデルは、感知された加速度信号から減算され得、それによって、感知された加速度信号（複数可）内の呼吸特徴（例えば、形態）の信号対ノイズ比を増加させる。

【0233】

図３８の５６００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、地球重力ベクトルに対して略垂直に整列された第１の測定軸の傾斜角度を測定することとして、少なくとも１つの加速度信号を測定することを含む。

【0234】

図３９の５６５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、回転運動の感知中に（例えば、その時点で）起こる身体位置を判定することなく、回転運動の加速度感知を実施することを含む。

【0235】

図４０の５７００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、回転運動の感知の時点で各それぞれの異なる睡眠身体位置を判定することなく、数個の異なる睡眠身体位置の各々の間に、回転運動（胸壁の一部分の）の感知を実施することを含む。

【0236】

図４１の５７５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、それぞれの判定された値の範囲の経時的なプロファイルに基づいて、呼吸位相情報を含む呼吸形態を判定することを含む。

【0237】

図４２の５８００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、感知された回転運動から、吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相を含む呼吸形態を判定することを含む。

【0238】

図４３の５８５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、判定された吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相の確信度を識別することを含む。

【0239】

図４４の５９００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、姿勢情報、心拍数情報、および／または睡眠状態情報を含む追加の基準に基づいて確信度をさらに判定することを含む。

【0240】

図４５の５９５０に示されるように、いくつかの例示的な方法は、選択可能な吸気閾値、選択可能な呼気アクティブ位相閾値、および／または選択可能な呼気停止位相閾値を適用することを介して、それぞれの吸気位相、呼気アクティブ位相、および呼気後休止位相の抽出を実装することを含む。

【0241】

図４６の６０００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、加速度センサを少なくとも２つの直交軸を含むように配置することを含み、その各々が、患者の第１の身体位置に応じて、感知された回転運動から呼吸情報の少なくとも一部分を生成する。

【0242】

少なくとも図４７～図５２と関連して説明される例は、限定されるものではないが、腹部などの、胸部以外の呼吸のための身体部分における感知を介して呼吸情報を判定することに対処する。いくつかの例では、呼吸情報のそのような判定は、胸部の代わりに腹部の文脈に適用されることを除いて、図１～図４６と関連して既に説明されたものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを用い得る。

【0243】

これを念頭に置いて、いくつかの例では、胸部領域および腹部領域の両方における感知が、呼吸情報を判定するおよび／または睡眠呼吸障害を治療するために実施され得ることがさらに理解される。腹部における感知および胸部における感知は、同時に、交互に、または中枢性睡眠時無呼吸が存在するか否か、閉塞性睡眠時無呼吸が存在するか否か、もしくはマルチタイプの睡眠時無呼吸（例えば、中枢性および閉塞性睡眠時無呼吸の両方の態様）が存在するか否かなどの、遭遇する特定の生理学的状態に応じて、実施され得る。

【0244】

図４７の７０００に示されるように、いくつかの例示的な方法は、患者の腹部の第１の部分に加速度センサを移植して固設することと、加速度センサを介して、呼吸によって引き起こされる腹部の第１の部分における回転運動を感知することを介して呼吸情報を判定することと、を含む。いくつかのそのような例では、腹部は、前方腹壁、側方腹壁、および後方腹壁、またはそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る腹壁を含む。いくつかのそのような例では、加速度感知に加えて、図２４Ｆの少なくとも感知部分２５１０と関連して既に説明された感知の形態の少なくともいくつかが、呼吸情報を判定するために使用され得る。

【0245】

図４８は、例示的な方法および／または例示的なセンサ１０４Ａを概略的に表す、側面図を含む図７１２０である。図４８に示されるように、いくつかの例では、センサ１０４Ａは、呼吸によって引き起こされる感知要素１２２Ａの回転運動時に傾斜角度（Ω）を測定するように配置される、感知要素１２２Ａを備え得る。いくつかの例では、図４８の方法および／または例示的なセンサ１０４Ａは、呼吸情報を示す腹部における回転運動を感知するために腹部に移植して固設されることを除いて、少なくとも図２と関連して既に説明された例示的な方法および／または例示的なセンサ１０４Ａと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。

【0246】

センサ１０４Ａは、腹壁の筋肉層（複数可）の上部またはそれに固設され得るが、一方、いくつかの例では、センサ１０４Ａは、腹壁の筋肉層（複数可）の上部に固設されることなく、または腹壁の筋肉層（複数可）に固設することなく、皮下に固設され得る。いくつかのそのような例では、センサ１０４Ａは、腹部の非骨解剖学的構造に固設され得る。

【0247】

図４８に表されるように、呼吸中に腹壁７１０２Ａの少なくとも一部分の回転運動時、感知要素１２２Ａは、第１の角度配向ＹＲ１（実線で示される）と第２の角度配向ＹＲ２（破線で示される）との間で回転して移動し得る。いくつかのそのような例では、感知要素１２２Ａの第１の角度配向ＹＲ１（実線で示される）は、呼吸サイクルのピーク満了（例えば、崩壊した状態の腹壁）に対応し得、感知要素１２２Ａの第２の角度配向ＹＲ２（破線で示される）は、呼吸サイクルのピーク吸気（例えば、拡張した状態の腹壁）に対応し得る。少なくとも図１～図３と関連して既に説明されたものと同様の様式で、感知要素１２２Ａが角度配向の範囲（少なくとも第１の角度配向ＹＲ１と第２の角度配向ＹＲ２との間）を通って移動することと、それぞれの第１および第２の角度配向ＹＲ１、ＹＲ２が、概して、範囲の端を表し、固定された位置ではないことと、が理解されるであろう。

【0248】

少なくとも図４８を参照すると、感知要素１２２Ａは、破線で図示されるように、腹壁１０２Ａの少なくとも一部分と共に移動することが理解されるであろう。したがって、感知要素１２２Ａは、腹壁１０２Ａに対して移動せず、むしろ、感知要素１２２Ａは、呼吸中、腹壁７１０２Ａの少なくとも一部分（感知要素１２２Ａ）を含むセンサ１０４Ａが移植されている）の回転運動と共に（例えば、それと同期して）回転して移動する。図４８の破線７４１０に表されるように、センサ４０４は、少なくとも図１～図４６と関連して既に説明されたように、特徴および属性のうちの少なくともいくつかを有する、感知要素１２２Ａ（Ｙ軸）、感知要素１６２（Ｚ軸）、および／または感知要素１６４（Ｘ軸）を含み得る。

【0249】

図４７、図４８に説明される例示的な方法および／または例示的なデバイスは、図４７、図４８の方法および／またはデバイスが、呼吸によって引き起こされる胸部の回転運動を介してではなく、呼吸によって引き起こされる腹部の回転運動を介して呼吸情報を感知するように適用されることを除いて、少なくとも部分的に、図１～図４６と関連して説明される様々な例のうちのいずれか１つまたは全てに従って実装され得ることがさらに更に理解されるであろう。したがって、いくつかの例では、感知要素１２２Ａは、加速度計を含み、加速度計は、いくつかの例では単軸加速度計を含み得るか、またはいくつかの例では複数軸加速度計を含み得る。加速度計を介して、感知要素１２２Ａは、回転の瞬間的な変化ではなく、重力（例えば、地球重力ベクトルＧ）に対するセンサ１０４Ａの絶対回転（したがって、腹壁７１０２Ａの一部分の回転）を判定し得る。いくつかの例では、要素１２２Ａは、呼吸によって引き起こされる腹壁１０２の少なくとも一部分の運動と関連付けられた、上記の傾斜角度（Ω）の（少なくとも）値、および値の変化を測定する単一軸加速度計を含み得る。感知要素１２２Ａの使用は、少なくとも図３～図４６と関連して説明されるように、呼吸情報を感知および判定する（回転運動を感知することを介してなど）、実質的に同一の特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得ることが理解されるであろう。

【0250】

いくつかの例では、図４９に示されるように、センサ４０４（図８など）は、少なくとも図１～図４６と関連して既に説明されてものと同様の様式で（胸部の代わりに腹部であることを除いて）呼吸情報を判定するように腹部における回転運動を感知するために腹部４０９内に移植され得る。

【0251】

いくつかの例では、腹部４０９で感知される呼吸情報は、閉塞性睡眠時無呼吸を治療するために上気道開存性関連神経（例えば、舌下神経）などの呼吸関連神経を刺激するために、中枢性睡眠時無呼吸を治療するために横隔神経を刺激するために、またはマルチタイプの睡眠時無呼吸を治療するために両方のそのような神経を刺激するために、例示的な方法で使用され得る。

【0252】

したがって、図５０に示されるように、いくつかの例では、加速度センサ（例えば、図４９の４０４）は、腹部４０９内に皮下に移植された移植可能なパルス発生器（ＩＰＧ）２１３３（図２３Ａ、図２３Ｂ）によって支援されるか、それと別様に関連付けられ得る。センサ４０４は、少なくとも図２３Ａ、図２３Ｂと関連して既に説明されたように、加速度計２１３５として実装され得る。したがって、加速度計２１３５を介して、例示的な方法および／またはデバイスは、呼吸情報を判定し得る。いくつかの例示的な方法および／またはデバイスでは、刺激電極２１１２は、腹部４０９内に移植可能であり、腹部場所などの、横隔神経２１０６を刺激するために、横隔神経に対していくつかの様式で連結されるように、ＩＰＧ２１３３によって支援される。刺激電極２１１２は、カフ電極、パドル電極、経静脈送達可能な電極などとすることができる。いくつかのそのような例では、刺激電極（複数可）は、上気道開存性関連神経を刺激するために刺激電極が提供されないように、例示的な方法／デバイスの単独の刺激要素を含み得る。図５０と関連するそのような加速度感知および／または刺激のための例示的な方法および／またはデバイスは、少なくとも図１～図４６と関連して既に説明されたものと実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。加速度センサが、呼吸情報を判定するために腹部領域内に移植されるいくつかの例では、他の感知形態が、同様に腹部領域内に移植され得る、ならびに／または少なくとも図１～図４６と関連して既に説明されたように、頭頸部領域内および／もしくは胸腔領域（例えば、胸部領域）内などの、他の場所に移植され得る。例えば、いくつかの例示的な方法および／またはデバイスは、胸腔領域４０６内に腹部移植された加速度センサ（呼吸情報を少なくとも部分的に判定するために）および心臓関連センサ（例えば、インピーダンス、ＥＣＧなど）を用い得る。

【0253】

図５１に示されるように、いくつかの例では、加速度センサ（例えば、加速度計２１３５または単一の加速度感知要素）は、腹部領域４０９内に移植され得、刺激電極２１１２は、横隔神経２１０６に連結されて横隔神経を刺激するように移植され得る。この例は、ＩＰＧ２１３３が、加速度計２１３５および刺激電極２１１２を支持するためにＩＰＧ２１３３から延在する単一のリード７７１０を伴って胸部領域などの胸郭領域内に移植されていることを除いて、図５０と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。

【0254】

図５２に示されるように、いくつかの例では、加速度センサ（例えば、加速度計２１３５）は、胸郭（例えば、胸部領域）内に移植され得、刺激電極２１１２は、患者の身体の頭頸部領域１２４または胸郭領域内の横隔神経２１６に対して連結され得る。

【0255】

いくつかの例では、パルス発生器２１３３および横隔神経２１０６を刺激するための関連付けられた刺激電極２１１２の両方は、パルス発生器２１３３および刺激電極２１１２が一緒に微小刺激装置の形態をとるときなどに、頭頸部領域内に位置し得る。いくつかのそのような例では、１つの刺激電極は、上気道開存性関連神経（例えば、舌下神経）を刺激するために頭頸部領域内に移植され得、別の別個の刺激電極は、横隔神経を刺激するために頭頸部領域内に移植され得る。いくつかのそのような例では、両方の神経は、マルチタイプの睡眠時無呼吸を治療する方法において刺激され得る（必ずしも同時にではないが）。

【0256】

図５３に示されるように、いくつかの例示的なデバイス７９００（および／または例示的な方法）では、パルス発生器２８３３および横隔神経２１０６を刺激するための関連付けられた刺激電極２８１２の両方は、パルス発生器２８３３および刺激電極２８１２が一緒に微小刺激装置７９１０の形態をとるときなどに、頭頸部領域内に位置し得る。いくつかのそのような例では、１つの刺激電極２８１２Ａは、上気道開存性関連神経２１０５（例えば、舌下神経）を刺激するために頭頸部領域内に移植され得、別の別個の刺激電極２８１２Ｂは、横隔神経２１０６を刺激するために頭頸部領域内に移植され得る。いくつかのそのような例では、両方の神経は、マルチタイプの睡眠時無呼吸を治療する方法において刺激され得る（必ずしも同時にではないが）。いくつかの例では、図５３の微小刺激装置７９１０は、少なくとも図２３Ｃと関連して既に説明された微小刺激装置２２６０と実質的に同じ特徴および属性のうちの少なくともいくつかを含み得る。

【0257】

特定の例が本明細書に例示および説明されてきたが、様々な代替的および／または等価の実施態様が、本開示の範囲から逸脱することなく、示され、説明される特定の例に対して置換されてもよい。本出願は、本明細書で論じられる特定の例の任意の応用例または変形例を網羅することが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図10G】

【図10H】

【図10I】

【図10J】

【図10K】

【図10L】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16】

【図17】

【図18A】

【図18B】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図25A】

【図25B】

【図26】

【図27】

【図28A】

【図28B】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37A】

【図37B】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【国際調査報告】