特表 2022-543567 内視鏡的粘膜下層剥離術のためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-13

(54)【発明の名称】内視鏡的粘膜下層剥離術のためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/29 20060101AFI20221005BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20221005BHJP

【ＦＩ】

A61B17/29

A61B17/94

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022506126

(86)(22)【出願日】2020-07-30

(85)【翻訳文提出日】2022-01-28

(86)【国際出願番号】 US2020044157

(87)【国際公開番号】W WO2021021987

(87)【国際公開日】2021-02-04

(31)【優先権主張番号】62/880,287

(32)【優先日】2019-07-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】512269650

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】カミーサ， ウィリアム

(72)【発明者】

【氏名】フサール， ヒラリー ケー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160GG24

(57)【要約】

組織クリップは、外科用器具のシャフトに取り外し可能に結合されるように構成された細長い本体と、細長い本体に受容された一対のジョー部材と、外科手術部位で組織クリップを展開すると細長い本体から外方向にたわむように構成された弾性部材とを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位本体部と、
前記近位本体部に連結された第１のジョー部材及び第２のジョー部材であって、開放構成と閉鎖構成との間で移動し、それらの間に組織を把持するように構成された第１のジョー部材及び第２のジョー部材と、
前記近位本体部又は前記第１のジョー部材若しくは前記第２のジョー部材のうちの一方に連結された弾性部材であって、前記弾性部材が展開状態にあるときに前記近位本体部から横方向に離間されたセグメントを含む弾性部材と、
を備える組織クリップ。

【請求項2】

前記弾性部材が、格納状態と前記展開状態との間で移行可能である、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項3】

前記弾性部材が前記格納状態にあるときに、前記弾性部材の前記セグメントが線形形状をとり、前記弾性部材が前記展開状態にあるときに、前記弾性部材の前記セグメントが弓形形状をとる、請求項２に記載の組織クリップ。

【請求項4】

前記弾性部材が前記展開状態にあるとき、前記弾性部材の前記セグメントが、前記近位本体部から外方向にたわむ、請求項２に記載の組織クリップ。

【請求項5】

前記弾性部材が、
前記近位本体部に連結され、かつ前記近位本体部から遠位方向に延出する第１の端部であって、そこから前記セグメントが近位方向及び横方向に湾曲する第１の端部と、
前記セグメントから延出する第２の端部と、
を含む、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項6】

前記第２の端部が、前記近位本体部に向かって湾曲する、請求項５に記載の組織クリップ。

【請求項7】

前記第２の端部が、前記第１の端部の近位側に配設されている、請求項６に記載の組織クリップ。

【請求項8】

前記弾性部材が、前記展開状態にあるときにループ状構成をとるように構成されている、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項9】

前記弾性部材が、事前定義された形状を有するワイヤを含む、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項10】

前記弾性部材が、前記近位本体部に回転可能に連結された第１の端部と、第２の端部とを有し、前記弾性部材は、前記第２の端部が前記近位本体部の第１の側に配設されている第１の位置と、前記第２の端部が前記近位本体部の第２の側に配設されている少なくとも１つの第２の位置との間で回転可能である、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項11】

前記近位本体部が、環状凹部を画定し、前記環状凹部が、前記弾性部材の前記第１の端部を前記環状凹部の中に摺動可能に受容させる、請求項１０に記載の組織クリップ。

【請求項12】

前記第１のジョー部材が、前記第１のジョー部材を貫通する一対の穴を画定し、前記弾性部材が、前記一対の穴を介して前記第１のジョー部材に取り付けられている、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項13】

前記弾性部材が、第１のワイヤ及び第２のワイヤを含み、前記第１のワイヤ及び前記第２のワイヤが、それらの間に間隙を画定する、請求項１に記載の組織クリップ。

【請求項14】

前記間隙が、前記近位本体部の直径よりも大きい、請求項１３に記載の組織クリップ。

【請求項15】

内視鏡的粘膜下層剥離術を行う方法であって、
組織クリップを展開することと、
前記組織クリップの一対のジョー部材を、組織の周囲に接近させることと、
前記組織クリップの弾性部材を展開し、それによって、前記弾性部材が、前記組織クリップの近位本体部から外方向にたわんで、把持された前記組織を胃壁から離間させることと、
を含む方法。

【請求項16】

前記弾性部材を前記近位本体部の周りで回転させて、前記弾性部材を、前記把持された組織に対して位置決めし直すことを更に含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記弾性部材を展開することが、前記弾性部材を直線形状から弓形形状に移行させることを含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項18】

前記組織が前記弾性部材によって前記筋肉層から離間されて保持されている間に、前記把持された組織を前記筋肉層から剥離することを更に含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項19】

前記組織と前記筋肉層との間に、前記弾性部材を位置決めすることを更に含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項20】

前記弾性部材が、展開された後にループ状構成をとる、請求項１５に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年７月３０日に出願された米国特許仮出願第６２／８８０，２８７号の利益と優先権とを主張し、当該仮出願の内容全体が、参照することによって本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本技術は、一般的に、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）で使用される組織クリップに関連する。

【背景技術】

【0003】

内視鏡的切除術は、低侵襲性であること及びコストがより低いことにより、早期の消化管（ＧＩ）がんの治療のための第１の選択肢として受け入れられてきた。内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）は、サイズ、粘膜下層における重篤な線維症の存在、及び病変の位置にかかわらず、一括切除及び正確な組織病理学的診断を可能にする。ＥＳＤの利点のうちの１つは、内視鏡粘膜切除と比較して、より低い再発率である。一部のＥＳＤ手術ではその施術中、組織クリップのジョー部材が、組織に係合される。剥離を実施した後、ジョー部材は、組織から分離される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

一態様では、本開示は組織クリップを提供し、その組織クリップは、近位本体部と、ともにその近位本体部に連結された第１のジョー部材及び第２のジョー部材と、弾性部材とを含む。ジョー部材は、開放構成と閉鎖構成との間で移動して、それらの間に組織を把持するように構成されている。弾性部材は、近位本体部か、又は第１のジョー部材若しくは第２のジョー部材のうちの一方かに連結されている。弾性部材は、弾性部材が展開状態にあるときに、近位本体部から横方向に離間されたセグメントを含む。

【0005】

諸態様では、弾性部材は、格納状態と展開状態との間で移行可能であり得る。

【0006】

諸態様では、弾性部材が格納状態にあるときに、弾性部材のセグメントは線形形状をとり得るが、弾性部材が展開状態にあるときに、弾性部材のセグメントは弓形形状をとり得る。

【0007】

諸態様では、弾性部材が展開状態にあるとき、弾性部材のセグメントは、近位本体部から外方向にたわみ得る。

【0008】

諸態様では、弾性部材は、第１の端部と、第２の端部とを含み得るが、その第１の端部は、近位本体部に連結されるものであり、かつそこから遠位方向に延出し、第２の端部は、セグメントから延出するものである。セグメントは、第１の端部から近位方向かつ横方向に湾曲し得る。

【0009】

諸態様では、第２の端部は、近位本体部に向かって湾曲し得る。

【0010】

諸態様では、第２の端部は、第１の端部の近位側に配設され得る。

【0011】

諸態様では、弾性部材は、展開状態にあるときにループ構成をとるように構成され得る。

【0012】

諸態様では、弾性部材は、事前定義された形状を有するワイヤを含み得る。

【0013】

諸態様では、弾性部材は、第１の端部と、第２の端部とを有し得るが、その第１の端部は、近位本体部に回転可能に連結されている。弾性部材は、第２の端部が近位本体部の第１の側に配設されている第１の位置と、第２の端部が近位本体部の第２の側に配設されている少なくとも１つの第２の位置との間で回転可能であり得る。

【0014】

諸態様では、近位本体部は、環状凹部を画定し得るが、その環状凹部中には、弾性部材の第１の端部が摺動可能に受容される。

【0015】

諸態様では、弾性部材は、近位本体部の周りに巻き付けられたワイヤを含み得る。

【0016】

諸態様では、第１のジョー部材は、自身を貫通する一対の穴を画定し得るが、弾性部材は、それらの一対の穴を介して第１のジョー部材に取り付けられ得る。

【0017】

諸態様では、弾性部材は、第１のワイヤと第２のワイヤとを含み得るが、それらの間には間隙が画定されている。

【0018】

諸態様では、間隙は、近位本体部の直径よりも大きくてもよい。

【0019】

本開示の更に別の一態様では、内視鏡的粘膜下層剥離術を行うための方法が提供される。本方法は、組織クリップを展開することと、組織の周りに組織クリップの一対のジョー部材を接近させることと、組織クリップの弾性部材を展開させ、弾性部材を組織クリップの近位本体部から外方向にたわませて、把持された組織を胃壁から離間させることと、を含む。

【0020】

諸態様では、本方法は、弾性部材を近位本体部の周りで回転させて、弾性部材を把持された組織に対して位置決めし直すことを含み得る。

【0021】

諸態様では、弾性部材を展開することは、弾性部材を直線形状から弓形形状に移行させることを含み得る。

【0022】

諸態様では、本方法は、組織が弾性部材によって、筋肉層から離間されて保持されている間に、把持された組織を筋肉層から剥離させることを含み得る。

【0023】

諸態様では、本方法は、組織と筋肉層との間に、弾性部材を位置決めすることを含み得る。

【0024】

諸態様では、弾性部材は、展開された後にループ構成をとり得る。

【図面の簡単な説明】

【0025】

本開示の組織クリップの目的及び特徴は、添付の図面を参照して様々な実施形態の説明を読むことにより、当業者には明白になるであろう。

【0026】

【図1】手持ち式外科用器具の例示的な一実施形態を示す上面図である。

【0027】

【図2】図１の外科用器具による手術用組織クリップを示す斜視側面図である。

【0028】

【図3】図１の外科用器具のシース内に格納された状態で示されている、組織クリップの別の一実施形態の上面図である。

【0029】

【図4】展開された状態で示されている、図３の組織クリップの斜視側面図である。

【0030】

【図5】弾性部材なしで示されている、外科用組織クリップの更に別の一実施形態を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

本開示は、一般的には、組織クリップを対象とし、その組織クリップは、細長い本体と、細長い本体に受容され、かつそこから展開可能な一対のジョー部材と、ジョー部材又は細長い本体に連結された弾性部材とを含むものである。弾性部材は、外科手術部位で組織クリップの展開時に事前定義された湾曲形状をとるように構成されている。使用中、標的組織（例えば、病変部）は、ジョー部材どうしの間に把持され、弾性部材はその展開状態において、胃壁に係合して病変部を胃壁から離間させる。弾性部材が病変部を、胃壁から離間させて保持した状態で、その病変部が剥離され得る。諸態様では、弾性部材は、細長い本体の周りで旋回可能であり、その位置を調整することができる。本開示の上記及び他の態様を本明細書において以下でより詳細に説明する。

【0032】

図１は、組織クリップ１００（図２）を展開するための手持ち式外科用器具１０を示す。外科用器具１０は、一般的には、ハンドル１１と、ハンドル１１から遠位方向に延出するシャフト１２と、シャフト１２の遠位端部１４に取り外し可能に連結された組織クリップ１００とを含む。一部の態様では、クリップ１００が手持ち式器具から展開可能である代わりに、クリップ１００は外科用ロボットアームから展開され得る。

【0033】

外科用器具１０は、例えば、シャフト１２内で軸方向に移動可能な牽引具（図示せず）などの作動機構を含む。牽引具は、ハンドル１１のトリガ１６に動作可能に連結された近位端を有し得るが、これによりトリガ１６の作動が牽引具を近位方向に並進させる。牽引具は、組織クリップ１００に取り外し可能に連結された遠位端を有し得るが、それにより、牽引具の近位方向への並進は、後で説明するように、組織クリップ１００を開放構成から閉鎖構成に移動させる。外科用器具１０は、組織クリップ１００を展開するための任意の好適な作動機構を含み得ることが想定されている。

【0034】

図２を参照すると、組織クリップ１００は、近位本体部１０２、例えば管状本体と、近位本体部１０２に受容された第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６と、近位本体部１０２に連結された弾性部材１０８とを有する。近位本体部１０２は、シャフト１２の遠位端１４に取り外し可能に連結されるように構成されている。諸態様では、シャフト１２は、近位本体部１０２に連結された解放ラッチ（図示せず）と、解放ラッチを作動させてシャフト１２から組織クリップ１００を展開するための作動機構（例えば、牽引ロッド、図示せず）とを有し得る。

【0035】

第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６は各々、近位本体部１０２に結合されている。第１のジョー部材１０４及び第２のジョー部材１０６の各々は、近位本体部１０２の中空の内部に摺動可能に受容された近位端部と、近位本体部１０２の遠位側に配設された遠位端部とを有する。ジョー部材１０４、１０６の遠位端部は、ジョー部材１０４、１０６の間に組織を把持するのを支援するための歯を画定し得る。ジョー部材１０４、１０６は、付勢部材（図示せず）によって、開放構成に向かって弾性的に付勢され得る。あるいは、ジョー部材１０４、１０６は、弾性付勢を有しない場合がある。ジョー部材１０４、１０６は、ジョー部材１０４、１０６の遠位端部どうしが互いに接近している近位位置と、ジョー部材１０４、１０６の遠位端部どうしが互いに離間している遠位位置とから、近位本体部１０２に対して軸方向に移動可能である。

【0036】

組織クリップ１００の弾性部材１０８は、例えば、銅－アルミニウム－ニッケル又はニッケル－チタンなどの、形状記憶材料から製造される。一部の態様では、弾性部材１０８は、所定の形状を維持するように構成された、任意の好適な材料から製造され得る。弾性部材１０８は、折り畳まれたワイヤから製造され、折り畳まれた端部１１４がループに形成されて、弾性部材１０８の第１端部１０８ａを形成し、ワイヤの連結されていない端部１１６どうしが一体に圧着されて、弾性部材１０８の第２の端部１０８ｂを形成する。ワイヤの２つの折り畳まれた部分は、それらの間に間隙又は開口１１８を画定し得る。ワイヤの２つの折り畳まれた部分を離間させることによって、弾性部材１０８の中間セグメント１０８ｃは、その上に組織を支持するのにより好適となる。一部の態様では、弾性部材１０８を折り畳まれたワイヤから製造する代わりに、弾性部材１０８は、弾性材料の薄い細長いシートであってもよい。弾性部材１０８には、他の構成もまた考えられる。

【0037】

弾性部材１０８の第１の端部１０８ａは、近位本体部１０２上に回転可能に支持されている。具体的には、近位本体部１０２は、環状凹部１１０を画定し、環状凹部１１０の中には、弾性部材１０８の第１の端部１０８ａが摺動可能に受容されている。弾性部材１０８の第１の端部１０８ａは、近位本体部１０２の周りに巻き付けられ、環状凹部１１０内に摺動可能に受容される。したがって、弾性部材１０８の第１の端部１０８ａが環状凹部１１０内に摺動可能に受容された状態では、第１の端部１０８ａは、軸方向では近位本体部１０２に拘束されている一方で、近位本体部１０２によって画定される長手方向軸線「Ｘ」を中心に、自由に回転する。

【0038】

弾性部材１０８は、展開状態にあるときにループ状構成をとる。特に、弾性部材１０８の第１の端部１０８ａは、近位本体部１０２の環状凹部１１０から遠位方向に延出し、概ね上向きに湾曲した構成を有する。諸態様では、組織クリップ１００は、近位本体部１０２の上に、かつ弾性部材１０８の第１の端部１０８ａを上から覆うようにクリップ留めされて、第１の端部１０８ａを近位本体部１０２と密接させて保持するカラー１１２を有し得る。弾性部材１０８の中間セグメント１０８ｃは、第１の端部１０８ａから延出し、近位本体部１０２の長手方向軸線「Ｘ」から横方向に離れるように、概ね近位方向に湾曲し、その結果展開状態では、中間セグメント１０８ｃは、弓形形状をとるようになっている。弾性部材１０８の第２の端部１０８ｂは、中間セグメント１０８ｃから延出し、近位本体部１０２の長手方向軸線「Ｘ」に向かって下方に湾曲している。

【0039】

使用中、組織クリップ１００がシャフト１２に連結され、かつジョー部材１０４、１０６が開放構成である状態で、組織クリップ１００は、組織（例えば病変部）に隣接して位置決めされる。組織は、ジョー部材１０４、１０６の間に位置決めされ、その後、外科器具１０の牽引具が、ジョー部材１０４、１０６を近位方向に近位本体部１０２を通して後退させる。近位本体部１０２の内壁が、ジョー部材１０４、１０６に作用して、ジョー部材１０４、１０６を組織の周りで閉鎖構成になるように移動させる。組織がジョー部材１０４、１０６の間に把持された状態で、牽引具を更に後退させると、ジョー部材１０４、１０６から牽引具が外れて、組織クリップ１００の近位本体部１０２をシャフト１２から解放させ、組織クリップ１００を手術部位に残す。シャフト１２から組織クリップ１００を解放するための他の機構も考えられる。

【0040】

組織クリップ１００をシャフト１２から解放すると、組織クリップ１００の弾性部材１０８は、弾性部材１０８がシャフト１２内に拘束される格納状態から、展開状態に移行することが可能になる。格納状態では、弾性部材１０８は、概ね直線状の形状をとり、展開状態では、弾性部材１０８は、その事前定義された弓形の形状になるように移動して、弾性部材１０８が、近位本体部１０２から外方向にたわむ。

【0041】

ジョー部材１０４、１０６で組織を把持した後、把持している間、又は把持する前に、弾性部材１０８は、組織と胃壁の筋肉層との間に位置決めされ、それにより、弾性部材１０８が外向きに弾性的に付勢されると、把持された組織が胃壁から離間される。弾性部材１０８の向きを変更して、把持された組織と胃壁との間で弾性部材１０８をより良好に位置決めするために、弾性部材１０８の第１の端部１０８ａを、近位本体部１０２の周りで回転させることができる。第１の端部１０８ａの回転中、中間セグメント１０８ｃ及び第２の端部１０８ｂは、所望の配向が達成されるまで、近位本体部１０２の異なる側に移動される。組織が弾性部材１０８によって筋肉層から離間されて保持されると、把持された組織が筋肉層から剥離され得る。

【0042】

図３及び図４は、外科用器具１０から展開可能な組織クリップ２００の、別の一実施形態を示している。組織クリップ２００は、組織クリップ１００と同様であり、２つのクリップ間の違いを明らかする目的でのみ詳細に説明される。組織クリップ２００は、例えば、管状本体２０２などの近位本体部と、近位本体部２０２に受容された第１のジョー部材２０４及び第２のジョー部材２０６と、及び弾性部材２０８とを含む。近位本体部２０２は、シャフト１２の遠位端１４に、取り外し可能に連結されるように構成されている。図３に示すように、外科用器具１０は、シース２０を有し得るが、そのシース２０は、シャフト１４に取り外し可能に結合され、弾性部材２０８をさやにしまった状態にして、弾性部材２０８を格納された、直線状態に選択的に維持するように構成されたものである。組織クリップ２００は、弾性部材２０８がジョー部材２０４に直接取り付けられているという点で、組織クリップ１００とは異なる。諸態様では、弾性部材２０８は、折り畳まれたワイヤから形成されてもよく、又は一部の態様では、２本の別々のワイヤから形成され、折り畳まれた端部２１０がジョー部材２０４に回転不能に固定されていてもよい。

【0043】

諸態様では、弾性部材２０８は、単一のワイヤからなり、そのワイヤは、クリンプ２１２で互いに対して取り付けられた２つの端部２０８ａ、２０８ｂを有する。ジョー部材２０４は、その厚さ方向を貫通して延びる一対の穴２１４ａ、２１４ｂを有する。穴２１４ａ、２１４ｂの各々は、ジョー部材２０４の幅に沿って延びる、選択された距離だけ、互いに離間している。ジョー部材２０４内の穴２１４ａと穴２１４ｂとの間の距離は、展開時に、単一のワイヤ２０８の２つのセクション２０９ａ、２０９ｂが管状本体２０２の直径よりも長い距離だけ互いに離間するように選択されるということが考えられる。このようにして、弾性部材２０８が組織に係合すると、弾性部材２０８は、組織クリップ２００と平衡し、それによって組織クリップ２００が組織との係合から外れて回転するのを防止する。

【0044】

組織クリップ２００の製造及び／又は組み立て中に、単一ワイヤ２０８の２つの端部２０８ａ、２０８ｂは、ジョー部材２０４内のそれぞれ対応する穴２１４ａ、２１４ｂを上向きに通って、ワイヤ２０８の折り畳まれた端部２１０とジョー部材２０４との間で摩擦ばめによる係合を確立する。単一のワイヤ／弾性部材２０８をジョー部材２０４の穴２１４ａ、２１４ｂに通した後、ワイヤ２０８の２つの端部２０８ａ、２０８ｂは、一体に圧着され、それによって弾性部材２０８を囲まれたループ形状にする。穴２１４ａ、２１４ｂを介してジョー部材２０４に弾性部材２０８を取り付けることは、弾性部材２０８を組織クリップ２００の残りの部分に連結する、比較的安価で、容易で、しかも効果的な手段である。

【0045】

図５を参照すると、組織クリップ３００の別の一実施形態が示されている。組織クリップ３００は、外科用器具１０（図１）から展開されるように構成され、かつ組織クリップ２００と類似したものである。組織クリップ３００は、一対のジョー部材３０２、３０４と、それらのジョー部材３０２、３０４のうちの１つに固定されるように構成されている弾性部材又はワイヤ２０８（図４）とを含む。ジョー部材３０２、３０４の各々は、本体部材３０６を有し、その本体部材３０６は、その長さに沿って略半球形状を有し、かつ遠位先端３０８を有する。遠位先端３０８どうしは、互いに他方に向かって内側方向に湾曲している。ジョー部材３０２、３０４の各々は、組織を把持するのを支援するために、ジョー部材３０２、３０４の外周縁全体に沿って鋸歯３１０を有する。ジョー部材３０２のうちの少なくとも１つの本体部材３０６は、切り欠き３１２を有し、その切り欠き３１２は、弾性部材２０８（図４）を受容するためのタブ３１４及び一対の穴３１２ａ、３１２ｂを形成している。

【0046】

外科用組織クリップ３００の製造及び／又は組み立て中に、タブ３１４が外向きに曲げられ、弾性ワイヤ２０８の折り畳まれた端部２１０はタブ３１４を上から覆うように通過して、穴３１２ａ、３１２ｂに挿入される。次いで、タブ３１４が折り畳まれて、穴３１２ａ、３１２ｂ内の弾性部材２０８の折り畳まれた端部２１０が捕捉される。このようにして、弾性部材２０８をジョー部材３０２に取り付ける前に、弾性部材２０８の互いに対向する端部２０８ａ、２０８ｂ（図４）を圧着してもよい。

【0047】

本明細書に開示される様々な態様は、説明及び添付図面に具体的に提示される組み合わせとは異なる組み合わせで組み合わせ得ることを理解されたい。また、実施例に応じて、本明細書に記載された任意のプロセス又は方法の特定の行為又は事象は、異なる順序で実行され得、追加、結合、又は完全に省略され得ることも理解されたい（例えば、全ての記載された行為又は事象が、技術を実行するために必要でない場合がある）。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】