(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-10-14
(54)【発明の名称】非侵襲的な脈動循環支持装置
(51)【国際特許分類】
A61H 7/00 20060101AFI20221006BHJP
【ＦＩ】
A61H7/00 322A
A61H7/00 320Z
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021573766
(86)(22)【出願日】2019-06-11
(85)【翻訳文提出日】2021-12-10
(86)【国際出願番号】 FR2019051401
(87)【国際公開番号】W WO2020249875
(87)【国際公開日】2020-12-17
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521542890
【氏名又は名称】カーディオ イノヴェイティブ システムズ
(74)【代理人】
【識別番号】100107766
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠重
(74)【代理人】
【識別番号】100070150
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠彦
(74)【代理人】
【識別番号】100135079
【弁理士】
【氏名又は名称】宮崎 修
(72)【発明者】
【氏名】ル ブレ，ルナン
(72)【発明者】
【氏名】ディキシミエ，ミシェル
(72)【発明者】
【氏名】シャスタニエ，ピエール
(72)【発明者】
【氏名】バイリアール，オリヴィエ
【テーマコード（参考）】
4C100
【Ｆターム（参考）】
4C100AD03
4C100BB05
4C100BC12
4C100CA20
4C100DA02
4C100DA05
4C100DA09
4C100DA10
(57)【要約】
対象者の身体の少なくとも一部（Ｚ）における血液量の循環を促進することを意図した非侵襲的な脈動循環支持装置（１）であって、
－ 対象者の身体の少なくとも一部に適用されるように構成された可撓性の構造体（１００）であり、互いに沿って延びる一連の対になった隣接するパウチ（１００）を含む可撓性の構造体（１００）と、
－ 漏れのない様式で可撓性の構造体に流体接続され、内層と外層との間の一連のパウチにおいて脈動波を発生させるように構成された、生理学的に同期された脈動を生成するための手段（２００）と、
を含み、対になった隣接するパウチのうち１つが、少なくとも部分的に、対になった隣接するパウチのうちもう一方を覆う（スケール調整された構造である）、装置（１）。
－ 対象者の身体の少なくとも一部に適用されるように構成された可撓性の構造体（１００）であり、互いに沿って延びる一連の対になった隣接するパウチ（１００）を含む可撓性の構造体（１００）と、
－ 漏れのない様式で可撓性の構造体に流体接続され、内層と外層との間の一連のパウチにおいて脈動波を発生させるように構成された、生理学的に同期された脈動を生成するための手段（２００）と、
を含み、対になった隣接するパウチのうち１つが、少なくとも部分的に、対になった隣接するパウチのうちもう一方を覆う（スケール調整された構造である）、装置（１）。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象者の身体の少なくとも一部における血液量の循環を促進することを意図した非侵襲的な脈動循環支持装置であって、－ 前記対象者の身体の少なくとも一部に適用されるように構成された可撓性の構造体であり、
ｉ 互いに沿って延びる第１の一連の対になった隣接するパウチを含む分配層であり、前記対になった隣接するパウチのうち１つが、少なくとも部分的に、前記対になった隣接するパウチのうちもう一方を覆う、分配層、
ｉｉ 前記分配層を覆う生成層であり、互いに沿って延びる第２の一連の対になった隣接するパウチを含む生成層、
を含む可撓性の構造体と、
－ 漏れのない様式で前記可撓性の構造体に流体接続され、内層と外層との間の前記生成層の前記第２の一連のパウチにおいて脈動波を発生させるように構成された、脈動を生成するための手段と、
を含み、前記生成層の前記第２の一連のパウチは、互いに沿って延びる一連の対になった隣接する可膨張性のパッドを含み、前記分配層の前記第１の一連の対になったパウチは、非圧縮性流体で満たされたパウチを含み、前記生成するための手段により前記生成層内で発生する前記脈動波の伝搬を可能にすることを特徴とする、装置。
【請求項2】
前記第２の一連のパウチのパウチは、スケール調整された構造で取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記第２の一連のパウチの前記パウチの各々は、患者の身体の側面に弾性で可撓性の内層と、より剛性の外層とを含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項4】
前記可膨張性のパッドの各々は、脈動を生成するための手段と流体接続された脈動流体吸入ダクトを含むことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項5】
前記可撓性の構造体は、非伸縮性で可撓性の外層を含むことを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項6】
対象者の顔の少なくとも一部に配置されるように構成されたマスクを含むことを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項7】
パンツを含むことを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項8】
ジャケットを含むことを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項9】
手袋を含むことを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項10】
ブーツ又はストッキングを含むことを特徴とする、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項11】
対象者の身体のいくつかの部分を覆う非侵襲的な脈動循環支持アセンブリであって、前記対象者の身体の部分の各々に対して、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の少なくとも１つの装置を含むことを特徴とする、非侵襲的な脈動循環支持アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、非侵襲的な脈動循環支持装置に関する。
【背景技術】
【0002】
循環器系は、内皮細胞によって内部に沿って並んだ加圧閉鎖流体回路を形成する。この内皮は、一酸化窒素合成による血管緊張、血液凝固、炎症反応、アテローム性動脈硬化症の制御、免疫系、血管新生、及びアポトーシス等、その生理学的機能を維持するために不可欠な接線方向のせん断力を連続的且つ脈動様式で受ける。
【0003】
この内皮機能のいかなる病理学的障害も、時に劇的な結果に至る循環器系機能障害を誘発する。
【0004】
心臓サポートシステムが存在し、これは、外科的処置中に心臓の活動を部分的又は完全に置き換えるため、又は心臓が停止したか若しくは弱すぎる場合にこの活動を回復させるために使用される。これらのサポートシステムは、ほとんどの場合、侵襲的なシステムであり、対象者の体内にツールを導入し、その後、このツールを使用して脈動を発生させること、又は対象者から血液を採取し、体外の巨大な機械において採取された血液を治療し、その後、対象者の体内に血液を注入することを必要とする。いずれの場合でも、現在のシステムは、専門家の介入を必要とするため、実施するのにコストがかかり、複雑である。
【0005】
非侵襲的なシステムは、特許文献１及び特許文献２に記載されている。これらの文献は、対象者の身体の少なくとも一部における血液量の循環を促進するように、１つ又は複数のパウチのレベルにおいて脈動波を生成するのに適したコンソールに接続された１つ以上のパウチで構成されている構造体を含む非侵襲的な循環支持装置を記載している。
【0006】
単一のパウチを含む装置の場合、欠点は、脈動波の分配を正確に制御することができないということ、又は、治療されることになる対象者の身体の一部におけるパウチの圧力ゾーンに従ってそれを変調することができないということである。
【0007】
いくつかのパウチを含む装置の場合、パウチは対になって隣接して置かれ、これは、単一のパウチの以前の欠点を部分的に解決するのを可能にしている。しかし、２つの隣接するパウチ間の接合部のレベルで、生成される脈動波の伝搬において連続性は失われる。さらに、この接合部は、装置の動作中に、対象者に有害なターニケットによる影響を誘発する。
【0008】
さらなる非侵襲的なＥＣＰ（Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｃｏｕｎｔｅｒ Ｐｕｌｓａｔｉｏｎ：体外式カウンターパルセーション）システムは、血液逆流を誘発する体外式カウンターパルセーションを生成する。既知の様式において、これらのシステムは、身体の下部においてターニケットとして作用し、これは、生命維持に必要な器官（心臓を含む）に向けて血液を上流に導く。言い換えると、ＥＣＰは、少なくとも約１３０ｍｍＨｇの背圧で、ターニケットによる影響のために血液循環を中断する。一部のＥＣＰシステムにおいて、ターニケットによる影響は連続的になり、次に、心拍数と同期し、ターニケットによる影響は、次に、拡張期の間に誘発される。この例では、流体力学タイプによる影響が生じ、すなわち：冠動脈潅流を増加させる大動脈逆行性の圧力波が発生し；静脈還流量を有意に増加させることなく、ターニケットによる影響が発生し、従って、右心室前負荷及び心拍出量には無効である。この技術は、身体の下部に加えられる約２００から３００ｍｍＨｇの圧力を必要とし、これは、対象者の生理学的収縮期圧よりもかなり大きい。連続的なターニケットによる影響を伴うこの圧力は、血管圧迫を誘発し、事実上、血管に対する機械的圧力による影響をトリガする。この方法では、内皮細胞及び血管における悪影響が、残念ながら生じる。
【0009】
一般的に静脈リンパ排出法から成るプレソセラピー装置及び方法も知られている。通常、プレソセラピー法による静脈リンパ排出は、生理学的圧力勾配装置を使用し、空気圧縮機によって可膨張性のブーツを活性化させる（圧力は、徐々に上昇し、４０から８０ミリバールに及ぶ）。このマッサージの目的は、リンパ循環を活性化し、免疫防御系を刺激し、さらに、深いリラクゼーションを誘発することである。このように、重い脚及びセルライトの現象は徐々に減少する。しかし、プレソセラピーは、いかなる心臓リズムの外側であっても、長期間にわたって血管を圧迫し、これは、血液循環を妨害するという欠点を有する。さらに、リンパ循環を活性化するように、プレソセラピーはかなりのリンパ系の圧迫を必要とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】国際公開第２０１０／０７００１８号
【特許文献2】国際公開第２０１４／０８００１６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
本発明の目的は、均一で、連続的且つ規則的な脈動波伝搬を可能にし、対象者の身体の一部における装置の圧力ゾーンに従って脈動波の正確な制御及び／又は変調を可能にする非侵襲的な脈動循環支持装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0012】
この目的のために、本発明は、対象者の身体の少なくとも一部における血液量の循環を促進することを意図した非侵襲的な脈動循環支持装置に関し、当該装置は、対象者の身体の少なくとも一部に適用されるように構成された可撓性の構造体であり、互いに沿って延びる一連の対になった隣接するパウチを含む可撓性の構造体と、漏れのない様式で可撓性の構造体に流体接続され、内層と外層との間の一連のパウチにおいて脈動波を発生させるように構成された、脈動を生成するための手段とを含み、対になった隣接するパウチのうち１つが、少なくとも部分的に、対になった隣接するパウチのうちもう一方を覆う。
【0013】
有利ではあるが、任意的に、本発明による装置は、以下の技術的特徴のうち少なくとも１つを有する：
－ 一連のパウチのパウチは、スケール調整された構造で取り付けられる；
－ パウチの各々は、患者の身体の側面に弾性で可撓性の内層と、より剛性の外層とを含む；
－ パウチの各々は、脈動を生成するための手段と流体接続された脈動流体吸入ダクトを含む；
－ 可撓性の構造体は、多層ケーシングであり、一連の対になった隣接するパウチは、分配層を形成する；
－ 多層ケーシングは、分配層を覆う生成層を含み、脈動を生成するための手段に流体接続される；
－ 生成層は、互いに沿って延びる一連の対になった隣接する可膨張性のパッドを含む；
－ 可膨張性のパッドの各々は、脈動を生成するための手段と流体接続された脈動流体吸入ダクトを含む；
－ 多層ケーシングは、非伸縮性で可撓性の外層を含む；
－ 当該装置は、対象者の顔の少なくとも一部に配置されるように構成されたマスクを含む；
－ 当該装置はパンツを含む；
－ 当該装置はジャケットを含む；
－ 当該装置は手袋を含む；及び、
－ 当該装置はブーツ又はストッキングを含む。
－ 一連のパウチのパウチは、スケール調整された構造で取り付けられる；
－ パウチの各々は、患者の身体の側面に弾性で可撓性の内層と、より剛性の外層とを含む；
－ パウチの各々は、脈動を生成するための手段と流体接続された脈動流体吸入ダクトを含む；
－ 可撓性の構造体は、多層ケーシングであり、一連の対になった隣接するパウチは、分配層を形成する；
－ 多層ケーシングは、分配層を覆う生成層を含み、脈動を生成するための手段に流体接続される；
－ 生成層は、互いに沿って延びる一連の対になった隣接する可膨張性のパッドを含む；
－ 可膨張性のパッドの各々は、脈動を生成するための手段と流体接続された脈動流体吸入ダクトを含む；
－ 多層ケーシングは、非伸縮性で可撓性の外層を含む；
－ 当該装置は、対象者の顔の少なくとも一部に配置されるように構成されたマスクを含む；
－ 当該装置はパンツを含む；
－ 当該装置はジャケットを含む；
－ 当該装置は手袋を含む；及び、
－ 当該装置はブーツ又はストッキングを含む。
【0014】
本発明はまた、対象者の身体のいくつかの部分を覆う非侵襲的な脈動循環支持アセンブリに関し、当該アセンブリは、対象者の身体の部分の各々に対して、上記の技術的特徴のうち少なくとも１つを有する少なくとも１つの装置を含む。
【図面の簡単な説明】
【0015】
本発明のさらなる特徴及び利点が、以下の本発明の一実施形態の説明を読むことによって明らかになる。
【図1】本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置の概略図である。
【図3】本発明による脈動マスクの概略図である。
【図4】本発明による脈動パンツの概略図である。
【図5】本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置の第２の実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
より明確にするために、同一又は類似の要素は、全ての図において同一の参照符号によって特定される。
【0017】
図１を参照して、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１が記載される。本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１は、使用中に、対象者の身体の一部Ｚにおける血液量の循環を、対象者の心臓Ｙに向かう方向Ｘにおいて促進するように、対象者の身体の一部Ｚに置かれることを意図している。
【0018】
対象者の身体の一部Ｚは、単に例示として本明細書において使用される回転する円筒形チューブ部分によって、本明細書において概略的に表されている。特に、一部Ｚは、対象者の上肢又は下肢であってもよく、又は実際には、後者の胴体又は頭部であってもよい。本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１の構造は、後者が、そのような本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１を装備することになる対象者の身体の一部Ｚの全ての形状及び幾何学的形状に適合するのを可能にする。
【0019】
本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１は、本明細書において、一連の対になった隣接するパウチ１００を含む。図１において例示されている一連のパウチ１００は、対象者の身体の一部Ｚに沿って均一に分配された６つのパウチ１００を含む。パウチ１００の数は、関心のある対象者の身体の一部Ｚに従って変わり、それは、１から６の間であってもよく、又は実際には、６を超えてもよい。パウチ１００の各々は、本明細書において、対象者の身体の一部Ｚを取り囲む。パウチ１００の各々は、脈動を生成するための脈動コンソール２００形成手段にパウチ１００を流体接続するのに適した吸入ダクト１１４を含む。本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１の同じ脈動コンソール２００が、一連のパウチ１００のうち全てのパウチ１００を制御し、異なるパウチ１００は互いに独立している。脈動コンソールを形成する脈動を生成するための手段２００は、さらなる情報のために参照することができる特許文献１に記載されている異なる構造を有してもよい。従って、これらについては、本明細書においてさらに記載されない。
【0020】
従って、パウチ１００は、その吸入ダクト１１４を介して可膨張性である。このため、よりシンプルな実施形態において、弾性的に変形可能な壁を有する。図２を参照して、パウチ１００のさらなる実施形態が続いて記載される。
【0021】
対象者の身体の一部Ｚでは、一連のパウチ１００の対になった隣接するパウチ１００が、対になった隣接するパウチのうち１つが、少なくとも部分的に、対になった隣接するパウチのうちもう１つを覆うように取り付けられる。この部分的な重なりは、脈動コンソール２００によって生成される脈動波の伝搬において連続性を得るのを可能にする。特に、そのように具体化された本発明の非侵襲的な脈動循環支持装置１は、（熱傷、創傷、腫脹等の存在等）必要に応じて、対象者の身体の一部Ｚの特定のゾーンに差別化された圧力を加える、必要に応じて加えない可能性を保持しつつ、動作中に、波状の（Ｘの方向に沿った）、中断なく、全体的に、規則的且つ均一な求心性のマッサージ作用を可能にする。好ましくは、脈動コンソール２００は、それによって生成された脈動波を、それによって対象者に置かれたセンサから受信した生理学的信号１１５と同期させるように構成される。生理学的信号は、例えば、心臓リズムに由来し、特に、この心臓リズムの拡張期に対応する。さらに、対象者の血圧に関するデータは、コンソール２００によって生成される圧力を当該対象者に適応させるように、並行して観察されてもよい。心不整脈の場合、生理学的信号は、対象者の呼吸サイクルに由来してもよい。
【0022】
特定の構成において、パウチ１００は、図１において例示されているように、スケール調整された構造で取り付けられる。対になった隣接するパウチが、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１を形成する一連のパウチ１００における対になった隣接するパウチのうちもう１つを少なくとも部分的に覆う限り、パウチ１００のさらなる構成が、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１に対して構想されてもよい。
【0023】
図２は、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１において使用されるパウチ１００の各々を形成する多層構造体の一実施形態の概略図である。
【0024】
図１において表されているパウチ１００の各々を形成する多層構造体は：
－ 例えば、ネオプレン、ポリウレタン、ラテックス等の弾性材料で作られた内層１０２、
－ 圧縮波の伝搬を身体の内側に向かって導く剛性又は非伸縮性の可撓性材料から成る外壁をその平面内に有することができる可膨張性のパッドで形成された外層１０４、及び
－ ゲル、マイクロビーズ、又はその両方の組み合わせであってもよい流体を有する中間層１０６であって、上記の構造体が適用される部分において静脈及びリンパ排出の自然な生理学的方向に沿って心臓に向かう進行性の脈動圧力波の伝搬を可能にし、以下、本明細書において、静脈及びリンパ排出の自然な生理学的方向は、図１及び２において表されている方向Ｘである、中間層１０６、
を含む。
－ 例えば、ネオプレン、ポリウレタン、ラテックス等の弾性材料で作られた内層１０２、
－ 圧縮波の伝搬を身体の内側に向かって導く剛性又は非伸縮性の可撓性材料から成る外壁をその平面内に有することができる可膨張性のパッドで形成された外層１０４、及び
－ ゲル、マイクロビーズ、又はその両方の組み合わせであってもよい流体を有する中間層１０６であって、上記の構造体が適用される部分において静脈及びリンパ排出の自然な生理学的方向に沿って心臓に向かう進行性の脈動圧力波の伝搬を可能にし、以下、本明細書において、静脈及びリンパ排出の自然な生理学的方向は、図１及び２において表されている方向Ｘである、中間層１０６、
を含む。
【0025】
パウチ１００の各々を形成する多層構造体は、さらに、生体適合性材料で作られた空洞１１０を含み且つ対象者の身体と接触するように意図された微孔質の壁を含むさらなる層１０８を含む。空洞１１０は、コネクタ１１２を介して、生体適合性及び／又は生物学的流体物質で満たされてもよい。微孔質の壁は、対象者の身体の皮膚に直接接触する。脈動の間、この層１０８の空間１１０に含有された物質は、微孔質の部分を通過することによって対象者の身体に適用される。
【0026】
外層１０４は、吸入ダクト１１４により、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１のパウチ１００において脈動波を発生させるための脈動手段２００と漏れのない様式で流体接続される。
【0027】
パウチ１００が適用される身体の一部に沿った脈動の伝搬を実行するために、中間層１０６は、可変の一貫性の、ゼラチン質、顆粒状、又は他の物質を含み、パウチ１００の各々をＸ方向において形成する上記の多層構造体に沿って徐々に脈動の各々を分配させる。
【0028】
図５を参照して、次に、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０の第２の実施形態が記載される。
【0029】
本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０は、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０を装着すると対象者の身体の一部Ｚを取り囲む多層ケーシング１５を含む。ケーシング１５は：
－ 例えば、ネオプレン、ポリウレタン、ラテックス等の弾性材料で形成される内層１２；
－ 本明細書において、一連の対になった隣接するパウチ１３０を含む、分配層１３；
－ 本明細書において、一連の対になった隣接する可膨張性のパッド１４０を含む生成層１４；及び
－ その平面において非伸縮性の可撓性材料で作られたか又は剛性材料で作られた外層１１；
を含む。
－ 例えば、ネオプレン、ポリウレタン、ラテックス等の弾性材料で形成される内層１２；
－ 本明細書において、一連の対になった隣接するパウチ１３０を含む、分配層１３；
－ 本明細書において、一連の対になった隣接する可膨張性のパッド１４０を含む生成層１４；及び
－ その平面において非伸縮性の可撓性材料で作られたか又は剛性材料で作られた外層１１；
を含む。
【0030】
内層１２は、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０の使用中に、対象者の身体の一部Ｚに接触するように意図され、変形及び伸縮に適したフィルムの一般的な形で提供される。代替の実施形態によると、内層１２は微孔質であり、生体適合性及び／又は生物学的流体物質を含浸させることができる。脈動の間、内層１２のミクロポアに含浸する物質が、対象者の身体に適用される。
【0031】
分配層１３を形成し、図５において例示されている一連のパウチ１３０は、本明細書において、対象者の身体の一部Ｚに沿って均一に分配された６つのパウチ１３０を含む。パウチ１３０の各々は、本明細書において、対象者の身体の一部Ｚを取り囲み、内層１２によって上記の対象者の身体の一部Ｚから分離され、従って、内層１２は、パウチ１３０の各々と対象者の身体の一部Ｚとの間のインターフェースとして機能し、異なるパウチ１３０は、互いに独立している。パウチ１３０は、弾性的に変形可能な壁を有し、非圧縮性流体で満たされ、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０が適用される一部Ｚにおいて、静脈及びリンパ排出の自然な生理学的方向に沿って心臓に向かう進行性の脈動圧力波の伝搬を可能にしている。例えば、この非圧縮性流体は、ゼラチン質、顆粒状、又は他の流体である。図１において例示されている上記の第１の実施形態に対して、一連のパウチ１３０の対になった隣接するパウチ１３０は、対になった隣接するパウチの一方が、少なくとも部分的に、対になった隣接するパウチのもう一方を覆うように取り付けられている。この部分的な重なりは、（熱傷、創傷、腫脹等の存在等）必要に応じて、対象者の身体の一部Ｚの特定のゾーンに差別化された圧力を加える、必要に応じて加えない可能性を保持しつつ、脈動コンソール２００によって生成された脈動波の伝搬における連続性を得ることを可能にしている。
【0032】
生成層１４を形成し、図５において例示されている一連のパッド１４０は、本明細書において、対象者の身体の一部Ｚに沿って均一に分配された６つのパッド１４０を含む。パッド１４０の各々は、本明細書において、分配層１３を取り囲むため、分配層１３は、内層１２と当該生成層１４との間に挟まれる。このように、生成層１４は分配層１３を覆っている。さらに、パッド１４０の各々は、脈動を生成するための脈動コンソール２００形成手段にパッド１４０を流体接続するのに適した吸入ダクト１１４を含む。本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０の同じ脈動コンソール２００が、一連のパッド１４０のパッド１４０のうち全てを制御し、個々のパッド１４０は互いに独立している。従って、パッド１４０は、その吸入ダクト１１４を介して可膨張性である。このため、パッド１４０は、弾性変形可能な壁を有している。パッド１４０において使用される流体は空気であり、いかなる他の流体も代替的に使用可能である。従って、そのように具体化された本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０は、（熱傷、創傷、腫脹等の存在等）必要に応じて、対象者の身体の一部Ｚの特定のゾーンに差別化された圧力を加える、必要に応じて加えない可能性を保持しつつ、動作中に、波状の（Ｘの方向に沿った）、中断なく、全体的に、規則的且つ均一な求心性のマッサージ作用を可能にする。次に、内層１２によって、圧力が生成層１４から対象者の身体の一部Ｚに向かって伝達される。
【0033】
外層１１は、内層１２のように、可撓性フィルムの形で提供される。外層１１は、その平面において非伸縮性であるため、生成層１４におけるコンソール２００によって生成された一連の可膨張性のパッド１４０の変形は、分配層１３を介して対象者の身体の一部Ｚに加えられることになる圧力波を生成するように、本質的に対象者の身体の一部Ｚの方向においてのみ実行され得る。しかし、外層１１は、対象者の身体の一部Ｚの周囲における本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０の装着を可能にするのに十分なほど可撓性である。
【0034】
代替の実施形態では、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１０は、多層ケーシング１５の内側、特に内層１２近くの温度を調節するための手段を含む。
【0035】
次に、本発明による異なる脈動要素が記載される。
【0036】
【0037】
顔面部分５０２は、眼窩、口、鼻、及び耳のレベルにおいて開口部５０６を有してもよい。吸入ダクト１１４のセットは、顔面部分５０２のパウチ１００のセットに脈動コンソール２００を接続する。パウチ１００のセットを介して生成及び制御される脈動の各々は、フェイシャルマッサージを行うように、顔面部分５０２において徐々に伝搬される。矢印５１０によって伝達される水平軸は、空洞性回路（ｃａｖｅｒｎｏｕｓ ｃｉｒｃｕｉｔ）に向かう脈動波の経路を表している。
【0038】
マスク５００は、顔面及び頸部の静脈リンパのうっ血（ｖｅｎｏｌｙｍｐｈａｔｉｃ ｓｔａｓｉｓ）を治療するための非侵襲的な脈動循環支持体として機能し、顔面及び部分的に頭皮に適用され装着される。顔面部分５０２は、リズミカルで規則的な同期で、対象の心肺リズムと調和して作動することができる。
【0039】
マスク５００は、以下の機能：
－ 一次：拡張期に同期したせん断力が加わることによる内皮機能不全の副作用の回復及び修復、リンパ及び静脈のうっ血の軽減；
－ 二次：血液循環の血行動態改善；
－ 皮膚循環の改善、アンチエイジング製品又はスキンケア製品等、既存の化粧品の取り込みと浸透の促進；
をさらに有する。
－ 一次：拡張期に同期したせん断力が加わることによる内皮機能不全の副作用の回復及び修復、リンパ及び静脈のうっ血の軽減；
－ 二次：血液循環の血行動態改善；
－ 皮膚循環の改善、アンチエイジング製品又はスキンケア製品等、既存の化粧品の取り込みと浸透の促進；
をさらに有する。
【0040】
マスク５０２のパウチ１００の内層は、対象者の顔及び頸部の形状に適応した生物学的又は生体適合性材料のマスク上にモデル化されてもよい。内部表面は微孔質であってもよく、効能に従って、使用される製品又は流体の温度変化を伴い又は伴わず、美容的性質の流体の皮膚への拡散を可能にする。
【0041】
図４は、本発明による脈動パンツ６００の概略図である。
【0042】
脈動パンツ６００は、脚部分６０２、ウエストバンド部分６０４、及び、任意的にブーツ部分６０６で構成される。上述の部分の各々は、本発明による非侵襲的な脈動循環支持装置１を形成する。本発明のこのバージョンにおいて、パンツ６００は、微孔質層を有さない。
【0043】
脈動波は、脈動コンソール２００に異なるパウチ１００を流体接続する吸入ダクト１１４のセットを介して、上記の脈動コンソール２００からブーツ部分６０６のレベルにおいて始まる。次に、脈動の各々は、矢印６０８によって伝達される軸に沿って心臓に向かって伝搬される。
【0044】
このシステムは、脈動マスク５００に対して上述した機能の他に、修復的使用及び予防的使用の両方を有する：
血管新生を促進することによるせん断力による内皮機能不全の修復；及び
内皮機能不全の予防。
血管新生を促進することによるせん断力による内皮機能不全の修復；及び
内皮機能不全の予防。
【0045】
特定のバージョンにおいて、脈動パンツ６００は、個人の衣服を介して皮膚に接触する第１の層を含んでもよい。
【0046】
腰椎下部をマッサージするために、ウエストバンド６０４の後部の修正を構想することができる。
【0047】
異なる部分（ズボン、ウエストバンド、脚）間の伝達は、拡張期と協調及び同期する。
【0048】
同様に、本発明による１つ以上の非侵襲的な脈動循環支持装置１を使用して形成される脈動スリーブ、脈動ジャケット、脈動アンダーウェア、脈動ブーツ、脈動手袋、並びに完全な脈動スーツを構想することができる。
【0049】
完全な脈動スーツを、マスク、ジャケット、脈動パンツ、脈動手袋、及び脈動靴を組み立てることによって得ることもできる。この場合、第１の実施形態によると、各脈動アセンブリは、専用の脈動手段２００と関連付けられてもよい。第２の実施形態によると、単一の脈動手段２００が、脈動スーツを形成する脈動アセンブリ全てに使用されてもよい。
【0050】
脈動パルスの伝搬は、脈動ブーツ又は脈動手袋等、いくつかの遠位の供給源に基づき同期される。
【0051】
各脈動アセンブリは、対象者のニーズに従って、別々に使用されてもよい。
【0052】
本発明による各脈動装置は、停滞した静脈リンパ容量の徐々の減少を可能にする非侵襲的な循環支持装置である。静脈リンパ還流の増加を介して右心前負荷を増加させることによって、本発明による装置は心機能を改善する。並行して、内皮刺激効果を介して及び血管拡張効果を介して、本発明による装置は、その使用により、全体的な血行動態改善を誘発する。長期的には、本発明の脈動装置によって生成されるせん断力は、内皮機能を回復させ保つ。罹患率及び死亡率を低下させることができるこのより生理学的な方法は、小児及び成人の両方だけでなく、動物の対象にも適用可能である。生成されるせん断力に加えて、本発明による脈動装置は、対象者の身体の一部Ｚに排出効果をもたらし、これは、血液微小循環を改善し、従って、静脈内皮刺激をさらに改善する。
【0053】
明らかに、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に多くの修正を加えることができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【国際調査報告】