特表 2022-543784 組立をチェックするための拡張現実デバイス及び機能試験を備えた体外血液処理システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-14

(54)【発明の名称】組立をチェックするための拡張現実デバイス及び機能試験を備えた体外血液処理システム

(51)【国際特許分類】

   G06F 3/01 20060101AFI20221006BHJP

   A61M 1/14 20060101ALI20221006BHJP

【ＦＩ】

G06F3/01 510

A61M1/14 110

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022506547

(86)(22)【出願日】2020-07-28

(85)【翻訳文提出日】2022-03-30

(86)【国際出願番号】 EP2020071234

(87)【国際公開番号】W WO2021023574

(87)【国際公開日】2021-02-11

(31)【優先権主張番号】102019120999.4

(32)【優先日】2019-08-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

２．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】515143739

【氏名又は名称】ビー．ブラウン アビタム アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｂ． ＢＲＡＵＮ ＡＶＩＴＵＭ ＡＧ

【住所又は居所原語表記】Ｓｃｈｗａｒｚｅｎｂｅｒｇｅｒ Ｗｅｇ ７３－７９， ３４２１２ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ， Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フロリアン バウアー

(72)【発明者】

【氏名】クリスチャン シュレイヒェル

【テーマコード（参考）】

4C077

5E555

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077EE01

4C077EE03

4C077HH21

4C077KK25

5E555AA54

5E555AA74

5E555AA79

5E555BA22

5E555BB22

5E555BC08

5E555BE17

5E555CA42

5E555DA09

5E555DB41

5E555DB51

5E555DB57

5E555DC09

5E555FA00

(57)【要約】

本発明は、デバイス、好ましくは、医療デバイスの機能を作動するための方法及びデバイスであって、以下の工程：前記デバイスの実際の状態を、カメラ、好ましくはＡＲデバイス、好ましくはＡＲグラスを用いて検出する工程、前記デバイスの前記実際の状態を、前記デバイスの所望の状態と、前記カメラに接続されるＣＰＵを用いて比較する工程、比較に基づいて、前記デバイスの前記機能又は機能試験、好ましくは機能試験を開始するためのコマンドを、前記ＣＰＵから前記デバイスに送信する工程、及びこのコマンドに基づいて、前記デバイスの前記機能又は前記機能試験を作動する工程を含む、方法及びデバイスに関する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液処理デバイス（８）、好ましくは透析機器の機能試験を作動又は実施するための方法であって、以下の工程：
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、カメラ（４）、好ましくは拡張現実デバイス中に／に提供された又は取り付けられたカメラ（４）、好ましくは拡張現実グラス（２）を用いて検出する工程と、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と、前記カメラ（４）に接続された制御ユニット（ＣＰＵ）を用いて比較する工程と、
・比較に基づいて、前記制御ユニット（ＣＰＵ）によって、前記機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信する工程と、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動する工程と、
を備える、方法。

【請求項2】

・機能試験の結果を、前記制御ユニット（ＣＰＵ）に送信する工程と、
・前記機能試験の結果を、拡張現実デバイス（２）において表示する工程と、
によってさらに特徴付けられる、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

・前記拡張現実デバイス（２）において、前記血液処理デバイス（８）の前記目標の状態を達成するために実施される必要な工程を、好ましくはマーキング、アニメーション及び／又はメッセージの形態で、重ね合わせる工程
によってさらに特徴付けられる、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

・否定的な機能試験の結果の場合にさらなる機能試験をブロックする工程
によってさらに特徴付けられる、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記機能試験が、好ましくは、前記血液処理デバイス（８）のセットアップの間に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自動化された自己試験であることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記機能試験が、前記血液処理デバイス（８）に／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

少なくとも１つのカメラ（４）、前記カメラ（４）とのデータ接続中にあるか、又はデータ接続可能な少なくとも１つの制御ユニット（ＣＰＵ）、及び、次に前記制御ユニット（ＣＰＵ）とのデータ接続中にあるか、又は接続可能な少なくとも１つの血液処理デバイス（８）、特に透析機器を備えるシステムであって、前記制御ユニット（ＣＰＵ）は、
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、前記カメラ（４）、好ましくは拡張現実デバイス（２）中に／上に提供された又は配置されるカメラ（４）、特に拡張現実グラス（２）又は拡張現実視覚保護ガラスを用いて検出し、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と比較し、
・前記比較に基づいて、機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信し、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動するように構成されることを特徴とする、システム。

【請求項8】

前記カメラ（４）が、拡張現実デバイス（２）に／中に取り付けられ又は提供され、前記拡張現実デバイス（２）が、機能試験の結果及び／又は使用者によって実施されるさらなる工程を表示するように構成されていることを特徴とする、請求項７に記載のシステム。

【請求項9】

前記機能試験は、好ましくは、前記血液処理デバイス（８）をセットアップする時に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自動化された自己試験であることを特徴とする、請求項７又は８に記載のシステム。

【請求項10】

前記機能試験は、前記血液処理デバイス（８）に／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、請求項７から９のいずれか一項に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療装置の機能をチェックするための方法及びデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

拡張現実（ＡＲと略される）は、現実認識のコンピューター支援の拡張である。この情報は、すべての人間の感覚様相に対処することができる。しかしながら、拡張現実は、多くの場合、情報の視覚表示、すなわち、重ね合わせ／重ね合わすことを用いる画像又はビデオへのコンピュータが作成した捕捉情報又は仮想オブジェクトの追加だけを意味すると理解される。サッカーの放送において、拡張現実は、例えば、円又は線を使用する、フリーキックの場合における距離の重ね合わせである。

【0003】

透析装置／透析機器は、溶解した物質（例えば、尿素、クレアチニン、ビタミンＢ１２又はβ２－ミクログロブリン）、及び必要により、腎臓の代替処理における血液からの規定される水分含量の個体別除去を可能にする。透析装置は、血液透析及び血液透析ろ過の両方のために使用される。基本的に、透析装置は、以下のモジュール：対外血液循環、透析液循環、消毒ユニット、操作ユニット及び電源供給ユニットに分割することができる。さらに、消費材料、いわゆる消耗品が、処理の間に使用される。これらの消耗品は、例えば、透析液カニューレ、血液チューブシステム、ダイアライザ、透析濃縮物等である。

【0004】

先行技術における不利益は、介護人が、透析装置を使用するため、又は消耗品を透析装置に適切に取り付けるための特別な使用者の訓練を必要とすることである。この使用者の訓練は、それぞれの新たな世代の透析機器について必要である。

【発明の概要】

【0005】

本開示の目的は、消耗品の迅速で、高効率かつ誤りがない適用、並びに内部及び外部情報による迅速かつ安全な自己試験を可能にすることである。

【0006】

この目的は、請求項１及び７の特徴によって達成される。有利な実施形態又はさらなる発展は、従属請求項において主張され、及び／又は下記で説明される。

【0007】

本開示は、デバイス、好ましくは医療デバイスの機能を作動するための方法であって、
・前記デバイスの実際の状態を、カメラ、好ましくはＡＲデバイス、好ましくはＡＲグラス又はＡＲ視覚保護ガラスを用いて検出する工程と、
・前記デバイスの前記実際の状態を、前記カメラに接続された少なくとも１つのＣＰＵを用いて、前記デバイスの所望の／目標の状態と比較する工程、
・前記比較に基づいて、機能、好ましくは機能試験を開始するためのコマンドを、前記ＣＰＵから前記デバイスに送信する工程、
・前記コマンドに基づいて、前記デバイスの機能、好ましくは機能試験を作動する工程を備える、方法に関する。

【0008】

言い換えれば、画像をカメラから受信する少なくとも１つのＣＰＵ／演算ユニットは、医療デバイス、好ましくは透析機器の、状態／セットアップ／セッティング／組立の段階を識別する。これに関して、カメラ及び該当する場合はＣＰＵ／演算ユニットも、ＡＲデバイス、好ましくはスマートグラスに、収容又は一体化され得る。少なくとも１つのＣＰＵ／演算ユニットは、例えば、消耗品を医療デバイスに正確に接続するために、使用者によって行われる必要な工程を、ＡＲデバイス、特にスマートグラス（好ましくは、ＣＰＵに接続され、情報を重ね合わせる、プロジェクタ）の視界に重ね合わせる。

【0009】

ＣＰＵが、ＡＲデバイスに配置されるカメラを介して、セットアップが適切に完了したことを識別する場合、ＣＰＵは、好ましくはワイヤレス接続を介して、好ましくはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ又はＷＬＡＮ（ＺｉｇＢｅｅ、ＮＦＣ、モバイル無線）を用いて、機能試験のためにデバイスを始動する。

【0010】

代替的に又は付加的に、ＡＲデバイスにおけるＣＰＵ又はデータ送信デバイスは、カメラの画像を別の第２の又は固定されたＣＰＵに送信するように、提供され、適合される。好ましくは、このＣＰＵは、医療デバイスに位置するが、ＡＲデバイス及び／又は医療デバイスの外部、例えば医療デバイスに接続されたＰＣの形態でもあり得る。この第２の又は固定されたＣＰＵは、好ましくは、該当する場合、ＡＲデバイスに位置する第１のＣＰＵよりも高い演算能力を有する。第２のＣＰＵは、受信データを処理し、処理されたデータをＡＲデバイスへのデータ送信デバイスの第１のＣＰＵに送り返し、次いで、ＡＲデバイスの視界に情報を表示させる。言い換えれば、ＡＲデバイスにおける第１のＣＰＵは、データを送信し、情報の表示を制御するために使用される一方、第２の、外部の又は固定されたＣＰＵは、データ処理ユニット、及びキャプチャーされた画像を処理するための演算ユニットとして使用され、それらから、例えば、それを上記に記載の通り、表示される具体的な情報として第１のＣＰＵに戻す、動作工程を導く。

【0011】

好ましくは、デバイスは、医療デバイスであり、より好ましくは、表示装置、透析機器、シリンジポンプ等である。

【0012】

ＡＲデバイスは、好ましくは、ウェアラブルのクラスの製品（ウェアラブルコンピューティング）である。ウェアラブル／ウェアラブルコンピュータは、使用者の身体に取り付けられるか、又は使用の間、衣服に一体化される。好ましくは、本開示によるＡＲデバイスは、使用者の視界に一体化される光学ディスプレイ、並びに、ＣＰＵ及び／又はデータ送信ユニットを有する。より好ましくは、ＡＲデバイスは、ペアのＡＲグラス、スマートグラス（ｓｍａｒｔ ｇｌａｓｓｅｓ）、スマートグラス（ｓｍａｒｔｇｌａｓｓｅｓ）、データグラス又はヘッドアップディスプレイである。この文脈において、スマートグラス（ｓｍａｒｔ ｇｌａｓｓｅｓ）又はスマートグラス（ｓｍａｒｔｇｌａｓｓｅｓ）（又は口語的に、データグラス）は、好ましくは、使用者の視界に情報を追加するペアのグラスにおけるウェアラブルコンピュータである。より好ましくは、グラスは、カメラも含む。付加的に、又は代替的に、グラスは、データ送信ユニットを有することもできる。グラスは、拡張現実又は複合現実を可能にする。

【0013】

好ましくは、カメラは、デジタルカメラである。ＡＲデバイスのディスプレイにおける情報の個々の表示に加えて、情報は、一体化されたデジタルカメラのキャプチャーされた画像と組み合わせることもできる。この目的のために、データは、インターネットから直接入手し、送信することができる。

【0014】

好ましくは、カメラは、好ましくはワイヤレス様式で、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗ－ＬＡＮ等を介して、第１の（ＡＲデバイスに一体化された）ＣＰＵ及び／又は第２の、固定された若しくは別々のＣＰＵとのデータ接続中である。代替的に、又は付加的に、ＡＲデバイスにおける第１のＣＰＵは、好ましくはワイヤレス様式で、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗ－ＬＡＮ等を介して、第２の外部のＣＰＵとのデータ接続中であり得る。好ましくは、ＡＲデバイスにおけるＣＰＵは、好ましくはワイヤレス様式で、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗ－ＬＡＮ等を介して、医療デバイスとのデータ接続中である。第２のＣＰＵは、好ましくは、その制御の目的のために、医療デバイス中に既に存在する演算ユニット／ＣＰＵである。

【0015】

好ましくは、デバイスの実際の状態とデバイスの所望の状態との比較は、ＡＲデバイスにおける第１のＣＰＵであり得るか、或いは医療デバイス中又はＡＲデバイス及び／又は医療デバイスの外部の少なくとも１つの任意の第２のＣＰＵであり得るＣＰＵの記憶媒体に格納された、画像解析アルゴリズムを用いて実行される。

【0016】

好ましくは、デバイスは、カメラのインプットに応答して、自己試験／機能試験／圧力自己試験等を実施する。ここで、機能試験は、医療デバイス自体の手動確認後、又はカメラ及びＣＰＵによって識別されたジェスチャーを用いて、又は、単純に所定の時間後に作動されることができる。例えば、圧力自己試験は、圧力センサを接続した後に、開始することができる。圧力自己試験の間、好ましくは、医療デバイスにおける接続される／搭載される消耗品は、医療デバイスによって加圧される。所定の圧力損失が圧力センサによって決定されると、漏れ又は不完全な接続が存在し、医療デバイスは、エラーメッセージ／シグナルを出力する。

【0017】

実際の状態は、消耗品が、第１の時間Ｔ１で、どの程度医療デバイスに取り付けられているかの現在の状態を表す。所望の状態は、医療デバイスにおける消耗品の完全かつ正確な状態を表す。好ましくは、消耗品が医療デバイスに取り付けられるセットアッププロセスは、好ましくは、それぞれ、個々に又は全体として、誘導され、監視され（サブ工程の現在の実際の状態及び所望の状態の間の比較）、次いで「試験される」、異なるサブ工程に分解される。

【0018】

比較に基づく（又は比較に従う）、機能、好ましくは機能試験を開始するためのコマンドのＣＰＵからデバイスへの送信は、好ましくは、肯定的な比較の場合において、すなわち、実際の状態が所望の状態と一致する場合に、実施される。否定的な比較の場合において、すなわち、実際の状態が所望の状態と一致しない場合に、対応する機能は、コマンドに応答して、好ましくは、ＡＲデバイス又は医療デバイスにおいてエラーメッセージを作動させる。

【0019】

好ましくは、方法は、それが、ＡＲデバイスにおいて機能結果を表示する工程をさらに含むことを特徴とする。言い換えれば、消耗品の個々の取付工程は、実際の状態と所望の状態との比較に応じて、ＡＲデバイスに表示される。代替的に、又は付加的に、機能試験の結果、例えば接続された消耗品で使われている圧力を、表示することができる。

【0020】

好ましくは、方法は、方法が、機能試験の結果をＣＰＵに送信する工程、及び／又は、ＡＲデバイスにおいてデバイスの所望の状態を達成するために、好ましくはマーキング、アニメーション及び／若しくはメッセージの形態で、重ね合わせる必要な工程を、さらに含むことを特徴とする。言い換えれば、例えば、第２の若しくは別々の若しくは固定されたＣＰＵ及び／又はデータ送信ユニットが存在する医療デバイスは、ＡＲデバイスにおいて、シグナルを第１のＣＰＵ又はデータ送信ユニットに送信する。同様に、上記で既に説明されたように、機能の結果（機能結果（ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｒｅｓｕｌｔ）／機能結果（ｆｕｎｃｔｉｏｎ ｏｕｔｃｏｍｅ））は、次いで、医療デバイスのシグナルに応答して、表示される。

【0021】

好ましくは、方法は、否定的な機能の場合に（否定的であることが分かる機能試験の場合に）さらなる機能をブロックする工程をさらに備えることを特徴とする。言い換えれば、実際の状態が所望の状態と合致しない場合、医療デバイスは、比較が肯定的になるまで、さらなる機能をブロックする。

【0022】

方法は、好ましくは、機能試験が、試験の目的のために、消耗品において増大された（ライン）圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする。

【0023】

好ましくは、工程は、ディスプレイ上にグラフィックで示される。ＡＲデバイスにおいて、完全に若しくは部分的にアニメであり得る図的記述を用いて、及び／又は、使用者の視界中の文書を用いて、必要な工程を示すことが好ましい。言い換えれば、マーキング、アニメーション及び／又はメッセージを、視界に投影することができる。

【0024】

好ましくは、医療デバイスは、ＡＲデバイス、医療デバイス、ＰＣ又はそうでなければ外部に位置し得る、ＣＰＵとのデータ接続中にある。

【0025】

本開示は、少なくとも１つのカメラ、前記カメラとのデータ接続中にある少なくとも１つのＣＰＵ、及び好ましくは、次に前記ＣＰＵとのデータ接続中にあるか、又はそれをもたらし得る少なくとも１つのデバイス、例えば医療デバイス、特に透析機器を有する、デバイスの機能、好ましくは機能試験を作動するためのシステムであって、前記ＣＰＵが、以下の工程、
・前記デバイスの実際の状態を、好ましくはＡＲデバイスに配置されたカメラを用いて識別する工程と、
・前記カメラに接続される前記ＣＰＵによって、前記デバイスの前記実際の状態を、前記デバイスの所望の／目標の状態と比較する工程と、
・前記実際の状態が所定の所望の状態と一致する場合に、デバイス機能、好ましくはデバイスの機能試験を開始するためのコマンドを、（前記ＣＰＵから）前記デバイスに送信する工程と、
・前記コマンドに基づいて、前記デバイスの前記デバイス機能、好ましくは前記デバイスの機能試験を作動する工程と、
を格納する記録媒体を含むか、又は外部ＣＰＵにデータ接続される、システムにさらに関する。

【0026】

好ましくは、カメラは、ＡＲデバイスに取り付けられ／中に配置され、好ましくは、ヘッドアップディスプレイのディスプレイ原理に従って、機能試験の結果及び／又は取付指示を表示するように提供され、適合される。

【0027】

本開示は、さらに好ましくは、デバイスの機能、好ましくは医療デバイスの機能を作動するための方法及びデバイスであって、前記デバイスの実際の状態を、好ましくはＡＲデバイスに配置されるカメラを用いて識別する工程と、前記デバイスの前記実際の状態を前記デバイスの所望の状態と、前記カメラに接続されたＣＰＵによって比較する工程と、前記実際の状態が視覚的識別に従って所定の所望の状態と一致するか、又はそれと一致すると思われる場合に、デバイス機能、好ましくはデバイスの機能試験を開始するためのコマンドを、（前記ＣＰＵから）前記デバイスに送信する工程と、前記コマンドに応答（反応）して、デバイス機能、好ましくはデバイスの機能試験を作動する工程と、を含む方法及びデバイスに関する。

【0028】

即ち、血液処理デバイス、好ましくは透析機器の機能試験を作動又は実施するための方法であって、以下の工程：血液処理デバイスの実際の状態を、好ましくは拡張現実デバイス中に／に提供された又は取り付けられたカメラ、好ましくは拡張現実グラスを用いて検出する工程と、血液処理デバイスの実際の状態を、血液処理デバイスの所望／目標の状態と、カメラに接続された制御ユニットを用いて比較する工程と、比較に基づいて、制御ユニット（ＣＰＵ）から、機能試験を開始するためのコマンドを、血液処理デバイスに送信する工程と、コマンドに基づいて、血液処理デバイスの機能試験を作動する工程と、を備える、方法に関する。

【0029】

好ましくは、上記の方法は、機能試験の結果を、制御ユニット（ＣＰＵ）に送信する工程と、機能試験の結果を、拡張現実デバイスにおいて表示する工程と、をさらに備える。

【0030】

さらに好ましくは、上記の方法は、拡張現実デバイスにおいて、血液処理デバイスの目標の状態を達成するために実施される必要な工程を、好ましくはマーキング、アニメーション及び／又はメッセージの形態で、重ね合わせる工程を、さらに含む。

【0031】

否定的な機能試験の結果の場合にさらなる機能試験をブロックする工程をさらに含むことが有効である。

【0032】

機能試験が、好ましくは、血液処理デバイスのセットアップの間に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、血液処理デバイスの自動化された自己試験であることが有効である。

【0033】

好ましくは、機能試験が、血液処理デバイスに／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験である。

【0034】

さらに、本開示は、少なくとも１つのカメラ、カメラとのデータ接続中にあるか、又はデータ接続可能な少なくとも１つの制御ユニット（ＣＰＵ）、及び、次に前記制御ユニット（ＣＰＵ）とのデータ接続中にあるか、又は接続可能な少なくとも１つの血液処理デバイス、特に透析機器を備えるシステムであって、制御ユニット（ＣＰＵ）は、血液処理デバイスの実際の状態を、カメラ、好ましくは拡張現実デバイス中に／上に提供された又は配置されるカメラ、特に拡張現実グラス又は拡張現実視覚保護ガラスを用いて検出し、血液処理デバイスの実際の状態を、血液処理デバイスの所望／目標の状態と比較し、比較に基づいて、機能試験を開始するためのコマンドを、血液処理デバイスに送信し、コマンドに基づいて、血液処理デバイスの機能試験を作動するように構成される、システムに関する。

【0035】

好ましくは、カメラが、拡張現実デバイスに／中に取り付けられ又は提供され、拡張現実デバイスが、機能試験の結果及び／又は使用者によって実施されるさらなる工程を表示するように構成されている。

【0036】

さらに好ましくは、機能試験は、好ましくは、血液処理デバイスをセットアップする時に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、血液処理デバイスの自動化された自己試験である。

【0037】

機能試験は、血液処理デバイスに／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることが有効である。

【0038】

本開示を、添付の図面を参照して、好ましい例示的な実施形態に基づき、下記により詳細に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】模式図における本開示によるデバイスの機能を作動するためのシステムを示す。

【図2】デバイスの機能を作動するための方法を示す。

【図3】拡張現実ガイドを伴う模式図における本開示によるデバイスの機能を作動するためのシステムを示す。

【図4】ＡＲデバイス、使用者及びＣＰＵの間の可能な相互通信の模式図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0040】

図１は、模式図における本開示による医療デバイスの機能又は機能試験を作動するためのシステム１を示す。カメラ４は、ＡＲグラス（ＡＲデバイス）２に取り付けら／中に配置され、規定された視界６を備える。視界６は、例えば、取り付けられ、この場合において、透析機器８の交換品及びダイアライザを対象とするライン（血液ライン、透析液ライン）である消耗品１０を含む医療デバイスとしての透析機器８を備える。さらに、カメラ４に接続された少なくとも１つのＣＰＵが提供される。このＣＰＵは、固定された、場合によりデバイス固有の演算ユニット、又はモバイルのＡＲグラス固有の演算ユニットであってもよく、これは、ＡＲグラスがデータ送信ユニットのみを有する固定された演算ユニットの場合に可能性がある。好ましくは、透析機器８及び／又はＡＲグラス２のＣＰＵ（図示省略）は、消耗品１０の実際の配置（実際の状態）を識別し、それを、ＣＰＵの記録媒体に保存されるか又はＷ－ＬＡＮを介して読み出される画像解析アルゴリズムを用いて、所望の配置（所望の状態）と比較する。アルゴリズムは、消耗品１０が不正確に／不完全に取り付けられていることを識別すると、カメラ４の視界６に対応する使用者の視界中に訂正工程を、ＡＲグラス２において重ね合わせる。アルゴリズムは、消耗品１０が正確に取り付けられたことを識別すると、ＣＰＵは、好ましくはＷ－ＬＡＮ又はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ等を用いて、機能又は機能試験を実施するようにコマンドを透析機器８に発信する。機能試験が肯定的であれば、これは、ＡＲグラス２に表示される。機能試験が否定的であれば、相応の必要な補正工程が、ＡＲグラス２に表示される。

【0041】

図２は、上記システム１を考慮して、デバイス（透析機器８）の機能／機能試験を作動するための方法を示す。

【0042】

工程１１２において、カメラ４は、透析機器８の実際の状態を識別する。言い換えれば、カメラ４は、現在の実際の状態を表示する／文書で記録する１つ以上の画像をキャプチャする。

【0043】

工程１１４において、ＣＰＵは、透析機器８の実際の状態を透析機器８の所望の状態と比較する。言い換えれば、工程１１２からのカメラ４の画像が、ＣＰＵに保管された画像と比較され、パターン認識を使用して、実際の状態が所望の状態と一致するかどうかを決定する。そのような比較が、例えば不適切な画像に起因して可能ではない場合、工程１１２は、実際の状態を示し、所望の状態と比較することができる画像が得られるまで、再度実行される。この反復プロセス又は不適切な画像の存在は、例えば、ＡＲデバイスに、例えば、視野角を変更する必要があることを示す好ましいメッセージ／訂正指示とともに表示され得る。実際の状態と所望の状態との比較が達成されると、次の工程に続く。

【0044】

工程１１６において、ＣＰＵは、機能試験を開始するためのコマンドを透析機器８に送信する。言い換えれば、ＣＰＵが、肯定的に、実際の状態と所望の状態とを比較及び評価すると、コマンドを医療デバイス／透析機器に発行して、組立が機能的に正確な方法で行われたかどうかをチェックするための機能／機能試験を実施する。

【0045】

工程１１８において、透析機器８は、機能又は機能試験を実施する。言い換えれば、対応する動作が、ＣＰＵからのコマンドに応答して、透析機器８において行われる。

【0046】

工程１２０において、透析機器８が機能試験の結果をＣＰＵに送信するか、又はＣＰＵが試験結果を測定し、次いで、ＡＲグラス２において結果をグラフィックで表示する。ここで、結果は、好ましくは、消耗品／ラインに試験目的のために使われる／誘導された圧力／圧力曲線である。

【0047】

図３は、図２に基づいて、拡張現実ガイドを伴う模式図における本開示による医療デバイスの機能又は機能試験を作動するためのシステム１を示す。カメラ４は、ＡＲグラス２に取り付けられ、規定された視界６を備える。視界６（図３における図に対応する）は、例えば、透析機器８（医療デバイス）とそれに取り付けられた消耗品１０（例えば、液体ライン、チューブ、ダイアライザ等）を備える。ウィンドウ１２２、１２４及び１２６は、視界中で重ね合わされるだけでなく、取り扱いのための指示を表す矢印も重ね合わせる（例えば、ウィンドウ１２２の隣の直線の矢印及びウィンドウ１２４の隣の半円の矢印）。第１のウィンドウ１２２は、「チューブをコネクタに通す」などの指示を含み得る。第２のウィンドウ１２４は、「ビデオに示す通り、血液チューブを血液ポンプに挿入する」などの指示を含み得る。下側の第３のウィンドウ１２６は、他のウィンドウの１つとは異なるサイズを有することができ、例えばより大きくあり得、ビデオは、このウィンドウに、例えば、ＹｏｕＴｕｂｅ(登録商標）ビデオを示すことができる。

【0048】

図４は、ＡＲデバイス、使用者及びＣＰＵの間の可能な相互通信の模式図を示す。図４において、方法は、ＡＲデバイスによって行われる方法の工程（１２８欄を参照されたい）、使用者によって行われる方法の工程（欄１３０を参照されたい）及び医療デバイスによって行われる方法の工程（欄１３２を参照されたい）に分割される。

【0049】

工程１３４において、ＡＲデバイス又はそれに取り付けられたＣＰＵは、タスク「消耗品を接続する」が識別されたことを識別する。

【0050】

工程１３６において、医療デバイスは、タスク「消耗品を接続する」が識別されたことが報告される。

【0051】

工程１３８において、医療デバイスは、機能試験のために準備する。

【0052】

工程１４０において、使用者は、次いで、ラインを取り付ける。

【0053】

工程１４２において、ＡＲデバイスは、ラインが接続されたことを識別し、付加的に又は代替的に、不正確に接続されたラインについてチェックすることができる。

【0054】

工程１４４において、医療デバイスは、消耗品がインストールされたことが報告される。

【0055】

工程１４６において、医療デバイスは、ラインの機能試験を実施する。

【0056】

工程１４８において、医療デバイスは、ＡＲデバイスに、肯定的な試験又は結果について情報提供する。

【0057】

工程１５０において、結果が、ＡＲデバイスに表示される。結果が否定的であれば、工程１４２からの工程が繰り返される。

【0058】

すべてが良好であれば、工程１５２において、次の工程が、ＡＲデバイスに表示される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【手続補正書】

【提出日】2022-04-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液処理デバイス（８）作動又は実施するための方法であって、以下の工程：
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、カメラ（４）を用いて検出する工程と、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と、前記カメラ（４）に接続された制御ユニット（ＣＰＵ）を用いて比較する工程と、
・比較に基づいて、前記制御ユニット（ＣＰＵ）によって、前記機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信する工程と、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動する工程と、
を備える、方法。

【請求項2】

・機能試験の結果を、前記制御ユニット（ＣＰＵ）に送信する工程と、
・前記機能試験の結果を、拡張現実デバイス（２）において表示する工程と、
によってさらに特徴付けられる、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

・前記拡張現実デバイス（２）において、前記血液処理デバイス（８）の前記目標の状態を達成するために実施される必要な工程を重ね合わせる工程
によってさらに特徴付けられる、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

・否定的な機能試験の結果の場合にさらなる機能試験をブロックする工程
によってさらに特徴付けられる、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。

【請求項5】

前記機能試験が、前記血液処理デバイス（８）のセットアップの間に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自己試験であることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記機能試験が、前記血液処理デバイス（８）に取り付けられた又は提供された、消耗品において、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記カメラは、拡張現実デバイス（２）に提供され又は取付られることを特徴とする、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

少なくとも１つのカメラ（４）、前記カメラ（４）とのデータ接続中にあるか、又はデータ接続可能な少なくとも１つの制御ユニット（ＣＰＵ）、及び、次に前記制御ユニット（ＣＰＵ）とのデータ接続中にあるか、又は接続可能な少なくとも１つの血液処理デバイス（８）を備えるシステムであって、前記制御ユニット（ＣＰＵ）は、
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、前記カメラ（４）を用いて検出し、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と比較し、
・前記比較に基づいて、機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信し、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動するように構成されることを特徴とする、システム。

【請求項9】

前記カメラ（４）が、拡張現実デバイス（２）に取り付けられ又は提供され、前記拡張現実デバイス（２）が、機能試験の結果及び／又は使用者によって実施されるさらなる工程を表示するように構成されていることを特徴とする、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記機能試験は、前記血液処理デバイス（８）をセットアップする時に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自己試験であることを特徴とする、請求項８又は９に記載のシステム。

【請求項11】

前記機能試験は、前記血液処理デバイス（８）に取り付けられた又は提供された、消耗品、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、請求項８から１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記カメラは、拡張現実デバイス（２）に提供され又は取付られることを特徴とする、請求項８に記載のシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0058】

すべてが良好であれば、工程１５２において、次の工程が、ＡＲデバイスに表示される。
本明細書に記載の技術に関する項目を列挙する。
（項目１）
血液処理デバイス（８）、好ましくは透析機器の機能試験を作動又は実施するための方法であって、以下の工程：
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、カメラ（４）、好ましくは拡張現実デバイス中に／に提供された又は取り付けられたカメラ（４）、好ましくは拡張現実グラス（２）を用いて検出する工程と、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と、前記カメラ（４）に接続された制御ユニット（ＣＰＵ）を用いて比較する工程と、
・比較に基づいて、前記制御ユニット（ＣＰＵ）によって、前記機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信する工程と、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動する工程と、
を備える、方法。
（項目２）
・機能試験の結果を、前記制御ユニット（ＣＰＵ）に送信する工程と、
・前記機能試験の結果を、拡張現実デバイス（２）において表示する工程と、
によってさらに特徴付けられる、項目１に記載の方法。
（項目３）
・前記拡張現実デバイス（２）において、前記血液処理デバイス（８）の前記目標の状態を達成するために実施される必要な工程を、好ましくはマーキング、アニメーション及び／又はメッセージの形態で、重ね合わせる工程
によってさらに特徴付けられる、項目１又は２に記載の方法。
（項目４）
・否定的な機能試験の結果の場合にさらなる機能試験をブロックする工程
によってさらに特徴付けられる、項目１から３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記機能試験が、好ましくは、前記血液処理デバイス（８）のセットアップの間に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自動化された自己試験であることを特徴とする、項目１～４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記機能試験が、前記血液処理デバイス（８）に／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、項目１～５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
少なくとも１つのカメラ（４）、前記カメラ（４）とのデータ接続中にあるか、又はデータ接続可能な少なくとも１つの制御ユニット（ＣＰＵ）、及び、次に前記制御ユニット（ＣＰＵ）とのデータ接続中にあるか、又は接続可能な少なくとも１つの血液処理デバイス（８）、特に透析機器を備えるシステムであって、前記制御ユニット（ＣＰＵ）は、
・前記血液処理デバイス（８）の実際の状態を、前記カメラ（４）、好ましくは拡張現実デバイス（２）中に／上に提供された又は配置されるカメラ（４）、特に拡張現実グラス（２）又は拡張現実視覚保護ガラスを用いて検出し、
・前記血液処理デバイス（８）の前記実際の状態を、前記血液処理デバイス（８）の目標の状態と比較し、
・前記比較に基づいて、機能試験を開始するためのコマンドを、前記血液処理デバイス（８）に送信し、
・前記コマンドに基づいて、前記血液処理デバイス（８）の前記機能試験を作動するように構成されることを特徴とする、システム。
（項目８）
前記カメラ（４）が、拡張現実デバイス（２）に／中に取り付けられ又は提供され、前記拡張現実デバイス（２）が、機能試験の結果及び／又は使用者によって実施されるさらなる工程を表示するように構成されていることを特徴とする、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記機能試験は、好ましくは、前記血液処理デバイス（８）をセットアップする時に使用者によって実施されるセットアップ行為をチェックするための、前記血液処理デバイス（８）の自動化された自己試験であることを特徴とする、項目７又は８に記載のシステム。
（項目１０）
前記機能試験は、前記血液処理デバイス（８）に／中に取り付けられた又は提供された、消耗品、特に流体ラインにおいて、試験の目的のために一時的に増大された圧力を測定する圧力試験であることを特徴とする、項目７から９のいずれか一項に記載のシステム。

【国際調査報告】