特表 2022-544448 縫合装置およびその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-10-19

(54)【発明の名称】縫合装置およびその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20221012BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022500747

(86)(22)【出願日】2020-08-10

(85)【翻訳文提出日】2022-03-07

(86)【国際出願番号】 IB2020057513

(87)【国際公開番号】W WO2021024236

(87)【国際公開日】2021-02-11

(31)【優先権主張番号】62/884,493

(32)【優先日】2019-08-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】522007130

【氏名又は名称】ノベルラッド エルティーディー．

(74)【代理人】

【識別番号】100082072

【弁理士】

【氏名又は名称】清原 義博

(72)【発明者】

【氏名】ローテム，シャハル

(72)【発明者】

【氏名】シャラバニ，ネタネル

(72)【発明者】

【氏名】ゴールドル，オリ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB30

(57)【要約】

【解決手段】縫合装置は、縫合糸を保持するためのシャトルと、シャトル受渡部と、シャトル受容部とを含む。シャトル受渡部は、シャトルを保持するためのシャトル保持部と、シャトル保持部に対して変位可能である、シャトル保持部からシャトルを解放するためのシャトル解放部とを含む。シャトル保持部は、シャトルがシャトル受容部と係合するまで、シャトルを保持しながら第１の位置で物質を通って進む。シャトル解放部は、その後、シャトル保持部からシャトルを解放して、シャトルをシャトル受容部と係合させたままシャトル受渡部を物質に通して引き抜く。シャトル受渡部は、シャトル受容部と反対にある第２の位置で物質を貫通し、シャトルを回収し、第２の位置で物質に通して引き抜く間はシャトルを保持する。この順序を繰り返して、血管を閉塞するために幅広い範囲の複数の縫い目パターンと、幅広い範囲の他の用途を形成する。
【選択図】図２Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸を、第１の位置で物質の第１の側から第２の側へ前記物質に通し、第２の位置で前記物質の前記第２の側から前記第１の側へ前記物質に通して戻すための縫合装置であって、該縫合装置は、
（ａ）縫合糸を保持するためのシャトルと、
（ｂ）前記シャットルを保持するためのシャットル保持部と、前記シャットル保持部に対して変位可能である、前記シャットル保持部から前記シャトルを解放するためのシャットル解放部とを含むシャトル受渡部と、
（ｃ）前記物質の前記第２の側で前記シャトルを受容するためのシャトル受容部と、
を含み、
前記シャトル保持部は、前記シャトルを保持し、それによって、前記シャトルと前記シャトル受渡部とが共に、前記シャトルが前記シャトル受容部と係合するまで前記第１の位置で前記シャトルを前記物質に通して進めるように移動可能である第１の貫通構成を形成し、
前記シャトル解放部は、前記シャトル保持部から前記シャトルを解放して、前記シャトルを前記シャトル受容部と係合させたまま前記第１の位置で前記シャトル受渡部を前記物質に通して引き抜き、
前記シャトル受渡部は、前記シャトル受容部と反対にある第２の位置と並ぶときに移動可能である、前記第２の位置で前記物質を貫通する貫通用先端を伴う第２の貫通構成を呈し、
前記シャトル保持部は、前記シャトルを保持して、前記第２の位置で前記シャトルを前記物質に通して引き抜く、縫合装置。

【請求項2】

前記シャトルは、前記第１の貫通構成用の尖った遠位先端を有する、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項3】

前記シャトルは、前記縫合糸を接続するための中間領域と、前記シャトル保持部と係合するための近位領域とを有する、請求項２に記載の縫合装置。

【請求項4】

前記中間領域は、前記シャトル全体の直径内に縫合糸を収容するように構成された少なくとも１つの凹部を有する、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項5】

前記中間領域は、縫合糸の一部を受容するための横方向の開口部を含む、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項6】

前記近位領域は、少なくとも部分的に円錐状の外面と、軸方向凹部とを有する、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項7】

前記近位領域は、第１の直径Ｄ_１を有する部分的に円筒状の面と、少なくとも１つの面取り面とを含む係合面を有し、それによって、前記係合面の外周は、πＤ_１より小さい、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項8】

前記シャトル保持部は、直径Ｄ_２を有する筒状要素を含み、Ｄ_２は、Ｄ_１より小さく、前記筒状要素は、前記係合面の上に嵌まり込むように弾性変形可能である、請求項７に記載の縫合装置。

【請求項9】

前記シャトル保持部は、筒状要素を含む、請求項８に記載の縫合装置。

【請求項10】

前記筒状要素は、超弾性合金で形成される、請求項９に記載の縫合装置。

【請求項11】

前記シャトル受渡部の前記シャトル保持部に、前記シャトルの前記近位領域と係合するための少なくとも１つの弾性機構が形成される、請求項３に記載の縫合装置。

【請求項12】

前記少なくとも１つの弾性機構は、前記シャトルの前記近位領域と協動して、前記シャトル保持部と前記シャトルをスナップ係合させる、請求項１１に記載の縫合装置。

【請求項13】

前記シャトル解放部は、前記シャトル保持部に対して変位可能であり、前記シャトルから前記少なくとも１つの弾性機構を係脱する、請求項１１に記載の縫合装置。

【請求項14】

前記縫合装置は、前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部の並びを維持するように、前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部とに機械的に連通した架橋部分をさらに含む、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項15】

前記シャトル受容部は、前記架橋部分に後退可能に取り付けられる、請求項１４に記載の縫合装置。

【請求項16】

後退位置から延伸位置への前記シャトル受容部の延びは、第１の可動域を通るアクチュエータ要素の変位によって行われ、そして、前記第１の可動域を超える、前記アクチュエータ要素のさらなる変位によって、前記シャトル受容部を、後退しないように係止する、請求項１５に記載の縫合装置。

【請求項17】

前記縫合装置は、前記架橋部分に遠位方向に展開されたダイレータをさらに含み、前記ダイレータは、回転可能かつ撓み可能な関節部を介して前記架橋部分に相互接続される、請求項１４に記載の縫合装置。

【請求項18】

前記縫合装置は、
前記架橋部分から近位方向に延びるシャフト部と、
前記架橋部分の抽気ポート開口部と、
抽気筒部であって、前記抽気筒部は、前記シャフト部に沿って近位方向に、前記抽気ポート開口部から抽気筒部出口へ延びる、抽気筒部と、
をさらに含む、請求項１４に記載の縫合装置。

【請求項19】

前記縫合装置は、
縫合糸解放開口部に連通した縫合糸送り容積部と、
縫合糸であって、前記縫合糸は、前記縫合糸送り容積部内に部分的に位置し、前記縫合糸解放開口部から前記シャトルへ延び、前記シャトルに取り付けられる、縫合糸と、
をさらに含み、
前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部は、第１の軸に沿って並び、前記架橋部分の少なくとも一部は、前記第１の軸から第１の方向にずれ、前記縫合糸解放開口部は、前記第１の軸とは反対を向くように配向され、前記第１の方向に向かって開口する、請求項１４に記載の縫合装置。

【請求項20】

前記シャトル受渡部は、前記第１の位置と前記第２の位置とで前記物質を行き来するための貫通長さを有する貫通部分を有し、前記貫通長さは、前記シャトルの長さより大きい、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項21】

前記シャトル受渡部は、可撓性シャフト部と関連付けられる、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項22】

前記シャトル受容部は、前記シャトルを受容するためのポケットを含む、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項23】

前記縫合装置は、弾性保有要素であって、前記ポケットに関連付けられ、前記ポケット内で前記シャトルを解放可能に保有するように構成された、弾性保有要素をさらに含む、請求項２２に記載の縫合装置。

【請求項24】

前記シャトル受渡部は、シャフト部内で軸方向に変位可能であり、前記シャフト部は、前記シャフト部内に前記シャトルを捕捉するために、縫合過程が完了した後に前記シャフト部内で前記シャトルが引き抜かれるのに対して効果があるシャトルロックをさらに含む、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項25】

前記シャトル受渡部は、予圧部材であって、前記シャトル受渡部が前記物質を通って貫通する前に、前記予圧部材と前記シャトル受容部との間で前記物質を把持するように選択的に変位可能である、予圧部材をさらに含む、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項26】

前記予圧部材は、前記シャトル保持部を中心として同心状に展開される、請求項１に記載の縫合装置。

【請求項27】

物質を縫合する縫合方法であって、該縫合方法は、
（ａ）
（ｉ）縫合糸を保持するシャトルと、
（ｉｉ）前記シャトルを選択的に保持または解放するように構成されたシャトル受渡部であって、前記シャトルを保持しているときの前記シャトル受渡部は、第１の貫通構成を形成し、前記シャトルを解放した後の前記シャトル受渡部は、第２の貫通構成を呈する、シャトル受渡部と、
（ｉｉｉ）前記シャトルを受容するためのシャトル受容部と、
を設ける、工程と、
（ｂ）前記第１の貫通構成において、前記シャトル受渡部を進める工程であって、それによって、少なくとも前記シャトルが第１の位置で前記物質を貫通し、前記シャトル受容部と係合する、工程と、
（ｃ）前記シャトル受渡部から前記シャトルを解放して、前記物質から、前記シャトルを伴わずに前記シャトル受渡部を引き抜く工程と、
（ｄ）前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部を位置変更する工程であって、それによって、前記シャトル受渡部と前記シャトルは、第２の位置で前記物質の両側に並ぶ、工程と、
（ｅ）前記第２の貫通構成において、前記シャトル受渡部を進める工程であって、それによって、前記第２の場所で、前記シャトルに向かう方向で前記物質を貫通する、工程と、
（ｆ）前記シャトル受渡部を伴って前記シャトルを保持し、前記第２の位置で、前記シャトルを前記物質に通して引き抜く工程であって、前記シャトルは共に、前記縫合糸を引き寄せ、それによって、前記縫合糸は、前記第１の位置で前記物質内に入り、前記第２の位置で前記物質外に出るように延びる、工程と、
を含む、縫合方法。

【請求項28】

前記縫合方法は、前記物質の少なくとも別の１つの縫合糸刺入位置で工程（ｂ）および（ｃ）を繰り返すことと、前記物質の少なくとも別の１つの縫合糸抜出位置で工程（ｄ）および（ｅ）を繰り返すことと、をさらに含み、それによって、複数の縫い目パターンを形成する、請求項２７に記載の縫合方法。

【請求項29】

前記複数の縫い目パターンは、前記物質の開口部に実質的に外接する、請求項２８に記載の縫合方法。

【請求項30】

前記複数の縫い目パターンは、前記物質の開口部に実質的に外接する巾着縫合である、請求項２９に記載の縫合方法。

【請求項31】

前記複数の縫い目パターンは、螺旋縫合である、請求項２８に記載の縫合方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、縫合装置を対象とし、特に、切開部を閉塞したり、組織または組織領域を接合したり、および／または、組織の形状を変形したりするなどの縫合用途用の縫合装置を対象とする。

【背景技術】

【0002】

縫合は、手術または他の医療処置中に通常施される組織および血管の切開部を閉塞するために用いられる一般的な技術である。様々な縫合パターンが望まれる場合は、外科医は、異なる縫合装置を使用しなければならない。さらに、縫合作業に応じて、特に、血管などの狭い限られた空間において、縫合は、多数の異なる道具または人手による、外科医の高い技量レベルを必要としなければならない。

【発明の概要】

【0003】

開示の対象は、血管などの狭い限られた手術用空間において、複数の種類の縫い目の正確な縫合作業を行う縫合器を対象とする。

【0004】

よって、本発明の実施形態によると、縫合糸を、第１の位置で物質の第１の側から第２の側へ前記物質に通し、第２の位置で前記物質の前記第２の側から前記第１の側へ前記物質に通して戻すための縫合装置であって、該縫合装置は、（ａ）縫合糸を保持するためのシャトルと、（ｂ）前記シャットルを保持するためのシャットル保持部と、前記シャットル保持部に対して変位可能である、前記シャットル保持部から前記シャトルを解放するためのシャットル解放部とを含むシャトル受渡部と、（ｃ）前記物質の前記第２の側で前記シャトルを受容するためのシャトル受容部と、を含み、前記シャトル保持部は、前記シャトルを保持し、それによって、前記シャトルと前記シャトル受渡部とが共に、前記シャトルが前記シャトル受容部と係合するまで前記第１の位置で前記シャトルを前記物質に通して進めるように移動可能である第１の貫通構成を形成し、前記シャトル解放部は、前記シャトル保持部から前記シャトルを解放して、前記シャトルを前記シャトル受容部と係合させたまま前記第１の位置で前記シャトル受渡部を前記物質に通して引き抜き、前記シャトル受渡部は、前記シャトル受容部と反対にある第２の位置と並ぶときに移動可能である、前記第２の位置で前記物質を貫通する貫通用先端を伴う第２の貫通構成を呈し、前記シャトル保持部は、前記シャトルを保持して、前記第２の位置で前記シャトルを前記物質に通して引き抜く、縫合装置、が提供される。

【0005】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトルは、前記第１の貫通構成用の尖った遠位先端を有する。

【0006】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトルは、前記縫合糸を接続するための中間領域と、前記シャトル保持部と係合するための近位領域とを有する。

【0007】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記中間領域は、前記シャトル全体の直径内に縫合糸を収容するように構成された少なくとも１つの凹部を有する。

【0008】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記中間領域は、縫合糸の一部を受容するための横方向の開口部を含む。

【0009】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記近位領域は、少なくとも部分的に円錐状の外面と、軸方向凹部とを有する。

【0010】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記近位領域は、第１の直径Ｄ１を有する部分的に円筒状の面と、少なくとも１つの面取り面とを含む係合面を有し、それによって、前記係合面の外周は、πＤ１より小さい。

【0011】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル保持部は、直径Ｄ２を有する筒状要素を含み、Ｄ２は、Ｄ１より小さく、前記筒状要素は、前記係合面の上に嵌まり込むように弾性変形可能である。

【0012】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル保持部は、筒状要素を含む。

【0013】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記筒状要素は、超弾性合金で形成される。

【0014】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部の前記保持部に、前記シャトルの前記近位領域と係合するための少なくとも１つの弾性機構が形成される。

【0015】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記少なくとも１つの弾性機構は、前記シャトルの前記近位領域と協動して、前記保持部と前記シャトルをスナップ係合させる。

【0016】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記解放部は、前記保持部に対して変位可能であり、前記シャトルから前記少なくとも１つの弾性機構を係脱する。

【0017】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部の並びを維持するように、前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部とに機械的に連通した架橋部分も設けられる。

【0018】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受容部は、前記架橋部分に後退可能に取り付けられる。

【0019】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受容部が後退位置から延伸位置へ延びるのは、第１の可動域を通るアクチュエータ要素の変位によって実施され、そして、前記第１の可動域を超える、前記アクチュエータ要素のさらなる変位によって、前記シャトル受容部を、後退しないように係止する。

【0020】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記架橋部分に遠位方向に展開されたダイレータも設けられ、前記ダイレータは、回転可能かつ撓み可能な関節部を介して前記架橋部分に相互接続される。

【0021】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記架橋部分から近位方向に延びるシャフト部と、前記架橋部分の抽気ポート開口部と、抽気筒部（ｂｌｅｅｄｅｒ ｔｕｂｅ）であって、前記抽気筒部は、前記シャフト部に沿って近位方向に、前記抽気ポート開口部から抽気筒部出口へ延びる、抽気筒部と、も設けられる。

【0022】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、縫合糸解放開口部に連通した縫合糸送り容積部と、縫合糸であって、前記縫合糸は、前記縫合糸送り容積部内に部分的に位置し、前記縫合糸解放開口部から前記シャトルへ延び、前記シャトルに取り付けられる、縫合糸と、も設けられ、前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部は、第１の軸に沿って並び、前記架橋部分の少なくとも一部は、前記第１の軸から第１の方向にずれ、前記縫合糸解放開口部は、前記第１の軸とは反対を向くように配向され、前記第１の方向に向かって開口する。

【0023】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部は、前記第１の位置と前記第２の位置とで前記物質を行き来するための貫通長さを有する貫通部分を有し、前記貫通長さは、前記シャトルの長さより大きい。

【0024】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部は、可撓性シャフト部と関連付けられる。

【0025】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受容部は、前記シャトルを受容するためのポケットを含む。

【0026】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、弾性保有要素であって、前記ポケットに関連付けられ、前記ポケット内で前記シャトルを解放可能に保有するように構成された、弾性保有要素も設けられる。

【0027】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部は、シャフト部内で軸方向に変位可能であり、前記シャフト部は、前記シャフト部内に前記シャトルを捕捉するために、縫合過程が完了した後に前記シャフト部内で前記シャトルが引き抜かれるのに対して効果があるシャトルロックをさらに含む。

【0028】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記シャトル受渡部は、予圧部材であって、前記シャトル受渡部が前記物質を通って貫通する前に、前記予圧部材と前記シャトル受容部との間で前記物質を把持するように選択的に変位可能である、予圧部材をさらに含む。

【0029】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記予圧部材は、前記シャトル保持部を中心として同心状に展開される。

【0030】

本発明の一実施形態によれば、物質を縫合する縫合方法であって、該縫合方法は、（ａ）（ｉ）縫合糸を保持するシャトルと、（ｉｉ）前記シャトルを選択的に保持または解放するように構成されたシャトル受渡部であって、前記シャトルを保持しているときの前記シャトル受渡部は、第１の貫通構成を形成し、前記シャトルを解放した後の前記シャトル受渡部は、第２の貫通構成を呈する、シャトル受渡部と、（ｉｉｉ）前記シャトルを受容するためのシャトル受容部と、を設ける工程と、（ｂ）前記第１の貫通構成において、前記シャトル受渡部を進める工程であって、それによって、少なくとも前記シャトルが第１の位置で前記物質を貫通し、前記シャトル受容部と係合する、工程と、（ｃ）前記シャトル受渡部から前記シャトルを解放して、前記物質から、前記シャトルを伴わずに前記シャトル受渡部を引き抜く工程と、（ｄ）前記シャトル受渡部と前記シャトル受容部を位置変更する工程であって、それによって、前記シャトル受渡部と前記シャトルは、第２の位置で前記物質の両側に並ぶ、工程と、（ｅ）前記第２の貫通構成において、前記シャトル受渡部を進める工程であって、それによって、前記第２の場所で、前記シャトルに向かう方向で前記物質を貫通する、工程と、（ｆ）前記シャトル受渡部を伴って前記シャトルを保持し、前記第２の位置で、前記シャトルを前記物質に通して引き抜く工程であって、前記シャトルは共に、前記縫合糸を引き寄せ、それによって、前記縫合糸は、前記第１の位置で前記物質内に入り、前記第２の位置で前記物質外に出るように延びる、工程と、を含む、縫合方法も提供される。

【0031】

本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、工程（ｂ）および（ｃ）は、前記物質の少なくとも別の１つの縫合糸刺入位置で繰り返され、工程（ｄ）および（ｅ）は、前記物質の少なくとも別の１つの縫合糸抜出位置で繰り返され、それによって、複数の縫い目パターンを形成する。

【0032】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記複数の縫い目パターンは、前記物質の開口部に実質的に外接する。

【0033】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記複数の縫い目パターンは、前記物質の開口部に実質的に外接する巾着縫合である。

【0034】

本発明の一実施形態のさらなる特徴によれば、前記複数の縫い目パターンは、螺旋縫合である。

【0035】

本明細書において別段の定義がない限り、本明細書で使用される技術用語および／または科学用語はすべて、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されているのと同様のまたは同等の方法および材料を、本発明の実施形態を実施または試験するのに使用してもよいが、以下に例示的な方法および／または材料を記載する。矛盾する場合は、定義を含めて、本特許明細書が優先する。加えて、材料、方法および例は、例示に過ぎず、必ずしも限定を意図するものではない。

【図面の簡単な説明】

【0036】

本発明のいくつかの実施形態を、単なる一例として、添付の図面を参照しながら本明細書で説明する。図面について特に詳細に参照するが、示している詳細は一例に過ぎず、本発明の実施形態の例示的な考察のためであることを強調しておく。これに関連して、図面とともになされる本説明によって、本発明の実施形態をどのように実施することができるかを当業者に明らかにする。

【0037】

ここで、図面に注目するが、図面では、同様の参照番号または文字が、対応するまたは同様の構成要素を示す。図面において、

【図1A】血管閉塞用途用の、開示の主題の一実施形態による縫合器の斜視図である。

【図1B】図１Ａの縫合器の遠位部分の拡大斜視図である。

【図2A】図１Ａの縫合器の縫合モジュールの斜視図である。

【図2B】図１Ａの縫合器の縫合モジュールの斜視図である。

【図2C】図１Ａの縫合器の縫合モジュールの側面図である。

【図3A】図１Ａの器具の針受渡モジュールの側面図である。

【図3B】図１Ａの器具の針受渡モジュールの側面図である。

【図3C】図１Ａの器具の針受渡モジュールの側面図である。

【図4A】図１Ａの縫合器の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図4B】図１Ａの縫合器の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図5A】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図5B】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図5C】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図6A】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図6B】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図6C】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図6D】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図7A】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図7B】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図8A】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図8B】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図8C】図１Ａの縫合器の別の代わりの縫合モジュールの斜視図である。

【図9A】図１Ａの縫合器用の、シャトル針を含むシャトルの図である。

【図9B】図１Ａの縫合器用の、シャトル針を含むシャトルの図である。

【図9C】図１Ａの縫合器用の、シャトル針を含むシャトルの図である。

【図10】図１Ａの縫合器用のシャトル針の斜視図である。

【図11】図１Ａの縫合器用の別のシャトル針の斜視図である。

【図12A】図１１のシャトル針などの一例のシャトル針への縫合糸の取り付けを示す。

【図12B】図１１のシャトル針などの一例のシャトル針への縫合糸の取り付けを示す。

【図13】図１Ａの縫合器用の別のシャトル針の斜視図である。

【図14A】図１Ａの縫合器用の他のシャトル針の斜視図である。

【図14B】図１Ａの縫合器用の他のシャトル針の斜視図である。

【図14C】図１Ａの縫合器用の他のシャトル針の斜視図である。

【図14D】図１Ａの縫合器用の他のシャトル針の斜視図である。

【図15A】図１Ａの縫合器用のシャトル受容部と、作動機構との断面図である。

【図15B】図１Ａの縫合器用のシャトル受容部と、作動機構との断面図である。

【図15C】図１Ａの縫合器用のシャトル受容部と、作動機構と、係止機構との断面図である。

【図15D】図１Ａの縫合器用のシャトル受容部と、作動機構と、係止機構との断面図である。

【図15E】図１Ａの縫合器用の、代わりのシャトル受容部と、作動機構と、係止機構との断面図である。

【図15F】図１Ａの縫合器用の、代わりのシャトル受容部と、作動機構と、係止機構との断面図である。

【図16A】図１Ａの縫合器用の、ポケットを含むシャトル受容部の断面図である。

【図16B】シャトル針と係合する図１６Ａのポケットを含むシャトル受容部の断面図である。

【図16C】図１Ａの縫合器用の、ポケットにスナップ要素を備えた、代わりのシャトル受容部の斜視図である。

【図16D】図１６Ｃの受容部のポケットへのシャトル針の挿入および係合の断面図である。

【図16E】図１Ａの縫合器用の、ポケットを含む、代わりのシャトル受容部の斜視図である。

【図17】図１Ａの縫合器のシャフト部の切り取り図である。

【図18】図１Ａの縫合器の架橋部分と、可撓性関節部と、ダイレータとの断面図である。

【図19A】縫合器の架橋部分に対する、可撓性関節部の回転機構の概略図である。

【図19B】縫合器の架橋部分に対する、可撓性関節部の回転機構の概略図である。

【図19C】縫合器の架橋部分に対する、可撓性関節部の回転機構の概略図である。

【図19D】縫合器の架橋部分に対する、可撓性関節部の回転機構の概略図である。

【図19E】縫合器の架橋部分に対する、可撓性関節部の回転機構の概略図である。

【図20】図１Ａの縫合器のハンドル部を通る断面図であり、シャトル受渡部の保持状態と解放状態にそれぞれ対応する２つの作業状態の装置を図示する。

【図21】図１Ａの縫合器のハンドル部を通る断面図であり、シャトル受渡部の保持状態と解放状態にそれぞれ対応する２つの作業状態の装置を図示する。

【図22A】図１Ａの縫合器用の、一体型針受容部を含む縫合モジュールの斜視図である。

【図22B】代わりの縫合器の斜視図である。

【図23A】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23B】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23C】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23D】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23E】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23F】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図23G】シャトル（針）挿入の作業順序の図である。

【図24】縫合糸固定作業におけるシャトルの斜視図である。

【図25A】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25B】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25C】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25D】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25E】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25F】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25G】シャトル（針）後退の作業順序の図である。

【図25H】図２５Ｇの位置における縫合器の部分断面図である。

【図26A】図１Ａの器具によって生成した縫い目パターンの図である。

【図26B】図１Ａの器具によって生成した縫い目パターンの図である。

【図26C】図１Ａの器具によって生成した縫い目パターンの図である。

【図26D】図１Ａの器具によって生成した縫い目パターンの図である。

【図26E】図１Ａの器具によって生成した縫い目パターンの図である。

【図26F】図１Ａの器具によって走り縫いを生成するための図である。

【図27A】図１Ａの器具用の予圧部材の図である。

【図27B】図１Ａの器具用の予圧部材の図である。

【図27C】図１Ａの器具用の予圧部材の図である。

【図28】詳細図を含む、挟持部材の作業を示す、針の挿入の図である。

【図29A】縫合作業を行う、予圧部材を備えた器具の図である。

【図29B】縫合作業を行う、予圧部材を備えた器具の図である。

【図29C】縫合作業を行う、予圧部材を備えた器具の図である。

【図29D】縫合作業を行う、予圧部材を備えた器具の図である。

【図29E】縫合作業を行う、予圧部材を備えた器具の図である。

【図30A】縫合作業中の縫合糸の移動を示す、予圧部材を備えた器具の図である。

【図30B】縫合作業中の縫合糸の移動を示す、予圧部材を備えた器具の図である。

【図30C】縫合作業中の縫合糸の移動を示す、予圧部材を備えた器具の図である。

【図31A】針受容部からの縫合糸を伴って針を回収する、予圧部材を備えた器具の図である。

【図31B】針受容部からの縫合糸を伴って針を回収する、予圧部材を備えた器具の図である。

【図31C】針受容部からの縫合糸を伴って針を回収する、予圧部材を備えた器具の図である。

【発明を実施するための形態】

【0038】

開示の主題の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、開示の主題は、その適用において、以下の説明に記載および／または図面に図示される構成要素および／または方法の構造および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。開示の主題は、他の実施形態が可能であり、あるいは様々な手法で実施または実行可能である。

【0039】

本文献にわたって、方向、例えば近位、遠位、内向き、外向き、内部、外部、上側、下側、上方、下方、上、下、右、左、前方、後方などについて言及を行う。その派生語を含む、これらの方向の言及は、図面（図）に示される器具（１００）および／またはその構成要素の通常の向きを意味する。これらは、例示に過ぎず、いかなる点においても限定的なものではなく、記載および説明を目的とするものである。

【0040】

図面を参照する前に、導入として、本発明の一態様は、外科的処置の一部として、物質（複数可）、例えばインビボの生体組織を縫合するための装置および方法に関する。一般的な用語にすると、装置および方法は、縫合糸を保持する、通常は尖ったシャトル針の形のシャトルと、シャトルを選択的に保持して解放するシャトル受渡部とを用いる。シャトル受渡部は、シャトルを保持するときは、第１の貫通構成を形成し、シャトルを解放した後は、第２の貫通構成を呈する。この第２の貫通構成において、シャトル受渡部は、通常は、尖った針のような端部を呈するように構成される。

【0041】

シャトル受渡部は、物質の一方の側（任意に近位側と称する）からシャトルを操作し、縫合糸を、近位側から遠位側へ、遠位側から近位側へ通し、それによって、広範囲の走り縫いパターンを容易にする。具体的には、近位側から遠位側へ通すのは、第１の貫通構成において、すなわち、シャトルが把持されている間に、シャトル受渡部を進めることによって行われ、それによって、少なくともシャトルが第１の位置で物質を貫通し、その後、シャトルがシャトル受渡部から解放され、好ましくは、シャトル受容部によって一時的に保持されて、物質から、シャトルを伴わずにシャトル受渡部を引き抜く。縫合糸を遠位側から近位側へ通すのは、第２の貫通構成において、すなわち、シャトルを伴わずにシャトル受渡部を進めることによって行われ、シャトルを、縫合される物質に通して収集および回収する。シャトル受渡部は、シャトル受容部に一時的に保有されているシャトルと並ぶ第２の位置で物質を貫通し、シャトルと係合して保持し、第２の位置で、シャトルを物質に通して引き抜く。それぞれ通す間に、シャトルは共に、縫合糸を引き寄せ、それによって、縫合糸は、第１の位置で物質内に入り、第２の位置で物質外に出るように延びる。

【0042】

よって、シャトル針受渡部は、対応するシャトル針が以下の作業を行うための「プッシュプル機構」（ＰＰＭ）として機能する。
１．針を、縫合される媒体に通して押し込む。
２．針を、媒体の反対側または媒体の内側に押し出し、針を伴わずに後退させる。
３．貫通端を設けるように再度構成する。
４．媒体を再度貫通し、針と再度係合させ／針を収集し、針を伴って引き出す／後退させる。

【0043】

シャトルを交互の方向で物質に通すこの過程は、一連の位置で繰り返されてもよく、それによって、広範囲の異なる用途で広範囲の走り縫いの縫合構成を形成することができる。

【0044】

シャトル受渡部を遠位から近位へ通すことによってシャトルの収集を容易にするために、シャトルとシャトル受渡部の両方が、好ましくは、第２の位置で物質と並ぶように配置される。シャトルは、有利には、シャトル受渡部から解放されている間は、シャトル受容部によって保持されて配置され、シャトル受容部は、シャトルを受容して保有するように構成される。縫合される物質の両側にあるシャトル受渡部とシャトル受容部の並びは、架橋部分によって維持されてもよく、架橋部分は、シャトル受渡部とシャトル受容部との間の機械的な相互接続部を形成する。これらの構造のそれぞれの様々な非限定的な例を、以下に詳細に説明する。

【0045】

本発明の態様は、非医療分野と医療分野の両方において広範囲の用途を見出す。医療分野内では、本発明の態様は、外部／表面の浅い切開部であるか、低侵襲的処置であるか、従来の外科的処置であるか否かにかかわらず、広範囲の処置に適用可能である。非限定的な１組の例示的な好ましい実装形態として、本明細書では、主に血管閉塞用装置の観点から本発明を例示する。当業者には明らかであるように、この例は、当該技術の多数の好適な用途のうちの１つに過ぎないことが理解されるであろう。さらなる用途の他の多数の非限定的な例について、以下で簡単に言及を行う。

【0046】

ここで、図１Ａの非限定的な例を参照すると、これは、特に血管閉塞用途に適応させた、開示の主題の実施形態による縫合器（１００）を示す。縫合器（１００）は、近位端（１１０ｐ）および遠位端（１１０ｄ）を備えた、任意選択でシャフト部（１１０）で形成された縫合モジュール（１０２）と、シャフト部（１１０）の遠位端（１１０ｄ）から横方向に延びる架橋部分（１２０）とを含む。架橋部分（１２０）は、近位端（１２０ｐ）および遠位端（１２０ｄ）を含み、近位端（１２０ｐ）でシャフト部（１１０）に接続する。任意選択のハンドル部（１３０）は、シャフト部（１１０）の近位端（１１０ｐ）にあり、縫合モジュール（１０２）の構成要素を操作するために使用される。可撓性連結具（１４０）が、架橋部分（１２０）の遠位端（１２０ｄ）から延び、任意選択のダイレータ（１５０）が、可撓性連結具（１４０）から遠位方向に延びる。架橋部分（１２０）は、可撓性連結具（１４０）に対して回転可能であるように、例えば、可撓性連結具（１４０）に接続される。

【0047】

図１Ｂは、縫合器（１００）の遠位部分の拡大図であり、縫合モジュール（１０２）と、縫合処置および／または血管アクセス点を介して行われる別の処置の準備中に血管を拡張するために用いられるダイレータ（１５０）の例示的な実装形態とを示す。ダイレータ（１５０）は、遠位に円錐状の部分（１５０ａ）を有し、円錐状の部分（１５０ａ）は、挿入されたときに血管を拡張するのを容易にする。内部チャネルは、側面入口点（１５０ｂ）から、ダイレータの中空先端（１５０ｃ）にある開口部へ延びる。この内部チャネルは、当該技術分野で公知の方法である、装置のオーバーザワイヤー挿入に役立つ。

【0048】

図２Ａ～２Ｃにも注目するが、これらは、縫合器（１００）の縫合モジュール（１０２）を示す（図１Ａ）。縫合モジュールまたは縫合機構（１０２）（これらの用語は、本明細書において互換可能に使用される）は、シャトル受渡部（２００）と、シャトルであって、通常はシャトル針（２１０）として実装される（任意選択で縫合糸（２１２）または縫合糸フィラメントと係合した）シャトルと、シャトル（針）受容部（２２０）とを含む。縫合モジュール（１０２）は、以下で詳述されるようにモジュールの構造および機能から明らかになるように、針（２１０）の長さよりはるかに厚い媒体を縫合するように設計され構成されてもよい。シャフト部（１１０）は、シャフト部（１１０）内で近位方向に、および遠位方向に移動可能であるシャトルまたは針受渡部（２００）を支持し、この移動は、本明細書において以下で詳述するようにハンドル部（１３０）によって制御可能である。シャトルまたは針受渡部（２００）は、針（２１０）を、縫合される媒体（例えば組織）に通して押し込んだり引き出したりするように構成されてもよい。

【0049】

シャトル（２１０）は、本明細書において、シャトルが貫通点を有して針として機能する実装形態で主に例示される。よって、シャトル（２１０）は、互換可能に「シャトル針（２１０）」と称され、場合によっては単に「針（２１０）」と称される。同様に、「シャトル受渡部（２００）」および「シャトル受容部（２２０）」は、代わりに、針受渡部（２００）および針受容部（２２０）とそれぞれ称されてもよい。しかし、本発明は、例えば、図９Ｃを参照して以下で述べるように、貫通点なしでシャトルを用いて実施されてもよく、本明細書に記載されるすべての特徴は、別段の明確な記載がない限り、このような実施形態に同等に適用可能であることに留意されたい。

【0050】

機能的には、針受渡部（２００）は、シャトル（２１０）を保持するためのシャトル保持部と、シャトル保持部に対して変位可能である、シャトル保持部からシャトル（２１０）を解放するためのシャトル解放部とを含む。ここで例示される非限定的な例では、図３Ｃ～図８Ｃを参照して以下にさらに説明するように、シャトル保持部は、シャトル（２１０）の外部の係合面と係合する筒状要素（例えば筒部（２０４））として実装され、一方で、解放部は、筒状要素内で内側に変位可能なロッド部（２０６）として実装される。用語「筒状要素」は、本明細書において、通常筒状の外観を有する任意の中空要素について言及するために使用され、これには、円形、多角形または他の断面形状の一般的な筒部、正の係合のためのある形状の内部輪郭を備えたこのような筒部、ならびに、可撓性を増すための、または係合構成を設けるための切欠溝または他の機構を備えた筒部を含むが、これらに限定されない。シャットル保持部とシャットル解放部のこれらの実装形態は、特に単純かつ小型であるので有利と考えられるが、実質的には、任意の保持構成を使用して、外側で、内側で、または任意の他の好適な機械的な係合具を介して、摩擦によって、機械的な係合によって、または任意の他の形態または保有にかかわらず、シャットル（２１０）を保持してもよいことに留意されたい。いずれの場合も、対応する解放部が設けられる。解放部は、保持作用または把持作用を無くす（解放する）ように保持部と相互作用する要素として、あるいは保持部によって加えられる保持力に勝ることによって、シャトルを押し出すようにシャトルと直接相互作用することができる要素として、あるいは上記の何らかの組み合わせのいずれかとして実装されてもよい。

【0051】

ここで例示される実装形態では、シャトル受渡部（２００）は、筒部（２０４）と、例えば互いに同軸に、かつ、例えば互いに軸方向に変位可能に配置されたロッド部（２０６）とを含む。筒部（２０４）は、シャフト部（１１０）で近位方向に、および遠位方向に移動可能であり、移動は、以下に詳述するように、例えばハンドル部（１３０）によって制御される。ロッド部（２０６）は、筒部（２０４）内および外で近位方向に、および遠位方向に移動可能であり、移動は、以下に詳述するように、例えばハンドル部（１３０）によって制御される。

【0052】

筒部（２０４）は、有利には、異なる寸法の領域を有してもよく、その遠位端の近くに第１の寸法を備え、その遠位端から遠くなるにつれて直径が増す（あるいは、円形でない場合は、横方向の寸法が増す）領域を備えてもよい。これによって、ガイドチャネル内に引き抜かれたときにシャトル（２１０）の周りを空けて、筒部に沿って縫合糸用の空間を残すのを容易にする（以下の図２５Ｈに示すように）。ここで例示される実装形態では、直径が増すことは、筒部（２０４）の外部にある別の外筒部（２０２）を設けることによって実施される。ある実装形態では、外筒部（２０４）は、筒部（２０２）に対して固定され、この場合、それらは交互に、外径が変動するように形成された単一の要素として実装されてもよい。代わりに、図６Ａ～図６Ｄを参照して以下に説明するように、外筒部（２０２）は、筒部（２０４）に沿って変位可能であってもよく、保持部の係止に関連した別の機能を設けてもよい。

【0053】

この例では、ロッド部（２０６）は、その遠位端（２０６ｄ）に尖った先端（２０６ａ）を含み、これは、本明細書に詳述される様々な用途で組織を刺すためのものである。ロッド部（２０６）は、シャトル（２１０）の押出部（または「解放部」）としても機能する。ロッド部（２０６）は、例えば、針（２１０）が、縫合される媒体に通されて移動させられた後に、受渡部（２００）から針（２１０）を押し出す。針（２１０）を押し出すのは、例えば、針（２１０）が確実に針受容部（２２０）の内側（ポケット（２２４））に位置した後に実施される。針受渡部（２００）が係脱し、任意選択で、縫合される媒体を通って後退する間は、ロッド部（２０６）が針（２１０）を受容部（２２０）の内側に保持して、この過程中に針（２１０）が針受容部（２２０）から解放されるのを阻止してもよい。よって、ロッド部（２０６）と筒部（２０４）の相対運動により、ロッド部（２０６）は、シャトル針（２１０）が静止している間にシャトル針（２１０）を解放してもよい。この例では、ロッド部（２０６）は、その遠位端として、尖った縫合針のような形状（２０６ａ）を有する。針受渡部（２００）が作動する前に、例えば、針（２１０）を伴わずに縫合される媒体に通して、針受容部（２２０）に位置する針（２１０）と係合するために、押出部（２０６）が、筒部（２０４）の遠位端に対して進められ、前述の第２の貫通構成をもたらす。ロッド部（２０６）のさらなる用途は、下記に詳述する。

【0054】

針受渡部（２００）の少なくとも貫通長さ（２２９）（図３Ｂ）は、通常は、ロッド部（押出部材）（２０６）と筒部（２０４）と、おそらくさらなる要素とを含むが、これらは、通常は、シャトル針（２１０）以下の大きさの断面を有する。ある用途では、断面は、ＵＳＰ＃４－０または同様の範囲に対応する寸法を有してもよい。

【0055】

筒部（２０４）の遠位端（２０４ｄ）は、ロッド部（２０６）の尖った先端（２０６ａ）と結合され、シャトル（２１０）の保持機構または係合機構を形成し、保持機構または係合機構は、筒部（２０４）によって保持または係合されて図示されている。さらに、図２３Ａ～図２３Ｇおよび図２４に示して以下に詳述するように、シャトル（２１０）の押出作業および挿入作業の一部として、筒部（２０４）の遠位端（２０４ｄ）は、ロッド部（２０６）の尖った先端（２０６ａ）と結合され、シャトル（２１０）の（シャトル受容部（２２０）のポケット（２２４）内への）解放部または押出部を形成し、ならびに、図２５Ａ～図２５Ｇに示して以下に詳述するように、シャトル（２１０）の再接続作業および後退作業の一部として、シャトル（２１０）を把持して係合し、ポケット（２２４）からシャトル（２１０）を取り出すための機構を形成する。

【0056】

シャトル（２１０）は、例えば、例えば図９Ａおよび図９Ｂに示して以下に詳述するように、シャトル針であり、図９Ｃに示すように、シャトルである。シャトル（２１０）は、例えば、シャフト部（１１０）の開口部（縫合糸解放開口部）（２１４）から延びる縫合糸（２１２）を受容して保持し、ここで、縫合糸（２１２）は、内腔に沿って送られるか、あるいは縫合糸送り容積部に収容される。開口部（２１４）は、例えば、縫合作用線（２３０）の反対側にあるシャフト部（１１０）に位置する（図２Ｃ）。この特徴の代わりの幾何学的な定義として、シャトル受渡部（２００）とシャトル受容部（２２０）とは、好ましくは、「縫合作用線」に対応する第１の軸（２３０）に沿って並べられる。架橋部分の少なくとも一部は、この第１の軸から第１の方向（２３３）にずれる。縫合糸解放開口部（２１４）は、好ましくは、第１の軸とは反対を向くように配向され、好ましくは、第１の方向に向かって開口する。すなわち、直感的な言葉にすると、縫合解放開口部は、現在の縫合作用線に対して装置の「後方」に位置し、通常は現在の縫合作用線から離れる方向に縫合糸を送るために最適化される。ある用途およびある縫合パターンでは、この縫合糸解放開口部を好ましく位置付けることは、作業中に装置の向きが変えられたときに縫合糸が装置の周りに絡まる恐れを最小限にするという重要な役割を果たす。この特徴は、図３０Ａ～図３０Ｃを参照するとよりよく理解されるであろう。

【0057】

シャトル受渡部（２００）は、外筒部（２０２）、筒部（２０４）およびロッド部（２０６）を含み、シャトル（２１０）が取り付けられているが、これは、好ましくは、例えば図２Ｂに示すように、シャフト部（１１０）内に完全に後退可能であり、ならびに、図２Ｃの両矢印（２１１）で示すように、シャフト部（１１０）から延伸可能である。医療用途用に、筒部（２０４）とロッド部（２０６）の両方は、通常は、超弾性合金および形状記憶合金、ならびに、ニチノールなどの材料を含む外科グレードの金属でできているが、他の金属または非金属材料が使用されてもよい。

【0058】

架橋部分（１２０）は、シャトル受容部としても知られている受容部（２２０）（これらの用語は、本明細書において互換可能に使用される）を支持し、受容部（２２０）は、例えば、架橋部分（１２０）のスロット（２２２）に枢動可能に取り付けられて、図２Ｃの湾曲した両矢印（２２３）で示すように、スロット（２２２）内に入り（図２Ｂ）、そしてスロット（２２２）外に出る（図２Ａおよび図２Ｃ）ように後退可能である。受容部（２２０）は、例えば、摩擦係合またはスナップロック係合でシャトル（２１０）を受容するためのポケット（２２４）を含む。摩擦係合は、シャトル（２１０）がポケット（２２４）内に配置され、そこで保持されることができるように、ならびに、シャトル受渡部（２００）によってポケット（２２２）から取り出されることができるようになっている。受容部（２２０）の展開は、アクチュエータ（２２６）によって制御され、アクチュエータ（２２６）は、例えば、ばねのように動作するワイヤであり、好ましくは、前に進められたときに、偏向された形状に戻るように予め形作られ、それによって、受容部（２２０）を、架橋部分（１２０）のスロット（２２２）の内側にある後退位置に向かって付勢し、アクチュエータ（２２６）が引き出されると、受容部（２２０）を延伸位置に移動させ、架橋部分（１２０）のスロット（２２２）の外側に突き出すように動作可能である。アクチュエータ（２２６）は、以下に詳述するように、例えば、ハンドル部（１３０）を操作することによって制御される。アクチュエータ（２２６）は、超弾性合金および形状記憶合金、ならびに、ニチノールなどの材料を含む、外科グレードの金属でできていてもよい。

【0059】

架橋部分（１２０）は、好ましくは、抽気筒部（２２８）用の開口部またはポート（２２７ａ）も含む。抽気筒部は、シャフト部（１１０）およびポート（２２７ｂ）へ延び、これを通して、血液が検出されることができる。血液が検出されることに基づいて、使用者は、架橋部分が、適切な手術部位（位置）の組織、例えば血管の内側にあることを判断することができる。

【0060】

また、図２Ｃに示すように、架橋部分（１２０）は、近位端（１２０ｐ）に偏向部分（１２０ｘ）を含み、偏向部分（１２０ｘ）は、ここでは平面部分（１２０ｙ）として実施される、架橋部分（１２０）に続く方向（２３３）の縫合運動（２３０）の軸から横方向のずれを生み出す。この構造は結果として、縫合作用線（２３０）と回転部材の中心線との間に予め定められたずれを伴う縫合直線をもたらす。

【0061】

シャトル受渡部（２００）の一実施形態を示す図３Ａ～図３Ｃにも注目する。図３Ａに示すように、外筒部（２０２）は、筒部（２０４）を支持する。筒部（２０４）は、例えば、ニチノールなどの超弾性合金でできており、例えば、シャトル針などのシャトル（２１０）を把持して、シャトル（２１０）と係合する。ロッド部（２０６）は、シャトル針（２１０）と接触するように遠位方向に移動させられ、それによって、その尖った遠位先端（２０６ａ）は、図３Ｃに示すようにシャトル針（２１０）の凹部（３０２）に着座する。この位置からのさらなる遠位方向の運動の結果として、ロッド部（２０６）は、シャトル針（２１０）を解放するための押出部または解放部として機能する。

【0062】

図３Ｂは、例えば、外筒部（２０２）から、通常は縫合される媒体の厚さより長い長さに延びる筒部（２０４）を示し、それによって、シャトル受渡部（２００）の貫通長さを、角括弧（２２９）によって表されるように定める。縫合モジュール（１０２）を使用して縫合されることができる物質（例えば組織）の厚さを定めるのは、主にこの貫通長さであることに留意されたい。したがって、この貫通長さ（２２９）は、通常は、シャトル針（２１０）の長さより長いように選択され、ある好ましい場合では、シャトル針の長さの少なくとも２倍長い、より好ましくは少なくとも３倍長い、そして多くの場合は、５倍を超えるように選択される。よって、本発明のある実装形態は、シャトル針（２１０）の長さより大きい厚さを有する物質の双方向縫合を達成することができる。

【0063】

番号（２２９）で示される筒部（２０４）の細長い部分と、図２Ｃに記載される架橋部分に対して平行な作用線を有する縫合機構の全体的な構造ととによって、縫合装置を、縫合される媒体に対して可変的（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）に、軸方向に、位置付けることができる。これによって、物質が、行ったり来たりして渡される（それ故に、用語「シャトル」）シャトル針の長さより厚い場合でさえ、（２２９）より薄い血管または任意の縫合物質にあるアクセス点で縫合することができる。

【0064】

図３Ｃは、シャトル受容部（２２０）内へ押し出される前にシャトル受渡部（２００）によって把持または係合されるシャトル針（２１０）を示す。この実施形態では、シャトル針（２１０）は、その近位端（２１０ｐ）にオーバーサイズ直径部分（３０４）を含み、オーバーサイズ直径部分（３０４）は、筒部（２０４）の直径より大きい直径のものである。筒部（２０４）は、好ましくは、ニチノールでできており、ロッド部（２０６）が、その先端（２０６ａ）がシャトル針（２１０）の凹部（３０２）に着座した状態で（矢印（３０５）で示すように）遠位方向に移動させられると、シャトル針（２１０）を遠位方向に押し込み、それによって、シャトル針（２１０）のオーバーサイズ直径部分（３０４）が、筒部（２０４）を外向きに押し込み、筒部（２０４）を変形させて、縫合中にシャトル針（２１０）を引き出すことができる係合力を生み出す。

【0065】

図４Ａおよび図４Ｂは、シャトル針などのシャトル（２１０）を把持（係合または保持とも称される）するための筒部（２０４）の別の実施形態を示す。ここで、筒部（２０４）は、例えば遠位端（２０４ｄ）に、任意選択で、例えば、筒部の幅を広くする外周バンドの形の、予め形成された内部凹部（２３１）を含んでもよい。この内部凹部（２３１）は、シャトル針（２１０）の周りに対応するように形作られた隆起部（３０６）を係合するための捕捉チャンバを形成し、筒部（２０４）と係合する所定の位置にシャトル針（２１０）を保持する。隆起部（３０６）は、有利には、縫合糸を接続するための中間領域と、シャトル保持部と係合するための近位領域との間の変わり目に形成されてもよく、ここで、近位領域は、少なくとも部分的に円錐状の外面を有し、隆起部（３０６）は、円錐状の外面の大径側縁部に形成される。例えば、隆起部（３０６）にあるシャトル針（２１０）が筒部（２０４）の直径より大きい直径のものであり、そして、最も好ましくは、筒部（２０４）がニチノールなどの超弾性合金のものである場合は、シャトル針（２１０）が遠位方向に移動すると、筒部（２０４）を外向きに押し込み、筒部（２０４）を変形させ、縫合中にシャトル針（２１０）を引き出すことができる係合力を生み出す。

【0066】

これらの図、ならびに、その後のシャトル針の様々な実装形態の図は、シャトル針の多数のさらなる特に好ましいが非限定的な特徴および特性を例示する。具体的には、シャトルの中間領域には、好ましくは、少なくとも一方の側に陥凹部が設けられ、これによって、通常は、縫合糸が、シャトルと縫合糸の断面全体の寸法を拡大することなく、針の次についていくことができる。図１２Ａおよび図１２Ｂを参照して以下でさらに述べるように、縫合糸を取り付けるために、好ましくは、シャトルの中間領域に、任意選択で１つ以上の直径を有する側面開口部（５０６）が設けられる。シャトル針の近位領域は、好ましくは、少なくとも部分的に円錐状の外面と、中央凹部とを有する。円錐状の外面は、シャトル受渡部がポケットからシャトル針を収集するときに受渡部とシャトル針を並べるのに役立つ。ある実装形態では、円錐状の面の後ろに半径方向内向きの段部があることによって、中間領域に、細いネック部分を備えた、矢のようなヘッド部（軸方向凹部の場合は鋭い先端を備えない）が設けられる。筒状要素（例えば、筒部（２０４））の形のシャトル保持部の場合は、筒状要素は、好ましくは、少なくとも部分的に円錐状の面の最も広い領域と係合するのに十分に小さいものの、細いネック部分より大きい寸法および／または形状を有する。

【0067】

図５Ａ～図５Ｃは、機械的に保持する中間域（２３５）によってシャトル針などのシャトル（２１０）を把持（係合）するための、筒部（２０４）を含むシャトル受渡部（２００－１）の別の実施形態を示す。例えば、シャトル針（２１０）は、以上に詳述した図３Ａ～図３Ｃのシャトル針であってもよい。ここで、筒部（２０４）は、その遠位端（２０４ｄ）に、凹部（２４２）に連通した隙間（２４０ａ）を備えたヒダ（２４０）と、近位方向に延びたスリット（２４４）とを含む。スリット（２４４）は、遠位側幅狭部分（２４４ａ）を含み、これは、幅広の近位部分（２４４ｂ）に近位方向外向きに先細りになる。スリット（２４４）は、ロッド部（２０６）の凸部（２４６）を収容するように設計される。

【0068】

図５Ｂに示すように、最初に、ロッド部（２０６）の凸部（２４６）が、スリット（２４４）の幅広部分（２４４ｂ）内に載せられ、それによって、シャトル針（２１０）が、ヒダ（２４０）によって係合（保持）される。シャトル針（２１０）が解放されると、ロッド部（２０６）が遠位方向（矢印（２４７））に移動させられ、それによって、図５Ｃに示すように、凸部（２４６）が、スリット（２４４）の幅狭部分（２４４ａ）に挿入されて遠位方向に移動させられる。図５Ｃに示すように、この遠位方向の移動によって、ヒダ（２４０）を含む筒部（２０４）の部分を（矢印（２４９）で示すように）外向きに押し進め、ヒダ（２４０）の隙間（２４０ａ）の幅を広げ、そして、例えば、ニチノールなどの形状記憶合金でできた筒部（２０４）と結合されることによって、筒部（２０４）からシャトル針（２１０）を解放させる。

【0069】

代わりの実施形態では、ヒダ（２４０）は、機械的なフィンガー部によって、機械的なフィンガー部のそれぞれの間の隙間を用いることで代用されてもよい。これによって、上記で図５Ａ～図５Ｄについて詳述したように、外筒部（２０２）が広げられることができる。

【0070】

図６Ａ～図６Ｄは、コレットのような中間域を含むシャトル受渡部（２００－２）を示す。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、筒部（２０４）は、ニチノールなどの形状記憶合金の筒部（２０４）と結合されるスリット（２６０）を含み、それによって、筒部（２０４）は、半径方向外向きに拡張し、筒部（２０４）で把持係合されているところからシャトル針（２１０）を解放することができる。図６Ａに示すように、外筒部（２０２）は、筒部（２０４）に被さって、シャトル針（２１０）を所定の位置に係止する。図６Ｂでは、外筒部（２０２）は（矢印（２６２）のとおり）近位方向に移動させられると、筒部（２０４）を露出し、それによって、筒部（２０４）は（矢印（２６４）で示すように）外向きに延びることができ、ロッド部（２０６）が遠位方向に移動（矢印（２６６））すると結合され、図６Ｃに示すように、筒部（２０４）で把持係合されているところからシャトル針（２１０）を解放する。

【0071】

図６Ｄは、シャトル受渡部（２００－２）の実装形態の詳細図を示し、ここで、筒部（２０４）は、内向きに向けられた保持歯（２７０）（個別のもの、またはそのリング）を含み、保持歯（２７０）は、シャトル針（２１０）の陥凹部（３１０）と係合して、さらなる摩擦および／または機械的な係合をもたらす。これらの保持歯（２７０）の形状は、ある閾値を超える軸方向の力が加えられた際に外向きに撓ませられてシャトル針（２１０）を解放するが、外筒部（２０２）が筒部（２０４）の周りを進むとこの外向きの撓みが阻止されて、それによって、正の係止をもたらすように選択される。外筒部（２０２）の運動は、好ましくは、他の可動要素と同様に装置のハンドル部から制御される。筒部（２６０）は、好ましくは、ニチノールなどの超弾性の予め形作られた合金でできていてもよい。

【0072】

図７Ａおよび図７Ｂは、スナップ保持する中間域を含むシャトル受渡部（２００－３）を示す。ここで、筒部（２０４）は、１つ以上の陥凹部（２７６）を含み、陥凹部（２７６）は、シャトル針の近位方向内向きの中間区域（３１６）の接合部で形成された凹部（３１４）と、シャトル針の近位側ネック部（３２０）の肩部（３１８）との間に嵌まり込む。筒部（２０４）に、シャトル針の最も広い部分が着座させられる傾向にある開口部または「窓部」を形成することによって、同様の作用が達成されることができる。シャトル針（２１０）の凹部（３０２）に着座させられたロッド部（２０６）は、図７Ａに示すように、遠位方向に移動させられ、筒部（２０４）内で陥凹部によって加えられる保有力に勝って、シャトル針（２１０）を遠位方向に押し出し、それによって、筒部（２０４）の把持係合されているところから解放する。この場合の筒部（２０４）は、任意の好適な弾性変形可能な材料でできていてもよく、任意選択で、可撓性の向上をもたらすためにスロットが入れられてもよく、および／または、ニチノールなどの超弾性合金が使用されてもよい。

【0073】

図７Ｂは、シャトル受渡部（２００－３）の代わりの実施形態を示し、ここで、筒部（２０４）は、筒部（２０４）の遠位端（２０４ｄ）から近位方向に延びる１つ以上のスリット（２７８）を含む。これらのスリット（２７８）は、シャトル針（２１０）がロッド部（２０６）によって遠位方向に押し込まれたときに、筒部（２０４）を外向きに撓ませるのを容易にする。

【0074】

内向きに向けられた保持歯（２７０）（個別のもの、またはそのリング）は、シャトル針（２１０）の陥凹部（３１０）と係合して、さらなる摩擦係合をもたらす。

【0075】

図８Ａ～図８Ｃは、シャトル受渡部（２００－４）を示し、ここで、筒部（２０４）は、シャトル針（２１０）の係合面（ネック部）（３３０）と摩擦係合する（図８Ａ）。係合面は、第１の直径Ｄ_１を有する部分的に円筒状の面（３３０ａ）と、少なくとも１つの面取り面（３３０ｂ）とを含み、それによって、前記係合面の外周は、完全に円筒である場合のものより小さい（すなわち、πＤ_１より小さい）。筒部（２０４）は、少なくとも１つの内部寸法を有し、通常は、その直径Ｄ_２はＤ_１より小さく、変形することなく係合面の上に嵌まり込むことはできないが、通常は、係合面の上に嵌まり込むように弾性変形可能である、ニチノールなどの超弾性材料を使用することによって、十分な可撓性をもって実装される。この解決手段は、明らかに、様々な幾何学形態の係合面と筒部の端部とで実施されることができ、係合面と筒部の端部とは、筒部を変形することなく一方が他方に嵌まり込むことができない不適合な形状で形成されるものの、共に嵌まり込むように弾性変形されることができ、それによって、シャトル針の摩擦保有力を生み出す。ロッド部（２０６）などの解放部が、筒部（２０４）に対して進むことによって、この摩擦保有力に勝ってもよく、それによって、摩擦保有力に勝って、シャトル針を押し出す。

【0076】

図９Ａ～図９Ｃは、シャトル（２１０）の通常の例を示す（例えば、図２Ａに示すように）。図９Ａおよび図９Ｂは、針（シャトル針）（４０２）、（４０４）の形のシャトルを示し、一方で、図９Ｃは、シャトル（４０６）を示す。例えば、図９Ａでは、シャトル針（４０２）は、筒部（２０４）内で移動可能であるロッド部（２０６）によって摩擦係合されるので、雌型である。例えば、図９Ｂでは、シャトル針（４０４）は、シャトル針（４０４）を係脱することが望まれると、筒部（２０４）によって摩擦係合され、ロッド部（２０６）によって遠位方向に押し込まれるので、雄型である。

【0077】

穿刺用先端を備えたシャトル針のそれぞれの場合は、穿刺用先端は、縫合される、対応する物質を刺すのに好適な任意の形を有してもよく、円錐状の先端に限定されないことに留意されたい。代わりの形には、斜角および／または尖った隆起部を有するか、３回対称、４回対称または他の対称を有するか、あるいは非対称の先端を有する様々な形が含まれる。

【0078】

図９Ｃでは、シャトル（４０６）は、中央が開口した中心部（４０８）を含み、ロッド部（２０６）の穿刺用先端（２０６ａ）は、シャトル（４０６）の穿刺用先端として機能するために、中心部（４０８）を通って延びる。ロッド部（２０６）は、シャトル（４０６）と摩擦係合するように、中心部（４０８）の直径と少なくとも同等の直径、通常は、それより大きい直径のものである。シャトル（４０６）を、ロッド部（２０６）と係合されているところから解放することが望まれるときは、筒部（２０４）が遠位方向に移動させられて、シャトル（４０６）をロッド部（２０６）から押し出すか、あるいはロッド部（２０６）が近位方向に移動させられて、シャトル（４０６）と筒部（２０４）との間を接触させることによって、シャトル（４０６）を、ロッド部と係合されているところから解放するか、あるいは前述の移動の両方の組み合わせである。

【0079】

図９Ａ～９Ｃのそれぞれの任意選択では、針受渡部は、シャトルまたはシャトル針が存在しなくても、針のような尖った端部を呈するように構成されてもよい。

【0080】

図１０は、シャトル針（２１０－１）を、その実施形態で示す。一般的な用語にすると、シャトル針は、通常は、組織を貫通するために構成される遠位端と、通常は、縫合用糸／フィラメントを係合するために中間域として構成される中央（中間）区域と、通常は、針受渡モジュールとの中間域として構成される近位端とを含む。よって、ここに例示される例では、シャトル針（２１０－１）は、組織を刺すための尖った先端（５０４）を備えた遠位端（５０２ｄ）と、近位端（５０２ｐ）とを含む。遠位端（５０２ｄ）の鋭い先端（５０４）の近位に、縫合糸用中間域（５０６）があり、これは、縫合糸を受容してそれをシャトル針（２１０－１）に固定するための開口部（５０８）を含む。シャトル針は、側面に１つ以上の、好ましくは２つの陥凹部を含んでもよく、これらは、任意選択で互いに反対に位置する。陥凹部は、針の中央（中間）区域のみにあってもよいが、任意選択で針の他の区域にもあってもよい。１つ以上の陥凹部を有するいくつかの実施形態では、陥凹部はそれぞれ、異なる形状や形態を有してもよい。シャトル針の中央区域は、縫合用糸またはフィラメントを受容するための開口部を含んでもよい。開口部は、すり割り形状、好ましくは、一定の直径を備えた円形状、任意選択で先細りの形状を有してもよい。さらに別の実施形態では、開口部は、いくつかの直径を含み、それぞれが異なる、限定された開口深さであってもよい。

【0081】

近位方向内向きの、先細り中間ネック部（５１２ａ）は、近位方向内向きに先細りにされた、先細り近位端区域（５１２ｂ）と接合する。先細り中間ネック部（５１２ａ）は、近位端区域（５１２ｂ）の平坦な円形状の基部と接合する。円形状の基部（５１６）の直径は、中間ネック部（５１２ａ）の近位端より大きく、肩部（５１８）を形成する。近位端区域（５１２ｂ）は、近位側は凹部（５１６）で終端する。以上で詳述したように、凹部（５１６）は、シャトル受渡部（２００）のロッド部（２０６）の穿刺用先端（２０６ａ）を受容する。

【0082】

図１１は、シャトル針（２１０－２）を、別の実施形態で示す。このシャトル針（２１０－２）は、図１０のシャトル針（２１０－１）と同様であり、以上の図１０と同じ番号および説明をとる同じまたは同一の要素を備える。ただし、先細り中間ネック部（５１２ａ）は、基部（５１４）の直径より小さい直径の、円筒状の中間ネック部（５１２ａ’）と置き換えられて、肩部（５１８ａ）を形成する。第２の肩部（５１８ｂ）は、遠位端（５０２ｄ）と、円筒状の中間ネック部（５１２ａ’）との接合部に形成される。側面にある凹部または平坦部（５１９）は、遠位端（５０２ｄ）にあるシャトル針（２１０－２）の横側面にあってもよい。

【0083】

図１２Ａおよび図１２Ｂは、縫合糸（２１２）を保持する、図１１のシャトル針（２１０－２）を示す。開口部（５０６）は、例えば、丸みを付けられ（円形状）、２つの異なる直径部分（５０６ｑ）、（５０６ｒ）からなり、縫合糸（２１２）が、小径部分（５０６ｑ）に通されて大径部分（５０６ｒ）に延びて、大径部分（５０６ｒ）は、縫合糸（２１２）を結び目（２１２ａ）として受容し、図１２Ａに示すように、紫外線（ＵＶ）型接着剤などの接着剤（５２０）で充填される。代わりに、図１２Ｂに示すように、図１２Ａと同様であるが、縫合糸（２１２）（大きいモノフィラメント（２１２ｂ））は、球状または円筒状の切り欠き（５２２）を備えるように変形されて、縫合糸（２１２）（モノフィラメント）の「リビングヒンジ」と、小さい屈曲半径を生み出す。ここでは、縫合糸の端部の近くを取り付けるように図示されているが、同様に、シャトル針に縫合糸を取り付けるのは、縫合糸の長さに沿った任意の位置であってもよく、これには、縫合糸の開口部を通すループに取り付けることも含まれる。

【0084】

多くの場合は、縫合糸（２１２）は、シャトルの中間領域から横方向に出てきており、貫通用遠位先端と、シャトル保持部によって把持される近位部分とを設けることが望ましい場合は、特にそうであることに、補足的に留意されたい。シャトル受渡部が、外筒部（２０２）に嵌まり込む大きさのガイドチャネル内に後退されると、シャトル針および／または筒部（２０４）に沿って縫合糸を収容するのに、前述の、外筒部（２０２）と筒部（２０４）との間の外径の違いが役立つ。

【0085】

図１３は、シャトル針（２１０－３）を、別の実施形態で示す。このシャトル針（２１０－３）は、図１１のシャトル針（２１０－２）と同様であり、以上の図１１と同じ番号および説明をとる同じまたは同一の要素を備える。シャトル針（２１０－２）とのシャトル針（２１０－３）の違いには、近位端部区域（５１２ｂ）が含まれ、また、１つ以上の陥凹部、平坦部分、またはポリゴンパラメータ（５２３）が含まれてもよく、例えば、これらの要素（５２３）のうちの２つが互いに反対側に配置されてもよい。

【0086】

図１４Ａ～図１４Ｄは、代わりのシャトル針（２１０－４）、（２１０－５）、（２１０－６）、（２１０－７）を示す。図１４Ａのシャトル針（２１０－４）は、図１０のものと同様の遠位端（５０２ｄ）と、遠位端（５０２ｄ）と近位端（５０２ｐ）との間の隙間（５３０）とを含む。近位端（５０２ｐ）は、円錐状の部分（５３４）に接する円筒状の中間ネック部（５３２）を含み、これは、近位方向内向きに先細りになり、凹部（５１６）で終端する。図１４Ｂのシャトル針（２１０－５）は、図１４Ａのシャトル針（２１０－４）と同様である。ただし、隙間（５３０）が存在せず、ネック部（５３２）が長く、一方で、円錐状の部分（５３４）が短いものである。図１４Ｃは、図１１のシャトル針（２１０－２）と同様のシャトル針（２１０－６）を示す。ただし、円筒状の中間ネック部（５１２ａ’）は、遠端部（５０２ｄ）から近位方向に延びる円錐状の部分（５３８）を含み、円筒状の中間ネック部（５１２ａ’）の周りに内方向に先細りの淵部を形成する。図１４Ｄは、図８Ａのシャトル針（２１０）であるシャトル針（２１０－７）を示し、以上に説明した説明が、ここで適用可能である。

【0087】

図１５Ａおよび図１５Ｂは、受容部（シャトル受容部）（２２０）の例示的な実装形態を詳細に示す。受容部（２２０）は、ピン（６００）または他の構造によって架橋部分（１２０）に取り付けられ、ピン（６００）または他の構造は、ヒンジ軸を定めるか、あるいは受容部（２２０）の展開運動または後退運動を導き、それによって、受容部（２２０）の回転運動が可能になる。受容部（２２０）は、図１５Ａに示す展開位置または延伸位置と、図１５Ｂに示すように非展開位置または後退位置との間で受容部を移動させるアクチュエータ（２２６）によって、回転移動させられる。アクチュエータ（２２６）が（矢印（６０２）のとおり）近位方向に引き出されると、受容部（２２０）が展開位置または延伸位置（図１５Ａ）内へと外向きに移動し、シャトル（２１０）を受容して係合し、そして、アクチュエータ（２２６）が（矢印（６０４）のとおり）遠位方向に押し込まれると、受容部（２２０）がスロット（２２２）（図１５Ｂ）（非展開位置または後退位置）内に移動する。アクチュエータ（２２６）は、例えば、ニチノールなどの形状記憶合金でできており、好ましくは、ばねとして機能する予め形成された屈曲部（２２６ｘ）を含み、受容部（２２０）をスロット（２２２）内に入れ、その後退位置まで後退させる。アクチュエータ（２２６）は、溶接、接着剤、または、ヒダ（６０５）などの機械的な固定具のうちの１つ以上によって、受容部（２２０）のチャネル（２２０ｘ）に取り付けられる。さらに、または代わりに、係止ピン（２２０ｙ）がアクチュエータ（２２６）を所定の位置に保持する。

【0088】

スロット（２２２）を出て延びる受容部（２２０）の端部は、シャトル（２１０）、例えば、以上に詳述したシャトル針（２１０）～（２０１－７）のいずれかを受容して係合するためのポケット（２２４）を含む。ポケット（２２４）は、通常は、シャトル（２１０）の形状に対応した形状である。ここに例示される例では、リング状または筒状の形の可撓性要素（２２４ｒ）は、ポケット内に押し込まれたときにシャトルを受容して係合するように位置付けられ、構成され、また、本明細書で説明するように、シャトル受渡部（２００）によってシャトルを引き抜くことができるように位置付けられ、構成される。ここで例示される実装形態では、可撓性要素（２２４ｒ）は、受容部（２２０）の少なくとも一部にわたって横方向に延びる係止ピン（２２４ｘ）によって保有される。

【0089】

図１５Ｃおよび図１５Ｄは、係止部材（６１０）が追加された、図１５Ａおよび図１５Ｂの受容部（シャトル受容部）（２２０）を示す。係止部材（６１０）は、ワイヤなどであり、図１５Ｃに示すように、受容部（２２０）の取付端とスロット（２２２）の壁（２２２ｘ）との間の空間（６１２）に入って、受容部（２２０）を展開位置または延伸位置に維持する。例えば、受容部（２２０）が（アクチュエータ（２２６）が矢印（６１４ａ）のとおり近位方向に移動させられることによって移動させられて）展開位置に来ると、係止部材（６１０）が（矢印（６１４ｂ）のとおり）遠位方向に移動させられて空間（６１２）内に入り、受容部（２２０）を展開位置に留める。受容部（２２０）が展開し終わると、図１５Ｄに示すように、係止部材（６１０）が（矢印（６１８ａ）のとおり）近位方向に移動させられ、受容部（２２０）が離れると、アクチュエータ（２２６）が（矢印（６１８ｂ）のとおり）遠位方向に移動させられ、それによって、受容部（２２０）が、（両矢印（６１９）で示すように、ピン（６００）を中心として枢動または回転移動させられることによって）スロット（２２２）内に後退させられる。係止部材（６１０）は、例えば、架橋部分（１２０）から延びてシャフト部（１１０）に通され、ハンドル部（１３０）から制御される。係止部材（６１０）と係合することで、処置を施している間にアクチュエータ（２２６）に張力を加え続ける必要なく、受容部（２２０）をその展開位置で継続して確実に展開することができる。

【0090】

図１５Ｅおよび図１５Ｆは、アクチュエータ要素（６２０）が係止部材とアクチュエータとの両方として機能する、代わりの受容部（シャトル受容部）（２２０－１）を示す。係止部材（６２０）は、例えば、架橋部分（１２０）からシャフト部（１１０）を通って延び、ハンドル部（１３０）から制御される。アクチュエータ要素（６２０）は、例えば、（図１５Ｆに示す）機械的なピン（２２０ｑ）によって、受容部（２２０）のチャネル（２２０ｃ）内で受容部（２２０）に取り付けられたワイヤであるが、これは、接着剤、溶接などによって取り付けられてもよい。アクチュエータ要素（６２０）は、第１の可動域を通して（矢印（６２２ａ）のとおり）遠位方向に移動させられると、受容部（２２０）を展開位置に移動させる。アクチュエータ要素（６２０）は、さらに変位されると、係止部材（６１０）に対応するアクチュエータ要素の厚みのある部分を、係止位置に移し、受容部（２２０）の取付端とスロット（２２２）の壁（２２２ｘ）との間の空間（６１２）に入り、受容部（２２０）を所定の位置に保持する。アクチュエータ要素（６２０）は、予め形成された屈曲部（６２０ｘ）を含み、屈曲部（６２０ｘ）は、アクチュエータ要素（６２０）が遠位方向に押し込まれたときに、受容部（２２０）を展開するためのばねとして機能する。受容部（２２０）を展開する必要がなくなると、図１５Ｆに示すように、アクチュエータ要素（６２０）が（矢印（６１８ｂ）のとおり）近位方向に移動させられ、それによって、係止部材（６１０）が係脱され、その後、アクチュエータ要素（６２０）がさらに動かされると、受容部（２２０）が、（両矢印（６１９）で示すように、ピン（６００）を中心として枢動または回転移動させられることによって）スロット（２２２）に位置する後退位置に、非展開位置または後退位置に戻される。

【0091】

図１６Ａは、受容部（２２０）のポケット（２２４）を示し、一方で、図１６Ｂは、ポケット（２２４）内に係合されたシャトル針（２１０）を示す。ポケット（２２４）は、例えば、シャトル、例えばシャトル針を受容して係合する（保持する）ための３つの区域（２２４ａ）、（２２４ｂ）、（２２４ｃ）を含む。第１の区域は、大径区域または上側区域（２２４ａ）である。この区域（２２４ａ）は、シャトル受渡部（２００）の筒部（２０４）とロッド部（２０６）とを挿入し、かつ、この区域で筒部（２０４）を半径方向に拡張できるような、ならびに、シャトルに沿って縫合用糸またはフィラメントを収容するための隙間を設けるような直径のものである。中部区域または中径区域（２２４ｂ）は、好ましくは、シャトル針（２１０）の最大径を収容するような大きさであり、例えば、シャトル針（２１０）の最大径の部分の形状に対応するように形作られ、好ましくは、ポケット（２２４）内に係合されたシャトル針（２１０）を所定の位置に把持、あるいは保持する機構が設けられる。ポケット（２２４）の小径区域または下側区域（２２４ｃ）は、シャトル針（２１０）の尖った先端を含む最遠位端を受容し、区域（２２４ｂ）と（２２４ｃ）との間の変わり目に形成された肩部は、それがポケット（２２４）内に配置されると、シャトル針（２１０）が遠位方向に移動するのに対するストッパとして機能する。ストッパの機能は、明らかに、多数の異なる形態で実施されることができ、ポケットは、下側の端部が開口していても、または閉口していてもよい。

【0092】

図１６は、スナップまたは把持要素（２２４ｅ）を備えたポケット（２２４－１）を示す。シャトル受容部（２２０）は、ここでは、可撓性材料、おそらくポリマー材料から形成され、好ましくは、中央に、ポケットを２つの部分に分けるスロット（２２５）を有し、それによって、スナップ（２２４ｅ）がシャトル針（２１０）と係合するように、広がって内向きにぱちんと戻るためのばねのような動作が可能である。スナップ（把持要素）（２２４ｅ）の遠位端は、好ましくは、内向きに先細りにされ、シャトル針（２１０）が近位方向に移動させられて後退させられると、シャトル針（２１０）に後退力を加えて、ポケットの２つの部分を広げることができ、したがって、スナップ（フランジ）（２２４ｅ）も広げることができる。

【0093】

これらのスナップ（２２４ｅ）は、ポケット（２２４－１）自体の壁の一部（例えば、一体）であってもよい。この「スナップ」構造によって、好ましくは、凹型の側面の有無にかかわらず、シャトル針（２１０）は、任意の回転方向の半径方向の位置に保持されることができる。さらに、シャトル受渡部（２００）の筒部（２０４）は、ポケット（２２４－１）に挿入されている間は、外向きに拡張して、シャトル針（２１０）を回収することができるように設計されてもよい。

【0094】

図１６Ｄは、シャトル針（２１０）がポケット（２２４－１）に挿入されたときのシャトル針（２１０）の３つの位置を示す。これらの位置には、シャトル針（２１０）がポケット内に挿入される「位置１」が含まれる。この運動は、シャトル針（２１０）が「位置２」で（矢印６２４で示す）スナップしてポケット（２２４－１）内に入るまで継続し、この地点で、解放部が作動して、シャトル受渡部がシャトル針を保持するのを解放する。これによって、シャトル受渡部を引き抜くと、「位置３」で示すように、シャトル針（２１０）をポケット（２２４－１）内に一時的に保有されたままにすることができ、ここで、縫合工程のために一時的に保持される。

【0095】

ポケット全体が可撓性である代わりとして、比較的剛性のポケットを用いて、シャトル針と係合または把持するための１つ以上の弾性要素を設けることによって、シャトル針をポケット内に一時的に保有するのを達成してもよい。図１６Ｅの例では、ポケット（２２４）は、弾性要素（２２４ｆ）を含む。この弾性要素（２２４ｆ）は、シャトル針（２１０）と係合するためのさらなる力をもたらす。ばね（２２４ｆ）は、通常はエラストマー材料から、または超弾性形状記憶合金から形成されたＯリング、金属Ｃリング、あるいはシャトル針をポケット（２２４）の内側に確実に係合する任意の他の金属またはポリマー要素であってもよい。シャトル受容部（２２０）の材料に応じて、図１の変形実装形態で図示するように、一体型スプリングリーフ（２２４ｇ）によって、１つ以上の弾性要素がポケットの部材と一体に形成されてもよい。

【0096】

図１７は、シャフト部（１１０）の例示的な実装形態を示す。この例では、シャフト部（１１０）は、シャフト包囲部（１１０ｘ）を含み、シャフト包囲部（１１０ｘ）はシャフトインサート（１１０ｙ）を支持し、シャフトインサート（１１０ｙ）は、縫合糸コンベヤ管腔および抽気筒部を収容する多管腔管として実装されてもよい。シャフトインサート（１１０ｙ）は、チャネル（１１０ｙ－１）を含み、チャネル（１１０ｙ－１）は、外筒部（２０２）を支持することによって、シャトル受渡部（２００）を支持し、それによって、アクチュエータ（２２６）がシャフトインサート（１１０ｙ）に沿って（両矢印（６５２）のとおり）近位方向に、および遠位方向に移動可能であるように、（両矢印（６５０）で示すように）近位方向に、および遠位方向に移動可能である。縫合糸管状コンベア（１１０ｙ－２）は、縫合糸（２１２）がそこを通るのを容易にする。抽気筒部（２２８）も、シャフトインサート（１１０ｙ）によって支持される。

【0097】

図１８は、可撓性連結具（１４０）を示し、これは、好ましくは、回転可能な関節部の一部も形成し、その近位端（１４０ｐ）で架橋部分（１２０）に回転可能に接続され、その遠位端（１４０ｄ）でダイレータ（１５０）に回転可能に接続される。ここで例示される実装形態では、可撓性連結具（１４０）は、筒部連結具（７０２）を含み、筒部連結具（７０２）は、架橋部分（１２０）の遠位端に取り付けられる。筒部連結具（７０２）は、外筒部（７０４）にも取り付けられる。筒部連結具（７０２）は、通常は、ニチノールなどの超弾性ワイヤ、あるいは他の可撓性金属またはプラスチックでできた、中央可撓性部材（７０６）を受容する。この非限定的な例では、中央可撓性部材（７０６）は、連結具にわたって一次機械式連係を形成し、一方で、筒部連結具（７０２）は、架橋部分（１２０）とダイレータ（１５０）との間に連続平滑管状を設ける。中央可撓性部材（７０６）は、ダイレータ（１５０）内に中央に延びる。筒部連結具（７０２）と中央可撓性部材（７０６）との間の旋回軸受（７０８）によって、ハンドル部（１３０）と縫合モジュール（１０２）（シャフト部（１１０）と架橋部分（１２０））が、可撓性連結具（１４０）とダイレータ（１５０）を中心として回転することができ、これは、シャトルを（ポケット（２２４）内で最初にシャトルを係合させたところから）後退させて、その後、ポケット（２２４）内でシャトル（２１０）をシャトル係合させるために、縫合モジュールを位置変更するためである。

【0098】

本発明が実施されるある特に好ましい実装形態によれば、例えば、血管閉塞用装置の観点から、装置は、有利には、ダイレータ（１５０）と一体化され、ダイレータ（１５０）は、シャフト部（１１０）と架橋部分（１２０）とのために、血管内へのアクセ部位を拡張するのに役立つ。ここで図示されるように、ダイレータ（１５０）は、ダイレータ（１５０）を可撓性連結具（１４０）と接合するための中央連結具（７２０）を含む管状構造である。ダイレータ（１５０）では、任意選択で、中央連結具（７２０）とダイレータ外筒部（７２２）との間に、旋回軸受（７０８）がある。ダイレータ（１５０）は、血管内に挿入されると、血管の方向と並べられ、通常は、縫合装置の長手方向軸に対して約４５度である。可撓性連結具（１４０）の一方または両方の端部における回転可能な接続部によって、縫合装置の回転を容易にし、ダイレータが血管と並んだままで、通常は回転しないで、円形状の縫合パターンを形成する。しかし、可撓性連結具（１４０）は、血管内に挿入され、および取り出される間に、架橋部分（１２０）からの軸方向の力を伝導して、ダイレータ（１５０）を引き出し、または押し込むべきである。同時に、例えば、好ましくは、ダイレータ（１５０）が血管に位置付けられた後に、可撓性部材（１４０）は、例えば、ダイレータ（１５０）を回転させることなく、その作用線を中心として架橋部分（１２０）を回転させることができる。

【0099】

架橋部分（１２０）と可撓性連結具（１４０）の外筒部（７０４）とは、例えば、互いに対して軸方向に並ぶ。架橋部分（１２０）、可撓性連結具（１４０）の外筒部（７０４）、およびダイレータ（１５０）の外筒部（７２２）の面は、この例では、互いに同一平面上にあり、平滑な管面を有する。ダイレータ（１５０）を縫合モジュール（１０２）と接続するのは、可撓性連結具（１４０）を介して実施されるが、これによって、例えば、ダイレータ（１５０）自体は、通常は架橋部分（１２０）に対して約４５度で血管内に並ぶことができる。可撓性連結具（１４０）は、例えば、架橋部分（１２０）からの軸方向の力を伝導して、ダイレータ（１５０）を血管内に押し込み、または引き出す。ダイレータ（１５０）と架橋部分（１２０）とが血管内に配置されると同時に、可撓性連結具（１４０）は、ダイレータ（１５０）を回転させることなく、縫合モジュール（１０２）をダイレータ（１５０）を中心として回転させることができる。

【0100】

図１９Ａ～図１９Ｅは、可撓性連結具（１４０）を介した、架橋部分（１２０）とダイレータ（１５０）との間の様々な回転可能な連結具の概略図を示す。様々な回転は、図１９Ａ～図１９Ｅのそれぞれの矢印に従う。

【0101】

図１９Ａは、架橋部分（１２０）とダイレータ（１５０）との固定結合部を有する可撓性部材としての可撓性連結具（１４０）を示す。可撓性部材は、例えば、ニチノールなどの形状記憶合金でできており、半径方向の力および半径方向のトルクを伝導するのに役立つ。

【0102】

図１９Ｂは、中央球状ボールソケット軸受（１４０ｆ）を備えた可撓性関節部（１４０）を含む可撓性連結具（１４０）を示す。この構成によって、ダイレータ（１５０）が固定されたままで、架橋部分（１２０）が回転することができる。

【0103】

図１９Ｃは、可撓性連結具とダイレータ（１５０）との間の旋回軸受取付具（７０８）を示し、一方で、架橋部分（１２０）と可撓性連結具との間の結合部は「固定」されている（すなわち回転不可能）。

【0104】

図１９Ｄは、架橋部分（１２０）の旋回軸受取付具（７０８’）と、ダイレータ（１５０）への固定接続部とを示し、ダイレータ（１５０）が固定されたままで、架橋部分（１２０）が回転することができる。よって、図１９Ｃおよび図１９Ｄは、それぞれ、図１８の可撓性関節構成の簡略化した（部分的な）実装形態に対応し、これは、可撓性連結具の両端に旋回関節部を含んでいた。

【0105】

図１９Ｅは、架橋部分（１２０）とダイレータ（１５０）とに中央球状ボールソケット軸受（７５２）、（７５４）を備えた、可撓性関節部（１４０）を示す。球状軸受（７５２）および（７５４）との間の接続ロッド部は、可撓性であっても、または剛性であってもよい。この構成では、ダイレータ（１５０）に対する架橋部分（１２０）の回転は、球状軸受（７５２）および（７５４）の一方または両方によって収容されることができる。

【0106】

図２０および図２１は、ハンドル部（１３０）を示す。ハンドル部（１３０）は、シャトル（シャトル針）を挿入および後退させるための制御機構として、ならびに、受容部（２２０）を展開させる、および後退させることが望ましいときに、シャトル受容部（２２０）を、架橋部分（１２０）のスロット（２２２）内に入れ、そこから出すように移動させるために、アクチュエータ（２２６）を移動させるための制御機構として機能する。

【0107】

ハンドル部（１３０）は、本体部（８０２）を含み、本体部（８０２）は、シャフト部（１１０）（図示せず）を受容して、シャフト部（１１０）に取り付けられる。シャトル受容部が後退可能である実施形態において、ハンドル部（１３０）は、通常は、シャトル受容部を展開させる、および後退させるのを制御するための係止可能な摺動子（図示せず）または他のアクチュエータを有する。好ましくは、シャトル受渡部を遠位方向に、および近位方向に変位させるために、第１のノブ（８０４）がシャトル受渡部に関連付けられ、一方で、シャトル受渡部とシャトルの解放を達成するように、あるいは再度係合を可能にするように、第２のノブ（または押しボタン）（８０６）が、シャトル保持部とシャトル解放部の相対運動を作動させた。シャトルが通される間の縫合モジュール（１０２）の回転または他の運動は、ハンドル部（１３０）全体の運動によって達成されてもよい。ハンドル部（１３０）は、縫合モジュール（１０２）の制御を実施するのに必要とされる範囲でここで説明したが、当業者が容易に実施することができるものである。

【0108】

図２２Ａは、縫合器（１００）用の代わりの縫合モジュール（１０２－１）を示す。このモジュール（１０２－１）は、一体型シャトル（針）受容部（２２０’）を含み、これは、シャトル（針）受容部（２２０）と同様のものであるが、モジュール（１０２－１）と一体型である。シャトル受渡モジュール（２００）は、変更を加えた架橋部分（１２０）と一体化され、一体型針受容部（２２０’）と並べられ、それによって、以上の図２Ｃに示すものと同等の機能をもたらす。変更を加えた架橋部分（１２０）は、縫合モジュールの回転の中心を規定する機構として機能し、可撓性関節部（１４０）に対して回転可能であるか、あるいは上記で詳述したように、少なくともダイレータに対して回転可能である。装置のこの実施形態および他の実施形態は、回転の有無にかかわらず、変位構成要素を用いたパターンで縫合するためにも使用されてもよい。

【0109】

図２２Ｂは、代わりの縫合器（１００－１）を示す。この縫合器（１００－１）は、上記の図１について上記で説明したような縫合モジュール（１０２）を含むが、これは、架橋部分から延びる短い直線シャフト区分（１１０ｘ１）を含む。区分（１１０ｘ１）は、内部縫合部材の直線運動のために構造されて配置され、シャフト部（１１０ｘ２）は、アクチュエータ、エフェクタ、管部などのすべてを含む。シャフト部（１１０ｘ２）は、例えば、低侵襲外科的処置を施すために、湾曲した、あるいは回旋した経路を介して体内の位置に挿入するのに好適な可撓性シャフト部として構成される。可撓性シャフト部は、可撓性材料から形成されてもよく、および／または、図示するように、区分間の屈曲部を収容する、連結された、または屈曲可能に相互接続された区分からなる構造を用いてもよい。装置は、当該技術分野で公知であるように操舵機構を含むことによって操舵可能であってもよい。

【0110】

処置－縫合過程
１．シャトル挿入
図２３Ａ～図２３Ｇに注目するが、これらは、シャトル挿入過程を示す。筒部（２０４）とロッド部（２０６）の運動は、図２４Ａ～図２４Ｅの断面図でも特に明らかにわかる。縫い目を形成する、縫合作業の第１の部分であるシャトル挿入過程を説明する上で、図面の図１Ａ～図２２Ｂの要素について、以上に提示した要素の説明と合わせて参照を行う。

【0111】

図２３Ａは、シャトル挿入過程および縫合糸挿入過程の第１のサブ過程である。図２Ｂに示すように、縫合糸（２１２）は、シャトル針（２１０）と接合され、シャトル受渡部（２００）は、シャフト部（１１０）内に後退させられる。架橋部分（１２０）の一部は、組織、例えば血管（１００２）内に挿入されており、この部分は、例えば、少なくともシャトル受容部（２２０）と、抽気筒部（２２８）のポート（２２７ａ）とを含む。血液が、シャフト部（１１０）にある抽気筒部（２２８）のポート（２２７ａ）を出ると、血管（１００２）にある架橋部分（１２０）の位置が確認されることができる。シャトル受容部（２２０）が展開されるか、あるいは延伸位置にあり、シャトル針（２１０）を受容する。従来の挿入処置によって、架橋部分（１２０）、可撓性関節部（１４０）およびダイレータ（１５０）が、血管（１００２）内に挿入されている。

【0112】

図２３Ｂおよび図２４Ａは、次のサブ過程を示し、ここで、シャトル受渡部（２００）、例えば筒部（２０４）（およびロッド部（２０６））で係合されているシャトル針（２１０）が（縫合糸（２１２）を伴って）、シャトル受容部（２２０）に向かって遠位方向に進められる。

【0113】

少なくとも筒部（２０４）が遠位方向に移動されることによって、シャトル針（２１０）が進められ続け、それによって、図２３Ｃに示すように、シャトル針（２１０）の遠位端（２１０ｄ）にある尖った先端が組織に接触し、最終的には、図２３Ｄに示すように、組織、例えば血管壁（１００２）を刺して貫通する。さらに、図２３Ｄにおいて、シャトル針（２１０）が、シャトル受容部（２２０）のポケット（２２４）に挿入され、シャトル針（２１０）が、遠位端（２１０ｄ）の先端まで遠位方向に移動され続けると、ポケット（２２４）の小径区域（２２４ｃ）に着き、シャトル針（２１０）が遠位方向に移動するのに対する「ストッパ」として機能する。ここで、例えば、図１６Ａおよび図１６Ｄ（位置２）で示すように、シャトル針（２１０）は、例えば、摩擦力によって、シャトル受容部（２２０）のポケット（２２４）内に係合される。これは、図２４Ｂの状態に対応する。この時点で、シャトルは、シャトル受渡部によって解放される。ここで図示される例では、これは、ロッド部（２０６）が、シャトル針（２１０）の近位部分と係合するまで進めることによって達成され（図２４Ｃ）、その後、ロッド部（２０６）が、遠位方向に押して、シャトル針（２１０）をポケットに保持している間に、筒部（２０４）を引き抜く（図２４Ｄ）。その後、シャトル針をシャトル受容部のポケットに残したまま、シャトル受渡部（２００）が引き抜かれることができる。この説明は、シャトル受渡部（２００）の保持部および解放部の特定の非限定的な実装形態にも適用されることに留意されたい。代わりの実装形態によると、対応する段階、例えば、図５Ａ～図５Ｃおよび図６Ａ～図６Ｄを参照して以上に図示されるものなどは、当業者には明らかであろう。

【0114】

筒部（２０４）およびロッド部（２０６）は、図２３Ｆに示すように、血管（１００２）および組織外に出て、図２４Ｇに示すように、完全に後退されて外筒部（２０２）およびシャフト部（１１０）内に入るまで近位方向に後退され続ける。図２３Ｅ、図２３Ｆおよび図２３Ｇに示すように、縫合糸（２１２）を保持するシャトル針（２１０）は、以上で説明したように、摩擦力によってシャトル（針）受容部（２２０）のポケット（２２４）内に係合（保持または把持）される。

【0115】

図２４Ｆは、代わりの過程を示し、ここで、シャトル針（２１０）は、シャトル受渡部（２００）によってシャトル受容部（２２０）のポケット（２２４）内に配置される代わりに、シャトル受容部（２２０）は、この過程に関与しない。むしろ、シャトル針（２１０）は、縫合糸（２１２）を伴って、物質（１００３）内に配置され、物質（１００３）は、縫合される物質であっても、あるいは何らかの他のすぐ傍の物質であってもよい。シャトル針（２１０）は、その後、縫合糸（２１２）のアンカーとして機能してもよい。これは、縫合過程の最後の工程として使用されてもよく、ここで、シャトル針は、縫合糸の端部のアンカーとして組織に留まる。

【0116】

２．シャトル後退
図２５Ａ～図２５Ｇに注目するが、これらは、シャトル後退過程を示す。ロッド部（２０６）と筒部（２０４）と対応する作業は、図２４Ａ～図２４Ｅの状態と逆順で対応すると理解されることができる。縫い目を形成する、縫合作業の第２の部分であるシャトル後退過程を説明する上で、図面の図１Ａ～図２２Ｂの要素について、以上に提示した要素の説明と合わせて参照を行う。

【0117】

図２５Ａにおいて、縫合糸（２１２）は、シャフト部（１１０）から出され、架橋部分（１２０）とシャフト部（１１０）とは、（図２３Ｇに示す位置から）回転させられており、それによって、シャトル受渡部（２００）と、外筒部（２０２）、筒部（２０４）およびロッド部（２０６）とは、シャトル受容部（２２０）のポケット（２２４）と並べられ、ポケット（２２４）は、縫合糸（２１２）を保持するシャトル針（２１０）と係合（保持または把持）する。

【0118】

シャトル受渡部（２００）、すなわち、外筒部（２０２）、筒部（２０４）およびロッド部（２０６）は、ここで、図２５Ｂに示すように、シャフト部（１１０）外に出て遠位方向に移動させられることによって後退させられる。ロッド部（２０６）の穿刺用先端（２０６ａ）が組織および血管（１００２）を刺している間は、遠位方向に移動させられ続け、図２５Ｃに示すように、ロッド部（２０６）に続いて筒部（２０４）も遠位方向に移動させられる。

【0119】

図２５Ｄに示すように、ロッド部（２０６）と筒部（２０４）とは、ポケット（２２４）に挿入されて、ロッド部（２０４）は、シャトル針（２１０）と凹部（３０２）で接触し、筒部（２０４）は、シャトル針（２１０）と摩擦係合する。筒部（２０４）とシャトル針（２１０）のこの摩擦係合は、十分に強い力を備え、それによって、筒部（２０４）とロッド部（２０６）とは、近位方向に移動させられることによって後退させられたときに、シャトル針（２１０）とポケット（２２４）の係合を引外すのに十分な力で、シャトル針（２１０）が、筒部（２０４）によって把持され、係合される。

【0120】

図２５Ｅにおいて、筒部（２０４）とロッド部（２０６）とは、例えば、摩擦力によって筒部に把持（係合）されたシャトル針を伴って近位方向に移動させられることによって後退させられ、それによって、シャトル針（２１０）は、縫合糸（２１２）を伴って後退させられる。図２５Ｆに示すように、筒部（２０４）、筒部（２０４）、ロッド部（２０６）、および任意選択で外筒部（２０２）に係合されたシャトル針（２１０）が近位方向に移動させられると、後退させられ続ける。図２５Ｇに示すように、ここで、それらの要素がすべてシャフト部（１１０）の内側に来ると、筒部（２０４）、筒部（２０４）、ロッド部（２０６）、および任意選択で外筒部（２０２）に係合されたシャトル針（２１０）の近位方向への移動が完了する。完了済みの後退の詳細図は、図２５Ｈに示す。

【0121】

ここで、器具（１００）は、図２３Ａに示すものの位置および向き、あるいはそれらと同様の位置および向きに戻されて、その次の、すなわちその後の縫合を行ってもよい。

【0122】

図２６Ａ～図２６Ｅは、図２３Ａ～図２５Ｈの縫合過程によって生成された様々な縫合パターンを示し、これらは、好ましくは、偶数の縫合（貫通）点を含む。図２６Ａは、巾着縫合パターン（ＰＳＳ）を示し、好ましくは偶数の縫合点があり、通常は少なくとも４つの縫合点がある。

【0123】

図２６Ｆは、走り縫いを形成する際の、より具体的には、螺旋縫合を形成する際の、１～５で表示された段階を示し、ここで、縫い目のいくつか、またはすべてが、切開部または創部の２つの側面間、あるいは横に並べられた２つの物質の隣接縁間を横切り、連続する縫い目間の相対運動によって、装置が、物質の縁部に沿って進められる。また、縫合糸の一方または両方の端部を固定するための任意選択の手法がここに例示されているが、他の文脈においても適用可能であり、これは、物質上の密接位置で貫通を繰り返すことによって、重なり合う複数の縫い目を施し、それによって、縫合糸の端部のセルフロックまたは結び目による固定を達成する。結び目は、ここで（２１２ｋ）で表示される。この手法は、縫合糸の始まりまたは終わりのいずれか、あるいはその両方で使用されてもよい。

【0124】

図２７～図２７Ｃは、代わりの実施形態を示し、ここで、器具（１００）は、針受渡部（２００）の一部として予圧部材（１１０２）を含む。予圧部材（１１０２）は、針（２１０）を、縫合される媒体に通して何らかの挿入または後退させる前に作動してもよい。予圧部材（１１０２）の遠位端（１１０２ａ）は、例えば、血管壁などの管面に異なる角度で挟持力を実施することができる球状の形状を有する。図２７Ａにおいて、縫合モジュールが最初の位置にある、血管（１００２）の断面を示す。図２７Ｂにおいて、血管（１００２）壁が挟持される。図２７Ｃにおいて、縫合が実施される。

【0125】

例えば、図２８に示すように、針挿入過程の一部として、針（２１０）は、押出ロッド部（２０６）によって針受容部（２００）の内側に保持されることが示される。針受渡部（２００）（すなわち、筒部（２０４））が後退している間に、予圧部材（１１０２）が、縫合動作を開始する前に作動して、縫合される媒体を所定の位置に係止し、挟持部材として作業する。

【0126】

図２９Ａ～図２９Ｅは、図２７Ａ～図２７Ｃの器具（１００）の縫合用糸搬送作業を詳述する。縫合用糸は、例えば、縫合機構（１０２）に、通常は、シャフト部（１１０）によって隠れた第１の穿刺点に搬送される（送られる）。縫合孔、例えば血管の孔を形成するのに使用されると、器具（１００）の回転アクセスの近位にある、シャフト部（１１０）のアクセス孔（１１４）で、搬送経路は終了する。糸（２１２）は、通常は、シャフト部（１１０）のアクセス孔（１１４）から、縫合機構（１０２）の近位側の針（２１０）に回される。これは、円形状の縫合パターンを実施している間に器具（１００）の回転運動と反対にある側である。この構成によって、器具（１００）に自由回転をもたらし、縫合用糸（２１２）を引っ張って器具（１００）のシャフト部（１１０）に通して第１の穿刺点に渡す必要はない。図２９Ａは、糸を搬送するための最初の状態を示す。図２９Ｂは、例えば、針（２１０）が針受渡部（２２０）に移動させられる第１の穿刺点の実装形態を示す。図２９Ｃは、新たな穿刺点で回転（例えば時計回り）させられている縫合機構（１０２）を示す。図２９Ｄは、新たな穿刺点が実装されることを示す。図２９Ｅは、第２の穿刺点で引き出される針（２１０）と、それに接続された縫合糸（２１２）とを示す。

【0127】

図３０Ａ～図３０Ｃは、縫合糸を搬送するための順序を示す。例えば、円形状の縫合パターン、任意選択で巾着縫合（ＰＳＳ）パターンを進める縫合機構（１０２）の３次元図を示す。縫合用糸（２１２）は、中央に位置する送り孔に通されて第１の穿刺点に回されて送られ、縫合糸が進められている間に器具（１００）（例えば、シャフト部（１１０）および架橋部分（１２０））の周りに糸が巻かれる、または捩れるのを阻止する。図３０Ａは、第１の穿刺点の実装形態を示す。図３０Ｂは、第３の穿刺点の実装形態を示す。図３０Ｃは、第６の穿刺点の実装形態を示す。この順序は、ここでは任意に、予圧部材（１１０２）を有する縫合機構の例で例示されているが、このような予圧部材を備えていない実装形態にも同様に適用される。

【0128】

代わりに、他の部材、組立体および方法を使用して、縫合用糸を第１の穿刺点に搬送してもよい。例えば、糸（２１２）は、シャフト部（１１０）に沿って自由に回されてもよい。糸（２１２）は、シャフト部（１１０）に一時的につけられてもよく、通常は、回転中にシャフト部（１１０）から離れてもよい。糸は、シャフト部（１１０）の一部ではない管路に通されて回されてもよい。管路は、シャフト部（１１０）に一時的につけられてもよく、通常は、シャフト部（１１０）の回転中にシャフト部（１１０）から離れる。前述の管路は、リング状のヒンジを使用することによってシャフト部（１１０）に接続されてもよい。

【0129】

別の代替案は、縫合糸（２１２）を、孔（２１４）を介してシャフト部（１１０）に直接通して搬送することである（図２Ａ）。縫合機構（１０２）に近接し、かつ、器具（１００）の回転線に近接した、シャフト部（１１０）にある孔によって、円形状の縫合を実施している間に、シャフト部（１１０）と針（２１０）との間に引き回し線が設けられる。

【0130】

図３１Ａ～図３１Ｃは、縫合糸回収過程における、図２６７～図２７Ｃの器具（１００）を示す。縫合を完了した後に、シャトル針（２１０）を回収する前に、針受渡部（２００）は、縫合糸（２１２）に接続された針（２１０）を伴って、外向きに引き出されて、シャフト部（１１０）の、弾性部材（１１１８）などの内部係止部材が隠れている地点まで来てもよく、拡張されるか、あるいは変位されて、針（２１０）が逆向きに移動するのを妨げる。図３１Ａは、針（２１０）が受容部（２２０）から最初に後退される際の縫合糸（２１２）を示す。図３１Ｂは、針（２１０）が、後退を完了し、係止部材（１１１８）、例えばばねが、針（２１０）がさらに遠位方向に移動するのを妨げている、シャフト部（１１０）の縫合糸（２１０）を示す。よって、係止部材（１１１８）は、シャトルロックとして機能し、シャトル針（２１０）がシャフト部から解放されるのを阻止し、使用者は、シャトルがシャトル受渡部（２００）から離れてしまう恐れがあると懸念することなく、縫合糸に、シャフト部の軸方向に相当な張力を加えることができる。図３１Ｃは、針（２１０）に接続された縫合用糸（２１２）が、可撓性部材（１１１８）によって、（縫合糸（２１２）は、矢印（１１２０）の方向に、近位方向に移動させられるので）シャフト部（１１０）の内側に固定されることを示す。

【0131】

器具（１００）の代わりの実施形態には、ロボット操作可能または手動操作可能なシャトル受渡部と、ロボット操作可能または手動操作可能なシャトル受容部とを含むものが含まれる。それぞれの受渡部／受容部は、第１／第２の位置で互いに反対に並べることができる。これは、例えば、２つのロボットサブシステムによって空間照合で、あるいは画像装置を使用することによってのいずれかで達成され、ロボットサブシステムを、組織の位置に対して手動で並べることができる。

【0132】

本発明の縫合機構は、血管閉塞用装置の観点から、以上に例示されているが、本発明の縫合機構は、他の観点で、他の処置のために容易に実施されることができ、これには、１つの物質の切開部、創部または傷部を閉塞すること、１つの物質の形状または他の特性を変更すること、重なり合って配置された２つ以上の物質を、両方の層に通して縫合することによって取り付けること、異なる物質の同じ種類または本体のものであり得る、物質の２つの領域の２つの縁部を結合すること、および、密接に物質に通して渡すのを繰り返して、重なり合った縫い目を形成して、物質に縫合糸を固定することが含まれるが、これらに限定されない。上記のあらゆるすべての当該物質は、天然の生体組織であってもよく、あるいは任意の他の物質であってもよい。装置および方法は、人工物または人口物質と、生体組織を相互接続するために縫合を行ってもよい。

【0133】

本発明の縫合装置を使用して実施するのに好適な別の１組の処置は、冠状動脈処置であって、これには、（ＰＦＯ）卵円孔開存、（ＡＳＤ）心房中隔欠損、および他の種類の構造心疾患が含まれるが、これらに限定されない。

【0134】

本開示の主題は、様々な心臓血管処置にも適用可能であり、これには、左心耳閉鎖術（ＬＡＡＯ）、左心耳閉鎖（ＬＡＡＣ）、（ＡＡＡまたはＥＶＡＲ）動脈瘤修復、および、より一般的には、経カテーテル大動脈弁修復、および、低侵襲心尖閉塞もしくは低侵襲左心室修復が含まれるが、これらに限定されない。

【0135】

開示の主題は、広範囲の低侵襲処置にも適用可能であり、内視鏡処置、腹腔鏡処置、胃内視鏡検査処置、耳鏡処置、および低侵襲性婦人科処置中の縫合作業が含まれるが、これらに限定されない。

【0136】

開示の主題を、その具体的な実施形態と共に説明したが、多くの代替、修正および変形が当業者にとっては自明であることは、明らかである。したがって、添付の特許請求の範囲の精神および広い範囲内に入るすべてのそのような代替、修正および変形を包含することが意図されている。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図23C】

【図23D】

【図23E】

【図23F】

【図23G】

【図24A】

【図24B】

【図24C】

【図24D】

【図24E】

【図24F】

【図25A】

【図25B】

【図25C】

【図25D】

【図25E】

【図25F】

【図25G】

【図25H】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図26D】

【図26E】

【図26F】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28】

【図29A-29E】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図31A】

【図31B】

【図31C】

【国際調査報告】