(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-10-24
(54)【発明の名称】操向可能シース
(51)【国際特許分類】
A61M 25/092 20060101AFI20221017BHJP
【ＦＩ】
A61M25/092 500
A61M25/092 510
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022506752
(86)(22)【出願日】2020-07-31
(85)【翻訳文提出日】2022-03-25
(86)【国際出願番号】 US2020044578
(87)【国際公開番号】W WO2021026019
(87)【国際公開日】2021-02-11
(31)【優先権主張番号】62/882,050
(32)【優先日】2019-08-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】322011058
【氏名又は名称】ビザラメド， インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】サブラマニアム， ラジ
(72)【発明者】
【氏名】トゥン， ザヤ
(72)【発明者】
【氏名】クイントス， ロバート
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA02
4C267AA05
4C267AA28
4C267AA32
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB07
4C267BB11
4C267BB33
4C267CC08
4C267CC19
4C267EE03
(57)【要約】
操向可能シースは、細長いシャフトと、ハンドルと、ハンドル上のアクチュエータ要素と、細長いシャフトおよびアクチュエータ要素に動作可能に結合された複数の制御ワイヤとを含む。アクチュエータ要素の作動が、細長いシャフト上の近位曲線および遠位曲線の形状を調節する。一実施形態において、操向可能シースは、第１のアクチュエータに結合されたプッシャーロッドをさらに備え、第１の方向における第１のアクチュエータの作動は、プッシャーロッドを第２のアクチュエータと係合させ、第２のアクチュエータを第１のアクチュエータと連携して移動させ、それによって、第２のプルワイヤの緩みを防止する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
操向可能シースであって、前記操向可能シースは、近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間に配置された中間部分と、前記近位部分と遠位部分との間に延びている管腔とを備えている細長いシャフトと、
近位端と遠位端とを有する第１のプルワイヤであって、前記第１のプルワイヤは、前記細長いシャフトに沿って延びている、第１のプルワイヤと、
近位端と遠位端とを有する第２のプルワイヤであって、前記第２のプルワイヤは、前記細長いシャフトに沿って延びている、第２のプルワイヤと、
前記細長いシャフトの前記近位部分と結合されたハンドルと、
前記ハンドル上に配置された第１のアクチュエータと、
前記ハンドル上に配置された第２のアクチュエータと
を備え、
前記第１のプルワイヤの前記遠位端は、前記細長いシャフトの前記中間部分に結合され、前記第１のプルワイヤの前記近位端は、前記第１のアクチュエータに結合され、
前記第２のプルワイヤの前記遠位端は、前記細長いシャフトの前記遠位部分に結合され、前記第２のプルワイヤの前記近位端は、前記第２のアクチュエータに結合され、
第１の方向における前記第１のアクチュエータの作動は、前記第１のプルワイヤを引っ張り、第１の平面内で前記細長いシャフトの中間部分に沿って第１の弧状方向に近位曲線を形成し、前記第１の方向の反対の第２の方向における前記第１のアクチュエータの作動は、前記第１のプルワイヤの張力を解放し、前記近位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にし、
第１の方向における前記第２のアクチュエータの作動は、前記第２のプルワイヤを引っ張り、第２の平面内で前記細長いシャフトの遠位部分に沿って第１の湾曲方向に遠位曲線を形成し、前記第２のアクチュエータの第１の方向の反対の第２の方向における前記第２のアクチュエータの作動は、前記第２のプルワイヤの前記張力を解放し、前記遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする、操向可能シース。
【請求項2】
前記第２の平面は、前記第１の平面に対して横向きである、請求項１に記載のシース。
【請求項3】
前記第１のアクチュエータに結合されたプッシャーロッドをさらに備え、前記第１の方向における前記第１のアクチュエータの作動は、前記プッシャーロッドを前記第２のアクチュエータと係合させ、前記第２のアクチュエータを前記第１のアクチュエータと連携して移動させ、それによって、前記第２のプルワイヤの緩みを防止する、請求項１に記載のシース。
【請求項4】
近位端と遠位端とを有する第３のプルワイヤをさらに備え、前記第３のプルワイヤは、前記細長いシャフトに沿って延び、前記第３のプルワイヤの前記遠位端は、前記第１のプルワイヤの反対の位置において、前記細長いシャフトの前記中間部分に結合され、前記第３のプルワイヤの前記近位端は、前記第１のアクチュエータに結合され、
前記第１の方向の反対の前記第２の方向における前記第１のアクチュエータの作動は、前記近位曲線が前記細長いシャフトの前記中間部分に沿って、前記第１の平面内で前記第１の弧状方向に対して反対方向に湾曲するように、前記第３のプルワイヤを引っ張る、請求項１に記載のシース。
【請求項5】
第４のプルワイヤと第３のアクチュエータとをさらに備え、前記第３のアクチュエータは、前記ハンドル上に配置され、前記第４のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、前記細長いシャフトに沿って延び、前記第４のプルワイヤの前記遠位端は、前記第２のプルワイヤの反対の位置において前記細長いシャフトの前記遠位部分に結合され、前記第４のプルワイヤの前記近位端は、前記第３のアクチュエータに結合され、
第１の方向における前記第３のアクチュエータの作動は、前記遠位曲線が前記細長いシャフトの前記遠位部分に沿って、前記第２の平面内で前記第１の湾曲方向に対して反対方向に湾曲するように、前記第４のプルワイヤを引っ張り、
前記第３のアクチュエータの前記第１の方向と反対の第２の方向における前記第３のアクチュエータの作動は、前記第４のプルワイヤの前記張力を解放し、前記遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする、請求項１に記載のシース。
【請求項6】
第５のプルワイヤと第４のアクチュエータとをさらに備え、前記第４のアクチュエータは、前記ハンドル上に配置され、前記第５のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、前記細長いシャフトに沿って延び、前記第５のプルワイヤの前記遠位端は、前記第２および第４のプルワイヤから円周方向にオフセットされた位置において前記細長いシャフトの前記遠位部分に結合され、前記第５のプルワイヤの前記近位端は、前記第４のアクチュエータに結合され、
第１の方向における前記第４のアクチュエータの作動は、前記遠位曲線が前記細長いシャフトの前記遠位部分に沿って、前記第１の平面内で第２の湾曲方向に湾曲するように、前記第５のプルワイヤを引っ張り、
前記第４のアクチュエータの前記第１の方向と反対の第２の方向における前記第４のアクチュエータの作動は、前記第５のプルワイヤの前記張力を解放し、前記遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする、請求項５に記載のシース。
【請求項7】
第６のプルワイヤと第５のアクチュエータとをさらに備え、前記第５のアクチュエータは、前記ハンドル上に配置され、前記第６のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、前記細長いシャフトに沿って延び、前記第６のプルワイヤの前記遠位端は、前記第５のプルワイヤの反対の位置において前記細長いシャフトの前記遠位部分に結合され、前記第６のプルワイヤの前記近位端は、前記第５のアクチュエータに結合され、
第１の方向における前記第５のアクチュエータの作動は、前記遠位曲線が前記細長いシャフトの前記遠位部分に沿って、前記第１の平面内で前記第２の湾曲方向に対して反対方向に湾曲するように、前記第６のプルワイヤを引っ張り、前記第５のアクチュエータの前記第１の方向と反対の第２の方向における前記第５のアクチュエータの作動は、前記第６のプルワイヤの前記張力を解放し、前記遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする、請求項６に記載のシース。
【請求項8】
前記第２のアクチュエータ、前記第３のアクチュエータ、前記第４のアクチュエータ、または前記第５のアクチュエータは、スライダを備えている、請求項７に記載のシース。
【請求項9】
前記第２のアクチュエータ、前記第３のアクチュエータ、前記第４のアクチュエータ、または前記第５のアクチュエータは、それらのスライド可能な移動を防止するための係止部を備えている、請求項８に記載のシース。
【請求項10】
前記近位曲線が、ある曲率半径を有し、前記遠位曲線が、前記近位曲線の前記曲率半径より小さい曲率半径を有するか、または、前記近位曲線が、前記遠位曲線の前記曲率半径より小さい曲率半径を有する、請求項１に記載のシース。
【請求項11】
前記第１のアクチュエータは、ねじ山付きシャトルとねじ式で係合される回転可能なホイールを備え、前記回転可能なホイールの回転が、前記シャトルの線形運動に変換される、請求項１に記載のシース。
【請求項12】
前記第１のアクチュエータまたは前記第２のアクチュエータ上に印またはインジケータをさらに備え、前記印またはインジケータは、前記近位曲線または遠位曲線の形状の変化に伴って前記アクチュエータ要素の作動を識別するように構成されている、請求項１に記載のシース。
【請求項13】
前記細長いシャフトの管腔内に配置された拡張器をさらに備え、前記拡張器は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中央部分とを備え、前記中央部分は、前記拡張器の前記近位端または遠位端より可撓性であり、それによって、前記細長いシャフトの操向を促進する、請求項１に記載のシース。
【請求項14】
前記遠位曲線は、前記細長いシャフトを前記第２の平面内で湾曲させる第１の遠位曲線と、前記細長いシャフトを前記第１の平面に対して横向きの第３の平面内で湾曲させる第２の遠位曲線とを備え、それによって、無限に通行可能なシースを形成する、請求項１に記載のシース。
【請求項15】
シースを操向する方法であって、前記方法は、近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と遠位部分との間に配置された中間部分と、前記近位部分と遠位部分との間に延びている管腔とを有する細長いシャフトを提供することと、
前記細長いシャフトの前記近位部分に結合されたハンドル上に配置された第１のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、前記中間部分に結合された第１のプルワイヤを引っ張ることと、
前記中間部分において第１の平面内で近位曲線を形成することと、
前記ハンドル上に配置された第２のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、前記遠位部分に結合された第２のプルワイヤを引っ張ることと、
前記遠位部分において第２の平面内で遠位曲線を形成することと
を含む、方法。
【請求項16】
前記第１のアクチュエータを作動させることは、回転可能なホイールを回転させることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記第２のアクチュエータを作動させることは、スライダをスライドさせることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項18】
前記第１の平面は、前記第２の平面に対して横向きである、請求項１５に記載の方法。
【請求項19】
前記遠位曲線は、ある曲率半径を有し、前記近位曲線は、前記遠位曲線の前記曲率半径より大きい曲率半径を有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項20】
前記第１のアクチュエータを前記第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、前記第１のプルワイヤ上の張力を解放し、前記中間部分に結合された第３のプルワイヤを引っ張り、前記中間部分において反対方向に、前記第１の平面内で前記近位曲線を再形成することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項21】
前記ハンドル上に配置された第３のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、前記遠位部分に結合された第４のプルワイヤを引っ張り、前記遠位部分において反対方向に、前記第２の平面内で前記遠位曲線を再形成することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項22】
前記ハンドル上に配置された第４のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、前記遠位部分に結合された第５のプルワイヤを引っ張り、前記遠位部分において前記第１の平面内で前記遠位曲線を再形成することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項23】
前記ハンドル上に配置された第５のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、前記遠位部分に結合された第６のプルワイヤを引っ張り、前記遠位部分において反対方向に、前記第１の平面内で前記遠位曲線を再形成することをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
係止部を用いて、前記第２のアクチュエータを定位置に係止することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項25】
拡張器を前記管腔の中にスライド可能に挿入することをさらに備え、前記拡張器は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中央部分とを備え、前記中央部分は、前記近位端または遠位端より可撓性である、請求項１５に記載の方法。
【請求項26】
前記第１のアクチュエータを作動させることは、前記第１のアクチュエータに結合されたロッドを移動させ、前記ロッドを前記第２のアクチュエータと係合させ、それによって、前記第２のアクチュエータを第１のアクチュエータと連携して移動させ、前記第２のプルワイヤの緩みを防止することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項27】
前記第１のアクチュエータを前記第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、前記第１のプルワイヤの前記張力を解放し、前記近位曲線を付勢されていない位置に戻すことをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項28】
前記第２のアクチュエータを前記第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、前記第２のプルワイヤの張力を解放し、前記遠位曲線を付勢されていない位置に戻すことをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項29】
前記第２の平面に対して横向きの第３の平面内に配置された第２の遠位曲線を前記遠位曲線と同時に形成し、それによって、前記細長いシャフトの無限の通行を可能にすることをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【0001】
（優先権の主張）
本願は、その全内容が参照することによって本明細書に組み込まれる２０１９年８月２日に出願された米国仮特許出願第６２／８８２，０５０号（弁理士整理番号第５５４０．００１ＰＲＶ号（以前は、第５１７１．００１ＰＲＶ号））の利益を主張する。
本願は、その全内容が参照することによって本明細書に組み込まれる２０１９年８月２日に出願された米国仮特許出願第６２／８８２，０５０号（弁理士整理番号第５５４０．００１ＰＲＶ号（以前は、第５１７１．００１ＰＲＶ号））の利益を主張する。
【0002】
（背景）
多くの低侵襲カテーテル手技は、レールとしての役割を果たすためのガイドワイヤを使用し、シースが、ガイドワイヤの上を標的治療エリアに向かって前進させられ得る。シースは、標的治療エリアへの療法または診断デバイスの送達を促進する。いくつかのシースは、患者の解剖学的構造に合致するように事前に湾曲させられ、カテーテルを標的エリアに方向付けることに役立ち得る。
多くの低侵襲カテーテル手技は、レールとしての役割を果たすためのガイドワイヤを使用し、シースが、ガイドワイヤの上を標的治療エリアに向かって前進させられ得る。シースは、標的治療エリアへの療法または診断デバイスの送達を促進する。いくつかのシースは、患者の解剖学的構造に合致するように事前に湾曲させられ、カテーテルを標的エリアに方向付けることに役立ち得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
多くの低侵襲カテーテル手技は、レールとしての役割を果たすためのガイドワイヤを使用し、シースが、ガイドワイヤの上を標的治療エリアに向かって前進させられ得る。シースは、標的治療エリアへの療法または診断デバイスの送達を促進する。すなわち、シースは、標的治療エリアに療法または診断薬を送達するために使用され得る。いくつかのシースは、患者の解剖学的構造に合致するように事前に湾曲させられ、療法または診断デバイスを標的エリアに方向付けることに役立ち得る。種々の患者の解剖学的構造に合致するために、多くの形状が、要求され得、したがって、シースの大量の在庫品が、必要とされ得る。さらに、全ての患者の解剖学的構造に合致する事前に湾曲させられたシースを提供することは、厄介であり得る。したがって、より多様な解剖学的構造の組に適応し得るシースを提供することが、好ましいであろう。
【0004】
操向可能シースの例が、本明細書に開示され、それは、概して、移植片を含む診断または療法医療用デバイスを標的治療部位に送達するための長い管状導管に関する。本明細書に開示される操向可能シースは、標的化療法におけるもの等のある薬理学的薬品、または造影剤等の診断薬を送達することを補助するためにも使用され得る。シースは、随意に、止血弁を有し得、止血弁は、動脈または静脈、または血管系の他の部分を通して患者の心臓の中に挿入されるとき（それは、シースからの血液漏出をもたらす）、いかなる血液の喪失も防止するために完全に閉鎖され得る。シースは、ハンドルを有し得、ハンドルは、流体の吸引および注入のために、随意の三方活栓に取り付けられた随意の可撓性側面ポートを伴う。ハンドルは、シースの遠位区分におけるプルワイヤリングにおいて終端するプルワイヤ（本明細書では制御ワイヤとも称される）に接続された機構を格納する。ハンドル内のこれらの機構が作動させられると、シースの管状部分の遠位区分が、予測可能かつ制御された様式において偏向する（すなわち曲がる）であろう。
【0005】
必ずしも縮尺通りに描かれているわけではない図面では、同様の番号が、異なる図内の類似する構成要素を説明し得る。異なる文字添字を有する同様の番号が、類似する構成要素の異なる事例を表し得る。図面は、概して、例として、限定としてではなく、本書において議論される種々の実施形態を図示する。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【0007】
【0008】
【0009】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【0021】
【発明を実施するための形態】
【0022】
図１は、操向可能シース１００のある例を示す。シース１００は、近位部分１０２と、遠位部分１０６と、近位部分１０２と遠位部分１０６との間の中央または中間部分１０４とを有する細長いシャフト１０８を含む。
【0023】
遠位部分１０６と中間部分１０４との間に、遠位部分１０６または中間部分１０４のいずれとも異なるデュロメータを有する移行部分が、存在し得る。例えば、移行部分は、約５５Ｓｈｏｒｅ Ｄのデュロメータを有し得、これは、捻じれを防止することに役立つのみならず、より円滑な追跡も可能にする。移行部分は、したがって、中間部分１０４より堅く、かつ近位部分１０２より堅くないこともある。
【0024】
管腔が、細長いシャフトの長さに沿って延び、療法または診断デバイスをスライド可能に受け取るようにサイズおよび形状を決定される。したがって、設置されると、シースは、標的治療エリアへの直接的経路を提供し、療法または診断デバイスが治療エリアに前進させられるとき、それらを保護するのみならず、療法または診断デバイスが送達されるとき、それらが組織への外傷を引き起こすことを防止する。
【0025】
細長いシャフト１０８の近位部分１０２は、ハンドル１１８の遠位端に結合される。ハンドル１１８は、アクチュエータ１１０の作動が、中間部分１０４に近位曲線を形成するであろうように、細長いシャフト１０８の中間部分１０４と動作可能に結合され得るアクチュエータ１１０または複数のアクチュエータを含む。ここで、アクチュエータは、近位曲線または複数の近位曲線を制御するための任意の機構であり得るが、ここでは、アクチュエータは、回転可能なホイールである。ハンドルは、細長いシャフト１０８の遠位部分１０６に動作可能に結合された１つ以上の追加のアクチュエータ１１２、１１４、１１６も含み得る。アクチュエータ１１２、１１４、１１６のうちの１つ以上のものの作動が、細長いシャフトの遠位部分１０６に沿った遠位曲線を形成するであろう。ここでは、３つのみの追加のアクチュエータ１１２、１１４、１１６が、示されるが、第４のアクチュエータも、ハンドル上に含まれているが、この図では可視ではない。アクチュエータは、遠位曲線を制御するための任意の機構であり得るが、ここでは、アクチュエータ１１２、１１４、１１６は、スライダである。ハンドルは、オペレータによる快適な取り扱いおよび操作のためにサイズおよび形状を決定された本体を含む。ハンドル１１８の近位端１２０は、血液または他の流体がシース内の管腔から退出することを防止し、カテーテル管腔の中に挿入され得るガイドワイヤまたは他のシャフトを保持することに役立つダックビル弁またはＴｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ弁等の止血弁を含み得る。診断または療法デバイスは、ハンドルの近位端において管腔の中に挿入され、標的治療エリアに隣接して位置付けられたシースの遠位端から退出するまで、シース管腔を通して前進させられ得る。
【0026】
随意に、側面ポート１２４が、ハンドル１１８の近位端１２０に結合され得、一方活栓または多方活栓が、シースの管腔に流体的に結合された側面ポートの流体経路を開放および閉鎖するために使用され得る。したがって、側面ポートは、管腔の中に流体を導入するために、または管腔から血液等の流体を除去するために使用され得る。生理食塩水等の流体が、使用に先立って、管腔から空気を除去するために管腔を洗い流すために使用され得るか、または、療法薬が、側面ポートを介して管腔の中に導入され、治療領域に送達され得る。アクチュエータおよびそれらが近位曲線および遠位曲線を形成する方法についての追加の詳細が、下記に開示される。
【0027】
図２Ａ－２Ｅは、図１におけるもの等の操向可能シース２００、または本明細書に開示される任意の操向可能シースにおいて形成され得る曲線の例を示す。図２Ａでは、近位曲線２０２が、第１の平面内に形成され、遠位曲線２０４が、同じ第１の平面内に形成される。遠位曲線は、近位曲線より小さい曲率半径を有する。
【0028】
図２Ｂでは、近位曲線２０２が、第１の平面内に形成され、遠位曲線２０４も、同じ第１の平面内に形成されるが、今回は、遠位曲線は、図２Ａの遠位曲線と反対方向にある。図２Ｂの遠位曲線２０４は、近位曲線２０２より小さい曲率半径を有する。
【0029】
図２Ｃでは、近位曲線２０２が、第１の平面（図は、平面を視認する容易さのために、図２Ａ－２Ｂに対して回転させられている）内に形成され、遠位曲線２０４が、第１の平面に対して横である第２の平面内に形成され、第２の平面は、第１の平面に対して直交し得る。したがって、遠位曲線は、近位曲線が存在する平面から外に延びている。
【0030】
図２Ｄ（図２Ｃにおけるものに類似する回転）では、近位曲線２０２が、第１の平面内に形成され、遠位曲線２０４が、第１の平面に対して横である第２の平面内に形成され、第２の平面は、第１の平面に対して直交し得る。これは、遠位曲線が図２Ｃの遠位曲線と反対方向にあることを除いて、図２Ｃの例に類似している。図２Ｄの遠位曲線は、近位曲線より小さい曲率半径を有する。
【0031】
図２Ａ－２Ｄは、単一方向における近位曲線を示す。しかしながら、近位曲線は、第１の方向の反対の第２の方向にも形成され、それによって、双方向の近位曲線を形成し得る。さらに、近位曲線および遠位曲線の任意の組み合わせが、形成され得る。例えば、近位曲線が、第１の方向、または第１の方向の反対の第２の方向に形成され得、第１または第２の方向における近位曲線が、第１の平面内に存在し得る。（本明細書に説明されるもの等の）近位曲線の曲線形成機構も、複製され、それによって、近位曲線が、第３の方向、および第３の方向の反対の第４の方向に形成されることを可能にし、それによって、第１の平面、または第１の平面に対して直交する、またはそれに対して横向きである第２の平面内での４方向曲線（多方向曲線とも称される）の形成を可能にし得る。これらの構成のうちのいずれかにおける近位曲線が、第１の方向、または第１の方向の反対の第２の方向に湾曲し得る遠位曲線と組み合わせられ得、遠位曲線が、第１の平面、または第１の平面に対して横向きであるか、またはそれに対して直交する第２の平面内に存在することができる。下で議論されるであろうように、種々の近位曲線および遠位曲線構成の形成を可能にする異なるアクチュエータが、開示される。
【0032】
図２Ｅは、近位曲線に加えて、２つ以上の遠位曲線を同時に偏向させることがシースが無数の平面内を通行することを可能にするある例を示す。ここでは、近位曲線２０２が、第１の平面内に形成される。第１の遠位曲線２０４ａが、次いで、近位曲線２０２と同じ平面内に形成される。第２の遠位曲線２０４ｂも、形成され、シースの遠位端を第１の平面から外に、第１の平面に対して横向きである第２の平面内に曲げる。したがって、複雑な曲線が、形成され、これは、シースが、無数の平面を通行し得ることを実証している。図２Ｅの例は、１つの近位曲線および２つの遠位曲線を用いて達成されるが、これは、２つの近位曲線および１つの遠位曲線を用いても遂行され得る。曲線の他の組み合わせも、無限に通行可能なシースを提供するために可能である。
【0033】
図３は、操向可能シース３００における曲線を制御するために使用され得るアクチュエータのある例を示す。操向可能シース３００は、近位部分と、遠位部分（図示せず）と、近位部分と遠位部分との間の中間部分（図示せず）とを有する細長いシャフト３０２を含む。細長いシャフト３０２の近位部分は、ハンドル３１０に結合されている。ハンドル３１０は、３つのアクチュエータ３０４、３０６、３０８を含む。ここでは、３つのアクチュエータ全てが、回転可能なホイールである。各ホイールは、内部表面上にねじ山を付けられ、ホイールの回転が、下記により詳細に議論されるであろうように、ハンドル内の第１の線形ねじ（本明細書ではシャトルとも称される）を用いて回転運動を線形運動に変換する。各アクチュエータは、ホイールの回転が、細長いシャフト３０２の遠位部分または中間部分にも結合されたプルワイヤに張力を加え、それによって、遠位部分または中間部分を曲げ、上記の図２Ａ－２Ｅに説明される遠位曲線または近位曲線を形成するように、シャトルに結合された１つのプルワイヤを有し得る。アクチュエータは、第１の線形ねじに対して平行である、第２の線形ねじ（本明細書ではシャトルとも称される）も有し得る。そして、第２のプルワイヤが、第２のシャトルに結合され、通常、第１のプルワイヤと同じ軸方向位置において、しかし、第１のプルワイヤの接続点から約１８０度反対側に円周方向にオフセットされた状態で、細長いシャフトの遠位部分または中間部分にも結合される。したがって、第１のプルワイヤの作動が、細長いシャフトを第１の平面内に第１の方向に曲げ、第２のプルワイヤの作動が、細長いシャフトを第１の平面内に反対方向に曲げる。第２のシャトル上のねじ山は、第１のシャトル上のねじ山の反対であり得、それによって、ホイールの回転が、１つのシャトルを一方向に移動させる一方、第２のシャトルが、反対方向に移動し、それによって、両方のプルワイヤを同時に制御する。
【0034】
第２のアクチュエータ３０６は、概して、第１のアクチュエータ３０４と同じ形態をとり、細長いシャフトの中間部分または遠位部分のいずれかに取り付けられた１つまたは２つのプルワイヤを有するが、この例では、各々が細長いシャフトの遠位部分に取り付けられている２つのプルワイヤが、存在する。第２のホイールの回転が、第１のプルワイヤを引っ張り、それによって、細長いシャフトの遠位部分を第１の平面内で遠位曲線に曲げ、反対方向における第２のホイールの回転が、第２のプルワイヤを引っ張り、それによって、遠位曲線を第１の平面内で反対方向に曲げる。２つのプルワイヤが、細長いシャフトの遠位部分に結合され、互いに、１８０度オフセットされた状態等、円周方向にオフセットされる。各々が他のシャトルと反対のねじ山を有する２つのシャトルも、含まれ、それによって、ホイールの作動が、シャトルを反対方向に（一方を前方に、他方を後方に）移動させる。
【0035】
第３のアクチュエータ３０８は、概して、第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータ３０４、３０６と同じ形態をとり、細長いシャフトの中間部分または遠位部分のうちのいずれかに取り付けられた１つまたは２つのプルワイヤを有するが、この例では、各々が細長いシャフトの遠位部分に取り付けられた２つのプルワイヤが、存在する。第３のホイールの回転が、第１のプルワイヤを引っ張り、それによって、細長いシャフトの遠位部分を第２の平面内で遠位曲線に曲げ、反対方向における第２のホイールの回転が、第２のプルワイヤを引っ張り、それによって、遠位曲線を第２の平面内で反対方向に曲げる。第２の平面は、第１の平面に対して直交し（またはそれに対して横向きであり）得る。２つのプルワイヤが、細長いシャフトの遠位部分に結合され、互いに、１８０度オフセットされた状態等、円周方向にオフセットされる。それらは、第２のアクチュエータにおける２つのプルワイヤからも円周方向にオフセットされている。したがって、例えば、第２および第３のアクチュエータ内の４つのプルワイヤが、同じ軸方向位置においてであるが、９０度互いに円周方向にオフセットされた状態で、細長いシャフトの遠位部分に結合され得る。これは、限定することを意図しておらず、任意の角距離が、使用され得る。ホイールの作動が、シャトルを反対方向に（一方を前方に、他方を後方に）移動させるように、各々が、他のシャトルと反対のねじ山を有する２つのシャトルも、使用される。回転可能なホイールおよびプルワイヤの作動を説明する、追加の図および詳細が、下記に提供される。
【0036】
ハンドル３１０の近位端は、オペレータにハンドルの内側が見え、任意の空気泡が存在するかどうかを決定することを可能にする窓３１６を含み得る。代替として、ハンドルアセンブリの一部またはその全体が、オペレータが空気泡の偶発的導入をスクリーニングすることを可能にする透明な材料から作製されることができる。該当する場合、空気泡は、細長いシャフト管腔に流体的に結合された側面ポート３１２を用いて洗い流され、または吸い出され得る。（一方または多方）活栓が、側面ポートに結合され、流体流を制御し得る。ダックビル弁またはＴｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ弁等の止血弁３１４が、血液がシース内の管腔から外に流出することを防止するために使用され得る。
【0037】
図４は、図３のハンドル３００の分解図を示す。ここでは、アクチュエータ３０４、３０６、３０８が、ハンドルの周囲にクランプ締めされた上側回転可能ホイール半体と、下側回転可能ホイール半体とを有する。各上側回転可能ホイールおよび下側回転可能ホイール３０４、３０６、３０８の内側表面が、ねじ山が付けられ、それによって、ホイールの円形回転が、各シャトル３３４、３３６の線形運動に転換され、ここでは、各アクチュエータ３０４、３０６、３０８は、２つのシャトルを含み、ホイールの回転は、一方のシャトルを遠位に移動させる一方、他方のシャトルは、近位に移動する。反対方向におけるホイールの回転が、シャトルを反対方向に移動させ、従って、ここで、一方のシャトルが、近位に移動する一方、他方が、遠位に移動する。ねじ山は、標準的な螺旋状のねじ山であり得るか、または、ここでは、ねじ山は、菱形形状の突出部３４２であり、菱形の４つの辺が、曲がりを伴う傾いた表面を提供し、それによって、斜面の傾きが、正から負、または負から正に変化する。したがって、菱形形状の突出部が、シャトル上のねじ山と連携すると、ホイールの回転が、シャフト３３０に沿ったシャトルの線形運動に転換されるであろう。プルワイヤ（この図に図示せず）が、各シャトルに取り付けられ、したがって、シャトルの移動が、プルワイヤに張力を加え、またはその張力を解放し、それによって、細長いシャフトにおける近位曲線または遠位曲線を形成する。ハブ３３８、３４０（ここでは３つのハブ）が、ハブを通して配置された開口を有し、プルワイヤが、本明細書においてより詳細に示されるであろうように、ハブを通過し得る。ハブは、回転可能なホイールを固定することにも役立つ。シャフト３３０は、シース内の管腔と流体的に結合された中心管腔３３２を含む。ハンドル３１０の近位部分は、管腔（または上で開示される、透明なハンドル）内の気泡の可視化を可能にする窓と、図３に示される側面ポートまたは止血弁とを含み得る。
【0038】
図５は、任意の操向可能シースを制御するために使用され得るアクチュエータを伴うハンドル５００の別の例を示す。ハンドル５００が、本明細書に開示される操向可能シースのうちのいずれかの近位端５０２に結合され、アクチュエータ５０４、５０６の作動が、本明細書に開示される近位曲線または遠位曲線のうちのいずれかを形成するために使用され得る。ハンドルの近位端５１２は、側面ポート５１６または止血弁５１４を含み得る。側面ポート５１６は、前述に開示されるものと実質的に同じであり、ハンドル５００の近位端に結合された短い長さの管類を含み、操向可能シースの細長いシャフトの管腔に流体的に結合され、管腔の中への流体の導入または管腔からの流体の除去を可能にする。一方活栓または多方活栓が、流体流を制御するために、側面ポート管類の自由端に結合され得る。止血弁５１４は、ハンドルの中へのカテーテルまたは他のデバイスの導入を可能にする一方、ハンドルの近位端から外への血液等の流体流を制御する、ダックビル弁、Ｔｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ弁、または他の弁であり得る。止血弁は、止血弁が堅く締められるとき、例えば、Ｔｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ弁を使用するとき、ガイドワイヤまたは細長いシャフトをハンドル内に保持し、移動を防止することに役立つために使用され得る。
【0039】
最遠位アクチュエータ５０４は、オペレータが、操向可能シースにおける近位曲線を制御するために回転させる作動可能ホイールであり得る。図４の例と同様に、作動可能ホイールの回転移動が、細長いシャフトの中間部分に接続されるプルワイヤに取り付けられた１つ、２つ、またはそれを上回るシャトルの線形運動に転換される。したがって、第１の方向におけるホイールの回転が、第１のプルワイヤを引っ張り、第１の方向に、かつ第１の平面内で、操向可能シースの中間部分に沿った、近位曲線を形成する一方、反対方向におけるホイールの回転が、第１のプルワイヤ上の張力を解放し、近位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にし、ホイールのさらなる作動が、次いで、随意の第２のプルワイヤ（第２のシャトルが、存在する場合）に張力を加え、それは、次いで、第１の方向の反対の第２の方向に、かつ同じ第１の平面内で近位曲線を形成する。追加の開示は、プルワイヤ構成に関し、操向可能シースへの取り付けが、下記に提供される。
【0040】
追加のアクチュエータ５０６も、ハンドルに結合され、この例では、４つの追加のアクチュエータ５０６が、存在する。２つが、この図では可視であり、他方の２つが、可視ではない。ここでは、アクチュエータ５０６は、アクチュエータの遠位端上のテクスチャ加工された遠位傾斜部分５０８と、遠位傾斜部分５０８とスライド可能に結合された近位傾斜部分５１０とを含む。近位傾斜部分５１０を遠位に押すことは、近位傾斜部分５１０の最近位端を上方に、かつラック（ハンドル内に配置され、この図では可視ではない）から離れるように持ち上げる。これは、近位傾斜部分と結合される歯をラックから係合解除させ、スライダが遠位に前進させられることを可能にする。遠位前進は、スライダおよび操向可能シースの細長いシャフトの遠位部分に結合されるプルワイヤの張力の解放を可能にし、それによって、遠位曲線を付勢されていない構成に戻すことを可能にする。
【0041】
近位傾斜部分５０８の近位後退は、それが近位に後退させられると、歯がラックの上を容易に滑動するカム表面を形成するように湾曲させられているので、スライダをラックに沿って近位に引き寄せる。近位傾斜部分５０８の近位後退は、スライダを近位に移動させ、それは、そのスライダに接続されたプルワイヤに張力を加え、それは、次いで、操向可能シースの細長いシャフトの遠位部分内に遠位曲線を形成する。この曲線は、近位曲線と同じ第１の平面内にあり得るか、または、それは、第１の平面に対して横向きである、またはそれに対して直交する第２の平面内にあり得る。第２のスライダが、円周方向にオフセットされてハンドル上に配置され得、従って、それは、ほぼ１８０度オフセットされ、第２のスライダは、第１の方向と反対方向に、かつ同じ平面内で遠位曲線を形成するために使用され得る。２つの追加のスライダも、ハンドル上に含まれ、第１の方向、または第１の方向の反対の第２の方向のいずれかにおいて、および第１の平面内、または第１の平面に対して横向きである、またはそれに対して直交する第２の平面内のいずれかに遠位曲線を形成し得る。したがって、例えば、４つのスライダが、存在する場合、２つのスライダが、第１または第２の反対方向に、第１の平面（近位曲線と同じ平面）内に遠位曲線を形成し、他の２つのスライダが、第１または第２の反対方向に、第１の平面に対して直交する、またはそれに対して横向きである第２の平面内で遠位曲線を形成する。各スライダは、プルワイヤに取り付けられ、従って、４つのプルワイヤが、存在し、それらは、例えば、９０度毎に円周方向にオフセットされた位置において、シースの細長いシャフトの遠位部分に結合され得、プルワイヤの連携する対が、１８０度オフセットされる。加えて、近位曲線に加えて、遠位曲線のうちの２つ以上のものを同時に偏向させることは、シースが、上記の図２Ｅに見られるような、無数の平面を通行することを可能にする。すなわち、２つ以上の近位曲線を１つの遠位曲線と同時に偏向させることも、無限に通行可能なシースを可能にする。
【0042】
図６は、図５のハンドルの分解図を示し、アクチュエータの動作をより明確に図示する。前述に開示されるように、ハンドル５００は、歯を用いた、ラック６０４に沿ったスライダの係止、係止解除、前進、および後退のための近位部分および遠位部分５１０、５０８を伴うスライダ５０６を含む。近位部分５１０の底部上の歯６０２が、ラック６０４上の歯止部に係合する。スライダの近位部分５１０が、遠位に押されると、それは、スライダの近位部分を上方に持ち上げ、ラック６０４上の歯から歯６０２を係合解除させる。近位部分と遠位部分との間に配置されたばねが、近位部分を下方に押し戻すように付勢されており、それによって、歯６０２が、ラック６０４内の歯に係合し、スライダを係止し、遠位移動を防止する。これは、下記により詳細に説明される。ここでは、ハンドル５００は、４つのスライダを含む。２つのスライダが、この図内で可視であるが、他の２つは、可視ではない。スライダは、ハンドル本体内のチャネルに沿ってスライドし、円滑な線形運動を確実にする。プルワイヤが、各スライダに取り付けられ、プルワイヤは、次いで、ハブ６１８、６１０内の孔６２０、６１４を通して、ハンドルに沿って遠位に延び、プルワイヤの遠位端は、細長いシャフトの遠位部分に結合されている。
【0043】
最遠位アクチュエータは、回転可能なホイール５０４を含み、回転可能なホイール５０４は、シャトル６０８（主ねじとも称される）の周囲に配置された２つの半体におけるものであり、シャトル６０８は、回転運動を線形運動に転換する。ホイール５０４の内側表面上のねじ山６０６が、正方形または長方形の断面を有するシャフト６１６の上をスライドするシャトル６０８上の連携するねじ山に係合する。シャトルは、シャフト６１６の周囲で回転できないので、ホイール５０４の回転が、シャフト６１６に沿った、シャトル６０８の線形運動に転換される。プルワイヤが、シャトルの遠位部分に取り付けられ、プルワイヤは、ハブ６１０内の開口６１４を通過し得、プルワイヤの自由端は、次いで、操向可能シースの細長いシャフトの中間部分に結合される。ハブ６１８、６１０が、回転可能なホイールが回転しかできないように、回転可能なホイールを拘束し、ホイールの線形運動を防止し得る。ハブ６１８、６１０は、構成要素を一緒に固定することにも役立つ。ハブ６１８、６１０内の開口６２０、６１４は、プルワイヤが妨害されずにハブを通過し、プルワイヤのもつれを防止することも可能にする。遠位キャップ６１２が、ハンドルの遠位端をシールする。歯を伴う円筒形ロッドが、シャフト６１６から近位に延び、歯を伴う円筒形ロッドは、その上をスライダが移動するラック６０４としての機能を果たす。各スライダ５０６上の歯６０２は、ラック上の歯と係合されると、スライダが遠位に移動することを防止し、それは、スライダを定位置に係止し、それによって、プルワイヤの張力を保持し、そのプルワイヤによって形成される曲線を保持する。近位移動は、歯のラック上の歯との係合によって抑制されない。この係止機構は、下記により詳細に説明される。図６は、単一のシャトル６０８のみを伴う回転可能なホイールを示すが、しかしながら、それは、限定することを意図しておらず、第２のシャトルが、シースの細長いシャフトの中間部分に結合された第２のプルワイヤを制御するために追加され得る。第２のシャトル上のねじ山は、ホイールの回転が、１つのシャトルを近位に移動させる一方、第２のシャトルが反対方向に、遠位に移動するように、第１のシャトルのねじ山の反対であり得る。または、シャトルのねじ山は、同じであり得、従って、両方のシャトルが、ホイールによって作動させられると、同じ方向に移動する。
【0044】
図７は、図６のハンドル５００の側面図を示し、ハンドル５００は、上で説明されるものと同じ様式において動作する。図７は、単一のシャトル６０８を示し、歯６０２とラック６０４上の歯の係合も示す。２つのスライダ５０６は、互いに、ここでも、１８０度オフセットされた状態で、円周方向にオフセットされて示され、それは、各スライダが曲がりを制御する方向のインジケータとして、オペレータに対して役立ち得るが、それは、限定することを意図しておらず、スライダは、任意の所望の構成に間隔を置かれ得る。
【0045】
図８Ａ－８Ｃは、図６－７のハンドルに類似するが、ハンドルの別の例を示し、大きな差異は、随意の緩み防止特徴の追加である。回転可能なホイールの作動が、操向可能シースの細長いシャフトの１つの部分、例えば、中間部分に湾曲を形成するので、シャフトは、丸みを帯びた曲線を形成し、それは、スライダに結合されるプルワイヤの緩みをもたらす。スライダが作動させられるとき、スライダは、それらがそれらのそれぞれのプルワイヤを引っ張り、操向可能シースの細長いシャフトの他の部分に湾曲を形成できる前、余剰な緩みを取り去るために最初に移動させられなければならない。したがって、緩み防止特徴の追加は、回転可能なホイールがそのプルワイヤを作動させるとき、スライダプルワイヤから緩みを除去し、したがって、スライダの作動は、操向可能シースにおける曲線の形成との近接な対応を維持し、緩みが除去されることを要求しない。
【0046】
図８Ａは、最遠位アクチュエータを示し、最遠位アクチュエータは、移動するシャトル６０８を伴う回転可能なホイール５０４を含み、移動するシャトルは、シャフト６１６に沿ってスライドする。ハンドル８００は、スライダ５０６も含み、スライダ５０６は、近位スライダ部分および遠位スライダ部分５０８、５１０と、ラック内の歯８２０に解放可能に係合する係止歯６０２とを伴う。最遠位アクチュエータおよびスライダの動作は、図６－７において上で既に説明されたものと同じである。緩み機構は、シャトル６０８の近位端に結合されたハイポチューブまたは他の管のような管等のプッシャー８０６を含む。スライダに接続されたプルワイヤは、遠位曲線の作動を妨害しないように、自由にハイポチューブ８０６を通過し得る。シャトル６０８が、近位に移動すると、プッシャー８０６は、スライダ５０６の遠位端に接触し、シャトルの近位移動を継続し、それに対応して、スライダ５０６を近位に押し、それによって、そのスライダに結合されたプルワイヤの任意の緩みを排除する。したがって、プルワイヤに緩みが存在しておらず、結果として生じる曲線の制御が、スライダの作動と緊密に対応するので、そのスライダが、近位に後退させられ、そのそれぞれのプルワイヤを引っ張ると、張力が、即座に加えられる。シャトルが、反対方向に遠位に移動させられると、プッシャー８０６が、スライダから係合解除し、スライダは、遠位に移動させられ得る。この緩み防止特徴は、本明細書に開示されるハンドル例のうちのいずれにおいても使用され得る。図８Ａは、２つのみのスライダを示すが、合計４つのスライダを含み得、他の２つのものは、この図では見えない。加えて、単一のシャトルのみが、緩み防止特徴を伴って示されているが、第２のシャトルも、緩み防止特徴の有無にかかわらず、追加され得る。緩み防止特徴は、シャトルあたり２つのプッシャーを含み、２つのプッシャーが２つのスライダに接触し、それらを押し得、したがって、２つのシャトルが存在するとき、緩みは、スライダに結合される４つのプルワイヤ全てにおいて回避され得る。スライダに結合されるプルワイヤ８０２が、プッシャー内のチャネルまたは管腔を通して延び、上で説明されるように、ハブ６１８、６１０およびシャトル内の開口を通過し得る。プルワイヤ８０４は、シャトル６０８に結合され、シャトルおよび遠位ハブ６１０内の開口を通過し得る。図８Ａの他の側面は、概して、図６－７のハンドルと同じである。
【0047】
図８Ｂは、図８Ａのハンドルの上面図を示し、シャトル６０８の近位端に結合され、スライダ５０６と接触させられたプッシャー８０６を強調する。ここでは、単一のプッシャーが、示されているが、当業者は、プッシャーが、対応するスライダを押すために各シャトルに結合され得ることを理解するであろう。この図では、シャトル６０８を強調するために、回転可能なホイールが、除去されている。図８Ｂの他の側面は、概して、図８Ａにおけるものと同じである。
【0048】
【0049】
図９Ａ－９Ｄは、本明細書に開示されるハンドルのうちのいずれにおいても使用され得るスライダのある例を示す。図９Ａは、スライダ９００を示し、スライダ９００は、近位スライダ部分９０４と、遠位スライダ部分９０２と、ばね９０６と、歯９０８と、ヒンジまたは旋回軸９１０とを含む。上で既に議論されるように、近位部分９０４は、親指または指による容易な作動のために構成され、スライダの係止を制御する傾斜部分を含む。遠位部分９０２も、傾斜部分を含み、傾斜部分は、指または親指が近位スライダ部分を容易に握持し、移動させ得るように、テクスチャ加工されるか、または、刻みを付けられ得る。ヒンジまたはピンおよび旋回軸９１０が、スライダの２つの半体を一緒に結合し、従って、それらは、互いに対して旋回することが可能である。ばね９０６が、スライダの両方の部分に結合され、２つの半体を互いに離れるように押すように付勢され、従って、両方のスライダ半体は、平坦であり、概して、互いに同じ直線上にある。これは、歯９０８が、ハンドル内のラック上の歯に係合することを確実にする。歯９０８は、平坦な遠位面を含み、平坦な遠位面は、近位スライダ部分９０４が、遠位に押され、近位スライダ部分９０４の近位端がわずかに上向きに旋回させること（歯９０８がラック内の歯から係合解除し、スライダが遠位に前進させられることを可能にするほど十分に）を引き起こさない限り、スライダ機構の遠位作動を防止する。歯９０８は、近位端上の湾曲形状も有し、それは、カムとしての機能を果たし、スライダが近位に押されると、カムは、ラックにおける歯の上を円滑にスライドし、スライダの近位移動は、妨げられない。
【0050】
【0051】
図９Ｃは、本明細書に開示されるハンドルのうちのいずれかにおけるラック９２０上の歯のある例を示し、スライダ上の歯９０８が、それに係合し得る。歯は、歯９０８のカム状の表面が、スライダの近位後退中、容易にスライドすることを可能にする角度付けられた前縁と垂直の後縁とを有し、垂直の後縁は、スライダに係合し、図９Ａに関して上で開示されるように、歯がラック上の歯から係合解除しない限り、遠位スライダ移動を防止する。
【0052】
図９Ｄは、ラック９２０上の歯９２０と係合された、スライダ９００を示す。
【0053】
図１０Ａ－１０Ｂは、図５－７に開示されるもの等、回転可能なホイールアクチュエータおよびスライダアクチュエータを使用する操向可能シースの作動のある例を示す。図１０Ａでは、操向可能シース１０００は、管腔を有する細長いシャフト１００６と、ハンドル１０２０とを含む。細長いシャフト１００６の近位端が、ハンドル１０２０に結合される。ハンドル１０２０は、回転可能なホイール１０１０等の２つのアクチュエータと、スライダ１０１８とを含む。ダックビル弁またはＴｕｏｈｙ－Ｂｏｒｓｔ弁等の止血弁１０２２が、ハンドルの近位端上に含まれ、流体の漏出を防止し、かつ操向可能シースの管腔内にスライド可能に配置され得るガイドワイヤ、カテーテル、または他の細長い器具を固定し得る。近位リング１００４および遠位リング１００２が、細長いシャフトに結合され、プルワイヤのための接続点としての役割を果たす。例えば、ここでは、遠位リング１００２が、細長いシャフトの遠位部分に結合され、近位リング１００４が、細長いシャフトの近位部分と遠位部分との間に配置された細長いシャフトの中間部分または中央部分に結合される。プルワイヤ１０１６が、遠位リング１００２およびスライダ１０１８に結合され、別のプルワイヤ１００８が、近位リング１００４およびシャトル１０１２に結合される。回転可能なホイール１０１０の回転が、シャトル１０１２の線形運動に変換される。したがって、回転可能なホイールの作動が、近位曲線を形成するように細長いシャフトの中間部分の曲がりを制御し、スライダの作動が、遠位曲線を形成するように細長いシャフトの遠位部分の曲がりを制御する。加えて、プッシャー１０１４も、シャトル１０１２と結合され、それによって、シャトル１０１２が近位に移動すると、プッシャー１０１４を近位に、スライダ１０１８に接触するように移動させ、ホイール１０１０の回転と連携して、スライダを押し戻す。したがって、スライダが、プッシャー１０１４によって近位に押されるので、プルワイヤ１００８の張力が、増大させられ、近位曲線が、形成されるにつれて、プルワイヤ１０１６に結果として生じる任意の緩みが、取り去られる。従って、スライダ１０１８が、作動させられると、スライダは、プルワイヤが遠位曲線を制御する前、緩みを取り去るための近位後退を要求しないであろう。スライダの作動は、遠位曲線の即時の応答をもたらすであろう。図１０Ａの例は、単一のシャトルのみを示すが、当業者は、２つ以上のシャトルが、上で既に開示されるように使用され得ることを理解するであろう。加えて、図１０Ａは、単一のスライダのみを示すが、それは、限定することを意図しておらず、２つ、または３つ、または４つ、またはそれを上回るスライダも、図５－７におけるもの等の任意の数の他の方向における遠位曲線を制御するために使用され得る。代替として、種々の場所における複数のスライダを制御することによって、シースが、任意の数の他の方向に操向することを可能にする。
【0054】
図１０Ｂは、シャトル１０１２を近位に移動させ、それによって、操向可能シースの細長いシャフト１００６の中間部分に近位曲線を形成するための回転可能なホイール１０１０の作動を示す。第２のシャトルが、回転可能なホイール１０１０内に含まれる場合、反対方向におけるホイールの作動が、反対方向に、しかし、同じ平面内で近位曲線を形成し、第２のプルワイヤ（図示されず）が、第１のプルワイヤから円周方向にオフセットされた位置において近位リングに結合される場合、およそ１８０度オフセットされるであろう。図１０Ｂは、スライダと接触させられ、スライダを近位に押し、プルワイヤ１０１６から緩みを除去するプッシャー１０１４も示す。スライダは、不要な移動を防止するための係止部を伴う図９Ａ－９Ｄにおけるものと同じであり得る。
【0055】
図１１は、操向可能シースの細長いシャフト１１０２の断面を示す。細長いシャフト１１０２は、いくつかの材料層から形成され得、例えば、操向可能シースのための管腔を形成する最内層１１０６は、円滑な表面を提供するためのポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）層の管類であり得る。次に、ポリイミドまたはＰＴＦＥ管等の１つ、または２つ、または３つ、または４つ、またはそれを上回る小径管１１１２が、最内層１１０６の表面の上に配置され、これらの管は、遠位曲線プルワイヤのための管腔を形成する。使用される管の数は、使用されるプルワイヤの数に依存する。ここでは、４つの管が、４つのプルワイヤを収容するために使用される。管は、およそ９０度毎に間隔を置かれるが、それは、限定ではなく、任意の所望の間隔が、使用され得る。内側編組層１１０４が、次いで、管１１１２の上に配置され、次いで、ポリイミド、ＰＴＦＥ、または他のフッ素ポリマー管等、１つ、または２つ、３つ、４つ、またはそれを上回る他の小径管１１１４が、内側編組１１０４の上に配置される。管１１１４は、近位曲線プルワイヤのための管腔を提供し、ここでは、１８０度円周方向にオフセットされる２つの管１１１４が、存在する。任意の位置付けが、使用され得、管の数は、近位曲線プルワイヤの数に依存する。外側編組１１１０が、近位曲線プルワイヤの上に配置され、最終外側ポリマー層１１０８が、全てのものの上に配置される。したがって、各プルワイヤは、各プルワイヤの作動が円滑であり、摩擦が低減させられることを確実にし、およびプルワイヤのもつれを回避するために、別個の管腔内にスライド可能に配置される。
【0056】
図１２は、シースが異なる構成に湾曲させられるとたに結果として生じ得るいくつかのプルワイヤの緩みに対処する方法としてのプルワイヤが、本明細書に開示される操向可能シースのうちのいずれかの細長いシャフト１２０２を通してルート決定され得る方法のある例を示す。プルワイヤは、細長いシャフトを通して、かつ細長いシャフトの長手方向軸と平行に、線形方式においてルート決定され得るか、または、プルワイヤのルート決定が、改変され、緩みを最小化し得る例のうちのいずれかでは、プルワイヤリング１２０４が、遠位曲線を制御するために、細長いシャフトの遠位部分に結合され、プルワイヤリング１２０６が、近位曲線を制御するために、細長いシャフトの中間部分に結合される。
【0057】
近位双方向曲線が、このページの平面内にある場合、同じ平面内で遠位曲線を制御する２つのプルワイヤ１２１８、１２２０が、緩みまたは張力を経験するであろう。それが起こることを防止するために、これらのプルワイヤ１２１８、１２２０は、近位プルワイヤリング１２０６内のチャネルを通してルート決定される。遠位曲線面内プルワイヤ１２１８、１２０は、次いで、それらの元の軸から円周方向にオフセットされ、近位曲線の平面に対して直交する、またはそれに対して横向きである平面を画定する経路に沿って再度ルート決定される。これは、それらの初期の軸から約９０度プルワイヤ１２１８、１２２０をオフセットすることによって遂行され得る。近位曲線が、作動させられると、再ルート決定されたプルワイヤの緩みまたは張力が、したがって、最小化される。
【0058】
この例では、２つのプルワイヤ１２０８、１２１０が、線形に、かつ細長いシャフトと平行に伸び、両方が、プルワイヤリング１２０４の近位にあるプルワイヤリング１２０６に結合されている。接続点１２１４、１２１６が、この例では、約１８０度円周方向にオフセットされている。２つの追加のプルワイヤ１２１８、１２２０も、線形に、かつ細長いシャフトの長手方向軸と平行に伸びているが、次いで、プルワイヤ１２１８、１２２０は、プルワイヤリング１２０６に隣接して再度ルート決定される（１２２２）。両方のプルワイヤは、次いで、それらがプルワイヤリング１２０６の遠位にあるプルワイヤリング１２０４に取り付けられる（１２２４、１２２６）まで、線形に、かつ細長いシャフトと平行に伸び続ける。接続点が、互いに約１８０度円周方向にオフセットされている。プルワイヤを再度ルート決定することが、プルワイヤの張力および緩みを制御することに役立ち得、偏向および曲がりのより良好な制御を提供し得る。
【0059】
図１３は、本明細書に開示される操向可能シースの例のうちのいずれにおいてもプルワイヤの操作を促進するような、プーリの使用のある例を示す。細長いシャフト１３１６が、ハンドル１３０２に結合されている。プルワイヤ１３１０、１３１２が、細長いシャフトと結合され、ハンドル１３０８にも結合される（１３１４）。プーリ１３０６が、プルワイヤ１３１０、１３１２に動作可能に結合され、それによって、プーリが矢印１３０４によって示されるように作動させられると、機械的利点を提供する。プーリ構成の使用は、短い作動に伴う非常に応答性の偏向を可能にする。いくつかの例では、偏向と作動との比率は、１：１より大きい一方、他の例では、その比率は、１：１より小さくあり得る。この例は、プーリを伴う２つのプルワイヤを示すが、しかしながら、それは、限定することを意図しておらず、一方のプルワイヤが、プーリを有し得る一方、他方のプルワイヤは、プーリを有していないこともある。３つ以上のプルワイヤを有する例では、１つのプーリが、任意の数のそれらのプルワイヤとともに使用され得る。
【0060】
図１４Ａ－１４Ｂは、可変湾曲シース１４００のある例を示す。デバイスは、シース１４０４内にスライド可能に配置された内側の堅いシャフト１４０２を含む。曲線が、内側シャフト１４０２において予め設定されている。内側シャフト１４０２が、外側シャフト１４０４を通して前進させられ、内側シャフト１４０２の遠位部分が、外側シース１４０４によって拘束されない状態になると、内側シャフト１４０２の遠位部分が、その付勢されていない自然曲線１４０６に曲がり始めるであろう。曲線１４０６の曲率半径は、露出させられる遠位部分の量に依存する。図１４Ａでは、内側シャフトの遠位端の比較的に大きい部分が、拘束されず、したがって、曲線は、比較的に大きい曲げ半径を有するであろう。
【0061】
図１４Ｂでは、内側シャフトの遠位端の比較的により短い区分が、拘束されず、したがって、曲線は、比較的に小さい曲げ半径を有するであろう。所望の曲がりが形成されると、カテーテルまたは他の診断または介入デバイスが、内側シャフト内の管腔の中に挿入され得、曲線が、標的治療エリアへの送達を促進するであろう。ハンドルが、内側シャフトおよび外側シャフトおよびシースに結合され、相対運動を制御することに役立ち得る。可変湾曲シースは、他の作動機構のうちのいずれとも使用され、さらに、操向可能シースにおける曲線を制御し得る。
【0062】
図１５Ａ－１５Ｂは、本明細書に開示される操向可能シースのうちのいずれとも使用され得るディンプルが付けられた拡張器を図示する。図１５Ａでは、拡張器１５０２は、テーパ状の遠位非外傷性先端１５０４を伴う細長いシャフトと、拡張器の近位端１５０８上のハブまたは他のコネクタとを含む。拡張器の遠位部分の周囲に円周方向に配置されたディンプル、または環状の溝１５０６が、より良好かつより円滑な拡張器シース移行をもたらす操向可能シースの遠位先端を受け取るためのレセプタクルを提供する。
【0063】
図１５Ｂでは、拡張器１５０２が、本明細書に開示される操向可能シースのうちのいずれかの中に挿入されている。操向可能シースの遠位先端は、シースのメイン区分の直径より小さい直径に崩れるように付勢された弾力的な料から形成されている。したがって、拡張器が、シース内の管腔を通してスライド可能に前進させられているとき、シースの遠位端１５１２は、そのより大きい直径構成内に留まるようにされ。しかしながら、拡張器が、シース１５１２の遠位端が環状の溝１５０６に到達するほど十分に遠く前進させられると、シース１５１２の遠位端は、その付勢されていないより小さい直径に崩れ、環状の溝の中に崩れ、それによって、凹凸のあるまたは不連続な移行を伴わずに、シースの前縁を溝内にシールドし、拡張器からシースへの円滑な移行を提供するであろう。
【0064】
図１６は、本明細書に開示されるいかなる操向可能シースとも使用され得る可変剛度拡張器のある例を示す。拡張器１６０２は、テーパ状の遠位非外傷性先端１６０６と、近位端上のハブまたは他のコネクタ１６１２とを含む。拡張器の細長いシャフトは、近位部分１６１０と、遠位部分１６０４と、近位部分と遠位部分との間に配置された中央または中間部分１６０８とに分割され得る。拡張器は、細長いシャフトが、細長いシャフトに沿った任意の所望の剛度プロファイルを有するように製造され得る。例えば、中間部分１６０８は、近位部分または遠位部分１６１０、１６０４より軟質かつより弾力的であり得る。拡張器が、本明細書に開示される操向可能シースのうちのいずれかの中に挿入されると、より軟質の中間部分が、したがって、操向可能シースが曲げられるにつれて、より容易に曲がる（および撓曲する）であろう。近位部分は、送達中に拡張器に押動性を与えるために、最も堅くあり得る一方、遠位部分は、その近位部分が、組織に対する不要な外傷を引き起こすことなく、組織に対して押すために十分な堅さを提供するために、所望に応じてより軟質であるか、または、別様に調整され得るので、同じ剛度であり得る。任意のデュロメータが、拡張器シャフトの近位部分、遠位部分、または中間部分内で使用され得る。したがって、操向可能シースは、操向可能シース内に配置された拡張器を用いて操向され得る。
【0065】
本明細書に開示される操向可能シースの任意の例では、プルワイヤは、任意の数の異なる材料から作製され得る。例えば、ステンレス鋼等の丸みを帯びた、または平坦な金属ワイヤ、またはケブラー等の高強度ポリマーフィラメントが、使用され得る。
【0066】
本明細書に開示される操向可能シースの任意の例では、（図１１におけるもの等の）編組層が、任意の数の異なる材料から作製され得る。例えば、捻じれを回避するために、ステンレス鋼またはニチノール等の丸みを帯びた、または平坦な金属ワイヤが、使用されることができる。代替えとして、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の高強度モノフィラメントポリマー、またはケブラーおよびＶｅｃｔｒａｎ等のマルチフィラメントが、非磁性であるために使用されることができる。
【0067】
本明細書に開示される操向可能シースの任意の例では、シースは、任意の直径または長さを有し得る。例えば、８．５～１５．５フレンチの範囲に及ぶシースが、使用され得る。同様に、近位曲線および遠位曲線の曲率半径は、特定の手技または解剖学的構造のために必要とされる、任意の半径であり得る。
【0068】
本明細書に開示される操向可能シースの任意の例では、アクチュエータのうちのいずれも、オペレータに、どのアクチュエータがどの曲線のどの方向を制御するかを示すための印刷、マーキング、色等の印を含み得る。
【0069】
本明細書に開示される操向可能シースの任意の例では、操向可能シースの細長いシャフトの近位部分および遠位部分は、任意の所望の長さを有し得、それは、実施されている手技または解剖学的構造に基づき得る。例えば、操向可能シースの遠位部分は、遠位曲線が形成される遠位部分を有し得、遠位部分は、細長いシャフトの最遠位の２～４センチメートルであり得る。同様に、近位曲線が形成される細長いシャフトの中間部分は、遠位部分の近位にある細長いシャフトの次の４～１０センチメートルであり得る。
（注記および実施例）
（注記および実施例）
【0070】
以下の非限定的な実施例は、とりわけ、課題を解決し、本明細書に議論される恩恵を提供するために、本主題のある側面を詳述する。
【0071】
実施例１は、操向可能シースであり、操向可能シースは、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分との間に配置された中間部分と、近位部分と遠位部分との間に延びている管腔とを備えている細長いシャフトと、近位端と遠位端とを有する第１のプルワイヤであって、細長いシャフトに沿って延びている第１のプルワイヤと、近位端と遠位端とを有する第２のプルワイヤであって、細長いシャフトに沿って延びている第２のプルワイヤと、細長いシャフトの近位部分と結合されたハンドルと、ハンドル上に配置された第１のアクチュエータと、ハンドル上に配置された第２のアクチュエータとを備え、第１のプルワイヤの遠位端は、細長いシャフトの中間部分に結合され、第１のプルワイヤの近位端は、第１のアクチュエータに結合され、第２のプルワイヤの遠位端は、細長いシャフトの遠位部分に結合され、第２のプルワイヤの近位端は、第２のアクチュエータに結合され、第１の方向における第１のアクチュエータの作動は、第１のプルワイヤを引っ張り、第１の平面内で、細長いシャフトの中間部分に沿った、第１の弧状方向に近位曲線を形成し、第１の方向の反対の第２の方向における第１のアクチュエータの作動は、第１のプルワイヤの張力を解放し、近位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にし、第１の方向における第２のアクチュエータの作動は、第２のプルワイヤを引っ張り、第２の平面内で、細長いシャフトの遠位部分に沿った、第１の湾曲方向に遠位曲線を形成し、第２のアクチュエータの第１の方向の反対の第２の方向における第２のアクチュエータの作動は、第２のプルワイヤの張力を解放し、遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする。
【0072】
実施例２は、第２の平面が、第１の平面に対して横向きである実施例１に記載のシースである。
【0073】
実施例３は、第１のアクチュエータに結合されたプッシャーロッドをさらに備え、第１の方向における第１のアクチュエータの作動は、プッシャーロッドを第２のアクチュエータと係合させ、第２のアクチュエータを第１のアクチュエータと連携して移動させ、それによって、第２のプルワイヤの緩みを防止する、実施例１－２のいずれかに記載のシースである。
【0074】
実施例４は、近位端と遠位端とを有する第３のプルワイヤをさらに備え、第３のプルワイヤは、細長いシャフトに沿って延び、第３のプルワイヤの遠位端は、第１のプルワイヤの反対の位置において、細長いシャフトの中間部分に結合され、第３のプルワイヤの近位端は、第１のアクチュエータに結合され、第１の方向の反対の第２の方向における第１のアクチュエータの作動は、近位曲線が、細長いシャフトの中間部分に沿って、かつ第１の平面内で第１の弧状方向に対して反対方向に湾曲するように、第３のプルワイヤを引っ張る、実施例１－３のいずれかに記載のシースである。
【0075】
実施例５は、第４のプルワイヤと第３のアクチュエータとをさらに備え、第３のアクチュエータは、ハンドル上に配置され、第４のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、細長いシャフトに沿って延び、第４のプルワイヤの遠位端は、第２のプルワイヤの反対の位置において細長いシャフトの遠位部分に結合され、第４のプルワイヤの近位端は、第３のアクチュエータに結合され、第１の方向における第３のアクチュエータの作動は、遠位曲線が、細長いシャフトの遠位部分に沿って、かつ第２の平面内で第１の湾曲方向に対して反対方向に湾曲するように、第４のプルワイヤを引っ張り、第３のアクチュエータの第１の方向と反対の第２の方向における第３のアクチュエータの作動は、第４のプルワイヤの張力を解放し、遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする実施例１－４のいずれかに記載のシースである。
【0076】
実施例６は、第５のプルワイヤと第４のアクチュエータとをさらに備え、第４のアクチュエータは、ハンドル上に配置され、第５のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、細長いシャフトに沿って延び、第５のプルワイヤの遠位端は、第２および第４のプルワイヤから円周方向にオフセットされた位置において細長いシャフトの遠位部分に結合され、第５のプルワイヤの近位端は、第４のアクチュエータに結合され、第１の方向における第４のアクチュエータの作動は、遠位曲線が、細長いシャフトの遠位部分に沿って、かつ第１の平面内で第２の湾曲方向に湾曲するように、第５のプルワイヤを引っ張り、第４のアクチュエータの第１の方向と反対の第２の方向における第４のアクチュエータの作動は、第５のプルワイヤの張力を解放し、遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする実施例１－５のいずれかに記載のシースである。
【0077】
実施例７は、第６のプルワイヤと第５のアクチュエータとをさらに備え、第５のアクチュエータは、ハンドル上に配置され、第６のプルワイヤは、近位端と遠位端とを有し、細長いシャフトに沿って延び、第６のプルワイヤの遠位端は、第５のプルワイヤの反対の位置において細長いシャフトの遠位部分に結合され、第６のプルワイヤの近位端は、第５のアクチュエータに結合され、第１の方向における第５のアクチュエータの作動は、遠位曲線が、細長いシャフトの遠位部分に沿って、かつ第１の平面内で第２の湾曲方向に対して反対方向に湾曲するように、第６のプルワイヤを引っ張り、第５のアクチュエータの第１の方向と反対の第２の方向における第５のアクチュエータの作動は、第６のプルワイヤの張力を解放し、遠位曲線が付勢されていない構成に戻ることを可能にする実施例１－６のいずれかに記載のシースである。
【0078】
実施例８は、第２のアクチュエータ、第３のアクチュエータ、第４のアクチュエータ、または第５のアクチュエータが、スライダを備えている、実施例１－７のいずれかに記載のシースである。
【0079】
実施例９は、第２のアクチュエータ、第３のアクチュエータ、第４のアクチュエータ、または第５のアクチュエータは、それらのスライド可能な移動を防止するための係止部を備えている、実施例１－９のいずれかに記載のシースである。
【0080】
実施例１０は、近位曲線が、ある曲率半径を有し、遠位曲線が、近位曲線の曲率半径より小さい曲率半径を有するか、または、近位曲線が、遠位曲線の曲率半径より小さい曲率半径を有する実施例１－９のいずれかに記載のシースである。
【0081】
実施例１１は、第１のアクチュエータが、ねじ山付きシャトルとねじ式で係合される回転可能なホイールを備え、回転可能なホイールの回転が、シャトルの線形運動に変換される、実施例１－１０のいずれかに記載のシースである。
【0082】
実施例１２は、近位曲線または遠位曲線の形状の変化に伴ってアクチュエータ要素の作動を識別するように構成されている第１のアクチュエータまたは第２のアクチュエータ上の印またはインジケータをさらに備えている、実施例１－１１のいずれかに記載のシースである。
【0083】
実施例１３は、細長いシャフトの管腔内に配置された拡張器をさらに備え、拡張器は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中央部分とを備え、中央部分は、拡張器の近位端または遠位端より可撓性であり、それによって、細長いシャフトの操向を促進する、実施例１－１２のいずれかに記載のシースである。
【0084】
実施例１４は、遠位曲線が、細長いシャフトを第２の平面内で湾曲させる第１の遠位曲線と、細長いシャフトを第１の平面に対して横向きの第３の平面内で湾曲させる第２の遠位曲線とを備え、それによって、無限に通行可能なシースを形成する、実施例１－１３のいずれかに記載のシースである。
【0085】
実施例１５は、シースを操向する方法であり、方法は、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分との間に配置された中間部分と、近位部分と遠位部分との間に延びている管腔とを有する細長いシャフトを提供することと、細長いシャフトの近位部分に結合されたハンドル上に配置された第１のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、中間部分に結合された第１のプルワイヤを引っ張ることと、中間部分において第１の平面内で近位曲線を形成することと、ハンドル上に配置された第２のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、遠位部分に結合された第２のプルワイヤを引っ張ることと、遠位部分において第２の平面内で遠位曲線を形成することとを含む。
【0086】
実施例１６は、第１のアクチュエータを作動させることが、回転可能なホイールを回転させることを含む、実施例１５に記載の方法である。
【0087】
実施例１７は、第２のアクチュエータを作動させることが、スライダをスライドさせることを含む、実施例１５－１６のいずれかに記載の方法である。
【0088】
実施例１８は、第１の平面が、第２の平面に対して横向きである実施例１５－１７のいずれかに記載の方法である。
【0089】
実施例１９は、遠位曲線が、ある曲率半径を有し、近位曲線が、遠位曲線の曲率半径より大きい曲率半径を有する、実施例１５－１８のいずれかに記載の方法である。
【0090】
実施例２０は、第１のアクチュエータを第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、第１のプルワイヤ上の張力を解放し、中間部分に結合された第３のプルワイヤを引っ張り、中間部分において反対方向に、第１の平面内で近位曲線を再形成することをさらに含む、実施例１５－１９のいずれかに記載の方法である。
【0091】
実施例２１は、ハンドル上に配置された第３のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、遠位部分に結合された第４のプルワイヤを引っ張り、遠位部分において反対方向に、第２の平面内で遠位曲線を再形成することをさらに含む、実施例１５－２０のいずれかに記載の方法である。
【0092】
実施例２２は、ハンドル上に配置された第４のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、遠位部分に結合された第５のプルワイヤを引っ張り、遠位部分において第１の平面内で遠位曲線を再形成することをさらに含む、実施例１５－２１のいずれかに記載の方法である。
【0093】
実施例２３は、ハンドル上に配置された第５のアクチュエータを第１の方向に作動させ、それによって、遠位部分に結合された第６のプルワイヤを引っ張り、遠位部分において反対方向に、第１の平面内で遠位曲線を再形成することをさらに含む、実施例１５－２２のいずれかに記載の方法である。
【0094】
実施例２４は、係止部を用いて、第２のアクチュエータを定位置に係止することをさらに含む、実施例１５－２３のいずれかに記載の方法である。
【0095】
実施例２５は、拡張器を管腔の中にスライド可能に挿入することをさらに備え、拡張器は、近位端と、遠位端と、それらの間に配置された中央部分とを備え、中央部分は、近位端または遠位端より可撓性である、実施例１５－２４のいずれかに記載の方法である。
【0096】
実施例２６は、第１のアクチュエータを作動させることが、第１のアクチュエータに結合されたロッドを移動させる、ロッドを第２のアクチュエータと係合させ、それによって、第２のアクチュエータを第１のアクチュエータと連携して移動させ、第２のプルワイヤの緩みを防止することを含む、実施例１５－２５のいずれかに記載の方法である。
【0097】
実施例２７は、第１のアクチュエータを第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、第１のプルワイヤの張力を解放することと、近位曲線を付勢されていない位置に戻すこととをさらに含む、実施例１５－２６のいずれかに記載の方法である。
【0098】
実施例２８は、第２のアクチュエータを第１の方向の反対の第２の方向に作動させ、それによって、第２のプルワイヤの張力を解放し、遠位曲線を付勢されていない位置に戻すことをさらに含む、実施例１５－２７のいずれかに記載の方法である。
【0099】
実施例２９は、第２の平面に対して横向きの第３の平面内に配置された第２の遠位曲線を遠位曲線と同時に形成し、それによって、細長いシャフトの無限の通行を可能にすることをさらに含む、実施例１５－２８のいずれかに記載の方法である。
【0100】
実施例３０では、実施例１－２９のうちのいずれか１つまたはそれらの任意の組み合わせに記載の装置または方法は、随意に、列挙される要素または選択肢全てが、使用または選択するために利用可能であるように構成されることができる。
【0101】
上記の詳述される実施形態は、本詳細な説明の一部を形成する、付随の図面の参照を含む。図面は、例証として、本発明が実践され得る具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では、「例」とも称される。そのような例は、示される、または説明されるものに加えて、要素を含み得る。しかしながら、本発明者らはまた、示される、または説明される要素のみが提供される、例を考慮している。また、本発明者らはまた、本明細書に示される、または説明される、特定の例（またはそれらの１つ以上の側面）に関するか、または他の例（またはそれらの１つ以上の側面）に関するかのいずれかの示される、または説明されるそれらの要素（またはそれらの１つ以上の側面）の任意の組み合わせまたは並び替えを使用する例も考慮している。
【0102】
参照することによってそのように組み込まれる、本書と任意の文書との間に矛盾する使用法が生じた場合、本書での使用法が、優先される。
【0103】
本書では、用語「ａ」または「ａｎ」が、特許文書において一般的であるように、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」の任意の他の事例または使用法から独立して、「１つ」または「１つを上回る」を含むように使用される。本書では、用語「または（ｏｒ）」は、別様に示されない限り、「ＡまたはＢ」が、「ＢではなくＡ」と、「ＡではなくＢ」と、「ＡおよびＢ」とを含むように、「非排他的または」を指すために使用される。本書では、用語「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「その中で（ｉｎ ｗｈｉｃｈ）」は、それぞれの用語「～を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」および「その中で（ｗｈｅｒｅｉｎ）」の平易な英語の均等物として使用される。また、以下の請求項では、用語「～を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「～を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、非制約的であり、すなわち、請求項内でそのような用語の後に列挙されるものに加えて、要素を含む、システム、デバイス、物品、組成、形成、またはプロセスも、依然として、その請求項の範囲内にあると見なされる。また、以下の請求項では、用語「第１」、「第２」、および「第３」等は、標識として使用されるにすぎず、それらの目的に数値要件を課すことを意図していない。
【0104】
上記の説明は、例証的であり、制限的ではないことを意図している。例えば、上記に説明される例（またはそれらの１つ以上の側面）は、互いにの組み合わせにおいて使用され得る。他の実施形態も、上記の説明の精査に応じて、当業者等によって使用されることができる。要約が、読者が本技術的開示の本質を迅速に確認することを可能にするために提供される。それが、請求項の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないであろうという理解を伴って思量されたい。また、上記の詳細な説明では、種々の特徴は、本開示を簡潔にするために、ともに群化されている場合がある。これは、請求されていない開示された特徴がいずれの請求項にも不可欠であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴よりも少ないものにあり得る。したがって、以下の請求項は、本明細書では、例または実施形態として詳細な説明の中に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立し、そのような実施形態が、種々の組み合わせまたは並び替えにおいて互いに組み合わせられ得ることが考慮される。本発明の範囲は、そのような請求項が享有する均等物の全範囲とともに、添付される請求項を参照して決定されるべきである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15A】
【図15B】
【図16】
【国際調査報告】