特表2022-547095患者インターフェースおよびその構成要素の製造のためのシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-11-10
(54)【発明の名称】患者インターフェースおよびその構成要素の製造のためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61M 16/06 20060101AFI20221102BHJP
【ＦＩ】
A61M16/06 A
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2022514777
(86)(22)【出願日】2020-09-04
(85)【翻訳文提出日】2022-05-06
(86)【国際出願番号】 SG2020050514
(87)【国際公開番号】W WO2021045688
(87)【国際公開日】2021-03-11
(31)【優先権主張番号】2019903290
(32)【優先日】2019-09-06
(33)【優先権主張国・地域又は機関】AU
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521509985
【氏名又は名称】レスメド・アジア・ピーティーイー・リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ワイ・ホン・レン
(72)【発明者】
【氏名】アンジェリーン・マリー・オゾリンズ
(57)【要約】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェースを作製するシステムおよび方法が開示される。人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータが入手される。ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置は、データに基づいて特定される。患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様は、１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される。患者呼吸インターフェース構成要素は、１組の製造仕様に基づいて作製される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いて前記データに基づいて特定すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項2】
前記データの少なくとも一部を画像センサによりキャプチャするステップをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項3】
前記データは、二次元画像データを含む、請求項１または２の方法。
【請求項4】
前記データは、三次元画像データを含む、請求項１または２の方法。
【請求項5】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて特定するステップをさらに含み、前記１組の製造仕様を決定することは、前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係に少なくとも部分的に基づく、請求項１～４のうちいずれか一項の方法。
【請求項6】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、鼻下点、セリオン、耳点、前記頭部の最後部点、前記頭部の最前部点、眼窩縁の最側部点、前記眼窩縁の最下部点、フランクフルト水平面、および前記耳点と整列された冠状面のうち２つ以上の間の距離を決定することを含む、請求項５の方法。
【請求項7】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、矢状面における、前記鼻下点と前記耳点との間の距離を決定することを含む、請求項６の方法。
【請求項8】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記矢状面における、前記鼻下点と前記セリオンとの間の垂直距離を決定することを含む、請求項６または７の方法。
【請求項9】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された前記冠状面と前記鼻下点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～８のうちいずれか一項の方法。
【請求項10】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された前記冠状面と前記眼窩縁の最側部点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～９のうちいずれか一項の方法。
【請求項11】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記鼻下点と前記頭部の最前部点との間の垂直距離を決定することを含む、請求項６～１０のうちいずれか一項の方法。
【請求項12】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記頭部の最前部点と前記フランクフルト水平面との間の垂直距離を決定することを含む、請求項６～１１のうちいずれか一項の方法。
【請求項13】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された冠状面と前記頭部の最後点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～１２のうちいずれか一項の方法。
【請求項14】
前記患者呼吸インターフェース構成要素の少なくとも１つの要求性能を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定するステップを含む、請求項１～１３のうちいずれか一項の方法。
【請求項15】
前記少なくとも１つの要求性能は、前記構成要素によって付加されるべきまたは前記構成要素へ付加されるべき力、弾性、寸法、触感、通気性および前記頭部上の位置決めのうち１つ以上を含む、請求項１４の方法。
【請求項16】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、複数の領域を含み、少なくとも１つの要求性能は、各領域について決定される、請求項１４または請求項１５の方法。
【請求項17】
前記少なくとも１つの要求性能は、前記カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素と共に用いられることが意図される前記患者インターフェースの別の構成要素の特性に少なくとも部分的に基づいて決定される、請求項１４～１６のうちいずれか一項の方法。
【請求項18】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記少なくとも１つの要求性能に少なくとも部分的に基づく、請求項１４～１７のうちいずれか一項の方法。
【請求項19】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの材料仕様を含む、請求項１～１８のうちいずれか一項の方法。
【請求項20】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの構成技術仕様を含む、請求項１～１９のうちいずれか一項の方法。
【請求項21】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの寸法仕様を含む、請求項１～１９のうちいずれか一項の方法。
【請求項22】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記１組の製造仕様を複数組の既存の製造仕様から選択することを含む、請求項１～２１のうちいずれか一項の方法。
【請求項23】
前記複数組の既存の製造仕様を選択することは、前記人間について決定された前記１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記複数組の既存の製造仕様と関連付けられた１つ以上のランドマーク特徴位置との間の比較に基づく、請求項２２の方法。
【請求項24】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記１組の製造仕様を複数の既存の製造仕様から形成するために複数の製造仕様を選択することを含む、請求項１～２１のうちいずれか一項の方法。
【請求項25】
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者インターフェースまたはその構成要素の作製についての製造機械プログラミング命令を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて作製することをさらに含み、前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記少なくとも１つの製造機械を前記製造機械プログラミング命令を用いてプログラミングすることと、前記製造機械プログラミング命令に従って前記少なくとも１つの製造機械を動作させることとを含む、請求項１～２４のうちいずれか一項の方法。
【請求項26】
前記製造機械プログラミング命令を作製することは、前記１組の製造仕様を示すマップを生成することと、前記マップに基づいて前記製造機械プログラミング命令を生成することとを含む、請求項２５の方法。
【請求項27】
前記製造機械プログラミング命令を作製することは、前記患者呼吸インターフェース構成要素のモデルを前記１組の製造仕様に基づいて生成することと、前記製造機械プログラミング命令を前記モデルに基づいて生成することとを含む、請求項２６の方法。
【請求項28】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記構成要素の作製のための糸の機械的操作を含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項29】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記構成要素を編成することを含む、請求項２８の方法。
【請求項30】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を編成することは、横編および丸編みのうち１つを含む、請求項２９の方法。
【請求項31】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項32】
前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、請求項３１の方法。
【請求項33】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップについて後ストラップ部の少なくとも１つの寸法を含み、前記後ストラップ部は、使用時において少なくとも前記頭部の後面に対向して配置されるように構成される、請求項３１の方法。
【請求項34】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つの長さを含み、各上ストラップ部は、使用時において前記頭部の各側部上に配置されるように構成される、請求項３１の方法。
【請求項35】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の上ストラップ位置を含み、前記上ストラップ位置から、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つが延びる、請求項３１の方法。
【請求項36】
前記１組の製造仕様に含まれる上ストラップ方向において、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のうちの１つは、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部から延びる、請求項３１の方法。
【請求項37】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の一対の下ストラップ部のそれぞれ１つの長さを含み、各下ストラップ部は、使用時において前記頭部の各側部上に配置されるように構成される、請求項３１の方法。
【請求項38】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の下ストラップ位置を含み、前記下ストラップ位置から、一対の下ストラップ部のそれぞれ１つが延びる、請求項３１の方法。
【請求項39】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用のリングストラップ部の長さを含み、前記リングストラップ部は、使用時において前記頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し、使用時において前記頭部の後頭骨上に載置されるかまたは前記頭部の後頭骨の下方に配置されるように構成された下方部を有する、請求項３１の方法。
【請求項40】
前記１組の製造仕様は、使用時において前記患者インターフェースが前記人間によって着用された際に前記ヘッドギアストラップから所定の力が前記患者インターフェースのシール形成構造へ付加されるように決定される、請求項３１～３９のうちいずれか一項の方法。
【請求項41】
前記所定の力は、３Ｎ～５Ｎである、請求項４０の方法。
【請求項42】
前記所定の力は、約４Ｎである、請求項４１の方法。
【請求項43】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのフレームを含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項44】
前記１組の製造仕様は、フレーム寸法を含む、請求項４３の方法。
【請求項45】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の上アームのそれぞれ１つの長さを含み、各上アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各上ストラップ部に接続するように構成される、請求項４３の方法。
【請求項46】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の上アームのそれぞれ１つが前記フレームの中央部から延びる方向を含む、請求項４３の方法。
【請求項47】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の下アームのそれぞれ１つの長さを含み、各下アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各下ストラップ部に接続するように構成される、請求項４３の方法。
【請求項48】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の下アームのそれぞれ１つが前記フレームの中央部から延びる方向を含む、請求項４３の方法。
【請求項49】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのプレナムチャンバを含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項50】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのシール形成構造を含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項51】
前記１組の製造仕様は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップの仕様を特定し、前記ヘッドギアストラップの作製のためにニット構造、材料組成、糸デニールおよび／または機械ゲージのうち少なくとも１つを含み、前記製造仕様のうち１つ以上により、前記位置決めおよび安定化構造のストレッチ特性が規定される、請求項１～５０のうちいずれか一項の方法。
【請求項52】
前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサおよび前記通信回路を含む製造システムによって行われる、請求項１～５１のうちいずれか一項の方法。
【請求項53】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサであって、
前記１つ以上のプロセッサは、前記データに基づいて前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される、１つ以上のプロセッサ；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械、を含む、システム。
【請求項54】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを前記通信回路を用いて受信すること；
前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を前記処理システムを用いて前記データに基づいて特定すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記処理システムを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を前記通信回路を用いて行うこと、を含む、方法。
【請求項55】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記データに基づいて前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される、システム。
【請求項56】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を前記通信回路を用いて受信することであって、前記１つ以上のランドマーク特徴位置は、前記頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、こと；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記処理システムを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を前記通信回路を用いて行うこと、を含む、方法。
【請求項57】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を受信する１つ以上のプロセッサであって、前記１つ以上のランドマーク特徴位置は、前記頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、１つ以上のプロセッサを含み；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される、システム。
【請求項58】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、前記１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項59】
カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を受信する１つ以上のプロセッサであって、前記１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、１つ以上のプロセッサ；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械、を含む、システム。
【請求項60】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、通信回路を用いてデバイスから受信されたデータに基づいて人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項61】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する１つ以上のプロセッサを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するようにさらに構成される、システム。
【請求項62】
患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための装置であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する手段；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定する手段；および
前記患者呼吸インターフェース構成要素を前記１組の製造仕様に基づいて作製する手段、を含む、装置。
【請求項63】
呼吸障害治療のための装置またはデバイスのカスタマイズ型の構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、１つ以上の機能要求を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
少なくとも１つのプロセッサを用いて前記構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記１つ以上の機能要求に基づいて決定すること；および
前記１組の製造仕様に基づいて１つ以上の製造装置に前記構成要素を作製させること、を含む、方法。
【請求項64】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、（ａ）前記構成要素の作製のための糸の機械的操作；（ｂ）前記構成要素を編成すること；（ｃ）前記構成要素を横編みすること；（ｄ）前記構成要素を丸編みすること；（ｅ）前記構成要素をテキスタイルから形成すること；（ｅ）前記構成要素の付加製造；（ｆ）前記構成要素の三次元印刷；および／または（ｇ）前記構成要素のレーザ切断、を含む、請求項６３の、プロセッサによって実行される方法。
【請求項65】
前記構成要素を前記１組の製造仕様に基づいて作製することは、前記構成要素を作製するように構成された前記１つ以上の製造装置に対する命令を生成することと、前記生成された命令に基づいて前記１つ以上の製造装置を制御して前記構成要素を作製することとを含む、請求項６３の、プロセッサによって実行される方法。
【請求項66】
前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサおよび前記通信回路を含む製造システムによって行われる、請求項６３～６５のうちいずれか一項の、プロセッサによって実行される方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
１ 関連出願の相互参照
【0002】
本出願は、ＡＵ仮出願第２０１９９０３２９０号（出願日：２０１９年９月６日）に対する優先権を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
【背景技術】
【0003】
２ 技術の背景
【0004】
２．１ 技術の分野
【0005】
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。
【0006】
２．２ 関連技術の説明
【0007】
２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患
【0008】
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
【0009】
これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。
【0010】
一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。
【0011】
呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。
【0012】
このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
【0013】
２．２．２ 治療
【0014】
多様な治療（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。
【0015】
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続的気道陽圧が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。
【0016】
２．２．３ 治療システム
【0017】
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
【0018】
治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。
【0019】
別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。
【0020】
２．２．３．１ 患者インターフェース
【0021】
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口へのマスク、口への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される治療に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、治療実行のための周囲圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば周囲圧力に対して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
【0022】
特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。
【0023】
特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。
【0024】
特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。
【0025】
特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。
【0026】
患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。
【0027】
これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。
【0028】
ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸器疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組み立てまたは分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。
【0029】
他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。
【0030】
これらの理由により、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。
【0031】
２．２．３．１．１ シール形成構造
【0032】
患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。
【0033】
患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。
【0034】
患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。
【0035】
特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。
【0036】
１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。
【0037】
別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時において折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。
【0038】
別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらを不快であると感じる患者も存在する。
【0039】
別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。
【0040】
一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。
【0041】
鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ－Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。
【0042】
ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイス型マスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。
【0043】
２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化
【0044】
陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。
【0045】
１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。
【0046】
別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。
【0047】
２．２．３．１．３ 患者インターフェースのサイジングおよびカスタマイゼーション
【0048】
上記したように、患者インターフェースは、多様な形態で患者へ提供され得る（例えば、鼻マスクまたはフルフェイスマスク／口鼻マスク（ＦＦＭ）または鼻枕マスク）。このような患者インターフェースは、例えば陽圧治療を提供するように機能する快適なインターフェースを促進するために、特定の患者の解剖学的フィーチャに対応するような多様な寸法と共に製造される。これは、例えば陽圧治療の適用において有効な呼吸治療の提供のために患者の顔に対するシールが必要な場合において、特に重要である。さらに、快適性により、治療に対する患者コンプライアンスが増す。
【0049】
治療に対するユーザコンプライアンスまたは最も有効な治療の提供の向上のために、特定のユーザに合わせてカスタマイズされた患者インターフェースが期待されている。しかし、そのような評価を行うためには、ユーザは、アポイントメントをとり、当該機器および職員を擁する施設まで出向くことが必要になり得る。このようなスケジュール調整および外出は、ユーザにとって不便であり得、ユーザが自身に適した患者インターフェースを入手しようとすることを断念させ得る。
【0050】
上記の欠陥は、例えば呼吸状態の疾患を有する個人のためのカスタマイズされた患者インターフェースおよびマスクの特定の文脈において記載されている。しかし、同様の欠陥および問題が、人の頭または顔上に装着され得る任意の物品、装置または他の服装品の設計および製造に当てはまり得る。例えば、ユーザがカスタムフィット型のサングラス、ゴーグル、フェイスマスクまたはコスチュームを注文したいと思った場合、当該ユーザは評価のために支払いおよび／または外出しなければならず、不便を強いられ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0051】
３ 技術の簡単な説明
【0052】
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、モニタリング、改善、治療または予防において用いられる医療デバイスの提供に関連し、これらの医療デバイスは、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。
【0053】
本技術の第１の態様は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。
【0054】
本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。
【0055】
本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。
【0056】
本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。
【0057】
本技術の一形態の一態様は、製造システムおよび装置の方法である。
【0058】
本技術の別の形態は、意図されるユーザに合わせてカスタマイズされた、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスあるいはその構成要素を含む。
【0059】
本技術の別の形態は、意図される着用者に合わせてカスタマイズされた患者インターフェースまたはその構成要素を含む。
【0060】
本技術の別の形態は、意図される着用者に合わせてカスタマイズされた患者インターフェースまたはその構成要素の作製方法を含む。
【0061】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１つ以上の製造機械を制御して、１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素を作製すること。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１つ以上の製造機械を制御して、１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素を作製すること。
【0062】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
【0063】
例において：データは、患者インターフェースの意図されるユーザの頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示し；（ｂ）データは、画像データを含み；（ｃ）画像データの少なくとも一部は、画像センサによってキャプチャされ；（ｄ）方法は、画像データの少なくとも一部を画像センサによりキャプチャするステップを含み；（ｅ）データは、二次元画像データを含み；かつ／または（ｅ）データは、三次元画像データを含む。
【0064】
一例において、患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせることは、１つ以上の製造機械を制御して、１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素を作製することを含む。
【0065】
一例において、方法は、少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む製造システムによって行われる。
【0066】
例において、方法は、以下を含む：（ａ）データの少なくとも一部を画像センサによりキャプチャするステップ；および／または（ｂ）ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定するステップ（ここで、１組の製造仕様を決定することは、ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係に少なくとも部分的に基づく）。
【0067】
例において、ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、鼻下点、セリオン、耳点、頭部の最後部点、頭部の最前部点、眼窩縁の最側部点、眼窩縁の最下部点、フランクフルト水平面、および耳点と整列された冠状面のうち２つ以上の間の距離を決定することを含む。
【0068】
例において、ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、以下を含む：（ａ）矢状面における、鼻下点と耳点との間の距離を決定すること；（ｂ）矢状面における、鼻下点とセリオンとの間の垂直距離を決定すること；（ｃ）耳点と整列された冠状面と鼻下点との間の距離を決定すること（距離は、前記冠状面に対して垂直である）；（ｄ）耳点と整列された冠状面と眼窩縁の最側部点との間の距離を決定すること（距離は、前記冠状面に対して垂直である）；（ｅ）鼻下点と頭部の最前部点との間の垂直距離を決定すること；（ｆ）頭部の最前部点とフランクフルト水平面との間の垂直距離を決定すること；および／または（ｇ）耳点と整列された冠状面と頭部の最後点との間の距離を決定すること（距離は、前記冠状面に対して垂直である）。
【0069】
例において：（ａ）方法は、患者呼吸インターフェース構成要素の少なくとも１つの要求性能を１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定するステップを含み；（ｂ）少なくとも１つの要求性能は、構成要素によって付加されるべきまたは構成要素へ付加されるべき力、弾性、寸法、触感、通気性および頭部上の位置決めのうち１つ以上を含み；（ｃ）患者呼吸インターフェース構成要素は、複数の領域を含み、少なくとも１つの要求性能は、各領域について決定され；（ｄ）少なくとも１つの要求性能は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素と共に用いられることが意図される患者インターフェースの別の構成要素の特性に少なくとも部分的に基づいて決定され；かつ／または（ｅ）１組の製造仕様を決定することは、少なくとも１つの要求性能に少なくとも部分的に基づく。
【0070】
例において、１組の製造仕様は、以下を含む：（ａ）少なくとも１つの材料仕様；（ｂ）少なくとも１つの構成技術仕様；および／または（ｃ）少なくとも１つの寸法仕様。
【0071】
例において、１組の製造仕様を決定することは、以下を含む：（ａ）１組の製造仕様を複数組の既存の製造仕様から選択すること；（ｂ）複数組の既存の製造仕様を選択すること（選択することは、人間について決定された１つ以上のランドマーク特徴位置と、複数組の既存の製造仕様と関連付けられた１つ以上のランドマーク特徴位置との間の比較に基づく）；および／または（ｃ）１組の製造仕様を複数の既存の製造仕様から形成するために複数の製造仕様を選択すること。
【0072】
例において、方法は、１組の製造仕様に基づいた患者インターフェースまたはその構成要素の作製についての製造機械プログラミング命令を作製することをさらに含む。例において、患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、少なくとも１つの製造機械を製造機械プログラミング命令を用いてプログラミングすることと、製造機械プログラミング命令に従って少なくとも１つの製造機械を動作させることとを含む。
【0073】
例において：（ａ）製造機械プログラミング命令を作製することは、１組の製造仕様を示すマップを生成することと、マップに基づいて製造機械プログラミング命令を生成することとを含み；かつ／または（ｂ）製造機械プログラミング命令を作製することは、患者呼吸インターフェース構成要素のモデルを１組の製造仕様に基づいて生成することと、製造機械プログラミング命令をモデルに基づいて生成することとを含む。
【0074】
例において、患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、以下を含む：（ａ）構成要素の作製のための糸の機械的操作；（ｂ）構成要素を編成すること；（ｃ）構成要素を横編みすること；（ｄ）構成要素を丸編みすること；（ｅ）構成要素をテキスタイルから形成すること；（ｅ）構成要素の付加製造；（ｆ）構成要素の三次元印刷；ならびに／または（ｇ）構成要素のレーザ切断、および／もしくは構成要素を作製するように構成された１つ以上の製造装置に対する命令を生成すること、および生成された命令に基づいて１つ以上の製造装置を制御して構成要素を作製すること。
【0075】
例において、患者呼吸インターフェース構成要素は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む。例において、１組の製造仕様は、以下を含む：（ａ）ヘッドギアストラップ寸法；（ｂ）ヘッドギアストラップについて後ストラップ部の少なくとも１つの寸法（後ストラップ部は、使用時において少なくとも頭部の後面に対向して配置されるように構成される）；（ｃ）ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つの長さ（各上ストラップ部は、使用時において頭部の各側部上に配置されるように構成される）；（ｄ）ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の上ストラップ位置（上ストラップ位置から、ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つが延びる）；（ｅ）ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のうちの１つがヘッドギアストラップ用の後ストラップ部から延びる上ストラップ方向；（ｆ）ヘッドギアストラップ用の一対の下ストラップ部のそれぞれ１つの長さ（各下ストラップ部は、使用時において頭部の各側部上に配置されるように構成される）；（ｇ）ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の下ストラップ位置（下ストラップ位置から、一対の下ストラップ部のそれぞれ１つが延びる）；および／または（ｈ）ヘッドギアストラップ用のリングストラップ部の長さ（リングストラップ部は、使用時において頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し、使用時において頭部の後頭骨上に載置されるかまたは頭部の後頭骨の下方に配置されるように構成された下方部を有する）。
【0076】
例において、１組の製造仕様は、使用時において患者インターフェースが人間によって着用された際にヘッドギアストラップから所定の力が患者インターフェースのシール形成構造へ付加されるように決定される。例において、所定の力は、（ａ）３Ｎ～５Ｎ；（ｂ）約４Ｎである。
【0077】
例において、患者呼吸インターフェース構成要素は、患者インターフェースのフレームを含む。例において、１組の製造仕様は、以下を含む：（ａ）フレーム寸法；（ｂ）フレームの一対の上アームのそれぞれ１つの長さ（各上アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各上ストラップ部に接続するように構成される）；（ｃ）フレームの一対の上アームのそれぞれ１つがフレームの中央部から延びる方向；（ｄ）フレームの一対の下アームのそれぞれ１つの長さ（各下アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各下ストラップ部に接続するように構成される）；（ｅ）フレームの一対の下アームのそれぞれ１つがフレームの中央部から延びる方向。
【0078】
例において、患者呼吸インターフェース構成要素は、以下を含む：（ａ）患者インターフェースのプレナムチャンバ；（ｂ）患者インターフェースのシール形成構造；および／または（ｃ）患者インターフェースのクッション。
【0079】
例において、１組の製造仕様は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップの仕様を特定し、ヘッドギアストラップの作製のためにニット構造、材料組成、糸デニールおよび／または機械ゲージのうち少なくとも１つを含み、製造仕様のうち１つ以上により、位置決めおよび安定化構造のストレッチ特性が規定される。
【0080】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであり、システムは、以下を含む：
人間の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサ；
データに基づいてランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械。
人間の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサ；
データに基づいてランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械。
【0081】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を処理システムを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を処理システムを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を通信回路を用いて行うこと。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を処理システムを用いてデータに基づいて特定すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を処理システムを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を通信回路を用いて行うこと。
【0082】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであり、システムは、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサ；
データに基づいてランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータを受信する１つ以上のプロセッサ；
データに基づいてランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
【0083】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を処理システムを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を通信回路を用いて行うこと。
人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を処理システムを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を通信回路を用いて行うこと。
【0084】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであり、システムは、以下を含む：
人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を受信する１つ以上のプロセッサであって、１つ以上のランドマーク特徴位置は、頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を受信する１つ以上のプロセッサであって、１つ以上のランドマーク特徴位置は、頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
【0085】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、こと；および
１つ以上の製造機械を制御して、１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素を作製すること。
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、こと；および
１つ以上の製造機械を制御して、１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素を作製すること。
【0086】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、こと；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、こと；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
【0087】
一例において、患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせることは、１つ以上の製造機械を制御して、患者呼吸インターフェース構成要素を作製することを含む。
【0088】
本技術の一形態の一態様は、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであり、システムは、以下を含む：
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を受信する１つ以上のプロセッサであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械。
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を受信する１つ以上のプロセッサであって、１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定される、１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械。
【0089】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
通信回路を用いてデバイスから受信されたデータに基づいて人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
通信回路を用いてデバイスから受信されたデータに基づいて人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手すること；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいた患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること。
【0090】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであり、システムは、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する１つ以上のプロセッサ；
１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ；および
１組の製造仕様に基づいて患者呼吸インターフェース構成要素を作製するようにさらに構成される１つ以上のプロセッサ。
【0091】
本技術の一形態の一態様は、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための装置であって、装置は、以下を含む：
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する手段；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定する手段；および
患者呼吸インターフェース構成要素を１組の製造仕様に基づいて作製する手段。
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手する手段；
患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定する手段；および
患者呼吸インターフェース構成要素を１組の製造仕様に基づいて作製する手段。
【0092】
例において、構成要素は、以下を含む：（ａ）１組の製造仕様に基づいて作製されるセンサ；（ｂ）構成要素に相対するセンサを受信および／または配置するように構成された特徴；（ｃ）感知デバイスとインターフェースをとるように構成されたセンサ素子。
【0093】
本技術の別の形態は、上記方法および／またはシステムのうちいずれか１つによって作製された患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含む。
【0094】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含み、位置決めおよび安定化構造は、顔ランドマークの識別および／または前記ランドマーク間の距離に基づいて生成された命令に基づいて横編から形成される。
【0095】
本技術の一形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含み、位置決めおよび安定化構造は、編成によって形成された一体形成型ストラップを含む。ストラップは、４つの接続点を介して患者インターフェースのフレームまたはプレナムチャンバへ接続し得る。
【0096】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含み、位置決めおよび安定化構造は、複数の編物構造を含む一体形成型編物ストラップを含み、各編物構造は、異なる機械的特性を含む。ストラップは、編成によって形成され得る。
【0097】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含む。位置決めおよび安定化構造は、少なくとも第１の部位および第２の部位を含む一体形成型編物ストラップを含み、第１の部位は、第２の部位と異なる弾性を有する。第１の部位は、患者の頭部の後面および上面に対向して配置されるように構成されたリングストラップ部を含み得る。第２の部位は、上ストラップ部を含み得る。上ストラップ部は、使用時において患者の顔に沿って配置され、リングストラップ部と患者インターフェースのプレナムチャンバとの間に接続するように構成される。ストラップは、編成によって形成され得る。
【0098】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含む。位置決めおよび安定化構造は、通気性がより高い領域を形成する複数の通気部分を有する一体形成型編物ストラップを含む。通気部分は、第１の編物構造を含み得、ストラップの他の部位は、第１の編物構造と異なる第２の編物構造を含み得る。通気部分は、ピケメッシュ編物構造と共に形成され得る一方、ストラップの他の部位は、単一のジャージーまたはダブルジャージー編物構造と共に形成され得る。ストラップは、編成によって形成され得る。
【0099】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含む。位置決めおよび安定化構造は、リングストラップ部を含むストラップを含む。このリングストラップ部は、患者の頭部の後面および上面に対向して配置され、内周を有するループを規定するように構成される。リングストラップ部は、剛性化部をループの内周またはその近隣に含む。剛性化部は、第１の編物構造を含み得、リングストラップ部の他の部位は、第２の編物構造を含み得る。剛性化部は、ピケ編物構造を含み得る一方、ストラップの他の部位は、単一のジャージーまたはダブルジャージー編物構造を含み得る。ストラップは、編成によって形成され得る。
【0100】
本技術の別の形態は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造を含む。位置決めおよび安定化構造は、締結部を含むストラップを含む。締結部は、自身にループバックして自身に固定されて、ストラップを患者インターフェースのフレームまたはプレナムチャンバへ固定するように構成される。ストラップは、ストラップの締結部の場所の触知通知を提供するように構成されたブラインドガイドを含む。ストラップは、ブラインドガイドと一体形成され得る。ストラップは、編成によって形成され得る。
【0101】
本技術の別の形態は、患者インターフェースを含む。患者インターフェースは：
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され、
位置決めおよび安定化構造が、
リングストラップ部であって、使用時において患者の頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し、使用時において患者の頭部後頭骨上に載置されるかまたは患者の頭部後頭骨の下側に配置されるように構成された下方部を有し、リングストラップ部によりループが規定される、リングストラップ部と、
上耳底の上方の患者の頭部の各側部において使用時においてリングストラップ部とプレナムチャンバとの間を接続させるようにそれぞれ構成された一対の上ストラップ部と、を含み、
リングストラップ部は、リングストラップ部によって規定されたループの長さに沿って設けられた剛性化部を含む。
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され、
位置決めおよび安定化構造が、
リングストラップ部であって、使用時において患者の頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し、使用時において患者の頭部後頭骨上に載置されるかまたは患者の頭部後頭骨の下側に配置されるように構成された下方部を有し、リングストラップ部によりループが規定される、リングストラップ部と、
上耳底の上方の患者の頭部の各側部において使用時においてリングストラップ部とプレナムチャンバとの間を接続させるようにそれぞれ構成された一対の上ストラップ部と、を含み、
リングストラップ部は、リングストラップ部によって規定されたループの長さに沿って設けられた剛性化部を含む。
【0102】
例において：ａ）剛性化部は、リングストラップ部によって規定されたループの長さ全体に沿って実質的に設けられ；ｂ）剛性化部は、リングストラップ部の内周の近隣においてリングストラップ部へ設けられ；ｃ）剛性化部は、リングストラップ部の内周の少なくとも一部を規定し；ｄ）剛性化部は、リングストラップ部の内周全体を実質的に形成し；ｅ）剛性化部は、リングストラップ部の内周と、リングストラップ部の外周との間に実質的に中央に設けられ；ｆ）上ストラップ部は、ストレッチ可能であり；ｇ）剛性化部は、実質的にストレッチ不可能であり；ｈ）リングストラップ部は、円形縁部を含み；ｉ）剛性化部の材料厚さは、リングストラップ部の隣接部位よりも大きく；ｊ）リングストラップ部の患者接触側は、実質的に平坦であり、より大きな材料厚さが、リングストラップ部患者非接触側へ付与され；ｋ）リングストラップ部の厚さは、剛性化部において４ｍｍであり；ｌ）リングストラップ部の厚さは、リングストラップ部のうち剛性化部以外の領域において２．５ｍｍであり；ｍ）剛性化部は、リングストラップ部の他の領域においてよりもリングストラップ部のうち上ストラップ部の近隣の領域においてより大きく；かつ／または、ｎ）剛性化部は、リングストラップ部の他の領域においてよりも上ストラップ部においてより幅広である。
【0103】
さらなる例において：ａ）リングストラップ部は、通気部分においてリングストラップ部を通じてより高い通気性を提供するような構造および／または配置された少なくとも１つの通気部分を含み；ｂ）通気部分は、ピケメッシュ編布構造を有する編布を含み；ｃ）通気部分は、リングストラップ部の他の部位よりも伸縮可能性が低く；ｄ）剛性化部は、通気部分を包囲し；ｅ）リングストラップ部は、一対の上側通気部分を含み、各上側通気部分は、各上ストラップ部の近隣に設けられ；ｆ）剛性化部は、上側通気部分それぞれを包囲し；ｇ）剛性化部の材料厚さは、上側通気部分それぞれの前側においてよりも、上側通気部分それぞれの後側において大きく；ｈ）位置決めおよび安定化構造は、一対の下ストラップ部を含み、各下ストラップ部は、使用時において上耳底の下側の患者の頭部の各側部においてリングストラップ部とプレナムチャンバとの間に接続するように構成され；ｉ）リングストラップ部は、一対の下ストラップ部間に設けられた下側通気部分を含み；ｊ）下側通気部分は、リングストラップ部の下縁部から間隔を空けて配置された下縁部を含み；ｋ）下側通気部分の下縁部の曲率は、リングストラップ部の下縁部よりも高いため、使用時において患者の頭部の矢状面またはその近隣において下側通気部分の下縁部とリングストラップ部の下縁部との間に最大間隔が得られ；ｌ）下ストラップ部は、ストレッチ可能であり；ｍ）リングストラップ部は、編布構造を含み；ｎ）リングストラップ部は、横編によって形成され；ｏ）リングストラップ部は、単一のジャージー編物構造を含み；ｐ）リングストラップ部は、ダブルジャージーループ形成編物構造を含み；ｑ）剛性化部は、ピケ編物構造を含み；ｒ）リングストラップ部の上方部は、患者の頭部の矢状面の近隣において調節可能に相互に接続された一対の頭上ストラップ部を含み；ｓ）頭上ストラップ部は、バックルへ調節可能に接続され；ｔ）頭上ストラップ部は、面ファスナー材料を含み、面ファスナー材料により、頭上ストラップ部それぞれをバックルの一部を通じて送って、自身の上に固定することが可能になり；ｕ）位置決めおよび安定化構造は、プレナムチャンバへ接続されたフレームを含み、上ストラップ部は、フレームへ接続するように構成され；かつ／または、ｖ）位置決めおよび安定化構造は、フレームへ接続するように構成された下ストラップ部をさらに含む。
【0104】
本技術の別の形態は、患者インターフェースを含む。患者インターフェースは：
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
当該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され；
位置決めおよび安定化構造は、プレナムチャンバへ接続するように構成された少なくとも１つのストラップを含み、ストラップは、編布から形成され、ストラップの端部の近隣の締結部を含み、締結部は、ストラップを自身にループバックさせて、自身に締結させて、プレナムチャンバへ接続するような構造および／または配置され、
ストラップは、少なくとも１つのブラインドガイドを含み、少なくとも１つのブラインドガイドは、編布によって形成され、ストラップ上の締結部の場所の触知通知を提供するように構成される。
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
当該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され；
位置決めおよび安定化構造は、プレナムチャンバへ接続するように構成された少なくとも１つのストラップを含み、ストラップは、編布から形成され、ストラップの端部の近隣の締結部を含み、締結部は、ストラップを自身にループバックさせて、自身に締結させて、プレナムチャンバへ接続するような構造および／または配置され、
ストラップは、少なくとも１つのブラインドガイドを含み、少なくとも１つのブラインドガイドは、編布によって形成され、ストラップ上の締結部の場所の触知通知を提供するように構成される。
【0105】
例において：ａ）ストラップは、横編によって形成され；ｂ）ストラップは、非患者接触面を含み、少なくとも１つのブラインドガイドは、（場合により）非患者接触面に対して隆起状および／または陥凹状にされた隆起部および凹部のうち少なくとも１つを含み；ｃ）隆起部／凹部は、ストラップの締結部のうち少なくとも一部を包囲し；ｄ）隆起部は、細長の隆起外形をストラップの非患者接触面上に含み；ｅ）細長の隆起外形は、締結部の１つ以上の縁部に設けられ；ｆ）細長の隆起外形は、使用時において上縁部、後縁部および下縁部である締結部の縁部に設けられ；ｇ）細長の隆起外形は、円形の隆起面を含み；ｈ）隆起部／凹部は、ストラップの隣接領域よりも厚さが小さい／大きなストラップによって形成され；ｉ）ストラップの締結部は、フックアンドルーファスナー材料を含み；ｊ）締結部は、フック材料およびループ材料のうち一方が非患者接触面に設けられた端部と、フック材料およびループ材料のうち他方が非患者接触面に設けられた中間部とを含み；ｋ）中間部は、端部よりも長尺である。中間部は、端部よりも数倍長尺であり；ｌ）ストラップおよびブラインドガイドは、単一の編成プロセス時に形成され；ｍ）ブラインドガイドは、ピケ編物構造を含み；ｎ）ストラップは、単一のジャージー編物構造を含み；ｏ）ストラップは、ダブルジャージーループ形成を含み；ｐ）ストラップは、患者インターフェースのフレームを介してプレナムチャンバへ接続し；ｑ）ストラップは、使用時において患者の頭部の頭頂骨上の患者の頭部に対して載置されるように構成された上方部を有し、使用時において患者の頭部後頭骨上の患者の頭部に対して載置されるかまたは患者の頭部後頭骨の下側に配置されるように構成された下方部を有するリングストラップ部と、上耳底点の上方の患者の頭部の各側部において使用時においてリングストラップ部とプレナムチャンバとの間を接続させるようにそれぞれ構成された一対の上ストラップ部を含み；ｒ）ストラップは、一対の下ストラップ部を含み、各下ストラップ部は、使用時において上耳底の下側の患者の頭部の各側部においてリングストラップ部とプレナムチャンバとの間に接続するように構成され；かつ／または、ｓ）ストラップおよびブラインドガイドは、一体形成される。
【0106】
本技術の別の形態は、患者インターフェースを含む。患者インターフェースは：
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
当該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され；
位置決めおよび安定化構造は、
患者の頭部上の接続ポートから空気流れを受容し、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道への入口へ送達させるための一対のヘッドギア導管であって、それぞれのヘッドギア導管は、使用時に患者の頭部の各側面の患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の少なくとも一領域と接触するように構築および配置される、一対のヘッドギア導管と、
横編によって一体形成されたストラップと、を含み、ヘッドギアストラップは、
患者の頭部の後頭骨上に載置されかつ／または使用時において患者の頸部に対して配置されるように構成される頸部ストラップ部；
一対の上ストラップ部（頸部ストラップ部と患者の頭部の各側部上の各ヘッドギア導管との間に接続するようにそれぞれ構成される）；および
一対の下ストラップ部（首ストラップ部と各ヘッドギア導管との間に接続するようにそれぞれ構成される）。
周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力へ加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、治療圧力における空気流れを患者の呼吸のために受容するようなサイズおよび構造にされたプレナムチャンバ入口ポートを含む、プレナムチャンバと；
患者の気道への入口を包囲する患者の面の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に穴を有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達され、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と；
シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造は、タイを含み、タイは、使用時に少なくとも一部が患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域に載置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と；
患者が呼気したガスが連続的にプレナムチャンバ内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする通気構造であって、前記通気構造は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる、通気構造と、を含み、
当該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口を通じて周囲から呼吸することを可能にするように構成されるか、あるいは、患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され；
位置決めおよび安定化構造は、
患者の頭部上の接続ポートから空気流れを受容し、空気流れをシール形成構造を介して患者の気道への入口へ送達させるための一対のヘッドギア導管であって、それぞれのヘッドギア導管は、使用時に患者の頭部の各側面の患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の少なくとも一領域と接触するように構築および配置される、一対のヘッドギア導管と、
横編によって一体形成されたストラップと、を含み、ヘッドギアストラップは、
患者の頭部の後頭骨上に載置されかつ／または使用時において患者の頸部に対して配置されるように構成される頸部ストラップ部；
一対の上ストラップ部（頸部ストラップ部と患者の頭部の各側部上の各ヘッドギア導管との間に接続するようにそれぞれ構成される）；および
一対の下ストラップ部（首ストラップ部と各ヘッドギア導管との間に接続するようにそれぞれ構成される）。
【0107】
例において：ａ）ストラップは、単一の横編プロセスによって形成され；ｂ）ストラップは、剛性化部を含み；ｃ）剛性化部は、ピケ編物構造を含み；ｄ）頸部ストラップ部は、剛性化部を含み；ｅ）頸部ストラップ部は、１つ以上のストレッチ可能部位を含み；ｆ）頸部ストラップ部は、上側ストレッチ可能部位および下側ストレッチ可能部位を含み；ｇ）上側ストレッチ可能部位は、頸部ストラップ部の上縁部に沿って設けられ；ｈ）下側ストレッチ可能部位は、頸部ストラップ部の下縁部に沿って設けられ；ｉ）ストラップは、通気部分においてストラップを通じてより高い通気性を提供するような構造および／または配置にされた通気部分を含み；ｊ）通気部分は、頸部ストラップ部内に配置され；ｋ）通気部分は、ピケメッシュ編布構造を有する編布を含み；ｌ）通気部分は、リングストラップ部の他の部位よりも伸縮可能性が低く；かつ／または、ｍ）剛性化部は、通気部分を包囲する。
【0108】
さらなる例において：ａ）ストラップは、ストラップの端部の近隣の締結部を含み、締結部は、ストラップを自身にループさせて自身に締結させることによりプレナムチャンバへ接続するような構造および／または配置にされ、ストラップは、少なくとも１つのブラインドガイドを含み、少なくとも１つのブラインドガイドは、一体形成型ストラップを形成する編布によって形成され、ストラップ上の締結部の場所の触知通知を提供するように構成され；ｂ）ストラップは、非患者接触面を含み、少なくとも１つのブラインドガイドは、隆起部を含み、隆起部は、非患者接触面に対して隆起され；ｃ）隆起部は、細長の隆起外形をストラップの非患者接触面上に含み；ｄ）ストラップの締結部は、フックアンドループファスナー材料を含み；および／またはｅ）上ストラップ部および下ストラップ部はそれぞれ、各ブラインドガイドを含む。
【0109】
本技術の一形態の一態様は、呼吸障害治療のための装置またはデバイスのカスタマイズ型の構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であり、方法は、以下を含む：
１つ以上の機能要求を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
少なくとも１つのプロセッサを用いて構成要素の作製についての１組の製造仕様を１つ以上の機能要求に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて１つ以上の製造装置に構成要素を作製させること。
１つ以上の機能要求を示すデータを通信回路を用いて受信すること；
少なくとも１つのプロセッサを用いて構成要素の作製についての１組の製造仕様を１つ以上の機能要求に基づいて決定すること；および
１組の製造仕様に基づいて１つ以上の製造装置に構成要素を作製させること。
【0110】
例において：（ａ）機能要求を示すデータは、装置の意図されるユーザの少なくとも１つの生理学的特性を含み；（ｂ）少なくとも１つの生理学的特性を示すデータは、少なくとも１つのセンサを用いて入手され；（ｃ）生理学的特性は、呼吸特性であり；（ｄ）生理学的特性は、二酸化炭素（ＣＯ２）飽和および水分量のうち少なくとも１つであり；（ｅ）機能要求は、患者の呼気時において呼気される一定量の空気からの熱および／または水分の吸収に関連する熱水分交換器の特性；通気性能；熱放散、触感（例えば、柔らかさおよび／または滑らかさ）のうち１つ以上を含み；（ｆ）１つ以上の製造装置に構成要素を作製させることは、１つ以上の製造装置を制御して構成要素を１組の製造仕様に基づいて作製することを含み；かつ／または（ｇ）方法は、少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む製造システムによって行われる。
【0111】
記載の方法、システム、デバイスおよび装置は、カスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製作性が向上するように実行され得る。
【0112】
記載の方法、システム、デバイスおよび装置は、プロセッサの機能性を向上させるように実行され得る（例えば、ランドマーク特徴および／またはその位置の特定、ランドマーク特徴間の関係の特定、機能要求（例えば、患者インターフェースおよび／またはその１つ以上の構成要素に対するもの）の決定、製造仕様の決定、ならびに／あるいは製造機械用のプログラム可能な命令の作製または生成に用いられる特定目的用コンピュータのプロセッサ）。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、カスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の作製のための機械プログラミング命令自動生成の技術分野における向上が可能になり得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置によれば、ユーザに適切にフィットしかつ最大の快適性を提供するカスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の作製における柔軟性の増大が可能になり、かつ／あるいは、カスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の作製迅速化が可能になる。本技術の例によれば、カスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の提供に関わる要素全てを（精度および快適性向上と共にかつ／あるいは有意なコストおよび／または時間無しに）高精度に検討および実行することが患者、臨床医および／または製造業者にとっては不可能であることに少なくとも部分的に起因して、カスタマイズされた患者インターフェースおよび／またはその構成要素の提供を、従来の方法よりも（例えば、要求発生時点から）より高速に行われかつ／または従来の方法では不可能な精度で可能にする。
【0113】
本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。
【0114】
本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な、携帯用ＲＰＴデバイスである。
【0115】
本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な加湿器タンクであり、特殊な清浄器具は不要である。
【0116】
記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸状態（例えば、睡眠障害呼吸）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。
【0117】
もちろん、態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。
【0118】
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【0119】
４ 図面の簡単な説明
【0120】
本技術を、添付図面中に非限定的に一例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む：
【0121】
４．１ 治療システム
【0122】
【図1A】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。
【図1B】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す。このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。
【図1C】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む。患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している。
【0123】
４．２ 呼吸システムおよび顔の解剖学的構造
【0124】
【図2A】鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。
【図2B】鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。
【図2C】上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である。上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される。
【図2D】眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である。上側および下側と、前方および後方との方向も記載される。
【図2E】頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される。
【図2F】鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。
【図2G】鼻の表面的特徴の側面図である。
【図2H】側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。
【図2I】正中矢状面から約数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。
【図2J】前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。
【図2K】頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である。以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。
【図2L】鼻の前外側を示す。
【0125】
４．３ 患者インターフェース
【0126】
【図3A】本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。
【図3D】構造を１つの点において切断した模式的断面図である。この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである。
【図3G】２つの枕を含むマスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域および鞍状領域が図示される。
【図3H】マスク用クッションを示す。クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つの鞍状領域およびドーム領域が図示される。
【図3I】構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている。図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する。
【図3L】クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。
【図3O】左手の法則を示す。
【図3P】右手の法則を示す。
【図3Q】左耳螺旋を含む左耳を示す。
【図3R】右耳螺旋を含む右耳を示す。
【図3S】右手螺旋を示す。
【図3T】マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。
【図3U】正中矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。
【0127】
４．４ ＲＰＴデバイス
【0128】
【図4A】本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。
【図4B】本技術の一形態に従ったＲＰＴデバイスの空気回路の概略図である。上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある。
【0129】
４．５ 加湿器
【0130】
【0131】
４．６ 呼吸波形
【0132】
【図6】睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。
【0133】
４．７ 本技術の特定の例
【0134】
【図7】本技術の一例による位置決めおよび安定化構造３３００が患者１０００によって着用されている様子の斜視図である。
【図13】本技術の別の例による、患者１０００によって着用されている位置決めおよび安定化部３３００の一部を示す。
【図16】本技術の別の例による、位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップ３３０１の患者非接触側の図を示す。
【図18】本技術の別の例によるシステム３００の模式図である。
【図19A】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図19B】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図19C】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図19D】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図19E】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図19F】本技術の別の例による方法７０００およびその態様のフローチャートを示す。
【図20】複数の距離が特定されているの患者の頭部の側面図であり、方法７０００に関連して示す。
【図21】本技術の別の例による、ヘッドギアストラップ３３０１が平坦な状態にある様子の平面図である。
【図22】本技術の別の例による、ヘッドギアストラップ３３０１が平坦な状態にある様子の平面図である。
【図23】本技術の別の例による、ヘッドギアストラップ３３０１が平坦な状態にある様子の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0135】
５ 本技術の例の詳細な説明
【0136】
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
【0137】
以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な例に関連して提供される。任意の１つの例の１つ以上の特徴は、別の例または他の例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる例を構成し得る。
【0138】
５．１ 治療
【0139】
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
【0140】
本技術の特定の例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。
【0141】
本技術の特定の例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。
【0142】
５．２ 治療システム
【0143】
１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。
【0144】
５．３ 患者インターフェース
【0145】
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気構造３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的構成要素によって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的構成要素は、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道への入口を包囲するように配置される。
【0146】
患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。
【0147】
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
【0148】
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
【0149】
本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。
【0150】
５．３．１ シール形成構造
【0151】
本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。
【0152】
一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。
【0153】
本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、シリコーンゴム）から構成される。
【0154】
本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、シリコーン）から構成され得る。
【0155】
本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。
【0156】
５．３．１．１ 密閉機構
【0157】
一形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉機構を用いるシーリングフランジを含む。使用時において、シーリングフランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。
【0158】
一形態において、シール形成構造３１００は、シーリングフランジおよび支持フランジを含む。シーリングフランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ～約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、シーリングフランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、シーリングフランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、シーリングフランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。
【0159】
一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。
【0160】
一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えばシーリングフランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。
【0161】
一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。
【0162】
本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシストシーリングフランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部位のうち１つ以上を含み得る。
【0163】
５．３．１．２ 鼻梁または鼻堤領域
【0164】
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の鼻梁領域上にまたは鼻堤領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
【0165】
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の鼻梁領域上または鼻堤領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
【0166】
５．３．１．３ 上唇領域
【0167】
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造を含む。
【0168】
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
【0169】
５．３．１．４ 顎領域
【0170】
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に患者の顔の顎領域上に密閉を形成するシール形成構造を含む。
【0171】
一形態において、シール形成構造は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。
【0172】
５．３．１．５ 前額領域
【0173】
一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。
【0174】
５．３．１．６ 鼻枕
【0175】
一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。
【0176】
本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。
【0177】
５．３．２ プレナムチャンバ
【0178】
プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。使用時において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。
【0179】
本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧容積外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。
【0180】
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。
【0181】
本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。
【0182】
５．３．３ 位置決めおよび安定化構造
【0183】
本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。
【0184】
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。
【0185】
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。
【0186】
一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。
【0187】
本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。
【0188】
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
【0189】
本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。
【0190】
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前部と位置決めおよび安定化構造３３００の後部との間に配置された結合解除部位を備える。この結合解除部位は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部位は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って送られてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。
【0191】
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡体内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡体は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。
【0192】
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一例において、ストラップは、タイとして構成され得る。
【0193】
本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。
【0194】
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者の頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者の頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者の頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。
【0195】
鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。
【0196】
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。
【0197】
本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。
【0198】
本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。
【0199】
図７は、患者１０００は、本技術の例による患者インターフェース３０００を着用している様子を示す。患者インターフェース３０００は、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能なプレナムチャンバ３２００を含む。プレナムチャンバは、プレナムチャンバ入口ポートを含む。このプレナムチャンバ入口ポートは、患者１０００による呼吸のための空気流れを治療圧力において受容するようなサイズおよび構造にされる。本例における患者インターフェース３０００は、空気供給導管へ接続された接続ポート３６００を含む。空気供給導管から、空気がプレナムチャンバ３２００へ供給される。
【0200】
患者インターフェース３０００はまた、患者の気道への入口を包囲する患者の顔領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造３１００を含み得る。シール形成構造３１００は、その中に穴有し、これにより、前記治療圧力における空気流れが少なくとも患者の鼻孔への入口に送達される。本例において、患者インターフェース３０００は、鼻および口双方の周囲をシールするシール形成構造３１００を含む。この種の患者インターフェースは、一般的にフルフェイスマスクとして知られる。他の例において、シール形成構造３１００は、患者の鼻孔周囲をシールし得、患者の口が露出され得る。シール形成構造３１００は、使用時に患者の呼吸サイクル全体においてプレナムチャンバ３２００内において前記治療圧力を維持するように、構築および配置される。
【0201】
患者インターフェース３０００は、通気構造３４００をさらに含む。通気構造３４００は、患者が呼気したガスがプレナムチャンバ３２００内部から周囲へ連続的に流れることを可能にする。通気構造３４００は、使用時にプレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされる。
【0202】
患者インターフェース３０００はまた、シール形成構造３１００を患者の頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造３３００を含む。位置決めおよび安定化構造は、少なくとも一部が使用時に患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の領域を覆うように、構築および配置された、タイを含む。本技術の一例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、プレナムチャンバ３２００が接続されたフレーム３５００を含む。フレーム３５００は、位置決めおよび安定化構造３３００の複数のストラップ部によって所定位置に保持される。
【0203】
５．３．３．１ ワンピース型の編物ヘッドギアストラップ
【0204】
本技術の一例において、図７中では患者によって着用されている様子および図８および図９において分離されている様子を図示しているが、位置決めおよび安定化構造３３００は、一体形成型ヘッドギアストラップ３３０１を含む。ヘッドギアストラップ３３０１は、単体構造を有する。ヘッドギアストラップ３３０１は、単一のワンピースの編物ストラップとして形成され、これは、複数のストラップピースの組み合わせて別個に形成して共に接続させたり、ワンピースストラップを材料シートから切断するのと対照的である。ストラップ部を別個に形成し、相互に取り付ける場合、製造におけるスピード低下および／またはコスト上昇に繋がり得る。ヘッドギアストラップの切断を行うと、材料の有意な無駄に繋がり得る。しかし、本技術のいくつかの例において、位置決めおよび安定化構造３３００に含まれ得る複数のヘッドギアストラップ部は、本明細書中に記載の本技術の他の特徴を含みつつ、別個に形成され、共に接続される。本明細書中において用いられるように、「ストラップ」という用語は、複数のストラップ部を含む構造を記述するために用いられ得る。複数のストラップ部はそれぞれ、その他のストラップ部と協働して物品を所定位置に保持するために用いられる細長片材料である意味においてストラップの形態および機能もとり得る。
【0205】
ヘッドギアストラップ３３０１は、横編により単一の材料ピースとして編成され得る。ヘッドギアストラップ３３０１を横編することにより、ヘッドギアストラップ３３０１全体を単一の横編プロセスにおいて縫うことが可能になる。横編により可能になるニットトゥーシェイプ（ｋｎｉｔ－ｔｏ－ｓｈａｐｅ）能力により、特定の構成要素に対する２次プロセス（例えば、複数の構成要素の切断および／または組み合わせ）を必要とすること無く３Ｄ形状が提供される。本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、シームまたは接合部を含まない。シームおよび接合部が有る場合、ユーザによっては、何らかの状況において皮膚に不快な圧力を感じる原因になり得る。
【0206】
横編による１つの利点として、（直接ヘッドギアストラップ３３０１をシートから切断するのではなく）縫糸、ヤーンなどの形態の繊維から直接ヘッドギアストラップ３３０１を編んで、直接形状を得ることが可能である点がある。複数の複雑な形状をシートから切断した場合、大きな切れ端が残ることになり得、無駄が生じる。さらに、ヘッドギアストラップを積層シートから切断した場合、ヘッドギアの布地または色のカスタマイズをコスト効率良く行うための柔軟性も低下し得る。新規の布地および／または色の選択肢を得るためには、新規のシートの積層が必要になり得る。
【0207】
編物ヘッドギアストラップ３３０１の別の利点として、ヘッドギアを患者の頭部の形状に極めて適合するように編むことが可能であるため、快適性および安定性の向上に繋がる。本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、特定の患者の頭部の撮像または走査を用いて生成された特定の患者の頭部の三次元モデルに基づいて、その特定の患者の頭部の形状に適合するように編まれ得る。
【0208】
いくつかの既存のヘッドギアが、二本針クローシェ編成によって作製されている。この方法によって作製されたヘッドギアストラップは、単一のストラップ状外形に制限され得、鼻マスクまたはフルフェイスマスク用の完全なヘッドギア（例えば、４点ヘッドギア接続の患者インターフェース）には、４点接続ヘッドギアストラップの複雑な形状に起因して適用され得ない。
【0209】
本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、通気性、弾性および／または美観的アピールが極めて良好な編物構造を形成するために、高度な編物技術を用いて形成される。このような編物構造は、スポーツジャージーにおいて見受けられるものに類似し得る。
【0210】
本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、複数の異なる色および／またはパターンを含み得る。横編を用いて色およびパターンを混合することにより、さらなる美観コストをかけること無く、より広範な多様な設計を得ることが可能になる。
【0211】
本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、剛性および／または弾性が局所化された１つ以上の領域を含む。これらの剛性および／または弾性が局所化された領域は、ヘッドギアストラップ３３０１全体を編む際に行われる横編プロセスにより、ヘッドギアストラップ３３０１中に形成され得る。ヘッドギアストラップ３３０１の各領域の異なる要求を満たすために、弾性特性を個別調整することが可能である。
【0212】
本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、横編によって形成されるが、患者による着用前でも非平坦形状を含む。非平坦形状は、ヘッドギアストラップ３３０１を異なる領域において異なる編成密度と共に編むことにより、作製され得る。所定の仕様を満たすために、異なる特性がヘッドギアストラップ３３０１の異なる領域へ付与され得る。いくつかの例において、このような特性を横編時にヘッドギアストラップ３３０１へ提供することにより、非平坦形状を含むヘッドギアストラップ３３０１が得られ得る。本技術のいくつかの形態において、非平坦形状により、ヘッドギアストラップ３３０１に対し、所定の特性（例えば、特定の場所および／または方向における所定の弾性）または使用時においてヘッドギアストラップ３３０１からプレナムチャンバ３２００および／またはシール形成構造３１００へ付加される特定の力ベクトルが付与され得る。
【0213】
本技術のいくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、特定の患者の解剖学的構造および／または選好に合わせてカスタマイズおよび個別調整される。横編を用いると、製造業者は、一定範囲のヤーンの使用、異なる設計パターンの適用、異なる色および表面ジオメトリ特徴の適用における柔軟性が得られるため、有利である。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、プログラム可能な編み機によって編まれる。横編によって形成されたヘッドギアストラップは、快適性も極めて高くすることが可能である。高ゲージおよび細糸の織地が用いられる場合、ストラップの表面仕上げが滑らかになり得、顔に跡が残る危険性が低下し得る。
【0214】
いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１において、１つ以上のテキスト、図形、商標、ロゴなどが、ヘッドギアストラップ３３０１の形成のために行われる単一の編成動作時においてヘッドギアストラップ３３０１中へ編み込まれ得る。
【0215】
別の例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、１つ以上のヘッドギアストラップを含み得る。いくつかの別の例において、１つ以上のヘッドギアストラップ部は、丸編みプロセスによって形成される。
【0216】
いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１が損傷無く耐えることが可能な最大力は、１０Ｎ～１００Ｎであり、より好適には１５～８０Ｎ、２０～６０Ｎまたは２５～４０Ｎである。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、１００％ナイロンで形成されたピケ編物構造を有する１つ以上の部位を含み得、ウェールにおける最大負荷５～８Ｎ（いくつかの例において６～７Ｎ）と、コースにおける最大負荷２．５～５．５Ｎ（いくつかの例において３．５Ｎ～４．５Ｎ）とに耐えるように構成され得る。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、ナイロンおよびスパンデックスの組み合わせと共に形成されたピケ編物構造を有する１つ以上の部位を含み得、ウェールにおける最大負荷３～６Ｎ（いくつかの例において４～５Ｎ）と、コースにおける最大負荷２～４Ｎ（いくつかの例において２．５～３．５Ｎ）とに耐えるように構成され得る。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、ナイロンおよびスパンデックスの組み合わせと共に形成された単一のジャージー編物構造を有する１つ以上の部位を含み得、ウェールにおける最大負荷２．５～５Ｎ（いくつかの例において３～４Ｎ）と、コースにおける最大負荷１～３Ｎ（いくつかの例において１．５～２．５Ｎ）とに耐えるように構成され得る。
【0217】
いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、洗浄後または身体の水分によって濡れた後にわずかな時間で乾燥するような構造にされる。ヘッドギアストラップ３３０１は、通気性を高くすることができ得、患者の皮膚を比較的乾燥した状態に保持し得る。ヘッドギアストラップ３３０１は、顔における痕をほとんど発生させないかまたは実質的に発生させないように構成され得る。ヘッドギアストラップ３３０１は、洗濯機洗いおよび手洗いが可能であり得る。
【0218】
図８に示すヘッドギアストラップ３３０１は、患者インターフェース３０００のフレーム３５００またはプレナムチャンバ３２００への４点接続を生成する（より詳細には、４つのストラップ部を有する）ように構成される。これらの４つのストラップ部はそれぞれ、フレーム３５００またはプレナムチャンバ３２００の４つのポイントへ接続する。本技術の他の例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、（例えば鼻枕型または鼻用クレードル型の患者インターフェース３０００内へ取り入れられた場合に）フレーム３５００またはプレナムチャンバ３２００に対して２点接続を構成するように構成され得る。ヘッドギアストラップ３３０１は、フルフェイス構成（例えば、シール形成構造３１００が患者の鼻の下側周辺の周囲をシールし、患者の鼻梁鼻の大部分または全体が露出される構成）を有する患者インターフェース３０００のフレーム３５００またはプレナムチャンバ３２００に対して１点または２点において接続し得る。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、導管ヘッドギアシステムのための位置決めおよび安定化構造３３００用のバックストラップとして構成され得る。このような例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、使用時、患者の後頭骨の下側に載置されるかまたは配置され得、患者の頭部の横方向側に対して配置される一対のヘッドギア導管間に接続する。
【0219】
５．３．３．２ ヘッドギアストラップ部
【0220】
図７～図９に示すように、位置決めおよび安定化構造３３００は、複数のストラップ部を含み得る。複数のストラップ部は、例えば図７～図９の位置決めおよび安定化構造３３００におけるような単一のヘッドギアストラップ３３０１内に設けられ得る。本技術の本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、リングストラップ部３３４０を含む。着用される場合、リングストラップ部３３４０により患者の頭部の後側が包囲されることにより、プレナムチャンバ３２００へ接続する他のストラップ部のための強固なアンカーが得られる。リングストラップ部３３４０は、頭頂部、頭冠ストラップ、後方／後部またはハロとしても知られ得る。
【0221】
本技術の本例において、位置決めおよび安定化構造３３００のリングストラップ部３３４０は、上方部３３０２および下方部３３０４を含む。使用時において、上方部３３０２は、患者の頭部の頭頂骨にわたって患者の頭部に対向して配置される。下方部３３０４は、使用時において患者の頭部の後頭骨にわたってまたは患者の頭部の後頭骨の下側において患者の頭部に対して配置されるように構成される。図示のように、リングストラップ部３３４０により、ループが規定される。
【0222】
位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ部３３１０を含む。上ストラップ部３３１０はそれぞれ、リングストラップ部３３４０とプレナムチャンバ３２００との間に接続するように構成される。使用時において、上ストラップ部３３１０はそれぞれ、患者の頭部の上側から上耳底において患者の頭部に沿って各側部上に配置される。
【0223】
図７～図９に示す例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の下ストラップ部３３２０も含む。下ストラップ部３３２０はそれぞれ、リングストラップ部３３４０とプレナムチャンバ３２００との間に接続するように構成される。使用時において、下ストラップ部３３２０はそれぞれ、患者の頭部の下側から上耳底において患者の頭部に沿って各側部上に配置される。
【0224】
上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０はそれぞれ、直接的にまたは位置決めおよび安定化構造３３００のフレーム３５００を介してプレナムチャンバ３２００へ接続し得る。図７に示す例において、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０は、（プレナムチャンバ３２００の接続先であるフレーム３３５０を介して）プレナムチャンバ３２００へ接続する。
【0225】
位置決めおよび安定化構造３３３０のヘッドギアストラップ部のうち１つ以上（例えば、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０および以下に述べる頭上ストラップ部３３３０）において、締結部３３６０が含まれ得る。締結部３３６０は、ストラップを自身にループバックさせ、自身に締結させることを可能にするような構造および／または配置にされ得る。一例において、締結部３３６０は、フックアンドループ材料を含み得る。別の例において、締結部３３６０はストラップが自身にループバックされた際に相互に取り付けられるように構成された磁石を含み得る。
【0226】
本技術のいくつかの例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、上ストラップ部３３１０を含み得るが、下ストラップ部３３２０は含み得ない。本技術のいくつかの例において、患者インターフェース３０００は、上ストラップ部３３１０を含む位置決めおよび安定化構造３３００を含み得る。上ストラップ部３３１０により、位置決めおよび安定化構造３３００の後部（例えば、リングストラップ部３３４０）が鼻枕またはクレードルクッションシール形成構造３１００を含むプレナムチャンバ３２００へ接続される。
【0227】
本例において、リングストラップ部３３４０は、剛性化部３３４５を含む。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の他の部位よりも高剛性である。剛性化部３３４５は、全体的に剛性ではない場合があるが、リングストラップ部３３４０のその他の部分のうちいくつかまたは全てよりも高剛性である点において、「剛性化」され得る。剛性化部３３４５およびリングストラップ部３３４０の他の部位は全て、一定範囲まで可撓性であり得るが、剛性化部３３４５の方がより高剛性であり得る。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の他の部位よりも伸縮可能性が低くかつ／または屈曲性が低くすることができ得る。本例において、剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４５によって規定されたループの長さに沿って設けられる。リングストラップ部３３４０の剛性化部３３４５により、リングストラップ部３３４０が補強され得る。リングストラップ部３３４０を補強することにより、使用時における患者インターフェース３０００の安定性が向上し得る。なぜならば、リングストラップ部３３４０の目的は、（プレナムチャンバ３２００を患者の顔内へ牽引するための張力下において）プレナムチャンバ３２００へ接続するその他のストラップ部をアンカーするためだからである。剛性化部３３４５は、実質的にストレッチ不可能である場合もあるが、その場合も、患者の頭部の曲率に適合するように屈曲可能であり得る。剛性化部３３４５はストレッチ不可能であるため、リングストラップ部３３４０の補強が可能になり、位置決めおよび安定化構造３３００のアンカーがより強固になり、安定性が増す。上ストラップ部３３１０は、ストレッチ可能であり得る。本技術のいくつかの例において、剛性化部３３４５は、ストレッチ可能であり得るが、リングストラップ部３３４０の他の部位よりもストレッチ可能性は低い。いくつかの例において、リングストラップ部３３４０は、リングストラップ部３３４５によって規定されたループの長さに沿って設けられた第１の部位と、ループの長さに沿って設けられた第２の部位とを含み得る。第２の部位は、高剛性部３３４５を含み得る。第２の部位は、第１の部位よりも高剛性であり得る。第２の部位は、第１の部位よりも低屈曲性であり得る。第２の部位は、第１の部位よりも伸縮可能性を低くすることができ得る。
【0228】
本技術の本例において、剛性化部３３４５は、実質的にリングストラップ部３３４０によって規定されたループの長さ全体に沿って設けられる。図示のように、リングストラップ部３３４０は、内周３３４１および外周３３４２を含む。いくつかの例において、リングストラップ部３３４０は、外周３３４２の近隣においてよりも内周３３４１の近隣においてより高剛性である。一例において、高剛性部３３４５は、リングストラップ部３３４０の内周３３４１の近隣のリングストラップ部３３４０に設けられる。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の内周３３４１を規定し得るか、あるいは、内周３３４１を規定するリングストラップ部３３４０の縁部に近接して配置され得る。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の実質的に内周３３４１全体を形成し得る。他の例において、剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の内周３３４１と、リングストラップ部３３４０の外周３３４２との間において実質的に中央に設けられ得る。
【0229】
内周３３４１をリングストラップ部３３４０の周囲において補強すると、リングストラップ部３３４０の外周３３４２（より前側）と、リングストラップ部３３４０を患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００と接続させる他の任意のストラップ部とを近接して形成することが可能になり得る点において、有利であり得る。剛性化部３３４５を内周３３４１と外周３３４２との間の中央に配置すると、患者の皮膚上への圧力負荷の分布が均等になる点において、有利であり得る。リングストラップ部３３４０の内周３３４１はまた、外周３３４２ほど変形させる必要は無い場合があり得る。なぜならば、外周３３４２からは、さらなるストラップ部が延びて、患者の顔の前方のプレナムチャンバ３２００へ接続するからである。
【0230】
リングストラップ部３３４０および／または位置決めおよび安定化構造３３００の他の任意のストラップ部は、円形縁部を含み得る。円形縁部の場合、皮膚痕の原因になりにくく、患者の皮膚にとって快適であり得る。
【0231】
本技術のいくつかの例において、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップ部は、編織によって形成され得る。すなわち、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０およびリングストラップ部３３４０のうち１つ以上は、編布構造を含み得る。いくつかの例において、位置決めおよび安定化構造３３００のこれらのストラップ部のうち１つ以上は、横編によって形成され得る。例えば、リングストラップ部３３４０、上ストラップ部３３１０および／または下ストラップ部３３２０は、単一のジャージー編構造を含み得、ナイロンおよびスパンデックスの組み合わせから形成され得る。単一のジャージー編構造により、ストラップ部に必要な可撓性および弾性を余分な厚さ無く得ることが可能になり、有利である。あるいは、リングストラップ部３３４０は、ダブルジャージーループ形成を含み得る。リングストラップ部３３４０の剛性化部３３４５は、ピケ編物構造を含み得、ナイロンまたはナイロンおよびスパンデックスの組み合わせから形成され得る。剛性化部３３４５の形成においてピケ編物構造を用いると有利であり得る理由として、この種の構造は、（円形縁部を有しつつ）十分に高レベルの剛性を有する畝部を生成するのに極めて適している点がある。
【0232】
位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップは、ストレッチ可能であり得る。有利なことに、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０およびリングストラップ部３３４０は、ストレッチ可能である。位置決めおよび安定化構造３３００のリングストラップ部３３４０がストレッチ可能であることにより、リングストラップ部３３４０が使用時において患者の頭部の後面、側面および上面に適合およびぴったりと嵌まることが可能になる。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０は、ストレッチ可能であるため、自身の長さの若干の伸長が可能となって、プレナムチャンバ３２００の加圧時において一定の緩和を提供することが可能となる。いくつかの例において、上ストラップ部３３１０が下ストラップ部３３２０よりも低弾性でよい理由として、下側頭囲の動的動き（頭の上げ下げ）が変化し続ける点がある。ヘッドギアのうち首領域の近隣の部位（例えば、部下ストラップ部３３２０）は、ピボットポイントとして主に機能するため、ストレッチ性は低くてよいが、必ずしも剛性とならないようにされ得る。頬骨領域の近隣において（例えば、上ストラップ部３３１０の一部において）、ヘッドギアと眼との干渉を確実に回避するために、剛性が必要になり得る。
【0233】
使用時においてプレナムチャンバ３２００が圧力下にある場合、プレナムチャンバ３２００中の加圧空気の量に起因して、プレナムチャンバ３２００およびフレーム３５００は、患者の顔から離隔方向に前方に押し出される。プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００と患者の顔とのシールされた状態での接触を保持するためには、この圧力からの力に対し、ヘッドギアストラップ内の張力によって対抗する必要がある。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０の長さが少なくとも少量だけ伸長することが可能であることにより、これが発生したときの患者インターフェース３０００の装着の快適性の向上が可能になる。
【0234】
有利なことに、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０およびリングストラップ部３３４０は全て、自身を形成する材料である編構造に起因して、通気性を有している。通気性が有利である理由として、（ヘッドギアストラップの下側の患者の皮膚の温度を管理可能に保持しつつ）ヘッドギアストラップおよび患者の皮膚を乾いた状態に保持することができる点がある。
【0235】
剛性化部３３４５は、ヘッドギアストラップ材料の丸みのある肉厚部位であり得る。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の隣接部位と比較してより大きな材料厚さを含み得る。本技術のいくつかの例において、リングストラップ部３３４０の患者接触側は、実質的に平坦であり、より大きな材料厚さが、リングストラップ部３３４０の患者非接触側へ提供される。有利なことに、リングストラップ部３３４０の患者非接触側上の剛性化部３３４５を形成する余分な材料の提供により余分な厚さを達成することにより、リングストラップ部３３４０患者接触側が実質的に平坦に保持される。平坦表面の場合、非平坦の表面の場合よりも患者の皮膚に対する快適性が増し得、有利であり得る。図７に示す例において、剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の内周３３４１に設けられるため、内周３３４１を外周３３４２よりも肉厚にすることができ得る。使用時において、リングストラップ部３３４０の後縁部は、リングストラップ部３３４０の前縁部よりも肉厚である。内周３３４１を外周３３４２よりも肉厚にすると、リングストラップ部３３４０の内縁部がより高剛性になり、リングストラップ部３３４０の補強が可能になる。
【0236】
補強部３３４５の補強は、リングストラップ部３３４０の患者接触側において認識できないようにされ得る。使用時において、患者が補強部３３４５の任意の特徴を視認および／または感じ取ることをできなくすることができ得る。図１０において、リングストラップ部３３４０の２つの場所における断面が図示される。図示のように、剛性化部３３４５における余分な厚さは、リングストラップ部３３４０の片側（患者非接触側）のみに設けられる。リングストラップ部３３４０の他方側は、実質的に平坦である。さらに、（内周３３４１における）リングストラップ部３３４０の内縁部および（外周３３４２における）リングストラップ部３３４０の外縁部と同様に、剛性化部３３４５は円形である。滑らかな／円形の縁部からユーザの顔上に付加されるのはわずかな圧力であることが可能となるため、ヘッドギアストラップを締めすぎた場合も快適性が維持される点において、特に有用であり得る。
【0237】
本技術のいくつかの例において、リングストラップ部３３４０は、剛性化部３３４５の厚さを３～５ｍｍの範囲内（例えば、３．５～４．５ｍｍの範囲内）において含む。いくつかの例において、剛性化部３３４５の厚さは、４ｍｍであり得る。リングストラップ部３３４０の厚さは、剛性化部３３４５以外のリングストラップ部３３４０の領域において、１．５～３．５ｍｍの範囲内（例えば、２～３ｍｍの範囲内）（例えば、２ｍｍ）であり得る。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０の厚さも、１．５～３．５ｍｍの範囲内（例えば、２～３ｍｍの範囲内）（例えば、２ｍｍ）であり得る。
【0238】
いくつかの例において、剛性化部３３４５の剛性は、リングストラップ部３３４０の長さに沿って不均一であり得る。剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の周囲の他の場所と比較して、いくつかの場所において伸縮可能性が低くおよび／または可撓性であり得る。いくつかの例において、剛性化部３３４５は、（他の場所と比較して）特定の場所においてより大型であり得、これにより、これらの特定の場所における剛性および／または硬さが増す。図７～図８に示すように、剛性化部３３４５は、上ストラップ部３３１０およびリングストラップ部３３４０の接合部の近隣において、より大きくなる。本例において、剛性化部３３４５は、（リングストラップ部３３４０に沿った他の場所以外の）上ストラップ部３３１０の近隣において、より幅広になる。本技術の他の例において、剛性化部３３４５は、（リングストラップ部３３４０が編織によって形成される例において）より大きな材料厚さおよび／または異なる編物構造の使用に起因して、特定の場所においてより高剛性になり得る。
【0239】
幅および／または材料厚さをリングストラップ部３３４０の長さに沿って変化させることにより、剛性／安定性が必要な場所において剛性が得られ、剛性がそれほど必要ではない場所において可撓性および／または快適性が得られる。上ストラップ部３３１０およびリングストラップ部３３４０の接合部の近隣において余分な剛性を持たせると特に有利であり得る理由として、使用時においては上ストラップ部３３１０は張力下にあり、接合部においてストラップ材料の比較的大きな領域が存在する点がある。この接合部を強化することにより、患者インターフェース３０００の高レベルの安定性が支援され得る。
【0240】
リングストラップ部３３４０の上方部３３０２は、１つ以上の頭上ストラップ部３３３０を含み得る。図８、図９および図１３に示すように、一例においてリングストラップ部３３４０は、一対の頭上ストラップ部３３３０を含む。オーバーヘッドストラップ部３３３０は、相互に調節および接続するように構成され得る。一例において、頭上ストラップ部３３３０は、患者の頭部の矢状面の近隣において相互へ調節可能に接続するように構成される。２つの頭上ストラップ部３３３０間の調節可能な接続により、位置決めおよび安定化構造３３００を一定範囲の頭部の形状およびサイズの患者に適合させることが可能になり得、有利であり得る。本技術の他の例において、位置決めおよび安定化構造３３３０は、単一の頭上ストラップ部３３３０を含み得る。単一の頭上ストラップ部３３３０のみが設けられる場合、長さを弾性的に伸長させることが可能であり得るため、一定範囲の頭部サイズの患者に適合し得る。
【0241】
２つの頭上ストラップ部３３３０は、バックル３３３５と共に調節可能に接続され得る。バックル３３３５は、一対のスロット、アイレットまたは他の開口部を含み得る。これらのスロット、アイレットまたは他の開口部を通じて、頭上ストラップ部３３３０が内部を通過することができ、これにより、各頭上ストラップ部３３３０をバックルの一部３３３５を通じて送って、自身に固定することが可能になり得る。頭上ストラップ部３３３０はそれぞれ、各頭上ストラップ部３３３０の端部を各頭上ストラップ部３３３０の中間部へ締結させることを可能にするフックアンドループファスナー材料を含み得る。本技術の他の例において、各頭上ストラップ部３３３０を自身に締結するために、クリップ、弾性バンド、磁石または他の適切な締結手段が用いられ得る。別の例において、２つの頭上ストラップ部が位置決めおよび安定化構造３３００の製造時に別個に形成された後、共に溶接または縫製されて、リングストラップ部３３４０によって形成されたループが完成する。
【0242】
図１６は、本技術の別の例による位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ３３０１を示す。このヘッドギアストラップ３３０１は、編成によって一体形成され得、単一の横編プロセスにおいて形成され得る。図１６のヘッドギアストラップ３３０１は、図７～図１５を参照して記載されたヘッドギアストラップ３３０１特徴および／または特性のうちいずれかを含み得る。
【0243】
図１６に示すヘッドギアストラップ３３０１は、一対の上側ヘッドギアストラップ部３３１０を含む。上側ヘッドギアストラップ部３３１０はそれぞれ、使用時において患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００へ接続するように構成される。本例において、上側ヘッドギアストラップ部３３１０はそれぞれ、（使用時において患者の頭部の各横方向側配置される）位置決めおよび安定化構造３３３０の各ヘッドギア導管へ接続するように構成される。ヘッドギア導管はそれぞれ、患者の頭部の上方部上の中間場所から横方向において患者の頭部の横方向側の下側の患者の頭部の上方部にわたって延びた後、前方向および中間方向に延びて、患者の気道への入口の近隣のプレナムチャンバ３２００へ接続するように構成され得る。よって、上側ヘッドギアストラップ部３３１０は、ヘッドギア導管を介してプレナムチャンバ３２００へ接続するように構成される。ヘッドギアストラップ３３０１は、一対の下ヘッドギアストラップ部３３２０も含む。これらの下ヘッドギアストラップ部３３２０はそれぞれ、プレナムチャンバ３２００へ接続するように構成される。下側ヘッドギアストラップ部３３２０は、プレナムチャンバ３２００または位置決めおよび安定化構造のフレーム３５００へ直接接続し得る。
【0244】
図１７は、本技術の別の例によるヘッドギアストラップ３３０１を有する位置決めおよび安定化構造３３００を含む患者インターフェース３０００を示す。ヘッドギアストラップ３３０１は、使用のために導管ヘッドギアを含む患者インターフェース３０００内に構成される。図１７に示すヘッドギアストラップ３３０１は、図１６に示すヘッドギアストラップと同じ様態でヘッドギア導管３９００へ接続する。図示のように、ヘッドギア導管は、患者の頭部の上方部において接合部３９０３において接合される。接続ポート３６００から、呼吸可能なガスの加圧流れがヘッドギア導管３９００へ供給される。各ヘッドギア導管３９００は、側方部３９０１を患者の頭部に沿って含む。側方部３９０１は、使用時において患者の気道への入口に配置されたプレナムチャンバ３２００へコネクタ３８００を介して接続する。より一般的には、それぞれのヘッドギア導管３９００は、患者の頭部上の接続ポート３６００から空気流れを受容し得、空気流れをシール形成構造３１００を介して患者の気道への入口へ送達させ、それぞれのヘッドギア導管３９００は、使用時に患者の頭部の各側面の患者の頭部の上耳底点の上方の患者の頭部の少なくとも一領域と接触するように構築および配置される。
【0245】
図１７に示すように、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ部３３２０を含む。これらの上ストラップ部３３１０は、頸部ストラップ部３３３４と、各ヘッドギア導管３９００との間に接続する。本例において、上ストラップ部は、ヘッドギア導管３９００のタブ３９０２上のアイレットへ接続する。本例において、下ストラップ部３３２０は、頸部ストラップ部３３３４と、プレナムチャンバ３２００との間にヘッドギアクリップ３３２２を介して接続する。
【0246】
図１６および図１７に示す例において、ヘッドギアストラップ３３０１がリングストラップ部または頭上ストラップ部を含まない理由として、ヘッドギアストラップ３３０１の構成相手としての位置決めおよび安定化構造３３００において、図７～図１５に示す例のリングストラップ部および頭上ストラップ部の機能がヘッドギア導管から得られるからである。しかし、本技術のいくくつかの例において、ヘッドギア導管と、リングストラップ部３３４０および／または頭上ストラップ部３３３０を含むヘッドギアストラップ３３０１とを含む位置決めおよび安定化構造３３００が設けられる。
【0247】
図１６および図１７に示すヘッドギアストラップ３３０１は、頸部ストラップ部３３３４を含む。頸部ストラップ部３３３４は、上ヘッドギアストラップ３３１０および下ヘッドギアストラップ３３２０それぞれへ接続する。頸部ストラップ部３３３４は、使用時において患者の頸部の後面および／または患者の頭蓋骨の後頭骨上に載置される患者の頭部の表面に対して配置されるように、構成される。頸部ストラップ部３３３４は、患者の頭部の後頭骨上に載置されかつ／または患者の頸部使用時において患者の頸部に対して配置されるように、構成され得る。
【0248】
頸部ストラップ部３３３４、上ヘッドギアストラップ部３３１０および下ヘッドギアストラップ部３３２０は、一体形成され得る。ヘッドギアストラップ３３０１およびその上ヘッドギアストラップ部３３１０、下ヘッドギアストラップ部３３２０および頸部ストラップ部３３３４は、単一の横編プロセスによって形成され得る。
【0249】
図１６に示すヘッドギアストラップ３３０１は、剛性化部３３４５を含む。本例において、剛性化部３３４５は、頸部ストラップ部３３３４に設けられる。剛性化部３３４５は、図７～図１５に示す位置決めおよび安定化構造３３００の剛性化部３３４５に関連して例えばより大きな厚さおよび／またはより高剛性編物構造を用いたものとして上記したものと同様の様態のうちいずれかにおいて、形成され得る。本例において、剛性化部３３４５は、実質的にストレッチ不可能であり得る。
【0250】
剛性化部３３４５により、頸部ストラップ部３３３４が補強され得る。この補強により、使用時における高レベルの安定性が患者インターフェース３０００へ提供され得る。なぜならば、頸部ストラップ部３３３４の目的は、張力下においてプレナムチャンバ３２００を患者の顔へ牽引させつつ、プレナムチャンバ３２００へ接続するその他のストラップ部のアンカーを提供することであるからである。剛性化部３３４５は、実質的にストレッチ不可能であり得るかまたはその他のストラップ部よりも少なくとも伸縮可能性が低い場合があり得るが、その場合も、患者の頭部の曲率に適合するように屈曲可能であり得る。剛性化部３３４５をストレッチ不可能とするかまたは低ストレッチ性とすることにより、頸部ストラップ部３３３４の補強が可能となり、より堅固なアンカーが得られ、より安定した位置決めおよび安定化構造３３００に繋がる。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０は、ストレッチ可能であり得る。
【0251】
頸部ストラップ部３３３４は、剛性化部３３４５に加えて、ストレッチ可能部位を含み得る。図１６に示す例において、頸部ストラップ部３３３４は、ストレッチ可能部位を剛性化部３３４５の上側および下側に含む。本例において、頸部ストラップ部３３３４は、上側ストレッチ可能部位３３４６と、下側ストレッチ可能部位３３４７とを含む。ストレッチ可能部位は、頸部ストラップ部３３３４の上縁部および／または下縁部に設けられ得る。本例において、上側ストレッチ可能部位３３４６は、頸部ストラップ部３３３４の上縁部に沿って設けられ、下側ストレッチ可能部位３３４７は、頸部ストラップ部３３３４の下縁部に沿って設けられる。ストレッチ可能部位を頸部ストラップ部３３３４の上縁部および下縁部に設けると、患者の快適性にとって有利であり得る。頸部ストラップ部３３３４の上縁部および下縁部を実質的に剛性にすると、本構成においてヘッドギア張力からの力を患者の皮膚上に集中させることが可能になる。ストレッチ可能部位を上縁部および下縁部に設けることにより、一定の緩和が可能になり得、患者快適性の向上に繋がる。ストレッチ可能部位により、頸部ストラップ部３３３４を患者の頸部の曲率に適合させることも可能になり得る。
【0252】
５．３．３．３ ヘッドギアの通気
【0253】
本技術のいくつかの形態において、位置決めおよび安定化構造は、１つ以上の通気部分を有するヘッドギアストラップを含む。これら１つ以上の通気部分は、ヘッドギアストラップを通じてより高い通気性を可能にするような構造および／または配置にされる。図７～図１０に示すように、位置決めおよび安定化構造３３００は、３つの通気部分３３５０を含む。本例において、通気部分３３５０はそれぞれ、リングストラップ部３３４０内に設けられ、より高い通気性の領域をリングストラップ部３３４０を通じて提供する。リングストラップ部３３４０において、通気部分３３５０が上ストラップ部３３１０それぞれの近隣に（例えば、上ストラップ部３３１０とリングストラップ部３３４０との間の各接合部において）設けられる。さらに、リングストラップ部３３４０において、単一の通気部分３３５０が、下ストラップ部３３２０それぞれと、リングストラップ部３３４０との間の接合部の近隣に設けられる。
【0254】
本例において、下ストラップ部３３２０は双方とも、類似の場所においてリングストラップ部３３４０から延びる。下ストラップ部３３２０がリングストラップ部３３４０周囲のより個別化された場所から延びる本技術の例において、２つの別個の通気部分３３５０が、下ストラップ部３３２０とリングストラップ部３３４０との間の接合部それぞれに１つずつ設けられ得る。これらの通気部分３３５０は、ヘッドギアストラップが患者の頭部上の比較的大きな領域／フットプリントを含む場所において、設けられ得る。これらの領域の場合、皮膚温度上昇および／または湿気の蓄積による影響を最も受け易い場合がある。リングストラップ部３３４０と上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０との間の接合部により、患者の皮膚上の比較的大きな表面積が被覆され得るため、高レベルの患者快適性の提供のためにこれらの場所においてさらなる通気性が所望され得る。これらの通気部分３３５０により、ヘッドギア材料中および／または患者の皮膚上の湿気の蓄積を有利の回避することが可能になり得る。これらの通気部分３３５０は、通気性が局所化された領域である。位置決めおよび安定化構造３３００のその他のヘッドギアストラップ部の編構造も、通気性を高くすることができ得るが、通気部分３３５０の形成に用いられるメッシュ状編物構造に起因して、通気部分３３５０を特に通気性を高くすることができ得る。これらの通気部分３３５０により、ヘッドギアストラップ３３０１を形成する材料を通じた新鮮な空気の交換が促進されるため、少なくとも通気部分３３５０下において患者の皮膚も涼しく保持される。
【0255】
これらの通気部分３３５０は、編布構造を含み得る。編布構造の形成は、リングストラップ部３３４０、剛性化部３３４５、上ストラップ部３３１０および／または下ストラップ部３３２０の形成のために行われる編成プロセスと同じ編成プロセス時において、行われ得る。一例において、通気部分３３５０は、ピケメッシュ編物構造を含む。通気部分３３５０は、ストレッチ可能であり得る。しかし、いくつかの例において、通気部分３３５０は、他のヘッドギアストラップ部よりも伸縮可能性が低くされ得る。通気部分３３５０を比較的低弾性にすると、メッシュ構造を形成する開口部が布地によって閉塞されて、通気性低減を引き起こし得るような範囲までメッシュ構造が伸長される事態が回避され得る。これらの通気部分３３５０は、例えばナイロンまたはナイロンおよびスパンデックスの組み合わせから形成され得る。
【0256】
いくつかの例において、図７、図８および図１０に示すように、リングストラップ部３３４０の剛性化部３３４５は、通気部分３３５０を包囲する。これにより、有利なことに、表面積が大きくかつ他の場合に過度に伸長し得るヘッドギアストラップ部の領域において、さらなる剛性が得られ得る。各通気部分３３５０は、必ずしも剛性化部３３４５によって包囲しなくてもよい。図７、図８および図１０に示す例において、患者の頸部の近隣の通気部分３３５０は、剛性化部３３４５によって包囲されない。しかし、上ストラップ部３３１０の近隣の通気部分３３５０は、剛性化部３３４５によって包囲される。
【0257】
リングストラップ部３３４０は、一対の上側通気部分３３５０を含み、各上側通気部分３３５０は、各上ストラップ部３３１０の近隣に設けられる。上記したように、剛性化部３３４５は、上側通気部分３３５０それぞれを包囲する。本例において、剛性化部３３４５の材料厚さは、上側通気部分３３５０それぞれの前側においてよりも、上側通気部分３３５０それぞれの後側において大きい。上記したように、剛性化部３３４５は、リングストラップ部３３４０の内周３３４１の近隣においてより高剛性となるように形成され得る。
【0258】
リングストラップ部３３４０は、一対の下ストラップ部３３２０間に設けられた下側通気部分３３５０も含む。図８および図９に示すように、下側通気部分３３５０は、リングストラップ部３３４０の下縁部３３４３から間隔を空けて配置された下縁部３３５１を含む。下側通気部分３３５０の下縁部３３５１およびリングストラップ部３３４０の下縁部３３４３はどちらとも、本技術の本例において弧状である。
【0259】
通気部分３３５０の下縁部３３５１の曲率は、リングストラップ部３３４０の下縁部３３４３の曲率よりも大きい。このように通気部分３３５０の下縁部３３５１の曲率をより大きくすると、通気部分３３５０の下縁部３３５１と、使用時において患者の頭部の矢状面またはその近隣に設けられたリングストラップ部３３４０の下縁部３３４３との間に最大間隔が得られる。通気部分３３５０の近隣の通気部分３３５０および／またはリングストラップ部３３４０は、患者の頸部と接触し得るかまたは患者の頸部の極めて近隣に設けられ得る。さらに、通気部分３３５０のメッシュ構造は、リングストラップ部３３４０の非メッシュ表面よりも粗目であり得る。よって、通気部分３３５０の下縁部３３５１と下縁部３３４３との間に間隔を設けることにより、メッシュ状布地と患者の皮膚との接触量の低減に繋がり得る。このようにすると、（患者インターフェース３０００の使用時のように）リングストラップ部３３４０が長時間にわたって張力下にある状態においてリングストラップ部３３４０と患者の皮膚との間の接触が発生する場合に、特に有利であり得る。
【0260】
図１６に示す位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ３３０１は、通気部分３３５０も含む。本例において、通気部分３３５０は、頸部ストラップ部３３３４中に設けられる。通気部分３３５０は、図７～図１５に示す位置決めおよび安定化構造３３００の通気部分３３５０およびヘッドギアストラップ３３０１に関連して上記したような特性と同じ形態および特性をとり得る。本例において、剛性化部３３４５は、通気部分３３５０を包囲する。
【0261】
５．３．３．４ 締結部
【0262】
上記したように、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ部の一部または全体において、締結部３３６０が設けられ得る。図７、図８および図１６に示すように、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０はそれぞれ、締結部３３６０を各ストラップ部の端部の近隣に含む。これらの締結部３３６０はそれぞれ、各ストラップ部を自身にループバックさせ、自身に締結させることを可能にするような構造および／または配置にされる。
【0263】
例において、締結部３３６０は、フックアンドループ材料および／または磁石を含み得る。これにより、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０それぞれを患者インターフェース３０００の他の構成要素（例えば、フレーム３５００）へ接続させることまたは他の例においてプレナムチャンバ３２００へ直接接続させることが可能になる。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０は、スロットまたは他の開口部を通じてフレーム３５００へ直接接続させてもよいし、あるいは、ヘッドギアクリップへ接続させた後に、ヘッドギアクリップをフレーム３５００へ接続させてもよい。一例において、図７に示すように、上ストラップ部３３１０はそれぞれ、フレーム３５００上の上ストラップ接続点３５１０へ接続する。各上ストラップ接続点３５１０に含まれるスロットを通じて、上ストラップ部３３１０の締結部３３６０を通過させることが可能となるため、上ストラップ部３３１０の端部を上ストラップ部３３１０の中間／中央部上へ固定させることが可能になる。本例において、下ストラップ部３３２０は、ヘッドギアクリップ３３２２へ接続する。各下ストラップ部３３２０は、ヘッドギアクリップ３３２２中に形成されたスロットを通過した後、自身にループバックされ、自身に固定される。その後、ヘッドギアクリップ３３２２は、フレーム３５００へ接続される。本例において、ヘッドギアクリップ３３２２およびフレーム３５００それぞれに含まれる磁石により、磁力下のフレーム３５００の所定の部分に対するヘッドギアクリップ３３２２の解放または固定を迅速に行うことが可能になる。図１６に示す例において、上側ヘッドギアストラップ部３３１０の締結部３３６０は、位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギア導管上のアイレットを通じてループさせることができ得る。下ヘッドギアストラップ３３２０の締結部３３６０は、患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００上のスロットを通じてループさせてもよいし、あるいは、図７に示す様態と同様に、プレナムチャンバ３２００へ接続するヘッドギアクリップを通じてループさせてもよい。
【0264】
位置決めおよび安定化構造３３００のストラップ部のうち１つ以上は、少なくとも１つのブラインドガイド３３７０を含み得る。ヘッドギアストラップ部に編布が含まれる本技術の例において、ブラインドガイド３３７０も、編布によって形成され得る。いくつかの例において、ヘッドギアストラップは、横編によって形成され、ブラインドガイドも、同一プロセス時において横編によって形成される。ブラインドガイド３３７０は、ストラップ上の締結部３３６０の場所について触知通知を提供し得る。ブラインドガイド３３７０は、患者がヘッドギアストラップの表面上において感じ取ることが可能な特徴であり得、ユーザによるヘッドギアストラップの操作（例えば、ストラップのフィッティングおよび調整）を（特に、患者がマスクを着用しており、当該患者がヘッドギアストラップを視認できない場合に）支援するように構成される。ブラインドガイド３３７０は、隆起バンプ、隆起外形または他の触感的特徴であり得、ユーザがマスクフレームまたはヘッドギアクリップに設けられたスロットまたはアイレットを通じてストラップをループさせた後にストラップを自身に固定する作業をガイドする。本技術の他の例において、ブラインドガイド３３７０は、凹部を含み得る。
【0265】
図７、図８および図１６に示すように、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０はそれぞれ、ブラインドガイド３３７０を各ストラップの締結部３３６０中に含む。各ブラインドガイド３３７０により、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０それぞれの上の締結部３３６０の場所について触知通知が得られる。いくつかの例において、ブラインドガイド３３７０は、位置決めおよび安定化構造３３００の頭上ストラップ部にも設けられ得る。
【0266】
図１１は、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップの締結部３３６０の分解図を示す。図示の例において、ストラップは、位置決めおよび安定化構造３３００の上ストラップ部３３１０であるが、締結部３３６０およびブラインドガイド３３７０の特徴を、本技術の例による位置決めおよび安定化構造３３００の下ストラップ部３３２０または他のストラップ／ストラップ部に適用してもよい。上ストラップ部３３１０において、ブラインドガイド３３７０が設けられる非患者接触面が含まれる。ブラインドガイド３３７０は、隆起部を上ストラップ部３３１０の非患者接触面に対して含み得る。この隆起部は、締結部３３６０のうち少なくとも一部を包囲し得る。図１０および図１１に示すように、隆起部は、細長の隆起外形をストラップの非患者接触面上に含む。本例において、ブラインドガイド３３７０の細長の隆起外形は、締結部３３６０の１つ以上の縁部に設けられる。細長の隆起外形は、（使用時において上縁部、後縁部および下縁部である）締結部の縁部３３６０に設けられ得る。ブラインドガイド３３７０は、締結部３３６０の周囲（例えば、１つの側部、２つの側部、またはそれ以上の側部）に設けられ得る。
【0267】
本技術の他の例において、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップは、非患者接触面に対して凹状にされた凹状外形を含み得る。この凹部は、ストラップ上の締結部３３６０のうち少なくとも一部を包囲し得る。本明細書中に記載の隆起型ブラインドガイドの形状および場所の任意の適切な特徴が、本技術の他の例による凹型ブラインドガイドに適用され得る。同様に、本技術の他の例において、本技術による位置決めおよび安定化構造の図示の例のうちいずれかにおいて、隆起型ブラインドガイドの代わりに凹型ブラインドガイドが設けられ得る。例えば、凹型ブラインドガイドは、細長の凹状外形によって形成され得、締結部３３６０の３つ以上の側部を包囲し得る。凹状外形は、より薄い厚さのストラップにより、形成され得る。本技術において、他の特徴によって形成されたブラインドガイドが含まれ、このような領域は、より高剛性であり、ヘッドギアストラップの部位において、ストラップの隣接領域と異なる表面仕上げ／織地が用いられる。編成パターン、編成密度および／またはヤーン材料／厚さを変更することにより、ストラップ上の締結部の場所について触知通知をユーザへ提供することが可能である。
【0268】
本技術のいくつかの例において、ブラインドガイド３３７０の細長の隆起外形は、円形である。これにより、ブラインドガイド３３７０が患者にとってさわり心地がより快適になり得、美観的にもより優れたものになり得、隆起部と隆起部が設けられた非患者接触面との間のスムーズな移行により、位置決めおよび安定化構造３３００の耐久性も増し得る。
【0269】
ブラインドガイド３３７０の隆起部は、ストラップの隣接領域よりもより肉厚のストラップによって形成され得る。より肉厚厚さを形成する余分な材料が、非患者接触面へ設けられ得る。
【0270】
ストラップの締結部３３６０は、フックアンドループファスナー材料（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））を含み得る。締結部３３６０は、非患者接触面へ設けられたフック材料およびループ材料のうち一方を含む端部３３６１と、非患者接触面へ設けられたフック材料およびループ材料のうち他方を含む中間部３３６３とを含み得る。中間部３３６３は、ストラップの端部３３６１に隣接して設けられ得る。図１１に示す例において、締結部３３６０は、フック部３３６２と、ループ部３３６４とを含む。フック部３３６２は、上ストラップ部３３１０の端部３３６１に設けられる。ループ部３３６４は、上ストラップ部３３１０の中間部３３６３に設けられる。他の例において、フック部３３６２は、ストラップの中間部３３６３へ設けられ得、ループ部３３６４は、ストラップの端部３３６１に設けられ得る。フック部３３６２は、ループ部３３６４へ解放可能に取り付けることが可能である。すなわち、上ストラップ部３３１０が別の構成要素中の開口部（例えば、フレーム３５００中に形成されたスロット）を通じて縫糸された後、端部３３６１を中間部３３６３へとループバックさせ、フック部３３６２をループ部３３６４へ解放可能に取り付けることができる。ブラインドガイド３３７０は、端部３３６１および中間部３３６３のうち１つだけを包囲し得る。図１１に示す例において、ブラインドガイド３３７０は、中間部３３６３およびループ部３３６４の周囲のみに設けられる。図示のように、ブラインドガイド３３７０は、ループ部３３６４の３つの側部の周囲に設けられる。
【0271】
中間部３３６３は、端部３３６１よりも長尺であり得る。これにより、端部３３６１を中間部３３６３に沿った一定範囲の場所に締結させることが可能になり得、ストラップの長さ調節可能性が増す。いくつかの例において、中間部３３６３は、端部３３６１よりも数倍長尺である。
【0272】
ブラインドガイド３３７０（例えば、本技術の他の例において、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０または他の任意のストラップ部）を含むストラップ部と、ブラインドガイド３３７０そのものとを、単一の編成プロセスにおいて共に形成することができ得る。ブラインドガイド３３７０は、ピケ編物構造を含み得る。ストラップは、単一のジャージー編物構造を含み得る。本技術の別の例において、ストラップは、ダブルジャージーループ形成を含み得る。ストラップおよびブラインドガイド３３７０は、一体形成され得る。
【0273】
フック部３３６２およびループ部３３６４は、別個に形成された後、各ストラップ部と共に組み立てられ得る。これらは、位置決めおよび安定化構造３３００のストラップ部に接着または縫製され得る。あるいは、フック部３３６２およびループ部３３６４のうち一方または双方をヘッドギアストラップへ超音波溶接してもよい。本技術の他の例において、フック部３３６２およびループ部３３６４のうち一方または双方が、編織される。フック部３３６２および／またはループ部３３６４は、フック部３３６２および／またはループ部３３６４が設けられるストラップ部の形成に用いられる編成プロセスと同じプロセスにおいて形成され得る。編成プロセスは、横編を含み得る。フック部３３６２およびループ部３３６４は、ナイロンから形成され得る。これにより、優れた通気性を通じて皮膚炎症が低減し得、軟質のループが得られるため、患者の皮膚の摩耗が回避される。フック部３３６２およびループ部３３６４は、ダイカットされ得る。
【0274】
上ストラップ部３３１０および／または他のストラップ部は、ストラップの端部を示す視覚ガイド３３６６を含み得る。視覚ガイド３３６６は、フック部３３６２を包囲し得る。視覚ガイド３３６６は、ストラップ部の表面の上方に隆起させなくてもよく、色付きの布地の形態の視覚ガイドとなり得る。あるいは、視覚ガイド３３６６により、フック部３３６２と、製造時のフック部３３６２の固定先であるストラップ部との組み立ても促進され得る。
【0275】
図８および図１６に示すように、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０はそれぞれ、締結部３３６０を含む。締結部３３６０はそれぞれ、各ストラップ部の端部３３６１に設けられたフック部３３６２と、各ストラップ部の中間部３３６３に設けられたループ部３３６４とを含む。本技術の他の例において、この構成は、上ストラップ部３３１０のみに設けられるか、下ストラップ部３３２０のみに設けられるか、またはこれらのストラップ部のいずれにも設けられない。いくつかの例において、ヘッドギアストラップ部の形成に用いられる編成プロセスは、所定の剛性レベルを高精度にストラップ部へ提供するように構成され、これにより、調節可能性およびブラインドガイドが不要となる。いくつかの例において、この所定レベルの剛性は、（走査によって決定されるような）患者の頭部の特定の形状およびサイズに基づいて決定され得る。
【0276】
いくつかの例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップ部３３２０を含まず、上ストラップ部３３１０のみを有し得る。このような配置構成は、「鼻の下側」型の患者インターフェース３０００（例えば、シール形成構造３１００を鼻枕または鼻用クレードルの形態で有するもの）に適している場合がある。このような例において、上ストラップ部３３１０は、上記した締結部３３６０およびブラインドガイド３３７０を有し得る。位置決めおよび安定化構造３３００が上ストラップ部３３１０を有するが下ストラップ部３３２０は有していない場合、位置決めおよび安定化構造３３００は、上方部３３０２および下方部３３０４を有するリングストラップ部３３４０を有し得る。上方部３３０２および下方部３３０４のうち一方または双方は、患者によって調節可能であり得る。このような例において、上方部３３０２および／または下方部３３０４は、バックル（または内部を通じてストラップを送ることが可能な開口部を有する類似の構成要素）によって接続された２つのストラップ部に分割され得る。上方部３３０２および／または下方部３３０４を形成するこれら２つのストラップ部はそれぞれ、図１１を参照して上記したような締結部３３６０および／またはブラインドガイド３３７０の特徴を含み得る。
【0277】
ブラインドガイド３３７０は、本技術のいくつかの例においてストレッチ可能であり得、他の例においてストレッチ不可能であり得る。張力下において一定の伸展性が得られるよう、ブラインドガイド３３７０が設けられたストラップ部を全体的にストレッチ可能にしてもよいが、いくつかの例において、ストラップ部のうち選択領域のみの長さを伸長させてもよい。ストラップ部においてブラインドガイド３３７０が設けられた領域がストレッチ可能である場合、ブラインドガイド３３７０も、（例えば、ブラインドガイドが載置されたストラップと共に当該ブラインドガイドを弾性伸長させることが可能な編成プロセスの利用により）ストレッチ可能となるように形成され得る。いくつかの例において、ブラインドガイド３３７０は、ストラップのうちストレッチ不可能である一部に設けられ得る（例えば、ストラップが自身の長さに沿っていずれかの箇所においてストレッチ可能部位を有する場合）。このような例において、ブラインドガイド３３７０は、ストレッチ不可能であり得る。
【0278】
図１２に示すように、端部ブラインドガイド３３７１は、ストラップ部の端部３３６１について触知通知を提供するように、ヘッドギアストラップ３３０１の患者接触側に設けられ得る。使用時において、ストラップ部がフレーム３５００中のスロットを通じて送られると、ブラインドガイド３３７１が形成された表面は、ヘッドギアストラップ３３０１の患者接触側にわたってループされる。
【0279】
５．３．４ 通気部
【0280】
一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気構造３４００を含む。
【0281】
特定の形態において、通気構造３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が周囲に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から周囲への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気構造３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。
【0282】
本技術による一形態の通気構造３４００は、複数の穴（例えば、約２０個～約８０個の穴または約４０個～約６０個の穴または約４５個～約５５個の穴）を含む。
【0283】
通気構造３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気構造３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。
【0284】
５．３．５ 結合解除構造（単数または複数）
【0285】
一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。
【0286】
５．３．６ 接続ポート
【0287】
接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。
【0288】
５．３．７ 前額支持部
【0289】
一形態において、患者インターフェース３０００は、前額支持部３７００を含む。
【0290】
５．３．８ 窒息防止弁
【0291】
一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。
【0292】
５．３．９ ポート
【0293】
本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。
【0294】
５．４ システムアーキテクチャ
【0295】
本明細書中に概要を述べるシステム（単数または複数）の例は、１つ以上のコンピューティングデバイスを、本明細書中に記載の多様な機能を行うようにプログラムされたかまたは構成された１つ以上のプロセッサ（単数または複数）と共に含み得る。例において、特定の情報が保存されかつ／または処理タスクが特定のデバイスによって行われるとの旨が記載され得るが、このような情報および／または処理タスクが共有される別の実施形態が企図されることが理解される。
【0296】
図１８は、本明細書中に記載のような本技術の多様な態様を行うために用いられ得る例示的システム１００の模式図である。システム１００は、外部システムに対してデータを送受信し得、システム１００の外部の構成要素の動作を制御し得ることが理解される。システム１００は、患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計よび作製に関連するデータの収集および処理を管理するカスタマイゼーションサーバ１０２を主に含み得る。カスタマイゼーションサーバ１０２は、処理施設を有する。これらの処理施設は、１つ以上のプロセッサ１０４と、メモリ１０６と、このようなコンピューティングデバイス中に典型的に存在する他の構成要素とによって示される。サーバ１０２、プロセッサ１０４およびメモリ１０６は、当該分野において公知の任意の適切な形態をとり得る（例えば、「クラウドベースの」分散型サーバアーキテクチャまたは専用サーバアーキテクチャ）点に留意されたい。記載の例示的実施形態において、メモリ１０６は、プロセッサ１０４からアクセス可能な情報を保存する。この情報は、プロセッサ１０４によって実行され得る命令１０８と、プロセッサ１０４によって検索、操作または保存され得るデータ１１０とを含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０４からアクセス可能な様態で情報を保存することが可能な当該分野において公知の任意の適切な手段であり得る（例えば、コンピュータにより読出可能な媒体または（電子デバイスによる支援により読み出し可能なデータを保存する）他の媒体）。
【0297】
プロセッサ１０４は、当業者に公知の任意の適切なデバイスであり得る。プロセッサ１０４およびメモリ１０６を単一のユニット内に設けられたものとして図示しているが、これは限定的なものとして意図されるべきではなく、本明細書中に記載のようなそれぞれの機能は複数のプロセッサおよびメモリによって行われ得、相互にリモートであってもよいしリモートでなくてもよくかつシステム１００の他の構成要素からリモートであってもよいしリモートでなくてもよいことが理解されるべきである。命令１０８は、プロセッサ１０４による実行に適した任意の１組の命令を含み得る。例えば、命令１０８は、コンピュータにより読出可能な媒体上にコンピュータコードとして保存され得る。これらの命令は、任意の適切なコンピュータ言語またはフォーマットで保存され得る。データ１１０は、命令１１０に従って、プロセッサ１０４によって検索、保存または変更され得る。データ１１０は、任意の適切なコンピュータにより読出可能なフォーマットにフォーマットしてもよい。データ１１０は、システム１００の態様の実行のための制御ルーチンまたはアルゴリズムの記録１１２も含み得る。
【0298】
図１８中のサーバ１０２がメモリ１０６のみを含む様子が図示されているが、サーバ１０２は、他の外部メモリ、データ格納部またはデータベース（図示せず）へのアクセスもさらに可能であり得る。例えば、サーバ１０２において処理された情報は、保存対象として外部データ格納部（またはデータベース）へ送信してもよいし、あるいは、さらなる処理のために外部データ格納部（またはデータベース）からサーバ１０２によってアクセスしてもよい。さらに、システム１００は、複数のこのようなデータ格納部および／またはデータベースを含み得る。いくつかの場合において、データ格納部またはデータベースは、別個にアクセス可能であり得る（例えば、それぞれ異なるサーバにとってアクセス可能である）。他の場合において、本明細書中に記載のデータ格納部またはデータベースは、必ずしも別個でなくてよいが、例えば別個のファイル、フォルダ、共通ファイルのテーブルの列の一部として共に保存されてもよい。
【0299】
サーバ１０２は、オペレータワークステーション１１４と通信して、多様な機能および情報へのアクセスをオペレータへ提供し得る。このような通信は、ネットワーク１２０を介して行われ得る。ネットワーク１２０は、多様な構成およびプロトコルを含み得る（例えば、インターネット、イントラネット、仮想プライベートネットワーク、広域ネットワーク、ローカルネットワーク、１つ以上の企業が所有する（有線または無線の）通信プロトコルを用いたプライベートネットワーク、またはこれらの組み合わせ）。
【0300】
１つ以上の動作を行うサーバ１０２は、人工知能および／または機械学習アルゴリズムの使用を含み得る。サーバ１０２は、いくつかの判定を行うために、訓練用データセットの生成および／または訓練されたデータセットの（サーバ１０２またはサーバ１０２の外部による）使用を行うように構成され得る。
【0301】
例示的システム１００は、以下にさらに述べるように、ユーザの頭部またはその特徴の形状および／またはサイズに関連するデータを入手するように装備された１つ以上のユーザデバイス１３０を含む。例として、ユーザデバイス１３０は、カメラなどの画像センサをそれぞれ備えたモバイルコンピューティングデバイス（例えば、スマートフォン１３０Ａまたはタブレットコンピュータ１３０Ｂ）またはパーソナルコンピューティングデバイス（例えば、ラップトップまたはデスクトップコンピュータ１３０Ｃ）を含み得る。本明細書中、本技術についてカメラを用いて入手された画像データとして述べるが、別の実施形態が企図され、ユーザの頭部またはその特徴の形状および／またはサイズに関連するデータの入手のために他のセンサが用いられる。例えば、このようなセンサは、三次元画像をキャプチャするステレオカメラまたはレーザまたはストローブ／構造の光源からの光反射を検出することが可能な光検出器を含み得る。
【0302】
例示的システム１００に含まれ得る１つ以上の製造システム１４０は、カスタマイズ型の患者インターフェースまたはその構成要素を製造するように構成される。製造システム１４０に含まれ得る１つ以上の製造装置１４２は、患者インターフェース３０００の構成要素を物理的に作製するように構成される。いくつかの例において、製造装置１４２は、編み機である（例えば、横編機または丸編み機）。他の例において、製造装置１４２は、付加的製造装置（例えば、３Ｄプリンター）である。例において、製造システム１４０は、患者インターフェース３３００の異なる構成要素の製造のための複数の種類の製造装置１４２を含み得る。製造装置１４２は、動作ハードウェア１４６（例えば、編成ハードウェアまたは３Ｄ印刷ハードウェア）の制御のための１つ以上のコントローラ１４４と、製造装置１４２のオペレータ入力／監視のための専門ユーザインターフェースとを含み得る。製造装置１４２は、製造システムの他の構成要素とも通信し得る（例えば、カスタマイゼーションサーバ１０２および／または製造オペレータワークステーション１５２と通信するカスタム患者インターフェースの作製を管理する製造サーバ１５０）。
【0303】
いくつかの例において、製造装置１４２のうち１つ以上はレーザーカッターであり、患者インターフェースの１つ以上の構成要素を切り出すことおよび／または作製された１つ以上の構成要素（例えば、別の製造装置１４２によって作製された構成要素）を変更することを行うように構成される。レーザーカッターは、柔軟性の提供により、複雑な形状を高精度、反復性、速度および／または自動化と共に可能にし得る。レーザーカッターを使用すると、構成要素の長さおよび／または形状の変更を患者の分析結果に基づいて行うことにより、多数生成された構成要素のカスタマイズを高速に行うことも可能になり得る。
【0304】
いくつかの例において、製造装置のうち１つ以上が、製造工場、臨床医のオフィスおよび／または患者の自宅に設けられ得る。いくつかの例において、構成要素は、１つの位置において製造装置のうち１つ以上によって作製され得、その後、製造装置のうち１つ以上によって別の位置においてさらに変更され得る。いくつかの例において、異なる位置に配置された１つ以上の製造装置は、同一の製造サーバ１５０、同一のカスタマイゼーションサーバ１０２および／または同一の製造オペレータワークステーション１５２から命令を受信し得る。いくつかの例において、異なる位置に配置された１つ以上の製造装置は、構成要素の作製および／または変更の結果を製造サーバ１５０、カスタマイゼーションサーバ１０２および／または製造オペレータワークステーション１５２へ報告し得る。
【0305】
いくつかの例において、例示的システム１００におけるデバイスの１つ以上は、システム１００中の１つ以上の他のデバイスとの通信を直接的かつ／またはネットワーク１２０を介して行うように構成された通信回路を含み得る。
【0306】
５．１ 患者インターフェースのカスタマイズ型製造のための方法
【0307】
図１９Ａ～図１９Ｅのフロー図に示すように、本技術の一態様は、睡眠障害呼吸の治療のための患者インターフェース３０００の少なくとも１つのカスタマイズ型構成要素の作製の方法７０００である。カスタマイズ型構成要素は、例えば、位置決めおよび安定化構造３３００、プレナムチャンバ３２００またはシール形成構造３１００の構成要素であり得る。カスタマイズ型構成要素は、個々の患者に合わせて１つ以上の様態で（例えば、形状、サイズまたは別の特性により）カスタマイズされ得る。
【0308】
図１９Ａを参照して、方法７０００の例は、以下の３つのフェーズを含むものとして概して特徴付けられ得る：ユーザデータキャプチャフェーズ７１００、仕様フェーズ７２００および作製フェーズ７３００。
【0309】
５．１．１．１ ユーザデータキャプチャのフェーズ
【0310】
有効な治療を提供しかつユーザにとって着用が快適である患者インターフェースの作製のために、カスタムｉｚｅ患者インターフェースまたは少なくともその構成要素のカスタマイズをユーザ頭部（およびより詳細には顔特徴）のサイズおよび／または形状に適合するように行うことが所望される。そのようなカスタマイズを可能にするためには、ユーザの顔特徴などの複数の例においてユーザ頭部のサイズおよび／または形状についての情報を収集することが必要になることが多い。
【0311】
本技術の例において、ユーザデータキャプチャフェーズ７１００は、ユーザ頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手することを含む。本明細書中において用いられるように、「ランドマーク」という用語は、顔特徴などの頭部の要素と関連付けられた人間の頭部上の特定のポイント、領域または特徴を指す。ランドマークの位置は、例えば他のランドマークまたは固定参照ポイントに相対して規定され得る。頭部ランドマークの例を以下に非限定的に挙げる：鼻下点、セリオン、耳点、患者の頭部の最後部点、患者の頭部の最前部点、眼窩縁の最側部点、眼窩縁の最下部点、フランクフルト水平面、および耳点と整列された冠状面。ランドマークの他の例は、図２Ｃ～図２Ｆのうちいずれか１つに示される特徴であり得る。
【0312】
５．１．１．１．１ 画像データのキャプチャ
【0313】
例において、ユーザキャプチャフェーズ７１００において関連情報を入手することは、図１９Ｂの７１０２においてユーザ頭部の少なくとも一部の画像データをキャプチャすることと、画像データに基づいて７１０４においてランドマーク特徴位置を特定することとを含み得る。例として、画像データのキャプチャは、スマートフォン１３０Ａ、タブレット１３０Ｂまたはコンピュータ１３０Ｃのカメラを用いて行われ得る。
【0314】
米国特許公開第２０１８／０１１７２７２号、米国特許公開第２０１９／０１６７９３４号、米国特許第７，８２７，０３８号、米国特許第８，２５４，６３７号、および米国特許第１０，１５７，４７７号において、ユーザ頭部のうち少なくとも一部のデータ（例えば、画像データ）のキャプチャ、患者特徴の決定および／またはマスクの特徴の患者に対するフィッティングのための例示的方法ｓおよびシステムについての記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。ユーザ頭部またはその一部の三次元モデルの作製のための他の例示的ソフトウェアツールは、下記を含み得る：「Ｃａｐｔｕｒｅ」アプリケーション（入手先；Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｃｙｂｏｒｇ）、「Ｓｃａｎｄｙ Ｐｒｏ」アプリケーション（入手先；Ｓｃａｎｄｙ、ＬＬＣ）；「Ｂｅａｕｔｙ３Ｄ」（入手先；Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ＺｈｉｍｅｉＣｏ．、Ｌｔｄ）；「Ｕｎｒｅ３ＤＦａｃｅＡｐｐ」（入手先；ＵＮＲＥＡＩＬＩＭＩＴＥＤ）；および「Ｂｅｌｌｕｓ３ＤＦａｃｅＡｐｐ」（入手先；Ｂｅｌｌｕｓ３Ｄ，Ｉｎｃ．）。
【0315】
別の例において、関連情報は、ユーザ頭部の一連の測定を行うユーザまたは臨床医と、生成されシステム１００中に入力されたこれらの測定の記録（すなわち、画像データのキャプチャ要求の回避）とによって入手され得る。
【0316】
５．１．１．１．２ ランドマーク特徴の特定
【0317】
例において、７１０４におけるユーザのランドマーク特徴の特定は、二次元画像データに基づき得る。ユーザのランドマーク特徴およびその位置を二次元画像データに基づいて決定するための例示的方法およびシステムについて、米国特許公開第２０１８／０１１７２７２号に記載がある。
【0318】
例において、７１０４において画像データに基づいてランドマーク特徴を特定することは、ユーザの顔および／または頭部の三次元モデルの作製を（図１９Ｃの７１１０において）行うことを含み得る。この三次元モデルを分析することにより、７１１２においてユーザのランドマーク特徴が特定され得、当該ランドマーク特徴の位置が決定され得る。ランドマーク特徴およびランドマークの位置を三次元モデルから特定するための例示的方法およびシステムについて、米国特許公開第第２０１９／０１６７９３４号に記載がある。一例として、三次元モデルは、３Ｄスキャナ、ステレオカメラから受信されたデータおよび／またはキャプチャ用デバイスおよび／または患者の異なる位置および／または方位からのユーザの顔および／または頭部の複数のキャプチャ画像に基づいて生成され得る。
【0319】
例において、画像データのキャプチャポイント（例えば、スマートフォン１３０Ａ、タブレット１３０Ｂまたはコンピュータ１３０Ｃ）におけるローカル処理施設が、ランドマーク特徴（例において三次元モデルの生成を含む）の特定に用いられ得る。別の例において、画像データは、さらなる処理のために遠隔処理施設（例えば、カスタマイゼーションサーバ１０２）へ通信され得る。
【0320】
５．１．１．１．３ ランドマーク特徴間の関係
【0321】
本技術のいくつかの形態において、方法７０００は、ランドマーク特徴間の関係を特定することを含み得る。このような関係から、ユーザの人体測定学的測定についての情報が提供され得、患者インターフェースまたはその構成要素のカスタマイゼーションがユーザのために通知され得る。例として、ランドマーク特徴間の関係は、距離（すなわち、特徴間の間隔）と、相対角度とを含み得る。
【0322】
例において、ランドマーク特徴間の関係を特定することは、鼻下点、セリオン、耳点、患者の頭部の最後部点、患者の頭部の最前部点、眼窩縁の最側部点、眼窩縁の最下部点、フランクフルト水平面および耳点と整列された冠状面のうち２つ以上の間の距離を決定することを含み得る。
【0323】
特定されるべきランドマーク特徴（および関連付けられた関係）は、製造されるべき患者インターフェースまたはその構成要素の設計または構成に影響を受け得る（すなわち、いくつかのランドマーク特徴は、特定の設計または構成要素に関連するが、他の設計または構成要素には関連しない）ことが理解される。例において、選択されたランドマーク特徴およびその関係のみが、アクセスされ得る。別の例において、一定範囲の患者インターフェースまたはその構成要素にわたるデータセットの使用を可能にするために、可能性のある特定可能なランドマーク特徴のリストからの１組のランドマーク特徴全体が評価され得る。
【0324】
図２０は、患者の頭部の側面図であり、以下に述べる複数のランドマーク特徴間隔が特定されている。各特徴間隔は、一対のランドマーク特徴位置間にある。
【0325】
例において、鼻下点と、耳点と整列された冠状面との間の距離Ｄ１が決定され得、距離Ｄ１は、前記冠状面に対して垂直である。このランドマーク特徴間隔により、患者の上唇と患者の耳との間の前後軸における間隔を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。詳細には、この間隔は、例えばカスタマイズ型のフレーム３５００および／またはカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の設計において有用であり得る。
【0326】
例において、鼻下点と耳点との間の矢状面における距離Ｄ２が決定され得る。距離Ｄ２は、垂直構成要素および水平構成要素双方を含む矢状面における直線距離であり得る（例えば、鼻下点および垂直方向の上耳点との間の矢状面における斜距離）。鼻下点と耳点との間の水平距離Ｄ１と共に、この距離Ｄ２により、患者の鼻の下方周囲に対する耳高さを患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。この間隔は、例えば、カスタマイズ型のフレーム３５００および／またはカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の設計において有用であり得る。
【0327】
例において、鼻下点とセリオンとの間の矢状面における垂直距離Ｄ３が決定され得る。この距離Ｄ３により、患者の鼻の高さおよび／または患者の鼻の下方周囲と患者の眼との間の間隔を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。詳細には、この間隔は、例えばカスタマイズ型のプレナムチャンバ３２００および／またはカスタマイズ型のシール形成構造３１００の形状および／またはサイズの決定において有用であり得る。
【0328】
例において、眼窩縁の最側部点と、耳点と整列された冠状面との間の距離Ｄ４が決定され得、距離Ｄ４は、前記冠状面に対して垂直である。この間隔により、患者の耳と患者の眼との間の距離を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。詳細には、この距離は、例えばカスタマイズ型のフレーム３５００および／またはカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１形状および／またはサイズの決定において有用であり得る。
【0329】
例において、鼻下点と患者の頭部の最前部点との間の垂直距離Ｄ５が決定され得る。この特徴間隔により、患者の頭部の高さならびに患者の鼻の下方周囲と患者の頭部の上部との間の間隔を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。この特徴間隔は、例えばカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の形状および／またはサイズの決定において有用であり得る。
【0330】
例において、患者の頭部最前部点とフランクフルト水平面との間の垂直距離が決定され得る。この特徴間隔により、患者のトップ頭部と患者の耳または下眼窩縁との間の距離を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。この距離は、例えばカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の形状および／またはサイズの決定において有用であり得る。
【0331】
例において、頭部の最後点と、耳点と整列された冠状面との間の距離Ｄ７が決定され得、距離Ｄ７は、前記冠状面に対して垂直である。この特徴間隔により、患者の頭部サイズおよび／または患者の耳と患者の頭部後部との間の距離を患者インターフェース３０００用のカスタマイズ型構成要素の設計において考慮に入れることが可能になり得る。この距離は、例えばカスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の形状および／またはサイズの決定において有用であり得る。
【0332】
上記の関係は、ひとえに例示的なものであり、本技術の全ての形態に制限されることを意図していない。
【0333】
５．１．１．１．４ 生理学的データのキャプチャ
【0334】
本技術のいくつかの形態において、呼吸治療または治療において用いられる構成要素のカスタマイゼーションは、ランドマーク特徴に関連する情報から導出されない機能要求に少なくとも部分的に基づき得る。
【0335】
例において、このような機能要求は、患者呼気時の呼気流れの一定量の空気からの熱および／または水分の吸収あるいは通気性能に関連する熱水分交換器の特性を含み得る。例において、呼気中のＣＯ２飽和および／または水分は、この点について機能要求を決定するために用いられ得る。このような生理学的特性の測定は、例えば独立型センサまたはユーザが使用している既存の機器内に設けられたセンサを用いて行われ得る。
【0336】
例として、熱水分交換器についての製造仕様は、ユーザにとっての快適性向上を得るための水分量に基づいて決定され得る。例えば、所望の水分量を下回る場合、熱水分交換器の仕様において当該水分が取り入れられて加湿に使用される可能性が高くなる。逆に、水が取り入れる可能性が低い熱水分交換器の場合、所望よりも高い水分量用として指定さ得る。
【0337】
さらなる例として、所望の通気特性は、ＣＯ２飽和および／または他の要素（例えば、物理的な鼻サイズ）に基づいて決定され得る。マスク（より詳細にはプレナムチャンバ）の場合、通気特性は、内部を流れが流動する通気部のジオメトリ（例えば、物理的死腔）および／または構造によって影響を受け得る。これらは、適宜指定され得る。
【0338】
５．１．１．２ 仕様フェーズ
【0339】
仕様フェーズ７２００において、方法７０００の例は、患者インターフェースまたはその１つ以上の構成要素の作製のための１組の製造仕様を１つ以上のランドマーク特徴位置および／またはこれらのランドマーク特徴位置間の関係に基づいて決定することを含む。
【0340】
例において、このような仕様は、構成要素の１つ以上の要求性能に基づいて決定される。このような要求性能の例は、以下のうち１つ以上を含み得る：構成要素から付加されるべき力または構成要素へ付加されるべき力、弾性、寸法（例えば、構成要素の特徴のサイズおよび相対角度）、触感、通気性、熱放散、および／またはユーザ頭部上の位置決め。このような性能基準は、以下のうち１つ以上によって影響を受け得る：治療の送達の有効性（例えば、患者インターフェースのシーリングおよび／または使用時における閉塞の可能性の低下）、ユーザ快適性（例えば、構成要素の感触、ユーザ頭部のより敏感な領域を回避するための相対的位置決め）、および製造における考慮事項（例えば、材料コストおよび／または製造複雑性）。構成要素に対する要求性能は、１つ以上のランドマーク特徴位置および／またはランドマーク特徴位置間の関係によって影響を受け、その例について、以下にさらに説明することが理解される。例において、カスタマイズ型構成要素仕様は、非性能特性（例えば、色）に部分的に基づいて決定され得る。
【0341】
例において、要求性能は、上記したようなランドマーク特徴位置および／またはランドマーク特徴位置間の関係から導出されない機能要求に基づき得る。
【0342】
これらの要求性能およびその結果得られる製造仕様は、作製対象となるカスタマイズ型構成要素の特定の種類または型に依存する。例において、カスタマイズ型構成要素は、患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ３３０１を含み得る。ヘッドギアストラップ３００１は、ランドマーク特徴位置および／または関係に基づいて特定の形状および／またはサイズで形成されることにより、特定の患者に合わせてカスタマイズされ得、その結果、その特定の患者に対する快適かつ安定したフィットが得られる。例示的ヘッドギアストラップについて、図７～図１７を参照して上記した。ヘッドギアストラップの製造仕様の決定のためのさらなる考慮事項について、図２１～図２３を参照して以下に説明する。別の例において、カスタマイズ型構成要素は、患者インターフェース３０００のカスタマイズ型のフレーム３５００を含み得る。フレーム３５００は、ランドマーク特徴位置および／または関係に基づいて特定の形状および／またはサイズで形成されることにより、特定の患者に合わせてカスタマイズされ得、その結果、ヘッドギア力のシーリング力への移動をその特定の患者に最適に得ることが可能になる。
【0343】
例において、患者インターフェースの１つの構成要素の要求性能は、別の構成要素の特性（単数または複数）から影響を受け得る。例として、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ３００１の場合、特定の要求性能は、当該ストラップ３００１と共に用いられるフレーム３５００の寸法および／または構成によって部分的に決定され得る。例えば、フレーム３５００上のヘッドギアストラップ取付ポイントの１つ以上のランドマーク特徴位置または関係に相対する位置決めは、ヘッドギアおよび／またはそのストラップの特性を指定する際に考慮すべき要素である。
【0344】
例において、製造仕様は、材料仕様を含み得る。特定の材料または材料の混合物が、要求性能（例えば、可撓性／剛性、ストレッチ性または触感）に基づいて選択され得る。いくつかの例において、材料選択は、カスタマイズ型構成要素の作製対象となる患者の選好に基づいて行われ得る。
【0345】
例において、製造仕様は、構成技術仕様を含み得る。例えば、構成要素の製造は、糸の機械的操作を用いて行われる－例えば、インターループ（例えば、編成、より詳細には横編または丸編み）、織り込みおよび／または撚り合わせ（例えば、ブレイディング、ノッティングおよびクローシェ編み）－操作技術（例えば、編成構造またはスティッチ）が、構成要素の要求性能に基づいて選択され得る。例として、ハイゲージの高密度ニット構造をヘッドギアストラップのいくつかの領域において用いると、患者の鼻梁における所望の力の達成のための指定されたストラップ張力の達成が支援され得る。ＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３０２６０９１Ａ１において、編布によって構築された１つ以上の部位を有する患者インターフェースの構成要素の仕様および製造のための例示的方法およびシステムについての記載がある。本明細書中、同文献の内容全体を参考のため援用する。
【0346】
例において、１組の製造仕様を決定することは、１組の製造仕様を複数組の既存の製造仕様から選択することを含み得る。例において、１組の製造仕様を決定することは、１組の製造仕様を複数の既存の製造仕様から形成するために複数の製造仕様を選択することを含み得る。既存の製造仕様の選択は、ユーザについて決定された１つ以上のランドマーク特徴位置および／または関係間の類似性と、既存の製造仕様と関連付けられた類似性とに基づき得る。
【0347】
例において、製造仕様は、構成要素内に設けられるべきセンサを含み得る。例において、センサは、構成要素の残り部分の作製に用いられる製造プロセスによって作製され得る。例えば、ニット構成要素またはテキスタイル構成要素は、テキスタイルセンサの形成を含み得る。例において、構成要素は、構成要素に相対するセンサを受信および／または配置するように構成された特徴（例えば、センサが内部に保持され得るポケット）を含み得る。他の例において、構成要素は、別個の感知デバイスへ接続するように構成されたセンサ素子を含み得る。
【0348】
５．１．１．２．１ ヘッドギア仕様の例
【0349】
本技術の一形態において、カスタマイズ型構成要素は、患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ３３０１を含む。
【0350】
例において、ヘッドギアストラップ３３０１の性能基準を決定することは、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定すること含み得る。図２１は、本技術の一形態によるヘッドギアストラップ３３０１の形態をとるカスタマイズ型構成要素を示す。ヘッドギアストラップ３３０１は、呼吸障害の治療のための患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００の一部を形成する。ヘッドギアストラップ３３０１が平坦な状態にある様子が図２１中に図示される。ヘッドギアストラップ３３０１は、後ストラップ部３３０５を含む。後ストラップ部３３０５は、使用時において少なくとも患者の頭部の後面に対向して配置されるように構成される。いくつかの例において、後ストラップ部３３０５は、患者の頭蓋骨の後頭骨上に載置されるかまたは患者の頭蓋骨の後頭骨の下方に配置されるように構成される。
【0351】
一形態において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、ヘッドギアストラップ３３０１のための後ストラップ部３３０５の少なくとも１つの寸法を決定することを含む。後ストラップ部３３０５の少なくとも１つの寸法は、後ストラップ部３３０５の幅であり得、使用時において後ストラップ部３３０５が配置される方向となる患者の頭部の後面の長さに対応する。代替的にまたは追加的に、後ストラップ部３３０５の少なくとも１つの寸法は、後部の高さまたは厚さであり得る。
【0352】
図２１に示すヘッドギアストラップ３３０１は、一対の上ストラップ部３３１０も含む。各上ストラップ部３３１０は、使用時において患者の頭部の各側部上に配置されるように構成される。いくつかの形態において、各上ストラップ部３３１０の少なくとも一部は、使用時において上耳底の情報に配置され得る。各上ストラップ部３３１０は、患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００の別の構成要素（例えば、フレーム３５００またはヘッドギア導管３９００）へ接続し得る。あるいは、各上ストラップ部３３１０は、患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００へ直接接続し得る。
【0353】
図２１に示す例において、各上ストラップ部３３１０は、上ストラップ位置３３１０Ａにおいて後ストラップ部３３０５から延びる。さらに、各上ストラップ部３３１０は、上ストラップ方向３３１０Ｂにおいて後ストラップ部３３０５から延びる。図２１において、各上ストラップ位置３３１０Ａは、後ストラップ部３３０５の一般的領域内の１点によって示される。この一般的領域から、上ストラップ部３３１０が延びる。同様に、各上ストラップ方向３３１０Ｂは、各上ストラップ部３３１０が延びる方向にある長手軸によって示される。
【0354】
ヘッドギアストラップ３３０１は、図２１においては平坦な状態にある様子が図示されているが、使用時においては患者の頭部の後方の曲線状面に整合する三次元形状を有することが理解されるべきである。本例において、上ストラップ方向３３１０Ｂは、相互に実質的に平行であり、後ストラップ部３３０５の長さと実質的に整列される。他の例において、上ストラップ部３３１０は、相互に平行でないかまたは後ストラップ部３３０５の長さに対して平行ではなくてよい。
【0355】
いくつかの例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、１対の上ストラップ部３３１０それぞれの長さを決定することを含む。いくつかの例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、後ストラップ部３３０５上の上ストラップ位置３３１０Ａを決定することを含む。後ストラップ部３３０５から、各上ストラップ部３３１０が延びる。いくつかの例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、上ストラップ方向３３１０Ｂを決定することを含む。上ストラップ方向３３１０Ｂにおいて、各上ストラップ部３３１０は、後ストラップ部３３０５から延びる。
【0356】
受信された頭部スキャンデータに基づいて後ストラップ部３３０５のサイズおよび長さ、ヘッドギアストラップ３３０１の各上ストラップ部３３１０の位置および方向のうち１つ以上を決定することにより、ヘッドギアストラップ３３０１を頭部スキャンデータに関連する特定の患者に合わせてカスタマイズすることができ、これにより、ヘッドギアストラップ３３０１を（例えば快適かつ安定した様態で）特定の患者へ良好にフィットさせる。
【0357】
図２２は、患者インターフェース３０００の別のカスタマイズ型構成要素を位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップ３３０１の形態で示す。本例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、後ストラップ部３３０５も有する。後ストラップ部３３０５は、患者の頭部の後面および／または首に対向して配置されるように構成され得る。例えば、後ストラップ部３３０５は、患者の頭蓋骨の後頭骨上に載置されるかまたは患者の頭蓋骨の後頭骨の下方に配置されるように構成され得る。本例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、後ストラップ部３３０５から延びる一対の上ストラップ部３３１０を含む。図２２に示すヘッドギアストラップは、方法７０００によって作製されたカスタマイズ型構成要素である。上記したように、ヘッドギアストラップ寸法を決定することは、後ストラップ部３３０５の少なくとも１つの寸法、各上ストラップ部３３１０の長さ、各上ストラップ部３３１０の伸長の開始点となる上ストラップ位置３３１０Ａおよび／または各上ストラップ部３３１０の延びる方向である上ストラップ方向３３１０Ｂを決定することを含む。
【0358】
図２２に示すように、ヘッドギアストラップ３３０１は、一対の下ストラップ部３３２０も含む。各下ストラップ部３３２０は、患者の頭部の各側部上に配置されるように構成され得る。いくつかの例において、下ストラップ部３３２０は、患者の耳の少なくとも部分的に下方に配置されるように構成される。いくつかの形態において、各下ストラップ部３３２０の少なくとも一部は、使用時において下耳下縁点の下方に配置され得る。各下ストラップ部３３２０は、患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００の別の構成要素（例えば、フレーム３５００）へ接続し得る。あるいは、各下ストラップ部３３２０は、患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００へ直接接続し得る。
【0359】
図２２に示す例において、各下ストラップ部３３２０は、下ストラップ位置３３２０Ａにおいて後ストラップ部３３０５から延びる。さらに、各下ストラップ部３３２０は、後ストラップ部３３０５から下ストラップ方向３３２０Ｂにおいて延びる。図２２において、各下ストラップ位置３３２０Ａは、下ストラップ部３３２０の伸長の開始点となる後ストラップ部３３０５の一般的領域内の１点によって示される。同様に、各下ストラップ方向３３２０Ｂは、各下ストラップ部３３２０が延びる方向である長手軸によって示される。
【0360】
ヘッドギアストラップ３３０１は、図２２において平坦な状態で示されており、使用時において患者の頭部の曲線状面に対応する三次元形状を有することが理解されるべきである。本例において、下ストラップ方向３３２０Ｂは、相互に角度付けられる。他の例にいおいて、下ストラップ方向３３２０Ｂは、相互に角度付けられず、その代わりに、相互に平行に延び得る。本例において、上ストラップ方向３３１０Ｂは、相互に角度付けされる。他の例において、上ストラップ方向３３１０Ｂは、平行であり得る。
【0361】
上ストラップ部３３１０の長さ、位置および方向の決定について、図２１に関連して説明する。図２２に示すヘッドギアストラップ３３０１の設計において、同一ステップが行われ得る。加えて、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０双方を有する図２２に示すヘッドギアストラップ３３０１について、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定するステップは、１対の下ストラップ部３３２０それぞれの長さを決定することを含む。いくつかの例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、各下ストラップ部３３２０が伸長する開始点となる後ストラップ部３３０５上の下ストラップ位置３３２０Ａを決定することを含む。いくつかの例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、内部において各下ストラップ部３３２０が後ストラップ部３３０５から延びる下ストラップ方向３３２０Ｂを決定することを含む。
【0362】
後ストラップ部３３０５のサイズおよび長さ、ヘッドギアストラップ３３０１の各上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０の位置および方向のうち１つ以上を受信された頭部スキャンデータに基づいて決定することにより、ヘッドギアストラップ３３０１を頭部スキャンデータに関連する特定の患者に合わせてカスタマイズすることができ、これにより、ヘッドギアストラップ３３０１を（例えば快適かつ安定した様態で）特定の患者へ良好にフィットさせる。
【0363】
図２３は、ヘッドギアストラップ３３０１の形態をとる別のカスタマイズ型構成要素を示す。本例において、ヘッドギアストラップ３３０１は、上ストラップ部３３１０、下ストラップ部３３２０および後部３３０５を含む。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０それぞれの長さ、位置および方向の決定に関連して上記した同じ方法が、方法７０００の実行時において行われ得る。図２１および図２２に示すヘッドギアストラップ３３０１との１つの特定の違いとして、図２３に示すヘッドギアストラップ３３０１は、リングストラップ部３３４０の形態をとる後部３３０５を含む点がある。本技術の例によるリングストラップ部３３４０の特徴については、例えば図７および図８を参照して上記したため、以下においてはこれら全てについては説明を控える。
【0364】
本技術いくつかの形態において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ寸法を決定することは、カスタマイズ型のヘッドギアストラップのためのリングストラップ部３３４０の長さを決定することを含む。リングストラップ部３３４０は、使用時において患者の頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し得る。さらに、リングストラップ部３３４０は、使用時において患者の頭部の後頭骨上に載置されるかまたは患者の頭部の後頭骨の下方に配置されるように構成された下部を有し得る。
【0365】
本技術のいくつかの形態において、図７～図１７に関連して述べたリングストラップ部３３４０およびヘッドギアストラップ３３０１の多様な特徴は、方法７０００によって作製されたヘッドギアストラップ３３０１内に含まれる（例えば、高剛性部３３４５、上方ストレッチ可能部３３４６、下方ストレッチ可能部３３４７、通気部分３３５０、締結部３３６０、ブラインドガイド３３７０および関連付けられた特徴のうち１つ以上）。
【0366】
カスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の作製において本技術を使用することによる利点として、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１において長尺の締結部３３６０が不要になり得る点がある。方法７０００によって作製されたヘッドギアストラップ３３０１は、特定の患者にフィットするようにカスタマイズされるため、患者がヘッドギアストラップ３３０１を有意に調節する必要が無くなり得る。極めて小さな調節範囲で済むため、締結部３３６０の中間部３３６３を特に長尺にする必要が無くなり得る。いくつかの例において、締結部３３６０は、上または下ストラップ部の端部３３６１および単一のポイントにおける中間部３３６３との間に接続を含み得る（例えば、磁力接続または機械的接続（例えば、クリップまたはクラスプ））。すなわち、ヘッドギアストラップ３３０１が特定の患者に適した十分に狭い公差内においてカスタマイズされている場合、いくつかのシナリオにおいては調節は不要になり得る。
【0367】
例において、カスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の製造仕様を決定することは、ヘッドギアストラップ３３０１の１つ以上の部位の編成構造を決定することを含み得る。図７および図８を参照して上記したように、ヘッドギアストラップ３３０１は、異なる編成構造を異なる領域において含み得る。例において、製造仕様を決定することは、ヘッドギアストラップの１つ以上の部位に必要な特定の編成構造の決定を１つ以上の要求性能を満たすように行うことを含み得る。
【0368】
これも上記したように、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０は、ストレッチ可能であり得る。カスタマイズ型のヘッドギアストラップ３３０１の製造仕様を決定することは、ヘッドギアストラップの１つ以上のストレッチ可能部の編成構造を決定することを含み得る。編成構造の決定は、１つ以上のランドマーク特徴位置および／または関係に基づいて行われ得る。いくつかの例において、編成構造の決定は、ヘッドギアストラップ部（例えば、上ストラップ部３３１０または下ストラップ部３３２０）の長さおよび／または方向に基づいて行われ得る。
【0369】
本技術のいくつかの形態において、製造仕様を決定することは、編成構造の決定において、患者インターフェース３０００の使用時においてヘッドギアストラップ３３０１のストレッチ可能部（例えば、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０）それぞれが各所定の張力により張力付与されるように決定を行うことを含み得る。いくつかの例において、本方法は、編成構造の決定において、患者が患者インターフェース３０００を着用した際にヘッドギアストラップ３３０１から所定の力が患者インターフェースのシール形成構造３１００へ付与されるように決定を行うことを含む。この所定の力は、約３Ｎ～約５Ｎであり得る。いくつかの例において、所定の力は、約４Ｎであり得る。
【0370】
例において、編成構造の決定は、ヘッドギアストラップ３３０１の特定のストラップ部長さおよび／または方向と無関係に、患者が患者インターフェース３０００を着用した際の当該ストラップ部内の張力が所定の張力となるように行われる。この張力は、例えばシール性能、安定性および快適性間のバランスをとる張力であり得る。所定の張力の達成のための適切な編成構造の決定は、ユーザ頭部の特性（例えば、形状および／またはサイズ）に基づき得る。
【0371】
いくつかの例において、異なるストラップ部（例えば、上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０）は、使用時において異なる所定の張力を有し得る。製造仕様を決定することは、患者が患者インターフェース３０００を着用した際にヘッドギアストラップ３３０１の上ストラップ部３３１０それぞれが所定の上ストラップ張力によって張力付与されるように編成構造を決定することを含み得る。製造仕様を決定することは、患者が患者インターフェース３０００を着用した際にヘッドギアストラップ３３０１の下ストラップ部３３２０それぞれが所定の下ストラップ張力によって張力ふとされるように編成構造を決定することを含み得る。
【0372】
製造仕様を決定することは、編成構造の決定を所定の上ストラップ張力および下ストラップ張力を達成するようにランドマーク特徴位置および／または関係に基づいて行うことを含み得る。例えば、患者の中には、他の患者と比較して、より高い上ストラップ張力およびより低い下ストラップ張力が必要になる場合がある。上ストラップ部３３１０および下ストラップ部３３２０における張力の適切な割合は、特定の患者の解剖学的構造に基づき得る。
【0373】
いくつかの例において、患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００のヘッドギアストラップに必要なストレッチ性および／または剛性は、クッションシーリング特性に依存し得る。例えば、患者の顔上におけるシール形成構造の位置決めに起因して、ヘッドギアのストレッチ性または剛性あるいはシール形成構造のシーリング特性は、シール形成構造によって異なり得る。特定のシール形成構造に必要なシーリングにおいて、角度付きのストレッチ方向が可能な位置決めおよび安定化構造３３００が必要になり得る一方、他の特定のシール形成構造においては、より平坦なストレッチ方向が必要になり得る。
【0374】
よって、ヘッドギアの１つ以上のストラップのストレッチ性および／または剛性はユーザがシステムから推奨されておりかつ／またはユーザが選択しているプレナムチャンバ３２００および／またはシール形成構造３１００の種類に基づいて選択され得る。加えて、ヘッドギアからシール形成構造３１００へ力が付加される角度と、（使用時においてプレナムチャンバが圧力下にある際に）決定された角度において付加される力がシール形成構造３１００と患者の顔との間に必要なシールが得られるくらい十分であるかとを決定する際に、患者の顔および／または頭部の形状が考慮に入れられ得る。
【0375】
ヘッドギア内へ高剛性部を設けるためのその他の例に加えて、本技術の例によれば、高剛性部は、横編および／またはレーザ切断の一部としてもヘッドギア内に設けられ得る。編成の一部として、剛性は、ニットヘッドギアの一部にちりばめられた熱溶融性材料、ヘッドギア内のニットチャンネルへ挿入されたリジダイザ（例えば、プラスチックリジダイザ）、および／またはヘッドギアのニット部分に積層された剛性材料（例えば、プラスチック）によってカスタマイズされ得る。いくつかの例において、患者にニットヘッドギアを提供するためのリジダイザの種類が決定され得る。いくつかの例において、患者に対し、複数のリジダイザが設けられ得る。これらのリジダイザは、患者がヘッドギアストラップ内の開口部を用いて交換することが可能である。他の例において、ヘッドギアを作製することは、リジダイザを記編成の一部としてヘッドギア内に挿入して、リジダイザが編成によって完全に封入されかつ患者によってヘッドギアから取り外することが不可能とさせることを含み得る。
【0376】
レーザ切断の一部として、剛性は、布地表面上に剛性効果を達成するためのレーザーエッチングおよび／または加熱技術によってカスタマイズされ得る。一例として、異なる特徴（例えば、異なるサイズの穴部または異なる厚さを有する線）をヘッドギア中にレーザ切断することにより、異なる剛性がヘッドギアの異なる部位内に設けられ得る。ヘッドギアのうちレーザー穴部を含む部位により、より低い剛性が得られ得、より小さな穴部を含むかまたは穴の無いヘッドギアの部位と比較してより高いストレッチ性が得られる。いくつかの例において、異なる剛性は、ヘッドギアストラップの表面内に部分的に特徴を切り出すことにより、提供され得る。
【0377】
いくつかの例において、ヘッドギアによって提供されるストレッチ特性が複数の要素によって影響を受けるように、ヘッドギアの仕様が考慮に入れられ得る。例えば、ストレッチ特性は、下記によって規定され得る：ニット構造（例えば、管状、インターロック、スペーサ、ダブルジャージー、またはプレーンニット）、材料組成（例えば、ナイロン、ポリエーテルスルホン、スパンデックス、および／または高粘度ポリエチレンテレフタレート）、マシンゲージ（Ｅ１４、１８など）および糸デニール。ヘッドギアの仕様を選択することは、患者について決定された３Ｄモデルおよび／または患者が使用する予定の患者インターフェースの種類に基づいて当該患者についてこれらの要素のうち１つ以上を規定することを含み得る。
【0378】
５．１．１．２．２ フレーム仕様の例
【0379】
本技術のいくつかの例において、カスタマイズ型構成要素は、患者インターフェースのフレーム３５００を含む。このような例において、カスタマイズ型構成要素仕様を７２００において決定することは、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定することを含む。例えば、いくつかの例において、図７に示すフレーム３５００は、方法７０００を用いて特定の患者に合わせてカスタマイズされ得る。
【0380】
例において、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定することは、フレーム３５００の一対の上アームのそれぞれ１つの長さを決定することを含み得、各上アームは、位置決めおよび安定化構造３３００の各上ストラップ部３３１０へ接続するように構成される。上ストラップ部３３１０は、例えばヘッドギアストラップ３３０１の一部であり得る。ヘッドギアストラップ３３０１も、カスタマイズ型構成要素であり得る。いくつかの例において、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定することは、各上アームがフレーム３５００の中央部から延びる方向を決定することを含む。カスタマイズ型のフレームは、フリーサイズ型のフレームよりも患者インターフェース３０００に対して安定しかつ快適なフィットを提供する可能性がより高くなり得るため、有利であり得る。
【0381】
いくつかの例において、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定することは、フレーム３５００の一対の下アームのうちそれぞれ１つの長さを決定することを含む。各下アームは、位置決めおよび安定化構造３３００の各下ストラップ部３３２０と接続するように構成され得る。いくつかの例において、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定するステップは、各下アームがフレーム３５００の中央部から延びる方向を決定することを含む。
【0382】
いくつかの例において、カスタマイズ型のフレーム寸法を決定することは、フレーム３５００の各上および下アームがフレーム３５００の中央部から延びる位置を決定することを含む。
【0383】
上記したようなヘッドギアストラップ３３０１およびフレーム３５００に加えて、患者インターフェースのさらなる構成要素は、上記の製造のために開発された仕様を有し得る。例えば、カスタマイズ型構成要素は、患者インターフェースのプレナムチャンバ３２００および／または患者インターフェースのシール形成構造３１００を含み得る。例として、ＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３０２６０９１Ａ１において、ニット製マスクの製造のための例示的方法およびシステムについての記載がある。別の例として、米国特許出願公開第２０１７０３２６３２０号において、テキスタイル材料を有するクッションについての記載がある。本明細書中、同文献の内容全体を参考のため援用する。
【0384】
編成技術を用いた製造について例を説明してきたが、本技術の態様において、他の製造技術が用いられ得（例えば、他の糸の機械的操作方法（織物作製のためのものを含む）、テキスタイル形成、または追加的製造技術）、製造仕様は、製造の種類に合わせて適切に用いられることも理解されるべきである。
【0385】
いくつかの例において、患者の分析結果に基づいてテキスタイル材料を全体的にまたは部分的に設けることにより、任意のマスク構成要素（例えば、鼻用クレードルクッション、フルフェースクッション、フレーム、シャーシおよび／またはチューブ）がカスタマイズされ得る。いくつかの例において、テキスタイル材料は、発泡体材料を備え得る。テキスタイルクッションの場合、カスタマイズされた発泡体（例えば、ポリウレタン発泡体）が、マスク内に含まれ得る（例えば、口用クッションおよび／または鼻用クッションのアンダークッションが、テキスタイル材料で被覆された発泡体から形成され得る）。米国特許公開第２０１７／０３２６３２０号において、発泡体を含む例示的テキスタイル患者インターフェースについての記載がある。本明細書中、同文献の内容全体を参考のため援用する。
【0386】
いくつかの例において、製造コスト低減のために、カスタマイズされた発泡体クッションの射出成型のためのカスタマイズされた工具が３Ｄ印刷され得る。本例において、発泡体は、（作製プロセス後期において布地を積層する代わりに）モールド中の布地と共に３Ｄ印刷モールド内に成型され得る。
【0387】
フレームおよび／またはシャーシにテキスタイル材料が含まれる場合、レーザーカッターは、（カスタマイズされたクッションジオメトリおよび／または患者の分析結果に基づいて）作製されたフレームおよび／またはシャーシをカスタマイズされたサイズおよび／または形状にトリミングするように構成され得る。本例において、作製時間の低減のために、フレームおよび／またはシャーシは、大量に事前製造され得、レーザ切断によって所望のサイズおよび／または形状にカスタマイズされ得る。
【0388】
（例えば、７１０４および／または７１１２において）ランドマーク特徴および／またはその位置を特定すること、ランドマーク特徴間の関係を特定すること、機能要求を（例えば、患者インターフェースおよび／または１つ以上のその構成要素について）（例えば、７２０２において）決定すること、および／または製造仕様を（例えば、７２０４において）決定することは、人工知能および／または機械学習アルゴリズムを用いることを含み得る。例えば、訓練されたデータセットが、ランドマーク特徴および／またはその位置の特定のために用いられ得る。いくつかの例において、ランドマーク特徴の特定に用いられるキャプチャされた画像データおよび／または三次元モデルは、データセットの訓練のために用いられ得る。別の例において、訓練されたデータセットは、特定製造仕様の特定をランドマーク特徴、その位置および／または機能要求に基づいて行うために用いられ得る。
【0389】
５．１．１．３ カスタマイズ型構成要素の作製
【0390】
例において、患者インターフェースまたはその構成要素を１組の製造仕様に基づいて７３００において作製することは、１組の製造仕様に基づいた患者インターフェースまたはその構成要素の作製についての製造機械プログラミング命令を７３０２において作製すること（図１９Ｅを参照）を含む。製造機械１４２は、７３０４において製造機械プログラミング命令によってプログラムされ、当該製造機械プログラミング命令に従って動作して、患者インターフェースまたはその構成要素を７３０６において作製する。
【0391】
上記したように、本技術のいくつかの例において、作製されるべきカスタマイズ型構成要素は、ヘッドギアストラップ３３０１である。ヘッドギアストラップ３３０１を７３００において作製することは、ヘッドギアストラップ３３０１を編成することを含み得る。いくつかの例において、図７、図８、図１６および図２１～図２３に示すヘッドギアストラップ３３０１は、編成によって形成され得る。本技術のいくつかの形態において、ヘッドギアストラップ３３０１を形成するステップ７３００は、ヘッドギアストラップ３３０１を横編によって編成することを含む。本技術の他の形態において、方法７０００は、ヘッドギアストラップ３３０１を丸編みによって編成することを含む。編成は、ヘッドギアストラップ３３０１の患者への提供前のヘッドギアストラップ３３０１のさらなる処理が（必要な場合に）最小であるという利点を有し得る。ＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３０２６０９１Ａ１において、ニット製の患者インターフェースまたはその構成要素の製造のための例示的方法およびシステムについてのさらなる記載がある。
【0392】
いくつかの例において、カスタマイズ型構成要素を７３００において作製することは、当該カスタマイズ型構成要素の付加製造（例えば、３Ｄ印刷）を含む。製造機械１４２は、カスタマイズ型構成要素（例えば、フレーム３５００、プレナムチャンバ３２００またはシール形成構造３１００のうち１つ以上）を印刷する３Ｄプリンターを含み得る。製造機械１４２は、カスタマイズ型構成要素（例えば、フレーム３５００、プレナムチャンバ３２００またはシール形成構造３１００のうち１つ以上）をカットアウトおよび／または変更するレーザーカッターを含み得る。
【0393】
５．１．１．３．１ 製造機械プログラミング命令の作製
【0394】
例において、患者インターフェースまたはその構成要素の作製のための製造機械プログラミング命令が、１組の製造仕様に基づいて自動的に生成され得る。例において、製造機械プログラミング命令は、１組の製造仕様を具現化する患者インターフェースまたは構成要素のモデルから生成され得る。二次元モデルおよび三次元モデルからの製造機械プログラミング命令の作製のためのソフトウェアツールが公知である（例えば、ＳＴＯＬＬ－ａｕｔｏｃｒｅａｔｅ（登録商標）ツール（Ｈ．ＳＴＯＬＬ ＡＧ＆Ｃｏ．ＫＧ．）および編機プログラミング命令の生成のためのＳＤＳ－ＯＮＥ ＡＰＥＸ（登録商標）シリーズツール（ＳＨＩＭＡ ＳＥＩＫＩ ＭＦＧ．，ＬＴＤ））。
【0395】
ニット製品または構成要素の例において、製造仕様は、特定の要求性能の達成のためのパラメータ（例えば、糸種類、スティッチ種類および／または間隔）を指定し得る。プログラミング命令の態様（例えば、指定寸法の達成に必要なスティッチ数または異なる領域間の遷移に必要な構造）が、自動的に決定され得る。
【0396】
例において、１組の製造仕様に基づいた患者インターフェースまたはその構成要素の作製についての製造機械プログラミング命令の作製を７３０２において行うことは、１つ以上の製造仕様を示すマップを７３１０において生成することを含む（図１９Ｆを参照）。このような例において、７３０２において製造機械プログラミング命令を作製することは、製造仕様を示すマップに基づいて７３１２において命令を生成することを含む。
【0397】
一例において、マップは、患者インターフェースまたはその構成要素の二次元モデル（例えば、１つ以上の二次元画像）を含み得る。例において、製造仕様の詳細は、モデルを視覚的にコードすることによって供給され得る。すなわち、特定の製造仕様が、マップの特性の視覚的認識により入手され得る。一例において、マップは、患者インターフェースまたはその構成要素の三次元モデルを含み得る。このような例において、製造仕様の詳細は、三次元モデルにエンコードされ得る。
【0398】
例において、マップは、第１の処理施設（例えば、カスタマイゼーションサーバ１０２）において生成され得、製造機械プログラミング命令の生成のために適切な製造業者システム１４０へ通信され得る。他の例において、マップおよび製造機械プログラミング命令の生成は、（例えば第１のソフトウェアアプリケーションを用いてマップを生成することおよび第２のソフトウェアアプリケーションを用いて製造機械プログラミング命令を生成することによって）単一の処理施設において行われ得る。
【0399】
例において、マップは、モデルに変換され得、このモデルから、製造機械プログラミング命令が生成され得る。別の例において、製造仕様は、製造機械プログラミング命令へ直接変換されるように構成されたマップとして具現化され得る。例において、１組の製造仕様の製造機械プログラミング命令への変換は、中間モデルまたはマップの生成無しに行われ得る。
【0400】
例において、１組の製造仕様は、製造機械プログラミング命令の生成の基盤として用いられる既存のテンプレートの変更に用いられ得る。このようなテンプレートには、例えば特定の構成要素設計についての製造上の制約または一般的要求性能に関連して所定の基準規則が関連付けられ得る。例示的実施形態において、このようなテンプレートは、構成要素設計の事前規定された領域を含み得、製造仕様は、各事前規定された領域のパラメータの変更のために用いられる。
【0401】
５．１．１．４ カスタマイズ型構成要素の分配
【0402】
例において、カスタマイズ型の患者インターフェースまたはその構成要素の作製後、自動分配システムが、ユーザへの送達の管理のために用いられ得る。例において、カスタマイズ型の患者インターフェースまたはその構成要素は、製造システム１４０の施設からユーザへ直接送達してもよいし、あるいは指定された集配地点または住所へ直接送達してもよい。
【0403】
複数の構成要素を作製するかまたは少なくとも１つのカスタマイズ型構成要素と共に供給する例において、組み立てフェーズが行われ得る。例において、組み立ては、患者インターフェースのベンダーによって行われ得る。カスタマイズ型構成要素の製造業者がサードパーティである場合、カスタマイズ型構成要素は、ユーザへの送達の前に他の構成要素と共に組み立てられるよう、ベンダーの施設へ送達され得る。
【0404】
５．１．１．５ 既存製品とユーザのマッチング
【0405】
本技術の態様によれば、ユーザ特有のデータ（例えば、ユーザから入手された測定またはユーザの輪郭の情報）が、関連付けられた製造仕様およびプログラミング命令を有する既存の構成要素構成のグループから患者インターフェース構成要素の選択のために用いられ得る。例えば、この選択は、ユーザ特有のデータと、既存の構成要素構成と関連付けられた情報に関連するデータ記録との間の比較に基づき得る。
【0406】
例において、既存の構成要素構成は、ユーザベースを示す頭部のランドマーク特徴を示す１組以上のデータに基づいて開発され得る。例えば、１組のデータは、輪郭カテゴリー（例えば、性別、年齢または骨格）と関連付けられた特性を有する人間の頭部のモデルを含み得る。このようなモデルは、例えば人工知能および／または機械学習アルゴリズムを用いて訓練され得る。製造仕様は、このような表現モデルおよび当該モデルから生成されたプログラミング命令の分析に基づいて展開され得る。
【0407】
５．１．１．６ フィードバックを用いた仕様変更および／またはモデル更新
【0408】
本技術の態様によれば、ユーザ、臨床医および／または製造オペレータからのフィードバックを用いて、上記動作（例えば、ランドマーク特徴および／またはその位置の特定、ランドマーク特徴間の関係の特定、機能要求の決定および／または製造仕様の決定）のうち１つ以上を行うためのパラメータおよび／またはモデルが更新され得る。このフィードバックは、ＲＰＴデバイス、ユーザデバイス１３０、オペレータワークステーション１１４、および／または製造オペレータワークステーション１５２上に表示されたユーザインターフェースを介して受信され得る。
【0409】
ユーザは、カスタマイズされた患者インターフェースの受信後にフィードバックを提供し得る。使用は、患者インターフェースの初回使用時において（所定の期間後（例えば、患者インターフェースの受領後または使用開始後）に）かつ／または所定の使用量後に患者インターフェースのフィットの良好度を示す情報を入力し得る。ユーザに対し、異なる態様の患者インターフェースについての事前規定された質問が尋ねられかつ／またはマスクの異なる特徴を評価するよう要求され得る。臨床医は、ユーザから受信されたフィードバックおよび／または患者インターフェースを用いているユーザの観察に基づいたフィードバックを入力し得る。製造オペレータは、製造装置１４２によって作製されたカスタマイズされた患者インターフェースに基づいてフィードバックを提供し得る。例えば、製造オペレータは、製造された患者インターフェースを検査し、製造プロセスに起因する患者インターフェースにおける欠陥を入力し得る。
【0410】
ユーザ、臨床医および／または製造オペレータからのフィードバックは、ランドマーク特徴および／またはその位置の特定、ランドマーク特徴間の関係の特定および／または製造仕様の特定のために、製造仕様の変更および／または（例えば、人工知能および／または機械学習アルゴリズムによる）使用モデルの更新のために用いられ得る。
【0411】
５．１．１．７ 位置決めおよび安定化構造の構成要素の作製のための横編の使用例
【0412】
位置決めおよび安定化構造の構成要素の作製のための横編の使用のために記載された１つ以上の動作が、本技術の他の例を参照して記載された１つ以上の動作（例えば、図１９Ａ～図１９Ｅを参照して述べた１つ以上の動作）と組み合わせて用いられ得る。位置決めおよび安定化構造を作製することは、ユーザの顔および／または頭部をスキャンすることと、スキャンデータを分析して、分析結果に基づいて位置決めおよび安定化構造を特定すること（例えば、サイズ、曲率および／またはストレッチ特性）と、設計レイアウトを横編プログラムへ送信して、編成構造（例えば、パターン、編成１つ以上の位置決めおよび安定化構）を精緻化することと、位置決めおよび安定化構造を初回トライアルのためにエンドユーザへ配送することとを含み得る。
【0413】
いくつかの例において、ユーザの顔および／または頭部をスキャンすることは、ユーザのまたは臨床医のポータブルデバイス（例えば、ユーザデバイス１３０）にインストールされた３Ｄスキャンアプリケーション（例えば、ＡＬＬ３ＤＰから提供された３Ｄスキャナアプリケーション）を使用することを含み得る。３Ｄスキャンアプリケーションは、高価格のスキャンハードウェアおよび／またはソフトウェアの代替法を提供し得、使いやすくかつ携行可能な解決法を提供し得る。
【0414】
いくつかの例において、患者インターフェースの位置決めおよび安定化構造または別の構成要素は、エンドユーザおよび／または臨床医による患者インターフェースのさらなるカスタマイズを可能にする特徴と共に作製され得る。位置決めおよび安定化構造は、ユーザが患者インターフェースのストラップを自宅において好きな長さにトリミングすることを可能にする特徴を含み得る。横編において、編物責任者は、（例えば、バインドオフおよびキャストオン技術を用いて）１つ以上の仕切線をストラップ上にプログラムすることができ、これにより、ストラップを仕切線の位置まで短くすることが（切断後のほつれの問題を全く引き起こすこと無く）可能になる。
【0415】
５．１．１．８ 位置決めおよび安定化構造の構成要素の作製のためのレーザ切断の使用例
【0416】
位置決めおよび安定化構造の構成要素の作製のためのレーザ切断技術の使用について述べた１つ以上の動作は、本技術の他の例を参照して述べた１つ以上の動作（例えば、図１９Ａ～図１９Ｅを参照して述べた１つ以上の動作）と組み合わせて用いられ得る。位置決めおよび安定化構造を作製することは、ユーザの顔および／または頭部のスキャンを（例えば、３Ｄスキャンアプリケーションを用いて）行うことと、スキャンデータを分析して、分析結果に基づいて位置決めおよび安定化構造（例えば、サイズ、曲率および／またはストレッチ特性）を特定することと、図面概要をレーザ切断プログラムへ送信することと、レーザーカッターを制御して１つ以上の位置決めおよび安定化構造を切り出すすることと、当該位置決めおよび安定化構造を初回試用のためにエンドユーザへ配送することとを含み得る。
【0417】
位置決めおよび安定化構造をレーザ切断することは、ユーザが患者インターフェースの１つ以上のストラップを自宅において好きな長さにトリミングする際のガイドとなる１つ以上の穿孔処理領域を付加することを含み得る。いくつかの例において、位置決めおよび安定化構造は、レーザーカッターにより（例えばストラップの所定の深さまで）エッチングすることができるため、ストラップを好きな長さまで切断する位置のインジケータがユーザへ提供され得る。
【0418】
レーザ切断は、ストラップ内にさらなるカットアウト（例えば、穴部）またはエッチングを行うことにより位置決めおよび安定化構造の弾性を高めるように位置決めおよび安定化構造を変更することを含み得る。レーザ切断は、患者インターフェースの他の構成要素を変更するために用いられ得る。例えば、マスクフレームおよび／またはシャーシは、レーザ切断技術により所望の長さおよび／または形状に切断され得る。
【0419】
５．２ ＲＰＴデバイス
【0420】
本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれかに記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。
【0421】
一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを－２０Ｌ／分～＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。
【0422】
ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部構成要素を支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。
【0423】
空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気回路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。
【0424】
空気経路アイテムのうち１つ以上は、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる取り外し可能な一体構造内に配置され得る。空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置され得る。一形態において、空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはシャーシ４０１６の一部として形成される。
【0425】
ＲＰＴデバイス４０００は、電気電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、（例えば、回路基板４２０２上に設けられたかまたは回路基板４２０２へ連結された）中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェースおよび１つ以上の出力デバイスを有し得る。電気部品４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。
【0426】
５．２．１ ＲＰＴデバイス機械および空気圧式構成要素
【0427】
ＲＰＴデバイスは、以下の構成要素のうち１つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下の構成要素のうち１つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
【0428】
５．２．１．１ 空気フィルタ（単数または複数）
【0429】
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。
【0430】
一形態において、入口空気フィルタ４１１２は、圧力生成器４１４０の空気圧経路上流の始まり部に配置される。
【0431】
一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。
【0432】
５．２．１．２ マフラー（単数または複数）
【0433】
本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。
【0434】
本技術の一形態において、入口マフラー４１２２は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０の上方に配置される。
【0435】
本技術の一形態において、出口マフラー４１２４は、空気圧経路内において圧力生成器４１４０と患者インターフェース３０００との間に配置される。
【0436】
５．２．１．３ 圧力生成器
【0437】
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において作製する圧力生成器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、１つ以上のインペラを備えたブラシレスＤＣモータ４１４４を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約１２０リットル／分までの速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ～約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧で、または他の形態において約３０ｃｍＨ２Ｏまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか１つに記載があり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する：米国特許第７，８６６，９４４号、米国特許第８，６３８，０１４号、米国特許第８，６３６，４７９号およびＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２０１３／０２０１６７。
【0438】
圧力生成器４１４０は、治療デバイスコントローラの制御下にある。
【0439】
他の形態において、圧力生成器４１４０は、ピストン駆動ポンプ、高圧源（例えば、加圧空気リザーバ）へ接続された圧力調節器、またはベローズであり得る。
【0440】
５．２．１．４ 変換器（単数または複数）
【0441】
変換器は、ＲＰＴデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはＲＰＴデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい（例えば、患者インターフェース）。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る（例えば、データをＲＰＴデバイスに送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ）。
【0442】
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０が、圧力生成器４１４０の上流および／または下流に配置され得る。１つ以上の変換器４２７０は、空気流れの特性を示す信号（例えば、空気圧経路中の当該ポイントにおける流量、圧力または温度）を生成するように、構築および配置され得る。
【0443】
本技術の一形態において、１つ以上の変換器４２７０は、患者インターフェース３０００の近隣に配置され得る。
【0444】
一形態において、変換器４２７０からの信号が、（例えば、ローパス、ハイパスまたはバンドパスフィルタリングによって）フィルタリングされ得る。
【0445】
５．２．１．４．１ 流量センサ
【0446】
本技術による流量センサは、差圧変換器（例えば、ＳＥＮＳＩＲＩＯＮからのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器）に基づき得る。
【0447】
一形態において、流量センサからの流量を示す信号が、中央コントローラによって受信される。
【0448】
５．２．１．４．２ 圧力センサ
【0449】
本技術による圧力センサは、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一例として、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ ＡＳＤＸシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、ＧＥＮＥＲＡＬ ＥＬＥＣＴＲＩＣからのＮＰＡシリーズからの変換器がある。
【0450】
一形態において、圧力センサからの信号は、中央コントローラによって受信され得る。
【0451】
５．２．１．４．３ モータ速度変換器
【0452】
本技術の一形態において、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するために、モータ速度変換器が用いられ得る。モータ速度変換器からのモータ速度信号は、治療デバイスコントローラへ提供され得る。モータ速度変換器は、例えば速度センサであり得る（例えば、ホール効果センサ）。
【0453】
５．２．１．５ アンチスピルバック弁
【0454】
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、モータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
【0455】
５．２．２ ＲＰＴデバイス電気部品
【0456】
５．２．２．１ 電源
【0457】
電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００の外部ハウジング４０１０の内部または外部に配置され得る。
【0458】
本技術の一形態において、電源４２１０は、ＲＰＴデバイス４０００にのみ電力を供給する。本技術の別の形態において、電源４２１０から、電力がＲＰＴデバイス４０００および加湿器５０００双方へ提供される。
【0459】
５．２．２．２ 入力デバイス
【0460】
本技術の一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる１つ以上の入力デバイス４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング４０１０に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラと電気接続された受信器と無線通信してもよい。
【0461】
一形態において、入力デバイス４２２０は、人間が値および／またはメニュー選択肢を選択することを可能にするように、構築および配置され得る。
【0462】
５．２．３ ＲＰＴデバイスアルゴリズム
【0463】
上記したように、本技術のいくつかの形態において、中央コントローラは、非一時的なコンピュータにより読出可能な記録媒体（例えば、メモリ）中に保存されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズムを具現するように構成され得る。このアルゴリズムは、モジュールと呼ばれるグループにグループ付けられることが一般的だ。
【0464】
５．３ 空気回路
【0465】
本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つの構成要素（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
【0466】
詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼気のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。
【0467】
いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
【0468】
５．３．１ 酸素送達
【0469】
本技術の一形態において、補充酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。
【0470】
５．４ 加湿器
【0471】
５．４．１ 加湿器の概要
【0472】
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
【0473】
加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。
【0474】
５．４．２ 加湿器構成要素
【0475】
５．４．２．１ 水リザーバ
【0476】
１つの配置構成によれば、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体（例えば、水）を収容または保持するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、少なくとも呼吸治療セッション期間（例えば、一晩の睡眠）にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水（例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌ）を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器５０００は、外部水源（例えば、建物の水供給システム）から水供給を受容するように、構成され得る。
【0477】
一態様によれば、水リザーバ５１１０は、空気流れがＲＰＴデバイス４０００を通過する際にＲＰＴデバイス４０００からの空気流れを加湿するように、構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れがリザーバ５１１０中の一定量の水と接触しつつ、空気流れのリザーバ５１１０中の蛇行経路の移動を促進するように、構成され得る。
【0478】
【0479】
リザーバ５１１０は、例えばリザーバ５１１０がその通常の動作方向（例えば、任意のアパチャを通じておよび／またはそのサブ構成要素間に）から変位および／または回転した時にリザーバ５１１０からの液体放出を抑制するようにも構成され得る。加湿器５０００によって加湿すべき空気流れは加圧されていることが多いため、リザーバ５１１０は、漏洩および／または流れインピーダンスを通じた空気圧の損失を防止するようにも、構成され得る。
【0480】
５．４．２．２ 伝導性部位
【0481】
１つの配置によれば、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位５１２０を含む。一形態において、伝導性部位５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位５１２０の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料（例えば、厚さおよそ２ｍｍ（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍまたは３ｍｍ））、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
【0482】
５．４．２．３ 加湿器リザーバドック
【0483】
一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように構成された（図５Ｂに示すような）加湿器リザーバドック５１３０を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、ロック機能を含み得る（例えば、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５）。
【0484】
５．４．２．４ 水位インジケータ
【0485】
加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ～図５Ｂに示すような水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０中の水の量についての１つ以上の兆候を患者１０００または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ５１５０から提供されるこれら１つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る（例えば、２５％、５０％または７５％または量（例えば、２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌ））。
【0486】
５．４．２．５ 加熱要素
【0487】
いくつかの場合において、加熱要素５２４０は、加湿器リザーバ５１１０中の水量および／または空気流れへの水量のうち１つ以上へ熱入力を提供する加湿器５０００へ設けられ得る。加熱要素５２４０は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成構成要素を含み得る。加熱要素５２４０の１つの適切な例として、例えばＰＣＴ特許出願公開第ＷＯ２０１２／１７１０７２号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
【0488】
いくつかの形態において、加熱要素５２４０は、加湿器ベース５００６中へ設けられ得る。加湿器ベース５００６において、図５Ｂに示すように主に伝導により熱が加湿器リザーバ５１１０へ送られ得る。
【0489】
５．５ 呼吸波形
【0490】
図６は、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼気時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、－０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。
【0491】
５．６ 用語集
【0492】
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
【0493】
５．６．１ 一般
【0494】
空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。
【0495】
周囲：本技術のいくつかの形態において、「周囲」という用語は、以下を意味するものとして解釈される：（ｉ）治療システムまたは患者の外部、（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲する。
【0496】
例えば、加湿器に対する周囲湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような周囲湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。
【0497】
別の例において、周囲圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。
【0498】
特定の形態において、周囲（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。周囲ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。
【0499】
自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）治療：ＳＤＢ発症の兆候の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ治療。
【0500】
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧力治療。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼気時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。
【0501】
流量：単位時間あたりに送達される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。
【0502】
患者の呼吸の例において、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対してノミナルに陽圧であり得るため、患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負であり得る。合計流量Ｑｔは、ＲＰＴデバイスから退出する空気の流量である。通気流量Ｑｖは、吐き出されたガスの流出を可能にするために通気部から退出する空気の流量である。漏洩流量Ｑｌは、患者インターフェースシステムまたは他の場所からの漏洩の流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系中に受容される空気の流量である。
【0503】
加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。
【0504】
漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。
【0505】
ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧式経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。
【0506】
ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。
【0507】
ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気孔）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。
【0508】
患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。
【0509】
圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ－ｆ／ｃｍ２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ－ｆ／ｃｍ２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で付与される。
【0510】
患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。
【0511】
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。
【0512】
人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。
【0513】
５．６．１．１ 材料
【0514】
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５～約４５である。
【0515】
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。
【0516】
５．６．１．２ 機械的特性
【0517】
弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
【0518】
弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
【0519】
硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。
【0520】
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
【0521】
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
【0522】
構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。
【0523】
フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。
【0524】
剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０～３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷において患者の気道の入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。
【0525】
一例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。
【0526】
５．６．２ 解剖学的構造
【0527】
５．６．２．１ 顔の解剖学的構造
【0528】
翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）
【0529】
Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。
【0530】
翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。
【0531】
耳介：耳の視認できる部分全体。
【0532】
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。
【0533】
（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。
【0534】
鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。
【0535】
鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。
【0536】
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。
【0537】
眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状面において最も顕著な点。
【0538】
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。
【0539】
大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。
【0540】
鼻孔（小鼻）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
【0541】
鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。
【0542】
鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。
【0543】
下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。
【0544】
上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。
【0545】
鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。
【0546】
人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。
【0547】
ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。
【0548】
（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。
【0549】
矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。
【0550】
セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。
【0551】
中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。
【0552】
鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。
【0553】
鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状面における上唇と合体する点。
【0554】
スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。
【0555】
５．６．２．２ 頭蓋骨の解剖学的構造
【0556】
前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。
【0557】
下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。
【0558】
上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。
【0559】
鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。
【0560】
鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。
【0561】
後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連痛する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。
【0562】
眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。
【0563】
頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。
【0564】
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。
【0565】
頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。
【0566】
５．６．２．３ 呼吸器系の解剖学的構造
【0567】
横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。
【0568】
喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。
【0569】
肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸気管支、肺胞管および肺胞を含む。
【0570】
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介（ｎａｓａｌ ｃｏｎｃｈａｅ）（単数形「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。
【0571】
咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。
【0572】
５．６．３ 患者インターフェース
【0573】
窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ２の再呼吸の危険性を低減させる。
【0574】
エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。
【0575】
フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。
【0576】
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡体および布地の層状複合材）によって形成される。
【0577】
膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。
【0578】
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。
【0579】
シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。
【0580】
シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。
【0581】
補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
【0582】
支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。
【0583】
スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。
【0584】
タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。
【0585】
通気：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分～約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。
【0586】
５．６．４ 構造の形状
【0587】
本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって境界付けられ得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前面、後面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。
【0588】
三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ～図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ～図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ～図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。
【0589】
５．６．４．１ 一次元における曲率
【0590】
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。
【0591】
正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。
【0592】
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。
【0593】
負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。
【0594】
５．６．４．２ 二次元表面の曲率
【0595】
本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ～図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。
【0596】
主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ～図３Ｆの例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。
【0597】
表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。
【0598】
鞍状領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。
【0599】
ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。
【0600】
円筒型の領域：１つの主要な曲率がゼロ（または例えば製造交差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。
【0601】
平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。
【0602】
表面の縁部：表面または領域の境界または限界。
【0603】
経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的－トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。
【0604】
経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。
【0605】
直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。
【0606】
５．６．４．３ 空間曲線
【0607】
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。
【0608】
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。
【0609】
単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。
【0610】
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。
【0611】
【0612】
空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。
【0613】
図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。
【0614】
同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。
【0615】
５．６．４．４ 穴
【0616】
表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。
【0617】
構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。
【0618】
５．７ 他の注意事項
【0619】
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
【0620】
他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。
【0621】
さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。
【0622】
他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。
【0623】
特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。
【0624】
本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。
【0625】
本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。
【0626】
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。
【0627】
詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。
【0628】
本明細書中の技術について、特定の例を参照して述べてきたが、これらの例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。
【0629】
よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【0630】
５．８ 参照符号のリスト
【表1-1】
【表1-2】
【表1-3】
【表1-4】
【表1-5】
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図2J】
【図2K】
【図2L】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I】
【図3J】
【図3K】
【図3L】
【図3M】
【図3N】
【図3O】
【図3P】
【図3Q】
【図3R】
【図3S】
【図3T】
【図3U】
【図3V】
【図3W】
【図3X】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12】
【図12A】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図19E】
【図19F】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【手続補正書】
【提出日】2021-07-06
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためにプロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータと、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを通信回路を用いて受信すること；
前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を少なくとも１つのプロセッサを用いて１つ以上のランドマーク特徴を示す前記データに基づいて特定すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて決定することであって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項2】
前記データの少なくとも一部を画像センサによりキャプチャするステップをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項3】
前記データは、二次元画像データを含む、請求項１または２の方法。
【請求項4】
前記データは、三次元画像データを含む、請求項１または２の方法。
【請求項5】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて特定するステップをさらに含み、前記１組の製造仕様を決定することは、前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係に少なくとも部分的に基づく、請求項１～４のうちいずれか一項の方法。
【請求項6】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、鼻下点、セリオン、耳点、前記頭部の最後部点、前記頭部の最前部点、眼窩縁の最側部点、前記眼窩縁の最下部点、フランクフルト水平面、および前記耳点と整列された冠状面のうち２つ以上の間の距離を決定することを含む、請求項５の方法。
【請求項7】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、矢状面における、前記鼻下点と前記耳点との間の距離を決定することを含む、請求項６の方法。
【請求項8】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記矢状面における、前記鼻下点と前記セリオンとの間の垂直距離を決定することを含む、請求項６または７の方法。
【請求項9】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された前記冠状面と前記鼻下点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～８のうちいずれか一項の方法。
【請求項10】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された前記冠状面と前記眼窩縁の最側部点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～９のうちいずれか一項の方法。
【請求項11】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記鼻下点と前記頭部の最前部点との間の垂直距離を決定することを含む、請求項６～１０のうちいずれか一項の方法。
【請求項12】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記頭部の最前部点と前記フランクフルト水平面との間の垂直距離を決定することを含む、請求項６～１１のうちいずれか一項の方法。
【請求項13】
前記ランドマーク特徴位置のうち２つ以上の間の少なくとも１つの関係を特定することは、前記耳点と整列された冠状面と前記頭部の最後点との間の距離を決定することを含み、前記距離は、前記冠状面に対して垂直である、請求項６～１２のうちいずれか一項の方法。
【請求項14】
前記患者呼吸インターフェース構成要素の少なくとも１つの要求性能を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいて決定するステップを含む、請求項１～１３のうちいずれか一項の方法。
【請求項15】
前記少なくとも１つの要求性能は、前記構成要素によって付加されるべきまたは前記構成要素へ付加されるべき力、弾性、寸法、触感、通気性および前記頭部上の位置決めのうち１つ以上を含む、請求項１４の方法。
【請求項16】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、複数の領域を含み、少なくとも１つの要求性能は、各領域について決定される、請求項１４または請求項１５の方法。
【請求項17】
前記少なくとも１つの要求性能は、前記カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素と共に用いられることが意図される前記患者インターフェースの別の構成要素の特性に少なくとも部分的に基づいて決定される、請求項１４～１６のうちいずれか一項の方法。
【請求項18】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記少なくとも１つの要求性能に少なくとも部分的に基づく、請求項１４～１７のうちいずれか一項の方法。
【請求項19】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの材料仕様を含む、請求項１～１８のうちいずれか一項の方法。
【請求項20】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの構成技術仕様を含む、請求項１～１９のうちいずれか一項の方法。
【請求項21】
前記１組の製造仕様は、少なくとも１つの寸法仕様を含む、請求項１～１９のうちいずれか一項の方法。
【請求項22】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記１組の製造仕様を複数組の既存の製造仕様から選択することを含む、請求項１～２１のうちいずれか一項の方法。
【請求項23】
前記複数組の既存の製造仕様を選択することは、前記人間について決定された前記１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記複数組の既存の製造仕様と関連付けられた１つ以上のランドマーク特徴位置との間の比較に基づく、請求項２２の方法。
【請求項24】
前記１組の製造仕様を決定することは、前記１組の製造仕様を複数の既存の製造仕様から形成するために複数の製造仕様を選択することを含む、請求項１～２１のうちいずれか一項の方法。
【請求項25】
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者インターフェースまたはその構成要素の作製についての製造機械プログラミング命令を前記少なくとも１つのプロセッサを用いて作製することをさらに含み、前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記少なくとも１つの製造機械を前記製造機械プログラミング命令を用いてプログラミングすることと、前記製造機械プログラミング命令に従って前記少なくとも１つの製造機械を動作させることとを含む、請求項１～２４のうちいずれか一項の方法。
【請求項26】
前記製造機械プログラミング命令を作製することは、前記１組の製造仕様を示すマップを生成することと、前記マップに基づいて前記製造機械プログラミング命令を生成することとを含む、請求項２５の方法。
【請求項27】
前記製造機械プログラミング命令を作製することは、前記患者呼吸インターフェース構成要素のモデルを前記１組の製造仕様に基づいて生成することと、前記製造機械プログラミング命令を前記モデルに基づいて生成することとを含む、請求項２６の方法。
【請求項28】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記構成要素の作製のための糸の機械的操作を含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項29】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、前記構成要素を編成することを含む、請求項２８の方法。
【請求項30】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を編成することは、横編および丸編みのうち１つを含む、請求項２９の方法。
【請求項31】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップについて後ストラップ部の少なくとも１つの寸法を含み、前記後ストラップ部は、使用時において少なくとも前記頭部の後面に対向して配置されるように構成される、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項32】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つの長さを含み、各上ストラップ部は、使用時において前記頭部の各側部上に配置されるように構成される、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項33】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の上ストラップ位置を含み、前記上ストラップ位置から、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のそれぞれ１つが延びる、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項34】
前記１組の製造仕様に含まれる上ストラップ方向において、前記ヘッドギアストラップ用の一対の上ストラップ部のうちの１つは、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部から延びる、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項35】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の一対の下ストラップ部のそれぞれ１つの長さを含み、各下ストラップ部は、使用時において前記頭部の各側部上に配置されるように構成される、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項36】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用の後ストラップ部上の下ストラップ位置を含み、前記下ストラップ位置から、一対の下ストラップ部のそれぞれ１つが延びる、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項37】
前記１組の製造仕様は、前記ヘッドギアストラップ用のリングストラップ部の長さを含み、前記リングストラップ部は、使用時において前記頭部の頭頂骨上に載置されるように構成された上方部を有し、使用時において前記頭部の後頭骨上に載置されるかまたは前記頭部の後頭骨の下方に配置されるように構成された下方部を有する、請求項１～３０のうちいずれか一項の方法。
【請求項38】
前記１組の製造仕様は、使用時において前記患者インターフェースが前記人間によって着用された際に前記ヘッドギアストラップから所定の力が前記患者インターフェースのシール形成構造へ付加されるように決定される、請求項１～３７のうちいずれか一項の方法。
【請求項39】
前記所定の力は、３Ｎ～５Ｎである、請求項３８の方法。
【請求項40】
前記所定の力は、約４Ｎである、請求項３９の方法。
【請求項41】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのフレームを含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項42】
前記１組の製造仕様は、フレーム寸法を含む、請求項４１の方法。
【請求項43】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の上アームのそれぞれ１つの長さを含み、各上アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各上ストラップ部に接続するように構成される、請求項４１の方法。
【請求項44】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の上アームのそれぞれ１つが前記フレームの中央部から延びる方向を含む、請求項４１の方法。
【請求項45】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の下アームのそれぞれ１つの長さを含み、各下アームは、使用時において位置決めおよび安定化構造の各下ストラップ部に接続するように構成される、請求項４１の方法。
【請求項46】
前記１組の製造仕様は、前記フレームの一対の下アームのそれぞれ１つが前記フレームの中央部から延びる方向を含む、請求項４１の方法。
【請求項47】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのプレナムチャンバを含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項48】
前記患者呼吸インターフェース構成要素は、前記患者インターフェースのシール形成構造を含む、請求項１～２７のうちいずれか一項の方法。
【請求項49】
前記１組の製造仕様は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップの仕様を特定し、前記ヘッドギアストラップの作製のためにニット構造、材料組成、糸デニールおよび／または機械ゲージのうち少なくとも１つを含み、前記製造仕様のうち１つ以上により、前記位置決めおよび安定化構造のストレッチ特性が規定される、請求項１～４８のうちいずれか一項の方法。
【請求項50】
前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサおよび前記通信回路を含む製造システムによって行われる、請求項１～４９のうちいずれか一項の方法。
【請求項51】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータと、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを受信する１つ以上のプロセッサであって、
前記１つ以上のプロセッサは、１つ以上のランドマーク特徴を示す前記データに基づいて前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、１つ以上のプロセッサ；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械、を含む、システム。
【請求項52】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータと、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを前記通信回路を用いて受信すること；
前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を前記処理システムを用いて１つ以上のランドマーク特徴を示す前記データに基づいて特定すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記処理システムを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて決定することであって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を前記通信回路を用いて行うこと、を含む、方法。
【請求項53】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータと、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを受信する１つ以上のプロセッサを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、１つ以上のランドマーク特徴を示す前記データに基づいて前記ランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置を特定するようにさらに構成され；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含み；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される、システム。
【請求項54】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のために少なくとも１つのプロセッサおよび通信回路を含む処理システムによって行われる、プロセッサによって実行される方法であって、人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを前記通信回路を用いて受信することであって、前記１つ以上のランドマーク特徴位置は、前記頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、こと；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記処理システムを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて決定することであって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を前記通信回路を用いて行うこと、を含む、方法。
【請求項55】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部のランドマーク特徴の１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータとを受信する１つ以上のプロセッサであって、前記１つ以上のランドマーク特徴位置は、前記頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される、１つ以上のプロセッサを含み；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求を示す前記データに基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含み；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械を含む製造システムへの前記１組の製造仕様の通信を行うようにさらに構成される、システム。
【請求項56】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を通信回路を用いて受信することであって、前記１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータに基づいて決定され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項57】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、カスタマイズ型の患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を受信する１つ以上のプロセッサであって、前記１組の製造仕様は、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータから特定される１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータに基づいて決定され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、１つ以上のプロセッサ；および
前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するように構成された少なくとも１つの製造機械、を含む、システム。
【請求項58】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む、患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、通信回路を用いてデバイスから受信されたデータに基づいて人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置を示す情報を入手すること；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を少なくとも１つのプロセッサを用いて前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求を示すデータに基づいて決定することであって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいた前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製を１つ以上の製造機械に行わせること、を含む、方法。
【請求項59】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む患者呼吸インターフェース構成要素の作製のためのシステムであって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求とを示す情報を入手する１つ以上のプロセッサを含み、
前記１つ以上のプロセッサは、前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記人間と関連付けられた前記１つ以上の機能要求に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を決定するようにさらに構成され、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含み；
前記１つ以上のプロセッサは、前記１組の製造仕様に基づいて前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製するようにさらに構成される、システム。
【請求項60】
患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含む患者呼吸インターフェース構成要素の作製のための装置であって、人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴位置と、前記人間と関連付けられた１つ以上の機能要求とを示す情報を入手する手段；
前記患者呼吸インターフェース構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記１つ以上のランドマーク特徴位置に基づいてかつ前記１つ以上の機能要求に基づいて決定する手段であって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、手段；および
前記患者呼吸インターフェース構成要素を前記１組の製造仕様に基づいて作製する手段、を含む、装置。
【請求項61】
呼吸障害治療のための装置またはデバイスのカスタマイズ型の構成要素の作製のための、プロセッサによって実行される方法であって、前記カスタマイズ型の構成要素は、患者インターフェースのための位置決めおよび安定化構造のヘッドギアストラップを含み、前記方法は、
人間の頭部の１つ以上のランドマーク特徴を示すデータと、前記ランドマーク特徴位置から導出されない１つ以上の機能要求を示すデータとを通信回路を用いて受信すること；
少なくとも１つのプロセッサを用いて前記構成要素の作製についての１組の製造仕様を前記ランドマーク特徴および前記１つ以上の機能要求に基づいて決定することであって、前記１組の製造仕様は、ヘッドギアストラップ寸法を含む、こと；および
前記１組の製造仕様に基づいて１つ以上の製造装置に前記構成要素を作製させること、を含む、方法。
【請求項62】
前記患者呼吸インターフェース構成要素を作製することは、（ａ）前記構成要素の作製のための糸の機械的操作；（ｂ）前記構成要素を編成すること；（ｃ）前記構成要素を横編みすること；（ｄ）前記構成要素を丸編みすること；（ｅ）前記構成要素をテキスタイルから形成すること；（ｅ）前記構成要素の付加製造；（ｆ）前記構成要素の三次元印刷；および／または（ｇ）前記構成要素のレーザ切断、を含む、請求項６１の、プロセッサによって実行される方法。
【請求項63】
前記構成要素を前記１組の製造仕様に基づいて作製することは、前記構成要素を作製するように構成された前記１つ以上の製造装置に対する命令を生成することと、前記生成された命令に基づいて前記１つ以上の製造装置を制御して前記構成要素を作製することとを含む、請求項６１の、プロセッサによって実行される方法。
【請求項64】
前記方法は、前記少なくとも１つのプロセッサおよび前記通信回路を含む製造システムによって行われる、請求項６１～６３のうちいずれか一項の、プロセッサによって実行される方法。
【国際調査報告】