特表 2022-547238 剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-11-10

(54)【発明の名称】剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/82 20060101AFI20221102BHJP

   A61B 17/80 20060101ALI20221102BHJP

   A61B 17/86 20060101ALI20221102BHJP

【ＦＩ】

A61B17/82

A61B17/80

A61B17/86

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022541717

(86)(22)【出願日】2020-07-02

(85)【翻訳文提出日】2022-03-09

(86)【国際出願番号】 CN2020100008

(87)【国際公開番号】W WO2022000440

(87)【国際公開日】2022-01-06

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519034163

【氏名又は名称】董謝平

(74)【代理人】

【識別番号】100130111

【弁理士】

【氏名又は名称】新保 斉

(72)【発明者】

【氏名】董 謝平

(72)【発明者】

【氏名】李 青莉

(72)【発明者】

【氏名】李 京娜

(72)【発明者】

【氏名】艾 子政

(72)【発明者】

【氏名】梅 宇翔

(72)【発明者】

【氏名】辺 群明

(72)【発明者】

【氏名】何 偉義

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL32

4C160LL44

4C160LL70

(57)【要約】

【課題】剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システムを提供すること。
【解決手段】ＡＯ強力固定からＢＯ弾性固定へ自己変換できる四肢骨格固定システムである。骨接合用釘、骨接合用ブリッジ、骨接合用ブリッジに付着した接続部材を含み、前記骨接合用ブリッジは板状と棒状の２種類に分けられ、骨折の片側断裂端のすべての接続部材と骨接合用ブリッジとの間に、剛性の分解性生体材料で作られたガスケットが追加して取り付けられ、固定の初期に骨折の剛性固定を形成することができ、ガスケットが体内に徐々に分解して吸収された後、接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接続も徐々に緩み、前記骨接合用釘と接続部材によって拘束された骨折断裂端の間は、外力の作用下で前記骨接合用ブリッジに沿って軸方向にスライドできるだけのため、固定システム全体の固定が徐々に軸方向の非剛性動的固定に変わり、強力固定から弾性固定への自己変換を実現し、断裂された骨に、その癒合を促進し、廃用性骨粗鬆症を予防できる生理的ストレス刺激を自動的に与え、内固定物除去手術の必要性を排除する。
【選択図】図２９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

接続部材が付着して骨接合用釘により固定を実現する骨接合用ブリッジを含み、前記骨接合用ブリッジは骨折断裂端にまたがり、断裂端の両側の骨格の表面に配置され、そのうちの片側の骨断裂端にある前記骨接合用釘は、骨格を直接または前記接続部材を介して前記骨接合用ブリッジに固定し、他側の骨断裂端は、前記骨接合用釘を使用して、前記接続部材を介して骨格を前記骨接合用ブリッジに固定する剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システムであって、
他側の骨断裂端に固定された接続部材と骨接合用ブリッジの接合部の間に、剛性の分解性生体材料で作られた分解性ガスケットが追加して取り付けられ、前記骨接合用釘、接続部材、分解性ガスケット、骨接合用ブリッジ及び骨接合用ブリッジに固定接続された断裂した骨格の両端は、固定の初期に安定した骨折／固定物複合体を構成し、安定した静的固定を形成し、
前記分解性ガスケットが体内に徐々に分解して吸収されると、前記分解性ガスケットが配置された前記接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接続も徐々に緩むが、前記骨接合用釘及び骨接合用ブリッジとそれに固定された骨格との間の位置関係は依然として安定した剛性不変構造であり、前記分解性ガスケットが配置された前記接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接合が隙間嵌めになるだけであり、前記骨接合用ブリッジ、接続部材、および骨接合用釘によって拘束された骨折断裂端の間は、外力の作用下で、前記骨接合用ブリッジに沿って軸方向に接近してスライドすることができるだけであり、つまり、前記骨折／固定物複合体の間には軸方向の非剛性接続になり、固定システム全体の固定も徐々に軸方向の非剛性の動的固定に変わる
ことを特徴とする骨格固定システム。

【請求項2】

前記骨接合用ブリッジは板状の骨接合用板であり、前記骨接合用板は骨接合用釘貫通穴及びスライド溝を含み、
前記接続部材は、前記骨接合用板のスライド溝に埋め込まれたスライドブロックであり、前記スライドブロックに少なくとも１つの骨接合用釘貫通穴が設置され、
前記スライドブロックの側壁は滑らかな平面であり、前記スライドブロックの側壁と前記スライド溝の内壁は、半径方向に接触した面接触方式を使用して係合し、前記スライドブロックと前記スライド溝は骨接合用板の軸方向にスライド隙間があり、前記分解性ガスケットはこのスライド隙間を埋める埋め込み型分解性ガスケットであり、前記骨接合用釘は、滑らかな普通の釘頭またはねじ式ロッキング釘頭で前記骨接合用板の骨接合用釘貫通穴及び前記骨接合用板に付着したスライドブロックの骨接合用釘貫通穴を介して前記骨接合用板と接続され骨折／固定物システムの組み立て固定が完了する
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項3】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの片側または両側側壁にキー溝が開けられ、前記キー溝に対応するスライド溝の側壁にキーピン穴が開けられ、スライドブロックに沿った前記キー溝の軸方向の長さは、キーピンの直径よりも大きく、キーピンとキー溝の両者が相互に移動できるようにし、キーピンはキーピン穴に固定接続され、前記キー溝内に伸びて前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項4】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの左側と右側の内壁には、それぞれ燕尾形または長方形の突起が設置され、前記貫通溝の内壁にはそれぞれ、前記突起と一致する溝区域が設置され、互いに合わせた燕尾または長方形の溝のほぞ継ぎ構造を形成して接続し、前記突起は前記溝区域に埋め込まれており、溝区域内をスライドでき、前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項5】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの２つの側壁及び貫通溝の２つの内壁すべては円弧状であり、かつ対称的な同心円であり、前記スライドブロックは、両者の共通軸を介して前記貫通溝内に回転して埋め込まれ、骨折固定手術操作中にスライドブロックを前記共通軸を介して偏向させることにより、骨接合用釘の釘入り方向を変えることができ、固定手術が完了した後、前記貫通溝の２つの円弧状の内壁が前記スライドブロックの２つの側壁を囲み、前記スライドブロックが前記貫通溝内で軸方向の並進のみを実行するように制限する
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項6】

前記スライドブロックには、スライドブロックの軸方向に沿って配置された変形継ぎ目が設置され、変形継ぎ目は、前記スライドブロックの閉じた骨接合用釘貫通穴を完全に開いた、または部分的に開いた骨接合用釘貫通穴に変え、前記スライドブロックが横方向の弾性変形条件を持つようにし、骨接合用釘を前記骨接合用釘貫通穴にねじ込むと、変形継ぎ目の両側にある骨接合用釘貫通穴の側壁に押し付け力を加えることができ、スライドブロックの２つの側壁に、貫通溝の内壁を押し込むように促し、
完全に開いた変形継ぎ目すべては骨接合用釘貫通穴のスライドブロックの側壁を貫通し、部分的に開いた前記変形継ぎ目は浅いところから深いところまで、または内縁から外縁まで開いているが、いずれも前記スライドブロックの側壁を貫通していない
請求項５に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項7】

前記スライド溝は前記骨接合用板の表面を貫通しない溝で、前記スライドブロックが溝に埋め込まれ、
前記溝の底部には貫通穴が設置され、前記貫通穴は前記骨接合用釘の直径よりも大きく、前記分解性ガスケットが徐々に分解されると、一体型スライドブロックと骨格断裂端が骨接合用釘とともに前記貫通穴に沿って軸方向の動きを行うことができる
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項8】

前記スライドブロックの底部と溝との間に、前記スライドブロックの底面と同じ形状で分解可能な敷設式分解性ガスケットがさらに設置され、前記骨接合用釘が前記スライドブロック上の骨接合用釘貫通穴及び敷設式分解性ガスケットを貫通して骨格内に締め付けられた後、前記スライドブロックと前記骨接合用板の間の接続は剛性接続になる
請求項７に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項9】

前記骨接合用ブリッジは棒状の接続棒であり、前記接続部材は接続ブロックであり、前記接続ブロックには、骨接合用釘の移植部が貫通するための貫通穴及び前記接続棒を固定するための棒クランプアームがあり、前記接続ブロックの棒クランプアームが前記接続棒を拘束した後、前記接続ブロックの貫通穴を貫通して骨内に移植された前記骨接合用釘によって骨格の外面に固定され、前記分解性ガスケットは、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされ、棒クランプアームが接続棒を直接押すことを防ぎ、前記骨接合用釘、接続ブロック及び接続棒、または前記分解性ガスケット及び、それらが固定する骨格の２つの骨格断裂端は、共に安定した剛性の骨折／固定物複合体を構成する
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項10】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴またはネジ穴であり、前記接続ブロックの棒クランプアームは前記貫通穴に隣接し、
前記骨接合用釘は、前部移植部と後部ロック部で構成され、前記骨接合用釘の移植部は骨内に移植され、前記骨接合用釘ロック部は前記接続ブロックの貫通穴に接続され、
前記分解性ガスケットはタイル形状に似ており、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされており、その横断面は半円未満の浅い弧形である
請求項９に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項11】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴であり、前記骨接合用釘ロック部は通常の釘頭で、後端にドライバー継ぎ目があり、前記接続ブロックのネジ山のない穴の最小部位よりも直径が大きく、前記通常の釘頭は、骨接合用釘と一体に製造された一体型通常の釘頭であってもよく、または圧着ナットと釘本体がねじ込まれている組立型通常の釘頭であってもよい
請求項１０に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項12】

前記ネジ山のない穴は上部と下部に分かれており、上部は上が大きく下が小さい球面であり、下部は上が小さく下が大きい円錐面であり、前記骨接合用釘ロック部の通常の釘頭の下端面は、前記ネジ山のない穴の上部球面と一致する球面であり、前記骨接合用釘の移植部の直径が前記ネジ山のない穴の最小直径よりも小さく、前記骨接合用釘は、前記ネジ山のない穴の下部の円錐面によって拘束された範囲内で円錐形に揺動することができる
請求項１１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項13】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ穴であり、前記骨接合用釘のロック部はそれに合わせたスレッドであり、且つ前記骨接合用釘の移植部のスレッドリードはロック部と同じである
請求項１０に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項14】

前記棒クランプアームは１つ、又はそれぞれ前記貫通穴の両側に位置する２つであり、前記棒クランプアームは、棒クランプアームの端面が自由である半分囲い拘束で前記接続棒を拘束するか、または棒クランプアームが前記接続棒をクランプする完全囲い拘束で前記接続棒を拘束する
請求項１０に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項15】

前記接続ブロックのブロック本体は、一体型またはフックシートと釘シートで重ね合わせた組合せであり、接続ブロックがフックシートと釘シートの組み合わせの場合、前記フックシートは前記接続ブロックの下半分を構成し、前記棒クランプアーム及び前記貫通穴を備え、前記貫通穴は、前記骨接合用釘本体が通過できる円形または楕円形であり、前記釘シートは前記接続ブロックの上半分を構成し、前記骨接合用釘のロック部と合わせた貫通穴及び合わせ面を備え、前記釘シートは、前記棒クランプアームをさらに含むことができ、前記釘シートの棒クランプアームおよび前記フックシートの棒クランプアームは、それぞれ、前記貫通穴の両側に配置され、
前記フックシートと前記釘シートの接合面は一致しており、両者の接触面は摩擦を大きくするのに役立つ粗い構造になっている
請求項９又は１０に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項16】

前記接続棒には、前記分解性ガスケットが分解して吸収された後、外力の作用で軸方向にスライドできる接続棒のスライド距離を拘束できるストッパーも付け加えられ、前記ストッパーは、前記接続棒に挿入できるＵ字型のフープであり、前記ストッパーの一端には、前記接続棒が脱落したり変位したりするのを防ぐためにそれを指す止めネジとそれに対応する止めネジ穴を有する
請求項９に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項17】

前記スライドブロックと前記スライド溝の骨接合用板の軸方向のスライド隙間は０．２～１ｍｍであり、前記埋め込み式分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍ、前記敷設式分解性ガスケットの厚さは０．１～０．５ｍｍ、前記タイル式の分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍである
請求項２又は８又は１０に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項18】

前記分解性ガスケットは、生体内で分解できる金属マグネシウムまたは亜鉛、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムとその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、または亜鉛とその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物及びその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、
前記分解性ガスケットは完全なガスケットであるか、分解速度を制御するように、同じ複合材料のいくつかの層または異なる複合材料のいくつかの層で製造されたガスケットを重ね合わせて使用することである
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機器の分野に属し、特に、剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システムに関する。

【背景技術】

【0002】

５０年以上の進化の後、国際的な主流の骨折固定方式は、強力固定のＡＯ理論と装置から弾性固定のＢＯ理論と装置に変わった。しかしながら、骨折癒合過程の観点から、早期の強力固定は、断裂端の変位と固定の失敗を防ぎ、早期の機能的運動のための条件を提供することができ、骨折癒合の中期および後期において、比較的弱い固定強度を有する弾性固定に変更することは、骨折断裂端の応力遮蔽を低減するのに役立ち、その結果、骨断裂端は、骨癒合を助長する軸方向の生理学的ストレス刺激を得ることができ、それにより、骨癒合の質を改善し、固定物の保護の下での廃用性骨粗鬆症を減らす。つまり、骨折癒合の初期段階では弾性固定よりも強力固定の方が優れており、骨折癒合の中期および後期段階では弾性固定は強力固定よりも優れている。しかしながら、固定の初期段階で体重負荷骨に十分な固定強度を提供できる移植物は、中期および後期段階でそれ自体で弾性固定に変換することはできず、固定強度を下げるために手術が必要である。髄内釘を使用して骨折を固定した後、最初の静的固定を動的固定に変換できるように、手術の３か月後に髄内釘の一端にあるロッキング釘を取り外すためにわずかな手術が必要になることがあるが、この方式は多くの場合、患者には受け入れられない。鋼板固定の患者は、骨折偽関節または遅延癒合がない限り、再手術の選択肢がない。したがって、現在では骨折遅延癒合、偽関節、および再骨折の発生率を減らすことは依然として困難である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】中国特許公開番号２００５１００１０６５４．３

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、従来技術の欠点を克服し、患者のニーズに適応し、手術を必要とせず、身体において時間とともに強力固定から弾性固定に徐々に変化でき、剛性から軸方向の非剛性固定に徐々に変更でき、ＡＯ強力固定からＢＯ弾性固定への自己変換を実現する骨格固定システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明は、接続部材が付着し、骨接合用釘によって固定を実現する骨接合用ブリッジを含み、前記骨接合用ブリッジは骨折断裂端にまたがり、断裂端の両側の骨格の表面に配置され、そのうちの片側の骨断裂端にある前記骨接合用釘は、骨格を直接または前記接続部材を介して前記骨接合用ブリッジに固定し、他側の骨折断裂端は、前記骨接合用釘を使用して、前記接続部材を介して骨格を前記骨接合用ブリッジに固定する。

【0006】

他側の骨断裂端に固定された接続部材と骨接合用ブリッジの接合部の間に、剛性の分解性生体材料で作られた分解性ガスケットが追加して取り付けられ、前記骨接合用釘、接続部材、分解性ガスケット、骨接合用ブリッジ及び骨接合用ブリッジに固定接続された断裂した骨格の両端は、固定の初期に安定した骨折／固定物複合体を構成し、安定した静的固定を形成することを特徴とする。

【0007】

前記分解性ガスケットが体内に徐々に分解して吸収されると、前記分解性ガスケットが配置された前記接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接続も徐々に緩むが、前記骨接合用釘、骨接合用ブリッジ、骨折断裂端両側の骨格の位置関係は依然として安定した剛性不変構造であり、前記ガスケットが配置されている前記接続部材と骨接合用ブリッジの間の接合はすきまばめになるだけであり、前記骨接合用ブリッジ、接続部材、および骨接合用釘によって拘束された骨折断裂端の間は、外力の作用下で、前記骨接合用ブリッジに沿って軸方向にスライドすることができるだけであり、つまり、前記骨折／固定物複合体の間には軸方向の非剛性接続になり、固定システム全体の固定も徐々に軸方向の非剛性の動的固定に変わる。

【0008】

前記骨接合用ブリッジは板状の骨接合用板であり、前記骨接合用板は骨接合用釘貫通穴及びスライド溝を含む。

【0009】

前記接続部材は、前記骨接合用板のスライド溝に埋め込まれたスライドブロックであり、前記スライドブロックに少なくとも１つの骨接合用釘貫通穴が設置される。

【0010】

前記スライドブロックの側壁は滑らかな平面であり、前記スライドブロックの側壁と前記スライド溝の内壁は、半径方向に接触した面接触方式を使用して係合し、前記スライドブロックと前記スライド溝は骨接合用板の軸方向にスライド隙間があり、前記分解性ガスケットはこのスライド隙間内に配置され、前記骨接合用釘は、滑らかな普通の釘頭またはねじ式ロッキング釘頭で前記骨接合用板の骨接合用釘貫通穴及び前記骨接合用板に付着したスライドブロックの骨接合用釘貫通穴を介して前記骨接合用板と接続され骨折／固定物システムの組み立て固定が完了する。

【0011】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの片側または両側側壁にキー溝が開けられ、前記キー溝に対応するスライド溝の側壁にキーピン穴が開けられ、スライドブロックに沿った前記キー溝の軸方向の長さは、キーピンの直径よりも大きく、キーピンとキー溝の両方が相互に相対的に移動できるようにし、キーピンはキーピン穴に固定接続され、前記キー溝内に伸びて前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする。

【0012】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの左側と右側の内壁には、それぞれ燕尾形または長方形の突起が設置され、前記貫通溝の内壁にはそれぞれ、前記突起と一致する溝区域が設置され、互いに合わせた燕尾または長方形の溝のほぞ継ぎ構造を形成して接続し、前記突起は前記溝区域に埋め込まれており、溝区域内をスライドでき、前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする。

【0013】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの２つの側壁及び貫通溝の２つの内壁すべては円弧状であり、かつ対称的な同心円であり、前記スライドブロックは、両者の共通軸を介して前記貫通溝内に回転して埋め込まれ、骨折固定手術操作中にスライドブロックを前記共通軸を介して偏向させることにより、骨接合用釘の釘入り方向を変えることができ、固定手術が完了した後、前記貫通溝の２つの円弧状の内壁が前記スライドブロックの２つの側壁を囲み、前記スライドブロックが前記貫通溝内で軸方向の並進のみを実行するように制限する。

【0014】

前記スライドブロックには、スライドブロックの軸方向に沿って配置された変形継ぎ目が設置され、変形継ぎ目は、前記スライドブロックの閉じた骨接合用釘貫通穴を完全に開いた、または部分的に開いた骨接合用釘貫通穴に変え、前記スライドブロックが横方向の弾性変形条件を持つようにし、骨接合用釘を前記骨接合用釘貫通穴にねじ込んだ後、変形継ぎ目の両側にある骨接合用釘貫通穴の側壁に押し付け力を加えることができ、スライドブロックの２つの側壁に、貫通溝の内壁を押し込むように促す。

【0015】

完全に開いた変形継ぎ目すべては骨接合用釘貫通穴のスライドブロックの側壁を貫通し、部分的に開いた前記変形継ぎ目は浅いところから深いところまで、または内縁から外縁まで開いているが、いずれも前記スライドブロックの側壁を貫通していない。

【0016】

前記スライド溝は前記骨接合用板の表面を貫通しない溝で、前記スライドブロックが溝に埋め込まれる。

【0017】

前記溝の底部には貫通穴が設置され、前記貫通穴は前記骨釘の直径よりも大きく、前記分解性ガスケットが徐々に分解されると、一体型スライドブロックと骨格断裂端が骨接合用釘とともに前記貫通穴に沿って軸方向の動きを行うことができる。

【0018】

前記スライドブロックの底部と溝との間に、前記スライドブロックの底面と同じ形状で分解可能な敷設式分解性ガスケットがさらに設置され、前記骨接合用釘が前記スライドブロック上の骨接合用釘貫通穴及び敷設式分解性ガスケットを貫通して骨格内に締め付けられた後、前記スライドブロックと前記骨接合用板の間の接続は剛性接続になる。

【0019】

前記骨接合用ブリッジは棒状の接続棒であり、前記接続部材は接続ブロックであり、前記接続ブロックには、骨接合用釘の移植部が貫通するための貫通穴及び前記接続棒を固定するための棒クランプアームがあり、前記接続ブロックの棒クランプアームが前記接続棒を拘束した後、前記接続ブロックの貫通穴を貫通して骨内に移植された前記骨接合用釘によって骨格の外面に固定され、前記分解性ガスケットは、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされ、棒クランプアームが接続棒を直接押すことを防ぎ、前記骨接合用釘、接続ブロック及び接続棒、または前記分解性ガスケット及び、それらが固定する骨格の２つの骨格断裂端は、共に安定した剛性の骨折／固定物複合体を構成する。

【0020】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴またはネジ穴であり、前記接続ブロックの棒クランプアームは前記貫通穴に隣接し、
前記骨接合用釘は、前部移植部と後部ロック部で構成され、前記骨接合用釘の移植部は骨内に移植され、前記骨接合用釘ロック部は前記接続ブロックの貫通穴に接続される。

【0021】

前記分解性ガスケットはタイル形状に似ており、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされており、その横断面は半円未満の浅い弧形である。

【0022】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴であり、前記骨接合用釘ロック部は通常の釘頭で、後端にドライバー継ぎ目があり、前記接続ブロックのネジ山のない穴の最小部位よりも直径が大きく、前記通常の釘頭は、骨接合用釘と一体に製造された一体型通常の釘頭であってもよく、または圧着ナットと釘本体がねじ込まれている組立型通常の釘頭であってもよい。

【0023】

前記ネジ山のない穴は上部と下部に分かれており、上部は上が大きく下が小さい球面であり、下部は上が小さく下が大きい円錐面であり、前記骨接合用釘ロック部の通常の釘頭の下端面は、前記ネジ山のない穴の上部球面と一致する球面であり、前記骨接合用釘の移植部の直径が前記ネジ山のない穴の最小直径よりも小さく、前記骨接合用釘は、前記ネジ山のない穴の下部の円錐面によって拘束された範囲内で円錐形に揺動することができる。

【0024】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ穴であり、前記骨接合用釘のロック部はそれに合わせたスレッドであり、且つ前記骨接合用釘の移植部のスレッドリードはロック部と同じである。

【0025】

前記棒クランプアームは１つ、又はそれぞれ前記貫通穴の両側に位置する２つであり、前記棒クランプアームは、棒クランプアームの端面が自由である半分囲い拘束で前記接続棒を拘束するか、または棒クランプアームが前記接続棒をクランプする完全囲い拘束で前記接続棒を拘束する。

【0026】

前記接続ブロックのブロック本体は、一体型またはフックシートと釘シートで重ね合わせた組合せであり、接続ブロックがフックシートと釘シートの組み合わせの場合、前記フックシートは前記接続ブロックの下半分を構成し、前記棒クランプアーム及び前記貫通穴を備え、前記貫通穴は、前記骨接合用釘の本体が通過できる円形または楕円形であり、前記釘シートは前記接続ブロックの上半分を構成し、前記骨接合用釘のロック部と合わせた貫通穴及び合わせ面を備え、前記釘シートは、前記棒クランプアームをさらに含むことができ、前記釘シートの棒クランプアームおよび前記フックシートの棒クランプアームは、それぞれ、前記貫通穴の両側に配置される。

【0027】

前記フックシートと前記釘シートの接合面は一致しており、両者の接触面は摩擦を大きくするのに役立つ粗い構造になっている。

【0028】

前記接続棒には、前記分解性ガスケットが分解して吸収された後、外力の作用で軸方向にスライドできる接続棒のスライド距離を拘束できるストッパーも付け加えられ、前記ストッパーは、前記接続棒に挿入できるＵ字型のフープであり、前記ストッパーの一端には、前記接続棒が脱落したり変位したりするのを防ぐためにそれを指す止めネジとそれに対応する止めネジ穴を有する。

【0029】

前記スライドブロックと前記スライド溝の骨接合用板の軸方向のスライド隙間は０．２～１ｍｍであり、前記埋め込み式分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍ、前記敷設式分解性ガスケットの厚さは０．１～０．５ｍｍ、前記タイル式の分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍである。

【0030】

前記分解性ガスケットは、生体内で分解できる金属マグネシウムまたは亜鉛、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムとその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、または亜鉛とその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物及びその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、
前記分解性ガスケットは完全なガスケットであるか、同じ複合材料のいくつかの層または異なる複合材料のいくつかの層で製造されたガスケットを重ね合わせて使用して分解速度を制御することである。

【発明の効果】

【0031】

本発明の有益な効果は以下のとおりである。本発明により行われる骨折内固定は、早期に剛性固定を達成することができ、骨折が癒合するにつれて、生体材料は徐々に分解し、軸方向の固定強度はそれにつれて徐々に弱まり、骨折断裂端間の接触も徐々に緊密になり、２つの断裂端間の相互軸方向圧縮応力も徐々に増加する。生体材料が完全に分解されると、２つの骨折断裂端間には、横方向および回転方向の安定性を維持しながら、固定の影響を受けない生理学的な軸方向の圧縮応力を取得し、したがって、骨折が癒合する前に２回目の手術で静的固定を動的固定に変換する必要がないだけでなく、応力遮蔽がなくなったため、骨折癒合後に内固定物を取り除くために再度手術する必要もなくなる。これは、骨折固定の質を改善し、骨折癒合の遅延、偽関節、および内固定物の折損と緩み等のリスクを低減するだけでなく、癒合を加速し、治療コースを短縮し、身体障害を軽減し、コストを削減し、巨大な社会的および経済的利益を生み出すこともできる。

【0032】

本発明は、特許文献１：公開番号ＣＮ２００５１００１０６５４．３のブリッジング組立型骨折内固定装置のように、接続棒を先に配置し、次に接続棒の側面に接続ブロックを配置してかつ骨接合用ネジで固定する方式で、即ち最初に橋面（接続棒）の方向を決定し、目的の固定位置で橋面を吊り下げ、次に杭打ちして橋脚を構築する（釘を移植する）ことに相当する方法で手術を行うことができるだけでなく、また、既存の四肢内固定装置とは異なる固定方法で、まず、骨折固定の必要性に応じて釘頭なしの骨接合用ネジをねじ込み、次に接続棒を骨接合用ネジの側面に配置し、接続ブロックを嵌着した後に圧着ナットで固定し、かつ骨接合用ネジと接続ブロックは非垂直にすることができ、つまり、最初に杭の設置場所を選択して橋脚を建設し（釘を移植する）、次に橋面（接続棒）を立てることに相当する方式で手術を行うこともでき、前者は柔軟性と自由度が高く、接続ブロックの貫通穴の軸が骨格の縁にある場合でも、釘入りの向きを適切に調整でき、骨接合用ネジをできるだけより固い骨内にねじ込むと、複雑な粉砕骨折の固定ニーズによりよく適応でき、接続棒の曲げおよび成形操作をさらに減らすこともできる。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】図１は、実施例１におけるキー溝挿着埋め込み式骨接合用板の構造効果図である。

【図2】図２は、実施例２におけるほぞ継ぎ挿着埋め込み式骨接合用板の構造効果図である。

【図3】図３は、実施例１および実施例２の２種類の挿着埋め込み式のスライドブロック／貫通溝の構造の２次元図である。

【図4】図４は、実施例３における回転埋め込み式骨接合用板の構造効果図である。

【図5】図５は、実施例３の回転埋め込み式スライドブロック／貫通溝の組立工程の２次元模式図である。

【図6】図６は、実施例３の回転埋め込み式スライドブロック／貫通溝ロッキングフィット形式の２次元模式図である。

【図7】図７は、実施例３の複数種類の回転埋め込み式スライドブロック及び２つの骨折を固定する際のそれらの構造効果図である。

【図8】図８は、実施例３における骨端骨折の固定構造効果図である。

【図9】図９は、実施例４におけるタイル溝式の骨接合用板の組み立て効果図である。

【図10】図１０は、実施例５の一体型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する構造分解効果図である。

【図11】図１１は、実施例５の一体型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する２次元構造図である。

【図12】図１２は、実施例５の一体型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒をクランプする構造分解模式図である。

【図13】図１３は、実施例５の一体型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒をクランプする２次元構造図である。

【図14】図１４は、実施例５の組立型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する構造効果図である。

【図15】図１５は、実施例５の組立型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する２次元構造図である。

【図16】図１６は、実施例５の組立型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する構造分解効果図である。

【図17】図１７は、実施例５の組立型通常の釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する構造分解及び動作原理の模式図である。

【図18】図１８は、実施例５のロック釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する構造分解効果図である。

【図19】図１９は、実施例５のロック釘頭と単一棒クランプアームで棒を押圧する２次元構造図である。

【図20】図２０は、実施例５における一体型通常の釘頭と二重棒クランプアームで棒をクランプして押圧する構造の２次元模式図である。

【図21】図２１は、実施例５における一部の異なる釘頭と棒クランプアーム構造の接続ブロックの構造模式図である。

【図22】図２２は、実施例５における異なる釘頭構造の骨接合用釘の構造模式図である。

【図23】図２３は、実施例５の一体型通常の釘頭と、組立型接続ブロックの単一棒クランプアームで棒を押圧する構造の２次元模式図である。

【図24】図２４は、実施例５の一体型通常の釘頭と、組立型接続ブロックの単一棒クランプアームで棒を押圧する構造分解效果図である。

【図25】図２５は、実施例５の一体型通常の釘頭と、組立型接続ブロックの二重棒クランプアームで棒を押圧する構造の２次元模式図である。

【図26】図２６は、実施例５の一体型通常の釘頭と、組立型接続ブロックの二重棒クランプアームで棒を押圧する構造分解效果図である。

【図27】図２７は、実施例５における、組立型通常の釘頭と、組立型接続ブロックの二重棒クランプアームで棒を押圧してクランプする構造分解効果図である。

【図28】図２８は、実施例５の通常の釘頭の組立型接続ブロックにおける可変中心距離および揺動角度の効果模式図である。

【図29】図２９は、実施例５の固定方式および軸方向すべり作動機構の効果模式図である。

【図30】図３０は、実施例５におけるストッパーの２次元および構造模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

本発明の出願によって解決される技術的問題、技術的解決手段および有益な効果をより明確にするために、以下で実施例と併せて本発明をさらに詳細に説明する。本出願の説明において、「左右」、「上下」などの用語で示される向きまたは位置関係は、図面に示される向きまたは位置関係に基づくことを理解されたい。「端」は軸方向の縁を指し、「側」は半径方向の縁を指し、「上面」は骨接合用板の施術者に面する面を指し、「底部」は「上面」の反対側を指す。「骨折近位端」と「骨折遠位端」は骨折線を境界として、前者は肩関節または股関節により近い、比較的固定された一端を指し、後者は前述の関節からより遠い、比較的自由な一端を指す。これらの用語は、本発明の出願が特定の方向で構築および操作されなければならないことを要求するのではなく、本発明の出願を説明するための便利のためだけであり、したがって、本発明の限定として理解することはできない。

【0035】

本発明は、多くの実施形態で実現することができ、要約すると、骨接合用ブリッジの形状および構造に応じて、板状の固定システムと棒状の固定システムに分けることができる。板状の固定システムは、スライド溝が骨接合用板の層全体を貫通するかどうかに応じて、貫通溝と溝の２つの大きな種類に分けられ、それに対応して、前記貫通溝のスライドブロックとスライド溝の形状及び組み合わせ方式は、対応して、埋め込み式とタイル式の２つの大きな種類に分けられ、即ち貫通溝は埋め込み式に対応し、溝はタイル式に対応し、さらに、前記貫通溝のスライドブロックとスライド溝の形状及び組み合わせ方式が埋め込み式の場合、前記スライドブロックとスライド溝の埋め込み方式はまた、挿着埋め込み式と回転埋め込み式の２種類を用いることができる。またさらに、前記挿着埋め込み式の組み合わせ方式はまた、ほぞ継ぎ式とキー溝式の２種類に分けることができる。

【0036】

以下に図面を参照しながら、具体的な実施例をさらに説明し、そのうち、実施例１、２、３、４は板状の固定システムであり、実施例５は棒状の固定システムである。

【0037】

実施例１：
図１は、本発明のキー溝挿着埋め込み式構造を用いた貫通溝型の骨接合用板の骨幹の単一骨折の固定に使用される構造効果図である。図中では、骨折線Ａ３の右側が骨折遠位断裂端Ａ１であり、骨折線Ａ３の左側が骨折近位断裂端Ａ２であり、骨接合用板３で、骨折遠位断裂端Ａ１側を固定した骨接合用釘貫通穴１２はスライドブロックのないロックネジ穴であり、その個数は、図１に示される２つに限定されず、骨折近位断裂端Ａ２側を固定した骨接合用板３は、貫通溝３１を有し、すべての骨接合用釘貫通穴１２はすべて、貫通溝３１内のスライドブロック１に配置され、図１に示されているスライドブロック１は、２つの骨接合用釘貫通穴１２のみがある多孔式スライドブロック１（ａ）の構造で簡略化され、前記骨接合用釘貫通穴１２はロックネジ穴でもあり、前記スライドブロック１の形状は、前記骨接合用板３の貫通溝３１の形状と基本的に同じであるが、長さが前記貫通溝３１よりわずかに短く、幅は同じであるが、すきまばめである。好ましくは、スライドブロック１は、貫通溝３１よりも０．２～１ｍｍ短い。すなわち、スライドブロック１と貫通溝３１との間の軸方向の隙間は、０．２～１ｍｍであり、前記隙間と同じ形状及びサイズを有する埋め込み式分解性ガスケット２１を埋め込むために使用され、前記多孔式スライドブロック１（ａ）は、少なくとも片側に軸方向に配置された１つのキー溝１１があり、前記キー溝１１の中心に対応する骨接合用板３の側壁には、キーピン穴３２が設置され、好ましくは、前記骨接合用板３の両側に、２つのペア即ち４つのキー溝／キーピン穴ペアが設置され、前記スライドブロック１を前記貫通溝３１に埋め込み、キーピン３４で前記キーピン穴３２を介して前記キー溝１１に挿入し、且つキーピン３４を固定した後、前記スライドブロック１と前記骨接合用板３とが一体に接続され且つ前記スライドブロック１は、前記貫通溝３１内で軸方向に平行移動のみすることができる。異なる骨折固定の必要性を満たすために、好ましくは、前記キー溝１１の長さは、少なくとも、前記スライドブロック１が両端にそれぞれ１ｍｍを平行移動させることを可能にし、前記キーピン３４とキーピン穴３２の接続方式は、ねじ接続、リベット留め、溶接などの複数種類の形式であってもよい。

【0038】

前記骨接合用板３の骨接合用釘貫通穴１２の個数、骨折線の両端に分布した固定骨接合用釘貫通穴１２及びスライド骨接合用釘貫通穴１２の個数は、術前計画および手術中の実際の状況に従って選択することができる。

【0039】

手術中、スライドブロック１と貫通溝３１との間の隙間は、骨折線Ａ３の近くに残されなければならないことを強調しなければならない。このようにして、前記埋め込み式分解性ガスケット２１が吸収された後に回復された前記隙間を使用して、筋肉の張力と四肢の活動によって発生する軸方向の応力が、骨折遠位端Ａ１がそれに固定された骨接合用釘４及び骨接合用板３を駆動して骨折近位断裂端Ａ２に平行移動できるスペースが得られ、骨折遠位断裂端Ａ１と骨折近位断裂端Ａ２の接触をより緊密にして、骨折断裂端間に骨折癒合を助長する軸方向の圧縮応力刺激があるようにした。

【0040】

実施例２：
図２は、本発明のほぞ継ぎ挿着埋め込み式構造を用いた貫通溝型の骨接合用板の骨幹の単一骨折の固定に使用される構造効果図である。図中では、前記スライドブロック１と前記貫通溝３１の埋め込み方式が矩形の挿着のほぞ継ぎ構造に変更されていることを除いて、残りのすべては実施例１と同じである。すなわち、前記スライドブロック１の左側および右側の内壁は、それぞれ、矩形の突起１４が設置され、前記貫通溝３１の両側の内壁には、それぞれ、前記突起１４と一致する溝区域３５が設置され、互いに結合する矩形の溝形状のほぞ継ぎ構造を形成して接続され、前記突起１４は前記溝区域３５内に埋め込まれ且つ溝区域３５内をスライドでき、前記スライドブロック１を制限し、前記貫通溝３１内で軸方向の並進運動のみを実行するようにした。

【0041】

前記ほぞ継ぎ構造は、アリ溝などの他の形式にすることもでき、図３の中心線の左側はほぞ継ぎ構造であり、右側はキー溝／キーピン穴構造の組み立て後の２次元模式図である。

【0042】

実施例３：
図４は、本発明の回転埋め込み式構造を用いた貫通溝型の骨接合用板の骨幹の単一骨折の固定に使用される構造効果図であり、図中では、スライドブロック１と貫通溝３１の埋め込み構造を除いて、残りの構造はすべて実施例１と同じである。

【0043】

実施例３では、スライドブロック１の２つの側壁と貫通溝３１の２つの内壁を、対称的な同心円として設置したことであり、前記スライドブロック１は、回転することで前記貫通溝３１に埋め込まれ、図５、図６に示すように、前記スライドブロック１の前記貫通溝３１へのねじ込みを容易にするために、前記骨接合用板３の貫通溝３１の両側の縁部を面取りして円弧形状にすることができ、このようにして、１つ目は、スライドブロック１を前記貫通溝３１内に容易にねじ込むことができる。２つ目は、前記スライドブロック１を、固定工程中、前記骨接合用板３の縦軸を回転軸として横方向に回転させることができ、それにより、前記スライドブロック１上の骨接合用釘貫通穴１２の軸と骨接合用板表面の垂直軸との間の夾角を無段階に調整し、骨接合用釘４が骨接合用板３を傾斜させた角度で貫通して、骨内にねじ込まれるためのより厚くてより強い骨格を見つけるのに便利であり、これにより、固定強度を高め、釘を緩めて釘を引っ張る外力に対してより耐性のある釘のクロス配置構造を形成することができる。３つ目は、前記スライド溝３１の前記スライドブロック１に対する収容性を破壊するほどのことはない。スライドブロック１が貫通溝３１内に埋め込まれたときと同じ回転機構を除いて、いかなる外力によっても貫通溝３１から抜け出ることができないようにし、そして、スライドブロック１上の骨接合用釘貫通穴１２を貫通して骨格内に固定した骨接合用釘４を締め付けた後、骨接合用釘４によって押し出された前記スライドブロック１は、依然として前記貫通溝３１を押し出すことができ、その結果、前記スライドブロック１と貫通溝３１は一体に接続されて完全な骨接合用板３を形成した。

【0044】

前記スライドブロック１の前記貫通溝３１へのねじ込みを容易にするために、前記単穴式スライドブロック１（ｂ）の一端側壁において、骨接合用板３の軸方向に沿ってスライドブロックの層全体を縦貫する変形継ぎ目１５を開けることができ、これにより前記スライドブロック１の閉じた骨接合用釘貫通穴１２を、開けた骨接合用釘貫通穴１２に変え、変形継ぎ目１５が開けられた前記スライドブロック１の側壁と対称的な他端側壁は完全な側壁構造であるか、または浅いものから深いものへ、または内縁から外縁へと開いた前記側壁を貫通しない亀裂を有する不完全な側壁構造であり、前記スライドブロック１に横方向の弾性変形条件を備えさせ、前記多孔式スライドブロック１（ａ）は、両端が前記単穴式スライドブロック１（ｂ）と同じまたは類似の構造を持っているが、多孔式スライドブロック１（ａ）全体上のすべての骨接合用釘貫通穴１２間の側壁においてすべて軸方向に沿って変形継ぎ目１５が開けられ、スライドブロック１全体の両側が、一端にある完全な側壁または残りの部分の側壁のみに依存して、その連続性を維持し、図７は、実施例３の複数種類のスライドブロック１の構造を示す。

【0045】

図７は、骨幹の２つの骨折が固定された場合の前記埋め込み式ガスケット２１の配置の重要なポイントも示し、１つ目は、骨折近位断裂端Ａ２および遠位断裂端Ａ１のすべての骨接合用釘貫通穴１２をいずれもスライドブロック１上に設置する必要があり、且つすべての埋め込み式分解性ガスケット２１を、貫通溝３１における骨折線Ａ３に近い一端に配置しなければならない。２つ目は、骨折の中央にある自由骨部上の骨接合用釘貫通穴１２がすべて滑ることがないことであり、前記自由骨部に対応する骨接合用板上の骨接合用釘貫通穴１２が、骨接合用板上に直接設置ではなくスライドブロック上に設置される場合、隙間を消しるために同じ形状およびサイズの非分解性ガスケット２０を前記隙間内に埋め込む必要があり、スライドブロック１と骨接合用板３との間の剛性を高める。

【0046】

図８は、本発明の実施例３による骨端骨折の固定用の構造効果図である。図中では、Ａ２は管状骨の骨幹を表し、骨折線の近端にあり、Ａ１は、橈骨遠位端などの、管状骨の関節に近い骨幹端を表し、骨折線の遠位端にある。Ａ１側を固定した骨接合用釘貫通穴１２がスライドブロックのないロックネジ穴でもあるが、骨接合用釘貫通穴１２が水平にしか配置でき、それに対応して、該断裂端の骨接合用板３は、横方向にのみ広げることができるので、骨接合用板３全体が「Ｔ」形状または「Ｌ」形状になった。

【0047】

実施例４：
図９は、本発明によるタイル溝型骨接合用板を用いた、骨幹骨折固定用の構造効果図である。図中では、スライドブロック１とスライド溝の構造を除いて、残りの構造はすべて実施例１と同じである。

【0048】

図９において、骨接合用板３の左側にあるスライド溝は、骨接合用板３の上面に位置する、骨接合用板３の全層を貫通しない、表面が滑らかである溝３６として設置され、前記溝３６の幅は、前記骨接合用釘４の直径より大きく、前記溝３７の底面中央には、前記骨接合用釘４が通過できる貫通穴３８が開けられ、前記貫通穴３８のサイズおよび形状は、前記スライドブロック１を通過する前記骨接合用釘４が前記骨接合用板３の軸方向に沿って移動することを可能にした。前記スライドブロック１の形状は、長さが前記溝３６よりわずかに短く、幅が前記溝３６と同じであるが隙間嵌めであることを除いて、基本的に前記溝３６の形状と同じである。前記スライドブロック１の骨接合用釘貫通穴１２のサイズおよび位置もまた、前記溝３６の貫通穴３８に対応しており、前記溝３６内に敷設することができる。好ましくは、前記スライドブロック１は、溝３６よりも０．２～１ｍｍ短く、すなわち、スライドブロック１と溝３６との間の軸方向の隙間は、０．２～１ｍｍであり、前記スライドブロック１の骨折線Ａ３に近い一端に前記隙間と同じ形状およびサイズの埋め込み式分解性ガスケット２１を、一つ埋め込むことができる。

【0049】

実施例４では、前記スライドブロック１と溝３６との間に形状およびサイズが前記溝底面３７の形状に対応し、厚さが１ｍｍ未満の敷設式分解性ガスケット２２を、敷設することができ、それにより固定の初期時、前記スライドブロック１と溝３６との間の微動を排除し、且つ前記敷設式分解性ガスケット２２が分解および吸収された後、前記スライドブロック１と前記溝３６との間には、両者のスライドを妨げず、前記スライドブロック１の横回転と微動を発生させない隙間を形成した。

【0050】

図９に示すように、タイル式スライドブロックを採用した前記骨接合用板３は、埋め込み式分解性ガスケット２１と敷設式分解性ガスケット２２を同時に使用することができる。

【0051】

実施例５：
実施例５は、接続棒６、接続ブロック５、骨接合用釘４、および追加可能な分解性ガスケット２から構成される棒状の固定システムを示している。

【0052】

図１０～１９に示すように、前記接続棒６は丸棒の形状であり、好ましくは、前記丸棒は全長で直径が等しく、その外面が滑らかであるか、またはストレートグレインやネットグレインなどのぎざぎざのある表面である。

【0053】

前記接続ブロック５は、一体に接続されているブロック本体５１及び棒クランプアーム５２で構成され、前記ブロック本体５１は扁平状であり、中央部分には、骨接合用釘部の移植部４１が貫通する貫通穴５１１を有し、前記接続ブロック５の貫通穴５１１は、ネジ山のない穴またはネジ穴であり、ネジ山のない穴の形状は、円柱面、円形テーブル面、または球面等とすることができる。

【0054】

図１０～１７のいずれかに示されるように、好ましくは、貫通穴５１１がネジ山のない穴である場合、チャネルは上部と下部に分割され、上部は、上が大きく下が小さい球面であり、前記骨接合用釘ロック部４３の釘頭の球面の下端面または前記骨接合用釘ロック部４３とネジ係合された圧着ナット４４の球面の下端面とマッチする。下部は、上が小さく下が大きい錐面であり、前記骨接合用釘の移植部４１の直径は、前記貫通穴５１１の最小直径より小さく、前記貫通穴の錐面によって拘束される範囲内で円錐形に揺動することができる。

【0055】

図１８、１９に示すように、前記接続ブロック５の貫通穴５１１は、ネジ穴とすることもでき、前記ネジ穴はストレートまたは円錐形にすることができ、シングルまたはダブルスレッドにすることができ、この場合、対応して、前記骨接合用釘のロック部４３は、前記ネジ穴と一致するスレッドペアであり、そして、前記骨接合用釘の移植部４１とロック部４３のスレッドリードは同じである。

【0056】

図２０、２１に示すように、さらに、前記ブロック本体５１の片側または対称的な両側には、棒クランプアーム５２が接続され、前記棒クランプアーム５２の前記接続棒６への固定方式は、剛性押圧と弾性クランプの２種類に分けられ、剛性押圧の棒クランプアーム５２の端面は自由であり、その骨に接近する片面は凹状であり、棒押圧フレーム５２１を形成し、前記棒押圧フレーム５２１の内面は、小さな円弧面または半円弧面またはＵ字形面であり、円弧面の半径は、前記接続棒６の半径と同じであり、前記棒押圧フレーム５２１は、接続棒６に対して半分囲み状態を形成し、接続棒６を固定するために骨表面と一緒にクランプしなければならない。弾性クランプの棒クランプアーム５２は、棒クランプフレーム５２２である。すなわち、剛性押圧アームの端面を、接続棒６の表面およびブロック本体５１の下面の周りに延在して、接続棒６に対して、継ぎ目付き管状と似ている完全囲い状態を形成し、且つ前記ブロック本体５１の貫通穴の投影部位に滑らかな貫通穴５１１を開け、ホールドフープと類似する弾性クランプの方式で前記接続棒６を固定し、この構造により、骨表面に密接していない接続棒６を強力に固定することができる。前記棒クランプフレーム５２２と接続棒６との間に埋め込まれたタイル式の分解性ガスケット２３は、分解して吸収された後に圧迫方向の隙間、すなわち、骨接合用釘４と同軸またはほぼ同軸方向の隙間のみを形成することができるようにするために、前記棒クランプフレーム５２２の上下２つの凹面円弧面の幅は、クランプして締め付けた後、ちょうどよく接続棒６との隙間嵌めを形成するように設置する必要がある。

【0057】

さらに、前記接続ブロック５の棒クランプアーム５２は前記貫通穴５１１に隣接し、両者の軸は垂直またはほぼ垂直であるが、交差していない。前記棒クランプアーム５２は１つまたはそれぞれ前記貫通穴５１１の両側に配置されている２つであり、２つの棒クランプアーム５２を備えた接続ブロック５は、２つの平行な接続棒６をクランプでき、骨折の固定を強化する。

【0058】

さらに、前記接続ブロック５は、単一棒押圧型、単一棒クランプ型、二重棒押圧型、二重棒クランプ型、棒押圧とクランプ組み合わせ型という５つの構造モードを採用することができる。各構造モードの貫通穴５１１は、さらにネジ山のない穴型とネジ穴型２種類の穴型に分けることができ、それぞれ以下の３種類の骨接合用釘４と組み合わせて使用した。

【0059】

図２２に示すように、前記骨接合用釘４は、前部移植部４１及び後部ロック部４３で構成され、前記移植部４１は、好ましくは骨接合ねじ山の形状であり、骨内に埋め込むことができ、前記ロック部４３は、接続ブロック５に接続された。

【0060】

前記ロック部４３は３つの構造形態を有する。

【0061】

図１０～図１３に示すように、ロック部４３の第１種類の構造は、前記接続ブロック５の滑らかな貫通穴５１１の最小部位にある直径よりも大きい直径を有し、後端にドライバー継ぎ目１ ４５を備えた一体型通常の釘頭４９１であり、一体型通常の釘頭４９１は、前記貫通穴５１１の上部球面と一致する下部球面を有する。

【0062】

図１４～図１７に示すように、ロック部４３の第２種類の構造は、後端面にドライバー継ぎ目２ ４６を備えたねじ付きロッドと、一体型通常の釘頭４９１に類似した形状でねじ付きロッドと一致する圧着ナット４４と共に構成される組立型通常の釘頭４９２であり、前記圧着ナット４４は、前記接続ブロック５の滑らかな貫通穴５１１の上部球面と一致する下部球面を有し、かつドライバー継ぎ目３ ４７を有し、この構造を有する骨接合用釘４はまた、ロック部４３と移植部４１との間に移植部４１とほぼ等しい裸棒状の制限部４２が設置され、それにより骨内に埋め込まれた骨接合用釘４の深さを制限し、前記組立型通常の釘頭４９２は、一体型通常の釘頭４９１と同じ形状および機能を有するが、骨接合用釘４を最初に埋め込み、次に骨接合用釘４の位置と軸方向に応じて、接続棒６及び接続ブロック５の位置を決定することができる。操作はより柔軟で自由である。

【0063】

図１８、１９に示すように、ロック部４３の第３種類の構造は、前記接続ブロック５のネジ穴１３と一致し、後端面にドライバー継ぎ目４ ４８を備えたロック釘頭４９３である。

【0064】

したがって、本発明は、術中の必要性に従って、異なるタイプの接続ブロック５および骨接合用釘４から形成された１５種類の組み合わせ方式を骨折固定に柔軟に適用することができ、複数種類の異なる実施例を形成し、図２０、２１には、一部の組合せ形式の実施例を示す。

【0065】

またさらに、図２３～図２８に示すように、前記接続ブロック５は、フックシート５３と釘シート５４とを重ね合わせて形成することもできる。前記フックシート５３は前記接続ブロック５の下半分を構成し、前記釘シート５４は前記接続ブロック５の上半分を構成し、前記フックシート５３と前記釘シート５４の接合面はフィットしており、両者の接触面は摩擦を大きくするのに役立つ粗い構造であり、前記フックシート５３は、前記棒クランプアーム５２及び前記貫通穴５１１の下半分を有し、前記フックシート５３の前記貫通穴５１１は、前記骨接合用釘４の釘本体が通過するための円形または楕円形のような形である。前記釘シート５４は、前記貫通穴５１１の上半分を有し、前記釘シート５４の前記貫通穴５１１は、円柱面、円形テーブル面などの前記骨接合用釘４の釘頭又はロック部と合わせる合わせ面であり、好ましくは球面またはスレッドペアである。前記釘シート５４は、前記棒クランプアーム５２をさらに有することができ、前記釘シート５４の棒クランプアーム５２と前記フックシート５３の棒クランプアーム５２は、それぞれ、前記貫通穴５１１の両側に配置され、好ましくは、フックシート５３に接続された棒クランプアーム５２は棒押圧タイプであり、釘シート５４に接続された棒クランプアーム５２は棒クランプタイプである。このスプライスされた接続ブロック５は、骨接合用釘４の固定位置及び方向を調整するのにより便利であり、複雑で変化しやすい臨床状況によりよく適応でき、また、本発明の組み合わせ方式を豊かにする。

【0066】

以下に例として図２９を取り上げることによってこの実施例の動作メカニズムについて説明する。

【0067】

前記接続ブロック５上の貫通穴５１１を介して複数の前記骨接合用釘４で前記接続棒６を、骨折した骨に固定すると、前記骨接合用釘４、接続ブロック５、接続棒６、および骨折線Ａ３の両側の骨折した二つの断裂端Ａ１およびＡ２を接続して、一つの剛性の骨折／固定物複合体を形成することができる。

【0068】

同数の前記骨接合用釘４で前記接続ブロック５上の貫通穴５１１を１本ずつ貫通して骨格内にねじ込み、骨接合用釘４を締め付けると、前記接続棒６および骨折した骨Ａ１およびＡ２を、前記接続ブロック５および骨接合用釘４を介して接続して、一つの剛性の骨折／固定物複合体を形成することができる。初期の剛性固定から軸方向の非剛性固定への骨折固定の自己変換を実現するために、本発明は、前記接続ブロック５と接続棒との間に剛性分解性生体材料で作られた分解性ガスケット２を埋め込む方式を採用した。図１０、１２、１４、１６、１８および２４に示されるように、前記分解性ガスケット２は、タイル状に類似するタイル式の分解性ガスケット２３であり、前記棒クランプアーム５２と前記接続棒６との間に裏打ちされており、その断面は半円未満の浅い弧である。さらに、前記タイル式の分解性ガスケット２３を、取り付けを容易にするために、両端または一端が接続ブロック５よりわずかに長く、上向きに折りたたまれる形状に設置することができ、骨断裂端でより濃縮された、骨断裂端の抗菌、抗炎症および骨癒合に有益である金属イオン微小環境を形成するために、分解性金属の使用量を増やす。

【0069】

骨折近位断裂端Ａ２に配置されたすべての前記接続ブロック５と接続棒６との間に前記タイル式の分解性ガスケット２３を埋め込んだ後、前記接続ブロック５と接続棒６と骨接合用釘４と骨折した骨は、固定初期にやはり剛性接続された骨折／固定物複合体を形成し、釘棒システム全体は、固定の初期時に依然として安定した静的固定を形成し、骨折／固定物複合体は依然として安定した剛性構造である。前記タイル式の分解性ガスケット２３が体内で徐々に分解して吸収された後、前記骨折近位断裂端Ａ２側のすべての接続ブロック５と接続棒６との間に隙間が徐々に生じ、両者間の接続もそれに伴って徐々に緩むが、前記骨接合用釘４と骨折近位断裂端Ａ２との間の位置関係は依然として剛性不変体であり、前記接続ブロック５と接続棒６との間の接合のみが隙間嵌めになり、前記骨接合用釘４によって位置が制限されている前記接続ブロック５も、前記接続棒６に沿って軸方向にのみスライドすることができ、すなわち、前記接続ブロック５と接続棒６との間には、軸方向の非剛性接続になり、釘棒システム全体の固定も、徐々に軸方向の非剛性の動的固定に変わる。

【0070】

手術中、前記接続棒６を、骨折線Ａ３を横切って骨折遠位断裂端Ａ１および骨折近位断裂端Ａ２の表面に配置し、必要に応じて各側断裂端に少なくとも２つの接続ブロック５を、配置する。骨折の遠位断裂端Ａ１に固定された接続ブロック５は、前記接続棒６に直接接続されて固定され、骨折近位断裂端Ａ２に固定された接続ブロック５と接続棒６との間に、タイル式の分解性ガスケット２３が裏打ちされ、タイル式の分解性ガスケット２３が追加して取り付けられた骨折近位断裂端は、前記接続ブロック５の骨接合用釘４を貫通してできるだけ前記接続棒６の両側に交差して分布する必要がある。このようにして、タイル式の分解性ガスケット２３が分解して吸収された後、直線接触した円形接続棒６と弧状骨表面との間の加圧接触が緩い接触になった。接続棒６は、外力の作用下で骨折近位断裂端Ａ２に近い骨折遠位断裂端Ａ１とともに骨折近位断裂端Ａ２の側に軸方向にスライドすることができる。しかしながら、骨折近位断裂端Ａ２に固定された２つ以上の接続ブロック５と接続棒６との間に形成される隙間は、それぞれ接続棒６の断面の異なる方向にあるため、この時に接続棒６は、接続ブロック５によって加えられた半径方向の圧迫を失っているが、圧力と同じ方向に半径方向の微動を得ることができるが、同じ骨折近位断裂端Ａ２に配置されている２つ以上の接続ブロック５は、接続棒６が半径方向に異なる方向に微動することを可能にするので、それらは互いに制限し、したがって、骨折近位断裂端Ａ２と骨折遠位断裂端Ａ１との間の骨折癒合を助長しない半径方向の微動はなくなる。

【0071】

また図３０に示すように、斜め骨折や粉砕骨折などの不安定な骨折が骨癒合を助長しない１ｍｍの範囲を超えて軸方向の滑りが発生するのを防ぐために、本発明はまた、接続棒６の移動範囲を制限するストッパー７を設計した。好ましくは、前記ストッパー７は、前記接続棒６に挿入できるＵ字型のフープであり、Ｕ字型の開口部の幅が前記接続棒６の直径以上であり、ストッパー７の一方の自由端側壁は、前記接続棒６が脱落または変位するのを防ぐために、接続棒６に向けられた止めネジ７２および対応する止めネジ穴７１を有する。前記ストッパー７を前記接続棒６にクランプして、かつ止めネジ７２で、前記止めネジ穴７１を貫通して前記接続棒６に当接すると、前記ストッパー７を前記接続棒６に固定することができる。前記ストッパー７が前記接続棒６と共に軸方向に移動して、前記接続ブロック５に当たると、接続棒６がこの方向に動き続けるのを防ぐことができる。タイル式の分解性ガスケット２３が追加されたいずれか一つの接続ブロック５の片側に１つの前記ストッパー７を取り付けるだけで、骨折／固定物複合体全体の反対側への単一方向の軸方向移動を制限でき、且つその軸方向の移動範囲を事前設定できる。前記接続ブロック５の両側にそれぞれ前記ストッパー７を取り付ける場合、骨折／固定複合体全体の両側への軸方向移動を制限することができ、その軸方向移動の範囲を事前に設定することができる。

【0072】

本発明の上記実施例１～５の前記分解性ガスケット２は、生体内で分解できる金属マグネシウムまたは亜鉛、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムとその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、または亜鉛とその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物及びその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、前記分解性ガスケットは完全なガスケットであってもよく、分解速度を制御するように、同じ複合材料のいくつかの層または異なる複合材料のいくつかの層で製造されたガスケットを重ね合わせて使用してもよい。

【0073】

上記実施例は、本出願の好ましい実施形態であり、他の実施例を網羅するものではない。したがって、本出願に開示される明細書および図面の内容を使用することによって行われる修正、同等の置換および改善は、本出願の保護範囲に含まれるものとする。

【0074】

本発明の実施例は、好ましい実施例を発表するが、これに限定されるものではなく、当業者は、上記の実施例による本発明の精神を理解し、異なる拡張および変更を行うことが非常に容易であり、それが本発明の精神から逸脱しない限り、それは本発明の保護範囲内にある。

【符号の説明】

【0075】

１－スライドブロック、１（ａ）－多孔式スライドブロック、１（ｂ）－単孔式スライドブロック、１１－キー溝、１２－骨接合用釘貫通穴、１３－側壁、１４－突起、１５－変形継ぎ目、
２－分解性ガスケット、２１埋め込み式分解性ガスケット、２２－敷設式分解性ガスケット、２３－タイル式の分解性ガスケット、２０－非分解性ガスケット、
３－骨接合用板、３１－貫通溝、３２－キーピン穴、３３－キーピン、３４－内壁、３５－溝区域、３６－溝、３７－溝底面、３８－貫通穴、
４－骨接合用釘、４１－移植部、４２－制限部、４３－ロック部、４４－圧着ナット、４５－ドライバー継ぎ目１、４６－ドライバー継ぎ目２、４７－ドライバー継ぎ目３、４８－ドライバー継ぎ目４、４９－釘頭、４９１－一体型通常の釘頭、４９２－組立型通常の釘頭、４９３－ロック釘頭、
５－接続ブロック、５１－ブロック本体、５１１－貫通穴、５２－棒クランプアーム、５２１－棒押圧フレーム、５２２棒クランプフレーム、５３－フックシート、５４－釘シート、
６－接続棒、
７－ストッパー、７１－止めネジ穴、７２－止めネジ、
ａ－骨接合用釘の揺動円心、ｂ－骨接合用釘の揺動角度、ｃ－骨接合用釘の水平調整距離、
Ａ１－骨折遠位断裂端、Ａ２－骨折近位断裂端、Ａ３－骨折線

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【手続補正書】

【提出日】2022-03-09

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

接続部材が付着して骨接合用釘により固定を実現する骨接合用ブリッジを含み、前記骨接合用ブリッジは骨折断裂端にまたがり、断裂端の両側の骨格の表面に配置され、そのうちの片側の骨断裂端にある前記骨接合用釘は、骨格を直接または前記接続部材を介して前記骨接合用ブリッジに固定し、他側の骨断裂端は、前記骨接合用釘を使用して、前記接続部材を介して骨格を前記骨接合用ブリッジに固定する剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システムであって、
他側の骨断裂端に固定された接続部材と骨接合用ブリッジの接合部の間に、剛性の分解性生体材料で作られた分解性ガスケットが追加して取り付けられ、前記骨接合用釘、接続部材、分解性ガスケット、骨接合用ブリッジ及び骨接合用ブリッジに固定接続された断裂した骨格の両端は、固定の初期に安定した骨折／固定物複合体を構成し、安定した静的固定を形成し、
前記分解性ガスケットが体内に徐々に分解して吸収されると、前記分解性ガスケットが配置された前記接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接続も徐々に緩むが、前記骨接合用釘及び骨接合用ブリッジとそれに固定された骨格との間の位置関係は依然として安定した剛性不変構造であり、前記分解性ガスケットが配置された前記接続部材と骨接合用ブリッジとの間の接合が隙間嵌めになるだけであり、前記骨接合用ブリッジ、接続部材、および骨接合用釘によって拘束された骨折断裂端の間は、外力の作用下で、前記骨接合用ブリッジに沿って軸方向に接近してスライドすることができるだけであり、つまり、前記骨折／固定物複合体の間には軸方向の非剛性接続になり、固定システム全体の固定も徐々に軸方向の非剛性の動的固定に変わる
ことを特徴とする骨格固定システム。

【請求項2】

前記骨接合用ブリッジは板状の骨接合用板であり、前記骨接合用板は骨接合用釘貫通穴及びスライド溝を含み、
前記接続部材は、前記骨接合用板のスライド溝に埋め込まれたスライドブロックであり、前記スライドブロックに少なくとも１つの骨接合用釘貫通穴が設置され、
前記スライドブロックの側壁は滑らかな平面であり、前記スライドブロックの側壁と前記スライド溝の内壁は、半径方向に接触した面接触方式を使用して係合し、前記スライドブロックと前記スライド溝は骨接合用板の軸方向にスライド隙間があり、前記分解性ガスケットはこのスライド隙間を埋める埋め込み型分解性ガスケットであり、前記骨接合用釘は、滑らかな普通の釘頭またはねじ式ロッキング釘頭で前記骨接合用板の骨接合用釘貫通穴及び前記骨接合用板に付着したスライドブロックの骨接合用釘貫通穴を介して前記骨接合用板と接続され骨折／固定物システムの組み立て固定が完了する
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項3】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの片側または両側側壁にキー溝が開けられ、前記キー溝に対応するスライド溝の側壁にキーピン穴が開けられ、スライドブロックの軸方向に沿って設置された前記キー溝の長さは、キーピンの直径よりも大きく、キーピンとキー溝の両者が相互に移動できるようにし、キーピンはキーピン穴に固定接続され、前記キー溝内に伸びて前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項4】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの左側と右側の内壁には、それぞれ燕尾形または長方形の突起が設置され、前記貫通溝の内壁にはそれぞれ、前記突起と一致する溝区域が設置され、互いに合わせた燕尾または長方形の溝のほぞ継ぎ構造を形成して接続し、前記突起は前記溝区域に埋め込まれており、溝区域内をスライドでき、前記スライドブロックを制限して、前記貫通溝内で軸方向の並進運動のみを実行するようにする
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項5】

前記スライド溝は、前記骨接合用板の表面を貫通する貫通溝であり、前記スライドブロックの２つの側壁及び貫通溝の２つの内壁すべては円弧状であり、かつ対称的な同心円であり、前記スライドブロックは、両者の共通軸を介して前記貫通溝内に回転して埋め込まれ、骨折固定手術操作中にスライドブロックを前記共通軸を介して偏向させることにより、骨接合用釘の釘入り方向を変えることができ、固定手術が完了した後、前記貫通溝の２つの円弧状の内壁が前記スライドブロックの２つの側壁を囲み、前記スライドブロックが前記貫通溝内で軸方向の並進のみを実行するように制限する
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項6】

前記スライドブロックには、スライドブロックの軸方向に沿って配置された変形継ぎ目が設置され、変形継ぎ目は、前記スライドブロックの閉じた骨接合用釘貫通穴を完全に開いた、または部分的に開いた骨接合用釘貫通穴に変え、前記スライドブロックが横方向の弾性変形条件を持つようにし、骨接合用釘を前記骨接合用釘貫通穴にねじ込むと、変形継ぎ目の両側にある骨接合用釘貫通穴の側壁に押し付け力を加えることができ、スライドブロックの２つの側壁に、貫通溝の内壁を押し込むように促し、
完全に開いた変形継ぎ目すべては骨接合用釘貫通穴のスライドブロックの側壁を貫通し、部分的に開いた前記変形継ぎ目は浅いところから深いところまで、または内縁から外縁まで開いているが、いずれも前記スライドブロックの側壁を貫通していない
請求項５に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項7】

前記スライド溝は前記骨接合用板の表面を貫通しない溝で、前記スライドブロックが溝に埋め込まれ、
前記溝の底部には貫通穴が設置され、前記貫通穴は前記骨接合用釘の直径よりも大きく、前記分解性埋め込み式ガスケットが徐々に分解されると、一体型スライドブロックと骨格断裂端が骨接合用釘とともに前記貫通穴に沿って軸方向の動きを行うことができ、
前記スライドブロックの底部と溝との間に、前記スライドブロックの底面と同じ形状で分解可能な敷設式分解性ガスケットがさらに設置され、前記骨接合用釘が前記スライドブロック上の骨接合用釘貫通穴及び敷設式分解性ガスケットを貫通して骨格内に締め付けられた後、前記スライドブロックと前記骨接合用板の間の接続は剛性接続になる
請求項２に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項8】

前記骨接合用ブリッジは棒状の接続棒であり、前記接続部材は接続ブロックを含み、前記接続ブロックには、骨接合用釘の移植部が貫通するための貫通穴及び前記接続棒を固定するための棒クランプアームがあり、前記接続ブロックの棒クランプアームが前記接続棒を拘束した後、前記接続ブロックの貫通穴を貫通して骨内に移植された前記骨接合用釘によって骨格の外面に固定され、前記分解性ガスケットは、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされ、棒クランプアームが接続棒を直接押すことを防ぎ、前記骨接合用釘、接続ブロック及び接続棒、または前記分解性ガスケット及び、それらが固定する骨格の２つの骨格断裂端は、共に安定した剛性の骨折／固定物複合体を構成する
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項9】

前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴またはネジ穴であり、前記接続ブロックの棒クランプアームは前記貫通穴に隣接し、
前記骨接合用釘は、前部移植部と後部ロック部で構成され、前記骨接合用釘の移植部は骨内に移植され、前記骨接合用釘ロック部は前記接続ブロックの貫通穴に接続され、
前記接続ブロックの貫通穴はネジ山のない穴である場合、前記ネジ山のない穴は上部と下部に分かれており、上部は上が大きく下が小さい球面であり、下部は上が小さく下が大きい円錐面であり、前記骨接合用釘ロック部は通常の釘頭で、後端にドライバー継ぎ目があり、前記接続ブロックのネジ山のない穴の最小部位よりも直径が大きく、前記通常の釘頭は、骨接合用釘と一体に製造された一体型通常の釘頭であってもよく、または圧着ナットと釘本体がねじ込まれている組立型通常の釘頭であってもよく、
前記骨接合用釘ロック部の通常の釘頭の下端面は、前記ネジ山のない穴の上部球面と一致する球面であり、前記骨接合用釘の移植部の直径が前記ネジ山のない穴の最小直径よりも小さく、前記骨接合用釘は、前記ネジ山のない穴の下部の円錐面によって拘束された範囲内で円錐形に揺動することができ、
前記接続ブロックの貫通穴はネジ穴である場合、前記骨接合用釘のロック部はそれに合わせたスレッドであり、且つ前記骨接合用釘の移植部のスレッドリードはロック部のと同じであり、
前記棒クランプアームは１つ、又はそれぞれ前記貫通穴の両側に位置する２つであり、前記棒クランプアームは、棒クランプアームの端面が自由である半分囲い拘束で前記接続棒を拘束するか、または棒クランプアームが前記接続棒をクランプする完全囲い拘束で前記接続棒を拘束することであり、
前記接続部材は、接続棒に付け加えられ、前記分解性ガスケットが分解して吸収された後、外力の作用で軸方向にスライドできる接続棒のスライド距離を拘束するためのストッパーも含み、前記ストッパーは、前記接続棒に挿入できるＵ字型のフープであり、前記ストッパーの一端には、前記接続棒が脱落したり変位したりするのを防ぐためにそれを指す止めネジとそれに対応する止めネジ穴を有し、
前記分解性ガスケットはタイル形状に似ており、前記棒クランプアームと前記接続棒との間に裏打ちされており、その横断面は半円未満の浅い弧形である
請求項８に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項10】

前記接続ブロックのブロック本体は、一体型またはフックシートと釘シートで重ね合わせた組合せであり、接続ブロックがフックシートと釘シートの組み合わせの場合、前記フックシートは前記接続ブロックの下半分を構成し、前記棒クランプアーム及び前記貫通穴を備え、前記貫通穴は、前記骨接合用釘本体が通過できる円形または楕円形であり、前記釘シートは前記接続ブロックの上半分を構成し、前記骨接合用釘のロック部と合わせた貫通穴及び合わせ面を備え、前記釘シートは、前記棒クランプアームをさらに含むことができ、前記釘シートの棒クランプアームおよび前記フックシートの棒クランプアームは、それぞれ、前記貫通穴の両側に配置される
請求項８に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【請求項11】

前記スライドブロックと前記接続部材の、骨接合用ブリッジの軸方向でのスライド距離は０．２～１ｍｍに制限され、前記埋め込み式分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍ、前記敷設式分解性ガスケットの厚さは０．１～０．５ｍｍ、前記タイル式の分解性ガスケットの厚さは０．２～１ｍｍであり、
前記分解性ガスケットは１つの完全なガスケットであるか、分解速度を制御するように、同じ複合材料のいくつかの層または異なる複合材料のいくつかの層で製造されたガスケットを重ね合わせて使用することであり、
前記分解性ガスケットは、生体内で分解できる金属マグネシウムまたは亜鉛、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムとその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、または亜鉛とその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造され、またはマグネシウムと亜鉛で構成された複合物及びその外部に被覆されたポリ乳酸で構成された複合物で製造される
請求項１に記載の剛性固定から軸方向の非剛性固定に徐々に変更できる骨格固定システム。

【国際調査報告】